JP2022028954A - モジュール式眼内レンズの設計、ツール、及び方法 - Google Patents

Abstract

【課題】術中でも術後でも、ベースを所定の位置に残したままレンズを調整又は交換できるモジュール式眼内レンズ（ＩＯＬ）システムを提供する。
【解決手段】モジュール式ＩＯＬシステムは、ベース、中央光学本体を含むレンズ、及びカバーを含む。ベースは、第一の中央開口と、第一の中央開口の周囲に延びる第一の周辺部分と、第一の周辺部分に形成された凹部とを含む。レンズは、第一の中央開口の中に位置付けられ、上記凹部と係合する。カバーは、第二の中央開口と、第二の中央開口の周囲に延びる第二の周辺部分と、カバーをベースに連結するための係合アセンブリとを含み、係合アセンブリは上記凹部と係合し、第二の周辺部分が中央光学本体と重複する。
【選択図】図４Ａ

Description

関連出願の相互参照
本願は、２０１６年４月５日に出願された、“ＭＯＤＵＬＡＲ ＩＮＴＲＡＯＣＵＬＡＲ ＬＥＮＳ ＤＥＳＩＧＮＳ，ＴＯＯＬＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ”と題する米国仮特許出願第６２／３１８，２７２号、２０１５年１１月１７日に出願された、“ＭＯＤＵＬＡＲ ＩＮＴＲＡＯＣＵＬＡＲ ＬＥＮＳ ＤＥＳＩＧＮＳ，ＴＯＯＬＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ”と題する米国仮特許出願第６２／２５６，５７９号、及び２０１５年１１月４日に出願された、“ＭＯＤＵＬＡＲ ＩＮＴＲＡＯＣＵＬＡＲ ＬＥＮＳ ＤＥＳＩＧＮＳ，ＴＯＯＬＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ”と題する米国仮特許出願第６２／２５０，７８０号の米国特許法第１１９条（ｅ）に基づく優先権の利益を主張するものであり、その各々を参照によって本願に援用する。本願は、２０１５年１月３０日に出願された、“ＭＯＤＵＬＡＲ ＩＮＴＲＡＯＣＵＬＡＲ ＬＥＮＳ ＤＥＳＩＧＮＳ，ＴＯＯＬＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ”と題する米国仮特許出願第６２／１１０，２４１号の米国特許法第１１９条（ｅ）に基づく優先権の利益を主張する、２０１５年８月１７日に出願された、“ＭＯＤＵＬＡＲ ＩＮＴＲＡＯＣＵＬＡＲ ＬＥＮＳ ＤＥＳＩＧＮＳ，ＴＯＯＬＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ”と題する米国特許出願第１４／８２８，０８３号、現在の米国特許第９，３６４，３１６号に関する、“ＭＯＤＵＬＡＲ ＩＮＴＲＡＯＣＵＬＡＲ ＬＥＮＳ ＤＥＳＩＧＮＳ，ＴＯＯＬＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ”と題する米国特許出願第１５／１５０，３６０号、現在の米国特許第９，４２１，０８８号に関する、２０１６年７月２５日に出願された米国特許出願第１５／２１８，６５８号に関し、その各々を参照によって本願に援用する。本願はまた、２０１４年２月１８日に出願された、“ＭＯＤＵＬＡＲ ＩＮＴＲＡＯＣＵＬＡＲ ＬＥＮＳ ＤＥＳＩＧＮＳ，ＴＯＯＬＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ”と題する米国仮特許出願第６１／９４１，１６７号の米国特許法第１１９条（ｅ）に基づく優先権の利益を主張する２０１５年１月３０日に出願された、“ＭＯＤＵＬＡＲ ＩＮＴＲＡＯＣＵＬＡＲ ＬＥＮＳ ＤＥＳＩＧＮＳ，ＴＯＯＬＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ”と題する米国特許第１４／６１０，３６０号にも関し、その各々を参照によって本願に援用する。本願はまた、２０１３年６月３日に出願された、“ＭＯＤＵＬＡＲ ＩＮＴＲＡＯＣＵＬＡＲ ＬＥＮＳ ＤＥＳＩＧＮＳ，ＴＯＯＬＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ”と題する米国仮特許出願第６１／８３０，４９１号の米国特許法第１１９条（ｅ）に基づく優先権の利益を主張する、２０１３年８月１６日に出願された、“ＭＯＤＵＬＡＲ ＩＮＴＲＡＯＣＵＬＡＲ ＬＥＮＳ ＤＥＳＩＧＮＳ，ＴＯＯＬＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ”と題する米国特許出願第１３／９６９，１１５号、現在の米国特許第９，２８９，２８７号に関する、２０１６年２月２６日に出願された、“ＭＯＤＵＬＡＲ ＩＮＴＲＡＯＣＵＬＡＲ ＬＥＮＳ ＤＥＳＩＧＮＳ，ＴＯＯＬＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ”と題する米国特許出願第１５／０５４，９１５号にも関し、その各々を参照によって本願に援用する。本願はまた、２０１２年１月２４日に出願された、“ＬＡＳＥＲ ＥＴＣＨＩＮＧ ＯＦ ＩＮ ＳＩＴＵ ＩＮＴＲＡＯＣＵＬＡＲ ＬＥＮＳ ＡＮＤ ＳＵＣＣＥＳＳＩＶＥ ＳＥＣＯＮＤＡＲＹ ＬＥＮＳ ＩＭＰＬＡＮＴＡＴＩＯＮ”と題する米国仮特許出願第６１／５８９，９８１号及び２０１２年７月３０日に出願された、“ＭＯＤＵＬＡＲ ＩＮＴＲＡＯＣＵＬＡＲ ＬＥＮＳ ＤＥＳＩＧＮＳ ＆ ＭＥＴＨＯＤＳ”と題する米国仮特許出願第６１／６７７，２１３号の米国特許法第１１９条（ｅ）に基づく優先権の利益を主張する、２０１３年１月２３日に出願された、“ＭＯＤＵＬＡＲ ＩＮＴＲＡＯＣＵＬＡＲ ＬＥＮＳ ＤＥＳＩＧＮＳ ＆ ＭＥＴＨＯＤＳ”と題する米国特許出願第１３／７４８，２０７号、現在の米国特許第９，０９５，４２４号に関する、２０１３年７月９日に出願された、“ＭＯＤＵＬＡＲ ＩＮＴＲＡＯＣＵＬＡＲ ＬＥＮＳ ＤＥＳＩＧＮＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ”と題する米国特許出願第１３／９３７，７６１号、現在の米国特許第９，１２５，７３６号に関する、２０１５年７月２４日に出願された、“ＭＯＤＵＬＡＲ ＩＮＴＲＡＯＣＵＬＡＲ ＬＥＮＳ ＤＥＳＩＧＮＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ”と題する米国特許出願第１４／８０８，０２２号、現在の米国特許第９，３８７，０６９号に関する、２０１６年７月８日に出願された、“ＭＯＤＵＬＡＲ ＩＮＴＲＡＯＣＵＬＡＲ ＬＥＮＳ ＤＥＳＩＧＮＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ”と題する米国特許出願第１５／１７６，５８２号にも関し、その各々を参照によって本願に援用する。

本開示は一般に、眼内レンズ（ＩＯＬ：ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ ｌｅｎｓ）に関する。より詳しくは、本開示はモジュール式ＩＯＬの設計、方法、及び関連するツールに関する。

人の眼は、角膜と呼ばれる透明な外側部分を通じて光を透過させ、水晶体により像を網膜に合焦させることによって視力を提供するように機能する。合焦された像の質は、眼球の大きさや形状及び角膜と水晶体の透明さをはじめとする多数の要素に依存する。

加齢や病気により水晶体の透明度が低下すると（例えば、曇ると）、網膜へと透過できる光の量が減るため、視力が低下する。このような眼の水晶体の異常は、医学的には白内障として知られる。受け入れられているこの状態に対する治療は、水晶体を水晶体嚢から外科的に取り出し、人工眼内レンズ（ＩＯＬ）を水晶体嚢に設置することである。米国においては、白内障の水晶体のほとんどが、超音波水晶体乳化吸引術と呼ばれる外科的手技により取り出される。この処置中、水晶体前嚢に切開創（切嚢）を作成し、細い超音波水晶体乳化吸引破砕チップを病変水晶体に挿入して、超音波で振動させる。振動する破砕チップによって水晶体が液化又は乳化し、水晶体を水晶体嚢の外へと吸引してよい状態となる。病変水晶体を取り出したら、ＩＯＬに置換する。

ＩＯＬ移植のための白内障手術の後は、光学的結果が最適な状態ではないかもしれず、又はしばらくしてから調整する必要が生じるかもしれない。例えば、術後まもなく、屈折力の補正が正しくなく、「屈折力サプライズ」と呼ばれることのある屈折異常の原因となっていると判断されるかもしれない。また、例えば、手術後長い期間が経過してから、患者により強い屈折力補正、乱視矯正、又は多焦点補正等、別の補正が必要となり、又は望ましくなるかもしれない。

これらの場合の各々において、外科医は最適ではないＩＯＬを水晶体嚢から取り出し、新しいＩＯＬを入れなおすのを試みたがらないかもしれない。一般に、ＩＯＬを取り出す際の水晶体嚢の操作には、後嚢が破ける等、水晶体嚢に損傷を与えるリスクが伴う。このリスクは時間と共に、水晶体嚢がＩＯＬの周囲で虚脱し、組織の内方成長がＩＯＬの支持部を取り囲むにつれて増大する。それゆえ、ＩＯＬを取り出さずに、また水晶体嚢を操作せずに光学的結果を補正又は修正できることが望ましいであろう。

