JP2020517398A - スポットチェック測定システム - Google Patents

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Abstract

携帯型スポットチェックシステムは、測定された生理学的パラメータの有効性を評価するように構成されている。スポットチェックデバイスは、様々な要因を考慮して、有効な測定値が存在するか否かを判定することができる。例えば、考慮事項には、信号の安定性、干渉、信号IQ、患者の動き、センサの位置、測定のタイミング、以前の又は許容可能な測定値との比較、患者による測定のキャンセル、測定値の信頼性などが含まれ得る。スポットチェックデバイスは、有効な測定値の数を追跡することができる。場合によっては、スポットチェックデバイスは、指定された数の利用可能な測定値を提供するように構成される。有効な測定値が記録されている場合、スポットチェックデバイスは使用可能な測定値の残余数を減らすことができる。【選択図】図70

Description

関連出願の相互参照
本願と共に提出された出願データシートで国外又は国内の優先権主張が特定されている全ての出願は、米国特許法施行規則第1.57条に基づく参照により本明細書に組み込まれる。
生理学的モニタリングシステムは、酸素飽和度、呼吸数、脈拍数などの患者の生理学的パラメータを測定し、これらのパラメータをディスプレイに出力することが多い。パラメータが閾値を超えると、アラームを始動させて臨床医からの支援を要求することができる。アラームは、聴覚的又は視覚的であり得る。
本開示は、特徴の中でも特に、スポットチェック測定を実行するための例示的な医療デバイスについて説明する。概して、スポットチェック測定には、患者へのセンサ(単数又は複数)の装着、測定値の取得、患者電子カルテへの測定値の自動送信、及び/又は任意選択による一部又は全部の測定値の音声出力を含むことができる。スポットチェック測定は、センサの取外し又はボタンの押下に応じて自動的に実行することができ、これにより、臨床医は患者に集中することができる。手動で測定値を入力する代わりに、測定値を患者カルテに自動的に保存することで、臨床医は患者のニーズに集中することができる。更に、パラメータの測定値を音声出力することにより、臨床医はディスプレイ上の測定値を見ずに、患者に集中することができる。
スポットチェックの計算に加えて、又はスポットチェックの計算の代わりに、医療デバイスは早期警告スコア(EWS)を計算することができる。EWSは、バイタルサイン及び/又は臨床所見の集計を表すことができ、患者の潜在的な衰弱度を表してもよい。EWSは、複数の生理学的パラメータ(酸素飽和度、呼吸数、脈拍数、意識レベル、体温、血圧など)のそれぞれに関する誘因スコアの合計であってもよい。誘因スコアとEWS自体は、現在入手可能ないくつかのデバイスのようにディスプレイ全体に分散されるのではなく、ディスプレイの単一領域にまとめられてもよい。誘因スコアの代わりに、又は誘因スコアに加えて、EWSスコアの経時的な傾向グラフも表示することができる。
本開示を要約する目的で、本発明の特定の態様、利点、及び新規の特徴を本明細書で説明した。必ずしもそのような利点の全てが、いずれの特定の実施形態でも達成され得るとは限らないことを理解されたい。したがって、本明細書で説明される特徴は、本明細書で教示又は示唆され得る他の利点を必ずしも達成することなく、本明細書で教示される1つの利点又は利点群を達成する又は最適化するように具現化又は実行することができる。
本明細書に開示される特徴は、図面を参照して以下説明することができる。図面全体を通じて、参照番号は、参照される要素間の対応を示すために再利用される。図面は、本明細書で説明される発明の例を示すために提供され、発明の範囲を限定するために提供されるものではない。
患者モニタの一例を示す図である。 多患者モニタリングシステムを含む臨床コンピューティング環境の一例を示す図である。 早期警告スコアチャネル又はグループを含む例示的な患者モニタディスプレイを示す図である。 図2Aの例示的な早期警告スコアチャネル又はグループを示す図である。 例示的な早期警告計算プロセスを示す図である。 追加の例示的な患者モニタディスプレイを示す図である。 追加の例示的な患者モニタディスプレイを示す図である。 早期警告スコアを計算するために使用される手動パラメータを入力する機能を提供する例示的な患者モニタディスプレイを示す図である。 早期警告スコアを計算するために使用される手動パラメータを入力する機能を提供する例示的な患者モニタディスプレイを示す図である。 早期警告スコアデータを電子医療記録データベースに送信するためのユーザインタフェースコントロールを含む別の例示的な患者モニタディスプレイを示す図である。 早期警告スコアを計算するために使用できる生理学的パラメータを手動で入力する機能と、及び電子医療記録データベースへの送信のために早期警告スコアデータを承認する機能と、を提供する例示的な患者モニタディスプレイを示す図である。 早期警告スコアを計算するために使用できる生理学的パラメータを手動で入力する機能と、及び電子医療記録データベースへの送信のために早期警告スコアデータを承認する機能と、を提供する例示的な患者モニタディスプレイを示す図である。 早期警告スコアパラメータを構成する機能を提供する例示的な患者モニタディスプレイを示す図である。 別の例示的な早期警告スコアチャネル又はグループを含む別の例示的な患者モニタディスプレイを示す図である。 生理学的パラメータを手動で入力し、生理学的パラメータを自動的に計算する機能を提供する例示的な患者モニタディスプレイを示す図である。 生理学的パラメータを手動で入力し、生理学的パラメータを自動的に計算する機能を提供する例示的な患者モニタディスプレイを示す図である。 生理学的パラメータを手動で入力し、生理学的パラメータを自動的に計算する機能を提供する例示的な患者モニタディスプレイを示す図である。 生理学的パラメータを手動で入力し、生理学的パラメータを自動的に計算する機能を提供する例示的な患者モニタディスプレイを示す図である。 生理学的パラメータを手動で入力し、生理学的パラメータを自動的に計算する機能を提供する例示的な患者モニタディスプレイを示す図である。 早期警告スコアデータを電子医療記録データベース及びナースステーションシステムに通信するための例示的なシステムを示す図である。 図1の患者モニタに対応する例示的な概略ブロック図である。 例示的なスポットチェック測定ユーザインタフェースを示す図である。 例示的なスポットチェック測定ユーザインタフェースを示す図である。 例示的なスポットチェック測定ユーザインタフェースを示す図である。 例示的なスポットチェック測定ユーザインタフェースを示す図である。 例示的なスポットチェック測定ユーザインタフェースを示す図である。 例示的なスポットチェック測定ユーザインタフェースを示す図である。 例示的なスポットチェック測定ユーザインタフェースを示す図である。 例示的なスポットチェック測定ユーザインタフェースを示す図である。 例示的なスポットチェック測定ユーザインタフェースを示す図である。 例示的なスポットチェック測定ユーザインタフェースを示す図である。 例示的なスポットチェック測定ユーザインタフェースを示す図である。 例示的なスポットチェック測定ユーザインタフェースを示す図である。 例示的なスポットチェック測定ユーザインタフェースを示す図である。 例示的なスポットチェック測定ユーザインタフェースを示す図である。 例示的なスポットチェック測定ユーザインタフェースを示す図である。 例示的なスポットチェック測定ユーザインタフェースを示す図である。 例示的なスポットチェック測定プロセスを示す図である。 例示的なスポットチェック測定プロセスを示す図である。 追加の例示的な患者モニタディスプレイを示す図である。 追加の例示的な患者モニタディスプレイを示す図である。 追加の例示的な患者モニタディスプレイを示す図である。 追加の例示的な患者モニタディスプレイを示す図である。 例示的な手動入力メニューを示す図である。 例示的なレビュー画面を示す図である。 例示的なレビュー画面を示す図である。 別の患者モニタディスプレイを示す図である。 別の例示的な手動入力画面を示す図である。 別の例示的なレビュー画面を示す図である。 編集結果オーバーレイを備えた例示的なユーザインタフェースを示す図である。 例示的なバイタルサインチェックモードの例のスプラッシュ画面を示す図である。 追加の例示的な測定ユーザインタフェースを示す図である。 追加の例示的な測定ユーザインタフェースを示す図である。 バイタルサインチェックの保存オーバーレイと共に例示的なユーザインタフェースを示す図である。 例示的なメインメニューユーザインタフェースを示す図である。 例示的なデバイス設定メニューを示す図である。 例示的なデバイスモードメニューを示す図である。 追加の例示的な測定ユーザインタフェースを示す図である。 追加の例示的な測定ユーザインタフェースを示す図である。 追加の例示的な測定ユーザインタフェースを示す図である。 追加の例示的な測定ユーザインタフェースを示す図である。 例示的な患者探索ユーザインタフェースを示す図である。 クリア患者データオーバーレイと共に例示的なユーザインタフェースを示す図である。 例示的な設定ユーザインタフェースを示す図である。 例示的なアラームユーザインタフェースを示す図である。 例示的なアラームユーザインタフェースを示す図である。 例示的なアラームユーザインタフェースを示す図である。 例示的な初期化ユーザインタフェースを示す図である。 例示的な傾向ユーザインタフェースを示す図である。 例示的な傾向ユーザインタフェースを示す図である。 例示的な傾向ユーザインタフェースを示す図である。 例示的なスポットチェックモニタを示す図である。 図69のスポットチェックモニタの例であり得る追加の例示的なスポットチェックシステムを示す図である。 図69のスポットチェックモニタの例であり得る追加の例示的なスポットチェックシステムを示す図である。 図69のスポットチェックモニタの例であり得る追加の例示的なスポットチェックシステムを示す図である。 図69のスポットチェックモニタの例であり得る追加の例示的なスポットチェックシステムを示す図である。 図69のスポットチェックモニタの例であり得る追加の例示的なスポットチェックシステムを示す図である。 図69のスポットチェックモニタの例であり得る追加の例示的なスポットチェックシステムを示す図である。 図69のスポットチェックモニタの例であり得る例示的なスポットチェックモニタの斜視図である。 図74の携帯型スポットチェックモニタの正面図である。 図74の携帯型スポットチェックモニタの背面図である。 図74の携帯型スポットチェックモニタの第1の側面図である。 図74の携帯型スポットチェックモニタの第2の側面図である。 図74の携帯型スポットチェックモニタの上面図である。 図74の携帯型スポットチェックモニタの底面図である。 図74の携帯型スポットチェックモニタへのスタイラス挿入の分解図である。 患者に対して有効な測定が行われたか否かを判定する例示的な方法を示す図である。
序文
本開示は、(1)早期警告スコア、及び/又は(2)スポットチェック測定値を出力することができるディスプレイを備えた例示的な医療デバイスについて説明する。
早期警告スコア(EWS)は、バイタルサイン及び/又は臨床所見の集計を表すことができ、患者の潜在的な衰弱度を表してもよい。EWSは、臨床評価の便利な補助手段となり、患者の衰弱に対する迅速な対応を容易にすることができる。EWSは、複数の生理学的パラメータ(酸素飽和度、呼吸数、脈拍数、意識レベル、体温、血圧など)のそれぞれに関する誘因スコアの合計であってもよい。例えば、医療デバイスは、所定の範囲又はユーザ設定可能な範囲に基づいて測定された各生理学的パラメータに関する誘因スコアを計算することができる。
誘因スコアとEWS自体は、現在入手可能ないくつかのデバイスのようにディスプレイ全体に分散されるのではなく、ディスプレイの単一領域にまとめられてもよい。このようにして、臨床医は、ディスプレイ上の単一領域でEWSと共に誘因スコアをより容易に確認し、患者の状態の視覚的な認識を迅速化することができる。その結果、臨床医は、患者の状態の性質をより容易に把握し、必要に応じて、より迅速に救命ケアを提供することができる。医療デバイスは、EWSが特定値を有する場合に実行する1つ以上のアクションのリストを臨床医が定義できるようにユーザインタフェースを出力することもできる。これらのアクションは、病院のポリシーに基づくことができる。その後、医療デバイスが患者をモニタリングし、特定のEWSに達すると、医療デバイスは、1つ以上のアクションのリストを出力して、それらのアクションを実行する(例えば、患者を保護するため特定の救命アクションを実行する)ように臨床医に指示を出すことができる。
EWSの機能について、まず図1〜図18を参照して説明する。スポットチェックモニタリングの例に関連する追加機能については、主に図18〜図82を参照して以下に詳細に説明する。スポットチェックモニタリングの例の多くには、スポットチェック測定に基づくEWSの計算も含まれる。
患者モニタリング環境の例
図1は、本明細書で説明される様々なEWSの特徴を実装することができる例示的な患者モニタ100の斜視図を含む、例示的なモニタリング環境を示す。患者モニタ100は、パルスオキシメータ又はパルスオキシメトリモニタであり得る。例えば、患者モニタ100は、カリフォルニア州アーバインのMasimo Corporation(商標)から入手可能なRoot(商標)製品の一例であり得る。Root(商標)患者モニタは、Radical−7(商標)又はRadius−7 Pulse(商標)CO−Oximeter、及びMasimo Open Connect(商標)(MOC−9(商標))などの他のMasimo(商標)デバイスの測定値と連携して動作し、Masimo SET Measure−through Motion and Low Perfusion(商標)パルスオキシメトリ、rainbow SET(商標)パルスコオキシメトリ、Nomoline(商標)カプノグラフィ及びガスモニタリング、SedLine脳機能モニタリング、O3(商標)局所オキシメトリ、SunTech(商標)血圧、及びWelch Allyn(商標)温度モニタリングを特徴とすることができる。当然ながら、これらは例示的な患者モニタの例示的な特徴であり、他の患者モニタを使用して、本明細書で説明する機能を実行することもできる。
患者モニタ100は、任意選択の合体された携帯型患者モニタ(PPM)102と共に示される。患者モニタ100は、ディスプレイ104と、携帯型患者モニタ102と機械的及び電気的に結合することができるドッキングステーション106と、を備えており、それぞれが可動式の取付可能な携帯型ハウジング108に収容される。ハウジング108は、水平平面に載るように構成された略直立傾斜形状を有するが、様々な位置及び土台に固定でき、様々な形状及びサイズを有することもできる。他の例では、携帯型患者モニタが合体されていない患者モニタが使用されてもよい。
ディスプレイ104は、数値、グラフィック、波形、又は他のディスプレイ表示110で多種多様な測定及び/又は治療データを提示することができる。ディスプレイ104はハウジング108の前面の大半を占有し得るが、タブレット又はテーブルトップの水平構造やラップトップ状構造などをとってもよい。他の実施態様は、表示情報及びデータをテーブルコンピュータ、スマートフォン、テレビ、又は現在利用可能なディスプレイシステムに伝達することを含み得る。図1の直立傾斜構造は、介護者が見えやすいように表示情報を提示する。
患者モニタ100はEWSを表示することができる。上述したように、EWSはバイタルサイン及び/又は臨床所見の集計を表すことができ、患者の潜在的な衰弱度を表してもよい。現在研究されているEWSプロトコル又はスコアリングシステムとしては、小児EWS(PEWS)、修正EWS(MEWS)、英国EWS(NEWS)などがある。患者モニタ100により出力されるEWS出力は、以下論じるように、これらの公的に利用可能なスコアリングシステム又はカスタマイズされたスコアリングシステムのいずれかに基づくことができる。公的に利用可能なスコアリングシステムは、酸素飽和度、脈拍数、呼吸数、体温、収縮期血圧などのバイタルサインの誘因と、意識レベル、補充酸素の使用、尿出力などの臨床医によって入力される誘因と、を使用することができる。誘因の重みづけと数は、使用されるEWSプロトコルによって異なり得る。患者モニタ100は、様々な所定のEWSプロトコルに合わせてカスタマイズすることができる、又は、病院が、独自のセットの所要誘因、及び任意選択で相対的重みを設定して、ケア環境に固有のEWSプロトコル又はスコアリングシステムを構成することができる。
概要として、EWSは、臨床医によって(例えば、患者モニタ100の表示オプションを使用して)始動され、その後、患者モニタ100によって自動的に計算することができる。患者モニタ100は、測定値及び/又は臨床医の入力を使用して誘因スコアを計算し、次いでこれらの誘因スコアを集計EWSにまとめることができる。患者モニタ100は、病院環境での容易かつ適合可能な使用のために、直感的な任意選択のマルチタッチスクリーンナビゲーションによって、EWS及び関連誘因スコアを、容易に解釈可能な高視認性ディスプレイに出力することができる。
臨床医は、患者モニタ100をスタンドアロンデバイス(ネットワークに接続されていない)として機能させてEWS計算を実行し、スポットチェックベースの看護ワークフローを支援することを選択できる。又は、臨床医は、EWS計算を実行し、これらの計算を電子医療記録データベースに送信するネットワーク接続デバイスとして患者モニタ100を使用することができる(例えば、以下で説明する図17を参照)。
図1Aは、臨床コンピューティング環境100の例を示す。臨床コンピューティング環境100は、1つ以上の病院又は他の臨床施設に実装されてもよい。更に、臨床コンピューティング環境100は、自宅内の患者がネットワーク対応モニタリング機器を使用している場合、そのような患者のモニタリングを容易にすることができる。例示的な環境100の更なる詳細は、2014年10月10日に提出された米国公開第2015/0106121号の「Alarm Notification System」(「’121公開」と称する)に記載されており、参照によりその開示の全文を本明細書に組み込む。’121公開に記載されている特徴は全て、本明細書に記載されている特徴と一緒に実装することができる。
臨床コンピューティング環境100では、様々な患者デバイス102、臨床医デバイス104、及びナースステーションシステム又はキオスク106が、ネットワーク109を介して多患者モニタリングシステム(MMS)110と通信することができる。MMS110は、患者デバイス及び臨床医デバイスと通信できるリモートサーバの一例である。ネットワーク109は、ローカルエリアネットワーク(LAN)、広域ネットワーク(WAN)、公衆ネットワーク(インターネットなど)、私設ネットワーク、又はそれらの任意の組み合わせを含むことができる。例えば、ネットワーク109は、無線及び/又は有線病院ネットワーク、又は複数の臨床施設を接続するネットワークを含むことができる。
患者デバイス102は、本明細書で説明される患者モニタ又はモニタリングデバイスのいずれかであり得、ベッドサイドモニタ、歩行用又は移動モニタ、家庭内モニタなどを含み得る。患者デバイス102は、ベッドサイドデバイス又は患者着用デバイスなどのポイントオブケアデバイスとすることができる。患者デバイス102は、患者に連結された生理学的センサから入力を受信し、酸素飽和度又はSpO、呼吸数、血圧、心拍数又は脈拍数灌流、他の血液ガスパラメータ、脳活動、脳酸素飽和度、本明細書に記載の他のパラメータのいずれかなどのパラメータを測定することができる。患者デバイス102は、生理学的パラメータの現在値、波形、傾向値、及び生理学的パラメータの履歴値を含む患者の状態に関する情報を、ネットワーク109を介してMMS110に提供することができる。MMS110は、このデータを電子医療記録(EMR)システム120に格納することができる。
更に、MMS110は、このデータをナースステーションシステム106に提供することができる。ナースステーションシステム106は、デスクトップ、ラップトップ、タブレット、電話などを含むが、これらに限定されない任意の種類のコンピューティングデバイスを含むことができる。ナースステーションシステム106は、臨床施設全体に分散され得る車輪付きコンピュータ(COW)(ラップトップ又はタブレットコンピュータを使用してもよい)などの臨床施設キオスクも含むことができる。ナースステーションシステム106は、複数の患者デバイス102と通信して複数の患者の情報を受信することで、複数の患者の生理学的パラメータデータをモニタリングする能力を臨床医に提供することができる。
臨床医デバイス104は、ラップトップ、タブレット、携帯電話、スマートフォン、携帯情報端末(PDA)、又は他のデバイスなどの任意のモバイルデバイスを含むことができる。場合によっては、臨床医デバイスは、デスクトップシステムを含めることができる。次に、MMS110は、ナースステーションシステム106及び/又は臨床医デバイス104にアラーム又はアラームを表すメッセージを送信することができる。更に、患者デバイス102は、ネットワーク109を介してMMS110、ナースステーションシステム106、及び/又は臨床医デバイス104にアラーム通知を送信することを可能にするネットワーク機能を有してもよい。一部のアラームは、生理学的パラメータが閾値を超えたことを表さず、その代わりに、センサが取り外された又はそれ以外の方法でオフにされた(プローブオフ状態と呼ばれることが多い)こと、又は患者デバイス152の電力低下に関する情報を含み得る非臨床アラームを含むことができる。センサの取外し又はプローブのオフは、様々な手法のいずれかを使用して検出でき、そのいくつかの例は、2000年3月21日に出願された米国特許第6,360,114号明細書の「Pulse Oximeter Probe−off Detector」、及び2013年12月20日に提出された米国特許第9,750,461号明細書の「Acoustic Respiratory Monitoring Sensor with Probe−off Detection」に記載されており、参照によりその開示の全文を本明細書に組み込む。
例示的な患者モニタユーザインタフェース
図2Aは、EWS領域220を含む例示的な患者モニタディスプレイ200を示しており、EWS領域はディスプレイ200上の生理学的データの他のチャネルとは別個のチャネル又はグループであり得る。患者モニタディスプレイ200は、図1の患者モニタ100に実装することができる。ディスプレイ200は、臨床医に提示する生理学的パラメータの値を出力するユーザインタフェースであるため、臨床医は、患者の健康状態を知ることにより、患者に関する情報に基づいた判定を下すことができる。
