ES2582610T3

ES2582610T3 - Implante óseo de al menos dos materiales distintos reabsorbibles y biodegradables que pueden combinarse como material híbrido o compuesto

Info

Publication number: ES2582610T3
Application number: ES12192006.0T
Authority: ES
Inventors: Lorenz Gabele; Frank Reinauer; Tobias Wolfram; Wolfgang Müller
Original assignee: Karl Leibinger Medizintechnik GmbH and Co KG
Current assignee: KLS Martin SE and Co KG
Priority date: 2012-11-09
Filing date: 2012-11-09
Publication date: 2016-09-14
Anticipated expiration: 2032-11-09
Also published as: MX2015005338A; WO2014072507A1; BR112015010458A2; JP2018020134A; CN104780953B; MX365135B; MY168040A; US20150289979A1; EP2730298A1; JP6360952B2; JP2015536724A; AU2013343439A1; AU2013343439B2; CN104780953A; EP2730298B1; AR093397A1

Abstract

Implante óseo con una estructura de soporte (1) de una aleación de metal y con una estructura de protección (7) biodegradable y reabsorbible, presentando la estructura de protección (7) un material distinto de la estructura de soporte (1) y estando rodeada y/o entremezclada la estructura de soporte (1) por la estructura de protección (7), estando colocada la estructura de protección (7) en y/o sobre la estructura de soporte (1) de manera que la estructura de soporte (1) está protegida frente al contacto con un fluido corporal agresivo en una posición anclada en un hueso de un ser vivo, como un mamífero, caracterizado por que la estructura de soporte (1) presenta elementos de soporte (2) individuales unidos entre sí con unión de materiales.

Description

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DESCRIPCION

Implante oseo de al menos dos materiales distintos reabsorbibles y biodegradables que pueden combinarse como material hforido o compuesto

Campo de la invencion

La invencion se refiere a un implante oseo con las reivindicaciones del preambulo de la reivindicacion 1.

Por el estado de la tecnica se conocen ya materiales reabsorbibles biodegradables como, por ejemplo, PDLLA, PGA o PCL. Sin embargo, tienen propiedades de resistencia mecanica considerablemente menores que materiales metalicos estandar como, por ejemplo, titanio o implante de acero.

Lamentablemente, los materiales de implante ceramicos biodegradables presentan en muchas areas una resistencia a la flexion y a la rotura demasiado escasa y a menudo son diffciles de modelar o incluso no pueden modelarse de manera "adaptada".

Aunque en principio se conoce el uso de magnesio y aleaciones de magnesio en el area de los implantes, especialmente puesto que posibilitan una alta resistencia, la resorcion se realiza solo en condiciones por debajo del nivel optimo en lo que se refiere a la cinetica, aspectos fisiologicos, desarrollo de gas, mecanismos de descomposicion y productos de descomposicion, en el caso de la aplicacion en el hueso de un mairnfero y especialmente del ser humano. Frecuentemente, la resorcion se realiza demasiado rapido.

Se conoce el estado de la tecnica relevante por el documento WO 2009/116799 A2, el documento US 2008/0249638 A1, el documento WO 2011/006354 A1, el documento WO 2010/101901 A2, el documento US 4.550.448 A, el documento EP 1 683 593 A2, el documento DE 10 2006 047663 A1 y el documento EP 0 502 349 A1.

El objeto de la presente invencion es evitar las desventajas conocidas por el estado de la tecnica y poner a disposicion un implante oseo reabsorbible de manera optima que presente una resistencia lo suficientemente alta en cada momento de la regeneracion osea. Adicionalmente, un tal implante oseo debena ser economico y posibilitar un tiempo de almacenamiento lo mayor posible sin deterioro de las propiedades deseadas.

Debena garantizarse la compatibilidad de materiales con un hueso humano y con los tejidos que rodean al hueso humano.

Revelacion de la invencion

Esto se resuelve, de acuerdo con la invencion, por el distintivo de la reivindicacion 1.

