CN104812435A - 放射性药物递送器件 - Google Patents

Abstract

在此提供了一种用于递送放射性药物、并且在一些实施例中用于递送一种药剂的器件。

Description

放射性药物递送器件

相关申请的交叉引用：

本申请要求于2012年7月6日提交的名为“放射性药物递送器件”的美国临时号61/656,716，以及2013年3月14日提交的名为“放射性药物递送器件”的美国非临时号13/828,987的优先权，将以上文件的内容通过引用以其全文特此结合。

背景技术：

生产商以消毒容器(例如玻璃瓶或塑料包装)的方式提供多种浓度的造影剂，其浓度递增范围为20ml至200ml。这些容器通常被设计为单次使用，在使用中容器一旦打开用于患者，那么该容器只能用于此患者。造影剂通常通过用于注入造影剂的注射泵从此类容器中吸入，并且丢弃容器中残留的任何造影剂以防止受到潜在被污染的造影剂的感染。医务人员面临挑选适当尺寸的造影剂容器的任务，以确保注射充足，同时将被丢弃的造影剂最少化。倘若需要比原先计算的更多的造影剂，则需要耗时程序来再加载针管，并且如果一支装满的针管只有一部分用于注射，那么将导致昂贵的浪费。当前系统所需的造影剂容器库存增加了成本以及整个对比介质供应商-消费者链的管理重担。

发明概述：

不同的实施例针对一种流体递送器件，该流体递送器件包括合流阀，四通阀，与第一输入端及该合流阀处于流体连通的第一管部，与第二输入端及该合流阀处于流体连通的第二管部，与该合流阀及该四通阀处于流体连通的第三管部，与该四通阀及至少一个输出装配件处于流体连通的输出管部，与该四通阀及至少一个废弃物容器处于流体连通的废弃物管部，与该四通阀及该合流阀处于流体连通的辅助管部，以及可操作地连接至流体通路的一个或多个泵。在具体实施例中，流体通路装置可以提供有该第一输入端，该合流阀，与该第二输入端及该合流阀处于流体连通的该第二管部，与该合流阀及该四通阀处于流体连通的该第三管部，与该四通阀及至少一个输出装配件处于流体连通的该输出管部，与该四通阀及至少一个废弃物容器处于流体连通的该废弃物管部，以及与该四通阀及该合流阀处于流体连通的该辅助管部。在一些实施例中，这些管部及阀可以由用户预连接至并配置成置于该器件内。在具体实施例中，该器件或该流体通路可以包括保持器，该保持器被配置成保持及分离可操作地联接至该流体通路的流体通路部件。

在某些实施例中，该流体通路可以包括布置在该合流阀与该四通阀之间的与至少该第三管部处于流体连通的线圈组件。在一些实施例中，该装置可以包括配置成接收该线圈组件的阱，并且一个或多个辐射检测器可以与该阱关联。该些辐射检测器可以是任何类型的辐射检测器，包括，例如电离室，CZT晶体检测器，盖革-弥勒计数管，闪烁计数管，抛物线检测器及其组合物。

在一些实施例中，一个或多个泵的至少一个可以可操作地连接至该第一管部，该第二管部或其组合。在一些实施例中，医用流体存储容器可以联接至该第一输入端，并且在某些实施例中，该医用流体存储容器可以是圆柱形器件，该圆柱形器件具有可滑动地插入该流体存储容器内以创建密封的柱塞以及与该柱塞可操作地关联的电机。在具体实施例中，储液罐可以与该医用流体存储容器处于流体连通。

在一些实施例中，小瓶刺穿器可以联接至该第二输入端，并且在具体实施例中，药用小瓶联接至或可逆地联接至该第二输入端。一些实施例的药用小瓶可以包括放射性药物。

在一些实施例中，药物递送端口可以与该输出管部处于流体连通，并且在具体实施例中，药物递送器件可以与该药物递送端口可操作地连接。

在某些实施例中，控制系统可操作地连接至一个或多个泵，并且该控制系统可以至少能够独立地操作一个或多个泵中的每一个。在一些实施例中，该器件可以包括可操作地连接至该控制系统的图形用户界面。

在具体实施例中，该器件可以包括本体，并且在一些实施例中，该本体可以包括配置成容置该流体通路的槽及阱。在某些实施例中，保持器可以可操作地联接至该流体通路，该保持器被配置为保持及分离在适当的位置插入至本体的槽及阱中的流体通路部件。在一些实施例中，至少一部分本体可以包括放射屏蔽器。在一些实施例中，盖附接至该本体，且该盖可以枢转地附接至该本体。在某些实施例中，该第一输入端、该第二输入端、该输出装配件或其组合可以包括可擦洗阀(swabable valve)。

某些实施例针对一种流体通路装置，该流体通路装置包括合流阀，四通阀，与第一输入端及该合流阀处于流体连通的第一管部，与第二输入端及该合流阀处于流体连通的第二管部，与该合流阀及该四通阀处于流体连通的第三管部，与该四通阀及至少一个输出装配件处于流体连通的输出管部，与该四通阀及至少一个废弃物容器处于流体连通的废弃物管部，以及与该四通阀及该合流阀处于流体连通的辅助管部。在具体实施例中，该第一管部、第二管部、第三管部、输出管部、废弃物管部、以及该辅助管部中的每一个可以永久性地附接至该合流阀及该四通阀。在一些实施例中，该流体通路装置可以进一步包括布置在该合流阀与该四通阀之间的与至少该第三管部处于流体连通的线圈组件。在某些实施例中，该流体通路装置可以包括联接至该第一输入端的医用流体存储容器，并且该医用流体存储容器可以包括具有柱塞的圆柱形器件，该柱塞可滑动地插入该流体存储容器中以创建密封。在一些实施例中，该流体通路装置可以包括连接器，该连接器配置成连接至与该流体存储容器处于流体连通的储液罐。

在一些实施例中，该第二输入端可以包括小瓶刺穿器。在其他实施例中，该流体通路装置可以包括与该输出管部处于流体连通的药物递送端口。在某些实施例中，该至少一个废弃物容器可以包括IV袋。此类实施例的流体通路装置可以包括各种连接件，线性连接件，T连接件，四通连接件，阀，止回阀，旁通阀，停止旋塞，接头，鲁尔接头，螺旋式接头，压力装配件等及其组合。在一些实施例中，该第一输入端、该第二输入端、该输出装配件或其组合可以包括可擦洗阀。在某些实施例中，该流体通路装置可以进一步包括可操作地联接至该流体通路的保持器，该保持器配置成保持及分离流体通路部件，并且在一些实施例中，该保持器可以由刚性材料组成。在具体实施例中，该保持器可以包括一个或多个槽，这些槽被设计并被配置为接收该第一管部、第二管部、第三管部、输出管部、废弃物管部、以及该辅助管部中的一个或多个。在一些实施例中，该保持器可以包括一个或多个开口。在一些实施例中，该保持器可以包括永久性地附接至保持器的一部分的小瓶刺穿器。

附图说明：

在下述详细描述中，附图作为参考，其构成本文的一部分。在附图中，除非上下文另有规定，类似的标号通常表示类似的部件。在详述的说明书、附图及权利要求书中描述的说明性实施例并不是意为具有限制性。在不脱离在此呈现的主题的精神或范围的情况下，可以采用其他实施例并作出其他改变。容易理解的是，如大体在此描述和在附图中展示的，本披露的多个方面可以按多种不同的配置来安排、取代、组合、分离和设计，在此明确地考虑所有的配置。

图1是示出了一些示例性实施例的放射性药物递送系统的外部特征的图。

图2A是示出了配置成容置一些示例性实施例的放射性药物递送系统的流体通路装置的槽及阱的特征的图。

图2B是示出了一些示例性实施例的放射性药物递送系统的流体通路装置及与该流体通路装置接触的多个器件的示意图。

图2C是四通阀的图。

图2D是示出了保持器中的一个示例性的多重患者一次性装置(MPDS)的图。

图3是一个双区针管的图。

图4A是示出了一些示例性实施例的放射性药物递送系统的管式线圈的外部特征的示意图。

图4B是示出了一些示例性实施例的放射性药物递送系统的管式线圈的横截面的示意图。

图5是表示一些示例性实施例的放射性药物递送系统的控制系统的示意图。

图6是表示使用一些示例性实施例的放射性药物递送系统的示例性方法的流程图。

图7是示出了在递送放射性药物期间一种示例性流体通路装置的示意图。

图8是示出了在递送放射性药物期间一种示例性流体通路装置的示意图。

图9是示出了在递送放射性药物期间一种示例性流体通路装置的示意图。

图10是示出了在递送放射性药物期间一种示例性流体通路装置的示意图。

图11是示出了在递送放射性药物期间一种示例性流体通路装置的示意图。

图12是一系列条形图，表示总预期量的放射性药物的递送。

图13是表示一个示例性主操作界面的截屏。

图14是表示被配置为用于输入患者信息的一个示例性弹出窗口的截屏。

图15是表示显示患者时间表的一个示例性弹出窗口的截屏。

图16是表示一个示例性给药协议选择屏的截屏。

图17是表示一种示例性给药方案剂量递送输入屏的截屏。

图18是表示提供用于将给药信息输入至剂量递送输入屏的字段中的键盘的一个示例性弹出窗口的截屏。

图19是表示包括用于输入患者信息(以通过体重配量而递送)的一个示例性给药递送输入屏的截屏。

图20是表示用于输入与给药递送关联使用的患者数据的一个示例性弹出窗口的截屏。

图21是表示在准备(priming)期间一个示例性给药递送输入屏的截屏。

图22是表示测试注射之前的一个示例性给药递送输入屏的截屏。

图23是表示盐水测试注射中的一个示例性给药递送输入屏的截屏。

图24是表示盐水测试注射完成后的一个示例性给药递送输入屏的截屏。

图25是表示示出了放射性药物剂量测量进度的一个示例性给药递送输入屏的截屏。

图26是表示注射应激剂之前的一个示例性给药递送输入屏的截屏。

图27是表示指示出给药方案进度的一个示例性给药递送输入屏的截屏。

图28是表示给药方案暂停时的一个示例性给药递送输入屏的截屏。

图29是表示剂量注射完成时且转入至放射性药物注射时的一个示例性给药递送输入屏的截屏。

图30是表示放射性药物注射前的一个示例性给药递送输入屏的截屏。

图31是表示指示出放射性药物注射进度的一个示例性给药递送输入屏的截屏。

图32是表示放射性药物注射几乎完成时的一个示例性给药递送输入屏的截屏。

图33是表示当给药方案完成时示出给药方案概要的一个示例性窗口的截屏。

图34是表示当给药方案完成时示出在给药方案期间产生的图的一个示例性窗口的截屏。

图35是表示当给药方案完成时示出各器官吸收的放射性药物的相对量的一个示例性窗口的截屏。

图36是表示示出了患者时间表的一个示例性窗口的截屏。

图37是表示示出了实时跟踪盐水与放射性药物递送量的一个示例性窗口的截屏。

图38是表示示出了系统中的材料剩余量及废弃物容器中的废弃物量的一个示例性窗口的截屏。

图39是表示用于提供所选部件的参数的一个示例性弹出窗口的截屏。

图40是表示示出了准备方案(priming protocol)的进度的一个示例性窗口的截屏。

图41是表示当准备方案完成时的一个示例性窗口的截屏。

详细实施方案：

本发明的以上概述不旨在描述本发明的每一个被说明的实施例或每一个可能的实施方式。以下的详细的描述具体地举例说明这些实施例。

在描述本组合物和方法之前，应理解的是，它们不限于所描述的具体的组合物、方法或方案(protocol)，因为这些可以变化。还应理解的是，本说明书中所使用的术语只是用于描述具体型式或实施例的目的，并且不旨在限制这些型式或实施例的范围，它们的范围将仅由所附的权利要求书限制。

还必须注意的是，如在此和所附权利要求书中所使用的，单数形式“一种/个(a，an)”和“该(the)”包含复数指示物，除非上下文中清楚地另外指出。除非另有定义，在此使用的所有技术和科学术语具有本领域普通技术人员所通常理解的相同含义。尽管与在此所述的那些相似或等同的任何方法和材料都可用于披露的实施例的实践或测试，现在描述优选的方法、器件和材料。

“可任选的”或“可任选地”意为随后描述的事件或情形可以发生或可以不发生，并且所述描述包含事件发生的情况和事件不发生的情况。

“基本上不”意为在一些实施例中，随后描述的事件最多可以发生约小于10％的次数或随后描述的部件最多可以是总的组合物的约小于10％，并且在其他实施例中，最多约小于5％，并且仍在其他实施例中，最多约小于1％。

