JP2022009961A - 眼内レンズ挿入器 - Google Patents

Abstract

【課題】眼内レンズ挿入術の手技に違いに柔軟に対応することができる眼内レンズ挿入器を提供する。
【解決手段】眼内レンズを眼内に挿入するための眼内レンズ挿入器であって、挿入器本体５と、挿入器本体５の先端部に取り付けられるとともに、ノズル部７ｂを有する挿入筒７と、ノズル部７ｂの外周面から外側に張り出した状態で配置される張り出し面を有する付属部材１６と、を備える。付属部材１６は、スリーブ部１６ａと係着部１６ｂを有し、挿入筒７に対して移動可能に構成されている。
【選択図】図１

Description

本発明は、眼内レンズを眼球の内部（眼内）に挿入するときに用いられる眼内レンズ挿入器に関する。

白内障手術においては、超音波乳化術による混濁した水晶体の除去、および水晶体除去後の眼内への埋植が広く行われている。そして現在では、シリコーンエストラマー等の軟質な材料からなる軟性の眼内レンズを、眼内レンズ挿入器を用いて眼内に挿入することが行われている。

眼内レンズ挿入器に関して、たとえば特許文献１には、挿入器本体に挿入筒を設けるとともに、挿入筒にノズル部を設けた構成を採用している。実際の手術時では、挿入筒のノズル部を眼球の切開創に差し込み、この状態で眼内レンズ挿入器のロッドにより眼内レンズをノズル部から放出する仕組みになっている。

一方、特許文献２には、眼内レンズの挿入に用いるカートリッジの構成として、ノズル部の外面に周縁突起を形成したものが開示されている。このカートリッジでは、眼球の切開創にノズル部を挿入するときに周縁突起が眼球の表面に接触し、これによってノズル部が切開創に完全に挿入されることを防止する仕組みになっている。

特開２０１５－１７７８４５号公報 特許第４６８５８９７号公報

上述した特許文献１，２に記載の技術には、それぞれに異なる長所がある。
すなわち、特許文献１に記載の技術では、ノズル部の外面に周縁突起が形成されていないため、眼球の切開創にノズル部を深く挿入することができる。そして、眼球の切開創にノズル部を深く挿入する場合は、浅く挿入する場合に比べて、より確実に眼内レンズを水晶体嚢内に導くことができる。したがって、眼内レンズ挿入器で眼内に挿入した眼内レンズを水晶体嚢に収容するためにセッシ等で操作する手間を軽減することが可能となる。

特許文献２に記載の技術では、ノズル部の外面に周縁突起が形成されているため、眼球の切開創にノズル部を浅く挿入することができる。そして、眼球の切開創にノズルを浅く挿入する場合は、深く挿入する場合に比べて、より小さな切開創を通して眼内レンズを挿入することができる。したがって、切開創のサイズを小さくして術後の閉鎖性を良好にする、Ｗｏｕｎｄ－ａｓｓｉｓｔｅｄ法を適用することが可能となる。Ｗｏｕｎｄ－ａｓｓｉｓｔｅｄ法は、切開創のトンネル部分を眼内レンズの挿入経路に使用することにより、眼内レンズの通り抜けに必要な切開創のサイズを縮小可能とする手術法である。

このように、上記特許文献１，２に記載の技術には、それぞれに異なる長所がある。これに対して、白内障手術を行う際に眼内レンズ挿入器を使用する使用者（主に眼科医などの術者）のなかには、眼球の切開創に対してノズル部を深く挿入する手技を好む使用者と浅く挿入する手技を好む使用者がいる。したがって、それぞれの使用者の手技の好みに対応するためには、周縁突起等が形成されたノズル部を備えるものと、周縁突起等が形成さ
れていないノズル部を備えるものの両方を取り揃えておく必要がある。

本発明の主な目的は、眼内レンズ挿入術の手技の違いに柔軟に対応することができる眼内レンズ挿入器を提供することにある。

（第１の態様）
眼内レンズを眼内に挿入するための眼内レンズ挿入器であって、
ノズル部を有する中空体と、
前記ノズル部の外周面から外側に張り出した状態で配置される張り出し面を有する付属部材と、
を備え、
前記付属部材は、前記中空体に対して移動可能に構成され、
前記付属部材は、前記中空体に取り付けられた状態のまま、前記中空体の軸方向に移動することにより、前記ノズル部の突き出し量を段階的に調整可能に構成され、
前記付属部材は、前記ノズル部を眼球の切開創に挿入する際の挿入量を前記張り出し面によって制限可能に構成され、
前記付属部材は、前記中空体に対して着脱可能である
眼内レンズ挿入器である。
（第２の態様）
本発明の第２の態様は、
前記付属部材には、前記中空体に係着される係着部が形成され、
前記中空体には、前記係着部に対応して被係着部が形成されている
上記第１の態様に記載の眼内レンズ挿入器である。
（第３の態様）
本発明の第３の態様は、
前記係着部は、前記被係着部との係合により、前記中空体に対して前記付属部材を仮固定するロック機構を有する
上記第２の態様に記載の眼内レンズ挿入器である。
（第４の態様）
本発明の第４の態様は、
前記係着部は、複数の係合孔が形成された舌片を含み、
前記被係着部は、前記複数の係合孔のいずれかに係合される係止爪を含む
上記第２の態様に記載の眼内レンズ挿入器である。
（第５の態様）
本発明の第５の態様は、
前記付属部材に覗き窓が設けられている
上記第１～第４の態様のいずれか１つに記載の眼内レンズ挿入器である。
（第６の態様）
本発明の第６の態様は、
前記張り出し面が軟性樹脂によって形成されている
上記第１～第５の態様のいずれか１つに記載の眼内レンズ挿入器である。
（第７の態様）
本発明の第７の態様は、
前記ノズル部には、前記中空体の軸方向に沿って切り込み部が形成され、
前記付属部材には、前記ノズル部の外周面で、かつ、前記切り込み部が形成
された部分に接触することにより、前記ノズル部の外周径を縮小するテーパー部が形成されている
上記第１～第６の態様のいずれか１つに記載の眼内レンズ挿入器である。
（第８の態様）
本発明の第８の態様は、
前記中空体は、レンズ設置部を有し、
前記レンズ設置部に眼内レンズが設置されている
上記第１～第７の態様のいずれか１つに記載の眼内レンズ挿入器である。

本発明によれば、眼内レンズ挿入術の手技の違いに柔軟に対応することが可能となる。

本発明の第１実施形態に係る眼内レンズ挿入器の構成例を示す斜視図である。 （Ａ）は本発明の第１実施形態に係る眼内レンズ挿入器の構成例を示す平面図、（Ｂ）は側面図、（Ｃ）は（Ａ）におけるＥ１－Ｅ１断面図である。 挿入器本体の構成を示す斜視図である。 （Ａ）は挿入器本体の構成を示す側面図、（Ｂ）は（Ａ）におけるＦ１－Ｆ１断面図、（Ｃ）は（Ｂ）におけるＦ２部拡大図である。 （Ａ）は回転規制部を開いた状態の挿入器本体を示す斜視図であり、（Ｂ）は（Ａ）におけるＧ矢視図である。 挿入器本体の先端部分の構造および配置を示す斜視図である。 挿入筒の構成を示すもので、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は側面図、（Ｃ）は下面図である。 図７（Ｂ）におけるＨ－Ｈ断面図である。 付属部材の構成を示す斜視図である。 付属部材の構成を示す三面図であって、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は側面図、（Ｃ）は後面図である。 付属部材を挿入筒に取り付けた状態を示すもので、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は側面図、（Ｃ）は下面図である。 付属部材を用いた場合の好ましい形態例を示すもので、（Ａ）は軸方向から見た断面図、（Ｂ）は軸方向と直交する方向から見た断面図である。 （Ａ）～（Ｃ）はそれぞれ付属部材の取り付けおよび取り外しの手順を説明する図である。 図２におけるＥ５部拡大図である。 図２におけるＥ２－Ｅ２断面図である。 （Ａ）は図２におけるＥ３－Ｅ３断面図であり、（Ｂ）は図２におけるＥ４－Ｅ４断面図である。 付属部材の機能を説明する図である。 ノズル部材の突き出し量を変更する例を示す図である。 本発明の第２実施形態に係る眼内レンズ挿入器において挿入筒に付属部材を取り付けた状態を示す斜視図である。 本発明の第２実施形態に係る挿入筒の構成を示す斜視図である。 本発明の第２実施形態に係る付属部材の構成を示す斜視図である。 本発明の第２実施形態に係る付属部材の構成を示すもので、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は側面図、（Ｃ）は底面図、（Ｄ）は後面図である。 付属部材を挿入筒に取り付けた状態を示すもので、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は側面図、（Ｃ）は下面図である。 （Ａ）は図２３におけるＪ２－Ｊ２断面図、（Ｂ）は図２３におけるＪ１－Ｊ１断面図、（Ｃ）は（Ｂ）におけるＫ部拡大図である。 （Ａ）は後方の係合孔に係止孔を係合させた状態を示す側面図であり、（Ｂ）は中央の係合孔に係止孔を係合させた状態を示す側面図であり、（Ｃ）は前方の係合孔に係止孔を係合させた状態を示す側面図である。 本発明の第３実施形態に係る眼内レンズ挿入器の構成を示す斜視図である。 （Ａ）は本実施形態の第３実施形態に係る眼内レンズ挿入器の構成を示す平面図、（Ｂ）は側面図、（Ｃ）は（Ａ）におけるＭ－Ｍ断面図である。 本発明の第３実施形態に係る挿入器本体の構成を示す斜視図であり、（Ａ）は挿入器本体に設けられる回転規制部を開いた状態、（Ｂ）は回転規制部を閉じた状態を示している。 本発明の第３実施形態に係る挿入筒の構成を示すもので、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は側面図、（Ｃ）は下面図である。 （Ａ）は本発明の第３実施形態に係る挿入筒を斜め上方から見た斜視図であり、（Ｂ）は斜め下方から見た斜視図である。 本発明の第３実施形態に係る付属部材を斜め上方から見た斜視図であり、（Ａ）は挿入筒に取り付ける前の付属部材、（Ｂ）は挿入筒に取り付けた後の付属部材を示している。 本発明の第３実施形態に係る付属部材の構成を示すもので、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は側面図、（Ｃ）は下面図である。 図３２（Ｂ）におけるＮ矢視図である。 本発明の第３実施形態に係る付属部材の縦断面図であって、係着部を閉じた状態を示している。 本発明の第３実施形態に係る付属部材の取付手順を示す斜視図（その１）である。 本発明の第３実施形態に係る付属部材の取付手順を示す斜視図（その２）である。 本発明の第３実施形態において挿入筒に付属部材を取り付けた状態を示す縦断面図である。 本発明の第３実施形態において挿入筒に取り付けた付属部材を軸方向に移動させた状態を示す縦断面図である。 （Ａ）～（Ｄ）は本発明の第３実施形態におけるプランジャと回転規制部の配置関係を説明する図である。

