JP7416726B2 - 放射線塞栓療法送達デバイス - Google Patents

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Description

関連出願への相互参照
[0001]本出願は、２０１８年５月１８日に提出された、“Ｒａｄｉｏｅｍｂｏｌｉｚａｔｉｏｎ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｄｅｖｉｃｅ”という表題の米国仮出願第６２／６７３６３２号、および２０１８年５月１８日に提出された、“Ｄｕａｌ Ｓｔａｇｅ Ｓｙｒｉｎｇｅ”という表題の米国仮出願第６２／６７３６２８号の優先権の利益を主張するものであり、これらの開示は、参照により本明細書に組み込まれる。
[0002]本発明は、概して、ガンを治療するための医療デバイス、およびより詳細には、経動脈的放射線塞栓療法などの手技において患者の身体内の治療領域に放射性化合物を送達するように構成され、またそのように動作可能である医療デバイスに関する。
[0003]放射線療法を伴うガン治療において、放射性治療薬からの放射線への不用意または過剰な曝露は、患者または医療従事者にとって有害であり得、死を招く可能性もあり得る。したがって、放射線療法のための医療機器は、患者の身体の特定の領域への放射性物質の送達を局部にとどめながら、その他の領域が不必要に放射線に曝露されることから守るように構成されなければならない。
[0004]経動脈的放射線塞栓療法は、画像下治療によって実施される経カテーテル動脈内手技であり、一般的には、悪性腫瘍の治療のために用いられる。この医療手技の間、マイクロカテーテルが、患者の肝臓内へナビゲートされ、そこでイットリウム－９０（９０Ｙ）などの放射性化合物で充填された放射線塞栓ミクロスフェアが、標的腫瘍へ送達される。このミクロスフェアが、腫瘍に供給する血管を閉塞すると同時に、腫瘍細胞を殺すために放射線を送達する。
[0005]一般的に、放射線塞栓療法手技を実施するための医療デバイスは、複数の注射器、外付けの管類、放射性化合物を含有するバイアル、および放射性バイアルを含み、またこれを遮蔽するための大きな遮蔽体アセンブリを必要とする。そのようなデバイスは、典型的には、時間がかかりかつ人手を要する設定手順を伴う。複雑なデバイスは、一般に、据置型であり、そのため、手術室内での医師の可動性をデバイスにある程度近接するところに制限する。
[0006]放射線塞栓療法手技の間、放射性物質を格納する製品容器のルーチン操作は、一般的には、鉗子またはピンセットにより物質を取り扱う核医学技師を必要とする。このプロセスは、さらなる医療従事者を放射線に曝露する可能性、および手術室を汚染する可能性をさらに伴う。放射性化合物を手動で投与するための注射器は、一貫性のない流量および圧力に陥りやすい。不十分な注入速度は、ビーズ分散の減少を結果としてもたらし、これが治療の効果に影響を及ぼし得る。
[0007]したがって、一定の流量および圧力の放射性化合物を患者の身体へ投与するための非常に単純な設計および一貫した手段を組み込む放射線塞栓療法を実施するように構成され、またそのように動作可能である医療デバイスが必要とされている。単純化されたデバイスは、デバイスを患者の周囲に所望の通りに再配置する能力を含め、医療手技中の手術室内での向上された操作性を医師に提供する。加えて、放射性物質の向上された遮蔽体を有するデバイスは、患者を治療する間に医療デバイスを利用する医師に対するより大きな保護を可能にする。
[0008]本明細書に示され説明される１つまたは複数の実施形態に従う、防護遮蔽体およびハンドルアセンブリを含む送達デバイスの斜視図である。 [0009]本明細書に示され説明される１つまたは複数の実施形態に従う、プランジャによって防護遮蔽体に結合されるハンドルアセンブリを伴う、図１の送達デバイスの、図１の線２－２に沿って取られた断面図である。 [0010]本明細書に示され説明される１つまたは複数の実施形態に従う、注射器およびマイクロカテーテルに接続された、図１の送達デバイスの斜視図である。 [0011]本明細書に示され説明される１つまたは複数の実施形態に従う、初期位置にある図１のハンドルアセンブリの、図２の線４Ａ－４Ａに沿って取られた部分断面図である。 [0012]本明細書に示され説明される１つまたは複数の実施形態に従う、作動位置にある図１のハンドルアセンブリの、図２の線４Ｂ－４Ｂに沿って取られた部分断面図である。 [0013]本明細書に示され説明される１つまたは複数の実施形態に従う、ハンドヘルド送達デバイスの斜視図である。 [0014]本明細書に示され説明される１つまたは複数の実施形態に従う、注射器アセンブリを含む図５のハンドヘルド送達デバイスの部分分解斜視図である。 [0015]本明細書に示され説明される１つまたは複数の実施形態に従う、図５のハンドヘルド送達デバイスの断面図である。 [0016]本明細書に示され説明される１つまたは複数の実施形態に従う、図５のハンドヘルド送達デバイスに結合されることになるフラッシング注射器の斜視図である。 [0017]本明細書に示され説明される１つまたは複数の実施形態に従う、別のハンドヘルド送達デバイスの斜視図である。 [0018]手動および電気的に作動される複数の注射器が中に受容された状態の図９のハンドヘルド送達デバイスの、図９の線１０－１０に沿って取られた断面図である。 [0019]本明細書に示され説明される１つまたは複数の実施形態に従う、別のハンドヘルド送達デバイスの斜視図である。 [0020]電気的に作動される複数の注射器が中に受容された状態の図１１のハンドヘルド送達デバイスの、図１１の線１２－１２に沿って取られた断面図である。 [0021]本明細書に示され説明される１つまたは複数の実施形態に従う、防護遮蔽体およびバイアル摺動部を含む送達デバイスの斜視図である。 [0022]本明細書に示され説明される１つまたは複数の実施形態に従う、機械的アセンブリを含む図１３の送達デバイスの部分斜視図である。 [0023]本明細書に示され説明される１つまたは複数の実施形態に従う、図１３のバイアル摺動部の、図１３の線１５－１５に沿って取られた断面図である。 [0024]本明細書に示され説明される１つまたは複数の実施形態に従う、バッテリパックが取り外された状態の図１３のバイアル摺動部の斜視図である。 [0025]本明細書に示され説明される１つまたは複数の実施形態に従う、図１３のバイアル摺動部のプライミングアセンブリの斜視図である。 [0026]本明細書に示され説明される１つまたは複数の実施形態に従う、係合ヘッドを含むバイアルアセンブリの斜視図である。 [0027]本明細書に示され説明される１つまたは複数の実施形態に従う、図１８のバイアルアセンブリの代替の係合ヘッドの斜視図である。 [0028]本明細書に示され説明される１つまたは複数の実施形態に従う、図１８のバイアルアセンブリの代替の係合ヘッドの斜視図である。 [0029]本明細書に示され説明される１つまたは複数の実施形態に従う、図１８のバイアルアセンブリの代替の係合ヘッドの斜視図である。 [0030]図１８のバイアルアセンブリの、図１８の線２０－２０に沿って取られた部分断面図である。 [0031]本明細書に示され説明される１つまたは複数の実施形態に従う、無菌容器アセンブリの斜視図である。 [0032]本明細書に示され説明される１つまたは複数の実施形態に従う、図１８のバイアルアセンブリが中に格納された状態の図２１の無菌容器アセンブリの、図２１の線２２－２２に沿って取られた断面図である。 [0033]本明細書に示され説明される１つまたは複数の実施形態に従う、防護遮蔽体が取り外され、送達デバイスのレバーアームが作動された状態の図１３の送達デバイスの斜視図である。 [0034]本明細書に示され説明される１つまたは複数の実施形態に従う、図１７のプライミングアセンブリが取り外された状態の図１３のバイアル摺動部の斜視図である。 [0035]本明細書に示され説明される１つまたは複数の実施形態に従う、図１８のバイアルアセンブリが中に挿入された状態の図１３のバイアル摺動部の斜視図である。 [0036]初期係止位置にある、図１３のバイアル摺動部内に挿入された図１８のバイアルアセンブリの、図２５の線２６－２６に沿って取られた部分断面図である。 [0037]完全係止位置にある、図１３のバイアル摺動部内に挿入された図１８のバイアルアセンブリの、図２５の線２６－２６に沿って取られた部分断面図である。 [0038]本明細書に示され説明される１つまたは複数の実施形態に従う、レバーアームが図１８のバイアルアセンブリに結合された状態の図１３の送達デバイスに結合されるバイアル摺動部の部分斜視図である。 [0039]本明細書に示され説明される１つまたは複数の実施形態に従う、図１３の送達デバイスのディスプレイインターフェースの概略図である。 [0040]本明細書に示され説明される１つまたは複数の実施形態に従う、図１３の送達デバイスのディスプレイインターフェースの別の概略図である。 [0041]本明細書に示され説明される１つまたは複数の実施形態に従う、レバーアームが図１８のバイアルアセンブリに結合され、延伸位置まで並進された状態の、図１３の送達デバイスに結合されたバイアル摺動部の斜視図である。 [0042]本明細書に示され説明される１つまたは複数の実施形態に従う、一連の送達管路がバイアル摺動部に結合された状態の、図１８のバイアルアセンブリが中に受容されている図１３のバイアル摺動部の斜視図である。 [0043]本明細書に示され説明される１つまたは複数の実施形態に従う、レバーアームが図１８のバイアルアセンブリに結合され、下位位置まで並進された状態の、図１３の送達デバイスに結合されたバイアル摺動部の斜視図である。 [0044]本明細書に示され説明される１つまたは複数の実施形態に従う、防護遮蔽体およびバイアル摺動部が取り外された状態の、図１３の送達デバイスの斜視図である。 [0045]図１３の送達デバイスを用いて放射線量を送達する例示的な方法のフロー図である。 [0046]本明細書に示され説明される１つまたは複数の実施形態に従う、図１８のバイアルアセンブリと共に使用するための代替のプランジャの斜視図である。 [0047]本明細書に示され説明される１つまたは複数の実施形態に従う、図１８のバイアルアセンブリと共に使用するための代替のプランジャの断面図である。 [0048]本明細書に示され説明される１つまたは複数の実施形態に従う、図１８のバイアルアセンブリに対して部分延伸位置にある図３５のプランジャの断面図である。 [0049]本明細書に示され説明される１つまたは複数の実施形態に従う、図１８のバイアルアセンブリに対して完全延伸位置にある図３５のプランジャの断面図である。 [0050]本明細書に示され説明される１つまたは複数の実施形態に従う、図１８のバイアルアセンブリと共に使用するための代替のプランジャの斜視図である。 [0051]本明細書に示され説明される１つまたは複数の実施形態に従う、第１の配向にある図３７のプランジャの斜視図である。 [0052]本明細書に示され説明される１つまたは複数の実施形態に従う、第２の配向にある図３７のプランジャの斜視図である。 [0053]本明細書に示され説明される１つまたは複数の実施形態に従う、第１の構成にある代替のバイアルアセンブリの断面図である。 [0054]本明細書に示され説明される１つまたは複数の実施形態に従う、第２の構成にある図３９Ａのバイアルアセンブリの断面図である。
[0055]これより、患者に放射性化合物を投与するための送達デバイスの様々な実施形態について詳細に言及し、これらの実施形態の例は、添付の図面に例証される。可能な場合、同じ参照番号が、同じまたは同様の部分に言及するために図面全体を通して使用される。本明細書で使用されるような方向の用語、例えば、上、下、右、左、前、後、上部、下部、遠位、および近位は、描写されるような図に関連してのみ用いられるものであり、絶対的な配向を示唆することは意図されない。
[0056]範囲は、本明細書では、“約”１つの特定の値から、および／または“約”別の特定の値まで、として表現され得る。そのような範囲が表現されるとき、別の実施形態は、１つの特定の値から、および／または他の特定の値までを含む。同様に、値が、先行する“約”の使用により近似値として表現されるとき、その特定の値が別の実施形態を形成するということを理解されたい。範囲の各々の終点は、他の終点に関連して、および他の終点とは独立して、有意であるということをさらに理解されたい。
[0057]別途明示的に記載のない限り、本明細書に明記されるいかなる方法も、そのステップが特定の順序で実施されること、または任意の装置固有の配向が必要とされることを必要とすると解釈されることはいかようにも意図されない。したがって、方法クレームがそのステップに適用されるべき順序を実際に列挙しない場合、または、任意の装置クレームが、個々の構成要素に対する順序もしくは配向を実際に列挙しない場合、または、ステップが特定の順序に限定されるべきであることが特許請求の範囲もしくは説明に別途具体的に記載されない場合、または、装置の構成要素に対する特定の順序もしくは配向が列挙されない場合、順序または配向が推測されることはいかようにも一切意図されない。これは、ステップの配置、動作フロー、構成要素の順序、または構成要素の配向に関する論理的な事柄、文法的な機構または句読点から導き出される明白な意味、および本明細書に説明される実施形態の数またはタイプを含む、解釈についての可能性のあるあらゆる不明確な基準に当てはまる。
[0058]別途定義されない限り、本明細書で使用されるすべての技術的および科学的用語は、本発明が属する当業者によって共通して理解されるものと同じ意味を有する。本明細書内の説明で使用される専門用語は、特定の実施形態のみを説明するためのものであり、限定することは意図されない。本明細書および添付の特許請求の範囲で使用される場合、単数形“ａ”、“ａｎ”、および“ｔｈｅ”は、文脈が別段に明確に示さない限りは、複数形も同様に含むことが意図される。
[0059]本明細書で使用される場合、用語“水平”、“垂直”、“遠位”、および“近位”は、単に相対的な用語であり、単に全体的な相対配向を示し、必ずしも垂直度を示さない。これらの用語はまた、図内で使用される配向に言及するために便宜上使用され得、このような配向は、単に慣例として使用され、示されるデバイスの特性としては意図されない。本明細書に説明されることになる本発明およびその実施形態は、任意の所望の配向で使用され得る。さらには、水平および垂直の壁は、単に、交差する壁であることが概して必要であり、直角である必要はない。本明細書で使用される場合、単数形“ａ”、“ａｎ”、および“ｔｈｅ”は、文脈が別段に明確に示さない限り、複数指示対象を含む。したがって、例えば、“１つの（ａ）”構成要素への言及は、文脈が別段に明確に示さない限り、２つ以上のそのような構成要素を有する態様を含む。
Ｉ．機械的送達デバイス
[0060]これより図１～図４を参照すると、送達デバイス１００の１つの実施形態が描写され、これは、送達デバイス１００の使用中に放射線放出を低減しながら放射性物質（例えば、放射線塞栓ビーズ）を送達するように構成され、またそのように動作可能である。特に図１を参照すると、送達デバイス１００は、基部（基板）１０２、主ハウジング１１０、およびハンドルアセンブリ１２０を備える。基部１０２は、医療手技中の送達デバイス１００の選択的位置付けを容易にするように構成される一対のハンドル１０４を含む。基部１０２は放射線遮蔽材料で形成されており、それによって、送達デバイス１００内に格納されたいかなる放射性流体媒体も、基部１０２の下に相対的に位置付けられた任意の物体から効率的に遮蔽され、それにより送達デバイス１００内に含まれる放射性物質の曝露を最小限にするようになっている。単に例として、基部１０２の放射線遮蔽材料は、プラスチック、金属、および／または同様のものの任意の組み合わせで形成され得る。単に例証的な例として、基部１０２は、アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン（ＡＢＳ）、タングステン、白目、鉛、スズ、および放射線放出を抑制するように構成される様々な他の好適な材料で形成され得る。基部１０２は細長部材１０６をさらに含み、細長部材１０６は、補充剤または混合流体を保持するための、機械的接続点を提供するように構成される。例として、細長部材１０６は、１つまたは複数の流体媒体（例えば、生理食塩水、造影剤など）が中に充填されたバッグおよび／または注射器などの収納型デバイスを保持するように構成される。
[0061]送達デバイス１００の基部１０２は、正方形および／または長方形形状を有し、平面表面を画定するものとして本明細書では示され説明されるが、他の実施形態では、基部１０２は、様々な他の形状、サイズ、および／またはプロファイルを含み得る。加えて、いくつかの実施形態において、基部１０２は、本開示の範囲から逸脱することなく、送達デバイス１００から完全に省かれ得る。主ハウジング１１０は基部１０２と一体であり、主ハウジング１１０が基部１０２にしっかりと固着されるようになっている。基部１０２と同様に、主ハウジング１１０は、そこを通じた放射線放出を抑制するように構成され、またそのように動作可能である放射線遮蔽材料で形成され得る。以下により詳細に説明されるように、主ハウジング１１０は、放射線塞栓ビーズおよび／または粒子を主ハウジング１１０の中央チャンバ（リザーバ）１１２内に格納するようにサイズ決定および成形される。いくつかの例では、主ハウジング１１０は透明材料で形成されることができ、透明材料は、その中に含まれる放射線塞栓ビーズの向上された可視化のために拡大機能を提供するように動作可能である。主ハウジング１１０の材料はまた、ベータ粒子、Ｘ線、ガンマ粒子、および／または同様のものなどの放射線に対する遮蔽体であり得る。単に例として、主ハウジング１１０は、ポリカーボネートで形成され得る。いくつかの実施形態において、主ハウジング１１０は、観察窓を含み得、このような観察窓は、主ハウジング１１０内に配設される内容物の可視化を促進するために透明材料で形成される。透明材料は、そこを通じた放射線放出を抑制するように構成され、またそのように動作可能である放射線遮蔽材料でさらに形成され得る。
[0062]ハンドルアセンブリ１２０は、放射線塞栓ビーズを送達デバイス１００から患者へ送達するための機械的システムを提供するように構成される。特に、ハンドルアセンブリ１２０は、患者に送達されるべき放射性物質の量に比例する注射器のハンドルに対する、より大きい動きの範囲を提供し、それにより、送達デバイス１００から送達されている放射性物質の用量（又は、線量）のより正確な検知をオペレータに提供する。ハンドルアセンブリ１２０の構成および長さは、オペレータの手と主ハウジング１１０内に含まれる放射性物質との間の追加の距離を提供して、それにより送達デバイス１００のオペレータへの放射線曝露を低減する。
[0063]ハンドルアセンブリ１２０は、基部１０２と一体の垂直カラム１２２を備える。垂直カラム１２２は、垂直カラム１２２が基部１０２に対して垂直に配向されるように、基部１０２から垂直に延在する。ハンドルアセンブリ１２０は、近位端１２５および遠位端１２６を有する細長レバー１２４をさらに備える。細長レバー１２４は、遠位端１２６において垂直カラム１２２に枢動自在に結合され、その結果として、細長レバー１２４の近位端１２５は、遠位端１２６を支点として基部１０２に対して枢動するように構成される。細長レバー１２４はプランジャ１２８を含んでおり、プランジャ１２８は、近位端１２５と遠位端１２６との間に位置付けられる細長レバー１２４の中間接続部１３０から基部１０２の方へ延在する。プランジャ１２８は、細長レバー１２４が遠位端１２６を支点として枢動するときに、基部１０２に対して並進するように構成される。以下により詳細に説明されるように、プランジャ１２８は、主ハウジング１１０の中央チャンバ１１２内に摺動自在に受容され、その結果として、プランジャ１２８は、中央チャンバ１１２内に含まれる放射性物質にアクセスするように構成される。
[0064]ハンドルアセンブリ１２０は、近位端１２５において細長レバー１２４に枢動自在に結合されるハンドル（アクチュエータ）１３２をさらに備える。ハンドル１３２は、細長レバー１２４の近位端１２５を支点として選択的に操作可能であるようにサイズ決定および成形される。この場合、近位端１２５に対するハンドル１３２の運動は、細長レバー１２４を支点としてハンドル１３２を枢動させること、および遠位端１２６を支点として細長レバー１２４を枢動させることを同時に行うように動作可能である。したがって、プランジャ１２８は、細長レバー１２４が遠位端１２６を支点として枢動することに応答して、主ハウジング１１０および基部１０２に対して並進するように構成される。したがって、ハンドル１３２の作動は、プランジャ１２８を主ハウジング１１０内へ並進させるように動作可能である。図示されないが、プランジャ１２８はプランジャ１２８の長手方向の長さに沿って複数の印（又は目盛り）を含むことができ、主ハウジング１１０に対するプランジャ１２８の変位の視覚的フィードバックを提供するするようになっているということを理解されたい。追加的または代替的に、いくつかの態様では、送達デバイス１００は、中央チャンバ１１２内へのプランジャ１２８の直線運動を検出または測定するセンサ（例えば、リニアエンコーダ）を含み得る。いくつかの態様では、送達デバイス１００は係止機構を備えており、係止機構は、プランジャ１２８に係合し、それによりプランジャ１２８を主ハウジング１１０に対する位置に解放可能に固定するように構成される。
[0065]いくつかの態様では、ハンドルアセンブリ１２０はステッパまたはモータ（図示されない）により自動的に動かされ、流量、体積、または他のプロセスパラメータを容易に再現できるようになっている。ハンドルアセンブリ１２０が自動的動かされるので、オペレータは、送達デバイス１００を手放しで動作させることができ、それにより、可能性のある放射線曝露および人的エラーの可能性をさらに低減する。
[0066]依然として図１を参照すると、細長レバー１２４は、ハンドル１３２に装着されるマーカ１３４と、遠位端１２６に隣接する細長レバー１２４に装着されるインターフェースディスプレイ１３６と、を含む。マーカ１３４およびインターフェースディスプレイ１３６は、送達デバイス１００によって投与される流量に関するリアルタイム情報を示す、オペレータに対する視覚的フィードバックを生成するように協同的に構成される。図１の実施形態では、インターフェースディスプレイ１３６は、一連のインジケータを含み、ハンドル１３２の偏向を力の量または放射性物質の送達流量の範囲のいずれかに対応させるように構成される。図２を見て明らかであるように、ハンドル１３２が細長レバー１２４に対して平行に配向された状態では、インターフェースディスプレイ１３６は、マーカ１３４の下部分の方へ延在し、その結果として、インターフェースディスプレイ１３６は、ハンドル１３２の偏向の許容可能な度合い、およびしたがって許容可能な流量を表すインターフェースディスプレイ１３６の部分に隣接して位置付けられる。他の実施形態において、インターフェースディスプレイ１３６は、スケール、ルーラ、デジタルディスプレイ、リモートスマートデバイス、タブレット、および／または同様のものを備え得る。
[0067]対照的に、図１に戻って参照すると、ハンドル１３２が細長レバー１２４に対して横断方向に配向された状態では、インターフェースディスプレイ１３６は、マーカ１３４の上部分の方へ延在し、その結果として、インターフェースディスプレイ１３６は、ハンドル１３２の偏向の過度な度合い、すなわち許容できない流量を表すインターフェースディスプレイ１３６の部分に隣接して位置付けられ得る。単に例証的な例として、インターフェースディスプレイ１３６上の一連のインジケータは、複数の色（例えば、緑、黄、オレンジ、赤など）、複数の数字（例えば、１～５）、または当業者には明白であるような他の測定可能な標識など、標識を含み得る。代替的に、他の態様では、送達デバイス１００は、マーカ１３４およびインターフェースディスプレイ１３６の代わりに、またはそれらに加えて、加速度計または変位センサを含み、加速度計または変位センサが、ハンドル１３２の偏向を力の量または放射性物質の送達流量の範囲のいずれかに対応させるように構成される。
[0068]図２の送達デバイス１００では、主ハウジング１１０は、プランジャ１２８を摺動自在に中に受容するようにサイズ決定および成形される中央チャンバ１１２を含む。上に簡単に説明されるように、プランジャ１２８は、細長レバー１２４の遠位端１２６を支点としたハンドル１３２の作動（すなわち、枢動）に応答して、主ハウジング１１０の中央チャンバ１１２を通って並進するように構成される。プランジャ１２８は、その中に配設される針１２９を含む。針１２９は、プランジャ１２８が主ハウジング１１０に対して並進すると、中央チャンバ１１２内で摺動自在に並進するように構成される。図２においてさらに見られるように、主ハウジング１１０は、中央チャンバ１１２の下端部においてバイアルコンパートメント１１４を含む。バイアルコンパートメント１１４は、その中に治療用粒子（例えば、放射線塞栓ビーズ、放射性粒子、ミクロスフェアなど）を格納するようにサイズ決定および成形される。バイアルコンパートメント１１４は、バイアルコンパートメント１１４と中央チャンバ１１２の残部との間に配設される保護シール１１６によって、中央チャンバ１１２の残りの部分から隔離される。したがって、バイアルコンパートメント１１４内に配設される治療用粒子は主ハウジング１１０の残りの部分と流体連通していない。保護シール１１６が中央チャンバ１１２とバイアルコンパートメント１１４との間の保護バリアを生成するように構成されているからである。
[0069]図示されないが、基部１０２は、主ハウジング１１０の下に位置付けられるクイックリリース機構をさらに備え得るということを理解されたい。特に、クイックリリース機構は、主ハウジング１１０の中央チャンバ１１２内からバイアルコンパートメント１１４を取り外すようにサイズ決定および成形され得る。
[0070]針１２９は、中央チャンバ１１２を通るプランジャ１２８の並進運動に応答して、保護シール１１６を穿刺するように構成される。この場合、バイアルコンパートメント１１４内の治療用粒子へのアクセスが可能になるのは、細長レバー１２４のハンドル１３２が、遠位端１２６を支点として、針１２９と保護シール１１６との間の変位に対応するところまで枢動されるときである。加えて、図示されないが、プランジャ１２８はまた、針１２９に近接した無菌バリア機構を含むことができ、無菌バリア機構は、針１２９と保護シール１１６との間の接触領域を殺菌するように構成されているということを理解されたい。この場合、無菌バリア機構は、針１２９が、バイアルコンパートメント１１４内の治療用粒子にアクセスするために保護シール１１６に接触するとき、保護シール１１６の汚染の可能性を最小限にするように動作可能である。
[0071]単に例として、無菌バリア機構は、取り外し可能なＴｙｖｅｋ（登録商標）ディスクを備え得る。無菌バリア機構が保護シール１１６に近接して位置付けられているため、バイアルコンパートメント１１４内へ針１２９が前進する前に針１２９をアルコールで拭く必要性がなくなる。針１２９は、針１２９の長手方向の長さに沿って複数の側孔（図示されない）を含む。側孔（示されない）は、針１２９がバイアルコンパートメント１１４の中に延びると、バイアルコンパートメント１１４内に乱流を生成し、それにより、その中に含まれる治療用粒子を混合するように構成される。針１２９の側孔は、針１２９の長手方向の長さに沿って延在する針１２９の中心内腔１２７へのアクセスを提供する。本明細書内でより詳細に説明されるように、針１２９の中心内腔１２７は、そこに流体的に結合される流体リザーバから流体媒体（例えば、生理食塩水）を受容するように構成され、その結果として、主ハウジング１１０内に正圧が発生することに応答して、針１２９が主ハウジング１１０の中央チャンバ１１２内へ下方に並進すると、流体媒体は、複数の側孔を介してバイアルコンパートメント１１４内へ輸送される。
[0072]図示されないが、バイアルコンパートメント１１４、プランジャ１２８、および／または針１２９は複数の外向きに突出するフラップ、外向きに突出するリブ、または他の外向きに突出する特徴部を含む場合があり、そのようなフラップ等は、針１２９およびプランジャ１２８がバイアルコンパートメント１１４内へ前進されると放射線塞栓ビーズおよび流体媒体の混合をさらに促進するように構成されるということを理解されたい。追加的または代替的に、送達デバイス１００は撹拌棒（図示されない）をさらに含み、そのような攪拌棒は、バイアルコンパートメント１１４内での放射線塞栓ビーズおよび流体媒体の混合を向上させるように動作可能である。
[0073]いくつかの態様では、送達デバイス１００は、主ハウジング１１０の中央チャンバ１１２内に複数の当接部（示されない）を含み得る。複数の当接部は、中央チャンバ１１２内へ延在し得、プランジャ１２８が中央チャンバ１１２通って並進される際にプランジャ１２８に解放可能に係合して、それにより複数の停止点を生成するように構成され得る。この場合、複数の当接部は、主ハウジング１１０内へのプランジャ１２８の前進を一時的に抑制し、それにより、用量制御を管理するためにオペレータに触覚フィードバックを提供する。複数の停止点において経験される触覚フィードバックは、主ハウジング１１０に対するプランジャ１２８の変位をオペレータに示し、それにより、スフェア濃度、流量および／または送達デバイス１００によって送達されることになるトルクもしくは圧力をオペレータに知らせる。他の例では、送達デバイス１００は、バイアルコンパートメント１１４および／または中央チャンバ１１２内に撹拌棒（示されない）を含み、中に受容されている放射線塞栓ビーズおよび流体媒体の混合を促進するようになっている。
[0074]依然として図２を参照すると、細長レバー１２４は、細長レバー１２４およびハンドル１３２内にトルク結合部材１３８を含み、トルク結合部材１３８が細長レバー１２４とハンドル１３２との間に延在するようになっている。言い換えると、トルク結合部材１３８は、細長レバー１２４の近位端１２５をハンドル１３２に結合するように構成される。本例では、トルク結合部材１３８は弾性的に付勢されたばねであり、図２において明らかであるように、そのようなばねは、ハンドル１３２を細長レバー１２４の長手方向の長さに対して実質的に平行の配向に付勢するように構成されている。この場合、ハンドル１３２を解放することで、細長レバー１２４と平行の配向にある初期位置にハンドル１３２を戻し、その結果として、トルク結合部材１３８は、プランジャ１２８を中央チャンバ１１２に対して引き込み位置に一時停止させ、針１２９を保護シール１１６に接触している状態から退かせるように動作可能である。以下により詳細に説明されるように、トルク結合部材１３８は、基部１０２へ向かうハンドル１３２の横方向の動きに抵抗するように構成されており、所定の力がハンドル１３２を作動させるために必要とされるようなっている。
[0075]トルク結合部材１３８は、送達デバイス１００から患者への放射性物質の送達中、体積流量、または代替的には体積速度制御を提供する。特に、トルク結合部材１３８は、ハンドル１３２の偏向を、送達デバイス１００によって生成される流量に相関させる。他の態様では、図１に見られるように、トルク結合部材１３８は、ハンドル１３２を細長レバー１２４の長手方向の長さに対して実質的に横の配向に付勢するように構成され得るということを理解されたい。この場合、ハンドル１３２を解放することで、細長レバー１２４と横の配向にある初期位置にハンドル１３２を戻し、その結果として、トルク結合部材１３８は、針１２９が保護シール１１６を穿刺した状態で、プランジャ１２８を中央チャンバ１１２に対して延伸位置へと前進させるように動作可能である。
[0076]送達デバイス１００の動作は、これより図３を参照して説明される。特に、オペレータは、ハンドル１０４を介して基部１０２を操作することによって、手術室内の送達デバイス１００を患者に隣接して選択的に位置付ける。送達デバイス１００が所望の場所に位置付けられた状態で、オペレータは、第１のコネクタ弁１０８を介して、造影剤注射器１５０、および任意選択的に、カテーテル１６０を、送達デバイス１００に結合する。特に、第１のコネクタ弁１０８は３方向逆止弁（Ｔ字弁コネクタとしても知られる）であり、造影剤線１５２が、一方の端において造影剤注射器１５０に、反対の端において第１のコネクタ弁１０８に接続されるようになっている。本例では、造影剤注射器１５０は、その中に格納される造影媒体を含むが、造影剤注射器１５０は、当業者には明白であり得るように様々な他の流体媒体を含み得る。造影剤注射器１５０は、造影剤注射器１５０の本体に沿って複数の印１５４をさらに備え、それにより、そこに格納される造影媒体の現在の体積をオペレータに示す。図示されないが、造影剤注射器１５０は、造影剤注射器１５０の作動を自動化するように構成される注射器ポンプまたは自動注入器に結合され得るということを理解されたい。この場合、造影剤注射器１５０に格納された造影媒体の送達は、信頼性が高くかつ一貫した流量で行うことができる。
[0077]カテーテル１６０は、造影剤注射器１５０がカテーテル１６０と流体連通しているように、第１のコネクタ弁１０８に同様に結合される。この場合、送達デバイス１００は送達管路（輸送管路とも言う）１０７により第１のコネクタ弁１０８に結合されており、送達管路１０７は、一方の端において第１のコネクタ弁１０８に、および反対の端において第２のコネクタ弁１０９に接続される。本例では、カテーテル１６０はマイクロカテーテルであり、マイクロカテーテルは、標的治療部位と送達デバイス１００との流体連通を静脈により確立するようにサイズ決定および成形される。第１のコネクタ弁１０８と同様に、第２のコネクタ弁１０９は３方向逆止弁（Ｔ字弁コネクタとしても知られる）であり、第１のコネクタ弁１０８からの送達管路１０７が、第１の端において第２のコネクタ弁１０９に結合され、流体リザーバ線１０５が、別の端において第２のコネクタ弁１０９に装着されるようになっている。
[0078]流体リザーバ線１０５は、流体媒体を中に格納するように構成されるバッグまたはチャンバを備え得る流体リザーバ（示されない）に結合される。本例では、流体リザーバは、その中に生理食塩水または造影媒体を含む。単に例として、流体リザーバは、デキストロース溶液（Ｄ５Ｗ）など、静脈内糖溶液を格納するように構成される。送達管路１０７およびコネクタ弁１０８、１０９は、それらの交点において滑らかな直径遷移または界面を含み、それによりデッドボリューム、および配管内のスフェア沈下の可能性を最小限にするようにサイズ決定および成形されるということを理解されたい。
[0079]針１２９は、別の送達管路１０７を介して第２のコネクタ弁１０９に同様に結合され（図３を参照されたい）、その結果として、送達デバイス１００の針１２９は、造影剤注射器１５０、カテーテル１６０、および流体リザーバ線１０５との流体連通を確立する。針１２９の中心内腔１２７は、送達管路１０７に結合され得、その結果として、針１２９は、第２のコネクタ弁１０９と流体連通している。この場合、流体リザーバ線１０５は、第２のコネクタ弁１０９を介して針１２９の中心内腔１２７と連通しており、その結果として、中心内腔１２７は、流体リザーバ線１０５に装着された流体リザーバ（図示されない）から流体媒体を受容するように動作可能である。
[0080]以下により詳細に説明されるように、主ハウジング１１０の中央チャンバ１１２を通じた下方への針１２９の前進は、針１２９の下方並進に起因して中心内腔１２７を通る負圧を生成する。この場合、中心内腔１２７と流体リザーバ線１０５との間の流体連通をそれらの間の第２のコネクタ弁１０９を介して提供する、中心内腔１２７に流体的に結合される送達管路１０７は、同様に負圧を送達管路１０７および第２のコネクタ弁１０９内に発生させる。流体リザーバ線１０５に結合される流体リザーバ（示されない）内に格納される流体媒体は、針１２９によって生成される負圧の結果として、流体リザーバから流体リザーバ線１０５を通って引き出され、線１０５、１０７およびそれらの間に流体的に結合される第２のコネクタ弁１０９によって流体リザーバへ輸送される。したがって、流体媒体は、第２のコネクタ弁１０９および送達管路１０７を介して中心内腔１２７内へと輸送される。第２のコネクタ弁１０９から延在する送達管路１０７は、プランジャ１２８の上端を通って、針１２９の中心内腔１２７の上端内へ延在するということを理解されたい。針１２９が主ハウジング１１０の中央チャンバ１１２内に摺動自在に受容され、送達管路１０５が針１２９の中心内腔１２７に流体的に結合された状態では、送達管路１０５は、主ハウジング１１０の中央チャンバ１１２と効果的に流体連通している。