出于在下文描述的目的，术语“上”、“下”、“右”、“左”、“垂直”、“水平”、“顶”、“底”、“横向”、“纵向”及其衍生词应与附图中披露的实施例的方位有关。然而，应当理解，实施例可采取替代性变化和步骤次序，除非明确规定相反。还应理解，附图中展示的以及以下说明书中描述的具体器件及方法仅是简单的示例性实施例。因此，与在此披露的实施例相关的具体尺寸和其他物理特征将不被视为具有限制性。

应当理解，披露的实施例可采取替代性变化和步骤次序，除非明确规定相反。还应理解，附图中展示的以及以下说明书中描述的具体器件及方法仅是简单的示例性实施例。

图1示出了一种放射性药物递送系统10的示例性实施例。该流体递送系统10可以包括本体11以及轮子和/或脚轮12，该本体被配置成将系统的各部件容纳在有限的区域内，该轮子和/或脚轮固定至本体，并被定位成允许该系统在一个或多个方向上移动。在不同的实施例中，轮子12中的一个或多个可以锁定，以阻止系统10一旦到位后移动。在一些实施例中，该系统10可以包括一个或多个手柄14，这些手柄固定至该本体11并且被定位成允许操作者抓住该手柄并移动或定位该系统10。在其他实施例中，该流体递送系统10可以是独立或固定位置的装置件，并且在此类实施例中，该流体递送系统不可以包括轮子或脚轮，或者该轮子或脚轮可以移动地隐藏在该本体11中。此类独立或固定位置的装置件也可以不包括手柄，或者手柄可以移动地隐藏在该本体11中。

该流体递送系统10通常包括显示器或图形用户界面(“GUI”)15，其附接至该本体11，并被定位成允许用户查看该显示器15。在一些实施例中，该显示器15可以不可移动地固定至该本体，并且在其他实施例中，该显示器15可以被定位为远离该系统10，并通过硬接线或无线网络附接至该系统10。在其他实施例中，该显示器15可以借助一个或多个活动臂16枢转地连接至该本体11，该活动臂枢转地连接至该显示器15上的连接件和/或该本体11上的连接件。这种显示器15可以被配置成相对于臂16倾斜或旋转，以允许该显示器15由操作者定位。

该显示器15可以是彩色显示器、黑白显示器或绿屏显示器，并且在不同的实施例中，该显示器15可以显示有关该系统10的运行的实时数据。在一些实施例中，该显示器15可以被配置成允许用户编程或以其他方式运行该系统10。例如，在某些实施例中，该显示器15可以具有触屏功能，或以其他方式被配置成允许用户与该系统10互动，并且具体地，通过操作或触摸该显示器15而与该系统10的电脑部分互动。在其他实施例中，该系统10可以包括键盘、鼠标、麦克风、手动开关、脚踏开关或其他被配置成允许用户编程或以其他方式运行该系统10的器件。在再其他实施例中，该显示器15可以作为通过硬接线或无线网络电连接至该系统10的笔记本电脑或平板电脑的一部分。

该本体11可以包括具有主手柄21的可伸缩盖或罩20，该主手柄包括闩释放器22，并且在一些实施例中，该盖或罩20可以包括第二手柄(未示出)。在一些实施例中，该盖20可以包括锁定机构，例如组合件或按键锁(未示出)，其能够与该本体11互相作用以将盖20锁定在闭合位置上，从而阻止进入该系统10。在其他实施例中，该锁定机构可以是软件执行锁，例如密码保护接入点，其通过该显示器15是可进入的，并被适配为将罩20锁定在闭合位置上和/或阻止进入或运行该系统10。

如图2A所示，该盖20可以可移动地在该本体11的上部固定至该本体11，并且可以覆盖上表面203，该上表面限定多个凹部，这些凹部包括，例如阱24以及槽25，其中在注射程序期间，药物或放射性药物的小瓶或容器可以置于这些阱中，流体通路装置(未示出)的各部件可以置于该槽中。该盖20可以相对于该本体11可逆地移动，以允许进入该本体的凹部，并且该盖20可以被配置成允许可被定位在这些阱24及流体通路装置内的小瓶或容器的插入及移除。以此方式，放射性药物小瓶及该流体通路装置的部件可以位于该本体的上表面203的平面之下，并且可以完全由盖20覆盖。在其他实施例中，可以使用抽屉式机构，其可滑动地将具有凹部的表面移入及移出该本体11。

在一些实施例中，该系统10可以包括图2A中的中断按钮26，该中断按钮被配置成允许操作者在发生例如患者不适或紧急情况时暂停或终止注射程序，同时绕过显示器15(它可以被配置成允许用户暂停或终止注射程序)。该中断按钮26可以连接至LED和/或印刷电路板，以便当中断按键26开启时提供可视和/或可听报警。

在一些实施例中，该盖20，上表面203及该本体11的不同的其他部分可以包括合适的放射屏蔽(例如铅)，以使得来自放射性药物对操作者的潜在辐射暴露最小化。在使用期间上表面203或其一个或多个部分可以由盖20覆盖，以限制对操作者、其他医务人员、患者及其他观察者的辐射暴露。在具体实施例中，该盖20可以配置成使用一只手即可操作。例如，在某些示例性实施例中，该盖20可以通过枢轴附接至该本体11，该枢轴允许该门在建立时易于枢转离开该本体11的工作面，并且在运行期间枢转回至工作面上。此类实施例的枢转铰链可以被定位为充分地远离该工作面，这样当该盖20枢转离开该工作面时，整个工作面暴露。因此，用户在建立期间可以访问该系统10的任何部分。该盖20可以枢转回以覆盖整个工作面，从而在该系统10的运行期间为用户形成屏蔽。可以通过在操作者能够用一只手开启及枢转门的位置处定位手柄及锁定机构来实现单手操作。在某些实施例中，可以使用电机以协助用户枢转门。

该本体的上表面203的凹口或槽25可以配置成可去除地接收该流体通路装置的部件，并将该流体通路装置置于适当的位置，以连接这些阱24、泵以及该流体递送系统10需要的部件等。因此特此描述的这些阱24、槽25及流体通路可以按任何可容置所需的流体通路装置的方式来配制。

形成在上表面203中的这些阱24及凹口或槽25可以调整大小、配置或安排为容置任何长度、设计或配置的流体通路装置及该流体通路装置32的各部件，该流体通路装置的部件包括泵、医用流体容器或袋、针管及其他医用递送器件、放射性药物小瓶、小瓶屏蔽器、电离/标定室管件、废弃物容器等。此外，图1至图3的部件安排是举例，这些部件的安排在实施例之间可以变化。因此，这些阱24及槽25可以被配置为以此类安排容置用于连接这些部件的各种安排及长度的管件。因此，这些阱24及槽25的尺寸，即宽度、深度及长度在实施例之间可以变化。不同实施例的各种凹口及槽25可以进一步包括管件保持器，以用于保持管部并防止扭结和缠绕。

如在此使用的，术语“流体通路装置”指一段或多段被设计并且被配置为将该流体递送系统10的元件流体地连接至流体递送管的管件，其中该流体递送系统的元件包括医用流体源、放射性药物源、药物源等，该流体递送管被配置成将医用流体和放射性药物和/或药物递送至患者。在不同的实施例中，组成该流体通路装置32的一段或多段管件可以按这样的方式相互连接，该方式允许在管件内流动的流体被运至该系统10的不同部分、相互混合、被递送至患者或废弃物容器。因此，该流体通路装置32可以包括一个或多个连接件，该连接件包括，但不限于线性连接件、T连接件、四通连接件等。在再其他实施例中，这些一个或多个连接件中的一个或多个可以包括阀，例如止回阀、旁通阀、停止旋塞等及其组合。不同实施例的流体通路装置32可以进一步包括一个或多个接头，这些接头将该流体通路装置32或其部分连接至医用流体、放射性药物、药物及患者。此种接头可以包括鲁尔接头、螺旋式接头、压力装配件等。

在一些实施例中，管装置可以包括递送管部317，该递送管部是基于单个患者使用的，并且单个患者用完之后将其丢弃以防止例如患者之间的交叉污染，可以合称为“单个患者递送系统”(“SPDS”)或“患者管理装置”(“PAS”)。在其中标定及制备用于递送的放射性药物的该流体通路装置32的剩余部分可以用于多个患者，并且可以称为“多重患者递送系统”(“MPDS”)或“源管理装置”(“SAS”)。

图2B示出了示例性流体通路装置32的示意图。在此类实施例中，该流体通路装置32中的管件301的第一部分可以被配置成将医用流体存储容器302的流体递送至三通合流阀303。在一些实施例中，该第一管部301可以被配置为放置在泵(未示出)内，并且在其他实施例中，该医用流体存储容器302可以被配置为放置于压力之下。例如，如图2B说明的具体实施例中，该医用流体存储容器302可以是具有塞子或柱塞302a的刚性圆柱形器件，所述塞子或柱塞可滑动地插入该流体存储容器，从而在医用流体存储容器内形成密封。电机302b可以可操作地与该塞子或柱塞302a关联，以将塞子或柱塞302a驱动至该医用流体存储器件302中，增加该医用流体存储器件302内的压力，并迫使医用流体被保持在第一管部301中的该医用流体存储器件302内。在其他实施例中，蠕动泵或管道泵可以与该医用流体存储器件关联，以将流体从该医用流体存储容器件302驱动至该流体通路装置32的第一管部301中，并且该医用流体存储器件302可以由刚性或柔性材料制成。医用流体及放射性药物的流量可以在整个器件中基于来自该医用流体存储器件302的医用流体进入第一管部301中的运动，由该柱塞302a和电机302b或该蠕动泵或管道泵送器件来调节。

在包含刚性圆柱形医用流体存储器件302、塞子302a以及电机302b的实施例中，该器件可以进一步包括手动或自动再装填该医用流体存储器件的装置。例如，在某些实施例中，当该医用流体存储器件302已被清空并且可用于引入盐水或其他医用流体至该医用流体存储器件302中时，储液罐，例如图2A提供的盐水袋302c可以可去除地附接至该医用流体存储器件302。在一些实施例中，再装填期间该第一管部301可以移除，并且该储液罐302c可以通过与第一管部301关联的该连接器302d附接至该医用流体存储器件302。在其他实施例中，辅助端口302e可以设置在该医用流体存储器件302中，该连接器302d连接至该第一管部301，或该第一管部301的一部分(示出)以及该储液罐302c可以通过该辅助端口302e可操作地连接至流体通路。在具体实施例中，在该医用流体存储器件302已经装满后，该储液罐302c可以移开。在其他实施例中，该储液罐302c可以通过使用该器件与该医用流体存储器件302关联，并在与该医用流体存储器件302分离之前可以用于再一次装填该医用流体存储器件302。

在某些实施例中，该医用流体存储器件302可以是类似针管的装置件，例如图3中的双区针管3000。如图示说明，此双区针管可以具有至少两个区：提供用于该医用流体的储罐的工作区3001与柱塞3003穿过的非工作区3002。该柱塞3003可以包括任何数量的其他特征，并且可以具有任何形状。例如，在一些实施例中，该柱塞3003可以具有上部为锥形的圆柱形形状，该形状通过基本上匹配该针管3000的上部的形状以方便该针管3000的工作区3001的抽离(如图所示)。该柱塞的下部可以是扁平的或可以成形为接触与该系统10关联的活塞或其他电机，在使用期间，该系统10被定位为推动该柱塞3003通过该针管3000。通常该柱塞3003可以包括至少两个密封件：上密封件3004，其与针管3000的工作区3001的内壁连通并将流体密封在该工作区3001内，以及下密封件3005，其与非工作区3002的内壁连通。

上下密封件3004，3005可以通过任何方式实现。例如，在某些实施例中，O型环可以设置在与上下密封件3004，3005关联的柱塞3003的部分上的凹槽内。在另外一些实施例中，工作区3001与非工作区3002可以具有不同的直径。例如，在一些实施例中，组成该工作区3001的柱塞3000的部分的直径可以小于组成该非工作区3002的柱塞3000的部分的直径。此种安排可以避免工作区3001与非工作区3002之间的污染。不希望受理论的约束，密封非工作区3002的包含可以防止环境空气直接接触将接触医用流体的该工作区3001的内壁，从而在重复使用时保持接触该工作区3001内壁的医用流体的无菌性。

