CN113038869A - 用于调整眼血流的设备和方法 - Google Patents

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Abstract

一种用于治疗、抑制或预防患者的眼睛状况的设备,该设备可以包括盖,该盖的尺寸和形状适合在患者的眼睛上方,以在盖位于患者眼睛上方时在盖与眼睛的前表面之间限定腔。该设备可以包括与腔连通的压力源,该压力源能够在腔中施加非外界压力。该设备可以包括与压力源连通的控制电路,该控制电路被配置成改变施加至腔的非外界压力以影响与患者的眼睛相关联的第一生理压力水平的指示与第二生理压力水平的指示之间的目标压力关系。

Description

用于调整眼血流的设备和方法
优先权要求
本专利申请要求于2018年8月9日提交的题为“Eye and Blood Pressure BasedEye Treatment”的John Berdahl的美国临时专利申请序列号62/716,669的优先权的权益,该美国临时专利申请的全部内容通过引用并入本文。
背景技术
眼内压(IOP)是眼科领域中的重要生理参数。IOP的受控变化可以用于评估和治疗眼睛状况。
Morris的美国专利第5,032,111号提到了用于在闭合性创伤眼内手术期间控制IOP的设备,该设备包括气泵、液体输液储液器和眼手术输注仪器。
Denninghoff的美国专利第6,701,169号提到确定眼睛的自动调节状态的方法,该方法包括获得视网膜血管的第一测量结果,施用预选刺激,响应于该刺激而获得血管的第二测量结果以及确定比率。
Kuenen的美国公开第20160128587号提到了用于测量颅内压(ICP)的方法,该方法包括检测SVP,识别其中SVP开始发生或停止发生的头部的取向以及使用所识别的头部的取向来确定受试者的ICP。
发明内容
青光眼是当今世界失明的主要原因。机械原因例如升高的眼内压(IOP)被广泛认为是青光眼的重要风险因素。然而,如在正常眼压性青光眼中所见,即使过高的IOP不存在,也可能发展出疾病。血管损伤例如到眼组织的血流不足是青光眼的根本不同的原因,并且可以在疾病的病因和发病机制以及其他眼睛状况中起着重要作用。
除其他事项以外,本发明人已经认识到,在本领域中需要用于调整患者眼睛中的血流例如血流的体积的设备和方法。本文所描述的设备和方法可通过增强的眼灌注来调整眼睛中的血流以治疗、抑制和预防包括青光眼的眼睛状况。该设备和方法还可以用于患者评估例如眼自动调节能力的评估和脑脊液压力的非侵入性估计的目的。
设备可以包括盖,该盖的尺寸和形状适合在患者眼睛上方,以在盖与眼睛的前表面之间限定腔。该设备可以包括压力源,该压力源与腔连通并且被配置成调整腔中的流体压力。该设备可以包括与压力源连通的控制电路,该控制电路被配置成接收来自眼睛中的血管的血管参数的指示并且对所接收的指示进行处理,以基于所接收的指示调整腔中的流体压力。
下面提供本主题的某些非限制性方面的概述。
方面1可以包括或使用主题(例如,设备、系统、装置、方法、用于执行动作的装置、或者包括在由装置执行时可以使装置执行动作的指令的装置可读介质、或制品),例如可以包括或使用用于调整患者眼睛中的眼血流的设备。该设备可以包括:盖,该盖的尺寸和形状适合在眼睛上方,以在盖与眼睛的前表面之间限定腔;与腔连通的压力源,该压力源被配置成调整腔中的流体压力;以及与压力源连通的控制电路,该控制电路被配置成调整腔中的流体压力以将眼血流朝目标水平调节。
方面2可以包括或使用方面1的主题,或者可以可选地与方面1的主题结合,以可选地包括或使用设备,其中,控制电路被配置成接收与眼血管相关联的血管参数的指示,以至少部分地基于所接收的指示来调整腔中的流体压力。
方面3可以包括或使用方面1或2中的一个或任何组合的主题,或者可以可选地与方面1或2中的一个或任何组合的主题结合,以可选地包括或使用设备,其中,控制电路被配置成对所接收的指示进行处理。
方面4可以包括或使用方面1至3中的一个或任何组合的主题,或者可以可选地与方面1至3中的一个或任何组合的主题结合,以可选地包括或使用设备,其中,血管参数的指示包括眼血管中的眼血流的指示。
方面5可以包括或使用方面1至4中的一个或任何组合的主题,或者可以可选地与方面1至4中的一个或任何组合的主题结合,以可选地包括或使用设备,该设备包括被配置成感测来自眼睛中的血管的血流的指示的血流传感器。
方面6可以包括或使用方面1至5中的一个或任何组合的主题,或者可以可选地与方面1至5中的一个或任何组合的主题结合,以可选地包括或使用设备,其中,控制电路被配置成接收眼睛中的IOP的指示和血流的指示,以至少部分地基于所接收的指示来调整腔中的流体压力。
方面7可以包括或使用方面1至6中的一个或任何组合的主题,或者可以可选地与方面1至6中的一个或任何组合的主题结合,以可选地包括或使用设备,该设备包括被配置成感测眼睛中的IOP的指示的IOP传感器。
方面8可以包括或使用方面1至7中的一个或任何组合的主题,或者可以可选地与方面1至7中的一个或任何组合的主题结合,以可选地包括或使用设备,其中,控制电路被配置成接收患者的系统血压的指示以及血流的指示和IOP的指示,以至少部分地基于所接收的指示来调整腔中的流体压力。
方面9可以包括或使用方面1至8中的一个或任何组合的主题,或者可以可选地与方面1至8中的一个或任何组合的主题结合,以可选地包括或使用设备,该设备包括被配置成感测患者的系统血压的指示的血压传感器。
方面10可以包括或使用方面1至9中的一个或任何组合的主题,或者可以可选地与方面1至9中的一个或任何组合的主题结合,以可选地包括或使用设备,其中,控制电路被配置成基于所接收的指示之间的关系将腔中的流体压力朝目标血流水平调整。
方面11可以包括或使用方面1至10中的一个或任何组合的主题,或者可以可选地与方面1至10中的一个或任何组合的主题结合,以可选地包括或使用设备,其中,控制电路被配置成基于所接收的指示之间的关系来调整腔压力,以将患者眼睛中的血流朝目标血流水平调整。
方面12可以包括或使用方面1至11中的一个或任何组合的主题,或者可以可选地与方面1至11中的一个或任何组合的主题结合,以可选地包括或使用设备,其中,所接收的指示之间的关系包括眼灌注压(OPP)水平。
方面13可以包括或使用方面1至12中的一个或任何组合的主题,或者可以可选地与方面1至12中的一个或任何组合的主题结合,以可选地包括或使用设备,其中,控制电路被配置成对血流的指示进行处理以提供眼自动调节(OA)值。
方面14可以包括或使用方面1至13中的一个或任何组合的主题,或者可以可选地与方面1至13中的一个或任何组合的主题结合,以可选地包括或使用设备,其中,目标水平包括目标OPP图形点水平,并且控制电路被配置成提供OA值作为OA有序对,OA有序对包括目标OPP图形点水平和与目标OPP图形点水平对应的血流的指示。
方面15可以包括或使用方面1至14中的一个或任何组合的主题,或者可以可选地与方面1至14中的一个或任何组合的主题结合,以可选地包括或使用设备,其中,控制电路被配置成对至少两个OA有序对进行处理以计算OA指数。
方面16可以包括或使用方面1至15中的一个或任何组合的主题,或者可以可选地与方面1至15中的一个或任何组合的主题结合,以可选地包括或使用设备,其中,OA指数包括在至少两个OA有序对之间的最佳拟合线的斜率。
方面17可以包括或使用方面1至16中的一个或任何组合的主题,或者可以可选地与方面1至16中的一个或任何组合的主题结合,以可选地包括或使用设备,其中,控制电路被配置成至少部分地基于所接收的血流的指示来调整腔中的压力以影响目标SVP状态,以估计患者的CSFP水平。
方面18可以包括或使用方面1至17中的一个或任何组合的主题,或者可以可选地与方面1至17中的一个或任何组合的主题结合,以可选地包括或使用设备,该设备包括被配置成感测来自眼睛中的血管的血管管径的指示的成像传感器。
方面19可以包括或使用方面1至18中的一个或任何组合的主题,或者可以可选地与方面1至18中的一个或任何组合的主题结合,以可选地包括或使用设备,该设备包括被配置成感测来自眼睛中的血管的血管管径的指示的SVP传感器。
方面20可以包括或使用方面1至19中的一个或任何组合的主题,或者可以可选地与方面1至19中的一个或任何组合的主题结合,以可选地包括或使用设备,其中,控制电路被配置成接收系统血压的指示,所述系统血压的指示包括收缩压水平和舒张压水平的指示,并且其中,控制电路被配置成捕获与收缩压水平对应的血管参数的第一图像和与舒张压水平对应的血管参数的第二图像。
方面21可以包括或使用方面1至20中的一个或任何组合的主题,或者可以可选地与方面1至20中的一个或任何组合的主题结合,以可选地包括或使用设备,其中,控制电路被配置成接收与血流的指示相关联的IOP的指示,以提供目标SVP状态下的CSFP的指示。
方面22可以包括或使用方面1至21中的一个或任何组合的主题,或者可以可选地与方面1至21中的一个或任何组合的主题结合,以可选地包括或使用设备,该设备包括被配置成感测与所接收的指示相关联的IOP的指示的压力传感器。
方面23可以包括或使用方面1至22中的一个或任何组合的主题,或者可以可选地与方面1至22中的一个或任何组合的主题结合,以可选地包括或使用设备,其中,压力传感器包括IOP传感器以感测IOP的指示。
方面24可以包括或使用方面1至23中的一个或任何组合的主题,或者可以可选地与方面1至23中的一个或任何组合的主题结合,以可选地包括或使用设备,其中,压力传感器包括腔压力传感器以感测对IOP的指示的估计。
方面25可以包括或使用方面1至24中的一个或任何组合的主题,或者可以可选地与方面1至24中的一个或任何组合的主题结合,以可选地包括或使用设备,其中,血管参数的指示包括血管管径,并且其中,控制电路被配置成计算血管管径因子,以至少部分地基于血管管径因子来调整腔中的流体压力以影响关联的目标SVP状态,以估计患者的CSFP水平,血管管径因子被限定为对应于患者心动周期中的第一压力下的第一图像的第一血管管径值与对应于患者心动周期中的第二压力下的第二图像的第二血管管径值的比率。
方面26可以包括或使用方面1至25中的一个或任何组合的主题,或者可以可选地与方面1至25中的一个或任何组合的主题结合,以可选地包括或使用设备,其中,患者心动周期中的第一压力包括收缩压水平,并且患者心动周期中的第二压力包括舒张压水平。
方面27可以包括或使用方面1至26中的一个或任何组合的主题,或者可以可选地与方面1至26中的一个或任何组合的主题结合,以可选地包括或使用设备,其中,血管参数的指示包括针对血管截面的血管形状特征,血管形状特征指示血管的长轴与血管的短轴之间的关系,并且其中,控制电路被配置成计算血管特征因子,以至少部分地基于血管特征因子来调整腔中的流体压力以影响关联的目标SVP状态,以估计患者的CSFP水平,该血管特征因子指示对应于患者心动周期中的第一压力下的第一图像的第一血管形状特征与对应于患者心动周期中的第二压力下的第二图像的第二血管形状特征的关系。
方面28可以包括或使用方面1至27中的一个或任何组合的主题,或者可以可选地与方面1至27中的一个或任何组合的主题结合,以可选地包括或使用设备,其中,患者心动周期中的第一压力包括收缩压水平,并且患者心动周期中的第二压力包括舒张压水平。
方面29可以包括或使用主题(例如,设备、系统、装置、方法、用于执行动作的装置、或者包括在由装置执行时可以使装置执行动作的指令的装置可读介质、或制品),或者可以可选地与方面1至28中的一个或任何组合的主题结合,以可选地包括或使用使用设备的方法。该设备可以包括:盖,该盖的尺寸和形状适合在眼睛上方,以在盖与眼睛的前表面之间限定腔;与腔连通的压力源,该压力源被配置成调整腔中的流体压力;以及与压力源连通的控制电路,该控制电路被配置成调整腔中的流体压力以将眼血流朝目标水平调节。该方法可以包括以下步骤:利用控制电路接收患者眼睛中的血管参数的指示。该方法可以包括以下步骤:基于所接收的指示使用控制电路来调整在盖与眼睛的前表面之间限定的腔中的流体压力。
方面30可以包括或使用方面1至29中的一个或任何组合的主题,或者可以可选地与方面1至29中的一个或任何组合的主题结合,以可选地包括或使用方法,其中,接收血管参数的指示包括接收血管中的血流的指示。
方面31可以包括或使用方面1至30中的一个或任何组合的主题,或者可以可选地与方面1至30中的一个或任何组合的主题结合,以可选地包括或使用方法,该方法包括通过GUI向用户显示所接收的指示,以允许用户基于血管参数的指示来调整腔中的流体压力。
方面32可以包括或使用方面1至31中的一个或任何组合的主题,或者可以可选地与方面1至31中的一个或任何组合的主题结合,以可选地包括或使用方法,其中,对所接收的指示进行处理包括计算所接收的指示与目标血管参数值之间的差。
方面33可以包括或使用方面1至32中的一个或任何组合的主题,或者可以可选地与方面1至32中的一个或任何组合的主题结合,以可选地包括或使用方法,其中,处理包括基于所接收的指示来生成被配置成调整压力源的反馈信号。
方面34可以包括或使用方面1至33中的一个或任何组合的主题,或者可以可选地与方面1至33中的一个或任何组合的主题结合,以可选地包括或使用方法,其中,生成反馈信号包括生成被配置成将压力源朝患者眼睛中的目标血流水平调整的反馈信号。
方面35可以包括或使用方面1至34中的一个或任何组合的主题,或者可以可选地与方面1至34中的一个或任何组合的主题结合,以可选地包括或使用方法,该方法包括利用控制电路接收眼睛中的眼内压(IOP)的指示和患者的系统血压的指示。
方面36可以包括或使用方面1至35中的一个或任何组合的主题,或者可以可选地与方面1至35中的一个或任何组合的主题结合,以可选地包括或使用方法,其中,对所接收的指示进行处理包括基于所接收的IOP和系统血压的指示来计算眼灌注压(OPP)的指示。
方面37可以包括或使用方面1至36中的一个或任何组合的主题,或者可以可选地与方面1至36中的一个或任何组合的主题结合,以可选地包括或使用方法,其中,控制电路包括被配置成向用户传达OPP的指示的图形用户接口(GUI),并且其中,处理包括通过GUI向用户显示OPP的指示,以允许用户基于OPP的指示人工地调整腔中的流体压力。
方面38可以包括或使用方面1至37中的一个或任何组合的主题,或者可以可选地与方面1至37中的一个或任何组合的主题结合,以可选地包括或使用方法,其中,对所接收的指示进行处理包括基于OPP的指示来生成被配置成调整压力源的反馈信号。
方面39可以包括或使用方面1至38中的一个或任何组合的主题,或者可以可选地与方面1至38中的一个或任何组合的主题结合,以可选地包括或使用方法,其中,对所接收的指示进行处理包括形成包括OA有序对的眼自动调节(OA)值。
方面40可以包括或使用方面1至39中的一个或任何组合的主题,或者可以可选地与方面1至39中的一个或任何组合的主题结合,以可选地包括或使用方法,其中,对所接收的指示进行处理包括基于至少两个OA值来计算眼自动调节(OA)指数。
方面41可以包括或使用方面1至40中的一个或任何组合的主题,或者可以可选地与方面1至40中的一个或任何组合的主题结合,以可选地包括或使用方法,其中计算OA指数包括计算至少两个OA值之间的最佳拟合线的斜率。
方面42可以包括或使用方面1至41中的一个或任何组合的主题,或者可以可选地与方面1至41中的一个或任何组合的主题结合,以可选地包括或使用方法,该方法包括接收与患者眼睛相关联的压力的指示,所述压力的指示包括腔中的流体压力或眼睛中的IOP的指示中的至少一个。
方面43可以包括或使用方面1至42中的一个或任何组合的主题,或者可以可选地与方面1至42中的一个或任何组合的主题结合,以可选地包括或使用方法,其中,接收血管参数的指示包括接收血管管径的指示,并且对所接收的指示进行处理包括确定SVP状态的指示。
