JP2021065244A - 内視鏡用処置具 - Google Patents

Abstract

【課題】簡単な操作により短時間で病変部の周囲を切開することができる内視鏡用処置具を提供することを目的とする。【解決手段】本内視鏡用処置具（１）は、内視鏡装置（１００）のチャンネル（１０２）に挿入可能なシース（１０）と、前記シース内に、自身の長手軸方向に進退可能に挿通される接続ワイヤ（３０）と、前記接続ワイヤの先端に設けられ、前記シースの先端開口（１１）から突出可能であり、導電性部材からなる切開部（２０）と、を備え、前記切開部は、自身の先端から基端側へ所定の位置までの先端領域の太さが０．２ｍｍ未満の線状部材で構成されていることを特徴とする。【選択図】図２

Description

本発明は、内視鏡用処置具に関する。

従来、初期の悪性腫瘍などの治療において、例えばＥＭＲ（内視鏡的粘膜切除術）やＥＳＤ（内視鏡的粘膜下層剥離術）のように、消化管等の管腔臓器内の粘膜上に発生した病変を経内視鏡的に切除する手技が行われている。病変組織を切除するための内視鏡用処置具として、高周波ナイフや高周波スネアが使用されている。

内視鏡用のスネアは、例えば、特許文献１から特許文献３の内視鏡用処置具のように、シースと、シース内に軸線方向に進退可能に挿通された操作ワイヤと、操作ワイヤに連結された弾性ワイヤからなるスネアループと、を有するように構成される。特許文献１から特許文献３にそれぞれ開示されたスネアループは、超弾性ワイヤをスネアループの先端で曲げ戻して形成されている。このようなスネアでは、操作ワイヤを軸線方向に進退させると、スネアループがシースの先端から突没する。スネアループがシースの先端から突出した状態では、スネアループの開き幅は自身の弾性によって拡大する。拡大した状態のスネアループは、シース内に引き込まれることによって窄まる。

ＥＳＤでは、管腔臓器内の粘膜上に発生した病変を経内視鏡的に切除する際、必要に応じて切除対象の組織の下部に膨隆剤を注入して病変部を隆起させた後、高周波ナイフを用いて病変の周囲の組織を切開し、その後切開部を少しずつ剥離していく。このとき、術者は、内視鏡を介して、高周波ナイフが切除対象となる病変組織の近傍に位置するまで、高周波ナイフを体内に挿入する。

ＥＭＲでは、管腔臓器内の粘膜上に発生した病変を経内視鏡的に切除する際、膨隆剤を注入して病変部を隆起させた後、術者は、切除対象の組織の根元にスネアループをかけて、操作ワイヤを基端側へ牽引する。これによって、スネアループの一部がシース内に引き込まれ、スネアループの開き幅が小さくなる。その結果、切除対象の組織がスネアループで緊縛されて、この緊縛状態で高周波電流が供給されて、切除対象の組織が消化管から切除される。

特開２００８−２０６９９６号公報 特開平１０−０１４９２２号公報 特開２００２−２２４１３６号公報

Gastrointest Endoscopy Clin N Am 24 (2014) 191−199

大腸でＥＳＤが行われる場合、内視鏡挿入部先端は主に進退方向の移動となり、可動範囲に制約がある上に、腸管と内視鏡との相対位置が固定されない為、病変部の全周および粘膜下層を高周波ナイフで切開剥離するには高度な技能が必要である。また、ＥＭＲが行われる場合、高周波スネアを腫瘍にひっかけるのも高度な技能を要する。特許文献３の内視鏡用処置具では、病変部に対するスネアワイヤの位置を制止させるため、スネアワイヤのループの内側に突出した爪部を備える滑止部材がスネアワイヤに複数取り付けられている。しかし、滑止部材の爪部を病変部の周囲に係止させるためには時間を要する。

