JP2021514698A

JP2021514698A - 粘膜下組織層への流体の注入を促進するための吸引力を有する内視鏡ツール

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Publication number: JP2021514698A
Application number: JP2020543320A
Authority: JP
Inventors: パトリック・リー; ヘザー・ブノワ; ローガン・カスティーリョ; ジョアンナ・ローゼンバウム
Original assignee: GI Supply Inc
Current assignee: GI Supply Inc
Priority date: 2018-02-28
Filing date: 2018-09-13
Publication date: 2021-06-17
Anticipated expiration: 2038-09-13
Also published as: WO2019168564A8; CN209645547U; EP3758629B1; WO2020247416A1; US11771452B2; WO2019168564A1; JP7041753B2; KR102404878B1; US20190262020A1; US20190290311A1; KR20200128106A; EP3758629A1; CN110201262A; US11039850B2

Abstract

粘膜下組織層への流体（１２１）の注入を促進するための内視鏡ツール（１００）は、第１のカニューレ（１２４）、吸引源（１２８）、流体管腔（１３２）、および第２のカニューレ（１３６）を含む。第１のカニューレ（１２４）は、遠位端（１４６）に配設された吸引表面（１４４）を有し、吸引管腔（１４８）を画定する。吸引源（１２８）は、第１のカニューレ（１２４）に連結され、吸引管腔（１４８）内に負圧を生成する。第２のカニューレ（１３６）は、吸引管腔（１４８）から分離した流体管腔（１３２）内に配設され、流体源（１３８）に連結されるように適合され、針（１４０）をその遠位端（１３９）に担持する。ツール（１００）は、吸引を介して粘膜層を引き寄せ、それが粘膜下層を拡大させ、針（１４０）を介して粘膜下層の拡大部分に流体を注入し、それにより注入部位の周りに組織の隆起部分を生成する。【選択図】図２

Description

関連出願の相互参照
この出願は、２０１８年２月２８日に出願された米国仮出願第６２／６３６，６４３号の優先権の利益を主張し、その開示は、その全体が参照により組み込まれる。

本開示は、概して、内視鏡ツールに関し、より具体的には、粘膜下組織層への流体の注入を促進するための吸引力を有する内視鏡ツールに関する。

医師は、患者が受ける可能性のある様々な内視鏡手技を行うために、様々な機能を備えた内視鏡を必要とする。一例として、医師は、流体または別の医療デバイスを粘膜下組織層、すなわち、粘膜と、例えば大腸などの身体部分の筋肉との間で組織層に注入する必要がある場合がある。例えば、インクを使用して、他の医師が胃腸管内に位置する対象となる領域を容易に識別できるように、標的領域をマークする（例えば、入れ墨する）場合がある。粘膜下組織層に液体を注入するための方法は数多く知られているが、これらの方法はすべて、細部に対する精密な注意と、針が粘膜下層に注入されるが、粘膜下層を越えて筋肉または胃腸管の他の部分に注入されないことを確実にする技術とを必要とする。例えば、針が粘膜下層に注入されない場合、または粘膜下層を越えて注入された場合、医師は、流体を誤った場所に注入し、その領域を適切にマークしないか、または腹腔などの組織の別の領域を誤ってマークすることになる。さらに、流体を粘膜下層に不適切に注入すると、注入される流体の効力が低下する可能性がある。追加的に、これらの方法は、常に露出している針を用いており、これは、胃腸管内の組織の不注意による突き刺しにつながり、出血および手技の延長を引き起こす可能性がある。

本開示の第１の例示的な態様によると、粘膜下組織層への流体の注入を促進するための内視鏡ツールが開示されている。内視鏡ツールは、内視鏡の管腔内にスライド可能に配設されるように適合された第１のカニューレと、粘膜組織層の下の粘膜下組織層に送達される流体の供給源に連結されるように適合された第２のカニューレと、第１のカニューレおよび第２のカニューレに連結された針安定化構造体と、を含む。第１のカニューレは、吸引表面および吸引管腔を含む。吸引表面は、粘膜組織層に接触するように第１のカニューレの遠位端に配設されている。吸引管腔は、吸引表面と第１のカニューレの近位端との間で第１のカニューレ内に形成されている。第２のカニューレは、針安定化構造体によって画定され、吸引管腔から分離された流体管腔内にスライド可能に配設されている。第２のカニューレは、第２のカニューレの遠位端で針を担持する。第１のカニューレに連結された吸引源は、吸引管腔内に負圧を生成して、粘膜組織層を引き寄せて吸引表面に接触させる。粘膜組織層が吸引表面に接触するのに応答して、第２のカニューレは、粘膜下組織層に向かって移動可能であり、針が粘膜組織層を突き刺し、流体を粘膜下組織層に送達するようにする。

本開示の第２の例示的な態様によると、粘膜下組織層への流体の注入を促進するための内視鏡ツールが開示されている。内視鏡ツールは、内視鏡の管腔内に配設されるように適合された第１のカニューレと、流体管腔内に配設され、粘膜下組織層に送達される流体の供給源に連結されるように適合された第２のカニューレと、第１のカニューレまたは第２のカニューレに連結された針安定化構造体と、第２のカニューレによって担持された針と、を含む。第１のカニューレは、第１のカニューレの遠位端に配設され、粘膜組織層に接触するように構成された吸引表面を含む。針安定化構造体は、少なくとも１つの吸引管腔と、吸引管腔から分離し、第１のカニューレ内の中央に配設された流体管腔と、を画定する。第２のカニューレは、針が流体管腔内に配設される第１の位置と、針が流体管腔の外側に配設される第２の位置との間で移動可能である。第１のカニューレの近位端に連結された吸引源は、複数の吸引管腔内に負圧を生成して、吸引表面に対して粘膜組織層を引き寄せる。粘膜組織層が吸引表面に接触するのに応答して、第２のカニューレは、第１の位置から第２の位置に移動可能であり、針が粘膜組織層を突き刺し、流体を粘膜下組織層に送達するようにする。

本開示の第３の例示的な態様によると、内視鏡ツールを使用して粘膜下組織層に流体を注入するための方法が開示されている。本方法は、内視鏡の管腔内に第１のカニューレを配設することを含み、第１のカニューレは、第１のカニューレの遠位端に配設された吸引表面を有し、吸引表面と第１のカニューレの近位端との間に吸引管腔を画定する。本方法は、針安定化構造体によって吸引管腔から分離された流体管腔内に針を担持する第２のカニューレを配設することと、第１のカニューレを、吸引表面が内視鏡の管腔内に配設される第１の位置から、吸引表面が内視鏡の管腔の外側に、患者内の標的領域に近接して配設される第２の位置に移動させることと、を含む。本方法は、第１のカニューレに連結された吸引源を介して吸引管腔内に負圧を生成することを含む。負圧により、標的領域で粘膜組織層を引き寄せて吸引表面に接触させる。本方法は、第１のカニューレを標的領域から離れるように移動させ、それにより標的領域で粘膜組織層の下の粘膜下組織層を拡大させることを含む。本方法は、第２のカニューレを、針が流体管腔内に配設される第１の位置から、針が流体管腔の外側に配設される第２の位置に移動させ、それにより針が粘膜組織層を突き刺すことを含む。流体は、針を介して粘膜下組織層に注入され、それにより標的領域で粘膜組織層の一部分を隆起させる。