方面44可以包括或使用方面1至43中的一个或任何组合的主题,或者可以可选地与方面1至43中的一个或任何组合的主题结合,以可选地包括或使用方法,其中,控制电路包括被配置成向用户传达SVP状态的指示的图形用户接口(GUI),并且其中,处理包括通过GUI向用户显示SVP状态的指示,以允许用户基于SVP状态的指示人工地调整腔中的流体压力。
方面45可以包括或使用方面1至44中的一个或任何组合的主题,或者可以可选地与方面1至44中的一个或任何组合的主题结合,以可选地包括或使用方法,其中,对所接收的指示进行处理包括基于SVP状态的指示来生成被配置成调整压力源的反馈信号。
方面46可以包括或使用方面1至45中的一个或任何组合的主题,或者可以可选地与方面1至45中的一个或任何组合的主题结合,以可选地包括或使用方法,其中,生成反馈信号包括生成被配置成将压力源朝目标SVP状态调整的反馈信号。
方面47可以包括或使用方面1至46中的一个或任何组合的主题,或者可以可选地与方面1至46中的一个或任何组合的主题结合,以可选地包括或使用方法,其中,生成反馈信号包括生成用于将压力源从SVP ON状态调整至SVP OFF状态的反馈信号。
方面48可以包括或使用方面1至47中的一个或任何组合的主题,或者可以可选地与方面1至47中的一个或任何组合的主题结合,以可选地包括或使用方法,其中,生成反馈信号包括生成用于将压力源从SVP OFF状态调整至SVP ON状态的反馈信号。
方面49可以包括或使用方面1至48中的一个或任何组合的主题,或者可以可选地与方面1至48中的一个或任何组合的主题结合,以可选地包括或使用方法,其中,对所接收的指示进行处理包括将目标SVP状态下的与患者眼睛相关联的压力的指示显示为对患者的CSFP水平的估计。
方面50可以包括或使用方面1至49中的一个或任何组合的主题,或者可以可选地与方面1至49中的一个或任何组合的主题结合,以可选地包括或使用方法,其中,接收血管参数的指示包括使血管特征可视化。
方面51可以包括或使用方面1至50中的一个或任何组合的主题,或者可以可选地与方面1至50中的一个或任何组合的主题结合,以可选地包括或使用方法,其中使血管参数可视化包括利用成像传感器对血管参数进行成像。
方面52可以包括或使用方面1至51中的一个或任何组合的主题,或者可以可选地与方面1至51中的一个或任何组合的主题结合,以可选地包括或使用方法,其中,使血管参数可视化包括利用SVP传感器感测SVP的指示。
方面53可以包括或使用方面1至52中的一个或任何组合的主题,或者可以可选地与方面1至52中的一个或任何组合的主题结合,以可选地包括或使用方法,其中,使用控制电路包括将腔压力朝目标SVP状态增加至外界压力以上,以估计患者的CSFP。
方面54可以包括或使用方面1至53中的一个或任何组合的主题,或者可以可选地与方面1至53中的一个或任何组合的主题结合,以可选地包括或使用方法,其中,使用控制电路包括将腔压力朝目标SVP状态降低至外界压力以下,以估计患者的CSFP。
方面55可以包括或使用主题(例如,设备、系统、装置、方法、用于执行动作的装置、或者包括在由装置执行时可以使装置执行动作的指令的装置可读介质、或制品),或者可以可选地与方面1至54中的一个或任何组合的主题结合,以可选地包括或使用使用设备的方法。该设备可以包括:盖,该盖的尺寸和形状适合在眼睛上方,以在盖与眼睛的前表面之间限定腔;与腔连通的压力源,该压力源被配置成调整腔中的流体压力;以及与压力源连通的控制电路,该控制电路被配置成调整腔中的流体压力以将眼血流朝目标水平调节。该方法可以包括以下步骤:在患者眼睛与盖之间形成腔,该盖的尺寸和形状适合在眼睛上方。该方法可以包括以下步骤:调整腔中的流体压力以影响目标SVP状态,以估计患者的CSFP。
方面56可以包括或使用方面1至55中的一个或任何组合的主题,或者可以可选地与方面1至55中的一个或任何组合的主题结合,以可选地包括或使用方法,其中,调整腔中的流体压力包括增加腔中的流体压力以影响从初始SVP状态至目标SVP状态的转变。
方面57可以包括或使用方面1至56中的一个或任何组合的主题,或者可以可选地与方面1至56中的一个或任何组合的主题结合,以可选地包括或使用方法,其中,调整腔中的流体压力包括增加腔中的流体压力以影响从初始SVP状态至目标SVP状态的转变。
方面58可以包括或使用方面1至57中的一个或任何组合的主题,或者可以可选地与方面1至57中的一个或任何组合的主题结合,以可选地包括或使用方法,其中,调整腔中的流体压力包括减小腔中的流体压力以影响从初始SVP状态至目标SVP状态的转变。
方面59可以包括或使用方面1至58中的一个或任何组合的主题,或者可以可选地与方面1至58中的一个或任何组合的主题结合,以可选地包括或使用方法,其中,调整腔中的流体压力包括利用成像传感器使眼血管的SVP状态可视化。
方面60可以包括或使用方面1至59中的一个或任何组合的主题,或者可以可选地与方面1至59中的一个或任何组合的主题结合,以可选地包括或使用方法,其中,调整腔中的流体压力包括检测患者眼睛中的与从初始SVP状态至目标SVP状态的转变对应的IOP,以估计患者的CSFP。
方面61可以包括或使用方面1至60中的一个或任何组合的主题,或者可以可选地与方面1至60中的一个或任何组合的主题结合,以可选地包括或使用方法,其中,调整腔中的流体压力包括减小腔中的流体压力以影响从初始SVP状态至目标SVP状态的转变。
方面62可以包括或使用方面1至61中的一个或任何组合的主题,或者可以可选地与方面1至61中的一个或任何组合的主题结合,以可选地包括或使用方法,其中,调整腔中的流体压力包括利用成像传感器使眼血管的SVP状态可视化。
方面63可以包括或使用方面1至62中的一个或任何组合的主题,或者可以可选地与方面1至62中的一个或任何组合的主题结合,以可选地包括或使用方法,其中,调整腔中的流体压力包括检测患者眼睛中的与从初始SVP状态至目标SVP状态的转变对应的IOP,以估计患者的CSFP。
方面64可以包括或使用主题(例如,设备、系统、装置、方法、用于执行动作的装置、或者包括在由装置执行时可以使装置执行动作的指令的装置可读介质、或制品),例如可以包括或使用用于调整患者眼睛中的眼血流的设备。该设备可以包括:盖,该盖的尺寸和形状适合在眼睛上方,以在盖与眼睛的前表面之间限定腔;与腔连通的压力源,该压力源被配置成调整腔中的流体压力;以及与压力源连通的控制电路,该控制电路被配置成接收与患者眼睛相关联的压力的指示和系统血压(BP)的指示,并且对所接收的指示进行处理以至少部分地基于所接收的指示中的至少之一来调整腔中的流体压力。
方面65可以包括或使用方面1至64中的一个或任何组合的主题,或者可以可选地与方面1至64中的一个或任何组合的主题结合,以可选地包括或使用设备,其中,与眼睛相关联的压力的指示包括腔中的流体压力的指示或者眼睛中的眼内压(IOP)的指示中的至少一个。
方面66可以包括或使用方面1至65中的一个或任何组合的主题,或者可以可选地与方面1至65中的一个或任何组合的主题结合,以可选地包括或使用设备,其中,利用压力传感器来感测流体压力的指示并且利用IOP传感器来感测IOP的指示。
方面67可以包括或使用方面1至66中的一个或任何组合的主题,或者可以可选地与方面1至66中的一个或任何组合的主题结合,以可选地包括或使用设备,其中,利用BP传感器来感测系统BP的指示。
方面68可以包括或使用方面1至67中的一个或任何组合的主题,或者可以可选地与方面1至67中的一个或任何组合的主题结合,以可选地包括或使用设备,其中,控制电路包括被配置成向用户传达与眼睛相关联的压力的指示的图形用户接口(GUI),并且其中,处理包括通过GUI向用户显示压力的指示,以允许用户基于压力的指示人工地调整腔中的流体压力。
方面69可以包括或使用方面1至68中的一个或任何组合的主题,或者可以可选地与方面1至68中的一个或任何组合的主题结合,以可选地包括或使用设备,其中,控制电路包括被配置成向用户传达与眼睛相关联的压力的指示的图形用户接口(GUI),并且其中,处理包括通过GUI向用户显示IOP的指示,以允许用户基于IOP的指示人工地调整腔中的流体压力。
方面70可以包括或使用方面1至69中的一个或任何组合的主题,或者可以可选地与方面1至69中的一个或任何组合的主题结合,以可选地包括或使用设备,其中,处理包括通过GUI向用户显示在系统BP水平的第一指示时的IOP水平的第一指示和在系统BP水平的第二指示时的IOP水平的第二指示,以允许用户基于IOP的第一指示或第二指示中的至少一个人工地调整腔中的流体压力。
方面71可以包括或使用方面1至70中的一个或任何组合的主题,或者可以可选地与方面1至70中的一个或任何组合的主题结合,以可选地包括或使用设备,其中,系统BP水平的第一指示包括在患者心动周期中的收缩BP的指示,并且系统BP水平的第二指示包括在患者心动周期中的舒张BP的指示。
方面72可以包括或使用方面1至71中的一个或任何组合的主题,或者可以可选地与方面1至71中的一个或任何组合的主题结合,以可选地包括或使用设备,其中,控制电路被配置成将腔中的流体压力朝目标水平调整。
方面73可以包括或使用方面1至72中的一个或任何组合的主题,或者可以可选地与方面1至72中的一个或任何组合的主题结合,以可选地包括或使用设备,其中,控制电路被配置成将腔中的流体压力朝眼睛中的目标IOP水平调整。
方面74可以包括或使用方面1至73中的一个或任何组合的主题,或者可以可选地与方面1至73中的一个或任何组合的主题结合,以可选地包括或使用设备,其中,控制电路被配置成基于所接收的指示之间的关系将腔中的流体压力朝目标水平调整。
方面75可以包括或使用方面1至74中的一个或任何组合的主题,或者可以可选地与方面1至74中的一个或任何组合的主题结合,以可选地包括或使用设备,其中,控制电路被配置成对患者眼睛中的眼灌注压(OPP)水平的指示进行处理并且基于OPP的指示将腔中的流体压力朝目标眼灌注压(OPP)水平调整。
这些非限制性示例中的每一个可以独立存在,或者可以与其他示例中的一个或更多个以各种排列或组合进行组合。
该概述旨在提供本专利申请的主题的概述。并不旨在提供本发明的排他性或详尽的说明。具体实施方式被包括以提供关于本专利申请的另外的信息。
附图说明
在不一定按比例绘制的附图中,类似的附图标记可以描述不同视图中的相似的部件。具有不同字母后缀的类似附图标记可以表示相似部件的不同示例。附图总体上通过示例而非限制性的方式示出了本文献中讨论的各种实施方式。
图1示出了用于控制患者眼睛上方的环境的设备的示例。
图1A示出了包括手动驱动压力源的示例的设备的示例。
图2A示出了处于打开位置的示例性正压腔止回阀(check valve)的侧视图。
图2B示出了处于关闭位置的示例性正压腔止回阀的侧视图。
图3A示出了处于关闭位置的示例性负压腔止回阀的侧视图。
图3B示出了处于打开位置的示例性负压腔止回阀的侧视图。
图4示出了示例性止回阀组件的侧视图。
图5A示出了示例性第一双管腔导管的截面。
图5B示出了示例性第二双管腔导管的截面。
图5C示出了示例性第三双管腔导管的截面。
图6示出了用于使用该设备来调整患者眼睛的眼血管中的血流的示例方法。
图7A示出了图示眼睛中的AR能力的第一示例的图。
图7B示出了图示眼睛中的AR能力的第二示例的图。
图8示出了用于使用该设备来量化患者眼睛的OA能力的示例方法。
图9示出了用于使用该设备来非侵入式地检测患者的CSFP水平的示例方法。
具体实施方式
图1示出了诸如用于控制患者眼睛上方的环境的设备100的示例。在至少一个示例中,患者眼睛可以包括视觉系统的器官,例如患者眼睛的前表面。设备100可以包括盖110、流体调节器120、传感器130、控制电路140和压力源150。
盖110可以被定尺寸和成形为围绕患者眼睛并且与眼睛间隔开,例如不与眼睛(包括眼睛的前表面)接触。盖110可以被定尺寸和成形为围绕并覆盖患者的两个眼睛,例如患者的左眼和右眼。在示例中,盖110可以包括罩,例如在形状和功能上与潜水或浮潜罩类似的盖110。盖110可以包括透镜部182,以允许患者通过盖110向外看或者允许通过盖110向内观察眼睛,例如包括角膜的眼睛的外部结构或包括视网膜的眼睛的眼内结构。透镜部182可以用作针对患者的矫正透镜,例如以矫正眼睛的散光。透镜部182可以包括透镜毛坯例如A8透镜毛坯,其可被成形为针对患者的处方透镜,例如以矫正眼睛的屈光不正。透镜部182可以包括可更换透镜部182,例如设备100中的第一透镜部可以与第二透镜部互换,例如以改变呈现给患者的透镜放大率。在示例中,可以选择透镜放大率以允许对眼睛的眼内空间的检查,包括对视网膜和脉络膜的评估,例如用于诊断或治疗目的中的至少一个。可以选择透镜放大率以增强对眼睛的检查,例如以聚焦透镜部182以增强眼睛的部分的可视性。透镜部182的内表面可以被处理成例如具有防雾涂层,以防止冷凝物遮挡患者的视线。
盖110可以限定封闭腔112,例如当盖110被放置在眼睛上方并抵靠患者时限定封闭腔112。腔112可以在两个眼睛上方限定封闭腔112,例如当盖110包括位于患者左眼和右眼上方的罩时在两个眼睛上方限定封闭腔112。在示例中,盖110的外围边缘可以被放置在眼睛上方,例如该外围边缘可以接触眼眶的至少一部分(例如,眼窝)。腔112可以包括空间体积,例如在盖110的内表面188与患者眼睛的前表面之间限定的空间体积。腔112可以包含工作流体,例如液体或气态流体,所述工作流体可以形成与患者眼睛接触的眼睛环境。在示例中,眼睛环境可以用于表征患者眼睛的生理状态,例如眼睛环境可以包括生理成分,生理成分包括从眼睛排出的生物标记(biomarker)。由设备100感测到的信息,例如从腔112中的工作流体感测到的生物标记,可以向医疗专业人员提供患者信息,例如以诊断与患者眼睛相关联的眼睛状况。在示例中,眼睛环境可以用于治疗患者眼睛,例如设备100可以调整眼睛环境以改变腔112中的压力或工作流体组分中的至少一个以治疗眼睛状况。
眼睛状况可以描述眼睛的状态,例如可以影响患者视力的眼睛的生理状态。眼睛状况可以包括以下中的至少一种:急性眼睛状况,例如可以持续以秒、分钟或天为单位测量的一段时间的眼睛状况;或者慢性眼睛状况,例如可以持续以天、周、月或年为单位测量的一段时间的眼睛状况。在示例中,眼睛状况可以包括异常眼睛状况,例如眼睛经历疾病状态。眼睛的疾病状态可以包括以下中的至少一种:青光眼、视神经乳头水肿例如视盘水肿、Fuchs(福克斯)营养不良、糖尿病性视网膜病变、黄斑变性例如湿性或干性黄斑变性、白内障、干眼症、角膜感染、睑板腺疾病、蠕形螨、角膜扩张或眼周皮肤松弛。
例如通过将患者眼睛(包括眼睛的前部分)暴露于腔112中的眼睛环境,可以由设备100影响眼睛状况。在示例中,可以利用设备100来治疗、抑制或预防青光眼,例如通过将眼睛暴露于包括负表压的眼睛环境来治疗、抑制或预防青光眼。在示例中,可以利用设备100来治疗、抑制或预防视盘水肿,例如通过将眼睛暴露于包括正表压的眼睛环境来治疗、抑制或预防视盘水肿。在示例中,可以利用设备100来治疗、抑制或预防需氧性眼睛感染,例如通过将眼睛暴露于厌氧环境(例如,没有氧气的环境),例如以解决需氧性眼睛感染的根本原因,来治疗、抑制或预防需氧性眼睛感染。
通过将眼睛暴露于腔112中的环境,可以由设备100影响(例如同时影响)一个或更多个眼睛状况。在示例中,在患者可能经历一个或更多个眼睛状况例如青光眼和需氧性眼睛感染的情况下,可以利用设备100治疗、抑制或预防眼睛状况,例如通过将患者眼睛暴露于包括负表压厌氧眼睛环境例如用于治疗青光眼的负压环境和用于治疗需氧性眼睛感染的厌氧环境的眼睛环境。
