JP2012070916A - カテーテルセット - Google Patents

Abstract

【課題】ホルダチューブ内側中空部のプライミングと、カテーテル内側中空部のプライミングを同時に行うことができ、これによってプライミング作業を簡素化できるカテーテルセットを提供する。
【解決手段】ホルダチューブ１０Ａは、カテーテル１２が挿入される中空のチューブ本体２０と、チューブ本体２０の一端部に連結されたコネクタ２２とを備える。コネクタ２２は、チューブ本体２０が連結されたチューブ連結ポート３７と、カテーテル１２の基端部を構成するハブ１６に接続可能なカテーテル接続ポート３６と、シリンジ６に接続可能な注入具接続ポート３８とを有する。
【選択図】図２

Description

本発明は、カテーテルと、このカテーテルを収納するホルダチューブとの組み合わせからなるカテーテルセットに関する。

カテーテルは、血管内や体腔内に挿入してカテーテル先端を目的部位まで到達させ、治療用の薬剤注入や診断用の造影剤注入を行うために使用される。カテーテルは、使用前においては、一般に、渦巻状に巻かれたホルダチューブに収納されており、使用の際にホルダチューブから引き抜かれて使用される（例えば、下記特許文献１参照）。このようなカテーテルの使用に先立って、以下に説明するホルダチューブ内側中空部のプライミングと、カテーテル内側中空部のプライミングを行う必要がある。

ホルダチューブ内側中空部のプライミングでは、カテーテルをホルダチューブから引き抜くことに先立って、ホルダチューブ内に生理食塩水などを注入してカテーテル湿潤させるためカテーテルを浸漬する。カテーテルの血管内での潤滑性を得ることを目的としてカテーテルのシャフトの外表面に親水性コートが被覆されている場合、ホルダチューブ内側内表面とシャフトの表面とが張り付くことが懸念される。これを防止するため、ホルダチューブ内側中空部のプライミングを行う。

カテーテル内側中空部のプライミングでは、カテーテル内側中空部に生理食塩水などを注入してカテーテル内側中空部を濡らす（例えば、下記特許文献２参照）。カテーテル内側中空部が十分に濡れていないと、カテーテル内に挿入されるガイドワイヤ等がカテーテル内側内表面に張り付く、又はガイドワイヤ等とカテーテル内側内表面の摩擦が増加することにより、ガイドワイヤの操作性に支障を来たす懸念があるとともに、空気が患者体内に送り込まれ、空気塞栓を生じる懸念がある。これを防止するため、カテーテル内側中空部のプライミングを行う。

特許第４２８０５２６号公報 特開２００６−５１３４２号公報

上述したように、これまでは、ホルダチューブ内側中空部のプライミングと、カテーテル内側中空部のプライミングは、個別に行う必要があり、一連のプライミングの操作が煩雑であるという問題があった。

本発明はこのような課題を考慮してなされたものであり、ホルダチューブ内側中空部のプライミングと、カテーテル内側中空部のプライミングを同時に行うことができ、これによってプライミング作業を簡素化できるカテーテルセットを提供することを目的とする。

上記の目的を達成するため、本発明は、カテーテルと、前記カテーテルを収納するホルダチューブと、を有するカテーテルセットであって、前記ホルダチューブは、前記カテーテルが挿入される中空のチューブ本体と、前記チューブ本体の一端部に連結されたコネクタとを備え、前記コネクタは、前記チューブ本体が連結されたチューブ連結ポートと、前記カテーテルの基端部を構成するハブに接続可能なカテーテル接続ポートと、液体注入具に接続可能な注入具接続ポートとを有することを特徴とする。

上記の構成によれば、カテーテル結合ポートをホルダチューブ内側中空部に収納されたカテーテルのハブに接続するとともに、プライミング溶液を収容した液体注入具を注入具接続ポートに接続した状態で、液体注入具によりコネクタ内にプライミング溶液を注入すると、カテーテル接続ポートを介してカテーテル内側中空部に流入したプライミング溶液は、カテーテル内側中空部をカテーテル先端に向かって流れる。一方、チューブ連結ポートを介してチューブ本体内側中空部に流入したプライミング溶液は、チューブ本体とカテーテルとの間を流れる。すなわち、チューブ本体内側中空部に流入したプライミング溶液は、チューブ本体内側内表面とカテーテル外表面により形成される空間を流れることとなる。これにより、カテーテル内表面と外表面、及びホルダチューブ内表面の両方を同時にプライミングすることができ、プライミングに要する時間を短縮化できる。

上記のカテーテルセットにおいて、前記チューブ本体には、前記チューブ本体の一端部内でカテーテル軸方向に対して並列状に延在する第１ルーメン及び第２ルーメンが設けられ、前記第１ルーメンは、前記コネクタからの液体の前記ホルダチューブへの流入口となるように、前記チューブ連結ポートに連通し、前記第２ルーメンは、前記カテーテルの先端から流出した液体を前記チューブ本体の外部に排出するための液体排出口に連通し、前記第２ルーメンには、前記カテーテルの先端が配置されるとよい。

上記の構成によれば、チューブ連結ポートからのプライミング溶液は、第１ルーメンを介してチューブ本体内側中空部に流入してカテーテル外面を濡らす一方、カテーテル接続ポートを介してカテーテル内側中空部に流入したプライミング溶液は、カテーテル内側中空部を経由してカテーテル先端から流出し、第２ルーメン及び液体排出口を介してホルダチューブの外部に流出する。このため、チューブ本体の一端部側に設けられた液体排出口と、チューブ本体の他端部側の開口の両方からのプライミング溶液の排出により、カテーテル内側中空部とホルダチューブ内側中空部の両方のプライミングが完了したことを確認できる。

