CN111110754A - 多孔可降解胃粘膜益生菌粉剂 - Google Patents

多孔可降解胃粘膜益生菌粉剂 Download PDF

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Abstract

本申请公开了一种多孔可降解胃粘膜益生菌粉剂，由药物微粒混合而成，药物微粒由外缓释包衣层、内可降解药物填充层和益生菌内核，益生菌内核外周包裹有内可降解药物填充层，内可降解药物填充层的外周包裹有外缓释包衣层，内可降解药物填充层内设有多个渗透孔，食用后，药物微粒混合成为粉剂，粉剂在进入到肠胃后，首先通过胃酸实现对外缓释包衣层进行消化，内可降解填充层暴露后，胃酸会去消耗内可降解药物填充层，此时内可降解药物填充层消化后对胃部的黏膜进行补充养分和修复，如此可对胃部黏膜进行养护，益生菌内核暴露后分散的益生菌会作用到肠胃内部，从而起到对胃粘膜的修复，如此可提高药物的吸收的效果，实现对胃部粘膜的修复作用。

Description

多孔可降解胃粘膜益生菌粉剂
技术领域
本发明涉及益生菌粉剂的技术领域，具体涉及一种多孔可降解胃粘膜益生菌粉剂。
背景技术
益生菌通过改善肠道内微生物平衡而发挥作用，是可以直接饲喂动物的有益活体微生物，益生菌应用于饲料中具有安全、环保、促进动物生长、抑制病原菌繁殖、预防消化道疾病、增强动物免疫机能、提高饲料利用率、补充营养、改善水环境、清除毒素等功效。
经检索，中国专利申请号为201010535819.X的专利，公开了一种益生菌固体粉剂及其制备方法，该益生菌固体粉剂为含有活性益生菌和活性沸石混合物，活性益生菌的含量为120～500亿CFU/g。活性沸石混合物中各组分的重量百分含量为：沸石30％～50％、凹凸棒石黏土20％～40％、膨润土10％～30％。该益生菌固体粉剂为养殖业提供优质、价廉的抗生素替代产品，在每克饲料中添加100～400万CFU活菌的益生菌固体粉剂能提高肉鸡、猪和鱼类的生长速度2.0～15.6％，提高饲料转化率1.1～9.3％，并可明显降低动物的腹泻率和死亡率。上述专利中的一种益生菌固体粉剂存在以下不足：吸收效率差，无法对肠胃黏膜进行修复。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于克服现有技术的不足而提供一种多孔可降解胃粘膜益生菌粉剂。
解决上述技术问题，本发明采取如下技术方案：
一种多孔可降解胃粘膜益生菌粉剂，由药物微粒混合而成，药物微粒由外缓释包衣层、内可降解药物填充层和益生菌内核，益生菌内核外周包裹有内可降解药物填充层，内可降解药物填充层的外周包裹有外缓释包衣层，内可降解药物填充层内设有多个渗透孔。
本发明中，外缓释包衣层的原料按重量份包括：磷酸氢二铵4-8份、聚乳酸3-6份、玉米粉6-12份、魔芋胶4-8份、米糠蜡2-5份、蜂蜜6-9份、壳聚糖1-4份、海藻酸钠2-5份。
本发明中，外缓释包衣层按如下工艺进行制备：将磷酸氢二铵、聚乳酸和玉米粉混合均匀，升温至60-80℃，保温10-20min，接着加入魔芋胶和米糠蜡混合均匀，于350-650r/min转速搅拌20-30min，接着于-30～-50℃冷冻干燥机中干燥20-40min，接着加入蜂蜜混合均匀，于4500-5500r/min转速搅拌10-20min，然后加入壳聚糖和海藻酸钠混合均匀，接着于250-350r/min转速搅拌3-5h，然后于8500-12000r/min转速离心收集，水洗后冷冻干燥得到外缓释包衣层。
