JP2022013841A - 可撓性編組部分を備えた植え込み可能医療装置取り外しシステム - Google Patents

Abstract

【課題】植え込み可能医療装置を身体の血管の標的位置に送達するための取り外しシステムを提供すること。
【解決手段】開示された技術は、近位側送達チューブと、遠位側送達チューブと、編組セグメントとを含む、植え込み可能医療装置を身体の血管の標的位置に送達するための取り外しシステムを含む。遠位側チューブは、近位端と、遠位端と、近位端と遠位端との間にある、圧縮状態から延伸状態へと軸方向に移行可能である、遠位側チューブ自体の圧縮可能部分と、を備える。近位側チューブは、近位端と遠位端とを有する。編組セグメントは、複数のワイヤから形成される。係合システムは、遠位側チューブの遠位端に係合された植え込み可能医療装置に係合し、かつこれを配置する。
【選択図】図１Ａ

Description

本発明は概して、ヒト被験体の身体の血管を介してナビゲート可能な介入的医療装置システムに関する。より具体的には、本発明は、植え込み可能医療装置を身体の血管の標的位置に送達し展開するための取り外しシステムと、その使用方法に関する。

人体の血管構造の中に治療装置（例えば拡張バルーン、ステント及び塞栓コイル）を位置決めし展開するためのカテーテル送達システムを使用することは、血管内疾患を治療するための標準手技となっている。そのような装置は、特に、従来の手術手技が不可能である場合、又は患者に大きな危険をもたらす領域を治療する場合、例えば脳血管の中の動脈瘤を治療する場合に有効であることが分かっている。脳血管を囲む繊細な組織、特に、例えば脳組織のために、脳血管の欠陥を治療するための外科手技を実行することは、非常に難しく、しばしば危険である。カテーテル配置システムの進歩によって、このような場合に代替となる治療が提供されている。カテーテル送達システムの利点として挙げられるのは、周囲の組織への外傷のリスクを低減することが分かっているアプローチによって血管を治療するための方法を提供すること、及び更に過去には手術不能であると考えられていた血管の治療を可能にすることである。

一般的に、カテーテル配置システムを使用して動脈瘤を治療する手技は、送達カテーテルの遠位端を患者の血管構造の中に挿入することと、それを血管構造を通して所定の送達部位まで導くことと、を含む。塞栓コイルなどの血管閉塞装置は、送達部材（例えばマイクロカテーテル）の遠位端においてインプラント係合／送達システム（本明細書では「係合システム」又は「送達システム」と同等に称される）に取り付けることができる。送達部材は、送達カテーテルを通って送達カテーテルの遠位端から送達部位へとコイルを押し出す。例示的な送達部材及び係合／送達システムは、それぞれ参照により本明細書に組み込まれる米国特許公開第２０１９／０１９２１６２Ａ１号、同第２０１９／０３２８３９８Ａ１号、及び同第２０２１／０００１０８２Ａ１号に記載されている。

多くのカテーテルベースのインプラント送達システムは、インプラントを展開するために医師が近位端で操作することができる、カテーテルを通って延在する１つ以上の内側細長部材（複数可）を含むことができる。内側細長い部材は、インプラントの解放のための時間までカテーテル内に植え込み可能インプラントを保持することができる。これらのシステムは、カテーテルに対して内側細長部材を後退させる又は引っ張ることによって作動させることができる。そのような動脈瘤治療手技を適切に実行することに関連する課題の一部には、送達部材及び係合システムが治療全体を通して安定した位置に留まるように確保することが挙げられる。例えば、動脈瘤のいくつかの治療用途では、動脈瘤が塞栓性物質で次第に充填されていくにつれて、埋め込まれている塞栓性物質からの押し戻しが増加することに起因して送達部材が移動する傾向がある可能性がある。送達部材が治療中に移動すると、医師は、塞栓性物質の配置を正確に制御することができない場合があり、動脈瘤を充填するのを停止するように選択する場合がある。このような例では、動脈瘤を十分に充填することができず、これは再疎通をもたらし得る。更に、送達部材及び／又はそれと接する係合システムの過剰な移動又は伸張は、塞栓コイルの早期の取り外しをもたらし得る。早期解放の可能性を軽減する方法のいくつかの例は、可撓性の低い機械的解放システムをもたらし得る。

更に、カテーテル展開システムを使用して、頭蓋内アテローム性動脈硬化症（ＩＣＡＤ）に関連する血管内病変を治療することができる。場合によっては、血管内病変が十分に軟らかくなく、ステントリーバが血管内の病変に効果的に係合し、病変を除去できない場合がある。そのような場合、血管内病変がステント留置によって治療され得るように、ステントを展開することが望ましい場合がある。医師は、病変がステント又はステントリーバのどちらによってより良好に治療されるかどうか、いずれの装置の送達前にも分からないことがある。ステントリーバは後退可能であり、ステントは典型的には後退可能ではないため、そのような場合、ステントリーバが通常は第１の通過で展開され、続いてステント（適切な場合）が第２の通過で展開される。血管構造を通る複数の通過は、血管構造の外傷を増やし、治療時間を長引かせることによって、合併症の可能性を高める可能性がある。

したがって、可撓性の高い機械的解放システムも提供しつつ、血管内治療装置の早期展開の可能性を軽減し得るシステム、装置、及び方法に対する必要性が存在する。

概して、本発明の目的は、近位側送達チューブと、遠位側送達チューブと、その間に配置された編組セグメントとを含む、身体の血管の標的位置に植え込み可能医療装置を送達するための取り外しシステムを提供することである。編組セグメントは、取り外しシステムの可撓性を最大化しつつ、動脈瘤内への植え込み可能装置の展開中に安定性を提供する。

血管の標的位置に植え込み可能医療装置を送達するための例示的な取り外しシステムは、略中空の近位側チューブ、略中空の遠位側チューブ、編組セグメント、及び係合システムを含むことができる。近位側チューブは、近位端及び遠位端を含むことができる。この遠位側チューブは、近位端と、遠位端と、圧縮状態から延伸状態へと軸方向に移行可能である、遠位側チューブ自体の圧縮可能部分とを有する。編組セグメントは、遠位側チューブの近位端と近位側チューブの遠位端との間に配置することができる。編組セグメントは、複数のワイヤから形成することができる。係合システムは、遠位側チューブの遠位端に係合された植え込み可能医療装置に係合しこれを展開するように構成することができる。

編組セグメントは、ポリマーライナーの周囲に同心円状に配置することができる。

ポリマースリーブは、近位側チューブ、編組セグメント、及び遠位側チューブの少なくとも一部にわたって配置することができる。

ポリマースリーブは、１つ以上の親水性コーティングを含むことができる。

ポリマースリーブは、約０．０２ミリメートル～約０．０８ミリメートルの厚さの壁を有することができる。

編組セグメントは、約８～約１６のワイヤセグメントを含むことができる。

編組セグメントは、インチ当たり約５０～約１００のピックを有するように構築することができる。

遠位側チューブの圧縮可能部分は、遠位側チューブの螺旋状カット部分であってもよい。

この係合システムは、植え込み可能医療装置を係合させているとき、圧縮可能部分を圧縮状態へと移行させ、植え込み可能医療装置を展開し、圧縮可能部分を解放して延伸状態にするように構成することができる。

圧縮可能部分は、係合システムが植え込み可能医療装置から外れているとき、延伸状態へと自動的に移行するように適合することができる。

一実施例では、植え込み可能医療装置は、係合システムに係合されたときに、係合システムによってつぶされた近位端と、係合システムによってつぶされた遠位端とを有するステントリーバであってもよい。植え込み可能医療装置は、係合システムから外れているとき、開放された近位端及び開放された遠位端を有するステントであってもよい。

