JP2020506918A5

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Publication number: JP2020506918A5
Application number: JP2019540627A
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Filing date: 2018-01-25
Publication date: 2021-03-04
Anticipated expiration: 2038-01-25

Description

いくつかの実施形態では、第１のＡＰＩ、第２のＡＰＩ、及び第３のＡＰＩは同じである。いくつかの実施形態では、第１のＡＰＩ、第２のＡＰＩ、及び第３のＡＰＩは、互いに異なる。
特定の実施形態では、例えば、以下が提供される：
（項目１）
薬物剤形であって、
第１の区画及び第２の区画を画定するシェルであって、前記シェルが、
第１の胃腸部位で溶ける第１の材料と、
第２の胃腸部位で溶ける第２の材料と、を含む、シェルと、
前記第１の区画内に充填された第１の活性医薬成分（ＡＰＩ）と、
前記第２の区画内に充填された第２の活性医薬成分と、を含む、薬物剤形。
（項目２）
前記第１の胃腸部位が前記第２の胃腸部位と同じである、項目１に記載の薬物剤形。
（項目３）
前記第１の胃腸部位が前記第２の胃腸部位と異なる、項目１に記載の薬物剤形。
（項目４）
前記第１のＡＰＩが前記第２のＡＰＩと同じである、項目１に記載の薬物剤形。
（項目５）
前記第１のＡＰＩが前記第２のＡＰＩと異なる、項目１に記載の薬物剤形。
（項目６）
前記第１又は前記第２の胃腸部位が、胃、小腸、又は大腸である、項目１に記載の薬物剤形。
（項目７）
前記第１又は前記第２の胃腸部位が、十二指腸空腸又は回腸である、項目１に記載の薬物剤形。
（項目８）
前記第１又は前記第２の胃腸部位が盲腸、結腸、又は直腸である、項目１に記載の薬物剤形。
（項目９）
前記第１の区画が、前記第１の材料によって形成される、項目１に記載の薬物剤形。
（項目１０）
前記第２の区画が、前記第２の材料によって形成される、項目１に記載の薬物剤形。
（項目１１）
前記第１又は前記第２の材料が熱可塑性材料である、項目１に記載の薬物剤形。
（項目１２）
前記第１又は前記第２の材料が、ＥＵＤＲＡＧＩＴ（登録商標）Ｅ、ＥＵＤＲＡＧＩＴ（登録商標）Ｌ、ＥＵＤＲＡＧＩＴ（登録商標）Ｓ、ＥＵＤＲＡＧＩＴ（登録商標）ＦＳ、ポリビニルピロリドン（ポビドン）、ポリビニルピロリドンとポリビニルアセテートとのコポリマー（コポビドン）、クロスポビドン、ポリビニルアセテートエステル及びポビドン混合物、メタクリル酸コポリマー、アミノメタクリル酸コポリマー、メタクリル酸エステルコポリマー、エチルアクリレート、アニオン性ポリマーとメタクリル酸とのコポリマー、カチオン性ポリマーとジメチルアミノエチルメタクリレートとのコポリマー、ブチルアクリレート、メチルメタクリレートとメチルアクリレートとのコポリマー、エチルアクリレートとメタクリレートとのコポリマー、ブチルアクリレートとメタクリレートとのコポリマー、エチルアクリレートとモノメタクリレートエステルとのコポリマー、エチルアクリレートとメチルメタクリレートとのコポリマー、メチルメタクリレートとトリメチルアミノエチルメタクリレートとのコポリマー、メタクリル酸トリメチルアミノエチルメタクリレートポリマーのエチルアクリレート／メチルメタクリレート／クロライド、メチルセルロース、エチルセルロース、ポリビニルアセテートフタレート、ヒプロメロースサクシネート、ポリエチレングリコール−ポリビニルアルコールコポリマー、ヒドロキシプロピルメチルセルロースフタレートホルメート又はヒプロメロースフタレート、ポリエチレングリコール１５−ヒドロキシステアレート、メチルメタクリレートとジエチルアミノエチルメタクリレートとのコポリマー、ポリアクリル酸メチルエステルポリメチルメタクリレートとポリメタクリル酸とのコポリマー、Ｎ，Ｎ−ジメチルアミノエチルメタクリレート、ポリビニルカプロラクタムとポリビニルアセテートとポリエチレングリコールグラフトとのコポリマー、ポリブチルメタクリレートとポリ−Ｎ，Ｎ−ジメチルアミノエチルメタクリレートとポリメチルメタクリレートとのコポリマー、ポリビニルアルコール、ヒドロキシプロピルセルロース、ポリエチレンオキシド、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、プロピレンオキシドとエチレンオキシドとのコポリマー（ポロキサマー）、ポリエチレングリコール、ポリエチレングリコールセトステアリルエーテル、超分岐ポリエステルアミド、ヒドロキシプロピルメチルセルロース又はヒプロメロース、ヒドロキシエチルセルロース、セルロースアセテート、ポリソルベート（Ｔｗｅｅｎ）、カルボマー、ラクトース、微結晶セルロース、アルファ化デンプン、ビタミンＥポリエチレングリコールサクシネート、ポリジメチルシロキサン、キサンタンガム、ポリ乳酸、ポリラクチド−ポリ乳酸コポリマー、ポリカプロラクトン、カルナバワックス、グリセリルパルミトステアレート、硬化ヒマシ油、セルロースアセテートブチレート、ポリビニルアセテート、ポリエチルアクリレートとポリメチルメタクリレートとポリトリメチルアンモニウムクロライドエチルメタクリレートとのコポリマー、ポリエチレンとポリビニルアセテートとのコポリマー、キトサン、蜜蝋、ポリエチレングリコールメタクリレート、並びにこれらの組み合わせからなる群から選択される、項目１に記載の薬物剤形。
（項目１３）
前記第１又は前記第２の材料が胃溶性材料である、項目１に記載の薬物剤形。
（項目１４）
前記胃溶性材料が、ＥＵＤＲＡＧＩＴ（登録商標）Ｅ、ポリビニルピロリドン（ポビドン）、ポリビニルピロリドンとポリビニルアセテート（コポビドン）とのコポリマー、クロスポビドン、ポリビニルアセテートとポビドンとの混合物、メタクリル酸のコポリマー、アミノメタクリル酸のコポリマー、メタクリル酸エステルのコポリマー、ブチルアクリレート、メタクリル酸メチルアクリレートコポリマー、メタクリル酸とエチルアクリレートとのコポリマー、メタクリル酸とモノブチルアクリレートとのコポリマー、アクリル酸とエチルメタクリレートモノメタクリレートのコポリマー、エチルアクリレートとモノメタクリレートとのコポリマー、エチルアクリレート／メチルメタクリレート／トリメチルアミノエチルメタクリレートポリマートリメチルアミノエチルメタクリレートポリマー、メチルセルロース、エチルセルロース、ポリビニルアセテートフタレート、ヒプロメロースサクシネート、ポリエチレングリコールとポリビニルアルコールとのコポリマー、ヒドロキシプロピルメチルセルロースフタレート又はヒプロメロースフタレート、ポリエチレングリコール１５−ヒドロキシステアレート、メチルメタクリレート及びジエチルアミノエチルメタクリレートコポリマー、ポリメチルアクリレート−ポリメチルメタクリレート−ポリメタクリレートコポリマー、ポリメチルメタクリレート、Ｎ−ジメチルアミノエチルメタクリレート、ポリビニルカプロラクタム−ポリビニルアセテート−ポリエチレングリコールグラフトコポリマー、ポリブチルメタクリレート−ポリＮ，Ｎ−ジメチルアミノエチルメタクリレート−ポリメチルメタクリレートコポリマー、ポリビニルアルコール、ヒドロキシプロピルセルロース、ポリエチレンオキシド、ポリオキシエチレン、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、プロピレンオキシドとエチレンオキシドとのコポリマー（ｐｏｉｓｅＬｏｓｈａｍ）、ポリエチレングリコール、ポリエチレングリコールセトステアリルエーテル、超分岐ポリエステルアミド、ヒドロキシプロピルメチルセルロース又はヒプロメロース、ヒドロキシエチルセルロース、セルロースアセテート、ポリソルベート（Ｔｗｅｅｎ）、カルボマー、ラクトース、微結晶セルロース、アルファ化デンプン、ビタミンＥポリエチレングリコールサクシネート、ポリジメチルシロキサン、キサンタンガム、ポリ乳酸、ポリラクチド−ポリ乳酸コポリマー、ポリカプロラクトン、カルナバワックス、グリセリルパルミトステアレート、硬化ヒマシ油、セルロースアセテートブチレート、ポリビニルアセテート、ポリエチルアクリレート−ポリメチルメタクリレート−ポリメチルアンモニウムクロライドエチルメタクリレートコポリマー、ポリエチレン−ポリビニルアセテートコポリマー、キトサン、蜜蝋、ポリエチレングリコールメタクリレート、並びにこれらの組み合わせからなる群から選択される、項目１３に記載の薬物剤形。
（項目１５）
前記第１又は前記第２の材料が小腸溶性材料である、項目１に記載の薬物剤形。
（項目１６）
前記小腸溶性材料が、ＥＵＤＲＡＧＩＴ（登録商標）Ｌ、メタクリル酸コポリマー、メタクリル酸エステルコポリマー、メタクリル酸−エチルアクリレートコポリマー、アニオン性ポリマーとメタクリル酸とのコポリマー、カチオン性ポリマーとジメチルアミノエチルメタクリレートエステルとのコポリマー、エチルアクリレートとメチルメタクリレートとトリメチルアミノエチルメタクリレートとのコポリマー、エチルアクリレートとメチルメタクリレートとの中性コポリマー、ヒプロメロースアンバー酸エステル、メチルアクリレートコポリマー、エチルアクリレートコポリマー、ブチルアクリレートコポリマー、アクリレートコポリマー、メタクリレートコポリマー、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される、項目１５に記載の薬物剤形。
（項目１７）
前記第１又は前記第２の材料が大腸溶性材料である、項目１に記載の薬物剤形。
（項目１８）
前記大腸溶性材料が、ＥＵＤＲＡＧＩＴ（登録商標）Ｓ又はＥＵＤＲＡＧＩＴ（登録商標）ＦＳ、メタクリル酸コポリマー、メタクリル酸エステルコポリマー、メタクリル酸−エチルアクリレートコポリマー、アニオン性ポリマーとメタクリル酸とのコポリマー、カチオン性ポリマーとジメチルアミノエチルアクリレートとのコポリマー、エチルアクリレートとメチルメタクリレートとトリメチルアミノエチルメタクリレートとのコポリマー、エチルアクリレートとメチルメタクリレートとの中性コポリマー、ヒドロキシプロピルメチルセルローススクシネート、メチルアクリレートコポリマー、エチルアクリレートコポリマー、ブチルアクリレートコポリマー、アクリレートコポリマー、メタクリレートコポリマー、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される、項目１７に記載の薬物剤形。
（項目１９）
前記シェルが不溶性材料を更に含み、前記不溶性材料が、前記第１又は前記第２の材料と共に前記第１又は前記第２の区画を形成する、項目１に記載の薬物剤形。
（項目２０）
前記第１又は前記第２の区画が、前記第１又は前記第２の材料によって覆われた開口部を有し、前記不溶性材料が、前記開口部を除いた前記第１又は前記第２の区画の残りの部分を形成する、項目１９に記載の薬物剤形。
（項目２１）
前記不溶性材料が、ＥＵＤＲＡＧＩＴ（登録商標）ＲＬ、ＥＵＤＲＡＧＩＴ（登録商標）ＲＳ、ポリビニルアセテート及びポビドン混合物、メタクリル酸コポリマー、アミノメタクリル酸コポリマー、メタクリル酸エステルコポリマー、ブチルアクリレート、メタクリル酸メチルメタクリレートコポリマー、エチルメタクリレート−コ−メタクリル酸コポリマー、ブチルアクリレート−モノブチルアクリレートコポリマー、エチルアクリレート−モノメタクリレートコポリマー、エチルアクリレート−メチルメタクリレートコポリマー、エチルアクリレート／メチルメタクリレート／トリメチルアミノエチルメタクリレートポリマー、メチルセルロース、エチルセルロース、ポリビニルアセテートフタレート、ヒプロメロースサクシネート、ポリエチレングリコール−ポリビニルアルコールコポリマー、ヒドロキシプロピルメチルセルロースフタレート又はヒプロメロースフタレート、ポリエチレングリコール１５−ヒドロキシステアレート、メチルメタクリレートとジエチルアミノエチルメチルメタクリル酸エステルとのコポリマー、ポリメチルアクリレート−ポリメチルメタクリレート−ポリメタクリル酸コポリマー、Ｎ，Ｎ−ジメチルアミノエチルメタクリレート、ポリビニルカプロラクタム−ポリビニルアセテート−ポリエチレングリコールグラフトコポリマー、ポリブチルメタクリレート−ポリＮ，Ｎ−ジメチルアミノエチルメタクリレート−ポリメチルメタクリレートコポリマー、ポリビニルアルコール、ポリエチレンオキシド、ポリオキシエチレン、超分岐ポリエステルアミド、ヒドロキシプロピルメチルセルロース又はヒプロメロース、ヒドロキシエチルセルロース、セルロースアセテート、ビタミンＥポリエチレングリコールサクシネート、ポリジメチルシロキサンアルカン、キサンタンガム、ポリ乳酸、ポリラクチド−ポリ乳酸コポリマー、ポリカプロラクトン、カルナバワックス、グリセリルパルミトステアレート、硬化ヒマシ油、セルロースアセテートブチレート、ポリビニルアセテート、ポリエチルアクリレート−ポリメチルメタクリレート−ポリトリメチルアンモニウムクロライドエチルメタクリレートコポリマー、ポリエチレン−ポリビニルアセテートコポリマー、キトサン、並びにこれらの組み合わせからなる群から選択される、項目１９に記載の薬物剤形。
（項目２２）
前記第１の材料が前記第１の区画を形成し、前記第２の区画が前記第２の区画を形成し、前記第１の材料が第３の区画を更に形成し、前記第２の材料が前記第３の区画内に位置する、項目１に記載の薬物剤形。
（項目２３）
前記第１の材料が前記第１の区画を形成し、前記第２の材料が前記第２の区画を形成し、前記第１のＡＰＩが第３の区画を形成し、前記第２の材料が前記第３の区画内に位置する、項目１に記載の薬物剤形。
（項目２４）
前記第１又は前記第２の区画が、パイ形状、円錐形状、角錐形状、円筒形状、立方体又は立方体様形状、三角柱又は多角柱形状、四面体、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される形状として構成されている、項目１に記載の薬物剤形。
（項目２５）
前記シェルが、不溶性材料を更に含み、前記第１の区画がパイ形状及び開口部を有し、前記開口部が前記第１の材料によって覆われ、前記不溶性材料が、前記開口部を除いた前記第１の区画の残りの部分を形成する、項目１に記載の薬物剤形。
（項目２６）
第３のＡＰＩを更に含み、前記シェルが第３の区画を更に画定し、前記シェルが、第３の胃腸部位内で溶ける第３の材料を更に含み、前記第３のＡＰＩが前記第３の区画内に充填される、項目１に記載の薬物剤形。
（項目２７）
前記第３の胃腸部位が前記第１又は前記第２の胃腸部位と同じである、項目２６に記載の薬物剤形。
（項目２８）
前記第３の胃腸部位が前記第１及び前記第２の胃腸部位と異なる、項目２６に記載の薬物剤形。
（項目２９）
前記第１、前記第２、及び前記第３のＡＰＩが同じである、項目２６に記載の薬物剤形。
（項目３０）
前記第１、前記第２、及び前記第３のＡＰＩが互いに異なる、項目２６に記載の薬物剤形。
（項目３１）
前記第１の材料が胃溶性材料であり、前記第２の材料が小腸溶性材料であり、前記第３の材料が大腸材料である、項目２６に記載の薬物剤形。
（項目３２）
前記第１の材料が前記第１の区画を形成し、前記第２の材料が前記第２の区画を形成し、前記第３の材料が前記第３の区画を形成する、項目２６に記載の薬物剤形。
（項目３３）
前記第１の材料が第４の区画を更に形成し、前記第２の材料が前記第４の区画内に位置する、項目３２に記載の薬物剤形。
（項目３４）
前記第１のＡＰＩが第４の区画を形成し、前記第２の材料が前記第４の区画内に位置する、項目３２に記載の薬物剤形。
（項目３５）
前記第１の材料が、第４の区画及び第５の区画を更に形成し、前記第２の材料が前記第４の区画内に位置し、前記第３の材料が前記第５の区画内に位置する、項目３２に記載の薬物剤形。
（項目３６）
