JP2023047698A - 医療器具 - Google Patents

Abstract

【課題】抗がん剤等の薬剤が注入針の針先から零れることを防止する。【解決手段】医療器具２００は、注入針３２０および送液路ｆ１を備え、医療デバイス１００と接続可能な内側部３１０と、内部空間２１４、２１５、２１６、２１７と、注入針の先端部が配置された内部空間の一部を外部と隔離するシール部材２３０、２４０と、を備える外筒２１０と、を有し、外部と隔離可能な内部空間の一部は少なくとも注入針の先端部を配置した状態において吸気可能である。【選択図】図７

Description

本発明は、医療器具に関する。

肝臓に形成された腫瘍を処置する場合、局所的に治療を施してがん細胞を壊死させる経皮的エタノール注入療法（例えば、特許文献１を参照）を行う場合がある。術者は、腹部や胸部を切開し、肝臓に針カニューレを穿刺して、針先を肝臓がんの患部へ到達させる。そして、針先からエタノールを注入することによって、がん細胞を壊死させることができる。

特許第４５８８９７７号公報

上述した針カニューレ等による治療では投与される薬剤に抗がん剤等の比較的人体に副作用等を及ぼす可能性があるものが使用され得る。そのような薬剤は、手術前の準備の過程や手術中等に医療デバイスの針先から零れて暴露されると医療従事者や患者等に影響を及ぼす可能性がある。

本発明は、上記課題に鑑みてなされたものであり、抗がん剤等の薬剤が注入針の針先から零れることを防止することを目的とする。

上記目的を達成する本発明の一態様に係る医療器具は、内側部と、外筒と、を有する。内側部は、長尺状に構成され、薬剤を先端側の開口部から流出可能な注入針、および開口部に向けて薬剤が流通可能な送液路を備え、薬剤を供給する器具との接続を可能に構成している。外筒は、注入針の先端部を収容可能な内部空間と、内部空間に設けられ、注入針を挿通した状態で把持可能であって、把持された状態における注入針の先端部が配置された内部空間の一部を外部と隔離する隔離部と、を備える。外部と隔離可能な内部空間の一部は、少なくとも注入針の先端部を配置した状態において吸気可能である。

上記医療器具によれば、抗がん剤等の薬剤が注入針の針先から零れることを防止することができる。

本発明の第１実施形態に係る医療器具を示す概略図である。 図１に示す医療器具において内側部を構成する内筒を外筒の先端部に向けて押し込んだ状態を示す図である。 図１の医療器具を構成する外筒を示す図である。 図３に示す外筒の軸方向に沿う断面図である。 図１に示す医療器具を構成する内側部を示す斜視図である。 図５に示す内側部の軸方向に沿う断面図である。 プライミングを行う際を示す、医療器具を構成する外筒の内部空間を示す部分拡大図である。 医療器具を構成する外筒と内側部の内筒について示す長手方向に交差する断面図である。 図７の変形例を示す断面図である。 第１実施形態の変形例２を示す図である。 第１実施形態の変形例２を示す図である。 第１実施形態の変形例３に係る医療器具を示す軸方向に沿う断面図である。 図１２の部分拡大図である。 第１実施形態の変形例４に係る医療器具において外筒に対して内側部を基端側に引いた状態を示す図である。 第１実施形態の変形例４に係る医療器具において外筒に対して内側部を先端側に押し込んだ状態を示す図である。 第１実施形態の変形例５に係る医療器具の外筒と内側部を示す、軸方向に沿う断面図である。 図１６における医療器具の内側部を示す断面図である。 図１６における医療器具の外筒を示す断面図である。 第１実施形態の変形例６に係る医療器具を示す図である。 図１９に示す医療器具の軸方向に沿う断面図である。 第１実施形態の変形例６に係る医療器具において図２に対応する図である。 図２１に示す医療器具の軸方向に沿う断面図である。 第１実施形態の変形例７に係る医療器具を示す概略図である。 第１実施形態の変形例８に係る医療器具の外筒と内側部の内筒について示す、図８に対応する断面図である。 第１実施形態の変形例９に係る医療器具を構成する注入針の変形例を示す図である。 第１実施形態に係る医療器具の注入針の先端部を示す拡大図である。 第１実施形態の変形例１０に係る医療器具の注入針の先端部を示す拡大図である。 第２実施形態に係る医療器具であって、内側部を外筒に対して基端側に引いた状態を示す図である。 第２実施形態に係る医療器具であって、内側部を外筒に対して先端側に押し込んだ状態を示す図である。 第２実施形態に係る医療器具によって患部に穿刺する際を示す概略図である。 患部に穿刺した後に注入針の先端部を第２外筒に格納した際を示す概略図である。 第２実施形態の変形例１に係る医療器具を示す側面図である。 図３２の平面図である。 第２実施形態の変形例２に係る医療器具を示す側面図である。 第２実施形態の変形例３に係る医療器具を示す平面図である。 第３実施形態に係る医療器具を示す断面図である。

以下、本発明を実施するための形態について、図面を参照しながら詳細に説明する。ここで示す実施形態は、本発明の技術的思想を具体化するために例示するものであって、本発明を限定するものではない。また、本発明の要旨を逸脱しない範囲で当業者などにより考え得る実施可能な他の形態、実施例および運用技術などは全て本発明の範囲、要旨に含まれると共に、特許請求の範囲に記載された発明とその均等の範囲に含まれる。

さらに、本明細書に添付する図面は、図示と理解のしやすさの便宜上、適宜縮尺、縦横の寸法比、形状などについて、実物から変更し模式的に表現される場合があるが、あくまで一例であって、本発明の解釈を限定するものではない。

また、以下の説明において、「第１」、「第２」のような序数詞を付して説明するが、特に言及しない限り、便宜上用いるものであって何らかの順序を規定するものではない。

(第１実施形態)
以下、図１から図８を参照して第１実施形態に係る医療器具２００について説明する。図１、図２は第１実施形態に係る医療器具２００を含む医療器具セット１を示す概略図である。図３、図４は医療器具２００を構成する外筒２１０を示す図である。図５、図６は医療器具２００を構成する内側部３１０を示す図である。図７は外筒２１０の内部空間２１４、２１５、２１６、２１７の一部を示す拡大断面図である。図８は医療器具２００の外筒２１０と内側部３１０の内筒３４０を示す、長手方向に交差する断面図である。

なお、図面では座標系を表記する。Ｘは注入針３２０の長手方向を示し、長手方向Ｘと称する。ＹＺは長手方向Ｘに交差(直交)する面であり、ＹＺ面と称する。ｒは、注入針３２０等の中心からＹＺ面において径方向に向かい、径方向ｒと称する。θは注入針３２０等の長手方向Ｘと交差するＹＺ面において注入針３２０等の周方向(角度方向)に沿い、周方向θと称する。

本実施形態に係る医療器具セット１は、抗がん剤等の薬剤を患者に投与する際に利用することができる。

本実施形態に係る医療器具セット１は、図１および図２を参照して概説すれば、医療デバイス１００と、医療器具２００と、器具４００と、を有する。以下、各構成について詳述する。

（医療デバイス）
医療デバイス１００は、抗がん剤等の薬剤を投与可能に構成している。医療デバイス１００は、図１に示すように筒部１１０と、押圧部１２０と、シール部材１３０と、接続部材１４０(中空部材に相当)と、を備える。

筒部１１０は、抗がん剤等の薬剤を収容する半閉空間を設けている。筒部１１０は、円筒等の筒形状に構成しており、筒形状の軸方向における両端に開口部を設けている。一方の開口部（基端側開口部とも呼ぶ）には押圧部１２０を移動可能に配置することができる。他方の開口部（先端側開口部とも呼ぶ）には、接続部材１４０を取り付けることができる。

押圧部１２０は、先端側を筒部１１０の半閉空間に収容し、基端側を筒部１１０の外部に配置するように構成している。押圧部１２０は、筒部１１０の軸方向において筒部１１０に対して相対的に移動することによって薬剤が収容される半閉空間の大きさを変える押し子を含む。押圧部１２０によって半閉空間の大きさが減少することによって、半閉空間に収容されていた薬剤は減少した分、注入針３２０の内腔に流通し、患者に投与され得る。

なお、押圧部１２０の押し子は、術者が手指等で把持することによって手動で動作させてもよいし、モータとギヤ等の機械要素を適宜組み合わせることによって押し子を動作させてもよい。

シール部材１３０は、押圧部１２０の軸方向における先端部に取り付けるように構成している。シール部材１３０は、筒部１１０の内壁と摺動可能に篏合することによって筒部１１０の半閉空間に収容された薬剤が注入針３２０以外から流通することを防止する。

接続部材１４０は、筒部１１０の先端側における開口部に取り付けられ、弾性変形可能に構成している。接続部材１４０は、内部に薬剤を流通できるように中空に構成している。接続部材１４０は、筒部１１０の先端部に取り付けられ、接続部材１４０の内腔は筒部１１０の半閉空間と連通するように構成している。