De esta manera, se utilizan al menos dos o incluso varios materiales biodegradables, eventualmente combinados con ingredientes o sustancias activas no degradables con distintas propiedades para el ajuste definido de las distintas propiedades qmmicas, ffsicas, mecanicas y biologicas de todo el sistema.

El implante presenta una alta resistencia cuando se utilizan, por ejemplo, magnesio o aleaciones de magnesio. Con el magnesio o las aleaciones de magnesio conocidos hasta el momento, la descomposicion se realizo demasiado rapido para las aplicaciones clmicas importes en el hueso. Sin embargo, si el implante oseo se elabora, de acuerdo con la invencion, a partir de magnesio o de una aleacion de magnesio en combinacion con una estructura de proteccion que aunque dado el caso tenga una escasa resistencia, garantice una cinetica de degradacion optima, sera posible una mejor realizacion. En el caso de la combinacion de acuerdo con la invencion de dos o mas materiales que se rodean o se entremezclan, la estructura de soporte puede protegerse contra la descomposicion demasiado rapida. Por lo tanto, sera posible un ajuste de la dinamica/cinetica de descomposicion. Puede llevarse a cabo de manera espedfica un ajuste de la actividad fisiologica/metabolica en el entorno del implante. Tambien es posible llevar a cabo un ajuste dependiente de la necesidad de las condiciones qmmicas como, por ejemplo, el valor de pH, la concentracion de los productos de descomposicion, etc. Sera posible un ajuste de las propiedades mecanicas del implante original y de las propiedades del implante durante la fase de descomposicion. Durante el estado de implante, se garantiza que esta ofrecida una alta resistencia mecanica debido a la estructura del componente de mayor resistencia, preferentemente metalico. La descomposicion de la resistencia mecanica se compensa por la construccion del material oseo. Aunque el componente de mayor resistencia se reabsorba, la estructura envolvente del componente de baja resistencia se mantenga, por ejemplo, mas tiempo y protege al componente de mayor resistencia de una resorcion, dado el caso, demasiado rapida. Por el recubrimiento de proteccion del material de mayor resistencia mediante el componente de baja resistencia, se produce en el ajuste correspondiente de la cinetica de resorcion, por ejemplo, una funcion de proteccion mecanica para el tejido circundante. Se puede realizar un tipo util de proteccion de tejidos.

Formas de realizacion ventajosas estan reclamadas en las reivindicaciones dependientes y se explican con mas detalle a continuacion.

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De esta manera, resulta ventajoso si la aleacion de metal es un material biodegradable y reabsorbible, puesto que, en este caso, la estructura de soporte tambien es completamente degradable por el cuerpo.

Tambien resulta ventajoso si la estructura de proteccion se compone de un material no metalico o lo presenta (incluye).

Si el material presenta al menos un elemento o varios elementos del grupo que se compone de magnesio, hierro, zinc, estroncio, fluor, manganeso y calcio asf como sus iones posibles, puede recurrirse especialmente a materiales y aleaciones de materiales adecuados.

Resulta apropiado si la estructura de proteccion se compone del material distinto de la estructura de soporte. Las distintas propiedades se pueden combinar entre sf de manera adaptada a las necesidades.

Un ejemplo de realizacion ventajoso tambien esta caracterizado por que la estructura de proteccion se compone de plastico, y preferentemente tambien han resultado ventajosos compuestos de polilactida si la estructura de proteccion presenta acido polilactico, como PLA, y/o acido poliglicolico (PGA) y/o policaprolactona (PCL), como poli- £-caprolactona-co-lactida, PDLLA-TCP y/o PDLLA-carbonato de calcio y/o PDA.

