JP2020534284A

JP2020534284A - ワクチン、並びに、呼吸器合胞体ウイルス（ｒｓｖ）感染症を予防するためのワクチンの作製方法及び使用方法

Info

Publication number: JP2020534284A
Application number: JP2020515680A
Authority: JP
Inventors: ステファンニーウィスク; バサバラージビンジャワダジ; ジェンロンリ; マークピープルズ
Original assignee: オハイオステートイノベーションファウンデーション; リサーチインスティチュートアットネイションワイドチルドレンズホスピタル
Priority date: 2017-09-15
Filing date: 2018-09-14
Publication date: 2020-11-26
Also published as: KR20200096904A; AU2018331467A1; WO2019055768A1; EP3681523A4; CN111344008A; US20200276297A1; CA3075990A1; EP3681523A1

Abstract

ワクチン、免疫原性組成物、及び、これらを使用して呼吸器合胞体ウイルス（ＲＳＶ）を予防する方法を本明細書にて開示する。具体的には、ＲＳＶのタンパク質又は免疫原性断片が、水疱性口内炎ウイルス（ｒＶＳＶ）などの組み換えウイルスベクタープラットフォームにて対象に送達される、免疫原性組成物が開示されている。

Description

発明の詳細な説明

［技術分野］
（関連出願の相互参照）
本出願は、２０１７年９月１５日出願の米国仮出願第６２／５５９，１６７号の利益を主張し、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
［背景技術］

ＲＳＶは、米国及び世界全体の５歳未満の年齢の子どもにおける、急性下気道感染症（ＡＬＲＩ）による、乳児入院の最も一般的な原因の１つであり、最大で２００，０００件の死をもたらしていることが、国際的な研究により見出されている。ＲＳＶは、年齢が１歳未満の子どもにおいては、インフルエンザの１６倍も多くの入院と関連していた。入院に加えて、ＲＳＶは、より高い割合の救急部門の訪問をもたらし、インフルエンザと比較してより多くの介護者の時間、及びリソースの利用が必要であった。

現在、いくつかのＲＳＶワクチン候補が開発中、又は、異なる年齢群を標的とした臨床試験下にある。弱毒化ワクチン及び死菌ワクチンが共に試みられてきたが、さほど多くの成功は収めていない。組み換え水疱性口内炎ウイルス（ｒＶＳＶ）、アデノウイルスなどの組み換えウイルスベクターは、不利益を最小限に抑えながら異種抗原（異なるウイルスからの抗原）を送達するための、強力な技術をもたらしている。当該技術分野において必要とされているものは、ＲＳＶ感染症を予防するためにヒトにおいて安全に使用される、有効なｒＶＳＶベクターベースの抗ＲＳＶワクチンである。
［発明の概要］

組み換えウイルスベクターと、１種以上の呼吸器合胞体ウイルス（ＲＳＶ）タンパク質と、を含む組成物が、本明細書にて開示されている。

本明細書にて開示した免疫原性組成物及びワクチンの使用方法もまた、本明細書で開示される。例えば、対象における、ＲＳＶに対する免疫応答を誘発する方法であって、対象に、本明細書で開示した組成物又はワクチンを投与することを含む方法が開示されている。

ＲＳＶ遺伝子をクローニングするための位置と共に、ＶＳＶベクター（インディアナ株；配列表の最後の配列として記載した配列）の略図を示す。ｒＶＳＶ−Ｇ±Ｆ免疫付与コットンラットにおける、抗原投与ウイルス（ａ及びｂ）のクリアランス、並びにＶＮ抗体力価（ｃ）を示す。コットンラット（１群あたりｎ＝４）を、示した投与量及びｒＶＳＶ候補の組み合わせで免疫付与し、免疫付与の４週間後にＲＳＶ−Ａ２を抗原投与し、抗原投与の４日後に安楽死させた。安楽死の日に収集した肺及び鼻ホモジェネートを使用して、ウイルス力価測定を行い、抗原投与日に回収した血清サンプルから、ＶＮ抗体のレベルを測定した。一元ＡＮＯＶＡにより統計分析を行い、示した群を表す棒の間での統計的有意差（Ｐ＜０．０５）は、アスタリスク（^＊）記号により表す。ｒＶＳＶ−Ｇ±Ｆ免疫付与コットンラットにおける、抗原投与ウイルス（ａ及びｂ）のクリアランス、並びにＶＮ抗体力価（ｃ）を示す。コットンラット（１群あたりｎ＝４）を、示した投与量及びｒＶＳＶ候補の組み合わせで免疫付与し、免疫付与の４週間後にＲＳＶ−Ａ２を抗原投与し、抗原投与の４日後に安楽死させた。安楽死の日に収集した肺及び鼻ホモジェネートを使用して、ウイルス力価測定を行い、抗原投与日に回収した血清サンプルから、ＶＮ抗体のレベルを測定した。一元ＡＮＯＶＡにより統計分析を行い、示した群を表す棒の間での統計的有意差（Ｐ＜０．０５）は、アスタリスク（^＊）記号により表す。ｒＶＳＶ−Ｇ±Ｆ免疫付与コットンラットにおける、抗原投与ウイルス（ａ及びｂ）のクリアランス、並びにＶＮ抗体力価（ｃ）を示す。コットンラット（１群あたりｎ＝４）を、示した投与量及びｒＶＳＶ候補の組み合わせで免疫付与し、免疫付与の４週間後にＲＳＶ−Ａ２を抗原投与し、抗原投与の４日後に安楽死させた。安楽死の日に収集した肺及び鼻ホモジェネートを使用して、ウイルス力価測定を行い、抗原投与日に回収した血清サンプルから、ＶＮ抗体のレベルを測定した。一元ＡＮＯＶＡにより統計分析を行い、示した群を表す棒の間での統計的有意差（Ｐ＜０．０５）は、アスタリスク（^＊）記号により表す。ｒＶＳＶ−Ｇ±Ｆ免疫付与コットンラットにおける、抗原投与ウイルスのクリアランス（ａ及びｂ）並びにＶＮ抗体力価（ｃ）を示す。コットンラット（１群あたりｎ＝４）を、示した投与量、間隔、及びｒＶＳＶ候補の組み合わせで免疫付与し、追加免疫投与の３週間後にＲＳＶ−Ａ２を抗原投与し、抗原投与の４日後に安楽死させた。肺及び鼻ホモジェネートを使用してウイルス力価測定を行い、追加免疫付与日（２１日目）及びＲＳＶ抗原投与日（４２日目）に収集した血清サンプルから、ＶＮ抗体のレベルを測定した。一元ＡＮＯＶＡにより統計分析を行い、示した群を表す棒の間での統計的有意差（Ｐ＜０．０５）は、アスタリスク（^＊）記号により表す。ｒＶＳＶ−Ｇ±Ｆ免疫付与コットンラットにおける、抗原投与ウイルスのクリアランス（ａ及びｂ）並びにＶＮ抗体力価（ｃ）を示す。コットンラット（１群あたりｎ＝４）を、示した投与量、間隔、及びｒＶＳＶ候補の組み合わせで免疫付与し、追加免疫投与の３週間後にＲＳＶ−Ａ２を抗原投与し、抗原投与の４日後に安楽死させた。肺及び鼻ホモジェネートを使用してウイルス力価測定を行い、追加免疫付与日（２１日目）及びＲＳＶ抗原投与日（４２日目）に収集した血清サンプルから、ＶＮ抗体のレベルを測定した。一元ＡＮＯＶＡにより統計分析を行い、示した群を表す棒の間での統計的有意差（Ｐ＜０．０５）は、アスタリスク（^＊）記号により表す。ｒＶＳＶ−Ｇ±Ｆ免疫付与コットンラットにおける、抗原投与ウイルスのクリアランス（ａ及びｂ）並びにＶＮ抗体力価（ｃ）を示す。コットンラット（１群あたりｎ＝４）を、示した投与量、間隔、及びｒＶＳＶ候補の組み合わせで免疫付与し、追加免疫投与の３週間後にＲＳＶ−Ａ２を抗原投与し、抗原投与の４日後に安楽死させた。肺及び鼻ホモジェネートを使用してウイルス力価測定を行い、追加免疫付与日（２１日目）及びＲＳＶ抗原投与日（４２日目）に収集した血清サンプルから、ＶＮ抗体のレベルを測定した。一元ＡＮＯＶＡにより統計分析を行い、示した群を表す棒の間での統計的有意差（Ｐ＜０．０５）は、アスタリスク（^＊）記号により表す。示したｒＶＳＶ−Ｇ＋Ｆ＋ｒＶＳＶ−Ｈｓｐ７０免疫付与コットンラットにおける、抗原投与ウイルスのクリアランス（ａ及びｂ）、並びにＶＮ抗体力価（ｃ）を示す。コットンラット（１群あたりｎ＝４）を、示した投与量、間隔、及びｒＶＳＶ候補の組み合わせで免疫付与し、追加免疫投与の３週間後にＲＳＶ−Ａ２を抗原投与し、抗原投与の４日後に安楽死させた。肺及び鼻ホモジェネートを使用してウイルス力価測定を行い、追加免疫付与日（２１日目）及びＲＳＶ抗原投与日（４２日目）に収集した血清サンプルから、ＶＮ抗体のレベルを測定した。一元ＡＮＯＶＡにより統計分析を行い、示した群を表す棒の間での統計的有意差（Ｐ＜０．０５）は、アスタリスク（^＊）記号により表す。示したｒＶＳＶ−Ｇ＋Ｆ＋ｒＶＳＶ−Ｈｓｐ７０免疫付与コットンラットにおける、抗原投与ウイルスのクリアランス（ａ及びｂ）、並びにＶＮ抗体力価（ｃ）を示す。コットンラット（１群あたりｎ＝４）を、示した投与量、間隔、及びｒＶＳＶ候補の組み合わせで免疫付与し、追加免疫投与の３週間後にＲＳＶ−Ａ２を抗原投与し、抗原投与の４日後に安楽死させた。肺及び鼻ホモジェネートを使用してウイルス力価測定を行い、追加免疫付与日（２１日目）及びＲＳＶ抗原投与日（４２日目）に収集した血清サンプルから、ＶＮ抗体のレベルを測定した。一元ＡＮＯＶＡにより統計分析を行い、示した群を表す棒の間での統計的有意差（Ｐ＜０．０５）は、アスタリスク（^＊）記号により表す。示したｒＶＳＶ−Ｇ＋Ｆ＋ｒＶＳＶ−Ｈｓｐ７０免疫付与コットンラットにおける、抗原投与ウイルスのクリアランス（ａ及びｂ）、並びにＶＮ抗体力価（ｃ）を示す。コットンラット（１群あたりｎ＝４）を、示した投与量、間隔、及びｒＶＳＶ候補の組み合わせで免疫付与し、追加免疫投与の３週間後にＲＳＶ−Ａ２を抗原投与し、抗原投与の４日後に安楽死させた。肺及び鼻ホモジェネートを使用してウイルス力価測定を行い、追加免疫付与日（２１日目）及びＲＳＶ抗原投与日（４２日目）に収集した血清サンプルから、ＶＮ抗体のレベルを測定した。一元ＡＮＯＶＡにより統計分析を行い、示した群を表す棒の間での統計的有意差（Ｐ＜０．０５）は、アスタリスク（^＊）記号により表す。示したＲＳＶＧの多様体を発現するｒＶＳＶ免疫付与コットンラットにおける、抗原投与ウイルスのクリアランス（ａ及びｂ）、並びにＶＮ抗体力価（ｃ）を示す。コットンラット（１群あたりｎ＝４）を、示した投与量、間隔、及びｒＶＳＶ候補の組み合わせで免疫付与し、追加免疫投与の３週間後にＲＳＶ−Ａ２を抗原投与し、抗原投与の４日後に安楽死させた。肺及び鼻ホモジェネートを使用してウイルス力価測定を行い、追加免疫付与日（２１日目）及びＲＳＶ抗原投与日（４２日目）に収集した血清サンプルから、ＶＮ抗体のレベルを測定した。一元ＡＮＯＶＡにより統計分析を行い、示した群を表す棒の間での統計的有意差（Ｐ＜０．０５）は、アスタリスク（^＊）記号により表す。示したＲＳＶＧの多様体を発現するｒＶＳＶ免疫付与コットンラットにおける、抗原投与ウイルスのクリアランス（ａ及びｂ）、並びにＶＮ抗体力価（ｃ）を示す。コットンラット（１群あたりｎ＝４）を、示した投与量、間隔、及びｒＶＳＶ候補の組み合わせで免疫付与し、追加免疫投与の３週間後にＲＳＶ−Ａ２を抗原投与し、抗原投与の４日後に安楽死させた。肺及び鼻ホモジェネートを使用してウイルス力価測定を行い、追加免疫付与日（２１日目）及びＲＳＶ抗原投与日（４２日目）に収集した血清サンプルから、ＶＮ抗体のレベルを測定した。一元ＡＮＯＶＡにより統計分析を行い、示した群を表す棒の間での統計的有意差（Ｐ＜０．０５）は、アスタリスク（^＊）記号により表す。示したＲＳＶＧの多様体を発現するｒＶＳＶ免疫付与コットンラットにおける、抗原投与ウイルスのクリアランス（ａ及びｂ）、並びにＶＮ抗体力価（ｃ）を示す。コットンラット（１群あたりｎ＝４）を、示した投与量、間隔、及びｒＶＳＶ候補の組み合わせで免疫付与し、追加免疫投与の３週間後にＲＳＶ−Ａ２を抗原投与し、抗原投与の４日後に安楽死させた。肺及び鼻ホモジェネートを使用してウイルス力価測定を行い、追加免疫付与日（２１日目）及びＲＳＶ抗原投与日（４２日目）に収集した血清サンプルから、ＶＮ抗体のレベルを測定した。一元ＡＮＯＶＡにより統計分析を行い、示した群を表す棒の間での統計的有意差（Ｐ＜０．０５）は、アスタリスク（^＊）記号により表す。ｒＶＳＶ−Ｇ多様体免疫付与コットンラットにおける、抗原投与ウイルスのクリアランス（ａ及びｂ）、並びにＶＮ抗体力価（ｃ）を示す。コットンラット（１群あたりｎ＝４）を、示した投与量及びｒＶＳＶ候補の組み合わせで免疫付与し、４週間後にＲＳＶ−Ａ２を抗原投与し、抗原投与の４日後に安楽死させた。肺及び鼻ホモジェネートを使用してウイルス力価測定を行い、抗原投与日に収集した血清サンプルから、ＶＮ抗体のレベルを測定した。一元ＡＮＯＶＡにより統計分析を行い、示した群を表す棒の間での統計的有意差（Ｐ＜０．０５）は、アスタリスク（^＊）記号により表す。ｒＶＳＶ−Ｇ多様体免疫付与コットンラットにおける、抗原投与ウイルスのクリアランス（ａ及びｂ）、並びにＶＮ抗体力価（ｃ）を示す。コットンラット（１群あたりｎ＝４）を、示した投与量及びｒＶＳＶ候補の組み合わせで免疫付与し、４週間後にＲＳＶ−Ａ２を抗原投与し、抗原投与の４日後に安楽死させた。肺及び鼻ホモジェネートを使用してウイルス力価測定を行い、抗原投与日に収集した血清サンプルから、ＶＮ抗体のレベルを測定した。一元ＡＮＯＶＡにより統計分析を行い、示した群を表す棒の間での統計的有意差（Ｐ＜０．０５）は、アスタリスク（^＊）記号により表す。ｒＶＳＶ−Ｇ多様体免疫付与コットンラットにおける、抗原投与ウイルスのクリアランス（ａ及びｂ）、並びにＶＮ抗体力価（ｃ）を示す。コットンラット（１群あたりｎ＝４）を、示した投与量及びｒＶＳＶ候補の組み合わせで免疫付与し、４週間後にＲＳＶ−Ａ２を抗原投与し、抗原投与の４日後に安楽死させた。肺及び鼻ホモジェネートを使用してウイルス力価測定を行い、抗原投与日に収集した血清サンプルから、ＶＮ抗体のレベルを測定した。一元ＡＮＯＶＡにより統計分析を行い、示した群を表す棒の間での統計的有意差（Ｐ＜０．０５）は、アスタリスク（^＊）記号により表す。還流コンフォーメーションのＦタンパク質（Ｐｒｅ−Ｆ）を安定化させるために含まれる変異及び置換の詳細を含む、ＲＳＶＦ遺伝子のエクトドメインの略図を示す。表３に詳述するｒＶＳＶベクター内で発現するために選択された、ＲＳＶＮ遺伝子及びその遺伝子のセグメントの略図を示す。