（医療器具）
医療器具２００は、図１を参照して概説すれば外筒２１０と、内側部３１０と、を備える。以下、各構成について詳述する。

(内側部)
内側部３１０は、図２、図６等に示すように注入針３２０、送液路ｆ１、接続部３３０および内筒３４０を備える。

送液路ｆ１は、本実施形態において内筒３４０と注入針３２０の内部に設けられ、接続部３３０の内部から内筒３４０の内部を通り、先端開口部３２１に向けて薬剤を流通可能に構成している。送液路ｆ１は、接続部３３０において略径方向ｒに沿って設けており、内筒３４０および注入針３２０において軸方向(長手方向Ｘ)に沿って設けている。

注入針３２０は長尺状に構成され、薬剤を先端開口部３２１から流出可能に構成している。先端開口部３２１は、本実施形態において図５に示すように円筒形状の底面に対して傾斜させた部位に設けるように構成している。注入針３２０は、本実施形態において外力を付与しない状態において直線状に延在するように構成している。

接続部３３０は、薬剤を供給する医療デバイス１００を医療器具２００に接続して送液路ｆ１に薬剤を供給可能に構成している。接続部３３０は、送液路ｆ１の上流側に設けており、本実施形態では内筒３４０に設けるように構成している。接続部３３０は、本実施形態において図５等に示すように円筒形状の内筒３４０の側面に設けているが、注入針３２０の先端に薬剤を流通できれば上記に限定されず、円筒形状の底面(図５の上面)に設けてもよい。

内筒３４０は、送液路ｆ１の少なくとも一部を包囲し、注入針３２０よりも大きい外壁面を備えるように構成している。内筒３４０は、本実施形態において大きさの異なる２つの筒形状を組み合わせて構成し、基端側の筒形状の側面に医療デバイス１００との接続部３３０を設けるように構成している。注入針３２０は、長手方向Ｘにおいて接続部３３０を設ける基端側と逆側の先端側において内筒３４０と接続するように構成している。

(外筒)
外筒２１０は、図３、図４に示すように基端側開口部２１１と、先端側開口部２１２と、接続部２１３と、内部空間２１４、２１５、２１６、２１７と、シール部材２３０、２４０(隔離部に相当)と、を備える。外筒２１０は、内筒３４０と同様に筒形状を備えるように構成している。シール部材２３０は本明細書において第１弁部材に相当し、シール部材２４０は第２弁部材に相当する。

外筒２１０は、内筒３４０とともに筒形状で構成し、本実施形態において内筒３４０と外筒２１０の長手方向Ｘに交差する断面は図８に示すように円形状となるように構成している。

基端側開口部２１１は、内側部３１０を挿入させる外筒２１０の基端側の開口部として設けている。先端側開口部２１２は、注入針３２０を挿通させる外筒２１０の先端側の開口部であり、本実施形態では注入針３２０が外部に臨む部位として構成している。

接続部２１３は、内部空間２１５に注入針３２０の先端部を配置した状態で注入針３２０の内部に流通した薬剤を注入針３２０の先端側に流通させるために、内部空間２１５を吸気する器具４００の接続部材４４０との接続を可能に構成している。内部空間２１５に注入針３２０の先端部を配置したことがわかるように、内部空間２１５に対応する外筒２１０の外表面に相当する部位ｐ１(図４参照)は透明に構成することができる。

シール部材２３０、２４０は内部空間２１４、２１６に設けられ、注入針３２０を挿通した状態で把持可能に構成している。シール部材２３０、２４０は、注入針３２０の先端開口部３２１が配置された状態の内部空間２１５を外部と隔離して薬剤が内部空間２１５より外部に漏れることを防止する。シール部材２３０、２４０は、注入針３２０の挿入状態または挿通状態において内部空間２１４、２１５、２１６において注入針３２０の長手方向Ｘに間隔をあけて配置している。

シール部材２３０、２４０は、後述する弾性変形可能な材料で構成するとともに、挿通箇所を設けている。シール部材２３０、２４０は、このように構成することによって、挿通箇所を材料の弾性(復元力)により、外力が付与されていない状態で挿通箇所を閉じるように構成している。

注入針３２０の先端開口部３２１をシール部材２３０、２４０に挿通させて外筒２１０の外部に露出させれば、送液路ｆ１に流通した薬剤を患者の患部に投与可能な状態とすることができる。一方、注入針３２０の先端開口部３２１をシール部材２３０に挿通させ、シール部材２４０の手前に配置すれば、送液路ｆ１に流れる薬剤が流通する内部空間２１５をシール部材２３０、２４０によって外部と隔離できる。これにより、プライミング時に薬剤が意図せず外部に飛散することを防止できる。

また、接続部２１３には内部空間２１５と連通する内部空間２１７を設けており、接続部２１３には内部空間２１５、２１７を吸気可能な器具４００を接続するように構成している。このように構成することで注入針３２０の先端開口部３２１をシール部材２３０に挿通し、シール部材２４０の手前に配置した際に器具４００の吸引によって医療デバイス１００からの薬剤を注入針３２０の先端側に円滑に送液でき、プライミングを実施できる。

内部空間２１４、２１５、２１６は、注入針３２０の先端部を収容可能に構成している。内部空間２１４、２１５、２１６は、図７に示すように外筒２１０の軸方向(長手方向Ｘ)に沿うように延在する一方で、内部空間２１７は内部空間２１５の途中に位置する分岐部ｂにおいて軸方向と交差する方向に延在する。内部空間２１４と内部空間２１５はシール部材２３０によって隔てられ、内部空間２１５と内部空間２１６はシール部材２４０によって隔てられる。

内部空間２１４、２１５、２１６は、注入針３２０のシール部材２３０、２４０への挿通によって長手方向Ｘに連通する。内部空間２１４、２１５、２１６、２１７のうち、内部空間２１５は、注入針３２０の先端部を配置し、器具４００を接続部２１３に接続した状態において吸気可能に構成している。

（器具）
器具４００は、医療器具２００と接続した状態で使用者の操作により外筒２１０の内部空間２１５を負圧にするように構成している。器具４００は、図１に示すように筒部４１０と、押圧部材４２０と、シール部材４３０と、接続部材４４０と、を備える。

筒部４１０は、医療デバイス１００の筒部１１０と同様であり、押圧部材４２０は押圧部１２０の押し子と同様であり、シール部材４３０はシール部材１３０と同様であるため、説明を省略する。

接続部材４４０は、気体等の流体を流通可能なチューブ等の中空部材を備えるように構成している。術者は接続部材４４０の一方を筒部４１０に取り付け、他方を医療器具２００の接続部２１３に取り付けた状態で筒部４１０の半閉空間が増加するように押圧部材４２０を移動させる操作を行う。これにより、医療器具２００における内部空間２１５を負圧にすることができる。

また、医療器具セット１の各部品を構成する材料は特に限定されないが、以下に例示する。筒部１１０、押圧部１２０の押し子、接続部材１４０、外筒２１０、内筒３４０、筒部４１０、押圧部材４２０、接続部材４４０はポリエチレンやポリプロピレンなどのプラスチックを含むように構成できる。シール部材１３０、２３０、２４０、４３０は、ゴム材料または熱可塑性エラストマー等によって構成できる。注入針３２０はステンレス鋼等によって構成できる。

(使用例)
次に本実施形態に係る医療器具セット１の使用例について説明する。

まず、医師等の術者は、内側部３１０の内筒３４０を外筒２１０に対して引き上げるように移動させて、医療器具２００の注入針３２０をシール部材２３０に挿通させ、シール部材２４０の手前に位置させる(図７参照)。なお、上記操作は外筒２１０に対して内筒３４０が最も押し込まれた状態を初期状態とした場合の説明である。外筒２１０に対して内筒３４０が組付けられていない状態を初期状態とした場合、術者は内筒３４０を外筒２１０に組付ける。そして、術者は、内筒３４０を外筒２１０に押し込む（押し下げる）ように移動させて注入針３２０の先端部をシール部材２３０に挿通させ、シール部材２４０の手前に位置させる。次に、術者は医療デバイス１００の接続部材１４０を医療器具２００の内側部３１０の接続部３３０に接続する。次に、術者は器具４００の接続部材４４０を医療器具２００の接続部２１３に接続して内部空間２１５を空の筒部４１０と連通させる。

次に、術者は器具４００の筒部４１０の内部空間が広がるように押圧部材４２０を筒部４１０に対して軸方向に相対的に移動させる操作を行う。これにより、医療器具２００の外筒２１０の内部空間２１５、２１７が負圧になる。なお、押圧部材４２０の上記動作に代えて、または上記動作とともに筒部１１０の内部空間が減少するように医療デバイス１００の押圧部１２０を移動させる動作を行ってもよい。

その結果、医療デバイス１００の筒部１１０の内部空間(半閉空間)に収容された薬剤の少なくとも一部が筒部１１０の内部空間から注入針３２０の内腔に移動し、筒部４１０の内部空間に移動し得る。外筒２１０は、内部空間２１５、２１７の外側面の部位ｐ１が透明であることによって薬剤が注入針３２０の先端開口部３２１から内部空間２１５、２１７に放出されたことを目視にて確認できる(プライミング)。

次に、術者は図２に示すように外筒２１０に対して内側部３１０の内筒３４０を押し込む操作を行い、注入針３２０の先端開口部３２１を外筒２１０の先端側外部に露出させる。次に、術者は患者の腹部の周辺に小切開部を形成する。そして、術者は、超音波エコー下で注入針３２０を経皮的に穿刺し、腫瘍手前あるいは腫瘍内部までアクセスする。

