JP2021004731A - 試薬容器及び自動分析システム - Google Patents

Abstract

【課題】試薬の泡の発生を抑制し、空気との接触による試薬の劣化を防止する。【解決手段】被検試料と試薬との混合液を測定する自動分析システムに用いられる試薬容器２００は、ケース２１０と、ケース２１０に内蔵された袋部２２０と、袋部２２０に取り付けられた筒部２３０とを備える。袋２２０はケースよりも柔軟な部材であり、試薬を収容する。筒部２３０の一端２３０ａ側に設けられたキャップが外された状態において、筒部２３０には、袋部２２０内に収容された試薬を吸引するプローブが一端２３０ａ側から挿入され、試薬が取り出される。【選択図】図４

Description

本発明の実施形態は、試薬容器及び自動分析システムに関する。

自動分析システムにおいて、プローブにより試薬の分注が行われる。例えば、プローブは、ターンテーブルに保持された試薬容器内の試薬を吸引して、試料が吐出された反応容器内に吐出する。ここで、試薬には界面活性剤等の泡立ちやすい成分が含まれているものがある。このため、試薬容器の輸送時や、試薬容器の輸送後に行われるターンテーブルの回転動作時などの移動時において、試薬容器内の試薬の液面が波立つことにより、泡が発生する場合がある。そこで、自動分析システムでは、試薬プローブが降下し試薬に突入する際に、静電容量の変化を検知し、プローブ先端が試薬液面から一定の深さで止まるような液面検知機能を備えている。自動分析システムでは、試薬の液面の波立ちで泡が発生した場合、液面検知機能が試薬上部の泡を検知し、プローブ先端が液面に届かない、もしくは、浅い深さで停止すると、試薬吸引時に空吸いしたり、必要な試薬量を吸引できないことから、試薬の分注が行われる際に、プローブにより分注に必要な量の試薬を正しく吐出できない可能性がある。

特表２００８−５３９１４６号公報 特開２０１４−２１１４３７号公報 特開２０１５−１６９６２３号公報 特表２００３−５１４２１８号公報

本発明が解決しようとする課題は、試薬の泡の発生を抑制し、空気との接触による試薬の劣化を防止することである。

実施形態に係る試薬容器は、被検試料と試薬との混合液を測定する自動分析システムに用いられる試薬容器であって、ケースと、袋と、取出口とを備える。前記ケースは、試薬庫に格納される。前記袋は、前記ケースに内蔵され、前記ケースよりも柔軟な部材であり、試薬を収容する。前記試薬は、前記取出口から取り出される。

図１は、第１の実施形態に係る試薬容器が適用される自動分析システムの構成の一例を示すブロック図である。 図２は、図１の自動分析システムの分析装置の構成の一例を示す斜視図である。 図３は、第１の実施形態に係る試薬容器の構成の一例を示す斜視図である。 図４は、第１の実施形態に係る試薬容器の構成の一例を示す斜視図である。 図５は、第１の実施形態に係る試薬容器の構成の一例を示す断面図である。 図６は、第１の実施形態に係る試薬容器の構成の一例を示す断面図である。 図７は、第１の実施形態に係る試薬容器の構成の一例を示す断面図である。 図８は、第２の実施形態に係る試薬容器の筒部の構成の一例を示す断面図である。 図９は、第２の実施形態に係る試薬容器の筒部の構成の一例を示す断面図である。 図１０は、第２の実施形態に係る試薬容器の筒部の構成の一例を示す断面図である。 図１１は、第２の実施形態に係る試薬容器の筒部の構成の一例を示す断面図である。 図１２は、変形例における試薬容器として、試薬カートリッジの構成の一例を示す断面図である。

以下、図面を参照して、試薬容器が適用される自動分析システムの実施形態について詳細に説明する。なお、実施形態は、以下の実施形態に限られるものではない。また、一つの実施形態に記載した内容は、原則として他の実施形態にも同様に適用される。

（第１の実施形態）
図１は、第１の実施形態に係る試薬容器が適用される自動分析システム１００の構成の一例を示すブロック図である。図１に示す自動分析システム１００は、分析装置７０と、駆動装置８０と、処理装置９０とを備えている。

分析装置７０は、各検査項目の標準試料や被検体から採取された被検試料（血液や尿などの生体試料）と、各検査項目の分析に用いる試薬との混合液を測定して、標準データや被検データを生成する。分析装置７０は、試料の分注、試薬の分注等を行う複数のユニットを備え、駆動装置８０は、分析装置７０の各ユニットを駆動する。処理装置９０は、駆動装置８０を制御して分析装置７０の各ユニットを作動させる。

処理装置９０は、入力装置５０と、出力装置４０と、処理回路３０と、記憶回路６０とを有する。

入力装置５０は、キーボード、マウス、ボタン、タッチキーパネルなどの入力デバイスを備え、各検査項目の分析パラメータを設定するための入力、被検試料の被検識別情報及び検査項目を設定するための入力等を行う。

出力装置４０は、プリンタと、ディスプレイとを備えている。プリンタは、処理回路３０で生成された検量データや分析データの印刷を行う。ディスプレイは、ＣＲＴ（Cathode Ray Tube）や液晶パネルなどのモニタであり、処理回路３０で生成された検量データや分析データの表示を行う。