上記のカテーテルセットにおいて、前記チューブ本体は、前記チューブ本体の略全長を構成し前記チューブ連結ポートに連結された第１チューブと、前記第１チューブの前記コネクタ側の端部の内側中空部に設けられた第２チューブとを有し、前記第１ルーメンは、前記第１チューブと前記第２チューブの間の空間により構成され、前記第２ルーメンは、前記第２チューブの中空部により構成され、前記第１チューブの前記コネクタ側の端部近傍には、前記液体排出口として機能する側孔が設けられ、前記第２チューブの前記コネクタ側の端部は、前記側孔に臨むように配置されてもよい。

このように、チューブ本体を第１チューブと第２チューブとで構成することにより、第１ルーメンと第２ルーメンとをチューブ本体内に容易に形成することができる。また、第１チューブに側孔を設けることにより、カテーテル先端から流出したプライミング溶液をチューブ本体の外部に排出するための液体排出口を容易に形成することができる。

上記のカテーテルセットにおいて、前記チューブ本体は、前記チューブ本体の略全長を構成する第１チューブと、前記第１チューブの前記コネクタ側の端部の内部に設けられ、前記チューブ連結ポートに連結された第２チューブとを有し、前記第１ルーメンは、前記第２チューブの中空部により構成され、前記第２ルーメンは、前記第１チューブ内表面と前記第２チューブ外表面の間の空間により構成されてもよい。

このように、チューブ本体を第１チューブと第２チューブとで構成することにより、第１ルーメンと第２ルーメンとをチューブ本体内に容易に形成することができる。また、この構成の場合、第２チューブはチューブ連結ポートと連結されているため、第２チューブに側孔を設ける必要がなく、構成を簡素化できる。

上記のカテーテルセットにおいて、前記第１チューブのうち、前記第２チューブを包囲する部分又は前記コネクタ側の端部には、前記液体排出口として機能する側孔が周方向に１又は２以上設けられてもよい。

このように周方向の複数箇所に側孔が設けられることにより、カテーテル先端から流出したプライミング溶液がチューブ本体の外部に流出しやすいため、カテーテル内のプライミングが完了したことを迅速に確認することができる。

上記のカテーテルセットにおいて、前記コネクタは、前記コネクタ内部の流路分岐部と前記チューブ連結ポートの口部との間の流路に絞りを有してもよい。

通常、カテーテルの内径はチューブ本体の内径と比べて小径であるため、このような絞りを設けることにより、チューブ本体だけにプライミング溶液が流入するということがなく、カテーテルにプライミング溶液を効果的に流入させることができ、カテーテルのプライミングを確実に行うことが可能となる。

本発明に係るカテーテルセットによれば、ホルダチューブ内側中空部のプライミングと、カテーテル内側中空部のプライミングを同時に行うことができ、これによってプライミング作業を簡素化できる。

本発明の一実施形態に係るカテーテルセットの全体構成を示す平面図である。 図２Ａは、図１に示したホルダチューブのコネクタの一部省略断面図であり、図２Ｂは、図２ＡにおけるＩＩＢ−ＩＩＢ線に沿った断面図であり、図２Ｃは、図２ＡにおけるＩＩＣ−ＩＩＣ線に沿った断面図である。 図１に示したカテーテルセットを用いたプライミング方法を説明する図である。 図１に示したカテーテルセットを用いてプライミングを実施しているときのコネクタ及びその周辺を示す一部省略断面図である。 第２構成例に係るホルダチューブを有するカテーテルセットを用いてプライミングを実施しているときのコネクタ及びその周辺を示す一部省略断面図である。 図６Ａは、第３構成例に係るホルダチューブを有するカテーテルセットを用いてプライミングを実施しているときのコネクタ及びその周辺を示す一部省略断面図であり、図６Ｂは、図６ＡにおけるＶＩＢ−ＶＩＢ線に沿った断面図である。 図７Ａは、第４構成例に係るホルダチューブを有するカテーテルセットを用いてプライミングを実施しているときのコネクタ及びその周辺を示す一部省略断面図であり、図７Ｂは、図７ＡにおけるＶＩＩＢ−ＶＩＩＢ線に沿った断面図である。 図８Ａは、第５構成例に係るホルダチューブを有するカテーテルセットを用いてプライミングを実施しているときのコネクタ及びその周辺を示す一部省略断面図であり、図８Ｂは、図８ＡにおけるＶＩＩＩＢ−ＶＩＩＩＢ線に沿った断面図であり、図８Ｃは、図８ＡにおけるＶＩＩＩＣ−ＶＩＩＩＣ線に沿った断面図である。 図９Ａは、第６構成例に係るホルダチューブを有するカテーテルセットを用いてプライミングを実施しているときのコネクタ及びその周辺を示す一部省略断面図であり、図９Ｂは、図９ＡにおけるＩＸＢ−ＩＸＢ線に沿った断面図であり、図９Ｃは、図９ＡにおけるＩＸＣ−ＩＸＣ線に沿った断面図である。

以下、本発明に係るホルダチューブについて好適な実施の形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。

図１は、本発明の一実施形態に係るカテーテルセット１０の全体構成を示す平面図である。カテーテルセット１０は、カテーテル１２と、このカテーテル１２を収容するホルダチューブ１４とを有している。カテーテル１２は、使用前においては渦巻状又は巻回状に保持されたホルダチューブ１４内側中空部に収容され破損しないように保持されている。また、カテーテル１２をホルダチューブ１４内に収容した状態で滅菌された後、袋体に収納され清浄性が保持されている。