前記第１のＡＰＩが、第４の区画及び第５の区画を形成し、前記第２の材料が前記第４の区画内に位置し、前記第３の材料が前記第５の区画内に位置する、項目３２に記載の薬物剤形。
（項目３７）
前記第１のＡＰＩが第４の区画を形成し、前記第２のＡＰＩが第５の区画を形成し、前記第２の材料が前記第４の区画内に位置し、前記第３の材料が前記第５の区画内に位置する、項目３２に記載の薬物剤形。
（項目３８）
前記第１、前記第２、及び前記第３の材料が並置されている、項目３２に記載の薬物剤形。
（項目３９）
前記シェルが不溶性材料を更に含み、前記不溶性材料が、前記第１、前記第２、及び前記第３の材料に取り付けられている、項目３２に記載の薬物剤形。
（項目４０）
前記第１又は前記第２のＡＰＩが、局所麻酔薬、抗てんかん薬及び抗痙攣薬、疼痛管理薬、睡眠障害薬、抗アルツハイマー病薬、鎮痛薬、抗痛風薬、抗高血圧薬、抗不整脈薬、利尿薬、肝疾患を治療するための薬物、膵疾患を治療するための薬物、胃腸疾患を治療するための薬物、ＣＮＳ疾患を治療するための薬物、抗ヒスタミン薬、抗アレルギー薬、グルココルチコイド薬、ホルモン薬及び避妊薬、血糖降下薬、抗骨粗鬆症薬、抗生物質、スルホンアミド、キノロン、及び他の合成抗菌薬、抗結核薬、抗ウイルス薬、抗新生物薬、免疫調節薬、動物薬、化粧活性剤、栄養剤、化学試薬、漢方薬、及び漢方薬の抽出物からなる群から選択される、項目１に記載の薬物剤形。
（項目４１）
薬物剤形であって、第１の区画、第２の区画、及び第３の区画を形成するシェルを含み、前記第１、前記第２、及び前記第３の区画がパイ形状を有し、前記第１の区画が、第１の胃腸部位内で溶ける第１の材料によって覆われた第１の開口部を有し、前記第２の区画が、第２の胃腸部位内で溶ける第２の材料によって覆われた第２の開口部を有し、前記第３の区画が、第３の胃腸部位内で溶ける第３の材料によって覆われた第３の開口部を有し、不溶性材料が、前記第１、前記第２、及び前記第３の開口部を除いた前記第１、前記第２、及び前記第３の区画の残りの部分を形成する、薬物剤形。
（項目４２）
前記第１の材料が胃溶性材料であり、前記第２の材料が小腸溶性材料であり、前記第３の材料が大腸溶性材料である、項目４１に記載の薬物剤形。
（項目４３）
薬物剤形であって、
空洞を画定する円筒形シェルであって、前記円筒形シェルが上端及び下端を有し、前記円筒形シェルが不溶性材料によって形成され、前記上端及び前記下端が、第１の胃腸部位内で溶ける第１の材料によって覆われている、円筒形シェルと、
第１及び第２のＡＰＩであって、両方とも前記空洞内に充填されており、前記第１及び前記第２のＡＰＩが、第２の胃腸部位内で溶ける第２の材料によって分離されている、第１及び第２のＡＰＩと、を含み、
前記第１の材料、前記第１のＡＰＩ、前記第２の材料、及び前記第２の材料は、多層構造として構成されている、薬物剤形。
（項目４４）
前記第１の材料が胃溶性材料であり、前記第２の材料が大腸溶性材料である、項目４３に記載の薬物剤形。
（項目４５）
前記第１の材料が大腸溶性材料である、項目４３に記載の薬物剤形。
（項目４６）
第１の材料が結腸溶性材料である、項目４３に記載の薬物剤形。
（項目４７）
薬物剤形であって、
第１の粒子であって、前記第１の粒子が、第１のコーティングによって包まれた第１のＡＰＩを含み、前記第１のコーティングが、第１の厚さを有し、第１の胃腸部位で溶解して前記第１のＡＰＩを放出する、第１の粒子と、
第２の粒子であって、前記第２の粒子が、第２のコーティングによって包まれた第２のＡＰＩを含み、前記第２のコーティングが、第２の厚さを有し、第２の胃腸部位で溶解して前記第２のＡＰＩを放出する、第２の粒子と、
第３の粒子であって、前記第３の粒子が、第３のコーティングによって包まれた第３のＡＰＩを含み、前記第３のコーティングが、第３の厚さを有し、第３の胃腸部位で溶解して前記第３のＡＰＩを放出する、第３の粒子と、
区画を画定するシェルであって、前記第１、前記第２、及び前記第３の粒子が、前記区画内に位置する、シェルと、を含む、薬物剤形。
（項目４８）