記憶回路６０は、例えば、ＲＡＭ（Random Access Memory）、フラッシュメモリ（Flash Memory）等の半導体メモリ素子、又は、ハードディスク、光ディスク等の記憶装置などである。

処理回路３０は、システム全体を制御する。例えば、処理回路３０は、図１に示すように、データ生成機能３１及び分析制御機能３２を実行する。分析制御機能３２は、駆動装置８０を制御して分析装置７０の各ユニットを作動させる。データ生成機能３１は、分析装置７０で生成された標準データや被検データを処理して各検査項目の検量データや分析データを生成する。

ここで、例えば、処理回路３０の構成要素であるデータ生成機能３１及び分析制御機能３２が実行する各処理機能は、コンピュータによって実行可能なプログラムの形態で記憶回路６０に記録されている。処理回路３０は、各プログラムを記憶回路６０から読み出し、実行することで各プログラムに対応する機能を実現するプロセッサである。換言すると、各プログラムを読み出した状態の処理回路３０は、図１の処理回路３０内に示された各機能を有することとなる。ここで、データ生成機能３１は、データ生成部の一例である。分析制御機能３２は、分析制御部の一例である。

なお、図１においては、単一の処理回路３０にて、以下に説明する各処理機能が実現されるものとして説明するが、複数の独立したプロセッサを組み合わせて処理回路を構成し、各プロセッサがプログラムを実行することにより機能を実現するものとしても構わない。

上記説明において用いた「プロセッサ」という文言は、例えば、ＣＰＵ（Central Processing Unit）、ＧＰＵ(Graphics Processing Unit)、或いは、特定用途向け集積回路（Application Specific Integrated Circuit：ＡＳＩＣ））、プログラマブル論理デバイス（例えば、単純プログラマブル論理デバイス（Simple Programmable Logic Device：ＳＰＬＤ）、複合プログラマブル論理デバイス（Complex Programmable Logic Device：ＣＰＬＤ）、及びフィールドプログラマブルゲートアレイ（Field Programmable Gate Array：ＦＰＧＡ））等の回路を意味する。プロセッサは記憶回路６０に保存されたプログラムを読み出し実行することで機能を実現する。なお、記憶回路６０にプログラムを保存する代わりに、プロセッサの回路内にプログラムを直接組み込むよう構成しても構わない。この場合、プロセッサは回路内に組み込まれたプログラムを読み出し実行することで機能を実現する。なお、本実施形態の各プロセッサは、プロセッサごとに単一の回路として構成される場合に限らず、複数の独立した回路を組み合わせて１つのプロセッサとして構成し、その機能を実現するようにしてもよい。さらに、図１における複数の構成要素を１つのプロセッサへ統合してその機能を実現するようにしてもよい。

図２は、図１の自動分析システム１００の分析装置７０の構成の一例を示す斜視図である。

分析装置７０は、複数の試料容器１１を保持するサンプルディスク５を備えている。試料容器１１は、各検査項目の標準試料や被検試料等の試料を収容する。

分析装置７０は、更に、複数の試薬容器６と、複数の試薬容器６の各々を格納する試薬庫１と、複数の試薬容器７と、複数の試薬容器７の各々を格納する試薬庫２とを備えている。試薬容器６は、試料に含まれる各検査項目の成分と反応する成分を含有する試薬を収容する。例えば、試薬容器６は、１試薬系の試薬又は２試薬系の第１試薬を収容する。試薬庫１は、各検査項目の試薬容器６を回動可能に保持するターンテーブルである試薬ラック１ａを備えている。試薬容器７は、各検査項目の２試薬系の試薬容器６内の試薬とは異なる第２試薬を収容する。試薬庫２は、各検査項目の試薬容器７を回動可能に保持するターンテーブルである試薬ラック２ａを備えている。

ここで、輸送前において、試薬容器６、７に試薬が封入され、試薬容器６、７は閉栓された状態で輸送される。輸送後において、試薬容器６、７は、それぞれ、開栓された状態で試薬庫１、２に格納される。このため、試薬が空気との接触で劣化しないように、試薬容器６、７はそれぞれ試薬庫１、２内で保冷される。

分析装置７０は、更に、円周上に配置された複数の反応容器３と、複数の反応容器３の各々を回転移動可能に保持する反応ディスク４とを備えている。

分析装置７０は、更に、試料分注プローブ１６と、試料分注アーム１０と、試料分注ポンプユニット１６ａと、試料検出器１６ｂと、洗浄槽１６ｃとを備えている。試料分注プローブ１６は、試料の分注を行う。具体的には、試料分注プローブ１６は、サンプルディスク５に保持された試料容器１１内の試料を検査項目毎に吸引して、当該検査項目の分析パラメータとして設定された量の試料を反応容器３内へ吐出する。試料分注アーム１０は、試料分注プローブ１６を回動及び上下移動可能に支持する。試料分注ポンプユニット１６ａは、試料分注プローブ１６に試料の吸引及び吐出を行わせる。試料検出器１６ｂは、サンプルディスク５に保持された試料容器１１内の試料の液面に、当該液面の上方から下降した試料分注プローブ１６の先端部が接触することにより、試料容器１１内の試料を検出する。例えば、試料検出器１６ｂは、試料分注プローブ１６と電気的に接続され、試料分注プローブ１６の先端部が試料容器１１内の試料と接触したときの静電容量の変化により、試料容器１１内の試料を検出する。洗浄槽１６ｃは、試料分注プローブ１６を試料の分注終了毎に洗浄する。