本发明中，内可降解药物填充层的原料按重量份包括：聚乳酸40-60份、壳聚糖8-16份、螺旋藻5-15份、α-淀粉4-9份、橘皮粉3-9份、甘松粉2-8份、莱菔英粉1-6份。
本发明中，内可降解药物填充层按如下工艺进行制备：将聚乳酸升温至70-80℃，保温20-40min，然后加入壳聚糖、螺旋藻和α-淀粉混合均匀，于1500-2500r/min转速搅拌20-40min，冷却至室温后加入橘皮粉、甘松粉和莱菔英粉混合均匀，于650-850r/min转速搅拌1-3h，接着升温至80-90℃，保温15-25min，冷却至室温得到内可降解药物填充层。
本发明中，益生菌内核的原料按重量份包括：嗜酸乳杆菌菌粉50-80份、乳双歧杆菌菌粉20-50份、鼠李糖乳杆菌菌粉10-20份、副干酪乳杆菌菌粉12-18份、山楂8-16份、枸杞子4-8份、胡麻仁2-8份、甘遂1-5份、麦芽糖醇3-9份、麦芽糊精4-8份。
本发明中，益生菌内核按如下工艺进行制备：将山楂、枸杞子、胡麻仁、甘遂、麦芽糖醇、麦芽糊精加热至80-90℃后溶解得到混合溶液，然后过滤后取滤液，向滤液中添加嗜酸乳杆菌菌粉、乳双歧杆菌菌粉、鼠李糖乳杆菌菌粉、副干酪乳杆菌菌粉，在30-38℃下发酵3-5小时，将发酵结束后的混合溶液干燥，制粒，得到益生菌内核。
本发明中，多孔可降解胃粘膜益生菌粉剂按如下工艺进行制备：
S1、益生菌内核的制备：将山楂、枸杞子、胡麻仁、甘遂、麦芽糖醇、麦芽糊精加热至80-90℃后溶解得到混合溶液，然后过滤后取滤液，向滤液中添加嗜酸乳杆菌菌粉、乳双歧杆菌菌粉、鼠李糖乳杆菌菌粉、副干酪乳杆菌菌粉，在30-38℃下发酵3-5小时，将发酵结束后的混合溶液干燥，制粒，得到益生菌内核；
S2、内可降解药物填充层的制备：将聚乳酸升温至70-80℃，保温20-40min，然后加入壳聚糖、螺旋藻和α-淀粉混合均匀，于1500-2500r/min转速搅拌20-40min，冷却至室温后加入橘皮粉、甘松粉和莱菔英粉混合均匀，于650-850r/min转速搅拌1-3h，接着升温至80-90℃，保温15-25min，冷却至室温得到内可降解药物填充层；
S3、外缓释包衣层的制备：将磷酸氢二铵、聚乳酸和玉米粉混合均匀，升温至60-80℃，保温10-20min，接着加入魔芋胶和米糠蜡混合均匀，于350-650r/min转速搅拌20-30min，接着于-30～-50℃冷冻干燥机中干燥20-40min，接着加入蜂蜜混合均匀，于4500-5500r/min转速搅拌10-20min，然后加入壳聚糖和海藻酸钠混合均匀，接着于250-350r/min转速搅拌3-5h，然后于8500-12000r/min转速离心收集，水洗后冷冻干燥得到外缓释包衣层；
S4、将S1制备得的益生菌内核在快速转动下用喷枪在益生菌内核表面上喷涂S2中得到的内可降解药物填充层，然后在内可降解药物填充层的外周喷涂S3制备得的外缓释包衣层得到多孔可降解胃粘膜益生菌粉剂。
本发明的有益效果为：
1、本发明的多孔可降解胃粘膜益生菌粉剂在食用后，药物微粒混合成为粉剂，粉剂在进入到肠胃后，首先通过胃酸实现对外缓释包衣层进行消化，外缓释包衣层被消化后暴露了内可降解药物填充层，内可降解填充层暴露后，胃酸会去消耗内可降解药物填充层，如此可进一步延长药物在胃部的消化的时间，此时内可降解药物填充层消化后产生的补益药物会对胃部的黏膜进行补充养分和修复，如此可对胃部黏膜进行养护，当内可降解药物填充层被消化后会暴露益生菌内核，益生菌内核暴露后分散的益生菌会作用到肠胃内部，从而起到对胃粘膜的修复，如此可提高药物的吸收的效果，实现对胃部粘膜的修复作用。
