ES2965833T3 - Dispositivo de administración de radioembolización - Google Patents

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ES2965833T3
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vial
assembly
plunger
chamber
pair
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ES19728828T
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Oladipo Peter Akerele-Ale
Mircea Despa
Juergen Dorn
Christopher Dean Drobnik
Michael Wesley Drobnik
Casey Tyler Hebert
Amanda Kingman
Alex Palmer
William Parmentier
Lee Pusateri
Andrew Richards
Brandon David Simmons
Clint Solomon
Mark Nicholas Wright
Michael Yarger
Adam Martin
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Bard Peripheral Vascular Inc
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Abstract

Un conjunto de administración incluye una consola que incluye una región de contención del vial y un mecanismo de acoplamiento del vial que se extiende desde la consola dentro de la región de contención del vial. El mecanismo de acoplamiento está configurado para acoplarse a un conjunto de vial. El conjunto de administración incluye además un conjunto de deslizador acoplado de manera removible a la consola en la región de contención del vial y un escudo de seguridad acoplado de manera removible a la consola sobre la región de contención del vial de manera que el mecanismo de acoplamiento del vial y el conjunto de deslizador queden encapsulados dentro del escudo de seguridad cuando el A éste se le acopla un escudo de seguridad. El conjunto de trineo, el conjunto de vial y el escudo de seguridad están configurados para inhibir las emisiones radiactivas desde dentro de la región de contención del vial. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Dispositivo de administración de radioembolización
Referencia cruzada a solicitudes relacionadas
Esta solicitud reivindica el beneficio de prioridad de la solicitud provisional estadounidense n.° 62/673632, titulada “Radioembolization Delivery Device”, presentada el 18 de mayo de 2018; y la solicitud provisional estadounidense n.° 62/673628, titulada “Dual Stage Syringe”, presentada el 18 de mayo de 2018.
Campo técnico
La presente invención se refiere de manera general a dispositivos médicos para tratar cáncer y, más particularmente, a dispositivos médicos configurados y que pueden hacerse funcionar para administrar compuestos radioactivos a una zona de tratamiento dentro del cuerpo de un paciente en procedimientos tales como radioembolización transarterial.
Antecedentes
En tratamientos contra el cáncer que implican radioterapia, la exposición involuntaria o excesiva a radiación a partir de agentes terapéuticos radioactivos puede ser perjudicial y potencialmente mortal para pacientes o personal médico. Por consiguiente, los instrumentos médicos para radioterapias deben estar configurados para localizar la administración de material radioactivo a una zona particular del cuerpo del paciente al tiempo que se protegen otras zonas frente a una exposición innecesaria a radiación.
La radioembolización transarterial es un procedimiento intraarterial transcatéter realizado mediante radiología intervencionista y se emplea habitualmente para el tratamiento de tumores malignos. Durante este procedimiento médico, se hace navegar un microcatéter al interior del hígado de un paciente en el que microesferas de radioembolización cargadas con un compuesto radioactivo, tal como itrio 90 (90Y), se administran a tumores seleccionados como diana. Las microesferas embolizan los vasos sanguíneos que riegan los tumores al tiempo que también suministran radiación para destruir células tumorales.
Generalmente, los dispositivos médicos para realizar procedimientos de radioembolización requieren múltiples jeringas, tubos externos, un vial que contiene el compuesto radioactivo y un conjunto de blindaje voluminoso para contener y blindar el vial radioactivo. Tales dispositivos implican normalmente procedimientos de configuración que requieren mucho tiempo y trabajo. Los complejos dispositivos son habitualmente estacionarios y, por tanto, limitan la movilidad del médico en un quirófano a estar dentro de una cierta proximidad del dispositivo. El documento US 2016/331998 A1 se refiere a un sistema de gestión de tubos y administración de producto radiofarmacéutico.
La manipulación rutinaria de un recipiente de producto que almacena material radioactivo durante procedimientos de radioembolización requiere generalmente un técnico de medicina nuclear, que manipula el material con fórceps o pinzas. Este procedimiento implica una posibilidad adicional de exponer a personal médico adicional a radioactividad y de contaminar el quirófano. Las jeringas para administrar manualmente el compuesto radioactivo son propensas a presiones y velocidades de flujo no sistemáticas. Tasas de inyección insuficientes dan como resultado una dispersión de perlas reducidas, lo cual puede tener un impacto sobre la eficacia del tratamiento.
Por consiguiente, existe una necesidad de un dispositivo médico que esté configurado y pueda hacerse funcionar para realizar radioembolización que incorpore un diseño simplista y medios sistemáticos para administrar presión y tasas de flujo constantes del compuesto radioactivo al cuerpo del paciente. Un dispositivo simplificado proporciona a un médico una maniobrabilidad aumentada en el quirófano durante el procedimiento médico, incluyendo una capacidad de reposicionar el dispositivo alrededor del paciente según se desee. Adicionalmente, un dispositivo con blindaje aumentado del material radioactivo permite una mayor protección para un médico que usa el dispositivo médico mientras trata a un paciente.
Breve descripción de los dibujos
La figura 1 es una vista en perspectiva de un dispositivo de administración que incluye un blindaje protector y conjunto de mango según una o más realizaciones mostradas y descritas en el presente documento;
la figura 2 es una vista en sección transversal del dispositivo de administración de la figura 1 con el conjunto de mango acoplado al blindaje protector mediante un émbolo según una o más realizaciones mostradas y descritas en el presente documento, tomándose la sección transversal a lo largo de las líneas 2-2 de la figura 1;
la figura 3 es una vista en perspectiva del dispositivo de administración de la figura 1 conectado a una jeringa y un microcatéter según una o más realizaciones mostradas y descritas en el presente documento;
la figura 4A es una vista en sección transversal parcial del conjunto de mango de la figura 1 en una posición por defecto según una o más realizaciones mostradas y descritas en el presente documento, tomándose la sección transversal a lo largo de la línea 4A-4A de la figura 2;
la figura 4B es una vista en sección transversal parcial del conjunto de mango de la figura 1 en una posición accionada según una o más realizaciones mostradas y descritas en el presente documento, tomándose la sección transversal a lo largo de la línea 4B-4B de la figura 2;
la figura 5 es una vista en perspectiva de un dispositivo de administración portátil según una o más realizaciones mostradas y descritas en el presente documento;
la figura 6 es una vista en perspectiva parcialmente en despiece ordenado del dispositivo de administración portátil de la figura 5 que incluye un conjunto de jeringa según una o más realizaciones mostradas y descritas en el presente documento;
la figura 7 es una vista en sección transversal del dispositivo de administración portátil de la figura 5 según una o más realizaciones mostradas y descritas en el presente documento;
la figura 8 es una vista en perspectiva de una jeringa de purga que va a acoplarse al dispositivo de administración portátil de la figura 5 según una o más realizaciones mostradas y descritas en el presente documento;
la figura 9 es una vista en perspectiva de otro dispositivo de administración portátil según una o más realizaciones mostradas y descritas en el presente documento;
la figura 10 es una vista en sección transversal del dispositivo de administración portátil de la figura 9 con múltiples jeringas recibidas en el mismo, accionándose las múltiples jeringas de manera manual y electrónica, tomándose la sección transversal a lo largo de la línea 10-10 de la figura 9;
la figura 11 es una vista en perspectiva de otro dispositivo de administración portátil según una o más realizaciones mostradas y descritas en el presente documento;
la figura 12 es una vista en sección transversal del dispositivo de administración portátil de la figura 11 con múltiples jeringas recibidas en el mismo, accionándose las múltiples jeringas de manera electrónica, tomándose la sección transversal a lo largo de la línea 12-12 de la figura 11;
la figura 13 es una vista en perspectiva de un dispositivo de administración según la invención que incluye un blindaje protector y una corredera de vial según una o más realizaciones mostradas y descritas en el presente documento;
la figura 14 es una vista en perspectiva parcial del dispositivo de administración de la figura 13 que incluye un conjunto mecánico según una o más realizaciones mostradas y descritas en el presente documento;
la figura 15 es una vista en sección transversal de la corredera de vial de la figura 13 según una o más realizaciones mostradas y descritas en el presente documento, siendo la sección transversal a lo largo de la línea 15-15 de la figura 13;
la figura 16 es una vista en perspectiva de la corredera de vial de la figura 13 con un paquete de batería retirado de la misma según una o más realizaciones mostradas y descritas en el presente documento;
la figura 17 es una vista en perspectiva de un conjunto de cebado de la corredera de vial de la figura 13 según una o más realizaciones mostradas y descritas en el presente documento;
la figura 18 es una vista en perspectiva de un conjunto de vial que incluye una cabeza de enganche según una o más realizaciones mostradas y descritas en el presente documento;
la figura 19A es una vista en perspectiva de una cabeza de enganche alternativa del conjunto de vial de la figura 18 según una o más realizaciones mostradas y descritas en el presente documento;
la figura 19B es una vista en perspectiva de una cabeza de enganche alternativa del conjunto de vial de la figura 18 según una o más realizaciones mostradas y descritas en el presente documento;
la figura 19C es una vista en perspectiva de una cabeza de enganche alternativa del conjunto de vial de la figura 18 según una o más realizaciones mostradas y descritas en el presente documento;
la figura 20 es una vista en sección transversal parcial del conjunto de vial de la figura 18, tomándose la sección transversal a lo largo de la línea 20-20 de la figura 18;
la figura 21 es una vista en perspectiva de un conjunto de recipiente estéril según una o más realizaciones mostradas y descritas en el presente documento;
la figura 22 es una vista en sección transversal del conjunto de recipiente estéril de la figura 21 con el conjunto de vial de la figura 18 almacenado en el mismo según una o más realizaciones mostradas y descritas en el presente documento, tomándose la sección transversal a lo largo de la línea 22-22 de la figura 21;
la figura 23 es una vista en perspectiva del dispositivo de administración de la figura 13 con el blindaje protector retirado del mismo y un brazo de palanca del dispositivo de administración accionado según una o más realizaciones mostradas y descritas en el presente documento;
la figura 24 es una vista en perspectiva de la corredera de vial de la figura 13 con el conjunto de cebado de la figura 17 retirado de la misma según una o más realizaciones mostradas y descritas en el presente documento;
la figura 25 es una vista en perspectiva de la corredera de vial de la figura 13 con el conjunto de vial de la figura 18 insertado en la misma según una o más realizaciones mostradas y descritas en el presente documento;
la figura 26A es una vista en sección transversal parcial del conjunto de vial de la figura 18 insertado en la corredera de vial de la figura 13 en una posición de bloqueo inicial, tomándose la sección transversal a lo largo de la línea 26 26 de la figura 25;
la figura 26B es una vista en sección transversal parcial del conjunto de vial de la figura 18 insertado en la corredera de vial de la figura 13 en una posición de bloqueo completo, tomándose la sección transversal a lo largo de la línea 26-26 de la figura 25;
la figura 27 es una vista en perspectiva parcial de la corredera de vial acoplada al dispositivo de administración de la figura 13 con el brazo de palanca acoplado al conjunto de vial de la figura 18 según una o más realizaciones mostradas y descritas en el presente documento;
la figura 28A es una vista esquemática de una interfaz de visualización del dispositivo de administración de la figura 13 según una o más realizaciones mostradas y descritas en el presente documento;
la figura 28B es otra vista esquemática de una interfaz de visualización del dispositivo de administración de la figura 13 según una o más realizaciones mostradas y descritas en el presente documento;
la figura 29 es una vista en perspectiva de la corredera de vial acoplada al dispositivo de administración de la figura 13, con el brazo de palanca acoplado al conjunto de vial de la figura 18 y trasladado hasta una posición extendida según una o más realizaciones mostradas y descritas en el presente documento;
la figura 30 es una vista en perspectiva de la corredera de vial de la figura 13 con el conjunto de vial de la figura 18 recibido en la misma, con una serie de líneas de administración acopladas a la corredera de vial según una o más realizaciones mostradas y descritas en el presente documento;
la figura 31 es una vista en perspectiva de la corredera de vial acoplada al dispositivo de administración de la figura 13, con el brazo de palanca acoplado al conjunto de vial de la figura 18 y trasladado hasta una posición bajada según una o más realizaciones mostradas y descritas en el presente documento;
la figura 32 es una vista en perspectiva del dispositivo de administración de la figura 13 con el blindaje protector y la corredera de vial retirados del mismo según una o más realizaciones mostradas y descritas en el presente documento;
la figura 33 es un diagrama de flujo de un método a modo de ejemplo de administración de una dosis radioactiva con el dispositivo de administración de la figura 13;
la figura 34 es una vista en perspectiva de un émbolo alternativo para su uso con el conjunto de vial de la figura 18 según una o más realizaciones mostradas y descritas en el presente documento;
la figura 35 es una vista en sección transversal de un émbolo alternativo para su uso con el conjunto de vial de la figura 18 según una o más realizaciones mostradas y descritas en el presente documento;
la figura 36A es una vista en sección transversal del émbolo de la figura 35 en una posición parcialmente extendida con respecto al conjunto de vial de la figura 18 según una o más realizaciones mostradas y descritas en el presente documento;
la figura 36B es una vista en sección transversal del émbolo de la figura 35 en una posición completamente extendida con respecto al conjunto de vial de la figura 18 según una o más realizaciones mostradas y descritas en el presente documento;
la figura 37 es una vista en perspectiva de un émbolo alternativo para su uso con el conjunto de vial de la figura 18 según una o más realizaciones mostradas y descritas en el presente documento;
la figura 38A es una vista en perspectiva del émbolo de la figura 37 en una primera orientación según una o más realizaciones mostradas y descritas en el presente documento;
la figura 38B es una vista en perspectiva del émbolo de la figura 37 en una segunda orientación según una o más realizaciones mostradas y descritas en el presente documento;
la figura 39A es una vista en sección transversal de un conjunto de vial alternativo en una primera configuración según una o más realizaciones mostradas y descritas en el presente documento; y
la figura 39B es una vista en sección transversal del conjunto de vial de la figura 39A en una segunda configuración según una o más realizaciones mostradas y descritas en el presente documento.
Descripción detallada
Ahora se hará referencia en detalle a diversas realizaciones de dispositivos de administración para administrar compuestos radioactivos a un paciente, ejemplos de los cuales se ilustran en los dibujos adjuntos. Siempre que sea posible, se usarán los mismos números de referencia a lo largo de los dibujos para referirse a partes iguales o similares. Los términos de dirección, tal como se usan en el presente documento (por ejemplo, arriba, abajo, derecha, izquierda, delante, detrás, superior, inferior, distal y proximal) sólo se emplean con referencia a las figuras tal como están dibujadas y no se pretende que impliquen una orientación absoluta.
Pueden expresarse intervalos en el presente documento como desde “aproximadamente” un valor particular y/o hasta “aproximadamente” otro valor particular. Cuando se expresa un intervalo de este tipo, otra realización incluye desde el valor particular y/o hasta el otro valor particular. De manera similar, cuando se expresan valores como aproximaciones, mediante el uso del antecedente “aproximadamente”, se entenderá que el valor particular constituye otra realización. Se entenderá además que los puntos finales de cada uno de los intervalos son significativos tanto en relación con el otro punto final como independientemente del otro punto final.
A menos que se mencione expresamente lo contrario, no se pretende de ninguna manera que se interprete que ningún método expuesto en el presente documento requiere que sus etapas se realicen en un orden específico, ni que se requieran orientaciones específicas con ningún aparato. Por consiguiente, cuando una reivindicación de método no menciona realmente un orden que deben seguir sus etapas, o cualquier reivindicación de aparato no menciona realmente un orden u orientación para componentes individuales, o no se menciona específicamente de otro modo en las reivindicaciones o la descripción que las etapas estén limitadas a un orden específico, o no se mencione un orden u orientación específico para componentes de un aparato, no se pretende de ninguna manera que se implique ningún orden u orientación en ningún aspecto. Esto es válido para cualquier posible base de interpretación no expresa, incluyendo: cuestiones de lógica con respecto a la disposición de etapas, flujo de funcionamiento, orden de componentes u orientación de componentes; significado simple derivado de organización o puntuación gramatical, y el número o tipo de realizaciones descritas en la memoria descriptiva.
A menos que se defina lo contrario, todos los términos técnicos y científicos usados en el presente documento tienen el mismo significado que entiende habitualmente un experto habitual en la técnica a la que pertenece la invención. La terminología usada en la descripción en el presente documento es únicamente para describir realizaciones particulares y no se pretende que sea limitativa. Tal como se usan en la memoria descriptiva y las reivindicaciones adjuntas, se pretende que las formas en singular “un”, “una” y “el/la” incluyan también las formas en plural, a menos que el contexto indique claramente lo contrario.
Tal como se usan en el presente documento, los términos “horizontal”, “vertical”, “distal” y “proximal” son únicamente términos relativos, son únicamente indicativos de una orientación relativa general y no indican necesariamente la perpendicularidad. Estos términos también pueden usarse por conveniencia para referirse a orientaciones usadas en las figuras, orientaciones que se usan únicamente por cuestión de convención y no se pretende que sean características de los dispositivos mostrados. La presente invención y las realizaciones de la misma que van a describirse en el presente documento pueden usarse en cualquier orientación deseada. Además, generalmente sólo se necesita que las paredes horizontales y verticales sean paredes intersecantes y no se necesita que sean perpendiculares. Tal como se usan en el presente documento, las formas en singular “un”, “una” y “el/la” incluyen los referentes en plural a menos que el contexto indique claramente lo contrario. Por tanto, por ejemplo, la referencia a “un” componente incluye aspectos que tienen dos o más de tales componentes, a menos que el contexto indique claramente lo contrario.
l. Dispositivo de administración mecánico
Haciendo ahora referencia a las figuras 1-4, una realización se representa un dispositivo 100 de administración que está configurado y puede hacerse funcionar para administrar un material radioactivo (por ejemplo, perlas de radioembolización) al tiempo que se reducen las emisiones radioactivas durante el uso del dispositivo 100 de administración. Haciendo específicamente referencia a la figura 1, el dispositivo 100 de administración comprende una base 102 (placa de base), un alojamiento 110 primario y un conjunto 120 de mango. La base 102 incluye un par de mangos 104 que están configurados para facilitar el posicionamiento selectivo del dispositivo 100 de administración durante un procedimiento médico. La base 102 está formada de un material de blindaje frente a la radiación de tal manera que cualquier medio fluido radioactivo almacenado dentro del dispositivo 100 de administración está eficazmente blindado frente a cualquier objeto posicionado relativamente debajo de la base 102, minimizando de ese modo la exposición al material radioactivo contenido en el mismo. Únicamente a modo de ejemplo, el material de blindaje frente a la radiación de la base 102 puede estar formado de cualquier combinación de plásticos, metales y/o similares. Como ejemplo simplemente ilustrativo, la base 102 puede estar formada de acrilonitrilo-butadieno-estireno (ABS), tungsteno, peltre, plomo, estaño y varios otros materiales adecuados configurados para inhibir emisiones radioactivas. La base 102 incluye además un elemento 106 alargado que está configurado para proporcionar un punto de conexión mecánica para contener un agente de relleno o fluido de mezclado. A modo de ejemplo, el elemento 106 alargado está configurado para contener un dispositivo de envoltura, tal como una bolsa y/o jeringa relleno con uno o más medios fluidos en el mismo (por ejemplo, solución salina, medios de contraste, etc.).
Aunque en el presente documento se muestra y se describe que la base 102 del dispositivo 100 de administración tiene una forma cuadrada y/o rectangular y que define una superficie plana, en otras realizaciones la base 102 puede incluir varias otras formas, tamaños y/o perfiles. Adicionalmente, en algunas realizaciones la base 102 puede omitirse totalmente del dispositivo 100 de administración sin alejarse del alcance de la presente divulgación. El alojamiento 110 primario es solidario con la base 102 de tal manera que el alojamiento 110 primario está sujeto de manera fija a la base 102. De manera similar a la base 102, el alojamiento 110 primario puede estar formado de un material de blindaje frente a la radiación que está configurado y puede hacerse funcionar para inhibir emisiones radioactivas a través del mismo. Tal como se describirá con más detalle a continuación, el alojamiento 110 primario está dimensionado y conformado para almacenar perlas de radioembolización y/o partículas dentro de una cámara 112 central (depósito) del alojamiento 110 primario. En algunos ejemplos, el alojamiento 110 primario puede estar formado de un material transparente que puede hacerse funcionar para proporcionar un efecto de aumento para una visualización mejorada de las perlas de radioembolización contenidas en el mismo. El material del alojamiento 110 primario también puede estar blindado frente a la radiación tal como partículas beta, rayos X, partículas gamma y/o similares. Únicamente a modo de ejemplo, el alojamiento 110 primario puede estar formado de un policarbonato. En algunas realizaciones, el alojamiento 110 primario puede incluir una ventana de visualización en el mismo, en el que la ventana de visualización está formada de un material transparente para facilitar una visualización del contenido dispuesto dentro del alojamiento 110 primario. El material transparente puede estar formado además de un material de blindaje radioactivo que está configurado y puede hacerse funcionar para inhibir emisiones radioactivas a través del mismo.
El conjunto 120 de mango está configurado para proporcionar un sistema mecánico para administrar perlas de radioembolización a partir del dispositivo 100 de administración a un paciente. En particular, el conjunto 120 de mango proporciona una mayor amplitud de movimiento, con respecto al mango de una jeringa que es proporcional a una cantidad de material radioactivo que va a administrarse a un paciente, proporcionando de ese modo a un operario una percepción más precisa de una dosis de material radioactivo que está administrándose a partir del dispositivo 100 de administración. La configuración y longitud del conjunto 120 de mango proporciona una distancia adicional entre la mano del operario y el material radioactivo contenido dentro del alojamiento 110 primario para reducir de ese modo la exposición a radiación para un operario del dispositivo 100 de administración.
El conjunto 120 de mango comprende una columna 122 vertical integral con una base 102. La columna 122 vertical se extiende verticalmente desde la base 102 de tal manera que la columna 122 vertical está orientada en perpendicular con respecto a la base 102. El conjunto 120 de mango comprende además una palanca 124 alargada que tiene un extremo 125 proximal y un extremo 126 distal. La palanca 124 alargada está acoplada de manera pivotante a la columna 122 vertical en el extremo 126 distal de tal manera que el extremo 125 proximal de la palanca 124 alargada está configurado para pivotar con respecto a la base 102 alrededor del extremo 126 distal. La palanca 124 alargada incluye un émbolo 128 que se extiende hacia la base 102 desde una unión 130 intermedia de la palanca 124 alargada posicionada entre el extremo 125 proximal y el extremo 126 distal. El émbolo 128 está configurado para trasladarse con respecto a la base 102 cuando la palanca 124 alargada pivota alrededor del extremo 126 distal. Tal como se describirá con más detalle a continuación, el émbolo 128 está recibido de manera deslizante dentro de una cámara 112 central del alojamiento 110 primario de tal manera que el émbolo 128 está configurado para acceder al material radioactivo contenido en la misma.
El conjunto 120 de mango comprende además un mango (accionador) 132 que está acoplado de manera pivotante a la palanca 124 alargada en el extremo 125 proximal. El mango 132 está dimensionado y conformado para poder manipularse selectivamente alrededor del extremo 125 proximal de la palanca 124 alargada. En este caso, el movimiento del mango 132 con respecto al extremo 125 proximal puede hacerse funcionar para hacer pivotar simultáneamente el mango 132 alrededor de la palanca 124 alargada y hacer pivotar la palanca 124 alargada alrededor del extremo 126 distal. Por consiguiente, el émbolo 128 está configurado para trasladarse con respecto al alojamiento 110 primario y la base 102 en respuesta a pivotar la palanca 124 alargada alrededor del extremo 126 distal. Por tanto, el accionamiento del mango 132 puede hacerse funcionar para trasladar el émbolo 128 al interior del alojamiento 110 primario. Aunque no se muestra, debe entenderse que el émbolo 128 puede incluir una pluralidad de marcas a lo largo de una longitud longitudinal del émbolo 128 para proporcionar realimentación visual de un desplazamiento del émbolo 128 con respecto al alojamiento 110 primario. Adicional o alternativamente, en algunas versiones, el dispositivo 100 de administración puede incluir un sensor (por ejemplo, codificador lineal) que detecta o mide el movimiento lineal del émbolo 128 al interior de la cámara 112 central. En algunas versiones, el dispositivo 100 de administración puede comprender un mecanismo de bloqueo configurado para engancharse con el émbolo 128 para fijar de ese modo de manera liberable el émbolo 128 en una posición con respecto al alojamiento 110 primario.
En algunas versiones, el movimiento del conjunto 120 de mango puede automatizarse con un motor o motor paso a paso (no mostrado) para facilitar velocidades de flujo, volúmenes u otros parámetros de procedimiento reproducibles. Con un movimiento automatizado del conjunto 120 de mango, un operario puede hacer funcionar el dispositivo 100 de administración sin usar las manos, reduciendo de ese modo adicionalmente la posible exposición a radiación y la posibilidad de error humano.
Haciendo todavía referencia a la figura 1, la palanca 124 alargada incluye un marcador 134 unido al mango 132 y un elemento 136 de visualización de interfaz unido a la palanca 124 alargada adyacente al extremo 126 distal. El marcador 134 y el elemento 136 de visualización de interfaz están configurados en colaboración para generar una realimentación visual para un operario que indica información en tiempo real referente a una velocidad de flujo administrada por el dispositivo 100 de administración. En la realización de la figura 1, el elemento 136 de visualización de interfaz incluye una serie de indicadores y está configurado para hacer corresponder una desviación del mango 132 o bien con una cantidad de fuerza o bien con un intervalo de velocidad de flujo de administración del material radioactivo. Tal como resulta evidente en la vista de la figura 2, con el mango 132 orientado en paralelo con respecto a la palanca 124 alargada, el elemento 136 de visualización de interfaz se extiende hacia una porción inferior del marcador 134 de tal manera que el elemento 136 de visualización de interfaz está posicionado adyacente a una porción del elemento 136 de visualización de interfaz que representa un grado aceptable de desviación del mango 132, y por tanto una velocidad de flujo aceptable. En otras realizaciones, el elemento 136 de visualización de interfaz puede comprender una escala, una regla, un elemento de visualización digital, un dispositivo inteligente remoto, un ordenador de tipo tableta y/o similares.
En cambio, haciendo de nuevo referencia a la figura 1, con el mango 132 orientado de manera transversal con respecto a la palanca 124 alargada, el elemento 136 de visualización de interfaz se extiende hacia una porción superior del marcador 134 de tal manera que el elemento 136 de visualización de interfaz está posicionado adyacente a una porción del elemento 136 de visualización de interfaz que representa un grado excesivo de desviación del mango 132, es decir una velocidad de flujo inaceptable. Únicamente como ejemplo simplemente ilustrativo, la serie de indicadores en el elemento 136 de visualización de interfaz puede comprender indicaciones tales como una pluralidad de colores (por ejemplo, verde, amarillo, naranja, rojo, etc.), una pluralidad de números (por ejemplo, de 1 a 5) u otras indicaciones medibles tal como resultará evidente para los expertos habituales en la técnica. Alternativamente, en otras versiones el dispositivo 100 de administración puede incluir un acelerómetro o sensor de desplazamiento, en lugar o además del marcador 134 y el elemento 136 de visualización de interfaz, de tal manera que el acelerómetro o sensor de desplazamiento está configurado para hacer corresponder una desviación del mango 132 o bien con una cantidad de fuerza o bien con un intervalo de velocidad de flujo de administración del material radioactivo.
En el dispositivo 100 de administración de la figura 2, el alojamiento 110 primario que incluye una cámara 112 central que está dimensionada y conformada para recibir de manera deslizante el émbolo 128 en la misma. Tal como se describió anteriormente de manera resumida, el émbolo 128 está configurado para trasladarse a través de la cámara 112 central del alojamiento 110 primario en respuesta al accionamiento (es decir, pivotado) del mango 132 alrededor del extremo 126 distal de la palanca 124 alargada. El émbolo 128 incluye una aguja 129 dispuesta en el mismo. La aguja 129 está configurada para trasladarse de manera deslizante dentro de la cámara 112 central a medida que el émbolo 128 se traslada con respecto al alojamiento 110 primario. Tal como se observa adicionalmente en la figura 2, el alojamiento 110 primario incluye un compartimento 114 de vial en un extremo inferior de la cámara 112 central. El compartimento 114 de vial está dimensionado y conformado para almacenar partículas terapéuticas (por ejemplo, perlas de radioembolización, partículas radioactivas, microesferas, etc.) en el mismo. El compartimento 114 de vial está aislado de la porción restante de la cámara 112 central mediante un sello 116 protector dispuesto en el mismo entre el compartimento 114 de vial y el resto de la cámara 112 central. Por tanto, las partículas terapéuticas dispuestas dentro del compartimento 114 de vial no están en comunicación de fluido con las porciones restantes del alojamiento 110 primario, porque el sello 116 protector está configurado para generar una barrera protectora entre la cámara 112 central y el compartimento 114 de vial.
Aunque no se muestra, debe entenderse que la base 102 puede comprender además un mecanismo de liberación rápida posicionado debajo del alojamiento 110 primario. En particular, el mecanismo de liberación rápida puede estar dimensionado y conformado para retirar el compartimento 114 de vial a partir del interior de la cámara 112 central del alojamiento 110 primario.
La aguja 129 está configurada para perforar el sello 116 protector en respuesta a la traslación del émbolo 128 a través de la cámara 112 central. En este caso, se establece el acceso a las partículas terapéuticas dentro del compartimento 114 de vial cuando se hace pivotar el mango 132 de la palanca 124 alargada alrededor del extremo 126 distal hasta un grado correspondiente al desplazamiento entre la aguja 129 y el sello 116 protector. Adicionalmente, aunque no se muestra, debe entenderse que el émbolo 128 también puede incluir un mecanismo de barrera estéril próximo a la aguja 129 que está configurado para esterilizar la zona de contacto entre la aguja 129 y el sello 116 protector. En este caso, el mecanismo de barrera estéril puede hacerse funcionar para minimizar la posible contaminación del sello 116 protector cuando la aguja 129 entra en contacto con el sello 116 protector para acceder a las partículas terapéuticas dentro del compartimento 114 de vial.
Únicamente a modo de ejemplo, el mecanismo de barrera estéril puede comprender un disco de Tyvek® retirable. Con el mecanismo de barrera estéril posicionado próximo al sello 116 protector, se elimina la necesidad de limpiar la aguja 129 con alcohol antes de hacer avanzar la aguja 129 al interior del compartimento 114 de vial. La aguja 129 incluye una pluralidad de agujeros laterales (no mostrados) a lo largo de la longitud longitudinal de la aguja 129. Los agujeros laterales (no mostrados) están configurados para generar turbulencia dentro del compartimento 114 de vial a medida que la aguja 129 se extiende en el mismo, mezclando de ese modo las partículas terapéuticas contenidas en el mismo. Los agujeros laterales de la aguja 129 proporcionan acceso a una luz 127 central de la aguja 129 que se extiende a lo largo de una longitud longitudinal de la aguja 129. Tal como se describe con más detalle en el presente documento, la luz 127 central de la aguja 129 está configurada para recibir un medio fluido (por ejemplo, solución salina) a partir de un depósito de fluido acoplado por conexión de fluido a la misma de tal manera que el medio fluido se transfiere al interior del compartimento 114 de vial mediante la pluralidad de agujeros laterales a medida que la aguja 129 se traslada hacia abajo al interior de la cámara 112 central del alojamiento 110 primario en respuesta a la generación de una presión positiva en el mismo.
Aunque no se muestra, debe entenderse que el compartimento 114 de vial, el émbolo 128 y/o la aguja 129 pueden incluir una pluralidad de solapas que sobresalen hacia fuera, nervaduras que sobresalen hacia fuera u otras características que sobresalen hacia fuera configuradas para fomentar adicionalmente el mezclado de las perlas de radioembolización y el medio fluido a medida que se hacen avanzar la aguja 129 y el émbolo 128 al interior del compartimento 114 de vial. Adicional o alternativamente, el dispositivo 100 de administración puede incluir además una barra de agitación (no mostrada) que puede hacerse funcionar para potenciar el mezclado de las perlas de radioembolización y el medio fluido dentro del compartimento 114 de vial.
En algunas versiones, el dispositivo 100 de administración puede incluir una pluralidad de topes (no mostrados) dentro de la cámara 112 central del alojamiento 110 primario. La pluralidad de topes pueden extenderse al interior de la cámara 112 central y estar configurados para engancharse de manera liberable con el émbolo 128 a medida que el émbolo 128 se traslada a través de la cámara 112 central para generar de ese modo una pluralidad de puntos de parada. En este caso, la pluralidad de topes impiden temporalmente el avance del émbolo 128 al interior del alojamiento 110 primario para proporcionar de ese modo una realimentación táctil a un operario para gestionar un control de la dosis. La realimentación táctil experimentada en la pluralidad de puntos de parada le indica a un operario el desplazamiento del émbolo 128 con respecto al alojamiento 110 primario, informando de ese modo al operario sobre la concentración de esferas, velocidad de flujo y/o un par de torsión o presión que va a administrarse mediante el dispositivo 100 de administración. En otros ejemplos, el dispositivo 100 de administración puede incluir una barra de agitación (no mostrada) dentro del compartimento 114 de vial y/o la cámara 112 central para fomentar el mezclado de las perlas de radioembolización y el medio fluido recibidos en el mismo.
Haciendo todavía referencia a la figura 2, la palanca 124 alargada incluye además un elemento 138 de acoplamiento de par de torsión dispuesto dentro de la palanca 124 alargada y el mango 132 de tal manera que el elemento 138 de acoplamiento de par de torsión se extiende entre la palanca 124 alargada y el mango 132. Dicho de otro modo, el elemento 138 de acoplamiento de par de torsión está configurado para acoplar el extremo 125 proximal de la palanca 124 alargada al mango 132. En el presente ejemplo, el elemento 138 de acoplamiento de par de torsión es un resorte desviado de manera elástica que está configurado para desviar el mango 132 en una orientación sustancialmente paralela con respecto a una longitud longitudinal de la palanca 124 alargada, tal como resulta evidente en la figura 2. En este caso, liberar el mango 132 devuelve el mango 132 a una posición por defecto en orientación paralela con la palanca 124 alargada de tal manera que el elemento 138 de acoplamiento de par de torsión puede hacerse funcionar para suspender el émbolo 128 en una posición retraída con respecto a la cámara 112 central y retirar la aguja 129 del contacto con el sello 116 protector. Tal como se describirá con más detalle a continuación, el elemento 138 de acoplamiento de par de torsión está configurado para resistir el movimiento lateral del mango 132 hacia la base 102 de tal manera que se requiere una fuerza predeterminada para accionar el mango 132.
El elemento 138 de acoplamiento de par de torsión proporciona control de velocidad de flujo volumétrica, o alternativamente velocidad de volumen, durante la administración del material radioactivo a partir del dispositivo 100 de administración a un paciente. En particular, el elemento 138 de acoplamiento de par de torsión correlaciona una desviación del mango 132 con una velocidad de flujo generada por el dispositivo 100 de administración. En otras versiones, debe entenderse que el elemento 138 de acoplamiento de par de torsión puede estar configurado para desviar el mango 132 en una orientación sustancialmente transversal con respecto a una longitud longitudinal de la palanca 124 alargada, tal como se observa en la figura 1. En este caso, liberar el mango 132 devuelve el mango 132 a una posición por defecto en orientación transversal con la palanca 124 alargada de tal manera que el elemento 138 de acoplamiento de par de torsión puede hacerse funcionar para hacer avanzar el émbolo 128 a una posición extendida con respecto a la cámara 112 central perforando la aguja 129 a través del sello 116 protector.
