BR112012016419B1

BR112012016419B1 - dispositivo de monitoramento da pressão intraocular, kit e sistema de monitoramento da pressão intraocular

Info

Publication number: BR112012016419B1
Application number: BR112012016419-8A
Authority: BR
Inventors: Sacha Cerboni
Original assignee: Sensimed Sa
Priority date: 2010-01-05
Filing date: 2011-01-03
Publication date: 2020-12-29
Also published as: AU2011204668B2; RU2550688C2; BR112012016419A2; WO2011083105A1; ES2425931T3; CA2784934C; JP5658281B2; JP2013516255A; KR20120104337A; KR101360402B1; CA2784934A1; SG181956A1; US9968254B2; CN102695449A; RU2012125665A; CN102695449B; AU2011204668A1; HK1173355A1; US20130041245A1

Abstract

DISPOSITIVO DE MONITORAMENTO DA PRESSÃO INTRAOCULAR, KIT E SISTEMA DE MONITORAMENTO DA PRESSÃO INTRAOCULAR Dispositivo de monitoramento da pressão intraocular que compreende uma lente de contato mole (1) e um sensor de pressão unido com a lente de contato (1), em que o sensor de pressão compreende um medidor de pressão ativo (2), um medidor passivo (3), um elemento rígido (4) e um microprocessador (5). O medidor de pressão ativo (2), o medidor passivo (3) e o elemento rígido (4) são colocados em uma distância do centro (C) da lente de contato, em que o medidor de pressão ativo (2) compreende uma parte que o circunda o centro (C) da lente de contato (1) em pelo menos 180°, cada um dentre o medidor passivo (3) e o elemento rígido (4) compreende uma parte que circunda o centro (C) da lente de contato (1) em pelo menos 180° e a parte do medidor passivo (3) situada em volta do centro (C) da lente de contato (1) é colocada nas proximidades imediatas da parte do elemento rígido (4) situada em volta do centro (C) da lentes de contato (1). Kit que compreende esse dispositivo de monitoramento da pressão e em um dispositivo de gravação portátil (6) configurado para comunicação com o dispositivo de monitoramento da pressão e para armazenar dados dele (...).

Description

[1] A presente invenção refere-se a um dispositivo de monitoramento da pressão intraocular (IOP). A presente invenção refere-se particularmente a um dispositivo que pode ser colocado sobre o olho do usuário para monitorar a pressão intraocular ao longo de um extenso período de tempo, tal como 24 horas ou mais. A presente invenção também se refere a um kit e a um sistema de monitoramento da pressão intraocular (IOP).

[2] Glaucoma é uma doença disseminada caracterizada por elevada pressão intraocular (IOP). Essa IOP elevada produz uma perda gradual da visão periférica. Existe, portanto, a necessidade de um conhecimento detalhado de IOP em pacientes com glaucoma, a fim de fornecer diagnóstico confiável ou estabelecer novas terapias.

[3] A Patente EP 1401327 descreve um sistema de registro da pressão intraocular que compreende uma lente de contato mole e um sensor de pressão fixado à lente de contato. O sensor de pressão compreende um medidor de pressão ativo que está localizado em volta do centro da lente de contato, de forma a permitir a medição das deformações esféricas do globo ocular que são devidas a alterações da IOP. Em uma realização, o sensor de pressão compreende dois medidores de pressão ativos e dois medidores passivos colocados em uma configuração de ponte Wheatstone. Os medidores de pressão ativos são medidores circulares situados em volta do centro da lente de contato, enquanto os medidores passivos são colocados de forma essencialmente radial à lente para minimizar a sua deformação quando o globo ocular for deformado. Os medidores passivos são feitos de uma pluralidade segmentos radiais localizados sobre um lado da lente de contato, que são interconectados por segmentos curtos e substancialmente tangentes.

[4] Uma desvantagem desse sistema de registro da pressão intraocular é o fato de que é difícil otimizar as características do sensor sem comprometer o conforto do usuário. Para que a medição passiva seja a mais insensível possível às deformações do globo ocular, os segmentos radiais deverão ser os mais longos possíveis com relação aos segmentos tangentes. O seu comprimento, entretanto, é limitado, pois, se eles ficarem próximos demais do centro da lente, eles ficarão dentro da visão do usuário. Além disso, mesmo se o comprimento dos segmentos radiais for limitado corretamente para uso padrão da lente de contato, não é possível excluir situações nas quais a visão do usuário poderá ser prejudicada pelos medidores passivos, tal como se a lente de contato acidentalmente deslizar apenas levemente sobre o olho ou em um ambiente escuro, no qual a pupila do usuário é particularmente dilatada.

