JP2021517049A - 使い捨て内視鏡のためのライトガイドコンポーネントまたはイメージガイドコンポーネント - Google Patents
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Abstract
Description
・TPE−AまたはTPA=熱可塑性コポリアミド
・TPE−EまたはTPC=熱可塑性ポリエステルエラストマー/熱可塑性コポリエステル
・TPE−OまたはTPO=オレフィンベースの熱可塑性エラストマー、好ましくはPP/EPDM
・TPE−SまたはTPS=スチレンブロックコポリマー(SBS、SEBS、SEPS、SEEPSおよびMBS)
・TEP−UまたはTPU=ウレタンベースの熱可塑性エラストマー
・TPE−VまたはTPV=熱可塑性加硫物、またはオレフィンベースの熱可塑性架橋エラストマー、好ましくはPP/EPDM
10 ハンドピース
20 フレキシブル区間
25 シャフト
30 照明ライトガイド
31 ケーブル
32 ファイバ束
33 保護シース
40 近端フェルール
41 光学素子
42 収容区間
43 近端面
44 機械的界面
50 遠端フェルール
51 光学素子
52 収容区間
53 遠端面
54 機械的界面
55 接着領域
56 貫通孔
60 LED
70 カメラチップ
80 LEDコントローラユニット
90 組織表面
100 第1の射出成形工具
110 分離装置
120 第2の射出成形工具
130 第3の射出成形工具
200 マルチルーメンケーブル
210 電気導体
220 石英ファイバ
230 流体ダクト
Claims (27)
- 人体内または動物体内に導入するための、あるいは人間または動物の血液サンプルまたはその他の体細胞を生体外で検査するための、診断機器、手術機器および/または治療機器、特に内視鏡(1)または使い捨て内視鏡であって、
前記機器は、電磁放射を伝達するための少なくとも1つの照明ライトガイド(30)および/またはイメージガイドを含み、前記照明ライトガイドまたは前記イメージガイドは、それぞれ、電磁放射の入射もしくは出射のための近端面(43)と、電磁放射の出射もしくは入射のための遠端面(53)と、を有する、診断機器、手術機器および/または治療機器において、
前記近端面(43)および/または前記遠端面(53)は、少なくとも部分的にまたは一部の区間で透明なプラスチック部材から成り、あるいは前記近端面(43)および/または前記遠端面(53)に透明なプラスチックが一体成形されており、
前記透明なプラスチックは、生体親和性があり、かつ/または、1日以内の作用時間について人間または動物の細胞構造に対し細胞毒性がなく、以下から成るグループすなわち、環状オレフィンコポリマー、ポリカーボネート、ポリエチレンテレフタレート、パーフルオロアルコキシポリマー、ポリフッ化ビニリデン、ポリメチルメタクリレート、ポリメチルメタクリルイミド、アクリルスチロールアクリルニトリルコポリマー、あるいは室温架橋性シリコーン、高温架橋性液状シリコーン、エポキシ注型樹脂またはエポキシ接着剤、熱架橋性または紫外線架橋性アクリレート注型樹脂、ポリウレタン注型樹脂、ポリエステル注型樹脂から成るグループの中から、あるいはこれらの混合物および/またはこれらの組み合わせから、選定されている、
診断機器、手術機器および/または治療機器。 - 前記照明ライトガイド(30)および/または前記イメージガイドの前記近端面および/または前記遠端面(43、53)は、さらにそれぞれ、フェルールの輪郭の形態の機械的界面(44、54)を有しており、前記機械的界面(44、54)は、プラスチックから成り、またはプラスチック射出成形により前記照明ライトガイド(30)または前記イメージガイドに一体成形されており、
前記プラスチックは、前記近端面または前記遠端面の透明なプラスチックとは、材料、透明度および/または色に関して、少なくとも部分的にまたは一部の区間で異なる、
請求項1記載の診断機器、手術機器および/または治療機器。 - 前記照明ライトガイド(30)および/または前記イメージガイドの前記近端面および/または前記遠端面(43、53)の前記透明なプラスチックは、1.0μm以下、好ましくは0.5μm以下、特に好ましくは0.1μm以下の表面粗面度Raを有する、
請求項1または2記載の診断機器、手術機器および/または治療機器。 - 前記照明ライトガイド(30)および/または前記イメージガイドの前記近端面または前記遠端面(43、53)の前記透明なプラスチックは、使用される前記照明ライトガイドまたは前記イメージガイドにおいて用いられるファイバまたはファイバコンポーネントのコア材料の屈折率に実質的に相応する屈折率を有しており、前記コア材料の屈折率に対する偏差は、最大で±0.1、好ましくは最大で±0.05である、