Ahora se describirá el funcionamiento del dispositivo 100 de administración con referencia a la figura 3. En particular, un operario posiciona selectivamente el dispositivo 100 de administración en un quirófano adyacente a un paciente manipulando la base 102 mediante los mangos 104. Con el dispositivo 100 de administración posicionado en una ubicación deseada, un operario acopla una jeringa 150 de contraste, opcionalmente, y un catéter 160 al dispositivo 100 de administración mediante una primera válvula 108 de conector. En particular, la primera válvula 108 de conector es una válvula de retención de tres vías (también conocida como conector de válvula en T) de tal manera que una línea 152 de contraste está conectada a la jeringa 150 de contraste en un extremo y a la primera válvula 108 de conector en un extremo opuesto. En el presente ejemplo, la jeringa 150 de contraste incluye un medio de contraste almacenado en la misma, sin embargo, debe entenderse que la jeringa 150 de contraste puede incluir varios otros medios fluidos tal como resultará evidente para los expertos habituales en la técnica. La jeringa 150 de contraste comprende además una pluralidad de marcas 154 a lo largo del cuerpo de la jeringa 150 de contraste para indicar de ese modo a un operario un volumen actual de medio de contraste almacenado en la misma. Aunque no se muestra, debe entenderse que la jeringa 150 de contraste puede estar acoplada a una bomba de jeringa o inyector eléctrico que está configurado para automatizar el accionamiento de la jeringa 150 de contraste. En este caso, la administración del medio de contraste almacenado en la jeringa 150 de contraste puede administrarse a velocidades de flujo fiables y sistemáticas.
El catéter 160 está acoplado de manera similar a la primera válvula 108 de conector de tal manera que la jeringa 150 de contraste está en comunicación de fluido con el catéter 160. En este caso, el dispositivo 100 de administración está acoplado a la primera válvula 108 de conector mediante una línea 107 de administración que está conectada a la primera válvula 108 de conector en un extremo y a una segunda válvula 109 de conector en un extremo opuesto. En el presente ejemplo, el catéter 160 es un microcatéter dimensionado y conformado para establecer de manera intravenosa comunicación de fluido entre un sitio de tratamiento diana y el dispositivo 100 de administración. De manera similar a la primera válvula 108 de conector, la segunda válvula 109 de conector es una válvula de retención de tres vías (también conocida como conector de válvula en T) de tal manera que la línea 107 de administración desde la primera válvula 108 de conector está acoplada a la segunda válvula 109 de conector en un primer extremo y una línea 105 de depósito de fluido está unida a la misma en otro extremo.
La línea 105 de depósito de fluido está acoplada a un depósito de fluido (no mostrado) que puede comprender una bolsa o cámara configurada para almacenar un medio fluido en la misma. En el presente ejemplo, el depósito de fluido contiene solución salina o un medio de contraste en el mismo. Únicamente a modo de ejemplo, el depósito de fluido está configurado para almacenar una disolución de azúcar intravenosa, tal como disolución de dextrosa (D5W). También debe entenderse que las líneas 107 de administración y las válvulas 108, 109 de conector están dimensionadas y conformadas para incluir superficies de contacto o transiciones de diámetro suaves en sus puntos de intersección para minimizar de ese modo los volúmenes muertos y la posibilidad de que sedimenten esferas en el sistema de tubos.
La aguja 129 está acoplada de manera similar a la segunda válvula 109 de conector (véase la figura 3) mediante otra línea 107 de administración de tal manera que la aguja 129 del dispositivo 100 de administración establece comunicación de fluido con la jeringa 150 de contraste, el catéter 160 y la línea 105 de depósito de fluido. La luz 127 central de la aguja 129 puede estar acoplada a la línea 107 de administración de tal manera que la aguja 129 está en comunicación de fluido con la segunda válvula 109 de conector. En este caso, la línea 105 de depósito de fluido está en comunicación con la luz 127 central de la aguja 129 mediante la segunda válvula 109 de conector de tal manera que la luz 127 central puede hacerse funcionar para recibir un medio fluido a partir del depósito de fluido (no mostrado) unido a la línea 105 de depósito de fluido.
Tal como se describirá con más detalle a continuación, el avance de la aguja 129 hacia abajo a través de la cámara 112 central del alojamiento 110 primario genera una presión negativa a través de la luz 127 central debido a una traslación hacia abajo de la aguja 129. En este caso, la línea 107 de administración acoplada por conexión de fluido a la luz 127 central, los que proporciona comunicación de fluido entre la luz 127 central y la línea 105 de depósito de fluido mediante la segunda válvula 109 de conector acoplada entre las mismas, provoca que se genere de manera similar una presión negativa dentro de la línea 107 de administración y la segunda válvula 109 de conector. Un medio fluido almacenado dentro de un depósito de fluido (no mostrado) que está acoplado a la línea 105 de depósito de fluido se aspira a partir del depósito de fluido y a través de la línea 105 de depósito de fluido como resultado de la presión negativa generada por la aguja 129 y transferida al depósito de fluido mediante las líneas 105, 107 y la segunda válvula 109 de conector acoplada por conexión de fluido entre las mismas. Por consiguiente, el medio fluido se transfiere al interior de la luz 127 central mediante la segunda válvula 109 de conector y la línea 107 de administración. Debe entenderse que la línea 107 de administración que se extiende desde la segunda válvula 109 de conector se extiende a través de un extremo superior del émbolo 128 y al interior de un extremo superior de la luz 127 central de la aguja 129. Con la aguja 129 recibida de manera deslizante dentro de la cámara 112 central del alojamiento 110 primario y la línea 105 de administración acoplada por conexión de fluido a la luz 127 central de la aguja 129, la línea 105 de administración está eficazmente en comunicación de fluido con la cámara 112 central del alojamiento 110 primario.
En procedimientos de tratamiento a modo de ejemplo para expulsar las perlas de radioembolización, un operario puede accionar el dispositivo 100 de administración ejerciendo una fuerza hacia abajo sobre el mango 132 con respecto a la base 102 para hacer pivotar de ese modo el mango 132 alrededor del extremo 125 proximal y hacer pivotar la palanca 124 alargada alrededor del extremo 126 distal. Tal como se describió anteriormente de manera resumida, el elemento 138 de acoplamiento de par de torsión está desviado de manera elástica para impedir el movimiento hacia abajo del mango 132 hacia la base 102 de tal manera que el mango 132 se desvía hacia una configuración en paralelo con la palanca 124 alargada, tal como se observa mejor en la figura 4A. En este caso, un operario puede aplicar una fuerza predeterminada sobre el mango 132 para superar la desviación elástica del elemento 138 de acoplamiento de par de torsión y accionar de ese modo la palanca 124 alargada, tal como se observa en la figura 4B. La aplicación de una fuerza sistemática sobre el mango 132 puede superar la desviación elástica del elemento 138 de acoplamiento de par de torsión trasladando de ese modo de manera deslizante el émbolo 128 hacia abajo a través de la cámara 112 central del alojamiento 110 primario.
La aguja 129 ya ha penetrado a través del sello 116 protector y está en comunicación de fluido con las perlas de radioembolización contenidas en el compartimento 114 de vial de tal manera que la traslación hacia abajo del émbolo 128 hace avanzar la aguja 129 hacia una superficie inferior del compartimento 114 de vial. Tal como se describió anteriormente de manera resumida, antes de succionarse un medio fluido al interior de la luz 127 central, se hace avanzar la aguja 129 hacia arriba con respecto al compartimento 114 de vial generando de ese modo una presión negativa en la misma mediante el accionamiento del mango 132. En este caso, el medio fluido se dispersa eficazmente desde un depósito de fluido y hasta la luz 127 central de la aguja 129 a medida que la aguja 129 se traslada hacia arriba con respecto a la superficie inferior del compartimento 114 de vial. Eficazmente, la superficie inferior del compartimento 114 de vial sirve como punto de inicio de relleno para el dispositivo 100 de administración.
La pluralidad de agujeros laterales a lo largo de la aguja 129 proporcionan el mezclado del medio fluido recibido dentro de la luz 127 central en las partículas terapéuticas (por ejemplo, perlas de radioembolización) almacenadas dentro del compartimento 114 de vial. Ejerciendo una fuerza hacia abajo, con el compartimento 114 de vial ahora en comunicación de fluido con la luz 127 central de la aguja 129, el medio fluido se expulsa eficazmente de la luz 127 central de la aguja 129 y al interior del compartimento 114 de vial en respuesta a generarse una presión positiva en la misma cuando la aguja 129 se traslada relativamente hacia abajo a través de la cámara 112 central. La concentración de perlas de radioembolización por ciclo de administración puede definirse dependiendo del volumen de relleno elegido. En este caso, se baja el émbolo 128 a través de la cámara 112 central junto con la aguja 129 al interior del compartimento 114 de vial. De ese modo se inyecta la mezcla de partículas terapéuticas (por ejemplo, perlas de radioembolización) y medio fluido, denominados de manera colectiva líquido o fluido de suspensión, a través de la luz 127 central y hacia la primera válvula 108 de conector mediante el sistema interconectado de la segunda válvula 109 de conector y las líneas 107 de administración.
Con la aguja 129 completamente avanzada al interior del compartimento 114 de vial (es decir, el punto de inicio de relleno), el mango 132 está listo para rellenar el dispositivo 100 de administración. Se levanta el mango 132 con respecto a la base 102 y permanece en una orientación por defecto en la que el mango 132 está sustancialmente paralelo con la longitud longitudinal de la palanca 124 alargada debido a un tope de extremo (no mostrado) presente en la región de pivote entre el mango 132 y la palanca 124 alargada. En este caso, se evita la función del elemento 138 de acoplamiento de par de torsión. Alternativamente, el mango 132 puede simplemente liberarse de tal manera que se retira la fuerza hacia abajo aplicada sobre el mango 132. En este caso, la desviación elástica del elemento 138 de acoplamiento de par de torsión devuelve el mango 132 a la orientación por defecto en la que mango 132 está sustancialmente en paralelo con la longitud longitudinal de la palanca 124 alargada. En este caso, el émbolo 128 se retrae a través de la cámara 112 central retirando de ese modo la aguja 129 a partir del compartimento 114 de vial. La retracción del émbolo 128 y la aguja 129 genera una presión negativa dentro del compartimento 114 de vial de tal manera que la mezcla de perlas de radioembolización y medio fluido se extrae a través de la luz 127 central y hacia la primera válvula 108 de conector mediante el sistema interconectado de la segunda válvula 109 de conector y las líneas 107 de administración.
A medida que está transfiriéndose el medio de mezcla hacia la primera válvula 108 de conector, un operario puede accionar la jeringa 150 de contraste para transferir de ese modo un medio de contraste a través de la línea 152 de contraste y hacia la primera válvula 108 de conector mezclando de ese modo los diversos medios entre sí en la primera válvula 108 de conector antes de la administración al catéter 160. Un operario puede accionar de manera repetida el mango 132 para continuar llenando y purgando una mezcla de perlas de radioembolización, el medio fluido y/o un medio de contraste al interior del catéter 160 mediante los medios de presurización descritos anteriormente.
II. Dispositivo de administración portátil manual
Las figuras 5-7 muestran otra realización de un dispositivo 200 de administración configurado y que puede hacerse funcionar para administrar un material radioactivo (por ejemplo, perlas de radioembolización) al tiempo que se reducen las emisiones radioactivas durante el uso del dispositivo 200 de administración. Haciendo específicamente referencia a la figura 5, el dispositivo 200 de administración comprende un alojamiento 202 que se extiende entre un extremo 204 proximal y un extremo 206 distal. El alojamiento 202 incluye un par de cámaras 202A, 202B dispuestas en el mismo, y en particular al menos una cámara 202A que define una cavidad 220A interna (véase la figura 6) que está dimensionada y conformada para recibir un dispositivo en la misma, y al menos una cámara 202B que define otra cavidad 220B interna (véase la figura 7) para almacenar una sustancia fluida en la misma (por ejemplo, solución salina). En algunas realizaciones, la cámara 202B puede estar formada de un material translúcido de tal manera que la sustancia fluida almacenada dentro de la cavidad 220B interna puede ser visible desde un exterior del dispositivo 200 de administración. En otras realizaciones, la cavidad 220B interna de la segunda cámara 202B está dimensionada y conformada para recibir un dispositivo en la misma, tal como, por ejemplo, un depósito de fluido externo.
En particular, la cavidad 220A interna de la cámara 202A está dimensionada y conformada para recibir un conjunto 250 de vial dentro del dispositivo 200 de administración. Debe entenderse que la cavidad 220a interna de la cámara 202A puede incluir uno o más mecanismos de retención que están configurados para bloquear selectivamente el conjunto 250 de vial al dispositivo 200 de administración de tal manera que el conjunto 250 de vial se retiene de manera segura dentro de la cavidad 220A interna durante el uso del dispositivo 200 de administración. El accionamiento del mecanismo de retención puede proporcionar una retirada selectiva del conjunto 250 de vial a partir de la cavidad 220A interna de la cámara 202A de tal manera que, tras el uso del dispositivo 200 de administración, el conjunto 250 de vial puede desecharse por separado del dispositivo 200 de administración.
En el presente ejemplo, el mecanismo de retención del dispositivo 200 de administración comprende una abertura 209 posicionada a lo largo del alojamiento 202 y, en particular, dispuesta a través de la cámara 202A. La abertura 209 del dispositivo 200 de administración está dimensionada y conformada para recibir un mecanismo de retención correspondiente del conjunto 250 de vial. En particular, el mecanismo de retención correspondiente del conjunto 250 de vial comprende un botón 258 presionable de tal manera que la abertura 209 recibe el botón 258 presionable cuando el conjunto 250 de vial se recibe de manera deslizante a través de la cavidad 220A interna de la cámara 202A. Tal como se describirá con más detalle en el presente documento, el botón 258 presionable está configurado para expandirse de manera elástica hacia fuera desde el conjunto 250 de vial en respuesta a una alineación del botón 258 presionable con la abertura 209 a medida que el conjunto 250 de vial se traslada a través de la cámara 202A. En otras realizaciones, los mecanismos de retención de la cavidad 220A interna pueden estar configurados para fijar de manera permanente el conjunto 250 de vial al dispositivo 200 de administración de tal manera que el conjunto 250 de vial no puede retirarse posteriormente de la cavidad 220A interna de la cámara 202A. En este caso, el dispositivo 200 de administración puede desecharse junto con el conjunto 250 de vial.
Haciendo todavía referencia a la figura 5, con el conjunto 250 de vial completamente posicionado dentro de la cavidad 220A interna de la cámara 202A, un mango 252 del conjunto 250 de vial se extiende de manera proximal desde el alojamiento 202 en el extremo 204 proximal, de tal manera que el conjunto 250 de vial no está completamente contenido dentro de la cavidad 220A interna de la cámara 202A. En este caso, el mango 252 del conjunto 250 de vial es accesible para un operario del dispositivo 200 de administración cuando el conjunto 250 de vial está completamente ensamblado en el dispositivo 200 de administración. Tal como se describirá con más detalle a continuación, extendiéndose el mango 252 del conjunto 250 de vial hacia fuera desde, y accesible en, el extremo 204 proximal del dispositivo 200 de administración, el conjunto 250 de vial puede accionarse por un operario mientras el conjunto 250 de vial se recibe de manera segura dentro de la cavidad 220A interna de la cámara 202A. El alojamiento 202 incluye además una cabeza 208 distal que está formada de manera solidaria con el par de cámaras 202A, 202B del alojamiento 202. La cabeza 208 distal incluye un perfil en sección decreciente con respecto a un perfil alargado del par de cámaras 202A, 202B. En particular, la cabeza 208 distal presenta sección decreciente de manera distal hacia el extremo 206 distal del dispositivo 200 de administración hasta un buje 210 de catéter del dispositivo 200 de administración. Alternativamente, en otras realizaciones el buje 210 de catéter puede incluir tubos y/o conexiones convencionales configurados para acoplar el dispositivo 200 de administración a diversos dispositivos.
El buje 210 de catéter está configurado para acoplar el dispositivo 200 de administración a un dispositivo, tal como, por ejemplo, un catéter (no mostrado), para facilitar de ese modo la comunicación de fluido entre el dispositivo 200 de administración y el dispositivo. Por ejemplo, el buje 210 de catéter puede comprender un conector de tipo Luer que puede engancharse selectivamente con un conector de tipo Luer correspondiente de un dispositivo (por ejemplo, un catéter) para acoplar de ese modo el dispositivo 200 de administración al dispositivo en el buje 210 de catéter. Debe entenderse que las cavidades 220A, 220B internas de las cámaras 202A, 202B del dispositivo 200 de administración pueden comprender varios otros tamaños y formas distintos de los mostrados y descritos en el presente documento para adaptarse a dispositivos adicionales (por ejemplo, el conjunto 250 de vial) y/o medios fluidos en las mismas sin alejarse del alcance de la presente divulgación.
Haciendo todavía referencia a la figura 5, el alojamiento 202 está dimensionado y conformado además para adaptarse a la maniobrabilidad del dispositivo 200 de administración de tal manera que el dispositivo 200 de administración está configurado para cogerse por un operario. Adicional y/o alternativamente, el alojamiento 202 del dispositivo 200 de administración puede estar dimensionado y conformado para adaptarse a una base y/o accesorio de sujeción correspondiente. El alojamiento 202 del dispositivo 200 de administración puede estar sobremoldeado con diversos materiales, tales como, por ejemplo, silicona, elastómeros termoplásticos, materiales vulcanizados termoplásticos y similares. En algunas realizaciones, el alojamiento 202 puede incluir, o estar construido de, un material de blindaje frente a la radiación de tal manera que cualquier material radioactivo contenido dentro del dispositivo 200 de administración se sella en el mismo, de tal manera que la exposición a emisiones de radiación procedentes de cualquier material radioactivo almacenado en el mismo se limitan al alojamiento 202. Únicamente a modo de ejemplo, el material de blindaje frente a la radiación del alojamiento 202 puede incluir cualquier combinación de plásticos y metal. Como ejemplo simplemente ilustrativo, el alojamiento 202 puede estar formado de acrilonitrilo-butadieno-estireno (ABS), plomo, tungsteno, estaño, peltre u otros materiales adecuados configurados y que pueden hacerse funcionar para inhibir emisiones de radiación.
Alternativamente, debe entenderse que el alojamiento 202 puede estar formado de otro material que no está configurado para el blindaje frente a emisiones de radiación. En este caso, el dispositivo 200 de administración puede incluir características adicionales que están configuradas para suprimir emisiones de radiación a partir del interior del alojamiento 202 del dispositivo 200 de administración. Por ejemplo, el dispositivo 200 de administración puede incluir uno o más elementos de inserción de blindaje frente a la radiación posicionados dentro de las cavidades 220A, 220B internas del par de cámaras 202A, 202B y/o la cabeza 208 distal para reducir de ese modo la exposición a radiación a partir del interior del alojamiento 202. Únicamente a modo de ejemplo, el uno o más elementos de inserción de blindaje frente a la radiación pueden estar formados de acrilonitrilo-butadieno-estireno (ABS), plomo, tungsteno, estaño, peltre u otros materiales adecuados configurados y que pueden hacerse funcionar para inhibir emisiones de radiación. Adicional o alternativamente, en algunas versiones el dispositivo 200 de administración puede estar sobremoldeado con un material de blindaje radioactivo. Como ejemplo simplemente ilustrativo, este material puede comprender silicona, elastómero termoplástico, materiales vulcanizados termoplásticos u otros materiales adecuados configurados y que pueden hacerse funcionar para inhibir emisiones de radiación.
El conjunto 250 de vial puede estar formado por un material que comprende plástico, polímeros termoplásticos, policarbonato, polietileno, poli(tereftalato de etileno) y similares. Tal como se describirá con más detalle en el presente documento, en algunas realizaciones al menos una porción del conjunto 250 de vial que está recibido de manera retirable dentro del alojamiento 202 del dispositivo 200 de administración puede estar formada de un material y/o incluir características (por ejemplo, un blindaje 253 protector, véase la figura 7) configurado y que puede hacerse funcionar para inhibir la exposición a radiación a partir de una sustancia almacenada en el mismo. En este caso, el alojamiento 202 del dispositivo 200 de administración puede estar formado de un material de plástico.
Haciendo ahora referencia a la figura 6, el dispositivo 200 de administración se representa con el conjunto 250 de vial retirado a partir del interior de la cavidad 220A interna de la cámara 202A. En particular, el alojamiento 202 del dispositivo 200 de administración incluye una abertura 205A en el extremo 204 proximal de la cámara 202A para recibir el conjunto 250 de vial a través de la misma. En este caso, la abertura 205A está dimensionada y conformada para recibir el conjunto 250 de vial de tal manera que el conjunto 250 de vial encierra la cavidad 220A interna de la cámara 202A cuando se recibe en el mismo. El conjunto 250 de vial incluye un mango 252, un émbolo 254 y un cuerpo 256 alargado y un botón 258 presionable que se extiende lateralmente hacia fuera desde el cuerpo 256 alargado. Tal como se describió anteriormente de manera resumida, el botón 258 presionable está desviado de manera elástica hacia una posición expandida y puede presionarse selectivamente en respuesta a una compresión del botón 258 presionable mediante una fuerza predeterminada. Dicho de otro modo, el accionamiento del botón 258 presionable proporciona una presión del botón 258 presionable al interior del cuerpo 256 alargado del conjunto 250 de vial. Por consiguiente, el botón 258 presionable está configurado para expandirse de manera elástica hacia fuera desde el cuerpo 256 alargado del conjunto 250 de vial al terminar la aplicación de la fuerza predeterminada sobre el mismo.
El botón 258 presionable está dimensionado y conformado para recibirse a través de la abertura 209 del alojamiento 202 de tal manera que, en respuesta a una alineación del botón 258 presionable con la abertura 209, el botón 258 presionable se expande hacia fuera desde el cuerpo 256 alargado y se extiende a través de la abertura 209. En este caso, el conjunto 250 de vial está eficazmente acoplado al alojamiento 202 del dispositivo 200 de administración y dispuesto de manera segura dentro de la cavidad 220A interna de la cámara 202A. Debe entenderse que, en otras realizaciones, el conjunto 250 de vial puede comprender botones 258 presionables adicionales a lo largo del cuerpo 256 alargado para fijar el conjunto 250 de vial al alojamiento 202 del dispositivo 200 de administración. Alternativamente, en otras realizaciones el conjunto 250 de vial puede incluir otros mecanismos de retención adecuados que están configurados y pueden hacerse funcionar para unir el conjunto 250 de vial al dispositivo 200 de administración. Tal como se describirá con más detalle en el presente documento, en algunas realizaciones el accionamiento del botón 258 presionable, y/u otros botones o mecanismos, puede facilitar un accionamiento del mango 252 y el émbolo 254 para administrar una dosis a partir del dispositivo 200 de administración. En este caso, el botón 258 presionable sirve además como característica de seguridad además de un mecanismo de retención. Tal como se describirá con más detalle en el presente documento, en algunas realizaciones el dispositivo 200 de administración puede incluir uno o más sensores dispuestos en el mismo, incluyendo, por ejemplo, un codificador lineal. En este caso, el codificador lineal puede estar dispuesto sobre y/o acoplado al émbolo 254 de tal manera que el émbolo 254 se extiende a través del codificador lineal y el codificador lineal se traslada simultáneamente con el émbolo 254.
Haciendo todavía referencia a la figura 6, la cámara 202B del alojamiento 202 está dimensionada y conformada para recibir un medio fluido en la misma y, en particular, la cámara 202B sirve como depósito de fluido para almacenar un medio fluido (por ejemplo, solución salina) dentro de la cavidad 220B interna. En particular, la cavidad 220B interna de la cámara 202B puede estar dimensionada para recibir y almacenar un volumen predeterminado de un medio fluido en la misma, tal como el transmitido a la cámara 202B desde un dispositivo externo (por ejemplo, una jeringa). A modo de ejemplo, el volumen predeterminado de la cámara 202B puede oscilar desde aproximadamente 80 mililitros (ml) hasta aproximadamente 120 mililitros (ml), y más particularmente 100 mililitros (ml).
El depósito de fluido formado por la cámara 202B del alojamiento 202 puede almacenar diversos medios fluidos en el mismo, tales como, por ejemplo, solución salina, una disolución de azúcar intravenosa, disoluciones de dextrosa (D5W) y/o un medio de contraste. En otras realizaciones, la cámara 202B puede estar configurada para recibir un dispositivo de depósito de fluido dentro de la cavidad 220B interna, tal como una jeringa, una bolsa y/o similares. En este caso, el dispositivo de depósito de fluido puede estar previamente ensamblado en la cámara 202B del alojamiento 202 o, alternativamente, ser independiente del dispositivo 200 de administración de tal manera que se requiere que un operario del dispositivo 200 de administración acople el dispositivo de depósito de fluido con el alojamiento 202. El alojamiento 202 incluye además una pared 205B proximal en el extremo 204 proximal de la cámara 202B para encerrar la cavidad 220B interna. La pared 205B proximal incluye un puerto 207 que se extiende de manera proximal desde la misma que está configurado y puede hacerse funcionar para acoplar la cavidad 220B interna de la cámara 202B a un dispositivo correspondiente, tal como, por ejemplo, una jeringa (no mostrada). En el presente ejemplo, la pared 205B proximal incluye una pluralidad de respiraderos y/o agujeros dispuestos a través de la misma para facilitar el movimiento de un septo flotante dispuesto dentro de la cámara 202B (véase la figura 7) sin generar un vacío (es decir, presión negativa) en la misma.
Haciendo todavía referencia a la figura 6, la cámara 202A del alojamiento 202 puede incluir además una o más características 203 de alineación dispuestas dentro de la cavidad 220A interna. Las características 203 de alineación pueden extenderse desde la cámara 202A y al interior de la cavidad 220A interna para interconectarse con una superficie exterior del cuerpo 256 alargado del conjunto 250 de vial para alinear de ese modo el conjunto 250 de vial con la cámara 202A. En este caso, las características 203 de alineación comprenden una matriz anular de surcos que se extienden hacia dentro desde la cámara 202A y al interior de la cavidad 220A interna. Debe entenderse que la cámara 202A puede incluir varias otras características de alineación adecuadas distintas de las mostradas y descritas en el presente documento sin alejarse del alcance de la presente divulgación.
El mango 252 del conjunto 250 de vial está fijado de manera solidaria al émbolo 254 y el émbolo 254 se extiende al interior del cuerpo 256 alargado. Tal como se describirá con más detalle en el presente documento, el émbolo 254 está configurado para moverse, y en particular rotar y trasladarse, con respecto al cuerpo 256 alargado del conjunto 250 de vial en respuesta a un accionamiento del mango 252. El conjunto 250 de vial incluye un blindaje 253 protector dispuesto alrededor de al menos una porción del cuerpo 256 alargado. En el presente ejemplo, el blindaje 253 protector se extiende alrededor de un segmento distal del cuerpo 256 alargado del conjunto 250 de vial, sin embargo, debe entenderse que el blindaje 253 protector puede extenderse a lo largo de más y/o menos segmentos del cuerpo 256 alargado sin alejarse del alcance de la presente divulgación. Adicionalmente, en algunas realizaciones, el blindaje 253 protector del conjunto 250 de vial puede incluir una pluralidad de marcas y/o indicaciones dispuestas a lo largo de una superficie externa del mismo. Tal como se describirá con más detalle en el presente documento, el blindaje 253 protector está formado de un material configurado y que puede hacerse funcionar para inhibir emisiones radioactivas desde un material almacenado dentro del cuerpo 256 alargado del conjunto 250 de vial.
Haciendo todavía referencia a la figura 6, el conjunto de vial incluye además una lengüeta 259 de seguridad acoplada al émbolo 254, y en particular a lo largo de una porción intermedia de una longitud longitudinal del émbolo 254, próxima al cuerpo 256 alargado. La lengüeta 259 de seguridad está fijada al émbolo 254 y hace tope contra un extremo proximal del cuerpo 256 alargado. La lengüeta 259 de seguridad está configurada para impedir el movimiento del émbolo 254, y en particular una traslación lineal del émbolo 254 al interior del cuerpo 256 alargado, enganchándose con el cuerpo 256 alargado. La lengüeta 259 de seguridad puede retirarse selectivamente del conjunto 250 de vial en respuesta a aplicar una fuerza contra la lengüeta 259 de seguridad opuesta al émbolo 254 para extraer de ese modo la lengüeta 259 de seguridad a partir del enganche con el émbolo 254 y el cuerpo 256 alargado. Por consiguiente, la retirada de la lengüeta 259 de seguridad proporciona una traslación del émbolo 254 al interior del cuerpo 256 alargado. En otras realizaciones, un bloqueo de seguridad puede comprender un mango presionable enclavado con el mango 252 o, alternativamente, un interruptor eléctrico que retira un impedimento físico que impide que el mango 252 y el émbolo 254 se trasladen con respecto al cuerpo 256 alargado.
Haciendo ahora referencia a la figura 7, la cámara 202B incluye un septo 221 flotante dispuesto dentro de la cavidad 220B interna con el septo 221 flotante acoplado de manera móvil a una línea 223 de tubos internos que se extiende entre, y acoplada a, los puertos 207, 211. Por consiguiente, el septo 221 flotante puede trasladarse dentro de la cavidad 220B interna y a lo largo de la línea 223 de tubos internos. Tal como se describirá con más detalle en el presente documento, el septo 221 flotante está configurado para trasladarse dentro de la cavidad 220B interna de la cámara 202B, ya lo largo de la línea 223 de tubos internos, en respuesta a que el puerto 207 reciba un medio fluido a través del mismo y al interior de la cámara 202B y/o que el puerto 211 libere un medio fluido a través del mismo y hacia fuera de la cámara 202B. El conjunto 250 de vial es una jeringa de una única cámara que comprende una cámara 251 interna dispuesta dentro del cuerpo 256 alargado. El conjunto 250 de vial está configurado para administrar selectivamente un medio fluido contenido dentro del cuerpo 256 alargado, y en particular una cámara 251 interna, del conjunto 250 de vial. Dicho de otro modo, el cuerpo 256 alargado está dimensionado para almacenar un medio fluido dentro de la cámara 251 interna para su administración a un paciente, cuando el conjunto 250 de vial está ensamblado en el dispositivo 200 de administración, en respuesta a un accionamiento del mango 252. En el presente ejemplo, el medio fluido almacenado dentro de la cámara 251 interna del cuerpo 256 alargado comprende un material radioactivo, tal como, por ejemplo, perlas de radioembolización, microesferas radioactivas y similares. Tal como se describirá con más detalle en el presente documento, el medio fluido almacenado dentro de la cámara 251 interna del cuerpo 256 alargado puede llenarse previamente en la misma antes de un uso del conjunto 250 de vial por un operario. La cámara 251 interna puede estar formada de diversos materiales y/o incluir diversos grosores. En el presente ejemplo, la cámara 251 interna está formada de un material de plástico e incluye un grosor de pared de aproximadamente 9 milímetros (mm).
El conjunto 250 de vial está formado de un material de plástico, tal como, por ejemplo, policarbonato, polietileno, poli(tereftalato de etileno) u otros diversos plásticos. La cámara 251 interna del conjunto 250 de vial está encapsulada dentro de un blindaje 253 protector que está dispuesto dentro del cuerpo 256 alargado y se extiende alrededor de la cámara 251 interna. El blindaje 253 protector puede estar formado de un material de plástico, tal como acrilonitrilo-butadieno-estireno (ABS), plomo, tungsteno, estaño, peltre y/u otros materiales adecuados para prevenir la exposición al material radioactivo a partir del interior de la cámara 251 interna. Debe entenderse que la cámara 251 interna del conjunto 250 de vial puede llenarse previamente con un material radioactivo antes de un ensamblaje del conjunto 250 de vial con el dispositivo 200 de administración. En este caso, el material radioactivo está dispuesto dentro del blindaje 253 protector del conjunto 250 de vial de tal manera que las emisiones radioactivas generadas por el material radioactivo se inhiben mediante el blindaje 253 protector antes de un uso del conjunto 250 de vial e inserción del conjunto 250 de vial en el dispositivo 200 de administración.
En otras realizaciones el conjunto 250 de vial es una jeringa de cámara doble e incluye al menos dos cámaras 251 internas. En este caso, el conjunto 250 de vial está configurado para mantener por separado unos medios fluidos dentro de cada una de las cámaras 251 de tal manera que los medios fluidos dentro de las cámaras 251 no se exponen uno al otro y son capaces de administrarse por separado a partir del conjunto 250 de vial uno con respecto al otro. Únicamente a modo de ejemplo, el conjunto 250 de vial puede estar configurado y hacerse funcionar según al menos algunas de las enseñanzas de la solicitud estadounidense n.° 62/673628, titulada “Dual Stage Syringe”, presentada en la misma fecha que el presente documento.
Haciendo todavía referencia a la figura 7, el émbolo 254 del conjunto 250 de vial se extiende a través del cuerpo 256 alargado y, en particular, está acoplado a la cámara 251 interna del conjunto 250 de vial opuesto al mango 252. En particular, el émbolo 254 está acoplado a la cámara 251 interna de tal manera que el movimiento del émbolo 254 genera una presión dentro de la cámara 251 interna para administrar un material almacenado en la misma hacia fuera de la cámara 251 interna. El émbolo 254 es un émbolo de tipo roscado e incluye una porción 257A roscada que se extiende a lo largo de una longitud longitudinal del émbolo 254. La porción 257A roscada del émbolo 254 está configurada para engranarse con una porción 201 roscada correspondiente del conjunto 250 de vial dispuesta dentro del cuerpo 256 alargado para facilitar una rotación del émbolo 254 en la misma. En este caso, una rotación del mango 252 proporciona una rotación y traslación lineal simultáneas del émbolo 254 a través del cuerpo 256 alargado y contra la cámara 251 interna.
En particular, el mango 252 está configurado de tal manera que una aplicación de una fuerza rotatoria sobre el mismo (es decir, giro del mango 252 con respecto al cuerpo 256 alargado) proporciona una rotación y traslación lineal del émbolo 254 al interior del cuerpo 256 alargado. En este caso, hacer rotar el mango 252 enrosca el émbolo 254 adicionalmente a lo largo de la porción 201 roscada correspondiente, dispensando de ese modo un material almacenado dentro de la cámara 251 interna a partir del dispositivo 200 de administración a medida que el émbolo 254 aplica una presión continuada sobre la cámara 251 interna. La rotación del mango 252 proporciona una velocidad lenta y controlada de disposición de fluido a partir de la cámara 251 interna con respecto a una traslación del mango 252.
Haciendo todavía referencia a la figura 7, el émbolo 254 incluye una porción 257B no roscada que se extiende a lo largo de una longitud longitudinal del émbolo 254 que es independiente de la porción 257A roscada. La porción 257B no roscada del émbolo 254 está configurada para engancharse de manera deslizante con uno o más mecanismos 212 (por ejemplo, cojinetes de bolas) dispuestos dentro del cuerpo 256 alargado que están configurados y pueden hacerse funcionar para facilitar una traslación deslizante del émbolo 254 en el mismo. En este caso, un movimiento lineal del mango 252 proporciona una traslación lineal simultánea del émbolo 254 a través del cuerpo 256 alargado y contra la cámara 251 interna. En particular, el mango 252 está configurado de tal manera que una aplicación de una fuerza lineal sobre el mango 252 (es decir, empujar el mango 252 con respecto al cuerpo 256 alargado) proporciona una traslación lineal del émbolo 254 al interior del cuerpo 256 alargado. En este caso, empujar el mango 252 hacia el cuerpo 256 alargado traslada el émbolo 254 adicionalmente al interior del cuerpo 256 alargado y hacia la cámara 251 interna, dispensando de ese modo un material almacenado en la misma a partir del dispositivo 200 de administración a medida que el émbolo 254 aplica una presión continuada sobre la cámara 251 interna. La traslación del mango 252 proporciona una velocidad rápida y controlada de disposición de fluido a partir de la cámara 251 interna con respecto a una rotación del mango 252. Debe entenderse que una traslación del émbolo 254 proporciona una traslación simultánea de la porción 257A roscada con respecto a la cámara 202A. Con la porción 257A roscada engranada y acoplada con la porción 201 roscada correspondiente del conjunto 250 de vial, el émbolo 254 está configurado además para trasladar la porción 201 roscada dentro de la cámara 202A y con respecto a la cámara 251 interna del conjunto 250 de vial.