植え込み可能医療装置を取り外す例示的な方法は、順序不同で提示される以下の工程のうちの１つ以上を含むことができる。本方法は、本開示の教示に従い当業者によって認識され理解される追加の工程を更に含むことができる。

本方法は、遠位側チューブに圧縮可能部分を形成する工程と、近位側チューブに可撓部分を形成する工程と、編組セグメントを近位側チューブの遠位端及び遠位側チューブの近位端に取り付ける工程と、植え込み可能医療装置を係合システムと係合させる工程と、を含むことができる。

本方法は、ポリマースリーブを近位側チューブ、編組セグメント、及び遠位側チューブの少なくとも一部にわたって摺動させる工程を更に含むことができる。

本方法は、ポリマースリーブを植え込み可能医療装置に係合させる工程を更に含むことができる。

本方法は、ポリマースリーブを１つ以上の親水性コーティングでコーティングする工程を更に含むことができる。

本方法は、編組セグメントを近位側チューブの遠位端及び遠位側チューブの近位端に取り付ける前に、ポリマーライナーの周囲に編組セグメントを巻き付ける工程を含むことができる。

係合させる工程が、ループワイヤを係止部材と共に使用して、植え込み可能医療装置を係合させる工程と、ループワイヤに力を加えて、圧縮可能部分を圧縮状態に移行させる工程と、を更に含むことができる。

本方法は、係止部材に力を加える工程と、植え込み可能医療装置を外す工程と、圧縮可能部分を延伸状態に戻らせる工程とを更に含むことができる。

本方法は、圧縮可能部分を延伸状態に移行させることにより、係合された植え込み可能医療装置を展開する工程を更に含むことができる。

一実施例では、植え込み可能医療装置は、展開時に拡張して血管の壁に並置するように構成されたステントリーバであり得る。

本発明の上記及び更なる態様は、添付の図面と併せて以下の説明を参照して更に考察され、様々な図面において、同様の数字は、同様の構造要素及び特徴を示す。図面は、必ずしも縮尺どおりではなく、代わりに、本発明の原理を例示することが重視されている。図は、限定としてではなく単なる例示として、本発明のデバイスの１つ以上の実装形態を描写している。
編組セグメントを有する例示的な取り外しシステムの図である。 本発明の態様による、図１Ａの例示的な取り外しシステムの断面図である。 本発明の態様に係る、編組セグメントを有する追加の例示的な取り外しシステムの図である。 本発明の態様による、図２Ａの例示的な取り外しシステムの断面図である。 本発明の態様による、追加の例示的な取り外しシステムの図である。 本発明の態様による、図３Ａの例示的な取り外しシステムの断面図である。 本発明の態様による、ループワイヤの一実施例の側斜視図である。 本発明の態様による、ループワイヤの一実施例の平面図である。 本発明の態様による、上向き状態のループワイヤの開口部の背面斜視詳細図である。 本発明の態様による、取り外されている例示的な植え込み可能医療装置の一連の図である。 本発明の態様による、取り外されている例示的な植え込み可能医療装置の一連の図である。 本発明の態様による、取り外されている例示的な植え込み可能医療装置の一連の図である。 本発明の態様による、取り外されている例示的な植え込み可能医療装置の一連の図である。 本発明の態様による、植え込み可能医療装置である例示的なステントリーバの展開を示す一連の図である。 本発明の態様による、植え込み可能医療装置である例示的なステントリーバの展開を示す一連の図である。 本発明の態様による、植え込み可能医療装置である例示的なステントリーバの展開を示す一連の図である。 本発明の態様による、取り外されている例示的なステントリーバの一連の図である。 本発明の態様による、取り外されている例示的なステントリーバの一連の図である。 本発明の態様による、展開システムに取り付けられている追加の例示的なステントリーバ（図８Ａ）を示す図である。 本発明の態様による、追加の例示的なステントリーバの断面（図８Ｂ）を示す図である。 本発明の態様による、展開システムから取り外されている追加の例示的なステントリーバ（図８Ｃ）を示す図である。 本発明の態様による、圧縮状態及び拡大状態にある遠位側チューブの一実施例の側面図である。 本発明の態様による、植え込み可能医療装置の取り外し工程を概説するフローチャートである。

動脈瘤治療などの血管内治療における鍵となる成功要因は、インプラント又は他の医療治療用装置の展開中に、取り外し装置（例えば、マイクロカテーテル）を安定させておくことである。血管内治療中、取り外し装置の遠位部分に可撓性が欠けていると、インプラントが動脈瘤又は他の治療部位に配置されている間、取り外し装置が治療部位から引き戻される、又は別の方法で適所から移動する可能性がある。したがって、可撓性の高い遠位部分を有する取り外し装置は、同様の課題に直面する他の用途に加えて、神経血管の解剖学的構造に医療装置を送達するために安定したシステムを提供することができる。しかし、可撓性構造体は、蛇行性の解剖学的構造を誘導する際に変形、伸長、又は拡張する傾向がある場合がある。取り外しシステムの変形は、医療装置を治療部位に誘導する、及び／又は医療装置を効果的に展開する取り外しシステムの能力を妨げる可能性がある。取り外しシステムの延伸は、医療装置の早期展開をもたらし得る。本発明の目的は、医療治療用装置の送達及び展開全体を通じて、耐伸張性で構造的に安定している高可撓性の遠位部分を有する取り外しシステムを提供することである。

開示された技術の代表的な実施形態が本明細書に詳述されるが、他の実施形態が企図されることを理解すべきである。したがって、以下の説明に記載される又は図面に示される構成要素の構造及び配置の詳細に開示した技術の範囲が限定されることを意図するものではない。開示した技術は、他の実施形態が可能であり、種々の方法で実施又は実行されることが可能である。

本明細書及び添付の特許請求の範囲では、単数形の「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」は、文脈上別途明白に指示しない限り、複数の指示対象も含むことにも留意されたい。「を備える（comprising）」又は「を含有する（containing）」又は「を含む（including）」は、少なくとも言及された化合物、要素、粒子、又は方法工程が組成物又は物品又は方法において存在することを意味するが、他の化合物、材料、粒子、方法工程の存在を、これらの他の化合物、材料、粒子、方法工程が言及されたものと同じ機能を有する場合であっても、除外するものではない。

例示的な実施形態について説明する際、話を分かりやすくするために、術語を利用する。各用語は、当業者によって理解されるその最も広い意味を有することが企図されており、類似の目的を実現するために同様に作用する全ての技術的な均等物を含むことが意図される。方法の１つ以上の工程への言及は、追加の方法工程又は明示的に識別されたそれらの工程間に介在する方法工程の存在を排除しないことも理解されたい。方法の工程は、開示した技術の範囲から逸脱することなく、本明細書で述べた順序と異なる順序で実行され得る。同様に、デバイス又はシステムにおける１つ以上の構成要素への言及は、追加の構成要素又は明示的に識別されたそれらの構成要素間に介在する構成要素の存在を排除しないことも理解されたい。

本明細書では、血管構造は、任意のヒト又は動物を含むあらゆる「対象」又は「患者」の血管構造であり得る。動物は、限定されるものではないが、哺乳類、獣医学的動物、家畜動物、又はペット類の動物などを含む、種々のあらゆる該当する種類のものであり得ることを理解するべきである。一例として、動物は、ヒトに類似したある特定の性質を有するように特に選択された実験動物（例えば、ラット、イヌ、ブタ、サルなど）であってよい。被験者は、例えば、あらゆる該当するヒト患者でよいことを理解するべきである。