Para conseguir un ejemplo de realizacion especialmente ventajoso, resulta ventajoso si la estructura de proteccion y la estructura de soporte estan compenetradas o mezcladas entre sf a modo de un componente de material compuesto o un componente tnbrido, por ejemplo, a modo de un hormigon monogranular. El material compuesto tiene caractensticas de degradacion duraderas en todo su volumen tridimensional, de manera que desensibiliza el implante oseo contra el dano mecanico superficial, por ejemplo, en el contorneado, combadura, separacion y/o procesamiento mecanico. En este caso, pueden evitarse las desventajas como las que se presentan, por ejemplo, en el denominado "revestimiento" de implantes sin material compuesto. Frecuentemente, a saber, durante el procesamiento mecanico del implante, por ejemplo, durante el contorneado o durante la separacion, el revestimiento, asf, el recubrimiento, se dana, es decir, el ataque "corrosivo" que se presenta localmente da como resultado, en este caso, una cinetica de degradacion no deseada del implante en este lugar, lo cual se evita en la configuracion porosa de acuerdo con la invencion. Tambien se evita que durante la flexion se dane la capa de proteccion, es decir, se desbloquea el implante de magnesio que se encuentra por debajo y se libera la corrosion, dado el caso, incluso eventualmente en cortes transversales sometidos a grandes cargas.

Tambien resulta ventajoso si la estructura de soporte presenta una forma de partfculas de soporte adyacentes, como granos, y/o esferas, y/o elementos de celosfa, como barras, y/o elementos hexagonales, y/o triangulos, y/o elementos a modo de pata de gallo, y/o panales, y/o fibras. En este caso, se pueden generar implantes oseos versatiles y solidos.

Si la estructura de soporte presenta la geometna de una espuma de metal, se puede simplificar la produccion. Tambien resulta ventajoso si las partfculas de soporte limitan entre sf de manera que estan situadas cavidades entre ellas. Con ello, se facilita la introduccion de la estructura de soporte.

Si al menos una cavidad o preferentemente multiples cavidades, por ejemplo, todas las cavidades, estan llenas al menos de manera parcial, preferentemente de manera completa, del material de la estructura de proteccion, puede conseguirse un implante oseo compacto con una resistencia especialmente alta, de manera que el implante oseo queda protegido contra la corrosion de manera correspondiente a la cinetica de degradacion ajustada de acuerdo con la invencion.

Resulta especialmente apropiado si algunas cavidades estan llenas completamente de material de la estructura de proteccion y algunas cavidades estan llenas solo parcialmente de material de la estructura de proteccion, y preferentemente la relacion de las cavidades llenas completamente con respecto a las cavidades llenas parcialmente es de 20:1 a 10:1, mas preferentemente la relacion es aproximadamente de 15:1.

Han resultado ser especialmente apropiado en las pruebas si la estructura de soporte esta entrelazada y/o esta combinada entre sf en construccion de tipo sandwich con la estructura de proteccion.

Para que puedan combinarse de manera razonable las propiedades individuales, resulta ventajoso si la estructura de soporte presenta una mayor resistencia que la estructura de proteccion.

Tambien resulta ventajoso si el implante oseo presenta la forma de una placa, un implante oseo craneal, un clavo, una rejilla, un tejido o un tornillo. Tambien puede elegirse una forma de remache.

Resulta ventajoso, aparte de eso, si la estructura de soporte esta conformada como estructura sinterizada. Es posible que los componentes compuestos individuales, como microesferas de magnesio, esten "soldados" entre sf en sus puntos de contacto en la produccion de una estructura sinterizada. El espacio libre dentro del compuesto esta lleno, por ejemplo, de PDLLA y evita el ataque corrosivo demasiado rapido de los fluidos corporales sobre la estructura de soporte de magnesio. Las microesferas tambien pueden estar reemplazadas por geometnas estandar,

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por ejemplo, triangulos tridimensionales de capas de nido de abeja, a modo de una geometna de barrera acorazada o de estructuras de celosfa. Resultan ventajosas ademas estructuras en las que la estructura de soporte, por ejemplo, en forma de las geometnas estandar mencionadas anteriormente, estan producidas en una estructura sinterizada.

Las capas pueden combinarse a partir de metal y PDLLA en una construccion de tipo sandwich. La espuma de metal tambien puede rellenarse con PDLLA.

