JP2023029559A

JP2023029559A - 皮膚閉鎖のための装置及び方法

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Publication number: JP2023029559A
Application number: JP2023002188A
Authority: JP
Inventors: キンテーロ・ジュリアン; Quintero Julian
Original assignee: Ethicon Inc
Current assignee: Ethicon Inc
Priority date: 2016-09-29
Filing date: 2023-01-11
Publication date: 2023-03-03
Also published as: JP2019530507A; WO2018063871A1; MA46332A; US20200315858A1; KR102527447B1; US11679034B2; US20180085260A1; KR20190062454A; US10687986B2; AU2017334567A1; AU2017334567B2; MX2019003609A; EP3518848A1; CN109789038A; EP3622925A1; BR112019006007A2; US20230277386A1; CN109789038B

Abstract

【課題】マルチセグメント化装置を提供すること。
【解決手段】マルチセグメント化装置は、互いに分離可能に連結された複数の創傷閉鎖装置を含む。創傷閉鎖装置は、創傷対向面及び上面を有する創傷閉鎖ストリップであって、創傷閉鎖ストリップの創傷対向面の少なくとも一部に接着剤が塗布された創傷閉鎖ストリップと、接着剤に分離可能に接着された非対称的で２つの部分からなる剥離ライナーアセンブリであって、第１の部分と、タブを形成する、創傷閉鎖ストリップを含まない部分を含む第２の部分とを有する剥離ライナーアセンブリと、を備える。代替的な実施形態では、装置はマルチセグメント化され、創傷閉鎖ストリップは、剥離ライナーアセンブリと同一の広がりを有することができる。
【選択図】図１２

Description

開示の内容

本出願は２０１６年９月２９日出願の米国特許出願第１５／２８０３０３号の一部継続出願であり、当該出願の利益を主張するものである。上記の関連する米国特許出願の完全な開示内容をすべての目的で参照により本明細書に援用する。

本発明は、創傷閉鎖、特に裂傷又は外科的切開によって形成された創傷の皮膚閉鎖のための装置、システム、及び方法に関する。

創傷閉鎖テープ及び局所的接着剤は、ステープル及び縫合糸による創傷閉鎖の代替を提供する。創傷閉鎖テープ又は局所的接着剤、及びそれらの組み合わせを使用する利点として、より少ない組織外傷、改善された美的結果、及び皮膚閉鎖を処置する場合にステープル及び縫合糸を用いるのと比べてより少ない痛みが挙げられる。

米国特許出願公開第２００２／０１９３７２１号は、創傷閉鎖グリップ状のテープ器具及びその使用方法を開示している。米国特許出願公開第２００２／０１９３７２１号の図１０、及び同公開の対応する文章を参照すると、図９の創傷を固定するためのグリップテープの使用方法が示されている。詳細には、同公開の段落４３は、部分的に再現された創傷閉鎖の３つの方法を以下のように記載している。すなわち、「創傷を密閉する第１の例示的な手段は、ＷＣＧＴ（「創傷閉鎖グリッドテープ」）１００を符号９２と９３との間の軸に沿って少し曲げて創傷の片側９０に置くことであり、その結果反対側９１が皮膚上に傾き、したがって付着しない。側９０が適所に押され適切な圧力が加えられた状態で、片方の手が（又は、本人が貼り付けている場合は手の親指、又は片手で）反対側９１の皮膚を定位置に押している間にＷＣＧＴがもう片手で強く引っ張られ、次に、ＷＣＧＴが適所に下ろされる。この取り扱いは、ＷＣＧＴを接着剤の汚れ（denigration）があまり重要ではない縁部で把持することにより、あるいは、第１の側が適所へ押される９０間、裏張り（backing）を第２の側９１に付けたままにすることによって、行うことができる。貼り付けの第２の例示的な手段は、ＷＣＧＴを上方に曲げる、又は示されたより長い軸に沿って湾曲状の位置に上方に保持し、ＷＣＧＴを創傷９２の片端から位置付けることである。次に、前と同じく、創傷は共に押され、ＷＣＧＴは、一端９２から他端９３まで、徐々に創傷の長さに沿って適所へと押される。小さい創傷の場合には、第３のアプローチは、ＷＣＧＴを縁部で保持し、予期されるＷＣＧＴ領域の外側の圧力を介して創傷を閉じ、次に、ＷＣＧＴを適所で一度に押すことである。」

前述の説明では、特に創傷の側９０が創傷の側９１の方へ引かれるとき、ＷＣＧＴ１００の下面の少なくともいくらかを保持することを必要とするので、創傷に接触する接着剤の汚れは、認識された問題である。したがって、前述から、創傷閉鎖テープのみが単一の剥離ライナーを有することが明らかである。

米国特許出願公開第２００８／０３０２４８７（Ａ１）号は、組織を結合するために接着剤が裏付けされたメッシュ及び裏張りフィルムで操作するように構成された分配装置を説明している。装置は創傷部位への貼り付けに先立ってメッシュの歪みを防ぐ又は除去し、使用中に結合を低減する又は除去するための手段を含む。分配装置は、使用中、本質的に創傷部位の視界を遮らないように「前方」モードで動作する（メッシュが貼り付けられる基板は、メッシュが貼り付けられた後、アプリケータの下方を通過する）ように構成される。裏張りフィルムは、単一ストリップであり、コイル巻きにされ接着剤が裏付けされたメッシュの接着剤の汚れ及び自己付着を防ぐ。

米国特許出願公開第２００５／０１８２４４３（Ａ）号は、可撓性材料、可撓性材料の下側の少なくとも一部分を覆って塗布された接着物質、及び可撓性材料の少なくとも一部分にわたって浸透された重合性接着剤組成物を含む組織結合物品を対象とする。図中に特に示されないが、好適な裏張り又は剥離材料が更に、可撓性材料の下側に塗布された接着物質を覆うように使用されてもよい。そのような裏張り材料は、接着剤の被覆用に当該技術分野において周知であり、例えば、紙、プラスチック等を挙げることができる。

本発明によって提供されたような外科用テープ、局所的接着剤、及びそれらの組み合わせを使用する、改善された装置及びシステムの必要性が引き続き存在する。

本発明の一態様は、長さＡ、幅Ｂ、上縁、下縁、右縁、及び左縁を有する創傷閉鎖装置であって、
長さＡ、幅Ｆ、創傷対向面、上側、上縁及び下縁を有し、創傷対向面が、創傷対向面の少なくとも一部分を覆って塗布された接着剤を含む、創傷閉鎖ストリップと、
接着剤によって創傷閉鎖ストリップに剥離可能に接着された剥離ライナーアセンブリであって、長さＡ及び幅Ｅを有する第１の部分と、長さＡ及び幅Ｄを有する第２の部分とからなる、剥離ライナーアセンブリと、を備え、
剥離ライナーアセンブリが創傷閉鎖装置の長さＡ全体にわたって延在し、かつ創傷閉鎖装置の幅Ｂ全体にわたって延在することにより、剥離ライナーアセンブリが創傷閉鎖ストリップを含まないタブを形成し、創傷閉鎖ストリップを含まないタブが、創傷閉鎖装置の下縁から創傷閉鎖ストリップの下縁まで延在する幅Ｇを有し、
創傷閉鎖ストリップの幅Ｆが、第１の部分の幅Ｅよりも幅Ｈだけ大きく、Ｈは長さＤから長さＧを引いた長さに等しく、
第１の部分と第２の部分とは、ライナー切断線によって互いから分離されている、創傷閉鎖装置に関する。

本発明の好ましい一態様では、
創傷閉鎖ストリップは多孔質であり、
長さＡは２～２０ｃｍであり、幅Ｂは１．７～１２ｃｍであり、
創傷閉鎖ストリップは、創傷閉鎖装置の上縁から延びる幅Ｆを有し、Ｆは１．５～８ｃｍであり、
創傷閉鎖ストリップを含まないタブは、０．２～４．０ｃｍの幅Ｇを有し、
剥離ライナーアセンブリの第１の部分が、創傷閉鎖装置の上縁から延在する、１．５～８．０ｃｍの幅Ｅを有し、剥離ライナーアセンブリの第２の部分が、創傷閉鎖装置の下縁から延在する、０．２～４ｃｍの幅Ｄを有することにより、第１の部分の幅Ｅが第２の部分の幅Ｄよりも大きく、
装置の幅Ｂは、第１の部分の幅Ｅと第２の部分の幅Ｄとを加えた長さに等しい。

本発明の更なる一態様は、少なくとも第１の分離した局所組織表面と第２の分離した局所組織表面とを有する創傷を閉鎖する方法であって、
ａ）本明細書に記載される、新規な創傷閉鎖装置であって、創傷対向面及び上面を有し、創傷対向面が創傷対向面の少なくとも一部に塗布された接着剤を備える、創傷閉鎖ストリップと、接着剤に分離可能に接着された非対称的で２つの部分からなる剥離ライナーアセンブリであって、第１の部分と、タブを形成する、創傷閉鎖ストリップを含まない部分を含む第２の部分とを有する剥離ライナーアセンブリと、を一般的に備えた本発明の創傷閉鎖装置の上記の実施形態のいずれか１つを用いる工程と、
ｂ）剥離ライナーアセンブリの第２の部分のタブを把持しながら剥離ライナーアセンブリの第１の部分を除去して創傷閉鎖ストリップの創傷対向面の一部を露出させる工程と、
ｃ）創傷閉鎖ストリップの露出した創傷対向面の一部を少なくとも第１の分離した局所組織表面に接着し、剥離ライナーの第２の部分のタブを少なくとも第２の分離した局所組織表面の方向に引っ張ることで２つの当接した局所組織表面を形成し、創傷閉鎖ストリップの露出した創傷対向面を少なくとも第２の局所組織表面に更に接着する工程と、
ｄ）剥離ライナーアセンブリの第２の部分を除去して創傷閉鎖ストリップの創傷対向面を更に露出させ、更に露出した創傷閉鎖ストリップを第２の局所組織表面に接着することと、を含む、方法に関する。

