CN105073157B - 无阀药物输注系统 - Google Patents

Abstract

描述了一种用于递送药物(如放射性药物)的无阀药物输注系统。该装置可包括两个或更多个滚子泵、包括一个汇合处的一个流体路径组以及用于测量药物性质的一个测量装置。还描述了用于利用一个无阀药物输注系统递送一种药物如放射性药物的多种方法。

Description

无阀药物输注系统

相关申请的交叉引用

本申请要求于2013年3月1日提交且标题为“无阀药物输注系统(Valveless PETInfusion System)”的美国申请号13/783,213的权益，将该申请以其全文结合在此。

背景技术

放射性药物由制造商在尺寸范围为从20ml至200ml的无菌容器(如玻璃瓶或塑料包装)中以多种浓度来提供。这些容器通常被设计为单次使用，其中一旦将容器打开为患者所使用，则其仅用于该患者。通常经由用来注射放射性药物的注射泵从这样的容器中抽吸放射性药物，并且丢弃残留在容器中的任何放射性药物以防止被潜在污染的造影剂感染。医务人员面临的任务是选择适当尺寸的容器以保证足够的注射，同时最大程度地减少丢弃的放射性药物。如果放射性药物的需要比最初计算的要多，则需要耗时的程序来重新装载注射器，并且如果仅注射填充的注射器的一部分，则将产生昂贵的浪费。

发明内容

在一个实施例中，本披露提供一种用于递送药物的装置。该装置包括两个或更多个滚子泵和可逆地附接于该装置的一个流体路径组。该流体路径组可以包括一个第一管道段、一个第二管道段以及一个第三管道段，该第一管道段将一个药物源流体连接到一个汇合处，该第二管道段将一个医用流体源流体连接到该汇合处，该第三管道段将该汇合处流体连接到一个出口端口。经由该第一管道段的流体流动可由一个第一滚子泵控制，并且经由该第二管道段的流体流动可由一个第二滚子泵控制。在某些实施例中，该药物可以是放射性药物。在某些实施例中，该装置还可以包括一个测量装置，如活性测量装置，以测量该药物的一种或多种性质。在某些实施例中，该装置可包括第一个四管道段，该第四管道段将该第三管道段或其一部分流体连接到一个废物容器。在某些实施例中，该装置还可以包括如本文所述的一个或多个旁通管道段。

在一个实施例中，本披露提供一种用于递送药物的方法。该方法包括启动一个第一滚子泵以将医用流体引入到一个汇合处中，启动一个第二滚子泵以将药物引入到该汇合处中，以及将该医用流体和该药物递送给患者。在某些实施例中，该药物可以是放射性药物。在某些实施例中，该方法还可以包括在将该医用流体和该放射性药物递送给患者之前确定该放射性药物中的放射剂量。

在另一个实施例中，本披露提供一种用于递送放射性药物的方法，包括鉴别要递送给患者的放射性药物的剂量，将一个第一数量的该放射性药物引入到一个测量装置中，确定该第一数量的放射性药物的一个活性水平，以及将一个或多个附加量的放射性药物引入到该测量装置中以构成总数量的具有所鉴别剂量的放射性药物。在某些实施例中，该方法还可以包括将总数量的具有所鉴别剂量的放射性药物递送给患者。

附图说明

在以下具体实施方式中，参照构成其一部分的附图。在附图中，除非上下文另外指示，否则类似附图标记通常标识类似元件。在具体实施方式、附图以及权利要求中所描述的示例性实施例不意味着具有限制性。在不背离本文给出的主题的精神和范围的情况下，可以采用其他实施例，也可作出其他改变。容易理解的是，本披露的各方面，如在本文大体上所述的和在附图中所示的，可以以各种各样的不同的配置进行安排、替代、组合、分离以及设计，所有这些在本文中都明确地考虑到了。

图1是示意图，其示出流体路径组和装置，这些装置接触一些示例性实施例的放射性药物递送系统的流体路径组。

图2是单个患者递送系统的图形。

图3A是示意图，其示出一些示例性的实施例的放射性药物递送系统的管状线圈的外部特征。

图3B是示意图，其示出一些示例性的实施例的放射性药物递送系统的管状线圈的横截面。

图4是示意图，其示出一些示例性的实施例的放射性药物递送系统的控制系统。

图5是流程图，其示出用于使用一些示例性的实施例的放射性药物递送系统的示例性方法。

具体实施方式

上面本发明的发明内容并非旨在描述每一个说明的实施例或本发明的每一种可行的执行方式。下面的具体实施方式具体地举例说明这些实施例。

在描述本发明的组合物和方法之前，应当理解的是，它们不限于所述的特定组合物、方法或协议，因为这些可以变化。还应该理解的是，在说明书中所使用的术语仅仅是出于描述特定形式或实施例的目的，而非旨在限制其范围，该范围将仅由所附权利要求书来限定。

还必须注意，如本文和所附权利要求书中使用的，除非上下文另有明确规定，否则单数形式“一个”(a，an)和“该”(the)包括复数引用。除非另有说明，否则本文所用的所有技术与科技术语与本发明所属领域的普通技术人员所通常理解的意思具有相同含义。虽然在本文披露的实施例的实践或测试中可以使用与本文描述相似或者等同的任何方法和材料，但现在对优选方法、装置以及材料进行描述。

“任选的”或“任选地”意味着随后描述的事件或情况可以发生或可以不发生，描述包括事件发生的情况和事件不发生的情况。

“基本上没有”意思是在一些实施例中，随后描述的事件至多为在约少于10％的时间里会发生或随后描述的组分在总组合物中至多为约少于10％，在其他实施例中，至多为约少于5％，在其他实施例中，至多为约少于1％。

为了在下文中进行描述的目的，术语“上”、“下”、“右”、“左”、“垂直”、“水平”、“顶部”、“底部”、“横向”、“纵向”以及它们的衍生词将涉及附图中披露的实施例的定向。然而，需要理解的是，除非明确指出相反情况，否则实施例可以采用替代的变型和步骤顺序。还应该理解的是，在附图中示出和在下面说明书描述的具体装置和方法仅仅是示例性实施例。因此，涉及本文所披露的实施例的特定尺寸和其他物理特征并不应认定为是对本发明的限制。

需要理解的是，除非明确指出相反情况，否则披露的实施例可以采用不同的替代的变型和步骤顺序。还应该理解的是，在附图中示出和在下面说明书描述的具体装置和方法仅仅是示例性实施例。

在本文中所用的术语“流体路径组”是指设计和配置为将流体递送系统10的元件(包括医用流体源、放射性药物源、药物源等)与配置安排为向患者递送医用流体和放射性药物和/或药物的流体递送管道流体连接的管道的一个或多个段。在不同实施例中，构成该流体路径组的管道的一个或多个段可以彼此相连从而使在管道内移动的流体得以运送至系统的各个部分，彼此混合，递送至患者或废物容器。因而，流体路径组可以包括一个或多个接头，其包括但不限于线形接头、T形接头、4向接头等。在其他实施例中，一个或多个接头中的一个或多个可以包括阀，如止回阀、旁通阀、活塞等以及其组合。不同实施例的流体路径组可以进一步包括将流体路径组或其部分与医用流体、放射性药物、药物以及患者相连的一个或多个配件。此类配件可以包括鲁尔配件、螺纹型配件、压力配件等以及其组合。

在一些实施例中，管道组可以包括递送管道段，其基于每个患者使用并在用于单个患者后丢弃以防止例如患者之间交叉污染，可统称为“单患者递送组”(“SPDS”)或“患者给药组”(“PAS”)。流体路径组的在其中对放射性药物进行校准并且为递送作准备的剩余部分可以用于多个患者，并且可称为“多患者递送组”(“MPDS”)或“源给药组”(“SAS”)。