また、大腸等の場合、腸壁が薄いため、ＥＭＲ時にスネアループで組織を緊縛する量が多過ぎると伸縮性の乏しい筋層を巻き込み切開操作により腸壁に穿孔が生じるおそれがあり、一定の大きさ（２ｃｍ以下）の腫瘍しかスネアでの切除ができなかった。そのため、スネアをかける前に、腫瘍の全周を高周波ナイフで切開することで、伸縮性の高い粘膜下層のみをスネアで掴み、より大きな腫瘍をスネアで切除することができる（非特許文献１）。本方法は、ハイブリッドＥＳＤや全周切開ＥＭＲと呼ばれる。この場合、全周切開が高周波ナイフの作業となるため、慎重な操作が必要となり、従来のＥＭＲと比較して処置の時間が長期化するという課題があった。

本発明者らは、高周波ナイフによる病変部の周囲切開を簡便化すれば、従来のＥＭＲよりもより大きな腫瘍がＥＭＲレベルの簡便で短時間の処置で切除できると考えて、本発明に至った。

本発明は、上記のような問題に鑑みてなされたものであり、簡単な操作により短時間で病変部の周囲を切開することができる内視鏡用処置具を提供することを目的とする。

本発明の第一の態様に係る内視鏡用処置具は、内視鏡装置のチャンネルに挿入可能なシースと、前記シース内に、自身の長手軸方向に進退可能に挿通される接続ワイヤと、前記接続ワイヤの先端に設けられ、前記シースの先端開口から突出可能であり、導電性部材からなる切開部と、を備え、前記切開部は、自身の先端から基端側へ所定の位置までの先端領域の太さが０．２ｍｍ未満の線状部材で構成されていることを特徴とする。

本発明の第二の態様として、第一の態様に係る内視鏡用処置具では、前記切開部は、前記先端領域の太さが０．１ｍｍ未満であってもよい。

本発明の第三の態様として、第一または第二の態様に係る内視鏡用処置具は、前記切開部の前記先端領域に少なくとも一つの錘を有していてもよい。

本発明の第四の態様として、第一の態様に係る内視鏡用処置具では、前記シース内にウォータージェット機能を備えてもよい。

本発明によれば、簡単な操作により短時間で病変部の周囲を切開することができる内視鏡用処置具を提供することができる。

本発明の第１実施形態に係る内視鏡用処置具の全体図である。 本発明の第１実施形態に係る内視鏡用処置具を用いた組織切開方法を示す模式図である。 本発明の第１実施形態に係る内視鏡用処置具を用いた組織切開方法を示す模式図である。 本発明の第１実施形態に係る内視鏡用処置具を用いた組織切開方法を示すフローチャートである。 本発明の第１実施形態に係る切開部の変形例を示す平面図である。 本発明の第２実施形態に係る内視鏡用処置具を示す平面図である。 本発明の第１実施形態及び第２実施形態に係る内視鏡用処置具の変形例を示す全体図である。

（第１実施形態）
図１及び図２を参照して、本実施形態に係る内視鏡用処置具１について説明する。図１は、本実施形態に係る内視鏡用処置具１の全体図である。図１に示すように、本実施形態に係る内視鏡用処置具１は、シース１０と、接続ワイヤ３０と、全周切開デバイス（切開部）２０と、操作部４０とを備えている。図１では、全周切開デバイス２０を除き長手軸Ｘ方向に沿った断面図を示している。内視鏡用処置具１は、内視鏡装置１００の内視鏡挿入部１１０に形成された処置具チャンネル１０２に挿通されて使用される（図２参照）。

シース１０は、長手軸Ｘに沿って延びて形成されており、体腔内に挿入可能な長尺部材である。シース１０は、絶縁性を有する素材、例えばＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）などのフッ素樹脂で形成されている。シース１０は、可撓性を有し、体腔内で管腔組織等の湾曲形状に沿って、内視鏡の処置具チャンネル（不図示）に挿抜可能に構成されている。シース１０には全長にわたってルーメン１２が形成されており、先端開口１１と基端開口１３とを有する。シース１０の基端には操作部４０が設けられており、基端開口１３と操作部４０の先端開口４４とが連通している。

接続ワイヤ３０は、シース１０のルーメン１２内に挿通され、基端部が操作部４０に配置され、先端部がシース１０の先端部まで延設されている。接続ワイヤ３０は導電性部材からなる撚り線ワイヤ３１であり、外周面が非導電部材３２で覆われている。接続ワイヤ３０の先端部には全周切開デバイス２０が設けられている。