分析装置７０は、更に、試薬分注プローブ１４と、試薬分注アーム８と、試薬分注ポンプユニット１４ａと、試薬検出器１４ｂと、洗浄槽１４ｃと、撹拌子１７と、撹拌アーム１８と、洗浄槽１７ａとを備えている。試薬分注プローブ１４は、試薬容器６内の試薬の分注を行う。具体的には、試薬分注プローブ１４は、試薬ラック１ａに保持された各検査項目の試薬容器６内の試薬を吸引して、当該検査項目の分析パラメータとして設定された量の試薬を、試料が分注された反応容器３内に吐出する。試薬分注アーム８は、試薬分注プローブ１４を回動及び上下移動可能に支持する。試薬分注ポンプユニット１４ａは、試薬分注プローブ１４に試薬の吸引及び吐出を行わせる。試薬検出器１４ｂは、液面検知機能として、試薬ラック１ａに保持された試薬容器６内の試薬の液面に、当該液面の上方から下降した試薬分注プローブ１４の先端部が接触することにより、試薬容器６内の試薬を検出する。例えば、試薬検出器１４ｂは、試薬分注プローブ１４と電気的に接続され、試薬分注プローブ１４の先端部が試薬容器６内の試薬と接触したときの静電容量の変化により、試薬容器６内の試薬を検出する。洗浄槽１４ｃは、試薬分注プローブ１４を試薬の分注毎に洗浄する。撹拌子１７は、反応容器３内に分注された試料と試薬との混合液を撹拌する。撹拌アーム１８は、撹拌子１７を回動及び上下移動可能に支持する。洗浄槽１７ａは、撹拌子１７を混合液の撹拌毎に洗浄する。

分析装置７０は、更に、試薬分注プローブ１５と、試薬分注アーム９と、試薬分注ポンプユニット１５ａと、試薬検出器１５ｂと、洗浄槽１５ｃと、撹拌子１９と、撹拌アーム２０と、洗浄槽１９ａとを備えている。試薬分注プローブ１５は、試薬容器７内の試薬の分注を行う。ここで、試薬分注プローブ１５、試薬分注アーム９、試薬分注ポンプユニット１５ａ、試薬検出器１５ｂ、洗浄槽１５ｃ、撹拌子１９、撹拌アーム２０、洗浄槽１９ａの機能は、それぞれ、試薬分注プローブ１４、試薬分注アーム８、試薬分注ポンプユニット１４ａ、試薬検出器１４ｂ、洗浄槽１４ｃ、撹拌子１７、撹拌アーム１８、洗浄槽１７ａの機能と同じであるため、説明を省略する。

分析装置７０は、更に、測定部１３と、反応容器洗浄ユニット１２とを備えている。測定部１３は、撹拌子１７に撹拌された混合液を収容する反応容器３や、撹拌子１９に撹拌された混合液を収容する反応容器３に、光を照射して混合液を測定する。具体的には、測定部１３は、回転移動している測定位置の反応容器３に光を照射し、この照射により反応容器３内の試料及び試薬の混合液を透過した光を検出する。そして、測定部１３は、検出した信号を処理してデジタル信号で表される標準データや被検データを生成して処理装置９０の処理回路３０に出力する。反応容器洗浄ユニット１２は、測定部１３による測定が終了した反応容器３内を洗浄する。

駆動装置８０は、分析装置７０の各ユニットを駆動する。

駆動装置８０は、分析装置７０のサンプルディスク５を駆動する機構を備え、各試料容器１１を回動移動させる。また、駆動装置８０は、試薬庫１の試薬ラック１ａを駆動する機構を備え、各試薬容器６を回動移動させる。また、駆動装置８０は、試薬庫２の試薬ラック２ａを駆動する機構を備え、各試薬容器７を回動移動させる。また、駆動装置８０は、反応ディスク４を駆動する機構を備え、各反応容器３を回転移動させる。

また、駆動装置８０は、試料分注アーム１０を回動及び上下移動させる機構を備え、試料分注プローブ１６を試料容器１１と反応容器３との間で移動させる。また、駆動装置８０は、試料分注ポンプユニット１６ａを駆動する機構を備え、試料分注プローブ１６に試料を分注させる。すなわち、試料分注プローブ１６に試料容器１１の試料を吸引させ、当該試料を反応容器３に吐出させる。

また、駆動装置８０は、試薬分注アーム８、９を回動及び上下移動させる機構を備え、試薬分注プローブ１４、１５をそれぞれ試薬容器６、７と反応容器３との間で移動させる。また、駆動装置８０は、試薬分注ポンプユニット１４ａ、１５ａを駆動する機構を備え、試薬分注プローブ１４、１５に試薬を分注させる。すなわち、試薬分注プローブ１４、１５に試薬容器６、７の試薬を吸引させ、当該試薬を反応容器３に吐出させる。また、駆動装置８０は、撹拌アーム１８、２０を駆動する機構を備え、撹拌子１７、１９を反応容器３内に移動させる。そして、駆動装置８０は、撹拌子１７、１９を駆動する機構を備え、反応容器３内の試料及び試薬の撹拌を行わせる。

