KR20050122256A - 제어된 부피를 주사/흡인하는 장치 - Google Patents

제어된 부피를 주사/흡인하는 장치 Download PDF

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Abstract

본 발명은 의약품을 넣기 위한 본체를 가지는 실린지, 니들 및 상기 본체 안에 슬라이딩 가능하게 위치한 피스톤을 포함하는, 제어된 부피를 주사/흡인하는 장치에 관한 것이다. 실리지 본체를 수용하도록 외피가 제공되며, 그 외피 안에 플런저 랙이 위치한다. 플런저 랙을 한단계씩 전방으로 이동시켜서 피스톤이 불연속적인 투여량의 의약품을 니들을 통하여 실린지 본체로부터 밀어내도록, 수동 제어장치가 상기 플런저 랙과 연동되도록 위치된다. 또한 피스톤을 역방향으로 한단계씩 이동시켜 피스톤이 체액을 니들을 통해 실린지 본체 안으로 흡인하도록, 수동 제어장치를 작동시킬 수 있다.

Description

제어된 부피를 주사/흡인하는 장치{CONTROLLED VOLUME INJECTION/ASPIRATION DEVICE}
본 출원은 그 전체가 본 명세서에 참조로 병합되어 있는, 2003년 4월 16일 출원된 미국 가특허출원 일련 번호 60/463,638의 계속출원이다.
본 발명은 일반적으로 다회 투여 주사 장치에 관한 것이며, 특히 원하는 양의 BOTOX®를 특정 근육 조직에 정밀하게 배치하기에 적합한 다회 투여 주사 분배 펜(multiple dosage injection dispensing pen)에 관한 것이다.
현재 BOTOX®를 주사하는 방법은 실린지를 이용하는 것으로, 주사되는 부피는 사용자가 실린지의 한쪽에 표시된 눈금에서 멈춤으로써 제어된다.
보툴리눔 독소와 같은 화학적 탈신경제(chemodenervating agent)의 국부 투여는 종종 피부하, 근육내, 파라머슬러(paramuscular) 주사, 또는 경피적으로 설치된 장치를 통해 실시된다. 화학적 탈신경제가 피부하 주사에 의해서 주사되는 경우, 제제는 관류(perfusion)에 의해 근육에 도달한다.
전형적으로, 특정한 부위를 처치하는 데는 매회의 주사가 약 5 마이크로리터 내지 약 1 ml가 되도록 작은 양으로 여러번 주사하는 것이 유용하다.
상기한 바와 같이, 지금까지의 전형적인 실린지를 사용하는 방법은 주사가능한 적은 양을 일관성있게 조절하는 데 어려움이 있었다.
본 발명은 보툴리눔 독소와 같은, 화학적 탈신경제를 선택된 부위에 효과적으로 투여하기 위한 제어된 부피를 주사/흡인하는 장치를 제공한다.
첨부한 도면과 함께 상세한 설명을 참조하면 발명을 보다 분명하게 이해할 수 있을 것이다.
도 1은 일반적으로 외피로부터 돌출하는 니들 및 수동으로 걸 수 있는 방아쇠를 보여주는, 본 발명에 따른 제어된 부피를 주사/흡인하는 장치의 사시도이다.
도 2는 중립 위치에서 나타낸 작동 제어장치를 따라 외피로 부터 돌출하는 니들, 및 실린지 본체로부터 의약품을 배출하고 실린지 본체 안으로 체액을 흡인하기 위해 선택적으로 플런저 랙과 맞물려 피스톤을 작동하는 주사 및 흡인 멈춤쇠를 가지는, 장치외피 내에 배치된 실린지 본체를 도해한, 도 1에 나타낸 장치의 단면도이다.
도 3은 방아쇠를 전방으로 움직여, 주사 멈춤쇠가 플런저 랙과 맞물려서 피스톤을 전방으로 이동하게 한, 주사 진행시의 도 1 및 도 2에 나타낸 장치의 도이다.
도 4는 방아쇠를 역방향으로 움직여 흡인 멈춤쇠가 플런저 랙과 맞물릴 때, 신체(도시하지 않음)로부터 체액의 흡인을 도해한, 도 1-3에서와 유사한 장치의 도이다.
발명의 개요
본 발명에 따라 제어된 부피를 주사/흡인하는 장치는 일반적으로 의약품을 넣기 위한 본체를 가지는 실린지, 니들 및 상기 본체 안에 슬라이딩 가능하게 배치되는 피스톤을 포함한다.
실리지 본체를 수용하도록 외피가 제공되며, 외피로부터 니들이 돌출된다. 상기 외피 안에 배치된 플런저 랙(plunger rack)은 피스톤의 이동을 위해 슬라이딩가능하며, 플런저 랙을 한단계씩 전방으로 이동시켜서 피스톤이 의약품을 니들을 통하여 실린지 본체로부터 밀어내도록, 그리고, 역방향으로 한단계씩 이동시켜 피스톤이 체액을 니들을 통해 실린지 본체 안으로 흡인하도록, 상기 플랜저랙과 연동하는 수동 제어장치가 배치된다.
특히, 본 장치는 실린지 본체로 흡인되는 체액을 관찰할 수 있도록 외피에 배치되는 표시창을 포함한다. 이러한 특징은 사용자가 이러한 흡인 시에 니들의 배치를 결정할 수 있게 해준다. 예를 들어, 흡인시, 표시창을 통해 혈액이 보이는 경우, BOTOX®가 곧바로 혈관으로 주사되는 것을 피하기 위하여 사용자인 의사는 니들 팁의 배치를 바꿀 수 있다.
특히, 제어장치는 플런저랙을 전방으로 한단계씩 이동시킬 때는 플런저 랙과 맞물리고, 역방향으로 한단계씩 이동 시에는 플런저 랙과 연결이 풀리는 주사 멈춤쇠(injecting pawl)를 포함한다.