新規であると考えられるこの開示の特徴は、添付の特許請求の範囲に詳細に記載されている。本開示は、添付の図面と組み合わせて以下の説明を参照することによって最も良く理解することができ、添付の図面中、いくつかの図における同様の参照番号は、同様の要素を識別する。

本開示の教示に従って構成され、内視鏡の管腔内に配設された内視鏡ツールの一部分の例である。図１の内視鏡ツールの断面図である。図２の内視鏡ツールの斜視図であるが、分かりやすくするために針を取り外している。組織の標的領域の近くに位置付けられた図１の内視鏡ツールを例示する。組織の標的領域に対して位置付けられた図１の内視鏡ツールを例示する。組織の標的領域と相互作用する図１の内視鏡ツールを例示する。組織の標的領域で粘膜下組織層に流体を注入する図１の内視鏡ツールを例示する。本開示の教示に従って構成された内視鏡ツールの別の例の一部分の斜視図である。図８の内視鏡ツールの側方断面図である。本開示の教示に従って構成された内視鏡ツールの別の例の断面図である。本開示の教示に従って構成された内視鏡ツールの別の例の一部分の断面図である。本開示の教示に従って構成された内視鏡ツールの別の例の一部分の断面図である。本開示の教示に従って構成された内視鏡ツールの別の例の一部分の断面図である。本開示の教示に従って構成された内視鏡ツールの別の例の断面図である。本開示の教示による、吸引源および流体源を単一のハウジング内に実装するデバイスの一例の斜視図である。図１５のデバイスの正面図である。図１６のデバイスの断面図である。

本開示は、概して、粘膜下組織層への流体の注入を促進するための内視鏡ツールに関する。本明細書に開示されている内視鏡ツールは、ツールによって担持された針が組織の標的領域に適切に挿入されない（例えば、針を粘膜組織層または筋肉層を越えて挿入し、マーキング流体が粘膜下組織層に注入されるのではなく、こぼれ出るようにする）可能性を実質的に軽減する。本明細書に開示されている内視鏡ツールは、標的領域で組織に吸引力を加え、組織を引き寄せて内視鏡ツールに対して保持することによって、その可能性を実質的に軽減し、それにより組織を操作して針を受容するのに好適な組織の拡大部分を生成することができる。

図１〜７は、本開示の原理に従って構成された内視鏡ツール１００の一例を図示している。この例における内視鏡ツール１００は、患者に対して行われる内視鏡手技中に患者の組織の標的領域、この場合は粘膜下組織層１０８の一部分をマークするために内視鏡１０４と共に使用するように特に設計されている。より具体的には、この例における内視鏡ツール１００は、内視鏡１０４の作業チャネル１２２に部分的に挿入されるように特に設計されている。内視鏡ツール１００は、吸引力を使用して、粘膜下組織層１０８の一部分の上に位置する粘膜組織層１１２を引き寄せて、粘膜下組織層１０８の一部分の下に位置する筋肉の層１１６から離れて保持することによって、粘膜下組織層１０８の所望の部分を効果的にマークし、それにより粘膜下層１０８の一部分１２０を拡大させ、次に、流体１２１を拡大部分１２０に注入する。この例では、流体は、マーキング流体（例えば、インク、入れ墨剤）である。しかしながら、他の例では、内視鏡ツール１００は、例えば、異なる種類の流体（例えば、生理食塩水、エピネフリン、リフティング剤）、治療剤、または他の診断剤を、他の種類の手技で、粘膜下組織層１０８に注入するために、他の方法で利用することができる。

内視鏡ツール１００は、好ましくは、ポリ塩化ビニル（「ＰＶＣ」）から作製されているが、内視鏡ツール１００は、代わりに、ラテックスゴム、ポリテトラフルオロエチレン（「ＰＴＦＥ」または「テフロン（登録商標）」）コーティングされたラテックス、ポリエーテルエーテルケトン（「ＰＥＥＫ」）、ポリエーテルブロックアミド、またはポリプロピレンなどの異なるポリマーから製造され得ることが理解されるであろう。この例では円筒形状を有する作業チャネル１２２は、好ましくは、２．８ミリメートル（「ｍｍ」）、３．７ｍｍ、または４ｍｍの内径を有するが、異なるサイズの作業チャネルを有する他の内視鏡が使用されてもよい。

この例における内視鏡ツール１００は、概して、流体管腔１３２を有する第１のカニューレ１２４と、第１のカニューレ１２４に連結された吸引源１２８と、流体管腔１３２内に配設され、マーキング流体１２１の供給源１３８に連結されるように適合された第２のカニューレ１３６（供給源１３８は、第２のカニューレ１３６によって担持され得るか、またはそこから分離し得る）と、第２のカニューレ１３６によって担持され、マーキング流体１２１を供給源１３８から粘膜下層１０８の所望の部分に送達するように構成された針１４０と、を含む。しかしながら、他の例では、内視鏡ツール１００は、異なる、追加の、またはより少ない構成要素を含み得る。

具体的には、第１のカニューレ１２４は、カニューレ本体１４２と、本体１４２に連結され（例えば、それと一体的に形成され、それに取り外し可能に連結され）、かつ安定化するように構成された安定化構造体１６８と、を含み、場合によっては、中央にある第２のカニューレ１３６と、ツール１００の使用中には針１４０と、を含む。カニューレ本体１４２は、内視鏡１０４の作業チャネル１２２内に少なくとも部分的に配設されるようにサイズ決めされている。したがって、少なくともこの例では、カニューレ本体１４２は、円筒形状を有する。第１のカニューレ１２４は、カニューレ本体１４２の遠位端１４６に配設され、少なくともこの例では、カニューレ本体１４２の長さに対して垂直な方向に配向されている吸引表面１４４を有する。吸引表面１４４をこのように配向することにより、粘膜層１１２が吸引表面１４４に対して引き寄せられたときに、粘膜層１１２が吸引表面１４４と面一に置かれ、第１のカニューレ１２４の内側には引き寄せられないように、粘膜組織層１１２が平坦な表面に対して均一に引き寄せられることが可能になる。しかしながら、他の例では、吸引表面１４４は、カニューレ本体１４２の遠位端１４６に近接するが、それから離間して配設され得る。一例として、吸引表面１４４は、カニューレ本体１４２の遠位端１４６に固定される二次的な先端または管に配設され得る。さらに、他の例では、吸引表面１４４は、カニューレ本体１４２の長さに対して垂直ではなく、角度が付けられた方向に配向され得る。

