JP2020523074A - 陰圧治療での肉芽形成を促進し浸軟を低減させる複合ドレッシング - Google Patents
陰圧治療での肉芽形成を促進し浸軟を低減させる複合ドレッシング Download PDFInfo
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Abstract
Description
本出願は、米国特許法第119条(e)の下で、2017年6月7日に出願された、「TISSUE CONTACT INTERFACE」と題する米国仮特許出願第62/516,540号明細書、2017年6月7日に出願された、「COMPOSITE DRESSINGS FOR IMPROVED GRANULATION AND REDUCED MACERATION WITH NEGATIVE−PRESSURE TREATMENT」と題する米国仮特許出願第62/516,550号明細書、及び2017年6月7日に出願された、「COMPOSITE DRESSINGS FOR IMPROVED GRANULATION AND REDUCED MACERATION WITH NEGATIVE−PRESSURE TREATMENT」と題する米国仮特許出願第62/516,566号明細書の出願の利益を主張し、これらの出願の各々は、すべての目的に対して参照により本明細書に援用される。
この調査の主な目的は、GRANUFOAM(商標)ドレッシングを用いる従来のV.A.C.(登録商標)療法、及びV.A.C.(登録商標)療法なしでの他の高度創傷ケア(Advanced Wound Care)ドレッシングと比較した、V.A.C.(登録商標)療法及びV.A.C.VERAFLO(商標)療法に関連して、(調査の目的で「GM」と示す)上述した特徴を有するドレッシングの実施形態を評価することであった。創傷は、以下によって確定される、肉芽組織形成、創傷周囲皮膚における浸軟の存在、及びドレッシング除去の容易さに対して評価した。
i.肉芽組織の厚さに対する組織学的評価
ii.剥離強度試験
iii.出血の視覚的評価
iv.ドレッシングの除去後の創傷床に残ったドレッシング粒子の視覚的評価
v.ドレッシング粒子、壊死、出血、浮腫及び炎症に対する組織学的評価
vi.無傷の皮膚の浸軟(組織含水量)
vii.細菌、浮腫及び炎症に対する無傷の皮膚の組織学的評価
欠損創傷生成−0日目
初期パイロット動物(グループ1)は、さらなるグループ2及び3の動物に対する処置をスケジューリングする前にすべての創傷生成及び治療を受けた。滅菌テンプレートを用いて各動物に最大10の全層皮膚欠損創傷(約3×7.5cm)(脊柱の各側に最大5つの創傷)を生成した。創傷の各々の間に間隔があった(隣接する創傷の間の創傷縁から創傷縁まで約6cm以上、ドレッシング及びドレープを適切に配置するために十分な空間を提供するためにすべての創傷の間に十分な間隔)。動物の背中の長さが10個の創傷及びドレッシングに対して十分な空間を提供しなかった場合(0日目に確定)、8個の創傷(脊椎の各側に4つ)を生成した。外科用メス刃を使用して、皮下筋膜層(筋肉のすぐ上)までただしそれを破壊することなく外科的に創傷を生成した。皮下筋膜層の破壊が発生した場合、調査記録に記録した。創傷生成中、創傷の周囲を削り取らないように注意した。肩の頂点と尾骨隆起との間の脊柱を維持するように努力して、2つの傍脊柱に創傷を作成した。滅菌ガーゼを用いる直接圧迫を利用して止血を得た。直接圧迫で収まらなかった過度の出血の場合、止血鉗子を使用して出血源を締め付けた。他の創傷の生成中、滅菌0.9%生理食塩水浸漬ガーゼを用いて、創傷部位に湿気があるように維持した。創傷を撮影した。
創傷の生成(0日目)に続き、すべての創傷に対して試験品又は対照品を与えた。4日目(グループ3のみ)、ドレッシングが除去されている創傷に対し、試験品又は対照品を与えた。