또한, 플런저랙을 역방향으로 한단계씩 이동시킬 때는 플런저 랙과 맞물리고, 전방으로 한단계씩 이동 시에는 플런저 랙과 연결이 풀리는 흡인 멈춤쇠(withdrawing pawl)가 제공된다.
제어장치는 약 5㎕ 내지 약 1㎖의 범위로 의약품을 주사하도록 랙 및 멈춤쇠의 크기를 정하여 구성된다.
바람직하게, 제어장치는 손가락으로 작동하도록 구성되므로, 전체 주사 및 흡인 과정을 한 손으로 작동하여 실시할 있다. 또한, 실린지는 종래의 디자인 또는 특정한 BOTOX®용 디자인일 수 있고, 외피로부터 빼낼 수 있다. 이러한 경우, 본 발명은 또한 외피, 플런저 랙 및 수동 제어장치를 개별적으로 포함한다.
상세한 설명
도 1을 참조하면, 본 발명에 따른 제어된 부피를 주사/흡인하는 장치(10)에는 일반적로 실린지 본체(20)를 수용하기 위한 외피를 따라 실린지(12) 및 니들(14)이 나타난다. 도 2-4 참조.
도 2-4에 나타낸 바와 같이, 실린지(12)는, 니들(14)을 통하여 의약품을 밀어내도록, 실린지 본체(20) 안에 슬라이딩 가능하게 배치된 피스톤(24)을 포함한다. 플런저 랙(28)은 외피(18) 내에 슬라이딩 가능하게 배치되어, 전방 말단(30)에서 피스톤(24)과 연결된다.
하기에서 좀더 상세하게 설명한 바와 같이, 수동 제어장치(34)는 플런저 랙(28)과 연동하게 배치되므로, 도 3의 화살표 38로 나타낸 것과 같이 플런저 랙(28)을 전방으로 이동시키면, 피스톤(24)이 실린지 본체(20)로부터 니들(14)을 통하여 불연속적인 투여량의 의약품을 배출하도록 해주고, 도 4의 화살표 40으로 나타낸 것과 같이 피스톤(24)을 역방향으로 이동시키면, 니들(14)을 통하여 실린지 본체(20)로 불연속적인 양의 체액이 흡인된다.
흡인 또는 신체(도시하지 않음)로부터 흡인된 체액을 관찰하기 위하여 표시창(44)이 외피(18)에 제공된다. 상기한 바와 같이, 주사하기 전에 신체로부터 체액을 흡인하기 위한 이러한 피스톤의 역방향 이동은, 의약품, 바람직하게는 보툴리눔 독소의 주사를 위해 니들이 적합하게 배치되어 있는 지를 나타낼 것이다.
작동 제어장치(34)는 외피(18) 바깥에서 손으로 이용할 수 있는 버튼(48) 및 제어 막대(50)을 포함하며, 주사 멈춤쇠(54)는 막대의 말단(58)에 피벗(56)으로 탑재되어 회전이 제한되므로, 도 2에 나타낸 바와 같이, 중립 위치로부터 버튼(48)을 전방으로 이동시키면 주사 멈춤쇠(54)가 플런저 랙의 톱니(62)와 맞물린다.
플런저 랙(28)과 피스톤(24)의 전방 이동은 외피(18)의 전면(66)과 버튼(48) 사이의 간격에 의해 한정되는 불연속적인 양으로 제한된다. 그러므로, 화살표 38 방향으로 버튼이 전방이동하면 제한되게 또는 불연속적으로 플런저 랙 및 피스톤이 이동하므로 불연속적인 투여량의 의약품이 니들(14)을 통하여 배출된다.
도 3에 나타낸 피스톤으로 부터 도 2에 나타낸 중립 위치로 버튼(48)및 막대가 역방향 이동하면 주사 멈춤쇠가 톱니(62)에 걸린다. 주사 멈춤쇠(54)는 다시 톱니(62)와 맞물리고, 버튼(48)은 화살표(38)의 방향으로 다시 전방 이동한다.
그러므로, 반복적으로 불연속적인 양의 의약품이 환자(도시하지 않음)의 선택된 부위(도시하지 않음)로 주사될 수 있다. 이러한 불연속적인 투여는 약 5 마이크로리터 내지 약 1ml의 범위가 바람직하며, 이러한 투여량은 버튼(48)에 의해 가능한 이동에 의해 한정된다.
도 4를 참조하여, 버튼(48)이 도 2에 나타낸 중립 위치를 지나서 화살표 40의 방향으로 이동하면, 막대 말단이 흡인 멈춤쇠와 맞물리고 피벗(72) 주위로 회전하여 멈춤쇠(70)와 랙 톱니(62)가 맞물린다. 이러한 이동시, 주사 멈춤쇠(54)는 랙 톱니(62)와 연결이 풀린다. 이러한 이동으로 인해 본체(20)로부터 피스톤이 후퇴하고, 니들(14)을 통해 체액이 실린지 본체(20)로 흡인되며, 이는 표시창(44)을 통해 관찰이 가능하다.
주사/흡인 장치(10)는 보툴리눔 독소와 함께 구입가능하며, 일회용이거나 또는 이와달리 실린지(12)를 외피(19)로부터 제거할 수 있다. 이러한 실시형태에서, 니들과 함께, 재장전된 실린지(12)에는 보툴리눔 독소의 이어지는 다회 주사에 사용되는, 외피(18) 및 작동 제어장치(34)가 제공될 수 있다.
또한, 본 발명의 요소들은 의학적 적용에 사용하기에 적합한 물질로 형성하는 것이 바람직하다.
발명을 유리하게 사용할 수 있는 방법을 설명하기 위하여, 본 발명에 따른 제어된 부피를 주사/흡인하는 특정한 장치를 상기에 설명하였으나, 본 발명을 이에 제한해서는 안된다. 즉, 본 발명은 열거된 요소들을 적합하게 포함하거나, 이들로 구성되거나, 이들로 본질적으로 구성될 수 있다. 또한, 설명하기 적합하게 개시된 발명은 본 명세서에 특별히 개시되지 않은 요소가 없이도 실시될 수 있다. 따라서, 당업자에 의한 임의의 또는 모든 수정, 변형 또는 동등한 배열이, 하기 청구의 범위에서 한정된 발명의 범주 안에서 고려될 수 있다.

