JP2018527143A - 眼に関連した体内圧の特定および調節 - Google Patents
眼に関連した体内圧の特定および調節 Download PDFInfo
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Abstract
Description
特許文献2は、ノズルから眼に対して流体を吹き付ける眼圧測定システムを有する眼科用複合装置について記載している。
特許文献4は、眼内血管を虚脱させるのに十分な力を付与しながらの、被検者の眼球の少なくとも一部への制御可能な接触および、その虚脱圧を頭蓋内圧に相関させることによって、頭蓋内圧を非侵襲的に評価するためのシステムおよび方法について記載している。
特許文献6は、眼症状を治療、抑制、または予防するために使用できるアセンブリおよび方法について記載している。
1504で、ゴーグル筐体210内の大気流体圧力で、患者の眼100の可視化を実施することができ、その可視化は、眼特性回復基準を満たす眼特性を検出するために、患者の眼100の上にゴーグル筐体210を配置した状態で実施する。一例では、眼特性回復基準は、網膜中心静脈133の略円形状のようなアンビエント断面形状への回復を含み得る。
1610で、筐体内の第1の流体圧力と第2の流体圧力との間の変化に対応した、少なくとも1つの眼特性または他の生理的特性における変化を特定するために、最初の可視化および第2の可視化を用いることができる。
1614で、第2の可視化を最初の可視化と呼び名を変えることができ、そして、眼特性変化基準を達成し得るまでなど、後続の可視化を取得することができる。
1702で、眼異常症状と診断された患者のような、患者の上に装置200を配置することができる。
1706で、ポンプ制御信号501を形成するためなど、検出眼パラメータ信号510を、制御回路230で処理することができる。処理することは、誤差信号を計算するためなど、第1の流体圧力の指標をセットポイントと比較することを含み得る。ポンプ制御信号501は、誤差信号を所定の割合で減少させるポンプ信号のような、ポンプ信号を含み得る。
1712で、臨床的に意義のある期間などにわたって、誤差信号をゼロに維持することができる。
1806で、IOPの指標を、制御回路224の第1の入力チャネルなどにおいて、制御回路224で受信することができる。
1816で、治療圧力を付与したことに応じた、IOPなどの生理的パラメータの指標における変化を、内部検知器513bのような検知器513で検出することができる。IOPにおける変化は、IOPフィードバック信号のようなフィードバック信号であり得る。
1820で、IOPフィードバック信号と、更新されたIOP目標値のようなIOP目標値との間の差を、制御回路224に付属するCPUを用いるなどして特定することができる。IOPフィードバック信号と更新されたIOP目標値との間の差は、更新された誤差信号のような信号であり得る。
本開示の装置および方法についてさらに説明するために、実施例の非限定的な一覧を以下で提示する。
本明細書では、特許文献で一般的であるように、「1つ」という用語を、「少なくとも1つ」または「1つ以上」という他のいずれの例または用法とも無関係に、「1つ」または「2つ以上」を含むものとして使用している。本明細書では、「または」という用語を、非排他的論理和の意味で使用しており、よって、「AまたはB」は、特に指定がない限り、「AであるがBではない」、「BであるがAではない」、「AかつB」を含む。本明細書では、「含んでいる」という用語は、それぞれ対応する「備えている」という用語の同義語として使用される。また、請求項において、「含む」および「備える」という用語は、制限のないものであり、すなわち、ある請求項において、かかる用語の後に列挙された要素に加えて、それ以外の要素を含むシステム、装置、物品、組成物、製剤、またはプロセスは、やはり、その請求項の範囲内にあるとみなされる。また、請求項において、「第1の」「第2の」「第3の」などの用語は、単にラベルとして使用されるものであり、その対象物に数値的要件を課すものではない。
Claims (68)
- 眼症状の診断と治療の少なくとも一方のための装置であって、