ディスプレイ200は、2つの一般的な領域、即ち、第1の領域210及び第2の(EWS)領域220を含む。第1の領域210はディスプレイ200の大半を含むことができ、第2の(EWS)領域220は領域210の下方のディスプレイの小さな水平部分を含む。これら2つの領域210、220の相対位置は重要ではなく、変更可能である。領域210は、いくつかの水平行212を含む。各行212は、例えば、患者に結合されたセンサから受信した生理学的信号から生理学的パラメータを計算することによって取得されたデータのチャネルを表すことができる。いくつかの行212には、生理学的パラメータ値(SpOパーセンテージの97、脈拍数の112など)を表す数字が含まれる。加えて、行212は、経時的にそれらのパラメータに対応する傾向線を描くグラフを含む。図2Bは、第2の領域220の例示的な拡大図である(後述する様々なスコアは、例示目的で示す)。
第1の領域210の行212とは対照的に、EWS領域とも称される第2の領域220は、複数のボックス220を示しており、ボックス内に番号が付されている。各ボックス220は、第1の領域210内に列挙されたパラメータのうちの1つの名前の上方に位置する。例えば、第1のボックス222はパラメータSpOの上方に位置し、内部に数字0を有する。次のボックスは、PR、即ち脈拍数のパラメータの上方に位置し、内部に数字2などを有する。これらのボックスの右側(ただし、任意選択により左側又は他の場所に配置することもできる)には、EWSを含む大ボックス224が位置し、ここでは、値8を有する。EWS値8は、この例におけるボックス222の数値の合計である。
小ボックス222内の数字のそれぞれは、ボックス224内のEWSに寄与する誘因スコアとみなすことができる。各誘因スコアは、領域210に描かれた生理学的パラメータの重症度を表すことができる。誘因スコアの一部は、LOC、即ち意識レベル及び補充酸素(補充O)など、領域210には示されていないパラメータに対応する。これらのスコアの入力は、臨床医が手動で行うことができ、以下更に詳細に説明する。誘因スコアの範囲は0〜3であり、0は最も重症度が低く、3は最も重症度が高い。この尺度はある程度任意であり、他の実施態様では変更され得る。
一般的に、任意の所与のボックス222の誘因スコアが高いほど、対応する生理学的パラメータの重症度が高い。例えば、脈拍数の場合、非常に高い又は非常に低い脈拍数は、平均の脈拍数よりも重症度が高いことを表す。したがって、脈拍数の極値が高い又は低いほど、脈拍数誘因スコアが高くなる可能性がある。他の生理学的パラメータは異なる尺度を有してもよいが、一般に、パラメータ値が悪いほど(例えば、患者の健康状態が悪いことに相当する)、誘因スコアはより重症になる。したがって、結果のEWSは、誘因スコアの集計であり得、複数の測定された生理学的パラメータの重症度を直接反映することができる。
したがって、EWSは患者の健康状態に関する大まかな指標を表すことができる。EWSが低いほど、スコアが高い場合よりも患者の健康状態が良好である可能性が高い。高いスコアは、おそらく、複数の誘因スコアが比較的高いことを反映している。したがって、例えば、この例では、脈拍数のスコアは2、呼吸数は1、体温は2、意識レベルは3、EWSは8である。このEWSは、EWSが低い場合よりも患者により注意を払う必要があり得ることを示す。
スコアの周りのボックス222及び224は当然ながら任意選択であるが、EWSの個々の誘因スコアに視覚的な注意を引くのに役立つ。実際、ボックス222の色は、ボックス222内の誘因スコアの値に直接対応してもよい。同様に、EWSボックス224の色は、ボックス224内のEWSの値に対応していてもよい。例えば、ある色スキームは、低いスコアとして緑色、わずかに高いスコアとして黄色、黄色よりも高いスコアとしてオレンジ色、最も重症なスコアとして赤色を用いて表してもよい。ボックス又は領域210内の生理学的パラメータの値を表す色及び数字により、患者の健康状態を臨床医に伝えるための簡単で容易に理解可能な表示方法を提供することができる。したがって、臨床医は、ディスプレイのEWS領域220を見て、患者が現在受けているよりも更に医学的支援を必要とする可能性が高いか否かを容易に把握することができる。
EWS領域220を見ることは、領域210を見て、多くが異なる尺度を有するために一緒に解釈するのが難しい複数の異なる生理学的パラメータ値を解読するよりも簡単である。実際、生理学的パラメータは様々な尺度を有するため(例えば、SpOは0%〜100%であり、脈拍数は約40以下〜200超であるため)、臨床医は、誘因スコアとEWSとを解釈する必要がある場合に比べて、生理学的パラメータ値を理解し解釈するのにより多くの訓練を積む必要があり得る。したがって、おそらく訓練の足りない臨床医は、単にEWS領域220を見るだけで、その他の方法で収集できるよりも患者の健康状態に関する情報を多く収集することができる。訓練を積んだ臨床医でも、EWS領域220を確認することで、患者の健康に関する情報をより迅速に収集することができる。
領域210及び領域220は、重複してもしなくてもよい2つの別個の領域であり得る。領域220は、水平線又は水平部分であり得、その部分における誘因スコア及びEWSの一部又は全部をまとめることができる。そうすることで、臨床医は様々な誘因スコアとEWSをまとめて容易に視認することができる。対照的に、例えば、誘因スコア又はEWSが領域210に分布し、各誘因スコアが生理学的パラメータ値の隣に位置する場合、臨床医は様々な誘因スコア及びEWSを見つけるために手探りしていかなければならない。当然ながら、これにより、異なる誘因スコアを識別するのに時間がかかる。したがって、誘因スコアとEWSを水平行に(又はまとめられた他のどこかの領域で)まとめることにより、臨床医は患者の健康状態をより迅速に確認でき、患者のニーズにより迅速に対応できる。
その代わりに、誘因スコアとEWS値の水平行は垂直であってもよく、その場合もまとめることができる。あるいは、誘因スコアは、何らかの種類の長方形又は正方形のマトリックスなどの複数行に一緒にまとめることができる。本質的に、臨床医が容易に視認できるように何らかの様式でまとめられている限り、誘因スコアとEWSの任意の組み合わせを図表によって提示することができる。EWSは、まとめられた誘因スコアとは別の表示領域にあってもよく、又は図示されるように誘因スコアと共にまとめられていてもよい。
EWSは、上述したように、現在利用可能な様々な警告スコアシステム(MEWSやNEWSなど)を使用して計算又は導出することができる。更に、より詳細に説明するように、病院又は管理スタッフは、医療デバイス若しくは患者モニタ100又はそれと通信する別個のデバイスを通じて機能を提供され、EWSだけでなく任意選択でEWSの他の態様でも使用されるパラメータをカスタマイズすることができる。
図示されている特徴に加えて、EWS224の下に最後に計算された値226が示される。最終計算値226は、EWSが最後に計算されたときを示し、臨床医の要求に応じて、EWSがスポットチェック方式で計算されるときに使用され得る。EWSをスポットチェックとして計算する代わりに、EWSを継続的に計算することができ、これには、生理学的データの変化と共にEWSを自動的に計算することが含まれ得る。連続とは、アナログ的な意味で常に変化することを必ずしも意味するものではなく、頻度の低いスポットチェックよりも比較的により連続的と言えるほど十分に高速である(1秒に1回又は1分に1回など)離散的な計算を使用して実行されてもよい。連続バージョンのEWS計算は、患者の健康状態の変化を時々刻々と示すために臨床医にとって有益であり得る。EWSのスポットチェックは、自動で定期的に計算することもでき、その場合、EWSは、例えば1時間毎、2時間毎、又は臨床医の要求に応じて計算される。
より一般的には、図2A及び図2B、並びに以下で説明する他のユーザインタフェースの図に示されるユーザインタフェースはそれぞれ、例えば、ユーザが選択可能な1つ以上のユーザインタフェースコントロールを含む。したがって、図示される各ユーザインタフェースは、グラフィカルユーザインタフェースとして電子ハードウェアによる提示のために出力されてもよい。図示されるユーザインタフェースコントロールは単なる説明的な例であり、変更され得る。例えば、図示されるユーザインタフェースコントロールは、同じ又は類似の機能を提供する他の種類のユーザインタフェースコントロールに置き換えることができる。使用できるユーザインタフェースコントロールの例は、ボタン、ドロップダウンボックス、選択ボックス、テキストボックス又はテキストフィールド、チェックボックス、ラジオボタン、トグル、パンくずリスト(表示されるページ又はインタフェースの識別)、スライダ、検索フィールド、ページネーションコントロール、タグ、アイコン、ツールチップ、進捗バー、通知、メッセージボックス、画像カルーセル、モードウィンドウ(ポップアップなど)、日付及び/又は時間ピッカー、アコーディオン(例えば、表示/非非表示機能を有する垂直に積み重ねられたリスト)を含む。ここに列挙されていない追加ユーザインタフェースコントロールを使用することもできる。
更に、ユーザインタフェースコントロールを組み合わせたり、他のセットのユーザインタフェースコントロールに分割したりして、大きく異なる外観のユーザインタフェースに同様の機能又は同一の機能を提供することができる。更に、ユーザインタフェースコントロールのそれぞれは、ユーザインタフェース入力オプションの中でも特に、マウス、タッチスクリーン入力(例えば、指やペン)、又はキーボード入力などの1つ以上の入力オプションを使用してユーザが選択することができる。
例示的なEWS計算プロセス
図3は、例示的なEWS計算プロセス300を示す。EWS計算プロセスは、患者モニタ100などの患者モニタによって実行することができる。より一般的には、EWS計算プロセス300は、処理計算を実行し得る任意のプロセッサ又はコンピュータシステムによって実行することができる。例えば、EWS計算プロセス300は、EWSが遠隔で計算され、その後、可能性として患者モニタやナースステーションなどへ局所的に送信されるように、患者モニタと通信しているクラウド又は病院内の専用サーバのいずれかにおける遠隔システムによって実行することができる(例えば、図17を参照)。又は、プロセス300は、携帯電話、タブレット、ラップトップ、又はプロセッサを備えた他のコンピューティングデバイスによって実行することができる。したがって、プロセス300は一般に、プロセッサによって実行されると言われる。
ブロック302で、プロセッサは、患者から取得した生理学的信号から生理学的パラメータを計算する。生理学的信号は、光センサ、圧電センサ、電気センサ、生体力学的センサ、又はそれらの組み合わせを含むいくつかのセンサのいずれかから取得することができる。例えば、光センサは、特に、酸素飽和度又はSpO、脈拍数、プレチス変動指標(PVI)、灌流指標(PI)、総ヘモグロビン又はSpHb、メトヘモグロビン又はSpMet、カルボキシヘモグロビン又はSpCOなどのパラメータを提供する。圧電センサを使用して、呼吸数や脈拍数などのパラメータを計算することができる。電気センサを使用して、呼吸数、心拍数、及び心電図から取得した他のECG関連パラメータなどのパラメータを計算することができる。また、生体インピーダンスセンサなどの生体力学的センサを使用して、呼吸数などのパラメータを捕捉することができる。
他の例示的なパラメータ、特に、血糖値レベル(光センサ又は指プリックセンサを使用)、血圧(振動カフなどの生体力学的センサ又は光センサを使用)、及び温度(温度プローブなどを使用)などを、各種センサのいずれかを使用して計算することができる。任意の数の生理学的パラメータを選択して、EWSに含めるための基準として計算することができる。様々な実施態様では、7つのパラメータ、9つのパラメータ、又は14のパラメータを選択することができる。代わりに、より多い又はより少ないパラメータを選択することができる。更に、選択されるパラメータの数と種類は、臨床医又は病院によって選択されてもよい。
再度図3を参照すると、ブロック304で、プロセッサは各パラメータの誘因スコアを計算する。誘因スコアは、上述したように様々な値をとり得る。図2を参照すると、一例では、これらの値は0〜3の範囲の整数にすることができる。これらの値は整数値である必要はないが、整数値は端数値よりもディスプレイ上で見やすく解釈しやすいであろう。更に、誘因スコア(又はEWS自体)は数字である必要はなく、代わりに文字値や英数字値、又は記号(最も重症なものから最も重症でないものに至る赤色、黄色、緑色で塗りつぶされた円など)を使用することもできる。誘因スコアは、ルックアップテーブルなどでパラメータの値を検索することにより、パラメータ毎に計算することができ、様々な値は、特定の誘因値にマッピングされる範囲内に収まる。例えば、95%〜100%の酸素飽和値は0などの低いリスクスコアに対応し、85%未満の酸素飽和値は3などの他の値の非常に高いリスク値に対応し、酸素飽和度の他の値は、これら2つの誘因スコアの極値の中間に入る。様々なスコアに対応する生理学的パラメータ値の範囲は、以下より詳細に論じるように、臨床医又は病院スタッフなどのユーザによって構成されてもよい(図10を参照)。
ブロック306では、手動パラメータが入力されたか否かがプロセッサによって判定される。手動パラメータには、温度プローブなどの他の計測器を使用して測定され得る、臨床医が手動で入力するパラメータ、又は計測器を使用せずに臨床医が観察するパラメータ(患者が周囲を認識する程度に対応するLOCなど)を含むことができる。手動パラメータがブロック306で入力されると、プロセス300はブロック304にループバックし、自動パラメータと同様の方法でそれらの手動パラメータ毎にパラメータスコア又は誘因スコアを計算する。
手動パラメータが入力されなければ(そして最終的に)、プロセス300はブロック308に進み、そこでプロセッサが誘因スコアからEWSを計算する。これには、単純な和又はより複雑な集計を含むことができる。集計は和であってもよいし、異なるパラメータに異なる重みが適用される加重和であってもよい。一部のパラメータは、他のパラメータよりも患者の全体的な健康状態を評価するためにより重要であるとみなすことができ、したがって、これらのパラメータには、例えば係数の形で、より大きな重みが適用され得る。当然ながら、他の尺度が使用されてもよく、加重スキームは直線又は指数関数であり得る。
ブロック310で、プロセッサは、図2を参照して又は本明細書で説明した他の例で上述したように、EWS及び誘因スコアを一緒にディスプレイ上に出力する。一般的に、プロセッサはEWSと誘因スコアを一緒に出力できるが、実際のパラメータ値とは何らかの形で離れている。したがって、例えば、パラメータ値は、誘因スコア及びEWSスコアを含む領域(境界線で仕切られてもよいが、必ずしも仕切られなくてもよい)から分離されたディスプレイの1領域(境界線で仕切られてもよいが、必ずしも仕切られなくてもよい)に表示することができる。更に、誘因スコアは、ディスプレイ上でEWSスコアと一緒にだが離れて表示させることができる。
追加の例示的な患者モニタユーザインタフェース
図4及び図5は、追加の例示的な患者モニタディスプレイ400、500を示す。患者モニタディスプレイ400、500のそれぞれは、図1の患者モニタ100などの患者モニタによって実装されてもよい。患者モニタディスプレイ400、500のそれぞれは、図2の患者モニタディスプレイ200に類似している。しかしながら、図4では、例示的な患者モニタディスプレイ400は、追加機能を提供する2つのボタン410、420を含む。これらのボタン410、420は、ボタン230を選択することによりアクセスすることができる(図2を参照)。ボタン410、420は、図4のボタン430を選択することにより消すことができる。
ボタン410は、図4に示されるEWS及び誘因スコアをクリアするために使用できるクリアボタンであり得る。クリアボタン410を選択することで、図5に示すように領域510のこれらのスコアをリセットすることができる。図5を参照すると、領域510は、図4及び図2のような水平ディスプレイを含み、EWS及び誘因スコアは存在するが、それらの場所には、これらのスコアがリセットされて空白であることを示す線が存在する。
図4に戻ると、ボタン420を使用して、誘因スコア及び/又はEWSの新しいセットを計算することができる。ボタン420を選択することによって、誘因スコアを自動的に更新し、EWSをディスプレイ400上で直接自動的に更新することができる。ボタン420の選択後、ボタン410及び420は消えて、(例えば、図2に示すように)誘因スコア及びEWSの完全なセットを現すことができる。しかしながら、ボタン420を選択すると、(例えば、図6のように)別のメニューが表示され、そこからEWSを計算することができる。より一般的には、ボタン420を選択することで、最終的にスポットチェック計算が行われる。
ボタン420を提供する代わりに、臨床医からの要求なしに、EWS及び誘因スコアの連続的な計算又は更新を行うことができる。ボタン410及び420は、EWS及び誘因スコアと同じ水平行に表示されるが、そうである必要はなく、代わりにディスプレイ400上の他の場所に表示することができる。
図6及び図7は、EWSを計算するために使用される手動パラメータを入力する機能を提供できる追加の例示的な患者モニタディスプレイ600、700を示す。特に図6を参照すると、ボタン420を選択してディスプレイ400からEWSを計算することにより、ディスプレイ600に達することができる。図示される例示的なディスプレイ600は、3つの一般的な領域である領域610、領域620、及び領域630を含む。(別の見方をすると、領域610と、要素620及び630によって画定される領域の2つの領域がある)。領域610は、誘因スコアが計算され得るパラメータのリストと、EWS用の空白スポット(以下説明する図7では入力されている)と、を含む。SpO、脈拍数、呼吸数などのこれらのパラメータのいくつかは、既に計算済みの誘因スコアを有する。パラメータ値はセンサから測定でき、したがって臨床医の手動介入なしに計算できるため、上記のスコアは既に計算済みとして示されている。これらの生理学的パラメータの値は、領域630に列挙される。
領域620は、手動で測定され、又は患者に接続された生理学的センサ若しくは臨床医が患者に対して直接使用できる他の生理学的センサとは無関係に測定された各種パラメータを指定するためのユーザインタフェースコントロールを含む。これらのパラメータの例には、温度、血圧(収縮期又はそれ以外)、意識レベル、及び補充Oが含まれる。スライダコントロールでは、スライダを左から右に移動することによって温度と血圧を設定でき、ドロップダウンボックスコントロールでは、意識レベルと補充Oの設定を計算又は選択することができる。領域630は、図示されている生理学的パラメータの手動編集も可能にすることができる。例えば、臨床医が患者の脈拍数(PR)を手動で測定し、センサから自動的に取得された脈拍数とは異なる脈拍数を識別する場合、臨床医は領域630に手動測定値を入力することができる。
図7を参照すると、ディスプレイ700は、臨床医によって現在入力されているパラメータの例を図6の領域620内に示す。本例ではこれらのパラメータが入力されているため、領域610ではそれらの誘因スコアが計算されており、EWSが誘因スコアに基づいて計算されている。
図8は、別の例示的な患者モニタディスプレイ800を示す。このディスプレイ800は、前述の図2及び図4に示されるディスプレイに類似している。しかしながら、それらのディスプレイとは異なり、ディスプレイ800は、EWSデータ(EWS、誘因スコア、パラメータ値、又はそれらの組み合わせを含む)を電子医療記録データベースに送信するためのユーザインタフェースコントロール810を含む(図17を参照)。本例に示すように、ユーザインタフェースコントロール810はボタンである。コントロール810を選択すると、このディスプレイ800に示されているEWSデータのいずれかをEMRデータベースに送信することができる。
図9Aは、臨床医によって選択されているディスプレイ800のユーザインタフェースコントロール810に応答して出力することができる別の例示的な患者モニタディスプレイ900を示す。このディスプレイは、図6及び7のディスプレイ600、700と非常に類似している。例えば、ディスプレイ900は、図6の領域610、620、及び630と同様の機能を有する3つの領域、910、920、及び930を含む。簡潔化のため、これらの領域にはスコアやパラメータ値などが入力されるが、少なくともいくつかのフィールド又はスコアを空にすることによって始めることができる(図6を参照)。更に、手動入力パラメータが図6に示すパラメータと異なる場合があることを示すために、別の例示的なパラメータであるグルコースが示される。ディスプレイ900のもう1つの差異は、EMRへの提出のためにこれらのパラメータを承認する承認ボタン940が設けられることである。このボタンを選択すると、表示されるデータをEMRデータベースに送信することができる(例えば、図17を参照)。
図9Bは、このインタフェース950が命令を含むアクションリスト960を含むことを除いて、本質的に図9Aとインタフェースと略同じインタフェースを示す。これらの命令のテキストは、表示されるEWSの重症度に基づいてもよいし、臨床医への一般的な命令であってもよい。いずれにせよ、命令は病院によって(例えば、管理スタッフによって)カスタマイズ又は定義することができる。アクションリスト960は、図9Aのインタフェース900でボタンを選択するか、又は何らかのアクション(スワイプなど)を実行することにより表示することができる。
図10は、EWSパラメータを構成する機能を提供する別の例示的な患者モニタディスプレイ1000を示す。前述の全てのディスプレイと同様に、ディスプレイ1000は、患者モニタ100などの患者モニタに実装することができる。より一般的には、ディスプレイ1000は、任意のコンピューティングデバイスに実装することができ、患者モニタに実装する必要はない。
患者モニタディスプレイ1000は、臨床医又は病院スタッフに、どのパラメータをEWSの計算に含めるべきかを指定する機能を提供することができる。例えば、ディスプレイ1000は、誘因スコアを計算するためにどのパラメータを使用すべきかを選択することができる。更に、ディスプレイ1000により、ユーザは、これらのパラメータのどの範囲が特定の誘因スコアをもたらすかを指定することができる。
