JP2015507970A - 循環ワイヤを備える切断具 - Google Patents

Abstract

組織を切断するための医療用装置および関連する使用方法を説明する。装置は、基端部と、先端部と、基端部および先端部の間に延在する第１の内腔および第２の内腔と、を有する長尺状の管状部材を含む。装置は、第１の内腔から先端に向けて延在する第３の内腔を有する第１の長尺状のアームと、第２の内腔から先端に向けて延在する第４の内腔を有する第２の長尺状のアームと、をさらに含む。切断要素は、切断要素が第３の内腔および第４の内腔のうちの少なくとも１つにおいて摺動可能に配置されるように、第１のアームの第３の内腔から、第２のアームの第４の内腔まで延在する。

Description

本開示は、全体として、生体組織の切開に関する。具体的には、本開示は、内視鏡と協働使用して、組織の電気外科医術、電気焼灼および電気凝固を実施するための装置を含む。

臓器壁は、いくつかの層からなり、これらの層には、粘膜（表面層）、粘膜下組織、筋層（筋肉の層）および漿膜（結合組織層）が含まれ得る。胃腸の癌、結腸癌、および食道癌において、例えば、小さなポリープあるいは癌の塊は、粘膜に沿って形成され、臓器の内腔の内部へと延在する場合が多い。従来、そのような状態は、罹患臓器壁の一部分を切除して治療が行われる。しかしながら、この処置は、実施が困難であり、かつ、患者に不快感を与えるとともに、健康上の危険を及ぼす可能性がある。近年、医師らは、内視鏡的粘膜切除術（ＥＭＲ：ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ ｍｕｃｏｓａｌ ｒｅｓｅｃｔｉｏｎ）と呼ばれる低侵襲性の術式、および別の、内視鏡的粘膜下層剥離術（ＥＳＤ：ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ ｓｕｂｍｕｃｏｓａｌ ｄｉｓｓｅｃｔｉｏｎ）と呼ばれる低侵襲性の術式を採用しており、この低侵襲性の術式は、壁を完全な状態に保全したまま、癌性の組織または異常な組織（例えばポリープ）を除去する。

ＥＭＲは、一般に、内視鏡を用いて実施される。内視鏡は、照明ライト、ビデオカメラおよびその他の器具を任意で備える、細長い、長尺状のガイド部材である。当業者は、本明細書において使用される用語「内視鏡」は、代表的な例示の目的でのみ使用されたものであり、本開示の原理とともに任意の適切な導入用シースを使用してもよいことを認識するだろう。ＥＭＲの際に、内視鏡は、咽喉を下降しながら通過するか、あるいは、直腸を通って罹患臓器内のポリープなどの異常に到達するように誘導されてもよい。内視鏡の先端部は、例えば、小型のワイヤループまたはバンドを搬送するキャップをさらに備え、ポリープまたは任意のその他の望ましくない組織の方へと誘導される。一旦そこで、内視鏡内の内腔を通して吸引を行って、または内視鏡から延在する何らかの他の後退器具を後退させて、望ましくない組織を内視鏡キャップの方へと引き込んでもよい。望ましくない組織がキャップの内部へと十分に引き込まれると、望ましくない組織を取り囲むようにしてワイヤループまたはバンドを閉じて、臓器壁から組織を切除または紐縛することができる。続いて、切り取られた組織は、検査、生検または廃棄処分のために、例えばバキュームによって抽出される。

有茎性ポリープなどの、ある種のポリープは、粘膜の層に茎が付着していることを特徴とする。他の組織を引き込まずに、そのようなポリープをキャップの内部へと引き込むことは、難なく可能である。しかしながら、無茎性ポリープなどの、別のある種のポリープは、底面が広く、粘膜表面にぴったりとついて横たわっており、茎が欠けている場合が多い。筋性の層の一部を引き込まずに、これらのポリープを把持するのは困難な場合がある。従来のＥＭＲキャップでは、罹患区域に近接する装置または器具を導入するための軸方向チャネルが含まれる。ポリープまたは病変は臓器壁上に存在するので、軸方向に延在する装置を用いてそのような切除対象物を難なく把持するのは困難である場合が多い。

したがって、臓器周辺の組織または筋肉層を損傷せずに、有茎性ポリープでも無茎性ポリープでも、その把持および／または切除を補助する、改良された内視鏡的粘膜切除具が必要となっている。

本開示の実施形態は、低侵襲性の外科的方法および用具を使用して、患者の身体から望ましくない塊を切除するための医療用装置に関する。
本開示の一態様によれば、医療用装置は、基端部と、先端部と、基端部および先端部の間に延在する第１の内腔および第２の内腔と、を有する、長尺状の管状部材を含んでもよい。第１の長尺状のアームは、第３の内腔を含んでもよいし、第１の内腔から先端に向けて延在してもよい。第２の長尺状のアームは、第４の内腔を含んでもよいし、第２の内腔から先端に向けて延在してもよい。切断要素は、第１のアームの第３の内腔から、第２のアームの第４の内腔まで延在してもよいし、第３の内腔および第４の内腔のうちの少なくとも１つにおいて、摺動可能に配置されてもよい。