本明細書で任意の数値又は数値の範囲について用いる「約（about）」又は「約（approximately）」という用語は、構成要素の部分又は構成要素の集合が、本明細書において説明されるその意図された目的に沿って機能することを可能にする、好適な寸法の許容誤差を示すものである。より具体的には、「約（about）」又は「約（approximately）」は、列挙された値の±２０％の値の範囲を指し得、例えば「約９０％」は、７１％～９９％の値の範囲を指し得る。

図は、本発明による略中空又は管状の構造を示す。本明細書で使用されるとき、用語「管状」及び「管」は、広義に解釈されるものとし、直円柱構造や、断面が厳密に円形である構造、長さにわたって均一な断面である構造に制限されるものではない。例えば、管状構造又は管状システムは、一般に、実質的に直円柱構造として図示される。しかしながら、管状システムは、本発明の範囲から逸脱することなく、テーパ状又は湾曲した外側表面を有し得る。

図１Ａ～図３Ｂは、本明細書に開示され、これまでのアプローチのこれら及び他の欠点に対処する取り外しシステム１０の実施例を示す。取り外しシステム１０は、近位側送達チューブ１００及び遠位側送達チューブ３００を含むことができる。編組セグメント２００ａ、２００ｂ、２００ｃは、近位側送達チューブ１００と遠位側送達チューブ３００との間に配置することができる。編組セグメント２００ａ、２００ｂ、２００ｃは、複数のワイヤ２０２から形成することができる。編組セグメント２００ｂは、取り外し１０を送達する際に摩擦を最小限に抑え、編組セグメント２００ｂを保護するために、ポリマーライナー２０４の周囲に巻き付けることができる。編組セグメント２００ｃにわたってポリマースリーブ２０６を配置して、摩擦を更に最小化し、編組セグメント２００ｃを保護することができる。編組セグメント２００ａ、２００ｂ、２００ｃは、植え込み可能医療装置が動脈瘤内に配置されている間、取り外しシステム１０が移動する又は適所から外れる可能性を最小限に抑えるのに十分な可撓性を提供しつつ、植え込み可能医療装置１２の展開中に取り外しシステム１０を安定させておくことができる。

図１Ａ～３Ｂに示すように、本発明の取り外しシステム１０の実施例は、細長い近位側送達チューブ１００、編組セグメント２００ａ、２００ｂ、２００ｃ、及び遠位側送達チューブ３００を有することができる。植え込み可能医療装置１２は、遠位側送達チューブ３００の遠位端３０４に係合することができる。植え込み可能医療装置１２は、塞栓コイルであり得る。植え込み可能医療装置１２は、図６Ａ、６Ｂ、７Ａ、７Ｂ、８Ａ～８Ｃに示されるようなステントリーバ６１２、その代替物、又はその変形であり得る。植え込み可能医療装置１２は、本明細書では塞栓コイル又はステントリーバ６１２であり得るが、本発明による取り外しシステム１０によって、略全ての植え込み可能医療装置１２を送達及び配備し得ることが理解されるであろう。植え込み可能医療装置１２は、係止部材１４０及びループワイヤ４００を用いて取り外しシステム１０に係合することができる。植え込み可能医療装置１２は、係合システム１４０、４００に接合する係止部分１８を有することができる。

近位側送達チューブ１００は、近位端部１０２、遠位端部１０４、及び可撓部分１０６を有することができる。可撓部分１０６は、近位端部１０２と遠位端部１０４との間に配置することができる。近位側送達チューブ１００は、軸方向内腔を有することができる。遠位側送達チューブ３００は、近位端部３０２、遠位端部３０４、及び圧縮可能部分３０６を有することができる。圧縮可能部分３０６は、近位端部３０２と遠位端部３０４との間に配置することができる。圧縮可能部分３０６は、遠位端部３０４の方に近くてもよい。遠位側送達チューブ３００は、軸方向内腔を形成することができる。

送達チューブ１００、３００は、生体適合性材料（例えばステンレス鋼）で製造され得る。チューブ１００、３００は、約０．２５ミリメートル（０．０１０インチ）～約０．４６ミリメートル（０．０１８インチ）の直径を有することができる。一実施例では、送達チューブは、約０．３７ミリメートル（０．０１４５インチ）の直径を有することができる。これらのチューブ寸法の例は、神経血管系内の標的位置（典型的には動脈瘤）に塞栓コイルを送達及び配置するのに好適である。別の用途には、他の材料から成る別の寸法のチューブ１００、３００が有用であり得、これらも本発明の範囲内であると考えられる。

近位側送達チューブ１００の可撓部分１０６により、近位側送達チューブ１００は湾曲及び屈曲することができる。このことは、カテーテルとヒトの血管構造の蛇行経路とを通る取り外しシステム１０を追跡するのに役立ち得る。可撓部分１０６は、干渉螺旋状カットで形成することができる。これらのカットにより、湾曲を可能にする隙間が得られるが、一実施例において、これらのカットは螺旋状カットばねとして作用しない。この構成では、干渉螺旋状カットは、湾曲及び屈曲することができるが、圧縮されない。

圧縮可能部分３０６は延伸状態と圧縮状態との間で軸方向に調節可能である。圧縮可能部分３０６は、レーザー切断動作によって、遠位側チューブ３００の螺旋状カット部分から形成することができる。ただし、軸方向調節を可能にするような任意の他の構成（例えば、巻きワイヤ又は螺旋状リボン）も、本発明による取り外しシステムと共に使用するのに好適である。圧縮可能部分３０６は静止時に延伸状態にあり、特に拘束がない限り、圧縮状態から延伸状態へと自動的又は弾性的に戻る。取り外し装置１０は、係止部材１４０と共に、インプラント１２を取り外し装置１０に固定するように構成されたループワイヤ４００を含むことができる。ループワイヤ４００及び係止部材１４０がインプラント１２に係合されるとき、圧縮可能部分３０６は、ループワイヤ４００内の張力を介して圧縮状態に維持することができる。ループワイヤ４００は、遠位側チューブ３００の近位端３０２で遠位側チューブ３００に固定することができる。

編組セグメント２００ａ、２００ｂ、２００ｃは、遠位側チューブ３００の近位端３０２と近位側チューブ１００の遠位端１０４との間に配置することができる。編組セグメント２００ａ、２００ｂ、２００ｃは、遠位側チューブ３００の近位端３０２及び近位側チューブ１００の遠位端１０４に固定することができる。編組セグメント２００ａ、２００ｂ、２００ｃは、接着剤、溶接などを含むがこれらに限定されない任意の取り付け機構を使用して、遠位側チューブ３００の近位端３０２及び近位側チューブ１００の遠位端１０４に固定することができる。近位側チューブ１００は、取り外しシステム１０の長さの大部分を延在することができ、一方、編組セグメント２００ａ、２００ｂ、２００ｃ及び遠位側チューブ３００は、取り外しシステムの最遠位部にわたって延在することができる。一実施例では、編組セグメント２００ａ、２００ｂ、２００ｃ及び遠位側チューブ３００は、取り外しシステム１０の最遠位５００ミリメートルにわたって延在することができる。