2、外缓释包衣层以将磷酸氢二铵、聚乳酸和玉米粉混合均匀，升温后保温，接着加入魔芋胶和米糠蜡混合均匀，搅拌，接着冷冻干燥机中干燥，接着加入蜂蜜混合搅拌，然后加入壳聚糖和海藻酸钠混合均匀，接着搅拌，然后离心收集，水洗后冷冻干燥得到，其以聚乳酸和玉米粉作为多孔性缓冲填料，由于聚乳酸和玉米粉表面积大，孔隙多，且表面的羟基含量高，以壳聚糖作为引发剂，以海藻酸钠、魔芋胶和米糠蜡作为成型材料，实现了将有机成型材料表面的不饱和键与海聚乳酸以及玉米粉表面的羟基结合，并在膨胀剂磷酸氢二铵的作用下，进一步实现了聚乳酸以及玉米粉体积的膨胀，进一步增大了成型后的外缓释包衣层的空隙，提高了缓冲性能，其中壳聚糖大分子中有活泼的羟基和氨基，它们具有较强的化学反应能力，其溶解后的溶液中含有氨基，氨基通过结合负电子使得细菌的呼吸系统受到破坏，而实现抑制细菌的作用；聚乳酸表面含有丰富的羟基，且生物相容性好，可降解，且具有多孔性，且表面含有大量的羧基和羟基等强亲水性基团，聚乳酸作用于细菌表面使细菌的呼吸酶失活，从而实现将细菌杀死，利用聚乳酸的抗菌杀菌性赋予了外缓释包衣层的抗菌补强性能。
3、内可降解药物填充层以聚乳酸为主料，表面含有丰富的羟基，且生物相容性好，可降解，且具有多孔性，壳聚糖也具有多孔性，壳聚糖在螺旋藻和α-淀粉黏合作用下与聚乳酸混合为一体，最后再加入橘皮粉、甘松粉和莱菔英粉调味脾胃的中药粉剂，作为内可降解药物填充层不仅具有调节脾胃的作用，还有具有很好的降解性能，降解后暴露益生菌内核，可以延长粉剂在肠胃中作用时间，提高药物吸收的效果。
4、益生菌粉剂综合了嗜酸乳杆菌、乳双歧杆菌、鼠李糖乳杆菌及副干酪乳杆菌等益生菌的调理肠道菌群的功效，同时还综合了中药组份山楂、枸杞子、胡麻仁和甘遂的有效成分，该益生菌粉剂能够提升机体免疫力和消化功能，从而起到修复胃粘膜的作用。
附图说明
图1是本发明所述多孔可降解胃粘膜益生菌粉剂中药物微粒的剖视图。
图中各附图标记为：
1、益生菌内核；2、内可降解药物填充层；3、外缓释包衣层；4、渗透孔。
具体实施方式
下面结合本发明实施例的附图对本发明实施例的技术方案进行解释和说明，但下述实施例仅为本发明的优选实施例，并非全部。基于实施方式中的实施例，本领域技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得其他实施例，都属于本发明的保护范围。
在下文描述中，出现诸如术语“内”、“外”、“上”、“下”、“左”、“右”等指示方位或者位置关系仅是为了方便描述实施例和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或者元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。
实施例1：
如图1所示，本发明实施例提出的一种多孔可降解胃粘膜益生菌粉剂，由药物微粒混合而成，药物微粒由外缓释包衣层3、内可降解药物填充层2和益生菌内核1，益生菌内核1外周包裹有内可降解药物填充层2，内可降解药物填充层2的外周包裹有外缓释包衣层3，内可降解药物填充层2内设有多个渗透孔4。