在某些实施例中，MPDS可以不包括可控阀，并且具体地，没有夹管阀。示例性流体路径组示于图1的示意图中。在图1的流体路径组中，流体流通过三个滚子泵(A、B、C)的动作进行控制。每个滚子泵同时接触流体路径组的两个分开的部分并且维持流体路径组的两节段的流体流。在一些实施例中，每个滚子泵A、B、C可以单向地操作，即仅在一个方向上旋转。在其他实施例中，一个或多个滚子泵能够在正向和反向上旋转，在其他实施例中，所有滚子泵能够在正向和反向上操作。关于图1的示意图，每个滚子泵是单向的，在由箭头标定的方向上旋转。

流体路径组可包括任意数量的管道节段。例如，如图1所示，第一管道段2000可以将药物源201流体地连接至汇合处202。流体在第一管道段2000中的流动可通过滚子泵A的动作进行调节和控制，使得当滚子泵A启动时，流体可通过第一管道段2000从药物源201流到汇合处202。当滚子泵A未启动时，没有流体从药物源201流出且没有药物进入流体路径组。第二管道段2002可将医用流体源203流体连接至汇合处202，并且经由第二管道段2002的流体流可通过滚子泵B的动作来控制，使得滚子泵B的启动使流体从医用流体源203流过第二管道段2002至汇合处202。在一些实施例中，第三管道段2004可流体连接到汇合处202和出口端口2006。出口端口2006可设计和配置成附接到SPDS 2010以用于将流体递送给患者。

在某些实施例中，流体递送系统可设计为递送放射性药物，并且可结合用于测量放射性药物剂量的活性并且准确提供放射性药物的处方剂量的装置。例如，在一些实施例中，第三管道段2004可包括第一个第三管道段2004a和第二个第三管道段2004b，并且测量线圈2008可设置在第一个第三管道段2004a与第二个第三管道段2004b之间。在一些实施例中，测量线圈2008可直接结合到第三管道段2004里，使得第一个第三管道段2004a、测量线圈2008和第二个第三管道段2004b由连续不间断长度的管道形成。在其他实施例中，测量线圈2008可以是独立管道段，其通过配件(诸如例如鲁尔配件、螺纹配件、卡扣配件或压力配件)连接到第一个第三管道段2004a和第二个第三管道段2004b。测量线圈2008通常将具有预定的长度和体积，并且可被设计成安装在与流体递送装置相关联的活性测量装置(例如离子室)内。在操作中，在放射性药物被递送到出口端口2006并且最终给予患者之前，当运载放射性药物经过离子室中的测量线圈2008时，可以确定放射性药物的活性水平。

流体路径组可以包括任意数量的附加管道段，其可以被安排为促进医用流体和药物经由系统移动和运输、冲洗系统等。例如，在一些实施例中，流体路径组可以包括第四管道段2012，其将第三管道段2004或其一部分与废物容器205流体地连接。在此类实施例中，T形接头2201可以将第三管道段2004与第四管道段2012相连。T形接头2201可以配置为允许流体经由第二个第三管道段2004b至出口端口2006和从第二个第三管道段2004b至第四管道段2012自由流动。可以基于滚子泵的选择性启动来调节经由T形接头2201的流体移动。例如，在图1所示的流体路径中，流体经由第二个第三管道段2004b朝向出口端口2004b的移动可以通过停用阻止流体流过第四管道段2012的滚子泵A并且启动滚子泵C实现，滚子泵C将流体经由第二个第三管道段2004b向着出口端口2006牵引。由于流体流停止在第四管道段中，所以流体必须流向T形接头2201的右边(如所绘制的)。反之，停用阻止流体流过第二个第三管道2004b段的滚子泵C并且启动滚子泵A使流体经由第四管道段2012流至废物容器205。

流体路径组还可包括一个或多个旁通管道段，其允许流体流绕开特定的滚子泵。例如，如图1中所示，在一些实施例中，废物旁通管道段2014可以将第四管道段2012的上游部分经由T形接头2202与第四管道段2012的下游部分经由T形接头2203相连接。如所示，经由废物旁通管道段2014的流体流可以通过启动滚子泵B引发，即使在滚子泵A停止时，也允许流体流至废物容器205。这种安排允许当滚子泵B被启动并且滚子泵A和C停止时医用流体从流体源203流过第二管道段2002、汇合处202、第三管道段2004以及在某些实施例中，测量线圈2008，并且经由废物旁通管道段2014进入废物容器205。这允许这些管道段被预先填充，使得流体路径组中的空气可以被流体替代。

在某些实施例中，流体路径组可以包括医用流体旁通管道段2016，其将第二管道段2002的上游部分在T形接头2203处与第二管道段2002的下游部分连接。在一些实施例中，如图1中所示，T形接头2204可以将第二管道段2002的下游部分与医用流体旁通管道段2016连接。在其他实施例中，医用流体旁通管道段2016可以直接与汇合处202连接，由此完全绕开第二管道段2002。在操作中，停用滚子泵B并且启动滚子泵C将允许流体从医用流体源203流向汇合处202，进入第三管道段2004到出口端口2006，并且经由SPDS 2010到达患者。

图1中所示的管道组可以包括任何数量的附加管道段、旁通段、T形接头、汇合处等，并且在具体的实施例中，流体组路径可以包括止回阀或者用于减少或消除流体回流的其他装置。可以将此类止回阀引入在任何管道段在沿着回流可能造成问题的任何位置处。在某些实施例中，可以将与汇合处202相关联的第一止回阀安置在或接近汇合处202以消除进入第一管道段2000的回流，并且可以将与汇合处202相关联的第二止回阀安置在或接近汇合处202以消除进入第二管道段2002的回流。这些止回阀可以降低医用流体源203被药物污染的可能性并且降低药物源201被医用流体稀释的可能性。当例如流体被分流至废物容器205时，可以将附加止回阀安置在T形接头和旁通管道段附近以减少污染。

虽然上述一些实施例包括具体提及用于测量放射性药物的放射性发射的测量线圈2008，但是其他实施例不限于用于测量放射性发射的测量线圈。例如，在一些实施例中，可以通过仅体积测量药物，并且因此没有测量线圈可能是必要的。在其他实施例中，测量线圈2008可以被配置和安排用于分析物检测，允许在递送至患者之前测量具体分析物的量。

在一些实施例中，汇合处202可以配置成从多于两个的源来接收流体。例如，在一些实施例中，汇合处可配置成从3个、4个、5个或者6个源来接收流体。在这样的实施例中，附加管道段可配置成将附加的流体从源运载到汇合处。在一些实施例中，上述的滚子泵(A、B、C)可通过例如将旁通管道段更换为用于将附加流体从源引入到汇合处的管道段来控制附加流体的流动。在其他实施例中，附加滚子泵可用来控制附加流体的流动，并且在某些实施例中，其他类型的泵可以用来控制附加流体的流动。例如，手动或者步进电机驱动的注射器可用来将某些流体引入汇合处，或者蠕动泵或其他管线泵可用于将流体引入汇合处。在一些实施例中，可以将止回阀结合到汇合处以允许附加流体的单向流体流动并且减少回流或者污染。

在一些实施例中，本文所述的管道可包括一个或者多个附加汇合处，用于将附加流体引入管道段。例如，在某些实施例中，第二汇合处可位于第二个第三管道段2004b中，其使得可以加入另一种流体，然后再将流体递送给患者。附加流体可以在放射性药物给予之前、给予期间或者给予之后加入，而不中断医用流体流向患者。例如，在某些实施例中，可通过在第二个第三管道段2004b中的第二汇合处将包括例如刺激剂的药剂的注射器或者小瓶引入流动路径。在其他实施例中，药物递送端口可设置在递送管道段或者SPDS的一部分中，并且可配置成在手术期间允许将药剂引入递送管道段或者SPDS。在这样的实施例中，药物递送端口可以是本领域已知的任意类型的端口，但不限于鲁尔配件、针式小瓶转接器、无针式小瓶转接器或者能够接插递送装置(诸如注射器或者小瓶)且能够允许接触在流体路径组中的流体流的其他配件。在其他实施例中，流体可以转入注射器或者小瓶，在注射器或者小瓶中药物与流体混合，然后再被引回到递送管道段或者SPDS之前的流体路径组。这样的实施例的系统可包括与第二汇合处、药物递送端口或者递送管道段或者SPDS相关联的一个或者多个泵、电机或者类似的装置。在一些实施例中，药物递送端口可不存在、被阻塞或者以其他方式被除去，使得没有添加附加药物或者刺激剂就可以递送放射性药物。