粘膜組織層１１２を吸引表面１４４に対して直接面一に置くことにより、有益なことに、針１４０が粘膜下組織層１０８に挿入される距離に対する、より大きな制御をユーザに与え、ユーザが組織の標的領域で妨げられない視野を有することを可能にする。さらに、この構成は、粘膜組織層１１２と吸引表面１４４との間で界面を不利に妨害する、吸引表面１４４を超えて延在する構造的特徴（例えば、フード、細長い突起など）を利用しない。例えば、粘膜層１１２を吸引表面１４４の外側に延在しているフードに引き寄せることにより、粘膜層１１２が、吸引表面１１４に対して完全に静止するのではなく、吸引表面１４４に点または先端を形成するようにすることができる。フード内でのこの種の形成は、針１４０が粘膜下層１０８に完全に挿入されず、それによりマーキング流体１２１が組織からこぼれ出る原因となる可能性があるため、望ましくない。これらの種類の構造的特徴はまた、本明細書に開示される内視鏡ツールと組み合わせて使用される撮像器具のユーザの視界を妨害し、針の場所に関してある程度の不確実性を引き起こす。

第１のカニューレ１２４はまた、上述の少なくとも１つの吸引管腔１４８および流体管腔１３２を含み、それらのそれぞれが、安定化構造体１６８によって少なくとも部分的に画定される。この例では、安定化構造体１６８は、互いに離間した（例えば、互いに１８０度離れた）環状壁１５６および一対のリブ１６０の形態を取っている。環状壁１５６は、カニューレ本体１４２の中央に配設され、リブ１６０は、それぞれ、カニューレ本体１４２の内部表面１６４と環状壁１５６の外部表面１６６との間に延在している。例示されているように、環状壁１５６およびリブ１６０は、カニューレ本体１４２の長さに沿ってこのように延在している。したがって、この例では、第１のカニューレ１２４は、２つの吸引管腔１４８を含み、各吸引管腔１４８は、断面が半円形の形状を有し、カニューレ本体１４２の内部表面１６４の一部分と、環状壁１５６の外部表面１６６の一部分と、リブ１６０との間に画定されている。他の例では、第１のカニューレ１２４は、製造の必要性を説明するために、多かれ少なかれ、かつ／または異なって配列された吸引管腔１４８を含み得る。追加的に、この例では、図３に図示されるように、第１のカニューレ１２４は、吸引表面１４４に形成され、吸引管腔１４８へと開く複数の開口１５２を含み、これらは、カニューレ本体１４２の全長のかなりの部分に沿って延在している。

さらにこの例では、流体管腔１３２は、流体管腔１３２が第１のカニューレ１２４の中心軸１２３に沿って配設されるように、中央に位置する環状壁１５６によって画定されている。流体管腔１３２は、カニューレ本体１４２の遠位端１４６から近位端１４５まで延在している。したがって、流体管腔１３２は、第１のカニューレ１２４の近位端１４５と遠位端１４６との間で吸引管腔１４８および中央に位置する環状壁１５６によって囲まれている。追加的に、流体管腔１３２および吸引管腔１４８は、流体管腔１３２を通って流れ、粘膜下層１０８に注入されるマーキング流体１２１が吸引管腔１４８に流れ込まないように位置付けおよびサイズ決めされている。

そのように構成されると、第１のカニューレ１２４は、第２のカニューレ１３６が流体管腔１３２を通して移動可能（例えば、スライド可能）になるように、流体管腔１３２の近位端１４５に位置する開口部を通して第２のカニューレ１３６を受容するように構成される。第２のカニューレ１３６は、近位端１３７と、近位端１３７の反対側の遠位端１３９と、を有する。例示されるように、第２のカニューレ１３６の近位端１３７は、粘膜下組織層１０８に注入されるマーキング流体１２１の供給源１３８に連結されるように適合されている。第２のカニューレ１３６はまた、遠位端１３９によって担持され、そこから外向きに延在する針１４０を含む。針１４０は、粘膜組織層１１２を突き刺し、針１４０が粘膜下組織層１０８に入るとマーキング流体１２１を送達するように構成されている。この例では、針１４０は、摩擦嵌合を介して第２のカニューレ１３６の遠位端１３９にしっかりと固定されている。代替的に、他の例では、針１４０は、例えば、圧着またはクランプを介して、第２のカニューレ１３６の遠位端１３９にしっかりとまたは取り外し可能に固定され得る。さらに、第２のカニューレ１３６は、好ましくは、２００〜２４０センチメートル（「ｃｍ」）長の長さを有する。またさらに、針１４０は、好ましくは、１〜５ｍｍ、より好ましくは、１〜２．５ｍｍ長の２３または２５ゲージの針である。

この例では、吸引源１２８は、第１のカニューレ１２４の近位端１４５で第１のカニューレ１２４に連結されている。より具体的には、この例では、吸引源１２８は、「Ｔ」コネクタ１５０の形態のコネクタを介して第１のカニューレ１２４に連結され、３つのポートが第１のカニューレ１２４の近位端１４５に配設および連結されている。「Ｔ」字型コネクタ１５０の第１のポート１４９は、第１のカニューレ１２４の近位端１４５でポートに挿入されている。コネクタ１５０の第２のポート１５１は、第１のポート１４９と同軸上にあり、第２のカニューレ１３６をスライド可能に受容する。本明細書では例示されていないが、少なくともこの例では、第２のポート１５１に密封要素（例えば、Ｏリング、密封グリース）が配設されて、吸引管腔１４８を作動管腔１３２および大気から流体的に隔離し、第１のカニューレ１２４内に真空が生成されることを確実にする。コネクタ１５０の第３のポート１５３は、第１および第２のポート１４９、１５１に対して垂直であり、吸引管腔１４８が吸引源１２８と流体連通するように、吸引源１２８を受容するように構成されている。この例では、吸引源１２８は、第３のポート１５３に通されている。しかしながら、吸引源１２８は、他の方法（例えば、摩擦嵌合、ツイストロックなど）で第３のポート１５３に取り付けられ得ることが理解されるであろう。吸引源１２８は、真空ポンプ、病院壁吸引出口、手回しクランク、または内視鏡タワーであり得ることが理解されるであろう。

いずれの場合でも、このように第１のカニューレ１２４を吸引源１２８に連結させることによって、吸引源１２８は、複数の吸引管腔１４８内に負圧を生成することができる。この負圧、すなわち、吸引力が、粘膜層１１２を吸引表面１４４に引き寄せ、これに対して保持する。粘膜層１１２を吸引表面１４４に対して保持することによって、内視鏡ツール１００は、ユーザが粘膜層１１２を操作して、例えば、粘膜層１１２との接触を失うことなく粘膜下層１０８の一部分を拡大させることを可能にし、それによりマーキング流体１２１の粘膜下層１０８への迅速かつ正確な注入を促進する。

