WO2022138740A1 - 医療器具および医療器具セット - Google Patents

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WO2022138740A1
WO2022138740A1 PCT/JP2021/047639 JP2021047639W WO2022138740A1 WO 2022138740 A1 WO2022138740 A1 WO 2022138740A1 JP 2021047639 W JP2021047639 W JP 2021047639W WO 2022138740 A1 WO2022138740 A1 WO 2022138740A1
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WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
injection needle
internal space
medical device
tubular portion
opening
Prior art date
Application number
PCT/JP2021/047639
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
大貴 有馬
Original Assignee
テルモ株式会社
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
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Publication date
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/02—Access sites
    • A61M39/04—Access sites having pierceable self-sealing members
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/22—Valves or arrangement of valves
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes

Definitions

  • the present invention relates to a medical device and a medical device set.
  • percutaneous ethanol injection therapy (see, for example, Patent Document 1) that locally treats and necroses cancer cells may be performed.
  • the surgeon makes an incision in the abdomen or chest and punctures the liver with a needle cannula to reach the affected area of liver cancer. Then, by injecting ethanol from the needle tip, cancer cells can be necrotic.
  • an anticancer drug or the like that has a relatively high possibility of causing side effects on the human body can be used as the administered drug.
  • Such drugs may affect healthcare professionals, patients, etc. if exposed by spilling from the needle tip of a medical device during preoperative preparation processes, surgery, etc.
  • the present invention has been made in view of the above problems, and an object thereof is to prevent a drug such as an anticancer drug from spilling from the needle tip of an injection needle.
  • the medical device has a tubular portion having an internal space that can surround the tip of a hollow injection needle through which a drug can flow.
  • the tubular portion is provided with a first opening and a second opening that communicate the internal space with the outside.
  • the tubular portion includes a first connecting portion and a valve member.
  • the first connection portion is provided in the first opening portion, and is configured to enable connection with an instrument that creates a negative pressure in the internal space.
  • the valve member is provided adjacent to the second opening in the internal space, and the injection needle can be inserted to prevent the drug from leaking from the side of the second opening in the internal space when the injection needle is inserted. do.
  • Medical devices include hollow injection needles through which the drug can be distributed.
  • the medical device has a tube with an internal space that can surround the tip of the injection needle.
  • the tubular portion is provided with a first opening and a second opening that communicate the internal space with the outside.
  • the tubular portion includes a first connecting portion and a valve member.
  • the first connection portion is provided in the first opening portion, and is configured to enable connection with an instrument that creates a negative pressure in the internal space.
  • the valve member is provided adjacent to the second opening in the internal space, and the injection needle can be inserted to prevent the drug from leaking from the side of the second opening in the internal space when the injection needle is inserted. do.
  • the above-mentioned instrument makes an internal space a negative pressure in a state of being connected to the first connection portion.
  • FIG. 2 is a cross-sectional view showing a modification of FIG. 2 and a modification of the auxiliary tool constituting the medical device set.
  • FIG. 3 is a cross-sectional view showing a modification of FIG. 3 and a modification of an auxiliary tool constituting a medical device set.
  • FIG. 3 is a cross-sectional view showing a modification of FIG. 3 and a modification of the auxiliary tool constituting the medical device set.
  • FIG. 3 is a cross-sectional view showing a modification of FIG. 3 and a modification of the auxiliary tool constituting the medical device set. It is sectional drawing which shows the modification 4 of the auxiliary tool which is the modification of FIG. 2 and constitutes a medical device set.
  • FIG. 3 is a cross-sectional view showing a modified example 4 of the auxiliary tool constituting the medical device set, which is a modified example of FIG.
  • FIG. 1 is a schematic view showing a medical device set 1 according to the first embodiment.
  • FIG. 2 is a cross-sectional view taken along the central axis of the auxiliary tool 200 constituting the medical device set 1 of FIG.
  • FIG. 3 is a cross-sectional view showing a state in which the injection needle 140 is inserted through the valve member 230 in the auxiliary tool 200 of FIG.
  • the medical device set 1 according to the present embodiment can be used when a drug such as an anticancer drug is administered to a patient.
  • the medical device set 1 has a medical device 100, an auxiliary tool 200 (corresponding to a medical device), and a device 300, if outlined with reference to FIG.
  • a medical device 100 an auxiliary tool 200 (corresponding to a medical device)
  • a device 300 if outlined with reference to FIG.
  • each configuration will be described in detail.
  • the medical device 100 is configured to be able to administer a drug such as an anticancer drug. As shown in FIG. 1, the medical device 100 includes a tubular portion 110, a pressing member 120, a sealing member 130, and an injection needle 140.
  • the tubular portion 110 is provided with a semi-closed space for accommodating a drug such as an anticancer drug.
  • the tubular portion 110 is formed in a cylindrical shape such as a cylinder, and openings are provided at both ends of the tubular shape in the axial direction.
  • the pressing member 120 can be movably arranged in one opening (also referred to as a base end side opening).
  • An injection needle 140 can be attached to the other opening (also referred to as a tip-side opening).
  • the pressing member 120 is configured so that the tip end side is housed in the semi-closed space of the cylinder portion 110 and the base end side is arranged outside the cylinder portion 110.
  • the pressing member 120 is configured to change the size of the semi-closed space in which the drug is accommodated by moving relative to the tubular portion 110 in the axial direction of the tubular portion 110. By reducing the size of the semi-closed space by the pressing member 120, the drug contained in the semi-closed space can be distributed to the lumen of the injection needle 140 and administered to the patient by the reduced amount.
  • the seal member 130 is configured to be attached to the tip portion of the pressing member 120 in the axial direction.
  • the seal member 130 slidably engages with the inner wall of the tubular portion 110 to prevent the drug contained in the semi-closed space of the tubular portion 110 from flowing from other than the injection needle 140.
  • the injection needle 140 is attached to the opening on the tip end side of the tubular portion 110.
  • the injection needle 140 is hollow so that the drug can be distributed inside.
  • the injection needle 140 is attached to the tip end portion of the tubular portion 110, and the lumen of the injection needle 140 is configured to communicate with the semi-closed space of the tubular portion 110.
  • the specific materials of the tubular portion 110, the pressing member 120, the sealing member 130, and the injection needle 140 of the medical device 100 are not particularly limited as long as the drug can be administered to the patient through the injection needle 140.
  • the tubular portion 110 and the pressing member 120 may be made of plastic such as polypropylene or polyethylene
  • the sealing member 130 may be made of butyl rubber, silicon rubber, elastomer or the like.
  • the injection needle 140 can be made of stainless steel or the like.
  • the assistive device 200 prevents the drug from being scattered to the medical staff or the patient due to the drug leaking from the tip of the injection needle 140 during priming to distribute the drug into the lumen of the injection needle 140.
  • the auxiliary tool 200 includes a tubular portion 210 as shown in FIG. 2 and the like.
  • the tubular portion 210 includes a stopper 220 (corresponding to an insertion wall), a valve member 230, and a connecting portion 240 (corresponding to a first connecting portion).
  • the tubular portion 210 is provided with a first semi-closed space 213 and a second semi-closed space 214 that form an internal space so as to surround the tip of the hollow injection needle 140 through which the drug can flow.
  • the tubular portion 210 is configured in a cylindrical shape such as a cylinder provided with the first semi-closed space 213 and the second semi-closed space 214.
  • the specific shape of the tubular portion 210 is not limited to a cylinder as long as it can prevent the drug from leaking to the outside during priming, and may be formed of a square cylinder (polygonal column) other than the cylinder.
  • the tubular portion 210 is composed of one member in the present embodiment.
  • the tubular portion 210 is provided with an opening for communicating the first semi-closed space 213 or the second semi-closed space 214 with the outside on both the distal end side and the proximal end side in the axial direction of the tubular shape.
  • the opening on the distal end side that communicates the first semi-closed space 213 with the outside is the first opening 211
  • the opening on the proximal end side that communicates the second semi-closed space 214 with the outside is the second opening 212.
  • the dimension (longitudinal dimension d1) of the injection needle 140 in FIG. 2 of the first semi-closed space 213 is such that the injection needle 140 does not contact or is difficult to reach the wall portion 215 facing the injection needle 140 at the time of insertion. Can be configured in.
  • the stopper 220 is provided in the second semi-closed space 214, which is the internal space of the tubular portion 210 in the present embodiment.
  • the stopper 220 is configured to allow the injection needle 140 of the medical device 100 to be inserted and to be provided with a third opening 221 (corresponding to a reduced portion) that prevents the insertion of a needle tube other than the injection needle 140.
  • the third opening 221 is configured so that the area of the cross section intersecting in the axial direction becomes smaller as it advances in the axial direction from the direction of entering the first semi-closed space 213 of the tubular portion 210. With such a configuration, the injection needle 140 can be easily inserted into the third opening 221.
  • the third opening 221 is configured to have a stepped shape in which the radial dimension changes stepwise in the present embodiment. However, the third opening may be configured to have a tapered shape in addition to the stepped shape or instead of the stepped shape.
  • the valve member 230 is provided adjacent to the second opening 212 in the axial direction of the internal space of the tubular portion 210.
  • the internal space of the tubular portion 210 can be divided into a first semi-closed space 213 on the first opening 211 side and a second semi-closed space 214 on the second opening 212 side by the valve member 230.
  • the valve member 230 can be configured by the same member as the elastically deformable elastic member constituting the seal member 130 of the medical device 100.
  • the valve member 230 has a substantially circular cross-sectional shape similar to the cross-sectional shape of the tubular portion 210 intersecting in the axial direction.
  • the valve member 230 is provided adjacent to the stopper 220 in this embodiment.
  • the valve member 230 is configured to provide a notch 231 at a substantially central portion as shown in FIG. 2 and the like in the present embodiment.
  • the tip of the injection needle 140 elastically deforms the valve member 230 from the second opening 212 of the tubular portion 210, thereby inserting the valve member 230 through the notch 231 and the tubular portion 210. Can be entered (inserted) into the first semi-closed space 213 of.
  • the valve member 230 holds the injection needle 140 in a state where the tip of the injection needle 140 is inserted into the first semi-closed space 213.
  • the valve member 230 prevents the drug from leaking from the side of the second opening 212 in the internal space in a state where the injection needle 140 is inserted.
  • the notch 231 of the valve member 230 is formed in a cross shape in this embodiment.
  • the specific shape of the notch is not limited to the cross unless the injection needle 140 can insert the valve member and the drug does not flow out from the insertion point in the inserted state. Further, if the tip of the injection needle 140 can be inserted into the first semi-closed space 213 with the injection needle 140 in close contact with the valve member, the valve member may not be provided with a notch.
  • the connecting portion 240 is provided on the side of the first opening 211 in the axial direction of the tubular portion 210. As will be described later, the connecting portion 240 is configured to enable connection with an instrument 300 that makes the first semi-closed space 213 (internal space) of the tubular portion 210 a negative pressure.
  • connection portion 240 is provided with a first opening portion 211, and the first opening portion 211 is configured to communicate with the first semi-closed space 213 of the tubular portion 210.
