JP2020036929A

JP2020036929A - 皮膚障害の処置のための組成物、方法、およびシステム

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Publication number: JP2020036929A
Application number: JP2019202832A
Authority: JP
Inventors: デヴィッドソンマシュー; Davidson Matthew
Original assignee: Verrica Pharmaceuticals Inc
Current assignee: Verrica Pharmaceuticals Inc
Priority date: 2013-08-21
Filing date: 2019-11-08
Publication date: 2020-03-12
Anticipated expiration: 2034-08-21
Also published as: AU2014308690A1; JP2022137132A; EP3035992B1; EP4428055A2; US11052064B2; KR102373297B1; KR20160045086A; KR20220037523A; WO2015027111A1; IL244182B; KR20230129619A; JP7127006B2; IL283432B1; CN105636637A; JP2016528015A; JP7558223B2; MX2023007194A; AU2021202518A1; AU2019250220A1; EP3035992A4

Abstract

【課題】皮膚疣贅など、皮膚の症状、病気、または疾患を処置するための装置、システム、キット、および方法を提供する。【解決手段】疣贅を処置するための装置は、カンタリジン製剤を含有するキャビティーを含み、約１０ミリリットル（ｍＬ）以下の容積を有し、約１気圧（ａｔｍ）を超える圧に内部圧力上昇を誘導するために圧縮可能であるリザーバー３０２と、アダプター３０１およびアプリケーターチップ３０４を含むアプリケーターユニット３０３であって、被験体にカンタリジン製剤を送達する、リザーバーと流体連結するアプリケーターユニットとを含む。【選択図】図３

Description

相互参照
本出願は２０１３年８月２１日に出願された米国仮特許出願第６１／８６８，５２５号
明細書の優先権を主張するものであり、この仮特許出願は参照により本明細書に組み込ま
れるものとする。

疣贅はウイルス感染を原因とする小さな表皮性皮膚増殖であり、手または足に見られる
ことが多い。最も一般的な疣贅のタイプは尋常性疣贅と呼ばれ、ヒトパピローマウイルス
（ＨＰＶ）の複数の異なる株により引き起こされ得るものである。ほとんどの身体各部に
おいて、これらの疣贅は、尋常性疣贅と呼ばれ得る；しかしながら、足にある場合には、
足底疣贅と呼ばれ、性器にある場合には、性器疣贅またはコンジローマと呼ばれることが
ある。伝染性軟属腫などの他の表皮性ウイルス症状は疣贅に類似しているが、別のウイル
スを原因とする。これらのウイルス媒介性皮膚増殖は見た目が悪く、また癌性形質転換お
よび伝播に対するリスクも相当あり得るため、それらを除去することが望ましいものとな
っている。他の表在性過剰増殖障害も疣贅に類似しているが、非ウイルス性の機序を原因
としており、例えば、脂漏性角化症、紫外線角化症、および汗孔角化症が含まれる。

複数の治療法が疣贅および関連疾患を除去するために用いられており、これらの治療法
には、凍結療法；外科的掻爬；レーザー処理；サリチル酸および酸化亜鉛などの刺激物質
；硝酸およびスクエア酸などの酸、イミキモド、２，４−ジニトロクロロベンゼン、およ
びカンジダ抗原などの免疫療法、ならびにブレオマイシン、ポドフィロトキシン、および
５−フルオロウラシルなどの化学療法剤が挙げられる。これらの療法の多くは苦痛を伴い
得るが、他の療法では醜い瘢痕が残りかつ／または毎日の適用が必要となることがある。
しかしながら、おそらく、ほとんどのトラブルは、これらの皮膚障害の多くが複数の経過
観察処置の後でも不応性のままであるということである。小分子カンタリジンは、これら
の皮膚障害を首尾よく処置するために使用することができる。

本開示は、疣贅などの皮膚症状を処置するための製剤、装置、システム、方法、および
キットを提供する。本開示は、疣贅および他の皮膚疾患を処置するためのカンタリジン製
剤を提供する。カンタリジン製剤は、表皮内発泡薬であるカンタリジンを含有することが
できる。本開示のカンタリジン製剤は、高い単回適用効力、瘢痕の欠如、および軽度の疼
痛プロファイルを含む、従来の療法にまさる多くの利点を有し得る。これまでに使用され
たカンタリジン製剤にまさる、本明細書のカンタリジン製剤の利点としては、高度に揮発
性で腐食性の溶媒の除去、改善された安全性、および送達が容易になる一般的なプラスチ
ックとの適合性が挙げられる。これまでに記載されたカンタリジン製剤中で使用される溶
媒の性質のため、カンタリジンの適用は、いくつかの制限を伴うガラス容器に限定されて
いた。本明細書で提供される装置は、疣贅および他の局所的適応症の処置に対してカンタ
リジン製剤を正確に塗布するために使用することができる。

本開示の態様は、リザーバーおよびアプリケーターユニットを含む、被験体にカンタリ
ジン製剤を送達するためのシステムを提供する。リザーバーは、カンタリジン製剤を含有
するキャビティーを含むことができる。リザーバーは、約１０ミリリットル（ｍＬ）以下
の容積を有することができる。リザーバーは、約１．０気圧（ａｔｍ）を超えるリザーバ
ーの圧力上昇を誘導するために圧縮可能にすることができる。アプリケーターユニットは
、アダプターおよびアプリケーターチップを含むことができる。アプリケーターチップは
、開口部および／またはリザーバーとの流体連絡のチャネルを含むことができる。アプリ
ケーターチップは、リザーバーからアプリケーターチップの外部にカンタリジン製剤を移
すように構成することができる。アプリケーターユニットは、アプリケーターチップを覆
うように構成される透明キャップを含むことができる。アプリケーターユニットは、開口
部上にバリアを含むことができる。透明キャップは、バリアに穴をあけるように構成され
る穴あけ装置を含むことができる。アダプターは、リザーバーのねじ口に固定することが
できる。アプリケーターチップの開口部は、５ｍｍ以下の直径を有する。カンタリジン製
剤は、少なくとも約０．００１％（ｗ／ｖ）のカンタリジンを含むことができる。一部の
場合では、カンタリジン製剤は、少なくとも約０．０１％、０．１％、または１％のカン
タリジンを含むことができる。カンタリジン製剤は、１％（ｗ／ｖ）以上の賦形剤を含む
ことができる。リザーバーは、約１０ｍＬ以下の容積を有することができる。カンタリジ
ン製剤は、５％（ｗ／ｖ）以下のカンタリジン、カンタリジン酸、ノルカンタリジン、ま
たはパラソニンを組み合わせて含むことができる。被験体は皮膚疾患と診断されているこ
とがある。リザーバーは、一方の端部にねじ口を有することができる。

本開示の別の態様は、カンタリジン製剤およびアプリケーター装置を含む、カンタリジ
ン製剤を送達するためのシステムを提供する。カンタリジン製剤は賦形剤を含有すること
ができる。アプリケーター装置は、カンタリジン製剤を送達するように構成することがで
きる。カンタリジン製剤は、少なくとも約０．００１％（ｗ／ｖ）のカンタリジンを含む
。一部の場合では、カンタリジン製剤は、少なくとも約０．０１％、０．１％、または１
％のカンタリジンを含むことができる。カンタリジン製剤は、１％（ｗ／ｖ）以上の賦形
剤を含むことができる。アプリケーター装置は、アプリケーターユニットおよび１つまた
は複数のリザーバーを含むことができる。各リザーバーは、アプリケーターユニットと流
体連絡のある１つまたは複数のキャビティーを含むことができる。リザーバーは、一方の
端部にねじ口を含むことができる。リザーバーは、５ｍＬ以下の容積を有することができ
る。リザーバーは、約１．０気圧を超えるリザーバーの圧力上昇を誘導するために圧縮可
能にすることができる。アプリケーターユニットは、アプリケーターチップを含むことが
できる。アプリケーターチップは、開口部および／またはリザーバーとの流体連絡の内部
チャネルを含むことができる。アプリケーターチップは、リザーバーからアプリケーター
チップの外部にカンタリジン製剤を移すように構成することができる。

本開示の別の態様は、アプリケーターユニットおよび１つまたは複数のリザーバーを含
む、被験体にカンタリジン製剤を送達するためのアプリケーター装置を提供する。アプリ
ケーターユニットは、被験体にカンタリジン製剤を送達することができる。１つまたは複
数のリザーバーはそれぞれ、アプリケーターユニットと流体連絡のある１つまたは複数の
キャビティーを含むことができる。キャビティーの少なくとも１つは、カンタリジン製剤
を含有することができる。リザーバーは、一方の端部にねじ口を含むことができる。リザ
ーバーは、５ｍＬ以下の容積を有することができる。リザーバーは、約１．０気圧を超え
るリザーバーの圧力上昇を誘導するために圧縮可能にすることができる。アプリケーター
ユニットは、アプリケーターチップを含むことができる。アプリケーターは、開口部およ
び／またはリザーバーとの流体連絡の内部チャネルを含むことができる。アプリケーター
チップは、リザーバーからアプリケーターチップの外部にカンタリジン製剤を移すように
構成することができる。アダプターはアプリケーターチップに相接させることができるが
、内部チャネルはアプリケーターチップからアダプターを通してリザーバーに向けられる
。アプリケーターユニットは、アプリケーターチップを覆うように構成される透明キャッ
プを含むことができる。アプリケーターユニットは、開口部上にバリアを含むことができ
、透明キャップは、バリアに穴をあけるように構成される穴あけ装置を含むことができる
。アダプターは、リザーバーのねじ口に固定することができる。アプリケーターチップの
開口部は、約５ｍｍ以下の直径を有することができる。カンタリジン製剤は、少なくとも
約０．００１％（ｗ／ｖ）のカンタリジンを含有することができる。一部の場合では、カ
ンタリジン製剤は、少なくとも約０．０１％、０．１％、または１％のカンタリジンを含
有することができる。カンタリジン製剤は、約１％（ｗ／ｖ）以上の賦形剤を含有するこ
とができる。リザーバーは、約１ｍＬ以下の容積を有することができる。カンタリジン製
剤は、約５％（ｗ／ｖ）以下のカンタリジンを含有することができる。

本開示の別の態様は、リザーバーおよびアプリケーターユニットを含むアプリケーター
装置を準備することと、リザーバーからカンタリジン製剤を被験体に送達することとによ
って、被験体にカンタリジン製剤を送達するための方法を提供する。リザーバーは、カン
タリジン製剤を含有することができる。アプリケーターユニットは、リザーバーとの流体
連絡のチャネルを含むことができる。カンタリジン製剤は、少なくとも約０．００１％（
ｗ／ｖ）のカンタリジンを含有することができる。一部の場合では、カンタリジン製剤は
、少なくとも約０．０１％、０．１％、または１％のカンタリジンを含有することができ
る。カンタリジン製剤は、約１％（ｗ／ｖ）以上の賦形剤を含有することができる。被験
体は皮膚疾患と診断されていることがある。皮膚疾患は上皮性疣贅を引き起こすことがあ
る。上皮性疣贅は、カンタリジン製剤の送達後２週間以内に被験体から除去され得る。

本開示の別の態様は、リザーバーおよびアプリケーターユニットを含むアプリケーター
装置を用いて、被験体にカンタリジン製剤を投与することにより、被験体の上皮性疣贅、
伝染性軟属腫、または他の皮膚疾患を処置するための方法を提供する。リザーバーは、カ
ンタリジン製剤を含有することができる。アプリケーターユニットは、リザーバーと流体
連絡することができる。カンタリジン製剤は、少なくとも約０．００１％（ｗ／ｖ）のカ
ンタリジンを含有することができる。一部の場合では、カンタリジン製剤は、少なくとも
約０．０１％、０．１％、または１％のカンタリジンを含有することができる。カンタリ
ジン製剤は、約１％（ｗ／ｖ）以上の賦形剤を含有することができる。上皮性病変は、カ
ンタリジン製剤の送達後２週間以内に被験体から除去され得る。

本開示の別の態様は、被験体にカンタリジン製剤を投与するためのキットを提供する。
キットは、複数の別々にパッケージされた、個々に取り出し可能な液体またはゲル形態の
投薬量単位を含むことができる。一部の例では、投薬量単位は送達装置または送達システ
ム中にある。一部の場合では、投薬量単位はパッケージングユニット（例えば、アンプル
）中にある。

一部の状況では、投薬量単位は、約．１ｍＬ〜約１０ｍＬの量でカンタリジン製剤を含
有することができる。カンタリジン製剤は、少なくとも約０．００１％のカンタリジンを
含有する。一部の場合では、カンタリジン製剤は、少なくとも約０．０１％、０．１％、
または１％のカンタリジンを含有することができる。キットは、活性な投薬量単位のそれ
ぞれを投与するために使用することができる。カンタリジン製剤を含む投薬量単位は、被
験体の上皮性疣贅または他の病変の処置に治療上有効になり得る。キットは、少なくとも
３つのパッケージングユニットを含むことができる。カンタリジン製剤を含有する投薬量
単位は、約７日間にわたり、上皮性疣贅または他の病変の体積を少なくとも約５０％縮小
させて治療上有効になり得る。

本開示の別の態様は、最適な処置スケジュールのための説明書を提供する。カンタリジ
ンの種々の用量、皮膚の前処理、皮膚に塗布する頻度および量、塗布後の皮膚のケア方法
、ならびにカンタリジンを皮膚と接触させておく時間について、他の研究者によりあまり
詳しく調べられてなく、査読刊行物で変動があることによって証明されるように、当業者
に直感的に明らかなものでもない。本明細書の方法は、カンタリジン製剤による、疣贅、
軟属腫、および／または他の皮膚障害の最適な有効処置を可能にする。

本開示の別の態様は、カンタリジン製剤を含有する少なくとも１つのキャビティーを有
するリザーバーを含むことができる、被験体にカンタリジン製剤を送達するためのシステ
ムであって、リザーバーが、約１０ミリリットル（ｍＬ）以下の容積を有することができ
、かつリザーバーが、約１気圧（ａｔｍ）を超える圧にリザーバーの圧力上昇を誘導する
ために圧縮可能になることができるシステムを提供する。システムはさらに、アダプター
およびアプリケーターチップを含むことができるアプリケーターユニットを含むことがで
き、アプリケーターチップは、開口部および／またはリザーバーとの流体連絡のチャネル
を含むことができ、かつアプリケーターチップは、リザーバーからアプリケーターチップ
の外部にカンタリジン製剤を移すように構成することができる。

一部の状況では、アプリケーターユニットは、アプリケーターチップを覆う透明キャッ
プを含むことができる。他の状況では、アプリケーターユニットは、開口部上にバリアを
含むことができ、透明キャップは、バリアに穴をあける穴あけ装置を含むことができる。
アプリケーターチップの開口部は、５ミリメートル（ｍｍ）以下の直径を有することがで
きる。

カンタリジン製剤は、少なくとも約０．００１％（ｗ／ｖ）のカンタリジンを含有する
ことができる。一部の場合では、カンタリジン製剤は、少なくとも約０．０１％、０．１
％、または１％のカンタリジンを含有することができる。カンタリジン製剤はさらに、１
％（ｗ／ｖ）以上の賦形剤を含有することができる。カンタリジン製剤はさらに、香味料
および／または着色料を含有することができる。

一部の状況では、リザーバーは、約１０ｍＬ以下の容積を有することができ、カンタリ
ジン製剤は、５％（ｗ／ｖ）以下のカンタリジン、カンタリジン酸、ノルカンタリジン、
またはパラソニンを組み合わせて含有することができる。リザーバーは、一方の端部にね
じ口またはスナップオンキャップを有することができる。アダプターは、ねじ口またはス
ナップオンキャップに固定することができる。リザーバーは、約１０気圧未満の圧にリザ
ーバーの圧力上昇を誘導するために圧縮可能にすることができる。

本開示の別の態様は、少なくとも約０．００１％（ｗ／ｖ）のカンタリジンおよび賦形
剤を有することができるカンタリジン製剤を含有するリザーバーを含むことができる、被
験体にカンタリジン製剤を送達するためのシステムを提供する。システムはさらに、リザ
ーバーと流体連結するアプリケーターユニットを含むことができ、このアプリケーターユ
ニットは、約１０ミリリットル（ｍＬ）以下の容積のカンタリジン製剤を送達することが
できる。

カンタリジン製剤は、少なくとも約０．０１％、０．１％、０．５％、または１％のカ
ンタリジンを含有することができる。カンタリジン製剤はさらに、約０．００１％（ｗ／
ｖ）、０．０１％、０．１％、または１％以上の賦形剤を含有することができる。

一部の状況では、リザーバーは、一方の端部にねじ口またはスナップオンキャップを含
むことができ、（ｉｉ）約５ｍＬ以下の容積を有することができ、かつ／または（ｉｉｉ
）約１．０気圧を超える圧にリザーバーの圧力上昇を誘導するために圧縮可能にすること
ができる。

アプリケーターユニットは、開口部およびリザーバーとの流体連結の内部チャネルを含
むことができるアプリケーターチップを含むことができ、このアプリケーターチップは、
リザーバーからアプリケーターチップの外部にカンタリジン製剤を移すことができる。

本開示の別の態様は、それぞれが１つまたは複数のキャビティーを含む１つまたは複数
のリザーバーを含むことができる、被験体にカンタリジン製剤を送達するためのアプリケ
ーター装置であって、１つまたは複数のキャビティーの少なくとも１つはカンタリジン製
剤を含有するアプリケーター装置を提供する。アプリケーター装置はさらに、１つまたは
複数のリザーバーと流体連結するアプリケーターユニットを含むことができ、このアプリ
ケーターユニットは、１使用当たり約１０ミリリットル（ｍＬ）以下の量のカンタリジン
製剤を被験体に制御可能に送達することができる。

一部の状況では、リザーバーは、一方の端部にねじ口またはスナップオンキャップを含
むことができ、（ｉｉ）約５ｍＬ以下の容積を有することができ、かつ／または（ｉｉｉ
）約１．０気圧を超える圧にリザーバーの圧力上昇を誘導するために圧縮可能することが
できる。アプリケーターユニットは、開口部およびリザーバーとの流体連結の内部チャネ
ルを含むことができるアプリケーターチップを含むことができ、このアプリケーターチッ
プは、リザーバーからアプリケーターチップの外部にカンタリジン製剤を移すように構成
することができる。

一部の状況では、アプリケーター装置はさらに、アプリケーターチップに相接するアダ
プターを含むことができ、内部チャネルはアプリケーターチップからアダプターを通して
リザーバーに向けられる。アプリケーターユニットは、アプリケーターチップを覆うよう
に構成することができる透明キャップを含むことができる。アプリケーターユニットは、
開口部上にバリアを含むことができ、透明キャップは、バリアに穴をあけるように構成す
ることができる穴あけ装置を含むことができる。アダプターは、リザーバーのねじ口に固
定することができる。アプリケーターチップの開口部は、約５ｍｍ以下の直径を有するこ
とができる。

一部の状況では、カンタリジン製剤は、少なくとも約０．００１％（ｗ／ｖ）のカンタ
リジンを含むことができる。カンタリジン製剤は、少なくとも約０．０１％、０．１％、
または１％のカンタリジンを含むことができる。カンタリジン製剤はさらに、約１％（ｗ
／ｖ）以上の賦形剤を含むことができる。リザーバーは、約１ｍＬ以下の容積を有するこ
とができ、カンタリジン製剤は、約５％（ｗ／ｖ）以下のカンタリジンを含有することが
できる。

本開示の別の態様は、被験体にカンタリジン製剤を投与するための方法であって、（ｉ
）カンタリジン製剤を含むリザーバーと、（ｉｉ）リザーバーとの流体連結のチャネルを
含むアプリケーターユニットとを含むアプリケーター装置を準備することと、リザーバー
からチャネルを通して被験体にカンタリジン製剤を送達することとを含む方法を提供する
。

カンタリジン製剤は、少なくとも約０．００１％（ｗ／ｖ）のカンタリジンを含有する
ことができる。一部の場合では、カンタリジン製剤は、少なくとも約０．０１％、０．１
％、または１％のカンタリジンを含有することができる。カンタリジン製剤はさらに、約
１％（ｗ／ｖ）以上の賦形剤を含有することができる。被験体は皮膚疾患と診断されてい
ることがある。皮膚疾患は上皮性疣贅として示されていることがある。上皮性疣贅は、カ
ンタリジン製剤の送達後２週間以内に被験体から除去され得る。

