JP2019520176A - 厳密にn個の電極および改善された乾式電極を用いてn個の神経を刺激するためのシステムおよび方法 - Google Patents
厳密にn個の電極および改善された乾式電極を用いてn個の神経を刺激するためのシステムおよび方法 Download PDFInfo
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Abstract
Description
本発明の一態様は、一部の実施形態によれば、個々の神経を標的にして末梢神経刺激を提供する装置およびシステムである。図1A〜図1Eは、個人に提供される経皮的電気治療のカスタマイズおよび最適化を可能にする装置およびシステム10の実施形態を示す。特に、説明されている装置10は、2つ以上の神経を電気的に刺激するためのものである。例えば、2電極の実施形態は、振戦を治療するために手首または指の正中神経、橈骨神経、または尺骨神経のうちの任意の2つを刺激するために使用され得る。足や足首などの他の四肢の末梢神経、ならびに胴体および背中の末梢神経も標的とすることができる。適切にカスタマイズされた刺激を利用しながらこれらの特定の神経を標的とすることは、より効果的な治療(例えば、振戦、失禁または過活動膀胱症状、不整脈の減少または予防、血圧の正常化など)をもたらし得る。
周方向に離間して配置された電極
典型的な配置と比較して減少したバンドの幅、(2)2つの電極400’、402’が標的
神経に関して腕の同じ側に配置される典型的な配置と比較して、一対の電極を対向させて配置して各神経を対象とすることによって組織のより深部を標的とすること、を可能にする。実施形態は2つの神経を刺激するための3つの電極を参照して説明されているが、代替の実施形態は、2つの電極を利用して単一の神経を刺激することが理解され、ここで2つの電極は、電極が神経の両側から神経を刺激することを可能にするために一定の間隔を有することができる。同様に、他の実施形態は3つ以上の電極を利用することができる。例えば、尺骨神経を標的とするために追加の電極を追加することができる。一部の実施形態では、5つ以上の電極を使用して4つ以上の神経を標的にすることができる。さらに、電極の異なる組み合わせを使用して、正中神経、橈骨神経、および尺骨神経の群からの1つ以上の神経を標的にすることができる。
N個の神経を刺激するN個の電極刺激装置
刺激タイミング
装着可能バンド
乾式電極
、オーバーモールド)時にベース層1002を囲み(例えば、侵入し)、良好な接触を維持することが可能になる。これらの孔1003、1003’の任意の組み合わせを、ベース層1002にわたって使用することができる。さらに、プライマー、コロナまたはプラズマ処理などの表面処理を使用して、皮膚接触層の接着を促進するためにベース層1002の材料の表面を処理することができる。
試験装置
乾式電極用に構成された装着可能バンド
図17Aおよび図17Bは、本明細書に記載の実施形態による、患者の手首の神経に電気刺激を与えた後の劇的な振戦の減少を示す。図17Aは、姿勢保持中の振戦エネルギーを測定するためのジャイロスコープを使用して検出された振戦減少の例である。振戦の激しさは、ハンドジャイロスコープによるエネルギー出力によって測定される。2つの基線測定値を刺激なしで記録した。本明細書の実施形態によって記載されるような神経刺激装置による治療刺激手順の適用前、適用中、または適用後のいずれかの姿勢保持の異なる期間(0、10、20、または30分)についてエネルギーを測定した。結果は、刺激中および刺激後の両方で手振戦の識別可能な減少を実証している。図17Bは、神経刺激の前(左)および神経刺激の後(右)に患者にらせんを描かせることによって検出された振戦の減少の一例である。らせんパターンの歪みは、神経刺激治療後に著しく減っている。刺激は約40分間送達された。一部の実施形態では、刺激は、約40分から約120分の間、または場合により最大約8時間まで送達することができる。
図18Aは、電極が一日中使用するのに快適であるかどうかを判定するために15人の被験者に対して試験された2つの乾式電極1802を含む装着可能バンド1800の実施形態の例を示す。被験者は120分間刺激され、これは本態性振戦による手振戦を治療するための約3回の典型的な刺激セッションと同じである。さらに、被験者は、刺激なしでさらに8時間、1日当たり10時間の総装着期間、バンド1800を装着した。目標合格基準は、少なくとも80%の被験者が一日中使用するのに快適な装置であると判断することであった。