様々な実施形態においては、医療用装置は、以下の特徴のうちの１つまたは複数を含んでもよい。すなわち、医療用装置は、導入用シースをさらに備えてもよい。切断要素は、管状部材の基端部から先端部まで延在してもよい。切断要素は、焼灼ワイヤであってもよい。第１のアームおよび第２のアームの内腔のうちの少なくとも１つに対して切断ワイヤを移動させるための機構。機構は、第１の長尺状のアームおよび第２の長尺状のアームの間に配置された部分が、第１のアームおよび第２のアームのうちの１つの内部へと前進するように、切断ワイヤを移動させるように構成されてもよい。機構は、プーリを含んでもよい。機構は、エネルギー源に結合するように構成されてもよい。エネルギー源は、電気エネルギー源であってもよい。第１のアームおよび第２のアームは、折り畳み形状と拡張形状との間を移行するように構成されてもよい。アームは、長尺状の部材に対して移動可能であってもよい。長尺状の管状部材は、第１の平面内に延在してもよいし、アームの端部は、第１の平面から間隔を置いて配置された第２の平面内に配置されてもよい。第１の長尺状アームおよび第２の長尺状のアームのうちの少なくとも１つは、折り畳み形状から拡張形状まで移行するように構成されてもよい。

本発明の別の態様によれば、医療用装置は、基端部と、先端部と、を有する、長尺状の管状部材を含んでもよい。複数の可撓性アームが、先端部から先端に向けて延在しており、可撓性アームのそれぞれは、自身を貫通する内腔を画定し、複数の可撓性アームのそれぞれは、第１の形状と第２の形状との間を移行するように構成される。医療用装置は、複数の可撓性アームのうちの１つから複数の可撓性アームのうちの別の１つまで延在する切断ワイヤさらに含んでもよいし、切断ワイヤは、可撓性アームのうちの少なくとも１つの内腔内部において、摺動可能に配置されてもよい。

様々な実施形態においては、医療用装置は、以下の特徴のうちの１つまたは複数を含んでもよい。すなわち、切断ワイヤは、焼灼ワイヤであってもよい。第１の形状は、折り畳み形状であってもよいし、第２の形状は、拡張形状であってもよい。可撓性アームのうちの少なくとも１つに対して切断ワイヤを摺動させるための機構。アームの一部分は、放射線不透過性のマーカを含んでもよい。ワイヤは、凸状部、凹状部および鋸歯状部のうちの１つを含んでもよい。ワイヤは、刃先を含んでもよい。

本開示の代替の態様によれば、組織操作のための方法は、身体内腔の内部に医療用装置を挿入するステップを含んでもよい。医療用装置は、基端部と、先端部と、基端部および先端部の間に延在する第１の内腔および第２の内腔と、を有する、長尺状の管状部材を含んでもよい。第１の長尺状のアームは、第３の内腔を含んでもよいし、第１の内腔から先端部に向けて延在してもよい。第２の長尺状のアームは、第４の内腔を含んでもよいし、第２の内腔から先端部に向けて延在してもよい。切断要素は、第１のアームの第３の内腔から、第２のアームの第４の内腔まで延在してもよいし、第３の内腔および第４の内腔のうちの少なくとも１つにおいて、摺動可能に配置されてもよい。方法は、切断要素の一部分が標的組織と接触するように、長尺状の部材を標的組織に向けて前進させるステップと、標的組織を切除するステップと、切断要素の第２の部分が組織と接触する位置にあるように、第３の内腔および第４の内腔のうちの１つの内部へと切断要素の一部分を移動させるステップと、をさらに含んでもよい。

様々な実施形態においては、第１のアームおよび第２のアームは、折り畳み形状と拡張形状との間を移行するように構成されてもよい。
特許請求の範囲に記載した本開示のさらなる目的および利点は、以下の説明に部分的に記載され、説明から部分的に明白となるか、または本開示を実践することにより習得することができる。本開示の目的および利点は、添付の特許請求の範囲で特に指摘された要素および組み合わせにより実現、かつ達成することができる。

前述の一般的な説明および以下の詳細な説明は、両方とも単に例示的および説明的なものであり、特許請求の範囲に記載した本開示を制限するものではないことを理解されたい。

本明細書に組み込まれ、その一部を構成する添付の図面は、本開示の実施形態を図示しており、記述とともに、開示された実施形態の原理を説明する役割を果たす。

本開示の一実施形態による切断具の斜視図である。 本開示の一実施形態による切断具の斜視図である。 図１の切断具とともに使用する、導入用シースの基端部分の斜視図である。 図１に示される切断具のシースの斜視図である。 図１に示される代表的な切断具のアームの斜視図である。 図１に示される代表的な切断具のアームの斜視図である。 図１に示される代表的な切断具の切断ワイヤの斜視図である。 図５の切断ワイヤを前進または後退させるための機構の斜視図である。 図６の機構の補足図である。 図１の実施形態に対して実施される代表的な処置を図示する。