これより、図４〜６を参照して、内視鏡ツール１００の動作をより詳細に考察する。動作中、内視鏡ツール１００は、内視鏡１０４の作業チャネル１２２に挿入され、内視鏡１０４は、胃腸管（「ＧＩ管」）の標的領域に到達するまで、ＧＩ管を通して前進される。標的領域は、例えば、腫瘍の場所またはポリープの場所であり得る。図４に図示されるように、内視鏡ツール１００は、吸引表面１４４が組織の標的領域に近接して位置するまで、その標的領域内の粘膜組織層１１２に向かって移動される。図５に図示されるように、ツール１００が標的領域に到達すると、吸引源１２８によって、吸引管腔１４８内に生成された負圧が、粘膜層１１２を吸引表面１４４に、かつ吸引表面１４４に対して引き寄せる。吸引管腔１４８内に生成された負圧は、粘膜層１１２を引き寄せて、粘膜層１１２を吸引表面１４４に対して保持するのに十分強力であるが、粘膜層１１２を損傷するか、または粘膜層１１２を吸引管腔１４８へと、もしくはその内部に（すなわち、カニューレ本体１４２の内側内に）引っ張るのに十分強力ではない。

吸引管腔１４８内の負圧が吸引表面１４４に対して粘膜組織層１１２を保持するため、第１のカニューレ１２４は、内視鏡１０４に向かって移動し、粘膜下層１０８から離れ、粘膜層１１２および粘膜下層１０８を、筋肉層１１６から離れるように引っ張り、例えば、図６に図示されるように、粘膜下層１０８の一部分１２０を拡大させることができる。これは、針１４０を、粘膜下層１０８を超えて筋肉層１１６に挿入する可能性を軽減する。追加的に、粘膜組織層１１２を吸引表面１４４に対して保持したままにすることによって、針１４０が第１のカニューレ１２４の吸引表面１４４を超えて延在されたときのみ、針１４０が粘膜層１１２を突き刺すため、針１４０が粘膜層１１２を突き刺す時期に関して、ツール１００は、より良い制御を促進する。

一部分１２０が十分に拡大されると、流体管腔１３２内に配設された第２のカニューレ１３６は、針１４０が流体管腔１３２内に配設される第１の位置から、針１４０が流体管腔１３２の外側に配設される第２の位置に移動されて、粘膜層１１２を突き刺す。このようにして、内視鏡ツール１００がＧＩ管内の標的領域に到達するまで、針１４０は露出されない。そうすることで、標的領域の外側での針１４０による組織の不注意による突き刺しが排除される。いくつかの例では、第２のカニューレ１３６は、第２のカニューレ１３６の近位端１３７を内視鏡１０４に向かって押すことによって、第２の位置に手動で移動可能である。他の例では、第２のカニューレ１３６は、第２の位置に（および第１の位置に戻るように）自動的に移動可能である。針１４０は、手動でまたは自動的に２ｍｍ以下前進されて、粘膜組織層１１２を突き刺すことができる。別の例では、針１４０は、粘膜組織層１１２を突き刺すために、４〜５ｍｍ、手動でまたは自動的に前進され得る。本明細書では例示されていないが、ツール１００は、針１４０を（粘膜層１１２を突き刺しするための）適切な位置に誘導し、針１４０がこの位置を超えて前進するのを防止すのに役立つ針止めを含み得る。

いずれの場合でも、第２のカニューレ１３６が第２の位置に移動された後、針１４０は、図６に示されるように拡大部分１２０内に配設されることになる。針１４０が所望の場所に配置されると、マーキング流体１２１は、針１４０から第２のカニューレ１３６を通過して、粘膜下層１０８に入る。マーキング流体１２１を粘膜下層１０８の拡大部分１２０に注入すると、周囲の組織が隆起し、注入が適切に行われたことについてのツール１００のユーザに対する視覚的インジケータとして機能する。所望の量のマーキング流体１２１が注入された後、第２のカニューレ１３６は、流体管腔１３２内に引き込まれ得て、第１のカニューレ１２４もまた、内視鏡１０４の作業チャネル１２２内に引き込まれ得る。

図８および９は、粘膜下組織層１０８への流体注入を促進するための内視鏡ツール２００の別の例を図示している。図８および９に図示される内視鏡ツール２００は、図１および２に図示される内視鏡ツール１００と同様であり、共通の構成要素は共通の参照番号を使用して図示されているが、内視鏡ツール２００が、そうでなければ同様である、安定化構造体１６８とは異なる安定化構造体２６８を有する第１のカニューレ２２４を含むという点で異なっている。安定化構造体１６８と同様に、安定化構造体２６８は、第１のカニューレ２２４の中心軸１２３に沿って配設されるように、流体管腔１３２内にスライド可能に配設された第２のカニューレ１３６を配置および固定する。しかしながら、安定化構造体１６８とは異なり、安定化構造体２６８は、単一のリブ２６０および環状壁２５６から形成されている。したがって、安定化構造体２６８は、第１のカニューレ２２４内に単一の吸引管腔２４８を生成する。

安定化構造体１６８と同様に、安定化構造体２６８は、第１のカニューレ２２４の全長に延在し得るか、または図９に図示されるように、安定化構造体２６８は、第１のカニューレ２２４の長さの一部分のみに延在し得る。しかしながら、両方の場合において、安定化構造体１６８、２６８は、第２のカニューレ１３６が使用中に移動する可能性が低くなるように、吸引表面１４４にすぐ隣接して位置付けられている。本明細書では例示されていないが、安定化構造体２６８は、第１のカニューレ２２４内に凹陥され得る（すなわち、吸引表面１４４から離間され得る）ことが理解されるであろう。

この例では、環状壁２５６は、第１のカニューレ２２４のカニューレ本体２４２の中央に配設され、リブ２６０は、カニューレ本体２４２の内部表面２６４と環状壁２５６の外部表面２６６との間に延在している。したがって、この例では、第１のカニューレ２２４は、単一の吸引管腔２４８を含み、吸引管腔２４８は、断面が略円形の形状であり、カニューレ本体２４２の内部表面２６４の実質的な部分と、環状壁２５６の外部表面２６６の実質的な一部分と、リブ２６０の対向する表面との間に画定されている。追加的に、この例では、第１のカニューレ２２４は、吸引表面１４４に形成され、吸引管腔２４８へと開いた開口２５２を含む。