カテーテル１２は、治療用の薬剤注入等のために使用される治療用カテーテル、診断用の造影剤注入のために使用される造影カテーテルなど、どのような種類のカテーテルであってもよい。カテーテル１２は、細径で長尺なシャフト１５と、シャフト１５の基端に接続されたハブ１６と、シャフト１５のハブ１６への接続部に設けられたストレインリリーフ１８とを備える。

ハブ１６は、その先端にてシャフト１５の基端を保持するものであり、基端にはシリンジ（図示せず）やコネクタ２２（図３参照）等の他の器具が接続可能となっている。ストレインリリーフ１８は、シャフト１５のハブ１６への接続部での屈曲（キンク）を防止する。

シャフト１５は、先端から基端まで連通する中空状の可撓性を有するチューブ状の部材である。シャフト１５の外表面には、親水性コーティングが施されている。親水性コーティングすることにより、親水性コーティングが血管内で潤滑性を発揮しカテーテル１２の摺動性が向上するため、カテーテル１２の操作が容易となる。このような親水性コーティングは、シャフト１５の基端部（近位端部）よりも先端側の部分の外表面全体又は一部に施されることが好ましい。

次に、ホルダチューブ１４の構成について説明する。ホルダチューブ１４は、製品出荷時には、例えば、渦巻状に巻かれた状態で、図示しない固定具により渦巻形状を保持されているが、図１では、前記固定具を取り外して、ホルダチューブ１４の両端部を自由に変位させることができる状態を示している。

ホルダチューブ１４は、カテーテル１２が挿入される中空状のチューブ本体２０と、チューブ本体２０の一端部に連結されたコネクタ２２とを備えている。ここで、図２Ａは、ホルダチューブ１４の一部省略断面図であり、図２Ｂは、図２ＡにおけるＩＩＢ−ＩＩＢ線に沿った断面図であり、図２Ｃは、図２ＡにおけるＩＩＣ−ＩＩＣ線に沿った断面図である。

チューブ本体２０は、チューブ本体２０の略全長を構成しコネクタ２２に連結された第１チューブ２４と、第１チューブ２４のチューブ連結ポート３７側の端部内側中空部に設けられた第２チューブ２６とを有する。また、チューブ本体２０内には、チューブ本体２０の一端部（コネクタ２２側の端部）内で並列状に延在する第１ルーメン２８及び第２ルーメン３０が設けられている。

第１チューブ２４は、全体がほぼ同じ外径および内径の円筒状チューブであり、その内部には、カテーテル１２を収容するための内側中空部が軸線方向に設けられている。第１チューブ２４の一端部である第１端部１３ａに、コネクタ２２が連結され、第１チューブ２４の他端部である第２端部１３ｂ（図１参照）は、カテーテル１２を挿入するための挿入口として構成されている。

第１チューブ２４の構成材料としては、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体等のポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル等のある程度の可撓性を備える樹脂材料が使用される。

第１チューブ２４は、上記樹脂材料を射出成形又は押出成形等することにより作製される。第１チューブ２４の長さは、カテーテル１２のシャフト１５の略全長が収納され、かつ、シャフト１５の略全長が収納された状態でシャフト１５の先端部が、第１チューブ２４の第１端部１３ａ近傍に位置するように設定される。

第２チューブ２６は、第１チューブ２４の内側中空部で第１端部１３ａの近傍箇所に配置されており、第１チューブ２４の内周面に、第１チューブ２４と同軸方向になるように接着、溶着等により固着されている。第２チューブ２６の、コネクタ２２とは反対側の端部は、カテーテル１２のシャフト１５の挿入口として軸線方向に開口している。第２チューブ２６のコネクタ２２側の端部は、第１チューブ２４の第１端部１３ａ近傍に設けられた側孔３２に臨むように配置されている。第２チューブ２６のコネクタ２２側の端部には、側孔３２に臨む孔３４が設けられ、側孔３２と孔３４は連通している。また、第２チューブ２６のコネクタ２２側端部は閉じられているため、第２チューブ２６のコネクタ２２側の開口は孔３４のみとなる。あるいは、第２チューブ２６のコネクタ２２側の端部のルーメンが第１チューブ２４の外表面に開口して側孔３２が形成されるように構成されてもよい。

第１チューブ２４に設けられた側孔３２は、カテーテル１２の先端から流出したプライミング溶液（プライミングの際に使用される生理食塩水）をチューブ本体２０の外部に排出するための液体排出口として機能する。

第２チューブ２６の中空部には、シャフト１５の先端部が配置されている。第２ルーメン３０は、第２チューブ２６の中空部により構成されており、シャフト１５の先端部を収容するとともに、プライミングの際には、シャフト１５の先端部から流出したプライミング溶液を流すための流路として機能する。

製品組立工程において、カテーテル１２を渦巻状のホルダチューブ１４に収納する際に、カテーテル１２先端（シャフト１５の先端）を第２チューブ２６に挿入しやすいように、第２チューブ２６は、湾曲する第１チューブ２４の曲がりの外周側の位置に配置されるのがよい。また、カテーテル１２先端を第２チューブ２６に挿入しやすいように、第２チューブ２６のコネクタ２２とは反対側の端部の内径を大きくしてもよい。

シャフト１５の最先端部は、側孔３２、３４に臨む位置に配置されている。第２チューブ２６の長さは、シャフト１５の先端部を安定して収容できるように設定される。製品組立工程において、カテーテル１２をホルダチューブ１４に収納する際に、シャフト１５の先端を第２チューブ２６内に挿入及び配置できるように、第２チューブ２６の内径は、シャフト１５の先端の外径よりも大きく設定されている。

