JP2021166804A - 薬剤を投与するための前装填式自動注射器 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】本発明によれば、自動注射器を制御するための方法、ならびに第1のカートリッジ端部および第2のカートリッジ端部を有し、且つ第1のカートリッジ端部に位置するカートリッジ出口を有するカートリッジであって、薬剤の第1の薬剤成分を収容する第1のカートリッジ小室と、薬剤の第2の薬剤成分を収容する第2のカートリッジ小室とを有するカートリッジ室を有するカートリッジから、薬剤を投与するための自動注射器が開示される。自動注射器は、ハウジングと、カートリッジレシーバと、カートリッジセンサと、駆動モジュールと、向きセンサと、処理ユニットとを有する。
【選択図】図1
Description
第1のカートリッジ端部および第2のカートリッジ端部を有し、前記第1のカートリッジ端部に位置するカートリッジ出口を有し、薬剤の第1の薬剤成分を収容する第1のカートリッジ小室と、薬剤の第2の薬剤成分を収容する第2のカートリッジ小室とを備えるカートリッジ室を備えているカートリッジから、薬剤を調合および/または投与するための自動注射器であって、
ハウジングと、
カートリッジレシーバ開口部を備えており、該カートリッジレシーバ開口部を通るカートリッジの第2の端部の挿入によってカートリッジを受け入れるように構成されたカートリッジレシーバと、
前記カートリッジレシーバへのカートリッジの受け入れを検出し、前記カートリッジレシーバにカートリッジが受け入れられたことを示すカートリッジ検出信号をもたらすように構成されたカートリッジセンサと、
第1のストッパを移動させるように構成されたプランジャロッドをプランジャロッド後退位置とプランジャロッド伸張位置との間で移動させるように組み合わせられた駆動モジュールと、
前記カートリッジレシーバに受け入れられたカートリッジの向きを表す向き信号をもたらすように構成された向きセンサと、
前記向きセンサ、前記カートリッジセンサ、および前記駆動モジュールに接続された処理ユニットと
を備えており、
前記処理ユニットは、
・第1の入力信号を受信し、
・前記カートリッジ検出信号を受信し、
・前記カートリッジ検出信号および前記第1の入力信号の受信を受けて、前記プランジャロッドを混合プランジャロッド位置へと移動させるように前記駆動モジュールを制御し、
・前記向き信号を受信し、
・前記向き信号に基づき、前記プランジャロッドの前記混合プランジャロッド位置への移動の完了を受けて、前記プランジャロッドをプライムプランジャロッド位置へと移動させるように前記駆動モジュールを制御する
ように構成されている、自動注射器。
前記処理ユニットは、
・トリガイベントを受信し、
・前記プランジャロッドの前記プライムプランジャロッド位置への移動の完了後の前記トリガイベントの受信を受けて、前記プランジャロッドを注射プランジャロッド位置へと移動させるように前記駆動モジュールを制御する
ようにさらに構成されている、アイテム1に記載の自動注射器。
前記向きセンサは、加速度計を備える、アイテム1または2に記載の自動注射器。
カートリッジコード特徴部を読み取り、該カートリッジコード特徴部を表すコード信号をもたらすように構成されたコードセンサを備え、前記処理ユニットは、前記コードセンサに接続され、前記コード信号を受信するように構成される、アイテム1〜3のいずれかに記載の自動注射器。
前記処理ユニットは、前記コード信号に基づいて非正規のカートリッジを判定するように構成される、アイテム4に記載の自動注射器。
前記プランジャロッドを前記プライムプランジャロッド位置へと移動させるための前記駆動モジュールの制御は、前記コード信号に基づく、アイテム4または5に記載の自動注射器。
前記プライムプランジャロッド位置への前記プランジャロッドの移動は、プライムプランジャロッド速度を有し、該プライムプランジャロッド速度は、前記コード信号に基づく、アイテム4〜6のいずれかに記載の自動注射器。
前記混合プランジャロッド位置への前記プランジャロッドの移動は、混合プランジャロッド速度を有し、該混合プランジャロッド速度は、前記コード信号に基づく、アイテム4〜7のいずれかに記載の自動注射器。
