JP2021050237A - 整腸剤 - Google Patents
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Abstract
Description
前記粉末は、平均粒子径が25μm以下である粉末である、前記整腸剤が提供される。
前記粉末は、粒子径20μm以下の累積頻度が25体積%以上である累積粒度分布、粒子径30μm以下の累積頻度が37体積%以上である累積粒度分布、粒子径40μm以下の累積頻度が48体積%以上である累積粒度分布及び粒子径50μm以下の累積頻度が60体積%以上である累積粒度分布からなる群から選ばれる少なくとも1種の体積基準の累積粒度分布を有する粉末である、前記整腸剤が提供される。
前記粉末は、10体積%粒子径が8μm以下である累積粒度分布、50体積%粒子径が41μm以下である累積粒度分布及び90体積%粒子径が87μm以下である累積粒度分布からなる群から選ばれる少なくとも1種の体積基準の累積粒度分布を有する粉末である、前記整腸剤が提供される。
本発明の整腸剤は、麦類の葉の粉末、茎の粉末又はその両方の粉末、すなわち、麦類の葉及び/又は茎の粉末を含有することを特徴とする。本明細書では、「葉及び/又は茎」を総称して茎葉とよぶ場合がある。本発明の整腸剤は、麦類の茎葉の粉末を含有すればよく、これらに加えて麦類の根などの他の部位の粉末を含有してもよい。
(1)平均粒子径が25μm以下である粉末;
(2)粒子径20μm以下の累積頻度が25体積%以上である累積粒度分布、粒子径30μm以下の累積頻度が37体積%以上である累積粒度分布、粒子径40μm以下の累積頻度が48体積%以上である累積粒度分布及び粒子径50μm以下の累積頻度が60体積%以上である累積粒度分布からなる群から選ばれる少なくとも1種の体積基準の累積粒度分布を有する粉末;及び/又は、
(3)10体積%粒子径が8μm以下である累積粒度分布、50体積%粒子径が41μm以下である累積粒度分布及び90体積%粒子径が87μm以下である累積粒度分布からなる群から選ばれる少なくとも1種の体積基準の累積粒度分布を有する粉末。
粒度の異なる3種類の大麦茎葉の乾燥粉末を用意し、これらをそれぞれ「粉砕末(粒度小)群」、「粉砕末(粒度中)群」及び「粉砕末(粒度大)群」と名付けた。
背丈が約30cmで刈り取った大麦茎葉を水洗いし、付着した泥などを除去し、5〜10cm程度の大きさに切断する前処理を行った。前処理した茎葉を、90〜100℃の熱湯で90秒間〜120秒間、1回のみブランチング処理し、その後、冷水で冷却した。続いて、得られた茎葉を、水分含量が5質量%以下となるまで、乾燥機中で、20分間〜180分間、80℃〜130℃の温風にて乾燥させた。乾燥した茎葉を、ミキサーを用いて、約1mmの大きさに粗粉砕処理した。得られた大麦の茎葉を、小型製粉機(製品名「ミクロ・パウダー KGW−G015」(有限会社ウエスト製)を用いて、平均粒子径が以下の表1に示す数値になるように、製粉機のダイヤル設定の粒度調整ツマミを操作して各群の大麦茎葉乾燥粉末を製造した。
4週齢の雄性ICR系マウス(九動株式会社)を6日間馴化させた。飼育環境として、照明時間は12時間とし、ケージは木材チップ(ソフトチップ;日本エスエルシー株式会社)を床じきとしたポリカーボネイト製平底ケージ(W220×D320×H135mm;東洋理工株式会社)又はステンレス製5連ケージ(W150×D210×H150mm;トキワ株式会社)を用いた。収容個体数は、平底ケージでは1ケージあたり2〜3匹とし、5連ケージでは1区画に1匹とした。なお、5連ケージは、糞便回収用に用いた。
馴化期間終了後に群分けされた5週齢の被験動物について、試験開始日(0日目)より各被験物質を混餌した試験飼料を14日間自由摂取させた。飼育環境として、照明時間は12時間とし、ケージは木材チップ(ソフトチップ;日本エスエルシー株式会社)を床じきとしたステンレス製5連ケージを用いた。収容個体数は1区画に1匹とした。給餌器は摂餌量を測定しやすくするため、ローデンカフェ(オリエンタル酵母工業株式会社)を用いた。群構成をまとめたものを表4とした。
(1)粒子特性