編組セグメント２００ａ、２００ｂ、２００ｃは、複数のワイヤ２０２から形成することができる。複数のワイヤ２０２は、ステンレス鋼などの生体適合性材料で製造することができる。複数のワイヤ２０２は、円形ワイヤを含むことができる。あるいは、又はそれに加えて、複数のワイヤ２０２は、平坦なワイヤを含むことができる。複数のワイヤ２０２は、約６本～約２０本のワイヤを含むことができる。編組セグメント２００ａ、２００ｂ、２００ｃは、１インチ当たり様々なピックで構築することができる。一実施例では、編組セグメント２００ａ、２００ｂ、２００ｃは、１インチ当たり約５０ピック～約１００ピック／インチで構築することができる。上記の複数のワイヤ２０２のワイヤ数及び１インチ当たりのピック数は、中空部材が湾曲したときに、捻れ前の断面寸法が低減された編組セグメント２００ａ、２００ｂ、２００ｃをもたらし得る。断面寸法を低減することによって、編組セグメント２００ａ、２００ｂ、２００ｃは、略楕円形となり得る。上記の複数のワイヤ２０２のワイヤ数及び１インチ当たりのピック数は、編組セグメント２００ａ、２００ｂ、２００ｃの伸張を容易にすることができ、その結果、インプラント１２が摩擦によって動脈瘤に保持されている間、取り外しシステム１０が血管ＢＶ内で引き抜かれるときに、編組セグメント２００ａ、２００ｂ、２００ｃは延伸に耐えることができる。加えて、編組セグメント２００ａ、２００ｂ、２００ｃの伸張は、圧縮可能部分１０６、２０６、３０６が展開前に圧縮構成にあるときに、編組セグメント２００ａ、２００ｂ、２００ｃが軸方向又は径方向に圧潰するのを抑制することができる。

取り外し装置１０が組み立てられると、編組セグメント２００ａ、２００ｂ、２００ｃは、近位側チューブ１００及び遠位側チューブ３００よりも高い可撓性を有し得る。可撓性を測定する１つの方法は、３点曲げ試験を実行することであり、取り外しシステム１０の一部が、２つの端点で固定された状態で保持され、力が、点間の中央で取り外しシステム１０に垂直に加えられ、可撓性は、力によって引き起こされる取り外しシステム１０の撓みの長さによって定量化される。このように測定されると、いくつかの実施例では、編組部分２００ａ、２００ｂ、２００ｃは、遠位側チューブ３００よりも可撓性が高く、近位側チューブ１００よりも高い可撓性を有し得る。換言すれば、３点試験が３つのセグメント１００、２００ａ、２００ａ、２００ｃ、３００で同じように実行されるとき、編組セグメント２００ａ、２００ｂ、２００ｃは、遠位側チューブ３００の撓みの長さ及び近位側チューブ１００の撓みの長さよりも大きい長さにわたって撓むことができる。可撓性は、当業者によって認識され理解されるように、他の方法で測定することができる。

可撓性編組セグメント２００ａ、２００ｂ、２００ｃは、比較的堅い近位側チューブ１００及び比較的柔軟な遠位側チューブ３００よりも高い可撓性を有し得る。取り外しシステム１０の長さの大部分を延在する比較的堅い近位側チューブ１００は、マイクロカテーテルを通って押されている間、捻れに抵抗することができる。可撓性編組セグメント２００ａ、２００ｂ、２００ｃ及び遠位側チューブ３００はそれぞれ、植え込み可能医療装置１２が動脈瘤内に配置されているときに押し戻しの影響を低減するために、十分な可撓性を有し得る。可撓性編組セグメント２００ａ、２００ｂ、２００ｃは、遠位側チューブのように圧縮可能な弾性を有さないため、可撓性編組セグメント２００ａ、２００ｂ、２００ｃは、遠位側チューブ３００よりも高い可撓性を有することができる。インチ当たりのピック、ワイヤセグメントの数、及び／又は複数のワイヤ２０２内の各ワイヤセグメントのサイズを変更することにより、可撓性編組セグメント２００ａ、２００ｂ、２００ｃを含む取り外しシステム１０の圧縮性及び延伸は、正確に操作及び／又は制御することができる。

図１Ａ及び１Ｂに示すように、編組セグメント２００ａは、近位側チューブ１００と遠位側チューブ３００との間に配置することができる。係止部材１４０は、編組セグメント２００ａの内腔内に配置することができる。係止部材１４０は、遠位側チューブ３００の遠位端３０４に対して少なくとも近位方向に並進可能であり得る。編組セグメント２００ａの複数のワイヤ２０２は、露出させることができる。この構成では、編組セグメント２００ａは、ポリマースリーブ２０６又は任意の他の保護被覆によって覆われていない。この構成では、複数のワイヤ２０２は、患者内の所望の位置への取り外しシステム１０の送達中に、血管の内壁に対して露出させることができる。

図２Ａは、ポリマーライナー２０４の周囲に同心円状に配置された編組セグメント２００ｂを有する取り外しシステム１０を示す。ポリマーライナー２０４は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）ライナーであってもよい。ポリマーライナー２０４は、編組セグメント２００ｂに安定性を提供し、編組セグメント２００ｂと編組セグメント２００ｂの内腔内に配置された係止部材１４０との間の摩擦を低減することができる。編組セグメント２００ｂは、編組セグメント２００ｂ及びポリマーライナー２０４が近位側チューブ１００及び遠位側チューブ３００に取り付けられる前にポリマーライナー２０４の周囲に巻かれてもよく、又はポリマーライナー２０４は、近位側チューブ１００の少なくとも一部、遠位側チューブ３００の少なくとも一部、及び編組セグメント２００ｂの少なくとも一部を含む装置の全長内に配置される別個のエンティティであってもよい。

図２Ｂは、ポリマーライナー２０４の周囲に巻き付けられた編組セグメント２００ｂの断面図である。ポリマーライナー２０４は、近位側チューブ１００及び遠位側チューブ３００と略同じ形状を有することができる。ポリマーライナー２０４は、実質的に管状であってもよく、そこに配置される内腔を有することができる。係止部材１４０は、ポリマーライナー２０４の内腔内に摺動可能に配置することができる。

図３Ａは、ポリマーライナー２０４によって囲まれた編組セグメント２００ｃと、近位側チューブ１００の少なくとも一部、編組セグメント２００ｃ、及び遠位側チューブ３００の少なくとも一部にわたって配置されたポリマースリーブ２０６と、を有する取り外しシステム１０を示す。ポリマースリーブ２０６は、取り外しシステム１０の組み立て後に、近位側チューブ１００の少なくとも一部、編組セグメント２００ｃ、及び遠位側チューブの少なくとも一部にわたって摺動可能に配置することができる。一実施例では、ポリマースリーブ２０６は、近位側チューブ１００の可撓部分１０６の少なくとも一部にわたって配置され、血管内の誘導中に可撓部分の変形を阻止する、及び／又は血管構造と可撓部分１０６との摩擦を低減することができる。一実施例では、ポリマースリーブ２０６は、ポリマースリーブ２０６が植え込み可能医療装置１２に近接して固定され得るように、遠位側チューブ３００全体に配置することができる。一実施例では、ポリマースリーブ２０６は、遠位側チューブ３００及び／又は近位側チューブ１００に接着させることができる。あるいは、又はそれに加えて、ポリマースリーブ２０６は、ポリマースリーブ２０６が編組セグメント２００ｃ内に組み込まれ得るように、編組セグメント２００ｃに融合させることができる。ポリマースリーブ２０６は、接着剤、融着、溶接などを含む取り付け機構を使用して、植え込み可能医療装置１２に固定することができる。ポリマースリーブ２０６は、熱可塑性エラストマースリーブであってもよい。ポリマースリーブ２０６は、スリーブが身体の血管を通って容易に摺動し得るように潤滑性を高めるための１つ以上の添加剤を含むことができる。

ポリマースリーブ２０６は、編組セグメント２００ｃに安定性を提供し、患者内の所望の位置に取り外しシステム１０を送達している間の摩擦を低減することができる。ポリマースリーブ２０６は、取り外しシステム１０が血管構造を通って患者内の所望の位置まで輸送される際に、編組セグメント２００ｃを保護することができる。