ここで本開示の実施形態を詳細に参照し、それらの例を添付図面に図示する。同一または同様の部分を指すのに、可能な限り全図面を通じて同一の参照符号を用いるものとする。

概要
本開示は、組織切開方法、特に、内視鏡的粘膜下層剥離術（ＥＳＤ）または内視鏡的粘膜切除術（ＥＭＲ）を改良するための装置に関する。この装置は、シャフトおよびシャフトの先端部から外側に向けて延在する２つのアームを有するＹ字形の構造を含んでもよい。２つのアームは、Ｙ字形を画定するようにあらかじめ形成されてもよい。例えば、アームは、それらの長さに沿った任意の地点において任意の適切な角度で配置されてもよいが、特にアームの先端部分において配置される。ワイヤを、シャフトを通ってあらかじめ形成されたアームのうちの１つの先端部まで、２つのアームの先端部の間の空隙を横切って、もう１つのアームを降下してシャフトの中へ戻るように走らせてもよい。いくつかの実施形態においては、ワイヤを、電気メス切除用に適合させてもよい。また、アームは、アーム同士が電気接触しないように取り付けられる。焼灼ワイヤを使用しない実施形態においては、ワイヤは、組織を切断するように構成されてもよい。ワイヤ移動機構、例えば、プーリを内視鏡の基端部分に配置させて、追加のワイヤ切断面を露出させながら、ワイヤの使用された部分を引き出してシャフトの中へ戻すようにしてもよい。いくつかの実施形態においては、ワイヤの移動は、組織切除の補助となり得る。

用語「ＥＳＤ」が示唆するように、本開示の実施形態は、内視鏡とともに使用される場合が多い。本明細書においては、用語「内視鏡」は、外科手術、治療または診断のために、いくつかの医療用装置のうちの任意のものを患者の身体内部の場所へ搬送することができる長尺状の部材を有する、装置の一群のうちの任意のものを意味するために使用される。そのような装置の例としては、結腸内視鏡、上部内視鏡、気管支鏡、胸腔鏡、腹腔鏡、尿管鏡、胆道鏡、十二指腸鏡、子宮鏡または現在既知のまたは今後開発される同様の装置がある。そのような装置は、任意の適切な導入用シースまたは同様の装置を含んでもまたよい。また、本明細書において使用されている用語「先端」は、装置の端または装置の操作者から最も遠隔の方向を意味する。これに対して、用語「基端」は、操作者に最も近傍の端を意味する。

本開示の実施形態は、病変、腫瘍またはそれ以外の望ましくない組織の切除、あるいは結腸内視鏡、上部内視鏡または気管支鏡などの処置中の生検用組織採取を含む、様々な診断処置または治療処置において使用することができる。本開示の代表的な実施形態は、内視鏡に関して記述しているが、本開示の態様は、幅広い用途を有してもよいことが認識されるだろう。このため、本開示の切除装置は、組織の切除または切開が望まれる場合には、他の医療用装置とともに使用することが適切な場合もある。したがって、以下の説明および図面は、事実上具体例を示すものであり、特許請求の範囲に記載した本開示の範囲を限定しないと考えるべきである。

代表的な実施形態
図１は、切除システム１００の１つの実施形態の斜視図を提供する。システム１００は、切開部または身体に自然に存在する開口部を通して腔内および／または経管手術を実施するための、内視鏡またはガイド装置１０２などの低侵襲性外科システムを通じて配置されてもよい。システム１００は、カテーテル１０８の先端部１１０から延在する、複数のアーム１０４Ａ、１０４Ｂを有する、フレーム１０４を含む。図示された実施形態は、２つのアーム１０４Ａ、１０４Ｂを示しているが、通常の当業者であれば、任意の適切な数のアームが提供されてもよいことを認識するだろう。

アーム１０４Ａ、１０４Ｂは、相対的に直線形のベース部分１０５Ａ、１０５Ｂおよびあらかじめ定められた角度をもつ部分１０７Ａ、１０７Ｂを含む。部分１０７Ａ、１０７Ｂは、例えば、Ｙ字形フレーム１０４などの形をもつフレームを形成するように角度をもって分岐してもよい。図示されるように、部分１０７Ａ、１０７Ｂは、ほぼ同じ角度で部分１０５Ａおよび１０５Ｂから分岐してもよい。いくつかの実施形態においては、部分１０７Ａ、１０７Ｂは、非対称形のＹ字形フレーム１０４を形成するように、異なる角度で分岐してもよい。示されるように、それぞれのアーム１０４Ａ、１０４Ｂは、複数の湾曲部から形成されてもよい。いくつかの実施形態においては、先端部分１１１Ａ、１１１Ｂは、フレーム１０４の残部に対して略垂直な平面に位置してもよい。全体として、先端部１１１Ａ、１１１Ｂは、部分１０７Ａ、１０７Ｂおよび１０５Ａ、１０５Ｂの残りの部分に対して角度をもって湾曲している。それぞれの屈曲の角度および方向は、使用目的および用途に基づいて選択的に変更されることを理解されたい。例えば、標的組織が小さい場合には、分岐角度αが鋭角となるように、アーム１０４Ａ、１０４Ｂの先端部は、カテーテル１０８から部分的に延出させてもよい。あるいは、この代わりに、標的区域が大きい場合には、アームは鈍角αを形成してもよい。上述のニチノール、ステンレス鋼、コバルトクロム、タンタルなどの超弾性材料は、この要件に特に適している。超弾性材料は、個々の用途の所望に応じて単線および編組線いずれの形式でも、当技術分野で利用可能である。

さらに、アーム１０４Ａ、１０４Ｂのそれぞれは、ワイヤまたは同様の切断装置の通過を可能にする中空構造を含んでもよい。ワイヤ１０６は、アーム１０４Ａおよび１０４Ｂの先端側の開口部を貫通する２つの端部を有し、かつ、アームの長さに沿って内視鏡１０２まで延在する、切断具の機能を果たしてもよい。あるいは、この代わりに、ワイヤは、電気メスワイヤであってもよいし、エネルギーを伝導してもよい。