そこで、水晶体嚢を操作することなく、ベース又は一次レンズに取り付けることのできるレンズを使って光学的結果を補正又は修正できるＩＯＬシステムと方法が依然として必要とされている。

本開示の実施形態は、眼内ベースと光学部品を含み、これらが組み合わされてモジュール式ＩＯＬを形成するモジュール式ＩＯＬシステムを提供する。一般に、モジュール式ＩＯＬでは、術中又は術後の何れにおいても、ベースをその場に残したままレンズを調整又は交換できる。

１つの実施形態において、モジュール式ＩＯＬシステムは、半径方向に外側に延びる２つの支持部を有する環状のベースを含む。ベースには中央穴と内周面が画定され、内周面に沿って半径方向に内側に開放する凹部がある。モジュール式ＩＯＬシステムはまた、光学本体を有するレンズを含み、第一及び第二のタブが光学本体から半径方向に外側に延びる。ベースとレンズは、レンズの第一及び第二のタブをベースの凹部の中に入れて組み立てられてもよい。第一のタブは可動ばねであってもよく、第二のタブは非可動延長部であってもよい。第一のタブは、レンズをベースと組み立てるために半径方向に圧縮される必要があってもよい。第一のタブは一対の片持ちばねを含んでいてもよく、各々、一端が光学本体に取り付けられ、一端が自由である。

モジュール式ＩＯＬシステムを送達及び／又は組み立てるための様々な手技も開示される。これらの手技は、特に本明細書に記載されていないモジュール式ＩＯＬの実施形態にも適用されてよい。

本開示の実施形態によるモジュール式ＩＯＬシステム、ツール、及び方法は、固定単焦点、多焦点、トーリック、調節可能、及びこれらの組合せを含む様々な種類のＩＯＬに適用されてよい。それに加えて、本開示の実施形態によるモジュール式ＩＯＬシステム、ツール、及び方法は、例えば白内障、近視（ｍｙｏｐｉｃ、ｎｅａｒ－ｓｉｇｈｔｅｄ）、遠視（ｈｙｐｅｒｏｐｉｃ、ｆａｒ－ｓｉｇｈｔｅｄ）、乱視眼の重度の屈折異常、水晶体転移、無水晶体症、偽水晶体症、及び核硬化症の治療に使用されてもよい。

本開示の実施形態のその他の様々な態様は、以下の詳細な説明と図面に記されている。
図面は本開示の例示的実施形態を示している。図面は必ずしも正確な縮尺によらず、同じ番号が付された同様の要素を含んでいるかもしれず、寸法（ミリメートル単位）及び角度（度単位）が必ずしも限定ではなく例として含まれているかもしれない。図中、

断面で示される人の眼の概略図である。 本開示によるモジュール式ＩＯＬのベースの斜視図である。 本開示によるモジュール式ＩＯＬのレンズの斜視図である。 代替的なベースの各種の図である。 代替的なベースの各種の図である。 代替的なベースの各種の図である。 代替的なベースの各種の図である。 代替的なレンズの各種の図ある。 代替的なレンズの各種の図ある。 代替的なレンズの各種の図ある。 代替的なレンズの各種の図ある。 代替的なレンズの各種の図ある。 代替的なレンズの各種の変形型の上面図である。 代替的なレンズの各種の変形型の上面図である。 代替的なレンズの各種の変形型の上面図である。 代替的なレンズの各種の変形型の上面図である。 本開示によるピンホールレンズの斜視図である。 本開示による代替的なピンホール部品の各種の図である。 本開示による代替的なピンホール部品の各種の図である。 本開示による代替的なピンホール部品の各種の図である。 本開示による代替的なピンホール部品の各種の図である。 本開示による薬剤送達機能を有するベースの上面図である。 本開示による薬剤送達機能を有する代替的なベースの各種の図である。 本開示による薬剤送達機能を有する代替的なベースの各種の図である。 本開示による薬剤送達機能を有する代替的なベースの各種の図である。 モジュール式ＩＯＬを使用するためのある例示的な手順を示すフローチャートである。 モジュール式ＩＯＬを移植するための例示的な手技を示す。 モジュール式ＩＯＬを移植するための例示的な手技を示す。 モジュール式ＩＯＬを移植するための例示的な手技を示す。 モジュール式ＩＯＬを移植するための例示的な手技を示す。 モジュール式ＩＯＬを移植するための例示的な手技を示す。 本開示によるモジュール式ＩＯＬと使用するためのプローブのある実施形態を示す。 本開示によるモジュール式ＩＯＬと使用するためのプローブのある実施形態を示す。 本開示によるモジュール式ＩＯＬと使用するための鉗子のある実施形態を示す。 本開示によるモジュール式ＩＯＬと使用するための鉗子のある実施形態を示す。

図１を参照すると、人の眼１０が断面で示されている。眼１０は、いくつかの目的のために光に反応する器官と説明されている。知覚反応を伴う感覚器官として、眼は視力を提供する。網膜２４の桿体細胞及び錐体細胞により、色の違いや奥行き感覚を含む知覚反応を伴う光の認識と視力が得られる。それに加えて、人の眼の網膜２４内の結像しない光感受性神経節細胞が、瞳孔の大きさの調節、メラトニンホルモンの調節と抑制、及び体内時計の同調に影響を与える光信号を受け取る。

眼１０は、正確には球でなく、むしろ２つの部分の融合体である。小さい方の前側部分は、より湾曲しており、角膜１２と呼ばれ、強膜１４と呼ばれる大きい方の部分に連結されている。角膜部１２は典型的に、半径約８ｍｍ（０．３インチ）である。強膜１４は残りの６分の５を構成し、その半径は典型的に約１２ｍｍである。角膜１２と強膜１４は、角膜輪部と呼ばれるリングにより接続される。角膜１２は透明であるため、角膜１２の代わりに眼の色である虹彩１６とその黒い中心である瞳孔が見える。眼１０の中を見るには、光が外部に反射されないため、検眼鏡が必要である。眼底（瞳孔の反対の領域）は、黄斑２８を含み、特徴的な青白い視神経円盤（視神経乳頭）を示し、この位置において、眼に入る血管が通過し、視神経繊維が眼球から出る。

それゆえ、眼１０は３つの膜から構成され、３つの透明な構造を取り囲む。最も外側の層は角膜と１２と強膜１４で構成される。中間の層は脈絡膜２０、毛様体２２、及び虹彩１６からなる。最も内側の層は網膜２４であり、これは脈絡膜２０の血管及び網膜血管からその循環を得ており、これは検眼鏡の中で見ることができる。これらの膜の中には眼房水、硝子体２６、及び柔軟な水晶体３０がある。眼房水は２つの領域、すなわち角膜１２及び虹彩１６と水晶体３０の露出領域との間の前眼房と虹彩１６と水晶体３０との間の後眼房に収容された透明な流体である。水晶体３０は、細かい透明な繊維で構成される毛様体堤靭帯３２（チン小帯）により毛様体２２に懸垂されている。硝子体２６は、眼房水よりはるかに大きい透明なゼリーである。

水晶体３０は眼内の透明な両面凸形状構造であり、角膜１２と共に、網膜２４に合焦されるように光を屈折させるのを助ける。水晶体３０は、その形状を変えることによって、眼の焦点距離を変えて様々な距離で物体にピントを合わせることができるように機能し、それによって関心対象の物体の鮮鋭な実像が網膜２４上に形成される。水晶体３０のこの調節は調節作用として知られ、写真用カメラのそのレンズの移動による合焦と似ている。

水晶体は３つの主要部分、すなわち水晶体包被膜、水晶体上皮細胞、及び水晶体線維細胞を有する。水晶体包被膜は水晶体の最も外側の層を形成し、水晶体線維細胞は水晶体内部の大部分を形成する。水晶体上皮細胞は、水晶体包被膜と水晶体線維細胞の最も外側の層との間に位置し、主として水晶体の前側にあるが、水晶体赤道を少し越えて後方まで延びる。

水晶体包被膜は平滑で透明な基底膜であり、水晶体を完全に取り囲む。水晶体包被膜は弾性があり、コラーゲンからなる。これは、水晶体上皮細胞により合成され、その主成分はＩＶ型コラーゲンと硫酸化グリコサミノグリカン（ＧＡＧ）である。水晶体包被膜は弾性に富み、そのため、水晶体は水晶体包被膜を毛様体２２に接続する小帯繊維が緊張していないときにはより球形となる。水晶体包被膜の厚さは、水晶体赤道付近の最も厚い部分から眼底後極部付近の最も薄い部分まで約２～２８マイクロメートルと変化する。水晶体包被膜には、水晶体後部より大きい前部の曲率が関係していてもよい。

水晶体３０の様々な病変や疾患は、ＩＯＬで治療されてもよい。例えば、必ずしも限定ではないが、本開示の実施形態によるモジュール式ＩＯＬは、白内障、近視（ｍｙｏｐｉｃ、ｎｅａｒ－ｓｉｇｈｔｅｄ）、遠視（ｈｙｐｅｒｏｐｉｃ、ｆａｒ－ｓｉｇｈｔｅｄ）、及び乱視眼の重度の屈折異常、水晶体転移、無水晶体症、偽水晶体使用、及び核硬化症の治療に使用されてもよい。しかしながら、説明を目的として、本開示のモジュール式ＩＯＬの実施形態を白内障に関して述べる。