  • the connecting portion 240 has a hollow cylindrical shape whose axis is parallel to the insertion direction of the injection needle 140 in the present embodiment.
  • the specific shape of the connecting portion is not limited to the above, and is as many as the tubular portion. It may be configured by another tubular shape such as a prism.
  • the instrument 300 is configured to make the first semi-closed space 213 of the tubular portion 210 a negative pressure by the operation of the user in a state of being connected to the auxiliary tool 200.
  • the instrument 300 includes a tubular portion 310, a pressing member 320, a sealing member 330, and a connecting member 340.
  • the tubular portion 310 is the same as the tubular portion 110 of the medical device 100
  • the pressing member 320 is the same as the pressing member 120
  • the sealing member 330 is the same as the sealing member 130, detailed description thereof will be omitted.
  • the connecting member 340 is configured to include a hollow member such as a tube capable of flowing a fluid such as gas.
  • the operator attaches one of the connecting members 340 to the tubular portion 310 and moves the pressing member 320 so that the semi-closed space of the tubular portion 310 increases with the other attached to the connecting portion 240 of the auxiliary tool 200. ..
  • the first semi-closed space 213 of the tubular portion 210 in the auxiliary tool 200 can be made a negative pressure.
  • the instrument 300 is configured to include the same members as the medical device 100 in the present embodiment, but if the first semi-closed space 213 of the auxiliary instrument 200 can have a negative pressure, the specific configuration is the medical device 100. It is not limited to the same configuration as.
  • a surgeon such as a doctor inserts the injection needle 140 of the medical device 100 into the notch 231 of the valve member 230 of the auxiliary tool 200, and arranges (inserts) the tip of the injection needle 140 in the first semi-closed space 213 of the tubular portion 210. )do.
  • the operator connects the connecting member 340 of the instrument 300 to the connecting portion 240 of the auxiliary tool 200. Then, the operator performs an operation of moving the pressing member 320 relative to the tubular portion 310 in the axial direction so that the internal space of the tubular portion 310 of the instrument 300 is widened. As a result, the first semi-closed space 213 of the auxiliary tool 200 becomes a negative pressure.
  • the drug contained in the internal space of the tubular portion 110 of the medical device 100 moves from the internal space of the tubular portion 110 to the lumen of the injection needle 140.
  • the surgeon moves the drug placed in the tube 110 to the lumen of the injection needle 140 while the tip of the injection needle 140 is placed in the first semi-closed space 213 of the tube 210. Can be visually confirmed to have come out from the tip of the injection needle 140 into the first semi-closed space 213.
  • the operator removes the injection needle 140 from the first semi-closed space 213 of the tubular portion 210.
  • the medicine adheres to the outer surface of the injection needle 140, the medicine is attached to the valve member 230 by passing through the valve member 230 when the injection needle 140 exits from the first semi-closed space 213 of the cylinder portion 210, and the cylinder It can be fastened to the first semi-closed space 213 of the portion 210.
  • the surgeon makes a small incision around the patient's abdomen. Then, the operator percutaneously punctures the injection needle 140 under echo to access the front of the tumor or the inside of the tumor. Then, the surgeon administers the drug to the patient by moving the pressing member 120 relative to the tubular portion 110 in the axial direction so that the internal space of the tubular portion 110 is reduced.
  • the medical device set 1 includes a medical device 100, an auxiliary tool 200, and a device 300.
  • the medical device 100 includes a hollow injection needle 140 through which the drug can be distributed.
  • the auxiliary tool 200 has a tubular portion 210 having an internal space that can surround the tip of the injection needle 140, and the tubular portion 210 includes a first opening 211 and a second opening 212 that communicate the internal space with the outside. Is provided.
  • the tubular portion 210 includes a connecting portion 240 and a valve member 230.
  • the connection portion 240 is provided in the first opening portion 211, and is configured to enable connection with an instrument 300 that makes the first semi-closed space 213, which is an internal space, a negative pressure.
  • the valve member 230 is provided adjacent to the second opening 212 in the internal space, and the injection needle 140 can be inserted through the valve member 230 from the side of the second opening 212 in the internal space in a state where the injection needle 140 is inserted. Prevent drug leakage.
  • the instrument 300 is configured to have a negative pressure in the first semi-closed space 213, which is an internal space, in a state of being connected to the connection portion 240.
  • the first opening 211 in the axial direction can be connected to the instrument 300 to prevent the drug from leaking to the outside, and the valve member 230 on the side of the second opening 212 to the outside of the drug. Can be prevented from leaking.
  • by removing the injection needle 140 from the valve member 230 after priming it is possible to prevent the drug from adhering to the outer surface of the injection needle 140.
  • valve member 230 is configured to include a notch 231 through which the injection needle 140 is inserted. With this configuration, the tip of the injection needle 140 can be easily inserted into the first semi-closed space 213, which is the internal space of the tubular portion 210.
  • the tubular portion 210 is provided in an internal space and includes a stopper 220 through which the injection needle 140 is inserted and the insertion of other than the injection needle 140 is prevented.
  • the stopper 220 is configured to include a third opening 221 in which the area of the cross section intersecting the insertion direction of the stopper 220 in the insertion direction of the injection needle 140 into the internal space is reduced. With this configuration, the injection needle 140 can be easily inserted into the first semi-closed space 213, which is the internal space of the tubular portion 210.
  • FIG. 4 is a cross-sectional view taken along the central axis of the auxiliary tool 200a constituting the medical device set according to the first embodiment, and FIG. 5 shows the tip portion of the injection needle 140 in the internal space of the tubular portion 210 of the auxiliary tool 200a. It is sectional drawing which shows the state which arranged.
  • the tip portion of the injection needle 140 enters (inserts) into the first semi-closed space 213 constituting the internal space of the tubular portion 210 by passing through the notch 231 of the valve member 230.
  • the following members may be provided in the internal space of the cylinder portion.
  • the medical device set according to the first modification has a medical device 100, an auxiliary tool 200a, and a device 300. Since the medical device 100 and the instrument 300 are the same as those in the first embodiment, the description thereof will be omitted.
  • the tubular portion 210a of the auxiliary tool 200a includes a stopper 220, a valve member 230, a connecting portion 240, and an absorbing member 250. Since the stopper 220, the valve member 230, and the connecting portion 240 are the same as those in the first embodiment, the description thereof will be omitted.
  • the absorbing member 250 is provided in the internal space of the tubular portion 210a, and is configured to be able to absorb the drug adhering to the outer surface of the injection needle 140.
  • the material of the absorbing member 250 is not particularly limited as long as it can easily absorb the drug adhering to the outer surface of the injection needle 140, but the absorbing member 250 can be configured to include a water-absorbing resin, a water-absorbing fiber, or the like.
  • the absorption member 250 is arranged below the valve member 230 (on the side of the second opening 212) in FIGS. 4 and 5, but if the drug adhering to the injection needle 140 can be absorbed, the absorption member 250 is above the valve member. It may be arranged (on the side of the first opening 211).
  • the surgeon inserts the injection needle 140 of the medical device 100 into the notch 231 of the valve member 230 of the auxiliary tool 200a.
  • the injection needle 140 inserts the absorbing member 250 when inserting the notch 231.
  • connection of the connecting member 340 to the connecting portion 240 and the priming by operating the pressing member 320 are the same as those in the first embodiment, the description thereof will be omitted.
  • the operator removes the injection needle 140 from the first semi-closed space 213 of the tubular portion 210a.
  • the injection needle 140 passes so that the outer surface slides on the absorbing member 250. This makes it possible to remove chemicals, dirt, and the like adhering to the outer surface of the injection needle 140 during priming. Since the subsequent procedure is the same as that of the first embodiment, the description thereof will be omitted.
  • the absorbing member 250 capable of absorbing the drug adhering to the outer surface of the injection needle 140 is provided in the internal space of the tubular portion 210a. With this configuration, the drug or the like adhering to the outer surface of the injection needle 140 during priming can be removed from the injection needle 140.
  • FIG. 6 is a modification of FIG. 3 and is a diagram showing a state in which the protective member 260 is arranged in the internal space of the tubular portion 210b.
  • the tip of the injection needle 140 of the medical device 100 is arranged in the first semi-closed space 213 which is the internal space of the tubular portion 210 at the time of priming, but the internal space of the tubular portion 210 is a protective member.
  • 260 can be provided.
  • the medical device set according to this modification includes a medical device 100, an auxiliary tool 200b, and a device 300. Since the medical device 100 and the instrument 300 are the same as those in the first embodiment, the description thereof will be omitted.
  • the tubular portion 210b of the auxiliary tool 200b includes a stopper 220, a valve member 230, a connecting portion 240, and a protective member 260. Since the stopper 220, the valve member 230, and the connecting portion 240 are the same as those in the first embodiment, the description thereof will be omitted.
  • the protective member 260 protects the tip of the injection needle 140.
  • the protective member 260 is provided between the valve member 230 and the connecting portion 240 in the first semi-closed space 213, which is the internal space of the tubular portion 210b.
  • the protective member 260 is provided with a hole portion 261 in this embodiment. The tip of the injection needle 140 can be inserted into the hole 261 by fitting or the like.
  • the specific material of the protective member 260 is not limited as long as the tip of the injection needle 140 can be protected, but as an example, the same material as the seal member 130 can be mentioned.
  • the protective member 260 that protects the tip of the injection needle 140 is provided between the valve member 230 and the connection portion 240 in the internal space of the tubular portion 210.
  • the tip of the injection needle 140 collides with the wall portion 215 of the tubular portion 210 during priming and is deformed, the puncture force is reduced, the administration of the drug is not successful, and the like. Can be prevented.
  • FIG. 7 is a diagram showing an auxiliary tool 200c constituting the medical device set according to the modified example of FIG. In the second modification, it has been described that the protective member 260 provided with the hole 261 through which the tip of the injection needle 140 can be inserted is arranged in the internal space of the tubular portion 210b.
  • the protective member 260c is not limited to FIG. 6 as long as it can protect the tip of the injection needle 140, and is arranged in the vicinity of the connection portion 240 in the internal space of the tubular portion 210c as shown in FIG. 7, and a hole portion 261 is provided. It does not have to be. Even with this configuration, when the tip of the injection needle 140 is inserted through the valve member 230, the tip of the injection needle 140 collides with the wall portion 215 of the tubular portion 210c and the tip of the injection needle 140 is deformed. It is possible to prevent such things from happening.
  • the configuration other than the protective member 260c is the same as that of the first embodiment, and the usage example is the same as that of the first embodiment. Therefore, the description thereof will be omitted.
  • FIG. 8 is a cross-sectional view taken along the central axis of the auxiliary tool 200d of the medical device set showing the modified example 4 of the first embodiment
  • FIG. 9 shows the tip portion of the injection needle 140 arranged in the first semi-closed space 213 of the tubular portion 210d. It is a figure which shows the state which was done.
  • the connection portion 240 is provided in the first opening portion 211 of the tubular portion 210, but the first opening portion 211 can be provided with a member that obstructs the flow of the drug.