Claims (118)
- 患者の少なくとも2つの末梢神経を非侵襲的に刺激するためのシステムであって、
第1の電極および第2の電極であって、前記第1の電極は第1の末梢神経に近接して前記患者の皮膚に対して配置されるように構成され、前記第2の電極は第2の末梢神経に近接して前記患者の皮膚に対して配置されるように構成される第1の電極および第2の電極と、
電気刺激を生成するように構成された刺激装置であって、前記刺激装置は、前記第1の電極および前記第2の電極と電気的に連通している刺激装置と、
前記刺激装置による前記電気刺激の生成を制御するように構成されたコントローラであって、前記電気刺激は、電荷が均衡しており、興奮相および電荷均衡相を含む第1の刺激波形を含み、ここで前記第1の電極は興奮電極として機能し、前記第2の電極は電荷均衡電極として機能するコントローラとを含み、
前記システムは、刺激されるように構成された神経の数と厳密に同じ数の電極を含む、システム。 - 前記第1の刺激波形の前記興奮相は前記第1の刺激波形の前記電荷均衡相と同じ振幅および持続時間を有し、前記第1の刺激波形は前記第1の末梢神経および前記第2の末梢神経を同時に刺激するように構成される、請求項1に記載のシステム。
- 前記第1の刺激波形の前記興奮相は、前記第1の刺激波形の前記電荷均衡相よりも大きい振幅および短い持続時間を有し、前記第1の刺激波形は前記第1の末梢神経を刺激し、前記第2の末梢神経を刺激しないように構成される、請求項1に記載のシステム。
- 前記コントローラによって生成される前記電気刺激は、電荷均衡であり、かつ興奮相および電荷均衡相を含む第2の刺激波形をさらに含み、前記第1の電極および前記第2の電極の極性は、前記第2の刺激波形において前記第1の電極が前記電荷均衡電極として機能し、前記第2の電極が興奮電極として機能するように、前記第1の刺激波形と前記第2の刺激波形との間で切り替えられており、前記第2の刺激波形の前記興奮相は、前記第2の刺激波形の前記電荷均衡相よりも大きい振幅および短い持続時間を有し、前記第2の刺激波形は、前記第2の末梢神経を刺激し、前記第1の末梢神経を刺激しないように構成される、請求項3に記載のシステム。
- 前記第1の電極および第2の電極は装着可能なバンド上に配置される、請求項1から4のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記第1の電極および前記第2の電極は、皮膚に配置されたときに、前記第1の電極および前記第2の電極が前記第1の神経および前記第2の神経に隣接するように、前記第1の神経と前記第2の神経との間隔よりも離間して配置される、請求項1から4のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記第1の電極および前記第2の電極は、皮膚に配置されたときに、前記第1の神経および前記第2の神経が前記第1の電極および前記第2の電極に隣接するように、前記第1の神経と前記第2の神経との前記間隔よりも小さい間隔で配置される、請求項1から4のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記第1の刺激波形の前記興奮相の振幅は、前記第1の刺激波形の前記電荷均衡相の振幅より少なくとも約4倍大きい、請求項1または請求項3から4のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記第1の刺激波形の前記興奮相の振幅は、前記第1の刺激波形の前記電荷均衡相の振幅よりも約10倍未満大きい、請求項1または請求項3から4のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記第1の神経と前記第2の神経との前記間隔に基づいて、前記第1の電極は前記第2の電極から離間して配置される、請求項1または請求項3から4のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記第1の神経および前記第2の神経の深さにさらに基づいて、前記第1の電極は前記第2の電極から離間して配置される、請求項1または3から4のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記第1の電極および前記第2の電極は、導電性裏打ち層および前記導電性裏打ち層上に配置された皮膚接触層を含む乾式電極であり、前記皮膚接触層は、ポリマー、プラスチック、またはゴム材料と、前記ポリマー、プラスチック、またはゴム材料全体に実質的に均一に分散された導電性充填材料とを含み、前記皮膚接触層は、ヒドロゲルまたは液体でコーティングされていない、皮膚に面する表面を有する、請求項1に記載のシステム。