ドレッシングの下からの抵抗読取を行った。各治療対からの1つの創傷に対して、創傷に対する剥離力試験を行った。ドレッシングが適所に留まるように意図されない限り、各創傷対の他方の半分に対して、手でドレッシングを除去した(すなわち、TANPT及びTANPTI(n=2動物))。創傷評価を行い(適用できる場合)、写真撮影した。
各治療対からの1つの創傷(適用可能な場合、ドレッシング交換と同じ創傷)に対して剥離力試験を行った。ドレッシングが除去された創傷に対して、TEWLを行い、創傷評価を行い、写真を撮影した。
Delfin Technologies(Kuopio、Finland)の水分計(Moisture Meter)EpiD Compactを使用して、ドレッシング−皮膚(無傷)界面における水分のレベルの決定を行った。この測定は、0日目の創傷生成の直後、ドレッシング交換日(適用できる場合)及び安楽死の前の終了時に行った。皮膚の比誘導率を測定するために、EpiD Compact器具を使用した。創傷生成日(0日目)、創傷と、試験品及び高度創傷ドレッシングがある場所の創傷パッドの縁との間の中間部に近い各動物の無傷の皮膚から、4つの連続的な水分測定値を収集した。ドレッシング交換日及び終了時(適用できる場合)、4つの連続的な水分測定値を収集した。各動物に対する利用可能な創傷部位の各々に対してこれらの測定を繰り返した。測定値/データのすべてを記録した。
全体的な観察
ドレッシング交換時及び/又は終了手順時、以下のように、創傷観察を行い記録した。
・創傷出血−なし、軽微、中程度又は重篤
・全体的な観察−乾燥(鈍い/光沢がない)、湿っている(外観が光っている)、湿潤(流体の存在)、焼痂(薄黒く堅く見える組織)、腐肉(除去可能な黄色がかった層)及び創傷部位におけるその位置
・排出物−なし、漿液性(希薄、水っぽい、透明)、漿液血液状(希薄、淡赤色からピンク)、多血質(希薄、鮮紅)、膿状(不透明な黄褐色から黄色、希薄又は濃厚)
ドレッシング除去又は剥離試験に続き、ドレッシング残留性(小粒子及び大切片)を評価した。創傷からのドレッシングの除去の後、創傷におけるドレッシング残留性を視覚的に評価して記録した。組織残留性に対してすべての除去されたドレッシングを視覚的に評価し、デジタルで撮影した。
創傷部位が70%エタノールにあった場合、即座に処理し、NBFに入れられた場合、組織病理学試験サイト標準手順によりさらに処理される前に、ある期間、創傷を70%エタノールに移した。創傷部位+ドレッシング(そのままである場合)は、特大のパラフィンブロックに包埋し、一括して部位全体を、約5μm厚さで1回横に切断し、結果としてのスライドをヘマトキシリン及びエオジン(H&E)で染色した。処理しパラフィンに包埋する前に、標本の切断面の全体的な画像を撮影した。影響を受けていない皮膚の境界部を含む組織断面全体を四方において収容するために、特大のスライドを使用した。
以下の時点で、個々の創傷部位の2次元(2D)写真を撮影した。
・0日目(新たに生成された創傷)−すべての創傷
・ドレッシング除去の後であり且つ新たなドレッシングの適用の前の4日目(ドレッシング交換の日又は適用できる場合は終了の日)−すべての創傷
創傷に隣接する新たに除去されたドレッシングの2D写真を撮影した
・ドレッシング除去の後であり且つ安楽死の前の7日目
創傷に隣接する新たに除去されたドレッシングの2D写真を撮影した
図15の光学顕微鏡写真図は、TANPTがNPT及びNPTIより著しく多い肉芽形成があったことを実証している。
データは、試験品が意外なほどに肯定的な結果を有し、V.A.C.VERAFLO(商標)療法と組み合わせた場合に改善することを実証している。V.A.C.VERAFLO(商標)療法を伴う試験品は、肉芽組織厚さの増大、組織内部成長の低減、上皮化率及び平均血管新生スコアを示すことにより、相対的に優れた性能を発揮した。
Claims (111)
- 陰圧を用いて組織部位を治療するためのドレッシングにおいて、
第1面と前記第1面とは反対側の第2面とを備えるマニホールドと、