眼睛环境可以由环境参数例如腔112中的工作流体的特性来限定。环境参数可以包括以下中至少一个:腔112中的工作流体流量例如进入或离开腔112的工作流体体积流率、腔112中的工作流体湿度例如腔112中的工作流体的相对湿度、腔112中的工作流体温度、腔112中的工作流体压力(例如腔压力)例如腔112中的工作流体表压和围绕腔的环境的外界压力、或者腔112中的工作流体组分,例如通过构成流体浓度或流体分压中的至少一个测量的工作流体组分。
眼睛暴露于眼睛环境可能引起眼睛的变化,例如工作流体吸收到眼睛中可能引起与眼睛相关联的生理参数的变化。生理参数可以包括眼内压(IOP)、颅内压(ICP)例如脑脊液压力(CSFP)、或者自发性静脉搏动(SVP)例如SVP状态中的至少一种。
盖110可以将工作流体抵靠患者,例如与患者眼睛的前部分接触,以在腔112中形成眼睛环境。患者眼睛暴露于眼睛环境可能影响眼睛的治疗,例如眼睛的诊断测试或眼睛的治疗处理中的至少一种,例如以治疗、抑制或预防与眼睛相关联的眼睛状况。眼睛的治疗可以包括以下中的至少一个:使眼睛暴露于腔112中的工作流体压力,例如以向眼睛的前部分施加力以调整眼睛中的眼内压(IOP)水平;或者使眼睛暴露于腔112中的工作流体组分,例如以促进工作流体到眼睛(包括眼睛的前部分)的吸收。
盖110可以保持流体差压,例如与患者眼睛接触的腔112中的工作流体的表压。在示例中,表压可以被限定为腔112中的工作流体压力与围绕盖110的大气压力之间的压力差。例如腔112中的工作流体压力比大气压力大的正表压可以在眼睛的前表面上创建压缩工作流体力,例如以增加眼睛的眼内压(IOP)。例如腔112中的工作流体压力比大气压力小的负表压可以在眼睛的前表面上创建负(或“真空”)工作流体力,例如以降低眼睛的IOP。在至少一个示例中,腔112中的工作流体可以包括易于压缩的流体,例如与外界空气具有相同的组分的气态流体。
施加至眼睛的前表面的工作流体力可以包括扰动力,例如用于诊断测试的力。扰动力可以被施加至眼睛的前表面一段时间,该一段时间足以允许对眼睛的偏转(例如从第一位置至第二位置的偏转)的测量。在示例中,在以秒或分钟为单位测量的一段时间内施加扰动力可以足以用于偏转测量。扰动力可以由腔112中的用于在眼睛上施加正扰动力的正表压来生成,例如以针对包括诊断测量的诊断测试来减小眼睛的曲率。扰动力可以由腔112中的用于在眼睛上施加负扰动力的负表压来生成,例如以针对包括诊断测量的诊断测试来增加眼睛的曲率。
施加至眼睛的前表面的力可以包括治疗力,例如用于将治疗方案应用于眼睛的前表面一段时间的力,该一段时间足以治疗包括急性眼睛状况或慢性眼睛状况的眼睛状况。在示例中,可以根据所治疗的眼睛状况来应用在以天、周、月或年为单位测量的时段内施加治疗力。治疗力可以由用于在眼睛上施加正治疗压缩力的正表压来生成,例如以增加眼睛的眼内压(或IOP)以抑制、治疗或预防包括视盘水肿的眼睛状况。治疗力可以由可以在眼睛上施加负治疗力的负表压来生成,例如以降低眼睛的IOP以抑制、治疗或预防包括青光眼的眼睛状况。
眼睛状况可以包括以下中的至少一种:急性眼睛状况,例如可以持续以秒、分钟或天为单位测量的持续时间的眼睛状况;或者慢性眼睛状况,例如可以持续以天、周、月或年为单位测量的持续时间的眼睛状况。在至少一个示例中,眼睛状况可以包括以下中的至少一种:青光眼、水肿例如视盘水肿、Fuchs营养不良、糖尿病性视网膜病变、黄斑变性例如湿性或干性黄斑变性、白内障、干眼症、角膜感染、memobian(睑板腺)疾病、蠕形螨、角膜扩张或眼周皮肤松弛。
工作流体可以由一种或更多种构成流体例如一种或更多种液体或气体的组合组成。工作流体可以包括两种构成流体的组合,例如气态一氧化氮和气态二氧化碳的组合。构成流体可以包括治疗流体,例如可以通过眼睛吸收构成流体的组分,以抑制、治疗或预防眼睛状况。例如,工作流体可以包括氮气和一氧化氮的组合,例如可以通过眼睛的表面吸收一氧化氮成分来促进眼睛中血管的血管舒张,以治疗包括青光眼的眼睛状况。
治疗流体可以包括气态治疗流体,例如二氧化碳(CO2)、氧气(O2)、一氧化氮(NO)、臭氧(O3)、氮气(N2)、氦气(He)、碳氢化合物,包括碳氟化合物和全氟化碳、六氟化硫、大麻素,包括四氢大麻酚(THC)和大麻二酚(CBD)、两种或更多种气态治疗流体的组合等。在示例中,治疗气体可以包括二氧化碳、氧气或一氧化氮中的至少一个的混合物,例如以治疗眼睛状况。在示例中,治疗气体可以包括:一氧化氮和氧气的混合物,包括50%的一氧化氮和50%的氧气的混合物;氦气和氧气的混合物(也被称为氦氧混合气);以及包括医用级空气USP的医用空气,例如以治疗眼睛状况。在示例中,治疗气体的混合物可以包括一氧化氮和氧气的混合物,例如50%的一氧化氮和50%的氧气的混合物,包括来自布林氏氧气公司(BOC Group plc)的商品名为安桃乐(ENTONOX)的气体,例如以治疗眼睛状况。在示例中,治疗气体的组合可以包括氦气和氧气的混合物,例如也被称为氦氧混合气的21%的氧气和79%的氦气的混合物,例如以治疗眼睛状况。在示例中,治疗气体的组合可以包括氟或氯中的至少一个的混合物,例如以治疗包括眼睛感染的眼睛状况。在示例中,治疗气体的组合可以包括以下中的至少一种:与外界空气相比氧气的体积分数小的混合物,例如具有小于约百分之二十一的体积分数的O2的混合物,例如以治疗需氧性眼睛感染;或者与外界空气相比氧气的体积分数大的混合物,例如具有大于约百分之二十一的体积分数的O2的混合物,例如以治疗厌氧性眼睛感染。
治疗流体可以包括液态治疗流体,例如治疗溶液。治疗溶液可以包括诸如水(H2O)的溶剂和诸如治疗溶质的溶质。治疗溶质可以包括以下中的至少一种:维生素A、B族维生素,例如核黄素(维生素B2)、维生素C、维生素D、维生素E、β-胡萝卜素、锌、叶黄素或叶酸。可以例如利用喷雾器或雾化器将治疗溶液从液态治疗流体转换成气态治疗流体以形成治疗喷雾或雾,以递送至腔112并且与患者眼睛接触。在示例中,患者眼睛可以暴露于气态治疗流体例如包括维生素A的治疗喷雾,以实现第一治疗结果例如角膜溃疡的治疗。在示例中,患者眼睛可以暴露于气态治疗流体例如包括核黄素的治疗喷雾,并且随后暴露于增强能量例如紫外光,以获得第二治疗结果例如增加的角膜交联以治疗圆锥角膜。
盖110可以包括第一端口114。第一端口114可以位于盖110的表面中,例如第一端口114可以从盖110的外表面187延伸至盖110的内表面188,以允许访问腔112中的眼睛环境。第一端口114可以包括隔膜(septum)例如位于第一端口114上方的柔性隔膜,以使腔112与周围环境隔离。柔性隔膜可以保持腔112中的表压,例如正表压或负表压中的至少一种。
柔性隔膜可以包括可重新密封的隔膜,例如由包括自密封聚合物材料的自修复材料形成的隔膜,该自修复材料可以允许仪器通过隔膜插入腔112中以及通过隔膜撤回,同时保持腔112中的表压。在示例中,可重新密封的隔膜可以允许皮下注射针通过可重新密封的隔膜插入和撤回,同时保持腔112中的表压(例如,正表压或负表压)。例如,可重新密封的隔膜可以允许将皮下注射针放置在眼睛附近,例如将治疗流体放置成与眼睛接触,同时保持腔112中的表压。
柔性隔膜可以包括测量隔膜,诸如允许诸如传感器130的传感器在不接触眼睛环境的情况下感测腔112中的眼睛环境的指示的隔膜。在示例中,压力传感器可以被定位成与覆盖盖110的第一端口114的测量隔膜接触,例如以通过压力测量隔膜感测腔112中的工作流体压力的指示。
盖110可以包括从盖110的外表面187延伸至盖110的内表面188的第二端口116。在示例中,第二端口116可以使腔112与压力源150例如利用导管117连通。
盖110可以包括密封件119,例如以在患者穿戴设备100时在盖110与患者之间提供包括盖-患者接口的接口以改进患者舒适度。密封件还可以用作屏障,例如以使腔112中的眼睛环境与周围环境分开。密封件119可以附接至盖110的外围,例如盖110的外围的至少一部分。在示例中,密封件119可以围绕盖的外围连续地延伸,例如以在盖110与患者119之间形成密封表面,以使腔112的体积与周围环境分开。
设备100可以包括腔止回阀189。腔止回阀189可以位于设备100上,与腔112连通,例如位于盖110(包括盖110的任何表面)、导管117、控制电路140或压力源150中的至少一个上。在示例中,腔止回阀189可以位于第一端口114附近,例如在第一端口114中、在第一端口114上或在第一端口114上方。
腔止回阀189可以限制施加至腔112的工作流体压力。在示例中,腔止回阀189可以用作安全阀,例如以确保腔112中的压力不会超过可能会损伤眼睛的腔压力水平。在示例中,腔止回阀189可以将腔112中的压力限制于目标腔压力水平。
腔止回阀189可以包括开启压力(cracking pressure),例如腔止回阀189的可以控制通过阀的流体流动的开始的特性。在示例中,开启压力可以描述腔止回阀189的入口压力水平,在该入口压力水平下流体可以开始流过腔止回阀189。可以通过选择或设置腔止回阀189的开启压力,例如通过将腔止回阀189的开启压力选择或设置为等于目标腔压力水平,来将腔112中的工作流体压力限制于目标腔压力水平。例如,当腔112中的工作流体压力小于腔止回阀189的开启压力时,腔止回阀189可以处于关闭状态,例如以防止工作流体从腔流至周围大气。当腔112中的工作流体压力等于或大于腔止回阀189的开启压力时,腔止回阀189可以处于打开状态,例如以允许工作流体从腔112流至周围大气。
腔止回阀189可以包括被动腔止回阀,例如挡板阀或提升阀。可以例如通过改变被动腔止回阀的部件或被动腔止回阀的尺寸来调整被动腔止回阀的开启压力。在示例中,可以例如通过改变挡板止回阀尺寸(例如,长度、宽度、厚度)、挡板止回阀构成材料(例如,材料的类型、材料的硬度(durometer)、单层或多层材料、阀的刚度)或者挡板止回阀铰链中的至少一个来调整挡板腔止回阀的开启压力。在示例中,可以例如通过改变提升阀尺寸(例如,弹簧刚度、提升阀直径)中的至少一个来调整提升阀腔止回阀的开启压力。
图2A和图2B示出了正压腔止回阀例如被配置成将腔112中的压力控制到正目标腔压力水平的挡板阀的示例的侧视图。可以例如由医疗专业人员指定正目标腔压力水平,以治疗、抑制或预防眼睛状况。正压腔止回阀可以位于盖110例如盖110的外表面187上,以允许腔112中的压力大于止回阀的开启压力的正压工作流体从腔112流至周围环境。
如图2A所示,腔止回阀189可以处于关闭位置,例如工作流体不能从腔112通过腔止回阀189流至周围环境。在关闭位置,设备100可以在腔112中支持正表压环境,例如小于正目标腔压力水平的正表压水平。可以例如通过将正压腔止回阀的开启压力设置为等于正目标腔压力水平来控制正目标腔压力水平。
如图2B所示,腔止回阀189可以处于打开位置,例如工作流体可以从腔112通过腔止回阀189流至周围环境,例如当腔112中的正表压等于或大于正目标腔压力水平时。在打开位置,设备100可以将腔112中的正表压环境限制到近似等于正目标腔压力水平的压力水平,例如以保护眼睛免受过大工作流体压力的影响。
图3A和图3B示出了负压腔止回阀例如被配置成将腔112中的压力控制到负目标腔压力水平的挡板阀的示例的侧视图。可以例如由医疗专业人员指定负目标腔压力水平,以治疗、抑制或预防眼睛状况。负压腔止回阀可位于盖110例如盖110的内表面188上,以允许来自周围环境的流体从周围环境流至腔112中。
如图3A所示,腔止回阀189可以处于关闭位置,例如外界流体不能从周围环境通过腔止回阀189流至腔112中。在关闭位置,设备110可以在腔112中支持负表压环境,例如大于负目标腔压力水平的负表压水平。可以例如通过将负压腔止回阀的开启压力设置为等于负目标腔压力水平来控制负目标腔压力水平。
如图3B所示,腔止回阀189可以处于打开位置,例如外界流体可以从周围环境通过腔止回阀189流至腔112中,例如当腔112中的负表压等于或小于负目标腔压力水平时。在打开位置,设备100可以将腔112中的负表压环境限制到近似等于负目标腔压力水平的压力水平,例如以防止由于过度工作流体压力对眼睛的可能损伤。
随着患者眼睛状况改变,例如改善或劣化,医疗专业人员可以调整规定的治疗方案,例如以改变正目标腔压力水平或负目标腔压力水平中的至少一个。为了调整目标压力水平,组件100可以包括可调节阀。在示例中,可调节阀可以包括可更换阀,例如可更换止回阀组件。
图4示出了处于打开位置的止回阀组件190例如挡板止回阀组件的示例的侧视图。设备100可以包括止回阀组件190例如可更换止回阀组件190,以调整腔112中的目标腔压力水平。在示例中,具有第一止回阀组件的设备100可以被第二止回阀组件代替,例如以实现在规定的患者治疗方案中指定的施加至眼睛的压力的变化,包括目标腔压力水平的变化,该第一止回阀组件包括具有被设置为第一目标压力水平的第一开启压力的第一腔止回阀,该第二止回阀组件包括具有被设置为第二目标压力水平的第二开启压力的第二腔止回阀。
腔止回阀组件190可以包括:基部192,该基部192具有第一侧193、平行于第一侧193的第二侧194、从第一侧193延伸至第二侧194的基部外围195、从第一侧193延伸穿过基部192至第二侧194的基部端口196;以及腔止回阀189,该腔止回阀189位于第一侧193上,在基部端口196例如基部端口196的至少一部分上方。腔止回阀组件190可以位于设备100中例如位于盖110中,使得基部外围195可以与盖110例如端口114的表面的至少一部分接触。
止回阀组件190可以位于设备100上,与腔112连通,例如位于盖110(包括盖110的任何表面)、导管117、控制电路140或压力源150中的至少一个上。腔止回阀组件190可以被定位成与盖110接触,例如基部外围195可以与盖110的至少一部分例如端口114的表面、外表面187或内表面188中的至少一个接触。腔止回阀组件190例如正压止回阀组件可以被配置成将腔112中的压力控制到正目标腔压力水平,例如止回阀组件190可以位于端口114中,使得腔止回阀189可以位于腔112的外部。腔止回阀组件190例如负压止回阀组件可以被配置成将腔112中的压力控制到负目标腔压力水平,例如止回阀组件190可以位于端口114中,使得腔止回阀189可以位于腔112内部。
再次参照图1,流体调节器120可以调节两个储液器之间的流体流动,例如腔112与流体源170例如加压气瓶之间的流体流动。流体调节器120可以包括调节器阀,例如以调节第一储液器与第二储液器之间的流率。调节器阀可以包括被动阀,例如当压力超过临界值时关闭的止回阀。在示例中,具有止回阀的流体调节器120可以位于盖110与流体源170之间,例如如果流体源170的压力超过临界值例如可以导致对患者眼睛的损伤的压力,则止回阀可以关闭以使流体源170的压力与患者眼睛隔离,例如以保护患者眼睛免受过大力的影响。调节器阀可以包括主动阀,例如包括伺服阀的电调制阀,或者比例阀例如压电致动比例阀。在示例中,调节器阀可以接收例如来自控制电路140的控制信号,以调制电调制阀芯(spool)相对于阀体的位置,例如以调节通过电调制阀的流体流量。
流体调节器120可以附接至流体源170,例如以调节从流体源170至腔112的流体流量。流体源170可以包括流体容器,例如加压气态流体的存储容器。流体源170可以包括发生器装置,例如从另一种流体浓缩或蒸馏构成流体的装置。在示例中,发生器装置可以包括浓缩器,例如氧气浓缩器或二氧化碳浓缩器。在示例中,发生器装置可以包括雾化器,例如超声波加湿器或气雾器,以将液态治疗流体例如可混溶的溶液或胶体悬浮液转化成气态工作流体,例如治疗喷雾或雾。