El dispositivo 200 de administración incluye además un depósito 216 de fluido dispuesto dentro del alojamiento 202, y en particular la cabeza 208 distal. En el presente ejemplo, el depósito 216 de fluido puede comprender un colector (por ejemplo, colector en Y), una válvula de conector (por ejemplo, un conector de tres vías y/o conector de válvula en T) o varios otros mecanismos de conector. En algunas realizaciones, el depósito 216 de fluido puede incluir una o más válvulas de retención para prevenir un flujo de medio fluido en determinadas direcciones. Tal como se describirá con más detalle en el presente documento, el depósito 216 de fluido está configurado para proporcionar comunicación de fluido entre el conjunto 250 de vial y la cavidad 220B interna de la cámara 202B. Adicionalmente, el depósito 216 de fluido está acoplado al buje 210 de catéter de tal manera que el conjunto 250 de vial y la cavidad 220B interna de la cámara 202B están en comunicación de fluido con el buje 210 de catéter.
Haciendo todavía referencia a la figura 7, el depósito 216 de fluido incluye una serie de líneas 214 de administración (es decir, tubos internos) que se extiende entre, y acopla por conexión de fluido, el depósito 216 de fluido al conjunto 250 de vial y la cavidad 220B interna de la cámara 202<b>, respectivamente. En particular, al menos una de la serie de líneas 214 de administración está acoplada a un puerto 211 de la cavidad 220B interna de la cámara 202B, opuesto al puerto 207, de tal manera que el depósito 216 de fluido está en comunicación de fluido con un medio fluido (por ejemplo, solución salina) almacenado dentro de la cavidad 220B interna. Además, al menos una de la serie de líneas 214 de administración está acoplada a una aguja 222 posicionada en línea y en un extremo terminal de la línea 214 de administración opuesto al depósito 216 de fluido. En este caso, la aguja 222 está posicionada dentro de la cabeza 208 distal del alojamiento 202 de tal manera que la aguja 222 se extiende al interior de la cavidad 220A interna de la cámara 202A.
Por extenderse la aguja 222 al interior de la cavidad 220A interna de la cámara 202A, debe entenderse que la aguja 222 puede hacerse funcionar para acoplarse y engancharse con el cuerpo 256 alargado cuando el conjunto 250 de vial se recibe de manera deslizante en el mismo a través de la abertura 205A. En el presente ejemplo, el conjunto 250 de vial incluye un septo 255 dispuesto alrededor de un extremo distal del cuerpo 256 alargado, estando el septo 255 configurado para recibir la aguja 222 a través del mismo cuando se recibe el cuerpo 256 alargado en la cavidad 220A interna de la cámara 202A. El septo 255 está formado de un elastómero y puede hacerse funcionar para perforarse por la aguja 222, facilitando de ese modo una comunicación de fluido entre la cámara 251 interna del conjunto 250 de vial y el depósito 216 de fluido mediante la línea 214 de administración acoplada a la aguja 222. Debe entenderse que el septo 255 puede estar formado de varios otros materiales adecuados que están configurados para sellar de manera segura la cámara 251 interna del conjunto 250 de vial dentro del cuerpo 256 alargado al tiempo que puede hacerse funcionar además para recibir la aguja 222 a través del mismo. Aunque no se muestra, debe entenderse que el depósito 216 de fluido puede estar acoplado por conexión de fluido al buje 210 de catéter mediante una línea 214 de administración acoplada a los mismos y que se extiende entre los mismos. Debe entenderse además que, en otras realizaciones, el conjunto 250 de vial puede incluir varios otros puertos de conexión de aguja distintos del septo 255 mostrado y descrito anteriormente.
Aunque no se muestra, debe entenderse que, en algunas realizaciones, el alojamiento 202 puede incluir una superficie de interfaz que tiene uno o más elementos de visualización (por ejemplo, elemento de visualización de dosímetro, elemento de visualización de salida de sensor, ventana de visualización, etc.) para proporcionar a un operario del dispositivo 200 de administración realimentación en tiempo real del contenido, cantidades y capacidad de funcionamiento del dispositivo 200 de administración. Adicional o alternativamente, el dispositivo 200 de administración puede estar acoplado en comunicación con uno o más elementos de visualización remotos (por ejemplo, dispositivo inteligente, ordenador de tipo tableta, etc.). En las realizaciones, el dispositivo 200 de administración puede incluir además uno o más sensores que pueden hacerse funcionar para medir una tasa de administración de un medio fluido a partir del dispositivo 200 de administración, tal como, por ejemplo, una mezcla de un medio fluido contenido dentro de la cámara 202B y un material radioactivo almacenado dentro de la cámara 251 interna del conjunto 250 de vial (por ejemplo, perlas de radioembolización). Únicamente a modo de ejemplo, el uno o más sensores (por ejemplo, un dosímetro, un codificador lineal, un sensor óptico, un sensor de desplazamiento lineal, un sensor de flujo, un sensor de ultrasonidos, un codificador magnético, un sensor de distancia por láser, un sensor de inductancia, un codificador radial, un sensor volumétrico, transductores mecánicos, etc.) pueden estar configurados para medir una velocidad, presión, fuerza, desplazamiento, flujo, capacitancia, radiación y/o similar del medio fluido administrado a partir del dispositivo 200 de administración.
Un elemento de visualización de salida de sensor puede proporcionar monitorización en tiempo real de tales medidas calculadas mediante el uno o más sensores para la observación por un operario durante un procedimiento médico. En particular, tales sensores pueden ayudar a un operario a regular una administración después de revisar las salidas de medición a partir, por ejemplo, de un elemento de visualización de un dispositivo. A modo de ejemplo, un elemento de visualización de salida de sensor puede comprender una pantalla de LCD, una salida mecánica, dispositivo inteligente, ordenador de tipo tableta remoto u otras diversas salidas de visualización posicionadas a lo largo del alojamiento 202 del dispositivo 200 de administración y/o en comunicación inalámbrica con el dispositivo 200 de administración.
Tal como se describió anteriormente de manera resumida, el dispositivo de administración puede incluir uno o más sensores para monitorizar niveles de radiación del contenido del dispositivo 200 de administración. Únicamente a modo de ejemplo, tales sensores pueden ser sensores de radiación altamente sensibles (por ejemplo, microcircuito, contador Geiger, etc.) que están configurados para detectar radiación y medir una dosis total de ionización (TID) de radiación. Tales sensores pueden estar posicionados en diversas ubicaciones dentro del dispositivo 200 de administración, y en particular a lo largo de un trayecto de desplazamiento de los materiales radioactivos almacenados dentro del dispositivo 200 de administración para determinar un porcentaje de radioactividad de dichos materiales. Un elemento de visualización de salida de sensor puede proporcionar monitorización en tiempo real de esas mediciones y comprender diversos dispositivos, tales como, por ejemplo, una pantalla de LCD, una salida mecánica, dispositivo inteligente, ordenador de tipo tableta remoto u otras diversas salidas de visualización. Debe entenderse que, en otras realizaciones, los datos y la información descritos anteriormente pueden transmitirse (por ejemplo, de manera inalámbrica o cableada) a un dispositivo remoto de tal manera que un elemento de visualización del dispositivo remoto proporciona dichas salidas a un operario en el mismo.
En algunas realizaciones, una ventana de visualización puede estar posicionada a lo largo del alojamiento 202, y en particular la cámara 202A en la que se recibe el conjunto 250 de vial en la misma para proporcionar un acceso visual al conjunto 250 de vial. Debe entenderse que una ventana de visualización puede estar formada de un material de blindaje frente a la radiación, similar al blindaje 253 protector del conjunto 250 de vial, de tal manera que cualquier material radioactivo contenido dentro del dispositivo 200 de administración está sellado en el mismo, minimizando de ese modo la exposición al material radioactivo a través de una ventana de visualización. Únicamente a modo de ejemplo, el material de blindaje frente a la radiación de una ventana de visualización puede estar formado de un material de plástico, tal como acrilonitrilo-butadieno-estireno (ABS), un vidrio de plomo u otros materiales adecuados para prevenir la exposición a material radioactivo. Alternativamente, una ventana de visualización puede comprender un monitor de vídeo que puede hacerse funcionar para visualizar una visualización dentro de la cámara 202A.
Haciendo ahora referencia a la figura 8, la cámara 202A del alojamiento 202 puede incluir además una jeringa 280 de purga almacenada en la misma con el propósito de purgar las líneas 214 de administración y el depósito 216 de fluido del dispositivo 200 de administración antes de cargar el conjunto 250 de vial para su uso con el dispositivo 200 de administración. Debe entenderse que, en algunas realizaciones, la jeringa 280 de purga puede estar previamente ensamblada dentro de la cavidad 220A interna de la cámara 202A. La jeringa 280 de purga incluye un extremo 282 proximal y un extremo 284 distal con un cuerpo 286 alargado que se extiende entre los mismos. El cuerpo 286 alargado de la jeringa 280 de purga está dimensionado y conformado para recibirse dentro de la cámara 202A del alojamiento 202 y, en particular, para formar un ajuste a presión contra la cavidad 220A interna de la cámara 202A. El cuerpo 286 alargado puede incluir además una pluralidad de indicaciones y/o marcas 285 en el mismo con el propósito de medir y/o identificar un volumen de medio fluido almacenado en el mismo.
El extremo 282 proximal incluye un collar 281 que está dimensionado y conformado para sujetar de manera segura la jeringa 280 de purga a la cámara 202A. Adicionalmente, la jeringa 280 de purga incluye al menos un botón 288 presionable que se extiende lateralmente hacia fuera desde el cuerpo 286 alargado, en el que el botón 288 presionable está dimensionado y conformado para recibirse dentro de la abertura 209 del alojamiento 202. Debe entenderse que el botón 288 presionable de la jeringa 280 de purga está configurado y puede hacerse funcionar de manera similar al botón 258 presionable del conjunto 250 de vial descrito anteriormente. El extremo 284 distal de la jeringa 280 de purga incluye un puerto 283 que está dimensionado y conformado para recibir la aguja 222 a través del mismo, estableciendo de ese modo una comunicación de fluido entre la jeringa 280 de purga y el depósito 216 de fluido del dispositivo 200 de administración mediante la aguja 222 y la línea 214 de administración posicionada entre los mismos.
A continuación se describe un modo de funcionamiento a modo de ejemplo del dispositivo 200 de administración. No se pretende que la representación y la descripción adjunta a continuación limiten el objeto descrito en el presente documento ni representen una descripción exacta de cómo puede administrarse un medio fluido usando el dispositivo 200 de administración, sino que, en vez de eso, se pretende que proporcionen un simple resumen esquemático para ilustrar una administración general de un medio radioactivo a partir del dispositivo 200 de administración descrito en el presente documento.
Haciendo referencia a las figuras 7-8, inicialmente se purga el aire de las líneas 214 de administración y el depósito 216 de fluido usando la jeringa 280 de purga. En particular, una jeringa externa que contiene un medio fluido (por ejemplo, solución salina) se acopla a la cámara 202B mediante una conexión en el puerto 207. La cavidad 220B interna de la cámara 202B se llena con el medio fluido a partir de la jeringa hasta un volumen deseado y, una vez llena la cámara 202B, se desacopla la jeringa a partir del puerto 207. En este caso, el septo 221 flotante se traslada dentro de la cavidad 220B interna a medida que se llena la cámara 202B con el medio fluido mediante el puerto 207, provocando de ese modo que el septo 221 se traslade a lo largo de la línea 223 de tubos internos acoplada a, y que se extiende entre, los puertos 207, 211. En particular, el septo 221 flotante se traslada de manera distal desde el puerto 207 y próximo al puerto 211 a medida que se llena la cámara 202B con el medio fluido. El dispositivo 200 de administración se orienta verticalmente y se tira de la jeringa 280 de purga hacia atrás para aspirar de ese modo una cantidad de medio fluido a partir de la cavidad 220B interna de la cámara 202B mediante las líneas 214 de administración. En este caso, se empuja la jeringa 280 de purga hacia delante hacia el buje 210 de catéter para cebar las líneas 214 de administración y el depósito 216 de fluido con solución salina. Puede acoplarse una línea de administración al buje 210 de catéter del dispositivo 200 de administración, con un extremo opuesto de la línea de administración posicionado dentro de un recipiente de recogida para recibir el medio purgado en el mismo. Estas etapas pueden repetirse, según sea necesario, para eliminar aire de las líneas 214 de administración y el depósito 216 de fluido y cebar eficazmente el dispositivo 200 de administración para su uso durante un procedimiento.
Con el aire de las líneas 214 de administración del dispositivo 200 de administración purgado, se retira la jeringa 280 de purga de la cavidad 220A interna de la cámara 202A mediante la abertura 205A y se inserta el conjunto 250 de vial a través de la misma. En particular, se retira la jeringa 280 de purga en respuesta a presionar el botón 288 presionable en la abertura 209 y extraer el cuerpo 286 alargado tirando del collar 281 en el extremo 282 proximal de manera proximal a partir de la abertura 205A. Adicionalmente, el conjunto 250 de vial se recibe a través de la abertura 205A y se inserta en el alojamiento 202 en respuesta a presionar el botón 258 presionable y trasladar de manera deslizante el cuerpo 256 alargado al interior de la cavidad 220A interna.
Haciendo de nuevo referencia a la figura 6, se hace avanzar el conjunto 250 de vial a través de la cámara 202A, aplicando la cámara 202A continuamente una fuerza predeterminada contra el botón 258 presionable para mantener de ese modo el botón 258 presionable en un estado contraído, hasta que el botón 258 presionable está alineado con la abertura 209 del alojamiento 202. En este caso, una desviación elástica del botón 258 presionable extiende el botón 258 presionable hacia fuera desde el cuerpo 256 alargado debido a una terminación de la fuerza predeterminada sobre el mismo. De manera simultánea con la recepción del botón 258 presionable en la abertura 209, el septo 255 del conjunto 250 de vial entra en contacto con la aguja 222 dentro de la cavidad 220A interna de la cámara 202A. Por consiguiente, se perfora el septo 255 y la aguja 222 está en comunicación de fluido con la cámara 251 interna del conjunto 250 de vial.
Dicho de otro modo, hacer avanzar el conjunto 250 de vial de manera distal al interior de la cámara 202A proporciona una serie de realimentaciones (por ejemplo, visual, audible, táctil y/o mecánica) para confirmar un acoplamiento del conjunto 250 de vial con el dispositivo 200 de administración. En particular, una recepción del botón 258 presionable en la abertura 209 puede proporcionar una realimentación visual, audible, táctil y mecánica para un operario de que el conjunto 250 de vial está acoplado al dispositivo 200 de administración. Adicionalmente, una perforación del septo 255 por la aguja 222 puede proporcionar una realimentación audible, táctil y mecánica para un operario de que el conjunto 250 de vial está en comunicación de fluido con el dispositivo 200 de administración. En este caso, con la cámara 251 interna ahora en comunicación de fluido con el dispositivo 200 de administración, cualquier avance del mango 252 proporciona la administración de las perlas de radioembolización almacenadas dentro de la cámara 251 interna del conjunto 250 de vial.
Haciendo referencia a la figura 7, el buje 210 de catéter del dispositivo 200 de administración puede estar acoplado a un catéter (por ejemplo, microcatéter) mediante una línea de administración que se extiende entre los mismos. Debe entenderse que, en otras realizaciones, el buje 210 de catéter puede acoplarse a un catéter antes de ensamblarse el conjunto 250 de vial en la cámara 202A del dispositivo 200 de administración. Con el conjunto 250 de vial que almacena perlas de radioembolización dentro de la cámara 251 interna con el blindaje 253 protector dispuesto sobre el mismo, no se requiere que un operario manipule ningún vial que contiene material radioactivo durante el procedimiento médico. En vez de eso, una vez ensamblado el conjunto 250 de vial en el alojamiento 202 del dispositivo 200 de administración, no se requiere que un operario manipule directamente de manera adicional las perlas de radioembolización, reduciendo de ese modo el riesgo de contaminación radiológica o biológica por error humano durante el procedimiento.
Con la cavidad 220B interna de la cámara 202B cargada con un medio fluido y el conjunto 250 de vial completamente ensamblado en el dispositivo 200 de administración, un operario puede accionar selectivamente el dispositivo 200 de administración para administrar una mezcla controlada de las partículas terapéuticas (por ejemplo, perlas de radioembolización) a partir del conjunto 250 de vial y medio fluido a partir de la cámara 202B durante un procedimiento. Tal como se indicó anteriormente de manera resumida, el dispositivo 200 de administración puede estar acoplado en comunicación con un dispositivo remoto, tal como, por ejemplo, un ordenador tipo tableta, un ordenador, un dispositivo móvil y/o similares. El dispositivo remoto puede recibir y visualizar información de administración a lo largo de un elemento de visualización de interfaz del dispositivo remoto para que un operario del dispositivo 200 de administración monitorice mientras el dispositivo 200 de administración está en uso durante un procedimiento. Por ejemplo, la información de administración visualizada a lo largo del dispositivo remoto puede incluir, pero no se limita a, una velocidad de flujo (ml/min), un volumen actual de medios en las cámaras 202A, 202B, un volumen de infusión de medios a partir de las cámaras 202A, 202B, un porcentaje restante de actividad radioactiva almacenada dentro del dispositivo 200 de administración, y/o similares.
Haciendo de nuevo referencia a la figura 5, para administrar una dosis de material radioactivo con el dispositivo 200 de administración, se acciona el mango 252 del conjunto 250 de vial para trasladar el émbolo 254 de manera proximal alejándose del cuerpo 256 alargado. En este caso, se genera una presión negativa entre la cámara 251 interna del conjunto 250 de vial y la cavidad 220B interna de la cámara 202B, que están en comunicación entre sí a través de las líneas 214 de administración purgadas de aire. Por consiguiente, tirar del émbolo 254 de manera proximal extrae un medio fluido almacenado dentro de la cavidad 220B interna (por ejemplo, solución salina) a través de las líneas 214 de administración y al interior de la cámara 251 interna del conjunto 250 de vial mediante la aguja 222. En particular, el septo 221 flotante se traslada de manera proximal hacia el puerto 207 y de manera distal alejándose del puerto 211 a medida que se vacía la cámara 202B del medio fluido. Esta succión de medio fluido al interior de la cámara 251 interna, en la que están almacenadas las partículas terapéuticas, provoca un mezclado de las dos sustancias en la misma para formar un fluido de suspensión.
Una vez que se tira del mango 252 y el émbolo 254 de manera proximal hasta un máximo alcance, puede accionarse el mango 252 para trasladar el émbolo 254 de manera distal hacia el cuerpo 256 alargado para generar una presión positiva. El mango 252 puede accionarse o bien haciendo rotar el mango 252 para administrar una dosis lenta controlada de la mezcla radioactiva o bien trasladando el mango 252 para administrar una dosis rápida controlada. En algunas realizaciones, puede requerirse presionar el botón 258 presionable hacia el cuerpo 256 alargado para trasladar el mango 252 y el émbolo 254 para administrar una dosis rápida controlada de la mezcla. En este caso, el botón 258 presionable puede servir como mecanismo de seguridad secundario para el dispositivo 200 de administración cuando se administra una dosis rápida de la mezcla.
Haciendo de nuevo referencia a la figura 7, se transfiere eficazmente una dosis de la mezcla formada en la cámara 251 interna del conjunto 250 de vial a través de la aguja 222 y al interior del depósito 216 de fluido, en el que de ese modo se administra la dosis hacia fuera a partir del dispositivo 200 de administración a través del buje 210 de catéter. Con el dispositivo 200 de administración acoplado a un catéter mediante el buje 210 de catéter, la mezcla puede administrarse a un paciente por vía intravenosa posicionando el catéter en un sitio de tratamiento diana dentro de un paciente. Pueden administrarse dosis adicionales mediante el dispositivo 200 de administración repitiendo el accionamiento del mango 252 descrito anteriormente para rellenar y purgar la mezcla de medios fluidos hasta que se ha administrado una dosis suficiente a un paciente (por ejemplo, una lectura de salida de sensor de un sensor de dosímetro disminuye hasta un nivel predeterminado), se agota la cámara 251 interna y/o se alcanza una estasis. Los elementos de visualización de salida de sensor pueden proporcionar a un operario realimentación de informacional en tiempo real de la fuerza, presión y/o flujo de la mezcla administrada a partir del dispositivo 200 de administración al catéter mediante uno o más sensores contenidos dentro del dispositivo 200 de administración. Monitorizando el elemento de visualización de salida de sensor un operario es capaz de regular la administración de las perlas de radioembolización al paciente y detener la administración cuando se desee.
En casos en los que se agota un medio fluido almacenado dentro de la cavidad 220B interna de la cámara 202B antes de completarse el procedimiento, puede rellenarse medio fluido adicional (por ejemplo, solución salina) en la cámara 202B durante el procedimiento mediante el puerto 207. Al concluirse el procedimiento, puede desecharse el dispositivo 200 de administración. En algunas realizaciones el dispositivo 200 de administración puede incluir un transductor en el mismo de tal manera que un operario puede ser capaz de accionar el dispositivo 200 de administración desde una ubicación remota de tal manera que un operario está ubicado de manera distal del material radioactivo contenido dentro del dispositivo 200 de administración.
Aunque no se muestra, debe entenderse que el dispositivo 200 de administración puede incluir además una base de dispositivo que está dimensionada y conformada para recibir de manera retirable el dispositivo 200 de administración sobre la misma. El dispositivo de administración puede estar configurado y hacerse funcionar para mantener temporalmente el dispositivo 200 de administración durante un procedimiento médico. Por consiguiente, la base de dispositivo puede facilitar y mantener una esterilización del dispositivo 200 de administración antes de, durante y después del uso del dispositivo 200 de administración para un procedimiento.
III. Dispositivo de administración portátil semiautomático
Las figuras 9-10 muestran otra realización de un dispositivo 300 de administración que está configurado y puede hacerse funcionar para administrar un material radioactivo (por ejemplo, perlas de radioembolización) al tiempo que se reducen las emisiones radioactivas durante el uso del dispositivo 300 de administración. Debe entenderse que el dispositivo 300 de administración del presente ejemplo puede estar configurado y hacerse funcionar de manera similar al dispositivo 200 de administración descrito anteriormente, ya que el dispositivo 300 de administración es sustancialmente similar al dispositivo 200 de administración excepto por las diferencias indicadas explícitamente en el presente documento.
Haciendo específicamente referencia a la figura 9, el dispositivo 300 de administración incluye un alojamiento 302 que se extiende entre un extremo 304 proximal y un extremo 306 distal, incluyendo el extremo 306 distal del alojamiento 302 un alojamiento 308 alargado que se extiende de manera distal a partir del mismo. El alojamiento 308 alargado del dispositivo 300 de administración incluye una punta 310 distal que comprende un buje de catéter para acoplar el dispositivo 300 de administración a un dispositivo externo, tal como, por ejemplo, un catéter. El alojamiento 302 del dispositivo 300 de administración define una cavidad 320 interna dispuesta en el mismo (véase la figura 10). Tal como se describirá con más detalle en el presente documento, la cavidad 320 interna definida por el alojamiento 302 almacena uno o más dispositivos (por ejemplo, jeringas, depósitos de fluido, válvulas y similares) dentro del dispositivo 300 de administración. El alojamiento 302 incluye además una superficie 312 de interfaz posicionada entre el extremo 304 proximal y el extremo 306 distal del dispositivo 300 de administración, incluyendo la superficie 312 de interfaz uno o más interruptores para accionar el uno o más dispositivos almacenados dentro del, y acoplados al, dispositivo 300 de administración. La superficie 312 de interfaz incluye además uno o más elementos de visualización para proporcionar realimentación (por ejemplo, visual) de una salida y/o capacidad de funcionamiento del uno o más dispositivos almacenados dentro del dispositivo 300 de administración.
En el presente ejemplo, la superficie 312 de interfaz del dispositivo 300 de administración incluye al menos un elemento 314 de visualización de dosímetro, un elemento 316 de visualización de salida de sensor, un interruptor 333 de contraste, un interruptor 334 de purga y un interruptor 335 de solución salina. Debe entenderse que una posición de los elementos 314, 316 de visualización y los interruptores 333, 334, 335 mostrada y descrita en el presente documento son simplemente tan sólo con propósitos ilustrativos de tal manera que una ubicación de los elementos 314, 316 de visualización y los interruptores 333, 334, 335 puede variar sin alejarse del alcance de la presente divulgación. Tal como se describirá con más detalle a continuación, cada interruptor 333, 335 está acoplado en comunicación con, y configurado para accionar, un dispositivo respectivo (por ejemplo, una jeringa 323 de contraste, una jeringa 325 de solución salina, respectivamente) contenido dentro de la cavidad 320 interna del alojamiento 302. Por consiguiente, manipular los interruptores 333, 335 a lo largo de la superficie 312 de interfaz del alojamiento 302 puede proporcionar una administración automática de un medio fluido contenido dentro de las jeringas 323, 325, respectivamente.
Haciendo ahora referencia a la figura 10, la cavidad 320 interna del alojamiento 302 incluye al menos un par de válvulas 321, 322 de conector, una jeringa 323 de contraste, un depósito 324 de fluido, una jeringa 325 de solución salina y una jeringa 350. Los diversos dispositivos dispuestos dentro de la cavidad 320 interna del alojamiento 302 están acoplados por conexión de fluido entre sí mediante una serie de líneas 326 de administración dispuestas dentro de la cavidad 320 interna del alojamiento 302 y que se extienden entre las mismas. En particular, la jeringa 350 está acoplada por conexión de fluido a la primera válvula 322 de conector mediante una línea 326 de administración que se extiende entre las mismas. La jeringa 350 incluye una cámara 354 externa, una cámara 356 interna dispuesta dentro de la cámara 354 externa, y una aguja 358 interna dispuesta dentro de la cámara 354 externa. La cámara 356 interna está dimensionada y conformada para recibirse dentro de la cámara 354 externa. Dicho de otro modo, la jeringa 350 es una jeringa de cámara doble que es capaz de almacenar múltiples medios fluidos en la misma, de tal manera que un medio fluido almacenado dentro de cada una de las cámaras 354, 356 respectivas están separados unos de otros. En el presente ejemplo, un medio fluido almacenado en la cámara 354 externa de la jeringa 350 comprende un medio de solución salina y un medio fluido almacenado en la cámara 356 interna de la jeringa comprende un medio radioactivo, tal como, por ejemplo, perlas de radioembolización. Debe entenderse que, en otras realizaciones, el par de válvulas 321, 322 de conector pueden comprender varios otros dispositivos, tales como, por ejemplo, un colector.
La jeringa 350 incluye además un mango 352 acoplado a la cámara 356 interna de tal manera que la cámara 356 interna puede moverse dentro de la cavidad 320 interna, y en particular dentro de la cámara 354 externa, en respuesta a un accionamiento (por ejemplo, traslación lineal) del mango 352 con respecto al alojamiento 302 del dispositivo 300 de administración. Debe entenderse que la cámara 354 externa de la jeringa 350 está sujeta de manera fija dentro de la cavidad 320 interna del alojamiento 302 de tal manera que la cámara 354 externa es inmóvil en respuesta a un accionamiento del mango 352. El mango 352 se extiende de manera proximal hacia fuera desde el alojamiento 302 en el extremo 304 proximal de tal manera que el mango 352 de la jeringa 350 es accesible para un operario del dispositivo 300 de administración a pesar de que la jeringa 350 esté dispuesta dentro de la cavidad 320 interna del alojamiento 302. El mango 352 de la jeringa 350 se extiende de manera distal desde la cavidad 320 interna mediante una abertura 305 de jeringa ubicada en el extremo 304 proximal del alojamiento 302.
Debe entenderse que la aguja 358 interna de la jeringa 350 sujeta de manera fija dentro de la cámara 354 externa a lo largo de un extremo opuesto a la cámara 356 interna de la jeringa 350. Con la cámara 356 interna acoplada de manera móvil al mango 352 dentro de la cámara 354 externa y la aguja 358 interna dispuesta de manera fija dentro de la cámara 354 externa, una traslación del mango 352 puede proporcionar una interacción de la cámara 356 interna y la aguja 358 interna. Más específicamente, y tal como se describirá con más detalle en el presente documento, un accionamiento del mango 352 (por ejemplo, traslación el mango 352 de manera distal hacia el extremo 306 distal del dispositivo 300 de administración) genera una presión positiva en la cámara 354 externa de la jeringa 350 a medida que la cámara 356 interna se mueve dentro de la cámara 354 externa.
Haciendo todavía referencia a la figura 10, tras un accionamiento inicial del mango 352, un medio fluido almacenado dentro de la cámara 354 externa (por ejemplo, solución salina) se transmite eficazmente desde la cámara 354 externa hasta la primera válvula 322 de conector mediante la línea 326 de administración acoplada a, y dispuesta entre, las mismas. En este caso, una traslación continuada del mango 352 hacia el extremo 306 distal del dispositivo 300 de administración provoca que la cámara 356 interna se encuentre con la aguja 358 interna dentro de la cámara 354 externa. En este caso, el mango 352 puede hacerse funcionar para establecer comunicación de fluido entre la cámara 356 interna y la cámara 354 externa en respuesta a que la aguja 358 interna perfore la cámara 356 interna. Por consiguiente, un medio fluido almacenado dentro de la cámara 356 interna (por ejemplo, perlas de radioembolización) puede transferirse de ese modo a la cámara 354 externa y, con la cámara 354 externa agotada de un medio fluido en respuesta al accionamiento inicial del mango 352, las perlas de radioembolización almacenadas en la cámara 356 interna pueden administrarse eficazmente a la primera válvula 322 de conector mediante la línea 326 de administración acoplada entre las mismas.
La primera válvula 322 de conector dispuesta dentro de la cavidad 320 interna del alojamiento 302 es similar al depósito 216 de fluido del dispositivo 200 de administración descrito anteriormente, de tal manera que la primera válvula 322 de conector puede comprender un colector en Y, un conjunto de válvula de retención de tres vías y/o similares. La primera válvula 322 de conector proporciona comunicación de fluido entre la jeringa 350 y el depósito 324 de fluido mediante la serie de líneas 326 de administración. Además, la primera válvula 322 de conector está en comunicación de fluido con una segunda válvula 321 de conector, que está posicionada adyacente al extremo 306 distal del alojamiento 302 y dispuesta dentro del alojamiento 308 alargado. La jeringa 323 de contraste y la jeringa 325 de solución salina están acopladas por conexión de fluido a la segunda válvula 321 de conector.
Haciendo todavía referencia a la figura 10, la jeringa 323 de contraste está configurada para almacenar un medio fluido en la misma, y en el presente ejemplo la jeringa 323 de contraste incluye un medio de contraste almacenado en la misma. La jeringa 325 de solución salina está configurada de manera similar para almacenar un medio fluido en la misma, y en el presente ejemplo la jeringa 325 de solución salina incluye un medio de solución salina almacenado en la misma. Debe entenderse que las jeringas 323, 325 pueden incluir varios otros medios fluidos adecuados, y en algunos casos pueden incluir sustancias idénticas almacenadas en las mismas. Aunque no se muestra, también debe entenderse que pueden incluirse más o menos jeringas 323, 325, 350 dentro de la cavidad 320 interna del dispositivo 300 de administración. Además, aunque se muestra que las jeringas 323, 325 tienen un tamaño y forma que son diferentes de la jeringa 350, debe entenderse que las jeringas 323, 325, 350 pueden comprender diversas formas y tamaños adecuados que pueden almacenarse dentro de la cavidad 320 interna del alojamiento 302 sin alejarse del alcance de la presente divulgación. Adicionalmente, debe entenderse además que una posición de las jeringas 323, 325, 350 mostrada y descrita en el presente documento es simplemente con propósitos ilustrativos de tal manera que una ubicación de las jeringas 323, 325, 350 puede variar sin alejarse del alcance de la presente divulgación.
La jeringa 323 de contraste está en comunicación de fluido con la segunda válvula 321 de conector mediante la línea 326 de administración y la jeringa 325 de solución salina está en comunicación de fluido con la segunda válvula 321 de conector mediante una línea 326 de administración independiente. En este caso, los medios fluidos contenidos dentro de las jeringas 323, 325, 350, respectivamente, están separados y aislados uno de otro dentro de la cavidad 320 interna del alojamiento 302 hasta que llegan a la segunda válvula 321 de conector. Dicho de otro modo, la segunda válvula 321 de conector sirve como sitio de integración para los medios fluidos contenidos dentro de las jeringas 323, 325, 350. Debe entenderse que, en algunas realizaciones, las jeringas 323, 325, 350 pueden recibirse de manera retirable dentro de la cavidad 320 interna y, en particular, pueden no estar previamente ensambladas dentro del dispositivo 300 de administración. Por consiguiente, un operario es capaz de determinar qué jeringas 323, 325, 350 cargar en el dispositivo 300 de administración basándose en un procedimiento médico particular que va a realizarse con el dispositivo 300 de administración. Alternativamente, en algunos casos las jeringas 323, 325, 350 pueden cargarse previamente en el dispositivo 300 de administración de tal manera que no se requiere que un operario inserte una o más de las jeringas 323, 325, 350 en la cavidad 320 interna durante un procedimiento médico.
Haciendo todavía referencia a la figura 10, en el presente ejemplo los interruptores 333, 334, 335 están configurados para accionarse eléctricamente para accionar de ese modo las jeringas 323, 325, 350, respectivamente. En otras versiones, uno o más de los interruptores pueden estar configurados para accionarse de manera hidráulica, mecánica y/o neumática para accionar las jeringas 323, 325, 350. En particular, el interruptor 333 de contraste está configurado y puede hacerse funcionar para accionar la jeringa 323 de contraste, de tal manera que el accionamiento del interruptor 333 de contraste administra una transmisión de un medio fluido almacenado dentro de la jeringa 323 de contraste (por ejemplo, medio de contraste) a través de la serie de líneas 326 de administración y al interior de la segunda válvula 321 de conector. El interruptor 335 de solución salina está configurado y puede hacerse funcionar para accionar la jeringa 325 de solución salina, de tal manera que el accionamiento del interruptor 335 de solución salina administra una transmisión de un medio fluido almacenado dentro de la jeringa 325 de solución salina (por ejemplo, medio de solución salina) a través de la serie de líneas 326 de administración y al interior de la segunda válvula 321 de conector. El interruptor 334 de purga sirve como bloqueo de seguridad y está configurado para permitir la administración de un primer medio fluido (por ejemplo, solución salina) a partir de la cámara 354 externa de la jeringa 350. Por consiguiente, el accionamiento del mango 352 de la jeringa 350 no puede hacerse funcionar para administrar un primer medio fluido almacenado dentro de la cámara 354 externa hasta que se acciona el interruptor 334 de purga.
Haciendo de nuevo referencia a la figura 9, debe entenderse que un accionamiento de los interruptores 333, 334, 335 puede comprender interaccionar con la superficie 312 de interfaz a lo largo del alojamiento 302 del dispositivo 300 de administración mediante contacto con los interruptores 333, 334, 335 (es decir, un accionamiento de clic), mediante enganche continuo con los interruptores 333, 334, 335 y similares. Debe entenderse además que en otras versiones los interruptores 333, 334, 335 pueden estar ubicados de manera remota con respecto al alojamiento 302 de tal manera que el dispositivo 300 de administración puede accionarse de manera inalámbrica mediante un dispositivo remoto. En cualquier caso, el accionamiento de los interruptores 333, 335 del dispositivo 300 de administración proporciona una transmisión automática del medio fluido respectivo contenido en el mismo. Debe entenderse que una presión, flujo y/o tasa de llenado empleados por las jeringas 323, 325 en respuesta a un accionamiento de los interruptores 333, 335 puede programarse previamente de tal manera que el accionamiento de los interruptores 333, 335 proporciona la transmisión autónoma del medio fluido a la tasa predeterminada.
Por ejemplo, una presión, flujo y/o tasa de llenado deseados del dispositivo 300 de administración pueden introducirse selectivamente en la superficie 312 de interfaz y/o mediante un dispositivo remoto acoplado en comunicación con el dispositivo 300 de administración antes de comenzar un procedimiento con el dispositivo 300 de administración. Sin embargo, debe entenderse que una administración de un medio fluido almacenado dentro de la jeringa 350, y en particular una cámara 356 interna de la jeringa 350 (por ejemplo, perlas de radioembolización), sigue siendo completamente manual mediante el mango 352. Por consiguiente, un flujo y tasa de presión eficaz para administrar el uno o más medios de la jeringa 350 almacenados dentro de las cámaras 354, 356 se determinan mecánicamente basándose en una aplicación de fuerza sobre el mango 352.