以下の詳細な説明では、第一及び第二の眼内部品、すなわち眼内光学部を釈放可能に受けるように構成された眼内ベースを含むモジュール式ＩＯＬシステムの各種の実施形態について述べる。何れか１つの実施形態に関して述べられている特徴は、他の実施形態にも当てはめられ、取り入れられてよい。

図２及び３に関して、ベース１００とレンズ２００は、組み立てられるとモジュール式ＩＯＬのある実施形態を形成する。ベース１００とレンズ２００の一般的な説明を以下に示すが、米国特許出願第１４／８２８，０８３号にさらに詳しく述べられており、その全体を参照によって本願に援用する。

特に図２に関して、モジュール式ＩＯＬのベース１００の部分は、中央穴１０４を画定する環状リング１０２を含む。一対の支持部１０６が環状リング１０２から半径方向に外側に延びる。環状リング１０２は、下縁１０８、上縁１１０、及び内側に面する側壁を含んで内側に面する凹部１１２を画定し、その中にレンズ２００を挿入してモジュール式ＩＯＬを形成してもよい。

ベース１００の下縁１０８は１つ又は複数のはけ口用切り欠き１１４を含んでいてもよく、これは術中に眼粘弾剤を除去するのに役立つ。上縁１１０は、１つ又は複数のノッチ１１６を含んでいてもよく、これは術中にプローブ（例えば、シンスキ・フック）を挿入するための口を提供し、それによってベース１００がより操作しやすくなる。ベース１００は、環状リング１０２の周辺に沿って延び、レンズ２００上への細胞増殖を減少させるのに役立つ外縁１１８を含んでいてもよい。

特に図３に関して、モジュール式ＩＯＬのレンズ２００は光学部分２０２と１つ又は複数のタブ２０４及び２０６を含む。図のように、タブ２０４は固定され、それに対してタブ２０６は可動式であってもよい。固定タブ２０４は貫通穴２０８を含んでいてもよく、それによってプローブ４５０（例えば、シンスキ・フック）又は同様の器具を使って、穴２０８と係合させ、タブ２０４を操作してもよい。可動タブ２０６は、ベース１００の穴１０４の中に送達するための圧縮位置とベース１００の凹部１１２の中に配置して、ベース１００とレンズ２００との間の勘合接続を形成するための圧縮されていない伸展位置（図の通り）との間で作動されてもよい。また、可動タブ２０６は凹部１１２に挿入されてもよく、固定タブ１０４を凹部１１２に入れやすくするための圧縮位置と、固定タブ１０４を凹部１１２の中へとさらに挿入して、ベース１００とレンズ２００との間に勘合接続を形成するための圧縮されていない伸展位置との間で作動されてもよいことも想定される。

可動タブ２０６は２つの部材２１０及び２１２を含んでいてもよく、各々の一端が光学部２０２の周囲の周縁２１４に接続され、もう一端が自由であり、それゆえ２つの片持ちばねを形成する。縁２１４の外径はベース１００の後縁１０８の内径より大きくてもよく、それによってレンズ２００はベース１００の開口１０４から落ちず、またレンズ２００はその周辺に沿ってベース１００の後縁１０８により円周方向に支持される。ノッチ２１６は周縁２１４の２つの部材２１０及び２１２間に形成されてもよく、これは、ヒンジのような柔軟性を付加する。ノッチ２１８は固定タブ２０４に提供されてもよく、これは固定タブ２０４を操作してベース１００の凹部１１２の中に入れるためのプローブ（例えば、シンスキ・フック）又は同様の器具の挿入口を提供する。部材２１０及び２１２の自由端は、反対方向に延びてもよい。また、部材２１０及び２１２の１つ又は複数が曲げやすいように湾曲されていてもよいことも想定される。例えば、部材２１０及び２１２の半径方向に外側の面は凸型であってもよく、その一方で、部材２１０及び２１２の半径方向に内側の面は凹型であってもよい。

一般に、ベース１００とレンズ２００を組み立てる際、これらの特徴は、光学部２０２の中央平面がベース１００の中央平面と平行になり、光学部２０２の中心（前後）軸がベース１００の中心（前後）軸と一致し、共線的となるように構成されてもよい。天然の水晶体包被膜が解剖学的に対称で水晶体包被膜内においてベース１００が中央にあると仮定すると、この構成では基本的に光学部２０２の中心軸と水晶体嚢の中心が整列し、光学部２０２が中央に置かれる。しかしながら、視軸（中心窩軸）が解剖軸（瞳孔中心線）と整列しない場合があり、この差はγ角と呼ばれる。このような例において、ベース１００に関する光学部２００の中心軸をずらし、そのようにして偏位を提供することが望ましいかもしれない。これは、例えばタブ２０４及び２０６、凹部１１２、及び／又は支持部１０６を、光学部２０２の中心（前後）軸がベース２００の中心（前後）軸に関して横方向に（鼻側又はこめかみ側に）ずれるように構成することによって達成されてもよい。例えば、限定的ではないが、ベースの凹部１１２を画定する側壁は、支持部１０６に関してずらされてもよく、それによって光学部２０２の中心軸がずれる。例えば０．５ｍｍ～２．０ｍｍまで５ｍｍ間隔で異なるずれを提供することができるであろう。ベース１００とレンズ２００に角方位マークが提供されてもよく、これはずれの方向（鼻側又はこめかみ側）を示す。同様に、組み立てられたベース１００と光学部２００の中央平面は、天然の水晶体嚢の赤道面に関して傾いているかもしれない。この傾きを補償するために、例えば、タブ２０４及び２０６、凹部１１２、及び／又は支持部１０６は、光学部２０２の中央平面がその反対に傾けられてもよい。

後でより詳しく説明するように、レンズ２００は、例えばインジェクタを介して送達するために、軸２２０又は軸２２２を中心として丸めてもよい。軸２２０及び２２２は基本的にレンズ２００を二分する。軸２２０は光学部２０２の中心と２つのタブ２０４及び２０６の中心を通る。軸２２２は、光学部２０２の中心をタブ２０４及び２０６間において、直径方向に反対のタブ２０４及び２０６が軸２２２のそれぞれの側にあるように通過する。

ベース１００及びレンズ２００は、本明細書に記載されている代替的な実施形態を含め、疎水性アクリル材料を極低温で切削加工及び研磨することによって形成されてもよい。任意選択により、ベース１００は、２つの（前側及び後側）部品を形成し、これらを接着剤により一体に接続することによって製造されてもよい。例えば、２つの部品は、Ｕ．Ｖ．硬化性接着剤により一体に接続された親水性アクリル樹脂を極低温切削加工したものであってもよい。あるいは、２つの部品は、接着剤で一体に接続される、異なる材料から形成されてもよい。例えば、前側部品は眼球組織に接着しない親水性アクリル樹脂で形成されてもよく、後側部品は眼球組織に接着する疎水性アクリル樹脂で形成されてもよい。

別の代替案として、ベース１００は第一の部品を極低温切削加工し、第二の部品をオーバモールドすることによって製造されてもよい。第一の部品は、オーバモールドされたときに相互に勘合する形状的特徴を含んでいてもよく、それゆえ部品を接続するための接着剤が不要となる。例えば、ベース１００は、親水性アクリル樹脂を極低温切削加工して後側部品を形成し、シリコン等の成形可能材料の前側部品をオーバモールドすることによって製造されてもよい。

疎水性アクリル樹脂によってベース１００とレンズ２００は、光干渉断層撮影（ＯＣＴ：ｏｐｔｉｃａｌ ｃｏｈｅｒｅｎｃｅ ｔｏｍｏｇｒａｐｈｙ）を使って可視化されるが、ＯＣＴの可視化を向上させる材料を取り入れることが望ましいかもしれない。例示的な「ＯＣＴ好適」材料には、参照によって本願に援用されるＥｈｌｅｒｓらの米国特許出願公開第２０１３／０２９６６９４号に記載されているように、ポリ塩化ビニル、グリコール修飾ポリ（エチレンテレフタレート）（ＰＥＴ－Ｇ）、ポリ（メチルメタクリレート）（ＰＭＭＡ）、及びＲＡＤＥＬ（商標）のブランド名で販売されているようなポリフェニルスルホンが含まれるが、これらに限定されない。このようなＯＣＴ好適材料は、ベース１００又はレンズ２００の一部に適用され、又は組み込まれてもよい。例えば、ＯＣＴ好適材料の同心円リングは、下縁及び上縁１０８／１１０の各々に適用されてもよい。リングは、ベースの傾きの検出に役立つように異なる直径を有していてもよい。また、例えば、ＯＣＴ好適材料はレンズ２００のタブ２０４／２０６に適用されてもよい。これは、ベース１００とレンズ２００が眼内で正しく組み立てられたか否かを判断するのに役立つかもしれない。ＯＣＴ好適材料の点は、ベース１００のうち、光学部２００上の対応するＯＣＴ好適点と整合する部分に適用されてもよく、これは眼内での正しい組立を示す。