流体调节器120可以与设备100连通,例如流体调节器120可以与腔112连通。在示例中,流体调节器120可以例如利用导管117连接至盖110,导管117通过第二端口116与盖110直接连通。在示例中,流体调节器120可以通过管连接器118例如Y形连接器连接至与盖110连通的导管117。在示例中,流体调节器120可以连接至控制电路140,例如以接收来自控制电路140的控制信号以调整伺服阀的位置。
传感器130可以感测腔112中的眼睛环境的指示,诸如腔112中的工作流体的特性的指示或者患者的生理参数的指示中的至少一种。传感器130可以包括传感器电路系统,例如用于接收由传感器130感测到的物理参数的指示并对所接收的指示进行处理的传感器电路系统,所接收的指示例如处理为包括适于由控制电路140或压力源150中的至少一个接收的电信号的指示。
传感器130可以位于设备100附近,例如与腔112连通或者至少部分地附接至患者。在示例中,传感器130可以与设备100分开。例如,传感器130可以包括手持式压力计,例如以被压靠着位于端口114上方的测量隔膜以感测腔112中的工作流体压力的指示。在示例中,传感器130可以与腔112流体连通,例如传感器130可以位于腔112中或与腔112流体连通的控制电路140上。在示例中,传感器130可以至少部分地附接至患者,例如附接至眼睛的表面(包括眼睛的前表面)或者涵盖颅骨的患者组织,所述颅骨包括额骨、顶骨、蝶骨、颞骨、颧骨、上颌骨、枕骨和下颌骨上方的组织。例如,传感器130可以包括视网膜电图装置,诸如其一部分可以包括附接至患者组织以感测患者体内电活动的指示的电极,所述电活动包括与图案视网膜电图(或PERG)测试相关联的电活动。传感器130可以与设备例如控制电路140或压力源150中的至少一个电连通。传感器130可以提供对工作流体的连续或周期性(例如,间歇)感测中的至少一种,例如用于用传感器130监测眼睛环境的指示或者与患者相关联的生理参数的指示例如IOP或CSFP。
传感器130可以包括IOP传感器,例如用于感测眼睛中眼内压(IOP)水平的指示的装置。IOP传感器可以包括以下中至少一个:侵入式IOP传感器,例如可植入眼睛的眼内空间以感测IOP的IOP传感器,包括以商标
Figure BDA0003007926900000231
提供销售的来自ImplandataOphthalmic Products GmbH(德国,汉诺威)的传感器;或者非侵入式IOP传感器,例如无需植入体内即可感测IOP的IOP传感器,包括以商标SENSIMED
Figure BDA0003007926900000232
提供销售的来自Sensimed AG(瑞士,洛桑)的基于接触透镜的传感器。
IOP传感器可以包括以下中的至少一个:连续IOP传感器,例如能够连续感测患者眼睛中IOP水平的IOP传感器;或周期性IOP传感器,例如能够以周期性或非周期性间隔感测患者眼睛中的IOP水平的IOP传感器。在示例中,周期性IOP传感器可以包括眼压计,诸如被设计成用于患者的IOP自我监测的手持式眼压计。由IOP传感器感测到的数据可以被控制电路140接收,例如以便于设备100的使用。
传感器130可以包括心脏传感器,例如以检测患者的心脏活动的指示。心脏活动的指示可以包括以下中的至少一个:系统血压(systemic blood pressure)的指示例如收缩压的指示和舒张压的指示;或者心率的指示。
心脏传感器可以包括血压(BP)传感器,例如用于感测患者身体中的包括系统血压水平的血压水平的指示的装置。BP传感器可以包括侵入式BP传感器(例如可植入患者内的BP传感器)和非侵入式BP传感器(例如无需在患者体内植入就可以感测BP的BP传感器)中的至少一个。
传感器130可以包括工作流体流量传感器,例如用于感测工作流体流量的指示的装置,该指示包括流入或流出腔112的体积流率或质量流率中的至少一个。传感器130可以包括湿度传感器,例如用于感测腔112中的工作流体的相对湿度的指示的装置。传感器130可以包括温度计,例如用于感测腔112中的工作流体的温度的指示的装置。传感器130可以包括位移传感器,例如用于感测位移的指示的装置,该装置包括光学相干断层扫描装置,该光学相干断层扫描装置被配置成感测与患者眼睛相关联的结构的位移。
传感器130可以包括压力传感器,例如用于感测腔112中的工作流体压力的指示的装置。压力传感器可以位于腔112附近,例如与腔112连通。在示例中,压力传感器可以包括腔压力传感器,例如位于腔112中的压力传感器。
在示例中,在一些情况下,腔112中的工作流体压力可以用作对眼睛中眼内压(IOP)的估计(例如,近似)。然而,由于眼睛的特征例如角膜厚度和角膜刚度,腔压力可能无法用作眼睛中IOP的替代。
腔112中的静态腔压力水平,例如当压力源150并非正在调整腔112中的工作流体压力时由压力传感器感测到的压力水平,在腔112中的任何位置处可以相同。动态腔压力水平,例如当压力源150正在调整腔112中的工作流体压力时由压力传感器感测的压力水平,可以根据与腔112连通的压力传感器的位置而变化。
传感器130可以包括与另一指示例如压力源150的操作状态的指示组合的压力传感器以估计腔112中的静态腔压力水平。在示例中,压力传感器例如包括可以在测量位置处测量工作流体压力(静态和动态)以及工作流体流量两者的传感器的压力-流量传感器,可以位于压力源150(例如压力源150的入口或出口)附近,以在压力传感器位置处感测动态压力的指示,并且压力传感器包括电路系统,例如用于接收压力源150的操作状态的指示的传感器电路系统,该指示包括流率的指示(例如,泵速可以与流率成比例)。压力-流量传感器可以处理动态压力的指示或流率的指示中的至少一个,以便形成可以由压力源150接收以实现腔112中的静态腔压力水平例如目标压力水平的控制信号。控制信号可以基于动态压力的指示与流率的指示之间的关系,例如包括由可以说明压力源150的操作特性的p-Q(例如,压力-流量)图描述的关系的压力与流量之间的关系。
在示例中,压力传感器可以位于压力源150附近。控制电路140可以被配置成从压力传感器接收动态压力的指示以及接收包括泵速的指示的压力源150的操作状态的指示。控制电路140可以处理动态压力的指示或压力源150操作状态的指示中的至少一个,以便形成可以由压力源150接收以实现腔112中的静态腔压力水平例如目标压力水平的控制信号。
传感器130可以包括浓度传感器或工作流体组分传感器,例如用于感测工作流体中化学成分的指示的装置。在示例中,浓度传感器可以被配置成感测工作流体例如工作流体中的成分的指示。工作流体中的成分,例如输送至腔112的工作流体中的成分,可以包括治疗流体。在至少一个示例中,工作流体组分传感器可以感测治疗流体,例如(CO2)、氧气(O2)、一氧化氮(NO)、臭氧(O3)、氮气、氦气(He)、碳氢化合物,包括碳氟化合物和全氟化碳、六氟化硫、大麻素,包括四氢大麻酚(THC)和大麻二酚(CBD)或治疗性气体的组合中的至少一个。
传感器130可以包括生物标记传感器,例如用于感测包括化学成分的生物标记的指示的装置。工作流体中的化学成分可以包括生物标记,例如由患者眼睛排出或者在患者眼睛内感测到的生物标记。生物标记可以表示眼睛的生理状态,例如可能需要医疗干预的窘迫状态。生物标记传感器可以包括:例如可以通过包括石英晶体纳米天平(QCN)传感器的挥发性气体传感器检测的酮、例如可以通过包括OCT成像系统的光学葡萄糖传感器检测的葡萄糖、例如可以通过非侵入式光学氧传感器检测的氧含量、例如可以通过盐度传感器检测的溶解的盐以及例如可以通过基于适体的传感器(包括在以下出版物中描述的传感器和方法)检测的血管内皮生长因子(或VEGF):Kwon等人在2012年2月出版的ACS Nano第6卷第2期第1486至1493页的“Flexible FET-Type VEGF Aptasensor Based on Nitrogen-DopedGraphene Converted from Conducting Polymer”,并且该出版物通过引用整体并入本文。生物标记可以包括例如可以通过酶传感器检测的基质金属肽酶9(MPP-9)的酶或者例如可以通过蛋白质传感器检测的脑源性神经营养因子(BDNF)的蛋白质中的至少一个。
传感器130可以包括生物传感器,例如被配置成感测与患者相关联的生理参数的指示的传感器。生理参数可以包括与患者相关联的生理过程的指示,生理过程例如与患者眼睛相关联的过程或与患者眼睛的生理活动相关联的过程。在示例中,生理参数可以包括以下中的至少一个:患者眼睛中眼内压(IOP)的指示例如IOP水平、与患者相关联的脑脊液压力(CSFP)的指示例如CSFP水平、心脏活动的指示例如系统血压或心率中的至少一个。生理参数可以包括视网膜活动的指示,例如由包括图案视网膜电图(或PERG)装置的视网膜电图装置测量的视网膜活动的指示。
传感器130可以包括成像传感器,用于感测眼睛例如眼睛的眼内部分的指示。成像传感器可以位于眼睛附近,例如附接至包括盖110的设备100,或者与包括作为独立装置的设备分开存在。在示例中,成像传感器可以包括相机,例如单图像捕获相机或包括视频相机的多图像捕获相机,例如可以将一个或更多个捕获的图像传送至设备100以进行图像处理。在示例中,成像传感器可以包括光学相干断层扫描(OCT)装置。
传感器130可以包括血流传感器,例如眼血流传感器。血流传感器可以包括侵入式血流传感器眼成像系统,例如需要将系统的至少一部分部件插入到患者中的血流传感器成像系统。在示例中,侵入式血流传感器侵入式眼成像系统可以包括荧光素血管造影系统。
血流传感器可以包括非侵入式眼血流传感器眼成像系统,例如不需要将传感器成像系统的部件插入到患者中的眼血流传感器成像系统。非侵入式眼血流传感器眼成像系统可以包括用于感测来自患者的眼血流的指示的系统或用于处理来自患者的信息以生成眼血流的指示的电路系统。眼血流的指示可以包括以下项中的至少一个:收缩期峰值血流速度(PSV)、舒张末期血流速度(EDV)、平均血流速度(MV)、阻力指数(RI),例如RI=(PSV–EDV)/PSV或脉动指数(PI),例如PI=(PSV–EDV)/MV。
非侵入式眼血流传感器眼成像系统可以包括眼能量源,以便用能量辐射照射包括眼组织的组织,以从组织中引起可以通过传感器感测的响应。可以用由眼能量源生成的电磁(EM)能量例如处于从约3赫兹(Hz)至约300艾赫兹(EHz)的频率范围的EM能量照射眼组织。在示例中,眼能量源可以包括例如由灯泡生成的漫射光源和例如由激光二极管生成的准直光源。
非侵入式眼血流传感器眼成像系统可以包括眼血流传感器以便感测从眼组织中辐射的能量,包括通过用能量源照射眼组织而从眼组织中引起的能量。眼血流传感器可以被配置成感测EM能量,例如处于从约3赫兹(Hz)至约300艾赫兹(EHz)的频率范围的EM能量。
在示例中,眼血流传感器可以包括超声传感器,例如被配置成感测处于——包括从约20千赫兹(kHz)至约400kHz的频率范围和约1兆赫兹(MHz)至约18MHz的频率范围的——从约3Hz至约300吉赫兹(GHz)的频率范围的EM能量的超声传感器。
眼血流传感器可以包括:电荷耦合器件(CCD)传感器,其包括互补金属氧化物半导体(CMOS)传感器。CCD传感器可以被配置成感测处于从约300GHz至约300EHz的频率范围的EM能量,该从约300GHz至约300EHz的频率范围包括:从约300GHz至约400太赫兹或THz的频率范围(与约1,000微米至约750纳米或nm的波长对应的红外辐射)、从约400THz至约800THz的频率范围(与约750nm至约375nm的波长对应的可见光)、从约800THz至约30拍赫兹或PHZ的频率范围(与约375nm至约10nm的波长对应的紫外辐射)。
非侵入式眼血流传感器眼成像系统可以包括彩色多普勒成像(CDI)系统,例如具有眼能量源例如超声换能器、眼血流传感器例如超声接收器或者眼能量源和眼血流传感器的组合例如超声收发器中的至少一个的医学超声成像系统。在示例中,CDI系统可以配置有能够生成频率约为6.5MHz的EM能量的能量源。
非侵入式眼血流传感器系统眼成像可以包括激光散斑流成像(LSF)或激光散斑对比成像(LSCI)系统。在示例中,LSF系统可以配置有能够生成频率约为361THz(对应于约830nm的波长)的EM能量的能量源。在示例中,LSF系统可以包括以商品名LSFG-Retflow提供销售的来自尼德克有限公司(Nidek Co.,Ltd.)(日本,爱知)的系统。
非侵入式眼血流传感器系统可以包括激光多普勒流量计(LDF),例如共聚焦扫描激光多普勒流量计(CSLDF)系统。在示例中,LDF系统可以配置有能够生成频率约为384THz(对应于约780nm的波长)的EM能量的能量源。在示例中,CSLDF系统可以包括以商品名海德堡视网膜流量计(Heidelberg Retina Flowmeter)提供销售的来自海德堡工程股份有限公司(Heidelberg Engineering GmbH)(德国,海德堡)的系统。
非侵入式眼血流传感器系统可以包括眼相干断层扫描血管造影(OCTA)系统。在示例中,例如通过将OCTA模块放置为与OCT系统连通,可以增强眼相干断层扫描(OCT)系统的功能。OCTA模块可以包括控制电路,该控制电路可以执行编码指令以使OCT系统重复地扫描眼组织的截面,将眼组织的每个扫描存储至存储器中,并且处理所存储的扫描以识别扫描之间的差异,以便生成眼血流的指示。在示例中,OCTA系统可以包括以商品名Spectralis提供销售的来自海德堡工程股份有限公司(德国,海德堡)的OCT系统,或者以商品名Spectralis OCT血管造影模块提供销售的来自海德堡工程股份有限公司(德国,海德堡)的OCTA模块中的至少一个。
非侵入式眼血流传感器系统可以包括激光多普勒测速(LDV)系统。在示例中,LDV系统可以配置有能够生成频率约为444THz(对应于约675nm的波长)的EM能量的能量源。
非侵入式眼血流传感器系统可以包括视网膜血管分析仪(RVA)系统。RVA系统可以包括照射眼血管并且感测光反射系数或光吸收系数中的至少一个的系统。
非侵入式眼血流传感器系统可以包括多普勒光学相干断层扫描(DOCT)系统,其具有准直光源例如被配置成用于照射眼组织的准直光源和被配置成用于接收从眼组织反射的准直光的CCD传感器。在示例中,DOCT系统可以配置有能够生成频率约为356THz(对应于约841nm的波长)的EM能量的能量源。在示例中,DOCT系统可以包括以商品名RTVue提供销售的来自Optovue,Inc(加州,菲蒙市)的DOCT系统。
非侵入式眼血流传感器系统可以包括以下中的至少一个:视网膜功能成像器(RFI)系统、脉动眼血流(POBF)系统、眼底搏动幅度(FPA)系统、荧光素和吲哚菁血管造影(FA,ICG)系统、彩色多普勒成像(CDI)系统、视网膜血氧测定系统、磁共振成像(MRI)系统、磁共振成像(MRI)系统、蓝光眼内镜检查)系统、频域光学相干断层扫描(FD-OCT)系统、血管造影系统或具有光学相干断层扫描的裂谱幅度去相关血管造影(SSADA-OCT)系统。
非侵入式眼成像系统可以包括视网膜电图(ERG)系统,例如全视野、多焦点、图案或视觉诱发电位(VEP)视网膜电图系统中的至少一个。在示例中,ERG系统可以配置有能够生成频率约为440THz(对应于约680nm或更大的波长)的EM能量的能量源。在示例中,ERG系统可以包括以商品名Diopsys Nova-ERG提供销售的来自Diopsys公司(新泽西州,松溪镇)的系统。
ERG系统可以包括记录电极,以便从施加至眼睛的包括EM能量例如可见光的刺激来感测包括视网膜中的神经细胞和非神经细胞中的至少一个的眼睛中的电活动的指示。在示例中,记录电极可以与ERG系统一起使用以测量眼睛中的电活动的指示(例如进行图案视网膜电图(PERG)测试)作为眼血流的指示。记录电极可以包括以下中的至少一个:可以与眼睛接触的电极例如附接至接触透镜并且被配置成与眼睛的表面接触的电极,或者眼睛附近的电极例如可以位于眼睛的下眼睑上的电极。