- 前記乾式電極の前記導電性裏打ち層は金属箔を含む、請求項12に記載のシステム。
- 前記金属箔は可撓性ポリマー基板上に配置される、請求項13に記載のシステム。
- 前記導電性充填材料は、粉末または微粒子材料を含む、請求項12に記載のシステム。
- 前記導電性充填材料は、金属、炭素、またはそれらの混合物を含む、請求項12に記載のシステム。
- 前記導電層は、導電性コーティングで処理された多孔質材料を含む、請求項12に記載のシステム。
- 前記皮膚接触層は、約10Aから約100Aのショア硬さを有する、請求項12に記載のシステム。
- 前記皮膚接触層は、約1オームセンチメートルから約2000オームセンチメートルの体積抵抗率を有する、請求項12に記載のシステム。
- 前記皮膚接触層の前記皮膚に面する表面を横切る複数の点で測定された抵抗またはコンダクタンスは、平均測定された抵抗またはコンダクタンスの約50%以内の標準偏差を有する、請求項12に記載のシステム。
- 前記皮膚接触層はシリコーンを含む、請求項12に記載のシステム。
- 前記導電性充填材料は、銀被覆ガラスバブルまたは単層カーボンナノチューブを含み、前記導電性充填材料の均一性は、前記皮膚接触層を横切る抵抗率の差が約5%未満であるようなものである、請求項12に記載のシステム。
- 前記導電性充填材料は、銀被覆ガラスバブルを含む、請求項12に記載のシステム。
- 前記導電性充填材料は、単層カーボンナノチューブを含む、請求項12に記載のシステム。
- 銀被覆ガラスバブルの前記充填量は、前記皮膚接触層の約3%から約30%である、請求項23に記載のシステム。
- 単層カーボンナノチューブの前記充填量は、約1%から約5%である、請求項24に記載のシステム。
- 前記皮膚接触層は、約25Aから約55Aのショア硬さを有する、請求項22に記載のシステム。
- 前記皮膚接触層は、約50オームセンチメートルから約1000オームセンチメートルの体積抵抗率を有する、請求項22に記載のシステム。
- 患者の少なくとも2つの末梢神経を非侵襲的に刺激するためのシステムであって、
第1の電極および第2の電極であって、前記第1の電極は第1の末梢神経に近接して前記患者の皮膚に対して配置されるように構成され、前記第2の電極は第2の末梢神経に近接して前記患者の皮膚に対して配置されるように構成される第1の電極および第2の電極と、
電気刺激を生成するように構成された刺激装置であって、前記刺激装置は、前記第1の電極および前記第2の電極と電気的に連通している刺激装置と、
前記刺激装置による前記電気刺激の生成を制御するように構成されたコントローラであって、前記電気刺激は、電荷が均衡しており、興奮相および電荷均衡相を含む第1の刺激波形を含み、ここで前記第1の電極は興奮電極として機能し、前記第2の電極は電荷均衡電極として機能し、前記第1の刺激波形の前記興奮相は、前記第1の刺激波形の前記電荷均衡相よりも大きい振幅および短い持続時間を有し、前記第1の刺激波形は前記第1の末梢神経を刺激し、前記第2の末梢神経を刺激しないように構成されるコントローラと
を含む、システム。 - 前記システムは、2つ以下の電極を含む、請求項29に記載のシステム。
- 前記コントローラによって生成される前記電気刺激は、電荷均衡であり、かつ興奮相および電荷均衡相を含む第2の刺激波形をさらに含み、前記第1の電極および前記第2の電極の極性は、前記第2の刺激波形において前記第1の電極が前記電荷均衡電極として機能し、前記第2の電極が興奮電極として機能するように、前記第1の刺激波形と前記第2の刺激波形との間で切り替えられており、前記第2の刺激波形の前記興奮相は、前記第2の刺激波形の前記電荷均衡相よりも大きい振幅および短い持続時間を有し、前記第2の刺激波形は、前記第2の末梢神経を刺激し、前記第1の末梢神経を刺激しないように構成される、請求項29または30に記載のシステム。