中実材料の代わりに、ベース１００とレンズ２００は、後に眼内で膨らませることのできる中空の材料で製作されてもよい。この構成では、ベース１００とレンズ２００は例えば成形シリコンから製作され、シリンジと針を使って生理食塩水、シリコンゲル、等の液体で膨らまされてもよい。針は、眼内に移植されたベース１００とレンズ２００の壁を穿刺して、これらの部品を膨らませてもよい。材料は、針を抜くとセルフシール式に閉じてもよい。中空の材料の代わりに、ベース１００とレンズ２００は、加水により膨張するシリコンハイドロゲル等のスポンジ状材料で形成されてもよい。何れの方法も角膜切開創の大きさをより小さくすることができ、これは、ベース１００とレンズ２００を膨らませない、又は膨張していない状態で送達し、その後、眼内に入れられたところで膨らまされ、または膨張させられるからである。

図４Ａ～４Ｄを参照すると、代替的なベース４００が示されている。図４Ａは斜視図であり、図４Ｂは上面図であり、図４Ｃは図４Ｂの線Ａ－Ａに沿った断面図であり、図４Ｄは図４Ｃの円Ｃの詳細な断面図である。寸法（ｍｍ）は例として示され、必ずしも限定ではない。代替的なベース４００は、以下に特段に記載されている点を除き、図２に関して説明したベース１００と同様である。

代替的なベース４００は、中央穴４０４を画定する環状リング４０２を含む。一対の支持部１０６は環状リング４０２から半径方向に外側に延びる。環状リング４０２は、下縁４０８、上縁４１０、及び内側に面する凹部４１２を含み、その中にレンズ２００を挿入して、モジュール式ＩＯＬを形成してもよい。図４Ａ～４Ｄに関する説明から明らかとなるように、ベース４００の凹部４１２は、ベース１００の凹部１１２とは異なる大きさ及び構成とされる。

環状リング４０２の上縁４１０は１つ又は複数のノッチ１１６を含んでいてもよく、これは術中に、ベース４００をより扱いやすくするプローブ（例えば、シンスキ・フック）の挿入口を提供する。支持部１０６は、ノッチ１１６と同じ目的で、環状リング４０２の付近に穴４１６を含んでいてもよい。一対の四角いエッジ４１７が環状リング４０２の後方周辺に沿って延びていてもよく、レンズ２００上への細胞増殖（後発白内障、すなわちＰＣＯ（ｐｏｓｔｅｒｉｏｒ ｃａｐｓｕｌａｒ ｏｐａｃｉｆｉｃａｔｉｏｎ））の低減化に役立つ。

特に図４Ｄに関して、凹部４１２の深い部分は、水平の後面４１８、水平の前面４２０、及び垂直の側面又は外面４２２により画定される四角い形状を有していてもよい。凹部はまた、水平の前面４２０から半径方向に内側に、前方の外側に向かって延びるフレア状の前面４２６と、水平後面４１８から半径方向に内側に、後方の外側に向かって延びるフレア状の後面４２８も含んでいてよい。後縁４０８の内径は前縁４１０の内径より小さくてもよい。この構成により、レンズ２００は、前側縁４１０により画定される円形の開口を通って設置されて、後縁の上に着座し、又は載ってもよく、フレア状の前壁４２６は、フレア状の後壁４２８と共に、レンズ２００のタブ２０４及び２０６を凹部４１２の深い部分の中に案内するための漏斗として機能してもよい。凹部４１２の中に完全に嵌められた後に、水平な後壁４１８、水平な前壁４２０、及び垂直な側壁４２２は、タブ２０４及び２０６の、対応する水平及び垂直面と勘合する形状を形成し、レンズ２００のベース４００に関する前方、後方、及び半径方向への移動を制限する。

図５Ａ～５Ｅを参照すると、代替的なレンズ５００が示されている。図５Ａは斜視図であり、図５Ｂは上面図であり、図５Ｃは図５Ｂの線Ａ－Ａに沿った断面図であり、図５Ｄは図５Ｃの円Ｂの詳細断面図であり、図５Ｅは図５Ｂの円Ｃの詳細上面図である。寸法（ｍｍ）は例として示され、必ずしも限定ではない。代替的なレンズ５００は、以下に特段に記載されている点を除き、図３に関して説明されたレンズ２００と同様である。

レンズ５００は、光学部分５０２と１つ又は複数のタブ５０４及び５０６を含んでいてもよい。図のように、タブ５０４は固定され、その一方でタブ５０６は可動的であってもよい。固定タブ５０４は貫通穴２０８を含んでいてもよく、それによってプローブ（例えば、シンスキ・フック）又は同様の器具を使って穴２０８と係合させ、タブ５０４を操作してもよい。可動タブ５０６は、ベース４００の穴４０４の中に送達するための圧縮位置と、ベース４００の凹部４１２の中に配置して、それゆえベース４００とレンズ５００との間に勘合接続を形成するための圧縮されていない伸展位置（図の通り）との間で作動させてもよい。また、可動タブ５０６を凹部４１２に挿入してもよく、固定タブ５０４を凹部４１２の中に入れやすくする圧縮位置と、固定タブ５０４を凹部４１２の中にさらに挿入して、ベース４００とレンズ５００との間に勘合接続を形成するための圧縮されていない伸展位置との間で作動させてもよいことも想定される。

可動タブ５０６は２つの部材５１０及び５１２を含んでいてもよく、各々の一端は光学部５０２の縁辺に接続され、もう一方の端は自由であり、それゆえ２つの片持ちばねが形成される。縁５１４は光学部５０２の周辺に沿って延び、ばね５１０及び５１２を避けて終了していてもよく、それゆえ、ばね５１０及び５１２は光学部５０２の縁辺に当たって完全に圧縮できる。レンズ５００の縁５１４の外径は、ベース４００の後縁４０８の内径より大きくてもよく、それによってレンズ５００はベース４００の開口４０４から落ちず、また、レンズ５００はその周辺に沿ってベース４００の後縁４０８により円周方向に支持される。案内穴５１６を有するガセットは２つの部材５１０及び５１２間に配置されてもよく、これはプローブによる操作を容易にする。同様に、案内穴５０８は固定タブ５０４の中に提供されてもよく、これはタブ５０４を操作してベース４００の凹部４１２の中に入れるためのプローブ（例えば、シンスキ・フック）又は同様の器具の挿入口を提供する。ノッチ５１８は固定タブ５０４に提供されてもよく、これは、ノッチが穴５０８の反時計回り方向にあるときに前側が（下ではなく）上になることを示す視覚的表示となる非対称を提供する。

図５Ｃにおいてわかるように、光学部５０２の前側及び後側は、光学部の所望の屈折力（ディオプトリ）に対応する凸形半径を有していてもよい。固定タブ５０４とばねタブ５１０及び５１２は、図のようなフレア状の断面を有していてもよい。より具体的には、また図５Ｄに示される詳細図からよりよくわかるように、固定タブ５０４は、光学部５０２から半径方向に外側に、より薄い内側部分５０４Ｂからフレア状のより厚い外側部分５０４Ａへと延びる。穴５０８は、より薄い内側部分５０４Ｂを通じて延びていてもよい。より厚い部分５０４Ａの最も外側の形状は、前述のように凹部４１２と勘合してベース４００に関するレンズ５００の前後及び半径方向／横方向の移動を最小化する前方水平面と後方水平面と側面又は外側垂直面による正方形の形状を有する。より厚い部分５０４Ａはまた、インジェクタのプランジャとよりよく係合することになり、レンズ５００がインジェクタ内に詰まりにくくする。より薄い部分５０４Ｂによっても、ベース４００の凹部４１２を画定する表面から前方及び後方へのオフセット部が提供され、それによってレンズ５００とベース４００との間が接着しにくくなる。同じフレア状の構成及び関連する利点は、図のように、ばねタブ５１０及び５１２の各々にも当てはまる。

市販のＩＯＬは典型的に、赤道上の直径（支持部を除く）が約６ｍｍであり、前後厚さが６ｍｍの直径部分で約０．２ｍｍ、中央で０．７ｍｍであり、全体の体積は約１２ｍｍ^３を提供する。レンズ５００は同様の寸法であるが、ベース４００により体積は実質的により大きくなる。ベース４００は、赤道上の直径（支持部を除く）が約７．８ｍｍであり、前後厚さが約１ｍｍであり、レンズがベース内に配置されたときに全体の体積は約２６立方ミリメートル［ベースが１３．４ｍｍ^３、支持部が１２．５ｍｍ^３］を提供する。それゆえ、組み立てられたベース４００とレンズ５００の大きさは、体積において、市販されている従来のＩＯＬよりはるかに大きい。この比較的大きい体積は、水晶体嚢をより天然の水晶体のように満たすためのものであり、それゆえ、ベース４００とレンズ５００の安定性が増し、ベース４００の周囲での水晶体嚢の虚脱による術後転移が軽減される。比較として、対応する約１８０ｍｍ^３の体積の場合、典型的な天然の水晶体の赤道上直径は約１０．４ｍｍ、前後寸法は約４．０ｍｍである。解剖学的なばらつきにより、天然の水晶体の体積は１３０ｍｍ^３～２５０ｍｍ^３の範囲であってもよい。それゆえ、ベース４００とレンズ５００は、天然の水晶体が抽出された後の水晶体嚢の体積のうちの１０％を超える部分（約２０％～１０．４％）を占め、それに対して従来のＩＯＬが占めるのは水晶体の体積の１０％以下（約１０％～５％）である。換言すれば、ベース４００とレンズ５００は、従来のＩＯＬと比較して、水晶体嚢の体積を約２倍使用する。