前記注射プランジャロッド位置への前記プランジャロッドの移動は、注射プランジャロッド速度を有し、該注射プランジャロッド速度は、前記コード信号に基づく、アイテム4〜8のいずれかに記載の自動注射器。
前記プランジャロッドの移動に対する抵抗を表す抵抗信号をもたらすように構成された抵抗センサを備え、前記処理ユニットは、前記抵抗センサに接続され、前記抵抗信号を受信するように構成される、アイテム1〜9のいずれかに記載の自動注射器。
前記処理ユニットは、前記抵抗信号に基づいて非正規のカートリッジを判定するように構成される、アイテム10に記載の自動注射器。
前記処理ユニットは、前記抵抗信号に基づいてカートリッジパラメータを決定するように構成される、アイテム10または11に記載の自動注射器。
前記プランジャロッドを前記混合プランジャロッド位置へと移動させるための前記駆動モジュールの制御は、前記抵抗信号に基づく、アイテム10〜12のいずれかに記載の自動注射器。
前記処理ユニットは、前記プランジャロッドの移動に対する抵抗が低抵抗しきい値を上回る旨を前記抵抗信号が示す場合に限り、前記プランジャロッドを前記混合プランジャロッド位置へと移動させるように前記駆動モジュールを制御するように構成される、アイテム10〜13のいずれかに記載の自動注射器。
第1の入力信号をもたらすように構成された第1の入力装置を備えており、前記第1の入力信号は、前記第1の入力装置による第1のユーザ対話を表し、前記処理ユニットは、前記第1の入力装置に接続される、アイテム1〜14のいずれかに記載の自動注射器。
接触部材伸張位置と接触部材後退位置との間を移動することができる接触部材を備えており、該接触部材は、前記接触部材伸張位置に向かって付勢され、該接触部材は、注射部位に押し付けられたときに前記接触部材後退位置に向かって移動させられるように構成され、該接触部材は、該接触部材の位置を表す接触部材信号をもたらすように構成され、前記処理ユニットは、該接触部材に接続され、前記接触部材信号を受信するように構成される、アイテム1〜15のいずれかに記載の自動注射器。
前記トリガイベントは、前記接触部材が第1の接触部材位置にあることを表す前記接触部材信号を含む、アイテム2に従属するときのアイテム16に記載の自動注射器。
前記接触部材は、針カバーがカートリッジ上に存在する場合に第2の接触部材位置に位置するように構成され、前記処理ユニットは、前記接触部材信号に基づいて前記プランジャロッドを前記混合プランジャロッド位置へと移動させるように前記駆動モジュールを制御するように構成される、アイテム16または17に記載の自動注射器。
前記処理ユニットは、鉛直とカートリッジに沿って延びる長手軸との間の傾斜角度が鉛直の45度の範囲内であり、前記カートリッジ出口が前記カートリッジ室よりも高い鉛直位置にある旨を前記向き信号が示す場合に限り、前記プランジャロッドを前記プライムプランジャロッド位置へと移動させるように前記駆動モジュールを制御するように構成される、アイテム1〜18のいずれかに記載の自動注射器。
前記処理ユニットは、前記カートリッジ検出信号および前記第1の入力信号の受信を受けて前記プランジャロッドを混合前プランジャロッド位置へと移動させるように前記駆動モジュールを制御するように構成され、前記混合前プランジャロッド位置への前記プランジャロッドの移動は、混合前プランジャロッド速度を有し、前記混合プランジャロッド位置への前記プランジャロッドの移動は、混合プランジャロッド速度を有し、前記混合前プランジャロッド速度は、前記混合プランジャロッド速度よりも速い、アイテム1〜19のいずれかに記載の自動注射器。
前記処理ユニットは、前記プランジャロッドの前記混合プランジャロッド位置への移動の完了から復元時間が経過した後でのみ、前記プランジャロッドを前記プライムプランジャロッド位置および/または前記注射プランジャロッド位置へと移動させるように前記駆動モジュールを制御するように構成される、アイテム1〜20のいずれかに記載の自動注射器。
前記復元時間は、前記コード信号に基づく、アイテム4〜9のいずれかに従属するときのアイテム21に記載の自動注射器。