請求項1から3までのいずれか1項記載の診断機器、手術機器および/または治療機器。 - 前記照明ライトガイド(30)または前記イメージガイドは、グラスファイバ、石英ファイバまたはプラスチックファイバから成る1つのファイバ束(32)から、かつ/または、前記材料から成る複数の個別ファイバから成り、前記照明ライトガイド(30)または前記イメージガイドは、少なくとも部分的にまたは一部の区間で、外被部、チューブ、収縮チューブまたはメッシュチューブ織布によって取り囲まれており、または、前記内視鏡(1)のシャフト(25)によって保護されている、
請求項1から4までのいずれか1項記載の診断機器、手術機器および/または治療機器。 - 前記外被部は、さらなるプラスチック材料から成り、押出成形されたケーブル(31)として構成されている、
請求項5記載の診断機器、手術機器および/または治療機器。 - 前記押出成形された外被部のための前記プラスチックは、少なくとも部分的にまたは一部の区間で半透明な、不透明な、または着色されたプラスチックから成る、
請求項6記載の診断機器、手術機器および/または治療機器。 - 前記照明ライトガイド(30)または前記イメージガイドは、フレキシブルまたはセミフレキシブルなファイバ束から成り、前記外被部は、少なくとも部分的にまたは一部の区間でリジッドなシースとして構成されている、
請求項1から7までのいずれか1項記載の診断機器、手術機器および/または治療機器。 - 前記照明ライトガイド(30)または前記イメージガイドは、延伸されたファイバロッドまたはプレスされたファイバロッドから成り、リジッドな照明ライトガイド(30)またはイメージガイドを形成している、
請求項1から8までのいずれか1項記載の診断機器、手術機器および/または治療機器。 - 前記ファイバ、前記ファイバ束、前記ファイバロッドまたは前記プレスされたファイバロッドは、鉛フリーもしくは重金属フリーのコアガラスおよびクラッドガラスから成る、
請求項5から9までのいずれか1項記載の診断機器、手術機器および/または治療機器。 - 前記ファイバ、前記ファイバ束、前記ファイバロッドまたは前記プレスされたファイバロッドは、案内すべき光に対し80°よりも大きい受光角2α、特に好ましくは100°よりも大きい受光角2α、を有するガラス系から成る、
請求項5から9までのいずれか1項記載の診断機器、手術機器および/または治療機器。 - 前記機械的界面(44、54)を有する前記近端面および/または前記遠端面(43、53)は、別個に製造されたフェルールとして構成されており、接着剤または注型樹脂によって、前記照明ライトガイド(30)または前記イメージガイドのファイバ束端部またはファイバロッド端部に固定されており、
前記接着剤は、熱硬化性または紫外線光硬化性の接着剤として構成されており、前記接着剤は、使用される前記照明ライトガイドまたは前記イメージガイドにおいて用いられるファイバまたはファイバコンポーネントのコア材料の屈折率に実質的に相応する光学的屈折率を有しており、前記コア材料の屈折率に対する偏差は、最大で±0.1、好ましくは最大で±0.05であり、
前記フェルールの屈折率は、前記接着剤または前記注型樹脂の屈折率よりも僅かに小さい、
請求項1から11までのいずれか1項記載の診断機器、手術機器および/または治療機器。 - 前記フェルールは、ファイバ束(32)を収容するための収容区間(42、52)を有しており、前記収容区間(42、52)は、最初は円錐状である区間から、実質的に平行に配置された側壁を有する区間へと連通しており、前記フェルールは、さらに、電子コンポーネントのための収容部を有しており、前記収容区間(42、52)は、電子コンポーネントのための前記収容部の領域を少なくとも一部の領域で取り囲んでいる、
請求項12記載の診断機器、手術機器および/または治療機器。 - フェルールの形態の前記機械的界面(44、54)を有する前記近端面および/または前記遠端面(43、53)は、事前に長さが短くされたケーブル区間に射出成形により一体成形されており、
前記プロセスを2段階のプロセスとして構成することができ、
第1のステップにおいて、ケーブル端部が少なくとも2つの互いに対向する個所で、前記ケーブルの外側輪郭に整合された工具を用いて固定され、少なくとも部分的にまたは一部の区間で、第1のプラスチックによりオーバーモールドされ、
第2のステップにおいて、フェルールのジオメトリが第2のプラスチックによって一体成形され、
前記ステップのうちの1つにおいて、前記近端面および/または前記遠端面(43、53)を、前記透明なプラスチックにより一体成形可能である、
