BR112021002503A2 - aparelho e métodos para ajustar fluxo sanguíneo ocular - Google Patents

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BR112021002503A2
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BR112021002503-0A
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John Berdahl
George Tsai
Hal Walbrink
Vance Michael Thompson
Enrico Brambilla
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Equinox Ophthalmic, Inc.
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Abstract

APARELHO E MÉTODOS PARA AJUSTAR FLUXO SANGUÍNEO OCULAR. Um aparelho para tratar, inibir ou impedir uma condição de olho em um paciente pode incluir uma tampa, dimensionada e formatada para se ajustar sobre um olho de um paciente para definir uma cavidade entre a tampa e uma superfície anterior do olho quando a tampa está localizada sobre o olho do paciente. O aparelho pode incluir uma fonte de pressão, em comunicação com a cavidade, capaz de aplicar pressão não ambiente na cavidade. O aparelho pode incluir circuitos de controle, em comunicação com a fonte de pressão, configurados para variar pressão não ambiente aplicada à cavidade para afetar uma relação de pressão direcionada entre uma indicação de um primeiro nível de pressão fisiológica e um segundo nível de pressão fisiológica associadas ao olho do paciente.

Description

APARELHO E MÉTODOS PARA AJUSTAR FLUXO SANGUÍNEO OCULAR REIVINDICAÇÃO DE PRIORIDADE
[001] Este pedido de patente reivindica o benefício de prioridade do Pedido de Patente Provisório US No. de Série 62/716.669 para John Berdahl intitulado “Tratamento Ocular Baseado em Pressão Ocular e Arterial”, depositado em 09 de agosto de 2018 que é por este meio incorporado por referência na sua totalidade.
FUNDAMENTOS
[002] Pressão intraocular (IOP) é um parâmetro fisiológico importante no campo de oftalmologia. Variação controlada de IOP pode ser usada para acessar e tratar condições oculares.
[003] A Patente US No. 5.032.111 de Morris menciona um aparelho para controlar IOP durante cirurgia intraocular de ferida fechada que inclui uma bomba de gás, um reservatório de infusão líquida e um instrumento de infusão cirúrgica ocular.
[004] A Patente US No. 6.701.169 de Denninghoff menciona um método de determinação do estado autorregulatório do olho que inclui a obtenção de uma primeira medição de vasos sanguíneos da retina, administração de um estímulo pré-selecionado e determinação de uma razão.
[005] A Publicação US No. 20160128587 de Kuenen menciona um método para medir pressão intracraniana (ICP) que inclui detecção de uma SVP, identificação da orientação da cabeça quando a SVP começa a ocorrer ou para de ocorrer, e utilização da orientação identificada da cabeça para determinar a ICP no indivíduo.
SUMÁRIO
[006] Glaucoma é a principal causa de cegueira no mundo hoje. Causas mecânicas, tais como elevada pressão intraocular (IOP), são amplamente reconhecidas como fatores de risco importantes em glaucoma. Contudo, como visto em glaucoma de pressão normal, a doença pode progredir mesmo na ausência de IOP excessiva. Comprometimento vascular, tal como falta de fluxo sanguíneo para tecidos oculares, é uma causa fundamentalmente diferente de glaucoma e pode desempenhar um papel importante na etiologia e patogênese de doença, assim como outras condições oculares.
[007] Os presentes inventores reconheceram, entre outras coisas, que existe uma necessidade na técnica para aparelho e métodos para ajustar fluxo sanguíneo, tal como o volume de fluxo sanguíneo, em um olho de um paciente. O aparelho e métodos descritos neste documento podem ajustar fluxo sanguíneo no olho para tratar, inibir e evitar condições oculares incluindo glaucoma por meio de perfusão ocular aprimorada. O aparelho e métodos podem adicionalmente ser usados para fins de avaliação de paciente, tal como avaliação de capacidade de autorregulação ocular e estimação não invasiva de pressão de fluido cerebrospinal.
[008] Um aparelho pode incluir uma tampa, dimensionada e formatada para se ajustar sobre o olho de um paciente para definir uma cavidade entre a tampa e uma superfície anterior do olho. O aparelho pode incluir uma fonte de pressão, em comunicação com a cavidade e configurada para ajustar fluxo de pressão na cavidade. O aparelho pode incluir circuitos de controle, em comunicação com a fonte de pressão, configurados para receber uma indicação de um parâmetro de vaso sanguíneo de um vaso sanguíneo no olho e processar a indicação recebida para ajustar fluxo de pressão na cavidade com base na indicação recebida.
[009] É fornecida abaixo uma visão geral de determinados aspectos não limitativos do presente assunto.
[0010] O Aspecto 1 pode incluir ou usar o assunto (tal como um aparelho, um sistema, um dispositivo, um método, um meio para realizar ações, ou um meio legível por dispositivo que inclui instruções que, quando executadas pelo dispositivo, podem fazer com que o dispositivo execute ações, ou um artigo de fabricação), assim como pode incluir ou usar um aparelho para ajustar fluxo sanguíneo ocular no olho de um paciente. O aparelho pode compreender uma tampa, dimensionada e formatada para se ajustar sobre o olho para definir uma cavidade entre a tampa e uma superfície anterior do olho, uma fonte de pressão, em comunicação com a cavidade, configurada para ajustar fluxo de pressão na cavidade, e circuitos de controle, em comunicação com a fonte de pressão, configurados para ajustar pressão de fluido na cavidade para regular fluxo sanguíneo ocular para um nível alvo.
[0011] O Aspecto 2 pode incluir ou usar ou pode opcionalmente ser combinado com o assunto do Aspecto 1 para opcionalmente incluir ou usar um aparelho em que os circuitos de controle são configurados para receber uma indicação de um parâmetro de vaso sanguíneo associado a um vaso sanguíneo ocular para ajustar pressão de fluido na cavidade baseada pelo menos em parte na indicação recebida.
[0012] O Aspecto 3 pode incluir ou usar ou pode opcionalmente ser combinado com o assunto de um ou qualquer combinação dos Aspectos 1 ou 2 para opcionalmente incluir ou usar um aparelho em que os circuitos de controle são configurados para processar a indicação recebida.
[0013] O Aspecto 4 pode incluir ou usar ou pode opcionalmente ser combinado com o assunto de um ou qualquer combinação dos Aspectos 1 a 3 para opcionalmente incluir ou usar um aparelho em que a indicação do parâmetro de vaso sanguíneo inclui uma indicação de fluxo sanguíneo ocular no vaso sanguíneo ocular.
[0014] O Aspecto 5 pode incluir ou usar ou pode opcionalmente ser combinado com o assunto de um ou qualquer combinação dos Aspectos 1 a 4 para opcionalmente incluir ou usar um aparelho que inclui um sensor de fluxo sanguíneo configurado para detectar a indicação de fluxo sanguíneo do vaso sanguíneo no olho.
[0015] O Aspecto 6 pode incluir ou usar ou pode opcionalmente ser combinado com o assunto de um ou qualquer combinação dos Aspectos 1 a 5 para opcionalmente incluir ou usar um aparelho em que os circuitos de controle são configurados para receber uma indicação de IOP no olho e a indicação de fluxo sanguíneo para ajustar pressão de fluido na cavidade baseada pelo menos em parte nas indicações recebidas.
[0016] O Aspecto 7 pode incluir ou usar ou pode opcionalmente ser combinado com o assunto de um ou qualquer combinação dos Aspectos 1 a 6 para opcionalmente incluir ou usar um aparelho que inclui um sensor de IOP, configurado para detectar a indicação de IOP no olho.
[0017] O Aspecto 8 pode incluir ou usar ou pode opcionalmente ser combinado com o assunto de um ou qualquer combinação dos Aspectos 1 a 7 para opcionalmente incluir ou usar um aparelho em que os circuitos de controle são configurados para receber uma indicação de pressão arterial sistêmica no paciente e as indicações de fluxo sanguíneo e IOP para ajustar pressão de fluido na cavidade baseada pelo menos em parte nas indicações recebidas.
[0018] O Aspecto 9 pode incluir ou usar ou pode opcionalmente ser combinado com o assunto de um ou qualquer combinação dos Aspectos 1 a 8 para opcionalmente incluir ou usar um aparelho que inclui um sensor de pressão arterial, configurado para detectar a indicação de pressão arterial sistêmica no paciente.
[0019] O Aspecto 10 pode incluir ou usar ou pode opcionalmente ser combinado com o assunto de um ou qualquer combinação dos Aspectos 1 a 9 para opcionalmente incluir ou usar um aparelho em que os circuitos de controle são configurados para ajustar pressão de fluido na cavidade para um nível de fluxo sanguíneo alvo baseado em uma relação entre as indicações recebidas.
[0020] O Aspecto 11 pode incluir ou usar ou pode opcionalmente ser combinado com o assunto de um ou qualquer combinação dos Aspectos 1 a 10 para opcionalmente incluir ou usar um aparelho em que os circuitos de controle são configurados para ajustar a pressão na cavidade para ajustar um fluxo sanguíneo para um nível de fluxo sanguíneo alvo no olho do paciente baseado em uma relação entre as indicações recebidas.
[0021] O Aspecto 12 pode incluir ou usar ou pode opcionalmente ser combinado com o assunto de um ou qualquer combinação dos Aspectos 1 a 11 para opcionalmente incluir ou usar um aparelho em que a relação entre as indicações recebidas inclui um nível de pressão de perfusão ocular (OPP).
[0022] O Aspecto 13 pode incluir ou usar ou pode opcionalmente ser combinado com o assunto de um ou qualquer combinação dos Aspectos 1 a 12 para opcionalmente incluir ou usar um aparelho em que os circuitos de controle são configurados para processar a indicação de fluxo sanguíneo para fornecer um valor de autorregulação ocular (OA).
[0023] O Aspecto 14 pode incluir ou usar ou pode opcionalmente ser combinado com o assunto de um ou qualquer combinação dos Aspectos 1 a 13 para opcionalmente incluir ou usar um aparelho em que o nível alvo inclui um nível de ponto gráfico de OPP alvo e os circuitos de controle são configurados para fornecer o valor de OA como um par ordenado de OA que inclui o nível de ponto gráfico de OPP alvo e a indicação de fluxo sanguíneo correspondente ao nível de ponto gráfico de OPP alvo.
[0024] O Aspecto 15 pode incluir ou usar ou pode opcionalmente ser combinado com o assunto de um ou qualquer combinação dos Aspectos 1 a 14 para opcionalmente incluir ou usar um aparelho em que os circuitos de controle são configurados para processar pelo menos dois pares ordenados de OA para calcular um índice de OA.
[0025] O Aspecto 16 pode incluir ou usar ou pode opcionalmente ser combinado com o assunto de um ou qualquer combinação dos Aspectos 1 a 15 para opcionalmente incluir ou usar um aparelho em que o índice de OA inclui uma inclinação de uma linha de melhor ajuste entre pelo menos dois pares ordenados de OA.
[0026] O Aspecto 17 pode incluir ou usar ou pode opcionalmente ser combinado com o assunto de um ou qualquer combinação dos Aspectos 1 a 16 para opcionalmente incluir ou usar um aparelho em que os circuitos de controle são configurados para ajustar pressão na cavidade para afetar um estado de SVP alvo baseado pelo menos em parte na indicação recebida de fluxo sanguíneo para estimar nível de CSFP no paciente.
[0027] O Aspecto 18 pode incluir ou usar ou pode opcionalmente ser combinado com o assunto de um ou qualquer combinação dos Aspectos 1 a 17 para opcionalmente incluir ou usar um aparelho que inclui um sensor de imagem configurado para detectar a indicação do calibre de vaso sanguíneo do vaso sanguíneo no olho.
[0028] O Aspecto 19 pode incluir ou usar ou pode opcionalmente ser combinado com o assunto de um ou qualquer combinação dos Aspectos 1 a 18 para opcionalmente incluir ou usar um aparelho que inclui um sensor de SVP configurado para detectar a indicação do calibre de vaso sanguíneo do vaso sanguíneo no olho.
[0029] O Aspecto 20 pode incluir ou usar ou pode opcionalmente ser combinado com o assunto de um ou qualquer combinação dos Aspectos 1 a 19 para opcionalmente incluir ou usar um aparelho em que os circuitos de controle são configurados para receber uma indicação de pressão arterial sistêmica que inclui uma indicação de nível de pressão arterial sistólica e diastólica, e em que os circuitos de controle são configurados para capturar uma primeira imagem do parâmetro de vaso sanguíneo correspondente ao nível de pressão arterial sistólica e uma segunda imagem do parâmetro de vaso sanguíneo correspondente ao nível de pressão arterial diastólica.
[0030] O Aspecto 21 pode incluir ou usar ou pode opcionalmente ser combinado com o assunto de um ou qualquer combinação dos Aspectos 1 a 20 para opcionalmente incluir ou usar um aparelho em que os circuitos de controle são configurados para receber uma indicação de IOP associada à indicação de fluxo sanguíneo para fornecer uma indicação de CSFP no estado de SVP alvo.
[0031] O Aspecto 22 pode incluir ou usar ou pode opcionalmente ser combinado com o assunto de um ou qualquer combinação dos Aspectos 1 a 21 para opcionalmente incluir ou usar um aparelho que inclui um sensor de pressão configurado para detectar a indicação de IOP associada às indicações recebidas.
[0032] O Aspecto 23 pode incluir ou usar ou pode opcionalmente ser combinado com o assunto de um ou qualquer combinação dos Aspectos 1 a 22 para opcionalmente incluir ou usar um aparelho em que o sensor de pressão inclui um sensor de IOP para detectar a indicação de IOP.
[0033] O Aspecto 24 pode incluir ou usar ou pode opcionalmente ser combinado com o assunto de um ou qualquer combinação dos Aspectos 1 a 23 para opcionalmente incluir ou usar um aparelho em que o sensor de pressão inclui um sensor de pressão de cavidade para detectar uma estimativa da indicação de IOP.
[0034] O Aspecto 25 pode incluir ou usar ou pode opcionalmente ser combinado com o assunto de um ou qualquer combinação dos Aspectos 1 a 24 para opcionalmente incluir ou usar um aparelho em que a indicação do parâmetro de vaso sanguíneo inclui o calibre de vaso sanguíneo, e em que os circuitos de controle são configurados para calcular um fator de calibre de vaso para ajustar pressão de fluido na cavidade para afetar um estado de SVP alvo associado para estimar nível de CSFP no paciente com base pelo menos em parte no fator de calibre de vaso, o fator de calibre de vaso definido como uma razão de um primeiro valor de calibre de vaso correspondente à primeira imagem a uma primeira pressão em um ciclo cardíaco de paciente e um segundo valor de calibre de vaso correspondente à segunda imagem a uma segunda pressão no ciclo cardíaco de paciente.
[0035] O Aspecto 26 pode incluir ou usar ou pode opcionalmente ser combinado com o assunto de um ou qualquer combinação dos Aspectos 1 a 25 para opcionalmente incluir ou usar um aparelho em que a primeira pressão no ciclo cardíaco de paciente inclui o nível de pressão arterial sistólica e a segunda pressão no ciclo cardíaco de paciente inclui o nível de pressão arterial diastólica.
[0036] O Aspecto 27 pode incluir ou usar ou pode opcionalmente ser combinado com o assunto de um ou qualquer combinação dos Aspectos 1 a 26 para opcionalmente incluir ou usar um aparelho em que a indicação do parâmetro de vaso sanguíneo inclui uma característica de formato de vaso para uma seção transversal de vaso sanguíneo, a característica de formato de vaso indicando uma relação entre um eixo geométrico maior do vaso sanguíneo e um eixo geométrico menor do vaso sanguíneo, e em que os circuitos de controle são configurados para calcular um fator de característica de vaso para ajustar pressão de fluido na cavidade para afetar um estado de SVP alvo associado para estimar nível de CSFP no paciente baseado pelo menos em parte no fator de característica de vaso, o fator de característica de vaso indicando uma relação de uma primeira característica de formato de vaso correspondente à primeira imagem a uma primeira pressão em um ciclo cardíaco de paciente e uma segunda característica de formato de vaso correspondente à segunda imagem a uma segunda pressão no ciclo cardíaco de paciente.
[0037] O Aspecto 28 pode incluir ou usar ou pode opcionalmente ser combinado com o assunto de um ou qualquer combinação dos Aspectos 1 a 27 para opcionalmente incluir ou usar um aparelho em que a primeira pressão no ciclo cardíaco de paciente inclui o nível de pressão arterial sistólica e a segunda pressão no ciclo cardíaco de paciente inclui o nível de pressão arterial diastólica.
[0038] O Aspecto 29 pode incluir ou usar o assunto (tal como um aparelho, um sistema, um dispositivo, um método, um meio para realizar ações, ou um meio legível por dispositivo que inclui instruções que, quando executadas pelo dispositivo, podem fazer com que o dispositivo execute ações, ou um artigo de fabricação), ou pode opcionalmente ser combinado com o assunto de um ou de qualquer combinação dos Aspectos 1 a 28 para opcionalmente incluir ou usar um método que usa um aparelho. O aparelho pode compreender uma tampa, dimensionada e formatada para se ajustar sobre o olho para definir uma cavidade entre a tampa e uma superfície anterior do olho, uma fonte de pressão, em comunicação com a cavidade, configurada para ajustar fluxo de pressão na cavidade, e circuitos de controle, em comunicação com a fonte de pressão, configurados para ajustar pressão de fluido na cavidade para regular fluxo sanguíneo ocular para um nível alvo. O método pode incluir uma etapa de recepção da indicação de um parâmetro de vaso sanguíneo em um olho do paciente com circuitos de controle. O método pode incluir uma etapa de utilização dos circuitos de controle baseada na indicação recebida para ajustar pressão de fluido em uma cavidade definida entre a tampa e uma superfície anterior do olho.
[0039] O Aspecto 30 pode incluir ou usar ou pode opcionalmente ser combinado com o assunto de um ou qualquer combinação dos Aspectos 1 a 29 para opcionalmente incluir ou usar o método em que a recepção da indicação do parâmetro de vaso sanguíneo inclui receber uma indicação de fluxo sanguíneo no vaso sanguíneo.
[0040] O Aspecto 31 pode incluir ou usar ou pode opcionalmente ser combinado com o assunto de um ou qualquer combinação dos Aspectos 1 a 30 para opcionalmente incluir ou usar o método que compreende exibir a indicação recebida ao usuário por meio da GUI para permitir que o usuário ajuste pressão de fluido na cavidade baseado na indicação do parâmetro de vaso sanguíneo.
[0041] O Aspecto 32 pode incluir ou usar ou pode opcionalmente ser combinado com o assunto de um ou qualquer combinação dos Aspectos 1 a 31 para opcionalmente incluir ou usar o método em que processar a indicação recebida inclui calcular a diferença entre a indicação recebida e um valor de parâmetro de vaso sanguíneo alvo.
[0042] O Aspecto 33 pode incluir ou usar ou pode opcionalmente ser combinado com o assunto de um ou qualquer combinação dos Aspectos 1 a 32 para opcionalmente incluir ou usar o método em que o processamento inclui geralmente um sinal de realimentação configurado para ajustar a fonte de pressão baseado na indicação recebida.
[0043] O Aspecto 34 pode incluir ou usar ou pode opcionalmente ser combinado com o assunto de um ou qualquer combinação dos Aspectos 1 a 33 para opcionalmente incluir ou usar o método em que a geração do sinal de realimentação inclui gerar o sinal de realimentação configurado para ajustar a fonte de pressão para um nível de fluxo sanguíneo alvo no olho do paciente.
[0044] O Aspecto 35 pode incluir ou usar ou pode opcionalmente ser combinado com o assunto de um ou qualquer combinação dos Aspectos 1 a 34 para opcionalmente incluir ou usar o método que compreende receber uma indicação de pressão intraocular (IOP) no olho e uma indicação de pressão arterial sistêmica no paciente com os circuitos de controle.
[0045] O Aspecto 36 pode incluir ou usar ou pode opcionalmente ser combinado com o assunto de um ou qualquer combinação dos Aspectos 1 a 35 para opcionalmente incluir ou usar o método em que o processamento da indicação recebida inclui calcular uma indicação de pressão de perfusão ocular (OPP) baseada na indicação recebida de IOP e pressão arterial sistêmica.
[0046] O Aspecto 37 pode incluir ou usar ou pode opcionalmente ser combinado com o assunto de um ou qualquer combinação dos Aspectos 1 a 36 para opcionalmente incluir ou usar o método em que os circuitos de controle incluem uma interface gráfica de usuário (GUI) configurada para comunicar uma indicação de OPP a um usuário, e em que o processamento inclui exibir a indicação OPP ao usuário por meio da GUI para permitir que o usuário ajuste manualmente pressão de fluido na cavidade baseada na indicação de OPP.
[0047] O Aspecto 38 pode incluir ou usar ou pode opcionalmente ser combinado com o assunto de um ou qualquer combinação dos Aspectos 1 a 37 para opcionalmente incluir ou usar o método em que o processamento da indicação recebida inclui gerar um sinal de realimentação configurado para ajustar a fonte de pressão baseada na indicação de OPP.
[0048] O Aspecto 39 pode incluir ou usar ou pode opcionalmente ser combinado com o assunto de um ou qualquer combinação dos Aspectos 1 a 38 para opcionalmente incluir ou usar o método em que o processamento da indicação recebida inclui formar um valor de autorregulação ocular (OA) que inclui um par ordenado de OA.
[0049] O Aspecto 40 pode incluir ou usar ou pode opcionalmente ser combinado com o assunto de um ou qualquer combinação dos Aspectos 1 a 39 para opcionalmente incluir ou usar o método em que o processamento da indicação recebida inclui calcular um índice de autorregulação ocular baseado em pelo menos dois valores de OA.
[0050] O Aspecto 41 pode incluir ou usar ou pode opcionalmente ser combinado com o assunto de um ou qualquer combinação dos Aspectos 1 a 40 para opcionalmente incluir ou usar o método em que o cálculo de um índice de OA inclui calcular uma inclinação de uma linha de melhor ajuste entre pelo menos dois pares ordenados de OA.
[0051] O Aspecto 42 pode incluir ou usar ou pode opcionalmente ser combinado com o assunto de um ou qualquer combinação dos Aspectos 1 a 41 para opcionalmente incluir ou usar o método que compreende receber uma indicação de pressão associada ao olho do paciente que inclui pelo menos uma de pressão de fluido na cavidade ou uma indicação de IOP no olho.
[0052] O Aspecto 43 pode incluir ou usar ou pode opcionalmente ser combinado com o assunto de um ou qualquer combinação dos Aspectos 1 a 42 para opcionalmente incluir ou usar o método em que a recepção de uma indicação de um parâmetro de vaso sanguíneo inclui receber uma indicação de calibre de vaso e o processamento da indicação recebida inclui determinar uma indicação de estado de SVP.
[0053] O Aspecto 44 pode incluir ou usar ou pode opcionalmente ser combinado com o assunto de um ou qualquer combinação dos Aspectos 1 a 43 para opcionalmente incluir ou usar o método em que os circuitos de controle incluem uma interface gráfica de usuário (GUI) configurada para comunicar uma indicação de estado de SVP a um usuário, e em que o processamento inclui exibir a indicação de estado de SVP ao usuário por meio da GUI para permitir que o usuário ajuste manualmente pressão de fluido na cavidade baseada na indicação de estado de SVP.
[0054] O Aspecto 45 pode incluir ou usar ou pode opcionalmente ser combinado com o assunto de um ou qualquer combinação dos Aspectos 1 a 44 para opcionalmente incluir ou usar o método em que o processamento da indicação recebida inclui gerar um sinal de realimentação configurado para ajustar a fonte de pressão baseada na indicação de estado de SVP.
[0055] O Aspecto 46 pode incluir ou usar ou pode opcionalmente ser combinado com o assunto de um ou qualquer combinação dos Aspectos 1 a 45 para opcionalmente incluir ou usar o método em que a geração do sinal de realimentação inclui gerar o sinal de realimentação configurado para ajustar a fonte de pressão para um estado de SVP alvo.
[0056] O Aspecto 47 pode incluir ou usar ou pode opcionalmente ser combinado com o assunto de um ou qualquer combinação dos Aspectos 1 a 46 para opcionalmente incluir ou usar o método em que a geração do sinal de realimentação inclui gerar o sinal de realimentação para ajustar a fonte de pressão de um estado de SVP LIGADO para um estado de SVP DESLIGADO.
[0057] O Aspecto 48 pode incluir ou usar ou pode opcionalmente ser combinado com o assunto de um ou qualquer combinação dos Aspectos 1 a 47 para opcionalmente incluir ou usar o método em que a geração do sinal de realimentação inclui gerar o sinal de realimentação para ajustar a fonte de pressão de um estado de SVP DESLIGADO para um estado de SVP LIGADO.