眼の眼窩上に載置されるようにサイズ設定および形状設定されたゴーグル筐体であって、前記眼の露出した前部全体の周りに広がる1つ以上のキャビティを当該ゴーグル筐体内に提供するゴーグル筐体と、
前記1つ以上のキャビティと流体連通して前記1つ以上のキャビティに流体圧力を付与するポンプであって、前記ゴーグル筐体の前記1つ以上のキャビティ内の流体圧力を調整するように構成されたポンプと、
眼窩内圧、ICP、IOP、またはICPとIOPとの間の関係のうちの少なくとも1つを直接的または間接的に示すデータを受信するためのデータインタフェースを含み、フィードバック制御変数として受信データを処理することに基づいて、前記ポンプを制御して前記1つ以上のキャビティ内の流体圧力を調整する制御回路と、を備え、前記制御することは、前記受信データのさらなる監視を用いて前記ポンプを制御することを含む、装置。 - 前記制御回路は、眼窩内圧、ICP、IOP、またはICPとIOPとの間の関係のうちの少なくとも1つを直接的に示すデータを受信するためのデータインタフェースを含み、
前記受信データは、
前記眼の眼内腔に予め留置された圧力センサで検知されたIOP、
脳脊髄領域と流体連通して予め留置されたセンサで検知されたICP、または
頭蓋骨の眼窩と流体連通して予め留置されたセンサで検知された眼窩内圧、
のうちの少なくとも1つの指標を含む、請求項1に記載の装置。 - 前記制御回路のデータインタフェースは、眼窩内圧、ICP、IOP、またはICPとIOPとの間の関係のうちの少なくとも1つを間接的に示すデータを受信し、
前記受信データは、
眼血管特性、
陥凹/乳頭径関係を含む膜間圧力差、
体血圧、
体格指数(BMI)を含む身体パラメータ、
異なる体位もしくは姿勢に対応した静水圧差、
静脈自発拍動もしくは静脈誘発拍動、
篩板の形状もしくは位置、
上強膜静脈圧、または、
眼窩圧、
のうちの少なくとも1つの指標を含む、請求項1に記載の装置。 - 前記ゴーグル筐体内の異なる流体圧力で前記眼の一部を可視化してICPの指標を監視する可視化支援装置を備える請求項1に記載の装置。
- 可視化支援装置は、陥凹/乳頭径比の指標を取得するように構成されている、請求項1に記載の装置。
- 前記データの少なくとも一部を提供するための可視化支援装置を備え、前記可視化支援装置は眼底カメラを含む、請求項1に記載の装置。
- 前記データの少なくとも一部を提供するための可視化支援装置を備え、イメージング装置は光コヒーレンストモグラフィ(OCT)システムを含む、請求項1に記載の装置。
- 前記データの少なくとも一部を提供するための血圧センサを備える請求項1に記載の装置。
- 血管寸法、流特性、拍動、酸素化、または色特性のうちの少なくとも1つにおける変化を検出することにより前記データの少なくとも一部を提供するための検出器装置を備える請求項1に記載の装置。
- 前記データの少なくとも一部を提供するための傾斜計または姿勢センサを含む静水圧差センサを備える請求項1に記載の装置。
- 前記データの少なくとも一部を提供するための眼圧計を備え、前記眼圧計は、前記眼圧計が前記眼にアクセスできるように前記ゴーグル筐体に統合または結合されている、請求項1に記載の装置。
- 前記データの少なくとも一部を提供するためのコンタクトレンズを備え、前記コンタクトレンズは、眼特性を検出するために組み込まれた歪みセンサまたは他のセンサを有する、請求項1に記載の装置。
- 前記データの少なくとも一部を提供するための軸索輸送イメージング装置を備える請求項1に記載の装置。
- 前記データの少なくとも一部を提供するための篩板位置/形状検出装置を備える請求項1に記載の装置。
- 前記データインタフェースは、
患者の眼に接触することなく患者の眼に上から配置されるようにサイズ設定および形状設定されたゴーグル筐体内の第1の流体圧力で患者の眼の最初の可視化を実施することであって、前記患者の眼の上に前記ゴーグル筐体を配置した状態で可視化を実施すること、
前記ゴーグル筐体内の1つ以上の後続の流体圧力で前記患者の眼の1つ以上の後続の可視化を実施することであって、前記患者の眼の上に前記ゴーグル筐体を配置した状態で、前記第1の流体圧力とは異なる後続の流体圧力で後続の可視化を実施すること、
