JP2019501925A5 - - Google Patents
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Description
前述の実施形態のうちのいずれかの一部の態様では、対象は哺乳動物である。前述の実施形態のうちのいずれかの一部の態様では、対象はヒトである。ある特定の実施形態では、対象は成人(例えば、老齢の成人)である。
本発明は、例えば以下の項目を提供する。
(項目1)
それを必要とする対象において、脂肪肝を防止、阻害、または処置する方法であって、前記対象のGDF11ポリペプチドを増加させる組成物を前記対象に投与することを含み、それによって前記対象の前記脂肪肝を防止、阻害、または処置する、方法。
(項目2)
それを必要とする対象において、代謝疾患を防止、阻害、または処置する方法であって、前記対象のGDF11ポリペプチドを増加させる組成物を前記対象に投与することを含み、それによって前記代謝疾患を防止、阻害、または処置する、方法。
(項目3)
それを必要とする対象において糖不耐性を防止、阻害、または処置する方法であって、前記対象のGDF11ポリペプチドを増加させる組成物を前記対象に投与することを含み、前記対象の糖不耐性を防止、阻害、または処置する、方法。
(項目4)
それを必要とする対象において、体重増加を防止、阻害、または処置する方法であって、前記対象のGDF11ポリペプチドを増加させる組成物を前記対象に投与することを含み、前記対象の体重増加を防止、阻害、または処置する、方法。
(項目5)
前記組成物が、有効量のGDF11ポリペプチドまたはその機能的断片もしくは変異体を含む、項目1から4に記載の方法。
(項目6)
前記GDF11ポリペプチドまたはその機能的断片もしくは変異体が、組換えにより調製される、項目5に記載の方法。
(項目7)
前記組成物が、前記対象におけるGDF11の内因性産生を刺激する、項目1から4に記載の方法。
(項目8)
前記組成物が、経腸、静脈内、皮下、筋肉内、およびくも膜下腔内からなる群から選択される経路を介して投与される、項目1から4に記載の方法。
(項目9)
前記代謝疾患が、前記対象の体重増加を防止、阻害、または処置することによって防止、阻害、または処置される、項目4に記載の方法。
(項目10)
前記GDF11ポリペプチドが、前記対象において少なくとも約100%増加する、項目1から4に記載の方法。
(項目11)
前記GDF11ポリペプチドが、前記対象における健常な基準レベルの少なくとも75%まで増加する、項目1から4に記載の方法。
(項目12)
前記GDF11ポリペプチドがヒトGDF11ポリペプチドである、項目1から4に記載の方法。
(項目13)
前記GDF11ポリペプチドが約0.5mg/kg/日の用量で前記対象に投与される、項目1から4に記載の方法。
(項目14)
前記代謝疾患が、I型糖尿病、II型糖尿病、妊娠糖尿病、インスリン抵抗性、メタボリックシンドローム、肥満、耐糖能異常、空腹時血糖異常、および脂肪肝からなる群から選択される、項目4に記載の方法。
(項目15)
前記代謝疾患が糖尿病である、項目4に記載の方法。
(項目16)
前記対象が哺乳動物である、項目1から4に記載の方法。
(項目17)
前記対象がヒトである、項目1から4に記載の方法。
(項目18)
前記対象が成人である、項目17に記載の方法。
(項目19)
前記GDF11ポリペプチドが、ヒトGDF11ポリペプチドまたはその機能的断片もしくは変異体を含む、項目17に記載の組成物。
(項目20)
前記GDF11ポリペプチドが組換えにより調製される、項目19に記載の組成物。
(項目21)
前記組成物が、薬学的に許容される担体をさらに含む、項目1から4に記載の方法。
(項目22)
前記組成物が、前記対象への毎週投与のために製剤化されている、項目21に記載の方法。
(項目23)
前記組成物が、前記対象への毎月投与のために製剤化されている、項目21に記載の方法。
(項目24)
前記組成物が、前記対象への年4回投与のために製剤化されている、項目21に記載の方法。
(項目25)
前記GDF11ポリペプチドが修飾されている、項目1から4および22から24に記載の方法。
(項目26)
前記修飾が、突然変異、Fcへのカップリング、およびPEG化GDF11からなる群から選択される、項目25に記載の方法。
本発明は、例えば以下の項目を提供する。
(項目1)
それを必要とする対象において、脂肪肝を防止、阻害、または処置する方法であって、前記対象のGDF11ポリペプチドを増加させる組成物を前記対象に投与することを含み、それによって前記対象の前記脂肪肝を防止、阻害、または処置する、方法。
(項目2)
それを必要とする対象において、代謝疾患を防止、阻害、または処置する方法であって、前記対象のGDF11ポリペプチドを増加させる組成物を前記対象に投与することを含み、それによって前記代謝疾患を防止、阻害、または処置する、方法。
(項目3)
それを必要とする対象において糖不耐性を防止、阻害、または処置する方法であって、前記対象のGDF11ポリペプチドを増加させる組成物を前記対象に投与することを含み、前記対象の糖不耐性を防止、阻害、または処置する、方法。
(項目4)
それを必要とする対象において、体重増加を防止、阻害、または処置する方法であって、前記対象のGDF11ポリペプチドを増加させる組成物を前記対象に投与することを含み、前記対象の体重増加を防止、阻害、または処置する、方法。
(項目5)
前記組成物が、有効量のGDF11ポリペプチドまたはその機能的断片もしくは変異体を含む、項目1から4に記載の方法。
(項目6)
前記GDF11ポリペプチドまたはその機能的断片もしくは変異体が、組換えにより調製される、項目5に記載の方法。
(項目7)
前記組成物が、前記対象におけるGDF11の内因性産生を刺激する、項目1から4に記載の方法。
(項目8)
前記組成物が、経腸、静脈内、皮下、筋肉内、およびくも膜下腔内からなる群から選択される経路を介して投与される、項目1から4に記載の方法。
(項目9)
前記代謝疾患が、前記対象の体重増加を防止、阻害、または処置することによって防止、阻害、または処置される、項目4に記載の方法。
(項目10)
前記GDF11ポリペプチドが、前記対象において少なくとも約100%増加する、項目1から4に記載の方法。