[0081]放射線塞栓ビーズを排出するための例示的な治療手技において、オペレータは、基部１０２に対してハンドル１３２に下方への力をかけ、それにより、近位端１２５を支点としてハンドル１３２を枢動し、遠位端１２６を支点として細長レバー１２４を枢動することによって、送達デバイス１００を作動させ得る。上に簡単に説明されるように、トルク結合部材１３８は、基部１０２へ向かうハンドル１３２の下方運動を抑制するために弾性的に付勢され、その結果として、ハンドル１３２は、図４Ａに最もよく見られるように、細長レバー１２４との平行構成へ向けて付勢される。この場合、オペレータは、ハンドル１３２に対して既定の力を印加して、図４Ｂに見られるように、トルク結合部材１３８の弾性付勢を克服し、それにより細長レバー１２４を作動させ得る。ハンドル１３２に対する一定の力の印加は、トルク結合部材１３８の弾性付勢を克服し得、それにより、プランジャ１２８を主ハウジング１１０の中央チャンバ１１２を通じて下方へ摺動自在に並進させる。
[0082]針１２９は、保護シール１１６を通じてすでに穿刺されて、バイアルコンパートメント１１４に含まれる放射線塞栓ビーズと流体連通しており、その結果として、プランジャ１２８の下方並進運動は、バイアルコンパートメント１１４の底表面へ向けて針１２９を前進させる。上に簡単に説明されるように、流体媒体が中心内腔１２７内へ吸引される前に、針１２９は、バイアルコンパートメント１１４に対して上方に前進され、それにより、ハンドル１３２の作動によってバイアルコンパートメント１１４内に負圧を生成する。この場合、針１２９がバイアルコンパートメント１１４の底表面に対して上方に並進すると、流体媒体は、流体リザーバから、および針１２９の中心内腔１２７へ、効果的に分散される。バイアルコンパートメント１１４の底表面は、実際上、送達デバイス１００のための再充填開始点としての役割を果たす。
[0083]針１２９に沿った複数の側孔は、中心内腔１２７内に受容される流体媒体をバイアルコンパートメント１１４内に格納される治療用粒子（例えば、放射線塞栓ビーズ）内へ混合するようになっている。下方への力をかけることによって、ここではバイアルコンパートメント１１４が針１２９の中心内腔１２７と流体連通しているため、針１２９が中央チャンバ１１２を通って相対的に下方に並進するとき、バイアルコンパートメント１１４内に負圧が発生していることに応答して、流体媒体は、針１２９の中心内腔１２７から、およびバイアルコンパートメント１１４へ効果的に排出される。送達サイクル当たりの放射線塞栓ビーズ濃度は、選択された再充填体積に応じて規定され得る。この場合、プランジャ１２８は、針１２９と一緒に中央チャンバ１１２を通ってバイアルコンパートメント１１４内へと下げられる。それにより、懸濁流体または液体とまとめて呼ばれる、治療用粒子（例えば、放射線塞栓ビーズ）および流体媒体の混合物は、中心内腔１２７を通じて、および第２のコネクタ弁１０９および送達管路１０７の相互接続システムを介して第１のコネクタ弁１０８へ向けて、注入される。
[0084]針１２９がバイアルコンパートメント１１４内へ完全に前進した状態では（すなわち、再充填開始点）、ハンドル１３２は、送達デバイス１００を再充填する準備が整っている。ハンドル１３２は、基部１０２に対して持ち上げられ、初期配向のままであり、そのような初期配向では、ハンドル１３２と細長レバー１２４との間の枢動領域に存在する端止め（示されない）に起因して、ハンドル１３２が細長レバー１２４の長手方向の長さと実質的に平行である。この場合、トルク結合部材１３８の機能は無効にされる。代替的に、ハンドル１３２は、ハンドル１３２に対して印加される下方への力が除去されるように、単純に解放され得る。この場合、トルク結合部材１３８の弾性付勢により、ハンドル１３２が細長レバー１２４の長手方向の長さと実質的に平行である初期配向にハンドル１３２が戻る。この場合、プランジャ１２８は、中央チャンバ１１２を通って引き込まれ、それにより針１２９をバイアルコンパートメント１１４から引き抜く。プランジャ１２８および針１２９の引き込みは、バイアルコンパートメント１１４内に負圧を発生させ、その結果として、放射線塞栓ビーズおよび流体媒体の混合物が、中心内腔１２７を通って、および第２のコネクタ弁１０９および送達管路１０７の相互接続システムを介して第１のコネクタ弁１０８の方へ、抜き出される。
[0085]混合媒体が第１のコネクタ弁１０８の方へ輸送されているとき、オペレータは、造影剤注射器１５０を作動させ、それにより、造影媒体を、造影剤線１５２を通じて第１のコネクタ弁１０８の方へ輸送し、それにより、カテーテル１６０への送達の前に第１のコネクタ弁１０８において様々な媒体を一緒に混合し得る。オペレータは、上に説明される加圧手段によって、放射線塞栓ビーズ、流体媒体、および／または造影媒体の混合物をカテーテル１６０内へ充填およびフラッシングし続けるために、ハンドル１３２を繰り返し作動させ得る。
ＩＩ．手動ハンドヘルド送達デバイス
[0086]図５～図７は、送達デバイス２００の使用中に放射線放出を低減しながら放射性物質（例えば、放射線塞栓ビーズ）を送達するように構成され、またそのように動作可能である送達デバイス２００の別の実施形態を示す。詳細に図５を参照すると、送達デバイス２００は、近位端２０４と遠位端２０６との間に延在するハウジング２０２を備える。ハウジング２０２は、その中に配設される一対のチャンバ２０２Ａ、２０２Ｂ、特に、デバイスを中に受容するようにサイズ決定および成形される内腔２２０Ａ（図６を参照されたい）を画定する少なくとも１つのチャンバ２０２Ａ、ならびに流体的物質（例えば、生理食塩水）を中に格納するための別の内腔２２０Ｂ（図７を参照されたい）を画定する少なくとも１つのチャンバ２０２Ｂを含む。いくつかの実施形態において、チャンバ２０２Ｂは、内腔２２０Ｂ内に格納される流体的物質が送達デバイス２００の外側から見えるように、半透明材料で形成され得る。他の実施形態では、第２のチャンバ２０２Ｂの内腔２２０Ｂは、例えば、外部流体リザーバなどのデバイスを中に受容するようにサイズ決定および成形される。
[0087]特に、チャンバ２０２Ａの内腔２２０Ａは、送達デバイス２００内のバイアルアセンブリ２５０を受容するようにサイズ決定および成形される。チャンバ２０２Ａの内腔２２０Ａは１つまたは複数の保持機構を含み、１つまたは複数の保持機構は、バイアルアセンブリ２５０を送達デバイス２００に選択的に係止するように構成されており、バイアルアセンブリ２５０が、送達デバイス２００の使用中、内腔２２０Ａ内にしっかりと保持されるようになっていることを理解されたい。保持機構の作動により、チャンバ２０２Ａの内腔２２０Ａからのバイアルアセンブリ２５０の選択的な取り外しができるようになっており、送達デバイス２００の使用後にバイアルアセンブリ２５０が送達デバイス２００とは別に廃棄されることができる。
[0088]本例では、送達デバイス２００の保持機構はアパーチャ２０９を備えており、アパーチャ２０９はハウジング２０２に沿って位置付けられる、および特に、チャンバ２０２Ａを通って配設される。送達デバイス２００のアパーチャ２０９は、バイアルアセンブリ２５０の対応する保持機構を受容するようにサイズ決定および成形される。特に、バイアルアセンブリ２５０の対応する保持機構は、押圧可能なボタン２５８を備えており、バイアルアセンブリ２５０がチャンバ２０２Ａの内腔２２０Ａを通って摺動自在に受容されるとき、アパーチャ２０９が押圧可能なボタン２５８を受容するようなっている。本明細書により詳細に説明されるように、押圧可能なボタン２５８は、バイアルアセンブリ２５０がチャンバ２０２Ａを通って並進される際、アパーチャ２０９との押圧可能なボタン２５８の整列に応答して、バイアルアセンブリ２５０から外向きに弾性的に拡張するように構成される。他の実施形態において、内腔２２０Ａの保持機構は、バイアルアセンブリ２５０を送達デバイス２００に恒久的に固着するように構成され、バイアルアセンブリ２５０が後でチャンバ２０２Ａの内腔２２０Ａから取り外しできないようになっている。この場合、送達デバイス２００は、バイアルアセンブリ２５０と一緒に廃棄可能である。
[0089]依然として図５を参照すると、バイアルアセンブリ２５０がチャンバ２０２Ａの内腔２２０Ａ内に完全に位置付けられた状態で、バイアルアセンブリ２５０のハンドル２５２は近位端２０４においてハウジング２０２から近位に延在しており、バイアルアセンブリ２５０がチャンバ２０２Ａの内腔２２０Ａ内に完全に含まれないようになっている。この場合、バイアルアセンブリ２５０のハンドル２５２は、バイアルアセンブリ２５０が送達デバイス２００内に完全に組み立てられると、送達デバイス２００のオペレータにとって利用可能である。以下により詳細に説明されるように、バイアルアセンブリ２５０のハンドル２５２が送達デバイス２００の近位端２０４から外向きに延在し、またそこにおいて利用可能である状態で、バイアルアセンブリ２５０がチャンバ２０２Ａの内腔２２０Ａ内にしっかりと受容されたまま、バイアルアセンブリ２５０はオペレータによって作動され得る。ハウジング２０２は、ハウジング２０２の一対のチャンバ２０２Ａ、２０２Ｂと一体に形成される遠位ヘッド２０８をさらに含む。遠位ヘッド２０８は、一対のチャンバ２０２Ａ、２０２Ｂの細長プロファイルに対して先細プロファイルを含む。特に、遠位ヘッド２０８は、送達デバイス２００の遠位端２０６へ向かって送達デバイス２００のカテーテルハブ２１０まで遠位に先細になる。代替的に、他の実施形態では、カテーテルハブ２１０は、送達デバイス２００を様々なデバイスに結合するように構成される管および／または標準的な接続部を含み得る。
[0090]カテーテルハブ２１０は、送達デバイス２００を、例えば、カテーテル（示されない）などのデバイスに結合し、それにより送達デバイス２００とデバイスとの間の流体連通を促進するように構成される。例えば、カテーテルハブ２１０は、ルアー取付具を備え得、このルアー取付具は、デバイス（例えば、カテーテル）の対応するルアー取付具と選択的に係合可能であり、それにより送達デバイス２００をカテーテルハブ２１０においてデバイスに結合する。送達デバイス２００のチャンバ２０２Ａ、２０２Ｂの内腔２２０Ａ、２２０Ｂは、本開示の範囲から逸脱することなく、追加のデバイス（例えば、バイアルアセンブリ２５０）および／または流体媒体を中に受け入れるために本明細書に示され説明されるもの以外の様々な他のサイズおよび形状を含み得るということを理解されたい。
[0091]依然として図５を参照すると、ハウジング２０２は送達デバイス２００の操作性を受け入れるようにさらにサイズ決定および成形され、送達デバイス２００がオペレータによって把持されるようになっている。追加的および／または代替的に、送達デバイス２００のハウジング２０２は、対応するドックおよび／または保持固定具を受け入れるようにサイズ決定および成形され得る。送達デバイス２００のハウジング２０２は、例えば、シリコーン、熱可塑性エラストマ、熱可塑性加硫物、および同様のものなど、様々な材料でオーバーモールドされ得る。いくつかの実施形態において、ハウジング２０２は、送達デバイス２００内に含まれるいかなる放射性物質もその中に密閉されるように放射線遮蔽材料を含み得るか、または放射線遮蔽材料で構築され得、その結果として、送達デバイス２００に格納されるいかなる放射性物質からの放射線放出への曝露も、ハウジング２０２に限定される。単に例として、ハウジング２０２の放射線遮蔽材料は、プラスチックおよび金属の任意の組み合わせを含み得る。単に例証的な例として、ハウジング２０２は、アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン（ＡＢＳ）、鉛、タングステン、スズ、白目、または放射線放出を抑制するように構成され、またそのように動作可能である他の好適な材料で形成され得る。
[0092]代替的に、ハウジング２０２は、放射線放出を遮蔽するように構成されない他の材料で形成され得るということを理解されたい。この場合、送達デバイス２００は、送達デバイス２００のハウジング２０２内からの放射線放出を抑えるように構成される追加の特徴部を含み得る。例えば、送達デバイス２００は、一対のチャンバ２０２Ａ、２０２Ｂの内腔２２０Ａ、２２０Ｂ、および／または遠位ヘッド２０８内に位置付けられる１つまたは複数の放射線遮蔽挿入体を含み得、それによりハウジング２０２内からの放射線曝露を低減する。単に例として、１つまたは複数の放射線遮蔽挿入体は、アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン（ＡＢＳ）、鉛、タングステン、スズ、白目、または放射線放出を抑制するように構成され、またそのように動作可能である他の好適な材料で形成され得る。追加的または代替的に、いくつかの態様では、送達デバイス２００は、放射線遮蔽材料でオーバーモールドされ得る。単に例証的な例として、この材料は、シリコーン、熱可塑性エラストマ、熱可塑性加硫物、または放射線放出を抑制するように構成され、またそのように動作可能である他の好適な材料を含み得る。
[0093]バイアルアセンブリ２５０は、プラスチック、熱可塑性ポリマー、ポリカーボネート、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、および同様のものを含む材料で形成され得る。本明細書により詳細に説明されるように、いくつかの実施形態において、送達デバイス２００のハウジング２０２内に取り外し可能に受容されるバイアルアセンブリ２５０の少なくとも一部分は、材料で形成され得、および／または、そのような特徴部（例えば、防護遮蔽体２５３、図７を参照されたい）を含み、そのような材料および／または特徴部は、中に格納される物質からの放射線曝露を抑制するように構成され、またそのように動作可能である。この場合、送達デバイス２００のハウジング２０２は、プラスチックで形成され得る。
[0094]これより図６を参照すると、送達デバイス２００は、バイアルアセンブリ２５０がチャンバ２０２Ａの内腔２２０Ａ内から取り外された状態で描写される。特に、送達デバイス２００のハウジング２０２は、チャンバ２０２Ａの近位端２０４において開口部２０５Ａを含み、そこを通じてバイアルアセンブリ２５０を受容する。この場合、開口部２０５Ａはバイアルアセンブリ２５０を受容するようにサイズ決定および成形され、バイアルアセンブリ２５０が、その中に受容されるときにチャンバ２０２Ａの内腔２２０Ａを囲むようになっている。バイアルアセンブリ２５０は、ハンドル２５２、プランジャ２５４、ならびに細長本体２５６および細長本体２５６から外向きに横方向に延在する押圧可能なボタン２５８を含む。上に簡単に説明されるように、押圧可能なボタン２５８は、拡張位置へと弾性的に付勢され、既定の力による押圧可能なボタン２５８の圧迫に応答して選択的に押圧可能である。言い換えると、押圧可能なボタン２５８の作動は、バイアルアセンブリ２５０の細長本体２５６内への押圧可能なボタン２５８の押圧をもたらす。したがって、押圧可能なボタン２５８は、そこへの既定の力の印加の終了時にバイアルアセンブリ２５０の細長本体２５６から外向きに弾性的に拡張するように構成される。
[0095]押圧可能なボタン２５８は、ハウジング２０２のアパーチャ２０９を通って受容されるようにサイズ決定および成形され、その結果として、アパーチャ２０９との押圧可能なボタン２５８の整列に応答して、押圧可能なボタン２５８は、細長本体２５６から外向きに拡張し、アパーチャ２０９を通って延在する。この場合、バイアルアセンブリ２５０は、送達デバイス２００のハウジング２０２に効果的に結合され、チャンバ２０２Ａの内腔２２０Ａ内にしっかりと配設される。他の実施形態では、バイアルアセンブリ２５０は、バイアルアセンブリ２５０を送達デバイス２００のハウジング２０２に固着するため、細長本体２５６に沿って追加の押圧可能なボタン２５８を備え得るということを理解されたい。代替的に、他の実施形態では、バイアルアセンブリ２５０は他の好適な保持機構を含み、そのような保持機構は、バイアルアセンブリ２５０を送達デバイス２００に装着するように構成され、またそのように動作可能である。本明細書により詳細に説明されるように、いくつかの実施形態において、押圧可能なボタン２５８、および／または他のボタンもしくは機構の作動は、送達デバイス２００から用量を投与するためのハンドル２５２およびプランジャ２５４の作動を簡単にすることができる。この場合、押圧可能なボタン２５８は、保持機構に加えて、さらに安全機能としての役割を果たす。本明細書により詳細に説明されるように、いくつかの実施形態において、送達デバイス２００は、そこに配設される１つまたは複数のセンサ、例えば、リニアエンコーダなどを含み得る。この場合、リニアエンコーダはプランジャ２５４の上に配設され、および／またはそこに結合され、プランジャ２５４がリニアエンコーダを通って延在し、リニアエンコーダが、プランジャ２５４と同時に並進するようになっている。
[0096]依然として図６を参照すると、ハウジング２０２のチャンバ２０２Ｂは、流体媒体を中に受容するようにサイズ決定および成形され、特に、チャンバ２０２Ｂは、内腔２２０Ｂ内に流体媒体（例えば、生理食塩水）を格納するための流体リザーバとしての役割を果たす。特に、チャンバ２０２Ｂの内腔２２０Ｂは、外部デバイス（例えば、注射器）からチャンバ２０２Ｂに伝送されるものなど、既定の体積の流体媒体を中に受容および格納するようにサイズ決定され得る。例として、チャンバ２０２Ｂの既定の体積は、約８０ミリリットル（ｍＬ）～約１２０ミリリットル（ｍＬ）にわたり得、およびより具体的には、１００ミリリットル（ｍＬ）であり得る。
[0097]ハウジング２０２のチャンバ２０２Ｂによって形成される流体リザーバは、例えば、生理食塩水、静脈内糖溶液、デキストロース溶液（Ｄ５Ｗ）、および／または造影媒体など、様々な流体媒体を中に格納し得る。他の実施形態において、チャンバ２０２Ｂは、注射器、バッグ、および／または同様のものなど、内腔２２０Ｂ内に流体リザーバデバイスを受容するように構成され得る。この場合、流体リザーバデバイスは、ハウジング２０２のチャンバ２０２Ｂ内へ、または代替的に、送達デバイス２００とは別個に、予め組み立てられ得、その結果として、送達デバイス２００のオペレータは、流体リザーバデバイスをハウジング２０２と結合する必要がある。ハウジング２０２は、内腔２２０Ｂを囲むため、チャンバ２０２Ｂの近位端２０４において近位壁２０５Ｂをさらに含む。近位壁２０５Ｂは、そこから近位に延在するポート２０７を含み、このポート２０７は、チャンバ２０２Ｂの内腔２２０Ｂを対応するデバイス、例えば、注射器（示されない）などに結合するように構成され、またそのように動作可能である。本例では、近位壁２０５Ｂは、そこを通って配設される複数の通気口および／または穴を含み、チャンバ２０２Ｂ（図７を参照されたい）内に配設される浮遊セプタムの運動を、チャンバ２０２Ｂ内に真空（すなわち、負圧）を発生させることなく促進する。
[0098]依然として図６を参照すると、ハウジング２０２のチャンバ２０２Ａは、内腔２２０Ａ内に配設される１つまたは複数の位置決め部２０３をさらに含み得る。位置決め部２０３は、バイアルアセンブリ２５０の細長本体２５６の外表面とインターフェースをとるようにチャンバ２０２Ａから内腔２２０Ａ内へ延在し得、それによりバイアルアセンブリ２５０をチャンバ２０２Ａに位置合わせする。この場合、位置決め部２０３は、チャンバ２０２Ａから内向きに、内腔２２０Ａ内へ延在する環状配置の溝を備える。チャンバ２０２Ａは、本開示の範囲から逸脱することなく、本明細書に示され説明されるもの以外の様々な好適な位置決め部を含み得るということを理解されたい。
[0099]バイアルアセンブリ２５０のハンドル２５２は、プランジャ２５４に一体的に固着され、プランジャ２５４は、細長本体２５６内へ延在する。本明細書により詳細に説明されるように、プランジャ２５４は、ハンドル２５２の作動に応答して、バイアルアセンブリ２５０の細長本体２５６に対して動く、特に、回転および並進するように構成される。バイアルアセンブリ２５０は、細長本体２５６の少なくとも一部分の周りに配設される防護遮蔽体２５３を含む。本例では、防護遮蔽体２５３は、バイアルアセンブリ２５０の細長本体２５６の遠位部の周りに延在するが、防護遮蔽体２５３は、本開示の範囲から逸脱することなく、細長本体２５６の追加のおよび／またはより少ない部分に沿って延在し得るということを理解されたい。追加的に、いくつかの実施形態において、バイアルアセンブリ２５０の防護遮蔽体２５３は、その外表面に沿って配設される複数の印および／または標識を含み得る。本明細書により詳細に説明されるように、防護遮蔽体２５３を構成する材料は、バイアルアセンブリ２５０の細長本体２５６内に格納される材料からの放射線放出を抑制するように構成され、またそのように作用することができるものである。
[00100]依然として図６を参照すると、バイアルアセンブリは安全タブ２５９をさらに含む、安全タブ２５９は、細長本体２５６に近接して、プランジャ２５４に、および特にプランジャ２５４の長手方向の長さの中間部分に沿って、結合される。安全タブ２５９は、プランジャ２５４に固着され、細長本体２５６の近位端に当接する。安全タブ２５９は、細長本体２５６に係合することによって、プランジャ２５４の運動、および特に細長本体２５６内へのプランジャ２５４の直線並進運動を抑制するように構成される。安全タブ２５９は、プランジャ２５４の反対側の安全タブ２５９に対して力を印加し、それにより安全タブ２５９をプランジャ２５４および細長本体２５６との係合から抜き出すことに応答して、バイアルアセンブリ２５０から選択的に取り外し可能である。したがって、安全タブ２５９の取り外しは、細長本体２５６内へのプランジャ２５４の並進運動をもたらす。他の実施形態において、安全ロックは、ハンドル２５２と連結される押圧可能なハンドル、または代替的に、ハンドル２５２およびプランジャ２５４が細長本体２５６に対して並進することを抑制する物理的障害物を除去する電気スイッチを備え得る。
[00101]これより図７を参照すると、チャンバ２０２Ｂは、内腔２２０Ｂ内に配設される浮遊セプタム２２１を含み、浮遊セプタム２２１が、ポート２０７、２１１の間に延在し、またこれらに結合される内部管線２２３に移動可能に結合されている。したがって、浮遊セプタム２２１は、内腔２２０Ｂ内を、および内部管線２２３に沿って、並進可能である。本明細書により詳細に説明されるように、浮遊セプタム２２１は、ポート２０７がそこを通じてチャンバ２０２Ｂ内へ流体媒体を受容すること、および／またはポート２１１がそこを通じてチャンバ２０２Ｂの外へ流体媒体を放出することに応答して、チャンバ２０２Ｂの内腔２２０Ｂ内を、および内部管線２２３に沿って、並進するように構成される。バイアルアセンブリ２５０は、細長本体２５６内に配設される内部チャンバ２５１を備える単チャンバ注射器である。バイアルアセンブリ２５０は、バイアルアセンブリ２５０の、細長本体２５６、特に内部チャンバ２５１内に含まれる流体媒体を選択的に送達するように構成される。言い換えると、細長本体２５６は、ハンドル２５２の作動に応答して、バイアルアセンブリ２５０が送達デバイス２００に組み立てられるとき、患者への送達のため、内部チャンバ２５１内に流体媒体を格納するようにサイズ決定される。本例では、細長本体２５６の内部チャンバ２５１内に格納される流体媒体は、例えば、放射線塞栓ビーズ、放射性ミクロスフェア、および同様のものなど、放射性物質を含む。本明細書により詳細に説明されるように、細長本体２５６の内部チャンバ２５１内に格納される流体媒体は、オペレータによるバイアルアセンブリ２５０の使用の前に、内部チャンバ２５１内に予め充填され得る。内部チャンバ２５１は、様々な材料で形成され得、および／または様々な厚さを含み得る。本例では、内部チャンバ２５１は、プラスチックで形成され、約９ミリメートル（ｍｍ）の壁厚を含む。
[00102]バイアルアセンブリ２５０は、例えば、ポリカーボネート、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、または他の様々なプラスチックなど、塑性材料で形成される。バイアルアセンブリ２５０の内部チャンバ２５１は、細長本体２５６内に配設され、かつ内部チャンバ２５１の周りに延在する防護遮蔽体２５３内に封入される。防護遮蔽体２５３は、アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン（ＡＢＳ）、鉛、タングステン、スズ、白目、および／または内部チャンバ２５１内からの放射性物質の曝露を防ぐための他の好適な材料など、プラスチックで形成され得る。バイアルアセンブリ２５０の内部チャンバ２５１は、バイアルアセンブリ２５０と送達デバイス２００との組み立ての前に放射性物質で予め充填され得るということを理解されたい。この場合、放射性物質は、バイアルアセンブリ２５０の防護遮蔽体２５３内に配設され、その結果として、放射性物質により発生される放射線放出は、バイアルアセンブリ２５０の使用および送達デバイス２００内へのバイアルアセンブリ２５０の挿入前に防護遮蔽体２５３によって抑制される。
[00103]他の実施形態では、バイアルアセンブリ２５０は、デュアルチャンバ注射器であり、少なくとも２つの内部チャンバ２５１を含む。この場合、バイアルアセンブリ２５０は、チャンバ２５１の各々の中に流体媒体を別個に維持するように構成され、その結果として、チャンバ２５１内の流体媒体は、互いに曝露されず、互いに対してバイアルアセンブリ２５０から別個に送達されることが可能である。単に例として、バイアルアセンブリ２５０は、本明細書と同日に出願された“Ｄｕａｌ Ｓｔａｇｅ Ｓｙｒｉｎｇｅ”という表題の米国出願第６２／６７３６２８号の教示のうちの少なくともいくつかに従って構成され、またそのように動作可能であり得、この開示は、参照により本明細書に組み込まれる。
[00104]依然として図７を参照すると、バイアルアセンブリ２５０のプランジャ２５４は、細長本体２５６を通って延在し、特に、ハンドル２５２の反対側のバイアルアセンブリ２５０の内部チャンバ２５１に結合される。特に、プランジャ２５４は内部チャンバ２５１に結合されており、プランジャ２５４の運動が、内部チャンバ２５１に格納される材料を内部チャンバ２５１の外へ送達するために内部チャンバ２５１内に圧力を発生させるようになっている。プランジャ２５４は、ねじ式プランジャであり、プランジャ２５４の長手方向の長さに沿って延在するねじ部分２５７Ａを含む。プランジャ２５４のねじ部分２５７Ａは、細長本体２５６内に配設されるバイアルアセンブリ２５０の対応するねじ部分２０１とかみ合って、そこでのプランジャ２５４の回転が容易にできるように構成される。この場合、ハンドル２５２の回転は、細長本体２５６を通る、および内部チャンバ２５１に対する、プランジャ２５４の同時の回転および直線並進運動をもたらす。
[00105]特に、ハンドル２５２は、ハンドルに対する回転可能な力（すなわち、細長本体２５６に対してハンドル２５２を回すこと）が、細長本体２５６内へのプランジャ２５４の回転および直線並進運動をもたらすように構成される。この場合、ハンドル２５２を回転させることが、プランジャ２５４を対応するねじ部分２０１に沿ってさらにねじ込み、それにより、プランジャ２５４が内部チャンバ２５１に継続した圧力を印加すると、内部チャンバ２５１内に格納される材料を送達デバイス２００から分注する。ハンドル２５２の回転は、ハンドル２５２の並進運動に関連して内部チャンバ２５１からのゆっくりとした制御された速度の流体配置をもたらす。
[00106]依然として図７を参照すると、プランジャ２５４は、ねじ部分２５７Ａから分離している、プランジャ２５４の長手方向の長さに沿って延在する非ねじ部分２５７Ｂを含む。プランジャ２５４の非ねじ部分２５７Ｂは、細長本体２５６内でのプランジャ２５４の摺動性並進を促進するように構成され、またそのように動作可能である細長本体２５６内に配設される１つまたは複数の機構２１２（例えば、玉軸受け）に摺動自在に係合するように構成される。この場合、ハンドル２５２の直線運動は、細長本体２５６を通る、および内部チャンバ２５１に対する、プランジャ２５４の同時の直線並進運動をもたらす。特に、ハンドル２５２は、ハンドルに対する直線力の印加（すなわち、細長本体２５６に対してハンドル２５２を押すこと）が、細長本体２５６内へのプランジャ２５４の直線並進運動をもたらすように構成される。この場合、ハンドル２５２を細長本体２５６の方へ押すことが、細長本体２５６内へ、および内部チャンバ２５１の方へプランジャ２５４をさらに並進させ、それにより、プランジャ２５４が内部チャンバ２５１に継続した圧力を印加すると、内部チャンバ２５１内に格納される材料を送達デバイス２００から分注する。ハンドル２５２の並進運動により、ハンドル２５２の回転に比べて、内部チャンバ２５１からの速くかつ制御された速度の流体の供給を可能にする。プランジャ２５４の並進運動は、チャンバ２０２Ａに対するねじ部分２５７Ａの同時の並進運動をもたらすということを理解されたい。ねじ部分２５７Ａがバイアルアセンブリ２５０の対応するねじ部分２０１とかみ合い、かつそれと結合された状態で、プランジャ２５４は、ねじ部分２０１を、チャンバ２０２Ａ内で、およびバイアルアセンブリ２５０の内部チャンバ２５１に対して並進させるようにさらに構成される。
[00107]送達デバイス２００は、ハウジング２０２内に配設される流体リザーバ２１６、および特に遠位ヘッド２０８をさらに含む。本例では、流体リザーバ２１６は、マニホールド（例えば、Ｙ字マニホールド）、コネクタ弁（例えば、３方向コネクタおよび／またはＴ字弁コネクタ）、または様々な他のコネクタ機構を備え得る。いくつかの実施形態において、流体リザーバ２１６は、特定の方向における流体媒体流を防ぐために１つまたは複数の逆止弁を含み得る。本明細書により詳細に説明されるように、流体リザーバ２１６は、バイアルアセンブリ２５０とチャンバ２０２Ｂの内腔２２０Ｂとの間に流体連通を提供するように構成される。加えて、流体リザーバ２１６はカテーテルハブ２１０に結合されており、バイアルアセンブリ２５０およびチャンバ２０２Ｂの内腔２２０Ｂがカテーテルハブ２１０と流体連通するようになっている。。
[00108]依然として図７を参照すると、流体リザーバ２１６は一連の送達管路２１４（すなわち、内部管）を含み、一連の送達管路２１４はバイアルアセンブリ２５０とチャンバ２０２Ｂの内腔２２０Ｂとの間に延在し、流体リザーバ２１６をバイアルアセンブリ２５０およびチャンバ２０２Ｂの内腔２２０Ｂそれぞれに流体的に結合する。特に、一連の送達管路２１４のうちの少なくとも１つは、ポート２０７の反対側の、チャンバ２０２Ｂの内腔２２０Ｂのポート２１１に結合されており、流体リザーバ２１６が、内腔２２０Ｂ内に格納される流体媒体（例えば、生理食塩水）と流体連通している。さらに、一連の送達管路２１４のうちの少なくとも１つは、一直線に、かつ流体リザーバ２１６の反対側の送達管路２１４の終端に位置付けられる針２２２に結合される。この場合、針２２２はハウジング２０２の遠位ヘッド２０８内に位置付けられ、それにより、針２２２がチャンバ２０２Ａの内腔２２０Ａ内へ延在するようになっている。
[00109]針２２２がチャンバ２０２Ａの内腔２２０Ａ内へ延在しているため、針２２２は、バイアルアセンブリ２５０が開口部２０５Ａを通って摺動自在に内腔２２０Ａに受容されるとき、細長本体２５６と結合および係合するように動作可能であるということを理解されたい。本例では、バイアルアセンブリ２５０は、細長本体２５６の遠位端の周りに配設されるセプタム２５５を含み、このセプタム２５５は、細長本体２５６がチャンバ２０２Ａの内腔２２０Ａに受容されるとき、セプタムを通る針２２２を受容するように構成される。セプタム２５５は、エラストマで形成され、針２２２によって穿刺されるように動作可能であり、それにより、針２２２に結合される送達管路２１４を介したバイアルアセンブリ２５０の内部チャンバ２５１と流体リザーバ２１６との間の流体連通が容易に行えるようになっている。セプタム２５５は、細長本体２５６内のバイアルアセンブリ２５０の内部チャンバ２５１をしっかりと密閉するように構成されると同時に、セプタムを通る針２２２を受容するようにさらに動作可能である様々な他の好適な材料で形成され得るということを理解されたい。図示されないが、流体リザーバ２１６は、カテーテルハブ２１０に結合され、かつ流体リザーバ２１６とカテーテルハブ２１０との間に延在する送達管路２１４を介して、カテーテルハブ２１０に流体的に結合され得るということを理解されたい。他の実施形態では、バイアルアセンブリ２５０は、上に示され説明されるセプタム２５５以外の様々な他の針接続ポートを含み得るということをさらに理解されたい。
[00110]図示されないが、いくつかの実施形態において、ハウジング２０２は、送達デバイス２００のオペレータに送達デバイス２００の内容物、量、および操作性のリアルタイムフィードバックを提供するために、１つまたは複数のディスプレイ（例えば、線量計ディスプレイ、センサ出力ディスプレイ、観察窓など）を有するインターフェース表面を含み得るということを理解されたい。追加的または代替的に、送達デバイス２００は、１つまたは複数のリモートディスプレイ（例えば、スマートデバイス、タブレットなど）に通信可能に結合され得る。実施形態において、送達デバイス２００は、例えば、チャンバ２０２Ｂ内に含まれる流体媒体およびバイアルアセンブリ２５０の内部チャンバ２５１内に格納される放射性物質（例えば、放射線塞栓ビーズ）の混合物など、送達デバイス２００からの流体媒体の送達の速度を測定するように動作可能な１つまたは複数のセンサをさらに含み得る。単に例として、１つまたは複数のセンサ（例えば、線量計、リニアエンコーダ、光学センサ、リニア変位センサ、流量センサ、超音波センサ、磁気エンコーダ、レーザ距離センサ、インダクタンスセンサ、ラジアルエンコーダ、体積測定センサ、機械的トランデューサなど）は、送達デバイス２００から送達される流体媒体の速度、圧力、力、変位、流れ、静電容量、放射線、および／または同様のものを測定するように構成され得る。
[00111]センサ出力ディスプレイは１つまたは複数のセンサによって計算されるそのような測定値のリアルタイムモニタリングを提供し、医療手技中にオペレータ（操作者）が観察できるようになっている。特に、そのようなセンサは、オペレータが、例えば、デバイスのディスプレイからの測定出力を検討した後に流体送達を調節することを支援する。例として、センサ出力ディスプレイは、送達デバイス２００のハウジング２０２に沿って位置付けられる、および／または送達デバイス２００とワイヤレス通信状態にある、ＬＣＤ画面、機械出力部、スマートデバイス、リモートタブレット、または他の様々なディスプレイ出力部を備え得る。
[00112]上に簡単に説明されるように、送達デバイスは、送達デバイス２００の内容物の放射線レベルをモニタするための１つまたは複数のセンサを含み得る。単に例として、そのようなセンサは、放射線を検出し、放射線の吸収線量（ＴＩＤ）を測定するように構成される高感度放射線センサ（例えば、超小型回路、ガイガー計数機など）であってもよい。そのようなセンサは、送達デバイス２００内の様々な場所に、および特に、送達デバイス２００内に格納される放射性物質の進行経路に沿って位置付けられて、上記物質の放射能の割合を決定し得る。センサ出力ディスプレイは、これらの測定値のリアルタイムモニタリング表示を提供し得、例えば、ＬＣＤ画面、機械出力部、スマートデバイス、リモートタブレット、または他の様々なディスプレイ出力部など、様々なデバイスを含み得る。他の実施形態では、上に説明されるデータおよび情報は、（例えば、ワイヤレスで、または有線で）リモートデバイスに伝送され得、その結果として、リモートデバイスのディスプレイが、上記出力をディスプレイ上でオペレータに提供するということを理解されたい。
[00113]いくつかの実施形態において、観察窓が、ハウジング２０２、特にチャンバ２０２Ａに位置付けられ得、バイアルアセンブリ２５０はチャンバ２０２Ａ内に受容されており、バイアルアセンブリ２５０を視認できるようになっている。観察窓は、バイアルアセンブリ２５０の防護遮蔽体２５３と同様に、放射線遮蔽材料で形成することができ、それにより、送達デバイス２００内に含まれるいかなる放射性物質もその中に密閉され、それにより、観察窓を通じた放射性物質の曝露を最小限にするようなっているということを理解されたい。単に例として、観察窓の放射線遮蔽材料は、アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン（ＡＢＳ）、鉛ガラス、または放射性物質への曝露を防ぐための他の好適な材料など、プラスチックで形成され得る。代替的に、観察窓は、チャンバ２０２Ａ内の視覚的状態を表示するように動作可能であるビデオモニタを備え得る。