以下、本発明の実施形態について図面を参照しつつ詳細に説明する。

＜眼内レンズ挿入器の構成＞
図１は本発明の第１実施形態に係る眼内レンズ挿入器の構成例を示す斜視図である。また、図２（Ａ）は本発明の第１実施形態に係る眼内レンズ挿入器の構成例を示す平面図、（Ｂ）は側面図、（Ｃ）は（Ａ）におけるＥ１－Ｅ１断面図である。

眼内レンズ挿入器１は、眼内レンズを眼内に挿入する際に使用されるものである。本実施形態においては、眼内レンズの一例として、シリコーンエラストマーや軟性アクリルなどの軟性の材料からなるワンピースタイプの眼内レンズ４（図６を参照）であって、光学的な機能を果たす円形の光学部４ａと、この光学部４ａの外周部の２箇所から湾曲して外向きに延びる２つの支持部４ｂとを有する眼内レンズ４を取り扱うものとする。

また、本実施形態においては、眼内レンズ挿入器１の各部の相対的な位置関係や動作の方向などを説明するにあたって、Ｘ軸方向の一方をＸ１方向、同他方をＸ２方向、Ｙ軸方向の一方をＹ１方向、同他方をＹ２方向、Ｚ軸方向の一方をＺ１方向、同他方をＺ２方向、Ｘ１方向を先端側（前方）、Ｘ２方向を後端側（後方）、Ｙ１方向を左側（左方）、Ｙ２方向を右側（右方）、Ｚ１方向を上側（上方）、Ｚ２方向を下側（下方）と定義する。このうち、Ｘ軸方向（Ｘ１方向およびＸ２方向）は、眼内レンズ挿入器１の長さ方向に相当し、Ｙ軸方向（Ｙ１方向およびＹ２方向）は、眼内レンズ挿入器１の幅方向に相当し、Ｚ軸方向（Ｚ１方向およびＺ２方向）は、眼内レンズ挿入器１の高さ方向に相当する。

眼内レンズ挿入器１は、挿入器本体５と、スライダ６と、挿入筒７と、回転部材８と、プランジャ９と、ロッド１０（図２（Ｃ）参照）、付属部材１６と、を備えた構成となっている。これらの構成要素は、好ましくは、それぞれ樹脂の成形品によって構成されるものである。挿入器本体５および挿入筒７は、それぞれ中空構造をなし、互いに連結されることによって中空体を構成するものである。スライダ６は、挿入器本体５に装着されている。挿入筒７は、挿入器本体５の先端部に連結されている。回転部材８は、挿入器本体５の後端部に回転自在に連結されている。プランジャ９は、挿入器本体５と同軸に配置されている。プランジャ９の一部は回転部材８を介して挿入器本体５の内部に配置され、プランジャ９の他部は回転部材８から後方に突出する状態で配置されている。ロッド１０は、挿入器本体５および挿入筒７からなる中空体の内部に配置されている。付属部材１６は、所定の付加機能を提供すべく中空体に付属して設けられる部材である。

（挿入器本体）
図３は挿入器本体の構成を示す斜視図である。また、図４（Ａ）は挿入器本体の構成を示す側面図、（Ｂ）は（Ａ）におけるＦ１－Ｆ１断面図、（Ｃ）は（Ｂ）におけるＦ２部拡大図である。

挿入器本体５は、全体に円筒状に形成されている。挿入器本体５の先端部にはレンズ設置部１１が設けられている。眼内レンズ４はこのレンズ設置部１１に設置される。レンズ設置部１１は、挿入器本体５の下側の外周壁から前方に突き出すように形成されている。

挿入器本体５の先端側の外周部には、挿入筒連結部５ａが形成されている。挿入器本体５の左右両側には、それぞれスリット１２が形成されている。スリット１２は挿入器本体５の先端側に形成されている。スリット１２は、挿入器本体５にスライダ６を装着する場合に、このスライダ６を挿入器本体５の軸方向（中心軸方向）に移動可能に支持するものである。

挿入器本体５の後端は円形に開口し、この開口を通して挿入器本体５の内部にプランジャ９とロッド１０を挿入可能になっている。挿入器本体５の後端部とその近傍には、回転規制部１３と、フランジ部１４と、回転支持部１５とが形成されている。回転規制部１３は、挿入器本体５に挿入されるプランジャ９の回転を規制するものである。

上記図４（Ａ）～（Ｃ）は回転規制部を閉じた状態の挿入器本体を示している。これに対して、図５（Ａ）は回転規制部を開いた状態の挿入器本体を示す斜視図であり、（Ｂ）は（Ａ）におけるＧ矢視図である。
回転規制部１３は、フランジ部１４よりもやや前方に形成されている。回転規制部１３は、挿入器本体５の外壁の一部を構成するものであって、該外壁に形成された開口を開閉し得るように枢支部１３ａを中心に回転可能に設けられている。また、回転規制部１３には、一対の摺動ガイド１３ｂが形成されており、これらの摺動ガイド１３ｂの間に凹状のガイド溝１３ｃが形成されている。一対の摺動ガイド１３ｂは、回転規制部１３を閉じた状態としたときに挿入器本体５の筒内に配置され、回転規制部１３を開いた状態としたときに挿入器本体５の筒外に配置される。回転規制部１３の閉じ状態は、たとえば図示しない凹凸の嵌合により保持される。また、該凹凸の嵌合による保持力に抗して枢支部１３ａを中心に回転規制部１３を回転させると、図５に示すように回転規制部１３が開いた状態となる。各々の摺動ガイド１３ｂの先端面は抜け止め部１３ｄ（図４（Ｃ）参照）となっている。抜け止め部１３ｄは、プランジャ９が挿入器本体５から抜け出ることを防止するものである。

フランジ部１４は、眼内レンズ挿入器１をプッシュ方式で操作する場合に、使用者の手
の指（通常は人差し指と中指）を引っ掛けるための部分となる。回転支持部１５は、フランジ部１４よりもやや後方に設けられている。回転支持部１５は、リング状に突出した段付き構造のリング形に形成されている。

レンズ設置部１１は、図６に示すように、底面部１１ａと、レンズ受け部１１ｂと、レンズガイド部１１ｃとを備えている。レンズ受け部１１ｂは、眼内レンズ４を下方から受けて支持するものである。眼内レンズ４は、一方の支持部４ｂを前方、他方の支持部４ｂを後方に配置した状態でレンズ設置部１１に設置される。眼内レンズ挿入器１は、予め眼内レンズ４が挿入器本体５のレンズ設置部１１に設置されるプリロードタイプとなっている。このため、眼内レンズ４は、眼内レンズ挿入器１の構成要素の１つとなる。ただし、本発明を実施するにあたっては、必ずしもプリロードタイプである必要はない。

底面部１１ａの幅方向の中央部は、少し凹んで形成されている。レンズ受け部１１ｂは、レンズ設置部１１の左右両側に形成されている。レンズ受け部１１ｂは、底面部１１ａよりも一段高く形成されている。これは眼内レンズ４をレンズ受け部１１ｂに載せて支持したときに、眼内レンズ４の光学部４ａを底面部１１ａに接触させずに、底面部１１ａから浮いた状態に支持するためである。レンズガイド部１１ｃは、レンズ受け部１１ｂと同様にレンズ設置部１１の左右両側に形成されている。レンズガイド部１１ｃは、レンズ受け部１１ｂに支持された眼内レンズ４の光学部４ａを左右両側から挟むようにガイドするものである。レンズガイド部１１ｃは、レンズ受け部１１ｂから垂直に起立した状態で形成されている。左右のレンズガイド部１１ｃの上端部には、挿入器本体５の軸方向に隣接して傾斜面１１ｄと規制部１１ｅが形成されている。傾斜面１１ｄは、レンズ設置部１１に眼内レンズ４を受け入れやすいように外開き状に傾斜して形成されている。傾斜面１１ｄは、挿入器本体５の軸方向において規制部１１ｅよりもレンズ設置部１１の先端側に形成されている。規制部１１ｅは、レンズ設置部１１の幅方向の中心側に迫り出す状態で形成されている。規制部１１ｅは、レンズ受け部１１ｂに支持された眼内レンズ４の上下方向の可動範囲を制限するものである。

（スライダ）
スライダ６は、図１、図２および図６に示すように、レンズ押さえ部６ａと、一対の翼部６ｂと、を備えた構成となっている。レンズ押さえ部６ａは、スライダ６の先端部に配置され、一対の翼部６ｂは、スライダ６の左右に対をなして配置されている。レンズ押さえ部６ａは、スライダ６を前方に移動させたときに、上記図６に示すように、レンズ設置部１１に設置されている眼内レンズ４の光学部４ａの上方に進出して配置される。

一対の翼部６ｂは、挿入器本体５の外壁部分よりも外側に配置されている。一対の翼部６ｂは、眼内レンズ挿入器１を使用するにあたって、スライダ６を挿入器本体５の軸方向に移動させる際に、使用者の指（通常は人差し指と親指）が当てられる部分となる。使用者とは、手術を行なう眼科医などの術者や、術者を補助する看護師などをいう。各々の翼部６ｂの外側の面には、滑り止めのための凹凸や、スライダ６の移動方向を示すマーク（本形態例では三角形の矢印）が形成されている。また、各々の翼部６ｂの外側の面は、使用者の指が引っかかりやすくなるように後端側から先端側に向かって湾曲し、この湾曲部分に滑り止めのための凹凸が形成されている。

（挿入筒）
図７は挿入筒の構成を示すもので、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は側面図、（Ｃ）は下面図である。また、図８は図７（Ｂ）におけるＨ－Ｈ断面図である。
挿入筒７は、レンズ設置部１１に設置された眼内レンズ４を眼内に挿入する際に、眼内レンズ４を小さく折り畳んで眼内に導くためのものである。挿入筒７は、挿入筒７の内部を移動する眼内レンズ４の様子を外部から視認できるように、透明または半透明な材料で
形成されている。

挿入筒７は、中空の挿入筒本体７ａと、細い管状のノズル部７ｂとを有している。挿入筒７は、挿入器本体５の先端部に装着されるものである。その際、挿入器本体５のレンズ設置部１１は、そこに設置された眼内レンズ４と一緒に、挿入筒７の挿入筒本体７ａ内に収容して配置される。挿入筒本体７ａの上面には注入孔７ｃが形成されている。注入孔７ｃは、粘弾性物質（たとえば、ヒアルロン酸ナトリウムなど）を注入するためのものである。注入孔７ｃから注入される粘弾性物質は、レンズ設置部１１に設置される眼内レンズ４に供給される。

一方、挿入筒本体７ａの後端部は開口しており、この開口部の周囲に引っ掛け部７ｄとくさび部７ｅが形成されている。引っ掛け部７ｄは上下に対をなして配置され、くさび部７ｅは左右に対をなして配置されている。引っ掛け部７ｄは、挿入器本体５の先端部に挿入筒７を装着するときに、挿入器本体５の挿入筒連結部５ａに引っ掛けられる部分となる。くさび部７ｅは、挿入器本体５に挿入筒７を装着する場合に、挿入器本体５のスリット１２の入口部分に差し込まれる部分となる。

