CN112512631B - 放射性栓塞递送装置 - Google Patents

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CN112512631B CN201980043602.6A CN201980043602A CN112512631B CN 112512631 B CN112512631 B CN 112512631B CN 201980043602 A CN201980043602 A CN 201980043602A CN 112512631 B CN112512631 B CN 112512631B
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Abstract

本发明涉及一种递送组件,该递送组件包括控制台和药瓶接合机构,所述控制台包括药瓶容纳区域,所述药瓶接合机构在药瓶容纳区域内从控制台延伸。接合机构被配置为与药瓶组件接合。递送组件还包括滑架组件和安全屏蔽物,所述滑架组件在药瓶容纳区域处可移除地联接至控制台,所述安全屏蔽物在药瓶容纳区域上方可移除地联接至控制台,以便当安全屏蔽物联接至控制台时药瓶接合机构和滑架组件被封装在安全屏蔽物内。滑架组件、药瓶组件和安全屏蔽物被配置为抑制来自药瓶容纳区域内的放射性排放。

Description

放射性栓塞递送装置
相关申请的交叉参考
本申请要求享有于2018年5月18日提交的题为“Radioembolization DeliveryDevice”的美国临时申请No.62/673632;以及于2018年5月18日提交的题为“Dual StageSyringe”的美国临时申请No.62/673628的优先权的权益,其公开内容通过引用合并于此。
技术领域
本发明总体上涉及用于治疗癌症的医疗装置,并且更具体地涉及被配置为并且可操作成在诸如经动脉放射性栓塞的程序中将放射性化合物递送到患者体内的治疗区域的医疗装置。
背景技术
在涉及放射疗法的癌症治疗中,无意地或过量地暴露于来自放射性治疗剂的放射会是有害的,并且对患者或医务人员可能是致命的。因此,用于放射治疗的医疗仪器必须被配置为将放射性材料的递送局限于患者身体的特定区域,同时屏蔽其它区域以避免不必要地暴露于放射物。
经动脉放射性栓塞是通过介入性放射学执行的经导管动脉内程序,并且通常用于治疗恶性肿瘤。在此医疗程序期间,将微导管导航到患者的肝脏中,其中装载有放射性化合物(例如,钇-90(90Y))的放射性栓塞微球被递送到靶向肿瘤。微球使供应给肿瘤的血管栓塞,同时也递送放射物以杀死肿瘤细胞。
通常,用于执行放射性栓塞程序的医疗装置需要多个注射器、外部管道、容纳放射性化合物的药瓶以及用于容纳和屏蔽放射性药瓶的笨重的屏蔽组件。这样的装置通常涉及耗时的且劳动密集型的设置程序。复杂的装置通常是固定的,并且由此将医生在手术室中的移动性限制在该装置的一定范围内。
在放射性栓塞程序期间对储存放射性材料的产品容器的常规操作通常需要核医学技术人员,其用钳子或镊子来处理该放射性材料。该过程涉及进一步可能将额外的医务人员暴露于放射线和污染手术室。用于手动地施用放射性化合物的注射器倾向于出现不一致的流速和压力。注射速率不足导致珠粒分散性降低,这会影响治疗的功效。
因此,需要存在一种医疗装置,该医疗装置被配置为并且可操作成执行放射性栓塞,所述放射性栓塞结合了用于向患者的身体以恒定的流速和压力施予放射性化合物的简单设计和一致措施。简化的装置在医疗程序期间在手术室中为医生提供了增强的可操作性,包括根据需要将该装置重新放置在患者周围的能力。另外,一种具有增强的放射性材料屏蔽性的装置能够在治疗患者的同时为使用该医疗装置的医生提供更大的保护。
附图说明
图1是根据本文所示和所述的一个或多个实施例的、包括保护性屏蔽物和手柄组件的递送装置的透视图;
图2是根据本文所示和所述的一个或多个实施例的图1的递送装置的剖视图,其中手柄组件通过柱塞联接至保护性屏蔽物,该剖视图是沿着图1的线2-2截取的;
图3是根据本文所示和所述的一个或多个实施例的图1的递送装置的透视图,该递送装置连接至注射器和微导管;
图4A是根据本文所示和所述的一个或多个实施例的、处于默认位置中的图1的手柄组件的局部剖视图,该剖视图是沿着图2的线4A-4A截取的;
图4B是根据本文所示和所述的一个或多个实施例的、处于致动位置中的图1的手柄组件的局部剖视图,该剖视图是沿着图2的线4B-4B截取的;
图5是根据本文所示和所述的一个或多个实施例的手持式递送装置的透视图;
图6是根据本文所示和所述的一个或多个实施例的、包括注射器组件的图5的手持式递送装置的局部分解透视图;
图7是根据本文所示和所述的一个或多个实施例的图5的手持式递送装置的剖视图;
图8是待联接至根据本文所示和所述的一个或多个实施例的图5的手持式递送装置的冲洗注射器的透视图;
图9是根据本文所示和所述的一个或多个实施例的另一个手持式递送装置的透视图;
图10是其中接收有多个注射器的图9的手持式递送装置的剖视图,所述多个注射器被手动地和电子地致动,该剖视图是沿着图9的线10-10截取的;
图11是根据本文所示和所述的一个或多个实施例的又一个手持式递送装置的透视图;
图12是其中接收有多个注射器的图11的手持式递送装置的剖视图,所述多个注射器被电子地致动,该剖视图是沿着图11的线12-12截取的;
图13是根据本文所示和所述的一个或多个实施例的、包括保护性屏蔽物和药瓶滑架(vial sled)的递送装置的透视图;
图14是根据本文所示和所述的一个或多个实施例的、包括机械组件的图13的递送装置的局部透视图;
图15是根据本文所示和所述的一个或多个实施例的图13的药瓶滑架的剖视图,该剖视图是沿着图13的线15-15截取的;
图16是根据本文所示和所述的一个或多个实施例的图13的药瓶滑架的透视图,其中从该药瓶滑架移除了电池组;
图17是根据本文所示和所述的一个或多个实施例的图13的药瓶滑架的灌注(priming)组件的透视图;
图18是根据本文所示和所述的一个或多个实施例的、包括接合头部的药瓶组件的透视图;
图19A是根据本文所示和所述的一个或多个实施例的图18的药瓶组件的可替代的接合头部的透视图;
图19B是根据本文所示和所述的一个或多个实施例的图18的药瓶组件的可替代的接合头部的透视图;
图19C是根据本文所示和所述的一个或多个实施例的图18的药瓶组件的可替代的接合头部的透视图;
图20是图18的药瓶组件的局部剖视图,该剖视图是沿着图18的线20-20截取的;
图21是根据本文所示和所述的一个或多个实施例的无菌容器组件的透视图;
图22是根据本文所示和所述的一个或多个实施例的图21的无菌容器组件的剖视图,在该无菌容器组件中储存有图18的药瓶组件,该剖视图是沿着图21的线22-22截取的;
图23是根据本文所示和所述的一个或多个实施例的图13的递送装置的透视图,其中从该递送装置移除了保护性屏蔽物,并且该递送装置的杠杆臂被致动;
图24是根据本文所示和所述的一个或多个实施例的图13的药瓶滑架的透视图,其中从该药瓶滑架移除了图17的灌注组件;
图25是根据本文所示和所述的一个或多个实施例的图13的药瓶滑架的透视图,其中在该药瓶滑架中插入了图18的药瓶组件;
图26A是在初始锁定位置处的、插入图13的药瓶滑架中的图18的药瓶组件的局部剖视图,该剖视图是沿着图25的线26-26截取的;
图26B是在完全锁定位置处的、插入图13的药瓶组件中的图18的药瓶组件的局部剖视图,该剖视图是沿着图25的线26-26截取的;
图27是根据本文所示和所述的一个或多个实施例的药瓶滑架的局部透视图,该药瓶滑架联接至图13的递送装置,并且其中杠杆臂联接至图18的药瓶组件;
图28A是根据本文所示和所述的一个或多个实施例的图13的递送装置的显示界面的示意图;
图28B是根据本文所示和所述的一个或多个实施例的图13的递送装置的显示界面的另一个示意图;
图29是根据本文所示和所述的一个或多个实施例的药瓶滑架的透视图,该药瓶滑架联接至图13的递送装置,其中杠杆臂联接至图18的药瓶组件并且平移到延伸位置;
图30是根据本文所示和所述的一个或多个实施例的图13的药瓶滑架的透视图,在该药瓶滑架中接收有图18的药瓶组件,其中一系列递送管线联接至药瓶滑架;
图31是根据本文所示和所述的一个或多个实施例的药瓶滑架的透视图,该药瓶滑架联接至图13的递送装置,其中杠杆臂联接至图18的药瓶组件并且平移到降低的位置;
图32是根据本文所示和所述的一个或多个实施例的图13的递送装置的透视图,其中从该递送装置移除了保护性屏蔽物和药瓶滑架;
图33是利用图13的递送装置递送放射性物质剂量的示例性方法的流程图;
图34是用于与根据本文所示和所述的一个或多个实施例的图18的药瓶组件一起使用的可替代的柱塞的透视图;
图35是用于与根据本文所示和所述的一个或多个实施例的图18的药瓶组件一起使用的可替代的柱塞的剖视图;
图36A是相对于根据本文所示和所述的一个或多个实施例的图18的药瓶组件处于部分延伸的位置中的图35的柱塞的剖视图;
图36B是相对于根据本文所示和所述的一个或多个实施例的图18的药瓶组件处于完全延伸的位置中的图35的柱塞的剖视图;
图37是用于与根据本文所示和所述的一个或多个实施例的图18的药瓶组件一起使用的可替代的柱塞的透视图;
图38A是根据本文所示和所述的一个或多个实施例的、处于第一取向中的图37的柱塞的透视图;
图38B是根据本文所示和所述的一个或多个实施例的、处于第二取向中的图37的柱塞的透视图;
图39A是根据本文所示和所述的一个或多个实施例的、处于第一配置中的可替代的药瓶组件的剖视图;以及
图39B是根据本文所示和所述的一个或多个实施例的、处于第二配置中的图39A的药瓶组件的剖视图。
具体实施方式
现在将详细地参考用于向患者施用放射性化合物的递送装置的各种实施例,其示例在附图中示出。只要有可能,在所有附图中将使用相同的附图标记来指代相同的或相似的部件。如本文所使用的方向性术语(例如,上,下,左,右,前,后,顶部,底部,远侧和近侧)仅参考如所绘制的附图,并非旨在暗示绝对的取向。
在本文中可以将范围表达为从“大约”一个特定值和/或到“大约”另一个特定值。当表达这样的范围时,另一个实施例包括从一个特定值和/或到另一个特定值。类似地,当通过使用先行词“大约”将值表达为近似值时,将理解的是特定值形成了另一个实施例。还将理解的是这些范围中的每个的端点在相对于另一个端点方面以及独立于另一个端点方面这两方面都是重要的。
除非另有明确说明以外,并非意图将本文阐述的任何方法解释为要求以特定顺序执行其步骤,或者不需要以任何设备特定取向执行其步骤。因此,在方法权利要求没有实际上叙述由其步骤将遵循的顺序的情况下,或者在任何设备权利要求没有实际上叙述针对各个部件的顺序或取向的情况下,或者在权利要求书或说明书中没有以其它方式特地声明,步骤将被限制为特定顺序,或者在没有叙述针对设备的部件的特定顺序或取向的情况下,并非意图在任何方面将推断顺序或取向。这适用于任何可能的非表达的解释基础,包括:有关步骤安排、操作流程、部件顺序或部件取向的逻辑问题;源自语法组织或标点符号的普通含义;以及在本说明书中描述的实施例的数量或类型。
除非另有定义以外,本文中使用的所有技术和科学术语具有与由在本发明所属领域中的普通技术人员通常所理解的含义相同的含义。在本文的描述中使用的术语仅用于描述特定实施例,而无意于受限制。如在本说明书和所附权利要求书中所使用的,单数形式“一”、“一个”和“该”也意图包括复数形式,除非上下文另外明确指出以外。
如本文中所使用的,术语“水平”、“竖直”、“远侧”和“近侧”仅是相对术语,仅指示一般的相对取向,并且不一定指示垂直度。为了方便起见,这些术语也可以用来指代附图中使用的取向,这些取向仅作为惯例来使用,并不旨在作为所示的装置的特性来使用。本文将描述的本发明及其实施例可以以任何期望的取向使用。而且,水平壁和竖直壁通常只需要是相交的壁,而不必是垂直的。如本文所使用的,单数形式的“一”、“一个”和“该”包括复数指示物,除非上下文另外明确指出以外。因此,例如,除非上下文另外明确指出以外,对“一”部件的引用包括具有两个或更多个这样的部件的方面。
I.机械的递送装置
现在参照图1至图4,示出递送装置的一个实施例,该递送装置100被配置为并且可操作成在使用递送装置100期间递送放射性材料(例如,放射性栓塞珠),同时减少放射性排放。具体地参照图1,递送装置100包括基座(基板)102、主壳体110和手柄组件120。基座102包括一对手柄104,所述一对手柄104被配置为有助于在医疗程序期间选择性地定位递送装置100。基座102由放射屏蔽材料形成,使得储存在递送装置100内的任何放射性流体介质高效地被相对地定位在基座102下方的任何物体所屏蔽,从而使容纳在其中的放射性材料的暴露最小化。仅举例来说,基座102的放射屏蔽材料可以由塑料、金属和/或类似物的任何组合形成。仅作为说明性示例,基座102可以由丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)、钨、锡腊、铅、锡和各种其它合适的被配置为抑制放射性排放的材料形成。基座102还包括细长构件106,所述细长构件106被配置为提供用于保持再填充剂或混合流体的机械连接点。举例来说,细长构件106被配置为保持装填(encasement)装置,例如,其中填充有一种或多种流体介质(例如,生理盐水,造影剂等)的袋和/或注射器。
尽管递送装置100的基座102在此被示出和描述为具有正方形和/或矩形的形状并且限定平坦平面,但是在其它实施例中,基座102可以包括各种其它形状、尺寸和/或轮廓。另外,在一些实施例中,可以在不脱离本公开的范围的情况下从递送装置100整个地省略基座102。主壳体110与基座102成一体的,使得主壳体110被稳固地固定到基座102。与基座102类似,主壳体110可以由放射屏蔽材料形成,所述放射屏蔽材料被配置为并且可操作成通过其抑制放射性排放。如以下将更详细地描述的,主壳体110的尺寸和形状被设计成在主壳体110的中心腔室(贮器)112内储存放射性栓塞珠和/或粒子。在一些示例中,主壳体110可以由透明材料形成,所述透明材料可操作成提供放大效果,以用于增强其中所容纳的放射性栓塞珠的可视化。主壳体110的材料还可以屏蔽放射,例如,β粒子、x射线、γ粒子和/或类似物。仅举例来说,主壳体110可以由聚碳酸酯形成。在一些实施例中,主壳体110可以在其上包括观察窗,其中该观察窗由透明材料形成,便于使布置在主壳体110内的内容物可视化。该透明材料还可以由放射性屏蔽材料形成,所述放射性屏蔽材料被配置为并且可操作成通过其抑制放射性排放。
手柄组件120被配置为提供一种机械系统以用于将放射性栓塞珠从递送装置100递送给患者。尤其,手柄组件120相对于注射器的手柄提供更大的动作范围,该动作范围与待递送给患者的放射性材料的量成比例,从而为操作者在更准确的感觉上提供从递送装置100递送的放射性材料的剂量。手柄组件120的配置和长度在操作者的手与容纳在主壳体110内的放射性材料之间提供额外的距离,从而减少对于递送装置100的操作者的放射暴露。
手柄组件120包括与基座102成一体的竖直柱122。竖直柱122从基座102竖直地延伸,使得竖直柱122相对于基座102垂直地取向。手柄组件120还包括细长杆124,所述细长杆124具有近侧端部125和远侧端部126。细长杆124在远侧端部126处可枢转地联接至竖直柱122,使得细长杆124的近侧端部125被配置为相对于基座102围绕远侧端部126枢转。细长杆124包括柱塞128,所述柱塞128从定位在近侧端部125与远侧端部126之间的细长杆124的中间接合点130朝向基座102延伸。柱塞128被配置为当细长杆124围绕远侧端部126枢转时相对于基座102平移。如以下将更详细地描述的,柱塞128被可滑动地接收在主壳体110的中心腔室112内,使得柱塞128被配置为可接近其中容纳的放射性材料。
手柄组件120还包括手柄(致动器)132,该手柄(致动器)132在近侧端部125处可枢转地联接至细长杆124。手柄132的尺寸和形状被设计成使该手柄132围绕细长杆124的近侧端部125被选择性地操纵。在这种情况下,手柄132相对于近侧端部125的运动可操作成同时地使手柄132围绕细长杆124枢转和使细长杆124围绕远侧端部126枢转。因此,柱塞128被配置为响应于细长杆124围绕远侧端部126的枢转而相对于主壳体110和基座102平移。因而,手柄132的致动可操作成将柱塞128平移到主壳体110中。尽管未示出,但是应当理解,柱塞128可以沿着柱塞128的纵向长度包括多个标记物,以提供柱塞128相对于主壳体110的位移的视觉反馈。另外地或可替代地,在一些版本中,递送装置100可以包括传感器(例如,线性编码器),该传感器检测或测量柱塞128进入中心腔室112中的线性运动。在一些版本中,递送装置100可以包括锁定机构,该锁定机构被配置为与柱塞128接合,从而将柱塞128可释放地固定在相对于主壳体110的位置处。
在一些版本中,手柄组件120的运动可以借助步进器或马达(未示出)自动化,以促进可再现的流速、体积或其它处理参数。通过手柄组件120的自动运动,操作者可以在免手持的情况下操作递送装置100,从而进一步减少潜在的放射暴露以及人为错误的可能性。
仍然参照图1,细长杆124包括附接到手柄132的标记器134以及与远侧端部126相邻地附接到细长杆124的界面显示器136。标记器134和界面显示器136被协作地配置为向操作者产生视觉反馈,该视觉反馈指示关于由递送装置100管理的流速的实时信息。在图1的实施例中,界面显示器136包括一系列指示器,并且被配置为使手柄132的偏转与放射性材料的力的大小或递送流速的范围相对应。如在图2的视图中显而易见,在手柄132相对于细长杆124平行取向的情况下,界面显示器136朝向标记器134的底部部分延伸,使得界面显示器136邻近界面显示器136的表示手柄132的可接受的偏转程度(并且从而表示可接受的流速)的部分定位。在其它实施例中,界面显示器136可以包括刻度、标尺、数字显示器、远程智能装置、平板电脑和/或类似物。
与之相反,返回参照图1,在手柄132相对于细长杆124横向取向的情况下,界面显示器136朝向标记器134的顶部部分延伸,使得界面显示器136邻近界面显示器136的表示手柄132的过度的偏转程度(即,表示不可接受的流速)的部分定位。仅作为说明性示例,在界面显示器136上的指示器的系列可以包括诸如多种颜色(例如,绿色,黄色,橙色,红色等)、多个数字(例如,1至5)之类的标识或其它可衡量的标识,如对于本领域的普通技术人员来说将是显而易见的。可替代地,在其它版本中,代替或除了标记器134和界面显示器136以外,递送装置100还可以包括加速度计或位移传感器,使得加速度计或位移传感器被配置为使手柄132的偏转与放射性材料的力的大小或递送流速的范围相对应。
在图2的递送装置100中,主壳体110包括中心腔室112,该中心腔室112的尺寸和形状被设计成其中可滑动地接收柱塞128。如以上简要描述的,柱塞128被配置为响应于手柄132围绕细长杆124的远侧端部126的致动(即,枢转)而通过主壳体110的中心腔室112平移。柱塞128包括布置在其中的针头129。针头129被配置为在柱塞128相对于主壳体110平移时在中心腔室112内可滑动地平移。如在图2中进一步看出,主壳体110包括在中心腔室112的底部端部处的药瓶隔间114。药瓶隔间114的尺寸和形状被设计成在其中储存治疗性粒子(例如,放射性栓塞珠,放射性粒子,微球等)。药瓶隔间114通过其中布置在药瓶隔间114与中心腔室112的其余物之间的保护密封件116来与中心腔室112的其余部分隔离。因此,布置在药瓶隔间114内的治疗性粒子不与主壳体110的其余部分流体连通,这是因为保护密封件116被配置为在中心腔室112与药瓶隔间114之间产生保护屏障。
尽管未示出,但是应当理解,基座102还可以包括定位在主壳体110下方的快速释放机构。尤其,该快速释放机构的尺寸和形状可以被设计成从主壳体110的中心腔室112内移除药瓶隔间114。
针头129被配置为响应于柱塞128通过中心腔室112的平移而刺穿保护密封件116。在这种情况下,当细长杆124的手柄132围绕远侧端部126枢转到与在针头129与保护密封件116之间的位移相对应的程度时,建立起对药瓶隔间114中的治疗性粒子的接近。另外地,尽管未示出,但是应当理解,柱塞128还可以包括靠近针头129的无菌屏障机构,该无菌屏障机构被配置为对在针头129与保护密封件116之间的接触区域消毒。在这种情况下,当针头129接触保护密封件116以接近药瓶隔间114内的治疗性粒子时,无菌屏障机构可操作成使保护密封件116的潜在污染最小化。
仅举例来说,无菌屏障机构可以包括可移除的盘。在无菌屏障机构定位成靠近保护密封件116的情况下,在使针头129前进到药瓶隔间114中之前,不必用酒精擦拭针头129。针头129包括沿着针头129的纵向长度的多个侧孔(未示出)。这些侧孔(未示出)被配置为在针头129在药瓶隔间114中延伸时在药瓶隔间114内产生湍流,从而将其中所容纳的治疗性粒子混合。针头129的侧孔提供通向沿着针头129的纵向长度延伸的针头129的中心管腔127的通路。如在本文中更详细地描述的,针头129的中心管腔127被配置为从与其流体地联接的流体贮器接收流体介质(例如,生理盐水),以便在针头129响应于其中产生正压而向下平移到主壳体110的中心腔室112中时流体介质经由多个侧孔传递到药瓶隔间114中。
尽管未示出,但是应当理解,药瓶隔间114、柱塞128和/或针头129可以包括多个向外突出的翼片、向外突出的肋部或其它向外突出的特征部,其被配置为在针头129和柱塞128前进到药瓶隔间114中时进一步促进放射性栓塞珠和流体介质的混合。另外地或可替代地,递送装置100还可以包括搅拌棒(未显示),该搅拌棒可操作成增强药瓶隔间114内的放射性栓塞珠和流体介质的混合。
在一些版本中,递送装置100可以在主壳体110的中心腔室112内包括多个支座(未示出)。多个支座可以延伸到中心腔室112中,并且可以被配置为在柱塞128通过中心腔室112平移时可释放地接合柱塞128,从而产生多个停止点。在这种情况下,多个支座临时地阻止柱塞128前进到主壳体110中,从而向操作者提供触觉反馈以用于管理剂量控制。在多个停止点处经历的触觉反馈向操作者指示柱塞128相对于主壳体110的位移,从而向操作者通知待由递送装置100递送的球体浓度、流速和/或转矩或压力。在其它示例中,递送装置100可以在药瓶隔间114和/或中心腔室112内包括搅拌棒(未示出),以促进其中接收的放射性栓塞珠和流体介质的混合。
仍然参照图2,细长杆124还包括布置在细长杆124和手柄132内的转矩联接构件138,使得转矩联接构件138在细长杆124与手柄132之间延伸。换句话说,转矩联接构件138被配置为将细长杆124的近侧端部125联接至手柄132。在本示例中,转矩联接构件138是弹性偏压的弹簧,其被配置为以相对于细长杆124的纵向长度基本平行的取向偏压手柄132,如在图2中显而易见的。在这种情况下,释放手柄132使手柄132以与细长杆124平行的取向返回到默认位置,使得转矩联接构件138可操作成将柱塞128悬置在相对于中心腔室112的收回位置中并且将针头129撤回以防接触保护密封件116。如以下将更详细地描述的,转矩联接构件138被配置为抵抗手柄132朝向基座102的侧向运动,使得需要预定的力来致动手柄132。
在将放射性材料从递送装置100递送给患者的过程中,转矩联接构件138提供体积流速或可替代地提供体积速度控制。尤其,转矩联接构件138将手柄132的偏转与由递送装置100产生的流速相关联。在其它版本中,应当理解,转矩联接构件138可以被配置为以相对于细长杆124的纵向长度基本成横向的取向偏压手柄132,如在图1中看出。在这种情况下,释放手柄132使手柄132以与细长杆124成横向的取向返回到默认位置,使得转矩联接构件138可操作成在针头129刺穿保护密封件116的情况下使柱塞128相对于中心腔室112前进到延伸位置中。