[00114]これより図８を参照すると、ハウジング２０２のチャンバ２０２Ａは、送達デバイス２００との使用のためにバイアルアセンブリ２５０を装填する前に、送達デバイス２００の送達管路２１４および流体リザーバ２１６をフラッシングする目的で、中に格納されるパージング注射器２８０をさらに含み得る。いくつかの実施形態において、パージング注射器２８０は、チャンバ２０２Ａの内腔２２０Ａ内で予め組み立てられ得るということを理解されたい。パージング注射器２８０は、近位端２８２および遠位端２８４を含み、その間に細長本体２８６が延在する。パージング注射器２８０の細長本体２８６は、ハウジング２０２のチャンバ２０２Ａ内に受容されるように、および特に、チャンバ２０２Ａの内腔２２０Ａに対する圧入が生じるようにサイズ決定および成形される。細長本体２８６は、そこに格納される流体媒体の体積を測定および／または識別する目的で、複数の標識および／または印２８５を細長本体上にさらに含み得る。
[00115]近位端２８２は、パージング注射器２８０をチャンバ２０２Ａにしっかりと留めるようにサイズ決定および成形されるカラー２８１を含む。加えて、パージング注射器２８０は、細長本体２８６から外向きに横方向に延在する少なくとも１つの押圧可能なボタン２８８を含み、この押圧可能なボタン２８８は、ハウジング２０２のアパーチャ２０９内に受容されるようにサイズ決定および成形される。パージング注射器２８０の押圧可能なボタン２８８は、上に説明されるバイアルアセンブリ２５０の押圧可能なボタン２５８と同様に構成され、またそのように動作可能であるということを理解されたい。パージング注射器２８０の遠位端２８４は、そこを通る針２２２を受容するようにサイズ決定および成形されるポート２８３を含み、それにより、パージング注射器２８０と送達デバイス２００の流体リザーバ２１６との間の流体連通を、それらの間に位置付けられる針２２２および送達管路２１４を介して確立する。
[00116]送達デバイス２００の例示的な動作モードが以下に説明される。図示されているもの、そして、それに関連する以下の説明は、本明細書に説明される主題を制限することは意図しておらず、また、流体媒体が送達デバイス２００を使用してどのように送達され得るかの厳格な説明であることを意図するものではなく、むしろ、本明細書に説明される送達デバイス２００からの放射性媒体の一般的な投与を例証するための簡単な概略を提供することを意図する。
[00117]図７～図８を参照すると、送達管路２１４および流体リザーバ２１６では、最初、パージング注射器２８０を使用して空気がパージ（除去）される。特に、流体媒体（例えば、生理食塩水）を含む外部注射器が、ポート２０７における接続を介してチャンバ２０２Ｂに結合される。チャンバ２０２Ｂの内腔２２０Ｂは、この注射器からの流体媒体で所望の体積まで充填され、一旦チャンバ２０２Ｂが充填されると、注射器はポート２０７から切り離される。この場合、浮遊セプタム２２１は、チャンバ２０２Ｂがポート２０７を介して流体媒体で充填されると、内腔２２０Ｂ内で並進され、それにより、ポート２０７、２１１に結合され、かつそれらの間に延在する内部管線２２３に沿って、セプタム２２１を並進させる。特に、浮遊セプタム２２１は、チャンバ２０２Ｂが流体媒体で充填されると、ポート２０７から遠位に、およびポート２１１に近接して並進される。送達デバイス２００は、垂直に配向され、パージング注射器２８０は、後退され、それによりチャンバ２０２Ｂの内腔２２０Ｂから送達管路２１４を介してある量の流体媒体を引き入れる。この場合、パージング注射器２８０は、カテーテルハブ２１０の方へ前方に押されて、送達管路２１４および流体リザーバ２１６を生理食塩水でプライム（充填）する。送達管路は、送達デバイス２００のカテーテルハブ２１０に結合され得、送達管路の反対端は、フラッシングされた媒体を中に受容するために回収ボウル内に位置付けられる。これらのステップは、送達管路２１４および流体リザーバ２１６から空気を除去し、手技中に使用するために送達デバイス２００を効果的に準備するため、必要に応じて繰り返され得る。
[00118]送達デバイス２００の送達管路２１４が空気をパージされた状態で、パージング注射器２８０は、開口部２０５Ａよりチャンバ２０２Ａの内腔２２０Ａから取り外され、バイアルアセンブリ２５０が開口部２０５Ａを通じて挿入される。特に、パージング注射器２８０は、アパーチャ２０９における押圧可能なボタン２８８を押圧すること、および近位端２８２におけるカラー２８１を開口部２０５Ａから近位に引っ張ることによって細長本体２８６を抜き出すことにより、取り外される。加えて、バイアルアセンブリ２５０は、押圧可能なボタン２５８を押圧すること、および細長本体２５６を内腔２２０Ａ内へ摺動自在に並進させることにより、開口部２０５Ａを通じて受容され、ハウジング２０２内に挿入される。
[00119]図６を再び参照すると、チャンバ２０２Ａが押圧可能なボタン２５８に対して所定の力を継続して印加し、それにより押圧可能なボタン２５８を収縮状態に維持した状態で、バイアルアセンブリ２５０は、押圧可能なボタン２５８がハウジング２０２のアパーチャ２０９の位置に来るまで、チャンバ２０２Ａを通じて前進される。この段階で、押圧可能なボタンに対する上記の所定の力がもはや印加されていないことから、押圧可能なボタン２５８の弾性付勢により、押圧可能なボタン２５８が細長本体２５６から外向きにのびる。アパーチャ２０９内への押圧可能なボタン２５８の受容と同時に、バイアルアセンブリ２５０のセプタム２５５は、チャンバ２０２Ａの内腔２２０Ａ内の針２２２に接触する。したがって、セプタム２５５は穿刺され、針２２２は、バイアルアセンブリ２５０の内部チャンバ２５１と流体連通している。
[00120]言い換えると、バイアルアセンブリ２５０をチャンバ２０２Ａ内へと遠位に前進させることは、バイアルアセンブリ２５０の送達デバイス２００との結合を確認するために一連のフィードバック（例えば、視覚、聴覚、触覚、および／または機械的なフィードバック）を提供する。特に、アパーチャ２０９内への押圧可能なボタン２５８の受容は、バイアルアセンブリ２５０が送達デバイス２００に結合されるという視覚、聴覚、触覚、および機械的フィードバックをオペレータに提供し得る。加えて、針２２２によるセプタム２５５の穿刺は、バイアルアセンブリ２５０が送達デバイス２００と流体連通しているという聴覚、触覚、および機械的フィードバックをオペレータに提供し得る。この場合、内部チャンバ２５１が送達デバイス２００と流体連通しているため、ハンドル２５２の任意の前進することにより、バイアルアセンブリ２５０の内部チャンバ２５１内に格納される放射線塞栓ビーズが送達される。
[00121]図７を参照すると、送達デバイス２００のカテーテルハブ２１０は、カテーテル（例えば、マイクロカテーテル）に、それらの間に延在する送達管路により結合され得る。他の実施形態では、カテーテルハブ２１０は、送達デバイス２００のチャンバ２０２Ａ内へのバイアルアセンブリ２５０の組み立て前に、カテーテルに結合され得るということを理解されたい。バイアルアセンブリ２５０は、防護遮蔽体２５３が上に配設された状態の内部チャンバ２５１内に放射線塞栓ビーズを格納しているため、オペレータは、医療措置を行っている間に放射性物質を含むいかなるバイアルも操作することは必要とされない。むしろ、一旦バイアルアセンブリ２５０が送達デバイス２００のハウジング２０２内に組み込まれると、オペレータが放射線塞栓ビーズを直接的に取り扱うことは必要とされず、それにより、手技中の人的エラーによる放射能または生物学的汚染のリスクを低減する。
[00122]チャンバ２０２Ｂの内腔２２０Ｂが流体媒体で充填され、バイアルアセンブリ２５０が送達デバイス２００内に完全に組み立てられた状態で、オペレータは、手技中にバイアルアセンブリ２５０からの治療用粒子（例えば、放射線塞栓ビーズ）およびチャンバ２０２Ｂからの流体媒体の制御された混合物を送達するために、送達デバイス２００を選択的に作動し得る。上に簡単に記載されるように、送達デバイス２００は、例えば、タブレット、コンピュータ、モバイルデバイス、および／または同様のものなど、リモートデバイスに通信可能に結合され得る。送達デバイス２００が手技中に使用されているとき、リモートデバイスは、リモートデバイスのインターフェースディスプレイを介して送達デバイス２００のオペレータが観察するための送達情報を受信および表示し得る。例えば、リモートデバイスを介して表示される送達情報は、限定されるものではないが、流量（ｍｌ／分）、チャンバ２０２Ａ、２０２Ｂ内の媒体の現在の体積、チャンバ２０２Ａ、２０２Ｂからの媒体の注入体積、送達デバイス２００内に格納される放射性活性の残留率、および／または同様のものを含み得る。
[00123]図５に戻って参照すると、送達デバイス２００を用いて放射性物質の用量を投与するため、バイアルアセンブリ２５０のハンドル２５２は、プランジャ２５４を細長本体２５６から離れる方へ近位に並進させるように作動される。この場合、負圧が、空気パージされた送達管路２１４を通じて互いに連通しているバイアルアセンブリ２５０の内部チャンバ２５１とチャンバ２０２Ｂの内腔２２０Ｂとの間に発生する。したがって、プランジャ２５４を近位に引っ張ることにより、内腔２２０Ｂ内に格納される流体媒体（例えば、生理食塩水）を、送達管路２１４を通じて、および針２２２を介してバイアルアセンブリ２５０の内部チャンバ２５１内へ抜き取ることができる。特に、チャンバ２０２Ｂの流体媒体がなくなるにつれ、浮遊セプタム２２１は、ポート２０７の方へ近位に、およびポート２１１から離れる方へ遠位に並進する。治療用粒子が格納される内部チャンバ２５１内への流体媒体のこのような吸引は、内部チャンバ内で２つの物質の混合を引き起こして、懸濁流体を形成する。
[00124]ハンドル２５２およびプランジャ２５４が近位に最大限に引っ張られると、ハンドル２５２は、プランジャ２５４を細長本体２５６の方へ遠位に並進させるように作動されて、正圧を発生させ得る。ハンドル２５２は、放射性混合物のゆっくりかつ制御された用量を送達するためにハンドル２５２を回転させること、または速くかつ制御された用量を送達するためにハンドル２５２を並進させることのいずれかによって作動され得る。いくつかの実施形態において、混合物の速くかつ制御された用量を送達するためにハンドル２５２およびプランジャ２５４を並進させるためには、押圧可能なボタン２５８を細長本体２５６の方への押圧することが必要となる。この場合、押圧可能なボタン２５８は、混合物の速い用量を投与するときの送達デバイス２００のための二次安全機構としての役割を果たし得る。
[00125]図７に戻って参照すると、バイアルアセンブリ２５０の内部チャンバ２５１内に形成される混合物の用量は、針２２２を通じて、および流体リザーバ２１６内へ、効果的に輸送され、この用量は、それにより、カテーテルハブ２１０を通じて送達デバイス２００から外へ送達される。送達デバイス２００がカテーテルハブ２１０を介してカテーテルに結合されているため、混合物は、カテーテルを患者内の標的治療部位に位置付けることによって、患者に静脈内送達され得る。十分な用量が患者に投与されている（例えば、線量計センサから読み取るセンサ出力が既定のレベルまで低下する）、内部チャンバ２５１が使い果たされる、および／または血行停止（ｓｔａｓｉｓ）に至る、のいずれかになるまで、上に説明されるハンドル２５２の作動を繰り返して、流体媒体の混合物を再充填およびパージすることによって、追加の用量が送達デバイス２００によって送達され得る。センサ出力ディスプレイは、送達デバイス２００内に含まれる１つまたは複数のセンサを介して、送達デバイス２００からカテーテルに送達される混合物の力、圧力、および／または流れのリアルタイム情報フィードバックをオペレータに提供し得る。センサ出力ディスプレイをモニタリング（観察）することによって、オペレータは、患者への放射線塞栓ビーズの送達を調節すること、および所望の際に送達を止めることができる。
[00126]チャンバ２０２Ｂの内腔２２０Ｂ内に格納される流体媒体が手技の完了前に使い果たされた場合、追加の流体媒体（例えば、生理食塩水）が、ポート２０７を介して手技中にチャンバ２０２Ｂ内へ再充填され得る。手技の終わりに、送達デバイス２００は廃棄され得る。いくつかの実施形態において、送達デバイス２００は、遠隔地から送達デバイス２００を作動させることが可能であり得るように、中にトランデューサを含み得、その結果として、オペレータは、送達デバイス２００内に含まれる放射性物質から離れた場所にいることができる。
[00127]図示されないが、送達デバイス２００は、送達デバイス２００を取り外し可能に受容するようにサイズ決定および成形されるデバイススタンドをさらに含み得るということを理解されたい。このデバイススタンドは、医療手技中に送達デバイス２００を一時的に維持するように構成され、またそのように動作可能であり得る。したがって、デバイススタンドにより、手技のための送達デバイス２００の使用前、使用中、および使用後に、送達デバイス２００の殺菌を容易に行うことができ、または、滅菌状態を持続し得る。
ＩＩＩ．半自動ハンドヘルド送達デバイス
[00128]図９～図１０は、送達デバイス３００の使用中に放射線放出を低減しながら放射性物質（例えば、放射線塞栓ビーズ）を送達するように構成され、またそのように動作可能である送達デバイス３００の別の実施形態を示す。本例の送達デバイス３００は、本明細書に明示的に記される違いを除いて送達デバイス２００と実質的に同様であることから、送達デバイス３００は、上に説明される送達デバイス２００と同様に構成され、またそのように動作可能であり得るということを理解されたい。
[00129]図９を詳細に参照すると、送達デバイス３００は、近位端３０４と遠位端３０６との間に延在するハウジング３０２を含み、ハウジング３０２の遠位端３０６は、そこから遠位に延在する細長ハウジング３０８を含む。送達デバイス３００の細長ハウジング３０８は、送達デバイス３００を、例えば、カテーテルなどの外部デバイスに結合するためのカテーテルハブを備える遠位先端３１０を含む。送達デバイス３００のハウジング３０２は、その中に配設される内腔３２０を画定する（図１０を参照されたい）。本明細書により詳細に説明されるように、ハウジング３０２によって画定される内腔３２０は、送達デバイス３００内の１つまたは複数のデバイス（例えば、注射器、流体リザーバ、弁、および同様のもの）を格納する。ハウジング３０２は、送達デバイス３００の近位端３０４と遠位端３０６との間に位置付けられるインターフェース表面３１２をさらに含み、このインターフェース表面３１２は、１つまたは複数のデバイスを作動させるための１つまたは複数のスイッチを含み、この１つまたは複数のデバイスは送達デバイス３００内に格納され、またそれに結合される。インターフェース表面３１２は、送達デバイス３００内に格納される１つまたは複数のデバイスの出力および／または操作性のフィードバック（例えば、視覚）を提供するために、１つまたは複数のディスプレイをさらに含む。
[00130]本例では、送達デバイス３００のインターフェース表面３１２は、少なくとも、線量計ディスプレイ３１４、センサ出力ディスプレイ３１６、造影剤スイッチ３３３、フラッシングスイッチ３３４、および生理食塩水スイッチ３３５を含む。本明細書に示され説明されるディスプレイ３１４、３１６およびスイッチ３３３、３３４、３３５の位置は、単に例証の目的のためであり、そのため、ディスプレイ３１４、３１６およびスイッチ３３３、３３４、３３５の場所は、本開示の範囲から逸脱することなく様々であり得るということを理解されたい。以下により詳細に説明されるように、各スイッチ３３３、３３５は、ハウジング３０２の内腔３２０内に含まれるそれぞれのデバイス（例えば、それぞれ造影剤注射器３２３、生理食塩水注射器３２５）に通信可能に結合され、それを作動させるように構成される。したがって、ハウジング３０２のインターフェース表面３１２を介してスイッチ３３３、３３５を操作することは、注射器３２３、３２５内にそれぞれ含まれる流体媒体の自動送達をもたらし得る。
[00131]これより図１０を参照すると、ハウジング３０２の内腔３２０は、少なくとも、一対のコネクタ弁３２１、３２２、造影剤注射器３２３、流体リザーバ３２４、生理食塩水注射器３２５、および注射器３５０を含む。ハウジング３０２の内腔３２０内に配設される様々なデバイスは、ハウジング３０２の内腔３２０内に配設され、かつそれらのデバイス間に延在する一連の送達管路３２６を介して互いに流体的に結合される。特に、注射器３５０は、第１のコネクタ弁３２２に、それらの間に延在する送達管路３２６を介して流体的に結合される。注射器３５０は、外部チャンバ３５４、外部チャンバ３５４内に配設される内部チャンバ３５６、および外部チャンバ３５４内に配設される内部針３５８を含む。内部チャンバ３５６は、外部チャンバ３５４内に受容されるようにサイズ決定および成形される。言い換えると、注射器３５０は、複数の流体媒体を中に格納することが可能なデュアルチャンバ注射器であり、その結果として、それぞれのチャンバ３５４、３５６の各々の中に格納される流体媒体は、互いから分離される。本例では、注射器３５０の外部チャンバ３５４に格納される流体媒体は、生理食塩水媒体を含み、注射器の内部チャンバ３５６に格納される流体媒体は、例えば、放射線塞栓ビーズなど、放射性媒体を含む。他の実施形態では、一対のコネクタ弁３２１、３２２は、例えば、マニホールドなど、様々な他のデバイスを備え得るということを理解されたい。
[00132]注射器３５０は、内部チャンバ３５６に結合されるハンドル３５２をさらに含み、その結果として、内部チャンバ３５６は、送達デバイス３００のハウジング３０２に対するハンドル３５２の作動（例えば、直線並進運動）に応答して、内腔３２０内で、および特に外部チャンバ３５４内で移動可能である。注射器３５０の外部チャンバ３５４は、ハウジング３０２の内腔３２０内にしっかりと固着され、その結果として、外部チャンバ３５４は、ハンドル３５２の作動に応答して動くことができないということを理解されたい。ハンドル３５２は、近位端３０４においてハウジング３０２から外向きに近位に延在し、その結果として、注射器３５０がハウジング３０２の内腔３２０内に配設されているのにもかかわらず、注射器３５０のハンドル３５２は、送達デバイス３００のオペレータにより利用可能である。注射器３５０のハンドル３５２は、ハウジング３０２の近位端３０４に位置する注射器開口部３０５を介して内腔３２０から遠位に延在する。
[00133]注射器３５０の内部針３５８は、注射器３５０の内部チャンバ３５６の反対側の端に外部チャンバ３５４内にしっかりと固着されるということを理解されたい。内部チャンバ３５６が外部チャンバ３５４内のハンドル３５２に移動可能に結合され、内部針３５８が外部チャンバ３５４内に固定的に配設された状態で、ハンドル３５２の並進運動は、内部チャンバ３５６および内部針３５８の相互作用をもたらし得る。より詳細には、および本明細書により詳細に説明されるように、ハンドル３５２の作動（例えば、ハンドル３５２を送達デバイス３００の遠位端３０６の方へ遠位に並進させること）は、内部チャンバ３５６が外部チャンバ３５４内で移動すると、注射器３５０の外部チャンバ３５４内に圧力を発生させる。
[00134]依然として図１０を参照すると、ハンドル３５２の最初の作動の際、外部チャンバ３５４内に格納される流体媒体（例えば、生理食塩水）は、外部チャンバ３５４から第１のコネクタ弁３２２へ、それらの間に結合および配設される送達管路３２６を介して効果的に伝送される。この場合、送達デバイス３００の遠位端３０６の方へのハンドル３５２の継続した並進運動により、内部チャンバ３５６は外部チャンバ３５４内の内部針３５８に当接する。この場合、内部針３５８が内部チャンバ３５６を穿刺すると、ハンドル３５２は、内部チャンバ３５６と外部チャンバ３５４との間の流体連通を確立するように動作可能である。したがって、内部チャンバ３５６内に格納される流体媒体（例えば、放射線塞栓ビーズ）は、それにより外部チャンバ３５４へ輸送可能であり、また外部チャンバ３５４がハンドル３５２の最初の作動により流体媒体を空にされた状態で、内部チャンバ３５６に格納される放射線塞栓ビーズは、第１のコネクタ弁３２２に、それらの間に結合される送達管路３２６を介して効果的に送達され得る。
[00135]ハウジング３０２の内腔３２０内に配設される第１のコネクタ弁３２２は、上に説明される送達デバイス２００の流体リザーバ２１６と同様であり、その結果として、第１のコネクタ弁３２２は、Ｙ字マニホールド、３方向逆止弁アセンブリ、および／または同様のものを備え得る。第１のコネクタ弁３２２は、一連の送達管路３２６を介して注射器３５０と流体リザーバ３２４との間の流体連通を提供する。さらに、第１のコネクタ弁３２２は第２のコネクタ弁３２１と流体連通しており、第２のコネクタ弁３２１は、ハウジング３０２の遠位端３０６に隣接して位置付けられ、細長ハウジング３０８内に配設されている。造影剤注射器３２３および生理食塩水注射器３２５は、第２のコネクタ弁３２１に流体的に結合される。
[00136]依然として図１０を参照すると、造影剤注射器３２３は、流体媒体を中に格納するように構成され、本例では、造影剤注射器３２３は、中に格納される造影媒体を含む。生理食塩水注射器３２５は、同様に、流体媒体を中に格納するように構成され、本例では、生理食塩水注射器３２５は、中に格納される生理食塩水媒体を含む。注射器３２３、３２５は、様々な他の好適な流体媒体を含み得、いくつかの場合においては、中に格納される同一の物質を含み得るということを理解されたい。示されないが、追加の、またはより少ない注射器３２３、３２５、３５０が、送達デバイス３００の内腔３２０内に含まれ得るということを理解されたい。さらに、注射器３２３、３２５は、注射器３５０とは異なるサイズおよび形状を有するものとして示されるが、注射器３２３、３２５、３５０は、本開示の範囲から逸脱することなく、ハウジング３０２の内腔３２０内に格納され得る様々な好適な形状およびサイズを含み得るということを理解されたい。加えて、本明細書に示され説明される注射器３２３、３２５、３５０の位置は、単に例証の目的のためであり、そのため、注射器３２３、３２５、３５０の場所は、本開示の範囲から逸脱することなく様々であり得るということをさらに理解されたい。
[00137]造影剤注射器３２３は、送達管路３２６を介して第２のコネクタ弁３２１と流体連通しており、生理食塩水注射器３２５は、別個の送達管路３２６を介して第２のコネクタ弁３２１と流体連通している。この場合、注射器３２３、３２５、３５０内にそれぞれ含まれる流体媒体は、第２のコネクタ弁３２１に到達するまで、ハウジング３０２の内腔３２０内で互いから分離および隔離される。言い換えると、第２のコネクタ弁３２１は、注射器３２３、３２５、３５０内に含まれる流体媒体の一体化する場所としての役割を果たす。いくつかの実施形態において、注射器３２３、３２５、３５０は、内腔３２０内に取り外し可能に受容され得、および特に、送達デバイス３００内で予め組み立てられなくてもよいということを理解されたい。したがって、オペレータは、送達デバイス３００を用いて実施されることになる特定の医療手技に基づいて、どの注射器３２３、３２５、３５０を送達デバイス３００内に装填すべきかを決定することができる。代替的に、いくつかの場合では、注射器３２３、３２５、３５０は、送達デバイス３００内へ予め装填され得、その結果として、オペレータは、医療手技中に注射器３２３、３２５、３５０のうちの１つまたは複数を内腔３２０内へ挿入しなくて済む。
[00138]依然として図１０を参照すると、本例では、スイッチ３３３、３３４、３３５は、電気的に作動され、それにより注射器３２３、３２５、３５０をそれぞれ作動させるように構成される。他の態様では、スイッチのうちの１つまたは複数は、注射器３２３、３２５、３５０を作動させるために、油圧で、機械で、および／または空気圧で作動されるように構成され得る。特に、造影剤スイッチ３３３は、造影剤注射器３２３を作動させるように構成され、またそのように動作可能であり、その結果として、造影剤スイッチ３３３を作動すると、造影剤注射器３２３内に格納される流体媒体（例えば、造影媒体）が、一連の送達管路３２６を介して、第２のコネクタ弁３２１内へ送られる。生理食塩水スイッチ３３５は、生理食塩水注射器３２５を作動させるように構成され、またそのように動作可能であり、その結果として、生理食塩水スイッチ３３５を作動すると、生理食塩水注射器３２５内に格納される流体媒体（例えば、造影媒体）が、一連の送達管路３２６を介して、第２のコネクタ弁３２１内へ送られる。フラッシングスイッチ３３４は、安全ロックとしての役割を果たし、注射器３５０の外部チャンバ３５４からの第１の流体媒体（例えば、生理食塩水）の送達を可能にするように構成される。したがって、注射器３５０のハンドル３５２を作動しても、フラッシングスイッチ３３４が作動されるまでは、外部チャンバ３５４内に格納される第１の流体媒体を送達することができないようになっている。
[00139]図９に戻って参照すると、スイッチ３３３、３３４、３３５の作動には、、スイッチ３３３、３３４、３３５に接触すること（すなわち、１つのクリック作動）、スイッチ３３３、３３４、３３５、および同様のものに連続して係合すること等によって送達デバイス３００のハウジング３０２のインターフェース表面３１２と相互作用することを含み得るということを理解されたい。他の態様では、スイッチ３３３、３３４、３３５はハウジング３０２から離れて配置することができ、送達デバイス３００がリモートデバイス（遠隔装置）を介してワイヤレスで作動され得るようなっていることを理解されたい。いずれか場合においても、送達デバイス３００のスイッチ３３３、３３５が作動されると、送達デバイス３００の中のそれぞれの流体媒体が自動的に送られる。スイッチ３３３、３３５の作動に応答した注射器３２３、３２５による圧力、流れ、および／または充填速度は、スイッチ３３３、３３５を作動にすると所定の速度での流体媒体が自動的に送られるように予めプログラムされ得るということを理解されたい。
[00140]例えば、送達デバイス３００の所望の圧力、流れ、および／または充填速度は、送達デバイス３００を用いた手技を開始する前に、インターフェース表面３１２において、および／または送達デバイス３００に通信可能に結合されるリモートデバイスを介して、選択的に入力され得る。しかしながら、注射器３５０、および特に、注射器３５０の内部チャンバ３５６内に格納される流体媒体（例えば、放射線塞栓ビーズ）の送達は、ハンドル３５２を介して完全に手動のままであるということを理解されたい。したがって、チャンバ３５４、３５６内に格納される注射器３５０の１つまたは複数の媒体を送達するための効果的な流量および圧力上昇速度は、ハンドル３５２に対する力の印加に基づいて機械的に決定される。
[00141]図１０に戻って参照すると、送達デバイス３００は、ハウジング３０２の内腔３２０内に配設される１つまたは複数のセンサを含み得る。送達デバイス２００に関して上により詳細に説明されるように、１つまたは複数のセンサ（例えば、線量計、リニアエンコーダ、光学センサ、リニア変位センサ、流量センサ、超音波センサ、磁気エンコーダ、レーザ距離センサ、インダクタンスセンサ、ラジアルエンコーダ、体積測定センサ、機械的トランデューサなど）は、送達デバイス３００内に格納され、またこれによって投与される様々な流体媒体の流れ、静電容量、放射線、体積、および／または同様のものを測定するように構成され、またそのように動作可能であり得る。本例では、送達デバイス３００は、線量計センサ３２８および変位センサ３３０を含む。特に、線量計センサ３２８は、ハウジング３０２内に、および特に、送達デバイス３００の細長ハウジング３０８内に配設される。線量計センサ３２８は、第２のコネクタ弁３２１に、それらの間に延在する送達管路３２６を介して流体的に結合され、第２のコネクタ弁３２１から線量計センサ３２８を通って送達デバイス３００の遠位先端３１０におけるカテーテルハブへ投与される流体媒体の放射線レベルを測定するように動作可能である。送達デバイス３００のオペレータが、送達デバイス上の線量計センサ３２８によって検出されるデータをモニタリングすることができるように、線量計センサ３２８は、インターフェース表面３１２に位置付けられる線量計ディスプレイ３１４に通信可能に結合される。
[00142]変位センサ３３０は、注射器３５０のハンドル３５２に位置付けられ、その結果として、変位センサ３３０は、ハウジング３０２の内腔３２０から外側に位置付けられる。変位センサ３３０は、注射器３５０から遠位先端３１０におけるカテーテルハブへ投与される流体媒体の力、圧力、および／または流れを決定するために、ハウジング３０２に対するハンドル３５２の直線変位を測定するように動作可能である。送達デバイス３００のオペレータが、送達デバイス上の変位センサ３３０によって検出されるデータを観察することができるように、変位センサ３３０は、インターフェース表面３１２に位置付けられるセンサ出力ディスプレイ３１６に通信可能に結合される。追加のおよび／またはより少ないセンサ、ディスプレイ、スイッチ、および／または注射器が、本開示の範囲から逸脱することなく、送達デバイス３００内に配置され得るということを理解されたい。
[00143]依然として図１０を参照すると、送達デバイス３００の例示的な動作モードにおいて、オペレータは、上に説明される送達デバイス２００のものと実質的に同様の様式で送達デバイス３００を使用し得る。例えば、注射器３２３、３２５、３５０がハウジング３０２の内腔３２０内に組み立てられた状態で、送達デバイス３００は、遠位先端３１０に位置付けられるカテーテルハブを介して外部カテーテルに結合される。この場合、フラッシングスイッチ３３４は、フラッシングスイッチ３３４を下方に押圧することによって作動され、それにより注射器３５０のハンドル３５２の動きが拘束されなくなる。したがって、オペレータは、ハンドル３５２に対して既定の力を印加して、またより具体的には、ハンドル３５２をハウジング３０２の方へ遠位に押して、注射器３５０、コネクタ弁３２１、３２２、および遠位先端３１０におけるカテーテルハブのフラッシングを、それらの間に配設される送達管路３２６を介して開始し得る。送達デバイス３００は、ハンドル３５２を作動させることにより、注射器３５０の外部チャンバ３５４内に格納される流体媒体でフラッシングされる。外部チャンバ３５４内に格納される流体媒体は、例えば、生理食塩水媒体を含み得る。したがって、生理食塩水は、遠位先端３１０におけるカテーテルハブを通じて、および送達デバイス３００に結合される外部カテーテル内へ輸送され、それにより、対応するカテーテルシステムから、そこに含まれるいかなる空気も除去される。
[00144]フラッシングスイッチ３３４がインターフェース表面３１２に継続して押圧されたまま、ハウジング３０２内へ遠位にハンドル３５２の遠位並進を継続すると、第１のフィードバックが送達デバイス３００のオペレータに提供される。単に例として、送達デバイス３００は、注射器３５０の外部チャンバ３５４内に格納される流体媒体（例えば、生理食塩水）がなくなると、フィードバック（例えば、視覚、聴覚、触覚、機械など）を生成するように構成され得る。外部チャンバ３５４が空になると、オペレータは、スイッチ３３３、３３５のうちの１つまたは複数を作動させて、外部チャンバに格納される流体媒体をそれぞれ伝送する。送達デバイス３００のハウジング３０２内へ遠位へのハンドル３５２の継続した並進運動により、内部針３５８が注射器３５０の内部チャンバ３５６を穿刺すると、第２のフィードバックが生成される。この場合、内部チャンバ３５６内に格納される流体媒体（例えば、放射線塞栓ビーズ）が、そこから効果的に輸送され得るように、内部チャンバ３５６と外部チャンバ３５４との間の流体連通が行われる。
[00145]依然として図１０を参照すると、この場合、ハンドル３５２は、ハウジング３０２に対して近位方向に手動で引き込まれ、これは、インターフェース表面３１２に沿ったフラッシングスイッチ３３４の継続した作動を必要とする。それに応じて、負圧が注射器３５０内に発生し、その結果として、負圧により、流体リザーバ３２４内に格納される流体媒体が、第１のコネクタ弁３２２を通じて、外部チャンバ３５４を介して内部チャンバ３５６内へ輸送させる。したがって、流体リザーバ３２４内に格納される流体媒体は、内部チャンバ３５６内に含まれる流体媒体と混合される。ハウジング３０２の方へのハンドル３５２のその後の遠位並進運動により、流体媒体の混合物は、注射器３５０から第１のコネクタ弁３２２を通じて第２のコネクタ弁３２１内へ輸送される。この場合、オペレータは、スイッチ３３３、３３５いずれかをさらに作動させ得、それにより、造影媒体および／または生理食塩水媒体を、それぞれ造影剤注射器３２３および／または生理食塩水注射器３２５から、第２のコネクタ弁３２１へ輸送する。
[00146]したがって、媒体のさらなる混合物が、注射器３２３、３２５、３５０内に含まれる１つまたは複数の流体媒体から、第２のコネクタ弁３２１において形成される。したがって、流体媒体の混合物が送達デバイス３００の遠位先端３１０におけるカテーテルハブを通じて、そして、そこに結合される外部カテーテル内へ送達される前に、送達デバイス３００は、患者への送達のため、送達デバイス内の複数の流体媒体を混合するように動作可能である。インターフェース表面３１２のセンサ出力ディスプレイ３１６は、送達デバイス３００からカテーテルへ変位センサ３３０を介して送達される混合物の力、圧力、および／または流れのリアルタイム情報フィードバックを提供する。変位センサ３３０は、オペレータが、患者への放射線塞栓ビーズの送達を調節すること、および所望の際に送達を止めることを可能にする。オペレータは、線量計ディスプレイ３１４が、線量計センサ３２８によって測定される放射線曝露レベルが許容可能なレベルまで低下した（例えば、およそゼロの放射性物質が送達デバイス３００内に残留する）ことを示すまで、送達デバイス３００から放射線塞栓ビーズを送達し続けることができる。
ＩＶ．自動ハンドヘルド送達デバイス
[00147]図１１～図１２は、送達デバイス４００の使用中に放射線放出を低減しながら放射性物質（例えば、放射線塞栓ビーズ）を送達するように構成され、またそのように動作可能である送達デバイス４００の別の実施形態を示す。本例の送達デバイス４００は、送達デバイス４００が、本明細書に明示的に記される違いを除いて送達デバイス２００、３００と実質的に同様であることから、上に説明される送達デバイス２００、３００と同様に構成され、またそのように動作可能であり得るということを理解されたい。
[00148]図１１を詳細に参照すると、送達デバイス４００は、近位端４０４と遠位端４０６との間に延在するハウジング４０２を含み、ハウジング４０２の遠位端４０６は、そこから遠位に延在する細長ハウジング４０８を含む。送達デバイス４００の細長ハウジング４０８は、送達デバイス４００を、例えば、カテーテルなどの外部デバイスに結合するためのカテーテルハブ４１０を含む。送達デバイス４００のハウジング４０２は、その中に配設される内腔４２０を画定する（図１２を参照されたい）。上に説明される送達デバイス３００と同様に、送達デバイス４００のハウジング４０２によって画定される内腔４２０は、一対のコネクタ弁４２１、４２２、造影剤注射器４２３、マニホールドおよび／または流体リザーバ４２４、生理食塩水注射器４２５、ならびに注射器４５０など、送達デバイス４００内に１つまたは複数のデバイス（例えば、注射器、流体リザーバ、弁、マニホールド、および同様のもの）を格納する。送達デバイス４００のコネクタ弁４２１、４２２、注射器４２３、４２５、４５０、および流体リザーバ４２４は、送達デバイス３００に関して上に説明されるものと実質的に同様に構成される、またそのように動作可能であるということを理解されたい。いくつかの実施形態において、一対のコネクタ弁４２１、４２２は、例えば、マニホールドなど、様々な他のデバイスを備え得るということを理解されたい。