本発明の方法で使用する装置は、本明細書に開示される装置のいずれであってもよい。

本方法は、接着された創傷閉鎖ストリップ上に流動性の重合性接着剤を塗布する工程を更に含むことが望ましい。

代替的な実施形態では、本発明は、マルチセグメント化された、複数の個別の創傷閉鎖装置を含む創傷閉鎖装置を含む。

本発明の利点としては以下が挙げられる。すなわち、
１）製品から使用者の指／手袋への接着剤の移動の最小化、したがって組織へのグリップを最大限にする。
２）剥離ライナーの第２の部分の存在により、近置された創傷縁部上に展開される際の創傷閉鎖ストリップを配置しなおすことが容易である。
３）接着剤が組織と接触することが意図される面のみに存在する。このため、組織と接触しない創傷閉鎖ストリップ側に物体が誤って接着することがない。
４）第２の剥離ペーパー部分が充分な剛性を与えるので、組織近置時の創傷閉鎖ストリップの操作が安定している。

本発明の一実施形態に基づく、非対称で２つの部分からなる剥離ライナーを備える創傷閉鎖装置の上面図を示す。本発明の一実施形態に基づく、非対称で２つの部分からなる剥離ライナーを備える創傷閉鎖装置（剥離ライナーの剥離前、かつ創傷への貼付前）の創傷対向側の図を示す。本発明の一実施形態に基づく、非対称で２つの部分からなる剥離ライナーを備える創傷閉鎖装置の縁部の図を示す。本発明の一実施形態に基づく、非対称で２つの部分からなる剥離ライナーを備える創傷閉鎖装置の縁部の図を示す。本発明の一実施形態に基づく、非対称で２つの部分からなる剥離ライナーを備える創傷閉鎖装置の縁部の図を示す。本発明の一実施形態に基づく、非対称で２つの部分からなる剥離ライナーを備える創傷閉鎖装置の縁部の図を示す。本発明に基づく装置の使用の第１の工程を示す。本発明に基づく装置の使用の第２の工程を示す。本発明に基づく装置の使用の第３の工程を示す。本発明に基づく装置の使用の第４の工程を示す。本発明に基づく装置の使用の第５の工程を示す。個別の創傷閉鎖装置の複数のミシン目形成されたセグメントからなる、本発明に基づく装置の別の実施形態を示す。本発明の一実施形態に基づく、非対称で２つの部分からなる剥離ライナーを備える図１２の創傷閉鎖装置（剥離ライナーの剥離前、かつ創傷への貼付前）の底面図を示す。本発明の一実施形態に基づく、非対称で２つの部分からなる剥離ライナーを備える図１２の創傷閉鎖装置の上面図を示す。本発明の一実施形態に基づく、非対称で２つの部分からなる剥離ライナーを備える、図１３及び１４の創傷閉鎖装置の縁部の図を示す。本発明の一実施形態に基づく、非対称で２つの部分からなる剥離ライナーを備える、図１３及び１４の創傷閉鎖装置の縁部の図を示す。本発明の一実施形態に基づく、非対称で２つの部分からなる剥離ライナーを備える、図１３及び１４の創傷閉鎖装置の縁部の図を示す。本発明の一実施形態に基づく、非対称で２つの部分からなる剥離ライナーを備える、図１３及び１４の創傷閉鎖装置の縁部の図を示す。本発明の一実施形態に基づく、非対称で２つの部分からなる剥離ライナーを備える創傷閉鎖装置（剥離ライナーの剥離前、かつ創傷への貼付前）の底面図によって本発明の別の実施形態を示す。本発明の一実施形態に基づく、非対称で２つの部分からなる剥離ライナーを備える図１９の創傷閉鎖装置の上面図を示す。本発明の一実施形態に基づく、非対称で２つの部分からなる剥離ライナーを備える、図１９及び２０に示される創傷閉鎖装置の縁部の図を示す。本発明の一実施形態に基づく、非対称で２つの部分からなる剥離ライナーを備える、図１９及び２０に示される創傷閉鎖装置の縁部の図を示す。本発明の一実施形態に基づく、非対称で２つの部分からなる剥離ライナーを備える、図１９及び２０に示される創傷閉鎖装置の縁部の図を示す。本発明の一実施形態に基づく、非対称で２つの部分からなる剥離ライナーを備える、図１９及び２０に示される創傷閉鎖装置の縁部の図を示す。本発明に基づく装置の使用の第１の工程を示す。本発明に基づく装置の使用の第２の工程を示す。本発明に基づく装置の使用の第３の工程を示す。本発明に基づく装置の使用の第４の工程を示す。本発明に基づく装置の使用の第５の工程を示す。本発明による装置の使用の第６の工程を示す。

本発明の創傷閉鎖装置の改善された使い易さの重要な側面は、創傷閉鎖ストリップと共に使用される、非対称な２部分からなる剥離ライナーアセンブリにある。

図１及び図２は、上縁１、下縁２、右縁３、及び左縁４を有する、本発明の創傷閉鎖装置１００の一実施形態の上面図及び創傷に面する図をそれぞれ示す。図１及び２を参照すると、長さＡ及び幅Ｂの創傷閉鎖装置１００は、長さＡ、幅Ｆ、及び下縁６を有する創傷閉鎖ストリップ１１０と、切断線５を有し、長さＡ及び幅Ｅの第１の部分１２０と長さＡ及び幅Ｄの第２の部分１３０とからなる剥離ライナーアセンブリ１４０とで構成されている。寸法Ｃは、創傷閉鎖装置１００の中心線を超えて第１の部分１２０が延在する幅を表すことに留意されたい。寸法Ｈは、創傷閉鎖ストリップ１１０と第２の部分１３０との重なり部分を表し、寸法Ｇは、創傷閉鎖ストリップ１１０を含まず、創傷閉鎖ストリップ１１０の接着剤を含んだ創傷接触面に接触する必要なく、装置１００を把持するために利用可能な第２の部分１３０の部分７を表す。

図３、４、５及び６は、装置１００の上縁図、下縁図、左縁図、及び右縁図をそれぞれ示す。

創傷閉鎖装置１００の一般的及び好ましい寸法は、以下のとおりである。

上記の様々な寸法に関して、当業者であれば、様々な寸法及び形状の創傷又は切開部を治療するために当業者が選択し、適合することができる特定の寸法に応じて、本発明の創傷閉鎖装置の他の寸法が可能である点は認識されるであろう。更に、例えば、図１を参照すると、創傷閉鎖ストリップ１１０の外周ｐは、装置１００の外周ｐ’の各部分と同一の広がりを有する必要はなく、創傷閉鎖ストリップ１１０と剥離ライナーアセンブリ１４０との間にマージンが望ましい場合には、部分的に同一の広がりを有するか、又は同一の広がりを全く有していなくてもよいことが想定される。

一般的に、装置１００は、創傷又は切開部を閉じるために使用者が効率的に貼付することを可能とする任意の長さＡ及び幅Ｂのものとすることができる。多くの用途では、長さＡは、一般的には、約２ｃｍ～約２０ｃｍ、好ましくは約１０ｃｍ～約１５ｃｍの範囲であり、最も好ましくは約１２ｃｍである。幅Ｂは、一般的には、約１．０ｃｍ～約１４ｃｍ、好ましくは約２～約１０ｃｍの範囲であり、最も好ましくは約４．５ｃｍである。

更に、創傷閉鎖ストリップ１１０は、創傷又は切開部を閉じるために使用者が効果的に貼付することを可能とする任意の長さＡ及び幅Ｆのものとすることができる。多くの用途では、長さＡは、典型的には、約２ｃｍ～約２０ｃｍ、好ましくは約１０ｃｍ～約１５ｃｍの範囲であり、最も好ましくは約１２ｃｍである。幅Ｆは、一般的には、約１．０ｃｍ～約８ｃｍ、好ましくは約２ｃｍ～約６ｃｍの範囲であり、最も好ましくは約３．５ｃｍである。

寸法Ｃは、創傷閉鎖装置１００の中心線と、第１の部分１２０と第２の部分１３０との間の剥離ライナー切断線５との間の距離である。寸法Ｃのために、剥離アセンブリは非対称な２つの部分からなるアセンブリとなっている。寸法Ｃが０ｃｍに等しい場合、剥離アセンブリ切断線５は中心線に位置し、したがって第１の剥離部分１２０と第２の剥離部分１３０とが等しい幅となることから、剥離アセンブリは非対称ではなくなる。したがって、寸法Ｃは０よりも大きくなければならず、０．１ｃｍ～約２ｃｍ、好ましくは約０．５ｃｍ～約１．５ｃｍの範囲であり、最も好ましくは約１．０ｃｍである。