図３Ｂは、図３Ａに示された取り外しシステム１０の断面図である。ポリマースリーブ２０６は、約０．０２ミリメートル～約０．０８ミリメートルの厚さの壁２１０を有することができる。一実施例では、１つ以上の親水性コーティング２０８をポリマースリーブ２０６に塗布することができる。１つ以上の親水性コーティング２０８は、ヒアルロン酸、ポリアルキレングリコール、アルコキシポリアルキレングリコール、ポリ（サッカリド）、ポリ（ビニルピロリドン）、ポリ（ビニルアルコール）、ポリ（アクリル酸）、ポリ（アクリルアミド）、ポリ（無水マレイン酸）、これらのコポリマー、及びこれらの混合物を含むことができる。１つ以上の親水性コーティング２０８は、血管構造を通って取り外しシステム１０を患者内の所望の位置に送達する際に生じ得る摩擦を更に最小化することができる。

図２Ａ及び２Ｂに示すように、編組セグメント２００ｃはポリマーライナー２０４を含むことができる。編組セグメント２００ｃは、ポリマーライナー２０４の周囲に同心円状に配置することができる。ポリマーライナー２０４は、編組セグメント２００ｃに安定性を提供し、編組セグメント２００ｃと係止部材１４０との間の摩擦を低減することができる。

図３Ｂに示すように、係止部材１４０は、近位側送達チューブ１００及び編組セグメント２００ｃの内腔を通って並進可能であり得る。係止部材１４０は更に、図３Ａに示すように、遠位側送達チューブ３００の内腔を通って並進可能であり得る。

図３Ａ及び３Ｂは、ポリマーライナー２０４の周囲に同心円状に配置された編組セグメント２００ｃと、取り外しシステム１０の組み立て後、近位側チューブ１００の少なくとも一部、編組セグメント２００ｃ、及び遠位側チューブの少なくとも一部にわたって配置されたポリマースリーブ２０６とを有する取り外しシステム１０を示す。場合によっては、編組セグメント２００ｃがポリマーライナー２０４の周囲に配置されないことが企図される。

図４Ａ～４Ｃは、ループワイヤ４００の実施例を示す。ループワイヤ４００は比較的小さく、いくつかの実施例では、毛髪の厚さを有することができる。ループワイヤ４００のサイズが小さいため、ループワイヤ４００は、偶発的な接触による損傷を防止するように、遠位側送達チューブ３００の遠位端３０４によって完全に遮蔽することができる。ループワイヤ４００は、図４Ａに示すように、ループ状の細長いワイヤであってもよい。ループワイヤ４００ａは更に、図４Ｂに示すように、開口部４０５を備えた単一の細長いワイヤであってもよい。開口部４０５は、ループワイヤ４００ａをゆるく半分に折り曲げることによって形成することができる。別の一実施例において、ループワイヤ４００ｂは、遠位部分に開口部４０５ｂを画定する平坦なリボンを含むことができ、開口部４０５ｂは、植え込み可能医療装置１２の端部に係合するのに適した上向き状態にすることができる。ループワイヤ４００、４００ａ、４００ｂの実施例は、上向き状態へと弾性的に変形可能であってよく、これにより、他に拘束がないとき、実質的に平坦な状態に戻る。ループワイヤ４００、４００ａ、４００ｂは、ニチノール及びステンレス鋼を含むいくつかの材料のうちのいずれかで形成することができる。

取り外しシステム１０を装填するために、係止部材１４０は、近位側チューブ１００の内腔内に編組セグメント２００ａ、２００ｂ、２００ｃ及び遠位側チューブ３００を軸方向に挿入することができる。ループワイヤ４００の遠位端４０４は、遠位側チューブ３００の近位端３０２に近接して位置するアンカー部分を通って遠位側送達チューブ３００内に挿入させることができる。ループワイヤ４００は、遠位側チューブ３００の内腔を通って遠位端３０４に送ることができる。次に、ループワイヤ４００の遠位端４０４は、ループ状になって開口部４０５を形成することができる。開口部４０５は、係止部分１８を通過させることができる。係止部材１４０は、開口部４０５を通過して医療装置１２と係合することができる。

図５Ａ～５Ｄは、植え込み可能医療装置１２が塞栓コイルである植え込み可能医療装置１２の取り外しを示す。図５Ａは、植え込み可能医療装置１２が係合された状態の取り外しシステム１０と、圧縮状態の遠位側チューブ３００の圧縮可能部分３０６とを示す。ループワイヤ４００はループワイヤ４００の近位端でぴんと引っ張られ、継続的な力で圧縮可能部分３０６を圧縮することができる。圧縮の程度は、医療装置１２が遠位側チューブ３００の遠位端３０４に取り付けられた後、ループワイヤ４００の近位端に加えられる力の量によって制御することができる。いったん遠位側チューブ３００が適切な量だけ圧縮されると、ループワイヤ４００は、遠位側チューブ３００の近位端３０２に近接する、又は遠位側チューブ３００のアンカー部分に近接するワイヤ溶接点で固定溶接することができる。

図５Ａでは、係止部材１４０とループワイヤ４００とを含む係合システムが、医療装置１２の係止部分１８に係止されている。係止部分１８は、ループワイヤ４００の開口部４０５を通って挿入させることができる。係止部材１４０が開口部４０５を通って挿入されることで、植え込み可能医療装置１２を所望の位置に確実に挿入することができる。

図５Ｂは、矢印で示されるように、植え込み可能医療装置１２の解放シーケンスを開始するために、近位側に引っ張られつつある係止部材１４０を示す。

図５Ｃは、係止部材１４０が開口部４０５から出て、ループワイヤ４００がない状態で引っ張られている時点を示す。この時点で、ループワイヤ４００の遠位端４０４は、元の予め形成された形状に戻り、係止部分１８から出ることができる。いったんループワイヤが係止部分１８を出ると、植え込み可能医療装置１２を取り外しシステム１０に保持する構成要素は存在しない。

図５Ｄは、解放シーケンスの終了を示す。圧縮可能部分３０６は、拡張し、元の延伸状態に戻ることができる。圧縮可能部分３０６が元の延伸状態に戻ると、圧縮可能部分３０６は、「前方に」跳ね返ることができる。遠位側チューブ３００の遠位端３０４により弾性力Ｅが植え込み可能医療装置１２に付与されて、植え込み可能医療装置を「押し出す」ことで、医療装置１２の完全な分離及び送達を確保することができる。

図６Ａ～６Ｃは、図１Ａ～３Ｂに示すものと同じ取り外し装置１０と、医療インプラント１２としてのステントリーバ６１２とを使用する、血管ＢＶ内の血栓Ｔ又は病変の例示的な治療方法を示す。ステントリーバ６１２は、近位端６１４と遠位端６１６とを有することができる。ステントリーバ６１２の近位端６１４は、取り外し装置１０に固定することができる。係止部材１４０は、図６Ａに示すように、ステントリーバ６１２の遠位端６１６を通って延在することができる。取り外し装置１０及びステントリーバ６１２は、血管構造を通る送達中、マイクロカテーテル６１０内に配置することができる。マイクロカテーテル６１０は、ステントリーバ６１２のストラットフレームワーク６２０が自己拡張するのを防止することができる。場合によっては、マイクロカテーテル６１０は、血管ＢＶ内で血栓Ｔ又は病変を横断することができる。マイクロカテーテル６１０は、マイクロカテーテル６１０及びステントリーバ６１２が血栓Ｔにわたって配置されるとき、ステントリーバ６１２がつぶされた状態を維持するように寸法決めすることができる。マイクロカテーテル６１０が近位方向に後退させられて、ステントリーバ６１２を拡張させて血管ＢＶの壁に並置させる際、ステントリーバは定位置に保持することができる。