本発明は、以下の、［発明を実施するための形態］、及び本明細書に含まれる実施例を参照することにより更に速やかに理解することができる。
本明細書で引用する全ての特許、特許出願、及び公報は、上述のものであろうと後述のものであろうと、本明細書で記載、及び特許請求した発明の日付にて、当業者に知られた現況技術をより完全に説明するために、本出願に、それら全体が参照により組み込まれる。

特に明記しない限り、本明細書に記載される任意の方法は、その工程が特定の順序で実施されることを必要とすると解釈されることを決して意図するものではない。したがって、方法クレームが、その工程が特定の順序に限定されるべきである旨が特許請求の範囲又は明細書に具体的に明記されていない場合、いかなる点においても順序が推測されることを意図するものではない。これは、工程又は動作フローの配列に関する論理の問題、文法的な組織若しくは句読点に由来する平易な意味、又は本明細書に記載される態様の数若しくは種類を含む、解釈のための任意の可能な非表現型を保持する。

定義
別段に定義しない限りは、本明細書で使用する全ての技術用語及び科学用語は、本開示が属する当業者により一般的に理解されるものと同じ意味を有する。本明細書の実施形態における説明で用いられる用語は、特定の実施形態を説明するためだけに用いられ、開示された実施形態を制限することを意図するものではない。明細書で用いる場合、単数形「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」は、文脈上別途明記しない限り、複数形も同様に含むことを意図する。本明細書中で言及した全ての公報、特許出願、特許、及び他の参考文献は、それら全体が参照により組み込まれている。

別途記載のない限り、本開示で用いられる、成分量、反応条件などを表現するあらゆる数字は、全ての場合において、用語「約」によって修飾されるものとして理解されるべきである。したがって、そうでないことが示されない限り、本開示で説明される数値パラメータは、本開示により得られることが追求される所望の特性に応じて変化し得る概算である。控えめに言っても、そして、このことはあらゆる特許請求の範囲への均等論の適用を制限するものではなく、各数値パラメータは、有効数字、及び従来の切り上げアプローチの数の観点から解釈されなければならない。

範囲は、「約」１つの特定の値から、かつ／又は「約」別の特定の値までとして表され得る。このような範囲が表されるとき、別の実施形態は、１つの特定の値から、かつ／又は他の特定の値までを含む。同様に、値が、先行詞「約」の使用によって近似として表されるとき、特定の値は、別の実施形態を形成することが理解されるであろう。範囲のそれぞれの端点は、他の端点に関しても、他の端点とは独立しても、この両方において、有意であると更に理解されるであろう。本明細書で多くの値が開示され、各々の値がその値自体に加えて「約」その特定の値として本明細書でもまた開示されることもまた理解される。例えば、値「１０」が開示されている場合、「約１０」もまた開示されている。当業者によって適切に理解されるように、ある値が開示される場合、その値「以下」、「その値以上」及び値間の可能な範囲もまた開示されていることもまた理解される。例えば、値「１０」が開示されている場合、「１０以下」と同様に「１０以上」もまた開示されている。本出願をとおして、多数の異なるフォーマットでデータが提供され、また、これらのデータは、データ点の任意の組み合わせに関して端点、起点、及び範囲を表すこともまた、理解される。例えば、特定のデータポイント「１０」及び特定のデータポイント１５が開示されている場合、１０と１５との間と同様に、１０及び１５よりも大きい、１０及び１５以上、１０及び１５未満、１０及び１５以下、並びに１０及び１５に等しいデータポイントが開示されていると見なされることが理解される。特定の２つの単位間のそれぞれの単位もまた開示されていることもまた理解される。例えば、１０及び１５が開示されている場合、１１、１２、１３、及び１４もまた開示されている。

本明細書で使用する場合、用語「アミノ酸配列」とは、アミノ酸残基を表す略語、文字（letters）、文字（characters）、又は言葉の一覧を意味する。本明細書で使用するアミノ酸の略語は、アミノ酸に対する従来の一文字コードであり、以下のとおりに表現される：Ａ、アラニン；Ｃ、システイン；Ｄ、アスパラギン酸；Ｅ、グルタミン酸；Ｆ、フェニルアラニン；Ｇ、グリシン；Ｈ、ヒスチジン；Ｉ、イソロイシン；Ｋ、リジン；Ｌ、ロイシン；Ｍ、メチオニン；Ｎ、アスパラギン；Ｐ、プロリン；Ｑ、グルタミン；Ｒ、アルギニン；Ｓ、セリン；Ｔ、スレオニン；Ｖ、バリン；Ｗ、トリプトファン；Ｙ、チロシン。

本明細書で使用する場合、「ポリペプチド」とは、任意のペプチド、オリゴペプチド、ポリペプチド、遺伝子産物、発現産物、又はタンパク質を意味する。ポリペプチドは、連続したアミノ酸で構成される。用語「ポリペプチド」は、天然分子、又は合成分子を包含する。用語「ポリペプチド」、「ペプチド」、及び「タンパク質」は、同じ意味で用いられることができる。

更に、本明細書で使用する場合、用語「ポリペプチド」とは、ペプチド結合又は修飾ペプチド結合（例えばペプチド同配体）などにより互いに結合したアミノ酸を意味し、２０個の遺伝子がコードされたアミノ酸以外の、修飾アミノ酸を含有することができる。ポリペプチドは、翻訳後プロセシングなどの自然プロセス、又は当該技術分野で周知の化学修飾技術により、修飾され得る。修飾は、ペプチド骨格、アミノ酸側鎖、及びアミノ又はカルボキシル末端を含む、ポリペプチドのあらゆる場所で生じることができる。同じ種類の修飾は、所与のポリペプチド内のいくつかの部位において、同程度、又は異なる程度で存在することができる。また、所与のポリペプチドは、多くの種類の修飾を有することができる。修飾としてはアセチル化、アシル化、ＡＤＰリボシル化、アミド化、共有架橋結合又は環化、フラビンの共有結合、ヘム部位の共有結合、ヌクレオチド又はヌクレオチド誘導体の共有結合、脂質若しくは脂質誘導体の共有結合、ホスフィチジリリノシトールの共有結合、ジスルフィド結合形成、脱メチル化、システイン又はピログルタメートの形成、ホルミル化、γ−カルボキシル化、グリコシル化、ＧＰＩアンカー形成、ヒドロキシル化、ヨウ素化、メチル化、ミリストリエート化、酸化、ペルギレート化、タンパク分解性処理、リン酸化、プレニル化、ラセミ化、セレノイル化、硫酸化、及び、アルギニル化などの、タンパク質への、アミノ酸の転写ＲＮＡ媒介付加が挙げられるが、これらに限定されない。（Ｐｒｏｔｅｉｎｓ − ＳｔｒｕｃｔｕｒｅａｎｄＭｏｌｅｃｕｌａｒＰｒｏｐｅｒｔｉｅｓ２ｎｄＥｄ．，Ｔ．Ｅ．Ｃｒｅｉｇｈｔｏｎ，Ｗ．Ｈ．ＦｒｅｅｍａｎａｎｄＣｏｍｐａｎｙ，ＮｅｗＹｏｒｋ（１９９３）；ＰｏｓｔｔｒａｎｓｌａｔｉｏｎａｌＣｏｖａｌｅｎｔＭｏｄｉｆｉｃａｔｉｏｎｏｆＰｒｏｔｅｉｎｓ，Ｂ．Ｃ．Ｊｏｈｎｓｏｎ，Ｅｄ．，ＡｃａｄｅｍｉｃＰｒｅｓｓ，ＮｅｗＹｏｒｋ，ｐｐ．１−１２（１９８３）を参照されたい。）

本明細書で使用する場合、「単離ポリペプチド」又は「精製ポリペプチド」とは、そのポリペプチドが通常自然にて関連する物質を実質的に含まない、ポリペプチド（又はその断片）を意味する。本発明のポリペプチド、又はそれらの断片は例えば、自然源（例えば哺乳動物細胞）からの抽出、そのポリペプチドをコードする組み換え核酸の（例えば、細胞内、若しくは細胞非含有の翻訳系での）発現、又は、そのポリペプチドの化学合成により得ることができる。更に、ポリペプチド断片は、これらの方法のいずれか、若しくは完全長タンパク質及び／又はポリペプチドの開裂により得ることができる。

本明細書で使用する場合、語句「核酸」とは、Ｗａｔｓｏｎ−Ｃｒｉｃｋの塩基対形成により、相補性核酸にハイブリダイゼーション可能な、ＤＮＡ又はＲＮＡ又はＤＮＡ−ＲＮＡハイブリッド、一本鎖又は二本鎖、センス又はアンチセンスに関係なく、天然又は合成オリゴヌクレオチド又はポリヌクレオチドを意味する。本発明の核酸は、ヌクレオチド類似体（例えばＢｒｄＵ）、及び、非ホスホジエステルヌクレオシド間結合（例えば、ペプチド核酸（ＰＮＡ）又はチオジエステル結合）もまた含むことができる。特に、核酸としては、ＤＮＡ、ＲＮＡ、ｃＤＮＡ、ｇＤＮＡ、ｓｓＤＮＡ、ｄｓＤＮＡ、又はこれらの任意の組み合わせを挙げることができるが、これらに限定されない。

本明細書で使用する場合、「単離核酸」又は「精製核酸」とは、本発明のＤＮＡが由来する生命体の天然ゲノムにおいて、遺伝子に隣接する遺伝子を含まないＤＮＡを意味する。それ故、この用語は例えば、自立複製プラスミド若しくはウイルスなどのベクターに組み込まれた；又は、原核生物若しくは真核生物のゲノムＤＮＡ（例えば導入遺伝子）に組み込まれた；又は、個別の分子（例えば、ＰＣＲ、制限エンドヌクレアーゼ分解、若しくは化学的若しくは生体外合成により作製したｃＤＮＡ、若しくはゲノム若しくはｃＤＮＡ断片）として存在する、組み換えＤＮＡを含む。これには、追加のポリペプチド配列をコードするハイブリッド遺伝子の一部である組み換えＤＮＡもまた含まれる。用語「単離核酸」とは、単離ＤＮＡ分子によりコードされる、又は、化学合成した、又は、少なくともいくつかの細胞成分（例えば、他の種類のＲＮＡ分子若しくはポリペプチド分子）から分離した、若しくはこれらを実質的に含まないＲＮＡ、例えばｍＲＮＡ分子もまた意味する。

本明細書で使用する場合、「サンプル」とは、動物；動物の組織若しくは器官；細胞（対象内の、対象から直接採取した、若しくは、培養物で維持した、若しくは培養細胞株からの細胞のいずれか）；細胞可溶化物（若しくは溶解物の画分）若しくは細胞抽出物；又は、本明細書に記載したとおりにアッセイした細胞若しくは細胞物質（例えばポリペプチド若しくは核酸）に由来する、１種以上の分子を含有する溶液を意味する。サンプルとは、細胞又は細胞構成成分を含有する、任意の体液又は排泄物（例えば、血液、尿、大便、唾液、涙、胆汁が挙げられるがこれらに限定されない）であることもまた可能である。

本明細書に記載されるものと類似又は同等の方法及び物質を、本開示の実施又は試験において使用することができるが、好適な方法及び物質を以下に記載する。用語「含む（comprises）」は、「含む（includes）」を意味する。したがって、文脈で別様に必要とされない限り、語句「含む（comprises）」、並びに、「含む（comprise）」及び「含む（comprising）」などの変形形態は、述べた化合物又は組成物（例えば核酸、ポリペプチド、抗原）、若しくは工程、又は化合物若しくは工程の群を包含するが、任意の他の化合物、組成物、工程、又はこれらの群を除外しないことを示唆することが理解されよう。