本文中所述的流体路径组的每个部件可以被预先连接，并且可以储存在用于流体递送系统的无菌包装或容器中。在不同实施例中，第一管道段2000可以包括用于将第一管道段与药物或放射性药物小瓶201连接的连接器例如针刺(spike)或带气孔的套管，并且第二管道段可以包括用于与医用流体储存装置203连接的针刺或鲁尔锁。其他连接器可以与线圈组合件2008和废物容器205相关联。在某些实施例中，连接器可以与出口端口2006相关联以将第三管道段2004与SPDS连接，并且一个或多个阀可以与此类连接器相关联。在一些实施例中，在出口端口2006处的连接器可以是可擦拭性阀，其在SPDS在患者之间替换时可以被消毒或洗涤。在一些实施例中，SPDS连接器可以通过RFID、光传感器、机械传感器等加密，从而确保连接正确的SPDS。这确保用正确的SPDS执行正确的操作方案。

在如图2所示的不同实施例中，递送管道段或SPDS 30可以包括具有近端配件317的一段管道300，该近端配件可以可逆地附接于与递送装置的出口端口3006相关联的连接器314。在一些实施例中，递送管道段或SPDS 30可以具有近端配件317，其可以可逆地附接于与药物递送端口相关联的T形接头或阀。具有能够与例如导管、IV针、静脉内端口或者例如鲁尔连接器附接的连接器的远端配件318可以被包括在管道300的长度的远端处，并且可以提供用于向患者递送放射性药物的装置。远端配件318可以配置为与典型的患者递送设备例如IV针、端口、导管或者用于递送静脉内药物的其他装置相连接。在其他实施例中，递送管道段或SPDS 30可以包括此类递送装置，并且在另外的其他实施例中，递送管道段或SPDS 30可以配置为与管道的可结合递送设备的其他段相连接。

不同实施例的系统可以配置为递送本领域中已知的任何放射性药物，并且放射性药物可以单独地或者与另一种药物组合物一起进行递送。例如，在一些实施例中，该系统可以设计和配置为递送⁴⁷Ca-Ca²⁺、¹¹C-L-甲基-甲硫氨酸、¹⁴C-甘氨胆酸、¹⁴C-对-氨基苯甲酸(PABA)、¹⁴C-脲、¹⁴C-d-木糖、⁵¹Cr-血红细胞、⁵¹Cr-Cr³⁺、⁵¹Cr-乙二胺四乙酸(EDTA)、⁵⁷Co-氰钴胺素(维生素B₁₂)、⁵⁸Co-氰钴胺素(维生素B₁₂)、¹⁶⁹Er-胶体、¹⁸F-氟脱氧葡萄糖(FDG)、¹⁸F-氟化物、¹⁸F-氟胆碱、⁶⁸Ga-dotatoc或dotatate、³H-水、¹¹¹In-二亚乙基三胺五乙酸(DTPA)、¹¹¹In-白细胞、¹¹¹In-血小板、¹¹¹In-喷曲肽(pentetreotide)、¹¹¹In-奥曲肽(octreotide)、¹²³I-碘化物、¹²³I-o-碘马尿酸盐、¹²³I-m-碘苄基胍(MIBG)、¹²³I-FP-CIT、¹²⁵I-纤维蛋白原、¹³¹I-碘化物、¹³¹I-碘化物、¹³¹I-m-碘苄基胍(MIBG)、⁵⁹Fe-Fe²⁺或Fe³⁺、^81mKr-水性、¹³N-氨、¹⁵O-水、³²P-磷酸盐、⁸²Rb-氯化物、¹⁵³Sm-乙二胺四亚甲基磷酸(EDTMP)、⁷⁵Se-硒降胆固醇(selenorcholesterol)、⁷⁵Se-23-硒基-25-高-牛磺胆酸(SeHCAT)、²²Na-Na⁺、²⁴Na-Na⁺、⁸⁹Sr-氯化物、^99mTc-高锝酸盐、^99mTc-人白蛋白、^99mTc-人白蛋白大集合物(macroaggregate)或微球体、^99mTc-膦酸盐以及磷酸盐、^99mTc-二亚乙基三胺五乙酸(DTPA)、^99mTc-二巯基琥珀酸(V)(DMSA)、^99mTc-二巯基琥珀酸(III)(DMSA)、^99mTc-胶体、^99mTc-肝亚胺基二乙酸(HIDA)、^99mTc-变性血红细胞、^99mTc-血红细胞、^99mTc-巯基乙酰三甘氨酸(MAG3)、^99mTc-依沙美肟、^99mTc-司他比锝(sestamibi)(MIBI-甲氧基异丁基异腈)、^99mTc-硫索单抗(IMMU-MN3鼠Fab'-SH抗粒细胞单克隆抗体片段)、^99mTc-人免疫球蛋白、^99mTc-替曲膦、^99mTc-半胱氨酸乙酯二聚体(ECD)、²⁰¹Tl-Tl⁺、¹³³Xe在等渗氯化钠溶液中、⁹⁰Y-硅酸盐等，以及其组合。在某些实施例中，该系统可以配置为递送用于在例如应激试验期间成像心肌的或其他心血管状况的放射性药物。在此类实施例中，该系统可以配置为递送¹⁸F-氟脱氧葡萄糖(FDG)、¹³N-氨、¹⁵O-水、⁸²Rb-氯化物、^99mTc-高锝酸盐、^99mTc-人白蛋白、^99mTc-人白蛋白大集合物或微球体、^99mTc-二亚乙基三胺五乙酸(DTPA)、^99mTc-变性血红细胞、^99mTc-血红细胞、^99mTc-依沙美肟、^99mTc-司他比锝(MIBI-甲氧基异丁基异腈)、^99mTc-替曲膦、²⁰¹Tl-Tl⁺等，及其组合。

在其中递送放射性药物的实施例中，流体路径组可以包括测量线圈2008，其安置放射性药物以允许通过围绕活性测量装置的部件测量放射。更具体地，测量线圈2008将放射性药物定位和安置在活性测量装置的“线性区”内以准确地测量其活性水平并且准备用于注入患者中的最佳剂量。在一些实施例中，测量线圈2008可以包括以盘绕的或非盘绕的无定形方式聚集的管道的段，其可以安置在与递送装置相关联的活性测量装置内部，或者在其他实施例中，测量线圈2008可以以特定的图案缠绕。线圈组合件可以是单独构建的单元，并且在其他实施例中，线圈组合件2008可以包括第三管道段2004的全部或部分。

在某些实施例中，测量线圈2008可以包括本身盘绕的或者堆叠成线圈的管道段。管道层可以粘合在一起以维持此结构，并且在一些实施例中，如图3A和图3B中所示，测量线圈4008可以包括在其上缠绕管道线圈410的核心元件或结构420。核心元件420可以配置为促进管道线圈410的最佳定位，并且可以调整尺寸以适合安置在递送装置中的活性测量装置内。在一些实施例中，核心元件420可以包括介于上肩部422和下肩部423之间的管道通道421。可以使管道线圈410保留在管道通道421内并且在上肩部422和下肩部423之间从而将管道线圈410固持在适当位置并且防止扭结。在其他实施例中，核心元件420的上表面424可以包括一个或多个入口通道或凹槽425和出口通道或凹槽426以分别容置入口第三管道段407和出口第三管道段411。