寸法Ｄは、０．５ｃｍ～約４ｃｍ、好ましくは約０．７ｃｍ～約３ｃｍの範囲であり、最も好ましくは約１．５ｃｍである。上記の範囲内であれば、創傷閉鎖ストリップ１１０と第２の部分１３０との充分な重なり部分によって装置１００を便宜よく扱って創傷の分離した局所組織表面の適切な近置を実現することができる。

寸法Ｅは第１の部分１２０の幅であり、創傷の分離した局所的組織表面を最初に近置させるために使用者が創傷閉鎖ストリップ１１０を配置し、かつ／又は再配置するうえで適当な創傷閉鎖ストリップ１１０の幅に関連している。寸法Ｅは、０．６ｃｍ～約１０ｃｍ、好ましくは約２．０ｃｍ～約５ｃｍの範囲であり、最も好ましくは約３．０ｃｍである。上記の範囲内であれば、創傷閉鎖ストリップ１１０は１ｃｍ～約２０ｃｍのサイズの範囲の創傷を適切に近置させて覆うことができる。

寸法Ｇは、０．２ｃｍ～約４ｃｍ、好ましくは約０．５ｃｍ～約３ｃｍの範囲であり、最も好ましくは約１．０ｃｍである。上記の範囲内であれば、創傷閉鎖ストリップ１１０の創傷対向側の感圧接着剤を汚すことなく、装置１００を便宜よく扱うことができる。

寸法Ｈは、０．２ｃｍ～約２．０ｃｍ、好ましくは約０．３ｃｍ～約１．０ｃｍの範囲であり、最も好ましくは約０．５ｃｍである。上記の範囲内であれば、第２の部分１３０が創傷閉鎖ストリップ１１０に充分な接着した状態で装置１００を便宜よく扱って創傷の近置を実現することができる。

約１．０ｃｍ～約１２ｃｍの外科的創傷切開部を治療するには、装置１００の好ましい実施形態として、約１２ｃｍの全長Ａ及び約４．５ｃｍの全幅Ｂ、約１２ｃｍの全長Ａ及び約３．５ｃｍの全幅Ｆの創傷閉鎖ストリップ１１０、約１．０ｃｍの寸法Ｃ、約１．５ｃｍの寸法Ｄ、約３．０ｃｍの寸法Ｅ、約１．０ｃｍの寸法Ｇ、並びに約０．５ｃｍの寸法Ｈのものがある。

装置１００は、上記に指定した範囲内で、創傷にサイズを合わせて切断又はトリムすることができる点は当業者には理解されよう。実際には、創傷又は切開部位の長手方向両端から、およそ少なくとも０．３ｃｍ、好ましくは１ｃｍ延在する創傷閉鎖ストリップ１１０とすることが望ましい。

図１２～２４に示されるように、マルチセグメント化され、いくつかの個別の創傷閉鎖装置からなる創傷閉鎖装置で装置が構成された本発明の代替的な実施形態も想到される。かかる装置を使用する方法を図２５～３０に示す。

図１２を参照すると、装置１００は、創傷閉鎖ストリップ１１０と、切断線５によって分離された第１の部分１２０と第２の部分１３０とを有する剥離ライナーアセンブリ１４０とで構成されている。装置１００は、個々の創傷閉鎖装置１００ａ、１００ｂ、１００ｃ、１００ｄ、及び１００ｅからなるミシン目を有するいくつかのセグメントを更に有している。この実施形態は、０．５～１．５ｃｍの範囲の切開部を有する、腹腔鏡手術で形成されるもののような、より小さい切開部の閉鎖により好適でありうる装置のアレイを提供することができるという点で本発明の汎用性を実証するものである。また、この実施形態では、創傷閉鎖ストリップ１１０は、剥離ライナーアセンブリ１４０と同一の広がりを有している。創傷閉鎖ストリップ１１０が剥離ライナーアセンブリ１４０と同一の広がりを有さない代替的な実施形態を以下に説明する。

図１３は、非対称で２つの部分からなる剥離ライナーを有し、全体のセグメント化長さＡ’及び全幅Ｂを有する図１２の創傷閉鎖装置１００の底面図（マルチセグメント化アレイからの分離、剥離ライナーの除去及び創傷への貼付の前）を示す。より詳細には、セグメント化された装置１１０ａ、１００ｂ、１００ｃ、１００ｄ及び１００ｅは、それぞれ、ミシン目ｐａ、ｐｂ、ｐｃ、及びｐｄによって分離されている。セグメント化された装置１００ａを更に参照すると、長さＡ及び幅Ｂのこの装置は、上縁１、下縁２、左縁３、及び右縁４を有している。

図１４は、切断線５によって分離された幅Ｅの第１の部分１２０と幅Ｄの第２の部分１３０とを含む、非対称で２つの部分からなる剥離ライナーアセンブリ１４０を備えた、図１２の創傷閉鎖装置１００の上面図を示す。

図１５、１６、１７及び１８は、装置１００の上縁図、下縁図、左縁図、及び右縁図をそれぞれ与える。

図１３及び１４の創傷閉鎖装置１００ａの一般的及び好ましい寸法は、以下のとおりである。

一般的に、図１３の装置１００ａを特に参照すると、装置１００ａは、創傷又は切開部を閉じるために使用者が効率的に貼付することを可能とする任意の長さＡ及び幅Ｂのものとすることができる。マルチセグメント化装置１００の全長である寸法Ａ’は、長さＡに応じて変化する。例えば、５つの個別の創傷閉鎖装置セグメント（すなわち、１００ａ、１００ｂ、１００ｃ、１００ｄ，及び１００ｅ）からなる装置１００では、長さＡ’は長さＡの５倍である。多くの用途では長さＡは、一般的には約１ｃｍ～約８ｃｍ、好ましくは約１．５ｃｍ～約５ｃｍの範囲であり、最も好ましくは約３ｃｍである。幅Ｂは一般的には約１．０ｃｍ～約１２ｃｍ、好ましくは約１．５～約７ｃｍの範囲であり、最も好ましくは約３．０ｃｍである。

更に、創傷閉鎖ストリップ１１０ａは、創傷又は切開部を閉じるために使用者が効果的に貼付することを可能とする任意の長さＡのものとすることができる。多くの用途では長さＡは、一般的には約１ｃｍ～約８ｃｍ、好ましくは約１．５ｃｍ～約５ｃｍの範囲であり、最も好ましくは約３ｃｍである。

寸法Ｃは、創傷閉鎖装置１００ａの中心線と、第１の部分１２０と第２の部分１３０との間の剥離ライナー切断線５との間の距離である。寸法Ｃのために、剥離アセンブリは非対称な２つの部分からなるアセンブリとなっている。寸法Ｃが０ｃｍに等しい場合、剥離アセンブリ切断線５は中心線に位置し、したがって第１の剥離部分１２０と第２の剥離部分１３０とが等しい幅となることから、剥離アセンブリは非対称ではなくなる。したがって、寸法Ｃは０よりも大きくなければならず、好ましくは０．１ｃｍ～約２ｃｍの範囲であり、最も好ましくは約１．０ｃｍである。

寸法Ｄは、０．５ｃｍ～約４ｃｍ、好ましくは約０．５ｃｍ～約３ｃｍの範囲であり、最も好ましくは約１．５ｃｍである。上記の範囲内であれば、創傷閉鎖ストリップ１１０と第２の部分１３０との充分な重なり部分によって装置１００ａを便宜よく扱って創傷の分離した局所組織表面の適切な近置を実現することができる。

寸法Ｅは第１の部分１２０の幅であり、創傷の分離した局所的組織表面を最初に近置させるために使用者が創傷閉鎖ストリップ１１０ａを配置し、かつ／又は再配置するうえで適当な創傷閉鎖ストリップ１１０ａの幅に関する。寸法Ｅは、０．５ｃｍ～約６ｃｍ、好ましくは約１．０ｃｍ～約５ｃｍの範囲であり、最も好ましくは約１．５ｃｍである。上記の範囲内であれば、創傷閉鎖ストリップ１１０ａは０．２５ｃｍ～約７ｃｍのサイズの範囲の創傷を適切に近置させて覆うことができる。

上記の様々な寸法に関して、当業者であれば、様々な寸法及び形状の創傷又は切開部を治療するために当業者が選択し、適合することができる特定の寸法に応じて、本発明の創傷閉鎖装置の他の寸法が可能である点は認識されるであろう。更に、例えば、図１３を参照すると、創傷閉鎖ストリップ１１０（１００ａ）の外周は、装置１００（１００ａ）の外周の各部分と同一の広がりを有する必要はなく、創傷閉鎖ストリップ１１０と剥離ライナーアセンブリ１４０との間にマージンが望ましい場合には、部分的に同一の広がりを有するか、又は同一の広がりを有していなくてもよいことが想定される。

約２ｃｍの外科的創傷切開部を治療するには、装置１００ａの好ましい実施形態として、約４ｃｍの全長Ａ及び約４．５ｃｍの全幅Ｂ、約４ｃｍの全長Ａ及び約３．５ｃｍの全幅Ｆの創傷閉鎖ストリップ１１０ａ、約１．０ｃｍの寸法Ｃ、約１．５ｃｍの寸法Ｄ、約３．０ｃｍの寸法Ｅ、約１．０ｃｍの寸法Ｇ、並びに約０．５ｃｍの寸法Ｈのものがある。