[0058] O Aspecto 49 pode incluir ou usar ou pode opcionalmente ser combinado com o assunto de um ou qualquer combinação dos Aspectos 1 a 48 para opcionalmente incluir ou usar o método em que o processamento da indicação recebida inclui exibir a indicação de pressão associada ao olho do paciente no estado de SVP alvo como uma estimativa de nível de CSFP no paciente.
[0059] O Aspecto 50 pode incluir ou usar ou pode opcionalmente ser combinado com o assunto de um ou qualquer combinação dos Aspectos 1 a 49 para opcionalmente incluir ou usar o método em que a recepção da indicação do parâmetro de vaso sanguíneo inclui visualizar uma característica de vaso sanguíneo.
[0060] O Aspecto 51 pode incluir ou usar ou pode opcionalmente ser combinado com o assunto de um ou qualquer combinação dos Aspectos 1 a 50 para opcionalmente incluir ou usar o método em que a visualização de um parâmetro de vaso sanguíneo inclui a imagem de um parâmetro de vaso sanguíneo com um sensor de imagem.
[0061] O Aspecto 52 pode incluir ou usar ou pode opcionalmente ser combinado com o assunto de um ou qualquer combinação dos Aspectos 1 a 51 para opcionalmente incluir ou usar o método em que a visualização de um parâmetro de vaso sanguíneo inclui detectar uma indicação de SVP com um sensor de SVP.
[0062] O Aspecto 53 pode incluir ou usar ou pode opcionalmente ser combinado com o assunto de um ou qualquer combinação dos Aspectos 1 a 52 para opcionalmente incluir ou usar o método em que a utilização dos circuitos de controle inclui aumentar a pressão de cavidade acima da pressão ambiente para um SVP alvo para estimar CSFP no paciente.
[0063] O Aspecto 54 pode incluir ou usar ou pode opcionalmente ser combinado com o assunto de um ou qualquer combinação dos Aspectos 1 a 53 para opcionalmente incluir ou usar o método em que a utilização dos circuitos de controle inclui diminuir a pressão de cavidade abaixo da pressão ambiente para um SVP alvo para estimar CSFP no paciente.
[0064] O Aspecto 55 pode incluir ou usar o assunto (tal como um aparelho, um sistema, um dispositivo, um método, um meio para realizar ações, ou um meio legível por dispositivo que inclui instruções que, quando executadas pelo dispositivo, podem fazer com que o dispositivo execute ações, ou um artigo de fabricação), ou pode opcionalmente ser combinado com o assunto de um ou de qualquer combinação dos Aspectos 1 a 54 para opcionalmente incluir ou usar um método de utilização de um aparelho. O aparelho pode compreender uma tampa, dimensionada e formatada para se ajustar sobre o olho para definir uma cavidade entre a tampa e uma superfície anterior do olho, uma fonte de pressão, em comunicação com a cavidade, configurada para ajustar fluxo de pressão na cavidade, e circuitos de controle, em comunicação com a fonte de pressão, configurados para ajustar pressão de fluido na cavidade para regular fluxo sanguíneo ocular para um nível alvo. O método pode incluir uma etapa de formação de uma cavidade entre o olho de um paciente e uma tampa, a tampa dimensionada e formatada para se ajustar sobre o olho. O método pode incluir uma etapa de ajuste de pressão de fluido na cavidade para afetar um estado de SVP alvo para estimar CSFP no paciente.
[0065] O Aspecto 56 pode incluir ou usar ou pode opcionalmente ser combinado com o assunto de um ou qualquer combinação dos Aspectos 1 a 55 para opcionalmente incluir ou usar o método em que o ajuste de pressão de fluido na cavidade inclui aumentar pressão de fluido na cavidade para afetar uma transição de um estado de SVP inicial para um estado de SVP alvo.
[0066] O Aspecto 57 pode incluir ou usar ou pode opcionalmente ser combinado com o assunto de um ou qualquer combinação dos Aspectos 1 a 56 para opcionalmente incluir ou usar o método em que o ajuste de pressão de fluido na cavidade inclui aumentar pressão de fluido na cavidade para afetar uma transição de um estado de SVP inicial para um estado de SVP alvo.
[0067] O Aspecto 58 pode incluir ou usar ou pode opcionalmente ser combinado com o assunto de um ou qualquer combinação dos Aspectos 1 a 57 para opcionalmente incluir ou usar o método em que o ajuste de pressão de fluido na cavidade inclui diminuir pressão de fluido na cavidade para afetar uma transição de um estado de SVP inicial para um estado de SVP alvo.
[0068] O Aspecto 59 pode incluir ou usar ou pode opcionalmente ser combinado com o assunto de um ou qualquer combinação dos Aspectos 1 a 58 para opcionalmente incluir ou usar o método em que o ajuste de pressão de fluido na cavidade inclui visualizar um estado de SVP de um vaso sanguíneo ocular com um sensor de imagem.
[0069] O Aspecto 60 pode incluir ou usar ou pode opcionalmente ser combinado com o assunto de um ou qualquer combinação dos Aspectos 1 a 59 para opcionalmente incluir ou usar o método em que o ajuste de pressão de fluido na cavidade inclui detectar uma IOP no olho do paciente correspondente a uma transição de uma SVP inicial para a SVP alvo para estimar CSFP no paciente.
[0070] O Aspecto 61 pode incluir ou usar ou pode opcionalmente ser combinado com o assunto de um ou qualquer combinação dos Aspectos 1 a 60 para opcionalmente incluir ou usar o método em que o ajuste de pressão de fluido na cavidade inclui diminuir pressão de fluido na cavidade para afetar uma transição de um estado de SVP inicial para um estado de SVP alvo.
[0071] O Aspecto 62 pode incluir ou usar ou pode opcionalmente ser combinado com o assunto de um ou qualquer combinação dos Aspectos 1 a 61 para opcionalmente incluir ou usar o método em que o ajuste de pressão de fluido na cavidade inclui visualizar um estado de SVP de um vaso sanguíneo ocular com um sensor de imagem.
[0072] O Aspecto 63 pode incluir ou usar ou pode opcionalmente ser combinado com o assunto de um ou qualquer combinação dos Aspectos 1 a 62 para opcionalmente incluir ou usar o método em que o ajuste de pressão de fluido na cavidade inclui detectar uma IOP no olho do paciente correspondente a uma transição de uma SVP inicial para um estado de SVP alvo para estimar CSFP no paciente.
[0073] O Aspecto 64 pode incluir ou usar o assunto (tal como um aparelho, um sistema, um dispositivo, um método, um meio para realizar ações, ou um meio legível por dispositivo que inclui instruções que, quando executadas pelo dispositivo, podem fazer com que o dispositivo execute ações, ou um artigo de fabricação), como pode incluir ou usar um aparelho para ajustar fluxo sanguíneo ocular em um olho do paciente. O aparelho pode compreender uma tampa, dimensionada e formatada para se ajustar sobre o olho para definir uma cavidade entre a tampa e uma superfície anterior do olho, uma fonte de pressão, em comunicação com a cavidade, configurada para ajustar fluxo de pressão na cavidade, e circuitos de controle, em comunicação com a fonte de pressão, configurados para receber uma indicação de pressão associada ao olho do paciente e uma indicação de pressão arterial (BP) sistêmica e processar as indicações recebidas para ajustar pressão de fluido na cavidade baseada pelo menos em parte em pelo menos uma das indicações recebidas.
[0074] O Aspecto 65 pode incluir ou usar ou pode opcionalmente ser combinado com o assunto de um ou qualquer combinação dos Aspectos 1 a 64 para opcionalmente incluir ou usar um aparelho em que a indicação de pressão associada ao olho inclui pelo menos uma de uma indicação de pressão de fluido na cavidade ou uma indicação de pressão intraocular (IOP) no olho.
[0075] O Aspecto 66 pode incluir ou usar ou pode opcionalmente ser combinado com o assunto de um ou qualquer combinação dos Aspectos 1 a 65 para opcionalmente incluir ou usar um aparelho em que a indicação de pressão de fluido é detectada com um sensor de pressão e a indicação de IOP é detectada com um sensor de IOP.
[0076] O Aspecto 67 pode incluir ou usar ou pode opcionalmente ser combinado com o assunto de um ou qualquer combinação dos Aspectos 1 a 66 para opcionalmente incluir ou usar um aparelho em que a indicação de BP sistêmica é detectada com um sensor de BP.
[0077] O Aspecto 68 pode incluir ou usar ou pode opcionalmente ser combinado com o assunto de um ou qualquer combinação dos Aspectos 1 a 67 para opcionalmente incluir ou usar um aparelho em que os circuitos de controle incluem uma interface gráfica de usuário (GUI) configurada para comunicar uma indicação de pressão associada ao olho de um usuário, e em que o processamento inclui exibir a indicação de pressão ao usuário por meio da GUI para permitir que o usuário ajuste manualmente pressão de fluido na cavidade baseada na indicação de pressão.
[0078] O Aspecto 69 pode incluir ou usar ou pode opcionalmente ser combinado com o assunto de um ou qualquer combinação dos Aspectos 1 a 68 para opcionalmente incluir ou usar um aparelho em que os circuitos de controle incluem uma interface gráfica de usuário (GUI) configurada para comunicar uma indicação de pressão associada ao olho de um usuário, e em que o processamento inclui exibir a indicação de IOP ao usuário por meio da GUI para permitir que o usuário ajuste manualmente pressão de fluido na cavidade baseada na indicação de IOP.
[0079] O Aspecto 70 pode incluir ou usar ou pode opcionalmente ser combinado com o assunto de um ou qualquer combinação dos Aspectos 1 a 69 para opcionalmente incluir ou usar um aparelho em que o processamento inclui exibir ao usuário por meio da GUI uma primeira indicação de nível de IOP em uma primeira indicação de nível de BP sistêmica e uma segunda indicação de nível de IOP em uma segunda indicação de nível de BP de sistema para permitir que o usuário ajuste manualmente pressão de fluido na cavidade baseada em pelo menos uma da primeira ou da segunda indicação de IOP.
[0080] O Aspecto 71 pode incluir ou usar ou pode opcionalmente ser combinado com o assunto de um ou qualquer combinação dos Aspectos 1 a 70 para opcionalmente incluir ou usar um aparelho em que a primeira indicação de nível de BP de sistema inclui uma indicação de BP sistólica em um ciclo cardíaco de paciente e a segunda indicação de nível de BP de sistema inclui uma indicação de BP diastólica no ciclo cardíaco de paciente.
[0081] O Aspecto 72 pode incluir ou usar ou pode opcionalmente ser combinado com o assunto de um ou qualquer combinação dos Aspectos 1 a 71 para opcionalmente incluir ou usar um aparelho em que os circuitos de controle são configurados para ajustar pressão de fluido na cavidade para um nível alvo.
[0082] O Aspecto 73 pode incluir ou usar ou pode opcionalmente ser combinado com o assunto de um ou qualquer combinação dos Aspectos 1 a 72 para opcionalmente incluir ou usar um aparelho em que os circuitos de controle são configurados para ajustar pressão de fluido na cavidade para um nível de IOP alvo no olho.
[0083] O Aspecto 74 pode incluir ou usar ou pode opcionalmente ser combinado com o assunto de um ou qualquer combinação dos Aspectos 1 a 73 para opcionalmente incluir ou usar um aparelho em que os circuitos de controle são configurados para ajustar pressão de fluido na cavidade para um nível alvo baseada em uma relação entre as indicações recebidas.
[0084] O Aspecto 75 pode incluir ou usar ou pode opcionalmente ser combinado com o assunto de um ou qualquer combinação dos Aspectos 1 a 74 para opcionalmente incluir ou usar um aparelho em que os circuitos de controle são configurados para processar uma indicação de nível de pressão de perfusão ocular (OPP) no olho do paciente e ajustar pressão de fluido na cavidade para um nível de pressão de perfusão ocular (OPP) alvo baseada na indicação de OPP.
[0085] Cada um destes exemplos não limitativos pode se manter por conta própria ou pode ser combinado em diversas permutações ou combinações com um ou mais dos outros exemplos.
[0086] Esta visão geral destina-se a fornecer uma visão geral do assunto do presente pedido de patente. Não se destina a fornecer uma explicação exclusiva ou exaustiva da invenção. A descrição detalhada é incluída para fornecer informação adicional referente ao presente pedido de patente.
DESCRIÇÃO RESUMIDA DOS DESENHOS
[0087] Nos desenhos, que não estão necessariamente desenhados à escala, numerais similares podem descrever componentes similares em diferentes vistas. Numerais similares que têm diferentes sufixos de letras podem representar diferentes instâncias de componentes similares. Os desenhos ilustram de modo geral, como exemplo, mas não como limitação, diversas modalidades discutidas no presente documento.
[0088] A FIG. 1 mostra um exemplo de um aparelho para controlar um ambiente sobre o olho de um paciente.
[0089] A FIG. 1A mostra um exemplo de um aparelho que inclui um exemplo de uma fonte de pressão alimentada manualmente.
[0090] A FIG. 2A mostra uma vista lateral de uma válvula de bloqueio de cavidade de pressão positiva exemplificativa em uma posição aberta.
[0091] A FIG. 2B mostra uma vista lateral de uma válvula de bloqueio de cavidade de pressão positiva exemplificativa em uma posição fechada.
[0092] A FIG. 3A mostra uma vista lateral de uma válvula de bloqueio de cavidade de pressão negativa exemplificativa em uma posição fechada.
[0093] A FIG. 3B mostra uma vista lateral de uma válvula de bloqueio de cavidade de pressão negativa exemplificativa em uma posição aberta.
[0094] A FIG. 4 mostra uma vista lateral de um conjunto de válvula de bloqueio exemplificativo.
[0095] A FIG. 5A mostra uma seção transversal de um primeiro conduto de lúmen duplo exemplificativo.
[0096] A FIG. 5B mostra uma seção transversal de um segundo conduto de lúmen duplo exemplificativo.
[0097] A FIG. 5C mostra uma seção transversal de um terceiro conduto de lúmen duplo exemplificativo.
[0098] A FIG. 6 mostra um método exemplificativo para utilização do aparelho para ajustar fluxo sanguíneo em um vaso ocular de um olho de paciente.
[0099] A FIG. 7A mostra um gráfico que ilustra um primeiro exemplo de capacidade de AR em um olho.
[00100] A FIG. 7B mostra um gráfico que ilustra um segundo exemplo de capacidade de AR em um olho.
[00101] A FIG. 8 mostra um método exemplificativo para utilização do aparelho para quantificar capacidade de OA de um olho de paciente.
[00102] A FIG. 9 mostra um método exemplificativo para utilização do aparelho para detectar não invasivamente nível de CSFP em um paciente.
DESCRIÇÃO DETALHADA
[00103] A FIG. 1 mostra um exemplo de um aparelho 100, tal como para controlar um ambiente sobre um olho de paciente. Em pelo menos um exemplo, o olho de paciente pode incluir um órgão do sistema visual, tal como uma superfície anterior do olho do paciente. O aparelho 100 pode incluir uma tampa 110, um regulador de fluido 120, um sensor 130, circuitos de controle 140 e uma fonte de pressão 150.
[00104] A tampa 110 pode ser dimensionada e formatada para circundar o olho do paciente e estar espaçada do olho, de modo a não fazer contato com o olho incluindo a superfície anterior do olho. A tampa 110 pode ser dimensionada e formatada para circundar e cobrir ambos os olhos do paciente, tais como o olho esquerdo e o olho direito de um paciente. Em um exemplo, a tampa 110 pode incluir uma máscara tal como uma tampa 110 similar em formato e função a uma máscara de mergulho ou de tubo de respiração. A tampa 110 pode incluir uma porção de lente 182 para permitir que um paciente veja para fora através da tampa 110 ou para permitir observação do olho, tal como estruturas exteriores do olho incluindo a córnea ou estruturas intraoculares do olho incluindo a retina, para dentro através da tampa 110. A porção de lente 182 pode servir como uma lente corretiva para o paciente, tal como para corrigir um astigmatismo do olho. A porção de lente 82 pode incluir uma lente em branco, tal como uma lente em branco A8, que pode ser formatada como uma lente de prescrição para o paciente, de modo a corrigir erro refrativo no olho. A porção de lente 182 pode incluir uma porção de lente substituível 182, de modo que uma primeira porção de lente no aparelho 100 pode ser permutada por uma segunda porção de lente, de modo a trocar a amplificação de lente apresentada ao paciente. Em um exemplo, a amplificação de lente pode ser selecionada para permitir exame do espaço intraocular do olho incluindo avaliação da retina e da coroide, para pelo menos uma das finalidades de diagnóstico ou tratamento. A amplificação de lente pode ser selecionada para aprimorar o exame do olho, de modo a focalizar a porção de lente 182 para visualização aprimorada de uma porção do olho. A superfície interna da porção de lente 182 pode ser tratada, tal como com um revestimento antiembaçante para evitar que condensação obscureça a visão do paciente.
[00105] A tampa 110 pode definir uma cavidade fechada 112, tal como quando a tampa 110 é colocada sobre o olho e contra o paciente. A cavidade 112 pode definir uma cavidade fechada 112 sobre ambos os olhos, como quando a tampa 110 inclui uma máscara localizada sobre os olhos esquerdo e direito do paciente. Em um exemplo, uma borda periférica da tampa 110 pode ser colocada sobre o olho, de modo que a borda periférica possa fazer contato com pelo menos uma porção da órbita do olho (por exemplo, cavidade ocular). A cavidade 112 pode incluir um volume espacial, tal como o volume espacial definido entre a superfície interna 188 da tampa 110 e uma superfície anterior do olho do paciente. A cavidade 112 pode conter um fluido de trabalho, tal como um fluido líquido ou gasoso, que pode formar um ambiente ocular em contato com o olho do paciente. Em um exemplo, o ambiente de olho pode ser usado para caracterizar um estado fisiológico do olho do paciente, de modo que o ambiente ocular pode incluir constituintes fisiológicos que incluem biomarcadores emitidos a partir do olho. As informações detectadas pelo aparelho 100, tais como biomarcadores detectados a partir do fluido de trabalho na cavidade 112, podem fornecer informações de paciente a um profissional médico, para diagnosticar uma condição ocular associada ao olho do paciente. Em um exemplo, o ambiente ocular pode ser usado para tratar o olho do paciente, de modo que o aparelho 100 possa ajustar o ambiente ocular para variar pelo menos uma de pressão na cavidade 12 ou a composição de fluido de trabalho para tratar uma condição ocular.
[00106] Uma condição ocular pode descrever um estado de um olho, tal como um estado fisiológico do olho que pode afetar a visão de um paciente. Uma condição ocular pode incluir pelo menos uma de uma condição ocular aguda, tal como uma condição ocular que pode persistir por um período de tempo medido em segundos, minutos ou dias, ou uma condição ocular crônica, tal como uma condição ocular que pode persistir por um período de tempo medido em dias, semanas, meses ou anos. Em um exemplo, uma condição ocular pode incluir uma condição ocular anormal, tal como um olho que experimenta um estado de doença. Um estado de doença do olho pode incluir pelo menos um glaucoma, papiledema, edema de disco ótico, distrofia de Fuchs, retinopatia diabética, degeneração macular, tal como degeneração macular úmida ou seca, catarata, olho seco, infecção da córnea, doença da glândula meibomiana, demodex, ectasia da córnea, ou flacidez da pele periocular.
[00107] A condição ocular pode ser afetada pelo aparelho 100, tal como pela exposição do olho do paciente, incluindo a porção anterior do olho, ao ambiente ocular na cavidade 112. Em um exemplo glaucoma pode ser tratado, inibido ou evitado com o aparelho 100, tal como por exposição do olho a um ambiente ocular que inclui uma pressão manométrica negativa. Em um exemplo, edema de disco ótico pode ser tratado, inibido ou evitado com o aparelho 100, tal como pela exposição do olho a um ambiente ocular que inclui uma pressão manométrica positiva. Em um exemplo, uma infecção aeróbica ocular pode ser tratada, inibida ou evitada com o aparelho 100, tal como pela exposição do olho a um ambiente anaeróbico (por exemplo, um ambiente sem oxigênio), de modo a solucionar a causa subjacente da infecção aeróbica ocular.
[00108] Uma ou mais condições oculares podem ser afetadas pelo aparelho 100, tal como simultaneamente afetadas, por exposição do olho ao ambiente na cavidade
112. Em um exemplo, onde um paciente pode experimentar uma ou mais condições oculares, tais como glaucoma e uma infecção aeróbica ocular, a condição ocular pode ser tratada, inibida ou evitada como aparelho 100, tal como pela exposição do olho do paciente a um ambiente ocular que inclui um ambiente anaeróbico ocular de pressão manométrica negativa, tal como o ambiente de pressão negativa para tratar glaucoma e o ambiente anaeróbico para tratar a infecção aeróbica ocular.
[00109] O ambiente ocular pode ser definido por um parâmetro ambiental, tal como uma característica do fluido de trabalho na cavidade 112. Um parâmetro ambiental pode incluir pelo menos um de fluxo de fluido de trabalho na cavidade 112, tal como taxa de fluxo volumétrico de fluido de trabalho para dentro ou para fora da cavidade 112, umidade de fluido de trabalho na cavidade 112, tal como a umidade relativa do fluido de trabalho na cavidade 112,
temperatura de fluido de trabalho na cavidade 112, pressão de fluido de trabalho na cavidade 112 (por exemplo, pressão de cavidade), tal como a pressão manométrica de fluido de trabalho na cavidade 112 e a pressão ambiental do ambiente que circunda a cavidade, ou composição de fluido de trabalho medida por ao menos um de concentração de fluido constituinte ou pressão parcial de fluido.
[00110] A exposição do olho ao ambiente ocular pode provocar uma mudança no olho, tal como absorção do fluido de trabalho para dentro do olho pode provocar uma mudança em um parâmetro fisiológico associado ao olho. Um parâmetro fisiológico pode incluir pelo menos um de pressão intraocular (IOP), ou pulsação venosa espontânea (SVP), tal como um estado de SVP.
[00111] A tampa 110 pode reter o fluido de trabalho contra o paciente, tal como em contato com a porção anterior do olho do paciente, para formar um ambiente ocular na cavidade 112. A exposição do olho do paciente ao ambiente ocular pode afetar um tratamento do olho, tal como pelo menos um de um teste de diagnóstico do olho ou um tratamento terapêutico do olho, tal como tratar, inibir ou evitar uma condição ocular associada ao olho. O tratamento do olho pode incluir exposição do olho a pelo menos um da pressão de fluido de trabalho na cavidade 112, tal como para aplicar uma força à porção anterior do olho para ajustar o nível de pressão intraocular (IOP) no olho, ou exposição do olho à composição de fluido de trabalho na cavidade 112, tal como para facilitar absorção do fluido de trabalho para dentro do olho incluindo através da porção anterior do olho.
[00112] A tampa 110 pode manter uma pressão diferencial de fluido, tal como uma pressão manométrica do fluido de trabalho na cavidade 112, em contato com o olho do paciente. Em um exemplo, a pressão manométrica pode ser definida como a diferença em pressão entre a pressão de fluido de trabalho na cavidade 112 e a pressão atmosférica circundando a tampa 110. Uma pressão manométrica positiva, tal como onde a pressão de fluido de trabalho na cavidade 112 é maior que a pressão atmosférica, pode criar uma força compressiva de fluido de trabalho sobre a superfície anterior do olho, tal como para aumentar a pressão intraocular (IOP) no olho. Uma pressão manométrica negativa, tal como onde a pressão de fluido de trabalho na cavidade 112 é menor que a pressão atmosférica, pode criar uma força negativa (ou “vácuo”) de fluido de trabalho sobre a superfície anterior do olho, tal como para diminuir a IOP no olho. Em pelo menos um exemplo, o fluido de trabalho na cavidade 112 pode incluir um fluido facilmente compressível tal como fluido gasoso com a mesma composição que ar ambiente.
[00113] A força de fluido de trabalho aplicada à superfície anterior do olho pode incluir uma força de perturbação, tal como uma força para um teste de diagnóstico. A força de perturbação pode ser aplicada à superfície anterior do olho durante um período de tempo suficiente para permitir medição da deflexão do olho, tal como deflexão de uma primeira posição para uma segunda posição. Em um exemplo, a aplicação de uma força de perturbação durante um período medido em segundos ou minutos pode ser suficiente para medição de deflexão. A força de perturbação pode ser gerada por uma pressão manométrica positiva na cavidade 112 para exercer uma força de perturbação positiva sobre o olho, de modo a diminuir a curvatura do olho para um teste de diagnóstico que inclui uma medição de diagnóstico. A força de perturbação pode ser gerada por uma pressão manométrica negativa na cavidade 112 para exercer uma força de perturbação negativa sobre o olho, de modo a aumentar a curvatura do olho para um teste de diagnóstico que inclui uma medição de diagnóstico.