Haciendo de nuevo referencia a la figura 10, el dispositivo 300 de administración puede incluir uno o más sensores dispuestos dentro de la cavidad 320 interna del alojamiento 302. Tal como se describió con más detalle anteriormente con respecto al dispositivo 200 de administración, el uno o más sensores (por ejemplo, un dosímetro, un codificador lineal, un sensor óptico, un sensor de desplazamiento lineal, un sensor de flujo, un sensor de ultrasonidos, un codificador magnético, un sensor de distancia por láser, un sensor de inductancia, un codificador radial, un sensor volumétrico, transductores mecánicos, etc.) pueden estar configurados y hacerse funcionar para medir un flujo, capacitancia, radiación, volumen y/o similares de los diversos medios fluidos almacenados dentro del, y administrados por el, dispositivo 300 de administración. En el presente ejemplo, el dispositivo 300 de administración incluye un sensor 328 de dosímetro y un sensor 330 de desplazamiento. En particular, el sensor 328 de dosímetro está dispuesto dentro del alojamiento 302, y en particular dentro del alojamiento 308 alargado del dispositivo 300 de administración. El sensor 328 de dosímetro está acoplado por conexión de fluido a la segunda válvula 321 de conector mediante la línea 326 de administración que se extiende entre los mismos y puede hacerse funcionar para medir un nivel de radiación del medio fluido administrado a través del sensor 328 de dosímetro desde la segunda válvula 321 de conector hasta el buje de catéter en la punta 310 distal del dispositivo 300 de administración. El sensor 328 de dosímetro está acoplado en comunicación con el elemento 314 de visualización de dosímetro posicionado a lo largo de la superficie 312 de interfaz de tal manera que un operario del dispositivo 300 de administración puede monitorizar datos detectados por el sensor 328 de dosímetro en el mismo.
El sensor 330 de desplazamiento está posicionado a lo largo del mango 352 de la jeringa 350 de tal manera que el sensor 330 de desplazamiento está posicionado de manera externa con respecto a la cavidad 320 interna del alojamiento 302. El sensor 330 de desplazamiento puede hacerse funcionar para medir un desplazamiento lineal del mango 352 con respecto al alojamiento 302 para determinar una fuerza, presión y/o flujo del medio fluido administrado desde la jeringa 350 hasta el buje de catéter en la punta 310 distal. El sensor 330 de desplazamiento está acoplado en comunicación con el elemento 316 de visualización de salida de sensor posicionado a lo largo de la superficie 312 de interfaz de tal manera que un operario del dispositivo 300 de administración puede monitorizar datos detectados por el sensor 330 de desplazamiento en el mismo. Debe entenderse que pueden proporcionarse más y/o menos sensores, elementos de visualización, interruptores y/o jeringas, en el dispositivo 300 de administración sin alejarse del alcance de la presente divulgación.
Haciendo todavía referencia a la figura 10, en un modo de funcionamiento a modo de ejemplo del dispositivo 300 de administración, un operario puede usar el dispositivo 300 de administración de una manera sustancialmente similar a la del dispositivo 200 de administración descrito anteriormente. Por ejemplo, con las jeringas 323, 325, 350 ensambladas en la cavidad 320 interna del alojamiento 302, el dispositivo 300 de administración está acoplado a un catéter externo mediante el buje de catéter posicionado en la punta 310 distal. En este caso, el interruptor 334 de purga se acciona presionando el interruptor 334 de purga hacia abajo, desbloqueando de ese modo un movimiento del mango 352 de la jeringa 350. Por consiguiente, un operario puede aplicar una fuerza predeterminada sobre el mango 352, y más particularmente empujar el mango 352 de manera distal hacia el alojamiento 302 para comenzar una purga de la jeringa 350, las válvulas 321, 322 de conector y el buje de catéter en la punta 310 distal mediante la serie de líneas 326 de administración dispuestas entre los mismos. El dispositivo 300 de administración se purga con el medio fluido almacenado dentro de la cámara 354 externa de la jeringa 350 en respuesta a accionar el mango 352, en el que el medio fluido almacenado dentro de la cámara 354 externa puede comprender, por ejemplo, un medio de solución salina. Por consiguiente, la solución salina se transfiere a través del buje de catéter en la punta 310 distal y al interior de un catéter externo acoplado al dispositivo 300 de administración al mismo, purgando de ese modo del sistema de catéter correspondiente cualquier aire contenido en el mismo.
Continuar una traslación distal del mango 352 de manera distal al interior del alojamiento 302, mientras el interruptor 334 de purga permanece continuamente presionado a lo largo de la superficie 312 de interfaz, proporciona una primera realimentación a un operario del dispositivo 300 de administración. Únicamente a modo de ejemplo, el dispositivo 300 de administración puede estar configurado para generar una realimentación (por ejemplo, visual, auditiva, táctil, mecánica, etc.) en respuesta a un agotamiento de un medio fluido (por ejemplo, solución salina) almacenado dentro de la cámara 354 externa de la jeringa 350. Tras un agotamiento de la cámara 354 externa, un operario acciona uno o más de los interruptores 333, 335 para transmitir un medio fluido almacenado en los mismos, respectivamente. Continuar la traslación del mango 352 de manera distal al interior del alojamiento 302 del dispositivo 300 de administración genera una segunda realimentación en respuesta a que la aguja 358 interna perfore la cámara 356 interna de la jeringa 350. En este caso, se forma una comunicación de fluido entre la cámara 356 interna y la cámara 354 externa de tal manera que un medio fluido almacenado dentro de la cámara 356 interna (por ejemplo, perlas de radioembolización) puede transferirse eficazmente a partir de la misma.
Haciendo todavía referencia a la figura 10, en este caso el mango 352 se retrae manualmente en un sentido proximal con respecto al alojamiento 302, lo cual requiere un accionamiento continuado del interruptor 334 de purga a lo largo de la superficie 312 de interfaz. Se genera una presión negativa dentro de la jeringa 350 en respuesta de tal manera que la presión negativa provoca que el medio fluido almacenado dentro del depósito 324 de fluido se transfiera a través de la primera válvula 322 de conector y al interior de la cámara 356 interna mediante la cámara 354 externa. Por consiguiente, un medio fluido almacenado dentro del depósito 324 de fluido se mezcla con el medio fluido contenido dentro de la cámara 356 interna. La traslación distal posterior del mango 352 hacia el alojamiento 302 transfiere la mezcla de medios fluidos desde la jeringa 350, a través de la primera válvula 322 de conector y al interior de la segunda válvula 321 de conector. En este caso, un operario puede accionar adicionalmente cualquier interruptor 333, 335 para transferir de ese modo un medio de contraste y/o medio de solución salina desde la jeringa 323 de contraste y/o la jeringa 325 de solución salina, respectivamente, hasta la segunda válvula 321 de conector.
Por consiguiente, se forma una mezcla de medios adicional en la segunda válvula 321 de conector a partir del uno o más medios fluidos contenidos dentro de las jeringas 323, 325, 350. Por tanto, antes de administrarse la mezcla de medios fluidos a través de un buje de catéter en la punta 310 distal del dispositivo 300 de administración y al interior de un catéter externo acoplado al mismo, el dispositivo 300 de administración puede hacerse funcionar para mezclar múltiples medios fluidos en el mismo para su administración a un paciente. El elemento 316 de visualización de salida de sensor a lo largo de la superficie 312 de interfaz proporciona realimentación de informacional en tiempo real de la fuerza, presión y/o flujo de la mezcla administrada desde el dispositivo 300 de administración hasta el catéter mediante el sensor 330 de desplazamiento. El sensor 330 de desplazamiento permite que un operario regule una administración de las perlas de radioembolización al paciente y detenga la administración cuando lo desee. un operario puede continuar la administración de las perlas de radioembolización a partir del dispositivo 300 de administración hasta que el elemento 314 de visualización de dosímetro indica que un nivel de exposición a radiación medido por el sensor 328 de dosímetro ha disminuido hasta un nivel aceptable (por ejemplo, no queda aproximadamente nada de material radioactivo en el dispositivo 300 de administración).
IV. Dispositivo de administración portátil automático
Las figuras 11-12 muestran otra realización de un dispositivo 400 de administración que está configurado y puede hacerse funcionar para administrar un material radioactivo (por ejemplo, perlas de radioembolización) al tiempo que se reducen las emisiones radioactivas durante el uso del dispositivo 400 de administración. Debe entenderse que el dispositivo 400 de administración del presente ejemplo puede estar configurado y hacerse funcionar de manera similar al dispositivo 200, 300 de administración descrito anteriormente ya que el dispositivo 400 de administración es sustancialmente similar al dispositivo 200, 300 de administración excepto por las diferencias indicadas explícitamente en el presente documento.
Haciendo específicamente referencia a la figura 11, el dispositivo 400 de administración incluye un alojamiento 402 que se extiende entre un extremo 404 proximal y un extremo 406 distal, incluyendo el extremo 406 distal del alojamiento 402 un alojamiento 408 alargado que se extiende de manera distal a partir del mismo. El alojamiento 408 alargado del dispositivo 400 de administración incluye un buje 410 de catéter para acoplar el dispositivo 400 de administración a un dispositivo externo, tal como, por ejemplo, un catéter. El alojamiento 402 del dispositivo 400 de administración define una cavidad 420 interna dispuesta en el mismo (véase la figura 12). De manera similar al dispositivo 300 de administración descrito anteriormente, la cavidad 420 interna definida por el alojamiento 402 del dispositivo 400 de administración almacena uno o más dispositivos (por ejemplo, jeringas, depósitos de fluido, válvulas, colectores y similares) dentro del dispositivo 400 de administración, tales como el par de válvulas 421, 422 de conector, la jeringa 423 de contraste, el colector y/o el depósito 424 de fluido, la jeringa 425 de solución salina y la jeringa 450. Debe entenderse que las válvulas 421, 422 de conector, las jeringas 423, 425, 450 y el depósito 424 de fluido del dispositivo 400 de administración están configurados y pueden hacerse funcionar de manera sustancialmente similar a los descritos anteriormente con respecto al dispositivo 300 de administración. En algunas realizaciones, el par de válvulas 421, 422 de conector pueden comprender varios otros dispositivos, tales como, por ejemplo, un colector.
Haciendo todavía referencia a la figura 11, el alojamiento 402 incluye además una superficie 412 de interfaz posicionada entre el extremo 404 proximal y el extremo 406 distal del dispositivo 400 de administración, incluyendo la superficie 412 de interfaz uno o más interruptores para accionar el uno o más dispositivos almacenados dentro del, y acoplados al, dispositivo 400 de administración. La superficie 412 de interfaz incluye además uno o más elementos de visualización para proporcionar realimentación (por ejemplo, visual) de una salida y/o capacidad de funcionamiento del uno o más dispositivos almacenados dentro del dispositivo 400 de administración. El dispositivo 400 de administración incluye un interruptor 433 de contraste, un interruptor 434 de purga y un interruptor 435 de solución salina posicionados a lo largo de la superficie 412 de interfaz que son sustancialmente similares a los interruptores 333, 334, 335 del dispositivo 300 de administración descrito anteriormente. Sin embargo, a diferencia del dispositivo 300 de administración, el dispositivo 400 de administración no incluye un elemento de visualización de dosímetro o elemento de visualización de salida de sensor a lo largo de la superficie 412 de interfaz.
En vez de eso, el dispositivo 400 de administración incluye un primer interruptor 440 de enganche y un primer interruptor 442 de dispensación posicionados a lo largo de la superficie 412 de interfaz. Además, el alojamiento 408 alargado incluye un segundo interruptor 444 de enganche y un segundo interruptor 446 de dispensación posicionados próximos a los interruptores 440, 442. Aunque no se muestra, debe entenderse que los interruptores 444, 446 pueden estar alternativamente ubicados a lo largo de la superficie 412 de interfaz. Debe entenderse además que una ubicación de los interruptores a lo largo de la superficie 412 de interfaz del dispositivo 400 de administración es simplemente para propósitos ilustrativos, de tal manera que los interruptores pueden estar posicionados a lo largo de varias otras superficies del dispositivo 400 de administración sin alejarse del alcance de la presente divulgación.
Haciendo todavía referencia a la figura 11, el dispositivo 400 de administración está configurado para administrar un medio fluido almacenado dentro de las jeringas 423, 425, 450 respectivas en respuesta a un accionamiento (por ejemplo, presión) de un interruptor 433, 434, 435 correspondiente. Dicho de otro modo, tal como se describirá con más detalle a continuación, a diferencia del interruptor 334 de purga del dispositivo 300 de administración descrito anteriormente, el accionamiento del interruptor 434 de purga del dispositivo 400 de administración proporciona una traslación automatizada del mango 452 de la jeringa 450. En el presente ejemplo, los interruptores 433, 434, 435 están configurados para accionarse eléctricamente para purgar las jeringas 423, 425, 450, respectivamente. En otras versiones, los interruptores 433, 434, 435 pueden estar configurados para accionarse de manera hidráulica, mecánica y/o neumática para purgar las jeringas 423, 425, 450.
Haciendo referencia a la figura 12, el mango 452 de la jeringa 450 está dispuesto dentro del alojamiento 402 del dispositivo 400 de administración de tal manera que el dispositivo 400 de administración no incluye una abertura de jeringa en el extremo 404 proximal del alojamiento 402. Por consiguiente, el accionamiento del mango 452 se controla al menos en parte mediante el interruptor 434 de purga a lo largo de la superficie 412 de interfaz, en vez de mediante un accionamiento manual como requiere el mango 352 del dispositivo 300 de administración tal como se describió anteriormente con más detalle.
En un modo de funcionamiento a modo de ejemplo, el dispositivo 400 de administración se emplea de una manera sustancialmente similar al dispositivo 300 de administración descrito anteriormente. Por ejemplo, con las jeringas 423, 425, 450 ensambladas en la cavidad 420 interna del alojamiento 402, el dispositivo 400 de administración se acopla a un catéter mediante el buje 410 de catéter del alojamiento 402. Con el catéter posicionado dentro de un sitio de tratamiento diana del cuerpo de un paciente, el interruptor 434 de purga se acciona para trasladar automáticamente el mango 452 de manera distal para purgar de ese modo un medio fluido almacenado dentro de la cámara 454 externa de la jeringa (por ejemplo, solución salina) a partir de la misma y al interior de las válvulas 421, 422 de conector y el buje 410 de catéter, respectivamente, mediante la serie de líneas 426 de administración. Por consiguiente, la solución salina se transfiere a través del buje 410 de catéter y al interior del catéter acoplado al mismo purgando de ese modo del sistema de catéter cualquier aire contenido en el mismo.
Haciendo de nuevo referencia a la figura 11, el accionamiento continuado del interruptor 434 de purga proporciona una traslación continuada del mango 452 en un sentido distal hasta que se genera una primera realimentación (por ejemplo, visual, auditiva, táctil, mecánica, etc.). La primera realimentación puede ser indicativa de un agotamiento del medio fluido almacenado dentro de la cámara 454 externa (por ejemplo, solución salina) de la jeringa 450. En este caso, un operario detiene el accionamiento (por ejemplo, presión) del interruptor 434 de purga y puede accionar cualquiera del interruptor 433 de contraste y/o el interruptor 435 de solución salina para transmitir de ese modo un medio de contraste o medio de solución salina a la segunda válvula 421 de conector, respectivamente, desde cualquiera de las jeringas 423,425.
Accionar el primer y segundo interruptores 440, 444 de enganche simultáneamente proporciona una traslación de la aguja 458 interna dentro de la cámara 454 externa de la jeringa 450 y hacia la cámara 456 interna. Por consiguiente, a diferencia del dispositivo 300 de administración descrito anteriormente, la aguja 458 interna del dispositivo 400 de administración puede moverse dentro de la cámara 454 externa en respuesta a un accionamiento de los interruptores 440, 444 de enganche. La aguja 458 interna se traslada dentro de la cámara 454 externa hasta que la aguja 458 interna se encuentra con la cámara 456 interna dentro de la cámara 454 externa. En este caso, se perfora la cámara 456 interna por la aguja 458 interna estableciendo de ese modo un acceso a un medio fluido almacenado dentro de la cámara 456 interna (por ejemplo, perlas de radioembolización). Se genera una segunda realimentación (por ejemplo, visual, auditiva, táctil, mecánica, etc.) que indica que está estableciéndose la comunicación de fluido con la cámara 456 interna.
Haciendo de nuevo referencia a la figura 12, se proporciona la retracción manual del mango 452 en un sentido proximal hacia el extremo 404 proximal del dispositivo 400 de administración en respuesta al accionamiento del interruptor 436 de llenado. La retracción proximal del mango 452 genera una presión negativa dentro de la jeringa 450 provocando de ese modo que un medio fluido almacenado dentro del depósito 424 de fluido se aspire al interior de la cámara 456 interna mediante la serie de líneas 426 de administración y la primera válvula 422 de conector acoplada entre las mismas. Habiendo recibido la cámara 456 interna un medio fluido del depósito 424 de fluido en la misma, se forma una mezcla de los medios dentro de la cámara 456 interna. Un operario puede detener el accionamiento (por ejemplo, empuje) del interruptor 436 de llenado para terminar de ese modo una traslación proximal del mango 452.
En este caso, con una mezcla de medios fluidos a partir del depósito 424 de fluido y la cámara 456 interna formada dentro de la cámara 456 interna, accionar ambos interruptores 442, 446 de dispensación proporciona una traslación del mango 452 en un sentido distal hacia el extremo 406 distal del dispositivo 400 de administración, generando de ese modo una presión positiva para administrar la mezcla desde la jeringa 450, a través de la primera válvula 422 de conector y al interior de la segunda válvula 421 de conector. En este caso, puede accionarse cualquiera de los interruptores 433, 435 para transferir de ese modo un agente de contraste y/o solución salina desde la jeringa 423 de contraste y/o la jeringa 425 de solución salina, respectivamente. Por consiguiente, puede formarse una mezcla adicional en la segunda válvula 421 de conector con los medios fluidos transferidos desde las jeringas 423, 425, 450 antes de administrarse la mezcla a través del buje 410 de catéter y al interior de un catéter de conexión en el mismo. Tal como se describió anteriormente con más detalle con respecto a los dispositivos 100, 200, 300 de administración, el dispositivo 400 de administración del presente ejemplo puede incluir uno o más sensores (por ejemplo, un dosímetro, un codificador lineal, un sensor óptico, un sensor de desplazamiento lineal, un sensor de flujo, un sensor de ultrasonidos, un codificador magnético, un sensor de distancia por láser, un sensor de inductancia, un codificador radial, un sensor volumétrico, transductores mecánicos, etc.) en el mismo para detectar, medir y emitir datos referentes a las partículas terapéuticas administradas por el dispositivo 400 de administración a un paciente.
V. Dispositivo de administración mecánico con conjunto de corredera retirable
Las figuras 13-29 muestran otra realización de un dispositivo 500 de administración que está configurado y puede hacerse funcionar para administrar un material radioactivo (por ejemplo, perlas de radioembolización) al tiempo que se reducen las emisiones radioactivas durante el uso del dispositivo 500 de administración. Debe entenderse que el dispositivo 500 de administración del presente ejemplo puede estar configurado y hacerse funcionar de manera similar al dispositivo 100 de administración descrito anteriormente ya que el dispositivo 500 de administración es sustancialmente similar al dispositivo 100 de administración excepto por las diferencias indicadas explícitamente en el presente documento.
Haciendo inicialmente referencia a la figura 13, el dispositivo 500 de administración comprende un conjunto 510 de consola y un conjunto 540 de corredera que pueden hacerse funcionar para la transición entre un estado acoplado y un estado desacoplado uno con respecto al otro. El conjunto 510 de consola del dispositivo 500 de administración comprende una base 512 definida por, y que se extiende entre, un extremo 514 proximal y un extremo 516 distal. El extremo 514 proximal de la base 512 incluye un mango (mango de administración) 528 acoplado de manera móvil al conjunto 510 de consola y un elemento 530 de visualización de interfaz posicionado sobre el conjunto 510 de consola. Tal como se describirá con más detalle en el presente documento, el elemento 530 de visualización de interfaz puede hacerse funcionar para transmitir información y/o datos a un operario del dispositivo 500 de administración, y en particular datos detectados por un sistema eléctrico del dispositivo 500 de administración que puede comprender uno o más sensores dispuestos dentro del dispositivo 500 de administración (véase la figura 14). Debe entenderse que el dispositivo 500 de administración puede incluir un microprocesador eléctrico que hace funcionar el elemento 530 de visualización de interfaz. En otras realizaciones, el elemento 530 de visualización de interfaz puede comprender un dispositivo remoto inteligente, un ordenador tipo tableta y/o similares.
El extremo 514 proximal de la base 512 incluye además un dispositivo 538 de unión que está configurado para retener de manera segura un dispositivo externo a la base 512 del conjunto 510 de consola. El dispositivo 538 de unión puede hacerse funcionar para facilitar una unión de un dispositivo complementario al conjunto 510 de consola para su uso con el dispositivo 500 de administración durante un procedimiento. En el presente ejemplo, el dispositivo 538 de unión es un conjunto de gancho que se extiende hacia fuera desde un lado de la base 512 que está dimensionado y conformado para unir una bolsa de solución salina (es decir, el dispositivo complementario) al conjunto 510 de consola. En otras realizaciones, el mecanismo de enganche puede comprender varias otras formas o configuraciones para fijar un dispositivo complementario al conjunto 510 de consola.
Haciendo todavía referencia a la figura 13, el extremo 516 distal del conjunto 510 de consola define una región 518 de contención de vial que está dimensionada y conformada para recibir el conjunto 510 de consola en la misma, tal como se describirá con más detalle en el presente documento. El conjunto 510 de consola incluye además un mecanismo 520 de enganche de vial que se extiende desde la base 512 adyacente al extremo 516 distal. En particular, el mecanismo 520 de enganche de vial se extiende lateralmente hacia fuera desde la base 512 del conjunto 510 de consola hacia el extremo 516 distal. El mecanismo 520 de enganche de vial está posicionado dentro de la región 518 de contención de vial del conjunto 510 de consola y está acoplado de manera móvil al mango 528. En particular, el mango 528 del conjunto 510 de consola puede hacerse funcionar para mover, y en particular trasladar, el mecanismo 520 de enganche de vial dentro de la región 518 de contención de vial en respuesta a un accionamiento del mango 528. Debe entenderse que un diseño ergonómico del mango 528 sirve para facilitar la administración de una dosis desde el dispositivo 500 de administración a lo largo de un intervalo de diversos ángulos de operario con respecto a la base 512 para potenciar de ese modo la movilidad de realización de un procedimiento con el dispositivo 500 de administración.
Haciendo ahora referencia a la figura 14, el conjunto 510 de consola incluye un conjunto 529 mecánico dispuesto dentro de la base 512 que está configurado y puede hacerse funcionar para convertir un movimiento manual del mango 528 en un desplazamiento lineal correspondiente del mecanismo 520 de enganche de vial. En el presente ejemplo, el conjunto 529 mecánico está acoplado al mango 528 y al mecanismo 520 de enganche de vial de tal manera que el accionamiento selectivo del mango 528 en el extremo 514 proximal provoca un accionamiento simultáneo del mecanismo 520 de enganche de vial en el extremo 516 distal. Tal como se describirá con más detalle en el presente documento, el conjunto 529 mecánico del presente ejemplo permite un control de volumen de fluido y control de volumen de flujo de fluido durante una administración de dosis con el dispositivo 500 de administración. Debe entenderse que una configuración mecánica del conjunto 529 mecánico del presente ejemplo puede comprender diversas conexiones, engranajes, poleas, resortes y/o similares que están específicamente configurados para amplificar una fuerza aplicada al mango 528 con un desplazamiento correspondiente del mecanismo 520 de enganche de vial. En algunas realizaciones, el conjunto 529 mecánico puede comprender y/o sustituirse por uno o más sistemas, motores y/u otros dispositivos eléctricamente accionados que pueden hacerse funcionar para proporcionar un movimiento del mecanismo 520 de enganche de vial con respecto a la región 518 de contención de vial y/o proporcionar una realimentación a un operario a medida que se acciona el mango 528.
En otras realizaciones el conjunto 529 mecánico puede estar configurado de tal manera que el mango 528 puede accionarse (es decir, moverse) en varias otras disposiciones u orientaciones distintas de las mostradas y descritas en el presente documento para generar un desplazamiento lineal correspondiente del mecanismo 520 de enganche de vial. Por ejemplo, el conjunto 529 mecánico del conjunto 510 de consola puede estar configurado para convertir un movimiento lineal, rotacional, lateral y/u otros varios movimientos del mango 528 para generar un desplazamiento desproporcionado del mecanismo 520 de enganche de vial, superando el desplazamiento una fuerza aplicada al mango 528.
Haciendo todavía referencia a la figura 14, y tal como se describió anteriormente de manera resumida, el conjunto 510 de consola incluye uno o más sensores para monitorizar y detectar determinadas condiciones y/o materiales almacenados en el conjunto 510 de consola durante el uso del dispositivo 500 de administración. En el presente ejemplo, el conjunto 510 de consola incluye un sensor 531 de desplazamiento lineal y un sensor 533 de radiación. El sensor 531 de desplazamiento lineal está unido fijamente al conjunto 529 mecánico del conjunto 510 de consola de tal manera que el sensor 531 de desplazamiento lineal puede hacerse funcionar para moverse dentro del conjunto 510 de consola en respuesta a un accionamiento del mango 528 y un movimiento correspondiente del mecanismo 520 de enganche de vial. El sensor 531 de desplazamiento lineal está configurado para detectar y monitorizar una distancia de desplazamiento, una velocidad de desplazamiento y/o similares del mango 528 y el mecanismo 520 de enganche de vial.
Tal como se describirá con más detalle en el presente documento, midiendo una distancia de desplazamiento o velocidad del mango 528 y/o el mecanismo 520 de enganche de vial, instrucciones legibles y ejecutables por ordenador del dispositivo 500 de administración, cuando se ejecutan por un procesador del dispositivo 500 de administración, pueden determinar una velocidad de flujo de un medio fluido que está administrándose por el dispositivo 500 de administración. Adicional o alternativamente, las instrucciones legibles y ejecutables por ordenador del dispositivo 500 de administración, cuando se ejecutan por un procesador del dispositivo 500 de administración, pueden determinar además un volumen restante de un medio fluido almacenado dentro del dispositivo 500 de administración. Tal como se indicó anteriormente de manera resumida, los datos detectados por el sensor 531 de desplazamiento lineal y la información determinada por el procesador del dispositivo 500 de administración pueden visualizarse en el elemento 530 de visualización de interfaz para su revisión por un operario.
Haciendo todavía referencia a la figura 14, el sensor 533 de radiación está unido fijamente a la base 512 del conjunto 510 de consola en una ubicación adyacente a la región 518 de contención de vial. En particular, el sensor 533 de radiación está posicionado próximo a la cavidad 532 de corredera que está dimensionada y conformada para recibir el conjunto 540 de corredera en la misma. Tal como se describirá con más detalle en el presente documento, el conjunto 540 de corredera está configurado para almacenar y administrar partículas terapéuticas (por ejemplo, perlas radioactivas, microesferas, medio) a través del mismo de tal manera que el sensor 533 de radiación puede hacerse funcionar para detectar y monitorizar un nivel de radiación de las partículas terapéuticas debido a una ubicación próxima del sensor 533 de radiación con el conjunto 540 de corredera. En particular, el conjunto 540 de corredera está configurado para recibir parcialmente un conjunto 580 de vial en el mismo para administrar las partículas terapéuticas a partir del dispositivo 500 de administración y a un paciente.
Tal como se describirá adicionalmente en el presente documento, detectando un nivel de radiación del medio radioactivo almacenado y transferido a través del conjunto 540 de corredera, instrucciones legibles y ejecutables por ordenador del dispositivo 500 de administración, cuando se ejecutan por un procesador del dispositivo 500 de administración, pueden determinar una dosificación de radiación administrada a partir del dispositivo 500 de administración. Adicional o alternativamente, las instrucciones legibles y ejecutables por ordenador ejecutadas por un procesador del dispositivo 500 de administración pueden determinar además una dosificación de radiación restante contenida dentro del dispositivo 500 de administración durante un procedimiento. Tal como se indicó anteriormente de manera resumida, los datos detectados por el sensor 533 de radiación y la información determinada por el procesador del dispositivo 500 de administración pueden visualizarse en el elemento 530 de visualización de interfaz para su revisión por un operario. Debe entenderse que en otras realizaciones el dispositivo 500 de administración puede incluir más o menos sensores que los mostrados y descritos en el presente documento (por ejemplo, un dosímetro, un codificador lineal, un sensor óptico, un sensor de desplazamiento lineal, un sensor de flujo, un sensor de ultrasonidos, un codificador magnético, un sensor de distancia por láser, un sensor de inductancia, un codificador radial, un sensor volumétrico, transductores mecánicos, etc.). Un dosímetro y/o sensor de radiación del dispositivo 500 de administración puede estar configurado para medir una exposición restante a radiación ionizante almacenada dentro del dispositivo 500 de administración, y particularmente en el conjunto 540 de corredera y/o el conjunto 580 de vial.
Únicamente como ejemplos simplemente ilustrativos, un codificador lineal puede estar emparejado con una escala que está configurada para codificar una posición de una dosificación restante de partículas terapéuticas dentro del conjunto 580 de vial de tal manera que el codificador lineal convierte la posición codificada en una señal analógica o digital que puede decodificarse para dar una cantidad. Un sensor/codificador óptico del dispositivo 500 de administración puede estar configurado para convertir rayos de luz procedentes del interior del conjunto 540 de corredera y/o el conjunto 580 de vial en una señal eléctrica para medir una cantidad física de luz que se traduce de ese modo en una forma legible para medir una dosificación de radiación restante contenida dentro del dispositivo 500 de administración. Un codificador magnético del dispositivo 500 de administración puede estar configurado y hacerse funcionar de manera similar al codificador óptico para determinar una dosificación de radiación restante pero usa campos magnéticos en lugar de luz. Un codificador de sensor inductivo del dispositivo 500 de administración puede estar configurado para usar inducción electromagnética para detectar y medir una dosificación restante almacenada dentro del conjunto 580 de vial desarrollando un campo magnético en el mismo en respuesta a una corriente que fluye a través del mismo. Un sensor de distancia por láser del dispositivo 500 de administración puede estar configurado para medir una dosificación restante dentro del conjunto 580 de vial mediante transmisión de un láser para medir una distancia dentro del cuerpo 589 de vial hasta una superficie de líquido superior de las partículas terapéuticas que quedan en el mismo.
A modo de ejemplos adicionales, un sensor de flujo del dispositivo 500 de administración puede estar posicionado en línea con el conjunto de tubos del dispositivo 500 de administración, y en particular la aguja 559, los colectores 555A, 555B y/o uno o más de los puertos 556, y puede estar configurado para medir una cantidad de fluido (por ejemplo, líquido de suspensión después de haberse mezclado eficazmente las partículas terapéuticas con el medio fluido) que pasa por el mismo. Un sensor de ultrasonidos del dispositivo 500 de administración puede comprender un transmisor, receptor y/o transceptor configurado para medir una distancia hasta un objeto (por ejemplo, volumen restante de dosificación dentro del conjunto 580 de vial) basándose en la transmisión de señales de ultrasonidos (es decir, ondas acústicas) en el mismo y midiendo un tiempo transcurrido antes de recibir de vuelta las ondas acústicas rebotadas. Un codificador radial del dispositivo 500 de administración puede comprender un codificador absoluto y/o un codificador incremental configurado para convertir una posición o movimiento angular del mango 528, el émbolo 584, el conjunto 529 mecánico y/u otros componentes del dispositivo 500 de administración en señales de salida analógicas o digitales correspondientes a una dosificación restante dentro del conjunto 580 de vial.
Haciendo de nuevo referencia a la figura 13, el mecanismo 520 de enganche de vial comprende un par de brazos 522 de palanca que se extienden hacia fuera desde un cuello 524 del mecanismo 520 de enganche de vial, extendiéndose el cuello 524 lateralmente hacia fuera desde la base 512 del conjunto 510 de consola. El cuello 524 del mecanismo 520 de enganche de vial está dispuesto dentro de una cubierta 525 protectora de tal manera que sólo el par de brazos 522 de palanca del mecanismo 520 de enganche de vial se extienden a través de la cubierta 525 protectora. La cubierta 525 protectora puede hacerse funcionar para el blindaje de uno o más componentes internos del conjunto 510 de consola frente a un exterior del conjunto 510 de consola, y en particular frente a la región 518 de contención de vial. Tal como se describirá con más detalle en el presente documento, la región 518 de contención de vial del conjunto 510 de consola está dimensionada y configurada para recibir uno o más materiales radioactivos en la misma. En algunas realizaciones, la cubierta 525 protectora del conjunto 510 de consola puede estar formada de diversos materiales, incluyendo, por ejemplo, silicio.
El par de brazos 522 de palanca pueden moverse simultáneamente con el cuello 524 del mecanismo 520 de enganche de vial en respuesta a un accionamiento del mango 528 del conjunto 510 de consola. Además, el par de brazos 522 de palanca están fijados uno con respecto al otro de tal manera que una separación formada entre el par de brazos 522 de palanca es relativamente fija. El par de brazos 522 de palanca del mecanismo 520 de enganche de vial está configurado para enganchar de manera segura el conjunto 580 de vial entre los mismos, y en particular dentro de la separación formada por el par de brazos 522 de palanca. Por consiguiente, el mecanismo 520 de enganche de vial puede hacerse funcionar para unir de manera segura el conjunto 580 de vial al conjunto 510 de consola en la región 518 de contención de vial. Aunque en el presente documento se muestra y se describe que el mecanismo 520 de enganche de vial incluye un par de brazos 522 de palanca, debe entenderse que el mecanismo 520 de enganche de vial puede incluir varias otras configuraciones estructurales adecuadas para engancharse con el conjunto 580 de vial.
Haciendo todavía referencia a la figura 13, el conjunto 510 de consola incluye además un blindaje 526 de seguridad fijado al extremo 516 distal de la base 512 a lo largo de la región 518 de contención de vial. En particular, el blindaje 526 de seguridad es una cubierta protectora que está dimensionada y conformada para encerrar la región 518 de contención de vial del conjunto 510 de consola cuando se fija al mismo. El blindaje 526 de seguridad puede unirse selectivamente al extremo 516 distal de la base 512 y está formado de un material que está configurado para inhibir emisiones radioactivas a partir de una o más dosis radioactivas almacenadas dentro de la región 518 de contención de vial. Únicamente a modo de ejemplo, el blindaje 526 de seguridad puede estar formado de acrilonitrilo-butadienoestireno (ABS), plomo, tungsteno, estaño, peltre u otros materiales adecuados configurados y que pueden hacerse funcionar para inhibir emisiones de radiación. En el presente ejemplo, el blindaje 526 de seguridad incluye un grosor de pared de aproximadamente 0,95 cm. Además de inhibir la exposición a radiación, el blindaje 526 de seguridad sirve para prevenir y contener cualquier derrame y/o fuga de medios radioactivos que pueda producirse en la una o más conexiones de tipo Luer contenidas dentro de la región 518 de contención de vial y entre el conjunto 510 de consola, el conjunto 540 de corredera y el conjunto 580 de vial. Tal como se describe con más detalle en el presente documento, pudiendo unirse el blindaje 526 de seguridad selectivamente al conjunto 510 de consola, el blindaje 526 de seguridad puede limpiarse de manera independiente después de un uso del dispositivo 500 de administración durante un procedimiento.
En otras realizaciones, el dispositivo 500 de administración puede incluir un protector frente a salpicaduras además y/o en lugar del blindaje 526 de seguridad. El protector frente a salpicaduras puede estar formado por un alojamiento no opaco que encierra la región 518 de contención de vial, de manera similar al blindaje 526 de seguridad, y puede abrirse y cerrarse selectivamente mediante diversos mecanismos. Por ejemplo, en algunas realizaciones el protector frente a salpicaduras puede incluir una ventana deslizante, un acoplamiento de bisagra al conjunto 510 de consola de tal manera que el protector frente a salpicaduras puede pivotar y/o similares. El protector frente a salpicaduras puede estar formado de diversos polímeros, incluyendo, pero sin limitarse a, policarbonato. Debe entenderse que el protector frente a salpicaduras puede servir para proporcionar un blindaje protector frente a derrames y/o fugas durante una carga del conjunto 540 de corredera y/o el conjunto 580 de vial en el conjunto 510 de consola durante una preparación del dispositivo 500 de administración para su uso en un procedimiento.