挿入筒本体７ａは、挿入筒７の軸方向で第１の部分７ｆと第２の部分７ｇに分けられる。第１の部分７ｆは、挿入器本体５のレンズ設置部１１を収容可能な内部空間を有するもので、第２の部分７ｇよりも幅広に形成されている。第２の部分７ｇは、第１の部分７ｆよりも前方に位置している。挿入器本体７ａの内部空間は、ロッド１０で眼内レンズ４を押し出したときに、眼内レンズ４を小さく折り畳むために、第１の部分７ｆから第２の部分７ｇにかけて徐々に狭くなっている。

挿入筒本体７ａの第２の部分７ｇには、第１の突起７ｈと、第２の突起７ｉと、第３の突起７ｊとが形成されている。これら３つの突起７ｈ，７ｉ，７ｊは、挿入筒７に付属部材１６を係着させるために、後述する係着部１６ｂに対応して形成されたものであって、被係着部を構成する。第１の突起７ｈは、第２の部分７ｇの一方（左側）の側面から突出する状態で形成されている。第２の突起７ｉは、第１の突起７ｈの後方に隣接する状態で形成されている。第２の突起７ｉは、第１の突起７ｈよりも小さい突出量で、第２の突起７ｉの一方（左側）の側面から突出している。第３の突起７ｊは、第２の部分７ｇの下面から下方に突出する状態で形成されている。第３の突起７ｊは、第１の突起７ｈよりも後方に位置をずらして形成されている。

ノズル部７ｂは、眼内レンズ挿入器１を用いて眼内レンズ４を眼内に挿入する際に、眼球の切開創に挿入される部分となる。ノズル部７ｂは、挿入筒７の先端部に形成されている。ノズル部７ｂは、挿入筒本体７ａの第２の部分７ｇの先端から前方に突出する状態で形成されている。ノズル部７ｂは、挿入筒７の軸方向から見て略円形に形成されている。ノズル部７ｂの外周径は、ノズル部７ｂの全長Ｌｎにわたってほぼ一様な寸法になっている。ノズル部７ｂの先端部は、上から下に向かって斜めの切り口で開口しており、この開口を通して眼内レンズ４が外部に放出されるようになっている。ノズル部７ｂの下側の開口縁には切り込み部７ｋが形成されている。切り込み部７ｋは、挿入筒７の軸方向に沿って形成されている。切り込み部７ｋは、好ましくは図例のようにＶ字形に形成するとよい。

（付属部材）
図９は付属部材の構成を示す斜視図である。また、図１０は付属部材の構成を示す三面図であって、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は側面図、（Ｃ）は後面図である。
付属部材１６は、上述した付加機能の一例として、ノズル部７ｂを眼球の切開創に挿入する際に、ノズル部７ｂの挿入量を制限する機能（以下、「ノズル挿入量制限機能」とも
いう。）を提供する部材である。ノズル挿入量制限機能は、付属部材１６が有するスリーブ部１６ａの先端面１６ｄを利用して実現（詳細は後述）される。

付属部材１６は、挿入筒７とは別個の部材であって、挿入筒７に対して移動可能に構成されている。挿入筒７に対する付属部材１６の移動の方向や形態は特に制限はない。たとえば、移動の方向に関しては、挿入筒７の軸方向への移動、挿入筒７の軸方向と交差（直交を含む）する方向への移動、挿入筒７の軸回り方向への移動、挿入筒７の軸方向と交差（直交を含む）する軸回り方向への移動などが考えられ、移動の形態に関しては、直線移動、回転移動、捻り移動、開閉（揺動）移動、伸縮移動、などが考えられる。本実施形態では、挿入筒７に対する付属部材１６の移動により、挿入筒７に対して付属部材１６が着脱可能に構成されている。ここで記述する「着脱可能」とは、「挿入筒７に付属部材１６を取り付けたり、挿入筒７から付属部材１６を取り外したりすることが可能」という意味である。本実施形態の眼内レンズ挿入器１において、付属部材１６は、挿入筒７に取り付けた状態で提供される場合と、挿入筒７から取り外した状態で提供される場合があるが、いずれの場合も付属部材１６は眼内レンズ挿入器１を構成する要素の１つとなる。また、付属部材１６が提供するノズル挿入量制限機能を利用する場合は、挿入筒７に付属部材１６を取り付けた状態とし、その機能を利用しない場合は、挿入筒７から付属部材１６を取り外した状態とするが、後者の場合、すなわち眼内レンズ挿入術で付属部材１６を使用しない場合でも付属部材１６は眼内レンズ挿入器１を構成する要素の１つであることにかわりはない。

付属部材１６は、スリーブ部１６ａと、係着部１６ｂと、を備えている。スリーブ部１６ａには、挿入筒７のノズル部７ｂを嵌め入れ可能な貫通孔１６ｃが形成されている。貫通孔１６ｃは、スリーブ部１６ａを軸方向に貫通する状態で形成されている。スリーブ部１６ａの先端面１６ｄは、スリーブ部１６ａの中心軸に対して斜めに傾斜した状態で形成されている。スリーブ部１６ａの先端面１６ｄは、付属部材１６を挿入筒７に取り付けたときに、ノズル部７ｂの外周面から外側（径が大きくなる方向）に張り出した状態で配置される。このことから、スリーブ部１６ａの先端面１６ｄは「張り出し面」に相当する部分となる。

ただし、張り出し面の形態は、スリーブ部１６ａの先端面１６ｄのように円周方向に連続した環状の平面に限らず、ノズル挿入量制限機能を発揮する形態であれば、どのような形態で形成されていてもよい。たとえば、張り出し面は、円周方向に少なくとも１箇所、好ましくは１８０度ピッチで２箇所、あるいは３箇所以上に分けて配置することにより、円周方向に不連続に配置されていてもよい。また、張り出し面は、曲面であってもよい。

係着部１６ｂは、付属部材１６を挿入筒７に取り付ける場合に、挿入筒７に係着される部分となる。係着部１６ｂは、挿入筒７に対して付属部材１６を着脱可能とすべく、挿入筒７に係着可能でかつ該係着状態を解除可能に構成されている。係着部１６ｂは、挿入筒７の挿入筒本体７ａ（第２の部分７ｇ）の外周形状に対応する略台形円錐形の外壁を部分的に切り欠いたような構造になっている。係着部１６ｂには、フック部１６ｅと、ストッパー部１６ｆと、覗き窓１６ｇとが形成されている。このうち、フック部１６ｅおよびストッパー部１６ｆは、挿入筒７に付属部材１６を位置決めして仮固定するためのロック機構を構成する。フック部１６ｅは、挿入筒７の第１の突起７ｈに引っ掛けられる部分となる。フック部１６ｅの内周側には半円形に窪んだ窪み部１６ｈが形成されている。窪み部１６ｈは、挿入筒７の第２の突起７ｉに対して挿入筒７の軸回り方向から嵌合離脱可能に構成されている。「軸回り方向」とは、ある部材の中心軸を中心に回転する方向を意味する。ストッパー部１６ｆは、挿入筒７の第１の突起７ｈに対して挿入筒７の軸回り方向から突き当て可能で、かつ、挿入筒７の第３の突起７ｊに対して挿入筒７の軸方向から突き当て可能に構成されている。覗き窓１６ｇは、係着部１６ｂの上部を平面視略Ｖ字形に切
り欠いた状態で形成されている。覗き窓１６ｇは、挿入筒７に付属部材１６を取り付けた状態でも、挿入筒７の内部を移動する眼内レンズ４の状態を外部から視認できるようにするために形成されたものである。付属部材１６の材料は、たとえば、金属、セラミック、樹脂など、特に制限はないが、挿入筒７の内部を移動する眼内レンズの様子を外部から視認できるように透明または半透明な材料が好ましい。また、付属部材１６の張り出し面は、眼内レンズを眼内に挿入する際に角膜に直接接触し、これによって角膜に荷重が加わるため、その荷重を軽減すべく、たとえばシリコーンやウレタンなどの軟性樹脂で形成されていることが好ましい。

図１１は付属部材を挿入筒に取り付けた状態を示すもので、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は側面図、（Ｃ）は下面図である。
図示のように付属部材１６を挿入筒７に取り付けた状態では、スリーブ部１６ａの貫通孔１６ｃにノズル部７ｂが嵌め入れられる。このとき、スリーブ部１６ａの先端面１６ｄは、ノズル部７ｂの外周面から外側に張り出した状態で配置されるとともに、挿入筒７の軸方向に対してノズル部７ｂの切り口と同じ方向に傾斜した状態で配置される。

その場合、スリーブ部１６ａの貫通孔１６ｃの内径は、そこに嵌め入れられるノズル部７ｂの形状を変形させないよう、スリーブ部１６ａの軸方向の全長にわたってノズル部７ｂの外径と同じか、それよりも若干大きく設定してもよい。また、他の好ましい形態例として、図１２（Ａ），（Ｂ）に示すように、スリーブ部１６ａの貫通孔１６ｃの一部にテーパー部１６ｉを形成してもよい。テーパー部１６ｉは、スリーブ部１６ａの先端側において、貫通孔１６ｃの径がスリーブ部１６ａの先端に向かって徐々に小さくなるように形成されている。テーパー部１６ｉにおける貫通孔１６ｃの最小径は、ノズル部７ｂの外周径よりも小さく設定されている。これにより、挿入筒７に付属部材１６を取り付けた状態では、テーパー部１６ｉが、ノズル部７ｂの外周面で、かつ、切り込み部７ｋが形成された部分に接触する。このため、スリーブ部１６ａの先端側において、スリーブ部１６ａの外周径は、テーパー部１６ｉとの接触によって縮小する。

一方、係着部１６ｂのフック部１６ｅは第１の突起７ｈに引っ掛けられる。このとき、窪み部１６ｈは第２の突起７ｉに嵌合した状態となる（図１２（Ａ）参照）。また、係着部１６ｂのストッパー部１６ｆは、挿入筒７の第３の突起７ｊに近接または当接した状態となる。その際、挿入筒７に対する付属部材１６の位置決めは次のようになされる。すなわち、挿入筒７の軸回り方向においては、窪み部１６ｈが挿入筒７の第２の突起７ｉに嵌合し、かつ、フック部１６ｅが挿入筒７の第１の突起７ｈに引っ掛けられることにより、付属部材１６の位置が決まる。また、挿入筒７の軸方向においては、ストッパー部１６ｆが第３の突起７ｊに突き当たることにより、付属部材１６の位置が決まる。

ここで、挿入筒７から付属部材１６を取り外す場合は、付属部材１６を挿入筒７の軸回り方向に回転移動させた後、付属部材１６を挿入筒７の軸方向に移動させることにより、挿入筒７に対する付属部材１６の係着状態を解除する。具体的には、まず図１３（Ａ）に示すように、付属部材１６を矢印の方向に回すことにより、図１３（Ｂ）に示すように、係着部１６ｂのストッパー部１６ｆを挿入筒本体７ａの第１の突起７ｈに接触または近接させる。これにより、係着部１６ｂのフック部１６ｅが挿入筒７の第１の突起７ｈから外れるとともに、フック部１６ｅ内側の窪み部１６ｈ（図１０、図１２参照）が第２の突起７ｉから離脱する。次に、図１３（Ｃ）に示すように、挿入筒７の軸方向に沿って付属部材１６を矢印方向に引き抜く。これにより、挿入筒７から付属部材１６を取り外すことができる。