[00114] A força aplicada à superfície anterior do olho pode incluir uma força terapêutica, tal como uma força para aplicar um regime terapêutico à face anterior do olho durante um período de tempo suficiente para tratar uma condição ocular que inclui uma condição ocular aguda ou uma condição ocular crônica. Em um exemplo, a aplicação de uma força terapêutica durante um período medido em dias, semanas, meses ou anos pode ser aplicada dependendo da condição ocular tratada. A força terapêutica pode ser gerada por uma pressão manométrica positiva para exercer uma força compressiva terapêutica positiva sobre o olho, tal como para aumentar a pressão intraocular (IOP) do olho para inibir, tratar ou evitar uma condição ocular que inclui edema de disco ótico. A força terapêutica pode ser gerada por uma pressão manométrica negativa que pode exercer uma força terapêutica negativa sobre o olho, tal como para diminuir a IOP do olho para inibir, tratar ou evitar uma condição ocular que inclui glaucoma.
[00115] Uma condição ocular pode incluir pelo menos uma de uma condição ocular aguda, tal como uma condição ocular que pode persistir por uma duração medida em segundos,
minutos ou dias, ou uma condição ocular crônica, tal como uma condição ocular que pode persistir por uma duração medida em dias, semanas, meses ou anos. Em pelo menos um exemplo, uma condição ocular pode incluir pelo menos uma de glaucoma, edema, tal como edema de disco ótico, distrofia de Fuchs, retinopatia diabética, degeneração macular, tal como degeneração macular úmida ou seca, catarata, olho seco, infecção de córnea, doença de glande memobiana (meibomiana), demodex, ectasia de córnea, ou flacidez de pele periocular.
[00116] O fluido de trabalho pode ser composto de um ou mais fluidos constituintes, tal como uma combinação de um ou mais líquidos ou gases. Um fluido de trabalho pode incluir uma combinação de dois fluidos constituintes, tal como uma combinação de óxido nítrico gasoso e dióxido de carbono gasoso. Um fluido constituinte pode incluir um fluido terapêutico, de modo que um componente do fluido constituinte pode ser absorvido através do olho para inibir, tratar ou evitar uma condição ocular. Por exemplo, um fluido de trabalho pode incluir uma combinação de nitrogênio e óxido nítrico, de modo que o constituinte de óxido nítrico pode ser absorvido através de uma superfície do olho para promover vasodilatação de vasos sanguíneos no olho para tratar uma condição ocular incluindo glaucoma.
[00117] Um fluido terapêutico pode incluir um fluido terapêutico gasoso, tal como dióxido de carbono (CO2), oxigênio (O2), óxido nítrico (NO), ozônio (O3), nitrogênio (N2), hélio (He), hidrocarbonetos incluindo fluorcarbonos e perfluorcarbonos, hexafluoreto de enxofre, canabinoides incluindo tetraidrocanabinol (THC) e canabidiol (CBD), uma combinação de dois ou mais fluidos terapêuticos gasosos, ou similares.
Em um exemplo, um gás terapêutico pode incluir uma mistura de pelo menos um de dióxido de carbono, oxigênio, ou ácido nítrico, de modo a tratar uma condição ocular.
Em um exemplo, um gás terapêutico pode incluir uma mistura de óxido nítrico e oxigênio que inclui uma mistura de 50% de óxido nítrico e 50% de oxigênio, uma mistura de hélio e oxigênio (também conhecida como heliox), e Ar Medicinal que inclui Ar de Qualidade Medicinal USP, de modo a tratar uma condição ocular.
Em um exemplo, uma mistura de gases terapêuticos pode incluir uma mistura de óxido nítrico e oxigênio, tal como uma mistura de 50% de óxido nítrico e 50% de oxigênio incluindo gases de The BOC Group plc sob a marca registrada ENTONOX, de modo a tratar uma condição ocular.
Em um exemplo, uma combinação de gases terapêuticos pode incluir uma mistura hélio e oxigênio, tal como uma mistura de 21% de oxigênio e 79% de hélio, também conhecida como heliox, de modo a tratar uma condição ocular.
Em um exemplo, uma combinação de gases terapêuticos pode incluir uma mistura de pelo menos um de flúor ou cloro, de modo a tratar uma condição ocular incluindo uma infecção ocular.
Em um exemplo, uma combinação de gases terapêuticos pode incluir pelo menos um de uma mistura com uma fração de volume de oxigênio menor que ar ambiente, tal como a mistura com menos de aproximadamente vinte e um por cento da fração de volume de O2, de modo a tratar uma infecção ocular aeróbica, ou uma mistura com uma fração de volume de oxigênio maior que ar ambiente, tal como a mistura com mais que aproximadamente vinte e um por cento da fração de volume de O2, de modo a tratar uma infecção ocular anaeróbica.
[00118] Um fluido terapêutico pode incluir um fluido terapêutico líquido, tal como uma solução terapêutica. A solução terapêutica pode incluir um solvente, tal como água (H2O), e um soluto, tal como um soluto terapêutico. O soluto terapêutico pode incluir pelo menos um de Vitamina A, Vitaminas B, tal como riboflavina (vitamina B2), Vitamina C, Vitamina D, Vitamina E, betacaroteno, zinco, luteína, ou folato. A solução terapêutica pode ser convertida de um fluido terapêutico líquido para um fluido terapêutico gasoso, tal como com um nebulizador ou um atomizador para formar uma névoa ou neblina, para fornecer à cavidade 112 e fazer contato com o olho do paciente. Em um exemplo, um olho do paciente pode ser exposto a um fluido terapêutico gasoso, tal como uma névoa terapêutica que inclui Vitamina A, para obter um primeiro resultado terapêutico, tal como tratamento de uma úlcera de córnea. Em um exemplo, um olho do paciente pode ser exposto a um fluido terapêutico gasoso, tal como uma névoa terapêutica que inclui riboflavina, e subsequentemente exposto a energia de potencialização, tal como luz ultravioleta, para obter um segundo resultado terapêutico, tal como aumento da ligação cruzada da córnea para tratar ceratocone.
[00119] A tampa 110 pode incluir uma primeira porta
114. A primeira porta 114 pode estar localizada em uma superfície da tampa 110, de modo que a primeira porta 114 possa estender-se desde uma superfície externa 187 da tampa 110 até uma superfície interior 188 da tampa 110, para permitir acesso ao ambiente ocular na cavidade 112. A primeira porta 114 pode incluir um septo, tal como um septo flexível localizado sobre a primeira porta 114 para isolar a cavidade 112 do ambiente circundante. O septo flexível pode manter uma pressão manométrica, tal como pelo menos uma de uma pressão manométrica positiva ou negativa, na cavidade 112.
[00120] O septo flexível pode incluir um septo liberável, tal como um septo formado a partir de um material de autocura que inclui material de polímero autovedante que pode permitir a inserção e retirada de instrumentos através do septo para dentro da cavidade enquanto mantendo uma pressão manométrica na cavidade 112. Em um exemplo, o septo liberável pode permitir que uma agulha hipodérmica seja inserida e retirada através do septo liberável enquanto mantendo uma pressão manométrica (por exemplo, uma pressão manométrica positiva ou negativa) na cavidade 112. Por exemplo, o septo liberável pode permitir que uma agulha hipodérmica seja colocada na proximidade do olho, de modo a colocar um fluido terapêutico em contato com o olho, enquanto mantendo uma pressão manométrica na cavidade 112.
[00121] O septo flexível pode incluir um septo de medição, tal como um septo para permitir que um sensor, tal como o sensor 130, detecte uma indicação do ambiente ocular na cavidade 112 sem fazer contato com o ambiente ocular. Em um exemplo, um sensor de pressão pode ser colocado em contato com o septo de medição que cobre a primeira porta 114 da tampa 110, de modo a detectar uma indicação de pressão de fluido de trabalho na cavidade 112 através do septo de medição de pressão.
[00122] A tampa 110 pode incluir uma segunda porta 116,
que se estende desde uma superfície externa 187 da tampa 110 até uma superfície interna 188 da tampa 110. Em um exemplo, a segunda porta 116 pode colocar a cavidade 112 em comunicação com a fonte de pressão 150, tal como com um conduto 117.
[00123] A tampa 110 pode incluir uma vedação 119, de modo a fornecer uma interface que inclui uma interface tampa-paciente entre a tampa 110 e o paciente para melhorar o conforto do paciente quando usando o aparelho 100. A vedação pode também servir como uma barreira, de modo a separar o ambiente ocular na cavidade 112 do ambiente circundante. A vedação 119 pode fixar-se à periferia da tampa 110, tal como a pelo menos uma porção da periferia da tampa 110. Em um exemplo, a vedação 119 pode estender-se continuamente ao redor da periferia da tampa, de modo a formar uma superfície de vedação entre a tampa 110 e o paciente para separar o volume da cavidade 112 do ambiente circundante.
[00124] O aparelho 100 pode incluir uma válvula de bloqueio de cavidade 189. A válvula de bloqueio de cavidade 189 pode estar localizada no aparelho 100 em comunicação com a cavidade 112, tal como sobre pelo menos uma da tampa 110 incluindo qualquer superfície da tampa 110, o conduto 117, os circuitos de controle 140, ou a fonte de pressão
150. Em um exemplo, a válvula de bloqueio de cavidade 189 pode estar localizada na proximidade de, por exemplo, na, ou sobre, a primeira porta 114.
[00125] A válvula de bloqueio de cavidade 189 pode limitar a pressão de fluido de trabalho aplicada à cavidade
112. Em um exemplo, a válvula de bloqueio de cavidade 189 pode ser usada como uma válvula de segurança, de modo a não garantir que a pressão na cavidade 112 não exceda níveis de pressão de cavidade que poderiam danificar o olho. Em um exemplo, a válvula de bloqueio de cavidade 189 pode limitar a pressão na cavidade 112 a um nível de pressão de cavidade alvo.
[00126] A válvula de bloqueio de cavidade 189 pode incluir uma pressão de abertura, tal como uma característica da válvula de bloqueio de cavidade 189 que pode controlar o início de fluxo de fluido através da válvula. Em um exemplo, a pressão de abertura pode descrever um nível de pressão de admissão da válvula de bloqueio de cavidade 189 ao qual um fluido pode iniciar fluxo através da válvula de bloqueio de cavidade 189. A pressão de fluido de trabalho na cavidade 112 pode ser limitada à pressão de cavidade alvo pela seleção ou configuração da pressão de abertura da válvula de bloqueio de cavidade 189, de modo a selecionar ou configurar a pressão de abertura da válvula de bloqueio de cavidade 189 para igualar o nível de pressão de cavidade alvo. Por exemplo, quando a pressão de fluido de trabalho na cavidade 112 for menor que a pressão de abertura da válvula de bloqueio de cavidade 189, a válvula de bloqueio de cavidade 189 pode considerar-se em um estado fechado, de modo a impedir o fluxo de fluido de trabalho da cavidade para a atmosfera circundante. Quando a pressão de fluido de trabalho na cavidade 112 for igual ou maior que a pressão de abertura da válvula de bloqueio de cavidade 189, a válvula de bloqueio de cavidade 189 pode ser considerada em um estado aberto, de modo a permitir o fluxo de fluido de trabalho da cavidade 112 para a atmosfera circundante.
[00127] A válvula de bloqueio de cavidade 189 pode incluir uma válvula de bloqueio de cavidade passiva, tal como uma válvula de charneira ou uma válvula reguladora de pressão. A pressão de abertura da válvula de bloqueio de cavidade passiva pode ser ajustada, por exemplo, pela mudança das dimensões da válvula de bloqueio de cavidade passiva ou dos componentes da válvula de bloqueio de cavidade passiva. Em um exemplo, a pressão de abertura de uma válvula de bloqueio de cavidade de charneira pode ser ajustada, por exemplo, pela mudança de pelo menos uma das dimensões da válvula de bloqueio de charneira (por exemplo, comprimento, largura, espessura), do material constituinte da válvula de bloqueio de charneira (por exemplo, tipo de material, dureza de material, material de camada única ou múltiplas camadas, rigidez da válvula), ou articulação da válvula de bloqueio de charneira. Em um exemplo, a pressão de abertura de uma válvula de bloqueio de cavidade reguladora de pressão pode ser ajustada, tal como pela mudança de pelo menos uma das dimensões da válvula reguladora de pressão (por exemplo, rigidez de mola, diâmetro de regulador de pressão).
[00128] As FIGS. 2A e 2B mostram uma vista lateral de um exemplo de uma válvula de bloqueio de cavidade de pressão positiva, tal como uma válvula de charneira configurada para controlar pressão na cavidade 112 para um nível de pressão de cavidade alvo positiva. O nível de pressão de cavidade alvo positiva pode ser especificado, tal como por um profissional médico para tratar, inibir ou evitar uma condição ocular. A válvula de bloqueio de cavidade de pressão positiva pode estar localizada na tampa 110, tal como na superfície externa 187 da tampa 110 para permitir que fluido de trabalho de pressão positiva na cavidade 112 a uma pressão maior que a pressão de abertura da válvula de bloqueio flua da cavidade 112 para o ambiente circundante.
[00129] Como mostrado na FIG. 2A, a válvula de bloqueio de cavidade 189 pode assumir uma posição fechada, de modo que fluido de trabalho não possa passar da cavidade 112 através da válvula de bloqueio de cavidade 189 para o ambiente circundante. Na posição fechada, o aparelho 100 pode suportar um ambiente de pressão manométrica positiva na cavidade 112, tal como um nível de pressão manométrica positiva menor que o nível de pressão de cavidade alvo positiva. O nível de pressão de cavidade alvo positiva pode ser controlado, tal como pela definição da pressão de abertura da válvula de bloqueio de cavidade de pressão positiva igual ao nível de pressão de cavidade alvo positiva.
[00130] Como mostrado na FIG. 2B, a válvula de bloqueio de cavidade 189 pode assumir uma posição aberta, de modo que fluido de trabalho possa passar da cavidade 112 através da válvula de bloqueio de cavidade 189 para o ambiente circundante, tal como quando a pressão manométrica positiva na cavidade 112 é igual a ou maior que o nível de pressão de cavidade alvo positiva. Na posição aberta, o aparelho 100 pode limitar o ambiente de pressão manométrica positiva na cavidade 112 a um nível de pressão aproximadamente igual ao nível de pressão de cavidade alvo positiva, de modo a proteger o olho de pressão excessiva de fluido de trabalho.
[00131] As FIGS. 3A e 3B mostram uma vista lateral de um exemplo de uma válvula de bloqueio de cavidade de pressão negativa, tal como uma válvula de charneira configurada para controlar a pressão na cavidade 112 para um nível de pressão de cavidade alvo negativa. O nível de pressão de cavidade alvo negativa pode ser especificado, tal como por um profissional médico para tratar, inibir, ou evitar uma condição ocular. A válvula de bloqueio de cavidade de pressão negativa pode estar localizada na tampa 110, tal como na superfície interna 188 da tampa 110 para permitir que fluido do ambiente circundante flua para dentro da cavidade 112 a partir do ambiente circundante.
[00132] Como mostrado na FIG. 3A, a válvula de bloqueio de cavidade 189 pode assumir uma posição fechada, de modo que um fluido ambiente não possa passar para dentro da cavidade 112 através da válvula de bloqueio de cavidade 189 a partir do ambiente circundante. Na posição fechada, o aparelho 110 pode suportar um ambiente de pressão manométrica negativa na cavidade 112, tal como um nível de pressão manométrica negativa maior que o nível de pressão de cavidade alvo negativa. O nível de pressão de cavidade alvo negativa pode ser controlado, por exemplo, pelo estabelecimento da pressão de abertura da válvula de bloqueio de cavidade de pressão negativa igual ao nível de pressão de cavidade alvo negativa.
[00133] Como mostrado na FIG. 3B, a válvula de bloqueio de cavidade 189 pode assumir uma posição aberta, de modo que fluido ambiente possa passar para dentro da cavidade 112 através da válvula de bloqueio de cavidade 189 a partir do ambiente circundante, tal como quando a pressão manométrica negativa na cavidade 112 é igual a ou menor que o nível de pressão de cavidade alvo negativa. Na posição aberta, o aparelho 100 pode limitar o ambiente de pressão manométrica negativa na cavidade 112 para um nível de pressão aproximadamente igual ao nível de pressão de cavidade alvo negativa, de modo a evitar possível dano ao olho por excessiva pressão de fluido de trabalho.
[00134] À mediada que a condição ocular muda, por exemplo, melhora ou degrada, um profissional médico pode ajustar um regime de tratamento prescrito, tal como para mudar pelo menos um do nível de pressão de cavidade alvo positiva ou o nível de pressão de cavidade alvo negativa. Para ajustar um nível de pressão alvo, o conjunto 100 pode incluir uma válvula ajustável. Em um exemplo, uma válvula ajustável pode incluir uma válvula substituível, tal como um conjunto de válvula de bloqueio substituível.
[00135] A FIG. 4 mostra uma vista lateral de um exemplo de um conjunto de válvula de bloqueio 190, tal como um conjunto de válvula de bloqueio de charneira em uma posição aberta. O aparelho 100 pode incluir um conjunto de válvula de bloqueio 190, tal como um conjunto de válvula de bloqueio substituível 190 para ajustar o nível de pressão de cavidade alvo na cavidade 112. Em um exemplo, o aparelho 100 com um primeiro conjunto de válvula de bloqueio que inclui uma primeira válvula de bloqueio de cavidade com uma primeira configuração de pressão de abertura para um primeiro nível de pressão alvo, pode ser substituído por um segundo conjunto de válvula de bloqueio que inclui uma segunda válvula de bloqueio de cavidade com uma segunda configuração de pressão de abertura para um segundo nível de pressão alvo, de modo a realizar uma mudança na pressão aplicada a um olho especificado em um regime de tratamento de paciente prescrito incluindo uma mudança no nível de pressão de cavidade alvo.
[00136] O conjunto de válvula de bloqueio de cavidade 190 pode incluir uma base 192 com um primeiro lado 193, um segundo lado 194 paralelo ao primeiro lado 193, uma periferia base 195 que se estende desde o primeiro lado 193 até o segundo lado 194, uma porta de base 196 que atravessa a base 192 desde o primeiro lado 193 até o segundo lado 194, e uma válvula de bloqueio de cavidade 189 localizada no primeiro lado 193 sobre a porta de base 196, ou pelo menos uma porção da porta de base 196. O conjunto de válvula de bloqueio de cavidade 190 pode estar localizado no aparelho 100, tal como na tampa 110 de modo que a periferia base 195 possa ficar em contato com a tampa 110, ou pelo menos uma porção da superfície da porta 114.
[00137] O conjunto de válvula de bloqueio 190 pode estar localizado no aparelho 100 em comunicação com a cavidade 112, tal como pelo menos um da tampa 110 incluindo qualquer superfície da tampa 110, o conduto 117, os circuitos de controle 140, ou a fonte de pressão 150. O conjunto de válvula de bloqueio de cavidade 190 pode estar localizado em contato com a tampa 110, de modo que a periferia base 195 possa estar em contato com pelo menos uma porção da tampa 110, por exemplo, pelo menos um da superfície da porta 114, a superfície externa 187, ou a superfície interna 188. O conjunto de válvula de bloqueio de cavidade 190, tal como um conjunto de válvula de bloqueio de pressão positiva, pode ser configurado para controlar pressão na cavidade 112 para um nível de pressão de cavidade alvo positiva, de modo que o conjunto de válvula de bloqueio 190 possa estar localizado na porta 114 para que a válvula de bloqueio de cavidade 189 possa estar localizada fora da cavidade 112. O conjunto de válvula de bloqueio de cavidade 190, tal como um conjunto de válvula de bloqueio de pressão negativa, pode ser configurado para controlar pressão na cavidade 112 para um nível de pressão de cavidade alvo negativa, de modo que o conjunto de válvula de bloqueio 190 possa estar localizado na porta 114 e a válvula de bloqueio de cavidade 189 possa estar localizada dentro da cavidade 112.
[00138] Com referência novamente à FIG. 1, o regulador de fluido 120 pode regular o fluxo de fluido entre dois reservatórios, tal como o fluxo de fluido entre a cavidade 112 e uma fonte de fluido 170, tal como um cilindro de gás pressurizado. O regulador de fluido 120 pode incluir uma válvula reguladora, de modo a regular taxas de fluxo entre o primeiro e o segundo reservatórios. A válvula reguladora pode incluir uma válvula passiva, tal como uma válvula de bloqueio que fecha quando a pressão excede um valor crítico. Em um exemplo, um regulador de fluido 120 com uma válvula de bloqueio pode estar localizado entre a tampa 110 e uma fonte de fluido 170, de modo que se a pressão da fonte de fluido 170 exceder um valor crítico, tal como uma pressão que pode provocar dano a um olho do paciente, a válvula de bloqueio pode fechar para isolar pressão da fonte de fluido 170 do olho do paciente, de modo a proteger o olho do paciente de força excessiva. A válvula reguladora pode incluir uma válvula ativa, tal como uma válvula modulada eletricamente que inclui uma servo-válvula, ou uma válvula proporcional, tal como uma válvula proporcional piezo-atuada. Em um exemplo, a válvula reguladora pode receber um sinal de controle, por exemplo, dos circuitos de controle 140, para modular a posição do carretel modulado eletricamente em relação ao corpo de válvula, de modo a regular fluxo de fluido através da válvula modulada eletricamente.
[00139] O regulador de fluido 120 pode fixar-se a uma fonte de fluido 170, de modo a regular o fluxo de fluido da fonte de fluido 170 para a cavidade 112. A fonte de fluido 170 pode incluir um recipiente de fluido, tal como um contêiner de armazenamento de fluido gasoso pressurizado. A fonte de fluido 170 pode incluir um dispositivo gerador, tal como um dispositivo que concentra ou destila um fluido constituinte de outro fluido. Em um exemplo, um dispositivo gerador pode incluir um concentrador, tal como um concentrador de oxigênio ou um concentrador de dióxido de carbono. Em um exemplo, um dispositivo gerador pode incluir um atomizador, tal como um umidificador ultrassônico ou um aerossolizador, para transformar um fluido terapêutico líquido, tal como uma solução miscível ou suspensão coloidal, em um fluido de trabalho gasoso, tal como uma névoa ou neblina terapêutica.
[00140] O regulador de fluido 120 pode comunicar-se com o aparelho 100, tal como o regulador de fluido 120 pode comunicar-se com a cavidade 112. Em um exemplo, o regulador de fluido 120 pode estar conectado à tampa 110, tal como com o conduto 117 em comunicação direta com a tampa 110 através da segunda porta 116. Em um exemplo, o regulador de fluido 120 pode estar conectado ao conduto 117 em comunicação com a tampa 110 por um conector de tubo 118, tal como um conector Y. Em um exemplo, o regulador de fluido 120 pode estar conectado aos circuitos de controle 140, de modo a receber um sinal de controle dos circuitos de controle 140 para ajustar a posição de uma servo- válvula.
[00141] O sensor 130 pode detectar uma indicação do ambiente ocular na cavidade 112, tal como pelo menos uma de uma indicação de uma característica do fluido de trabalho na cavidade 112 ou uma indicação de um parâmetro fisiológico do paciente. O sensor 130 pode incluir circuitos de sensor, tais como circuitos de sensor para receber uma indicação de um parâmetro físico detectado pelo sensor 130 e processar a indicação recebida, tal como em uma indicação que inclui um sinal elétrico adequado para ser recebido por pelo menos um dos circuitos de controle 140 ou da fonte de pressão 150.