図１０は、粘膜下組織層１０８への流体注入を促進するための内視鏡ツール３００の別の例の一部分を図示している。図１０の内視鏡ツール３００は、図１および２に図示される内視鏡ツール１００と同様であり、共通の構成要素は共通の参照番号を使用して図示されているが、内視鏡ツール３００が、安定化構造体１６８とは異なる安定化構造体３６８を有する第１のカニューレ３２４を含むという点で異なっている。安定化構造体１６８と同様に、安定化構造体３６８は、第２のカニューレ１３６が第１のカニューレ３２４の中心軸１２３に沿って配設されるように、第１のカニューレ３２４内にスライド可能に配設された第２のカニューレ１３６を配置および固定する。しかしながら、安定化構造体１６８とは異なり、安定化構造体３６８は、第１のカニューレ３２４の内壁と一体的に形成されている。この例では、安定化構造体３６８は、第１のカニューレ３２４の内壁から径方向内側に延在する複数のリブ３７０の形態を取っている。複数のリブ３７０は、リブ３７０のそれぞれの間に凹状の空間３７２を形成し、これが次に、吸引管腔３４８を画定する。安定化構造体３６８はまた、吸引管腔３４８の径方向内側にあり、これから空間的に分離された流体管腔３３２を画定する。したがって、第２のカニューレ１３６が流体管腔３３２内にスライド可能に配設されると、吸引源は、吸引管腔３４８内に負圧を生成し得る。

図１１は、粘膜下組織層１０８への流体注入を促進するための内視鏡ツール４００のさらに別の例を図示している。図１１の内視鏡ツール４００は、図１および２に図示される内視鏡ツール１００と同様であり、共通の構成要素は共通の参照番号を使用して図示されているが、内視鏡ツール４００が、安定化構造体１６８とは異なる安定化構造体４６８を含むという点で異なっている。安定化構造体１６８と同様に、安定化構造体４６８は、第２のカニューレ１３６が第１のカニューレ１２４の中心軸１２３に沿って配設されるように、第１のカニューレ１６８内にスライド可能に配設された第２のカニューレ１３６を配置および固定する。しかしながら、安定化構造体１６８とは異なり、安定化構造体４６８は、第１のカニューレ１２４の代わりに第２のカニューレ１３６に連結されている。具体的には、安定化構造体４６８は、複数の円周方向に配列されたリブ４６０と、リブ４６０によって画定され、第２のカニューレ１３６を受容するようにサイズ決めされた流体管腔４３２と、を含む。リブ４６０は、図１１に示されるように、第１のカニューレ１２４に向かって径方向外側に延在している。この例では、リブ４６０は、安定化構造体４６８（図示せず）の断面を見たときに「＋」の形状を生成するが、他の例では、リブ４６０は、異なる断面形状を画定し得る。追加的に、安定化構造体４６８は、第２のカニューレ１３６と一体的に形成され得るか、または別個に製造され、それに連結され得る。いずれの場合でも、安定化構造体４６８は、流体管腔４３２をツール４００の吸引管腔４４８から構造的に分離していることが理解されるであろう。

図１２は、粘膜下組織層１０８への流体注入を促進するための内視鏡ツール５００のさらに別の例の一部分を図示している。図１２の内視鏡ツール５００は、図１および２に図示される内視鏡ツール１００と同様であり、共通の構成要素は共通の参照番号を使用して図示されているが、内視鏡ツール５００が、上記に記載の第１のカニューレ１２４とは異なる第１のカニューレ５２４を含むという点で異なっている。第１に、第１のカニューレ５２４は、安定化構造体１６８とは異なる安定化構造体５６８を有する。安定化構造体１６８と同様に、安定化構造体５６８は、第１のカニューレ５２４内にスライド可能に配設された第２のカニューレ１３６を配置および固定する。しかしながら、安定化構造体１６８とは異なり、安定化構造体５６８は、第１のカニューレ５２４の異なる部分の間に延在して、それらを接続する湾曲した実質的に半円形の壁５７０の形態を取っている。したがって、安定化構造体５６８は、流体管腔５３２と、流体管腔５３２から構造的に分離された吸引管腔５４８と、を画定する一方で、壁５７０は、吸引管腔５４８が断面において三日月の形状を有するように位置付けられ、流体管腔５３２は、断面が円形の形状であり、流体管腔５３２は、第１のカニューレ５２４の中心軸１２３からオフセットされている。次に、安定化構造体５６８は、第２のカニューレ１３６を第１のカニューレ５２４内に配置および固定する一方で、第２のカニューレ１３６は、（中心軸１２３に沿って配設されているのではなく）中心軸１２３からオフセットされた軸５７２に沿って配設されている。

図１３は、粘膜下組織層１０８への流体注入を促進するための内視鏡ツール６００のさらに別の例を図示している。図１３の内視鏡ツール６００は、図１および２に図示される内視鏡ツール１００と同様であり、共通の構成要素は共通の参照番号を使用して図示されているが、内視鏡ツール６００が、流体管腔１３２の周りに円周方向に配列された３つの吸引管腔６４８を含むという点で異なっている。３つの吸引管腔６４８のそれぞれが、好ましくは、例示されるように、断面が弓形の形状を有する。

図１４は、粘膜下組織層１０８への流体注入を促進するための内視鏡ツール７００の別の例を図示している。図１４の内視鏡ツール７００は、図１および２に図示される内視鏡ツール１００と同様であり、共通の構成要素は共通の参照番号を使用して図示されているが、内視鏡ツール７００が、第１のカニューレ１２４とは異なる第１のカニューレ７２４と、粘膜下層１０８へのマーキング流体１２１の迅速かつ容易な送達を促進する流体注入システム７７８と、を有するという点で異なっている。具体的には、流体注入システム７７８は、第２のカニューレ１３６を、その第２の位置まで前方に並進させるように作用する一方で、マーキング流体１２１は、粘膜下層１０８に同時に注入される。

この例における第１のカニューレ７２４は、上記に記載の第１のカニューレ１２４と略同様であるが、近位端１４５で、またはこれに近接してカニューレ本体１４２から外側に突出する環状フランジ７７０も含む。本明細書では図示されていないが、環状フランジ７７０は、内視鏡１００の一部分に係合して内視鏡１００内にツール７００を適切に着座させるように配列され、ツール７００のユーザが流体注入システム７７８を介してマーキング流体１２１を粘膜下層１０８へと送達するのを助ける把持表面として機能する。

一方、流体注入システム７７８は、第２のカニューレ１３６の近位端１３７に連結されて、所望に応じてマーキング流体１２１を供給する。この例では、流体注入システム７７８は、ストッパー７８４と、ばね７８２と、アダプタ７７４、プランジャー７８６、および作動要素７９０を介して第２のカニューレ１３６に流体的に連結されたマーキング流体１２１を含有する流体源７８８と、を含む。第１のカニューレ７２４内に移動可能に配設され、吸引源７２８（吸引源１２８と同一）と第１のカニューレ７２４の近位端１４５との間で第２のカニューレ１３６によって担持されるストッパー７８４は、第１のカニューレ７２４の内側を密封し、それにより吸引管腔１４８を大気から流体的に隔離する。ばね７８２は、ばね７８２がストッパー７８４に動作可能に連結されるように、ストッパー７８４とアダプタ７７４に対して着座され、それらの間に配設されている。流体源７８８は、アダプタ７７４を介して第２のカニューレ１３６の近位端１３７に流体的に連結されている。この例では、流体源７８８は、マーキング流体１２１を含有するシリンジであるが、他の例では、流体源７８８は、異なる形態を取り得る。プランジャー７８６は、シリンジ７８８内に移動可能に配設されて、所望に応じてシリンジ７８８からマーキング流体１２１を排出するのを助ける。最後に、この例における作動要素７９０は、プランジャー７８６と一体的に形成されるが、シリンジ７８８の外側に延在するハンドルの形態を取っており、ユーザが流体注入システム７７８を作動させて、マーキング流体１２１を送達することを可能にする。