Si la estructura de proteccion esta presente sobre la estructura de soporte de manera mucho mas gruesa en las areas de mayor carga mecanica y/o qmmica que en areas adyacentes a estas, tambien se puede garantizar en implantes oseos sometidos a grandes cargas un desarrollo de resorcion optimo controlado temporalmente.

Resulta apropiado si el implante oseo no esta conformado de manera hueca ni flexible, como una protesis vascular endoluminal.

La invencion se explica con mas detalle a continuacion con ayuda de un dibujo. A este respecto, se visualizan distintos ejemplos de realizacion en las Figuras y se explican con mas detalle a continuacion.

Muestran:

La Fig. 1 una vista esquematica de un material compuesto de partida a partir del cual esta elaborado el implante oseo y en el que la estructura de soporte existe en forma esferica,

La Fig. 2 una vista esquematica de un material compuesto de partida a partir del cual esta elaborado el implante oseo y en el que la estructura de soporte existe en forma de fibra o de placa,

La Fig. 3 una vista esquematica de un material compuesto de partida a partir del cual esta elaborado el implante oseo y en el que la estructura de soporte existe en forma de barra,

La Fig. 4 una vista esquematica de un material compuesto de partida a partir del cual esta elaborado el implante oseo y en el que la estructura de soporte existe segun un primer tipo de arriostramiento,

La Fig. 5 una vista esquematica de un material compuesto de partida a partir del cual esta elaborado el implante oseo y en el que la estructura de soporte existe segun un segundo tipo de arriostramiento,

La Fig. 6 una vista esquematica de un material compuesto de partida a partir del cual esta elaborado el implante oseo y en el que la estructura de soporte existe en forma de panal,

La Fig. 7 una vista esquematica de un material compuesto de partida a partir del cual esta elaborado el implante oseo y en el que la estructura de soporte existe en forma de barrera acorazada, y

La Fig. 8 una vista esquematica de un material compuesto de partida a partir del cual esta elaborado el implante oseo y en el que la estructura de soporte existe en forma de rejilla.

Las Figuras son unicamente de naturaleza esquematica y solo sirven para la comprension de la invencion.

En la Fig. 1 esta representado un material de partida para un implante oseo, no estando reproducida la forma especial del implante oseo. Es posible que un tal implante oseo presente la forma final de una placa, un implante craneal, un clavo, una rejilla, un tejido, un remache o un tornillo. Pueden utilizarse procedimientos de moldeo con arranque de viruta y sin arranque de viruta para conseguir la forma final del implante.

El material de partida a partir del cual se elabora el implante oseo de acuerdo con la invencion presenta, en la forma de realizacion representada en la Fig. 1, una estructura de soporte 1 que presenta los elementos de soporte 2, que tienen una forma esferica. Los elementos de soporte 2 tienen, asf, la forma de esferas 3.

Varias esferas 3 estan dispuestas entre sf en contacto y en una o varias capas, por ejemplo, en una primera capa 4. Hay otras esferas 3 en otras capas. En el ejemplo de realizacion representado en este caso esta presente otra segunda capa de esferas 3 y otra tercera capa de esferas 3. Mientras que la primera capa esta referenciada con las referencias 4, la segunda capa esta referenciada con las referencias 5 y la tercera capa, con las referencias 6.

Una esfera 3 de la segunda capa esta en contacto con cuatro esferas 3 de la misma capa, excepto que este situada en el borde de la capa. Al menos una esfera 3 de la primera capa 4 y una esfera 3 de la tercera capa 6 tocan igualmente la esfera 3 mencionada de la segunda capa 5.

Sin embargo, en el ejemplo de realizacion representado, las esferas 3 de las capas individuales estan dispuestas a modo de un empaquetamiento esferico mas compacto. Por lo tanto, estan presentes capas esfericas hexagonales.