现在将参照图3描述递送装置100的操作。尤其,操作者通过经由手柄104操纵基座102来选择性地将递送装置100与患者相邻地定位在手术室中。在递送装置100被定位在期望的位置处的情况下,操作者将造影剂注射器150经由第一连接器阀108联接至递送装置100,并且可选地将导管160经由第一连接器阀108联接至递送装置100。尤其,第一连接器阀108是三通止回阀(也称为T型阀连接器),使得造影剂管线152在一个端部处连接至造影剂注射器150并且在相对的端部处连接至第一连接器阀108。在本示例中,造影剂注射器150包括储存在其中的造影剂,但是应当理解,造影剂注射器150可以包括各种其它流体介质,如对于本领域的普通技术人员来说将是显而易见的。造影剂注射器150还沿着造影剂注射器150的本体包括多个标记物154,从而向操作者指示其中储存的造影剂的当前体积。尽管未示出,但是应当理解,造影剂注射器150可以联接至注射器泵或动力注入器,其被配置为使造影剂注射器150的致动自动化。在这种情况下,可以以可靠的且一致的流速来管理储存在造影剂注射器150中的造影剂的递送。
导管160类似地联接至第一连接器阀108,使得造影剂注射器150与导管160流体连通。在这种情况下,递送装置100经由递送管线107联接至第一连接器阀108,所述递送管线107在一个端部处连接至第一连接器阀108并且在相对的端部处连接至第二连接器阀109。在本示例中,导管160是微导管,其尺寸和形状被设计成在目标治疗部位与递送装置100之间经静脉内地建立起流体连通。类似于第一连接器阀108,第二连接器阀109是三通止回阀(也称为T型阀连接器),使得来自第一连接器阀108的递送管线107在第一端部处联接至第二连接器阀109,并且在另一端部处在该递送管线107上附接流体贮器管线105。
流体贮器管线105联接至流体贮器(未示出),该流体贮器可以包括被配置为其中储存流体介质的袋或腔室。在本示例中,流体贮器在其中容纳生理盐水或造影剂。仅举例来说,流体贮器被配置为储存静脉注射糖溶液,例如,葡萄糖溶液(D5W)。还应当理解,递送管线107和连接阀108、109在尺寸和形状上被设计成在它们的交点处包括平滑的直径过渡部或界面,从而将死体积以及针对管道系统中的球体沉降的可能性减到最小。
类似地,针头129经由另一条递送管线107联接至第二连接器阀109(参见图3),使得递送装置100的针头129与造影剂注射器150、导管160和流体贮器管线105建立起流体连通。针头129的中心管腔127可以联接至递送管线107,使得针头129与第二连接器阀109流体连通。在这种情况下,流体贮器管线105经由第二连接器阀109与针头129的中心管腔127连通,使得中心管腔127可操作成从附接到流体贮器管线105的流体贮器(未示出)接收流体介质。
如以下将更详细地描述的,由于针头129向下平移,针头129向下通过主壳体110的中心腔室112前进而通过中心管腔127产生负压。在这种情况下,递送管线107流体地联接至中心管腔127,所述中心管腔127经由联接在中心管腔127与流体贮器管线105之间的第二连接器阀109而在它们之间提供流体连通,促使类似地待在递送管线107和第二连接阀109内产生负压。由于由针头129产生的负压,储存在联接至流体贮器管线105的流体贮器(未示出)内的流体介质从该流体贮器通过流体贮器管线105抽出,并且通过管线105、107和在其间流体地联接的第二连接器阀109传递到该流体贮器。因此,流体介质经由第二连接器阀109和递送管线107被传递到中心管腔127中。应当理解,从第二连接器阀109延伸的递送管线107通过柱塞128的顶部端部延伸到针头129的中心管腔127的顶部端部中。在针头129被可滑动地接收在主壳体110的中心腔室112内并且递送管线105流体地联接至针头129的中心管腔127的情况下,递送管线105高效地与主壳体110的中心腔室112流体连通。
在用于驱排放射性栓塞珠的示例性治疗程序中,操作者可以通过相对于基座102将向下的力施加到手柄132上来致动递送装置100,从而使手柄132围绕近侧端部125枢转并且使细长杆124围绕远侧端部126枢转。如以上简要描述的,转矩联接构件138被弹性地偏压以阻止手柄132朝向基座102向下运动,使得手柄132被朝向与细长杆124平行的配置偏压,如在图4A中最好看出的。在这种情况下,操作者可以将预定的力施加到手柄132上,以克服转矩联接构件138的弹性偏压,并且从而致动细长杆124,如在图4B中最好看出的。在手柄132上施加恒定的力可以克服转矩联接构件138的弹性偏压,从而使柱塞128可滑动地通过主壳体110的中心腔室112向下平移。
针头129已经刺穿保护密封件116并且与容纳在药瓶隔间114中的放射性栓塞珠流体连通,使得柱塞128的向下平移使针头129朝向药瓶隔间114的底表面前进。如以上简要描述的,在流体介质被吸入中心管腔127中之前,针头129相对于药瓶隔间114向上前进,从而通过手柄132的致动而在该中心管腔127中产生负压。在这种情况下,在针头129相对于药瓶隔间114的底表面向上平移时,流体介质被高效地从流体贮器分散到针头129的中心管腔127。高效地,药瓶隔间114的底表面充当用于递送装置100的再填充起点。
沿着针头129的多个侧孔设置成用于将在中心管腔127内接收的流体介质混合到储存在药瓶隔间114内的治疗性粒子(例如,放射性栓塞珠)中。通过施加向下的力,在药瓶隔间114现在与针头129的中心管腔127流体连通的情况下,当针头129通过中心腔室112相对地向下平移时,响应于在针头129的中心管腔127中产生正压,流体介质被高效地从针头129的中心管腔127驱排到药瓶隔间114中。每个递送周期的放射性栓塞珠浓度可以依据所选的再填充体积来定义。在这种情况下,柱塞128连同针头129一起通过中心腔室112下降到药瓶隔间114中。由此经由第二连接器阀109和递送管线107的互连系统朝向第一连接器阀108通过中心管腔127注射治疗性粒子(例如,放射性栓塞珠)和流体介质的混合物(统称为悬浮流体或液体)。
在针头129完全前进到药瓶隔间114中(即,再填充起点)的情况下,手柄132准备好再填充递送装置100。由于在手柄132和细长杆124之间的枢轴区域中存在端部止挡件(未示出),手柄132相对于基座102被向上提升并且保持在默认取向中,其中手柄132与细长杆124的纵向长度基本平行。在这种情况下,转矩联接构件138的功能被忽视。可替代地,可以简单地释放手柄132,使得去除施加到手柄132上的向下的力。在这种情况下,转矩联接构件138的弹性偏压使手柄132返回到默认取向,其中手柄132与细长杆124的纵向长度基本平行。在这种情况下,柱塞128通过中心腔室112收回,从而使针头129从药瓶隔间114撤回。柱塞128和针头129的收回在药瓶隔间114内产生负压,使得经由第二连接器阀109和递送管线107的互连系统朝向第一连接器阀108通过中心管腔127抽取放射性栓塞珠和流体介质的混合物。
随着混合物介质朝向第一连接器阀108传递,操作者可以致动造影剂注射器150,从而将造影剂通过造影剂管线152朝向第一连接器阀108传递,由此将各种介质在递送到导管160之前在第一连接器阀108处混合在一起。操作者可以重复地致动手柄132,以继续通过上述的加压器件将放射性栓塞珠、流体介质和/或造影剂的混合物填充和冲洗到导管160中。
II.手动的手持式递送装置
图5至图7示出递送装置的另一个实施例200,该递送装置200被配置为并且可操作成在使用递送装置200期间递送放射性材料(例如,放射性栓塞珠),同时减少放射性排放。具体地参照图5,递送装置200包括在近侧端部204和远侧端部206之间延伸的壳体202。壳体202包括布置在其中的一对腔室202A、202B,并且尤其至少一个腔室202A(参见图6)以及至少一个腔室202B(参见图7),所述至少一个腔室202A限定内部空腔220A,所述内部空腔220A的尺寸和形状被设计成在其中接收装置,所述至少一个腔室202B限定另一个内部空腔220B,所述另一个内部空腔220B用于在其中储存流体物质(例如,生理盐水)。在一些实施例中,腔室202B可以由半透明材料形成,使得储存在内部空腔220B内的流体物质可以是从递送装置200的外部可见的。在其它实施例中,第二腔室202B的内部空腔220B的尺寸和形状被设计成在其中接收装置,例如,外部流体贮器。
尤其,腔室202A的内部空腔220A的尺寸和形状被设计成在递送装置200内接收药瓶组件250。应当理解,腔室202A的内部空腔220A可以包括一个或多个保留机构,其被配置为选择性地将药瓶组件250锁定到递送装置200,以便在使用递送装置200期间将药瓶组件250牢固地保持在内部空腔220A内。保留机构的致动可以设置成用于选择性地从腔室202A的内部空腔220A移除药瓶组件250,使得在递送装置200使用之后药瓶组件250可以与递送装置200分开处置。
在本示例中,递送装置200的保留机构包括孔口209,该孔口209沿着壳体202定位并且尤其穿过腔室202A布置。递送装置200的孔口209的尺寸和形状被设计成接收药瓶组件250的相对应的保留机构。尤其,药瓶组件250的相对应的保留机构包括可按压的按钮258,以便当通过腔室202A的内部空腔220A可滑动地接收药瓶组件250时孔口209接收可按压的按钮258。如将在本文中更详细地描述的,可按压的按钮258被配置为在药瓶组件250通过腔室202A平移时响应于可按压的按钮258与孔口209的对准而从药瓶组件250弹性地向外扩展。在其它实施例中,内部空腔220A的保留机构可以被配置为将药瓶组件250永久性地固定到递送装置200,使得药瓶组件250随后不可从腔室202A的内部空腔220A移除。在这种情况下,递送装置200是可与药瓶组件250一起处置的。
仍然参照图5,在药瓶组件250完全定位在腔室202A的内部空腔220A内的情况下,药瓶组件250的手柄252在近侧端部204处从壳体202向近侧地延伸,使得药瓶组件250未完全容纳在腔室202A的内部空腔220A内。在这种情况下,当药瓶组件250完全组装在递送装置200中时,药瓶组件250的手柄252是可由递送装置200的操作者触及的。如以下将更详细地描述的,在药瓶组件250的手柄252从递送装置200的近侧端部204向外延伸并且可在递送装置200的近侧端部204处被接近的情况下,药瓶组件250可以由操作者致动,同时药瓶组件250被牢固地接收在腔室202A的内部空腔220A内。壳体202还包括与壳体202的一对腔室202A、202B成一体地形成的远侧头部208。远侧头部208包括相对于一对腔室202A、202B的细长轮廓的渐缩轮廓。尤其,远侧头部208朝向递送装置200的远侧端部206向远侧地渐缩至递送装置200的导管座210。可替代地,在其它实施例中,导管座210可以包括被配置为将递送装置200联接至各种装置的管道和/或标准连接件。
导管座210被配置为将递送装置200联接至装置(例如,导管(未示出)),从而促进递送装置200与该装置之间的流体连通。例如,导管座210可以包括鲁尔配件,该鲁尔配件可选择性地与装置(例如,导管)的相对应的鲁尔配件接合,从而在导管座210处将递送装置200联接至该装置。应当理解,递送装置200的腔室202A、202B的内部空腔220A、220B可以在没有脱离本公开的范围的情况下包括除本文所示和所述的那些以外的各种其它尺寸和形状,以在其中容纳额外的装置(例如,药瓶组件250)和/或流体介质。
仍然参照图5,壳体202的尺寸和形状进一步被设计成适应递送装置200的可操纵性,使得递送装置200被配置为由操作者抓握。另外地和/或可替代地,递送装置200的壳体202的尺寸和形状可以被设计成容纳相对应的底座(dock)和/或保持夹具。递送装置200的壳体202可以用各种材料包覆模制,例如,硅树脂、热塑性弹性体、热塑性硫化橡胶和类似物。在一些实施例中,壳体202可以包括放射屏蔽材料或由放射屏蔽材料构成,以便在该壳体202中密封包含在递送装置200内的任何放射性材料,使得限于壳体202暴露于来自储存在其中的任何放射性材料的放射排放。仅举例来说,壳体202的放射屏蔽材料可以包括塑料和金属的任何组合。仅作为说明性示例,壳体202可以由丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)、铅、钨、锡、锡腊或其它合适的被配置为并且可操作成抑制放射排放的材料形成。
可替代地,应当理解,壳体202可以由未配置为屏蔽放射排放的其它材料形成。在这种情况下,递送装置200可以包括额外的特征部,其被配置为抑制来自递送装置200的壳体202内的放射排放。例如,递送装置200可以包括一个或多个放射屏蔽插入物,其被定位在一对腔室202A、202B的内部空腔220A、220B和/或远侧头部208内,从而减少来自壳体202内的放射暴露。仅举例来说,一个或多个放射屏蔽插入物可以由丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)、铅、钨、锡、锡腊或其它合适的被配置为并且可操作成抑制放射排放的材料形成。另外地或可替代地,在一些版本中,递送装置200可以用放射性屏蔽材料包覆模制。仅作为说明性示例,该材料可以包括硅树脂、热塑性弹性体、热塑性硫化橡胶或其它合适的被配置为并且可操作成抑制放射排放的材料。
药瓶组件250可以由包含塑料、热塑性聚合物、聚碳酸酯、聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯和类似物的材料形成。如将在本文中更详细地描述的,在一些实施例中,药瓶组件250的被可移除地接收在递送装置200的壳体202内的至少一部分可以由一种材料形成和/或包括特征部(例如,保护性屏蔽物253,参见图7),其被配置为并且可操作成抑制来自储存在其中的物质的放射暴露。在这种情况下,递送装置200的壳体202可以由塑料形成。
现在参照图6,示出在从腔室202A的内部空腔220A内移除药瓶组件250的情况下的递送装置200。尤其,递送装置200的壳体202包括在腔室202A的近侧端部204处的开口205A,用于通过该开口205A接收药瓶组件250。在这种情况下,开口205A的尺寸和形状被设计成接收药瓶组件250,以便当在腔室202A的内部空腔220A中接收药瓶组件250时药瓶组件250封闭腔室202A的内部空腔220A。药瓶组件250包括手柄252、柱塞254和细长本体256以及从细长本体256侧向向外延伸的可按压的按钮258。如以上简要描述的,可按压的按钮258被弹性地偏压到扩展位置,并且响应于可按压的按钮258被预定的力的压缩而是可选择性地按压的。换句话说,可按压的按钮258的致动使得可按压的按钮258被按压到药瓶组件250的细长本体256中。因此,可按压的按钮258被配置为在其上终止施加预定的力时从药瓶组件250的细长本体256弹性地向外扩展。
可按压的按钮258的尺寸和形状被设计成待通过壳体202的孔口209接收,使得可按压的按钮258响应于可按压的按钮258与孔口209的对准而从细长本体256向外扩展并且穿过孔口209延伸。在这种情况下,药瓶组件250被高效地联接至递送装置200的壳体202,并且被牢固地布置在腔室202A的内部空腔220A内。应当理解,在其它实施例中,药瓶组件250可以包括沿着细长本体256的额外的可按压的按钮258,用于将药瓶组件250固定到递送装置200的壳体202。可替换地,在其它实施例中,药瓶组件250可以包括其它合适的保留机构,其被配置为并且可操作成将药瓶组件250附接到递送装置200。如将在本文中更详细地描述的,在一些实施例中,可按压的按钮258的致动和/或其它按钮或机构的致动可以促进手柄252和柱塞254的致动以用于从递送装置200施用剂量。在这种情况下,可按压的按钮258除了用作保留机构以外还用作安全特征部。如将在本文中更详细地描述的,在一些实施例中,递送装置200可以包括布置在其上的一个或多个传感器,包括例如线性编码器。在这种情况下,线性编码器可以被布置在柱塞254上方和/或联接至柱塞254,使得柱塞254穿过线性编码器延伸,并且线性编码器与柱塞254同时地平移。
仍然参照图6,壳体202的腔室202B的尺寸和形状被设计成在其中接收流体介质,并且尤其,腔室202B用作流体贮器以用于将流体介质(例如,生理盐水)储存在内部空腔220B内。尤其,腔室202B的内部空腔220B的尺寸可以被设计成在其中接收和储存预定体积的流体介质,例如,从外部装置(例如,注射器)传输到腔室202B的流体介质。举例来说,腔室202B的预定容积可以在约80毫升(mL)至约120毫升(mL)的范围内,并且更具体地为100毫升(mL)。
由壳体202的腔室202B形成的流体贮器可以在其中储存各种流体介质,例如,生理盐水、静脉注射糖溶液、葡萄糖溶液(D5W)和/或造影剂。在其它实施例中,腔室202B可以被配置为在内部空腔220B内接收流体贮器装置,例如,注射器、袋和/或类似物。在这种情况下,流体贮器装置可以被预组装到壳体202的腔室202B中,或者可替代地与递送装置200分离,使得递送装置200的操作者被要求将流体贮器装置与壳体202联接。壳体202还包括在腔室202B的近侧端部204处的近侧壁205B以用于封闭内部空腔220B。近侧壁205B包括从其向近侧延伸的端口207,所述端口207被配置为并且可操作成将腔室202B的内部空腔220B联接至诸如注射器(未示出)的相对应的装置。在本示例中,近侧壁205B包括穿过其布置的多个通气口和/或孔,以促进布置在腔室202B(参见图7)内的浮动隔膜的运动,而没有在该腔室202B中产生真空(即,负压)。
仍然参照图6,壳体202的腔室202A还可以包括一个或多个对准特征部203,其布置在内部空腔220A内。对准特征部203可以从腔室202A延伸到内部空腔220A中,以与药瓶组件250的细长本体256的外表面对接,从而将药瓶组件250与腔室202A对准。在这种情况下,对准特征部203包括凹槽的环形阵列,所述凹槽的环形阵列从腔室202A向内延伸到内部空腔220A中。应当理解,在不脱离本公开的范围的情况下,腔室202A可以包括除了本文所示和所述的那些以外的各种其它合适的对准特征部。
药瓶组件250的手柄252被成一体地固定到柱塞254,并且柱塞254延伸到细长本体256中。如将在本文中更详细地描述的,柱塞254被配置为响应于手柄252的致动而相对于药瓶组件250的细长本体256运动并且尤其旋转和平移。药瓶组件250包括围绕细长本体256的至少一部分布置的保护性屏蔽物253。在本示例中,保护性屏蔽物253围绕药瓶组件250的细长本体256的远侧部段延伸,但是应当理解,保护性屏蔽物253可以在不脱离本公开的范围的情况下沿着细长本体256的更多和/或更少的部段延伸。另外地,在一些实施例中,药瓶组件250的保护性屏蔽物253可以包括沿着其上的外表面布置的多个标记物和/或标识。如将在本文中更详细地描述的,保护性屏蔽物253由这样的材料形成,即,所述材料被配置为并且可操作成抑制来自储存在药瓶组件250的细长本体256内的材料的放射性排放。
仍然参照图6,药瓶组件还包括安全凸片259,该安全凸片259尤其沿着柱塞254的纵向长度的中间部分在细长本体256附近联接至柱塞254。安全凸片259被固定到柱塞254并且抵靠细长本体256的近侧端部。安全凸片259被配置为通过接合细长本体256来阻止柱塞254的运动并且尤其阻止柱塞254线性地平移到细长本体256中。响应于向安全凸片259施加与柱塞254相反的力,安全凸片259是可选择性地从药瓶组件250移除的,从而从与柱塞254和细长本体256的接合中抽取安全凸片259。因此,安全凸片259的移除使得柱塞254平移到细长本体256中。在其它实施例中,安全锁可以包括与手柄252互锁的可按压的手柄,或者可替代地包括电气开关,该电气开关移除了阻止手柄252和柱塞254相对于细长本体256平移的物理障碍。
现在参照图7,腔室202B包括布置在内部空腔220B内的浮动隔膜221,所述浮动隔膜221可运动地联接至内部管路223,所述内部管路223在端口207、211之间延伸并且联接至端口207、211。因此,浮动隔膜221是可在内部空腔220B内沿着内部管路223平移的。如将在本文中更详细地描述的,浮动隔膜221被配置为响应于端口207接收通过其流入腔室202B中的流体介质和/或响应于端口211释放通过其流出腔室202B的流体介质而在腔室202B的内部空腔220B内沿着内部管路223平移。药瓶组件250是单腔的注射器,其包括布置在细长本体256内的内部腔室251。药瓶组件250被配置为选择性地递送容纳在药瓶组件250的细长本体256(并且尤其药瓶组件250的内部腔室251)内的流体介质。换句话说,细长本体256的尺寸被设计成当药瓶组件250响应于手柄252的致动而组装到递送装置200时将流体介质储存在内部腔室251内以用于递送给患者。在本示例中,储存在细长本体256的内部腔室251内的流体介质包括放射性材料,例如,放射性栓塞珠、放射性微球和类似物。如将在本文中更详细地描述的,在操作者使用药瓶组件250之前,可以将储存在细长本体256的内部腔室251内的流体介质预填充在该药瓶组件250中。内部腔室251可以由各种材料形成和/或包含各种厚度。在本示例中,内部腔室251由塑料形成,并且包含约9毫米(mm)的壁厚。
药瓶组件250由塑性材料形成,所述塑性材料例如为聚碳酸酯、聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯或其它各种塑料。药瓶组件250的内部腔室251被封装在保护性屏蔽物253内,所述保护性屏蔽物253被布置在细长本体256内并且围绕内部腔室251延伸。保护性屏蔽物253可以由塑料形成,所述塑料例如为丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)、铅、钨、锡、锡腊和/或其它合适的用于防止来自内部腔室251内的放射性材料暴露的材料。应当理解,药瓶组件250的内部腔室251可以在药瓶组件250与递送装置200组装在一起之前被预填充有放射性材料。在这种情况下,放射性材料被布置在药瓶组件250的保护性屏蔽物253内,使得在使用药瓶组件250和将药瓶组件250插入递送装置200中之前由放射性材料产生的放射性排放受到保护性屏蔽物253的抑制。
在其它实施例中,药瓶组件250是双腔的注射器,并且包括至少两个内部腔室251。在这种情况下,药瓶组件250被配置为在每个腔室251内分离地维持流体介质,使得腔室251内的流体介质不暴露于彼此并且能够相对于彼此与药瓶组件250分离地递送。仅举例来说,药瓶组件250可以根据与本函同一日期提交的题为“Dual Stage Syringe”的美国申请No.62/673628的教导中的至少一些被配置和可操作,该美国申请的公开内容通过引用并入本文。
仍然参照图7,药瓶组件250的柱塞254穿过细长本体256延伸,并且具体地与手柄252相对地联接至药瓶组件250的内部腔室251。尤其,柱塞254联接至内部腔室251,使得柱塞254的运动在内部腔室251内产生压力以用于将储存在内部腔室251中的材料递送出内部腔室251。柱塞254是螺旋型柱塞,并且包括沿着柱塞254的纵向长度延伸的螺纹部分257A。柱塞254的螺纹部分257A被配置为与布置在细长本体256内的药瓶组件250的相对应的螺纹部分201配合,以促进柱塞254在其中旋转。在这种情况下,手柄252的旋转使得柱塞254穿过细长本体256并且抵靠内部腔室251同时地旋转和线性平移。
尤其,手柄252被配置为使得在其上施加可旋转的力(即,使手柄252相对于细长本体256扭转)提供了柱塞254到细长本体256中的旋转和线性平移。在这种情况下,使手柄252旋转进一步沿着相对应的螺纹部分201旋拧柱塞254,从而在柱塞254将持续的压力施加到内部腔室251上时从递送装置200分配储存在内部腔室251内的材料。手柄252的旋转相对于手柄252的平移提供了来自内部腔室251的缓慢且受控的流体处置速率。