第２チューブ２６の外径は、第１チューブ２４の内径よりも小さく、このため、第１チューブ２４内表面と第２チューブ２６外表面との間には、空間が形成されている。上述した第１ルーメン２８は、第１チューブ２４内表面と第２チューブ２６外表面の間の空間により構成され、コネクタ２２からのプライミング溶液をチューブ本体２０の内側中空部に導入する際の流路として機能する。

第２チューブ２６の構成材料としては、上述した第１チューブ２４の構成材料として例示した材料と同様のものを用いることができる。

次に、コネクタ２２の構成について説明する。コネクタ２２は、チューブ本体２０が連結されたチューブ連結ポート３７と、カテーテル１２のハブ１６に接続可能なカテーテル接続ポート３６と、シリンジ６（液体注入具）に接続可能な注入具接続ポート３８とを有する。コネクタ２２の構成材料としては、上述したチューブ本体２０の構成材料と同様のものを使用することができる。

図２Ａに示すように、コネクタ２２は、３つのポートを有する分岐コネクタとして構成されており、コネクタ２２の外装を構成するボディ４６の内部には、プライミング溶液を流すための３つのポートが連結され、連通する流路４６ａが形成されている。

図示した構成例において、チューブ連結ポート３７とカテーテル接続ポート３６は、ボディ４６を構成する直線状の管部４８の両端に設けられ、注入具接続ポート３８は、管部４８の軸線に対して傾斜するように管部４８に連結している。このような配置により、プライミングを実施する際に、カテーテル接続ポート３６をカテーテル１２のハブ１６に接続しやすいとともに、シリンジ６を注入具接続ポート３８に接続しやすい。

注入具接続ポート３８は、カテーテル接続ポート３６の側に傾斜するように設けられているが、チューブ連結ポート３７の側に傾斜するように設けられてもよい。あるいは、注入具接続ポート３８は、管部４８の軸線に対して垂直に設けられてもよい。その他、チューブ連結ポート３７、カテーテル接続ポート３６及び注入具接続ポート３８の配置は、図示例の構成に限らず、適宜変更できる。

チューブ連結ポート３７には、第１チューブ２４の第１端部１３ａが固着されている。この固着は、圧入、融着、接着等の適宜の固定方法によりなされる。図示例では、第１チューブ２４の第１端部１３ａの外周面が、チューブ連結ポート３７の内周面に固着されている。

カテーテル１２の内側中空部断面積よりもチューブ本体２０の内側中空部の流路断面積が大きい場合、プライミング溶液がチューブ本体２０内側中空部だけに流れてしまい、カテーテル１２の内側中空部のプライミングが完了しない可能性がある。こうした場合、プライミング溶液がコネクタ２２内部に注入された際に、コネクタ２２側からチューブ本体２０側へのプライミング溶液の流れを制御するために、図２Ａに示すように、コネクタ２２内部の流路分岐部５０とチューブ連結ポート３７の口部３７ａとの間の流路（図示せず）に、流体抵抗増大部としての絞り４０を設けてもよい。このような絞り４０を設けることで、プライミング溶液がコネクタ２２内部に注入された際に、プライミング溶液がチューブ本体２０内側中空部だけに流入することが防止される。図示例の絞り４０は、コネクタ２２を構成するボディ４６の内周部に固定された部材であるが、ボディ４６の内周部に一体的に形成されたものであってもよい。

絞り４０の開口部の断面積は、第１チューブ２４の内側中空部断面積とカテーテル１２（具体的には、シャフト１５）の内側中空部断面積とを考慮して決められる。

第１チューブ２４の内側中空部には第２チューブ２６が設けられているため、第１チューブ２４のうち、第２チューブ２６が設けられた部分（第１ルーメン２８）の流路断面積は、第２チューブ２６が存在する断面積の分だけ小さくなっている。すなわち、第２チューブ２６は、コネクタ２２側からチューブ本体２０内へのプライミング溶液の流れに対し、流体抵抗増大部として機能し得る。従って、コネクタ２２側からチューブ本体２０内へのプライミング溶液の流れを第２チューブ２６により抑制でき、プライミング溶液がチューブ本体２０側だけに流れることを制御あるいは抑制できる場合には、上述した絞り４０は設けなくてもよい。

カテーテル接続ポート３６は、カテーテル１２のハブ１６に接続可能に構成されており、図示例では、ハブ１６の基端開口に挿入及び嵌合可能な先端管部４２と、先端管部４２の外周側に回転可能に設けられたロック部４４とを有する。ロック部４４の内周には雌ネジ部４４ａが形成され、先端管部４２がハブ１６の基端開口に挿入された際に、ロック部４４がハブ１６の基端外周に設けられた雄ねじ部に螺合するようになっている。

注入具接続ポート３８は、シリンジ６の先端管部７（図４参照）が挿入及び嵌合可能な口部３８ａを有している。なお、注入具接続ポート３８の口部３８ａは、シリンジ６の先端管部７ではなく、シリンジ６に接続された他のチューブが接続できるように構成されてもよい。

