JP2019522523A - カテーテルアセンブリ用のエコー源性のコイル部材 - Google Patents
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Abstract
本発明は、エコー源性のカテーテルアセンブリに関する。カテーテルアセンブリは、近位端及び遠位端を有し、近位端から遠位端へ延在するルーメンを画定するカテーテルを含む。さらに、カテーテルアセンブリは、カテーテルのルーメンの少なくとも一部分に構成されるコイル部材を含む。コイル部材は、複数の外向きに延出した突出部を形成する。１以上の外向きに延出した突出部は、少なくとも１つの非円弧状縁部を有する断面形状を画定する。したがって、外向きに延出した突出部の非円弧状縁部は、患者の体内に挿入されたとき、カテーテルの超音波画像化を向上させるように構成される。【選択図】図８
Description
本発明は、概してエコー源性デバイスに関し、より詳細には、例えば生体組織などの媒体に挿入可能であり、超音波により画像化可能な、カテーテルアセンブリ用のエコー源性のコイル部材に関する。
医療分野での超音波画像化は、様々な用途で幅広く使用されている。例えば器官、腫瘍、血管などの生理学的構造及び組織の画像化に加えて、多くの場合、医師や専門家にとっては、患者の組織または通路（passageway）に挿入された医療デバイスを画像化することが望ましい。外科的に滅菌され、患者の体内に挿入されるデバイスの種類は多数存在する。典型的な例として、ニードル、カテーテル、及び他の様々な医療製品、例えば、ステント、拡張器、ペーシングリード、イントロデューサ、血管造影デバイス、血管形成デバイス、ペースメーカ、ポンプや他のデバイスなどの入院患者用器具、が含まれる。例えば、神経ブロック処置の間には、超音波によるこのような医療デバイスの可視性は特に重要である。より具体的には、そのような処置では、カテーテルの先端の位置は視神経のまわりで重要であり得る。これらの医療デバイスの反射面特性を改良することにより、そのようなデバイスの超音波画像化を向上させるべく、様々なアプローチが用いられてきた。
特許文献１には、入射音波ビームの波長よりも短い寸法に形成された形状を有する界面を含む、ニードルなどのデバイスが開示されている。上記形状は、音波ビームの波長より大幅に小さい曲率半径などの寸法を含む。界面は、デバイスもしくは物品、または材料の外面を含み得る。外面は、入射ビームに応答して画像の散乱成分を生成するための、複数の部分的に球状の不連続部を有する。この画像は、従来のデバイスが反射的または構成的な干渉画像を生成するために依存する、入射ビーム角に関係なく生成される。画像の散乱成分は、部分的に球形の不連続部の半径または別の幾何学的形状または表面の寸法が、入射音波ビームの波長よりも大幅に小さい場合に生成される。
特許文献２には、中央部分が突出部として残されたドーナツ状凹部のアレイを含むデバイスが開示されている。特許文献２によると、凹部はまた、浅い入射角の入射超音波に対して高い強度の反射エコー源性を得るために、その面、底部、及び側部は略平坦に形成されている。
特許文献１及び特許文献２に開示されたアプローチは有望であるが、製造コストが安価であり、使用が単純かつ確実であり、可撓性を有するような、超音波画像化を向上させるカテーテルアセンブリをもたらすさらなる改善が求められている。
したがって、本開示は、向上した超音波画像化を提供するカテーテルアセンブリ用の可撓性エコー源性のコイル部材に関する。
本発明の目的及び利点は、その一部が以下の説明に記載されるか、もしくは以下の説明から明らかであるか、または本発明の実施により学ぶことができるであろう。