[00142] O sensor 130 pode estar localizado na proximidade do aparelho 100, tal como em comunicação com a cavidade 112 ou pelo menos parcialmente fixado ao paciente. Em um exemplo, o sensor 130 pode estar separado do aparelho
100. Por exemplo, o sensor 130 pode incluir um manômetro portátil, para ser pressionado contra um septo de medição localizado sobre a porta 114 para detectar uma indicação de pressão de fluido de trabalho na cavidade 112. Em um exemplo, o sensor 130 pode estar em comunicação fluídica com a cavidade 112, de modo que o sensor 130 possa estar localizado na cavidade 112 ou nos circuitos de controle 140 em comunicação fluídica com a cavidade 112. Em um exemplo,
o sensor 130 pode estar pelo menos parcialmente fixado ao paciente, tal como a uma superfície do olho que inclui uma superfície anterior do olho ou tecido do paciente que cobre o crânio incluindo tecido sobre os ossos frontal, parietal, esfenoide, temporal, zigomático, maxilar, occipital, e mandibular. Por exemplo, o sensor 130 pode incluir um dispositivo eletroretinográfico, parte do qual pode incluir um eletrodo fixado a tecido do paciente para detectar uma indicação de atividade elétrica no paciente incluindo atividade elétrica associada a um teste de eletrorretinografia padrão (ou PERG). O sensor 130 pode estar em comunicação elétrica com o aparelho, tal como pelo menos um dos circuitos de controle 140 ou da fonte de pressão 150. O sensor 130 pode fornecer pelo menos uma de detecção contínua ou periódica (por exemplo, intermitente) do fluido de trabalho, tal como para monitoramento de uma indicação do ambiente ocular com um sensor 130, ou uma indicação do parâmetro fisiológico associado ao paciente, tal como IOP ou CSFP.
[00143] O sensor 130 pode incluir um sensor de IOP, tal como um dispositivo para detectar uma indicação de um nível de pressão intraocular (IOP) no olho. O sensor de IOP pode incluir pelo menos um de um sensor de IOP invasivo, tal como um sensor de IOP implantado no espaço intraocular do olho para detectar IOP incluindo um sensor de Implandata Ophthalmic Products GmbH (Hannover, Alemanha) oferecido para venda sob a marca registrada EYEMATE® ou um sensor de IOP não invasivo, tal como um sensor de IOP para detectar IOP sem implantação no corpo incluindo um sensor baseado em lente de contato de Sensimed AG (Lausanne, Suíça) oferecido para venda sob a marca registrada SENSIMED TRIGGERFISH®.
[00144] O sensor de IOP pode incluir pelo menos um de um sensor de IOP contínuo, tal como um sensor de IOP capaz de detecção contínua de nível de IOP no olho do paciente, ou um sensor de IOP periódico, tal como um sensor de IOP que é capaz de detectar nível de IOP no olho do paciente em intervalor periódicos ou aperiódicos. Em um exemplo, o sensor de IOP periódico pode incluir um tonômetro, tal como um tonômetro portátil projetado para automonitoramento de IOP de paciente. Os dados detectados pelo sensor de IOP podem ser recebidos pelos circuitos de controle 140, de modo a facilitar o uso do aparelho 100.
[00145] O sensor 130 pode incluir um sensor cardíaco, de modo a detectar uma indicação de atividade cardíaca em um paciente. Uma indicação de atividade cardíaca pode incluir pelo menos uma de uma indicação de pressão arterial sistêmica, tal como uma indicação de pressão arterial sistólica e diastólica, ou uma indicação de frequência cardíaca.
[00146] O sensor cardíaco pode incluir um sensor de pressão arterial (BP), tal como um dispositivo para detectar uma indicação de nível de pressão arterial que inclui nível de pressão arterial sistêmica, no paciente. O sensor de BP pode incluir pelo menos um de um sensor de BP invasivo, tal como um sensor de BP implantável dentro do paciente, e um sensor de BP não invasivo, tal como um sensor de BP que pode detectar BP sem implantação dentro do corpo do paciente.
[00147] O sensor 130 pode incluir um sensor de fluxo de fluido de trabalho, tal como um dispositivo para detectar uma indicação de fluxo de fluido de trabalho que inclui pelo menos um de taxa volumétrica de fluxo ou taxa de massa de fluxo para dentro ou para fora da cavidade 112. O sensor 130 pode incluir um sensor de umidade, tal como um dispositivo para detectar uma indicação da umidade relativa do fluido de trabalho na cavidade 112. O sensor 130 pode incluir um termômetro, tal como um dispositivo para detectar uma indicação da temperatura do fluido de trabalho na cavidade 112. O sensor 130 pode incluir um sensor de deslocamento, tal como um dispositivo para detectar uma indicação de deslocamento incluindo um dispositivo de tomografia de coerência ótica configurado para detectar deslocamento de estruturas associadas ao olho do paciente.
[00148] O sensor 130 pode incluir um sensor de pressão, tal como um dispositivo para detectar uma indicação de pressão de fluido de trabalho na cavidade 112. O sensor de pressão pode estar localizado na proximidade da cavidade 112, tal como em comunicação com a cavidade 112. Em um exemplo, o sensor de pressão pode incluir um sensor de pressão de cavidade, tal como um sensor de pressão localizado na cavidade 112.
[00149] Em um exemplo, em alguns casos, a pressão de fluido de trabalho na cavidade 112 pode servir como uma estimativa (por exemplo, uma aproximação) para a pressão intraocular (IOP) no olho. Contudo, devido a características do olho, tais como espessura da córnea e rigidez da córnea, a pressão de cavidade pode não servir como uma substituta de IOP no olho.
[00150] O nível de pressão de cavidade estática na cavidade 112, tal como o nível de pressão detectado pelo sensor de pressão quando a fonte de pressão 150 não está ajustando a pressão de fluido de trabalho na cavidade 112, pode ser o mesmo em qualquer local na cavidade 112. O nível de pressão de cavidade dinâmica, tal como o nível de pressão detectado pelo sensor de pressão quando a fonte de pressão 150 está ajustando a pressão de fluido de trabalho na cavidade 112, pode variar dependendo da localização do sensor de pressão em comunicação com a cavidade 112.
[00151] O sensor 130 pode incluir um sensor de pressão em combinação com outra indicação, tal como uma indicação do estado operacional da fonte de pressão 150, para estimar um nível de pressão de cavidade estática na cavidade 112. Em um exemplo, o sensor de pressão, tal como um sensor de fluxo de pressão que inclui um sensor que pode medir ambas a pressão de fluido de trabalho (estática e dinâmica) e fluxo de fluido de trabalho em um local de medição, pode estar localizado na proximidade da fonte de pressão 150, tal como uma porta de entrada ou uma porta de saída da fonte de pressão 150, para detectar uma indicação de pressão dinâmica no local do sensor de pressão e incluir circuitos, tais como circuitos de sensor para receber uma indicação do estado operacional da fonte de pressão 150 incluindo uma indicação de taxa de fluxo (por exemplo, a velocidade da bomba pode ser proporcional à taxa de fluxo). O sensor de pressão-fluxo pode processar pelo menos uma da indicação de pressão dinâmica ou da indicação de taxa de fluxo, tal como para formar um sinal de controle que pode ser recebido pela fonte de pressão 150 para obter um nível de pressão de cavidade estática, tal como um nível de pressão alvo, na cavidade 112. O sinal de controle pode ser baseado em uma relação entre a indicação de pressão dinâmica e a indicação de taxa de fluxo, tal como uma relação entre pressão e fluxo que inclui a relação descrita por um gráfico p-Q (por exemplo, pressão-fluxo) que pode levar em consideração as características operacionais da fonte de pressão 150.
[00152] Em um exemplo, o sensor de pressão pode estar localizado na proximidade da fonte de pressão 150. Os circuitos de controle 140 podem ser configurados para receber uma indicação de pressão dinâmica proveniente do sensor de pressão e uma indicação do estado operacional da fonte de pressão 150 incluindo uma indicação de velocidade de bomba. Os circuitos de controle 140 podem processar pelo menos uma da indicação de pressão dinâmica ou da indicação do estado operacional da fonte de pressão 150, tal como para formar um sinal de controle que pode ser recebido pela fonte de pressão 150 para obter um nível de pressão de cavidade estática, tal como um nível de pressão alvo, na cavidade 112.
[00153] O sensor 130 pode incluir um sensor de concentração ou um sensor de composição de fluido de trabalho, tal como um dispositivo para detectar uma indicação de um constituinte químico no fluido de trabalho. Em um exemplo, o sensor de concentração pode ser configurado para detectar uma indicação do fluido de trabalho, tal como um constituinte no fluido de trabalho. O constituinte no fluido de trabalho, tal como o constituinte no fluido de trabalho entregue à cavidade 112, pode incluir um fluido terapêutico. Em pelo menos um exemplo, o sensor de composição de fluido de trabalho pode detectar um fluido terapêutico, tal como pelo menos um de (CO2), oxigênio (O2), óxido nítrico (NO), ozônio (O3), nitrogênio, hélio (He), hidrocarbonetos incluindo fluorcarbonos e perfluorcarbonos, hexafluoreto de enxofre, canabinoides incluindo tetraidrocanabinol (THC) e canabidiol (CBD), uma combinação de gases terapêuticos.
[00154] O sensor 130 pode incluir um sensor biomarcador, tal como um dispositivo para detectar uma indicação de um biomarcador que inclui um constituinte químico. Um constituinte químico no fluido de trabalho pode incluir um biomarcador, tal como um biomarcador emitido pelo olho do paciente ou detectado dentro do olho do paciente. Um biomarcador pode sugerir um estado fisiológico do olho, tal como um estado de sofrimento quando pode ser necessária intervenção médica. O sensor biomarcador pode incluir uma cetona, que pode ser detectada com um sensor de gás volátil que inclui um sensor de nanobalança de cristal de quartzo (QCN), glicose, que pode ser detectada com um sensor ótico de glicose que inclui um sistema de imagem OCT, níveis de oxigênio, que podem ser detectados com um sensor ótico de oxigênio não invasivo, sais dissolvidos, que podem ser detectados com um sensor de salinidade, e fator de crescimento endotelial vascular (ou VEGF), tal como pode ser detectado com um sensor baseado em aptâmero incluindo o sensor e métodos descritos na publicação “Aptassensor VEGF Tipo FET Flexível Baseado em Grafeno Dopado de Nitrogênio Convertido de Polímero Condutor”, por Kwon e outros, ACS Nano, Vol. 6, #2, páginas 1486-1493, publicada em fevereiro de 2012 e incorporada neste documento por referência na sua totalidade. Um biomarcador pode incluir pelo menos um de uma enzima, tal como metalopeptidase matriz 9 (MPP-9), que pode ser detectada com um sensor de enzima ou uma proteína, tal como fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF), que pode ser detectado com um sensor de proteína.
[00155] O sensor 130 pode incluir um biossensor, tal como um sensor configurado para detectar uma indicação de um parâmetro fisiológico associado a um paciente. Um parâmetro fisiológico pode incluir uma indicação de um processo fisiológico associado ao paciente, tal como um processo associado a um olho do paciente ou processo associado a atividade fisiológica do olho do paciente. Em um exemplo, um parâmetro fisiológico pode incluir pelo menos um de uma indicação de pressão intraocular (IOP) no olho do paciente, tal como nível de IOP, uma indicação de pressão de fluido cerebrospinal (CSFP) associado ao paciente, tal como um nível de CSFP, uma indicação de atividade cardíaca, tal como pelo menos um de pressão arterial sistêmica ou frequência cardíaca. Um parâmetro fisiológico pode incluir uma indicação de atividade retiniana, tal como medida por um dispositivo de eletrorretinografia incluindo um dispositivo de eletrorretinografia padrão (ou PERG).
[00156] O sensor 130 pode incluir um sensor de imagem para detectar uma indicação do olho, tal como uma porção intraocular do olho. O sensor de imagem pode estar localizado na proximidade do olho, tal como fixado ao aparelho 100 incluindo a tampa 110, ou existir separadamente do aparelho incluindo um dispositivo autônomo. Em um exemplo, o sensor de imagem pode incluir uma câmera, tal como uma câmera de captura de imagem única ou uma câmera de captura de múltiplas imagens incluindo uma câmera de vídeo, de modo que a uma ou mais imagens capturadas podem ser transferidas para o aparelho 100 para processamento de imagem. Em um exemplo, o sensor de imagem pode incluir um dispositivo de tomografia de coerência ótica (OCT).
[00157] O sensor 130 pode incluir um sensor de fluxo sanguíneo, tal como um sensor de fluxo sanguíneo ocular. O sensor de fluxo sanguíneo pode incluir um sistema de imagem ocular de sensor de fluxo sanguíneo invasivo, tal como um sistema de imagem ocular de sensor de fluxo sanguíneo que necessita que pelo menos uma peça componente seja inserida no paciente. Em um exemplo, um sistema de imagem ocular invasivo de sensor de fluxo sanguíneo invasivo pode incluir um sistema de angiografia fluorescente.
[00158] O sensor de fluxo sanguíneo pode incluir um sistema de imagem ocular de sensor de fluxo sanguíneo ocular não invasivo, tal como um sistema de imagem de sensor de fluxo sanguíneo ocular que não necessita que um componente do sistema de imagem de sensor seja inserido no paciente. O sistema de imagem ocular de sensor de fluxo sanguíneo ocular não invasivo pode incluir um sistema para detectar uma indicação de fluxo sanguíneo ocular a partir do paciente ou circuitos para processar informação do paciente para produzir uma indicação de fluxo sanguíneo ocular. Uma indicação de fluxo sanguíneo ocular pode incluir pelo menos um de velocidade máxima de corrente sanguínea sistólica (PSV), velocidade final de corrente sanguínea diastólica (EDV), velocidade média de corrente sanguínea (MV), índice de resistividade (RI), tal que RI = (PSV – EDV)/PSV, ou índice de pulsatilidade (PI), tal que PI = (PSV – EDV)/MV.
[00159] O sistema de imagem ocular de sensor de fluxo sanguíneo ocular não invasivo pode incluir uma fonte de energia ocular, tal como para irradiar iluminar um tecido incluindo tecido ocular com energia para deduzir uma resposta do tecido que pode ser detectada com um sensor. O tecido ocular pode ser iluminado com energia eletromagnética (EM) gerada pela fonte de energia ocular, tal como energia EM em uma faixa de frequências desde aproximadamente 3 hertz (Hz) até aproximadamente 300 exahertz (EHz). Em um exemplo, uma fonte de energia ocular pode incluir uma fonte de luz difusa, tal como gerada por uma lâmpada elétrica e uma fonte de luz colimada, tal como gerada por um diodo a laser.
[00160] O sistema de imagem ocular de sensor de fluxo sanguíneo ocular não invasivo pode incluir um sensor de fluxo sanguíneo ocular, de modo a detectar energia irradiada de tecido ocular incluindo energia produzida pelo tecido ocular pela iluminação do tecido ocular com uma fonte de energia. Um sensor de fluxo sanguíneo ocular pode ser configurado para detectar energia EM, tal como energia EM em uma faixa de frequências desde aproximadamente 3 hertz (Hz) até aproximadamente 300 exahertz (EHz).
[00161] Em um exemplo, o sensor de fluxo sanguíneo ocular pode incluir um sensor ultrassônico, tal como um sensor ultrassônico configurado para detectar energia EM em uma faixa de frequências desde aproximadamente 3 Hz até aproximadamente 300 gigahertz (GHz) incluindo uma faixa de frequências desde aproximadamente 20 quilohertz (kHz) até aproximadamente 400 kHz e uma faixa de frequências desde aproximadamente 1 megahertz (MHz) até aproximadamente 18 MHz.
[00162] O sensor de fluxo sanguíneo ocular pode incluir um sensor de dispositivo acoplado de carga (CCD) incluindo um sensor complementar de metal-óxido-semicondutor (CMOS). O sensor CCD pode ser configurado para detectar energia EM em uma faixa de frequências desde aproximadamente 300 GHz até aproximadamente 300 EHz incluindo uma faixa de frequências desde aproximadamente 300 GHz até aproximadamente 400 tetrahertz ou THz (radiação infravermelha, correspondente a comprimentos de onda desde aproximadamente 1.000 micrômetros até aproximadamente 750 nanômetros ou nm), uma faixa de frequências desde aproximadamente 400 THz até aproximadamente 800 THz (luz visível, correspondente a comprimentos de onda desde aproximadamente 750 nm até aproximadamente 375 nm), e uma faixa de frequências desde aproximadamente 800 THz até aproximadamente 30 petahertz ou PHz (radiação ultravioleta, correspondente a comprimentos de onda desde aproximadamente 375 nm até aproximadamente 10 nm).
[00163] O sistema de imagem ocular de sensor de fluxo sanguíneo ocular não invasivo pode incluir um sistema de imagem de doppler colorido (CDI), tal como um sistema de imagem ultrassônico médico com pelo menos um de uma fonte de energia ocular, tal como um transdutor ultrassônico, um sensor de fluxo sanguíneo ocular, tal como um receptor ultrassônico, ou uma combinação de fonte de energia ocular e sensor de fluxo sanguíneo ocular, tal como um transceptor ultrassônico. Em um exemplo, o sistema CDI pode ser configurado com uma fonte de energia capaz de gerar energia EM em uma frequência de aproximadamente 6,5 MHz.
[00164] O sistema de imagem ocular de sensor de fluxo sanguíneo ocular não invasivo pode incluir um sistema de fluxograma de mancha a laser (LSF) ou de imagem de contraste de mancha a laser (LSCI). Em um exemplo, o sistema LSF pode ser configurado com uma fonte de energia capaz de gerar energia EM em uma frequência de aproximadamente 361 THz (correspondente a um comprimento de onda de aproximadamente 830 nm). Em um exemplo, o sistema LSF pode incluir um sistema de Niked Co., Ltd. (Aichi, Japão) oferecido para venda sob a marca registrada LSFG- Retflow.
[00165] O sistema de sensor de fluxo sanguíneo ocular não invasivo pode incluir um fluxômetro Doppler a laser (LDF), tal como um sistema de fluxometria Doppler a laser de varredura confocal (CSLDF). Em um exemplo, o sistema LDF pode ser configurado com uma fonte de energia capaz de gerar energia EM em uma frequência de aproximadamente 384 THz (correspondente a um comprimento de onda de aproximadamente 780 nm). Em um exemplo, o sistema CSLDF pode incluir um sistema de Heidelberg Engineering GmbH (Heidelberg, Alemanha) oferecido para venda sob a marca registrada Heidelberg Retina Flowmeter.
[00166] O sistema de sensor de fluxo sanguíneo ocular não invasivo pode incluir um sistema de angiografia tomografia de coerência ocular (OCTA). Em um exemplo, a função do sistema de tomografia de coerência ocular (OCT) pode ser aprimorada, tal como pela colocação de um módulo
OCTA em comunicação como sistema OCT. Um módulo OCTA pode incluir circuitos de controle que podem executar instruções configuradas para fazer o sistema OCT digitalizar uma seção de tecido do olho, armazenar cada digitalização de tecido do olho na memória, e processar as digitalizações armazenadas para identificar diferenças entre digitalizações, de modo a gerar uma indicação de fluxo sanguíneo ocular. Em um exemplo, o sistema OCTA pode incluir pelo menos um de um sistema OCT de Heidelberg Engineering GmbH (Heidelberg, Alemanha) oferecido para venda sob a marca registrada Spectralis ou um módulo OCTA de Heidelberg Engineering GmbH (Heidelberg, Alemanha) oferecido para venda sob a marca registrada Spectralis OCT Angiography Module.
[00167] O sistema de sensor de fluxo sanguíneo ocular não invasivo pode incluir um sistema de velocimetria doppler a laser (LDV). Em um exemplo, o sistema LDV pode ser configurado com uma fonte de energia capaz de gerar energia EM em uma frequência de aproximadamente 444 THz (correspondente a um comprimento de onda de aproximadamente 675 nm).
[00168] O sistema de sensor de fluxo sanguíneo ocular não invasivo pode incluir um sistema de analisador de vaso retiniano (RVA). O sistema RVA pode incluir um sistema que ilumine o vaso ocular e detecte pelo menos um de um coeficiente de reflexão de luz ou um coeficiente de absorção de luz.
[00169] O sistema de sensor de fluxo sanguíneo ocular não invasivo pode incluir um sistema de tomografia de coerência ótica doppler (DOCT) com uma fonte de luz colimada, tal como uma fonte de luz colimada configurada para iluminar tecido ocular e um sensor CCD configurado para receber a luz colimada refletida do tecido ocular. Em um exemplo, o sistema DOCT pode ser configurado com uma fonte de energia capaz de gerar energia EM em uma frequência de aproximadamente 356 THz (correspondente a um comprimento de onda de aproximadamente 841 nm). Em um exemplo, o sistema DOCT pode incluir o sistema DOCT de Optovue, Inc (Fremont, CA) oferecido para venda sob a marca registrada RTVue.
[00170] O sistema de sensor de fluxo sanguíneo ocular não invasivo pode incluir pelo menos um de um sistema de imagem funcional retiniano (RFI), um sistema de fluxo sanguíneo ocular pulsátil (POBF), um sistema de amplitude de pulsação de fundo (FPA), um sistema de Angiografia de Indocianina e fluoresceína FA, ICG), um sistema de imagem doppler colorido (CDI), um sistema de oximetria retiniana, um sistema de imagem de ressonância magnética (MRI), um sistema de entoptoscopia de luz azul, um sistema de tomografia de coerência ótica no domínio da frequência (FD- OCT), um sistema de angiografia, ou um sistema de Angiografia de Decorrelação de Amplitude de Espectro Dividido com Tomografia de Coerência Ótica (SSADA-OCT).
[00171] O sistema de imagem ocular não invasivo pode incluir um sistema de eletrorretinografia (ERG), tal como pelo menos um de um sistema de eletrorretinografia de potencial evocado de campo total, multifocal, padrão ou visual (VEP). Em um exemplo, o sistema ERG pode ser configurado com uma fonte de energia capaz de gerar energia EM em uma frequência de aproximadamente 440 THz
(correspondente a um comprimento de onda de aproximadamente 680 nm ou maior). Em um exemplo, o sistema ERG pode incluir um sistema de Diopsys, Inc. (Pine Brook, NJ) oferecido para venda sob a marca registrada Diopsys Nova-ERG.
[00172] O sistema ERG pode incluir um eletrodo de registro, tal como para detectar uma indicação de atividade elétrica no olho, incluindo pelo menos um de uma célula neural e de uma célula não neural na retina, a partir de estímulo aplicado ao olho incluindo energia EM tal como luz visível. Em um exemplo, o eletrodo de registro pode ser usado com um sistema ERG para medir uma indicação de atividade elétrica no olho, tal como um teste de eletrorretinografia padrão (PERG) como uma indicação de fluxo sanguíneo ocular. O eletrodo de registro pode incluir pelo menos um de um eletrodo que pode estar em contato com o olho, tal como um eletrodo fixado a uma lente de contato e configurado para fazer contato com uma superfície do olho, ou um eletrodo na proximidade do olho, tal como um eletrodo que pode estar localizado no lábio inferior do olho de um olho.
[00173] O sistema de imagem ocular não invasivo pode incluir um sistema de imagem funcional retiniana (RFI). O sistema RFI pode ser configurado com uma fonte de energia capaz de gerar energia EM em uma frequência de aproximadamente 547 THz (correspondente a um comprimento de onda de aproximadamente 548 nm). Em um exemplo, o sistema RFI pode incluir um sistema de Optical Imaging, Ltd. (Rehovot, Israel) oferecido para venda sob a marca registrada RFI 3000. O sistema RFI pode ser configurado com uma fonte de energia capaz de gerar energia EM em uma frequência de aproximadamente 666 THz (correspondente a um comprimento de onda de pelo menos 450 nm). Em um exemplo, o sistema RFI pode incluir um sistema de OcuScience Inc. (Ann Arbor, MI) oferecido para venda sob a marca registrada OcuMet Beacon.
[00174] Os circuitos de controle 140 podem facilitar e coordenar a operação do aparelho 100. Em um exemplo, os circuitos de controle 140 podem estar acoplados a, tal como em comunicação com, pelo menos um do regulador de fluido 120, do sensor 130, da fonte de pressão 150, ou da fonte de fluido 170.
[00175] Os circuitos de controle 140 podem incluir uma interface de dados configurada para receber um sinal, tal como pelo menos um de uma indicação do ambiente ocular detectado pelo sensor 130. Em um exemplo, uma indicação detectada pode incluir pelo menos uma de uma indicação do ambiente ocular ou uma indicação de uma relação entre uma indicação de um ambiente ocular esquerdo e uma indicação de um ambiente ocular direito, tal como a indicação detectada a partir do sensor 130. Os circuitos de controle 140 podem processar o sinal recebido, tal como em um sinal processado, e transmitir o sinal processado a um ou mais componentes do aparelho 100.
[00176] Os circuitos de controle 140 podem estar em comunicação com um regulador de fluido 120, tal como para ajustar a posição da válvula reguladora para controlar a composição do fluido de trabalho. Os circuitos de controle 140 podem estar em comunicação com o sensor 130, tal como para receber e processar uma indicação do ambiente ocular incluindo dados detectados a partir do sensor 130. Os circuitos de controle 140 podem estar em comunicação com o sensor de pressão 150, tal como para gerar um sinal de controle de fonte de pressão para ajustar pelo menos um de pressão de fluido de trabalho ou fluxo de fluido de trabalho no aparelho 100.