装置１００ａは、上記に指定した範囲内で、創傷にサイズを合わせて切断又は裁断するか、又は更には重ね合わせることができる点は当業者には理解されよう。実際には、創傷又は切開部位の長手方向両端から、およそ少なくとも０．３ｃｍ、好ましくは１ｃｍ延在する創傷閉鎖ストリップ１１０ａとすることが望ましい。また、重ね合わせの一例として、長さ７ｃｍの創傷は、３ｃｍの長さの３つの創傷閉鎖ストリップ１００ａを使用して閉鎖することができると考えられる。複数の創傷閉鎖ストリップ１１０ａを重ね合わせることで、曲線形状を有する場合のある創傷を閉じることができるという利点が与えられる。

図１９は、本発明の代替的な実施形態を、全長Ａ’及び全幅の、非対称で２つの部分からなる剥離ライナーを有する創傷閉鎖装置１００の底面図（マルチセグメント化アレイからの分離、剥離ライナーの剥離及び創傷への貼付の前）により示したものである。より詳細には、セグメント化された装置１１０ａ、１００ｂ、１００ｃ、１００ｄ及び１００ｅは、それぞれ、ミシン目ｐａ、ｐｂ、ｐｃ、及びｐｄによって分離されている。セグメント化された装置１００ａを更に参照すると、長さＡ及び幅Ｂのこの装置は、上縁１、下縁２、左縁３、及び右縁４を有している。この実施形態は、創傷閉鎖ストリップ１１０の外周が装置１００の外周と同一の広がりを有していない例の一例である。

図２０は、非対称で２つの部分からなる剥離ライナーを有する、図１９の創傷閉鎖装置１００の上面図を示す。

図２１、２２、２３及び２４は、図１９及び２０に示される装置１００の上縁図、下縁図、左縁図、及び右縁図をそれぞれ与える。

図１９及び２０の創傷閉鎖装置１００ａの一般的及び好ましい寸法は、以下のとおりである。

上記の様々な寸法に関して、当業者であれば、様々な寸法及び形状の創傷又は切開部を治療するために当業者が選択し、適合することができる特定の寸法に応じて、本発明の創傷閉鎖装置の他の寸法が可能である点は認識されるであろう。

一般的に、装置１００ａは、創傷又は切開部を閉じるために使用者が効率的に貼付することを可能とする任意の長さＡ及び幅Ｂのものとすることができる。マルチセグメント化装置１００の全長である寸法Ａ’は、長さＡに応じて変化する。例えば、５つの個別の創傷閉鎖装置セグメント（すなわち、１００ａ、１００ｂ、１００ｃ、１００ｄ，及び１００ｅ）からなる装置１００では、長さＡ’は長さＡの５倍である。多くの用途では長さＡは、一般的には約１ｃｍ～約８ｃｍ、好ましくは約１．５ｃｍ～約５ｃｍの範囲であり、最も好ましくは約３ｃｍである。幅Ｂは一般的には約１．０ｃｍ～約１２ｃｍ、好ましくは約１．５～約７ｃｍの範囲であり、最も好ましくは約５ｃｍである。

更に、創傷閉鎖ストリップ１１０ａは、創傷又は切開部を閉じるために使用者が効果的に貼付することを可能とする任意の長さＡ及び幅Ｆのものとすることができる。多くの用途では、長さＡは、典型的には、約１ｃｍ～約８ｃｍ、好ましくは約１．５ｃｍ～約５ｃｍの範囲であり、最も好ましくは約３ｃｍである。幅Ｆは、一般的には、約１．０ｃｍ～約８ｃｍ、好ましくは約２ｃｍ～約６ｃｍの範囲であり、最も好ましくは約３．５ｃｍである。

寸法Ｄは、０．５ｃｍ～約５ｃｍ、好ましくは約０．５ｃｍ～約４ｃｍの範囲であり、最も好ましくは約２ｃｍである。上記の範囲内であれば、創傷閉鎖ストリップ１１０ａと第２の部分１３０との充分な重なり部分によって装置１００を便宜よく扱って創傷の分離した局所組織表面の適切な近置を実現することができる。

寸法Ｅは第１の部分１２０の幅であり、創傷の分離した局所的組織表面を最初に近置させるために使用者が創傷閉鎖ストリップ１１０ａを配置し、かつ／又は再配置するうえで適当な創傷閉鎖ストリップ１１０ａの幅に関する。寸法Ｅは、０．５ｃｍ～約７ｃｍ、好ましくは約１．０ｃｍ～約５ｃｍの範囲であり、最も好ましくは約３．０ｃｍである。上記の範囲内であれば、創傷閉鎖ストリップ１１０ａは０．２５ｃｍ～約７ｃｍのサイズの範囲の創傷を適切に近置させて覆うことができる。

寸法Ｇは、０．２５ｃｍ～約４ｃｍ、好ましくは約０．５ｃｍ～約２ｃｍの範囲であり、最も好ましくは約１．０ｃｍである。上記の範囲内であれば、創傷閉鎖ストリップ１１０ａの創傷に面する側の感圧接着剤を汚すことなく、装置１００ａを便宜よく扱うことができる。

寸法Ｈは、０．２５ｃｍ～約４．０ｃｍ、好ましくは約０．５ｃｍ～約２．０ｃｍの範囲であり、最も好ましくは約１ｃｍである。上記の範囲内であれば、第２の部分１３０が創傷閉鎖ストリップ１１０ａに充分な接着した状態で装置１００ａを便宜よく扱って創傷の近置を実現することができる。

本発明での使用に適する創傷閉鎖ストリップは、創傷を閉じるのに適応可能な任意の好適なストリップを含む。好ましくは、創傷閉鎖ストリップは、多孔質であり、流動性の重合性接着剤がストリップに浸透し、結合される組織表面にストリップが適切に結合できることを可能にする。

創傷閉鎖ストリップは、創傷対向面、及び上面を含む。創傷対向面は、創傷対向面の少なくとも一部に塗布された感圧接着剤（ＰＳＡ）などの接着剤を更に含む。接着剤は、創傷閉鎖ストリップの創傷対向面全体に付与することができる。ＰＳＡは、創傷を初期に接合するのに有用である。創傷閉鎖ストリップは、好ましくは多孔質である。本明細書では、「多孔質」とは、創傷閉鎖ストリップのバルクが孔を有し、そのため続いて塗布される重合性接着剤組成物がバルク材料によって浸漬される、つまり吸収されるか、あるいは創傷閉鎖ストリップのバルクが空隙（網又はスクリーンのような）を有し、そのため続いて塗布される重合性接着剤組成物が、バルク材料によって浸漬される、つまり吸収される又は吸収されずに、バルク材料を直接通過する、のどちらかを意味する。例えば、織物材料の場合には、「多孔質」とは一般に、塗布される接着剤組成物が、繊維の間の隙間に浸透して通過するが、必ずしも繊維自体の中を通って通り抜けないことを意味するように使用される。好ましくは、創傷閉鎖ストリップはメッシュである。

そのような多孔性（又は疎水性若しくは親水性などの他の特性）は更に、続いて塗布される重合性接着剤組成物を惹起するために、使用前に重合開始剤又は速度調整剤が創傷閉鎖ストリップの中へ又は上に充填されることを可能にする。そのような多孔性は更に好ましくは、空気及び液体が、孔自体を通る、又はバルク材料中の空隙を通るのどちらかで、創傷閉鎖ストリップを通過することを可能にする。多孔性の度合い及び／又は開口部のサイズに依存して、そのようなメッシュの多孔性、又は空気及び液体がメッシュを通って浸透する能力は、最終複合材料の形成後、残存するように調整されてもよく、又はそこから不在するように調整されてもよい。生物組織上などの創傷を被覆するために使用されることが意図されるので、創傷閉鎖ストリップは更に好ましくは、非毒性である。したがって、創傷閉鎖ストリップは、所望の基材（例えば、組織、皮膚、臓器等）と生物学的適合性があるべきであり、好ましくは、政府承認又は所望の目的に安全であると一般的にみなされる材料である。例として、好適な創傷閉鎖ストリップはメッシュ材料であり、米国特許出願第２００６／０００９０９９号及び同第２００５／０１８２４４３号に開示されており、参照によりそれら全体が本明細書に組み込まれる。

好適な創傷閉鎖ストリップは、合成又は天然の材料のどちらかで形成されてもよい。そのような材料は、織布若しくは不織布、又は織材料若しくは不織材料のどちらかで形成されてもよい。創傷閉鎖ストリップは、例えば、任意の好適な高分子フィルム、プラスチック発泡体（連続気泡発泡体を含む）、織布、編まれた布地、不織布、それらの混合物等であってもよい。

具体的には、好適な創傷閉鎖ストリップは、したがって、例えば、ナイロン、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレンプロピレンコポリマーなどのポリオレフィンフィルム、及びエチレンブチレンコポリマー、ポリウレタン、ポリウレタン発泡体、ポリスチレン、可塑化ポリ塩化ビニル、ポリエステル、ポリアミド、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、ポリカプロラクトン、上述の共重合体混合物、及び綿から調製されてもよい。好適な具体的な例としては、例えば、ナイロン、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレンプロピレンコポリマー、エチレンブチレンコポリマー、ポリウレタン、ポリスチレン、可塑化ポリ塩化ビニル、ポリエステル、ポリアミド、綿、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、生体血管材料、コラーゲン、Ｇｏｒｅ－Ｔｅｘ（登録商標）、ＤＡＣＲＯＮ（登録商標）等が挙げられる。