[00149]依然として図１１を参照すると、ハウジング４０２は、送達デバイス４００の近位端４０４と遠位端４０６との間に位置付けられるインターフェース表面４１２をさらに含み、このインターフェース表面４１２は、送達デバイス４００内に格納され、かつそれに結合される１つまたは複数のデバイスを作動させるための１つまたは複数のスイッチを含む。インターフェース表面４１２は、送達デバイス４００内に格納される１つまたは複数のデバイスの出力および／または操作性のフィードバック（例えば、視覚）を提供するための１つまたは複数のディスプレイをさらに含む。送達デバイス４００は、上に説明される送達デバイス３００のスイッチ３３３、３３４、３３５と実質的に同様である、インターフェース表面４１２に沿って位置付けられる造影剤スイッチ４３３、フラッシングスイッチ４３４、および生理食塩水スイッチ４３５を含む。しかしながら、送達デバイス３００とは異なり、送達デバイス４００は、インターフェース表面４１２に線量計ディスプレイまたはセンサ出力ディスプレイを含まない。
[00150]むしろ、送達デバイス４００は、インターフェース表面４１２に沿って位置付けられる第１の係合スイッチ４４０および第１の分注スイッチ４４２を含む。さらに、細長ハウジング４０８は、スイッチ４４０、４４２に近接して位置付けられる第２の係合スイッチ４４４および第２の分注スイッチ４４６を含む。図示されないが、スイッチ４４４、４４６は、代替的には、インターフェース表面４１２に沿って位置し得るということを理解されたい。送達デバイス４００のインターフェース表面４１２に沿ったスイッチの位置は、単に例証の目的のためであり、そのため、スイッチは、本開示の範囲から逸脱することなく、送達デバイス４００の様々な他の表面に沿って位置付けられ得るということをさらに理解されたい。
[00151]依然として図１１を参照すると、送達デバイス４００は、それぞれの注射器４２３、４２５、４５０内に格納される流体媒体を、対応するスイッチ４３３、４３４、４３５の作動（例えば、押圧）に応答して、送達するように構成される。言い換えると、以下により詳細に説明されるように、上に説明される送達デバイス３００のフラッシングスイッチ３３４とは違って、送達デバイス４００のフラッシングスイッチ４３４の作動は、注射器４５０のハンドル４５２の自動並進運動をもたらす。本例では、スイッチ４３３、４３４、４３５は、注射器４２３、４２５、４５０をそれぞれフラッシングするために、電気的に作動されるように構成される。他の態様では、スイッチ４３３、４３４、４３５は、注射器４２３、４２５、４５０をフラッシングするために、油圧で、機械で、および／または空気圧で作動されるように構成され得る。
[00152]図１２を参照すると、注射器４５０のハンドル４５２は、送達デバイス４００のハウジング４０２内に配設され、送達デバイス４００は、ハウジング４０２の近位端４０４に注射器開口部を含まない。したがって、ハンドル４５２の作動は、上により詳細に説明されるように送達デバイス３００のハンドル３５２が必要とする手動作動によってではなく、インターフェース表面４１２のフラッシングスイッチ４３４によって少なくとも部分的に制御される。
[00153]例示的な動作モードにおいて、送達デバイス４００は、上に説明される送達デバイス３００と実質的に同様の様式で用いられる。例えば、注射器４２３、４２５、４５０がハウジング４０２の内腔４２０内に組み立てられた状態で、送達デバイス４００は、ハウジング４０２のカテーテルハブ４１０を介してカテーテルに結合される。カテーテルが患者の身体の標的治療部位内に位置付けられた状態で、フラッシングスイッチ４３４は、ハンドル４５２を遠位に自動的に並進させるように作動され、それにより、注射器の外部チャンバ４５４内に格納される流体媒体（例えば、生理食塩水）を、そこから、一連の送達管路４２６を介して、コネクタ弁４２１、４２２およびカテーテルハブ４１０内へそれぞれフラッシングする。したがって、生理食塩水は、カテーテルハブ４１０を通じて、およびそこに結合されるカテーテル内へ輸送され、それにより、カテーテルシステムから、そこに含まれるいかなる空気も除去される。
[00154]図１１に戻って参照すると、フラッシングスイッチ４３４の継続した作動は、第１のフィードバック（例えば、視覚、聴覚、触覚、機械など）が生成されるまで、遠位方向におけるハンドル４５２の継続した並進運動をもたらす。第１のフィードバックは、注射器４５０の外部チャンバ４５４内に格納される流体媒体（例えば、生理食塩水）が空になったことを示し得る。この場合、オペレータは、フラッシングスイッチ４３４を作動すること（例えば、押圧すること）を止め、造影剤スイッチ４３３および／または生理食塩水スイッチ４３５のいずれかを作動させ、それにより、造影媒体または生理食塩水媒体を、それぞれ、注射器４２３、４２５のいずれかから第２のコネクタ弁４２１へ伝送し得る。
[00155]第１および第２の係合スイッチ４４０、４４４を同時に作動させることは、注射器４５０の外部チャンバ４５４内での、および内部チャンバ４５６の方への、内部針４５８の並進運動をもたらす。したがって、上に説明される送達デバイス３００とは違って、送達デバイス４００の内部針４５８は、係合スイッチ４４０、４４４の作動に応答して、外部チャンバ４５４内で移動可動である。内部針４５８は、内部針４５８が外部チャンバ４５４内の内部チャンバ４５６に接触するまで、外部チャンバ４５４内で並進される。この場合、内部チャンバ４５６は、内部針４５８により穿刺され、それにより、内部チャンバ４５６内に格納される流体媒体（例えば、放射線塞栓ビーズ）へのアクセスを確立する。第２のフィードバック（例えば、視覚、聴覚、触覚、機械など）が生成され、内部チャンバ４５６への流体連通が確立されていることを示す。
[00156]図１２に戻って参照すると、送達デバイス４００の近位端４０４の方への近位方向におけるハンドル４５２の手動引き込みは、充填スイッチ４３６を作動させることに応答してもたらされる。ハンドル４５２の近位引き込みは、注射器４５０内に負圧を発生させ、それにより、流体リザーバ４２４内に格納される流体媒体が、内部チャンバ４５６内へ、一連の送達管路４２６およびそれらの間に結合される第１のコネクタ弁４２２を介して引き出されるようにする。内部チャンバ４５６が流体リザーバ４２４の流体媒体を中に受容しているため、媒体の混合物が、内部チャンバ４５６内に形成される。オペレータは、充填スイッチ４３６を作動させること（例えば、押すこと）を止め、それにより、ハンドル４５２の近位方向への並進運動を終了することができる。
[00157]この場合、流体リザーバ４２４および内部チャンバ４５６からの流体媒体の混合物が内部チャンバ４５６内に形成された状態で、両方の分注スイッチ４４２、４４６を作動させることは、送達デバイス４００の遠位端４０６の方への遠位方向におけるハンドル４５２の並進運動をもたらし、それにより、正圧を発生させて、混合物を、注射器４５０から、第１のコネクタ弁４２２を通じて、および第２のコネクタ弁４２１内へ送達する。この場合、スイッチ４３３、４３５のいずれかが作動され得、それにより、造影剤および／または生理食塩水を、それぞれ造影剤注射器４２３および／または生理食塩水注射器４２５から輸送する。したがって、追加の混合物は、カテーテルハブ４１０を通じて、および接続カテーテル内へ送達される前に、注射器４２３、４２５、４５０から輸送される流体媒体を有する第２のコネクタ弁４２１において形成され得る。送達デバイス１００、２００、３００に関して上により詳細に説明されるように、本例の送達デバイス４００は、送達デバイス４００によって患者に投与される治療用粒子に関するデータを検出、測定、および出力するために、１つまたは複数のセンサ（例えば、線量計、リニアエンコーダ、光学センサ、リニア変位センサ、流量センサ、超音波センサ、磁気エンコーダ、レーザ距離センサ、インダクタンスセンサ、ラジアルエンコーダ、体積測定センサ、機械的トランデューサなど）を中に含み得る。
Ｖ．取り外し可能な摺動体（摺動する組立体）を有する機械的送達デバイス
[00158]図１３～図２９は、送達デバイス５００の使用中に放射線放出を低減しながら放射性物質（例えば、放射線塞栓ビーズ）を送達するように構成され、またそのように動作可能である送達デバイス５００の別の実施形態を示す。本例の送達デバイス５００は、送達デバイス５００が、本明細書に明示的に記される違いを除いて送達デバイス１００と実質的に同様であることから、上に説明される送達デバイス１００と同様に構成され、またそのように動作可能であり得るということを理解されたい。
[00159]最初に図１３を参照すると、送達デバイス５００は、互いに対して結合状態および分離状態の間で遷移するように動作可能であるコンソールアセンブリ５１０および摺動体５４０を備える。送達デバイス５００のコンソールアセンブリ５１０は、近位端５１４および遠位端５１６によって画定され、かつそれらの間に延在する基部５１２を備える。基部５１２の近位端５１４は、コンソールアセンブリ５１０に移動可能に結合されるハンドル（送達ハンドル）５２８、およびコンソールアセンブリ５１０上に位置付けられるインターフェースディスプレイ５３０を含む。本明細書により詳細に説明されるように、インターフェースディスプレイ５３０は、送達デバイス５００のオペレータに対する情報および／またはデータ、ならびに特に、送達デバイス５００内に配設される１つまたは複数のセンサを備え得る（図１４を参照されたい）送達デバイス５００の電気システムによって検出されるデータを伝送するように動作可能である。送達デバイス５００は、インターフェースディスプレイ５３０を動作させる電気マイクロプロセッサを含み得るということを理解されたい。他の実施形態において、インターフェースディスプレイ５３０は、リモートスマートデバイス、タブレット、および／または同様のものを含み得る。
[00160]基部５１２の近位端５１４は、外部デバイスをコンソールアセンブリ５１０の基部５１２にしっかりと保持するように構成される装着デバイス５３８をさらに含む。装着デバイス５３８は、手技中に送達デバイス５００と共に使用するためのコンソールアセンブリ５１０への補完デバイスの装着を促進するように動作可能である。本例では、装着デバイス５３８は、生理食塩水バッグ（すなわち、補完デバイス）をコンソールアセンブリ５１０に装着するようにサイズ決定および成形される、基部５１２の側面から外向きに延在するフックアセンブリである。他の実施形態において、係合機構は、補完デバイスをコンソールアセンブリ５１０に固着するための様々な他の形態また構成を含み得る。
[00161]依然として図１３を参照すると、コンソールアセンブリ５１０の遠位端５１６は、本明細書により詳細に説明されるように、コンソールアセンブリ５１０を中に受容するようにサイズ決定および成形されるバイアル収容領域５１８を画定する。コンソールアセンブリ５１０は、遠位端５１６に隣接する基部５１２から延在するバイアル係合機構５２０をさらに含む。特に、バイアル係合機構５２０は、遠位端５１６の方へコンソールアセンブリ５１０の基部５１２から外向きに横方向に延在する。バイアル係合機構５２０は、コンソールアセンブリ５１０のバイアル収容領域５１８内に位置付けられ、ハンドル５２８に移動可能に結合される。特に、コンソールアセンブリ５１０のハンドル５２８は、ハンドル５２８の作動に応答して、バイアル係合機構５２０をバイアル収容領域５１８内で移動させる、および特に、並進させるように動作可能である。ハンドル５２８の人間工学的設計は、基部５１２に対する様々なオペレータ角度の範囲を通じた送達デバイス５００からの用量の送達を容易に行えるようにする役割を果たし、それにより、送達デバイス５００を用いた手技を実施する上での可動性を向上させるということを理解されたい。
[00162]これより図１４を参照すると、コンソールアセンブリ５１０は、ハンドル５２８の手動の動きをバイアル係合機構５２０の対応する直線変位に変換するように構成され、またそのように動作可能である、基部５１２内に配設される機械的アセンブリ５２９を含む。本例では、機械的アセンブリ５２９は、ハンドル５２８およびバイアル係合機構５２０に結合され、その結果として、近位端５１４におけるハンドル５２８の選択的作動が、遠位端５１６におけるバイアル係合機構５２０の同時の作動を引き起こす。本明細書により詳細に説明されるように、本例の機械的アセンブリ５２９は、送達デバイス５００を用いた用量送達中に流体量制御および流体流量制御を可能にする。本例の機械的アセンブリ５２９の機械構成は、バイアル係合機構５２０の対応する変位を伴う、ハンドル５２８に印加される力を増幅させるように特に構成される様々なリンク機構、ギア、プーリ、ばね、および／または同様のものを備え得るということを理解されたい。いくつかの実施形態において、機械的アセンブリ５２９は、バイアル収容領域５１８に対するバイアル係合機構５２０の運動をもたらすように、および／もしくはハンドル５２８が作動されるとオペレータにフィードバックを提供するように動作可能である、１つもしくは複数の電気的に駆動されるシステム、モータ、および／もしくは他のデバイスを備え得るか、ならびに／またはそれらによって置き換えられ得る。
[00163]他の実施形態では、機械的アセンブリ５２９は、ハンドル５２８が、本明細書に示され説明されるもの以外の様々な他の配置または配向で作動されて（すなわち、動かされて）バイアル係合機構５２０の対応する直線変位を発生させ得るように、構成され得る。例えば、コンソールアセンブリ５１０の機械的アセンブリ５２９は、ハンドル５２８の直線、回転、側方および／または他の様々な動きを変換して、バイアル係合機構５２０の不相応な変位を発生させるように構成され得、この変位は、ハンドル５２８に印加される力を超える。
[00164]依然として図１４を参照すると、および上に簡単に説明されるように、コンソールアセンブリ５１０は、送達デバイス５００の使用中、特定の条件および／またはコンソールアセンブリ５１０に格納される材料をモニタおよび検出するための１つまたは複数のセンサを含む。本例では、コンソールアセンブリ５１０は、リニア変位センサ５３１および放射線センサ５３３を含む。リニア変位センサ５３１は、コンソールアセンブリ５１０の機械的アセンブリ５２９にしっかりと装着され、その結果として、リニア変位センサ５３１は、ハンドル５２８の作動およびバイアル係合機構５２０の対応する運動に応答して、コンソールアセンブリ５１０内で動くように動作可能である。リニア変位センサ５３１は、ハンドル５２８およびバイアル係合機構５２０の、変位距離、変位の速度、および／または同様のものを検出およびモニタするように構成される。
[00165]本明細書により詳細に説明されるように、ハンドル５２８および／またはバイアル係合機構５２０の変位距離または速度を測定することにより、送達デバイス５００のコンピュータ可読および実行可能命令は、送達デバイス５００のプロセッサによって実行されるとき、送達デバイス５００によって送達されている流体媒体の流量を決定し得る。追加的または代替的に、送達デバイス５００のコンピュータ可読および実行可能命令は、送達デバイス５００のプロセッサによって実行されるとき、送達デバイス５００内に格納される流体媒体の残留体積をさらに決定し得る。上に簡単に記載されるように、リニア変位センサ５３１によって検出されるデータおよび送達デバイス５００のプロセッサによって決定される情報は、オペレータレビューのためにインターフェースディスプレイ５３０に表示され得る。
[00166]依然として図１４を参照すると、放射線センサ５３３は、バイアル収容領域５１８に隣接する場所で、コンソールアセンブリ５１０の基部５１２にしっかりと装着される。特に、放射線センサ５３３は、摺動体５４０を中に受容するようにサイズ決定および成形される摺動空間５３２に近接して位置付けられる。本明細書により詳細に説明されるように、摺動体５４０は、そこを通じて治療用粒子（例えば、放射性ビーズ、ミクロスフェア、媒体）を格納および投与するように構成され、その結果として、放射線センサ５３３は、放射線センサ５３３の、摺動体５４０との近接した場所に起因して、治療用粒子の放射線レベルを検出およびモニタするように動作可能である。特に、摺動体５４０は、治療用粒子を送達デバイス５００から患者へ投与するため、バイアルアセンブリ５８０を中に部分的に受容するように構成される。
[00167]本明細書にさらに説明されるように、摺動体５４０に格納され、かつそれを通じて輸送される放射性媒体の放射線レベルを検出することにより、送達デバイス５００のコンピュータ可読および実行可能命令は、送達デバイス５００のプロセッサによって実行されるとき、送達デバイス５００から送達される放射線量を決定し得る。追加的または代替的に、送達デバイス５００のプロセッサによって実行されるコンピュータ可読および実行可能命令は、手技中に送達デバイス５００内に含まれる残留放射線量をさらに決定し得る。上に簡単に記載されるように、放射線センサ５３３によって検出されるデータおよび送達デバイス５００のプロセッサによって決定される情報は、オペレータレビューのためにインターフェースディスプレイ５３０に表示され得る。他の実施形態では、送達デバイス５００は、本明細書に示され説明されるものと比べて追加のまたは少ないセンサを含み得る（例えば、線量計、リニアエンコーダ、光学センサ、リニア変位センサ、流量センサ、超音波センサ、磁気エンコーダ、レーザ距離センサ、インダクタンスセンサ、ラジアルエンコーダ、体積測定センサ、機械的トランデューサなど）ということを理解されたい。送達デバイス５００の線量計および／または放射線センサは、送達デバイス５００、ならびに特に、摺動体５４０および／またはバイアルアセンブリ５８０内に格納される電離放射線への残留曝露を測定するように構成され得る。
[00168]単に例証的な例として、リニアエンコーダは、バイアルアセンブリ５８０内の治療用粒子の残留線量の位置を符号化するように構成されるスケールと対にされ得、その結果として、リニアエンコーダは、符合化された位置を、量へと復号され得るアナログまたはデジタル信号へと変換する。送達デバイス５００の光学センサ／エンコーダは、摺動体５４０および／またはバイアルアセンブリ５８０内からの光線を電気信号へ変換して、それにより送達デバイス５００内に含まれる残留放射線量を測定するための可読形式へと変換される光の物理量を測定するように構成され得る。送達デバイス５００の磁気エンコーダは、残留放射線量を決定するために光学エンコーダと同様に構成され、またそのように動作可能であり得るが、光の代わりに磁場を利用する。送達デバイス５００の誘導センサエンコーダは、バイアルアセンブリ５８０を通って流れる電流に応答してそこに磁場を生成することによって、バイアルアセンブリ５８０内に格納される残留線量を検出および測定するために、電磁誘導を利用するように構成され得る。送達デバイス５００のレーザ距離センサは、バイアル本体５８９内に残留している治療用粒子の上部液体表面までのバイアル本体５８９内の距離を測定するためにレーザを伝送することにより、バイアルアセンブリ５８０内の残留線量を測定するように構成され得る。
[00169]さらなる例として、送達デバイス５００の流量センサは、送達デバイス５００の管セット、ならびに特に、針５５９、マニホールド５５５Ａ、５５５Ｂ、および／またはポート５５６のうちの１つもしくは複数と一直線に位置付けられ得、そこを通過する流体（例えば、治療用粒子が流体媒体と効果的に混合された後の懸濁液）の量を測定するように構成され得る。送達デバイス５００の超音波センサは、超音波信号（すなわち、音波）をバイアルアセンブリ５８０内で伝送し、返ってきた音波を受信するまでの経過時間を測定することに基づいて、対象物までの距離（例えば、バイアルアセンブリ５８０内の残留線量）を測定するように構成される送信機、受信機、および／または送受信機を備え得る。送達デバイス５００のラジアルエンコーダは絶対値エンコーダおよび／または相対値エンコーダを備えることができ、このようなエンコーダは、ハンドル５２８、プランジャ５８４、機械的アセンブリ５２９、および／または送達デバイス５００の他の構成要素の角度位置または動きを、バイアルアセンブリ５８０内の残留線量に対応するアナログまたはデジタル出力信号に変換するように構成されている。
[00170]図１３に戻って参照すると、バイアル係合機構５２０は、バイアル係合機構５２０のネック５２４から外向きに延在する一対のレバーアーム５２２を備え、このネック５２４は、コンソールアセンブリ５１０の基部５１２から外向きに横方向に延在する。バイアル係合機構５２０のネック５２４は、バイアル係合機構５２０の一対のレバーアーム５２２のみが保護カバー５２５を通って延在するように、保護カバー５２５内に配設される。保護カバー５２５は、コンソールアセンブリ５１０の１つまたは複数の内部構成要素を、コンソールアセンブリ５１０の外側から、および特に、バイアル収容領域５１８から遮蔽するように動作可能である。本明細書により詳細に説明されるように、コンソールアセンブリ５１０のバイアル収容領域５１８は、１つまたは複数の放射性物質を中に受容するようにサイズ決定および構成される。いくつかの実施形態において、コンソールアセンブリ５１０の保護カバー５２５は、例えば、シリコーンを含む、様々な材料で形成され得る。
[00171]一対のレバーアーム５２２は、コンソールアセンブリ５１０のハンドル５２８の作動に応答して、バイアル係合機構５２０のネック５２４と共に同時に移動可能である。さらに、一対のレバーアーム５２２は、一対のレバーアーム５２２の間に形成される空間が相対的に固定されるように、互いに対して固定される。バイアル係合機構５２０の一対のレバーアーム５２２は、それらの間に、および特に、一対のレバーアーム５２２によって形成される空間内に、バイアルアセンブリ５８０をしっかりと係合するように構成される。したがって、バイアル係合機構５２０は、バイアル収容領域５１８においてバイアルアセンブリ５８０をコンソールアセンブリ５１０にしっかりと取り付けるように動作可能である。バイアル係合機構５２０は、一対のレバーアーム５２２を含むものとして本明細書に示され説明されるが、バイアル係合機構５２０は、バイアルアセンブリ５８０を係合するのに好適な様々な他の構造的構成を含み得るということを理解されたい。
[00172]依然として図１３を参照すると、コンソールアセンブリ５１０は、バイアル収容領域５１８に沿って基部５１２の遠位端５１６に固着される安全遮蔽体５２６をさらに含む。特に、安全遮蔽体５２６は、コンソールアセンブリ５１０に固着されるとき、コンソールアセンブリ５１０のバイアル収容領域５１８を包囲するようにサイズ決定および成形される保護カバーである。安全遮蔽体５２６は、基部５１２の遠位端５１６に選択的に装着可能であり、また、安全遮蔽体５２６は、バイアル収容領域５１８内に格納される１つまたは複数の放射線量からの放射線放出を抑制するように構成される材料で形成される。単に例として、安全遮蔽体５２６は、アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン（ＡＢＳ）、鉛、タングステン、スズ、白目、または放射線放出を抑制するように構成され、またそのように動作可能である他の好適な材料で形成され得る。本例では、安全遮蔽体５２６は、約９．５２５ミリメートル（３／８インチ）の壁厚を含む。放射線曝露を抑制することに加えて、安全遮蔽体５２６は、放射性媒体のいかなる流出物および／または漏出物の流出・漏出を防止し、そのような流出物や漏出物を留めておく役割を果たす。そのような流出物や漏出物は、バイアル収容領域５１８内に、およびコンソールアセンブリ５１０と、摺動体５４０と、バイアルアセンブリ５８０との間に含まれる１つまたは複数のルアー接続部において発生し得る。本明細書により詳細に説明されるように、安全遮蔽体５２６がコンソールアセンブリ５１０に対して選択的に装着可能であるため、安全遮蔽体５２６は、手技中に送達デバイス５００の使用後に別個に清浄され得る。
[00173]他の実施形態において、送達デバイス５００は、安全遮蔽体５２６に加えて、および／またはその代わりに、スプラッシュガードを含み得る。スプラッシュガードは、安全遮蔽体５２６と同様に、バイアル収容領域５１８を包囲する不透明のハウジングで形成され得、様々な機構により選択的に開閉され得る。例えば、いくつかの実施形態において、スプラッシュガードは、スライド式窓、スプラッシュガードが枢動可能であるようにコンソールアセンブリ５１０に結合されるヒンジ、および／または同様のものを含み得る。スプラッシュガードは、限定されるものではないが、ポリカーボネートを含む、様々なポリマーで形成され得る。スプラッシュガードは、手技において使用するための送達デバイス５００の準備中、コンソールアセンブリ５１０への摺動体５４０および／またはバイアルアセンブリ５８０の装填の間の流出物および／または漏出物に対する防護遮蔽を提供する役割を果たし得るということを理解されたい。
[00174]コンソールアセンブリ５１０の遠位端５１６は、摺動体５４０を中に受容するようにサイズ決定および成形される摺動空間５３２をさらに含む。摺動空間５３２は、その中に延在する一対の位置決め部５３４を含み、この位置決め部５３４は、摺動体５４０の対応位置決め部（例えば、位置決めリブ５５４）に適合するようにサイズ決定および成形され、それにより、摺動空間５３２内での摺動体５４０とコンソールアセンブリ５１０の基部５１２との結合が容易に行えるようにする。本例では、一対の位置決め部５３４は、摺動空間５３２に沿って横方向に延在する長手方向の凹部を備えるが、一対の位置決め部５３４は、本開示の範囲から逸脱することなく、本明細書に示され説明されるもの以外の様々な他の形態および構成をとり得るということを理解されたい。例えば、コンソールアセンブリ５１０の位置決め部は、摺動体５４０の対応する磁石と嵌合するように構成される１つまたは複数の磁石を含み得る。
[00175]依然として図１３を参照すると、摺動体５４０は、治療用粒子（例えば、放射性流体媒体）を送達デバイス５００から患者へ投与するため、バイアルアセンブリ５８０を中に部分的に受容するように構成される。特に、摺動体５４０は、近位端５４２および遠位端５４４を備え、その間に一対の側壁５４６が延在する。摺動体５４０の近位端５４２は、そこから近位に延在するハンドル５５２を含む。ハンドル５５２は、摺動体５４０の移動、特に、コンソールアセンブリ５１０の摺動空間５３２内への摺動体５４０の挿入を簡単にできるように構成される。近位端５４２は、１つまたは複数の送達管路（すなわち、管）を摺動体５４０に結合するための１つまたは複数のポート５５６をさらに含む。１つまたは複数の送達管路がポート５５６の反対側の線の端において１つまたは複数の外部デバイスにさらに結合されるため、ポート５５６は、摺動体５４０を１つまたは複数の外部デバイスに、そこに接続される送達管路を介して流体的に結合するように効果的に機能する。摺動体５４０の一対の側壁５４６は、そこから外向きに横方向に延在する少なくとも１つの位置決めリブ５５４を含み、この位置決めリブ５５４は、コンソールアセンブリ５１０の一対の位置決め部５３４と適合し、かつこれに嵌合するようにサイズ決定および成形される。したがって、一対の位置決めリブ５５４は、遠位端５４４が基部５１２の摺動空間５３２内に摺動自在に受容されるとき、摺動体５４０のコンソールアセンブリ５１０との位置合わせおよび係合を容易に行えるように構成される。本明細書により詳細に説明されるように、一対の位置決め部５３４および一対の位置決めリブ５５４は、送達デバイス５００の使用中、ならびにより具体的には、バイアル係合機構５２０の垂直方向（縦方向または上下方向）への並進およびそれに伴う、摺動体５４０内に受容されるバイアルアセンブリ５８０の垂直方向への引き込み中、摺動体５４０の垂直方向への偏向（又はずれ）および／または移動を抑制するように動作可能である。
[00176]摺動体５４０は、近位端５４２および遠位端５４４から延在し、かつ一対の側壁５４６の間に位置付けられる上表面５４８をさらに含む。摺動体の上表面５４８は、凹んだ領域５４９および係止システム５５０を含む。凹んだ領域５４９は、上表面５４８に沿って凹部および／または腔を形成するようにサイズ決定および成形され、この凹んだ領域５４９は、例えば、送達デバイス５００の使用中の様々な流体媒体の漏出を含め、様々な材料を中に受容および／または回収することが可能である。摺動体５４０の係止システム５５０は、プライミングアセンブリ５６０およびバイアルアセンブリ５８０（図１７を参照されたい）など、１つまたは複数のデバイスを中に受容するようにサイズ決定および成形される、上表面５４８に開口部を形成する。いくつかの実施形態において、摺動体５４０には、係止システム５５０内に配設されるプライミングアセンブリ５６０が予め装填されている。プライミングアセンブリ５６０は、摺動体５４０の係止システム５５０から外向きに延在するプライミング導管５６２を含む。本明細書により詳細に説明されるように、プライミングアセンブリ５６０は、手技において送達デバイス５００を利用する前に、送達デバイス５００から空気をパージする役割を果たす。
[00177]これより図１５を参照すると、係止システム５５０は、そこから外向きに延在する環状配列の突起５５１を含み、突起５５１は、特に、上表面５４８に沿って係止システム５５０によって形成されるアパーチャ内へ横方向に延在する。環状に配列された突起５５１は、係止システム５５０の内周の中に形成され、少なくとも２つの連続して配置された列に沿って延在する。本明細書により詳細に説明されるように、係止システム５５０に包含された環状配列の突起５５１は、バイアルアセンブリ５８０の対応する係止特徴部５８６（図１８を参照されたい）に係合し、それによりバイアルアセンブリ５８０を摺動体５４０にしっかりと留めるように構成される。係止システム５５０の突起５５１の複数の列は、摺動体５４０、および特に、摺動体５４０の針５５９が二重係止システムを提供するようになっており、それによって、手技における送達デバイス５００の使用中にバイアルアセンブリ５８０のセプタム５９２（図１８を参照されたい）を介してしっかりと維持されることを確実にするようになっている。したがって、係止システム５５０によって形成される二重係止システムは、手技のための送達デバイス５００の準備中、用量の意図しない送達の発生を低減する。追加のおよび／またはより少ない突起５５１が、本開示の範囲から逸脱することなく、本明細書に示され説明されるもの以外に係止システム５５０に沿って含まれ得るということを理解されたい。代替的に、他の実施形態では、係止システム５５０は、本明細書に示され説明される環状配置の突起５５１以外に、バイアルアセンブリ５８０とスナップ係合するように構成され、またそのように動作可能である様々な他の好適な係合特徴部を含み得る。例えば、他の実施形態では、係止システム５５０は、ねじ部分、１つまたは複数の磁石、１つもしくは複数のクラッシュリブ（圧し潰しリブ）、および／または同様のものを備え得る。
[00178]摺動体５４０は、プライミングアセンブリ５６０およびバイアルアセンブリ５８０をそれぞれ中に受容するようにサイズ決定および成形されるバイアルチャンバ５５８をさらに含む。言い換えると、バイアルチャンバ５５８は、プライミングアセンブリ５６０およびバイアルアセンブリ５８０の両方を互いから分離して個々に受容するようにサイズ決定される。バイアルチャンバ５５８は、バイアルチャンバ５５８の周りに配設される防護チャンバまたは遮蔽体５５７に封入される。防護遮蔽体５５７は、例えば、金属など、放射線放出がバイアルチャンバ５５８から外側に放出することを抑制するように構成される材料で形成される。加えて、摺動体５４０は、防護遮蔽体５５７を通って、およびバイアルチャンバ５５８内へ延在する針をバイアルチャンバ５５８の下端部に沿って含む。針５５９は、バイアルチャンバ５５８に対してしっかりと固着され、その結果として、係止システム５５０のアパーチャを通じて、およびバイアルチャンバ５５８内へ受容されるいかなるデバイスも、針５５９（例えば、プライミングアセンブリ５６０、バイアルアセンブリ５８０、および同様のもの）と接触し、これと相互作用することになる。
[00179]依然として図１５を参照すると、針５５９は、摺動体５４０内に配設される遠位マニホールド５５５Ａおよび近位マニホールド５５５Ｂに結合され、特に、マニホールド５５５Ａ、５５５Ｂは、バイアルチャンバ５５８および防護遮蔽体５５７の下に位置付けられる。近位マニホールド５５５Ｂは、針５５９に流体的に結合され、遠位マニホールド５５５Ａは、摺動体５４０の１つまたは複数のポート５５６に流体的に結合される。近位マニホールド５５５Ｂは、遠位マニホールド５５５Ａと、それらの間に配設される一方向逆止弁５５３を通じて流体連通している。一方向逆止弁５５３は、近位マニホールド５５５Ｂから遠位マニホールド５５５Ａへの流体連通を容易に行えるようにし、遠位マニホールド５５５Ａから近位マニホールド５５５Ｂへの流体連通を防ぐように構成されるということを理解されたい。言い換えると、一方向逆止弁５５３は、そこに結合される摺動体５４０および／またはバイアルアセンブリ５８０内への流体の逆流を防ぐ。
[00180]したがって、近位マニホールド５５５Ｂは、遠位マニホールド５５５Ａを介して１つまたは複数のポート５５６と流体連通しているが、１つまたは複数のポート５５６は、マニホールド５５５Ａ、５５５Ｂの間に配設される一方向逆止弁５５３の位置に起因して、近位マニホールド５５５Ｂとは流体連通していない。したがって、針５５９は、１つまたは複数のポート５５６において摺動体５４０に結合される１つまたは複数の送達管路および／またはデバイスと、それらの間に固着されるマニホールド５５５Ａ、５５５Ｂを介して流体連通している。本明細書により詳細に説明されるように、摺動体５４０の１つまたは複数のポート５５６は、バッグ（例えば、生理食塩水バッグ）、注射器、カテーテル、および／または同様のものに、それらに結合される１つまたは複数の送達管路を介して結合され得る。他の実施形態において、針５５９を省いて、代わりのデバイスを使用することができ、そのようなデバイスは、例えば、弁システム、ニードレス注入ポート、および／または同様のものなどである。
[00181]依然として図１５を参照すると、摺動体５４０は、遠位端５４４に沿って摺動体５４０に結合される取り外し可能なバッテリパック５７０を含む。取り外し可能なバッテリパック５７０は、バッテリ５７２、電気接点５７４、および取り外し可能なタブ５７６を備える。いくつかの実施形態において、取り外し可能なバッテリパック５７０は、摺動体５４０に予め装填され得るが、他の実施形態では、取り外し可能なバッテリパック５７０は、摺動体５４０とは別であり、その結果として、オペレータは、取り外し可能なバッテリパック５７０を遠位端５４４に沿って摺動体５４０に結合する必要があるということを理解されたい。いずれの場合においても、送達デバイス５００のバッテリ５７２は、取り外し可能なバッテリパック５７０内のバッテリ５７２の場所に起因して、１つまたは複数の流路および放射線源から隔離される。
[00182]バッテリ５７２は、例えば、４つの使い捨てダブルＡ（ＡＡ）バッテリ、アルカリバッテリ、Ｌｉイオンバッテリ、ミニヨンバッテリ、単形乾電池、および／または同様のものなど、送達デバイス５００に電力供給するために様々な量およびタイプのバッテリを備え得る。いくつかの実施形態において、バッテリ５７２は、ポリマーまたはワックス材料内に封入され得る。本明細書により詳細に説明されるように、取り外し可能なバッテリパック５７０の電気接点５７４は、取り外し可能なバッテリパック５７０から外向きに延在し、摺動体５４０が摺動空間５３２において基部５１２に結合されるとき、コンソールアセンブリ５１０の対応する電気接点５１１（図１３を参照されたい）と接触し、またこれと相互作用するように動作可能である。したがって、取り外し可能なバッテリパック５７０は、摺動体５４０がコンソールアセンブリ５１０に結合されるとき、送達デバイス５００、および特に、コンソールアセンブリ５１０に、電力を提供するように動作可能である。
[00183]依然として図１５を参照すると、取り外し可能なバッテリパック５７０の取り外し可能なタブ５７６は、取り外し可能なバッテリパック５７０から選択的に取り外し可能である。取り外し可能なタブ５７６は、取り外し可能なタブ５７６の取り外しの際、取り外し可能なバッテリパック５７０のバッテリ状態をチェックするように動作可能である。本明細書により詳細に説明されるように、送達デバイス５００を用いた手技の開始前の取り外し可能なタブ５７６の取り外しは、取り外し可能なバッテリパック５７０が、手技を実施するために、その中に格納された十分な電力を含むかどうかの指標を送達デバイス５００のオペレータに提供する。取り外し可能なバッテリパック５７０は、取り外し可能なタブ５７６の取り外しに応答して、バッテリ５７２の充足度を示すフィードバックを生成する。例えば、いくつかの実施形態において、取り外し可能なバッテリパック５７０は、バッテリ５７２のバッテリ残量を示す色（例えば、緑、黄、赤）を視覚的に表示するＬＥＤ状態インジケータ５７８（図２４を参照されたい）を含む。他の実施形態において、取り外し可能なバッテリパック５７０は、バッテリ５７２のバッテリ残量を示す可聴警報を生成するスピーカを含み得る。他の実施形態では、摺動体５４０および／またはコンソールアセンブリ５１０は、本開示の範囲から逸脱することなく、様々な他の好適な電源によって電気的に動力供給され得るということを理解されたい。例えば、摺動体５４０および／もしくはコンソールアセンブリ５１０のうちの１つもしくは複数は、外部動力源に直接結合され得るか、コンソールアセンブリ５１０が、その中に格納される１つもしくは複数のバッテリを含み得るか、および／または同様のことがあり得る。