  • the medical device set according to this modification includes a medical device 100, an auxiliary tool 200d, and a device 300. Since the medical device 100 and the instrument 300 are the same as those in the first embodiment, the description thereof will be omitted.
  • the tubular portion 210d of the auxiliary tool 200d includes a stopper 220, a valve member 230, a connection portion 240, and a film-like member 270. Since the stopper 220, the valve member 230, and the connecting portion 240 are the same as those in the first embodiment, the description thereof will be omitted.
  • the film-like member 270 is provided in the first opening 211, and allows gas to flow between the first semi-closed space 213, which is the internal space of the tubular portion 210d, and the outside, and hinders the flow of liquid.
  • the membrane-like member 270 can include a PTFE (Polytellafluoroethylene) porous membrane or the like installed in the first opening 211.
  • the first opening 211 of the tubular portion 210d is provided with a film-like member 270 that allows gas to flow between the internal space and the outside of the tubular portion 210d and inhibits the flow of liquid. It is configured in. Therefore, it is possible to prevent the drug leaking from the tip of the injection needle 140 from flowing to the instrument 300 in the first semi-closed space 213, which is the internal space of the tubular portion 210d.
  • FIG. 10 is a cross-sectional view taken along the central axis of the auxiliary tool 200e constituting the medical device set according to the modified example 5 of the first embodiment, and FIG. 11 shows an injection needle in the first semi-closed space 213e of the tubular portion 210e of the auxiliary tool 200e. It is a figure which shows the state which arranged the tip part of 140.
  • the axis of the first opening 211 of the connecting portion 240 is configured to be along the insertion direction of the injection needle 140, but it can be configured as follows.
  • the medical device set includes a medical device 100, an auxiliary tool 200e, and a device 300. Since the medical device 100 and the instrument 300 are the same as those in the first embodiment, the description thereof will be omitted.
  • the tubular portion 210e of the auxiliary tool 200e includes a stopper 220, a valve member 230, and a connecting portion 240e. Since the stopper 220 and the valve member 230 are the same as those in the first embodiment, the description thereof will be omitted.
  • the connecting portion 240e has a direction in which the extending axial direction of the first opening 211e inserts the injection needle 140 into the first semi-closed space 213e (vertical direction of FIGS. 10 and 11). It is configured to be in a direction intersecting with (horizontal direction in FIGS. 10 and 11).
  • the usage example of the medical device set according to this modification is to the extent that the attachment direction of the connecting member 340 of the device 300 to the auxiliary tool 200e is different, and the other points are the same as those of the first embodiment, so the description thereof will be omitted.
  • the first opening portion 211e is configured to face the direction intersecting the direction in which the injection needle 140 is inserted with respect to the first semi-closed space 213e of the tubular portion 210e.
  • the drug flows from the first opening 211e to the connecting member 340 and flows to the instrument 300. It is possible to reduce the amount of work to be done.
  • the axis of the connecting portion 240 to which the connecting member 340 is connected intersects the insertion direction of the injection needle 140 as in this modification, and the connection portion 240e is provided with the film-like member according to the modification 4.
  • the injection needle 140 can be prevented from penetrating the membrane-like member 270.
  • the axis of the connecting portion 240e is not coaxial with the insertion direction of the injection needle 140, the possibility that the connecting member 340 is pierced by the injection needle 140 can be reduced.
  • FIG. 12 is a cross-sectional view taken along the central axis of the auxiliary tool 200f constituting the medical device set according to the second embodiment
  • FIG. 13 is a cross-sectional view of FIG. 12 showing a state in which the injection needle 140 is inserted through the valve member 230. Is.
  • the medical device 100 includes the injection needle 140 in the first embodiment, the medical device can also be configured to include a needle tube other than the injection needle.
  • the medical device set according to the present embodiment includes a medical device 100f, an auxiliary tool 200f, and a device 300. Since the instrument 300 is the same as that of the first embodiment, the description thereof will be omitted.
  • the medical device 100f includes a tubular portion 110, a pressing member 120, a sealing member 130, and a needle portion 140f (corresponding to a needle tube). Since the cylinder portion 110, the pressing member 120, and the sealing member 130 are the same as those in the first embodiment, and the needle portion 140f is different from the first embodiment, the description of the same configuration will be omitted.
  • the needle portion 140f includes an injection needle 141f and an outer cylinder needle 142f.
  • the outer cylinder needle 142f has an external dimension that intersects with the insertion direction of the injection needle 141f, which is larger than that of the injection needle 141f.
  • the outer cylinder needle 142f is hollow so that the injection needle 141f can be taken in and out.
  • the injection needle 141f is configured to provide a lumen through which a drug can flow, similar to the injection needle 140 of the first embodiment.
  • the outer cylinder needle 142f can be configured so that the corner portion at the tip thereof is not sharp as compared with the injection needle 141f.
  • the outer cylinder needle 142f is configured so that the relative position in the axial direction with the injection needle 141f can be changed.
  • the tubular portion 210f of the auxiliary tool 200f has a stopper 220, a valve member 230, a connecting portion 240, and a holding member 280. Since the stopper 220, the valve member 230, and the connection portion 240 are the same as those in the first embodiment, detailed description thereof will be omitted.
  • the stepped shape of the stopper 220 is configured to be usable as an abutting portion for abutting the tip end portion of the outer cylinder needle 142f.
  • the holding member 280 is configured to hold the outer cylinder needle 142f, which is a needle tube other than the injection needle 141f.
  • the holding member 280 can be made of the same material as the valve member 230 and has a notch.
  • the dimension d2 of the second semi-closed space 214 in the insertion direction of the needle portion 140f is such that the holding member 280 can be deformed to hold the outer cylinder needle 142f. Can be configured.
  • the surgeon inserts the needle portion 140f into the notch of the holding member 280 with the injection needle 141f of the medical device 100f housed in the outer cylinder needle 142f, and brings the outer cylinder needle 142f into contact with the stepped shape of the stopper 220. Then, the operator projects the tip of the injection needle 141f from the outer cylinder needle 142f, and arranges the tip of the injection needle 141f in the first semi-closed space 213 of the cylinder portion 210f.
  • the tip of the outer cylinder needle 142f can be easily arranged in the first semi-closed space 213 of the cylinder 210.
  • the valve member 230 holds the injection needle 141f
  • the holding member 280 holds the outer cylinder needle 142f.
  • the operator connects the connecting member 340 of the instrument 300 to the connecting portion 240 of the auxiliary tool 200f.
  • the pressing member 320 is moved in the axial direction with respect to the tubular portion 310 of the instrument 300, and the first semi-closed space 213 of the auxiliary tool 200f is made a negative pressure.
  • the drug in the tubular portion 110 is filled in the lumen of the injection needle 141f (priming).
  • the surgeon removes the needle portion 140f from the first semi-closed space 213 of the tubular portion 210f.
  • the surgeon then makes a small incision around the patient's abdomen.
  • the surgeon percutaneously punctures the outer cylinder needle 142f with the tip of the injection needle 141f housed inside the outer cylinder needle 142f, and accesses the tumor to the front.
  • the operator projects the injection needle 141f toward the tip side from the outer cylinder needle 142f. Then, the pressing member 120 is moved relative to the tubular portion 110 to deliver the drug from the injection needle 141f and administer it to the patient.
  • the auxiliary tool 200f of the medical device set according to the present embodiment is configured to include a holding member 280 capable of holding the outer cylinder needle 142f other than the injection needle 141f.
  • a holding member 280 capable of holding the outer cylinder needle 142f other than the injection needle 141f.
  • the needle portion 140f is provided with an outer cylinder needle 142f whose external dimension intersecting the insertion direction of the injection needle 141f is larger than that of the injection needle 141f and in which the injection needle 141f can be taken in and out.
  • the stepped shape of the stopper 220 is configured so that the tip portion of the outer cylinder needle 142f can function as an abutting portion capable of abutting. With this configuration, the injection needle 141f can be easily inserted into the first semi-closed space 213.
  • FIG. 14 is a cross-sectional view taken along the central axis of the auxiliary tool 200 g constituting the medical device set according to the third embodiment, and FIG. 15 shows a state in which the tip of the injection needle 140 is arranged in the second semi-closed space 214 g of the auxiliary tool 200 g. It is a figure which shows.
  • the injection needle 140 visually confirms that the drug has come out from the tip of the injection needle 140 in the first semi-closed space 213 of the tubular portion 210 during priming.
  • the injection needle 140 may be configured to be washed after priming or the like.
  • the medical device set according to the present embodiment includes a medical device 100, an auxiliary tool 200 g, and a device 300. Since the medical device 100 and the instrument 300 are the same as those in the first embodiment, the description thereof will be omitted.
  • the tubular portion 210 g of the auxiliary tool 200 g includes a stopper 220, a valve member 230, 232, a connecting portion 240, a connecting portion 245 (corresponding to the second connecting portion), and a connecting portion 246 (third). (Equivalent to the connection part) and. Since the stopper 220, the valve member 230, and the connecting portion 240 are the same as those in the first embodiment, the description thereof will be omitted.
  • the tubular portion 210 g is configured to allow fluid such as physiological saline to flow in the second semi-closed space 214 g adjacent to the second opening 212.
  • the tubular portion 210 g is configured to provide a connecting portion 245 and 246 in addition to the connecting portion 240.
  • the connection portions 245 and 246 are provided so that the second semi-closed space 214 g, which is the internal space of the tubular portion 210 g, can communicate with the outside, and the fluid can flow in or out of the second semi-closed space 214 g of the tubular portion 210 g. is doing.
  • the connection portion 245 and 246, for example, enable connection with an instrument that allows fluid to flow into the second semi-closed space 214g at the connection portion 245, and an instrument that allows fluid to flow out from the second semi-closed space 214g at the connection portion 246. Can be configured to enable connection.
  • a hollow member such as a syringe or a tube capable of flowing a fluid can be attached to the connection portion 245 and 246 in the same manner as the connection member 340.
  • the number of inflow part and outflow part is an example, and if the fluid can flow in and out of the second semi-closed space 214g, the specific number and shape of the inflow part and the outflow part are not limited to FIGS. 14 and 15. ..
  • the valve member 232 holds the injection needle 140 and prevents the fluid from leaking from the second opening 212 when the fluid is circulated through the second semi-closed space 214 g.
  • the valve member 232 is provided closer to the second opening 212 than the valve member 230 in the tubular portion 210 g.
  • the valve member 232 can be made of the same material as the valve member 230, and a notch 233 similar to the notch 231 can be provided in a substantially central portion. However, if the tip of the injection needle 140 can be inserted into the second semi-closed space 214 g of the tubular portion 210 g, the notch 233 may not be provided in the valve member 232 as in the valve member 230.
  • the surgeon inserts the injection needle 140 of the medical device 100 into the notches 231 and 233 of the valve members 230 and 232, and arranges the tip of the injection needle 140 in the first semi-closed space 213 g of the tubular portion 210 g.