図６Ｂ及び６Ｃに示すように、マイクロカテーテル６１０を近位に引き寄せて、ステントリーバ６１２のストラットフレームワーク６２０を拡張させ始めることができる。ストラットフレームワーク６２０は自己拡張して、血管ＢＶの壁に並置することができる。ステントリーバ６１２は、遠位端６１６及び近位端６１４に配置されたループ６１８を含むことができる。ステントリーバ６１２の遠位端６１６を通って延在する係止部材１４０は、遠位端６１６及びステントリーバ６１２の近位端６１４が閉鎖されたままであるように、ループ６１８と係合することができる。遠位端６１６及び近位端６１４を、ステントリーバ６１２が拡張するときに係止部材１４０と係合するループ６１８を介して閉鎖構成に維持することによって、閉鎖構成が略円錐又は管形状を形成することができる。拡張時、ストラットフレームワーク６２０は、血栓Ｔの軟質材料に係合して拡張することができる。次いで、ステントリーバ６１２の近位端６１４に固定された取り外し装置１０を使用して、捕捉された血栓Ｔを含むステントリーバ６１２を血管ＢＶから容易に除去することができる。捕捉された血栓Ｔを伴う取り外し装置１０及びステントリーバ６１２を近位方向に後退させて、血栓Ｔを血管ＢＶから効果的に除去することができる。

血栓Ｔ及び／又は病変を含む患部領域の横断時、いくつかの治療において、血栓物質は、図６Ｂ及び６Ｃに示されるように、ステントリーバのストラットフレームワーク６２０を通過するのに十分な軟らかさを有し得る。そのような場合、捕捉された血栓Ｔ、ステントリーバ６１２、及び取り外し装置１０が、患者から近位方向に引っ張られる際、ステントリーバ６１２は取り外し装置１０に取り付けられたままにすることができる。患者からのステントリーバ６１２及び血栓Ｔの除去は、先端がステントリーバ６１２の近位端６１４に近接してマイクロカテーテルにわたって配置された大径の中間カテーテルを介して、補助吸引により実行することができる。あるいは、血栓物質は、ストラットフレームワーク６２０を通過するのに十分なほど軟らかくなくてもよく、又は血栓Ｔの除去後も、病変を超える流を制限し続ける血管ＢＶの潜在的な狭小（狭窄）が存在してもよく、その場合、患部はステント留置によってより良好に治療することができる。

図７Ａ及び７Ｂは、ステント留置が適切であるときに適用することができる、取り外し装置１０及びステントリーバ６１２を使用する更なる処理方法を示す。図７Ａに示すように、マイクロカテーテル６１０が近位に引き寄せられると、ステントリーバ６１２は膨張し始めることができる。ステントリーバ６１２が拡張すると、ステントリーバ６１２は血栓Ｔを押圧して、血栓Ｔを血管ＢＶの壁に押し付けることができる。ステントリーバの遠位端６１６及び／又は近位端６１４は、係止部材１４０が通過できるように寸法決めされたループ６１８を含むことができる。ループ６１８は、ステントリーバ６１２の外周に間隔を置いて配置することができ、係止部材１４０がループを通って延在するとき、遠位端６１６及び／又は近位端６１４は円錐形状を有し、図示されるように係止部材１４０に向けて内方に延在する。係止部材１４０が近位に引き寄せられると、ループ６１８が係止部材１４０から外れて、ステントリーバ６１２の閉鎖遠位端６１６を解放することができる。いったん解放されると、遠位端６１６が血管ＢＶの壁に並置できるように、遠位端６１６を開放することができる。係止部材１４０が近位に更に引き寄せられると、ステントリーバ６１２の閉鎖近位端６１４も解放することができる。次いで、近位端６１４が血管ＢＶの壁を並置することができるように、近位端６１４を開放することができる。この構成では、ステントリーバ６１２は、恒久的植え込み可能ステントに変換され、恒久的植え込み型ステントは、血管ＢＶに対して血栓Ｔを押圧し続けるだけでなく、その後に血管形成バルーン拡張の補助を伴い、又は伴わずに、血管ＢＶの壁に慢性的な力を加えて、潜在的ないかなる狭窄も開放することができる。

図７Ｂに示すように、ステントリーバ６１２は、取り外し装置１０から取り外すことができる。いったん取り外されると、「ステントリーバ」６１２は、本体からもはや元に戻すことができないため、事実上ステントである。ステントリーバ６１２の取り外し方法は、図５Ａ～５Ｄに示されるものと同じ取り外し方法であり得る。展開されると、ステントリーバ（ステント）６１２は、血管ＢＶにわたって留まることができる。

図８Ａ～図８Ｃは、図５Ａ～図５Ｄに示されるものと同様の取り外し方法及び取り外し装置１０を使用する、追加の例示的なステントリーバ６１２の展開及び任意の取り外しを示す。ステントリーバ６１２は、近位端６１４と遠位端部６１６とを有することができる。近位端６１４は、取り外し装置１０、より具体的には遠位側チューブ３００の遠位端３０４に固定することができる。展開前にステントリーバ６１２が取り外し装置１０に固定されると、遠位側チューブ３００の圧縮可能部分３０６は圧縮状態にすることができる。

図８Ａに示すように、係合システム１４０、４００は、ステントリーバ６１２と係合することができる。係止部材１４０は、係止部材１４０がループワイヤ４００の開口部４０５を通って延在するように、ステントリーバ６１２の遠位端６１６まで延在することができる。ステントリーバ６１２は、図７Ａ及び７Ｂに例示及び説明したものと同様のループ６１８を含むことができる。ステントリーバ６１２は、図５Ａ及び５Ｂに示されるような形状を有する係止部分１８を含むことができるが、係止部分を含む必要はない。図８Ａに示すように、ループワイヤ４００は、ステントリーバ６１２の近位端付近のステントリーバ６１２を通って供給されてもよく、これにより、ループワイヤ４００、係止部材１４０、遠位側チューブ３００、及びステントリーバ６１２間の係合が、ステントリーバを取り外し装置１０に固定するように構成されている。ステントリーバ６１２は、送達中にステントリーバ６１２の本体の圧縮を維持するように構成されたアイレット６２２を更に含むことができる。アイレット６２２は、ループ６１８と略同様であってもよい。アイレット６２２及びループ６１８は、係止部材１４０が通過できるように寸法決めされた開口部を含むことができる。１つ以上のアイレット６２２は、拡張可能フレームワーク６２０に固定され、少なくとも部分的に係止部材１４０の周囲に配置されて、拡張可能フレームワーク６２０が時期尚早に展開することを防止し、ステントリーバ６１２を係合システム１４０、４００と確実に係合させることができる。この構成では、拡張可能フレームワーク６２０は、カテーテルを使用することなく拡張を防止することができる。一実施例では、１つ以上のアイレット６２２を、ステントリーバ６１２全体に沿って配置することができる。あるいは、１つ以上のアイレットを、ステントリーバ６１２の一部に沿って配置することができる。例として、１つ以上のアイレット６２２を、ステントリーバ６１２の遠位部分に沿って配置することができる。図８Ｂは、図８Ａに示すような例示的なステントリーバ６１２の断面図である。ステントリーバ６１２は、ステントリーバ６１２が取り外しシステム１０と係合するように、遠位側チューブ３００に固定することができる。係止部材１４０は、遠位側チューブ３００を通って並進可能であってもよく、ステントリーバ６１２を通って延在することができる。ステントリーバ６１２の拡張可能フレームワーク６２０は、１つ以上のアイレット６２２を含むことができる。図８Ｂに示すように、アイレット６２２は、ステントリーバ６１２が早期に拡張することを防止するように、係止部材１４０及び拡張可能フレームワーク６２０の周囲に少なくとも部分的に固定することができる。