一部の状況では、塗布（または送達）は、約１０ミリリットル（ｍＬ）以下のカンタリ
ジン製剤を送達することを含むことができる。塗布は、約５ｍＬ以下のカンタリジン製剤
を送達することを含むことができる。塗布は、約４ｍＬ以下のカンタリジン製剤を送達す
ることを含むことができる。塗布は、約３ｍＬ以下のカンタリジン製剤を送達することを
含むことができる。塗布は、約２ｍＬ以下のカンタリジン製剤を送達することを含むこと
ができる。塗布は、約１ｍＬ以下のカンタリジン製剤を送達することを含むことができる
。

本開示の別の態様は、被験体の上皮性疣贅（または他の皮膚病）を処置するための方法
であって、ｉ）カンタリジン製剤を含有するリザーバー、およびｉｉ）リザーバーと流体
連結するアプリケーターユニットを含むアプリケーター装置を使用して、被験体にカンタ
リジン製剤を制御可能に投与することを含む方法を提供する。

一部の状況では、カンタリジン製剤は、少なくとも約０．００１％（ｗ／ｖ）のカンタ
リジンを含有することができる。一部の場合では、カンタリジン製剤は、少なくとも約０
．０１％、０．１％、または１％のカンタリジンを含有することができる。カンタリジン
製剤はさらに、約１％（ｗ／ｖ）以上の賦形剤を含有することができる。上皮性疣贅は、
カンタリジン製剤の送達後２週間以内に被験体から除去され得る。

一部の状況では、カンタリジン製剤は、約３０秒以内の時間に投与することができる。
カンタリジン製剤は、約２０秒以内の時間に投与することができる。カンタリジン製剤は
、約１０秒以内の時間に投与することができる。カンタリジン製剤は、約５秒以内の時間
に投与することができる。

一部の状況では、カンタリジン製剤は、約１０ミリリットル（ｍＬ）以下のカンタリジ
ン製剤の容積で投与することができる。他の状況では、カンタリジン製剤は、約５ｍＬ以
下のカンタリジン製剤の容積で投与することができる。

本開示の別の態様は、複数の別々にパッケージされた、個々に取り出し可能な液体また
はゲル形態の投薬量単位を含む、被験体にカンタリジン製剤を投与するためのキットであ
って、投薬量単位はパッケージングユニット中に存在することができ、投薬量単位はそれ
ぞれ、約０．０１ｍＬ〜１０ｍＬの量でカンタリジン製剤を含有するキットを提供する。
カンタリジン製剤は、少なくとも約０．００１％（ｗ／ｖ）のカンタリジンを含有するこ
とができる。一部の場合では、カンタリジン製剤は、少なくとも約０．０１％、０．１％
、または１％のカンタリジンを含有することができる。

一部の状況では、キットはさらに、カンタリジン製剤の投与のための教材を含むことが
できる。この教材により、被験体がカンタリジン製剤を自己管理することが可能になり得
る。教材は被験体の上皮性疣贅の処置に対するものであってもよい。キットは、少なくと
も３つのパッケージングユニットを含むことができる。カンタリジン製剤は、カンタリジ
ン製剤を含む投薬量単位の送達後２週間以内に被験体から上皮性疣贅を除去するのに適し
たものになり得る。

本開示の別の態様は、少なくとも約０．００１％（ｗ／ｖ）のカンタリジン、被験体に
よる製剤の摂取時に苦味を誘導することができる香味料、および被験体による製剤の目視
検出を可能にすることができる着色料を含有する製剤を提供する。製剤は、最大で約１０
ミリリットル（ｍＬ）の容積を有することができる。

一部の状況では、カンタリジン製剤は、少なくとも約０．００１％のカンタリジンを含
有することができる。カンタリジン製剤は、少なくとも約０．０１％、０．１％、０．５
％、または１％のカンタリジンを含有することができる。香味料および／または着色料は
、最大で約１％（ｗ／ｖ）の濃度にすることができる。容積は、約５ｍＬ以下にすること
ができる。製剤は、２５℃で約１５００未満のレイノルズ数を有することができる。製剤
はさらに、ゲル化剤を含むことができる。製剤は、約１％未満のマンガンまたはマグネシ
ウムのイオン濃度を有することができる。香味料は、デナトニウム、アマロゲンチン、ゲ
ンチオピクリン、オクタアセチルスクロース、ケルセチン、ブルシン、およびクァシンか
らなる群から選択することができる。着色料は、Ｄ＆Ｃバイオレット、イソスルファンブ
ルー、メチレンブルー、メチルレッド、メチルオレンジ、コンゴレッド、アリザリンイエ
ロー、ブロモクレゾールグリーン、およびゲンチアナバイオレットからなる群から選択す
ることができる。

本開示の別の態様は、被験体の皮膚（または皮膚部位）上の皮膚病（例えば、疣贅）を
処置するための方法であって、ａ）（ｉ）少なくとも約０．００１％（ｗ／ｖ）のカンタ
リジン、（ｉｉ）被験体による製剤の摂取時に被験体に苦味を誘導することができる香味
料、および被験体による製剤の目視検出を可能にすることができる着色料を含むカンタリ
ジン製剤を準備することと、ｂ）皮膚病を含有するかまたは皮膚病を含有する疑いのある
部位にカンタリジン製剤を提供することとを含む方法を提供する。製剤は、最大で約１０
ミリリットル（ｍＬ）の容積を有することができる。

一部の状況では、カンタリジン製剤は、少なくとも約０．００１％のカンタリジンを含
有することができる。カンタリジン製剤は、少なくとも約０．０１％、０．１％、０．５
％、または１％のカンタリジンを含有することができる。香味料および／または着色料は
、最大で約１％（ｗ／ｖ）の濃度にすることができる。容積は、約５ｍＬ以下にすること
ができる。製剤は、２５℃で約１５００未満のレイノルズ数を有することができる。この
方法はさらに、ゲル化剤を含むことができる。製剤は、約１％未満のマンガンまたはマグ
ネシウムのイオン濃度を有することができる。香味料は、デナトニウム、アマロゲンチン
、ゲンチオピクリン、オクタアセチルスクロース、ケルセチン、ブルシン、およびクァシ
ンからなる群から選択することができる。着色料は、Ｄ＆Ｃバイオレット、イソスルファ
ンブルー、メチレンブルー、メチルレッド、メチルオレンジ、コンゴレッド、アリザリン
イエロー、ブロモクレゾールグリーン、およびゲンチアナバイオレットからなる群から選
択することができる。皮膚病は、疣贅、伝染性軟属腫、脂漏性角化症、および紫外線角化
症からなる群から選択することができる。

本開示の追加の態様および利点は、本開示の例示的な実施形態のみが示され記載される
、以下の詳細な説明から当業者に容易に明らかになるであろう。理解されるように、本開
示は、他の実施形態および異なる実施形態が可能であり、そのいくつかの細部は、種々の
明白な点で改変が可能であり、それらすべては本開示から逸脱しない。したがって、本図
面および説明は、本質的に例示と見なされるべきであり、限定するものと見なされるべき
ではない。

参照による組み込み
本明細書で言及した刊行物、特許、および特許出願はすべて、参照により組み込むため
に１つ１つの刊行物、特許、または特許出願を具体的に個々に示してあるのと同じ程度に
参照により本明細書に組み込まれる。

本発明の新規の特徴は、添付された特許請求の範囲に具体的に示される。本発明の特徴
および利点のさらに十分な理解は、本発明の原理が利用されている例示的な実施形態を示
す以下の詳細な説明および以下の添付図面（本明細書の「図」も）を参照することによっ
て得られるであろう。

本開示の一部の実施形態に従った、カンタリジン製剤を保持するためのリザーバーの概略図である。本開示の一部の実施形態に従ったアプリケーターユニットの概略図である。本開示の一部の実施形態に従ったアプリケーター装置を示す図である。本開示の一部の実施形態に従ったキットを示す図である。本開示の一部の実施形態に従った処置方法の概略図である。図６Ａおよび６Ｃは、本開示の一部の実施形態に従ったアプリケーター装置を示す線画であり、図６Ｂおよび６Ｄは、本開示の一部の実施形態に従ったアプリケーター装置を示す三次元（３Ｄ）描画である。アプリケーターユニットは、密封機構に接続されているか（図６Ａ〜６Ｂ）、または密封機構から分離されている（図６Ｃ〜６Ｄ）。図７Ａは、本開示の一部の実施形態に従ったアプリケーター装置の線画であり、図７Ｂは本開示の一部の実施形態に従ったアプリケーター装置の３Ｄ描画である。本開示の一部の実施形態に従った、通気孔のある取り外し可能なキャップを有するアプリケーター装置の線画および３Ｄ描画である。

本発明の種々の実施形態を本明細書に示しかつ記載してきたが、そのような実施形態は
例としてのみ提供されていることは当業者には明らかであろう。数多くの変形形態、変更
形態、および置換形態が、本発明から逸脱することなく、当業者に想定され得る。本明細
書に記載される本発明の実施形態の種々の代替形態が、本発明の実行において使用され得
ることは理解されるべきである。

本明細書で使用される「処置」または「処置すること」という用語は、一般に、以下に
限定されるものではないが、治療効果および／または予防効果を含む有益な所定または所
望の結果を得るためのアプローチを指す。治療効果とは、疣贅などの皮膚の疾患または病
気など、処置されている基礎障害の根絶または寛解を意味する。また、治療効果は、患者
が依然として基礎障害に罹患している可能性があるにもかかわらず、患者に改善が観察さ
れるなど、基礎障害に付随した生理学的症状の１つまたは複数の根絶または寛解により達
成することができる。処置は、疣贅など健康状態の診断を含むことができる。

本明細書で使用される「カンタリジン」という用語は、一般に、下記の構造の化合物、
またはプロテインホスファターゼ阻害について同様の活性を有するその誘導体を指す。炭
素がホウ素に置換されている化合物もカンタリジンと見なすことができる。異なる割合で
炭素同位体を有する化合物もカンタリジンと見なすことができる（例えば、Ｃ^１４）。異
なる割合で酸素同位体を有する化合物もカンタリジンと見なすことができる（例えば、Ｏ
^１７）。異なる割合で水素同位体を有する化合物もカンタリジンと見なすことができる（
Ｈ^３）。異なる割合で炭素、酸素、水素の同位体、またはそれらの組合せを有する化合物
もカンタリジンと見なすことができる。カンタリジンは、１つまたは複数の不安定な放射
性元素を含んでもよい。カンタリジンは、１つまたは複数の不安定な放射性元素を含まな
くてもよい。カンタリジンは、薬学的に許容される塩を含んでもよい。カンタリジンは、
薬学的に許容される塩を含まなくてもよい。

カンタリジン誘導体の非限定例としては、カンタリジン酸、ノルカンタリジン、パラソ
ニン、エンドタル（ｅｎｄｏｔｈａｌ）、ホストリエシン、およびオカダ酸が挙げられる
（上記参照のこと）。ｅｘｏ，ｅｘｏ−ジ石炭酸を有する置換ありもしくは置換なしの他
の化学種、またはｅｘｏ，ｅｘｏ−ジ石炭酸を含有する化学種に分解されると予想され得
るかもしくはそれに代謝され得る他の化学種も「カンタリジン」と見なすことができる。
タンパク質ホスファターゼ１、２Ａ、４、または５の阻害剤として機能する他の化合物も
「カンタリジン」と見なすことができる。カンタリジン製剤は、カンタリジンを単独でま
たは１つもしくは複数の賦形剤など１つもしくは複数の他の化学種に加えて含むことがで
きる。

置換されたｅｘｏ，ｅｘｏ−ジ石炭酸の非限定例としては、２，３−トリメチレン無水
物；無置換無水物；５，６−デヒドロ無水物；ｅｎｄｏ−５−メチル；モノ−４−クロロ
アニリド；ｅｎｄｏ−５−カルボキシ；５，６−デヒドロ；２−ブロモ；ｅｎｄｏ−５−
ヒドロキシメチルが挙げられる。

カンタリジンは、以下に限定されるものではないが、スパニッシュフライビートル（Ｓ
ｐａｎｉｓｈｆｌｙｂｅｅｔｌｅ）、フォールズブリスタービートル（ｆａｌｓｅ
ｂｌｉｓｔｅｒｂｅｅｔｌｅ）、カージナルビートル（ｃａｒｄｉｎａｌｂｅｅｔｌ
ｅ）、ソルジャービートル（ｓｏｌｄｉｅｒｂｅｅｔｌｅ）、チャイニーズブリスター
ビートル（Ｃｈｉｎｅｓｅｂｌｉｓｔｅｒｂｅｅｔｌｅ）、またはそれらの組合せを
含む、１種または複数のブリスタービートル（ｂｌｉｓｔｅｒｂｅｅｔｌｅ）によって
産生され得る。ブリスタービートル当たり産生されるカンタリジンの量は、約０．１、０
．２、０．３、０．４、０．５、０．６、０．７、０．８、０．９、１、１．５、２、２
．５、３、３．５、４、４．５、５、５．５、または約６ｍｇであり得る。ブリスタービ
ートル当たり産生されるカンタリジンの量は、約０．１、０．２、０．３、０．４、０．
５、０．６、０．７、０．８、０．９、１、１．５、２、２．５、３、３．５、４、４．
５、５、５．５、６ｍｇ超、またはそれを超えるものであり得る。ブリスタービートル当
たり産生されるカンタリジンの量は、約０．１、０．２、０．３、０．４、０．５、０．
６、０．７、０．８、０．９、１、１．５、２、２．５、３、３．５、４、４．５、５、
５．５、６ｍｇ未満、またはそれ未満であり得る。カンタリジンは生合成により産生され
得る。一部の場合では、カンタリジン、ノルカンタリジン、カンタリジミド（ｃａｎｔｈ
ａｒｉｄｉｍｉｄｅ）、またはノルカンタリミド（ｎｏｒｃａｎｔｈａｒｉｍｉｄｅ）の
誘導体の生合成により、使用者または患者に同様の治療効果がもたらされる。代替として
、カンタリジンは、例えば天然の原料を使用して、完全に合成的にまたは半合成的に生成
することができる。

本明細書で使用される「賦形剤」という用語は、一般に、製剤の一部としての不活性な
成分を指す。賦形剤の例としては、限定するものではないが、色素、風味剤、結合剤、皮
膚軟化剤、充填剤、滑沢剤、抗酸化剤、皮膚浸透促進剤、および防腐剤が挙げられる。一
部の場合では、賦形剤は、ラクトース、デキストロース、スクロース、ソルビトール、マ
ンニトール、デンプン、アラビアゴム、リン酸カルシウム、アルギネート、トラガカント
、ゼラチン、ケイ酸カルシウム、微結晶性セルロース、ポリビニルピロリドン、セルロー
ス、滅菌水、シロップ、およびメチルセルロースから選択することができる。一部の実施
形態では、賦形剤はサリチル酸および／またはポドフィロトキシンとすることができる。

本明細書で使用される「使用者」という用語は、一般に、カンタリジン製剤を自分自身
、または被験体などの別の個体に投与するために、送達装置またはシステムを使用する個
体を指す。

本明細書で使用される「被験体」という用語は、一般に、病気と診断されているかまた
は処置下にある、病気（例えば、皮膚病）を有する疑いのある個体を指す。例えば、被験
体は、別の個体の処置下にあってもよく、あるいは自分自身によってまたは医療提供者（
例えば、医師、処置医師、医療補助者、看護師）もしくはケア提供者などの別の個体によ
って本開示のカンタリジン製剤を投与されてもよい。被験体は、無症候性の個体および患
者など症候性の個体を含むことができる。一部の場合では、被験体は皮膚疾患と診断され
ていることがある。

本明細書で使用される「約」という用語は、指定量のプラスもしくはマイナス（＋／−
）１０％、９％、８％、７％、６％、５％、４％、３％、２％、または１％の範囲内を指
す。

カンタリジン製剤
本開示の態様は、皮膚の症状、病気、および／または疾患、例えば皮膚疣贅を処置する
ためのカンタリジン製剤を提供する。カンタリジン製剤は、治療有効量のカンタリジンを
含むことができる。

一部の場合では、局所送達用のカンタリジン製剤は、カンタリジンおよび被験体へのカ
ンタリジンの局所送達に適した賦形剤を含む。カンタリジン製剤中のカンタリジン量は特
に制限されない。製剤量は治療量に制限されないことがある。一部の環境では、例えば、
カンタリジン濃度を最大化するために、名目上の治療量をはるかに超えるカンタリジン量
を含むことが有利となり得る。他の実施形態では、被験体に対する毒性に基づいてカンタ
リジン量を制限することが有利となり得る。

一部の場合では、カンタリジン製剤は、少なくとも約５０％（ｗ／ｖ）のカンタリジン
、少なくとも約１０％（ｗ／ｖ）のカンタリジン、少なくとも約５％（ｗ／ｖ）のカンタ
リジン、少なくとも約１％（ｗ／ｖ）のカンタリジン、少なくとも約０．７５％（ｗ／ｖ
）のカンタリジン、少なくとも約０．５％（ｗ／ｖ）のカンタリジン、少なくとも約０．
１％（ｗ／ｖ）のカンタリジン、少なくとも約０．０１％（ｗ／ｖ）のカンタリジン、ま
たは少なくとも約０．００１％（ｗ／ｖ）のカンタリジンを含むことができる。カンタリ
ジンは、約０．００１重量％〜５０重量％の間、または約１重量％〜約１０重量％の間、
または約０．００１重量％〜１重量％の間の量で存在させることができる。カンタリジン
は、約０．００１、０．０１、０．１、１、１．５、２、２．５、３、３．５、４、４．
５、５、５．５、６、６．５、７、７．５、８、８．５、９、９．５、１０、１０．５、
１１、１１．５、１２、１２．５、１３、１３．５、１４、または約１５グラム／ｍｌの
量で存在させることができる。カンタリジンは、約１、１．５、２、２．５、３、３．５
、４、４．５、５、５．５、６、６．５、７、７．５、８、８．５、９、９．５、１０、
１０．５、１１、１１．５、１２、１２．５、１３、１３．５、１４、１４．５、１５グ
ラム／ｍｌ超、またはそれを超える量で存在させることができる。カンタリジンは、約１
、１．５、２、２．５、３、３．５、４、４．５、５、５．５、６、６．５、７、７．５
、８、８．５、９、９．５、１０、１０．５、１１、１１．５、１２、１２．５、１３、
１３．５、１４、１４．５、１５グラム／ｍｌ未満、またはそれ未満の量で存在させるこ
とができる。