[00184]これより図１６を参照すると、摺動体５４０は、取り外し可能なバッテリパック５７０をそこに取り付けるために、摺動体５４０の遠位端５４４に沿って配設される１つまたは複数の保持特徴部５４７を含む。特に、摺動体５４０の保持特徴部５４７は、遠位端５４４から外向きに延在する突出部を備える。取り外し可能なバッテリパック５７０は、電気接点５７４の反対側の取り外し可能なバッテリパック５７０の表面に沿って配設される１つまたは複数の対応する保持特徴部５７７を含み、取り外し可能なバッテリパック５７０の対応する保持特徴部５７７は、摺動体５４０の保持特徴部５４７に係合するように構成される。特に、取り外し可能なバッテリパック５７０の保持特徴部５７７は、摺動体５４０の保持特徴部５４７を中に受容するために取り外し可能なバッテリパック５７０内へ内向きに延在する凹部を備え、それにより、遠位端５４４において取り外し可能なバッテリパック５７０を摺動体５４０にしっかりと結合する。本明細書に示され説明されるもの以外に、様々な他の保持特徴部５４７、５７７が、本開示の範囲から逸脱することなく、摺動体５４０および取り外し可能なバッテリパック５７０に含まれ得るということを理解されたい。例えば、対応する保持特徴部は、磁石、スナップ、ねじ、および／または同様のものを備え得る。
[00185]加えて、本明細書により詳細に説明されるように、いくつかの実施形態において、係止システム５５０は、少なくとも１つの平面壁５５０Ａを、係止システム５５０のその他の円形構成に対して含み得る。この場合、摺動体５４０の上表面５４８を通って係止システム５５０によって形成されるアパーチャは、上に示され説明されるような円形形状ではなく、不規則な形状にされる。この場合、バイアルアセンブリ５８０は、係止システム５５０、および特に、少なくとも１つの平面壁５５０Ａに対応する形状およびサイズを有する係止特徴部５８６を含み、その結果として、バイアルアセンブリ５８０は、バイアルアセンブリ５８０の向きが係止特徴部５８６および係止システム５５０の向きと対応するときにのみ、摺動体５４０内に受容される。言い換えると、係止特徴部５８６の対応する平面壁５８６Ａ（図１８を参照されたい）は、バイアルアセンブリ５８０が摺動体５４０の係止システム５５０によって形成されるアパーチャ内に受容可能であるように、係止システム５５０の平面壁５５０Ａと揃えなければならない。
[00186]これより図１７を参照すると、送達デバイス５００のプライミングアセンブリ５６０が描写される。プライミングアセンブリ５６０は、プライミング導管５６２、ハンドル５６３、中央本体部５６４、細長シャフト５６６、および針端部５６８を備える。中央本体部５６４は、摺動体５４０のバイアルチャンバ５５８内に摺動自在に受容されるようにサイズ決定および成形され、特に、バイアルチャンバ５５８の直径と実質的に同様である直径を含み、その結果として、プライミングアセンブリ５６０が摺動体５４０内に受容されるとき、中央本体部５６４とバイアルチャンバ５５８との間に圧入が生じる。ハンドル５６３および細長シャフト５６６は、ハンドル５６３が細長シャフト５６６の反対側の端において中央本体部５６４から外向きに垂直に延在している状態で、中央本体部５６４と一体に形成される。
[00187]言い換えると、ハンドル５６３は、中央本体部５６４から相対的に上方に延在し、細長シャフト５６６は、ハンドル５６３とは反対の方向に、中央本体部５６４から相対的に下方に延在する。したがって、プライミングアセンブリ５６０が、摺動体５４０のバイアルチャンバ５５８内に摺動自在に受容されるとき、ハンドル５６３は、摺動体５４０の上表面５４８に隣接して位置付けられ、細長シャフト５６６は、摺動体５４０内に配設される。ハンドル５６３は、摺動体５４０内への挿入および摺動体５４０からの抜き出しために、プライミングアセンブリ５６０を把持および操作することが簡単になるように構成される。他の実施形態では、ハンドル５６３、中央本体部５６４、および／または細長シャフト５６６は、プライミングアセンブリ５６０を形成するために一緒に組み立てられる別個の構成要素であってもよいということを理解されたい。
[00188]依然として図１７を参照すると、細長シャフト５６６は、所定の長さでサイズ決定され、それにより、プライミングアセンブリ５６０の中央本体部５６４およびハンドル５６３を、摺動体５４０の係止システム５５０によって画定されるアパーチャに近接して位置付ける。この場合、ハンドル５６３は、係止システム５５０によって形成されるアパーチャを介して、送達デバイス５００のオペレータにとって容易に利用可能であり得る。ハンドル５６３、中央本体部５６４、および細長シャフト５６６の総合的な長手方向の長さは、ハンドル５６３が、バイアルチャンバ５５８内に部分的に配置され、および／またはバイアルチャンバ５５８から部分的に露出されるように（図１３を参照されたい）、摺動体５４０のバイアルチャンバ５５８の長手方向の長さに実質的に同様であるということを理解されたい。
[00189]プライミングアセンブリ５６０の細長シャフト５６６は、中央本体部５６４の反対側の細長シャフト５６６の終端に沿って位置付けられる針端部５６８をさらに含む。針端部５６８は、プライミングアセンブリ５６０が摺動体５４０のバイアルチャンバ５５８内に受容されることに応答して、針端部を通じて摺動体５４０の針５５９を受容するように動作可能である材料で形成される。例えば、プライミングアセンブリ５６０の針端部５６８は、針端部５６８がバイアルチャンバ５５８を通って摺動自在に挿入され、かつ針５５９に対して位置付けられるとき、針５５９によって穿刺されるように構成されるエラストマ材料で形成され得る。本例では、プライミングアセンブリ５６０は、プライミングアセンブリ５６０を摺動体５４０のバイアルチャンバ５５８内に維持するように構成される、中央本体部５６４に沿って位置付けられる１つまたは複数の位置決め部５６５Ａ、５６５Ｂをさらに含む。
[00190]これより図１８を参照すると、送達デバイス５００のバイアルアセンブリ５８０が描写される。バイアルアセンブリ５８０は、係合ヘッド５８２、プランジャ５８４、係止特徴部５８６、およびバイアル本体５８９を備える。特に、バイアルアセンブリ５８０の係合ヘッド５８２は、係止特徴部５８６およびバイアル本体５８９の反対側のプランジャ５８４の終端に位置付けられる。係合ヘッド５８２は、そこから下方に延在するプランジャ５８４の長手方向の長さに対して外向きに横方向に延在する一対のアーム５８１を含む。本例では、係合ヘッド５８２は、プランジャ５８４と一体に形成されるが、他の実施形態では、係合ヘッド５８２およびプランジャ５８４は、相互にしっかりと固定できる別個の特徴部であってもよいということを理解されたい。いずれの場合においても、係合ヘッド５８２およびプランジャ５８４は、係合ヘッド５８２およびプランジャ５８４が、係止特徴部５８６およびバイアル本体５８９を通って摺動自在に並進可能であるように、係止特徴部５８６およびバイアル本体５８９に対して移動可能である。特に、本明細書により詳細に説明されるように、プランジャ５８４は、係合ヘッド５８２が一対のレバーアーム５２２に固着されるとき、バイアル係合機構５２０の直線並進運動に応答して、バイアル本体５８９の内部チャンバ５８８の内外に並進し得る。
[00191]プランジャ５８４は、プランジャ５８４の長手方向の長さに沿って位置付けられる複数の標識および／または目盛り５８３を含む。複数の目盛り５８３は、係止特徴部５８６およびバイアル本体５８９からの係合ヘッド５８２およびプランジャ５８４の相対的延長を示す。上に簡単に記されるように、係合ヘッド５８２は、バイアルアセンブリ５８０をバイアル係合機構５２０に装着するように構成される。特に、係合ヘッド５８２の一対のアーム５８１は、バイアルアセンブリ５８０が摺動体５４０内に受容され、摺動体がコンソールアセンブリ５１０の摺動空間５３２内に挿入されるとき、バイアル係合機構５２０の一対のレバーアーム５２２と結合するようにサイズ決定および成形される。本明細書により詳細に説明されるように、一対のレバーアーム５２２は、バイアル係合機構５２０に印加される既定の並進力に応答して、係合ヘッド５８２の一対のアーム５８１とプランジャ５８４との間に受容される。係合ヘッド５８２およびプランジャ５８４は、限定されるものではないが、金属、プラスチック、および／または同様のものを含む、様々な材料で形成され得る。
[00192]依然として図１８を参照すると、バイアルアセンブリ５８０は、相対的に係止特徴部５８６の上および係合ヘッド５８２の下にプランジャ５８４に結合される安全タブ５８５をさらに含み、その結果として、安全タブ５８５は、プランジャ５８４の長手方向の長さに沿って位置付けられる。安全タブ５８５は、例えば、プラスチックなどの様々な材料で形成され得、送達デバイス５００の使用の前に、バイアルアセンブリ５８０に予め組み立てられる。安全タブ５８５は、プランジャ５８４に取り外し可能に留められ、プランジャ５８４がバイアル本体５８９に対して並進することを抑制する。特に、安全タブ５８５は、プランジャ５８４をバイアル本体５８９内へ相対的に下方に並進させるためのプランジャ５８４に対する直線力の印加に応答して、係止特徴部５８６に当接する。この場合、安全タブ５８５は、プランジャ５８４の不用意に動いてしまうこと、およびそれに応じた、バイアル本体５８９の内部チャンバ５８８内に格納される流体媒体（例えば、治療用粒子、放射線塞栓ビーズ）の不用意な送達を抑制するように構成される。本明細書により詳細に説明されるように、安全タブ５８５は、バイアルアセンブリ５８０とバイアル係合機構５２０との結合、および特に、一対のレバーアーム５２２と係合ヘッド５８２との係合に応答して、プランジャ５８４から選択的に取り外される。
[00193]バイアルアセンブリ５８０の係合ヘッド５８２は、プランジャ５８４から外向きに横方向に延在する一対のアーム５８１を含むものとして本明細書に示され説明されるが、係合ヘッド５８２は、バイアル係合機構５２０の一対のレバーアーム５２２に係合するのに好適な様々な他の構造的構成を含み得るということを理解されたい。例えば、これより図１９Ａ～図１９Ｃを参照すると、バイアルアセンブリ５８０の係合ヘッドの代替的な実施形態が描写される。本明細書に示され説明される係合ヘッドは、上に説明される係合ヘッド５８２と同様に、バイアルアセンブリ５８０に組み込まれ得るということを理解されたい。
[00194]これより図１９Ａを参照すると、係合ヘッド５８２Ａの代替的な実施形態が描写される。係合ヘッド８５２Ａは、プランジャ５８４の上部平面５８４Ａと共にアパーチャを画定するリング５８３Ａを備える。リング５８３Ａは、リング５８３Ａから内向きに横方向に、およびリング５８３Ａ内に形成されるアパーチャ内へ延在する少なくとも一対の可撓性タブ（弾性アーム）５８１Ａを含む。特に、一対の可撓性タブ５８１Ａは、リング５８３Ａの対向する側面において互いから分離され、互いに向かって相対的に内向きに角度付けされる。この場合、一対の可撓性タブ５８１Ａは、プランジャ５８４の長手方向の長さに対して横向きである。本例では、一対の可撓性タブ５８１Ａは、手で曲げることができ、その結果として、一対の可撓性タブ５８１Ａは、内向きの力がそこに印加される（例えば、リング５８３Ａを通って受容される一対のレバーアーム５２２から）とき、互いから離れる方へ外向きに選択的に圧迫され得る。一対の可撓性タブ５８１Ａは、初期状態において、互いに対して外向きに、およびリング５８３Ａによって画定されるアパーチャ内へ拡大するように弾性的に付勢される。
[00195]本例では、バイアル係合機構５２０の一対のレバーアーム５２２は、リング５８３Ａによって形成されるアパーチャを通って受容され得、その結果として、一対のレバーアーム５２２は、一対の可撓性タブ５８１Ａの間に位置付けられ、またこれに対して係合される。この場合、係合ヘッド５８２Ａは、バイアル係合機構５２０にしっかりと留められる。本例の係合ヘッド５８２Ａは、上に示され説明されるバイアル係合機構５２０の一対のレバーアーム５２２とは異なる特徴を含むバイアル係合機構の代替的な実施形態に対応するように構成され、またそのように動作可能であり得るということを理解されたい。
[00196]これより図１９Ｂを参照すると、代替的な係合ヘッド５８２Ｂが描写される。係合ヘッド５８２Ｂは、プランジャ５８４から垂直に上方に延在する複数の可撓性フィンガー５８１Ｂを備える。特に、複数の可撓性フィンガー５８１Ｂは、プランジャ５８４の長手方向の長さに平行に、かつそれと同軸に揃えられて延在する。複数の可撓性フィンガー５８１Ｂの各々の終端は、プランジャ５８４の上部平面５８４Ｂの相対的に上に位置付けられる。本例では、複数の可撓性フィンガー５８１Ｂは、手で曲げることができ、その結果として、複数の可撓性フィンガー５８１Ｂは、外向きの力がそこに印加されるとき、互いの方へ内向きに選択的に圧迫され得る。複数の可撓性フィンガー５８１Ｂは、初期状態において、互いから離れる方へ外向きに広がるように弾性的に付勢される。
[00197]したがって、係合ヘッド５８２Ｂを、バイアル係合機構５２０内へ、および特に、バイアル係合機構５２０の一対のレバーアーム５２２の間に挿入することは、複数の可撓性フィンガー５８１Ｂが内向きに圧迫されることを引き起こし、それにより、複数の可撓性フィンガー５８１Ｂの周りに配設される一対のレバーアーム５２２に係合する。この場合、複数の可撓性フィンガー５８１Ｂは、一対のレバーアーム５２２に対して可撓性フィンガー８５１Ｂが外向きに広がることにより、バイアル係合機構５２０にしっかりと留められる。本例の係合ヘッド５８２Ｂは、上に示され説明されるバイアル係合機構５２０の一対のレバーアーム５２２とは異なる特徴を含むバイアル係合機構の代替的な実施形態に対応するように構成され、またそのように動作可能であり得るということを理解されたい。
[00198]これより図１９Ｃを参照すると、別の代替的な係合ヘッド５８２Ｃが描写される。係合ヘッド５８２Ｃは、プランジャ５８４’の上に配設される一対の可撓性クランプ５８１Ｃを備える。本実施形態のプランジャ５８４’は、プランジャ５８４’がプランジャ５８４’の長手方向の長さに沿って二股に分かれている点で先の実施形態のプランジャ５８４とは異なる。この二股に分かれた部分は係合ヘッド５８２Ｃの一対の可撓性クランプ５８１Ｃから終端５８４Ｃまで延在する。一対の可撓性クランプ５８１Ｃは、プランジャ５８４の長手方向の長さに平行に、かつそれと同軸に揃って延在する。本例では、一対の可撓性クランプ５８１Ｃは、手で曲げることができ、その結果として、一対の可撓性クランプ５８１Ｃは、外側の力がそこに印加されるとき、互いの方へ内向きに選択的に圧迫され得る。一対の可撓性クランプ５８１Ｃは、初期状態において、互いから離れる方へ外向きに広がるように弾性的に付勢される。
[00199]したがって、係合ヘッド５８２Ｃを、バイアル係合機構５２０内へ、特に、バイアル係合機構５２０の一対のレバーアーム５２２の間に挿入することは、一対の可撓性クランプ５８１Ｃが内向きに圧迫されることを引き起こし、それにより、一対の可撓性クランプ５８１Ｃの周りに配設される一対のレバーアーム５２２に係合する。この場合、一対の可撓性クランプ５８１Ｃは、一対のレバーアーム５２２に対して可撓性クランプ５８１Ｃが外向きに広がることにより、バイアル係合機構５２０にしっかりと留められる。本例の係合ヘッド５８２Ｃは、上に示され説明されるバイアル係合機構５２０の一対のレバーアーム５２２とは異なる特徴を含むバイアル係合機構の代替的な実施形態に対応するように構成され、またそのように動作可能であり得るということを理解されたい。様々な他の構成および幾何形状の係合ヘッドが、本開示の範囲から逸脱することなく、バイアルアセンブリ５８０と共に組み込まれ得るということをさらに理解されたい。例えば、他の実施形態では、バイアルアセンブリ５８０の係合ヘッドは、１つまたは複数の磁石、ねじ、カム、および／または同様のものを備え得る。
[00200]図１８に戻って参照すると、係止特徴部５８６は、バイアル本体５８９の上端の周りに延在する。本例では、バイアルアセンブリ５８０の係止特徴部５８６は、係止特徴部５８６の外周に沿って外向きに横方向に延在する側縁５８７を画定するブッシュ（軸受筒）を備える。係止特徴部５８６の側縁５８７は、バイアルアセンブリ５８０が摺動体５４０のバイアルチャンバ５５８内に受容されるときに、係止システム５５０の環状配置の突起５５１に係合するようにサイズ決定および成形される。本明細書により詳細に説明されるように、係止特徴部５８６、特に、係止特徴部５８６の側縁５８７は、バイアルアセンブリ５８０を係止システム５５０にしっかりと留めて、手技における送達デバイス５００の使用中に摺動体５４０のバイアルチャンバ５５８からのバイアル本体５８９の取り外しを抑制するように構成される。いくつかの実施形態において、上に簡単に説明されるように、係止特徴部５８６は、係止特徴部５８６が不規則な形状を備えるように、少なくとも１つの平面壁５８６Ａを含む。少なくとも１つの平面壁５８６Ａは、係止システム５５０の平面壁５５０Ａに対応するように構成され、その結果として、平面壁５５０Ａと５８６Ａとの位置合わせをするには、バイアルアセンブリ５８０が係止システム５５０によって形成されるアパーチャを通って受容されることを必要とされる。
[00201]平面壁５５０Ａ、５５０Ｂは、バイアルアセンブリ５８０の安全タブ５８５が、バイアル係合機構５２０による安全タブ５８５の取り外しを可能にする様式で、プランジャ５８４に結合されることを確実にする役割を果たすということを理解されたい。特に、バイアル係合機構５２０の一対のレバーアーム５２２は、摺動体５４０が摺動空間５３２内に摺動自在に受容されることに応答して、安全タブ５８５に対して横の力を及ぼすように構成される。したがって、バイアルアセンブリが摺動体５４０に結合されるときにバイアルアセンブリ５８０が係止システム５５０と正しく位置合わせすることを必要とることにより、一対のレバーアーム５２２に対する安全タブ５８５の配向を容易に行うことができ、それにより、摺動体５４０がコンソールアセンブリ５１０に結合されるときに安全タブ５８５の取り外しが容易に行えるようになっている。
[00202]依然として図１８を参照すると、バイアル本体５８９は、係止特徴部５８６から相対的に下方に延在し、プランジャ５８４の長手方向の長さの少なくとも一部分を中に受容するようにサイズ決定される長手方向の長さを有する。単に例として、バイアル本体５８９の長手方向の長さは、約８ミリメートル～約１０ミリメートルであり得、また本例では、９ミリメートルを含む一方、プランジャ５８４の長手方向の長さは、約９ミリメートル～約１１ミリメートルであり得、また本例では、１０ミリメートルを含む。したがって、いくつかの実施形態において、プランジャ５８４の長手方向の長さは、バイアル本体５８９の長手方向の長さを超え、その結果として、バイアル本体５８９の内部チャンバ５８８内へのプランジャ５８４の並進運動により、そこに格納される流体媒体がバイアル本体５８９から外へ送られることになる。本明細書により詳細に説明されるように、バイアル本体５８９の内部チャンバ５８８を通じたプランジャ５８４の並進運動により、バイアル本体５８９内に格納される流体媒体をバイアルアセンブリ５８０から外への投与できるようになっている。バイアル本体５８９は、例えば、熱可塑性ポリマー、コポリエステル、ポリカーボネート、生体適合性プラスチック、ポリスルホン、セラミック、金属、および／または同様のものを含む、様々な材料で形成され得る。
[00203]本例のバイアル本体５８９は、バイアル本体５８９の内部チャンバ５８８内に格納される流体媒体からの放射線放出を抑制するように構成される材料で形成される。例えば、バイアル本体５８９は、ポリカーボネートなどのプラスチックで形成され得、また、およそ９ミリメートル（ｍｍ）の幅を有し得る。バイアル本体５８９の密度と材料組成との組み合わせにより、内部チャンバ５８８内に格納される電子粒子からのガンマ放射線放出を抑制できるようになっている。本例では、バイアル本体５８９のプラスチックの化学組成は、９ｍｍの壁厚との組み合わせで、バイアル本体５８９内に配設される複数の原子を設けるものであり、そのような複数の原子は、電子を発生するベータ放射線に対処し、バイアルアセンブリ５８０からの上記放射線の放出を低減することができるものである。したがって、バイアルアセンブリ５８０は、オペレータが、ベータ放射線に曝露されることなく、バイアル本体５８９内に格納される放射性物質を取り扱うことを可能にする。他の実施形態では、様々な他の材料および／または壁区域が、本開示の範囲から逸脱することなく、バイアルアセンブリ５８０のバイアル本体５８９内に組み込まれ得るということを理解されたい。
[00204]依然として図１８を参照すると、バイアルアセンブリ５８０のバイアル本体５８９は、係止特徴部５８６によって第１の終端において密閉される。バイアルアセンブリ５８０は、係止特徴部５８６の反対側のバイアル本体５８９の対向する終端に位置付けられるキャップ５９０をさらに含み、その結果として、キャップ５９０が、バイアルアセンブリ５８０のバイアル本体５８９の第２の終端を密閉する。追加的に、バイアルアセンブリ５８０はセプタム５９２を含む、セプタム５９２はキャップ５９０に隣接して位置付けられ、かつ係止特徴部５８６の反対側のバイアル本体５８９の終端と流体連通している。セプタム５９２は、バイアル本体５８９の終端に対してシールを形成し、キャップ５９０が、セプタム５９２を中に保持する。セプタム５９２は、例えば、エラストマ、シリコーン、ブロモブチルエラストマ、ゴム、ウレタン、および／または同様のものを含む、様々な材料で形成され得る。セプタム５９２は、バイアル本体５８９のための気密シールを提供し、それにより、中に格納された流体媒体（例えば、放射線塞栓ビーズ）の放出を抑制するように構成される。本明細書により詳細に説明されるように、バイアルアセンブリ５８０のセプタム５９２は、バイアルアセンブリ５８０がバイアルチャンバ５５８内に受容されるときに摺動体５４０の針５５９によって穿刺され、それにより、バイアル本体５８９と摺動体５４０との間の流体連通を確立するように構成される。他の実施形態において、セプタム５９２の代わりに、例えば、弁システム、針注入ポート、および／または同様のものなど、代替のデバイスを使用することもできる。
[00205]図２０を参照すると、バイアルアセンブリ５８０は、係合ヘッド５８２の反対側のプランジャ５８４の終端に固定的に結合されるストッパ５９４をさらに含む。この場合、プランジャ５８４がバイアル本体５８９の内部チャンバ５８８に結合され、またそれを通って摺動自在に並進可能であるため、ストッパ５９４は、バイアル本体５８９内で効果的に配設される。したがって、ストッパ５９４は、バイアル本体５８９の内部チャンバ５８８のサイズ（例えば、直径）に従ってサイズ決定および成形されるということを理解されたい。ストッパ５９４はプランジャ５８４に固定されており、ストッパ５９４が、バイアル本体５８９を通るプランジャ５８４の並進運動に応答して、バイアル本体５８９を通って摺動自在に並進可能になっている。ストッパ５９４は、外向きに横方向に延在する２つ以上のリブ５９３と、少なくとも２つのリブ５９３の間に画定される１つまたは複数のくぼみ５９５と、によって画定される。本例では、ストッパ５９４は、６つのリブ５９３およびそれらの間に形成される２つの腔を含むが、他の実施形態では、追加のおよび／またはより少ないリブ５９３およびくぼみ５９５が、ストッパ５９４に含まれ得るということを理解されたい。
[00206]ストッパ５９４は、バイアル本体５８９の内部チャンバ５８８に対する液密シールを形成するように構成され、既定の粘弾性を有する様々なポリマーで形成される。例えば、いくつかの実施形態において、ストッパ５９４は、エラストマ、シリコーン、ゴム、ウレタン、プラスチック、ポリエチレン、ポリプロピレン、および／または同様のもので形成される。この場合、ストッパ５９４は、バイアル本体５８９内に格納された流体媒体が、ストッパ５９４を過ぎてバイアル本体５８９の外へ拡散する（すなわち、漏出する）ことを抑制するように動作可能である。特に、ストッパ５９４の２つ以上のリブ５９３は、バイアル本体５８９の内部チャンバ５８８に当接し、かつこれに沿ってシールを形成し、それにより、流体媒体がリブ５９３を越えることを抑制する。ストッパ５９４の２つ以上のリブ５９３の間に形成される１つまたは複数のくぼみ５９５は、ストッパ５９４のリブ５９３を不用意に越えて拡散（すなわち、漏出）し得るいかなる流体媒体も受容するように、より具体的には、捕捉するように構成される。したがって、１つまたは複数のくぼみ５９５は、流体媒体が、バイアル本体５８９内に維持され、バイアルアセンブリ５８０を越えて曝露されないことを確実にするために、バイアルアセンブリ５８０の安全機構としての役割を果たす。
[00207]依然として図２０を参照すると、ストッパ５９４の２つ以上のリブ５９３は、追加的に、プランジャ５８４の並進運動に応答して、バイアル本体５８９内に格納された流体媒体をバイアル本体５８９内で１つまたは複数の方向に（例えば、キャップ５９０の方へ）押圧ように構成される。ストッパ５９４のリブ５９３がバイアル本体５８９の内部チャンバ５８８に対して押圧された状態で、プランジャ５８４の並進運動が、バイアル本体５８９の内部チャンバ５８８に対する、またこれに沿った、リブ５９３の並進運動をもたらし、その結果として、ストッパ５９４の前（すなわち、下）に位置するいかなる流体媒体も、プランジャ５８４およびストッパ５９４の進行の方向に、バイアル本体５８９内で効果的に再び向けられる。バイアルアセンブリ５８０は、バイアル本体５８９内に配設される環状座金５９６をさらに含む。特に、環状座金５９６は、ストッパ５９４に隣接してプランジャ５８４にしっかりと固定され、このストッパ５９４は、係合ヘッド５８２の反対側の終端においてプランジャ５８４に固着される。したがって、環状座金５９６は、プランジャ５８４に固着され、ストッパ５９４に隣接してバイアル本体５８９内に配設される。環状座金５９６がストッパ５９４に隣接してプランジャ５８４に固着されているため、環状座金５９６は、バイアル本体５８９内に効果的に配設される。
[00208]環状座金５９６は、例えば、プラスチック、金属、および／または同様のものなど、様々な材料で形成され得る。環状座金５９６は、例えば、接着剤を含む、様々な好適な手段により、プランジャ５８４に固定的に固着され得る。環状座金５９６は、環状座金５９６が、プランジャ５８４およびストッパ５９４と同時にバイアル本体５８９の内部チャンバ５８８内を摺動自在に並進するように、バイアル本体５８９の内部チャンバ５８８のサイズ（例えば、直径）に従ってサイズ決定および成形されるということを理解されたい。環状座金５９６は、プランジャ５８４が相対的に外向き（すなわち、上向き）に最大限に並進されるとき、係止特徴部５８６の下端部に当接することによってプランジャ５８４がバイアル本体５８９から外れてしまうことを防止するように構成される。言い換えると、環状座金５９６がバイアル本体５８９内に配設されるプランジャ５８４の終端にしっかりと固定されており、およびプランジャ５８４が、バイアル本体５８９内を通るプランジャ５８４の並進運動を可能にするためにバイアル本体５８９よりも小さいサイズを有するため、環状座金５９６は、プランジャ５８４がバイアル本体５８９の外側に並進してしまわないようにする障害物の役割を果たす。環状座金５９６は、所定の距離（すなわち、プランジャ５８４の既定の長さ）におけるバイアル本体５８９からのプランジャ５８４の引き込みに応答して、係止特徴部５８６の下端部に係合するように構成される。
[00209]これより図２１を参照すると、無菌容器アセンブリ６００が描写される。無菌容器アセンブリ６００は、バイアルアセンブリ５８０の無菌状態を維持しながら、バイアルアセンブリ５８０の使用前にバイアルアセンブリ５８０を格納および輸送するためにバイアルアセンブリ５８０を中に受容するようにサイズ決定および成形される。無菌容器アセンブリ６００は、閉端６０４および開端６０６を含む上部ハウジング６０２、ならびに閉端６１４および開端６１６を含む下部ハウジング６１２を備える。無菌容器アセンブリ６００の両方のハウジング６０２、６１２の閉端６０４、６１４は、例えば、合成材料、ポリエチレン繊維、および／または同様のものなど、液体シールを形成するように動作可能である材料を含む。両方のハウジング６０２、６１２の閉端６０４、６１４に形成されるシールは、ハウジング６０２、６１２の内容物の殺菌のために、そこを通る水蒸気透過を可能にするように構成される。
[00210]両方のハウジング６０２、６１２の開端６０６、６１６は、互いに対応する接合システム６０８、６１８を含み、接合システム６０８、６１８は、ハウジング６０２、６１２を互いに結合させるように構成される。本例では、無菌容器アセンブリ６００の接合システム６０８、６１８は、ハウジング６０２、６１２の各々の開端６０６、６１６に沿って位置付けられ、互いにかみ合うねじ部分であり、その結果として、ねじ部分は、上部ハウジング６０２を下部ハウジング６１２に固着させるために、互いとかみ合うように構成される。例えば、磁石、ゴムひも、スナップ、および／または同様のものなど、様々な他の接合システム６０８、６１８が、本開示の範囲から逸脱することなく、無菌容器アセンブリ６００と共に組み込まれ得るということを理解されたい。無菌容器アセンブリ６００は、限定されるものではないが、金属、プラスチック、および／または同様のものを含む、様々な材料で形成され得る。無菌容器アセンブリ６００は、閉端６０４、６１４に沿って形成される液体シールおよび開端６０６、６１６の間に形成されるガスケットシール６１０に起因して、上部ハウジング６０２が下部ハウジング６１２に結合されるとき、無菌容器アセンブリ６００から外部への治療用粒子の漏出を抑制するように構成され、またそのように動作可能である。
[00211]これより図２２を参照すると、バイアルアセンブリ５８０は、無菌容器アセンブリ６００内に受容されるものとして描写される。特に、バイアルアセンブリ５８０のキャップ５９０は、無菌容器アセンブリ６００の下部ハウジング６１２の閉端６１４において受容され、かつそこに近接して位置付けられる。さらに、バイアルアセンブリ５８０の係合ヘッド５８２は、無菌容器アセンブリ６００の上部ハウジング６０２の閉端６０４において受容され、かつそこに近接して位置付けられる。この場合、無菌容器アセンブリ６００のハウジング６０２、６１２の開端６０６、６１６は、ハウジング６０２、６１２の各々の対応する接合システム６０８、６１８を介して互いに固着される。いくつかの実施形態において、上部ハウジング６０２および／または下部ハウジング６１２のうちの少なくとも一方は、開端６０６、６１６に隣接してガスケットシールを含み、上部ハウジング６０２が下部ハウジング６１２に結合されるときに、シールが接合システム６０８、６１８に近接して形成されるようになっている。本例では、上部ハウジング６０２は環状ガスケットシール６１０を含み、環状ガスケットシール６１０は開端６０６に隣接して、および特に、上部ハウジング６０２の接合システム６０８に沿って、上部ハウジング６０２内に延在する。ガスケットシール６１０は、接合システム６０８、６１８がハウジング６０２、６１２に結合されるときに、無菌容器アセンブリ６００のハウジング６０２、６１２の間に気密シールを形成するように構成される。
[00212]他の実施形態において、バイアルアセンブリ５８０は、装填システム（示されない）により、送達デバイス５００へ格納および輸送され得る。装填システムは、放射線遮蔽体を含み得、バイアルアセンブリ５８０を中に保持するように構成される。装填システムは、コンソールアセンブリ５１０のバイアル係合機構５２０と位置合わせされ得る取り外し可能な摺動部を含み得、この摺動部は、鉛、タングステン、および／または様々な他のポリマーを含む、様々な材料で形成される放射線遮蔽体を提供するための１つまたは複数のプレートを含む。鉛プレートは、例えば、９．５２５ミリメートル（３／８インチ）を含む、様々な壁厚で形成され得る。いくつかの実施形態において、装填システムは延長可能なトレイであってもよく、そのようなトレイは、送達デバイス５００との使用のために所定の場所へ選択的に引き戻るおよび／または枢動して戻るものである。装填システムの摺動部は、バイアルアセンブリ５８０が格納される装填システムの一部分に沿って、溝を含み得、その結果として、この溝が、バイアル本体５８９からの流体媒体のいかなる流出物および／または漏出物も受容および維持する。
[00213]これより図３３のフロー図と併せて図２３～図３２を参照すると、送達デバイス５００を動作させる例示的な方法７００が概略的に描写される。図２３～図３３の描写および以下の付随する説明は、本明細書に説明される主題を制限すること、または流体媒体が送達デバイス５００を使用してどのように送達され得るかの正確な説明を表すことは意図されず、むしろ、本明細書に説明される送達デバイス５００からの放射性媒体の一般的な投与を例証するための単純な図式的外観を提供することが意図される。
[00214]図３３のステップ７０２において、取り外し可能なバッテリパック５７０の取り外し可能なタブ５７６は、取り外し可能なバッテリパック５７０のバッテリ５７２内に含まれる電力の量を決定するように作動される。特に、取り外し可能なタブ５７６は、取り外し可能なバッテリパック５７０から取り外され、フィードバック出力が生成されて、取り外し可能なバッテリパック５７０のバッテリ５７２の状態を識別する。ステップ７０６において、送達デバイス５００のオペレータは、取り外し可能なバッテリパック５７０によって生成されるフィードバック出力を観察することによって、取り外し可能なバッテリパック５７０のバッテリ５７２が、手技を実施するのに十分な量の電力を含むかどうかを決定する。本例では、取り外し可能なバッテリパック５７０は、バッテリ５７２が手技を実施するのに十分な量の電力を含むときには緑色の光、およびバッテリ５７２が手技を実施するのに不十分な量の電力を含むときには赤色の光を表示するＬＥＤ状態インジケータ５７８（図２４を参照されたい）を含む。
[00215]ステップ７０４においてバッテリ５７２が不十分な量の電力を含むと決定することに応答して、オペレータは、ステップ７０６において、摺動体５４０を、手技を実施するためにコンソールアセンブリ５１０と共に使用するための新しい摺動体５４０と交換する。代替的に、他の実施形態では、オペレータは、摺動体５４０を丸ごと交換するのではなく、取り外し可能なバッテリパック５７０を摺動体５４０から切り離し、新しい取り外し可能なバッテリパック５７０を元の摺動体５４０に装着し得る。いずれの場合においても、例示的な方法７００は、新しい取り外し可能なバッテリパック５７０の取り外し可能なタブ５７６が、十分な量の電力が手技を実施するためにバッテリ５７２内に存在するかどうかを決定するように作動されるステップ７０２へと戻る。
[00216]これより図３０を参照すると、ステップ７０２においてバッテリ５７２が十分な量の電力を含むと決定することに応答して、１つまたは複数の送達管路が、ステップ７０８において、１つまたは複数のポート５５６を介して摺動体５４０に結合される。特に、用量送達管路１０Ａは、送達ポート５５６Ａにおいて摺動体５４０に結合され、造影剤導管１０Ｂは、造影剤ポート５５６Ｂにおいて摺動体５４０に結合され、フラッシング導管１０Ｃは、フラッシングポート５５６Ｃにおいて摺動体５４０に結合される。用量送達管路１０Ａの反対端は、最初、例えば、回収ボウルなどの流体リザーバに結合される。本明細書により詳細に説明されるように、一旦摺動体５４０が造影剤導管１０Ｂを介して流体媒体によって効果的にプライムされると、用量送達管路１０Ａは、続いて、カテーテルなどの外部デバイスに結合され得る。フラッシング導管１０Ｃの反対端は、例えば、注射器などの外部デバイスに結合される。用量送達管路１０Ａおよびフラッシング導管１０Ｃの両方が摺動体５４０に結合された状態で、ステップ７１０において、摺動体５４０は、フラッシング導管１０Ｃに結合された注射器からの流体媒体（例えば、生理食塩水）でフラッシングされる。この場合、流体媒体は、フラッシング導管１０Ｃを通って、摺動体５４０の遠位マニホールド５５５Ａ内へ注入されて、用量送達管路１０Ａを通って摺動体５４０の外へ出る。したがって、流体媒体は、最終的には、用量送達管路１０Ａによって、回収ボウルに受容され、またそこに配置（または、そこで処理）される。コンソールアセンブリ５１０および／または摺動体５４０が、上に説明される取り外し可能なバッテリパック５７０の代わりに外部電源に電気的に結合される他の実施形態では、上に説明される例示的な方法７００の対応するステップ７０２、７０４、７０６は、本開示の範囲から逸脱することなく、置き換えられ得る、および／または完全に省略され得るということを理解されたい。