処理装置９０の分析制御機能３２は、駆動装置８０を制御して分析装置７０の各ユニットを作動させる。

以上、第１の実施形態に係る試薬容器が適用される自動分析システム１００の全体構成について説明した。かかる構成のもと、第１の実施形態に係る試薬容器は、試薬容器の輸送時や、試薬容器の輸送後に行われるターンテーブル（例えば、試薬庫１、２）の回転動作時などの移動時において、試薬の泡の発生を抑制する。

上述のように、試薬には界面活性剤等の泡立ちやすい成分が含まれているものがある。このため、試薬容器６、７の輸送時や、試薬容器６、７の輸送後に行われるターンテーブルの回転動作時などの移動時において、試薬容器６、７内の試薬の液面が波立つことにより、泡が発生する場合がある。そこで、自動分析システム１００では、試薬分注プローブ１４、１５が降下し試薬に突入する際に、静電容量の変化を検知し、プローブ先端が試薬液面から一定の深さで止まるような液面検知機能（例えば、試薬検出器１４ｂ、１５ｂ）を備えている。自動分析システム１００では、試薬の液面の波立ちで泡が発生した場合、液面検知機能が試薬上部の泡を検知し、プローブ先端が液面に届かない、もしくは、浅い深さで停止すると、試薬吸引時に空吸いしたり、必要な試薬量を吸引できないことから、試薬の分注が行われる際に、プローブにより分注に必要な量の試薬を正しく吐出できない可能性がある。そのため、移動時において、試薬の泡の発生を抑制する必要がある。

そこで、第１の実施形態に係る試薬容器は、被検試料と試薬との混合液を測定する自動分析システム１００に用いられる試薬容器であって、ケースと、袋部と、取出口とを備える。ケースは、自動分析システム１００のターンテーブルに格納される。袋部は、ケースに内蔵され、当該ケースよりも柔軟な部材であり、試薬を収容する。試薬は、取出口から取り出される。具体的には、第１の実施形態に係る試薬容器は、更に、筒部を備えている。筒部は、袋部に取り付けられ、袋部内に収容された試薬を吸引するプローブが、上記取出口である筒部の一端側から挿入される。このとき、袋部は、プローブによる試薬の吸引に伴ってしぼむ。

以下、図３〜図６を用いて、第１の実施形態に係る試薬容器２００について説明する。ここで、第１の実施形態に係る試薬容器２００は、例えば、図２に示す試薬容器６、７に相当する。

図３に示すように、第１の実施形態に係る試薬容器２００は、ケース２１０と、ケース２１０に内蔵された袋部２２０と、袋部２２０に取り付けられた筒部２３０とを備えている。図４に示すように、筒部２３０の一端２３０ａ側に設けられたキャップ２４０が外された状態において、筒部２３０は、袋部２２０内に収容された試薬を吸引するプローブが一端２３０ａ側から挿入される。ここで、プローブは、図２に示す試薬分注プローブ１４、１５に相当する。

袋部２２０は、ケース２１０よりも柔軟な部材で形成され、例えば、樹脂フィルムによって形成されている。袋部２２０の材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリプロピレン、ポリウレタン、ポリ塩化ビニリデン、ポリ塩化ビニル、ポリアセタール、ポリスチレン、ポリアクリロニトリル、及び、ポリブチレン等で構成されたグループから選択されたポリマ材料が使用される。袋部２２０は、当該選択されたポリマ材料のフィルム（樹脂フィルム）によって形成される。

袋部２２０は、例えば、第１樹脂フィルム及び第２樹脂フィルムによって形成されている。具体的には、袋部２２０は、第１樹脂フィルム及び第２樹脂フィルムの面が互いに対向するように、第１樹脂フィルム及び第２樹脂フィルムを接合することによって構成されている。第１樹脂フィルム及び第２樹脂フィルムの接合には、例えば、熱溶着などが用いられる。図３に示すように、袋部２２０は、第１樹脂フィルム及び第２樹脂フィルムを熱溶着することによって形成されたシール部２２１と、シール部２２１によって囲われた充填部２２２とを有する。充填部２２２は、試薬を収容する容器となる。

袋部２２０には、図３に示すように、折り癖がつけられている。例えば、折り癖は、袋部２２０の上部２２０ａにつけられている。プローブにより試薬が吸引されたときに、袋部２２０内に収容された試薬が袋部２２０から筒部２３０を介して排出される際、当該試薬が少なくなる。これに伴って、図４に示すように、袋部２２０内に収容された試薬の液面の位置が下がり、折り癖がついた袋部２２０は、しぼむ。例えば、折り癖がついた袋部２２０は、図４の矢印Ａ、Ａ’が示す方向にしぼむ。

袋部２２０には、図５に示すように、試薬の充填時に袋部２２０内の空気を排出するための大気開放部２２３が設けられている。例えば、大気開放部２２３は、袋部２２０の上部２２０ａに１箇所設けられている。試薬の充填後において、例えば熱溶着により大気開放部２２３が封止される。具体的には、図６に示すように、袋部２２０は、大気開放部２２３が封止された部分２２４を有する。

筒部２３０は、図３〜図６に示すように、中空の円筒形状であり、樹脂によって形成されている。筒部２３０の材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリプロピレン、ポリウレタン、ポリ塩化ビニリデン、ポリ塩化ビニル、ポリアセタール、ポリスチレン、ポリアクリロニトリル、及び、ポリブチレン等で構成されたグループから選択されたポリマ材料が使用される。筒部２３０は、当該選択されたポリマ材料（樹脂）によって形成される。

筒部２３０は、図３〜図６に示すように、袋部２２０内でプローブの挿入方向に沿って立設されている。具体的には、筒部２３０の一端２３０ａ側は、袋部２２０から露出され、筒部２３０の他端２３０ｂ側は、袋部２２０の底部２２２ｂの中央部分に配置されている。袋部２２０の上部２２０ａの中央部分において、筒部２３０の外周面には、袋部２２０内で筒部２３０を取り付けるための取付部２３１が設けられている。取付部２３１は、袋部２２０の樹脂フィルムに沿って延びる板状の部分として構成されている。例えば、取付部２３１は、筒部２３０を袋部２２０に取り付ける際に、袋部２２０の樹脂フィルムに対して熱溶着される。

筒部２３０には、図３〜図６に示すように、貫通した孔２３３が設けられている。孔２３３は、筒部２３０の他端２３０ｂ側の側面に形成され、筒部２３０の内部２３２と袋部２２０内とを連通する。筒部２３０の他端２３０ｂは、筒部２３０の一端２３０ａ側とは反対側の端部であり、プローブが挿入されない端部である。試薬は、筒部２３０の一端２３０ａ側から内部２３２及び孔２３３を介して、袋部２２０内に充填される。また、袋部２２０内に収容された試薬は、内部２３２を介して、プローブにより吸引される。

図３〜図６に示すように、袋部２２０の底部２２２ｂは、筒部２３０の他端２３０ｂに近づくにつれて試薬庫の設置面に近づくように、傾斜している。例えば、袋部２２０の底部２２２ｂは、図５の矢印Ｂ、Ｂ’が示す方向に傾斜している。すなわち、袋部２２０の底部２２２ｂは、プローブにより試薬が吸引されたときに、試薬が少なくなることに伴って、筒部２３０の孔２３３から内部２３２に試薬が流れるような形状となっている。

なお、筒部２３０が袋部２２０内でプローブの挿入方向に立設する位置は、袋部２２０の側面ではなく、袋部２２０の中央部分付近であることが好ましい。例えば、図２に示す駆動装置８０が試薬庫の試薬ラックを駆動することにより、試薬庫の回転軸を中心に試薬容器２００を回動移動させた場合、試薬容器２００内の試薬の液面は、遠心力により、当該回転軸から遠い径方向外側が一番高くなり、当該回転軸に近い径方向内側が一番低くなる。ここで、筒部２３０が袋部２２０の当該径方向外側に配置されている場合、プローブに近い位置ではあるが、遠心力により試薬容器２００内の試薬の液面が高くなるため、波立ちによる泡が発生しやすい状態となり、好ましくない。そこで、袋部２２０の底部２２２ｂが傾斜していることにより得られる効果と、筒部２３０とプローブとの位置関係とを考慮して、筒部２３０が袋部２２０の中央部分から径方向外側寄りにシフトして立設されていることが好ましい。

ケース２１０は、袋部２２０よりも硬い部材で形成されている。例えば、ケース２１０は、金属又はポリマ材料によって形成される。

ケース２１０は、図３、図６に示すように、その内部に袋部２２０を内蔵する。例えば、ケース２１０は、筐体２１０ａ、２１０ｂによって形成されている。筐体２１０ａは、側面部と当該側面部に一体的に形成された底面部とから構成され、筐体２１０ａ内には、筒部２３０が一体化された袋部２２０が設けられる。筐体２１０ｂは、側面部と当該側面部に一体的に形成された上面部とから構成され、筐体２１０ａ上に配置される。筐体２１０ｂの上面部の中央部分には、貫通した孔が形成されている。例えば、筒部２３０が一体化された袋部２２０が設けられた筐体２１０ａと、筐体２１０ａ上に配置された筐体２１０ｂとを、図示しないロック機構によりロックした場合、袋部２２０は、筐体２１０ａ、２１０ｂに内蔵され、筒部２３０の一端２３０ａ側は、筐体２１０ｂの上面部の孔から露出する。露出した筒部２３０の一端２３０ａ側には、着脱可能なキャップ２４０が設けられる。

ここで、図３〜図６において、袋部２２０の底部２２２ｂは、袋部２２０内で筒部２３０の他端２３０ｂ側が試薬庫の設置面に近くなるように、傾斜しているが、これに限定されない。例えば、図７に示すように、ケース２１０の底面部（この場合、筐体２１０ａの底面部）は、袋部２２０内で筒部２３０の他端２３０ｂに近づくにつれて試薬庫の設置面に近づくように、傾斜していてもよい。すなわち、ケース２１０の底面部は、プローブにより試薬が吸引されたときに、試薬が少なくなることに伴って、筒部２３０の孔２３３から内部２３２に試薬が流れるような形状となっている。

以上、説明したとおり、第１の実施形態に係る試薬容器２００は、試薬容器２００の輸送時や、試薬容器２００の輸送後に行われるターンテーブルの回転動作時などの移動時において、試薬の泡の発生を抑制する。具体的には、柔軟な部材である樹脂フィルムによって形成された袋部２２０に試薬を収容しているため、移動時において、試薬の液面の波立ちによる泡が発生しにくい。