前記第1面に隣接する第1層及び前記第2面に隣接する第2層であって、各々ポリマーフィルムを備える第1層及び第2層と、
少なくとも前記第1面に隣接する、前記ポリマーフィルムにおける複数の流体制限部と、
を備えることを特徴とするドレッシング。 - 請求項1に記載のドレッシングにおいて、前記ポリマーフィルムが疎水性であることを特徴とするドレッシング。
- 請求項1に記載のドレッシングにおいて、前記ポリマーフィルムが、90度を超える水接触角を有することを特徴とするドレッシング。
- 請求項1乃至3の何れか一項に記載のドレッシングにおいて、前記ポリマーフィルムがポリエチレンフィルムであることを特徴とするドレッシング。
- 請求項1乃至3の何れか一項に記載のドレッシングにおいて、前記ポリマーフィルムが、ポリエチレン、ポリウレタン、アクリル樹脂、ポリオレフィン、ポリアセテート、ポリアミド、ポリエステル、ポリエーテルブロックアミド、熱可塑性加硫物、ポリエーテル及びポリビニルアルコールからなる群から選択されていることを特徴とするドレッシング。
- 請求項1乃至3の何れか一項に記載のドレッシングにおいて、前記ポリマーフィルムが、30グラム/平方メートル未満の面密度を有するポリエチレンフィルムであることを特徴とするドレッシング。
- 請求項1乃至6の何れか一項に記載のドレッシングにおいて、前記流体制限部が、流体の流れを可能にするとともに前記組織部位への前記マニホールドの露出を阻止するように構成された、複数のスロットを備えることを特徴とするドレッシング。
- 請求項1乃至6の何れか一項に記載のドレッシングにおいて、前記流体制限部が複数のスロットを備え、前記スロットの各々が4ミリメートル未満の長さを有することを特徴とするドレッシング。
- 請求項1乃至6の何れか一項に記載のドレッシングにおいて、前記流体制限部が複数のスロットを備え、前記スロットの各々が2ミリメートル未満の幅を有することを特徴とするドレッシング。
- 請求項1乃至6の何れか一項に記載のドレッシングにおいて、前記流体制限部が複数のスロットを備え、前記スロットの各々が、4ミリメートル未満の長さと2ミリメートル未満の幅とを有することを特徴とするドレッシング。
- 請求項10に記載のドレッシングにおいて、前記幅が1ミリメートル未満であることを特徴とするドレッシング。
- 請求項10に記載のドレッシングにおいて、前記長さが3ミリメートル未満であり、前記幅が1ミリメートル未満であることを特徴とするドレッシング。
- 請求項10に記載のドレッシングにおいて、前記幅が少なくとも0.5ミリメートルであることを特徴とするドレッシング。
- 請求項10に記載のドレッシングにおいて、前記長さが少なくとも2ミリメートルであることを特徴とするドレッシング。
- 請求項1乃至6の何れか一項に記載のドレッシングにおいて、前記流体制限部が、通常は閉鎖されている、前記ポリマーフィルムにおけるエラストマー弁を備えるか又は前記エラストマー弁から本質的に構成されていることを特徴とするドレッシング。
- 請求項15に記載のドレッシングにおいて、前記エラストマー弁が開窓であることを特徴とするドレッシング。
- 請求項15に記載のドレッシングにおいて、前記エラストマー弁がスリットであることを特徴とするドレッシング。
- 請求項15の何れか一項に記載のドレッシングにおいて、前記流体制限部が、前記ポリマーフィルムにおける複数のスリットを備え、前記スリットの各々が4ミリメートル未満の長さを有することを特徴とするドレッシング。
- 請求項18に記載のドレッシングにおいて、前記長さが3ミリメートル未満であることを特徴とするドレッシング。
- 請求項18又は19に記載のドレッシングにおいて、前記長さが少なくとも2ミリメートルであることを特徴とするドレッシング。
- 請求項1乃至20の何れか一項に記載のドレッシングにおいて、前記ポリマーフィルムにおける前記複数の流体制限部が、前記第1面に且つ前記第2面に隣接していることを特徴とするドレッシング。