在不同实施例中，线圈组合件40可以同心地安置在活性测量装置中，并且核心元件420可以在被插入流体递送系统的活性测量装置中时自动定心以促进最佳的定位和性能。这可以通过测量线圈4008的结构特征、核心元件420的结构，或其组合实现。例如，在一些实施例中，上肩部422、下肩部423或二者可以配置为与活性测量装置的外壁相关联。核心元件420可以包括附加特征，例如延伸件、压痕或槽口可以设置在核心元件420上在上肩部或下肩部422，423或者线圈组合件40的另一部分上，其啮合活性测量装置中的相应元件以帮助测量线圈4008处于适当的位置。在其他实施例中，可以对下肩部423调整尺寸从而在下肩部接触活性测量装置的下表面时提供与活性测量装置的下表面之间的适当距离，或者提供与活性测量装置的适当直径对应的直径。

参考图3B，在具体的实施例中，可以对核心元件420和管道线圈410进行尺寸和量度调整从而测量线圈4008可以最佳地安置在活性测量装置的“线性区”内。活性测量装置的“线性区”是指腔体中的活性水平测量是可再现和可预测的区。对于示例性活性测量装置(由Veenstra Instruments提供的IK-102型短活性测量装置)，“线性区”位于从活性测量装置的基部或底部壁起测量的约5mm至约65mm的窗内。不同实施例的测量线圈4008可以具有约1ml至约10ml或者约1.5ml至约7ml的体积容量，并且可以以任何方式配置以达到期望的体积。此外，管道线圈410可以具有任何圈数。例如，在一些实施例中，测量线圈4008可以具有约4至约10圈，在其他实施例中，测量线圈4008可以具有约5至约7圈。在不同实施例中，测量线圈4008可以具有一个或多个1/2或1/4圈以允许入口第三管道段407和出口第四管道段411的适当安置。具有此圈数的管道线圈可以根据核心元件420的直径由足以达到期望的圈数的任何长度的管道形成。例如，具有约0.5英寸至约4英寸或者约1英寸至约3的直径(w)的核心元件420可能需要具有约5英寸至约24英寸、约8英寸至约15英寸或者约10英寸至约12英寸的长度的管。管道线圈410的高度(h)可以相似地随着圈数、管的直径以及核心元件的直径而改变。例如，具有约5至约7圈的测量线圈4008可以具有约0.5英寸至约8英寸或者约1英寸至约5英寸的高度(h)。测量线圈4008可以由任何类型的管制备；然而，在某些实施例中，管可以具有约0.01英寸至约0.5英寸的OD和约0.025至约0.5英寸的ID。

在一些实施例中，系统10可以包括一个或多个附加的部件，包括但不限于，空气检测器、用于固持递送管道段的连接器端的支架或固位器等以及其组合。

上述流体路径组即MPDS和SPDS的每个段的管道可以由相同或不同的材料制备。例如，在不同实施例中，管道可以是硅酮、C-Flex、标准PVC、类似硅酮的PVC材料或者泵管。在具体的实施例中，微孔管可以由例如硅酮、C-Flex或者类似硅酮的PVC材料形成，并且其他管道段可以由任何适合的聚合物材料包括标准PVC形成。在一些实施例中，管道可以是具有两层或多层材料的共挤塑的或者多层的管道。例如，在不同实施例中，管道可以具有第一材料例如上述那些的内层，和不同于第一材料的第二材料的外层。在某些实施例中，第三层可以设置在内层和外层之间。此类多层管道是本领域中已知的并且是商业上可获得的。

上述流体路径组的部件(包括不同管道段)的尺寸可以在实施例之间变化，并且可以取决于例如系统用于的程序和被递送的放射性药物的类型和数量。在某些示例性实施例中，第一、第二、第三以及旁通管道段可以具有约0.05英寸至约0.25英寸或者约0.17英寸的外直径(OD)和约0.05英寸至约0.15英寸或者约0.08英寸的内直径(ID)，并且可以具有约90至约95的Shore A硬度计硬度。在一些实施例中，第一管道段2000可以由微孔管形成，该微孔管具有约0.05英寸至约0.10英寸或者约0.09英寸的OD、约0.01英寸至约0.07英寸或者约0.03英寸的ID以及约35至约55或者约45的Shore A硬度计硬度。微孔管在第一管道段2000中的使用可以改进体积准确度，并且由此改进测得的(即递送给患者的药物的)活性准确度并且减少药物浪费。所有的这些尺寸仅为了示例性目的而提供，不应理解为限制本披露。

在不同实施例中，药物源201可以是多剂量容器配置，以在单个容器中容纳和储存用于递送给多个患者的足够量的药物。在不同实施例中，药物源可以是多于一个药物的容器或小瓶，这些容器或小瓶可以被包括在配置成容纳多于一个容器或小瓶的孔中。在不同实施例中，所述多容器配置中的每一个容器可包括足够给予一位患者的单个剂量的药物。在其他实施例中，每一个容器或小瓶可容纳和储存多个剂量的药物，并且该系统可配置成使得当前述小瓶使用完成时药物剂量可以从新的小瓶中被取出。在有一些其他实施例中，不同的药物组合物可容纳和储存在两个或多个不同的多剂量容器中的每一个中，并且该系统可配置成同时地或者连续地向同一患者或不同患者递送不同的药物组合物。

在其中本文所述的流体路径组用于递送放射性药物的一些实施例中，放射性药物源201可以是任何在本领域所知的合适的放射性药物容器或小瓶，并且与流体路径组相关联的装置可包括用于容纳放射性药物的孔，该孔配置为接插这样的容器或小瓶并且在使用过程中稳固地保持该容器。在一些实施例中，可使用转接器，该转接器在小瓶或容器被放置于孔中之前包住小瓶或容器的全部或一部分，以确保固定好小瓶或容器。在这种实施例中，容器、小瓶、孔、转接器或其任何组合，可以由防止放射粒子从放射性药物中散发的材料制备或包括该材料。

实施例不限于具体的药剂，并且在操作期间可以将已知的或者可以有用地给予的任何药剂容置在注射器内并且给予患者。例如，在一些实施例中，药物可以是应激剂，例如，但不限于，IV多巴酚丁胺、IV双嘧达莫(潘生丁)、IV腺苷(Adenoscan)、IV Lexiscan(瑞加德松)等。在其他实施例中，药剂可以减轻血管舒张，例如IV氨茶碱。在其他实施例中，系统可以包括第一药物递送端口和第二药物递送端口。在此类实施例中，与容置应激剂的第一药物递送端口相关联的第一注射器和与第二药物递送端口相关联的第二注射器可以包括发挥减轻血管舒张作用并且用作应激剂的解毒剂的药物，使用户能够减轻作为操作的部分或者作为在不良事件情况中的预防措施而使患者处于的应激。可以将药物经由药物递送端口连续地或者以一个或多个受控的剂量引入流体流。

以上就流体路径组所述的滚子泵A、B、C可以是本领域中已知的任何类型的滚子泵，并且在一些实施例中，这些滚子泵可以用其他泵送机构替代。可以使用任何适合类型的泵送机构，包括但不限于，活塞驱动式注射泵、齿轮泵、旋转泵、管线泵、隔膜泵、离心泵以及蠕动泵，可以用来替代上述滚子泵。在其他实施例中，泵的组合可以用在相同的装置中以控制经由例如本文所述的那些流体路径组的流体流，并且在另外的其他实施例中，除了滚子泵A、B以及C之外，还可以使用滚子泵、齿轮泵、隔膜泵、离心泵等以增强或进一步调节流体流。在不同实施例中，可以打开泵送机构以接收与流体路径组相关联的管道的长度。

不同实施例的泵可以一般地配置以独立地操作。因此，用户或者操作系统可以单独地控制每个泵。可以校准泵从而以特定的流速递送流体，并且在一些实施例中，流速可以在使用期间进行修改或改变。例如，在一些实施例中，滚子泵的一转可以将1毫升流体引入流体路径组，并且可以通过使滚子泵旋转1/2转将0.5毫升的流体引入流体路径组。独立的可操作性还可以允许滚子泵独立地预先填充流体路径组的不同部分，从而在向患者递送任何流体之前将空气从流体路径组完全消除。

