JP2023078576A - 液体流入器具およびカテーテル組立体 - Google Patents

Abstract

【課題】カテーテルの内腔および外周面を同時にプライミングした際にカテーテルの内腔や外周面に異物が残存するのを防止すること。【解決手段】カテーテル１００の基端部の少なくとも一部を収納する収納部２２１と、カテーテル１００の内腔１１１と連通する主流路２２２ａと、主流路２２２ａから分流する分岐流路２２２ｂと、を有し、先端側にカテーテル１００の基端部と接続されるカテーテル接続ポート２２２ｃが設けられ、基端側に液体を注入する注入ポート２２２ｄが設けられる液体流入部２２２と、先端側が収納部２２１に接続され、基端側が液体流入部２２２に接続され、分岐流路２２２ｂを介して液体を収納部２２１に導く分岐管部２２３と、を備え、液体は、注入ポート２２２ｄから流入した後、カテーテル１００の基端側から先端側に向けて第１流路Ｐ１および第２流路Ｐ２を流通する。【選択図】図２

Description

本発明は、液体流入器具およびカテーテル組立体に関する。

カテーテルを使用する際、表面の親水性コーティングの剥離が生じないようにカテーテル内管及び外表面をプライミング液で濡らした状態で使用する。しかしながら、ガイディングカテーテルのような内腔形状の医療用長尺体を使用する際、内管及び外表面をそれぞれ液体でプライミングする必要があるため、時間を要するという問題がある。

下記特許文献１には、カテーテルが挿入される中空の第１チューブ（チューブ本体）と、第１チューブの一端部に連結されたコネクタと、を備え、コネクタは、第１チューブが連結されたチューブ連結ポートと、カテーテルの基端部を構成するハブに接続可能なカテーテル接続ポートと、シリンジに接続可能な注入具接続ポートとを有するカテーテルセットについて開示されている。このカテーテルセットによれば、ホルダチューブ内側中空部のプライミングと、カテーテル内側中空部のプライミングを同時に行うことができるため、プライミング作業を簡素化することができる。

特開２０１２－７０９１６号公報

特許文献１のカテーテルセットにおいて、コネクタの注入具接続ポートから注入された液体（プライミング液）は、チューブ連結ポートを介して第１チューブ内に流入してカテーテルの外表面を通る第１のルートと、カテーテル接続ポートを介してカテーテルの内側中空部を通る第２のルートと、に分流される。第１ルートと第２ルートの流通方向は逆方向であり、第１ルートを流れる液体は、第１チューブの先端側の第２端部から流出し、第２ルートを流れる液体は、カテーテルのシャフトの先端から第１チューブの中空部に設けられた第２チューブの第２ルーメンおよび側孔を介してホルダチューブの外部に流出する。

しかし、カテーテルのシャフト先端は、第２チューブの第２ルーメン内に挿入された状態であるため、第２ルートは、第１ルートと混流し得る構造である。そのため、例えば第２のルートを通って側孔から排出される異物（例えば、製造時に付着した埃）やカテーテルの内面や外面に施された表面処理物（コーティング剤）が剥離した剥離物などが、側孔から排出されずに第２ルーメンから第１ルーメンへと流入し、第１のルートを逆流して第１のルートの途中（チューブ本体の内側中空部）に残留する可能性が少なからずあり、改善の余地がある。

本発明の少なくとも一実施形態は、上述の事情に鑑みてなされたものであり、具体的には、カテーテルの内腔および外周面を同時にプライミングした際にカテーテルの内腔や外周面に異物や剥離物が残存するのを防止できる液体流入器具およびカテーテル組立体を提供することにある。

本実施形態に係る液体流入器具は、カテーテルの内腔を通る第１流路と、前記カテーテルの外周面を通る第２流路とに分流して液体を流入可能な液体流入器具であって、前記カテーテルの基端部の少なくとも一部を収納する収納部と、前記カテーテルの前記内腔と連通する主流路と、前記主流路から分流する分岐流路と、を有し、先端側に前記カテーテルの前記基端部と接続されるカテーテル接続ポートが設けられ、基端側に前記液体を注入する注入ポートが設けられる液体流入部と、先端側が前記収納部に接続され、基端側が前記液体流入部に接続され、前記分岐流路を介して前記液体を前記収納部に導く分岐管部と、を備え、前記液体は、前記注入ポートから流入した後、前記カテーテルの基端側から先端側に向けて前記第１流路および前記第２流路を流通する。