- 請求項1乃至21の何れか一項に記載のドレッシングにおいて、前記流体制限部が前記ポリマーフィルムと同一の広がりを有することを特徴とするドレッシング。
- 請求項1乃至21の何れか一項に記載のドレッシングにおいて、前記流体制限部が前記マニホールドと同一の広がりを有することを特徴とするドレッシング。
- 請求項1乃至23の何れか一項に記載のドレッシングにおいて、前記第1層及び前記第2層が前記マニホールドに貼り合わされていることを特徴とするドレッシング。
- 請求項1乃至23の何れか一項に記載のドレッシングにおいて、前記第1層及び前記第2層が前記マニホールドの周囲にスリーブを形成していることを特徴とするドレッシング。
- 請求項25に記載のドレッシングにおいて、前記マニホールドの少なくとも1つの縁部が前記スリーブを通して露出していることを特徴とするドレッシング。
- 請求項25乃至26の何れか一項に記載のドレッシングにおいて、前記スリーブが、前記マニホールドと前記組織部位との間に挿入されるように構成されていることを特徴とするドレッシング。
- 請求項25乃至27の何れか一項に記載のドレッシングにおいて、前記スリーブが、平滑である露出面を備えることを特徴とするドレッシング。
- 請求項25乃至27の何れか一項に記載のドレッシングにおいて、前記スリーブが艶消しである露出面を備えることを特徴とするドレッシング。
- 請求項25乃至27の何れか一項に記載のドレッシングにおいて、前記スリーブが粗くない露出面を備えることを特徴とするドレッシング。
- 請求項1乃至30の何れか一項に記載のドレッシングにおいて、前記マニホールドがフォームを備えることを特徴とするドレッシング。
- 請求項31に記載のドレッシングにおいて、前記フォームがポリマーフォームであることを特徴とするドレッシング。
- 請求項31に記載のドレッシングにおいて、前記フォームがポリウレタンエーテルフォームであることを特徴とするドレッシング。
- 請求項31に記載のドレッシングにおいて、前記フォームが連続気泡フォームであることを特徴とするドレッシング。
- 請求項31に記載のドレッシングにおいて、前記フォームが網状であることを特徴とするドレッシング。
- 請求項31に記載のドレッシングにおいて、前記フォームが網状ポリマーフォームであることを特徴とするドレッシング。
- 請求項31に記載のドレッシングにおいて、前記フォームが網状ポリウレタンエーテルフォームであることを特徴とするドレッシング。
- 請求項31乃至34の何れか一項に記載のドレッシングにおいて、前記フォームが網状であり、少なくとも90%の自由体積を有することを特徴とするドレッシング。
- 請求項31乃至38の何れか一項に記載のドレッシングにおいて、前記フォームが多孔質であり、400〜600ミクロンの範囲の平均細孔径を有することを特徴とするドレッシング。
- 請求項1乃至39の何れか一項に記載のドレッシングにおいて、前記マニホールドが7ミリメートル未満の厚さを有することを特徴とするドレッシング。
- 請求項1乃至39の何れか一項に記載のドレッシングにおいて、前記マニホールドが、2ミリメートル〜7ミリメートルの範囲の厚さを有することを特徴とするドレッシング。
- 請求項1乃至41の何れか一項に記載のドレッシングにおいて、前記マニホールドが疎水性であることを特徴とするドレッシング。
- 請求項1乃至42の何れか一項に記載のドレッシングにおいて、前記流体制限部が、前記ポリマーフィルムにわたって均一パターンで分散されていることを特徴とするドレッシング。
- 請求項43に記載のドレッシングにおいて、前記均一パターンが、平行な行及び列の格子を備えることを特徴とするドレッシング。
- 請求項1乃至44の何れか一項に記載のドレッシングにおいて、
前記流体制限部が、平行な行及び列で前記ポリマーフィルムにわたって分散され、
前記行が、中心において約3ミリメートル間隔を空けて配置され、