一態様では、本発明は、エコー源性のカテーテルアセンブリに関する。カテーテルアセンブリは、近位端及び遠位端を有し、近位端から遠位端へ延在するルーメンを画定するカテーテルを含む。さらに、カテーテルアセンブリは、カテーテルのルーメンの少なくとも一部分で構成されたコイル部材を含む。さらに、コイル部材は、複数の外向きに延出した突出部を形成する。１以上の複数の外向きに延出した突出部は、少なくとも１つの非円弧状縁部を有する断面形状を画定する。このように、外向きに延出した突出部の非円弧状縁部は、患者の体内に挿入されたとき、カテーテルの超音波画像化を向上させるように構成される。
一実施形態では、コイル部材は、カテーテルの遠位端に配置され得る。代替実施形態では、コイル部材は、カテーテルの近位端からカテーテルの遠位端へ完全に延在していてもよい。さらに別の実施形態では、カテーテルアセンブリは、カテーテルの可撓性を増加または維持するように、カテーテルの長さに沿って互いに離間、または隣接して配置された複数のコイル部材を含んでいてもよい。
より具体的には、特定の実施形態では、外向きに延出した突出部の断面形状は、矩形、三角形、正方形などのうち任意の１つ、またはそれらの組み合わせを含むことができる。
さらなる実施形態では、コイル部材（複数可）は、カテーテルの外面のまわりに少なくとも部分的に嵌合され得る。代替実施形態では、コイル部材（複数可）は、カテーテルの内壁に少なくとも部分的に埋め込まれていてもよい。より具体的には、特定の実施形態では、コイル部材（複数可）は、カテーテルのルーメンの内径を変化させないように、カテーテルの内壁に埋め込まれていてもよい。さらに別の実施形態では、コイル部材（複数可）は、カテーテルのルーメンに埋め込まれているのではなく、カテーテルのルーメン内に単純に嵌合されていてもよい。
特定の実施形態では、コイル部材は、ガイドワイヤであってもよい。そのような実施形態では、ガイドワイヤは、その全長に沿って巻かれていてもよく、またはその長さの一部分のみに沿って巻かれ、残りの部分がソリッドワイヤであってもよい。
さらなる実施形態では、コイル部材（複数可）は、金属または金属合金などの任意の適切な材料で構成され得る。より具体的には、特定の実施形態では、金属または金属合金は、アルミニウム、チタン、銅、すず、ニッケル、亜鉛、マグネシウム、またはステンレス鋼などのうちの少なくとも１つ、またはそれらの組み合わせを含んでいてもよい。
さらに別の実施形態では、カテーテルアセンブリは、開放遠位先端部を有するオーバ・ザ・ニードル（ＯＴＮ）式のカテーテルアセンブリであってもよい。そのような実施形態では、ニードルは、カテーテルのルーメン及び開放遠位先端部を通って延在することができる。
代替実施形態では、カテーテルは、閉鎖遠位先端部と、カテーテルの外面に構成された１以上の排出孔とを有することができる。したがって、排出孔は、カテーテルのルーメンを通って流れる薬剤が排出孔を通って排出されることを可能にするように構成される。
別の態様では、本開示は、カテーテルアセンブリ用のエコー源性のコイル部材に関する。コイル部材は、カテーテルアセンブリのカテーテルのルーメンの少なくとも一部分に配置されるように構成された本体部を含む。さらに、本体部は、複数の外向きに延出した突出部を形成する。さらに、１以上の外向きに延出した突出部は、少なくとも１つの非円弧状縁部を有する断面形状を画定する。したがって、外向きに延出した突出部の非円弧状縁部は、患者の体内に挿入されたとき、カテーテルの超音波画像化を向上させるように構成される。コイル部材は、本明細書に記載のような実施形態のいくつかによってさらに構成されてもよいことも理解されよう。
本発明のこれらの及び他の特徴、態様及び利点は、以下の説明及び添付の特許請求の範囲を参照することにより、より良く理解できるであろう。添付の図面は、本明細書に組み込まれてその一部を成し、本発明の実施形態を図示し、説明と共に本発明の原理を説明する役割を果たす。
当業者を対象にした、その最良の形態を含む本発明の完全かつ実現可能な開示が、添付の図面を参照して、本明細書に記載される。