[5] Uma outra desvantagem desse sistema de registro da pressão intraocular é o fato de que o desenho assimétrico das medições passivas com relação ao centro da lente de contato pode gerar deformações temporárias ou permanentes assimétricas da própria lente de contato, que poderá então perder o seu formato esférico, e assim resultar em desconforto para o usuário que utiliza a lente.

[6] Ainda outra desvantagem do sistema de registro da pressão intraocular de EP1401327 é o fato de que a posição e a forma dos medidores passivos são muito diferentes dos medidores de pressão ativos. A influência das variações em fatores ambientais diferentes da IOP, tais como da temperatura, umidade etc., sobre as propriedades físicas das medições passivas poderá, portanto, diferir significativamente da influência das mesmas variações sobre as propriedades físicas dos medidores de pressão ativos, de forma a induzir erros ou imprecisões ao determinar-se a IOP.

[7] Um objeto da presente invenção é, portanto, o de fornecer um dispositivo de monitoramento da pressão intraocular que pode ser utilizado por extensos períodos de tempo e em qualquer situação sem grande desconforto para o usuário.

[8] Um outro objeto da presente invenção é o fornecimento de um dispositivo de monitoramento da pressão intraocular que fornece uma medição precisa da IOP.

[9] Ainda outro objeto da presente invenção é o fornecimento de um kit e um sistema de monitoramento da pressão intraocular que pode fornecer uma medição precisa da IOP ao longo de um extenso período de tempo.

[10] Estes objetos e outras vantagens são atingidos por um dispositivo, kit e sistema que compreende as características das reivindicações independentes correspondentes.

[11] Estes objetos são particularmente atingidos por um dispositivo de monitoramento da pressão intraocular que compreende uma lente de contato mole e um sensor de pressão unido com a lente de contato, em que o sensor de pressão compreende um medidor de pressão ativo, um medidor passivo, um elemento rígido e um microprocessador. O medidor de pressão ativo, o medidor passivo e o elemento rígido são colocados em uma distância do centro da lente de contato, em que o medidor de pressão ativo compreende uma parte que circunda o centro da lente de contato em pelo menos 180°, cada um dentre o medidor passivo e o elemento rígido compreende uma parte que circunda o centro da lente de contato em pelo menos 180° e a parte do medidor passivo situada em volta do centro da lente de contato é colocada nas proximidades imediatas da parte do elemento rígido situada em volta do centro da lente de contato.

[12] Estes objetos também são atingidos por um kit que compreende esse dispositivo de monitoramento da pressão e um dispositivo de gravação portátil configurado para comunicação com o dispositivo de monitoramento da pressão e para armazenar dados dele recebidos.

[13] Estes objetos também são atingidos por um sistema de monitoramento da pressão intraocular que compreende esse kit e um dispositivo de computação configurado para comunicação com o dispositivo de gravação portátil para receber e/ou processar e/ou armazenar dados recebidos do dispositivo de gravação portátil.

[14] Segundo a presente invenção, o dispositivo de monitoramento da pressão intraocular que compreende um elemento rígido para tornar rígida uma parte da lente de contato permite a colocação do medidor passivo nas proximidades desse elemento rígido em volta do centro da lente de contato, de forma a permitir um formato de medidores passivos que não dificultam a visão do usuário e também permitir o formato de medidores passivos com configuração similar à do medidor ativo, a fim de fornecer correção mais eficiente e confiável das variações medidas pelo medidor ativo que se devem a fatores ambientais e não a variações da IOP.

[15] Após a colocação do medidor passivo nas proximidades imediatas do elemento rígido, seu formato pode ser livremente selecionado quase sem nenhuma restrição, pois a sua resistência a deformações do globo ocular de um usuário que utiliza o dispositivo de acordo com a presente invenção é fornecida pelo elemento rígido e não pelo seu formato e/ou posição ou orientação sobre a lente de contato. Isso permite, por exemplo, o formato de um medidor passivo situado em volta do centro da lente de contato, que é essencialmente simétrico com relação ao centro da lente de contato. Além disso, o medidor passivo pode ser projetado e posicionado de forma similar ao medidor de pressão ativo. O medidor passivo pode ser, por exemplo, um condutor essencialmente contínuo, tal como circular ou poligonal, que é situado ao menos em parte em volta do centro da lente. O medidor passivo pode ser então colocado facilmente a uma distância do centro da lente de contato suficiente para não perturbar o usuário.

