JP2022065180A5

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Publication number: JP2022065180A5
Application number: JP2022028070A
Authority: JP
Filing date: 2022-02-25
Publication date: 2023-07-11
Anticipated expiration: 2036-09-02

Description

実施例４
脱水されたＡＴＰＳ構成要素を伴う、例示的診断デバイス
１つの例示的実施形態では、脱水されたＡＴＰＳの診断デバイス（図１１）は、２つの主要な構成要素で構成されている。ＡＴＰＳ再水和及び再可溶化に最適なウィック（ＡＲＲＯＷ）と標準的なＬＦＡとである。例示的な実施形態では、５つのグラスファイバ・ペーパー・シートで構成されたＡＲＲＯＷは、ともに積層した。ＡＴＰＳの機能が、ターゲットとなる病原菌を濃縮することであることを考慮すると、ＡＲＲＯＷが大量のサンプル溶液を吸い上げることが可能であることが重要であった。各シートは、最初に、サンプル溶液が流れる間に、トラコーマ病原体の非特異的結合を防止するために、ＢＳＡで予め処理している。予め処理した後に、１５％（ｗ／ｗ）のリン酸カリウム２０μＬを、各グラスファイバシートの上流部分で脱水した。一方、３０μＬの１０％（ｗ／ｗ）のＰＥＧ８０００を各グラスファイバシートの下流部分で脱水した。このことは、脱水されたＰＥＧと、シートの先端との間のブランク空間を残して、濃縮した病原菌を含む、ＰＥＧが少ない相の収集を可能にするには重要である。各シートの下流側の先端は、ポイントを形成するようにテーパが付され、これにより、液体の活性パッド内への適切な遷移が促進される。