该针管本体3000可以有任何外部特征。例如，如图3展示的，该针管3000可以包括连接器凸缘3006，这些连接器凸缘包围该针管本体3000的直径并与该系统的本体10内的相似凸缘连接。该针管本体3000可以进一步包括限位件3007，其在插入的过程中阻止该针管3000进入该本体10内。在某些实施例中，该针管本体3000可以进一步包括标记，这些标记可以由该系统读取以确保合适的针管正被用于该系统10中。例如，该系统10可以检测出尺寸错误或不包括上述双区系统的针管，并提供警示或者关闭该系统。此种标记可以是可见物、无线电或光标签，并且在具体实施例中，这些标记可以是该针管本体3000中的一系列蚀刻凹槽，这些蚀刻凹槽可以由该器件的本体中的光读取器识别。在一些实施例中，这些标记可以是美国专利号7,018,363中描述的标记，将其通过引用以其全文特此结合。

第二管部304可以被配置为将流体从第一阱305运输至该三通合流阀303。在一些实施例中，该第一阱305可以被配置为容纳一个或多个放射性药物小瓶或容器305a，并且如此，该第一阱305可以单独被屏蔽以减少对操作者及患者的辐射暴露。在其他实施例中，该第一阱305可以被配置为容置布置在小瓶屏蔽器或猪器(pig)(如所示)内的小瓶或容器305a。在具体实施例中，该第一阱305/205可以进一步包括独立盖或帽215，该盖或帽也可以被屏蔽以减少辐射暴露(图2A)。该第二管部304可以允许放射性药物从该第一阱305运输至该三通合流阀303，并且在某些实施例中，该第二管部304可以被配置为放置于可以是蠕动泵或管道泵的泵306内。在再其他实施例中，该第二管部304可以包括刺穿器304a或其他用于连接该放射性药物小瓶305a并将放射性药物从该小瓶305a抽出的器件。在另外的实施例中，该第二管部304和/或该第一管部301可以包括附加器件，例如像空气检测器件、压力传感器等。另一个实施例(未示出)允许第二放射性药物被连接至该系统，建立一种能够使两种放射性药物，即锝与铊同时连接至该系统10的系统。在此种配置中，该第二放射性药物将被设置于独立的猪器中的第二小瓶中。与放射性药物关联的管部将连接包括将第一放射性药物连接至该系统10的三通阀连接管部，以及在泵306前将第二放射性药物连接至的系统10的第二管部304。

该三通合流阀303可以被配置为允许来自第一管部301和/或该第二管部304的流体独立地流进该第三管部307。例如，该三通合流阀303可以被配置为允许流体从位置“c”流至位置“b”，从而允许来自于该医用流体存储器件302的医用流体从该第一管部301直接流至该第三管部307中。该三通合流阀303可以基于下述的控制系统的命令再配置为允许流体从位置“a”流至位置“b”，从而允许放射性药物从该第二管部304流至该第三管部307中。在一些实施例中，该三通合流阀303可以被配置为通过允许流体流经位置“c”和位置“a”，以允许在进入该第三管部307之前通过位置“b”混合医用流体和放射性药物。

该第三管部307可以通向被配置为电离/标定室309的第二阱309。因此，该第二阱309可以包括确定进入该第二阱309的流体的辐射水平所需的部件。例如，在不同的实施例中，该第二阱309可以与检测器，例如但不限于CZT晶体检测器，盖革-弥勒计数器，闪烁计数器，或者抛物线检测器的部件关联，例如美国申请号12/664,653披露的抛物线传感器，将其通过引用特此结合。该流体通路装置32可以按照任何允许对来自放射性药物的发射进行定量的方式来配置。例如，在一些实施例中，该流体通路装置32可以包括被包含在该第二阱309内的管件的线性环，并且流体流动可以停止一段足以允许对来自放射性药物的放射性发射进行定量的时间。在其他实施例中，如图2B所展示的，该第二阱309可以被配置成容置该流体通路装置32的线圈组件310部分。该线圈部分可以提供在该第二阱309内足够的滞留时间，以允许对来自放射性药物的发射进行定量，而无需停止或减慢通过该器件的流体流量。

第四管部311可以从该第二阱309延伸至三通阀或四通阀315。如图2B所示，四通阀315可以调节从该第四管部311通过该四通阀的端口“d”进入废弃物管部314从端口“f”出来或进入输出管部314从端口“e”出来的流体流量。该四通阀可以进一步调节从与该医用流体源302独立关联的辅助管部316通过端口“g”进入该废弃物管部314从端口“f”出来或进入输出管部314从端口“e”出来的流体流量。在此类实施例中，该输出管部314可以远离该四通阀朝向递送管部317延伸，放射性药物通过该递送管部被递送至患者。该废弃物管部314可以远离该四通阀延伸，以将流体运至废弃物容器313，并且起作用以从例如准备程序转变以准备该系统10用于远离递送管部317并最终远离患者的注射。该辅助管部316可以与该T连接件或三通阀301a关联，并且可以从该第一管部301延伸至该四通阀315。该辅助管部316可以被配置为将流体直接从该医用流体源302运送至该四通阀315，该四通阀315在允许医用流体流至该流体递送部317及患者的同时为大部分流体通路提供旁路。

一些实施例的四通阀可以设计成图2C I所示。图2C示出具有旋转内杆2101与外四通管件连接器2102的四通阀2100。在一些实施例中，该四通管件连接器2102可以由柔性材料制成，该材料具有足够的拉伸强度，允许阀保持该内杆2101与该管件连接器2102之间的密封，并且在其他实施例中，该刚性外管件连接器2012可以联接至半刚性或旋转内杆。在其他实施例中，内杆2102可以包括末梢分离件2103，其允许杆2102轻微地被压缩以便生产期间允许该管件连接器2102被放置于内杆2101之上。在图2C II提供的截面图中，可以看见穿过该内杆2101的通道2104。该通道2106可以被配置为仅在封闭该剩余通道2102c与2102d时允许流体通过相邻管件延伸部的附图中的通道2102a与2102b。在不同的实施例中，当该MPDS正确地放置在该器件上时，该杆可以被设计成与该器件的本体11处于压力配合。

该辅助或旁路管部316可以允许不同的流体无需混合递送至患者。例如，在一些实施例中，医用流体可以直接从该医用流体存储容器302通过该辅助或旁路管部316流至该四通阀315，该四通阀315将该医用流体引导到输出管部314及该递送管部，而无需与放射性药物或被包含在该流体通路装置32的剩余部分内的其他流体混合。因此，当放射性药物未递送时，患者可以继续接受医用流体。此种安排进一步允许在不给予放射性药物的情况下将药物从该药物递送端口318(下文描述)递送。

在再另外的实施例中，该系统可以包括附加的辅助管部(未示出)。此类附加的辅助管部可以携带任意医用流体至患者，并且附加的辅助管部可以通过被定位为代替上述四通阀315的五通阀、六通阀、七通阀、或八通阀并入管件装置中，或额外的三通阀、四通阀、五通阀、或六通阀可以在例如像该输出管部314中一个或多个位置处并入管件装置中。在不同的实施例中，附加的辅助管部可以与盐水或其他医用流体、药物或其他特殊患者所需的流体相关联。包括上述四通阀315的不同实施例的多通阀可以是可商购的多通阀，或可以被特定地设计为用于限制输入管之间的混合。

在包括三通阀(未示出)的又另外的实施例中，该辅助管部316可以不存在。该第四管部311可以将流体递送至该三通阀，在该三通阀处该流体可以从端口“d”被转移通过端口“f”进入该废弃物管部314及废弃物容器或袋313，或从端口“d”通过端口“e”到达该输出管部314并流向该递送管部317。

在一些实施例中，该第六管部可以在输出装配件314a中终止，该、输出装配件可以是连接器或适配器、或其他被配置为可操作地将该输出管部314连接至该递送管部317的装配件。在具体实施例中，在该输出管部314的末端处的连接器可以是可擦洗阀(swabablevalve)，当在患者之间更换该递送管部317时，该可擦洗阀可以被消毒或清洗。

此流体通路装置32的MPDS 31部分可以包括从该医用流体存储器件302至该输出管部314的该连接器314a的任何管部，并由虚线框内的部件指示。在不同的实施例中，该MPDS 31部分可以包括连接器302d，例如用于将该MPDS 31连接至该医用流体存储器件302的刺穿器或鲁尔锁具；用于连接至放射性药物小瓶的刺穿器或排放插管304a；线圈组件310；用于废弃物容器(未示出)的连接器；用于该输出管部314的连接器；以及各种连接器及连接这些元件的管部。在一些实施例中，MPDS可以进一步包括上述各种阀303，301a及315。在某些实施例中，用于将该MPDS 31连接至该医用流体存储器件302的连接器302d可以包括用于感应该MPDS 31及该医用流体存储器件302的装置。实施例并不限制于具体的感应器件。例如，一种包括条形码或射频识别(RFID)的标签可以与该MPDS 31关联，可以由该连接器302d或在连接部位处读取，以确保正确的MPDS 31连接至该系统。在其他实施例中，例如美国专利号7,018,363描述的光学系统可以用于编码该连接器。

该MPDS 31的每个部件可以预连接并可以存储在用于流体传递系统中的无菌包或容器中，并且在某些实施例中，该本体的上部可以被配置成接收托盘或保持器220，该托盘或保持器被设计为保持及分离MPDS 31的部件处于有待插入器件的槽25与阱24中的位置，而无需操作者重新对齐。图2D示出无菌包2000的内容物，包括保持器220，该保持器220可具有一个或多个握持件2001以及多个槽2005，该握持件被配置成在将MPDS 31插入及移除该系统10的过程中由用户抓住，该多个槽用于为管部2002提供指定路线。该包2000可以进一步包括医用流体存储储罐或容器，例如图2D中提供的针管2006，其用于存储并将医用流体(例如盐水)引入该流体通路装置32、废弃物容器2007及可以并入电离室中的线圈组件2010中。刺穿器或排放插管2004用于将该管件装置连接至放射性药物小瓶，以及例如鲁尔连接器2012的装配件用于将MPDS连接至SPDS。该包还包括连接这些元件以及阀或配置成并入阀2013中的管件所需要的不同管部以及被配置为被引入泵2014中的管部。使用该保持器220及该包2000，操作者可以将MPDS 31引入该系统中，不用单独地将各管部、阀或连接器插入该系统中。当然，用户可以仅将该保持器220放置于该器件10中的对应凹槽中，将该医用流体存储储罐或容器2006、废弃物容器2007以及线圈组件2010插入至合适的阱中，适当的时候将管件装置连接至泵中，从而将该管件装置引入该系统中。

该放射性药物的容器或小瓶可以是任何本领域已知的适合的容器，并且用于保持放射性药物的该阱24可以被配置为接收任何此种容器或小瓶，并在使用期间将该容器紧固地保持。在一些实施例中，在将该小瓶或容器放置于该阱24之前，可以使用适配器包围该小瓶或容器的全部或部分，以确保该小瓶或容器被紧固在该阱24内。在再另外的实施例中，该适配器可以由阻止放射性粒子从放射性药物放射的材料制成或包含这种材料。

在具体实施例中，该小瓶或容器可以是多重剂量容器配置，以保持并存储足够量的放射性药物以用于以单个容器递送给多个患者。在其他实施例中，该阱24可以被配置成保持多于一个用于保持并存储放射性药物的容器或小瓶。在一些实施例中，该多重容器配置中的每个容器可以包括足够用于给予至单个患者的单独剂量的放射性药物。在其他实施例中，每个容器或小瓶可以保持并存储多重剂量的放射性药物，并且该系统可以被配置为当正在使用的小瓶用完时从新的小瓶中抽出放射性药物剂量。在再其他实施例中，不同的放射性药物组合物可以被保持并存储在两个或更多个不同的多重剂量容器中的每个中，并且在此类实施例中，该系统可以被配置成将不同放射性药物组合物同时递送给单个患者，或在不同程序期间连续地递送给不同的患者。在再另外的实施例中，能够实时产生放射性药物的微流体器件或其他放射性药物产生技术可以被包括在内作为该多重剂量容器配置的一部分。