動作中、針１４０を粘膜下層１０８に注入し、マーキング流体１２１を注入するために、ユーザは、例えば、指をフランジ７７０に置き、親指を作動要素７９０に置き、作動要素７９０を移動させ、次に、プランジャー７８６を前方に（すなわち、吸引表面１４４に向かって）移動させることによって、流体注入システム７７８を作動させることができる。作動要素７９０を前方に移動させると、プランジャー７８６がシリンジ７８８内で前方に移動し、それによりシリンジ７８８内のマーキング流体１２１が、シリンジ７８８を通して外に出て、第２のカニューレ１３６を通して内に入るように促される。このようにして作動要素７９０を前方に移動させると、同時に、ばね７８２がストッパー７８４を圧縮して吸引表面１４４に向かって前方に駆動し、次に、第２のカニューレ１３６をその第２の位置に駆動し、それにより針１４０が拡大部分１２０内に配設され、マーキング流体１２１が粘膜下組織層１０８に送達される。

図１５〜１７は、内視鏡ツール１００（ならびに本明細書に開示されている他の内視鏡ツールのうちのいずれか）と関連して使用され得るデバイス９００の一例を図示している。デバイス９００は、吸引源９０４と、流体源９１２を含む流体注入システム９０８と、を単一のユニットに実装し、それによりデバイス９００は、吸引源９０４、および内視鏡ツール１００（または他の所望の内視鏡ツール）を介したマーキング流体１２１の粘膜下層１０８への迅速かつ容易な送達を促進するための手段として同時に機能することができる。具体的には、デバイス９００は、流体注入システム９０８を介して、第２のカニューレ１３６を前方に、その第２の位置まで並進させるように作用する一方、マーキング流体１２１は、粘膜下層１０８に同時に注入される。

この例では、デバイス９００は、単一または一体型のハウジング９１６と、デバイス９００の長手方向軸９２２に沿ってハウジング９１６によって担持されるカニューレ９２０と、を含む。ハウジング９１６は、概して、デバイス９００の操作者がデバイス９００を容易かつ快適に把持および操作することを可能にする形状およびサイズを有する。この例では、ハウジング９１６は、図１５〜１７に示される形状およびサイズを有するが、形状および／またはサイズは変化し得ることが理解されるであろう。カニューレ９２０は、概して、吸引源９０４および流体源９１２を内視鏡ツール１００（または他の所望の内視鏡ツール）に動作可能に結合するように構成されている。本明細書では例示されていないが、カニューレ９２０は、内視鏡ツール１００に直接連結（例えば、直接挿入）され得るか、または（例えば、アダプタを介して）間接的に内視鏡ツール１００に連結され得ることが理解されるであろう。いずれの場合でも、カニューレ９２０は、カニューレ９２０が内視鏡ツール１００に連結されたときに複数の吸引管腔１４８と流体連通するように配列される第１のチャンバ９２４と、第１のチャンバ９２４によって囲まれ、カニューレ９２０がそのように連結されたときに第２のカニューレ１３６と流体連通するように配列される第２のチャンバ９２８と、を有する。吸引源９０４を流体源９１２から（およびその逆）流体的に隔離するために、第２のチャンバ９２８は、第１のチャンバ９２４から（およびその逆）流体的に隔離されていることが理解されるであろう。

この例における吸引源９０４は、例えば、ツール１００に連結されたときに、第１のチャンバ９２４を介して複数の吸引管腔１４８内に負圧を生成するように構成される手押しポンプの形態を取っている。手押しポンプは、弁プラグ９３２、弁プラグ９３２に連結された弁棒９３６、および弁棒９３６に連結されたハンドル９４０を含む。弁プラグ９３２は、複数の吸引管腔１４８内に生成される負圧を制御するために、ハウジング９１６に移動可能に配設されている。具体的には、弁プラグ９３２は、弁プラグ９３２が環状チャンバ９４４とカニューレ９２０の第１のチャンバ９２４との間に延在する流体流路９４８を密封する、図１７に示される閉位置と、弁プラグ９３２が流体流路９４８から離間される、図示されていない開位置との間でハウジング９１６内に形成される環状チャンバ９４４内に移動可能に配設されている。任意の既知の方法で弁プラグ９３２に連結され得る弁棒９３６も、同様に、ハウジング９１６内に移動可能に配設され、弁棒９３６の第１の部分も、環状チャンバ９４４内に移動可能に配設されている。ハンドル９４０は、長手方向軸９２２に対して垂直な枢軸９４８の周りでハウジング９１６に枢動可能に連結されている。ハンドル９４０は、ハウジング９１６内に配設され、任意の既知の方法で弁棒９３６の端に連結された第１の端９５２を有する。ハンドル９４０はまた、ハンドル９４０が部分的に露出されるように、ハウジング９１６の外側に配設された第２の端９５６を有する。手押しポンプはまた、弁プラグ９３２を閉位置に付勢する働きをする付勢要素、この場合は、ばね９５８を含む。

流体注入システム９０８は、カニューレ９２０の第２のチャンバ９２８を介してマーキング流体１２１を内視鏡ツール１００に供給するように構成されている。この例では、流体注入システム９０８は、ストッパー９６０、マーキング流体１２１を含有する流体源９１２、プランジャー９６４、および作動要素９６８を含む。ストッパー９６０は、ハウジング９１６の外側の位置でカニューレ９２０によって担持されている。流体源９１２は、流体源９１２もハウジング９１６の外側に位置付けられるが、ストッパー９６０よりもさらに下流に位置付けられるように、カニューレ９２０に連結されている。言い換えると、ストッパー９６０は、ハウジング９１６と流体源９１２との間に配設されている。この例では、流体源９１２は、マーキング流体１２１を含有するシリンジ９７２であるが、他の例では、流体源９１２は、異なる形態を取ることができる。プランジャー９６４は、シリンジ９７２内に移動可能に配設されて、所望に応じてシリンジ９７２からカニューレ９２０の第２のチャンバ９２８にマーキング流体１２１を排出するのを助ける。最後に、この例における作動要素９６８は、プランジャー９６４と一体的に形成されるが、シリンジ９７２の外側に延在するハンドルの形態を取っており、ユーザが所望に応じて流体注入システム９０８を作動させて、マーキング流体１２１を送達することを可能にする。