創傷閉鎖ストリップは、合成材料、半合成材料、又は天然有機材料から形成されてもよい。したがって、例えば、創傷閉鎖ストリップは、金属（例えば、銀、鋼等）又はガラス又はセラミックなどの材料からではない、合成又は天然の高分子材料から形成されてもよい。創傷閉鎖ストリップは、生分解性、又は非生分解性のどちらであってもよい。創傷閉鎖ストリップは好ましくは、耐裂性である。

創傷閉鎖ストリップの厚さは、約０．０５ｍｍ～約１０ｍｍであってもよい。別の実施形態では、創傷閉鎖ストリップの厚さは、約０．１ｍｍ～約７ｍｍ、好ましくは約０．３ｍｍ～約５ｍｍ、最も好ましくは約０．３ｍｍ～約３ｍｍである。

創傷閉鎖ストリップは、弾性である、又はいくらかの記憶効果を有するように選択されてもよい。そのような実施形態では、メッシュの弾性特性は望ましくは、例えば、創傷縁部接合を保持するために、貼り付け部位においてある程度の圧力又は応力を提供してもよい。同様に、貼り付け部位においてそのような付加的な程度の圧力又は応力が望まれない実施形態では、メッシュは、より少ない弾性又は弾性を有しないように選択されてもよい。

創傷閉鎖ストリップは、生分解性、又は非生分解性のどちらであってもよい。「生分解性」とは、メッシュが経時的に生体内で生分解することを意味し、そのため一定期間後、メッシュを物理的に除去することを必要としない。したがって、例えば、生分解性メッシュは、生体内の環境において、約１週間～約５年の期間にわたって生分解してしまうものである。非生物分解性の材料は、生体内の環境において、約５年以内に生分解しないものである。そのような非生物分解性の材料は、したがって、経時的にゆっくり劣化していく、又は組織から自然に脱落してしまうのではなく、望ましい時期に創傷閉鎖ストリップを物理的に除去する必要がある。

創傷閉鎖ストリップは好ましくは、その中又は上に置かれた１つ又は２つ以上の化学物質を含む。例えば、１つ又は２つ以上の化学物質は、ストリップに化学的に結合される、物理的に結合される、吸収される、又は吸着されるなど、創傷閉鎖ストリップの中又は上に分散されてもよい。したがって、例えば、創傷閉鎖ストリップは好ましくは、少なくとも重合開始剤又は速度調整剤を含み、任意選択で１つ又は２つ以上の生理活性材料を含んでもよい。必要に応じて、１つ又は２つ以上の化学物質は、例えば、使用中に所望の効果を有するが創傷閉鎖ストリップから分離されないように、創傷閉鎖ストリップの中又は上のどちらかに固定化されてもよい。

例えば、重合開始剤又は速度調整剤は、その開始剤又は速度調整剤が、続いて塗布される重合性接着剤組成物に所望の開始又は速度調整の効果を提供するように、創傷閉鎖ストリップの中へ又は上に充填されてもよい。重合開始剤又は速度調整剤は、その開始剤又は速度調整剤が、創傷閉鎖ストリップから分離してしまうことなく、その残分が結果として生じるポリマー材料中に分散するように、創傷閉鎖ストリップの中又は上に固定化されてもよい。あるいは、例えば、重合開始剤又は速度調整剤は、最初に、続いて塗布される重合性接着剤組成物によって可動化される又は可溶化され、結果として生じるポリマー材料中に分散されるような方法でのみ、創傷閉鎖ストリップに付けられてもよい。

必要に応じて、複数の効果を提供するために、化学物質の組み合わせもまた、創傷閉鎖ストリップの中又は上に提供されてもよい。例えば、前述したように、第１の化学種（重合開始剤又は速度調整剤など）が創傷閉鎖ストリップの中又は上に固定されてもよく、一方で、第２の異なる化学種（生理活性材料など）が創傷閉鎖ストリップに分離可能に付けられてもよい。化学種及び結果として生じる効果の他の組み合わせもまた構想される。

化学物質は、均一になるように創傷閉鎖ストリップに塗布されてもよく、その結果、化学物質の実質的に均一な濃度が創傷閉鎖ストリップにわたって存在する。あるいは、濃度勾配が創傷閉鎖ストリップを横切って又はそれを通して存在するように、化学物質が塗布されてもよい。例えば、より高い又はより低い濃度の化学物質が、創傷閉鎖ストリップの中心又は縁部に存在することができ、あるいは、対向側と比べてより高い又はより低い濃度の化学物質が、創傷閉鎖ストリップの一方側上に塗布されることができる。更に、化学物質は、均一になるように創傷閉鎖ストリップに塗布されてもよく、あるいは、不均一なランダムな様式、又はパターン化された様式（例えば、線、点、同心円等）で塗布されてもよい。化学物質はまた、創傷閉鎖ストリップに塗布された接着層の上、下に、又は中にあってもよい。

創傷閉鎖ストリップの中又は上に存在するとき、化学物質（すなわち、重合開始剤、速度調整剤、及び／若しくは生理活性材料、又は他の添加剤）は、任意の好適な方法で創傷閉鎖ストリップの中又は上に組み込まれてもよい。例えば、化学物質は、創傷閉鎖ストリップを化学物質が含まれる溶液、混合物等と接触させることによって創傷閉鎖ストリップに加えられた創傷閉鎖ストリップであってもよい。化学物質は、例えば、浸漬、噴霧、ロールコーティング、グラビアコーティング、はけ塗り、蒸着等によって創傷閉鎖ストリップに加えられてもよい。あるいは、化学物質は、創傷閉鎖ストリップのモールド成形、編成／織り、練り、テンティング、プレイティング、又は他の加工等の間など、創傷閉鎖ストリップの製造中に創傷閉鎖ストリップの中又は上に組み込まれてもよい。

創傷閉鎖ストリップの中又は上に存在してもよい他の化学物質は、複合体構造の性能を強化する任意の好適なかつ好ましくは適合性のある添加剤が挙げられるが、これらに限定されない。そのような追加の化学物質は、生理活性又は非生理活性であってもよい。したがって、好適な他の化学物質は、着色剤（インク、染料、及び色素など）、芳香剤、化学的に剥離しない保護コーティング、温度感受性剤、医薬品、創傷治癒剤、抗菌剤等が挙げられるが、これらに限定されない。

創傷閉鎖ストリップの中へ又は上に充填された重合開始剤又は速度調整剤は、例えば、塗布された重合性接着剤組成物の固化時間又は重合時間のテーラリングのような多くの利点を提供してもよい。例えば、創傷閉鎖ストリップに塗布される開始剤の種類及び／又は濃度は、より速い又はより遅い重合時間を提供するように選択されてもよい。重合開始剤又は速度調整剤の濃度は、より速い重合時間を提供するように増加されてもよく、又はより遅い重合時間を提供するように低下されてもよい。

重合開始剤又は速度調整剤が創傷閉鎖ストリップの中へ又は上に直接充填されるので、使用前に、重合性接着剤組成物を重合開始剤又は速度調整剤と混合する必要はない。これは、より長い作業時間を可能にし得、重合性モノマー組成物は、より長い時間にわたって、より正確にかつ注意深く塗布されることができる。

そのような好適な開始剤は、当技術分野では公知であり、例えば、米国特許第５，９２８，６１１号及び同第６，６２０，８４６号に説明され、両方が参照によりそれら全体が本明細書に組み込まれ、並びに米国特許出願第２００２／００３７３１０号に説明され、参照によりその全体がまた本明細書に組み込まれる。重合開始剤として有用な四級アンモニウム塩化物及び臭化物塩は、特に好適である。例として、臭化ドミフェン、塩化ブチリルコリン、臭化ベンズアルコニウム、塩化アセチルコリンなどの四級アンモニウム塩がとりわけ使用されてもよい。

塩化ベンジルトリアルキルアンモニウムなどのベンザルコニウム又はベンジルトリアルキルアンモニウムハライドが使用されてもよい。使用される場合、ベンザルコニウムハライドは、異なる鎖長化合物の混合物を含む、精製されていない状態のベンザルコニウムハライドであってもよく、又は、Ｃ１２、Ｃ１３、Ｃ１４、Ｃ１５、Ｃ１６、Ｃ１７、及びＣ１８の化合物が挙げられるが、これらには限定されない、約１２個～約１８個の炭素原子の鎖長を有するものを含む任意の好適な精製された化合物であってもよい。例として、開始剤は、塩化ベンジルトリアルキルアンモニウム（ＢＴＡＣ）など四級アンモニウム塩化物塩であってもよい。