一方、挿入筒７に付属部材１６を取り付ける場合は、上記とは逆の手順、すなわち付属部材１６を挿入筒７の軸方向に移動させた後、付属部材１６を挿入筒７の軸回り方向に回
転移動させることにより、挿入筒７に対して付属部材１６を係着させる。具体的には、図１３（Ｃ）において付属部材１６を矢印とは反対方向から挿入筒７に嵌め込むことにより、図１３（Ｂ）に示すように、係着部１６ｂのストッパー部１６ｆを挿入筒７の第３の突起７ｊに接触または近接させる。次に、付属部材１６を取り外し時とは反対方向に回すことにより、係着部１６ｂのフック部１６ｅを挿入筒７の第１の突起７ｈに引っ掛けるとともに、窪み部１６ｈを第２の突起７ｉに嵌合させる。これにより、挿入筒７に付属部材１６を取り付けることができる。このように、挿入筒７に付属部材１６を取り付けた状態では、挿入筒７の軸方向に対する付属部材１６の移動が、第１の突起７ｈとフック部１６ｅの係合（接触）、および、第３の突起７ｊとストッパー部１６ｆの係合（接触）により規制される。このため、挿入筒７の軸方向に付属部材１６を動かすことはできない。言い換えると、挿入筒７の軸方向において、付属部材１６の位置は固定されている。また、付属部材１６の係着部１６ｂと挿入筒７の係着部（７ｈ，７ｉ，７ｊ）の係着状態は、上述したように挿入筒７の軸方向に付属部材１６を動かすことができないことから、挿入筒７に取り付けた付属部材１６を挿入筒７の軸回り方向に回転させないかぎり解除されることはない。

（回転部材）
回転部材８は、図１４に示すように、挿入器本体５の後端部に取り付けられるものである。この取り付け状態において、回転部材８は、挿入器本体５と同軸に配置されるとともに、挿入器本体５の軸回り方向に回転自在に支持される。回転部材８は円筒状に形成されている。回転部材８の先端と後端は、それぞれ円形に開口している。回転部材８の外周面には、上記図１および図２に示すように、複数の突条部８ａが形成されている。各々の突条部８ａは、回転部材８の軸方向と平行に形成されている。回転部材８は、眼内レンズ挿入器１をスクリュー方式で使用する際に使用者によって回転操作される部分となる。その際、回転部材８の外周面に複数の突条部８ａが形成されていると、使用者の指が突条部８ａに引っ掛かるため回転部材８を回転操作しやすくなる。

回転部材８の内周面には、第１のネジ部８ｂが形成されている。第１のネジ部８ｂは、所定のピッチで形成されている。また、回転部材８の先端部には２つの窓部８ｃが形成されている。２つの窓部８ｃは、円周方向に１８０度の間隔を隔てて形成されている。これらの窓部８ｃは、挿入器本体５と回転部材８とが正しく連結されているかどうかを目視で確認するためのものである。回転部材８の先端内周部には、一対の引っ掛け爪８ｄが形成されている。一対の引っ掛け爪８ｄは、挿入器本体５の後端部に回転部材８を連結するときに、挿入器本体５の回転支持部１５に引っ掛けられるものである。各々の引っ掛け爪８ｄは、窓部８ｃに隣接して回転部材８の先端側の開口近傍に形成されている。回転部材８は、一対の引っ掛け爪８ｄを回転支持部１５に引っ掛けた状態で、挿入器本体５の軸回り方向に回転自在に支持されている。また、一対の引っ掛け爪８ｄは、挿入器本体５のフランジ部１４と回転支持部１５の間に嵌り込んでいる。このため、回転部材８は、挿入器本体５の軸回り方向には回転自在であるが、挿入器本体５の軸方向に移動することはない。

（プランジャ）
プランジャ９は、挿入器本体５と同軸に配置されている。プランジャ９は、挿入器本体５の軸方向に移動可能に設けられている。プランジャ９は、棒状のプランジャ軸９ａを有している。プランジャ９の先端部は図１５に示すようにシール材取付部９ｂとなっている。図１５は図２におけるＥ２－Ｅ２断面図である。シール材取付部９ｂは、挿入器本体５の内径よりも僅かに小さい外径を有する２つの円板部で構成され、これら２つの円板部の間にシール材１７が取り付けられている。シール材１７としては、たとえばＯリングを用いることができる。シール材１７は、プランジャ９を挿入器本体５の軸方向（前方）に移動させる際に、挿入器本体５の内周面と接触して適度な摺動抵抗を発生させる。

プランジャ軸９ａの縦断面形状は、図１６（Ａ），（Ｂ）に示すように略十字形になっている。図１６（Ａ）は図２におけるＥ３－Ｅ３断面図であり、図１６（Ｂ）は図２におけるＥ４－Ｅ４断面図である。プランジャ軸９ａの上面および下面には、上記図１および図２に示すように、それぞれ第２のネジ部９ｃが形成されている。第２のネジ部９ｃは、回転部材８の第１のネジ部８ｂに対応して形成されたものである。このため、第２のネジ部９ｃは、第１のネジ部８ｂと同じピッチで形成されている。第２のネジ部９ｃは、回転部材８の第１のネジ部８ｂと常に噛み合う状態に保持されている。このため、回転部材８を回転させると、その回転方向および回転量に応じてプランジャ９が挿入器本体５の軸方向に移動する。プランジャ９は、眼内レンズ挿入器１をプッシュ方式で使用する際に使用者によって押し込み操作される部分となる。ここで、プランジャ９の第２のネジ部９ｃとこれに対応する回転部材８の第１のネジ部８ｂは、ネジ溝とネジ山の関係で噛み合うとともに、その噛み合い部分において、第１のネジ部８ｂと第２のネジ部９ｃは図１４に示すようにＺ軸（図の上下方向）に対して所定のテーパー角度で傾斜している。これらのネジ部８ｂ，９ｃのテーパー角度を適度な角度に調整（設定）すると、プランジャ９を押し込み操作するときに、ほとんど抵抗を感じることなく回転部材８を回転させることが可能である。特に、プランジャ９を押し込み操作したときに回転部材８の第１のネジ部８ｂに接触する第２のネジ部９ｃの後方のテーパー角度θが５°以上１５°以下であると、押し込み操作によってプランジャ９が前方に移動するときに、ネジ部８ｂ，９ｃどうしが引っ掛かることなく回転部材８が空転するため、好ましいものとなる。また、押し込み操作によってプランジャ９を前方に移動する際に必要な荷重を効率良く回転部材８に与えるためには、プランジャ９におけるネジ部９ｃの溝幅（Ｙ軸方向の寸法）を１．０ｍｍ以上４．０ｍｍ以下に設定することが望ましい。また、ネジピッチに関しては、設定された眼内レンズの放出荷重に応じて調整することが望ましい。

プランジャ９の先端側は、シール材取付部９ｂを含めて、挿入器本体５の内部に挿入して配置され、プランジャ９の後端側は、回転部材８よりも後方に突き出した状態で配置される。使用前の初期状態では、回転部材８の後端位置を基準としたプランジャ９の突き出し寸法Ｌｐ（図２（Ｂ）参照）が、挿入筒７の先端から眼内レンズ４を押し出すために必要なロッド１０の移動寸法以上に設定されている。ここで、使用前の初期状態とは、眼内レンズ挿入器１を使用するにあたって、眼内レンズ４をロッド１０で押し出すための操作を行う前の状態をいう。本実施形態の眼内レンズ挿入器１は、回転部材８の回転操作、および、プランジャ９の押し込み操作のうち、どちらの操作でもロッド１０を前方に移動させることができる。このため、使用前の初期状態は、回転部材８の回転操作も、プランジャ９の押し込み操作も行われていない状態となる。

使用前の初期状態では、プランジャ軸９ａの突き出し寸法Ｌｐがほぼ最大またはそれに近い寸法となるように、プランジャ９が大きく引き出された状態で配置される。この状態では、プランジャ９のシール材取付部９ｂが挿入器本体５の回転規制部１３に近接または接触した状態に配置される。このとき、プランジャ９のシール材取付部９ｂは、回転規制部１３の抜け止め部１３ｄに対向する。このため、使用前の初期状態からプランジャ９を後方に移動させようとすると、シール材取付部９ｂが抜け止め部１３ｄに突き当たる。これにより、挿入器本体５からのプランジャ９の抜けが阻止される。

また、プランジャ９の先端側をロッド１０と一緒に挿入器本体５の内部に挿入する場合は、上記図５に示すように回転規制部１３を開いた状態にする。これにより、回転規制部１３との干渉を避けてプランジャ９の先端側をシール材１７付きで挿入器本体５の内部に挿入することができる。また、その状態からプランジャ９のプランジャ軸９ａに嵌合するように回転規制部１３を閉じると、図１６（Ａ），（Ｂ）に示すように、プランジャ軸９ａの一部（第２のネジ部９ｃが形成されている部分）が摺動ガイド１３ｂのガイド溝１３ｃに嵌り込む。このとき、ガイド溝１３ｃの相対向する２つの面は、図１６（Ｂ）に示す
ように、プランジャ軸９ａの一部を両側から挟んで支持するように配置される。これにより、プランジャ９は、挿入器本体５の軸方向に移動自在に支持される。ただし、挿入器本体５の軸回り方向に対するプランジャ９の回転は、回転規制部１３によって規制される。

（ロッド）
ロッド１０は、レンズ設置部１１に設置された眼内レンズ４を前方に押し出すことにより、眼内レンズ４を挿入筒７の先端部（ノズル部７ｂの開口）から放出させるものである。ロッド１０は、細長い棒状に形成されている。ロッド１０は、プランジャ９の先端部に連結され、プランジャ９と一体に中空体の軸方向に移動するものである。

＜眼内レンズ挿入器の使用方法＞
次に、眼内レンズ挿入器１の使用方法について説明する。

まず、使用者は、挿入筒７の注入孔７ｃに粘弾性物質を注入する。これにより、挿入器本体５のレンズ設置部１１に設置されている眼内レンズ４に粘弾性物質が供給される。

次に、使用者は、スライダ６を前方に移動させる。これにより、スライダ６の先端部に形成されているレンズ当接部（不図示）が眼内レンズ４に当接し、そのまま眼内レンズ４を押し出す。そうすると、眼内レンズ４が所定の形状に変形する。このようにスライダ６の移動によって眼内レンズ４を変形させると、その後の操作でロッド１０により眼内レンズ４を押し出す際に、眼内レンズ４を所望の形状に折り畳みやすくなる。