El extremo 516 distal del conjunto 510 de consola incluye además una cavidad 532 de corredera que está dimensionada y conformada para recibir el conjunto 540 de corredera en la misma. La cavidad 532 de corredera incluye un par de características 534 de alineación que se extienden en la misma, estando las características 534 de alineación dimensionadas y conformadas para corresponder con características de alineación complementarias del conjunto 540 de corredera (por ejemplo, nervaduras 554 de alineación) para facilitar de ese modo un acoplamiento del conjunto 540 de corredera con la base 512 del conjunto 510 de consola dentro de la cavidad 532 de corredera. En el presente ejemplo, el par de características 534 de alineación comprenden rebajes longitudinales que se extienden lateralmente a lo largo de la cavidad 532 de corredera, sin embargo, debe entenderse que el par de características 534 de alineación pueden adoptar otras diversas formas y configuraciones distintas de las mostradas y descritas en el presente documento sin alejarse del alcance de la presente divulgación. Por ejemplo, las características de alineación del conjunto 510 de consola pueden incluir uno o más imanes que están configurados para coincidir con imanes correspondientes del conjunto 540 de corredera.
Haciendo todavía referencia a la figura 13, el conjunto 540 de corredera está configurado para recibir parcialmente un conjunto 580 de vial en el mismo para administrar partículas terapéuticas (por ejemplo, medio fluido radioactivo) a partir del dispositivo 500 de administración y a un paciente. En particular, el conjunto 540 de corredera comprende un extremo 542 proximal y un extremo 544 distal con un par de paredes 546 laterales que se extienden entre los mismos. El extremo 542 proximal del conjunto 540 de corredera incluye un mango 552 que se extiende de manera proximal a partir del mismo. El mango 552 está configurado para facilitar el movimiento del conjunto 540 de corredera y, en particular, una inserción del conjunto 540 de corredera en la cavidad 532 de corredera del conjunto 510 de consola. El extremo 542 proximal incluye además uno o más puertos 556 para acoplar una o más líneas de administración (es decir, tubos) al conjunto 540 de corredera. Estando la una o más líneas de administración acopladas además a uno o más dispositivos externos en un extremo de la línea opuesto a los puertos 556, los puertos 556 sirven eficazmente para acoplar por conexión de fluido el conjunto 540 de corredera al uno o más dispositivos externos mediante las líneas de administración conectadas a los mismos. El par de paredes 546 laterales del conjunto 540 de corredera incluyen al menos una nervadura 554 de alineación que se extiende lateralmente hacia fuera desde las mismas, en las que las nervaduras 554 de alineación están dimensionadas y conformadas para corresponder y coincidir con el par de características 534 de alineación del conjunto 510 de consola. Por consiguiente, el par de nervaduras 554 de alineación están configuradas para facilitar una alineación y enganche del conjunto 540 de corredera con el conjunto 510 de consola cuando el extremo 544 distal se recibe de manera deslizante dentro de la cavidad 532 de corredera de la base 512. Tal como se describirá con más detalle en el presente documento, el par de características 534 de alineación y el par de nervaduras 554 de alineación pueden hacerse funcionar para inhibir una desviación y/o movimiento vertical del conjunto 540 de corredera durante el uso del dispositivo 500 de administración, y más específicamente, durante una traslación vertical del mecanismo 520 de enganche de vial y una retracción vertical correspondiente del conjunto 580 de vial que se recibe dentro del conjunto 540 de corredera.
El conjunto 540 de corredera incluye además una superficie 548 superior que se extiende desde el extremo 542 proximal y el extremo 544 distal y posicionada entre el par de paredes 546 laterales. La superficie 548 superior del conjunto de corredera incluye una región 549 rebajada y un sistema 550 de bloqueo. La región 549 rebajada está dimensionada y conformada para formar un rebaje y/o cavidad a lo largo de la superficie 548 superior, en la que la región 549 rebajada es capaz de recibir y/o recoger diversos materiales en la misma, incluyendo, por ejemplo, fugas de diversos medios fluidos durante el uso del dispositivo 500 de administración. El sistema 550 de bloqueo del conjunto 540 de corredera forma una abertura a lo largo de la superficie 548 superior que está dimensionada y conformada para recibir uno o más dispositivos en la misma, tales como un conjunto 560 de cebado y un conjunto 580 de vial (véase la figura 17). En algunas realizaciones, el conjunto 540 de corredera se entrega previamente cargado con el conjunto 560 de cebado dispuesto dentro del sistema 550 de bloqueo. El conjunto 560 de cebado incluye una línea 562 de cebado que se extiende hacia fuera desde el sistema 550 de bloqueo del conjunto 540 de corredera. Tal como se describirá con más detalle en el presente documento, el conjunto 560 de cebado sirve para purgar aire del dispositivo 500 de administración antes de usar el dispositivo 500 de administración en un procedimiento.
Haciendo ahora referencia a la figura 15, el sistema 550 de bloqueo incluye una matriz anular de protuberancias 551 que se extienden hacia fuera a partir del mismo y, en particular, que se extienden lateralmente al interior de la abertura formada por el sistema 550 de bloqueo a lo largo de la superficie 548 superior. La matriz anular de protuberancias 551 están formadas dentro de un perímetro interno del sistema 550 de bloqueo y se extienden a lo largo de al menos dos filas dispuestas de manera secuencial. Tal como se describirá con más detalle en el presente documento, la matriz anular de protuberancias 551 incluidas en el sistema 550 de bloqueo están configuradas para engancharse con una característica 586 de bloqueo correspondiente del conjunto 580 de vial (véase la figura 18) para sujetar de ese modo de manera segura el conjunto 580 de vial al conjunto 540 de corredera. Debe entenderse que las múltiples filas de protuberancias 551 del sistema 550 de bloqueo sirven para proporcionar un sistema de bloqueo doble para garantizar que el conjunto 540 de corredera, y en particular una aguja 559 del conjunto 540 de corredera, se mantiene de manera segura a través de un septo 592 del conjunto 580 de vial (véase la figura 18) durante el uso del dispositivo 500 de administración en un procedimiento. Por consiguiente, el sistema de bloqueo doble formado por el sistema 550 de bloqueo reduce las apariciones de administración no intencionada de una dosis durante la preparación del dispositivo 500 de administración para un procedimiento. Debe entenderse además que pueden incluirse más y/o menos protuberancias 551 a lo largo del sistema 550 de bloqueo que las mostradas y descritas en el presente documento sin alejarse del alcance de la presente divulgación. Alternativamente, en otras realizaciones el sistema 550 de bloqueo puede incluir varias otras características de enganche adecuadas, distintas de la matriz anular de protuberancias 551 mostradas y descritas en el presente documento, que están configuradas y pueden hacerse funcionar para un enganche por ajuste a presión con el conjunto 580 de vial. Por ejemplo, en otras realizaciones el sistema 550 de bloqueo puede comprender una porción roscada, uno o más imanes, una o más nervaduras de compresión y/o similares.
El conjunto 540 de corredera incluye además una cámara 558 de vial que está dimensionada y conformada para recibir el conjunto 560 de cebado y el conjunto 580 de vial en la misma, respectivamente. Dicho de otro modo, la cámara 558 de vial está dimensionada para recibir de manera individual tanto el conjunto 560 de cebado como el conjunto 580 de vial de manera independiente uno de otro. La cámara 558 de vial está encapsulada alrededor de una cámara o blindaje 557 protector dispuesto alrededor de la cámara 558 de vial. El blindaje 557 protector está formado de un material configurado para inhibir emisiones radioactivas que se extienden hacia fuera desde la cámara 558 de vial, tal como, por ejemplo, un metal. Adicionalmente, el conjunto 540 de corredera incluye una aguja que se extiende a través del blindaje 557 protector y al interior de la cámara 558 de vial a lo largo de un extremo inferior de la cámara 558 de vial. La aguja 559 está sujeta de manera fija con respecto a la cámara 558 de vial de tal manera que cualquier dispositivo recibido a través de la abertura del sistema 550 de bloqueo y al interior de la cámara 558 de vial tiene que encontrarse e interaccionar con la aguja 559 (por ejemplo, el conjunto 560 de cebado, el conjunto 580 de vial y similares).
Haciendo todavía referencia a la figura 15, la aguja 559 está acoplada a un colector 555A distal y un colector 555B proximal dispuestos dentro del conjunto 540 de corredera, y en particular el colector 555A, 555B está posicionado por debajo de la cámara 558 de vial y el blindaje 557 protector. El colector 555B proximal está acoplado por conexión de fluido a la aguja 559 y el colector 555A distal está acoplado por conexión de fluido al uno o más puertos 556 del conjunto 540 de corredera. El colector 555B proximal está en comunicación de fluido con el colector 555A distal a través de una válvula 553 de retención de una vía dispuesta entre los mismos. Debe entenderse que la válvula 553 de retención de una vía está configurada para facilitar la comunicación de fluido desde el colector 555B proximal hasta el colector 555A distal y prevenir la comunicación de fluido desde el colector 555A distal hasta el colector 555B proximal. Dicho de otro modo, la válvula 553 de retención de una vía previene el flujo de retorno de fluido al interior del conjunto 540 de corredera y/o el conjunto 580 de vial acoplados a la misma.
Por consiguiente, el colector 555B proximal está en comunicación de fluido con el uno o más puertos 556 mediante el colector 555A distal, sin embargo, el uno o más puertos 556 no están en comunicación de fluido con el colector 555B proximal debido a una posición de la válvula 553 de retención de una vía dispuesta entre los colectores 555A, 555B. Por tanto, la aguja 559 está en comunicación de fluido con la una o más líneas de administración y/o dispositivos acoplados al conjunto 540 de corredera en el uno o más puertos 556 mediante los colectores 555<a>, 555<b>fijados entre los mismos. Tal como se describirá con más detalle en el presente documento, el uno o más puertos 556 del conjunto 540 de corredera pueden estar acoplados a una bolsa (por ejemplo, bolsa de solución salina), una jeringa, un catéter y/o similares mediante una o más líneas de administración acopladas a los mismos. En otras realizaciones, la aguja 559 puede omitirse completamente para un dispositivo alternativo, tal como, por ejemplo, un sistema de válvula, un puerto de inyección sin aguja y/o similares.
Haciendo todavía referencia a la figura 15, el conjunto 540 de corredera incluye un paquete 570 de batería retirable acoplado al conjunto 540 de corredera a lo largo del extremo 544 distal. El paquete 570 de batería retirable comprende una batería 572, contactos 574 eléctricos y una lengüeta 576 retirable. Debe entenderse que, en algunas realizaciones, el paquete 570 de batería retirable puede estar previamente cargado sobre el conjunto 540 de corredera mientras que, en otras realizaciones, el paquete 570 de batería retirable es independiente del conjunto 540 de corredera de tal manera que se requiere que un operario acople el paquete 570 de batería retirable al conjunto 540 de corredera a lo largo del extremo 544 distal. En cualquier caso, la batería 572 del dispositivo 500 de administración está aislada de uno o más trayectos de fluido y fuentes de radiación debido a una ubicación de la batería 572 en el paquete 570 de batería retirable.
La batería 572 puede comprender diversas cantidades y tipos de baterías para alimentar el dispositivo 500 de administración, tal como, por ejemplo, cuatro (4) baterías doble A (AA) desechables, baterías alcalinas, baterías de iones de Li, baterías de tipo Mignon, baterías secas de una única célula y/o similares. En algunas realizaciones, la batería 572 puede estar encapsulada en un material de polímero o cera. Tal como se describirá con más detalle en el presente documento, los contactos 574 eléctricos del paquete 570 de batería retirable se extienden hacia fuera a partir del paquete 570 de batería retirable y pueden hacerse funcionar para entrar en contacto contra, e interaccionar con, contactos 511 eléctricos correspondientes del conjunto 510 de consola (véase la figura 13) cuando el conjunto 540 de corredera está acoplado a la base 512 en la cavidad 532 de corredera. Por consiguiente, el paquete 570 de batería retirable puede hacerse funcionar para proporcionar potencia eléctrica al dispositivo 500 de administración, y en particular al conjunto 510 de consola, cuando el conjunto 540 de corredera está acoplado al conjunto 510 de consola.
Haciendo todavía referencia a la figura 15, la lengüeta 576 retirable del paquete 570 de batería retirable puede retirarse selectivamente del paquete 570 de batería retirable. La lengüeta 576 retirable puede hacerse funcionar para comprobar un estado de batería del paquete 570 de batería retirable tras la retirada de la lengüeta 576 retirable. Tal como se describirá con más detalle en el presente documento, la retirada de la lengüeta 576 retirable antes de comenzar un procedimiento con el dispositivo 500 de administración proporciona un operario del dispositivo 500 de administración una indicación de si el paquete 570 de batería retirable contiene suficiente potencia almacenada en el mismo para realizar un procedimiento. El paquete 570 de batería retirable genera una realimentación que indica una suficiencia de la batería 572 en respuesta a una retirada de la lengüeta 576 retirable. Por ejemplo, en algunas realizaciones el paquete 570 de batería retirable incluye un indicador 578 de estado de LED (véase la figura 24) que presenta visualmente un color indicativo de una potencia de batería de la batería 572 (por ejemplo, verde, amarillo, rojo). En otras realizaciones, el paquete 570 de batería retirable puede incluir un altavoz que genera una alerta audible indicativa de una potencia de batería de la batería 572. Debe entenderse que en otras realizaciones el conjunto 540 de corredera y/o el conjunto 510 de consola pueden alimentarse eléctricamente mediante varias otras fuentes de potencia adecuadas sin alejarse del alcance de la presente divulgación. Por ejemplo, uno o más del conjunto 540 de corredera y/o el conjunto 510 de consola pueden estar directamente acoplados a un suministro de potencia externo, el conjunto 510 de consola puede incluir una o más baterías almacenadas en el mismo, y/o similares.
Haciendo ahora referencia a la figura 16, el conjunto 540 de corredera incluye una o más características 547 de retención dispuestas a lo largo del extremo 544 distal del conjunto 540 de corredera para fijar el paquete 570 de batería retirable al mismo. En particular, las características 547 de retención del conjunto 540 de corredera comprenden protuberancias que se extienden hacia fuera desde el extremo 544 distal. El paquete 570 de batería retirable incluye una o más características 577 de retención correspondientes dispuestas a lo largo de una superficie del paquete 570 de batería retirable opuesta a los contactos 574 eléctricos, en el que las características 577 de retención correspondientes del paquete 570 de batería retirable están configuradas para engancharse con las características 547 de retención del conjunto 540 de corredera. En particular, las características 577 de retención del paquete 570 de batería retirable comprenden rebajes que se extienden hacia dentro al interior del paquete 570 de batería retirable para recibir las características 547 de retención del conjunto 540 de corredera en los mismos, para acoplar así de manera segura el paquete 570 de batería retirable al conjunto 540 de corredera en el extremo 544 distal. Debe entenderse que varias otras características 547, 577 de retención pueden incluirse en el conjunto 540 de corredera y el paquete 570 de batería retirable distintas de las mostradas y descritas en el presente documento sin alejarse del alcance de la presente divulgación. Por ejemplo, las características de retención correspondientes pueden comprender imanes, elementos de ajuste a presión, roscas y/o similares.
Adicionalmente, tal como se describirá con más detalle en el presente documento, en algunas realizaciones el sistema 550 de bloqueo puede incluir al menos una pared 550a plana con respecto a una orientación circular restante del sistema 550 de bloqueo. En este caso, una abertura formada por el sistema 550 de bloqueo a través de la superficie 548 superior del conjunto 540 de corredera presenta forma irregular, en vez de forma circular tal como se mostró y se describió anteriormente. En este caso, el conjunto 580 de vial incluye una característica 586 de bloqueo que tiene una forma y tamaño que corresponde al sistema 550 de bloqueo, y en particular la al menos una pared 550A plana de tal manera que el conjunto 580 de vial se recibe dentro del conjunto 540 de corredera únicamente cuando una orientación del conjunto 580 de vial corresponde con una alineación de la característica 586 de bloqueo y el sistema 550 de bloqueo. Dicho de otro modo, una pared 586A plana correspondiente de la característica 586 de bloqueo (véase la figura 18) debe alinearse con la pared 550A plana del sistema 550 de bloqueo para que el conjunto 580 de vial pueda recibirse dentro de una abertura formada por el sistema 550 de bloqueo del conjunto 540 de corredera.
Haciendo ahora referencia a la figura 17, se representa el conjunto 560 de cebado del dispositivo 500 de administración. El conjunto 560 de cebado comprende la línea 562 de cebado, un mango 563, un cuerpo 564 central, un árbol 566 alargado y un extremo 568 de aguja. El cuerpo 564 central está dimensionado y conformado para recibirse de manera deslizante dentro de la cámara 558 de vial del conjunto 540 de corredera y, en particular, incluye un diámetro que es sustancialmente similar a un diámetro de la cámara 558 de vial de tal manera que se forma un ajuste a presión entre el cuerpo 564 central y la cámara 558 de vial cuando se recibe el conjunto 560 de cebado dentro del conjunto 540 de corredera. El mango 563 y el árbol 566 alargado está formados de manera solidaria con el cuerpo 564 central, extendiéndose el mango 563 verticalmente hacia fuera desde el cuerpo 564 central en un extremo opuesto del árbol 566 alargado.
Dicho de otro modo, el mango 563 se extiende relativamente hacia arriba desde el cuerpo 564 central y el árbol 566 alargado se extiende relativamente hacia abajo desde el cuerpo 564 central, en un sentido opuesto al mango 563. Por consiguiente, cuando el conjunto 560 de cebado se recibe de manera deslizante dentro de la cámara 558 de vial del conjunto 540 de corredera, el mango 563 está posicionado adyacente a la superficie 548 superior del conjunto 540 de corredera y el árbol 566 alargado está dispuesto dentro del conjunto 540 de corredera. El mango 563 está configurado para facilitar el agarre y la manipulación el conjunto 560 de cebado para su inserción dentro, y extracción fuera, del conjunto 540 de corredera, respectivamente. Debe entenderse que en otras realizaciones el mango 563, el cuerpo 564 central y/o el árbol 566 alargado pueden ser componentes independientes ensamblados entre sí para formar el conjunto 560 de cebado.
Haciendo todavía referencia a la figura 17, el árbol 566 alargado está dimensionado con una longitud predeterminada para posicionar de ese modo el cuerpo 564 central y el mango 563 del conjunto 560 de cebado próximo a la abertura formada por el sistema 550 de bloqueo del conjunto 540 de corredera. En este caso, el mango 563 puede ser fácilmente accesible para un operario del dispositivo 500 de administración mediante la abertura formada por el sistema 550 de bloqueo. Debe entenderse que una longitud longitudinal colectiva del mango 563, el cuerpo 564 central y el árbol 566 alargado es sustancialmente similar a una longitud longitudinal de la cámara 558 de vial del conjunto 540 de corredera de tal manera que el mango 563 está parcialmente dispuesto dentro de la cámara 558 de vial y/o parcialmente expuesto a partir de la cámara 558 de vial (véase la figura 13).
El árbol 566 alargado del conjunto 560 de cebado incluye además el extremo 568 de aguja posicionado a lo largo de un extremo terminal del árbol 566 alargado opuesto al cuerpo 564 central. El extremo 568 de aguja está formado de un material que puede hacerse funcionar para recibir la aguja 559 del conjunto 540 de corredera a través del mismo en respuesta a recibirse el conjunto 560 de cebado dentro de la cámara 558 de vial del conjunto 540 de corredera. Por ejemplo, el extremo 568 de aguja del conjunto 560 de cebado puede estar formado de un material de elastómero que está configurado para perforarse por la aguja 559 cuando se inserta el extremo 568 de aguja de manera deslizante a través de la cámara 558 de vial y se posiciona contra la aguja 559. En el presente ejemplo, el conjunto 560 de cebado incluye además una o más características 565A, 565B de alineación posicionadas a lo largo del cuerpo 564 central que están configuradas para mantener el conjunto 560 de cebado en la cámara 558 de vial del conjunto 540 de corredera.
Haciendo ahora referencia a la figura 18, se representa el conjunto 580 de vial del dispositivo 500 de administración. El conjunto 580 de vial comprende una cabeza 582 de enganche, un émbolo 584, una característica 586 de bloqueo y un cuerpo 589 de vial. En particular, la cabeza 582 de enganche del conjunto 580 de vial está posicionada en un extremo terminal del émbolo 584 opuesto a la característica 586 de bloqueo y el cuerpo 589 de vial. La cabeza 582 de enganche incluye un par de brazos 581 que se extienden lateralmente hacia fuera con respecto a una longitud longitudinal del émbolo 584 que se extiende hacia abajo desde el mismo. En el presente ejemplo, la cabeza 582 de enganche está formada de manera solidaria con el émbolo 584, sin embargo, debe entenderse que en otras realizaciones la cabeza 582 de enganche y el émbolo 584 pueden ser características independientes sujetas al mismo. En cualquier caso, la cabeza 582 de enganche y el émbolo 584 pueden moverse con respecto a la característica 586 de bloqueo y el cuerpo 589 de vial de tal manera que la cabeza 582 de enganche y el émbolo 584 pueden trasladarse de manera deslizante a través de la característica 586 de bloqueo y el cuerpo 589 de vial. En particular, tal como se describirá con más detalle en el presente documento, el émbolo 584 puede trasladarse dentro y fuera de una cámara 588 interna del cuerpo 589 de vial en respuesta a una traslación lineal del mecanismo 520 de enganche de vial cuando la cabeza 582 de enganche está fijada al par de brazos 522 de palanca.
El émbolo 584 incluye una pluralidad de indicaciones y/o marcas 583 posicionados a lo largo de una longitud longitudinal del émbolo 584. La pluralidad de marcas 583 es indicativa de una extensión relativa de la cabeza 582 de enganche y el émbolo 584 desde la característica 586 de bloqueo y el cuerpo 589 de vial. Tal como se indicó anteriormente de manera resumida, la cabeza 582 de enganche está configurada para unir el conjunto 580 de vial al mecanismo 520 de enganche de vial. En particular, el par de brazos 581 de la cabeza 582 de enganche están dimensionados y conformados para acoplarse con el par de brazos 522 de palanca del mecanismo 520 de enganche de vial cuando el conjunto 580 de vial se recibe dentro del conjunto 540 de corredera y el conjunto de corredera se inserta en la cavidad 532 de corredera del conjunto 510 de consola. Tal como se describirá con más detalle en el presente documento, el par de brazos 522 de palanca se reciben entre el par de brazos 581 de la cabeza 582 de enganche y el émbolo 584 en respuesta a una fuerza de traslación predeterminada aplicada al mecanismo 520 de enganche de vial. La cabeza 582 de enganche y el émbolo 584 pueden estar formados de diversos materiales, incluyendo, pero sin limitarse a, un metal, material de plástico y/o similares.
Haciendo todavía referencia a la figura 18, el conjunto 580 de vial incluye además una lengüeta 585 de seguridad acoplada al émbolo 584 relativamente por encima de la característica 586 de bloqueo y por debajo de la cabeza 582 de enganche de tal manera que la lengüeta 585 de seguridad está posicionada a lo largo de la longitud longitudinal del émbolo 584. La lengüeta 585 de seguridad puede estar formada de diversos materiales, tales como, por ejemplo, un material de plástico, y se ensambla previamente sobre el conjunto 580 de vial antes de un uso del dispositivo 500 de administración. La lengüeta 585 de seguridad está sujeta de manera retirable al émbolo 584 e impide que el émbolo 584 se traslade con respecto al cuerpo 589 de vial. En particular, la lengüeta 585 de seguridad hace tope contra la característica 586 de bloqueo en respuesta a una aplicación de fuerza lineal sobre el émbolo 584 para trasladar el émbolo 584 relativamente hacia abajo al interior del cuerpo 589 de vial. En este caso, la lengüeta 585 de seguridad está configurada para impedir un movimiento involuntario del émbolo 584 y, en respuesta, una administración involuntaria de un medio fluido almacenado dentro de la cámara 588 interna del cuerpo 589 de vial (por ejemplo, partículas terapéuticas, perlas de radioembolización). Tal como se describirá con más detalle en el presente documento, la lengüeta 585 de seguridad se desengancha selectivamente del émbolo 584 en respuesta a un acoplamiento del conjunto 580 de vial con el mecanismo 520 de enganche de vial, y en particular un enganche del par de brazos 522 de palanca con la cabeza 582 de enganche.
Aunque en el presente documento se muestra y se describe que la cabeza 582 de enganche del conjunto 580 de vial incluye un par de brazos 581 que se extienden lateralmente hacia fuera desde el émbolo 584, debe entenderse que la cabeza 582 de enganche puede incluir varias otras configuraciones estructurales adecuadas para engancharse con el par de brazos 522 de palanca del mecanismo 520 de enganche de vial. Por ejemplo, haciendo ahora referencia a las figuras 19A-19C, se representan realizaciones alternativas de una cabeza de enganche del conjunto 580 de vial. Debe entenderse que las cabezas de enganche mostradas y descritas en el presente documento pueden incorporarse de manera similar sobre el conjunto 580 de vial como la cabeza 582 de enganche descrita anteriormente.
Haciendo ahora referencia a la figura 19A, se representa una realización alternativa de una cabeza 582A de enganche. La cabeza 852A de enganche comprende un anillo 583A que define una abertura con una superficie 584A plana superior del émbolo 584. El anillo 583A incluye al menos un par de lengüetas 581A flexibles (brazos elásticos) que se extienden lateralmente hacia dentro desde el anillo 583A y al interior de la abertura formada en el mismo. En particular, el par de lengüetas 581A flexibles están separadas una de otra en lados opuestos del anillo 583A y están inclinadas hacia dentro una con respecto a la otra. En este caso, el par de lengüetas 581A flexibles son transversales con respecto a una longitud longitudinal del émbolo 584. En el presente ejemplo, el par de lengüetas 581A flexibles son manualmente flexibles de tal manera que el par de lengüetas 581A flexibles pueden comprimirse selectivamente hacia fuera alejándose una de otra cuando se aplica una fuerza hacia dentro a las mismas (por ejemplo, a partir del par de brazos 522 de palanca recibidos a través del anillo 583A). El par de lengüetas 581A flexibles están desviadas de manera elástica para expandirse hacia fuera una con respecto a la otra y al interior de la abertura definida por el anillo 583A en un estado por defecto.
En el presente ejemplo, el par de brazos 522 de palanca del mecanismo 520 de enganche de vial pueden recibirse a través de la abertura formada por el anillo 583A de tal manera que el par de brazos 522 de palanca están posicionados entre, y enganchados contra, el par de lengüetas 581A flexibles. En este caso, la cabeza 582A de enganche está sujeta de manera segura al mecanismo 520 de enganche de vial. Debe entenderse que la cabeza 582A de enganche del presente ejemplo puede estar configurada y hacerse funcionar para corresponder a realizaciones alternativas de un mecanismo de enganche de vial que incluye características distintas del par de brazos 522 de palanca del mecanismo 520 de enganche de vial mostrado y descrito anteriormente.
Haciendo ahora referencia a la figura 19B, se representa una cabeza 582B de enganche alternativa. La cabeza 582B de enganche comprende una pluralidad de dedos 581B flexibles que se extienden verticalmente hacia arriba desde el émbolo 584. En particular, la pluralidad de dedos 581B flexibles se extienden en paralelo a, y en alineación coaxial con, una longitud longitudinal del émbolo 584. Un extremo terminal de cada uno de la pluralidad de dedos 581B flexibles está posicionado relativamente por encima de una superficie 584B plana superior del émbolo 584. En el presente ejemplo, la pluralidad de dedos 581b flexibles son manualmente flexibles de tal manera que la pluralidad de dedos 581B flexibles pueden comprimirse selectivamente hacia dentro uno hacia otro cuando se aplica una fuerza hacia fuera a los mismos. La pluralidad de dedos 581B flexibles están desviados de manera elástica para expandirse hacia fuera alejándose uno de otro en un estado por defecto.
Por consiguiente, insertar la cabeza 582B de enganche en el mecanismo 520 de enganche de vial, y en particular entre el par de brazos 522 de palanca del mecanismo 520 de enganche de vial, provoca que la pluralidad de dedos 581B flexibles se compriman hacia dentro y de ese modo se enganchen contra el par de brazos 522 de palanca que están dispuestos alrededor de la pluralidad de dedos 581B flexibles. En este caso, la pluralidad de dedos 581B flexibles se sujetan de manera segura al mecanismo 520 de enganche de vial mediante una expansión hacia fuera de los dedos 851B flexibles contra el par de brazos 522 de palanca. Debe entenderse que la cabeza 582B de enganche del presente ejemplo puede estar configurada y hacerse funcionar para corresponder a realizaciones alternativas de un mecanismo de enganche de vial que incluye características distintas del par de brazos 522 de palanca del mecanismo 520 de enganche de vial mostrado y descrito anteriormente.
Haciendo ahora referencia a la figura 19C, se representa otra cabeza 582C de enganche alternativa. La cabeza 582C de enganche comprende un par de pinzas 581C flexibles posicionadas por encima de un émbolo 584'. El émbolo 584' de la presente realización es diferente del émbolo 584 de las realizaciones anteriores en que el émbolo 584' está bifurcado a lo largo de una longitud longitudinal del émbolo 584', extendiéndose la bifurcación desde el par de pinzas 581C flexibles de la cabeza 582C de enganche hasta un extremo 584C terminal. El par de pinzas 581C flexibles se extienden en paralelo a, y en alineación coaxial con, una longitud longitudinal del émbolo 584. En el presente ejemplo, el par de pinzas 581C flexibles son manualmente flexibles de tal manera que el par de pinzas 581C flexibles pueden comprimirse selectivamente hacia dentro una hacia otra cuando se aplica una fuerza hacia fuera a las mismas. El par de pinzas 581C flexibles están desviadas de manera elástica para expandirse hacia fuera alejándose una de otra en un estado por defecto.
Por consiguiente, insertar la cabeza 582C de enganche en el mecanismo 520 de enganche de vial, y en particular entre el par de brazos 522 de palanca del mecanismo 520 de enganche de vial, provoca que el par de pinzas 581C flexibles se compriman hacia dentro y de ese modo se enganchen contra el par de brazos 522 de palanca que están dispuestos alrededor del par de pinzas 581C flexibles. En este caso, el par de pinzas 581C flexibles están sujetas de manera segura al mecanismo 520 de enganche de vial a través de una expansión hacia fuera de las pinzas 581C flexibles contra el par de brazos 522 de palanca. Debe entenderse que la cabeza 582C de enganche del presente ejemplo puede estar configurada y hacerse funcionar para corresponder a realizaciones alternativas de un mecanismo de enganche de vial que incluye características distintas del par de brazos 522 de palanca del mecanismo 520 de enganche de vial mostrado y descrito anteriormente. Debe entenderse además que pueden incorporarse varias otras configuraciones y geometrías de una cabeza de enganche con el conjunto 580 de vial sin alejarse del alcance de la presente divulgación. Por ejemplo, en otras realizaciones la cabeza de enganche del conjunto 580 de vial puede comprender uno o más imanes, roscas, levas y/o similares.
Haciendo de nuevo referencia a la figura 18, la característica 586 de bloqueo se extiende alrededor de un extremo superior del cuerpo 589 de vial. En el presente ejemplo, la característica 586 de bloqueo del conjunto 580 de vial comprende un cojinete que define un borde 587 lateral que se extiende lateralmente hacia fuera a lo largo de un perímetro exterior de la característica 586 de bloqueo. El borde 587 lateral de la característica 586 de bloqueo está dimensionado y conformado para engancharse con la matriz anular de protuberancias 551 del sistema 550 de bloqueo cuando el conjunto 580 de vial se recibe dentro de la cámara 558 de vial del conjunto 540 de corredera. Tal como se describirá con más detalle en el presente documento, la característica 586 de bloqueo, y en particular el borde 587 lateral de la característica 586 de bloqueo, está configurado para sujetar de manera segura el conjunto 580 de vial al sistema 550 de bloqueo para impedir la retirada del cuerpo 589 de vial a partir de la cámara 558 de vial del conjunto 540 de corredera durante el uso del dispositivo 500 de administración en un procedimiento. En algunas realizaciones, tal como se describió anteriormente de manera resumida, la característica 586 de bloqueo incluye al menos una pared 586A plana de tal manera que la característica 586 de bloqueo comprende un perfil irregular. La al menos una pared 586A plana está configurada para corresponder a la pared 550A plana del sistema 550 de bloqueo de tal manera que se requiere una alineación de las paredes 550A, 586A planas para que se reciba el conjunto 580 de vial a través de una abertura formada por el sistema 550 de bloqueo.
Debe entenderse que las paredes 550A, 550B planas sirven para garantizar que la lengüeta 585 de seguridad del conjunto 580 de vial está acoplada al émbolo 584 de una manera que permite una retirada de la lengüeta 585 de seguridad mediante el mecanismo 520 de enganche de vial. En particular, el par de brazos 522 de palanca del mecanismo 520 de enganche de vial están configurados para ejercer una fuerza lateral contra la lengüeta 585 de seguridad en respuesta a recibirse el conjunto 540 de corredera de manera deslizante dentro de la cavidad 532 de corredera. Por consiguiente, puede facilitarse una orientación de la lengüeta 585 de seguridad con respecto al par de brazos 522 de palanca para garantizar una facilidad de retirada de la lengüeta 585 de seguridad, cuando se acopla el conjunto 540 de corredera al conjunto 510 de consola, requiriendo una alineación apropiada del conjunto 580 de vial con el sistema 550 de bloqueo cuando se acopla el conjunto de vial al conjunto 540 de corredera.
Haciendo todavía referencia a la figura 18, el cuerpo 589 de vial se extiende hacia abajo con respecto a la característica 586 de bloqueo y tiene una longitud longitudinal que está dimensionada para recibir al menos una porción de una longitud longitudinal del émbolo 584 en el mismo. Únicamente a modo de ejemplo, una longitud longitudinal del cuerpo 589 de vial puede ser de aproximadamente 8 milímetros a aproximadamente 10 milímetros, y en el presente ejemplo comprende 9 milímetros, mientras que una longitud longitudinal del émbolo 584 puede ser de aproximadamente 9 milímetros a aproximadamente 11 milímetros, y en el presente ejemplo comprende 10 milímetros. Por consiguiente, en algunas realizaciones una longitud longitudinal del émbolo 584 supera una longitud longitudinal del cuerpo 589 de vial de tal manera que una traslación del émbolo 584 al interior de la cámara 588 interna del cuerpo 589 de vial provoca que un medio fluido almacenado en la misma se transfiera hacia fuera desde el cuerpo 589 de vial. Tal como se describirá con más detalle en el presente documento, una traslación del émbolo 584 a través de la cámara 588 interna del cuerpo 589 de vial proporciona una administración de un medio fluido almacenado dentro del cuerpo 589 de vial hacia fuera desde el conjunto 580 de vial. El cuerpo 589 de vial puede estar formado de diversos materiales, incluyendo, por ejemplo, un polímero termoplástico, copoliéster, policarbonato, un material de plástico biocompatible, polisulfona, cerámicas, metales y/o similares.
El cuerpo 589 de vial del presente ejemplo está formado de un material que está configurado para inhibir emisiones radioactivas desde un medio fluido almacenado dentro de la cámara 588 interna del cuerpo 589 de vial. Por ejemplo, el cuerpo 589 de vial puede estar formado de un material de plástico, tal como policarbonato, y tener una anchura de aproximadamente 9 milímetros (mm). Una densidad y composición de material del cuerpo 589 de vial pueden inhibir de manera colectiva la emisión de radiación gamma a partir de partículas de electrones almacenadas dentro de la cámara 588 interna. En el presente ejemplo, una composición química del material de plástico del cuerpo 589 de vial, junto con el grosor de pared de 9 mm, proporciona una pluralidad de átomos dispuestos dentro del cuerpo 589 de vial que son capaces de encontrarse con las partículas de electrones que generan radiación beta y reducir una emisión de dicha radiación a partir del conjunto 580 de vial. Por consiguiente, el conjunto 580 de vial permite que un operario manipule el material radioactivo almacenado dentro del cuerpo 589 de vial sin exponerse a radiación beta. Debe entenderse que pueden incorporarse varios otros materiales y/o secciones de pared en el cuerpo 589 de vial del conjunto 580 de vial en otras realizaciones sin alejarse del alcance de la presente divulgación.