在不同实施例中，流体递送系统可以包括与递送系统1050的不同部件通信的控制系统50(图4中示意性表示)，为了图4的示意图的目的，这些部件可以包括例如泵、电机、活性测量装置、中断按钮、空气检测器阀、旋塞阀等。控制系统50通常可以控制递送系统1050的操作，同时还提供与输入和输出装置(如显示器15、打印机1032以及用来编程和指示递送系统1050的动作的网络装置1038)连接的接口。

控制系统50可以包括，但不限于，至少一个计算机1000，其具有用于适当的操作、代码的执行以及数据的产生和通信的某些部件。计算机1000包括一个或多个处理单元1004(通常称为中央处理单元或CPU)，其用来执行以适当的数据形式和格式接收的基于计算机的指令。此外，此处理单元1004可以是执行串行、并行编码的多个处理器的形式，或者用于适当实施基于计算机的指令的任何其他形式。在本文中使用的计算机1000可以可操作地配置为执行适当的软件以履行和实施本文中披露的方法和系统的处理步骤。系统可以包括一个或多个计算机1000或者相似的计算装置，其具有能够存储计算机可读的程序编码或指令的计算机可读的存储介质，所述程序编码或指令致使处理单元1004执行、配置或者实施本文所述的方法、处理以及变换数据操纵。另外，计算机1000可以是与流体递送系统10耦合的个人电脑、与流体递送系统10整合形成的处理器、从流体递送系统10远程设置的计算机，或者具有适当地处理数据所需的处理硬件的任何其他类型的计算装置的形式从而有效地实施本文中所述的方法和系统。

控制系统50还可以包括系统总线1006以促进在计算机1000的不同部件之间适当的数据通信和处理信息。系统总线1006可以是总线结构的若干类型中的任一种，包括存储器总线或存储控制器、外围总线，或者使用不同总线结构中的任一种的局部总线。在具体的实施例中，系统总线1006可以通过接口促进在不同部件(无论计算机1000的内部或外部)之间的数据和信息通信。

在一些实施例中，计算机1000可包括一个或多个分立计算机可读介质部件。例如，计算机可读介质可包括任何可被计算机1000读取的介质，如易失性介质、非易失性介质、可移动介质、固定介质等。在一些实施例中，计算机可读介质可包括计算机存储介质，例如以任意方法或技术执行信息(如计算机可读指令、数据结构、程序模块或其他数据)存储的介质，包括但不局限于随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、电可擦可编程只读存储器(EEPROM)、闪存或其他存储技术、CD-ROM、数字通用光盘(DVD)或其他光盘存储器、磁带盒、磁带、磁盘存储器或其他磁存储装置、或者任何其他可用于储存所需信息并且可被计算机1000读取的介质。在一些实施例中，计算机可读介质可包括通信介质，例如计算机可读指令、数据结构、程序模块或其他调制数据信号中的数据，如载波或其他传送机构。在其他实施例中，计算机可读介质可包括任何信息递送介质、有线介质(如有线网络和直接有线连接)以及无线介质(如声信号、射频信号、光信号、红外线信号、生物计量信号、条码信号等等)。以上任意各项的组合也包括在计算机可读介质范围内。

在又一些其他实施例中，计算机1000还可包括具有计算机存储介质(如易失性和非易失性存储器)、ROM和/或RAM的系统内存1008。具有适宜计算机例行程序的基本输入/输出系统(BIOS)协助信息在计算机1000内的部件间进行传输，并且可存储在ROM中。系统内存1008的RAM部分通常包括可由处理单元1004即时读取或立刻操作的数据和程序模块，例如操作系统、应用程序接口、应用程序、程序模块、程序数据以及其他基于指令的计算机可读代码。

计算机1000还可包括其他可移动或非可移动易失性或非易失性计算机存储介质产品。例如，计算机1000可包括非可移动存储器接口1010、可移动非易失性存储器接口1014、光盘驱动单元1020(其从诸如CD ROM 1022的可移动非易失性光盘读取并且写入)、通用串行总线(USB)端口，所述非可移动存储器接口1010与硬盘驱动器1012(即，非可移动非易失性磁介质)通信并对其进行控制，所述可移动非易失性存储器接口1014与磁盘驱动单元1016(其从可移动非易失性磁盘1018读取并写入)通信并对其进行控制，所述通用串行总线(USB)端口用于与例如可移动存储卡1023连接。其他可移动或非可移动易失性或非易失性计算机存储介质可以用于示例性计算系统环境中，包括但不限于，盒式磁带机、DVD光盘、数字录像带、固态RAM、固态ROM等。这些可移动或非可移动易失性或非易失性磁介质经由系统总线1006与处理单元1004和计算机1000的其他部件进行通信。上面讨论到的并且在图4示出的驱动器及与其相关联的计算机存储介质向计算机1000提供操作系统的存储、计算机可读指令、应用程序、数据结构、程序模块、程序数据以及其他基于指令的计算机可读代码(无论系统内存1008中的信息和数据是否重复)。

在具体的实施例中，流体递送系统可被配置成允许用户经由操作员输入接口1028通过使用GUI显示器15的触摸屏向计算机1000输入命令、信息以及数据。然而，已经设想到，操作员可经由操作员输入接口1028通过使用其他可附接的或可操作的输入装置，例如键盘1024、鼠标1026、遥控装置、麦克风、轨迹球、操纵杆、触摸板、扫描仪、平板计算机等向计算机1000输入命令、信息以及数据。可使用便于从外源将数据和信息输入计算机1000的任何安排，包括例如，通过使用诸如蓝牙、无线互联网连接或蜂窝连接的无线网络装置进行硬接线或访问。如所讨论的，虽然这些和其他输入装置通常通过耦合到系统总线1006的操作员输入接口1028连接到处理单元1004，但可通过其他接口和总线结构进行连接，例如并行端口、游戏端口或USB。

在其他实施例中，通过某些输出装置可将数据和信息以可理解的形式或格式呈现或提供给操作员，如GUI显示器15(以电子形式可视化地显示该信息和数据)、打印机1032(以印刷形式物理显示该信息和数据)、扬声器1034(以可听形式呈现该信息和数据)等。所有这些装置通过联接到系统总线1006的输出接口1036而与计算机1000通信。

计算机1000可以通过使用与该计算机整合的或远程的通信装置1040在网络环境1038中进行操作。该通信装置1040，通过并且与计算机1000的其他部件经由通信接口1042通信，是可操作的。利用此类安排，计算机1000可以与一个或多个远程计算机例如医院信息系统的远程计算机1044连接或者以其他方式通信，所述远程计算机通常包括以上就计算机1000所述的部件中的多个或全部。利用适当的通信装置1040例如调制解调器、网络接口、适配器、电话线、蜂窝电话连接、WiFi网络等，计算机1000可以在局域网(LAN)和广域网(WAN)内操作并且经由局域网(LAN)和广域网(WAN)通信，但是还可以包括其他网络例如虚拟专用网(VPN)、办公室网络、企业网、内联网、互联网等以及其组合。应理解，所示的网络连接是示例性的，并且可以使用在计算机1000、1044之间建立通信链接的其他方式。

系统还可以配置为向操作员提供反馈信息。例如，在一些实施例中，系统可以向操作员提供信息，该信息关于给予，例如，但不限于，以毫克(mg)、体积(ml)和/或放射性活度(mCi)向患者递送的放射性药物的剂量，向患者递送的其他药物组合物的量(mg/ml)，放射性药物或者其他药物的流速(ml/s)，给予的盐水的量(ml)，给药时间(即递送所需的时间)，递送时间(即一天中的时刻)，日期，以及在递送期间递送系统中的流体压力。在具体的实施例中，系统还可以向操作员提供与给予的具体放射性药物相关的吸收数据，包括被具体器官例如脑、肺、肝、肾、膀胱、骨、甲状腺、心、乳房、胃、结肠以及皮肤吸收的放射性药物的预期量。在一些实施例中，系统可以参考患者数据以确定随着时间给予具体患者的放射性药物的量，并且如果吸收的水平变得过高向操作员提供预警。在不同实施例中，可以实时向操作员提供信息，或者根据计划的剂量，在注射之前，提供吸收的估计。