使用中、複数の吸引管腔１４８内に負圧を生成することが望まれる場合、デバイス９００の操作者は、ハンドル９４０の露出部分を引っ張って、ハンドル９４０を（図１７で見たときに反時計回りの方向に）回転させる。これにより、次に、弁棒９３６が移動し、これにより、次に、弁プラグ９３２がその閉位置からその開位置に移動するようにする。図１７に例示される配向では、弁プラグ９３２がその閉位置からその開位置に移動するにつれて、弁プラグ９３２は、環状チャンバ９４４内で左方向に移動する。いずれの場合でも、弁プラグ９３２のその開位置への移動は、流体流路９４８を露出させ、空気を流体流路９４８から環状チャンバ９４４に引き寄せ、それによりカニューレ９２０の第１のチャンバ９２４内に負圧を生成し、次に、複数の吸引管腔１４８内に負圧を生成する。

一方、針１４０を粘膜下層１０８に注入し、マーキング流体１２１を注入するために、ユーザは、例えば、作動要素９６８を移動させ、次に、プランジャー９６４を前方に（すなわち、吸引表面１４４に向かって）移動させることによって流体注入システム９０８を作動させることができる。作動要素９６８を前方に移動させると、プランジャー９６４がシリンジ９７２内で前方に移動し、それによりシリンジ９７２内のマーキング流体１２１が、シリンジ９７２を通して外に出て、カニューレ９２０の第２のチャンバ９２８を通して内に入り、次に、第２のカニューレ１３６を通して内に入るように促される。このようにして作動要素９６８を前方に移動させると、同時に、ストッパー９６０（およびストッパー９６０を担持するカニューレ９２０）を吸引表面１４４に向かって前方に駆動し、次に、第２のカニューレ１３６をその第２の位置に駆動し、それにより針１４０が拡大部分１２０内に配設され、マーキング流体１２１が粘膜下組織層１０８に送達される。

本開示は、本明細書で明示的に考察または例示されていない他の内視鏡ツールをカバーすることも理解されるであろう。例えば、本明細書に例示されていない内視鏡ツールの別の例では、内視鏡ツールは、互いに共押し出しされた一対の管によって画定される第１のカニューレを含む場合があり、第１の管は、１つ以上の吸引管腔を画定し、第２の管は、１つ以上の吸引管腔から分離した流体管腔を画定する。他の例も、同様に想定される。

図４〜７に戻ると、マーキング流体（例えば、マーキング流体１２１）を粘膜下組織層（例えば、粘膜下組織層１０８）に注入するための方法の一例が、これより記載されるだろう。本方法は、内視鏡ツール１００を利用しているが、本方法は、本明細書に開示されているツールのうちのいずれか、または異なる内視鏡ツールを利用して、粘膜下組織層へのマーキング流体の注入を促進することができることが理解されるであろう。

本方法は、内視鏡（例えば、内視鏡１０４）の管腔内に第１のカニューレ（例えば、第１のカニューレ１２４）を配設することを含む。第１のカニューレは、粘膜組織層（例えば、粘膜組織層１１２）に接触するように第１のカニューレの遠位端（例えば、遠位端１４６）に配設された吸引表面（例えば、吸引表面１４４）と、吸引表面と第１のカニューレの近位端（例えば、近位端１４５）との間で第１のカニューレ内に形成された吸引管腔（例えば、吸引管腔１４８）を画定する針安定化構造体（例えば、針安定化構造体１６８）と、吸引管腔から分離した流体管腔（例えば、流体管腔１３２）と、を有する。本方法は、第１のカニューレの流体管腔内に針（例えば、針１４０）を担持する第２のカニューレ（例えば、第２のカニューレ１３６）を配設することを含む。

本方法は、第１のカニューレを、吸引表面が内視鏡の管腔内に配設される第１の位置から、吸引表面が内視鏡の管腔の外側に、患者内の標的領域に近接して配設される第２の位置に移動させることを含む（図４）。本方法はまた、第１のカニューレに連結された吸引源（例えば、吸引源１２８）を介して吸引管腔内に負圧を生成し、それにより組織の標的領域を引き寄せて吸引表面に接触させ、吸引表面に対して組織の標的領域を保持することを含む（図５）。本方法は、第１のカニューレを標的領域から離れるように移動させ、標的領域で粘膜組織層の下の粘膜下組織層を拡大させることを含む（図６）。本方法は、第２のカニューレを、針が流体管腔内に配設される第１の位置から、針が流体管腔の外側に配設される第２の位置に移動させることを含み、針が、粘膜組織層を突き刺すようにする。次に、マーキング流体が、針を介して粘膜下組織層に注入され、それにより組織の標的領域で粘膜組織層を隆起させる（図７）。

当業者であれば、本開示の範囲から逸脱することなく、上記に記載の実施形態に関して多種多様な改変、変更、および組み合わせを行うことができ、そのような改変、変更、および組み合わせが本発明の概念の範囲内にあると見られることを認識するであろう。