本実施形態に係るカテーテルセット１０は、基本的には以上のように構成されるものであり、以下、その作用及び効果について説明する。

上記のように構成されたカテーテルセット１０のプライミングを実施するには、図３に示すように、まず、カテーテル１２がホルダチューブ１４内側中空部に収納された状態で、コネクタ２２のカテーテル接続ポート３６をカテーテル１２のハブ１６に接続する。図示のように、ホルダチューブ１４の巻回形状を保持したままカテーテル接続ポート３６とハブ１６とを接続すると、カテーテルセット１０をコンパクトな状態に保持できる。また、この接続に際しては、カテーテル接続ポート３６に設けられたロック部４４を回転させることにより、カテーテル接続ポート３６とハブ１６とを強固に固定する。なお、カテーテル接続ポート３６は、製品組立時に予めハブ１６に接続されていてもよく、この場合、前述の手順は省略される。

次に、ライミング溶液（生理食塩水）を収容（充填）したシリンジ６を、注入具接続ポート３８に接続する。このとき、図３に示すように、コネクタ２２が上側になり、チューブ本体２０が下側になり、かつ、コネクタ２２の注入具接続ポートが上向きになるようにして、ホルダチューブ１４を立てた状態にすると、シリンジ６をコネクタ２２に接続しやすいとともに、プライミング溶液を注入する際のシリンジ６の操作がしやすくなる。また、後述するようにプライミングに際してはプライミング溶液がホルダチューブ１４から排出されるため、プライミング溶液を受け止めるためのトレー５４をカテーテルセット１０の下に置いてプライミングを実施するとよい。

なお、シリンジ６を注入具接続ポート３８に直接接続する代わりに、シリンジ６の先端管部７に別のチューブの一端を接続し、当該チューブの他端を注入具接続ポート３８に接続してもよい。そして、シリンジ６と注入具接続ポート３８とが直接的に、あるいは別のチューブを介して接続された状態で、シリンジ６の押し子８を先端側に押し込み、シリンジ６内のプライミング溶液をコネクタ２２内に注入する。

すると、図４に示すように、コネクタ２２内に流入したプライミング溶液５２は、流路分岐部５０にて、チューブ本体２０の内側中空部へ向かう流れと、カテーテル１２内側中空部へ向かう流れとに分流される。この場合、コネクタ２２内に設けられた絞り４０によりチューブ本体２０の内側中空部のプライミング溶液５２の流通抵抗が増大しているので、チューブ本体２０の内側中空部だけにプライミング溶液５２が流入するということがなく、カテーテル１２内側中空部にもプライミング溶液５２を効果的に流すことが可能である。

カテーテル１２のシャフト１５の内側中空部断面積は非常に小さく、カテーテル１２内への液体の流入抵抗が大きいため、プライミング溶液５２の注入時におけるコネクタ２２内の圧力が高くなるが、カテーテル接続ポート３６に設けられたロック部４４の作用によりカテーテル接続ポート３６とハブ１６とが強固に接続されているので、カテーテル接続ポート３６がハブ１６から外れることがなく、安定した状態でプライミング操作を行うことができる。

チューブ連結ポート３７からのプライミング溶液５２は、第１ルーメン２８を介してチューブ本体２０の内側中空部に流入し、カテーテル１２外表面を濡らす。プライミング溶液５２がチューブ本体２０の第２端部１３ｂ（図３参照）まで達すると、第２端部１３ｂからプライミング溶液５２が流出するので、この流出によりホルダチューブ１４の内側中空部のプライミングが完了したことを確認することができる。

一方、カテーテル接続ポート３６を介してカテーテル１２の内側中空部に流入したプライミング溶液５２は、第２ルーメン３０に配置されたシャフト１５の先端から流出し、第２ルーメン３０及び側孔３２、３４を介してホルダチューブ１４の外部に流出する。これによりカテーテル１２の内側中空部のプライミングが完了したことを確認できる。

このように、第１チューブ２４の第１端部側１３ａの外表面に開口するように設けられた側孔３２と、第１チューブ２４の第２端部１３ｂの両方からのプライミング溶液５２の排出により、カテーテル１２の内側中空部とホルダチューブ１４の内側中空部の両方のプライミングが完了したことを確認できる。

以上のように、カテーテルセット１０によれば、カテーテル１２の内側中空部とホルダチューブ１４の内側中空部を個別の操作でプライミングする必要がなく、すなわち、カテーテル１２の内側中空部とホルダチューブ１４の内側中空部の両方を同時に１つの操作でプライミングすることができることから、プライミング作業を簡素化できる。

また、カテーテルセット１０では、チューブ本体２０が第１チューブ２４と第２チューブ２６とで構成されているため、第１ルーメン２８と第２ルーメン３０とを有する二重ルーメン構造をチューブ本体２０内に容易に形成することができる。また、第１チューブ２４の外表面に開口する側孔３２を設けることにより、カテーテル１２先端から流出したプライミング溶液５２をチューブ本体２０の外部に排出するための液体排出口を容易に形成することができる。

上述したカテーテルセット１０において、ホルダチューブ１４の変形例として、図５に示す第２構成例に係るホルダチューブ１４Ａを採用してもよい。ホルダチューブ１４Ａは、チューブ本体２０Ａの第２チューブ２６ａが液溜り部５６を有する点で、図２に示したホルダチューブ１４と相違する。すなわち、このホルダチューブ１４Ａにおいて、第２チューブ２６ａの、側孔３２に臨む端部には、第１チューブ２４の内方に膨出した液溜り部５６が設けられている。カテーテル１２のシャフト１５の先端部は、側孔３２に臨んでおり、従って、液溜り部５６近傍に位置している。第２構成例に係るホルダチューブ１４Ａは、第２チューブ２６ａに液溜り部５６が設けられている点以外は、図２等に示したホルダチューブ１４と同一構成である。