该系统可以进一步包括药物递送端口，其包括三通连接器318a，仅允许流体从应激剂单向地只流入主线中的止回阀318b，以及用于将包含药剂(例如刺激剂)的针管或小瓶连接至系统的连接器318c，从而提供药物递送端口318。在一些实施例中，该药物递送端口318组成该递送管部317的一部分(如图3展示)。在其他实施例中，该药物递送端口318可以并入该三通或四通阀315与该连接器314a之间的该输出管部314中。该药物递送端口可以是本领域已知的端口的任何类型，例如，但不限于鲁尔、针瓶适配器、无针瓶适配器、或其他能够接收递送器件319a(例如针管或小瓶)的装配件。该递送端口可以进一步包括T连接件、或三通阀、或停止旋塞。该药物递送端口318可以被配置为允许药剂在程序期间被引入该递送管部317。例如，在一些实施例中，保持药剂的针管319a可以装配至该药物递送端口318，并且在程序期间可以通过手动地挤压针管319a中的柱塞或自动地使用与该柱塞或用于将适当剂量的药物递送给患者的泵319b关联的电机可以将该药剂引入该递送管部317。在其他实施例中，流体可以通过该药物递送端口318转移至该针管或小瓶，其中药物在引回至该药物递送出口318并引出到该递送管部317之前与该流体混合。在其他实施例中，该系统可以包括与该药物递送端口318、递送器件319、输出管部314或递送管部317关联的一个或多个泵、电机等。在一些实施例中，该SPDS连接器317a可以通过RFID、光传感器、机械传感器等编码，以确保正确的SPDS被连接。这确保了正确的方案由正确的SPDS执行。

该第六管部314与该递送管部317可以是该流体通路装置32的集成部分，或在其他实施例中，该递送管部317和/或该第六管部314、药物递送端口318以及与该流体通路装置32的此部分关联的其他部件可以是被配置成通过例如鲁尔装配件或可擦洗阀附接至该流体通路装置32的一个或多个单独的流体通路装置。例如，如图3展示的一些实施例中，该递送管部317可以包括第一端317a以及患者端317b，其中该第一端可以可逆地附接至与该输出管部314关联的该连接器314a，该患者端具有连接器(例如鲁尔连接器)，这些连接器能够被附接至例如可以用于将放射性药物递送至患者的导管、IV针、静脉注射端口等。在其他实施例中，该递送管部317可以具有第一端，该第一端可以可逆地附接至该药物递送端口318、或T连接件或与该流体递送端口318c关联的三通阀。在再其他实施例中，该递送管部317、该输出管部314以及任何中间器件或管部(例如该药物递送端口)可以独立地、可逆地连接至该流体通路装置32。在一些实施例中，该药物递送端口可以是不存在的、阻塞的，或以其他方式被清除，使得放射性药物可以在未添加额外的药物或刺激剂的情况下递送。

实施例不限制于具体的药剂，并且已知的或可有效给予的任何药剂在程序期间可以被包含在该针管318a中并被给予至患者。例如，在一些实施例中，该药剂可以是应激剂，例如，但不限于IV多巴酚丁胺、IV双嘧达莫(潘生丁)、IV腺苷(腺苷(Adenoscan))、IV热加腺苷(瑞加德松)等。在其他实施例中，该药剂可以减少血管扩张，例如，IV氨茶碱。在再其他实施例中，该系统可以包括第一药物递送端口318以及第二药物递送端口(未示出)。在此类实施例中，与该第一药物递送端口关联的第一针管保持应激剂，而个与该第二药物递送端口关联的第二针管可以包括用于减少血管扩张且充当应激剂的解毒剂的药物，以便允许用户降低在患者被置于程序的一部分时的压力或发生副作用时采取预防措施。该药剂可以连续地或以一个或多个可控剂量形式通过该药物递送端口被引入流场。

该递送管部317可以被配置为连接至典型的患者递送装置件，例如，IV针、端口、导管或其他用于递送静脉注射药物的装置。在其他实施例中，该递送管部317可以并入此种递送器件。在再其他实施例中，该递送管部317可以被配置为连接至其他管部，其可以并入该递送装置件。

在一些实施例中，该系统10可以包括一个或多个附加部件，包括但不限于夹管阀、空气检测器、以及用于保持递送管部的连接器末端的安装件或保持器等、及其组合。在具体实施例中，夹管阀可以由该流体递送系统10供电并控制，和/或手动操作。在其他实施例中，夹管阀可以由手动或自动的三通停止旋塞代替。该流体递送系统10可以包括一个或多个泵送机构，这些泵送机构被配置成促进流体在该系统10中任何位置处从本体中的阱移动至该流体通路装置32的递送管部317。可以采用任何适合类型的泵送机构，包括但不限于活塞驱动注射泵、齿轮泵、旋转泵、管道泵以及蠕动泵。在一些实施例中，该泵送机构可以是蠕动泵。在不同的实施例中，该泵送机构可以打开以接收与该流体通路装置32关联的管件长度。

该输出管部314可以在被配置为连接MPDS 31与SPDS 32的连接器314a中终止。在一些实施例中，该MPDS 31的该连接器末端314a可以是可擦洗鲁尔阀，当SPDS 32未连接时，该可擦洗鲁尔阀被偏置为关闭或密封该MPDS 31的连接器末端314a。该可擦洗鲁尔阀防止MPDS 31受到污染，并允许操作者在连接SPDS 32至该连接器之前使用例如酒精棉擦拭或清洁该连接器末端314a。在其他实施例中，该连接器末端314a可以是本领域已知的标准鲁尔连接器或其他连接器。

MPDS 31与SPDS 32的每段的管件可以由相同或不同的材料制成。例如，在不同的实施例中，该管件可以是硅树脂、C-Flex、标准PVC、类硅树脂PVC材料或泵管。在具体实施例中，第二管部304的微孔管件可以由例如硅树脂、C-Flex或类硅树脂PVC材料形成，并且其他管部301、307、311、312、314、317及管式线圈310可以由任何合适的聚合材料(包括标准PVC)形成。

图3示出的MPDS 31的部件(包括不同的管部)的尺寸，可以在实施例之间变化，并且可以取决于例如将使用该系统的该程序以及将递送的放射性药物的类型及量。在某些示例性实施例中，该第一管部301可以具有约3英寸至约4英寸的长度或3.4英寸的长度，可以具有约0.05英寸至约0.25英寸或约0.17英寸的外径(OD)以及约0.05英寸至约0.15英寸或约0.08英寸的内径(ID)，并可以具有约90至约95的邵氏A硬度。该第二管部304可以具有约7英寸至约10英寸的长度或约8.9英寸的长度，并可以由具有约0.05英寸至约0.10英寸或约0.09寸的OD的、约0.01英寸至约0.07英寸或约0.03英寸的ID的、以及约35至约55或约45邵氏A硬度的微孔管件形成。在第二管部304中使用微孔管件提高体积精度，从而提高活性测量的准确性(即，递送给患者的药物的)并减少放射性药物废弃物。该第三管部307可以具有约9.0英寸至约14英寸的长度或11.75英寸的长度，可以具有约0.05英寸至约0.25英寸或约0.17的OD以及约0.05英寸至约0.15英寸或约0.08英寸的ID，并可以具有约90至约95的邵氏A硬度。该第四管部311可以具有约8.0英寸至约12英寸的长度或近似10.5英寸的长度，可以具有约0.05英寸至约0.25英寸或约0.17英寸的OD以及约0.05英寸至约0.15英寸或约0.08英寸的ID，并可以具有约90至约95的邵氏A硬度。该废弃物管部314及该输出管部314可以各自具有约1.0英寸至约5.0英寸的长度或近似3.0英寸的长度，可以具有约0.05英寸至约0.25英寸或约0.17英寸的OD以及约0.05英寸至约0.15英寸或约0.08英寸的ID，并可以具有约90至约95的邵氏A硬度。管式线圈310中的管件可以具有约20英寸至约55英寸的长度或近似41.75英寸的长度，具有约0.10英寸至约0.30英寸或约0.22英寸的OD以及约0.05英寸至约0.20英寸或约0.16英寸的ID，并可以具有约90至约95的邵氏A硬度。所有的这些尺寸仅提供用于示例性目的，并且不应理解为限制本披露。

该MPDS 31可以包括线圈组件310。该线圈组件310可以通常包括一段简单地堆集的管件，其处于盘绕或展开的、无定形的形式，并被放置于电离/标定室309内。在一些实施例中，该线圈线件可以是独立构建的单元，并在其他实施例中，该线圈组件310可以包括第三管部307及第四管部311的所有或部分。不同实施例的线圈组件310将放射性药物定位为使得该管式线圈310中的放射性药物的放射性水平可以由包围该电离/标定室309的部件测量。更具体地，该线圈组件310将该放射性药物定向并定位于该电离/标定室309的“线性区域”内，以便更准确地测量其活性水平并且制备用于注射入患者的最佳的剂量。

在一些实施例中，该管件可以盘绕在自身上或者通过粘结管件层堆叠在线圈中，并在其他实施例中，如图4A展示的，该线圈组件410可以包括核心元件或结构420，该核心元件或结构被配置为允许该管式线圈410缠绕在该核心元件420周围。如此，该管式线圈410可以形成在该核心元件420上。该核心元件420可以被配置成促进该管式线圈410的最佳定位，并且其尺寸可以被确定为配合在该本体11的该电离/标定室309内。在一些实施例中，该核心元件420可以包括上肩422与下肩423之间的管通道421。该管式线圈410可以被保持在该管通道421之内，并且在该上下肩422，423之间，以便将该管式线圈410保持在适当的位置并防止扭结。在另外的实施例中，核心元件420的上表面424可以包括一条或多条入口通道或凹槽425以及出口通道或凹槽426，以分别容置第三管部407及第四管部411。

在不同的实施例中，该线圈组件410可以同心地置于该电离/标定室309内。在一些实施例中，当该核心元件420插入该流体递送系统10的电离室309内时，该核心元件可以自动定心，以促进最佳定位及性能。这可以通过该线圈组件40、核心元件420结构的结构特征或其组合实现。例如，在一些实施例中，该上肩422、该下肩423或两者可以被配置为与该电离/标定室309的外壁关联。例如，该核心元件420可以包括附加特征，例如，延伸件，凹陷或槽口可以设置在该核心元件420之上，要么在上或下肩422，423之上，要么在该线圈组件40的其他位置，这些附加特征与该电离/标定室309中的对应元件接合，以协助该管式线圈410的正确定位。在其他实施例中，当该下肩423接触该电离/标定室的下表面或与该电离/标定室309的适当直径对应的直径时，该下肩的尺寸可以被确定为提供该电离/标定室的下表面之间的适当距离。

参照图4B，在具体实施例中，该核心元件420与该管式线圈410的尺寸和维度可以被确定为使得该线圈组件410可以最佳地被放置于该电离/标定室309的“线性区域”内。电离室的该“线性区域”是指其活性水平测量是可重复并可预测的电离室区域。对于示例性电离/标定室(由凡斯塔(Veenstra)仪器提供的型号IK-102短电离室)，该“线性区域”位于从该电离/标定室309的底座或底壁测量的约5mm至约65mm的窗口内。不同实施例的管式线圈410可以具有约1ml至约10ml或约1.5ml至约7ml的体积，并可以按照任何可实现所希望的体积的方式来配置。此外，该管式线圈410可以具有任何数量的匝数。例如，在一些实施例中，该管式线圈410可以具有约4至约10匝，并在其他实施例中，该管式线圈410可以具有约5至约7匝。在不同的实施例中，该管式线圈可以具有一个或多个1/2或1/4匝，其允许该第三管部407及第四管部411的适当放置。具有此匝数的管式线圈可以基于该核心元件420的直径从足以实现预期匝数的管件长度形成。例如，具有约0.5英寸至约4英寸或约1英寸至3英寸直径(w)的核心元件可以要求具有约5英寸至约24英寸，约8英寸至约15英寸，或约10英寸至约12英寸长度的管件。该管式线圈410的高度(h)可以类似地取决于匝数、该管件的直径以及至该核心元件的直径而变化。例如，具有约5匝至7匝的管式线圈410可以具有约0.5英寸至约8英寸或约1英寸至5英寸的高度(h)。该管式线圈410可以由任何类型的管件制成，不过，在某些实施例中，该管件可以具有约0.01英寸至约0.5英寸的OD以及约0.025英寸至约0.5英寸的ID。

在不同的实施例中，该流体递送系统10可以包括与注射器系统1050的各部件进行通信的控制系统50(图5中示意性地展现)，出于图5中的示意性目的，该注射系统可以包括，例如，泵、电机、电离/标定室、中断按钮、空气检测器阀、停止旋塞等。该控制系统50可以总体上控制该注射系统1050的运行，同时也为输入与输出器件提供接口，这些输入与输出器件例如用于编程与指导该注射系统1050的行动的显示器15、打印机1032以及网络器件1040。