本実施形態に係るカテーテル組立体は、内腔および基端部を有するカテーテルと、前記カテーテルの前記基端部の少なくとも一部を収納する収納部と、前記カテーテルの前記内腔と連通する主流路と前記主流路から分流する分岐流路とを有し、先端側に前記カテーテルの前記基端部と接続されるカテーテル接続ポートが設けられ基端側に液体が注入される注入ポートが設けられる液体流入部と、先端側が前記収納部に接続され基端側が前記液体流入部に接続され、前記分岐流路を介して前記液体を前記収納部に導く分岐管部と、を備える液体流入器具と、前記収納部の先端部に接続され、前記カテーテルを収容する内腔を有するチューブ本体と、を含む。

本発明の少なくとも一実施形態によれば、カテーテルの内腔および外周面を同時にプライミングした際にカテーテルの内腔や外周面に異物や剥離物が残存するのを防止し、この形態によりプライミング後のカテーテルを使用した際にカテーテル内腔および外周面に付着した異物や剥離物が患者の体内に流入するのを防止できる液体流入器具およびカテーテル組立体を提供することができる。

本実施形態に係るカテーテル組立体の概略構成図である。 本実施形態に係るホルダチューブにおける液体流入器具近傍の部分断面図である。 図２のＡ－Ａ線で切断した軸方向視の断面図である。 図２のＢ－Ｂ線で切断した軸方向視の断面図である。 図３Ａにおいてカテーテルを取り外した状態の断面図である。 液体流入器具のカテーテル取り出し前の状態を示す概念図である。 液体流入器具のカテーテル取り出し時の状態を示す概念図である。 本実施形態に係るホルダチューブのプライミング時の動作を示す概念図である。 本実施形態に係るホルダチューブのプライミング時の動作と第１流路および第２流路への液体流入経路を示す概念図である。 本実施形態に係るホルダチューブのプライミング後にカテーテルを取り出す動作を示す概念図である。

以下、本発明を実施するための形態について、図面を参照しながら詳細に説明する。ここで示す実施形態は、本発明の技術的思想を具体化するために例示するものであって、本発明を限定するものではない。また、本発明の要旨を逸脱しない範囲で当業者などにより考え得る実施可能な他の形態、実施例および運用技術などは全て本発明の範囲、要旨に含まれると共に、特許請求の範囲に記載された発明とその均等の範囲に含まれる。

さらに、本明細書に添付する図面は、図示と理解のしやすさの便宜上、適宜縮尺、縦横の寸法比、形状などについて、実物から変更し模式的に表現される場合があるが、あくまで一例であって、本発明の解釈を限定するものではない。

また、以下の説明において、「第１」、「第２」のような序数詞を付して説明する場合は、特に言及しない限り、便宜上用いるものであって何らかの順序を規定するものではない。

本明細書において、カテーテルやホルダチューブの近位側（術者が操作する側）を「基端側」または「上流側」、生体内へ挿入される遠位側を「先端側」または「下流側」と称す。また、先端（最先端）から長軸方向に沿う一定の範囲を含む部分を「先端部」とし、基端（最基端）から長軸方向における一定の範囲を含む部分を「基端部」とする。

［構成］
本実施形態に係るカテーテル組立体１について説明する。カテーテル組立体１は、図１に示すように、概説すると、内腔および基端部を有するカテーテル１００と、カテーテル１００を収容するホルダチューブ２００と、を備える。カテーテル１００は、使用前においては渦巻状または巻回状に保持されたホルダチューブ２００に収容され、破損しないように保持されている。また、カテーテル１００は、ホルダチューブ２００内に収容した状態で滅菌された後、図示しない梱包袋に収容され清浄性が保持されている。カテーテル組立体１は、渦巻状に巻回され複数箇所が固定具により固定された状態で梱包すると、コンパクトな状態で収容することができる。