  • the operator moves the tip of the injection needle 140 from the first semi-closed space 213 g to the adjacent second semi-closed space 214 g. Then, the operator circulates a fluid such as physiological saline in the second semi-closed space 214 g in a state where the hollow member is connected to the connecting portion 245 and the connecting portion 246.
  • a fluid such as physiological saline in the second semi-closed space 214 g in a state where the hollow member is connected to the connecting portion 245 and the connecting portion 246.
  • physiological saline solution passes from the connection portion 245 through the second semi-closed space 214g and flows to the connection portion 246, it is possible to remove chemicals and other stains adhering to the outer surface of the tip portion of the injection needle 140 and the like. ..
  • the tubular portion 210 g includes the connecting portion 245 and 246 in addition to the connecting portion 240.
  • the connection portion 245 and 246 are provided so that the outside and the second semi-closed space 214g, which is an internal space, can communicate with each other, and the connection portion 245 is configured to enable connection with an instrument capable of flowing a fluid into the second semi-closed space 214g. is doing.
  • the connection portion 246 is configured to enable connection with an instrument that allows fluid to flow out from the second semi-closed space 214 g.
  • connection portions 245 and 246 communicate with the second semi-closed space 214g so that the space for priming and the space for cleaning are separate.
  • the connecting portions 245 and 246 may communicate with the first semi-closed space for priming so that priming and cleaning are performed in the same space.
  • FIG. 16 is a cross-sectional view taken along the central axis of the auxiliary tool 200h constituting the medical device set according to the fourth embodiment, and FIG. 17 shows the tip portion of the injection needle 140 in the second semi-closed space 214h which is the internal space of the tubular portion 210h. It is a figure which shows the state which arranged.
  • the tubular portion 210 constituting the auxiliary tool 200 is composed of one member in the first embodiment, the tubular portion may be configured to include a plurality of members. Since the medical device 100 and the device 300 constituting the medical device set are the same as those in the first embodiment, the description thereof will be omitted.
  • the tubular portion 210h of the auxiliary tool 200h includes a stopper 220, a wall portion 222, a valve member 230, a connecting portion 240, a holding member 280h, and a cap member 290. Since the stopper 220, the valve member 230, and the connecting portion 240 are the same as those in the first embodiment, the description thereof will be omitted.
  • the tubular portion 210h includes a first tubular portion 215h and a second tubular portion 216h as shown in FIG. 16 and the like.
  • the first tubular portion 215h constitutes a first semi-closed space 213h that can be primed in a part of the internal space of the tubular portion 210h, a connecting portion 240 is provided, and a valve member 230 is arranged in the first semi-closed space 213h. ing.
  • the first cylinder portion 215h is provided with a wall portion 222 configured so that the cross section of the first semi-closed space 213h is smaller than the surroundings at the boundary with the second cylinder portion 216h in the axial direction.
  • the wall portion 222 is provided with a hole through which the tip of the injection needle 140 can be inserted.
  • the second cylinder portion 216h constitutes a second semi-closed space 214h which is a part of the internal space of the cylinder portion 210h, and is configured to install a stopper 220, a holding member 280h, and a cap member 290.
  • the second tubular portion 216h is configured to arrange the holding member 280h, the stopper 220, and the cap member 290 in this order when viewed from the insertion direction of the injection needle 140.
  • the mode of connection and separation between the first cylinder portion 215h and the second cylinder portion 216h is not particularly limited, but a female screw shape is provided on one outer surface of the first cylinder portion 215h and the second cylinder portion 216h, and a female screw is provided on the other. It can be configured by providing a male screw shape that can be screwed with the shape. Further, the first cylinder portion 215h and the second cylinder portion 216h may be configured to be connected to each other by a combination.
  • the holding member 280h is configured to hold the injection needle 140 on the proximal end side of the valve member 230 and the cap member 290 in the present embodiment.
  • the holding member 280h can be made of the same material as the valve member 230 and is configured to have the same notch as the notch 231.
  • the cap member 290 is provided in the second cylinder portion 216h, and is configured so that the injection needle 140 can be inserted in the vicinity of the boundary portion with the first cylinder portion 215h. Like the valve member 230, the cap member 290 can be provided with a notch similar to the notch 231 so that the injection needle 140 can be easily inserted.
  • the cap member 290 pulls out the tip of the injection needle 140 from the cap member 290, closes the insertion point of the injection needle 140 in a state where the tip of the injection needle 140 is arranged in the second semi-closed space 214h, and injects the injection needle 140 together with the holding member 280h.
  • the tip of the needle 140 can be surrounded.
  • the second cylinder portion 216h provided with the holding member 280h and the cap member 290 functions as a cap surrounding the tip portion of the injection needle 140 when the second cylinder portion 216h is separated from the first cylinder portion 215h.
  • the cap member 290 can include an elastic member similar to the valve member 230.