该控制系统50可包含但不限于具有用于适当的操作、代码的执行和数据的创建和通信的某些部件的至少一个计算机1000。该计算机1000包含一个或多个处理单元1004(典型地称为中央处理单元或CPU)，这些处理单元用于执行以适当的数据形式和格式接收的基于计算机的指令。进一步，该处理单元1004可采取多个处理器的形式，所述多个处理器能以串行、并行或者以任何用于适当地实施基于计算机的指令的其他形式执行代码。如在此使用的，该计算机1000可以可操作地配置成执行适当的软件，以进行并实施在此披露的方法及系统的处理步骤。该系统可包含具有计算机可读存储介质的一个或多个计算机1000或类似的计算器件，该计算机可读存储介质能够存储使得处理单元1004执行、配置或以另外方式实施在此所讨论的方法、过程和转换数据操作的计算机可读程序代码或指令。再另外地，该计算机1000可以为联接至该流体递送系统10的一台个人电脑、与该流体递送系统10集成形成的一台处理器、远程提供的远离该流体递送系统10的一台计算机、或具有用于适当地处理数据以有效地实施在此描述的方法及系统的必要处理硬件的任何其他类型的计算器件的形式。

该控制系统50可以进一步包括系统总线1006，用于促进该计算机1000的各部件之间进行适当的数据通信及信息处理。该系统总线1006可以是几种类型的总线结构的任一个，包括存储器总线，或存储器控制器，外围总线，或使用多种总线结构的任一种的本地总线。在具体实施例中，该系统总线1006可以通过接口促进各部件(不管是该计算机1000的内部还是外部)之间的数据及信息通信。

在一些实施例中，该计算机1000可以包括一个或多个离散型计算机可读介质部件。例如，计算机可读介质可以包含可被该计算机1000访问的任何介质，例如易失性介质、非易失性介质、可去除介质、不可去除介质等。在某些实施例中，该计算机可读介质可以包含计算机存储介质，例如以用于存储诸如计算机可读指令、数据结构、程序模块或其他数据的信息的任意方法或技术实现的介质，包括但不限于随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、电可擦除可编程只读存储器(EEPROM)、闪速存储器或其他的存储器技术、CD-ROM、数字多用盘(DVD)或其他的光盘存储、磁盒、磁带、磁盘存储或其他的磁存储器件或可用于存储希望的信息并且可被该计算机1000访问的任何其他介质。在一些实施例中，该计算机可读介质可以包括通信介质，例如计算机可读指令、数据结构、程序模块或诸如载波或其他传送机构之类的调制数据信号中的其他数据。在其他实施例中，该计算机可读介质可以包含任何信息递送介质、有线介质(诸如有线网络和直接接线连接)和无线介质(诸如声学信号、无线电频率信号、光学信号、红外信号、生物计量信号、条形码信号等)。以上中的任一个的组合也被包含于计算机可读介质的范围内。

在再其他实施例中，该计算机1000可以进一步包括系统存储器1008，其带有计算机存储介质，例如易失性存储器、非易失性存储器、ROM和/或RAM。具有适当的基于计算机的线路的一种基本输入/输出系统(BIOS)有助于在该计算机1000内的部件之间转移信息并可以存储在ROM中。该系统存储器1008的RAM部分典型地包含数据与程序模块，其可即时存取，或正在由处理单元1004，例如操作系统、应用程序接口、应用程序、程序模块、程序数据及其他基于指令的计算机可读代码操作。

该计算机1000还可以包含其他的可去除或不可去除的、易失性或非易失性的计算机存储介质产品。例如，该计算机1000可以包含：与硬盘驱动1012即不可去除的非易失性的磁介质通信并对其进行控制的不可去除存储器接口1010，与磁盘驱动单元1016(对于可去除的非易失性磁盘1018进行读写)通信并对其进行控制的可去除的非易失性存储器接口1014，光盘驱动单元1020(对于诸如CD ROM1022的可去除的非易失性光盘进行读写)，用于与可去除存储器卡1023连接的通用串行总线(USB)端口。可在示例性计算机系统环境1002中使用其他可去除或不可去除的、易失性或非易失性的计算机存储介质，包含但不限于磁带盒、DVD、数字视频磁带、固态RAM、固态ROM等。这些可去除或不可去除的、易失性或非易失性的磁介质通过该系统总线1006与该计算机1000的处理单元1004和其他部件通信。以上讨论和图4A展示的驱动和它们的相关的计算机存储介质提供该计算机1000的操作系统、计算机可读指令、应用程序、数据结构、程序模块、程序数据和其他基于指令的计算机可读代码的存储(不管是否在该系统存储器1008中复制该信息和数据)。

在具体实施例中，该流体递送系统10可以被配置为允许用户使用该GUI显示器15的触屏通过操作者输入接口1028将命令、信息与数据输入该计算机1000中。然而，已设想出，操作者可以使用其他可附接的或可操作的输入器件，例如键盘1024、鼠标1026、远程控制器件、麦克风、轨迹球、操纵杆、触控板、扫描仪、平板电脑等通过该操作者输入接口1028将命令、信息与数据输入该计算机1000中。可以使用任何方便数据与信息从外源输入至该计算机1000的安排，包括，例如硬接线或使用无线网络器件接入，例如蓝牙、无线互联网连接或蜂窝连接。如所讨论的，这些和其他的输入器件常常通过与该系统总线1006联接的操作者输入接口1028与该处理单元1004连接，但可以由诸如并行端口、游戏端口或USB的其他接口和总线结构连接。

在再另外的实施例中，可通过诸如GUI显示器15(用于以电子的形式直观地显示该信息和数据)、打印机1032(用于以打印的形式物理显示该信息和数据)、扬声器1034(用于以可听的形式可听地呈现该信息和数据)等的某些输出器件以智能的形式或格式向操作者呈现或提供数据和信息。所有的这些器件通过联接至该系统总线1006的输出接口1036与该计算机1000通信。

该计算机1000可通过使用与计算机集成或者与其远离的通信器件1040在网络环境1038中运行。该通信器件1040可通过通信接口1042由该计算机1000的其他部件操作并且与其通信。通过使用这种配置，该计算机1000可以与诸如医院信息系统的远程计算机1044的一个或多个远程计算机连接或以另外方式通信，所述远程计算机典型地包含与该计算机1000连接的上述部件中的多数或全部。通过使用例如为调制解调器、网络接口、适配器、电话线、移动电话连接、无线保真(wifi)网络等的适当的通信器件1040，该计算机1000可在局域网络(LAN)和广域网络(WAN)内运行并通过所述网络通信，但还可包含诸如虚拟私人网络(VPN)、办公室网络、企业网络、内联网、因特网等的其他网络及其组合。可以理解，示出的网络连接是示例性的，并且，可以使用在计算机1000、1044之间建立通信连接的其他手段。

通常，上述实施例的流体递送系统可以被配置成递送从图3中的散装放射性药物小瓶305a抽取的放射性药物。剂量的放射性药物可以从包含在该第一阱305中的散装放射性药物小瓶305a中抽吸，并且通过该电离/标定室309中的该流体通路装置32的该线圈组件310。该剂量的放射性药物的放射活性，即平均发射可以基于该电离/标定室309内作出的测量来确定。该系统可以被配置为基于放射活性的测量与测试样本的体积确定具有希望的活性水平的剂量的体积。该系统可以进而抽取适量的放射性药物以便递送用户认定的适当剂量的放射性药物给患者。

该流体递送系统10可以进一步被配置成用于准备，(即从该MPDS 31排放空气)，递送放射性药物给患者，提供盐水冲洗以去除残留的放射性药物，同时使得单独操作系统到放射性药物的暴露最小化或消除该暴露，并且使得受污染的废弃物最少化或消除该废弃物。并且，在此披露的MPDS 31与其他元件还有助于该药物到多个目的地的安全递送(例如，到一系列患者的剂量递送)。

该系统10可以被进一步配置为提供反馈信息至操作者。例如，在一些实施例中，该系统可以为操作者提供关于给药的信息，例如但不限于以毫克(mg)、体积(ml)和/或放射活性(mCi)计递送至患者的放射性药物的剂量，递送至患者的其他药物组合物的量(mg/ml)，该放射性药物或其他药物的流速(ml/s)，给予的盐水的量(ml)，给药时间(即递送所要求的时间)，递送时间(例如当日时刻)，日期，以及递送期间该递送系统中的流体压力。在具体实施例中，该系统可以进一步为操作者提供关于给予的具体放射性药物的吸收数据，包括由诸如大脑、肺、肝脏、肾、膀胱、骨头、甲状腺、心脏、乳房、胃、结肠和皮肤的具体器官吸收的放射性药物的预期量。在一些实施例中，该系统可以参照患者数据以确定随着时间给予具体患者的放射性药物的量，并且如果吸收水平变得太高则为操作者提供警示。在不同的实施例中，基于计划的剂量，在注射前，信息可以实时地被提供给操作者，或提供吸收估计量。

在一种给药方案的实施或完成之后，该系统可以提供包含任何相关数据的程序概要。例如，在不同的实施例中，该系统可以提供以毫克(mg)、体积(ml)和/或放射活性(mCi)计的递送至患者的该放射性药物的剂量，递送至患者的其他药物组合物的量(mg/ml)，该放射性药物或其他药物的流速(ml/s)，给予的盐水的量(ml)，给药时间(即递送所要求的时间)，递送时间(即当日时刻)，日期，以及递送期间该递送系统中的流体压力等及其组合。该系统可以进一步提供如上所述的吸收数据。

在方案性能或程序概要中实时提供的数据可以按数字或图形提供，并且在某些实施例中，提供数据的该屏可以同时提供数字和图形数据。

该系统可以进一步提供患者姓名与任何关键数据，例如身高、体重、过敏史、正治疗或测试的疾病、待执行的程序、注射/输注部位的位置等，及其各种组合。此类数据可以在程序时输入或在程序之前输入。在某些实施例中，该操作者可以输入该患者姓名，并且该系统可以使用计算机网络或互联网连接从电子存档的患者记录中检索适当的患者数据。在再另外的实施例中，该系统可以存储用于多于一个程序的患者信息。例如，在一些实施例中，可以将患者时间表输入该系统中，该时间表包括患者的被在时间上安排为经历数小时、一天、一周等或其间的任何时期的历程中的程序的系列，并且该系统可以存储针对完成所安排的程序所需的时期的患者信息。如上，用于时间表的患者数据可以在患者时间表的完成之前提供，或者该系统可以从电子患者档案检索患者信息。

该系统可以被进一步配置成运行自我检查以确定例如该系统中的各流体的水平，包括放射性药物的残留量、医用流体的残留量、其他药物的残留量、废弃物量等及其组合。在一些实施例中，当剩余不充足的放射性药物、其他药物、或医用液体来完成程序或者该废弃物容器达到装满的特定水平时，该系统可以被配置为提供警示。该系统可以进一步提供关于内压力、该系统或其部分的温度、计算机系统、电源、电池寿命、泵状态、电机状态、MPDS 31执行的方案数量等及其组合的信息。在一些实施例中，当该系统压力下降至低于最小值或上升至高于最大值时，该系统可以被配置为提供可听或可视的警示。如果泵出现故障或该标定室内或保持小瓶的阱中的温度达到临界水平，失去电源或该程序中的其他中断被识别时，该系统也可以提供警示。在某些实施例中，当达到临界参数时，该系统可以自动停止，无需操作者输入，以避免伤害患者。