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Pero ademas de un tal empaquetamiento esferico mas compacto hexagonal, tambien es posible un empaquetamiento esferico mas compacto cubico. Tambien es posible el tipo de estructura "dhcp". Como alternativa, tambien es posible, naturalmente, que las esferas 3 individuals esten dispuestas a modo de una rejilla centrada en el espacio cubicamente (bbc).

Todas las esferas 3, asf, todas las esferas 3 de todas las distintas capas de los elementos de soporte 2, estan rodeadas por una estructura de proteccion 7 biodegradable y/o biorreabsorbible. La estructura de proteccion 7 esta infiltrada asimismo en cavidades 8 entre los elementos de soporte 2 individuales en forma de esfera, de manera que las esferas 3 estan retenidas de manera distinta en la estructura de proteccion 7.

Las esferas 3 que estan en contacto con otras esferas 3, asf, los elementos de soporte 2 que se contactan, estan unidas entre sf con union de materiales, por ejemplo, soldadas. En el presente caso, se recurrio a un procedimiento de sinterizado para unir entre sf los elementos de soporte 2. Han resultado ser especialmente eficaz si un laser actua sobre el material de los elementos de soporte 2 presente en forma de polvo.

Por la disposicion habil de los elementos de soporte 2 entre sf, se crea una ampliacion de ruta para el material corrosivo. El material corrosivo que llega al interior, por ejemplo, por una fractura en la estructura de proteccion 7, debe recorrer una ruta especialmente larga desde un elemento de soporte 2 propenso al ataque corrosivo hasta el siguiente para poder atacar en realidad este otro elemento de soporte 2. Esto tiene repercusiones sobre la duracion de la corrosion. Se tarda mucho tiempo hasta que el siguiente elemento de soporte 2 es atacado y degradado. Consecuentemente, se tarda mucho tiempo hasta que la estructura de soporte 1 esta debilitada y todos los elementos de soporte 2 estan degradados en algun momento. De esta manera, puede apuntarse espedficamente a ajustar la cinetica de degradacion mediante la disposicion de los elementos de soporte 2 individuales en el interior de la estructura de proteccion 7. Esto es dependiente del respectivo uso de material en la estructura de soporte 1 y la estructura de proteccion 7. Los materiales utilizados en relacion a esto pueden apuntarse espedficamente y seleccionarse de manera armonizada entre sf para el fin deseado.

Este principio tambien se sigue en los ejemplos de realizacion representados en las Fig. 2 a 8. Tambien aid los elementos de soporte 2 individuales siempre estan unidos entre sf con union de materiales, preferentemente soldados o unidos entre sf a modo de sinterizacion. El implante oseo terminado esta rodeado posiblemente por los lados por la estructura de proteccion 7. Sin embargo, en principio, tambien es posible que partes de la estructura de soporte 1 sobresalgan por la superficie del implante oseo terminado.

Los elementos de soporte 2 de la estructura de soporte 1 usados en los ejemplos de realizacion de las Fig. 2 a 8 presentan diferentes formas.

De esta manera, los elementos de soporte 2 del ejemplo de realizacion de acuerdo con la Fig. 2 estan conformados como fibras 9 o como placas. Las fibras 9 son estructuras planas a modo de placa que tambien pueden estar cortadas entre sf parcialmente. Aunque tambien pueden ser filamentos. Tienen redondeos en sus bordes, pero tambien pueden estar disenadas rectangularmente o incluso acabar en punta. Tambien es posible que las fibras en sf esten conformadas a modo de placas y, en este caso, no sean planas, sino que tengan una forma ondulada, por ejemplo, una forma concava o convexa. Pueden presentar un grosor constante, pero tambien pueden estar conformadas a modo de elipsoide. Especialmente, es posible una forma de lente.

En el ejemplo de realizacion de acuerdo con la Fig. 3, los elementos de soporte 2 estan moldeados como barras. A este respecto, las barras tienen la referencia 10 y estan a modo de columna. Tienen una seccion transversal redonda, pero tambien pueden tener una seccion transversal poligonal. Las barras 10 tienen una seccion transversal constante. Sin embargo, la seccion transversal tambien puede modificarse.