以下、図面に示された本発明の１以上の実施形態及び実施例を詳細に説明する。実施例及び実施形態の各々は、本発明を説明するために提示されたものであり、本発明を限定することを意図したものではない。例えば、ある実施形態の一部として例示または説明された特徴を、別の実施形態と組み合わせて、さらなる実施形態を創出することもできる。本発明は、本発明の範囲及び精神を逸脱しない限り、これらの及び他の改変形態及び変更形態を包含することを意図している。
位置に関する用語「近位」及び「遠位」は、本明細書では、様々な構成要素の互いに対する方向及び患者に対する方向を示すために用いられる。「遠位」は、創傷部位、及び／または患者に最も近い方向を指し（例えば、カテーテルの遠位端は、患者のカテーテル挿入部位に向けられた端部である）、「近位」はその反対方向を指す（例えば、カテーテルの近位端は、流体送達デバイスの遠位端に挿入される）。
概して、本開示は、カテーテルアセンブリ用のエコー源性のコイル部材に関する。カテーテルアセンブリは、近位端及び遠位端を有し、近位端から遠位端へ延在するルーメンを画定するカテーテルを含む。したがって、コイル部材は、カテーテルのルーメンの少なくとも一部分に構成され得る。さらに、コイル部材は、複数の外向きに延出した突出部を形成し、各突出部は、少なくとも１つの非円弧状縁部を有する断面形状を画定する。このように、外向きに延出した突出部の非円弧状縁部は、患者の体内に挿入されたとき、カテーテルの超音波画像化を向上させるように構成される。
本明細書で使用されるように、本開示のコイル部材は、ガイドワイヤ、コイル補強チューブまたはカテーテルなどの、医療業界用の、既知の、または今後開発される任意の適切なコイルを含むことができる。さらに、本開示のコイル部材は、その全長に沿って巻かれていてもよく、またはその長さの一部分のみに沿って巻かれ、残りの部分がソリッドワイヤであってもよいことを理解されたい。
以下、図面を参照すると、図１及び図２は、本開示に係るエコー源性のカテーテルアセンブリ１０の様々な実施形態を示す。例えば、図示のように、カテーテルアセンブリ１０は、近位端２２及び遠位端２４を有するカテーテル１４を含む。より具体的には、図１に示すように、カテーテルアセンブリ１０は、ニードルを内包した（ＯＴＮ式の）カテーテルアセンブリであってもよく、すなわち、カテーテル１４がニードル１２に同軸的に取り付けられていてもよい。したがって、カテーテルアセンブリ１０は、カテーテル１４及びニードル１２を同時に患者の体内に挿入することができるように構成され得る。あるいは、図２に示すように、カテーテル１４は、ニードル１２なしで使用されてもよい。さらに、図２に示すように、カテーテル１４（及び／またはニードル１２）は、カテーテル１４の近位端２２から遠位端２４に延在するルーメン２６を画定する。したがって、カテーテル１４は、ルーメン２６を介して患者の体内の標的部位、例えば神経束に治療流体を送達するように構成される。より具体的には、図１に示すように、カテーテルアセンブリ１０は、開放遠位先端部２８を含むことができ、これによりニードル１２は開放遠位先端部２８を越えて延在することができる。
代替実施形態では、図２に示すように、カテーテルアセンブリ１０は、例えば患者への治療流体の所望の送達方法に応じて、閉鎖遠位先端部２９を含むことができる。より具体的には、図示のように、カテーテルアセンブリ１０は、ニードル１２なしに閉鎖遠位先端部２９を含むことができる。そのような実施形態では、カテーテル１４のルーメン２６を介して患者の体内の標的部位に治療流体を送達するように、カテーテル１４はその外面１７に構成された１以上の排出孔２５を含むことができる。さらに、本開示に係るカテーテルアセンブリは、任意選択で、１以上の排出孔と、患者に治療流体を投与するための開放遠位先端部２８とを含んでいてもよい。
より具体的には、特定の実施形態では、カテーテル１４の近位端２２は、流体送達デバイス（図示せず）と通信して近位端２２上に構成されたハブ１６を含んでいてもよく、これにより、カテーテル１４のルーメン２６、及び開放遠位先端部２８及び／または排出孔２５、及び／またはニードル１２を介して患者の体内の標的部位に治療流体を送達することができる。本明細書に記載の流体送達デバイスは、当業者に既知の任意の適切なデバイス、例えばポンプ、リザーバ、シリンジなどであってもよい。さらに、ハブ１６は、ルアーロック式継手などの任意の従来の構成を有していてもよい。
