JP2020516603A5 - - Google Patents
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- TIMP2に結合するモノクローナル抗体であって、
(i)配列NHRYQMGCECKI(配列番号21)を有するペプチドへの結合をめぐって、配列番号8のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域配列および配列番号7のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域配列を含む抗体と競合する;または
(ii)配列PWDTLSTTQKK(配列番号44)を有するペプチドへの結合をめぐって、配列番号31のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域配列および配列番号30のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域配列を含む抗体と競合する;
モノクローナル抗体。 - 配列NHRYQMGCECKI(配列番号21)に結合するかまたは配列PWDTLSTTQKK(配列番号44)に結合する、モノクローナル抗体。
- 配列NHRYQMGCECKI(配列番号21)、HPQQAFCNA(配列番号22)およびRSDGSCAWYR(配列番号23)に結合する、請求項1または2に記載のモノクローナル抗体。
- (i)配列番号7に記載されるアミノ酸配列、またはそれと少なくとも90%同一であるアミノ酸配列、を含む軽鎖可変領域の3つの相補性決定領域(CDR)と、配列番号8に記載されるアミノ酸配列、またはそれと少なくとも90%同一であるアミノ酸配列、を含む重鎖可変領域の3つのCDRと、を含む;または
(ii)配列番号30に記載されるアミノ酸配列、またはそれと少なくとも90%同一であるアミノ酸配列、を含む軽鎖可変領域の3つのCDRと、配列番号31に記載されるアミノ酸配列、またはそれと少なくとも90%同一であるアミノ酸配列、を含む重鎖可変領域の3つのCDRと、を含む;
請求項1〜3のいずれか1項に記載のモノクローナル抗体。 - (i)配列番号1に記載されるアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域CDR1と、配列番号2に記載されるアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域CDR2と、配列番号3に記載されるアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域CDR3と、配列番号4に記載されるアミノ酸配列を含む重鎖可変領域CDR1と、配列番号5に記載されるアミノ酸配列を含む重鎖可変領域CDR2と、配列番号6に記載されるアミノ酸配列を含む重鎖可変領域CDR3と、を含む;または
(ii)配列番号24に記載されるアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域CDR1と、配列番号25に記載されるアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域CDR2と、配列番号26に記載されるアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域CDR3と、配列番号27に記載されるアミノ酸配列を含む重鎖可変領域CDR1と、配列番号28に記載されるアミノ酸配列を含む重鎖可変領域CDR2と、配列番号29に記載されるアミノ酸配列を含む重鎖可変領域CDR3と、を含む;
請求項4に記載のモノクローナル抗体。 - (i)配列番号7に記載されるアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域配列と、配列番号8に記載されるアミノ酸配列を含む重鎖可変領域配列と、を含む;または
(ii)配列番号30に記載されるアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域配列と、配列番号31に記載されるアミノ酸配列を含む重鎖可変領域配列と、を含む;
請求項5に記載のモノクローナル抗体。 - (i)配列番号16に記載されるアミノ酸配列を含む軽鎖と、配列番号10に記載されるアミノ酸配列を含む重鎖と、を含む;または
(ii)配列番号39に記載されるアミノ酸配列を含む軽鎖と、配列番号33に記載されるアミノ酸配列を含む重鎖と、を含む;
請求項6に記載のモノクローナル抗体。 - ウサギ抗体である、請求項1〜7のいずれか1項に記載のモノクローナル抗体。
- シグナル発生エレメントにコンジュゲートされている、請求項1〜8のいずれか1項に記載のモノクローナル抗体。
- 固体支持体に固定されている、請求項1〜8のいずれか1項に記載のモノクローナル抗体。
- 請求項1〜8のいずれか1項に記載の第1のモノクローナル抗体を含む、キットであって、ヒトTIMP−2に結合する第2のモノクローナル抗体をさらに含み、前記第1の抗体および前記第2の抗体がヒトTIMP−2とサンドイッチ複合体を形成する、キット。
- 前記第1の抗体が配列NHRYQMGCECKI(配列番号21)に結合し、前記第2の抗体が配列PWDTLSTTQKK(配列番号44)に結合する、請求項11に記載のキット。
- 生体試料中のヒトTIMP−2の存在または量に関連する検出可能なシグナルを発生させるよう構成された使い捨てのラテラルフロー試験デバイスをさらに含む、請求項11または12に記載のキットであって、
前記第1の抗体または前記第2の抗体のうちの一方が、前記使い捨ての試験デバイス内の表面に固定されており、前記第1の抗体または前記第2の抗体のうちの他方が、検出可能に標識されている、
キット。 - 生体試料中のヒトTIMP2の存在または量を決定するための方法であって、
ヒトTIMP2とのサンドイッチ複合体を一緒に形成する第1のモノクローナル抗体および第2のモノクローナル抗体を用いて、前記生体試料に対してインビトロイムノアッセイを実施するステップであって、前記イムノアッセイが、前記サンドイッチ複合体において結合している前記生体試料中のヒトTIMP2の存在または量に関連する検出可能なシグナルを提供する、ステップと;
前記検出可能なシグナルを前記生体試料中のヒトTIMP2の存在または量に関連付けるステップ
とを含み、
前記第1のモノクローナル抗体が、請求項1〜8の何れか1項に記載の抗体である、方法。 - 前記イムノアッセイにおけるTIMP−2の検出可能な最小濃度が、10ng/mL以下である、請求項14に記載の方法。
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