切除システム１００は、内視鏡１０２内部に配置されてもよい。見て取れるように、また一般に当技術分野において知られているように、内視鏡は、いくつかの作業チャネル１１２を含む場合が多い。ここで、カテーテル１０８を、フレーム１０４が作業チャネル１１２の外側に残るように、作業チャネル１１２内に配置してもよい。以下の段落は、システム１００の様々な構成部品について詳細に説明する。

いくつかの実施形態においては、フレーム１０４は、拡張可能であってもよい。フレームは、カテーテル１０８の内部に配置されてもよい。カテーテル１０８は、チャネル１１２の内部にさらに配置される。適切に配置されると、カテーテル１０８は、チャネル１１２から先端に向けて進出してもよい。また、フレーム１０４は、カテーテル１０８の内腔から進出して、あらかじめ形成された形に拡張してもよい。フレーム１０４は、既知の拡張機構を使用して拡張してもよい。フレーム１０４は、ニチノールなどの弾性材料から作られてもよい。あるいは、フレーム１０４は、拡張機構を始動させることにより拡張してもよい。適切な拡張機構には、例えば、スプリング、膨張バルーン、引き紐などが含まれ得る。

フレーム１０４の個々の形状によって、カテーテル１０８の先端チップと切断ワイヤ１０６との間の間隔の距離、方向および特性が決まることが容易に認められる。切断ワイヤ１０６の有効長さは、角度をもつ部分１０４Ａ、１０４Ｂが形成する角度によって、相対的に長くも短くもできる。システム１００は、チップ部１１１Ａ、１１１Ｂの長さおよび角度によって、内視鏡の軸から横方向に遠隔または近接した距離で動作を実施することができる。また、カテーテル１０８の先端チップからの有効作動距離は、フレーム１０４の端から端までの長さに左右される。当業者は、開示された医療用装置を、個々の解剖学的環境、作業内容およびシナリオに適応させるために、これらのおよびその他の選択を実践することができる。

いくつかの実施形態においては、アーム１０４Ａ、１０４Ｂは、カテーテル１０８のない内視鏡またはガイド装置１０２の先端部から延在してもよい。例えば、図１Ａに示されるように、アーム１０４Ａ、１０４Ｂは、単一のチャネル１１２から延在してもよいし、あるいは、複数の別個のチャネル１１２から延在してもよい。これらの実施形態およびその他の実施形態においては、アーム１０４Ａ、１０４Ｂは、それらが別々に始動可能であり、かつ、互いに対して長手方向に移動可能なように、１つまたは複数のチャネルを通って延在する別個の要素であってもよい。そのような実施形態においては、アーム１０４Ａ、１０４Ｂは、互いに接触してもよいし、接触しなくてもよい。あるいは、この代わりに、アーム１０４Ａ、１０４Ｂは、あらかじめ定められた角度をもつ部分１０７Ａ、１０７Ｂに対して基端側のすべての部分または一部分に沿って互いに接続されてもよいし、あるいは、内視鏡またはガイド装置１０２の先端部に対して基端側の位置において、例えば単一の内腔に合流してもよい。そのような実施形態においては、アーム１０４Ａ、１０４Ｂは、一緒に同時に押し出され、一体に長手方向に移動してもよい。

図２は、内視鏡１０２の先端部分の斜視図を提供する。長尺状の部材２０２の先端部２０６は、旋回運動してもよい。旋回運動によって先端部２０６は、全方向に操縦可能となる。さらに、先端部２０６は、長手方向軸のまわりを回転可能であってもよい。また、チャネル１１２は、洗浄、吸引または注入のために使用されてもよい。先端部２０６は、拡張可能な部材（例えばバルーン）などの保持部材（図示せず）、所望位置で先端部を保持するための、尖叉または棘を有してもよい。いくつかの実施形態においては、保持部材は、選択的に始動させてもよい。

長尺状の部材２０２の外表面は、任意の適切な塗膜および／または被覆を含んでもよい。例えば、長尺状の部材２０２の外表面は、身体内腔を通して長尺状の部材２０２の挿入または外科的挿入を容易にするために、潤滑性材料からなる層を含んでもよい。上述のように、長尺状の部材２０２は、少なくとも１つの長尺状の用具またはビューイング装置などを手術部位に誘導するように適合させた、１つまたは複数のチャネル１１２を画定してもよい。長尺状の部材２０２の内部のチャネルの表面は、任意の適切な塗膜または被覆を含んでもまたよい。さらに、長尺状の部材２０２の内部のチャネルの一部分は、体液および／または材料が、長尺状の部材２０２を通って流れるのを阻止または防止するために、１つまたは複数の適切なシール機構（図示せず）を含んでもよい。同様に、シール機構を、長尺状の部材２０２を通して不必要な材料が挿入されるのを防止するのに役立ててもよい。１つの実施形態においては、適切なシール機構は、拡張可能な開口部を有する弾性バリアを含んでもよい。