＜カテーテル＞
カテーテル１００は、図１または図２に示すように、先端から基端にかけて連通する内腔１１１を有し、カテーテル本体となる長尺なシャフト部１１０と、シャフト部１１０の基端側に設けられるハブ部１２０と、シャフト部１１０およびハブ部１２０の連結部位に耐キンクプロテクタ（ストレインリリーフ部）１３０と、を備える。ハブ部１２０と耐キンクプロテクタ１３０は、カテーテル１００の基端部を構成する。

カテーテル１００は、生体内の治療や診断などの所定の処置を目的として生体管腔（血管など）に挿入される。カテーテル１００は、一例として、ガイディングカテーテル、造影カテーテル、マイクロカテーテル、ガイドワイヤサポートカテーテル、バルーンカテーテル、ステントデリバリーカテーテル、アテレクトミーカテーテル、画像診断カテーテルなどが含まれてよい。

シャフト部１１０は、可撓性を有し、各種医療デバイスが挿入可能な内腔１１１が設けられる中空の管状部材で構成される。シャフト部１１０は、後述するホルダチューブ２００のチューブ本体２１０に収容される。

シャフト部１１０は、例えば、医療分野でカテーテルに適用可能な公知の樹脂材料で形成することができる。シャフト部１１０の構成材料は、例えば、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン－プロピレン共重合体、エチレン－酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、或いはこれら二種以上の混合物など）、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリエステルエラストマー、ポリアミドエラストマー、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、ポリイミド、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）などのフッ素樹脂などの高分子材料或いはこれらの混合物などの熱可塑性樹脂、エポキシ樹脂などの熱硬化性樹脂を適用することができる。

また、シャフト部１１０の外周面には、親水性コーティングが施されている。親水性コーティングすることにより、親水性コーティングが生体管腔（血管）内で潤滑性を発揮しカテーテル１００の摺動性が向上するため、カテーテル１００の操作が容易となる。このような親水性コーティングは、シャフト部１１０の基端部（近位端部）よりも先端側の部分の外周面全体または一部に施されることが好ましい。

ハブ部１２０は、基端から先端にかけて連通する内腔１２１を有し、シャフト部１１０の基端部が接着剤、熱融着または止具（図示せず）などにより液密に固着されている。ハブ部１２０は、内腔１１１内への各種医療デバイスの挿入口、内腔１１１内への薬液や塞栓物質、造影剤などの注入口として機能する。また、ハブ部１２０は、カテーテル１００を操作する際の操作部としても機能する。

ハブ部１２０は、内腔１２１を介してカテーテル１００の内腔１１１と連通する接続ポート１２２を備える。接続ポート１２２は、例えば、流体チューブやシリンジなどの流体接続具が接続・分離可能に構成され、ＩＳＯ５９４－１やＩＳＯ８０３６９などで規定される公知のルアーテーパーなどによって構成することができる。接続ポート１２２は、後述のカテーテル接続ポート２２２ｃに接続される。

ハブ部１２０の構成材料は、特に限定されないが、硬質樹脂のような硬質材料が好適である。硬質樹脂の具体例としては、例えば、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリサルホン、ポリアリレート、メタクリレート－ブチレン－スチレン共重合体などが挙げられる。

耐キンクプロテクタ１３０は、シャフト部１１０とハブ部１２０の接続部分に応力が集中することでシャフト部１１０が折れ曲がるキンク現象を抑制するために設けられる。耐キンクプロテクタ１３０は、例えば、エラストマーやシリコン樹脂などの弾性材料により構成される。なお、カテーテル１００は、図１の形態に限定されず、耐キンクプロテクタ１３０を備えていなくてもよい。

＜ホルダチューブ＞
ホルダチューブ２００は、中空の管状部材で構成されるチューブ本体２１０と、チューブ本体２１０の基端側に接続される液体流入器具２２０と、で構成される。ホルダチューブ２００は、輸送などの際にカテーテル１００の損傷を防ぐ収容具として使用される。また、ホルダチューブ２００は、カテーテル１００を収容した状態で、シリンジなどの液体注入具Ｓを液体流入器具２２０に接続し、液体注入具Ｓから所定の液体（生理食塩水などのプライミング液）を注入してカテーテル１００をプライミングする際にも使用される。