非侵入式眼成像系统可以包括视网膜功能成像(RFI)系统。RFI系统可以配置有能够生成频率约为547THz(对应于约548nm的波长)的EM能量的能量源。在示例中,RFI系统可以包括以商品名RFI 3000提供销售的来自光学成像有限公司(Optical Imaging,Ltd.)(以色列,雷霍沃特)的系统。RFI系统可以配置有能够生成频率约为666THz(对应于至少450nm的波长)的EM能量的能量源。在示例中,RFI系统可以包括以商品名OcuMet Beacon提供销售的来自OcuScience公司(密西根州,安阿伯市)的系统。
控制电路140可以促进并协调设备100的操作。在示例中,控制电路140可以耦接至流体调节器120、传感器130、压力源150或流体源170中的至少一个,例如与流体调节器120、传感器130、压力源150或流体源170中的至少一个连通。
控制电路140可以包括被配置成用于接收信号例如由传感器130感测到的眼睛环境的指示中的至少一个的数据接口。在示例中,感测到的指示可以包括以下项中的至少一个:眼睛环境的指示或左眼环境的指示与右眼环境的指示之间的关系的指示,例如来自传感器130的所感测的指示。控制电路140可以将接收到的信号进行处理,例如处理为处理后的信号,并且将处理后的信号传输至设备100的一个或更多个部件。
控制电路140可以与流体调节器120连通,以便调整调节器阀的位置以控制工作流体组分。控制电路140可以与传感器130连通,以便接收和处理包括来自传感器130的感测数据的眼睛环境的指示。控制电路140可以与压力源150连通,以便生成压力源控制信号以调整设备100中的工作流体压力或工作流体流量中的至少一个。
控制电路140可以提供通信接口,以便允许用户操作设备100并与设备100交互。通信接口可以包括图形用户接口(或GUI),例如向用户传达包括关于设备100的信息的信息(例如,读出感测的指示,故障状态等)或从用户接收信息。从用户接收到的信息可以包括以下项中的至少一个:用于管理设备100的基本功能例如对设备100循环供电的信息或者用户偏好的指示,例如包括用于限定治疗方案的目标水平的操作参数和诸如最大和最小限制的安全参数。在示例中,通信接口可以接收安全压力水平,例如由用户选择以防止损伤患者的眼睛的腔112中的最大或最小压力水平中的至少一个,从而调整输送至腔112的工作流体压力,或者设置腔112中的目标压力水平。
控制电路140可以包括数字信号处理(DSP)电路,以便接收和记录指示,该指示包括由传感器130感测到的眼睛环境的指示,例如环境参数或生理参数中的至少一个。眼睛环境的指示可以由控制电路140监控并记录达一段时间,例如几秒钟、几分钟、几小时、几天、几年的时段或患者的寿命。
控制电路140可以包括处理单元,例如可编程中央处理单元(CPU)。CPU可以执行指令以实现使用设备100以便治疗、抑制或预防患者的眼睛状况的方法。在示例中,CPU可以是计算机器例如计算机器1500的部件。
CPU可以被配置为控制电路,例如反馈控制电路。反馈控制电路可以接收信息并且处理感测到的指示以便形成控制信号,该信息例如以下中的至少一个:由传感器130感测到的指示、来自通信接口的用户偏好的指示或包括由CPU处理的信号的处理后信号的指示。
CPU可以被配置为压力反馈控制电路,以便例如基于来自与腔112连通的压力传感器的腔压力水平的指示,生成用于压力源150的控制信号(例如,压力源控制信号)以调整腔112中的压力水平。
在示例中,压力源控制信号可以基于腔压力例如腔112中的压力的指示,以实现腔112中的目标压力水平。压力反馈控制电路可以接收腔112中的工作流体压力的指示,例如由包括与腔112连通的压力传感器的传感器130感测到的腔压力水平的指示。压力反馈控制电路可以处理接收到的压力水平的指示以形成控制信号,例如用于调整压力源150以实现腔112中的目标压力水平的控制信号。
处理接收到的压力的指示可以包括计算指示,例如计算腔压力水平的指示与(包括从通信接口接收的腔压力设定点水平的)用户偏好的指示之间的差的指示,以形成腔压力差值的指示。处理接收到的指示可以包括基于腔压力差值的指示通过在CPU上运行的比例积分微分(PID)控制算法生成控制信号以调整压力源150。生成控制信号可以包括生成用于使接收到的压力水平的指示与腔压力设定点水平之间的差最小化的控制信号。
在示例中,压力源控制信号可以至少部分地基于与患者相关联的生理参数的指示,例如患者眼睛中的IOP的指示,以实现患者眼睛中的目标IOP水平。压力反馈控制电路可以接收患者眼睛中的IOP水平的指示,例如由包括被配置成感测IOP的生物传感器的传感器130感测到的IOP水平的指示。压力反馈控制电路可以处理接收到的IOP水平的指示以形成控制信号,例如用于调整压力源150的控制信号,以实现腔112中的目标腔压力水平,例如足以实现患者眼睛中目标IOP水平的目标腔压力水平。
处理接收到的IOP的指示可以包括计算IOP水平的指示与包括从通信接口接收的IOP设定点水平的用户偏好的指示之间的差,以形成IOP差值。处理接收到的指示可以包括基于IOP差值通过在CPU上运行的比例积分微分(PID)控制算法生成控制信号以调整压力源150。生成控制信号可以包括生成用于使接收到的压力水平的指示与腔压力设定点水平之间的差最小化的控制信号。
CPU可以被配置为浓度反馈控制电路,以便生成调节器控制信号以调整腔112中的化学成分水平。
在示例中,调节器控制信号可以基于与工作流体相关联的化学成分的指示例如一氧化氮(NO)浓度的指示,以实现工作流体中的目标NO浓度水平。浓度反馈控制电路可以接收工作流体中的NO浓度水平的指示,例如由包括被配置成感测NO的浓度传感器的传感器130感测的NO水平的指示。浓度反馈控制电路可以处理接收到的NO水平的指示以形成控制信号,例如用于调整调节器120以实现腔112中的目标NO浓度水平的控制信号。
处理接收到的NO浓度的指示可以包括计算NO浓度的指示与包括从通信接口接收到的NO设定点水平的用户偏好的指示之间的差,以形成NO差值。处理接收到的指示可以包括基于NO差值生成控制信号。处理接收到的指示可以包括基于NO差值通过在CPU上运行的比例积分微分(PID)控制算法生成控制信号,以调整调节器120。生成控制信号可以包括生成用于使接收到的NO浓度的指示与NO设定点水平之间的差最小化的控制信号。
控制电路140可以包括压力源电路系统,例如被配置成基于由传感器130感测到的指示中的至少一个来调整压力源150的操作的压力源电路系统。压力源电路系统可以包括压力源逻辑电路,例如被配置成基于在数据接口处接收到的感测指示或通过通信接口接收的用户偏好的指示中的至少一个来生成系统故障的压力源逻辑电路。在示例中,压力源逻辑电路可以在发生故障事件时例如当腔112中的腔压力的指示超过压力安全水平例如由用户通过通信接口设置的压力安全水平时生成系统故障。
控制电路140可以包括电源152,例如以向设备100供应电能。在示例中,电源152可以包括:电池,例如锂离子电池;以及变压器,例如以从壁装插座接收电力,以用于以指定的电压和电流在设备100中使用。控制电路140可以包括加热元件,例如与治疗流体连通的加热元件,该加热元件包括位于盖110或者流体调节器120的表面(包括盖110的内表面188)或附近以增加治疗流体的温度的加热元件。
压力源150可以在设备100中生成一定体积流量的工作流体,以便将工作流体从压力源150向腔112移动或者将工作流体从腔112向压力源150或周围环境中的至少一个移动。压力源150可以被配置成向腔112施加非外界压力,以便将包括腔112中的压力水平的指示的流体压力的指示从第一压力水平调整为与第一压力水平不同的第二压力水平。
压力源150可以包括泵,例如可以生成正表压或负表压中的至少一个的泵。压力源150可以包括电力驱动压力源,例如包括容积式泵或离心泵的泵。例如,压力源150可以包括膜式泵,例如膜式真空泵。压力源150可以包括手动驱动压力源,例如包括波纹管式泵的手动泵。在示例中,压力源150可以被集成至设备100的部件例如盖110中。
图1A示出了包括手动驱动压力源的示例的设备101的示例。在示例中,设备101可以包括设备100的所有部件。设备101可以包括:波纹管盖111,例如左波纹管盖111A或右波纹管盖111B中的至少一个;腔止回阀189,例如左腔止回阀189A或右腔止回阀189B中的至少一个;以及密封件119例如左密封件119A或右密封件119B中的至少之一。
可以确定波纹管盖111的尺寸并且使波纹管盖111成形为围绕患者的眼睛并与眼睛隔开,例如不与眼睛(包括眼睛的前表面)接触。可以确定波纹管盖111的尺寸并且使波纹管盖111成形为围绕和覆盖患者的双眼,例如患者的左眼和右眼。在示例中,波纹管盖111可以包括罩,例如在形状和功能方面与潜水或浮潜罩相似的波纹管盖111。
波纹管盖111可以包括波纹管部,例如在透镜182与密封件119之间的波纹管盖111的一部分。波纹管部可以处于第一波纹管位置,例如由透镜182与密封件119之间的第一波纹管距离限定的第一波纹管位置。波纹管部可以处于第二波纹管位置,例如从第一波纹管位置移位的位置。波纹管部可以呈现出相对于运动的阻力,例如可能需要外力以将波纹管部从第一波纹管位置移位至第二波纹管位置。可以控制相对于运动的阻力的水平,例如通过包括波纹管材料的选择和波纹管折叠的数量的波纹管部的设计可以控制相对于运动的阻力的水平。波纹管部可以显示弹性,例如波纹管部在去除外力之后恢复至包括力平衡位置的平衡位置的趋势。
第二波纹管位置可以包括压缩波纹管位置,以便在患者的眼睛上方生成负表压(例如,真空)。在示例中,在向波纹管盖111施加压缩力例如以到压缩波纹管位置时,透镜182与密封件119之间的距离可以从第一波纹管位置减小至压缩波纹管位置。当波纹管盖111从第一波纹管位置向压缩波纹管位置移动时,腔112的体积可以减小,以便增加腔112中的工作流体压力,此后腔112可以例如通过止回阀189排出来自腔112的一定体积的工作流体。在去除压缩力后,由于波纹管部的弹性,波纹管部可以恢复至第三波纹管位置,例如,第一波纹管位置与压缩波纹管位置之间的位置,以便在患者眼睛上方创建“抽吸”或负表压。
第二波纹管位置可以包括延伸波纹管位置,以便在患者眼睛上方生成正表压(例如,与外界压力相比压力增加)。在示例中,在向波纹管盖111施加延伸力时,透镜182与密封件119之间的距离可以从第一波纹管位置增加例如至延伸的波纹管位置。当波纹管盖111从第一波纹管位置向延伸波纹管位置移动时,腔112的体积可以增加,以便减小腔112中的工作流体压力,此后腔112可以例如通过止回阀189接收来自周围环境的一定体积的外界空气。在去除延伸力后,由于波纹管部的弹性,波纹管部可以恢复至第三波纹管位置,例如第一波纹管位置与延伸波纹管位置之间的位置,以便在患者眼睛上方创建“加压”或正表压。
压力源150可以包括诸如可以用于调整腔112中的工作流体压力的与设备100分开的加压气瓶或加压流体源的压力源。压力源150可以包括与辅助装置结合使用的压力源,以调整腔中的压力。在示例中,压力源150可以包括文丘里型泵,例如与压力源连通的文丘里喷射泵,以调整腔112中的流体压力。
压力源150可以通过物理特性例如物理特性之间的关系来表征。用于比较若干流源的性能的有用度量包括体积-压力特性,例如,来自流源的工作流体流的体积与由于流体流创建的压力例如静态压力之间的关系。在示例中,压力源150可以通过体积-压力特性例如p-Q图来表征。
压力源150可以在腔112中生成压力,以便调整腔112中的压力,以朝腔112中的目标腔压力移动或实现腔112中的目标腔压力。目标腔压力可以包括用于影响包括对患者眼睛的诊断程序的测量程序的腔压力。在示例中,腔112中的压力可以通过压力源150朝向目标腔压力例如第一目标腔压力调整以影响患者眼睛的前表面的第一位移。第一位移的指示可以通过包括位移传感器的传感器130来感测。随后,第二目标腔压力可以影响患者眼睛的前表面的第二位移,例如可以由位移传感器感测的第二位移的指示。在第一目标压力与第二目标压力下的位移的指示之间的差可以引起对生理参数的估计,例如对患者眼睛中的IOP的指示的估计。
目标腔压力可以包括用于影响患者眼睛的治疗的腔压力,例如由医学专业人员规定的用于治疗、抑制或预防眼睛状况的腔压力。在示例中,腔112中的压力可以通过压力源150朝目标腔压力例如用于影响患者眼睛的生理参数的指示的目标腔压力进行调整,该指示包括可以由包括被配置成感测IOP的指示的生物传感器的传感器130感测的患者眼睛中的IOP水平的指示。通过压力源150可以影响患者眼睛的治疗,例如通过调整压力源以实现腔112中的目标腔压力以影响患者眼睛中的IOP水平的期望指示,可以影响患者眼睛的治疗。
目标腔压力可以包括目标IOP腔压力,例如施加至腔112以在患者眼睛中实现目标IOP水平的压力。目标IOP腔压力可以包括可以调整或实现患者眼睛中的IOP水平,以便增加或减小患者眼睛中的IOP水平的腔压力。目标IOP水平可以包括:在约5mmHg至约30mmHg的范围内的IOP水平、在约10mmHg至约21mmHg的范围内的IOP水平以及在约12mmHg至约18mmHg的范围内的IOP水平。
跨筛板(translaminar)压力描述了跨越筛板的压差。跨筛板压差(TPD)可以被限定为患者眼睛中的眼内压与患者体内的脑脊液压力之间的差。跨筛板压力梯度(TPG)与TPD有关,可以被限定为每单元筛板厚度IOP和CSFP之间的差。TPD的指示例如TPD水平可以指示患者眼睛的生理健康,例如眼睛状况的存在或不存在。生理上正常的眼睛,例如没有眼睛状况的患者眼睛,可以通过正常的TPD水平例如在以下范围中的至少一个范围内的正常TPD水平来表征:约-4mmHg至约4mmHg的范围、或者约-6mmHg至约6mmHg的范围。与之相对,非正常的眼睛,例如经历包括青光眼的眼睛状况的患者眼睛,可以通过超出正常的TPD水平的范围的TPD水平(例如可以小于约-4mmHg或大于约4mmHg的TPD水平)来表征。
目标腔压力可以包括目标均衡腔压力,例如施加至腔112的可以均衡眼睛中的TPD水平的压力。可以使眼睛中的TPD水平均衡的腔压力可以包括施加至腔112的可以降低眼睛中的TPD水平(例如从第一TPD水平降低至第二TPD水平)的任何压力,其中第二TPD水平的绝对值可以小于第一TPD水平的绝对值。
目标腔压力可以包括目标跨筛板压差(TPD)腔压力,例如施加至腔112的可以实现患者眼睛中的目标TPD水平的压力。目标TPD腔压力可以包括施加至腔112的足以将患者眼睛的TPD水平调整至例如目标TPD水平范围的范围内的压力水平。目标TPD水平范围可以包括在以下范围中的至少一个范围中的TPD水平:约-4mmHg至约4mmHg、约-6mmHg至约6mmHg、约-7mmHg至约7mmHg或约-10mmHg至约10mmHg。在示例中,正常TPD水平范围可以包括在约-4mmHg至约4mmHg或约-6mmHg至约6mmHg中的至少一个的范围内的TPD水平。
调整TPD,例如将患者眼睛中的TPD从第一TPD水平调整至低于第一TPD水平的第二TPD水平,可以改善患者眼睛中的生理过程,以便改善患者眼睛的健康。在存在TPD升高的情况下,例如在患者眼睛中的TPD的指示不属于正常TPD水平范围的情况下,轴突运输例如负责维持患者视神经中的细胞活力的细胞过程的集合可能受到不利影响。例如视神经中的轴突运输水平的指示可以由包括轴突运输传感器的传感器130来感测。在示例中,轴突运输传感器可以包括光学相干断层扫描(OCT)成像系统或共焦扫描激光检眼镜(CSLO)系统中的至少一个。
目标腔压力可以包括目标轴突运输腔压力,例如施加至腔112以实现患者眼睛中的目标轴突运输水平的腔压力。目标轴突运输腔压力可以包括可以增强(或增加)眼睛中的轴突运输水平的指示(例如从轴突运输水平的第一指示增强(或增加)至轴突运输水平的第二指示)的腔压力,其中第二轴突运输水平的指示可以大于第一轴突运输水平的指示。
轴突运输的速率可以例如基于所运输的生理成分而改变。在示例中,“缓慢的”轴突运输可以表示细胞质成分(例如包括中间代谢的细胞骨架的和可溶性酶)沿轴突的移动。例如对于缓慢的轴突运输成分,目标轴突运输水平可以包括在约0.2mm/天至约2mm/天的范围内的轴突运输水平。在示例中,“快速”轴突运输可以表示线粒体多肽和神经肽例如突触小泡多肽沿轴突的移动。例如对于快速轴突运输成分,目标轴突运输水平可以包括在约50mm/天至约100mm/天的范围内的轴突运输水平,例如对于线粒体多肽,以及例如对于神经肽,可以包括在约100mm/天至约200mm/天的范围内的轴突运输水平。
目标腔压力可以包括用于治疗、抑制或预防患者眼睛中的眼睛状况的目标治疗腔压力。
用于治疗眼睛状况的目标治疗腔压力可以包括被选择用于调整生理参数例如由传感器130感测的生理参数的指示的腔压力。在示例中,调整生理参数的指示可以包括减轻患者症状,例如减轻患者不适或改善患者功能,例如由于眼睛状况或疾病状态而退化的患者功能。
用于抑制眼睛状况的目标治疗腔压力可以包括被选择用于维持患者功能例如停止或延迟由于诊断的眼睛状况而引起的患者功能的进一步退化的腔压力。在示例中,维持患者功能的指示可以包括使患者眼睛的生理参数的指示的变化最小化。例如,用于抑制眼睛状况的目标治疗腔压力可以包括被选择用于使时间段内IOP的指示的变化最小化的腔压力。
用于预防眼睛状况的目标治疗腔压力可以包括被选择作为在出现眼睛状况之前施加至患者眼睛的预防措施的腔压力。在示例中,对于呈现有针对眼睛状况的前兆特征(例如作为青光眼的潜在指示的异常的杯盘比)的患者,腔压力可以通过设备100例如以适合患者生理的压力水平施加至患者眼睛,以防止生理过程发展为临床眼睛状况诊断。因此,目标腔压力水平可以包括足以将患者眼睛中的杯盘比从第一杯盘比调整至低于第一杯盘比的第二杯盘比以便降低患者眼睛中的杯盘比的腔压力水平。
导管117可以在设备100的一个或更多个部件之间提供通畅的流体传输路径(patent fluidic transmission path),例如在腔112和传感器130或腔112和压力源150中的至少一个之间提供连续的通畅的流体传输路径。导管117可以包括管腔,例如一个或更多个管腔。
图5A示出了导管117例如第一双管腔导管的示例的截面。第一双管腔导管可以包括由第一管腔壁115A限定的第一管腔113A和由第二管腔壁115B限定的第二管腔113B,例如第一管腔115A可以与第二管腔115B相邻地定位。在示例中,第一管腔113A可以在压力源150与腔112之间提供流体连通路径,例如压力源150可以通过管腔113A将工作流体传送至腔112以实现目标腔压力水平。在示例中,第二管腔113B可以在腔112与传感器130例如位于控制电路140上的工作流体压力传感器之间提供流体连通路径,以允许传感器130感测腔112中的腔压力水平的指示,例如以用作反馈信号来控制压力源150的操作。
设备100的潜在操作危险可以包括导管117中的阻塞,例如其中可以中断通畅的流体传输路径的导管117的状态,包括导管117中的扭结。在示例中,扭结可以包括阻塞,例如由于施加至导管117的弯曲力引起的阻塞,所述弯曲力可以引起第一管腔113A或第二管腔113B中的至少一个折叠并且自身塌陷,例如管腔的内表面的第一部分可以接触管腔的内表面的第二部分,以防止流体通过管腔传输。腔112与传感器130例如位于控制电路140上的工作流体压力传感器之间的导管117中的扭结可以引起压力源150失控的可能性,例如控制电路140可以基于来自传感器130的腔压力水平的错误指示命令压力源150生成腔压力水平。
在示例中,第一管腔113A中的扭结可以停止腔112与工作流体压力传感器之间的流体连通,以便使工作流体压力传感器感测到包括无腔压力水平的状态(例如,约0mmHg表压的腔压力水平的指示)的腔压力水平的错误指示。腔压力水平的错误指示可以使控制电路140命令压力源150调整例如增加或减小向腔112的流体传送,以便操作压力源150来补偿腔112中的腔压力水平,以便实现或维持目标腔压力水平。继续感测到腔压力水平的错误指示可能使压力源150在“失控”(或不受控)状态下操作,例如以潜在地生成可能损伤患者眼睛的腔压力水平。为了避免失控状态,导管117可以包括被设计成增强设备100的安全性例如由于导管117中的包括扭结的阻塞而引起的设备100的操作安全性的特征例如一个或更多个特征。
图5B示出了第二双管腔导管例如导管117的示例的截面,其中第一管腔壁115A可以与第二管腔壁115B接合,以便在第二管腔壁115B中形成第一管腔113A和第二管腔113B。
图5C示出了第三双管腔导管例如导管117的示例,其中第一管腔113A可以完全位于第二管腔113B内,例如第一管腔壁115A可以与第二管腔壁115B分离。
可以例如通过第一管腔113A相对于第二管腔113B的取向来控制导管117的通畅。在示例中,导管117例如图5B或图5C中所示的示例性导管117中的至少一个中的扭结可以阻塞第一管腔113A,以便防止流体从压力源150传送至腔112,但是允许第二管腔113B保持畅通,例如第一管腔壁115A的外表面可以防止第二管腔113B自身塌陷,例如通过阻止第二管腔113B的内表面的第一部分接触第二管腔113B的内表面的第二部分来防止第二管腔113B自身塌陷。
可以例如通过导管117的设计来控制导管117的通畅,该设计包括第一管腔113A或第二管腔113B中的至少一个的设计。可以选择导管117的尺寸,以便维持第二管腔113B的通畅。在示例中,第一管腔壁115A的厚度可以与第二管腔壁115B的厚度不同,以便例如当使导管117经受弯曲力时防止第二管腔113B的第一部分自身塌陷。可以选择用于构造导管117的材料,以维持第二管腔113B的通畅。在示例中,用于形成第一管腔壁115A的材料的类型或硬度可以与用于形成第二管腔壁115B的材料的类型或硬度不同,以便例如当使导管117经受弯曲力时防止第二管腔113B的第一部分自身塌陷。
导管117可以包括加强结构,以便防止第一管腔113A或第二管腔113B中的至少一个的阻塞。加强结构可以包括接线线圈,例如位于第一管腔壁115A或第二管腔壁115B中并且围绕第一管腔壁115A或第二管腔壁115B中的至少一个的外围延伸的接线线圈。
导管117的截面形状可以呈现诸如在不影响导管117的功能的情况下的任何形状的形状。导管117的截面形状,例如第一管腔113A的截面形状和第二管腔113B的截面形状可以包括圆形、椭圆形、月牙形、三角形、矩形或任何多边形的截面形状中的至少一个。
可以控制导管117的柔性,例如由于第一管腔壁115A和第二管腔壁115B的刚度引起的导管117的整体刚度。在示例中,导管117的结构构造,例如使与导管117的截面形状相关联的惯性矩最小化的结构构造,可以减小导管117的刚度。例如,在与具有第二惯性矩的第二双管腔导管或具有第三惯性矩的第三双管腔导管中的至少一个相比时,例如具有第一惯性矩的第一双管腔导管可以例如在弯曲或扭转时表现出更高的整体刚度,例如其中第一惯性矩可以大于第二或第三惯性矩。在示例中,在与第一双管腔导管相比时,第二双管腔导管或第三双管腔导管可以使扭转偏置例如可以由接合或挤出中的至少一个而造成的扭转偏置最小化。
设备100可以例如通过调整与患者眼睛的前表面接触的眼睛环境来影响眼睛的眼内结构。在示例中,向眼睛的前表面施加非外界压力可以调整眼睛中的IOP,以便生成可以由眼睛的眼内结构反作用的力。眼内结构可以包括视网膜、脉络膜或包括可以灌注眼内结构的一个或更多个眼内血管的血管中的至少一个。在对施加的力进行反作用时,可以响应于所施加的力调整或以其他方式改变眼内血管的特征,例如血管参数。
血管参数可以描述与血管相关联的特征,并且可以包括以下中的至少一个:血管管径(例如,血管直径),例如包括动态血管管径变化的与自发性静脉搏动(SVP)相关联的血管管径的变化;血管形状,例如截面区域的形状;血管颜色;或血管中的血流,例如血流体积或血流速度中的至少一个。通过调整施加至眼内结构的力,例如通过调整施加至眼睛的前表面的非外界压力,设备100可以调整一个或更多个血管参数。
设备100可以包括血流设备(或BFA),以便调整患者眼睛中的血流。BFA可以包括盖110、流体调节器120、传感器130、控制电路140和压力源150。
控制电路140可以被配置成调整患者眼睛中的血流。例如,与压力源150连通的控制电路140可以被配置成调整腔中的流体压力以调节眼血流,例如将眼血流朝包括血流的目标水平的目标水平调整。控制电路140可以接收来自眼睛中的血管的血管参数的指示并且处理接收到的指示,以便至少部分地基于接收到的指示调整腔112中的工作流体压力(例如,腔压力)以调整患者眼睛中的血流。
控制电路140可以包括可以被配置为反馈控制电路的中央处理单元(CPU),以便生成用于压力源150的控制信号(例如,压力源控制信号)。压力源控制信号可以使压力源150例如至少部分地基于包括血管参数的接收到的指示来调整腔112中的工作流体压力水平。
压力源控制信号可以至少部分地基于血管参数的指示,例如血管中可以由血流传感器感测到的血流的指示。CPU可以执行压力源调整循环,例如用于调整施加至眼睛前表面的腔压力的一系列动作,如以下步骤所述。
在压力源调整循环的示例中,CPU可以接收感测到的血流的指示,例如血流的第一指示。CPU可以例如至少部分地基于血流的指示来生成压力源控制信号,以调整压力源150以增量式地调整施加至腔112的非外界压力,以便调整血管中的血流。CPU可以接收血流的第二指示,例如由向腔112增量式地施加非外界压力而造成的血流的指示。CPU可以比较接收到的指示例如接收到的第一和第二指示,并且基于接收到的第一与第二指示之间的差来调整所施加的非外界压力,以便增加或减小非外界压力。压力源调整循环可以执行多次,直到满足目标标准。
目标标准可以包括目标血流水平,例如被选择用于治疗眼睛状况的血流水平,以便将眼灌注恢复至“正常”的血流水平。在示例中,正常血流水平可以根据总视网膜血流率(TRBFR)例如在约68μl/min至约92μl/min(例如,80μl/min+/-12μl/min)的范围内的TRBFR来表征。CPU可以将接收到的指示例如感测到的血流指示与目标血流水平进行比较,并且调整压力源150以向腔112施加非外界压力,以便调整眼睛中的IOP以将眼睛中的血流朝目标血流水平影响。
目标血流水平可以包括被选择用于使经受目标IOP水平的患者眼睛中的血流水平最大化的血流水平。在示例中,目标IOP水平可以包括在约5mmHg至约30mmHg的范围、约10mmHg至约21mmHg的范围以及约12mmHg至约18mmHg的范围中的至少一个范围中的IOP水平。CPU可以生成测试压力源信号,以便以增量的方式将一定范围的非外界测试压力水平施加至腔112,而同时针对每个增量式的测试压力水平监测伴随的血流水平。之后,CPU可以选择压力源控制信号并且将压力源控制信号施加至压力源150,以便实现与最大血流水平相关联的目标IOP范围内的压力水平。
针对组织健康和总体健康需要器官灌注,例如足以维持细胞活力的血流的输送。灌注可以取决于整个灌注器官的压力差,例如动静脉压差。眼灌注压(或OPP)可以表征为血压(BP)例如患者的系统BP与患者眼睛中的眼内压(IOP)之间的关系。在示例中,可以将OPP水平限定为BP水平与IOP水平之间的差,例如OPP=BP–IOP。在示例中,包括平均OPP水平的OPP水平可以被限定为MOPP=2/3*(MAP–IOP),例如其中MAP=平均动脉压=DBP+1/3*(SBP–DBP),其中SBP是收缩压,并且DBP是舒张压。
患者的系统BP可以随患者的活动水平而大幅变化,例如以影响患者眼睛中的OPP水平。OPP不足可能导致异常的眼睛代谢活动例如降低代谢活动,或者可以导致视网膜细胞凋亡的缺血性损伤,从而诱发或加剧包括青光眼的慢性眼睛状况。
目标血流水平可以包括被选择用于使经受目标OPP水平的患者眼睛中的血流水平最大化的血流水平。在示例中,目标OPP水平可以包括约30mmHg至约70mmHg的范围、约40mmHg至约60mmHg的范围以及约45mmHg至约55mmHg的范围中的至少一个。CPU可以生成测试压力源信号,以便以增量的方式将一定范围的非外界测试压力水平施加至腔112,而同时针对每个增量式的测试压力水平监测伴随的血流水平。之后,CPU可以选择压力源控制信号并且将压力源控制信号施加至压力源150,以便实现与最大血流水平相关联的目标OPP范围内的压力水平。
目标血流水平可以包括被选择用于独立于患者活动水平来充分地灌注眼组织的血流水平,例如目标眼灌注压(OPP)水平。在实现目标血流水平时,控制电路140可以接收血流的指示,系统BP的指示和IOP的指示,并且处理接收到的指示,以便基于接收到的指示中的至少一个调整腔中的流体压力。
在示例中,可以执行基于OPP的指示的压力源调整循环。CPU可以接收感测到的IOP和血压的指示以形成OPP的指示,例如OPP的第一指示。CPU可以例如基于血流的指示来生成压力源控制信号,以调整压力源150以向腔112施加非外界压力,以便调整血管中的血流。CPU可以接收血流的第二指示,例如由向腔112施加非外界压力而造成的血流的指示。CPU可以比较接收到的指示,例如接收到的第一和第二指示,并且调整施加的非外界压力。压力源调整循环可以执行多次,直到满足目标标准。
图6示出了用于使用设备100来调整患者眼睛的眼血管中的血流的示例方法600。控制电路140可以被配置成接收来自眼睛中的血管的血管参数的指示并且处理接收到的指示以至少部分地基于接收到的指示来调整腔112中的流体压力。在示例中,控制电路140可以将眼睛中的血流从血流的第一指示调整为血流的第二指示,以便改善眼组织的灌注。
在610处,可以例如利用控制电路140来接收血管参数的指示。接收指示可以包括接收眼血管中的血流例如血流体积或血流速度中的至少一个的指示。
接收指示可以包括接收与眼睛相关联的环境参数或生理参数中的至少一个的指示。接收指示可以包括接收例如通过压力传感器的腔112中的流体压力的指示。接收指示可以包括接收例如通过IOP传感器的眼睛中的眼内压(IOP)的指示。接收指示可以包括接收例如通过BP传感器的患者中的系统血压(BP)的指示。
接收指示可以包括接收来自用户例如与设备100交互的人或机器的指示。接收来自用户的指示可以包括例如通过与控制电路140连通的GUI接收用户输入。在示例中,用户输入可以包括目标水平,例如包括目标血流水平和目标OPP水平的目标标准中的至少一个,或者与设备100的操作相关联的其他输入。
接收指示可以包括接收目标OPP水平,例如由医学专业人员指定的OPP水平,以调整患者的眼组织灌注。目标OPP水平可以包括用于维持眼睛中足够的血流以便抑制、治疗或预防眼睛状况的目标OPP水平。
在620处,可以例如通过控制电路140来处理接收到的血管参数的指示,以至少部分地基于接收到的指示来调整腔112中的流体压力。
处理接收到的指示可以包括向用户显示接收到的指示的指示,例如血管参数的指示。显示可以通过图形用户接口(GUI),例如通过与控制电路140连通的GUI来发生。在示例中,基于接收到的血管参数指示,用户可以例如通过将接收到的指示的表示在GUI上可视化,并且将压力源150朝目标标准人工地调整,来人工地调整设备100。
处理接收到的指示可以包括例如基于接收到的指示中的至少一个来计算指示。计算指示可以包括例如至少部分地基于接收到的IOP水平的指示和接收到的系统BP水平的指示来计算眼灌注压(OPP)的指示。系统BP水平的指示可以包括收缩BP水平的指示和舒张BP水平的指示。