「免疫原性組成物」とは、例えば、ＲＳＶなどの病原体に対して特異的な免疫応答を誘発可能な、（例えば、実験設定において）ヒト又は動物対象に投与するのに好適な組成物である。そのため、免疫原性組成物は、１つ以上の抗原（例えば、全精製ウイルス若しくは抗原サブユニット、例えばそのポリペプチド）、又は抗原性エピトープを含む。免疫原性組成物は、免疫応答を誘発又は増強することが可能な１種以上の追加の構成成分、例えば賦形剤、担体、及び／又はアジュバントもまた含むことができる。特定の場合において、免疫原性組成物を投与して、病原体により誘発される症状又は状態から対象を防御する免疫応答を、誘発することができる。場合によっては、病原体により引き起こされる症状又は病気は、病原体に対象を曝露した後での、病原体の複製を阻害することにより予防される（又は治療される、例えば低下若しくは緩和される）。本開示の関係において、用語「免疫原性組成物」とは、ウイルスに対して防御性、又は待機性免疫応答を誘発する目的で、対象、又は対象集団への投与が意図される組成物（即ち、ワクチン組成物又はワクチン）を包含することが理解されよう。

用語「精製」（例えば、病原体、又は病原体を含有する組成物に関して）とは、存在が所望されない構成成分を組成物から除去するプロセスを意味する。「精製」とは相対的な用語であり、所望されない、全ての微量の構成成分が組成物から除去されることは必要としない。ワクチン作製との関係において、精製は、遠心分離、透析（dialization）、イオン交換クロマトグラフィー、及びサイズ排除クロマトグラフィー、アフィニティー精製又は沈殿などのプロセスを含む。したがって、用語「精製」とは、絶対的な純度を必要とせず、これはむしろ、相対的な用語として意図される。したがって、例えば、精製ウイルス調製物とは、ウイルスが、その生殖環境よりも濃縮されている、例えば、そのウイルスが自然環境又は人工環境において複製される、細胞又は細胞集団内での調製物である。実質的に純粋なウイルスの調製は、所望のウイルス又はウイルス構成成分が、調製物の総タンパク質含有量の少なくとも５０％を示すように精製することができる。特定の実施形態において、実質的に純粋なウイルスは、調製物の総タンパク質含有量の少なくとも６０％、少なくとも７０％、少なくとも８０％、少なくとも８５％、少なくとも９０％、又は少なくとも９５％以上を示す。

「単離」生物学的構成成分（例えばウイルス、核酸分子、タンパク質、又は細胞器官）は、その構成成分が生じる、又は産生される細胞及び／又は生命体内の、他の生物学的構成成分から実質的に分離されている、又は精製されている。「単離」されているウイルス及びウイルス構成成分、例えばタンパク質としては、標準的な精製方法で精製されたウイルス及びタンパク質が挙げられる。この用語は、宿主細胞での組み換え発現により調製された、ウイルス及びウイルス構成成分（ウイルス性タンパク質など）もまた含む。

「抗原」とは、動物において抗体の産生、及び／又はＴ細胞応答を刺激可能な化合物、組成物、又は物質であり、動物に注射、吸収、又は別の方法で導入される組成物を含む。用語「抗原」は、あらゆる関連する抗原性エピトープを含む。用語「エピトープ」又は「抗原決定基」とは、Ｂ及び／又はＴ細胞が応答する、抗原上の部位を意味する。「ドミナント抗原性エピトープ」、又は「ドミナントエピトープ」とは、機能的に有意な宿主免疫応答（例えば、抗体応答又はＴ細胞応答）がなされるエピトープである。したがって、病原体に対する防御免疫応答に関して、ドミナント抗原性エピトープとは、宿主免疫系により認識されたときに、病原体により引き起こされる病気からの保護をもたらす、抗原部位である。用語「Ｔ細胞エピトープ」とは、適切なＭＨＣ分子に結合したときに、Ｔ細胞により（Ｔ細胞受容体を介して）特異的に結合されるエピトープを意味する。「Ｂ細胞エピトープ」とは、抗体（又はＢ細胞受容体分子）により特異的に結合されるエピトープである。抗原は、先天性免疫応答にもまた影響を及ぼす可能性がある。

「免疫応答」とは、免疫系の細胞（例えばＢ細胞、Ｔ細胞、又は単核細胞）の、刺激に対する応答である。免疫応答とは、特異的な抗体（例えば抗原特異的中和抗体）の産生をもたらす、Ｂ細胞応答であることができる。免疫応答は、Ｔ細胞応答（例えばＣＤ４＋応答、又はＣＤ８＋応答）であることもまた、可能である。場合によっては、応答は、特定の抗原に対して特異的である（即ち、「抗原特異的応答」である）。免疫応答は、先天性応答もまた含むことができる。抗原が病原体に由来する場合、抗原特異的応答は「病原体特異的応答」である。「防御免疫応答」とは、病原体の有害機能若しくは活動を阻害する、病原体による感染症を低下させる、又は、病原体による感染症により生じる症状（死を含む）を低下させる免疫応答である。防御免疫応答は例えば、プラーク低下アッセイ若しくはＥＬＩＳＡ中和アッセイにおける、ウイルス複製若しくはプラーク形成の阻害、又は、インビボでの病原体抗原投与に対する耐性の測定により測定することができる。

本明細書にて開示した免疫原性組成物は、ウイルスの感染により引き起こされる病気の予防、緩和、及び／又は治療に好適である。

「低下させる」、又は、「低下させること」若しくは「低下」などの、他の形態の語句は、ある事象又は特徴（例えばウイルス感染）を低下させることを意味する。これは、通常、いくつかの標準値又は期待値と関連している、換言すれば、相対的であること、しかし標準値又は相対値が必ずしも参照される必要はないことが理解される。例えば、「ウイルス感染を低下させる」とは、標準又は対照と比較して、ウイルス量が減少することを意味する。

「防止する」、又は「防止すること」若しくは「防止」など単語の他の形態は、特定の事象若しくは特性を停止すること、特定の事象若しくは特性の、発症若しくは進行を安定化させる又は遅延させること、又は特定の事象若しくは特性が発生する機会を最小にすることを意味する。「防止する」は、例えば、「低減させる」よりも通常絶対的であるため対照との比較を必要としない。本明細書で使用するとき、何かが低減するが防止されない場合があるが、低減する何かは、また防止されることもある。同様に、何かが防止されるが低減しない場合があるが、防止される何かは、また低減することもある。「低減させる又は防止する」が使用される場合、特に明確に指示されない限り、他の単語の使用もまた明示的に開示されることが理解される。

本明細書で使用する場合、「治療」とは、有益な、又は所望の臨床的結果を得ることを意味する。有益な、又は所望の臨床的結果としては、１つ以上の症状（感染など）の緩和、感染度合いの減少、感染の安定した（即ち、悪化しない）状態、感染拡大の予防又は遅延、感染の発生又は再発の予防又は遅延、及び、感染進行の遅延又は減速のいずれか１つ以上が挙げられるが、これらに限定されない。

用語「患者」とは、好ましくは、抗生物質を用いる治療、又はあらゆる目的のための治療を必要とするヒト、及び、より好ましくは、ウイルス感染を治療するための治療を必要とするヒトを意味する。しかし、用語「患者」とは、抗生物質による治療が必要な非ヒト動物、好ましくはとりわけ、イヌ、ネコ、ウマ、ウシ、ブタ、ヒツジ、及び非ヒト霊長類などの哺乳類もまた意味することができる。

本開示の広範な範囲を説明する数の範囲及びパラメータは概算であるにも関わらず、特定の実施例で説明される数値は、できる限り正確に報告される。しかし、あらゆる数値は、それぞれの試験測定値で見出される標準偏差により生じる、必要な特定の誤差を含有する。本明細書全体をとおして与えられる全ての数値範囲は、そのようなより広い数値範囲内に含まれるより狭い全ての数値範囲を、そのようなより狭い数値範囲があたかも全て本明細書に明示的に記載されているかのように含むことになる。
更に、本発明の特徴又は態様が、マーカッシュ群、又は代替の他の群の観点で説明される場合、当業者は、本発明はそれらによって、マーカッシュ群又は他の群の、任意の個別の要素、又は要素の下層群の観点からもまた説明されることを理解するであろう。

一般説明
ＲＳＶは、感染した個体での、体液性、及び細胞媒介免疫応答の誘発を担う、４つの主要な構造タンパク質（糖タンパク質［Ｇ］、融合［Ｆ］タンパク質、核タンパク質［Ｎ］、及びＭ_２−１）を有する。体液性（又は、抗体媒介）免疫は、ウイルス拡散を中和／制限するために必要である一方、細胞媒介免疫は、感染した個体の体からウイルスを除去するために必要である。Ｇ及びＦは表面タンパク質であり、中和抗体媒介免疫応答、及びＴ細胞媒介免疫応答の両方を誘発する。Ｎ及びＭ_２−１は内部タンパク質であり、Ｔ細胞応答の誘発に寄与する。

４種類の組み換えＶＳＶが開発されており、それぞれが個別に、ｒＶＳＶベクターの糖タンパク質（Ｇ）とポリメラーゼ（Ｌ）タンパク質遺伝子との間で、上記の４種類の抗原構造タンパク質（修飾又は未修飾）のうちの１つを発現する（図１）。Ｇタンパク質の発現のために、ｒＶＳＶでの野生型Ｇタンパク質遺伝子のクローニングに加えて、コドン最適化されたバージョンの遺伝子が、クローニングされている。遺伝子をコドン最適化することにより、ワクチン抗原（この場合はＧタンパク質）の、より高い発現が可能になる。したがって、同じ投与量のワクチンから、コドン最適化遺伝子発現ＶＳＶは、著しく高いレベルの抗原タンパク質を産生し、その結果投与量増幅がもたらされ、ｒＶＳＶの必要な用量が、著しく減少する可能性がある。更に、ＲＳＶ感染症の関係において、Ｇタンパク質は２つの形態（膜結合［ｍＧ］、及び分泌性［ｓＧ］形態）で産生される。両方の形態を発現するｒＶＳＶが産生されている。更に、ＲＳＶ−Ｇタンパク質を（表１）でクローニングし、臨床前インビボ有効性研究を、コットンラット動物モデルにて実施した。

ＲＳＶ以外のウイルスを、本明細書にて開示したｒＶＳＶプラットフォームと共に使用可能であることに注意されたい。他のウイルスの例が当業者に既知であり、他の呼吸性（ヒト及び動物）ウイルス、例えばヒト肺炎後ウイルス、インフルエンザ、及びｂＲＳＶが挙げられる。

ＲＳＶＦタンパク質は、感染細胞の細胞膜への、ウイルスの融合に関与し、Ｇタンパク質よりも多くの数の中和エピトープ、抗原部位、及びＴ細胞エピトープを有するため、魅力的なワクチン候補となっている。Ｆタンパク質は、２つの異なる構造コンフォーメーション（融合前及び融合後（Ｐｒｅ−Ｆ及びＰｏｓｔ−Ｆ））に存在し、Ｐｒｅ−ＦがＰｏｓｔ−Ｆよりも免疫原性が高いことが示されている。それ故、野生型Ｆ及びＰｒｅ−Ｆ遺伝子がｒＶＳＶにクローニングされた（表２）。ｒＶＳＶ内のコドン最適化Ｆ遺伝子もまた、クローニングすることができる。コドン最適化Ｆタンパク質、融合前コンフォーメーション安定化Ｆタンパク質、及び、融合後Ｆタンパク質を含む、様々なフォーマットのＦタンパク質が、本明細書で開示される。Ｆタンパク質は、野生型又はコドン最適化であることができる。

更に、Ｎ及びＭ_２−１タンパク質は、細胞媒介免疫を誘発するＴ細胞エピトープの、いくつかの推定部位を含有することが示されており、これは、体からの感染性ＲＳＶウイルスの除去を担っている。したがって、Ｎ遺伝子のＭ_２−１、及び異なるセグメントを発現するｒＶＳＶをクローニングし、回収した（表３）。

ヒト又は非ヒト動物が、外来生命体／病原体により抗原投与されるとき、抗原投与された個体は、防御性であり得る免疫応答を実装することにより応答する。この免疫応答は、先天性及び後天性免疫応答系の、協調した相互作用を特徴とする。
先天性免疫応答は、外来生命体／病原体に対する最初の防御線を形成する。先天性免疫応答は、抗原独立的ではあるが病原体依存的な感染の数分以内に、引き起こすことができる。この先天性、かつ、実際には適応性免疫系は、大部分の宿主細胞に存在するパターン認識受容体による、微生物に独自の病原体関連分子パターンを認識することにより引き起こされることができる。引き起こされると、先天系は、細胞及び体液適応免疫応答系を活性化する、炎症反応を生み出す。

適応免疫応答は、数日又は数週間で有効となり、外来生命体／病原体を制御し、かつ通常は排除する抗原特異的応答を提供する。適応性応答は、病原体に対して特異的に開発された、Ｔ細胞（細胞媒介免疫）及びＢ細胞（抗体媒介又は体液性免疫）により媒介される。活性化されると、これらの細胞は、同一病原体に対して長続きする記憶を有する。

外来生命体／病原体に対する免疫を生み出し、それにより、外来生命体／病原体による感染を予防する、又は少なくとも感染の可能性を低下させる、個体の能力は、病気の制御において強力な道具であり、ワクチン接種の背後にある原理である。

ワクチンは、免疫系を準備して、病原体に対する応答を固定することで機能する。典型的には、ワクチンは、非毒性、かつ／又は非病原性形態でワクチン接種される予定の対象の体に導入される、外来生命体／病原体である抗原、若しくは、生命体／病原体により生成される毒素、又はこれらの一部を含む。ワクチン内の抗原は、対象の免疫系が、その抗原が由来する生命体／病原体に対して「初回抗原刺激を受ける」か、又は「感作する」ことを引き起こす。続いて、対象の免疫系を生命体／病原体又は毒素に曝露することにより、迅速かつロバストな特異的免疫応答がもたらされ、これは、倍増して宿主生物内の十分な細胞を感染、又は損傷させて病徴を引き起こすことができる前に、生命体／病原体又は毒素を制御する、又は破壊することができる。