前記行の各々における前記流体制限部が、中心において約3ミリメートルの間隔を空けて配置されていることを特徴とするドレッシング。 - 請求項45に記載のドレッシングにおいて、隣接する行における前記流体制限部がずれていることを特徴とするドレッシング。
- 請求項1乃至46の何れか一項に記載のドレッシングにおいて、
前記第2面に隣接して前記スリーブの上に配置されたドレープと、
前記ドレープに結合され、且つ前記ドレープ及び前記スリーブを通して前記マニホールドに流体的に結合された流体ポートと、
をさらに備えることを特徴とするドレッシング。 - 請求項1乃至47の何れか一項に記載のドレッシングにおいて、前記スリーブに隣接する封止層をさらに備え、前記封止層が、前記流体制限部に流体的に結合された複数のアパーチャを有することを特徴とするドレッシング。
- 請求項1乃至47の何れか一項に記載のドレッシングにおいて、前記スリーブに結合された封止層をさらに備え、前記封止層が、前記流体制限部に位置合わせされた複数のアパーチャを有する疎水性ゲルを備えることを特徴とするドレッシング。
- 請求項1乃至47の何れか一項に記載のドレッシングにおいて、前記スリーブに結合された封止層をさらに備え、前記第4層が、前記複数の流体制限部のうちの少なくともいくつかと位置合わせされた複数のアパーチャを有する疎水性ゲルを備えることを特徴とするドレッシング。
- 請求項1乃至47の何れか一項に記載のドレッシングにおいて、前記スリーブに結合された封止層をさらに備え、前記封止層が、前記封止層と同一の広がりを有する複数のアパーチャを有する疎水性ゲルを備え、実質的にすべての前記複数のアパーチャが、前記流体制限部と位置合わせされていることを特徴とするドレッシング。
- 請求項48乃至51の何れか一項に記載のドレッシングにおいて、前記封止層がシリコーンゲルを備えることを特徴とするドレッシング。
- 請求項48乃至51の何れか一項に記載のドレッシングにおいて、前記封止層が接着されたシリコーンを備えることを特徴とするドレッシング。
- 請求項1乃至47の何れか一項に記載のドレッシングにおいて、前記スリーブに結合された封止層をさらに備え、前記封止層が、前記流体制限部に隣接する複数のアパーチャと、300グラム/平方メートル未満の面密度とを有することを特徴とするドレッシング。
- 請求項48乃至54の何れか一項に記載のドレッシングにおいて、前記封止層が、約5ショアOO〜約80ショアOOの硬度を有することを特徴とするドレッシング。
- 請求項48乃至55の何れか一項に記載のドレッシングにおいて、前記封止層が、前記マニホールドと前記組織部位との間に挿入されるように構成されていることを特徴とするドレッシング。
- 請求項48乃至56の何れか一項に記載のドレッシングにおいて、前記流体制限部が、前記アパーチャの平均寸法を実質的に超えない平均を有することを特徴とするドレッシング。
- 請求項48乃至57の何れか一項に記載のドレッシングにおいて、前記アパーチャが前記流体制限部の有効サイズを制限することを特徴とするドレッシング。
- 請求項48乃至58の何れか一項に記載のドレッシングにおいて、前記ドレープ及び前記封止層が、前記スリーブ及び前記マニホールドを封入していることを特徴とするドレッシング。
- 請求項48乃至58の何れか一項に記載のドレッシングにおいて、前記封止層が平滑な下面を有することを特徴とするドレッシング。
- 請求項48乃至58の何れか一項に記載のドレッシングにおいて、前記封止層が、前記組織部位と流体密封シールを提供するように構成されていることを特徴とするドレッシング。
- 請求項48乃至61の何れか一項に記載のドレッシングにおいて、前記ドレープ及び前記封止層が前記マニホールド及び前記スリーブを封入し、前記封止層が前記組織部位と接触するように適合されていることを特徴とするドレッシング。