仍然参照图7,柱塞254包括沿着柱塞254的纵向长度延伸的、与螺纹部分257A分离的非螺纹部分257B。柱塞254的非螺纹部分257B被配置为可滑动地接合布置在细长本体256内的一个或多个机构212(例如,滚珠轴承),所述一个或多个机构212被配置为并且可操作成促进柱塞254在其中可滑动地平移。在这种情况下,手柄252的线性运动使得柱塞254穿过细长本体256并且抵靠内部腔室251同时地线性平移。尤其,手柄252被配置为使得施加到手柄252上的线性力(即,其相对于细长本体256推压手柄252)使得柱塞254线性地平移到细长本体256中。在这种情况下,将手柄252朝向细长本体256推压使得柱塞254进一步朝向内部腔室251平移到细长本体256中,从而在柱塞254将持续的压力施加到内部腔室251上时从递送装置200分配储存在内部腔室251内的材料。手柄252的平移相对于手柄252的旋转提供了来自内部腔室251的快速且受控的流体处置速率。应当理解,柱塞254的平移使得螺纹部分257A相对于腔室202A同时地平移。在螺纹部分257A与药瓶组件250的相对应的螺纹部分201配合和联接的情况下,柱塞254进一步被配置为使螺纹部分201在腔室202A内相对于药瓶组件250的内部腔室251平移。
递送装置200还包括布置在壳体202(并且尤其远侧头部208)内的流体贮器216。在本示例中,流体贮器216可以包括歧管(例如,Y型歧管)、连接器阀(例如,三通连接器和/或T型阀连接器)或各种其它连接器机构。在一些实施例中,流体贮器216可以包括一个或多个止回阀,以防止流体介质沿着某些方向流动。如将在本文中更详细地描述的,流体贮器216被配置为在药瓶组件250和腔室202B的内部空腔220B之间提供流体连通。另外地,流体贮器216联接至导管座210,使得药瓶组件250和腔室202B的内部空腔220B与导管座210流体连通。
仍然参照图7,流体贮器216包括一系列递送管线214(即,内部管道),其分别在流体贮器216与药瓶组件250之间和在流体贮器216与腔室202B的内部空腔220B之间延伸并且将流体贮器216分别流体地联接至药瓶组件250和腔室202B的内部空腔220B。尤其,一系列递送管线214中的至少一个联接至腔室202B的内部空腔220B的与端口207相对的端口211,使得流体贮器216与储存在内部空腔220B内的流体介质(例如,生理盐水)流体连通。此外,一系列递送管线214中的至少一个联接至成直线地定位在递送管线214的与流体贮器216相对的末端端部处的针头222。在这种情况下,针头222被定位在壳体202的远侧头部208内,使得针头222延伸到腔室202A的内部空腔220A中。
在针头222延伸到腔室202A的内部空腔220A中的情况下,应当理解,当药瓶组件250通过开口205A被可滑动地接收在细长本体256中时,针头222可操作成与细长本体256联接并且接合细长本体256。在本示例中,药瓶组件250包括围绕细长本体256的远侧端部布置的隔膜255,其中隔膜255被配置为当细长本体256被接收在腔室202A的内部空腔220A中时接收穿过其的针头222。隔膜255由弹性体形成并且可操作成被针头222刺穿,从而促进在药瓶组件250的内部腔室251与流体贮器216之间经由联接至针头222的递送管线214流体连通。应当理解,隔膜255可以由各种其它合适的材料形成,所述各种其它合适的材料被配置为将药瓶组件250的内部腔室251牢固地密封在细长本体256内,同时还可操作成接收通过其的针头222。尽管未示出,但是应当理解,流体贮器216可以经由递送管线214流体地联接至导管座210,所述递送管线214联接至导管座210并且在流体贮器216与导管座210之间延伸。应当进一步理解,在其它实施例中,药瓶组件250可以包括除了以上所示和所述的隔膜255以外的各种其它针头连接端口。
尽管未示出,但是应当理解,在一些实施例中,壳体202可以包括界面表面,所述界面表面具有一个或多个显示器(例如,剂量计显示器、传感器输出显示器、观察窗等),以向递送装置200的操作者提供对递送装置200的内容物、数量和可操作性的实时反馈。另外地或可替代地,递送装置200可以通信地联接至一个或多个远程显示器(例如,智能装置、平板电脑等)。在实施例中,递送装置200还可以包括一个或多个传感器,所述一个或多个传感器可操作成测量从递送装置200递送流体介质的速率,所述流体介质例如为容纳在腔室202B内的流体介质和储存在药瓶组件250的内部腔室251内的放射性材料(例如,放射性栓塞珠)的混合物。仅举例来说,一个或多个传感器(例如,剂量计、线性编码器、光学传感器、线性位移传感器、流量传感器、超声波传感器、磁编码器、激光距离传感器、电感传感器、径向编码器、容积传感器、机械换能器等)可以被配置为测量从递送装置200递送的流体介质的速度、压力、力、位移、流量、电容、放射和/或类似物。
传感器输出显示器可以提供对由一个或多个传感器计算出的这样的测量值的实时监测,以供操作者在医疗过程期间观察。尤其,这样的传感器可以在审查来自例如装置的显示器的测量输出之后帮助操作者调节递送。举例来说,传感器输出显示器可以包括沿着递送装置200的壳体202定位的和/或与递送装置200无线通信的LCD屏幕、机械输出、智能装置、远程平板电脑或其它各种显示输出。
如以上简要描述的,递送装置可以包括一个或多个传感器以用于监测递送装置200的内容物的放射水平。仅举例来说,这样的传感器可以是高度敏感的放射传感器(例如,微电路、盖革(Geiger)计数器等),其被配置为检测放射并且测量放射的总电离剂量(TID)。这样的传感器可以被定位在递送装置200内的各个位置处,并且尤其沿着储存在递送装置200内的放射性材料的行进路径定位,以确定所述材料的放射性百分比。传感器输出显示器可以提供对这些测量的实时监测,并且包括各种装置,例如,LCD屏幕、机械输出、智能装置、远程平板电脑或其它各种显示输出。应当理解,在其它实施例中,上述数据和信息可以被发送(例如,无线地或有线地)到远程装置,使得该远程装置的显示器在其上向操作者提供所述输出。
在一些实施例中,可以沿着壳体202并且尤其沿着其中接收药瓶组件250的腔室202A定位有观察窗,以提供对药瓶组件250的视觉访问。应当理解,观察窗可以由与药瓶组件250的保护性屏蔽物253类似的放射屏蔽材料形成,使得在该观察窗中密封包含在递送装置200内的任何放射性材料,从而使放射性材料通过观察窗的暴露最小化。仅举例来说,观察窗的放射屏蔽材料可以由塑料形成,所述塑料例如为丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)、铅玻璃或其它合适的用于防止暴露于放射性材料的材料。可替代地,观察窗可以包括视频监视器,所述视频监视器可操作成显示腔室202A内的可视化。
现在参照图8,壳体202的腔室202A还可以包括储存在其中的吹扫注射器280,用于在加载药瓶组件250以与递送装置200一起使用之前冲洗递送装置200的递送管线214和流体贮器216的目的。应当理解,在一些实施例中,吹扫注射器280可以被预组装在腔室202A的内部空腔220A内。吹扫注射器280包括近侧端部282和远侧端部284,在近侧端部282和远侧端部284之间延伸有细长本体286。吹扫注射器280的细长本体286的尺寸和形状被设计成待接收在壳体202的腔室202A内,并且尤其待形成抵靠腔室202A的内部空腔220A的压配合。细长本体286还可以在其上包括多个标识和/或标记物285,用于测量和/或识别储存在其中的流体介质的体积的目的。
近侧端部282包括套环281,所述套环281的尺寸和形状被设计成将吹扫注射器280牢固地紧固到腔室202A。另外地,吹扫注射器280包括从细长本体286侧向向外延伸的至少一个可按压的按钮288,其中可按压的按钮288的尺寸和形状被设计成待接收在壳体202的孔口209内。应当理解,吹扫注射器280的可按压的按钮288被配置为并且可操作成类似于上述药瓶组件250的可按压的按钮258。吹扫注射器280的远侧端部284包括端口283,该端口283的尺寸和形状被设计成待接收穿过其的针头222,从而在吹扫注射器280和递送装置200的流体贮器216之间经由位于其间的针头222和递送管线214建立起流体连通。
以下描述递送装置200的示例性操作模式。该描述和以下随附的描述并非意味着限制本文所述的主题或并非意味着代表使用递送装置200可以如何递送流体介质的精确描述,而是意味着提供简单示意性概述以说明来自本文所述的递送装置200的放射性介质的一般管理。
参照图7至图8,递送管线214和流体贮器216最初使用吹扫注射器280来吹扫空气。尤其,容纳流体介质(例如,生理盐水)的外部注射器经由在端口207处的连接件而联接至腔室202B。腔室202B的内部空腔220B用来自注射器的流体介质填充到所需的体积,并且一旦腔室202B被填充,注射器就从端口207脱离。在这种情况下,在腔室202B经由端口207填充流体介质时,浮动隔膜221在内部空腔220B内平移,从而促使隔膜221沿着联接至端口207、211且在端口207、211之间延伸的内部管路223平移。尤其,在腔室202B用流体介质填充时,浮动隔膜221从端口207向远侧地平移并且靠近端口211。递送装置200被竖直地取向,并且吹扫注射器280被拉回,从而从腔室202B的内部空腔220B经由递送管线214抽吸一定量的流体介质。在这种情况下,吹扫注射器280被朝向导管座210向前推动以用生理盐水灌注递送管线214和流体贮器216。递送管线可以联接至递送装置200的导管座210,其中递送管线的相对端部定位在收集碗内以在该收集碗中接收冲洗后的介质。这些步骤可以根据需要来重复,以从递送管线214和流体贮器216去除空气并且高效地灌注递送装置200以用于在程序期间使用。
在从递送装置200的递送管线214吹扫空气的情况下,从腔室202A的内部空腔220A经由开口205A移除吹扫注射器280,并且通过该开口205A插入药瓶组件250。尤其,响应于按压在孔口209处的可按压的按钮288并且通过从开口205A向近侧地拉动在近侧端部282处的套环281以抽取细长本体286,移除吹扫注射器280。另外地,响应于按压可按压的按钮258并且使细长本体256可滑动地平移到内部空腔220A中,通过开口205A接收药瓶组件250并且将药瓶组件250插入壳体202中。
返回参照图6,药瓶组件250通过腔室202A前进,其中腔室202A连续地将预定的力施加到可按压的按钮258上,从而将可按压的按钮258维持在收缩状态中,直到可按压的按钮258与壳体202的孔口209对准为止。在这种情况下,由于在可按压的按钮258上的预定的力终止,可按压的按钮258的弹性偏压使可按压的按钮258从细长本体256向外延伸。与在孔口209中接收可按压的按钮258同时,药瓶组件250的隔膜255接触腔室202A的内部空腔220A内的针头222。因此,隔膜255被刺穿,并且针头222与药瓶组件250的内部腔室251流体连通。
换句话说,使药瓶组件250向远侧前进到腔室202A中提供了一系列反馈(例如,视觉、听觉、触觉和/或机械反馈),以确认药瓶组件250与递送装置200的联接。尤其,在孔口209中接收可按压的按钮258可以向操作者提供了药瓶组件250联接至递送装置200的视觉、听觉、触觉和机械反馈。另外地,由针头222刺穿隔膜255可以向操作者提供了药瓶组件250与递送装置200流体连通的听觉、触觉和机械反馈。在这种情况下,在内部腔室251现在与递送装置200流体连通的情况下,手柄252的任何前进都使得在药瓶组件250的内部腔室251内储存的放射性栓塞珠递送。
参照图7,递送装置200的导管座210可以经由在该导管座210与导管之间延伸的递送管线联接至导管(例如,微导管)。应当理解,在其它实施例中,在将药瓶组件250组装到递送装置200的腔室202A中之前,导管座210可以联接至导管。在药瓶组件250的内部腔室251内储存放射性栓塞珠并且在药瓶组件250上布置保护性屏蔽物253的情况下,在医疗程序期间操作者无需操纵容纳放射性材料的任何药瓶。反而,一旦将药瓶组件250组装到递送装置200的壳体202中,操作者无需再直接处理放射性栓塞珠,从而降低了在程序期间由于人为错误而造成的放射污染或生物污染的风险。
在腔室202B的内部空腔220B用流体介质装载并且药瓶组件250完全组装到递送装置200中的情况下,操作者可以选择性地致动递送装置200以在程序期间递送来自药瓶组件250的治疗性粒子(例如,放射性栓塞)和来自腔室202B的流体介质的受控的混合物。如以上简要指出的,递送装置200可以通信地联接至远程装置,例如,平板电脑、计算机、移动装置和/或类似物。远程装置可以沿着远程装置的界面显示器接收和显示递送信息,以供递送装置200的操作者在程序期间监测如递送装置200的使用情况。例如,沿着远程装置显示的递送信息可以包括但不限于,流速(ml/min),腔室202A、202B中的当前介质体积,从腔室202A、202B输注的介质体积,储存在递送装置200内的放射性活度的剩余百分比和/或类似物。
返回参照图5,为了利用递送装置200施用一定剂量的放射性材料,药瓶组件250的手柄252被致动以使柱塞254远离细长本体256向近侧地平移。在这种情况下,在通过吹扫空气的递送管线214彼此连通的药瓶组件250的内部腔室251和腔室202B的内部空腔220B之间产生负压。因此,向近侧拉动柱塞254将储存在内部空腔220B内的流体介质(例如,生理盐水)通过递送管线214并且经由针头222抽取到药瓶组件250的内部腔室251中。尤其,在腔室202B被排空流体介质时,浮动隔膜221朝向端口207向近侧地平移并且远离端口211向远侧地平移。这样将流体介质吸入其中储存治疗性粒子的内部腔室251中而促使其中的两种物质的混合物形成悬浮液。
一旦手柄252和柱塞254被向近侧地拉到最大程度,手柄252就可以被致动以使柱塞254朝向细长本体256向远侧地平移来产生正压。可以通过旋转手柄252以递送缓慢的且受控的剂量的放射性混合物或者通过平移手柄252以递送快速的且受控的剂量的放射性混合物来致动手柄252。在一些实施例中,会需要将可按压的按钮258朝向细长本体256按压以平移手柄252和柱塞254来递送快速的且受控的剂量的混合物。在这种情况下,当施用快速的剂量的混合物时,可按压的按钮258可以用作用于递送装置200的次要安全机构。
返回参照图7,在药瓶组件250的内部腔室251中形成的一定剂量的混合物高效地通过针头222传递到流体贮器216中,其中该剂量由此从递送装置200通过导管座210递送出。在递送装置200经由导管座210联接至导管的情况下,可以通过将导管定位在患者体内的目标治疗部位处来将混合物经静脉内地递送给患者。通过重复上述手柄252的致动以再填充和吹扫流体介质的混合物,递送装置200可以递送额外的剂量,直到已经将足够的剂量施用给患者(例如,来自剂量计传感器的传感器输出读数下降到预定的水平)、内部腔室251被耗尽和/或达到停滞状态为止。传感器输出显示器可以经由容纳在递送装置200内的一个或多个传感器向操作者提供从递送装置200递送到导管的混合物的力、压力和/或流量的实时信息反馈。通过监测传感器输出显示器,操作者能够调节递送给患者的放射性栓塞珠的递送并且根据需要停止递送。
在完成程序之前耗尽储存在腔室202B的内部空腔220B内的流体介质的情况下,可以在该程序期间经由端口207将额外的流体介质(例如,生理盐水)再填充到腔室202B中。在该程序结束时,可以丢弃递送装置200。在一些实施例中,递送装置200可以在其中包括换能器,使得操作者会能够从远处地点致动递送装置200,使得操作者位于容纳在递送装置200内的放射性材料的远侧。
尽管未示出,但是应当理解,递送装置200还可以包括装置支架,该装置支架的尺寸和形状被设计成可移除地在其上接收递送装置200。递送装置可以被配置为并且可操作成在医疗程序期间临时地维护递送装置200。因此,在递送装置200用于程序之前、期间和之后,装置支架可以促进和保持递送装置200的消毒。
III.半自动的手持式递送装置
图9至图10示出递送装置的又一个实施例300,该递送装置300被配置为并且可操作成在使用递送装置300期间递送放射性材料(例如,放射性栓塞珠),同时减少放射性排放。应当理解,本示例的递送装置300可以被配置为并且可操作成与上述的递送装置200类似,如递送装置300与递送装置200基本类似,除了本文中明确指出的差异之外。
具体地参照图9,递送装置300包括在近侧端部304和远侧端部306之间延伸的壳体302,壳体302的远侧端部306包括从其向远侧延伸的细长壳体308。递送装置300的细长壳体308包括远侧末端310,该远侧末端310包括导管座,该导管座用于将递送装置300联接至诸如导管的外部装置。递送装置300的壳体302限定布置在其中的内部空腔320(参见图10)。如将在本文中更详细地描述的,由壳体302限定的内部空腔320在递送装置300内储存一个或多个装置(例如,注射器、流体贮器、阀和类似物)。壳体302还包括界面表面312,其定位在递送装置300的近侧端部304和远侧端部306之间,其中界面表面312包括一个或多个开关,其用于致动在递送装置300内储存的且联接至递送装置300的一个或多个装置。界面表面312还包括一个或多个显示器,以提供对储存在递送装置300内的一个或多个装置的输出和/或可操作性的反馈(例如,视觉)。
在本示例中,递送装置300的界面表面312至少包括剂量计显示器314、传感器输出显示器316、造影剂开关333、冲洗开关334和生理盐水开关335。应当理解,本文示出的和描述的显示器314、316和开关333、334、335的位置仅出于说明目的,使得显示器314、316和开关333、334、335的位置可以在不脱离本公开的范围的情况下改变。如以下将更详细地描述的,每个开关333、335都通信地联接至并且被配置为致动容纳在壳体302的内部空腔320内的相应的装置(例如,分别为造影剂注射器323,生理盐水注射器325)。因此,沿着壳体302的界面表面312操纵开关333、335可以使得分别自动地递送容纳在注射器323、325内的流体介质。
现在参照图10,壳体302的内部空腔320包括至少一对连接器阀321、322、造影剂注射器323、流体贮器324、生理盐水注射器325和注射器350。布置在壳体302的内部空腔320内的各种装置经由一系列递送管线326彼此流体地联接,所述一系列递送管线326布置在壳体302的内部空腔320内并且在其间延伸。尤其,注射器350经由在注射器350与第一连接器阀322之间延伸的递送管线326流体地联接至第一连接器阀322。注射器350包括外部腔室354、布置在外部腔室354内的内部腔室356以及布置在外部腔室354内的内部针头358。内部腔室356的尺寸和形状被设计成待接收在外部腔室354内。换句话说,注射器350是双腔的注射器,其能够在其中储存多种流体介质,使得储存在相应的腔室354、356中的每个内的流体介质彼此分离。在本示例中,储存在注射器350的外部腔室354中的流体介质包括生理盐水介质,并且储存在注射器的内部腔室356中的流体介质包括放射性介质,例如,放射性栓塞珠。应当理解,在其它实施例中,一对连接器阀321、322可以包括各种其它装置,例如,歧管。
注射器350还包括手柄352,该手柄352联接至内部腔室356,使得响应于手柄352相对于递送装置300的壳体302的致动(例如,线性平移),内部腔室356是可在内部空腔320内运动的,并且尤其是可在外部腔室354内运动的。应当理解,注射器350的外部腔室354被稳固地固定在壳体302的内部空腔320内,使得响应于手柄352的致动,外部腔室354是在壳体302中不可运动的。手柄352在近侧端部304处从壳体302向近侧地向外延伸,使得尽管注射器350布置在壳体302的内部空腔320内,递送装置300的操作者也可接近注射器350的手柄352。注射器350的手柄352经由位于壳体302的近侧端部304处的注射器开口305从内部空腔320向远侧地延伸。
应当理解,注射器350的内部针头358沿着注射器350的与内部腔室356相对的端部稳固地固定在外部腔室354内。在内部腔室356在外部腔室354内可运动地联接至手柄352并且内部针头358固定地布置在外部腔室354内的情况下,手柄352的平移可以提供内部腔室356和内部针头358的相互作用。更具体地,并且如将在本文中更详细地描述的,随着内部腔室356在外部腔室354内运动,手柄352的致动(例如,使手柄352朝向递送装置300的远侧端部306向远侧地平移)在注射器350的外部腔室354中产生正压。
仍然参照图10,在手柄352初始致动时,储存在外部腔室354内的流体介质(例如,生理盐水)经由递送管线326从外部腔室354高效地传输到第一连接器阀322,所述递送管线326联接至外部腔室354和第一连接器阀322并且布置在其间。在这种情况下,手柄352朝向递送装置300的远侧端部306的连续平移促使内部腔室356在外部腔室354内遇到内部针头358。在这种情况下,手柄352可操作成响应于内部针头358刺穿内部腔室356而在内部腔室356和外部腔室354之间建立起流体连通。因此,储存在内部腔室356内的流体介质(例如,放射性栓塞珠)由此可传递到外部腔室354,并且在外部腔室354响应于手柄352的初始致动而耗尽流体介质的情况下,储存在内部腔室356中的放射性栓塞珠可以经由联接在其间的递送管线326高效地递送到第一连接器阀322。
布置在壳体302的内部空腔320内的第一连接器阀322与上述递送装置200的流体贮器216类似,使得第一连接器阀322可以包括Y型歧管、三通止回阀组件和/或类似物。第一连接器阀322经由一系列递送管线326在注射器350与流体贮器324之间提供流体连通。此外,第一连接器阀322与第二连接器阀321流体连通,该第二连接器阀321被定位成与壳体302的远侧端部306相邻并且布置在细长壳体308内。造影剂注射器323和生理盐水注射器325流体地联接至第二连接器阀321。
仍然参照图10,造影剂注射器323被配置为在其中储存流体介质,并且在本示例中,造影剂注射器323包括储存在其中的造影剂。生理盐水注射器325类似地被配置为在其中储存流体介质,并且在本示例中,生理盐水注射器325包括在其中储存的生理盐水介质。应当理解,注射器323、325可以包括各种其它合适的流体介质,并且在某些情况下可以包括储存在其中的相同物质。尽管未示出,但是还应当理解,可以在递送装置300的内部空腔320内包括更多或更少的注射器323、325、350。此外,尽管注射器323、325被示出为具有与注射器350不同的尺寸和形状,但是应当理解,注射器323、325、350可以包括各种合适的形状和尺寸,这些形状和尺寸可以在不脱离本公开的范围的情况下被储存在壳体302的内部空腔320内。另外地,应当进一步理解,本文所示和所述的注射器323、325、350的位置仅用于说明目的,使得注射器323、325、350的位置可以在不脱离本公开的范围的情况下改变。
造影剂注射器323经由递送管线326与第二连接器阀321流体连通,并且生理盐水注射器325经由单独的递送管线326与第二连接器阀321流体连通。在这种情况下,分别容纳在注射器323、325、350内的流体介质在壳体302的内部空腔320内彼此分开和隔离,直到到达第二连接器阀321为止。换句话说,第二连接器阀321用作用于容纳在注射器323、325、350内的流体介质的整合位点。应当理解,在一些实施例中,注射器323、325、350可以被可移除地接收在内部空腔320内,并且尤其可以不预组装在递送装置300内。因此,操作者能够基于待借助递送装置300执行的特定医疗程序来确定哪些注射器323、325、350被加载到递送装置300中。可替代地,在某些情况下,注射器323、325、350可以被预加载到递送装置300中,使得操作者不需要在医疗程序期间将注射器323、325、350中的一个或多个插入内部空腔320中。
仍然参照图10,在本示例中,开关333、334、335被配置为电力地致动,从而分别致动注射器323、325、350。在其它版本中,这些开关中的一个或多个可以被配置为液压地、机械地和/或气动地致动以致动注射器323、325、350。尤其,造影剂开关333被配置为并且可操作成致动造影剂开关323,使得造影剂开关333的致动管理储存在造影剂注射器323内的流体介质(例如,造影剂)通过一系列递送管线326传输到第二连接器阀321中。生理盐水开关335被配置为并且可操作成致动生理盐水注射器325,使得生理盐水开关335的致动管理储存在生理盐水注射器325内的流体介质(例如,生理盐水介质)通过一系列递送管线326传输到第二连接器阀321中。冲洗开关334用作安全锁,并且被配置为允许从注射器350的外部腔室354递送第一流体介质(例如,生理盐水)。因此,注射器350的手柄352的致动不可操作成递送储存在外部腔室354内的第一流体介质,直到冲洗开关334被致动为止。