不同实施例的系统可以被配置为递送本领域已知的任何放射性药物，并且该放射性药物可以单独递送或与其他药物组合物一起递送。例如，在一些实施例中，该系统可以被设计并配置成递送⁴⁷Ca-Ca²⁺、¹¹C-L-甲基甲硫氨酸、¹⁴C-甘氨胆酸、¹⁴C-对氨基苯甲酸(PABA)、¹⁴C-尿素、¹⁴C-d-木糖、⁵¹Cr-红细胞、⁵¹Cr-Cr³⁺、⁵¹Cr-乙二胺四乙酸(EDTA)、⁵⁷Co-氰钴胺(维生素B₁₂)、⁵⁸Co-氰钴胺(维生素B₁₂)、¹⁶⁹Er-胶体、¹⁸F-氟脱氧葡萄糖(FDG)、¹⁸F-氟化物、¹⁸F-氟代胆碱、⁶⁸Ga-dotatoc或dotatate、³H-水、¹¹¹In-二亚乙基三胺五乙酸(DTPA)、¹¹¹In-白血球、¹¹¹In-血小板、¹¹¹In-喷曲肽、¹¹¹In-奥曲肽、¹²³I-碘化物、¹²³I-邻碘马尿酸盐、¹²³I-间碘苄胍(MIBG)、¹²³I-FP-CIT、¹²⁵I-纤维蛋白原、¹³¹I-碘化物、¹³¹I-碘化物、¹³¹I-间碘苄胍(MIBG)、⁵⁹Fe-Fe²⁺或Fe³⁺、^81mKr-水的、¹³N-氨、¹⁵O-水、³²P-磷酸盐、⁸²Rb-氯化物、¹⁵³Sm-乙二胺四亚甲基磷酸(EDTMP)、⁷⁵Se-硒胆固醇、⁷⁵Se-23-硒-25-同型-牛磺胆酸(SeHCAT)、²²Na-Na⁺、²⁴Na-Na⁺、⁸⁹Sr-氯化物、^99mTc-高锝酸盐、^99mTc-人血清蛋白、^99mTc-人血清蛋白大团聚体或微球、^99mTc-膦酸酯和磷酸盐、^99mTc-二亚乙基三胺五乙酸(DTPA)、^99mTc-二巯基丁二酸(V)(DMSA)、^99mTc-二巯基丁二酸(III)(DMSA)、^99mTc-胶体、^99mTc-肝亚氨基二乙酸(HIDA)、^99mTc-变性红细胞、^99mTc-红细胞、^99mTc-巯基乙酰三甘氨酸(MAG3)、^99mTc-依沙美肟、^99mTc-甲氧基异丁基异腈(MIBI-甲氧基异丁基异腈)、^99mTc-硫索单抗(IMMU-MN3小鼠Fab'-SH抗粒细胞单克隆抗体片断)、^99mTc-人免疫球蛋白、^99mTc-替曲膦、^99mTc-双半胱乙酯(ECD)、²⁰¹Tl-Tl⁺，在等渗氯化钠溶液中的¹³³Xe、⁹⁰Y-硅酸盐等，以及它们的组合。在某些实施例中，该系统可以被配置为在例如压力测试期间递送用于使心肌或其他心血管病状成像的放射性药物。在此种实施例中，该系统可以被配置为递送¹⁸F-脱氧葡萄糖(FDG)、¹³N-氨、¹⁵O-水、⁸²Rb-氯化物、^99mTc-高锝酸盐、^99mTc-人血清蛋白、^99mTc-人血清蛋白大团聚体或微球、^99mTc-二亚乙基三胺五乙酸(DTPA)、^99mTc-变性红细胞、^99mTc-红细胞、^99mTc-依沙美肟、^99mTc-甲氧基异丁基异睛(MIBI-甲氧基异丁基异腈)、^99mTc-替曲膦、²⁰¹TI-TI⁺等，以及它们的组合。

在一些实施例中，该系统可以被配置为给予单个放射性药物组合物，并且在其他实施例中，该系统可以被配置为递送两种或更多种不同的放射性药物。在该系统被配置为递送多种放射性药物的实施例中，该系统可以允许操作者取决于预期程序来切换配置。由该系统递送的放射性药物的量可以在实施例之间并基于所使用的方案而变化。通常，医师或其他合格的医务人员可以使用本领域已知的关于患者的指标来确定待递送至特定患者的放射性药物的适当的量。由于该系统的灵活性，任何量的放射性药物都可以递送。

同样该系统可以被配置为单独递送任何其他药物组合物或除了递送放射性药物之外还递送任何其他药物组合物。例如，在不同的实施例中，该系统可以被配置为给予应激剂，例如但不限于IV多巴酚丁胺，IV双嘧达莫(潘生)，IV腺苷(腺苷)，IV热加腺苷(瑞加德松)等，及其组合。在其他实施例中，该药剂可以减小血管扩张，例如IV氨茶碱。由该系统递送的其他药物或刺激剂的量可在实施例之间并且基于正在使用的方案而变化，并且医师或其他合格的医务人员可以基于本领域已知的患者指标确定待递送的药物的适当的量。由于该系统的灵活性，任何含量的其他药物都可以递送。

该系统根据所使用的方案，可以被配置为分开地或同时地递送该放射性药物与其他药物或刺激剂。例如，在一些实施例中，可以在给予其他药物或刺激剂之后将该放射性药物给予至患者，并且在其他实施例中，该放射性药物与其他药物或刺激剂可以在该系统中同时给予。在再其他实施例中，可以给予其他药物，并且该放射性药物可以在给予该其他药物之后的适当的时间递送。例如，在某些实施例中，可以将刺激剂给予至患者，并且可以基于诸如靶心率，脉搏等的实时患者数据给予放射性药物。类似地，该系统可以被配置为基于实时患者数据来给予另外的药物。例如，如果实时患者数据指示诸如心率的特定患者指标太高，可以供给镇静剂。

理所当然地，根据实施例可以想到上文未明确讨论或附图未明确示出的其他能力与功能。例如，如果从小瓶中抽出剂量的放射性药物被中断，该系统可以警告操作者丢弃该剂量，并在GUI上呈现用于此目的的按钮。

不同的实施例针对用于使用该系统的方法以及由该系统包含的器件。图6-11示出了用于本发明的一些示例性方法的示意图。下文提供的示例性程序描述了递送至患者的放射性药物的第一体积(即第一快速推注物或推注剂(slug))800与第二体积(即第二快速推注物或推注剂)802。这不应理解为限制所披露的注射程序。任何适量的推注剂都可以递送至患者，包括，例如1、2、3、4、5、6等个体积的放射性药物。在一些实施例中，推注剂的量可以增加直至放射性药物连续地流入该系统中。因此，进入离子室的该放射性药物的活性可以连续地被测量，以准备剂量，从而在准备剂量时提供实时的活性测量。当其在GUI上准备时，可以显示给用户。

通常，该注射程序可以分为五个阶段，如图6的流程图所示：1)初始化阶段910；2)标定阶段920；3)递送阶段930；4)程序审核阶段940，在该阶段中确定是否进行另一注射，并且重新起始该注射程序或该注射程序完成；以及5)关闭阶段950。

在一些实施例中，在该注射程序开始之前，操作者可以：i)基于该放射性药物的活性Ar，确定待递送至患者的放射性药物的希望的量；并且ii)确定小瓶中的活性的估计浓度Cv(即每单位体积的活性，MBq/ml)。这些数据可以提供给该系统控制器。在其他实施例中，提供给该控制器的数据可以进一步包括提供在该系统中的放射性药物的类型；患者信息，包括，例如患者姓名与用于患者的人口统计，主治医生，当日时刻和/或日期，待进行程序的类型，程序类型以及用于在该程序之前或之后进行的程序的患者信息，操作者的姓名和/或标识号，密码或其他安全措施等，及其组合。不同实施例的方法可以包括在程序开始之前输入此类信息的步骤。在某些实施例中，方法可以进一步包括产生有待历经一段时间进行的程序的清单。虽然此清单中提供的信息可以变化，在一些实施例中，该清单可以包括患者姓名、程序类型、待递送至指定患者的放射性药物的量、该程序所必需的时间和/或用于该程序的预计起始时间、主治医生等。在具体实施例中，此清单所必需的信息可以在起始之前输入该系统中，并且在其他实施例中，用于该清单的信息可以在用于每个单独患者的程序起始之前提供。在再其他实施例中，用于该清单的信息可以远程输入，并且患者信息可以通过互联网或其他硬接线或无线的网络连接提供给该系统。

初始化910可以包括任何数量的准备用于递送放射性药物的系统所必需的步骤。在一些实施例中，初始化可以包括将包括所有管件和连接器的系统用盐水或其他医用流体装满以从该流体通路装置32去除空气，即冲洗该系统911的步骤。如图7所示，在一些实施例中，冲洗该系统的步骤可以通过以下方式进行：在适当的位置配置三通阀903使端口“c”与“b”连接，以绕过放射性药物905与该流体通路904的关联部分。同时，该四通阀915可被定位为使得端口“d”与“e”连接。通过将流体从该库902注射入点B可以将盐水或另一医用流体引入该系统中。然后该三通阀903可以被配置为使得端口“a”与“b”连接，而该四通阀915仍被配置成允许流体从端口“d”流动通过端口“e”。泵906可以进而将流体从该放射性药物容器泵送至该放射性药物管部904，直至该管件被从点A至点B装满。该三通阀903进而被重新定位为连接端口“c”与“d”，并且盐水可以从该医用流体存储器件902通过该第六管部914越过该四通阀915而被泵送至该流体通路的一部分。

在一些实施例中，与该放射性药物904关联的管部可以在放射性药物引入该系统之前用盐水首先冲洗。在此类实施例中，盐水可以在阀903重新定位之前从点A处的源被泵送通过该三通阀903和四通阀915，以允许流体从该医用流体存储器件902通过该系统被泵送至阀915。

冲洗之后，此类方法可以包括将放射性药物引入该系统中的步骤912，如图6的流程图所示。回到图7，引入第一体积800可以通过配置阀903以允许流体通过端口“a”与“b”实现，而阀915被配置为允许流体通过端口“d”与“f”，从而将该系统中的流体转移至该废弃物容器中。放射性药物905可以通过采用泵906将放射性药物从小瓶或容器在入口点A与阀903处的经过点B处泵送至该第三管部907中的点C从而被引入该系统中。点B与C之间的放射性药物的体积是放射性药物的第一体积800。该第一体积中的放射性药物的实际量无需确切地知道，只要从A至B段的管件完全装满放射性药物，并且B与C之间该体积中的活性不大于待给予的活性Ar。

在放射性药物的第一体积800被引入该系统之后，其可以通过用来自该医用流体存储器件902的另外的医用流体冲洗该系统从而被引入图6中的该电离/标定室912中。不同实施例的方法中的此步骤可以通过以下方式进行：配置阀903以允许流体从端口“c”通过端口“b”，并且将体积略大于该第三管部907的盐水的体积，即略微大于点B与D之间的体积引入该系统中，并从该第三管部907将放射性药物的第一体积800推入该管式线圈910中。图8展示了第一体积800进入该管式线圈910的移动。

在放射性药物的第一体积800引入该电离/标定室910中即图6中的步骤912之后，可以确定放射性药物的初始活性913。此步骤可以使用与该电离/标定室关联的放射性发射检测器测量该放射性药物的第一体积的活性A1来实现。采用这些数据，该系统控制器5可以基于如方程式1所示的总预期活性Ar估算丢失活性Am：

Am＝Ar-Al   方程式1

丢失活性Am的确定图示于图12中，为柱形标记的M1，指示第一测量。

小瓶中的活性浓度Cv可以通过用户在该系统初始化期间输入该控制系统中，并且进而可以使用该值来估算应被递送以实现总预期活性Ar的该放射性药物的残留体积Vm，如方程式2所示：

Vm＝Am/Cv   方程式2

在确定估算的残留体积Vm之后，该标定阶段920可以开始。此步骤是通过将放射性药物的第二体积引入该系统中921来实现。如图9所示，放射性药物的第二体积802可以通过切换阀905以连接端口“a”与“b”，并使用泵906以将放射性药物的第二体积802泵入该第三管部907从而被引入该系统中。第二体积802可以装满该第三管部至点C的部分。放射性药物的第二体积802是使用方程式1确定的估算的丢失体积Vm的一半。该体积以方程式3中的Vc’表示：

Vc’＝Vm/2   方程式3

放射性药物的第二体积可以进而被引入该电离室中，图6中的步骤922。该过程的此部分可以包括对阀903进行重新定位以连接端口“c”与“b”、以及泵送体积的医用流体至该系统中以使放射性药物的第二体积移至图10所示的该管式线圈910中的步骤。

标定该电离/标定室的步骤，即图6中的步骤923。该过程的此部分可以包括测量该管式线圈901中的放射性药物的第二体积的放射性发射，即测量M2，以确定放射性药物的第二体积的活性Ac’的步骤，如图12所示。如图11所示，第二测量M2，对应于放射性药物的第一体积800与放射性药物的第二体积802的放射性发射，原因在于两个体积在测量期间都存在于该管式线圈910中。因此，第二体积的活性Ac’可以通过从来源于第二测量M2的活性A2减去M1中测量的第一体积的活性A1来确定。基于发射的小瓶中的放射性药物的浓度Cs可以基于以放射性药物的第二体积802被引入系统中的放射性药物的量Vc’以及放射性药物的这些体积的活性Ac’来计算，如方程式4所列：

Cs＝Ac’/Vc’＝(A2-A1)/Vc’   方程式4

该系统可以基于引入该系统中的放射性药物的体积来标定并可以递送以mCi计的准确剂量的放射性药物。

总预期剂量Ar所需的放射性药物的附加量可以通过确定达到方程式5所列的总活性Ar所需的活性量Ac”来确定：

Ac”＝Ar-A2   方程式5.