Claims

粘膜下組織層への流体の注入を促進するための内視鏡ツールであって、
内視鏡の管腔内にスライド可能に配設されるように適合された第１のカニューレであって、前記第１のカニューレが吸引表面および吸引管腔を有し、前記吸引表面が粘膜組織層に接触するように前記第１のカニューレの遠位端に配設され、前記吸引管腔が前記吸引表面と前記第１のカニューレの近位端との間で前記第１のカニューレ内に形成されている、第１のカニューレと、
前記粘膜組織層の下の粘膜下組織層に送達される流体の供給源に連結されるように適合された第２のカニューレであって、前記第２のカニューレの遠位端で針を担持する、第２のカニューレと、
前記第１のカニューレまたは前記第２のカニューレに連結された針安定化構造体であって、前記針安定化構造体が、前記吸引管腔から分離した流体管腔を画定し、前記第２のカニューレが前記流体管腔内にスライド可能に配設されている、針安定化構造体と、
前記吸引管腔内に負圧を生成して、前記粘膜組織層を引き寄せて前記吸引表面に接触させ、前記粘膜組織層を前記吸引表面に対して保持するように前記第１のカニューレに連結された吸引源であって、前記粘膜組織層が前記吸引表面に接触するのに応答して、前記第２のカニューレが前記粘膜下組織層に向かって移動可能であり、前記針が前記粘膜組織層を突き刺し、前記流体を前記粘膜下組織層に送達するようにする、吸引源と、を備える、内視鏡ツール。
前記粘膜組織層を前記吸引表面に対して保持するために、前記吸引表面に塗布された接着剤をさらに含む、請求項１に記載のツール。
前記針安定化構造体が、環状壁と、前記第１のカニューレの内部表面と前記環状壁との間に延在するリブと、を備える、請求項１に記載のツール。
前記針安定化構造体が、環状壁と、前記第１のカニューレの内部表面と前記環状壁との間に延在する一対のリブと、を備える、請求項１に記載のツール。
前記第１のカニューレ、前記安定化構造体、および前記第２のカニューレが、弾性材料から作製されている、請求項１に記載のツール。
前記針安定化構造体が、前記第１のカニューレと一体的に形成されている、請求項１に記載のツール。
前記針が、摩擦嵌合または圧着を介して、前記第２のカニューレに固定して取り付けられている、請求項１に記載のツール。
前記針安定化構造体が、前記流体管腔の長さ全体に沿って延在している、請求項１に記載のツール。
前記針安定化構造体が、前記流体管腔の長さに沿って部分的に延在している、請求項１に記載のツール。
前記第１のカニューレが、前記流体管腔を取り囲む複数の吸引管腔を備える、請求項１に記載のツール。
前記第１のカニューレの前記近位端に連結されたＴコネクタをさらに備え、前記Ｔコネクタが、前記第１のカニューレに連結された第１のポート、前記吸引源に連結されるように適合された第２のポート、および流体源に連結されるように適合された第３のポートを有する、請求項１に記載のツール。
前記第２のカニューレによって担持され、前記吸引源と前記第１のカニューレの前記近位端との間で前記第１のカニューレ内に配設されたストッパーと、前記ストッパーに動作可能に連結されたばねと、前記流体の前記供給源と、前記流体の前記供給源内に移動可能に配設されたプランジャーと、をさらに備える、請求項１に記載のツール。
前記ストッパーが、前記第１のカニューレの内部表面および前記第２のカニューレの外部表面と密封係合している、請求項１２に記載のツール。
前記針安定化構造体および前記第２のカニューレが、一体的に形成されている、請求項１に記載のツール。
前記針安定化構造体が、前記第１のカニューレに連結されている、請求項１に記載のツール。
前記針安定化構造体が、前記第２のカニューレに連結されている、請求項１に記載のツール。
粘膜下組織層への流体の注入を促進するための内視鏡ツールであって、
内視鏡の管腔内に配設されるように適合された第１のカニューレであって、粘膜組織層に接触するように前記第１のカニューレの遠位端に配設された吸引表面を有する、第１のカニューレと、
前記粘膜組織層の下の粘膜下組織層に送達される流体の供給源に連結されるように適合された第２のカニューレと、
前記第１のカニューレまたは前記第２のカニューレに連結された針安定化構造体であって、前記針安定化構造体が、少なくとも１つの吸引管腔および前記吸引管腔から分離した流体管腔を画定し、前記流体管腔が前記第１のカニューレ内の中央に配設され、前記第２のカニューレが前記流体管腔内にスライド可能に配設されている、針安定化構造体と、
前記第２のカニューレによって担持された針であって、前記第２のカニューレが、前記針が前記流体管腔内に配設される第１の位置と、前記針が前記流体管腔の外側に配設される第２の位置との間で移動可能である、針と、
前記少なくとも１つの吸引管腔内に負圧を生成して、前記粘膜組織層を引き寄せて前記吸引表面に接触させ、前記粘膜組織層を前記吸引表面に対して保持するように前記第１のカニューレに連結された吸引源であって、前記粘膜組織層が前記吸引表面に接触するのに応答して、前記第２のカニューレが前記第１の位置から前記第２の位置に移動可能であり、前記針が前記粘膜組織層を突き刺し、前記流体を前記粘膜下組織層に送達するようにする、吸引源と、を備える、内視鏡ツール。
針安定化部材が、複数の吸引管腔を画定する、請求項１７に記載のツール。
前記針安定化部材が、環状壁と、前記第１のカニューレの内部表面と前記環状壁との間に延在する一対のリブと、を備え、前記環状壁が前記流体管腔を前記複数の吸引管腔から分離し、前記一対のリブが前記複数の吸引管腔を互いに分離している、請求項１８に記載のツール。
前記針安定化構造体が、環状壁と、前記第１のカニューレの内部表面と前記環状壁との間に延在するリブと、を備える、請求項１７に記載のツール。
前記第１のカニューレ、前記針安定化部材、および前記第２のカニューレが、弾性材料から作製されている、請求項１７に記載のツール。
前記針安定化部材が、前記第１のカニューレと一体的に形成されている、請求項１７に記載のツール。
前記針が、摩擦嵌合または圧着を介して、前記第２のカニューレの遠位端に固定して取り付けられている、請求項１７に記載のツール。
前記第１のカニューレの近位端に連結されたＴコネクタをさらに備え、前記Ｔコネクタが、前記第１のカニューレに連結された第１のポート、前記吸引源に連結された第２のポート、および流体源に連結された第３のポートを有する、請求項１７に記載のツール。
前記第２のカニューレによって担持され、前記吸引源と前記第１のカニューレの前記近位端との間で前記第１のカニューレ内に配設されたストッパーと、前記ストッパーに動作可能に連結されたばねと、前記流体の前記供給源と、前記流体の前記供給源内に移動可能に配設されたプランジャーと、をさらに備える、請求項１７に記載のツール。
前記ストッパーが、前記第１のカニューレの内部表面および前記第２のカニューレの外部表面と密封係合している、請求項２５に記載のツール。
前記針安定化構造体および前記第２のカニューレが、一体的に形成されている、請求項１７に記載のツール。
前記針安定化構造体が、前記第１のカニューレに連結されている、請求項１７に記載のツール。
前記針安定化構造体が、前記第２のカニューレに連結されている、請求項１７に記載のツール。
内視鏡ツールを使用して流体を粘膜下組織層に注入するための方法であって、
内視鏡の管腔内に第１のカニューレを配設することであって、前記第１のカニューレが、粘膜組織層に接触するように前記第１のカニューレの遠位端に配設された吸引表面を有し、前記吸引表面と前記第１のカニューレの近位端との間に吸引管腔を画定する、配設することと、
針安定化構造体によって前記吸引管腔から分離された流体管腔内に第２のカニューレを配設することであって、前記第２のカニューレが針を担持する、配設することと、
前記第１のカニューレを、前記吸引表面が前記内視鏡の前記管腔内に配設される第１の位置から、前記吸引表面が前記内視鏡の前記管腔の外側に、患者内の標的領域に近接して配設される第２の位置に移動させることと、
前記第１のカニューレに連結された吸引源を介して前記吸引管腔内に負圧を生成し、それにより前記標的領域で前記粘膜組織層を引き寄せて前記吸引表面に接触させることと、
前記第１のカニューレを前記標的領域から離れるように移動させ、それにより前記標的領域で前記粘膜組織層の下の粘膜下組織層を拡大させることと、
前記第２のカニューレを、前記針が前記流体管腔内に配設される第１の位置から、前記針が前記流体管腔の外側に配設される第２の位置に移動させ、それにより前記針が前記粘膜組織層を突き刺すことと、
前記針を介して前記流体を前記粘膜下組織層に注入し、それにより前記標的領域で前記粘膜組織層を隆起させることと、を含む、方法。