Al menos una barra 10 esta en contacto con otra barra 10 y esta unida con union de materiales en el area del contacto, como ya se ha explicado con relacion a los ejemplos de realizacion de las Fig. 1 y 2. Ha resultado ser ventajoso si 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 y mas barras estan unidas respectivamente entre sf. Tambien en este caso, como ya se ha explicado de antemano en los dos ejemplos de realizacion, la estructura de soporte 1 atraviesa la estructura de proteccion 7 o se rodea por esta.

Mientras que en el ejemplo de realizacion de acuerdo con la Fig. 3 las barras 10 individuales estan situadas casi aleatoriamente en el interior de la estructura de proteccion 7, las barras 10 en el ejemplo de realizacion de las Fig. 4 y 5 estan posicionadas entre sf a modo de arriostramientos 11 de una disposicion que se repite geometricamente. El arriostramiento 11 tambien puede conformarse de manera puntualmente simetrica.

Los ejemplos de realizacion de las Fig. 4 y 5 se diferencian en el numero de las capas de arriostramientos 11. De esta manera, en el ejemplo de realizacion de acuerdo con la Fig. 5 estan presentes tres capas de arriostramientos 11, mientras que en el ejemplo de realizacion de acuerdo con la Fig. 4 esta presente solo una capa de arriostramientos 11.

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En el ejemplo de realizacion de acuerdo con la Fig. 6, los elementos de soporte 2 individuales estan conformados a modo de placas 12, moldeando las placas 12 individuales capas de una estructura similar a un panal, estando desplazadas entre sf capas individuales de la estructura similar a un panal. Por lo tanto, las placas 12 individuales moldean una estructura de panal compleja 13.

En la Fig. 7, la estructura de soporte 1 esta compuesta de elementos de soporte 2 individuales que estan moldeados a modo de elementos de barrera acorazada 14. A este respecto, un elemento de barrera acorazada 14 presenta cuatro segmentos parciales cilmdricos 15. Cada uno de los cuatro segmentos parciales cilmdricos 15 presenta el mismo angulo solido respecto al segmento parcial cilmdrico 15 mas proximo del mismo elemento de barrera acorazada 14. Los segmentos parciales cilmdricos 15 estan redondeados en los extremos, pero tambien pueden presentar bordes no redondeados. Los segmentos parciales cilmdricos 15 individuales pueden constar de material macizo, pero tambien pueden ser huecos.

Las cavidades 8 estan llenas, a su vez, por la estructura de proteccion 7.

Los segmentos parciales cilmdricos 15 individuales pueden tener un diametro constante o tener un diametro variable. Los segmentos parciales cilmdricos 15 individuales pueden presentar el mismo diametro o el mismo curso diametral que los segmentos parciales cilmdricos adyacentes, o tener un diametro o curso diametral distinto de estos.

En la Fig. 8 esta representado otro ejemplo de realizacion de una estructura de soporte 1 de acuerdo con la invencion en un implante oseo que va a producirse de acuerdo con la invencion. A este respecto, los elementos de soporte 2 individuales de la estructura de soporte 1 estan combinados entre sf a modo de una rejilla 16, preferentemente en distintas capas. Las barras 10 individuales de la rejilla 16 se cruzan ortogonalmente. Para conseguir la mayor resistencia mecanica posible, especialmente tras la implantacion, resulta ventajoso si los elementos de soporte individuales estan presentes en la estructura de proteccion 7 de la manera mas ajustada posible.

En principio, tambien es posible una configuracion similar a un hormigon monogranular.