組成物
ＲＳＶの４つの異なる抗原性タンパク質（天然コンフォーメーション、又は修飾コンフォーメーション）のうちの１つを発現する複数のｒＶＳＶを本明細書にて開示する。これらは、アジュバントを発現するｒＶＳＶ（ｒＶＳＶ−Ｈｓｐ７０）と組み合わせても、組み合わせなくても、コットンラット動物モデルにおいて効果的であることが示されている。鼻孔内送達されたとき、ＲＳＶタンパク質を発現するｒＶＳＶは、野生型ＲＳＶ抗原投与に対する、ワクチン接種コットンラットにおける防御免疫を誘発することが示されている。

具体的には、組み換えウイルスベクターと、１種以上の呼吸器合胞体ウイルス（ＲＳＶ）タンパク質と、を含む組成物が、本明細書にて開示されている。組み換えウイルスベクターは、当業者に既知の組み換えウイルスベクターから選択することができる。使用可能なベクターの非限定例としては、Ｌｕｎｄｓｔｒｏｍｅｔａｌ．（Ｖａｃｃｉｎｅｓ２０１６，４，３９・ウイルスベクターに関する教示に関して、その全体が参照により組み込まれている）に記載されているものなどの、ウイルス系ベクター（例えばレトロウイルス、アデノウイルス、アデノ随伴ウイルス、レンチウイルス、ＨＭＰＶ、ＰＩＶ）が挙げられる。使用可能なｒＶＳＶの例としては、あるベクター、Ｇ及びＮ配列におけるＧ及びＦの発現、又は、ＲＳＶ遺伝子及びＨＳＰのアジュバントとしての発現が挙げられるが、これらに限定されない。ＨＳＰは、ヒト又は他のものであることができる。

上述したとおり、そして実施例１で述べるように、本明細書で開示された組成物で使用可能な、４つのカテゴリーのＲＳＶタンパク質が存在する。ＲＳＶは、ヒト、ウシなどの、あらゆる源に由来することができることに注意する。ＲＳＶタンパク質としては、Ｇタンパク質、Ｆタンパク質、Ｍ２−１タンパク質、及びＮタンパク質が挙げられる。更に、Ｇタンパク質は２つの形態、即ち膜結合（ｍＧ）及び分泌（ｓＧ）形態で存在する。いずれかの形態を、本明細書にて開示した組成物及び方法と共に使用することができる。これらのタンパク質は組成物中で単独で使用することができる、又は、共に提示して、抗原応答を増加させることができる。例えば、Ｇタンパク質はＮ、Ｍ２−１、又はＦタンパク質と結合することができる。ｍＧタンパク質はＮ、Ｍ２−１、又はＦタンパク質と結合することができる。これらのタンパク質のいずれかを、免疫原性組成物又はワクチンで使用するための、可能性のあるあらゆる組み合わせで組み合わせることができる。本明細書にて開示した組成物及びワクチンで使用されるＲＳＶタンパク質は完全長であることができる、又は、対象に投与した際に、その免疫原性を保持する機能的免疫原性断片であることができる。当業者は、ＲＳＶタンパク質の免疫原性断片の入手方法を速やかに理解するであろう。

更に、本明細書にて開示したタンパク質は、コドン最適化することができる。例えば、Ｇ、及び融合前コンフォーメーション安定化Ｆのコドン最適化により、これらのタンパク質に対してより高い、かつより安定した発現がもたらされる。配列を、配列表に記載する。「コドン最適化」は、少なくとも１つ、２つ以上、又は著しい数の天然配列のコドンを、脊椎動物の遺伝子にてより頻繁に、又は最も頻繁に使用されるコドンで置き換えることにより、対象の脊椎動物（例えばヒト）の細胞における発現向上のために、核酸配列を修飾することとして定義される。様々な種が、特定のアミノ酸のある種のコドンに対して、特定の偏りを示す。

本明細書にて開示した組成物は、１種以上のアジュバントもまた含むことができる。本明細書で使用する場合、「アジュバント」とは、アジュバントなしで投与されるワクチン又は作用物質と比較して、治療薬の効果又は潜在能を増加させることにより、ワクチン又は病気の予防、回復、若しくは治癒における効果又は潜在能を増加させる補助剤、又は寄与因子として理解される。効果又は潜在能の増加としては、投与されるワクチン若しくは作用物質の量の減少、投与される用量の頻度、及び／若しくは回数の減少、又は、作用物質若しくはワクチンに対してより迅速若しくはロバストな応答（即ち、より大きい抗体力価）を挙げることができる。アジュバントはＨＳＰ７０であることができる（図４を参照のこと）が、ミョウバン、弱毒化モノホスホリルリピドＡ（ＭＰＬＡ）、弱毒化サポニン誘導体ＱＳ−２１、又は、ＮＬＰ及びＴＬＲアゴニストを含む、他のパターン認識受容体アゴニストもまた含むことができる。他のＨＳＰ７０の多様体は、結合領域がインタクトである限り、異なる種に由来するか、変異したかに関係なく、同様の効果を有する。

ワクチンであって、担体に本発明の組成物を含み、ワクチンがＲＳＶ感染に対して防御性であるワクチンを、本明細書に記載する。本明細書で使用する場合、用語「免疫原性担体」とは、第２ポリペプチド若しくは断片、多様体、又はこれらの誘導体の免疫原性を高める、第１ポリペプチド若しくは断片、多様体、又はこれらの誘導体を意味することができる。「免疫原性担体」を、所望のポリペプチド又はその断片に融合することができる、又はコンジュゲート化／結合することができる。例えば、担体へのポリペプチドの融合、コンジュゲート化、又は結合の教示について、その全体が本明細書に参照により組み込まれる欧州特許第ＥＰ０３８５６１０Ｂ１号を参照されたい。「免疫原性担体」の一例はＰＬＧＡである。

本発明のワクチン組成物は、多価ワクチンとして、他の病原体からの抗原と同時投与することもまた可能である。

使用方法及び投与方法
本明細書にて開示した免疫原性組成物及びワクチンの使用方法もまた、本明細書で開示される。例えば、対象における、ＲＳＶに対する免疫応答の誘発方法であって、対象に、本明細書で開示した組成物又はワクチンを投与することを含む方法が開示されている。免疫応答は、例えばＲＳＶに対して防御性であることができる。

対象におけるＲＳＶの症状を低下、又は期間を減少させる方法であって、（ａ）請求項１〜１５のいずれか１項に記載の組成物、又は請求項１６に記載のワクチンを提供する工程と、（ｂ）対象に当該組成物又はワクチンを投与することにより、ＲＳＶの症状を低下、又は期間を減少させる工程と、を含む方法もまた、開示される。

対象における免疫応答の刺激方法であって、当該対象に、本明細書で開示した組成物又はワクチンを投与することを含む方法が更に開示される。

本明細書にて開示したワクチンは様々な方法で、そして、様々な投与量で投与することができる。例えば、鼻孔内経路、経口、筋肉内経路、皮内及び皮下注射、並びに眼、膣、及び肛門に適用することができる。

一例では、単回投与量の免疫原性組成物又はワクチンを与えることができ、組成物は、約１×１０^５以上の粒子（粒子単位（ｐｕ）としてもまた呼ばれる）の組成物、例えば、約１×１０^６以上の粒子、約１×１０^７以上の粒子、約１×１０^８以上の粒子、約１×１０^９以上の粒子、又は約３×１０^８以上の粒子の組成物を、含むことができる。あるいは、又は更に、単回投与量の組成物は、約３×１０^１４粒子以下の免疫原性組成物、例えば、約１×１０^１３粒子以下、約１×１０^１２粒子以下、又は約３×１０^１１粒子以下、約１×１０^１１粒子以下、約１×１０^１０粒子以下、又は、約１×１０^９粒子以下の免疫原性組成物を含む。したがって、単回投与量の免疫原性組成物は、上述の値のいずれか２つにより画定される範囲内の量の粒子の、免疫原性組成物を含むことができる。例えば、単回投与量の免疫原性組成物は、１×１０^５〜１×１０^１４粒子、１×１０^７〜１×１０^１２粒子、１×１０^８〜１×１０^１１粒子、３×１０^８〜３×１０^１１粒子、１×１０^９〜１×１０^１２粒子、１×１０^９〜１×１０^１１粒子、１×１０^９〜１×１０^１０粒子、又は、１×１０^１０〜１×１０^１２粒子の、免疫原性組成物を含むことができる。即ち、単回投与量の免疫原性組成物は例えば、約１×１０^６ｐｕ、２×１０^６ｐｕ、４×１０^６ｐｕ、１×１０^７ｐｕ、２×１０^７ｐｕ、４×１０^７ｐｕ、１×１０^８ｐｕ、２×１０^８ｐｕ、３×１０^８ｐｕ、４×１０^８ｐｕ、１×１０^９ｐｕ、２×１０^９ｐｕ、３×１０^９ｐｕ、４×１０^９ｐｕ、１×１０^１０ｐｕ、２×１０^１０ｐｕ、３×１０^１０ｐｕ、４×１０^１０ｐｕ、１×１０^１１ｐｕ、２×１０^１１ｐｕ、３×１０^１１ｐｕ、４×１０^１１ｐｕ、１×１０^１２ｐｕ、２×１０^１２ｐｕ、３×１０^１２ｐｕ、又は、４×１０^１２ｐｕのアデノウイルスベクターを含むことができる。

ワクチンは単回投与、又は、分けられた２回投与で与えられることができる。例えば、２回投与が与えられるとき、これらは１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、又はそれ以上の日数を離して与えられることができる。ワクチンは、鼻孔内などの、当業者に既知の様々な方法で投与されることができる。

実施例
実施例１：１０^７ｐｆｕ／投与量／動物の、野生型Ｇ及びＦタンパク質を発現するｒＶＳＶが、コットンラットにおける防御免疫を誘発した。
１０^５ＴＣＩＤ_５０／投与量のＲＳＶがコットンラット（１群あたりｎ＝４）において防御免疫を誘発したため、ｒＶＳＶ−Ｇ及びｒＶＳＶ−Ｆ組み換え物のＲＳＶ免疫効果と、ｒＶＳＶを相対比較するため、出発投与量として１０^５ｐｆｕ（プラーク形成単位）／投与量、そしてより高い／１０倍の増加投与量（１０^６ｐｆｕ／動物又は１０^７ｐｆｕ／動物）でも免疫付与したものを評価した。コットンラットを、個別のｒＶＳＶ−Ｇ若しくはｒＶＳＶ−Ｆ組み換え物、又は組み合わせ（ｒＶＳＶ−Ｇ＋Ｆ）で免疫付与した。仮説は、ｒＶＳＶ誘発防御効果は投与量依存性であり、更に、増強された効果は、Ｇ及びＦ発現ｒＶＳＶの両方を組み合わせることにより可能であるというものであった。ワクチン接種の４週間後に、野生型ＲＳＶ株Ａ２（投与量：１０^５ＴＣＩＤ_５０）を免疫付与動物に抗原投与し、抗原投与の４日後に動物を安楽死させた。（安楽死の日に収集した）それぞれ肺及び鼻通過のホモジェネートにより示される、下気道及び上気道（ＬＲＴ及びＵＲＴ）、並びに、抗原投与日に収集した血清サンプルにおける、（細胞培養ベースのウイルス中和試験による）ウイルス中和（ＶＮ）抗体レベルから、（細胞培養細胞変性効果ベースアッセイを用いてウイルス量を力価測定することにより）抗原投与ウイルスのクリアランスを評価した。鼻孔内経路によるｒＶＳＶ−Ｇ又はＦの、非侵襲性粘膜送達は、（皮下による）投与の親経路よりも効果的であったことを、これらの研究は示した。したがって、全ての後続研究に対して、鼻孔内免疫付与法を用いた。更に、１０^５ｐｆｕ／動物の、ｒＶＳＶ−Ｇ又はｒＶＳＶ−Ｆは、低いＶＮ抗体レベルに加えて、ＵＲＴではなくＬＲＴからの抗原投与ウイルスのクリアランスに効果的であったこともまた示された。したがって、本研究の目的は、より多くの投与量、及びワクチン接種の併用法を用いることで、ＵＲＴへの防御を延ばし、ＶＮ抗体レベルを高めることであった。

より多くの（１０^７ｐｆｕ／投与量／コットンラット［ＣＲ］における各ｒＶＳＶ）、そして併用（ｒＶＳＶ−Ｇ＋Ｆ）免疫付与法が、より高いレベルのＶＮ抗体レベル（図２ｃ）に加えて、ＬＲＴ及びＵＲＴ（図２ａ及びｂ）の両方からの抗原投与ＲＳＶを除去可能な防御免疫の誘発に効果的であることを結果は示した。

これらの結果、及び、精製Ｇ及び融合後Ｆタンパク質（表４）による免疫付与での免疫付与結果を有する、Ｇ又はＦを発現するＶＳＶの比較は、ＶＳＶベクターがより良い免疫応答を送達することを示す。

実施例２：野生型Ｇ及びＦタンパク質を発現するｒＶＳＶの、初回投与−追加免疫付与レジメンは、ＶＮ力価の向上と共に、コットンラットにおける防御免疫を誘発した。
１０^７ｐｆｕ投与量のｒＶＳＶ−Ｇ及びｒＶＳＶ−Ｆの組み合わせは、抗原投与ウイルスから免疫付与コットンラットを防御するには十分であったが、ウイルス中和（ＶＮ）抗体力価は依然として、（≧２^８の、より高いＶＮ力価力価を示した）ＲＳＶ−Ａ２免疫付与動物よりも低かった。したがって、ｒＶＳＶ免疫付与群においてＶＮ力価を向上させるために、免疫付与法の初回投与−追加免疫レジメンに従うことにより、ＶＮ力価はより高く（１０^７ｐｆｕ）、そして場合により、同様に低投与量（１０^５ｐｆｕ）免疫付与にて著しく向上することができるという仮説が立てられた。したがって、高投与量又は低投与量のｒＶＳＶを、個別に又は組み合わせによりコットンラットに免疫付与し、初回免疫付与の３週間後に追加免疫投与し、免疫付与コットンラットを、追加免疫付与の３週間後に抗原投与した。