前記最初および後続の可視化を用いて、前記ゴーグル筐体内の前記第1の流体圧力と前記後続の流体圧力との間の変化に対応した、少なくとも1つの眼特性における変化を特定すること、
によって取得されるICPの指標を受信および処理するためのものである、請求項1に記載の装置。 - 眼症状の診断または治療の少なくとも一方のための装置であって、
眼の眼窩上に載置されるようにサイズ設定および形状設定されたゴーグル筐体であって、前記眼の露出した前部全体の周りに広がる1つ以上のキャビティを当該ゴーグル筐体内に提供するゴーグル筐体と、
前記1つ以上のキャビティと流体連通して前記1つ以上のキャビティに流体圧力を付与するポンプであって、前記ゴーグル筐体の前記1つ以上のキャビティ内の流体圧力を調整するように構成されたポンプと、
前記ゴーグル筐体が患者に当接して載置されているときの患者の眼の少なくとも一部を可視化するための可視化支援装置であって、前記ポンプで前記ゴーグル筐体の前記キャビティ内の流体圧力を調整するために前記ポンプと通信する可視化支援装置と、
を備える装置。 - 前記ゴーグル筐体の前記1つ以上のキャビティ内の1つ以上の流体圧力で前記可視化支援装置を用いた可視化のために、前記ポンプを制御して前記1つ以上のキャビティ内の流体圧力を調整する制御回路を備える請求項16に記載の装置。
- 前記制御回路は、前記ゴーグル筐体の前記1つ以上のキャビティ内の1つ以上の流体圧力で前記可視化支援装置を用いた可視化のために、前記ポンプを制御して前記1つ以上のキャビティ内の流体圧力を調整するように構成され、
前記ゴーグル筐体の前記1つ以上のキャビティ内の第1の流体圧力で患者の眼の最初の可視化を実施すること、
前記ゴーグル筐体内の1つ以上の後続の流体圧力で前記患者の眼の1つ以上の後続の可視化を実施することであって、前記患者の眼の上に前記ゴーグル筐体を配置した状態で、前記第1の流体圧力とは異なる後続の流体圧力で後続の可視化を実施すること、
前記最初および後続の可視化を用いて、前記ゴーグル筐体内の前記第1の流体圧力と前記後続の流体圧力との間の変化に対応した、少なくとも1つの眼特性における変化を特定することを含む、請求項17に記載の装置。 - 前記可視化支援装置は光コヒーレンストモグラフィ(OCT)装置を含む、請求項16に記載の装置。
- 前記可視化支援装置は眼底カメラを含む、請求項16に記載の装置。
- 前記可視化支援装置は超音波イメージング装置を含む、請求項16に記載の装置。
- 前記可視化支援装置は、画像プロセッサ回路を含むかまたは前記画像プロセッサ回路に結合され、前記画像プロセッサ回路は、最初および後続の可視化を分析して、前記最初の可視化と前記後続の可視化との間で少なくとも1つの眼特性または他の生理的特性における変化を特定する、請求項16に記載の装置。
- 前記画像プロセッサ回路は、血管の画像に関連したピクセルまたはボクセルを比較して、前記筐体の前記1つ以上のキャビティ内の異なる付与圧力での前記最初の可視化と前記後続の可視化との間で、血流速度における変化を特定するように構成されている、請求項22に記載の装置。
- 前記画像プロセッサ回路は、血管の画像に関連したピクセルまたはボクセルを比較して、前記筐体の前記1つ以上のキャビティ内の異なる付与圧力での前記最初の可視化と前記後続の可視化との間で、血管に関連した色特性における変化を特定するように構成されている、請求項22に記載の装置。
- 前記画像プロセッサ回路は、前記最初の可視化と前記後続の可視化との間での眼特性または他の生理的特性における変化が、規定された血管内径変化基準または他の規定された基準を満たしているかどうかを示しているか判定するように構成されている、請求項22に記載の装置。
- 前記画像プロセッサ回路は、前記筐体の前記1つ以上のキャビティ内の異なる付与圧力での前記最初の可視化と前記後続の可視化との間での眼特性または他の生理的特性における変化に基づいて、体内圧の指標を特定するように構成されている、請求項22に記載の装置。
- 前記画像プロセッサ回路は、前記筐体の前記1つ以上のキャビティ内の異なる付与圧力での前記最初の可視化と前記後続の可視化との間での眼特性または他の生理的特性における変化に基づいて、脳脊髄液(CSF)圧を体内圧の指標に相関させるように構成されている、請求項22に記載の装置。