また、第１の実施形態に係る試薬容器２００では、柔軟な部材によって形成された袋部２２０に試薬を収容しているため、プローブにより試薬が吸引されたときに、試薬が袋部２２０から筒部２３０を介して排出されて、袋部２２０内に収容された試薬の液面の位置が下がる。これに伴い、袋部２２０がしぼみ、袋部２２０内へ空気が流入しにくい。その結果、本実施形態では、試薬と空気との接触を避けることができ、試薬の寿命を長くすることができる。

また、第１の実施形態に係る試薬容器２００では、試薬容器２００の輸送後において、ターンテーブルにセッティングしやすい構造を有する。具体的には、試薬容器２００の輸送時において、自動分析システム１００のターンテーブルに格納されるケース２１０に、筒部２３０が一体化され、かつ、試薬が収容された袋部２２０を内蔵しているため、試薬容器２００の輸送後において、ターンテーブルにセッティングしやすい。

（第２の実施形態）
第２の実施形態に係る試薬容器２００では、以下の構成により、袋部２２０内に収容された試薬の液面の位置が下がることに対して、筒部２３０内の試薬の液面の位置を維持する。

以下、図８〜図１１を用いて、第２の実施形態に係る試薬容器２００について説明する。

図８に示すように、筒部２３０は、プローブ２６０の外径よりも小さい内径を有する柔軟性のあるチューブである。ここで、プローブ２６０は、図２に示す試薬分注プローブ１４、１５に相当する。筒部２３０の一端２３０ａ側には、プローブ２６０の挿入方向への流入を防止する一方弁２５０が設けられている。一方弁２５０は、閉じている間、一方弁２５０上で筒部２３０内の試薬の液面の位置を維持する。例えば、筒部２３０内において、一方弁２５０上には、図８に示すような量の試薬２６１が存在する。例えば、図１、２の処理装置９０が駆動装置８０を制御することにより、図８に示すように、プローブ２６０を筒部２３０の一端２３０ａの上方の所定位置に移動させ、プローブ２６０の先端部を筒部２３０の一端２３０ａの上方の所定位置から下降させる。

このとき、図９に示すように、プローブ２６０の先端部が試薬容器２００内の試薬と接触することで、検出器により試薬容器２００内の試薬（例えば、試薬２６１）が検出される。ここで、検出器は、図２に示す試薬検出器１４ｂ、１５ｂに相当する。そして、試薬が検出される位置で、プローブ２６０により試薬が吸引される。このとき、図１０に示すように、プローブ２６０の吸引により一方弁２５０が開き、プローブ２６０内に、一方弁２５０上に存在した量の試薬２６１と、所定量の試薬２６２とが吸引される。

所定量の試薬２６２は、一方弁２５０上に存在した量の試薬２６１よりも多い。また、所定量の試薬２６２は、検査項目の分析パラメータとして設定された量よりも多い。そして、例えば、図１、２の処理装置９０が駆動装置８０を制御することにより、図１１に示すように、プローブ２６０の先端部を上昇させ、プローブ２６０を、図２の反応ディスク４上方の所定位置に移動させる。次いで、図１、２の処理装置９０が駆動装置８０を制御することにより、プローブ２６０の先端部を、反応ディスク４上方の所定位置から下降させ、プローブ２６０に吸引された所定量の試薬２６２のうち、検査項目の分析パラメータとして設定された量の試薬を、図２の反応容器３内に吐出させる。試薬２６１と、所定量の試薬２６２のうち、反応容器３内に吐出されない量の試薬とが破棄され、プローブ２６０は洗浄槽により洗浄される。ここで、洗浄槽は、例えば、図２に示す洗浄槽１４ｃ、１５ｃに相当する。

また、図１１に示すように、一方弁２５０は、閉じることにより、一方弁２５０上で筒部２３０内の試薬の液面の位置を維持する。例えば、筒部２３０内において、一方弁２５０上には、図８の試薬２６１と同じ量の試薬２６３が存在する。

このように、第２の実施形態に係る試薬容器２００では、上記構成により、袋部２２０内に収容された試薬の液面の位置が下がることに対して、筒部２３０内の試薬の液面の位置を維持することができる。なお、第２の実施形態に係る試薬容器２００では、袋部２２０の底部２２２ｂが傾斜していなくてもよいし、筒部２３０が立設される位置が袋部２２０の中央部分付近でなくてもよい。

また、第２の実施形態に係る試薬容器２００は、第１の実施形態と同様に、二重構造であり、内部が袋である。例えば、図３と同様に、試薬容器２００は、ケース２１０と、ケース２１０に内蔵された袋部２２０とを備え、袋部２２０は、ケース２１０よりも柔軟な部材で形成されている。このように、第２の実施形態に係る試薬容器２００は、柔軟な部材で形成された袋部２２０に試薬を収容しているため、試薬容器２００の輸送時や、試薬容器２００の輸送後に行われるターンテーブルの回転動作時などの移動時において、試薬の液面の波立ちによる泡が発生しにくい。また、第２の実施形態に係る試薬容器２００は、柔軟な部材で形成された袋部２２０に試薬を収容しているため、プローブにより試薬が吸引されたときに、試薬が袋部２２０から筒部２３０を介して排出されて、袋部２２０内に収容された試薬の液面の位置が下がる。これに伴い、袋部２２０がしぼみ、袋部２２０内へ空気が流入しにくい。その結果、第２の実施形態では、第１の実施形態と同様に、試薬と空気との接触を避けることができ、試薬の寿命を長くすることができる。