ディスプレイ1000は、2つの例示的なセクションとして、パラメータ選択(EWSに寄与するパラメータを選択する)とパラメータ範囲(誘因スコアに対応する範囲を指定する)とに分割される。パラメータ選択セクションでは、ボックス1010は利用可能なパラメータをリストアップしており、(例えば、タッチ又はその他の入力を介して)利用可能なパラメータのいずれかを選択し、次いで、追加ボタン1030を選択してこれらのパラメータを選択したパラメータボックス1020に追加することによって、パラメータを選択することができる。選択されたパラメータボックス1020内のパラメータを使用して、EWSを計算することができる。利用可能なパラメータからボックス1020に追加するために、任意の数のパラメータを選択することができる。利用可能なパラメータは、病院によって定義されてもよく、生理学的センサを使用して連続的に測定されるパラメータ、体温や血圧などの生理学的センサを用いるスポットチェックで測定されるパラメータ、及び/又は意識レベルなどの臨床医の観察によって測定されるパラメータを含み得る。本例で選択されるパラメータには、SpO、脈拍数、呼吸数、体温、及び収縮期血圧が含まれる。この選択が行われると、患者モニタはこれらの各パラメータを使用して、誘因スコアとEWSを計算することができる。
ディスプレイ1000のパラメータ範囲セクションには、本例ではスライダである、SpOパラメータ用のユーザインタフェースコントロール1040の例示的なセットが示されている。スライダコントロール1040により、臨床医又は病院スタッフなどのユーザは、誘因スコアに対応する様々な重症度の範囲を指定することができる。図示されるこれらの範囲は、様々な重症度(緑色、黄色、オレンジ色、赤色)に対応して選択されている。これらのレベルは、前述の誘因スコア0、1、2、及び3に対応することができる。範囲の数と実際の色又はスコアは変更され得る。一部のパラメータは、範囲に直接結び付くのではなく、ディスプレイ1000を使用するユーザが誘因スコアに1対1でマッピングできる一連の値を有する。例えば、意識レベルには、ユーザが様々な誘因スコアの重症度値に対応する単一の値をディスプレイから選択することができる。
更に、図示されていないが、ディスプレイ1000は、ユーザが誘因スコアに適用する重みを指定する機能を提供するように適合させることができる。重みは、誘因スコアの相対的な重要性を反映することができ、重み付きの組み合わせを使用して、誘因スコアを単一のEWSに合体させることができる。概念的には、1のデフォルトの重みを各誘因スコアに有効に適用して、各誘因スコアを追加する毎にEWSを取得することができる。ただし、0〜1、1〜10、0〜100、又はその他の範囲など、EWSのために正規化された尺度を作成することが望ましい場合がある。EWSに寄与するパラメータを重み付けして、正規化スコアを生成することができる。追加のパラメータが追加された場合、正規化を維持するように患者モニタによって重みを自動的に調節することができる。
どのパラメータが患者の健康状態の表示をより反映しているかを強調するため、重みはユーザ(例えば、臨床医やスタッフ)によって選択することができる。例えば、バイタルサインは、患者の健康状態をよりよく表すために、非バイタルサインよりも優先させることができる。しかし、病院のニーズや患者の健康測定の目標を満たすために、任意の数のパラメータに他のパラメータよりも高く重み付けすることができる。更に、患者集団のセグメント毎に異なる重みと範囲を設定することができる。例えば、年齢(大人と新生児など)と性別に基づき、及び異なる共存症又は疾患に基づき、異なる重みを選択することができる。特定の病気にかかっている患者は、その患者に適用される異なるセットの範囲又は重みを有していてもよく、それはディスプレイ1000などのユーザインタフェースで定義することができる。
図11は、上述の例とは異なる例示的なEWS領域、チャネル、又はグループ1110を含む別の例示的な患者モニタディスプレイ1100を示す。図2のディスプレイ200などの他のディスプレイと同様に、ディスプレイ1100は、第1の領域1102に多数の生理学的パラメータ値を示し、第2の領域1110にEWSを示す。図2との差異は、領域1110のEWSに誘因スコアの2つの行1112が含まれていることである。ディスプレイ200と同様に、示される誘因スコアは、複数行で水平にではなく、複数列で垂直に表示されてもよい。
図12は、図11のEMR押しボタン1120を選択することによりアクセス可能な別のディスプレイ1200を示す。ディスプレイ1200はまた、図6及び図9Aを参照して上述したディスプレイ600及び900に類似している。ディスプレイ1200は、2つの領域1210及び1220を含み、これらは(それぞれ)領域610、910及び620及び920に対応し得る。領域1210は、誘因スコアとEWSを表すことができる。領域1220は、各種パラメータの手動入力用のドロップダウンボックスを含む。
新たな領域1230及び1240は、別個のセンサを用いて異なるパラメータ、本例では体温及び非侵襲性血圧(NIBP)のスポットチェックを実行するための命令を提供することができる。これらの領域での命令に従って、測定を行うことができる。次いで、図13に示すようなディスプレイ(ディスプレイ1300)では、2つの測定が領域1230及び1240で進行中であると示すことができる。加えて、ディスプレイ1300内の領域1210及び1220は、入力された誘因スコア及びEWSを含む。
図14は、体温及びNIBPセンサにより取得された測定値を入力する領域1230及び1240を示す別の例示的な患者モニタディスプレイ1400を示す。本例の血圧測定値には、平均動脈圧(MAP)、血圧から取得された脈拍数、収縮期及び拡張期の血圧測定値が含まれる。これらの測定値のいずれかを使用して、血圧の誘因スコアを計算するために使用される血圧測定値を表すことができる。更に、血圧センサから取得された脈拍数測定値は、脈拍数に関する誘因スコアを計算するときに、別のセンサ(光センサやECGセンサなど)から取得された脈拍数の代わりに、又は組み合わせて使用することができる。
ディスプレイ1400は、図15に示されるようなアクションリストを表示するために(例えば、スワイプすることにより)選択することができるユーザインタフェースコントロール1412も含み、アクションリスト1560が示されることを除き図14に示すディスプレイ1500と類似する。アクションリスト1560は、図9Bを参照して上述したアクションリストと同じ機能を有してもよく、ユーザインタフェースコントロール1562を(例えば、スワイプすることにより)選択して、ユーザがアクションリストを消すことができる。
図16は、誘因スコア1602の1つが文字Eで表される緊急値を有することを除き、図14の患者ディスプレイ1400と略同一である別の例示的な患者モニタディスプレイ1600を示す。この誘因スコアは、意識レベルのパラメータに対応することができる。手動領域1220に入力されるように、本例の意識レベルの値は「痛み」であり、本例では緊急値である。緊急値は、通常使用される最も高い誘因スコアの数値を実質上超えている。いずれかの誘因スコアの緊急スコアにより、ボックス1610に示すように、患者モニタは緊急値をEWSに割り当てることができる。いくつかの実施態様では、1つの誘因スコアの緊急スコアがEWSを上書きせずに、EWSとは別に表示されるだけで、通常どおり計算することができる。
例示的な病院環境
図17は、EWSデータを電子医療記録データベース及びナースステーションシステムに通信するための例示的な環境1730を示す。図17の例示的な環境1730は、ゲートウェイ1750と通信する患者モニタ1700を含み、ゲートウェイ1750はEMR1752と通信することができる。EMR1752は、病院システム1754と通信しており、病院システム1754は、ナースステーションシステム1756と通信している。
患者モニタ1700は、患者モニタ100など、本明細書で説明する患者モニタのいずれかの例示的な描写である。患者モニタ1700は、患者モニタ100と同様に、本明細書で説明される特徴のいずれかを実装するために使用することができる。
ゲートウェイ1750は、複数の患者モニタからデータを収集し、そのデータをEMR1752に転送するサーバ又は機器であり得る。EMR1752は、患者の医療データを格納する例示的な電子医療記録データベースである。病院システム1754は、ナースステーションシステム1740と通信するだけでなく、病院全体の他のナースステーションシステムと通信するサーバ又はサーバのセットであってもよい。病院システム1754は、ページング又は他の特徴と同様に、臨床医のための電子スケジューリングを管理することができる。ゲートウェイ1750及び病院システム1754は、同じシステムの一部であり得る。ゲートウェイ1750及び/又は病院システム1754は、図1Aを参照して上述したMMS160の例であり得る。図示されていないが、示されている様々なデバイスとシステムは、病院ネットワーク、インターネット、又はそれらの組み合わせなどのネットワークを介して通信することができる。
患者モニタ1700は、患者(図示せず)に結合された1つ以上の非侵襲性センサと通信することができる。患者モニタ1700は、1つ以上の生理学的パラメータの連続的又はスポットチェックモニタリングに使用することができる。患者モニタ1700は、例えばプロセス300に基づいて、誘因スコア及び早期警告スコアを計算するために1つ以上の非侵襲性センサから受信した生理学的信号を処理するハードウェア及びソフトウェアを含んでもよい。
患者モニタ1700は、ネットワークを介してゲートウェイ1750にEWSデータ(例えば、誘因スコアとEWSの両方を含む)を通信でき、ゲートウェイはEMR1752に格納するためのデータを(例えば、HL7データ仕様に従って)フォーマット化することができる。病院システム1754はEWSデータにアクセスし、このデータをナースステーションシステム1740に転送できるため、患者モニタの近くにいない臨床医に通知することができる。患者モニタ1700は、ネットワークを介してEWSデータを臨床医デバイス(図示せず、携帯電話、タブレット、ラップトップ、デスクトップなど)に直接通信することもできる。
ナースステーションシステム1740は、病院システム1754からEWSデータを受信し、ディスプレイ1762にデータを出力することができる。ディスプレイ1762は、複数の患者に対応するデータ1760だけでなく、特定の患者に対応する詳細データ1764も含むことができる。EWSデータは詳細データ1766内のデータ1766として表示でき、EWSスコア(本例)又はEWSデータのセット全体(誘因スコアを含む)を含むことができ、これらのデータは、図2Bに示すような又は上述したような他の方法でフォーマット化することができる。
患者デバイスの例示的なハードウェアの説明
図18は、図1の患者デバイス100の簡略化された例示的なハードウェアのブロック図である。図18に示されるように、患者デバイス100のハウジング2108は、計測器ボード2302(回路基板であり得る)、ディスプレイ2104(ディスプレイ104に対応する)、メモリ2304、及び様々な通信接続点を配置及び/又は包含することができ、通信接続点は、シリアルポート2210、チャネルポート2212、イーサネット(登録商標)のポート2305、ナースコールポート2306、USBポートなどを含む他の通信ポート2308、及びドッキングステーションインタフェース2310を含む。これらの様々なポートは、1つ以上の生理学的センサ又は他の医療デバイスと通信でき、2012年10月12日に提出された米国特許第9,436,645号の「Medical Monitoring Hub」(代理人整理番号MAS.930A)に詳細に説明されており、その開示は、参照により全体を本明細書に組み込む。計測器ボード2302は、通信相互接続点、配線、ポートなどを含む1つ以上の基板を備え、基板間通信を含む本明細書で説明する通信及び機能を可能にする。
例示的なコアボード2312は、メインパラメータ、信号、及び他のプロセッサ及びメモリを含み、携帯型モニタボード(「RIB」)2314は、モニタ2102及び1つ以上のプロセッサ用の患者電気絶縁部を含み、チャネルボード(「MID」)2316は、任意選択の患者電気絶縁及び電源2318を含むチャネルポート2212との通信を制御し、無線ボード2320は、無線通信用に構成されたコンポーネントを含む。更に、計測器ボード2302は、1つ以上のプロセッサ及びコントローラ、バス、あらゆる種類の通信接続及び電子回路、メモリ、EPROMリーダを含むメモリリーダ、及び当業者によって本開示から認識可能な他の電子回路を含み得る。各ボードは、位置決め及びサポート用の基板、通信用相互接続点、及びコントローラ、ロジックデバイス、ハードウェア/ソフトウェアの組み合わせなどを含む電子コンポーネントを備えて、上記及びその他のタスクを実行することができる。
計測器ボード2302は、様々な様式で編成された多数の電子部品を備えることができる。上記で開示されているような様々なボードを使用することで、複雑なシステムの編成と区画化が可能になる。当然ながら、機能毎に異なるボードを使用することは任意選択である。
詳細なスポットチェック測定例
一般的に言えば、生理学的パラメータの測定値を取得するには、少なくとも2つの方法が存在し得る。これらの方法は、継続的モニタリングとスポットチェック測定を含む。3番目のアプローチは、これら2つの複合であり、患者が短時間継続的にモニタリングされて生理学的情報のスナップショットを取得する。継続的モニタリングには、患者の測定値を長期間にわたって連続的に、又は少なくとも略連続的に取得することが含まれ得る。この種のモニタリングは一般的に、病院の床、緊急治療室、及び患者のバイタルサイン又はその他の生理学的パラメータを一定期間観察する必要がある他の環境で行われる。継続的モニタリングでは、測定値が所定の基準と頻繁に比較されて、臨床医の注意を要する可能性のある測定値の変化を特定する。例えば、継続的モニタリングでは、臨床医(医師や看護師など)からの注意が保証されるように、患者の測定値が安全範囲を超えた場合に警告を発することが一般的である。
一方、スポットチェック測定は通常、連続モニタリングのように一定期間にわたって複数の測定を行うのではなく、1つの時点で単一の測定として実行される。臨床医は、患者にセンサを配置する(又は患者の特性を手動で観察する)ことにより、スポットチェック測定を実行し、測定された生理学的パラメータ値を患者の(紙又は電子)カルテに記録する。連続測定のように、スポットチェック測定(ここでは単に「スポットチェック」と称することもある)は、病院又はその他の環境で実行することができる。
臨床医は、スポットチェックの測定値を、紙のカルテ又は車輪付きコンピュータ(COW)、タブレット、又は他のモバイルデバイスなどのコンピューティングデバイスに入力することができる。このようにスポットチェック測定値を手動で入力する場合の問題の1つは、臨床医の焦点が患者から離れてしまうことである。患者データを入力している間、臨床医は通常、患者を直接観察するのではなく、手動入力に集中している。臨床医がパラメータを入力している間、患者は臨床医が自分を無視している、又はあまり注意を払っていないと感じる場合がある。更に、スポットチェック値の手動入力は、臨床医にとって面倒で時間がかかることがある。したがって、患者と臨床医の両方が、スポットチェックの手動入力を削減又は排除することで恩恵を受け得る。手動のカルテ作成を回避又は削減する利点には、注意深い臨床医による患者ケアの向上、臨床医が患者と過ごす時間の増加、日常的タスクに割く時間の短縮、事務ミスの減少などがある。
本明細書で説明されるスポットチェック測定を実行する例示的なシステム及び方法は、既存のスポットチェック測定アプローチに伴う問題の一部又は全てを削減又は軽減することができる。これらのスポットチェック測定は、病院、家庭、又はその他のケア環境を含むあらゆる場所で実行することができる。一般に、スポットチェック測定は、センサを患者に適用する、測定値を取得する、測定値を(例えば、EMRデータベース内の)患者の電子カルテに自動的に送信する、及び/又は任意選択で一部又は全ての測定値を音声で出力することを含むことができる。スポットチェック測定は、センサの取外し又はボタンの押下に応じて自動的に実行することができ、これにより、臨床医は患者に集中することができる。手動で測定値を入力する代わりに、測定値を患者カルテに自動的に保存することで、臨床医は患者のニーズに集中することができる。更に、パラメータの測定値を音声出力することにより、臨床医はディスプレイ上の測定値を見ずに、患者に集中することができる。
図19〜図34は、上記のスポットチェック特徴を実装できる例示的なユーザインタフェースを示す(更に、追加の例については、後続の図面を参照して後述する)。これらの有用なインタフェースは、任意のコンピューティングデバイス、例えば、図1を参照して上述した患者デバイス100、又は本明細書で説明する他のデバイスのいずれかに表示することができる。更に、図19〜図34に示されるユーザインタフェースのそれぞれは、上述のユーザインタフェース特徴のいずれかで実装されてもよい。したがって、特定のユーザインタフェースコントロールを有する特定の例示的なユーザインタフェースが示されているが、異なるユーザインタフェースコントロール、設計、及び特徴を使用して、本明細書で説明するスポットチェック技術を実装することができる。
特に図19は、ユーザインタフェース1900を示しており、これは、患者デバイス100の再起動又は起動時に表示され得る例示的なスプラッシュ画面である。ユーザインタフェース1900は、デバイスがスポットチェックモードにあり、継続的モニタリングが一時停止されていることを示す。このスプラッシュ画面1900は、患者モニタ100が連続モニタリングモードではなくスポットチェックモードになるように選択されたときに表示され得る。ユーザインタフェース1900は任意選択である。
メニューオプション(図示せず)は、上記のディスプレイのいずれかからもアクセス可能であり、ディスプレイを選択して、患者デバイス100をロックされたスポットチェックモードに再起動させることができる。スポットチェック目的で使用され、継続的モニタリングに使用されるデバイスと混同されないように、スポットチェックモード専用又はスポットチェックモードにロックされたデバイスを使用することが有益であり得る。スポットチェック専用モニタは、車輪付きカートに乗せる、又は病院若しくはその他の臨床環境で部屋から部屋へと運ぶことができ、複数の異なる患者のスポットチェックパラメータを測定するために使用され得る。したがって、モニタが長時間にわたって単一の患者に割り当てられる連続モードとは異なり、スポットチェックモードのモニタ又は患者デバイスは、短時間で多くの患者に使用できる。
臨床医が別のメニューオプション(図示せず)を選択することにより、スポットチェックモードを連続モードに戻すことができる。臨床医が連続モードを選択した場合、患者デバイス100は連続モードで再起動され得る。
図20は、別の例示的なユーザインタフェース2000を示す。ユーザインタフェース2000は、臨床医のログイン画面の一例であり、臨床医がフィールド2010に臨床医のユーザ名とパスワードをスキャン又はタイプするための指示又はメッセージを示す。臨床医は従業員バッジをスキャンすることができる。バッジをスキャンすると、臨床医のユーザ名がユーザインタフェース2000に自動的に入力され得る。バッジのスキャンは、2014年10月10日に提出された米国出願公開第2015/0106121号明細書の「Alarm Notification System」(代理人整理番号MAS.963A)に記載されているスキャン技術などの光スキャナを使用して実行することができ、上記公開の開示は参照により全文を本明細書に組み込む。あるいは、臨床医のバッジは、無線チップ(無線周波数ID又はRFIDチップなど)を含むことができ、チップは、患者デバイス100に近接すると、臨床医に自動的にログインするように患者デバイス100によって読み取ることができる。このRFIDベースのログインを実行する例は、2013年9月19日に提出された米国出願公開第2014/0135588号明細書の「Medical Monitoring System」(弁護士整理番号MAS.756A2P2)により詳細に説明されており、上記公開の開示は参照により全文を本明細書に組み込む。
図21は、別の例示的なユーザインタフェース2100を示す。このユーザインタフェース2100は、図20を参照して上述した臨床医ログイン画面に似た例示的な患者ログイン画面である。患者ログイン画面2100は、患者情報を入力するためのフィールド2110を提供する。例えば、上記の米国公開第2015/0106121号に記載されているスキャン技術、又は上記の米国公開第2014/0135588号に記載されている無線技術を使用して、患者のブレスレットをスキャンしてフィールド2110に自動的に入力することができる。図22は、フィールド2110に患者情報が入力されることを除いて、ユーザインタフェース2100と同一である別の例示的なユーザインタフェース2200を示す。患者情報を手動で入力するために使用できるソフトウェア(ソフト)キーボードの一例であるキーボード2220が示されている。
図23は、別の例示的なユーザインタフェース2300を示す。ユーザインタフェース2300は、例示的な測定開始画面である。測定開始画面2300は、センサを患者に取り付け、測定を開始する命令を臨床医に提供することができる。これらの命令は、ディスプレイの領域2330に提供され、光センサ2331の装着、温度センサ2333の装着、及び血圧センサ2335の装着に関する命令を含む。血圧センサ2335の命令は、ボタン2332にも与えられ、ボタン2332が押されると血圧カフの膨張を開始させることができる。領域2330の下には、いくつかの手動パラメータを入力させる手動入力領域2350が位置し、このパラメータには、センサを使用せずに(又は任意選択でセンサを使用して)臨床医によって観察されるパラメータを含めることができる。上述したこのような手動パラメータのいくつかの例は、意識レベル(LOC)、補充酸素(補充O)、疼痛尺度(pain scale)、及びグルコース(glucose)である。当然ながら、これらの手動入力オプションは省略されてもよく、取得されるパラメータと測定値の種類は表示されているものと異なっていてもよい。
加えて、アクションメニュー2340は所望に応じて、アクションメニューを表示させるように選択することができる。図24では、アクションメニュー2340が拡張されて、測定用の成人、小児、又は新(新生児の略)オプションを選択するオプション2410を表示することを除いて、略同一の例示的なユーザインタフェース2400がユーザインタフェース2300として示されている。これらの異なるオプション2410により、患者の様々な年齢層に対して異なる測定アルゴリズムなどを実行することができる。ユーザインタフェースコントロール2420では、アクションメニューを閉じることができる。