外缓释包衣层按如下工艺进行制备：按重量份将4份磷酸氢二铵、3份聚乳酸和6份玉米粉混合均匀，升温至60℃，保温10min，接着加入4份魔芋胶和2份米糠蜡混合均匀，于350r/min转速搅拌20min，接着于-30℃冷冻干燥机中干燥20min，接着加入6份蜂蜜混合均匀，于4500r/min转速搅拌10min，然后加入1份壳聚糖和2份海藻酸钠混合均匀，接着于250r/min转速搅拌3h，然后于8500r/min转速离心收集，水洗后冷冻干燥得到外缓释包衣层。
内可降解药物填充层按如下工艺进行制备：按重量份将40份聚乳酸升温至70℃，保温20min，然后加入8份壳聚糖、5份螺旋藻和4份α-淀粉混合均匀，于1500r/min转速搅拌20min，冷却至室温后加入3份橘皮粉、2份甘松粉和1份莱菔英粉混合均匀，于650r/min转速搅拌1h，接着升温至80℃，保温15min，冷却至室温得到内可降解药物填充层。
本发明实施例中，益生菌内核按如下工艺进行制备：按重量份将8份山楂、4份枸杞子、2份胡麻仁、1份甘遂、3份麦芽糖醇、4份麦芽糊精加热至80℃后溶解得到混合溶液，然后过滤后取滤液，将滤液升温至加热结束后向混合溶液中添加50份嗜酸乳杆菌菌粉、20份乳双歧杆菌菌粉、10份鼠李糖乳杆菌菌粉、12份副干酪乳杆菌菌粉，在30℃下发酵3小时，将发酵结束后的混合溶液干燥，制粒，得到益生菌内核。
多孔可降解胃粘膜益生菌粉剂按如下工艺进行制备：
S1、益生菌内核的制备：将山楂、枸杞子、胡麻仁、甘遂、麦芽糖醇、麦芽糊精加热至80℃后溶解得到混合溶液，然后过滤后取滤液，向滤液中添加嗜酸乳杆菌菌粉、乳双歧杆菌菌粉、鼠李糖乳杆菌菌粉、副干酪乳杆菌菌粉，在30℃下发酵3小时，将发酵结束后的混合溶液干燥，制粒，得到益生菌内核；
S2、内可降解药物填充层的制备：将聚乳酸升温至70℃，保温20min，然后加入壳聚糖、螺旋藻和α-淀粉混合均匀，于1500r/min转速搅拌20min，冷却至室温后加入橘皮粉、甘松粉和莱菔英粉混合均匀，于650r/min转速搅拌1h，接着升温至80℃，保温15min，冷却至室温得到内可降解药物填充层；
S3、外缓释包衣层的制备：将磷酸氢二铵、聚乳酸和玉米粉混合均匀，升温至60℃，保温10min，接着加入魔芋胶和米糠蜡混合均匀，于350r/min转速搅拌20min，接着于-30℃冷冻干燥机中干燥20min，接着加入蜂蜜混合均匀，于4500r/min转速搅拌10min，然后加入壳聚糖和海藻酸钠混合均匀，接着于250r/min转速搅拌3h，然后于8500r/min转速离心收集，水洗后冷冻干燥得到外缓释包衣层；
S4、将S1制备得的益生菌内核在快速转动下用喷枪在益生菌内核表面上喷涂S2中得到的内可降解药物填充层，然后在内可降解药物填充层的外周喷涂S3制备得的外缓释包衣层得到多孔可降解胃粘膜益生菌粉剂。
实施例2
如图1所示，本发明实施例提出的一种多孔可降解胃粘膜益生菌粉剂，由药物微粒混合而成，药物微粒由外缓释包衣层3、内可降解药物填充层2和益生菌内核1，益生菌内核1外周包裹有内可降解药物填充层2，内可降解药物填充层2的外周包裹有外缓释包衣层3，内可降解药物填充层2内设有多个渗透孔4。
外缓释包衣层按如下工艺进行制备：按重量份将8份磷酸氢二铵、6份聚乳酸和12份玉米粉混合均匀，升温至80℃，保温20min，接着加入8份魔芋胶和5份米糠蜡混合均匀，于650r/min转速搅拌30min，接着于-50℃冷冻干燥机中干燥40min，接着加入9份蜂蜜混合均匀，于5500r/min转速搅拌20min，然后加入4份壳聚糖和5份海藻酸钠混合均匀，接着于350r/min转速搅拌5h，然后于12000r/min转速离心收集，水洗后冷冻干燥得到外缓释包衣层。