[00217]摺動体５４０の遠位マニホールド５５５Ａが、近位マニホールド５５５Ｂから、それらの間に配設される一方向弁５５３によって分離されているため、注射器から（フラッシングポート５５６Ｃを介して）遠位マニホールド５５５Ａを通ってフラッシングされる流体媒体は、近位マニホールド５５５Ｂおよびそこに結合される針５５９を通過することを防がれる。むしろ、注射器からフラッシング導管１０Ｃを通って注入される流体媒体は、フラッシングポート５５６Ｃにおいて受容され、フラッシングポート５５６Ｃと流体連通している遠位マニホールド５５５Ａに通され、一方向弁５５３によって、用量送達管路１０Ａに結合される用量送達ポート５５６Ａの方へ再び誘導される。この場合、用量送達管路１０Ａは、流体媒体を受容して、そこに結合された回収ボウルへ輸送し、その結果として、流体媒体は、一方向弁５５３を越えて、および針５５９と流体連通している近位マニホールド５５５Ｂ内へは、向けられない。ステップ７１０は、摺動体５４０およびそこに結合された用量送達管路１０Ａを効果的にフラッシングするために必要に応じて繰り返され得るということを理解されたい。
[00218]図２４に戻って参照すると、ステップ７１２において、造影剤導管１０Ｂは、造影剤ポート５５６Ｂにおいて摺動体５４０に結合される。造影剤導管１０Ｂの反対端は、例えば、装着デバイス５３８によりコンソールアセンブリ５１０に固着されるバッグなど、流体媒体供給部に結合される。本例では、バッグは、生理食塩水バッグであり、そのため、そこに格納される流体媒体は、生理食塩水である。この場合、プライミングアセンブリ５６０を含む摺動体５４０がバイアルチャンバ５５８内に位置付けられ、針端部５６８が針５５９と流体連通している状態で、注射器は、プライミングアセンブリ５６０のプライミング導管５６２に流体的に結合され、注射器のプランジャは引き戻され、それによって、生理食塩水バッグから、造影剤導管１０Ｂ、造影剤ポート５５６Ｂ、摺動体５４０、プライミング導管５６２を通じて、注射器内へと生理食塩水を引き入れる。注射器のプランジャは、その後、内向きに押されて、引き入れた生理食塩水を、プライミング導管５６２、中央本体部５６４、細長シャフト５６６、およびプライミングアセンブリ５６０の針端部５６８を通じて反対方向に送り、その結果として、生理食塩水は、摺動体５４０の針５５９内へ受容される。したがって、摺動体５４０のマニホールド５５５Ａ、５５５Ｂは、プライミングアセンブリ５６０から生理食塩水を受容した針５５９がマニホールド５５５Ａ、５５５Ｂと流体連通しているため、注射器からの生理食塩水で効果的にプライムされる。マニホールド５５５Ａ、５５５Ｂが送達ポート５５６Ａを介して用量送達管路１０Ａとさらに流体連通しているため、生理食塩水は、用量送達管路１０Ａに結合された回収ボウルに効果的に供給される。ステップ７１２は、摺動体５４０およびそこに結合された回収線からすべての空気を除去するために必要に応じて繰り返され得るということを理解されたい。
[00219]これより図２３を参照すると、またステップ７１４において、コンソールアセンブリ５１０の安全遮蔽体５２６は、バイアル収容領域５１８が曝露されるように、基部５１２から切り離される。バイアル係合機構５２０がバイアル収容領域５１８内に位置付けられ、安全遮蔽体５２６がコンソールアセンブリ５１０の基部５１２から取り外された状態では、バイアル係合機構５２０は、送達デバイス５００のオペレータにとって容易に利用可能である。ステップ７１６において、コンソールアセンブリ５１０のハンドル５２８が作動され、それにより、バイアル収容領域５１８と共にバイアル係合機構５２０を動かす。より詳細には、ハンドル５２８は、基部５１２に対して上方に並進および／または枢動され、それにより、一対のレバーアーム５２２およびバイアル係合機構５２０のネック５２４を基部５１２に対して下方に並進させ、その結果として、バイアル係合機構５２０は、摺動空間５３２に近接して位置付けられる。
[00220]これより図３０を参照すると、またステップ７１８において、摺動体５４０は、１つまたは複数のポート５５６を介して１つまたは複数の外部デバイスに結合される。特に、摺動体５４０は、摺動体５４０の送達ポート５５６Ａに結合される用量送達管路１０Ａを介してカテーテル（例えば、マイクロカテーテル）に流体的に結合される。この場合、カテーテルは、用量送達管路１０Ａを介して摺動体５４０と流体連通している。さらに、ステップ７１８において、摺動体５４０は、例えば、装着デバイス５３８（図１３を参照されたい）を介してコンソールアセンブリ５１０に固着される生理食塩水バッグなど、造影剤源に流体的に結合される。摺動体５４０は、摺動体５４０の造影剤ポート５５６Ｂに結合される造影剤導管１０Ｂを介して生理食塩水バッグと流体連通している。この場合、生理食塩水バッグは、造影剤ポート５５６Ｂに固着される造影剤導管１０Ｂを介して摺動体５４０と流体連通している。
[00221]造影剤ポート５５６Ｂは、近位マニホールド５５５Ｂと流体連通している一方、送達ポート５５６Ａは、遠位マニホールド５５５Ａと流体連通している。本明細書により詳細に説明されるように、造影剤ポート５５６Ｂが、近位マニホールド５５５Ｂから間に配設される一方向逆止弁５５３によって分離される遠位マニホールド５５５Ａではなく、近位マニホールド５５５Ｂに結合されるため、生理食塩水バッグからの生理食塩水は、摺動体５４０の針５５９を通って、バイアルアセンブリ５８０のバイアル本体５８９内へ引き出され得る。
[00222]これより図２４を参照すると、またステップ７２０において、プライミングアセンブリ５６０は、ハンドル５６３を把持し、プライミングアセンブリ５６０をバイアルチャンバ５５８から外向きに引き出すことによって、摺動体５４０から取り外される。ハンドル５６３が、係止システム５５０によって形成されるアパーチャを通じて摺動体５４０から引き出されると、プライミングアセンブリ５６０の針端部５６８は、摺動体５４０の針５５９から切り離される。いくつかの実施形態において、オペレータが切断の指標を受け取るように、針５５９からの針端部５６８の脱離を示すフィードバック（例えば、機械、触覚など）が生成される。
[00223]これより図２５を参照すると、ステップ７２２において、バイアルアセンブリ５８０は、摺動体５４０内へ摺動自在に挿入される。特に、バイアルアセンブリ５８０は、バイアルアセンブリ５８０が最初に格納される無菌容器アセンブリ６００から取り外される。バイアルアセンブリ５８０は、ハウジング６０２、６１２の対応する接合システム６０８、６１８の切り離しに応答して、無菌容器アセンブリ６００のハウジング６０２、６１２を分離させることによって、無菌容器アセンブリ６００から取り外される。無菌容器アセンブリ６００が、ガスケットシール６１０、および両方のハウジング６０２、６１２の閉端６０４、６１４に沿った液体シールを含んでいるため、無菌容器アセンブリ６００は、手技における使用のためのバイアルアセンブリ５８０の格納および輸送の間、バイアルアセンブリ５８０内に格納された放射性媒体を効果的に維持する。いくつかの実施形態において、バイアルアセンブリ５８０を中に収容する無菌容器アセンブリ６００は、バイアルアセンブリ５８０の使用が求められるまで、鉛ポッド内に格納され得るということを理解されたい。バイアルアセンブリ５８０のキャップ５９０は、摺動体５４０の上表面５４８における係止システム５５０によって画定されるアパーチャを通じて挿入され、バイアルアセンブリ５８０は、そこを通じて、係止特徴部５８６が係止システム５５０に接触するまで徐々に挿入される。
[00224]これより図２６Ａを参照すると、バイアルアセンブリ５８０は、バイアルアセンブリ５８０内に配設されるものとして図示されており、特に、バイアル本体５８９は、針５５９に近接して位置付けられるキャップ５９０と共にバイアルチャンバ５５８内に挿入される。この場合、係止特徴部５８６の側縁５８７は、係止システム５５０の環状配置の突起５５１の第１の列に接触または当接する。摺動体５４０内へのバイアルアセンブリ５８０の継続した前進は、第１の列に沿って位置付けられた環状配置の突起５５１を、側縁５８７によってそこに生成される力の印加に応答して、外側に曲げる。言い換えると、係止特徴部５８６の側縁５８７は、バイアルアセンブリ５８０がバイアルチャンバ５５８内に受容されることに応答して、環状配置の突起５５１を外側へ押圧する。
[00225]係止システム５５０の環状配置の突起５５１が、その中に配設される側縁５８７に対して外側に曲がると、バイアルチャンバ５５８内へのバイアルアセンブリ５８０の継続した並進運動は、係止特徴部５８６の側縁５８７を環状配置の突起５５１の第１の列を越えて前進させ、その結果として、側縁５８７からそこへの印加された力が除去される。この場合、第１の列に沿った環状配置の突起５５１は、内側に曲がって初期位置へと戻ることが可能になり、側縁５８７が突起５５１の第１の列の下に位置付けられた状態にある。いくつかの実施形態において、側縁５８７が環状配置の突起５５１を通って延長されると、環状配置の突起５５１によってフィードバックが生成され（例えば、可聴クリック音）、それにより、バイアルアセンブリ５８０が係止システム５５０と係合されることをオペレータに示す。したがって、突起５５１の第１の列が係止特徴部５８６の側縁５８７を覆って位置付けられた状態で、係止システム５５０は、突起５５１の第１の列によって形成される障害物に起因により、摺動体５４０のバイアルチャンバ５５８からのバイアルアセンブリ５８０が引き抜かれることを防止する。この場合、針５５９は、キャップ５９０に対して位置付けられ、および／またはキャップ５９０を通って受容されるが、セプタム５９２とは接触していない。
[00226]これより図２６Ｂを参照すると、摺動体５４０のバイアルチャンバ５５８内へのバイアルアセンブリ５８０の継続した並進運動により、係止特徴部５８６の側縁５８７と係止システム５５０とがその後の係合することになる。特に、側縁５８７は、係止システム５５０の環状配置の突起５５１の第２の列に接合する。摺動体５４０内へのバイアルアセンブリ５８０の継続した前進により、第２の列に沿って位置付けられた突起５５１が、側縁５８７によってそこに生成される力の印加に応答して、外側に曲がる。側縁５８７が突起５５１を過ぎて前進すると、側縁５８７は、係止特徴部５８６の側縁５８７が突起５５１の第２の列を越えて前進するまで、突起５５１を外側に押圧する。
[00227]この場合、側縁５８７からの印加された力は除去され、第２の列に沿った環状配置の突起５５１は、内側に曲がって初期位置へと戻ることが可能になり、側縁５８７が突起５５１の第２の列の下に位置付けられた状態にある。したがって、突起５５１の第２の列が係止特徴部５８６の側縁５８７を覆って位置付けられるため、係止システム５５０は、突起５５１の第２の列によって形成される障害物に起因して、摺動体５４０のバイアルチャンバ５５８からバイアルアセンブリ５８０が引き出されることを防止する。この場合、針５５９は、キャップ５９０およびセプタム５９２に対して位置付けられ、かつこれらを通って受容される。より詳細には、針５５９は、バイアルアセンブリ５８０のセプタム５９２を穿刺し、その結果として、摺動体５４０は、針５５９を通じてバイアルアセンブリ５８０のバイアル本体５８９と流体連通している。
[00228]これより図２７を参照すると、またステップ７２４において、バイアルアセンブリ５８０が摺動体５４０にしっかりと結合された状態で、摺動体５４０は、摺動体５４０の近位端５４２をコンソールアセンブリ５１０の遠位端５１６の方へ、またその中へ並進させることによって、コンソールアセンブリ５１０に結合される。特に、摺動体５４０の近位端５４２は、摺動体５４０の位置決めリブ５５４をコンソールアセンブリ５１０の位置決め部５３４と位置合わせすることによって、コンソールアセンブリ５１０の摺動空間５３２内へ向けられる。一旦、摺動体５４０の遠位端５４４および近位端５４２がコンソールアセンブリ５１０の摺動空間５３２内に完全に密閉されると、取り外し可能なバッテリパック５７０の電気接点５７４は、コンソールアセンブリ５１０の対応する電気接点５１１（図２３を参照されたい）と相互作用する。この場合、バッテリ５７２からの電力は、電気接点５７４を介してコンソールアセンブリ５１０に伝送され、それにより、送達デバイス５００のコンソールアセンブリ５１０が作動する。この場合、コンソールアセンブリ５１０のインターフェースディスプレイ５３０が作動して、手技中、送達デバイス５００に関する適切なリアルタイム情報を表示する。
[00229]図２８Ａを参照すると、インターフェースディスプレイ５３０の概略図が示され、コンソールアセンブリ５１０のインターフェースディスプレイ５３０は、送達デバイス５００に関する大量のデータを提供する。単に例証的な例として、本例のインターフェースディスプレイ５３０は、少なくとも、用量送達の全持続時間５３０Ａ、バッテリ５７２の寿命５３０Ｂ、バイアルアセンブリ５８０に格納される流体媒体の体積５３０Ｃ、送達デバイス５００の現在の状態５３０Ｄ、送達デバイス５００によって注入される流体媒体の全体積５３０Ｅ、バイアルアセンブリ５８０内に格納される流体媒体の放射線の割合５３０Ｆ、ならびに／または、送達デバイス５００によって送達されるおよび／もしくは引き出される流体媒体の体積注入／希釈流量５３０Ｇに関するデータを表示する。
[00230]ステップ７２４において、摺動体５４０がコンソールアセンブリ５１０に結合されている状態で、インターフェースディスプレイ５３０は、送達デバイス５００を用いた手技の開始を示し、その結果として、そこに表示されるデータは、そのようなことを示すものである。送達デバイス５００の使用が進行すると、インターフェースディスプレイ５３０に沿って表示されるデータは、送達デバイス５００の現在の状況および特性を反映するために漸進的に更新し得る。本明細書に示され説明される様々な情報項目５３０Ａ～５３０Ｇは、単に例証の目的のためであり、より多くのおよび／またはより少ないデータが、インターフェースディスプレイ５３０において、送達デバイス５００によって検出、モニタ、および表示され得るということを理解されたい。
[00231]図２７に戻って参照すると、摺動体５４０の遠位端５４４が摺動空間５３２内に完全に密閉され、ステップ７１６においてバイアル係合機構５２０が下方位置まで並進された状態で、一対のレバーアーム５２２が、バイアルアセンブリ５８０の安全タブ５８５に係合し、それにより、安全タブ５８５をプランジャ５８４から切り離す。言い換えると、摺動体５４０が、近位端５４２においてハンドル５５２に沿って印加される力に応答して摺動空間５３２内へ並進されると、バイアル係合機構５２０のレバーアーム５２２の位置は、バイアルアセンブリ５８０の安全タブ５８５と合わせられ、またこれに接合する。したがって、摺動空間５３２内への摺動体５４０の継続した並進運動は、一対のレバーアーム５２２によるプランジャ５８４からの安全タブ５８５の離脱をもたらす。この場合、バイアルアセンブリ５８０のプランジャ５８４は、そこに結合されるバイアル係合機構５２０の作動に応答してバイアル本体５８９の内部チャンバ５８８内および／また外へ並進することを妨げられない。
[00232]加えて、ステップ７２４において、安全遮蔽体５２６は、コンソールアセンブリ５１０の基部５１２の上に、およびバイアル収容領域５１８を覆って、結合される。この場合、安全遮蔽体５２６がバイアル収容領域５１８を覆ってコンソールアセンブリ５１０の基部５１２に装着されているため、安全遮蔽体５２６は、バイアル係合機構５２０、バイアルアセンブリ５８０、および摺動体５４０をバイアル収容領域５１８内に包含する。したがって、送達デバイス５００を用いた手技中、安全遮蔽体５２６は、本明細書に説明される送達デバイス５００の１つまたは複数の構成要素がバイアル収容領域５１８内に包含されるように維持し、それにより、オペレータおよび／または患者を、コンソールアセンブリ５１０、摺動体５４０、および／またはイアルアセンブリ５８０の間で輸送される１つまたは複数の流体媒体（例えば、放射線塞栓ミクロスフェア）から遮蔽する。
[00233]これより図２９を参照すると、またステップ７２６において、コンソールアセンブリ５１０のハンドル５２８が作動され（例えば、相対的に下方に並進され）、それにより、バイアル収容領域５１８内のバイアル係合機構５２０を、摺動空間５３２およびそこに受容される摺動体５４０から離れる方へ遠位に動かす（例えば、直線的に並進させる）。この場合、バイアル係合機構５２０の一対のレバーアーム５２２がバイアルアセンブリ５８０のプランジャ５８４の周りに位置付けられているため、ネック５２４および一対のレバーアーム５２２の並進運動は、一対のレバーアーム５２２を、係合ヘッド５８２、および特に一対のアーム５８１の下端部に係合させる。安全タブ５８５の取り外しにより、プランジャ５８４は、バイアル係合機構５２０の並進運動に応答して、上方に、およびバイアルアセンブリ５８０のバイアル本体５８９から外へ並進するように動作可能である。したがって、プランジャ５８４は、ステップ７２６におけるハンドル５２８の作動に応答して、係合ヘッド５８２の一対のアーム５８１が一対のレバーアーム５２２によって上方に引っ張られることに起因して、バイアル係合機構５２０の並進運動と同時に上方に並進する。
[00234]この場合、バイアル係合機構５２０の一対のレバーアーム５２２は、係合ヘッド５８２の一対のアーム５８１にしっかりと結合されない。むしろ、一対のレバーアーム５２２は、単に一対のアーム５８１の下に位置付けられ、その結果として、バイアル係合機構５２０のネック５２４の並進運動により、一対のレバーアーム５２２が一対のアーム５８１に当接し、またこれを上方に引っ張ることを引き起こす。バイアル係合機構５２０が、バイアルアセンブリ５８０のプランジャ５８４をバイアル収容領域５１８内で相対的に上方に引っ張るとき、係止システム５５０の環状配置の突起５５１は、摺動体５４０のバイアルチャンバ５５８からのバイアルアセンブリ５８０、および特にバイアル本体５８９の運動および／または上方の並進運動を抑制するということを理解されたい。加えて、バイアル係合機構５２０が、摺動体５４０内に格納されたバイアルアセンブリ５８０をバイアル収容領域５１８内で相対的に上方に引っ張るとき、コンソールアセンブリ５１０の位置決め部５３４は、コンソールアセンブリ５１０の摺動空間５３２からの摺動体５４０の運動および／または上方の並進運動を抑制するということをさらに理解されたい。
[00235]依然として図２９を参照すると、コンソールアセンブリ５１０のハンドル５２８の継続した作動により、環状座金５９６が係止特徴部５８６の位置に来る（図２０を参照されたい）まで、バイアル係合機構５２０の、および結果としてプランジャ５８４の、継続した並進運動をもたらす。この場合、環状座金５９６は、コンソールアセンブリ５１０のハンドル５２８の継続した作動にもかかわらず、プランジャ５８４がバイアル本体５８９に対してさらに並進することを防止する。バイアルアセンブリ５８０の環状座金５９６が係止特徴部５８６に当接し、それによりプランジャ５８４がバイアル本体５８９の内部チャンバ５８８（および係止システム５５０によって形成されるアパーチャ）から外へさらに並進することを抑制している状態で、ハンドル５２８を継続して作動させると、係合ヘッド５８２の一対のアーム５８１がプランジャ５８４に対して外側に曲がる。これは、バイアル係合機構５２０が上方に並進し、プランジャ５８４がさらに動くことを抑制されることに応答して、そこに一対のレバーアーム５２２によって印加される上方の力に起因するものである。
[00236]言い換えると、一対のレバーアーム５２２が係合ヘッド５８２の一対のアーム５８１に対して圧迫された状態で、バイアル係合機構５２０のネック５２４の継続した並進運動は、一対のレバーアーム５２２を上方に並進させ、それにより係合ヘッド５８２の一対のアーム５８１に対して力を印加する。係合ヘッド５８２が、プランジャ５８４と一体的に形成されており、プランジャ５８４が、環状座金５９６と係止特徴部５８６との間に形成される障害物に起因してバイアル本体５８９に対してさらに並進することが抑制されるため、係合ヘッド５８２の一対のアーム５８１は、一対のレバーアーム５２２の上方並進運動を受け入れるように外側に拡張するように柔軟に変形される。その結果、バイアル係合機構５２０の一対のレバーアーム５２２は、スナップ式係合により係合ヘッド５８２の一対のアーム５８１にしっかりと結合され、それによりバイアル係合機構５２０をバイアルアセンブリ５８０に係止する。
[00237]これより図３０を参照すると、バイアル係合機構５２０およびプランジャ５８４がバイアル収容領域５１８内で同時に並進されると、ストッパ５９４の引き込みに起因して、バイアル本体５８９の内部チャンバ５８８内に負圧が発生する。この場合、生理食塩水バッグが造影剤導管１０Ｂおよび造影剤ポート５５６Ｂを介して摺動体５４０に結合された状態で、生理食塩水バッグからの生理食塩水は、近位マニホールド５５５Ｂおよび針５５９を通って、バイアル本体５８９の内部チャンバ５８８内へ引き込まれる。したがって、バイアル本体５８９に放射性流体媒体（例えば、放射線塞栓ミクロスフェア）が予め充填されている場合、生理食塩水は、プランジャ５８４が内部チャンバ５８８から引き込まれ、負圧が送達デバイス５００を通じて発生すると、バイアル本体５８９内の放射性流体媒体と効果的に混合される。
[00238]これより図３１を参照すると、またステップ７２８において、反対方向におけるハンドル５２８の作動（例えば、基部５１２に対して下方に並進および／または枢動される）は、バイアル係合機構５２０の同時運動（例えば、直線並進運動）をもたらす。この場合、ネック５２４は、摺動空間５３２の方へ下方に並進し、それにより、係合ヘッド５８２の一対のアーム５８１とバイアル係合機構５２０の一対のレバーアーム５２２とのしっかりとした係合に起因して、プランジャ５８４をバイアル本体５８９内へ並進させる。ストッパ５９４がバイアル本体５８９内に移動可能に配設されるため、プランジャ５８４の並進運動は、バイアル本体５８９を通るストッパ５９４の同時並進運動を引き起こし、それによりその中に正圧を発生させる。その結果、内部チャンバ５８８内に格納される生理食塩水および放射性流体媒体混合物の用量が、針５５９を通じて、および近位マニホールド５５５Ｂ内へ、バイアル本体５８９の外に輸送される。一方向逆止弁５５３が近位マニホールド５５５Ｂから遠位マニホールド５５５Ａへの流体連通を可能にするように構成されるため、この用量は、そこを通って、および用量送達ポート５５６Ａを介して用量送達管路１０Ａ内へ送達される。
[00239]図３０に戻って参照すると、摺動体５４０は、造影剤導管１０Ｂおよびフラッシング導管１０Ｃに沿って一方向逆止弁５５３Ａをさらに含む。特に、一方向逆止弁５５３Ａは、造影剤ポート５５６Ｂおよびフラッシングポート５５６Ｃからマニホールド５５５Ａ、５５５Ｂ内への流体連通を可能にするように構成され、マニホールド５５５Ａ、５５５Ｂから造影剤ポート５５６Ｂおよびフラッシングポート５５６Ｃへの流体連通を防ぐようにさらに構成される。したがって、バイアル本体５８９からマニホールド５５５Ａ、５５５Ｂへ送達される用量を造影剤導管１０Ｂまたはフラッシング導管１０Ｃ内へ向けることは、その中に位置付けられる一方向逆止弁５５３Ａがあるため、不可能であるということを理解されたい。このように、用量は、用量送達ポート５５６Ａへ向けられ、用量送達管路１０Ａによって流体的に結合されたカテーテルにおいて受容される。言い換えると、一方向逆止弁５５３Ａは、摺動体５４０および／またはそこに結合されるバイアルアセンブリ５８０内への流体の逆流を防ぐ。
[00240]これより図３３を参照すると、ステップ７３０において、オペレータは、送達デバイス５００からカテーテルへの追加用量の送達が手技中に必要とされるかどうかを決定する。ステップ７３０において送達のための追加用量が必要とされると決定することに応答して、ステップ７２６および７２８は、投与量の必要とされる体積を効果的に送達するために必要に応じて繰り返される。オペレータは、コンソールアセンブリ５１０のインターフェースディスプレイ５３０をモニタして、そこに提示される様々な情報を見て、追加用量送達が必要であるかどうかをステップ７３０において決定し得る。上により詳細に説明されるように、送達デバイス５００の１つまたは複数のセンサ、ならびに特に、少なくともリニア変位センサ５３１および放射線センサ５３３は、インターフェースディスプレイ５３０における表示のために送達デバイス５００および／またはそこに格納される媒体の様々な特性を検出および測定するように構成される。
[00241]これより図２８Ｂを参照すると、インターフェースディスプレイ５３０の別の概略図が示され、コンソールアセンブリ５１０のインターフェースディスプレイ５３０は、上により詳細に説明されるように、送達デバイス５００に関する様々なデータを提供する。特に、ステップ７２６、７２８、および７３０において、インターフェースディスプレイ５３０は、手技中、送達デバイス５００の進行状態を継続して示す。送達デバイス５００の使用がステップ７２６、７２８、および７３０において進行すると、インターフェースディスプレイ５３０に表示されるデータは、送達デバイス５００の現在の状況および特性を反映するために漸進的に更新する。
[00242]図３２を参照すると、ステップ７３０において送達のための追加用量が必要とされないと決定することに応答して、安全遮蔽体５２６は、ステップ７３２において、コンソールアセンブリ５１０の基部５１２から切り離され、それによりそこに封入されたバイアル収容領域５１８を曝露する。加えて、摺動体５４０は、ステップ７３２において、コンソールアセンブリ５１０の摺動空間５３２から切り離され、それにより摺動体５４０をバイアル収容領域５１８から取り外す。摺動体５４０の遠位端５４４をコンソールアセンブリ５１０の基部５１２から分離すると、取り外し可能なバッテリパック５７０の電気接点５７４およびコンソールアセンブリ５１０の対応する電気接点５１１が係合しない状態となり、その結果として、コンソールアセンブリ５１０への電力供給が終了する。したがって、例えば、インターフェースディスプレイ５３０など、電力を必要とする送達デバイス５００の１つまたは複数の構成要素は、動作可能でなくなる。この場合、係止特徴部５８６および係止システム５５０が固定的に組み立てられているので、摺動体５４０およびバイアルアセンブリ５８０はまとめて廃棄される。他の場合において、取り外し可能なバッテリパック５７０は、摺動体５４０およびバイアルアセンブリ５８０を廃棄する前に摺動体５４０から外される。この場合、バッテリ５７２を含む取り外し可能なバッテリパック５７０は、摺動体５４０とは別に廃棄される。
ＶＩ．摺動体を有する電動式送達デバイス
[00243]上に簡単に記されるように、いくつかの実施形態において、送達デバイス５００は、本明細書に示され説明される機械的アセンブリ５２９の代わりに、電動式システムを含み得る。例えば、ハンドル５２８は、バイアル係合機構５２０に、それらの間に結合される少なくとも１つのモータとの電気的結合により、通信可能に結合され得る。この実施形態において、バイアルアセンブリ５８０から流体媒体を引き入れるため、そして続いて、送達デバイス５００から流体媒体を送達するためのハンドル５２８の作動は、プロセッサによって実行されるコンピュータ可読および実行可能命令によって所定の流量で電気的に行われる。他の実施形態において、ハンドル５２８は、ハンドル５２８およびバイアル係合機構５２０の各々に結合される少なくとも１つのモータとの電気的結合により、バイアル係合機構５２０に通信可能に結合される。この実施形態では、流体媒体を引き入れるためのハンドル５２８の作動は、上に示され説明されるように機械的に行われてもよく、ハンドル５２８が、オペレータによって相対的に下方に並進されて、バイアル係合機構５２０をバイアル収容領域５１８に対して直線的に上方に並進させる。プロセッサ、およびコンピュータ可読および実行可能命令を格納するメモリは、送達デバイス５００、リモートデバイス、および／または両方に設けることができることを理解されたい。
[00244]いずれかの実施形態において、バイアルアセンブリ５８０のバイアル本体５８９内に格納される流体媒体の用量を注入するためのハンドル５２８の手動作動により、ハンドル５２８に通信可能に結合される駆動モータが起動する。この駆動モータは、オペレータによってハンドル５２８に印加される手動の力に比例し、かつそれと正反対のハンドル５２８に対する抵抗力を生成するように構成される。この場合、触覚フィードバックが、送達デバイス５００からの媒体の送達中、ハンドル５２８の物理的操作に応答して、ハンドル５２８においてモータによって生成される。ハンドル５２８においてモータによって生成される抵抗力の度合いは、予めプログラムされた、および／またはプロセッサによって実行されるコンピュータ可読および実行可能命令によって決定された、既定の体積注入流量に対応する。したがって、送達デバイス５００の注入プロセス中のハンドル５２８の手動操作により、既定の注入流量から現在の注入流量を変更するところまで、モータがハンドル５２８に対する抵抗を発生する。
[00245]ハンドル５２８に通信可能に結合されるモータはハンドル５２８の手動作動を抑制しするが、手動動作を妨げず、ハンドル５２８において生成される抵抗力および触覚フィードバックの度合いが、既定の注入流量からの現在の注入流量の相違に対応し、またこれに伴って増加するようになっていることを理解されたい。本例では、現在の注入流量と既定の注入流量との相違を増加させるところまでのハンドル５２８の継続した手動作動により、ハンドル５２８に通信可能に結合されるモータが、ハンドル５２８に対する増加した抵抗力を漸進的に生成し、それにより増加したしきい値を示すオペレータに対するより大きい触覚フィードバックを提供する。別のモータがバイアル係合機構５２０に結合される場合、ハンドル５２８に結合される駆動モータは、ハンドル５２８における手動作動がバイアル係合機構５２０に伝送されるように、バイアル係合機構５２０に結合されるモータと通信状態にあるということを理解されたい。この場合、ハンドル５２８に印加される抵抗力を克服するハンドル５２８におけるオペレータによる入力は、バイアル係合機構５２０の直線並進運動を比例的に印加される。
[00246]他の実施形態において、プロセッサによって実行されるコンピュータ可読および実行可能命令は、最大相違しきい値を含み、その結果として、この最大相違しきい値を超える度合いでの送達デバイス５００のオペレータによるハンドル５２８の手動作動はできないようになっている。送達デバイス５００は、送達デバイス５００の様々な特性を検出およびモニタするために、ハンドル５２８、プランジャ５８４、バイアル係合機構５２０、マニホールド５５５Ａ、５５５Ｂ、および／または送達デバイス５００の他の構成要素に結合される１つまたは複数のセンサを含み得る。例えば、１つまたは複数のセンサは、オペレータによってハンドル５２８に印加される手動の力、バイアル係合機構５２０の直線変位、送達デバイス５００の現在の注入流量、ハンドル５２８および／もしくはバイアル係合機構５２０に結合される駆動モータのトルク、ならびに／または同様のものを測定するように構成され得る。例として、１つまたは複数の駆動モータは、限定されるものではないが、リニアステージアクチュエータを含み得る。加えて、１つまたは複数のセンサは、例えば、電流センサ、トルクセンサ、圧力センサ、流量センサ、および／または同様のものを含み得る。示されないが、他の実施形態では、送達デバイス５００のハンドル５２８は、コンソールアセンブリ５１０から遠隔に位置し得、その結果として、ハンドル５２８に通信可能に結合されるモータは、同様に、コンソールアセンブリ５１０に対して遠隔であるということを理解されたい。
[00247]いくつかの実施形態において、ハンドル５２８の手動作動感度は、送達デバイス５００の使用の前に選択的にプログラムおよび調整され得る。例えば、プロセッサによって実行されるコンピュータ可読および実行可能命令は、ハンドル５２８における運動の相対次数をバイアル係合機構５２０の直線変位に相関させるための様々な設定を含み得る。この場合、ハンドル５２８の粗いおよび／または細かい操作は、バイアル収容領域５１８内でバイアル係合機構５２０を並進させるため、バイアル係合機構５２０に通信可能に結合される駆動モータにおいて様々なトルクを開始し得る。送達デバイス５００のオペレータは、コンソールアセンブリ５１０のインターフェースディスプレイ５３０に沿って、既定の注入流量、現在の注入流量、ならびに／または１つもしくは複数の駆動モータによって生成される抵抗力に関する他のデータおよび特性を識別し得る。
ＶＩＩ．二重構成要素プランジャ
[00248]これより図３４を参照すると、代替のプランジャアセンブリ８００が描写される。本明細書に示され説明される例において、プランジャアセンブリ８００は、本明細書に明示的に記される違いを除いて、まさに上に説明されるプランジャ５８４のように構成され、またそのように動作可能であるということを理解されたい。したがって、本例のプランジャアセンブリ８００は、上に説明されるバイアルアセンブリ５８０内に容易に組み込まれ得る。プランジャアセンブリ８００は、多くの点で、上に説明されるプランジャ５８４と実質的に同様に機能し、そのため、本例のプランジャアセンブリ８００を備えるバイアルアセンブリ５８０の構成は、以下に説明される違いを除いて、プランジャ５８４を有する上に説明されるバイアルアセンブリ５８０と同様であり、またそのように動作可能であり得るということを理解されたい。
[00249]プランジャアセンブリ８００は、内側部材８１０および外側部材８２０を備え、外側部材８２０は、そこを通じて内側部材８１０を摺動自在に受容するようにサイズ決定および成形される。特に、内側部材８１０は、間に延在する細長本体８１６を画定する上端部８１２および下端部８１４を備え、その結果として、端部８１２、８１４は、細長本体８１６の長手方向の長さを画定する。上端部８１２は、そこを通って延在する上部アパーチャ８１１を含む。細長本体８１６は、上端部８１２から下端部８１４まで内側部材８１０を通って延在する内腔を画定し、その結果として、上部アパーチャ８１１は、細長本体８１６の上記内腔と流体連通しているということを理解されたい。本例では、内側部材８１０の細長本体８１６は、プランジャアセンブリ８００が摺動自在に受容されるバイアル本体５８９の形状と同様に円筒形状である。
[00250]依然として図３４を参照すると、内側部材８１０は、上端部８１２に隣接して細長本体８１６に沿って位置付けられる一対の可撓性ラッチ８１３を含む。一対の可撓性ラッチ８１３は、細長本体８１６から外向きに横方向に延在するように弾性的に付勢される。本明細書により詳細に説明されるように、一対の可撓性ラッチ８１３に対する（すなわち、細長本体８１６の方への）横方向内向きの力の印加は、一対の可撓性ラッチ８１３を細長本体８１６によって画定される内腔内へ内向きに柔軟に変形させる。内側部材８１０は、下端部８１４に隣接して細長本体８１６から外向きに横方向に延在する一対のピン８１８をさらに含む。本明細書により詳細に説明されるように、一対のピン８１８は、外側部材８２０の縦スロット８２６内に摺動自在に受容されるようにサイズ決定および成形される。
[00251]プランジャアセンブリ８００の外側部材８２０は、間に延在する細長本体を画定する上端部８２２および下端部８２４を備え、その結果として、端部８２２、８２４は、細長本体の長手方向の長さを画定する。上端部８２２は、そこを通って延在する上部アパーチャ８２１を含む。細長本体は、上端部８２２から下端部８２４まで外側部材８２０を通って延在する内腔を画定し、その結果として、上部アパーチャ８２１は、外側部材８２０の上記内腔と流体連通しているということを理解されたい。外側部材８２０の細長本体は、外側部材８２０が、細長本体によって画定される内腔を通じて内側部材８１０を摺動自在に受容するようにサイズ決定および成形されるように、内側部材８１０と実質的に同様に成形される。したがって、外側部材８２０の細長本体は、プランジャアセンブリ８００が摺動自在に受容されるバイアル本体５８９の形状と同様に円筒形状である。