提供此剂量的放射性药物所需的该体积Vc”可以进而如方程式6所列的来计算：

Vc”＝Ac”/Cs＝(Ar-A2)/Cs＝(Ar-A2)/(A2-A1)Vc’   方程式6

已确定用以提供总预期剂量Ar的放射性药物的正确量后，可以起始该递送阶段930。递送可以包括如下步骤：将放射性药物的第三体积804引入该系统中，并且该过程的此部分可以通过以下方式进行：切换阀903以连接端口“a”与“b”，并将体积Vc”泵送通过阀903并进入该第三管部907，然后至例如图11所示的点C”中。然后将放射性药物的第三体积804通过以下方式引入该电离/标定室中，步骤932：通过切换阀903以连接端口“c”与“b”，并将足以允许放射性药物的第三体积进入该管式线圈910中的体积的医用流体泵送至该系统中。在一些实施例中，可以测量该管式线圈910中的总活性(测量M3)，以确认对应于总预期活性Ar的放射性药物的适当总剂量已引入该系统中，并准备递送，并且如果检测到显著的不符，该系统可以在该放射性药物递送之前停止。在此类实施例中，该管式线圈910的体积必须足够大，以保持放射性药物的所有三个体积800、802与804。在具体实施例中，该条件可以通过提供一种至少是该第三管部907的体积的5倍的管式线圈910满足。在其他实施例中，放射性药物的第三体积804可以被推动经过该管式线圈以便递送，而不用进一步测量该放射性药物的活性。

将放射性药物的总预期剂量Ar引入该系统中后，该放射性药物可以被递送至该递送管装置，步骤933。递送可以通过将阀915定位为连接端口“d”与“e”，并将体积至少等于该管式线圈910与该递送管装置914的体积的医用流体从该医用流体存储器件泵送至该系统中来执行。因此，该管式线圈910的所有流体可以给患者冲洗，并且放射性的所需剂量被准确地递送至患者。

在不同的实施例中，以上呈现的方法可以进一步包括将剂量的药剂递送至患者的步骤，步骤960。该步骤可以在该过程中的任何点上进行，并且可以包括引入足以引发预期效果的体积的药剂，并且将该药剂递送至患者的步骤。在一些实施例中，待递送的药剂的量可以由主治医师或其他医务人员决定。此量可以提供在一次性针管918a中，该针管提供用于递送至单个患者的适当体积的药剂。在此类实施例中，当起始递送该药剂的步骤时，该系统可以被配置为完全压制该柱塞。在其他实施例中，药剂的量可以提供在包含有待递送至多于一名患者的足够量的放射性药物的多用途针管中。在此类实施例中，例如电机可以用于排放用于每个患者的适当量的药剂。用户可以通过控制该电机或提供指令给该控制系统以排放适当量的药剂来控制给予的放射性药物的量。

该药剂可以在该流体通路内的任何点处被引入该系统中。例如，在一些实施例中，该药剂可以在该递送管的近端或远端处被引入至该SPDS，并在其他实施例中，该药剂可以在该管式线圈之前或之后被引入该MPDS中。如图6所示，将该药剂引入该系统的步骤可以在冲洗该系统901之后并在该放射性药物递送程序起始之前进行，或者将该药剂引入该系统的步骤可以在放射性药物递送至患者之后并在该系统关闭之前进行。在再其他实施例中，药剂可以与放射性药物同时引入该系统中，且两个组合物可以同时递送至患者。

在一些实施例中，另一次放射性药物的注射和/或另一次药剂的注射可以递送至相同或不同的患者。在此类实施例中，当需要额外的放射性药物时，程序可以通过单独重复该递送阶段930或该标定阶段920与递送阶段930来继续，和/或当需要额外的药剂时，程序可以通过重复该药剂递送阶段960来继续。在不同的实施例中，由于管式线圈910被盐水冲洗且放射性药物延伸至点B，初始化阶段910可以不重复。此外，由于线圈部444没有呈现活性，上述计算的Al可以设置为零，且Am与Ar相等。在不需要进一步注射的情况下，该程序可以使用关闭方案终止，该关闭方案可以包括一个或多个使用医用流体冲洗系统的步骤。

上述系统、方法与器件可以包括多个内在安全特征。例如，器件运行中的丰余性可以降低将多于预期剂量的放射性药物递送至患者的可能性，即使是在诸如泵或阀的部件出现故障的情况下。具体地，只有管式线圈910中的放射性药物剂量会递送至患者，原因在于小瓶902与该流体递送装置之间没有直接连接。此外，对管式线圈910内的活性的后续测量允许在全部剂量引入该系统之前确定放射性药物的放射剂量。因此，测量M3确认在递送该放射性药物之前该管式线圈910中存在正确的量的放射性药物。如果检测出在预期结果与实际测量之间的明显的不符，程序可以终止，和/或使用例如可听或可视警示通知用户该不符。

在一些实施例中，无放射性药物进入该废弃物储罐313中，从而使得放射性废弃物的产生最小化。

上述方法可以包括任何数量的附加步骤，包括，例如更换该MPDS 31，将该废弃物容器放置于该废弃物容器阱中，将管式线圈放置于电离/标定室中，将管件放置为与泵处于可操作的连接，将管件放置为与管件保持器处于可操作的连接中，将刺穿器或插管放置为与放射性药物源或小瓶处于流体连接，将管件放置为与夹管阀处于可操作的连接，并将管件放置为与空气检测器、安装件与其他器件处于可操作的连接，将医用流体源悬挂于吊钩上，安装在流体递送系统上，以及它们的组合。该方法可以进一步包括通过用医用流体冲洗、连接该SPDS与该MPDS、准备该SPDS以在该患者端提供湿连接而准备好该系统。

另外的实施例针对一种使用例如流速传感器、压力传感器或该放射性药物的活性的改变(斜率)来估算该器件的流速的方法。在使用该放射性药物的活性确定流速的实施例中，已知体积的该放射性药物可以通过将另外的流体泵送入该第三与第四管部而被泵入并泵出该电离/标定室。该电离/标定室内中的该放射性药物的活性可以在该过程中重复测量，并且放射性发射的斜率可以从随时间测量的活性值计算得到。基于发射放射的斜率与该电离/标定室的体积，放射性药物由盐水替代的平均流速可以计算得到，它对应于该器件中的流体的流速。由于可以将该放射性药物及室材料选择为使得来自该放射性药物的放射性发射在测量之前穿透该电离/标定室的壁，所以有可能在不用将机械测量器件放置于该流体流中的情况下测量该流体的流速。类似地，可以确定到患者的放射性药物的流速与该MPDS 40内的该放射性药物的位置。具体地，可以直接测量该电离室中的室内的活性(A_c)与该程序开始时的管件中的活性(A_t)。基于这些数据，每单位浓度的活性(例如MBq/ml)可以针对作为整体的小瓶来确定。在一些实施例中，用于该放射性标签的衰减率可以用于确定残留在该小瓶中的该放射性药物的活性。在再其他实施例中，用于输注目的的总时间以及该电离室310与该患者线末端之间的管件的体积可以结合上述数据来使用，以便精确地确定给予至患者的放射性药物的量。

一旦确定了通过该MPDS 40的该放射性药物的平均流速，该信息可以用于确定该系统内的放射性药物的第一体积800、放射性药物的第二体积802和/或放射性药物的第三体积的位置或分布。此外，平均流速连同该管件的流体机械特性(例如直径与表面处理)可以用于确定该放射性药物体积的前沿与后沿的位置。在知道该流体通路装置32内的该放射性药物的位置后，可以调节系统参数以确保注射完全完成，并且放射性药物剂量与药剂被完全给予。

示意性地示出在图13至图23中的是GUI 15的触屏显示器的实例，它可以用于该流体递送系统10中。作为非限制性实例，这种触屏安排可以与在此广泛考虑的各种流体递送系统的任一种的该系统控制器5和/或计算机1000，1044结合使用。为了清楚且明确地将该流体递送系统10的目前状态传达给操作者，可以使用一种带有易读符号与图标的GUI 15，包括有利于操作者的数据输入机构。尽管这些实施例中描述了触屏，可以使用其他类型的数据输入器件以达到等效的目的，例如软或硬键输入、轨迹球、鼠标、光标控制触摸板等，通过网络或互联网连接提供数据或指令的独立的计算机系统。

图13展示了注射程序开始之前提供在触屏上的主操作界面。该界面可以提供任何量或类型的数据，并可以提示用户以任何方式开始该程序。例如，在一些实施例中，用户可被提示选择用于提供程序时间表的按钮，该时间表将提出为患者安排的在限定的时期，例如8小时、10小时、12小时或几天长的时间的历程期间被给予放射性药物的清单，如图15所示。在一些实施例中，用户可以根据该系统的提示选择患者并开始输入相关的患者数据，并在其他实施例中，如图13所示，用户可被提示通过输入患者信息开始该程序。在此类实施例中，在启动输入患者信息按钮之后，列出必要患者信息的窗口可以出现，如图14所示。此类患者信息可以包括，但不限于患者姓名或ID号、病例ID号、主治医师姓名或ID号、待执行程序类型、性别、体重、身高、用于递送的注射位置等。用户可以使用触屏键盘或该系统提供的键盘输入相关的信息。在输入患者信息之后，第二窗口可以出现，如图15所示，其提供信息已输入的患者时间表。在某些实施例中，该患者数据可以使用例如与患者关联的RFID或条形码访问。例如，在一些实施例中，该系统可以进一步包括条形码读取器，该读取器被定位为扫描患者腕带上的条形码。用户可以扫描该患者腕带上的条形码，并且即使该患者未按次序进入，该系统会自动访问用于该患者的合适的方案。

该系统可以返回到主操作界面，其包括窗口，该窗口包括用于下一个被安排好的患者的患者信息，如图16所示。用户可被提示通过选择图标来选择待执行的方案。在其他实施例中，当患者信息输入时间表中时，可以进入该方案。在此种情况下，无需在此选择方案，并且用户将被提示直接移至图17提供的屏。该预输入的方案可以在任何时刻通过按压“方案”按钮修改。这将带领用户回到该方案选择屏，并通过选择适当的图标选择新的方案。与主操作界面关联的图标可以包括方案清单，这些方案清单可以使用图片图示实现，以字母顺序实现，使用文字实现，用数字实现或其组合。例如，图16示出用于方案的图示图标，这些方案包括心脏休息程序(a)，运动时的心脏压力测试(b)，药物诱导心脏压力测试(c)，骨头扫描(d)，乳房扫描(e)以及甲状腺扫描(f)。

选择一个方案后，提示用户连接并准备患者线路的窗口可以出现，如图17所示。在一些实施例中，患者信息可以在包含输注点的此窗口中显示。还可以显示其他信息，包括，例如用于图17中递送应激源—热加腺苷的流速及时间以及该方案期间待递送的放射性药物的流速与活性量。在一些实施例中，显示的该信息可以是通用程序条件，并且在其他实施例中，显示的该信息可以与方案患者数据一同输入上述屏中。在再其他实施例中，该窗口可以被配置为由用户操作，使得例如应激源的递送流速与时间可以直接输入该屏中。图18提供弹出窗口的图示性实施例，该弹出窗口在用户改变可操作变量时出现。

在一些实施例中，如图19所示，递送至患者的放射性药物的量可以是基于，例如患者体重(mCi/lbs)。在其他实施例中，其他生理因素，例如身体质量指数(mCi/BMI)、血糖(mCi/mg/dL)等可以用于确定剂量。在使用体重的实施例中，用户可以被提示将患者重量输入至屏上适当的框中，或者用户可以选择图标，例如图19中提供的刻度，其可以使包括患者信息的弹出窗口出现，此时用户可以提供患者体重(图20)。当输入患者重量时，可以自动调节活性量和/或流速以提供待递送的放射性药物的正确量。一旦输入所有的患者数据，该系统可以被配置成提示用户进行预编程方案步骤，例如那些上文已认定的，即包括心脏休息程序(a)，运动时的心脏压力测试(b)，药物诱导心脏压力测试(c)，骨头扫描(d)，乳房扫描(e)以及甲状腺扫描(f)的方案。

在一些实施例中，在任意方案选择之前的一天的开始时安装并准备该MPDS。在此类实施例中，设置(供应)按钮可以允许用户导航至安装了该MPDS的屏中，并且输入放射性药物测定信息及盐水体积。该屏可以进一步包括MPDS“准备”按钮，一旦按下该按钮，指引该系统执行该MPDS准备程序。