内可降解药物填充层按如下工艺进行制备：按重量份将60份聚乳酸升温至80℃，保温40min，然后加入16份壳聚糖、15份螺旋藻和9份α-淀粉混合均匀，于2500r/min转速搅拌40min，冷却至室温后加入9份橘皮粉、8份甘松粉和6份莱菔英粉混合均匀，于850r/min转速搅拌3h，接着升温至90℃，保温25min，冷却至室温得到内可降解药物填充层。
本发明实施例中，益生菌内核按如下工艺进行制备：按重量份将16份山楂、8份枸杞子、8份胡麻仁、5份甘遂、9份麦芽糖醇、8份麦芽糊精加热至90℃后溶解得到混合溶液，然后过滤后取滤液，将滤液升温至加热结束后向混合溶液中添加80份嗜酸乳杆菌菌粉、50份乳双歧杆菌菌粉、20份鼠李糖乳杆菌菌粉、18份副干酪乳杆菌菌粉，在38℃下发酵5小时，将发酵结束后的混合溶液干燥，制粒，得到益生菌内核。
多孔可降解胃粘膜益生菌粉剂按如下工艺进行制备：
S1、益生菌内核的制备：将山楂、枸杞子、胡麻仁、甘遂、麦芽糖醇、麦芽糊精加热至90℃后溶解得到混合溶液，然后过滤后取滤液，向滤液中添加嗜酸乳杆菌菌粉、乳双歧杆菌菌粉、鼠李糖乳杆菌菌粉、副干酪乳杆菌菌粉，在38℃下发酵5小时，将发酵结束后的混合溶液干燥，制粒，得到益生菌内核；
S2、内可降解药物填充层的制备：将聚乳酸升温至80℃，保温40min，然后加入壳聚糖、螺旋藻和α-淀粉混合均匀，于2500r/min转速搅拌40min，冷却至室温后加入橘皮粉、甘松粉和莱菔英粉混合均匀，于850r/min转速搅拌3h，接着升温至90℃，保温25min，冷却至室温得到内可降解药物填充层；
S3、外缓释包衣层的制备：将磷酸氢二铵、聚乳酸和玉米粉混合均匀，升温至80℃，保温20min，接着加入魔芋胶和米糠蜡混合均匀，于650r/min转速搅拌30min，接着于-50℃冷冻干燥机中干燥40min，接着加入蜂蜜混合均匀，于5500r/min转速搅拌20min，然后加入壳聚糖和海藻酸钠混合均匀，接着于350r/min转速搅拌5h，然后于12000r/min转速离心收集，水洗后冷冻干燥得到外缓释包衣层；
S4、将S1制备得的益生菌内核在快速转动下用喷枪在益生菌内核表面上喷涂S2中得到的内可降解药物填充层，然后在内可降解药物填充层的外周喷涂S3制备得的外缓释包衣层得到多孔可降解胃粘膜益生菌粉剂。
实施例3
如图1所示，本发明实施例提出的一种多孔可降解胃粘膜益生菌粉剂，由药物微粒混合而成，药物微粒由外缓释包衣层3、内可降解药物填充层2和益生菌内核1，益生菌内核1外周包裹有内可降解药物填充层2，内可降解药物填充层2的外周包裹有外缓释包衣层3，内可降解药物填充层2内设有多个渗透孔4。
外缓释包衣层按如下工艺进行制备：按重量份将6份磷酸氢二铵、4份聚乳酸和9份玉米粉混合均匀，升温至70℃，保温15min，接着加入6份魔芋胶和3份米糠蜡混合均匀，于500r/min转速搅拌25min，接着于-40℃冷冻干燥机中干燥30min，接着加入7份蜂蜜混合均匀，于5000r/min转速搅拌15min，然后加入3份壳聚糖和4份海藻酸钠混合均匀，接着于300r/min转速搅拌4h，然后于10000r/min转速离心收集，水洗后冷冻干燥得到外缓释包衣层。