Haciendo todavía referencia a la figura 18, el cuerpo 589 de vial del conjunto 580 de vial está sellado en un primer extremo terminal mediante la característica 586 de bloqueo. El conjunto 580 de vial incluye además una tapa 590 posicionada en un extremo terminal opuesto del cuerpo 589 de vial, opuesto a la característica 586 de bloqueo, de tal manera que la tapa 590 sella un segundo extremo terminal del cuerpo 589 de vial del conjunto 580 de vial. Adicionalmente, el conjunto 580 de vial incluye un septo 592 posicionado adyacente a la tapa 590 y en comunicación de fluido con un extremo terminal del cuerpo 589 de vial opuesto a la característica 586 de bloqueo. El septo 592 forma un sello contra un extremo terminal del cuerpo 589 de vial y la tapa 590 retiene el septo 592 en el mismo. El septo 592 puede estar formado de diversos materiales, incluyendo, por ejemplo, un elastómero, silicio, elastómero de bromobutilo, caucho, uretanos y/o similares. El septo 592 está configurado para proporcionar un sello hermético para el cuerpo 589 de vial para impedir de ese modo una liberación de un medio fluido almacenado en el mismo (por ejemplo, perlas de radioembolización). Tal como se describirá con más detalle en el presente documento, el septo 592 del conjunto 580 de vial está configurado para perforarse por la aguja 559 del conjunto 540 de corredera cuando se recibe el conjunto 580 de vial dentro de la cámara 558 de vial, estableciendo de ese modo comunicación de fluido entre el cuerpo 589 de vial y el conjunto 540 de corredera. En otras realizaciones, el septo 592 puede omitirse completamente para un dispositivo alternativo, tal como, por ejemplo, un sistema de válvula, un puerto de inyección de aguja y/o similares.
Haciendo referencia a la figura 20, el conjunto 580 de vial incluye además un tapón 594 acoplado de manera fija a un extremo terminal del émbolo 584 opuesto a la cabeza 582 de enganche. En este caso, con el émbolo 584 acoplado a, y trasladable de manera deslizante a través de, la cámara 588 interna del cuerpo 589 de vial, el tapón 594 está dispuesto eficazmente dentro del cuerpo 589 de vial. Por consiguiente, debe entenderse que el tapón 594 está dimensionado y conformado según un tamaño (por ejemplo, un diámetro) de la cámara 588 interna del cuerpo 589 de vial. El tapón 594 está fijado al émbolo 584 de tal manera que el tapón 594 puede trasladarse de manera deslizante a través del cuerpo 589 de vial en respuesta a una traslación del émbolo 584 a través del cuerpo 589 de vial. El tapón 594 está definido por dos o más nervaduras 593 que se extienden lateralmente hacia fuera y uno o más valles 595 definidos entre al menos dos nervaduras 593. En el presente ejemplo, el tapón 594 incluye seis nervaduras 593 y dos cavidades formadas entre las mismas, sin embargo, debe entenderse que pueden incluirse más y/o menos nervaduras 593 y valles 595 en el tapón 594 en otras realizaciones.
El tapón 594 está configurado para formar un sello frente a líquidos contra la cámara 588 interna del cuerpo 589 de vial, y está formado de diversos polímeros con una viscoelasticidad predeterminada. Por ejemplo, en algunas realizaciones el tapón 594 está formado de un elastómero, silicona, caucho, uretano, material de plástico, polietileno, polipropileno y/o similares. En este caso, el tapón 594 puede hacerse funcionar para impedir que un medio fluido almacenado dentro del cuerpo 589 de vial se extienda (es decir, presente fugas) más allá del tapón 594 y hacia fuera del cuerpo 589 de vial. En particular, las dos o más nervaduras 593 del tapón 594 hacen tope contra, y forman un sello a lo largo de, la cámara 588 interna del cuerpo 589 de vial para impedir de ese modo que un medio fluido pase más allá de las nervaduras 593. El uno o más valles 595 formados entre las dos o más nervaduras 593 del tapón 594 están configurados para recibir, y más específicamente capturar, cualquier medio fluido que pueda extenderse (es decir, presentar fugas) involuntariamente más allá de las nervaduras 593 del tapón 594. Por consiguiente, el uno o más valles 595 sirven como mecanismo de seguridad del conjunto 580 de vial para garantizar que un medio fluido se mantiene dentro del cuerpo 589 de vial y no se expone más allá del conjunto 580 de vial.
Haciendo todavía referencia a la figura 20, las dos o más nervaduras 593 del tapón 594 están adicionalmente configuradas para empujar un medio fluido almacenado dentro del cuerpo 589 de vial en una o más direcciones en el mismo (por ejemplo, hacia la tapa 590) en respuesta a una traslación del émbolo 584. Con las nervaduras 593 del tapón 594 presionadas contra la cámara 588 interna del cuerpo 589 de vial, la traslación del émbolo 584 proporciona una traslación de las nervaduras 593 contra y a lo largo de la cámara 588 interna del cuerpo 589 de vial de tal manera que cualquier medio fluido ubicado delante (es decir, debajo) del tapón 594 se redirige eficazmente dentro del cuerpo 589 de vial en una dirección de desplazamiento del émbolo 584 y el tapón 594. El conjunto 580 de vial incluye además una arandela 596 anular dispuesta dentro del cuerpo 589 de vial. En particular, la arandela 596 anular está fijada de manera segura al émbolo 584 adyacente al tapón 594, que está fijado al émbolo 584 en un extremo terminal opuesto a la cabeza 582 de enganche. Por consiguiente, la arandela 596 anular está fijada al émbolo 584 y dispuesta dentro del cuerpo 589 de vial adyacente al tapón 594. Con la arandela 596 anular fijada al émbolo 584 adyacente al tapón 594, la arandela 596 anular está eficazmente dispuesta dentro del cuerpo 589 de vial.
La arandela 596 anular puede estar formada de diversos materiales, incluyendo, por ejemplo, un material de plástico, metal y/o similares. La arandela 596 anular puede estar sujeta de manera fija al émbolo 584 mediante diversos medios adecuados, incluyendo, por ejemplo, mediante un adhesive. Debe entenderse que la arandela 596 anular está dimensionada y conformada según un tamaño (por ejemplo, un diámetro) de la cámara 588 interna del cuerpo 589 de vial de tal manera que la arandela 596 anular se traslada de manera deslizante dentro de la cámara 588 interna del cuerpo 589 de vial de manera simultánea con el émbolo 584 y el tapón 594. La arandela 596 anular está configurada para impedir una retirada del émbolo 584 a partir del cuerpo 589 de vial haciendo tope contra un extremo inferior de la característica 586 de bloqueo cuando el émbolo 584 se traslada relativamente hacia fuera (es decir, hacia arriba) hasta un alcance completo. Dicho de otro modo, con la arandela 596 anular fijada de manera segura a un extremo terminal del émbolo 584 que está dispuesto dentro del cuerpo 589 de vial, y teniendo el émbolo 584 un tamaño que es menor que el cuerpo 589 de vial para permitir una traslación del émbolo 584 a través del mismo, la arandela 596 anular sirve para formar un impedimento para que el émbolo 584 se traslade hacia fuera del cuerpo 589 de vial. La arandela 596 anular está configurada para engancharse con un extremo inferior de la característica 586 de bloqueo en respuesta a una retracción del émbolo 584 a partir del cuerpo 589 de vial a una distancia predeterminada (es decir, longitud predeterminada del émbolo 584).
Haciendo ahora referencia a la figura 21, se representa un conjunto 600 de recipiente estéril. El conjunto 600 de recipiente estéril está dimensionado y conformado para recibir el conjunto 580 de vial en el mismo para almacenar y transportar el conjunto 580 de vial antes del uso del conjunto 580 de vial mientras se mantiene una esterilidad del conjunto 580 de vial. El conjunto 600 de recipiente estéril comprende un alojamiento 602 superior que incluye un extremo 604 cerrado y un extremo 606 abierto, y un alojamiento 612 inferior que incluye un extremo 614 cerrado y un extremo 616 abierto. Los extremos 604, 614 cerrados de ambos alojamientos 602, 612 del conjunto 600 de recipiente estéril incluyen un material que puede hacerse funcionar para formar un sello frente a líquidos, tal como, por ejemplo, un material sintético, fibra de polietileno y/o similares. El sello formado en los extremos 604, 614 cerrados de ambos alojamientos 602, 612 está configurado para permitir la penetración de vapor a través del mismo para la esterilización del contenido de los alojamientos 602, 612.
Los extremos 606, 616 abiertos de ambos alojamientos 602, 612 incluyen un sistema 608, 618 de acoplamiento correspondiente que están configurados para acoplar los alojamientos 602, 612 entre sí. En el presente ejemplo, los sistemas 608, 618 de acoplamiento del conjunto 600 de recipiente estéril son porciones roscadas correspondientes posicionadas a lo largo de los extremos 606, 616 abiertos de cada uno de los alojamientos 602, 612 de tal manera que las porciones roscadas están configuradas para engranarse entre sí para fijar el alojamiento 602 superior al alojamiento 612 inferior. Debe entenderse que pueden incorporarse varios otros sistemas 608, 618 de acoplamiento con el conjunto 600 de recipiente estéril sin alejarse del alcance de la presente divulgación, tales como, por ejemplo, imanes, materiales elásticos, ajustes a presión y/o similares. El conjunto 600 de recipiente estéril puede estar formado de diversos materiales, incluyendo, pero sin limitarse a, un metal, material de plástico y/o similares. El conjunto 600 de recipiente estéril está configurado y puede hacerse funcionar para impedir fugas de partículas terapéuticas de manera externa a partir del mismo cuando el alojamiento 602 superior está acoplado al alojamiento 612 inferior debido a los sellos frente a líquido formados a lo largo de los extremos 604, 614 cerrados y el sello 610 de junta formado entre los extremos 606, 616 abiertos.
Haciendo ahora referencia a la figura 22, se representa que el conjunto 580 de vial se recibe dentro del conjunto 600 de recipiente estéril. En particular, la tapa 590 del conjunto 580 de vial se recibe en, y se posiciona próxima al, extremo 614 cerrado del alojamiento 612 inferior del conjunto 600 de recipiente estéril. Además, la cabeza 582 de enganche del conjunto 580 de vial se recibe en, y se posiciona próxima al, extremo 604 cerrado del alojamiento 602 superior del conjunto 600 de recipiente estéril. En este caso, los extremos 606, 616 abiertos de los alojamientos 602, 612 del conjunto 600 de recipiente estéril están fijados entre sí mediante los sistemas 608, 618 de acoplamiento correspondientes de cada uno de los alojamientos 602, 612. En algunas realizaciones, al menos uno del alojamiento 602 superior y/o el alojamiento 612 inferior incluye un sello de junta adyacente al extremo 606, 616 abierto de tal manera que se forma un sello próximo a los sistemas 608, 618 de acoplamiento cuando el alojamiento 602 superior se acopla al alojamiento 612 inferior. En el presente ejemplo, el alojamiento 602 superior incluye un sello 610 de junta anular que se extiende dentro del alojamiento 602 superior adyacente al extremo 606 abierto y, en particular, a lo largo del sistema 608 de acoplamiento del alojamiento 602 superior. El sello 610 de junta está configurado para formar un sello hermético entre los alojamientos 602, 612 del conjunto 600 de recipiente estéril cuando se acoplan los sistemas 608, 618 de acoplamiento al mismo.
En otras realizaciones, el conjunto 580 de vial puede almacenarse y transferirse al dispositivo 500 de administración mediante un sistema de carga (no mostrado). El sistema de carga puede incluir un blindaje frente a radiación y está configurado para sujetar el conjunto 580 de vial en el mismo. El sistema de carga puede incluir una corredera retirable que puede estar alineada con el mecanismo 520 de enganche de vial del conjunto 510 de consola, en el que la corredera incluye una o más placas para proporcionar blindaje frente a radiación que están formadas de diversos materiales, incluyendo plomo, tungsteno y/o varios otros polímeros. Las placas de plomo pueden estar formadas de diversos grosores de pared, incluyendo, por ejemplo, 0,95 cm. En algunas realizaciones, el sistema de carga puede ser una bandeja extensible que se retrae y/o pivota selectivamente de vuelta a su sitio para su uso con el dispositivo 500 de administración. La corredera del sistema de carga puede incluir un valle a lo largo de una porción del sistema de carga en el que se almacena el conjunto 580 de vial de tal manera que el valle recibe y mantiene cualquier derrame y/o fuga de medio fluido procedente del cuerpo 589 de vial.
Haciendo ahora referencia a las figuras 23-32 junto con el diagrama de flujo de la figura 33, se representa esquemáticamente un método 700 a modo de ejemplo de funcionamiento del dispositivo 500 de administración. No se pretende que la representación de las figuras 23-33 y la descripción adjunta a continuación limiten el objeto descrito en el presente documento o representen una descripción exacta de cómo puede administrarse un medio fluido usando el dispositivo 500 de administración, sino que, en vez de eso, se pretende que proporcionen un simple resumen esquemático para ilustrar una administración general de un medio radioactivo a partir del dispositivo 500 de administración descrito en el presente documento.
En la etapa 702 de la figura 33, se acciona la lengüeta 576 retirable del paquete 570 de batería retirable para determinar una cantidad de potencia contenida dentro de la batería 572 del paquete 570 de batería retirable. En particular, se retira la lengüeta 576 retirable a partir del paquete 570 de batería retirable y se genera una salida de realimentación que identifica un estado de la batería 572 del paquete 570 de batería retirable. En la etapa 706, un operario del dispositivo 500 de administración determina si la batería 572 del paquete 570 de batería retirable contiene una cantidad de potencia suficiente para realizar el procedimiento observando la salida de realimentación generada por el paquete 570 de batería retirable. En el presente ejemplo, el paquete 570 de batería retirable incluye un indicador 578 de estado de LED (véase la figura 24) que visualiza una luz verde cuando la batería 572 contiene suficiente cantidad de potencia para realizar un procedimiento y una luz roja cuando la batería 572 contiene una cantidad de potencia insuficiente para realizar un procedimiento.
En respuesta a determinar que la batería 572 contiene una cantidad insuficiente de potencia en la etapa 704, un operario sustituye el conjunto 540 de corredera por un nuevo conjunto 540 de corredera para su uso con el conjunto 510 de consola para realizar el procedimiento en la etapa 706. Alternativamente, en otras realizaciones un operario puede desacoplar el paquete 570 de batería retirable a partir del conjunto 540 de corredera y unir un nuevo paquete 570 de batería retirable al conjunto 540 de corredera original, en vez de sustituir completamente el conjunto 540 de corredera. En cualquier caso, el método 700 a modo de ejemplo vuelve a la etapa 702 en la que se acciona la lengüeta 576 retirable del nuevo paquete 570 de batería retirable para determinar si existe una cantidad de potencia suficiente en la batería 572 para realizar el procedimiento.
Haciendo ahora referencia a la figura 30, en respuesta a determinar que la batería 572 contiene una cantidad de potencia suficiente en la etapa 702, se acoplan una o más líneas de administración al conjunto 540 de corredera mediante el uno o más puertos 556 en la etapa 708. En particular, se acopla una línea 10A de administración de dosis al conjunto 540 de corredera en un puerto 556A de administración, se acopla una línea 10B de contraste al conjunto 540 de corredera en un puerto 556B de contraste, y se acopla una línea 10C de purga al conjunto 540 de corredera en un puerto 556C de purga. Un extremo opuesto de la línea 10A de administración de dosis se acopla inicialmente a un depósito de fluido, tal como, por ejemplo, un recipiente de recogida. Tal como se describirá con más detalle en el presente documento, la línea 10A de administración de dosis puede acoplarse posteriormente a un dispositivo externo, tal como un catéter, una vez que se ha cebado eficazmente el conjunto 540 de corredera mediante un medio fluido mediante la línea 10B de contraste. Se acopla un extremo opuesto de la línea 10C de purga aun dispositivo externo, tal como, por ejemplo, una jeringa. Con tanto la línea 10A de administración de dosis como la línea 10C de purga acopladas al conjunto 540 de corredera, se purga el conjunto 540 de corredera con un medio fluido (por ejemplo, solución salina) a partir de la jeringa acoplada a la línea 10C de purga en la etapa 710. En este caso, se inyecta el medio fluido a través de la línea 10C de purga, al interior del colector 555A distal del conjunto 540 de corredera y hacia fuera del conjunto 540 de corredera a través de la línea 10A de administración de dosis. Por consiguiente, el medio fluido se recibe en última instancia en el recipiente de recogida y se dispone en el mismo mediante la línea 10A de administración de dosis. Debe entenderse que en otras realizaciones en las que el conjunto 510 de consola y/o el conjunto 540 de corredera están eléctricamente acoplados a una fuente de potencia externa en lugar del paquete 570 de batería retirable descrito anteriormente, las etapas 702, 704, 706 correspondientes del método 700 a modo de ejemplo descrito anteriormente pueden sustituirse y/u omitirse completamente sin alejarse del alcance de la presente divulgación.
Con el colector 555A distal del conjunto 540 de corredera separado del colector 555B proximal mediante la válvula 553 de una vía dispuesta entre los mismos, se impide que el medio fluido purgado a través del colector 555A distal a partir de la jeringa (mediante el puerto 556C de purga) pase a través del colector 555B proximal y la aguja 559 acoplada al mismo. En vez de eso, el medio fluido inyectado a partir de la jeringa y a través de la línea 10C de purga se recibe en el puerto 556C de purga, se hace pasar a través del colector 555A distal en comunicación de fluido con el puerto 556C de purga y se redirige mediante la válvula 553 de una vía hacia el puerto 556A de administración de dosis que está acoplado a la línea 10A de administración de dosis. En este caso, la línea 10A de administración de dosis recibe y transfiere el medio fluido al recipiente de recogida acoplado al mismo, de tal manera que el medio fluido no se dirige más allá de la válvula 553 de una vía y al interior del colector 555B proximal que está en comunicación de fluido con la aguja 559. Debe entenderse que la etapa 710 puede repetirse según sea necesario para purgar eficazmente el conjunto 540 de corredera y la línea 10A de administración de dosis acoplada al mismo.
Haciendo de nuevo referencia a la figura 24 en la etapa 712, se acopla la línea 10B de contraste al conjunto 540 de corredera en un puerto 556B de contraste. Se acopla un extremo opuesto de la línea 10B de contraste a un suministro de medio fluido, tal como, por ejemplo, una bolsa fijada al conjunto 510 de consola mediante el dispositivo 538 de unión. En el presente ejemplo, la bolsa es una bolsa de solución salina de tal manera que el medio fluido almacenado en la misma es solución salina. En este caso, incluyendo el conjunto 540 de corredera el conjunto 560 de cebado posicionado dentro de la cámara 558 de vial y estando el extremo 568 de aguja en comunicación de fluido con la aguja 559, se acopla una jeringa por conexión de fluido a la línea 562 de cebado del conjunto 560 de cebado y se tira hacia atrás de un émbolo de la jeringa para aspirar solución salina a través de la línea 10B de contraste, el puerto 556B de contraste, el conjunto 540 de corredera, la línea 562 de cebado y al interior de la jeringa a partir de la bolsa de solución salina. Después se empuja el émbolo de la jeringa hacia dentro para transferir la solución salina extraída de vuelta a través de la línea 562 de cebado, el cuerpo 564 central, el árbol 566 alargado y el extremo 568 de aguja del conjunto 560 de cebado de tal manera que se recibe la solución salina en la aguja 559 del conjunto 540 de corredera. Por consiguiente, los colectores 555A, 555B del conjunto 540 de corredera se ceban eficazmente con la solución salina procedente de la jeringa ya que la aguja 559 que recibió la solución salina a partir del conjunto 560 de cebado está en comunicación de fluido con los colectores 555A, 555B. Con los colectores 555A, 555B adicionalmente en comunicación de fluido con la línea 10A de administración de dosis mediante el puerto 556A de administración, la solución salina se distribuye eficazmente al recipiente de recogida acoplado al mismo. Debe entenderse que la etapa 712 puede repetirse según sea necesario para retirar todo el aire del conjunto 540 de corredera y la línea de recogida acoplada al mismo.
Haciendo ahora referencia a la figura 23 y en la etapa 714, se desacopla el blindaje 526 de seguridad del conjunto 510 de consola a partir de la base 512 de tal manera que se expone la región 518 de contención de vial. Con el mecanismo 520 de enganche de vial posicionado dentro de la región 518 de contención de vial, y el blindaje 526 de seguridad retirado de la base 512 del conjunto 510 de consola, el mecanismo 520 de enganche de vial está fácilmente accesible para un operario del dispositivo 500 de administración. En la etapa 716, se acciona el mango 528 del conjunto 510 de consola para mover de ese modo el mecanismo 520 de enganche de vial con la región 518 de contención de vial. Más específicamente, se traslada y/o se hace pivotar el mango 528 hacia arriba con respecto a la base 512 para trasladar de ese modo el par de brazos 522 de palanca y el cuello 524 del mecanismo 520 de enganche de vial hacia abajo con respecto a la base 512, de tal manera que el mecanismo 520 de enganche de vial está posicionado próximo a la cavidad 532 de corredera.
Haciendo ahora referencia a la figura 30 y en la etapa 718, se acopla el conjunto 540 de corredera a uno o más dispositivos externos mediante el uno o más puertos 556. En particular, se acopla el conjunto 540 de corredera por conexión de fluido a un catéter (por ejemplo, microcatéter) mediante la línea 10A de administración de dosis que está acoplada al puerto 556A de administración del conjunto 540 de corredera. En este caso, el catéter está en comunicación de fluido con el conjunto 540 de corredera mediante la línea 10A de administración de dosis. Adicionalmente, en la etapa 718, se acopla el conjunto 540 de corredera por conexión de fluido a una fuente de contraste, tal como, por ejemplo, una bolsa de solución salina fijada al conjunto 510 de consola mediante el dispositivo 538 de unión (véase la figura 13). El conjunto 540 de corredera está en comunicación de fluido con la bolsa de solución salina mediante una línea 10B de contraste acoplada al puerto 556B de contraste del conjunto 540 de corredera. En este caso, la bolsa de solución salina está en comunicación de fluido con el conjunto 540 de corredera mediante la línea 10B de contraste fijada al puerto 556B de contraste.
El puerto 556B de contraste está en comunicación de fluido con el colector 555B proximal mientras que el puerto 556a de administración está en comunicación de fluido con el colector 555A distal. Tal como se describirá con más detalle en el presente documento, puede retirarse solución salina a partir de la bolsa de solución salina a través de la aguja 559 del conjunto 540 de corredera y al interior del cuerpo 589 de vial del conjunto 580 de vial ya que el puerto 556B de contraste está acoplado al colector 555B proximal, en vez del colector 555A distal que está separado del colector 555B proximal mediante la válvula 553 de retención de una vía dispuesta entre los mismos.
Haciendo ahora referencia a la figura 24 y la etapa 720, se retira el conjunto 560 de cebado a partir del conjunto 540 de corredera agarrando el mango 563 y extrayendo el conjunto 560 de cebado hacia fuera a partir de la cámara 558 de vial. A medida que se tira del mango 563 a partir del conjunto 540 de corredera a través de la abertura formada por el sistema 550 de bloqueo, se desacopla el extremo 568 de aguja del conjunto 560 de cebado a partir de la aguja 559 del conjunto 540 de corredera. En algunas realizaciones, se genera una realimentación (por ejemplo, mecánica, táctil, etc.) que indica un desprendimiento del extremo 568 de aguja a partir de la aguja 559 de tal manera que un operario recibe una indicación de la desconexión.
Haciendo ahora referencia a la figura 25 en la etapa 722, se inserta el conjunto 580 de vial de manera deslizante en el conjunto 540 de corredera. En particular, se retira el conjunto 580 de vial a partir del conjunto 600 de recipiente estéril en el que está inicialmente almacenado el conjunto 580 de vial. Se retira el conjunto 580 de vial a partir del conjunto 600 de recipiente estéril separando los alojamientos 602, 612 del conjunto 600 de recipiente estéril en respuesta a un desacoplamiento de los sistemas 608, 618 de acoplamiento correspondientes de los alojamientos 602, 612. Conteniendo el conjunto 600 de recipiente estéril el sello 610 de junta y los sellos frente a líquido a lo largo de los extremos 604, 614 cerrados de ambos alojamientos 602, 612, el conjunto 600 de recipiente estéril mantiene eficazmente el medio radioactivo almacenado dentro del conjunto 580 de vial durante un almacenamiento y transporte del conjunto 580 de vial para su uso en el procedimiento. Debe entenderse que, en algunas realizaciones, el conjunto 600 de recipiente estéril que aloja el conjunto 580 de vial en el mismo puede almacenarse dentro de un recipiente de plomo hasta que se requiere el uso del conjunto 580 de vial. Se inserta la tapa 590 del conjunto 580 de vial a través de la abertura formada por el sistema 550 de bloqueo en la superficie 548 superior del conjunto 540 de corredera y se inserta gradualmente el conjunto 580 de vial a través de la misma hasta que la característica 586 de bloqueo entra en contacto con el sistema 550 de bloqueo.
Haciendo ahora referencia a la figura 26A, se muestra el conjunto 580 de vial dispuesto dentro del conjunto 580 de vial, y en particular se inserta el cuerpo 589 de vial dentro de la cámara 558 de vial con la tapa 590 posicionada próxima a la aguja 559. En este caso, el borde 587 lateral de la característica 586 de bloqueo se encuentra con una primera fila de la matriz anular de protuberancias 551 del sistema 550 de bloqueo. El avance continuado del conjunto 580 de vial al interior del conjunto 540 de corredera provoca que la matriz anular de protuberancias 551 posicionadas a lo largo de la primera fila se flexionen hacia fuera en respuesta a una aplicación de fuerza generada sobre las mismas por el borde 587 lateral. Dicho de otro modo, el borde 587 lateral de la característica 586 de bloqueo presiona hacia fuera contra la matriz anular de protuberancias 551 en respuesta a recibirse el conjunto 580 de vial dentro de la cámara 558 de vial.
A medida que la matriz anular de protuberancias 551 del sistema 550 de bloqueo se flexionan hacia fuera con respecto al borde 587 lateral dispuesto en las mismas, una traslación continuada del conjunto 580 de vial al interior de la cámara 558 de vial provoca que el borde 587 lateral de la característica 586 de bloqueo avance más allá de una primera fila de la matriz anular de protuberancias 551 de tal manera que se retira la fuerza aplicada sobre las mismas a partir del borde 587 lateral. En este caso, se permite que la matriz anular de protuberancias 551 a lo largo de la primera fila se flexionen hacia dentro y vuelvan a una posición por defecto con el borde 587 lateral posicionado por debajo de la primera fila de protuberancias 551. En algunas realizaciones, se genera una realimentación (por ejemplo, un clic audible) mediante la matriz anular de protuberancias 551 cuando el borde 587 lateral se extiende a través de las mismas para indicar de ese modo a un operario que el conjunto 580 de vial está enganchado con el sistema 550 de bloqueo. Por consiguiente, con la primera fila de protuberancias 551 posicionadas sobre el borde 587 lateral de la característica 586 de bloqueo, el sistema 550 de bloqueo impide eficazmente una extracción del conjunto 580 de vial a partir de la cámara 558 de vial del conjunto 540 de corredera debido a un impedimento formado por la primera fila de protuberancias 551. En este caso, la aguja 559 está posicionada contra y/o recibida a través de la tapa 590, pero no está en contacto con el septo 592.
Haciendo ahora referencia a la figura 26B, una traslación continuada del conjunto 580 de vial al interior de la cámara 558 de vial del conjunto 540 de corredera proporciona un enganche posterior entre el borde 587 lateral de la característica 586 de bloqueo y el sistema 550 de bloqueo. En particular, el borde 587 lateral se encuentra con una segunda fila de la matriz anular de protuberancias 551 del sistema 550 de bloqueo. El avance continuado del conjunto 580 de vial al interior del conjunto 540 de corredera provoca que las protuberancias 551 posicionadas a lo largo de la segunda fila se flexionen hacia fuera en respuesta a una aplicación de fuerza generada sobre las mismas por el borde 587 lateral. A medida que el borde 587 lateral avanza más allá de las protuberancias 551, el borde 587 lateral presiona hacia fuera contra las protuberancias 551 hasta que el borde 587 lateral de la característica 586 de bloqueo avanza más allá de la segunda fila de protuberancias 551.
En este caso, se retira la fuerza aplicada a partir del borde 587 lateral y se permite que la matriz anular de protuberancias 551 a lo largo de la segunda fila se flexionen hacia dentro y vuelvan a una posición por defecto con el borde 587 lateral posicionado por debajo de la segunda fila de protuberancias 551. Por consiguiente, con la segunda fila de protuberancias 551 posicionadas sobre el borde 587 lateral de la característica 586 de bloqueo, el sistema 550 de bloqueo impide eficazmente una extracción del conjunto 580 de vial a partir de la cámara 558 de vial del conjunto 540 de corredera debido a un impedimento formado por la segunda fila de protuberancias 551. En este caso, la aguja 559 se posiciona contra, y se recibe a través de, la tapa 590 y el septo 592. Más particularmente, la aguja 559 perfora el septo 592 del conjunto 580 de vial de tal manera que el conjunto 540 de corredera está en comunicación de fluido con el cuerpo 589 de vial del conjunto 580 de vial a través de la aguja 559.
Haciendo ahora referencia a la figura 27 y en la etapa 724, con el conjunto 580 de vial acoplado de manera segura al conjunto 540 de corredera, se acopla el conjunto 540 de corredera al conjunto 510 de consola trasladando el extremo 542 proximal del conjunto 540 de corredera hacia y al interior del extremo 516 distal del conjunto 510 de consola. En particular, el extremo 542 proximal del conjunto 540 de corredera se dirige al interior de la cavidad 532 de corredera del conjunto 510 de consola alineando las nervaduras 554 de alineación del conjunto 540 de corredera con las características 534 de alineación del conjunto 510 de consola. Una vez que el extremo 544 distal y el extremo 542 proximal del conjunto 540 de corredera están completamente asentados dentro de la cavidad 532 de corredera del conjunto 510 de consola, los contactos 574 eléctricos del paquete 570 de batería retirable interaccionan con contactos 511 eléctricos correspondientes del conjunto 510 de consola (véase la figura 23). En este caso, se transmite potencia a partir de la batería 572 al conjunto 510 de consola mediante los contactos 574 eléctricos, activando de ese modo el conjunto 510 de consola del dispositivo 500 de administración. En este caso, se activa el elemento 530 de visualización de interfaz del conjunto 510 de consola para visualizar información pertinente en tiempo real referente al dispositivo 500 de administración durante un procedimiento.
Haciendo referencia a la figura 28A, se muestra una ilustración esquemática del elemento 530 de visualización de interfaz, en la que el elemento 530 de visualización de interfaz del conjunto 510 de consola proporciona numerosos datos referentes al dispositivo 500 de administración. Como ejemplo simplemente ilustrativo, el elemento 530 de visualización de interfaz de los presentes ejemplos visualiza datos referentes a al menos una duración 530A total de una administración de dosis; una vida 530B útil de la batería 572; un volumen 530C de medio fluido almacenado en el conjunto 580 de vial; un estado 530D actual del dispositivo 500 de administración; un volumen 530E total de medio fluido infundido por el dispositivo 500 de administración; un porcentaje 530F de radioactividad del medio fluido almacenado dentro del conjunto 580 de vial; y/o una velocidad 530G de flujo de infusión/dilución volumétrica de medio fluido que está administrándose y/o aspirándose por el dispositivo 500 de administración.
En la etapa 724, habiéndose acoplado el conjunto 540 de corredera al conjunto 510 de consola, el elemento 530 de visualización de interfaz indica un comienzo de un procedimiento con el dispositivo 500 de administración de tal manera que los datos visualizados en el mismo son indicativos de lo mismo. A medida que avanza un uso del dispositivo 500 de administración, los datos visualizados a lo largo del elemento 530 de visualización de interfaz pueden actualizarse progresivamente para reflejar una condición y características actuales del dispositivo 500 de administración. Debe entenderse que los diversos elementos 530A-530G de información mostrados y descritos en el presente documento son simplemente con fines ilustrativos, de tal manera que pueden detectarse, monitorizarse y visualizarse más y/o menos datos por el dispositivo 500 de administración en el elemento 530 de visualización de interfaz.
Haciendo de nuevo referencia a la figura 27, con el extremo 544 distal del conjunto 540 de corredera completamente asentado dentro de la cavidad 532 de corredera y el mecanismo 520 de enganche de vial trasladado hasta una posición inferior en la etapa 716, el par de brazos 522 de palanca se enganchan con la lengüeta 585 de seguridad del conjunto 580 de vial desacoplando de ese modo la lengüeta 585 de seguridad a partir del émbolo 584. Dicho de otro modo, a medida que el conjunto 540 de corredera se traslada al interior de la cavidad 532 de corredera en respuesta a una fuerza aplicada a lo largo del mango 552 en el extremo 542 proximal, una posición de los brazos 522 de palanca del mecanismo 520 de enganche de vial se alinean y se encuentran con la lengüeta 585 de seguridad del conjunto 580 de vial. Por consiguiente, una traslación continuada del conjunto 540 de corredera al interior de la cavidad 532 de corredera proporciona un desenganche de la lengüeta 585 de seguridad a partir del émbolo 584 mediante el par de brazos 522 de palanca. En este caso, no se impide que el émbolo 584 del conjunto 580 de vial se traslade hacia el interior y/o hacia el exterior de la cámara 588 interna del cuerpo 589 de vial en respuesta a un accionamiento del mecanismo 520 de enganche de vial acoplado al mismo.
Adicionalmente en la etapa 724, se acopla el blindaje 526 de seguridad sobre la base 512 del conjunto 510 de consola y sobre la región 518 de contención de vial. En este caso, con el blindaje 526 de seguridad unido a la base 512 del conjunto 510 de consola sobre la región 518 de contención de vial, el blindaje 526 de seguridad encierra el mecanismo 520 de enganche de vial, el conjunto 580 de vial y el conjunto 540 de corredera dentro de la región 518 de contención de vial. Por consiguiente, durante un procedimiento con el dispositivo 500 de administración, el blindaje 526 de seguridad mantiene el uno o más componentes del dispositivo 500 de administración descrito en el presente documento encerrados dentro de la región 518 de contención de vial para blindar de ese modo a un operario y/o paciente frente a uno o más medios fluidos (por ejemplo, microesferas de radioembolización) transferidos entre el conjunto 510 de consola, el conjunto 540 de corredera y/o el conjunto 580 de vial.
Haciendo ahora referencia a la figura 29 y en la etapa 726, se acciona el mango 528 del conjunto 510 de consola (por ejemplo, se traslada relativamente hacia abajo) para mover de ese modo (por ejemplo, trasladar linealmente) el mecanismo 520 de enganche de vial dentro de la región 518 de contención de vial alejándose de manera distal de la cavidad 532 de corredera y el conjunto 540 de corredera recibido en la misma. En este caso, con el par de brazos 522 de palanca del mecanismo 520 de enganche de vial posicionados alrededor del émbolo 584 del conjunto 580 de vial, la traslación del cuello 524 y el par de brazos 522 de palanca provoca que el par de brazos 522 de palanca se enganchen con la cabeza 582 de enganche, y en particular un extremo inferior del par de brazos 581. Con una retirada de la lengüeta 585 de seguridad, puede hacerse funcionar el émbolo 584 para trasladarse hacia arriba y hacia fuera del cuerpo 589 de vial del conjunto 580 de vial en respuesta a una traslación del mecanismo 520 de enganche de vial. Por consiguiente, el émbolo 584 se traslada hacia arriba de manera simultánea con la traslación del mecanismo 520 de enganche de vial, debido a tirarse del par de brazos 581 de la cabeza 582 de enganche hacia arriba por el par de brazos 522 de palanca, en respuesta a un accionamiento del mango 528 en la etapa 726.