カンタリジン製剤は、約０．１ｍｇ／ｍＬ、０．２ｍｇ／ｍＬ、０．３ｍｇ／ｍＬ、０
．４ｍｇ／ｍＬ、０．５ｍｇ／ｍＬ、０．６ｍｇ／ｍＬ、０．７ｍｇ／ｍＬ、０．８ｍｇ
／ｍＬ、０．９ｍｇ／ｍＬ、１．０ｍｇ／ｍＬ、１．１ｍｇ／ｍＬ、１．２ｍｇ／ｍＬ、
１．３ｍｇ／ｍＬ、１．４ｍｇ／ｍＬ、１．５ｍｇ／ｍＬ、１．６ｍｇ／ｍＬ、１．７ｍ
ｇ／ｍＬ、１．８ｍｇ／ｍＬ、１．９ｍｇ／ｍＬ、２．０ｍｇ／ｍＬ、２．１ｍｇ／ｍＬ
、２．２ｍｇ／ｍＬ、２．３ｍｇ／ｍＬ、２．４ｍｇ／ｍＬ、２．５ｍｇ／ｍＬ、２．６
ｍｇ／ｍＬ、２．７ｍｇ／ｍＬ、２．８ｍｇ／ｍＬ、２．９ｍｇ／ｍＬ、３．０ｍｇ／ｍ
Ｌ、３．１ｍｇ／ｍＬ、３．２ｍｇ／ｍＬ、３．３ｍｇ／ｍＬ、３．４ｍｇ／ｍＬ、３．
５ｍｇ／ｍＬ、３．６ｍｇ／ｍＬ、３．７ｍｇ／ｍＬ、３．８ｍｇ／ｍＬ、３．９ｍｇ／
ｍＬ、４．０ｍｇ／ｍＬ、４．１ｍｇ／ｍＬ、４．２ｍｇ／ｍＬ、４．３ｍｇ／ｍＬ、４
．４ｍｇ／ｍＬ、４．５ｍｇ／ｍＬ、４．６ｍｇ／ｍＬ、４．７ｍｇ／ｍＬ、４．８ｍｇ
／ｍＬ、４．９ｍｇ／ｍＬ、５．０ｍｇ／ｍＬ、５．１ｍｇ／ｍＬ、５．２ｍｇ／ｍＬ、
５．３ｍｇ／ｍＬ、５．４ｍｇ／ｍＬ、５．５ｍｇ／ｍＬ、５．６ｍｇ／ｍＬ、５．７ｍ
ｇ／ｍＬ、５．８ｍｇ／ｍＬ、５．９ｍｇ／ｍＬ、６．０ｍｇ／ｍＬ、６．１ｍｇ／ｍＬ
、６．２ｍｇ／ｍＬ、６．３ｍｇ／ｍＬ、６．４ｍｇ／ｍＬ、６．５ｍｇ／ｍＬ、６．６
ｍｇ／ｍＬ、６．７ｍｇ／ｍＬ、６．８ｍｇ／ｍＬ、６．９ｍｇ／ｍＬ、７．０ｍｇ／ｍ
Ｌ、７．１ｍｇ／ｍＬ、７．２ｍｇ／ｍＬ、７．３ｍｇ／ｍＬ、７．４ｍｇ／ｍＬ、７．
５ｍｇ／ｍＬ、７．６ｍｇ／ｍＬ、７．７ｍｇ／ｍＬ、７．８ｍｇ／ｍＬ、７．９ｍｇ／
ｍＬ、８．０ｍｇ／ｍＬ、８．１ｍｇ／ｍＬ、８．２ｍｇ／ｍＬ、８．３ｍｇ／ｍＬ、８
．４ｍｇ／ｍＬ、８．５ｍｇ／ｍＬ、８．６ｍｇ／ｍＬ、８．７ｍｇ／ｍＬ、８．８ｍｇ
／ｍＬ、８．９ｍｇ／ｍＬ、９．０ｍｇ／ｍＬ、９．１ｍｇ／ｍＬ、９．２ｍｇ／ｍＬ、
９．３ｍｇ／ｍＬ、９．４ｍｇ／ｍＬ、９．５ｍｇ／ｍＬ、９．６ｍｇ／ｍＬ、９．７ｍ
ｇ／ｍＬ、９．８ｍｇ／ｍＬ、９．９ｍｇ／ｍＬ、１０．０ｍｇ／ｍＬ、１０．１ｍｇ／
ｍＬ、１０．２ｍｇ／ｍＬ、１０．３ｍｇ／ｍＬ、１０．４ｍｇ／ｍＬ、１０．５ｍｇ／
ｍＬ、１０．６ｍｇ／ｍＬ、１０．７ｍｇ／ｍＬ、１０．８ｍｇ／ｍＬ、１０．９ｍｇ／
ｍＬ、１１．０ｍｇ／ｍＬ、１１．１ｍｇ／ｍＬ、１１．２ｍｇ／ｍＬ、１１．３ｍｇ／
ｍＬ、１１．４ｍｇ／ｍＬ、１１．５ｍｇ／ｍＬ、１１．６ｍｇ／ｍＬ、１１．７ｍｇ／
ｍＬ、１１．８ｍｇ／ｍＬ、１１．９ｍｇ／ｍＬ、１２．０ｍｇ／ｍＬ、１２．１ｍｇ／
ｍＬ、１２．２ｍｇ／ｍＬ、１２．３ｍｇ／ｍＬ、１２．４ｍｇ／ｍＬ、１２．５ｍｇ／
ｍＬ、１２．６ｍｇ／ｍＬ、１２．７ｍｇ／ｍＬ、１２．８ｍｇ／ｍＬ、１２．９ｍｇ／
ｍＬ、１３．０ｍｇ／ｍＬ、１３．１ｍｇ／ｍＬ、１３．２ｍｇ／ｍＬ、１３．３ｍｇ／
ｍＬ、１３．４ｍｇ／ｍＬ、１３．５ｍｇ／ｍＬ、１３．６ｍｇ／ｍＬ、１３．７ｍｇ／
ｍＬ、１３．８ｍｇ／ｍＬ、１３．９ｍｇ／ｍＬ、１４．０ｍｇ／ｍＬ、１４．１ｍｇ／
ｍＬ、１４．２ｍｇ／ｍＬ、１４．３ｍｇ／ｍＬ、１４．４ｍｇ／ｍＬ、１４．５ｍｇ／
ｍＬ、１４．６ｍｇ／ｍＬ、１４．７ｍｇ／ｍＬ、１４．８ｍｇ／ｍＬ、１４．９ｍｇ／
ｍＬ、１５．０ｍｇ／ｍＬ、１５．５ｍｇ／ｍＬ、１６．０ｍｇ／ｍＬ、１６．５ｍｇ／
ｍＬ、１７．０ｍｇ／ｍＬ、１７．５ｍｇ／ｍＬ、１８．０ｍｇ／ｍＬ、１８．５ｍｇ／
ｍＬ、１９．０ｍｇ／ｍＬ、１９．５ｍｇ／ｍＬ、または２０．０ｍｇ／ｍＬのカンタリ
ジン濃度（ミリグラム（ｍｇ）カンタリジン／ミリリットル（ｍＬ）製剤）を有すること
ができる。一部の例では、カンタリジン濃度は、０．５ミリグラム（ｍｇ）〜２０ｍｇ／
ミリリットル（ｍｌ）、または１ｍｇ〜１０ｍｇ／ｍｌの量である。

代替として、カンタリジン製剤は、少なくとも約０．１ｍｇ／ｍＬ、０．２ｍｇ／ｍＬ
、０．３ｍｇ／ｍＬ、０．４ｍｇ／ｍＬ、０．５ｍｇ／ｍＬ、０．６ｍｇ／ｍＬ、０．７
ｍｇ／ｍＬ、０．８ｍｇ／ｍＬ、０．９ｍｇ／ｍＬ、１．０ｍｇ／ｍＬ、１．１ｍｇ／ｍ
Ｌ、１．２ｍｇ／ｍＬ、１．３ｍｇ／ｍＬ、１．４ｍｇ／ｍＬ、１．５ｍｇ／ｍＬ、１．
６ｍｇ／ｍＬ、１．７ｍｇ／ｍＬ、１．８ｍｇ／ｍＬ、１．９ｍｇ／ｍＬ、２．０ｍｇ／
ｍＬ、２．１ｍｇ／ｍＬ、２．２ｍｇ／ｍＬ、２．３ｍｇ／ｍＬ、２．４ｍｇ／ｍＬ、２
．５ｍｇ／ｍＬ、２．６ｍｇ／ｍＬ、２．７ｍｇ／ｍＬ、２．８ｍｇ／ｍＬ、２．９ｍｇ
／ｍＬ、３．０ｍｇ／ｍＬ、３．１ｍｇ／ｍＬ、３．２ｍｇ／ｍＬ、３．３ｍｇ／ｍＬ、
３．４ｍｇ／ｍＬ、３．５ｍｇ／ｍＬ、３．６ｍｇ／ｍＬ、３．７ｍｇ／ｍＬ、３．８ｍ
ｇ／ｍＬ、３．９ｍｇ／ｍＬ、４．０ｍｇ／ｍＬ、４．１ｍｇ／ｍＬ、４．２ｍｇ／ｍＬ
、４．３ｍｇ／ｍＬ、４．４ｍｇ／ｍＬ、４．５ｍｇ／ｍＬ、４．６ｍｇ／ｍＬ、４．７
ｍｇ／ｍＬ、４．８ｍｇ／ｍＬ、４．９ｍｇ／ｍＬ、５．０ｍｇ／ｍＬ、５．１ｍｇ／ｍ
Ｌ、５．２ｍｇ／ｍＬ、５．３ｍｇ／ｍＬ、５．４ｍｇ／ｍＬ、５．５ｍｇ／ｍＬ、５．
６ｍｇ／ｍＬ、５．７ｍｇ／ｍＬ、５．８ｍｇ／ｍＬ、５．９ｍｇ／ｍＬ、６．０ｍｇ／
ｍＬ、６．１ｍｇ／ｍＬ、６．２ｍｇ／ｍＬ、６．３ｍｇ／ｍＬ、６．４ｍｇ／ｍＬ、６
．５ｍｇ／ｍＬ、６．６ｍｇ／ｍＬ、６．７ｍｇ／ｍＬ、６．８ｍｇ／ｍＬ、６．９ｍｇ
／ｍＬ、７．０ｍｇ／ｍＬ、７．１ｍｇ／ｍＬ、７．２ｍｇ／ｍＬ、７．３ｍｇ／ｍＬ、
７．４ｍｇ／ｍＬ、７．５ｍｇ／ｍＬ、７．６ｍｇ／ｍＬ、７．７ｍｇ／ｍＬ、７．８ｍ
ｇ／ｍＬ、７．９ｍｇ／ｍＬ、８．０ｍｇ／ｍＬ、８．１ｍｇ／ｍＬ、８．２ｍｇ／ｍＬ
、８．３ｍｇ／ｍＬ、８．４ｍｇ／ｍＬ、８．５ｍｇ／ｍＬ、８．６ｍｇ／ｍＬ、８．７
ｍｇ／ｍＬ、８．８ｍｇ／ｍＬ、８．９ｍｇ／ｍＬ、９．０ｍｇ／ｍＬ、９．１ｍｇ／ｍ
Ｌ、９．２ｍｇ／ｍＬ、９．３ｍｇ／ｍＬ、９．４ｍｇ／ｍＬ、９．５ｍｇ／ｍＬ、９．
６ｍｇ／ｍＬ、９．７ｍｇ／ｍＬ、９．８ｍｇ／ｍＬ、９．９ｍｇ／ｍＬ、１０．０ｍｇ
／ｍＬ、１０．１ｍｇ／ｍＬ、１０．２ｍｇ／ｍＬ、１０．３ｍｇ／ｍＬ、１０．４ｍｇ
／ｍＬ、１０．５ｍｇ／ｍＬ、１０．６ｍｇ／ｍＬ、１０．７ｍｇ／ｍＬ、１０．８ｍｇ
／ｍＬ、１０．９ｍｇ／ｍＬ、１１．０ｍｇ／ｍＬ、１１．１ｍｇ／ｍＬ、１１．２ｍｇ
／ｍＬ、１１．３ｍｇ／ｍＬ、１１．４ｍｇ／ｍＬ、１１．５ｍｇ／ｍＬ、１１．６ｍｇ
／ｍＬ、１１．７ｍｇ／ｍＬ、１１．８ｍｇ／ｍＬ、１１．９ｍｇ／ｍＬ、１２．０ｍｇ
／ｍＬ、１２．１ｍｇ／ｍＬ、１２．２ｍｇ／ｍＬ、１２．３ｍｇ／ｍＬ、１２．４ｍｇ
／ｍＬ、１２．５ｍｇ／ｍＬ、１２．６ｍｇ／ｍＬ、１２．７ｍｇ／ｍＬ、１２．８ｍｇ
／ｍＬ、１２．９ｍｇ／ｍＬ、１３．０ｍｇ／ｍＬ、１３．１ｍｇ／ｍＬ、１３．２ｍｇ
／ｍＬ、１３．３ｍｇ／ｍＬ、１３．４ｍｇ／ｍＬ、１３．５ｍｇ／ｍＬ、１３．６ｍｇ
／ｍＬ、１３．７ｍｇ／ｍＬ、１３．８ｍｇ／ｍＬ、１３．９ｍｇ／ｍＬ、１４．０ｍｇ
／ｍＬ、１４．１ｍｇ／ｍＬ、１４．２ｍｇ／ｍＬ、１４．３ｍｇ／ｍＬ、１４．４ｍｇ
／ｍＬ、１４．５ｍｇ／ｍＬ、１４．６ｍｇ／ｍＬ、１４．７ｍｇ／ｍＬ、１４．８ｍｇ
／ｍＬ、１４．９ｍｇ／ｍＬ、１５．０ｍｇ／ｍＬ、１５．５ｍｇ／ｍＬ、１６．０ｍｇ
／ｍＬ、１６．５ｍｇ／ｍＬ、１７．０ｍｇ／ｍＬ、１７．５ｍｇ／ｍＬ、１８．０ｍｇ
／ｍＬ、１８．５ｍｇ／ｍＬ、１９．０ｍｇ／ｍＬ、１９．５ｍｇ／ｍＬ、または２０．
０ｍｇ／ｍＬのカンタリジン濃度（ｍｇカンタリジン／ｍＬ製剤）を有することができる
。一部の状況では、カンタリジン製剤は、約４０ｍｇ／ｍＬ、３０ｍｇ／ｍＬ、２０ｍｇ
／ｍＬ、１０ｍｇ／ｍＬ、５ｍｇ／ｍＬ、または１ｍｇ／ｍＬ以下のカンタリジン濃度を
有することができる。

製剤中で使用されるカンタリジンは、毒性を伴うことなく治療効果を誘導するのに十分
な純度とすることができる。製剤中で使用されるカンタリジンの純度は、５０％〜１００
％の間とすることができる。使用されるカンタリジンの純度は、約７０％、８０％、９０
％、９５％、９８％、９９％、または９９．９％以上とすることができる。

一部の実施形態では、カンタリジンは、局部または局所投与に適した固体、半固体、ゲ
ル、または液体形態の調製物、例えば、局部または局所投与に適したゲル剤、水溶性ゼリ
ー剤、クリーム剤、ローション剤、懸濁剤、溶液、泡、散剤、スラリー、軟膏剤、溶液、
油、カプセル剤、錠剤、ペースト剤、坐剤、噴霧剤、乳剤、生理食塩水、ジメチルスルホ
キシド（ＤＭＳＯ）ベースの溶液に製剤化することができる。高密度の担体は、活性成分
に長期間曝露される領域を提供できる可能性がある。これに対して、溶媒／溶液製剤は、
選ばれた領域にカンタリジンのより即時的な曝露を提供することができる。

カンタリジン製剤はまた、適切な固体、半固体、ゲル、または液相の担体または賦形剤
を含むことができ、これらは、皮膚の角質層透過障壁を横断する治療分子の透過を増大さ
せるかまたはその送達を修飾することができる化合物である。そのような担体および賦形
剤の例としては、以下に限定されるものではないが、破壊剤（例えば、塩基、酸、酸化剤
）、架橋剤（例えば、ホルマリンまたはホルムアルデヒド）、湿潤剤（例えば、尿素）、
グリコール類（例えば、プロピレングリコール）、アルコール類（例えば、エタノール）
、脂肪酸類（例えば、オレイン酸）、界面活性剤（例えば、ミリスチン酸イソプロピルお
よびラウリル硫酸ナトリウム）、ピロリドン類、グリセロールモノラウレート、スルホキ
シド類、テルペン類（例えば、メントール）、アミン類、アミド類、アルカン類、アルカ
ノール類、水、炭酸カルシウム、リン酸カルシウム、種々の糖類、デンプン類、セルロー
ス誘導体、ゼラチン、およびポリエチレングリコール類などのポリマーが挙げられる。

カンタリジン製剤は、以下に限定されるものではないが、サリチル酸、トリクロロ酢酸
、塩酸、ギ酸、スクエア酸、または硝酸を含む、酸または酸の組合せを含有することがで
きる。カンタリジン製剤は、ポドフィロトキシンを含有することができる。カンタリジン
製剤は、酸化亜鉛を含有することができる。カンタリジン製剤は、イミキモド（２，４−
ジニトロクロロベンゼンおよび／またはカンジダ抗原）などの免疫療法剤を含有すること
ができる。カンタリジン製剤は、ブレオマイシン、ポドフィロトキシン、および／または
フルオロウラシルなどの化学療法剤を含有することができる。カンタリジン製剤は、過酸
化水素などの酸化剤を含有することができる。

カンタリジン製剤は、カンタリジンの良好な可溶化および／または溶出を保証し、かつ
製剤中のカンタリジンの沈殿を最小限に抑えるために可溶化剤を含むことができる。可溶
化剤は、カンタリジンの溶解性を増大させるために、かつ／または安定もしくは均一な溶
液、エマルジョン、もしくは分散液として組成物を維持するために加えることができる。

適切な可溶化剤の例としては、以下に限定されるものではないが、以下の１つまたは複
数が挙げられる：アルコール類およびポリオール類、例えば、アセトン、エタノール、イ
ソプロパノール、ブタノール、ベンジルアルコール、エチレングリコール、プロピレング
リコール、ブタンジオール類およびその異性体、グリセロール、ペンタエリトリトール、
ソルビトール、マンニトール、トランスキュトール、ジメチルイソソルビド、ポリエチレ
ングリコール、ポリプロピレングリコール、ポリビニルアルコール、ヒドロキシプロピル
メチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、およ
び他のセルロース誘導体、シクロデキストリンおよびシクロデキストリン誘導体；約２０
０〜約６０００の平均分子量を有するポリエチレングリコール類のエーテル、例えば、テ
トラヒドロフルフリルアルコールＰＥＧエーテル（グリコフロール）またはメトキシＰＥ
Ｇ；アミド類および他の窒素含有化合物、例えば、２−ピロリドン、２−ピペリドン、ε
−カプロラクタム、Ｎ−アルキルピロリドン、Ｎ−ヒドロキシアルキルピロリドン、Ｎ−
アルキルピペリドン、Ｎ−カプロラクタム、ジメチルアセトアミド、およびポリビニルピ
ロリドン；エステル類、例えば、プロピオン酸エチル、クエン酸トリブチル、クエン酸ア
セチルトリエチル、クエン酸アセチルトリブチル、クエン酸トリエチル、オレイン酸エチ
ル、カプリル酸エチル、酪酸エチル、トリアセチン、プロピレングリコールモノアセテー
ト、プロピレングリコールジアセテート、ε−カプロラクトンおよびその異性体、δ−バ
レロラクトンおよびその異性体、β−ブチロラクトンおよびその異性体；ならびに他の可
溶化剤、例えば、ジメチルアセトアミド、ジメチルイソソルビド、Ｎ−メチルピロリドン
、モノオクタノイン、ジエチレングリコールモノエチルエーテル、および水。

可溶化剤の混合物も使用することができる。例としては、以下に限定されるものではな
いが、トリアセチン、クエン酸トリエチル、オレイン酸エチル、カプリル酸エチル、ジメ
チルアセトアミド、Ｎ−メチルピロリドン、Ｎ−ヒドロキシエチルピロリドン、ポリビニ
ルピロリドン、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシプロピルシクロデキス
トリン、ポリエチレングリコール２００〜１００、グリコフロール、トランスキュトール
、プロピレングリコール、ジメチルイソソルビド、ソルビトール、グリセロール、トリア
セチン、エチルアルコール、ＰＥＧ−４００、グリコフロール、およびプロピレングリコ
ールが挙げられる。

所与の可溶化剤の量は、生体許容量に制限され得る。一部の環境では、例えば、蒸留ま
たは蒸発などの従来の手法を使用して、被験体に組成物を与える前に過剰な可溶化剤を除
去して薬物の濃度を最大化するために、生体許容量を超える可溶化剤の量を含むことが有
利になり得る。可溶化剤は、存在する場合、カンタリジンおよび他の賦形剤の合計重量を
基準にして、１０重量％、２５重量％、５０重量％、１００重量％、または約２００重量
％の重量比で存在させることができる。代替として、実質的に少量の可溶化剤も、例えば
、カンタリジン製剤の５重量％、２重量％、１重量％でも、またはそれ未満でも使用する
ことができる。一部の例では、可溶化剤は、カンタリジン製剤の約１重量％〜約１００重
量％、または約５重量％〜約２５重量％の量で存在させることができる。一部の場合では
、カンタリジン製剤は生体許容量未満を含む。