〈チューブ本体〉
チューブ本体２１０は、カテーテル１００（主にシャフト部１１０）を収容する内腔２１１を有する管状部材で構成される。チューブ本体２１０は、内腔２１１が後述する液体流入器具２２０の収納部２２１の先端側と連通して液体流入器具２２０に接続される。

チューブ本体２１０の先端には、内腔２１１と連通する開口部２１２が形成されている。開口部２１２は、カテーテル１００の先端から流出した液体をチューブ本体２１０の外部に排出するための排出口として機能する。開口部２１２は、ホルダチューブ２００の最下流に配置される。

チューブ本体２１０は、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン－プロピレン共重合体などのポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレートなどのポリエステル、ポリスチレン、ポリ塩化ビニルなどのある程度の可撓性を備える樹脂材料が使用される。

〈液体流入器具〉
液体流入器具２２０は、図２、図３Ａ、図３Ｂ、図３Ｃの何れかに示すように、チューブ本体２１０の基端側に接続され、カテーテル１００の基端部の少なくとも一部を保持した状態で、注入された液体をカテーテル１００の内腔１１１を通る第１流路Ｐ１と、カテーテルの外周面を通る第２流路Ｐ２とに分流して流入可能に構成される。

液体流入器具２２０は、概説すると、カテーテル１００の基端部の少なくとも一部を収納する収納部２２１と、液体の注入部として機能してカテーテル１００の内腔１１１およびに分流する液体流入部２２２と、液体流入部２２２から分流された液体を収納部２２１へ導く分岐管部２２３と、を備える。

ここで、第１流路Ｐ１と第２流路Ｐ２について説明する。

第１流路Ｐ１と第２流路Ｐ２は、いずれもカテーテル１００のプライミング時にプライミング用の液体が流通する流路である。第１流路Ｐ１は、カテーテル１００の内腔１１１をプライミングするための流路であって、上流側となるカテーテル１００のハブ部１２０の基端から下流側となるシャフト部１１０の内腔１１１の先端（最遠位端）まで液体を流通させる。第２流路Ｐ２は、カテーテル１００の外周面をプライミングするための流路であって、上流側となる収納部２２１の基端から下流側となるチューブ本体２１０の内腔２１１の先端（最遠位端）まで液体を流通させる。第１流路Ｐ１と第２流路Ｐ２を流通する液体は、共にチューブ本体２１０の開口部２１２から排出される。すなわち、液体流入器具２２０を介して注入される液体は、第１流路Ｐ１と第２流路Ｐ２の２方向に分流された後、同方向に流通することとなる。

収納部２２１は、チューブ本体２１０の基端と接続され、カテーテル１００の基端部の少なくとも一部を収納する。収納部２２１は、カテーテル１００の基端部（図２では耐キンクプロテクタ１３０）を収納する収納空間２２１ａを有する。収納空間２２１ａは、チューブ本体２１０の内腔２１１と連通する。

収納部２２１は、収納空間２２１ａと分岐管部２２３の流通路２２３ａとを連通する連通孔２２１ｃを備える。連通孔２２１ｃは、図２に示すように、収納部２２１の本体の一部を貫通した孔である。液体流入部２２２の注入ポート２２２ｄから注入された液体は、分岐管部２２３を通り、連通孔２２１ｃを介して収納空間２２１ａに流入する。

また、収納部２２１の基端側には、カテーテル１００を取り出すための取出口２２１ｂが設けられている。

取出口２２１ｂは、カテーテル１００の基端部の一部を軸方向と直交する方向に圧縮してカテーテル１００を軸方向に摺動可能に、かつ液密状態に保持するシール部２２１ｄが設けられている。液体流入器具２２０は、取出口２２１ｂにシール部２２１ｄが装着されるため、カテーテル１００を液密に収納しつつカテーテル１００を容易に取り出すことができる。また、取出口２２１ｂにシール部２２１ｄを装着すれば、プライミング時に取出口２２１ｂから液体の漏出が防止され、周囲を液体で汚染するリスクを抑制することができる。