図25は、ユーザインタフェース2300及び2400の続きである、別の例示的なユーザインタフェース2500を示す。ユーザインタフェース2500は、測定が進行中であることを示す。領域2330は、採用されるセンサの種類に応じて異なる情報を示す。光センサ領域2330では、SpO、脈拍数、灌流指数(PI)を含む少なくともいくつかのパラメータに関する測定値が表示される。呼吸数も利用可能な測定値として示されるが、本例ではまだ計算されていない。呼吸数は、光センサから取得されたフォトプレチスモグラフ(又はフォトプレチス、又は単にプレチス)に基づいて取得することができる。対照的に、領域2330の体温及び血圧測定はまだ完了していないため、図示の例示的なユーザインタフェース2500では「測定中」として示されている。手動入力エリア2350では、異なるパラメータのそれぞれが臨床医によって入力される。
図26は、インタフェース2500の続きであり、前述の光学測定値に加えて入力された体温及び血圧の測定値を示す別の例示的なユーザインタフェース2600を示す。同様に、プレチス測定に基づく呼吸数も入力される。
これら全ての測定値が入力されたら、画面の下部にあるスナップショットボタン2610を選択して、スナップショットを取得することができる。このボタンを選択すると、表示される特定のパラメータ値をスナップショットパラメータとして保存させることができる。更に、以下により詳細に説明するように、スナップショットボタン2610が選択される、又は患者から光センサが取り外されると、光学パラメータを静止させ、連続的に測定を停止することもできる。
図27は、別の例示的なユーザインタフェース2700を示す。このユーザインタフェース2700は、図26のスナップショットボタン2610を選択した結果又は光センサを取り外した結果を示す例示的なスナップショット画面である。スナップショット画面は、図26にも示されている領域2330における測定値を含む。加えて、上記でより詳細に説明したように、早期警告スコア2724及び個々の誘因スコア2722を提示する別の領域2710が示されている。注目すべきは、前の画面とは異なる誘因スコア2722及び早期警告スコア2724の周囲の形状が、3次元ボックスの外観を示唆していることである。当然ながら、任意の種類の形状又はインジケータを使用して、誘因スコア及び早期警告スコアの重症度を示すことができる。重症度に応じて、誘因スコア2722又は早期警告スコア2724自体を色付けするため、形状を省略することさえもできる。上記のようにEWSアクションを表すためのメニュー2726も提供される(例えば、図15を参照)。
図27の測定値の一部は、データを手動で変更するために選択できるボタン2732で強調表示される。測定されたパラメータが患者の生理学的パラメータを正確に反映していないと臨床医が考える場合、臨床医が測定パラメータを変更することが望ましい場合がある。臨床医は、例えば、独立した手動測定を行うように決定することができる。例えば、臨床医は、患者の手首又は頸動脈で従来の脈拍数測定を行い、光センサから取得した測定値の代わりにその測定値を使用することを決定できる。
全ての測定値がボタン2732で編集可能に表示されているわけではないが、任意の数の測定値を編集可能にすることができる。更に、編集可能な測定値は、例えば病院の方針に従って、患者デバイス100を配備する前に病院又は臨床スタッフによって選択されてもよい。脈拍数、呼吸数、及び体温は、(以下の領域2350の手動パラメータに加えて)ユーザインタフェース2700を使用して手動で上書きできるパラメータの例である。手動入力を実行するためのボタン2732のうちの1つの例示的な選択により、例示的なユーザインタフェース2900などを図29に示されるように表示することができる。ユーザインタフェース2900では、ユーザインタフェースコントロール2910を含むオーバーレイ2901は、データ(本例では血圧)の手動変更を可能にすることができる。
再び図27を参照すると、送信ボタン2740も示されている。このボタン2740を選択して、示される測定値のスナップショットをスポットチェック測定値として、例えば、電子医療記録データベースに格納される患者カルテに送信することができる(例えば、図17を参照)。ボタン2740を選択すると、図28の例示的なユーザインタフェース2800などのユーザインタフェースを表示させることができる。ユーザインタフェース2800のオーバーレイ2801は、スポットチェックデータがEMRに正常に送信されたことを示す。
図30は、例示的な以前のスポットチェックリストユーザインタフェース3000を示す。前のスポットチェックリスト3000は、日付別に編成された複数の患者名3010を示しており、特定の患者のスポットチェックを見るために選択することができる。警告アイコン3020は、パラメータ又は早期警告スコアが許容範囲又は安全範囲外であり、したがって、臨床医による特定の注意を必要とする可能性がある一部の患者の隣に表示される。あるいは、警告アイコン3020を使用して、患者のスポットチェック測定値が患者モニタに保存されているが、例えば患者モニタが無線ネットワーク範囲外にあるためにまだEMRに送信されていないことを示すことができる。
ユーザが患者名3010のうちの1つを選択すると、図31のユーザインタフェース3100が表示され得る。ユーザインタフェース3100は、患者3010の1人が拡張されてこの患者の以前のスポットチェック3110を日時毎に編成することを除いて、図30の以前のスポットチェックインタフェース3000と同様である。時間を表示するリストは、当日に行われたスポットチェックのみを表してもよい。これらのスポットチェックのいずれかを選択することで、図32から34に示すインタフェースのいずれかのようなユーザインタフェースを表示することができる。
図32〜図34は、以前のスポットチェックの様々な傾向ビューを示す追加の例示的なインタフェース3200〜3400を示す。これらのインタフェース3200は、上述のように入力された手動パラメータを含む患者情報3210と、スポットチェック傾向データの行3220と、を示す。行3220のスポットチェック傾向データは、本例では一連のドットとして編成され、その下に各ドットは、特定の時間に取得された特定の測定値を表す数字を有する。測定時間は、ディスプレイの下部に表示されるタイムライン3230に対応する。パラメータ測定値を表すドットは他のドットと接続されて、時間の経過に伴う傾向を表すことができる。点を通じて描かれた傾向線3221は、各パラメータ(本例ではEWSを含む)のおおよその傾向を示す。
例示的なユーザインタフェース3200では、線3240が各行3220にわたって垂直に描かれ、複数のパラメータに対して同時に実行されるスポットチェックを表すいくつかのドットと交差する。線3240に沿ったこれらのパラメータの値は、この特定のスポットチェックのセットが現在ユーザによって選択されていることを示すために、周囲のパラメータ値よりも大きく表示される。ディスプレイの下部にある矢印ボタン3260を使用すると、ユーザは線3240を左から右に異なるスポットチェックセットに移動して、別のスポットチェックセットに焦点を変更することができる。この特徴は、スポットチェック群(図33を参照)が密に集合して、指によるドットの選択が困難になる場合に役立ち得る。タッチスクリーンを使用する場合、ドットは臨床医の指で選択することができる。
ディスプレイの下部にあるボタン3250を使用して、傾向の時間尺度を操作することができる。図32では、時間尺度は12時間として示されるが、図33及び34では、時間尺度は24時間として示されるため、より長い時間尺度を選択することは、(利用可能であれば)過去に発生した追加のスポットチェックのセットを示すことができる。
図35は、例示的なスポットチェック測定プロセス3500を示す。スポットチェック測定プロセス3500は、患者デバイス100又は他の適切なコンピューティングデバイスによって実行することができる。スポットチェック測定プロセスは、上記のユーザインタフェースのうちの少なくともいくつか(図19〜図34のユーザインタフェースのうちの少なくともいくつかを含む)を使用して実行することができる。更に、スポットチェック測定プロセス3500は、光センサ又は音響センサなどの、連続測定に従来使用されるセンサと共に使用され得るが、プロセス3500は任意の種類のセンサと共に使用されてもよい。
ブロック3501で、患者デバイスは、患者に結合されたセンサから生理学的信号を受信する。ブロック3502で、患者デバイスは、信号から1つ以上の生理学的パラメータを測定する。これらのパラメータには、例えば、酸素飽和度、脈拍数、呼吸数(光学ベース、音響ベース、又は心電図ベース)、灌流指標、プレチス変動指標(PVI)、予備酸素摂量指数(ORI)、カルボキシヘモグロビン濃度(SpCO)、メトヘモグロビン濃度(SpMet)、及び総ヘモグロビン濃度(SpHb)を含むことができる。他の実施態様では、他の多くのパラメータを使用することができる。
ブロック3504で、患者デバイスは生理学的パラメータを表示する(例えば、図25を参照。体温及び血圧については、例えば図36を参照)。次いで、患者デバイスは、ブロック3506で、センサが取り外された、又はスナップショットが選択されたかどうかを判定する。センサが取り外された、又はスナップショットオプション(例えば、図26の要素2610)が選択された場合、プロセス3500はブロック3507に進む。そうでない場合、プロセス3500はブロック3504に戻り、患者からセンサを取り外す、又はユーザインタフェースでスナップショットオプションを選択することによって、スポットチェック測定の要求の指示が受信されるまで有効に測定を続ける。スポットチェック測定は、センサを取り外す、又はスナップショットボタン(又は同様のボタン)を選択することによって実行することができる。
いったんスナップショットオプションが選択される、又はセンサが取り外されると、ブロック3507で、患者デバイスは現在表示されているパラメータをスポットチェック測定値として選択し、ブロック3508でスポットチェック測定値の表示を静止させ、ブロック3510でスポットチェックパラメータの音声を出力する。音声は任意選択である。ただし、パラメータ値が音声で出力される場合、臨床医はディスプレイを見てそれらの測定値を判定する必要がないため、音声は有益である。例えば、患者デバイスは、「SpO97%」、「脈拍数毎分65」などと音声で出力する。
図36は、別の例示的なスポットチェック測定プロセス3600を示す。同様に、スポットチェック測定プロセス3600は、患者デバイス100又は任意の他の適切なコンピューティングデバイスを使用して実行することができる。スポットチェック測定プロセス3600は、上記の図のいずれか、例えば、図19〜図34の少なくともいくつかを使用して実行することもできる。更に、スポットチェック測定プロセス3600は、任意のセンサ又はパラメータを使用して実行することができるが、体温や血圧などの継続的にモニタリングされるパラメータとは対照的に、従来のスポットチェックパラメータであるパラメータに特に適用され得る。当然ながら、血圧をより頻繁に又は継続的にモニタリングすることもできるが、血圧はスポットチェックパラメータとみなすこともできる。
ブロック3602で、患者デバイスは、患者に結合されたセンサから生理学的信号を受信する。ブロック3604で、患者デバイスは、信号から生理学的パラメータを測定する(例えば、図25を参照)。ブロック3606で、患者デバイスは、パラメータの音声を出力し、ブロック3608で、ディスプレイ上のスポットチェック値としてパラメータを出力する(例えば、図26を参照)。したがって、プロセス3500とは対照的に、プロセス3600は、従来のスポットチェックパラメータのそれぞれに関して単一の測定を行い、その測定値をディスプレイ上だけでなく音声で出力する。プロセス3500では、体温と血圧のスポットチェック測定(センサの取外しを含む)を実行することができるが、プロセス3600では、スポットチェック値を測定するセンサの取外しは行わない。
追加の例
上記のEWS特徴とスポットチェック特徴の追加の例、及び新たな例示的な特徴であるバイタルサインチェックモードについて以下に説明する。上記の特徴のいずれも、後述する特徴のいずれかと一緒に実装することができる。更に、本明細書で説明する患者モニタ又は他の患者デバイスのいずれも、後述する特徴を実装することができる。
図37は、別の例示的な患者モニタディスプレイ3700を示す。患者モニタディスプレイ3700は、本明細書で説明する他の患者モニタディスプレイと同様に生成され得る。例えば、ディスプレイ3700は、図1の患者モニタ100のディスプレイ上に生成及び出力され得る。患者モニタディスプレイ3700は、図2Aの患者モニタディスプレイ200及び本明細書で説明される他のディスプレイ(例えば、図4を参照)に非常に類似している。
図2Aの患者モニタディスプレイ200と図37のディスプレイ3700との唯一の違いは、図2AのEWS領域220が、ボックス224に示されるEWSスコアに寄与する数値誘因スコアを示すボックス222を含むことである。対照的に、図37では、EWS領域3720は、図2AのEWS領域220と同様の場所に設けられるが、誘因スコアを示す代わりに、EWS領域3720には傾向グラフでEWS傾向値3722が示される。EWS傾向値3722の隣には、患者について測定された現在のパラメータに対応するEWSを含むEWSボックス3724が位置する。対照的に、EWS傾向値3722はドットのグラフを示し、各ドットは時間内に発生する以前のEWS値に対応する。また、EWS傾向値3722は、上記の誘因スコアボックス222及びEWSボックス224と同じ又は同様の方法で色付けすることができる。
ボックス3724に示される早期警告スコアは、上記のように計算されてもよい。ボックス3724の外観は3次元(3D)ボックス形状の外観であるが、これは任意選択であり、ボックス3724は、図2Aに示される2次元形状又は他の適切な形状に類似していてもよい。
EWS領域3720の別の例示的な特徴は、垂直緊急バー3726である。垂直緊急バー3726は、EWSグラフの垂直部分全体をカバーすることができる。EWS領域3720は、実質上、0〜15の範囲のEWSスコアのグラフを含む。垂直緊急バー3726は、本例では0から15まで(傾向グラフの垂直範囲全体)延びており、緊急事態が発生したことを表している。したがって、垂直緊急バー3726は非常に見やすい。緊急バー3726は、図16を参照して上述したように、誘因スコアのうちの1つ、ひいてはEWSが緊急値を有するときに対応することができる。
例示的なEWSメニューボタン3730も示される。このボタンを選択すると、図2Aのボタン230に関して前述したのと同様のアクションを実行することができる。例えば、様々な可能なオプションの中で特に、様々なEWS領域ビューを選択し、EWS値を再計算する機能を含むアクションメニュー又はEWSメニューを表示することができる。例えば、EWSメニューボタン3730を選択することで、ユーザがここに示すようなEWS領域3720の傾向ビューと前の図(例えば、図2A)に示すような数値ビューとを切り換え得るオプションを提供することができる。例示的なEWSメニューを、図39を参照して以下に説明する。
図38は、別の例示的な患者モニタディスプレイ3800を示す。患者モニタディスプレイ3800は、ディスプレイ3700と多くの点で類似しており、同様に、患者モニタ100などの患者モニタ又は本明細書で開示される任意の他の患者モニタによって生成されてもよい。便宜上、残りの図のそれぞれは、患者モニタ100又は別の適切な患者モニタによって生成されてもよい。患者モニタディスプレイ3800は、別の例示的なEWS領域3820を示す。領域3820には、誘因スコアの2つの行3822、3826が含まれる。これらの各行は、複数の誘因スコアを示す。本例では、上の行3822は下の行3826からオフセットされている。行3822、3826をオフセットさせることで、誘因スコアボックスを垂直方向に整列させる代わりに垂直方向にオフセットさせることができる。このオフセット構成は、図11の2列構成よりもコンパクトで読みやすい代替手段を提供し得る。このコンパクトさは、各行3822、3826の誘因スコアをオフセットさせることで、上の行3822のボックス下方のラベルに多くのスペースを提供できるために発生し得る。同様の構成を垂直方向に使用して、スペース使用量を削減することもできる。
図39は、別の例示的な患者モニタディスプレイ3900を示す。患者モニタディスプレイ3900は、EWSメニューボタン3730が選択されたときに出力され得る例示的なディスプレイである(図37を参照)。ディスプレイ3900には、そのボタンの押圧結果として例示的なEWSメニュー3910が示されている。例示的なEWSメニュー3910は、クリアボタン3911、計算ボタン3912、傾向ビューボタン3913、及び数値ビューボタン3914などの複数のボタンを含む。クリアボタン3911は、図4を参照して上述したボタン410と同様又は同じ機能を有することができる。同様に、計算ボタン3912は、図4を参照して上述したボタン420と同じ又は同様の機能を有することができる。傾向ビューボタン3913を選択すると、図37に示すような傾向ビューがEWS領域3720に表示される。対照的に、数値ビューボタン3914が選択されると、図2Aの領域220などのEWS領域に数字ビューを表示させて、傾向ビューの代わりに誘因スコアを表示することができる。しかし、他の実施態様では、EWSの傾向ビューと数値ビューの両方を同じディスプレイに同時に表示できる。
図40は、別の例示的な患者モニタディスプレイ4000を示す。患者モニタディスプレイ4000は、誘因スコアボックス3724が示されず、EWSスコアの代わりにダッシュ4024が示される点を除き、図37のディスプレイ3700と同様である。ダッシュ4024は、現在のEWSスコアが計算されていない、又は最近クリアされたことを示す。例えば、図39のクリアボタン3911が選択された場合、ダッシュ4024が表示されてもよい。患者モニタディスプレイ4000は、図5に示されるディスプレイの代替例であり、誘因スコアのそれぞれは消去されている。ここでは、EWSスコアが消去されていても、傾向3722は依然として表示される。あるいは、クリアボタン3911を選択すると、傾向全体をクリアすることもできる。
図41は、例示的な手動入力メニュー4100を示す。例えば、図39の計算ボタン3912を選択すると、メニュー4100に達することができる。手動入力メニュー4100は、図7A、図9A、図9B、及び図27に示されるディスプレイの別の例示的なバージョンである。メニュー4100は、例示的な手動入力制御4110、並びに自動計算されたパラメータ4120、4130、及び4140を含む。スコアボタン4150は、早期警告スコアを計算するために選択することができる。手動入力コントロール4110が入力されていない場合、スコアボタン4150はグレーアウトされるため、手動入力コントロール4110が入力されるまでユーザは選択不可能である。
図42は、例示的なレビュー画面4200を示す。レビュー画面4200は図27に類似している。レビュー画面4200の上部には、誘因スコアとEWSスコア4210が位置し、ボックスが例示的な3Dフォーマットで値を囲んでいる。手動パラメータを調整するためのフィールド4220が設けられ、少なくともいくつかの計算されたパラメータを調整する、又は少なくともいくつかの計算されたパラメータを上書きするフィールド4230も設けられる。EWS計算を確認及び更新するためのボタン4250も設けられる。ボタン4250が選択されると、EWS及び誘因スコア4210は、患者モニタメモリに保存される、及び/又はEMRに送信され得る。EWS及び誘因スコア4210は、モニタのメモリに保存された後、モニタとのネットワーク接続が確立されたときにEMRに送信することができる。例えば、患者モニタが既にネットワークに接続されている場合、EWSと誘因スコア4210をEMRに自動的に送信することができる。モニタがまだネットワークに接続されていない場合、患者モニタは、患者モニタが、(例えば、ネットワークに関連付けられたアクセスポイントの範囲に入ることにより)ネットワークに接続されたときに、続いてEMRに送信するために、EWS及び誘因スコア4210をメモリに保存しておくことができる。
図43は、図42のレビュー画面4200に類似する別の例示的なレビュー画面4300を示す。このレビュー画面では、誘因スコア4310の1つが、対応する測定パラメータの緊急事態を示すEとして表示されるため、EWSが緊急事態を表すE4320に置き換えられる。この特徴はまた、図16を参照して説明されている。レビュー画面4300は、誘因スコアとEWSスコアを囲むボックスが3Dボックスとして表示されることを含め、いくつかの点で図16と異なる。更に、緊急事態の「E」には特定の色の陰影が付けられており、その色は、臨床医の注目を迅速に引くことができる紫色又はその他の鮮やかな色であってもよい。E4310又は4320は、臨床医の注意を更に引き付けるために点滅させてもよい。E誘因ボックス4310及び緊急EWS4320の色は、図37の垂直緊急バー3726と同じ色にすることができる(注意を引くために点滅させることもできる)。
図44は、図39のディスプレイ3900に類似する別の例示的な患者モニタディスプレイ4400を示す。患者モニタディスプレイ4400では、測定値4410の1つが欠落している。特に、音響センサ(RRa)からの呼吸数には読取り値がない。様々な要因のいずれかのために測定値が欠落している場合がある。例えば、欠落している測定値4410に対応するセンサが患者に接続されていない可能性がある、又は、センサやケーブルの破損、低灌流、低信号品質、又は干渉ノイズなどにより測定値4410が計算できない。本例では、EWSの一部であるパラメータ(RRaなど)が欠落している場合でも、スコアボタン3912を選択することができる。しかし、欠落測定値4410への手動入力が提供されるまで、EWSの後続の計算を防止することができる。あるいは、測定値4410が欠落している場合でも、EWSを計算することができる。
図45は、手動入力画面4100に類似した別の例である手動入力画面4500を示す。図44のスコアボタン3912を選択することにより、手動入力画面4500に達することができる。この画面4500では、手動入力コントロール4110はまだ入力されていない。同様に、図44の欠落測定値4410に対応する欠落している測定値4510が破線で示されている。したがって、スコアボタン4150はグレーアウトされ、手動入力制御4110及び/又は欠落している測定値4510が入力されるまで選択不可能である。あるオプションでは、手動入力コントロール4110にデータを入力することができ、スコアボタン4150はユーザ選択可能にすることができる。更に、スコアボタン4150を選択した後に達する図46のレビュー画面上に、欠落読取り値4510を提供することができる。