前記第１、前記第２、又は前記第３のコーティングが、ポリビニルピロリドン（ポビドン）、ポリビニルピロリドン−ポリビニルアセテートコポリマー（コポビドン）、クロスポビドン、ポリビニルアセテートとポビドンとの混合物、メタクリル酸コポリマー、アミノメチルアクリル酸コポリマー、メタクリル酸エステルコポリマー、エチルアクリレート、アニオン性ポリマーとメタクリル酸とのコポリマー、カチオン性ポリマーとジメチルアミノエチルメタクリレートとのコポリマー、ブチルアクリレート、メタクリル酸とメチルアクリレートとのコポリマー、エチルメタクリレートコポリマー、ブチルメタクリレートコポリマー、エチルアクリレートモノメタクリレートコポリマー、エチルアクリレートモノメタクリレートコポリマー、メチルメタクリレートとトリメチルアミノエチルメタクリレートとのコポリマー、エチルアクリレート／メチルメタクリレート／トリメチルアミノエチルメタクリレートポリマー、メチルセルロース、エチルセルロース、ポリビニルアセテートフタレート、ヒプロメロースサクシネート、ポリエチレングリコール−ポリビニルアルコールコポリマー、ヒドロキシプロピルメチルセルロースフタレート又はヒプロメロースフタレート、ポリエチレングリコール１５−ヒドロキシステアレート、メチルメタクリレート及びジエチルアミノエチルメタクリレートコポリマー、ポリメチルアクリレート−ポリメチルメタクリレート−ポリメタクリレートコポリマー、ポリメチルメタクリレート、Ｎ−ジメチルアミノエチルメタクリレート、ポリビニルカプロラクタム−ポリビニルアセテート−ポリエチレングリコールグラフトコポリマー、ポリブチルメタクリレート−ポリＮ，Ｎ−ジメチルアミノエチルメタクリレート−ポリメチルメタクリレートコポリマー、ポリビニルアルコール、ヒドロキシプロピルセルロース、ポリエチレンオキシド、ポリオキシエチレン、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、プロピレンオキシドとエチレンオキシドとのコポリマー（ポロキサマー）、ポリエチレングリコール、ポリエチレングリコールセトステアリルエーテル、超分岐ポリエステルアミド、ヒドロキシプロピルメチルセルロース又はヒプロメロース、ヒドロキシエチルセルロース、セルロースアセテート、ポリソルベート（Ｔｗｅｅｎ）、カルボマー、ラクトース、微結晶セルロース、アルファ化デンプン、ビタミンＥポリエチレングリコールアルコールサクシネート、ポリジメチルシロキサン、キサンタンガム、ポリ乳酸、ポリラクチド−ポリ乳酸コポリマー、ポリカプロラクトン、カルナバワックス、グリセリルパルミトステアレート、硬化ヒマシ油、セルロースアセテートブチレート、ポリビニルアセテート、ポリエチルアクリレート−ポリメチルメタクリレート−ポリトリメチルアンモニウムクロライドエチルメタクリレートコポリマー、ポリエチレン−ポリビニルアセテートコポリマー及びシェルポリ糖、蜜蝋、ポリエチレングリコールメタクリレート、並びにこれらの組み合わせからなる群から選択される材料によって形成されている、項目４７に記載の薬物剤形。
（項目４９）
前記第１の厚さが０．０５ｍｍ〜１０ｍｍである、項目４７に記載の薬物剤形。
（項目５０）
前記第２の厚さが０．０５ｍｍ〜１０ｍｍである、項目４７に記載の薬物剤形。
（項目５１）
前記第３の厚さが０．０５ｍｍ〜１０ｍｍである、項目４７に記載の薬物剤形。
（項目５２）
前記第１のＡＰＩ、前記第２のＡＰＩ、及び前記第３のＡＰＩが同じである、項目４７に記載の薬物剤形。
（項目５３）
前記第１のＡＰＩ、前記第２のＡＰＩ、及び前記第３のＡＰＩが互いに異なる、項目４７に記載の薬物剤形。
（項目５４）
前記第１、前記第２、又は前記第３のＡＰＩが、局所麻酔薬、抗てんかん薬及び抗痙攣薬、疼痛管理薬、睡眠障害薬、抗アルツハイマー病薬、鎮痛薬、抗痛風薬、抗高血圧薬、抗不整脈薬、利尿薬、肝疾患を治療するための薬物、膵疾患を治療するための薬物、胃腸疾患を治療するための薬物、ＣＮＳ疾患を治療するための薬物、抗ヒスタミン薬、抗アレルギー薬、グルココルチコイド薬、ホルモン薬及び避妊薬、血糖降下薬、抗骨粗鬆症薬、抗生物質、スルホンアミド、キノロン、及び他の合成抗菌薬、抗結核薬、抗ウイルス薬、抗新生物薬、免疫調節薬、動物薬、化粧活性剤、栄養剤、化学試薬、漢方薬、及び漢方薬の抽出物からなる群から選択される、項目４７に記載の薬物剤形。