そして、術者は、筒部１１０の内部空間が減少するように押圧部１２０を筒部１１０に対して軸方向に相対的に移動させて注入針３２０より薬剤を患者の患部に投与する。薬剤の投与が終了したら、注入針３２０を患部から抜去し、医療器具２００を体内から抜去する。

以上説明したように本実施形態に係る医療器具セット１を構成する医療器具２００は、内側部３１０と、外筒２１０と、を備える。内側部３１０は、長尺状に構成され、薬剤を先端開口部３２１から流出可能な注入針３２０、および先端開口部３２１に向けて薬剤が流通可能な送液路ｆ１を備え、薬剤を供給する器具４００との接続を可能に構成している。外筒２１０は、内部空間２１４、２１５、２１６、２１７と、シール部材２３０、２４０と、を備える。

内部空間２１４、２１５、２１６は、注入針３２０の先端開口部３２１を収容可能に構成している。シール部材２３０、２４０は、内部空間２１４、２１５、２１６に設けられ注入針３２０を挿通した状態で把持可能であって、把持された状態における注入針３２０の先端開口部３２１が配置された内部空間２１５を外部と隔離する。外部と隔離可能な内部空間２１５は、少なくとも注入針３２０の先端開口部３２１を配置した状態において吸気可能に構成している。

このように注入針３２０の先端開口部３２１を外部と隔離した状態で吸引操作を行うことで薬剤を注入針３２０の送液路ｆ１に流通させ、薬剤を意図しない場所に飛散させずにプライミングを実施することができる。これにより、医療従事者や患者等への薬剤の飛散および医療デバイス１００の周辺の床や医療機器が薬剤によって汚染されることを防止できる。

また、内側部３１０は送液路ｆ１の少なくとも一部を包囲し、注入針３２０よりも大きい外壁面を備えた内筒３４０を備えるように構成している。このように構成することによって、上記と同様に薬剤がプライミングの際に意図しない場所に飛散することを防止することができる。

また、医療器具２００は、隔離部としてシール部材２３０、２４０を備える。シール部材２３０、２４０は、注入針３２０の挿入状態または挿通状態において内部空間２１４、２１５、２１６の長手方向Ｘに間隔をあけて配置され、注入針３２０を挿通可能な挿通箇所が設けられ、挿通箇所が材料の弾性により閉じるように構成している。このように構成することによって内部空間２１５、２１７を外部と隔離して、プライミングの際に薬剤が意図しない場所に飛散することを防止することができる。

また、外筒２１０は外部と隔離可能な内部空間２１５、２１７を吸気する器具４００との接続を可能に構成している。このように構成することによって、注入針３２０の先端開口部３２１が内部空間２１５に配置された状態で薬剤を送液路ｆ１に流通させる吸引操作を行うことができる。

また、外筒２１０は内部空間２１５に対応する外側面の部位ｐ１を透明に構成している。このように構成することによって、注入針３２０の先端開口部３２１が内部空間２１５に位置する際に薬剤が先端開口部３２１から放出されることを目視にて確認することができる。これにより、プライミングの際に薬剤を必要以上に使用せずにすみ、使用する薬剤の量を節約できる。

(第１実施形態の変形例１)
図９は第１実施形態の変形例１を示し、外筒２１０の内部空間２１７等を示す拡大図である。第１実施形態では内部空間２１５、２１７に配置した注入針３２０の先端開口部３２１から流出する薬剤が器具４００によって吸引されると説明したが、外筒の内部空間には以下のような部材を設けることができる。

本変形例に係る医療器具セットは、医療デバイス１００と、医療器具２００ａと、器具４００と、を有する。医療デバイス１００と器具４００は第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。また、医療器具２００ａを構成する内側部３１０は第１実施形態と同様であり、外筒２１０に含まれる内部空間２１４、２１５、２１６、２１７、およびシール部材２３０、２４０は第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。

外筒２１０の内部空間２１４、２１５、２１６、２１７のうち、内部空間２１７には膜状部材２５０を設けるように構成している。膜状部材２５０は、気体の排出を許容し、かつ、液体の排出を阻害するように構成している。膜状部材２５０は、一例としてＰＴＦＥ（Ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）多孔質膜等を含むことができる。

本変形例に係る医療器具セットの使用例について、器具４００による吸引操作の際に膜状部材２５０によって薬剤は内部空間２１５に流通しても内部空間２１７の膜状部材２５０より下流側および器具４００の筒部４１０の内部空間にまでは流通しない。その他は第１実施形態の医療器具セット１の使用例と同様であるため、説明を省略する。

以上説明したように本変形例では外筒２１０の内部空間２１７に気体の排出を許容し、かつ、液体の排出を阻害する膜状部材２５０を設置するように構成している。このように構成することによって、プライミングの際に注入針３２０の先端開口部３２１から漏れ出た薬剤が器具４００に流通することを防止できる。また、術者は、器具４００を使用せずとも、薬剤が充填された医療デバイス１００の押圧部１２０を、筒部１１０の半閉空間の大きさが減少する方向へ筒部１１０に対して相対的に移動させることによってプライミングを行うことができる。

(第１実施形態の変形例２)
図１０、図１１は第１実施形態の変形例２に係る医療器具２００ｂと器具４００との接続を示す図である。医療器具２００を構成する外筒２１０は器具４００との接続部２１３を設けると説明したが、外筒の接続部については以下のように構成することもできる。

本変形例に係る医療器具セットは、医療デバイス１００と、医療器具２００ｂと、器具４００と、を有する。医療デバイス１００および器具４００は第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。また、医療器具２００ｂを構成する内側部３１０は第１実施形態と同様であり、外筒２１０ｂに含まれる内部空間２１４、２１５、２１６、２１７およびシール部材２３０、２４０は第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。

外筒２１０ｂの接続部２１３ｂは、シール部材２３０、２４０によって外部と隔離された内部空間２１５、２１７を閉鎖可能に構成している。接続部２１３ｂには、図１０、図１１に示すように器具４００との接続部位に二方活栓等の閉鎖部材２６０を取り付けて内部空間２１５、２１７を閉鎖することができる。また、接続部２１３ｂは、二方活栓以外に器具４００を取り外した状態において接続部２１３ｂの開口部にキャップを取り付けることによって、内部空間２１５、２１７を外部から閉鎖することができる。

(使用例)
次に本変形例に係る医療器具セットの使用例について説明する。まず、術者は、第１実施形態と同様に内側部３１０を操作して、注入針３２０の先端部を内部空間２１５に配置する。次に、術者は医療デバイス１００の接続部材１４０を医療器具２００の内側部３１０の接続部３３０に接続する。次に、術者は接続部２１３ｂの二方活栓を開いて器具４００の接続部材４４０を接続部２１３に接続する。

そこからプライミングの操作までは第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。プライミング後に、術者は器具４００を医療器具２００ｂの接続部２１３ｂから取り外し、接続部２１３ｂの二方活栓を閉じる。あるいは術者は、接続部２１３ｂの二方活栓を閉じてから器具４００を取り外しても良い。以降の操作は第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。

以上説明したように本変形例では外筒２１０ｂが、器具４００との接続部２１３ｂにおいて隔離された内部空間２１５、２１７を閉鎖可能に構成している。このように構成することによって、上述のようにプライミング後に器具４００を医療器具２００から取り外すことができ、その分ユーザビリティを向上させることができる。

(第１実施形態の変形例３)
図１２は第１実施形態の変形例３を示し、医療器具２００ｃの外筒２１０ｃの内部を示す断面図、図１３は図１２の部分拡大図である。第１実施形態では外筒２１０に器具４００との接続部２１３を設けると説明したが、外筒には以下の部位を設けることもできる。

なお、本変形例では医療器具２００ｃの外筒２１０ｃのみが第１実施形態と異なり、その他は第１実施形態と同様であるため、共通する構成の説明を省略する。また、外筒２１０ｃを構成する内部空間２１４、２１６、２１７、およびシール部材２３０、２４０についても第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。

外筒２１０ｃは、図１２、図１３に示すように接続部２１３に加えて接続部２１３ｃを備える。接続部２１３ｃは、外部と隔離可能な内部空間２１５ｃ、２１７に対して薬剤以外の流体を流入させる器具との接続を可能に構成している。接続部２１３ｃは薬剤以外の流体を流入可能な内部空間２１８を接続部２１３ｃの外表面に通じさせるように設けている。内部空間２１８は、内部空間２１５ｃと連通するように構成している。

接続部２１３ｃは、外筒２１０ｃの長手方向Ｘにおいて接続部２１３と略同位置であって外筒２１０ｃの周方向θにおいて接続部２１３と逆側等の接続部２１３と異なる位置に配置している。接続部２１３ｃには、注入針３２０の先端部を内部空間２１５ｃに配置した際にプライミングができるように二方活栓などの活栓ｖを設けることができる。また、接続部２１３ｃに活栓ｖを設ける代わりに、接続部２１３ｃには二方活栓を設け生理食塩水等を充填したシリンジ（図示省略）を取り付けることができる。

