JP2021517587A - 腫瘍浸潤リンパ球(tils)を活性化する方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本願は、35U.S.C.§119の下で、出典明示によりその全内容を本明細書の一部とする、米国仮特許出願番号62/615,300(2018年1月9日付出願)の利益を主張する。
本発明は、必要とする対象にて、特に、該対象に、共生微生物叢を培地にて発酵させることで生成される発酵組成物を投与することによって、該対象において腫瘍浸潤リンパ球(TIL)を活性化させる、方法に関する。
(i)共生微生物叢を、発酵で複数の代謝産物を生成させる条件下で、培地にて増殖させ;および
(ii)工程(i)より得られる発酵組成物を集める
ことを含む、方法によって製造される。
Claims (22)
- 腫瘍浸潤リンパ球(TIL)の活性化を必要とする対象に、共生微生物叢の培地での発酵を介して生成される発酵組成物を投与することを含む、該対象におけるTILを活性化させる方法であって、該共生微生物叢が(i)少なくとも2種以上の乳酸菌株、または(ii)少なくとも2種以上の酵母株、あるいは(iii)少なくとも1種または複数種の乳酸菌株および少なくとも1種または複数種の酵母株を、該対象でのTILの産生または活性を増加させるのに効果的な量で含む、TILを活性化させる方法。
- 培地が、炭素源、窒素源および微量元素を含む、請求項1に記載の方法。
- 発酵組成物が、発酵で生成される複数の代謝産物を含む、請求項1に記載の方法。
- 発酵組成物が、
(i)共生微生物叢を、発酵で複数の代謝産物を生成させる条件下で、培地にて増殖させ;および
(ii)工程(i)より得られる発酵組成物を集める
ことを含むプロセスによって製造される、請求項1に記載の方法。 - 製造プロセスが、工程(ii)より得られる発酵組成物を滅菌し、濾過し、および/または濃縮することをさらに含む、請求項4に記載の方法。
- 発酵組成物の量が、対象において(i)腫瘍微小環境を変え、抗腫瘍免疫性の抑制を回避し、および/または(ii)化学療法および/またはがん療法の効果を改善し、および/または(iii)免疫原性のない腫瘍を免疫原性を持つ腫瘍に変形し、および/または(iv)応答速度を増加させ、および/または(v)腫瘍の大きさを減少させ、および/または(vi)生存率を改善するのに効果的である、請求項1に記載の方法。
- 対象が腫瘍性疾患に苦しめられる、請求項1に記載の方法。
- 対象ががんに苦しめられる、請求項1に記載の方法。
- 対象が細菌感染性腫瘍に苦しめられる、請求項1に記載の方法。
- がんが、結腸がん、肺がん、乳がん、膵臓がん、皮膚がん、脳腫瘍、卵巣がん、腎臓がん、胃がん、頭頚部がん、食道がん、膀胱がん、直腸がん、骨がん、子宮がん、前立腺がん、および血液悪性腫瘍からなる群より選択される、請求項8に記載の方法。
- 対象が、腫瘍性疾患に対する免疫療法を受けたか、受けているか、または受ける予定である、請求項1に記載の方法。
- 方法が、発酵組成物を投与する前に、TILの活性化を必要とする対象を選択することを含む、請求項1に記載の方法。
- 対象が、標準レベルと比べて、より低いレベルのTILを有するように測定される、請求項12に記載の方法。
- TILが、CD4+、CD8+および/またはCD86+樹状細胞を包含する、請求項1に記載の方法。
- TILが、腫瘍内TIL、間質TIL、または両方を包含する、請求項1に記載の方法。
- 組成物が、経口投与または注射投与を介して投与される、請求項1に記載の方法。
- 組成物が、腫瘍内投与を介して投与される、請求項1に記載の方法。
- 腫瘍浸潤リンパ球(TIL)の活性化を必要とする対象にて、TILの活性化のための医薬を製造するための、請求項1−6のいずれかに記載の発酵組成物の使用。
- 医薬が、対象において(i)腫瘍微小環境を変え、抗腫瘍免疫性の抑制を回避し、および/または(ii)化学療法および/またはがん療法の効果を改善し、および/または(iii)免疫原性のない腫瘍を免疫原性を持つ腫瘍に変形し、および/または(iv)応答速度を増加させ、および/または(v)腫瘍の大きさを減少させ、および/または(vi)生存率を改善するのに効果的である、請求項18に記載の使用。
- 腫瘍浸潤リンパ球(TIL)の活性化を必要とする対象においてTILを活性化するのに用いるための、請求項1−6のいずれかに記載の発酵組成物。
- 腫瘍浸潤リンパ球(TIL)の活性化を必要とする対象においてTILを活性化するのに用いるためのキットまたはコンビネーションであって、請求項1−6のいずれかに記載の発酵組成物を、任意の免疫チェックポイント調節剤と組み合わせて含む、キットまたはコンビネーション。
- 対象において(i)腫瘍微小環境を変え、抗腫瘍免疫性の抑制を回避し、および/または(ii)化学療法および/またはがん療法の効果を改善し、および/または(iii)免疫原性のない腫瘍を免疫原性を持つ腫瘍に変形し、および/または(iv)応答速度を増加させ、および/または(v)腫瘍の大きさを減少させ、および/または(vi)生存率を改善するのに有用である、請求項20に記載の発酵組成物、あるいは請求項21に記載のキットまたはコンビネーション。
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