在实施给药方案或者完成给药方案之后，系统可提供包括任何相关数据的过程总结。例如，在不同实施例中，系统可提供递送给患者的放射性药物的剂量(以毫克(mg)、体积(ml)和/或放射性活度(mCi)为单位)、递送给患者的其他药物组合物的量(mg/ml)、放射性药物或者其他药物的流速(ml/s)、给予的盐水的量(ml)、给药时长(即，递送所需的时间)、递送时间(即，一天中的某一时刻)、日期，以及在递送期间递送系统中的流体压力等以及这些项目的组合。系统还可提供如上文描述的吸收数据。

在实施给药方案期间实时提供的数据或者过程总结中提供的数据可以是数字形式或者图像形式，并且在某些实施例中，提供数据的屏幕可以同时提供数字形式数据和图像形式数据。

系统还可提供患者姓名和任何关键数据，比如身高、体重、过敏史、正在进行治疗的疾病或者正在进行检查的疾病、即将进行的过程、注射/输注的位置以及类似项目以及这些项目的不同组合。可以在过程进行时或者在过程进行之前输入这些数据。在某些实施例中，操作员可输入患者姓名，然后系统可使用计算机网络或者网络连接从患者电子档案中检索合适的患者数据。在进一步的实施例中，系统可存储多于一个过程的患者信息。例如，在一些实施例中，可以在系统中输入包括在几小时、一天、一周等内或者在其间的任何时间段内按安排需要进行一些过程的一系列患者的患者安排信息，系统可以存储完成所安排的过程所必须的时间段的患者信息。如上所述，可在完成患者安排之前提供安排对应的患者数据，或者系统可以从患者电子档案中检索出患者信息。

系统还可配置成运行自检，从而确定例如系统中各流体的水平，其中包括放射性药物的剩余量、医用流体的剩余量、其他药物的剩余量、废物量等及其组合。在一些实施例中，系统可配置成在剩余的放射性药物、其他药物或医用流体不足以完成手术或者废物容器在一定程度上已经装满时发出警告。系统还可提供与内部压力、系统或其部分的温度、计算机系统、电源、电池寿命、泵状态、电机状态、与MPDS一起执行的方案的数量等及其组合有关的信息。在一些实施例中，系统可配置成在系统压力下降至最低水平之下或上升至最高水平之上时发出声音或视觉警告。如果泵发生故障或者校准室或小瓶固定孔中的温度达到临界水平时、动力丧失时或鉴别了手术中出现了其他干扰时，那么系统还可发出警告。在某些实施例中，当已经达到临界参数时，系统可以在操作员没有输入的情况下自动停止运行，以避免对患者造成伤害。

在一些实施例中，系统可配置成给予单个放射性药物组合物，并且在其他实施例中，系统可配置成递送两种或更多种不同的放射性药物。在系统配置成递送多种放射性药物的实施例中，系统可以允许操作员根据预期的手术切换配置。系统所递送的放射性药物的量可以因实施例的不同并且基于所采用的方案而变化。通常，医生或其他合格医务人员能够采用本领域中已知的与特定患者有关的度量来确定出待递送给该患者的放射性药物的合适量。由于系统具有灵活性，因此，能够递送任何量的放射性药物。

系统可同样配置成单独地或者与放射性药物一起递送任何其他药物组合物。例如，在不同的实施例中，系统可配置成给予应激剂，例如但不限于IV多巴酚丁胺、IV双嘧达莫(潘生丁)、IV腺苷(Adenoscan)、IV Lexiscan(瑞加德松)等及其组合。在其他实施例中，药剂可以减轻血管舒张，例如IV氨茶碱。系统递送的其他药物或刺激剂的量可以因实施例的不同并且基于所采用的方案而变化，并且，医生或其他合格医务人员能够基于本领域中已知的患者度量来确定出待递送的药物的合适量。由于系统具有灵活性，因此，能够递送任何量的药物。

系统可配置成根据所使用的方案单独地或同时地递送放射性药物和其他药物或刺激剂。例如，在一些实施例中，可以给予患者放射性药物，随后给予其他药物或刺激剂，并且在其他实施例中，放射性药物和其他药物或刺激剂可以同时由系统进行给予。在另一些其他实施例中，可给予其他药物，并且可在给予其他药物后在合适的时间递送放射性药物。例如，在某些实施例中，可给予患者刺激剂，并且可基于实时的患者数据，例如目标心率、脉搏等给予放射性药物。同样地，系统可配置成基于实时的患者数据给予附加药物。例如，如果实时的患者数据表明特定患者度量，例如心率太高，则可给予镇静剂。

根据本实施例当然可以想到以上没有明确讨论或在附图中示出的其他能力和功能。例如，如果从小瓶取出一定剂量的放射性药剂被中断，则系统可以提醒操作员丢弃该剂量并且在GUI上呈现用于这一目的的按钮。

不同实施例涉及使用系统的各方法和系统所包括的各装置。图5示出了说明本发明的一些示例性方法的流程图。一般说来，注射过程可以分为如图5的流程图所示的五个阶段：1)初始阶段910，2)校准阶段920，3)递送阶段930，4)过程审查阶段940，在该阶段要确定是否应进行另一种注射和是否注射过程重新开始或注射过程完成，以及5)关闭阶段950。虽然以下陈述的过程涉及放射性药物的递送，但实施例不限于放射性药物的递送，并且可以用类似的方法递送任何其他药物组合物。

在一些实施例中，在开始注射程序之前，操作员可以确定i)基于放射性药物Ar的活性的待递送给患者的放射性药物的所需量，以及ii)小瓶Cv中活性的估计浓度(即，每单位体积的活性，MBq/ml)。这些数据可提供给系统控制器。在其他实施例中，提供给控制器的数据还可包括系统中提供的放射性药物的类型、患者信息(包括例如患者姓名和患者的生命统计数据)、治疗医师、时刻和/或日期、类型或待执行的手术、手术之前或之后待执行的手术的手术类型和患者信息、操作员的姓名和/或身份编号、密码或其他安全措施等及其组合。不同实施例的方法可以包括在手术开始之前输入这类信息的步骤。在某些实施例中，方法还可包括生成一段时间内待执行的手术的列表。尽管在这种列表中提供的信息可以发生变化，但是，在一些实施例中，该列表可包括患者姓名、手术类型、待递送至所鉴别的患者的放射性药物的量、手术所需的时间和/或手术的预计开始时间、治疗医师等。在具体实施例中，这种列表所需的信息可以在开始之前输入至系统中，并且，在其他实施例中，列表的信息可以在开始每位患者的手术之前提供。在其他实施例中，列表的信息可以远程输入，并且，患者信息可以通过互联网或者其他有线或无线的网络连接提供至系统。

初始化910可以包括使系统为递送放射性药物作准备所需的任何数量的步骤。在一些实施例中，初始化可以包括用盐水或另一种医用流体填充包括所有管道和连接器的系统的步骤，从而从流体路径组除去空气，即冲洗该系统900。参考图1，预先填充(priming)可以通过滚子泵A、B以及C的启动的任何组合实现。例如，预先填充可以包括以下步骤：启动滚子泵A从而从位于药物源201处的医用流体源汲取流体，经由汇合处202并且在被分流至医用流体旁通管道段2016之前进入第三管道段，并且进入废物容器205，用医用流体完全填充这些段，并且从这些段除去所有的空气。该方法还可以包括终止滚子泵A的启动并且启动滚子泵B的步骤，从而从医用流体源203汲取流体，经由汇合处202，进入第三管道段2004，经由测量线圈2008和废物旁通管道段2014到达废物容器205，由此用医用流体填充这些管道段。然后可以使滚子泵B停止，并且该方法可以包括启动滚子泵C，其可使医用流体从医用流体源203被汲取，经由医用流体旁通管道段2016，经由汇合处202和第三管道段2004到达出口端口2006并且进入SPDS 2010。泵C的启动可以用医用流体完全填充这些管道段并且从该系统除去所有的空气。在使泵C停止后，流体路径组可以完全充满医用流体，并且可以除去系统中的所有空气。