全周切開デバイス２０は、接続ワイヤ３０の先端部に接続されている。本実施形態では、切開部として、接続ワイヤ３０の先端に閉ループ形状のワイヤで構成される周切開デバイス２０が設けられ、全周切開デバイス２０の基端部が電気的かつ物理的に接続ワイヤ３０に接続されている。具体的には、接続ワイヤ３０の導電性の撚り線ワイヤ３１部分と全周切開デバイス２０の基端部とが、通電可能に接続されている。

全周切開デバイス２０は、直径０．１ｍｍの単線ワイヤからなる。全周切開デバイス２０は、例えば、ステンレス、タングステン等の導電性部材で形成されている。すなわち、本実施形態の全周切開デバイス２０は、従来の高周波スネアワイヤに比べて、細径であり、それゆえ柔軟性が高い。そのため、内視鏡用処置具１の全周切開デバイス２０は、シース１０のルーメン１２から突出すると、自重により撓んで湾曲する。従来の高周波スネアは超弾性ワイヤにより構成されているため、シースの先端から突出した状態でもシースの軸線に沿った位置に維持可能である。これに対し、本実施形態に係る内視鏡用処置具１の全周切開デバイス２０は細径で柔軟性が高いことにより、シース１０の先端から突出すると撓んで、切開対象となる組織に沿って全周切開デバイス２０の略全域が付着する。

全周切開デバイス２０を構成するワイヤの直径（太さ）は０．２ｍｍ未満である。直径０．２ｍｍ未満の細径の導電性ワイヤに従来の高周波スネアと同等の高周波電流を流すと、従来の高周波スネアに比べて組織の切開性能が高い。その結果、全周切開デバイス２０を組織に付着させて高周波電流を流すのみで、組織が容易に切開される。なお、全周切開デバイス２０を構成するワイヤの長手軸方向に直交する方向の断面形状は円形に限定されるものではない。全周切開デバイス２０を構成するワイヤの太さとは、ワイヤの長手軸方向に直交する方向の最大寸法を意味する。

全周切開デバイス２０は、全周切開デバイス２０の先端から基端側へ所定の位置までの先端領域２０ｄの太さが０．２ｍｍ未満の線状部材で構成されていればよい。先端領域２０ｄが形成される全周切開デバイス２０の先端から基端側へ所定の位置は、切除対象となる病変部Ｐの大きさにより適宜設定される。病変部Ｐの一括切開を考慮すると、内視鏡挿入部１１０の挿入方向（長手軸方向）における病変部Ｐの寸法の１．２〜２．０倍の長さを所定の長さであると、一回の通電で広範囲の切開が可能である。

全周切開デバイス２０の先端領域の太さを、更に０．１ｍｍ未満とすると、より高密度の高周波電流を全周切開デバイス２０に流すことができる。さらに、切除対象の組織に対する全周切開デバイスの付着面積が小さくなり、組織への密着性が向上する。加えて、全周切開デバイス２０の長手軸方向に直交する方向における切除対象の組織に付着する部分の寸法が極めて小さくなるため、極狭い領域に高周波電流が集中して流れるため、組織が切開されやすく、かつ、鋭利に切開される。この結果、スネアで病変部を緊縛しながら高周波電流を付加する従来の高周波スネアに比べると簡易な操作で、全周切開デバイス２０に沿って組織が綺麗に切開される。したがって、全周切開デバイス２０の形状に沿って鮮明な切り口か形成される。

操作部４０は、図１に示すように、シース１０の基端部に接続された操作部本体４１と、操作部本体４１に取り付けられたスライダ４２と、コネクタ４３とを備える。

スライダ４２には、接続ワイヤ３０が接続されている。そのため、スライダ４２を操作部本体４１に対して進退させることによって、接続ワイヤ３０がシース１０に対して進退し、シース１０の先端側において、全周切開デバイス２０がシース１０に対して突没動作される。本実施形態では、スライダ４２を操作部本体４１に対して前進させるとシース１０の先端開口１１から全周切開デバイス２０が突出される。スライダ４２を操作部本体４１に対して後退させると全周切開デバイス２０が順次シース１０の内部に収容される。

