JP2020510687A5 - - Google Patents

Claims (15)

1. 方法における使用のための免疫抑制剤を含む合成ナノキャリアを含む組成物であって、必要とする対象に、１）該組成物と、２）ウリカーゼを含む組成物とを併用投与することを含み；および、さらに、３）抗炎症性治療剤を含む組成物を投与することを含み、ここで、抗炎症性治療剤を含む組成物が、免疫抑制剤を含む合成ナノキャリアを含む組成物およびウリカーゼを含む組成物と併用して投与される、前記組成物。
2. 請求項１に記載の使用のための組成物であって、抗炎症性治療剤を含む組成物が、免疫抑制剤を含む合成ナノキャリアを含む組成物およびウリカーゼを含む組成物の前に投与される、前記組成物。
3. 請求項１または２に記載の使用のための組成物であって、抗炎症性治療剤が、前に、少なくとも１回、任意に一週間前に投与される、前記組成物。
4. 請求項１〜３のいずれか一項に記載の使用のための組成物であって、対象に、輸注反応治療剤を含む１つ以上の組成物を投与することをさらに含み、任意にここで、輸注反応治療剤を含む１つ以上の組成物が、抗ヒスタミン剤および／または副腎皮質ステロイドを含み、例えば、抗ヒスタミン剤が、フェキソフェナジンであり、および／または、副腎皮質ステロイドが、メチルプレドニゾロン、プレドニゾロンまたはデキサメタゾンである、前記組成物。
5. 請求項４に記載の使用のための組成物であって、輸注反応治療剤を含む１つ以上の組成物が、免疫抑制剤を含む合成ナノキャリアを含む組成物およびウリカーゼを含む組成物よりも前に、少なくとも１回、投与され、任意にここで、（ａ）輸注反応治療剤を含む組成物が、免疫抑制剤を含む合成ナノキャリアを含む組成物およびウリカーゼを含む組成物の前に、少なくとも２回、投与され；および／または
   （ｂ）輸注反応治療剤を含む組成物が、免疫抑制剤を含む合成ナノキャリアを含む組成物およびウリカーゼを含む組成物の２４時間以内に投与される、前記組成物。
6. 対象が、
   （ａ）ヒトであり；および／または
   （ｂ）上昇した血清尿酸レベルおよび／または望ましくない尿酸沈着を有する対象であり；および／または
   （ｃ）高尿酸血症を有し；および／または
   （ｄ）痛風または痛風に関連する状態を有し；および／または
   （ｅ）急性痛風；痛風結節を伴うかまたはこれを伴わない慢性痛風；特発性痛風；慢性難治性痛風などの難治性痛風；続発性痛風；不特定痛風；心血管の状態、腎臓の状態、肺の状態、神経の状態、眼の状態、皮膚科学的状態または肝臓の状態に関連する痛風を有するか；または、痛風発作または痛風フレアを既に有した、請求項１〜５のいずれか一項に記載の方法。
7. １）、２）および３）の組成物の投与が繰り返され、任意に、
   （ａ）１）、２）および３）の組成物の投与が、毎月繰り返され；および／または
   （ｂ）
   各繰り返し投与の抗炎症性治療剤を含む組成物が、免疫抑制剤を含む合成ナノキャリアを含む組成物およびウリカーゼを含む組成物の対応する繰り返し投与の時間に対して相対的に、請求項２または３において定義されるとおりに与えられ；および／または
   （ｃ）各繰り返し投与の抗炎症性治療剤を含む組成物が、免疫抑制剤を含む合成ナノキャリアを含む組成物およびウリカーゼを含む組成物の対応する繰り返し投与の時間に対して相対的に、請求項５において定義されるとおりに与えられる、請求項１〜６のいずれか一項に記載の使用のための組成物。
8. 以下：１）免疫抑制剤を含む合成ナノキャリアを含む組成物、および２）ウリカーゼを含む組成物を含み；およびさらに３）抗炎症性治療剤を含む組成物を投与することを含む、組成物。
9. 抗炎症性治療剤が、ＮＳＡＩＤ、コルヒチンまたはイブプロフェンである、請求項１〜８のいずれか一項に記載の組成物。
10. 輸注反応治療剤を含む１つ以上の組成物をさらに含み、任意に
    輸注反応治療剤を含む１つ以上の組成物が、抗ヒスタミン剤および／または副腎皮質ステロイドを含み、例えば
    抗ヒスタミン剤が、フェキソフェナジンであり、および／または
    副腎皮質ステロイドが、メチルプレドニゾロン、プレドニゾロンまたはデキサメタゾンである、請求項１〜９のいずれか一項に記載の組成物。
11. ウリカーゼが、ペグ化ウリカーゼであり、任意に
    ペガドリカーゼまたはペグロチカーゼである、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の組成物。
12. 免疫抑制剤が、（ａ）ｍＴＯＲ阻害剤であり、任意にラパログであり、例えばラパマイシンであり；および／または
    免疫抑制剤が、（ｂ）合成ナノキャリア中に被包される、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の組成物。
13. 合成ナノキャリアが、ポリマー性合成ナノキャリアであり、任意にここで：（ａ）ポリマー性合成ナノキャリアが、疎水性ポリエステルを含み、例えば
    疎水性ポリエステルが、ＰＬＡ、ＰＬＧ、ＰＬＧＡまたはポリカプロラクトンを含み；および／または
    （ｂ）ポリマー性合成ナノキャリアが、ＰＥＧをさらに含み、任意に
    ＰＥＧが、ＰＬＡ、ＰＬＧ、ＰＬＧＡまたはポリカプロラクトンに抱合しており、例えばポリマー性合成ナノキャリアが、ＰＬＡ、ＰＬＧ、ＰＬＧＡまたはポリカプロラクトン、およびＰＬＡ、ＰＬＧ、ＰＬＧＡまたはポリカプロラクトンに抱合しているＰＥＧを含み、例えばポリマー性合成ナノキャリアが、ＰＬＡおよびＰＬＡ−ＰＥＧを含む、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の組成物。
14. 合成ナノキャリアの動的光散乱を用いて得られた粒子サイズ分布の平均値が、（ａ）１２０、１５０、２００または２５０ｎｍより大きな直径であり；および／または（ｂ）５００、４５０、４００、３５０、３００、２５０または２００ｎｍより小さい、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の組成物。
15. 合成ナノキャリアの免疫抑制剤の充填量が、７〜１２重量％または８〜１２重量％であり、任意に
    （ａ）７〜１０重量％または８〜１０重量％であり；または
    （ｂ）７重量％、８重量％、９重量％、１０重量％、１１重量％、または１２重量％である、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の組成物。