次に、使用者は、眼内レンズ挿入器１をプッシュ方式またはスクリュー方式で操作することにより、プランジャ９と一緒にロッド１０を前方に移動させ、挿入筒７のノズル部７ｂから眼内レンズ４を放出させる。このとき、ロッド１０は前方への移動中に眼内レンズ４に接触し、そのまま眼内レンズ４を押し出す。そうすると、眼内レンズ４は、所定の形状に折り畳まれながら挿入筒７内を移動し、ノズル部７ｂ先端の開口から放出される。したがって、眼球の切開創に挿入筒７のノズル部７ｂを挿入した状態で眼内レンズ４を放出させることにより、眼内レンズ４を小さく折り畳んだ状態で眼内に挿入することができる。また、眼内挿入後は眼内レンズ４自身の復元力により、眼内レンズ４を元の形状に復元させることができる。

＜第１実施形態の効果＞
次に、本発明の第１実施形態に係る眼内レンズ挿入器１が奏する効果について説明する。

本実施形態の眼内レンズ挿入器１は、２つの異なる操作方式、すなわちスクリュー方式とプッシュ方式の両方に対応することができる。スクリュー方式は、回転部材８の回転操作によって眼内レンズ４を押し出す方式であり、プッシュ方式は、プランジャ９の押し込み操作によって眼内レンズ４を押し出す方式である。このため、眼内レンズ挿入器１を使用するにあたって、スクリュー方式を好む使用者は、回転部材８の回転操作によって眼内レンズ４を押し出すことができ、プッシュ方式を好む使用者は、プランジャ９の押し込み操作によって眼内レンズ４を押し出すことができる。以下、各々の操作方式について説明する。

（スクリュー方式）
眼内レンズ挿入器１をスクリュー方式で使用する場合、使用者は、回転部材８を回転操作する。具体的には、挿入器本体５を片方の手で支えながら、もう片方の手で回転部材８を回転させる。このとき、使用前の初期状態を含めて、回転部材８の第１のネジ部８ｂとプランジャ９の第２のネジ部９ｃとは常に噛み合った状態に保持されている。このため、
回転部材８を所定の方向（眼内レンズ挿入器１の後端側から見て時計回り方向）に回転させると、回転部材８の回転にしたがってプランジャ９が前方に移動し、それと一緒にロッド１０も前方に移動する。また、挿入器本体５の軸回り方向におけるプランジャ９の回転は回転規制部１３によって規制されているため、プランジャ９とロッド１０は、挿入器本体５の軸回り方向に回転することなく前方に移動する。これにより、挿入器本体５のレンズ設置部１１に設置された眼内レンズ４は、ロッド１０の移動によってノズル部７ｂの先端から押し出される。

（プッシュ方式）
眼内レンズ挿入器１をプッシュ方式で使用する場合、使用者は、プランジャ９を押し込み操作する。具体的には、挿入器本体５のフランジ部１４に人差し指と中指を引っ掛けた状態で親指をプランジャ９の後端部に押し当てる。そして、その状態でプランジャ９を前方に押し込む。そうすると、プランジャ９に加えられた押し込み力が、第１のネジ部８ｂと第２のネジ部９ｃの噛み合いにより、回転部材８を回転させる力に変換される。このため、プランジャ９を前方に押し込むと、プランジャ９がロッド１０と一緒に前方に移動するとともに、プランジャ９の移動にしたがって回転部材８が回転する。また、挿入器本体５の軸回り方向におけるプランジャ９の回転は回転規制部１３によって規制されているため、プランジャ９とロッド１０は、挿入器本体５の軸回り方向に回転することなく前方に移動する。これにより、挿入器本体５のレンズ設置部１１に設置された眼内レンズ４は、ロッド１０の移動によってノズル部７ｂの先端から押し出される。

このように、本実施形態の眼内レンズ挿入器１は、スクリュー方式およびプッシュ方式のいずれの操作方式にも対応可能である。したがって、眼内レンズ挿入器１の使用者は、自身の好みに応じて、あるいはそれ以外の理由、事情等に応じて、いずれか一方の操作方式を選択することができる。これにより、１つの眼内レンズ挿入器１で、眼内レンズ挿入術の手技の違いに柔軟に対応することが可能となる。また、スクリュー方式を好む使用者とプッシュ方式を好む使用者の両方に対応することが可能となる。また、回転部材８の第１のネジ部８ｂとプランジャ９の第２のネジ部９ｃとは、使用前の初期状態を含めて、常に噛み合った状態になっているため、スクリュー方式で操作する場合は、回転部材８の回転操作のみで眼内レンズ４を押し出すことができる。また、プッシュ方式で操作する場合は、操作の開始から終了まで第１のネジ部８ｂと第２のネジ部９ｃが噛み合った状態に保持されるため、プランジャ９の押し込み操作の途中で振動等が発生しにくくなる。

（付属部材のノズル挿入量制限機能）
本実施形態の眼内レンズ挿入器１は、付属部材１６が提供するノズル挿入量制限機能を利用したり、その利用を回避したりすることができる。具体的には、挿入筒７に対して付属部材１６を移動可能に構成し、これによって付属部材１６を挿入筒７に着脱可能としている。このため、挿入筒７に付属部材１６を取り付けた状態では、ノズル挿入量制限機能を利用することができ、挿入筒７から付属部材１６を取り外した状態では、ノズル挿入量制限機能の利用を避けることができる。以下、ノズル挿入量制限機能を利用する場合と利用しない場合に分けて説明する。

（ノズル挿入量制限機能を利用する場合）
付属部材１６が提供するノズル挿入量制限機能を利用する場合は、挿入筒７に付属部材１６を取り付けた状態にする。これにより、挿入筒７のノズル部７ｂが付属部材１６のスリーブ部１６ａによって部分的に覆われた状態になる。ノズル挿入量制限機能は、白内障手術に際して、図１７に示すように、眼球の角膜５０の周辺部に切開創５０ａを形成し、この切開創５０ａに挿入筒７のノズル部７ｂを挿入するときに、スリーブ部１６ａの先端面１６ｄが、角膜５０の外表面５０ｂに接触することにより発揮される。その際、スリーブ部１６ａの先端面１６ｄは、角膜５０の外表面５０ｂに接触することにより、それ以上
のノズル部７ｂの挿入を抑制するストッパーとして機能し、このストッパー機能によってノズル部７ｂの挿入量が制限される。

ここで、Ｗｏｕｎｄ－ａｓｓｉｓｔｅｄ法を適用する場合は、スリーブ部１６ａの先端面１６ｄを基準としたノズル部７ｂの突き出し量（最大値）Ｌ１が１．０ｍｍ以上１．２ｍｍ以下となるように、挿入筒７と付属部材１６の相対位置を設定することが望ましい。これにより、角膜５０の切開創５０ａに対するノズル部７ｂの挿入量を、上記突き出し量Ｌ１相当に制限することができる。したがって、角膜５０の切開創５０ａにノズル部７ｂを浅く挿入した状態でノズル部７ｂの先端から眼内レンズ４を放出させることができる。また、ノズル挿入量制限機能を利用すべく、挿入筒７に付属部材１６を取り付けた状態では、挿入筒７の軸方向に対する付属部材１６の移動が、第１の突起７ｈとフック部１６ｅの係合、および、第３の突起７ｊとストッパー部１６ｆの係合により規制される。このため、ノズル部７ｂの先端から眼内レンズ４を放出させた後は、角膜５０の切開創５０ａからノズル部７ｂを引き抜くと同時に、付属部材１６の先端面１６ｄを角膜５０の外表面５０ｂから離間させることができる。また、ノズル挿入量制限機能を利用する場合は、上述のように挿入筒７と付属部材１６が一体に組み合わさった状態で使用される。このため、付属部材１６の係着部１６ｂと挿入筒７の係着部（７ｈ，７ｉ，７ｊ）は常に係着状態に維持され、係着状態が解除されることはない。

（ノズル挿入量制限機能を利用しない場合）
一方、付属部材１６が提供するノズル挿入量制限機能を利用しない場合は、挿入筒７から付属部材１６を取り外した状態にする。これにより、挿入筒７のノズル部７ｂは、付属部材１６のスリーブ部１６ａで覆われることなく、ノズル部７ｂ全体が外部に露出した状態となる。このため、角膜５０の切開創５０ａに挿入筒７のノズル部７ｂを挿入する場合は、上述したノズル挿入量制限機能を利用する場合よりも深くノズル部７ｂを挿入することができる。したがって、角膜５０の切開創５０ａにノズル部７ｂを深く挿入した状態でノズル部７ｂの先端から眼内レンズ４を放出させることができる。

このように、本実施形態の眼内レンズ挿入器１は、挿入筒７に付属部材１６を取り付けてノズル挿入量制限機能を利用できるだけでなく、挿入筒７から付属部材１６を取り外してノズル挿入量制限機能の利用を回避することができる。したがって、眼内レンズ挿入器１の使用者は、自身の好みに応じて、あるいはそれ以外の理由、事情等に応じて、ノズル挿入量制限機能を利用したり、その利用を回避したりすることができる。これにより、眼球の切開創５０ａに対してノズル部７ｂを深く挿入する手技を好む使用者と浅く挿入する手技を好む使用者がいても、それぞれの使用者の手技の好みに柔軟に対応することが可能となる。

また、スリーブ部１６ａのサイズ（特に長さ）が異なる複数の付属部材１６を用意しておけば、ノズル挿入量制限機能を利用する場合に、いずれのサイズの付属部材１６を挿入筒７に取り付けるかによって、スリーブ部１６ａの先端面１６ｄを基準としたノズル部７ｂの突き出し量を変更（増減）することができる。たとえば、上記図１７に示すノズル部７ｂの突き出し量Ｌ１よりも大きな突き出し量（たとえば、５．０ｍｍ以上６．５ｍｍ以下）に変更したい場合は、図１８に示すように、それに適合するサイズの付属部材１６を挿入筒７に取り付けることにより、ノズル部７ｂの突き出し量（最大値）Ｌ２を、上記突き出し量Ｌ１よりも大きく確保することができる。これにより、角膜５０の切開創５０ａにノズル部７ｂを挿入するときの挿入量を変更することができる。

なお、本実施形態の眼内レンズ挿入器１は、眼内レンズ挿入器１の操作方式をスクリュー方式とプッシュ方式から選択可能となる効果（以下、「第１の効果」という。）と、ノズル挿入量制限機能を利用するかどうかを選択可能となる効果（以下、「第２の効果」と
いう。）を奏するものである。ただし、第１の効果と第２の効果は、それぞれ異なる構成によって得られるものである。すなわち、第１の効果は、上述した挿入器本体５と、回転部材８と、プランジャ９と、ロッド１０とを備えた構成（以下、「第１の構成」という。）によって得られ、第２の効果は、上述した挿入筒７と、付属部材１６とを備えた構成（以下、「第２の構成」という。）によって得られる。よって、第１の効果は、第２の構成を備えていないものでも得られ、第２の効果は、第１の構成を備えていないものでも得られる。