内可降解药物填充层按如下工艺进行制备：按重量份将50份聚乳酸升温至75℃，保温30min，然后加入12份壳聚糖、10份螺旋藻和7份α-淀粉混合均匀，于2000r/min转速搅拌30min，冷却至室温后加入6份橘皮粉、5份甘松粉和3份莱菔英粉混合均匀，于700r/min转速搅拌2h，接着升温至85℃，保温20min，冷却至室温得到内可降解药物填充层。
本发明实施例中，益生菌内核按如下工艺进行制备：按重量份将12份山楂、6份枸杞子、5份胡麻仁、3份甘遂、6份麦芽糖醇、6份麦芽糊精加热至85℃后溶解得到混合溶液，然后过滤后取滤液，将滤液升温至加热结束后向混合溶液中添加70份嗜酸乳杆菌菌粉、35份乳双歧杆菌菌粉、15份鼠李糖乳杆菌菌粉、15份副干酪乳杆菌菌粉，在34℃下发酵4小时，将发酵结束后的混合溶液干燥，制粒，得到益生菌内核。
多孔可降解胃粘膜益生菌粉剂按如下工艺进行制备：
S1、益生菌内核的制备：将山楂、枸杞子、胡麻仁、甘遂、麦芽糖醇、麦芽糊精加热至85℃后溶解得到混合溶液，然后过滤后取滤液，向滤液中添加嗜酸乳杆菌菌粉、乳双歧杆菌菌粉、鼠李糖乳杆菌菌粉、副干酪乳杆菌菌粉，在34℃下发酵4小时，将发酵结束后的混合溶液干燥，制粒，得到益生菌内核；
S2、内可降解药物填充层的制备：将聚乳酸升温至75℃，保温30min，然后加入壳聚糖、螺旋藻和α-淀粉混合均匀，于2000r/min转速搅拌30min，冷却至室温后加入橘皮粉、甘松粉和莱菔英粉混合均匀，于750r/min转速搅拌2h，接着升温至85℃，保温20min，冷却至室温得到内可降解药物填充层；
S3、外缓释包衣层的制备：将磷酸氢二铵、聚乳酸和玉米粉混合均匀，升温至70℃，保温15min，接着加入魔芋胶和米糠蜡混合均匀，于450r/min转速搅拌25min，接着于-40℃冷冻干燥机中干燥30min，接着加入蜂蜜混合均匀，于5000r/min转速搅拌15min，然后加入壳聚糖和海藻酸钠混合均匀，接着于300r/min转速搅拌4h，然后于11000r/min转速离心收集，水洗后冷冻干燥得到外缓释包衣层；
S4、将S1制备得的益生菌内核在快速转动下用喷枪在益生菌内核表面上喷涂S2中得到的内可降解药物填充层，然后在内可降解药物填充层的外周喷涂S3制备得的外缓释包衣层得到多孔可降解胃粘膜益生菌粉剂。
对比例1
采用中国专利申请文献“一种益生菌固体粉剂及其制备方法(申请号:201010535819.X)”实施例的工艺制备的益生菌粉剂。
从胃病、消化功能差的人群中选取30例充当本试验的试验者，130例试验者随机分成3组，每组10例，分别编号A、B、C、空白对照组和对比组，其中A-C组(依次对应实施例1-3)的试验者每日早、晚各一次口服一袋实施例1-3制备的多孔可降解胃粘膜益生菌粉剂；空白对照组10例试验者每日照常饮食，不作任何处理，对比组10例试验者每日早、晚各一次口服一袋对比例1制备得到的益生菌粉剂。30天后停止试验并统计试验者的有效率。
有效率：每一组试验者中试验后消化功能差症状表现为有效的人数/该组总人数；
对实施例1-3、空白对照组、对比例1的益生菌粉剂进行各项指标检测，得到的检测结果如下表：
Figure BDA0002364566170000101
Figure BDA0002364566170000111
通过上述数据分析，本发明在食用后，药物微粒混合成为粉剂，粉剂在进入到肠胃后，首先通过胃酸实现对外缓释包衣层进行消化，外缓释包衣层被消化后暴露了内可降解药物填充层，内可降解填充层暴露后，胃酸会去消耗内可降解药物填充层，如此可进一步延长药物在胃部的消化的时间，此时内可降解药物填充层消化后产生的补益药物会对胃部的黏膜进行补充养分和修复，如此可对胃部黏膜进行养护，当内可降解药物填充层被消化后会暴露益生菌内核，益生菌内核暴露后分散的益生菌会作用到肠胃内部，从而起到对胃粘膜的修复，如此可提高药物的吸收的效果，实现对胃部粘膜的修复作用。