低投与量の免疫付与では、個別のｒＶＳＶも組み合わせｒＶＳＶも防御免疫をＵＲＴでは誘発せず、追加免疫付与の際に、ＶＮ力価も大幅に改善されなかったことを結果は示した。しかし、高投与量免疫付与群においては、ｒＶＳＶ−Ｇ及びｒＶＳＶ−Ｇ＋Ｆ免疫付与群における、ＵＲＴの完全防御（図３ａ及びｂ）と共に、３つの群全てにおいて、ＶＮ抗体が追加免疫付与後に向上した（図３Ｃ）。初回投与−追加免疫レジメンは、追加免疫付与後に最大４０％ＶＮ力価を向上させることにおいて、効果的であった。したがって、本研究からは、初回投与−追加免疫付与が、免疫付与動物の防御免疫を向上させた（そして場合により、防御寿命の延長［即ち、メモリー免疫応答］を示す）ことが明らかとなった。

アジュバントとして機能するＨＳＰ７０を発現するＶＳＶを用いることによってもまた、免疫付与は改善することができる（図４）。

実施例３：野生型Ｇ及びＦタンパク質を発現するｒＶＳＶの初回投与−追加免疫付与レジメンと、アジュバントを発現するｒＶＳＶとを結合することにより、コットンラットにおける防御免疫の向上を誘発した。
ｒＶＳＶ−Ｇ＋Ｆでの初回投与−追加免疫付与はＶＮ力価を向上させた（力価：約２^６）が、ＲＳＶ−Ａ２で免疫付与した動物のＶＮ力価は著しく高かった（力価：＞２^８）。したがって、ｒＶＳＶ−Ｇ＋Ｆ免疫付与動物における防御免疫を更に向上させ、防御寿命の延長の可能性を発見する目的で、ワクチンｒＶＳＶ候補をＨｓｐ７０発現ｒＶＳＶ（ｒＶＳＶ−Ｈｓｐ−７０）と組み合わせた。ｒＶＳＶ−Ｈｓｐ７０は、ワクチン抗原同時発現ｒＶＳＶのアジュバント活性を向上し（Ｍａ，ｅｔａｌ．，２０１４）、向上した体液性免疫が得られることが示されている。更に、ｒＶＳＶ−Ｈｓｐ７０の安全な投与量（即ち、≦１０^７ｐｆｕ／投与量／ＣＲ）が、コットンラットで示されている。したがって、本研究において、ｒＶＳＶ−Ｈｓｐ７０とｒＶＳＶ−Ｇ＋Ｆの適切な投与量を同定する目的で、コットンラットを、高投与量又は低投与量のいずれかの、ｒＶＳＶ−Ｇ＋Ｆの組み合わせで免疫付与し（初回投与−追加免疫レジメンに従う）、ｒＶＳＶ−Ｈｓｐ７０の３つの投与量（１０^５、１０^６、又は１０^７ｐｆｕ／投与量／ＣＲ）のうちの１つを組み合わせた。

３３％のＶＮ力価の向上（図４ｃ）と共に、ＬＲＴ及びＵＲＴの両方の完全な防御があった（図４ａ及びｂ）ため、１０^５ｐｆｕ投与量のｒＶＳＶ−Ｈｓｐ７０は、高投与量のｒＶＳＶ−Ｇ＋Ｆと共に適切な投与量であったことを結果は示した。

１０^７ｐｆｕ投与量の、ｒＶＳＶ−Ｇ及びｒＶＳＶ−Ｆの組み合わせのそれぞれでの初回投与−追加免疫付与により、コットンラットモデルにおける防御免疫の向上が誘発されたことが、上記研究からはっきりと明らかである。更に、組み合わせの効果（そして場合により、防御の寿命）は、ｒＶＳＶ−Ｈｓｐ７０を発現するアジュバントを含めることにより、更に向上可能である。

実施例４：コドン最適化、又は膜結合コドン最適化ＲＳＶＧタンパク質発現ｒＶＳＶ（ｒＶＳＶ−ｃＧ又はｒＶＳＶ−ｍＧ）は、ＶＮ力価の向上と共に、ＵＲＴにおける防御免疫の誘発において、野生型Ｇ（ｒＶＳＶ−Ｇ）よりも効果的であった。
効果的なＧタンパク質候補を同定するために、いくつかの修飾をＧタンパク質に加え、表１（Ｓ番号２〜９）に説明するように免疫原性を向上させ、ＶＳＶベクターで示したＧ多様体を発現させ、コットンラットでの効果を試験した。ｒＶＳＶ−Ｇ＋Ｆ免疫付与研究のために事前に確立した方法（即ち、高投与量［１０^７ｐｆｕ／投与量／ＣＲ］及び初回投与−追加免疫付与）に従い、７種類の回収したｒＶＳＶＧ多様体のそれぞれをコットンラットに免疫付与した。

試験した全てのＧ多様体の中で、２つの組み換え（ｒＶＳＶ−ｃＧ及びｒＶＳＶ−ｍＧ）は、ＵＲＴでの防御免疫の誘発に成功し（図５ａ及びｂ）、また、ｒＶＳＶ−Ｇと比較してＶＮ力価が向上した（図５ｃ）ことを、結果は明確に示した。高いレベルにて内在的に、（より高いレベルの、膜結合形態及び分泌形態の両方を産生する）コドン最適化Ｇタンパク質を発現すること、又は、（分泌性Ｇの「デコイ」効果を除外することにより）膜結合形態においてコドン最適化Ｇタンパク質を排他的に発現することにより、ＲＳＶＧタンパク質のみにより防御免疫を誘発することが可能であることを、これらの結果は示した。更に、１０^５、１０^６、又は１０^７投与量のｒＶＳＶ−ｃＧ又はｒＶＳＶ−ｍＧでの単回投与免疫付与の、防御免疫誘発効果を試験した。高投与量（１０^７ｐｆｕ）のいずれかの組み換え物は、ＵＲＴ（ｒＶＳＶ−ｃＧ）の完全防御、又は抗原投与ウイルス力価（ｒＶＳＶ−ｍＧ）の減少において効果的であることを、結果は示した（図６ｂ）。しかし、全ての群におけるＶＮ力価は低く、比較可能であった（図６ｃ）。修飾Ｇ組み換え物（ｃＧ及びｍＧ）は単独では、ＬＲＴ及びＵＲＴの両方の防御に効果的ではあったものの、ＶＮ抗体の向上を誘発するために、初回投与−追加免疫付与レジメンは必須であることを、これらの結果は示した。

表４：Ｇ及びＦタンパク質で免疫付与。Ｇ及び融合後Ｆタンパク質は、２９３Ｆ細胞にて真核発現した。コットンラットを、２００μＬのミョウバン中の５μｇの精製タンパク質で、皮下免疫付与した。４週間後、血液採取をして中和抗体力価を測定し、動物に１０^５ＴＣＩＤ_５０ＲＳＶにて抗原投与した。４日後、肺及び鼻組織からウイルス力価を測定した。融合後Ｆは現在、臨床試験にて試験されている。

配列
ＶＳＶ発現系で発現したＲＳＶ遺伝子の配列
配列番号１：ＲＳＶ（サイズ：８９７ｎｔｓ）
ＡＴＧＴＣＣＡＡＡＡＡＣＡＡＧＧＡＣＣＡＡＣＧＣＡＣＣＧＣＴＡＡＧＡＣＡＴＴＡＧＡＡＡＧＧＡＣＣＴＧＧＧＡＣＡＣＴＣＴＣＡＡＴＣＡＴＴＴＡＴＴＡＴＴＣＡＴＡＴＣＡＴＣＧＴＧＣＴＴＡＴＡＴＡＡＧＴＴＡＡＡＴＣＴＴＡＡＡＴＣＴＧＴＡＧＣＡＣＡＡＡＴＣＡＣＡＴＴＡＴＣＣＡＴＴＣＴＧＧＣＡＡＴＧＡＴＡＡＴＣＴＣＡＡＣＴＴＣＡＣＴＴＡＴＡＡＴＴＧＣＡＧＣＣＡＴＣＡＴＡＴＴＣＡＴＡＧＣＣＴＣＧＧＣＡＡＡＣＣＡＣＡＡＡＧＴＣＡＣＡＣＣＡＡＣＡＡＣＴＧＣＡＡＴＣＡＴＡＣＡＡＧＡＴＧＣＡＡＣＡＡＧＣＣＡＧＡＴＣＡＡＧＡＡＣＡＣＡＡＣＣＣＣＡＡＣＡＴＡＣＣＴＣＡＣＣＣＡＧＡＡＴＣＣＴＣＡＧＣＴＴＧＧＡＡＴＣＡＧＴＣＣＣＴＣＴＡＡＴＣＣＧＴＣＴＧＡＡＡＴＴＡＣＡＴＣＡＣＡＡＡＴＣＡＣＣＡＣＣＡＴＡＣＴＡＧＣＴＴＣＡＡＣＡＡＣＡＣＣＡＧＧＡＧＴＣＡＡＧＴＣＡＡＣＣＣＴＧＣＡＡＴＣＣＡＣＡＡＣＡＧＴＣＡＡＧＡＣＣＡＡＡＡＡＣＡＣＡＡＣＡＡＣＡＡＣＴＣＡＡＡＣＡＣＡＡＣＣＣＡＧＣＡＡＧＣＣＣＡＣＣＡＣＡＡＡＡＣＡＡＣＧＣＣＡＡＡＡＣＡＡＡＣＣＡＣＣＡＡＧＣＡＡＡＣＣＣＡＡＴＡＡＴＧＡＴＴＴＴＣＡＣＴＴＴＧＡＡＧＴＧＴＴＣＡＡＣＴＴＴＧＴＡＣＣＣＴＧＣＡＧＣＡＴＡＴＧＣＡＧＣＡＡＣＡＡＴＣＣＡＡＣＣＴＧＣＴＧＧＧＣＴＡＴＣＴＧＣＡＡＡＡＧＡＡＴＡＣＣＡＡＡＣＡＡＡＡＡＡＣＣＡＧＧＡＡＡＧＡＡＡＡＣＣＡＣＴＡＣＣＡＡＧＣＣＣＡＣＡＡＡＡＡＡＡＣＣＡＡＣＣＣＴＣＡＡＧＡＣＡＡＣＣＡＡＡＡＡＡＧＡＴＣＣＣＡＡＡＣＣＴＣＡＡＡＣＣＡＣＴＡＡＡＴＣＡＡＡＧＧＡＡＧＴＡＣＣＣＡＣＣＡＣＣＡＡＧＣＣＣＡＣＡＧＡＡＧＡＧＣＣＡＡＣＣＡＴＣＡＡＣＡＣＣＡＣＣＡＡＡＡＣＡＡＡＣＡＴＣＡＴＡＡＣＴＡＣＡＣＴＡＣＴＣＡＣＣＴＣＣＡＡＣＡＣＣＡＣＡＧＧＡＡＡＴＣＣＡＧＡＡＣＴＣＡＣＡＡＧＴＣＡＡＡＴＧＧＡＡＡＣＣＴＴＣＣＡＣＴＣＡＡＣＴＴＣＣＴＣＣＧＡＡＧＧＣＡＡＴＣＣＡＡＧＣＣＣＴＴＣＴＣＡＡＧＴＣＴＣＴＡＣＡＡＣＡＴＣＣＧＡＧＴＡＣＣＣＡＴＣＡＣＡＡＣＣＴＴＣＡＴＣＴＣＣＡＣＣＣＡＡＣＡＣＡＣＣＡＣＧＣＣＡＧＴＡＧ

配列番号２：ＲＳＶ−ｃＧ［コドン最適化Ｇ］（サイズ：８９７ｎｔｓ）
ＡＴＧＡＧＣＡＡＧＡＡＣＡＡＧＧＡＣＣＡＧＣＧＧＡＣＣＧＣＣＡＡＧＡＣＣＣＴＧＧＡＧＣＧＧＡＣＣＴＧＧＧＡＣＡＣＣＣＴＧＡＡＣＣＡＣＣＴＧＣＴＧＴＴＣＡＴＣＡＧＣＡＧＣＴＧＣＣＴＧＴＡＣＡＡＧＣＴＧＡＡＣＣＴＧＡＡＧＡＧＣＧＴＧＧＣＣＣＡＧＡＴＣＡＣＣＣＴＧＡＧＣＡＴＣＣＴＧＧＣＣＡＴＧＡＴＣＡＴＣＡＧＣＡＣＣＡＧＣＣＴＧＡＴＣＡＴＣＧＣＣＧＣＣＡＴＣＡＴＣＴＴＣＡＴＣＧＣＣＡＧＣＧＣＣＡＡＣＣＡＣＡＡＧＧＴＧＡＣＣＣＣＣＡＣＣＡＣＣＧＣＣＡＴＣＡＴＣＣＡＧＧＡＣＧＣＣＡＣＣＡＧＣＣＡＧＡＴＣＡＡＧＡＡＣＡＣＣＡＣＣＣＣＣＡＣＣＴＡＣＣＴＧＡＣＣＣＡＧＡＡＣＣＣＣＣＡＧＣＴＧＧＧＣＡＴＣＡＧＣＣＣＣＡＧＣＡＡＣＣＣＣＡＧＣＧＡＧＡＴＣＡＣＣＡＧＣＣＡＧＡＴＣＡＣＣＡＣＣＡＴＣＣＴＧＧＣＣＡＧＣＡＣＣＡＣＣＣＣＣＧＧＣＧＴＧＡＡＧＡＧＣＡＣＣＣＴＧＣＡＧＡＧＣＡＣＣＡＣＣＧＴＧＡＡＧＡＣＣＡＡＧＡＡＣＡＣＣＡＣＣＡＣＣＡＣＣＣＡＧＡＣＣＣＡＧＣＣＣＡＧＣＡＡＧＣＣＣＡＣＣＡＣＣＡＡＧＣＡＧＣＧＧＣＡＧＡＡＣＡＡＧＣＣＴＣＣＣＡＧＣＡＡＧＣＣＣＡＡＣＡＡＣＧＡＣＴＴＣＣＡＣＴＴＣＧＡＧＧＴＧＴＴＣＡＡＣＴＴＣＧＴＧＣＣＣＴＧＣＡＧＣＡＴＣＴＧＣＡＧＣＡＡＣＡＡＣＣＣＣＡＣＣＴＧＣＴＧＧＧＣＣＡＴＣＴＧＣＡＡＧＣＧＧＡＴＴＣＣＣＡＡＣＡＡＧＡＡＧＣＣＣＧＧＣＡＡＧＡＡＧＡＣＣＡＣＣＡＣＣＡＡＧＣＣＣＡＣＣＡＡＧＡＡＧＣＣＣＡＣＣＣＴＧＡＡＧＡＣＣＡＣＣＡＡＧＡＡＧＧＡＣＣＣＣＡＡＧＣＣＣＣＡＧＡＣＣＡＣＣＡＡＧＡＧＣＡＡＧＧＡＧＧＴＧＣＣＣＡＣＣＡＣＣＡＡＧＣＣＣＡＣＣＧＡＧＧＡＧＣＣＣＡＣＣＡＴＣＡＡＣＡＣＣＡＣＣＡＡＧＡＣＣＡＡＣＡＴＣＡＴＣＡＣＣＡＣＣＣＴＧＣＴＧＡＣＣＡＧＣＡＡＣＡＣＣＡＣＣＧＧＣＡＡＣＣＣＣＧＡＧＣＴＧＡＣＣＡＧＣＣＡＧＡＴＧＧＡＧＡＣＣＴＴＣＣＡＣＡＧＣＡＣＣＡＧＣＡＧＣＧＡＧＧＧＣＡＡＣＣＣＣＡＧＣＣＣＣＡＧＣＣＡＧＧＴＧＡＧＣＡＣＣＡＣＣＡＧＣＧＡＧＴＡＣＣＣＣＡＧＣＣＡＧＣＣＣＡＧＣＡＧＣＣＣＴＣＣＣＡＡＣＡＣＣＣＣＴＣＧＧＣＡＧＴＡＧ