Lista de referencias

1 Estructura de soporte

2 Elementos de soporte

3 Esfera

4 Primera capa

5 Segunda capa

6 Tercera capa

7 Estructura de proteccion

8 Cavidad

9 Fibra

10 Barra

11 Arriostramiento

12 Placa

13 Estructura de panal compleja

14 Elemento de barrera acorazada

15 Segmento parcial cilmdrico

16 Rejilla

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REIVINDICACIONES

1. Implante oseo con una estructura de soporte (1) de una aleacion de metal y con una estructura de proteccion (7) biodegradable y reabsorbible, presentando la estructura de proteccion (7) un material distinto de la estructura de soporte (1) y estando rodeada y/o entremezclada la estructura de soporte (1) por la estructura de proteccion (7), estando colocada la estructura de proteccion (7) en y/o sobre la estructura de soporte (1) de manera que la estructura de soporte (1) esta protegida frente al contacto con un fluido corporal agresivo en una posicion anclada en un hueso de un ser vivo, como un mairnfero, caracterizado por que la estructura de soporte (1) presenta elementos de soporte (2) individuales unidos entre sf con union de materiales.
2. Implante oseo segun la reivindicacion 1, caracterizado por que la aleacion de metal es un material biodegradable y reabsorbible.
3. Implante oseo segun la reivindicacion 1 o 2, caracterizado por que el material de la estructura de soporte (1) presenta al menos un elemento o varios elementos del grupo que se compone de magnesio, hierro, zinc, estroncio, fluor, manganeso y calcio asf como sus iones posibles.
4. Implante oseo segun una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado por que la estructura de proteccion (7) se compone del material distinto de la estructura de soporte (1).
5. Implante oseo segun una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado por que la estructura de proteccion (7) es no metalica, preferentemente se compone de plastico, y mas preferentemente presenta compuestos de polilactida.
6. Implante oseo segun una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado por que la estructura de proteccion (7) presenta acido polilactico, como PLA, y/o acido poliglicolico (PGA) y/o policaprolactona (PCL), como poli-e- caprolactona-co-lactida y/o PDA, PDLLA-TCP y/o PDLLA-carbonato de calcio.
7. Implante oseo segun una de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado por que la estructura de soporte (1) y la estructura de proteccion (7) estan penetradas o mezcladas entre sf a modo de un componente de material compuesto o un componente hubrido.
8. Implante oseo segun una de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado por que la estructura de soporte (1) presenta una forma de partfculas de soporte adyacentes, como granos, y/o esferas (3) y/o elementos de celosfa, como barras(10), y/o elementos hexagonales y/o triangulos y/o elementos a modo de pata de gallo y/o panales y/o fibras (9).
9. Implante oseo segun una de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado por que la estructura de soporte (1) presenta la estructura de una espuma de metal.
10. Implante oseo segun una de las reivindicaciones 8 o 9, caracterizado por que las partfculas de soporte de la estructura de soporte (1) limitan entre sf de manera que estan situadas cavidades entre ellas.
11. Implante oseo segun la reivindicacion 10, caracterizado por que al menos una cavidad o preferentemente multiples cavidades, preferentemente todas las cavidades, estan llenas al menos de manera parcial, preferentemente de manera completa, del material de la estructura de proteccion (7).
12. Implante oseo segun la reivindicacion 11, caracterizado por que algunas cavidades estan llenas completamente de material de la estructura de proteccion (7) y algunas cavidades estan llenas solo parcialmente de material de la estructura de proteccion (7), y preferentemente la relacion de las cavidades llenas completamente con respecto a las cavidades llenas parcialmente es de 20:1 a 10:1, mas preferentemente la relacion es aproximadamente de 15:1.
13. Implante oseo segun una de las reivindicaciones 1 a 12, caracterizado por que la estructura de soporte (1) esta entrelazada y/o esta combinada entre sf en construccion de tipo sandwich con la estructura de proteccion (7).
14. Implante oseo segun una de las reivindicaciones 1 a 13, caracterizado por que la estructura de soporte (1) presenta una mayor resistencia, por ejemplo, mecanica, que la estructura de proteccion (7).
15. Implante oseo segun una de las reivindicaciones 1 a 14, caracterizado por que el implante oseo presenta la forma de una placa, un implante craneal, un clavo, una rejilla, un tejido, un remache o un tornillo.