図２にさらに示されるように、長尺状の部材２０２は、１つまたは複数のチャネル１１２を含んでもよい。チャネルは、任意の適切な用具、あるいは用具の組み合わせまたは用具一式を収容するようにサイズが決められ、かつ、構成されてもよい。例えば、照明装置およびカメラを収容するために提供される相対的に小型のチャネルとともに、鉗子またはスネア装置などの器具用に、相対的に大型のチャネルが提供されることもあり得る。当業者であれば、この点に関する様々な可能性を認識している。さらに、長尺状の部材２０２は、患者の身体内部における照明および／または画像化に適した部品などの構成部品であらかじめ組み立てられてもよい。

図１に示される実施形態では、長尺状の部材２０２は、チャネル１１２を通って延在するカテーテル１０８を収容する。カテーテル１０８の実施形態は、図３に示される。カテーテルは、個々の作業を遂行するように設計された、いくつかの形状に形成され、カテーテル１０８は、特に、本明細書に開示される切断具を搬送することができるようになっている。具体的には、開示される切断具は、電気を伝導してもよいので、カテーテルは、電気的な短絡が確実に生じないようにするために、別々に形成された内腔を提供するように構成されてもよい。さらに、カテーテル材料は、内視鏡をあらゆる漏電電流から保護する絶縁体であってもよい。代表的なカテーテル物質には、ポリエチレンまたはナイロンなどのポリマーが含まれるが、これらに限定されない。いくつかの実施形態においては、カテーテル１０８は、全体として、端から端まで延在する１つまたは複数の内腔、例えば２つの内腔３０４Ａ、３０４Ｂなどを有する長尺状のチューブ３０２として形成されてもよい。カテーテル１０８は、体内通路を通って容易に進行するように適合された、可撓性材料から形成されてもよい。カテーテル１０８は、任意の部分に沿って編組またはコイリングなどによる補強をさらに備えてもよい。カテーテル１０８は、例えば、より可撓性の高い材料を備える、１つまたは複数の、可撓性の異なる部分を含んでもよい。カテーテル１０８の先端部１１０は、旋回運動してもよい。旋回運動によって先端部１１０は、全方向に操縦可能となる。さらに、先端部１１０は、長手方向軸のまわりを回転可能であってもよい。

ここで、内腔３０４Ａ、３０４Ｂは、アーム１０４Ａ、１０４Ｂに対する精密な公差の嵌合を提供するようにサイズを決定することができる。あるいは、この代わりに、アーム１０４Ａ、１０４Ｂを、内腔３０４Ａ、３０４Ｂに対する良好な嵌合または精密な交差の嵌合を提供するように設計することができる。そのようにサイズ決定することで、用具が堅固に保持されるだけでなく、体液および材料のあらゆる進入を防ぐシールも得られる。いくつかの実施形態においては、内腔のサイズ決定は、選択的に制御されてもよい。例えば、拡張してアーム１０４Ａ、１０４Ｂのまわりにシールを生成する拡張可能な部材（図示せず）が、内腔３０４Ａ、３０４Ｂの開口部に配置されてもよい。

さらに、カテーテル１０８の外表面は、任意の適切な塗膜、被覆および／または表面構造を含んでもよい。例えば、カテーテル１０８の外表面は、長尺状の部材２０２または身体内腔を通してカテーテル１０８の挿入を容易にするために、潤滑性材料からなる層を含んでもよい。カテーテル１０８の外表面は、内視鏡の内腔内または身体内腔内での移動を容易にするために、畝または溝などの表面構造をさらに備えてもよい。

図４Ａおよび図４Ｂは、アーム１０４Ａ、１０４Ｂの斜視図である。これらのアームは、それぞれ基端部４０２Ａ、４０２Ｂおよび先端部４０４Ａ、４０４Ｂを有する。図１に示されるように、動作時は、アーム１０４Ａおよび１０４Ｂは、カテーテル１０８の先端部内から延在し、それらは上述のように、カテーテルに取り付けられる。アーム１０４Ａ、１０４Ｂは、任意の適切な材料から作られてもよい。任意の適切な材料には、ニチノール、ｅＰＴＦＥ、ファブリック、および適切な形状記憶材料または超弾性材料が含まれるが、これらに限定されない。選択された材料は、生体組織または生体系と適合性がなければならない。有毒でも有害でもなく、かつ、免疫反応も拒絶反応も引き起こしてはならない。アーム１０４Ａ、１０４Ｂは、前述した角度をもつ形状にあらかじめ形成されてもよい。

アーム１０４Ａ、１０４Ｂは、圧縮形状と展開形状との間を移行するように構成される。例えば、内視鏡を患者の身体内腔または体腔に挿入する動作の一部を行う際に、カテーテル１０８は、内視鏡１０２の先端部の中に引き入れられ、その形状においてアーム１０４Ａ、１０４Ｂは、カテーテル１０８の内部に嵌合するように圧縮される。したがって、アーム１０４Ａ、１０４Ｂは、長時間にわたる屈曲に耐え、その後、カテーテル１０８から進出すると、あらかじめ形成された角度をもつ形状に回復するのに十分な程度に弾性的でなければならない。アーム１０４Ａ、１０４Ｂが、一部分のみシースから拡張する場合には、それらは一部分が屈曲した状態になってもよい。そのような状態は、特定の作業または解剖には望ましい場合がある。