(項目11)
前記GDF11ポリペプチドが、前記対象における健常な基準レベルの少なくとも75%まで増加する、項目1から4に記載の方法。
(項目12)
前記GDF11ポリペプチドがヒトGDF11ポリペプチドである、項目1から4に記載の方法。
(項目13)
前記GDF11ポリペプチドが約0.5mg/kg/日の用量で前記対象に投与される、項目1から4に記載の方法。
(項目14)
前記代謝疾患が、I型糖尿病、II型糖尿病、妊娠糖尿病、インスリン抵抗性、メタボリックシンドローム、肥満、耐糖能異常、空腹時血糖異常、および脂肪肝からなる群から選択される、項目4に記載の方法。
(項目15)
前記代謝疾患が糖尿病である、項目4に記載の方法。
(項目16)
前記対象が哺乳動物である、項目1から4に記載の方法。
(項目17)
前記対象がヒトである、項目1から4に記載の方法。
(項目18)
前記対象が成人である、項目17に記載の方法。
(項目19)
前記GDF11ポリペプチドが、ヒトGDF11ポリペプチドまたはその機能的断片もしくは変異体を含む、項目17に記載の組成物。
(項目20)
前記GDF11ポリペプチドが組換えにより調製される、項目19に記載の組成物。
(項目21)
前記組成物が、薬学的に許容される担体をさらに含む、項目1から4に記載の方法。
(項目22)
前記組成物が、前記対象への毎週投与のために製剤化されている、項目21に記載の方法。
(項目23)
前記組成物が、前記対象への毎月投与のために製剤化されている、項目21に記載の方法。
(項目24)
前記組成物が、前記対象への年4回投与のために製剤化されている、項目21に記載の方法。
(項目25)
前記GDF11ポリペプチドが修飾されている、項目1から4および22から24に記載の方法。
(項目26)
前記修飾が、突然変異、Fcへのカップリング、およびPEG化GDF11からなる群から選択される、項目25に記載の方法。
Claims (26)
- 対象において、脂肪肝を防止、阻害、または処置するための、前記対象のGDF11ポリペプチドを増加させる組成物。
- 対象において、代謝疾患を防止、阻害、または処置するための、前記対象のGDF11ポリペプチドを増加させる組成物。
- 対象において糖不耐性を防止、阻害、または処置するための、前記対象のGDF11ポリペプチドを増加させる組成物。
- 対象において、体重増加を防止、阻害、または処置するための、前記対象のGDF11ポリペプチドを増加させる組成物。
- 前記組成物が、有効量のGDF11ポリペプチドまたはその機能的断片もしくは変異体を含む、請求項1から4のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記GDF11ポリペプチドまたはその機能的断片もしくは変異体が、組換えにより調製される、請求項5に記載の組成物。
- 前記組成物が、前記対象におけるGDF11の内因性産生を刺激する、請求項1から4のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記組成物が、経腸、静脈内、皮下、筋肉内、およびくも膜下腔内からなる群から選択される経路を介して投与される、請求項1から4のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記代謝疾患が、前記対象の体重増加を防止、阻害、または処置することによって防止、阻害、または処置される、請求項4に記載の組成物。
- 前記GDF11ポリペプチドが、前記対象において少なくとも約100%増加する、請求項1から4のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記GDF11ポリペプチドが、前記対象における健常な基準レベルの少なくとも75%まで増加する、請求項1から4のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記GDF11ポリペプチドがヒトGDF11ポリペプチドである、請求項1から4のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記GDF11ポリペプチドが約0.5mg/kg/日の用量で前記対象に投与される、請求項1から4のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記代謝疾患が、I型糖尿病、II型糖尿病、妊娠糖尿病、インスリン抵抗性、メタボリックシンドローム、肥満、耐糖能異常、空腹時血糖異常、および脂肪肝からなる群から選択される、請求項4に記載の組成物。
- 前記代謝疾患が糖尿病である、請求項4に記載の組成物。
- 前記対象が哺乳動物である、請求項1から4のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記対象がヒトである、請求項1から4のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記対象が成人である、請求項17に記載の組成物。
- 前記GDF11ポリペプチドが、ヒトGDF11ポリペプチドまたはその機能的断片もしくは変異体を含む、請求項17に記載の組成物。
- 前記GDF11ポリペプチドが組換えにより調製される、請求項19に記載の組成物。
- 前記組成物が、薬学的に許容される担体をさらに含む、請求項1から4のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記組成物が、前記対象への毎週投与のために製剤化されている、請求項21に記載の組成物。
- 前記組成物が、前記対象への毎月投与のために製剤化されている、請求項21に記載の組成物。
- 前記組成物が、前記対象への年4回投与のために製剤化されている、請求項21に記載の組成物。
- 前記GDF11ポリペプチドが修飾されている、請求項1から4および22から24のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記修飾が、突然変異、Fcへのカップリング、およびPEG化GDF11からなる群から選択される、請求項25に記載の組成物。
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