また、本実施形態においては、付属部材１６の貫通孔１６ｃにテーパー部１６ｉを形成し、このテーパー部１６ｉをノズル部７ｂの外周面に接触させることにより、ノズル部７ｂの外周径を縮小可能な構成を採用している。これにより、眼球に形成する切開創のサイズを小さくしても、この切開創にノズル部７ｂの先端部を容易に挿入することができる。また、眼内レンズ４を所定の形状に折り畳んだ状態でノズル部７ｂを通過させる場合、ノズル部７ｂは内側から眼内レンズ４に押されて変形する。このとき、ノズル部７ｂに切り込み部７ｋを形成しておけば、ノズル部７ｂが眼内レンズ４に押されて変形しても、ノズル部７ｂに亀裂等のダメージが入りにくくなる。また、ノズル部７ｂの変形量は、眼内レンズ４の放出に必要な最小限に抑えられる。このため、より小さな切開創から眼内レンズ４を挿入することができる。

また、本実施形態においては、付属部材１６に覗き窓１６ｇが形成された構成を採用している。このため、挿入筒７に付属部材１６を取り付けた状態で眼内レンズ挿入器１を使用する場合でも、挿入筒７の内部を移動する眼内レンズ４の状態を、覗き窓１６ｇを通して外部から視認することができる。したがって、眼内レンズ挿入器１の使用者は、付属部材１６が取り付いた状態でも、ロッド１０によって押し出される眼内レンズ４の様子を目視で確認しながら眼内レンズ挿入器１の操作を行うことができる。

＜第２実施形態＞
次に、本発明の第２実施形態について説明する。
図１９は本発明の第２実施形態に係る眼内レンズ挿入器において挿入筒に付属部材を取り付けた状態を示す斜視図である。以下、本発明の第２実施形態に係る挿入筒と付属部材の構成について詳しく説明する。

（挿入筒）
図２０は本発明の第２実施形態に係る挿入筒の構成を示す斜視図である。
挿入筒７は、上記第１実施形態と比較して被係着部の構成だけが異なる。すなわち、上記第１実施形態においては、３つの突起７ｈ，７ｉ，７ｊによって被係着部を構成したが、第２実施形態においては、１つの係止爪７ｍによって被係着部を構成している。係止爪７ｍは、挿入筒本体７ａの第２の部分７ｇの両側面から下面にかけて正面視略Ｕ字形に形成されている。また、係止爪７ｍは、第２の部分７ｇの下面から下方に突出する状態で形成されている。

（付属部材）
図２１は本発明の第２実施形態に係る付属部材の構成を示す斜視図である。また、図２２は本発明の第２実施形態に係る付属部材の構成を示すもので、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は側面図、（Ｃ）は底面図、（Ｄ）は後面図である。
付属部材１６は、上記第１実施形態と同様にスリーブ部１６ａおよび係着部１６ｂを備えているが、係着部１６ｂの構成は異なっている。すなわち、係着部１６ｂには、覗き窓１６ｇに加えて舌片１６ｊが一体に形成され、フック部１６ｅやストッパー部１６ｆは形成されていない。舌片１６ｊは、係着部１６ｂの下部から付属部材１６の軸方向に延びるように形成されている。舌片１６ｊは、３つの係合孔１６ｋを有する梯子形状に形成され
ている。以降の説明では、３つの係合孔１６ｋをそれぞれ１６ｋ－１，１６ｋ－２，１６ｋ－３といった識別符号によって区別する。３つの係合孔１６ｋ－１，１６ｋ－２，１６ｋ－３は、付属部材１６の軸方向に所定の間隔をあけて互いに隣り合うように並んで形成されている。また、３つの係合孔１６ｋ－１，１６ｋ－２，１６ｋ－３は、付属部材１６の軸方向において前方から後方から向かって順に配置されている。付属部材１６は、３つの係合孔１６ｋ－１，１６ｋ－２，１６ｋ－３のいずれかに挿入筒７の係止爪７ｍが係合することにより、挿入筒７に係着される構成になっている。

図２３は付属部材を挿入筒に取り付けた状態を示すもので、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は側面図、（Ｃ）は下面図である。また、図２４（Ａ）は図２３におけるＪ２－Ｊ２断面図、（Ｂ）は図２３におけるＪ１－Ｊ１断面図、（Ｃ）は（Ｂ）におけるＫ部拡大図である。
図示のように付属部材１６を挿入筒７に取り付けた状態では、スリーブ部１６ａの貫通孔１６ｃにノズル部７ｂが嵌め入れられる。また、挿入筒７に形成された係止爪７ｍは、付属部材１６の舌片１６ｊに形成された３つの係合孔１６ｋ－１，１６ｋ－２，１６ｋ－３のうち、中央の係合孔１６ｋ－２に係合されている。このとき、スリーブ部１６ａの先端面１６ｄは、ノズル部７ｂの外周面から外側に張り出した状態で配置されるとともに、挿入筒７の軸方向に対してノズル部７ｂの切り口と同じ方向に傾斜した状態で配置される。

ノズル挿入量制限機能を利用する場合は、３つの係合孔１６ｋ－１，１６ｋ－２，１６ｋ－３のいずれか１つに係止爪７ｍを係合させる。その場合、いずれの係合孔１６ｋに係止爪７ｍを係合させるかによって、スリーブ部１６ａの先端面１６ｄを基準としたノズル部７ｂの突き出し量が変わる。図２５（Ａ）は後方の係合孔１６ｋ－３に係止孔７ｍを係合させた状態を示す側面図である。この状態では挿入筒７の軸方向で付属部材１６が相対的に前方寄りに配置される。このため、ノズル部７ｂの突き出し量は相対的に小さくなる。これに対して、図２５（Ｂ）は中央の係合孔１６ｋ－２に係止孔７ｍを係合させた状態を示す側面図である。この状態では図２５（Ａ）の状態に比べてノズル部７ｂの突き出し量が大きくなる。図２５（Ｃ）は前方の係合孔１６ｋ－１に係止孔７ｍを係合させた状態を示す側面図である。この状態では挿入筒７の軸方向で付属部材１６が相対的に後方寄りに配置される。このため、図２５（Ｂ）の状態に比べてノズル部７ｂの突き出し量が大きくなる。

このように本発明の第２実施形態においては、挿入筒７の軸方向に付属部材１６を適宜移動させて舌片１６ｊのいずれかの係合孔１６ｋに係止片７ｍを係合させることにより、ノズル部７ｂの突き出し量を大中小の三段階に変更（調整）することができる。また、付属部材１６の舌片１６ｊにさらに多くの係合孔１６ｋを形成すれば、より多段階にノズル部７ｂの突き出し量を変更することができる。また、挿入筒７の係止片７ｍが中央の係合孔１６ｋ－２に係合している状態で、付属部材１６を挿入筒７の軸方向に押圧すると、その押圧力を受けて付属部材１６の舌片１６ｊが弾性変形（撓み変形）し、これによって係止片７ｍが隣の係合孔１６ｋ－１または１６ｋ－３に係合した状態になる。このため、挿入筒７に付属部材１６を取り付けたままで、ノズル部７ｂの突き出し量を変更することができる。これにより、挿入筒７に対して付属部材１６を着脱しなくても、ノズル部７ｂの突き出し量を変更することが可能となる。このため、挿入筒７から付属部材１６を取り外す手間や、取り外した付属部材１６をトレイ等に置いたりする手間を省くことができる。また、挿入筒７から取り外した付属部材１６を使用者の不注意で落下したり紛失したりするおそれもない。

また、ノズル挿入量制限機能を利用しない場合は、たとえば、係止片７ｍと舌片１６ｊとの係合状態を解除して挿入筒７から付属部材１６を抜き取ることにより、ノズル部７ｂ
全体を露出させることができる。あるいは、挿入筒７に付属部材１６を取り付けたまま、付属部材１６を所定量だけ後方に移動させたときに、ノズル部７ｂ全体が露出するようにし、その状態で係止片７ｍと係合孔１６ｋとの係合により付属部材１６が挿入筒７に係着される構成としてもよい。この構成を採用した場合は、挿入筒７から付属部材１６を取り外さなくても、ノズル挿入量制限機能を利用するかどうかを切り替えることが可能となる。このため、付属部材１６は挿入筒７に対して着脱可能になっていなくてもよい。

＜第３実施形態＞
図２６は本発明の第３実施形態に係る眼内レンズ挿入器の構成を示す斜視図である。また、図２７（Ａ）は本実施形態の第３実施形態に係る眼内レンズ挿入器の構成を示す平面図、（Ｂ）は側面図、（Ｃ）は（Ａ）におけるＭ－Ｍ断面図である。
本発明の第３実施形態に係る眼内レンズ挿入器１は、上記第１実施形態と比較して、回転規制部１３の位置と構造、プランジャ９の一部の構造と、挿入筒７の構造と、付属部材１６の構造が異なる。

（回転規制部の位置と構造）
図２８は本発明の第３実施形態に係る挿入器本体の構成を示す斜視図であり、（Ａ）は挿入器本体に設けられる回転規制部を開いた状態、（Ｂ）は回転規制部を閉じた状態を示している。

回転規制部１３は、挿入器本体５の軸方向において、フランジ部１４よりもやや後方に位置する、挿入器本体５の後端部に形成されている。挿入器本体５の後端部に回転部材８を取り付けると、回転規制部１３は回転部材８の内側に配置される（図２７（Ｃ）参照）。このため、回転規制部１３全体が回転部材８によって遮蔽される。回転規制部１３の機能や構造等は、基本的に上記第１実施形態と同様である。

上述のように回転規制部１３を挿入器本体５の後端部に形成し、そこに取り付けられる回転部材８によって回転規制部１３を遮蔽する構成を採用することにより、上記第１実施形態と比較して、挿入器本体５の長さを短くし、眼内レンズ挿入器１の小型化を図ることができる。また、眼内レンズ挿入器１を組み立てた後は、回転部材８の内側に回転規制部１３が隠れるため、回転規制部１３を開くことができなくなる。このため、術者等が眼内レンズ挿入器１を分解するリスクを低減することができる。また、フランジ部１４の前方に回転規制部１３を形成する必要がなくなるため、挿入器本体５の外周面に補強リブ１８を形成してフランジ部１４を補強することができる。これにより、プッシュ方式の操作でフランジ部１４に強い力が加わる場合でも、フランジ部１４の変形を抑制することができる。

なお、本第３実施形態では、回転規制部１３の全部が回転部材８によって遮蔽される構成になっているが、これに限らず、回転規制部１３の少なくとも一部が回転部材８によって遮蔽される構成になっていれば、術者等が眼内レンズ挿入器１を分解するリスクを低減することができる。また、本第３実施形態で採用している回転規制部１３の位置は、上記第１実施形態や上記第２実施形態でも採用することが可能である。

また、本第３実施形態では、回転規制部１３を閉じ状態に保持するために、フック機構を採用している。フック機構は、たとえば図３９（Ａ）に示すように、回転規制部１３に形成された第１フック爪１３ｅと、挿入器本体５の外周面に形成された第２フック爪１９とを備える。図３９（Ａ）～（Ｄ）はいずれも挿入器本体５の後方から回転規制部１３を見た場合を示している。

第１フック爪１３ｅは、回転規制部１３において、枢支部１３ａの反対側に形成されて
いる。枢支部１３ａは、回転規制部１３と挿入器本体５とを繋ぐとともに、回転規制部１３を回転可能（開閉可能）に支持する。第２フック爪１９は、左右方向において、枢支部１３ａの反対側に形成されている。