カンタリジン製剤は、１つまたは複数の皮膜剤を含むことができる。カンタリジン製剤
は、１つまたは複数の皮膜剤を含まなくてもよい。皮膜剤の一部の例としては、以下に限
定されるものではないが、ニトロセルロース、ニトロセルロース誘導体、ポリビニルピロ
リドン、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、および他
の皮膜剤、またはそれらの組合せを挙げることができる。皮膜剤は、溶媒に溶解すること
ができる。皮膜剤は、１つまたは複数の溶媒に溶解することができる。カンタリジン製剤
は、１つまたは複数の溶媒を含むことができる。溶媒は、エタノール、アセトン、メタノ
ール、イソプロピルアルコール、ブチルアルコール、ペンタノール、エーテル、水、また
は他の溶媒とすることができる。一部の場合では、溶媒は、ジエチルエーテルでないか、
またはそれを含まない。溶媒はアセトンであってもよい。カンタリジン製剤は、１つまた
は複数の可塑剤を含むことができる。カンタリジン製剤は、１つまたは複数の可塑剤を含
まなくてもよい。そのような可塑剤の例としては、以下に限定されるものではないが、樟
脳およびヒマシ油を挙げることができる。カンタリジン製剤は、１つまたは複数の水媒介
重合剤を含むことができる。カンタリジン製剤は、１つまたは複数の水媒介重合剤を含ま
なくてもよい。水媒介重合剤の例としては、以下に限定されるものではないが、２−オク
チルシアノアクリレートおよびブチルシアノアクリレートを挙げることができる。一部の
場合では、皮膜剤、可塑剤、水媒介重合剤、またはそれらの組合せを含むと、粘性、柔軟
性、耐久性、強剛性、堅牢性、または膜形成性を有する最終的なカンタリジン製剤が得ら
れる。

一部の場合では、１つまたは複数の皮膜剤は、約０．１％〜約１０％の間の重量／容積
濃度でカンタリジン製剤中に存在する。一部の場合では、１つまたは複数の皮膜剤は、約
１．２５％の重量／容積濃度でカンタリジン製剤中に存在する。一部の場合では、１つま
たは複数の皮膜剤は、約２％の重量／容積濃度でカンタリジン製剤中に存在する。一部の
場合では、１つまたは複数の皮膜剤は、約０．００１、０．０１、０．１、１、１．２５
、１．５、１．７５、２、２．２５、２．５、２．７５、３、３．２５、３．５、３．７
５、４、４．５、５、５．５、６、６．５、７、７．５、８、８．５、９、９．５、１０
、１０．５、１１、１１．５、１２、１２．５、１３、１３．５、１４、１４．５、１５
、１５．５、１６、１６．５、１７、１７．５、１８、１８．５、１９、１９．５、２０
、２１、２２、２３、２４、または２５％の重量／容積濃度でカンタリジン製剤中に存在
する。一部の場合では、１つまたは複数の皮膜剤は、約０．００１、０．０１、０．１、
１、１．２５、１．５、１．７５、２、２．２５、２．５、２．７５、３、３．２５、３
．５、３．７５、４、４．５、５、５．５、６、６．５、７、７．５、８、８．５、９、
９．５、１０、１０．５、１１、１１．５、１２、１２．５、１３、１３．５、１４、１
４．５、１５、１５．５、１６、１６．５、１７、１７．５、１８、１８．５、１９、１
９．５、２０、２１、２２、２３、２４、２５％超、またはそれを超える重量／容積濃度
でカンタリジン製剤中に存在する。一部の場合では、１つまたは複数の皮膜剤は、約０．
００１、０．０１、０．１、１、１．２５、１．５、１．７５、２、２．２５、２．５、
２．７５、３、３．２５、３．５、３．７５、４、４．５、５、５．５、６、６．５、７
、７．５、８、８．５、９、９．５、１０、１０．５、１１、１１．５、１２、１２．５
、１３、１３．５、１４、１４．５、１５、１５．５、１６、１６．５、１７、１７．５
、１８、１８．５、１９、１９．５、２０、２１、２２、２３、２４、２５％未満、また
はそれ未満の重量／容積濃度でカンタリジン製剤中に存在する。

一部の場合では、１つまたは複数の溶媒は、約１０％〜約９５％の間の重量／容積濃度
でカンタリジン製剤中に存在する。一部の場合では、１つまたは複数の溶媒は、約１３％
の重量／容積濃度でカンタリジン製剤中に存在する。一部の場合では、１つまたは複数の
溶媒は、約８７％の重量／容積濃度でカンタリジン製剤中に存在する。一部の場合では、
１つまたは複数の溶媒は、約１０、１５、２０、２５、３０、３５、４０、４５、５０、
５５、６０、６５、７０、７５、８０、８５、９０、または９５％の重量／容積濃度でカ
ンタリジン製剤中に存在する。一部の場合では、１つまたは複数の溶媒は、約１０、１５
、２０、２５、３０、３５、４０、４５、５０、５５、６０、６５、７０、７５、８０、
８５、９０、９５％超、またはそれを超える重量／容積濃度でカンタリジン製剤中に存在
する。一部の場合では、１つまたは複数の溶媒は、約１０、１５、２０、２５、３０、３
５、４０、４５、５０、５５、６０、６５、７０、７５、８０、８５、９０、９５％未満
、またはそれ未満の重量／容積濃度でカンタリジン製剤中に存在する。

皮膚に塗布されると、カンタリジン溶液は、例えば、１秒、１０秒、３０秒、１分、５
分、または１０分以内など、迅速に乾燥し得る。一例では、カンタリジン製剤の乾燥時間
を評価するために使用されるアッセイは、皮膚の直径３ｍｍの円の上に４マイクロリット
ルのカンタリジン製剤をピペットにより均一に塗布するものである。一例では、カンタリ
ジン製剤は２分または３０秒未満で乾燥する。

一部の場合では、１つまたは複数の可塑剤は、約０．００１％〜約５％の間の重量／容
積濃度でカンタリジン製剤中に存在する。一部の場合では、可塑剤はカンタリジン製剤中
に存在しない。一部の場合では、１つまたは複数の可塑剤は、約５％以下の重量／容積濃
度でカンタリジン製剤中に存在する。一部の場合では、可塑剤は、約０．１、０．１５、
０．２、０．２５、０．３、０．３５、０．４、０．４５、０．５、０．５５、０．６、
０．６５、０．７、０．７５、０．８、０．８５、０．９、０．９５、１、１．５、２、
２．５、３、３．５、４、４．５、または５％の重量／容積濃度でカンタリジン製剤中に
存在する。一部の場合では、可塑剤は、約０．００１、０．０１、０．１、０．１５、０
．２、０．２５、０．３、０．３５、０．４、０．４５、０．５、０．５５、０．６、０
．６５、０．７、０．７５、０．８、０．８５、０．９、０．９５、１、１．５、２、２
．５、３、３．５、４、４．５、５％超、またはそれを超える重量／容積濃度でカンタリ
ジン製剤中に存在する。一部の場合では、可塑剤は、約０．００１、０．０１、０．１、
０．１５、０．２、０．２５、０．３、０．３５、０．４、０．４５、０．５、０．５５
、０．６、０．６５、０．７、０．７５、０．８、０．８５、０．９、０．９５、１、１
．５、２、２．５、３、３．５、４、４．５、５％未満、またはそれ未満の重量／容積濃
度でカンタリジン製剤中に存在する。

カンタリジン製剤は色素を含むことができる。カンタリジン製剤は、１つまたは複数の
色素を含んでもよい。カンタリジン製剤は色素を含まなくてもよい。色素は、カンタリジ
ン製剤の色を調節するのに十分な濃度で使用されるアクリジン、アントラキノン、アリー
ルメタン、アゾ、ジアゾニウム、ニトロ、フタロシアニン、キノンイミン、テトラゾリウ
ム、チアゾール、キサンテン、酸性、塩基性、直接、媒染、天然、またはソルベント色素
とすることができる。

色素は、アクリジンオレンジ、アクリフラビン、アントラセンブルーＳＷＲ、アリザリ
ン、アリザリンレッドＳ（モーダントレッド３）、ヌクレアファーストレッド、オーラミ
ンＯ、クロモキサンシアニンＲ（ｃｈｒｏｍｏｘａｎｅｃｙａｎｉｎＲ）、パラロー
ザニリン、ローザニリン、マゼンタＩＩ、ニューフクシン、メチルバイオレット２Ｂ、メ
チルバイオレット６Ｂ、クリスタルバイオレット、ホフマンバイオレット、メチルグリー
ン、エチルグリーン、酸性フクシン（アシッドバイオレット１９）、ファーストレッドＢ
、ファーストブルーＢ、塩化ジアゾニウム、ジアゾニウム酸硫酸塩、ジアゾニウムアルキ
ル硫酸塩、塩化ジアゾニウム、ジアゾニウムフルボレート（ｄｉａｚｏｎｉｕｍｆｌｕ
ｂｏｒａｔｅ）、またはジアゾニウムベンゼンスルホネート、ピクリン酸、アルシアンブ
ルー、ルクソールファーストブルー、トルイジンブルーＯ、チオニン、アズールＡ、アズ
ールＢ、アズールＣ、ニュートラルレッド、サフラニンＯ、ガロシアニン、ガラミンブル
ー、ヨードニトロテトラゾリウム、ニトロブルーテトラゾリウム、チオフラビンＴ、ピロ
ニンＹ、ピロニンＢ、ローダミンＢ、マルチウスイエロー（アシッドイエロー２４）、エ
オシンＹ（アシッドレッド８７）、ビエブリッチスカーレット（アシッドレッド６６）、
スルホン化パラローザニリン（ベーシックレッド９）、パラローザニリン（ベーシックレ
ッド９）、メチレンブルー（ベーシックブルー９）、コンゴレッド（ダイレクトレッド２
８）、エリーガーネット（ダイレクトレッド１０）、シリウスレッドＦ３Ｂ（ダイレクト
レッド８０）、ヘマテイン（ナチュラルブラック１）、クロモキサンシアニンＲ（モーダ
ントブルー３）、セレスチンブルーＢ（モーダントブルー１４）、ケルメス（ナチュラル
レッド３）、カルミン（ナチュラルレッド３）、ラック（ナチュラルレッド２５）、ヘマ
テイン（ナチュラルブラック１）、サフラン（ナチュラルイエロー６）、スダンＩＩＩ（
ソルベントレッド２３）、スダンＩＶ（ソルベントレッド２４）、オイルレッドＯ（ソル
ベントレッド２７）、スダンブラックＢ（ソルベントブラック３）、またはその他のもの
とすることができる。

色素は相変化色素を含むことができる。色素は２つ以上の相変化色素を含んでもよい。
色素は相変化色素を含まなくてもよい。相変化色素の一部の例としては、以下に限定され
るものではないが、Ｄ＆Ｃオレンジ、ネオザポンレッド（ｎｅｏｚａｐｏｎｒｅｄ）４
９２、オラソルレッドＧ、ダイレクトブリリアントピンクＢ、ダイレクトレッド３ＢＬ、
スプラノールブリリアントレッド（ｓｕｐｒａｎｏｌｂｒｉｌｌｉａｎｔｒｅｄ）３
ＢＷ、レモンイエロー６Ｇ、ライトファースト３Ｇ、アイゼンスピロンイエローＣ−ＧＮ
Ｈ、ベマクロムイエローＧＤサブ（ｂｅｍａｃｈｒｏｍｅｙｅｌｌｏｗＧＤｓｕｂ
）、カータソルブリリアントイエロー４ＧＦ、シバノンイエロー（ｃｉｂａｎｏｎｅｙ
ｅｌｌｏｗ）２Ｇ、オラソルブラックＲＬＩ、オラソルブラックＣＮ、サビニルブラック
（ｓａｖｉｎｙｌｂｌａｃｋ）ＲＬＳＮ、ピラゾールブラックＢＧ、モルファーストブ
ラック（ｍｏｒｆａｓｔｂｌａｃｋ）１０１、ジアゾールブラック（ｄｉａａｚｏｌ
ｂｌａｃｋ）ＲＮ、サーモプラストブルー（ｔｈｅｒｍｏｐｌａｓｔｂｌｕｅ）６７０
、オラソルブルー（ｏｒａｓｏｌｂｌｕｅ）ＧＮ、サビニルブルー（ｓａｖｉｎｙｌ
ｂｌｕｅ）ＧＬＳ、ルクソールファーストブルー（ｌｕｘｏｌｆａｓｔｂｌｕｅ）Ｍ
ＢＳＮ、セブロンブルー（ｓｅｖｒｏｎｂｌｕｅ）５ＧＭＦ、バスアシッドブルー（ｂ
ａｓａｃｉｄｂｌｕｅ）７５０、キイプラストブルー（ｋｅｙｐｌａｓｔｂｌｕｅ）
、ネオザポンブラック（ｎｅｏｚａｐｏｎｂｌａｃｋ）Ｘ５１、クラシックソルベント
ブラック（ｃｌａｓｓｉｃｓｏｌｖｅｎｔｂｌａｃｋ）７、スダンブルー６７０、ス
ダンイエロー１４６、スダンレッド４６２、ネプチューンレッドベース（ｎｅｐｔｕｎｅ
ｒｅｄｂａｓｅ）ＮＢ５４３、ネオペンブルー（ｎｅｏｐｅｎｂｌｕｅ）ＦＦ−４
０１２、ファトソルブラック（ｆａｔｓｏｌｂｌａｃｋ）ＢＲ、モルトンモルプラスマ
ゼンタ（ｍｏｒｔｏｎｍｏｒｐｌａｓｍａｇｅｎｔａ）３６、またはその他のものを
挙げることができる。

色素は指示色素として機能するものを含むことができる。色素は２つ以上の指示色素を
含んでもよい。色素は指示色素を含まなくてもよい。指示色素の一部の例としては、以下
に限定されるものではないが、Ｄ＆Ｃバイオレット、イソスルファンブルー、メチレンブ
ルー、メチルレッド、メチルオレンジ、コンゴレッド、アリザリンイエロー、ブロモクレ
ゾールグリーン、ゲンチアナバイオレット、またはその他のものを挙げることができる。
色素は、１つもしくは複数の相変化色素および１つもしくは複数の指示色素、またはそれ
らの組合せを含むことができる。指示色素は、十分な濃度で使用してカンタリジン製剤で
処置された領域の境界を画定することができる。

カンタリジン製剤はフルオロフォアを含有することができる。カンタリジン製剤は２つ
以上のフルオロフォアを含有してもよい。カンタリジン製剤はフルオロフォアを含有しな
くてもよい。フルオロフォアは、ミネラル（例えば、マグネシウム、カルシウム、亜鉛、
銅、鉄、鉛、カドミウム、水銀、ニッケル、コバルト、アルミニウム、またはランタニド
元素）の存在を示すことができる。フルオロフォアは、マグネシウムの存在を示すことが
できる。フルオロフォアは、細胞内マグネシウムの存在を示すことができる。カンタリジ
ン製剤は、紫外光の下で蛍光を発するフルオロフォアを含有することができる。紫外光の
下で蛍光を発する蛍光指示薬の例としては、以下に限定されるものではないが、ｍａｇ−
ｉｎｄｏ−１またはｍａｇ−ｆｕｒａ−２を挙げることができる。カンタリジン製剤は、
可視光の下で蛍光を発するフルオロフォアを含有することができる。可視光の下で蛍光を
発する蛍光指示薬の例としては、以下に限定されるものではないが、マグネシウムグリー
ンまたはｍａｇ−ｆｌｕｏ−４を挙げることができる。

カンタリジン製剤は、１つまたは複数のフルオロフォア、１つまたは複数の色素、また
はそれらの組合せを含むことができる。一部の場合では、１つまたは複数のフルオロフォ
アまたは１つまたは複数の色素は、約０．００００１、０．００００５、０．０００１、
０．０００２、０．０００３、０．０００４、０．０００５、０．０００６、０．０００
７、０．０００８、０．０００９、０．００１、０．００２、０．００３、０．００４、
０．００５、０．００６、０．００７、０．００８、０．００９、０．０１、０．０２、
０．０３、０．０４、０．０５、０．０６、０．０７、０．０８、０．０９、０．１、０
．２、０．３、０．４、０．５、０．６、０．７、０．８、０．９、１、または１０％の
重量／容積濃度でカンタリジン製剤中に存在する。一部の場合では、１つまたは複数のフ
ルオロフォアまたは１つまたは複数の色素は、約０．００００１、０．００００５、０．
０００１、０．０００２、０．０００３、０．０００４、０．０００５、０．０００６、
０．０００７、０．０００８、０．０００９、０．００１、０．００２、０．００３、０
．００４、０．００５、０．００６、０．００７、０．００８、０．００９、０．０１、
０．０２、０．０３、０．０４、０．０５、０．０６、０．０７、０．０８、０．０９、
０．１、０．２、０．３、０．４、０．５、０．６、０．７、０．８、０．９、１、１０
％超、またはそれを超える重量／容積濃度でカンタリジン製剤中に存在する。一部の場合
では、１つまたは複数のフルオロフォアまたは１つまたは複数の色素は、約０．００００
１、０．００００５、０．０００１、０．０００２、０．０００３、０．０００４、０．
０００５、０．０００６、０．０００７、０．０００８、０．０００９、０．００１、０
．００２、０．００３、０．００４、０．００５、０．００６、０．００７、０．００８
、０．００９、０．０１、０．０２、０．０３、０．０４、０．０５、０．０６、０．０
７、０．０８、０．０９、０．１、０．２、０．３、０．４、０．５、０．６、０．７、
０．８、０．９、１、１０％未満、またはそれ未満の重量／容積濃度でカンタリジン製剤
中に存在する。一部の場合では、１つまたは複数のフルオロフォアまたは１つまたは複数
の色素は、約０．００００１％〜約１％の間の重量／容積濃度でカンタリジン製剤中に存
在する。一部の場合では、１つまたは複数のフルオロフォアまたは１つまたは複数の色素
は、約０．００５％の重量／容積濃度でカンタリジン製剤中に存在する。

カンタリジン製剤は、苦味剤または経口抑止剤などの１つまたは複数の嫌悪剤を含有す
ることができる。苦味剤は香味料の一例である。苦味剤または経口抑止剤は、製剤の経口
摂取を防止または阻止するために使用することができる。苦味剤または経口抑止剤は、製
剤を皮膚に塗布する前、最中、または後に製剤をなめ、かつ／または摂取するのを防止ま
たは阻止するために使用することができる。苦味剤または経口抑止剤としては、以下に限
定されるものではないが、デナトニウム（例えば、安息香酸デナトニウム、デナトニウム
サッカライド）、アマロゲンチン、ゲンチオピクリン、オクタアセチルスクロース、ケル
セチン、ブルシン、およびクァシンを挙げることができる。苦味剤の安息香酸デナトニウ
ムは、カンタリジン製剤に加えることができる。

嫌悪剤は、約０．０１、０．０２、０．０３、０．０４、０．０５、０．０６、０．０
７、０．０８、０．０９、１、１．５、２、２．５、３、３．５、４、４．５、５、５．
５、６、６．５、７、７．５、８、８．５、９、９．５、１０、１１、１２、１３、１４
、１５、１６、１７、１８、１９、または約２０百万分率（ｐｐｍ）の濃度でカンタリジ
ン製剤中に存在させることができる。一部の場合では、嫌悪剤は、約０．０１、０．０２
、０．０３、０．０４、０．０５、０．０６、０．０７、０．０８、０．０９、１、１．
５、２、２．５、３、３．５、４、４．５、５、５．５、６、６．５、７、７．５、８、
８．５、９、９．５、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、
２０ｐｐｍ超、またはそれを超える濃度でカンタリジン製剤中に存在する。一部の場合で
は、嫌悪剤は、約０．０１、０．０２、０．０３、０．０４、０．０５、０．０６、０．
０７、０．０８、０．０９、１、１．５、２、２．５、３、３．５、４、４．５、５、５
．５、６、６．５、７、７．５、８、８．５、９、９．５、１０、１１、１２、１３、１
４、１５、１６、１７、１８、１９、２０ｐｐｍ未満、またはそれ未満の濃度でカンタリ
ジン製剤中に存在する。一部の場合では、嫌悪剤は、約０．０１ｐｐｍ〜約２０ｐｐｍの
間の濃度でカンタリジン製剤中に存在する。