[00177] Os circuitos de controle 140 podem fornecer uma interface de comunicação, tal como para permitir que um usuário opere e interaja com o aparelho 100. A interface de comunicação pode incluir uma interface gráfica de usuário (ou GRU), de modo a comunicar informação ao usuário incluindo informação sobre o aparelho 100 (por exemplo, leitura de indicações detectadas, estado de falta, etc.) ou receber informação do usuário. A informação recebida do usuário pode incluir pelo menos uma de informação para gerenciar funcionalidade básica do aparelho 100, tal como ciclagem de potência para o aparelho 100, ou uma indicação de preferência de usuário, tal como parâmetros operacionais incluindo níveis alvo para definir protocolos terapêuticos e parâmetro de segurança tais como limites máximo e mínimo. Em um exemplo, a interface de comunicação pode receber um nível de pressão de segurança, tal como pelo menos um nível de pressão máximo ou mínimo na cavidade 112 selecionado pelo usuário para evitar dano ao olho do paciente, ajustar a pressão de fluido de trabalho entregue à cavidade 112, ou estabelecer um nível de pressão limite na cavidade 112.
[00178] Os circuitos de controle 140 podem incluir um circuito de processamento digital de sinais (DSP), tal como para receber e registrar uma indicação incluindo uma indicação do ambiente ocular detectado pelo sensor 130, tal como pelo menos uma de um parâmetro ambiental ou um parâmetro fisiológico. A indicação do ambiente ocular pode ser monitorado e registrado pelos circuitos de controle 140 por uma duração, tal como para um período de segundos, minutos, horas, dias, anos, ou para o tempo de vida do paciente.
[00179] Os circuitos de controle 140 podem incluir uma unidade de processamento, tal como uma unidade de processamento central (CPU) programável. A CPU pode executar instruções para implementar métodos de utilização do aparelho 100, tal como tratar, inibir, ou evitar uma condição ocular do paciente. Em um exemplo, a CPU pode ser um componente de uma máquina de computação, tal como uma máquina de computação 1500.
[00180] A CPU pode ser configurada como um circuito de controle, tal como um circuito de controle de realimentação. O circuito de controle de realimentação pode receber informação, tal como em pelo menos uma indicação detectada pelo sensor 130, uma indicação de preferência de usuário a partir da interface de comunicação, ou uma indicação de um sinal processado incluindo um sinal processado pela CPU, e processar a indicação detectada, tal como para formar um sinal de controle.
[00181] A CPU pode ser configurada como um circuito de controle de realimentação de pressão, tal como para gerar um sinal de controle para uma fonte de pressão 150 (por exemplo, um sinal de controle de fonte de pressão) para ajustar o nível de pressão na cavidade 112, tal como baseado em uma indicação de pressão de cavidade a partir de um sensor de pressão em comunicação com a cavidade 112.
[00182] Em um exemplo, o sinal de controle de fonte de pressão pode ser baseado em uma indicação de pressão de cavidade, tal como a pressão na cavidade 112, para obter um nível de pressão alvo na cavidade 112. O circuito de controle de realimentação de pressão pode receber uma indicação de pressão de fluido de trabalho na cavidade 112, tal como uma indicação do nível de pressão de cavidade detectado pelo sensor 130 incluindo um sensor de pressão em comunicação com a cavidade 112. O circuito de controle de realimentação de pressão pode processar a indicação recebida de nível de pressão para formar um sinal de controle, tal como um sinal de controle para ajustar a fonte de pressão 150 para obter o nível de pressão alvo na cavidade 112.
[00183] O processamento da indicação recebida de pressão pode incluir calcular uma indicação, tal como calcular uma indicação da diferença entre a indicação do nível de pressão de cavidade e uma indicação de preferência do usuário, incluindo um nível de ponto de ajuste de pressão de cavidade recebido da interface de comunicação para formar uma indicação de um valor de diferença de pressão de cavidade. O processamento da indicação recebida pode incluir gerar um sinal de controle baseado na indicação de valor de diferença de pressão de cavidade com um algoritmo de controle proporcional-integral-derivativo (PID) executado na CPU para ajustar a fonte de pressão 150. A geração de um sinal de controle pode incluir gerar um sinal de controle para minimizar a diferença entre a indicação recebida de nível de pressão e o nível de ponto de ajuste de pressão de cavidade.
[00184] Em um exemplo, o sinal de controle de fonte de pressão pode ser baseado pelo menos em parte em uma indicação de um parâmetro fisiológico associado ao paciente, tal como uma indicação de IOP no olho do paciente, para obter um nível de IOP alvo no olho do paciente. O circuito de controle de realimentação de pressão pode receber uma indicação de nível de IOP no olho do paciente, tal como uma indicação de nível de IOP detectada pelo sensor 130 incluindo um biossensor configurado para detectar IOP. O circuito de controle de realimentação de pressão pode processar a indicação recebida de nível de IOP para formar um sinal de controle, tal como um sinal de controle para ajustar a fonte de pressão 150, para obter um nível de pressão de cavidade alvo na cavidade 112, tal como um nível de pressão de cavidade alvo suficiente para obter o nível de IOP alvo no olho do paciente.
[00185] O processamento da indicação recebida de IOP pode incluir calcular a diferença entre a indicação de nível de IOP e uma indicação de preferência de usuário, incluindo um nível de ponto de ajuste de IOP recebido da interface de comunicação, para formar um valor de diferença de IOP. O processamento da indicação recebida pode incluir gerar um sinal de controle baseado no valor de diferença de IOP com um algoritmo de controle proporcional-integral- derivativo (PID) executado na CPU para ajustar a fonte de pressão 150. A geração de um sinal de controle pode incluir gerar um sinal de controle para minimizar a diferença entre a indicação recebida de nível de pressão e o nível de ponto de ajuste de pressão de cavidade.
[00186] A CPU pode ser configurada como um circuito de controle de realimentação de concentração, tal como para gerar um sinal de controle de regulador para ajustar um nível de constituinte químico na cavidade 112.
[00187] Em um exemplo, o sinal de controle de regulador pode ser baseado em uma indicação de um constituinte químico associado ao fluido de trabalho, tal como uma indicação de concentração de óxido nítrico (NO), para obter um nível de concentração de NO alvo no fluido de trabalho. O circuito de controle de realimentação de concentração pode receber uma indicação de nível de concentração de NO no fluido de trabalho, tal como uma indicação de nível de NO detectado pelo sensor 130 incluindo um sensor de concentração configurado para detectar NO. O circuito de controle de realimentação de concentração pode processar a indicação recebida de nível de NO para formar um sinal de controle, tal como um sinal de controle para ajustar o regulador 120 para obter o nível de concentração de NO alvo na cavidade 112.
[00188] O processamento da indicação recebida de concentração de NO pode incluir calcular a diferença entre a indicação de concentração de NO e uma indicação de preferência de usuário, incluindo um nível de ponto de ajuste de NO recebido da interface de comunicação, para formar um valor de diferença de NO. O processamento da indicação recebida pode incluir gerar um sinal de controle baseado no valor de diferença de NO. O processamento da indicação recebida pode incluir gerar um sinal de controle baseado no valor de diferença de NO com um algoritmo de controle proporcional-integral-derivativo (PID) executado na CPU para ajustar o regulador 120. A geração de um sinal de controle pode incluir gerar um sinal de controle para minimizar a diferença entre a indicação recebida de concentração de NO e o nível de ponto de ajuste de NO.
[00189] Os circuitos de controle 140 podem incluir circuitos de fonte de pressão, tais como circuitos de fonte de pressão configurados para ajustar operação da fonte de pressão 150 baseada em pelo menos uma de uma indicação detectada pelo sensor 130. Os circuitos de fonte de pressão podem incluir um circuito lógico de fonte de pressão, tal como um circuito lógico de fonte de pressão configurado para gerar uma falta de sistema baseada em pelo menos uma de uma indicação detectada recebida na interface de dados ou uma indicação de preferência de usuário recebida através da interface de comunicação. Em um exemplo, o circuito lógico de fonte de pressão pode gerar uma falta de sistema na ocorrência de um evento de falta, tal como quando uma indicação de pressão de cavidade na cavidade 112 exceder um nível de segurança de pressão, tal como um nível de segurança de pressão definido por um usuário através da interface de comunicação.
[00190] Os circuitos de controle 140 podem incluir uma fonte de energia 152, tal como para fornecer energia elétrica ao aparelho 100. Em um exemplo, a fonte de energia 152 pode incluir uma bateria, tal como uma bateria de íons de lítio, e um transformador, tal como para receber energia de uma tomada de parede para uso no aparelho 100 em uma tensão e corrente especificada. Os circuitos de controle 140 podem incluir um elemento de aquecimento, tal como um elemento de aquecimento em comunicação com o fluido terapêutico incluindo um elemento de aquecimento localizado sobre uma superfície ou na proximidade da tampa 10 incluindo uma superfície interna 188 da tampa 110, ou do regulador de fluido 120, para aumentar a temperatura do fluido terapêutico.
[00191] A fonte de pressão 150 pode gerar um fluxo volumétrico de fluido de trabalho no aparelho 100, tal como para mover fluido de trabalho da fonte de pressão 150 para a cavidade 112 ou para mover fluido de trabalho da cavidade 112 para pelo menos um da fonte de pressão 150 ou do ambiente circundante. A fonte de pressão 150 pode ser configurada para aplicar pressão não ambiente à cavidade 112, tal como para ajustar uma indicação de pressão de fluido incluindo uma indicação de nível de pressão na cavidade 112, de um primeiro nível de pressão para um segundo nível de pressão diferente do primeiro nível de pressão.
[00192] A fonte de pressão 150 pode incluir uma bomba, tal como uma bomba que pode gerar pelo menos uma de uma pressão manométrica positiva ou uma pressão manométrica negativa. A fonte de pressão 150 pode incluir uma fonte de pressão acionada eletricamente, tal como uma bomba incluindo uma bomba de deslocamento ou uma bomba centrífuga. Por exemplo, a fonte de pressão 150 pode incluir uma bomba de diafragma, tal como uma bomba de vácuo de diafragma. A fonte de pressão 150 pode incluir uma fonte de pressão acionada manualmente, tal como uma bomba manual que inclui uma bomba tipo fole. Em um exemplo, a fonte de pressão 150 pode estar integrada a um componente do aparelho 100, tal como a tampa 110.
[00193] A FIG. 1A mostra um exemplo de um aparelho 101 que inclui um exemplo de uma fonte de pressão acionada manualmente. Em um exemplo, o aparelho 101 pode incluir todos os componentes do aparelho 100. O aparelho 101 pode incluir uma tampa de fole 111, tal como pelo menos uma de uma tampa de fole esquerda 111A ou uma tampa de fole direita 111B, uma válvula de bloqueio de cavidade 189, tal como pelo menos uma de uma válvula de bloqueio de cavidade esquerda 189A ou uma válvula de bloqueio de cavidade direita 189B, e uma vedação 119, tal como pelo menos uma de uma vedação esquerda 119A ou uma vedação direita 119B.
[00194] Uma tampa de fole 111 pode ser dimensionada e formatada para circundar o olho do paciente e estar afastada do olho, tal como sem fazer contato com o olho incluindo a superfície anterior do olho. A tampa de fole 111 pode ser dimensionada e formatada para circundar e cobrir ambos os olhos do paciente, tais como o olho esquerdo e o olho direito do paciente. Em um exemplo, a tampa de fole 111 pode incluir uma máscara, tal como a tampa de fole 111 similar em forma e função a uma máscara de mergulho ou de tubo de respiração.
[00195] A tampa de fole 111 pode incluir uma porção de fole, tal como uma porção da tampa de fole 111 entre a lente 182 e a vedação 119. A porção de fole pode assumir uma primeira posição de fole, tal como definida por uma primeira distância de fole entre a lente 182 e a vedação
119. A porção de fole pode assumir uma segunda posição de fole, tal como posição deslocada da primeira posição de fole. A porção de fole pode apresentar uma resistência a movimento, tal como uma força externa pode ser necessária para deslocar a porção de fole da primeira posição de fole para a segunda posição de fole. O nível de resistência a movimento pode ser controlado, tal como por projeto da porção de fole incluindo seleção de material de fole e número de dobras de fole. A porção de fole pode exibir uma resiliência, tal como uma tendência da porção de fole recuperar uma posição de equilíbrio incluindo uma posição de equilíbrio de forças após a remoção da força externa.
[00196] A segunda posição de fole pode incluir uma posição de fole comprimida, tal como para gerar uma pressão manométrica negativa (por exemplo, um vácuo) sobre o olho do paciente. Em um exemplo, a distância entre a lente 182 e a vedação 119 pode ser reduzida de uma primeira posição de fole na aplicação de uma força compressiva à tampa de fole 111, tal como a posição de fole comprimida, para a posição de fole comprimida. Quando a tampa de fole 111 se move da primeira posição de fole para a posição de fole comprimida, o volume da cavidade 112 pode ser reduzido, tal como para aumentar a pressão de fluido de trabalho na cavidade 112, após o que a cavidade 112 pode expelir um volume de fluido de trabalho da cavidade 112, tal como através da válvula de bloqueio 189. Na remoção da força compressiva, a porção de fole pode recuperar para uma terceira posição de fole, tal como uma posição entre a primeira posição de fole e a posição de fole comprimida, devido à resiliência da porção de fole, tal como para criar uma pressão manométrica de “sucção” ou negativa sobre o olho do paciente.
[00197] A segunda posição de fole pode incluir uma posição de fole estendida, tal como para gerar uma pressão manométrica positiva (por exemplo, um aumento em pressão quando comparada à pressão ambiente) sobre o olho do paciente. Em um exemplo, a distância entre a lente 182 e a vedação 119 pode ser aumentada a partir da primeira posição de fole na aplicação de uma força de extensão à tampa de fole 111, tal como para a posição de fole estendida. À medida que a tampa de fole 111 se move da primeira posição de fole para a posição de fole estendida, o volume da cavidade 112 pode ser aumentado, tal como para diminuir pressão de fluido de trabalho na cavidade 112, após o que a cavidade 112 pode receber um volume de ar ambiente do ambiente circundante, tal como através da válvula de bloqueio 189. Na remoção da força de extensão, a porção de fole pode recuperar para uma terceira posição de fole, tal como uma posição entre a primeira posição e a posição de fole estendida, devido à resiliência da porção de fole, tal como para criar uma pressão manométrica “pressurizada” ou positiva sobre o olho do paciente.
[00198] A fonte de pressão 150 pode incluir uma fonte de pressão, tal como um cilindro de gás pressurizado ou uma fonte de fluido pressurizado separada do aparelho 100 que pode ser usada para ajustar pressão de fluido de trabalho na cavidade 112. A fonte de pressão 150 pode incluir uma fonte de pressão usada em combinação com um dispositivo suplementar para ajustar pressão na cavidade. Em um exemplo, a fonte de pressão 150 pode incluir uma bomba tipo venturi, tal como uma bomba de jato venturi, em comunicação com a fonte de pressão para ajustar pressão de fluido na cavidade 112.
[00199] A fonte de pressão 150 pode ser caracterizada por características físicas, tais como uma relação entre características físicas. Uma medida útil para comparar o desempenho de diversas fontes de fluxo inclui uma característica volume-pressão, tal como a relação entre o volume de fluxo de fluido de trabalho a partir de uma fonte de fluxo e a pressão, tal como pressão estática, criada devido ao fluxo de fluido. Em um exemplo, a fonte de pressão 150 pode ser caracterizada por uma característica volume-pressão, tal como um gráfico p-Q.
[00200] A fonte de pressão 150 pode gerar uma pressão na cavidade 112, tal como para ajustar pressão na cavidade 112 para mover para ou atingir uma pressão de cavidade alvo na cavidade 112. A pressão de cavidade alvo pode incluir a pressão de cavidade para afetar um procedimento de medição incluindo um procedimento de diagnóstico no olho do paciente. Em um exemplo, a pressão na cavidade 112 pode ser ajustada com a fonte de pressão 150 para uma pressão de cavidade alvo, tal como uma primeira pressão de cavidade alvo para afetar um primeiro deslocamento de uma superfície anterior do olho do paciente. Uma indicação do primeiro deslocamento pode ser detectada por um sensor 130 incluindo um sensor de deslocamento. Subsequentemente, uma segunda pressão de cavidade alvo pode afetar um segundo deslocamento da superfície anterior do olho do paciente, tal como uma indicação do segundo deslocamento que pode ser detectado pelo sensor de deslocamento. A diferença entre as indicações de deslocamento na primeira e na segunda pressão alvo pode resultar em uma estimativa de um parâmetro fisiológico, tal como uma estimativa de uma indicação de IOP no olho do paciente.
[00201] A pressão de cavidade alvo pode incluir a pressão de cavidade para afetar um tratamento do olho do paciente, tal como uma pressão de cavidade prescrita por um profissional médico para tratar, inibir ou evitar uma condição ocular. Em um exemplo, a pressão na cavidade 112 pode ser ajustada com uma fonte de pressão 150 para uma pressão de cavidade alvo, tal como uma pressão de cavidade alvo para afetar uma indicação de um parâmetro fisiológico do olho do paciente incluindo uma indicação de nível de IOP no olho do paciente que pode ser detectada por um sensor 130 incluindo um biossensor configurado para detectar uma indicação de IOP. O tratamento do olho do paciente pode ser afetado pela fonte de pressão 150, tal como pelo ajuste da fonte de pressão para obter uma pressão de cavidade alvo na cavidade 112 para afetar uma indicação desejada de nível de IOP no olho do paciente.
[00202] A pressão de cavidade alvo pode incluir uma pressão de cavidade de IOP alvo, tal como uma pressão aplicada à cavidade 112 para obter um nível de IOP alvo no olho do paciente. Uma pressão de cavidade de IOP alvo pode incluir uma pressão de cavidade que pode ajustar ou obter um nível de IOP em um olho do paciente, tal como para aumentar ou diminuir o nível de IOP no olho do paciente. Um nível de IOP alvo pode incluir um nível de IOP em uma faixa de aproximadamente 0,67 kPa (5 mmHg) a aproximadamente 4 kPa (30 mmHg), um nível de IOP em uma faixa de aproximadamente 1,33 kPa (10 mmHg) a aproximadamente 2,8 kPa (21 mmHg), e um nível de IOP em uma faixa de aproximadamente 1,6 kPa (12 mmHg) a aproximadamente 2,4 kPa (18 mmHg).
[00203] A pressão translaminar descreve o diferencial de pressão através da lâmina cribrosa. A diferença de pressão translaminar (TPD) pode ser definida como a diferença entre pressão intraocular no olho do paciente e pressão de fluido cerebrospinal no corpo do paciente. O gradiente de pressão translaminar (TPG) está relacionado com TPD e pode ser definido como a diferença entre IOP e CSFP por unidade de espessura da lâmina cibrosa. Uma indicação de TPD, tal como nível de TPD, pode indicar a saúde fisiológica do olho do paciente, tal com a presença ou ausência de uma condição ocular. Um olho fisiologicamente normal, tal como o olho de um paciente na ausência de uma condição ocular, pode ser caracterizado por um nível de TPD normal, tal como nível de TPD normal em pelo menos uma de uma faixa de aproximadamente -0,53 kPa (- 4 mmHg) a aproximadamente 0,53 kPa (4 mmHg) ou uma faixa de aproximadamente -0,8 kPa (-6 mmHg) a aproximadamente 0,8 kPa (6 mmHg). Em contraste, um olho não normal, tal como o olho de um paciente que experimenta uma condição ocular incluindo glaucoma, pode ser caracterizado por um nível de TPD que cai fora da faixa de nível de TPD normal, tal como o nível de TPD menor que aproximadamente -0,53 kPa (-4 mmHg) ou maior que aproximadamente 0,53 kPa (4 mmHg).
[00204] A pressão de cavidade alvo pode incluir uma pressão de cavidade de equalização alvo, tal como a pressão aplicada à cavidade 112 que pode equalizar o nível de TPD em um olho. Uma pressão de cavidade que pode equalizar o nível de TPD no olho pode incluir qualquer pressão aplicada à cavidade 112 que possa reduzir o nível de TPD no olho, tal como desde um primeiro nível de TPD até um segundo nível de TPD incluindo onde o valor absoluto do segundo nível de TPD puder ser menor que o valor absoluto do primeiro nível de TPD.
[00205] A pressão de cavidade alvo pode incluir uma pressão de cavidade de diferença de pressão translaminar (TPD) alvo, tal como uma pressão aplicada à cavidade 112 que pode alcançar um nível de TPD alvo no olho do paciente. Uma pressão de cavidade de TPD alvo pode incluir o nível de pressão aplicada à cavidade 112 suficiente para ajustar o nível de TPD de um olho do paciente para dentro de uma faixa, tal como uma faixa de nível de TPD alvo. Uma faixa de nível de TPD alvo pode incluir um nível de TPD em uma faixa de pelo menos uma de aproximadamente -0,53 kPa (-4 mmHg) a aproximadamente 0,53 kPa (4 mmHg), aproximadamente -0,8 kPa (-6 mmHg) a aproximadamente 0,8 kPa (6 mmHg), aproximadamente -0,93 kPa (-7 mmHg) a aproximadamente 0,93 kPa (7 mmHg), ou aproximadamente -1,33 kPa (-10 mmHg) a aproximadamente 1,33 kPa (10 mmHg). Em um exemplo, uma faixa de nível de TPD normal pode incluir um nível de TPD em uma faixa de pelo menos uma de aproximadamente -0,53 kPa (-4 mmHg) a aproximadamente 0,53 kPa (4 mmHg), ou aproximadamente -0,8 kPa (-6 mmHg) a aproximadamente 0,8 kPa (6 mmHg).
[00206] Ajustar TPD, tal como ajustar TPD no olho do paciente de um primeiro nível de TPD para um segundo nível de TPD menor que o primeiro nível de TPD, pode melhorar processos fisiológicos no olho do paciente, tal como melhorar a saúde do olho do paciente. Transporte axonal, tal como a coleção de processos celulares responsáveis pela manutenção da viabilidade de células no nervo ótico do paciente, pode ser adversamente afetado na presença de TPD elevada, tal como onde uma indicação de TPD no olho do paciente não cai dentro da faixa de nível de TPD normal. Indicações de nível de transporte axonal, tais como no nervo ótico, podem ser detectadas pelo sensor 130 incluindo um sensor de transporte axonal. Em um exemplo, um sensor de transporte axonal pode incluir pelo menos um de um sistema de imagem de tomografia de coerência ótica (OCT) ou um sistema de oftalmoscópio a laser de varredura confocal (CSLO).
[00207] A pressão de cavidade alvo pode incluir uma pressão de cavidade de transporte axonal alvo, tal como uma pressão de cavidade aplicada à cavidade 112 para obter um nível de transporte axonal alvo no olho do paciente. Uma pressão de cavidade de transporte axonal alvo pode incluir uma pressão de cavidade que possa aprimorar (ou aumentar) uma indicação de nível de transporte axonal em um olho, tal como de uma primeira indicação de nível de transporte axonal para uma segunda indicação de nível de transporte axonal onde a indicação do segundo nível de transporte axonal pode ser maior que a indicação do primeiro nível de transporte axonal.
[00208] Taxas de transporte axonal podem variar, tal como baseadas nos constituintes fisiológicos transportados. Em um exemplo, transporte axonal “lento” pode representar o movimento de constituintes de citoplasma ao longo de um axônio, tal como incluindo citosceletal e enzimas solúveis de metabolismo intermediário. Um nível de transporte axonal alvo, tal como para constituintes de transporte axonal lento, pode incluir um nível de transporte axonal em uma faixa de aproximadamente 0,2 mm/dia a aproximadamente 2 mm/dia. Em um exemplo, transporte axonal “rápido” pode representar o movimento de polipeptídios e neuropeptídios mitocondriais, tais como polipeptídios de vesícula sináptica, ao longo de um axônio. Um nível de transporte axonal alvo, tal como para constituintes de transporte axonal rápido, pode incluir um nível de transporte axonal em uma faixa de aproximadamente 50 mm/dia a aproximadamente 100 mm/dia, tal como para polipeptídios mitocondriais, e um nível de transporte axonal em uma faixa de aproximadamente 100 mm/dia a aproximadamente 200 mm/dia, tal como para neuropeptídios.
[00209] Uma pressão de cavidade alvo pode incluir uma pressão de cavidade terapêutica alvo para tratar, inibir ou evitar uma condição ocular no olho do paciente.
