JP2020506762A - 無菌化プロセスからの非無菌化廃棄物除去 - Google Patents
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Abstract
Description
−少なくとも3つのチューブ取り付けポイントを備える少なくとも1つの分配器と、
−少なくとも3つのチューブであって、少なくとも3つのチューブのうちの1つが、収集容器(1)を、少なくとも1つの分配器の該少なくとも3つのチューブ取り付けポイントのうちの第1のチューブ取り付けポイントと接続する、少なくとも3つのチューブと、
を介して少なくとも1つの非無菌化廃棄物処分部位(16)と流体接続しており、
−第2のチューブ(10)は、少なくとも1つの分配器の該少なくとも3つのチューブ取り付けポイントのうちの第2のチューブ取り付けポイントを、非無菌化廃棄物処分部位(16)と接続し、
−3つのチューブのうちの第3のチューブは、少なくとも1つの分配器の該少なくとも3つのチューブ取り付けポイントのうちの第3のチューブ取り付けポイントを、第2のチューブの少なくとも一部(10)を除染するための衛生化媒体を備える少なくとも1つの衛生化源と接続する。
図1は、使用される前の、本発明記載の装置の一実施形態のプロセス図を模式的に示す。この例では、装置は、20リットルを保持することができる、GE Healthcareの20LのHanging/Pillow Bag収集容器(1)を備える。第1のチューブ(9)(9)(本明細書では、内径がどちらも1/4インチである、C−Flex374タイプおよびPharmed BPTタイプ)は、弁(5)および(7)を介して、2つのTピース(2、3)(2、3)のそれぞれの第1のアーム(本明細書では、ACRO Versagrip1450弁タイプ)を、収集容器(1)(1)と接続する。第2のチューブ(10)は、2つのTピース(2、3)のそれぞれの第2のアームを互いに接続し、圧力センサ(12)(本明細書では、Pendotech単回使用圧力センサタイプ)を備える。C−Flex374およびPharmed BPTから作られた第3のチューブ(11)は、2つのTピース(2、3)の各々の第3のアームを、それぞれ弁(6)および(8)を介して、本明細書では1MのNaOHを含んでなる200LのSartorius Flexel3Dバッグタイプである、衛生化源(4)と接続する。
Claims (10)
- 少なくとも1つの病原体低減化収集容器を備える装置であって、
前記少なくとも1つの病原体低減化収集容器は、
−少なくとも3つのチューブ取り付けポイントを備える少なくとも1つの分配器と、
−少なくとも3つのチューブであって、前記少なくとも3つのチューブのうち1つが、前記収集容器(1)を、前記少なくとも1つの分配器の前記少なくとも3つのチューブ取り付けポイントのうちの第1のチューブ取り付けポイントと接続する、少なくとも3つのチューブと、
を介して少なくとも1つの非無菌化廃棄物処分部位(16)と流体接続しており、
−第2のチューブ(10)は、前記少なくとも1つの分配器の前記少なくとも3つのチューブ取り付けポイントのうちの第2のチューブ取り付けポイントを、前記非無菌化廃棄物処分部位(16)と接続し、
−前記3つのチューブのうちの第3のチューブ(11)は、前記少なくとも1つの分配器の前記少なくとも3つのチューブ取り付けポイントのうちの第3のチューブ取り付けポイントを、前記第2のチューブの少なくとも一部(10)を除染するための衛生化媒体を備える少なくとも1つの衛生化源と接続する、
装置。 - 前記収集容器(1)の流体を前記非無菌化廃棄物処分部位(16)に、前記衛生化媒体を前記第2のチューブ(10)の少なくとも一部を通じて、それぞれポンピングする少なくとも1つのポンプを更に備え、少なくとも3つのチューブ取り付けポイントを備える前記少なくとも1つの分配器が、流体の流れを分配するためのTピース(2、3)および/またはYピースおよび/または三方弁を備える、請求項1に記載の装置。
- 少なくとも3つのチューブ取り付けポイントを備える前記少なくとも1つの分配器が、少なくとも2つの弁(5、7)、結合二重弁、および少なくとも1つのポンプ、Tピース(2、3)、Yピース、多方弁、複数の弁として作用する少なくとも2つのポンプ、からなる群から選択される構成要素を更に備える、請求項1〜2のいずれか一項に記載の装置。
- エアギャップが、前記少なくとも1つの非無菌化廃棄物処分部位(16)と、前記少なくとも1つの分配器の前記少なくとも3つのチューブ取り付けポイントのうちの前記第2のチューブ取り付けポイントを前記非無菌化廃棄物処分部位(16)と接続する前記第2のチューブ(10)と、の間に存在する、請求項1〜3のいずれか一項に記載の装置。
- 前記装置は、少なくとも3つのチューブ取り付けポイントを備える少なくとも2つの分配器を備え、前記分配器の各々は、2つの弁を備える、ことを特徴とする請求項1〜4いずれか一項に記載の装置。
- 前記非無菌化廃棄物処分部位(16)が、ドレインであり、前記装置が、3つのポンプと、少なくとも3つのチューブ取り付けポイントを備える2つの分配器とを備え、前記分配器の各々が、2つの弁を備えることにより、前記収集容器(1)から前記分配器および前記2つの分配器のうちの1つを通じて前記ドレインへの流れを中断させないことを可能にし、かつ、他方の分配器の前記第2および第3のチューブを同時に除染することを可能にする、ことを特徴とする、請求項1〜5のいずれか一項に記載の装置。
- 前記流体の流れと接触する全ての構成要素が、使い捨て可能な物品であるか、または使い捨て可能な物品として使用される、請求項1〜6のいずれか一項に記載の装置。
- 請求項1〜7のいずれか一項に記載の1つ以上の装置を備える生産プラント。
- 請求項1〜7のいずれか一項に記載の装置を用いて、微生物低減化または無菌化プロセスから非無菌化廃棄物を除去する方法。
- 微生物低減化または無菌化プロセスからの非無菌化廃棄物除去を開始する前に、前記装置を衛生化媒体でフラッシュする、請求項9に記載の微生物低減化または無菌化プロセスから非無菌化廃棄物を除去する方法。
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