コネクタ４３は、図示しない高周波電源装置に接続可能であり、接続ワイヤ３０の基端と接続されている。コネクタ４３は、高周波電源装置から供給された高周波電流を接続ワイヤ３０に供給可能である。接続ワイヤ３０が全周切開デバイス２０と電気的に接続されているため、高周波電源装置から供給された高周波電流は、接続ワイヤ３０を介して全周切開デバイス２０に伝達される。

次に、内視鏡用処置具１の使用態様について、内視鏡用処置具１を用いて大腸にできた病変部（早期癌等）Ｐを切除する粘膜下層切開方法を例に説明する。図２及び図３は、内視鏡用処置具１の使用例を示す模式図である。図４は、内視鏡用処置具１を用いた粘膜下層切開方法（組織切開方法）を示すフローチャートである。

準備作業として、術者は、公知の方法により病変部Ｐを特定し、病変部Ｐを膨隆させる。具体的には、内視鏡装置１００の内視鏡挿入部１１０を大腸内に挿入し、術者は内視鏡１０１で得られる画像を観察しながら病変部Ｐを特定する。次に、公知の粘膜下局注針（不図示）を内視鏡挿入部１１０の処置具チャンネル１０２に挿通し、粘膜下局注針により、病変部Ｐと筋層Ｗ３との間に局注用の液体（膨隆剤）を注入し病変部Ｐを膨隆させる。膨隆剤を注入後、粘膜下局注針は処置具チャンネル１０２から抜去する。

続いて、内視鏡用処置具１を処置具チャンネル１０２に挿入し、内視鏡挿入部１１０の先端から突出させる。内視鏡１０１の画像を確認しながら、シース１０の先端部を病変部Ｐの上方まで突出させる（ステップＳ１）。その後、操作部４０のスライダ４２を操作部本体４１に対して前進させ、シース１０の先端開口１１から全周切開デバイス２０の先端を突出させると、全周切開デバイス２０が病変部Ｐよりも先端側に配置される。全周切開デバイス２０は細径であり、柔軟性が高く、自重により湾曲可能である。したがって、シース１０の先端開口１１から押し出されると、全周切開デバイス２０が撓んで湾曲し粘膜組織に沿って当接する。この状態で、内視鏡挿入部１１０または内視鏡用処置具１を適宜進退させて、全周切開デバイス２０が粘膜層の表面に当接しながら後退して、図２に示すように、病変部Ｐを囲むように全周切開デバイス２０が配置され、全周切開デバイス２０が病変部Ｐの周囲の粘膜層Ｗ１に密着する（ステップＳ２）。

全周切開デバイス２０は細径なワイヤからなるため、全周切開デバイス２０を粘膜層Ｗ１上に配置して付着させるだけで粘膜層Ｗ１の粘性により密着する。したがって、全周切開デバイス２０を粘膜層Ｗ１に強く押し付ける操作や、全周切開デバイス２０を粘膜層Ｗ１に強く押し付けるための構造が不要となり、簡便な操作で全周切開デバイス２０を粘膜層Ｗ１に密着させることができる。
なお、このとき、予め、粘膜層に公知の生体接着剤を塗布した後に全周切開デバイス２０を配置すると、全周切開デバイス２０が粘膜層にさらに密着しやすくなる。

続いて、術者が高周波電源装置を操作して、コネクタ４３及び接続ワイヤ３０を介して全周切開デバイス２０に高周波電流を供給する。このとき、最初に、全周切開デバイス２０が付着する粘膜層Ｗ１が先に切開され、続いてその下の層である粘膜下層Ｗ２にスネア２１が付着して切開される。全周切開デバイス２０が細径であるため、従来の高周波切開具と同程度の電流量でも、高周波密度が高くなる。そのため、短時間（数秒）で、全周切開デバイス２０が付着した部分の粘膜層Ｗ１及び粘膜下層Ｗ２が切開される（ステップＳ３）。つまり、全周切開デバイス２０を粘膜層Ｗ１上に付着させるステップに続いて高周波電流を供給するステップを行うことにより、粘膜層Ｗ１及び粘膜下層Ｗ２が、全周切開デバイス２０に沿って切開される。その後、全周切開デバイス２０または、処置具チャンネル１０２から内視鏡用処置具１を抜去して従来の高周波スネアを挿入し、全周切開デバイス２０または従来の高周波スネアを絞って病変部Ｐを緊縛することで、腫瘍が一括切除できる（ステップＳ４）。