Claims

薬物剤形であって、
第１の区画及び第２の区画を画定するシェルであって、前記シェルが、
第１の胃腸部位で溶ける第１の材料と、
第２の胃腸部位で溶ける第２の材料と、を含む、シェルと、
前記第１の区画内に充填された第１の活性医薬成分（ＡＰＩ）と、
前記第２の区画内に充填された第２のＡＰＩと、を含む、薬物剤形。
前記第１の胃腸部位が前記第２の胃腸部位と同じである、請求項１に記載の薬物剤形。
前記第１の胃腸部位が前記第２の胃腸部位と異なる、請求項１に記載の薬物剤形。
前記第１のＡＰＩが前記第２のＡＰＩと同じである、請求項１から３のいずれか一項に記載の薬物剤形。
前記第１のＡＰＩが前記第２のＡＰＩと異なる、請求項１から３のいずれか一項に記載の薬物剤形。
前記第１及び／又は前記第２の胃腸部位が、
ｉ）胃、小腸、又は大腸；
ｉｉ）十二指腸、空腸又は回腸；あるいは
ｉｉｉ）盲腸、結腸、又は直腸
のいずれかから独立して選択される、請求項１から５のいずれか一項に記載の薬物剤形。
前記第１の区画が、前記第１の材料によって形成される、及び／又は前記第２の区画が、前記第２の材料によって形成される、請求項１から６のいずれか一項に記載の薬物剤形。
前記第１及び／又は前記第２の材料が熱可塑性材料である、請求項１から７のいずれか一項に記載の薬物剤形。
前記第１及び／又は前記第２の材料が胃溶性材料、小腸溶性材料、及び大腸溶性材料からなる群から独立して選択される、請求項１から８のいずれか一項に記載の薬物剤形。
前記シェルが不溶性材料を更に含み；前記不溶性材料が、前記第１の材料と共に前記第１の区画を形成する、及び／又は前記不溶性材料が、前記第２の材料と共に前記第２の区画を形成する、請求項１から９のいずれか一項に記載の薬物剤形。
前記第１の区画が、前記第１の材料によって覆われた開口部を有し、前記不溶性材料が、前記開口部を除いた前記第１の区画の残りの部分を形成する；及び／又は
前記第２の区画が、前記第２の材料によって覆われた開口部を有し、前記不溶性材料が、前記開口部を除いた前記第２の区画の残りの部分を形成する、請求項１０に記載の薬物剤形。
第３のＡＰＩを更に含み、前記シェルが第３の区画を更に画定し、前記シェルが、第３の胃腸部位で溶ける第３の材料を更に含み、前記第３のＡＰＩが前記第３の区画内に充填される、請求項１から１１のいずれか一項に記載の薬物剤形。
前記第１の材料が前記第１の区画を形成し、前記第２の材料が前記第２の区画を形成し、前記第３の材料が前記第３の区画を形成する、請求項１２に記載の薬物剤形。
前記シェルが不溶性材料を更に含み、前記不溶性材料が、前記第１、前記第２、及び前記第３の材料に取り付けられている、請求項１３に記載の薬物剤形。
薬物剤形であって、第１のＡＰＩが充填された第１の区画、第２のＡＰＩが充填された第２の区画、及び第３のＡＰＩが充填された第３の区画を形成するシェルを含み、前記第１の区画が、第１の胃腸部位で溶ける第１の材料によって覆われた第１の開口部を有し、前記第２の区画が、第２の胃腸部位で溶ける第２の材料によって覆われた第２の開口部を有し、前記第３の区画が、第３の胃腸部位で溶ける第３の材料によって覆われた第３の開口部を有し、不溶性材料が、前記第１、前記第２、及び前記第３の開口部を除いた前記第１、前記第２、及び前記第３の区画の残りの部分を形成する、薬物剤形。
前記第１及び前記第２の区画が並置されている、請求項１から１５のいずれか一項に記載の薬物剤形。
前記薬物剤形が、上面及び下面を含み、前記不溶性材料が、前記第１及び前記第２の区画を上層へ、前記第３の区画を下層へとさらに分離しており、前記第１及び前記第２の区画は、前記上面に面する前記第１及び前記第２の開口部と並置されており、前記第１の材料及び前記第２の材料は、前記上面にあり、前記第３の区画の前記第３の開口部は、前記下面に面しており、前記第３の材料は、前記下面にある、請求項１５又は１６に記載の薬物剤形。