[00210] Uma pressão de cavidade terapêutica alvo para tratar uma condição ocular pode incluir uma pressão de cavidade selecionada para ajustar uma indicação de um parâmetro fisiológico, tal como um parâmetro fisiológico detectado pelo sensor 130. Em um exemplo, ajustar uma indicação de um parâmetro fisiológico pode incluir aliviar um sintoma de paciente, tal como aliviar desconforto de paciente, ou melhorar função de paciente, tal como função de paciente degradada devido a uma condição ocular ou um estado de doença.
[00211] Uma pressão de cavidade terapêutica alvo para inibir uma condição ocular pode incluir uma pressão de cavidade selecionada para manter função de paciente, tal como para parar ou atrasar degradação adicional de função de paciente devido a uma condição ocular diagnosticada. Em um exemplo, manter uma indicação de função de paciente pode incluir minimizar variação em uma indicação de um parâmetro fisiológico do olho do paciente. Por exemplo, uma pressão de cavidade terapêutica alvo para inibir uma condição ocular pode incluir uma pressão de cavidade selecionada para minimizar variação em uma indicação de IOP ao longo de um período de tempo.
[00212] Uma pressão de cavidade terapêutica alvo para evitar uma condição ocular pode incluir uma pressão de cavidade selecionada como uma medida profilática aplicada a um olho do paciente antes do aparecimento de uma condição ocular. Em um exemplo, para um paciente que apresenta uma característica precursora para uma condição ocular, tal como uma razão copo-para-disco anormal como um potencial indicação de glaucoma, uma pressão de cavidade pode ser aplicada ao olho do paciente com o aparelho 100, tal como a um nível de pressão adequado para a fisiologia do paciente, para evitar que processos fisiológicos progridam para um diagnóstico de condição ocular clínica. Portanto, um nível de pressão de cavidade alvo pode incluir um nível de pressão de cavidade suficiente para ajustar a razão copo- para-disco em um olho do paciente desde uma primeira razão copo-para-disco para uma segunda razão copo-para-disco menor que a primeira razão copo-para-disco, tal como para reduzir a razão copo-para-disco no olho do paciente.
[00213] O conduto 117 pode fornecer um percurso de transmissão fluídica patente entre um ou mais componentes do aparelho 100, tal como um percurso de transmissão fluídica continuamente patente entre pelo menos um da cavidade 112 e o sensor 130 ou a cavidade 112 e a fonte de pressão 150. O conduto 117 pode incluir um lúmen, tal como um ou mais lúmens.
[00214] A FIG. 5A mostra uma seção transversal de um exemplo de um conduto 117, tal como um primeiro conduto de lúmen duplo. O primeiro conduto de lúmen duplo pode incluir um primeiro lúmen 113A definido por uma parede de primeiro lúmen 115A e um segundo lúmen 113B definido por uma parede de segundo lúmen 115B, tal que o primeiro lúmen 113A pode estar localizado adjacente ao segundo lúmen 113B. Em um exemplo, o primeiro lúmen 113A pode fornecer um percurso de comunicação de fluido entre a fonte de pressão 150 e a cavidade 112, tal que a fonte de pressão 150 pode transferir fluido de trabalho para a cavidade 112 através do lúmen 113A para obter um nível de pressão de cavidade alvo. Em um exemplo, o segundo lúmen 113B pode fornecer um percurso de comunicação fluídica entre a cavidade 112 e o sensor 130, tal que o sensor de pressão de fluido de trabalho localizado nos circuitos de controle 140, para permitir que o sensor 130 detecte uma indicação de nível de pressão de cavidade na cavidade 112, tal como para uso como um sinal de realimentação para controlar a operação da fonte de pressão 150.
[00215] Um potencial perigo operacional do aparelho 100 pode incluir um bloqueio no conduto 117, tal como um estado do conduto 117 onde o percurso de transmissão fluídica patente pode ser interrompido, incluindo uma torção no conduto 117. Em um exemplo, uma torção pode incluir um bloqueio, tal como um bloqueio devido a uma força de flexão aplicada ao conduto 117 que pode fazer com que pelo menos um do primeiro lúmen 113A ou do seguinte lúmen 113B dobre e colapse sobre si mesmo, tal como uma primeira porção de uma superfície interna do lúmen possa fazer contato com uma segunda porção da superfície interna do lúmen para impedir transmissão de fluido através do lúmen. Uma torção no conduto 117 entre a cavidade 112 e o sensor 130, tal como o sensor de pressão de fluido de trabalho localizado nos circuitos de controle 140, pode criar um potencial para a fonte de pressão 150 ficar fora de controle, de modo que os circuitos de controle 140 podem comandar a fonte de pressão 150 para gerar um nível de pressão de cavidade baseado em uma indicação errônea do nível de pressão de cavidade proveniente do sensor 130.
[00216] Em um exemplo, uma torção no primeiro lúmen 113A pode parar comunicação fluídica entre a cavidade 112 e o sensor de pressão de fluido de trabalho, de modo a fazer o sensor de pressão de fluido de trabalho detectar uma indicação errônea do nível de pressão de cavidade incluindo um estado de sem nível de pressão de cavidade (por exemplo, uma indicação de nível de pressão de cavidade de aproximadamente 0 mmHg). A indicação errônea de nível de pressão de cavidade pode fazer os circuitos de controle 140 comandar a fonte de pressão 150 para ajustar, tal como aumentar ou diminuir, transferência de fluido para a cavidade 112, de modo a operar a fonte de pressão 150 para compensar o nível de pressão de cavidade na cavidade 112, de modo a obter ou manter o nível de pressão de cavidade alvo. Detecção continuada da indicação errônea de nível de pressão de cavidade pode fazer a fonte de pressão 150 operar em um estado “de fuga” (ou descontrolado), de modo a potencialmente gerar níveis de pressão de cavidade que poderiam danificar o olho do paciente. Para evitar um estado de fuga, o conduto 117 pode incluir um recurso, tal como um ou mais recursos, projetado para aprimorar a segurança do aparelho 100, tal como a segurança operacional do aparelho 100 devido a um bloqueio incluindo uma torção no conduto 117.
[00217] A FIG. 5B mostra uma seção transversal de um exemplo de um segundo conduto de lúmen duplo, tal como um conduto 117 onde a parede de primeiro lúmen 115A pode fazer interface com a parede de segundo lúmen 115B dentro da parede de segundo lúmen 115B.
[00218] A FIG. 5C mostra um exemplo de um terceiro conduto de lúmen duplo, tal como um conduto 117 onde o primeiro lúmen 113A pode estar localizado completamente dentro do segundo lúmen 113B, de modo que a parede de primeiro lúmen 115A pode estar separada da parede de segundo lúmen 115B.
[00219] A permeabilidade do conduto 117 pode ser controlada, tal como por orientação do primeiro lúmen 113A em relação ao segundo lúmen 113B. Em um exemplo, uma torção no conduto 117, tal como pelo menos um do conduto exemplificativo 117 mostrado na FIG. 5B ou FIG. 5C, pode bloquear o primeiro lúmen 113A, de modo a impedir transferência de fluido da fonte de pressão 150 para a cavidade 112, mas permitir que o segundo lúmen 113B permaneça aberto, de modo que uma superfície externa da parede de primeiro lúmen 115A pode impedir que o segundo lúmen 113B colapse sobre si mesmo, tal como pelo impedimento de uma primeira porção da superfície interna do segundo lúmen 113B fazer contato com uma segunda porção da superfície interna do segundo lúmen 113B.
[00220] A permeabilidade do conduto 117 pode ser controlada, tal como por projeto do conduto 117, incluindo o projeto de pelo menos um do primeiro lúmen 113A ou do segundo lúmen 113B. As dimensões do conduto 117 podem ser selecionadas, de modo a manter a permeabilidade do segundo lúmen 113B. Em um exemplo, a espessura da parede de primeiro lúmen 115A pode ser diferente da espessura da parede de segundo lúmen 115B, de modo a impedir que uma primeira porção do segundo lúmen 113B colapse sobre si mesmo, tal como quando submetendo o conduto 117 a uma força de flexão. Os materiais usados para construir o conduto 117 podem ser selecionados, mantendo a permeabilidade do segundo lúmen 113B. Em um exemplo, o tipo ou dureza do material usado para formar a parede de primeiro lúmen 115A pode ser diferente do tipo ou dureza do material usado para formar a parede de segundo lúmen 115B, de modo a impedir que uma primeira porção do segundo lúmen 113B colapse sobre si mesmo, tal como quando submetendo o conduto 117 a uma força de flexão.
[00221] O conduto 117 pode incluir uma estrutura de reforço, tal como impedir bloqueio de pelo menos um do primeiro lúmen 113A ou do segundo lúmen 113B. A estrutura de reforço pode incluir uma bobina de fio, tal como uma bobina de fio localizada na parede de primeiro lúmen 115A ou na parede de segundo lúmen 115B e que se estende ao redor da periferia de pelo menos uma da parede de primeiro lúmen 115A ou da parede de segundo lúmen 115B
[00222] A forma em seção transversal do conduto 117 pode assumir uma forma, tal como qualquer forma sem afetar a função do conduto 117. A forma em seção transversal do conduto 117, tal como a forma em seção transversal do primeiro lúmen 113A e a forma em seção transversal do segundo lúmen 113B, pode incluir pelo menos uma de uma seção transversal circular, oval, meia lua, triangular, retangular, ou qualquer forma poligonal.
[00223] A flexibilidade do conduto 117, tal como a rigidez global do conduto 117 devido à rigidez da parede de primeiro lúmen 115A e da parede de segundo lúmen 115B, pode ser controlada. Em um exemplo, uma configuração estrutural do conduto 117, tal como uma configuração estrutural que minimiza um momento de inércia associado à forma em seção transversal do conduto 117, pode reduzir a rigidez do conduto 117. Por exemplo, um primeiro conduto de lúmen duplo, tal como com um primeiro momento de inércia, pode demonstrar maior rigidez global, tal como na flexão ou em torção, quando comparado a pelo menos um de um segundo conduto de lúmen duplo com um segundo momento de inércia ou um terceiro conduto de lúmen duplo com um terceiro momento de inércia, tal como onde a primeiro momento de inércia pode ser maior que o segundo momento de inércia ou o terceiro momento de inércia. Em um exemplo, o segundo conduto de lúmen duplo ou o terceiro conduto de lúmen duplo pode minimizar viés de torção, tal como viés de torção que pode resultar de pelo menos um de ligação ou extrusão, quando comparado com o primeiro conduto de lúmen duplo.
[00224] O aparelho 100 pode afetar uma estrutura intraocular do olho, tal como por ajuste do ambiente ocular em contato com a superfície anterior do olho do paciente. Em um exemplo, aplicar pressão não ambiente a uma superfície anterior do olho pode ajustar IOP no olho, tal como para gerar forças que podem ser reagidas por uma estrutura intraocular do olho. Uma estrutura intraocular pode incluir pelo menos uma de uma retina, uma coroide, ou um vaso sanguíneo incluindo vasos sanguíneos que podem perfundir as estruturas intraoculares. Ao reagir a forças aplicadas, uma característica do vaso sanguíneo intraocular, tal como um parâmetro de vaso sanguíneo, pode ser ajustada ou de outro modo alterada em resposta à força aplicada.
[00225] Um parâmetro de vaso sanguíneo pode descrever uma característica associada ao vaso sanguíneo e pode incluir pelo menos um de calibre de vaso (por exemplo, diâmetro de vaso), tal como a mudança de calibre de vaso associado a uma pulsação venosa espontânea (SVP) incluindo uma variação dinâmica de calibre de vaso, forma de vaso, tal como a forma de uma área em seção transversal, cor de vaso, ou fluxo sanguíneo no vaso, tal como pelo menos u de volume de fluxo sanguíneo ou velocidade de fluxo sanguíneo. Ao ajustar forças aplicadas à estrutura intraocular, tal como pelo ajuste de pressão não ambiente aplicada a uma superfície anterior do olho, o aparelho 100 pode ajustar um ou mais parâmetros de vaso sanguíneo.
[00226] O aparelho 100 pode incluir um aparelho de fluxo sanguíneo (ou BFA), de modo a ajustar fluxo sanguíneo em um olho do paciente. O BFA pode incluir uma tampa 110, um regulador de fluido 120, um sensor 130, circuitos de controle 140 e uma fonte de pressão 150.
[00227] Os circuitos de controle 140 podem ser configurados para ajustar fluxo sanguíneo no olho do paciente. Por exemplo, os circuitos de controle 140, em comunicação com a fonte de pressão 150, podem ser configurados para ajustar pressão de fluido na cavidade para regular fluxo sanguíneo ocular, tal como para um nível alvo que inclui um nível alvo de fluxo sanguíneo. Os circuitos de controle 140 podem receber uma indicação de um parâmetro de vaso sanguíneo a partir de um vaso sanguíneo no olho e processar a indicação recebida, tal como para ajustar pressão de fluido de trabalho na cavidade 112 (por exemplo, pressão de cavidade) para ajustar fluxo sanguíneo no olho do paciente baseado pelo menos em parte na indicação recebida.
[00228] Os circuitos de controle 140 podem incluir uma unidade de processamento central (CPU) que pode ser configurada como um circuito de controle de realimentação, tal como para gerar um sinal de controle para a fonte de pressão 150 (por exemplo, um sinal de controle de fonte de pressão). O sinal de controle de fonte de pressão pode fazer a fonte de pressão 150 ajustar o nível de pressão de fluido de trabalho na cavidade 112, tal como baseado pelo menos em parte na indicação recebida incluindo o parâmetro de vaso sanguíneo.
[00229] O sinal de controle de fonte de pressão pode ser baseado pelo menos em parte na indicação do parâmetro de vaso sanguíneo, tal como uma indicação de fluxo sanguíneo no vaso sanguíneo que pode ser detectada por um sensor de fluxo sanguíneo. A CPU pode executar um ciclo de ajuste de fonte de pressão, tal como séries de ações para ajustar pressão de cavidade aplicada a uma superfície anterior do olho como descrito nas etapas a seguir.
[00230] Em um exemplo de ciclo de ajuste de fonte de pressão, a CPU pode receber a indicação detectada de fluxo sanguíneo, tal como uma primeira indicação de fluxo sanguíneo. A CPU pode gerar um sinal de controle de fonte de pressão, tal como baseado pelo menos em parte na indicação de fluxo sanguíneo, para ajustar a fonte de pressão 150 para ajustar incrementalmente a pressão não ambiente aplicada à cavidade 112, tal como para ajustar fluxo sanguíneo no vaso. A CPU pode receber uma segunda indicação de fluxo sanguíneo, tal como uma indicação de fluxo sanguíneo resultante da aplicação incremental de pressão não ambiente à cavidade 112. A CPU pode comparar a indicação recebida, tal como a primeira e a segunda indicações recebidas, e ajustar a pressão não ambiente aplicada, tal como para aumentar ou diminuir a pressão não ambiente, baseada na diferença entre a primeira e a segunda indicações recebidas. O ciclo de ajuste de fonte de pressão pode ser executado múltiplas vezes até um critério alvo ser satisfeito.
[00231] Um critério alvo pode incluir um nível de fluxo sanguíneo alvo, tal como um nível de fluxo sanguíneo selecionado para tratar uma condição ocular, tal como para restaurar perfusão ocular para um nível “normal” de fluxo sanguíneo. Em um exemplo, um nível normal de fluxo sanguíneo pode ser caracterizado em termos de uma taxa de fluxo sanguíneo retiniano normal (TRBFR), tal como uma TRBRF em uma faixa de aproximadamente 68 µl/min a aproximadamente 92 µl/min (por exemplo, 80 µl/min +/- 12 µl/min). A CPU pode comparar a indicação recebida, tal como a indicação detectada de fluxo sanguíneo para o nível de fluxo sanguíneo alvo e ajustar a fonte de pressão 150 para aplicar pressão não ambiente à cavidade 112, tal como para ajustar IOP no olho para afetar fluxo sanguíneo no olho para o nível de fluxo sanguíneo alvo.
[00232] O nível de fluxo sanguíneo alvo pode incluir um nível de fluxo sanguíneo selecionado para maximizar nível de fluxo sanguíneo em um olho do paciente sujeito a um nível de IOP alvo. Em um exemplo, um nível de IOP alvo pode incluir um nível de IOP em pelo menos uma de uma faixa de aproximadamente 0,67 kPa (5 mmHg) a aproximadamente 4 kPa (30 mmHg), uma faixa de aproximadamente 1,33 kPa (10 mmHg) a aproximadamente 2,8 kPa (21 mmHg), e uma faixa de aproximadamente 1,6 kPa (12 mmHg) a aproximadamente 2,4 kPa (18 mmHg). A CPU pode gerar um sinal de fonte de pressão teste, tal como para aplicar uma faixa de níveis de pressão teste não ambiente à cavidade 112 em um modo incremental, enquanto simultaneamente monitorando o nível de fluxo sanguíneo concomitante para cada nível de pressão teste incremental. A CPU pode em seguida selecionar e aplicar um sinal de controle de fonte de pressão à fonte de pressão 150, de modo a alcançar o nível de pressão na faixa de IOP alvo associada ao maior nível de fluxo sanguíneo.
[00233] A perfusão de órgão, tal como a entrega de fluxo sanguíneo suficiente para manter viabilidade de célula, é necessária para saúde de tecido e bem-estar geral. A perfusão pode depender de uma diferença de pressão através do órgão perfundido, tal como diferença de pressão arteriovenosa. A pressão de perfusão ocular (ou OPP) pode ser caracterizada como uma relação entre pressão arterial (BP), tal como BP sistêmica do paciente, e pressão intraocular (IOP) no olho do paciente. Em um exemplo, um nível de IOP pode ser definido como a diferença entre nível de BP e nível de IOP, tal como OPP = BP – IOP. Em um exemplo, um nível de OPP que inclui um nível médio de OPP pode ser definido como MOPP = 2/3*(MAP – IOP), onde MAP = pressão arterial média = DBP + 1/3*(SBP – DBP), onde SBP é pressão arterial sistólica e DBP é pressão arterial diastólica.
[00234] A BP sistêmica de um paciente pode variar enormemente com o nível de atividade do paciente, tal como para afetar o nível de IOP no olho do paciente. OPP inadequada pode resultar em atividade metabólica ocular anormal, tal como atividade metabólica reduzida, ou dano isquêmico que pode levar a apoptose de célula retiniana, tal como para induzir ou exacerbar uma condição ocular crônica incluindo glaucoma.
[00235] O nível de fluxo sanguíneo alvo pode incluir um nível de fluxo sanguíneo selecionado para maximizar o nível de fluxo sanguíneo no olho de um paciente submetido a um nível de OPP alvo. Em um exemplo, um nível de OPP alvo pode incluir pelo menos um de uma faixa de aproximadamente 4 kPa (30 mmHg) a aproximadamente 9,33 kPa (70 mmHg), uma faixa de aproximadamente 5,33 kPa (40 mmHg) a aproximadamente 8 kPa (60 mmHg), e uma faixa de aproximadamente 6 kPa (45 mmHg) a aproximadamente 7,33 kPa (55 mmHg). A CPU pode gerar um sinal de fonte de pressão teste, tal como para aplicar uma faixa de níveis de pressão teste não ambiente à cavidade 112 em um modo incremental, enquanto simultaneamente monitorando o nível de fluxo sanguíneo concomitante para cada nível de pressão teste incremental. A CPU pode em seguida selecionar e aplicar um sinal de controle de fonte de pressão à fonte de pressão 150, de modo a alcançar o nível de pressão na faixa de OPP alvo associada ao maior nível de fluxo sanguíneo.
[00236] O nível de fluxo sanguíneo alvo pode incluir um nível de fluxo sanguíneo selecionado para adequadamente perfundir tecido ocular independente do nível de atividade do paciente, tal como um nível de pressão de perfusão ocular (OPP) alvo. Na implementação de um nível de fluxo sanguíneo alvo, o circuito de controle 140 pode receber uma indicação de fluxo sanguíneo, uma indicação de BP sistêmica, e uma indicação de IOP, e processar as indicações recebidas, de modo a ajustar pressão de fluido na cavidade baseada em pelo menos uma das indicações recebidas.
[00237] Em um exemplo, um ciclo de ajuste de fonte de pressão baseado em uma indicação de OPP pode ser executado. A CPU pode receber as indicações detectadas de IOP e pressão arterial para formar uma indicação de OPP, tal como uma primeira indicação de OPP. A CPU pode gerar um sinal de controle de fonte de pressão, tal como baseada na indicação de fluxo sanguíneo, para ajustar a fonte de pressão 150 para aplicar pressão não ambiente à cavidade 112, tal como para ajustar fluxo sanguíneo no vaso. A CPU pode receber uma segunda indicação de fluxo sanguíneo, tal como uma indicação de fluxo sanguíneo resultante da aplicação de pressão não ambiente à cavidade 112. A CPU pode comparar as indicações recebidas, tais como a primeira e a segunda indicações recebidas, e ajustar a pressão não ambiente aplicada. O ciclo de ajuste de fonte de pressão pode ser executado múltiplas vezes até um critério alvo ser satisfeito.
[00238] A FIG. 6 mostra um método exemplificativo 600 para usar o aparelho 100 para ajustar fluxo sanguíneo em um vaso ocular do olho de um paciente. Os circuitos de controle 140 podem ser configurados para receber uma indicação de um parâmetro de vaso sanguíneo de um fluxo sanguíneo no olho e processar a indicação recebida para ajustar pressão de fluido na cavidade 112 baseada pelo menos em parte na indicação recebida. Em um exemplo, os circuitos de controle 140 podem ajustar o fluxo sanguíneo no olho a partir de uma primeira indicação de fluxo sanguíneo para uma segunda indicação de fluxo sanguíneo, tal como para melhorar perfusão de tecido ocular.
[00239] Em 610, uma indicação de um parâmetro de vaso sanguíneo pode ser recebida, tal como com os circuitos de controle 140. A recepção da indicação pode incluir receber uma indicação de fluxo sanguíneo, tal como pelo menos um de volume de fluxo sanguíneo ou velocidade de fluxo sanguíneo, em um vaso sanguíneo ocular.
[00240] A recepção da indicação pode incluir receber uma indicação de pelo menos um de um parâmetro ambiental ou de um parâmetro fisiológico associado ao olho. A recepção da indicação pode incluir receber uma indicação de pressão de fluido na cavidade 112, tal como com um sensor de pressão. A recepção da indicação pode incluir receber uma indicação de pressão intraocular (IOP) no olho, tal como com um sensor de IOP. A recepção da indicação pode incluir receber uma indicação de pressão arterial (BP) sistêmica no paciente, tal como com um sensor de BP.
[00241] A recepção da indicação pode incluir receber uma indicação de um usuário, tal como uma pessoa ou máquina que interaja com o aparelho 100. A recepção de uma indicação do usuário pode incluir receber entrada de usuário, tal como através da GUI em comunicação com os circuitos de controle 140. Em um exemplo, a entrada de usuário pode incluir um nível alvo, tal como pelo menos um de um critério alvo que inclui um nível de fluxo sanguíneo alvo e um nível de OPP alvo, ou outra entrada associada à operação do aparelho 100.
[00242] A recepção da indicação pode incluir receber um nível de OPP alvo, tal como um nível de OPP especificado por um profissional médico para ajustar a perfusão de tecido ocular no paciente. O nível de OPP alvo pode incluir um nível de OPP alvo para manter fluxo sanguíneo suficiente no olho, tal como para inibir, tratar ou evitar uma condição ocular.
[00243] Em 620, a indicação recebida do parâmetro de vaso sanguíneo pode ser processada, tal como com os circuitos de controle 140, para ajustar pressão de fluido na cavidade 112 baseada pelo menos em parte na indicação recebida.
[00244] O processamento da indicação recebida pode incluir exibir a indicação da indicação recebida, tal como a indicação do parâmetro de vaso sanguíneo, ao usuário. A exibição pode ocorrer através de uma interface gráfica de usuário (GRU), tal como através de uma GUI em comunicação com os circuitos de controle 140. Em um exemplo, um usuário pode ajustar o aparelho 100 manualmente, tal como por visualização de uma representação da indicação recebida na GUI e ajuste manual da fonte de pressão 150, para um critério alvo baseado na indicação de parâmetro de vaso sanguíneo recebida.
[00245] O processamento da indicação recebida pode incluir cálculo de uma indicação, tal como baseada em pelo menos uma das indicações recebidas. O cálculo de uma indicação pode incluir calcular uma indicação de pressão de perfusão ocular (OPP), tal como baseada pelo menos em parte em uma indicação recebida de nível de IOP e uma indicação recebida de nível de BP sistêmica. Uma indicação de BP sistêmica pode incluir uma indicação de nível de BP sistólica e uma indicação de nível de BP diastólica.