- 前記第1の電極および前記第2の電極は装着可能なバンド上に配置される、請求項29から31のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記第1の電極および前記第2の電極は、皮膚に配置されたときに、前記第1の電極および前記第2の電極が前記第1の神経および前記第2の神経に隣接するように、前記第1の神経と前記第2の神経との間隔よりも離間して配置される、請求項29から32のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記第1の電極および前記第2の電極は、皮膚に配置されたときに、前記第1の神経および前記第2の神経が前記第1の電極および前記第2の電極に隣接するように、前記第1の神経と前記第2の神経との前記間隔よりも小さい間隔で配置される、請求項29から33のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記第1の刺激波形の前記興奮相の振幅は、前記第1の刺激波形の前記電荷均衡相の振幅より少なくとも約4倍大きい、請求項29から34のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記第1の刺激波形の前記興奮相の振幅は、前記第1の刺激波形の前記電荷均衡相の振幅よりも約10倍未満大きい、請求項35に記載のシステム。
- 前記第1の神経と前記第2の神経との前記間隔に基づいて、前記第1の電極は前記第2の電極から離間して配置される、請求項29から36のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記第1の神経および前記第2の神経の深さにさらに基づいて、前記第1の電極は前記第2の電極から離間して配置される、請求項37に記載のシステム。
- 電極の数は刺激される神経の数に等しい、請求項29から38のいずれか一項に記載のシステム。
- 1つ以上の追加の電極をさらに含み、追加の各電極は末梢神経の上に配置され、前記コントローラは前記電極のうちの1つを前記興奮電極として選択し、他の電極のうちの1つを前記電荷均衡電極として選択するように構成することができ、前記興奮電極の前記選択は、刺激される前記末梢神経に基づく、請求項29から39のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記電荷均衡電極の前記選択は、部分的に前記興奮電極と前記電荷均衡電極との前記間隔に基づく、請求項29から40のいずれか一項に記載のシステム。
- 刺激される各末梢神経ごとに厳密に1つの電極を用いて、患者の複数の末梢神経を非侵襲的に刺激する方法であって、
第1の電極を第1の末梢神経に近接して前記患者の皮膚に対して配置するステップと、
第2の電極を第2の末梢神経に近接して前記患者の皮膚に対して配置するステップと、
前記第1の末梢神経を刺激するために前記第1の電極を通して第1の電気刺激を送達するステップとを含み、前記第1の電気刺激は、電荷均衡であり、かつ前記第1の電気刺激の間、前記第1の電極が興奮電極として機能し、前記第2の電極が電荷均衡電極として機能する興奮相および電荷均衡相を含む第1の刺激波形を含み、前記第1の刺激波形の前記興奮相は、前記第1の刺激波形の前記電荷均衡相よりも大きい振幅および短い持続時間を有し、前記第1の刺激波形は前記第1の末梢神経を刺激し、前記第2の末梢神経を刺激しないように構成される、方法。 - 前記第2の末梢神経を刺激するために前記第2の電極を通して第2の電気刺激を送達するステップをさらに含み、前記第2の電気刺激は、電荷均衡であり、かつ前記第2の電気刺激の間、前記第2の電極が興奮電極として機能し、前記第1の電極が電荷均衡電極として機能する興奮相および電荷均衡相を含む第2の刺激波形を含み、前記第2の刺激波形の前記興奮相は、前記第2の刺激波形の前記電荷均衡相よりも大きい振幅および短い持続時間を有し、前記第2の刺激波形は、前記第2の末梢神経を刺激し、前記第1の末梢神経を刺激しないように構成される、請求項42に記載の方法。
- 前記第1の電極および前記第2の電極は装着可能なバンド上に配置される、請求項42または43に記載の方法。
- 前記第1の電極および前記第2の電極は、皮膚に配置されたときに、前記第1の電極および前記第2の電極が前記第1の神経および前記第2の神経に隣接するように、前記第1の神経と前記第2の神経との間隔よりも離間して配置される、請求項42から44のいずれか一項に記載の方法。
- 前記第1の電極および前記第2の電極は、皮膚に配置されたときに、前記第1の神経および前記第2の神経が前記第1の電極および前記第2の電極に隣接するように、前記第1の神経と前記第2の神経との前記間隔よりも小さい間隔で配置される、請求項42から44のいずれか一項に記載の方法。
- 前記第1の刺激波形の前記興奮相の振幅は、前記第1の刺激波形の前記電荷均衡相の振幅より少なくとも約4倍大きい、請求項42から46のいずれか一項に記載の方法。