シール部２２１ｄは、可撓性を有する弾性部材で構成され、カテーテル１００を液密に保持する。シール部２２１ｄは、略中央部分に貫通部２２１ｅ（図３Ａ、図３Ｃを参照）が形成され、カテーテル１００を液密に保持する。貫通部２２１ｅは、カテーテル１００の基端部の外径よりも小径の孔部である。シール部２２１ｄは、可撓性を有する弾性材料であれば特に限定されない。シール部２２１ｄは、一例として、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン－酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）のようなポリオレフィン、シリコーンゴム、ラテックスゴム、ブチルゴム、イソプレンゴムなどを好適に使用することができる。

液体流入部２２２は、カテーテル１００の内腔１１１と連通する主流路２２２ａと、主流路２２２ａから分流する分岐流路２２２ｂと、を有する。液体流入部２２２は、先端側にカテーテル１００の基端部（詳細にはハブ部１２０の接続ポート１２２）と接続されるカテーテル接続ポート２２２ｃが設けられ、基端側に液体を注入する注入ポート２２２ｄが設けられる。

主流路２２２ａは、液体流入部２２２の基端から先端に向かって延在し、注入ポート２２２ｄからハブ部１２０の内腔１２１と連通する流路である。分岐流路２２２ｂは、主流路２２２ａから分岐して分岐管部２２３の流通路２２３ａと連通する流路である。注入ポート２２２ｄから注入された液体は、主流路２２２ａと分岐流路２２２ｂの２方向（流通方向Ｘ１、Ｘ２）に分流される（図５Ｂを参照）。

カテーテル接続ポート２２２ｃは、カテーテル１００のハブ部１２０と接続され、主流路２２２ａとカテーテル１００の内腔１１１とを連通する。カテーテル接続ポート２２２ｃは、ＩＳＯ５９４－１、ＩＳＯ５９４－２、ＩＳＯ－８０３６９などで規定されるオス型検査ゲージを使用できる構造を有する。これにより、カテーテル１００のハブ部１２０接続した際、外部へ液体が漏出することなくカテーテル１００の内腔１１１に液体をプライミングすることができる。

注入ポート２２２ｄは、液体注入具Ｓが接続され、液体が注入される注入口として機能する。注入ポート２２２ｄは、ＩＳＯ５９４－１、ＩＳＯ－８０３６９などで規定される規定するオス型・ルアーテーパー検査ゲージを使用できる構造を有する。注入ポート２２２ｄは、ホルダチューブ２００における最上流に配置される。これにより、注入ポート２２２ｄは、外部へ液体が漏出することなく液体注入具Ｓを接続することができる。

液体流入部２２２の構成材料は、特に限定されないが、例えばポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン－プロピレン共重合体などのポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレートなどのポリエステル、ポリスチレン、ポリ塩化ビニルなどを好適に使用することができる。液体流入部２２２は、例えば金型成型などで作製することができる。

分岐管部２２３は、先端から基端にかけて連通する流通路２２３ａを有し、先端側が収納部２２１に接続されて収納空間２２１ａと連通し、基端側が液体流入部２２２に接続されて分岐流路２２２ｂと連通する。分岐管部２２３の基端側は、液体流入部２２２と液体が漏出しないように固着される。この固着方法としては、例えば熱融着、超音波融着、エポキシ接着などが挙げられる。分岐管部２２３は、分岐流路２２２ｂを介して流入する液体を収納部２２１へと導くバイパス路として機能する。収納部２２１と分岐管部２２３は、図２や図３Ａに示すように、軸方向に沿って略平行に配置される。

分岐管部２２３は、延在方向に沿う少なくとも一部は可撓性を有する変形可能部２２３ｂで構成される。分岐管部２２３は、延在方向に沿う少なくとも一部が変形可能部２２３ｂで構成されるため、図４Ａに示すように、プライミング処理時にカテーテル接続ポート２２２ｃとハブ部１２０の接続ポート１２２とが接続された状態からカテーテル１００を取り出す際、図４Ｂに示すように、変形可能部２２３ｂを変形させてカテーテル接続ポート２２２ｃ（液体流入部２２２）を接続ポート１２２（ハブ部１２０）から離隔させることができる。したがって、術者は、カテーテル１００と液体流入器具２２０との接続が解除でき、ホルダチューブ２００からカテーテル１００を容易に着脱することができる。