（その他の実施形態）
これまで第１、第２の実施形態について説明したが、上述した第１、第２の実施形態以外にも、種々の異なる形態にて実施されてよいものである。

上述した実施形態では、試薬が取り出される取出口として、試薬容器２００から突出した筒部２３０の一端側が用いられる場合について説明したが、実施形態は、これに限定されるものではない。取出口は、試薬容器から突出していなくてもよく、例えば、上述した実施形態は、図１２に示すような分注機構を備えた場合であっても適用可能である。

図１２に示すように、変形例における試薬容器として、試薬カートリッジ３００は、ケース３４０と、ケース３４０に内蔵された試薬供給プローブ３１０及び試薬供給ユニット３２０とを備えている。試薬供給ユニット３２０は、容器３２１と、シリンダー３２２と、一方弁３２３、３２４と、容器３２５と、電磁弁３２６とを備えている。試薬供給プローブ３１０、シリンダー３２２、一方弁３２３、３２４は、分注機構に相当する。

容器３２１は、試薬を収容する。ここで、容器３２１は、上述した実施形態における試薬容器２００に相当し、例えば、上述した実施形態におけるケース２１０と、ケース２１０に内蔵された袋部２２０とを備えている。言い換えれば、容器３２１は、上述した実施形態における筒部２３０を備えていない。

一方弁３２３は、シリンダー３２２の先端３２２ａ側の側面と、容器３２１の底面部３２１ａ側の側面との間に設けられている。一方弁３２４は、シリンダー３２２の先端３２２ａと、試薬供給プローブ３１０の先端部３１０ａとは反対側の他端部側との間に設けられている。シリンダー３２２の先端３２２ａとは反対側の終端３２２ｂは、容器３２５の底面部３２５ａを貫通して容器３２５の内部に収納されている。電磁弁３２６は、容器３２５の底面部３２５ａと容器３２１の側面部３２１ｂとが交わる領域に設けられ、開放時に容器３２５と容器３２１とを繋げる。

図１２を用いて、試薬カートリッジ３００を用いた処理の一例を説明する。

まず、試薬の分注が行われる場合、試薬供給ポンプユニット３３０の端子３３０ｂは、試薬供給ポンプユニット３３０を移動可能に支持するアームと接続される。例えば、処理装置９０の分析制御機能３２は、試薬を吐出させる試薬カートリッジ３００と試薬供給ポンプユニット３３０とを接続させる制御信号を駆動装置８０に出力する。この場合、駆動装置８０は、当該制御信号に応じて、試薬供給ポンプユニット３３０を移動可能に支持するアームを移動させて、図１２に示すように、当該試薬カートリッジ３００の試薬供給ユニット３２０の容器３２５の上面部３２５ｂと試薬供給ポンプユニット３３０のポンプヘッド３３０ａとを接続させる。具体的には、ケース３４０の上面部には開口部が形成され、容器３２５の上面部３２５ｂは、当該開口部から露出する。また、露出した上面部３２５ｂには貫通した孔が形成され、当該孔の周辺には、例えば、ゴム製のオーリングが設けられている。そして、当該オーリングをポンプヘッド３３０ａが覆う又は掴むことにより、容器３２５の上面部３２５ｂとポンプヘッド３３０ａとが接続される。ケース３４０の上面部に形成された開口部は、取出口の一例である。

次に、処理装置９０の分析制御機能３２は、例えば、所定量の試薬を試薬カートリッジ３００に吸引させるための媒体を試薬供給ポンプユニット３３０に吸引させる制御信号を駆動装置８０に出力する。この場合、駆動装置８０は、当該制御信号に応じて、試薬供給ポンプユニット３３０を駆動して、当該媒体をポンプヘッド３３０ａから吸引するように、試薬供給ポンプユニット３３０を制御する。例えば、試薬供給ポンプユニット３３０の端子３３０ｂには、駆動装置８０からアームを介して試薬カートリッジ３００に媒体を吐出したり、試薬カートリッジ３００からアームを介して駆動装置８０に媒体を吸引したりする管が設けられている。また、試薬供給ポンプユニット３３０の端子３３０ｂには、駆動装置８０がアームを介して試薬供給ポンプユニット３３０を制御するための信号線が接続されている。駆動装置８０は、当該制御信号に応じて、管を通してポンプヘッド３３０ａから媒体を吸引するように、試薬供給ポンプユニット３３０を信号線により制御する。この場合、容器３２５の内部に収納されたシリンダー３２２の先端３２２ａとは反対側の終端３２２ｂにおいて、試薬供給ポンプユニット３３０により媒体が吸引される。これにより、図１２に示すように、容器３２１から一方弁３２３を経由してシリンダー３２２内に試薬が流入する。

ここで、所定量の試薬は、検査項目の分析パラメータとして設定された量よりも僅かに多い。そのため、図１２に示すように、容器３２１から一方弁３２３を経由してシリンダー３２２内に試薬が流入する際に、シリンダー３２２内には、検査項目の分析パラメータとして設定された量の試薬が流入すると共に、シリンダー３２２の終端３２２ｂから僅かに溢れた試薬が容器３２５に収容される。このとき、容器３２５の底面部３２５ａが傾斜しているため、容器３２５内において、試薬は容器３２１の側面部側に流れる。