図46は、例示的なレビュー画面4600を示す。レビュー画面4600では、欠落誘因スコア(4610)がグレーアウトされており、それに応じて、EWSスコア4620が欠落している又は空白である。エラーメッセージ4625は、患者モニタが呼吸数(RR)の測定値を取得できなかったこと、(本例では)EWSスコアの計算に値が必要であること、及び臨床医が値を測定し入力すべきであることを示している。EWSの計算に必要なパラメータもあれば、EWSの計算に必要ではないパラメータもある。例えば、EWSの計算にはバイタルサインが必要な場合があるが、体重や補充酸素などの他のパラメータは必要ない場合がある。図13は対照的な例を示しており、この例では、誘因スコアにパラメータが欠落している場合でもEWSを計算することができる(この例では、体温、毛細血管再充満、収縮期血圧は誘因スコアが欠落しているが、EWSは計算される)。
再度図46を参照すると、手動上書きボタン4630が更に設けられ、臨床医はこのボタンを使用して、(例えば、患者の呼吸をカウントすることにより)手動で測定された欠落パラメータを手動で入力することができる(図47も参照)。OKボタン4640が設けられているが、本例では、欠落パラメータ(ここでは呼吸数)が入力されるまでグレーアウトされる。いったんパラメータが入力されると、ボタン4640が選択可能になり、早期警告スコアを更新する、又は自動的に更新された早期警告スコアをメモリ及び/又はEMRに保存することができる。
図47は、編集結果オーバーレイ4701と共に例示的なユーザインタフェース4700を示す。オーバーレイ4701には、呼吸数用の手動入力スライダ4710が設けられており、このスライダが選択されると、呼吸数を図46のレビュー画面4600に入力することができる。オーバーレイ4701には、図46の手動上書きボタン4630を選択することによってアクセスできる。
図48は、患者モニタがバイタルサインチェックモードであることを示すスプラッシュ画面例4800を示す(以下に説明する図53及び54は、バイタルサインチェックモードに入るための例示的なメニューを示す)。バイタルサインチェックモードは、上記の連続モードとスポットチェックモードとの複合である別の例示的なモードである。連続モードでは、患者モニタは頻繁に変化するパラメータ、並びにアラームを出力することができる。スポットチェックモードでは、スポットチェック測定が行われるとき、パラメータはモニタディスプレイ上での変更を停止することができる。バイタルサインチェックモードでは、スポットチェックが開始されたが、臨床医がスポットチェック関連画面で何らかのアクションを実行するのに時間がかかりすぎる(例えば、スポットチェックの測定値を保存するのに長く待機する)場合、モニタは次の連続測定の表示に戻ることができる。また、バイタルサインチェックモードでは、例えば、安全限界を超える生理学的パラメータによってアラームを起動させることができる。更に、バイタルサインチェックモードでは、スポットチェックがスポットチェック画面で実行されている間も継続的モニタリングをバックグラウンドで継続し、この結果、スポットチェック測定のレビュー中でもアラームを起動させることができる。
図49は、図25のユーザインタフェース2500に類似した例示的な測定ユーザインタフェース4900を示す。インタフェース4900の1つの差異は、脈拍数測定値の隣に信号IQインジケータ4910が表示されることである。信号IQインジケータ4910は、ユーザインタフェース4900の上部に示される測定値(SPO、脈拍数、呼吸数、及びPIを含む)を取得するために使用される光センサ信号の品質を示すことができる。センサ信号の品質は、表示される様々なパラメータの計算に使用されるアルゴリズムがセンサ信号の品質に及ぼす信頼性を反映し得る。例えば、ノイズの多い又は変形した信号は、信号品質が低く、したがって信号IQが低いと判定される場合がある。
また、測定エリア4930は、図25と同様に、体温センサ及びNIBPセンサから現在測定が行われていることを示す。図25の領域2350に示されている手動入力パラメータに加えて、別の例示的なパラメータである体重4920がユーザインタフェース4900に入力されているが、これは、患者モニタに供給することができる多数の任意選択の手動パラメータの別の例に過ぎない。
図50は、図49の測定領域4930に測定値が入力された後に達することができる例示的な測定ユーザインタフェース5000を示す。図50は、図49に示される相違点も含むことを除いて、図26と類似している。
図51は、バイタルサインチェック保存オーバーレイ5110と共に例示的なユーザインタフェース5100を示す。オーバーレイ5110は、バイタルサインチェックが患者モニタに保存されたことを示し得る。上述したように、患者モニタが範囲内にあるかそれ以外の方法でネットワークに接続されると、EWS測定値やその他のパラメータ値を含むバイタルサインをネットワーク経由でEMRに送信することができる。
図52は、例示的なメインメニューユーザインタフェース5200を示す。メインメニューユーザインタフェース5200は、デバイス設定ボタン5210を含むいくつかの例示的な設定を含み、このボタンは、ユーザの選択時に図53のデバイス設定メニュー5300を提示し得る。デバイス設定メニュー5300には、例示的なデバイスモードボタン5310が設けられ、このボタンが選択されると、図54のデバイスモードメニュー5400を出力することができる。ユーザインタフェース5400には、連続モードボタン5410及びバイタルサインチェックボタン5420が設けられる。バイタルサインチェックボタン5420を選択すると、図48のユーザインタフェース4800を表示することができる。図示されていないが、スポットチェックモードも提供され、バイタルサインチェックモードに加えて、又はバイタルサインチェックモードの代わりにユーザが選択可能であってもよい。
図55は、図23のインタフェースに類似する別の例示的な測定ユーザインタフェース5500を示す。図55と図23の差異は、図55は新生児の画像5510を示している一方、図23は成人の画像を示していることである。新生児又は成人の画像を表示することで、患者モニタが新生児又は成人モニタリングモードにあることを臨床医に視覚的に気づかせることができる。このようにして気づかせないと、臨床医は誤って新生児の設定で大人を測定したり、その逆を行ったりして、不正確な測定又は不正確なアラーム限界をもたらす可能性がある。
図56は、図23及び図55のインタフェースに類似する別の例示的な測定ユーザインタフェース5600を示す。しかしながら、インタフェース5600では、プレチスモグラフ又はプレチス波形5610が提供される。光センサが患者からデータを読み取っている間、波形5610は連続的に又は頻繁に更新され得る。対応する信号IQインジケータ5612は、プレチスモグラフ波形5610の下に示される。信号IQインジケータ5612のバーの高さは、信号の品質又は信号の信頼度に対応することができる。信号IQについては、上記で詳細に説明されている。図示されていないが、ある種の呼吸センサが患者に接続されている場合、プレチス波形5610に呼吸波形を重ね合わせることができる。重なり合わないように、呼吸波形はプレチス波形5610とは別のディスプレイ領域上にあってもよい。また、図23のように、患者に各種センサを配置して測定を開始させる命令5620が出される。
図57は、図26に示されているものと類似している別の例示的な測定ユーザインタフェース5700を示す。ユーザインタフェース5700は、図56で命令されるように接続されたセンサに基づいて入力された測定値5720を含む。
図58は、図55、図56、図23、及び図24のインタフェースに類似する別の例示的な測定ユーザインタフェース5800を示す。ただし、周囲のフィールド5810及び5820は、EWS測定値を計算するために特定のパラメータが必要な場合があることを示し得るバウンディングボックス5811である。例えば、バウンディングボックス5811(周囲に明るい色があるボックス、又は表示されている他のフィールドと区別する他の表示があるボックス)は、EWS測定に必要な特定のパラメータを示すことができる。しかしながら、バウンディングボックス5811と所要のEWS測定パラメータとを有することは任意選択である。
図59は、例示的な患者ルックアップユーザインタフェース5900を示す。図21及び22を参照して上述したように、患者及び臨床医が患者モニタ100にアクセスする方法の1つは、患者の手首のブレスレット及び臨床医のバッジをスキャンすることである。次に、患者モニタは、患者と臨床医の自動探索を実行し、患者及び臨床医の患者モニタへのアクセスを許可する又は割り当てることができる。その結果、患者に対して計算されたパラメータ及びEWSスコアは、EMR内の患者と臨床医に関連付けることができる。
しかしながら、場合によっては、スキャン技術を使用することが不可能又は望ましくないことがある。その代わりに、患者ルックアップユーザインタフェース5900又は同様のユーザインタフェースを使用して、患者を探索することができる。図示されるように、患者リスト5920が提供され、特定の患者を検索するための検索ボックス5910が設けられる。いったん発見されると、患者をリスト5920から選択して、患者モニタに自動的にアクセスさせることができる。図59に示すような類似のユーザインタフェースを使用して、臨床医を参照し、臨床医を患者モニタにアクセスさせることができる。
図60は、別の例示的なユーザインタフェース6000をクリア患者データオーバーレイ6001と共に示す。オーバーレイ6001の目的は、患者モニタから患者データをクリアすることであり得るため、オーバーレイ6001は、本明細書で説明される任意のユーザインタフェースから達することができる。この患者データは、クリア患者ボタン6010を選択することによってクリアすることができる。患者のデータをクリアすると、患者モニタを別の患者のために使用することができ、患者モニタのメモリにおいて、現在の患者と患者モニタとの関連付けを解除することを伴い得る。患者データをクリアすることで、モニタにアクセスした臨床医をクリアすることができるが、クリアする必要はない。オーバーレイ6001を使用して患者データをクリアすることによって、ディスプレイから患者のデータを削除することができるが、患者モニタ及び/又はEMRは患者のデータを引き続き格納してもよい。
図61は、患者モニタによって出力され得る例示的な設定ユーザインタフェース6100を示す。例示的な設定ユーザインタフェース6100は、患者モニタ用の複数の異なる設定を含む。例えば、「全てのミュートを有効にする」設定6110が提供される。全てのミュートを有効にする設定6110を選択すると、患者モニタで全てのアラームをミュートさせることができる。別の例示的な設定6112では、EWS計算を有効又は無効にすることができる。EWS特徴は、図示される例示的なユーザインタフェースにおいて現在有効である。追加オプション6114を使用すると、成人又は新生児にかかわらず、患者モニタで異なる特定のアルゴリズムをデフォルトで使用できるように、成人又は小児モードでデバイスを保存することができる。
次に、様々なアラームインタフェースについて説明する。図62を参照すると、図50のユーザインタフェースに類似する例示的なアラームユーザインタフェース6200が設けられている。ユーザインタフェース6200は、ディスプレイの上部に電力低下アラーム6210を含み、このアラームは、本明細書に記載の画面のいずれにも出力することができるが、例示のため、図示される特定のユーザインタフェース上に示す。
図63は、図50及び図62のインタフェースに類似する別の例示的なアラームユーザインタフェース6300を示す。該インタフェースは、メニューバー6310及び6320を含み、どちらも様々なパラメータのアラーム通知を表示することができる。メニューバー6310は、SpOパラメータ用のアラーム通知6312を含み、メニューバー6320は、拡張期血圧パラメータ用のアラーム通知6322を含む。更に、白熱光6314と白熱光6324はそれぞれ、警告中のパラメータの背後にある白熱光を示す。白熱光は、SPOや拡張期血圧などの対象パラメータの背後にある赤色など、色付きの大量の光であってもよい。白熱光は点滅して、アラームの存在を更に示すことができる。
図64は、図50、図62、及び図63のインタフェースと同様の別の例示的なアラームユーザインタフェース6400を示し、このインタフェースは、チェックカフ膨張タイムアウトアラーム6412を示すメニューバー6410を含む。このタイムアウトアラームは、血圧カフにチェックすべきエラーがあるのを示すことができる。
図65は、図50及び図62〜図64のインタフェースに類似する別の例示的な初期化ユーザインタフェース6500を示す。初期化センサ表示6511を含むメニューバー6510が示されており、センサがまだ初期化されていないため、空白センサ値6512が示される。
図66は、例示的な傾向ユーザインタフェース6600を示す。例示的なユーザインタフェース6600は、図32〜図34のユーザインタフェースに類似しており、図32の傾向3221に類似する傾向6621を含む。ただし、血圧については、図32〜図34のような傾向を含める代わりに、より堅牢なデータセットが表示される。このデータは、収縮期血圧ポイントに対応する点6610と、点6610の垂直下方に示される拡張期血圧に対応する点6612とを含む。点6610と6612の間には、主動脈圧(MAP)に対応する点6614がある。緑色の帯6616は、様々な点での収縮期血圧と拡張期血圧の差を示す。帯6616の色と陰影は変更され得る。
図67は、別の例示的な傾向ユーザインタフェース6700を示す。ユーザインタフェース6700は、本例では血圧データが異なって示されていることを除いて、図66のユーザインタフェースと同様である。図66と同様に、収縮点6710、拡張点6714、平均動脈点6712がある。更に、収縮点と拡張点6710、6714の差を示すために、帯6716が示される。しかしながら、帯6716(緑色又は他の色又はその他の陰影を付けることができる)は、その直下に収縮期及び対応する拡張期の測定値を有する測定値用に示される。対応する収縮期又は拡張期測定値を持たない他の拡張期測定値又は収縮期測定値が提供される場合がある。その結果、垂直下方に対応する別の測定値が存在しない例示的な収縮期測定値が示される。1種類の血圧測定(収縮期又は拡張期)しか取得できない場合、主動脈圧は計算することができず、帯6716はそれらの測定値まで拡張しない。しかし、収縮期又は拡張期測定の不連続性により、帯6716から外れた測定値間に線6716を引くことができる。線6716は、図示されるように平均動脈圧点6712を通過することができる。
図68は、別の例示的な傾向インタフェース6800を示す。インタフェース6800は、ユーザインタフェースがEWSスコアの傾向グラフ6621上に緊急マーカ6810を含むことを除いて、図66及び図67のインタフェースと同様である。緊急マーカ6810は、図37の垂直緊急バー3726に類似しており、垂直緊急バーでもある。しかしながら、緊急マーカ6810は、その時点で緊急事態が発生したことを示すため重ね合わされたEを含む。Eはマーカ6810に重ね合わされる必要はない、又はEは図37の垂直バー3726に重ね合わされてもよい。他の多数の変形も可能である。
スポットチェック概要
EWS特徴、スポットチェック特徴、バイタルサインチェック特徴などの上記の特徴は全て、以下に示す追加の任意選択の特徴と組み合わせることができる。例えば、スポットチェック測定には、患者に1つ又は複数のセンサを一定期間適用し、センサから信号を取得することが含まれ、この信号を利用して、個人に対応付けられた1つ以上の生理学的パラメータなどの1つ以上の各種測定値を判定することができる。一般に、スポットチェックシステムは、クレジット又はトークンベースのスキームを採用でき、このスキームでは、1つ以上のクレジットにより、スポットチェックモニタ及び/又はセンサが所定のパラメータ群を1回測定することができる。別の言い方をすれば、クレジットは、事実上、測定群に合わせて交換できるバウチャとして機能し得る。
所与のユーザ、患者モニタ、又はセンサに対応付けられるスポットチェッククレジットの数、ひいては、残りの又は利用可能なスポットチェックシステムの使用数は、制御又は制限することができる。例えば、スポットチェッククレジットの数は、センサ又は患者モニタの耐用年数に対応させることができ、耐用年数は、許容又は推定利用可能数又は使用時間量の観点から定義できる。場合によっては、利用可能な使用数(及び/又は信号スポットチェッククレジット)は、所定のパラメータ群の単一の測定に対応できる、及び/又は(例えば、特定の期間にわたる)スポットチェックセンサからの単一信号の受信に対応できる。したがって、クレジットは、センサなどの医療デバイスが設計耐用期間を超えたことをユーザに通知する機構を有利に提供することができる。これに加えて、又はこの代わりに、スポットチェッククレジットの数は、規定又は推奨される測定数に対応させることができる。例えば、処方箋に基づいて臨床医がトークンを患者に提供することができる。それでもなお、場合によっては、スポットチェッククレジットは通貨の量を表し、使用毎又は単位時間毎の価格を指定することができる。更に、トークンは、サブスクリプションサービスに対応することできる。
スポットチェックシステムは、センサと連動してスポットチェック測定を実行するように、センサと通信する生理学的モニタを含むことができる。生理学的モニタ又はセンサは、残余スポットチェッククレジットの数を格納するメモリを含むことができる。モニタは、残余スポットチェッククレジットの数を読み取ることができ、残余スポットチェッククレジットの数が閾値(非限定的な例ではゼロ)より大きい場合、センサと併せて生理学的測定を行うことができる。スポットチェッククレジットの数は、有効なスポットチェック信号が受信されたという判定に応答して減らすことができる。
様々な理由により、スポットチェックデバイスからの信号が無効である場合がある、及び/又はスポットチェックデバイスからの信号から判定された測定値又はパラメータが無効である場合がある。本明細書全体を通じて、無効信号に言及されていることが理解されよう。この意味で、無効信号という用語は、信頼できない又は不正確であると判定された信号として広範に解釈され得ると理解されたい。更に、場合によっては、信号が信頼できるか正確であるかに関係なく、無効信号は、望ましくない測定に対応していると広範に解釈され得る。無効信号の判定における考慮事項としては、例えば、信号の安定性、信号への干渉の存在、信号識別及び品質インジケータ(「信号IQ」)、以前の又は有効な信号との比較、信号の信頼性、センサ感知中の患者の動き、センサの配置、測定のキャンセル、キャンセルのタイミング、連続測定又は重複測定などが含まれるが、それらに限定されない。
場合によっては、無効なスポットチェック信号が受信されたという判定に応答して、スポットチェッククレジットの数が減らされない。言い換えれば、信号を受信しているにもかかわらず、スポットチェックシステムは無効であるという理由で、それを有効に無視することができる又は考慮しないでおくことができる。スポットチェック信号が有効であるか無効であるかを判定することによって、スポットチェックシステムは患者のモニタリングを有益に改善している。
システム概要
図69は、スポットチェックモニタ6902及びセンサ6904A、6904Bを含む例示的なスポットチェックシステム6900を示す。センサ6904A、6904Bは、それぞれ患者の組織部位6906A、6906Bに装着され、1つ以上の信号を生成することができる。スポットチェックモニタ6902は、センサ6904A、6904Bから1つ以上の信号を受信することができ、受信した信号に基づいて、1つ以上の生理学的パラメータなどの1つ以上の測定値を判定することができる。
センサ6904A、6904Bのそれぞれは、1つ以上の様々なセンサの組み合わせを含むことができる。例えば、センサ6904A、6904Bは、特に、分光計、パルスオキシメトリデバイス、プレチスモグラフセンサ、圧力センサ、心電図センサ、又は音響センサを含むことができるが、それらに限定されない。組織部位6906A、6906Bは、指、鼻、手足、頭、耳、首、上半身、又は下半身のうちの1つ以上を含むことができる。
スポットチェックモニタ6902は、センサインタフェースとプロセッサとを含むことができる。スポットチェックモニタ6902は、センサ6904A、6904Bの1つ以上から信号を受信し、受信した信号に基づいて、とりわけ他のパラメータの中で、血中酸素飽和度(SpO)、脈拍数(PR)、脈拍数変動(PRV)、灌流指標(Pi)、総ヘモグロビン(SpHb(登録商標))、酸素含有量(SpOC(商標))、プレチス変動指標(PVi(登録商標))、メトヘモグロビン(SpMet(登録商標))、カルボキシヘモグロビン(SpCO(登録商標))、音響呼吸数(RRa(登録商標))、分析物の濃度、脈圧変動(PPV)、心拍出量(SV)、心拍出量変動(SVV)、平均動脈圧(MAP)、中心静脈圧(CVP)、カルボキシヘモグロビン(HbCO)、又はメテモグロビン(HbMet)などの1つ以上の生理学的パラメータを判定することができる。
システム構成
図70及び図71は、図69のスポットチェックシステム6900の実施形態であり得る例示的なスポットチェックシステム7000、7100を示す。スポットチェックシステム7000、7100は、スポットチェックモニタ7002と、プレチスセンサ7004とを含む。プレチスセンサ7004は、患者の組織部位7106Aに装着でき、患者の心臓の変化によって引き起こされる患者の血管系の変化を検出するため使用できる。これらの例では、プレチスセンサ7004を患者の指に装着することができる。
図71を参照すると、DSP7112Aは、ドライバ7116Aを介してプレチスセンサ7004と通信し、フロントエンド7114Aを介して、患者の1つ以上の生理学的パラメータを示す1つ以上の光強度信号を受信することができる。ドライバ7116Aは、デジタル制御信号を、エミッタ7109Aを駆動して組織部位7106Aを照らすことができるアナログ駆動信号に変換することができる。検出器7108Aは、組織部位7106Aによる減衰後、検出器7108Aにより検出された光に応答する1つ以上の合成アナログ光強度信号を生成することができる。フロントエンド7114Aは、検出器7108Aからの1つ以上の合成アナログ光強度信号をデジタルデータに変換し、デジタルデータをDSP7112Aに入力することができる。フロントエンド7116Aからのデジタルデータは、本明細書では、プレチスモグラフ波形、プレチスモグラフ、又は略してプレチスと称することができる。フロントエンド7116Aからのデジタルデータは、赤色チャネルやIRチャネルなど、個々のエミッタ波長に対応するプレチスモグラフチャネルを有することができる。フロントエンド7116Aからのデジタルデータは、脈動する血液に起因する組織部位7106Aの変化の関数として、特定の波長の光の吸収の変化を表すことができる。