- 前記第1の刺激波形の前記興奮相の振幅は、前記第1の刺激波形の前記電荷均衡相の振幅よりも約10倍未満大きい、請求項42から47のいずれか一項に記載の方法。
- 前記第1の神経と前記第2の神経との前記間隔に基づいて、前記第1の電極は前記第2の電極から離間して配置される、請求項42から48のいずれか一項に記載の方法。
- 前記第1の神経および前記第2の神経の深さにさらに基づいて、前記第1の電極は前記第2の電極から離間して配置される、請求項49に記載の方法。
- 前記第1の神経は、尺骨神経、橈骨神経、および正中神経からなる群から選択される、請求項42から50のいずれか一項に記載の方法。
- 前記第2の神経は、前記尺骨神経、前記橈骨神経、および前記正中神経からなる群から選択され、前記第2の神経は前記第1の神経とは異なる神経である、請求項42から51のいずれか一項に記載の方法。
- 前記第1の神経は、陰部神経、骨盤神経、脛骨神経、内側足底神経、外側足底神経、踵骨神経、および伏在神経からなる群から選択される、請求項42から52のいずれか一項に記載の方法。
- 前記第2の神経は、前記陰部神経、骨盤神経、脛骨神経、内側足底神経、外側足底神経、踵骨神経、および伏在神経からなる群から選択されてもよく、前記第2の神経は前記第1の神経とは異なる神経である、請求項42から53のいずれか一項に記載の方法。
- 刺激される各末梢神経ごとに厳密に1つの電極を用いて、患者の複数の末梢神経を非侵襲的に刺激する方法であって、
第1の電極を第1の末梢神経に近接して前記患者の皮膚に対して配置するステップと、
第2の電極を第2の末梢神経に近接して前記患者の皮膚に対して配置するステップと、
前記第1の末梢神経を刺激するために前記第1の電極を通して第1の電気刺激を送達するステップとを含み、前記第1の電気刺激は、電荷均衡であり、かつ前記第1の電気刺激の間、前記第1の電極が興奮電極として機能し、前記第2の電極が電荷均衡電極として機能する興奮相および電荷均衡相を含む第1の刺激波形を含み、前記第1の刺激波形は、前記第1の末梢神経および前記第2の末梢神経を同時に刺激するように構成される、方法。 - 前記第1の刺激波形の前記興奮相は、前記第1の刺激波形の前記電荷均衡相と同じ振幅および持続時間を有する、請求項55に記載の方法。
- 前記第1の電極および前記第2の電極は装着可能なバンド上に配置される、請求項55または56に記載の方法。
- 前記第1の電極および前記第2の電極は、皮膚に配置されたときに、前記第1の電極および前記第2の電極が前記第1の神経および前記第2の神経に隣接するように、前記第1の神経と前記第2の神経との間隔よりも離間して配置される、請求項55から57のいずれか一項に記載の方法。
- 前記第1の電極および前記第2の電極は、皮膚に配置されたときに、前記第1の神経および前記第2の神経が前記第1の電極および前記第2の電極に隣接するように、前記第1の神経と前記第2の神経との前記間隔よりも小さい間隔で配置される、請求項55から57のいずれか一項に記載の方法。
- 前記第1の神経と前記第2の神経との前記間隔に基づいて、前記第1の電極は前記第2の電極から離間して配置される、請求項55から59のいずれか一項に記載の方法。
- 前記第1の神経および前記第2の神経の深さにさらに基づいて、前記第1の電極は前記第2の電極から離間して配置される、請求項55から60のいずれか一項に記載の方法。
- 前記第1の神経は、前記尺骨神経、前記橈骨神経、および前記正中神経からなる群から選択される、請求項55から61のいずれか一項に記載の方法。
- 前記第2の神経は、前記尺骨神経、前記橈骨神経、および前記正中神経からなる群から選択され、前記第2の神経は前記第1の神経とは異なる神経である、請求項55から62のいずれか一項に記載の方法。
- 前記第1の神経は、前記陰部神経、骨盤神経、脛骨神経、内側足底神経、外側足底神経、踵骨神経、および伏在神経からなる群から選択される、請求項55から63のいずれか一項に記載の方法。
- 前記第2の神経は、前記陰部神経、骨盤神経、脛骨神経、内側足底神経、外側足底神経、踵骨神経、および伏在神経からなる群から選択されてもよく、前記第2の神経は前記第1の神経とは異なる神経である、請求項55から64のいずれか一項に記載の方法。
- 患者の少なくとも2つの末梢神経を非侵襲的に刺激するためのシステムであって、