  • the surgeon inserts the tip of the injection needle 140 of the medical device 100 into the holding member 280h, the cap member 290, and the valve member 230 of the auxiliary tool 200h in a state where the first cylinder portion 215h and the second cylinder portion 216h are integrated.
  • the tip of the injection needle 140 is arranged in the first semi-closed space 213h.
  • connection of the connecting member 340 to the connecting portion 240 the operation of moving the drug of the tubular portion 110 to the lumen of the injection needle 140 by making the first semi-closed space 213h of the pressing member 320 a negative pressure, and to the relevant site of the patient.
  • the administration of the drug is the same as in the first embodiment. Therefore, the description thereof will be omitted.
  • the operator After administering the drug to the relevant site of the patient, the operator removes the injection needle 140 from the living lumen. Next, the operator separates the second tubular portion 216h from the first tubular portion 215h. Next, the surgeon inserts the tip of the injection needle 140, which has finished the administration of the drug, into the holding member 280h of the second tubular portion 216h, and positions the injection needle 140 in the second semi-closed space 214h. As a result, the tip of the injection needle 140 is surrounded by the second cylinder portion 216h.
  • the second tubular portion 216h may surround the tip of the injection needle 140, that is, the second tubular portion 216h may be used as a cap before the drug is administered. By using in this way, it is possible to prevent the drug from leaking from the injection needle 140 during transfer after priming.
  • the tubular portion 210h of the auxiliary tool 200h constituting the medical device set of the present embodiment includes a first tubular portion 215h and a second tubular portion 216h.
  • the first cylinder portion 215h and the second cylinder portion 216h form a part of the internal space of the cylinder portion 210h.
  • the first cylinder portion 215h is configured to provide a connecting portion 240 and a valve member 230.
  • the second cylinder portion 216 includes a holding member 280h.
  • the second cylinder portion 216h has a cap member 290 capable of inserting the injection needle 140 at the boundary portion with the first cylinder portion 215h and closing the insertion portion of the injection needle 140 with the injection needle 140 removed. It is configured to be prepared.

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Abstract

本発明の一態様に係る補助具２００は、薬剤が流通可能な注入針１４０の先端部を包囲可能な内部空間を備える筒部２１０を有し、筒部には内部空間を外部と連通する第１開口部２１１と第２開口部２１２とが設けられ、筒部は第１開口部に設けられ、内部空間を負圧にする器具との接続が可能な接続部２４０と、内部空間において第２開口部に隣接して設けられ、注入針が挿通可能であって、注入針を挿通させた状態において内部空間における第２開口部の側から薬剤の漏出を防止する弁部材２３０と、を備える。

Description

医療器具および医療器具セット
　本発明は、医療器具および医療器具セットに関する。
　肝臓に形成された腫瘍を処置する場合、局所的に治療を施してがん細胞を壊死させる経皮的エタノール注入療法（例えば、特許文献１を参照）を行う場合がある。術者は、腹部や胸部を切開し、肝臓に針カニューレを穿刺して、針先を肝臓がんの患部へ到達させる。そして、針先からエタノールを注入することによって、がん細胞を壊死させることができる。
特許第４５８８９７７号公報
　上述した針カニューレ等による治療では投与される薬剤に抗がん剤等の比較的人体に副作用等を及ぼす可能性があるものが使用され得る。そのような薬剤は、手術前の準備の過程や手術中等に医療デバイスの針先から零れて暴露されると医療従事者や患者等に影響を及ぼす可能性がある。
　本発明は、上記課題に鑑みてなされたものであり、抗がん剤等の薬剤が注入針の針先から零れることを防止することを目的とする。
　上記目的を達成する本発明の一態様に係る医療器具は、薬剤が流通可能な中空の注入針の先端部を包囲可能な内部空間を備える筒部を有する。筒部には、内部空間を外部と連通する第１開口部と第２開口部とが設けられる。筒部は、第１接続部と弁部材とを備える。第１接続部は第１開口部に設けられ、内部空間を負圧にする器具との接続を可能に構成している。弁部材は、内部空間において第２開口部に隣接して設けられ、注入針が挿通可能であって、注入針を挿通させた状態において内部空間における第２開口部の側から薬剤の漏出を防止する。
　上記目的を達成する本発明の一態様は、医療デバイスと、医療器具と、器具と、を含む医療器具セットである。医療デバイスは薬剤が流通可能な中空の注入針を含む。医療器具は、注入針の先端部を包囲可能な内部空間を備える筒部を有する。筒部には内部空間を外部と連通する第１開口部と第２開口部とが設けられる。筒部は、第１接続部と、弁部材と、を備える。第１接続部は第１開口部に設けられ、内部空間を負圧にする器具との接続を可能に構成している。弁部材は、内部空間において第２開口部に隣接して設けられ、注入針が挿通可能であって、注入針を挿通させた状態において内部空間における第２開口部の側から薬剤の漏出を防止する。上記器具は、第１接続部に接続した状態において内部空間を負圧にする。
　上記医療器具および医療器具セットによれば、抗がん剤等の薬剤が注入針の針先から零れることを防止することができる。
本発明の第１実施形態に係る医療器具セットを示す概略図である。 図１の医療器具セットを構成する補助具の中心軸に沿う断面図である。 図２の補助具において弁部材に注入針を挿通させた状態を示す図である。 図２の変形例であって医療器具セットを構成する補助具の変形例１を示す断面図である。 図３の変形例であって医療器具セットを構成する補助具の変形例１を示す断面図である。 図３の変形例であって医療器具セットを構成する補助具の変形例２を示す断面図である。 図３の変形例であって医療器具セットを構成する補助具の変形例３を示す断面図である。 図２の変形例であって医療器具セットを構成する補助具の変形例４を示す断面図である。 図３の変形例であって医療器具セットを構成する補助具の変形例４を示す断面図である。 図２の変形例であって医療器具セットを構成する補助具の変形例５を示す断面図である。 図３の変形例であって医療器具セットを構成する補助具の変形例５を示す断面図である。 本発明の第２実施形態に係る医療器具セットを構成する補助具の中心軸に沿う断面図である。 図１２の補助具において弁部材に注入針を挿通させた状態を示す図である。 本発明の第３実施形態に係る医療器具セットを構成する補助具の中心軸に沿う断面図である。 図１４の補助具において筒部の内部空間に注入針を配置した状態を示す図である。 本発明の第４実施形態に係る医療器具セットを構成する補助具の中心軸に沿う断面図である。 図１６の補助具において筒部の内部空間に注入針を配置した状態を示す図である。
　以下、本発明を実施するための形態について、図面を参照しながら詳細に説明する。ここで示す実施形態は、本発明の技術的思想を具体化するために例示するものであって、本発明を限定するものではない。また、本発明の要旨を逸脱しない範囲で当業者などにより考え得る実施可能な他の形態、実施例および運用技術などは全て本発明の範囲、要旨に含まれるとともに、特許請求の範囲に記載された発明とその均等の範囲に含まれる。
　さらに、本明細書に添付する図面は、図示と理解のしやすさの便宜上、適宜縮尺、縦横の寸法比、形状などについて、実物から変更し模式的に表現される場合があるが、あくまで一例であって、本発明の解釈を限定するものではない。
　また、以下の説明において、「第１」、「第２」のような序数詞を付して説明するが、特に言及しない限り、便宜上用いるものであって何らかの順序を規定するものではない。
　以下、図１～図３を参照して本実施形態に係る医療器具セット１について説明する。図１は第１実施形態に係る医療器具セット１を示す概略図である。図２は、図１の医療器具セット１を構成する補助具２００の中心軸に沿う断面図である。図３は図２の補助具２００において弁部材２３０に注入針１４０を挿通させた状態を示す断面図である。
　本実施形態に係る医療器具セット１は、抗がん剤等の薬剤を患者に投与する際に利用することができる。
　本実施形態に係る医療器具セット１は、図１を参照して概説すれば、医療デバイス１００と、補助具２００（医療器具に相当）と、器具３００と、を有する。以下、各構成について詳述する。
　（医療デバイス）
　医療デバイス１００は、抗がん剤等の薬剤を投与可能に構成している。医療デバイス１００は、図１に示すように筒部１１０と、押圧部材１２０と、シール部材１３０と、注入針１４０と、を備える。
　筒部１１０は、抗がん剤等の薬剤を収容する半閉空間を設けている。筒部１１０は、円筒等の筒形状に構成しており、筒形状の軸方向における両端に開口部を設けている。一方の開口部（基端側開口部とも呼ぶ）には押圧部材１２０を移動可能に配置することができる。他方の開口部（先端側開口部とも呼ぶ）には、注入針１４０を取り付けることができる。
　押圧部材１２０は、先端側を筒部１１０の半閉空間に収容し、基端側を筒部１１０の外部に配置するように構成している。押圧部材１２０は、筒部１１０の軸方向において筒部１１０に対して相対的に移動することによって薬剤が収容される半閉空間の大きさを変えるように構成している。押圧部材１２０によって半閉空間の大きさが減少することによって、半閉空間に収容されていた薬剤は減少した分、注入針１４０の内腔に流通し、患者に投与され得る。
　シール部材１３０は、押圧部材１２０の軸方向における先端部に取り付けるように構成している。シール部材１３０は、筒部１１０の内壁と摺動可能に篏合することによって筒部１１０の半閉空間に収容された薬剤が注入針１４０以外から流通することを防止する。
　注入針１４０は、筒部１１０の先端側における開口部に取り付けられる。注入針１４０は、内部に薬剤を流通できるように中空に構成している。注入針１４０は、筒部１１０の先端部に取り付けられ、注入針１４０の内腔は筒部１１０の半閉空間と連通するように構成している。