当显示该方案窗口时(图19)，用户可以连接该SPDS至该系统中，并且使该系统准备好。本文的准备可以包括例如检查医用流体、放射性药物与药剂水平，或将这些材料的任一种插入至该系统中的步骤。如果任一个流体水平较低，该系统可以提示用户重新装满。当水平充足时，该系统可以允许用户接触“制备”按钮以开始程序。该屏可以指示该系统正在准备，并在一些实施例中，该屏上可以提供进度条以允许用户监测准备程序所必需的时间，如图21所示。

在准备方案完成后，用户可以被提示将患者连接至该系统中，如图22所指示，并且用户可以被提示准备或注射剂量或进行测试注射，以确保该系统正确地发挥功能。在一些实施例中，当进行测试注射时，压力图形可以出现，为用户提供可视地证明测试注射导致可接受的递送压力的方式。这些屏上提供的按钮可以允许用户选择适当的程序。如图23所示，当选择了测试注射，可以修改该屏以指示该测试注射方案在进行中，并可以提供进度条，可以提供压力图形或用于跟踪该程序的其他方式或跟踪方式的组合。该系统可以通过指示测试注射完成或提示用户该系统准备测量放射性药物的剂量来指示该测试注射方案完成的时间。用于准备剂量的按钮可以进一步高亮显示，如图24所示。在某些实施例中，可以省去该测试注射步骤，并且该用户可以选择“准备剂量”按钮而不用先进行测试注射。

在一些实施例中，该方案窗口可以保留在适当的位置，且可以引入进度条，以便当启动准备剂量按钮时指示正在测量的剂量以及在剂量测量之前剩余的时期。在其他实施例中，如图25所示，显示该程序与进度条的屏可以弹出，其显示剂量测量的进度。当剂量测量完成时，可以出现另一窗口以提示用户注射或丢弃该剂量。如图26所示，在一些实施例中，该窗口可以指示该剂量已准备好注射，并可以提供用于跟踪剂量递送的方式，例如，像被配置成示出注射药剂导致的变量变化的进度条或图形。例如，如图26所示，当将药剂引入该系统中，该系统中的压力变化(psi)可以随时间改变。图27示出在引入药剂期间的屏幕的截屏和由该系统的压力变化指示的该方案的进度。实时递送的药剂的量也可以与程序的剩余时间呈现在该屏中。该屏可以进一步包含暂停按钮。图28示出药剂递送几乎完成之后进一步进入程序的截屏。

图29示出药剂递送完成之后的截屏。在一些实施例中，该系统可以提供指示表明该药剂的给予完成。例如，紧挨着图29中提供的示例性截屏中的热加腺苷提供钩形符号。一种指示该系统正在准备递送该放射性药物的屏可以出现，或以另外方式移入指示该系统已准备好递送放射性药物的位置。

在一些实施例中，在该药剂的递送完成之后，该系统可以自动开始注射该放射性药物。在其他实施例中，如图30呈现的屏可以出现，通过例如指示该系统已准备好进行注射提示用户来注射该放射性药物剂量。在一些实施例中，该系统可以包括秒表功能，其显示从应激剂注射开始所用的时间。在正确的时间过去之后，用户可以通过GUI，手动开关(有线或无线)或脚踏开关(有线或无线)起始放射性药物的注射。在其他实施例中，从该刺激剂注射开始至编程的时间结束后，该放射性药物可以自动开始注射。在一些实施例中，该时期可以是预编程的时期，并且在其他实施例中，用户可以在具体的时期之后，例如，应激剂注射完成之后的20秒为该放射性药物的注射进行编程。

该屏(图30)可以进一步提供用于跟踪注射的方式，以及一个或多个用于注射剂量或丢弃剂量的按钮。由该屏提供的另外的信息可以包括注射率，基于放射性药物的放射性发射的待注射的放射性药物的量以及注射程序中的剩余时间。在该程序期间，可以基于该系统中的压力变化跟踪递送，并在一些实施例中，可以基于递送的放射性药物的量跟踪递送，基于例如，递送的百分比或剩余的待递送的百分比，如图31所示。图32示出了表明注射几乎完成之后的屏幕的截屏。如图31与图32所示，在一些实施例中，可以对基于例如剩余在该线圈中的该放射性药物的活性而递送的放射性药物的压力(psi)与量进行跟踪，同时为用户提供该放射性药物正递送的即时验证。当注射完成时，可以可听地、可视地或可视且可听地警示用户。在一些实施例中，可以出现窗口，显示该程序的结果。例如，如图33所示，可以提供包含该注射程序概要的窗口，其包括递送的药剂与放射性药物的体积与流速，并在一些实施例中，包括待递送的放射性药物的规定量、递送的放射性药物实际量以及递送时间。该概要中也可以提供递送的包含药剂与盐水或医用流体的总流体。在其他实施例中，提供在该程序期间产生的图形的窗口在该程序完成之后可以访问，如图34所示，而在另一窗口可以提供由各种器官吸收的放射性药物的相对量，如图35所示。这些数据可以通常表明用于各种器官吸收的当前流速。图33-35中提供的屏可以进一步包括用于打印单独报告或在图33-35中提供的每个屏中呈现的编辑报告的按钮。这些屏可以进一步包括用于在程序期间将数据与编辑的其他信息传输至数据库，例如医院数据库系统，诸如图像存档和通信系统(PACS)、医院信息系统(HIS)或放射信息系统(RIS)。将该数据传输至这些数据库可以通过有线或无线互联网连接或无线地(例如蓝牙)进行。该屏可以进一步包括用于使该系统准备好以用于同一患者或新的患者的另一次注射的按钮。

上述系统包括形式为带有X-轴与Y-轴的x-y图的图形显示，X-轴表示已经从0至100完成的输注百分比，Y-轴表示剩余在该管式线圈444中从0至100的剂量百分比，这不应理解为限制本披露。例如，可以针对该管式线圈444中剩余剂量百分比来监测各种其他值，从而为操作员提供注射程序状态的指示，例如，但不限于时间、已注射的盐水的百分比、盐水或FDG的流速、注射的盐水或FDG的体积等。此外，图形显示并不限制于x-y图，并且可以提供各种其他指示注射程序状态的一维及二维图形。例如，图形表示可以是数字显示、条形图或散布图。此外，图形表示可以是注射程序发生时清空的小瓶902的图形显示。

如图36所示，时间表屏可以进一步包括用于添加任务的按钮或用于从清单中去除患者的独立按钮，如图36中提供的清单中的“X”表示的。另外的按钮可以允许待导入或导出的时间表。导入与导出可以使用硬接线或无线网络或互联网实现，或者可以使用第二存储器件以将患者数据传输至或传输出与该系统关联的计算机。在其他实施例中，在扫描与患者关联的条形码之后可以上传患者信息。在再另外的实施例中，该屏可以包括用于保存数据和/或清除整个患者清单的按钮。在某些实施例中，该患者清单可以是互动的。例如，该清单可以允许单独的患者条目被点击，并且该屏可以提供关于输入的患者数据的完整性的信息。在一个或多个所需字段未完成的情况下时，该屏可以通过指示提供不完整的数据来提示用户添加数据，或者指示在程序起始之前需要完成的字段。

在一些实施例中，例如如图37所示的那些，该系统可以跟踪该系统中的盐水与放射性药物的量。如图37所示，可以提供一个或多个窗口，以实时显示剩余的盐水与放射性药物的量。在一些实施例中，该系统可以在剩余在该系统中的放射性药物不足以完成该时间表时警示用户。在此种情况下，可以改变该清单以指示哪些程序可以完成，哪些不能完成。例如，在图37中，提供在该系统中的放射性药物不足以完成用于凯西斯林(Casey Joslin)的安排好的程序，然而可以完成前面的程序。

在再其他实施例中，该系统的图形显示可以被提供于一个或多个窗口中，以显示材料例如在该系统中的剩余盐水、放射性药物(司他比锝(Sestimibi))以及治疗剂的量以及在该废弃物容器中的废弃物量，如图38所示。在一些实施例中，该图形显示可以是互动的，使得用户可以选择该系统的任何部件，并输入例如流体的批号、添加的数据、时间、活性以及体积，如图39中示出的弹出窗口所示。一旦认定这些部件，该系统可以提示用户通过提供用于使该系统进行准备的按钮来准备该系统，并且该屏可以使用例如图40中示出的进度条显示准备方案的进度，或者该系统中图形所示的该管装置可以高亮显示在准备方案期间该系统中已准备好的部分。该系统可以指示该准备方案是完全可听或图示性地完成。例如，如图41所示，该系统的图形系统显示可以完全高亮显示，以指示该系统的每个部分已恰当地准备好，并且表示该系统已准备好的指示可以在该屏上其他位置提供。

不同实施例的该系统可以包括任何数量的采用标准AC插座为该系统供电的线绳，并在一些实施例中，该系统可以包括被配置为在该系统10与AC电源断开时为该系统控制器与该电离/标定室310供电的电池。在一些实施例中，该系统电池在该系统10连接至AC电源时可以充电。

尽管出于说明目的详细描述了不同实施例，应当理解，这样的细节仅用于此目的，并且该披露不限制于已披露的实施例，相反，其旨在覆盖修饰与等效安排。例如，应当理解，本披露设想，在可能的程度上，任何实施例的一个或多个特征可与任何其他实施例的一个或多个特征组合。

Claims (19)

1.一种流体通路装置，包括：

合流阀；

四通阀；

第一管部，该第一管部与第一输入端及该合流阀处于流体连通；

第二管部，该第二管部与第二输入端及该合流阀处于流体连通；

第三管部，该第三管部与该合流阀及该四通阀处于流体连通；

输出管部，该输出管部与该四通阀及至少一个输出装配件处于流体连通；

废弃物管部，该废弃物管部与该四通阀及至少一个废弃物容器处于流体连通；以及

辅助管部，该辅助管部与该四通阀及该合流阀处于流体连通。

2.如权利要求1所述的流体通路装置，进一步包括布置在该合流阀与该四通阀之间的与至少该第三管部处于流体连通的线圈组件。

3.如权利要求1所述的流体通路装置，进一步包括联接至该第一输入端的医用流体存储容器。

4.如权利要求3所述的流体通路装置，其中该医用流体存储容器包括具有柱塞的圆柱形器件，该柱塞可滑动地插入至该流体存储容器内以创建密封。

5.如权利要求3所述的流体通路装置，进一步包括连接器，该连接器被配置为连接至与该流体存储容器处于流体连通的储液罐。

6.如权利要求1所述的流体通路装置，其中该第二输入端包括小瓶刺穿器。

7.如权利要求1所述的流体通路装置，进一步包括与该输出管部处于流体连通的药物递送端口。

8.如权利要求1所述的流体通路装置，其中该至少一个废弃物容器包括IV袋。

9.如权利要求1所述的流体通路装置，进一步包括连接件、线性连接件、T连接件、四通连接件、阀、止回阀、旁通阀、停止旋塞、接头、鲁尔接头、螺旋式接头、压力装配件及其组合。

10.如权利要求1所述的流体通路装置，其中该第一管部、第二管部、第三管部、输出管部、废弃物管部及该辅助管部中的每一个都永久性地附接至该合流阀及该四通阀。

11.如权利要求1所述的流体通路装置，其中该第一输入端、该第二输入端、该输出装配件或其组合包括可擦洗阀。

12.如权利要求1所述的流体通路装置，进一步包括可操作地联接至该流体通路的保持器，该保持器被配置为保持及分离该流体通路的部件。

13.如权利要求12所述的流体通路装置，其中该保持器包括刚性材料。

14.如权利要求12所述的流体通路装置，其中该保持器包括一个或多个槽，这些槽被配置为接收该第一管部、第二管部、第三管部、输出管部、废弃物管部、以及该辅助管部中的一个或多个。

15.如权利要求12所述的流体通路装置，其中该保持器包括一个或多个开口。

16.如权利要求12所述的流体通路装置，其中该保持器包括小瓶刺穿器，该小瓶刺穿器永久性地附接至该保持器的一部分。

17.一种流体通路装置保持器，包括

一个或多个凹槽，这些凹槽被设计并配置为接收管件并且分离流体通路的部件；以及

永久性地附接至该保持器的小瓶刺穿器。

18.如权利要求17所述的保持器，其中该保持器包括刚性材料。

19.如权利要求17所述的保持器，进一步包括一个或多个手柄。