また、他の開始剤又は促進剤は、過度の実験なしに当業者によって選択されてもよい。そのような好適な開始剤又は促進剤としては、洗剤組成物；界面活性剤：例えば、ポリソルベート２０（例えば、ＩＣＩＡｍｅｒｉｃａｓからのＴｗｅｅｎ２０（商標））、ポリソルベート８０（例えば、ＩＣＩＡｍｅｒｉｃａｓからのＴｗｅｅｎ８０（商標））及びポロキサマーなどの非イオン性界面活性剤、臭化テトラブチルアンモニウなどのカチオン性界面活性剤、硫酸テトラデシルナトリウムなどのアニオン性界面活性剤、並びにドデシルジメチル（３－スルホプロピル）アンモニウムヒドロキシド、分子内塩などの両性又は双性イオン界面活性剤；イミダゾール、アルギニン及びポビジンなどのアミン、イミン及びアミド；トリフェニルホスフィン及び亜リン酸トリエチルなどのホスフィン、亜リン酸塩、及びホスホニウム塩；エチレングリコール、没食子酸メチルなどのアルコール；タンニン；亜硫酸水素ナトリウム、硫酸カルシウム及びケイ酸ナトリウムなどの無機塩基及び塩；チオ尿素及び多硫化物などの硫黄化合物；モネンシン、ノナクチン、クラウンエーテル、カリックスアレーン及び高分子エポキシドなどの高分子環状エーテル；炭酸ジエチルなどの環状及び非環状カーボネート；Ａｌｉｑｕａｔ３３６などの相間移動触媒；ナフテン酸コバルト、及びアセチルアセトン酸マンガンなどの有機金属；並びに、ｄｉ－ｔ－ブチルペルオキシド及びアゾビスイソブチロニトリルなどのラジカル開始剤又は促進剤及びラジカルを挙げることができるが、これらに限定されない。

３、４、又はそれ以上などの２つ又は３つ以上の開始剤又は促進剤の混合物が使用されてもよい。複数の開始剤又は促進剤の組み合わせは、例えば、重合性モノマー種の開始剤を調整するために有益であり得る。例えば、モノマーのブレンドが使用される場合、開始剤のブレンドは、単一の開始剤より優れた結果を提供し得る。例えば、開始剤のブレンドは、１つのモノマーを優先的に開始する１つの開始剤、及び他のモノマーを優先的に開始する第２の開始剤を提供することができ、又は両方のモノマー種が等価の若しくは所望の不等価の速度で開始されるのを確実にするのに役立つように、開始速度を提供することができる。この方法では、開始剤のブレンドは、必要な開始剤の量を最小限にするのに役立ち得る。更に、開始剤のブレンドは重合反応速度論を強化し得る。重合開始剤、促進剤、速度調整剤、及び／又は架橋剤は、当該技術分野において周知の含浸方法を使用してメッシュへ組み込まれてもよい。

２つの部分からなる剥離ライナーアセンブリは、個々に剥離可能な部分を含む裏張りフィルムである。第１の部分１２０は、創傷閉鎖ストリップ１１０の少なくとも一部と同一の広がりを有し、第２の部分１３０と比較してより広い幅を有する。第２の部分１３０の少なくとも一部分は、創傷閉鎖ストリップ１１０と同一の広がりを有さない。部分１３０のこの同一の広がりを有さない部分は、創傷閉鎖ストリップ１１０の創傷対向面に含まれる感圧接着剤を乱す、又は汚すことなく、創傷閉鎖ストリップ１１０を操作及び配置することを可能にする。場合によっては、分離した局所組織表面が近置されつつある際の創傷閉鎖装置の操作及び把持を助けるために、第２の部分１３０の幅を第１の部分１２０よりも大きくしてもよいことも考えられる。

本発明の剥離ライナーアセンブリの材料は、創傷閉鎖ストリップの創傷に面する側に塗布された接着物質を被覆するために使用される任意の好適な裏張り又は剥離材料であってもよい。そのような裏張り材料は、接着剤の被覆用に当該技術分野において周知であり、例えば、紙、プラスチック等を挙げることができる。例として、剥離ライナーアセンブリはシリコーン処理材料であってもよい。好ましくは、剥離ライナーアセンブリは創傷閉鎖ストリップがそれ自体にくっつくのを防ぐ、又はそれを除去する材料である。

本明細書で開示した創傷閉鎖又は組織結合の方法は、創傷閉鎖ストリップが組織又は創傷部位に貼り付けられた後、創傷閉鎖ストリップを覆って塗布された重合性接着剤組成物を含む。重合性接着剤組成物は、重合性単量体接着剤を含んでもよい。実施形態では、重合性接着剤組成物は、重合性１，１－二置換エチレン単量体配合を含む。実施形態では、重合性接着剤組成物は、シアノアクリレート配合を含む。実施形態では、ポリウレタン、ポリエチレングリコール、アクリレート、グルタルアルデヒドなどの合成重合性接着性材料及び生物ベースの接着剤が使用されてもよい。

単独で又は組み合わせて使用され得る好適なα－シアノアクリレートモノマーとしては、２－オクチルシアノアクリレートなどのアルキルα－シアノアクリレート；ドデシルシアノアクリレート；２－エチルヘキシルシアノアクリレート；ｎ－ブチルシアノアクリレートなどのブチルシアノアクリレート；エチルシアノアクリレート；メトキシエチルシアノアクリレートなどのメチルシアノアクリレート、又は他のα－シアノアクリレートモノマー；２－エトキシエチルシアノアクリレート；３－メトキシブチルシアノアクリレート；２－ブトキシエチルシアノアクリレート；２－イソプロポキシエチルシアノアクリレート；及び１－メトキシ－２－プロピルシアノアクリレートが挙げられる。実施形態では、モノマーは、エチル、ｎ－ブチル、又は２－オクチルα－シアノアクリレートである。使用され得る他のシアノアクリレートモノマーとしては、アルキルシアノアセテートのクネーベナーゲル反応（Knoevenagel）反応によって調製されたものなどのアルキルエステルシアノアクリレート、又はパラホルムアルデヒドと共に、続いて熱分解し、結果として生じるオリゴマー及び蒸留のアルキルエステルシアノアセテートが挙げられる。

本明細書で開示した創傷閉鎖装置は、追加の構成要素を含むキットで提供されてもよい。キットは、本明細書に記載の創傷閉鎖ストリップを少なくとも１つ、及び重合性接着剤組成物の１つ又は２つ以上の容器を含んでもよい。異なる構成要素又は構成要素群は、共同譲渡された（co-assigned）米国付与前特許公報第２００４／０１２０８４９号（参照によりその公報全体が本明細書に組み込まれる）に開示されるように、構成要素又は構成要素群をキット内に包装する前に個別の容器で滅菌し、その後キットを滅菌してもよい。

創傷閉鎖ストリップに使用される接着物質は、例えば、任意の好適な接着物質であってよい。好ましくは、接着物質は、例えば、アクリルベースの感圧接着剤（ＰＳＡ）、ゴムベースの感圧接着剤、シリコーン感圧接着剤、それらの混合物等の医療用グレード接着剤である。接着物質は、重合性接着剤組成物とは異なることが好ましい。したがって、例えば、重合性接着剤組成物は、例えば、重合性単量体の接着剤組成物であり得る一方で、接着物質は、感圧接着剤など重合性接着剤組成物ではない材料であることが好ましい。

好適なゴムベースのＰＳＡとしては、米国特許第５，７０５，５５１号及び同第４，０８０，３４８号（これらの開示は参照により本明細書に組み込まれる）に教示されるものが挙げられるが、これらに限定されない。ポリマーゴムベースの例としては、スチレン－イソプレン－スチレンポリマー、スチレン－エチレン／プロピレン－スチレンポリマー、ポリイソブチレン、スチレン－ブタジエン－スチレンポリマー、ポリイソプレン、ポリブタジエン、天然ゴム、シリコーンゴム、アクリロニトリルゴム、ニトリルゴム、ポリウレタンゴム、ポリイソブチレンゴム、ブチルゴムを含むスチレン－オレフィン－スチレンポリマー、ブロモブチルゴム、ブタジエン－アクリロニトリルゴム、ポリクロロプレンを含むハロブチルゴム、及びスチレン－ブタジエンゴムのうちの１つ又は２つ以上が挙げられる。

特に有用なゴムベースの接着剤は、熱可塑性エラストマー構成要素及び樹脂成分を有するものである。熱可塑性エラストマー構成要素は、Ａブロックはスチレン同族体から誘導され、Ｂブロックはイソプレンから誘導される、約５５～８５部の単純Ａ－Ｂブロックコポリマー、及びＡブロックはスチレン又はスチレン同族体から誘導され、Ｂブロックは共役ジエン又は低級アルケンから誘導される、約１５～４５部のリニア又はラジカルＡ－Ｂ－Ａブロックコポリマーを含有し、Ａ－Ｂブロックコポリマー中のＡ－ブロックはＡ－Ｂコポリマーの約１０～１８重量％を構成し、総Ａ－Ｂ及びＡ－Ｂ－Ａコポリマーは約２０パーセント以下のスチレンを含有する。樹脂成分は、エラストマー構成要素の粘着付与剤樹脂から本質的になる。一般に、従来の任意の適合性の粘着付与剤樹脂又はそのような樹脂の混合物が使用され得る。これらには、炭化水素樹脂、ロジン及びロジン誘導体、ポリテルペン、並びに他の粘着付与剤が挙げられる。接着物質は、熱可塑性エラストマー構成要素の１００重量部あたり、約２０～３００部の樹脂成分を含んでもよい。そのようなゴムベースの接着物質の１つは、商標名ＨＭ３２１０でＡｔｏＦｉｎｄｌｅｙから市販されている。

有用なアクリルベースのＰＳＡとしては、米国特許第５，９４７，９１７号、及び同第５，１６４，４４４号（アクリルエマルション）、同第５，６２３，０１１号（粘着付与されたアクリルエマルション）に教示されるものが挙げられるが、これらに限定されない。また、米国特許第５，２３２，９５８号（ＵＶ硬化型アクリル）、及び同第５，２３２，９５８号（ＥＢ硬化型）に教示されるものなどのモノマーと開始剤及び他の成分との放射線硬化性混合物があり得る。これらの特許の開示は参照により本明細書に組み込まれる。