配列番号３：ＲＳＶ−ｃｍＧ［コドン最適化膜結合Ｇ］（サイズ：８９７ｎｔｓ）
ＡＴＧＡＧＣＡＡＧＡＡＣＡＡＧＧＡＣＣＡＧＣＧＧＡＣＣＧＣＣＡＡＧＡＣＣＣＴＧＧＡＧＣＧＧＡＣＣＴＧＧＧＡＣＡＣＣＣＴＧＡＡＣＣＡＣＣＴＧＣＴＧＴＴＣＡＴＣＡＧＣＡＧＣＴＧＣＣＴＧＴＡＣＡＡＧＣＴＧＡＡＣＣＴＧＡＡＧＡＧＣＧＴＧＧＣＣＣＡＧＡＴＣＡＣＣＣＴＧＡＧＣＡＴＣＣＴＧＧＣＣＡＴＴＡＴＣＡＴＣＡＧＣＡＣＣＡＧＣＣＴＧＡＴＣＡＴＣＧＣＣＧＣＣＡＴＣＡＴＣＴＴＣＡＴＣＧＣＣＡＧＣＧＣＣＡＡＣＣＡＣＡＡＧＧＴＧＡＣＣＣＣＣＡＣＣＡＣＣＧＣＣＡＴＣＡＴＣＣＡＧＧＡＣＧＣＣＡＣＣＡＧＣＣＡＧＡＴＣＡＡＧＡＡＣＡＣＣＡＣＣＣＣＣＡＣＣＴＡＣＣＴＧＡＣＣＣＡＧＡＡＣＣＣＣＣＡＧＣＴＧＧＧＣＡＴＣＡＧＣＣＣＣＡＧＣＡＡＣＣＣＣＡＧＣＧＡＧＡＴＣＡＣＣＡＧＣＣＡＧＡＴＣＡＣＣＡＣＣＡＴＣＣＴＧＧＣＣＡＧＣＡＣＣＡＣＣＣＣＣＧＧＣＧＴＧＡＡＧＡＧＣＡＣＣＣＴＧＣＡＧＡＧＣＡＣＣＡＣＣＧＴＧＡＡＧＡＣＣＡＡＧＡＡＣＡＣＣＡＣＣＡＣＣＡＣＣＣＡＧＡＣＣＣＡＧＣＣＣＡＧＣＡＡＧＣＣＣＡＣＣＡＣＣＡＡＧＣＡＧＣＧＧＣＡＧＡＡＣＡＡＧＣＣＴＣＣＣＡＧＣＡＡＧＣＣＣＡＡＣＡＡＣＧＡＣＴＴＣＣＡＣＴＴＣＧＡＧＧＴＧＴＴＣＡＡＣＴＴＣＧＴＧＣＣＣＴＧＣＡＧＣＡＴＣＴＧＣＡＧＣＡＡＣＡＡＣＣＣＣＡＣＣＴＧＣＴＧＧＧＣＣＡＴＣＴＧＣＡＡＧＣＧＧＡＴＴＣＣＣＡＡＣＡＡＧＡＡＧＣＣＣＧＧＣＡＡＧＡＡＧＡＣＣＡＣＣＡＣＣＡＡＧＣＣＣＡＣＣＡＡＧＡＡＧＣＣＣＡＣＣＣＴＧＡＡＧＡＣＣＡＣＣＡＡＧＡＡＧＧＡＣＣＣＣＡＡＧＣＣＣＣＡＧＡＣＣＡＣＣＡＡＧＡＧＣＡＡＧＧＡＧＧＴＧＣＣＣＡＣＣＡＣＣＡＡＧＣＣＣＡＣＣＧＡＧＧＡＧＣＣＣＡＣＣＡＴＣＡＡＣＡＣＣＡＣＣＡＡＧＡＣＣＡＡＣＡＴＣＡＴＣＡＣＣＡＣＣＣＴＧＣＴＧＡＣＣＡＧＣＡＡＣＡＣＣＡＣＣＧＧＣＡＡＣＣＣＣＧＡＧＣＴＧＡＣＣＡＧＣＣＡＧＡＴＧＧＡＧＡＣＣＴＴＣＣＡＣＡＧＣＡＣＣＡＧＣＡＧＣＧＡＧＧＧＣＡＡＣＣＣＣＡＧＣＣＣＣＡＧＣＣＡＧＧＴＧＡＧＣＡＣＣＡＣＣＡＧＣＧＡＧＴＡＣＣＣＣＡＧＣＣＡＧＣＣＣＡＧＣＡＧＣＣＣＴＣＣＣＡＡＣＡＣＣＣＣＴＣＧＧＣＡＧＴＡＧ

配列番号４：ＲＳＶ−Ｇ（Ｃ１８６Ｓ）（サイズ：８９７ｎｔｓ）
ＡＴＧＡＧＣＡＡＧＡＡＣＡＡＧＧＡＣＣＡＧＣＧＧＡＣＣＧＣＣＡＡＧＡＣＣＣＴＧＧＡＧＣＧＧＡＣＣＴＧＧＧＡＣＡＣＣＣＴＧＡＡＣＣＡＣＣＴＧＣＴＧＴＴＣＡＴＣＡＧＣＡＧＣＴＧＣＣＴＧＴＡＣＡＡＧＣＴＧＡＡＣＣＴＧＡＡＧＡＧＣＧＴＧＧＣＣＣＡＧＡＴＣＡＣＣＣＴＧＡＧＣＡＴＣＣＴＧＧＣＣＡＴＧＡＴＣＡＴＣＡＧＣＡＣＣＡＧＣＣＴＧＡＴＣＡＴＣＧＣＣＧＣＣＡＴＣＡＴＣＴＴＣＡＴＣＧＣＣＡＧＣＧＣＣＡＡＣＣＡＣＡＡＧＧＴＧＡＣＣＣＣＣＡＣＣＡＣＣＧＣＣＡＴＣＡＴＣＣＡＧＧＡＣＧＣＣＡＣＣＡＧＣＣＡＧＡＴＣＡＡＧＡＡＣＡＣＣＡＣＣＣＣＣＡＣＣＴＡＣＣＴＧＡＣＣＣＡＧＡＡＣＣＣＣＣＡＧＣＴＧＧＧＣＡＴＣＡＧＣＣＣＣＡＧＣＡＡＣＣＣＣＡＧＣＧＡＧＡＴＣＡＣＣＡＧＣＣＡＧＡＴＣＡＣＣＡＣＣＡＴＣＣＴＧＧＣＣＡＧＣＡＣＣＡＣＣＣＣＣＧＧＣＧＴＧＡＡＧＡＧＣＡＣＣＣＴＧＣＡＧＡＧＣＡＣＣＡＣＣＧＴＧＡＡＧＡＣＣＡＡＧＡＡＣＡＣＣＡＣＣＡＣＣＡＣＣＣＡＧＡＣＣＣＡＧＣＣＣＡＧＣＡＡＧＣＣＣＡＣＣＡＣＣＡＡＧＣＡＧＣＧＧＣＡＧＡＡＣＡＡＧＣＣＴＣＣＣＡＧＣＡＡＧＣＣＣＡＡＣＡＡＣＧＡＣＴＴＣＣＡＣＴＴＣＧＡＧＧＴＧＴＴＣＡＡＣＴＴＣＧＴＧＣＣＣＴＧＣＡＧＣＡＴＣＴＧＣＡＧＣＡＡＣＡＡＣＣＣＣＡＣＣＴＧＣＴＧＧＧＣＣＡＴＣＴＣＣＡＡＧＣＧＧＡＴＴＣＣＣＡＡＣＡＡＧＡＡＧＣＣＣＧＧＣＡＡＧＡＡＧＡＣＣＡＣＣＡＣＣＡＡＧＣＣＣＡＣＣＡＡＧＡＡＧＣＣＣＡＣＣＣＴＧＡＡＧＡＣＣＡＣＣＡＡＧＡＡＧＧＡＣＣＣＣＡＡＧＣＣＣＣＡＧＡＣＣＡＣＣＡＡＧＡＧＣＡＡＧＧＡＧＧＴＧＣＣＣＡＣＣＡＣＣＡＡＧＣＣＣＡＣＣＧＡＧＧＡＧＣＣＣＡＣＣＡＴＣＡＡＣＡＣＣＡＣＣＡＡＧＡＣＣＡＡＣＡＴＣＡＴＣＡＣＣＡＣＣＣＴＧＣＴＧＡＣＣＡＧＣＡＡＣＡＣＣＡＣＣＧＧＣＡＡＣＣＣＣＧＡＧＣＴＧＡＣＣＡＧＣＣＡＧＡＴＧＧＡＧＡＣＣＴＴＣＣＡＣＡＧＣＡＣＣＡＧＣＡＧＣＧＡＧＧＧＣＡＡＣＣＣＣＡＧＣＣＣＣＡＧＣＣＡＧＧＴＧＡＧＣＡＣＣＡＣＣＡＧＣＧＡＧＴＡＣＣＣＣＡＧＣＣＡＧＣＣＣＡＧＣＡＧＣＣＣＴＣＣＣＡＡＣＡＣＣＣＣＴＣＧＧＣＡＧＴＡＧ

配列番号５：ＲＳＶ−ＳｅｃＧ（７５６ｎｔｓ）
ＡＴＧＡＴＣＡＴＣＡＧＣＡＣＣＡＧＣＣＴＧＡＴＣＡＴＣＧＣＣＧＣＣＡＴＣＡＴＣＴＴＣＡＴＣＧＣＣＡＧＣＧＣＣＡＡＣＣＡＣＡＡＧＧＴＧＡＣＣＣＣＣＡＣＣＡＣＣＧＣＣＡＴＣＡＴＣＣＡＧＧＡＣＧＣＣＡＣＣＡＧＣＣＡＧＡＴＣＡＡＧＡＡＣＡＣＣＡＣＣＣＣＣＡＣＣＴＡＣＣＴＧＡＣＣＣＡＧＡＡＣＣＣＣＣＡＧＣＴＧＧＧＣＡＴＣＡＧＣＣＣＣＡＧＣＡＡＣＣＣＣＡＧＣＧＡＧＡＴＣＡＣＣＡＧＣＣＡＧＡＴＣＡＣＣＡＣＣＡＴＣＣＴＧＧＣＣＡＧＣＡＣＣＡＣＣＣＣＣＧＧＣＧＴＧＡＡＧＡＧＣＡＣＣＣＴＧＣＡＧＡＧＣＡＣＣＡＣＣＧＴＧＡＡＧＡＣＣＡＡＧＡＡＣＡＣＣＡＣＣＡＣＣＡＣＣＣＡＧＡＣＣＣＡＧＣＣＣＡＧＣＡＡＧＣＣＣＡＣＣＡＣＣＡＡＧＣＡＧＣＧＧＣＡＧＡＡＣＡＡＧＣＣＴＣＣＣＡＧＣＡＡＧＣＣＣＡＡＣＡＡＣＧＡＣＴＴＣＣＡＣＴＴＣＧＡＧＧＴＧＴＴＣＡＡＣＴＴＣＧＴＧＣＣＣＴＧＣＡＧＣＡＴＣＴＧＣＡＧＣＡＡＣＡＡＣＣＣＣＡＣＣＴＧＣＴＧＧＧＣＣＡＴＣＴＧＣＡＡＧＣＧＧＡＴＴＣＣＣＡＡＣＡＡＧＡＡＧＣＣＣＧＧＣＡＡＧＡＡＧＡＣＣＡＣＣＡＣＣＡＡＧＣＣＣＡＣＣＡＡＧＡＡＧＣＣＣＡＣＣＣＴＧＡＡＧＡＣＣＡＣＣＡＡＧＡＡＧＧＡＣＣＣＣＡＡＧＣＣＣＣＡＧＡＣＣＡＣＣＡＡＧＡＧＣＡＡＧＧＡＧＧＴＧＣＣＣＡＣＣＡＣＣＡＡＧＣＣＣＡＣＣＧＡＧＧＡＧＣＣＣＡＣＣＡＴＣＡＡＣＡＣＣＡＣＣＡＡＧＡＣＣＡＡＣＡＴＣＡＴＣＡＣＣＡＣＣＣＴＧＣＴＧＡＣＣＡＧＣＡＡＣＡＣＣＡＣＣＧＧＣＡＡＣＣＣＣＧＡＧＣＴＧＡＣＣＡＧＣＣＡＧＡＴＧＧＡＧＡＣＣＴＴＣＣＡＣＡＧＣＡＣＣＡＧＣＡＧＣＧＡＧＧＧＣＡＡＣＣＣＣＡＧＣＣＣＣＡＧＣＣＡＧＧＴＧＡＧＣＡＣＣＡＣＣＡＧＣＧＡＧＴＡＣＣＣＣＡＧＣＣＡＧＣＣＣＡＧＣＡＧＣＣＣＴＣＣＣＡＡＣＡＣＣＣＣＴＣＧＧＣＡＧＴＡＧ