- 前記可視化支援装置は、画像プロセッサ回路を含むかまたは前記画像プロセッサ回路に結合され、前記画像プロセッサ回路は、前記最初および後続の可視化を分析して、前記最初の可視化と前記後続の可視化との間で少なくとも1つの眼特性または他の生理的特性における変化を特定し、前記少なくとも1つの眼特性または他の生理的特性は、静脈自発拍動もしくは静脈誘発拍動の振幅、血管内径、位置、または他の特性のうちの少なくとも1つ含む、請求項22に記載の装置。
- 前記制御回路は、前記ポンプを作動させて、前記ゴーグル筐体の前記1つ以上のキャビティ内の流体圧力を、患者の眼球脈波周期の1つ以上の部分に対応させて調整するように構成されている、請求項17に記載の装置。
- 前記制御回路は、前記ポンプを作動させて、前記ゴーグル筐体の前記1つ以上のキャビティ内の流体圧力を、患者の眼球脈波周期の1つ以上の部分に対応させて調整するように構成されている、請求項17に記載の装置。
- 前記制御回路は、複数の心周期にわたる血管自発拍動、静脈誘発拍動、または他の眼特性もしくは他の生理的特性の振幅または他の特性を変化させる(最大化、最小化、または中位にする)べく、前記ポンプを作動させて、前記ゴーグル筐体の前記1つ以上のキャビティ内の流体圧力を、患者の前記複数の心周期にわたる患者の心周期の1つ以上の部分に対応させて調整するように構成されている、請求項30に記載の装置。
- 前記制御回路は、複数の眼球脈波周期にわたる血管自発拍動、静脈誘発拍動、または他の眼特性もしくは他の生理的特性の振幅または他の特性を変化させるべく、前記ポンプを作動させて、前記ゴーグル筐体の前記1つ以上のキャビティ内の流体圧力を、患者の前記複数の眼球脈波周期にわたる患者の眼球脈波周期の1つ以上の部分に対応させて調整するように構成されている、請求項30に記載の装置。
- 前記制御回路は、複数の頭蓋内圧周期にわたる血管自発拍動、静脈誘発拍動、または他の眼特性もしくは他の生理的特性の振幅または他の特性を変化させるべく、前記ポンプを作動させて、前記ゴーグル筐体の前記1つ以上のキャビティ内の流体圧力を、患者の前記複数の頭蓋内圧周期にわたる患者の頭蓋内圧周期の1つ以上の部分に対応させて調整するように構成されている、請求項31に記載の装置。
- 前記可視化支援装置は、画像プロセッサ回路を含むかまたは前記画像プロセッサ回路に結合され、前記画像プロセッサ回路は、最初の可視化および1つ以上の後続の可視化を分析して、前記最初の可視化と前記後続の可視化との間での少なくとも1つの眼特性または他の生理的特性における変化に基づいて体内圧の指標を特定する、請求項31に記載の装置。
- 方法であって、
頭蓋内圧(ICP)、眼圧(IOP)、またはICPとIOPとの間の関係のうちの少なくとも1つを直接的または間接的に示すデータを受信することと、
フィードバック制御変数としての前記受信データに基づいて、ポンプを制御して、患者の眼に接触することなく患者の眼に上から配置されるようにサイズ設定および形状設定されたゴーグル筐体内の流体圧力を調整すること、を備え、前記制御することは、前記受信データのさらなる監視を用いて前記ポンプを制御することを含む、方法。 - 前記データを受信することは、
前記眼の眼内腔に予め留置された流体圧力センサで検知されたIOP、
脳脊髄領域と流体連通して予め留置された流体圧力センサで検知されたICP、または、
脳脊髄領域と流体連通して予め留置されたセンサで検知された眼窩内圧、
のうちの少なくとも1つの指標を用いて、眼窩内圧、ICP、IOP、またはICPとIOPとの間の関係のうちの少なくとも1つを直接的に示すデータを受信することを含む、請求項35に記載の方法。 - 前記データを受信することは、眼窩内圧、ICP、IOP、またはICPとIOPとの間の関係のうちの少なくとも1つを間接的に示すデータを受信することを含み、前記受信するデータは、
眼血管特性、
陥凹/乳頭径関係を含む膜間圧力差、
体血圧、
体格指数(BMI)を含む身体パラメータ、
異なる体位もしくは姿勢に対応した静水圧差、
静脈自発拍動もしくは静脈誘発拍動、