図６Ａ～６Ｄを参照すると、各種のレンズ５００が概略的上面図で示されている。図６Ａにおいて、レンズ５００Ａは可動タブ５００Ａを含み、これはプローブ又は同様の器具により操作するための穴５２０を含むばねタブ５１０Ａ及び５１２Ａを持つ。ばねタブ５１０Ａ及び５１２Ａは、図５Ａ～５Ｅに関して説明した実施形態より比較的長く、光学部５０２から半径方向に外側に延び、対応する端は相互に向かって延びる。これによって可動タブを容易に操作でき、固定タブ５０４をベース４００の凹部４１２の中に挿入してもよく、その後、ばねタブ５１０Ａ及び５１２Ｂを、穴５２０の中にセットされたプローブを使って個別に操作し、凹部４１２の中に詰め込んでもよい。穴５２０は、ばねタブ５１０Ａ及び５１２Ａの上に、凹部４１２の中に着座されたときにこれらが部分的に見えるような位置及び寸法とされてもよい。換言すれば、穴５２０が完全に見えれば、ばねタブ５１０Ａ及び５１２Ａはベース４００の前縁４１０より前にあり、穴５２０が見えなければ、ばねタブ５１０Ａ及び５１２Ａはベース４００の後縁４０８より後方にあり、穴５２０が部分的に見えれば（例えば、半分見えている）、ばねタブ５１０Ａ及び５１２Ａはベース４００の凹部４１２の中に正しく着座している。ばねタブ５１０Ａ及び５１２Ａの端はレンズ５００のアーム５１０及び５１２の端より近い位置まで近接しているため、術中に顕微鏡で見たときに、可動タブ５０６Ａがベース４００の凹部４１２の中に入っていることを確認するために必要な視覚的領域がより小さくなる。図６Ｂは同様のレンズ５００Ｂを示しているが、そのばねタブ５１０Ｂ及び５１２Ｂはより短く、ベース４００の凹部４１２の中でのより大きなばね荷重と安定性を提供する。

図６Ｃにおいて、可動タブ５０６Ｃは、光学部５０２から半径方向に外側に延びるばねタブ５１０Ｃ及び５１２Ｃを含み、対応する端は相互に反対に延びる。相互に反対に延びることによって、ばねタブ５１０Ｃ及び５１２Ｃは、ベース４００の凹部４１２と接触するためのより広い基部を提供し、それによって、ベース内でのレンズ５００Ｃの傾きが軽減される。図６Ｄは同様のレンズ５００Ｄを示しているが、ばねタブ５１０Ｄ及び５１２Ｄと光学部５０２との取付部がより広く、ベース４００の凹部４１２内でのより大きなばね荷重と安定性を提供する。

図７に関して、レンズ２００の光学部分２０２は不透明リング２３０を含んでいてもよく、これは小さい１．０～２．０ｍｍの中心開口２３２（ピンホール）を画定して、集束された光だけが眼内に入り、焦点深度を深くすることができる。不透明リング２３０は、可視光を部分的又は完全にブロックするために、光学部２０２の表面に適用される遮光マスク、又はその他の表面処理を含んでいてもよい。表面処理は、移植前（すなわち、製造時）に光学部２０２に適用されても、又は術後に（すなわち、移植後）に適用して、患者のニーズに合わせて開口２３２の特徴（例えば、大きさと位置）をカスタマイズしてもよい。表面処理は、不透明リング２３０を画定又は変更するための光学部２０２の表面へのレーザエッチング又はフロスティングを含んでいてもよい。あるいは、表面処理は、光学部２０２の上の、又はその中に埋め込まれた発色団を選択的に活性化又は不活性化して、その色又はコントラストを変化させて（より明るく、又はより暗くする）、それによって開口２３２を画定又は変更することを含んでいてもよい。開口２３２は、図のように光学部２０２の中央に置かれてもよく、又は、開口２３２の横方向の位置が、レンズ２００をベース１００に関して回転させることによって視軸に関して調整されるように中心からずらされてもよい。

あるいは、不透明リングは、図８Ａ～８Ｄに示されるピンホールを持つ第三の（別の）構成要素８００を含んでいてもよい。図８Ａはピンホール部品８００の斜視図であり、図８Ｂは図８Ａの線Ａ－Ａに沿った断面図であり、図８Ｃは側面図であり、図８Ｄは底面図である。ピンホール部品８００は、小さい１．０～２．０ｍｍの中心開口８３２（ピンホール）を画定して、集束された光だけが眼に入り、焦点深度を深くするための不透明な前方リング８３０を含んでいてもよい。固定タブ８０４は、後方の立ち上がりリング８２０から半径方向に外側に延びる。同様に、ばね部材８１０及び８１２を含む可動タブ８０６は、直径方向の反対側において、立ち上がりリング８２０から半径方向に外側に延びていてもよい。後方の立ち上がりリング８２０の高さは、レンズ２００の厚さよりわずかに大きくてもよく、それによってタブ８０４及び８０６は、ピンホール部品８００がレンズ２００の前面上に配置されたときに、ベース１００上の凹部１１２と整列する。この構成により、ピンホール部品８００をレンズ２００の上に、レンズ２００とピンホール部品８００の両方がベース１００に接続された状態で位置付けることができる。ピンホール部品８００はベース１００に、ピンホール部品８００のタブ８０４及び８０６がレンズ２００のタブ２０４及び２０６からずれて（例えば９０度）位置付けられるように取り付けられてもよい。換言すれば、ピンホール部品８００のタブ８０４及び８０６はベース１００の凹部１１２のうち、レンズ２００のタブ２０４及び２０６により占められていない部分を利用する。任意選択により、同様の構成は、トーリックレンズ、多焦点レンズ、テレスコーピックレンズ等を含む第三の部品に使用されてもよい。

任意選択により、図９に示されるように、薬剤がベース１００の中に組み込まれ、又はそれによって担持されてもよい。ベース１００をレンズ２００ではなく薬剤のキャリアとして使用することに数多くの利点がある。例えば、それによって、薬剤（複数の場合もある）がレンズ２００の光学性能と有するかもしれないすべての干渉が回避される。また、ベース１００はレンズ２００には必要な製造プロセスの一環としてのタンブリングを必要としないため、ベース１００により担持される薬剤は損害の可能性にさらされない。薬剤は、１つ又は複数の別々の薬剤キャリアをベース１００に接続することによって、又はベース１００の材料を薬剤用キャリアとして（例えば、スポンジ状に）機能させることによって、又は１つ又は複数の薬剤溶出材料をベース１００に組み込むことによって、又は１つ又は複数の再充填可能な薬剤担持容器をベース１００に組み込むことによって、ベース１００に組み込むことができる。ベース１００の１つ又は複数の部分が薬剤（複数の場合もある）を担持してもよく、これらの部分は相互に分離されて、例えば異なる薬剤間の相互作用が回避されてもよい。ベース１００の、薬剤を担持する部分（複数の場合もある）は、光又は熱エネルギー（例えば、レーザ、ＵＶ光等）により選択的に活性化させて、保存されている薬剤（複数の場合もある）を一度に、又はある期間にわたって連続的に放出させてもよい。

このような薬剤の臨床適応の例には、萎縮型又は滲出型黄斑変性症、開放又は閉塞隅角緑内障、ぶどう膜炎、後発白内障、白内障手術後の術後管理等が含まれる。滲出型黄斑変性症に使用されてもよい薬剤の例には、アフリベルセプト、ベバシブマム、ペガプタニブ、ラニビズマブ、ステロイド、及びアプタマが含まれる。萎縮型黄斑変性症に使用されてもよい薬剤の例には、補体因子、抗酸化剤、及び抗炎症剤が含まれる。開放隅角緑内障に使用されてもよい薬剤の例には、ブリモニジン、ラタノプロスト、チモロール、ピロカルピン、ブリンゾラミド、及びベータ遮断薬、アルファアゴニスト、ＲＯＣＫ阻害薬、アデノシン取り込み阻害薬、炭素脱水酵素阻害薬、アドレナリン及びアセチルコリン受容体活性剤、及びプロスタグランジン類縁体の一般的カテゴリに属するその他の薬剤が含まれる。ぶどう膜炎に使用されてもよい薬剤の例には、メトトレキサート、抗体、デキソメタゾン、トリアムシノロン、及びその他のステロイド剤が含まれる。後発白内障に使用されてもよい薬剤の例には、増殖抑制、抗有糸分裂、抗炎症及び、水晶体上皮細胞の各地用を阻害するその他の薬剤が含まれる。白内障手術後の術後管理に使用されてもよい薬剤の例には、フルオロキノロン等の抗生剤、ケトロラック等の非ステロイド剤、及びプレドニゾロン等のステロイドが含まれる。様々な眼科疾患及び状態の治療に使用されてもよいその他の薬剤には、抗繊維化剤、抗炎症剤、免疫抑制剤、抗癌剤、遊走阻害剤、抗増殖剤、ラパマイシン、トリアムシノロンアセトニド、エベロニムス、タクロリムス、パクリタキセル、タソチミラマイシン、アザチオプリン、デキサメタゾン、シクロスポリン、ベバシズマブ、抗ＶＥＧＦ薬、抗ＩＬ－１薬、カナキヌマブ、抗ＩＬ－２薬、ウイルスベクタ、ベータ阻害薬、アルファアゴニスト、ムスカリン拮抗剤、ステロイド、抗生剤、非ステロイド抗炎症剤、プロスタグランジン類縁体、ＲＯＣＫ阻害薬、一酸化窒素、エンドセリン、マトリックスメタロプロテイナーゼ阻害薬、ＣＮＰＡ、コルチコステロイド、及び抗体による免疫抑制剤が含まれる。これらの薬剤は、患者の特定の臨床適応に応じて、個別に、又は組み合わせて使用されてよい。