前記第１、前記第２、及び／又は前記第３の区画が、パイ形状、円錐形状、角錐形状、円筒形状、立方体又は立方体様形状、三角柱又は多角柱形状、四面体形状、及びこれらの組み合わせからなる群から独立して選択される形状として構成されている、請求項１から１７のいずれか一項に記載の薬物剤形。
薬物剤形であって、
第１の粒子であって、前記第１の粒子が、第１のコーティングによって包まれた第１のＡＰＩを含み、前記第１のコーティングが、第１の厚さを有し、第１の胃腸部位で溶解して前記第１のＡＰＩを放出する、第１の粒子と、
第２の粒子であって、前記第２の粒子が、第２のコーティングによって包まれた第２のＡＰＩを含み、前記第２のコーティングが、第２の厚さを有し、第２の胃腸部位で溶解して前記第２のＡＰＩを放出する、第２の粒子と、
第３の粒子であって、前記第３の粒子が、第３のコーティングによって包まれた第３のＡＰＩを含み、前記第３のコーティングが、第３の厚さを有し、第３の胃腸部位で溶解して前記第３のＡＰＩを放出する、第３の粒子と、
区画を画定するシェルであって、前記第１、前記第２、及び前記第３の粒子が、前記区画内に位置する、シェルと、を含む、薬物剤形。
前記第１の厚さ、前記第２の厚さ、及び／又は前記第３の厚さが約０．０５ｍｍ〜約１０ｍｍである、請求項１９に記載の薬物剤形。
前記第１、前記第２、及び前記第３の胃腸部位のうちの２つ又は全てが同じである、請求項１２から２０のいずれか一項に記載の薬物剤形。
前記第１、前記第２、及び前記第３の胃腸部位が互いに異なる、請求項１２から２０のいずれか一項に記載の薬物剤形。
前記第１の材料が胃溶性材料であり、前記第２の材料が小腸溶性材料であり、前記第３の材料が大腸溶性材料である、請求項１２から２０及び２２のいずれか一項に記載の薬物剤形。
前記第１、前記第２、及び前記第３のＡＰＩが同じである、請求項１２から２３のいずれか一項に記載の薬物剤形。
前記第１、前記第２、及び前記第３のＡＰＩが互いに異なる、請求項１２から２３のいずれか一項に記載の薬物剤形。
薬物剤形であって、
空洞を画定する円筒形シェルであって、前記円筒形シェルが上端及び下端を有し、前記円筒形シェルが不溶性材料によって形成され、前記上端及び前記下端が、第１の胃腸部位で溶ける第１の材料によって覆われている、円筒形シェルと、
第１のＡＰＩ及び第２のＡＰＩであって、両方とも前記空洞内に充填されており、前記第１及び前記第２のＡＰＩが、第２の胃腸部位で溶ける第２の材料によって分離されている、第１及び第２のＡＰＩと、を含み、
前記第１の材料、前記第１のＡＰＩ、前記第２の材料、及び前記第２のＡＰＩは、多層構造として構成されている、薬物剤形。
薬物剤形であって、
上区画及び下区画を画定する円筒形シェルであって、前記円筒形シェルが上端及び下端を有し、不溶性材料が前記円筒形シェルを形成し、かつ前記上区画および前記下区画を分離し、前記上端が、第１の胃腸部位で溶ける第１の材料によって覆われており、前記下端が、第２の胃腸部位で溶ける第２の材料によって覆われている、円筒形シェルと、
前記上区画に充填された第１のＡＰＩと、
前記下区画に充填された第２のＡＰＩと、
を含む、薬物剤形。
前記第１の胃腸部位及び前記第２の胃腸部位が同じである、請求項２６又は２７に記載の薬物剤形。
前記第１の胃腸部位及び前記第２の胃腸部位が異なる、請求項２６又は２７に記載の薬物剤形。
ｉ）前記第１の材料が胃溶性材料であり、前記第２の材料が大腸溶性材料である；
ｉｉ）前記第１の材料が大腸溶性材料である；又は
ｉｉｉ）前記第１の材料が結腸溶性材料である、請求項２６から２９のいずれか一項に記載の薬物剤形。
前記第１のＡＰＩ及び前記第２のＡＰＩが同じである、請求項２６から３０のいずれか一項に記載の薬物剤形。
前記第１のＡＰＩ及び前記第２のＡＰＩが異なる、請求項２６から３０のいずれか一項に記載の薬物剤形。