另外，外缓释包衣层以将磷酸氢二铵、聚乳酸和玉米粉混合均匀，升温后保温，接着加入魔芋胶和米糠蜡混合均匀，搅拌，接着冷冻干燥机中干燥，接着加入蜂蜜混合搅拌，然后加入壳聚糖和海藻酸钠混合均匀，接着搅拌，然后离心收集，水洗后冷冻干燥得到，其以聚乳酸和玉米粉作为多孔性缓冲填料，由于聚乳酸和玉米粉表面积大，孔隙多，且表面的羟基含量高，以壳聚糖作为引发剂，以海藻酸钠、魔芋胶和米糠蜡作为成型材料，实现了将有机成型材料表面的不饱和键与海聚乳酸以及玉米粉表面的羟基结合，并在膨胀剂磷酸氢二铵的作用下，进一步实现了聚乳酸以及玉米粉体积的膨胀，进一步增大了成型后的外缓释包衣层的空隙，提高了缓冲性能，其中壳聚糖大分子中有活泼的羟基和氨基，它们具有较强的化学反应能力，其溶解后的溶液中含有氨基，氨基通过结合负电子使得细菌的呼吸系统受到破坏，而实现抑制细菌的作用；聚乳酸表面含有丰富的羟基，且生物相容性好，可降解，且具有多孔性，且表面含有大量的羧基和羟基等强亲水性基团，聚乳酸作用于细菌表面使细菌的呼吸酶失活，从而实现将细菌杀死，利用聚乳酸的抗菌杀菌性赋予了外缓释包衣层的抗菌补强性能。
同时，内可降解药物填充层以聚乳酸为主料，表面含有丰富的羟基，且生物相容性好，可降解，且具有多孔性，壳聚糖也具有多孔性，壳聚糖在螺旋藻和α-淀粉黏合作用下与聚乳酸混合为一体，最后再加入橘皮粉、甘松粉和莱菔英粉调味脾胃的中药粉剂，作为内可降解药物填充层不仅具有调节脾胃的作用，还有具有很好的降解性能，降解后暴露益生菌内核，可以延长粉剂在肠胃中作用时间，提高药物吸收的效果。
再者，益生菌粉剂综合了嗜酸乳杆菌、乳双歧杆菌、鼠李糖乳杆菌及副干酪乳杆菌等益生菌的调理肠道菌群的功效，同时还综合了中药组份山楂、枸杞子、胡麻仁和甘遂的有效成分，该益生菌粉剂能够提升机体免疫力和消化功能，从而起到修复胃粘膜的作用。
以上所述仅为本发明的优选实施例，并非因此即限制本发明的专利保护范围，凡是运用本发明说明书及附图内容所作的等效结构变换，直接或间接运用在其他相关的技术领域，均同理包括在本发明的保护范围内。

Claims (8)

1.一种多孔可降解胃粘膜益生菌粉剂，其特征在于，由药物微粒混合而成，药物微粒由外缓释包衣层、内可降解药物填充层和益生菌内核，益生菌内核外周包裹有内可降解药物填充层，内可降解药物填充层的外周包裹有外缓释包衣层，内可降解药物填充层内设有多个渗透孔。
2.如权利要求1所述的多孔可降解胃粘膜益生菌粉剂，其特征在于，外缓释包衣层的原料按重量份包括：磷酸氢二铵4-8份、聚乳酸3-6份、玉米粉6-12份、魔芋胶4-8份、米糠蜡2-5份、蜂蜜6-9份、壳聚糖1-4份、海藻酸钠2-5份。
3.如权利要求2所述的多孔可降解胃粘膜益生菌粉剂，其特征在于，外缓释包衣层按如下工艺进行制备：将磷酸氢二铵、聚乳酸和玉米粉混合均匀，升温至60-80℃，保温10-20min，接着加入魔芋胶和米糠蜡混合均匀，于350-650r/min转速搅拌20-30min，接着于-30～-50℃冷冻干燥机中干燥20-40min，接着加入蜂蜜混合均匀，于4500-5500r/min转速搅拌10-20min，然后加入壳聚糖和海藻酸钠混合均匀，接着于250-350r/min转速搅拌3-5h，然后于8500-12000r/min转速离心收集，水洗后冷冻干燥得到外缓释包衣层。