一部の場合では、嫌悪剤は、全液体容積の約０．００００１％〜約１％の重量／容積濃
度でカンタリジン製剤中に存在する。一部の場合では、嫌悪剤は、約０．０００００１％
、０．００００１％、０．０００１％、０．００１％、０．０１％、０．１％、１％、ま
たは約２％の重量／容積濃度でカンタリジン製剤中に存在する。一部の場合では、嫌悪剤
は、約０．０００００１％、０．００００１％、０．０００１％、０．００１％、０．０
１％、０．１％、１％、２％超、またはそれを超える重量／容積濃度でカンタリジン製剤
中に存在する。一部の場合では、嫌悪剤は、約０．０００００１％、０．００００１％、
０．０００１％、０．００１％、０．０１％、０．１％、１％、２％未満、またはそれ未
満の重量／容積濃度でカンタリジン製剤中に存在する。嫌悪剤は、約０．０００６％の重
量／容積濃度でカンタリジン製剤中に存在させることができる。嫌悪剤は、約０．０００
１％〜約０．００１％の重量／容積濃度でカンタリジン製剤中に存在させることができる
。

カンタリジン製剤は、１つまたは複数の薬学的に許容される添加剤または賦形剤を含む
ことができる。そのような添加剤または賦形剤としては、限定されるものではないが、脱
粘着剤、消泡剤、緩衝剤、ポリマー、抗酸化剤、防腐剤、キレート剤、粘性調節剤、張性
剤、香味料、着色料、臭気剤、乳白剤、懸濁剤、結合剤、充填剤、可塑剤、滑沢剤、およ
びそれらの混合物を挙げることができる。

一部の場合では、カンタリジン製剤は、約３．０、約３．１、約３．２、約３．３、約
３．４、約３．５、約３．６、約３．７、約３．８、約３．９、約４．０、約４．１、約
４．２、約４．３、約４．４、約４．５、約４．６、約４．７、約４．８、約４．９、約
５．０、約５．１、約５．２、約５．３、約５．４、約５．５、約５．６、約５．７、約
５．８、約５．９、約６．０、約６．１、約６．２、約６．３、約６．４、約６．５、約
６．６、約６．７、約６．８、約６．９、約７．０、約７．１、約７．２、約７．３、約
７．４、約７．５、約７．６、約７．７、約７．８、約７．９、約８．０、約８．１、約
８．２、約８．３、約８．４、約８．５、約８．６、約８．７、約８．８、約８．９、約
９．０、約９．１、約９．２、約９．３、約９．４、約９．５、約９．６、約９．７、約
９．８、約９．９、約１０．０、約１０．１、約１０．２、約１０．３、約１０．４、約
１０．５、約１０．６、約１０．７、約１０．８、約１０．９、約１１．０、約１１．１
、約１１．２、約１１．３、約１１．４、約１１．５、約１１．６、約１１．７、約１１
．８、または約１２．０のｐＨを有することができる。代替として、カンタリジン製剤は
、少なくとも約３．０、約３．１、約３．２、約３．３、約３．４、約３．５、約３．６
、約３．７、約３．８、約３．９、約４．０、約４．１、約４．２、約４．３、約４．４
、約４．５、約４．６、約４．７、約４．８、約４．９、約５．０、約５．１、約５．２
、約５．３、約５．４、約５．５、約５．６、約５．７、約５．８、約５．９、約６．０
、約６．１、約６．２、約６．３、約６．４、約６．５、約６．６、約６．７、約６．８
、約６．９、約７．０、約７．１、約７．２、約７．３、約７．４、約７．５、約７．６
、約７．７、約７．８、約７．９、約８．０、約８．１、約８．２、約８．３、約８．４
、約８．５、約８．６、約８．７、約８．８、約８．９、約９．０、約９．１、約９．２
、約９．３、約９．４、約９．５、約９．６、約９．７、約９．８、約９．９、約１０．
０、約１０．１、約１０．２、約１０．３、約１０．４、約１０．５、約１０．６、約１
０．７、約１０．８、約１０．９、約１１．０、約１１．１、約１１．２、約１１．３、
約１１．４、約１１．５、約１１．６、約１１．７、約１１．８、約１１．９、または約
１２．０のｐＨを有することができる。

カンタリジン製剤は液体形態であってもよい。液体形態は、流体の流れに対する抵抗性
を有してもよい。液体形態は、約４０００、３０００、２０００、１５００、１０００、
５００、４００、３００、２００、または１００未満のレイノルズ数を有することができ
る。液体形態は、約０．１、１、５、１０、２５、５０、７５、１００、２５０、５００
、１０００、１２５０、１５００、または約２０００のレイノルズ数を有することができ
る。液体形態は、約２０００、１７５０、１５００、１２５０、１０００、５００、４０
０、３００、２５０、２００、１５０、１００、７５、５０、２５、１０、５、１、０．
１未満、またはそれ未満のレイノルズ数を有することができる。

一部の場合では、カンタリジン製剤は、約２５℃の温度で、約４０００、３０００、２
０００、１５００、１０００、５００、４００、３００、２００、または１００未満のレ
イノルズ数を有することができる。液体形態は、約２５℃の温度で、約１、５、１０、２
５、５０、７５、１００、２５０、５００、１０００、１２５０、１５００、１７５０、
または約２０００のレイノルズ数を有することができる。液体形態は、約２５℃の温度で
、約２０００、１７５０、１５００、１２５０、１０００、５００、４００、３００、２
５０、２００、１５０、１００、７５、５０、２５、１０、５、１未満、またはそれ未満
のレイノルズ数を有することができる。

液体形態は高粘度を有してもよい。液体形態は、アプリケーターユニットから液体がは
ねる、滴る、流れる、流出する、漏れる、エアロゾル化する可能性がないように、実質的
に粘着性があってもよい。液体形態は、患者または使用者の投与部位にカンタリジン製剤
が留まるように、実質的に粘着性があってもよい。液体形態は、患者または使用者の投与
部位からカンタリジン製剤が流出する、はねる、滴る、流れる、流出する、または漏れる
可能性がないように、実質的に粘着性があってもよい。

１つまたは複数のゲル化剤、例えば、デキストラン、ニトロセルロース、ヒドロキシプ
ロピルセルロース、エチルセルロース、またはその他のものを、粘度を増大させるために
液体形態に加えることができる。周囲条件（例えば、２５℃）における液体形態の粘度は
、約１０、２０、３０、４０、５０、６０、７０、８０、９０、１００、１１０、１２０
、１３０、１４０、１５０、１６０、１７０、１８０、１９０、２００、２１０、２２０
、２３０、２４０、２５０、２６０、２７０、２８０、２９０、３００、３１０、３２０
、３３０、３４０、３５０、３６０、３７０、３８０、３９０、４００、４１０、４２０
、４３０、４４０、４５０、４６０、４７０、４８０、４９０、５００、６００、７００
、８００、９００、１，０００、２，０００、３，０００、４，０００、５，０００、６
，０００、７，０００、８，０００、９，０００、１０，０００、１５，０００、２０，
０００、２５，０００、３０，０００、３５，０００、４０，０００、４５，０００、５
０，０００、５５，０００、６０，０００、６５，０００、７０，０００、７５，０００
、８０，０００、９０，０００、１００，０００、１１０，０００、１２０，０００、１
３０，０００、１４０，０００、１５０，０００、２００，０００、２５０，０００、５
００，０００、１，０００，０００、１，５００，０００、または約２，０００，０００
センチポアズとすることができる。周囲条件における液体形態の粘度は、約１０、２０、
３０、４０、５０、６０、７０、８０、９０、１００、１１０、１２０、１３０、１４０
、１５０、１６０、１７０、１８０、１９０、２００、２１０、２２０、２３０、２４０
、２５０、２６０、２７０、２８０、２９０、３００、３１０、３２０、３３０、３４０
、３５０、３６０、３７０、３８０、３９０、４００、４１０、４２０、４３０、４４０
、４５０、４６０、４７０、４８０、４９０、５００、６００、７００、８００、９００
、１，０００、２，０００、３，０００、４，０００、５，０００、６，０００、７，０
００、８，０００、９，０００、１０，０００、１５，０００、２０，０００、２５，０
００、３０，０００、３５，０００、４０，０００、４５，０００、５０，０００、５５
，０００、６０，０００、６５，０００、７０，０００、７５，０００、８０，０００、
９０，０００、１００，０００、１１０，０００、１２０，０００、１３０，０００、１
４０，０００、１５０，０００、２００，０００、２５０，０００、５００，０００、１
，０００，０００、１，５００，０００、２，０００，０００センチポアズ超、またはそ
れを超えるものとすることができる。周囲条件における液体形態の粘度は、約１０、２０
、３０、４０、５０、６０、７０、８０、９０、１００、１１０、１２０、１３０、１４
０、１５０、１６０、１７０、１８０、１９０、２００、２１０、２２０、２３０、２４
０、２５０、２６０、２７０、２８０、２９０、３００、３１０、３２０、３３０、３４
０、３５０、３６０、３７０、３８０、３９０、４００、４１０、４２０、４３０、４４
０、４５０、４６０、４７０、４８０、４９０、５００、６００、７００、８００、９０
０、１，０００、２，０００、３，０００、４，０００、５，０００、６，０００、７，
０００、８，０００、９，０００、１０，０００、１５，０００、２０，０００、２５，
０００、３０，０００、３５，０００、４０，０００、４５，０００、５０，０００、５
５，０００、６０，０００、６５，０００、７０，０００、７５，０００、８０，０００
、９０，０００、１００，０００、１１０，０００、１２０，０００、１３０，０００、
１４０，０００、１５０，０００、２００，０００、２５０，０００、５００，０００、
１，０００，０００、１，５００，０００、２，０００，０００センチポアズ未満、また
はそれ未満とすることができる。一部の場合では、粘度は約１０〜１０，０００センチポ
アズの間である。

カンタリジン製剤は、マグネシウムイオン（Ｍｇ^２＋）またはマグネシウムイオンを生
成し得る試薬を含まないかまたはその低下したレベルを有することができる。カンタリジ
ン製剤は、マンガンイオン（Ｍｎ^２＋）またはマンガンイオンを生成し得る試薬を含まな
いかまたはその低下したレベルを有することができる。カンタリジン製剤は、マグネシウ
ムイオンおよびマンガンイオンまたはマグネシウムイオンおよびマンガンイオンを生成し
得る試薬を含まないかまたはその低下したレベルを有することができる。Ｍｇ^２＋イオン
および／またはＭｎ^２＋イオンは、カンタリジンと相互作用して、その活性（例えば、治
療効力）を制限することがある。カンタリジン製剤は、約３０、２０、１５、１０、５、
４、３、２、または約０．１％のマグネシウムイオンを含むことができる。カンタリジン
製剤は、約３０、２０、１５、１０、５、４、３、２、１、０．１％、またはそれ未満の
マグネシウムイオンを含むことができる。カンタリジン製剤は、約０．１〜１％の間のマ
グネシウムイオンを含むことができる。カンタリジン製剤は、約０．１％未満のマグネシ
ウムイオンを含むことができる。カンタリジン製剤は、約５〜０．１％の間のマグネシウ
ムイオンを含むことができる。カンタリジン製剤は、マグネシウムイオンを含んでもよい
。カンタリジン製剤は、マグネシウムイオンを含有しなくてもよい。カンタリジン製剤は
、同様の理由でマンガン、カルシウム、ナトリウム、およびカリウムイオンを含まないか
またはその低下したレベルを有することができる。例えば、カンタリジン製剤は、約３０
、２０、１５、１０、５、４、３、２、または約０．１％のマンガンイオンを含むことが
できる。カンタリジン製剤は、約３０、２０、１５、１０、５、４、３、２、１、０．１
％、またはそれ未満のマンガンイオンを含むことができる。カンタリジン製剤は、約０．
１〜１％の間のマンガンイオンを含むことができる。カンタリジン製剤は、約０．１％未
満のマンガンイオンを含むことができる。カンタリジン製剤は、約５〜０．１％の間のマ
ンガンイオンを含むことができる。カンタリジン製剤はマンガンイオンを含んでもよい。
カンタリジン製剤はマンガンイオンを含有しなくてもよい。

本開示のカンタリジン製剤は、他の外用剤を含有することができる。外用剤としては、
以下に限定されるものではないが、局所麻酔剤、局所鎮痛剤、抗微生物剤、殺微生物剤、
消毒剤、防腐剤、抗生物質、殺菌剤、静菌剤、洗浄剤、抗炎症剤、抗感染剤（例えば、ゲ
ンチアナバイオレット）、皮膚軟化剤、収れん剤、抗座瘡剤、抗ウイルス剤、抗真菌剤、
殺真菌剤、抗乾癬剤、駆虫剤、コルチコステロイドなどのステロイドホルモンが挙げられ
る。外用剤の例としては、以下に限定されるものではないが、アルタバックス（Ａｌｔａ
ｂａｘ）（レタパムリン）、アメビブ（アレファセプト）、アビタ（Ａｖｉｔａ）ゲル、
バクトロバンクリーム、ベンザマイシン（ｂｅｎｚａｍｙｃｉｎ）、エリスロマイシン、
ボトックス、セファゾリン、デキストロース、クロラプレップ（ｃｈｌｏｒａｐｒｅｐ）
（クロルヘキシジングルコン酸塩）、リン酸クリンダマイシン、コンディロックス（ｃｏ
ｎｄｙｌｏｘ）（ポコフィロックス（ｐｏｋｏｆｉｌｏｘ））、デソネート（ｄｅｓｏｎ
ａｔｅ）（デソニド）、ディフェリン（アダパレン）、ダイナバック（Ｄｙｎａｂａｃ）
、エリデル、エリベッジ（ビスモデギブ）、エストロステップ（Ｅｓｔｒｏｓｔｅｐ）、
酢酸ノルエチンドロン、エチニルエストラジオール、エクスチナ（Ｅｘｔｉｎａ）（ケト
コナゾール）、フィアセア（Ｆｉａｃｅａ）（アゼライン酸）、フィネビン（Ｆｉｎｅｖ
ｉｎ）、フィラジル（Ｆｉｒａｚｙｒ）（イカチバント）、グラリセ（Ｇｒａｌｉｓｅ）
（ギャバペンチン）、ホリザント（ギャパベンチンエナカルビル（ｇａｐａｂｅｎｔｉｎ
ｅｎａｃａｒｂｉｌ））、塩酸、過酸化水素、イアミン（Ｉａｍｉｎ）、インバンツ（
Ｉｎｖａｎｚ）、イオントカイン（Ｉｏｎｔｏｃａｉｎｅ）、アイビーブロック（Ｉｖｙ
Ｂｌｏｃｋ）、クラロン（Ｋｌａｒｏｎ）（ナトリウムスルファセットアミド）、ラミシ
ール（テルビナフィン塩酸塩）、ラビブ（ＬａＶｉｖ）（アズフィセル（ａｚｆｉｃｅｌ
）−Ｔ）、ルストラ（Ｌｕｓｔｒａ）、ルキィシップ（Ｌｕｘｉｑ）（吉草酸ベタメタゾ
ン）、メンタックス（ブテナフィンＨＣｌ）、メトロローション（ＭｅｔｒｏＬｏｔｉｏ
ｎ）、ミノキシジル、ノリテート（Ｎｏｒｉｔａｔｅ）、硝酸、オムニセフ（Ｏｍｎｉｃ
ｅｆ）、オルトトリ−シクリー（Ｃｙｃｌｅｅ）、ノルゲスチメート、ピカト（Ｐｉｃａ
ｔｏ）（インゲノールメブテート）、プロぺシア、プロトピック（タクロリムス）、コン
ディロックス（Ｃｏｎｄｙｌｏｘ）（ポドフォトキシン（ｐｏｄｏｐｈｏｔｏｘｉｎ））
、レグラネクス（ベカプレルミン）、レノバ（Ｒｅｎｏｖａ）、トラチノイン（ｔｒａｔ
ｉｎｏｉｎ）、サラジェン、白檀油、サリチル酸、スクリーセ（Ｓｋｌｉｃｅ）（イベル
メクチン）、ステラーラ（ウストキヌマブ（ｕｓｔｋｉｎｕｍａｂ））、サルファマイロ
ン、サイラトロン（Ｓｙｌａｔｒｏｎ）（ペグインターフェロンアルファ−２ｂ）、タゾ
ラック（Ｔａｚｏｒａｃ）、テフラロ（セフタロリンフォサミル）、サロミド、トリクロ
ロ酢酸、タイガシル（チゲサイクリン）、ベルチン（Ｖｅｌｔｉｎ）（リン酸クリンダマ
イシン）、トレチノイン、ヴェレゲン（Ｖｅｒｅｇｅｎ）（緑茶シンカテキン（ｓｉｎｃ
ａｔｅｃｈｉｎ））、ヴェルデソ（Ｖｅｒｄｅｓｏ）（デソニド）、ヴィバティブ（テラ
バンシン）、ヴィバティブ（テラバンシン）、ザイザル（レボクチリジン（ｌｅｖｏｃｔ
ｉｒｉｚｉｎｅ）ジヒドロクロリド）、ヤーボイ（Ｙｅｒｖｏｙ）（イピリムマブ）、ゼ
ルボラフ（ベムラフェニブ）、およびザイクララ（Ｚｙｃｌａｒａ）（イミキモド）が挙
げられる。

カンタリジン製剤は下記の成分を有することができる。

表７に記載のカンタリジン溶液は、以下の方法で調製することができる。アセトン、エ
タノール、およびニトロセルロースをガラスバイアルに加えて、混合物を形成させる。ポ
リテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）コーティングされた撹拌棒を加え混合物を混合し
て、均質の粘着性混合物を形成させることができる。ヒマシ油および樟脳を混合物に加え
撹拌して、均質にすることができる。１％安息香酸デナトニウムのエタノール溶液をガラ
スバイアルに加えることができる。１％ゲンチアナバイオレットのエタノール溶液をガラ
スバイアルに加えることができる。９５％超の純度のカンタリジン散剤をガラスバイアル
に加えることができる。混合物を混合して均質にすることができる。ヒドロキシプロピル
セルロースを加え混合物を混合して、完全にゲル化させ均質にすることができる。

アプリケーター装置およびキット
本開示の別の態様は、疣贅を処置するためのアプリケーター装置、システム、およびキ
ットを提供する。疣贅または他の皮膚病を処置するためのアプリケーター装置は、本開示
のカンタリジン製剤を含むことができる。一部の場合では、カンタリジン製剤を送達する
ためのアプリケーター装置は、カンタリジン製剤を含有する少なくとも１つのリザーバー
またはチャンバーと、リザーバーと流体連結して被験体にカンタリジン製剤を送達するた
めのアプリケーションユニットとを含むことができる。

カンタリジン製剤を送達するためのシステムは、カンタリジン製剤と、カンタリジン製
剤を送達するように構成されたアプリケーター装置とを含むことができる。カンタリジン
製剤は賦形剤を含むことができる。カンタリジン製剤は、上記または本明細書の別のとこ
ろに記載の任意の濃度または組成物を有することができる。一部の例では、カンタリジン
製剤は、少なくとも約０．００１％（ｗ／ｖ）のカンタリジンを含有する。一部の場合で
は、カンタリジン製剤は、少なくとも約０．０１％、０．１％、または１％のカンタリジ
ンを含有する。他の例として、カンタリジン製剤は、少なくとも約５％（ｗ／ｖ）の賦形
剤を含む。

アプリケーター装置は、アプリケーターユニットと、それぞれがアプリケーターユニッ
トと流体連絡のある１つまたは複数のキャビティーを含む１つまたは複数のリザーバーと
を含むことができる。個々のリザーバーは種々の形状を有することができる。一部の例で
は、リザーバーは、環状、三角形、正方形、長方形、五角形、六角形の断面、またはその
任意の部分的形状もしくは組合せを有する。一部の例では、リザーバーは円筒形である。
一部の例では、リザーバーは球形または楕円形である。

被験体にカンタリジン製剤を送達するためのシステムは、カンタリジン製剤を含有する
キャビティーを含むリザーバーを含むことができる。リザーバーは、約１０ｍＬ以下の容
積を有することができる。リザーバーは、約１．０気圧を超えるリザーバーの圧力上昇を
誘導するために圧縮可能にすることができる。あるいは、リザーバーの一部は、カンタリ
ジン溶液の流出を誘導するために圧縮可能にすることができる（例えば、プランジャーま
たはボタン）。システムは、アダプターおよびアプリケーターチップを含むアプリケータ
ーユニットを含むことができる。アプリケーターチップは、開口部およびリザーバーとの
流体連絡のチャネルを含む。アプリケーターチップは、リザーバーから、被験体の領域（
例えば、皮膚部位）などアプリケーターチップの外部にカンタリジン製剤を移すように構
成することができる。