次に、処理装置９０の分析制御機能３２は、試薬を吐き出すための媒体を試薬供給ポンプユニット３３０から試薬カートリッジ３００に注入させる制御信号を駆動装置８０に出力する。この場合、駆動装置８０は、当該制御信号に応じて、試薬供給ポンプユニット３３０を駆動して、当該媒体をポンプヘッド３３０ａから送出するように、試薬供給ポンプユニット３３０を制御する。例えば、駆動装置８０は、当該制御信号に応じて、管を通してポンプヘッド３３０ａから媒体を送出するように、試薬供給ポンプユニット３３０を信号線により制御する。この場合、容器３２５の内部に収納されたシリンダー３２２の終端３２２ｂにおいて、試薬供給ポンプユニット３３０により媒体が送出される。これにより、図１２に示すように、シリンダー３２２内に流入した試薬が一方弁３２４を経由して試薬供給プローブ３１０から吐出される。

ここで、電磁弁３２６により、容器３２５に収容された試薬を容器３２１に戻すことができる。具体的には、電磁弁３２６は、本体部と弁とを有し、処理装置９０の分析制御機能３２は、当該弁を開放するための制御信号を、例えば無線信号により当該本体部に出力する。当該本体部は、処理装置９０から出力された制御信号に応じて、当該弁を開放する。このとき、試薬が容器３２５から電磁弁３２６を介して容器３２１に流れる。

試薬の分注が完了した場合、処理装置９０の分析制御機能３２は、例えば、試薬を吐出させた試薬カートリッジ３００と試薬供給ポンプユニット３３０との接続を解除させる制御信号を駆動装置８０に出力する。この場合、駆動装置８０は、当該制御信号に応じて、当該試薬カートリッジ３００の試薬供給ユニット３２０の容器３２５の上面部３２５ｂと試薬供給ポンプユニット３３０のポンプヘッド３３０ａとの接続を解除させる。

なお、本実施形態において、容器３２５内の試薬を容器３２１に戻す処理は、試薬が吐出された後に毎回行われなくてもよい。例えば、当該処理は、試薬が複数回吐出された後に行われるような間欠運転でもよい。また、本実施形態において、試薬カートリッジ３００の容器３２５には、僅かな量の試薬しか収容されないため、容器３２５内の試薬を容器３２１に戻す処理は行われなくてもよい。すなわち、容器３２５に収容される試薬が極微量であれば、容器３２５内の試薬は廃棄されてもよい。この場合、電磁弁３２６の設置が不要になる。

以上説明した少なくとも１つの実施形態によれば、試薬の泡の発生を抑制することができ、空気との接触による試薬の劣化を防止することができる。

本発明の実施形態を説明したが、本発明の実施形態は、例として提示したものであり、発明の範囲を限定することは意図していない。本発明の実施形態は、その他の様々な形態で実施されることが可能であり、発明の要旨を逸脱しない範囲で、種々の省略、置き換え、変更を行うことができる。本発明の実施形態やその変形は、発明の範囲や要旨に含まれると同様に、特許請求の範囲に記載された発明とその均等の範囲に含まれるものである。

１００ 自動分析システム
２００ 試薬容器
２１０ ケース
２２０ 袋部
２３０ 筒部
２３０ａ 一端
２３０ｂ 他端
２３１ 取付部
２３２ 内部
２３３ 孔
２５０ 一方弁

Claims (9)

1. 被検試料と試薬との混合液を測定する自動分析システムに用いられる試薬容器であって、
   試薬庫に格納されるケースと、
   前記ケースに内蔵され、前記ケースよりも柔軟な部材であり、試薬を収容する袋部と、
   前記試薬が取り出される取出口と、
   を備える試薬容器。
2. 前記袋部に取り付けられ、前記袋部内に収容された前記試薬を吸引するプローブが前記取出口である一端側から挿入される筒部、
   を更に備え、
   前記袋部は、前記プローブによる前記試薬の吸引に伴ってしぼむ、
   請求項１に記載の試薬容器。
3. 前記筒部には、前記筒部の前記一端側とは反対側の他端側の側面に形成され、前記筒部の内部と前記袋部内とを連通する孔が設けられている、
   請求項２に記載の試薬容器。
4. 前記筒部は、前記袋部内で前記プローブの挿入方向に沿って立設されている、
   請求項３に記載の試薬容器。
5. 前記袋部の底部は、前記筒部の他端に近づくにつれて前記試薬庫の設置面に近づくように、傾斜している、
   請求項４に記載の試薬容器。
6. 前記ケースの底面部は、前記袋部内で前記筒部の他端に近づくにつれて前記試薬庫の設置面に近づくように、傾斜している、
   請求項４に記載の試薬容器。
7. 前記筒部は、前記プローブの外径よりも小さい内径を有する柔軟なチューブであり、
   前記筒部の前記一端側には、前記プローブの挿入方向への流入を防止する一方弁が設けられている、
   請求項２〜６のいずれか一項に記載の試薬容器。
8. 前記袋部は、前記試薬の充填時に前記袋部内の空気を排出するための大気開放部が封止された部分を有する、
   請求項１〜７のいずれか一項に記載の試薬容器。
9. 請求項１〜８のいずれか一項に記載の試薬容器と、
   前記試薬容器内の試薬を吸引して、前記吸引した試薬を反応容器内に吐出する試薬分注部と、
   を備える自動分析システム。

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