Claims (8)

  1. 의약품을 넣기 위한 본체, 니들 및 상기 본체 안에 슬라이딩 가능하게 배치된 피스톤을 가지는 실린지;
    상기 실린지 본체를 수용하기 위한 것으로, 상기 니들이 돌출되는 외피;
    상기 피스톤을 이동시키기 위하여, 상기 외피 내에 슬라이딩 가능하게 배치된 플런저 랙; 및
    상기 플런저 랙을 전방으로 한단계씩 이동시켜 상기 피스톤이 불연속적인 투여량의 의약품을 상기 실린지 본체로부터 상기 니들을 통하여 배출하고, 그리고, 역방향으로 한단계씩 이동시켜 상기 피스톤이 상기 니들을 통하여 상기 실린지 본체 내로 불연속적인 양의 체액을 흡인하도록 하기 위하여, 상기 플런저 랙과 연동하게 배치된 수동 제어장치를 포함하는 제어된 부피를 주사/흡인하는 장치.
  2. 제 1 항에 있어서, 상기 실린지 본체 내로 체액이 흡인되는 것을 관찰 할 수 있도록 상기 외피에 배치된 표시창을 더욱 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  3. 제 1 항에 있어서, 상기 제어장치가, 상기 플런저 랙과 맞물려 상기 플런저 랙을 전방으로 한단계씩 이동시키고, 한단계씩 역방향으로 이동시에는 상기 플런저 랙과 연결이 풀리는 주사 멈춤쇠를 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  4. 제 3 항에 있어서, 상기 제어장치가, 상기 플런저 랙과 맞물려 상기 플런저 랙을 역방향으로 한단계씩 이동시키고, 한단계씩 전방으로 이동시에는 상기 플런저 랙과 연결이 풀리는 흡인 멈춤쇠를 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  5. 제 1 항에 있어서, 상기 제어장치가 약 5㎕ 내지 약 1㎖의 범위로 의약품을 배출시키도록 구성되는 것을 특징으로 하는 장치.
  6. 제 1 항에 있어서, 상기 의약품이 BOTOX®를 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  7. 제 1 항에 있어서, 상기 제어장치가 손가락으로 작동하도록 구성되는 것을 특징으로 하는 장치.
  8. 제 1 항에 있어서, 상기 실린지를 상기 외피로부터 제거가능한 것을 특징으로 하는 장치.
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