[00246] O processamento da indicação recebida pode incluir formar um sinal de realimentação, tal como um sinal de realimentação configurado para ajustar a fonte de pressão 150. Em um exemplo, o sinal de realimentação pode incluir o sinal de controle de fonte de pressão. O sinal de realimentação pode ser baseado pelo menos em parte em uma da indicação recebida ou da indicação calculada. Em um exemplo, os circuitos de controle 140 podem ajustar a fonte de pressão 150 automaticamente, tal como através de uma malha de realimentação executada nos circuitos de controle 140, para um critério alvo baseado pelo menos em parte na indicação de parâmetro de vaso sanguíneo.
[00247] Em 630, a conquista de um critério alvo pode ser identificada, por exemplo, com os circuitos de controle
140. O critério alvo pode ser definido por uma relação, tal como uma relação entre as indicações recebidas. Em um exemplo, a relação pode incluir um valor diferencial alvo, tal como a diferença entre uma indicação de um parâmetro detectado pelo sensor 130 e um nível alvo especificado por um usuário.
[00248] O critério alvo pode ser alcançado quando o critério alvo cai dentro de uma faixa alvo. Se o critério alvo cai dentro da faixa alvo, os circuitos de controle 140 podem gerar um sinal de controle de fonte de pressão nulo (por exemplo, zero), tal como para cessar ajuste da fonte de pressão 150. Se o critério alvo não cai dentro da faixa alvo, os circuitos de controle 140 podem gerar um sinal de controle de fonte de pressão não zero, tal como para ajustar a fonte de pressão 150 para mudar a pressão de fluido na cavidade 112 para alcançar um nível alvo na faixa alvo.
[00249] Em um exemplo, a identificação da conquista de um nível de fluxo sanguíneo alvo pode incluir calcular um valor de fluxo sanguíneo diferencial alvo. O valor de fluxo sanguíneo diferencial alvo pode ser definido como a diferença entre um nível de fluxo sanguíneo alvo e uma indicação recebida de fluxo sanguíneo de um sensor de fluxo ocular. O nível de fluxo sanguíneo alvo pode ser alcançado quando o valor de fluxo sanguíneo diferencial alvo cair dentro de uma faixa de fluxo sanguíneo alvo, tal como taxa de fluxo sanguíneo retiniano total (TRBFR) em uma faixa de aproximadamente 68 µl/min a aproximadamente 92 µl/min (por exemplo, 80 µl/min +/- 12 µl/min).
[00250] Em um exemplo, a identificação da conquista de um nível de OPP alvo pode incluir calcular um valor de OPP alvo. O valor de OPP alvo pode ser definido como a diferença entre um nível de OPP alvo e uma indicação calculada de nível de OPP. O nível de OPP alvo pode ser alcançado quando o valor de OPP alvo cai dentro de uma faixa de valor de OPP alvo, tal como uma faixa de níveis de
OPP centrada aproximadamente no valor de OPP alvo. Em um exemplo, uma faixa de valor de OPP alvo pode incluir pelo menos uma de uma faixa de aproximadamente -2 kPa (-15 mmHg) a aproximadamente 2 kPa (15 mmHg), uma faixa de aproximadamente -1,33 kPa (-10 mmHg) a aproximadamente 1,33 kPa (10 mmHg), e uma faixa de aproximadamente -0,67 kPa (-5 mmHg) a aproximadamente 0,67 kPa (5 mmHg).
[00251] Em 640, o nível de pressão não ambiente aplicada à cavidade 112 pode ser ajustado. O ajuste do nível de pressão não ambiente à cavidade 112 pode incluir ajustar um parâmetro ambiental, tal como a pressão de fluido de trabalho na cavidade 112 com a fonte de pressão
150. O ajuste do nível de pressão não ambiente pode incluir gerar o sinal de controle de fonte de pressão com os circuitos de controle 140. O sinal de controle de fonte de pressão pode ser baseado pelo menos em parte em uma indicação associada aos circuitos de controle 140, tal como pelo menos uma da indicação recebida ou da indicação calculada. O nível de ajuste de pressão não ambiente pode ser modificado, tal como por ajuste de um parâmetro fisiológico no paciente incluindo pelo menos uma da IOP ou CSFP de paciente. O parâmetro fisiológico pode ser ajustado, tal como por administração de medicação que pode aumentar ou diminuir pelo menos uma de IOP ou CSFP no paciente.
[00252] Em 650, a manutenção do critério alvo pode ser identificada, tal como com os circuitos de controle 140. A manutenção do critério alvo pode incluir identificar quando o valor diferencial alvo cai dentro da faixa alvo ao longo de uma duração de tempo. Uma duração de tempo pode incluir o período de tempo em que o aparelho 100 pode ser usado pelo usuário. Se o critério alvo cai dentro da faixa alvo, os circuitos de controle 140 podem gerar um sinal de controle de fonte de pressão nulo (por exemplo, zero), tal como para cessar ajuste da fonte de pressão 150. Se o critério alvo não cai dentro da faixa alvo, os circuitos de controle 140 podem gerar um sinal de controle de fonte de pressão não zero, tal como para ajustar a fonte de pressão 150 para mudar a pressão de fluido na cavidade 112 para alcançar um nível alvo na faixa alvo. A manutenção do critério alvo pode incluir calcular um valor de OPP alvo e identificar quando o valor de OPP alvo cai dentro da faixa de OPP alvo.
[00253] A autorregulação pode ser definida como uma habilidade intrínseca de um órgão para manter um fluxo constante de sangue através do órgão para satisfazer demandas metabólicas apesar de variações em pressões arterial e venosa. A capacidade de autorregulação, tal como capacidade de autorregulação ocular (OA), pode referir-se à aptidão de um olho para manter um fluxo constante de sangue através do olho, mesmo quando submetido a variações em pressão através do olho incluindo variações em OPP.
[00254] A FIG. 7A mostra um gráfico que ilustra um primeiro exemplo de capacidade de OA em um olho, tal como um olho fisiologicamente normal. O platô de autorregulação ocular (OA) indica que para uma faixa de nível de OPP, tal como uma faixa que pode depender da fisiologia única de cada paciente, o olho pode manter um fluxo sanguíneo constante, tal como um fluxo sanguíneo volumétrico constante (ou “regime estacionário”), para adequadamente perfundir o olho. Em um exemplo, o platô de OA pode ser considerado um nível ótimo de fluxo sanguíneo para adequadamente perfundir tecido do olho. Em contraste, para um nível de OPP localizado fora do platô de OA, tal como o nível de OPP na Região 1 ou Região 2, o olho não pode manter fluxo sanguíneo constante no olho, tal como o fluxo sanguíneo no olho pode depender do nível de OPP experimentado pelo olho. Nível de fluxo sanguíneo reduzido, tal como experimentado na Região 1 com baixos níveis de OPP, que caem abaixo do nível limite de fluxo sanguíneo necessário para adequadamente perfundir tecido do olho pode provocar dano no olho, tal como dano isquêmico que pode contribuir para a gênese ou progressão de uma condição ocular incluindo glaucoma.
[00255] O tamanho do platô de OA, tal como a faixa de níveis de OPP que definem o platô de OA, pode prever uma predisposição para ou indicar a presença de uma condição ocular. Em um exemplo, um platô de OA “pequeno” (quando comparado ao platô de OA em um olho fisiologicamente normal) ou a ausência de um platô de OA pode indicar a presença de uma condição ocular, tal como antes de um paciente se tornar sintomático. Portanto, a avaliação de capacidade OA no olho pode ser uma ferramenta clínica útil para o diagnóstico e tratamento de uma condição ocular.
[00256] A FIG. 7B mostra um gráfico que ilustra um segundo exemplo de capacidade de OA em um olho, tal como exibição da ausência de um platô de OA que possa indicar um olho fisiologicamente disfuncional. Em um olho que experimenta uma condição ocular, o gráfico de capacidade de OA pode demonstrar fluxo sanguíneo dependente do nível de
OPP no olho, tal como linearmente dependente do nível de OPP ao longo de uma faixa de níveis de OPP. Como resultado, a faixa de nível de OPP para manter o nível ótimo de fluxo sanguíneo para adequadamente perfundir tecido do olho pode ser enormemente reduzida, tal como quando comparada à capacidade de OA no olho fisiologicamente normal mostrado na FIG. 7A.
[00257] A ausência de um platô de OA pode ser de grande preocupação para a saúde do olho de um paciente. Variações normais em nível de pressão fisiológica, tais como pressão arterial de sistema e IOP, podem fazer o nível de OPP em um olho de paciente variar durante um ciclo diário de 24 horas. Por exemplo, nível de OPP reduzido à noite, tal como durante sono quando a BP sistêmica de paciente pode ser reduzida e IOP pode ser aumentada devido à posição do corpo, pode reduzir fluxo sanguíneo para o olho do paciente que pode resultar em uma condição isquêmica, potencialmente criando ou exasperando uma condição ocular.
[00258] A habilidade para ajustar OPP para fins de diagnóstico, tal como para identificar uma capacidade de OA anormal em um paciente assintomático, pode permitir que um profissional médico prescreva medidas profiláticas, tais como para identificar uma condição ocular e prescrever um regime de tratamento para manter perfusão ótima de tecido ocular. Uma vez que a faixa de nível de OPP para manter perfusão sanguínea limite em um olho com uma condição ocular pode ser muito menor que a faixa de OPP em um olho fisiologicamente normal, a identificação de capacidade de OA pode ser de grande importância na identificação e tratamento de uma condição ocular.
[00259] O aparelho 100 pode incluir um aparelho de autorregulação ocular (ou OAA), tal como para identificar uma indicação de capacidade de autorregulação ocular (OA) em um olho do paciente. O OAA pode incluir uma tampa 110, um regulador de fluido 120, um sensor 130, circuitos de controle 140 e uma fonte de pressão 150.
[00260] Os circuitos de controle 140 podem ser configurados para processar uma indicação de capacidade de OA incluindo um índice de autorregulação ocular (OA). Os circuitos de controle 140 podem receber uma indicação de um parâmetro de vaso sanguíneo proveniente de um vaso sanguíneo no olho e processar a indicação recebida, de modo a formar um valor de autorregulação ocular (OA).
[00261] Os circuitos de controle 140 podem incluir uma CPU configurada como um circuito de processamento de dados, tal como para receber uma indicação, incluindo uma ou mais indicações de um ou mais sensores 130 associados ao aparelho 100, e processar as indicações recebidas, de modo a fornecer uma indicação de uma relação entre as indicações recebidas. A relação pode ser caracterizada por uma variável independente e uma variável dependente associada, tal como para formar um valor de OA.
[00262] O valor de OA pode ser definido como uma relação entre uma variável independente e uma variável dependente associada, tal como para formar um par ordenado de indicações recebidas. Em um exemplo, o valor de OA pode incluir um nível de OPP (variável independente) e o nível de fluxo sanguíneo no olho do paciente associado ao nível de OPP (variável dependente). Um valor de OA pode incluir um primeiro valor de OA, tal como um primeiro par ordenado de um primeiro nível de OPP e um primeiro nível de fluxo sanguíneo associado ao primeiro nível de OPP, e um segundo valor de OA, tal como um segundo par ordenado de um segundo nível de OPP e um segundo nível de fluxo sanguíneo associado ao segundo nível de OPP.
[00263] Os circuitos de controle 140 podem ser configurados para ajustar a pressão na cavidade para um nível alvo, tal como para um nível de marca de OA alvo. O nível de marca de OA alvo pode incluir a variável independente de um valor de OA, tal como uma variável independente especificada por um usuário do aparelho 100. O nível de marca de OA alvo pode incluir um nível de ponto gráfico de OPP alvo, tal como um nível de OPP selecionado pelo usuário como a base para formar um valor de OA para uso em um gráfico de capacidade de OA. Em um exemplo, um ou mais gráficos de capacidade de OA podem ser gerados ao longo do tempo, tais como gráficos de capacidade de OA com o mesmo nível de marca de OA alvo, para permitir que o usuário compare um ou mais gráficos de capacidade de OA com uma inspeção ponto-a-ponto, tal como para identificar uma mudança na capacidade de OA ao longo do tempo. Em um exemplo, dois ou mais valores de OA podem formar um gráfico de capacidade de OA, tal como com incrementos uniformes (por exemplo, níveis de marca de OA alvo uniformes) entre variáveis independentes.
[00264] Os circuitos de controle 140 podem ser configurados para processar um índice de autorregulação ocular (OA). Uma coleção de dois ou mais valores de OA pode definir uma linha de capacidade de OA, tal como uma linha que caracteriza a capacidade de OA do olho ao longo de uma faixa de níveis de OPP. Uma linha de capacidade de OA pode ser caracterizada por uma linha de OA, tal como uma característica da linha de capacidade de OA. Um índice de OA pode incluir pelo menos um da linha de capacidade de OA ou do comprimento da linha de capacidade de OA, tal como o comprimento de uma porção da linha de capacidade de OA com uma inclinação especificada.
[00265] Em um exemplo, os circuitos de controle 140 podem ser configurados para calcular a inclinação da linha de melhor ajuste entre pelo menos dois valores de OA, tal como para formar um índice de OA para o olho do paciente baseado nos valores de OA. Em um exemplo, uma linha de melhor ajuste pode incluir uma regressão linear selecionada para minimizar erro em um sentido de mínimos quadrados médios (LMS), tal como para minimizar a soma dos quadrados dos resíduos. O índice de OA do olho do paciente pode ser comparado a um índice de OA composto, tal como um índice de OA composto compilado a partir de dados epidemiológicos ou de uma faixa de índices de OA associados a uma condição ocular, para identificar uma condição ocular, tal como em um paciente assintomático.
[00266] A FIG. 8 mostra um método exemplificativo 800 para utilização do aparelho 100 para quantificar capacidade de OA do olho de um paciente. Em um exemplo, os circuitos de controle 140 podem coletar dados de valores de OA para formar uma linha de capacidade de OA, tal como para estimar um índice de OA.
[00267] Em 610, a recepção da indicação pode incluir receber uma indicação de um parâmetro de vaso sanguíneo, tal como uma indicação de fluxo sanguíneo em um vaso sanguíneo ocular. A recepção de uma indicação pode incluir receber uma indicação de IOP no olho do paciente e uma indicação de BP sistêmica no paciente.
[00268] Em 620, o processamento da indicação recebida pode incluir formar um valor de OA, tal como um par ordenado de dados de indicação, incluindo dados de indicação recebidos ou calculados. O valor de OA pode incluir uma variável independente, tal como uma indicação de nível de OPP, e uma variável dependente, tal como uma indicação de nível de fluxo sanguíneo no vaso sanguíneo ocular associado à indicação de OPP.
[00269] O processamento da indicação pode incluir calcular um parâmetro da linha de capacidade de OA. Um parâmetro da linha de capacidade de OA pode incluir a inclinação da linha de capacidade de OA, tal como a inclinação da linha de melhor ajuste entre pelo menos dois valores de OA. Um parâmetro da linha de capacidade de OA pode ser um comprimento da linha de capacidade de OA, tal como o comprimento da linha de capacidade de OA com uma inclinação especificada. O comprimento da linha de capacidade de OA pode incluir o comprimento do platô de OA na linha de capacidade de OA entre um primeiro valor independente e um segundo valor independente. Em um exemplo, o comprimento da linha de capacidade de OA pode variar baseado na inclinação da linha de capacidade de OA, tal como entre o primeiro e o segundo valores independentes do gráfico de capacidade de OA.
[00270] O cálculo da inclinação de uma linha de capacidade de OA pode incluir calcular um spline, tal como baseado em dois ou mais valores de OA. Em um exemplo, um primeiro valor de OA e um segundo valor de OA podem definir um spline de dois pontos, tal como uma linha reta que conecta o primeiro e o segundo valores de OA. A inclinação do spline de dois pontos pode definir um índice de OA para quantificar a capacidade de OA no olho. Um valor adicional de OA, tal como um terceiro valor de OA, pode ser combinado com o primeiro e o segundo valores de OA para definir um spline de três pontos, tal como uma expressão matemática que representa uma curva suave por partes entre o primeiro, segundo e terceiro valores de OA. A inclinação do spline de três pontos pode ser definida como pelo menos uma de uma média aritmética das inclinações da curva suave por partes ou a inclinação de uma linha de melhor ajuste através do primeiro, segundo e terceiro valores de OA definida em um sentido de mínimos quadrados médios (LMS).
[00271] Em 830, os circuitos de controle 140 podem determinar a suficiência de coleção de dados de OA. A determinação de suficiência de dados de OA pode incluir determinar se valore de OS suficientes foram coletados com os circuitos de controle 140 para estimar um índice de OA. Em um exemplo, pelo menos dois valores de OA podem ser coletados, tais como para definir uma linha a partir da qual pode ser calculada uma inclinação para definir o índice de OA. Em um exemplo, um usuário pode especificar o número de valores de OA para coleção para calcular o índice de OA.
[00272] A determinação de suficiência de dados de OA pode incluir calcular a média de duas ou mais variáveis dependentes associadas a uma variável independente especificada. Em um exemplo, pode ser determinada a média aritmética de duas ou mais indicações de fluxo sanguíneo associadas a uma indicação especificada de OPP, tal como para aprimorar a precisão do valor de OA resultante.
[00273] Em 840, os circuitos de controle 140 podem ajustar a pressão não ambiente aplicada à cavidade 112, tal como de uma primeira pressão não ambiente para uma segunda pressão não ambiente. O ajuste da pressão não ambiente aplicada à cavidade pode incluir ajustar incrementalmente a pressão não ambiente aplicada à cavidade baseada em uma indicação recebida de nível de pressão associado ao olho, tal como uma indicação de nível de pressão na cavidade 112 (por exemplo, pressão de cavidade) ou uma indicação de nível de IOP no olho. O segundo nível de pressão não ambiente aplicada à cavidade 112, tal como um nível de pressão incremental para ajustar o primeiro nível de pressão não ambiente, pode ser baseado no primeiro nível de pressão ambiente recebido não, de modo que o segundo nível de pressão não ambiente pode ser uma função do primeiro nível de pressão recebido. Por exemplo, o segundo nível de pressão não ambiente aplicada à cavidade 112 pode ser uma função da diferença entre o primeiro nível de pressão não ambiente e um nível alvo ou uma percentagem do primeiro nível de pressão não ambiente.
[00274] O ajuste da pressão não ambiente aplicada à cavidade pode incluir ajustar a pressão não ambiente aplicada à cavidade baseado em percentagem múltipla da indicação recebida de nível de pressão. A percentagem múltipla pode incluir uma percentagem múltipla predeterminada, tal como 1%, 2%, 3%, 5%, 10%, 20%, 30% da indicação recebida de nível de pressão. A segunda pressão não ambiente aplicada à cavidade 112 pode ser baseada em uma percentagem múltipla do primeiro nível de pressão recebido. Em um exemplo, quando a percentagem múltipla predeterminada puder ser aproximadamente 25%, a segunda pressão não ambiente pode ser aproximadamente 75% a aproximadamente 125% da indicação recebida do primeiro nível de pressão, tal como o primeiro nível de IOP. Em um exemplo, quando a percentagem múltipla predeterminada puder ser aproximadamente 10%, a segunda pressão não ambiente pode ser aproximadamente 90% a aproximadamente 110% da indicação recebida do primeiro nível de pressão, tal como o primeiro nível de IOP.
[00275] Em 850, os circuitos de controle 140 podem comparar os pares ordenados coletados a um critério alvo, tal como para determinar se o índice de OA calculado pode satisfazer um conjunto de métricas para garantir qualidade e integridade de dados. Por exemplo, a indicação recebida de nível de pressão pode incluir dados estranhos, tais como dados que não refletem a verdadeira natureza do nível de pressão detectada. Em um exemplo, a detecção de dados de nível de pressão, tais como dados de nível de IOP, pode ser confundida por eventos não relacionados com os dados detectados, tal como o paciente friccionando o olho durante operação do aparelho 100. Para mitigar o impacto de eventos confundidos, o aparelho 100 pode comparar dados de pares ordenados, tais como pelo menos um de dados de nível de pressão e dados de índice de OA, a um critério de qualidade, tal como com os circuitos de controle 140.
[00276] A comparação de dados de pares ordenados a um critério pode incluir comparar uma indicação de índice de
OA calculado, tal como a inclinação de um spline de dois pontos, a um valor de inclinação predeterminado. Em um exemplo, a inclinação do spline de dois pontos pode ser comparada a um valor de inclinação predeterminado, tal como uma indicação de inclinação a partir de um ponto de referência predeterminado que inclui o eixo geométrico horizontal positivo de um sistema de coordenadas Cartesianas.
[00277] O conhecimento de pressão no corpo, tal como nível de pressão intracraniana incluindo nível de pressão de fluido cerebrospinal (CSFP), pode ser de grande interesse no diagnóstico ou tratamento de uma condição ocular. O nível de CSFP em um paciente pode ser medido por punctura lombar, tal como um procedimento médico onde uma agulha é inserida no canal espinal de um paciente para executar monitoramento de pressão intracraniana. Contudo, punctura lombar é um procedimento invasivo que pode resultar em complicações, tais como enxaqueca, náusea e paralisia.
[00278] Uma pulsação venosa espontânea (SVP) é uma variação periódica sutil no calibre de um vaso sanguíneo retiniano que pode ocorrer no olho do paciente, tal como devido a um gradiente de pressão entre uma veia retiniana intraocular e uma porção retrolaminar da veia retiniana central. O vaso sanguíneo retiniano pode permanecer patente, tal como quando a pressão intraluminal venosa excede a IOP e CSFP no paciente. A pressão de pulso ocular (por exemplo, a variação entre pressão venosa intraocular sistólica e diastólica) pode ordinariamente ser maior que a pressão de pulso de fluido cerebrospinal (CSF), tal como fluxo sanguíneo ocular do olho pode aumentar durante sístole e diminuir ou experimentar fluxo retrógrado durante diástole. À medida que a pressão de pulso ocular se equilibra com a pressão de pulso CSF, tal como a condição em que a IOP no olho do paciente se pode equilibrar com a pressão intraluminal venosa, o vaso sanguíneo retiniano pode colapsar, de modo a extinguir a SVP. O nível de pressão na extinção de SVP, tal como pelo menos um do nível de pressão de cavidade ou nível de IOP que extingue SVP, pode indicar um equilíbrio entre IOP, pressão venosa intraluminal e CSFP, de modo que o nível de IOP em equilíbrio pode aproximar-se de, ou tornar-se um substituto para, CSFP no paciente.
[00279] A SVP no olho pode ser descrita por um parâmetro, tal como um parâmetro de estado de SVP (ou estado de SVP) incluindo um estado binário de SVP. O estado binário de SVP pode incluir um estado LIGADO de SVP, tal como quando o sensor 130 pode detectar uma indicação de uma mudança em um parâmetro de vaso sanguíneo durante um período de tempo, tal como a duração de um ciclo cardíaco do paciente. Um ciclo cardíaco pode incluir o processo de relaxação (diástole) e contração (sístole) do músculo cardíaco necessário para perfundir o corpo. Uma mudança em um parâmetro de vaso sanguíneo pode incluir pelo menos uma de uma mudança em calibre de vaso ou uma mudança em fluxo sanguíneo no vaso. O estado binário de SVP pode incluir um estado DESLIGADO de SVP, tal como quando o sensor pode detectar uma ausência de mudança em um parâmetro durante um ciclo cardíaco do paciente. Um estado de SVP alvo pode incluir um estado de transição, tal como um estado de transição de um primeiro estado de SVP para um segundo estado de SVP incluindo pelo menos um de um estado LIGADO de SVP para um estado DESLIGADO de SVP ou de um estado DESLIGADO de SVP para um estado LIGADO de SVP. Um estado de transição pode incluir o estado onde IOP é aproximadamente igual a (ou de outro modo equilibrado com) CSFP no paciente.
[00280] Um estado de SVP alvo pode ser definido pelo estado de um parâmetro de vaso sanguíneo, tal como fluxo sanguíneo em um vaso sanguíneo. Em um exemplo, um estado LIGADO de SVP pode incluir um vaso sanguíneo que experimenta fluxo sanguíneo no vaso, tal como fluxo sanguíneo no vaso maior que aproximadamente 0 mL/s, e um estado DESLIGADO de SVP pode incluir um vaso sanguíneo que não experimenta fluxo sanguíneo no vaso, tal como fluxo sanguíneo no vaso de aproximadamente 0 mL/s.
[00281] O estado de SVP no olho do paciente pode ser ajustado, tal como para um estado de SVP alvo que inclui um estado de SVP de transição, por ajuste da pressão não ambiente aplicada à superfície anterior do olho do paciente. Ao ajustar pressão não ambiente aplicada ao olho, IOP no olho do paciente pode ser ajustada, tal como aumentada ou diminuída, para equilibrar IOP com CSFP no paciente. Após alcançar o estado de SVP alvo, a IOP no olho do paciente pode servir como um substituto de CSFP no paciente.