处理接收到的指示可以包括形成反馈信号,例如被配置成调整压力源150的反馈信号。在示例中,反馈信号可以包括压力源控制信号。反馈信号可以至少部分地基于接收到的指示或计算出的指示中的至少一个。在示例中,控制电路140可以至少部分地基于接收到的血管参数指示,例如通过在控制电路140上运行的反馈回路,将压力源150朝目标标准自动地调整。
在630处,可以例如通过控制电路140来识别目标标准的实现。目标标准可以由诸如接收到的指示之间的关系的关系来限定。在示例中,该关系可以包括目标差分值,例如由传感器130感测到的参数的指示与由用户指定的目标水平之间的差。
当目标标准落入目标范围内时,可以实现目标标准。如果目标标准落入目标范围内,则控制电路140可以生成空的(例如,零)压力源控制信号,以便停止压力源150的调整。如果目标标准未落入目标范围内,则控制电路140可以生成非零压力源控制信号,以便调整压力源150以改变腔112中的流体压力以实现目标范围内的目标水平。
在示例中,识别目标血流水平的实现可以包括计算目标差分血流值。目标差分血流值可以被限定为目标血流水平与从眼流量传感器接收的血流的指示之间的差。当目标差分血流值落在目标血流范围内例如总视网膜血流率(TRBFR)在约68μl/min至约92μl/min(例如,80μl/min+/-12μl/min)的范围内时,可以实现目标血流水平。
在示例中,识别目标OPP水平的实现可以包括计算目标OPP值。目标OPP值可以被限定为目标OPP水平与计算出的OPP水平的指示之间的差。当目标OPP值落入目标OPP值范围例如以目标OPP值为中心的OPP水平的范围内时,可以实现目标OPP水平。在示例中,目标OPP值范围可以包括约-15mmHg至约15mmHg的范围、约-10mmHg至约10mmHg的范围以及约-51mmHg至约5mmHg的范围中的至少一个。
在640处,可以调整施加至腔112的非外界压力水平。调整腔112中的非外界压力水平可以包括调整环境参数,例如通过压力源150调整腔112中的工作流体压力。调整非外界压力水平可以包括通过控制电路140生成压力源控制信号。压力源控制信号可以至少部分地基于与控制电路140相关联的指示,例如接收到的指示或计算出的指示中的至少一个。例如通过调整包括患者IOP或CSFP中的至少一个的患者的生理参数,可以修改非外界压力调整的水平。例如通过施用可以增加或减小患者的IOP或CSFP中的至少一个的药物,可以调整生理参数。
在650处,例如通过控制电路140,可以识别目标标准的维持。维持目标标准可以包括识别在持续时间内目标差分值何时落入目标范围内。持续时间可以包括可以由用户使用设备100的时间段。如果目标标准落入目标范围内,则控制电路140可以生成空的(例如,零)压力源控制信号,以便停止压力源150的调整。如果目标标准未落入目标范围内,则控制电路140可以生成非零压力源控制信号,以便调整压力源150以改变腔112中的流体压力以实现目标范围内的目标水平。维持目标标准可以包括计算目标OPP值以及识别目标OPP值何时落入目标OPP范围内。
自动调节可以被限定为器官的维持通过器官的恒定血流以满足代谢需求(而不管动脉和静脉压力的变化)的固有能力。自动调节能力,例如眼自动调节(OA)能力,可以指的是眼睛维持通过眼睛的恒定血流(例如经受包括OPP的变化的跨眼睛压力的变化)的能力。
图7A示出了图示眼睛例如生理上正常的眼睛的OA能力的第一示例的图。眼自动调节(OA)平稳段指示,针对OPP水平的范围例如可以取决于每个患者的独特生理的范围,眼睛可以维持恒定血流,例如恒定体积的(或“稳定状态”)血流,以充分地灌注眼睛。在示例中,OA平稳段可以被认为是用于充分地灌注眼组织的最佳血流水平。与之相对,对于位于OA平稳段之外的OPP水平例如区域1或区域2中的OPP水平,眼睛无法维持眼睛中的恒定血流,例如,眼睛中的血流可以取决于由眼睛所经历的OPP水平。例如在低OPP水平下在区域1中经历的低于用于充分地灌注眼组织所需的阈值血流水平的降低的血流水平可能对眼睛造成损伤,例如可能导致包括青光眼的眼睛状况的发生或发展的缺血性损伤。
OA平稳段的大小,例如限定OA平稳段的OPP水平的范围,可以预测针对眼睛状况的易感性或指示眼睛状况的存在。在示例中,“小”OA平稳段(与生理上正常的眼睛中的OA平稳段相比)或OA平稳段的不存在可以指示眼睛状况的存在(例如在患者变得有症状之前)。因此,评估眼睛的OA能力可以成为针对眼睛状况的诊断和治疗的有用临床工具。
图7B示出了图示眼睛的OA能力的第二示例的图,该图例如显示了可以指示生理上功能失调的眼睛的OA平稳段的不存在。在经历眼睛状况的眼睛中,OA能力图可以表明血流依赖于眼睛中的OPP水平,例如在OPP水平的范围内线性地依赖于OPP水平。因此,例如,与图7A所示的生理上正常的眼睛的OA能力相比,可以大大减小用于维持最佳血流水平以充分地灌注眼组织的OPP水平的范围。
对于患者眼睛的健康,可以非常关注OA平稳段的不存在。生理压力水平例如系统血压和IOP的自然变化可以使患者眼睛的OPP水平在每天24小时周期期间变化。例如,在夜间(例如由于身体位置可以降低患者系统BP并且可以增加IOP的睡眠期间)降低OPP水平,可以减小至患者眼睛的血流,这可能导致缺血性状况,从而潜在地引起或加剧眼睛状况。
出于诊断目的而调整OPP例如以识别无症状患者的异常OA能力的能力,可以使医学专业人员提出预防措施,以便识别眼睛状况并且提出治疗方案以维持眼组织的最佳灌注。由于在具有眼睛状况的眼睛中用于维持阈值血液灌注的OPP水平的范围可以比生理上正常的眼睛的OPP水平的范围小得多,因此OA能力的识别在眼睛状况的识别和治疗方面可以非常重要。
设备100可以包括眼自动调节设备(或OAA),以便识别患者眼睛中的眼自动调节(OA)能力的指示。OAA可以包括盖110、流体调节器120、传感器130、控制电路140和压力源150。
控制电路140可以被配置成处理包括眼自动调节(OA)指数的OA能力的指示。控制电路140可以接收来自眼睛中的血管的血管参数的指示,并且处理接收到的指示,以便形成眼自动调节(OA)值。
控制电路140可以包括被配置为数据处理电路的CPU,以便从与设备100相关联的一个或更多个传感器130接收包括一个或更多个指示的指示,并且处理接收到的指示,以便提供接收到的指示之间的关系的指示。该关系可以通过自变量和相关联的因变量来表征,以便形成OA值。
OA值可以被限定为自变量和相关联的因变量之间的关系,以便形成接收到的指示的有序对。在示例中,OA值可以包括OPP水平(自变量)和与OPP水平相关联的患者眼睛中的血流水平(因变量)。OA值可以包括:第一OA值,例如第一OPP水平和与第一OPP水平相关联的第一血流水平的第一有序对;以及第二OA值,例如第二OPP水平和与第二OPP水平相关联的第二血流水平的第二有序对。
控制电路140可以被配置成朝目标水平,例如朝目标OA标记水平,调整腔中的压力。目标OA标记水平可以包括OA值的自变量,例如由设备100的用户指定的自变量。目标OA标记水平可以包括目标OPP图形点水平,例如被用户选择为形成用于OA能力图的OA值的基础的OPP水平。在示例中,可以随时间生成一个或更多个OA能力图,例如具有相同目标OA标记水平的OA能力图,以允许用户通过逐点检查来比较一个或更多个OA能力图,以便识别OA能力随时间的变化。在示例中,两个或更多个OA值可以形成OA能力图,例如在自变量之间具有统一的增量(例如,统一的目标OA标记水平)。
控制电路140可以被配置成处理眼自动调节(OA)指数。两个或更多个OA值的集合可以限定OA能力线,例如表征眼睛在OPP水平的范围内的OA能力的线。OA能力线可以通过OA指数例如OA能力线的特性来表征。OA指数可以包括OA能力线的斜率或OA能力线的长度例如具有指定斜率的OA能力线的一部分的长度中的至少一个。
在示例中,控制电路140可以被配置成计算至少两个OA值之间的最佳拟合线的斜率,以便基于OA值为患者的眼睛形成OA指数。在示例中,最佳拟合线可以包括被选择用于使最小均方(LMS)意义上的误差最小化例如以最小化残差的平方和的线性回归。可以将来自患者眼睛的OA指数与复合OA指数例如从流行病学数据或与眼睛状况相关联的OA指数的范围汇编而成的复合OA指数进行比较,以识别诸如无症状患者的眼睛状况。
图8示出了用于使用设备100来量化患者眼睛的OA能力的示例方法800。在示例中,控制电路140可以收集OA值数据以形成OA能力线,以便估计OA指数。
在610处,接收指示可以包括接收血管参数的指示,例如眼血管中的血流的指示。接收指示可以包括接收患者眼睛中的IOP的指示和患者中的系统BP的指示。
在620处,处理接收到的指示可以包括形成OA值,例如包括接收到或计算出的指示数据的指示数据的有序对。OA值可以包括:自变量,例如OPP水平的指示;以及因变量,例如与OPP的指示相关联的眼血管中的血流水平的指示。
处理指示可以包括计算OA能力线的参数。OA能力线的参数可以包括OA能力线的斜率,例如至少两个OA值之间的最佳拟合线的斜率。OA能力线的参数可以是OA能力线的长度,例如具有指定斜率的OA能力线的长度。OA能力线的长度可以包括在OA能力线上的在第一独立值与第二独立值之间的OA平稳段的长度。在示例中,OA能力线的长度可以基于OA能力线的斜率例如在OA能力图的第一和第二独立值之间而变化。
计算OA能力线的斜率可以包括例如基于两个或更多个OA值来计算样条。在示例中,第一OA值和第二OA值可以限定两点样条,例如连接第一OA值和第二OA值的直线。两点样条的斜率可以限定OA指数,以量化眼睛的OA能力。可以将其他OA值例如第三OA值与第一和第二OA值组合以限定三点样条,例如表示第一、第二和第三OA值之间的分段平滑曲线的数学表达。三点样条的斜率可以限定为分段平滑曲线斜率的算术平均值或者按最小均方(LMS)意义限定的通过第一、第二和第三OA值的最佳拟合线的斜率中的至少一个。
在830处,控制电路140可以确定OA数据收集的充分性。确定OA数据的充分性可以包括确定是否已经通过控制电路140收集了足够的OA值以估计OA指数。在示例中,可以收集至少两个OA值,以便限定可以根据其计算斜率以限定OA指数的线。在示例中,用户可以指定要收集的OA值的数量,以计算OA指数。
确定OA数据的充分性可以包括对与指定的自变量相关联的两个或更多个因变量进行平均。在示例中,可以确定与指定的OPP的指示相关联的两个或更多个血流的指示的算术平均值,以便提高所得OA值的准确性。
在840处,控制电路140可以将施加至腔112的非外界压力例如从第一非外界压力调整至第二非外界压力。调整施加至腔的非外界压力可以包括基于接收到的与眼睛相关联的压力水平的指示,例如腔112中的压力水平(例如,腔压力)的指示或眼睛中的IOP水平的指示,来增量式地调整施加至腔的非外界压力。施加至腔112的第二非外界压力水平,例如用于调整第一非外界压力水平的增量压力水平,可以基于接收到的第一非外界压力水平,例如第二非外界压力水平可以是接收到的第一压力水平的函数。例如,施加至腔112的第二非外界压力水平可以是第一非外界压力水平与目标水平之间的差或第一非外界压力水平的百分比的函数。
调整施加至腔的非外界压力可以包括基于接收到的压力水平的指示的百分比倍数来调整施加至腔的非外界压力。百分比倍数可以包括预定百分比倍数,例如接收到的压力水平的指示的1%、2%、3%、5%、10%、20%、30%。施加至腔112的第二非外界压力可以基于接收到的第一压力水平的百分比倍数。在示例中,当预定百分比倍数可以是约25%时,第二非外界压力可以是接收到的第一压力水平例如第一IOP水平的指示的约75%至约125%。在示例中,当预定百分比倍数可以是约10%时,第二非外界压力可以是接收到的第一压力水平例如第一IOP水平的指示的约90%至约110%。
在850处,控制电路140可以将收集到的有序对与目标标准进行比较,以便确定计算出的OA指数是否可以满足度量集以确保数据质量和完整性。例如,接收到的压力水平的指示可以包括无关的数据,例如不反映所感测的压力水平的真实性质的数据。在示例中,压力水平数据例如IOP水平数据的感测可以被与感测到的数据无关的事件例如在设备100的操作期间患者揉眼睛混淆。为了减轻混淆事件的影响,设备100可以例如通过控制电路140将有序对数据例如压力水平数据和OA指标数据中的至少一个与质量标准进行比较。
将有序对数据与标准进行比较可以包括将计算出的OA指数的指示例如两点样条的斜率与预定斜率值进行比较。在示例中,可以将两点样条的斜率与预定的斜率值例如从预定参考点(包括笛卡尔坐标系的正水平轴)的斜率的指示进行比较。
关于体内压力例如包括脑脊液压力(CSFP)水平的颅内压水平的知识在眼睛状况的诊断或治疗中可以有非常大的意义。可以通过腰穿例如其中将针插入患者的椎管以执行颅内压监测的医疗过程来测量患者的CSFP水平。然而,腰穿是侵入式过程,可能导致并发症例如头痛、恶心和瘫痪。
自发性静脉搏动(SVP)是例如由于眼内视网膜静脉与视网膜中央静脉的筛板后(retrolaminar)部分之间的压力梯度,可以发生在患者的眼睛中的视网膜血管管径的细微周期性变化。例如当患者的静脉腔内压力超过IOP和CSFP时,视网膜血管可以保持通畅。眼脉压(例如,收缩眼内静脉压与舒张眼内静脉压之间的变化)通常可以大于脑脊液(CSF)脉压,例如眼睛的眼血流可以在收缩期期间增加,并且在舒张期期间减小或经历逆流。当眼脉压与CSF脉压平衡例如其中患者眼睛中的IOP可以与静脉腔内压力平衡的情况时,视网膜血管塌陷,以便消除SVP。消除SVP时的压力水平例如消除SVP的腔压力水平或IOP水平中的至少一个可以指示IOP、静脉腔内压力与CSFP之间的平衡,例如处于平衡的IOP水平可以近似或成为患者的CSFP的替代物。
眼睛中的SVP可以通过参数例如包括二进制SVP状态的SVP状态参数(或SVP状态)来描述。二进制SVP状态可以包括SVP ON状态,例如传感器130可以在时间段例如患者心动周期的持续时间内检测到血管参数的变化的指示。心动周期可以包括灌注身体所需的心肌的张舒(舒张)和缩收(收缩)过程。血管参数的变化可以包括血管管径的变化或血管中的血流的变化中的至少一个。二进制SVP状态可以包括SVP OFF状态,例如传感器可以在患者心动周期的持续时间内检测到血管参数没有变化。目标SVP状态可以包括转变状态,例如从第一SVP状态至第二SVP状态的转变状态,包括SVP ON状态至SVP OFF状态或者SVP OFF状态至SVPON状态中的至少一个。转变状态可以包括其中患者的IOP近似等于CSFP(或以其他方式与CSFP平衡)的状态。
可以通过血管参数例如血管中的血流的状态来限定目标SVP状态。在示例中,SVPON(开启)状态可以包括血管经历血管中的血流例如大于约0 ml/sec的血管中的血流,并且SVP OFF(关闭)状态可以包括血管没有经历血管中的血流例如约0 ml/sec的血管中的血流。
通过调整施加至患者眼睛前表面的非外界压力,可以将患者眼睛中的SVP状态调整至例如包括转变SVP状态的目标SVP状态。在调整向眼睛施加的非外界压力时,可以调整例如增加或减小患者眼睛中的IOP,以使患者中的IOP与CSFP平衡。在实现目标SVP状态后,患者眼睛中的IOP可以充当患者的CSFP的替代物。
设备100可以包括CSFP设备(或CFSPA),以便非侵入式地测量患者中的生理压力水平,包括患者中的CSFP水平。CSFPA可以包括盖110、流体调节器120、传感器130、控制电路140和压力源150。