上記構成からなるフック機構においては、回転規制部１３を開いた状態から閉じるようにすると、回転規制部１３の第１フック爪１３ｅが挿入器本体５の第２フック爪１９に引っ掛かって係止される。このとき、挿入器本体５の径方向において、第１フック爪１３ｅは相対的に外側に配置され、第２フック爪１９は相対的に内側に配置される。また、プランジャ９は、回転規制部１３の一対の摺動ガイド１３ｂ間に形成されるガイド溝１３ｃに嵌まり込む。このため、眼内レンズ挿入器１をスクリュー方式で使用すべく回転部材８を回転操作した場合は、挿入器本体５の軸回り方向におけるプランジャ９の回転が回転規制部１３によって規制される。

また、回転部材８の第１のネジ部８ｂとプランジャ９の第２のネジ部９ｃは互いに噛み合っているため、プランジャ９を前方に移動させるべく回転部材８を回転操作すると、回転部材８の回転によってプランジャ９に回転力Ｆｒが加わる。プランジャ９に回転力Ｆｒが加わると、回転規制部１３がプランジャ９によって押される。その結果、回転規制部１３の第１フック爪１３ｅが第２フック爪１９に押し付けられる。よって、第１フック爪１３ｅと第２フック爪１９を係止状態に保持することができる。したがって、回転部材８の回転操作中に第１フック爪１３ｅと第２フック爪１９が外れるおそれがない。

これに対して、たとえば図３９（Ｂ）に示すように、回転規制部１３の枢支部１３ａと第１フック爪１３ｅの位置関係を左右反転し、これにあわせて挿入器本体５に第２フック爪１９を形成した場合は、回転部材８の回転操作中に第１フック爪１３ｅと第２フック爪１９が外れるおそれがある。具体的には、回転部材８の回転操作によってプランジャ９に回転力Ｆｒが加わると、挿入器本体５（回転規制部１３を含む）を構成する材料の特性によっては、上記回転力Ｆｒに押されて回転規制部１３が変形したり変位したりする場合がある。その結果、第１フック爪１３ｅが外側に変位して第２フック爪１９から外れるおそれがある。このため、上記図３９（Ａ）に示すように、回転部材８の回転操作によってプランジャ９に加わる回転力Ｆｒが、第１フック爪１３ｅを第２フック爪１９に押し付ける方向に加わる構成としたほうが好ましい。

また、図３９（Ｃ）に示すように、回転規制部１３の第１フック爪１３ｅを相対的に内側に配置するとともに、挿入器本体５の第２フック爪１９を相対的に外側に配置した構成を採用することも可能である。この構成においても、回転部材８の回転操作によってプランジャ９に加わる回転力Ｆｒが、第１フック爪１３ｅを第２フック爪１９に押し付ける方向に加わる。このため、回転部材８の回転操作中に第１フック爪１３ｅと第２フック爪１９が外れるおそれがない。ちなみに、図３９（Ｄ）に示すように、回転規制部１３の枢支部１３ａと第１フック爪１３ｅの位置関係を左右反転し、これにあわせて挿入器本体５に第２フック爪１９を形成した場合は、プランジャ９に加わる回転力Ｆｒに押されて回転規制部１３が変形したり変位したりする場合がある。その結果、第１フック爪１３ｅが外側に押し出されて第２フック爪１９から外れるおそれがある。よって、図３９（Ｃ）に示す構成を採用するほうが好ましい。

なお、図３９（Ａ）～（Ｄ）に示すフック機構は、上記の第１実施形態および第２実施形態にも適用可能であり、その場合にも上記図３９（Ａ）または（Ｃ）に示す構成を採用するほうが好ましい。

（プランジャの一部の構造）
プランジャ９の後端部には押圧板部９ｄが形成されている。押圧板部９ｄは、プッシュ
方式で操作するときに術者の親指を押し当てるための部分で、プランジャ軸９ａよりも径方向に突出するように形成されている。押圧板部９ｄにおいて、術者の親指が押し当てられる面には、滑り止め用に凹凸が設けられていてもよい。

上述のようにプランジャ９の後端部に押圧板部９ｄを設けた場合は、プッシュ方式での操作が容易になる。また、上記第１実施形態と比較すると、より広い面でプランジャ９の後端部が親指に接触するため、プランジャ９を押し込むときに親指に加わる荷重が分散する。よって、親指への負担を軽減することができる。

なお、プランジャ９の後端部に押圧板部９ｄを設ける構成は、上記第１実施形態や上記第２実施形態でも採用することが可能である。

（挿入筒の構成）
図２９は本発明の第３実施形態に係る挿入筒の構成を示すもので、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は側面図、（Ｃ）は下面図である。また、図３０（Ａ）は本発明の第３実施形態に係る挿入筒を斜め上方から見た斜視図であり、（Ｂ）は斜め下方から見た斜視図である。

挿入筒７は、中空の挿入筒本体７ａと、細い管状のノズル部７ｂとを有し、挿入筒本体７ａの上面に注入孔７ｃが形成されている。挿入筒本体７ａは、第１の部分７ｆと第２の部分７ｇに分けられる。また、挿入筒本体７ａの後端部は開口し、この開口部の周囲に引っ掛け部７ｄとくさび部７ｅが形成されている。ノズル部７ｂには切り込み部７ｋが形成されている。以上の点は上記第１実施形態と同様である。

挿入筒本体７ａの第１の部分７ｆの下面側には被係着部７１が形成されている。被係着部７１には、２つの小突起７１ａ，７１ｂと、凹溝７１ｃが形成されている。挿入筒７の軸方向において、小突起７１ｂは、小突起７１ａと凹溝７１ｃの間に配置されている。小突起７１ａは、スロープ７１ｄを有する。スロープ７１ｄは、挿入筒７の先端側に向かって小突起７１ａの突出量が徐々に大きくなるような傾斜を有する。

挿入筒本体７ａの第２の部分７ｇの両側には、左右一対のガイドリブ７２が形成されている。一対のガイドリブ７２は、挿入筒７に付属部材１６を取り付けるときに、挿入筒７の軸回り方向において、挿入筒７と付属部材１６を相対的に位置決めするためのガイド機能を果たす。一対のガイドリブ７２は、挿入筒本体７ａ（第２の部分７ｇ）の両側から翼状に突出するように形成されている。

（付属部材の構成）
図３１は本発明の第３実施形態に係る付属部材を斜め上方から見た斜視図であり、（Ａ）は挿入筒に取り付ける前の付属部材、（Ｂ）は挿入筒に取り付けた後の付属部材を示している。また、図３２は本発明の第３実施形態に係る付属部材の構成を示すもので、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は側面図、（Ｃ）は下面図である。また、図３３は図３２（Ｂ）におけるＮ矢視図である。なお、図３２は、挿入筒に取り付ける前の付属部材を示している。

付属部材１６は、上記第１実施形態と同様に、ノズル挿入量制限機能を提供する部材である。付属部材１６の材料は、好ましくは樹脂であり、さらに好ましくは透明または半透明な樹脂である。付属部材１６は、樹脂の一体成形品で構成されることが望ましい。付属部材１６は、挿入筒７とは別個の部材であって、挿入筒７に対して移動可能に構成されている。挿入筒７に対する付属部材１６の移動可能方向は、挿入筒７の軸方向となっている。また、本第３実施形態においては、挿入筒７に付属部材１６を取り付けた後は、挿入筒７から付属部材１６を取り外すことはできないが、挿入筒７に付属部材１６を取り付けた状態のまま、付属部材１６を挿入筒７の軸方向に移動可能な構成になっている（詳細は後述）。

付属部材１６の先端部には、張り出し面としての先端面１６１が形成されている。付属部材１６の張り出し面は、眼内レンズを眼内に挿入する際に角膜に直接接触する部分となる。このため、角膜にできるだけダメージを与えないよう、付属部材１６の本体部分（張り出し面の部分を除く）を硬性樹脂で形成し、張り出し面の部分はシリコーンやウレタンなどの軟性樹脂で形成してもよい。張り出し面としての先端面１６１は、円環の上部を切り欠いた形状（Ｃ字形）に形成されている。

付属部材１６の上部には覗き窓１６２が形成されている。付属部材１６の底部には抜き孔１６３が形成されている。覗き窓１６２は、挿入筒７に付属部材１６を取り付けた状態でも、挿入筒７の内部を移動する眼内レンズ４の状態を外部から視認できるようにするために形成されたものである。覗き窓１６２の幅は、挿入筒７の幅の変化に対応して、付属部材１６の後端側から先端側に向かって徐々に狭くなっている。覗き窓１６２の先端側は閉じることなく開放され、先端面１６１の切り欠き部分まで連通している。このため、挿入筒７に付属部材１６を取り付けた状態でも、挿入筒７の挿入筒本体７ａからノズル部７ｂに至る部分全体を覗き窓１６２を通して外部から視認することができる。したがって、挿入筒７のノズル部７ｂを通して眼内レンズ４を押し出す場合に、挿入筒７の内部を移動する眼内レンズ４の状態を、付属部材１６に邪魔されることなく視認することが可能となる。

付属部材１６の両側には、左右一対の側板部１６４が設けられている。各々の側板部１６４の内面には、図３４に示すように、スリット溝１６４ａが形成されている。スリット溝１６４ａは、挿入筒７のガイドリブ７２に対応して形成されたものである。なお、図３４は係着部１６７を閉じた状態の付属部材１６の縦断面図である。各々の側板部１６４の外面には把持部１６５が形成されている。把持部１６５は、術者等が付属部材１６を取り扱うときに、人差し指と親指で付属部材１６を把持できるようにするために、付属部材１６の左右両側に設けられている。把持部１６５は、術者等が付属部材１６を把持しやすいように凹凸構造になっている。

付属部材１６の後部には、架橋部１６６と係着部１６７が設けられている。架橋部１６６は、一対の側板部１６４の間に架け渡すように付属部材１６の上部に形成されている。架橋部１６６の一部は、挿入筒７に付属部材１６を取り付けたときに注入孔７ｃを塞がないよう、波形に曲げて形成されている。架橋部１６６は、繋ぎ部１６８で係着部１６７と繋がっている。繋ぎ部１６８は、左右方向の一方に設けられている。繋ぎ部１６８は、適度な可撓性を有するように薄く形成されている。係着部１６７は、繋ぎ部１６８の可撓性を利用して、繋ぎ部１６８を中心（支点）に回転可能に支持されている。図３３は係着部１６７を開いた状態を示しており、この状態から図中二点鎖線の矢印で示す方向に係着部１６７を回転させることで、係着部１６７を閉じることができる。挿入筒７に付属部材１６を取り付ける場合は、係着部１６７を閉じるように回転させることにより、係着部１６７を被係着部７１に係着させることができる。