返回参照图9,应当理解,开关333、334、335的致动可以包括,通过接触开关333、334、335(即,一键式致动)、通过连续地接合开关333、334、335以及通过类似操作来与沿着递送装置300的壳体302的界面表面312相互作用。应当进一步理解,在其它版本中,开关333、334、335可以相对于壳体302远程地定位,使得递送装置300可以经由远程装置被无线地致动。在任一种情况下,递送装置300的开关333、335的致动提供了容纳在其中的相应的流体介质的自动传输。应当理解,由注射器323、325响应于开关333、335的致动所采用的压力、流量和/或填充速率可以被预编程,使得开关333、335的致动提供了以预定速率的流体介质的自主传输。
例如,在开始使用递送装置300的程序之前,可以在界面表面312处和/或经由通信地联接至递送装置300的远程装置选择性地输入递送装置300的期望的压力、流量和/或填充速率。然而,应当理解,储存在注射器350内并且尤其储存在注射器350的内部腔室356内的流体介质(例如,放射性栓塞珠)的输送经由手柄352保持完全手动。因此,基于施加到手柄352上的力,机械地确定用于递送储存在腔室354、356内的注射器350的一种或多种介质的高效流量和压力速率。
返回参照图10,递送装置300可以包括布置在壳体302的内部空腔320内的一个或多个传感器。如以上关于递送装置200更详细地描述的,一个或多个传感器(例如,剂量计,线性编码器,光学传感器,线性位移传感器,流量传感器,超声波传感器,磁编码器,激光距离传感器,电感传感器,径向编码器,容积传感器,机械换能器等)可以被配置为并且可操作成测量储存在递送装置300内且由递送装置300管理的各种流体介质的流量、电容、放射、体积和/或类似物。在本示例中,递送装置300包括剂量计传感器328和位移传感器330。尤其,剂量计传感器328布置在壳体302内,并且尤其布置在递送装置300的细长壳体308内。剂量计传感器328经由在其间延伸的递送管线326流体地联接至第二连接器阀321,并且剂量计传感器328可操作成测量从第二连接器阀321到在递送装置300的远侧端部310处的导管座通过剂量计传感器328管理的流体介质的放射水平。剂量计传感器328通信地联接至沿着界面表面312定位的剂量计显示器314,使得递送装置300的操作者可以监测由剂量计传感器328在其上检测到的数据。
位移传感器330沿着注射器350的手柄352定位,使得位移传感器330被定位在壳体302的内部空腔320的外部。位移传感器330可操作成测量手柄352相对于壳体302的线性位移,以确定从注射器350到在远侧末端310处的导管座管理的流体介质的力、压力和/或流量。位移传感器330通信地联接至沿着界面表面312定位的传感器输出显示器316,使得递送装置300的操作者可以监测由位移传感器330在其上检测到的数据。应当理解,可以在不脱离本公开的范围的情况下在递送装置300中提供更多和/或更少的传感器、显示器、开关和/或注射器。
仍然参照图10,在递送装置300的示例性操作模式中,操作者可以以与上述递送装置200的方式基本类似的方式使用递送装置300。例如,在注射器323、325、350组装在壳体302的内部空腔320中的情况下,递送装置300经由定位在远侧末端310处的导管座联接至外部导管。在这种情况下,通过向下按压冲洗开关334来致动冲洗开关334,从而解锁注射器350的手柄352的运动。因此,操作者可以将预定的力施加到手柄352上,并且更具体地,将手柄352向远侧地朝向壳体302推动以开始经由设置在其间的一系列递送管线326冲洗注射器350、连接器阀321、322和在远侧末端310处的导管座。响应于致动手柄352,用储存在注射器350的外部腔室354内的流体介质冲洗递送装置300,其中储存在外部腔室354内的流体介质可以包括例如生理盐水介质。因此,生理盐水通过在远侧末端310处的导管座传递到联接至递送装置300的外部导管中,从而对相对应的导管系统吹扫其中所容纳的任何空气。
将手柄352继续向远侧地向远侧平移到壳体302中并且同时继续地保持沿着界面表面312按压冲洗开关334而向递送装置300的操作者提供第一反馈。仅举例来说,递送装置300可以被配置为响应于储存在注射器350的外部腔室354内的流体介质(例如,生理盐水)的耗尽而产生反馈(例如,视觉、听觉、触觉、机械等)。在外部腔室354耗尽时,操作者致动开关333、335中的一个或多个以分别传输储存在其中的流体介质。响应于内部针头358刺穿注射器350的内部腔室356,手柄352继续向远侧地平移到递送装置300的壳体302中而产生第二反馈。在这种情况下,内部腔室356与外部腔室354之间形成流体连通而使得可以从内部腔室356高效地传递储存在该内部腔室356内的流体介质(例如,放射性栓塞珠)。
仍然参照图10,在这种情况下,手柄352相对于壳体302沿向近侧的方向被手动地收回,这要求冲洗开关334沿着界面表面312被继续地致动。作为响应,在注射器350内产生负压,使得该负压导致储存在流体贮器324内的流体介质通过第一连接器阀322传递并且经由外部腔室354传递到内部腔室356中。因此,储存在流体贮器324内的流体介质与容纳在内部腔室356内的的流体介质相互混合。手柄352随后朝向壳体302的向远侧平移将流体介质的混合物从注射器350通过第一连接器阀322传递到第二连接器阀321中。在这种情况下,操作者可以进一步分别致动开关333、335,从而将造影剂和/或生理盐水介质从造影剂注射器323和/或生理盐水注射器325传递到第二连接器阀321。
因此,由容纳在注射器323、325、350内的一种或多种流体介质在第二连接器阀321处形成介质的另一种混合物。因此,在流体介质的混合物通过在递送装置300的远侧末端310处的导管座递送到与其联接的外部导管中之前,递送装置300可操作成在其中混合多种流体介质以用于递送给患者。沿着界面表面312的传感器输出显示器316经由位移传感器330提供关于从递送装置300递送到导管的混合物的力、压力和/或流量的实时信息反馈。位移传感器330允许操作者调节放射性栓塞珠向患者的递送并且根据需要停止递送。操作者可以继续从递送装置300递送放射性栓塞珠,直到剂量计显示器314指示由剂量计传感器328测量的放射暴露水平已经下降到可接受的水平(例如,在递送装置300中剩余的放射性材料大约为零)为止。
IV.自动的手持式递送装置
图11至图12示出递送装置的又一个实施例400,该递送装置400被配置为并且可操作成在使用递送装置400期间递送放射性材料(例如,放射性栓塞珠),同时减少放射性排放。应当理解,本示例的递送装置400可以被配置为并且可操作成与上述的递送装置200、300类似,如递送装置400与递送装置200、300基本类似,除了本文中明确指出的差异之外。
具体地参照图11,递送装置400包括在近侧端部404和远侧端部406之间延伸的壳体402,壳体402的远侧端部406包括从其向远侧延伸的细长壳体408。递送装置400的细长壳体408包括导管座410,其用于将递送装置400联接至外部装置,例如,导管。递送装置400的壳体402限定布置在其中的内部空腔420(参见图12)。与上述递送装置300类似,由递送装置400的壳体402限定的内部空腔420在递送装置400内储存一个或多个装置(例如,注射器、流体贮器、阀、歧管和类似物),例如,一对连接器阀421、422,造影剂注射器423,歧管和/或流体贮器424,生理盐水注射器425和注射器450。应当理解,递送装置400的连接器阀421、422、注射器423、425、450和流体贮器424被配置为并且可操作成基本类似于以上关于递送装置300描述的那些。在一些实施例中,一对连接器阀421、422可以包括各种其它装置,例如,歧管。
仍然参照图11,壳体402还包括定位在递送装置400的近侧端部404和远侧端部406之间的界面表面412,该界面表面412包括一个或多个开关,其用于致动在递送装置400内储存的且联接至递送装置400的一个或多个装置。界面表面412还包括一个或多个显示器,用于提供储存在递送装置400内的一个或多个装置的输出和/或可操作性的反馈(例如,视觉)。递送装置400包括沿着界面表面412定位的造影剂开关433、冲洗开关434和生理盐水开关435,它们与上述递送装置300的开关333、334、335基本类似。然而,与递送装置300不同,递送装置400不包括沿着界面表面412的剂量计显示器或传感器输出显示器。
反而,递送装置400包括沿着界面表面412定位的第一接合开关440和第一分配开关442。此外,细长壳体408包括靠近开关440、442定位的第二接合开关444和第二分配开关446。尽管未示出,但是应当理解,开关444、446可以可替代地沿着界面表面412定位。应当进一步理解,沿着递送装置400的界面表面412的开关的位置仅出于说明目的,使得开关可以在不脱离本公开的范围的情况下沿着递送装置400的各种其它表面定位。
仍然参照图11,递送装置400被配置为响应于相对应的开关433、434、435的致动(例如,按压)来递送储存在相应的注射器423、425、450内的流体介质。换句话说,如以下将更详细地描述的,与上述递送装置300的冲洗开关334不同,递送装置400的冲洗开关434的致动使得注射器450的手柄452自动平移。在本示例中,开关433、434、435被配置为电力地致动以分别冲洗注射器423、425、450。在其它版本中,开关433、434、435可以被配置为液压地、机械地和/或气动地致动以冲洗注射器423、425、450。
参照图12,注射器450的手柄452布置在递送装置400的壳体402内,使得递送装置400在壳体402的近侧端部404处不包括注射器开口。因此,手柄452的致动至少部分地由沿着界面表面412的冲洗开关434控制,而不是由如递送装置300的手柄352所要求的手动致动来控制,如以上更详细地描述的。
在示例性操作模式中,递送装置400以与上述递送装置300的方式基本类似的方式使用。例如,在将注射器423、425、450组装在壳体402的内部空腔420中的情况下,递送装置400经由壳体402的导管座410联接至导管。在导管定位在患者体内的目标治疗部位内的情况下,冲洗开关434被致动以使手柄452自动地向远侧平移,从而将储存在注射器的外部腔室454内的流体介质(例如,生理盐水)从其分别经由一系列递送管线426冲洗到连接器阀421、422和导管座410中。因此,生理盐水通过导管座410传递到与其联接的导管中,从而对导管系统吹扫其中所容纳的任何空气。
返回参照图11,冲洗开关434的继续致动使得手柄452沿向远侧的方向连续地平移,直到产生第一反馈(例如,视觉、听觉、触觉、机械等)为止。第一反馈可以指示储存在注射器450的外部腔室454内的流体介质(例如,生理盐水)的耗尽。在这种情况下,操作者停止致动(例如,按压)冲洗开关434,并且可以致动造影剂开关433和/或生理盐水开关435,从而将造影剂或生理盐水介质分别从注射器423、425中的任一个传输到第二连接器阀421。
同时地致动第一接合开关440和第二接合开关444使得内部针头458在注射器450的外部腔室454内朝向内部腔室456平移。因此,与上述递送装置300不同,递送装置400的内部针头458是可响应于接合开关440、444的致动而在外部腔室454内运动的。内部针头458在外部腔室454内平移,直到内部针头458在外部腔室454内遇到内部腔室456为止。在这种情况下,内部腔室456被内部针头458刺穿,从而建立起通向储存在内部腔室456内的流体介质(例如,放射性栓塞珠)的通路。产生第二反馈(例如,视觉、听觉、触觉、机械等),该第二反馈指示建立起与内部腔室456的流体连通。
返回参照图12,响应于致动填充开关436,使得手柄452沿向近侧的方向朝向递送装置400的近侧端部404被手动地收回。手柄452的向近侧收回在注射器450内产生负压,从而促使储存在流体贮器424内的流体介质经由一系列递送管线426和联接在其间的第一连接器阀422被抽吸到内部腔室456中。在内部腔室456已经在其中接收流体贮器424的流体介质的情况下,在内部腔室456内形成介质的混合物。操作者可以停止致动(例如,推动)填充开关436,从而终止手柄452的向近侧平移。
在这种情况下,就来自流体贮器424的流体介质和来自形成在内部腔室456内的内部腔室456的流体介质的混合物而言,致动分配开关442、446两者而使得手柄452沿向远侧的方向朝向递送装置400的远侧端部406平移,从而产生正压以将混合物从注射器450通过第一连接器阀422递送到第二连接器阀421中。在这种情况下,开关433、435中的任一个可以被致动,从而分别从造影剂注射器423和/或生理盐水注射器425传递造影剂和/或生理盐水。因此,可以在第二连接器阀421处形成额外的混合物,其中在混合物通过导管座410递送到其上的连接导管中之前从注射器423、425、450传递流体介质。如以上相对于递送装置100、200、300更详细地描述的,本示例的递送装置400可以其中包括一个或多个传感器(例如,剂量计,线性编码器,光学传感器,线性位移传感器,流量传感器,超声波传感器,磁编码器,激光距离传感器,电感传感器,径向编码器,容积传感器,机械换能器等),用于检测、测量和输出与由递送装置400施用给患者的治疗性粒子有关的数据。
V.带有可移除的滑架组件的机械的递送装置
图13至图29示出递送装置的又一个实施例500,该递送装置500被配置为并且可操作成在使用递送装置500期间递送放射性材料(例如,放射性栓塞珠),同时减少放射性排放。应当理解,本示例的递送装置500可以被配置为并且可操作成与上述的递送装置100类似,如递送装置500与递送装置100基本类似,除了本文中明确指出的差异之外。
首先参照图13,递送装置500包括控制台组件510和滑架组件540,所述控制台组件510和滑架组件540可操作成相对于彼此在联接状态和脱离状态之间转换。递送装置500的控制台组件510包括基座512,该基座512由近侧端部514和远侧端部516限定并且在近侧端部514和远侧端部516之间延伸。基座512的近侧端部514包括可运动地联接至控制台组件510的手柄(递送手柄)528以及定位在控制台组件510上的界面显示器530。如将在本文中更详细地描述的,界面显示器530可操作成将信息和/或数据并且尤其将由递送装置500的电气系统检测到的数据发送到递送装置500的操作者,所述电气系统可以包括布置在递送装置500内的一个或多个传感器(参见图14)。应当理解,递送装置500可以包括操作界面显示器530的电微处理器。在其它实施例中,界面显示器530可以包括远程智能装置、平板电脑和/或类似物。
基座512的近侧端部514还包括附接装置538,该附接装置538被配置为将外部装置牢固地保持到控制台组件510的基座512。附接装置538可操作成促进补充(complimentary)装置附接到控制台组件510以用于在程序期间与递送装置500一起使用。在本示例中,附接装置538是从基座512的一侧向外延伸的钩组件,该钩组件的尺寸和形状被设计成将生理盐水袋(即,补充装置)附接到控制台组件510。在其它实施例中,接合机构可以包括用于将补充装置固定到控制台组件510的各种其它形式或配置。
仍然参照图13,控制台组件510的远侧端部516限定药瓶容纳区域518,该药瓶容纳区域518的尺寸和形状被设计成在其中接收控制台组件510,如将在本文中更详细地描述的。控制台组件510还包括从基座512邻近远侧端部516延伸的药瓶接合机构520。尤其,药瓶接合机构520从控制台组件510的基座512朝向远侧端部516侧向向外地延伸。药瓶接合机构520被定位在控制台组件510的药瓶容纳区域518内,并且可运动地联接至手柄528。尤其,控制台组件510的手柄528可操作成响应于手柄528的致动使药瓶接合机构520在药瓶容纳区域518内运动并且尤其平移。应当理解,手柄528的人体工程学设计用于促进剂量从递送装置500通过相对于基座512的各种操作者角度的范围递送,从而增强利用递送装置500执行程序的机动性。
现在参照图14,控制台组件510包括布置在基座512内的机械组件529,该机械组件529被配置为并且可操作成将手柄528的手动动作转化为药瓶接合机构520的相对应的线性位移。在本示例中,机械组件529联接至手柄528和药瓶接合机构520,使得在近侧端部514处的手柄528的选择性致动引起在远侧端部516处的药瓶接合机构520的同时致动。如将在本文中更详细地描述的,本示例的机械组件529允许用于在利用递送装置500递送剂量期间进行流体体积控制和流体流量控制。应当理解,本示例的机械组件529的机械配置可以包括各种连杆、齿轮、滑轮、弹簧和/或类似物,它们具体地被配置为放大施加到手柄528上的力以及药瓶接合机构520的相对应的位移。在一些实施例中,机械组件529可以包括一个或多个电驱动系统、马达和/或其它装置和/或由它们代替,所述其它装置可操作成使得药瓶接合机构520相对于药瓶容纳区域518运动和/或在致动手柄528时向操作者提供反馈。
在其它实施例中,机械组件529可以被配置为使得手柄528可以以与本文所示和所述的布置或取向不同的各种其它布置或取向来致动(即,运动)以产生药瓶接合机构520的相对应的线性位移。例如,控制台组件510的机械组件529可以被配置为转化手柄528的线性、旋转、侧向和/或其它各种动作,以产生药瓶接合机构520的不成比例的位移,其中位移超过施加在手柄528处的力。
仍然参照图14,并且如以上简要描述的,控制台组件510包括一个或多个传感器,其用于在递送装置500使用期间监测和检测储存在控制台组件510中的某些条件和/或材料。在本示例中,控制台组件510包括线性位移传感器531和放射传感器533。线性位移传感器531被牢固地附接到控制台组件510的机械组件529,使得线性位移传感器531可操作成响应于手柄528的致动和药瓶接合机构520的相对应运动而在控制台组件510内运动。线性位移传感器531被配置为检测和监测手柄528和药瓶接合机构520的位移距离、位移速度和/或类似物。
如将在本文中更详细地描述的,通过测量手柄528和/或药瓶接合机构520的位移距离或速度,递送装置500的计算机可读和可执行指令当由递送装置500的处理器执行时可以确定由递送装置500递送的流体介质的流速。另外地或可替代地,递送装置500的计算机可读和可执行指令当由递送装置500的处理器执行时可以进一步确定储存在递送装置500内的流体介质的剩余体积。如以上简要指出的,由线性位移传感器531检测到的数据和由递送装置500的处理器确定的信息可以在界面显示器530处显示以用于供操作者审查。
仍然参照图14,放射传感器533在邻近药瓶容纳区域518的位置处牢固地附接到控制台组件510的基座512。尤其,放射传感器533被定位成靠近滑架空腔532,该滑架空腔532的尺寸和形状被设计成在其中接收滑架组件540。如将在本文中更详细地描述的,滑架组件540被配置为通过其储存和管理治疗性粒子(例如,放射性珠,微球,介质),使得放射传感器533可操作成由于放射传感器533与滑架组件540的靠近位置而检测和监测治疗性粒子的放射水平。尤其,滑架组件540被配置为在其中部分地接收药瓶组件580,以用于从递送装置500向患者施用治疗性粒子。
如将在本文中进一步描述的,通过检测通过滑架组件540储存和传递的放射性介质的放射水平,递送装置500的计算机可读和可执行指令当由递送装置500的处理器执行时可以确定从递送装置500递送的放射剂量。另外地或可替代地,由递送装置500的处理器执行的计算机可读和可执行指令可以进一步确定在程序期间在递送装置500内所包含的剩余放射剂量。如以上简要指出的,由放射传感器533检测到的数据和由递送装置500的处理器确定的信息可以在界面显示器530处显示以用于供操作者审查。应当理解,在其它实施例中,递送装置500可以包括比本文所示和所述的那些传感器更多或更少的传感器(例如,剂量计,线性编码器,光学传感器,线性位移传感器,流量传感器,超声波传感器,磁编码器,激光距离传感器,电感传感器,径向编码器,容积传感器,机械换能器等)。递送装置500的剂量计和/或放射传感器可以被配置为测量储存在递送装置500内的并且尤其储存在滑架组件540和/或药瓶组件580中的电离放射的剩余暴露。
仅仅作为说明性示例,线性编码器可以与标度配对,该标度被配置为对在药瓶组件580内的治疗性粒子的剩余剂量的位置编码,使得线性编码器将编码后的位置转化为可以被解码为一定数量的模拟或数字信号。递送装置500的光学传感器/编码器可以被配置为将来自滑架组件540和/或药瓶组件580内的光射线转化为电信号以测量光的物理量,所述光的物理量由此被翻译成可读形式以用于测量在递送装置500中所包含的剩余放射剂量。递送装置500的磁编码器可以被配置为并且可操作成类似于光学编码器来确定剩余放射剂量,但是利用磁场代替光。递送装置500的感应传感器编码器可以被配置为通过响应于流过该感应传感器编码器的电流在其中产生磁场而利用电磁感应来检测和测量储存在药瓶组件580内的剩余剂量。递送装置500的激光距离传感器可以被配置为通过传输激光以测量从药瓶本体589内到保留在其中的治疗性粒子的顶部液体表面的距离来测量药瓶组件580内的剩余剂量。
通过其它示例,递送装置500的流量传感器可以与递送装置500的管组成线性定位,并且尤其与针头559、歧管555A、555B和/或一个或多个端口556成线性定位,并且递送装置500的流量传感器可以被配置为测量由此流过的流体(例如,在已经有效地将治疗性粒子与流体介质混合之后的悬浮液)的量。递送装置500的超声波传感器可以包括发射器、接收器和/或收发器,其被配置为基于其中发射超声信号(即,声波)和测量在收回反弹的声波之前经过的时间来测量到对象的距离(例如,在药瓶组件580内的剩余剂量体积)。递送装置500的径向编码器可以包括绝对编码器和/或增量编码器,其被配置为将手柄528、柱塞584、机械组件529和/或递送装置500的其它部件的角位置或动作转化为与药瓶组件580内的剩余剂量相对应的模拟或数字输出信号。
返回参照图13,药瓶接合机构520包括从药瓶接合机构520的颈部524向外延伸的一对杠杆臂522,颈部524从控制台组件510的基座512侧向向外地延伸。药瓶接合机构520的颈部524被布置在保护盖525内,使得仅药瓶接合机构520的一对杠杆臂522延伸穿过保护盖525。保护盖525可操作成从控制台组件510的外部并且尤其从药瓶容纳区域518屏蔽控制台组件510的一个或多个内部部件。如将在本文中更详细地描述的,控制台组件510的药瓶容纳区域518在尺寸上被设计成并且配置为在其中接收一种或多种放射性材料。在一些实施例中,控制台组件510的保护盖525可以由各种材料形成,包括例如硅。
响应于控制台组件510的手柄528的致动,一对杠杆臂522是可与药瓶接合机构520的颈部524同时运动的。此外,一对杠杆臂522相对于彼此固定,使得在一对杠杆臂522之间形成的间隔被相对地固定。药瓶接合机构520的一对杠杆臂522被配置为在其间牢固地接合药瓶组件580并且尤其在由一对杠杆臂522形成的间隔内牢固地接合药瓶组件580。因此,药瓶接合机构520可操作成将药瓶组件580在药瓶容纳区域518处牢固地附接到控制台组件510。尽管药瓶接合机构520在此被示出和描述为包括一对杠杆臂522,但是应当理解,药瓶接合机构520可以包括适于接合药瓶组件580的各种其它结构配置。