传感器130可以包括SVP传感器,例如被配置成感测血管参数的指示的传感器。血管参数可以包括血管管径的变化,例如眼血管中的动态血管管径变化的指示。动态血管管径变化可以与生理参数例如眼脉压相关。SVP传感器可以包括基于压力的传感器,例如被定位成与腔112流体连通并且被配置成感测腔压力的动态变化——例如由于(包括与眼脉压相关的运动的)响应于眼血管的脉动的角膜的运动而引起的动态变化——的压力传感器。SVP传感器可以包括基于应变的传感器,例如集成至眼接触透镜中并且被配置成感测角膜或巩膜位移中的至少一个的动态变化——例如由于与眼脉压相关的眼内体积变化而引起的动态变化——的应变传感器。在示例中,基于应变的SVP传感器可以包括以商标SENSIMED
Figure BDA0003007926900000481
提供销售的来自Sensimed AG(瑞士,洛桑)的基于接触透镜的传感器。
控制电路140可以被配置成基于血管参数例如包括SVP的血管管径的指示来处理脑脊液压力的估计。控制电路140可以接收来自眼血管的血管参数的指示并且处理接收到的指示,以便基于接收到的指示来调整腔112中的流体压力。
控制电路140可以包括被配置为反馈控制电路的CPU,以便生成针对压力源150的控制信号(例如,压力源控制信号),以例如基于接收到的血管参数的指示调整腔112中的压力水平。接收到的指示可以包括例如由血流传感器感测到的血管中的血流的指示,或者例如由成像传感器或SVP传感器感测到的血管管径的指示中的至少一个。成像传感器可以在诸如患者心动周期的持续时间内感测并捕获包括一个或更多个视网膜血管的一个或更多个视网膜图像。在示例中,控制电路140可以被配置成朝改变患者眼睛中的IOP水平来调整腔112中的压力以实现目标水平,例如患者眼睛中的目标IOP水平。在示例中,控制电路140可以被配置成朝改变眼睛的目标状态调整腔112中的压力,例如调整腔112中的压力,以朝包括转变状态的目标SVP状态调整眼睛中的IOP水平。
CPU可以执行CSFP压力源调整循环,例如用于调整眼睛中的SVP状态的一系列动作。在CSFP压力源调整循环的示例中,眼睛的前表面可能经历施加至腔112的初始压力,例如非外界压力。控制电路140可以接收例如与患者心动周期中包括舒张BP的第一BP相关联的血管参数的第一指示,以及例如与患者心动周期中包括伴随的收缩BP的第二BP相关联的血管参数的第二指示。CPU可以将第一指示与第二指示进行比较,以便确定是否已经实现目标标准。如果已经实现目标标准,则CPU可以显示施加至腔112的初始压力,例如患者中CSFP的估计。如果尚未实现目标标准,则控制电路140可以朝目标标准的实现增量式地调整施加至腔112的初始压力,以便增加或减小施加至腔112的压力。压力源调整循环可以执行多次,以便增量式地调整腔112中的压力,直到已经实现目标标准。
目标标准可以包括目标CSFP血流水平,例如被选择用于指示患者的IOP、腔内压力以及CSFP之间的平衡的眼血流水平。眼血管中的目标CSFP血流水平可以例如取决于血管的直径而变化。在示例中,目标CSFP血流水平可以包括血流的范围例如眼血管中从约5μl/min到约零(或空)的血流的范围。
目标标准可以包括目标CSFP血管因子。目标CSFP血管因子可以包括血管管径因子或血管特征因子中的至少之一。血管因子可以是血管参数例如血管流量、血管管径或血管形状中的至少一个的指示的函数。血管参数可以由传感器130例如成像传感器感测,并且随后捕获,例如用于通过控制电路140进行处理。
血管管径因子可以量化血管参数的变化,例如在施加至患者眼睛的前表面的特定压力下第一图像与第二图像之间的血管管径的变化。血管管径因子可以描述经受施加至眼睛前表面的指定压力的血管的塌陷状态。在示例中,目标血管管径因子可以包括值的范围,例如从约0.6至约0.7的范围、从约0.7至约0.8的范围或从约0.8至约0.9的范围中的至少一个。约0.63的目标血管管径因子可以指示血管的完全塌陷,例如血管内膜的至少一部分可以与血管内膜的另一部分接触。
血管管径因子可以被限定为血管的第一血管管径值与第二血管管径值之比,该血管例如是经受施加至眼睛前表面的特定压力的血管。在示例中,第一血管管径值可以包括与特定施加压力下的第一血压水平对应的第一图像中的血管管径的长轴,并且第二血管管径值可以包括与特定施加压力下的第二血压水平对应的第二图像中的血管管径的长轴。在示例中,第一血压水平可以对应于患者中的收缩压水平,并且第二血压水平可以对应于伴随的舒张压水平。
用于量化血管参数的变化的血管特征因子,该变化例如在施加至患者眼睛的前表面的特定压力下第一图像与第二图像之间的血管截面形状的变化。血管特征因子可以描述经受施加至眼睛的前表面的指定压力的血管的循环变形的状态。在示例中,目标血管特征因子可以包括值的范围,例如从约100至约1,000的范围、从约1,000至约10,000的范围、或从约10,000至约100,000的范围中的至少一个。
血管特征因子可以被限定为第一血管形状特征与第二血管形状特征之比,第一血管形状特征例如是与第一血压水平对应的第一图像中的血管的长轴与血管的短轴之比,第二血管形状特征例如是与第一血压水平对应的第一图像中的血管的长轴与血管的短轴之比。在示例中,第一血压水平可以对应于患者中的收缩压水平,并且第二血压水平可以对应于伴随的舒张压水平。
图9示出了用于使用设备100来非侵入式地检测患者中的CSFP水平的示例方法900。控制电路140可以被配置成接收来自眼睛中的血管的SVP的指示,并且处理接收到的指示以基于接收到的指示来调整腔112中的流体压力。在示例中,控制电路140可以调整SVP状态,例如从第一SVP状态调整至第二SVP状态,以估计患者中的CSFP水平。
在610处,可以通过控制电路140接收血管参数的指示。接收指示可以包括接收例如来自眼血管的包括SVP状态的指示的SVP的指示。在示例中,接收指示可以包括在单个心动周期内捕获视网膜图像,例如一个或更多个视网膜图像。接收指示可以包括接收患者眼睛中的IOP的指示和患者中的系统BP的指示。
在620处,处理接收到的血管的指示可以通过控制电路140来处理。处理接收到的指示可以包括确定SVP状态,例如包括SVP ON或SVP OFF中的至少一个的二进制SVP状态。可以确定SVP状态,例如通过使用与本申请中所述的CSFP压力源调整循环相关联的步骤。眼血管参数可以包括以下中的至少一个:血管管径、血管形状、血管颜色或血管血流例如体积或速度中的至少一个。患者心动周期期间血管参数的变化可以表征SVP ON状态。不存在血管参数的变化可以表征SVP OFF状态。
在930处,可以识别包括目标SVP标准的目标标准的实现。目标SVP标准可以包括转变SVP标准,例如从第一二进制SVP状态至第二二进制SVP状态的转变,以通知用户IOP的指示可以近似于CSFP的指示。转变SVP状态可以包括从SVP ON状态至SVP OFF状态或者从SVPOFF状态至SVP ON状态的变化中的至少一个。识别目标SVP标准的实现可以包括将第一SVP状态与第二SVP状态进行比较,以便确定SVP状态的等效性。在示例中,例如当第一二进制SVP状态不等同于第二二进制SVP状态时,可以满足转变SVP标准。
在940处,可以调整施加至腔112的非外界压力水平。调整非外界压力水平可以包括增量式地调整非外界压力水平。增量调整可以包括例如由用户限定的固定增量压力调整或基于血管参数的指示的固定增量压力调整的百分比中的至少一个。
增量式地调整可以包括计算第一接收血管参数与第二接收血管参数之间的差,并且基于计算出的差的百分比来生成压力源控制信号。作为说明,第一接收血管参数与第二接收血管参数之间的小差可以意味着IOP与CSFP之间的大的差,例如应用于腔112的非外界压力调整增量可以相对大,以便更快地实现转变SVP状态。在示例中,在第一血管参数与第二血管参数的差存在于第一血管参数值的约0%至约25%的范围内的情况下,固定增量压力调整可以通过在约1x至约5x的范围内的乘数进行修改。
第一接收血管参数与第二接收血管参数之间的大的差可以意味着IOP与CSFP之间的小差,例如施加至腔112的非外界压力调整增量可以相对小,以便基于转变SVP状态的实现更准确地估计CSFP。在示例中,在第一血管参数与第二血管参数的差存在于第一接收血管参数的约25%至约99%的范围内的情况下,固定增量压力调整可以通过在约0.01x至约1x的范围内的乘数进行修改。
在950处,可以识别包括目标SVP标准的目标标准的维持。识别目标SVP标准的维持可以包括将第一SVP状态与第二SVP状态进行比较,以便确定SVP状态的等效性。在示例中,例如当第一二进制SVP状态等同于第二二进制SVP状态时,可以维持转变SVP标准。
各种说明
上面的描述包括对附图的参照,这些附图形成具体实施方式的一部分。附图通过图示的方式示出了具体实施方式,在所述具体实施方式中,可以实践本发明。这些实施方式在本文中也被称为“示例”。这样的示例可以包括除了示出的或描述的要素之外的要素。然而,本发明人还预期了其中仅提供了示出的或描述的那些要素的示例。此外,本发明人还预期了使用关于特定示例(或者特定示例的一个或更多个方面)或关于在本文中示出或描述的其他示例(或者其他示例的一个或更多个方面)示出的或描述的那些要素(或者那些要素的一个或更多个方面)的任何结合或置换的示例。
如果本文献与通过引用并入的任何文献之间的用法不一致,则以本文献中的用法为准。
在本文献中,如在专利文献中常见的那样,不管“至少一个”或“一个或更多个”的任何其他实例或用法,使用术语“一(a)”或“一种(an)”来包括一个或多于一个。在本文献中,除非以其他方式指示,否则术语“或”被用来指代非排他性的或,使得“A或B”包括“A而非B”、“B而非A”以及“A和B”。在本文献中,术语“包括(including)”和“其中(in which)”被用作相应术语“包括(comprising)”和“其中(wherein)”的普通英语等同物。此外,在所附权利要求中,术语“包括(including)”和“包括(comprising)”是开放式的,即,包括除了在权利要求中的这样的术语之后列出的那些要素之外的要素的系统、装置、物品、成分、配方或过程仍被认为落入该权利要求的范围内。此外,在所附权利要求中,术语“第一”、“第二”和“第三”等仅用作标记,并不意在对它们的对象施加数值要求。
除非上下文另外指出,否则诸如“平行”、“垂直”、“圆形”或“正方形”的几何术语并不旨在要求绝对的数学精度。替代地,这样的几何术语允许由于制造或等效功能而引起的变化。例如,如果要素被描述为“圆形”或“通常是圆形的”,则该描述仍然包含不是精确圆形的部件(例如,略呈椭圆形的或是多边形的部件)。
本文中描述的方法示例可以至少部分地是机器或计算机实现的。一些示例可以包括利用能够操作以配置电子装置来执行如以上示例中描述的方法的指令编码的计算机可读介质或机器可读介质。这样的方法的实现可以包括代码,例如微代码、汇编语言代码、更高级别的语言代码等。这样的代码可以包括用于执行各种方法的计算机可读指令。代码可以形成计算机程序产品的一部分。另外,在示例中,例如在执行期间或在其他时间,可以将代码有形地存储在一个或更多个易失、非暂态或非易失有形计算机可读介质上。这些有形计算机可读介质的示例可以包括但不限于硬盘、可移动磁盘、可移动光盘(例如,高密度磁盘和数字视频盘)、磁带盒、存储卡或棒、随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)等。
以上描述意在是说明性的而非限制性的。例如,以上描述的示例(或示例的一个或更多个方面)可以彼此结合使用。本领域普通技术人员在查阅以上描述后可以使用其他实施方式。提供摘要以符合37C.F.R.§1.72(b),以允许读者快速确定本技术公开内容的性质。提交了摘要并理解:摘要将不会被用来解释或限制权利要求的范围或含义。另外,在上面的具体实施方式中,各种特征可以被结合在一起以组织本公开内容。这不应当被解释成旨在:对于任何权利要求而言,未要求保护的公开特征均是必要的。而是,发明主题可能在于少于特定公开的实施方式的所有特征。因此,所附权利要求由此作为示例或实施方式并入到具体实施方式中,其中,每项权利要求独立作为单独的实施方式,并且预期这样的实施方式可以以各种结合或置换的方式相互结合。本发明的范围应该参考所附权利要求以及这样的权利要求所赋予的等同物的全部范围来确定。

Claims (15)

1.一种用于调整患者眼睛中的眼血流的设备,包括:
盖,所述盖的尺寸和形状适合在所述眼睛上方,以在所述盖与所述眼睛的前表面之间限定腔;
与所述腔连通的压力源,所述压力源被配置成调整所述腔中的流体压力;以及
与所述压力源连通的控制电路,所述控制电路被配置成调整所述腔中的流体压力以将所述眼血流朝目标水平调节。
2.根据权利要求1所述的设备,其中,所述控制电路被配置成接收与眼血管相关联的血管参数的指示,以至少部分地基于所接收的指示来调整所述腔中的流体压力。
3.根据权利要求2所述的设备,其中,所述血管参数的指示包括所述眼血管中的眼血流的指示。
4.根据权利要求3所述的设备,其中,所述控制电路被配置成接收所述眼睛中的IOP的指示和所述血流的指示,以至少部分地基于所接收的指示来调整所述腔中的流体压力。
5.根据权利要求4所述的设备,其中,所述控制电路被配置成接收所述患者的系统血压的指示以及所述血流的指示和所述IOP的指示,以至少部分地基于所接收的指示来调整所述腔中的流体压力。
6.根据权利要求5所述的设备,其中,所述控制电路被配置成基于所接收的指示之间的关系将所述腔中的流体压力朝目标血流水平调整。
7.根据权利要求6所述的设备,其中,所接收的指示之间的关系包括眼灌注压(OPP)水平。
8.根据权利要求3所述的设备,其中,所述控制电路被配置成对所述血流的指示进行处理以提供眼自动调节(OA)值。
9.根据权利要求8所述的设备,其中,所述目标水平包括目标OPP图形点水平,并且所述控制电路被配置成提供所述OA值作为OA有序对,所述OA有序对包括所述目标OPP图形点水平和与所述目标OPP图形点水平对应的所述血流的指示。
10.根据权利要求9所述的设备,其中,所述控制电路被配置成对至少两个OA有序对进行处理以计算OA指数。
11.根据权利要求10所述的设备,其中,所述OA指数包括至少两个OA有序对之间的最佳拟合线的斜率。
12.根据权利要求3所述的设备,其中,所述控制电路被配置成至少部分地基于所接收的血流的指示来调整所述腔中的压力以影响目标SVP状态,以估计所述患者的CSFP水平。
13.根据权利要求2所述的设备,其中,所述控制电路被配置成接收系统血压的指示,所述系统血压的指示包括收缩压水平和舒张压水平的指示,并且
其中,所述控制电路被配置成捕获与所述收缩压水平对应的所述血管参数的第一图像和与所述舒张压水平对应的所述血管参数的第二图像。
14.根据权利要求13所述的设备,其中,所述血管参数的指示包括血管管径,并且
其中,所述控制电路被配置成计算血管管径因子,以至少部分地基于所述血管管径因子来调整所述腔中的流体压力以影响关联的目标SVP状态,以估计所述患者的CSFP水平,所述血管管径因子被限定为第一血管管径值与第二血管管径值的比率,所述第一血管管径值对应于患者心动周期中的第一压力下的所述第一图像,所述第二血管管径值对应于所述患者心动周期中的第二压力下的所述第二图像。
15.根据权利要求13所述的设备,其中,所述血管参数的指示包括针对血管截面的血管形状特征,所述血管形状特征指示所述血管的长轴与所述血管的短轴之间的关系,并且
其中,所述控制电路被配置成计算血管特征因子,以至少部分地基于所述血管特征因子来调整所述腔中的流体压力以影响关联的目标SVP状态,以估计所述患者的CSFP水平,所述血管特征因子指示第一血管形状特征与第二血管形状特征的关系,所述第一血管形状特征对应于患者心动周期中的第一压力下的所述第一图像,所述第二血管形状特征对应于所述患者心动周期中的第二压力下的所述第二图像。
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