En este caso, el par de brazos 522 de palanca del mecanismo 520 de enganche de vial no están acoplados de manera segura al par de brazos 581 de la cabeza 582 de enganche. En vez de eso, el par de brazos 522 de palanca simplemente están posicionados por debajo del par de brazos 581 de tal manera que la traslación del cuello 524 del mecanismo 520 de enganche de vial provoca que el par de brazos 522 de palanca hagan tope contra el, y tiren del, par de brazos 581 hacia arriba. Debe entenderse que la matriz anular de protuberancias 551 del sistema 550 de bloqueo impide un movimiento y/o una traslación hacia arriba del conjunto 580 de vial, y en particular el cuerpo 589 de vial, a partir de la cámara 558 de vial del conjunto 540 de corredera a medida que el mecanismo 520 de enganche de vial tira del émbolo 584 del conjunto 580 de vial relativamente hacia arriba dentro de la región 518 de contención de vial. Adicionalmente, debe entenderse además que las características 534 de alineación del conjunto 510 de consola impiden un movimiento y/o traslación hacia arriba del conjunto 540 de corredera a partir de la cavidad 532 de corredera del conjunto 510 de consola a medida que el mecanismo 520 de enganche de vial tira del conjunto 580 de vial almacenado dentro del conjunto 540 de corredera relativamente hacia arriba dentro de la región 518 de contención de vial.
Haciendo todavía referencia a la figura 29, un accionamiento continuado del mango 528 del conjunto 510 de consola proporciona una traslación continuada del mecanismo 520 de enganche de vial, y el émbolo 584 como resultado, hasta que la arandela 596 anular se encuentra con la característica 586 de bloqueo (véase la figura 20). En este caso, la arandela 596 anular impide que el émbolo 584 se traslade adicionalmente con respecto al cuerpo 589 de vial a pesar de un accionamiento continuado del mango 528 del conjunto 510 de consola. Con la arandela 596 anular del conjunto 580 de vial haciendo tope contra la característica 586 de bloqueo e impidiendo de ese modo que el émbolo 584 se traslade adicionalmente hacia fuera de la cámara 588 interna del cuerpo 589 de vial (y la abertura formada por el sistema 550 de bloqueo), un accionamiento continuado del mango 528 provoca que el par de brazos 581 de la cabeza 582 de enganche se flexionen hacia fuera con respecto al émbolo 584 debido a una fuerza hacia arriba aplicada a los mismos por el par de brazos 522 de palanca en respuesta a trasladarse el mecanismo 520 de enganche de vial hacia arriba e impedirse que el émbolo 584 se mueva adicionalmente.
Dicho de otro modo, con el par de brazos 522 de palanca presionados contra el par de brazos 581 de la cabeza 582 de enganche, una traslación continuada del cuello 524 del mecanismo 520 de enganche de vial provoca que el par de brazos 522 de palanca se trasladen hacia arriba aplicando de ese modo una fuerza contra el par de brazos 581 de la cabeza 582 de enganche. Con la cabeza 582 de enganche formada de manera solidaria con el émbolo 584 e impidiéndose que el émbolo 584 se traslade adicionalmente con respecto al cuerpo 589 de vial debido a un impedimento formado entre la arandela 596 anular y la característica 586 de bloqueo, el par de brazos 581 de la cabeza 582 de enganche se deforman de manera flexible para expandirse hacia fuera para adaptarse a una traslación hacia arriba del par de brazos 522 de palanca. Como resultado, el par de brazos 522 de palanca del mecanismo 520 de enganche de vial se acoplan de manera segura al par de brazos 581 de la cabeza 582 de enganche mediante un enganche de ajuste a presión, bloqueando de ese modo el mecanismo 520 de enganche de vial al conjunto 580 de vial.
Haciendo ahora referencia a la figura 30, a medida que el mecanismo 520 de enganche de vial y el émbolo 584 se trasladan simultáneamente dentro de la región 518 de contención de vial, se genera una presión negativa dentro de la cámara 588 interna del cuerpo 589 de vial debido a una retracción del tapón 594. En este caso, con la bolsa de solución salina acoplada al conjunto 540 de corredera mediante la línea 10B de contraste y el puerto 556B de contraste, se lleva solución salina a partir de la bolsa de solución salina al interior de la cámara 588 interna del cuerpo 589 de vial a través del colector 555B proximal y la aguja 559. Por consiguiente, estando el cuerpo 589 de vial previamente cargado con un medio fluido radioactivo (por ejemplo, microesferas de radioembolización), se mezcla eficazmente la solución salina con el medio fluido radioactivo dentro del cuerpo 589 de vial a medida que se retrae el émbolo 584 a partir de la cámara 588 interna y se genera la presión negativa a través del dispositivo 500 de administración.
Haciendo ahora referencia a la figura 31 y en la etapa 728, el accionamiento del mango 528 en un sentido opuesto (por ejemplo, se traslada y/o se hace pivotar hacia abajo con respecto a la base 512) proporciona un movimiento simultáneo (por ejemplo, traslación lineal) del mecanismo 520 de enganche de vial. En este caso, el cuello 524 se traslada hacia abajo hacia la cavidad 532 de corredera provocando de ese modo que el émbolo 584 se traslade al interior del cuerpo 589 de vial debido a un enganche seguro entre el par de brazos 581 de la cabeza 582 de enganche y el par de brazos 522 de palanca del mecanismo 520 de enganche de vial. Con el tapón 594 dispuesto de manera móvil dentro del cuerpo 589 de vial, la traslación del émbolo 584 provoca una traslación simultánea del tapón 594 a través del cuerpo 589 de vial generando de ese modo una presión positiva en el mismo. Como resultado, se transfiere una dosis de la mezcla de solución salina y medio fluido radioactivo almacenada dentro de la cámara 588 interna hacia fuera del cuerpo 589 de vial a través de la aguja 559 y al interior del colector 555B proximal. Con la válvula 553 de retención de una vía configurada para permitir la comunicación de fluido desde el colector 555B proximal hasta el colector 555A distal, se administra la dosis a través de los mismos y al interior de la línea 10A de administración de dosis mediante el puerto 556A de administración de dosis.
Haciendo de nuevo referencia a la figura 30, el conjunto 540 de corredera incluye además válvulas 553A de retención de una vía en línea con la línea 10B de contraste y la línea 10C de purga. En particular, las válvulas 553A de retención de una vía están configuradas para permitir la comunicación de fluido a partir del puerto 556B de contraste y el puerto 556C de purga al interior de los colectores 555A, 555B, y configuradas además para impedir la comunicación de fluido desde los colectores 555A, 555B hasta el puerto 556B de contraste y el puerto 556C de purga. Por consiguiente, debe entenderse que la dosis administrada desde el cuerpo 589 de vial hasta el colector 555A, 555B es incapaz de dirigirse al interior de la línea 10B de contraste o la línea 10C de purga debido a las válvulas 553A de retención de una vía posicionadas en las mismas. Por tanto, la dosis se dirige al puerto 556A de administración de dosis y se recibe en el catéter acoplado por conexión de fluido al mismo mediante la línea 10A de administración de dosis. Dicho de otro modo, las válvulas 553A de retención de una vía impiden un flujo de retorno de fluido al interior del conjunto 540 de corredera y/o el conjunto 580 de vial acoplado al mismo.
Haciendo ahora referencia a la figura 33 en la etapa 730, un operario determina si se requiere la administración de dosis adicionales a partir del dispositivo 500 de administración al catéter durante un procedimiento. En respuesta a determinar que se requieren dosis adicionales de administración en la etapa 730, se repiten las etapas 726 y 728 según sea necesario para administrar eficazmente un volumen requerido de la dosificación. Un operario puede monitorizar el elemento 530 de visualización de interfaz del conjunto 510 de consola para revisar las diversas informaciones presentadas en el mismo para determinar si se necesitan administraciones de dosis adicionales en la etapa 730. Tal como se describió anteriormente con más detalle, el uno o más sensores del dispositivo 500 de administración, y en particular al menos el sensor 531 de desplazamiento lineal y el sensor 533 de radiación, están configurados para detectar y medir diversas características del dispositivo 500 de administración y/o del medio almacenado en el mismo para su visualización en el elemento 530 de visualización de interfaz.
Haciendo ahora referencia a la figura 28B, se muestra otra ilustración esquemática del elemento 530 de visualización de interfaz, en la que el elemento 530 de visualización de interfaz del conjunto 510 de consola proporciona los diversos datos referentes al dispositivo 500 de administración tal como se describió anteriormente con más detalle. En particular, en las etapas 726, 728 y 730, el elemento 530 de visualización de interfaz indica de manera continua un estado de progresión del dispositivo 500 de administración durante un procedimiento. A medida que avanza el uso del dispositivo 500 de administración durante las etapas 726, 728 y 730, los datos visualizados a lo largo del elemento 530 de visualización de interfaz se actualizan progresivamente para reflejar una condición y característica actual del dispositivo 500 de administración.
Haciendo referencia a la figura 32, en respuesta a determinar que no se requieren dosis adicionales de administración en la etapa 730, se desacopla el blindaje 526 de seguridad a partir de la base 512 del conjunto 510 de consola para exponer de ese modo la región 518 de contención de vial encapsulada en el mismo en la etapa 732. Adicionalmente, se desacopla el conjunto 540 de corredera a partir de la cavidad 532 de corredera del conjunto 510 de consola para retirar de ese modo el conjunto 540 de corredera a partir de la región 518 de contención de vial en la etapa 732. Tras separar el extremo 544 distal del conjunto 540 de corredera a partir de la base 512 del conjunto 510 de consola, se termina un enganche de los contactos 574 eléctricos del paquete 570 de batería retirable y los contactos 511 eléctricos correspondientes del conjunto 510 de consola de tal manera que se retira un suministro de potencia al conjunto 510 de consola. Por consiguiente, el uno o más componentes del dispositivo 500 de administración que requieren potencia eléctrica, tales como, por ejemplo, el elemento 530 de visualización de interfaz, dejan de estar operativos. En este caso, el conjunto 540 de corredera y el conjunto 580 de vial se desechan de manera colectiva debido a conjunto fijo de la característica 586 de bloqueo y el sistema 550 de bloqueo. En otros casos, se desengancha el paquete 570 de batería retirable a partir del conjunto 540 de corredera antes de desechar el conjunto 540 de corredera y el conjunto 580 de vial. En este caso, el paquete 570 de batería retirable que contiene la batería 572 se desecha por separado del conjunto 540 de corredera.
VI. Dispositivo de administración monitorizado con conjunto de corredera
Tal como se indicó anteriormente de manera resumida, en algunas realizaciones el dispositivo 500 de administración puede incluir un sistema motorizado en lugar del conjunto 529 mecánico mostrado y descrito en el presente documento. Por ejemplo, el mango 528 puede estar acoplado en comunicación con el mecanismo 520 de enganche de vial mediante una conexión eléctrica con al menos un motor acoplado entre los mismos. En esta realización, el accionamiento del mango 528 para aspirar un medio fluido a partir del conjunto 580 de vial y para administrar posteriormente el medio fluido a partir del dispositivo 500 de administración se acciona eléctricamente a una velocidad de flujo predeterminada mediante instrucciones legibles y ejecutables por ordenador ejecutadas por un procesador. En otras realizaciones, el mango 528 está acoplado en comunicación con el mecanismo 520 de enganche de vial mediante una conexión eléctrica con al menos un motor acoplado a cada uno del mango 528 y el mecanismo 520 de enganche de vial. En esta realización, el accionamiento del mango 528 para aspirar el medio fluido puede accionarse mecánicamente tal como se mostró y se describió anteriormente, en el que el mango 528 se traslada relativamente hacia abajo por un operario para trasladar el mecanismo 520 de enganche de vial linealmente hacia arriba con respecto a la región 518 de contención de vial. Debe entenderse que el procesador y la memoria que almacena las instrucciones legibles y ejecutables por ordenador pueden estar ubicados en el dispositivo 500 de administración, un dispositivo remoto y/o ambos.
En cualquier realización, un accionamiento manual del mango 528 para infundir una dosis de medio fluido almacenado dentro del cuerpo 589 de vial del conjunto 580 de vial inicia un motor de accionamiento acoplado en comunicación con el mango 528, en el que el motor de accionamiento está configurado para generar una fuerza resistente contra el mango 528 proporcional y contraria a la fuerza manual aplicada al mismo por un operario. En este caso, se genera una realimentación háptica por el motor en el mango 528 en respuesta a una manipulación física del mango 528 durante una administración de medio a partir del dispositivo 500 de administración. Un grado de fuerza de resistencia generada por el motor en el mango 528 corresponde a una velocidad de flujo de infusión volumétrica predeterminada previamente programada en, y/o determinada mediante, las instrucciones legibles y ejecutables por ordenador ejecutadas por el procesador. Por consiguiente, una manipulación manual del mango 528 durante un procedimiento de infusión del dispositivo 500 de administración, hasta un grado que altera una velocidad de flujo de infusión actual con respecto a la velocidad de flujo de infusión predeterminada, provoca que el motor genere una resistencia contra el mango 528.
Debe entenderse que el motor acoplado en comunicación con el mango 528 inhibe y no impide el accionamiento manual del mango 528, de tal manera que un grado de fuerza de resistencia y realimentación háptica generada en el mango 528 corresponde a, y aumenta con, una variación de una velocidad de flujo de infusión actual con respecto a una velocidad de flujo de infusión predeterminada. En el presente ejemplo, el accionamiento manual continuado del mango 528 hasta un grado que aumenta una variación entre una velocidad de flujo de infusión actual y una velocidad de flujo de infusión predeterminada provoca que el motor acoplado en comunicación con el mango 528 genere progresivamente una fuerza de resistencia aumentada frente a la misma, proporcionando de ese modo una mayor realimentación háptica para un operario indicativa del umbral aumentado. Con otro motor acoplado al mecanismo 520 de enganche de vial, debe entenderse que el motor de accionamiento acoplado al mango 528 está en comunicación con el motor acoplado al mecanismo 520 de enganche de vial de tal manera que un accionamiento manual en el mango 528 se transmite al mecanismo 520 de enganche de vial. En este caso, una entrada de un operario en el mango 528 que supera la fuerza de resistencia aplicada al mismo aplica de manera proporcional una traslación lineal del mecanismo 520 de enganche de vial.
En otras realizaciones, las instrucciones legibles y ejecutables por ordenador ejecutadas por el procesador incluyen un umbral de variación máxima de tal manera que se impide un accionamiento manual del mango 528 por un operario del dispositivo 500 de administración a un grado que supera el umbral de variación máxima. El dispositivo 500 de administración puede incluir uno o más sensores acoplados al mango 528, al émbolo 584, al mecanismo 520 de enganche de vial, al colector 555A, 555B y/o a otros componentes del dispositivo 500 de administración para detectar y monitorizar diversas características del dispositivo 500 de administración. Por ejemplo, el uno o más sensores pueden estar configurados para medir una fuerza manual aplicada por un operario al mango 528, un desplazamiento lineal del mecanismo 520 de enganche de vial, una velocidad de flujo de infusión actual del dispositivo 500 de administración, un par de torsión del motor de accionamiento acoplado al mango 528 y/o al mecanismo 520 de enganche de vial, y/o similares. A modo de ejemplo, el uno o más motores de accionamiento pueden comprender, pero no se limitan a, un accionador de etapa lineal. Adicionalmente, el uno o más sensores pueden comprender, por ejemplo, un sensor de corriente, un sensor de par de torsión, un sensor de presión, un sensor de flujo y/o similares. Aunque no se muestra, debe entenderse que en otras realizaciones el mango 528 del dispositivo 500 de administración puede estar ubicado de manera remota con respecto al conjunto 510 de consola de tal manera que un motor acoplado en comunicación con el mango 528 es de manera similar remoto con respecto al conjunto 510 de consola.
En algunas realizaciones, una sensibilidad de accionamiento manual del mango 528 puede programarse y ajustarse selectivamente antes de un uso del dispositivo 500 de administración. Por ejemplo, las instrucciones legibles y ejecutables por ordenador ejecutadas por el procesador pueden incluir diversos ajustes para correlacionar un grado relativo de movimiento en el mango 528 con un desplazamiento lineal del mecanismo 520 de enganche de vial. En este caso, una manipulación basta y/o fina del mango 528 puede iniciar diversos pares de torsión en el motor de accionamiento acoplado en comunicación con el mecanismo 520 de enganche de vial para trasladar el mecanismo 520 de enganche de vial dentro de la región 518 de contención de vial. Un operario del dispositivo 500 de administración puede identificar una velocidad de flujo de infusión predeterminada, una velocidad de flujo de infusión actual y/u otros datos y características referentes a una fuerza de resistencia generada por el uno o más motores de accionamiento a lo largo del elemento 530 de visualización de interfaz del conjunto 510 de consola.
VII. Émbolo de doble componente
Haciendo ahora referencia a la figura 34, se representa un conjunto 800 de émbolo alternativo. En el ejemplo mostrado y descrito en el presente documento, debe entenderse que el conjunto 800 de émbolo está configurado y puede hacerse funcionar al igual que el émbolo 584 descrito anteriormente excepto por las diferencias indicadas explícitamente en el presente documento. Por consiguiente, el conjunto 800 de émbolo del presente ejemplo puede incorporarse fácilmente en el conjunto 580 de vial descrito anteriormente. Debe entenderse además que el conjunto 800 de émbolo, en muchos aspectos, funciona de manera sustancialmente similar al émbolo 584 descrito anteriormente de tal manera que una versión del conjunto 580 de vial que está equipado con el conjunto 800 de émbolo del presente ejemplo puede estar configurado y hacerse funcionar de manera similar al conjunto 580 de vial descrito anteriormente con el émbolo 584 excepto por las diferencias descritas a continuación.
El conjunto 800 de émbolo comprende un elemento 810 interno y un elemento 820 externo, estando el elemento 820 externo dimensionado y conformado para recibir de manera deslizante el elemento 810 interno a través del mismo. En particular, el elemento 810 interno comprende un extremo 812 superior y un extremo 814 inferior que definen un cuerpo 816 alargado que se extiende entre los mismos de tal manera que los extremos 812, 814 definen una longitud longitudinal del cuerpo 816 alargado. El extremo 812 superior incluye una abertura 811 superior que se extiende a través del mismo. Debe entenderse que el cuerpo 816 alargado define una luz que se extiende a través del elemento 810 interno desde el extremo 812 superior hasta el extremo 814 inferior de tal manera que la abertura 811 superior está en comunicación con dicha luz del cuerpo 816 alargado. En el presente ejemplo, el cuerpo 816 alargado del elemento 810 interno tiene forma cilíndrica de manera similar a una forma del cuerpo 589 de vial en el que se recibe el conjunto 800 de émbolo de manera deslizante.
Haciendo todavía referencia a la figura 34, el elemento 810 interno incluye un par de fiadores 813 flexibles posicionados a lo largo del cuerpo 816 alargado adyacentes al extremo 812 superior. El par de fiadores 813 flexibles están desviados de manera elástica para extenderse lateralmente hacia fuera desde el cuerpo 816 alargado. Tal como se describirá con más detalle en el presente documento, una aplicación de una fuerza lateralmente hacia dentro sobre el par de fiadores 813 flexibles (es decir hacia el cuerpo 816 alargado) provoca que el par de fiadores 813 flexibles se deformen de manera flexible hacia dentro al interior de la luz definida por el cuerpo 816 alargado. El elemento 810 interno incluye además un par de pasadores 818 que se extienden lateralmente hacia fuera desde el cuerpo 816 alargado adyacentes al extremo 814 inferior. Tal como se describirá con más detalle en el presente documento, el par de pasadores 818 están dimensionados y conformados para recibirse de manera deslizante dentro de una ranura 826 longitudinal del elemento 820 externo.
El elemento 820 externo del conjunto 800 de émbolo comprende un extremo 822 superior y un extremo 824 inferior que definen un cuerpo alargado que se extiende entre los mismos de tal manera que los extremos 822, 824 definen una longitud longitudinal del cuerpo alargado. El extremo 822 superior incluye una abertura 821 superior que se extiende a través del mismo. Debe entenderse que el cuerpo alargado define una luz que se extiende a través del elemento 820 externo desde el extremo 822 superior hasta el extremo 824 inferior de tal manera que la abertura 821 superior está en comunicación con dicha luz del elemento 820 externo. El cuerpo alargado del elemento 820 externo está conformado de manera sustancialmente similar al elemento 810 interno de tal manera que el elemento 820 externo está dimensionado y conformado para recibir de manera deslizante el elemento 810 interno a través de la luz definida por el cuerpo alargado. Por consiguiente, el cuerpo alargado del elemento 820 externo tiene forma cilíndrica de manera similar a una forma del cuerpo 589 de vial en el que se recibe el conjunto 800 de émbolo de manera deslizante.
Haciendo todavía referencia a la figura 34, el elemento 820 externo incluye una cabeza 823 de enganche que se extiende alrededor del cuerpo alargado adyacente a la abertura 821 superior. En particular, la cabeza 823 de enganche se extiende alrededor del cuerpo alargado en una longitud lateral de tal manera que la cabeza 823 de enganche incluye un diámetro mayor que el cuerpo alargado. Tal como se describirá en el presente documento, una superficie inferior de la cabeza 823 de enganche está dimensionada de tal manera que el par de brazos 522 de palanca del mecanismo 520 de enganche de vial se reciben en la misma en respuesta a una traslación vertical del cuello 524 y un desplazamiento lineal correspondiente del conjunto 800 de émbolo con respecto al cuerpo 589 de vial. Por consiguiente, debe entenderse que la cabeza 823 de enganche del elemento 820 externo y el par de fiadores 813 flexibles del elemento 810 interno sirven de manera colectiva como sustituto estructural equivalente para el par de brazos 581 de la cabeza 582 de enganche del émbolo 584.
El elemento 820 externo incluye además un par de ventanas 828 dispuestas a través del cuerpo alargado próximas al extremo 822 superior del elemento 820 externo. El par de ventanas 828 se extienden al interior de la luz definida por el cuerpo alargado y están dimensionadas y conformadas según un tamaño y forma del par de fiadores 813 flexibles. Tal como se describe con más detalle en el presente documento, el par de ventanas 828 están configuradas para recibir el par de fiadores 813 flexibles a través de las mismas para sujetar de manera segura el elemento 810 interno al elemento 820 externo. Tal como se indicó anteriormente de manera resumida, el elemento 820 externo incluye un par de ranuras 826 longitudinales que se extienden a través del cuerpo alargado adyacentes al extremo 824 inferior. En particular, las ranuras 826 longitudinales se extienden a lo largo de lados opuestos del cuerpo alargado y están definidas entre un segmento 825 superior y un segmento 827 inferior. Las ranuras 826 longitudinales están dimensionadas y conformadas para recibir de manera deslizante al menos uno del par de pasadores 818 del elemento 810 interno a través de las mismas. Adicionalmente, el elemento 820 externo incluye un tapón 829 que es sustancialmente similar al tapón 594 descrito anteriormente de tal manera que el tapón 829 está configurado y puede hacerse funcionar al igual que el tapón 594.
Haciendo todavía referencia a la figura 34, en un modo de funcionamiento a modo de ejemplo del conjunto 800 de émbolo con el conjunto 580 de vial descrito anteriormente, el elemento 810 interno se recibe inicialmente con una luz del elemento 820 externo de tal manera que los extremos 812, 822 superiores están al mismo nivel uno con respecto al otro y el par de fiadores 813 flexibles están dispuestos dentro de la luz del elemento 820 externo. En particular, el par de fiadores 813 flexibles están posicionados dentro de la luz del elemento 820 externo entre la abertura 821 superior y el par de ventanas 828. En este caso, una superficie interna del cuerpo alargado del elemento 820 externo aplica una fuerza lateralmente hacia dentro contra el par de fiadores 813 flexibles de tal manera que el par de fiadores 813 flexibles se deforman hacia dentro al interior de una luz del elemento 810 interno.
Una desviación elástica de los fiadores 813 flexibles ejerce una fuerza hacia fuera contra la fuerza lateralmente hacia dentro generada por el cuerpo alargado de tal manera que se proporciona una interferencia de fricción contra el elemento 810 interno y el elemento 820 externo entre el par de fiadores 813 flexibles y una superficie interna del cuerpo alargado. Por consiguiente, el elemento 810 interno se fija de manera segura dentro del, y con respecto al, elemento 820 externo antes de un accionamiento del conjunto 800 de émbolo en respuesta a una traslación lineal del mecanismo 520 de enganche de vial.
Haciendo todavía referencia a la figura 34, con el par de fiadores 813 flexibles dispuestos dentro de una luz del cuerpo alargado y posicionados entre la abertura 821 superior y el par de ventanas 828 en una posición por defecto, el par de pasadores 818 del elemento 810 interno se reciben dentro de la ranura 826 longitudinal. En particular, el par de pasadores 818 están posicionados a lo largo del segmento 825 superior de la ranura 826 longitudinal cuando el conjunto 800 de émbolo está en una posición por defecto. Con el conjunto 800 de émbolo incorporado dentro del conjunto 580 de vial y el conjunto 580 de vial ensamblado con el conjunto 540 de corredera, un acoplamiento del conjunto 540 de corredera con el conjunto 510 de consola proporciona un enganche del par de brazos 522 de palanca con una superficie inferior de la cabeza 823 de enganche. Por consiguiente, una traslación hacia arriba del mecanismo 520 de enganche de vial proporciona un enganche con la superficie inferior de la cabeza 823 de enganche, trasladando de ese modo el conjunto 800 de émbolo verticalmente hacia arriba con respecto al cuerpo 589 de vial del conjunto 580 de vial.
Haciendo todavía referencia a la figura 34, en el presente ejemplo el cuerpo 589 de vial y/o la característica 586 de bloqueo del conjunto 580 de vial incluye una característica de retención que está dimensionada y configurada para engancharse con el par de pasadores 818 dispuestos dentro del cuerpo 589 de vial tras una traslación predeterminada del conjunto 800 de émbolo con respecto al cuerpo 589 de vial. Dicho de otro modo, la característica de retención está posicionada dentro del cuerpo 589 de vial y/o la característica 586 de bloqueo en una ubicación de tal manera que la característica de retención se engancha con el par de pasadores 818 en la misma después de trasladarse verticalmente el conjunto 800 de émbolo una distancia predeterminada con respecto al cuerpo 589 de vial. Debe entenderse que una ubicación de la característica de retención, y la distancia de traslación predeterminada descrita anteriormente, está configurada para corresponder a un volumen umbral mínimo de medio fluido (por ejemplo, solución salina) que tiene que aspirarse al interior de la cámara 588 interna en respuesta a un desplazamiento lineal del conjunto 800 de émbolo en el mismo.
Por consiguiente, ubicar la característica de retención a una distancia predeterminada facilita una extracción del umbral de volumen mínimo predeterminado de medio fluido al interior de la cámara 588 interna antes de una administración de dosis mediante el dispositivo de administración. El umbral de volumen mínimo predeterminado puede comprender diversas cantidades adecuadas para crear una mezcla adecuada de las partículas terapéuticas y el medio fluido (por ejemplo, solución salina) en el mismo para garantizar que el fluido de suspensión resultante que va a administrarse es adecuado para su administración a un paciente. Por ejemplo, en algunas realizaciones el umbral de volumen mínimo predeterminado puede ser igual a de aproximadamente 9 mililitros a 11 mililitros, y más específicamente de 10 mililitros.
Haciendo todavía referencia a la figura 34, una vez que el conjunto 800 de émbolo se ha trasladado la distancia predeterminada, el par de pasadores 818 llegan a, y se enganchan con, la característica de retención bloqueando de ese modo una posición vertical del par de pasadores 818 en la misma con respecto al cuerpo 589 de vial. El accionamiento continuado del mecanismo 520 de enganche de vial proporciona una traslación continuada del par de brazos 522 de palanca y el elemento 820 externo debido a un enganche de una superficie inferior de la cabeza 823 de enganche con el par de brazos 522 de palanca. En este caso, el elemento 820 externo se traslada hacia arriba con respecto al elemento 810 interno, una posición vertical del cual está sujeta de manera fija debido a un enganche del par de pasadores 818 y la característica de retención, de tal manera que el par de pasadores 818 se trasladan a lo largo de la ranura 826 longitudinal desde el segmento 825 superior hasta el segmento 827 inferior. Adicionalmente, el par de fiadores 813 flexibles del elemento 810 interno se trasladan dentro de la luz del elemento 820 externo hasta llegar a estar en alineación con el par de ventanas 828. En este caso, el par de fiadores 813 flexibles se extienden hacia fuera y a través del par de ventanas 828 debido a una terminación de la fuerza lateral hacia dentro generada contra el par de fiadores 813 flexibles mediante una superficie interna del elemento 820 externo. Por consiguiente, el par de fiadores 813 flexibles vuelven a una configuración por defecto extendiéndose lateralmente hacia fuera desde una luz del cuerpo 816 alargado del elemento 810 interno y a través del par de ventanas 828.
Debe entenderse que el par de pasadores 818 del elemento 810 interno están posicionados en el segmento 827 inferior de la ranura 826 longitudinal ya que el par de fiadores 813 flexibles se alinean con, y se reciben en, el par de ventanas 828. En este caso, el elemento 810 interno está sujeto de manera fija al elemento 820 externo de tal manera que una posición vertical relativa de los elementos 810, 820 está fija. Debe entenderse además que el par de fiadores 813 flexibles sobresalen hacia fuera desde el par de ventanas 828 a una longitud predeterminada que aumenta eficazmente una anchura lateral del elemento 820 externo en una ubicación a lo largo del par de ventanas 828. En este caso, una traslación hacia abajo del cuello 524 del mecanismo 520 de enganche de vial provoca que el par de brazos 522 de palanca se desenganchen de una superficie inferior de la cabeza 823 de enganche y se enganchen con el par de fiadores 813 flexibles posicionados por debajo de tal manera que los elementos 810, 820 del conjunto 800 de émbolo se trasladan eficazmente hacia abajo al interior de la cámara 588 interna para administrar una dosis a partir de la misma.
VIII. Émbolo de doble ala
Haciendo ahora referencia a las figuras 35-36, se representa un conjunto 830 de vial alternativo. En el ejemplo mostrado y descrito en el presente documento, debe entenderse que el conjunto 830 de vial está configurado y puede hacerse funcionar al igual que el conjunto 580 de vial descrito anteriormente excepto por las diferencias indicadas explícitamente en el presente documento. Por consiguiente, el conjunto 830 de vial del presente ejemplo puede incorporarse fácilmente en el conjunto 540 de corredera descrito anteriormente. Debe entenderse además que el conjunto 830 de vial, en muchos aspectos, funciona de manera sustancialmente similar al conjunto 580 de vial descrito anteriormente de tal manera que una versión del conjunto 540 de corredera que está equipado con el conjunto 830 de vial del presente ejemplo puede estar configurado y hacerse funcionar de manera similar al conjunto 540 de corredera descrito anteriormente con el conjunto 580 de vial recibido en el mismo excepto por las diferencias descritas a continuación.
Haciendo específicamente referencia a la figura 35, el conjunto 830 de vial comprende una cabeza 831 de enganche, una característica 832 de bloqueo, un émbolo 835, un cuerpo 836 de vial y un tapón 839. La cabeza 831 de enganche y el tapón 839 definen una longitud longitudinal del émbolo 835. Dicho de otro modo, la cabeza 831 de enganche y el tapón 839 están posicionados a lo largo de extremos opuestos del émbolo 835. La cabeza 831 alargada del presente ejemplo incluye una superficie 833 inferior orientada aproximadamente hacia la característica 832 de bloqueo, que incluye un borde 838 lateral que se extiende alrededor de un segmento superior del cuerpo 836 de vial. El tapón 839 está acoplado a un segmento inferior del émbolo 835 y está configurado y puede hacerse funcionar de manera similar al tapón 594 del conjunto 580 de vial descrito anteriormente. La tapa 834 del conjunto 830 de vial incluye una abertura 837 en un extremo terminal del cuerpo 836 de vial que está dimensionada y conformada para recibir la aguja 559 del conjunto 540 de corredera cuando el conjunto 830 de vial está acoplado al mismo. Debe entenderse que, en algunas realizaciones, la abertura 837 puede comprender una o más características en la misma para recibir la aguja 559, tales como, por ejemplo, un elastómero similar al septo 592 del conjunto 580 de vial descrito anteriormente.
El conjunto 830 de vial difiere del conjunto 580 de vial en que el émbolo 835 incluye un par de alas 840 flexibles acopladas al mismo. En particular, el par de alas 840 flexibles están acopladas de manera móvil a una superficie exterior del émbolo 835, y se extienden a lo largo de una longitud longitudinal del émbolo 835. El par de alas 840 flexibles tienen una longitud longitudinal que se extiende entre una pala 842 pivotante y un elemento 844 de acoplamiento rotatorio, cada uno de los cuales está acoplado a la superficie exterior del émbolo 835. En el presente ejemplo, el par de alas 840 flexibles se muestran en una orientación por defecto con la pala 842 pivotante en una configuración vertical. Con el par de alas 840 flexibles en una orientación por defecto, una longitud longitudinal del par de alas 840 flexibles está completamente dispuesta dentro del cuerpo 836 de vial del conjunto 830 de vial. Tal como se describirá con más detalle en el presente documento, la pala 842 pivotante del par de alas 840 flexibles está configurada para pivotar lateralmente hacia fuera alejándose del émbolo 835 del conjunto 830 de vial en respuesta a una traslación vertical del émbolo 835 fuera del cuerpo 836 de vial.
Haciendo ahora referencia a la figura 36A, en un modo de funcionamiento a modo de ejemplo del conjunto 830 de vial, el mecanismo 520 de enganche de vial se engancha con la cabeza 831 de enganche, y en particular el par de brazos 522 de palanca se enganchan con una superficie 833 inferior de la cabeza 831 de enganche. En este caso, el accionamiento del mango 528 proporciona una traslación hacia arriba del cuello 524 que provoca de ese modo que el par de brazos 522 de palanca se trasladen verticalmente hacia arriba. Con el par de brazos 522 de palanca enganchados contra la superficie 833 inferior de la cabeza 831 de enganche, la cabeza 831 de enganche y el émbolo 835 se desplazan linealmente con respecto al cuerpo 836 de vial del conjunto 830 de vial. Con una traslación hacia arriba del émbolo 835, el par de alas 840 flexibles pasan de una orientación por defecto a una posición parcialmente accionada. En particular, el par de alas 840 flexibles rotan alrededor de los elementos 844 de acoplamiento rotatorios de tal manera que una longitud longitudinal del par de alas 840 flexibles se arquea hacia fuera desde el cuerpo 836 de vial. Dicho de otro modo, el par de alas 840 flexibles están configuradas para deformarse de manera flexible de tal manera que una longitud longitudinal del par de alas 840 flexibles se curva hacia fuera desde el cuerpo 836 de vial.
Las palas 842 pivotantes del par de alas 840 flexibles pivotan hacia fuera desde el émbolo 835 para formar de ese modo una superficie 843 de enganche en el mismo. Dicho de otro modo, las palas 842 pivotantes están configuradas para soltarse bruscamente y formar la superficie 843 de enganche en respuesta a una traslación del émbolo 835 y una rotación simultánea de las alas 840 flexibles alrededor de los elementos 844 de acoplamiento rotatorios. Debe entenderse que una longitud de la superficie 843 de enganche formada por las palas 842 pivotantes está configurad para engancharse con el par de brazos 522 de palanca, una vez que el émbolo 835 se ha trasladado una distancia predeterminada, correspondiendo la distancia predeterminada a un volumen umbral mínimo de medio fluido (por ejemplo, solución salina) que tiene que aspirarse al interior del cuerpo 836 de vial en respuesta a un desplazamiento lineal del émbolo 835 en el mismo.
Haciendo todavía referencia a la figura 36A, se muestra que el émbolo 835 se traslada una porción de la distancia predeterminada de tal manera que una longitud de las superficies 843 de enganche formadas por las palas 842 pivotantes de cada una de las alas 840 flexibles no puede hacerse funcionar para engancharse con el par de brazos 522 de palanca durante una traslación hacia abajo del cuello 524 del mecanismo 520 de enganche de vial. En vez de eso, en este caso las superficies 843 de enganche se forman parcialmente de tal manera que una traslación opuesta del mecanismo 520 de enganche de vial provocará que el par de brazos 522 de palanca se trasladen linealmente mediante el par de palas 842 pivotantes y, por tanto, no interaccionen y/o se enganchen con una característica correspondiente del conjunto 830 de vial. En este caso, no se empuja el émbolo 835 al interior del cuerpo 836 de vial, no administrando de ese modo una dosis para su administración.