[00282] O aparelho 100 pode incluir um aparelho de CSFP (ou CSFPA), tal como para medir não invasivamente um nível de pressão fisiológica em um paciente incluindo um nível de CSFP no paciente. O CSFPA pode incluir uma tampa 110, um regulador de fluido 120, um sensor 130, circuitos de controle 140 e uma fonte de pressão 150.
[00283] O sensor 130 pode incluir um sensor de SVP, tal como um sensor configurado para detectar uma indicação de um parâmetro de vaso sanguíneo. O parâmetro de vaso sanguíneo pode incluir uma mudança em calibre de vaso, tal como uma indicação de variação dinâmica de calibre de vaso em um vaso sanguíneo ocular. A variação dinâmica de calibre de vaso pode estar relacionada com um parâmetro fisiológico, tal como pressão de pulso ocular. O sensor de SVP pode incluir um sensor baseado em pressão, tal como um sensor de pressão localizado em comunicação fluídica com a cavidade 112 e configurado para detectar variações dinâmicas em pressão de cavidade, tal como devido ao movimento da córnea em resposta a pulsações de vasos sanguíneos oculares incluindo movimento relacionado com pressão de pulso ocular. O sensor de SVP pode incluir um sensor baseado em tensão, tal como um sensor de tensão integrado em uma lente de contato ocular e configurado para detectar variações dinâmicas em pelo menos um de deslocamento de córnea ou escleral, tal como devido a mudanças de volume intraocular relacionadas com pressão de pulso ocular. Em um exemplo, um sensor de SVP baseado em tensão pode incluir um sensor baseado em lente de contato de Sensimed AG (Lausanne, Suíça) oferecido para venda sob a marca registrada SENSIMED TRIGGERFISH®.
[00284] Os circuitos de controle 140 podem ser configurados para processar uma estimativa de pressão de fluido cerebrospinal baseada em um parâmetro de vaso sanguíneo, tal como uma indicação de calibre de vaso incluindo uma SVP. Os circuitos de controle 140 podem receber uma indicação de um parâmetro de vaso sanguíneo a partir de um vaso sanguíneo ocular e processar a indicação recebida, tal como pelo ajuste da pressão de fluido na cavidade 112 com base na indicação recebida.
[00285] Os circuitos de controle 140 podem incluir uma CPU configurada como um circuito de controle de realimentação, tal como para gerar um sinal de controle para a fonte de pressão 150 (por exemplo, um sinal de controle de fonte de pressão), para ajustar o nível de pressão na cavidade 112, tal como baseado na indicação recebida do parâmetro de vaso sanguíneo. A indicação recebida pode incluir pelo menos uma de uma indicação de fluxo sanguíneo no vaso sanguíneo, tal como detectado por um sensor de fluxo sanguíneo, ou uma indicação de calibre de vaso, tal como detectado por um sensor de imagem ou um sensor de SVP. O sensor de imagem pode detectar e capturar uma ou mais imagens retinianas incluindo um ou mais vasos retinianos ao longo de um período de tempo, tal como um ciclo cardíaco do paciente. Em um exemplo, os circuitos de controle 140 podem ser configurados para ajustar pressão na cavidade 112 para mudar o nível de IOP no olho do paciente para obter um nível alvo, tal como um nível de IOP alvo no olho do paciente. Em um exemplo, os circuitos de controle 140 podem ser configurados para ajustar a pressão na cavidade 112 para mudar um estado alvo do olho, tal como ajustar pressão na cavidade 112 para ajustar o nível de IOP no olho para um estado de SVP alvo incluindo um estado de transição.
[00286] A CPU pode executar um ciclo de ajuste de fonte de pressão de CSFP, tal como séries de ações para ajustar o estado de SVP no olho. Em um exemplo do ciclo de ajuste de fonte de pressão de CSFP, a superfície anterior do olho pode experimentar uma pressão inicial aplicada à cavidade 112, tal como uma pressão não ambiente. Os circuitos de controle 140 podem receber uma primeira indicação de parâmetro de vaso sanguíneo, tal como associado a uma primeira BP incluindo uma BP diastólica em um ciclo cardíaco de paciente, e uma segunda indicação do parâmetro de vaso sanguíneo, tal como associado a uma segunda BP incluindo a BP sistólica concomitante no ciclo cardíaco do paciente. A CPU pode comparar a primeira indicação à segunda indicação, tal como para determinar se um critério alvo foi alcançado. Se o critério alvo tiver sido alcançado, a CPU pode exibir a pressão inicial aplicada à cavidade 112, tal como uma estimativa de CSFP no paciente. Se o critério alvo não tiver sido alcançado, os circuitos de controle 140 podem ajustar incrementalmente a pressão inicial aplicada à cavidade 112 para alcançar o critério alvo, tal como para aumentar ou diminuir a pressão aplicada à cavidade 112. O ciclo de ajuste de fonte de pressão pode ser executado diversas vezes, de modo a ajustar incrementalmente a pressão na cavidade 112 até o critério alvo ter sido alcançado.
[00287] O critério alvo pode incluir um nível de fluxo sanguíneo de CSFP alvo, tal como um nível de fluxo sanguíneo ocular selecionado para indicar equilíbrio entre a IOP, pressão intraluminal e CSFP em um paciente. O nível de fluxo sanguíneo de CSFP alvo em um vaso sanguíneo ocular pode variar, tal como dependendo do diâmetro do vaso sanguíneo. Em um exemplo, o nível de fluxo sanguíneo de CSFO alvo pode incluir uma faixa de fluxo sanguíneo, tal como uma faixa desde aproximadamente 5 µl/min a aproximadamente fluxo sanguíneo zero (ou nulo) no vaso ocular.
[00288] O critério alvo pode incluir um fator de vaso de CSFP alvo. O fator de vaso de CSFP alvo pode incluir pelo menos um de um fator de calibre de vaso ou um fator característico de vaso. O fator de vaso pode ser uma função de uma indicação de um parâmetro de vaso sanguíneo, tal como pelo menos um de fluxo de vaso sanguíneo, calibre de vaso, ou forma de vaso. O parâmetro de vaso sanguíneo pode ser detectado pelo sensor 130, tal como um sensor de imagem, e subsequentemente capturado, tal como para processamento com os circuitos de controle 140.
[00289] Um fator de calibre de vaso pode quantificar uma mudança em um parâmetro de vaso sanguíneo, tal como uma mudança em calibre de vaso entre uma primeira e uma segunda imagens a uma pressão específica aplicada à superfície anterior do olho do paciente. Um fator de calibre de vaso pode descrever o estado de colapso de um vaso sanguíneo submetido a uma pressão especificada aplicada à superfície anterior do olho. Em um exemplo, um fator de calibre de vaso alvo pode incluir uma faixa de valores, tal como pelo menos uma de uma faixa desde aproximadamente 0,6 a aproximadamente 0,7, uma faixa desde aproximadamente 0,7 a aproximadamente 0,8, ou uma faixa desde aproximadamente 0,8 a aproximadamente 0,9. Um fator de calibre de vaso alvo de aproximadamente 0,63 pode indicar colapso completo do vaso, tal que pelo menos uma porção da túnica íntima do vaso pode estar em contato com outra porção da túnica íntima do vaso.
[00290] O fator de calibre de vaso pode ser definido como uma razão de um primeiro valor de calibre de vaso e um segundo valor de calibre de vaso de um vaso sanguíneo, tal como um vaso sanguíneo submetido a uma pressão específica aplicada à superfície anterior do olho. Em um exemplo, um primeiro valor de calibre de vaso pode incluir o eixo geométrico maior de calibre de vaso em uma primeira imagem correspondente a um primeiro nível de pressão arterial a uma pressão específica aplicada, e um segundo valor de calibre de vaso pode incluir o eixo geométrico maior de calibre de vaso em uma segunda imagem correspondente a um segundo nível de pressão arterial a uma pressão específica aplicada. Em um exemplo, o primeiro nível de pressão arterial pode corresponder a um nível de pressão arterial sistólica no paciente e o segundo nível de pressão arterial pode corresponder a um nível de pressão arterial diastólica concomitante.
[00291] Um fator característico de vaso pode quantificar uma mudança em um parâmetro de vaso sanguíneo, tal como uma mudança em forma de seção transversal de vaso entre uma primeira e segunda imagens a uma pressão específica aplicada à superfície anterior do olho do paciente. Um fator característico de vaso pode descrever o estado de deformação circular de um vaso sanguíneo submetido a uma pressão específica aplicada à superfície anterior do olho. Em um exemplo, um fator característico de vaso alvo pode incluir uma faixa de valores, tal como pelo menos uma de uma faixa desde aproximadamente 100 a aproximadamente 1.000, uma faixa desde aproximadamente
1.000 a aproximadamente 10.000, ou uma faixa desde aproximadamente 10.000 a aproximadamente 100.000.
[00292] O fator característico de vaso sanguíneo pode ser definido como uma razão de uma primeira característica de forma de vaso sanguíneo, tal como a razão do eixo geométrico maior do vaso sanguíneo e do eixo geométrico menor do vaso sanguíneo na primeira imagem correspondente a um primeiro nível de pressão arterial, e uma segunda característica de forma de vaso sanguíneo, tal como a razão do eixo geométrico maior do vaso sanguíneo e do eixo geométrico menor do vaso sanguíneo na segunda imagem correspondente a um segundo nível de pressão arterial. Em um exemplo, o primeiro nível de pressão arterial pode corresponder a um nível de pressão arterial sistólica no paciente e o segundo nível de pressão arterial pode corresponder a um nível de pressão arterial diastólica concomitante.
[00293] A FIG. 9 mostra um método exemplificativo 900 para utilização do aparelho 100 para detectar não invasivamente nível de CSFP em um paciente. Os circuitos de controle 140 podem ser configurados para receber uma indicação de uma SVP de um vaso sanguíneo no olho e processar a indicação recebida para ajustar pressão de fluido na cavidade 112 baseada na indicação recebida. Em um exemplo, os circuitos de controle 140 podem ajustar o estado de SVP, tal como de um primeiro estado de SVP para um segundo estado de SVP, para estimar nível de CSFP no paciente.
[00294] Em 610, uma indicação de um parâmetro de vaso sanguíneo pode ser recebida com os circuitos de controle
140. A recepção da indicação pode incluir receber uma indicação de SVP incluindo uma indicação de estado de SVP, tal como de um vaso sanguíneo ocular. Em um exemplo, a recepção da indicação pode incluir capturar uma imagem retiniana, tal como uma ou mais imagens retinianas, durante um único ciclo cardíaco. A recepção de uma indicação pode incluir receber uma indicação de IOP no olho do paciente e uma indicação de BP sistêmica no paciente.
[00295] Em 620, o processamento da indicação recebida do vaso sanguíneo pode ser processado com os circuitos de controle 140. O processamento da indicação recebida pode incluir determinar o estado de SVP, tal que o estado binário de SVP incluindo pelo menos um de estado LIGADO de SVP ou estado DESLIGADO de SVP pode ser determinado, tal como pela utilização das etapas associadas ao ciclo de ajuste de fonte de pressão de CSFP descritas neste pedido de patente. Um parâmetro de vaso sanguíneo ocular pode incluir pelo menos um de calibre de vaso, forma de vaso, cor de vaso, ou fluxo sanguíneo de vaso, tal como pelo menos um de volume ou velocidade. Uma mudança em um parâmetro de vaso durante um ciclo cardíaco de paciente pode caracterizar um estado LIGADO de SVP. A ausência de mudança em um parâmetro de vaso pode caracterizar um estado DESLIGADO de SVP.
[00296] Em 930, pode ser identificada a obtenção de um critério alvo, incluindo um critério de SVP alvo. O critério de SVP alvo pode incluir um critério de transição de SVP, tal como transição de um primeiro estado binário de SVP para um segundo estado binário de SVP, para informar um usuário que a indicação de IOP pode se aproximar da indicação de CSFP. O estado de transição de SVP pode incluir pelo menos um de uma mudança do estado LIGADO de SVP para o estado DESLIGADO de SVP ou do estado DESLIGADO de SVP para o estado LIGADO de SVP. A identificação da obtenção do critério de SVP alvo pode incluir comparar um primeiro estado de SVP a um segundo estado de SVP, tal como para determinar equivalência dos estados de SVP. Em um exemplo, o critério de transição de SVP pode ser satisfeito, tal como quando o primeiro estado binário de SVP não for equivalente ao segundo estado binário de SVP.
[00297] Em 940, o nível de pressão não ambiente aplicada à cavidade 112 pode ser ajustado. O ajuste do nível de pressão não ambiente pode incluir ajustar incrementalmente o nível de pressão não ambiente. Um ajuste incremental pode incluir pelo menos um de um ajuste de pressão incremento fixo, tal como definido por um usuário, ou uma percentagem do ajuste de pressão incremento fixo baseada em uma indicação de um parâmetro de vaso sanguíneo.
[00298] Ajustar incrementalmente pode incluir calcular a diferença entre um primeiro e um segundo parâmetros de vaso recebidos e gerar um sinal de controle de fonte de pressão baseado em uma percentagem da diferença calculada. Como uma ilustração, uma pequena diferença entre o primeiro e o segundo parâmetros recebidos pode implicar em uma grande diferença entre IOP e CSFP, tal como incrementos de ajuste de pressão não ambiente aplicados à cavidade 112 podem ser relativamente grandes, de modo a obter o estado de transição de SVP mais rapidamente. Em um exemplo, onde a diferença no primeiro e no segundo parâmetros de vaso sanguíneo existe em uma faixa de aproximadamente 0% a aproximadamente 25% do primeiro valor de parâmetro de vaso sanguíneo, o ajuste de pressão incremento fixo pode ser modificado por um multiplicador em uma faixa de aproximadamente 1x a aproximadamente 5x.
[00299] Uma grande diferença entre o primeiro e o segundo parâmetros de vaso recebidos pode implicar em uma pequena diferença entre IOP e CSFP, tal como incrementos de ajuste de pressão não ambiente aplicados à cavidade 112 podem ser relativamente pequenos, de modo a estimar mais precisamente CSFP baseada na obtenção do estado de transição de SVP. Em um exemplo, onde a diferença no primeiro e no segundo parâmetros de vaso sanguíneo existe em uma faixa de aproximadamente 25% a aproximadamente 99% do primeiro valor de parâmetro de vaso sanguíneo, o ajuste de pressão incremento fixo pode ser modificado por um multiplicador em uma faixa de aproximadamente 0,01x a aproximadamente 1x.
[00300] Em 950, pode ser identificada a manutenção de um critério alvo, incluindo um critério de SVP alvo. Identificar a manutenção do critério de SVP alvo pode incluir comparar um primeiro estado de SVP a um segundo estado de SVP, tal como para determinar equivalência dos estados de SVP. Em um exemplo, o critério de transição de SVP pode ser mantido, tal como quando o primeiro estado binário de SVP for equivalente ao segundo estado binário de SVP.
DIVERSAS ANOTAÇÕES
[00301] A descrição acima inclui referências aos desenhos anexos, que formam uma parte da descrição detalhada. Os desenhos mostram, como ilustração,
modalidades específicas nas quais a invenção pode ser praticada. Estas modalidades são também referidas neste documento como “exemplos”. Tais exemplos podem incluir elementos em adição àqueles mostrados ou descritos. Contudo, os presentes inventores também contemplam exemplos nos quais apenas elementos mostrados ou descritos são fornecidos. Além disso, os presentes inventores também contemplam exemplos que usam qualquer combinação ou permutação daqueles elementos mostrados ou descritos (ou um ou mais de seus aspectos), quer em relação a um exemplo específico (ou um ou mais de seus aspectos), ou em relação a outros exemplos (ou um ou mais de seus aspectos) mostrados ou descritos neste documento.
[00302] No caso de usos inconsistentes entre este documento e quaisquer documentos aqui incorporados por referência, o uso neste documento prevalece.
[00303] Neste documento, o termo “um” é usado, como é comum em documentos de patentes, para incluir um ou mais de um, independente de quaisquer outras instâncias ou usos de “pelo menos um” ou “um ou mais”. Neste documento, o termo “ou” é usado para fazer referência a ou não exclusivo ou, tal que “A ou B” inclui “A mas não B”, “B mas não A” e “A e B”, a não ser que indicado de outro modo. Neste documento, os termos “incluindo” e “no qual” são usados como os equivalentes em inglês simples dos respectivos termos “compreendendo” e “em que”. Também, nas reivindicações a seguir, os termos “incluindo” e “compreendendo” são abertos, isto é, um sistema, dispositivo, artigo, composição, formulação, ou processo que inclui elementos em adição àqueles listados após tal termo em uma reivindicação são ainda considerados cair dentro do âmbito daquela reivindicação. além disso, nas reivindicações a seguir, os termos “primeiro”, “segundo” e “terceiro”, etc. são usados meramente como rótulos, e não se destinam a impor requisitos numéricos nos seus objetos.
[00304] Termos geométricos, tais como “paralelo”, “perpendicular”, “redondo”, ou “quadrado”, não se destinam a exigir precisão matemática absoluta, a não ser que o contexto indique em contrário. Ao invés, tais termos geométricos permitem variações devido a fabricação ou funções equivalentes. Por exemplo, se um elemento é descrito como “redondo” ou “geralmente redondo”, um componente que não é exatamente circular (por exemplo, um que é ligeiramente oblongo ou é polígono multifacetado) é ainda englobado por esta descrição.
[00305] Exemplos de método descritos neste documento podem ser podem ser implementados em máquina ou computador pelo menos em parte. Alguns exemplos podem incluir um meio legível por computador ou meio legível por máquina codificado com instruções operáveis para configurar um dispositivo eletrônico para executar métodos como descritos nos exemplos acima. Uma implementação de tais métodos pode incluir código, tal como microcódigo, código de linguagem Assembly, código de linguagem de alto nível, ou similar. Tal código inclui instruções legíveis por computador para executar diversos métodos. O código pode formar porções de produtos de programa de computador. Além disso, em um exemplo, o código pode ser armazenado tangivelmente em um ou mais meios legíveis por computador tangíveis voláteis, não transitórios, ou não voláteis, tais como durante execução ou em outros instantes. Exemplos destes meios legíveis em computador tangíveis podem incluir discos rígidos, discos magnéticos removíveis, discos óticos removíveis (por exemplo, discos compactos e discos digitais de vídeo), cassetes magnéticos, cartões de memória ou cartões, memórias de acesso aleatório (RAMs), memórias apenas de leitura (ROMs), e similares, mas não são limitados a estes.
[00306] A descrição acima destina-se a ser ilustrativa, e não restritiva. Por exemplo, os exemplos descritos acima (ou um ou mais de seus aspectos) podem ser usados em combinação entre si. Outras modalidades podem ser usadas, tais como por uma pessoa versada na técnica após revisão da descrição acima. O Resumo é fornecido para satisfazer 37 C.F.R. §1.72(b), para permitir que o leitor verifique a natureza da revelação técnica. É submetido com a compreensão de que não será usado para interpretar ou limitar o âmbito ou significado das reivindicações. Além disso, na Descrição Detalhada acima, diversos recursos podem ser agrupados juntos para simplificar a revelação. Isto não deveria ser interpretado como pretendendo que um recurso revelado não reivindicado seja essencial para outra reivindicação. Ai invés, assunto inventivo pode encontrar- se em menos que todos os recursos de uma modalidade revelada específica. Portanto, as reivindicações a seguir são por este meio incorporadas na Descrição Detalhada como exemplos ou modalidades, com cada reivindicação considerada por conta própria como uma modalidade separada, e é contemplado que tais modalidades podem ser combinadas entre si em diversas combinações ou permutações. O âmbito da invenção deverá ser determinado com referência às reivindicações apensas, junto com o âmbito total de equivalentes às quais tais reivindicações têm direito.

Claims (15)

REIVINDICAÇÕES
1. Aparelho para ajustar fluxo sanguíneo ocular em um olho de paciente, caracterizado pelo fato de que compreende: uma tampa, dimensionada e formatada para se ajustar sobre o olho para definir uma cavidade entre a tampa e uma superfície anterior do olho; uma fonte de pressão, em comunicação com a cavidade, configurada para ajustar fluxo de pressão na cavidade; e circuitos de controle, em comunicação com a fonte de pressão, configurados para ajustar fluxo de pressão na cavidade para regular fluxo sanguíneo ocular para um nível alvo.
2. Aparelho de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que os circuitos de controle são configurados para receber uma indicação de um parâmetro de vaso sanguíneo associado a um vaso sanguíneo ocular para ajustar pressão de fluido na cavidade baseada pelo menos em parte na indicação recebida.
3. Aparelho de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que a indicação do parâmetro de vaso sanguíneo inclui uma indicação de fluxo sanguíneo ocular no vaso sanguíneo ocular.
4. Aparelho de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que os circuitos de controle são configurados para receber uma indicação de IOP no olho e a indicação de fluxo sanguíneo para ajustar pressão de fluido na cavidade baseada pelo menos em parte nas indicações recebidas.
5. Aparelho de acordo com a reivindicação 4,
caracterizado pelo fato de que os circuitos de controle são configurados para receber uma indicação de pressão sanguínea sistêmica no paciente e as indicações de fluxo sanguíneo e IOP para ajustar pressão de fluido na cavidade baseada pelo menos em parte nas indicações recebidas.
6. Aparelho de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que os circuitos de controle são configurados para ajustar pressão de fluido na cavidade para um nível de fluxo sanguíneo alvo baseado em uma relação entre as indicações recebidas.
7. Aparelho de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que a relação entre as indicações recebidas inclui um nível de pressão de perfusão ocular (OPP).
8. Aparelho de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que os circuitos de controle são configurados para processar a indicação de fluxo sanguíneo para fornecer um valor de autorregulação ocular (OA).
9. Aparelho de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que o nível alvo inclui um nível de ponto gráfico de OPP alvo e os circuitos de controle são configurados para fornecer o valor de OA como um par ordenado de OA que inclui o nível de ponto gráfico de OPP alvo e a indicação de fluxo sanguíneo correspondente ao nível de ponto gráfico de OPP alvo.
10. Aparelho de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que os circuitos de controle são configurados para processar pelo menos dois pares ordenados de OA para calcular um índice de OA.
11. Aparelho de acordo com a reivindicação 10,
caracterizado pelo fato de que o índice de OA inclui uma inclinação de uma linha de melhor ajuste entre pelo menos dois pares ordenados de OA.
12. Aparelho de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que os circuitos de controle são configurados para ajustar pressão na cavidade para afetar um estado de SVP alvo baseado pelo menos em parte na indicação recebida de fluxo sanguíneo para estimar nível de CSFP no paciente.
13. Aparelho de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que os circuitos de controle são configurados para receber uma indicação de pressão sanguínea sistêmica que inclui uma indicação de nível de pressão sanguínea sistólica e diastólica, e em que os circuitos de controle são configurados para capturar uma primeira imagem do parâmetro de vaso sanguíneo correspondente ao nível de pressão sanguínea sistólica e uma segunda imagem do parâmetro de vaso sanguíneo correspondente ao nível de pressão sanguínea diastólica.
14. Aparelho de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que a indicação do parâmetro de vaso sanguíneo inclui o calibre do vaso sanguíneo, e em que os circuitos de controle são configurados para calcular um fator de calibre de vaso para ajustar pressão de fluido na cavidade para afetar um estado de SVP alvo associado para estimar nível de CSFP no paciente baseado pelo menos em parte no fator de calibre de vaso, o fator de calibre de vaso definido como uma razão de um primeiro valor de calibre de vaso correspondente à primeira imagem a uma primeira pressão em um ciclo cardíaco de paciente e um segundo valor de calibre de vaso correspondente à segunda imagem a uma segunda pressão no ciclo cardíaco de paciente.
15. Aparelho de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que a indicação do parâmetro de vaso sanguíneo inclui uma característica de formato de vaso para uma seção transversal de vaso sanguíneo, a característica de formato de vaso indicando uma relação entre um eixo geométrico maior do vaso sanguíneo e um eixo geométrico menor do vaso sanguíneo, e em que os circuitos de controle são configurados para calcular um fator de característica de vaso para ajustar pressão de fluido na cavidade para afetar um estado de SVP alvo associado para estimar nível de CSFP no paciente baseado pelo menos em parte no fator de característica de vaso, o fator de característica de vaso indicando uma relação de uma primeira característica de formato de vaso correspondente à primeira imagem a uma primeira pressão em um ciclo cardíaco de paciente e uma segunda característica de formato de vaso correspondente à segunda imagem a uma segunda pressão no ciclo cardíaco de paciente.
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