DSP7112Aは、入力データから生理学的パラメータを判定するための1つ以上のプログラムを実行するように構成された1つ以上のデータ又は信号プロセッサを含むことができる。DSP7112Aは、PVI(登録商標)などの1つ以上のプレチスモグラフ測定値の計算と出力を含む動作を実行することができる。DSP7112Aによって実行される動作は、ソフトウェア、ファームウェア、又は他の形式のコード若しくは命令、又はロジック若しくは他のハードウェア、又は上記の組み合わせで実装することができる。
DSP7112Aは、1つ以上の入力又は出力デバイス7120と通信することができる。1つ以上の入力又は出力デバイス7120は、ユーザインタフェース7122、コントロール7124、トランシーバ7126、及びメモリデバイス7128を含むことができる。
ユーザインタフェース7122は、測定値又はパラメータの読取り値を提示する数値又はグラフィック表示、測定値又はパラメータの傾向と棒グラフ、測定値が閾値を超えていることの視覚的表示、測定値の大きさを表す様々な色のLEDなどの視覚的インジケータ、又はデバイス管理インタフェースを含むことができ、例えば、LED、LCD、又はCRTなどによって生成され得る。ユーザインタフェース7122は、測定値が例えば閾値を超えているという読取り値又は可聴指示を提供する可聴出力デバイスを含むことができる。ユーザインタフェース7122は、ユーザインタフェース7122から計測器マネージャ7110へ初期化設定などの制御又は構成データを提供するために使用できる、キーパッド、タッチスクリーン、ポインティングデバイス、音声認識デバイス、コンピュータなどの1つ以上の入力デバイスを含むことができる。いくつかの実施態様では、ユーザインタフェース7122は、ユーザだけでなくデバイス用のインタフェースとすることができる。
コントロール7124は、薬物の投与量、人工呼吸器の設定、又は流体の注入量を制御するため、薬物投与デバイス、人工呼吸器、又は輸液IVなどの医療機器への出力であり得る。いくつかの実施態様では、スポットチェックモニタ7002は、コントロール7124を使用して患者を自動的に治療することができる。例えば、コントロール7124は、患者に流体を提供する、患者に薬物を提供する、ファンをオンにして患者を冷やす、又は部屋の温度を調節して患者を加熱又は冷却することができる。
トランシーバ7126はアンテナを介して、スポットチェックモニタ7002の動作に関する情報を電子デバイスに送信する、又はスポットチェックモニタ7002を動作させるための制御又は構成データを受信することができる。トランシーバは、例えば、コンピュータネットワーク若しくは中間デバイスを介して、又は電磁放射を使用して電子デバイスと直接通信することができる。
メモリデバイス7128を使用して、スポットチェックモニタ7002の動作に関する情報を格納することができる。この情報には、例えば、測定値又はパラメータの読取り値、測定値又はパラメータの傾向と棒グラフ、視覚的表示又はインジケータが含まれる。
図72A及び図72Bは、図69のスポットチェックシステム6900の実施形態であり得る例示的なスポットチェックシステム7200A、7200Bを示す。スポットチェックシステム7200A、7200Bは、スポットチェックモニタ7202、プレチスセンサ7204A、及びプレチスセンサ7204Bを含むことができる。プレチスセンサ7204A及びプレチスセンサ7204Bは、それぞれ患者の組織部位7206A、7206Bから検出することができ、患者の心臓の変化によって引き起こされる患者の血管系の変化を検出するために使用することができる。図72Aの例では、患者の鼻にプレチスセンサ7204Aが装着され、患者の指にプレチスセンサ7204Bが装着されたスポットチェックシステム7200Aが示されている。
スポットチェックモニタ7202は、DSP7212Aを使用してプレチスセンサ7204Aの活動を、DSP7212Bを使用してプレチスセンサ7204Bの活動をモニタリング又は制御する計測器マネージャ7210を含むことができる。計測器マネージャ7210は、計測器マネージャ7210の動作を管理するためのコントローラを含むことができる。
スポットチェックシステム7200Bのコンポーネントの多くは、スポットチェックシステム7100の対応するコンポーネントと同様に動作することができる。1つ以上の入力又は出力デバイス7120、ユーザインタフェース7122、コントロール7124、トランシーバ7126、及びメモリデバイス7128はそれぞれ、スポットチェックシステム7200Bの1つ以上の入力又は出力デバイス7220、ユーザインタフェース7222、コントロール7224、トランシーバ7226、及びメモリデバイス7228と同様に動作することができる。更に、DSP7112A、フロントエンド7114A、ドライバ7116A、検出器7108A、及びエミッタ7109Aはそれぞれ、スポットチェックシステム7200BのDSP7212A、フロントエンド7214A、ドライバ7216A、検出器7208A、及びエミッタ7209Aと同様に動作することができる。更に、DSP7112A、フロントエンド7114A、ドライバ7116A、検出器7108A、及びエミッタ7109Aはそれぞれ、スポットチェックシステム7200BのDSP7212B、フロントエンド7214B、ドライバ7216B、検出器7208B、及びエミッタ7209Bと同様に動作することができる。
図73A及び図73Bは、図69のスポットチェックシステム6900の実施形態であり得る例示的なスポットチェックシステム7300A、7300Bを示す。スポットチェックシステム7300A、7300Bは、スポットチェックモニタ7302、プレチスセンサ7304A、及び圧力センサ7304Bを含むことができる。プレチスセンサ7304A及び圧力センサ7304Bは、患者の組織部位7306A、7306Bにそれぞれ装着され得る。図73Aの例では、患者の指に装着されたプレチスセンサ7304Aと、患者の動脈から検出する圧力センサ7304Bと、を備えたスポットチェックシステム7300Aが示されている。
DSP7312Bは、フロントエンド7314Bを介して、圧力センサ7304Bのトランスデューサ7310Bから1つ以上の圧力信号を受信することができる。トランスデューサ(単数又は複数)7310Bは、組織部位7306Bでパルス圧力などの検出圧力に応答する1つ以上の圧力信号を生成することができる。次に、フロントエンド7314Bは、1つ以上の圧力信号をフィルタリング又は前処理し、1つ以上の圧力信号をDSP7312Bに入力するためのデジタルデータに変換することができる。フロントエンド7314Bからのデジタルデータは、本明細書では圧力波形と称することができる。
DSP7312Bは、入力データから生理学的パラメータを判定するための1つ以上のプログラムを実行するように構成された1つ以上のデータ又は信号プロセッサを含むことができる。DSP7312Bは、PPVなどの1つ以上の圧力測定値を計算して出力する動作を実行することができる。DSP7312Bによって実行される動作は、ソフトウェア、ファームウェア、又は他の形態のコード若しくは命令、又はロジック若しくは他のハードウェア、又は上記の組み合わせで実行することができる。
スポットチェックシステム7300Bのコンポーネントの多くは、スポットチェックシステム7100の対応するコンポーネントと同様に動作することができる。1つ以上の入力又は出力デバイス7120、ユーザインタフェース7122、コントロール7124、トランシーバ7126、及びメモリデバイス7128はそれぞれ、スポットチェックシステム7300Bの1つ以上の入力又は出力デバイス7320、ユーザインタフェース7322、コントロール7324、トランシーバ7326、及びメモリデバイス7328と同様に動作することができる。更に、DSP7112A、フロントエンド7114A、ドライバ7116A、検出器7108A、及びエミッタ7109Aはそれぞれ、スポットチェックシステム7100のDSP7312A、フロントエンド7314A、ドライバ7316A、検出器7308A、及びエミッタ7309Aと同様に動作することができる。更に、計測器マネージャ7210は、スポットチェックシステム7300Bの計測器マネージャ7310と同様に動作することができる。
図73Bに示すように、信号の取得と処理に関連する1つ以上のコンポーネント、例えばフロントエンド7314A、ドライバ7316A、フロントエンド7314B、DSP7112A、DSP7112Bを接続ケーブル、センサ自体、又はその他の方法でセンサにより近い場所に組み込むことができる。よって、いくつかの実施形態では、スポットチェックシステム6900は、主に入力又は出力デバイス7120、7220、7320と、計測器マネージャ7210、7310(適宜)とを含むスポットチェックモニタを含むことができる。スポットチェックモニタ6902、7002、7202、7302に含まれるコンポーネントの数を減らすことにより、モニタは、場合によってはサイズを小さくする、及び/又は携帯性を高めることができ、家庭又は「スポットチェック」での使用にとってより簡便となる。
図69、図70、図71、図72A、図72B、図73A、及び図73Bには示されていないが、スポットチェックモニタ6902、7002、7202、7302、又はスポットチェックモニタ6902、7002、7202、7302をセンサに接続するケーブルは、更なる処理のために、1つ以上のセンサから1つ以上の他の電子デバイスに信号(単数又は複数)を供給する1つ以上の出力を更に含むことができる。一例として、1つ以上のセンサからの信号(単数又は複数)は、1つ以上のセンサ、又は1つ以上のセンサをスポットチェックモニタ6902、7002、7202、7302に接続するケーブルによって並列に出力することができる。別の例では、スポットチェックモニタ6902、7002、7202、7302は、1つ以上のセンサからの信号(単数又は複数)のコピー(単数又は複数)を出力するための1つ以上の出力を含むことができる。場合によっては、信号(単数又は複数)のコピー(単数又は複数)は、1つ以上の他の電気機器に供給される前に、フィルタリング、変倍、又はその他の変更によりオリジナル(単数又は複数)を調節することができる。
信号の取得及び/又は処理に関連する1つ以上のコンポーネントは、1つ以上の接続ケーブル、センサ自体、又はそれ以外のセンサに近い場所に組み込むことができる。よって、患者モニタは、主に入力又は出力デバイスと計測器マネージャ(適宜)とを含めることができる。更に、一部のコンポーネントは個別のユニットとして示されているが、組み合わせることもできる。例えば、フロントエンドを1つ以上のフロントエンドに組み合わせたり、ドライバを1つ以上のドライブに組み合わせたり、1つ以上のDSPに組み合わせたりすることができる。患者モニタに含まれるコンポーネントの数を減らすことで、モニタのサイズを小さくする、及び/又は携帯性を高めることができ、家庭又は「スポットチェック」での使用にとってより簡便となる。
無効信号
本明細書で説明するように、様々な理由により、センサなどのスポットチェックデバイスから受信した信号が無効な場合がある。即ち、センサによって生成された信号及び/又は信号を使用した測定値は、信頼できない、不正確である、又は違った風に望ましくない。1つ以上のクレジットが、スポットチェックモニタ及び/又はセンサによる単一の測定の実行を可能にするクレジット又はトークンベースのスキームを実行するとき、これらの無効な信号又は測定用のクレジットを交換又は請求することが望ましくない、又は好ましくない可能性がある。したがって、場合によっては、スポットチェックシステムは、センサから受信した信号に関する様々なチェックを実行して、信号を有効とみなすべきか又は無効とみなすべきかを判定することができる。無効な信号であると判定された場合、場合によっては、無効な測定に対してクレジットを請求しないようにスポットチェックシステムを構成することができる。別の言い方をすれば、スポットチェックシステムは、スポットチェック信号が無効であるという判定に応答して、スポットチェックの使用可能数を減らさないように構成することができる。
場合によっては、スポットチェックモニタは、1つ以上の手法を使用して信号の有効性を判定でき、本明細書では、この手法は、スポットチェックモニタが有効性を評価するために信号に対して実行できる一連のチェック又はテストと称され得る。スポットチェックモニタは、これらの手法を適切に決定する、又は複数の手法を使用することができる。1つ以上の判定に基づいて、スポットチェックモニタは、他の手法よりもいくつかの手法に優先順位を付ける(又は重み付けする)ことができる。例えば、スポットチェックモニタが手法を不正確である又は信頼できないと判定又は認識した場合、スポットチェックモニタはその手法にほとんど又は全く重みを与えない。同様に、スポットチェックモニタが手法を正確である又は非常に信頼できると判定又は認識した場合、スポットチェックモニタはその手法の重みを高くしたり、その手法を単独の判定に使用することもできる。
スポットチェックモニタは、信号の信号IQを評価して、信号が有効か無効かを判定することができる。信号IQは、Masimoパルスオキシメトリ波形データの信号識別及び品質インジケータであり、他の生理学的データの中でも特に、SpO及び/又は脈拍数データに直接関連し得る。スポットチェックモニタは、着信信号を分析し、ノイズ又は運動成分を除去して、1つ以上のアルゴリズムを使用して動脈血酸素飽和度及び脈拍数を測定することができる。場合によっては、信号IQは、これらのアルゴリズムの相対的信頼度を表すことができ、この信頼度は、アルゴリズムがその個々の特性に基づいて信号を発見及び抽出する際の成功度を表すことができる。信号IQチェックは、例えば、人工物によってプレチスが完全に不明瞭にされ得る場合など、運動、低灌流、環境干渉時に特に効果的な評価になり得る。場合によっては、信号IQが低いと、信号が無効であると判定される。対照的に、信号IQが高いと、信号が有効であると判定される可能性がある。
これに加えて又はこの代わりに、スポットチェックモニタは、他の様々なチェックを使用して信号を評価することができる。例えば、スポットチェックモニタは、信号を比較又は分析して、信号の精度又は信頼値を計算、導出、又は判定することができる。例えば、スポットチェックモニタは、信号を以前に判定した信号又はモデル信号と比較することができる。精度又は信頼度の判定は、他の信号と比較してどの程度近いかに少なくとも部分的に基づくことができる。例えば、信号が以前の測定値又はモデル測定値に対応する閾値を満たしている場合、モニタは信号が有効であったと判定することができる。対照的に、信号が前の測定値又はモデル測定値に対応する閾値を満たしていない場合、モニタは信号が無効であったと判定することができる。
更に、モニタは受信した信号から1つ以上のパラメータを計算し、計算されたパラメータを以前に計算されたパラメータ又は既知のパラメータと比較して、信号の有効性を判定することができる。例えば、受信信号から判定された圧力測定値がモデル圧力測定値と比較してわずかに変化している場合、スポットチェックモニタは、圧力測定値の変化が部分的、大部分、又は完全に血管音調の変化(例えば、患者の血管系の拡大と収縮)によるものであると判定することができる。したがって、スポットチェックモニタは、圧力測定が無効であり、よって、信号が無効であると判定することができる。本明細書で説明されるように、スポットチェックモニタは、無効信号が受信されたことを追跡、記録、又は通信することができる。更に、いくつかの実施形態では、スポットチェックモニタは、無効信号の判定理由に基づいて、無効な信号が患者の行動の過失(又は主に過失)、不注意、動き、測定装置の配置などであったか否かを判定することができる。場合によっては(患者が不正確な信号を発生させた場合など)、信号が無効であると判定される場合があっても、スポットチェックモニタは測定値を無効信号としてカウントしない。その代わりに、信号は有効信号とみなされる。
スポットチェックモニタによるその他のチェックには、センサの不適切な装着状態の判定、患者の動きの検出、又は不十分なセンサ位置決めの検出が含まれる。例えば、スポットチェックモニタは、センサが正しく位置決めされていない、又はセンサによる検知中に患者が閾値を超えて移動したと判定する場合、信号が無効であると判定することができる。更に、スポットチェックモニタは、閾値に対する信号の安定性又は信号強度のうちの1つ以上を評価して、信号が有効か無効かを判定することができる。
受信信号又は計算測定値のキャンセル又は削除
場合によっては、感知の開始後であっても、個人が測定の実行又は計算をキャンセル又は停止することができる。例えば、ユーザが、不注意でセンサによる感知を選択又は開始した可能性がある。あるいは、ユーザは最初は測定値の計算を希望していたが、何らかの理由(例えば、緊急事態や電話など)で、キャンセルを希望する場合がある。
このような状況では、スポットチェックモニタは、ユーザのキャンセル要求を受信し、それに応答して、測定値の計算を停止する、及び/又はセンサから受信した信号を無視するように構成することができる。場合によっては、有効信号がモニタによって受信された場合でも、その後又は同時にキャンセルされたとき、その信号は無効と見なされ得る。更に、有効信号を受信したにもかかわらず、信号が無効とみなされるため、スポットチェックシステムは利用可能なクレジット数を減らさないように設定できる。
ただし、場合によっては、有効信号が受信された場合、ユーザの測定キャンセルの試みにもかかわらずクレジットが減らされる。例えば、ユーザが、キャンセルされる測定の最大数に達した可能性がある。あるいは、ユーザが測定のキャンセルを試みるのが遅すぎた可能性がある。例えば、スポットチェックモニタは、特定の時間がセンサによる感知の開始から経過した後、測定のキャンセルを許可しなくてもよい。
場合によっては、有効信号から計算された以前の記録済みの測定値をキャンセル又は削除することができる。例えば、ユーザが誤って、又は知らずに同じパラメータの連続測定を行った可能性がある。モニタは連続した有効信号を受信した可能性が高いが、同じ測定値の連続計算は有益ではない、又は望ましくない場合がある。したがって、一連の有効信号のセットのうちの少なくとも1つは、精度、信頼度、又はその他の有効な性質にもかかわらず、無効と見なされ得る。例えば、特定のパラメータは時間の経過と共に劇的に変化しないことがある。したがって、スポットチェックモニタは、有効な測定値であるにもかかわらず、ユーザは、スポットチェックモニタによって保持されている記録から連続測定値を削除することができる。場合によっては、スポットチェックモニタ自体が、信号のタイムスタンプを追跡及び評価することができ、又は、例えば、少なくとも信号のタイムスタンプに基づいて、それらの信号に対応する普通なら有効な測定値を削除する、若しくはその他の方法で記録せずにおくことができる。
有効信号を無視するようにスポットチェックモニタを構成することができる他の状況には、停電、マシンで遊んでいる子供、測定プロセス中の緊急事態などが含まれるが、これらに限定されない。スポットチェックモニタは、ユーザが有効信号に対応する特定数の記録済み測定値を削除する若しくはそれ以外の方法で排除する、又は特定数のスポットチェッククレジットを追加するのを許可するように構成され得る。例えば、「再実行」測定の数を個人に関連付けることができ、個人がスポットチェックモニタに慣れている度合いに対応することができる。例えば、「再実行」測定の数は、スポットチェックモニタの使用を学習するときに患者にバッファを提供することができる。
スポットチェッククレジット
所与のユーザ、患者モニタ、又はセンサに対応付けられるスポットチェッククレジットの数、ひいては、残りの又は利用可能なスポットチェックシステムの使用数は、制御又は制限することができる。例えば、スポットチェッククレジットの数は、センサ又は患者モニタの耐用年数に対応させることができ、耐用年数は、許容又は推定利用可能数又は使用時間量の観点から定義できる。それに加えて、又はその代わりに、スポットチェッククレジットの数は、有効な信号をもたらす所定又は推奨使用数に対応することができる。それでも、場合によっては、スポットチェッククレジットは通貨の量を表し、使用毎若しくは単位時間毎の価格又はサブスクリプションサービスを指定することができる。
生理学的モニタ又はセンサは、残余スポットチェッククレジットの数を格納するメモリを含むことができる。モニタは、残余スポットチェッククレジットの数を読み取ることができ、残余スポットチェッククレジットの数が閾値(非限定的な例:ゼロ)よりも大きい場合、センサ信号と併せて生理学的測定を行うことができる。スポットチェッククレジットの数は、有効なスポットチェック信号が受信されたという判定に応答して減らすことができる。対照的に、スポットチェッククレジットの数は、無効なスポットチェック信号が受信されたという判定に応答して減らされない。つまり、信号を受信してセンサを使用しているにもかかわらず、スポットチェックシステムは無効信号を有効に無視する、又は注意を払わないでおくことができる。
各種態様において、スポットチェックシステムは、利用可能な使用数が閾値を超えた場合にのみ測定を実行するように設定することができる。したがって、個人が利用できるトークンの数は、患者モニタリングデバイスの機能を制御することができる。つまり、利用可能なトークンがない場合、測定値を計算しないようにスポットチェックモニタリングデバイスを構成することができる、及び/又は、例えば、新しいトークンが利用可能にならない限り、センサを使用しないように構成することができる。例えば、スポットチェックモニタ又はセンサなどのスポットチェックシステムの1つ以上の要素は、利用可能又は残余使用数(又はトークン)の数の表示を格納することができる。利用可能な使用数が閾値を満たしているという判定に基づいて、スポットチェックモニタはセンサから信号を受信するように構成することができ、利用可能な使用数を減らすことができる。対照的に、利用可能な使用数が閾値を満たさないという判定に基づいて、スポットチェックシステムは、測定値を計算しないか、又はセンサから信号を受信しないように構成することができる。ただし、場合によっては、利用可能な使用数が閾値を満たさないという判定にもかかわらず、信号を受信する、又は測定値を計算するようにスポットチェックシステムを構成することができる。