一部の場合では、アプリケーターユニットは、アプリケーターチップを覆うように構成
される透明キャップを含む。透明キャップは、プラスチック（例えば、熱可塑性物質）な
どのポリマー材料から作ることができる。アプリケーションユニットは、開口部上にバリ
アを含むことができる。透明キャップは、バリアに穴をあけるように構成される穴あけ装
置（例えば、針）を含むことができる。

透明キャップは通気孔があってもよい。例えば、図８は、アプリケーターチップ８０３
に付き、フィルター８０２を含有することができるプラスチックリザーバー８０１内に含
有されるアンプルを有するアプリケーション装置を図示する。アプリケーターチップ８０
３は、１つまたは複数の通気孔８０５を有する取り外し可能な透明キャップ８０４で囲む
ことできる。透明キャップは通気孔がなくてもよい。溶媒がアプリケーターユニットから
放出（例えば、蒸発）され得るように、透明キャップに通気孔があってもよい。溶媒の一
部はアプリケーターユニットから放出され得る。溶媒の全量がアプリケーターユニットか
ら放出され得る。液体製剤がアプリケーターユニット内に保持されるように、透明キャッ
プに通気孔があってもよい。液体製剤は保持することができるが溶媒は放出され得るよう
に、透明キャップに通気孔があってもよい。溶媒の全部または一部の量がアプリケーター
ユニットから放出される場合には、液体製剤は完全にまたは部分的に固化することがある
。液体製剤は完全に固化することがある。液体製剤は部分的に固化することがある。高い
蒸気圧の溶媒を、記載の製剤に使用することができる。そのような場合には、溶媒は、周
囲条件下で容易に蒸発し得る。溶媒は高い蒸気圧を有しなくてもよい。高い蒸気圧の溶媒
は、通気孔のあるアプリケーターユニットから迅速に放出（例えば、蒸発）され得る。一
部の場合では、液体製剤が固化すると、再使用することができない。

一部の場合では、リザーバーのねじ口にアダプターを固定する。例えば、刻み目に固定
する２つのフレキシブルなプロングなどのロック機構を使用して、アダプターをねじ口に
固定することができる。

アプリケーターチップの開口部は、約２０ミリメートル（ｍｍ）、１８ｍｍ、１６ｍｍ
、１４ｍｍ、１２ｍｍ、１０ｍｍ、９ｍｍ、８ｍｍ、７ｍｍ、６ｍｍ、５ｍｍ、４ｍｍ、
３ｍｍ、２ｍｍ、１ｍｍ、０．９ｍｍ、０．８ｍｍ、０．７ｍｍ、０．６ｍｍ、０．５ｍ
ｍ、０．４ｍｍ、０．３ｍｍ、０．２ｍｍ、または０．１ｍｍ以下の直径を有することが
できる。一部の状況では、開口部のサイズは、アプリケーターチップからのカンタリジン
製剤の流出速度を調節するために調整可能になっている。

システムは、カンタリジン製剤を含むことができる。一部の非限定例では、カンタリジ
ン製剤は、少なくとも約０．００１％（ｗ／ｖ）のカンタリジンを含有することができる
。一部の場合では、カンタリジン製剤は、少なくとも約０．０１％、０．１％、または１
％のカンタリジンを含有することができる。一部の非限定例では、カンタリジン製剤は、
５％（ｗ／ｖ）以上の賦形剤を含有することができる。他の非限定例では、カンタリジン
製剤は、１％（ｗ／ｖ）以下のカンタリジン、カンタリジン酸、ノルカンタリジン、また
はパラソニンを組み合わせて含むことができる。

一部の非限定例では、リザーバーは、約５０ｍＬ、４０ｍＬ、３０ｍＬ、２０ｍＬ、１
０ｍＬ、５ｍＬ、１ｍＬ、０．５ｍＬ、または０．１ｍＬ以下の容積を有することができ
る。一部の非限定例では、リザーバーは、一方の端部の上にまたはそれにすでに付属して
ねじ口またはスナップ（スナップオン）キャップを有することができる。キャップは、そ
れがリザーバーに取り外し可能に固定されることを可能にするリブを含むことができる。
キャップはリザーバーを密封することができる。一部の状況では、密封は気密性の密封で
ある。

アプリケーターは、カンタリジン製剤を保持するガラスアンプルを含有することができ
る。ガラスアンプルは、カンタリジン製剤を放出するために壊れるようにまたは穴があけ
られるように適合させることができる。一部の場合では、ガラスアンプルを数断片に破裂
させることができる。一部の場合では、外側のプラスチックリザーバーは、カンタリジン
製剤を放出するガラスアンプルを粉砕するために圧縮することができる。一部の例では、
アンプルは、ＵＳＰＩ型ホウケイ酸ガラス、ＵＳＰＩＩ型ホウケイ酸ガラス、またはＵＳ
ＰＩＩＩ型ホウケイ酸ガラスからなる。代替として、アプリケーターは、プラスチックま
たはゴムなどのポリマー材料から作られたアンプルを含むことができる。そのような場合
のアンプルでは、カンタリジン製剤を放出するために穴をあけても、粉砕してもよい。

アプリケーターユニットはフィルターを有することができる。アプリケーターユニット
は、２つ以上のフィルターを有してもよい。アプリケーターユニットはフィルターを有し
なくてもよい。フィルターは、凝集物、粒子、材料断片等を濾去することができる。これ
らの凝集物、粒子、または材料断片は、以下に限定されるものではないが、ガラス粒子、
プラスチック粒子、液体製剤由来の沈殿物、またはその他の凝集物であり得る。液体製剤
を皮膚に塗布する前に、凝集物、粒子、または材料断片を除去するために、１つまたは複
数のフィルターをアプリケーターユニットに含むことができる。バリアを提供するために
、１つまたは複数のフィルターをアプリケーターユニットに含むことができる。１つまた
は複数のフィルターは、さらなる製剤の送達を阻止し得るバリアを提供することができる
。１つまたは複数のフィルターは、固化した製剤のさらなる送達を阻止するバリアを提供
することができる。フィルターは、１つまたは複数の穴を有するプラスチックからなって
も、あるいはメッシュ素材（例えば、ポリエステルまたはポリエチレン）であってもよい
。

一部の場合では、カンタリジン製剤を送達するためのシステムは、カンタリジン製剤お
よびアプリケーター装置を含むことができる。一部の非限定例では、カンタリジン製剤は
賦形剤を含むことができ、アプリケーター装置はカンタリジン製剤を送達するように構成
することができる。一部の非限定例では、カンタリジン製剤は、少なくとも約０．００１
％（ｗ／ｖ）のカンタリジンを含むことができる。一部の非限定例では、カンタリジン製
剤は、５％（ｗ／ｖ）以上の賦形剤を含むことができる。

一部の場合では、アプリケーター装置は、アプリケーターユニットと、それぞれがアプ
リケーターユニットと流体連絡のある１つまたは複数のキャビティーを含む１つまたは複
数のリザーバーとを含むことができる。一部の非限定例では、リザーバーは、一方の端部
にねじ口を含むことができる。一部の非限定例では、リザーバーは、５ｍＬ以下の容積を
有することができる。一部の非限定例では、リザーバーは、約１．０気圧を超えるリザー
バーの圧力上昇を誘導するために圧縮可能にすることができる。一部の非限定例では、ア
プリケーターユニットは、開口部およびリザーバーとの流体連結の内部チャネルを含むア
プリケーターチップを含むことができ、一部の非限定例では、アプリケーターチップは、
リザーバーからアプリケーターチップの外部にカンタリジン製剤を移すように構成するこ
とができる。

図１Ａに、カンタリジン製剤を保持することができるリザーバーの例を図示する。リザ
ーバー１０１は、図２に示すアプリケーターユニットなどの他のモジュールに取り付ける
ことができるロック機構１０２を装備することができる。リザーバー１０１の上方部は、
中空ねじ口１０３を有することができる。あるいは、リザーバー１０１の上方部は、異な
る種類のキャップを有してもよく、またはキャップをまったく有しなくてもよい。中空ね
じ口はさらに、バリア１０４を装備することができる。あるいは、中空ねじ口はバリアを
有しなくてもよい。バリア１０４は箔バリアとすることができる。あるいは、バリア１０
４は、天然ポリマー、合成ポリマー、および金属などの他の材料からなってもよい。バリ
ア１０４は、リザーバーの内容物を滅菌状態に保つことができる。バリア１０４は、リザ
ーバー内に内容物を保つことができる。バリア１０４はまた、他の実用的な機能を有し得
る。

リザーバーは、約１．０気圧、１．１気圧、１．２気圧、１．３気圧、１．４気圧、１
．５気圧、１．６気圧、１．７気圧、１．８気圧、１．９気圧、２．０気圧、３．０気圧
、４．０気圧、５．０気圧、６．０気圧、７．０気圧、８．０気圧、９．０気圧、１０気
圧、２０気圧、３０気圧、または４０気圧を超える、リザーバー内部の圧力上昇を誘導す
るために、圧縮可能にするか、または圧力アプリケーター部材（例えば、プランジャーま
たはボタン）を含むことができる。リザーバーは、約１．０気圧、１．１気圧、１．２気
圧、１．３気圧、１．４気圧、１．５気圧、１．６気圧、１．７気圧、１．８気圧、１．
９気圧、２．０気圧、３．０気圧、４．０気圧、５．０気圧、６．０気圧、７．０気圧、
８．０気圧、９．０気圧、１０気圧、２０気圧、３０気圧、または４０気圧以上にリザー
バー内部の圧力上昇を誘導するために圧縮可能にすることができる。一部の場合では、リ
ザーバーの圧力は、最大で約１００気圧、５０気圧、４０気圧、３０気圧、２０気圧、１
０気圧、または５気圧の係数で上昇させる。一部の例では、リザーバーは、約１気圧〜２
０気圧、１気圧〜１５気圧、１気圧〜１０気圧、または１気圧〜５気圧にリザーバーの圧
力上昇を誘導するために圧縮可能にされる。

一部の場合では、リザーバーは、約１．０気圧、１．１気圧、１．２気圧、１．３気圧
、１．４気圧、１．５気圧、１．６気圧、１．７気圧、１．８気圧、１．９気圧、２．０
気圧、３．０気圧、４．０気圧、５．０気圧、６．０気圧、７．０気圧、８．０気圧、９
．０気圧、１０気圧、２０気圧、３０気圧、または４０気圧を超えるリザーバー内部の圧
力を誘導するために、圧縮可能にするかまたは圧力アプリケーター部材を含むことができ
る。リザーバーは、約１．０気圧以上、１．１気圧、１．２気圧、１．３気圧、１．４気
圧、１．５気圧、１．６気圧、１．７気圧、１．８気圧、１．９気圧、２．０気圧、３．
０気圧、４．０気圧、５．０気圧、６．０気圧、７．０気圧、８．０気圧、９．０気圧、
１０気圧、２０気圧、３０気圧、または４０気圧以上のリザーバー内部の圧力を誘導する
ために圧縮可能にすることができる。一部の場合では、リザーバーの圧力を、最大で約１
００気圧、５０気圧、４０気圧、３０気圧、２０気圧、１０気圧、または５気圧に上昇さ
せる。一部の例では、リザーバーは、約１気圧〜２０気圧、１気圧〜１５気圧、１気圧〜
１０気圧、または１気圧〜５気圧のリザーバーの圧力を誘導するために圧縮可能にされる
。

あるいは、装置は、リザーバーの端部からアプリケーターチップへのカンタリジン溶液
の移動を可能にすることができるウィッキング材料（例えば、ポリエステル繊維）を含有
することができる。

あるいは、装置は、ボタンが押されるかまたはトリガーが引かれるかまたはダイアルが
回されると、アプリケーターチップから所定量のカンタリジン溶液を物理的に移動させる
レバーまたは回転アームを有することができる。

図１Ｂに、リザーバーの別の例を図示する。リザーバー１０５は、リザーバー１０１と
実質的に異なる形状を有することができる。リザーバー１０５は、リザーバー１０１とは
実質的に異なるサイズを有することができる。

リザーバーは、約０．１ｍＬ〜１００ｍＬ、または約０．１ｍＬ〜５０ｍＬ、または約
１ｍＬ〜２０ｍＬ、または約０．１ｍＬ〜１０ｍＬ、または約０．５〜５ｍＬ、または約
０．５ｍＬ〜３ｍＬの容積を有することができる。リザーバーは、約１００ｍＬ、約５０
ｍＬ、約１０ｍＬ、約５ｍＬ、約３ｍＬ、約１ｍＬ、約０．５ｍＬ、または約０．１ｍＬ
以下の容積を有することができる。

リザーバーは、主としてまたは実質的に円筒形または球形の形状を有することができる
。あるいは、リザーバーは主としてまたは実質的に長方形の形状を有することができる。
リザーバーは１つの縁部を有することができる。あるいは、リザーバーは２つ以上の縁部
を有することができる。さらに、リザーバーは不規則な形状を有することができる。

リザーバーは、少なくとも部分的にまたは全面的にポリマー材料（例えば、プラスチッ
ク）から作ることができる。使用されるプラスチックは、以下に限定されるものではない
が、ポリプロパノール、低密度ポリエチレン、中密度ポリエチレン、高密度ポリエチレン
、もしくはポリテトラフルオロエチレン、またはそれらの一部の組合せとすることができ
る。代替として、リザーバーは、少なくとも部分的にまたは全面的に金属材料（例えば、
ステンレス鋼またはアルミニウム）から作ることができる。一例では、リザーバーの一部
は、ポリマー材料から作られ、リザーバーの残部は金属材料から作られる。

リザーバーは、少なくとも部分的にまたは全面的にポリマー材料（例えば、プラスチッ
ク）から作ることができる。代替として、リザーバーは、少なくとも部分的にまたは全面
的に金属材料（例えば、ステンレス鋼またはアルミニウム）から作ることができる。一例
では、リザーバーの一部は、ポリマー材料から作られ、リザーバーの残部は金属材料から
作られる。

本発明のリザーバーは、単独でもしくは組み合わせて任意の要素を含み、かつ／または
上記もしくは本明細書の別のところに記載の特性を含むことができる。

図２Ａに、カンタリジン製剤を送達するために使用することができるアプリケーターユ
ニットの例を図示する。アプリケーターユニット２０１は、カンタリジン製剤を送達およ
び／または塗布するために使用することができる。アプリケーターユニット２０１は、図
１に示すリザーバーなどの他のモジュールに取り付けることができるロック機構２０２を
装備することができる。あるいは、アプリケーターユニット２０１は、ロック機構を有し
なくてもよい。アプリケーターユニット２０１は、中空ねじ口２０３を有することができ
る。中空ねじ口２０３は、図１に示すリザーバーのものなど、相補的な中空ねじ口の上に
回して取り付けることができる。あるいは、アプリケーターユニット２０１は、異なる種
類のキャップを有してもよく、またはキャップをまったく有しなくてもよい。アプリケー
ターユニット２０１は、バリアブレーカー２０４を有することができ、アプリケーターユ
ニットがリザーバーに取り付けられると、バリアブレーカーによりバリアに穴があけられ
得る。バリアは、図１Ａに示すリザーバーの箔バリアとすることができる。あるいは、ア
プリケーターユニットはバリアブレーカーを有しなくてもよい。アプリケーターユニット
は、シール２０５を有することができ、アプリケーターユニットがリザーバーに取り付け
られると、シールによりリザーバー内にカンタリジン製剤を保つことができる。カンタリ
ジン製剤を含有するリザーバーは、図１Ａに示すリザーバーとすることができる。あるい
は、アプリケーターユニットは、シールを有しなくてもよい。アプリケーターユニット２
０１は、中空アプリケーターチップ２０６を有することができる。リザーバーがアプリケ
ーターユニットに取り付けられると、カンタリジン製剤は中空アプリケーターチップを通
して流動することができる。さらに、中空アプリケーターチップは、カンタリジン製剤の
塗布を方向づけることができる。アプリケーターユニット２０１は、取り外し可能なキャ
ップ２０７を有することができる。取り外し可能なキャップ２０７は透明とすることがで
きる。取り外し可能なキャップ２０７は、漏出する溶液を含有することができる。取り外
し可能なキャップ２０７は、カンタリジン製剤の塗布前に溶液の視認を可能にすることが
できる。取り外し可能なキャップ２０７は、適切な処分が可能なものにすることができる
。あるいは、アプリケーターユニットは取り外し可能なキャップを有しなくてもよい。

図２Ｂに、カンタリジン製剤を送達するために使用することができるアプリケーターユ
ニットの別の例を図示する。アプリケーターユニット２０８は、多孔性アプリケーターチ
ップ２０９を有することができる。多孔性アプリケーターチップ２０９は、カンタリジン
溶液の正確な塗布を可能にすることができる。

図２Ｃに、アプリケーターユニットのさらに別の例を図示する。アプリケーターユニッ
ト２１０は、多孔性端部２１２を有する中空アプリケーターチップ２１１を有することが
できる。多孔性端部２１２を有する中空アプリケーターチップ２１１は、カンタリジン溶
液の正確な塗布を可能にすることができる。

図７Ａおよび７Ｂに、アプリケーターユニットのいくつかの例を図示する。アプリケー
ターユニットは、中空ねじ口７０２によりアプリケーターチップ７０３（例えば、中空、
多孔性、または多孔性端部を有する中空）に取り付けることができるリザーバー７０１を
有することができる。アプリケーターチップは、取り外し可能なキャップ７０４により囲
むことができる。

アプリケーターチップは、約０．１センチメートル（ｃｍ）〜１０ｃｍ、または約０．
１ｃｍ〜５ｃｍ、または約０．５ｃｍ〜５ｃｍ、または約０．５ｃｍ〜３ｃｍ、または約
１ｃｍ〜３ｃｍ、または約１ｃｍ〜２ｃｍの長さを有することができる。

アプリケーターチップはチャネルを含むことができる。チャネルは中空の内部チャネル
とすることができる。チャネルは、リザーバーと流体連絡することができる。カンタリジ
ン製剤はチャネルを通して流動することができる。

アプリケーターチップは、開口部を含むことができる。開口部は、環状、三角形、正方
形、長方形、五角形、もしくは六角形の形状、またはそれらの任意の部分的形状もしくは
組合せを有することができる。一例では、開口部は環状である。開口部は、チャネルと流
動連結することができ、チャネルは、カンタリジン製剤を有するリザーバー（またはチャ
ンバー）と流動連結することができる。カンタリジン製剤は開口部を通して流出すること
ができる。アプリケーターチップは、軟質であっても、粗いものであってもよい。アプリ
ケーターチップを使用して、浸透を制限するためにカンタリジン製剤を穏やかに皮膚に塗
布すること、または皮膚への浸透を促進するために送達中に皮膚を擦過することが可能で
ある。

開口部は、約０．１ｍｍ〜２０ｍｍ、約０．１ｍｍ〜１０ｍｍ、約０．１ｍｍ〜５ｍｍ
、約０．５ｍｍ〜５ｍｍ、または約０．５ｍｍ〜３ｍｍの直径を有することができる。開
口部は、約２０ｍｍ、約１０ｍｍ、約５ｍｍ、約１ｍｍ、約０．５ｍｍ、または約０．１
ｍｍ以下の直径を有することができる。

本開示のアプリケーターユニットは、単独でもしくは組み合わせて任意の要素を含み、
かつ／または上記もしくは本明細書の別のところに記載の特性を含むことができる。

図３に、被験体にカンタリジン製剤を送達するために使用することができるアプリケー
ター装置の例を図示する。アプリケーション装置３０１を使用して、カンタリジン製剤を
送達することができる。アプリケーター装置３０１は、リザーバー３０２およびアプリケ
ーターユニット３０３を有することができる。リザーバー３０２は、カンタリジン製剤を
含有することができる。アプリケーターユニット３０３は、アプリケーターチップ３０４
を有することができる。アプリケーターユニット３０３へのカンタリジン製剤の流出を誘
導するために圧力をリザーバー３０２に加えることができる。カンタリジン製剤は、アプ
リケーターチップ３０４を通して塗布および／または送達することができる。

アプリケーターチップ３０４は、密封された中空チップであってもよい。密封された中
空チップは、シール貫通機構３０５により穴をあけることができる。シール貫通機構３０
５は、密封された中空チップと並置することができる。グリップ３０６を押し下げて、シ
ール貫通機構３０５に圧力を加え、アプリケーターチップ３０４上のシールに穴をあける
ことができる。