(使用例)
次に本変形例に係る医療器具セットの使用例について説明する。なお、接続部２１３ｃ以外の部位に対するプライミングまでの操作は第１実施形態と同様である。接続部２１３ｃに活栓ｖを設けている場合、術者は活栓ｖを閉じた状態でプライミングを行う。プライミング後に術者は接続部２１３ｃに生理食塩水等が充填された医療デバイス１００と同様の器具等を接続し、活栓ｖを開く。そして、術者は、接続部２１３ｃから生理食塩水等の流体を流通させ、内部空間２１８を通じて注入針３２０の先端開口部３２１が配置された内部空間２１５ｃに供給する。また、接続部２１３ｃに活栓ｖを設けていない場合、注入針３２０の先端部を内部空間２１５ｃに配置したら、術者は二方活栓が設けられ生理食塩水等の流体を充填したシリンジを接続部２１３ｃに取り付けて二方活栓を閉じる。そして、術者はプライミングの操作を行い、プライミング後にシリンジに設けた二方活栓を開いて接続部２１３ｃから生理食塩水等の流体を内部空間２１５ｃに供給する。

これにより、注入針３２０の外表面を洗浄できる。接続部２１３ｃから生理食塩水等を供給したら、術者は生理食塩水等を収容した器具を接続部２１３ｃから取り外す。その後の操作は第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。

以上説明したように本変形例では外筒２１０ｃが、外部と隔離可能な内部空間２１５ｃに対して生理食塩水等の薬剤以外の流体を流入させる器具を接続可能に構成している。これにより、プライミングを行う内部空間２１５ｃおよび注入針３２０の外表面に残った薬剤を洗浄して注入針３２０の外表面に付着した薬剤が患者等の体に触れる危険性を低減することができる。

(第１実施形態の変形例４)
図１４、図１５は第１実施形態の変形例４に係る医療器具２００ｄの内筒３４０ｄ等を示す図である。第１実施形態において説明した医療器具２００の内筒３４０は以下のように構成することもできる。なお、本変形例において医療器具セットは医療器具２００ｄの内筒３４０ｄのみが第１実施形態と異なり、その他は第１実施形態と同様である。そのため、第１実施形態と共通する構成の説明を省略する。

内側部３１０ｄの内筒３４０ｄは、図１４、図１５に示すように、外表面、特に外筒２１０の内部空間２１４に挿入される外表面３４１に注入針３２０の先端部の位置を示す目盛りを設けるように構成している。目盛りの具体的態様としては、一例として１ｍｍ毎に目印を設け、５ｍｍ毎に目印とともに数字による表記を付与することができるが、使用者によって認識できれば目盛りの具体的態様は上記に限定されない。

また、目盛りは一例としてプライミングを行う内部空間の範囲や注入針３２０の穿刺長を表示するように構成できる。

なお、本変形例にかかる医療器具セットの使用例は、注入針３２０の先端部を外筒２１０の内部空間２１４等のような外部から視認できない位置で移動させる際に、術者は目盛りを参照しながら注入針３２０の挿入または挿通の程度を調節する。その他は第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。

以上説明したように、本変形例において内側部３１０ｄの内筒３４０ｄは、外表面３４１に内部空間２１４等に配置された注入針３２０の先端部の位置を示す目盛りを備えるように構成している。これにより、注入針３２０の先端部がプライミングを行う内部空間２１５にあるかどうかを判断するなど、注入針３２０をどの程度挿入または挿通しているかを把握できる、または把握しやすくできる。

(第１実施形態の変形例５)
図１６は医療器具２００ｅの中心軸を通り、注入針３２０の挿入方向に沿う断面図、図１７は図１６における内側部３１０ｅを示す断面図、図１８は図１６における外筒２１０ｅを示す断面図である。第１実施形態において説明した外筒２１０に対する内側部３１０の挿入の程度は以下のように構成することもできる。

なお、本変形例において医療器具セットを構成する医療デバイス１００および器具４００は第１実施形態と同様である。また、医療器具２００を構成する外筒２１０ｅの接続部２１３、内部空間２１５、２１６、２１７、シール部材２３０、２４０、内側部３１０ｅの送液路ｆ１および注入針３２０は第１実施形態と同様である。そのため、第１実施形態と共通する構成の説明を省略する。

内側部３１０ｅを構成する内筒３４０ｅは、外表面、特に外筒２１０ｅの内部空間２１４ｅに挿入される外表面に注入針３２０の長手方向Ｘと交差する径方向ｒの外方に突出した突出部３４２を備える（図１７参照）。突出部３４２は、内筒３４０の外側面から長手方向Ｘと交差する側方に延在する円筒形状を含むように構成できる。ただし、突出部３４２は、外筒２１０ｅに対する内側部３１０ｅの長手方向Ｘにおける移動範囲を制限できれば具体的な形状は円筒に限定されず、上記以外にも多角柱などの柱体を含むように構成してもよい。

外筒２１０ｅは、図１８等に示すように溝部２２２と、当接部２２３、２２４を備える。溝部２２２は、外筒２１０ｅの内部空間２１４ｅにおいて長手方向Ｘに延在し、内筒３４０ｅの突出部３４２を長手方向Ｘに移動可能に配置している。当接部２２３、２２４は長手方向Ｘにおいて溝部２２２の端部に設け、突出部３４２の移動終了位置として突出部３４２と当接可能に設けている。

本変形例に係る医療器具セットの使用例は基本的に第１実施形態と同様であるが、術者が注入針３２０の先端部を内部空間２１５に配置する際に術者は外筒２１０ｅに対して内筒３４０ｅを誤って引き上げ過ぎてしまうおそれがある。

これに対して、本変形例では外筒２１０ｅに対する内筒３４０ｅの可動範囲を当接部２２３から当接部２２４までの溝部２２２の範囲のみに制限することによって上記のような操作が誤って行われることを防止できる。

以上説明したように本変形例では内筒３４０ｅが注入針３２０の外筒２１０ｅに対する挿入時において注入針３２０の長手方向Ｘと交差する方向において外方に突出した突出部３４２を備える。外筒２１０ｅは、内筒３４０ｅの突出部３４２を注入針３２０の長手方向Ｘに沿って移動可能な溝部２２２と、溝部２２２の両端部に設けられ、注入針３２０の長手方向Ｘにおいて突出部３４２が当接可能な当接部２２３、２２４と、を備える。

これにより、内筒３４０ｅは溝部２２２の端部であって突出部３４２が当接する当接部２２３から当接部２２４までの範囲しか移動しないようにでき、外筒２１０ｅに対して内筒３４０ｅを引き上げすぎることで薬剤が外部へ誤って漏れることを防止できる。

(第１実施形態の変形例６)
図１９、図２０、図２１、図２２は第１実施形態の変形例６に係る医療器具２００ｆにおいて外筒２１０ｆに対して内側部３１０ｆの内筒３４０ｆを進退移動させる様子を示す図である。第１実施形態では外筒２１０に対して内筒３４０を長手方向Ｘに押し引きすることによって外筒２１０に対して内筒３４０を進退移動させると説明した。ただし、外筒に対する内筒の進退移動は以下のように構成することができる。

医療器具２００ｆの外筒２１０ｆを構成する接続部２１３、内部空間２１４、２１５、２１６、２１７、シール部材２３０、２４０は第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。なお、図１９から図２２では便宜上、接続部２１３、３３０の図示を省略している。

外筒２１０ｆは、図２０、図２２に示すように歯車２７０、２８０を回転可能に取り付けるように構成している。歯車２７０、２８０は、注入針３２０の外筒２１０に対する挿入時において外筒２１０に対して内筒３４０を注入針３２０の長手方向Ｘに進退移動させる。歯車２７０、２８０は、互いにかみ合うように構成している。

歯車２７０は、歯車２７０の軸方向（紙面奥行方向）において並んで配置され、使用者の手指などによって操作可能な円筒形状などのダイヤルのような操作部（図示省略）を設けるように構成している。これにより、使用者が操作部を把持して回転操作を行うと、歯車２７０は回転し、歯車２８０は、歯車２７０の回転に従動して回転する。

内側部３１０ｆを構成する注入針３２０、送液路ｆ１は第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。内側部３１０ｆを構成する内筒３４０ｆは、図１９、図２０等に示すように外筒２１０ｆに設けられる歯車２８０とかみ合う凹凸部３４３を外側面３４１ｆに設けるように構成している。

凹凸部３４３は、注入針３２０の長手方向Ｘに沿って複数設けている。凹凸部３４３は、歯車２８０とかみ合い、歯車２７０の回転に連動して内筒３４０ｆおよび注入針３２０を長手方向Ｘに進退移動させるように構成している。歯車は歯車２７０、２８０のように２つあることで使用者の操作方向と内筒３４０ｆの移動方向を一致させることができる。

本変形例に係る医療器具セットの使用例は外筒２１０ｆに対して内筒３４０ｆを進退移動させる際に歯車２７０を操作する点が第１実施形態と異なり、その他は第１実施形態と同様である。そのため、使用例の説明を省略する。

以上説明したように、本変形例において外筒２１０ｆは注入針３２０の外筒２１０ｆに対する挿入時において外筒２１０ｆに対して内筒３４０ｆを注入針３２０の長手方向Ｘに進退移動させる歯車２７０、２８０を備える。歯車２７０は、上述のように使用者によって把持可能な操作部を備える。内筒３４０ｆは、歯車２８０とかみ合う複数の凹凸部３４３を備えるように構成している。