Debe entenderse que extender las palas 842 pivotantes adicionalmente hacia fuera, en respuesta a una traslación continuada hacia arriba del émbolo 835, para engancharse con los brazos 522 de palanca facilita una extracción del umbral de volumen mínimo predeterminado de medio fluido al interior del cuerpo 836 de vial antes de una administración de dosis mediante el dispositivo de administración. El umbral de volumen mínimo predeterminado puede comprender diversas cantidades adecuadas para crear una mezcla adecuada de las partículas terapéuticas y el medio fluido (por ejemplo, solución salina) en el mismo para garantizar que el fluido de suspensión resultante que va a administrarse es adecuado para su administración a un paciente. Por ejemplo, en algunas realizaciones el umbral de volumen mínimo predeterminado puede ser igual a de aproximadamente 9 mililitros a 11 mililitros, y más específicamente de 10 mililitros.
Haciendo ahora referencia a la figura 36B, una vez que el émbolo 835 se ha trasladado la distancia predeterminada, el par de palas 842 pivotantes se extienden hacia fuera desde el émbolo 835 una longitud mayor debido a una deformación aumentada de las alas 840 flexibles. El accionamiento continuado del mecanismo 520 de enganche de vial proporciona una traslación continuada del par de brazos 522 de palanca y el émbolo 835 debido a un enganche de la superficie 833 inferior de la cabeza 831 de enganche con el par de brazos 522 de palanca. En este caso, el émbolo 835 se traslada hacia arriba con respecto al cuerpo 836 de vial de tal manera que el par de alas 840 flexibles se arquean adicionalmente hacia fuera desde una longitud longitudinal del émbolo 835. Como resultado, el par de palas 842 pivotantes se extienden lateralmente hacia fuera formando de ese modo las superficies 843 de enganche a una longitud mayor. En este caso, el par de palas 842 pivotantes se extienden hacia fuera en una configuración horizontal.
Debe entenderse además que el par de superficies 843 de enganche sobresalen hacia fuera desde el émbolo 835 una longitud predeterminada que aumenta eficazmente una anchura lateral del émbolo 835 en una ubicación a lo largo del par de palas 842 pivotantes. En este caso, una traslación hacia abajo del cuello 524 del mecanismo 520 de enganche de vial provoca que el par de brazos 522 de palanca se desenganchen de la superficie 833 inferior de la cabeza 831 de enganche y se enganchen en la superficie 843 de enganche del par de palas 842 pivotantes posicionadas por debajo de tal manera que el émbolo 835 se traslada eficazmente hacia abajo al interior del cuerpo 836 de vial para administrar una dosis a partir del mismo.
IX. Émbolo rotatorio
Haciendo ahora referencia a las figuras 37-38, se representa un conjunto 850 de émbolo alternativo. En el ejemplo mostrado y descrito en el presente documento, debe entenderse que el conjunto 850 de émbolo está configurado y puede hacerse funcionar al igual que el émbolo 584 descrito anteriormente excepto por las diferencias indicadas explícitamente en el presente documento. Por consiguiente, el conjunto 850 de émbolo del presente ejemplo puede incorporarse fácilmente en el conjunto 580 de vial descrito anteriormente. Debe entenderse además que el conjunto 850 de émbolo, en muchos aspectos, funciona de manera sustancialmente similar al émbolo 584 descrito anteriormente de tal manera que una versión del conjunto 580 de vial que está equipado con el conjunto 850 de émbolo del presente ejemplo puede estar configurado y hacerse funcionar de manera similar al conjunto 580 de vial descrito anteriormente con el émbolo 584 excepto por las diferencias descritas a continuación.
Haciendo específicamente referencia a la figura 37, el conjunto 850 de émbolo comprende un extremo 852 superior y un extremo 854 inferior con un par de cabezas 851, 856 de enganche posicionadas a lo largo del extremo 852 superior. En particular, el conjunto 850 de émbolo comprende una cabeza 851 de enganche superior y una cabeza 856 de enganche inferior, con una superficie 853 inferior de la cabeza 851 de enganche superior posicionada relativamente por encima de una superficie 855 superior de la cabeza 856 de enganche inferior. El conjunto 850 de émbolo incluye además una pista 857 curvada dispuesta a lo largo, y que se extiende alrededor, de una superficie exterior del conjunto 850 de émbolo. Con el conjunto 850 de émbolo del presente ejemplo que comprende un perfil de forma cilíndrica, la pista 857 curvada está formada en el mismo de tal manera que la pista 857 curvada se extiende alrededor de la forma cilindrica del conjunto 850 de émbolo. Aunque no se muestra, debe entenderse que la pista 857 curvada está dimensionada y conformada para recibir de manera deslizante un pasador del cuerpo 589 de vial y/o la característica 586 de bloqueo en la misma. En este caso, la traslación del conjunto 850 de émbolo con el pasador recibido dentro de la pista 857 curvada proporciona una traslación del conjunto 850 de émbolo con respecto al cuerpo 589 de vial debido a una configuración curvada de la pista 857 curvada. Tal como se describe con más detalle en el presente documento, el conjunto 850 de émbolo incluye además una pista 858 lineal dispuesta a lo largo de, y que se extiende sobre, una superficie exterior del conjunto 850 de émbolo (véase la figura 38B), en la que la pista 858 lineal es paralela a una longitud longitudinal del conjunto 850 de émbolo.
El conjunto 850 de émbolo incluye además un tapón 859 que es sustancialmente similar al tapón 594 del émbolo 584 descrito anteriormente. Un tamaño y forma de la cabeza 851 de enganche superior son distintos de un tamaño y forma de la cabeza 856 de enganche inferior de tal manera que el par de cabezas 851, 856 de enganche tienen perfiles variables una con respecto a la otra. En el presente ejemplo, la cabeza 851 de enganche superior comprende un perfil de forma circular y la cabeza 856 de enganche inferior comprende un perfil de forma ovalada y/u oblonga. Debe entenderse que las cabezas 851, 856 de enganche pueden comprender varias otras formas y/o tamaños distintos de los mostrados y descritos en el presente documento sin alejarse del alcance de la presente divulgación. Tal como se describirá con más detalle en el presente documento, las formas de las cabezas 851, 856 de enganche están configuradas para variar una con respecto a la otra para facilitar una administración de un umbral mínimo predeterminado de medio fluido desde el cuerpo 589 de vial.
Haciendo ahora referencia a la figura 38A, se representa el conjunto 850 de émbolo en una primera orientación rotatoria con respecto al cuerpo 589 de vial del conjunto 580 de vial. Por ejemplo, en la primera orientación una anchura de la cabeza 851 de enganche superior es mayor que una anchura de la cabeza 856 de enganche inferior debido a los perfiles relativamente variables de las cabezas 851, 856 de enganche, respectivamente. Con la cabeza 851 de enganche superior que comprende una forma circular en el presente ejemplo, debe entenderse que la cabeza 851 de enganche superior comprende un perfil similar en la primera orientación que en una pluralidad de otras orientaciones, incluyendo, por ejemplo, una segunda orientación rotatoria mostrada en la figura 38B. En cambio, con la cabeza 856 de enganche inferior que comprende una forma ovala y/u oblonga, la cabeza 856 de enganche inferior comprende perfiles variables en una pluralidad de orientaciones. Por ejemplo, en la primera orientación una anchura de la cabeza 856 de enganche inferior es menor que una anchura de la cabeza 856 de enganche inferior en una segunda orientación mostrada en la figura 38B.
En un modo de funcionamiento a modo de ejemplo del conjunto 850 de émbolo, el mecanismo 520 de enganche de vial está acoplado al conjunto 850 de émbolo recibiendo el par de brazos 522 de palanca entre la cabeza 851 de enganche superior y la cabeza 856 de enganche inferior. En particular, el par de brazos 522 de palanca del mecanismo 520 de enganche de vial están posicionados de manera deslizante entre el par de 851, 856 cabezas de enganche de tal manera que una traslación vertical del cuello 524 del mecanismo 520 de enganche de vial provoca un enganche de la superficie 853 inferior de la cabeza 851 de enganche superior mediante el par de brazos 522 de palanca posicionados por debajo de la misma. Tal como se indicó anteriormente de manera resumida, con el conjunto 850 de émbolo recibido dentro del cuerpo 589 de vial del conjunto 580 de vial, un pasador que se extiende desde el cuerpo 589 de vial y/o la característica 586 de bloqueo se recibe de manera deslizante dentro de la pista 857 curvada del conjunto 850 de émbolo.
Haciendo todavía referencia a la figura 38A, la traslación del mecanismo 520 de enganche de vial, con el par de brazos 522 de palanca enganchados contra la superficie 853 inferior de la cabeza 851 de enganche superior, proporciona una traslación hacia arriba del conjunto 850 de émbolo con respecto al cuerpo 589 de vial. Con un pasador fijo del cuerpo 589 de vial acoplado de manera deslizante al conjunto 850 de émbolo dentro de la pista 857 curvada, la traslación del mecanismo 520 de enganche de vial proporciona además una rotación del conjunto 850 de émbolo en una dirección correspondiente a un trayecto de desplazamiento del pasador fijo dentro de la pista 857 curvada. Debe entenderse que, en una posición por defecto inicial, el pasador fijo del conjunto 580 de vial se recibe a lo largo de una porción superior de la pista 857 curvada. Con la pista 857 curvada del conjunto 850 de émbolo extendiéndose relativamente hacia abajo desde la porción superior hacia el extremo 854 inferior y envolviéndose alrededor del conjunto 850 de émbolo, la pista 857 curvada está configurada para facilitar una rotación del conjunto 850 de émbolo junto con una traslación simultánea hacia arriba con respecto al cuerpo 589 de vial.
En este caso, el pasador fijo se desplaza a través de la pista 857 curvada desde la porción superior y hacia una porción inferior de la pista 857 curvada adyacente al extremo 854 inferior. Con la pista 857 curvada extendiéndose alrededor de una forma cilíndrica del conjunto 850 de émbolo, el conjunto 850 de émbolo se dirige en un sentido de rotación (por ejemplo, sentido contrario a las agujas del reloj, sentido de las agujas del reloj, etc.) desde una primera orientación hasta una segunda orientación (véase la figura 38B). Debe entenderse que una configuración y longitud de la pista 857 curvada corresponde a una distancia de traslación predeterminada que experimenta el conjunto 850 de émbolo con respecto al cuerpo 589 de vial. La distancia de traslación predeterminada corresponde además a un volumen umbral mínimo de medio fluido (por ejemplo, solución salina) que tiene que aspirarse al interior de la cámara 588 interna en respuesta a un desplazamiento lineal del conjunto 850 de émbolo en el mismo.
Por consiguiente, trasladar el pasador fijo desde una porción superior de la pista 857 curvada hasta una porción inferior facilita una extracción del umbral de volumen mínimo predeterminado de medio fluido al interior de la cámara 588 interna antes de una administración de dosis mediante el dispositivo de administración a medida que el conjunto 850 de émbolo se traslada hacia arriba. El umbral de volumen mínimo predeterminado puede comprender diversas cantidades adecuadas para crear una mezcla adecuada de las partículas terapéuticas y el medio fluido (por ejemplo, solución salina) en el mismo (por ejemplo, 10 mililitros) para garantizar que el fluido de suspensión resultante que va a administrarse es adecuado para su administración a un paciente.
Haciendo ahora referencia a la figura 38B, una vez que el pasador fijo se ha movido de manera deslizante hasta un extremo terminal de la pista 857 curvada y el conjunto 850 de émbolo se ha trasladado hacia arriba con respecto al cuerpo 589 de vial la distancia predeterminada, el pasador fijo se recibe de manera deslizante dentro de la pista 858 lineal del conjunto 850 de émbolo. La pista 858 lineal está en conexión con la pista 857 curvada y se extiende en paralelo a una longitud longitudinal del conjunto 850 de émbolo. Además de una reubicación del pasador fijo dentro de la pista 858 lineal, mover el pasador fijo a través de la pista 857 curvada proporciona una rotación de la cabeza 856 de enganche inferior a la segunda orientación debido a la rotación simultánea del conjunto 850 de émbolo. En este caso, debido a la forma de la cabeza 856 de enganche inferior, la cabeza 856 de enganche inferior proporciona una anchura lateral más grande posicionada por debajo del par de brazos 522 de palanca. Por consiguiente, el accionamiento del mecanismo 520 de enganche de vial en una dirección hacia abajo provoca un desenganche del par de brazos 522 de palanca con la superficie 853 inferior de la cabeza 851 de enganche superior y un posterior enganche con la superficie 855 superior de la cabeza 856 de enganche inferior.
Debe entenderse que el accionamiento del mecanismo 520 de enganche de vial en una dirección hacia abajo antes de hacer rotar la cabeza 856 de enganche inferior a la segunda orientación no proporcionará una traslación correspondiente hacia abajo del conjunto 850 de émbolo. En particular, una anchura lateral formada por debajo del par de brazos 522 de palanca por la superficie 855 superior de la cabeza 856 de enganche inferior es menor que una anchura del par de brazos 522 de palanca de tal manera que la traslación hacia abajo del mecanismo 520 de enganche de vial provoca que el par de brazos 522 de palanca pasen por la cabeza 856 de enganche inferior.
Haciendo todavía referencia a la figura 38B, con el conjunto 850 de émbolo rotado a la segunda orientación, el accionamiento continuado del mecanismo 520 de enganche de vial proporciona una traslación del par de brazos 522 de palanca y el conjunto 850 de émbolo debido a un enganche de la superficie 855 superior de la cabeza 856 de enganche inferior con el par de brazos 522 de palanca. En este caso, el pasador fijo del cuerpo 589 de vial se traslada hacia abajo a través de la pista 858 lineal, cuya posición vertical está fija con respecto al cuerpo 589 de vial de tal manera que el conjunto 850 de émbolo se mueve con respecto al cuerpo 589 de vial para administrar una dosis a partir del mismo. Debe entenderse que el conjunto 850 de émbolo mantiene una orientación fija con respecto al cuerpo 589 de vial cuando el pasador fijo del cuerpo 589 de vial se traslada hacia abajo a través de la pista 858 lineal.
En otras realizaciones, la pista 857 curvada y la pista 858 lineal pueden estar formadas dentro del cuerpo 589 de vial y/o la característica 586 de bloqueo del conjunto 580 de vial de tal manera que el conjunto 850 de émbolo incluye el pasador fijo que se extiende lateralmente hacia fuera a partir del mismo. En este caso, el conjunto 850 de émbolo se traslada y rota de una manera sustancialmente similar a la descrita y mostrada en el presente documento ya que el pasador fijo del conjunto 850 de émbolo se desplaza a lo largo de un trayecto de desplazamiento formado por la pista curvada del conjunto 580 de vial antes de alcanzar una conexión con la pista lineal del conjunto 580 de vial. En esta realización, una longitud y geometría de la pista curvada y/o la pista lineal del conjunto 580 de vial pueden ser sustancialmente similares a la configuración de las pistas 857, 858 mostradas y descritas en el presente documento. IIX. Conjunto de vial con cámara de suspensión
Haciendo ahora referencia a las figuras 39A-39B, se representa un conjunto 900 de vial alternativo. En el ejemplo mostrado y descrito en el presente documento, debe entenderse que el conjunto 900 de vial está configurado y puede hacerse funcionar al igual que el conjunto 580 de vial descrito anteriormente excepto por las diferencias indicadas explícitamente en el presente documento. Por consiguiente, el conjunto 900 de vial del presente ejemplo puede incorporarse fácilmente en el conjunto 540 de corredera descrito anteriormente. Debe entenderse además que el conjunto 900 de vial, en muchos aspectos, funciona de manera sustancialmente similar al conjunto 580 de vial descrito anteriormente de tal manera que una versión del conjunto 540 de corredera que está equipado con el conjunto 900 de vial del presente ejemplo puede estar configurado y hacerse funcionar de manera similar al conjunto 540 de corredera descrito anteriormente con el conjunto 580 de vial recibido en el mismo excepto por las diferencias descritas a continuación.
Aunque no se muestra, debe entenderse que el conjunto 900 de vial puede incluir una característica de bloqueo dispuesta a lo largo de un extremo superior del conjunto 900 de vial que es sustancialmente similar a la característica 586 de bloqueo del conjunto 580 de vial mostrado y descrito anteriormente. Por consiguiente, el conjunto 900 de vial del presente ejemplo está configurado para recibirse en, y acoplarse de manera segura con, el conjunto 540 de corredera mediante un enganche de enclavamiento entre la característica de bloqueo del conjunto 900 de vial y el sistema 550 de bloqueo del conjunto 540 de corredera.
Haciendo específicamente referencia a la figura 39A, el conjunto 900 de vial comprende un cuerpo 902 de vial que define una cámara 904 interna con un par de tapones 908 y un septo 910 flotante posicionados en el mismo. En particular, el par de tapones 908 y el septo 910 flotante están dispuestos dentro del cuerpo 902 de vial y pueden trasladarse con la cámara 904 interna en respuesta a recibir el conjunto 900 de vial uno o más medios fluidos en el mismo. El par de tapones 908 están formados de manera solidaria con el septo 910 flotante y, más específicamente, se extienden lateralmente hacia fuera desde el mismo en extremos opuestos del septo 910 flotante. El par de tapones 908 están acoplados de manera móvil a bordes del cuerpo 902 de vial de tal manera que el par de tapones 908 pueden trasladarse en el mismo. Con el septo 910 flotante fijado al par de tapones 908, la traslación del par de tapones 908 dentro del cuerpo 902 de vial proporciona una traslación simultánea del septo 910 flotante en la cámara 904 interna.
Debe entenderse que el par de tapones 908 están configurados y pueden hacerse funcionar de manera similar al tapón 594 del conjunto 580 de vial mostrado y descrito anteriormente. Por consiguiente, el par de tapones 908 están configurados para formar un sello frente a los líquidos contra el cuerpo 902 de vial y están formados de diversos polímeros con una viscoelasticidad predeterminada. Por ejemplo, en algunas realizaciones los tapones 908 están formados de un elastómero, silicona, caucho, uretano, material de plástico, polietileno, polipropileno y/o similares. En este caso, los tapones 908 pueden hacerse funcionar para impedir que un medio fluido almacenado dentro del cuerpo 902 de vial se extienda (es decir, presente fugas) más allá de los tapones 908 y hacia fuera del cuerpo 902 de vial. Además, el septo 910 flotante está configurado y puede hacerse funcionar de manera similar al septo 592 del conjunto 580 de vial mostrado y descrito anteriormente. El septo 910 forma un sello contra un extremo terminal del cuerpo 902 de vial. El septo 910 puede estar formado de diversos materiales, incluyendo, por ejemplo, un elastómero, silicio, elastómero de bromobutilo, caucho, uretanos y/o similares. El septo 910 está configurado para proporcionar un sello hermético para el cuerpo 902 de vial para impedir de ese modo una liberación de un medio fluido almacenado en el mismo (por ejemplo, perlas de radioembolización). Tal como se describirá con más detalle en el presente documento, el septo 910 del conjunto 900 de vial está configurado para perforarse por la aguja 559 del conjunto 540 de corredera cuando el conjunto 900 de vial se recibe dentro de la cámara 558 de vial, estableciendo de ese modo comunicación de fluido entre el cuerpo 902 de vial y el conjunto 540 de corredera.
Haciendo todavía referencia a la figura 39A, en un modo de funcionamiento a modo de ejemplo del conjunto 900 de vial con el conjunto 540 de corredera, el cuerpo 902 de vial del conjunto 900 de vial se recibe de manera deslizante dentro de la cámara 558 de vial del conjunto 540 de corredera y una característica de bloqueo (no mostrada) del conjunto 900 de vial sujeta de manera segura el cuerpo 902 de vial en el mismo en respuesta a engancharse con el sistema 550 de bloqueo del conjunto 540 de corredera. Tal como se indicó anteriormente de manera resumida, debe entenderse que una característica de bloqueo del conjunto 900 de vial puede estar configurada y hacerse funcionar de manera sustancialmente similar a la característica 586 de bloqueo del conjunto 580 de vial mostrado y descrito anteriormente.
Una línea 901A de administración se acopla por conexión de fluido a un dispositivo externo, tal como, por ejemplo, una jeringa. Otra línea 901B de administración se acopla por conexión de fluido a la línea 901A de administración mediante una válvula 918 de retención de una vía y a otro dispositivo externo, tal como, por ejemplo, una bolsa que contiene un medio fluido en la misma (por ejemplo, solución salina). Debe entenderse que la válvula 918 de retención de una vía está configurada para permitir la comunicación de fluido desde la línea 901B de administración hasta la línea 901A de administración e impedir simultáneamente la comunicación de fluido desde la línea 901A de administración hasta la línea 901B de administración. En este caso, se acciona la jeringa para extraer un medio fluido a partir de la bolsa mediante la conexión entre el par de líneas 901A, 901B de administración y a través de la válvula 918 de retención de una vía. Con la jeringa llena con el medio fluido en la misma, un accionamiento posterior de la jeringa proporciona una administración de medio fluido al conjunto 900 de vial mediante una línea 901C de administración acoplada por conexión de fluido a la jeringa mediante una válvula 916 de retención de una vía. De manera similar a la válvula 918 descrita anteriormente, la válvula 916 de retención de una vía está configurada para permitir la comunicación de fluido desde la línea 901A de administración hasta la línea 901C de administración y simultáneamente impedir la comunicación de fluido desde la línea 901C de administración hasta la línea 901A de administración.
Haciendo todavía referencia a la figura 39A, debe entenderse que el par de tapones 908 y el septo 910 flotante están posicionados a lo largo de una región superior de la cámara 904 interna del cuerpo 902 de vial en una posición por defecto antes de que la jeringa administre medio fluido a la misma mediante la línea 901C de administración. En este caso, la cámara 904 interna del cuerpo 902 de vial incluye partículas terapéuticas previamente cargadas en la misma de tal manera que volumen de las partículas terapéuticas es determinante de una posición relativa del par de tapones 908 y el septo 910 flotante dentro del cuerpo 902 de vial. A medida que se acciona la jeringa y se administra el medio fluido almacenado en la misma a través de las líneas 901A, 901C de administración, el medio fluido se recibe dentro de la cámara 904 interna del cuerpo 902 de vial mediante un puerto 905 de entrada dispuesto dentro de la cámara 904 interna. En particular, el puerto 905 de entrada está posicionado relativamente por encima de una ubicación del par de tapones 908 y el septo 910 flotante de tal manera que el puerto 905 de entrada está separado de una comunicación de fluido con la aguja 559 del conjunto 540 de corredera mediante los tapones 908 y el septo 910 flotante ubicados entre los mismos.
Haciendo ahora referencia a la figura 39B, a medida que se recibe el medio fluido dentro de la cámara 904 interna del cuerpo 902 de vial y se mezcla con las partículas terapéuticas previamente cargadas en el cuerpo 902 de vial, se aumenta un volumen de fluido en la cámara 904 interna. En este caso, se aumenta una presión dentro del cuerpo 902 de vial y una fuerza generada contra el par de tapones 908 y el septo 910 flotante provoca que los tapones 908 y el septo 910 flotante se trasladen dentro del cuerpo 902 de vial. En particular, los tapones 908 y el septo 910 flotante se desplazan linealmente alejándose del puerto 905 de entrada de tal manera que el par de tapones 908 y el septo 910 flotante se trasladan hacia la aguja 559 a medida que aumenta el volumen de fluido en la cámara 904 interna. Tras recibir el cuerpo 902 de vial un volumen de fluido predeterminado en el mismo, el septo 910 flotante se traslada una distancia lineal correspondiente dentro de la cámara 904 interna encontrándose de ese modo con la aguja 559. En este caso, la aguja 559 perfora el septo 910 flotante y el colector 555B proximal del conjunto 540 de corredera establece una comunicación de fluido con el fluido almacenado dentro del cuerpo 902 de vial a través de la aguja 559.
Debe observarse que los términos “sustancialmente” y “aproximadamente” pueden usarse en el presente documento para representar el grado inherente de incertidumbre que puede atribuirse a cualquier comparación, valor, medida medición u otra representación cuantitativa. Estos términos también se usan en el presente documento para representar el grado en el que una representación cuantitativa puede variar con respecto a una referencia mencionada sin dar como resultado un cambio en la función básica del objeto en cuestión.
Con el propósito de describir y definir la presente invención, se indica que el término “sustancialmente” se usa en el presente documento para representar el grado inherente de incertidumbre que puede atribuirse a cualquier comparación, valor, medida u otra representación cuantitativa. El término “sustancialmente” también se usa en el presente documento para representar el grado en el que una representación cuantitativa puede variar con respecto a una referencia mencionada sin dar como resultado un cambio en la función básica del objeto en cuestión. Como tal, se usa para representar el grado inherente de incertidumbre que puede atribuirse a cualquier comparación, valor, medida u otra representación cuantitativa, haciendo referencia a una disposición de elementos o características que, aunque en teoría se esperaría que presenten una correspondencia o comportamiento exactos, en la práctica pueden implementar algo ligeramente menos que exacto.
Aunque en el presente documento se han ilustrado y descrito realizaciones particulares, debe entenderse que pueden realizarse varios otros cambios y modificaciones sin alejarse del alcance del objeto reivindicado. Además, aunque en el presente documento se han descrito diversos aspectos del objeto reivindicado, no se necesita usar tales aspectos en combinación. Por tanto, se pretende que las reivindicaciones adjuntas cubran la totalidad de tales cambios y modificaciones que se encuentren dentro del alcance del objeto reivindicado.

Claims (1)

  1. REIVINDICACIONES
    Conjunto de administración, que comprende:
    una consola (510) que incluye una región (518) de contención de vial;
    un conjunto (250, 580) de vial;
    un mecanismo (520) de enganche de vial que se extiende desde la consola (510) dentro de la región (518) de contención de vial, en el que el mecanismo (520) de enganche está configurado para engancharse con el conjunto (250) de vial; y
    un conjunto (540) de corredera que puede acoplarse de manera retirable a la consola (510) en la región (518) de contención de vial;
    en el que el conjunto de corredera está configurado para recibir parcialmente el conjunto de vial; caracterizado porque el conjunto de administración comprende además:
    un blindaje (526) de seguridad que puede acoplarse de manera retirable a la consola (510) sobre la región (518) de contención de vial de tal manera que el mecanismo (520) de enganche de vial y el conjunto (540) de corredera están encapsulados dentro del blindaje (526) de seguridad cuando el blindaje (526) de seguridad está acoplado a la misma; y porque:
    el conjunto (540) de corredera, el conjunto (250) de vial y el blindaje (526) de seguridad están configurados para inhibir emisiones radioactivas desde el interior de la región (518) de contención de vial.
    Conjunto de administración según la reivindicación 1, en el que el conjunto de vial comprende:
    un cuerpo (589) de vial formado de un material que inhibe emisiones radioactivas desde el interior del cuerpo de vial;
    una característica (586) de bloqueo acoplada al cuerpo de vial y configurada para enganchar de manera segura el conjunto (250) de vial al conjunto (540) de corredera cuando se recibe el cuerpo de vial en el mismo; y
    un émbolo (584; 835) que puede trasladarse de manera deslizante con respecto a la característica (586) de bloqueo y a través del cuerpo de vial en respuesta a engancharse el mecanismo (520) de enganche de vial con el conjunto (250) de vial,
    en el que, preferiblemente, el émbolo (584) incluye una cabeza (528A) de enganche que tiene un par de brazos (581A) elásticos que están dimensionados y conformados para enclavarse con un par de brazos (522) de palanca del mecanismo (520) de enganche de vial, o
    en el que, preferiblemente, el conjunto (250) de vial comprende un septo (255) dispuesto dentro de un extremo distal del cuerpo de vial que está configurado para sellar el cuerpo de vial.
    Conjunto de administración según cualquier reivindicación anterior, en el que la consola (510) comprende un elemento (136) de visualización de interfaz y uno o más de un dosímetro, un codificador lineal, un sensor óptico, un sensor de desplazamiento lineal, un sensor de flujo, un sensor de ultrasonidos, un codificador magnético, un sensor de distancia por láser, un sensor de inductancia, un codificador radial, un sensor volumétrico, un sensor de radiación y un transductor mecánico, y en el que, preferiblemente, el elemento (136) de visualización de interfaz está acoplado en comunicación con uno o más del dosímetro, codificador lineal, sensor óptico, sensor de desplazamiento lineal, sensor de flujo, sensor de ultrasonidos, codificador magnético, sensor de distancia por láser, sensor de inductancia, codificador radial, sensor volumétrico, sensor de radiación y transductores mecánicos.
    Conjunto de administración según cualquier reivindicación anterior, en el que el mecanismo (520) de enganche de vial está dispuesto dentro de la región (518) de contención de vial y próximo al conjunto (540) de corredera cuando el conjunto (540) de corredera está acoplado a la consola (510) y, además, preferiblemente, que comprende un mango (528) de administración acoplado al mecanismo (520) de enganche de vial y configurado para mover el mecanismo (520) de enganche de vial dentro de la región (518) de contención de vial, y en el que, preferiblemente, el mango (528) de administración está configurado para mover el conjunto (250) de vial con respecto al conjunto (540) de corredera en respuesta al accionamiento del mango (528) de administración.
    5. Conjunto de administración según cualquier reivindicación anterior, en el que el conjunto (540) de corredera comprende un sistema (550) de bloqueo y una cámara (558) de vial, en el que el sistema (550) de bloqueo forma una abertura dimensionada y conformada para recibir el conjunto (250) de vial a través de la misma y al interior de la cámara (558) de vial, en el que, preferiblemente, el sistema (550) de bloqueo comprende protuberancias anulares que se extienden lateralmente al interior de la abertura, en el que las protuberancias anulares están dimensionadas y conformadas para engancharse con una característica de bloqueo del conjunto (250) de vial cuando se recibe el conjunto (250) de vial a través de la abertura y al interior de la cámara (558) de vial, o en el que, preferiblemente, la cámara (558) de vial está encapsulada en un blindaje (253) protector que está formado de un material que inhibe emisiones radioactivas desde el interior de la cámara (558) de vial.
    6. Conjunto de administración según la reivindicación 5, en el que el conjunto (540) de corredera comprende una aguja (559) que se extiende dentro de la cámara (558) de vial, estando la aguja (559) configurada para perforar un septo del conjunto de vial cuando se recibe el conjunto de vial dentro de la cámara de vial a través de la abertura, en el que, preferiblemente, el conjunto de corredera comprende además un colector (555) acoplado por conexión de fluido a la aguja (559) de tal manera que el colector (555) está en comunicación de fluido con la cámara (558) de vial a través de la aguja (559), y en el que, preferiblemente, el conjunto (540) de corredera comprende uno o más puertos que están en comunicación de fluido con la cámara (558) de vial a través del colector (555), en el que una o más líneas de administración pueden hacerse funcionar para acoplarse al colector (555) a través del uno o más puertos.
    7. Conjunto de administración según cualquier reivindicación anterior, en el que el conjunto (540) de corredera, el conjunto (250) de vial y el blindaje (526) de seguridad están formados de materiales que inhiben emisiones radioactivas desde el interior de la región (518) de contención de vial.
    8. Conjunto de administración según la reivindicación 2, en el que el émbolo (584) incluye una cabeza (582) de enganche que tiene una superficie inferior que está dimensionada y conformada para enclavarse con un par de brazos (581) de palanca del mecanismo de enganche de vial, en el que, preferiblemente, el conjunto de vial incluye además un par de alas (840) flexibles acopladas de manera rotatoria al émbolo (835) de tal manera que el par de alas (840) flexibles están configuradas para deformarse de manera flexible en respuesta a la traslación del émbolo (835) hacia fuera desde el cuerpo de vial, y en el que, preferiblemente, el par de alas (840) flexibles están configuradas para formar una superficie de enganche que está dimensionada y conformada para enclavarse con el par de brazos (581) de palanca en respuesta a una deformación del par de alas (840) flexibles a medida que el émbolo (835) se traslada hacia fuera desde el cuerpo de vial.
    9. Conjunto de administración según la reivindicación 2, en el que el émbolo (835) incluye una cabeza (851) de enganche superior y una cabeza (856) de enganche inferior posicionada relativamente por debajo de la cabeza (851) de enganche superior a lo largo de una longitud longitudinal del émbolo (835), en el que, preferiblemente, la cabeza (851) de enganche superior incluye una superficie (853) inferior que está dimensionada y conformada para enclavarse con un par de brazos (522) de palanca del mecanismo (520) de enganche de vial en respuesta a una traslación hacia arriba del mecanismo (520) de enganche de vial, y en el que, preferiblemente, la cabeza (856) de enganche inferior incluye una superficie (855) superior que está dimensionada y conformada para enclavarse con el par de brazos (522) de palanca del mecanismo (520) de enganche de vial en respuesta a una traslación hacia abajo del mecanismo (520) de enganche de vial.
    10. Conjunto de administración según la reivindicación 9, en el que el émbolo (835) incluye además al menos una pista (857) curvada y una pista (858) lineal dispuestas a lo largo de una superficie exterior del émbolo (835), en el que la pista (857) curvada y la pista (858) lineal están dimensionadas y conformadas para recibir de manera deslizante un pasador fijo del cuerpo de vial en las mismas, en el que, preferiblemente, la pista (857) curvada se extiende alrededor de la superficie exterior del émbolo (835) y la pista (858) lineal se extiende a lo largo de la superficie exterior y en paralelo a una longitud longitudinal del émbolo (835).
    11. Conjunto de administración según la reivindicación 10, en el que el émbolo (835) está configurado para rotar dentro del, y trasladarse hacia fuera desde el, cuerpo de vial en respuesta a enclavarse el par de brazos (522) de palanca con la superficie inferior de la cabeza (851) de enganche superior cuando el mecanismo (520) de enganche de vial se traslada hacia arriba debido a recibirse el pasador fijo dentro de la pista (857) curvada, o en el que el émbolo (835) está configurado para trasladarse al interior del cuerpo de vial en una orientación fija con respecto al mismo en respuesta a enclavarse el par de brazos (522) de palanca con la superficie superior de la cabeza (856) de enganche inferior cuando el mecanismo (520) de enganche de vial se traslada hacia abajo debido a recibirse el pasador fijo dentro de la pista (858) lineal. 12. Conjunto de administración según cualquier reivindicación anterior, en el que el conjunto (250) de vial comprende una cámara (904) interna y un septo (910) flotante dispuesto de manera móvil en la misma, en el que, preferiblemente, el septo (910) flotante está configurado para trasladarse dentro del cuerpo de vial en respuesta a que la cámara (904) interna reciba medio fluido en la misma, y en el que, preferiblemente, el septo (910) flotante se engancha con una aguja del conjunto (540) de corredera posicionada en un extremo inferior de la cámara (904) interna a medida que el septo (910) flotante se traslada dentro del cuerpo de vial y aumenta el medio fluido dentro de la cámara (904) interna.
    13. Dispositivo de administración según cualquier reivindicación anterior, en el que el mecanismo (520) de enganche de vial está acoplado a un sistema eléctrico de tal manera que la traslación del mecanismo (520) de enganche de vial dentro de la región (518) de contención de vial se acciona eléctricamente.
    14. Dispositivo de administración según cualquier reivindicación anterior, en el que el conjunto (540) de corredera incluye una batería que está configurada para suministrar potencia al conjunto (540) de corredera y la consola (510) en respuesta a acoplarse el conjunto (540) de corredera con la consola (510) en la región (518) de contención de vial, en el que, preferiblemente, el conjunto (540) de corredera incluye un indicador de estado de batería acoplado en comunicación con la batería y configurado para visualizar datos indicativos de una carga de la batería.
    15. Dispositivo de administración según cualquier reivindicación anterior, en el que el conjunto (540) de corredera está configurado para mantener fugas de fluido de partículas terapéuticas en el mismo de tal manera que el conjunto de corredera puede hacerse funcionar para inhibir emisiones radioactivas y fugas de fluido a partir de las partículas terapéuticas almacenadas en el mismo.
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