Claims

イムノアッセイに適用するために分析物の検出領域への適用の前に分析物を濃縮するウィックであって、
前記ウィックは、使用中に、上流端及び下流端を画定する細長い多孔性マトリックスを含み、前記多孔性マトリックスの下流端は、狭い領域に向かって次第に細くなっており、次第に細くなる領域の上流で、前記ウィックは、脱水された塩及び脱水されたポリマを含み、これらは、再水和されると、水性二相系の混合した相を形成し、
前記脱水された塩は、前記脱水されたポリマの上流の前記ウィックに配置されており、
前記ウィックは、検出領域を含まない、
ウィック。
前記塩が、リン酸カリウム、硫酸ナトリウム、硫酸マグネシウム、硫酸アンモニア、及びクエン酸ナトリウムからなる群から選択される塩を含んでいる、請求項１に記載のウィック。
前記ポリマが、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコール、及びデキストランからなる群から選択されるポリマを含んでいる、請求項１または２に記載のウィック。
前記ポリマが、ポリエチレングリコールを含んでいる、請求項１から３のいずれか一項に記載のウィック。
前記塩が、リン酸カリウムを含んでいる、請求項１から４のいずれか一項に記載のウィック。
１つまたは複数の紙の層を備えている、請求項１から５のいずれか一項に記載のウィック。
複数の紙の層を備えている、請求項６に記載のウィック。
前記多孔性マトリクスが、複数のグラスファイバ層を備えている、請求項１から７のいずれか一項に記載のウィック。
前記ウィックが検出領域を含まない、請求項１から８のいずれか一項に記載のウィック。
前記ウィックが、側方流アッセイ（ＬＦＡ）と一体化され、前記ＬＦＡが前記ウィックの端に配置されている、請求項１から９のいずれか一項に記載のウィック。
サンプル内のバクテリア、菌、またはウイルスの検出及び／または計量のためのシステムであって、
請求項１から９のいずれか一項に記載のウィックと、
前記次第に細くなる領域の先端に配置された検出構成要素とを含むシステム。
前記検出構成要素が、側方流アッセイを備えている、請求項１１に記載のシステム。
前記検出構成要素が、活性パッド、反応パッド、及び、任意選択的にはシンクを備えている、請求項１２に記載のシステム。
前記検出構成要素が、バクテリアの検出のために構成されている、請求項１１から１３のいずれか一項に記載のシステム。
前記バクテリアが、口腔バクテリア、尿に見られるバクテリア、膣液に見られるバクテリア、または、膣のスワブ上に見られるバクテリア若しくは子宮頸管内のスワブ上に見られるバクテリアである、請求項１４に記載のシステム。
前記バクテリアが、プレボテラｓｐ．、ポルフィロモナスｓｐ．、連鎖球菌ｓｐ．、アクチノミセスビスコーサス、ラクトバチルスカゼイ、黄色ブドウ球菌、カンジダアルビカンス、ラクトバチルスアシドフィルス、カプノシトファガギンギヴァリス、フゾバクテリウムヌクレアタム、及びバクテロイデスフォーサイスからなる群から選択される口腔バクテリアである、請求項１５に記載のシステム。
前記バクテリアが、膣液に見られるバクテリアであり、トリコモナスｓｐ．、アクチノミセスｓｐ．、ガルドネレラｓｐ．、ナイセリアｓｐ．、クラミジアｓｐ．、及びトレポネーマｓｐ．からなる群から選択される、請求項１５に記載のシステム。
前記バクテリアが、尿に見られるバクテリアであり、大腸菌、プロテウスｓｐ．、トリコモナスｓｐ．、アクチノミセスｓｐ．、ガルドネレラｓｐ．、ナイセリアｓｐ．、クラミジアｓｐ．、及びトレポネーマｓｐ．からなる群から選択される、請求項１５に記載のシステム。
バクテリアの検出及び／または計量のためのキットであって、
請求項１から９のいずれか一項に記載のウィックと、
生物学的サンプルを収集するための収集デバイスと、を備えている、キット。
前記収集デバイスが、口腔液を収集するためのデバイスを含んでいる、請求項１９に記載のキット。
前記収集デバイスが、血液を収集するためのデバイスを含んでいる、請求項１９に記載のキット。
前記収集デバイスが、尿収集デバイスを含んでいる、請求項１９に記載のキット。
前記収集デバイスが、膣液を収集するか、膣のスワブまたは子宮頸管内のスワブから収集するためのデバイスを含む、請求項１９に記載のキット。
前記収集デバイスが、環境サンプルを収集するためのデバイスを含んでいる、請求項１９に記載のキット。
分析物を濃縮する方法であって、
請求項１から９のいずれか一項に記載のウィックに前記分析物を含むサンプルを適用することと、
二相系が前記ウィックを通って流れることを可能にし、それによって前記分析物が濃縮されることと、を含む、方法。
サンプル内のバクテリア、菌、またはウイルスの検出方法であって、
前記システムが、
請求項１１から１８のいずれか一項に記載のシステム中のウィックにサンプルを適用することと、
前記システムの検出構成要素を使用して、前記バクテリア、菌、またはウイルスを検出することと、を含む、方法。
水性二相系を用いて分析物を濃縮する方法であって、
塩－ポリマ水性二相系（ＡＴＰＳ）を含む多孔性マトリクスを提供することであって、前記ＡＴＰＳは前記ＡＴＰＳが前記多孔性マトリクスを通って移動するときに第１の相溶液及び第２の相溶液に分離する混合した相溶液を含み、前記ＡＴＰＳは脱水された塩及び脱水されたポリマとして提供され、これらは、再水和されると、水性二相系の前記混合した相を形成し、前記脱水された塩は前記脱水されたポリマの上流の前記多孔性マトリクス中に配置される、多孔性マトリクスを提供することと、
前記分析物を含むサンプル溶液を前記多孔性マトリクスに適用することであって、前記サンプル溶液は、脱水された塩及び脱水されたポリマを再水和して混合した相溶液を形成し、混合した相溶液は、前記ＡＴＰＳが前記多孔性マトリクスを通って移動するとき第１の相溶液及び第２の相溶液に分離し、分析物を、第１の相溶液、または第２の相溶液、または第１の相溶液と第２の相溶液との間の界面に濃縮する、適用することと、を含む、方法。
前記多孔性マトリクスが、グラスファイバ、セルロース、及びニトロセルロースからなる群から選択される材料を含んでいる、請求項２７に記載の方法。
前記多孔性マトリクスが、グラスファイバを含んでいる、請求項２８に記載の方法。
前記ポリマが、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）、ポリプロピレングリコール、及びデキストランからなる群から選択されるポリマを含んでいる、請求項２７に記載の方法。
前記ポリマが、ポリエチレングリコールを含んでいる、請求項３０に記載の方法。
前記塩が、リン酸カリウム、硫酸ナトリウム、硫酸マグネシウム、硫酸アンモニア、及びクエン酸ナトリウムからなる群から選択される塩を含んでいる、請求項２７に記載の方法。
前記塩が、リン酸カリウムを含んでいる、請求項３２に記載の方法。
前記ポリマが、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）を含んでおり、
前記塩が、リン酸カリウムを含んでいる、請求項２７に記載の方法。
前記多孔性マトリクスが、グラスファイバ、セルロース、及びニトロセルロースからなる群から選択される材料を含んでいる、請求項３４に記載の方法。
前記多孔性マトリクスが、グラスファイバを含んでいる、請求項３５に記載の方法。
前記分析物が、バクテリア、菌、及びウイルスからなる群から選択される分析物を含んでいる、請求項２７に記載の方法。
前記分析物が、バクテリアを含んでいる、請求項３７に記載の方法。
前記分析物が、口腔バクテリア、尿に見られるバクテリア、膣液に見られるバクテリア、または、膣のスワブ上に見られるバクテリア若しくは子宮頸管内のスワブ上に見られるバクテリアを含んでいる、請求項３８に記載の方法。
前記分析物が、口腔バクテリアを含んでいる、請求項３９に記載の方法。
前記分析物が、プレボテラｓｐ．、ポルフィロモナスｓｐ．、連鎖球菌ｓｐ．、アクチノミセスビスコーサス、ラクトバチルスカゼイ、黄色ブドウ球菌、カンジダアルビカンス、ラクトバチルスアシドフィルス、カプノシトファガギンギヴァリス、フゾバクテリウムヌクレアタム、及びバクテロイデスフォーサイスからなる群から選択される口腔バクテリアを含んでいる、請求項４０に記載の方法。
前記分析物が、膣液に見られるバクテリアを含んでいる、請求項３９に記載の方法。
前記分析物が、トリコモナスｓｐ．、アクチノミセスｓｐ．、ガルドネレラｓｐ．、ナイセリアｓｐ．、クラミジアｓｐ．、及びトレポネーマｓｐ．からなる群から選択されるバクテリアを含んでいる、請求項４２に記載の方法。
前記分析物が、尿に見られるバクテリアを含んでいる、請求項３９に記載の方法。
前記分析物が、大腸菌、プロテウスｓｐ．、トリコモナスｓｐ．、アクチノミセスｓｐ．、ガルドネレラｓｐ．、ナイセリアｓｐ．、クラミジアｓｐ．、及びトレポネーマｓｐ．からなる群から選択されるバクテリアを含んでいる、請求項４４に記載の方法。