そのため、歯車２７０と一体の外筒２１０ｆの操作部を把持することによって使用者は内筒３４０ｆの進退移動を行うことができる。また、使用者は外筒２１０ｆを把持した状態で内筒３４０ｆの進退移動を行うことができ、これにより使用者は医療器具２００ｆを持ち直す必要をなくすことができ、医療器具２００ｆの操作性を向上させることができる。

(第１実施形態の変形例７)
図２３は、第１実施形態の変形例７に係る医療器具２００ｇを示す概略図である。第１実施形態では内側部３１０の送液路ｆ１を通じて注入針３２０に薬剤を流通させると説明したが、送液路は以下のように構成することができる。なお、本変形例において医療デバイス１００、器具４００および医療器具２００ｇの外筒２１０は第１実施形態と同様であり、内側部３１０ｇを構成する注入針３２０は第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。

内側部３１０ｇを構成し、内筒３４０ｇに設けられる送液路ｆ１ｇには、送液路ｆ１ｇを流通する薬剤の圧力を測定する検出部３５０に係るセンサを配置するように構成している。検出部３５０に係るセンサは、送液路ｆ１ｇを流通する薬剤による圧力を測定できれば具体的な構成は特に限定されないが、一例としてダイヤフラム式のセンサを挙げることができる。

検出部３５０に係るセンサは配線等と接続され、当該配線は内側部３１０ｇの基端側から外部に導出され、検出部３５０によって検出された圧力値を表示等によって報知可能な報知部５００と電気的に接続することができる。報知部５００は、検出部３５０に係るセンサによる圧力値を使用者に報知できれば具体的な構成は限定されないが、一例として数値やグラフなどによって圧力値を映像により表示する液晶ディスプレイや有機ＥＬディスプレイ等を含むことができる。

また、医療器具２００ｇには検出部３５０と報知部５００を含み、電気的に接続された部品を制御する制御部を含むことができる。制御部は、ＣＰＵ、ＧＰＵなどのプロセッサ、ＲＡＭ等の主記憶、ＲＯＭ、ＨＤＤやＳＳＤ等の補助記憶を含むように構成している。制御部は報知部５００の筐体の内部等に収容できる。

次に本変形例に係る医療器具２００ｇを含む医療器具セットの使用例について説明する。なお、注入針３２０の内部空間２１５への配置、医療器具２００ｇと医療デバイス１００との接続、医療器具２００ｇと器具４００との接続、プライミングの操作は第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。

次に、術者は不図示の電源をオンにして、制御部が検出部３５０および報知部５００と電気的に接続された状態にする。そして、第１実施形態と同様に患者の腹部周辺に小切開部を形成し、超音波エコー下で注入針３２０の経皮的穿刺を行い、先端部を腫瘍手前または腫瘍内部まで進める。

次に、術者は押圧部１２０を操作して注入針３２０を通じて筒部１１０の薬剤を患者の患部に投与する。ここで内側部３１０ｇの送液路ｆ１ｇには検出部３５０に係るセンサが配置され、報知部５００と接続されている。これにより、術者が薬剤を投与すると同時に薬剤の注入圧力を報知部５００より認識することができる。その他は第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。

以上説明したように、本変形例では内筒３４０ｇが送液路ｆ１ｇの圧力を検出可能な検出部３５０を備え、検出部３５０によって検出された圧力は報知部５００によって報知可能に構成している。これにより、術者は注入中の薬剤漏れなどを検知することができ、意図しない部位への薬剤投与といった医療事故を減らすことに寄与することができる。

（第１実施形態の変形例８）
図２４は第１実施形態の変形例８に係る医療器具２００ｈを構成する外筒２１０ｈと内側部３１０ｈを構成する内筒３４０ｈの長手方向Ｘに交差する断面形状を示す図である。第１実施形態では外筒２１０と内側部３１０の内筒３４０の長手方向Ｘに交差する断面形状が図８に示すようにともに円形状であると説明した。

ただし、注入針３２０のシール部材２３０、２４０に対する挿入状態および挿通状態において外筒２１０ｈの内側面と内筒３４０ｈの外側面の長手方向Ｘに交差する断面形状は円形状以外にも図２４に示すように四角形等の多角形を含むように構成してもよい。このように構成することによって、薬剤投与中の内筒３４０ｈの意図しない回転を防止することができる。これにより、薬剤が意図しない部位へ投与されることの防止に寄与することができる。

なお、内側部３１０ｈの内筒３４０ｈ以外の構成および外筒２１０ｈ以外の構成は長手方向Ｘに交差する各々の構成の断面形状が円形と多角形とで異なる。ただし、各々の構成が達成する機能は第１実施形態と同様であり、医療器具２００ｈを用いた処置方法も第１実施形態と同様である。そのため、詳細な説明を省略する。

(第１実施形態の変形例９)
図２５は第１実施形態の変形例９に係る医療器具２００ｋの注入針３２０ｋを示す図である。第１実施形態において注入針３２０は直線のように延在する長尺状の部材であると説明した。ただし、薬剤を患者の患部に投与できれば、注入針の具体的な構成は上記に限定されない。なお、医療デバイス１００、器具４００、医療器具２００ｋを構成する外筒の構成、および内側部の注入針以外の構成は第１実施形態と同様であるため、共通する構成の説明を省略する。

本変形例において注入針３２０ｋは、図２５に示すように外筒２１０の外部に露出するまで移動する直線方向(長手方向Ｘ)に対して円弧状に湾曲するように形状づけを行っている。注入針３２０ｋの特に先端部は無負荷状態で湾曲するように形状づけされた形状記憶合金または形状記憶樹脂などを含むことができる。

このような注入針３２０ｋは、外筒２１０の内部空間２１５などに挿入された状態において略直線状に矯正され、先端部が外部に露出するまで直線的に移動する。注入針３２０ｋは、外筒２１０の先端側から外部に露出することによって湾曲した形状に復元する。

（使用例）
本変形例に係る医療器具２００ｋを含む医療器具セットの使用例は、注入針３２０ｋを内部空間２１４、２１５、２１６に挿通させる際や薬剤を患部に投与する際が第１実施形態と異なる。その他は第１実施形態と同様であるため、共通する説明を省略する。

術者が注入針３２０ｋの先端部をシール部材２３０、２４０に挿通させる際に、術者は注入針３２０の湾曲の程度を考慮しつつ、注入針３２０ｋをシール部材２３０、２４０に挿通させる。また、注入針３２０ｋを外筒２１０から外部に露出し、薬剤を患部に投与する際に術者は超音波エコー画像等によって注入針３２０ｋの向きに留意して穿刺を行う。そして、術者は注入針３２０ｋの長手方向Ｘを軸として回転させながら薬剤を投与することができる。

以上説明したように本変形例では注入針３２０ｋが外筒２１０の先端側から外部に露出するまで直線的に移動し、外筒２１０の先端側から外部に露出した以降において先端部は湾曲するように形状付けしている。このように構成することによって、長手方向Ｘを軸として注入針３２０ｋを回転させることによって薬剤の投与方向を変えて、一回の穿刺で様々な部位に薬剤を投与することができる。

(第１実施形態の変形例１０)
図２６は第１実施形態に係る医療器具２００の注入針３２０の先端部を示す拡大図、図２７は第１実施形態の変形例１０に係る注入針３２０ｍの先端部について示す図である。第１実施形態では図２６に示すように注入針３２０における先端開口部３２１が注入針３２０の長手方向Ｘにおいて先端側を向くように開口すると説明した。

ただし、上記以外にも図２７に示すように長尺状の注入針３２０ｍの先端部を中実にし、先端部の筒形状の外側面に薬剤を排出し、径方向ｒに沿う開口部３２１ｍを周方向θに複数設けるように構成してもよい。

開口部３２１ｍの仕様について例示すれば、形状は径がφ０．２ｍｍの円形、数は周方向θに３個であり、かつ長手方向Ｘに３個、長手方向Ｘにおける開口部同士の間隔は４ｍｍ、周方向θにおける開口部同士の間隔は角度にして１２０°に構成できる。

なお、本変形例では注入針３２０ｍの構成のみが第１実施形態と異なり、その他の医療デバイス１００、器具４００、医療器具２００ｍの構成および医療器具２００ｍの使用例は第１実施形態と同様であるため、共通する構成の説明を省略する。

以上説明したように、本変形例において医療器具２００ｍの開口部３２１ｍは、注入針３２０ｍの長手方向Ｘにおける先端部が中実であって、先端部に隣接する外側面において長手方向Ｘと交差する径方向ｒに沿って開口部３２１ｍを設けるように構成している。このように構成することによって、薬剤の排出効率や薬剤の拡散効率を向上させることができる。

(第２実施形態)
図２８は第２実施形態に係る医療器具２００ｎを示す図、図２９は図２８に係る医療器具２００ｎの内側部３１０ｎを先端側に移動させた際を示す図である。第１実施形態では外筒２１０の先端部から注入針３２０を外部に露出させることによって薬剤が患部に投与できる状態になるが、注入針と外筒の関係は上記に限定されない。

医療器具２００ｎは、図２８、図２９等に示すように外筒２１０に加えて外筒２１０の先端側に第２外筒２９０を隣接するように配置することができる。第２外筒２９０は、注入針３２０のシール部材２３０、２４０に対する挿通状態において注入針３２０の長手方向Ｘにおける外筒２１０の先端側に配置可能であって外筒２１０より外部に露出された注入針３２０の先端部を包囲可能に構成している。外筒２１０と第２外筒２９０とは一体に連結することができる。