この他、病変部Ｐの周囲を全周切開デバイス２０で囲んだ状態で内視鏡全体を手前側に引きながら全周切開デバイス２０に高周波電流をかけることで、全周切開デバイス２０が先端から基端に向かって移動しながら組織を切開し、最終的に病変部Ｐを簡単に一括切除できる。この結果、従来のように病変部Ｐを緊縛する必要がないため、筋層Ｗ１を切開することを防げる。そのため、本実施形態に係る内視鏡用処置具１は、従来のＥＳＤよりも短時間で簡便に全周切開ができ、また従来のＥＭＲよりも大きな腫瘍が一括切除でき、またハイブリッドＥＳＤや全周切開ＥＭＲのように高周波ナイフでの粘膜層及び粘膜下層の切開方法のように長時間の繊細な作業を必要とすることなく、容易に処置対象部位の切開が可能となる。

本実施形態における切開部（全周切開デバイス２０）による組織の「切開」とは、病変部Ｐの周囲の組織を切り開くことを指す。したがって、組織の「切開」とは、本実施形態のように粘膜層及び粘膜下層に切り込みを入れて、病変部Ｐを大腸から切離させる前の段階を含む。
また、「病変組織の切除」とは、粘膜層及び粘膜下層に切り進めて病変部Ｐを大腸から切離させることを指す。

本実施形態に係る内視鏡用処置具１によれば、組織を切開するための全周切開デバイス２０が導電性部材からなり、全周切開デバイス２０の先端から基端側へ所定の位置までの先端領域２０ｄの太さが０．２ｍｍ未満の極細の線状部材で構成されているため、全周切開デバイス２０に高周波電流を供給すると、全周切開デバイス２０に高密度の高周波電流が流れる。その結果、高密度の高周波電流が流れる全周切開デバイス２０を切除対象の組織（粘膜組織）に付着させるだけで、従来のスネアを縮径させる作業をせずに組織が切開できる。その結果、従来のＥＳＤやハイブリッドＥＳＤや全周切開ＥＭＲのように病変部の周囲を高周波ナイフで長時間繊細な作業で切開する必要がなく短時間で切開できる。

また、高密度の高周波電流が流れる全周切開デバイス２０を粘膜組織に付着させるだけで粘膜組織が切開可能であるため、全周切開デバイス２０への通電時間により切開量（切開する深さ）が調整できる。その結果、組織の過剰な切開を防ぐことができ、大腸のように腸壁が薄い組織であっても容易に粘膜層Ｗ１及び粘膜下層Ｗ２のみを切開できる。

本実施形態に係る内視鏡用処置具１によれば、全周切開デバイス２０を構成する線状部材は細く柔軟性が高いため、シース１０の先端開口１１から突出した全周切開デバイス２０が切除対象組織に密着し易い。したがって、全周切開デバイス２０全体が粘膜層Ｗ１に密着した状態で高周波電流が供給されることになり、全周切開デバイス２９が付着している部分の粘膜層Ｗ１及び粘膜下層Ｗ２を短時間の通電で一括切開可能となる。その結果、短時間の一回の通電で広範囲の切開が可能となり、病変部の周囲の切開を短時間で行うことができる。

また、本実施形態に係る内視鏡用処置具１によれば、全周切開デバイス２０を構成する線状部材の直径を細くすることで、従来の高周波スネアと同等の高周波電流を全周切開デバイス２０に流すのみで全周切開デバイス２０に接触している組織が切開可能である。したがって、既存の高周波電流供給装置を使用可能であり、汎用性が高い。

上記実施形態では、全周切開デバイス２０の閉ループ形状部分全体の導電性ワイヤが露出しており、全周切開デバイス２０の全体が切開部を構成する例を示したが、切開部は少なくとも先端領域２０ｄに形成されていればよい。例えば、図５に示すように、全周切開デバイス２０の先端から所定範囲の先端領域２０ｄは導電性ワイヤが露出し、接続ワイヤ３０を覆う非導電部材３２を先端側に延設させて先端領域２０ｄよりも基端側の導電性ワイヤを覆う構成であってもよい。この場合、導電性ワイヤの露出した部分が切開部とし機能する。