いくつかの実施形態においては、アーム１０４Ａ、１０４Ｂを選択的に拡張させて、所望の形状を形成してもよい。アーム１０４Ａまたは１０４Ｂが、それぞれカテーテル１０８から分岐する角度は、所望に応じて変更することができる。上述のニチノールなどの超弾性材料または弾性材料は、この要件に特に適している。超弾性材料または弾性材料は、個々の用途の所望に応じて単線および編組線いずれの形式でも、当技術分野で利用可能である。

さらに、患者の身体内で正確に位置決めをするために、放射線不透過性または超音波反射性の目印（図示せず）を、アーム１０４Ａ、１０４Ｂの外面に追加して、位置アームの先端チップ１１１Ａ、１１１Ｂを検知および追跡し易くしてもよい。

さらに、一実施形態においては、アーム１０４Ａ、１０４Ｂは、互いに移動可能に連結された別個の区分からなってもよい。それぞれの区分は、アーム１０４Ａ、１０４Ｂに可撓性をもたせながら、隣接する区分に対して移動してもよい。アーム１０４Ａ、１０４Ｂは、例えば、可撓性の異なる材料を利用することによって、あるいは、所望の区分の壁厚および／または断面形状を変化させることによって左右される、アーム自身の長さに沿って変わり得る剛性をさらに備えてもよい。

図５は、切断ワイヤ１０６の斜視図である。１つの実施形態においては、切断ワイヤ１０６は、組織を切断することが可能な、任意の適切なワイヤ形式であってもよい。例えば、切断ワイヤ１０６は、鋭く研いだ外縁を含んでもよい。いくつかの実施形態においては、切断ワイヤ１０６は、任意の断面形状を有してもよい。任意の断面形状には、正方形、平形、矩形、円形、半円形、三角形などが含まれるが、これらに限定されない。さらに、切断ワイヤ１０６の断面形状は、ワイヤ自身の長さに沿って変化させてもよい。別の実施形態においては、切断ワイヤ１０６は、電気焼灼処置用に構成されてもよい。すなわち、電気を伝導してもよい。電気焼灼は、金属製プローブまたはワイヤを通して通電することによって生じた熱を使用して、組織を破壊するプロセスである。その処置は、小血管からの出血の止血、あるいは、軟繊維の切断のために使用してもよい。ここでは、切断ワイヤ１０６は、電気メスに必要な熱を生成するのに十分な電流を流すようになっている。さらに、ワイヤは、「熱スポット」を発生せず、かつ、破損せずに、熱サイクルの繰り返しに耐え得るものでなければならない。いくつかの実施形態においては、切断ワイヤ１０６は、任意の一部分あるいは任意の複数の部分に沿って絶縁体を含んでもよい。あるいは、この代わりに、切断ワイヤ１０６は、焦点が当てられた区域にエネルギーを伝送するための突起などの、構造的特徴を有してもよい。切断ワイヤ１０６は、単線の材料または編組線の材料として形成された、単撚ワイヤであってもよい。切断ワイヤおよびその実施形態は、電気エネルギーを用いて実演されたが、その他のエネルギー源を利用してもよいことは、当業者には明らかであろう。例えば、無線周波数、レーザまたは超音波などである。さらに、切断ワイヤ１０６は、伝送されたエネルギーを集中させるための構造的特徴を含んでもよい。これらの構造的特徴には、例えば、突起や焦点などがある。

別の実施形態においては、ワイヤ１０６は、実質的には、その表面に１つまたは複数の穴（図示せず）が配置された、中空ワイヤであってもよい。この構成によって、切断プロセスの際の洗浄、投薬、潤滑などの追加機能が促進されてもよい。ワイヤは、棘、鋸歯または刃などの、研磨性塗膜または研磨性突出部を備えてもまたよい。ただし、そのような凸状部は、ワイヤが用具を通って移動できるように、サイズを決定しなければならない。いくつかの実施形態においては、切断ワイヤ１０６の端部は、刃のように鋭く研いでもよい。あるいは、この代わりに、切断ワイヤ１０６は、鋸歯状部、突起またはＶ字形の刻み目を含んでもよい。適切な切断材料の一般的な特徴は、当技術分野において知られている。当業者の知識であれば、切断ワイヤ１０６に適した材料を選択するのに十分であろう。１つの実施形態においては、ワイヤは、例えば、ステンレス鋼から作られてもよい。

当技術分野において知られている切断ワイヤ装置は、一般に、切断ワイヤの定期的な交換が必要である。未使用の切断面を用いるのが望ましい場合が多いことに加え、切断ワイヤが、切り取られた組織の残存物で汚れる可能性もあるからである。あるいは、この代わりに、電気焼灼が可能な切断ワイヤの場合には、切断ワイヤは、焦げた組織で汚染される可能性があり、それが切断処置の妨げとなる可能性がある。本開示は、切断ワイヤ１０６の切断部分が、迅速、かつ、好都合に補給され得る構造を提示する。