図１及び図２をさらに参照すると、エコー源性のカテーテルアセンブリ１０はまた、カテーテル１４（もしくは該当する場合ニードル１２）、または本明細書に記載のコイル部材３０などのカテーテルアセンブリ１０の任意の適切な構成要素を加熱するように構成された加熱アセンブリ５０を含み得る。例えば、図示のように、加熱アセンブリ５０は、カテーテルアセンブリ１０に熱または電流を提供するようにカテーテル１４のハブ１６に連結されてもよい。さらなる実施形態では、神経刺激装置が、様々な医療処置の間に使用するために、コイル部材３０を介して電流を提供するように構成され得る。さらに、加熱アセンブリ５０は、１以上の刺激ワイヤ５４を介して熱または電流を提供する神経刺激器具５２を有する神経刺激装置であり得る。しかしながら、加熱アセンブリ５０は、当技術分野で既知の任意の他の適切な加熱アセンブリをさらに含むことができ、図示の実施形態は単に説明目的のために与えられていることを理解されたい。例えば、さらなる実施形態では、加熱アセンブリ５０はまた、１以上のバッテリデバイス、温度制御された水、超音波デバイス、振動デバイスなどを含むことができる。
図３−１６を参照すると、エコー源性のカテーテルアセンブリ１０はまた、カテーテルアセンブリ１０の超音波画像化を向上させるように構成された１以上のエコー源性のコイル部材３０を含む。より具体的には、図３−７に示すように、コイル部材３０は、カテーテル１４のルーメン２６の少なくとも一部に構成され得る。したがって、コイル部材３０は、カテーテル１４が患者の体内に挿入されたとき、及び／または医療処置の間、カテーテル１４に対して支持を提供するが、可撓性も維持するように構成される。
例えば、図４に示すように、コイル部材（複数可）３０は、例えばコイル部材（複数可）３０を容易に挿入することができるように、カテーテル１４のルーメン２６の内径２７内に嵌合するようなサイズにされ得る。あるいは、図５及び図６に示すように、コイル部材（複数可）３０は、カテーテル１４の内壁１５の少なくとも一部に埋め込まれ得る。例えば、特定の実施形態では、図５に示すように、コイル部材（複数可）３０は、カテーテル１４の内壁１５に部分的に埋め込まれ得る。あるいは、図６に示すように、コイル部材（複数可）３０は、カテーテル１４のルーメン２６の内径２７を変えずニードル１２（存在する場合）を容易に嵌合させることができるように、カテーテル１４のルーメン２６の内壁１５内に完全に埋め込まれ得る。さらに別の実施形態では、図７に示すように、コイル部材（複数可）３０は、カテーテル１４の外面１７の周囲に少なくとも部分的に嵌合され得る。
さらなる実施形態では、図３及び図７に全体的に示すように、コイル部材（複数可）３０は、カテーテル１４の遠位端２４などの遠位領域１８内に配置され得る。代替実施形態では、コイル部材（複数可）３０はまた、カテーテル１４の近位端２２などの近位領域２０内に配置され得る。さらに別の実施形態では、図３に示すように、コイル部材（複数可）３０は、カテーテル１４の近位端２２からカテーテル１４の遠位端２４に完全に延在し得る。さらに、図７に示すように、カテーテルアセンブリ１０は、本明細書に記載のルーメン２６内、またはルーメン２６の外側のいずれかで、カテーテル１４の長さに沿って互いに離間して配置された複数のコイル部材３０を含み得る。
より具体的には、図７−９、図１１、及び図１３に特に示すように、コイル部材（複数可）３０は、コイル近位端３４からコイル遠位端３６に延在するコイル外面３２を画定する。さらに、図３−１４に全体的に示すように、コイル部材（複数可）３０は、複数の外向きに延出した突出部３８を形成するように巻かれる。さらに、全体的に示すように、１以上の外向きに延出した突出部３８は、少なくとも１つの非円弧状縁部４２を有する断面形状４０を画定する。したがって、コイル部材（複数可）３０の外向きに延出した突出部３８の非円弧状縁部４２は、患者の体内に挿入されたとき、カテーテル１４の超音波画像化を向上させるように構成される。