[00252]依然として図３４を参照すると、外側部材８２０は、上部アパーチャ８２１に隣接して細長本体の周りに延在する係合ヘッド８２３を含む。特に、係合ヘッド８２３は、横の長さにおいて細長本体の周りに延在し、その結果として、係合ヘッド８２３は、細長本体よりも大きい直径を含む。本明細書に説明されるように、係合ヘッド８２３の底表面の大きさは、、バイアル係合機構５２０の一対のレバーアーム５２２が、ネック５２４の垂直並進運動およびバイアル本体５８９に対するプランジャアセンブリ８００の対応する直線変位に応答して、この底表面に受容される程度のものに設定されている。したがって、外側部材８２０の係合ヘッド８２３および内側部材８１０の一対の可撓性ラッチ８１３は、まとめて、プランジャ５８４の係合ヘッド５８２の一対のアーム５８１と構造的に同等な代わりとなるものであることを理解されたい。
[00253]外側部材８２０は、外側部材８２０の上端部８２２に近接して細長本体を通って配設される一対の窓８２８をさらに含む。一対の窓８２８は、細長本体によって画定される内腔内へ延在し、一対の可撓性ラッチ８１３のサイズおよび形状に従ってサイズ決定および成形される。本明細書により詳細に説明されるように、一対の窓８２８は、そこを通じて一対の可撓性ラッチ８１３を受容して、内側部材８１０を外側部材８２０にしっかりと留めるように構成される。上に簡単に記されるように、外側部材８２０は、下端部８２４に隣接して細長本体を通って延在する一対の縦スロット８２６を含む。特に、縦スロット８２６は、細長本体の対向する側面に沿って延在し、上方区域８２５と下方区域８２７との間に画定される。縦スロット８２６は、そこを通る内側部材８１０の一対のピン８１８のうちの少なくとも１つを摺動自在に受容するようにサイズ決定および成形される。加えて、外側部材８２０は、上に説明されるストッパ５９４と実質的に同様であるストッパ８２９を含み、そのため、ストッパ８２９は、まさにストッパ５９４のように構成され、またそのように動作可能である。
[00254]依然として図３４を参照すると、上に説明されるバイアルアセンブリ５８０を有するプランジャアセンブリ８００の例示的な動作モードにおいて、内側部材８１０は、最初、外側部材８２０の内腔により受容されており、上端部８１２、８２２が互いと同一平面であり、一対の可撓性ラッチ８１３が外側部材８２０の内腔内に配設されるようになっている。特に、一対の可撓性ラッチ８１３は、上部アパーチャ８２１と一対の窓８２８との間の外側部材８２０の内腔内に位置付けられる。この場合、外側部材８２０の細長本体の内表面は、一対の可撓性ラッチ８１３に対して横方向に内向きの力を印加し、その結果として、一対の可撓性ラッチ８１３は、内側部材８１０の内腔内へ内向きに変形される。
[00255]可撓性ラッチ８１３の弾性付勢は、細長本体によって生成される横方向に内向きの力に対して外向きの力を及ぼし、その結果として、摩擦干渉が、一対の可撓性ラッチ８１３と細長本体の内表面との間で内側部材８１０および外側部材８２０に対してもたらされる。したがって、内側部材８１０は、バイアル係合機構５２０の直線並進運動に応答して、プランジャアセンブリ８００の作動の前に、外側部材８２０内に、かつそれに対してしっかりと固定される。
[00256]依然として図３４を参照すると、一対の可撓性ラッチ８１３が、初期位置において、細長本体の内腔の中に配設され、上部アパーチャ８２１と一対の窓８２８との間に位置付けられた状態で、内側部材８１０の一対のピン８１８は、縦スロット８２６内に受容される。特に、一対のピン８１８は、プランジャアセンブリ８００が初期位置にあるとき、縦スロット８２６の上方区域８２５に沿って位置付けられる。プランジャアセンブリ８００がバイアルアセンブリ５８０内に組み込まれ、バイアルアセンブリ５８０が摺動体５４０と組み立てられた状態では、摺動体５４０とコンソールアセンブリ５１０との結合は、一対のレバーアーム５２２と係合ヘッド８２３の底表面との係合をもたらす。したがって、バイアル係合機構５２０の上方並進運動は、係合ヘッド８２３の底表面との係合をもたらし、それにより、プランジャアセンブリ８００をバイアルアセンブリ５８０のバイアル本体５８９に対して垂直に上方に並進させる。
[00257]依然として図３４を参照すると、本例では、バイアル本体５８９および／またはバイアルアセンブリ５８０の係止特徴部５８６は保持特徴部を含み、保持特徴部は、バイアル本体５８９に対するプランジャアセンブリ８００の既定の並進運動の際にバイアル本体５８９内に配設される一対のピン８１８に係合するようにサイズ決定および構成されている。言い換えると、保持特徴部は、プランジャアセンブリ８００がバイアル本体５８９に対して既定の距離だけ垂直に並進された後に保持特徴部が一対のピン８１８に係合するような場所において、バイアル本体５８９および／または係止特徴部５８６内に位置付けられる。保持特徴部の場所、および上に説明される既定の並進運動距離は、内部チャンバ５８８内でのプランジャアセンブリ８００の直線変位に応答して内部チャンバ５８８内に引き入れられることになる流体媒体（例えば、生理食塩水）の最小しきい値体積に対応するように構成されるということを理解されたい。
[00258]したがって、保持特徴部を既定の距離に置くことにより、送達デバイスによる用量送達の前に、内部チャンバ５８８内への既定の最小体積しきい値の流体媒体の抜き出しを容易に行うことができる。既定の最小体積しきい値は、治療用粒子および流体媒体（例えば、生理食塩水）の好適な混合物を作成するための様々な好適な量を含むことができき、結果として生じる送達されるべき懸濁流体が患者への投与に十分または適切であるようになっている。例えば、いくつかの実施形態において、既定の最小体積しきい値は、約９ミリリットル～１１ミリリットル、およびより詳細には、１０ミリリットルに等しい場合がある。
[00259]依然として図３４を参照すると、一旦プランジャアセンブリ８００が既定の距離だけ並進されると、一対のピン８１８は、保持特徴部に到達し、かつそれに係合し、それにより、そこでの一対のピン８１８の垂直位置をバイアル本体５８９に対して係止する。バイアル係合機構５２０の継続した作動は、係合ヘッド８２３の底表面と一対のレバーアーム５２２との係合により、一対のレバーアーム５２２および外側部材８２０の継続した並進運動をもたらす。この場合、外側部材８２０は、内側部材８１０に対して上方に並進し、その垂直位置は、一対のピン８１８および保持特徴部の係合に起因してしっかりと固着され、その結果として、一対のピン８１８が、上方区域８２５から下方区域８２７へ縦スロット８２６に沿って並進する。加えて、内側部材８１０の一対の可撓性ラッチ８１３は、一対の窓８２８に達するまで、外側部材８２０の内腔の中を並進する。この場合、一対の可撓性ラッチ８１３は、外側部材８２０の内表面によって一対の可撓性ラッチ８１３に対して生成される内向きの横の力がかかっていないことから、外向きに、および一対の窓８２８を通って延在する。したがって、一対の可撓性ラッチ８１３は、内側部材８１０の細長本体８１６の内腔から外向きに横方向に、および一対の窓８２８を通って延在することによって、初期構成に戻る。
[00260] 一対の可撓性ラッチ８１３が一対の窓８２８の位置に来て、かつそれに受容されると、内側部材８１０の一対のピン８１８は、縦スロット８２６の下方区域８２７に位置付けられるということを理解されたい。この場合、内側部材８１０は、外側部材８２０にしっかりと固着され、その結果として、部材８１０、８２０の相対的な垂直位置が固定される。一対の可撓性ラッチ８１３は、一対の窓８２８に沿った場所において外側部材８２０の横の幅を効果的に増加する既定の長さで一対の窓８２８から外向きに突出するということをさらに理解されたい。この場合、バイアル係合機構５２０のネック５２４の下方並進運動は、一対のレバーアーム５２２を、係合ヘッド８２３の底表面から離脱させ、下に位置付けられた一対の可撓性ラッチ８１３に係合させ、その結果として、プランジャアセンブリ８００の部材８１０、８２０は、内部チャンバ５８８内へ下方に効果的に並進されて、そこから用量を送達する。
ＶＩＩＩ．二翼プランジャ
[00261]これより図３５～図３６を参照すると、代替のバイアルアセンブリ８３０が描写される。本明細書に示され説明される例において、バイアルアセンブリ８３０は、本明細書に明示的に記される違いを除いて、まさに上に説明されるバイアルアセンブリ５８０のように構成され、またそのように動作可能であるということを理解されたい。したがって、本例のバイアルアセンブリ８３０は、上に説明される摺動体５４０内に容易に組み込まれ得る。バイアルアセンブリ８３０は、多くの点で、上に説明されるバイアルアセンブリ５８０と実質的に同様に機能し、そのため、本例のバイアルアセンブリ８３０を備える摺動体５４０は、以下に説明される違いを除いて、バイアルアセンブリ５８０が中に受容された状態の上に説明される摺動体５４０と同様に構成され、またそのように動作可能であり得るということを理解されたい。
[00262]詳細には図３５を参照すると、バイアルアセンブリ８３０は、係合ヘッド８３１、係止特徴部８３２、プランジャ８３５、バイアル本体８３６、およびストッパ８３９を備える。係合ヘッド８３１およびストッパ８３９は、プランジャ８３５の長手方向の長さを画定する。言い換えると、係合ヘッド８３１およびストッパ８３９は、プランジャ８３５の対向する端に沿って位置付けられる。本例の細長ヘッド８３１は、バイアル本体８３６の上区域の周りに延在する側縁８３８を含む係止特徴部８３２の方へ近接して向く底表面８３３を含む。ストッパ８３９は、プランジャ８３５の下区域に結合され、上に説明されるバイアルアセンブリ５８０のストッパ５９４と同様に構成され、またそのように動作可能である。バイアルアセンブリ８３０のキャップ８３４は、バイアルアセンブリ８３０がそこに結合されるとき、摺動体５４０の針５５９を受容するようにサイズ決定および成形される、バイアル本体８３６の終端におけるアパーチャ８３７を含む。いくつかの実施形態において、アパーチャ８３７は、例えば、上に説明されるバイアルアセンブリ５８０のセプタム５９２と同様のエラストマなど、針５５９を受容するための１つまたは複数の特徴部を中に備え得るということを理解されたい。
[00263]バイアルアセンブリ８３０は、プランジャ８３５がそこに結合される一対の可撓性翼８４０を含むという点で、バイアルアセンブリ５８０とは異なる。特に、一対の可撓性翼８４０は、プランジャ８３５の外表面に移動可能に結合され、プランジャ８３５の長手方向の長さに沿って延在する。一対の可撓性翼８４０は、枢動可能なブレード８４２と回転可能なカプラ８４４との間に延在する長手方向の長さを有し、枢動可能なブレード８４２および回転可能なカプラ８４４の各々がプランジャ８３５の外表面に結合される。本例では、一対の可撓性翼８４０は、枢動可能なブレード８４２が垂直構成にある状態の初期配向で示される。一対の可撓性翼８４０が初期配向にある状態では、一対の可撓性翼８４０の長手方向の長さは、バイアルアセンブリ８３０のバイアル本体８３６内に完全に配設される。本明細書により詳細に説明されるように、一対の可撓性翼８４０の枢動可能なブレード８４２は、バイアル本体８３６の外へのプランジャ８３５の垂直並進運動に応答して、バイアルアセンブリ８３０のプランジャ８３５から離れる方へ外向きに横方向に枢動するように構成される。
[00264]これより図３６Ａを参照すると、バイアルアセンブリ８３０の例示的な動作モードにおいて、バイアル係合機構５２０は、係合ヘッド８３１に係合し、特に、一対のレバーアーム５２２は、係合ヘッド８３１の底表面８３３に係合する。この場合、ハンドル５２８の作動は、ネック５２４の上方並進運動をもたらし、それによりネック５２４が、一対のレバーアーム５２２を垂直に上方に並進させる。一対のレバーアーム５２２が係合ヘッド８３１の底表面８３３に対して係合した状態で、係合ヘッド８３１およびプランジャ８３５は、バイアルアセンブリ８３０のバイアル本体８３６に対して直線的に変位される。プランジャ８３５の上方並進運動により、一対の可撓性翼８４０は、初期配向から部分的に作動された位置へ遷移する。特に、一対の可撓性翼８４０は、回転可能なカプラ８４４の周りを回転し、その結果として、一対の可撓性翼８４０の長手方向の長さは、バイアル本体８３６から外向きにたわむ。言い換えると、一対の可撓性翼８４０は、一対の可撓性翼８４０の長手方向の長さがバイアル本体８３６から外向きに湾曲されるように、柔軟に変形するように構成される。
[00265]一対の可撓性翼８４０の枢動可能なブレード８４２は、プランジャ８３５から外向きに枢動し、それによりブレード８４２上に係合表面８４３を形成する。言い換えると、枢動可能なブレード８４２は、プランジャ８３５の並進運動および回転可能なカプラ８４４の周りの可撓性翼８４０の同時回転に応答して、スナップアウトして係合表面８４３を形成するように構成される。枢動可能なブレード８４２によって形成される係合表面８４３の長さは、プランジャ８３５が既定の距離だけ並進すると、一対のレバーアーム５２２に係合するように構成され、この既定の距離は、バイアル本体８３６内でのプランジャ８３５の直線変位に応答してバイアル本体８３６内へ引き入れられることになる流体媒体（例えば、生理食塩水）の最小しきい値体積に対応するということを理解されたい。
[00266]依然として図３６Ａを参照すると、プランジャ８３５は既定の距離の一部分だけ並進するものとして示されており、可撓性翼８４０の各々の枢動可能なブレード８４２によって形成される係合表面８４３の長さが、バイアル係合機構５２０のネック５２４の下方並進運動中に一対のレバーアーム５２２に係合するように動作できない程度になっている。むしろ、係合表面８４３は、この場合は部分的に形成され、その結果として、バイアル係合機構５２０の反対の並進運動は、一対のレバーアーム５２２を、一対の枢動可能なブレード８４２によって直線的に並進させ、したがって、バイアルアセンブリ８３０の対応する特徴部と相互作用および／または係合しない。この場合、プランジャ８３５は、バイアル本体８３６内へ押されず、それにより、送達のための用量を投与しない。
[00267]レバーアーム５２２との係合のため、プランジャ８３５の継続した上方並進運動に応答して枢動可能なブレード８４２をさらに外に延在させることにより、送達デバイスによる用量送達の前にバイアル本体８３６内への既定の最小体積しきい値の流体媒体の抜き出が容易に行えるということを理解されたい。既定の最小体積しきい値は、治療用粒子および流体媒体（例えば、生理食塩水）の好適な混合物を作成するための様々な好適な量を含むことができ、結果として生じる送達されるべき懸濁流体が患者への投与に適切であるようになっている。例えば、いくつかの実施形態において、既定の最小体積しきい値は、約９ミリリットル～１１ミリリットル、およびより詳細には、１０ミリリットルに等しい場合がある。
[00268]これより図３６Ｂを参照すると、プランジャ８３５が既定の距離だけ並進すると、一対の枢動可能なブレード８４２は、可撓性翼８４０の増大した変形に起因して、より大きい長さでプランジャ８３５から外へ延在する。バイアル係合機構５２０の継続した作動は、係合ヘッド８３１の底表面８３３と一対のレバーアーム５２２との係合により、一対のレバーアーム５２２およびプランジャ８３５の継続した並進運動をもたらす。この場合、プランジャ８３５は、バイアル本体８３６に対して上方に並進し、その結果として、一対の可撓性翼８４０は、プランジャ８３５の長手方向の長さからさらに外へたわむ。その結果、一対の枢動可能なブレード８４２は、横方向に外向きに延在し、それにより、より大きい長さで係合表面８４３を形成する。この場合、一対の枢動可能なブレード８４２は、水平構成で外向きに延在する。
[00269]一対の係合表面８４３は、一対の枢動可能なブレード８４２に沿った場所においてプランジャ８３５の横の幅を効果的に増加する既定の長さでプランジャ８３５から外向きに突出するということをさらに理解されたい。この場合、バイアル係合機構５２０のネック５２４の下方並進運動は、一対のレバーアーム５２２を、係合ヘッド８３１の底表面８３３から離脱させ、また下に位置付けられた一対の枢動可能なブレード８４２の係合表面８４３に係合させ、その結果として、プランジャ８３５は、バイアル本体８３６内へ下方に効果的に並進されて、そこから用量を送達する。
ＩＸ．回転可能なプランジャ
[00270]これより図３７～図３８を参照すると、代替のプランジャアセンブリ８５０が描写される。本明細書に示され説明される例において、プランジャアセンブリ８５０は、本明細書に明示的に記される違いを除いて、まさに上に説明されるプランジャ５８４のように構成され、またそのように動作可能であるということを理解されたい。したがって、本例のプランジャアセンブリ８５０は、上に説明されるバイアルアセンブリ５８０内に容易に組み込まれ得る。プランジャアセンブリ８５０は、多くの点で、上に説明されるプランジャ５８４と実質的に同様に機能し、そのため、本例のプランジャアセンブリ８５０を備えるバイアルアセンブリ５８０は、以下に説明される違いを除いて、プランジャ５８４を有する上に説明されるバイアルアセンブリ５８０と同様に構成され、またそのように動作可能であり得るということを理解されたい。
[00271]図３７を詳細に参照すると、プランジャアセンブリ８５０は、上端部８５２および下端部８５４を備え、一対の係合ヘッド８５１、８５６が上端部８５２に沿って位置付けられている。特に、上方係合ヘッド８５１の底表面８５３が、下方係合ヘッド８５６の上表面８５５より相対的に上に位置付けられた状態で、プランジャアセンブリ８５０は、上方係合ヘッド８５１および下方係合ヘッド８５６を備える。プランジャアセンブリ８５０は、プランジャアセンブリ８５０の外表面に沿って配設され、かつその周りに延在する曲線路８５７をさらに含む。本発明のプランジャアセンブリ８５０は円筒形状のプロファイルを備えるため、曲線路８５７がその上に形成され、その結果として、曲線路８５７は、プランジャアセンブリ８５０の円筒形状の周りに延在する。図示されないが、曲線路８５７は、バイアル本体５８９および／または係止特徴部５８６からのピンを中に摺動自在に受容するようにサイズ決定および成形されるということを理解されたい。この場合、ピンが曲線路８５７内に受容された状態でのプランジャアセンブリ８５０の並進運動は、曲線路８５７の湾曲構成に起因してバイアル本体５８９に対するプランジャアセンブリ８５０の並進運動をもたらす。本明細書により詳細に説明されるように、プランジャアセンブリ８５０は直線路８５８をさらに含み、直線路８５８はプランジャアセンブリ８５０の外表面に沿って配設され、かつそこに延在する（図３８Ｂを参照されたい）、この直線路８５８は、プランジャアセンブリ８５０の長手方向の長さに平行である。
[00272]プランジャアセンブリ８５０は、上に説明されるプランジャ５８４のストッパ５９４と実質的に同様であるストッパ８５９をさらに含む。上方係合ヘッド８５１のサイズおよび形状は、下方係合ヘッド８５６のサイズおよび形状とは異なり、その結果として、一対の係合ヘッド８５１、８５６は、互いに対して様々なプロファイルを有する。本例では、上方係合ヘッド８５１は、円形形状のプロファイルを備え、下方係合ヘッド８５６は、楕円形および／または長方形形状のプロファイルを備える。係合ヘッド８５１、８５６は、本開示の範囲から逸脱することなく、本明細書に示され説明されるもの以外の様々な他の形状および／またはサイズを含み得るということを理解されたい。本明細書により詳細に説明されるように、係合ヘッド８５１、８５６の形状は、バイアル本体５８９からの既定の最小しきい値の流体媒体の送達を容易に行えるように、互いに対して変化するように構成される。
[00273]これより図３８Ａを参照すると、プランジャアセンブリ８５０は、バイアルアセンブリ５８０のバイアル本体５８９に対して第１の回転可能な配向で描写される。例えば、第１の配向では、上方係合ヘッド８５１の幅は、係合ヘッド８５１、８５６それぞれの相対的に様々なプロファイルに起因して、下方係合ヘッド８５６の幅よりも大きい。本例では上方係合ヘッド８５１が円形形状を備えるため、上方係合ヘッド８５１は、第１の配向において、例えば、図３８Ｂに示される第２の回転可能な配向を含む、複数の他の配向と同様のプロファイルを備えるということを理解されたい。対照的に、下方係合ヘッド８５６は楕円形および／または長方形形状を備えるため、下方係合ヘッド８５６は、複数の配向において様々なプロファイルを備える。例えば、第１の配向では、下方係合ヘッド８５６の幅は、図３８Ｂに示される第２の配向における下方係合ヘッド８５６の幅よりも小さい。
[00274]プランジャアセンブリ８５０の例示的な動作モードにおいて、バイアル係合機構５２０は、上方係合ヘッド８５１と下方係合ヘッド８５６との間に一対のレバーアーム５２２を受容することによって、プランジャアセンブリ８５０に結合される。特に、バイアル係合機構５２０の一対のレバーアーム５２２は、一対の係合ヘッド８５１、８５６の間に摺動自在に位置付けられ、その結果として、バイアル係合機構５２０のネック５２４の垂直並進運動は、上方係合ヘッド８５１の底表面８５３の、その下に位置付けられる一対のレバーアーム５２２による係合を引き起こす。上に簡単に記されるように、プランジャアセンブリ８５０がバイアルアセンブリ５８０のバイアル本体５８９に受容された状態で、バイアル本体５８９および／または係止特徴部５８６から延在するピンは、プランジャアセンブリ８５０の曲線路８５７内に摺動自在に受容される。
[00275]依然として図３８Ａを参照すると、一対のレバーアーム５２２が上方係合ヘッド８５１の底表面８５３に対して係合された状態でのバイアル係合機構５２０の並進運動は、バイアル本体５８９に対するプランジャアセンブリ８５０の上方並進運動をもたらす。バイアル本体５８９の固定ピンが曲線路８５７内のプランジャアセンブリ８５０に摺動自在に結合された状態で、バイアル係合機構５２０の並進運動は、曲線路８５７内の固定ピンの進行経路に対応する方向においてプランジャアセンブリ８５０の回転をさらにもたらす。最初の初期位置において、バイアルアセンブリ５８０の固定ピンは、曲線路８５７の上部分に沿って受容されるということを理解されたい。プランジャアセンブリ８５０の曲線路８５７は、下端部８５４の方へ上部分から相対的に下方に延在し、プランジャアセンブリ８５０の周りを取り囲んでいるため、曲線路８５７により、プランジャアセンブリ８５０の回転がバイアル本体５８９に対する同時の上方並進運動と一緒に容易に行えるように構成される。
[00276]この場合、固定ピンは、上部分から曲線路８５７を通って、および下端部８５４に隣接した曲線路８５７の下部分の方へ進行する。曲線路８５７がプランジャアセンブリ８５０の円筒形状の周りに延在しているため、プランジャアセンブリ８５０は、第１の配向から第２の配向へ回転可能な方向（例えば、反時計回り、時計回りなど）に向けられる（図３８Ｂを参照されたい）。曲線路８５７の構成および長さは、プランジャアセンブリ８５０がバイアル本体５８９に対して経る既定の並進運動距離に対応するということを理解されたい。既定の並進運動距離は、内部チャンバ５８８内でのプランジャアセンブリ８５０の直線変位に応答して内部チャンバ５８８内に引き入れられることになる流体媒体（例えば、生理食塩水）の最小しきい値体積にさらに対応する。
[00277]したがって、固定ピンを曲線路８５７の上部分から下部分へ並進させることは、プランジャアセンブリ８５０が上方に並進する際、送達デバイスによる用量送達の前に内部チャンバ５８８内への既定の最小体積しきい値の流体媒体の抜き出しを容易に行えるようになる。既定の最小体積しきい値は、結果として生じる送達されるべき懸濁流体が患者への投与に適切であることを確実にするため、治療用粒子および流体媒体（例えば、生理食塩水）の好適な混合物を作成するための様々な好適な量（例えば、１０ミリリットル）を含み得る。
[00278]これより図３８Ｂを参照すると、固定ピンが曲線路８５７の終端へ摺動自在に動かされ、プランジャアセンブリ８５０が既定の距離だけバイアル本体５８９に対して上方に並進すると、固定ピンは、プランジャアセンブリ８５０の直線路８５８内に摺動自在に受容される。直線路８５８は、曲線路８５７と接続状態にあり、プランジャアセンブリ８５０の長手方向の長さに平行に延在する。直線路８５８内での固定ピンの移転に加えて、曲線路８５７を通じて固定ピンを動かすことは、プランジャアセンブリ８５０の同時回転に起因して、第２の配向への下方係合ヘッド８５６の回転をもたらす。この場合、下方係合ヘッド８５６の形状に起因して、下方係合ヘッド８５６は、一対のレバーアーム５２２の下に位置付けられるより大きい横の幅を提供する。したがって、下方方向におけるバイアル係合機構５２０の作動は、一対のレバーアーム５２２の上方係合ヘッド８５１の底表面８５３との離脱、および下方係合ヘッド８５６の上表面８５５とのその後の係合を引き起こす。
[00279]下方係合ヘッド８５６を第２の配向へ回転させる前の下方方向におけるバイアル係合機構５２０の作動が、プランジャアセンブリ８５０の対応する下方並進運動をもたらすことはないということを理解されたい。特に、下方係合ヘッド８５６の上表面８５５によって一対のレバーアーム５２２の下に形成される横の幅は、一対のレバーアーム５２２の幅よりも小さく、その結果として、バイアル係合機構５２０の下方並進運動は、一対のレバーアーム５２２が下方係合ヘッド８５６を通り過ぎることを引き起こす。
[00280]依然として図３８Ｂを参照すると、プランジャアセンブリ８５０が第２の配向に回転した状態で、バイアル係合機構５２０の継続した作動は、下方係合ヘッド８５６の上表面８５５と一対のレバーアーム５２２との係合に起因して、一対のレバーアーム５２２およびプランジャアセンブリ８５０の並進運動をもたらす。この場合、バイアル本体５８９の固定ピンは、直線路８５８を通って下方に並進し、その垂直位置は、バイアル本体５８９に固定され、その結果として、プランジャアセンブリ８５０は、バイアル本体５８９に対して動き、そこから用量を送達する。プランジャアセンブリ８５０は、バイアル本体５８９の固定ピンが直線路８５８を通って下方に並進するとき、バイアル本体５８９に対して固定した配向を維持するということを理解されたい。
[00281]他の実施形態において、曲線路８５７および直線路８５８は、バイアル本体５８９および／またはバイアルアセンブリ５８０の係止特徴部５８６内に形成され得、その結果として、プランジャアセンブリ８５０は、そこから横方向に外向きに延在する固定ピンを含む。この場合、プランジャアセンブリ８５０は、プランジャアセンブリ８５０の固定ピンが、バイアルアセンブリ５８０の直線路との接続部に達する前にバイアルアセンブリ５８０の曲線路によって形成される進行経路に沿って進行する際、本明細書に示され説明されるものと実質的に同様の様式で並進および回転する。この実施形態では、バイアルアセンブリ５８０の曲線路および／または直線路の長さおよび幾何形状は、本明細書に示され説明される線路８５７、８５８の構成と実質的に同様であり得る。
ＩＩＸ．懸濁液チャンババイアルアセンブリ
[00282]これより図３９Ａ～図３９Ｂを参照すると、代替のバイアルアセンブリ９００が描写される。本明細書に示され説明される例において、バイアルアセンブリ９００は、本明細書に明示的に記される違いを除いて、まさに上に説明されるバイアルアセンブリ５８０のように構成され、またそのように動作可能であるということを理解されたい。したがって、本例のバイアルアセンブリ９００は、上に説明される摺動体５４０内に容易に組み込まれ得る。バイアルアセンブリ９００は、多くの点で、上に説明されるバイアルアセンブリ５８０と実質的に同様に機能し、そのため、本例のバイアルアセンブリ９００を備える摺動体５４０は、以下に説明される違いを除いて、バイアルアセンブリ５８０が中に受容された状態の上に説明される摺動体５４０と同様に構成され、またそのように動作可能であり得るということを理解されたい。
[00283]図示されないが、バイアルアセンブリ９００は、上に示され説明されるバイアルアセンブリ５８０の係止特徴部５８６と実質的に同様である、バイアルアセンブリ９００の上端部に沿って配設される係止特徴部を含み得るということを理解されたい。したがって、本例のバイアルアセンブリ９００は、バイアルアセンブリ９００の係止特徴部と摺動体５４０の係止システム５５０との連結係合により、摺動体５４０内に受容され、かつそれとしっかりと結合するように構成される。
[00284]図３９Ａを詳細に参照すると、バイアルアセンブリ９００は、一対のストッパ９０８および浮遊セプタム９１０が中に位置付けられた状態にある内部チャンバ９０４を画定するバイアル本体９０２を備える。特に、一対のストッパ９０８および浮遊セプタム９１０は、バイアル本体９０２内に配設され、バイアルアセンブリ９００が１つまたは複数の流体媒体を中に受容することに応答して内部チャンバ９０４と共に並進可能である。一対のストッパ９０８は、浮遊セプタム９１０と一体に形成され、およびより詳細には、浮遊セプタム９１０の対向する端においてそこから外向きに横方向に延在する。一対のストッパ９０８は、バイアル本体９０２の縁に移動可能に結合され、その結果として、一対のストッパ９０８は、バイアル本体９０２上で並進可能である。浮遊セプタム９１０が一対のストッパ９０８に固着されているため、バイアル本体９０２内での一対のストッパ９０８の並進運動は、内部チャンバ９０４内の浮遊セプタム９１０の同時の並進運動をもたらす。
[00285]一対のストッパ９０８は、上に示され説明されるバイアルアセンブリ５８０のストッパ５９４と同様に構成され、またそのように動作可能であるということを理解されたい。したがって、一対のストッパ９０８は、バイアル本体９０２に対する液体シールを形成するように構成され、既定の粘弾性を有する様々なポリマーで形成される。例えば、いくつかの実施形態において、ストッパ９０８は、エラストマ、シリコーン、ゴム、ウレタン、プラスチック、ポリエチレン、ポリプロピレン、および／または同様のもので形成される。この場合、ストッパ９０８は、バイアル本体９０２内に格納された流体媒体が、ストッパ９０８を過ぎてバイアル本体９０２の外へ拡散する（すなわち、漏出する）ことを抑制するように動作可能である。さらに、浮遊セプタム９１０は、上に示され説明されるバイアルアセンブリ５８０のセプタム５９２と同様に構成され、またそのように動作可能である。セプタム９１０は、バイアル本体９０２の終端に対してシールを形成する。セプタム９１０は、例えば、エラストマ、シリコーン、ブロモブチルエラストマ、ゴム、ウレタン、および／または同様のものを含む、様々な材料で形成され得る。セプタム９１０は、バイアル本体９０２のための気密シールを提供し、それにより、中に格納された流体媒体（例えば、放射線塞栓ビーズ）の放出を抑制するように構成される。本明細書により詳細に説明されるように、バイアルアセンブリ９００のセプタム９１０は、バイアルアセンブリ９００がバイアルチャンバ５５８内に受容されるときに摺動体５４０の針５５９によって穿刺され、それにより、バイアル本体９０２と摺動体５４０との間の流体連通を確立するように構成される。
[00286]依然として図３９Ａを参照すると、摺動体５４０を有するバイアルアセンブリ９００の例示的な動作モードにおいて、バイアルアセンブリ９００のバイアル本体９０２は、摺動体５４０のバイアルチャンバ５５８内に摺動自在に受容され、バイアルアセンブリ９００の係止特徴部（示されない）は、摺動体５４０の係止システム５５０を係合することに応答して、バイアル本体９０２を中にしっかりと留める。上に簡単に記されるように、バイアルアセンブリ９００の係止特徴部は、上に示され説明されるバイアルアセンブリ５８０の係止特徴部５８６と実質的に同様に構成され、またそのように動作可能であるということを理解されたい。
[00287]送達管路９０１Ａは、例えば、注射器などの外部デバイスに流体的に結合される。別の送達管路９０１Ｂは、一方向逆止弁９１８を介して送達管路９０１Ａに、および、例えば、流体媒体（例えば、生理食塩水）を中に含有するバッグなどの別の外部デバイスに流体的に結合される。一方向逆止弁９１８は、送達管路９０１Ｂから送達管路９０１Ａへの流体連通を可能にし、および同時に、送達管路９０１Ａから送達管路９０１Ｂへの流体連通を抑制するように構成されるということを理解されたい。この場合、注射器は、一対の送達管路９０１Ａ、９０１Ｂの間の接続により、および一方向逆止弁９１８を通じて、バッグから流体媒体を引き出すように作動される。注射器がその中に流体媒体を充填された状態で、注射器のその後の作動は、一方向逆止弁９１６を介して注射器に流体的に結合される送達管路９０１Ｃを介したバイアルアセンブリ９００への流体媒体の送達をもたらす。上に説明される弁９１８と同様に、一方向逆止弁９１６は、送達管路９０１Ａから送達管路９０１Ｃへの流体連通を可能にし、および同時に、送達管路９０１Ｃから送達管路９０１Ａへの流体連通を抑制するように構成される。
[00288]依然として図３９Ａを参照すると、一対のストッパ９０８および浮遊セプタム９１０は、注射器が送達管路９０１Ｃを介してそこに流体媒体を送達する前、初期位置では、バイアル本体９０２の内部チャンバ９０４の上方領域に沿って位置付けられるということを理解されたい。この場合、バイアル本体９０２の内部チャンバ９０４は、中に予め充填された治療用粒子を含み、治療用粒子のそのような体積が、バイアル本体９０２内の一対のストッパ９０８および浮遊セプタム９１０の相対的位置を決定する。注射器が作動され、中に格納された流体媒体が送達管路９０１Ａ、９０１Ｃを通じて送達されると、流体媒体は、内部チャンバ９０４内に配設される入口ポート９０５を介してバイアル本体９０２の内部チャンバ９０４内に受容される。特に、入口ポート９０５は、一対のストッパ９０８および浮遊セプタム９１０の場所より相対的に上に位置付けられており、ストッパ９０８と、それらの間に位置する浮遊セプタム９１０とによって、入口ポート９０５が、摺動体５４０の針５５９との流体連通から分離されるようになっている。
[00289]これより図３９Ｂを参照すると、流体媒体が、バイアル本体９０２の内部チャンバ９０４内に受容され、バイアル本体９０２に予め充填された治療用粒子と混合されると、内部チャンバ９０４内の流体の体積は増加される。この場合、バイアル本体９０２内の圧力は増加され、一対のストッパ９０８および浮遊セプタム９１０に対して生成される力が、ストッパ９０８および浮遊セプタム９１０をバイアル本体９０２内で並進させる。特に、ストッパ９０８および浮遊セプタム９１０は、入口ポート９０５から離れる方へ直線的に変位され、その結果として、一対のストッパ９０８および浮遊セプタム９１０は、内部チャンバ９０４内の流体体積が増加すると、針５５９の方へ並進する。バイアル本体９０２が既定の体積の流体を中に受容すると、浮遊セプタム９１０は、内部チャンバ９０４内で対応する直線距離だけ並進し、それにより針５５９に接合する。この場合、針５５９は、浮遊セプタム９１０を穿刺し、摺動体５４０の近位マニホールド５５５Ｂは、針５５９を通じてバイアル本体９０２内に格納された流体と流体連通を確立する。
[00290]用語“実質的に”および“約”は、任意の数量比較、値、測定値、または他の表現に起因し得る不確実性の本質的な度合いを表すために本明細書では利用され得るということに留意されたい。これらの用語はまた、量的表現が、問題となっている主題の基本機能における変化を結果として生じることなく、記載した参照から変化し得る度合いを表すために本明細書では使用される。
[00291]本発明を説明および規定する目的のため、用語“実質的に”は、任意の数量比較、値、測定値、または他の表現に起因し得る不確実性の本質的な度合いを表すために本明細書では使用されるということに留意されたい。用語“実質的に”もまた、量的表現が、問題となっている主題の基本機能における変化を結果として生じることなく、記載した参照から変化し得る度合いを表すために本明細書では使用される。そのようなものとして、それは、理論上は正確な一致または挙動を提示することが期待されるものの、実際には正確にはわずかに満たないものを具現し得る要素または特徴の配置に関して、任意の数量比較、値、測定値、または他の表現に起因し得る不確実性の本質的な度合いを表すために本明細書では使用される。
[00292]特定の実施形態が本明細書に例証および説明されているが、様々な他の変更および修正が、特許請求された主題の趣旨および範囲から逸脱することなくなされ得るということを理解されたい。さらには、特許請求された主題の様々な態様が本明細書に説明されているが、そのような態様は、組み合わせて利用される必要はない。したがって、添付の特許請求の範囲は、特許請求された主題の範囲内にあるすべてのそのような変更および修正を網羅することが意図される。