篩板の形状もしくは位置、
上強膜静脈圧、または、
眼窩圧、のうちの少なくとも1つの指標を含む、請求項35に記載の方法。 - 前記ゴーグル筐体内の異なる流体圧力で前記眼の一部を可視化する可視化支援装置を使用して、ICPの指標を監視することを備える請求項35に記載の方法。
- 可視化支援装置を使用して陥凹/乳頭径比の指標を取得することを備える請求項34に記載の方法。
- 眼底カメラを可視化支援装置として使用することを含む、請求項35に記載の方法。
- 光コヒーレンストモグラフィ(OCT)システムを可視化支援装置として使用することを備える請求項35に記載の方法。
- 血圧データの指標を前記データの少なくとも一部として用いることを備える請求項35に記載の方法。
- 静脈自発拍動データまたは静脈誘発拍動データの少なくとも一方の指標を前記データの少なくとも一部として用いることを備える請求項35に記載の方法。
- 血管寸法、流特性、拍動、酸素化、または色特性のうちの少なくとも1つにおける変化を検出することにより前記データの少なくとも一部を提供することを備える請求項35に記載の方法。
- 患者の傾きまたは姿勢に関する情報を用いて前記データの少なくとも一部を提供することを備える請求項35に記載の方法。
- 眼圧計を使用して前記データの少なくとも一部を提供することを備え、前記眼圧計は、前記眼圧計が前記眼にアクセスできるように前記ゴーグル筐体に統合または結合されている、請求項35に記載の方法。
- コンタクトレンズを使用して前記データの少なくとも一部を提供することを備え、前記コンタクトレンズは、眼特性を検出するために組み込まれた歪みセンサまたは他のセンサを含む、請求項35に記載の方法。
- 軸索輸送に関する情報を用いて前記データの少なくとも一部を提供することを備える請求項35に記載の方法。
- 篩板の位置または形状に関する情報を用いて前記データの少なくとも一部を提供することを備える請求項35に記載の方法。
- 患者の眼に接触することなく患者の眼に上から配置されるようにサイズ設定および形状設定されたゴーグル筐体内の第1の流体圧力で患者の眼の最初の可視化を実施することであって、前記患者の眼の上に前記ゴーグル筐体を配置した状態で可視化を実施すること、
前記ゴーグル筐体内の後続の流体圧力で前記患者の眼の1つ以上の後続の可視化を実施することであって、前記患者の眼の上に前記ゴーグル筐体を配置した状態で、前記第1の流体圧力とは異なる後続の流体圧力で後続の可視化を実施すること、
前記最初および後続の可視化を用いて、前記ゴーグル筐体内の前記第1の流体圧力と前記後続の流体圧力との間の変化に対応した、少なくとも1つの眼特性における変化を特定すること、
を備える請求項35に記載の方法。 - 方法であって、
患者の眼に接触することなく患者の眼に上から配置されるようにサイズ設定および形状設定されたゴーグル筐体の1つ以上のキャビティ内の第1の流体圧力で患者の眼の最初の可視化を実施することであって、前記患者の眼の上に前記ゴーグル筐体を配置した状態で可視化を実施すること、
前記ゴーグル筐体の前記1つ以上のキャビティ内の後続の流体圧力で前記患者の眼の後続の可視化を実施することであって、前記患者の眼の上に前記ゴーグル筐体を配置した状態で、前記第1の流体圧力とは異なる後続の流体圧力で後続の可視化を実施すること、
前記最初および後続の可視化を用いて、前記ゴーグル筐体内の前記第1の流体圧力と前記後続の流体圧力との間の変化に対応した、少なくとも1つの眼特性または他の生理的特性における変化を特定すること、を備える方法。 - 前記可視化は、光コヒーレンストモグラフィ(OCT)を実施することを含む、請求項51に記載の方法。
- 前記可視化は、眼底カメラを使用することを含む、請求項51に記載の方法。
- 前記可視化は、超音波イメージングを実施することを含む、請求項51に記載の方法。
- 前記可視化は、前記最初および後続の可視化を分析して、前記最初の可視化と前記後続の可視化との間で少なくとも1つの眼特性または他の生理的特性における変化を特定することを含む、請求項51に記載の方法。