前記処理ユニットは、前記プランジャロッドの前記注射プランジャロッド位置への移動の完了の後に前記プランジャロッドを前記プランジャロッド後退位置へと移動させるように前記駆動モジュールを制御するように構成される、アイテム1〜22のいずれかに記載の自動注射器。
前記処理ユニットは、前記プランジャロッドの前記注射プランジャロッド位置への移動の完了から滞留時間が経過した後でのみ、前記プランジャロッドを前記後退位置に向かって移動させるように前記駆動モジュールを制御するように構成される、アイテム1〜23のいずれかに記載の自動注射器。
前記処理ユニットは、前記プランジャロッドの前記注射プランジャロッド位置への移動の完了から滞留時間が経過した後に、ユーザインタフェースを介してユーザ出力をもたらすように構成される、アイテム1〜24のいずれかに記載の自動注射器。
前記プランジャロッドを前記混合プランジャロッド位置へと移動させるための前記駆動モジュールの制御は、前記向き信号に基づく、アイテム1〜25のいずれかに記載の自動注射器。
前記処理ユニットは、鉛直とカートリッジに沿って延びる長手軸との間の傾斜角度が鉛直の45度の範囲内であり、前記カートリッジ出口が前記カートリッジ室よりも高い鉛直位置にある旨を前記向き信号が示す場合に限り、前記プランジャロッドを前記混合プランジャロッド位置へと移動させるように前記駆動モジュールを制御するように構成される、アイテム26に記載の自動注射器。
前記プランジャロッドの前記混合プランジャロッド位置への移動は、カートリッジを前記カートリッジレシーバにロックする、アイテム1〜27のいずれかに記載の自動注射器。
前記プランジャロッドの前記プランジャロッド後退位置への移動は、前記カートリッジレシーバのカートリッジのロックを解除する、アイテム1〜28のいずれかに記載の自動注射器。
前記薬剤は、製剤コードACP−011を有する薬剤などのヒト成長ホルモンである、アイテム1〜29のいずれかに記載の自動注射器。
第1のカートリッジ端部および第2のカートリッジ端部を備え、前記第1のカートリッジ端部に位置するカートリッジ出口を有し、薬剤の第1の薬剤成分を収容する第1のカートリッジ小室と、薬剤の第2の薬剤成分を収容する第2のカートリッジ小室とを有するカートリッジ室を備えており、アイテム1〜30のいずれか一項に記載の自動注射器のカートリッジレシーバに、前記第2のカートリッジ端部を前記自動注射器のカートリッジレシーバ開口部を通って挿入することによって受け入れられるように構成された自動注射器用カートリッジ。
アイテム1〜30のいずれかに記載の自動注射器と、アイテム31に記載のカートリッジとを備えるシステム。
第1のカートリッジ端部および第2のカートリッジ端部を有し、前記第1のカートリッジ端部に位置するカートリッジ出口を有し、薬剤の第1の薬剤成分を収容する第1のカートリッジ小室と、薬剤の第2の薬剤成分を収容する第2のカートリッジ小室とを有するカートリッジ室を備えているカートリッジを、受け入れるように構成されたカートリッジレシーバと、プランジャロッドと、を備える自動注射器を動作させるための方法であって、
・第1の入力信号を受信するステップと、
・前記カートリッジレシーバへのカートリッジの受け入れを検出するステップと、
・前記カートリッジレシーバへのカートリッジの受け入れの検出および前記第1の入力信号の受信を受けて、前記プランジャロッドを混合プランジャロッド位置へと移動させるステップと、
・カートリッジの向きを決定するステップと、
・前記カートリッジの向きに基づき、前記混合プランジャロッド位置への前記プランジャロッドの移動の完了の後に、前記プランジャロッドをプライムプランジャロッド位置へと移動させるステップと
を含む方法。
・トリガイベントを受信するステップと、
・前記プランジャロッドの前記プライムプランジャロッド位置への移動の完了後の前記トリガイベントの受信を受けて、前記プランジャロッドを注射プランジャロッド位置へと移動させるステップと
をさらに含む、アイテム33に記載の方法。
Claims (37)