創傷閉鎖ストリップ、裏張りフィルム、又は基材に付着するだけ十分な粘着を有し、かつ皮膚への許容可能な付着を有する接着層を形成することが可能な任意のアクリルベースのポリマーが使用され得ることが考えられる。特定の実施形態では、感圧接着剤層用のアクリルポリマーとしては、少なくとも１つのアルキルアクリレートモノマー又はメタクリレート、不飽和カルボン酸、及び任意選択でビニルラクタムの重合から形成されたものが挙げられる。好適なアルキルアクリレート又はメタクリレートエステルの例としては、ブチルアクリレート、エチルアクリレート、２－エチルヘキシルアクリレート、イソオクチルアクリレート、イソノニルアクリレート、イソデシルアクリレート、メチルアクリレート、メチルブチルアクリレート、４－メチル－２－ペンチルアクリレート、ｓｅｃ－ブチルアクリレート、エチルメタクリレート、イソデシルメタクリレート、メチルメタクリレート等、及びこれらの混合物が挙げられるが、これらに限定されない。好適なエチレン性不飽和カルボン酸の例としては、アクリル酸、メタクリル酸、フマル酸、イタコン酸等、及びこれらの混合物が挙げられるが、これらに限定されない。好ましいエチレン性不飽和カルボン酸モノマーはアクリル酸である。好適なビニルラクタムの例としては、Ｎ－ビニルカプロラクタム、１－ビニル－２－ピペリドン、１－ビニル－５－メチル－２－ピロリドン－、ビニルピロリドン等、及びこれらの混合物が挙げられるが、これらに限定されない。

有用なシリコーン感圧接着剤としては、ＤｏｗＣｏｒｎｉｎｇＣｏｒｐ．、ＭｅｄｉｃａｌＰｒｏｄｕｃｔｓから市販されているもの、及びＧｅｎｅｒａｌＥｌｅｃｔｒｉｃから入手可能なものが挙げられる。ＤｏｗＣｏｒｎｉｎｇから入手可能なシリコーン接着剤の例としては、商標ＢＩＯ－ＰＳＡＸ７－３０２７、ＢＩＯ－ＰＳＡＸ７－４９１９、ＢＩＯ－ＰＳＡＸ７－２６８５、ＢＩＯ－ＰＳＡＸ７－３１２２、及びＢＩＯ－ＰＳＡＸ７－４５０２で販売されているものが挙げられる。シリコーン感圧接着剤の更なる例は、米国特許第４，５９１，６２２号、同第４，５８４，３５５号、同第４，５８５，８３６号、及び同第４，６５５，７６７号に記載されており、参照によりそれらの開示が本明細書に組み込まれる。

また、接着物質は、１つ又は２つ以上の粘着付与剤、可塑剤、酸化防止剤、蝋などの切断剤、及び界面活性剤も含んでもよい。接着物質層に小量（典型的には、エラストマー相の約２５重量％未満）で加えられてもよい他の任意の材料としては、ｐＨ制御剤、薬剤、殺菌剤、成長因子、コラーゲンなどの創傷治癒成分、酸化防止剤、脱臭剤、香料、抗生物質、及び殺真菌剤が挙げられる。

図７～１１は、本発明の装置を使用する各工程を示す。

具体的には、図７を参照すると、局所組織表面ＴＳ１と局所組織表面ＴＳ２とを接合することによって組織Ｔを閉鎖するための適当な創傷Ｗを特定した後、創傷閉鎖装置１００の第２の部分１３０を（例えば右手ＲＨにより）押さえながら第１の部分１２０を（例えば左手ＬＨにより）摘まんで引っ張ることにより部分１２０を除去して、創傷閉鎖ストリップ１１０から第１の部分１２０を分離する。次に、図８は、組織Ｔの創傷Ｗの一方の側に沿って軸方向に配置され、第１の分離した局所組織表面ＴＳ_１と接触している装置を示す。図９は、第２の部分１３０を引っ張ることにより創傷Ｗの第２の分離した局所組織表面ＴＳ_２を創傷Ｗの第１の分離した局所組織表面ＴＳ_１と近置するように創傷Ｗの一方の側の組織表面ＴＳ１を引っ張る様子を示している。図１０は、使用者によって第２の部分１３０が創傷閉鎖ストリップ１１０から除去されつつあり、局所組織表面ＴＳ_２に創傷閉鎖ストリップ１１０がよりしっかりと固定されている様子を示している。創傷閉鎖ストリップ１１０が組織Ｔにしっかりと接触し、創傷ＷのＴＳ_１がＴＳ_２に近置させられた後、図１１に示されるように、アプリケータ８００から適当な流動性重合性接着剤を塗布すると、接着剤は創傷閉鎖ストリップ１１０を透過してフィルム８１０を形成する。

図２５～３０は、局所組織表面ＴＳ_１を局所組織表面ＴＳ_２と接合することによってマルチセグメント化装置の実施形態の１つのセグメントを組織Ｔの創傷Ｗに貼付する方法で用いられる一般的な工程を示す。これらの図を参照すると、使用者は、創傷を閉鎖するための方法であって、
ａ）マルチセグメント化装置１００を把持する工程（図２５）と、
ｂ）装置１００からセグメント１００ａを分離する工程（図２６）と、
ｃ）剥離ライナー１４０の第１の部分１２０を装置１００ａから除去して、感圧接着剤でコーティングされた創傷閉鎖ストリップ１１０ａを露出させる工程（図２７）と、
ｄ）創傷閉鎖ストリップ１１０を、組織Ｔの創傷Ｗの一方の側に沿って軸方向に配置し、第１の局所組織表面ＴＳ_１と接触させ、創傷Ｗにわたって創傷閉鎖ストリップ１１０を引っ張ることで局所組織表面ＴＳ_１を局所組織表面ＴＳ_２と近置させて接合する工程（図２８）と、
ｅ）剥離ライナー１４０の第２の部分１３０を除去する工程（図２９）と、
ｆ）必要に応じて、アプリケータ８００から重合性液体接着剤を塗布して、創傷閉鎖ストリップ１１０上にフィルム８１０を形成する工程（図３０）と、を含む方法を実現する。

本発明の方法、装置、及びシステムの利点としては、以下が挙げられる。創傷Ｗの分離した局所的組織表面同士を当接させることにより創傷Ｗを近置させるための創傷閉鎖ストリップ１１０の配置の明確な視覚化；創傷閉鎖ストリップ１１０が当接された局所的組織表面上に完全に置かれる前に、創傷閉鎖ストリップ１１０を配置しなおして創傷Ｗの近置（すなわち、Ｗの分離した局所組織表面同士の当接）を調整するための柔軟性；創傷閉鎖ストリップ１１０の粘着面を汚すことなく、又は汚れを最小限に抑えて創傷閉鎖ストリップ１１０の配置を扱うことができる点；第２の部分１３０が創傷閉鎖ストリップ１１０に剛性を与えるため、組織近置時の創傷閉鎖ストリップ１１０の操作がより安定していること、などである。

本発明の上述の開示及び説明は、解説及び例示目的であり、寸法、形状及び材料、並びに好ましい実施形態の説明における様々な変更が、本発明の趣旨から逸脱することなくなされ得ることが理解されよう。

〔実施の態様〕
（１）長さＡ、幅Ｂ、上縁、下縁、右縁、及び左縁を有する創傷閉鎖装置であって、
長さＡ、幅Ｆ、創傷対向面、上面、上縁、及び下縁を有し、前記創傷対向面が、前記創傷対向面の少なくとも一部分を覆って塗布されている接着剤を含む、創傷閉鎖ストリップと、
前記接着剤によって前記創傷閉鎖ストリップに剥離可能に接着された剥離ライナーアセンブリであって、長さＡ及び幅Ｅを有する第１の部分と、長さＡ及び幅Ｄを有する第２の部分とからなる、剥離ライナーアセンブリと、を備え、
前記剥離ライナーアセンブリが前記創傷閉鎖装置の前記長さＡ全体にわたって延在し、かつ前記創傷閉鎖装置の前記幅Ｂ全体にわたって延在することにより、前記剥離ライナーアセンブリが創傷閉鎖ストリップを含まないタブを形成し、前記創傷閉鎖ストリップを含まないタブが、前記創傷閉鎖装置の前記下縁から前記創傷閉鎖ストリップの前記下縁まで延在する幅Ｇを有し、
前記創傷閉鎖ストリップの前記幅Ｆが、前記第１の部分の前記幅Ｅよりも幅Ｈだけ大きく、Ｈは長さＤから長さＧを引いた長さに等しく、
前記第１の部分と前記第２の部分とは、ライナー切断線によって互いから分離されている、創傷閉鎖装置。
（２）前記創傷閉鎖ストリップが多孔質であり、
前記長さＡが２～２０ｃｍであり、前記幅Ｂが１．７～１２ｃｍであり、
前記創傷閉鎖ストリップが、前記創傷閉鎖装置の前記上縁から延在する幅Ｆを有し、Ｆは１．５～８ｃｍであり、
前記創傷閉鎖ストリップを含まないタブは、０．２～４．０ｃｍの幅Ｇを有し、
前記剥離ライナーアセンブリの前記第１の部分が、前記創傷閉鎖装置の前記上縁から延在する、１．５～８．０ｃｍの幅Ｅを有し、前記剥離ライナーアセンブリの前記第２の部分が、前記創傷閉鎖装置の前記下縁から延在する、０．２～４ｃｍの幅Ｄを有することにより、前記第１の部分の前記幅Ｅが前記第２の部分の前記幅Ｄよりも大きく、
前記装置の前記幅Ｂが、前記第１の部分の前記幅Ｅと前記第２の部分の前記幅Ｄとを加えた長さに等しい、実施態様１に記載の創傷閉鎖装置。
（３）前記創傷閉鎖装置がマルチセグメント化され、各セグメント化装置が１～８ｃｍの長さを有する、実施態様１に記載の創傷閉鎖装置。
（４）前記創傷閉鎖ストリップを含まないタブの幅Ｇが０ｃｍである、実施態様３に記載の創傷閉鎖装置。
（５）前記創傷閉鎖ストリップがメッシュである、実施態様１～４のいずれかに記載の創傷閉鎖装置。