また、ベース１００のうち、薬剤（複数の場合もある）を担持する部分（複数の場合もある）は、特定の方向（複数の場合もある）に面していてもよく、その一方で、他の方向は遮蔽又は遮断して、水晶体包被膜の特定の部分に薬剤をより集中させる。例えば、後部の眼球構造が薬剤送達標的であってもよく（例えば、黄斑変性症の緩和のため）、及び／又は前方眼球構造が薬剤送達標的であってもよい（例えば、緑内障薬を隅角付近に送達するため、ぶどう膜炎のための薬剤を送達するため、又は白内障手術後の術と語管理のため）。

例えば、図９は、１つ又は複数の薬剤キャリア９０を取り入れたベース１００の上面（前方）図を示す。図のように、薬剤キャリア９０は、ベース１００の本体の前面の円周に沿って離間されている。薬剤キャリア９０は、再充填可能容器（例えば、シリコン容器）と、溶出多孔質材料（例えば、生体適合スポンジ）、生分解可能又は生体溶出性材料（例えば、ＰＬＧＡ）等を含んでいてもよい。容器はまた、レーザ、ＵＶ光、ＲＦ信号、磁気による操作、又は拡散バリアを遠隔的に除去するためのその他の方法を通じて薬剤を水性環境に露出させることを目的としていてもよい。キャリア９０は、例えばベース１００の表面上に設置しても、又は埋め込んでもよい。薬剤の送達を眼球の特定領域に集中させるために、キャリア９０は片面（例えば、図のように前側）において露出させてもよく、その一方で、反対側はベース１００の材料で覆われる。

代替的な薬剤担持ベース１００が図１０Ａ～１０Ｃに示されている。図１０Ａは斜視図であり、図１０Ｂは図１０Ａの線Ｂ－Ｂに沿った断面図であり、図１０Ｃは図１０Ａの線Ｃ－Ｃに沿った断面図である。図１０Ｂ及び１０Ｃにおいてわかるように、ベース１００は環状リング１０２の円周に沿って延びる内側通路９６を含んでいてもよい。内側通路９６は、環状リング１０２の前面に沿って均等に分散されていてもよい一連のポート９２を介してベース１００の外部と流体連通する。リング状材料９４は、通路９６の中に配置されてもよい。リング状材料９４の脱水時の体積は通路９６の体積より小さくてもよく、加水時の体積はその脱水時の体積より大きく、最大で通路９６の体積である。リング９４材料は、例えば、高平衡含水比（ＥＷＣ）シリコンハイドロゲル、又はその他のこれに類する加水可能材料又はスポンジ様材料を含んでいてもよい。使用時には、移植前に、脱水状態のリング９４を有するベース１００がステロイド及びＮＳＡＩＤ等の所望の薬剤（複数の場合もある）を含む流体中に浸漬されてもよい。ポート９２によって、薬剤を含む流体が脱水状態のリング９４の中へと流れることができ、それによって脱水状態のリング９４は、それが薬剤含有流体で加水されるにつれて体積を増大させる（膨張する）。すると、加水状態のリング９４は通路チャネル９６の容積全体を占めてもよい。ベース１００が移植されると、眼の眼房水は、通路９６内のリング９４全体に曝されるのではなく、ポート９２の付近で加水状態のリング状材料９６と接触する。それゆえ、リング９４から眼への薬剤溶出は、ポート９２の数と大きさにより制御されてもよく、これらはある薬剤又は薬剤の組合せにとって望ましい溶出速度を実現するように選択されてもよい。

一般に、組み立てられたベース１００とレンズ２００を含むモジュール式ＩＯＬでは、本明細書に記載されている代替的な実施形態を含め、ベース１００を所定の位置に残したまま、レンズ２００を術中、術後の何れにも調整又は交換できる。これが望ましいかもしれないケースの例には、術中に検出された最適に至らない屈折力の結果を矯正するためにレンズ２００を交換する場合、術後に検出された最適に至らない屈折力の結果（残留屈折異常）を補正するためにレンズ２００を交換する場合、レンズ２００をベース１００に関して回転しながら調整することにより、トーリック矯正を微調整する場合、レンズ２００をベース１００に関して横方向に調整することにより、光学部を真の光軸（水晶体嚢の中心ではないかもしれない）と整列させる場合、及び時間を追って変化する患者の光学的ニーズ又は要望に対応するためにレンズ２００を交換する場合が含まれるが、これらに限定されない。この場合の例には、これらに限定されないが、当初の光学的矯正の必要性が加齢又は成長と共に変化する成人又は小児のＩＯＬ患者、単焦点ＩＯＬからプレミアムＩＯＬ（トーリック、多焦点、調節又はその他の特徴を持つレンズ技術）にアップグレードしたい患者、そのプレミアムＩＯＬが不満足であり、多焦点ＩＯＬにダウングレードしたい患者、及びＩＯＬ又は特定の種類のＩＯＬが禁忌である医学的状態を進行させた患者が含まれるが、これらに限定されない。

図１１は、モジュール式ＩＯＬを移植するための手順の一例を示す。この例において、術中測定を行って所望のレンズ２００を選択し、及び／又は術中の調整又は交換が必要か否かを判断してもよい。ＩＯＬ移植手順、例えば白内障手術は従来の慣行により開始されてもよい３１０。次に、例えば角膜アクセス切開創を作成し、前嚢の切嚢を作成し、白内障水晶体を超音波水晶体乳化吸引術又はその他の手段によって除去する等の従来のステップを用いて、天然の水晶体包被膜を、モジュール式ＩＯＬを受けられるように準備してもよい３１２。次に、ベース１００を水晶体嚢の中に設置する３１４。この時点で、術中測定を行って３１６、解剖学的構造に関するベース１００の位置を判断してもよい。この情報は、例えばベース１００の位置を調整するため、及び／又はレンズ２００の光学部分２０２の所望の屈折力の選択を支援するために使用されてよい。

具体的な例として、光干渉断層撮影（ＯＣＴ）を使って、視軸に沿った有効ベース位置（ＥＢＰ：ｅｆｆｅｃｔｉｖｅ ｂａｓｅ ｐｏｓｉｔｉｏｎ）を測定してもよく、これによってレンズ２００をベース１００に接続するときの有効レンズ位置（ＥＬＰ：ｅｆｆｅｃｔｉｖｅ ｌｅｎｓ ｐｏｓｉｔｉｏｎ）が決まる。ＥＬＰは屈折力の結果に影響を与えるため、ＥＢＰ情報は、適切な屈折力を有するレンズ２００を選択するために使用されてもよい。これによって、残留屈折異常が低減するかもしれず、これは特に、ＥＢＰが術後に比較的安定するからである。ＯＣＴはまた、ベース１００の中心からのずれと傾きを検出するためにも使用されてよく、それによって、そのための調整が術中に行われてもよい。本明細書の別の箇所に記載されているように、ベース１００にはＯＣＴ視覚化を強化させるための材料が組み込まれてもよい。

任意選択により、仮レンズ２００を眼内に設置し、ベース１００に接続してからＯＣＴ測定を行ってもよい。これは、虹彩が小さく、ベース１００のＯＣＴ可視化が難しい場合に有益であるかもしれない。仮レンズ２００は非常に薄くてもよく（例えば、０～２ディオプトリ）、それによってＯＣＴ測定完了後に容易に取り出すことができる。薄い仮レンズの代わりに、ＯＣＴ反射材料の薄いディスクをベース１００の上に設置し、又はそれに接続してからＯＣＴ測定を行い、その後取り出してもよい。

次に、レンズ２００を水晶体嚢の中に設置する３２０。次に、ベース１００とレンズ２００を、後でより詳しく説明するように組み立てる３２２。この時点で、術中測定を行って３２４、ベース１００とレンズ２００が正しく組み立てられたか否かを判断し、組み立てられたベース１００とレンズ２００の解剖学的構造に関する位置を判断し、及び／又は光学的補正が満足であるか否かを判断してもよい３２６。

例えば、ＯＣＴは、レンズ２００のタブ２０４及び２０６がベースの凹部１１２の中に入っているか否かを判断するために使用されてもよく、必要に応じて、レンズ２００とベース１００を正しく組み立てるためのステップを実行してもよい。それに加えて、又はその代わりに、ＯＣＴは、ＥＬＰ、中心からのずれ又は傾きを測定するために使用されてもよく、必要に応じて、レンズ２００及び／又はベース１００の位置を調整するためのステップを実行してもよい。それに加えて、又はその代わりに、波面収差を利用して光学的結果を測定してもよい。光学的結果が満足できると判断されると３２６、手順は従来の慣行に従って終了されてもよい３２８。光学的結果が不満足であると判断された場合３２６、レンズ２００及び／又はベース１００の調整（例えば、回転、横方向への移動等）によって光学的結果が満足できるものになるか否かを判断する３３０。イエスであれば、調整を行い３３２、手順は完了する３２８。ノーであれば、レンズ２００をベース１００から外し３３４、眼から取り出し３３６、新しいレンズ２００を選択して３１８、同じステップ３２０～３２８に従って移植する。