- カートリッジから薬剤を調合および/または投与するための自動注射器であって、前記カートリッジは、第1のカートリッジ端部および第2のカートリッジ端部を有し、且つ前記第1のカートリッジ端部に位置するカートリッジ出口を有し、また前記カートリッジは、前記薬剤の第1の薬剤成分を収容する第1のカートリッジ小室と前記薬剤の第2の薬剤成分を収容する第2のカートリッジ小室とを備えるカートリッジ室を有している、自動注射器において、
ハウジングと、
カートリッジレシーバ開口部を備えたカートリッジレシーバであって、前記カートリッジレシーバ開口部を通して前記カートリッジの前記第2の端部を挿入することによって前記カートリッジを受け入れるように構成されたカートリッジレシーバと、
前記カートリッジレシーバへのカートリッジの受け入れを検出して、前記カートリッジレシーバに前記カートリッジが受け入れられたことを示すカートリッジ検出信号をもたらすように構成されたカートリッジセンサと、
第1のストッパを移動させるように構成されたプランジャロッドを、プランジャロッド後退位置とプランジャロッド伸張位置との間で移動させるように結合された駆動モジュールと、
前記カートリッジレシーバに受け入れられたときに前記カートリッジの向きを表す向き信号をもたらすように構成された向きセンサと、
前記向きセンサ、前記カートリッジセンサ、および前記駆動モジュールに接続された処理ユニットと
を有し、
前記処理ユニットは、
第1の入力信号を受信し、
前記カートリッジ検出信号を受信し、
前記向き信号を受信し、
前記カートリッジ検出信号および前記第1の入力信号を受信して、前記プランジャロッドを混合プランジャロッド位置へと移動させるように前記駆動モジュールを制御し、また
前記プランジャロッドの前記混合プランジャロッド位置への移動の完了の後、前記プランジャロッドをプライムプランジャロッド位置へと移動させるように前記駆動モジュールを制御する
ように構成されている、自動注射器。 - 前記処理ユニットは、
トリガイベントを受信し、
前記プランジャロッドの前記プライムプランジャロッド位置への移動の完了後、前記トリガイベントの受信を受けて、前記プランジャロッドを注射プランジャロッド位置へと移動させるように前記駆動モジュールを制御する
ようにさらに構成されている、請求項1に記載の自動注射器。 - 前記向きセンサは、加速度計を有する、請求項1または2に記載の自動注射器。
- カートリッジコード特徴部を読み取りって、該カートリッジコード特徴部を表すコード信号をもたらすように構成されたコードセンサを有し、前記処理ユニットは、前記コードセンサに接続され、且つ前記コード信号を受信するように構成されている、請求項1から3までのいずれか一項に記載の自動注射器。
- 前記処理ユニットは、前記コード信号に基づいて未承認カートリッジを判定するように構成されている、請求項4に記載の自動注射器。
- 前記プランジャロッドを前記プライムプランジャロッド位置へと移動させる前記駆動モジュールの制御は、前記コード信号に基づく、請求項4または5に記載の自動注射器。
- 前記プライムプランジャロッド位置への前記プランジャロッドの移動は、プライムプランジャロッド速度を有し、該プライムプランジャロッド速度は、前記コード信号に基づく、請求項4から6までのいずれか一項に記載の自動注射器。
- 前記混合プランジャロッド位置への前記プランジャロッドの移動は、混合プランジャロッド速度を有し、該混合プランジャロッド速度は、前記コード信号に基づく、請求項4から7までのいずれか一項に記載の自動注射器。
- 前記注射プランジャロッド位置への前記プランジャロッドの移動は、注射プランジャロッド速度を有し、該注射プランジャロッド速度は、前記コード信号に基づく、請求項4から8までのいずれか一項に記載の自動注射器。
- 前記プランジャロッドの移動に対する抵抗を表す抵抗信号をもたらすように構成された抵抗センサを有し、前記処理ユニットは、前記抵抗センサに接続され、且つ前記抵抗信号を受信するように構成されている、請求項1から9までのいずれか一項に記載の自動注射器。
- 前記処理ユニットは、前記抵抗信号に基づいて未承認カートリッジを判定するように構成されている、請求項10に記載の自動注射器。
- 前記処理ユニットは、前記抵抗信号に基づいてカートリッジパラメータを決定するように構成されている、請求項10または11に記載の自動注射器。