この他、接続ワイヤ３０の先端と全周切開デバイス２０の基端との接続部分が、接続ワイヤ３０を覆う非導電部材３２により覆われることにより、Ｙ字状の分岐部を形成してもよい。このように、分岐部を形成することにより、高い柔軟性を有する全周切開デバイス２０であっても全周切開デバイス２０のループ形状を保持し易くすることができる。

この他、図５に示すように、全周切開デバイス２０の先端領域２０ｄに錘２４１，２４２，２４３を設けてもよい。錘２４１，２４２，２４３は、全周切開デバイス２０が病変部Ｐの周囲の組織に付着する箇所を除く部分に設けることにより、全周切開デバイス２０を病変部Ｐの周囲の組織に密着しやすくすることができる。錘を設ける場合、全周切開デバイス２０の先端領域に少なくとも一つの錘を設けることにより、全周切開デバイス２０の密着性を補助する効果が得られる。図５に示す例では、スネア２１の先端部の錘２４１と、先端部の錘２４１から等距離で基端側に設けられた錘２４２，２４３とが設けられている例を示している。また、複数の錘を等間隔で配置することにより、全周切開デバイス２０を病変部Ｐの周囲の組織に付着させるステップＳ２において、狙ったところに全周切開デバイス２０を配置させやすくすることができる。

図５に示す変形例では、切開部を先端領域２０ｄのみに設ける例と、Ｙ字状の分岐部２５を設ける例と、錘２４１，２４２，２４３を設ける例を一図で示しているが、これらを全て備える必要はない。したがって、各変形例のいずれか一つを付加してもよいし、複数の変形例を組み合わせてもよい。

（第２実施形態）
第２実施形態の内視鏡用処置具１Ａについて説明する。第２実施形態においては、第１実施形態における構成要素と同一の部分については、同一の符号を付しその説明を省略する。図６は、第２実施形態に係る内視鏡用処置具１Ａを示す平面図である。

本実施形態に係る内視鏡用処置具１Ａは、切開部の構成が第１実施形態と異なる。本実施形態の切開部は、先端部に終端を有する線状ワイヤ（切開部）２３である。線状ワイヤ２３は、直径が３５ｍｍであり、先端に錘２４４が設けられている。切開部のその他の構成は第１実施形態と同様である。

本実施形態に係る内視鏡用処置具１Ａでは、第１実施形態と同様に、シース１０の先端部を病変部Ｐの上方に配置した後、線状ワイヤ２３を突出させる。この際、内視鏡１０１の観察下において、病変部Ｐの上部を避けるようにシース１０を移動させると、線状ワイヤ２３が病変部Ｐの周囲であって、内視鏡挿入部１１０の長手軸の延長線上の一方側（内視鏡１０１の観察視野の左右の一方側）に配置される。

このとき、線状ワイヤ２３を構成するワイヤに予め曲げ癖が付与されていると、線状ワイヤ２３を突出させるときに、病変部Ｐの上部を避けて、線状ワイヤ２３を病変部Ｐの周囲に容易に配置できる。

第１実施形態のステップＳ３と同様に線状ワイヤ２３に高周波電流を供給し、病変部Ｐの周囲のうちの一方側の粘膜層Ｗ１及び粘膜下層Ｗ２を切開する。続いて、操作部４０を１８０度回転し、線状ワイヤ２３を、内視鏡挿入部１１０の長手軸の延長線上の他方側（内視鏡１０１の観察視野の左右の他方側）に配置する。その後、第１実施形態のステップＳ３と同様に線状ワイヤ２３に高周波電流を供給し、病変部Ｐの周囲のうち他方側の粘膜層Ｗ１及び粘膜下層Ｗ２を切開する。すなわち、２回の通電で病変部Ｐの周囲の全周が切開される。
続いて、第１実施形態のステップＳ４以降と同様の手順を行う。