第1の電極および第2の電極であって、前記第1の電極は第1の末梢神経に近接して前記患者の皮膚に対して配置されるように構成され、前記第2の電極は第2の末梢神経に近接して前記患者の皮膚に対して配置されるように構成される第1の電極および第2の電極と、
電気刺激を生成するように構成された刺激装置であって、前記刺激装置は、前記第1の電極および前記第2の電極と電気的に連通している刺激装置と、
前記刺激装置による前記電気刺激の生成を制御するように構成されたコントローラであって、前記電気刺激は、電荷が均衡しており、興奮相および電荷均衡相を含む第1の刺激波形を含み、ここで前記第1の電極は興奮電極として機能し、前記第2の電極は電荷均衡電極として機能するコントローラとを含み、
前記システムは、刺激されるように構成された神経の数と厳密に同じ数の電極を含む、システム。 - 前記第1の刺激波形の前記興奮相は前記第1の刺激波形の前記電荷均衡相と同じ振幅および持続時間を有し、前記第1の刺激波形は前記第1の末梢神経および前記第2の末梢神経を同時に刺激するように構成される、請求項66に記載のシステム。
- 前記第1の刺激波形の前記興奮相は、前記第1の刺激波形の前記電荷均衡相よりも大きい振幅および短い持続時間を有し、前記第1の刺激波形は前記第1の末梢神経を刺激し、前記第2の末梢神経を刺激しないように構成される、請求項66に記載のシステム。
- 前記コントローラによって生成される前記電気刺激は、電荷均衡であり、かつ興奮相および電荷均衡相を含む第2の刺激波形をさらに含み、前記第1の電極および前記第2の電極の極性は、前記第2の刺激波形において前記第1の電極が前記電荷均衡電極として機能し、前記第2の電極が興奮電極として機能するように、前記第1の刺激波形と前記第2の刺激波形との間で切り替えられており、前記第2の刺激波形の前記興奮相は、前記第2の刺激波形の前記電荷均衡相よりも大きい振幅および短い持続時間を有し、前記第2の刺激波形は、前記第2の末梢神経を刺激し、前記第1の末梢神経を刺激しないように構成される、請求項66から68のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記第1の電極および前記第2の電極は装着可能なバンド上に配置される、請求項66から60のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記第1の電極および前記第2の電極は、皮膚に配置されたときに、前記第1の電極および前記第2の電極が前記第1の神経および前記第2の神経に隣接するように、前記第1の神経と前記第2の神経との間隔よりも離間して配置される、請求項66から70のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記第1の電極および前記第2の電極は、皮膚に配置されたときに、前記第1の神経および前記第2の神経が前記第1の電極および前記第2の電極に隣接するように、前記第1の神経と前記第2の神経との前記間隔よりも小さい間隔で配置される、請求項66から70のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記第1の刺激波形の前記興奮相の振幅は、前記第1の刺激波形の前記電荷均衡相の振幅より少なくとも約4倍大きい、請求項66または請求項68から72のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記第1の刺激波形の前記興奮相の振幅は、前記第1の刺激波形の前記電荷均衡相の振幅よりも約10倍未満大きい、請求項66または請求項68から73のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記第1の神経と前記第2の神経との前記間隔に基づいて、前記第1の電極は前記第2の電極から離間して配置される、請求項66または請求項68から74のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記第1の神経および前記第2の神経の深さにさらに基づいて、前記第1の電極は前記第2の電極から離間して配置される、請求項66または68から74のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記第1の電極および前記第2の電極は、導電性裏打ち層と、前記導電性裏打ち層上に配置された皮膚接触層とを含む乾式電極であり、前記皮膚接触層は、ポリマー、プラスチック、またはゴム材料と、前記ポリマー、プラスチック、またはゴム材料全体に実質的に均一に分散された導電性充填材料とを含み、前記皮膚接触層は、ヒドロゲルまたは液体でコーティングされていない、皮膚に面する表面を有する、請求項66から76のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記乾式電極の前記導電性裏打ち層は金属箔を含む、請求項77に記載のシステム。