仍然参照图13,控制台组件510还包括沿着药瓶容纳区域518固定到基座512的远侧端部516的安全屏蔽物526。尤其,安全屏蔽物526是保护性覆盖物,其尺寸和形状被设计成当固定在控制台组件510上时封闭控制台组件510的药瓶容纳区域518。安全屏蔽物526可选择性地附接到基座512的远侧端部516,并且由被配置为抑制来自药瓶容纳区域518内储存的一个或多个放射性剂量的放射性排放的材料形成。仅举例来说,安全屏蔽物526可以由丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)、铅、钨、锡、锡腊或其它合适的被配置为并且可操作成抑制放射排放的材料形成。在本示例中,安全屏蔽物526包括大约3/8英寸的壁厚。除了抑制放射暴露以外,安全屏蔽物526还起到预防作用,并且包含放射性介质的任何溢出和/或泄漏,其会在药瓶容纳区域518内容纳的一个或多个鲁尔接头处以及在控制台组件510、滑架组件540和药瓶组件580之间发生。如在本文中更详细地描述的,在安全屏蔽物526可选择性地附接到控制台组件510的情况下,安全屏蔽物526可以在程序期间在递送装置500使用之后被单独地清洁。
在其它实施例中,除了安全屏蔽物526之外和/或代替安全屏蔽物526,递送装置500还可以包括防溅罩。防溅罩可以由封闭药瓶容纳区域518的非透明的壳体形成,防溅罩类似于安全屏蔽物526,并且可以通过各种机构选择性地打开和关闭。例如,在一些实施例中,防溅罩可以包括滑动窗、联接至控制台组件510以使防溅罩可枢转的铰链和/或类似物。防溅罩可以由各种聚合物形成,所述聚合物包括但不限于聚碳酸酯。应当理解,防溅罩可以用于在将递送装置500准备在程序中使用期间在将滑架组件540和/或药瓶组件580加载到控制台组件510期间提供防止溢出和/或泄漏的保护性屏蔽。
控制台组件510的远侧端部516还包括滑架空腔532,该滑架空腔的尺寸和形状被设计成在其中接收滑架组件540。滑架空腔532包括在其中延伸的一对对准特征部534,所述对准特征部534的尺寸和形状被设计成与滑架组件540的互补对准特征部(例如,对准肋部554)相对应,从而有助于滑架组件540在滑架空腔532内与控制台组件510的基座512联接。在本示例中,一对对准特征部534包括沿着滑架空腔532侧向延伸的纵向凹部,但是应当理解,一对对准特征部534在不脱离本公开的范围的情况下除了本文示出和描述的形式和配置以外可以采取各种其它形式和配置。例如,控制台组件510的对准特征部可以包括一个或多个磁体,其被配置为与滑架组件540的相对应磁体配合。
仍然参照图13,滑架组件540被配置为在其中部分地接收药瓶组件580,用于从递送装置500向患者施用治疗性粒子(例如,放射性流体介质)。尤其,滑架组件540包括近侧端部542和远侧端部544,在它们之间延伸有一对侧壁546。滑架组件540的近侧端部542包括从其向近侧延伸的手柄552。手柄552被配置为促进滑架组件540的运动,并且尤其促进滑架组件540插入控制台组件510的滑架空腔532中。近侧端部542还包括一个或多个端口556,其用于将一个或多个递送管线(即,管道)联接至滑架组件540。在一个或多个递送管线进一步在管线的与端口556相对的端部处联接至一个或多个外部装置的情况下,端口556高效地用于将滑架组件540经由与其连接的递送管线流体地联接至一个或多个外部装置。滑架组件540的一对侧壁546包括从其侧向向外延伸的至少一个对准肋部554,其中对准肋部554的尺寸和形状被设计成与控制台组件510的一对对准特征部534相对应并且配合。一对对准肋部554被配置为当远侧端部544被可滑动地接收在基座512的滑架空腔532内时使滑架组件540与控制台组件510对准和接合。如将在本文中更详细地描述的,一对对准特征部534和一对对准肋部554可操作成在递送装置500使用期间并且更具体地在药瓶接合机构520的竖直平移期间抑制滑架组件540的竖直偏转和/或运动以及抑制被接收在滑架组件540内的药瓶组件580的相对应的竖直收回。
滑架组件540还包括从近侧端部542和远侧端部544延伸且定位在一对侧壁546之间的顶表面548。滑架组件的顶表面548包括凹入区域549和锁定系统550。凹入区域549的尺寸和形状被设计成沿着顶表面548形成凹部和/或空腔,其中凹入区域549能够在其中接收和/或收集各种材料,包括例如在递送装置500使用期间的各种流体介质的泄漏。滑架组件540的锁定系统550沿着顶表面548形成开口,该开口的尺寸和形状被设计成在其中接收一个或多个装置,例如,灌注组件560和药瓶组件580(参见图17)。在一些实施例中,滑架组件540被预加载有布置在锁定系统550内的灌注组件560。灌注组件560包括从滑架组件540的锁定系统550向外延伸的灌注管线562。如将在本文中更详细地描述的,灌注组件560用于在程序期间在使用递送装置500之前从递送装置500吹扫空气。
现在参照图15,锁定系统550包括突起551的环形阵列,所述突起551的环形阵列从锁定系统550向外地延伸并且具体地沿着顶表面548侧向地延伸到由锁定系统550形成的孔口中。突起551的环形阵列被形成在锁定系统550的内部周边内并且沿着至少两个顺序排列的行延伸。如将在本文中更详细地描述的,包括在锁定系统550中的突起551的环形阵列被配置为接合药瓶组件580的相对应的锁定特征部586(参见图18),从而将药瓶组件580牢固地紧固到滑架组件540。应当理解,锁定系统550的多排突起551用于提供双重锁定系统,以在程序中使用递送装置500期间确保滑架组件540并且尤其确保滑架组件540的针头559穿过瓶组件580的隔膜592(参见图18)被牢固地维持。因此,由锁定系统550形成的双重锁定系统减少在用于程序的递送装置500的准备期间意外地递送剂量的发生。应当进一步理解,在不脱离本公开的范围的情况下,沿着锁定系统550可以包括比本文所示和所述的那些更多和/或更少的突起551。可替代地,在其它实施例中,锁定系统550可以包括除本文示出和描述的突起551的环形阵列以外的各种其它合适的接合特征部,其被配置为并且可操作成与药瓶组件580卡扣配合接合。例如,在其它实施例中,锁定系统550可以包括螺纹部分、一个或多个磁体、一个或多个挤压肋部和/或类似物。
滑架组件540还包括药瓶腔室558,该药瓶腔室558的尺寸和形状被设计成在其中分别接收灌注组件560和药瓶组件580。换句话说,药瓶腔室558的尺寸被设计成各个地接收彼此分离的灌注组件560和药瓶组件580两者。药瓶腔室558被封装在围绕药瓶腔室558布置的保护性腔室或屏蔽物557周围。保护性屏蔽物557由被配置为抑制从药瓶腔室558向外延伸放射性排放的材料形成,例如,金属。另外地,滑架组件540包括针头,该针头穿过保护性屏蔽物557沿着药瓶腔室558的底部端部延伸到药瓶腔室558中。针头559相对于药瓶腔室558被稳固地固定,使得通过锁定系统550的孔口接收到药瓶腔室558中的任何装置将与针头559(例如,灌注组件560,药瓶组件580和类似物)相遇和相互作用。
仍然参照图15,针头559联接至布置在滑架组件540内的远侧歧管555A和近侧歧管555B,并且尤其,歧管555A、555B被定位在药瓶腔室558和保护性屏蔽物557下方。近侧歧管555B流体地联接至针头559,并且远侧歧管555A流体地联接至滑架组件540的一个或多个端口556。近侧歧管555B通过布置在其间的单向止回阀553与远侧歧管555A流体连通。应当理解,单向止回阀553被配置为促进从近侧歧管555B至远侧歧管555A的流体连通并且防止从远侧歧管555A至近侧歧管555B的流体连通。换句话说,单向止回阀553防止流体回流到滑架组件540和/或与滑架组件540联接的药瓶组件580中。
因此,近侧歧管555B经由远侧歧管555A与一个或多个端口556流体连通,但是由于布置在歧管555A、555B之间的单向止回阀553的位置,一个或多个端口556不与近侧歧管555B流体连通。因此,针头559经由固定在其间的歧管555A、555B与在一个或多个端口556处联接至滑架组件540的一个或多个递送管线和/或装置流体连通。如将在本文中更详细地描述的,滑架组件540的一个或多个端口556可以经由与其联接的一个或多个递送管线来联接至袋(例如,生理盐水袋)、注射器、导管和/或类似物。在其它实施例中,对于诸如阀系统、无针头注射端口和/或类似物的可替代装置而言,可以完全省略针头559。
仍然参照图15,滑架组件540包括沿着远侧端部544联接至滑架组件540的可移除电池组570。可移除电池组570包括电池572、电触头574和可移除凸片576。应当理解,在一些实施例中,可移除电池组570可以被预加载到滑架组件540上,而在其它实施例中,可移除电池组570与滑架组件540分离,使得要求操作者将可移除电池组570沿着远侧端部544联接至滑架组件540。在任一种情况下,由于递送装置500的电池572在可移除电池组570中的位置,递送装置500的电池572与一个或多个流体路径和放射源隔离。
电池572可以包括各种数量和类型的电池以用于向递送装置500供电,例如,四(4)个一次性双A(AA)电池、碱性电池、锂离子电池、米格农(mignon)电池、单节干电池和/或类似物。在一些实施例中,电池572可以被封装在聚合物或蜡材料中。如将在本文中更详细地描述的,可移除电池组570的电触头574从可移除电池组570向外地延伸,并且可操作成当滑架组件540在滑架空腔532处联接至基座512时与控制台组件510的相对应的电触头511(参见图13)接触并且相互作用。因此,当滑架组件540联接至控制台组件510时,可移除电池组570可操作成向递送装置500提供电力并且尤其向控制台组件510提供电力。
仍然参照图15,可移除电池组570的可移除凸片576是可从可移除电池组570选择性地移除的。可移除凸片576可操作成在移除可移除凸片576时检查可移除电池组570的电池状态。如将在本文中更详细地描述的,在开始使用递送装置500的程序之前可移除凸片576的移除为递送装置500的操作者提供了可移除电池组570是否包含储存在其中的足够电力以执行程序的指示。可移除电池组570响应于可移除凸片576的去除而产生指示电池572充足的反馈。例如,在一些实施例中,可移除电池组570包括LED状态指示器578(参见图24),其在视觉上显示指示电池572的电池电量的颜色(例如,绿色,黄色,红色)。在其它实施例中,可移除电池组570可以包括扬声器,该扬声器产生指示电池572的电池电量的听觉警报。应当理解,在其它实施例中,滑架组件540和/或控制台组件510可以在不脱离本公开的范围的情况下由各种其它合适的电源供以电力。例如,滑架组件540和/或控制台组件510中的一个或多个可以直接地联接至外部电源,控制台组件510可以包括储存在其中的一个或多个电池和/或类似物。
现在参照图16,滑架组件540包括沿着滑架组件540的远侧端部544布置的一个或多个保留特征部547,用于将可移除电池组570固定到该滑架组件540。尤其,滑架组件540的保留特征部547包括从远侧端部544向外延伸的突出部。可移除电池组570包括沿着可移除电池组570的与电触头574相对的表面布置的一个或多个相对应的保留特征部577,其中可移除电池组570的相对应的保留特征部577被配置为接合滑架组件540的保留特征部547。尤其,可移除电池组570的保留特征部577包括向内延伸到可移除电池组570中的凹部以在其中接收滑架组件540的保留特征部547,从而将可移除电池组570在远侧端部544处牢固地联接至滑架组件540。应当理解,可以在不脱离本公开的范围的情况下将除本文中所示和所述的那些以外的各种其它的保留特征部547、577包括在滑架组件540和可移除电池组570中。例如,相对应的保留特征部可以包括磁体、卡扣、螺纹和/或类似物。
另外地,如将在本文中更详细地描述的,在一些实施例中,锁定系统550可以包括相对于锁定系统550的剩余圆形取向的至少一个平面壁550A。在这种情况下,由锁定系统550穿过滑架组件540的顶表面548形成的孔口是不规则形状的,而不是如以上所示和所述的圆形形状。在这种情况下,药瓶组件580包括锁定特征部586,其具有与锁定系统550相对应的形状和尺寸并且尤其具有与至少一个平面壁550A相对应的形状和尺寸,以便仅当药瓶组件580的取向与锁定特征部586和锁定系统550的对准相对应时药瓶组件580被接收在滑架组件540内。换句话说,锁定特征部586的相对应的平面壁586A(参见图18)必须与锁定系统550的平面壁550A对准以用于供药瓶组件580待可接收在由滑架组件540的锁定系统550形成的孔口内。
现在参照图17,示出递送装置500的灌注组件560。灌注组件560包括灌注管线562、手柄563、中心本体564、细长轴566和针头端部568。中心本体564的尺寸和形状被设计成可滑动地接收在滑架组件540的药瓶腔室558内,并且尤其中心本体564包括与药瓶腔室558的直径基本类似的直径,以便当灌注组件560被接收在滑架组件540内时在中心本体564和药瓶腔室558之间形成压配合。手柄563和细长轴566与中心本体564成一体地形成,其中手柄563在与细长轴566相对的端部处从中心本体564竖直向外地延伸。
换句话说,手柄563从中心本体564相对向上地延伸,并且细长轴566从中心本体564沿与手柄563相反的方向相对向下地延伸。因此,当灌注组件560被可滑动地接收在滑架组件540的药瓶腔室558内时,手柄563被定位成与滑架组件540的顶表面548相邻,并且细长轴566布置在滑架组件540内。手柄563被配置为促进抓握和操纵灌注组件560以用于将灌注组件560分别插入滑架组件540中和从滑架组件540抽出。应当理解,在其它实施例中,手柄563、中心本体564和/或细长轴566可以是组装在一起以形成灌注组件560的分离的部件。
仍然参照图17,细长轴566的尺寸被设计成在预定的长度处,由此将灌注组件560的中心本体564和手柄563定位成靠近由滑架组件540的锁定系统550形成的孔口。在这种情况下,递送装置500的操作者经由由锁定系统550形成的孔口可容易地接近手柄563。应当理解,手柄563、中心本体564和细长轴566的共同纵向长度基本类似于滑架组件540的药瓶腔室558的纵向长度,使得手柄563部分地布置在药瓶腔室558内和/或部分地从药瓶腔室558暴露(参见图13)。
灌注组件560的细长轴566还包括沿着细长轴566的与中心本体564相对的末端端部定位的针头端部568。针头端部568由这样的材料形成,即,所述材料可操作成响应于灌注组件560被接收在滑架组件540的药瓶腔室558内来穿过该材料接收滑架组件540的针头559。例如,灌注组件560的针头端部568可以由弹性体材料形成,所述弹性体材料被配置为当针头端部568可滑动地插入通过药瓶腔室558并且紧靠针头559定位时由针头559刺穿。在本示例中,灌注组件560还包括沿着中心本体564定位的一个或多个对准特征部565A、565B,其被配置为将灌注组件560维持在滑架组件540的药瓶腔室558中。
现在参照图18,示出递送装置500的药瓶组件580。药瓶组件580包括接合头部582、柱塞584、锁定特征部586和药瓶本体589。尤其,药瓶组件580的接合头部582被定位在柱塞584的与锁定特征部586和药瓶本体589相对的末端端部处。接合头部582包括一对臂581,其相对于从其向下延伸的柱塞584的纵向长度侧向向外地延伸。在本示例中,接合头部582与柱塞584成一体地形成,但是应当理解,在其它实施例中,接合头部582和柱塞584可以是紧固到其的分开的特征部。在任一种情况下,接合头部582和柱塞584是可相对于锁定特征部586和药瓶本体589运动的,使得接合头部582和柱塞584可滑动地穿过锁定特征部586和药瓶本体589平移的。尤其,如将在本文中更详细地描述的,当接合头部582固定到一对杠杆臂522时,柱塞584可以响应于药瓶接合机构520的线性平移而平移进出药瓶本体589的内部腔室588。
柱塞584包括沿着柱塞584的纵向长度定位的多个标识和/或标记物583。多个标记物583是接合头部582和柱塞584从锁定特征部586和药瓶本体589相对延伸的指示。如以上简要指出的,接合头部582被配置为将药瓶组件580附接到药瓶接合机构520。尤其,接合头部582的一对臂581的尺寸和形状被设计成当药瓶组件580被接收在滑架组件540内并且滑架组件被插入控制台组件510的滑架空腔532中时与药瓶接合机构520的一对杠杆臂522联接。如将在本文中更详细地描述的,响应于施加到药瓶接合机构520的预定平移力,一对杠杆臂522被接收在接合头部582的一对臂581和柱塞584之间。接合头部582和柱塞584可以由各种材料形成,包括但不限于金属、塑料和/或类似物。
仍然参照图18,药瓶组件580还包括安全凸片585,该安全凸片585相对地在锁定特征部586上方和在接合头部582下方联接至柱塞584,使得安全凸片585沿着柱塞584的纵向长度定位。安全凸片585可以由各种材料(例如,塑料)形成并且在使用递送装置500之前预组装到药瓶组件580上。安全凸片585被可移除地紧固到柱塞584并且抑制柱塞584相对于药瓶本体589平移。尤其,安全凸片585响应于线性力施加到柱塞584上而抵靠锁定特征部586,以使柱塞584相对地向下平移到药瓶本体589中。在这种情况下,安全凸片585被配置为抑制柱塞584的意外运动,并且作为响应,抑制储存在药瓶本体589的内部腔室588内的流体介质(例如,治疗性粒子,放射性栓塞珠)的意外递送。如将在本文中更详细地描述的,响应于药瓶组件580与药瓶接合机构520的联接,并且尤其响应于一对杠杆臂522与接合头部582的接合,安全凸片585选择性地与柱塞584脱离。
尽管药瓶组件580的接合头部582在此被示出和描述为包括从柱塞584侧向向外延伸的一对臂581,但是应当理解,接合头部582可以包括适于与药瓶接合机构520的一对杠杆臂522接合的各种其它结构配置。例如,现在参照图19A至图19C,示出药瓶组件580的接合头部的可替代实施例。应当理解,本文所示和所述的接合头部可以与上述接合头部582类似地结合到药瓶组件580上。
现在参照图19A,示出接合头部582A的可替代实施例。接合头部582A包括环状物583A,该环状物583A与柱塞584的顶部平面584A一起限定孔口。环状物583A包括至少一对柔性凸片(弹性臂)581A,其从环状物583A侧向向内地延伸到形成在其中孔口中。尤其,一对柔性凸片581A在环状物583A的相对侧处彼此分离并且朝向彼此相对向内地成角度。在这种情况下,一对柔性凸片581A是相对于柱塞584的纵向长度成横向的。在本示例中,一对柔性凸片581A是手动柔性的,以便当将向内的力(例如,从通过环状物583A接收的一对杠杆臂522)施加到一对柔性凸片581A时一对柔性凸片581A可以被选择性地远离彼此向外地压缩。一对柔性凸片581A被弹性地偏压以在默认状态下相对于彼此向外扩展到由环状物583A限定的孔口中。
在本示例中,药瓶接合机构520的一对杠杆臂522可以通过由环状物583A形成的孔口接收,使得一对杠杆臂522被定位在一对柔性凸片581A之间并且被接合抵靠一对柔性凸片581A。在这种情况下,接合头部582A被牢固地紧固到药瓶接合机构520。应当理解,本示例的接合头部582A可以被配置为并且可操作成与药瓶接合机构的可替代实施例相对应,该药瓶接合机构的可替代实施例包括与以上所示和所述的药瓶接合机构520的一对杠杆臂522不同的特征部。
现在参照图19B,示出可替代的接合头部582B。接合头部582B包括从柱塞584竖直向上延伸的多个柔性指状物581B。尤其,多个柔性指状物581B与柱塞584的纵向长度平行地并且与其共轴对准地延伸。多个柔性指状物581B中的每个柔性指状物的位置都相对地定位在柱塞584的顶部平面584B上方。在本示例中,多个柔性指状物581B是手动柔性的,以便当将向外的力施加到多个柔性指状物581B时多个柔性指状物581B可以被选择性地朝向彼此向内地压缩。多个柔性指状物581B被弹性地偏压以在默认状态下远离彼此向外地扩展。
因此,将接合头部582B尤其在药瓶接合机构520的一对杠杆臂522之间插入药瓶接合机构520中促使多个柔性指状物581B被向内地压缩并且从而接合在围绕多个柔性指状物581B布置的一对杠杆臂522上。在这种情况下,多个柔性指状物581B通过柔性指状物581B抵靠一对杠杆臂522的向外扩展而牢固地紧固到药瓶接合机构520。应当理解,本示例的接合头部582B可以被配置为并且可操作成与药瓶接合机构的可替代实施例相对应,该药瓶接合机构的可替代实施例包括与以上所示和所述的药瓶接合机构520的一对杠杆臂522不同的特征部。
现在参照图19C,示出另一个可替代的接合头部582C。接合头部582C包括定位在柱塞584’上方的一对柔性夹具581C。本实施例的柱塞584’与先前实施例的柱塞584的不同之处在于,柱塞584’沿着柱塞584'的纵向长度被分叉,其中分叉部从接合头部582C的一对柔性夹具581C延伸到末端端部584C。一对柔性夹具581C与柱塞584的纵向长度平行地并且与其共轴对准地延伸。在本示例中,一对柔性夹具581C是手动柔性的,以便当将向外的力施加到一对柔性夹具581C时一对柔性夹具581C可以被选择性地朝向彼此向内地压缩。一对柔性夹具581C被弹性地偏压以在默认状态下远离彼此向外地扩展。
因此,将接合头部582C尤其在药瓶接合机构520的一对杠杆臂522之间插入药瓶接合机构520中促使一对柔性夹具581C被向内地压缩并且从而接合在围绕一对柔性夹具581C布置的一对杠杆臂522上。在这种情况下,一对柔性夹具581C通过柔性夹具581C抵靠一对杠杆臂522的向外扩展而牢固地紧固到药瓶接合机构520。应当理解,本示例的接合头部582C可以被配置为并且可操作成与药瓶接合机构的可替代实施例相对应,该药瓶接合机构的可替代实施例包括与以上所示和所述的药瓶接合机构520的一对杠杆臂522不同的特征部。应当进一步理解,接合头部的各种其它配置和几何形状可以在不脱离本公开的范围的情况下与药瓶组件580结合。例如,在其它实施例中,药瓶组件580的接合头部可以包括一个或多个磁体、螺纹、凸轮和/或类似物。
返回参照图18,锁定特征部586围绕药瓶本体589的顶部端部延伸。在本示例中,药瓶组件580的锁定特征部586包括衬套,该衬套限定沿着锁定特征部586的外部周边侧向向外延伸的侧向边缘587。锁定特征部586的侧向边缘587的尺寸和形状被设计成当药瓶组件580被接收在滑架组件540的药瓶腔室558内时该侧向边缘587与锁定系统550的突起551的环形阵列接合。如将在本文中更详细地描述的,锁定特征部586并且尤其锁定特征部586的侧向边缘587被配置为将药瓶组件580牢固地紧固到锁定系统550,以在程序中使用递送装置500期间阻止从滑架组件540的药瓶腔室558移除药瓶本体589。在一些实施例中,如以上简要指出的,锁定特征部586包括至少一个平面壁586A,使得锁定特征部586包括不规则的轮廓。至少一个平面壁586A被配置为与锁定系统550的平面壁550A相对应,使得要求平面壁550A、586A的对准用于使药瓶组件580待通过由锁定系统550形成的孔口接收。
应当理解,平面壁550A、550B用于确保药瓶组件580的安全凸片585以允许通过药瓶接合机构520移除安全凸片585的方式联接至柱塞584。尤其,药瓶接合机构520的一对杠杆臂522被配置为响应于滑架组件540被可滑动地接收在滑架空腔532内而对安全凸片585施加侧向力。因此,当滑架组件540联接至控制台组件510时,通过要求当药瓶组件580联接至滑架组件540时药瓶组件580与锁定系统550适当地对准,安全凸片585相对于一对杠杆臂522的取向可以促进确保容易移除安全凸片585。
仍然参照图18,药瓶本体589从锁定特征部586相对向下地延伸,并且药瓶本体589具有纵向长度,该纵向长度的尺寸被设计成在其中接收柱塞584的纵向长度的至少一部分。仅举例来说,药瓶本体589的纵向长度可以为约8毫米至约10毫米,并且在本示例中为9毫米,而柱塞584的纵向长度可以为约9毫米至约11毫米,并且在本示例中为10毫米。因此,在一些实施例中,柱塞584的纵向长度超过药瓶本体589的纵向长度,使得柱塞584到药瓶本体589的内部腔室588中的平移促使储存在其中的流体介质待从药瓶本体589向外传递。如将在本文中更详细地描述的,柱塞584通过药瓶本体589的内部腔室588的平移使得储存在药瓶本体589内的流体介质从药瓶组件580向外施用。药瓶本体589可以由各种材料形成,包括例如热塑性聚合物、共聚酯、聚碳酸酯、生物相容性塑料、聚砜、陶瓷、金属和/或类似物。