図１２Ａ～１２Ｄは、モジュール式ＩＯＬ １００／２００の移植のための手技を示す。図１２Ａに示されているように、モジュール式ＩＯＬはまず、角膜切開創１３から切嚢３６を通じて水晶体嚢３４の中へと挿入されるインジェクタ３００（インサータ又は送達管とも呼ばれる）を使って、ベース１００を丸めた状態で水晶体嚢内へと送達することにより移植されてもよい。従来のインジェクタ３００（インサータとも呼ばれる）を使ってベース１００とレンズ２００を送達してもよい。適当なインジェクタの例は、Ｋｅｌｍａｎの米国特許第５，１２３，９０５号、Ｂａｒｔｅｌｌの米国特許第４，６８１，１０２号、Ｒｈｅｉｎｉｓｈの米国特許第５，３０４，１８２号、及びＣｉｃｅｎａｓの米国特許第５，９４４，７２５号に記載されている。

図１２Ｂに示されているように、ベース１００をインジェクタから吐出させ、展開させてもよい。丁寧に操作することにより、ベース１００の支持部１０６が水晶体包被膜３４の内側赤道と係合し、ベース１００の穴１０４が切嚢３６に関して中央に置かれる。

レンズ２００もまた、インジェクタ３００を使って丸めた状態で送達してよく、その際、インジェクタの先端チップはベース１００の付近に位置付けられる。レンズ２００をインジェクタから吐出させ、展開させてもよい。丁寧に操作することにより、レンズ２００はベース１００の前方に浮いた状態となり、ベース１００の穴１０４を覆うように中心に置かれるかもしれない。レンズ２００は、タブ２０４及び２０６を凹部１１２の中に入れてベース１００とレンズ２００との間に勘合接続が提供されるようにすることによってベース１００に接続してもよい。

図１２Ｃ～１２Ｄに示されるように、レンズ２００は、まず可動タブ２０６を凹部１１２の中に挿入することによってベース１００と接続してもよい。図１２Ｃに関して、可動タブは図３の可動タブ２０６の特徴を有していてもよいと理解すべきである。可動タブ２０６は、プローブ４５０を使って凹部１１２の中に挿入してもよい。あるいは、可動タブ２０６は、インジェクタ３００を使ってレンズ２００を誘導する注入ステップ中に、凹部１１２の中に挿入してもよい。この代替案において、レンズ２００はインジェクタ３００から一部のみ吐出され、可動タブ２０６はベース１００の凹部１１２の中に入り、その一方で固定タブ２０４はインジェクタ３００内に残ったままである。可動タブ２０６が凹部１１２の中に入ったところで、レンズ２００はインジェクタ３００から完全に吐出させてよい。

次に、可動タブ２０６は、固定タブ２０４の穴２０８の中に挿入されたプローブ４５０又は同様の器具を使って、横方向の力を加えることによって圧縮してもよく、それによってレンズ２００がベース１００の穴１０４の中へと進められ、レンズ２００とベース１００が同一平面となる。その後、圧縮力を可動タブ２０６から解除してもよく、それによって固定タブ２０４はベース１００の凹部１１２の中に滑り込み、レンズ２００がベース１００に接続される。逆のステップに従い、レンズ２００をベース１００から取り外してもよい。

あるいは、可動タブ２０６は、インジェクタ３００を使って圧縮してもよい。この代替案において、レンズ２００はインジェクタ３００から一部のみ吐出され、可動タブ２０６はベース１００の凹部１１２の中に入り、固定タブ２０４はインジェクタ３００内に残ったままである。インジェクタ３００を使ってレンズ２００を押すと、凹部１１２の中の可動タブ２０６が圧縮される。プローブを第二の角膜切開創の中に挿入して、可動タブ２０６が圧縮されるときにベース１００に反対の力を加えてもよい。次に、インジェクタ３００を使ってレンズ２００をベース１００と同一平面内に位置付けてもよく、それによって固定タブ２０４は凹部１１２と整列する。次に、レンズ２００をインジェクタ３００から完全に吐出させてもよく、そうすることで可動タブ２０６の圧縮が解除され、固定タブ２０４はベース１００の凹部１１２の中へと移動できる。

レンズ２００を送達する前に、上述のようにレンズ２００を送達のために折り畳むか、丸めてインジェクタ３００の中にセットしてもよい。図３に関して説明したように、レンズ２００は例えば、レンズ２００を基本的に二分する軸２２０又は軸２２２の周囲で丸めてもよい。レンズ２００は、前方に丸めても、後方に丸めてもよい。１つの例において、レンズ２００は一方の端から反対の端へと、ポスタを丸めるのと同様の方法で丸められてもよい。あるいは、他の例において、レンズ２００の両端を軸２２０又は軸２２２に向かって内側に折り畳み、又は丸めてもよい。

レンズ２００は、軸２２０の周囲で丸め、上述のようにレンズ２００をインジェクタ３００から一部のみ吐出しやすくしてもよい（すなわち、可動タブ２０６がインジェクタ３００の外側にあり、固定タブ２０４がインジェクタ２００の中に残っている場合）。あるいは、レンズ２００を軸２２２の周囲で後方に丸めた場合、タブ２０４及び２０６は、レンズ２００が中央穴１０４の中で環状リング１０２と同一平面内に位置付けられた後に展開する際に、ベース１００の凹部１１２の中へと自然に移動してもよい。この手法によれば、レンズ２００をベース１００に接続するために可動タブ２０６を圧縮する必要がなくなるかもしれない。

レンズ２００をベース１００に接続するために可動タブ２０６を圧縮する必要性をなくすことのできる別の手法は、固定タブ２０４にトルクを付与することを含む。図１２Ｅに関して、レンズ２００がインジェクタ３００から吐出され、ベース１００の前面に位置付けられる。可動タブ２０６は、ベースの凹部１１２の中に設置される。プローブ４５０が固定タブ２０４の穴２０８の中に設置される。プローブ４５０を回転させることによって固定タブ２０４にトルクが付与され、それにより固定タブ２０４は後方に、及び半径方向に内側に撓み、光学部２０２は前方に曲がる。すると、固定タブ２０４はベース１００の凹部１１２と整列し、トルクが解除され、それによって固定タブ２０４はベース１００の凹部１１２の中で半径方向に外側に、その静止位置へと伸展する。

図１３Ａ及び１３Ｂを参照すると、プローブ４５０のある実施形態が概略的に示されている。プローブ４５０は、今日の白内障の手術で一般的に使用されるシンスキ・フックと同様であってもよく、多少の変形が加えられている。図１３Ａに示されているように、プローブ４５０はシャフト４６０と先端部分４７０を含む。プローブ４５０の基端側ハンドル部分は図示されていないが、標準的なシンスキハンドルであってもよい。図１３Ｂに詳しく示されている先端部分４７０は、先端シャフト４７２、エルボ４７４、エルボ延長部４７６、挿入チップ４７８、及びカラー４８０を含む。挿入チップ４７８は、レンズ２００の穴２０８の中に、それを操作するようにフィットする大きさである。カラー４８０は穴２０８より大きく、それによってチップ４７８が穴２０８の中の深くまで入り込まず、その結果、プローブ４５０がレンズ２００から離れなくなることが回避される。

図１４Ａ及び１４Ｂを参照すると、折り曲げ鉗子６００のある実施形態が示されている。折り曲げ鉗子６００は、一対のリーフばねアーム６０２を含み、各々が把持部６０４と斜めの先端部分６０６を有する。アーム６０２は基端側で接合部６０８において接続される。先端部分６０６は、アームの各々に関連付けられるチップ６１０を含む。アーム６０２は、図のように付勢されているが、先端チップ６１０を分離するために握って圧搾してもよく、これはストッパ６１２により限定される。この構成により、アーム６０２を握って圧搾してもよく、チップ６１０を、レンズ２００の穴２０８とノッチ２１６又はレンズ５００の穴５１６及び５１８等のレンズ内の正反対にある穴又はノッチの中に挿入してもよい。アーム６０２から手を離すと、チップ６１０は相互に近付くように移動し、レンズ２００又は５００が湾曲し、対応するタブ２０４／２０６又は５０４／５０６が相互に近付くように移動する。タブ２０４／２０６又は５０４／５０６が相互に近付いた状態で、これらはベース１００／４００の凹部１１２／４１２の中に挿入されてもよく、レンズ２００／５００の可動タブ２０６／５０６を圧縮する必要がない。

開示に関する以上の記述は、例示と説明を目的として提示されている。以上は、本開示を本明細書中で開示されている形態（複数の場合もある）に限定しようとしていない。本開示には１つ又は複数の実施形態及び特定の変形型及び改良型の説明が含まれているが、例えば本開示を理解した後に当業者の技能と知識の一部とされるもの等、その他の変形型及び改良型も本開示の範囲に包含される。意図されているのは、代替的、互換可能、及び／又は同等の構造、機能、範囲、又はステップを含めた代替的実施形態を、かかる代替的、互換可能、及び／又は同等の構造、機能、範囲、又はステップが本明細書中で開示されているか否かに関わりなく、また、特許可能な何れの主題も公衆に献呈することを意図せずに、可能な限り、特許請求されているものに含める権利を取得することである。

Claims (30)