変形可能部２２３ｂは、可撓性部材で構成される。変形可能部２２３ｂは、可撓性部材として、可撓性を有する材料で構成することができる。変形可能部２２３ｂの構成材料としては、可撓性を有していれば特に限定されないが、一例として、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン－酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）のようなポリオレフィン、シリコーンゴムなどを好適に使用することができる。また、変形可能部２２３ｂは、可撓性を有する構成であればよいため、可撓性を有する材料を適用する構成の他、蛇腹構造のように柔軟に変形可能か構造（柔軟構造）を有する構成を適用してもよいし、可撓性材料や柔軟構造を組み合わせた構成としてもよい。

［動作］
次に、本実施形態に係るカテーテル組立体１の動作例について図５Ａ～図５Ｃを参照して説明する。ここでは、カテーテル１００が予めホルダチューブ２００に収容された状態で梱包袋に梱包されたカテーテル組立体１を取り出してプライミング処理を行う際の動作である。なお、カテーテル１００は、ホルダチューブ２００と別々に梱包されている場合、プライミング時にカテーテル１００をホルダチューブ２００にセットすればよい。

まず、術者は、梱包袋を開封してカテーテル組立体１を取り出す。カテーテル組立体１は、図１に示すように、複数箇所が固定具で固定された状態で梱包袋から取り出した状態において渦巻状に巻回され複数箇所が固定具により固定されている。術者は、カテーテル組立体１を把持し、液体注入具Ｓを装着し易いように、液体流入器具２２０を上側（術者の手元側）にする。また、後述するようにプライミングに際しては液体がチューブ本体２１０の開口部２１２から排出されるため、液体を受け止めるためのトレー（図示せず）をカテーテル組立体１の下に置いてプライミングを実施するとよい。

固定具は、プライミング時に取り外してもよいし、装着させたままでもよい。但し、プライミングを行う際に、液体流入器具２２０を上側（術者の手元側）に持ってきた状態でチューブ本体２１０の開口部２１２が下側にないときは、液体が飛散して周囲が汚染されないように固定具を外して開口部２１２を下側（トレーの上）に配置させた方がよい。

次に、術者は、図５Ａに示すように、プライミング用の液体を充填した液体注入具Ｓを注入ポート２２２ｄに装着し、液体注入具Ｓを操作して液体を注入する。

注入された液体は、図５Ｂに示すように、流通方向Ｘ１（図中の点線矢印）に沿って主流路２２２ａからハブ部１２０の接続ポート１２２から第１流路Ｐ１へと流入する。また、注入された液体は、流通方向Ｘ２（図中の実線矢印）に沿って分岐流路２２２ｂ、分岐管部２２３の流通路２２３ａ、収納部２２１の収納空間２２１ａの順で流通して第２流路Ｐ２へと流入する。第１流路Ｐ１に流入した液体は、カテーテル１００の内腔１１１を濡らし、内腔１１１の最先端に達すると、チューブ本体２１０の開口部２１２から外部に排出される。また、第２流路Ｐ２に流入した液体は、カテーテル１００の外周面を濡らし、チューブ本体２１０の開口部２１２まで達すると、開口部２１２から外部に排出される。術者は、開口部２１２から液体が排出されれば、カテーテル１００の内腔１１１および外周面のプライミングが完了したことを確認することができる。

そして、プライミングが完了すると、術者は、図５Ｃに示すように分岐管部２２３の変形可能部２２３ｂを所定方向に変形させ、カテーテル接続ポート２２２ｃを接続ポート１２２から離隔させる。これにより、術者は、液体流入器具２２０とカテーテル１００との接続が解除でき、カテーテル１００を収納部２２１の取出口２２１ｂから容易に取り出すことができる。