図８Ｃは、矢印によって示されるように、ステントリーバ６１２の解放シーケンスを開始するために、係止部材１４０を近位に引くことができる。係止部材１４０が近位に引き寄せられると、遠位端６１６のループ６１８が解放され、次いでアイレット６２２が解放される。ループ６１８及びアイレット６２２が解放されると、ステントリーバ６１２の拡張可能フレームワーク６２０は拡張し始めることができる。例として、係止部材１４０が近位に引き寄せられると、ステントリーバ６１２の開放された遠位端６１６に近接して配置されたアイレット６２２が最初に解放されて、ステントリーバ６１２の開放された遠位端６１６を拡張させ始めることができる。係止部材１４０が更に近位に引き寄せられると、ステントリーバ６１２の近位端６１４に近接して配置されたアイレット６２２が解放されて、ステントリーバ６１２の開放された近位端６１４を拡張させることができる。

この時点で、係止部材１４０は開口部４０５を出て、ループワイヤのない状態で引っ張られると、ループワイヤ４００の遠位端４０４は、元の予め形成された形状に戻ることができる。解放シーケンスのこの時点で、拡張可能フレームワーク６２０に固定された全てのアイレット６２２が解放されるので、ステントリーバ６１２を取り外しシステム１０に保持する構成要素は存在しない。

ステントリーバ６１２の解放後、圧縮可能部分３０６は拡張し、元の延伸状態に戻ることができる。圧縮可能部分３０６が元の延伸状態に戻ると、圧縮可能部分３０６は、「前方に」跳ね返ることができる。弾性力が遠位側チューブ３００の遠位端３０４によってステントリーバ６１２に加えられることでステントリーバを「押し出す」ことで、ステントリーバ６１２の完全な分離と送達を確保することができる。取り外し後、ステントリーバ６１２は完全に拡張することができ、これにより、ステントリーバ６１２は血管の壁に並置することができる。

図９は、遠位側チューブ３００なしでの、圧縮可能状態かつ延伸状態にある植え込み可能医療装置１２を示す。圧縮可能部分３０６は、圧縮状態まで軸方向長を短縮することができる。圧縮可能部分３０６は、延伸状態から圧縮状態に移行するときに、軸方向長Ｄを短縮することができる。この圧縮は、軸Ａに沿って生じ得る。

図１０は、植え込み可能医療装置を送達する方法１０００のフローチャートである。植え込み可能医療装置は、本明細書の教示に従って当業者に理解されるように、本明細書に例示及び記載される装置１２、６１２、その変形、又はその代替物を含むことができる。方法は、特定の順序で示されていない、以下の工程のうちの１つ以上を含んでもよい。例示的方法１０００は、当業者によって認識及び理解される追加の工程を更に含んでもよい。本例示的方法は、当業者によって認識及び理解されるように、本明細書に開示される例示的な取り外しシステム１０、その変形、又はその代替物によって実行することができる。

工程１００５において、遠位側チューブ３００上に圧縮可能部分３０６を形成することができる。遠位側チューブ３００上の圧縮可能部分３０６は、遠位側チューブ３００の一部を螺旋状にカットすることによって形成することができる。

工程１０１０において、近位側チューブ１００上に可撓部分１０６を形成することができる。近位側チューブ１００上の可撓部分１０６は、近位側チューブ１００の少なくとも一部に沿って干渉カットすることによって形成することができる。

工程１０１５において、編組セグメント２００ａ、２００ｂ、２００ｃを近位側チューブ１００の遠位端１０４及び遠位側チューブ３００の近位端３０２に取り付けることができる。

工程１０２０において、植え込み可能医療装置１２は、係合システム１４０、４００と係合することができる。係合システム１４０、４００は、係止部材１４０及びループワイヤ４００を含むことができる。

本方法は、ループワイヤ４００を係止部材１４０と共に使用して、植え込み可能医療装置１２を係合させる工程と、ループワイヤ４００に力を加えて圧縮可能部分３０６を圧縮状態に移行させる工程を含むことができる。

本方法は、編組セグメント２００ｂを近位側チューブ１００の遠位端１０４及び遠位側チューブ３００の近位端に取り付ける前に、編組セグメント２００ｂをポリマーライナー２０４の周囲に巻き付ける工程を含むことができる。

本方法は、近位側チューブ１００、編組セグメント２００ｃ、及び遠位側チューブ３００の少なくとも一部上でポリマースリーブ２０６を摺動させることを含むことができる。ポリマースリーブ２０６は、植え込み可能医療装置に係合させることができる。

本方法は、ポリマースリーブ２０６を植え込み可能医療装置１２に係合させる工程を含むことができる。

本方法は、ポリマースリーブ２０６を１つ以上の親水性コーティング２０８でコーティングする工程を含むことができる。

取り外し中、本方法は、係止部材１４０に力を加える工程と、植え込み可能医療装置１２を外す工程と、圧縮可能部分３０６を延伸状態に戻させる工程と、を含むことができる。圧縮可能部分３０６を延伸状態に移行させることによって、植え込み可能医療装置１２を展開することができる。

本明細書に含まれる記述は、本発明の実施形態の例であり、本発明の範囲を何ら制限するものではない。本明細書に記載されているように、本発明は、多数の構成、多数の剛性特性、及びそれを送達する方法を含む、血管閉塞装置のための本発明の送達及び解放システムの数多くの変形例及び改変例が企図される。また、材料及び解放機構の構成において、多くの可能な変形例がある。これらの修正は、本発明が関連する当業者には明らかであり、以下の特許請求の範囲に含まれることを意図したものである。

〔実施の態様〕
（１） 植え込み可能医療装置を身体の血管の標的位置に送達するための取り外しシステムであって、
近位端及び遠位端を有する略中空の近位側チューブと、
略中空の遠位側チューブであって、
近位端と、
遠位端と、
圧縮状態から延伸状態へと軸方向に移行可能である、前記遠位側チューブ自体の圧縮可能部分と、
を含む遠位側チューブと、
前記遠位側チューブの前記近位端と前記近位側チューブの前記遠位端との間に配置された編組セグメントであって、複数のワイヤから形成されている、編組セグメントと、
前記遠位側チューブの前記遠位端に配置された前記植え込み可能医療装置に係合しこれを展開するように構成された係合システムと、
を備える、取り外しシステム。
（２） 前記編組セグメントが、ポリマーライナーの周囲に同心円状に配置されている、実施態様１に記載の取り外しシステム。
（３） ポリマースリーブが、前記近位側チューブ、前記編組セグメント、及び前記遠位側チューブの少なくとも一部にわたって配置されている、実施態様１に記載の取り外しシステム。
（４） 前記ポリマースリーブが、１つ以上の親水性コーティングを含む、実施態様３に記載の取り外しシステム。
（５） 前記ポリマースリーブが、約０．０２ミリメートル～約０．０８ミリメートルの厚さの壁を有する、実施態様３に記載の取り外しシステム。

（６） 前記編組セグメントが、約８～約１６本のワイヤを含む、実施態様１に記載の取り外しシステム。
（７） 前記複数のワイヤが、インチ当たり約５０～約１００のピックを有する、実施態様１に記載の取り外しシステム。
（８） 前記遠位側チューブの前記圧縮可能部分が、前記遠位側チューブの螺旋状カット部分である、実施態様１に記載の取り外しシステム。
（９） 前記係合システムが、
前記植え込み可能医療装置に係合しているとき、前記圧縮可能部分を前記圧縮状態へと移行させ、
前記圧縮可能部分を前記延伸状態に解放するとき、前記植え込み可能医療装置を展開するように構成されている、実施態様１に記載の取り外しシステム。
（１０） 前記係合システムが前記植え込み可能医療装置から外れているとき、前記圧縮可能部分が、前記延伸状態へと自動的に移行するよう適合されている、実施態様１に記載の取り外しシステム。

