JP6464470B2 - インプラント及びその製造方法 - Google Patents
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Description
開口率(%)=100×A/B
但し、
A:貫通孔11の面積
B:多角形単位8の骨格13の面積
である。
(a)3次元CADにて、インプラント1を設計する工程
(b)造形室29内に設けられた造形テーブル30上にベースプレート31を設置する工程
(c)造形室29内を減圧する工程
(d)ベースプレート31を予熱する工程
(e)ベースプレート31上にチタン合金粉末28からなる粉末層を形成する工程
(f)電子ビーム32の照射により該粉末層の表面温度を420〜680℃に予熱する工程
(g)3次元CADデータに基づいた走査経路に沿って電子ビーム32を照射して該粉末層を溶融固化させる工程
(h)造形テーブル30を下降させて新たにチタン合金粉末28からなる粉末層を形成する工程
(i)前記(f)〜(h)を繰り返す工程
3次元CADにて、三角格子層が2層積層されてなる多孔質部2が基材42の表面に配置されてなるインプラント1(人工股関節シェルカップ)を設計した。三角格子層を形成する三角形の一辺は約1.74mmとし、内角6は約60度とし、厚み7は約0.5mmとした。三角格子層における柱状部9の形状は四角柱状とした。三角格子層の開口率は、25%とした。外側の第1三角格子層17の格子点19と内側の第2三角格子層16の格子点20とが接しないようにこれらの三角格子層を積層させた。また、第1三角格子層17の貫通孔22と第2三角格子層16の貫通孔23とが連通するようにこれらの三角格子層を積層させた。さらに、第1三角格子層17の格子点19に六角柱状(高さ約0.25mm、底面の一辺の長さ0.5mm)の突起24を配置した。図15に設計したインプラント1の図を示す。
積層造形法を用いて作製したインプラント1の骨形成能を確認するため、日本白色家兎を用いて骨内埋植試験を実施した。当該試験には、三角格子層が2層積層されてなる多孔質部2を有するインプラント1を用いた。当該インプラント1における、各三角格子層の三角形単位の辺の長さは約1.74mm、内角6は約60度、厚み7は約0.5mmであった。各三角格子層の開口率は25%であった。前記多孔質部2において、外側の第1三角格子層17の格子点19と内側の第2三角格子層16の格子点20とが接しないように、かつ第1三角格子層17の貫通孔22と第2三角格子層16の貫通孔23とが連通するようにこれらの三角格子層が積層されていた。また、第1三角格子層17の格子点19に六角柱状(高さ約0.25mm、底面の一辺の長さ0.5mm)の突起24が配置されていた。試験検体について、硬組織研磨標本(病理標本)を作成し、その観察を実施した。図17に、実体顕微鏡を用いて撮影した病理標本写真を示す。骨組織の破損や試験片43の破損などは認められず、試験片43周囲に新生骨44が確認されたことから、埋植した試験片43に対し骨伝導が起きたと考えられる。
2 多孔質部
3 連通孔
4、25 多角格子層
5、19、20 格子点
6 内角
7 厚み
8 多角形単位
9 柱状部
10 連結部
11、22、23 貫通孔
12、13、18、21 骨格
14 辺
15 一辺の長さ
16、17 三角格子層
24 突起
26 重複
27 積層造形装置
28 チタン合金粉末
29 造形室
30 造形テーブル
31 ベースプレート
32 電子ビーム
33 ホッパー
34 レーキ
35 フィラメント
36 グリットカップ
37 アノード
38 非点収差コイル
39 集点コイル
40 偏向コイル
41 熱電対
42 基材
43 試験片
44 新生骨
45 骨
Claims (4)
- 多角格子からなる層が2層以上積層されてなる多孔質部を有するインプラントであって、
前記多孔質部が、連通孔を有し、三角格子からなる層が2層以上積層されてなり、かつ第1層が三角格子からなる層であり、
前記多孔質部がチタン又はチタン合金からなり、
前記多孔質部において、第n層における格子点の少なくとも一部が、第(n+1)層における格子点と接しないように、第n層と第(n+1)層とが積層され(nは1以上の整数)、
第1層の三角格子からなる層が前記インプラントの表面に配置されており、
前記三角格子からなる層を構成する三角形の一辺の長さが0.2〜3mmであり、かつ内角が30〜120度であり、
前記三角格子からなる層の開口率が10〜75%であり、かつ厚みが0.1〜1mmであることを特徴とするインプラント。 - 第1層の三角格子からなる層における格子点の少なくとも一部に、高さ0.1〜1mmの突起が配置されてなる請求項1に記載のインプラント。
- さらに基材を有し、該基材表面に多孔質部が配置されてなる請求項1又は2に記載のインプラント。
- 積層造形法により前記インプラントを一体成形する請求項1〜3のいずれかに記載のインプラントの製造方法。
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JP2014096116A JP6464470B2 (ja) | 2014-05-07 | 2014-05-07 | インプラント及びその製造方法 |
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JP2014096116A JP6464470B2 (ja) | 2014-05-07 | 2014-05-07 | インプラント及びその製造方法 |
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