配列番号６：ＲＳＶ−ＧΔＮｇ（８９７ｎｔｓ）
ＡＴＧＴＣＴＡＡＡＡＡＣＡＡＧＧＡＴＣＡＧＣＧＡＡＣＣＧＣＣＡＡＡＡＣＣＣＴＧＧＡＧＣＧＴＡＣＡＴＧＧＧＡＴＡＣＡＣＴＣＡＡＣＣＡＣＣＴＴＣＴＧＴＴＣＡＴＡＴＣＴＡＧＣＴＧＣＣＴＴＴＡＣＡＡＡＣＴＴＡＡＴＣＴＣＡＡＡＡＧＣＧＴＣＧＣＣＣＡＧＡＴＴＡＣＣＣＴＣＴＣＡＡＴＡＣＴＧＧＣＴＡＴＧＡＴＡＡＴＣＴＣＣＡＣＣＴＣＴＴＴＧＡＴＡＡＴＡＧＣＣＧＣＴＡＴＣＡＴＴＴＴＣＡＴＡＧＣＴＴＣＴＧＣＡＡＡＣＣＡＣＡＡＡＧＴＡＡＣＴＣＣＡＡＣＣＡＣＡＧＣＴＡＴＡＡＴＡＣＡＡＧＡＴＧＣＣＡＣＣＴＣＴＣＡＧＡＴＴＡＡＡＡＡＴＡＣＣＡＣＡＣＣＣＡＣＡＴＡＴＣＴＴＡＣＴＣＡＧＡＡＴＣＣＴＣＡＡＴＴＧＧＧＡＡＴＣＡＧＣＣＣＡＴＣＴＡＡｇＣＣＡＴＣＣＧＡＧＡＴＴＡＣＴＴＣＡＣＡＧＡＴＣＡＣＣＡＣＡＡＴＡＣＴＣＧＣＡＴＣＣＡＣＡＡＣＡＣＣＡＧＧＧＧＴＣＡＡＡＴＣＣＡＣＣＣＴＧＣＡＡＴＣＡＡＣＴＡＣＣＧＴＧＡＡＡＡＣＴＡＡＡＡＡｇＡＣＣＡＣＴＡＣＡＡＣＡＣＡＧＡＣＴＣＡＡＣＣＣＡＧＣＡＡＧＣＣＴＡＣＡＡＣＡＡＡＧＣＡＡＣＧＣＣＡＧＡＡＴＡＡＧＣＣＡＣＣＴＴＣＴＡＡＧＣＣＡＡＡＣＡＡＴＧＡＴＴＴＣＣＡＴＴＴＴＧＡＧＧＴＣＴＴＴＡＡＴＴＴＣＧＴＧＣＣＴＴＧＣＴＣＴＡＴＡＴＧＴＴＣＣＡＡＣＡＡｇＣＣＡＡＣＴＴＧＣＴＧＧＧＣＣＡＴＴＴＧＣＡＡＡＣＧＣＡＴＣＣＣＡＡＡＴＡＡＧＡＡＡＣＣＣＧＧＴＡＡＧＡＡＡＡＣＣＡＣＡＡＣＣＡＡＧＣＣＡＡＣＴＡＡＡＡＡＧＣＣＡＡＣＴＴＴＧＡＡＧＡＣＴＡＣＣＡＡＡＡＡＧＧＡＣＣＣＴＡＡＧＣＣＣＣＡＧＡＣＡＡＣＴＡＡＡＴＣＡＡＡＡＧＡＡＧＴＣＣＣＡＡＣＴＡＣＴＡＡＧＣＣＡＡＣＴＧＡＧＧＡＡＣＣＡＡＣＡＡＴＡＡＡｇＡＣＴＡＣＡＡＡＡＡＣＣＡＡＣＡＴＣＡＴＣＡＣＡＡＣＣＣＴＴＣＴＴＡＣＴＡＧＣＡＡｇＡＣＴＡＣＴＧＧＴＡＡＣＣＣＣＧＡＧＣＴＧＡＣＡＡＧＣＣＡＧＡＴＧＧＡＧＡＣＡＴＴＣＣＡＣＡＧＴＡＣＡＡＧＣＡＧＣＧＡＡＧＧＡＡＡＣＣＣＡＡＧＣＣＣＴＡＧＴＣＡＡＧＴＧＴＣＣＡＣＴＡＣＣＴＣＡＧＡＡＴＡＣＣＣＣＡＧＣＣＡＧＣＣＴＴＣＣＴＣＡＣＣＴＣＣＴＡＡＣＡＣＡＣＣＣＣＧＧＣＡＡＴＡＧ

配列番号７：ＲＳＶ−ｍＧΔＮｇ（８９７ｎｔｓ）
ｃａｇｃａａｔｃｔｃｇａｇＡＴＧＴＣＴＡＡＡＡＡＣＡＡＧＧＡＴＣＡＧＣＧＡＡＣＣＧＣＣＡＡＡＡＣＣＣＴＧＧＡＧＣＧＴＡＣＡＴＧＧＧＡＴＡＣＡＣＴＣＡＡＣＣＡＣＣＴＴＣＴＧＴＴＣＡＴＡＴＣＴＡＧＣＴＧＣＣＴＴＴＡＣＡＡＡＣＴＴＡＡＴＣＴＣＡＡＡＡＧＣＧＴＣＧＣＣＣＡＧＡＴＴＡＣＣＣＴＣＴＣＡＡＴＡＣＴＧＧＣＴＡＴＴＡＴＡＡＴＣＴＣＣＡＣＣＴＣＴＴＴＧＡＴＡＡＴＡＧＣＣＧＣＴＡＴＣＡＴＴＴＴＣＡＴＡＧＣＴＴＣＴＧＣＡＡＡＣＣＡＣＡＡＡＧＴＡＡＣＴＣＣＡＡＣＣＡＣＡＧＣＴＡＴＡＡＴＡＣＡＡＧＡＴＧＣＣＡＣＣＴＣＴＣＡＧＡＴＴＡＡＡＡＡＴＡＣＣＡＣＡＣＣＣＡＣＡＴＡＴＣＴＴＡＣＴＣＡＧＡＡＴＣＣＴＣＡＡＴＴＧＧＧＡＡＴＣＡＧＣＣＣＡＴＣＴＡＡｇＣＣＡＴＣＣＧＡＧＡＴＴＡＣＴＴＣＡＣＡＧＡＴＣＡＣＣＡＣＡＡＴＡＣＴＣＧＣＡＴＣＣＡＣＡＡＣＡＣＣＡＧＧＧＧＴＣＡＡＡＴＣＣＡＣＣＣＴＧＣＡＡＴＣＡＡＣＴＡＣＣＧＴＧＡＡＡＡＣＴＡＡＡＡＡｇＡＣＣＡＣＴＡＣＡＡＣＡＣＡＧＡＣＴＣＡＡＣＣＣＡＧＣＡＡＧＣＣＴＡＣＡＡＣＡＡＡＧＣＡＡＣＧＣＣＡＧＡＡＴＡＡＧＣＣＡＣＣＴＴＣＴＡＡＧＣＣＡＡＡＣＡＡＴＧＡＴＴＴＣＣＡＴＴＴＴＧＡＧＧＴＣＴＴＴＡＡＴＴＴＣＧＴＧＣＣＴＴＧＣＴＣＴＡＴＡＴＧＴＴＣＣＡＡＣＡＡｇＣＣＡＡＣＴＴＧＣＴＧＧＧＣＣＡＴＴＴＧＣＡＡＡＣＧＣＡＴＣＣＣＡＡＡＴＡＡＧＡＡＡＣＣＣＧＧＴＡＡＧＡＡＡＡＣＣＡＣＡＡＣＣＡＡＧＣＣＡＡＣＴＡＡＡＡＡＧＣＣＡＡＣＴＴＴＧＡＡＧＡＣＴＡＣＣＡＡＡＡＡＧＧＡＣＣＣＴＡＡＧＣＣＣＣＡＧＡＣＡＡＣＴＡＡＡＴＣＡＡＡＡＧＡＡＧＴＣＣＣＡＡＣＴＡＣＴＡＡＧＣＣＡＡＣＴＧＡＧＧＡＡＣＣＡＡＣＡＡＴＡＡＡｇＡＣＴＡＣＡＡＡＡＡＣＣＡＡＣＡＴＣＡＴＣＡＣＡＡＣＣＣＴＴＣＴＴＡＣＴＡＧＣＡＡｇＡＣＴＡＣＴＧＧＴＡＡＣＣＣＣＧＡＧＣＴＧＡＣＡＡＧＣＣＡＧＡＴＧＧＡＧＡＣＡＴＴＣＣＡＣＡＧＴＡＣＡＡＧＣＡＧＣＧＡＡＧＧＡＡＡＣＣＣＡＡＧＣＣＣＴＡＧＴＣＡＡＧＴＧＴＣＣＡＣＴＡＣＣＴＣＡＧＡＡＴＡＣＣＣＣＡＧＣＣＡＧＣＣＴＴＣＣＴＣＡＣＣＴＣＣＴＡＡＣＡＣＡＣＣＣＣＧＧＣＡＡＴＡＧｃｃｃｇｇｇｔｔｃａｔ