然后可以使放射性药物源201处在与第一管道段2000接触，并且可以启动泵A，使放射性药物从药物源201被汲取，经由第一管道段2000到达汇合处202。然后可以使泵A停止。在一些实施例中，可以启动滚子泵B，从而在为了向患者递送药物而启动系统之前从汇合处冲洗去任何药物。

系统准备好用于递送后，不同实施例的方法可包括将患者与系统连接的步骤。例如，连接的步骤可通过任何方式来实现包括将导管引入患者的血管并且将与出口端口2006和流体路径组流体连通的SPDS附接于导管。在其他实施例中，可以将SPDS附接于在患者血管中存在的导管或端口。在此类实施例中，可以用剩余的流体路径组来冲洗和预准备SPDS以保证在装置操作期间不会将空气引入患者的血管中。在某些实施例中，在患者与装置连接后，可启动滚子泵C来使医用流体通过医用流体旁路管道段2016和第三管道段2004开始流向患者。

返回参照图5，将药物递送至患者可以通过将放射性药物引入系统911来实现。在操作中，可停用滚子泵B和C以及启动滚子泵A足够的时间，以将第一体积的药物引入汇合处202和第一个第三管道段2004a。所述第一体积可以具有预定体积，其在各个实施例之间可以不同，并且只要所述体积中的活性不高于给予(Ar)的总活性，就无需准确知道在第一体积中的放射性药物的实际量。可以通过操作滚子泵A特定时间或已知转数来递送第一体积以将特定体积的药物移入第一个第三管道段2004a。然后可以停用滚子泵A。可以通过启动滚子泵B特定时间或转数来实现将放射性药物移入校准室912，以使医用流体通过汇合处202引入到第一个第三管道段2004a，将第一体积的放射性药物推入测量线圈2008。可以确定初始活性913，以使用活性测量装置确定放射性发射的第一测量值A1。

已经初始确定了第一体积A₁的放射性发射，基于总的所需活性Ar，系统控制器可以计算失去的活性Am，如方程式1所示：

Am＝Ar–A1 方程式1

在一些实施例中，系统可以根据第一体积的体积评估失去的活性Am所需的放射性药物的体积Vm。例如，若第一体积具有1ml的体积和为Ar的50％的A1，则可以通过以与用来引入第一体积相同的时间或者转数启动滚子泵A将1ml第二体积Am引入从而达到Ar剂量。相似地，若1ml第一体积产生的A1是Ar的75％，则可以将0.5ml第二剂量引入系统。

在其他实施例中，在系统的初始化期间，用户可以将小瓶中的活性的浓度Cv输入控制系统，或者Cv可以利用小瓶孔中的检测器通过系统进行测定，并且此值随后可以用来评估达到总的期望活性Ar所需的Vm，如方程式2中所示：

Vm＝Ar/Cv 方程式2

在已经确定评估的剩余体积Vm后，可以开始校准阶段920。校准可以通过启动滚子泵A将第二体积的放射性药物引入系统921完成。在一些实施例中，第二体积的体积可以等于评估的缺少体积Vm，并且在其他实施例中，放射性药物的第二体积的体积可以是评估的缺少体积Vm的一半。此体积被表示为方程式3中的Vc’：

Vc'＝Vm/2 方程式3

然后可以通过停止滚子泵A并且启动滚子泵B将第二体积的放射性药物引入活性测量装置922，从而将附加的医用流体引入流体路径组。

校准活性测量装置923可以通过采取第二测量M2来实现，其对应于第一体积V1的放射性药物和第二体积的放射性药物Vc’的放射性发射，因为在测量期间两个体积都存在于管道线圈中。第二体积的活性Ac’可以通过从第二测量M2得出的活性A2减去在第一测量M1中测得的第一体积的活性A1进行确定。基于放射，小瓶中放射性药物的浓度Cs可以根据在第二体积的放射性药物中引入系统的放射性药物的量Vc’和这些体积的放射性药物的活性Ac’进行计算，如方程式4中所示：

Cs＝Ac’/Vc’＝(A2-A1)/Vc’ 方程式4

系统现在被校准，并且可以根据引入系统的放射性药物的体积递送准确的剂量例如MBq或mCi的放射性药物。

所需的总剂量Ar所需的放射性药物的附加量可以通过测定达到Ar的总活性所需的活性量Ac”进行确定，如在方程式5中所示：

Ac”＝Ar-A2 方程式5

然后可以根据方程式6计算需提供此剂量的放射性药物的体积Vc”：

Vc”＝Ac”/Cs＝(Ar-A2)/Cs＝(Ar-A2)/(A2-A1)Vc’ 方程式6

在确定放射性药物所需的恰当用量以提供总预期的剂量Ar后，继而开始递送阶段930。递送可以包括通过启动滚子泵A和泵送体积Vc”经过汇合处202并且进入第一个第三管道段2004a来将放射性药物的第三体积引入系统931的步骤。然后可将放射性药物的第三体积引入活性测定装置932，通过停用滚子泵A和启动滚子泵B将一定体积的医用流体泵入足以允许放射性药物的第三体积进入测量线圈的系统。在一些实施例中，可以测定测量线圈中的总活性(测量M3)以确认放射性药物的合适的总剂量(对应于总的所需活性Ar)已被引入系统并且准备用于递送933。如果检测到显著差异，则在放射性药物被递送之前可停止系统。在这样的实施例中，管道线圈的体积必须足够大以容纳放射性药物的所有三个体积。在其他实施例中，不经进一步测量放射性药物的活性可将放射性药物的第三体积推过管道线圈用于递送。

在一些实施例中，可获得放射性药物的准确剂量Ar并且通过将放射性药物的第一体积V1引入活性测定装置932并且测量放射性药物的第一体积AV1的活性将其递送至患者。可以根据方程式7中的第一体积的活性来确定所需的用于产生总剂量的放射性药物的体积：

AV2＝Ar–AV1 方程式7

其中AV2是用于放射性药物的第二体积V2的必要活性，且然后根据方程式8计算提供该剂量的放射性药物所需的体积V2：

V2＝AV2/Cs 方程式8

其中Cs为根据如本文所描述而测定的排放，在小瓶中的放射性药物的浓度。放射性药物的第二体积V2可以被引入系统以创建放射性药物的总的所需剂量Ar以递送给患者。在校准后通过使用上述三体积法可实施该双体积法，且总的所需剂量的递送中的结果与三体积法的精度相同。

将总的期望剂量的放射性药物Ar引入系统，可以通过启动滚子泵C将放射性药物递送至递送管道组933，使医用流体流经医用流体旁通管道段2016进入汇合处202，并且经由第三管道段2004和出口端口，进入SPDS并且到达患者。因此，可以将测量线圈中的所有液体冲洗至患者，并精确地将所需剂量的放射性活度递送给患者。

在不同实施例中，上述方法还可以包括向患者970递送药剂的剂量的步骤。此步骤可以在该方法中的任何点处实施，并且可以包括引入足以发挥期望效果的药剂体积971和将药剂递送给患者972的步骤。在一些实施例中，递送的药剂量可以由医师或其他医学专业人员确定。此量可以提供在单次使用的注射器中，配有用于递送至单个患者的适当体积的药剂。在此类实施例中，系统可以配置为在开始递送药剂972的步骤时完全压下柱塞。在其他实施例中，可以将药剂的量提供在包括要递送至多于一位患者的足量的放射性药物的多次用注射器中。在此类实施例中，例如，电机可以用来对每个单独的患者排出适当量的药剂。用户可以通过控制电机或者向控制系统提供排放适当量的药剂的指令来控制给予的放射性药物的量。