- 前記プランジャロッドを前記混合プランジャロッド位置へと移動させる前記駆動モジュールの制御は、前記抵抗信号に基づく、請求項10から12までのいずれか一項に記載の自動注射器。
- 前記処理ユニットは、前記プランジャロッドの移動に対する抵抗が低抵抗しきい値を上回る旨を前記抵抗信号が示す場合に限り、前記プランジャロッドを前記混合プランジャロッド位置へと移動させるように前記駆動モジュールを制御するように構成されている、請求項10から13までのいずれか一項に記載の自動注射器。
- 第1の入力信号をもたらすように構成された第1の入力装置を有し、前記第1の入力信号は、前記第1の入力装置による第1のユーザ対話を表し、前記処理ユニットは、前記第1の入力装置に接続される、請求項1から14までのいずれか一項に記載の自動注射器。
- 接触部材伸張位置と接触部材後退位置との間を移動することができる接触部材を有し、前記接触部材は、前記接触部材伸張位置に向かって付勢されており、また前記接触部材は、注射部位に押し付けられたときに前記接触部材後退位置に向かって移動させられるように構成されており、前記接触部材は、該接触部材の位置を表す接触部材信号をもたらすように構成され、前記処理ユニットは、前記接触部材に接続されて前記接触部材信号を受信するように構成されている、請求項1から15までのいずれか一項に記載の自動注射器。
- 前記トリガイベントは、前記接触部材が第1の接触部材位置にあることを表す前記接触部材信号を含む、請求項2に従属する請求項16に記載の自動注射器。
- 前記接触部材は、針カバーがカートリッジ上に存在する場合に第2の接触部材位置に位置するように構成され、前記処理ユニットは、前記接触部材信号に基づいて前記プランジャロッドを前記混合プランジャロッド位置へと移動させるように前記駆動モジュールを制御するように構成されている、請求項16または17に記載の自動注射器。
- 前記プランジャロッドを前記プライムプランジャロッド位置へと移動させる前記駆動モジュールの制御は、前記向き信号に基づく、請求項1から18までのいずれか一項に記載の自動注射器。
- 前記処理ユニットは、鉛直とカートリッジに沿って延びる長手軸との間の傾斜角度が鉛直の45度の範囲内であり且つ前記カートリッジ出口が前記カートリッジ室よりも高い鉛直位置にある旨を前記向き信号が示す場合に限り、前記プランジャロッドを前記プライムプランジャロッド位置へと移動させるように前記駆動モジュールを制御するように構成されている、請求項19に記載の自動注射器。
- 前記処理ユニットは、前記カートリッジ検出信号および前記第1の入力信号の受信を受けて前記プランジャロッドを混合前プランジャロッド位置へと移動させるように前記駆動モジュールを制御するように構成され、前記混合前プランジャロッド位置への前記プランジャロッドの移動は、混合前プランジャロッド速度を有し、前記混合プランジャロッド位置への前記プランジャロッドの移動は、混合プランジャロッド速度を有し、前記混合前プランジャロッド速度は、前記混合プランジャロッド速度よりも速い、請求項1から20までのいずれか一項に記載の自動注射器。
- 前記処理ユニットは、前記プランジャロッドの前記混合プランジャロッド位置への移動の完了から所定の再構成時間が経過した後でのみ、前記プランジャロッドを前記プライムプランジャロッド位置および/または前記注射プランジャロッド位置へと移動させるように前記駆動モジュールを制御するように構成されている、請求項1から21までのいずれか一項に記載の自動注射器。
- 前記再構成時間は、前記コード信号に基づく、請求項4から9までのいずれか一項に従属するときの請求項22に記載の自動注射器。
- 前記処理ユニットは、前記プランジャロッドの前記注射プランジャロッド位置への移動の完了の後、前記プランジャロッドを前記プランジャロッド後退位置へと移動させるように前記駆動モジュールを制御するように構成されている、請求項1から23までのいずれか一項に記載の自動注射器。
- 前記処理ユニットは、前記プランジャロッドの前記注射プランジャロッド位置への移動の完了から所定の滞留時間が経過した後でのみ、前記プランジャロッドを前記後退位置に向かって移動させるように前記駆動モジュールを制御するように構成されている、請求項1から24までのいずれか一項に記載の自動注射器。