- 請求項47乃至62の何れか一項に記載のドレッシングにおいて、前記ドレープがポリマーフィルムを備えることを特徴とするドレッシング。
- 請求項25乃至63の何れか一項に記載のドレッシングにおいて、前記スリーブが前記マニホールドに接合されていることを特徴とするドレッシング。
- 請求項47乃至64の何れか一項に記載のドレッシングにおいて、前記ドレープが、前記マニホールド及び前記スリーブを越えて延在する外縁部を備え、接着剤層が前記外縁部に配置されていることを特徴とするドレッシング。
- 請求項1乃至65の何れか一項に記載のドレッシングにおいて、前記ドレッシングが、前記組織部位と接触するように構成された平滑面を備えることを特徴とするドレッシング。
- 請求項1乃至65の何れか一項に記載のドレッシングにおいて、前記ドレッシングが、前記組織部位と接触するように構成された艶消し面を備えることを特徴とするドレッシング。
- 請求項1乃至65の何れか一項に記載のドレッシングにおいて、前記ドレッシングが、粗くなく、且つ前記組織部位と接触するように構成されている面を備えることを特徴とするドレッシング。
- 請求項1乃至68の何れか一項に記載のドレッシングにおいて、前記マニホールドが、粗い下面を有し、前記ドレッシングが前記組織部位の上に配置されたときに組織に対して露出しないことを特徴とするドレッシング。
- 陰圧を用いて組織部位を治療するためのドレッシングにおいて、
疎水性材料から形成されたマニホールドと、
前記マニホールドを実質的に封入するフィルムであって、疎水性材料から形成されているフィルムと、
前記フィルムを通る複数の流体通路であって、前記フィルムにわたる圧力勾配に応答して拡張するように構成されている複数の流体通路と、
を備えることを特徴とするドレッシング。 - 請求項70に記載のドレッシングにおいて、
前記フィルムに結合されたポリマードレープと、
前記ポリマードレープとは反対側で前記フィルムに結合された疎水性ゲルであって、300グラム/平方メートル未満の面密度を有する疎水性ゲルと、
前記フィルムを通る前記複数の流体通路のうちの少なくともいくつかに流体的に結合された、前記疎水性ゲルを通る複数のアパーチャと、
をさらに備えることを特徴とするドレッシング。 - 請求項70又は71に記載のドレッシングにおいて、前記フィルムが前記マニホールドの周囲にスリーブを形成していることを特徴とするドレッシング。
- 請求項70又は71に記載のドレッシングにおいて、前記フィルムが前記マニホールドの周囲にエンベロープを形成していることを特徴とするドレッシング。
- 陰圧を用いて組織部位を治療するためのドレッシングにおいて、
平坦な表面性状を有する第1フィルムを備える第1層と、
前記第1層に隣接する第2層であって、マニホールドを備える第2層と、
前記第1層とは反対側で前記第2層に隣接する第3層であって、平坦な表面性状を有する第2フィルムを備える第3層と、
前記第1フィルムを通る複数の流体制限部であって、前記流体制限部にわたる圧力勾配に応答するように構成されている複数の流体制限部と、
を備えることを特徴とするドレッシング。 - 請求項74に記載のドレッシングにおいて、前記複数の流体制限部が、前記第1フィルム及び前記第2フィルムを通ることを特徴とするドレッシング。
- 請求項74又は75に記載のドレッシングにおいて、
前記第1層とは反対側で前記第3層に結合された第4層であって、前記第3層がポリマードレープである、第4層と、
前記第2層とは反対側で前記第1層に結合された第5層であって、300グラム/平方メートル未満の面密度と、約5ショアOO〜約80ショアOOの硬度とを有するゲルを備える第5層と、
前記複数の流体制限部のうちの少なくともいくつかと位置合わせされた、前記第5層を通る複数のアパーチャと、
をさらに備えることを特徴とするドレッシング。 - 陰圧を用いて組織部位を治療するための装置において、
マニホールドと、前記マニホールドの少なくとも2つの面を覆うフィルムとを備える組織インタフェースであって、前記マニホールド及び前記フィルムが疎水性材料から形成されている、組織インタフェースと、