本示例的药瓶本体589由被配置为抑制来自药瓶本体589的内部腔室588内储存的流体介质的放射性排放的材料形成。例如,药瓶本体589可以由诸如聚碳酸酯的塑料形成,并且具有约9毫米(mm)的宽度。药瓶本体589的密度和材料成分可以共同地抑制来自内部腔室588内储存的电子粒子的伽马放射。在本示例中,药瓶本体589的塑料的化学成分连同9毫米的壁厚一起提供布置在药瓶本体589内的多个原子,这些多个原子能够遇到产生β放射的电子粒子并且能够减少来自药瓶组件580的所述放射的排放。因此,药瓶组件580允许操作者处理在药瓶本体589内储存的放射性材料而没有暴露于β放射。应当理解,在其它实施例中,可以在不脱离本公开的范围的情况下将各种其它材料和/或壁截面并入药瓶组件580的药瓶本体589中。
仍然参照图18,药瓶组件580的药瓶本体589通过锁定特征部586在第一末端端部处密封。药瓶组件580还包括帽590,该帽590被定位在药瓶本体589的与锁定特征部586相对的末端端部处,使得帽590密封药瓶组件580的药瓶本体589的第二末端端部。另外地,药瓶组件580包括隔膜592,其定位成与帽590相邻并且与药瓶本体589的与锁定特征部586相对的末端端部流体连通。隔膜592抵靠药瓶本体589的末端端部形成密封,并且帽590将隔膜592保持在其中。隔膜592可以由各种材料形成,包括例如弹性体、硅、溴丁基弹性体、橡胶、氨基甲酸酯和/或类似物。隔膜592被配置为向药瓶本体589提供气密密封,从而阻止储存在其中的流体介质(例如,放射性栓塞珠)的释放。如将在本文中更详细地描述的,药瓶组件580的隔膜592被配置为当药瓶组件580被接收在药瓶腔室558内时由滑架组件540的针头559刺穿,从而在药瓶本体589和滑架组件540之间建立起流体连通。在其它实施例中,对于诸如阀系统、针头注射端口和/或类似物的可替代装置而言,可以完全省略隔膜592。
参照图20,药瓶组件580还包括止挡件594,该止挡件594固定地联接至柱塞584的与接合头部582相对的末端端部。在这种情况下,在柱塞584联接至药瓶本体589的内部腔室588并且可滑动地可通过药瓶本体589的内部腔室588平移的情况下,止挡件594高效地布置在药瓶本体589内。因此,应当理解,止挡件594的尺寸和形状根据药瓶本体589的内部腔室588的尺寸(例如,直径)而定。止挡件594被固定到柱塞584,使得止挡件594响应于柱塞584通过药瓶本体589的平移而可滑动地可通过药瓶本体589平移。止挡件594由侧向向外延伸的两个或更多个肋部593以及在至少两个肋部593之间限定的一个或多个凹槽595限定。在本示例中,止挡件594包括六个肋部593以及在它们之间形成的两个空腔,但是应当理解,在其它实施例中,在止挡件594中可以包括更多和/或更少的肋部593和凹槽595。
止挡件594被配置为抵靠药瓶本体589的内部腔室588形成液体密封,并且由具有预定粘弹性的各种聚合物形成。例如,在一些实施例中,止挡件594由弹性体、硅树脂、橡胶、尿烷、塑料、聚乙烯、聚丙烯和/或类似物形成。在这种情况下,止挡件594可操作成阻止在药瓶本体589内储存的流体介质经过止挡件594从药瓶本体589流出来(即,泄漏)。尤其,止挡件594的两个或更多个肋部593抵靠药瓶本体589的内部腔室588并且沿着药瓶本体589的内部腔室588形成密封,从而阻止流体介质超越肋部593。在止挡件594的两个或更多肋部593之间形成的一个或多个凹槽595被配置为接收并且更具体地捕获可能无意地越过止挡件594的肋部593延伸(即,泄漏)的任何流体介质。因此,一个或多个凹槽595用作药瓶组件580的安全机构,以确保在药瓶本体589内维持流体介质并且使流体介质没有暴露到药瓶组件580之外。
仍然参照图20,另外地,止挡件594的两个或更多个肋部593被配置为响应于柱塞584的平移而沿其中的一个或多个方向(例如,朝向帽590的方向)推动储存在药瓶本体589内的流体介质。在止挡件594的肋部593压靠在药瓶本体589的内部腔室588上的情况下,柱塞584的平移使得肋部593紧靠药瓶本体589的内部腔室588并且沿着药瓶本体589的内部腔室588平移,以便使位于止挡件594的前方(即,下方)的任何流体介质在药瓶本体589内沿柱塞584和止挡件594行进的方向被高效地重新定向。药瓶组件580还包括布置在药瓶本体589内的环形垫圈596。尤其,环形垫圈596与止挡件594相邻地被牢固地固定到柱塞584,该止挡件594在与接合头部582相对的末端端部处被固定到柱塞584。因此,环形垫圈596被固定到柱塞584并且与止挡件594相邻地布置在药瓶本体589内。在环形垫圈596与止挡件594相邻地固定到柱塞584的情况下,环形垫圈596被高效地布置在药瓶本体589内。
环形垫圈596可以由各种材料形成,包括例如塑料、金属和/或类似材料。环形垫圈596可以经由各种合适的措施被稳固地固定到柱塞584,包括例如通过粘合剂。应当理解,环形垫圈596的尺寸和形状根据药瓶本体589的内部腔室588的尺寸(例如,直径)而定,使得环形垫圈596在药瓶本体589的内部腔室588内与柱塞584和止挡件594同时地可滑动地平移。环形垫圈596被配置为当柱塞584相对向外(即,向上)地平移到最大程度时通过抵靠锁定特征部586的底部端部来阻止从药瓶本体589移除柱塞584。换句话说,在环形垫圈596牢固地固定到布置在药瓶本体589内的柱塞584的末端端部并且柱塞584的尺寸小于药瓶本体589的尺寸以允许柱塞584通过其平移的情况下,环形垫圈596用于形成阻碍物以用于阻碍柱塞584从药瓶本体589向外平移。环形垫圈596被配置为响应于柱塞584从药瓶本体589以预定的距离(即,柱塞584的预定的长度)收回而接合锁定特征部586的底部端部。
现在参照图21,示出无菌容器组件600。无菌容器组件600的尺寸和形状被设计成在其中接收药瓶组件580,用于在使用药瓶组件580之前储存和运输药瓶组件580,同时维持药瓶组件580的无菌性。无菌容器组件600包括顶部壳体602以及底部壳体612,所述顶部壳体602包括封闭端部604和开口端部606,所述底部壳体612包括封闭端部614和开口端部616。无菌容器组件600的两个壳体602、612的封闭端部604、614包括可操作成形成液体密封的材料,例如,合成材料、聚乙烯纤维和/或类似物。在两个壳体602、612的封闭端部604、614处形成的密封件被配置为允许蒸汽通过其渗透,用于对壳体602、612的内容物消毒。
两个壳体602、612的开口端部606、616包括相对应的配合系统608、618,其被配置为将壳体602、612彼此联接。在本示例中,无菌容器组件600的配合系统608、618是沿着壳体602、612中的每个的开口端部606、616定位的相对应的螺纹部分,使得这些螺纹部分被配置为彼此配合,以将顶部壳体602固定到底部壳体612。应当理解,在不脱离本公开的范围的情况下,各种其它配合系统608、618可以与无菌容器组件600结合,例如,磁体、松紧带、卡扣和/或类似物。无菌容器组件600可以由各种材料形成,包括但不限于金属、塑料和/或类似物。无菌容器组件600被配置为并且可操作成当由于沿着封闭端部604、614形成的液体密封件和形成在开口端部606、616之间的垫片密封件610而将顶部壳体602联接至底部壳体612时抑制治疗剂粒子从其向外部地泄漏。
现在参照图22,药瓶组件580被示出为接收在无菌容器组件600内。具体地,药瓶组件580的帽590被接收在无菌容器组件600的底部壳体612的封闭端部614处并且被定位成靠近无菌容器组件的底部壳体612的封闭端部614。此外,药瓶组件580的接合头部582被接收在无菌容器组件600的顶部壳体602的封闭端部604处并且被定位成靠近无菌容器组件600的顶部壳体602的封闭端部604。在这种情况下,无菌容器组件600的壳体602、612的开口端部606、616经由壳体602、612中的每个的相对应的配合系统608、618彼此固定。在一些实施例中,顶部壳体602和/或底部壳体612中的至少一个包括与开口端部606、616相邻的垫片密封件,以便当顶部壳体602联接至底部壳体612时靠近配合系统608、618形成密封。在本示例中,顶部壳体602包括环形垫片密封件610,其在顶部壳体602内与开口端部606相邻地延伸并且尤其沿着顶部壳体602的配合系统608延伸。垫片密封件610被配置为当配合系统608、618联接至无菌容器组件600时在无菌容器组件600的壳体602、612之间形成气密密封。
在其它实施例中,药瓶组件580可以经由加载系统(未示出)被储存和传递到递送装置500。加载系统可以包括放射屏蔽物并且被配置为将药瓶组件580保持在其中。加载系统可以包括可移除的滑架,其可以与控制台组件510的药瓶接合机构520对准,其中滑架包括用于提供放射屏蔽物的一个或多个板,该一个或多个板由包括铅、钨和/或各种其它聚合物的各种材料形成。铅板可以由变化的壁厚形成,包括例如3/8英寸。在一些实施例中,加载系统可以是可延伸的托盘,其选择性地收回和/或枢转回到适当的位置中以用于与递送装置500一起使用。加载系统的滑架可以包括沿着加载系统的一部分的凹槽,其中药瓶组件580被储存成使得凹槽接收并且维持药瓶本体589的流体介质的任何溢出和/或泄漏。
现在参照图23至图32连同参照图33的流程图,示意性地示出操作递送装置500的示例性方法700。以下图23至图33的描述和随附的描述并非意味着限制本文所述的主题或者并非意味着表示可以如何使用递送装置500递送流体介质的精确描述,而是意味着提供简单的示意性概述以说明本文所述的递送装置500的放射性介质的一般管理。
在图33的步骤702处,可移除电池组570的可移除凸片576被致动以确定包含在可移除电池组570的电池572内的电量。尤其,从可移除电池组570移除可移除凸片576,并且产生识别可移除电池组570的电池572的状态的反馈输出。在步骤706处,递送装置500的操作者确定可移除电池组570的电池572是否包含足够的电量以通过以下步骤执行该程序,即,观察由可移除电池组570产生的反馈输出。在本示例中,可移除电池组570包括LED状态指示器578(参见图24),当电池572包含足够的电量以执行程序时,该LED状态指示器578显示绿灯,并且当电池572包含不足的电量以执行程序时,该LED状态指示器578显示红灯。
响应于在步骤704处确定电池572包含不足的电量,操作者在步骤706处用新的滑架组件540替换滑架组件540以用于与控制台组件510一起使用来执行该程序。可替代地,在其它实施例中,操作者可以将可移除电池组570与滑架组件540脱离,并且将新的可移除电池组570附接到原始的滑架组件540,而不是完全替换滑架组件540。在任一种情况下,示例性方法700都返回到步骤702,在该步骤702处新的可移除电池组570的可移除凸片576被致动以确定电池572中是否存在足够的电量以执行该程序。
现在返回参照图30,响应于在步骤702处确定电池572包含足够的电量,在步骤708处将一个或多个递送管线经由一个或多个端口556联接至滑架组件540。尤其,剂量递送管线10A在递送端口556A处联接至滑架组件540,造影剂管线10B在造影剂端口556B处联接至滑架组件540,并且冲洗管线10C在冲洗端口556C处联接至滑架组件540。剂量递送管线10A的相对端部最初联接至流体贮器,例如,收集碗。如将在本文中更详细地描述的,一旦滑架组件540已经用流体介质经由造影剂管线10B高效地灌注,则剂量递送管线10A可以随后被联接至诸如导管的外部装置。冲洗管线10C的相对端部联接至诸如注射器的外部装置。在步骤710处,在剂量递送管线10A和冲洗管线10C都联接至滑架组件540的情况下,用流体介质(例如,生理盐水)从联接至冲洗管线10C的注射器冲洗滑架组件540。在这种情况下,流体介质通过冲洗管线10C注入滑架组件540的远侧歧管555A中,并且通过剂量递送管线10A从滑架组件540流出。因此,流体介质最终被接收在收集碗处,并且通过剂量递送管线10A放置在该收集碗处。应当理解,在其中控制台组件510和/或滑架组件540电联接至代替上述可移除电池组570的外部电源的其它实施例中,可以在不脱离本公开的范围的情况下完全替换和/或省略上述示例性方法700的相对应的步骤702、704、706。
在滑架组件540的远侧歧管555A与近侧歧管555B通过布置在其间的单向阀553分离的情况下,防止从注射器(经由冲洗端口556C)通过远侧歧管555A冲洗的流体介质穿过近侧歧管555B和联接至近侧歧管555B的针头559。反而,从注射器通过冲洗管线10C注射的流体介质被接收在冲洗端口556C处,穿过与冲洗端口556C流体连通的远侧歧管555A,并且通过单向阀553朝向联接至剂量递送管线10A的剂量递送端口556A重新定向。在这种情况下,剂量递送管线10A接收流体介质并且将流体介质传递到与其联接的收集碗,使得流体介质没有被引导越过单向阀553而进入与针头559流体连通的近侧歧管555B中。应当理解,可以根据需要重复步骤710,以高效地冲洗滑架组件540和与其联接的剂量递送管线10A。
返回参照图24,在步骤712处,造影剂管线10B在造影剂端口556B处联接至滑架组件540。造影剂管线10B的相对端部联接至流体介质供应源,例如,经由附接装置538固定到控制台组件510的袋。在本示例中,袋是生理盐水袋,使得储存在其中的流体介质是生理盐水。在这种情况下,在滑架组件540包括定位在药瓶腔室558内的灌注组件560以及与针头559流体连通的针头端部568的情况下,注射器流体地联接至灌注组件560的灌注管线562,并且注射器的柱塞被抽回以将生理盐水从生理盐水袋通过造影剂管线10B、造影剂端口556B、滑架组件540、灌注管线562抽吸到注射器中。此后,注射器的柱塞被向内推动以将抽取的生理盐水传递通过灌注管线562、中心本体564、细长轴566和灌注组件560的针头端部568,使得生理盐水被接收到滑架组件540的针头559中。因此,随着从灌注组件560接收生理盐水的针头559与滑架组件540的歧管555A、555B流体连通,滑架组件540的歧管555A、555B高效地用来自注射器的生理盐水灌注。在歧管555A、555B经由递送端口556A进一步与剂量递送管线10A流体连通的情况下,生理盐水被高效地分配到与该剂量递送管线10A联接的收集碗。应当理解,可以根据需要重复步骤712,以从滑架组件540和与其联接的收集管线去除所有空气。
现在参照图23,并且在步骤714处,控制台组件510的安全屏蔽物526与基座512脱离,使得药瓶容纳区域518被暴露。在将药瓶接合机构520定位在药瓶容纳区域518内并且将安全屏蔽物526从控制台组件510的基座512移除的情况下,药瓶接合机构520对于递送装置500的操作者而言是易于接近的。在步骤716处,控制台组件510的手柄528被致动,从而使药瓶接合机构520与药瓶容纳区域518一起运动。更具体地,手柄528相对于基座512平移和/或向上枢转,从而使药瓶接合机构520的一对杠杆臂522和颈部524相对于基座512向下平移,使得药瓶接合机构520定位成靠近滑架空腔532。
现在参照图30,并且在步骤718处,滑架组件540经由一个或多个端口556联接至一个或多个外部装置。尤其,滑架组件540经由剂量递送管线10A流体地联接至导管(例如,微导管),所述剂量递送管线10A联接至滑架组件540的递送端口556A。在这种情况下,导管经由剂量递送管线10A与滑架组件540流体连通。进一步在步骤718处,滑架组件540流体地联接至造影剂源,例如,经由附接装置538(参见图13)固定到控制台组件510的生理盐水袋。滑架组件540经由联接至滑架组件540的造影剂端口556B的造影剂管线10B来与生理盐水袋流体连通。在这种情况下,生理盐水袋经由固定到造影剂端口556B的造影剂管线10B来与滑架组件540流体连通。
造影剂端口556B与近侧歧管555B流体连通,而递送端口556A与远侧歧管555A流体连通。如将在本文中更详细地描述的,随着造影剂端口556B联接至近侧歧管555B而不是远侧歧管555A,该远侧歧管555A与近侧歧管555B通过布置在其间的单向止回阀553分离,来自生理盐水袋的生理盐水通过滑架组件540的针头559被抽回到药瓶组件580的药瓶本体589中。
现在参照图24和步骤720,通过抓握手柄563并且从药瓶腔室558向外地抽回灌注组件560,从滑架组件540移除灌注组件560。随着将手柄563从滑架组件540拉动通过由锁定系统550形成的孔口,灌注组件560的针头端部568与滑架组件540的针头559脱离。在一些实施例中,产生指示针头端部568与针头559拆卸的反馈(例如,机械,触觉等),使得操作者接收断开的指示。
现在参照图25并且在步骤722处,将药瓶组件580可滑动地插入滑架组件540中。尤其,从最初其中储存药瓶组件580的无菌容器组件600中移除药瓶组件580。通过响应于无菌容器组件600的壳体602、612的相对应的配合系统608、618的脱离来分开无菌容器组件600的壳体602、612,从无菌容器组件600移除药瓶组件580。在无菌容器组件600容纳垫片密封件610并且液体密封件沿着两个壳体602、612的封闭端部604、614的情况下,无菌容器组件600在储存和运输药瓶组件580以用于在程序中使用期间高效地维持储存在药瓶组件580内的放射性介质。应当理解,在一些实施例中,在其中容纳药瓶组件580的无菌容器组件600可以被储存在铅罐内,直到需要使用药瓶组件580为止。通过在滑架组件540的顶表面548处由锁定系统550形成的孔口插入药瓶组件580的帽590,并且逐渐地将药瓶组件580通过该孔口插入,直到锁定特征部586接触锁定系统550为止。
现在参照图26A,示出布置在药瓶组件580内的药瓶组件580,并且尤其,在帽590被定位成靠近针头559的情况下药瓶本体589被插入药瓶腔室558内。在这种情况下,锁定特征部586的侧向边缘587遇到锁定系统550的突起551的环形阵列的第一排。药瓶组件580继续前进到滑架组件540中而促使沿着第一排定位的突起551的环形阵列响应于施加由侧向边缘587在其上产生的力而向外地折曲。换句话说,响应于药瓶组件580被接收在药瓶腔室558内,锁定特征部586的侧向边缘587向外地压靠在突起551的环形阵列上。
随着锁定系统550的突起551的环形阵列相对于布置在其中的侧向边缘587向外地折曲,药瓶组件580继续平移到药瓶腔室558中而促使锁定特征部586的侧向边缘587前进越过突起551的环形阵列的第一排,从而去除从侧向边缘587施加在其上的力。在这种情况下,沿着第一排的突起551的环形阵列被允许向内地折曲并且返回到默认位置,其中侧向边缘587定位在突起551的第一排下方。在一些实施例中,当侧向边缘587延伸穿过突起551的环形阵列时,通过突起551的环形阵列产生反馈(例如,可听见的咔哒声),从而向操作者指示药瓶组件580与锁定系统550接合。因此,在突起551的第一排定位在锁定特征部586的侧向边缘587上方的情况下,由于由突起551的第一排形成的阻碍物,锁定系统550高效地阻止药瓶组件580从滑架组件540的药瓶腔室558撤回。在这种情况下,针头559抵靠帽590被定位和/或通过帽590被接收,但是针头559不与隔膜592接触。
现在参照图26B,药瓶组件580继续平移到滑架组件540的药瓶腔室558中而使得在锁定特征部586的侧向边缘587与锁定系统550之间进行后续接合。尤其,侧向边缘587遇到锁定系统550的突起551的环形阵列的第二排。药瓶组件580继续前进到滑架组件540中而促使沿着第二排定位的突起551响应于施加由侧向边缘587在其上产生的力而向外地折曲。随着侧向边缘587前进越过突起551,侧向边缘587向外地压靠在突起551上,直到锁定特征部586的侧向边缘587前进越过突起551的第二排为止。
在这种情况下,从侧向边缘587施加的力被去除,并且沿着第二排的突起551的环形阵列被允许向内地折曲并且返回到默认位置,其中侧向边缘587定位在突起551的第二排下方。因此,在突起551的第二排定位在锁定特征部586的侧向边缘587上方的情况下,由于由突起551的第二排形成的障碍物,锁定系统550高效地阻止药瓶组件580从滑架组件540的药瓶腔室558撤回。在这种情况下,针头559抵靠帽590和隔膜592被定位并且通过帽590和隔膜592被接收。更具体地,针头559刺穿药瓶组件580的隔膜592,使得滑架组件540通过针头559与药瓶组件580的药瓶本体589流体连通。
现在参照图27,并且在步骤724处,在药瓶组件580牢固地联接至滑架组件540的情况下,通过使滑架组件540的近侧端部542朝向控制台组件510的远侧端部516平移到该远侧端部516中,滑架组件540联接至控制台组件510。尤其,通过使滑架组件540的对准肋部554与控制台组件510的对准特征部534对准,滑架组件540的近侧端部542被引导到控制台组件510的滑架空腔532中。一旦滑架组件540的远侧端部544和近侧端部542完全落座在控制台组件510的滑架空腔532内,可移除电池组570的电触头574就与控制台组件510的相对应的电触头511相互作用(参见图23)。在这种情况下,来自电池572的电力经由电触头574传输到控制台组件510,从而激活递送装置500的控制台组件510。在这种情况下,控制台组件510的界面显示器530被激活以在程序期间显示与递送装置500有关的相关实时信息。
参照图28A,示出界面显示器530的示意图,其中控制台组件510的界面显示器530提供与递送装置500有关的大量数据。仅作为说明性示例,本示例的界面显示器530显示与至少以下各项有关的数据:剂量递送的总持续时间530A;电池572的寿命530B;储存在药瓶组件580中的流体介质的体积530C;递送装置500的当前状态530D;由递送装置500输注的流体介质的总体积530E;储存在药瓶组件580内的流体介质的放射性百分比530F;和/或由递送装置500递送和/或抽吸的流体介质的体积输注/稀释流速530G。
在步骤724处,在滑架组件540已经联接至控制台组件510的情况下,界面显示器530指示开始使用递送装置500的程序,使得在其上显示的数据指示这一点。随着递送装置500的使用进展,沿着界面显示器530显示的数据可以被渐进地更新以反映递送装置500的当前状况和特性。应当理解,本文所示和所述的各种信息项530A至530G仅仅出于说明性目的,使得递送装置500可以在界面显示器530处检测、监测和显示更多和/或更少的数据。
返回参照图27,在步骤716处,在滑架组件540的远侧端部544完全落座在滑架空腔532内并且药瓶接合机构520平移到较低位置的情况下,一对杠杆臂522接合药瓶组件580的安全凸片585,从而使安全凸片585与柱塞584脱离。换句话说,随着滑架组件540响应于在近侧端部542处沿着手柄552施加的力而平移到滑架空腔532中,药瓶接合机构520的杠杆臂522的位置与药瓶组件580的安全凸耳585相遇并且对准。因此,滑架组件540继续平移到滑架空腔532中使得安全凸舌585通过一对杠杆臂522从柱塞584脱开。在这种情况下,响应于与药瓶组件580的柱塞584联接的药瓶接合机构520的致动,药瓶组件580的柱塞584不受约束地平移进和/或出药瓶本体589的内部腔室588。
另外地,在步骤724处,安全屏蔽物526在药瓶容纳区域518上方联接至控制台组件510的基座512上。在这种情况下,在安全屏蔽物526在药瓶容纳区域518上方附接到控制台组件510的基座512的情况下,安全屏蔽物526将药瓶接合机构520、药瓶组件580和滑架组件540封闭在药瓶容纳区域518内。因此,在使用递送装置500的程序期间,安全屏蔽物526维持将本文所述的递送装置500的一个或多个部件封闭在药瓶容纳区域518内,从而屏蔽操作者和/或患者以免受在控制台组件510、滑架组件540和/或药瓶组件580之间传递的一种或多种流体介质(例如,放射性栓塞微球)的侵害。