（１１） 前記植え込み可能医療装置が、前記係合システムに係合されているとき、前記係合システムによってつぶされた近位端と、前記係合システムによってつぶされた遠位端とを有する、ステントリーバであり、
前記医療装置が、前記係合システムから外れているとき、開放された近位端及び開放された遠位端を有する、ステントである、実施態様１に記載の取り外しシステム。
（１２） 植え込み可能医療装置の取り外し方法であって、
遠位側チューブに圧縮可能部分を形成する工程と、
近位側チューブに可撓部分を形成する工程と、
前記近位側チューブの遠位端及び前記遠位側チューブの近位端に編組セグメントを取り付ける工程と、
前記植え込み可能医療装置を係合システムに係合させる工程と、
を含む、取り外し方法。
（１３） 前記近位側チューブ、前記編組セグメント、及び前記遠位側チューブの少なくとも一部にわたってポリマースリーブを摺動させる工程を更に含む、実施態様１２に記載の取り外し方法。
（１４） 前記ポリマースリーブを前記植え込み可能医療装置に係合させる工程を更に含む、実施態様１３に記載の取り外し方法。
（１５） 前記ポリマースリーブを１つ以上の親水性コーティングでコーティングする工程を更に含む、実施態様１３に記載の取り外し方法。

（１６） 前記編組セグメントを前記近位側チューブの前記遠位端及び前記遠位側チューブの前記近位端に取り付ける前に、前記編組セグメントをポリマーライナーの周囲に巻き付ける工程を更に含む、実施態様１２に記載の取り外し方法。
（１７） 前記係合システムが、係止部材及びループワイヤを備え、
前記係合させる工程が、前記ループワイヤを前記係止部材と共に使用して、前記植え込み可能医療装置を係合させる工程と、前記ループワイヤに力を加えて、前記圧縮可能部分を前記圧縮状態に移行させる工程と、を更に含む、実施態様１２に記載の取り外し方法。
（１８） 前記係止部材に力を加える工程と、
前記植え込み可能医療装置を外す工程と、
前記圧縮可能部分を前記延伸状態に戻らせる工程と、を更に含む、実施態様１７に記載の取り外し方法。
（１９） 前記植え込み可能医療装置がステントリーバであり、前記ステントリーバは展開時に拡張して血管の壁に並置するように構成されている、実施態様１２に記載の取り外し方法。
（２０） 前記圧縮可能部分を前記延伸状態に移行させることにより、係合された前記植え込み可能医療装置を展開する工程を更に含む、実施態様１２に記載の取り外し方法。

Claims (20)

1. 植え込み可能医療装置を身体の血管の標的位置に送達するための取り外しシステムであって、
   近位端及び遠位端を有する略中空の近位側チューブと、
   略中空の遠位側チューブであって、
   近位端と、
   遠位端と、
   圧縮状態から延伸状態へと軸方向に移行可能である、前記遠位側チューブ自体の圧縮可能部分と、
   を含む遠位側チューブと、
   前記遠位側チューブの前記近位端と前記近位側チューブの前記遠位端との間に配置された編組セグメントであって、複数のワイヤから形成されている、編組セグメントと、
   前記遠位側チューブの前記遠位端に配置された前記植え込み可能医療装置に係合しこれを展開するように構成された係合システムと、
   を備える、取り外しシステム。
2. 前記編組セグメントが、ポリマーライナーの周囲に同心円状に配置されている、請求項１に記載の取り外しシステム。
3. ポリマースリーブが、前記近位側チューブ、前記編組セグメント、及び前記遠位側チューブの少なくとも一部にわたって配置されている、請求項１に記載の取り外しシステム。
4. 前記ポリマースリーブが、１つ以上の親水性コーティングを含む、請求項３に記載の取り外しシステム。
5. 前記ポリマースリーブが、約０．０２ミリメートル～約０．０８ミリメートルの厚さの壁を有する、請求項３に記載の取り外しシステム。
6. 前記編組セグメントが、約８～約１６本のワイヤを含む、請求項１に記載の取り外しシステム。
7. 前記複数のワイヤが、インチ当たり約５０～約１００のピックを有する、請求項１に記載の取り外しシステム。
8. 前記遠位側チューブの前記圧縮可能部分が、前記遠位側チューブの螺旋状カット部分である、請求項１に記載の取り外しシステム。
9. 前記係合システムが、
   前記植え込み可能医療装置に係合しているとき、前記圧縮可能部分を前記圧縮状態へと移行させ、
   前記圧縮可能部分を前記延伸状態に解放するとき、前記植え込み可能医療装置を展開するように構成されている、請求項１に記載の取り外しシステム。
10. 前記係合システムが前記植え込み可能医療装置から外れているとき、前記圧縮可能部分が、前記延伸状態へと自動的に移行するよう適合されている、請求項１に記載の取り外しシステム。
11. 前記植え込み可能医療装置が、前記係合システムに係合されているとき、前記係合システムによってつぶされた近位端と、前記係合システムによってつぶされた遠位端とを有する、ステントリーバであり、
    前記医療装置が、前記係合システムから外れているとき、開放された近位端及び開放された遠位端を有する、ステントである、請求項１に記載の取り外しシステム。
12. 植え込み可能医療装置の取り外し方法であって、
    遠位側チューブに圧縮可能部分を形成する工程と、
    近位側チューブに可撓部分を形成する工程と、
    前記近位側チューブの遠位端及び前記遠位側チューブの近位端に編組セグメントを取り付ける工程と、
    前記植え込み可能医療装置を係合システムに係合させる工程と、
    を含む、取り外し方法。
13. 前記近位側チューブ、前記編組セグメント、及び前記遠位側チューブの少なくとも一部にわたってポリマースリーブを摺動させる工程を更に含む、請求項１２に記載の取り外し方法。
14. 前記ポリマースリーブを前記植え込み可能医療装置に係合させる工程を更に含む、請求項１３に記載の取り外し方法。
15. 前記ポリマースリーブを１つ以上の親水性コーティングでコーティングする工程を更に含む、請求項１３に記載の取り外し方法。
16. 前記編組セグメントを前記近位側チューブの前記遠位端及び前記遠位側チューブの前記近位端に取り付ける前に、前記編組セグメントをポリマーライナーの周囲に巻き付ける工程を更に含む、請求項１２に記載の取り外し方法。
17. 前記係合システムが、係止部材及びループワイヤを備え、
    前記係合させる工程が、前記ループワイヤを前記係止部材と共に使用して、前記植え込み可能医療装置を係合させる工程と、前記ループワイヤに力を加えて、前記圧縮可能部分を前記圧縮状態に移行させる工程と、を更に含む、請求項１２に記載の取り外し方法。
18. 前記係止部材に力を加える工程と、
    前記植え込み可能医療装置を外す工程と、
    前記圧縮可能部分を前記延伸状態に戻らせる工程と、を更に含む、請求項１７に記載の取り外し方法。
19. 前記植え込み可能医療装置がステントリーバであり、前記ステントリーバは展開時に拡張して血管の壁に並置するように構成されている、請求項１２に記載の取り外し方法。
20. 前記圧縮可能部分を前記延伸状態に移行させることにより、係合された前記植え込み可能医療装置を展開する工程を更に含む、請求項１２に記載の取り外し方法。

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