第２外筒２９０は、注入針３２０を収容可能な中空の筒状部材を含むように構成できる。第２外筒２９０の長手方向Ｘに交差する断面形状は外筒２１０と同様に中空の環形状に形成できるが、注入針３２０を収容できれば、環形状に限定されない。また、第２外筒２９０の先端は、図２８等において長手方向に直交するように構成しているが、これに限定されず、鋭利な形状であっても良い。

なお、医療器具２００ｎを構成する第２外筒２９０以外の構成は、注入針３２０と内筒３４０の長手方向Ｘの長さが第１実施形態と異なる程度であり、医療デバイス１００、器具４００および医療器具２００ｎのその他の構成は第１実施形態と同様である。そのため、共通する構成の説明を省略する。なお、本実施形態のように長手方向Ｘにおいて内側部３１０の内筒３４０が外筒２１０の基端側に移動可能に配置される場合、外筒２１０の先端から内筒３４０の基端までの距離は外筒２１０に対する内筒３４０の位置に応じて長手方向Ｘにおいて増減する。

(使用例)
次に本実施形態に係る医療器具２００ｎの使用例を説明する。図３０、図３１は本実施形態に係る医療器具２００ｎの使用例の説明に供する図である。なお、注入針３２０の内部空間２１５への配置、医療器具２００ｎと医療デバイス１００との接続、医療器具２００ｎと器具４００との接続、およびプライミング操作は第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。

次に術者は、注入針３２０の先端開口部３２１を外筒２１０の先端部を超えて第２外筒２９０の先端部より外部に露出させる。あるいは第２外筒２９０の先端が鋭利な場合は、術者は注入針３２０の先端開口部３２１を第２外筒２９０の先端部より外部に露出させなくても良い。そこから薬剤の患部への投与までは第１実施形態と同様であるが、術者は第２外筒２９０の先端を患部の直前まで進行したところで止める。図３０に示すように注入針３２０を患部に穿刺し、薬剤の患部への投与が終了したら、術者は注入針３２０の先端開口部３２１を図３１に示すように第２外筒２９０の内部ルーメンに収容する。術者は、この状態で医療器具２００ｎを患者の体内から抜去する。

以上説明したように、本実施形態において医療器具２００ｎは第２外筒２９０を備える。第２外筒２９０は、注入針３２０のシール部材２３０、２４０に対する挿通状態において注入針３２０の長手方向Ｘにおける外筒２１０の先端側に配置可能であって外筒２１０より外部に露出された注入針３２０の先端部を包囲できるよう中空に構成している。

このように構成することによって、上述した使用例のように薬剤を患部に投与した後には注入針３２０の先端部を第２外筒２９０に格納することで腫瘍に触れた注入針３２０が患部から体表までの経路に触れないようにすることができる。これにより、腫瘍播種や薬剤漏れを防ぐことができる。

(第２実施形態の変形例１)
図３２、図３３は第２実施形態の変形例１に係る医療器具２００ｐを示す図である。第２実施形態では外筒２１０に対する内筒３４０の位置関係によって外筒２１０の先端から内筒３４０の基端までのいわゆるハンドル部分の長さが変わると説明した。ただし、内筒と外筒は以下のように構成することができる。

本変形例において内側部３１０ｐは、注入針３２０ｐよりも径方向ｒに大きい外壁面を備える内筒３４０を備えておらず、図３２に示すように注入針３２０ｐを第１実施形態において内筒３４０のある位置まで設けるように構成している。送液路ｆ１ｐは、注入針３２０ｐの内部に設けている。

また、内側部３１０ｐの接続部３３０ｐは、注入針３２０ｐの基端部であって、外筒２１０ｐの内部空間２１４において移動可能に設けられる。内側部３１０ｐは、外筒２１０ｐより長手方向Ｘの基端側に形状が露出しないように構成している。内側部３１０ｐは、本実施形態において内筒を設けず、注入針３２０ｐのみで構成している。ただし、外筒２１０ｐより基端側に内側部の構成が露出しなければ、注入針のみで構成する以外にも注入針３２０ｐの基端側に送液路を設けた筒状部材を別部品として設けてもよい。

内側部３１０ｐは、注入針３２０ｐと一体に構成され、使用者によって把持可能なつまみ部３３５を備える。つまみ部３３５は、図３２、図３３に示すように注入針３２０ｐの長手方向Ｘと交差する径方向ｒの外方に突出するように形成している。つまみ部３３５は、本変形例において注入針３２０ｐを側面視した際の形状を矩形形状に構成している。ただし、使用者によって把持できれば、つまみ部３３５の形状は矩形形状に限定されず、他の多角形または円形状等であってもよい。また、つまみ部は、筒状部材を設ける場合、注入針以外にも注入針と連結した筒状部材に設けてもよい。

外筒２１０ｐは、図３３に示すように切り欠き部２２５を備える。切り欠き部２２５は、注入針３２０ｐの長手方向Ｘに沿って形成される。切り欠き部２２５は、注入針３２０ｐの少なくとも一部を外筒２１０ｐの内部に配置した状態においてつまみ部３３５を外筒２１０ｐの内部から外部に露出させる。

このように構成することによって、内側部３１０ｐは、つまみ部３３５を切り欠き部２２５に沿って移動させることで外筒２１０ｐに対して相対的に進退移動することができる。なお、医療デバイス１００の接続部材１４０は、外筒２１０ｐの基端部において内側の接続部３３０ｐと接続され、注入針３２０ｐの長手方向Ｘにおける位置に応じて外筒２１０ｐの基端部から出し入れされる。

なお、本変形例に係る医療器具２００ｐの使用例は、外筒２１０ｐに対して内筒３４０に対応する内側部３１０ｐを進退移動させる際に内筒３４０を把持する代わりにつまみ部３３５を術者の片手で把持し、外筒２１０ｐを他方の手で把持した状態で進退移動を行う。その他は第２実施形態と同様であるため、説明を省略する。

以上説明したように、本変形例では送液路ｆ１ｐが注入針３２０ｐ(または筒状部材)に形成される。そして、内側部３１０ｐは、注入針３２０ｐ（または筒状部材）と一体に構成され、使用者によって把持可能なつまみ部３３５を備える。

外筒２１０ｐは、切り欠き部２２５を備える。切り欠き部２２５は、注入針３２０の外筒２１０ｐに対する挿入時において注入針３２０ｐの長手方向Ｘに沿って形成される。切り欠き部２２５は、注入針３２０ｐ（または筒状部材）の少なくとも一部を外筒２１０ｐの内部に配置した状態においてつまみ部３３５を外筒２１０ｐの内部から外部に露出させる。

このように構成することによって、長手方向Ｘにおいて外筒２１０ｐの基端側に内筒３４０のような部材を配置しないようにできる。そのため、術者等の使用者が把持するデバイスのハンドル(持ち手)に相当する部分の長さを一定にでき、これによりユーザビリティを向上させることができる。

(第２実施形態の変形例２)
図３４は、第２実施形態の変形例２に係る医療器具２００ｑを示す図である。第２実施形態の変形例１では医療器具２００ｐの内側部３１０ｐにおいて接続部３３０ｐが外筒２１０ｐの内部空間２１４に形成され、医療デバイス１００の接続部材１４０と接続されると説明した。ただし、医療デバイス１００との接続関係は以下のように構成することができる。

なお、医療デバイス１００、器具４００は第１実施形態と同様であり、外筒２１０ｐは第２実施形態の変形例１と同様であるため、説明を省略する。

内側部３１０ｑは、図３４に示すように注入針３２０ｐと、送液路ｆ１ｑと、つまみ部３３５ｑと、を備える。注入針３２０ｐは第２実施形態の変形例１と同様であるため、説明を省略する。

つまみ部３３５ｑは、第２実施形態の変形例１と同様に、注入針３２０ｐの基端側において長手方向Ｘに交差する径方向ｒの外方に向かって延在するように設けている。つまみ部３３５ｑは、注入針３２０ｐと一体に構成され、使用者によって把持可能に構成している。つまみ部３３５ｑは、本変形例において図３４に示すように医療デバイス１００の接続部材１４０との接続部を構成する。つまみ部３３５ｑは、外筒２１０ｐの外部に移動可能に配置している。

送液路ｆ１ｑは、注入針３２０ｐとつまみ部３３５ｑを通るように設けている。送液路ｆ１ｑは、つまみ部３３５ｑの外表面から略径方向ｒに沿って延在するとともに、注入針３２０ｐに設けられた長手方向Ｘに沿って延在するように構成している。つまみ部３３５ｑは、接続部材１４０との接続状態において接続部材１４０から流通する薬剤を送液路ｆ１ｑに流通できるように、送液路ｆ１ｑをつまみ部３３５ｑの外表面に設けている。