　医療デバイス１００の筒部１１０、押圧部材１２０、シール部材１３０、および注入針１４０は、注入針１４０を通じて患者に薬剤を投与できれば、各々の具体的な材料は特に限定されない。一例として、各々の材料は筒部１１０および押圧部材１２０をポリプロピレンやポリエチレン等のプラスチックによって構成し、シール部材１３０はブチルゴム、シリコンゴムまたはエラストマー等によって構成できる。注入針１４０はステンレス鋼等によって構成することができる。
　（補助具）
　補助具２００は、注入針１４０の内腔に薬剤を流通させるプライミングの際に注入針１４０の先端から薬剤が漏出することで薬剤が医療従事者や患者に飛散すること等を防止する。補助具２００は、図２等に示すように筒部２１０を備える。筒部２１０は、ストッパー２２０(挿通壁に相当)と、弁部材２３０と、接続部２４０(第１接続部に相当)と、を備える。
　筒部２１０は、薬剤が流通可能な中空の注入針１４０の先端部を包囲できるように内部空間を構成する第１半閉空間２１３と第２半閉空間２１４とを設けている。筒部２１０は、第１半閉空間２１３および第２半閉空間２１４を設けた円筒等の筒形状に構成している。ただし、筒部２１０は、プライミング時に薬剤が外部に漏出することを防止できれば、具体的な形状は円筒に限定されず、円筒以外の他の角筒(多角柱)等によって構成してもよい。筒部２１０は、本実施形態において一部材で構成している。
　筒部２１０は、筒形状の軸方向において先端側と基端側の両方に第１半閉空間２１３または第２半閉空間２１４を外部と連通させる開口部を設けている。本明細書では第１半閉空間２１３を外部と連通させる先端側の開口部を第１開口部２１１、第２半閉空間２１４を外部と連通させる基端側の開口部を第２開口部２１２と呼ぶ。第１半閉空間２１３の図２における注入針１４０の挿入方向の寸法(縦方向の寸法ｄ１)は注入針１４０が挿入時に注入針１４０と対向する壁部２１５に接触しない、または到達しにくい程度に構成できる。
　ストッパー２２０は、本実施形態において筒部２１０の内部空間である第２半閉空間２１４に設けられる。ストッパー２２０には医療デバイス１００の注入針１４０を挿通させ、注入針１４０以外の針管の挿通を妨げる第３開口部２２１(縮小部に相当)を設けるように構成している。
　第３開口部２２１は、筒部２１０の第１半閉空間２１３に進入する方向から軸方向に進むにつれて軸方向に交差する断面の面積が小さくなるように構成している。そのように構成することによって、注入針１４０を第３開口部２２１に挿入しやすくすることができる。第３開口部２２１は、本実施形態において径方向の寸法が段階的に変化する段付き形状を備えるように構成している。ただし、第３開口部は段付き形状に代えて、または段付き形状に加えてテーパー形状を備えるように構成してもよい。
　弁部材２３０は、筒部２１０の内部空間の軸方向において第２開口部２１２に隣接して設けている。筒部２１０の内部空間は、弁部材２３０によって第１開口部２１１側の第１半閉空間２１３と第２開口部２１２側の第２半閉空間２１４とに分割できる。
　弁部材２３０は、医療デバイス１００のシール部材１３０を構成する弾性変形可能な弾性部材と同様の部材によって構成できる。弁部材２３０は、筒部２１０の軸方向に交差する断面形状と同様に断面形状を略円形状に構成している。弁部材２３０は、本実施形態においてストッパー２２０に隣接して設けている。
　弁部材２３０は、本実施形態において図２等に示すように略中央部において切り込み２３１を設けるように構成している。これにより、注入針１４０の先端部は、図３に示すように筒部２１０の第２開口部２１２から弁部材２３０を弾性変形させることによって、切り込み２３１から弁部材２３０を挿通して筒部２１０の第１半閉空間２１３に進入させる（挿入する）ことができる。
　弁部材２３０は、注入針１４０の先端部を第１半閉空間２１３に挿入した状態において注入針１４０を保持する。弁部材２３０は、注入針１４０を挿通させた状態において内部空間における第２開口部２１２の側から薬剤の漏出を防止する。
　弁部材２３０の切り込み２３１は、本実施形態において十字に形成している。ただし、注入針１４０が弁部材を挿通でき、挿通した状態で挿通箇所から薬剤が流出しなければ、切り込みの具体的な形状は十字に限定されない。また、注入針１４０を弁部材と密着した状態で注入針１４０の先端部を第１半閉空間２１３に挿入できれば、弁部材には切り込みを設けなくてもよい。
　接続部２４０は、筒部２１０の軸方向において第１開口部２１１の側に設けている。接続部２４０は、後述するように筒部２１０の第１半閉空間２１３（内部空間）を負圧にする器具３００との接続を可能に構成している。
　接続部２４０は、第１開口部２１１を設け、第１開口部２１１は筒部２１０の第１半閉空間２１３と連通するように構成している。これにより、接続部２４０に器具３００の接続部材３４０等を取り付けた状態で器具３００を操作することによって、筒部２１０の第１半閉空間２１３を負圧にすることができる。
　接続部２４０は、本実施形態において筒部２１０と同様に軸線が注入針１４０の挿入方向と平行な中空の円筒形状に構成している。ただし、器具３００と接続した状態で器具３００を操作することによって筒部の第１半閉空間を負圧にできれば、接続部の具体的な形状は上記に限定されず、筒部と同様に多角柱等の他の筒形状によって構成してもよい。
　（器具）
　器具３００は、補助具２００と接続した状態で使用者の操作により筒部２１０の第１半閉空間２１３を負圧にするように構成している。器具３００は、図１に示すように筒部３１０と、押圧部材３２０と、シール部材３３０と、接続部材３４０と、を備える。
　筒部３１０は、医療デバイス１００の筒部１１０と同様であり、押圧部材３２０は押圧部材１２０と同様であり、シール部材３３０はシール部材１３０と同様であるため、詳細な説明を省略する。
　接続部材３４０は、気体等の流体を流通可能なチューブ等の中空部材を備えるように構成している。術者は接続部材３４０の一方を筒部３１０に取り付け、他方を補助具２００の接続部２４０に取り付けた状態で筒部３１０の半閉空間が増加するように押圧部材３２０を移動させる操作を行う。これにより、補助具２００における筒部２１０の第１半閉空間２１３を負圧にすることができる。
　なお、器具３００は本実施形態において医療デバイス１００と同様の部材を備えるように構成しているが、補助具２００の第１半閉空間２１３を負圧にできれば、具体的な構成は医療デバイス１００と同様の構成に限定されない。
　（使用例）
　次に本実施形態に係る医療器具セット１の使用例について説明する。
　まず、医師等の術者は医療デバイス１００の注入針１４０を補助具２００の弁部材２３０の切り込み２３１に差し込み、注入針１４０の先端部を筒部２１０の第１半閉空間２１３に配置(挿入)する。
　次に、術者は器具３００の接続部材３４０を補助具２００の接続部２４０に接続する。そして、術者は器具３００の筒部３１０の内部空間が広がるように押圧部材３２０を筒部３１０に対して軸方向に相対的に移動させる操作を行う。これにより、補助具２００の第１半閉空間２１３が負圧になる。
　その結果、医療デバイス１００の筒部１１０の内部空間に収容された薬剤の少なくとも一部が筒部１１０の内部空間から注入針１４０の内腔に移動する。術者は、注入針１４０の先端部が筒部２１０の第１半閉空間２１３に配置された状態で筒部１１０内に配置された薬剤を注入針１４０の内腔に移動させる操作により、薬剤が注入針１４０の先端部から第１半閉空間２１３に出たことを目視にて確認できる。
　次に、術者は、注入針１４０を筒部２１０の第１半閉空間２１３から抜去する。注入針１４０の外表面に薬剤が付着した場合、注入針１４０が筒部２１０の第１半閉空間２１３から出る際に弁部材２３０を通過することで、薬剤を弁部材２３０に付着させて筒部２１０の第１半閉空間２１３に留めることができる。
　次に、術者は患者の腹部の周辺に小切開部を形成する。そして、術者は、エコー下で注入針１４０を経皮的に穿刺し、腫瘍手前あるいは腫瘍内部までアクセスする。そして、術者は筒部１１０の内部空間が減少するように押圧部材１２０を筒部１１０に対して軸方向に相対的に移動させて薬剤を患者に投与する。
　以上、説明したように本実施形態に係る医療器具セット１は、医療デバイス１００と、補助具２００と、器具３００と、を備える。医療デバイス１００は、薬剤が流通可能な中空の注入針１４０を含む。補助具２００は、注入針１４０の先端部を包囲可能な内部空間を備える筒部２１０を有し、筒部２１０には内部空間を外部と連通する第１開口部２１１と第２開口部２１２とが設けられる。
　筒部２１０は、接続部２４０と、弁部材２３０と、を備える。接続部２４０は、第１開口部２１１に設けられ、内部空間である第１半閉空間２１３を負圧にする器具３００との接続を可能に構成している。
　弁部材２３０は、内部空間において第２開口部２１２に隣接して設けられ、注入針１４０が挿通可能であって、注入針１４０を挿通させた状態において内部空間における第２開口部２１２の側から薬剤の漏出を防止する。器具３００は、接続部２４０に接続した状態において内部空間である第１半閉空間２１３を負圧にするように構成している。
　このように構成することによって、軸方向における第１開口部２１１では器具３００と接続することで薬剤の外部への漏出を防止でき、第２開口部２１２の側では弁部材２３０によって薬剤の外部への漏出を防止することができる。これにより、医療従事者や患者等への薬剤の飛散および医療デバイス１００の周辺の床や医療機器が薬剤によって汚染されることを防止できる。また、プライミング後に注入針１４０を弁部材２３０から抜き去ることによって、注入針１４０の外表面に薬剤が付着することを防止できる。
　また、弁部材２３０は、注入針１４０を挿通させる切り込み２３１を備えるように構成している。このように構成することによって、注入針１４０の先端部を筒部２１０の内部空間である第１半閉空間２１３に挿入し易くすることができる。
　また、筒部２１０は、内部空間に設けられ、注入針１４０を挿通させ、注入針１４０以外の挿通を妨げるストッパー２２０を備える。ストッパー２２０は、注入針１４０の内部空間への挿入方向においてストッパー２２０の挿入方向に交差する断面の面積が縮小する第３開口部２２１を備えるように構成している。このように構成することによって、注入針１４０を筒部２１０の内部空間である第１半閉空間２１３に挿入し易くすることができる。
　（第１実施形態の変形例１）
　図４は第１実施形態の変形例１に係る医療器具セットを構成する補助具２００ａの中心軸に沿う断面図、図５は補助具２００ａの筒部２１０の内部空間に注入針１４０の先端部を配置した状態を示す断面図である。
　第１実施形態において注入針１４０の先端部は弁部材２３０の切り込み２３１を通過することによって筒部２１０の内部空間を構成する第１半閉空間２１３に進入する（挿入される）と説明したが、筒部の内部空間には以下の部材を設けてもよい。
　変形例１に係る医療器具セットは、医療デバイス１００と、補助具２００ａと、器具３００と、を有する。医療デバイス１００と器具３００は第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。
　補助具２００ａの筒部２１０ａは、図４、図５に示すようにストッパー２２０と、弁部材２３０と、接続部２４０と、吸収部材２５０と、を備える。ストッパー２２０、弁部材２３０、および接続部２４０は第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。
　吸収部材２５０は、筒部２１０ａの内部空間に設けられ、注入針１４０の外表面に付着した薬剤を吸収可能に構成している。吸収部材２５０は、注入針１４０の外表面に付着した薬剤を吸収し易ければ材料は特に限定されないが、吸水性樹脂や吸水性繊維等を含むように構成できる。
　また、吸収部材２５０は、図４、図５において弁部材２３０に対して下方(第２開口部２１２側)に配置しているが、注入針１４０に付着した薬剤を吸収できれば、弁部材の上方(第１開口部２１１側)に配置してもよい。
　次に本変形例に係る医療器具セットの使用例について説明する。まず、術者は医療デバイス１００の注入針１４０を補助具２００ａの弁部材２３０の切り込み２３１に差し込む。注入針１４０は、切り込み２３１を挿通する際に吸収部材２５０を挿通する。
　接続部材３４０の接続部２４０への接続、押圧部材３２０の操作によるプライミングは第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。
　次に、術者は注入針１４０を筒部２１０ａの第１半閉空間２１３から抜去する。注入針１４０を抜去する際に注入針１４０は外表面が吸収部材２５０を摺動するように通過する。これにより、プライミングの際に注入針１４０の外表面に付着した薬剤や汚れ等を除去することができる。以降の手技は第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。
　以上説明したように本変形例１では筒部２１０ａの内部空間に注入針１４０の外表面に付着した薬剤を吸収可能な吸収部材２５０を設けるように構成している。このように構成することによって、プライミングの際に注入針１４０の外表面に付着した薬剤等を注入針１４０から除去することができる。
　（第１実施形態の変形例２）
　図６は、図３の変形例であって、筒部２１０ｂの内部空間に保護部材２６０を配置した状態を示す図である。
　第１実施形態において医療デバイス１００の注入針１４０の先端部は、プライミングの際に筒部２１０の内部空間である第１半閉空間２１３に配置するが、筒部２１０の内部空間には保護部材２６０を設けることができる。なお、本変形例に係る医療器具セットは医療デバイス１００と、補助具２００ｂと、器具３００と、を備える。医療デバイス１００と器具３００は第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。