コネクタ２２が上側になり、渦巻状又は巻回状に曲げられたチューブ本体２０Ａが下側になるようにカテーテルセット１０を立てた状態でプライミングを実施する場合（図３と同様の状態で使用する場合）、液溜り部５６にカテーテル１２の先端部から流出したプライミング溶液５２が溜まるので、側孔３２、３４を通して目視でプライミング溶液５２の存在を確認することができる。従って、側孔３２、３４を通して見えるプライミング溶液５２の存在により、カテーテル１２の内側中空部のプライミングが完了したことを容易かつ迅速に確認することができる。

上述したカテーテルセット１０において、ホルダチューブ１４に代えて、図６Ａ及び図６Ｂに示す第３構成例に係るホルダチューブ１４Ｂを採用してもよい。このホルダチューブ１４Ｂは、カテーテル１２が挿入される内側中空部を有するチューブ本体６０と、チューブ本体６０の一端部に連結されたコネクタ２２とを備えている。コネクタ２２は、図２に示したコネクタ２２と同一構成である。

チューブ本体６０は、チューブ本体６０の略全長を構成する第１チューブ６２と、第１チューブ６２のチューブ連結ポート３７側の端部内に設けられた第２チューブ６４とを有する。また、チューブ本体６０内には、チューブ本体６０の一端部内で同軸方向に並列状に延在する第１ルーメン６６及び第２ルーメン６８が設けられている。

第１チューブ６２は、全体がほぼ同じ外径および内径の円筒状チューブであり、カテーテル１２を収容するため軸線方向に中空状となっている。なお、本実施形態において、第１チューブ６２の内径は、チューブ連結ポート３７の外径よりも大きく設定されている。第１チューブ６２のコネクタ２２側の端部内には第２チューブ６４が配置され、第１チューブ６２の他端部（図１に示した符号１３ｂで示す部分に相当する箇所）は、カテーテル１２を挿入するための挿入口として構成されている。

第２チューブ６４は、第１チューブ６２の一端部から軸線方向に突出するように配置されており、第１チューブ６２の内周面の一部に、接着、溶着等により固着されている。第２チューブ６４のうち、第１チューブ６２から突出する部分は、チューブ連結ポート３７に連結されている。具体的には、第２チューブ６４のうち、第１チューブ６２から突出する部分の外周面は、チューブ連結ポート３７の内周面に、接着、溶着等により固着されている。

第１チューブ６２及び第２チューブ６４の構成材料としては、図２Ａ等に示した第１チューブ２４の構成材料として例示した材料を用いることができる。

第２チューブ６４の外径は、第１チューブ６２の内径よりも小さく、第１チューブ６２内表面と第２チューブ６４外表面との間の空間には、シャフト１５の先端部が配置されている。第２ルーメン６８は、第１チューブ６２内表面と第２チューブ６４外表面との間の空間により構成され、シャフト１５の先端部を収容するとともに、プライミングの際には、シャフト１５の先端部から流出したプライミング溶液５２を流すための流路として機能する。

第１チューブ６２のうち、第２チューブ６４を包囲する部分であって、第２チューブ６４との接合部６５を除く部分には、カテーテル１２の先端から流出したプライミング溶液５２をチューブ本体６０の外部に排出するための液体排出口として機能する側孔７０（７０ａ〜７０ｃ）が周方向に１つ又は複数（図示例では３つ）設けられる。図示例の側孔７０は、第１チューブ６２の一端部において、接合部６５の両側と、当該接合部６５と反対側の合計３箇所に、略６０度間隔で第１チューブ６２の外表面に開口するように設けられている。側孔７０ａ〜７０ｃの第１チューブ６２の軸線方向に関する位置関係は、同一位置に限らず、軸線方向にずれていてもよい。

製品組立工程において、カテーテル１２を渦巻状のホルダチューブ１４Ｂに収納する際に、カテーテル１２先端（シャフト１５の先端）を第２ルーメン６８に挿入しやすいように、第２チューブ６４は、湾曲する第１チューブ６２における曲がりの内周側の位置に配置されるのがよい。これにより、湾曲する第１チューブ６２の曲がりの外周側に第２ルーメン６８が形成され、カテーテル１２自体の剛性により、カテーテル１２は第１チューブ６２の外周側を沿うように挿入されるため、カテーテル１２のシャフト１５の先端が挿入しやすくなる。

上述した第１ルーメン６６は、第２チューブ６４の中空部により構成され、コネクタ２２からのプライミング溶液５２をチューブ本体６０内側中空部に導入する際の流路として機能する。

上記のように構成されたホルダチューブ１４Ｂを用いたプライミングにおいて、カテーテル１２のシャフト１５の先端部から流出したプライミング溶液５２は、側孔７０を介してチューブ本体６０の外部に排出される。従って、上記のように構成されたホルダチューブ１４Ｂによっても、第１チューブ６２の側孔７０からのプライミング溶液５２の排出により、カテーテル１２の内側中空部のプライミングが完了したことを容易かつ迅速に確認することができる。

また、ホルダチューブ１４Ｂでは、チューブ本体６０が第１チューブ６２と第２チューブ６４とで構成されているので、第１ルーメン６６と第２ルーメン６８とを有する二重ルーメン構造をチューブ本体６０内に容易に形成することができる。また、この構成の場合、第２チューブ６４はチューブ連結ポート３７と連結されているため、第２チューブ６４には、図２Ａに示した側孔３４に相当するものを設ける必要がなく、構成を簡素化できる。