本明細書で説明されるように、スポットチェックシステムは、特定の信号の有効性を評価して、有効又は無効な信号のいずれが受信されたかを判定するように有利に構成することができる。有効信号が受信されたという判定に基づいて、利用可能な使用数を減らすことができる。対照的に、無効信号が受信されたという判定に基づいて、利用可能な使用数は同じままにしておくことができる。つまり、センサ及び/又はモニタを使用しているにもかかわらず、スポットチェックシステムは無効信号を無視する、又はクレジット数及び/又は利用可能な使用数に関連付けられた患者の割当量に対して使用数をカウントしないでおくことができる。
場合によっては、スポットチェックシステムは、ユーザにフィードバックを提供し、信号が無効である理由や信号を改善する提案を示すことができる。場合によっては、無効信号の判定にもかかわらず、利用可能な使用数を減らすことができる。例えば、無効信号に対応する限られた数のパスがユーザに与えられ、各パスによりユーザが無効信号に注意を払わないでおくことができる。スポットチェックシステムは、無効信号の数を追跡することができる。無効信号の数が、無効信号に対応する許可されたパスの数に対応する閾値を満たしている場合、スポットチェックシステムは無効信号を有効信号としてカウントし、利用可能な使用数を減らすことができる。
例示的なスポットチェックモニタ
図74は、図69のスポットチェックモニタ6902の実施形態であり得る例示的なスポットチェックモニタ7402の斜視図である。図75〜図80は、それぞれ図74のスポットチェックモニタの正面図、背面図、第1の側面図、第2の側面図、上面図、及び底面図である。図示されるように、スポットチェックモニタ7402は、ディスプレイ7430、音声入力コンポーネント7440、音声出力コンポーネント7436、ポインティング/選択デバイス7442、複数のグリップ7452、及び1つ以上のラベル7446A、7446Bを含む。更に、スポットチェックモニタ7402は、センサへの接続及び/又は充電のためのポート7432、並びに取外し可能なスタイラス7434を含む。図81は、スタイラスとスポットチェックモニタの分解図である。
ディスプレイ7430は、測定値又はパラメータの読取り値を提示する数値又はグラフィックディスプレイ、測定値又はパラメータの傾向と棒グラフ、測定値が閾値を超えていることの視覚的表示、測定値の大きさを表す様々な色のLEDなどの視覚的インジケータ、又はデバイス管理インタフェースを含むことができ、例えば、LED、LCD、又はCRTなどによって生成され得る。また、ディスプレイ7430は、1つ以上の測定値の履歴の読取り値を提供することができる。例えば、ディスプレイ7430は、有効な測定値又は無効な測定値の完全な、最近の、又は選択された履歴を表示することができる。また、ディスプレイ7430は、選択可能な期間にわたって、測定値の総数、無効信号の数、有効信号の数、又はセンサ又はモニタの利用可能な残余数の読取り値を提供することができる。いくつかの実施形態では、ディスプレイ7430は、初期化設定などの制御又は構成データを供給し、測定を選択し、又は測定をキャンセルするために使用可能なタッチスクリーンを含むことができる。
ユーザインタフェースは、測定値が例えば閾値を超えていることの読取り値又は可聴表示を提供する可聴出力デバイス7436を含むことができる。ユーザインタフェースは、キーパッド、タッチスクリーン7430、ポインティングデバイス7442、音声認識デバイス7440、及びコンピュータなどの1つ以上の入力デバイスを更に含むことができる。一部の実施態様では、ユーザインタフェースは、ユーザだけでなくデバイスのインタフェースとすることができる。
有効測定の判定
図82は、スポットチェックシステムによって行われた測定の有効性を判定する方法8200を示す。本方法は、スポットチェックシステム6900の各種コンポーネントによって実行することができる。便宜上、方法8200はスポットチェックシステム6900の文脈で説明されているが、代わりに図示されていない他のスポットチェックシステムによって実行されてもよい。方法8200は、有効な信号が受信されたか否かをスポットチェックモニタ6902が判定できる例示的なアプローチを提供する。
ブロック8202で、プロセス8200は、残余スポットチェッククレジットの数を読み取る又は判定することができる。例えば、スポットチェックシステムは、1つ以上のスポットチェッククレジットにより、スポットチェックモニタ及び/又はセンサが所定のパラメータ群を1回測定できるクレジット又はトークンベースのスキームを採用でき、この測定は、スポットチェックセンサからの単一の信号の受信に対応できる。スポットチェックモニタ又はセンサは、残余スポットチェッククレジットの数を格納するメモリを含めることができる。モニタは、残余スポットチェッククレジットの数を読み取ることができ、残余スポットチェッククレジットの数が閾値(非限定的な例:ゼロ)よりも大きい場合、システムはセンサからの単一の信号を使用して、所定のパラメータ群の測定を行うことができる。
ブロック8202で、プロセスは、残余スポットチェッククレジットの数が閾値を満たすという判定に少なくとも部分的に基づいて、スポットチェックセンサの感知を開始することができる。ある場合、閾値をゼロにすることもできるが、他の場合、閾値をより高くすることもできる。残余スポットチェッククレジットの数が閾値を満たしていない場合、プロセス8200は、センサが感知を開始できないように構成することができる。これに加えて又はこの代わりに、プロセス8200は、追加クレジットを購入する要求をユーザに提示することができる。
ブロック8204で、プロセス8200は患者に結合されたセンサから信号を受信し、モニタはその信号から所定のパラメータ群を計算することができる。本明細書に記載されるように、センサは、特に、分光計、パルスオキシメトリデバイス、プレチスモグラフセンサ、圧力センサ、心電図センサ、又は音響センサのうちの1つ以上の組み合わせを含むことができる。
ブロック8206で、プロセス8200は、受信信号の一連のチェックのうちの1つ以上を実行して、受信信号の有効性を評価することができる。例えば、スポットチェックモニタは、これらのチェックを適切に決定する、又は複数のチェックを使用することができる。1つ以上の判定に基づいて、スポットチェックモニタは、他のチェックよりもいくつかのチェックに優先順位を付ける(又は重み付けする)ことができる。例えば、スポットチェックモニタがチェックを不正確である又は信頼できないと判定又は認識した場合、スポットチェックモニタはそのチェックにほとんど又は全く重みを与えない。同様に、スポットチェックモニタがチェックを正確である又は非常に信頼できると判定又は認識した場合、スポットチェックモニタはそのチェックの重みを高くする、又はそのチェックを単独の判定に使用することもできる。
本明細書で説明されるように、チェックは、信号IQの評価、以前に判定された信号又はモデル信号との比較、センサが不適切な取付状態にあるか否かの判定、患者の動きの検出、又はセンサの不適切な位置決めの検出が含まれるが、これらに限定されない。更に、1つ以上のチェックは、本明細書で説明されるような精度、品質、患者、又はセンサの判定のいずれかを含むことができる。複数のチェックの非限定的な例には、信号が閾値信号強度を満たすか否かの判定、信号が以前の有効信号に対応するか否かの判定、信号が信号干渉を含むか否かの判定、センサが不適切な取付状態にあるか否かの判定、患者が運動閾値を満たしているか否かの判定、信号関連の信頼値の判定、及び信頼値が信頼閾値を満たしているか否かの判定、が含まれる。
ブロック8208で、プロセス8200は、有効なキャンセルが存在するか否かを判定することができる。場合によっては、個人が測定をキャンセル又は停止できることがある。例えば、ユーザが誤って測定を選択した、又は測定を開始した場合がある。あるいは、ユーザは最初は測定を希望していたが、何らかの理由(例えば、緊急事態や電話など)で、キャンセルを希望する場合がある。
このような状況では、スポットチェックモニタはユーザのキャンセル要求を受信し、それに応答して、受信信号を無効信号として扱うことができる。信号は受信されたが、測定値の計算がその後又は同時にキャンセルされた場合もある。こうした場合、有効信号を受信しているにもかかわらず、スポットチェックシステムはその信号を無効信号として扱うことができる。
ブロック8210で、有効なスポットチェック測定が実行されたという判定に少なくとも部分的に基づいて、スポットチェックモニタは利用可能なクレジットの残余数を減らすことができ、この残余数は本明細書では、センサ及び/又はモニタの利用可能な残余使用数と称されることがある。例えば、スポットチェッククレジットにより、スポットチェックモニタは、スポットチェックセンサからの単一の信号の受信に対応し得る所定のパラメータ群の単一の測定を実行することができる。場合によっては、スポットチェックモニタ及び/又はセンサは、受信した有効信号の数や残余使用数を格納することができる。
別の例
各種例示的な特徴は以下の条項に示され、上記の特徴の任意の組み合わせと共に実装することができる。
条項1:生理学的パラメータのスポットチェック測定を実行するように構成されたパルスオキシメトリモニタであって、
複数波長の光で光センサの1つ以上のエミッタを駆動して、1つ以上のエミッタに患者の身体組織を通じて複数波長の光を透過させる駆動回路と、
センサと通信するハードウェアプロセッサと、
を備え、
ハードウェアプロセッサが、
残余スポットチェッククレジットの数を判定し、
スポットチェッククレジットの数が閾値を満たしているという判定に少なくとも部分的に基づいて、光センサから信号を取得することによりスポットチェック測定を開始し、
信号に基づいてスポットチェック測定値を計算し、
スポットチェック測定値の有効性を評価し、
スポットチェック測定値が有効であるという判定に少なくとも部分的に基づいて、残余スポットチェッククレジットの数を更新し、
スポットチェック測定値をパルスオキシメトリモニタのディスプレイに出力する、
ように構成されている、パルスオキシメトリモニタ。
条項2:スポットチェック測定値が、酸素飽和度測定値又はヘモグロビン測定値である、条項1に記載のモニタ。
条項3:残余スポットチェッククレジットの数が、センサのメモリに格納され、残余スポットチェッククレジットの数を判定することが、センサから読み取るように構成されている、前述の条項のいずれかに記載のモニタ。
条項4:スポットチェック測定の有効性を評価するため、プロセッサが、光センサから取得された信号の有効性を評価するように構成されている、前述の条項のいずれかに記載のモニタ。
条項5:信号の有効性を評価するため、プロセッサが、信号の品質を評価するように構成されている、前述の条項のいずれかに記載のモニタ。
条項6:プロセッサが、信号の信号品質が、測定値が取得された時間ウィンドウの少なくとも閾値部分で信号品質閾値を満たしたという判定に少なくとも部分的に基づき、スポットチェック信号が有効であることを判定するように構成されている、前述の条項のいずれかに記載のモニタ。
条項7:信号の品質が、光センサから取得された信号の信号IQ、信号安定性、又は信号強度のうちの1つ以上の組み合わせに少なくとも部分的に基づく、前述の条項のいずれかに記載のモニタ。
条項8:信号の品質が、測定中の光センサの位置又は場所、又は測定中の患者の動きの識別された量のうちの1つ以上の組み合わせに少なくとも部分的に基づく、前述の条項のいずれかに記載のモニタ。
条項9:スポットチェック測定値の有効性を評価するため、プロセッサが、測定値と、予想される又は以前に判定された測定値とを比較するように更に構成されている、前述の条項のいずれかに記載のモニタ。
条項10:測定値が、予想される測定値又は以前に判定された測定値の閾値と一致する、又はその閾値内であるという判定に少なくとも部分的に基づき、プロセッサが、スポットチェック信号が有効であると判定するように構成されている、前述の条項のいずれかに記載のモニタ。
条項11:信号測定値の有効性を評価するため、プロセッサが、キャンセル条件が存在しないことを判定するように更に構成されている、前述の条項のいずれかに記載のモニタ。
条項12:プロセッサが、スポットチェック測定を開始する要求に応答して、残余スポットチェッククレジットの数を判定するように構成されている、前述の条項のいずれかに記載のモニタ。
条項13:残余スポットチェッククレジットの数が閾値を満たさないという判定に応答して、プロセッサが、残余スポットチェックの不足数の表示をディスプレイに出力するように更に構成されている、前述の条項のいずれかに記載のモニタ。
条項14:ハードウェアプロセッサが、生理学的センサが患者から取り外されたことを検出するか、又は臨床医がスポットチェック測定値を要求する表示入力を選択したことを検出すると、スポットチェック測定値を計算するように更に構成されている、前述の条項のいずれかに記載のモニタ。
条項15:ハードウェアプロセッサが、スポットチェック測定値及び複数の他の生理学的パラメータ測定値から導出される誘因スコアに基づいて早期警告スコアを計算し、ディスプレイの単一領域に、誘因スコア又は以前の早期警告スコアの傾向と共に早期警告スコアを出力するように更に構成されている、前述の条項のいずれかに記載のモニタ。
条項16:生理学的パラメータのスポットチェック測定を実行する方法であって、
患者モニタのハードウェアプロセッサの制御下で、
患者の生理学的パラメータを測定するため使用されるように構成された生理学的センサに関連する残余スポットチェッククレジットの数を判定することと、
スポットチェッククレジットの数が閾値を満たしているという判定に少なくとも部分的に基づいて、センサと連動してスポットチェック測定を開始することと、
生理学的センサからスポットチェック測定値を示す信号を受信することと、
信号に基づいてスポットチェック測定値を計算することと、
スポットチェック測定値の有効性を評価することと、
測定が有効であるという判定に少なくとも部分的に基づき、残余スポットチェッククレジットの数を更新することと、
臨床医に提示するためにスポットチェック測定値を出力することと、
を含む方法。
条項17:残余スポットチェッククレジットの数がセンサのメモリに格納され、前記残余スポットチェッククレジットの数を判定することが、センサメモリから残余数を読み取ることを含む、条項16に記載の方法。
条項18:スポットチェック測定値の有効性を評価することが、光センサから取得された信号の有効性を評価することを含む、前述の条項のいずれかに記載の方法。
請求項19:前記信号の有効性を評価することが、信号の品質を評価することを含む、前述の条項のいずれかに記載の方法。
請求項20:スポットチェック信号が有効であるという判定が、信号の信号品質が、測定値が取得された時間ウィンドウの少なくとも閾値部分で信号品質閾値を満たしたという判定に少なくとも部分的に基づく、前述の条項のいずれかに記載の方法。
請求項21:信号の品質が、光センサから取得された信号の信号IQ、信号安定性、又は信号強度のうちの1つ以上の組み合わせに少なくとも部分的に基づく、前述の条項のいずれかに記載の方法。
請求項22:信号の品質が、測定中の光センサの位置又は場所、又は測定中の患者の動きの識別された量のうちの1つ以上の組み合わせに少なくとも部分的に基づく、前述の条項のいずれかに記載の方法。
請求項23:前記スポットチェック測定値の有効性を評価することが、測定値と予想される又は以前に判定された測定値とを比較することを含む、前述の条項のいずれかに記載の方法。
請求項24:測定値が、予想される測定値又は以前に判定された測定値の閾値と一致する、又はその閾値内であるという判定に少なくとも部分的に基づき、スポットチェック測定値が有効であると判定することを更に含む、前述の条項のいずれかに記載の方法。
請求項25:前記スポットチェック測定値の有効性を評価することが、キャンセル条件が存在しないと判定することを含む、前述の条項のいずれかに記載の方法。
条項26:スポットチェック測定を開始する要求に応答して、残余スポットチェッククレジットの数を判定することを更に含む、前述の条項のいずれかに記載の方法。
条項27:残余スポットチェッククレジットの数が閾値を満たさないという判定に応答して、残余スポットチェックの不足数の表示をディスプレイに表示させることを更に含む、前述の条項のいずれかに記載の方法。
条項28:患者に結合された生理学的センサから生理学的信号を受信し、生理学的信号に基づきスポットチェック測定を実行するように構成された医療デバイスであって、
生理学的センサに接続されたケーブルから、又は生理学的センサから無線で生理学的信号を受信するように構成された回路を含む回路基板と、
回路基板と電気的に通信するディスプレイと、
回路基板と電気的に通信するスピーカと、
回路基板と電気的に通信するメモリデバイスであって、実行可能な命令が格納されているメモリデバイスと、
回路基板と電気的に通信するプロセッサであって、
生理学的信号から複数の生理学的パラメータ値を測定し、
生理学的パラメータ値をディスプレイに出力し、
生理学的センサが患者から取り外されたことを検出し、
生理学的センサが患者から取り外されたことを検出すると、現在表示されている生理学的パラメータ値のうちの1つをスポットチェック測定値として選択し、
現在表示されている生理学的パラメータ値のうちの1つをディスプレイ上に静止させ、
スポットチェック測定値の音声をスピーカに出力する、
ように、実行可能な命令を実行するように構成されたプロセッサと、
を備える、医療デバイス。
条項29:プロセッサが、スポットチェックモードにあるときに医療デバイスが連続測定値を計算できないように、スポットチェックモードでは医療デバイスをロックするように更に構成されている、条項28に記載の医療デバイス。
条項30:プロセッサが、複数の追加スポットチェック測定値を選択し、スポットチェック測定値及び追加スポットチェック測定値のグラフをディスプレイ上に出力するように更に構成され、グラフが、スポットチェック測定値及び追加スポットチェック測定値の傾向を表す、前述の条項のいずれかに記載の医療デバイス。
条項31:プロセッサが、スポットチェック測定値と共にユーザインタフェースコントロールをディスプレイに出力させるように更に構成され、ユーザ選択可能なユーザインタフェースコントロールにより、ユーザがスポットチェック測定値を手動測定値で上書きすることができる、前述の条項のいずれかに記載の医療デバイス。
条項32:プロセッサが、
生理学的信号から第2の複数の生理学的パラメータ値を測定し、
前記生理学的信号が患者から取り外されたことを検出すると、第2の複数の生理学的パラメータ値の1つを第2のスポットチェック測定値として選択し、
第2のスポットチェック測定値の音声をスピーカに出力し、
第2のスポットチェック測定値をディスプレイに出力する、
ように更に構成されている、前述の条項のいずれかに記載の医療デバイス。
条項33:プロセッサが、
スポットチェック測定値と第2のスポットチェック測定値のそれぞれの誘因スコアを計算し、
誘因スコアから少なくとも部分的に早期警告スコアを導出し、
スポットチェック測定値と第2のスポットチェック測定値とは別に、誘因スコアと早期警告スコアを群としてまとめてディスプレイ上に出力する、
ように更に構成されている、前述の条項のいずれかに記載の医療デバイス。
条項34:誘因スコアが、単一行又は単一列に共に表される、前述の条項のいずれかに記載の医療デバイス。
条項35:誘因スコアが、第1の行及び第2の行の2つの行に共に表され、第1の行が、第2の行からオフセットされる、前述の条項のいずれかに記載の医療デバイス。
条項36:誘因スコアのそれぞれが、重症度を表す色を有するインジケータに関連付けられている、前述の条項のいずれかに記載の医療デバイス。
条項37:早期警告スコア及び後続の早期警告スコアの経時的な傾向グラフを出力することを更に含む、前述の条項のいずれかに記載の医療デバイス。
条項38:傾向グラフが、早期警告スコア及び後続の早期警告スコアの重症度を示す色付きドットを含む、前述の条項のいずれかに記載の医療デバイス。
条項39:傾向グラフが、緊急バーインジケータを含む、前述の条項のいずれかに記載の医療デバイス。
条項40:医療デバイスを使用してスポットチェック測定を実行する方法であって、
電子ハードウェアを含む医療デバイスにより、
患者に結合されたセンサから生理学的信号を受信することと、
生理学的信号から、第1の生理学的パラメータの複数の第1の値及び第2の生理学的パラメータの複数の第2の値を測定することと、
生理学的センサが患者から取り外されたことを検出する、又は臨床医がスポットチェック測定値を要求する表示入力を選択したことを検出することと、
生理学的センサが患者から取り外されたことを検出する、又は臨床医がスポットチェック測定値を要求する表示入力を選択したことを検出すると、スポットチェック測定値として第1の値のうちの1つと第2の値のうちの1つとを選択することと、
スポットチェック測定値を音声で又はディスプレイ上に出力することと、
を含む、方法。
条項41:臨床医がスポットチェック測定値の一方又は両方を調整することを可能にする機能を備えるレビュー画面をディスプレイ上に出力することを更に含む、条項40に記載の方法。
条項42:患者のスポットチェック測定値のリストを出力することを更に備え、スポットチェック測定値のそれぞれが、臨床医によって選択可能である、前述の条項のいずれかに記載の方法。
条項43:臨床医によるスポットチェック測定値のうちの1つの選択に応答して、スポットチェック測定値の傾向グラフを出力することを更に含む、前述の条項のいずれかに記載の方法。
条項44:タイムアウト期間後に、第1及び第2の生理学的パラメータの連続モード出力に戻ることを更に含む、前述の条項のいずれかに記載の方法。
条項45:センサが患者から取り外されたこと、又は臨床医がスポットチェック測定値を要求する入力を選択したことの検出に応答して、スポットチェック測定値に少なくとも部分的に基づいて早期警告スコアを計算することと、ディスプレイに早期警告スコアを出力することと、を更に含む、前述の条項のいずれかに記載の方法。
条項46:経時的な早期警告スコアの傾向グラフを出力することを更に含む、前述の条項のいずれかに記載の方法。
条項47:前記受信することの前に、
医療デバイスをスポットチェックモードにするオプションを出力することと、
医療デバイスをスポットチェックモードにするオプションの選択を受信することと、
オプションの選択の受信後、スポットチェックモードで医療デバイスを再起動し、継続的なモニタリングを許可しないことと、
を更に含む、前述の条項のいずれかに記載の方法。
条項48:生理学的パラメータのスポットチェック測定を実行するように構成されたパルスオキシメトリモニタであって、
複数波長の光で光センサの1つ以上のエミッタを駆動して、1つ以上のエミッタに患者の身体組織を通じて複数波長の光を透過させる駆動回路と、