本明細書に記載のコイル部材（複数可）３０の外向きに延出した突出部３８の断面形状４０は、少なくとも１つの非円弧状縁部４２を形成する任意の適切な断面形状を含み得る。例えば、特定の実施形態では、コイル部材（複数可）３０の外向きに延出した突出部３８の断面形状４０は、矩形、三角形、正方形などのうち任意の１つ、またはそれらの組み合わせを含み得る。より具体的には、図９及び図１０に示すように、コイル部材（複数可）３０の外向きに延出した突出部３８の断面形状４０は、三角形を含み得る。あるいは、図１１及び図１２に示すように、コイル部材（複数可）３０の外向きに延出した突出部３８の断面形状４０は、矩形を含み得る。さらに別の実施形態では、コイル部材（複数可）３０の外向きに延出した突出部３８の断面形状４０は、形状の組み合わせを含み得る。例えば、図１３及び図１４に示すように、コイル部材（複数可）３０の外向きに延出した突出部３８の断面形状４０は、家形の断面形状を形成するように、三角形と矩形との両方を含み得る。さらなる実施形態では、図１５及び図１６に示すように、外向きに延出した突出部３８の断面形状４０は、全体としてパイ形の断面形状を形成するように、三角形と半円形などの円弧形状との両方を含み得る。このように、カテーテル１４の超音波画像化を向上させる少なくとも１つの非円弧状縁部４２を有する外向きに延出した突出部３８を形成するように、任意の適切な形状または形状の組み合わせが使用され得ることを理解されたい。
さらなる実施形態では、コイル部材３０は、任意の適切なエコー源性材料で構成され得る。例えば、特定の実施形態では、エコー源性のコイル部材３０は、金属または金属合金で構成され得る。より具体的には、金属または金属合金は、アルミニウム、チタン、銅、すず、ニッケル、亜鉛、マグネシウム、ステンレス鋼などのうち少なくとも１つ、またはそれらの組み合わせを含み得る。
本明細書は、実施例を用いて、最良の実施の形態（ベストモード）を含む本発明の内容を開示し、かつ本発明を当業者が実施（任意のデバイスまたはシステムの作製及び使用、並びに記載内容に組み入れられたあらゆる方法の実施を含む）することを可能にしている。本発明の特許される技術範囲は、特許請求の範囲の請求項の記載によって特定され、当業者が想到可能な他の実施形態もそれに含まれ得る。そのような他の実施形態は、各請求項の文言と異なっていない構成要素を含む場合、またはそれらが各請求項の文言とは実質的には異ならない均等な構成要素を含む場合、それらの請求項の特定する技術範囲内にあるものとする。
Claims (20)
- エコー源性のカテーテルアセンブリであって、
近位端及び遠位端を有するカテーテルと、コイル部材とを含み、
前記カテーテルは、前記近位端から前記遠位端へ延在するルーメンを画定し、
前記コイル部材は、前記カテーテルの前記ルーメンの少なくとも一部分に構成され、
前記コイル部材は、複数の外向きに延出した突出部を形成し、１以上の前記外向きに延出した突出部は、少なくとも１つの非円弧状縁部を含む断面形状を画定し、前記外向きに延出した突出部の前記非円弧状縁部は、患者の体内に挿入されたとき、前記カテーテルの超音波画像化を向上させるように構成されることを特徴とするエコー源性のカテーテルアセンブリ。 - 請求項１に記載のカテーテルアセンブリであって、
前記コイル部材は、前記カテーテルの前記遠位端に配置されることを特徴とするカテーテルアセンブリ。 - 請求項１に記載のカテーテルアセンブリであって、
前記コイル部材は、前記カテーテルの前記近位端から前記カテーテルの前記遠位端へ延在することを特徴とするカテーテルアセンブリ。 - 請求項１に記載のカテーテルアセンブリであって、
前記断面形状は、矩形、三角形、または正方形のうちの少なくとも１つ、またはそれらの組み合わせを含むことを特徴とするカテーテルセンブリ。 - 請求項１に記載のカテーテルアセンブリであって、