なお、本変形例における外筒は第２実施形態の変形例１と同様に基端側の底面に開口部が設けられているものを使用しているが、基端側の底面は中実に構成してもよい。

本変形例に係る医療器具２００ｑの使用例は、外筒２１０ｐに対して内側部３１０ｑを進退移動させる際に、つまみ部３３５ｑを術者が把持してつまみ部３３５ｑを長手方向Ｘに移動させる。この際に医療デバイス１００の接続部材１４０は、外筒２１０の内部空間２１４ではなく、外筒２１０ｐの外部に移動可能に配置されたつまみ部３３５ｑに接続された状態で上記進退移動が行われる。その他は第２実施形態の変形例１と同様であるため、説明を省略する。

以上説明したように、医療デバイス１００は弾性変形可能な接続部材１４０を含む。送液路ｆ１ｑは、つまみ部３３５ｑを通るように設けられる。接続部材１４０はつまみ部３３５ｑに接続可能であって、つまみ部３３５ｑとの接続状態において接続部材１４０から薬剤が送液路ｆ１ｑに流通する。このように構成することによって、接続部材１４０は、第２実施形態の変形例１のように外筒２１０ｐの基端部において注入針３２０ｐの移動に応じて外筒２１０ｐの基端部から出し入れされない。

ここで、接続部材１４０は第２実施形態の変形例１のように外筒２１０ｐの基端部から出し入れされることで、接続部材１４０が外筒２１０ｐの内部空間２１４を進退移動する部位では進退移動に応じて外筒２１０ｐとの引っ掛かりが生じ得る。これに対して、本変形例では接続部材１４０をつまみ部３３５ｑに接続させることによって、外筒２１０ｐの内部空間２１４を形成する壁面と接続部材１４０との接触による引っ掛かりを生じさせずにすむ。これにより、外筒２１０ｐに対する内側部３１０ｑの移動を円滑に行うことができる。

（第２実施形態の変形例３）
図３５は第２実施形態の変形例３に係る医療器具２００ｒを示す平面図である。第２実施形態の変形例１ではつまみ部３３５を操作することによって、外筒２１０ｐに対して内側部３１０ｐを相対的に移動させて注入針３２０ｐが第２外筒２９０の先端部から外部に露出すると説明した。ただし、注入針３２０ｐの進退移動については以下のように構成してもよい。

なお、本変形例に係る医療器具セットは第２実施形態の変形例１に対して外筒の仕様が異なり、その他は第２実施形態の変形例１と同様であるため、共通する構成の説明を省略する。また、外筒２１０ｒは外表面２１９ｒに目盛りを設け、外筒２１０ｒにロック機構２２６、２２７を設けている点で外筒２１０ｐと異なり、その他は第２実施形態の変形例１に係る外筒２１０ｐと同様であるため、共通する構成の説明を省略する。

外筒２１０ｒは、図３５に示すように内部空間２１４、２１５、２１６に配置された注入針３２０ｐの先端部の位置を示す目盛りを備えるように構成している。外筒２１０ｒの目盛りは切り欠き部２２５に沿って外表面２１９ｒに設けており、その他の仕様は第１実施形態の変形例４の内筒３４０ｄの外表面３４１に設けた目盛りと同様であるため、説明を省略する。

外筒２１０ｒのロック機構２２６、２２７は、外筒２１０ｒに対する内側部３１０ｐの相対的な移動をロックするように構成している。第２実施形態の変形例１で説明したように内側部３１０ｐは外筒２１０ｒに対して切り欠き部２２５に沿って進退移動する。ロック機構２２６、２２７は、本変形例において切り欠き部２２５から長手方向Ｘと交差する周方向θに延びるように形成した切り欠きを含む。内側部３１０ｐはロック機構として、外筒２１０ｒのロック機構２２６、２２７に引っ掛かるつまみ部３３５を備える。

ロック機構２２６をロック機構２２７よりも長手方向Ｘの基端側とすると、ロック機構２２６は一例として、注入針３２０ｐの先端部がプライミングを行う内部空間２１５に位置するように設定することができる。ロック機構２２７は、ロック機構２２７よりも長手方向Ｘにおける先端側に設けられ、注入針３２０ｐの先端部が第２外筒２９０の先端部から外部に露出する直前の位置に設定することができる。

(使用例)
次に本変形例に係る医療器具２００ｒの使用例について説明する。まず、術者はつまみ部３３５を把持して外筒２１０ｒに対して内側部３１０ｐを移動させて注入針３２０ｐの先端部を内部空間２１５に位置させる。そして、術者は、その位置でつまみ部３３５を周方向に回転させてロック機構２２６に引っ掛けることでつまみ部３３５が長手方向Ｘに移動しないようにロックする。

なお、医療器具２００ｒと医療デバイス１００との接続、医療器具２００ｒと器具４００との接続、およびプライミングの操作は第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。

次に、術者は、つまみ部３３５を周方向θに回転させてロック機構２２６に対する引っ掛けを解除し、つまみ部３３５を切り欠き部２２５の長手方向Ｘに移動させる。そして、注入針３２０ｐを第２外筒２９０の先端部を超えて外部に露出させる。以降の薬剤の投与は第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。

薬剤の投与が終了したら、術者はつまみ部３３５を操作して注入針３２０ｐの先端部を第２外筒２９０の内部ルーメンに格納し、つまみ部３３５を周方向θに回転させてロック機構２２７に引っ掛ける。これにより、つまみ部３３５の位置が不用意に長手方向Ｘに動くことを防止できる。術者はこの状態で医療器具２００ｒを体内から抜去する。

以上説明したように本変形例において外筒２１０ｒは、内部空間２１４、２１５、２１６、２１７に配置された注入針３２０の先端部の位置を示す目盛りを外表面２１９ｒに設けるように構成している。このように構成することによって、第１実施形態の変形例４と同様に注入針３２０の先端部がどの位置にあるかについての情報を使用者に提供することができる。

また、外筒２１０ｒは、外筒２１０ｓに対する内側部３１０ｒの相対的な移動をロックするロック機構２２６、２２７を備え、内側部３１０ｒはロック機構２２６、２２７に引っ掛かるつまみ部３３５を備えるように構成している。このように構成することによって、注入針３２０が意図しないタイミングでプライミングを行う内部空間２１５や第２外筒２９０の内部空間から移動してしまうことを防止できる。

(第３実施形態)
図３６は第３実施形態に係る医療器具２００ｓを示す断面図である。第１実施形態では図１等に示すように外筒２１０の長手方向Ｘの長さを内側部３１０の内筒３４０と同程度の長さに構成しているが、外筒は以下のように構成することもできる。なお、医療デバイス１００および器具４００は第１実施形態と同様に構成しているため、説明を省略する。

本実施形態において医療器具２００ｓを構成する外筒２１０ｓは、内側部３１０ｓに内筒３４０を設けない分、図３６に示すように外筒２１０ｓの注入針３２０の長手方向Ｘにおける長さを注入針３２０ｓよりも短く構成している。外筒２１０ｓは、図３６に示すように内部空間２１４ｓ、２１５、２１６、２１７およびシール部材２３０、２４０を備える。内部空間２１５、２１６、２１７およびシール部材２３０、２４０は第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。

内部空間２１４ｓは、第１実施形態のように内側部に内筒を設けない分、内筒を収容する空間を設けず、長手方向Ｘにおける長さを第１実施形態の外筒２１０よりも短く構成している。

内側部３１０ｓは、図３６に示すように送液路ｆ１ｓ、注入針３２０ｓ、および接続部３３０ｓを備える。

送液路ｆ１ｓは、第１実施形態のように内筒３４０を設けない分、第２実施形態の変形例１と同様に注入針３２０ｓにのみ設けるように構成している。注入針３２０ｓは、第１実施形態のように内筒３４０を設けない分、長手方向Ｘにおいて外筒２１０ｓから露出するように延在させることができる。接続部３３０ｓは、内筒３４０を設けない分、第２実施形態の変形例１と同様に注入針３２０ｓの基端部に設けるように構成している。

注入針３２０ｓには、位置決め部３２２、３２３を設けている。位置決め部３２２、３２３は、注入針３２０ｓのシール部材２３０、２４０に対する挿入状態および挿通状態において、外筒２１０ｓに対して内側部３１０ｓを位置決めする。位置決め部３２２、３２３は、本実施形態において注入針３２０ｓの外表面に形成した目印またはマーキング等を含むように構成している。

位置決め部３２３は、一例として外筒２１０ｓの基端部と長手方向Ｘにおける位置が一致した際に、注入針３２０ｓの先端部がシール部材２３０を挿通し、シール部材２４０の手前である内部空間２１５ｓに位置するように設定できる。位置決め部３２２は、外筒２１０ｓの基端部と一致した際に、注入針３２０ｓの先端部が第２外筒２９０の先端部から外部に露出する直前の位置となるように設定できる。また、注入針３２０ｓを含む内側部３１０ｓは、クリップのような部材で注入針３２０ｓと外筒２１０ｓを共に挟持することによって外筒２１０ｓに対する位置を固定できる。

(使用例)
次に本実施形態に係る医療器具セットの使用例について説明する。まず、術者は位置決め部３２２に位置合わせするように内側部３１０ｓを外筒２１０ｓに対して基端側に引っ張る操作を行い、注入針３２０ｓの先端部を内部空間２１５に配置する。なお、医療器具２００ｓと器具４００との接続、医療器具２００ｓと医療デバイス１００との接続およびプライミングの操作は第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。