（６）前記接着剤が、前記創傷閉鎖ストリップの前記創傷対向面全体に付与されている、実施態様１～４のいずれかに記載の創傷閉鎖装置。
（７）前記接着剤が、好ましくは、アクリル系感圧接着剤（ＰＳＡ）、ゴム系感圧接着剤、シリコーン感圧接着剤、及びこれらの混合物から選択される医療グレードの接着剤である、実施態様１～４のいずれかに記載の創傷閉鎖装置。
（８）前記創傷閉鎖ストリップが、少なくとも重合開始剤又は速度調整剤を含む、実施態様１～４のいずれかに記載の創傷閉鎖装置。
（９）キットであって、
（ａ）実施態様１～４のいずれかに記載の創傷閉鎖装置と、
（ｂ）前記創傷閉鎖ストリップが組織又は創傷部位に貼付された後に前記創傷閉鎖ストリップ上に塗布するための重合性接着組成物と、を含む、キット。
（１０）前記重合性接着組成物が、前記創傷閉鎖ストリップの前記創傷対向面に塗布された前記接着剤とは異なる、実施態様９に記載のキット。

（１１）少なくとも第１の分離した局所組織表面と第２の分離した局所組織表面とを有する創傷を閉鎖する方法であって、
ａ）実施態様１～４のいずれかに記載の装置を用いる工程であって、実施態様３の場合には、前記マルチセグメント化装置の１つのセグメントを分離する工程を加えた、工程と、
ｂ）前記剥離ライナーアセンブリの前記第２の部分の前記タブを把持しながら前記剥離ライナーアセンブリの前記第１の部分を除去して前記創傷閉鎖ストリップの前記創傷対向面の一部を露出させる工程と、
ｃ）前記創傷閉鎖ストリップの前記露出した創傷対向面の一部を前記少なくとも第１の分離した局所組織表面に接着し、前記剥離ライナーの前記第２の部分の前記タブを前記少なくとも第２の分離した局所組織表面の方向に引っ張ることで２つの当接した局所組織表面を形成し、前記創傷閉鎖ストリップの前記露出した創傷対向面を前記少なくとも第２の局所組織表面に更に接着する工程と、
ｄ）前記剥離ライナーアセンブリの前記第２の部分を除去して前記創傷閉鎖ストリップの創傷対向面を更に露出させ、前記更に露出した創傷閉鎖ストリップを前記第２の局所組織表面に接着する工程と、を含む、方法。
（１２）前記創傷閉鎖ストリップ上に流動性重合性接着剤を塗布する工程を更に含む、実施態様１１に記載の方法。
（１３）前記創傷閉鎖ストリップがメッシュを含む、実施態様１２に記載の方法。
（１４）前記メッシュが、ポリエステル、ポリオレフィン、及びポリアミドからなる群から選択される材料を含む、実施態様１３に記載の方法。
（１５）前記流動性重合性接着剤が、重合性１，１－二置換エチレンモノマーを含む、実施態様１４に記載の方法。

（１６）前記流動性重合性接着剤が、α－シアノアクリレートモノマーを含む、実施態様１５に記載の方法。
（１７）前記メッシュが開始剤を更に含む、実施態様１６に記載の方法。
（１８）前記開始剤が、ベンザルコニウムハライド及びベンジルトリアルキルアンモニウムハライドからなる群から選択される、実施態様１７に記載の方法。
（１９）前記開始剤が塩化ベンザルコニウムである、実施態様１８に記載の方法。
（２０）前記接着剤が、アクリル系感圧接着剤である、実施態様１９に記載の方法。

Claims

マルチセグメント化装置であって、
互いに分離可能に連結された複数の創傷閉鎖装置を含み、
各前記創傷閉鎖装置が、長さＡ、幅Ｂ、上縁、下縁、右縁、及び左縁を有し、
各前記創傷閉鎖装置が、
前記長さＡ、幅Ｆ、創傷対向面、上面、上縁、及び下縁を有し、前記創傷対向面が、前記創傷対向面の少なくとも一部分を覆って塗布されている接着剤を含む、創傷閉鎖ストリップと、
前記接着剤によって前記創傷閉鎖ストリップに剥離可能に接着された剥離ライナーアセンブリであって、前記長さＡ及び幅Ｅを有する第１の部分と、前記長さＡ及び幅Ｄを有する第２の部分とからなる、剥離ライナーアセンブリと、を備え、
前記剥離ライナーアセンブリが前記創傷閉鎖装置の前記長さＡ全体にわたって延在し、かつ前記創傷閉鎖装置の前記幅Ｂ全体にわたって延在することにより、前記剥離ライナーアセンブリが創傷閉鎖ストリップを含まないタブを形成し、前記創傷閉鎖ストリップを含まないタブが、前記創傷閉鎖装置の前記下縁から前記創傷閉鎖ストリップの前記下縁まで延在する幅Ｇを有し、
前記創傷閉鎖ストリップの前記幅Ｆが、前記第１の部分の前記幅Ｅよりも幅Ｈだけ大きく、前記幅Ｈは前記幅Ｄから前記幅Ｇを引いた長さに等しく、
前記第１の部分と前記第２の部分とは、ライナー切断線によって互いから分離されており、
前記複数の創傷閉鎖装置の相互間にミシン目が設けられており、
前記複数の創傷閉鎖装置は互いに対して前記ミシン目に沿って折り畳まれる、マルチセグメント化装置。
前記長さＡが２～２０ｃｍであり、前記幅Ｂが１．７～１２ｃｍであり、
前記創傷閉鎖ストリップが、前記創傷閉鎖装置の前記上縁から延在する前記幅Ｆを有し、前記幅Ｆは１．５～８ｃｍであり、
前記創傷閉鎖ストリップを含まないタブは、０．２～４．０ｃｍの前記幅Ｇを有し、
前記剥離ライナーアセンブリの前記第１の部分が、前記創傷閉鎖装置の前記上縁から延在する、１．５～８．０ｃｍの前記幅Ｅを有し、前記剥離ライナーアセンブリの前記第２の部分が、前記創傷閉鎖装置の前記下縁から延在する、０．２～４ｃｍの前記幅Ｄを有することにより、前記第１の部分の前記幅Ｅが前記第２の部分の前記幅Ｄよりも大きく、
前記創傷閉鎖装置の前記幅Ｂが、前記第１の部分の前記幅Ｅと前記第２の部分の前記幅Ｄとを加えた長さに等しい、請求項１に記載のマルチセグメント化装置。
前記創傷閉鎖ストリップが多孔質であり、
前記長さＡが１～８ｃｍである、請求項１または２に記載のマルチセグメント化装置。
前記複数の創傷閉鎖装置のうちの１つと隣接する前記創傷閉鎖装置とは互いの前記創傷閉鎖ストリップが向き合うように折り畳まれる、請求項１～３のいずれか１項に記載のマルチセグメント化装置。
前記創傷閉鎖ストリップがメッシュである、請求項１～４のいずれか１項に記載のマルチセグメント化装置。
前記接着剤が、前記創傷閉鎖ストリップの前記創傷対向面全体に付与されている、請求項１～４のいずれか１項に記載のマルチセグメント化装置。
前記接着剤が、アクリル系感圧接着剤（ＰＳＡ）、ゴム系感圧接着剤、シリコーン感圧接着剤、及びこれらの混合物から選択される医療グレードの接着剤である、請求項１～４のいずれか１項に記載のマルチセグメント化装置。
前記創傷閉鎖ストリップが、少なくとも重合開始剤又は速度調整剤を含む、請求項１～４のいずれか１項に記載のマルチセグメント化装置。
前記創傷閉鎖装置の前記上縁側の角が丸まっており、前記創傷閉鎖装置の前記下縁側の角が丸まっていない、請求項１～４のいずれか１項に記載のマルチセグメント化装置。
キットであって、
（ａ）請求項１～４のいずれか１項に記載のマルチセグメント化装置と、
（ｂ）前記創傷閉鎖ストリップが組織又は創傷部位に貼付された後に前記創傷閉鎖ストリップ上に塗布するための重合性接着組成物と、を含む、キット。
前記重合性接着組成物が、前記創傷閉鎖ストリップの前記創傷対向面に塗布された前記接着剤とは異なる、請求項１０に記載のキット。
前記複数の創傷閉鎖装置のうち１つと隣接する前記創傷閉鎖装置とは互いの前記創傷閉鎖ストリップが向き合うように折り畳まれる、請求項１０に記載のキット。