前記コイル部材は、前記カテーテルの外面の周囲に少なくとも部分的に嵌合されることを特徴とするカテーテルアセンブリ。 - 請求項１に記載のカテーテルアセンブリであって、
前記コイル部材は、前記カテーテルの内壁に少なくとも部分的に埋め込まれることを特徴とするカテーテルアセンブリ。 - 請求項６に記載のカテーテルアセンブリであって、
前記コイル部材は、前記カテーテルの前記ルーメンの内径を変えないように、前記カテーテルの前記内壁に埋め込まれることを特徴とするカテーテルアセンブリ。 - 請求項１に記載のカテーテルアセンブリであって、
前記コイル部材は、ガイドワイヤを含むことを特徴とするカテーテルアセンブリ。 - 請求項１に記載のカテーテルアセンブリであって、
前記コイル部材は、前記カテーテルの前記ルーメン内に嵌合されることを特徴とするカテーテルアセンブリ。 - 請求項１に記載のカテーテルアセンブリであって、
前記コイル部材は、金属または金属合金で構成されることを特徴とするカテーテル部材。 - 請求項１０に記載のカテーテルアセンブリであって、
前記金属または金属合金は、アルミニウム、チタン、銅、すず、ニッケル、亜鉛、マグネシウム、またはステンレス鋼のうちの少なくとも１つ、またはそれらの組み合わせを含むことを特徴とするカテーテル部材。 - 請求項１に記載のカテーテルアセンブリであって、
ニードルを内包したカテーテルアセンブリを含み、
前記カテーテルは開放遠位先端部を含み、前記ニードルは前記カテーテルの前記ルーメン及び前記開放遠位先端部を通って延在することを特徴とするカテーテルアセンブリ。 - 請求項１に記載のカテーテルアセンブリであって、
前記カテーテルは、閉鎖遠位先端部と、前記カテーテルの外面に構成された１以上の排出孔とを含み、
前記排出孔は、前記カテーテルの前記ルーメンを通って流れる薬剤が前記排出孔を通って排出されるように構成されることを特徴とするカテーテルアセンブリ。 - カテーテルアセンブリ用のエコー源性のコイル部材であって、
前記カテーテルアセンブリのカテーテルのルーメンの少なくとも一部に配置するために構成された本体部を含み、
前記本体部は、複数の外向きに延出した突出部を形成し、１以上の前記外向きに延出した突出部は、少なくとも１つの非円弧状縁部を含む断面形状を画定し、前記外向きに延出した突出部の前記非円弧状縁部は、患者の体内に挿入されたとき、前記カテーテルの超音波画像化を向上させるように構成されることを特徴とするエコー源性のコイル部材。 - 請求項１４に記載のエコー源性のコイル部材であって、
前記コイル部材は、前記カテーテルの遠位端に嵌合されるように構成されることを特徴とするエコー源性のコイル部材。 - 請求項１４に記載のエコー源性のコイル部材であって、
前記コイル部材は、前記カテーテルの近位端から前記カテーテルの遠位端に延在するように構成されることを特徴とするエコー源性のコイル部材。 - 請求項１４に記載のエコー源性のコイル部材であって、
前記断面形状は、矩形、三角形、または正方形のうちの少なくとも１つ、またはそれらの組み合わせを含むことを特徴とするエコー源性のコイル部材。 - 請求項１４に記載のエコー源性のコイル部材であって、
前記コイル部材は、前記カテーテルの外面の周囲に少なくとも部分的に嵌合されるように構成されることを特徴とするエコー源性のコイル部材。 - 請求項１４に記載のエコー源性のコイル部材であって、
前記コイル部材は、前記カテーテルの前記ルーメン内に嵌合されるように構成されることを特徴とするエコー源性のコイル部材。 - 請求項１４に記載のエコー源性のコイル部材であって、
前記コイル部材は金属または金属合金で構成され、
前記金属または金属合金は、アルミニウム、チタン、銅、すず、ニッケル、亜鉛、マグネシウム、またはステンレス鋼のうちの少なくとも１つ、またはそれらの組み合わせを含むことを特徴とするエコー源性のコイル部材。
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