コネクタ２２が上側になり、渦巻状又は巻回状に曲げられたチューブ本体６０が下側になるようにカテーテルセット１０を立てた状態でプライミングを実施する場合（図３と同様の状態で実施する場合）、シャフト１５の先端部から流出したプライミング溶液５２は図６Ｂに示すように下方に流れやすい。この場合、プライミング溶液５２は、図６Ｂで下側に位置する他の側孔７０ｂ、７０ｃからは容易に排出される。これにより、第２ルーメン６８からプライミング溶液５２が排出されやすくなり、カテーテル１２内側中空部のプライミングが完了したことを、より迅速に確認することができる。

図１に示したカテーテルセット１０において、ホルダチューブ１４に代えて、図７Ａ及び図７Ｂに示す第４構成例に係るホルダチューブ１４Ｃを採用してもよい。図７Ａは、ホルダチューブ１４Ｃの一部省略断面図であり、図７Ｂは、図７ＡにおけるＶＩＩＢ−ＶＩＩＢ線に沿った断面図である。

このホルダチューブ１４Ｃは、図６Ａに示したホルダチューブ１４Ｂの第１チューブ６２をチューブ連結ポート３７側に延長するとともに、側孔７０を無くしたものに相当する。すなわち、ホルダチューブ１４Ｃのチューブ本体２０Ｃは、第１チューブ６２とは異なる構成の第１チューブ７２を有している。具体的には、第１チューブ７２は、チューブ連結ポート３７を包囲する位置まで延在しており、チューブ連結ポート３７を包囲する側の端部が、プライミング溶液５２を排出するための液体排出口として機能すべく軸線方向に開口している。

上記のように構成されたホルダチューブ１４Ｃを用いたプライミングにおいて、カテーテル１２のシャフト１５の先端部から流出したプライミング溶液５２は、第１チューブ７２の端部（第１チューブ７２とチューブ連結ポート３７との間の隙間）を介してチューブ本体２０Ｃの外部に排出される。従って、上記のように構成されたホルダチューブ１４Ｃによっても、第１チューブ７２の端部からのプライミング溶液５２の排出により、カテーテル１２の内側中空部のプライミングが完了したことを容易かつ迅速に確認することができる。また、ホルダチューブ１４Ｃによれば、第１チューブ７２のコネクタ２２側の端部開口に液体排出口としての機能を持たせているため、第１チューブ７２には、図６Ａ及び図６Ｂに示した側孔７０を設ける必要がなく、第１チューブ７２の構成を簡素化できる。

図１に示したカテーテルセット１０において、ホルダチューブ１４に代えて、図８Ａ〜図８Ｃに示す第５構成例に係るホルダチューブ１４Ｄを採用してもよい。図８Ａは、ホルダチューブ１４Ｄの一部省略断面図であり、図８Ｂは、図８ＡにおけるＶＩＩＩＢ−ＶＩＩＩＢ線に沿った断面図であり、図８Ｃは、図８ＡにおけるＶＩＩＩＣ−ＶＩＩＩＣ線に沿った断面図である。

このホルダチューブ１４Ｄは、第１チューブ７４と第２チューブ６４の接続構造及び形状の点において、図６Ａに示したホルダチューブ１４Ｂと相違する。すなわち、図８Ａ〜図８Ｃに示すように、ホルダチューブ１４Ｄのチューブ本体２０Ｄは、第１チューブ６２と異なる構成の第１チューブ７４を有する。具体的には、第１チューブ７４の一端部は、周方向の位置に関して注入具接続ポート３８側（図８Ａで上側）の内周部で、第２チューブ６４の外周部と接合又は固着されている。第２チューブ６４の一端部の外周面はチューブ接続ポート３８の内周部に接合又は固着されている。第１チューブ７４は、第２チューブ６４外周部との接合部から他端部、つまりチューブ接続ポート３８と反対側に向かって内径が拡大している。このため、第１チューブ７４内表面と第２チューブ６４外表面との間には隙間が形成されている。

第１チューブ７４の一端部において、周方向の位置に関して第１チューブ７４と第２チューブ６４との接合部７６とは反対側、すなわち、周方向の位置に関して注入具接続ポート３８が設けられた側とは反対側（図８Ａで下側）には、液体排出口として機能する側孔７８が設けられている。

上記のように構成されたホルダチューブ１４Ｄを用いたプライミングにおいて、カテーテル１２のシャフト１５の先端部から流出したプライミング溶液５２は、側孔７８を介してチューブ本体２０Ｄの外部に排出される。従って、上記のように構成されたホルダチューブ１４Ｄによっても、第１チューブ７４の側孔７８からのプライミング溶液５２の排出により、カテーテル１２内のプライミングが完了したことを容易かつ迅速に確認することができる。

ホルダチューブ１４Ｄを備えたカテーテルセット１０を立てた状態にすると（図３参照）、側孔７８は下向きとなる。このため、カテーテルセット１０を立てた状態でプライミングを実施した際に、シャフト１５の先端から流出したプライミング溶液５２が、下向きに開口する側孔７８からチューブ本体２０Ｄの外部に流出しやすい。これにより、カテーテル１２内のプライミングが完了したことを、より迅速に確認することができる。

図１に示したカテーテルセット１０において、ホルダチューブ１４に代えて、図９Ａ〜図９Ｃに示す第６構成例に係るホルダチューブ１４Ｅを採用してもよい。図９Ａは、ホルダチューブ１４Ｅの一部省略断面図であり、図９Ｂは、図９ＡにおけるＩＸＢ−ＩＸＢ線に沿った断面図であり、図９Ｃは、図９ＡにおけるＩＸＣ−ＩＸＣ線に沿った断面図である。