前記フィルムを通る複数のエラストマー弁であって、前記フィルムにわたる圧力勾配に応答して拡張するように構成されている複数のエラストマー弁と、
前記組織部位に取り付けられるように構成されたカバーと、
を備え、
前記カバー及び前記組織インタフェースが、前記カバーが前記組織部位に隣接する取付面に取り付けられるように構成されて、積層関係で組み立てられていることを特徴とする装置。 - 請求項77に記載の装置において、前記フィルムが、前記マニホールドと前記組織部位との間に挿入されるように構成されていることを特徴とする装置。
- 請求項77又は78に記載の装置において、前記フィルムが、30グラム/平方メートル未満の面密度を有するポリマーフィルムを備えることを特徴とする装置。
- 請求項77乃至79の何れか一項に記載の装置において、前記フィルムが、90度を超える水接触角を有するポリマーフィルムを含むことを特徴とする装置。
- 請求項77乃至80の何れか一項に記載の装置において、前記フィルムが、高さのばらつきが1センチメートルにつき0.2ミリメートルを超えない面を有することを特徴とする装置。
- 請求項77乃至81の何れか一項に記載の装置において、前記組織インタフェースが、前記フィルムに隣接し且つ前記組織部位と接触するように構成された封止層と、前記フィルムにおけるエラストマー弁のうちの少なくとも1つに流体的に結合された前記封止層における少なくとも1つのアパーチャとをさらに備えることを特徴とする装置。
- 請求項82に記載の装置において、前記アパーチャのうちの少なくとも1つが、前記組織部位に前記フィルムの少なくとも一部を露出させるように構成されていることを特徴とする装置。
- 請求項82乃至83の何れか一項に記載の装置において、前記アパーチャのうちの少なくとも1つが、前記組織部位に前記エラストマー弁のうちの少なくともいくつかを露出させるように構成されていることを特徴とする装置。
- 請求項82に記載の装置において、前記フィルムの少なくとも幾分かの部分が、前記アパーチャのうちの少なくとも1つを通して露出していることを特徴とする装置。
- 請求項82に記載の装置において、前記エラストマー弁の少なくとも幾分かの部分が、前記第3層における前記アパーチャを通して露出していることを特徴とする装置。
- 陰圧を用いて組織部位を治療するためのドレッシングにおいて、
平坦な表面性状を有するフィルムを備える第1層と、
前記第1層に隣接する第2層であって、マニホールドを備える第2層と、
前記フィルムを通る複数の流体制限部であって、前記流体制限部にわたる圧力勾配に応答するように構成されている複数の流体制限部と、
を備えることを特徴とするドレッシング。 - 組織部位を治療するためのシステムにおいて、
請求項1乃至87の何れか一項に記載のドレッシング又は装置と、
前記ドレッシング又は前記装置に流体的に結合された陰圧源と、
を備えることを特徴とするシステム。 - 請求項88に記載のシステムにおいて、前記ドレッシングと前記陰圧源との間に流体的に結合された流体容器をさらに備えることを特徴とするシステム。
- 陰圧源を用いて肉芽形成を促進する、少なくとも5日間の、請求項1乃至89の何れか一項に記載のドレッシング、装置又はシステムの使用。
- 陰圧源を用いて組織内部成長を最小限にする、少なくとも5日間の、請求項1乃至89の何れか一項に記載のドレッシング、装置又はシステムの使用。
- 陰圧を用いて表面創傷を治療する方法において、
請求項1乃至87の何れか一項に記載のドレッシング又は装置を組織部位に適用するステップと、
前記ドレッシング又は前記装置を前記組織部位に隣接する表皮に封止するステップと、
前記ドレッシング又は前記装置を陰圧源に流体的に結合するステップと、
前記陰圧源からの陰圧を前記ドレッシング又は前記装置に印加するステップと、