现在参照图29,并且在步骤726处,致动控制台组件510的手柄528(例如,使其相对向下地平移),从而使药瓶接合机构520在药瓶容纳区域518内远离滑架空腔532和容纳在其中的滑架组件540向远侧地运动(例如,线性地平移)。在这种情况下,在药瓶接合机构520的一对杠杆臂522围绕药瓶组件580的柱塞584定位的情况下,颈部524和一对杠杆臂522的平移促使一对杠杆臂522与接合头部582接合并且尤其与一对臂581的底部端部接合。在移除安全凸片585的情况下,柱塞584可操作成响应于药瓶接合机构520的平移而向上从药瓶组件580的药瓶本体589平移出来。因此,在步骤726处,响应于手柄528的致动,由于接合头部582的一对臂581通过一对杠杆臂522被向上拉动,所以柱塞584与药瓶接合机构520的平移同时地向上平移。
在这种情况下,药瓶接合机构520的一对杠杆臂522没有牢固地联接至接合头部582的一对臂581。反而,一对杠杆臂522仅定位在一对臂581下方,使得药瓶接合机构520的颈部524的平移促使一对杠杆臂522抵靠一对臂581并且向上拉动一对臂581。应当理解,随着药瓶接合机构520在药瓶容纳区域518内相对向上地拉动药瓶组件580的柱塞584,锁定系统550的突起551的环形阵列阻止药瓶组件580并且尤其阻止药瓶本体589从滑架组件540的药瓶腔室558运动和/或向上平移。另外地,应当进一步理解,随着药瓶接合机构520在药瓶容纳区域518内相对向上地拉动储存在滑架组件540内的药瓶组件580,控制台组件510的对准特征部534阻止滑架组件540从控制台组件510的滑架空腔532运动和/或向上平移。
仍然参照图29,控制台组件510的手柄528的继续致动使得药瓶接合机构520继续平移并且因此使得柱塞584继续平移,直到环形垫圈596遇到锁定特征部586(参见图20)为止。在这种情况下,尽管控制台组件510的手柄528被继续致动,环形垫圈596也阻止柱塞584相对于药瓶本体589进一步平移。在药瓶组件580的环形垫圈596抵靠锁定特征部586并且由此阻止柱塞584进一步从药瓶本体589的内部腔室588(以及由锁定系统550形成的孔口)平移出来的情况下,由于一对杠杆臂522向接合头部582的一对臂581施加的向上的力,响应于药瓶接合机构520向上平移并且阻止柱塞584进一步运动,手柄528的继续致动促使接合头部582的一对臂581相对于柱塞584向外地折曲。
换句话说,在一对杠杆臂522压靠在接合头部582的一对臂581上的情况下,药瓶接合机构520的颈部524的继续平移促使一对杠杆臂522向上地平移,由此对接合头部582的一对臂581施加力。在接合头部582与柱塞584成一体地形成并且由于在环形垫圈596和锁定特征部586之间形成的阻碍物而阻止柱塞584相对于药瓶本体589进一步平移的情况下,接合头部582的一对臂581柔性地变形以向外地扩展来适应一对杠杆臂522的向上平移。结果,药瓶接合机构520的一对杠杆臂522经由卡扣配合接合而牢固地联接至接合头部582的一对臂581,从而将药瓶接合机构520锁定到药瓶组件580。
现在参照图30,随着药瓶接合机构520和柱塞584在药瓶容纳区域518内同时地平移,由于止挡件594的收回,在药瓶本体589的内部腔室588内产生负压。在这种情况下,在生理盐水袋经由造影剂管线10B和造影剂端口556B联接至滑架组件540的情况下,来自生理盐水袋的生理盐水通过近侧歧管555B和针头559被抽吸到药瓶本体589的内部腔室588中。因此,在药瓶本体589被预加载有放射性流体介质(例如,放射性栓塞微球)的情况下,随着柱塞584从内部腔室588收回并且通过递送装置500产生负压,生理盐水将高效地与药瓶本体589内的放射性流体介质混合。
现在参照图31,并且在步骤728处,手柄528沿相反方向的致动(例如,相对于基座512向下平移和/或枢转)使得药瓶接合机构520同时地运动(例如,线性地平移)。在这种情况下,颈部524朝向滑架空腔532向下平移,由于接合头部582的一对臂581与药瓶接合机构520的一对杠杆臂522之间牢固地接合,从而促使柱塞584平移到药瓶本体589中。在止挡件594可运动地布置在药瓶本体589内的情况下,柱塞584的平移促使止挡件594同时地通过药瓶本体589平移,从而在该药瓶本体589中产生正压。结果,储存在内部腔室588内的一定剂量的生理盐水和放射性流体介质的混合物通过针头559从药瓶本体589向外传递到近侧歧管555B中。在单向止回阀553被配置为允许从近侧歧管555B至远侧歧管555A流体连通的情况下,该剂量通过该单向止回阀553经由剂量递送端口556A递送到剂量递送管线10A中。
返回参照图30,滑架组件540还包括与造影剂管线10B和冲洗管线10C成线性的单向止回阀553A。尤其,单向止回阀553A被配置为允许流体从造影剂端口556B和冲洗端口556C连通到歧管555A、555B中,并且进一步被配置为防止流体从歧管555A、555B连通到造影剂端口556B和冲洗端口556C。因此,应当理解,由于定位在造影剂管线10B或冲洗管线10C中的单向止回阀553A,从药瓶本体589递送到歧管555A、555B的剂量不能被引导到造影剂管线10B或冲洗管线10C中。因此,剂量被引导至剂量递送端口556A并且通过剂量递送管线10A被接收在与其流体联接的导管处。换句话说,单向止回阀553A防止流体回流到滑架组件540和/或与其联接的药瓶组件580中。
现在参照图33,在步骤730处,操作者确定在程序期间是否需要从递送装置500向导管递送额外的剂量。在步骤730处,响应于确定需要用于递送的额外的剂量,根据需要重复步骤726和步骤728以高效地递送所需的体积的剂量。在步骤730处,操作者可以监测控制台组件510的界面显示器530,以审查呈现在其上的各种信息,来确定是否必需额外的剂量的递送。如以上更详细地描述的,递送装置500的一个或多个传感器,并且尤其至少线性位移传感器531和放射传感器533,被配置为检测和测量递送装置500和/或储存在其中的介质的各种特性,以用于在界面显示器530处显示。
现在参照图28B,示出界面显示器530的另一个示意图,其中控制台组件510的界面显示器530提供与递送装置500有关的各种数据,如以上更详细地描述的。尤其,在步骤726、步骤728和步骤730处,界面显示器530在程序期间连续地指示递送装置500的进展状态。随着递送装置500的使用在步骤726、728和730期间进展,沿着界面显示器530显示的数据渐进地更新,以反映递送装置500的当前状况和特性。
参照图32,在步骤730处,响应于确定不需要用于递送的额外的剂量,在步骤732处,安全屏蔽物526与控制台组件510的基座512脱离,从而暴露封装在其中的药瓶容纳区域518。另外地,在步骤732处,滑架组件540与控制台组件510的滑架空腔532脱离,从而从药瓶容纳区域518移除滑架组件540。在将滑架组件540的远侧端部544与控制台组件510的基座512分离时,终止了可移除电池组570的电触头574与控制台组件510的相对应的电触头511的接合,使得移除控制台组件510的电源。因此,递送装置500的需要电力的一个或多个部件(例如,界面显示器530)停止可操作。在这种情况下,由于锁定特征部586和锁定系统550的固定组装,滑架组件540和药瓶组件580被一起丢弃。在其它情况下,在丢弃滑架组件540和药瓶组件580之前可移除电池组570与滑架组件540脱离。在这种情况下,包含电池572在内的可移除电池组570与滑架组件540分开地丢弃。VI.带有滑架组件的机动化递送装置
如以上简要指出的,在一些实施例中,递送装置500可以包括机动化系统来代替本文中所示和所述的机械组件529。例如,手柄528可以借助在其间联接的至少一个马达经由电联动装置通信地联接至药瓶接合机构520。在该实施例中,通过由处理器执行的计算机可读和可执行指令以预定流速电驱动手柄528的致动以从药瓶组件580吸入流体介质并且随后从递送装置500递送流体介质。在其它实施例中,手柄528借助联接至手柄528和药瓶接合机构520中的每个的至少一个马达经由电联动装置通信地联接至药瓶接合机构520。在该实施例中,如上所示的和所述的,可以机械地驱动手柄528的致动以吸入流体介质,其中操作者将手柄528相对向下地平移,以使药瓶接合机构520相对于药瓶容纳区域518线性向上地平移。应当理解,储存计算机可读和可执行指令的储存器可以位于递送装置500、远程装置和/或两者处。
在任一个实施例中,手柄528被手动致动以输注储存在药瓶组件580的药瓶本体589内的一定剂量的流体介质,从而起动通信地联接至手柄528的驱动马达,其中该驱动马达被配置为产生抵抗手柄528的阻力,该阻力与由操作者向手柄528施加的手动的力成反比。在这种情况下,在从递送装置500递送介质期间,响应于手柄528的物理操纵,由马达在手柄528处产生触觉反馈。由马达在手柄528处产生的阻力的程度对应于在由处理器执行的计算机可读和可执行指令中预编程的和/或由其确定的预定体积的输注流速。因此,在递送装置500的输注过程期间对手柄528的手动操纵达到从预定输注流速改变当前输注流速的程度以促使马达产生抵抗手柄528的阻力。
应当理解,通信地联接至手柄528的马达阻止而不是防止手柄528手动致动,使得在手柄528处产生的阻力和触觉反馈的程度对应于当前输注流速与预定输注流速的方差并且随其增大。在本示例中,将手柄528继续手动致动到增大当前输注流速与预定输注流速之间的方差的程度而促使通信地联接至手柄528的马达渐进地向手柄528产生增大的阻力,由此为操作者提供指示增大的阈值的更大的触觉反馈。在另一个马达联接至药瓶接合机构520的情况下,应当理解,联接至手柄528的驱动马达与联接至药瓶接合机构520的马达通信,使得在手柄528处的手动致动传输到药瓶接合机构520。在这种情况下,由操作者在手柄528处克服施加到其上的阻力的输入将按比例地施加到药瓶接合机构520以使其线性平移。
在其它实施例中,由处理器执行的计算机可读和可执行指令包括最大方差阈值,以便防止递送装置500的操作者以超过该最大方差阈值的程度手动操纵手柄528。递送装置500可以包括一个或多个传感器,其联接至手柄528、柱塞584、药瓶接合机构520、歧管555A、555B和/或递送装置500的其它部件,以检测和监测递送装置500的各种特性。例如,一个或多个传感器可以被配置为测量由操作者施加到手柄528的手动的力、药瓶接合机构520的线性位移、递送装置500的当前输注流速、联接至手柄528和/或药瓶接合机构520的驱动马达的转矩和/或类似物。举例来说,一个或多个驱动马达可以包括但不限于线性阶段致动器。另外地,所述一个或多个传感器可以包括例如电流传感器、转矩传感器、压力传感器、流量传感器和/或类似物。尽管未示出,但是应当理解,在其它实施例中,递送装置500的手柄528可以从控制台组件510远程地设置,使得通信地联接至手柄528的马达相对于控制台组件510是类似远程地设置。
在一些实施例中,可以在使用递送装置500之前选择性地对手柄528的手动致动灵敏度进行编程和调整。例如,由处理器执行的计算机可读和可执行指令可以包括用于与在手柄528处的运动相对于药瓶接合机构520的线性位移的相对程度相关联的各种设置。在这种情况下,手柄528的粗略和/或精细操纵可以在通信地联接至药瓶接合机构520的驱动马达处发起变化的转矩以用于使药瓶接合机构520在药瓶容纳区域518内平移。递送装置500的操作者可以识别预定输注流速、当前输注流速和/或其它数据以及与由沿着控制台组件510的界面显示器530的一个或多个驱动马达产生的阻力有关的特性。
VII.双部件的柱塞
现在参照图34,示出可替代的柱塞组件800。在本文示出和描述的示例中,应当理解,除了本文明确指出的差异之外,柱塞组件800被配置为并且可操作成恰好与上述柱塞584相同。因此,本示例的柱塞组件800可以容易地结合到上述药瓶组件580中。应当进一步理解,在许多方面,柱塞组件800在功能上基本类似于上述柱塞584,使得配备有本示例的柱塞组件800的药瓶组件580的版本可以被配置为并且可操作成除了以下描述的差异以外类似于具有柱塞584的上述药瓶组件580。
柱塞组件800包括内部构件810和外部构件820,所述外部构件820的尺寸和形状被设计成可滑动地通过其接收所述内部构件810。尤其,内部构件810包括顶部端部812和底部端部814,所述顶部端部812和底部端部814限定在其间延伸的细长本体816,使得端部812、814限定细长本体816的纵向长度。顶部端部812包括通过其延伸的顶部孔口811。应当理解,细长本体816限定管腔,该管腔从顶部端部812通过内部构件810延伸到底部端部814,使得顶部孔口811与细长本体816的所述管腔连通。在本示例中,内部构件810的细长本体816是与其中可滑动地接收柱塞组件800的药瓶本体589的形状类似的圆柱形形状。
仍然参照图34,内部构件810包括一对柔性闩锁813,该一对柔性闩锁813沿着细长本体816邻近顶部端部812定位。一对柔性闩锁813被弹性地偏压以从细长本体816侧向向外地延伸。如将在本文中更详细地描述的,将侧向向内的力施加到一对柔性闩锁813上(即,朝向细长本体816)促使一对柔性闩锁813柔性地向内变形到由细长本体816限定的管腔中。内部构件810还包括一对销818,其从细长本体816邻近底部端部814侧向向外地延伸。如将在本文中更详细地描述的,一对销818的尺寸和形状被设计成可滑动地接收在外部构件820的纵向狭槽826内。
柱塞组件800的外部构件820包括顶部端部822和底部端部824,所述顶部端部822和底部端部824限定在其间延伸的细长本体,使得端部822、824限定细长本体的纵向长度。顶部端部822包括通过其延伸的顶部孔口821。应当理解,细长本体限定管腔,该管腔从顶部端部822通过外部构件820延伸到底部端部824,使得顶部孔口821与外部构件820的所述管腔连通。外部构件820的细长本体的形状被设计成与内部构件810基本类似,使得外部构件820的尺寸和形状被设计成通过由细长本体限定的管腔可滑动地接收内部构件810。因此,外部构件820的细长本体是与其中可滑动地接收柱塞组件800的药瓶本体589的形状类似的圆柱形形状。
仍然参照图34,外部构件820包括接合头部823,该接合头部823围绕细长本体邻近顶部孔口821延伸。尤其,接合头部823围绕细长本体以一侧向长度延伸,使得接合头部823包括比细长本体的直径大的直径。如将在本文中描述的,接合头部823的底表面的尺寸被设计成使得响应于颈部524的竖直平移以及柱塞组件800相对于药瓶本体589的相对应的线性位移而在该接合头部823的底表面上接收该药瓶接合机构520的一对杠杆臂522。因此,应当理解,外部构件820的接合头部823和内部构件810的一对柔性闩锁813共同地充当用于柱塞584的接合头部582的一对臂581的等效结构替代物。
外部构件820还包括一对窗828,其靠近外部构件820的顶部端部822穿过细长本体布置。一对窗828延伸到由细长本体限定的管腔中,并且一对窗828的尺寸和形状根据一对柔性闩锁813的尺寸和形状而定。如在本文中更详细地描述的,一对窗828被配置为通过其接收一对柔性闩锁813,以将内部构件810牢固地紧固到外部构件820。如以上简要指出的,外部构件820包括一对纵向狭槽826,其邻近底部端824穿过细长本体延伸。尤其,纵向狭槽826沿着细长本体的相对的侧延伸并且被限定在上部段825和下部段827之间。纵向狭槽826的尺寸和形状被设计成通过其可滑动地接收内部构件810的一对销818中的至少一个。另外地,外部构件820包括与上述止挡件594基本类似的止挡件829,使得止挡件829被配置为并且可操作成恰好与止挡件594相同。
仍然参照图34,在柱塞组件800借助上述药瓶组件580的示例性操作模式中,内部构件810最初由外部构件820的管腔接收,使得顶部端部812、822彼此齐平,并且一对柔性闩锁813被布置在外部构件820的管腔内。尤其,一对柔性闩锁813在顶部孔口821和一对窗828之间被定位在外部构件820的管腔内。在这种情况下,外部构件820的细长本体的内表面对一对柔性闩锁813施加侧向向内的力,使得一对柔性闩锁813向内地变形到内部构件810的管腔中。
柔性闩锁813的弹性偏压抵抗由细长本体产生的侧向向内的力而施加向外的力,使得在一对柔性闩锁813和细长本体的内表面之间抵靠内部构件810和外部构件820提供摩擦干涉。因此,在响应于药瓶接合机构520的线性平移而致动柱塞组件800之前,内部构件810相对于外部构件820被牢固地固定在外部构件820内。
仍然参照图34,在一对柔性闩锁813布置在细长本体的管腔内并且在默认位置中定位在顶部孔口821与一对窗828之间的情况下,内部构件810的一对销818被接收在纵向狭槽826内。尤其,当柱塞组件800处于默认位置中时,一对销818沿着纵向狭槽826的上部段825定位。在将柱塞组件800结合在药瓶组件580内并且将药瓶组件580与滑架组件540组装在一起的情况下,滑架组件540与控制台组件510的联接使得一对杠杆臂522与接合头部823的底表面接合。因此,药瓶接合机构520的向上平移提供与接合头部823的底表面接合,从而使柱塞组件800相对于药瓶组件580的药瓶本体589竖直向上地平移。
仍然参照图34,在本示例中,药瓶组件580的药瓶本体589和/或锁定特征部586包括保留特征部,该保留特征部的尺寸和配置被设计成在柱塞组件800相对于药瓶本体589进行预定的平移时接合布置在药瓶本体589内的一对销818。换句话说,保留特征部在一位置处被定位在药瓶本体589和/或锁定特征部586内,使得在柱塞组件800相对于药瓶本体589竖直地平移预定的距离之后保留特征部与柱塞组件800上的一对销818接合。应当理解,上述的保留特征部的位置以及预定的平移距离被配置为对应于流体介质(例如,生理盐水)的最小阈值体积,其响应于柱塞组件800在内部腔室588中的线性位移而被吸入内部腔室588中。
因此,使保留特征部位于预定的距离处有助于在通过递送装置递送剂量之前将流体介质的预定最小体积阈值提取到内部腔室588中。该预定最小体积阈值可以包括各种合适的量,用于在其中产生治疗性粒子和流体介质(例如,生理盐水)的合适的混合物,来确保待递送的所得悬浮液足以施用给患者。例如,在一些实施例中,预定最小体积阈值可以等于约9毫升至11毫升,并且更具体地为10毫升。
仍然参照图34,一旦柱塞组件800已经平移了预定的距离,则一对销818到达保留特征部并且接合保留特征部,从而在该处相对于药瓶本体589锁定一对销818的竖直位置。药瓶接合机构520的继续致动使得一对杠杆臂522和外部构件820由于接合头部823的底表面与一对杠杆臂522的接合而继续平移。在这种情况下,外部构件820相对于内部构件810向上平移,所述内部构件810的竖直位置由于一对销818与保留特征部的接合而被稳固地固定,使得一对销818沿着纵向狭槽826从上部段825平移到下部段827。另外地,内部构件810的一对柔性闩锁813在外部构件820的管腔内平移,直到达到与一对窗828对准为止。在这种情况下,由于由外部构件820的内表面抵靠一对柔性闩锁813所产生的向内侧向力终止,一对柔性闩锁813向外地延伸穿过一对窗828。因此,一对柔性闩锁813通过从内部构件810的细长本体816的管腔侧向向外地延伸穿过一对窗828而返回到默认配置。
应当理解,随着一对柔性闩锁813与一对窗828对准并且被接收在一对窗828内时,内部构件810的一对销818被定位在纵向狭槽826的下部段827处。在这种情况下,内部构件810被稳固地固定到外部构件820,使得构件810、820的相对竖直位置固定。应当进一步理解,一对柔性闩锁813从一对窗828以预定的长度向外地突出,所述预定的长度高效地增大外部构件820在沿着一对窗828的位置处的侧向宽度。在这种情况下,药瓶接合机构520的颈部524的向下平移促使一对杠杆臂522从接合头部823的底表面脱离并且接合定位在下方的一对柔性闩锁813,使得柱塞组件800的构件810、820高效地向下平移到内部腔室588中以从其递送剂量。
VIII.双翼部的柱塞
现在参照图35至图36,示出可替代的药瓶组件830。在本文示出和描述的示例中,应当理解,除了本文明确指出的差异之外,药瓶组件830被配置为并且可操作成恰好与上述药瓶组件580相同。因此,本示例的药瓶组件830可以容易地结合到上述滑架组件540中。应当进一步理解,在许多方面,药瓶组件830在功能上基本类似于上述药瓶组件580,使得配备有本示例的药瓶组件830的滑架组件540的版本可以被配置为并且可操作成除了以下描述的差异以外类似于其中接收药瓶组件580的上述滑架组件540。
具体地参照图35,药瓶组件830包括接合头部831、锁定部件832、柱塞835、药瓶本体836和止挡件839。接合头部831和止挡件839限定柱塞835的纵向长度。换句话说,接合头部831和止挡件839沿着柱塞835的相对端部定位。本示例的细长头部831包括底表面833,该底表面833向近侧地面朝锁定特征部832,该锁定特征部832包括围绕药瓶本体836的顶部段延伸的侧向边缘838。止挡件839联接至柱塞835的底部段,并且被配置为且可操作成类似于上述药瓶组件580的止挡件594。药瓶组件830的帽834包括在药瓶本体836的末端端部处的孔口837,该孔口837的尺寸和形状被设计成当药瓶组件830联接至滑架组件540的针头559时孔口837接收滑架组件540的针头559。应当理解,在一些实施例中,孔口837可以在其中包括用于接收针头559的一个或多个特征部,例如,与上述药瓶组件580的隔膜592类似的弹性体。
药瓶组件830与药瓶组件580的不同之处在于,柱塞835包括与之联接的一对柔性翼部840。尤其,一对柔性翼部840可运动地联接至柱塞835的外表面并且沿着柱塞835的纵向长度延伸。一对柔性翼部840的纵向长度在可枢转刮片842与可旋转联接器844之间延伸,所述可枢转刮片842和所述可旋转联接器844中的每个都联接至柱塞835的外表面。在本示例中,一对柔性翼部840被示出为处于默认取向中,其中可枢转刮片842处于竖直配置中。在一对柔性翼部840处于默认取向中的情况下,一对柔性翼部840的纵向长度被完全布置在药瓶组件830的药瓶本体836内。如将在本文中更详细地描述的,一对柔性翼部840的可枢转刮片842被配置为响应于药瓶组件830的柱塞835从药瓶本体836竖直平移出而远离药瓶组件830的柱塞835侧向向外地枢转。
现在参照图36A,在药瓶组件830的示例性操作模式中,药瓶接合机构520接合接合头部831,并且尤其,一对杠杆臂522接合接合头部831的底表面833。在这种情况下,手柄528的致动使得颈部524向上平移,这由此促使一对杠杆臂522竖直向上地平移。在一对杠杆臂522接合抵靠接合头部831的底表面833的情况下,接合头部831和柱塞835相对于药瓶组件830的药瓶本体836线性地移位。在柱塞835向上平移的情况下,一对柔性翼部840从默认取向过渡到部分致动的位置。尤其,一对柔性翼部840围绕可旋转联接器844旋转,使得一对柔性翼部840的纵向长度从药瓶本体836向外屈曲。换句话说,一对柔性翼部840被配置为柔性地变形,使得一对柔性翼部840的纵向长度从药瓶本体836向外地弯曲。
一对柔性翼部840的可枢转刮片842从柱塞835向外地枢转,从而在可枢转刮片842上形成接合表面843。换句话说,可枢转刮片842被配置为响应于柱塞835的平移以及柔性翼部840围绕可旋转联接器844的同时旋转而摆脱出来并且形成接合表面843。应当理解,一旦柱塞835已经平移了预定的距离,由可枢转刮片842形成的接合表面843的长度被配置为接合一对杠杆臂522,其中该预定的距离对应于流体介质(例如,生理盐水)的最小阈值体积,其响应于柱塞835在药瓶本体836中的线性位移而被吸入药瓶本体836中。