本発明は、以下の態様を含む。
態様１ 送達アセンブリであって、当該送達アセンブリは、
バイアル収容領域を含むコンソールアセンブリと、
前記バイアル収容領域内の前記コンソールアセンブリから延在するバイアル係合機構であって、前記係合機構が、バイアルアセンブリに係合するように構成される、バイアル係合機構と、
前記バイアル収容領域において前記コンソールアセンブリに取り外し可能に結合できる摺動体と、
安全遮蔽体であって、当該安全遮蔽体はバイアル収容領域にわたって前記コンソールアセンブリに取り外し可能に結合でき、前記安全遮蔽体が前記コンソールアセンブリに結合されるとき、前記バイアル係合機構および前記摺動体が、前記安全遮蔽体内に封入されるようになっている、安全遮蔽体と、を備え、
前記摺動体、前記バイアルアセンブリ、および前記安全遮蔽体が、前記バイアル収容領域内からの放射線放出を抑制するように構成される、送達アセンブリ。
態様２ 態様１に記載の送達アセンブリであって、
前記バイアルアセンブリが、
バイアル本体であって、前記バイアル本体内からの放射線放出を抑制する材料で形成される、バイアル本体と、
前記バイアル本体に結合される係止特徴部であって、前記バイアル本体が前記摺動体に受容されるとき、前記バイアルアセンブリを前記摺動体にしっかりと係合させるように構成される、係止特徴部と、
前記バイアル係合機構が前記バイアルアセンブリに係合することに応答して、前記係止特徴部に対して、および前記バイアル本体を通って、摺動自在に並進可能であるプランジャと、を備える、送達アセンブリ。
態様３ 態様２に記載の送達アセンブリであって、
前記プランジャが、前記バイアル係合機構の一対のレバーアームと連結するようにサイズ決定および成形される一対の弾性アームを有する係合ヘッドを含む、送達アセンブリ。
態様４ 態様２に記載の送達アセンブリであって、
前記バイアルアセンブリが、前記バイアル本体の遠位端内に配設されるセプタムを備え、前記セプタムが前記バイアル本体を密閉するように構成される、送達アセンブリ。
態様５ 態様１～４のいずれかに記載の送達アセンブリであって、
前記コンソールアセンブリが、インターフェースディスプレイ、ならびに、線量計、リニアエンコーダ、光学センサ、リニア変位センサ、流量センサ、超音波センサ、磁気エンコーダ、レーザ距離センサ、インダクタンスセンサ、ラジアルエンコーダ、体積測定センサ、放射線センサ、および機械的トランデューサのうちの１つまたは複数を備える、送達アセンブリ。
態様６ 態様５に記載の送達アセンブリであって、
前記インターフェースディスプレイが、線量計、リニアエンコーダ、光学センサ、リニア変位センサ、流量センサ、超音波センサ、磁気エンコーダ、レーザ距離センサ、インダクタンスセンサ、ラジアルエンコーダ、体積測定センサ、放射線センサ、および機械的トランデューサのうちの１つまたは複数に通信可能に結合される、送達アセンブリ。
態様７ 態様１～６のいずれかに記載の送達アセンブリであって、
前記摺動体が前記コンソールアセンブリに結合されるとき、前記バイアル係合機構が、前記バイアル収容領域内に、および前記摺動体に近接して、配設される、送達アセンブリ。
態様８ 態様７に記載の送達アセンブリであって、
当該送達アセンブリが送達ハンドルをさらに備える、前記送達ハンドルは、前記バイアル係合機構に結合され、前記バイアル収容領域内で前記バイアル係合機構を動かすように構成される、送達アセンブリ。
態様９ 態様８に記載の送達アセンブリであって、
前記送達ハンドルが、前記送達ハンドルを作動させることに応答して、前記バイアルアセンブリを前記摺動体に対して動かすように構成される、送達アセンブリ。
態様１０ 態様１～９のいずれかに記載の送達アセンブリであって、
前記摺動体が、係止システムおよびバイアルチャンバを備え、前記係止システムが、アパーチャを形成し、前記アパーチャが、そこを通じて前記バイアルチャンバ内へと前記バイアルアセンブリを受容するようにサイズ決定および成形される、送達アセンブリ。
態様１１ 態様１０に記載の送達アセンブリであって、
前記係止システムが、前記アパーチャ内へ横方向に延在する環状突起を備え、前記環状突起は、前記バイアルアセンブリが前記アパーチャを通じて前記バイアルチャンバ内へ受容されるとき、前記バイアルアセンブリの係止特徴部に係合するようにサイズ決定および成形される、送達アセンブリ。
態様１２ 態様１０に記載の送達アセンブリであって、
前記バイアルチャンバが、前記バイアルチャンバ内からの放射線放出を抑制する材料で形成される防護遮蔽体内に封入される、送達アセンブリ。
態様１３ 態様１０に記載の送達アセンブリであって、
前記摺動体が、前記バイアルチャンバ内に延在する針を備え、前記針は、前記バイアルアセンブリが前記アパーチャを通じて前記バイアルチャンバ内に受容されるときに、前記バイアルアセンブリのセプタムを穿刺するように構成される、送達アセンブリ。
態様１４ 態様１３に記載の送達アセンブリであって、
前記摺動体が、前記針に流体的に結合されるマニホールドを備え、その結果として、前記マニホールドが、前記針を介して前記バイアルチャンバと流体連通している、送達アセンブリ。
態様１５ 態様１４に記載の送達アセンブリであって、
前記摺動体が、前記マニホールドを通じて前記バイアルチャンバと流体連通している１つまたは複数のポートを備え、１つまたは複数の送達管路が、前記１つまたは複数のポートを介して前記マニホールドに結合するように動作可能である、送達アセンブリ。
態様１６ 態様１～１５のいずれかに記載の送達アセンブリであって、
前記摺動体、前記バイアルアセンブリ、および前記安全遮蔽体が、前記バイアル収容領域内からの放射線放出を抑制する材料で形成される、送達アセンブリ。
態様１７ 態様２に記載の送達アセンブリであって、
前記プランジャが、前記バイアル係合機構の一対のレバーアームと連結するようにサイズ決定および成形される底表面を有する係合ヘッドを含む、送達アセンブリ。
態様１８ 態様１７に記載の送達アセンブリであって、
前記バイアルアセンブリは、一対の可撓性翼をさらに含んでおり、前記一対の可撓性翼が前記プランジャに回転可能に結合されており、前記一対の可撓性翼が前記バイアル本体から外向きの前記プランジャの並進運動に応答して柔軟に変形するように構成されるようになっている、送達アセンブリ。
態様１９ 態様１８に記載の送達アセンブリであって、
前記一対の可撓性翼は係合表面を形成するように構成されるており、前記係合表面は、前記プランジャが前記バイアル本体から外向きに並進する際の前記一対の可撓性翼の変形に応答して前記一対のレバーアームと連結するようにサイズ決定および成形されている、送達アセンブリ。
態様２０ 態様２に記載の送達アセンブリであって、
前記プランジャが、前記プランジャの長手方向の長さに沿って、上方係合ヘッド、および前記上方係合ヘッドの下に相対的に位置付けられる下方係合ヘッドを含む、送達アセンブリ。
態様２１ 態様２０に記載の送達アセンブリであって、
前記上方係合ヘッドが底表面を含み、前記底表面は、前記バイアル係合機構の上方並進運動に応答して前記バイアル係合機構の一対のレバーアームと連結するようにサイズ決定および成形されている、送達アセンブリ。
態様２２ 態様２１に記載の送達アセンブリであって、
前記下方係合ヘッドが上表面を含み、前記上表面は、前記バイアル係合機構の下方並進運動に応答して前記バイアル係合機構の一対のレバーアームと連結するようにサイズ決定および成形されている、送達アセンブリ。
態様２３ 態様２２に記載の送達アセンブリであって、
前記プランジャが、少なくとも、前記プランジャの外表面に沿って配設される曲線路および直線路をさらに含み、前記曲線路および前記直線路が、その中に前記バイアル本体の固定ピンを摺動自在に受容するようにサイズ決定および成形される、送達アセンブリ。
態様２４ 態様２３に記載の送達アセンブリであって、
前記曲線路が、前記プランジャの前記外表面の周りに延在し、前記直線路が、前記外表面に沿って、および前記プランジャの長手方向の長さに平行に延在する、送達アセンブリ。
態様２５ 態様２４に記載の送達アセンブリであって、
前記プランジャは、前記バイアル係合機構が、前記固定ピンが前記曲線路内に受容されていることに起因して上方に並進するとき、前記上方係合ヘッドの前記底表面と連結する前記一対のレバーアームに応答して、前記バイアル本体内で回転し、また前記バイアル本体から外向きに並進するように構成される、送達アセンブリ。
態様２６ 態様２４に記載の送達アセンブリであって、
前記プランジャは、前記バイアル係合機構が、前記固定ピンが前記直線路内に受容されていることに起因して下方に並進するとき、前記下方係合ヘッドの前記上表面と連結する前記一対のレバーアームに応答して、前記プランジャに対して固定された配向にあるバイアル本体内へ並進するように構成される、送達アセンブリ。
態様２７ 態様１～２６のいずれかに記載の送達アセンブリであって、
前記バイアルアセンブリが、内部チャンバ、およびその中に移動可能に配設される浮遊セプタムを備える、送達アセンブリ。
態様２８ 態様２７に記載の送達アセンブリであって、
前記浮遊セプタムが、前記内部チャンバが流体媒体を中に受容することに応答して、前記バイアル本体内を並進するように構成される、送達アセンブリ。
態様２９ 態様２８に記載の送達アセンブリであって、
前記浮遊セプタムが前記バイアル本体内で並進し、前記内部チャンバ内の前記流体媒体が増加すると、前記浮遊セプタムが、前記内部チャンバの下端部に位置付けられた前記摺動体の針に係合する、送達アセンブリ。
態様３０ 態様１～２９のいずれかに記載の送達デバイスであって、
前記バイアル係合機構は、前記バイアル収容領域内の前記バイアル係合機構の並進運動が電気的に駆動されるように、電気システムに結合される、送達デバイス。
態様３１ 態様１～３０のいずれかに記載の送達デバイスであって、
前記摺動体はバッテリを含んでおり、前記バッテリは、前記摺動体が前記バイアル収容領域において前記コンソールアセンブリと結合することに応答して、前記摺動体および前記コンソールアセンブリに電力を供給するように構成される、送達デバイス。
態様３２ 態様３１に記載の送達デバイスであって、
前記摺動体がバッテリ状態インジケータを含んでおり、前記バッテリ状態インジケータが、前記バッテリに通信可能に結合され、前記バッテリの充電を示すデータを表示するように構成されている、送達デバイス。
態様３３ 態様１～３２のいずれかに記載の送達デバイスであって、
前記摺動体が、治療用粒子の流体漏出を中に維持するように構成され、その結果として、前記摺動体が、そこに格納される前記治療用粒子からの放射線放出および流体漏出を抑制するように動作可能である、送達デバイス。
態様３４ 治療送達デバイスであって、当該治療送達デバイスは、
防護遮蔽体材料を有するハウジングであって、前記ハウジングが、機器に結合するようにサイズ決定および成形される、ハウジングと、
前記ハウジング内に配設されるバイアルコンパートメントであって、前記バイアルコンパートメントが、治療用媒体を中に受容するように構成され、前記防護遮蔽体材料が、前記ハウジングから外への前記治療用媒体の曝露を抑制する、バイアルコンパートメントと、
前記ハウジング内に配設される流体リザーバであって、前記流体リザーバが、流体媒体を中に受容するように構成され、前記流体リザーバが、前記バイアルコンパートメントと流体連通している、流体リザーバと、
アクチュエータであって、前記アクチュエータを動かすことにより前記流体媒体を前記バイアルコンパートメントに送達するように、前記ハウジングに移動可能に結合される、アクチュエータと、を備え、
前記アクチュエータが、前記流体媒体および前記治療用媒体の混合物を前記機器に送達するように構成される、治療送達デバイス。
態様３５ 治療送達デバイスであって、当該治療送達デバイスは、
基板と、
前記基板に結合されるハウジングであって、前記ハウジングが、治療用物質を格納するためのコンパートメントを画定し、前記ハウジングが、前記コンパートメントからの放射線放出を抑制するように構成される材料で形成される、ハウジングと、
前記基板に結合されるリザーバであって、前記リザーバが、流動物質を格納するための格納部を画定する、リザーバと、
前記基板に結合されるハンドルアセンブリであって、前記ハンドルアセンブリが、前記ハウジングに移動可能に結合され、前記ハンドルアセンブリは、前記ハンドルアセンブリを動かすことにより、前記リザーバから前記流動物質を、および前記ハウジングから前記治療用物質を吸引するように、前記ハウジングおよび前記リザーバ内に負圧を発生させるように構成される、ハンドルアセンブリと、を備える、治療送達デバイス。
態様３６ ハンドヘルド送達デバイスであって、当該ハンドヘルド送達デバイスは、
中に格納される治療用粒子を含む第１のデバイスを受容するようにサイズ決定および成形される第１のチャンバと、
中に格納される流体媒体を含む第２のデバイスを受容するようにサイズ決定および成形される第２のチャンバと、
マニホールドおよびその中に配設される針を含む遠位端であって、前記遠位端は、前記マニホールドが前記第１のデバイスおよび前記第２のデバイスと流体連通しているように、前記第１のチャンバおよび前記第２のチャンバに結合され、前記針が、前記第１のチャンバ内へ延在し、前記第１のチャンバ内に受容される前記第１のデバイスに結合される、遠位端と、を備え、
前記第１のデバイス内に格納される前記治療用粒子および前記第２のデバイス内に格納される前記流体媒体が、前記マニホールドにおいて受容され、それによりその中に混合物を形成する、ハンドヘルド送達デバイス。
態様３７ 態様３６に記載のハンドヘルド送達デバイスであって、
前記第１のデバイスが、前記第１のチャンバ内に受容されるときに前記針によって穿刺される、ハンドヘルド送達デバイス。
態様３８ 態様３６または３７に記載のハンドヘルド送達デバイスであって、
前記第１のデバイスがバイアルアセンブリであって、前記バイアルアセンブリが、前記治療用粒子を中に格納するための内部チャンバと、前記治療用粒子によって生成される放射線放出を抑制するために前記内部チャンバの周囲に配設される防護遮蔽体と、を含む、ハンドヘルド送達デバイス。
態様３９ 態様３８に記載のハンドヘルド送達デバイスであって、
前記バイアルアセンブリが、ハンドルおよびプランジャを含み、前記プランジャは前記内部チャンバに結合されており、前記ハンドルの作動に応答して、前記内部チャンバ内への前記プランジャの並進運動により、前記治療用粒子が前記針を介して前記マニホールド内へ送達されるようになっている、ハンドヘルド送達デバイス。
態様４０ 態様３９に記載のハンドヘルド送達デバイスであって、
前記ハンドルが、前記ハンドルの回転に応答して前記プランジャを並進させるように構成される、ハンドヘルド送達デバイス。
態様４１ 態様３９に記載のハンドヘルド送達デバイスであって、
前記ハンドルが、前記ハンドルの並進運動に応答して前記プランジャを並進させるように構成される、ハンドヘルド送達デバイス。
態様４２ 態様３９に記載のハンドヘルド送達デバイスであって、当該ハンドヘルド送達デバイスは、
安全タブをさらに備えており、前記安全タブは前記バイアルアセンブリに取り外し可能に結合され、前記プランジャの並進運動を抑制し、それにより前記マニホールド内への前記治療用粒子の送達を防ぐように構成される、ハンドヘルド送達デバイス。
態様４３ 態様３９に記載のハンドヘルド送達デバイスであって、
前記安全タブが、前記プランジャに力を印加することに応答して前記プランジャの並進運動を可能にするために、前記バイアルアセンブリから切り離されるように構成される、ハンドヘルド送達デバイス。
態様４４ 態様３６～４３のいずれかに記載のハンドヘルド送達デバイスであって、
前記第１のデバイスが、保持機構を含み、前記第１のチャンバが、対応する保持機構を含み、その結果として、前記第１のデバイスが、前記第１のデバイスの前記保持機構が前記第１のチャンバの前記対応する保持機構に結合することに応答して、前記第１のチャンバにしっかりと留められる、ハンドヘルド送達デバイス。
態様４５ 態様４４に記載のハンドヘルド送達デバイスであって、
前記第１のデバイスの前記保持機構が、押圧可能なボタンを備え、前記第１のチャンバの前記対応する保持機構が、アパーチャを含み、前記アパーチャは、そこを通じて前記押圧可能なボタン受容するようにサイズ決定および成形される、ハンドヘルド送達デバイス。
態様４６ 態様３６～４５のいずれかに記載のハンドヘルド送達デバイスであって、当該ハンドヘルド送達デバイスは、
カテーテルハブをさらに備え、前記カテーテルハブは前記遠位端内に配設され、前記マニホールドと流体連通しており、前記カテーテルハブが、前記マニホールドを外部デバイスに結合するように構成され、その結果として、前記外部デバイスが前記混合物と流体連通している、ハンドヘルド送達デバイス。
態様４７ 態様３６～４６のいずれかに記載のハンドヘルド送達デバイスであって、
前記第２のデバイスが、流体リザーバであり、その中に格納される前記流体媒体が、生理食塩水、または、生理食塩水と造影剤との混合物である、ハンドヘルド送達デバイス。
態様４８ 態様３６～４７のいずれかに記載のハンドヘルド送達デバイスであって、当該ハンドヘルド送達デバイスは、
線量計、リニアエンコーダ、光学センサ、リニア変位センサ、流量センサ、超音波センサ、磁気エンコーダ、レーザ距離センサ、インダクタンスセンサ、ラジアルエンコーダ、体積測定センサ、および機械的トランデューサのうちの１つまたは複数をさらに備える、ハンドヘルド送達デバイス。
態様４９ 態様４８に記載のハンドヘルド送達デバイスであって、当該ハンドヘルド送達デバイスは、
１つまたは複数のディスプレイ出力部をさらに備え、前記１つまたは複数のディスプレイ出力部は、前記線量計、前記リニアエンコーダ、前記光学センサ、前記リニア変位センサ、前記流量センサ、前記超音波センサ、前記磁気エンコーダ、前記レーザ距離センサ、前記インダクタンスセンサ、前記ラジアルエンコーダ、前記体積測定センサ、および前記機械的トランデューサのうちの１つまたは複数に通信可能に結合されている、ハンドヘルド送達デバイス。
態様５０ 態様４８に記載のハンドヘルド送達デバイスであって、当該ハンドヘルド送達デバイスは、
リモートディスプレイをさらに備えており、前記リモートディスプレイは、前記線量計、前記リニアエンコーダ、前記光学センサ、前記リニア変位センサ、前記流量センサ、前記超音波センサ、前記磁気エンコーダ、前記レーザ距離センサ、前記インダクタンスセンサ、前記ラジアルエンコーダ、前記体積測定センサ、および前記機械的トランデューサのうちの１つまたは複数に通信可能に結合される、ハンドヘルド送達デバイス。
態様５１ 態様５０に記載のハンドヘルド送達デバイスであって、
前記リモートディスプレイが、スマートデバイス、タブレット、またはコンピュータを備える、ハンドヘルド送達デバイス。
態様５２ ハンドヘルド送達デバイスであって、当該ハンドヘルド送達デバイスは、
ハウジングであって、その中に配設されるマニホールドを含むハウジングと、
前記ハウジング内に配設され、第１の流体媒体を格納する第１のデバイスであって、前記第１のデバイスが、前記マニホールドと流体連通している、第１のデバイスと、
前記ハウジング内に配設され、第２の流体媒体を格納する第２のデバイスであって、前記第２のデバイスが、前記マニホールドと流体連通している、第２のデバイスと、
前記ハウジング内に少なくとも部分的に配設される注射器であって、前記注射器が、
外部チャンバ、
前記外部チャンバ内に配設され、治療用粒子を中に格納する内部チャンバ、および
前記外部チャンバ内に配設された針であって、前記マニホールドと流体連通しており、前記外部チャンバが、前記針を介して前記マニホールドに流体的に結合される、針、を含む、注射器と、を備え、
前記内部チャンバが、前記外部チャンバ内で並進し、前記針に係合するように構成され、その結果として、前記内部チャンバが、前記針と係合されるときに前記マニホールドに流体的に結合し、
前記治療用粒子、前記第１の流体媒体、および前記第２の流体媒体が、前記マニホールドにおいて受容され、それによりその中に混合物を形成する、ハンドヘルド送達デバイス。
態様５３ 態様５２に記載のハンドヘルド送達デバイスであって、当該ハンドヘルド送達デバイスは、
線量計、リニアエンコーダ、光学センサ、リニア変位センサ、流量センサ、超音波センサ、磁気エンコーダ、レーザ距離センサ、インダクタンスセンサ、ラジアルエンコーダ、体積測定センサ、および機械的トランデューサのうちの１つまたは複数をさらに備える、ハンドヘルド送達デバイス。
態様５４ 態様５３に記載のハンドヘルド送達デバイスであって、当該ハンドヘルド送達デバイスは、
１つまたは複数のディスプレイ出力部をさらに備えており、前記１つまたは複数のディスプレイ出力部は、前記線量計、前記リニアエンコーダ、前記光学センサ、前記リニア変位センサ、前記流量センサ、前記超音波センサ、前記磁気エンコーダ、前記レーザ距離センサ、前記インダクタンスセンサ、前記ラジアルエンコーダ、前記体積測定センサ、および前記機械的トランデューサのうちの１つまたは複数に通信可能に結合される、ハンドヘルド送達デバイス。
態様５５ 態様５３に記載のハンドヘルド送達デバイスであって、当該ハンドヘルド送達デバイスは、
リモートディスプレイをさらに備えており、前記リモートディスプレイは、前記線量計、前記リニアエンコーダ、前記光学センサ、前記リニア変位センサ、前記流量センサ、前記超音波センサ、前記磁気エンコーダ、前記レーザ距離センサ、前記インダクタンスセンサ、前記ラジアルエンコーダ、前記体積測定センサ、および前記機械的トランデューサのうちの１つまたは複数に通信可能に結合される、ハンドヘルド送達デバイス。
態様５６ 態様５５に記載のハンドヘルド送達デバイスであって、
前記リモートディスプレイが、スマートデバイス、タブレット、またはコンピュータを備える、ハンドヘルド送達デバイス。
態様５７ 態様５２～５６のいずれかに記載のハンドヘルド送達デバイスであって、
前記注射器が、前記ハウジングから外向きに延在するハンドルを含み、その結果として、前記ハンドルが、前記ハウジングの外側から利用可能である、ハンドヘルド送達デバイス。
態様５８ 態様５２～５７のいずれかに記載のハンドヘルド送達デバイスであって、
前記内部チャンバが、前記ハウジングの外側の前記ハンドルの作動に応答して、前記外部チャンバ内で並進し、前記針に係合するように構成される、ハンドヘルド送達デバイス。
態様５９ 態様５２～５８のいずれかに記載のハンドヘルド送達デバイスであって、
前記ハウジングが第１のスイッチを含み、前記第１のスイッチが前記第１のデバイスに通信可能に結合されており、前記第１のスイッチの作動により、前記マニホールドへの前記第１の流体媒体の送達が自動的に行われるようになっている、ハンドヘルド送達デバイス。
態様６０ 態様５９に記載のハンドヘルド送達デバイスであって、
前記ハウジングが第２のスイッチを含み、前記第２のスイッチが前記第２のデバイスに通信可能に結合されており、前記第２のスイッチの作動により、前記マニホールドへの前記第２の流体媒体の送達が自動的に行われるようになっている、ハンドヘルド送達デバイス。
態様６１ 態様６０に記載のハンドヘルド送達デバイスであって、
前記ハウジングが第３のスイッチを含み、前記第３のスイッチが前記注射器に通信可能に結合されており、前記第３のスイッチの作動により、前記内部チャンバが前記外部チャンバ内で並進するようになっている、ハンドヘルド送達デバイス。
態様６２ 無菌容器アセンブリであって、当該無菌容器アセンブリは、
閉端および開端を含む上部ハウジングであって、前記上部ハウジングの前記閉端が、液体シールを中に形成するように構成される材料を含み、前記上部ハウジングの前記開端が、上部接合システムを含む、上部ハウジングと、
閉端および開端を含む下部ハウジングであって、前記下部ハウジングの前記閉端が、液体シールを中に形成するように構成される材料を含み、前記下部ハウジングの前記開端が、下部接合システムを含む、下部ハウジングと、を備え、
前記上部ハウジングおよび前記下部ハウジングは、前記上部ハウジングの前記開端が、前記下部接合システムに係合する前記上部接合システムを介して前記下部ハウジングの前記開端に結合するとき、デバイスを中に受容するようにサイズ決定および成形され、
前記上部接合システムが前記下部接合システムに係合することに応答して、ガスケットシールが、前記上部ハウジングの前記開端と前記下部ハウジングの前記開端との間に形成される、無菌容器アセンブリ。
態様６３ 態様６２に記載の無菌容器アセンブリであって、
前記上部ハウジングおよび前記下部ハウジングは、前記ガスケットシールが、前記上部ハウジングの前記開端と前記下部ハウジングの前記開端との間に形成されるとき、前記無菌容器アセンブリから外への治療用粒子の漏出を抑制するように構成される、無菌容器アセンブリ。
態様６４ 態様６２に記載の無菌容器アセンブリであって、
前記上部ハウジングの前記閉端および前記下部ハウジングの前記閉端は、前記上部ハウジングの前記開端が前記下部ハウジングの前記開端に結合されるとき、前記上部ハウジングの前記閉端および前記下部ハウジングの前記閉端に形成される前記液体シールを通じた水蒸気透過を促進するように構成される、無菌容器アセンブリ。

Claims (33)

  1. 送達アセンブリであって、当該送達アセンブリは、
    バイアル収容領域を含むコンソールアセンブリと、
    前記バイアル収容領域内の前記コンソールアセンブリから延在するバイアル係合機構であって、前記係合機構が、バイアルアセンブリに係合するように構成される、バイアル係合機構と、
    前記バイアル収容領域において前記コンソールアセンブリに取り外し可能に結合できる摺動体と、
    安全遮蔽体であって、当該安全遮蔽体はバイアル収容領域にわたって前記コンソールアセンブリに取り外し可能に結合でき、前記安全遮蔽体が前記コンソールアセンブリに結合されるとき、前記バイアル係合機構および前記摺動体が、前記安全遮蔽体内に封入されるようになっている、安全遮蔽体と、を備え、
    前記摺動体、前記バイアルアセンブリ、および前記安全遮蔽体が、前記バイアル収容領域内からの放射線放出を抑制するように構成される、送達アセンブリ。
  2. 請求項１に記載の送達アセンブリであって、
    前記バイアルアセンブリが、
    バイアル本体であって、前記バイアル本体内からの放射線放出を抑制する材料で形成される、バイアル本体と、
    前記バイアル本体に結合される係止特徴部であって、前記バイアル本体が前記摺動体に受容されるとき、前記バイアルアセンブリを前記摺動体にしっかりと係合させるように構成される、係止特徴部と、
    前記バイアル係合機構が前記バイアルアセンブリに係合することに応答して、前記係止特徴部に対して、および前記バイアル本体を通って、摺動自在に並進可能であるプランジャと、を備える、送達アセンブリ。
  3. 請求項２に記載の送達アセンブリであって、
    前記プランジャが、前記バイアル係合機構の一対のレバーアームと連結するようにサイズ決定および成形される一対の弾性アームを有する係合ヘッドを含む、送達アセンブリ。
  4. 請求項２に記載の送達アセンブリであって、
    前記バイアルアセンブリが、前記バイアル本体の遠位端内に配設されるセプタムを備え、前記セプタムが前記バイアル本体を密閉するように構成される、送達アセンブリ。
  5. 請求項１～４のいずれか一項に記載の送達アセンブリであって、
    前記コンソールアセンブリが、インターフェースディスプレイ、ならびに、線量計、リニアエンコーダ、光学センサ、リニア変位センサ、流量センサ、超音波センサ、磁気エンコーダ、レーザ距離センサ、インダクタンスセンサ、ラジアルエンコーダ、体積測定センサ、放射線センサ、および機械的トランデューサのうちの１つまたは複数を備える、送達アセンブリ。
  6. 請求項５に記載の送達アセンブリであって、
    前記インターフェースディスプレイが、線量計、リニアエンコーダ、光学センサ、リニア変位センサ、流量センサ、超音波センサ、磁気エンコーダ、レーザ距離センサ、インダクタンスセンサ、ラジアルエンコーダ、体積測定センサ、放射線センサ、および機械的トランデューサのうちの１つまたは複数に通信可能に結合される、送達アセンブリ。
  7. 請求項１～６のいずれか一項に記載の送達アセンブリであって、
    前記摺動体が前記コンソールアセンブリに結合されるとき、前記バイアル係合機構が、前記バイアル収容領域内に、および前記摺動体に近接して、配設される、送達アセンブリ。
  8. 請求項７に記載の送達アセンブリであって、
    当該送達アセンブリが送達ハンドルをさらに備える、前記送達ハンドルは、前記バイアル係合機構に結合され、前記バイアル収容領域内で前記バイアル係合機構を動かすように構成される、送達アセンブリ。
  9. 請求項８に記載の送達アセンブリであって、
    前記送達ハンドルが、前記送達ハンドルを作動させることに応答して、前記バイアルアセンブリを前記摺動体に対して動かすように構成される、送達アセンブリ。
  10. 請求項１～９のいずれか一項に記載の送達アセンブリであって、
    前記摺動体が、係止システムおよびバイアルチャンバを備え、前記係止システムが、アパーチャを形成し、前記アパーチャが、そこを通じて前記バイアルチャンバ内へと前記バイアルアセンブリを受容するようにサイズ決定および成形される、送達アセンブリ。
  11. 請求項１０に記載の送達アセンブリであって、
    前記係止システムが、前記アパーチャ内へ横方向に延在する環状突起を備え、前記環状突起は、前記バイアルアセンブリが前記アパーチャを通じて前記バイアルチャンバ内へ受容されるとき、前記バイアルアセンブリの係止特徴部に係合するようにサイズ決定および成形される、送達アセンブリ。
  12. 請求項１０に記載の送達アセンブリであって、
    前記バイアルチャンバが、前記バイアルチャンバ内からの放射線放出を抑制する材料で形成される防護遮蔽体内に封入される、送達アセンブリ。
  13. 請求項１０に記載の送達アセンブリであって、
    前記摺動体が、前記バイアルチャンバ内に延在する針を備え、前記針は、前記バイアルアセンブリが前記アパーチャを通じて前記バイアルチャンバ内に受容されるときに、前記バイアルアセンブリのセプタムを穿刺するように構成される、送達アセンブリ。
  14. 請求項１３に記載の送達アセンブリであって、
    前記摺動体が、前記針に流体的に結合されるマニホールドを備え、その結果として、前記マニホールドが、前記針を介して前記バイアルチャンバと流体連通している、送達アセンブリ。
  15. 請求項１４に記載の送達アセンブリであって、
    前記摺動体が、前記マニホールドを通じて前記バイアルチャンバと流体連通している１つまたは複数のポートを備え、１つまたは複数の送達管路が、前記１つまたは複数のポートを介して前記マニホールドに結合するように動作可能である、送達アセンブリ。
  16. 請求項１～１５のいずれか一項に記載の送達アセンブリであって、
    前記摺動体、前記バイアルアセンブリ、および前記安全遮蔽体が、前記バイアル収容領域内からの放射線放出を抑制する材料で形成される、送達アセンブリ。
  17. 請求項２に記載の送達アセンブリであって、
    前記プランジャが、前記バイアル係合機構の一対のレバーアームと連結するようにサイズ決定および成形される底表面を有する係合ヘッドを含む、送達アセンブリ。
  18. 請求項１７に記載の送達アセンブリであって、
    前記バイアルアセンブリは、一対の可撓性翼をさらに含んでおり、前記一対の可撓性翼が前記プランジャに回転可能に結合されており、前記一対の可撓性翼が前記バイアル本体から外向きの前記プランジャの並進運動に応答して柔軟に変形するように構成されるようになっている、送達アセンブリ。
  19. 請求項１８に記載の送達アセンブリであって、
    前記一対の可撓性翼は係合表面を形成するように構成されるており、前記係合表面は、前記プランジャが前記バイアル本体から外向きに並進する際の前記一対の可撓性翼の変形に応答して前記一対のレバーアームと連結するようにサイズ決定および成形されている、送達アセンブリ。
  20. 請求項２に記載の送達アセンブリであって、
    前記プランジャが、前記プランジャの長手方向の長さに沿って、上方係合ヘッド、および前記上方係合ヘッドの下に相対的に位置付けられる下方係合ヘッドを含む、送達アセンブリ。
  21. 請求項２０に記載の送達アセンブリであって、
    前記上方係合ヘッドが底表面を含み、前記底表面は、前記バイアル係合機構の上方並進運動に応答して前記バイアル係合機構の一対のレバーアームと連結するようにサイズ決定および成形されている、送達アセンブリ。
  22. 請求項２１に記載の送達アセンブリであって、
    前記下方係合ヘッドが上表面を含み、前記上表面は、前記バイアル係合機構の下方並進運動に応答して前記バイアル係合機構の一対のレバーアームと連結するようにサイズ決定および成形されている、送達アセンブリ。
  23. 請求項２２に記載の送達アセンブリであって、
    前記プランジャが、少なくとも、前記プランジャの外表面に沿って配設される曲線路および直線路をさらに含み、前記曲線路および前記直線路が、その中に前記バイアル本体の固定ピンを摺動自在に受容するようにサイズ決定および成形される、送達アセンブリ。
  24. 請求項２３に記載の送達アセンブリであって、
    前記曲線路が、前記プランジャの前記外表面の周りに延在し、前記直線路が、前記外表面に沿って、および前記プランジャの長手方向の長さに平行に延在する、送達アセンブリ。
  25. 請求項２４に記載の送達アセンブリであって、
    前記プランジャは、前記バイアル係合機構が、前記固定ピンが前記曲線路内に受容されていることに起因して上方に並進するとき、前記上方係合ヘッドの前記底表面と連結する前記一対のレバーアームに応答して、前記バイアル本体内で回転し、また前記バイアル本体から外向きに並進するように構成される、送達アセンブリ。
  26. 請求項２４に記載の送達アセンブリであって、
    前記プランジャは、前記バイアル係合機構が、前記固定ピンが前記直線路内に受容されていることに起因して下方に並進するとき、前記下方係合ヘッドの前記上表面と連結する前記一対のレバーアームに応答して、前記プランジャに対して固定された配向にあるバイアル本体内へ並進するように構成される、送達アセンブリ。
  27. 請求項１～２６のいずれか一項に記載の送達アセンブリであって、
    前記バイアルアセンブリが、内部チャンバ、およびその中に移動可能に配設される浮遊セプタムを備える、送達アセンブリ。
  28. 請求項２７に記載の送達アセンブリであって、
    前記浮遊セプタムが、前記内部チャンバが流体媒体を中に受容することに応答して、前記バイアル本体内を並進するように構成される、送達アセンブリ。
  29. 請求項２８に記載の送達アセンブリであって、
    前記浮遊セプタムが前記バイアル本体内で並進し、前記内部チャンバ内の前記流体媒体が増加すると、前記浮遊セプタムが、前記内部チャンバの下端部に位置付けられた前記摺動体の針に係合する、送達アセンブリ。
  30. 請求項１～２９のいずれか一項に記載の送達デバイスであって、
    前記バイアル係合機構は、前記バイアル収容領域内の前記バイアル係合機構の並進運動が電気的に駆動されるように、電気システムに結合される、送達デバイス。
  31. 請求項１～３０のいずれか一項に記載の送達デバイスであって、
    前記摺動体はバッテリを含んでおり、前記バッテリは、前記摺動体が前記バイアル収容領域において前記コンソールアセンブリと結合することに応答して、前記摺動体および前記コンソールアセンブリに電力を供給するように構成される、送達デバイス。
  32. 請求項３１に記載の送達デバイスであって、
    前記摺動体がバッテリ状態インジケータを含んでおり、前記バッテリ状態インジケータが、前記バッテリに通信可能に結合され、前記バッテリの充電を示すデータを表示するように構成されている、送達デバイス。
  33. 請求項１～３２のいずれか一項に記載の送達デバイスであって、
    前記摺動体が、治療用粒子の流体漏出を中に維持するように構成され、その結果として、前記摺動体が、そこに格納される前記治療用粒子からの放射線放出および流体漏出を抑制するように動作可能である、送達デバイス。
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