［作用効果］
以上説明したように、本実施形態に係る液体流入器具２２０は、カテーテル１００の内腔１１１を通る第１流路Ｐ１と、カテーテル１００の外周面を通る第２流路Ｐ２とに分流して液体を流入可能であって、カテーテル１００の基端部（ハブ部１２０や耐キンクプロテクタ１３０を含む）の少なくとも一部を収納する収納部２２１と、カテーテル１００の内腔１１１と連通する主流路２２２ａと、主流路２２２ａから分流する分岐流路２２２ｂと、を有し、先端側にカテーテル１００の基端部と接続されるカテーテル接続ポート２２２ｃが設けられ、基端側に液体を注入する注入ポート２２２ｄが設けられる液体流入部２２２と、先端側が収納部２２１に接続され、基端側が液体流入部２２２に接続され、分岐流路２２２ｂを介して液体を収納部２２１に導く分岐管部２２３と、を備え、液体は、注入ポート２２２ｄから流入した後、カテーテル１００の基端側から先端側に向けて第１流路Ｐ１および第２流路Ｐ２を流通する。

このような構成により、カテーテル１００の内腔１１１と外周面をプライミングする際に、プライミング用の液体は、同時に同方向に流通させる。そのため、術者は、１つの操作でプライミングができることからプライミング作業を簡素化することができる。また、液体流入器具２２０を備えるホルダチューブ２００をカテーテル１００のプライミングで使用すれば、液体の流れる第１流路Ｐ１と第２流路Ｐ２は別流路であって混流することがないため、一方の流路を流れる異物が他方の流路に混入することもなく、確実に異物を外部へ排出させることができる。したがって、液体流入具２２０を備えたカテーテル組立体１でプライミングしたカテーテル１００は、カテーテル１００の内腔１１１や外周面に付着した異物や剥離物除去できるため、これら異物や剥離物が患者の体内に流入するのを防止できる。

また、本実施形態に係る液体流入器具２２０において、分岐管部２２３は、延在方向に沿う少なくとも一部が可撓性を有する変形可能部２２３ｂで構成され、変形可能部２２３ｂは、可撓性を有する柔軟性材料で構成してもよい。

分岐管部２２３の一部を変形可能部２２３ｂで構成することで、分岐管部２２３に接続される液体流入部２２２をカテーテル１００のハブ部１２０から離隔させることができるため、ホルダチューブ２００に対するカテーテル１００の着脱操作を簡便に行うことができる。

また、本実施形態に係る液体流入器具２２０において、収納部２２１の先端部は、カテーテル１００を収容する内腔２１１を有するチューブ本体２１０の基端側に接続される構成とし、第１流路Ｐ１は、カテーテル１００の内腔１１１により画成される空間であり、第２流路Ｐ２は、カテーテル１００の外周面とチューブ本体２１０の内腔２１１の内周面とで画成される空間であり、チューブ本体２１０の先端側には、第１流路Ｐ１および第２流路Ｐ２を流通した液体の排出口となる開口部２１２が設けられるように構成してもよい。

液体流入器具２２０は、カテーテル１００の内腔１１１により画成される空間である第１流路Ｐ１と、カテーテル１００の外周面とチューブ本体２１０の内腔２１１の内周面とで画成される空間である第２流路Ｐ２とに液体を流入でき、第１流路Ｐ１および第２流路Ｐ２に流入した液体は、共にチューブ本体２１０の開口部２１２から排出される。そのため、術者は、１つの操作でプライミングができることからプライミング作業を簡素化でき、かつ第１流路Ｐ１と第２流路Ｐ２が別流路であって混流することがないため、一方の流路を流れる異物が他方の流路に混入することもなく、異物を確実に外部へ排出させることができる。

本実施形態に係るカテーテル組立体１は、内腔１１１および基端部を有するカテーテル１００と、カテーテル１００の基端部の少なくとも一部を収納する収納部２２１と、カテーテル１００の内腔１１１と連通する主流路２２２ａと主流路２２２ａから分流する分岐流路２２２ｂとを有し、先端側にカテーテル１００の基端部と接続されるカテーテル接続ポート２２２ｃが設けられ基端側に液体を注入する注入ポート２２２ｄが設けられる液体流入部２２２と、先端側が収納部２２１に接続され基端側が液体流入部２２２に接続され、分岐流路２２２ｂを介して液体を収納部２２１に導く分岐管部２２３と、を備える液体流入器具２２０と、収納部２２１の先端部に接続され、カテーテル１００を収容する内腔２１１を有するチューブ本体２１０と、を含む。