- 前記金属箔は可撓性ポリマー基板上に配置される、請求項78に記載のシステム。
- 前記導電性充填材料は、粉末または微粒子材料を含む、請求項77から79のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記導電性充填材料は、金属、炭素、またはそれらの混合物を含む、請求項77から80のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記導電層は、導電性コーティングで処理された多孔質材料を含む、請求項77から81のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記皮膚接触層は、約10Aから約100Aのショア硬さを有する、請求項77から82のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記皮膚接触層は、約1オームセンチメートルから約2000オームセンチメートルの体積抵抗率を有する、請求項77から83のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記皮膚接触層の前記皮膚に面する表面を横切る複数の点で測定された抵抗またはコンダクタンスは、平均測定された抵抗またはコンダクタンスの約50%以内の標準偏差を有する、請求項77から84のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記皮膚接触層はシリコーンを含む、請求項77から85のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記導電性充填材料は、銀被覆ガラスバブルまたは単層カーボンナノチューブを含み、前記導電性充填材料の均一性は、前記皮膚接触層を横切る抵抗率の差が約5%未満であるようなものである、請求項77から86のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記導電性充填材料は、銀被覆ガラスバブルを含む、請求項77から87のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記導電性充填材料は、単層カーボンナノチューブを含む、請求項77から88のいずれか一項に記載のシステム。
- 銀被覆ガラスバブルの前記充填量は、前記皮膚接触層の約3%から約30%である、請求項88に記載のシステム。
- 単層カーボンナノチューブの前記充填量は、約1%から約5%である、請求項89に記載のシステム。
- 前記皮膚接触層は、約25Aから約55Aのショア硬さを有する、請求項87から91のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記皮膚接触層は、約50オームセンチメートルから約1000オームセンチメートルの体積抵抗率を有する、請求項87から92のいずれか一項に記載のシステム。
- 経皮的電気刺激用の乾式電極であって、
導電性裏打ち層と、
前記導電性裏打ち層上に配置された皮膚接触層であって、前記皮膚接触層は、ポリマー、プラスチック、またはゴム材料と、前記ポリマー、プラスチック、またはゴム材料全体に実質的に均一に分散された導電性充填材料とを含み、前記皮膚接触層は、ヒドロゲルまたは液体でコーティングされていない、皮膚に面する表面を有する皮膚接触層とを含む、乾式電極。 - 前記導電性裏打ち層は金属箔を含む、請求項94に記載の乾式電極。
- 前記金属箔は可撓性ポリマー基板上に配置される、請求項95に記載の乾式電極。
- 前記導電性充填材料は、粉末または微粒子材料を含む、請求項94から96のいずれか一項に記載の乾式電極。
- 前記導電性充填材料は、金属、炭素、またはそれらの混合物を含む、請求項94から97のいずれか一項に記載の乾式電極。
- 前記導電層は、導電性コーティングで処理された多孔質材料を含む、請求項94から98のいずれか一項に記載の乾式電極。
- 前記皮膚接触層は、約10Aから約100Aのショア硬さを有する、請求項94から99のいずれか一項に記載の乾式電極。