- 前記分析することは、血管の画像に関連したピクセルまたはボクセルを比較して、前記ゴーグル筐体の前記1つ以上のキャビティ内の異なる付与圧力での前記最初の可視化と前記後続の可視化との間で血流速度における変化を特定することを含む、請求項55に記載の方法。
- 前記分析することは、血管の画像に関連したピクセルまたはボクセルを比較して、前記ゴーグル筐体の前記1つ以上のキャビティ内の異なる付与圧力での前記最初の可視化と前記後続の可視化との間で血管に関連した色特性における変化を特定することを含む、請求項55に記載の方法。
- 前記分析することは、前記最初の可視化と前記後続の可視化との間での眼特性または他の生理的特性における変化が、規定された血管内径変化基準または他の規定された基準を満たしているかどうかを示しているか判定することを含む、請求項55に記載の方法。
- 前記分析することは、前記ゴーグル筐体の前記1つ以上のキャビティ内の異なる付与圧力での前記最初の可視化と前記後続の可視化との間での眼特性または他の生理的特性における変化に基づいて、体内圧の指標を特定することを含む、請求項55に記載の方法。
- 前記分析することは、前記ゴーグル筐体の前記1つ以上のキャビティ内の異なる付与圧力での前記最初の可視化と前記後続の可視化との間での眼特性または他の生理的特性における変化に基づいて、頭蓋内圧(ICP)を体内圧の指標に相関させることを含む、請求項55に記載の方法。
- 前記分析することは、前記最初および後続の可視化を用いて、前記最初の可視化と前記後続の可視化との間で少なくとも1つの眼特性または他の生理的特性における変化を特定することを含み、前記少なくとも1つの眼特性または他の生理的特性は、血管自発拍動もしくは静脈誘発拍動の振幅、血管内径、位置、または他の特性のうちの少なくとも1つ含む、請求項55に記載の方法。
- 前記ゴーグル筐体の前記1つ以上のキャビティ内の流体圧力を、患者の心周期の1つ以上の部分に対応させて調整することを含む、請求項60に記載の方法。
- 前記ゴーグル筐体の前記キャビティ内の流体圧力を、患者の眼球脈波周期の1つ以上の部分に対応させて調整することを含む、請求項60に記載の方法。
- 複数の心周期にわたる血管自発拍動、静脈誘発拍動、または他の眼特性もしくは他の生理的特性のうちの少なくとも1つの振幅または他の特性を最大にするべく、前記ゴーグル筐体の前記1つ以上のキャビティ内の流体圧力を、患者の前記複数の心周期にわたる患者の心周期の1つ以上の部分に対応させて調整することを含む、請求項63に記載の方法。
- 前記最初および後続の可視化を分析して、前記最初の可視化と前記後続の可視化との間での少なくとも1つの眼特性または他の生理的特性における変化に基づいて体内圧の指標を特定することを含む、請求項64に記載の方法。
- 方法であって、
患者の眼に接触することなく患者の眼に上から配置されるようにサイズ設定および形状設定されたゴーグル筐体からゲージ圧を解放すること、
前記ゴーグル筐体内の大気流体圧力で前記患者の眼の可視化を実施することであって、眼特性回復基準を達成した眼特性を検出するために、前記患者の眼の上に前記ゴーグル筐体を配置した状態で可視化を実施すること、
前記ゴーグル筐体にゲージ圧を付与して眼特性変化基準を達成すること、
を備える方法。 - 前記ゲージ圧を解放することは、前記ゴーグル筐体と流体連通している制御可能なベントを開放することを含む、請求項66に記載の方法。
- 前記患者の眼の可視化を実施することは、
患者の眼に接触することなく患者の眼に上から配置されるようにサイズ設定および形状設定されたゴーグル筐体内のゲージ圧で患者の眼の最初の可視化を実施することであって、前記患者の眼の上に配置した前記ゴーグル筐体から前記ゲージ圧を解放する直前に最初の可視化を実施すること、
前記患者の眼の1つ以上の後続の可視化を実施することであって、前記患者の眼の上に配置した前記ゴーグル筐体から前記ゲージ圧を解放した後に1つ以上の後続の可視化を実施すること、
前記最初および後続の可視化を用いて、前記ゴーグル筐体からの前記ゲージ圧の解放に対応した、少なくとも1つの眼特性における眼特性回復基準の実現を確認すること、
を含む、請求項66に記載の方法。
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