4.如权利要求1所述的多孔可降解胃粘膜益生菌粉剂，其特征在于，内可降解药物填充层的原料按重量份包括：聚乳酸40-60份、壳聚糖8-16份、螺旋藻5-15份、α-淀粉4-9份、橘皮粉3-9份、甘松粉2-8份、莱菔英粉1-6份。
5.如权利要求4所述的多孔可降解胃粘膜益生菌粉剂，其特征在于，内可降解药物填充层按如下工艺进行制备：将聚乳酸升温至70-80℃，保温20-40min，然后加入壳聚糖、螺旋藻和α-淀粉混合均匀，于1500-2500r/min转速搅拌20-40min，冷却至室温后加入橘皮粉、甘松粉和莱菔英粉混合均匀，于650-850r/min转速搅拌1-3h，接着升温至80-90℃，保温15-25min，冷却至室温得到内可降解药物填充层。
6.如权利要求1所述的多孔可降解胃粘膜益生菌粉剂，其特征在于，益生菌内核的原料按重量份包括：嗜酸乳杆菌菌粉50-80份、乳双歧杆菌菌粉20-50份、鼠李糖乳杆菌菌粉10-20份、副干酪乳杆菌菌粉12-18份、山楂8-16份、枸杞子4-8份、胡麻仁2-8份、甘遂1-5份、麦芽糖醇3-9份、麦芽糊精4-8份。
7.如权利要求6所述的多孔可降解胃粘膜益生菌粉剂，其特征在于，益生菌内核按如下工艺进行制备：将山楂、枸杞子、胡麻仁、甘遂、麦芽糖醇、麦芽糊精加热至80-90℃后溶解得到混合溶液，然后过滤后取滤液，向滤液中添加嗜酸乳杆菌菌粉、乳双歧杆菌菌粉、鼠李糖乳杆菌菌粉、副干酪乳杆菌菌粉，在30-38℃下发酵3-5小时，将发酵结束后的混合溶液干燥，制粒，得到益生菌内核。
8.如权利要求1-7任一项所述的多孔可降解胃粘膜益生菌粉剂，其特征在于，多孔可降解胃粘膜益生菌粉剂按如下工艺进行制备：
S1、益生菌内核的制备：将山楂、枸杞子、胡麻仁、甘遂、麦芽糖醇、麦芽糊精加热至80-90℃后溶解得到混合溶液，然后过滤后取滤液，向滤液中添加嗜酸乳杆菌菌粉、乳双歧杆菌菌粉、鼠李糖乳杆菌菌粉、副干酪乳杆菌菌粉，在30-38℃下发酵3-5小时，将发酵结束后的混合溶液干燥，制粒，得到益生菌内核；
S2、内可降解药物填充层的制备：将聚乳酸升温至70-80℃，保温20-40min，然后加入壳聚糖、螺旋藻和α-淀粉混合均匀，于1500-2500r/min转速搅拌20-40min，冷却至室温后加入橘皮粉、甘松粉和莱菔英粉混合均匀，于650-850r/min转速搅拌1-3h，接着升温至80-90℃，保温15-25min，冷却至室温得到内可降解药物填充层；
S3、外缓释包衣层的制备：将磷酸氢二铵、聚乳酸和玉米粉混合均匀，升温至60-80℃，保温10-20min，接着加入魔芋胶和米糠蜡混合均匀，于350-650r/min转速搅拌20-30min，接着于-30～-50℃冷冻干燥机中干燥20-40min，接着加入蜂蜜混合均匀，于4500-5500r/min转速搅拌10-20min，然后加入壳聚糖和海藻酸钠混合均匀，接着于250-350r/min转速搅拌3-5h，然后于8500-12000r/min转速离心收集，水洗后冷冻干燥得到外缓释包衣层；
S4、将S1制备得的益生菌内核在快速转动下用喷枪在益生菌内核表面上喷涂S2中得到的内可降解药物填充层，然后在内可降解药物填充层的外周喷涂S3制备得的外缓释包衣层得到多孔可降解胃粘膜益生菌粉剂。
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