このホルダチューブ１４Ｅは、第１チューブ８０と第２チューブ８２の接続構造の点において、図６Ａに示したホルダチューブ１４Ｂと相違する。すなわち、図９Ａ〜図９Ｃに示すように、ホルダチューブ１４Ｅのチューブ本体２０Ｅは、第１チューブ６２と異なる構成の第１チューブ８０を有する。具体的には、第１チューブ８０の一端部の内表面が、チューブ接続ポート３７の外周部と接合又は固着されている。また、第２チューブ８２の外形は、チューブ接続ポート３７側の一端部から他端部に向けて縮径している。このため、第１チューブ８０の内表面と第２チューブ８２の外表面との間にはチューブ接続ポート３７側の一端部から他端部方向に拡大した隙間（第２ルーメン６８）が形成されている。

第１チューブ８０の一端部近傍において、周方向の位置に関して注入具接続ポート３８が設けられた側とは反対側（図９Ａで下側）には、液体排出口として機能する側孔８４が設けられている。

上記のように構成されたホルダチューブ１４Ｅを用いたプライミングにおいて、カテーテル１２のシャフト１５の先端部から流出したプライミング溶液５２は、側孔８４を介してチューブ本体２０Ｅの外部に排出される。従って、上記のように構成されたホルダチューブ１４Ｅによっても、第１チューブ８０の側孔８４からのプライミング溶液５２の排出により、カテーテル１２の内側中空部のプライミングが完了したことを容易かつ迅速に確認することができる。

ホルダチューブ１４Ｅを備えたカテーテルセット１０を立てた状態にすると（図３参照）、側孔８４は下向きとなる。このため、カテーテルセット１０を立てた状態でプライミングを実施した際に、シャフト１５の先端から流出したプライミング溶液５２が、下向きに開口する側孔８４からチューブ本体２０Ｅの外部に流出しやすい。これにより、カテーテル１２の内側中空部のプライミングが完了したことを、より迅速に確認することができる。

上記において、本発明について好適な実施の形態を挙げて説明したが、本発明は前記実施の形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。

１０…カテーテルセット １２…カテーテル
１４、１４Ａ、１４Ｂ、１４Ｃ、１４Ｄ…ホルダチューブ
２０、２０Ａ、２０Ｂ、２０Ｃ、２０Ｄ…チューブ本体
２２…コネクタ ２４、６２、７２、７４…第１チューブ
２６、２６ａ、６４…第２チューブ ２８、６６…第１ルーメン
３０、６８…第２ルーメン
３２、３４、７０、７０ａ〜７０ｃ、７８…側孔（液体排出口）
３７…チューブ連結ポート ３６…カテーテル接続ポート
３８…注入具接続ポート ５６…液溜り部

Claims (6)

1. カテーテルと、
   前記カテーテルを収納するホルダチューブと、を有するカテーテルセットであって、
   前記ホルダチューブは、
   前記カテーテルが挿入される中空のチューブ本体と、
   前記チューブ本体の一端部に連結されたコネクタとを備え、
   前記コネクタは、前記チューブ本体が連結されたチューブ連結ポートと、前記カテーテルの基端部を構成するハブに接続可能なカテーテル接続ポートと、液体注入具に接続可能な注入具接続ポートとを有する、
   ことを特徴とするカテーテルセット。
2. 請求項１記載のカテーテルセットにおいて、
   前記チューブ本体には、前記チューブ本体の一端部内で並列状に延在する第１ルーメン及び第２ルーメンが設けられ、
   前記第１ルーメンは、前記コネクタからの液体の前記ホルダチューブへの流入口となるように、前記チューブ連結ポートに連通し、
   前記第２ルーメンは、前記カテーテルの先端から流出した液体を前記チューブ本体の外部に排出するための液体排出口に連通し、
   前記第２ルーメンには、前記カテーテルの先端が配置される、
   ことを特徴とするカテーテルセット。
3. 請求項２記載のカテーテルセットにおいて、
   前記チューブ本体は、前記チューブ本体の略全長を構成し前記チューブ連結ポートに連結された第１チューブと、前記第１チューブの前記コネクタ側の端部の内部に設けられた第２チューブとを有し、
   前記第１ルーメンは、前記第１チューブと前記第２チューブの間の空間により構成され、
   前記第２ルーメンは、前記第２チューブの中空部により構成され、
   前記第１チューブの前記コネクタ側の端部近傍には、前記液体排出口として機能する側孔が設けられ、
   前記第２チューブの前記コネクタ側の端部は、前記側孔に臨むように配置される、
   ことを特徴とするカテーテルセット。
4. 請求項２記載のカテーテルセットにおいて、
   前記チューブ本体は、前記チューブ本体の略全長を構成する第１チューブと、前記第１チューブの前記コネクタ側の端部の内部に設けられ、前記チューブ連結ポートに連結された第２チューブとを有し、
   前記第１ルーメンは、前記第２チューブの中空部により構成され、
   前記第２ルーメンは、前記第１チューブと前記第２チューブの間の空間により構成される、
   ことを特徴とするカテーテルセット。
5. 請求項４記載のカテーテルセットにおいて、
   前記第１チューブのうち、前記第２チューブを包囲する部分又は前記コネクタ側の端部には、前記液体排出口として機能する側孔が周方向に１又は２以上設けられる、
   ことを特徴とするカテーテルセット。
6. 請求項１〜５記載のカテーテルセットにおいて、
   前記コネクタは、前記コネクタ内部の流路分岐部と前記チューブ連結ポートの口部との間の流路に絞りを有する、
   ことを特徴とするカテーテルセット。

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