アプリケーター装置３０１は、取り外し可能なキャップ３０７を有することができる。
取り外し可能なキャップ３０７は透明とすることができる。取り外し可能なキャップ３０
７は、アプリケーター装置３０１から漏出する溶液を含有することができる。取り外し可
能なキャップ３０７は、溶液の視認を可能にすることができる。取り外し可能なキャップ
３０７は、適切な処分が可能なものにすることができる。取り外し可能なキャップ３０７
は、シール貫通機構３０５に取り付けることができる。あるいは、取り外し可能なキャッ
プ３０７は、シール貫通機構３０５に取り付けなくてもよい。

本開示のアプリケーター装置は、単独でもしくは組み合わせて任意の要素を含み、かつ
／または上記もしくは本明細書の別のところに記載の特性を含むことができる。

図４Ａに、被験体にカンタリジン製剤を投与するためのキットの例を図示する。被験体
は、上皮性疣贅を有することがある。キット４０１は、１つまたは複数のパッケージング
ユニット４０２で構成することができる。パッケージングユニット４０２は、別々にパッ
ケージ化することができる。パッケージングユニット４０２は、個々に取り出し可能にす
ることができる。

各パッケージングユニット４０２は、アプリケーター装置４０３を含むことができる。
アプリケーター装置は、リザーバー４０４およびアプリケーターユニット４０５を含むこ
とができる。リザーバー４０４は、カンタリジン製剤を含有することができる。

図４Ｂに、キットの別の例を図示する。キット４０６は、１つまたは複数のパッケージ
ングユニット４０７で構成することができる。各パッケージングユニット４０７は、複数
のリザーバー４０４および１つまたは複数のアプリケーターユニット４０５を含むことが
できる。リザーバー４０４は、カンタリジン製剤を含有することができる。

各パッケージングユニット４０２は、複数のリザーバー４０４および１つのアプリケー
ターユニット４０５を含むことができる。各パッケージングユニットは、カンタリジン製
剤の１つの投薬量単位を含有することができる。各パッケージングユニットは、カンタリ
ジン製剤の２つの投薬量単位を含有することができる。各パッケージングユニットは、カ
ンタリジン製剤の３つの投薬量単位を含有することができる。各パッケージングユニット
は、カンタリジン製剤の４つの投薬量単位を含有することができる。各パッケージングユ
ニットは、カンタリジン製剤の５つの投薬量単位を含有することができる。各パッケージ
ングユニットは、カンタリジン製剤の６つの投薬量単位を含有することができる。各パッ
ケージングユニットは、カンタリジン製剤の６つ以上の投薬量単位を含有することができ
る。

一部の場合では、各パッケージングユニット中の投薬量単位は、約０．１ｍＬ〜１００
ｍＬ、０．１ｍＬ〜５０ｍＬ、０．１ｍＬ〜１０ｍＬ、または０．５ｍＬ〜５ｍＬの量で
カンタリジンを含むことができる。一部の例では、各パッケージングユニット中の投薬量
単位は、約１００ｍＬ、５０ｍＬ、１０ｍＬ、５ｍＬ、３ｍＬ、１ｍＬ、０．５ｍＬ、ま
たは０．１ｍＬ以下の量でカンタリジンを含むことができる。

各パッケージングユニット中のカンタリジン製剤は、少なくとも約５０％（ｗ／ｖ）、
約１０％（ｗ／ｖ）、約５％（ｗ／ｖ）、約１％（ｗ／ｖ）、約０．５％（ｗ／ｖ）、約
０．１％（ｗ／ｖ）、約０．０１％、または約０．００１％（ｗ／ｖ）のカンタリジンを
含むことができる。

キットは、１つのパッケージングユニットを含むことができる。あるいは、キットは、
少なくとも２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１２、１４、１６、１８、２０、３
０、４０、５０、６０、８０、１００、または２００のパッケージングユニットを含むこ
とができる。

投薬量単位のカンタリジン製剤を被験体に送達した後、上皮性疣贅または皮膚病変は、
１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、または１４日以内に被
験体から除去され得る。投薬量単位のカンタリジン製剤を被験体に送達した後、上皮性疣
贅または皮膚病変は、１、２、３、４、５、または６週以内に被験体から除去され得る。
投薬量単位のカンタリジン製剤を被験体に送達した後、上皮性疣贅または皮膚病変は、１
、２、または３か月以内に被験体から除去され得る。

本開示のキットは、単独でもしくは組み合わせて任意の要素を含み、かつ／または上記
もしくは本明細書の別のところに記載の特性を含むことができる。

本明細書に提供されるキットは教材を含むことができる。教材は、使用者が本開示のカ
ンタリジン製剤、装置、およびシステムを適用することを可能にする指示を含むことがで
きる。教材は、カンタリジン製剤の投与を被験体に指示することができるグラフィカル形
式および／またはテキスト形式の情報を含むことができる。教材は、最適な処置スケジュ
ールを提供することができる。教材は、カンタリジンの種々の用量、カンタリジン製剤で
処置される被験体の皮膚の前処理、皮膚に塗布する頻度および量、塗布の前および／また
は後における皮膚のケア方法、ならびに皮膚と接触させておくカンタリジンの量について
含むことができる。教材は、カンタリジン製剤による、両方の疣贅、軟属腫、および／ま
たは他の皮膚病変の最適な有効処置を可能にすることができる。一部の例では、教材は、
被験体の電子機器のユーザーインタフェース（例えば、グラフィカルユーザーインタフェ
ース）上に提供される。

図６に、被験体に本開示のカンタリジン製剤を送達するために使用することができるア
プリケーター装置の別の例を図示する。アプリケーション装置は、リザーバー６０１およ
びアプリケーターユニット６０２を有することができる。リザーバー６０１は、カンタリ
ジン製剤を含有することができる。アプリケーターユニット６０２は、グリップ６０５を
有する密封機構６０４に接続したアプリケーターチップ６０３を有することができる（図
６Ａ〜６Ｂ）。グリップ６０５への圧力により、密封機構６０４を壊すことができる（図
６Ｃ〜６Ｄ）。一部の場合では、アプリケーターチップ６０３に対して垂直な一方向に、
またはアプリケーターチップに対して垂直にねじる動きで、グリップ６０５に圧力を加え
ることにより、密封機構６０４を壊すことができ、カンタリジン製剤の放出が可能になる
。

被験体を処置するめの方法
本開示の別の態様は、被験体にカンタリジン製剤を送達するための方法であって、疣贅
または皮膚病変などの皮膚の症状、病気、および／または疾患を処置するために使用する
ことができる方法を提供する。被験体を処置するための方法は、疣贅などの皮膚の症状、
病気、または疾患を有するかまたはそれを有する疑いのある被験体にカンタリジン製剤を
送達するための本開示のアプリケーター装置、システム、またはキットを使用することを
含むことができる。

本開示の方法は、被験体にカンタリジン製剤を送達する使用者または自分自身にカンタ
リジン製剤を送達する被験体を含む。

アプリケーター装置は、リザーバーおよびアプリケーターユニットを含むことができる
。リザーバーは、カンタリジン製剤を含むことができる。アプリケーターユニットは、リ
ザーバーと流体連絡することができる。

被験体は皮膚疾患と診断されていることがある。皮膚疾患は上皮性疣贅または他の皮膚
病変の原因となることがある。アプリケーター装置を使用して、上皮性疣贅または皮膚病
変にカンタリジン製剤を送達することができる。カンタリジン製剤の送達により、被験体
から上皮性疣贅または皮膚病変を除去することができる。

図５Ａ〜５Ｃに、疣贅を有するか疣贅を有する疑いのある被験体を処置するための方法
の例を図示する。図５Ａでは、被験体５０１は、カンタリジン製剤の投与により処置する
ことができる疣贅５０２を有するかまたはそれを有する疑いがある。図５Ｂでは、リザー
バー５０４およびアプリケーターユニット５０５を含むアプリケーター装置５０３を使用
して、被験体５０１にカンタリジン製剤を送達する。リザーバー５０４は、カンタリジン
製剤を含有することができる。カンタリジン製剤は、疣贅５０２に投与することができる
。図５Ｃ示されるように、カンタリジン製剤の投与により、被験体５０１から疣贅５０２
を除去することができる。

アプリケーター装置５０３は、被験体または医療提供者などの別の個体により操作され
得る。一部の場合では、アプリケーター装置５０３を、疣贅５０２に接触させた状態また
はそれに近接した状態にして使用することにより、疣贅５０２または疣贅に隣接する皮膚
領域にカンタリジン製剤を送達する。

カンタリジン製剤が被験体に送達された後、上皮性疣贅は、１、２、３、４、５、６、
７、８、９、１０、１１、１２、１３、もしくは１４日、週、または月以内に被験体から
除去され得る。カンタリジン製剤は、１日、１週、または１か月当たり少なくとも１、２
、３、４、５、６、７、８、９、または１０回、被験体に送達することができる。

単回投与で被験体に送達されるカンタリジンの量は、約０．００１ｍｇ〜１００ｍｇ、
約０．１ｍｇ〜５０ｍｇ、約０．１ｍｇ〜１０ｍｇ、約０．５ｍｇ〜１０ｍｇ、約０．５
ｍｇ〜５ｍｇ、約１ｍｇ〜５ｍｇ、または約１ｍｇ〜２ｍｇの間にすることができる。

被験体に送達されるカンタリジン製剤は、少なくとも約０．００１％（重量／容積）、
０．００５％、０．０１％、０．０５％、０．１％、０．５％、１％、２％、３％、４％
、５％、１０％、２０％、３０％、４０％、または５０％のカンタリジンを含むことがで
きる。一部の場合では、被験体に送達されるカンタリジン製剤は、最大で約５０％（ｗ／
ｖ）、４０％、３０％、２０％、または１０％、または１％のカンタリジンを含む。

被験体に送達されるカンタリジン製剤は、約５０％（ｗ／ｖ）、約２０％（ｗ／ｖ）、
約１０％（ｗ／ｖ）、約５％（ｗ／ｖ）、約１％（ｗ／ｖ）、約０．５％（ｗ／ｖ）、ま
たは約０．１％（ｗ／ｖ）以上の賦形剤を含むことができる。

送達装置またはシステムは、最大０．００ｌｍｇ／日、０．０１ｍｇ／日、０．１ｍｇ
／日、０．２ｍｇ／日、０．３ｍｇ／日、０．４ｍｇ／日、０．５ｍｇ／日、０．６ｍｇ
／日、０．７ｍｇ／日、０．８ｍｇ／日、０．９ｍｇ／日、１ｍｇ／日、１．５ｍｇ／日
、２ｍｇ／日、２．５ｍｇ／日、３．０ｍｇ／日、３．５ｍｇ／日、４．０ｍｇ／日、４
．５ｍｇ／日、５．０ｍｇ／日、５．５ｍｇ／日、６．０ｍｇ／日、６．５ｍｇ／日、７
．０ｍｇ／日、７．５ｍｇ／日、８．０ｍｇ／日、８．５ｍｇ／日、９．０ｍｇ／日、９
．５ｍｇ／日、１０．０ｍｇ／日、１１ｍｇ／日、１２ｍｇ／日、１３ｍｇ／日、１４ｍ
ｇ／日、１５ｍｇ／日、１６ｍｇ／日、１７ｍｇ／日、１８ｍｇ／日、１９ｍｇ／日、ま
たは２０ｍｇ／日を含む用量で被験体にカンタリジン製剤を送達するために使用すること
ができる。代替として、送達装置またはシステムは、少なくとも約０．１ｍｇ／日、０．
２ｍｇ／日、０．３ｍｇ／日、０．４ｍｇ／日、０．５ｍｇ／日、０．６ｍｇ／日、０．
７ｍｇ／日、０．８ｍｇ／日、０．９ｍｇ／日、１ｍｇ／日、１．５ｍｇ／日、２ｍｇ／
日、２．５ｍｇ／日、３．０ｍｇ／日、３．５ｍｇ／日、４．０ｍｇ／日、４．５ｍｇ／
日、５．０ｍｇ／日、５．５ｍｇ／日、６．０ｍｇ／日、６．５ｍｇ／日、７．０ｍｇ／
日、７．５ｍｇ／日、８．０ｍｇ／日、８．５ｍｇ／日、９．０ｍｇ／日、９．５ｍｇ／
日、１０．０ｍｇ／日、１１ｍｇ／日、１２ｍｇ／日、１３ｍｇ／日、１４ｍｇ／日、１
５ｍｇ／日、１６ｍｇ／日、１７ｍｇ／日、１８ｍｇ／日、１９ｍｇ／日、または２０ｍ
ｇ／日の用量で被験体にカンタリジン製剤を送達するために使用することができる。

本開示の送達装置またはシステムは、１日１回〜１か月以上に１回で、被験体に（例え
ば、疣贅もしくは皮膚病変を有するかまたはそれを有する疑いのある被験体の皮膚領域に
）カンタリジン製剤を送達するために使用することができる。代替としてまたは追加的に
、本開示の送達装置またはシステムは、１日１回〜１週１回で被験体にカンタリジン製剤
を送達するために使用することができる。代替としてまたは追加的に、本開示の送達装置
またはシステムは、少なくとも１日に１回、２日に１回、３日に１回、４日に１回、５日
に１回、６日に１回、１週に１回、１０日に１回、２週に１回、３週に１回、１か月に１
回、２か月に１回、３か月に１回、４か月に１回、５か月に１回、６か月に１回、１年以
上に１回で被験体にカンタリジン製剤を送達するために使用することができる。代替とし
てまたは追加的に、本開示の送達装置またはシステムは、少なくとも１日１回、または１
日２回、または１日３回、または１日４回、または１日５回、または１日６回、または１
日７回、または１日８回、または１日９回、または１日１０回、または１日１１回、また
は１日１２回、または１日１３回、または１日１４回、または１日１５回、または１日１
６回、または１日１７回、または１日１８回、または１日１９回、または１日２０回、ま
たは１日２１回、または１日２２回、または１日２３回、または１日２４回で被験体にカ
ンタリジン製剤を送達するために使用することができる。代替としてまたは追加的に、本
開示の送達装置またはシステムは、前の処置後に皮膚が上皮化し始めと直ぐに、被験体に
カンタリジン製剤を送達するために使用することができる。代替としてまたは追加的に、
本開示の送達装置またはシステムは、前の処置後に皮膚が部分的に上皮化すると直ぐに、
被験体にカンタリジン製剤を送達するために使用することができる。代替としてまたは追
加的に、本開示の送達装置またはシステムは、前の処置後に皮膚が完全に上皮化すると直
ぐに、被験体にカンタリジン製剤を送達するために使用することができる。

本開示の製剤、送達装置、またはシステムは、処置されていないか、前に処置されたか
、またはさらに処置されるべき被験体の皮膚にカンタリジン製剤を送達するために使用す
ることができる。前の処置の一部の例としては、以下に限定されるものではないが、創面
切除、洗浄、浸漬、または外科的切除による瘢痕組織、瘡蓋、または角質化組織の除去が
挙げられる。前の処置としてはまた、凍結療法、焼灼、酸または塩基の塗布、サリチル酸
の塗布、レーザー、外科的創面切除、浸漬、過酸化水素、または免疫療法を挙げることが
できる。前の処置としてはまた、カンタリジン製剤に曝露される皮膚の領域を限定するた
めの接着テープ、クリーム剤、軟膏剤、溶液、ワックス、または疎水性バリアを挙げるこ
とができる。カンタリジン製剤は、外科的切除、凍結療法、焼灼、酸もしくは塩基の塗布
、酸の塗布、レーザー、外科的創面切除、浸漬、過酸化水素、免疫療法、または閉塞性テ
ープもしくは包帯による処置領域の被覆の前にまたはそれと同時に使用することができる
。

カンタリジン製剤および関連する送達装置またはシステムは、以下のものを処置するた
めに使用することができる；先端線維角化腫、腸性先端皮膚炎、尖端角化類弾力線維症、
紫外線角化症（太陽角化症）、皮脂腺腫、角化血管腫、アトピー性皮膚炎、基底細胞癌、
良性線維性組織球腫、膀胱癌、ボーエン病、乳癌、ブシュケ・オレンドルフ症候群、子宮
頸癌、子宮頸部異形成、老年性血管腫、慢性結節性耳輪軟骨皮膚炎、皮膚子宮内膜症、皮
膚白血病、皮膚リンパ腫、皮膚髄膜腫、皮膚粘液腫、ダリエー病、真皮樹状細胞過誤腫、
皮膚線維腫、隆起性皮膚線維肉腫、外分泌血管腫過誤腫、外胚葉異形成、表皮封入体嚢胞
、表皮母斑（以下に限定されるものではないが、皮脂腺母斑、面皰母斑、プロテウス症候
群ベッカー母斑を含む）、類上皮細胞組織球腫、家族性粘液血管線維腫（Ｆａｍｉｌｉａ
ｌｍｙｘｏｖａｓｃｕｌａｒｆｉｂｒｏｍａｓ）、真菌皮膚疾患（ロボミコーシスを
含む）、顆粒細胞腫、グルカゴナーマ症候群、性器疣贅、魚鱗癬（以下に限定されるもの
ではないが、尋常性魚鱗癬、ラメラ魚鱗癬、Ｘ染色体性魚鱗癬、表皮剥離性角質増殖症、
アクイスタ魚鱗癬（Ｉｃｈｔｈｙｏｓｉｓａｃｑｕｉｓｔａ）、および掌蹠角化症を含
む）、特発性滴状低メラニン症、乳児先端膿疱症、乳児線維腫症、カポジ肉腫、ケロイド
、ケラトアカントーマ、角化性嚢胞、ナックルパッド、黒子、黒色腫、微小血管種（Ｍｉ
ｃｒｏｖｅｎｕｌａｒｈｅｍａｎｇｉｏｍａ）、モートン神経腫、多病巣性リンパ管内
皮腫（Ｍｕｌｔｉｆｏｃａｌｌｙｍｐｈａｎｇｉｏｅｎｄｏｔｈｅｌｉｏｍａｔｏｓｉ
ｓ）、多核細胞血管組織球腫（Ｍｕｌｔｉｎｕｃｌｅａｔｅｃｅｌｌａｎｇｉｏｈｉ
ｓｔｏｃｙｔｏｍａ）、多発性皮膚平滑筋腫、菌状息肉症、皮膚神経腫、神経莢腫、火炎
状母斑、表在性脂肪腫性母斑、指皮膚肥厚症、柵状被包性神経腫、皮膚寄生虫症（以下に
限定されるものではないが、疥癬、シラミ寄生症、スナノミ症、鉤虫関連皮膚幼虫移行症
を含む）、毛孔性紅色粃糠疹、立毛筋性平滑筋腫、網状線維性組織球性腫瘍、汗孔角化エ
クリン小孔真皮内汗管母斑（Ｐｏｒｏｋｅｒａｔｏｔｉｃｅｃｃｒｉｎｅｏｓｔｉａ
ｌａｎｄＤｅｒｍａｌｄｕｃｔｎｅｖｕｓ）、進行性結節性組織球腫乾癬（Ｐｒ
ｏｇｒｅｓｓｉｖｅｎｏｄｕｌａｒｈｉｓｔｉｏｃｙｔｏｍａＰｓｏｒｉａｓｉｓ
）（以下に限定されるものではないが、乾癬性紅皮症、掌蹠乾癬、掌蹠膿疱症、ツンブッ
シュ汎発性膿疱性乾癬、地図状舌を含む）、汗孔角化症、脂漏性皮膚炎、脂漏性角化症、
鼻瘤、単発性皮膚平滑筋腫、クモ状血管腫、標的様ヘモジデリン沈着血管腫、有棘細胞癌
、血管芽細胞腫、静脈湖、色素性じんま疹、黄色板組織肥満細胞症（Ｘａｎｔｈｅｌａｓ
ｍｏｉｄａｌｍａｓｔｏｃｙｔｏｓｉｓ）、または帯状疱疹状転移。