仍然参照图36A,柱塞835被示出为平移了预定的距离的一部分,使得由每个柔性翼部840的可枢转刮片842形成的接合表面843的长度不可操作成在药瓶接合机构520的颈部524向下平移期间接合一对杠杆臂522。反而,在这种情况下,接合表面843被部分地形成,使得药瓶接合机构520的相反平移将促使一对杠杆臂522通过一对可枢转刮片842线性地平移并且从而不与药瓶组件830的相对应特征部相互作用和/或接合。在这种情况下,柱塞835没有被推入药瓶本体836中,从而没有施予用于递送的剂量。
应当理解,响应于柱塞835的继续向上平移,使可枢转刮片842进一步延伸出来以用于与杠杆臂522接合,这有助于在通过递送装置递送剂量之前将流体介质的预定最小体积阈值提取到药瓶本体836中。该预定最小体积阈值可以包括各种合适的量,用于在其中产生治疗性粒子和流体介质(例如,生理盐水)的合适的混合物,来确保待递送的所得悬浮液足以施用给患者。例如,在一些实施例中,预定最小体积阈值可以等于约9毫升至11毫升,并且更具体地为10毫升。
现在参照图36B,一旦柱塞835已经平移了预定的距离,则由于柔性翼部840的变形增大,一对可枢转刮片842从柱塞835以更大的长度延伸出来。药瓶接合机构520的继续致动使得一对杠杆臂522和柱塞835由于接合头部831的底表面833与一对杠杆臂522的接合而继续平移。在这种情况下,柱塞835相对于药瓶本体836向上平移,使得一对柔性翼部840从柱塞835的纵向长度进一步屈曲出来。结果,一对可枢转刮片842侧向向外地延伸,从而以更大的长度形成接合表面843。在这种情况下,一对可枢转刮片842在水平的配置中向外地延伸。
应当进一步理解,一对接合表面843以预定的长度从柱塞835向外地突出,所述预定的长度高效地增大柱塞835在沿着一对可枢转刮片842的位置处的侧向宽度。在这种情况下,药瓶接合机构520的颈部524的向下平移促使一对杠杆臂522从接合头部831的底表面833脱离并且接合定位在下方的一对可枢转刮片842的接合表面843,使得柱塞835高效地向下平移到药瓶本体836中以从其递送剂量。
IX.可旋转柱塞
现在参照图37至图38,示出可替代的柱塞组件850。在本文示出和描述的示例中,应当理解,除了本文明确指出的差异之外,柱塞组件850被配置为并且可操作成恰好与上述柱塞584相同。因此,本示例的柱塞组件850可以容易地结合到上述药瓶组件580中。应当进一步理解,在许多方面,柱塞组件850在功能上基本类似于上述柱塞584,使得配备有本示例的柱塞组件850的药瓶组件580的版本可以被配置为并且可操作成除了以下描述的差异以外类似于具有柱塞584的上述药瓶组件580。
具体地参照图37,柱塞组件850包括顶部端部852和底部端部854,沿着顶部端部852定位有一对接合头部851、856。尤其,柱塞组件850包括上接合头部851和下接合头部856,上接合头部851的底表面853相对地定位在下接合头部856的顶表面855上方。柱塞组件850还包括弯曲轨道857,该弯曲轨道857沿着柱塞组件850的外表面布置并且围绕柱塞组件850的外表面延伸。在本示例的柱塞组件850包括圆柱形轮廓的情况下,在该圆柱形轮廓上形成弯曲轨道857,使得弯曲轨道857围绕柱塞组件850的圆柱形形状延伸。尽管未示出,但是应当理解,弯曲轨道857的尺寸和形状被设计成从药瓶本体589和/或其中的锁定特征部586可滑动地接收销。在这种情况下,由于弯曲轨道857的弯曲配置,在弯曲轨道857内接收销的情况下柱塞组件850的平移使得柱塞组件850相对于药瓶本体589平移。如在本文中更详细地描述的,柱塞组件850还包括线性轨道858(参见图38B),该线性轨道858沿着柱塞组件850的外表面布置并且在柱塞组件850的外表面上延伸,其中线性轨道858平行于柱塞组件850的纵向长度。
柱塞组件850还包括与上述柱塞584的止挡件594基本类似的止挡件859。上接合头部851的尺寸和形状不同于下接合头部856的尺寸和形状,以便使一对接合头部851、856具有相对于彼此变化的轮廓。在本示例中,上接合头部851包括圆形轮廓,并且下接合头部856包括卵形和/或椭圆形轮廓。应当理解,接合头部851、856可以在不脱离本公开的范围的情况下包括除本文示出和描述的那些以外的各种其它形状和/或尺寸。如将在本文中更详细地描述的,接合头部851、856的形状被配置为相对于彼此变化,以便于从药瓶本体589递送预定最小阈值的流体介质。
现在参照图38A,柱塞组件850被示出为相对于药瓶组件580的药瓶本体589处于第一可旋转取向中。例如,在第一取向中,分别由于接合头部851、856的相对变化的轮廓,上接合头部851的宽度大于下接合头部856的宽度。在本示例中,在上接合头部851包括圆形形状的情况下,应当理解,上接合头部851在第一取向中的轮廓与在多个其它取向中的轮廓类似,包括例如在图38B中所示的第二可旋转取向。相比之下,在下接合头部856包括卵形和/或椭圆形形状的情况下,下接合头部856在多个取向中包括变化的轮廓。例如,下接合头部856在第一取向中的宽度小于下接合头部856在图38B中所示的第二取向中的宽度。
在柱塞组件850的示例性操作模式中,药瓶接合机构520通过在上接合头部851和下接合头部856之间接收一对杠杆臂522而联接至柱塞组件850。尤其,药瓶接合机构520的一对杠杆臂522被可滑动地定位在一对接合头部851、856之间,使得药瓶接合机构520的颈部524的竖直平移促使通过定位在其下方的一对杠杆臂522来与上接合头部851的底表面853接合。如以上简要指出的,在柱塞组件850被接收在药瓶组件580的药瓶本体589内的情况下,从药瓶本体589和/或锁定特征部586延伸的销被可滑动地接收在柱塞组件850的弯曲轨道857内。
仍然参照图38A,在一对杠杆臂522接合抵靠上接合头部851的底表面853的情况下,药瓶接合机构520的平移使得柱塞组件850相对于药瓶本体589向上平移。在药瓶本体589的固定销在弯曲轨道857内可滑动地联接至柱塞组件850的情况下,药瓶接合机构520的平移进一步使得柱塞组件850沿与在弯曲轨道857内的固定销的行进路径相对应的方向旋转。应当理解,在初始默认位置中,药瓶组件580的固定销沿着弯曲轨道857的顶部部分被接收。在柱塞组件850的弯曲轨道857从顶部部分朝向底部端部854相对向下地延伸并且围绕柱塞组件850缠绕的情况下,弯曲轨道857被配置为促进柱塞组件850旋转连同促进柱塞组件850同时相对于药瓶本体589向上平移。
在这种情况下,固定销从弯曲轨道857的顶部部分朝向弯曲轨道857的与底部端部854相邻的底部部分通过弯曲轨道857行进。在弯曲轨道857围绕柱塞组件850的圆柱形形状延伸的情况下,柱塞组件850从第一取向沿可旋转的方向(例如,逆时针方向、顺时针方向等)被引导到第二取向(参见图38B)。应当理解,弯曲轨道857的配置和长度对应于由柱塞组件850相对于药瓶本体589所经历的预定的平移距离。该预定的平移距离还对应于流体介质(例如,生理盐水)的最小阈值体积,其响应于柱塞组件850在内部腔室588中的线性位移而被吸入内部腔室588中。
因此,使固定销从弯曲轨道857的顶部部分平移到底部部分有助于在随着柱塞组件850向上平移而通过递送装置递送剂量之前将流体介质的预定最小体积阈值提取到内部腔室588中。该预定最小体积阈值可以包括各种合适的量,用于在其中产生治疗性粒子和流体介质(例如,生理盐水)的合适的混合物(例如,10毫升),来确保待递送的所得悬浮液足以施用给患者。
现在参照图38B,一旦固定销已经可滑动地运动到弯曲轨道857的末端端部并且柱塞组件850已经相对于药瓶本体589向上平移了预定的距离,则固定销被可滑动地接收在柱塞组件850的线性轨道858内。线性轨道858与弯曲轨道857连接,并且平行于柱塞组件850的纵向长度延伸。除了将固定销重新定位在线性轨道858内之外,使固定销通过弯曲轨道857运动还使得由于柱塞组件850的同时旋转而使下接合头部856旋转至第二取向。在这种情况下,由于下接合头部856的形状,下接合头部856提供了位于一对杠杆臂522下方的较大的侧向宽度。因此,药瓶接合机构520沿向下的方向的致动促使一对杠杆臂522与上接合头部851的底表面853脱离并且随后与下接合头部856的顶表面855接合。
应当理解,在使下接合头部856旋转至第二取向之前,药瓶接合机构520沿向下的方向的致动将不导致柱塞组件850相对应地向下平移。尤其,由下接合头部856的顶表面855在一对杠杆臂522下方形成的侧向宽度小于一对杠杆臂522的宽度,使得药瓶接合机构520的向下平移促使一对杠杆臂522经过下接合头部856。
仍然参照图38B,在柱塞组件850旋转至第二取向的情况下,由于下接合头部856的顶表面855与一对杠杆臂522接合,药瓶接合机构520的继续致动使得一对杠杆臂522和柱塞组件850平移。在这种情况下,药瓶本体589的固定销通过线性轨道858向下平移,该线性轨道858的竖直位置相对于药瓶本体589固定,使得柱塞组件850相对于药瓶本体589运动以从其递送剂量。应当理解,当药瓶本体589的固定销通过线性轨道858向下平移时,柱塞组件850相对于药瓶本体589维持固定的取向。
在其它实施例中,弯曲轨道857和线性轨道858可以被形成在药瓶组件580的药瓶本体589和/或锁定特征部586内,使得柱塞组件850包括从其侧向向外延伸的固定销。在这种情况下,随着柱塞组件850的固定销在达到与药瓶组件580的线性轨道接合之前沿着由药瓶组件580的弯曲轨道形成的行进路径行进,柱塞组件850以与本文所述和所示的方式基本类似的方式平移和旋转。在该实施例中,药瓶组件580的弯曲轨道和/或线性轨道的长度和几何形状可以与本文所示和所述的轨道857、858的配置基本类似。
IIX.悬浮腔室药瓶组件
现在参照图39A至图39B,示出可替代的药瓶组件900。在本文示出和描述的示例中,应当理解,除了本文明确指出的差异之外,药瓶组件900被配置为并且可操作成恰好与上述药瓶组件580相同。因此,本示例的药瓶组件900可以容易地结合到上述滑架组件540中。应当进一步理解,在许多方面,药瓶组件900在功能上基本类似于上述药瓶组件580,使得配备有本示例的药瓶组件900的滑架组件540的版本可以被配置为并且可操作成除了以下描述的差异以外类似于其中接收药瓶组件580的上述滑架组件540。
尽管未示出,但是应当理解,药瓶组件900可以包括沿着药瓶组件900的顶部端部布置的锁定特征部,该锁定特征部与以上示出和描述的药瓶组件580的锁定特征部586基本类似。因此,本示例的药瓶组件900被配置为待经由在药瓶组件900的锁定特征部与滑架组件540的锁定系统550之间的互锁接合而被接收在滑架组件540中并且与其牢固地联接。
具体地参照图39A,药瓶组件900包括药瓶本体902,该药瓶本体902限定内腔室904,该内腔室904具有一对止挡件908和定位在其中的浮动隔膜910。尤其,响应于药瓶组件900在其中接收一种或多种流体介质,一对止挡件908和浮动隔膜910被布置在药瓶本体902内并且是可随内腔室904一起平移的。一对止挡件908与浮动隔膜910成一体地形成,并且更具体地,一对止挡件908从浮动隔膜910在浮动隔膜910的相对端部处侧向向外地延伸。一对止挡件908可运动地联接至药瓶本体902的边缘,使得一对止挡件908是可在其上平移的。在将浮动隔膜910固定到一对止挡件908的情况下,一对止挡件908在药瓶本体902内的平移使得浮动隔膜910在内腔室904中同时地平移。
应当理解,一对止挡件908被配置为并且可操作成类似于以上所示和所述的药瓶组件580的止挡件594。因此,一对止挡件908被配置为抵靠药瓶本体902形成液体密封,并且由具有预定粘弹性的各种聚合物形成。例如,在一些实施例中,止挡件908由弹性体、硅树脂、橡胶、尿烷、塑料、聚乙烯、聚丙烯和/或类似物形成。在这种情况下,止挡件908可操作成阻止在药瓶本体902内储存的流体介质经过止挡件908从药瓶本体902流出来(即,泄漏)。此外,浮动隔膜910被配置为并且可操作成类似于以上所示和所述的药瓶组件580的隔膜592。隔膜910抵靠药瓶本体902的末端端部形成密封。隔膜910可以由各种材料形成,包括例如弹性体、硅、溴丁基弹性体、橡胶、氨基甲酸酯和/或类似物。隔膜910被配置为向药瓶本体902提供气密密封,从而阻止储存在其中的流体介质(例如,放射性栓塞珠)的释放。如将在本文中更详细地描述的,药瓶组件900的隔膜910被配置为当药瓶组件900被接收在药瓶腔室558内时由滑架组件540的针头559刺穿,从而在药瓶本体902和滑架组件540之间建立起流体连通。
仍然参照图39A,在药瓶组件900与滑架组件540一起操作的示例性操作模式中,药瓶组件900的药瓶本体902被可滑动地接收在滑架组件540的药瓶腔室558内,并且药瓶组件900的锁定特征部(未示出)响应于与滑架组件540的锁定系统550的接合而将药瓶本体902稳固地固定在其中。如以上简要指出的,应当理解,药瓶组件900的锁定特征部可以被配置为并且可操作成基本类似于以上示出和描述的药瓶组件580的锁定特征部586。
递送管线901A流体地联接至诸如注射器的外部装置。另一个递送管线901B经由单向止回阀918流体地联接至递送管线901A,并且流体地联接至另一个外部装置,例如,其中容纳流体介质(例如,生理盐水)的袋。应当理解,单向止回阀918被配置为允许从递送管线901B到递送管线901A流体连通并且同时阻止从递送管线901A到递送管线901B流体连通。在这种情况下,注射器被致动以经由在一对递送管线901A、901B之间的连接并且通过单向止回阀918从袋抽出流体介质。在注射器中填充有流体介质的情况下,注射器的随后致动使得通过经由单向止回阀916流体地联接至注射器的递送管线901C将流体介质递送至药瓶组件900。类似于上述阀918,单向止回阀916被配置为允许从递送管线901A到递送管线901C流体连通并且同时阻止从递送管线901C到递送管线901A流体连通。
仍然参照图39A,应当理解,在注射器经由递送管线901C向药瓶本体902的内腔室904递送流体介质之前,一对止挡件908和浮动隔膜910沿着药瓶本体902的内腔室904的上部区域被定位在默认位置中。在这种情况下,药瓶本体902的内腔室904包括预加载在其中的治疗性粒子,这样的治疗性粒子的体积决定了一对止挡件908和浮动隔膜910在药瓶本体902内的相对位置。随着注射器被致动并且储存在其中的流体介质通过递送管线901A、901C递送,流体介质经由布置在药瓶本体902的内腔室904内的进入端口905被接收在药瓶本体902的内腔室904内。尤其,进入端口905相对地被定位在一对止挡件908和浮动隔膜910的位置上方,使得进入端口905通过位于其间的止挡件908和浮动隔膜910来离开与滑架组件540的针头559的流体连通。
现在参照图39B,随着流体介质被接收在药瓶本体902的内腔室904内并且与预加载在药瓶本体902中的治疗性粒子混合,内腔室904中的流体的体积增加。在这种情况下,药瓶本体902内的压力增大,并且抵抗一对止挡件908和浮动隔膜910产生的力促使止挡件908和浮动隔膜910在药瓶本体902内平移。尤其,止挡件908和浮动隔膜910远离进入端口905线性地位移,以便在内腔室904中的流体的体积增加时使一对止挡件908和浮动隔膜910朝向针头559平移。当药瓶本体902在其中接收预定体积的流体时,浮动隔膜910在内腔室904内平移相对应的线性距离,从而遇到针头559。在这种情况下,针头559刺穿浮动隔膜910,并且滑架组件540的近侧歧管555B通过针头559与储存在药瓶本体902内的流体建立起流体连通。
应当指出,术语“基本”和“大约”在本文中可以用来表示固有的不确定性程度,其可以归因于任何定量比较、值、测量或其它表示。这些术语在本文中也用来表示在没有导致所讨论的主题的基本功能发生变化的情况下可以从所陈述的参考物改变定量表示物的程度。
出于描述和定义本发明的目的,应当指出,术语“基本”在本文中用于表示固有的不确定性程度,其可以归因于任何定量比较、值、测量或其它表示。术语“基本”在本文中也用于表示在没有导致所讨论的主题的基本功能发生变化的情况下可以从所陈述的参考物改变定量表示物的程度。这样,该术语用于表示固有的不确定性程度,其可以归因于任何定量比较、值、测量或其它表示,其涉及这样的元件或特征的布置,即,当在理论上将预计表现出确切的对应或行为时可以在实践中体现出一些不那么确切的对应或行为。
尽管本文已经示出和描述了特定的实施例,但是应当理解,在不脱离所要求保护的主题的精神和范围的情况下,可以做出各种其它改变和修改。此外,尽管本文已经描述了所要求保护的主题的各个方面,但是这些方面不需要结合使用。因此,意图是所附权利要求覆盖落入所要求保护的主题的范围内的所有这样的改变和修改。

Claims (33)

1.一种递送组件,其包括:
控制台,所述控制台包括药瓶容纳区域;
药瓶接合机构,所述药瓶接合机构在所述药瓶容纳区域内从所述控制台延伸,其中,所述接合机构被配置为与药瓶组件接合;
滑架组件,所述滑架组件在所述药瓶容纳区域处能沿着滑架空腔在横向方向可移除地联接至所述控制台;和
安全屏蔽物,所述安全屏蔽物在所述药瓶容纳区域上方能可移除地联接至所述控制台,以便当所述安全屏蔽物联接至所述控制台时所述药瓶接合机构和所述滑架组件被封装在所述安全屏蔽物内;
其中,所述滑架组件、所述药瓶组件和所述安全屏蔽物被配置为抑制来自所述药瓶容纳区域内的放射性排放。
2.根据权利要求1所述的递送组件,其中,所述药瓶组件包括:
药瓶本体,所述药瓶本体由抑制来自所述药瓶本体内的放射性排放的材料形成;
锁定特征部,所述锁定特征部联接至所述药瓶本体并且被配置为当所述药瓶本体被接收在滑架组件中时将所述药瓶组件牢固地接合到所述滑架组件;和
柱塞,所述柱塞能响应于所述药瓶接合机构与所述药瓶组件接合而相对于所述锁定特征部可滑动地平移通过所述药瓶本体。
3.根据权利要求2所述的递送组件,其中,所述柱塞包括接合头部,所述接合头部具有一对弹性臂,所述一对弹性臂的尺寸和形状被设计成与所述药瓶接合机构的一对杠杆臂互锁。
4.根据权利要求2所述的递送组件,其中,所述药瓶组件包括隔膜,所述隔膜被布置在所述药瓶本体的远侧端部内,并且所述隔膜被配置为密封所述药瓶本体。
5.根据前述权利要求中任一项所述的递送组件,其中,所述控制台包括界面显示器以及以下各项中的一个或多个:剂量计,线性编码器,光学传感器,线性位移传感器,流量传感器,超声波传感器,磁编码器,激光距离传感器,电感传感器,径向编码器,容积传感器,放射传感器和机械换能器。
6.根据权利要求5所述的递送组件,其中,所述界面显示器通信地联接至以下各项中的一个或多个:剂量计,线性编码器,光学传感器,线性位移传感器,流量传感器,超声波传感器,磁编码器,激光距离传感器,电感传感器,径向编码器,容积传感器,放射传感器和机械换能器。
7.根据权利要求1-4中任一项所述的递送组件,其中,当所述滑架组件联接至所述控制台时,所述药瓶接合机构靠近所述滑架组件布置在所述药瓶容纳区域内。
8.根据权利要求7所述的递送组件,还包括递送手柄,所述递送手柄联接至所述药瓶接合机构并且被配置为使所述药瓶接合机构在所述药瓶容纳区域内运动。
9.根据权利要求8所述的递送组件,其中,所述递送手柄被配置为响应于致动所述递送手柄而使所述药瓶组件相对于所述滑架组件运动。
10.根据权利要求1-4中任一项所述的递送组件,其中,所述滑架组件包括锁定系统和药瓶腔室,其中,所述锁定系统形成孔口,所述孔口的尺寸和形状被设计成将所述药瓶组件通过所述孔口接收到所述药瓶腔室中。
11.根据权利要求10所述的递送组件,其中,所述锁定系统包括环形突起,所述环形突起侧向地延伸到所述孔口中,其中,所述环形突起的尺寸和形状被设计成当所述药瓶组件通过所述孔口被接收到所述药瓶腔室中时接合所述药瓶组件的锁定特征部。
12.根据权利要求10所述的递送组件,其中,所述药瓶腔室被封装在保护性屏蔽物中,所述保护性屏蔽物由抑制来自所述药瓶腔室内的放射性排放的材料形成。
13.根据权利要求10所述的递送组件,其中,所述滑架组件包括在所述药瓶腔室内延伸的针头,所述针头被配置为当所述药瓶组件通过所述孔口被接收在所述药瓶腔室内时刺穿所述药瓶组件的隔膜。
14.根据权利要求13所述的递送组件,其中,所述滑架组件还包括歧管,所述歧管流体地联接至所述针头,使得所述歧管经由所述针头与所述药瓶腔室流体连通。
15.根据权利要求14所述的递送组件,其中,所述滑架组件包括一个或多个端口,所述一个或多个端口通过所述歧管与所述药瓶腔室流体连通,其中,一个或多个递送管线能操作成经由所述一个或多个端口联接至所述歧管。
16.根据权利要求1-4中任一项所述的递送组件,其中,所述滑架组件、所述药瓶组件和所述安全屏蔽物由抑制来自所述药瓶容纳区域内的放射性排放的材料形成。
17.根据权利要求2所述的递送组件,其中,所述柱塞包括接合头部,所述接合头部具有底表面,所述底表面的尺寸和形状被设计成与所述药瓶接合机构的一对杠杆臂互锁。
18.根据权利要求17所述的递送组件,其中,所述药瓶组件还包括一对柔性翼部,所述一对柔性翼部可旋转地联接至所述柱塞,使得所述一对柔性翼部被配置为响应于所述柱塞从所述药瓶本体向外地平移而柔性地变形。
19.根据权利要求18所述的递送组件,其中,所述一对柔性翼部被配置为形成接合表面,所述接合表面的尺寸和形状被设计成响应于在所述柱塞从所述药瓶本体向外地平移时所述一对柔性翼部的变形而与所述一对杠杆臂互锁。
20.根据权利要求2所述的递送组件,其中,所述柱塞包括上接合头部和下接合头部,所述下接合头部沿着所述柱塞的纵向长度相对地定位在所述上接合头部下方。
21.根据权利要求20所述的递送组件,其中,所述上接合头部包括底表面,所述底表面的尺寸和形状被设计成响应于所述药瓶接合机构的向上平移而与所述药瓶接合机构的一对杠杆臂互锁。
22.根据权利要求21所述的递送组件,其中,所述下接合头部包括顶表面,所述顶表面的尺寸和形状被设计成响应于所述药瓶接合机构的向下平移而与所述药瓶接合机构的所述一对杠杆臂互锁。
23.根据权利要求22所述的递送组件,其中,所述柱塞还包括至少弯曲轨道以及沿着所述柱塞的外表面布置的线性轨道,其中,所述弯曲轨道和所述线性轨道的尺寸和形状被设计成在其中可滑动地接收所述药瓶本体的固定销。
24.根据权利要求23所述的递送组件,其中,所述弯曲轨道围绕所述柱塞的所述外表面延伸,并且所述线性轨道沿着所述外表面并且平行于所述柱塞的纵向长度延伸。
25.根据权利要求24所述的递送组件,其中,所述柱塞被配置为由于所述固定销被接收在所述弯曲轨道内而当所述药瓶接合机构向上平移时响应于所述一对杠杆臂与所述上接合头部的底表面互锁而在所述药瓶本体内旋转并且从所述药瓶本体向外地平移。
26.根据权利要求24所述的递送组件,其中,所述柱塞被配置为由于所述固定销被接收在所述线性轨道内而当所述药瓶接合机构向下平移时响应于所述一对杠杆臂与所述下接合头部的所述顶表面互锁而以相对于所述药瓶本体固定的取向平移到所述药瓶本体中。
27.根据权利要求2-4中任一项所述的递送组件,其中,所述药瓶组件包括内腔室和可运动地布置在其中的浮动隔膜。
28.根据权利要求27所述的递送组件,其中,所述浮动隔膜被配置为响应于所述内腔室在其中接收流体介质而在所述药瓶本体内平移。
29.根据权利要求28所述的递送组件,其中,随着所述浮动隔膜在所述药瓶本体内平移并且所述流体介质在所述内腔室内增加,所述浮动隔膜与所述滑架组件的定位在所述内腔室的底部端部处的针头接合。
30.根据权利要求1-4中任一项所述的递送组件,其中,所述药瓶接合机构联接至电气系统,使得所述药瓶接合机构在所述药瓶容纳区域内的平移是电驱动的。
31.根据权利要求1-4中任一项所述的递送组件,其中,所述滑架组件包括电池,所述电池被配置为响应于所述滑架组件在所述药瓶容纳区域处与所述控制台联接而向所述滑架组件和所述控制台供电。
32.根据权利要求31所述的递送组件,其中,所述滑架组件包括电池状态指示器,所述电池状态指示器通信地联接至所述电池并且被配置为显示指示所述电池的充电的数据。
33.根据权利要求1-4中任一项所述的递送组件,其中,所述滑架组件被配置为在其中保持治疗性粒子的流体泄漏,使得所述滑架组件能操作成抑制来自储存在其中的所述治疗性粒子的放射性排放和流体泄漏。
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