請求項2から11までのいずれか1項記載の診断機器、手術機器および/または治療機器。 - エンドレスプロセスにおいて、事前に押出成形されたケーブル(31)に、最終部品長に従い特定の間隔で、自身の輪郭に関して二重のフェルールが、機械的界面(44、54)として一体成形され、次いで前記機械的界面(44、54)を、次のプロセスステップにおいて分離可能であり、このようにして形成されたケーブル区間に、1つまたは複数のさらなる射出成形プロセスを用い曇りなく透明なプラスチックによって、前記近端面および/または前記遠端面(43、53)を一体成形可能である、
請求項1から11までのいずれか1項記載の診断機器、手術機器および/または治療機器。 - 押出成形されたケーブル(31)が特定の間隔で、あるいはチューブまたは収縮チューブにより取り囲まれた相応のファイバ束区間が、最終部品長に従い分割され、
前記押出成形されたケーブルの区間または前記ファイバ束区間の内部に設けられている前記ファイバ束(32)が、内部に向かって押され、
前記ファイバ束の端部と、前記外被部の周縁部または前記チューブまたは前記収縮チューブの周縁部と、の間の空間が、透明なセルフレベリング性のプラスチックにより充填される、
請求項1から11までのいずれか1項記載の診断機器、手術機器および/または治療機器。 - 事前に押出成形されたケーブル(31)が特定の間隔で、あるいはチューブまたは収縮チューブにより取り囲まれた相応のファイバ束区間が、最終部品長に従い分割され、
前記ケーブルの前記外被部、前記チューブまたは前記収縮チューブは、前記ファイバ束よりも長くされ、それにより生じた空洞に、光学的に透明なプラスチックが充填されるか、あるいは事前に製造された曇りなく透明なプラスチック部材が、あるいはガラスまたはプラスチックから成るライトガイドロッドまたはファイバロッドが、前記空洞内に組み込まれて固定される、
請求項1から11までのいずれか1項記載の診断機器、手術機器および/または治療機器。 - 前記空洞を形成する前記外被部の区間、前記チューブまたは前記収縮チューブの区間が変形され、前記プラスチックの硬化後、あるいは前記プラスチック部材または前記ライトガイドロッドの組み込み後、特定の光入射輪郭または光出射輪郭を形成する、
請求項15または17記載の診断機器、手術機器および/または治療機器。 - 前記照明ライトガイド(30)または前記イメージガイドの前記近端面または前記遠端面(43、53)は、LED(60)、レーザダイオード、センサまたはカメラチップ(70)の形態のさらなる能動電子素子を有しており、前記能動電子素子を、一体成形された前記フェルールに組み込み可能であり、または前記フェルールに係止結合により差し込み可能である、
請求項1から18までのいずれか1項記載の診断機器、手術機器および/または治療機器。 - 前記近端面または前記遠端面(43、53)における前記能動電子素子をカバーするために、ガラスまたはプラスチックから成る付加的な部材が設けられている、
請求項1から19までのいずれか1項記載の診断機器、手術機器および/または治療機器。 - 前記近端面および/または前記遠端面(43、53)は、特定のビーム成形を達成するための光学素子として構成されており、平坦な面、凸面、凹面、またはトポグラフィに関して任意に構成された自由曲面を有する、
請求項1から20までのいずれか1項記載の診断機器、手術機器および/または治療機器。 - 前記照明ライトガイド(30)または前記イメージガイドのための押出成形されたケーブル(31)は、ハイブリッドケーブルとして構成されている、
請求項1から21までのいずれか1項記載の診断機器、手術機器および/または治療機器。 - 前記ハイブリッドケーブルはマルチルーメンケーブル(200)として構成されており、前記マルチルーメンケーブル(200)により、ファイバ束(32)、個別の石英ファイバ(220)、流体ダクト(230)内のガスまたは液体の形態の媒体、および/または、電気導体(210)を別個に案内可能である、
請求項1から22までのいずれか1項記載の診断機器、手術機器および/または治療機器。 - 前記マルチルーメンケーブル(200)は、前記内視鏡(1)のフレキシブルな区間(20)を形成しており、または、前記マルチルーメンケーブル(200)は、室温でリジッドなプラスチックから成り、前記内視鏡(1)のリジッドなシャフト(25)を形成している、
請求項23記載の診断機器、手術機器および/または治療機器。 - 前記ハイブリッドケーブルまたは前記マルチルーメンケーブル(200)は、同時押出成形プロセスにおいて一部の区間で透明または不透明に構成されている、
請求項22から24までのいずれか1項記載の診断機器、手術機器および/または治療機器。 - フレキシブルまたはリジッドな使い捨て内視鏡における、請求項1から25までのいずれか1項記載の照明ライトガイド(30)および/またはイメージガイドの使用方法。
- 生体外診断機器のための、請求項1から25までのいずれか1項記載の照明ライトガイド(30)の使用方法。
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