- 前記処理ユニットは、前記プランジャロッドの前記注射プランジャロッド位置への移動の完了から所定の滞留時間が経過した後に、ユーザインタフェースを介してユーザ出力をもたらすように構成されている、請求項1から25までのいずれか一項に記載の自動注射器。
- 前記プランジャロッドを前記混合プランジャロッド位置へと移動させる前記駆動モジュールの制御は、前記向き信号に基づく、請求項1から26までのいずれか一項に記載の自動注射器。
- 前記処理ユニットは、鉛直とカートリッジに沿って延びる長手軸との間の傾斜角度が鉛直の45度の範囲内であり且つ前記カートリッジ出口が前記カートリッジ室よりも高い鉛直位置にある旨を前記向き信号が示す場合に限り、前記プランジャロッドを前記混合プランジャロッド位置へと移動させるように前記駆動モジュールを制御するように構成されている、請求項27に記載の自動注射器。
- 前記プランジャロッドの前記混合プランジャロッド位置への移動は、前記カートリッジを前記カートリッジレシーバにロックする、請求項1から28までのいずれか一項に記載の自動注射器。
- 前記プランジャロッドの前記プランジャロッド後退位置への移動は、前記カートリッジレシーバへの前記カートリッジのロックを解除する、請求項1から29までのいずれか一項に記載の自動注射器。
- 前記薬剤は、製剤コードACP−011を有する薬剤などのヒト成長ホルモンである、請求項1から30までのいずれか一項に記載の自動注射器。
- 第1のカートリッジ端部および第2のカートリッジ端部を有し、且つ前記第1のカートリッジ端部に位置するカートリッジ出口を有する、自動注射器用カートリッジであって、前記カートリッジは、薬剤の第1の薬剤成分を収容する第1のカートリッジ小室と、薬剤の第2の薬剤成分を収容する第2のカートリッジ小室とを有するカートリッジ室を有し、また前記カートリッジは、請求項1から31までのいずれか一項に記載の自動注射器のカートリッジレシーバに、前記第2のカートリッジ端部を前記自動注射器のカートリッジレシーバ開口部を通って挿入することによって受け入れられるように構成されている、自動注射器用カートリッジ。
- 請求項1から31までのいずれか一項に記載の自動注射器と、請求項32に記載のカートリッジとを有するシステム。
- プランジャロッドと、カートリッジを受け入れるように構成されたカートリッジレシーバとを有する自動注射器を動作させるための方法であって、前記カートリッジは、第1のカートリッジ端部および第2のカートリッジ端部を有し、且つ前記第1のカートリッジ端部に位置するカートリッジ出口を有し、また前記カートリッジは、薬剤の第1の薬剤成分を収容する第1のカートリッジ小室と、薬剤の第2の薬剤成分を収容する第2のカートリッジ小室とを有するカートリッジ室を有している、自動注射器を動作させるための方法において、
第1の入力信号を受信するステップと、
前記カートリッジレシーバへのカートリッジの受け入れを検出するステップと、
カートリッジの向きを決定するステップと、
前記カートリッジレシーバへのカートリッジの受け入れの検出および前記第1の入力信号の受信を受けて、前記プランジャロッドを混合プランジャロッド位置へと移動させるステップと、
前記混合プランジャロッド位置への前記プランジャロッドの移動の完了の後、前記プランジャロッドをプライムプランジャロッド位置へと移動させるステップと
を含む方法。 - トリガイベントを受信するステップと、
前記プランジャロッドの前記プライムプランジャロッド位置への移動の完了後、前記トリガイベントの受信を受けて、前記プランジャロッドを注射プランジャロッド位置へと移動させるステップと
をさらに含む、請求項34に記載の方法。 - 前記プランジャロッドを混合プランジャロッド位置へと移動させるステップは、カートリッジの向きに基づく、請求項34または35に記載の方法。
- 前記プランジャロッドをプライムプランジャロッド位置へと移動させるステップは、カートリッジの向きに基づく、請求項34から36までのいずれか一項に記載の方法。
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