　補助具２００ｂの筒部２１０ｂは、図６に示すようにストッパー２２０と、弁部材２３０と、接続部２４０と、保護部材２６０と、を備える。ストッパー２２０、弁部材２３０、および接続部２４０は第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。
　保護部材２６０は、注入針１４０の先端部を保護する。保護部材２６０は、筒部２１０ｂの内部空間である第１半閉空間２１３において弁部材２３０と接続部２４０との間に設けている。保護部材２６０は、本実施形態において穴部２６１を設けている。穴部２６１には注入針１４０の先端部を嵌合等により挿通させることができる。
　保護部材２６０は、注入針１４０の先端部を保護できれば具体的な材料は限定されないが、一例としてシール部材１３０と同様の材料を挙げることができる。
　本変形例に係る医療器具セットの使用例は、術者が注入針１４０を弁部材２３０に差し込む際に注入針１４０の先端部を保護部材２６０の穴部２６１に挿入する。これにより、注入針１４０の先端部の軸方向における位置が固定されるか、動き難くなる。その他は第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。
　以上説明したように本変形例２では、筒部２１０の内部空間における弁部材２３０と接続部２４０の間に注入針１４０の先端部を保護する保護部材２６０を設けるように構成している。このように構成することによって、注入針１４０の先端部がプライミングの際に筒部２１０の壁部２１５に衝突して変形し、穿刺力が落ちたり、薬剤の投与が上手くいかなくなったりすること等を防止できる。
　（第１実施形態の変形例３）
　図７は図３の変形例に係る医療器具セットを構成する補助具２００ｃを示す図である。変形例２では注入針１４０の先端部を挿通可能な穴部２６１を設けた保護部材２６０を筒部２１０ｂの内部空間に配置すると説明した。
　ただし、保護部材２６０ｃは、注入針１４０の先端部を保護できれば図６に限定されず、図７に示すように筒部２１０ｃの内部空間において接続部２４０の近傍に配置し、穴部２６１を設けなくてもよい。このように構成することによっても注入針１４０の先端部を弁部材２３０に挿通させた際に注入針１４０の先端部が筒部２１０ｃの壁部２１５に衝突して注入針１４０の先端部が変形等することを防止できる。
　なお、本変形例において保護部材２６０ｃ以外の構成は第１実施形態と同様であり、使用例は第１実施形態と同様である。そのため、説明を省略する。
　（第１実施形態の変形例４）
　図８は第１実施形態の変形例４を示す医療器具セットの補助具２００ｄの中心軸に沿う断面図、図９は筒部２１０ｄの第１半閉空間２１３に注入針１４０の先端部を配置した状態を示す図である。第１実施形態では筒部２１０の第１開口部２１１に接続部２４０を設けると説明したが、第１開口部２１１には薬剤の流通を阻害する部材を設けることができる。
　本変形例に係る医療器具セットは、医療デバイス１００と、補助具２００ｄと、器具３００と、を有する。医療デバイス１００と器具３００は第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。
　補助具２００ｄの筒部２１０ｄは、図８、図９に示すようにストッパー２２０と、弁部材２３０と、接続部２４０と、膜状部材２７０と、を備える。ストッパー２２０、弁部材２３０、および接続部２４０は第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。
　膜状部材２７０は、第１開口部２１１に設けられ、筒部２１０ｄの内部空間である第１半閉空間２１３と外部との間で気体を流通させ、かつ、液体の流通を阻害する。膜状部材２７０は、一例として第１開口部２１１に設置されるＰＴＦＥ（Ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）多孔質膜等を含むことができる。
　本変形例に係る医療器具セットの使用例は第１実施形態の医療器具セット１と同様であるため、説明を省略する。
　以上、説明したように本変形例では筒部２１０ｄの第１開口部２１１に筒部２１０ｄの内部空間と外部との間で気体を流通させ、液体の流通を阻害する膜状部材２７０を設けるように構成している。そのため、筒部２１０ｄの内部空間である第１半閉空間２１３において注入針１４０の先端部から漏れ出た薬剤が器具３００に流通することを防止することができる。
　（第１実施形態の変形例５）
　図１０は第１実施形態の変形例５に係る医療器具セットを構成する補助具２００ｅの中心軸に沿う断面図、図１１は補助具２００ｅの筒部２１０ｅの第１半閉空間２１３ｅに注入針１４０の先端部を配置した状態を示す図である。
　第１実施形態では接続部２４０の第１開口部２１１の軸線が注入針１４０の挿入方向に沿うように構成したが、以下のように構成することができる。本変形例において医療器具セットは、医療デバイス１００と、補助具２００ｅと、器具３００と、を有する。医療デバイス１００と器具３００は第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。
　補助具２００ｅの筒部２１０ｅは、図１０、図１１に示すようにストッパー２２０と、弁部材２３０と、接続部２４０ｅと、を備える。ストッパー２２０と弁部材２３０は第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。
　接続部２４０ｅは、図１０、図１１に示すように第１開口部２１１ｅの延在する軸方向が注入針１４０を第１半閉空間２１３ｅに挿入する方向(図１０、図１１の縦方向)と交差する方向(図１０、図１１における横方向)となるように構成している。
　本変形例に係る医療器具セットの使用例は、器具３００の接続部材３４０の補助具２００ｅに対する取り付け方向が異なる程度であり、その他は第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。
　以上説明したように本変形例では接続部２４０ｅにおいて第１開口部２１１ｅが筒部２１０ｅの第１半閉空間２１３ｅに対して注入針１４０が挿入する方向と交差する方向を向くように構成している。このように構成することによって、注入針１４０の先端部を筒部２１０ｅの内部空間に配置してプライミングを行った際に薬剤が第１開口部２１１ｅから接続部材３４０を流通して器具３００に流通することを低減させることができる。
　また、接続部材３４０が接続される接続部２４０の軸線を本変形例のように注入針１４０の挿通方向と交差するようにし、かつ、接続部２４０ｅに変形例４に係る膜状部材を設ければ、注入針１４０が膜状部材２７０を突き破らないようにすることができる。また、接続部２４０ｅの軸線が注入針１４０の挿入方向と同軸上にないことによって、接続部材３４０が注入針１４０によって突き破られる可能性を低減することができる。
　（第２実施形態）
　図１２は第２実施形態に係る医療器具セットを構成する補助具２００ｆの中心軸に沿う断面図、図１３は図１２の断面図において弁部材２３０に注入針１４０を挿通させた状態を示す図である。
　第１実施形態では医療デバイス１００が注入針１４０を備えると説明したが、医療デバイスは注入針以外の針管を備えるように構成することもできる。
　本実施形態に係る医療器具セットは、医療デバイス１００ｆと、補助具２００ｆと、器具３００と、を備える。なお、器具３００は第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。医療デバイス１００ｆは、筒部１１０と、押圧部材１２０と、シール部材１３０と、針部１４０ｆ（針管に相当）と、を備える。筒部１１０、押圧部材１２０、およびシール部材１３０は第１実施形態と同様であり、針部１４０ｆが第１実施形態と異なるため、同様である構成の説明を省略する。
　針部１４０ｆは、図１３に示すように注入針１４１ｆと、外筒針１４２ｆと、を備える。
　外筒針１４２ｆは、注入針１４１ｆの挿入方向と交差する外形寸法を注入針１４１ｆより大きく構成している。外筒針１４２ｆは、注入針１４１ｆを出し入れできるように中空に構成している。注入針１４１ｆは、第１実施形態の注入針１４０と同様に薬剤を流通可能な内腔を設けるように構成している。外筒針１４２ｆは、先端の角部を注入針１４１ｆに比べて鋭利でないように構成できる。
　外筒針１４２ｆは、注入針１４１ｆとの軸方向における相対的な位置を変化可能に構成している。
　補助具２００ｆの筒部２１０ｆは、図１２、図１３に示すようにストッパー２２０と、弁部材２３０と、接続部２４０と、保持部材２８０と、を有する。ストッパー２２０、弁部材２３０、接続部２４０は第１実施形態と同様であるため、詳細な説明を省略する。本実施形態においてストッパー２２０の段付き形状は外筒針１４２ｆの先端部を突き当てる突き当て部として利用可能に構成している。
　保持部材２８０は、図１３に示すように注入針１４１ｆ以外の針管である外筒針１４２ｆを保持するように構成している。保持部材２８０は、弁部材２３０と同様の材料によって構成でき、切り込みを備える。
　針部１４０ｆの挿入方向における第２半閉空間２１４の寸法ｄ２（図１３における第２半閉空間２１４の縦方向の寸法）は、保持部材２８０が外筒針１４２ｆを保持した状態に変形できる程度に構成できる。
　次に第２実施形態に係る医療器具セットの使用例について説明する。まず、術者は医療デバイス１００ｆの注入針１４１ｆを外筒針１４２ｆに収納した状態で針部１４０ｆを保持部材２８０の切り込みに差し込み、外筒針１４２ｆをストッパー２２０の段付き形状に当接させる。そして、術者は注入針１４１ｆの先端部を外筒針１４２ｆから突出させて、注入針１４１ｆの先端部を筒部２１０ｆの第１半閉空間２１３に配置する。
　この際に、外筒針１４２ｆの先端部をストッパー２２０の段付き形状に突き当てるように操作することによって、注入針１４１ｆの先端部を筒部２１０の第１半閉空間２１３に配置しやすくできる。このとき、弁部材２３０は注入針１４１ｆを保持し、保持部材２８０は外筒針１４２ｆを保持する。
　次に、術者は器具３００の接続部材３４０を補助具２００ｆの接続部２４０に接続する。そして、器具３００の筒部３１０に対して押圧部材３２０を軸方向に移動させ、補助具２００ｆの第１半閉空間２１３を負圧にする。これにより、筒部１１０の薬剤が注入針１４１ｆの内腔に充填される（プライミング）。
　次に、術者は針部１４０ｆを筒部２１０ｆの第１半閉空間２１３から抜去する。次に、術者は患者の腹部周辺に小切開部を形成する。そして、術者は、注入針１４１ｆの先端部を外筒針１４２ｆの内部に収容した状態で外筒針１４２ｆを経皮的に穿刺を行い、腫瘍手前までアクセスする。
　注入針１４１ｆを外筒針１４２ｆの内部に収容した状態で針部１４０ｆを生体管腔で移動させることにより、注入針１４１ｆが意図せず、生体管腔を傷つけることを防止できる。
　外筒針１４２ｆの先端が腫瘍付近まで到達したら、術者は注入針１４１ｆを外筒針１４２ｆから先端側に突出させる。そして、押圧部材１２０を筒部１１０に対して相対的に移動させて薬剤を注入針１４１ｆから送出し、患者に投与する。
　以上説明したように本実施形態に係る医療器具セットの補助具２００ｆは、注入針１４１ｆ以外の外筒針１４２ｆを保持可能な保持部材２８０を備えるように構成している。このように構成することによって、外筒針１４２ｆのように薬剤の送出を行う注入針以外の用途の針を備えた様々な種類の医療デバイスのプライミングを補助具によって行うことができる。
　また、針部１４０ｆは注入針１４１ｆの挿入方向と交差する外形寸法を注入針１４１ｆより大きく、注入針１４１ｆを出し入れ可能な外筒針１４２ｆを備える。ストッパー２２０の段付き形状は外筒針１４２ｆの先端部を突き当て可能な突き当て部として機能できるように構成している。このように構成することによって注入針１４１ｆを第１半閉空間２１３に挿入しやすくすることができる。
　（第３実施形態）
　図１４は第３実施形態に係る医療器具セットを構成する補助具２００ｇの中心軸に沿う断面図、図１５は補助具２００ｇの第２半閉空間２１４ｇに注入針１４０の先端部を配置した状態を示す図である。
　第１実施形態において注入針１４０はプライミングの際に筒部２１０の第１半閉空間２１３において注入針１４０の先端から薬剤が出たことを目視にて確認すると説明した。ただし、注入針１４０はプライミング後等に洗浄するように構成してもよい。
　本実施形態に係る医療器具セットは、医療デバイス１００と、補助具２００ｇと、器具３００と、を有する。医療デバイス１００と器具３００は第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。
　補助具２００ｇの筒部２１０ｇは、図１４に示すようにストッパー２２０と、弁部材２３０、２３２と、接続部２４０と、接続部２４５(第２接続部に相当)と、接続部２４６(第３接続部に相当)と、を備える。ストッパー２２０、弁部材２３０、および接続部２４０は第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。
　筒部２１０ｇは、第２開口部２１２に隣接する第２半閉空間２１４ｇにおいて生理食塩水等の流体を流通可能に構成している。
　筒部２１０ｇは、接続部２４０に加えて接続部２４５、２４６を設けるように構成している。接続部２４５、２４６は、筒部２１０ｇの内部空間である第２半閉空間２１４ｇと外部とを連通可能に設けられ、筒部２１０ｇの第２半閉空間２１４ｇに流体を流入または流出可能に構成している。接続部２４５、２４６は、一例として接続部２４５において第２半閉空間２１４ｇへ流体を流入させる器具との接続を可能にし、接続部２４６において第２半閉空間２１４ｇからの流体を流出させる器具との接続を可能に構成できる。