図６に見られるように、切断ワイヤ１０６には、プーリ６０２または巻き取りリールなどの回転手段が係合してもよい。プーリ６０２は、カテーテル１０８または内視鏡に沿った任意の有用な地点に配置されてもよいが、通常、基端部に配置される。プーリ機構６０２は、１つまたは複数の切断ワイヤ１０６の巻き付けを受けるように適合させた、凹み部分６０４をさらに含んでもよい。例えば、プーリ機構は、切断ワイヤの２つのスプールを含んでもよい。１つは未使用のスプールであり、１つは使用されたスプールである。取り付け金具は同様に、当技術分野において知られている、プーリ６０２のような装置を回転可能に、かつ、安定的に搬送するための材料および部品の中から選択することができる。同様に、プーリ６０２は、所望の強度および摩擦性を兼ね備えた、多種多様な適切な材料のうちの任意の材料から作られてもよい。明らかなはずだが、プーリ６０２の部分は、プーリ６０２の組成中、または塗膜としてのいずれかにおいて電気絶縁性材料を含んでもよい。あるいは、この代りに、切断ワイヤ１０６に接触しているプーリ６０２の部分は、それが焼灼切断のための経路の役割を果たす場合には、導電性であってもよい。例えば、図６では、プーリ６０２は、バナナプラグに接続される。始動ノブは、絶縁性であってもよい。

図６は、切断ワイヤ１０６を循環させるための回転手段の斜視図を示す。プーリ６０２などの回転可能な要素６００は、一方のワイヤ架設アーム１０４Ａからもう一方のワイヤ架設アーム１０４Ｂの方へ切断ワイヤ１０６を張り渡してもよい。切断ワイヤ１０６が、組織を切断または焼灼するのにともなって、例えば焦げた組織などの組織残存物が、切断ワイヤ１０６に付着することで、その後の切断または焼灼に支障をきたす可能性がある。これを防ぐために、プーリ６０２を使用して、切断ワイヤ１０６の未使用の部分を、後で切断処置の際に使用できるように、切断ワイヤ１０６を循環させてもよい。これにより、切断ワイヤ１０６を、交換したり、清浄にしたりするために切断具を引き出す必要がなくなる。あるいは、この代わりに、切断ワイヤ１０６のスプールを、カテーテル１０８および／または内視鏡の基端部において存在させることで、外科手術処置のための未使用の切断ワイヤ１０６を提供してもよい。いくつかの実施形態においては、プーリ機構６０２は、切断ワイヤの２つのスプールを含んでもよい。例えば、第１のスプールは、組織を切断するためにすでに使用されたワイヤを回収したり、保持したりするために使用されてもよい。また、第２のスプールは、使用されないワイヤを保持してもよい。いくつかの実施形態においては、切断ワイヤ１０６が焼灼具である場合には、プーリ６０２の下端部は、電気的な接続を容易にするためのプラグを含んでもよい。代替の実施形態においては、電気コネクタまたはアダプタは、カテーテル１０６の基端部に取り付けられてもよい。また、導線は、アダプタをプーリ６０２に接続してもよい。

図７は、循環する切断ワイヤ１０６を形成するためにプーリ６０２の使用を図示する。図に見られるように、ワイヤは、スプールまたはその他の適切な出所（図示せず）から、カテーテル１０８のチャネル３０４Ａ、３０４Ｂのうちの１つを通って、アーム１０４の中のワイヤ通路の中へと延在する。アーム１０４Ａ、１０４Ｂの先端チップ間を横断して、ワイヤは、反対側のワイヤ通路に入り、カテーテル１０８を通って戻る。内視鏡１０２の基端部では、プーリ６０２は、切断ワイヤ１０６を係合するのに好都合な場所に取り付けられてもよい。切断ワイヤ１０６は、プーリのまわりを１回または複数回巻き付けられる。内視鏡１０２それ自体は、わかりやすくするために、この図から省略されている。ノブ７０４は、操作者が操作するのに好都合な場所で、プーリ６０２に固定される。ノブが回ると、プーリが回転して、切断ワイヤ１０６は、スプールから装置を通ってプーリ上へと引き出される。このようにして、まったく新たなワイヤ区分が露出され、後で使用してもよい。いくつかの実施形態においては、使用されないワイヤの第２のスプールは、プーリ６０２と一体化されていない。第２のスプールは、カテーテル１０８に沿った任意の有用な位置に配置されてもよいが、通常、基端部に配置される。いくつかの実施形態においては、プーリ６０２は、切断ワイヤ１０６の両端部を含んでもよい。動作の際に、ノブ７０４の回転によって、ワイヤの新たな部分が前進するとともに、ワイヤの使用済みの部分が組織相互作用部位において後退する。

カテーテル１０８およびアーム１０４Ａ、１０４Ｂは、一体化されていてもよい。すなわち実質的にアーム１０４Ａ、１０４Ｂは、カテーテル１０８を形成し、別個のカテーテル１０８は必要ではない。この実施形態においては、医療用装置は、アームおよびそれらの内腔だけを含む。

切断ワイヤを循環するように適合させた、いくつかの代替の構造は、当業者には明白であろう。プーリを手動で回転させるための手段は、例えば、ノブ７０４によって提供されるが、モータおよびコントローラに置き換えることもできよう。あるいは、切断ワイヤ１０６が一度にどのくらい前進するのかを、正確に測定するモニタ装置も、同様に追加することができよう。これらの変形形態および他の変形形態は、本開示の範囲内において作成することができる。