本発明は、従来の高周波ナイフと異なり、病変部Ｐの周囲の組織を長時間かつ繊細な操作で切開するステップが不要となり、線状ワイヤ２３を組織に付着させて高周波電流を供給することで組織を切開可能である。このため、切開部はループ形状のスネアに限らず、図６に示すような線状の線状ワイヤ２３であっても、上記第１実施形態と同様に、高密度の高周波電流が流れる切開部を粘膜組織に付着させるだけで粘膜組織を切開できる。

さらに、本実施形態に係る内視鏡用処置具１Ａによれば、線状ワイヤ２３の先端領域に錘２４４を有することにより、切開対象となる組織に対して線状ワイヤ２３が密着した状態を安定して保つことができる。また、錘２４４を移動させることにより線状ワイヤ２３が位置決めできるため、柔軟性が高い切開部であっても、病変部Ｐの周囲に配置する操作が容易となる。

本実施形態の線状ワイヤ２３も、第１実施形態で示した変形例と同様に、切開部を先端領域２０ｄのみに設け、基端側を非導電部材３２で覆ってもよい。また、線状ワイヤ２３に複数の錘を設けてもよい。

第１実施形態及び第２実施形態に示した内視鏡用処置具１，１Ａを、大腸のポリープ等の病変部Ｐの切除手術に用いる場合、病変部Ｐの大きさが２ｃｍ以上の場合に好適に使用できる。

第１実施形態及び第２実施形態の内視鏡用処置具１，１Ａにおいて、シース１０の内部にウォータージェット機能を設けてもよい。
従来技術であるハイブリッドＥＳＤや全周切開ＥＭＲでは、病変部Ｐの周囲を全周切開した後、粘膜層Ｗ１と筋層Ｗ３との間隔を広げるために、再度、生理食塩水などの液体を局注する。この再局注の際に、内視鏡用処置具１，１Ａと局注用の処置具とを内視鏡チャネル１０２を通じて入れ替えるには手間がかかる。そこで、図７に示す変形例の内視鏡用処置具１Ｂのように、第１実施形態及び第２実施形態の内視鏡用処置具１，１Ａに操作部４０に送水ポート４５を設け、シース１０の内部にウォータージェット機能（不図示）を設ける。病変部Ｐの周囲を全周切開した後、シース１０の先端開口１１を被切開部分に近接配置し、送水ポート４５を介してシース１０の内部に液体を供給し、ウォータージェット機能によりシース１０の先端開口１１から液体をジェット噴射する。この結果、全周切開した被切開部分から液体を局注できる。本変形例の内視鏡用処置具１Ｂによれば、全周切開、再局注、スネア切除を一つのデバイスで実施できたため、短時間で病変部Ｐの全周切開できる。

（実施例１）
切開デバイスの切開部を構成するワイヤとして、直径０．１ｍｍのステンレス製の単線ワイヤを用意した。接続ワイヤは、ステンレス製の直径０．５ｍｍの撚線ワイヤを用意した。接続ワイヤの先端部に切開部用のワイヤを閉ループ形状にして固定した。接続ワイヤの外周を絶縁体で覆った。膨隆剤を局注した牛大腸の粘膜組織に切開部を付着させた。高周波電流供給装置として、オリンパス社製（ＥＳＧ-１００）を用い、「カットモード」で１０秒、切開部に高周波電流を供給した。その結果、切開部の付着位置に沿って粘膜組織が深さ５ｍｍまで切開されたことが目視により確認できた。また、切開面において、組織の蛋白凝固は認められなかった。

（実施例２）
切開デバイスの切開部を構成するワイヤとして、直径０．１ｍｍのタングステン製の単線ワイヤを用意した。接続ワイヤは、ステンレス製の直径０．５ｍｍの撚線ワイヤを用意した。接続ワイヤの先端部に切開部用のワイヤを閉ループ形状にして固定した。実施例１と同様に、膨隆剤を局注した牛大腸の粘膜組織上に切開部を当接させた状態で、高周波電流供給装置の「カットモード」で３秒、切開部に高周波電流を供給した。その結果、切開部の付着位置に沿って粘膜組織が切開されたことが目視により確認できた。