　接続部２４５、２４６には接続部材３４０と同様に流体を流通可能なシリンジやチューブ等の中空部材を取り付けることができる。なお、流入部と流出部の数は例示であって、第２半閉空間２１４ｇに流体を流入および流出できれば、流入部と流出部の具体的な数や形状は図１４、図１５に限定されない。
　弁部材２３２は、注入針１４０を保持するとともに第２半閉空間２１４ｇに流体を流通させた際に第２開口部２１２から流体が漏れ出ることを防止する。弁部材２３２は、筒部２１０ｇにおいて弁部材２３０よりも第２開口部２１２に接近して設けている。
　弁部材２３２は、弁部材２３０と同様の材料によって構成することができ、略中央部には切り込み２３１と同様の切り込み２３３を設けることができる。ただし、注入針１４０の先端部を筒部２１０ｇの第２半閉空間２１４ｇに挿入できれば、弁部材２３０と同様に弁部材２３２には切り込み２３３を設けなくてもよい。
　（使用例）
　次に本実施形態に係る医療器具セットの使用例について説明する。
　まず、術者は医療デバイス１００の注入針１４０を弁部材２３０、２３２の切り込み２３１、２３３に差し込み、注入針１４０の先端部を筒部２１０ｇの第１半閉空間２１３ｇに配置する。
　接続部材３４０の接続部２４０への接続、および押圧部材３２０による筒部２１０ｇの第１半閉空間２１３ｇを負圧にしてプライミングを行う操作は第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。
　次に、術者は注入針１４０の先端部を第１半閉空間２１３ｇから隣接する第２半閉空間２１４ｇに移動させる。そして、術者は接続部２４５および接続部２４６に中空部材を接続した状態において生理食塩水等の流体を第２半閉空間２１４ｇに流通させる。生理食塩水が接続部２４５から第２半閉空間２１４ｇを通過して接続部２４６に流れる際に注入針１４０の先端部の外表面等に付着した薬剤やその他の汚れ等を除去することができる。
　洗浄を行った注入針１４０の先端部は外表面を清潔に拭き取る等する。以降の手技は第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。
　以上のように本実施形態では筒部２１０ｇが接続部２４０に加えて接続部２４５、２４６を備える。接続部２４５、２４６は外部と内部空間である第２半閉空間２１４ｇとを連通可能に設けられ、接続部２４５は第２半閉空間２１４ｇに流体を流入可能な器具との接続を可能に構成している。接続部２４６は、第２半閉空間２１４ｇから流体を流出させる器具との接続を可能に構成している。
　このように構成することによって、プライミング後等に注入針１４０の先端部に付着した薬剤や他の汚れ等を除去することができる。なお、本実施形態において接続部２４５、２４６は第２半閉空間２１４ｇに連通し、プライミングを行う空間と洗浄を行う空間が別になるように構成した。ただし、接続部２４５、２４６はプライミングを行う第１半閉空間に連通し、プライミングと洗浄を同じ空間で行うように構成してもよい。
　（第４実施形態）
　図１６は第４実施形態に係る医療器具セットを構成する補助具２００ｈの中心軸に沿う断面図、図１７は筒部２１０ｈの内部空間である第２半閉空間２１４ｈに注入針１４０の先端部を配置した状態を示す図である。
　補助具２００を構成する筒部２１０は、第１実施形態において一部材で構成すると説明したが、筒部は複数の部材を含むように構成してもよい。なお、医療器具セットを構成する医療デバイス１００および器具３００は第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。
　補助具２００ｈの筒部２１０ｈは、図１６に示すようにストッパー２２０と、壁部２２２と、弁部材２３０と、接続部２４０と、保持部材２８０ｈと、キャップ部材２９０と、を備える。ストッパー２２０、弁部材２３０、および接続部２４０は第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。
　また、筒部２１０ｈは、図１６等に示すように第１筒部２１５ｈと、第２筒部２１６ｈと、を備える。第１筒部２１５ｈは、筒部２１０ｈの内部空間の一部でプライミングが可能な第１半閉空間２１３ｈを構成し、接続部２４０を設けるとともに第１半閉空間２１３ｈに弁部材２３０を配置している。
　第１筒部２１５ｈは、軸方向における第２筒部２１６ｈとの境界に第１半閉空間２１３ｈの断面が周囲より小さくなるように構成した壁部２２２を設けている。壁部２２２には注入針１４０の先端部を挿通可能な穴部を設けている。
　第２筒部２１６ｈは、筒部２１０ｈの内部空間の一部である第２半閉空間２１４ｈを構成するとともに、ストッパー２２０、保持部材２８０ｈ、キャップ部材２９０を設置するように構成している。第２筒部２１６ｈは、本実施形態において注入針１４０の挿入方向からみて保持部材２８０ｈ、ストッパー２２０、およびキャップ部材２９０の順に配置するように構成している。
　第１筒部２１５ｈと第２筒部２１６ｈの接続および分離の態様は特に限定されないが、第１筒部２１５ｈおよび第２筒部２１６ｈの一方の外表面にめねじ形状を設け、他方にめねじ形状と螺合可能なおねじ形状を設けること等によって構成できる。また、第１筒部２１５ｈと第２筒部２１６ｈとは、篏合により両者を接続するように構成してもよい。
　保持部材２８０ｈは、本実施形態において弁部材２３０およびキャップ部材２９０よりも基端側において注入針１４０を保持するように構成している。保持部材２８０ｈは、弁部材２３０と同様の材料によって構成できるとともに切り込み２３１と同様の切り込みを設けるように構成している。
　キャップ部材２９０は、第２筒部２１６ｈに設けられ、第１筒部２１５ｈとの境界部分付近において注入針１４０を挿通可能に構成している。キャップ部材２９０は、弁部材２３０と同様に注入針１４０を挿通しやすいように切り込み２３１と同様の切り込みを設けることができる。
　キャップ部材２９０は、注入針１４０の先端部をキャップ部材２９０から抜き取り、注入針１４０の先端部を第２半閉空間２１４ｈに配置した状態において注入針１４０の挿通箇所を閉じて保持部材２８０ｈとともに注入針１４０の先端部を包囲することができる。
　このように、保持部材２８０ｈとキャップ部材２９０を設けた第２筒部２１６ｈは、第２筒部２１６ｈを第１筒部２１５ｈから分離させた際に注入針１４０の先端部を包囲するキャップとして機能させることができる。キャップ部材２９０は弁部材２３０と同様の弾性部材を含むことができる。
　次に本実施形態に係る医療器具セットの使用例について説明する。
　術者は、第１筒部２１５ｈと第２筒部２１６ｈを一体にした状態で医療デバイス１００の注入針１４０の先端部を補助具２００ｈの保持部材２８０ｈ、キャップ部材２９０および弁部材２３０に挿通させて注入針１４０の先端部を第１半閉空間２１３ｈに配置する。
　接続部材３４０の接続部２４０への接続、押圧部材３２０による第１半閉空間２１３ｈを負圧にして筒部１１０の薬剤を注入針１４０の内腔に移動させる操作、および患者の該当部位への薬剤の投与は第１実施形態と同様である。そのため、説明を省略する。
　患者の該当部位へ薬剤を投与したら、術者は注入針１４０を生体管腔から抜去する。次に、術者は第２筒部２１６ｈを第１筒部２１５ｈから分離させる。次に、術者は、薬剤の投与を終えた注入針１４０の先端部を第２筒部２１６ｈの保持部材２８０ｈに挿通させて第２半閉空間２１４ｈに位置させる。これにより、注入針１４０の先端部が第２筒部２１６ｈによって包囲される。なお、第２筒部２１６ｈによる注入針１４０の先端部の包囲、すなわち第２筒部２１６ｈのキャップとしての使用は、薬剤を投与する前に実施してもよい。このように使用することによって、プライミング後の移送などの際に注入針１４０からの薬剤の漏れを防止することができる。
　以上説明したように本実施形態の医療器具セットを構成する補助具２００ｈの筒部２１０ｈは第１筒部２１５ｈと第２筒部２１６ｈとを備える。第１筒部２１５ｈと第２筒部２１６ｈは筒部２１０ｈの内部空間の一部を構成する。第１筒部２１５ｈは、接続部２４０および弁部材２３０を設けるように構成している。第２筒部２１６は、保持部材２８０ｈを備える。
　第２筒部２１６ｈは、第１筒部２１５ｈとの境界部分において注入針１４０を挿通可能であるとともに注入針１４０を抜き取った状態で注入針１４０の挿通箇所を閉じることが可能なキャップ部材２９０を備えるように構成している。
　このように構成することによって、注入針１４０を用いて患者に薬剤を投与する前後に注入針１４０に付着した薬剤が意図せず周囲に付着すること等をより一層防止することができる。
　なお、本発明は上述した実施形態にのみ限定されず、特許請求の範囲において種々の変更が可能である。
　本出願は、２０２０年１２月２３日に出願された日本国特許出願第２０２０－２１３９１０号に基づいており、その開示内容は参照により全体として引用されている。
１　医療器具セット、
１００　医療デバイス、
１４０、１４１ｆ　注入針、
１４０ｆ　針部（針管）、
１４２ｆ　外筒針、
２００、２００ａ、２００ｂ、２００ｃ、２００ｄ、２００ｅ、２００ｆ、２００ｇ、２
００ｈ　補助具（医療器具）、
２１０、２１０ａ、２１０ｂ、２１０ｃ、２１０ｄ、２１０ｅ、２１０ｆ、２１０ｇ、２
１０ｈ　筒部、
２１１　第１開口部、
２１２　第２開口部、
２１３　第１半閉空間、
２１４　第２半閉空間、
２１５ｈ　第１筒部、
２１６ｈ　第２筒部、
２２０　ストッパー（挿通壁、突き当て部）、
２２１　第３開口部（縮小部）、
２３０　弁部材、
２３１　切り込み、
２４０　接続部（第１接続部）、
２４５　接続部（第２接続部）、
２４６　接続部（第３接続部）、
２５０　吸収部材、
２６０　保護部材、
２７０　膜状部材、
２８０　保持部材、
２９０　キャップ部材。

Claims (12)

  1. 　薬剤が流通可能な中空の注入針の先端部を包囲可能な内部空間を備える筒部を有し、
    　前記筒部には、前記内部空間を外部と連通する第１開口部と第２開口部とが設けられ、
    　前記筒部は、前記第１開口部に設けられ、前記内部空間を負圧にする器具との接続が可能な第１接続部と、
    　前記内部空間において前記第２開口部に隣接して設けられ、前記注入針が挿通可能であって、前記注入針を挿通させた状態において前記内部空間における前記第２開口部の側から前記薬剤の漏出を防止する弁部材と、を備える医療器具。
  2. 　前記弁部材は、前記注入針を挿通させる切り込みを備える請求項１に記載の医療器具。
  3. 　前記第１接続部は、前記第１開口部が前記内部空間における前記注入針の挿入方向と交差する方向を向いて開口するように設けられている請求項１または２に記載の医療器具。
  4. 　前記筒部は、前記内部空間に設けられ、前記注入針の外表面に付着した前記薬剤を吸収可能な吸収部材をさらに備える請求項１～３のいずれか１項に記載の医療器具。
  5. 　前記筒部は、前記内部空間における前記第１接続部と前記弁部材の間に設けられ、前記注入針の先端部を保護する保護部材をさらに備える請求項１～４のいずれか１項に記載の医療器具。
  6. 　前記筒部は、前記第１開口部に設けられ、前記内部空間と前記外部の間で気体を流通させ、かつ、液体の流通を阻害する膜状部材をさらに備える請求項１～５のいずれか１項に記載の医療器具。
  7. 　筒部は、
    　前記外部と前記内部空間とを連通可能に設けられ、前記内部空間に流体を流入させる器具と接続可能な第２接続部と、
    　前記外部と前記内部空間とを連通可能に設けられ、前記内部空間から流体を流出させる器具と接続可能な第３接続部と、をさらに備える請求項１～６のいずれか１項に記載の医療器具。
  8. 　前記筒部は、前記注入針および前記注入針以外の針管のいずれか一方を保持可能な保持部材をさらに備える請求項１～７のいずれか１項に記載の医療器具。
  9. 　前記筒部は、前記内部空間の一部を構成し、前記第１接続部および前記弁部材を設けた第１筒部と、前記第１筒部とともに前記内部空間の一部を構成し、前記保持部材を備える第２筒部と、を備え、
    　前記第２筒部は、前記第１筒部との境界部分において前記注入針を挿通可能であるとともに前記注入針を抜き取った状態で前記注入針の挿通箇所を閉じることが可能なキャップ部材を備える請求項８に記載の医療器具。
  10. 　前記筒部は、前記内部空間に設けられ、前記注入針を挿通させ、前記注入針以外の針管の挿通を妨げる挿通壁をさらに備え、
    　前記挿通壁は、前記注入針の前記内部空間への挿入方向において前記挿通壁の前記挿入方向に交差する断面の面積が縮小する縮小部を備える請求項１～９のいずれか１項に記載の医療器具。
  11. 　前記針管は、前記注入針の挿入方向と交差する外形寸法が前記注入針より大きく、前記注入針を出し入れ可能な外筒針を備え、
    　前記挿通壁は、前記外筒針の先端部を突き当て可能な突き当て部を備える請求項１０に記載の医療器具。
  12. 　薬剤が流通可能な中空の注入針を含む医療デバイスと、
    　前記注入針の先端部を包囲可能な内部空間を備える筒部を有し、前記筒部には前記内部空間を外部と連通する第１開口部と第２開口部とが設けられ、前記筒部は、前記第１開口部に設けられ、前記内部空間を負圧にする器具との接続が可能な第１接続部と、前記内部空間において前記第２開口部に隣接して設けられ、前記注入針が挿通可能であって、前記注入針を挿通させた状態において前記内部空間における前記第２開口部の側から前記薬剤の漏出を防止する弁部材と、を備える医療器具と、
    　前記第１接続部に接続した状態において前記内部空間を負圧にする前記器具と、を含む医療器具セット。
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