図８は、例えば病変８０２のような、望ましくない組織に作用するシステムの斜視図を示す。ここでも、内視鏡１０２は、わかりやすくするために省略される。図示されたシナリオでは、臨床医は、内視鏡１０２を、患者の身体、例えば胃腸管などを通して、組織の除去が必要な部位へ到達させる。ここでは、病変８０２が描かれているが、開示された装置を、ポリープ切除または生検などの組織除去を含む、切断動作のために使用できることは当業者には理解されよう。この切断動作では、組織が切り取られ、次いで分析のために回収される。それぞれの処置では、内視鏡１０２の先端部を病変８０２に近接させ、次いで、カテーテル１０８を、病変付近まで先端に向けて延出させる。最後に、アーム１０４Ａ、１０４Ｂを延出させて、切断ワイヤ１０６が病変８０２と接触するようにする。切断ワイヤ１０６は、焼灼処置を実施するように構成されてもよい。

一旦接触すると、切断プロセスは、従来の手法を使用して進行することができる。切断後、臨床医は、追加処置の実施を望む場合がある。例えば、焼灼が必要となる多数のポリープあるいは出血している血管が存在する可能性がある。その場合、操作者は、回転ノブ７０４を使用して所望の量だけ切断ワイヤ１０６をアーム１０４Ａ、１０４Ｂの内部で前進させてもよい。ワイヤの移動により、焦げた組織によって汚れていない、未使用のワイヤが供給されるので、臨床医は、さらなる処置を進行することができる。

本開示は、幅広い実施形態に適しており、また同様に、幅広い用途に適していることは、当業者には明白であろう。組織切除に対する制約は、切断器具から組織の残存物を取り除くことができない点、すなわちここで取り組んだ問題であった。したがって、本開示の実施形態は、従来の組織切除から、より複雑化された処置に至るまで、いくつかの分野において使用され得ることは合理的に予測可能であろう。

本開示のその他の実施形態は、本明細書に開示される仕様および実施方法を考慮すれば、当業者には明白であろう。仕様および実施例は、単なる例示と見なされることを意図するものであり、本開示の真の範囲および精神は、以下の特許請求の範囲によって示される。

Claims (19)

1. 組織を切断するための医療用装置であって、
   基端部と、先端部と、前記基端部および前記先端部の間に延在する第１の内腔および第２の内腔と、を含む長尺状の管状部材と、
   第３の内腔を備え、かつ、前記第１の内腔を通って延在する第１の長尺状のアームと、
   第４の内腔を備え、かつ、前記第２の内腔を通って延在する第２の長尺状のアームと、
   前記第１のアームの前記第３の内腔から前記第２のアームの前記第４の内腔まで延在する切断要素と、を備え、
   前記切断要素は、前記第３の内腔および前記第４の内腔内において摺動可能に配置される、組織を切断するための医療用装置。
2. 前記医療用装置は、導入用シースをさらに備える、請求項１に記載の医療用装置。
3. 前記切断要素は、前記管状部材の前記基端部から前記先端部まで延在する、請求項１に記載の医療用装置。
4. 前記切断要素は、焼灼ワイヤを備える、請求項１に記載の医療用装置。
5. 前記切断ワイヤを、前記第１のアームおよび前記第２のアームのうちの少なくとも１つに対して移動させるための機構をさらに備える、請求項１に記載の医療用装置。
6. 前記機構は、前記切断ワイヤを、前記第１の長尺状のアームおよび前記第２の長尺状のアームの間に配置された部分が前記第１のアームの内腔および前記第２のアームの内腔のうちの１つの中へ前進するように移動させるように構成される、請求項５に記載の医療用装置。
7. 前記機構は、プーリを含む、請求項５に記載の医療用装置。
8. 前記機構は、電気エネルギー源に結合するように構成される、請求項７に記載の医療用装置。
9. 前記第１のアームおよび前記第２のアームは、折り畳み形状と拡張形状との間を移行するように構成される、請求項１に記載の医療用装置。
10. 前記アームは、前記長尺状の管状部材に対して移動可能である、請求項１に記載の医療用装置。
11. 前記長尺状の管状部材は、第１の方向に延在し、かつ、前記アームの端部は、別々の方向に分岐する、請求項１に記載の医療用装置。
12. 前記第１の長尺状のアームおよび前記第２の長尺状のアームのうちの少なくとも１つは、折り畳み形状から拡張形状に移行するように構成され得る、請求項１１に記載の医療用装置。
13. 医療用装置であって、
    内視鏡の先端部から先端に向けて延在する複数の可撓性アームと、
    前記複数の可撓性アームのうちの１つから前記複数の可撓性アームの別の１つへと延在する切断ワイヤと、を備え、
    前記可撓性アームのそれぞれは、自身を貫通する内腔を画定し、かつ、前記複数の可撓性アームのそれぞれは、第１の形状と第２の形状との間を移行するように構成され、前記切断ワイヤは、前記複数のアームの前記内腔の内部において、摺動可能に配置される、医療用装置。
14. 前記切断ワイヤは、エネルギーを伝導する、請求項１３に記載の医療用装置。
15. 前記第１の形状は、折り畳み形状であり、かつ、前記第２の形状は、拡張形状である、請求項１３に記載の医療用装置。
16. 前記切断ワイヤを、前記複数の可撓性アームに対して摺動させるための機構をさらに備える、請求項１３に記載の医療用装置。
17. 前記アームの一部分は、放射線不透過性である、請求項１３に記載の医療用装置。
18. 前記ワイヤは、凸状部、凹状部および鋸歯状部のうちの１つを含む、請求項１３に記載の医療用装置。
19. 前記ワイヤは、刃先を含む、請求項１３に記載の医療用装置。

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