カテーテル組立体１は、カテーテル１００の内腔１１１へ液体を流入させるとともに、分岐管部２２３を介して収納部２２１に液体を分流可能な液体流入器具２２０を備えているため、カテーテル１００の内腔１１１と外周面とを同時にプライミングすることができ、プライミング作業の簡便化が図れる。また、カテーテル１００の内腔１１１を通る液体と、収納部２２１からチューブ本体２１０の内腔２１１を通ってカテーテル１００の外周面を通る液体は、別流路となるため、一方の流路を流れる異物が他方の流路に混入することなく確実に外部へ排出させることができる。

１ カテーテル組立体、
１００ カテーテル、
１１０ シャフト部、
１１１ 内腔、
１２０ ハブ部、
１３０ 耐キンクプロテクタ、
２００ ホルダチューブ、
２１０ チューブ本体、
２２０ 液体流入器具、
２２１ 収納部（２２１ｂ 取出口、２２１ｃ シール部）、
２２２ 液体流入部（２２２ａ 主流路、２２２ｂ 分岐流路、２２２ｃ カテーテル接続ポート、２２２ｄ 注入ポート）、
２２３ 分岐管部、
Ｐ１ 第１流路、
Ｐ２ 第２流路、
Ｓ 液体注入具（シリンジ）、
Ｘ１、Ｘ２ 液体の流通方向。

Claims (7)

1. カテーテルの内腔を通る第１流路と、前記カテーテルの外周面を通る第２流路とに分流して液体を流入可能な液体流入器具であって、
   前記カテーテルの基端部の少なくとも一部を収納する収納部と、
   前記カテーテルの前記内腔と連通する主流路と、前記主流路から分流する分岐流路と、を有し、先端側に前記カテーテルの前記基端部と接続されるカテーテル接続ポートが設けられ、基端側に前記液体を注入する注入ポートが設けられる液体流入部と、
   先端側が前記収納部に接続され、基端側が前記液体流入部に接続され、前記分岐流路を介して前記液体を前記収納部に導く分岐管部と、を備え、
   前記液体は、前記注入ポートから流入した後、前記カテーテルの基端側から先端側に向けて前記第１流路および前記第２流路を流通する、液体流入器具。
2. 前記分岐管部は、延在方向に沿う少なくとも一部が可撓性を有する変形可能部で構成される、請求項１に記載の液体流入器具。
3. 前記変形可能部は、可撓性を有する柔軟性材料で構成される、請求項２に記載の液体流入器具。
4. 前記収納部の基端側には、前記カテーテルの取出口が設けられ、
   前記取出口は、前記カテーテルを軸方向に摺動可能に、かつ液密に保持するシール部を備える、請求項１～３の何れか１項に記載の液体流入器具。
5. 前記収納部の先端部は、前記カテーテルを収容する内腔を有するチューブ本体の基端側に接続される、請求項１～４の何れか１項に記載の液体流入器具。
6. 前記第１流路は、前記カテーテルの前記内腔により画成される空間であり、
   前記第２流路は、前記カテーテルの外周面と前記チューブ本体の前記内腔の内周面とで画成される空間であり、
   前記チューブ本体の先端側には、前記第１流路および前記第２流路を流通した前記液体の排出口が設けられる、請求項５に記載の液体流入器具。
7. 内腔および基端部を有するカテーテルと、
   前記カテーテルの前記基端部の少なくとも一部を収納する収納部と、
   前記カテーテルの前記内腔と連通する主流路と前記主流路から分流する分岐流路とを有し、先端側に前記カテーテルの前記基端部と接続されるカテーテル接続ポートが設けられ基端側に液体が注入される注入ポートが設けられる液体流入部と、
   先端側が前記収納部に接続され基端側が前記液体流入部に接続され、前記分岐流路を介して前記液体を前記収納部に導く分岐管部と、を備える液体流入器具と、
   前記収納部の先端部に接続され、前記カテーテルを収容する内腔を有するチューブ本体と、
   を含む、カテーテル組立体。

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