（比較例１）
切開デバイスの切開部を構成するワイヤとして、直径０．３ｍｍのステンレス製の撚線ワイヤを用意した。その他の構成は実施例１と同様の構成の内視鏡用処置具を用意した。実施例１と同様に、切開部を牛大腸の粘膜組織上に当接させた状態で、高周波電流供給装置の「カットモード」で２０秒、切開部に高周波電流を供給した。

（比較例２）
切開デバイスの切開部を構成するワイヤとして、直径０．３ｍｍのタングステン製の撚線ワイヤを用意した。その他の構成は実施例と同様の構成の内視鏡用処置具を用意した。実施例１と同様に、切開部を牛大腸の粘膜組織上に当接させた状態で、高周波電流供給装置の「カットモード」で２０秒、切開部に高周波電流を供給した。

比較例１及び比較例２の内視鏡用処置具を用いて実施例１と同様の試験を行った結果、目視により、粘膜が焦げたような箇所が見受けられたものの、切開された箇所は確認できなかった。また、粘膜が焦げたような箇所は、閉ループ形状の切開部に対応する位置に分散していた。これは、切開部が粘膜に密着していない箇所があったことや、電流密度の不足によるものと思われる。

以上より、実施例１及び実施例２はいずれも切開性能が高いことが示された。
一方、比較例１及び比較例２は、粘膜組織が切開できなかった。
（実施例３）
実施例１の切開デバイスのシース部分にウォータージェット機能を付加したデバイスを用意した。実施例１同様に膨隆剤を局注した牛大腸の粘膜組織上を環状に切開したのち、ウォータージェット機能にてシースの先端開口から切開された組織（被切開部分）に生理食塩水を局注した。その後、同一の切開デバイスのワイヤ部分をシース内に引き込むことで、スネア状に組織を絞り込み、局注部を切除した。その結果、穿孔は起きておらず、また全周切開、再局注、スネア切除を一つのデバイスで実施できたため、短時間で対応することができた。

以上、本発明の実施形態について図面を参照して詳述したが、具体的な構成はこの実施形態に限られるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲の設計変更等も含まれる。
また、上述の各実施形態において示した構成要素は適宜に組み合わせて構成することが可能である。

本発明は、以下の技術思想を含む。
（付記項１）
内視鏡装置のチャンネルに挿入可能なシースと、前記シース内に、自身の長手軸方向に進退可能に挿通される接続ワイヤと、前記接続ワイヤの先端に設けられ、前記シースの先端開口から突出可能であり、導電性部材からなる切開部と、を備える内視鏡用処置具を用いて病変部の周囲を切開する方法であって、
前記切開部は、自身の先端から基端側へ所定の位置までの先端領域の太さが０．２ｍｍ未満の線状部材で構成されており、
前記シースの前記先端開口から前記切開部を突出させ、前記病変部の周囲に前記切開部を付着させるステップと、
前記切開部に高周波電流を通電して前記病変部の周囲を一括切開するステップと、
を備えることを特徴とする組織切開方法。

（付記項２）
直径が２ｃｍ以上である前記病変部の周囲を前記切開部で切開する
付記項１に記載の組織切開方法。

１、１Ａ 内視鏡用処置具
２０ｄ 先端領域
２０ 全周切開デバイス（切開部）
２３ 線状ワイヤ（切開部）
３０ 接続ワイヤ
１００ 内視鏡装置
１０２ 処置具チャンネル（チャンネル）
２４１，２４２，２４３，２４４ 錘

Claims (4)

1. 内視鏡装置のチャンネルに挿入可能なシースと、
   前記シース内に、自身の長手軸方向に進退可能に挿通される接続ワイヤと、
   前記接続ワイヤの先端に設けられ、前記シースの先端開口から突出可能であり、導電性部材からなる切開部と、を備え、
   前記切開部は、自身の先端から基端側へ所定の位置までの先端領域の太さが０．２ｍｍ未満の線状部材で構成されていることを特徴とする内視鏡用処置具。
2. 前記切開部は、前記先端領域の太さが０．１ｍｍ未満である
   請求項１に記載の内視鏡用処置具。
3. 前記切開部の前記先端領域に少なくとも一つの錘を有する
   請求項１または請求項２に記載の内視鏡用処置具。
4. 前記シース内にウォータージェット機能を備えた請求項１の内視鏡用処置具。

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