被験物質の平均粒子径及び粒度分布をレーザー回折・散乱式粒度分布測定器(LMS−300;株式会社セイシン企業)により測定した。
被験物質の安息角について、 粉体特性評価装置(パウダテスタ(R)PT−X;ホソカワミクロン株式会社)を用いて、被験物質を一定の高さの漏斗から水平な基板の上に落させ、生成した堆積物の角度を測定することにより求めた。なお、漏斗の下の部分から基板までの距離は約7cmであった。
被験物質の嵩密度について、粉体特性評価装置(パウダテスタ(R)PT−X;ホソカワミクロン株式会社)を用いて、篩にある被験物質を所定の高さから落下させて100cm2のステンレス製容器に入れ、質量を測定することにより求めた。なお、篩から容器までの距離は約21cmであった。
試験開始前(−1日目)〜試験開始日(0日目)、試験開始6〜7日目及び13〜14日目の24時間の糞便を回収した。回収した糞便は、プラスチックトレイに置き、その重量を湿糞便重量として測定した。
糞中IgA量はELISA定量キット(Bethyl Laboratories、モンゴメリー、TX)を用いて測定した。すなわち、試験13〜14日目の糞便を回収し、プラスチックトレイに置いて室温で一晩乾燥させた後、−30℃で冷凍保存した。次いで、冷凍保存した糞便を室温下で吸引ポンプ及びデシケーターを用いて2日間乾燥させた。次いで、乳鉢及び乳棒を用いて乾燥糞便を粉砕した。次いで、粉砕糞便 0.1gあたり1mLのPBSを加え、1時間、室温で抽出した。次いで、固形分を除去するために遠心分離することにより、糞抽出液を得た。この糞抽出液を用いて、上記ELISA定量キットにより、糞中IgA量を定量した。
次のようにしてリアルタイム PCR法により腸内フローラを解析した。すなわち、試験13〜14日目の糞便を回収し、プラスチックトレイに置いて室温で一晩乾燥させた後、−30℃で冷凍保存した。次いで、冷凍糞便を凍結乾燥機にかけた後、粉砕を行った。1検体につき100mg量り取りDNA抽出キット(QIAamp(登録商標)DNA Stool Mini Kit;キアゲン)の取扱説明書に従い抽出を行った。DNA溶液を注射用水にて50倍希釈してテンプレートとした。
得られた数値は、各群で平均値(mean)、標準偏差(S.D.)及び標準誤差(S.E.)を算出した。検定は、コントロール群又は粉砕末(粒度小)群との多群比較(Bonferroni test)により行った。有意水準は、危険率5%又は1%とした。
(1)粒子特性
粒子特性を測定した結果を表6に示す。表中の「粒度大」、「粒度中」及び「粒度小」はそれぞれ被験物質である「大麦茎葉乾燥粉末(粒度大)」、「大麦茎葉乾燥粉末(粒度中)」及び「大麦茎葉乾燥粉末(粒度小)」を表わす。
安息角及び嵩密度の測定結果を表7に示す。表中の「粒度大」、「粒度中」及び「粒度小」はそれぞれ被験物質である「大麦茎葉乾燥粉末(粒度大)」、「大麦茎葉乾燥粉末(粒度中)」及び「大麦茎葉乾燥粉末(粒度小)」を表わす。
試験開始13〜14日目の24時間に回収した糞便を用いて測定した湿糞便重量の測定結果を図1に;糞中IgA量の測定結果を図2に;及び腸内フローラの測定結果を図3及び4にそれぞれ示す。なお、それぞれの測定値は各群の平均値を示す。
平均粒子径が上記表1に示す数値になる微粉砕処理条件によって、大麦茎葉乾燥粉末(粒度小)を製造した。製造して得られた粉末(製造例1〜6)の粒子特性を表8に示す。製造例1〜6の粉末もまた、湿糞便重量、糞中IgA及び腸内フローラがより大きく、便通改善作用、腸内環境改善作用、腸管免疫機能活性化作用といった整腸作用を示すことが合理的に推測される。
Claims (4)
- メディアン径が24μm以下である大麦の葉及び/又は茎の粉末を含有する便通改善剤。
- メディアン径が41μm以下である大麦の葉及び/又は茎の粉末を含有する免疫機能維持または改善剤。
- メディアン径が41μm以下である大麦の葉及び/又は茎の粉末を含有するIgA分泌促進剤。
- メディアン径が41μm以下である大麦の葉及び/又は茎の粉末を含有する腸内環境改善剤。
Priority Applications (5)
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