次に、術者は外筒２１０ｓと注入針３２０ｓを把持して、外筒２１０ｓに対して内側部３１０ｓを押し込む操作を行い、注入針３２０ｓの先端部を外筒２１０ｓの先端側外部に露出させる。次に、術者は腹部の周辺に小切開部を形成する。次に、術者は超音波エコー下で注入針３２０ｓを把持して外筒２１０ｓを経皮的に穿刺し、腫瘍手前あるいは腫瘍内部までアクセスする。医療デバイス１００の操作による薬剤の投与は第１実施形態と同様である。

薬剤の投与が収容したら、術者は位置決め部３２３に位置合わせするように内側部３１０ｓを外筒２１０ｓに対して引っ張る操作を行い、注入針３２０ｓを第２外筒２９０の内部ルーメンに収容する。そして、術者は、医療器具２００ｓを体内から抜去する。

以上説明したように本実施形態では外筒２１０ｓは、注入針３２０ｓの長手方向Ｘにおいて注入針３２０ｓよりも短く形成している。内側部３１０ｓは、注入針３２０ｓのシール部材２３０、２４０に対する挿入状態および挿通状態において外筒２１０ｓに対して内側部３１０ｓを位置決めする位置決め部３２２、３２３を備える。

このように外筒２１０ｓを比較的小さく構成することによって薬剤の投与中などに術者は医療器具２００ｓから手を離すことができ、医療器具２００ｓの操作性を向上させることができる。

なお、本発明は上述した実施形態にのみ限定されず、特許請求の範囲において種々の変更が可能である。第１実施形態などでは隔離部が例示的にシール部材２３０、２４０を含むと説明した。ただし、プライミングの際に外部に薬剤が流通する送液路を閉じることができ、薬剤の投与の際に薬剤を注入針の先端から患部に投与できれば、隔離部の具体的な構成はシール部材２３０、２４０に限定されない。

上記以外にも隔離部は、シール部材２３０、２４０のように外筒の内部空間においてプライミングを行う内部空間２１５を設けつつ、シール部材２３０、２４０を一部品となるように連結した部品を使用してもよい。

また、上記では医療器具セット１が医療デバイス１００と医療器具２００と器具４００とを有すると説明したが、上記以外にも医療デバイス１００と医療器具２００とによってセットを構成してもよい。

また、医療器具セット１は、医療器具２００の内部空間２１５においてプライミングを行うために接続部２１３に負圧にする器具４００を接続すると説明した。ただし、内部空間２１５に対して吸引(脱気)の操作を行うことができれば、接続部２１３には器具４００以外の器具を接続してもよく、器具４００のような器具を接続しなくてもよい。

１００ 医療デバイス(薬剤を供給する器具)、
１４０ 接続部材(中空部材)、
２１０ 外筒、
２１３ 接続部(内部空間を負圧にする器具との接続部)、
２１３ｂ 接続部(内部空間の一部に対して薬剤以外の流体を流入させる器具との接続部)
２１４、２１５、２１６、２１７ 内部空間、
２２２ 溝部、
２２３、２２４ 当接部、
２２５ 切り欠き部、
２２６ ロック機構、
２３０ シール部材(隔離部、第１弁部材)、
２４０ シール部材(隔離部、第２弁部材)、
２５０ 膜状部材、
２６０ 閉鎖部材、
２７０ 歯車(操作部と一体に動作する)、
２８０ 歯車、
２９０ 第２外筒、
３１０ 内側部、
３２０ 注入針、
３３０ 接続部(送液路に薬剤を導入する医療デバイスとの接続部)、
３３５ つまみ部、
３３５ｑ つまみ部(接続部)、
３４０ 内筒、
３４２ 突出部、
３４３ 凹凸部、
３５０ 検出部、
４００ 器具、
５００ 報知部、
ｆ１ 送液路、
ｐ１ 部位（透明な部位）。

Claims (20)

1. 長尺状に構成され、薬剤を先端側の開口部から流出可能な注入針、および前記開口部に向けて薬剤が流通可能な送液路を備え、薬剤を供給する器具との接続が可能な内側部と、
   前記注入針の先端部を収容可能な内部空間と、前記内部空間に設けられ、前記注入針を挿通した状態で把持可能であって、把持された状態における前記注入針の前記先端部が配置された前記内部空間の一部を外部と隔離する隔離部と、を備える外筒と、を有し、
   外部と隔離可能な前記内部空間の一部は、少なくとも前記注入針の前記先端部を配置した状態において吸気可能である医療器具。
2. 前記内側部は、前記送液路の少なくとも一部を包囲し、前記注入針よりも大きい外壁面を備えた内筒を含む請求項１に記載の医療器具。
3. 前記隔離部は、前記注入針の挿入状態または挿通状態において前記内部空間における前記注入針の長手方向に間隔をあけて配置され、前記注入針を挿通可能な挿通箇所が設けられ、前記挿通箇所が材料の弾性により閉じるように構成された第１弁部材および第２弁部材を備える請求項１または請求項２に記載の医療器具。
4. 前記外筒は、外部と隔離可能な前記内部空間の一部を吸気する器具との接続が可能である請求項１から請求項３のいずれか１項に記載の医療器具。
5. 前記外筒は、外部と隔離可能な前記内部空間の一部において気体の排出を許容し、かつ、液体の排出を阻害する膜状部材を備える請求項１から請求項４のいずれか１項に記載の医療器具。
6. 前記外筒は、吸気される前記内部空間の一部が外部から見えるように少なくとも一部が透明である請求項１から請求項５のいずれか１項に記載の医療器具。
7. 前記外筒は、前記内部空間の一部を吸気する器具との接続部位において隔離された前記内部空間の一部を閉鎖可能である請求項４に記載の医療器具。
8. 前記外筒は、外部と隔離可能な前記内部空間の一部に対して薬剤以外の流体を流入させる器具との接続が可能である請求項１から請求項７のいずれか１項に記載の医療器具。
9. 前記外筒または前記内筒は、前記内部空間に配置された前記注入針の前記先端部の位置を示す目盛りを備える請求項２に記載の医療器具。
10. 前記内筒は、前記注入針の前記外筒に対する挿入時において前記注入針の長手方向と交差する方向において外方に突出した突出部を備え、
    前記外筒は、前記内筒の前記突出部を前記注入針の長手方向に沿って移動可能な溝部と、前記溝部の両端部に設けられ、前記注入針の長手方向において前記突出部が当接可能な当接部と、を備える請求項２に記載の医療器具。
11. 前記外筒は、前記注入針の前記外筒に対する挿入時において前記外筒に対して前記内筒を前記注入針の長手方向に進退移動させる歯車と、
    使用者によって前記歯車を回転操作可能な操作部と、を備え、
    前記内筒は、前記歯車とかみ合う複数の凹凸部を備える請求項２に記載の医療器具。
12. 前記内筒は、前記送液路の圧力を検出可能な検出部を備え、
    前記検出部にて検出された圧力を報知可能な報知部をさらに有する請求項２に記載の医療器具。
13. 前記注入針の前記隔離部に対する挿通状態において前記注入針の長手方向における前記外筒の先端側に配置可能であって前記外筒より外部に露出された前記注入針の前記先端部を包囲可能な中空の第２外筒をさらに有する請求項１に記載の医療器具。
14. 前記送液路は、前記注入針または前記注入針と一体に構成された筒状部材に形成され、
    前記内側部は、前記注入針または前記筒状部材と一体に構成され、使用者によって把持可能なつまみ部を備え、
    前記外筒は、前記注入針の長手方向に沿って形成され、前記注入針または前記筒状部材の少なくとも一部を前記外筒の内部に配置した状態において前記つまみ部を前記外筒の内部から外部に露出させる切り欠き部を備える請求項１３に記載の医療器具。
15. 前記薬剤を供給する器具は、弾性変形可能な中空部材を含み、
    前記送液路は、前記つまみ部を通るように設けられ、
    前記中空部材は前記つまみ部に接続可能であって、かつ、前記つまみ部との接続状態において前記中空部材からの前記薬剤が前記送液路に流通可能である請求項１４に記載の医療器具。
16. 前記内筒および前記外筒は、前記外筒に対する前記内側部の相対的な移動をロックするロック機構を備える請求項１４または請求項１５に記載の医療器具。
17. 前記外筒は、前記注入針の長手方向において前記注入針よりも短く形成され、
    前記注入針の前記隔離部に対する挿入状態および挿通状態において、前記外筒に対して前記内側部を位置決めする位置決め部をさらに有する請求項１に記載の医療器具。
18. 前記外筒の内側面および前記内筒の外側面は、前記注入針の前記隔離部に対する挿入状態および挿通状態における前記注入針の長手方向に交差する断面が多角形に形成される請求項２に記載の医療器具。
19. 前記注入針は、前記先端部が前記外筒の先端側から少なくとも外部に露出するまで直線的に移動し、
    前記注入針は、前記外筒の先端側から外部に露出した以降において、前記先端部が外部に露出するまでに移動する直線方向に対して前記先端部が湾曲するように形状づけされている請求項１から請求項１８のいずれか１項に記載の医療器具。
20. 前記注入針は、前記注入針の長手方向における前記先端部が中実であって、かつ、前記先端部に隣接する外側面において前記注入針の長手方向と交差する径方向に沿って前記開口部が設けられる請求項１から請求項１９のいずれか１項に記載の医療器具。

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