- 前記皮膚接触層は、約1オームセンチメートルから約2000オームセンチメートルの体積抵抗率を有する、請求項94から100のいずれか一項に記載の乾式電極。
- 前記皮膚接触層の前記皮膚に面する表面を横切る複数の点で測定された抵抗またはコンダクタンスは、平均測定された抵抗またはコンダクタンスの約50%以内の標準偏差を有する、請求項94から101のいずれか一項に記載の乾式電極。
- 前記皮膚接触層はシリコーンを含む、請求項94から102のいずれか一項に記載の乾式電極。
- 人が装着可能な電気装置用の装着可能なバンドであって、
身体部分の周りに装着されるように構成されたストラップと、
前記ストラップ上に配置された少なくとも2つの乾式電極であって、前記乾式電極は、ポリマー、プラスチック、またはゴム材料と、前記ポリマー、プラスチック、またはゴム材料全体に実質的に均一に分散された導電性充填材料とを含む、乾式電極と、
前記少なくとも2つの乾式電極と電気的に連通しており、前記ストラップ内に配置された可撓性回路と、
前記可撓性回路と電気的に連通しており、前記可撓性回路を前記電気装置と電気的に接続するように構成された電気接続機構とを含む、バンド。 - 前記ストラップは、前記ストラップが身体部分の周りに締め付けられたときに皮膚に対して前記少なくとも2つの乾式電極に張力または圧力を加えるように構成された弾性部分を含む、請求項104に記載のバンド。
- 前記ストラップは、面ファスナを含む、請求項104または105に記載のバンド。
- 前記電気接続機構は、前記可撓性回路の延長部であるタブである、請求項104から106のいずれか一項に記載のバンド。
- 前記電気装置は、電気神経刺激装置である、請求項104から107のいずれか一項に記載のバンド。
- 前記電気神経刺激装置は、振戦を治療するために前記乾式電極を通して電気刺激を送達するようにプログラムされている、請求項104から108のいずれか一項に記載のバンド。
- 前記ポリマー、プラスチック、またはゴム材料はシリコーンを含む、請求項104から109のいずれか一項に記載のバンド。
- 経皮的電気刺激用の乾式電極であって、
導電性裏打ち層と、
前記導電性裏打ち層上に配置された皮膚接触層であって、前記皮膚接触層は、ポリマー、プラスチック、またはゴム材料と、前記ポリマー、プラスチック、またはゴム材料全体に実質的に均一に分散された導電性充填材料とを含む皮膚接触層とを含み、
前記導電性充填材料は、銀被覆ガラスバブルまたは単層カーボンナノチューブを含み、
前記皮膚接触層は、ヒドロゲルまたは液体でコーティングされていない、皮膚に面する表面を有し、
前記乾式電極は、約50オームセンチメートルから約1,000オームセンチメートルのバルク抵抗率を有し、
前記皮膚接触層は、約30Aから約50AのショアA硬さを有し、
前記導電性充填材料の均一性は、前記皮膚接触層を横切る抵抗率の差が約5%未満であるようなものである、乾式電極。 - 前記皮膚接触層はシリコーンを含む、請求項111に記載の乾式電極。
- 前記導電性充填材料は銀被覆ガラスバブルを含む、請求項111または112に記載の乾式電極。
- 前記導電性充填材料は、単層カーボンナノチューブを含む、請求項111から113のいずれか一項に記載の乾式電極。
- 銀被覆ガラスバブルの前記充填量は、前記皮膚接触層の約3%から約30%である、請求項113に記載の乾式電極。
- 単層カーボンナノチューブの前記充填量は、約1%から約5%である、請求項114に記載の乾式電極。
- 人に経皮的電気刺激を送達する方法であって、
少なくとも2つの乾式電極を含む装着可能な装置を提供するステップであって、少なくとも2つの乾式電極は、導電性裏打ち層および皮膚接触層を含み、前記皮膚接触層は、ポリマー、プラスチック、またはゴム材料と、前記ポリマー、プラスチック、またはゴム材料全体に実質的に均一に分散された導電性充填材料とを含み、前記皮膚接触層は、前記ポリマー、プラスチック、またはゴム材料全体に実質的に均一に分散された導電性充填材料をさらに含むステップと、
前記乾式電極の前記皮膚接触層を前記皮膚上の所望の位置に配置するステップであって、ポリマー、プラスチック、またはゴム材料は前記皮膚と直接接触しているステップと、
前記装置を作動させて、それによって前記乾式電極を通して前記皮膚上の前記所望の位置に電流を送達するステップとを含む、方法。 - 前記所望の位置は、1つ以上の標的神経に隣接している、請求項117に記載の方法。
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