可以将药物在流动路径内任何点引入系统。例如，在一些实施例中，可以将药物在递送管道的近端或远端引入到SPDS中，并且在其他实施例中，可以将药物在管道线圈之前或之后引入到MPDS中。如图5中所示，将药剂引入系统的步骤可以在冲洗系统900之后和已开始放射性药物递送程序之前实施，或者将药剂引入系统的步骤可以在已将放射性药物递送至患者之后和在关闭系统950之前实施。在其他实施例中，可以与放射性药物同时地将药剂引入系统，并且可以将两种组合物同时地递送给患者。

在一些实施例中，可以将另一注射的放射性药物和/或另一注射的药剂递送给相同或不同的患者。在此类实施例中，通过重复仅递送阶段930，或者在需要附加放射性药物时重复校准阶段920和递送阶段930，和/或在需要附加药剂时重复药物递送阶段970，可以继续操作程序。在不同实施例中，因为已经用盐水冲洗管道线圈并且放射性药物延伸至汇合处202，所以可以不重复初始化阶段910。此外，由于在测量线圈段中不存在活性，所以在以上计算中可以将Al设置为零，并且Am和Ar相等。在不需要其他注射的情况中，利用关闭操作方案，其可以包括用医用流体冲洗系统的一步或多步，可以终止操作程序。

在其他实施例中，可以通过提供具有适当的放射性发射Ar的单剂，实施药剂的另一次注射。在此类实施例中，控制系统可以通过确定总体积V1、Vc’以及Vc”并且将总体积Vr的放射性药物以单剂递送到装置中来确定给予的放射性药物的总体积。在将该剂量递送给患者之前，可以在测量线圈中证实总体积Vr的放射性发射。因此，在一些实施例中，在已经实施最初的初始化和校准之后，可以跳过初始化910阶段和校准920阶段。

上述的系统、方法以及装置可以包括多个固有的安全特征。例如，在装置的操作中的冗余可以在即使一个部件例如泵故障的情况下使多于期望剂量的放射性药物将被递送至患者的可能性降低。具体地，因为从小瓶和流体递送组没有直接的连接，所以仅在测量线圈中的放射性药物的剂量可被递送给患者。此外，在测量线圈内活性的连续测量使放射性药物的放射剂量能够在完整剂量被引入系统之前得到确定。因此，测量M3确认在递送放射性药物之前正确量的放射性药物存在于管道线圈中。若检测到预期结果与实际测量之间的显著差异，可以终止操作程序，和/或利用例如可听到的或可视的警报可以向用户通知该差异。

上面描述的方法可包括任何数目的附加步骤，包括例如更换流体路径组，将废物容器装到废物容器孔中，将管道线圈(tube coil)置于活性测量装置中，将管与泵进行操作连接，将管与管夹持器进行操作连接，将针刺或者插管与放射性药物源或者小瓶进行流体连接，将管与夹管阀进行操作连接，将管与空气探测器、安装装置及其他装置进行操作连接，将医用流体源挂在钩子上，安装流体递送系统上以及这些步骤的组合。该方法可进一步包括通过使用医用流体进行冲洗来预先准备系统，将SPDS与MPDS连接，启动SPDS来在患者端提供湿连接。

附加实施例涉及一种例如使用流速传感器、压力传感器或者放射性药物活性的变化(斜率)估计装置流速的方法。在使用放射性药物的活性来确定流速的实施例中，可以通过将附加流体泵入第三管道段和第四管道段来将已知体积的放射性药物泵入和泵出活性测量装置。活性测量装置中的放射性药物的活性在这一过程中可以反复测量，随着时间推移可以通过测量的活性值来计算放射性放射的斜率。根据放射性放射的斜率和活性测量装置的体积，可以计算放射性药物被盐水替换的平均速率，其与流体在装置中的流速对应。因为可以选择放射性药物和腔室材料，使得放射性药物中的放射性释放物在测量前就会穿透活性测量装置壁，所以不在流体流中放机械测量装置而测量流体流速是可能的。

类似地，可以确定放射性药物向患者的流速与放射性药物在MPDS内的位置。特别地，可以直接测量手术开始时的活性测量装置中腔室中的活性(Ac)和在管道中的活性(At)。依据这些数据，小瓶作为整体，可以测定每单位浓度的活性(例如，MBq/ml或者mCi/ml)。在一些实施例中，可以使用放射性标签的衰减速率来测定小瓶中残余放射性药物的活性。在另一些其他实施例中，尝试输注的总时间和活性测量装置与患者管线末端之间的管的体积可以与上面描述的数据结合来精确确定给予患者的放射性药物的量。

一旦确定经过MPDS的放射性药物的平均流速，此信息可以用来确定在系统内放射性药物的第一体积、放射性药物的第二体积和/或放射性药物的第三体积的位置或分布。此外，平均流速与管道的流体力学性质例如直径和表面处理可以用来确定放射性药物体积的前沿和后沿的位置。通过了解在流体路径组内放射性药物的位置，可以调整系统参数以确保完全完成注射并且完全地给予放射性药物剂量和药剂。

Claims (16)

1.一种用于递送药物的装置，该装置包括：

两个或更多个滚子泵，包括第一滚子泵和第二滚子泵；和

流体路径组，该流体路径组的一部分可逆地由该两个或更多个滚子泵接收，该流体路径组包括：第一管道段、第二管道段、第三管道段、第四管道段以及废物旁通管道段，

该第一管道段将一个药物源流体地连接到一个汇合处，其中经由该第一管道段的流体流动是由该第一滚子泵控制，

该第二管道段将一个医用流体源流体地连接到该汇合处，其中经由该第二管道段的流体流动是由该第二滚子泵控制，

该第三管道段将该汇合处流体地连接到一个出口端口，

该第四管道段将该第三管道段或其一部分流体地连接到废物容器，

该废物旁通管道段将该第四管道段的上游部分与该第四管道段的下游部分流体地连接，

其中经由该废物旁通管道段的流体流动是由该第二滚子泵控制。

2.如权利要求1所述的装置，还包括可逆地连接到该出口端口以用于向患者递送流体的递送管道段。

3.如权利要求1所述的装置，其中该两个或更多个滚子泵还包括配置为控制经由该第四管道段的流体流动的第三滚子泵。

4.如权利要求1所述的装置，其中第一T形接头将该第三管道段连接到该第四管道段。

5.如权利要求1所述的装置，其中该废物旁通管道段通过第二T形接头流体地连接到该第四管道段的该上游部分，并且该废物旁通管道段通过第三T形接头流体地连接到该第四管道段的该下游部分。

6.如权利要求1所述的装置，其中来自该医用流体源的流体流经该第二管道段、该汇合处、该第三管道段，并且经由该废物旁通管道段进入该废物容器。

7.如权利要求3所述的装置，还包括将该第二管道段的上游部分流体地连接到该第二管道段的下游部分的医用流体旁通管道段。

8.如权利要求7所述的装置，其中经由该医用流体旁通管道段的流体流动是由该第三滚子泵控制。

9.如权利要求7所述的装置，其中该医用流体旁通管道段通过第四T形接头流体地连接到该第二管道段的该上游部分，并且该医用流体旁通管道段通过第五T形接头流体地连接到该第二管道段的该下游部分。

10.如权利要求7所述的装置，其中该医用流体旁通管道段流体地连接到该汇合处。

11.如权利要求8所述的装置，其中操作该第三滚子泵使流体从该医用流体源流经该医用流体旁通管道段到该汇合处，并且进入该第三管道段并到达该出口端口。

12.如权利要求1所述的装置，还包括设置在第一个第三管道段与第二个第三管道段之间的活性测量装置。

13.如权利要求12所述的装置，其中该活性测量装置包括测量线圈。

14.如权利要求12所述的装置，其中该活性测量装置测量放射性。

15.如权利要求1所述的装置，还包括一个或多个止回阀。

16.如权利要求1所述的装置，其中该汇合处包括一个或多个止回阀。