限定されるものではないが、以下に示す他の皮膚病も、カンタリジン製剤で処置するこ
とができる：良性表皮嚢腫、痣、胼胝腫、鶏眼、湿疹、雀斑、黒子、色素異常症（薬物誘
発性色素過剰症、遺伝性対側性色素異常症、遺伝性汎発性色素異常症、家族性進行性色素
過剰症、Ｇａｌｌｉ−Ｇａｌｌｉ疾患、ヘモジデリン色素過剰症、特発性滴状低メラニン
症、鉄金属性変色（Ｉｒｏｎｍｅｔａｌｌｉｃｄｉｓｃｏｌｏｒａｔｉｏｎ）、白斑
、黒皮症、ムカメル症候群（Ｍｕｋａｍｅｌｓｙｎｄｒｏｍｅ）、ヴィーナスのネック
レス（ＮｅｃｋｌａｃｅｏｆＶｅｎｕｓ）、貧血性母斑、脱色素性母斑、パリスター
・キリアーン症候群、葉状低メラニン症、まだら症、網状顔面色素沈着（Ｐｉｇｍｅｎｔ
ａｔｉｏｒｅｔｉｃｕｌａｒｉｓｆａｃｉｅｉｅｔｃｏｌｌｉ）、毛嚢胞、白色
粃糠疹、シヴァット多形皮膚萎縮症、血管性先端多形皮膚萎縮症（Ｐｏｉｋｉｌｏｄｅｒ
ｍａｖａｓｃｕｌａｒｅａｔｒｏｐｈｉｃａｎｓ）、炎症後色素沈着過剰症、進行性
黄斑状低メラニン症、掻痒、弯曲部細網状色素性異常症（Ｒｅｔｉｃｕｌａｒｐｉｇｍ
ｅｎｔｅｄａｎｏｍａｌｙｏｆｔｈｅｆｌｅｘｕｒｅｓ）、北村網状肢端色素沈
着症、リール黒皮症、シャー・ワールデンブルグ症候群、シイタケ皮膚炎、タール黒皮症
、チタン金属性変色、一過性新生児膿疱性黒皮症、浮浪者白斑黒皮症（Ｖａｇａｂｏｎｄ
’ｓｌｅｕｋｏｍｅｌａｎｏｄｅｒｍａ）、血管攣縮性斑、ウェンデ・バックス症候群
、Ｘ連鎖網状色素障害、イエメン盲ろう色素脱失症候群）、瘢痕、糸状線維腫、刺青除去
、または白斑（以下に限定されるものではないが、非分節型白斑、および／または分節型
白斑毛叢白斑、四色白斑（Ｑｕａｄｒｉｃｈｒｏｍｅｖｉｔｉｌｉｇｏ）、点状白斑（
Ｖｉｔｉｌｉｇｏｐｏｎｃｔｕｅ）を含む）。

日光による損傷または皺を有する個体における皮膚の剥脱または剥離などの表皮性皮膚
若返り法においても、カンタリジン製剤の使用が可能である。

その走化特性、細胞停止およびアポトーシスを誘導する能力、発泡薬活性、ならびに他
の治療アウトカムにより、カンタリジン製剤は、外科、Ｘ線検査、免疫療法剤、小分子ベ
ース薬剤、抗体ベース薬剤、組換えタンパク質ベース薬剤、核酸ベース薬剤、または化学
療法剤と併用して有用性を示す可能性がある。カンタリジン製剤はまた、先行の療法に失
敗した患者を処置するための第２選択、第３選択、または第４選択の療法として有用性を
示す可能性がある。本開示のカンタリジン製剤、装置、および方法に関する使用例として
は、基底細胞癌の処置におけるモース顕微鏡手術の直後、または菌状息肉症の処置におけ
る全身性化学療法剤の失敗の後、または紫外線角化症の処置における凍結療法もしくは過
酸化水素もしくは酸もしくはインゲノールメブテートなどの破壊的療法と併用して、また
は汗孔角化症または脂漏性角化症の処置における第１選択療法としてなどが挙げられる。

本開示の製剤、送達装置、またはシステムは、先行の療法に失敗したかまたは不応性で
あった疣贅、軟属腫、紫外線角化症、脂漏性角化症、または他の皮膚過剰増殖障害を処置
するために使用することができる。あるいは、本開示の製剤、送達装置、またはシステム
は、第一選択療法として使用することができる。あるいは、本開示の製剤、送達装置、ま
たはシステムは、別の第一選択療法と併用して使用することができる。

カンタリジン製剤は癌患者を処置するために使用することができる。例えば、カンタリ
ジン製剤は、腫瘍増殖を阻害するために、かつ／または癌細胞を直接死滅させるために使
用することができる。一部の場合では、カンタリジン製剤は、癌幹細胞を死滅させるため
に使用することができる。一部の場合では、カンタリジン製剤は、良性の癌性病変を処置
するために使用することができる。例えば、カンタリジン製剤は、多剤耐性表現型の癌細
胞を死滅させるために使用することができる。一部の状況では、ノルカンタリジン、カン
タリジミド、もしくはノルカンタリジミド、またはカンタリジンのアナログは、カンタリ
ジンの代わりに利用することができる。

カンタリジン製剤、装置、システム、および方法は、例えば、皮膚移植に使用すること
ができる自己もしくは同種の皮膚の生成において、または外科的処置後の残存癌細胞を除
去するための薬物もしくは手法を試験するための水疱形成モデルとしてなど他の目的に使
用することができる。

本発明の好ましい実施形態を本明細書に示し記載してきたが、このような実施形態は、
例としてのみ提供されていることは当業者に明白であろう。本発明が本明細書内で提供さ
れる特定の例によって限定されることを意図するものではない。本発明を上述の明細書に
関連させて記載してきたが、本明細書の実施形態の説明および図示は、限定的な意味で解
釈されることを意味するものではない。数多くの変形形態、変更形態、および置換形態が
、本発明を逸脱することなく、当業者に想定されるであろう。さらに、本発明のすべての
態様は、種々の条件および変数に依存する、本明細書に示す特定の描写、配置、または相
対的な割合に限定されるものではないことは理解されるべきである。本明細書に記載され
る本発明の実施形態の種々の代替形態が、本発明の実行において使用され得ることは理解
されるべきである。したがって、本発明はまた、いかなるそのような代替形態、修正形態
、変更形態、または均等形態も包含するものであることを企図するものである。特許請求
の範囲が本発明の範囲を定義し、かつこれらの請求項の範囲内の方法および構造ならびに
その均等物が特許請求の範囲により包含されることを意図するものである。

Claims

被験体にカンタリジン製剤を送達するためのシステムであって、
前記カンタリジン製剤を含有するキャビティーを含むリザーバーであって、前記リザー
バーが、約１０ミリリットル（ｍＬ）以下の容積を有し、かつ前記リザーバーが約１気圧
（ａｔｍ）を超える圧に前記リザーバーの圧力上昇を誘導するために圧縮可能であるリザ
ーバーと、
アダプターおよびアプリケーターチップを含むアプリケーターユニットであって、前記
アプリケーターチップが、開口部および前記リザーバーとの流体連絡のチャネルを含み、
かつ前記アプリケーターチップが、前記リザーバーから前記アプリケーターチップの外部
に前記カンタリジン製剤を移すアプリケーターユニットと
を含むシステム。
前記アプリケーターユニットが、前記アプリケーターチップを覆う透明キャップを含む
、請求項１に記載のシステム。
前記アプリケーターユニットが、前記開口部上にバリアを含み、かつ前記透明キャップ
が、前記バリアに穴をあける穴あけ装置を含む、請求項２に記載のシステム。
前記アプリケーターチップの前記開口部が、５ミリメートル（ｍｍ）以下の直径を有す
る、請求項１に記載のシステム。
前記カンタリジン製剤が、少なくとも約０．０１％（ｗ／ｖ）のカンタリジンを含む、
請求項１に記載のシステム。
前記カンタリジン製剤が、１％（ｗ／ｖ）以上の賦形剤をさらに含む、請求項５に記載
のシステム。
前記カンタリジン製剤が、香味料および／または着色料をさらに含む、請求項５に記載
のシステム。
前記リザーバーが、約１０ｍＬ以下の容積を有し、前記カンタリジン製剤が、５％（ｗ
／ｖ）以下のカンタリジン、カンタリジン酸、ノルカンタリジン、またはパラソニンを組
み合わせて含む、請求項１に記載のシステム。
前記リザーバーが、一方の端部にねじ口またはスナップオンキャップを有する、請求項
１に記載のシステム。
前記アダプターが、ねじ口またはスナップオンキャップに固定される、請求項９に記載
のシステム。
前記リザーバーが、約１０気圧未満の圧に前記リザーバーの圧力上昇を誘導するために
圧縮可能である、請求項１に記載のシステム。
被験体にカンタリジン製剤を送達するためのシステムであって、
少なくとも約０．００１％（ｗ／ｖ）のカンタリジンおよび賦形剤を有するカンタリジ
ン製剤を含むリザーバーと、
前記リザーバーと流体連結するアプリケーターユニットであって、前記アプリケーショ
ンユニットが、約１０ミリリットル（ｍＬ）以下の容積の前記カンタリジン製剤を送達す
るアプリケーターユニットと
を含むシステム。
前記カンタリジン製剤が、少なくとも約０．５％（ｗ／ｖ）のカンタリジンを含む、請
求項１２に記載のシステム。
前記カンタリジン製剤が、１％（ｗ／ｖ）以上の前記賦形剤をさらに含む、請求項１２
に記載のシステム。
（ｉ）前記リザーバーが、一方の端部にねじ口またはスナップオンキャップを含み、（
ｉｉ）約５ｍＬ以下の容積を有し、かつ／または（ｉｉｉ）約１．０気圧を超える圧に前
記リザーバーの圧力上昇を誘導するために圧縮可能である、請求項１２に記載のシステム
。
前記アプリケーターユニットが、開口部および前記リザーバーとの流体連結の内部チャ
ネルを含むアプリケーターチップを含み、かつ前記アプリケーターチップが、前記リザー
バーから前記アプリケーターチップの外部に前記カンタリジン製剤を移す、請求項１２に
記載のシステム。
被験体にカンタリジン製剤を送達するためのアプリケーター装置であって、
それぞれが１つまたは複数のキャビティーを含む１つまたは複数のリザーバーであって
、前記１つまたは複数のキャビティーの少なくとも１つがカンタリジン製剤を含有するリ
ザーバーと、
前記１つまたは複数のリザーバーと流体連結するアプリケーターユニットであって、前
記アプリケーターユニットが、１回の使用当たり前記カンタリジン製剤の約１０ミリリッ
トル（ｍＬ）以下の量で被験体に前記カンタリジン製剤を制御可能に送達するアプリケー
ターユニットと
を含むアプリケーター装置。
（ｉ）前記リザーバーが、一方の端部にねじ口またはスナップオンキャップを含み、（
ｉｉ）約５ｍＬ以下の容積を有し、かつ／または（ｉｉｉ）約１．０気圧を超える圧に前
記リザーバーの圧力上昇を誘導するために圧縮可能である、請求項１７に記載のアプリケ
ーター装置。
前記アプリケーターユニットが、開口部および前記リザーバーとの流体連結の内部チャ
ネルを含むアプリケーターチップを含み、かつ前記アプリケーターチップが、前記リザー
バーから前記アプリケーターチップの外部に前記カンタリジン製剤を移すように構成され
る、請求項１８に記載のアプリケーター装置。
前記アプリケーターチップに隣接するアダプターであって、前記内部チャネルが前記ア
プリケーターチップから前記アダプターを通して前記リザーバーに向けられるアダプター
をさらに含む、請求項１９に記載のアプリケーター装置。
前記アプリケーターユニットが、前記アプリケーターチップを覆うように構成される透
明キャップを含む、請求項１９に記載のアプリケーター装置。
前記アプリケーターユニットが、前記開口部上にバリアを含み、かつ前記透明キャップ
が、前記バリアに穴をあけるように構成される穴あけ装置を含む、請求項２１に記載のア
プリケーター装置。
前記アダプターが、前記リザーバーの前記ねじ口に固定される、請求項１９に記載のア
プリケーター装置。
前記アプリケーターチップの前記開口部が、約５ｍｍ以下の直径を有する、請求項１９
に記載のアプリケーター装置。
前記カンタリジン製剤が、少なくとも約０．００１％（ｗ／ｖ）のカンタリジンを含む
、請求項１７に記載のアプリケーター装置。
前記カンタリジン製剤が、約１％（ｗ／ｖ）以上の賦形剤をさらに含む、請求項２５に
記載のアプリケーター装置。
前記リザーバーが、約１ｍＬ以下の容積を有し、かつ前記カンタリジン製剤が、約５％
（ｗ／ｖ）以下のカンタリジンを含む、請求項１７に記載のアプリケーター装置。
被験体にカンタリジン製剤を送達するための方法であって、
前記カンタリジン製剤を含むリザーバーと、前記リザーバーとの流体連結のチャネルを
含むアプリケーターユニットとを含むアプリケーター装置を準備することと、
前記リザーバーから前記チャネルを通して前記被験体に前記カンタリジン製剤を送達す
ることと
を含む方法。
前記カンタリジン製剤が、少なくとも約０．００１％（ｗ／ｖ）のカンタリジンを含む
、請求項２８に記載の方法。
前記カンタリジン製剤が、約１％（ｗ／ｖ）以上の賦形剤をさらに含む、請求項２９に
記載の方法。
前記被験体が皮膚疾患と診断されている、請求項３０に記載の方法。
前記皮膚疾患が、上皮性疣贅、軟属腫病変、紫外線角化症、または脂漏性角化症である
、請求項３１に記載の方法。
前記上皮性疣贅または皮膚病変が、前記カンタリジン製剤の送達後２週間以内に前記被
験体から除去される、請求項３２に記載の方法。
前記送達が、約１０ミリリットル（ｍＬ）以下の前記カンタリジン製剤を送達すること
を含む、請求項２８に記載の方法。
前記送達が、約５ｍＬ以下の前記カンタリジン製剤を送達することを含む、請求項３４
に記載の方法。
前記送達が、約４ｍＬ以下の前記カンタリジン製剤を送達することを含む、請求項３５
に記載の方法。
前記送達が、約３ｍＬ以下の前記カンタリジン製剤を送達することを含む、請求項３６
に記載の方法。
前記送達が、約２ｍＬ以下の前記カンタリジン製剤を送達することを含む、請求項３７
に記載の方法。
前記送達が、約１ｍＬ以下の前記カンタリジン製剤を送達することを含む、請求項３８
に記載の方法。
被験体上の上皮性疣贅または皮膚病変を処置するための方法であって、ｉ）カンタリジ
ン製剤を含むリザーバーと、ｉｉ）前記カンタリジン製剤を前記被験体に制御可能に投与
するための、前記リザーバーと流体連結するアプリケーターユニットとを含むアプリケー
ター装置を使用することを含む方法。
前記カンタリジン製剤が、少なくとも約０．００１％（ｗ／ｖ）のカンタリジンを含む
、請求項４０に記載の方法。
前記カンタリジン製剤が、約１％（ｗ／ｖ）以上の賦形剤をさらに含む、請求項４１に
記載の方法。
前記上皮性疣贅が、前記カンタリジン製剤の送達後２週間以内に前記被験体から除去さ
れる、請求項４０に記載の方法。
前記カンタリジン製剤が、約３０秒以内の時間に投与される、請求項４０に記載の方法
。
前記カンタリジン製剤が、約２０秒以内の時間に投与される、請求項４４に記載の方法
。
前記カンタリジン製剤が、約１０秒以内の時間に投与される、請求項４５に記載の方法
。
前記カンタリジン製剤が、約５秒以内の時間に投与される、請求項４６に記載の方法。
前記カンタリジン製剤が、約１０ミリリットル（ｍＬ）以下の前記カンタリジン製剤の
容積で投与される、請求項４０に記載の方法。
前記カンタリジン製剤が、約５ｍＬ以下の前記カンタリジン製剤の容積で投与される、
請求項４８に記載の方法。
被験体にカンタリジン製剤を投与するためのキットであって、
複数の別々にパッケージされた、個々に取り出し可能な液体またはゲル形態の投薬量単
位であって、前記投薬量単位がパッケージングユニット中にある投薬量単位を含み、
前記投薬量単位がそれぞれ、約０．０１ｍＬ〜１０ｍＬの量で前記カンタリジン製剤を
含み、前記カンタリジン製剤が、少なくとも約０．００１％（ｗ／ｖ）のカンタリジンを
含む、
キット。
前記カンタリジン製剤を投与するための教材をさらに含む、請求項５０に記載のキット
。
前記教材が、前記被験体が前記カンタリジン製剤を自己管理することを可能にする、請
求項５１に記載のキット。
前記教材が、前記被験体の上皮性疣贅の処置に対するものである、請求項５１に記載の
キット。
前記キットが、少なくとも３つのパッケージングユニットを含む、請求項５０に記載の
キット。
前記カンタリジン製剤が、前記カンタリジン製剤を含む前記投薬量単位の送達後２週間
以内に前記被験体から上皮性疣贅を除去するのに適している、請求項５０に記載のキット
。
少なくとも約０．００１％（ｗ／ｖ）のカンタリジン、
被験体による前記製剤の摂取時に前記被験体に苦味を誘導する香味料と、
前記被験体による前記製剤の目視検出を可能にする着色料と
を含む製剤であって、前記製剤が、最大で約１０ミリリットル（ｍＬ）の容積を有する製
剤。
前記カンタリジン製剤が、少なくとも約０．０１％のカンタリジンを含む、請求項５６
に記載の製剤。
前記カンタリジン製剤が、少なくとも約０．５％のカンタリジンを含む、請求項５７に
記載の製剤。
前記香味料および／または着色料が、最大で約１％（ｗ／ｖ）の濃度である、請求項５
６に記載の製剤。
前記容積が約５ｍＬ以下である、請求項５６に記載の製剤。
前記製剤が、２５℃で約１５００未満のレイノルズ数を有する、請求項５６に記載の製
剤。
ゲル化剤をさらに含む、請求項５６に記載の製剤。
前記製剤が、約１％未満のマンガンまたはマグネシウムのイオン濃度を有する、請求項
５６に記載の製剤。
前記が、デナトニウム、アマロゲンチン、ゲンチオピクリン、オクタアセチルスクロー
ス、ケルセチン、ブルシン、およびクァシンからなる群から選択される、請求項５６に記
載の製剤。
前記着色料が、Ｄ＆Ｃバイオレット、イソスルファンブルー、メチレンブルー、メチル
レッド、メチルオレンジ、コンゴレッド、アリザリンイエロー、ブロモクレゾールグリー
ン、およびゲンチアナバイオレットからなる群から選択される、請求項５６に記載の製剤
。
被験体の皮膚上の病気を処置するための方法であって、
ａ）カンタリジン製剤を準備するステップであって、前記製剤が、（ｉ）少なくとも約
０．００１％（ｗ／ｖ）のカンタリジン、（ｉｉ）前記被験体による前記製剤の摂取時に
苦味を誘導する香味料、および前記被験体による前記製剤の目視検出を可能にする着色料
を含み、最大で約１０ミリリットル（ｍＬ）の容積を有するステップと、
ｂ）前記病気を含有するかまたはそれを含有する疑いのある部位で、前記カンタリジン
製剤を前記皮膚に塗布するステップと
を含む方法。
前記カンタリジン製剤が、少なくとも約０．０１％のカンタリジンを含む、請求項６６
に記載の方法。
前記カンタリジン製剤が、少なくとも約０．５％のカンタリジンを含む、請求項６７に
記載の方法。
前記香味料および／または着色料が、少なくとも約１％（ｗ／ｖ）の濃度である、請求
項６６に記載の方法。
前記容積が約５ｍＬ以下である、請求項６６に記載の方法。
前記製剤が、２５℃で約１５００未満のレイノルズ数を有する、請求項６６に記載の方
法。
ゲル化剤をさらに含む、請求項６６に記載の方法。
前記製剤が、約１％未満のマンガンまたはマグネシウムのイオン濃度を有する、請求項
６６に記載の方法。
前記が、デナトニウム、アマロゲンチン、ゲンチオピクリン、オクタアセチルスクロー
ス、ケルセチン、ブルシン、およびクァシンからなる群から選択される、請求項６６に記
載の方法。
前記着色料が、Ｄ＆Ｃバイオレット、イソスルファンブルー、メチレンブルー、メチル
レッド、メチルオレンジ、コンゴレッド、アリザリンイエロー、ブロモクレゾールグリー
ン、およびゲンチアナバイオレットからなる群から選択される、請求項６６に記載の方法
。
前記皮膚病が、疣贅、伝染性軟属腫、脂漏性角化症、および紫外線角化症からなる群か
ら選択される、請求項６６に記載の方法。