を含むことを特徴とする方法。 - 請求項92に記載の方法において、前記マニホールドが、陰圧を印加する前記ステップの間に前記組織部位に実質的に露出しないことを特徴とする方法。
- 請求項92又は93に記載の方法において、前記第1層及び前記第2層のうちの少なくとも一方が、陰圧を印加する前記ステップの間に前記組織部位に露出しないように構成されることを特徴とする方法。
- 請求項92乃至94の何れか一項に記載の方法において、前記ドレッシングを適用するステップが、前記ドレッシングの少なくとも一部を前記表面創傷の縁にわたって配置することを含むことを特徴とする方法。
- 請求項92乃至95の何れか一項に記載の方法において、陰圧を印加することにより、前記流体制限部が開放することを特徴とする方法。
- 請求項96に記載の方法において、前記陰圧源からの陰圧を低減させるステップをさらに含み、陰圧源を低減させることにより前記流体制限部が閉鎖することを特徴とする方法。
- 請求項92乃至97の何れか一項に記載の方法において、前記ドレッシングと前記陰圧源との間に流体容器を流体的に結合するステップと、前記ドレッシングからの滲出物を前記流体容器に移送するステップとをさらに含むことを特徴とする方法。
- 請求項92乃至98の何れか一項に記載の方法において、前記ドレッシングと前記表面創傷との間にマニホールドを適用するステップをさらに含むことを特徴とする方法。
- 表面創傷において肉芽形成を促進する方法において、
ドレッシングを前記表面創傷に適用するステップであって、前記ドレッシングが、第1面と前記第1面とは反対側の第2面とを有するマニホールドと、少なくとも前記第1面を覆う穿孔ポリマーフィルムとを備える、ステップと、
陰圧源からの陰圧を前記ドレッシングに印加し、肉芽形成を促進するステップと、
を含み、
前記穿孔ポリマーフィルムが疎水性であり、前記表面創傷に適用されることを特徴とする方法。 - 請求項100に記載の方法において、前記穿孔ポリマーフィルムがポリエチレンであることを特徴とする方法。
- 請求項100乃至101の何れか一項に記載の方法において、前記穿孔ポリマーフィルムが、前記表面創傷に適用される平滑面を有することを特徴とする方法。
- 請求項100乃至102の何れか一項に記載の方法において、
前記穿孔ポリマーフィルムを前記表面創傷に封止し、前記表面創傷に隣接する創傷周囲の少なくとも一部を覆うステップと、
前記カバーを前記穿孔ポリマーフィルムの周囲の表皮に取り付けるステップと、
前記ドレッシングを前記陰圧源に流体的に結合するステップと、
をさらに含むことを特徴とする方法。 - 請求項100乃至103の何れか一項に記載の方法において、前記ドレッシングが、少なくとも5日間、前記表面創傷の上にとどまることを特徴とする方法。
- 請求項100乃至103の何れか一項に記載の方法において、前記ドレッシングが、少なくとも7日間、前記表面創傷の上にとどまることを特徴とする方法。
- 請求項100乃至105の何れか一項に記載の方法において、前記穿孔ポリマーフィルムが、前記マニホールドに対する前記表面創傷における組織の露出を実質的に防止し、前記マニホールド内への組織の成長を阻止することを特徴とする方法。
- 請求項100乃至106の何れか一項に記載の方法において、前記穿孔ポリマーフィルムと前記表面創傷との間に創傷充填材を適用するステップをさらに含むことを特徴とする方法。
- 請求項107に記載の方法において、前記創傷充填材が、前記創傷周囲の内側に適用されることを特徴とする方法。
- 請求項107又は108に記載の方法において、前記創傷充填材がフォームであることを特徴とする方法。
- 請求項100乃至109の何れか一項に記載の方法において、前記ドレッシングが、前記創傷周囲の浸軟を実質的に防止することを特徴とする方法。
- 実質的に本明細書に記載するシステム、装置及び方法。
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