架橋部１６６には、結合用爪１６９が形成されている。結合用爪１６９は、左右方向で繋ぎ部１６８の反対側に突状に形成されている。一方、係着部１６７には、結合用爪１６９に対応して結合用孔１７０が形成されている。結合用爪１６９と結合用孔１７０は、繋ぎ部１６８と反対側で架橋部１６６と係着部１６７を接続することにより、架橋部１６６と係着部１６７を環状に結合するものである。具体的には、繋ぎ部１６８を中心に係着部１６７を閉じるように回転させることにより、結合用爪１６９と結合用孔１７０を相互に嵌合させて接続する。これにより、架橋部１６６と係着部１６７を環状に結合することができる。挿入筒７に付属部材１６を取り付ける場合、架橋部１６６は挿入筒本体７ａ（第１の部分７ｆ）の上側に配置され、係着部１６７は挿入筒本体７ａの下側に配置される。このため、挿入筒本体７ａは、架橋部１６６と係着部１６７によって囲まれる。また、架橋部１６６と係着部１６７を結合した状態では、それらの内周面が挿入筒本体７ａの外周面に対応した形状になる。

係着部１６７には、固定片１７１と、固定片１７１から前方に延出する可動片１７２とを有する。可動片１７２は、固定片１７１との間に孔１７３を形成している。可動片１７２は、固定片１７１と可動片１７２との接続部分を固定端、可動片１７２の先端部１７２ａを自由端として撓むことができる性質（以下、「板バネ性」という。）を有する。固定片１７１および可動片１７２は、挿入筒７の被係着部７１を構成する小突起７１ａ，７１ｂおよび凹溝７１ｃに対応して形成されたものである。可動片１７２の先端部１７２ａは、小突起７１ａのスロープ７１ｄに沿って移動することにより、小突起７１ａを乗り越え可能に構成されている。そして、可動片１７２の先端部１７２ａがスロープ７１ｄに沿って小突起７１ａを乗り越えることで付属部材１６が前方に移動し、ノズル部７ｂの突き出し量が変化する構成になっている。

付属部材１６の下部には、一対の側板部１６４の間に架け渡すように連結バー１７４が形成されている。連結バー１７４は、係着部１６７を閉じた場合に、可動片１７２の先端部１７２ａと対向するように配置される。付属部材１６の軸方向においては、連結バー１７４の前方に抜き孔１６３が形成されている。

（付属部材の取付手順）
次に、挿入筒７に付属部材１６を取り付ける場合の手順について説明する。なお、付属部材１６の取り付けは、眼内レンズ挿入器１の製造工程（組立工程）で行われる。

まず、図３５に示すように、係着部１６７を開いた状態の付属部材１６を、挿入筒７のノズル部７ｂの前方に配置する。

次に、付属部材１６と挿入筒７を相対的に近づけることにより、図３６に示すように、挿入筒７の外側に付属部材１６を被せる。このとき、付属部材１６を挿入筒７の後端部まで差し込むようにする。そうすると、付属部材１６の先端面１６１からノズル部７ｂが所定量だけ突き出した状態になる。また、付属部材１６を挿入筒７に差し込む場合は、挿入筒７に形成された一対のガイドリブ７２を、これに対応して付属部材１６に形成された一対のスリット溝１６４ａに嵌合させる。これにより、挿入筒７の軸回り方向で挿入筒７と付属部材１６の位置決めがなされる。

次に、付属部材１６の繋ぎ部１６８を中心に係着部１６７を閉じるように回転させることにより、係着部１６７の結合用孔１７０と架橋部１６６の結合用爪１６９を相互に嵌合させて接続する。これにより、架橋部１６６と係着部１６７が環状に結合される。

以上の手順により、挿入筒７に付属部材１６を取り付けることができる。付属部材１６を挿入筒７に取り付けた後は、挿入筒７から付属部材１６を取り外すことはできない。すなわち、本第３実施形態においては、付属部材１６が挿入筒７から取り外し不可となっている。ただし、付属部材１６は、挿入筒７に対して移動可能に構成されている。以下、この点について説明する。

まず、上述のように付属部材１６を挿入筒７に取り付けると、挿入筒７の小突起７１ａ、小突起７１ｂ、凹溝７１ｃと、付属部材１６の固定片１７１、可動片１７２、連結バー１７４との位置関係は、図３７のようになる。すなわち、挿入筒７の軸方向において、小突起７１ａは、可動片１７２の先端部１７２ａと連結バー１７４との間に配置され、小突
起７１ｂは、可動片１７２の先端部１７２ａと固定片１７１との間に配置される。また、可動片１７２の先端部１７２ａは、小突起７１ａのスロープ７１ｄに隣り合う小突起７１ｂの前面に接触（または近接）して配置され、連結バー１７４は、小突起７１ａの全面に接触（または近接）して配置される。

その状態から付属部材１６を移動させる場合は、まず、付属部材１６の両側に形成されている一対の把持部１６５を術者等が２本の指（通常は人差し指と親指）で把持する。次に、一対の把持部１６５を指で把持しながら、付属部材１６にＰ方向の力を加える。そうすると、付属部材１６の下部に形成されている可動片１７２が、挿入筒７の小突起７１ａのスロープ７１ｄに接触しつつ、可動片１７２自身のもつ板バネ性によって変形する。そして、可動片１７２の先端部１７２ａがスロープ７１ｄに沿って移動し、小突起７１ａの突端部を乗り越えたところで、可動片１７２が自身の板バネ性によって元の形状に戻る。

これにより、挿入筒７の小突起７１ａ、小突起７１ｂ、凹溝７１ｃと、付属部材１６の固定片１７１、可動片１７２、連結バー１７４との位置関係は、図３８のようになる。すなわち、挿入筒７の軸方向において、小突起７１ａは、可動片１７２の先端部１７２ａと固定片１７１との間に配置され、小突起７１ｂも、可動片１７２の先端部１７２ａと固定片１７１との間に配置される。また、可動片１７２の先端部１７２ａは、小突起７１ａの前面に接触（または近接）して配置され、固定片１７１は、小突起７１ｂの後面に接触（または近接）して配置される。

このように、本実施形態においては、挿入筒７に付属部材１６を取り付けた状態のままで、挿入筒７の軸方向に付属部材１６を移動可能な構成になっている。このため、挿入筒７に付属部材１６を取り付けたままで、ノズル部７ｂの突き出し量を変更することができる。これにより、眼球の切開創に対してノズル部７ｂを深く挿入する手技を好む術者は、図３７に示す状態で眼内レンズ挿入器１を使用し、ノズル部７ｂを浅く挿入する手技を好む術者は、図３８に示す状態で眼内レンズ挿入器１を使用することができる。したがって、白内障手術を行う術者は好みの手技にあわせて眼内レンズ挿入器１を使い分けることができる。

なお、本第３実施形態においては、挿入筒７の軸方向に付属部材１６を移動可能とすることで、ノズル部７ｂの突き出し量を２段階で調整可能な構成としたが、これに限らず、３段階以上の多段階に調整可能な構成としてもよい。

また、本第３実施形態においては、挿入筒７に取り付けられた付属部材１６を前方に移動させた後は、可動片１７２の先端部１７２ａと小突起７１ａとの接触により、付属部材１６を移動前の位置（後方）に戻せない構成になっているが、これに限らず、付属部材１６を元の位置に戻せる構成にしてもよい。

＜変形例等＞
本発明の技術的範囲は上述した実施形態に限定されるものではなく、発明の構成要件やその組み合わせによって得られる特定の効果を導き出せる範囲において、種々の変更や改良を加えた形態も含む。

たとえば、上記実施形態においては、プランジャ９とロッド１０を別部材で構成しているが、これらを一体構造とすることも可能である。

また、上記実施形態においては、付属部材１６の一部を切り欠いた状態で覗き窓１６ｇを形成したが、これに限らず、付属部材１６の一部に適度な大きさで孔（不図示）をあけ、この孔を覗き窓としてもよい。

また、上記実施形態においては、挿入器本体５と挿入筒７を相互に組み付けて中空体を構成したが、中空体は一体構造（樹脂の一体成形品など）になっていてもよい。

また、上記実施形態においては、眼内レンズ挿入器１の構成要素の１つにスライダ６を含めるようにしたが、このスライダ６は、眼内レンズ４を所望の形状に折り畳むための補助的な部材であって、眼内レンズ４を眼内に挿入するために必ずしも必要となるものではない。このため、たとえば、挿入器本体５におけるレンズ設置部１１の構造やロッド１０の先端構造を工夫することにより、ロッド１０で眼内レンズ４を押し出すだけで所望の形状に折り畳むことができるようであれば、スライダ６を設ける必要はない。

１…眼内レンズ挿入器
４…眼内レンズ
５…挿入器本体
７…挿入筒
７ｂ…ノズル部
７ｋ…切り込み部
７ｍ…係止爪
８…回転部材
８ｂ…第１のネジ部
９…プランジャ
９ｃ…第２のネジ部
１０…ロッド
１１…レンズ設置部
１３…回転規制部
１３ｄ…抜け止め部
１６…付属部材
１６ａ…先端面
１６ｂ…係着部
１６ｇ…覗き窓
１６ｉ…テーパー部
１６ｊ…舌片
１６ｋ…係合孔

Claims (8)

1. 眼内レンズを眼内に挿入するための眼内レンズ挿入器であって、
   ノズル部を有する中空体と、
   前記ノズル部の外周面から外側に張り出した状態で配置される張り出し面を有する付属部材と、
   を備え、
   前記付属部材は、前記中空体に対して移動可能に構成され、
   前記付属部材は、前記中空体に取り付けられた状態のまま、前記中空体の軸方向に移動することにより、前記ノズル部の突き出し量を段階的に調整可能に構成され、
   前記付属部材は、前記ノズル部を眼球の切開創に挿入する際の挿入量を前記張り出し面によって制限可能に構成され、
   前記付属部材は、前記中空体に対して着脱可能である
   眼内レンズ挿入器。
2. 前記付属部材には、前記中空体に係着される係着部が形成され、
   前記中空体には、前記係着部に対応して被係着部が形成されている
   請求項１に記載の眼内レンズ挿入器。
3. 前記係着部は、前記被係着部との係合により、前記中空体に対して前記付属部材を仮固定するロック機構を有する
   請求項２に記載の眼内レンズ挿入器。
4. 前記係着部は、複数の係合孔が形成された舌片を含み、
   前記被係着部は、前記複数の係合孔のいずれかに係合される係止爪を含む
   請求項２に記載の眼内レンズ挿入器。
5. 前記付属部材に覗き窓が設けられている
   請求項１～４のいずれか１項に記載の眼内レンズ挿入器。
6. 前記張り出し面が軟性樹脂によって形成されている
   請求項１～５のいずれか１項に記載の眼内レンズ挿入器。
7. 前記ノズル部には、前記中空体の軸方向に沿って切り込み部が形成され、
   前記付属部材には、前記ノズル部の外周面で、かつ、前記切り込み部が形成
   された部分に接触することにより、前記ノズル部の外周径を縮小するテーパー部が形成されている
   請求項１～６のいずれか１項に記載の眼内レンズ挿入器。
8. 前記中空体は、レンズ設置部を有し、
   前記レンズ設置部に眼内レンズが設置されている
   請求項１～７のいずれか１項に記載の眼内レンズ挿入器。

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