センサと通信するハードウェアプロセッサと、
を備え、
ハードウェアプロセッサが、
残余スポットチェッククレジットの数を判定し、
スポットチェッククレジットの数が閾値を満たしているという判定に少なくとも部分的に基づいて、光センサから信号を取得し、
信号の有効性を評価し、
信号が有効であるという判定に少なくとも部分的に基づいて、残余スポットチェッククレジットの数を更新する、
ように構成されている、パルスオキシメトリモニタ。
条項49:図面又は前述の説明に示されている及び/又は説明されている生理学的パラメータのスポットチェック測定を実行するように構成されたパルスオキシメトリモニタ及び/又はシステム。
条項50:医療デバイスを使用してスポットチェック測定を実行する方法であって、図面又は前述の説明の1つ以上のステップ又は特徴を含む方法。
用語
本開示から、本明細書に記載される以外の多くの変形が明らかとなり得る。例えば、実施形態に応じて、本明細書で説明されるアルゴリズムのいずれかの特定の行為、イベント、又は機能は、異なる順序で実行でき、追加し、マージし、又は完全に除外することができる(例えば、説明された全ての行為又はイベントがアルゴリズムの実行に必要とは限らない可能性がある)。更に、特定の実施形態において、行為又はイベントは、例えば、マルチスレッド処理、割り込み処理、又は複数のプロセッサ若しくはプロセッサコアを通じて、又は他の並列アーキテクチャ上で、順次ではなく同時に実行され得る。更に、様々なタスクやプロセスは、一緒に機能することができる様々なマシン及び/又はコンピューティングシステムによって実行され得る。
そのような利点の全てが、本明細書に開示された実施形態の特定の実施形態に従って必ずしも達成されるわけではない。したがって、本明細書で開示される特徴は、本明細書で教示又は示唆され得る他の利点を必ずしも達成することなく、本明細書で教示される1つの利点又は利点群を達成する又は最適化するように具現化又は実行することができる。
本明細書で開示される実施形態に関連して説明される様々な例示的な論理ブロック、モジュール、及びアルゴリズムステップは、電子ハードウェア、コンピュータソフトウェア、又は両方の組み合わせとして実装され得る。ハードウェアとソフトウェアのこの互換性を明確に示すために、様々な例示的なコンポーネント、ブロック、モジュール、及びステップを、それらの機能に関して概略的に上述した。そのような機能がハードウェア又はソフトウェアとして実装できるか否かは、特定の用途とシステム全体に課せられた設計上の制約とに依存する。説明した機能は、特定の用途毎に様々な様式で実装され得るが、そのような実装の判定は、本開示の範囲からの逸脱を引き起こすと解釈されるべきではない。
本明細書で開示される実施形態に関連して説明される様々な例示的な論理ブロック及びモジュールは、ハードウェアプロセッサ、デジタル信号プロセッサ(DSP)、特定用途向け集積回路(ASIC)、フィールドプログラマブルゲートアレイ(FPGA)若しくは他のプログラマブルロジックデバイス、ディスクリートゲート若しくはトランジスタロジック、ディスクリートハードウェアコンポーネント、又は本明細書で説明する機能を実行するように設計されたそれらの組み合わせなどのマシンによって実装又は実行することができる。ハードウェアプロセッサはマイクロプロセッサでもよいが、代わりに、プロセッサはコントローラ、マイクロコントローラ、又は状態機械、それらの組み合わせなどでもよい。プロセッサは、コンピュータ実行可能命令を処理するように構成された電気回路又はデジタル論理回路を含むことができる。別の実施形態では、プロセッサは、コンピュータ実行可能命令を処理せずに、論理演算を実行するFPGA又は他のプログラム可能なデバイスを含む。プロセッサは、コンピューティングデバイスの組み合わせ、例えば、DSPとマイクロプロセッサの組み合わせ、複数のマイクロプロセッサ、DSPコアと組み合わせた1つ以上のマイクロプロセッサ、又はその他のそのような構成として実装することもできる。コンピューティング環境には、ほんの数例を挙げると、マイクロプロセッサ、メインフレームコンピュータ、デジタルシグナルプロセッサ、携帯型コンピューティングデバイス、デバイスコントローラ、又は機器内の計算処理エンジンに基づく任意のタイプのコンピュータシステムが含まれるが、これらに限定されない。
本明細書で開示される実施形態に関連して説明される方法、プロセス、又はアルゴリズムのステップは、ハードウェア、1つ以上のメモリデバイスに格納され、1つ以上のプロセッサによって実行されるソフトウェアモジュール、又は両者の組み合わせに直接実装することができる。ソフトウェアモジュールは、RAMメモリ、フラッシュメモリ、ROMメモリ、EPROMメモリ、EEPROMメモリ、レジスタ、ハードディスク、リムーバブルディスク、CD−ROM、又はその他の非一時的なコンピュータ読取り可能な記憶媒体、メディア、又は当技術分野で知られている物理的コンピュータストレージに常駐させることができる。例示的な記憶媒体は、プロセッサが記憶媒体から情報を読み取り、記憶媒体に情報を書き込むことができるように、プロセッサに結合することができる。あるいは、記憶媒体はプロセッサと一体化させ得る。記憶媒体は揮発性でも不揮発性でもよい。プロセッサと記憶媒体は、ASICに常駐させることができる。
本明細書で使用される条件付き言語、例えば、特に、「できる」、「してもよい」、「例えば」、「など」は、特に明記しない限り、又は普通なら使用される文脈内で理解される場合を除き、特定の実施形態には特定の特徴、要素、及び/又は状態が含まれるが、他の実施形態にはそれらが含まれないことを伝えることを目的とする。したがって、このような条件付き言語は一般に、特徴、要素、及び/又は状態が1つ以上の実施形態に何らかの形で必要とされること、又は1つ以上の実施形態が、著者の入力若しくはプロンプトの有無にかかわらず、これらの特徴、要素、及び/又は状態が含まれるか、又は特定の実施形態で実行されるかを判定するためのロジックを必ず含むこと、を意味するものであることを意図していない。「備える」、「含む」、「有する」などの用語は同義語であり、包括的に無制限に使用され、追加の要素、機能、行為、操作などを除外しない。また、「又は」という用語は、包括的な意味で使用され(排他的な意味ではない)、例えば、要素のリストを接続するために使用され、したがって「又は」という用語は、リスト内の要素の1つ、いくつか、若しくは全部を意味する。更に、本明細書で使用される「各」という用語は、その通常の意味を有することに加えて、「各」という用語が適用される要素のセットの任意のサブセットを意味し得る。
句「X、Y、又はZのうちの少なくとも1つ」などの選言的な言語は、特に明記しない限り、普通ならアイテムや用語などがX、Y、Z、又はそれらの任意の組み合わせ(例えば、X、Y、及び/又はZ)のいずれかであり得ることを提示するために使用される状況と併せて理解することができる。したがって、そのような選言的な言語は、概して、特定の実施形態において、少なくとも1つのX、少なくとも1つのY、又は少なくとも1つのZが存在する必要があることを意味するものではなく、暗示すべきでもない。
特に明記されていない限り、「a」や「an」などの冠詞は、一般に1つ以上の説明されたアイテムを含むと解釈されるべきである。したがって、「ように構成されたデバイス」などのフレーズは、記載された1つ以上のデバイスを含むことを意図している。上記の1つ以上の説明されたデバイスは、その記載を実行するように集合的に構成することもできる。例えば、「記載A、B、及びCを実行するように構成されたプロセッサ」には、記載B及びCを実行するように構成された第2のプロセッサと連携して動作する、記載Aを実行するように構成された第1のプロセッサを含めることができる。
上記の詳細な説明では、各種実施形態に適用される新規の特徴を示し、説明し、指摘してきたが、例示したデバイス又はアルゴリズムの形態及び詳細は、開示の精神から逸脱することなく、様々に省略、置換、及び変更され得ると理解されたい。認識されるように、本明細書に記載される本発明の特定の実施形態は、一部の特徴が他の特徴と別個に使用又は実施され得るため、本明細書に記載される特徴及び利点の全てを提供しない形態で具現化することができる。

Claims (47)

  1. 生理学的パラメータのスポットチェック測定を実行するように構成されたパルスオキシメトリモニタであって、
    複数波長の光で光センサの1つ以上のエミッタを駆動して、前記1つ以上のエミッタに患者の身体組織を通じて前記複数波長の光を透過させる駆動回路と、
    前記センサと通信するハードウェアプロセッサと、
    を備え、
    前記ハードウェアプロセッサが、
    残余スポットチェッククレジットの数を判定し、
    前記スポットチェッククレジットの数が閾値を満たしているという判定に少なくとも部分的に基づいて、前記光センサから信号を取得することによりスポットチェック測定を開始し、
    前記信号に基づいてスポットチェック測定値を計算し、
    前記スポットチェック測定値の有効性を評価し、
    前記スポットチェック測定値が有効であるという判定に少なくとも部分的に基づいて、前記残余スポットチェッククレジットの数を更新し、
    前記スポットチェック測定値を前記パルスオキシメトリモニタのディスプレイに出力する、
    ように構成されている、パルスオキシメトリモニタ。
  2. 前記スポットチェック測定値が、酸素飽和度測定値又はヘモグロビン測定値である、請求項1に記載のモニタ。
  3. 前記残余スポットチェッククレジットの数が、前記センサのメモリに格納され、前記残余スポットチェッククレジットの数を判定することが、前記センサから読み取るように構成されている、請求項1に記載のモニタ。
  4. 前記スポットチェック測定値の有効性を評価するため、前記プロセッサが、前記光センサから取得された信号の有効性を評価するように構成されている、請求項1に記載のモニタ。
  5. 前記信号の有効性を評価するため、前記プロセッサが、前記信号の品質を評価するように構成されている、請求項4に記載のモニタ。
  6. 前記プロセッサが、前記信号の信号品質が、測定値が取得された時間ウィンドウの少なくとも閾値部分で信号品質閾値を満たしたという判定に少なくとも部分的に基づき、スポットチェック信号が有効であることを判定するように構成されている、請求項5に記載のモニタ。
  7. 前記信号の品質が、前記光センサから取得された信号の信号IQ、信号安定性、又は信号強度のうちの1つ以上の組み合わせに少なくとも部分的に基づく、請求項5に記載のモニタ。
  8. 前記信号の品質が、前記測定中の前記光センサの位置又は場所、又は前記測定中の患者の動きの識別された量のうちの1つ以上の組み合わせに少なくとも部分的に基づく、請求項5に記載のモニタ。
  9. 前記スポットチェック測定値の有効性を評価するため、前記プロセッサが、前記測定値と、予想される又は以前に判定された測定値とを比較するように更に構成されている、請求項1に記載のモニタ。
  10. 前記測定値が、前記予想される測定値又は以前に判定された測定値の閾値と一致する、又はその閾値内であるという判定に少なくとも部分的に基づき、前記プロセッサが、前記スポットチェック信号が有効であると判定するように構成されている、請求項9に記載のモニタ。
  11. 前記信号測定値の有効性を評価するため、前記プロセッサが、キャンセル条件が存在しないことを判定するように更に構成されている、請求項1に記載のモニタ。
  12. 前記プロセッサが、前記スポットチェック測定を開始する要求に応答して、残余スポットチェッククレジットの数を判定するように構成されている、請求項1に記載のモニタ。
  13. 前記残余スポットチェッククレジットの数が前記閾値を満たさないという判定に応答して、前記プロセッサが、残余スポットチェックの不足数の表示をディスプレイに出力するように更に構成されている、請求項3に記載のモニタ。
  14. 前記ハードウェアプロセッサが、前記生理学的センサが患者から取り外されたことを検出するか、又は前記臨床医が前記スポットチェック測定値を要求する表示入力を選択したことを検出すると、前記スポットチェック測定値を計算するように更に構成されている、請求項1に記載のモニタ。
  15. 前記ハードウェアプロセッサが、前記スポットチェック測定値及び複数の他の生理学的パラメータ測定値から導出される誘因スコアに基づいて早期警告スコアを計算し、前記ディスプレイの単一領域に、前記誘因スコア又は以前の早期警告スコアの傾向と共に前記早期警告スコアを出力するように更に構成されている、請求項1に記載のモニタ。
  16. 生理学的パラメータのスポットチェック測定を実行する方法であって、
    患者モニタのハードウェアプロセッサの制御下で、
    患者の生理学的パラメータを測定するため使用されるように構成された生理学的センサに関連する残余スポットチェッククレジットの数を判定することと、
    前記スポットチェッククレジットの数が閾値を満たしているという判定に少なくとも部分的に基づいて、センサと連動してスポットチェック測定を開始することと、
    前記生理学的センサから前記スポットチェック測定値を示す信号を受信することと、
    前記信号に基づいて前記スポットチェック測定値を計算することと、
    前記スポットチェック測定値の有効性を評価することと、
    前記測定が有効であるという判定に少なくとも部分的に基づき、残余スポットチェッククレジットの数を更新することと、
    臨床医に提示するために前記スポットチェック測定値を出力することと、
    を含む、方法。
  17. 前記残余スポットチェッククレジットの数がセンサのメモリに格納され、前記残余スポットチェッククレジットの数を判定することが、前記センサメモリから前記残余の数を読み取ることを含む、請求項16に記載の方法。
  18. 前記スポットチェック測定値の有効性を評価することが、前記光センサから取得された信号の有効性を評価することを含む、請求項16に記載の方法。
  19. 前記信号の有効性を評価することが、前記信号の品質を評価することを含む、請求項18に記載の方法。
  20. 前記スポットチェック信号が有効であるという判定が、前記信号の信号品質が、前記測定値が取得された時間ウィンドウの少なくとも閾値部分で信号品質閾値を満たしたという判定に少なくとも部分的に基づく、請求項19に記載の方法。
  21. 前記信号の品質が、前記光センサから取得された信号の信号IQ、信号安定性、又は信号強度のうちの1つ以上の組み合わせに少なくとも部分的に基づく、請求項19に記載の方法。
  22. 前記信号の品質が、前記測定中の前記光センサの位置又は場所、又は前記測定中の患者の動きの識別された量のうちの1つ以上の組み合わせに少なくとも部分的に基づく、請求項19に記載の方法。
  23. 前記スポットチェック測定値の有効性を評価することが、前記測定値と予想される又は以前に判定された測定値とを比較することを含む、請求項16に記載の方法。
  24. 前記測定値が、前記予想される測定値又は以前に判定された測定値の閾値と一致する、又はその閾値内であるという判定に少なくとも部分的に基づき、前記スポットチェック測定値が有効であると判定することを更に含む、請求項16に記載の方法。
  25. 前記スポットチェック測定の有効性を評価することが、キャンセル条件が存在しないと判定することを含む、請求項16に記載の方法。
  26. 前記スポットチェック測定を開始する要求に応答して、前記残余スポットチェッククレジットの数を判定することを更に含む、請求項16に記載の方法。
  27. 前記残余スポットチェッククレジットの数が前記閾値を満たさないという判定に応答して、残余スポットチェックの不足数の表示をディスプレイに表示させることを更に含む、請求項16に記載の方法。
  28. 患者に結合された生理学的センサから生理学的信号を受信し、前記生理学的信号に基づきスポットチェック測定を実行するように構成された医療デバイスであって、
    前記生理学的センサに接続されたケーブルから、又は前記生理学的センサから無線で前記生理学的信号を受信するように構成された回路を含む回路基板と、
    前記回路基板と電気的に通信するディスプレイと、
    前記回路基板と電気的に通信するスピーカと、
    前記回路基板と電気的に通信するメモリデバイスであって、実行可能な命令が格納されているメモリデバイスと、
    前記回路基板と電気的に通信するプロセッサであって、
    前記生理学的信号から複数の生理学的パラメータ値を測定し、
    前記生理学的パラメータ値を前記ディスプレイに出力し、
    前記生理学的センサが前記患者から取り外されたことを検出し、
    前記生理学的センサが前記患者から取り外されたことを検出すると、現在表示されている前記生理学的パラメータ値のうちの1つを前記スポットチェック測定値として選択し、
    現在表示されている前記生理学的パラメータ値のうちの1つを前記ディスプレイ上に静止させ、
    前記スポットチェック測定値の音声を前記スピーカに出力する、
    ように、前記実行可能な命令を実行するように構成されたプロセッサと、
    を備える、医療デバイス。
  29. 前記プロセッサが、スポットチェックモードにあるときに前記医療デバイスが連続測定値を計算できないように、前記スポットチェックモードでは前記医療デバイスをロックするように更に構成されている、請求項28に記載の医療デバイス。
  30. 前記プロセッサが、複数の追加スポットチェック測定値を選択し、前記スポットチェック測定値及び前記追加スポットチェック測定値のグラフを前記ディスプレイ上に出力するように更に構成され、前記グラフが、前記スポットチェック測定値及び前記追加スポットチェック測定値の傾向を表す、請求項28に記載の医療デバイス。
  31. 前記プロセッサが、前記スポットチェック測定値と共にユーザインタフェースコントロールを前記ディスプレイに出力させるように更に構成され、ユーザ選択可能な前記ユーザインタフェースコントロールにより、ユーザが前記スポットチェック測定値を手動測定値で上書きすることができる、請求項30に記載の医療デバイス。
  32. 前記プロセッサが、
    前記生理学的信号から第2の複数の生理学的パラメータ値を測定し、
    前記生理学的信号が前記患者から取り外されたことを検出すると、前記第2の複数の生理学的パラメータ値の1つを第2のスポットチェック測定値として選択し、
    前記第2のスポットチェック測定値の音声を前記スピーカに出力し、
    前記第2のスポットチェック測定値を前記ディスプレイに出力する、
    ように更に構成されている、請求項28に記載の医療デバイス。
  33. 前記プロセッサが、
    前記スポットチェック測定値と前記第2のスポットチェック測定値のそれぞれの誘因スコアを計算し、
    前記誘因スコアから少なくとも部分的に早期警告スコアを導出し、
    前記スポットチェック測定値と前記第2のスポットチェック測定値とは別に、前記誘因スコアと前記早期警告スコアを群としてまとめて前記ディスプレイ上に出力する、
    ように更に構成されている、請求項32に記載の医療デバイス。
  34. 前記誘因スコアが、単一行又は単一列に共に表される、請求項33に記載の医療デバイス。
  35. 前記誘因スコアが、第1の行及び第2の行の2つの行に共に表され、前記第1の行が、前記第2の行からオフセットされる、請求項34に記載の医療デバイス。
  36. 前記誘因スコアのそれぞれが、重症度を表す色を有するインジケータに関連付けられている、請求項35に記載の医療デバイス。
  37. 前記早期警告スコア及び後続の早期警告スコアの経時的な傾向グラフを出力することを更に含む、請求項33に記載の医療デバイス。
  38. 前記傾向グラフが、前記早期警告スコア及び後続の早期警告スコアの重症度を示す色付きドットを含む、請求項37に記載の医療デバイス。
  39. 前記傾向グラフが、緊急バーインジケータを含む、請求項38に記載の医療デバイス。
  40. 医療デバイスを使用してスポットチェック測定を実行する方法であって、
    電子ハードウェアを含む医療デバイスにより、
    患者に結合されたセンサから生理学的信号を受信することと、
    前記生理学的信号から、第1の生理学的パラメータの複数の第1の値及び第2の生理学的パラメータの複数の第2の値を測定することと、
    前記生理学的センサが前記患者から取り外されたことを検出する、又は臨床医が前記スポットチェック測定値を要求する表示入力を選択したことを検出することと、
    前記生理学的センサが前記患者から取り外されたことを検出する、又は前記臨床医が前記スポットチェック測定を要求する前記表示入力を選択したことを検出すると、前記スポットチェック測定値として前記第1の値のうちの1つと前記第2の値のうちの1つとを選択することと、
    前記スポットチェック測定値を音声で又はディスプレイ上に出力することと、
    を含む、方法。
  41. 前記臨床医が前記スポットチェック測定値の一方又は両方を調整することを可能にする機能を備えるレビュー画面を前記ディスプレイ上に出力することを更に含む、請求項40に記載の方法。
  42. 前記患者の前記スポットチェック測定値のリストを出力することを更に備え、前記スポットチェック測定値のそれぞれが、臨床医によって選択可能である、請求項41に記載の方法。
  43. 前記臨床医による前記スポットチェック測定値のうちの1つの選択に応答して、前記スポットチェック測定値の傾向グラフを出力することを更に含む、請求項42に記載の方法。
  44. タイムアウト期間後に、前記第1及び第2の生理学的パラメータの連続モード出力に戻ることを更に含む、請求項42に記載の方法。
  45. 前記センサが前記患者から取り外されたこと、又は臨床医がスポットチェック測定値を要求する入力を選択したことの検出に応答して、前記スポットチェック測定値に少なくとも部分的に基づいて早期警告スコアを計算することと、前記ディスプレイに前記早期警告スコアを出力することと、を更に含む、請求項40に記載の方法。
  46. 経時的な前記早期警告スコアの傾向グラフを出力することを更に含む、請求項45に記載の方法。
  47. 前記受信することの前に、
    前記医療デバイスをスポットチェックモードにするオプションを出力することと、
    前記医療デバイスを前記スポットチェックモードにするオプションの選択を受信することと、
    前記オプションの選択の受信後、スポットチェックモードで前記医療デバイスを再起動し、継続的なモニタリングを許可しないことと、
    を更に含む、請求項40に記載の方法。
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