配列番号８：ＲＳＶ−Ｇ（ａａ１６３−１９０）（８４ｎｔｓ）
ＴＴＣＣＡＣＴＴＣＧＡＧＧＴＧＴＴＣＡＡＣＴＴＣＧＴＧＣＣＣＴＧＣＡＧＣＡＴＣＴＧＣＡＧＣＡＡＣＡＡＣＣＣＣＡＣＣＴＧＣＴＧＧＧＣＣＡＴＣＴＧＣＡＡＧＣＧＧＡＴＴＣＣＣ

配列番号９：ＲＳＶ−Ｇ（ａａ１３０−２３０）（３０３ｎｔｓ）
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配列番号１０：ＲＳＶ−Ｆ（サイズ：１７２５ｎｔｓ）
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配列番号１１：ＲＳＶ−Ｐｒｅ−Ｆ−Ｆｏｌｄｏｎ（１９４１ｎｔｓ）
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配列番号１２：ｈＣｄｎ．ＲＳＶ−Ｐｒｅ−Ｆ（１７２５ｎｔｓ）
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配列番号１３：ｈＣｄｎ．ＲＳＶ−Ｐｏｓｔ−Ｆ（１５０９ｎｔｓ）
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配列番号１４：ｈＣｄｎ．ＲＳＶ−ＨＥＫ−Ｐｒｅ−Ｆ（１７２５ｎｔｓ）
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配列番号１５：ＲＳＶ−ＮΔ３（７１４ｎｔｓ）
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配列番号１６：ＲＳＶ−ＮΔ３−１（７６２ｎｔｓ）
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配列番号１７：ＲＳＶ−ＣＴＬ−２（２１３ｎｔｓ）
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配列番号１８：ＲＳＶ−Ｎ−ＣＴＬ−４（１１４ｎｔｓ）
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配列番号１９：ＲＳＶ−Ｍ２−１（５８５ｎｔｓ）
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配列番号２０：ヒトＨＳＰ−７０（１９２６ｎｔｓ又は６４２ａａ）
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タンデムにＲＳＶとＦ遺伝子とを発現する配列
配列番号２１：ｈＣｄｎ．ＲＳＶＧ−２Ａ−Ｆ（２６８２ｎｔｓ（２Ａペプチド配列により分離されたＧ及びＦ遺伝子）
ＡＴＧＴＣＣＡＡＡＡＡＣＡＡＧＧＡＴＣＡＡＣＧＡＡＣＧＧＣＴＡＡＡＡＣＡＣＴＧＧＡＡＡＧＡＡＣＴＴＧＧＧＡＴＡＣＴＣＴＴＡＡＴＣＡＣＣＴＴＣＴＴＴＴＣＡＴＣＡＧＣＴＣＣＴＧＴＴＴＧＴＡＴＡＡＧＴＴＧＡＡＣＴＴＧＡＡＡＡＧＴＧＴＡＧＣＡＣＡＡＡＴＴＡＣＣＴＴＧＴＣＡＡＴＴＣＴＧＧＣＴＡＴＧＡＴＴＡＴＴＴＣＣＡＣＴＡＧＴＴＴＧＡＴＣＡＴＴＧＣＴＧＣＧＡＴＴＡＴＡＴＴＴＡＴＴＧＣＴＴＣＴＧＣＡＡＡＴＣＡＴＡＡＧＧＴＡＡＣＣＣＣＧＡＣＴＡＣＡＧＣＧＡＴＣＡＴＴＣＡＧＧＡＣＧＣＴＡＣＡＡＧＴＣＡＡＡＴＡＡＡＧＡＡＣＡＣＣＡＣＡＣＣＧＡＣＧＴＡＣＴＴＧＡＣＣＣＡＧＡＡＴＣＣＣＣＡＧＣＴＴＧＧＣＡＴＣＡＧＴＣＣＴＴＣＴＡＡＣＣＣＴＴＣＴＧＡＡＡＴＣＡＣＣＴＣＣＣＡＡＡＴＣＡＣＣＡＣＴＡＴＣＣＴＴＧＣＧＴＣＴＡＣＣＡＣＡＣＣＴＧＧＡＧＴＡＡＡＧＡＧＴＡＣＡＴＴＧＣＡＧＴＣＴＡＣＴＡＣＣＧＴＴＡＡＧＡＣＣＡＡＧＡＡＣＡＣＡＡＣＣＡＣＡＡＣＴＣＡＡＡＣＧＣＡＧＣＣＡＴＣＴＡＡＧＣＣＡＡＣＴＡＣＣＡＡＡＣＡＧＣＧＧＣＡＡＡＡＴＡＡＡＣＣＴＣＣＡＴＣＴＡＡＡＣＣＧＡＡＴＡＡＣＧＡＴＴＴＴＣＡＣＴＴＴＧＡＡＧＴＡＴＴＣＡＡＣＴＴＴＧＴＴＣＣＣＴＧＣＴＣＡＡＴＴＴＧＣＡＧＣＡＡＴＡＡＴＣＣＧＡＣＣＴＧＣＴＧＧＧＣＴＡＴＡＴＧＴＡＡＧＣＧＧＡＴＡＣＣＡＡＡＴＡＡＡＡＡＧＣＣＡＧＧＡＡＡＧＡＡＡＡＣＴＡＣＡＡＣＡＡＡＡＣＣＴＡＣＧＡＡＧＡＡＧＣＣＴＡＣＡＣＴＧＡＡＧＡＣＣＡＣＡＡＡＡＡＡＡＧＡＣＣＣＡＡＡＡＣＣＣＣＡＧＡＣＡＡＣＣＡＡＧＴＣＣＡＡＧＧＡＡＧＴＴＣＣＣＡＣＴＡＣＴＡＡＧＣＣＣＡＣＴＧＡＡＧＡＧＣＣＴＡＣＣＡＴＡＡＡＴＡＣＣＡＣＣＡＡＧＡＣＡＡＡＣＡＴＣＡＴＡＡＣＣＡＣＣＴＴＧＣＴＣＡＣＣＴＣＴＡＡＴＡＣＴＡＣＣＧＧＡＡＡＣＣＣＴＧＡＧＣＴＣＡＣＴＴＣＣＣＡＡＡＴＧＧＡＡＡＣＧＴＴＣＣＡＴＴＣＡＡＣＴＡＧＴＡＧＴＧＡＧＧＧＣＡＡＣＣＣＧＡＧＴＣＣＣＡＧＣＣＡＧＧＴＣＴＣＴＡＣＡＡＣＣＴＣＡＧＡＡＴＡＣＣＣＣＴＣＣＣＡＡＣＣＴＡＧＴＴＣＡＣＣＣＣＣＡＡＡＴＡＣＴＣＣＡＣＧＧＣＡＧＧＧＡＴＣＣＧＧＡＧＡＧＧＧＡＡＧＡＧＧＡＡＧＴＴＴＧＣＴＧＡＣＡＴＧＴＧＧＡＧＡＴＧＴＧＧＡＧＧＡＡＡＡＴＣＣＣＧＧＴＣＣＡＡＴＧＧＡＧＣＴＴＣＴＧＡＴＣＣＴＧＡＡＡＧＣＴＡＡＣＧＣＴＡＴＴＡＣＴＡＣＴＡＴＡＣＴＴＡＣＣＧＣＣＧＴＡＡＣＡＴＴＣＴＧＣＴＴＣＧＣＣＴＣＣＧＧＡＣＡＡＡＡＣＡＴＣＡＣＡＧＡＡＧＡＧＴＴＣＴＡＴＣＡＡＴＣＣＡＣＧＴＧＣＡＧＣＧＣＴＧＴＧＴＣＴＡＡＧＧＧＣＴＡＴＣＴＧＡＧＣＧＣＡＴＴＧＡＧＡＡＣＧＧＧＧＴＧＧＴＡＴＡＣＴＴＣＣＧＴＡＡＴＴＡＣＴＡＴＡＧＡＧＣＴＧＴＣＡＡＡＣＡＴＴＡＡＧＡＡＡＡＡＣＡＡＧＴＧＴＡＡＣＧＧＴＡＣＣＧＡＣＧＣＴＡＡＡＧＴＡＡＡＧＣＴＣＡＴＣＡＡＧＣＡＧＧＡＧＣＴＧＧＡＴＡＡＡＴＡＣＡＡＡＡＡＴＧＣＴＧＴＣＡＣＴＧＡＡＣＴＣＣＡＧＣＴＴＣＴＴＡＴＧＣＡＡＴＣＴＡＣＣＣＡＡＧＣＡＡＣＣＡＡＣＡＡＣＣＧＧＧＣＴＡＧＧＣＧＣＧＡＡＴＴＧＣＣＣＡＧＧＴＴＣＡＴＧＡＡＴＴＡＴＡＣＡＴＴＧＡＡＣＡＡＣＧＣＣＡＡＡＡＡＧＡＣＴＡＡＴＧＴＡＡＣＣＣＴＣＡＧＣＡＡＧＡＡＡＣＧＣＡＡＧＡＧＧＣＧＧＴＴＣＣＴＧＧＧＡＴＴＴＣＴＴＣＴＣＧＧＡＧＴＡＧＧＴＴＣＣＧＣＴＡＴＡＧＣＧＴＣＣＧＧＡＧＴＡＧＣＧＧＴＣＴＣＡＡＡＡＧＴＡＴＴＧＣＡＴＣＴＧＧＡＡＧＧＣＧＡＡＧＴＴＡＡＣＡＡＡＡＴＴＡＡＧＡＧＣＧＣＧＣＴＣＣＴＣＡＧＣＡＣＣＡＡＣＡＡＧＧＣＧＧＴＡＧＴＣＡＧＣＣＴＣＡＧＣＡＡＣＧＧＣＧＴＡＴＣＴＧＴＴＣＴＣＡＣＡＴＣＴＡＡＡＧＴＴＴＴＧＧＡＣＣＴＧＡＡＡＡＡＣＴＡＴＡＴＡＧＡＣＡＡＧＣＡＧＴＴＧＣＴＴＣＣＧＡＴＡＧＴＡＡＡＴＡＡＧＣＡＡＴＣＡＴＧＴＴＣＣＡＴＴＴＣＡＡＡＣＡＴＡＧＡＡＡＣＧＧＴＴＡＴＣＧＡＧＴＴＴＣＡＡＣＡＧＡＡＡＡＡＴＡＡＴＡＧＡＴＴＧＣＴＴＧＡＧＡＴＣＡＣＡＡＧＡＧＡＧＴＴＣＴＣＴＧＴＣＡＡＴＧＣＡＧＧＴＧＴＧＡＣＴＡＣＧＣＣＧＧＴＣＡＧＣＡＣＡＴＡＴＡＴＧＣＴＣＡＣＧＡＡＴＡＧＴＧＡＡＣＴＧＣＴＧＡＧＴＣＴＴＡＴＡＡＡＴＧＡＴＡＴＧＣＣＧＡＴＴＡＣＴＡＡＴＧＡＣＣＡＡＡＡＡＡＡＧＣＴＣＡＴＧＡＧＣＡＡＣＡＡＴＧＴＣＣＡＡＡＴＣＧＴＴＣＧＡＣＡＡＣＡＡＡＧＴＴＡＣＴＣＴＡＴＣＡＴＧＡＧＣＡＴＣＡＴＣＡＡＡＧＡＧＧＡＧＧＴＴＣＴＣＧＣＡＴＡＴＧＴＣＧＴＧＣＡＧＣＴＴＣＣＧＴＴＧＴＡＴＧＧＴＧＴＡＡＴＡＧＡＴＡＣＣＣＣＧＴＧＣＴＧＧＡＡＧＣＴＧＣＡＣＡＣＣＴＣＴＣＣＡＣＴＧＴＧＣＡＣＡＡＣＣＡＡＴＡＣＴＡＡＡＧＡＧＧＧＧＴＣＴＡＡＴＡＴＣＴＧＴＣＴＣＡＣＧＡＧＡＡＣＧＧＡＴＣＧＡＧＧＡＴＧＧＴＡＣＴＧＣＧＡＴＡＡＣＧＣＣＧＧＴＡＧＴＧＴＧＡＧＣＴＴＣＴＴＣＣＣＣＣＡＧＧＣＴＧＡＡＡＣＣＴＧＴＡＡＧＧＴＡＣＡＧＡＧＴＡＡＣＡＧＧＧＴＡＴＴＣＴＧＴＧＡＣＡＣＴＡＴＧＡＡＣＴＣＡＣＴＣＡＣＡＣＴＧＣＣＡＡＧＴＧＡＡＧＴＧＡＡＣＣＴＴＴＧＴＡＡＣＧＴＴＧＡＣＡＴＡＴＴＴＡＡＴＣＣＣＡＡＧＴＡＣＧＡＣＴＧＣＡＡＡＡＴＣＡＴＧＡＣＡＡＧＣＡＡＡＡＣＣＧＡＣＧＴＴＴＣＣＴＣＡＡＧＣＧＴＣＡＴＡＡＣＧＡＧＴＴＴＧＧＧＴＧＣＴＡＴＡＧＴＡＡＧＴＴＧＣＴＡＴＧＧＧＡＡＡＡＣＣＡＡＧＴＧＣＡＣＧＧＣＡＴＣＣＡＡＴＡＡＧＡＡＣＡＧＡＧＧＧＡＴＣＡＴＡＡＡＡＡＣＧＴＴＣＴＣＣＡＡＣＧＧＡＴＧＴＧＡＣＴＡＴＧＴＧＴＣＡＡＡＣＡＡＧＧＧＧＧＴＴＧＡＴＡＣＧＧＴＡＴＣＡＧＴＴＧＧＡＡＡＴＡＣＣＣＴＴＴＡＴＴＡＴＧＴＣＡＡＣＡＡＧＣＡＧＧＡＡＧＧＡＡＡＧＡＧＣＣＴＣＴＡＴＧＴＡＡＡＡＧＧＣＧＡＡＣＣＣＡＴＡＡＴＣＡＡＴＴＴＴＴＡＴＧＡＣＣＣＡＣＴＣＧＴＡＴＴＣＣＣＴＡＧＴＧＡＴＧＡＧＴＴＣＧＡＴＧＣＣＴＣＴＡＴＴＡＧＣＣＡＧＧＴＡＡＡＴＧＡＧＡＡＧＡＴＣＡＡＣＣＡＧＡＧＴＴＴＧＧＣＣＴＴＴＡＴＣＣＧＣＡＡＡＴＣＴＧＡＣＧＡＧＣＴＧＣＴＣＣＡＴＡＡＴＧＴＣＡＡＴＧＣＡＧＧＧＡＡＡＡＧＴＡＣＧＡＣＴＡＡＴＡＴＣＡＴＧＡＴＴＡＣＴＡＣＧＡＴＴＡＴＴＡＴＣＧＴＣＡＴＣＡＴＣＧＴＣＡＴＣＣＴＣＴＴＧＡＧＴＣＴＴＡＴＡＧＣＧＧＴＡＧＧＧＣＴＣＣＴＧＣＴＣＴＡＣＴＧＴＡＡＡＧＣＧＣＧＣＴＣＴＡＣＣＣＣＴＧＴＧＡＣＧＣＴＧＴＣＣＡＡＡＧＡＴＣＡＡＣＴＴＴＣＴＧＧＣＡＴＡＡＡＣＡＡＣＡＴＴＧＣＣＴＴＴＡＧＴＡＡＴＴＡＡ

配列番号２２：ＶＳＶ（インディアナ株）
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Claims

１種以上の組み換えウイルスベクターと、１種以上の呼吸器合胞体ウイルス（ＲＳＶ）タンパク質と、を含む組成物。
前記組成物が、同じ組み換えウイルスベクター内で発現する少なくとも２つのＲＳＶタンパク質を含む、請求項１に記載の組成物。
前記１種以上の組み換えウイルスベクターが、組み換え水疱性口内炎ウイルス（ｒＶＳＶ）である、請求項１に記載の組成物。
前記組成物が２種以上のｒＶＳＶベクターを含む、請求項３に記載の組成物。
前記ＲＳＶタンパク質がＧタンパク質である、請求項１に記載の組成物。
前記ＲＳＶタンパク質がｍＧタンパク質（コドン最適化、膜結合Ｇタンパク質）である、請求項１に記載の組成物。
前記ＲＳＶＧタンパク質がコドン最適化されている、請求項１に記載の組成物。
前記コドン最適化ＲＳＶＧタンパク質が、配列番号１を含む核酸によりコードされる、請求項７に記載の組成物。
前記ＲＳＶタンパク質がＦタンパク質である、請求項１に記載の組成物。
前記Ｆタンパク質がコドン最適化Ｆタンパク質、融合前コンフォーメーション安定化Ｆタンパク質、又は融合後Ｆタンパク質である、請求項９に記載の組成物。
前記ＲＳＶタンパク質がタンデム発現Ｆ及びＧタンパク質である、請求項１に記載の組成物。
前記ＲＳＶタンパク質がＭ２−１タンパク質である、請求項１に記載の組成物。
前記ＲＳＶタンパク質がＮタンパク質である、請求項１に記載の組成物。
ＲＳＶＧタンパク質が更に、前記ＲＳＶタンパク質のうちの１つである、請求項２に記載の組成物。
ｍＧタンパク質が前記ＲＳＶタンパク質の１つである、請求項２に記載の組成物。
前記組成物が、Ｆ、Ｍ２−１、及びＮタンパク質を含む群から選択される少なくとも１種の追加のＲＳＶタンパク質を含む、請求項６に記載の組成物。
アジュバントを更に含む、請求項１に記載の組成物。
前記アジュバントがＨｓｐ７０である、請求項１７に記載の組成物。
担体に、請求項１〜１８のいずれか１項に記載の組成物を含むワクチン。
対象における、ＲＳＶに対する免疫応答を誘発する方法であって、前記対象に、請求項１〜１８のいずれか１項に記載の組成物、又は請求項１９に記載のワクチンを投与することを含む、方法。