1. ベースであって、
   第一の中央開口と、
   前記第一の中央開口の周囲に延びる第一の周辺部分と、
   前記第一の周辺部分に形成された凹部と、
   を含むベースと、
   中央光学本体を含むレンズであって、前記第一の中央開口の中に位置付けられ、前記凹部と係合するレンズと、
   カバーであって、
   第二の中央開口と、
   前記第二の中央開口の周囲に延びる第二の周辺部分と、
   前記カバーを前記ベースに連結するための係合アセンブリと、
   を含み、前記係合アセンブリは前記凹部と係合し、前記第二の周辺部分が前記中央光学本体と重複するカバーと、
   を含むモジュール式眼内レンズ（ＩＯＬ）システム。
2. 前記第二の周辺部分は前記中央光学本体の前方に延びる、請求項１に記載のモジュール式ＩＯＬ。
3. 前記中央光学本体は前方対向面を含み、前記第二の周辺部分は後方対向面を含み、前記後方対向面は前記前方対向面と接触する、請求項１又は２に記載のモジュール式ＩＯＬ。
4. 前記第二の周辺部分は後方対向面を含み、前記カバーは、前記後方対向面から後方に延びる壁をさらに含む、請求項１～３の何れか１項に記載のモジュール式ＩＯＬ。
5. 前記壁は後端を含み、前記係合アセンブリは前記後端から半径方向に外側に延びる、請求項４に記載のモジュール式ＩＯＬ。
6. 前記壁は、前記レンズの前記中央光学本体の後方部分を受ける前記カバーの空洞の周囲に延びる、請求項４又は５に記載のモジュール式ＩＯＬ。
7. 前記係合アセンブリは、前記カバーの両側から半径方向に外側に延びて前記凹部の第一のペアの部分と係合する第一のペアのタブを含み、前記レンズは、前記中央光学本体の両側から半径方向に外側に延びて前記凹部の第二のペアの部分と係合する第二のペアのタブを含み、前記第一のペアの部分の各部分は、前記第二のペアの部分間にある、請求項１～６の何れか１項に記載のモジュール式ＩＯＬ。
8. 前記係合アセンブリは固定タブと可動タブを含む、請求項１～７の何れか１項に記載のモジュール式ＩＯＬ。
9. 前記固定タブと前記可動タブは前記カバーの反対側にある、請求項８に記載のモジュール式ＩＯＬ。
10. 前記可動タブは一対のばね部材を含む、請求項８又は９に記載のモジュール式ＩＯＬ。
11. 第一の部品であって、
    第一の中央開口と、
    前記第一の中央開口の周囲に延びる第一の周辺部分と、
    を含む第一の部品と、
    第二の部品であって、
    第二の中央開口と、
    前記第二の中央開口の周囲に延びる第二の周辺部分と、
    を含む第二の部品と、
    中央光学本体を含む第三の部品と、
    を含むモジュール式眼内レンズ（ＩＯＬ）システムにおいて、
    前記第三の部品は前記第一の中央開口の中に位置付けられ、
    前記第二の部品は前記第一の部品と前記第三の部品の少なくとも一方と係合して、前記第二の周辺部分が前記中央光学本体の一部を覆う、
    モジュール式眼内レンズ（ＩＯＬ）システム。
12. 前記中央光学本体の前記一部は、前記中央光学本体の前方対向面の周辺を含む、請求項１１に記載のモジュール式ＩＯＬ。
13. 前記第二の周辺部分は前記前方対向面の前記周辺を覆うように前方に延びる、請求項１２に記載のモジュール式ＩＯＬ。
14. 前記第一の部品、第二の部品、及び第三の部品は相互に取り外し可能に連結される個別の部品である、請求項１１～１３の何れか１項に記載のモジュール式ＩＯＬ。
15. 前記第二の周辺部分は前記中央光学本体と直接接触する、請求項１１～１４の何れか１項に記載のモジュール式ＩＯＬ。
16. 中央光学本体を含み、前記中央光学本体が前方対向面を有する第一の部分と、
    第二の部分であって、環状であり、前記第一の部分の周囲に延びる第二の部分と、
    前記第一の部分と前記第二の部分の前方に延びる環状部材と、
    を含み、
    前記環状部材は前記第一の部分と前記第二の部分の少なくとも一方と係合して、前記環状部材が前記前方対向面を覆うように前方に延びるモジュール式眼内レンズ（ＩＯＬ）システム。
17. 前記環状部材は前記第一の部分及び前記第二の部分とは別々である、請求項１６に記載のモジュール式ＩＯＬ。
18. 前記環状部材は前記第一の部分と直接接触する、請求項１６又は１７に記載のモジュール式ＩＯＬ。
19. 前記環状部材は凹部を含み、前記前方対向面は前記凹部の中へと延びる、請求項１６～１８の何れか１項に記載のモジュール式ＩＯＬ。
20. 前記第二の部分は凹部を含み、前記環状部材は前記凹部の中へと延びる、請求項１６～１９の何れか１項に記載のモジュール式ＩＯＬ。
21. モジュール式眼内レンズ（ＩＯＬ）を眼内に移植する方法において、前記モジュール式ＩＯＬは、凹部を有するベースと、中央光学部、第一のタブ、及び第二のタブを有するレンズと、を含み、前記方法は、
    ａ．前記ベースを前記眼内に注入するステップと、
    ｂ．解剖学的構造に関する前記ベースの位置を測定するステップと、
    ｃ．前記測定された位置に基づいて前記レンズの屈折力を選択するステップと、
    ｄ．前記レンズを前記眼内に注入するステップと、
    ｅ．前記タブを前記凹部に挿入することにより、前記レンズを前記ベースに組み付けるステップと、
    を含む方法。
22. 前記第一のタブは圧縮ばねであり、前記第二のタブを前記凹部の中に入れる間に、前記第一のタブは前記凹部内で圧縮される、請求項２１に記載の方法。
23. 前記ベースの前記位置は光学干渉断層撮影により測定される、請求項２１又は２２に記載の方法。
24. インジェクタを使ってモジュール式眼内レンズ（ＩＯＬ）を眼内に移植する方法において、前記モジュール式ＩＯＬは、凹部を有するベースと、中央光学部、第一のタブ、及び第二のタブを有するレンズと、を含み、前記方法は、
    ａ．前記インジェクタを使って前記ベースを前記眼内に注入するステップと、
    ｂ．前記インジェクタを使って前記レンズを前記眼内に一部のみ注入するステップと、
    ｃ．前記第二のタブを前記インジェクタの中に残したまま、前記第一のタブを前記ベースの前記凹部の中に設置するステップと、
    ｄ．前記インジェクタを使って前記レンズを前記眼内に完全に注入するステップと、
    ｅ．前記第二のタブを前記ベースの前記凹部の中に設置するステップと、
    を含む方法。
25. 前記第一のタブは圧縮ばねであり、前記第二のタブを前記凹部の中に入れる間に、前記第一のタブは前記凹部内で圧縮される、請求項２４に記載の方法。
26. 前記第一のタブは、前記レンズを前記インジェクタで横方向に押すことによって圧縮される、請求項２５に記載の方法。
27. 前記第一のタブは、プローブで前記レンズを横方向に押すことによって圧縮される、請求項２５及び２６の何れか１項に記載の方法。
28. インジェクタを使ってモジュール式眼内レンズ（ＩＯＬ）を眼内に移植する方法において、前記モジュール式ＩＯＬは、凹部を有するベースと、中央光学部、第一のタブ、及び第二のタブを有するレンズと、を含み、前記方法は、
    ａ．前記インジェクタを使って前記ベースを前記眼内に注入するステップと、
    ｂ．前記インジェクタを使って前記レンズを前記眼内に注入するステップと、
    ｃ．前記第一のタブを前記ベースの前記凹部の中に設置するステップと、
    ｄ．前記第二のタブにトルクを付加し、前記第二のタブを半径方向に内側に移動させ、前記レンズを湾曲させるステップと、
    ｅ．前記第二のタブを前記凹部と整列させるステップと、
    ｆ．前記第二のタブの前記トルクを解除して、前記第二のタブを前記凹部の中に設置するステップと、
    を含む方法。
29. インジェクタを使ってモジュール式眼内レンズ（ＩＯＬ）を眼内に移植する方法において、前記モジュール式ＩＯＬは、凹部を有するベースと、中央光学部と直径方向に反対にある２つのタブを有するレンズと、を含み、前記方法は、
    ａ．前記レンズを軸に沿って丸めるステップであって、前記軸は前記レンズと同一平面内で前記タブ間に延びて、前記タブが前記軸のそれぞれの側にあるようなステップと、
    ｂ．前記レンズを前記眼内の前記ベースの付近に設置するステップと、
    ｃ．前記レンズを展開させて、前記タブが前記ベースの前記凹部の中へと移動するようにするステップと、
    を含む方法。
30. インジェクタを使ってモジュール式眼内レンズ（ＩＯＬ）を眼内に移植する方法において、前記モジュール式ＩＯＬは、凹部を有するベースと、中央光学部、第一のタブ、及び第二のタブを有するレンズと、を含み、前記方法は、
    ａ．前記インジェクタを使って前記ベースを前記眼内に注入するステップと、
    ｂ．前記レンズを前記インジェクタから一部のみ吐出させて、前記第一のタブを前記インジェクタの外へと移動させるステップと、
    ｃ．前記第二のタブを前記インジェクタの中に残したまま、前記第一のタブを前記ベースの前記凹部の中に設置するステップと、
    ｄ．前記レンズを前記インジェクタから完全に吐出させるステップと、
    ｅ．前記第二のタブを前記ベースの前記凹部の中に設置するステップと、
    を含む方法。

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