[16] A presente invenção será mais bem compreendida com o auxílio da descrição a seguir, ilustrada pelas figuras, nas quais: - a figura 1 ilustra um dispositivo de monitoramento da pressão intraocular de acordo com uma realização preferida da presente invenção; - a figura 2 é uma vista em corte do dispositivo da Figura 1 ao longo da linha II-II; - a figura 3 ilustra um dispositivo de monitoramento da pressão intraocular de acordo com uma outra realização da presente invenção; - a figura 4 exibe um exemplo de uma possível configuração de um medidor de pressão passivo e/ou ativo de acordo com a presente invenção; - as figuras. 5a e 5b ilustram duas possíveis variantes de realizações da configuração de um medidor de pressão passivo e/ou ativo de acordo com a presente invenção; e - a figura 6 é uma representação esquemática de um sistema de monitoramento da pressão intraocular de acordo com a presente invenção.

[17] Os mesmos algarismos de referência em figuras diferentes designam elementos idênticos ou similares.

[18] Segundo uma realização preferida ilustrada na figura 1, o dispositivo de monitoramento intraocular de acordo com a presente invenção compreende um sensor de pressão unido a uma lente de contato 1, preferencialmente uma lente de contato mole. Quando a lente de contato 1 for utilizada por um usuário, o sensor de pressão é colocado sobre o globo ocular do usuário. A fim de evitar qualquer desconforto para o usuário, os elementos do sensor de pressão preferencialmente não se encontram em contato direto com o olho. O sensor é, por exemplo, incorporado ou embutido na lente de contato 1 ou afixado à superfície convexa externa da lente de contato 1, ou uma de suas combinações, em que alguns elementos do sensor são embutidos na lente de contato 1 e outros são afixados sobre a sua superfície.

[19] Segundo outras realizações menos vantajosas da presente invenção, entretanto, os elementos do sensor de pressão são fixados, no todo ou em parte, sobre a superfície côncava interna da lente de contato 1 e, portanto, encontram-se em contato ao menos parcial com o olho do usuário que utiliza a lente de contato 1.

[20] Todos os elementos do sensor de pressão são preferencialmente colocados em uma distância do centro C da lente de contato 1 suficiente para que eles não perturbem a visão de um usuário que utiliza o dispositivo de acordo com a presente invenção, de tal forma que o dispositivo de acordo com a presente invenção possa ser utilizado sem distúrbios e/ou desconforto significativo para o usuário ao longo de extensos períodos de tempo, por exemplo, dez horas, 24 horas ou mesmo alguns dias, da mesma forma que qualquer lente de contato habitual.

[21] O sensor de pressão compreende um medidor de pressão ativo 2, um medidor passivo 3, um elemento rígido 4 e um microprocessador 5.

[22] A lente de contato 1 é preferencialmente uma lente de contato mole, feita, por exemplo, de um material à prova d’água e/ou com base em silicone, que se adere ao globo ocular com força de adesão relativamente alta. Variações da pressão intraocular (IOP) geram deformações do globo ocular do usuário. Tipicamente, ao elevar-se a IOP, o globo ocular dilata-se e, quando a IOP diminui, o globo ocular contrai-se. Quando o dispositivo de acordo com a presente invenção for utilizado pelo usuário, as deformações do seu globo ocular induzem deformações da lente de contato 1 que se encontra em contato próximo com o globo ocular, em que a amplitude das deformações da lente de contato 1 é maior na sua periferia.

[23] O medidor de pressão ativo 2 é configurado e localizado sobre a lente de contato 1, para que seja submetido às deformações da lente de contato 1. Segundo a presente invenção, uma parte do medidor de pressão ativo 2 é colocada em volta do centro C da lente de contato 1 e circunda ao menos parcialmente o centro C. O medidor de pressão ativo 2 descreve ou cobre, portanto, um arco de circunferência que é preferencialmente centralizado sobre o centro C da lente de contato 1.

[24] O formato geral da parte do medidor de pressão ativo 2 que é colocado em volta do centro C é o de um arco de circunferência. A configuração dessa parte pode, entretanto, variar dentro do escopo da presente invenção, dependendo, por exemplo, das propriedades elétricas buscadas do medidor de pressão ativo 2, do método utilizado para sua fabricação, do local disponível sobre a lente de contato etc. A parte do medidor de pressão ativo 2 que é colocada em volta do centro C é feita, por exemplo, de um ou mais segmentos circulares ou curvos que formam um ou mais arcos concêntricos ou de um ou mais segmentos retilíneos que formam, por exemplo, uma ou mais partes de um polígono, uma tela ou qualquer outro formato adaptado. Também é possível uma combinação de um ou mais dos formatos acima dentro do escopo da presente invenção.

[25] Independentemente da sua configuração, a parte do medidor de pressão ativo 2 que é colocada em volta do centro C cobre preferencialmente um arco de pelo menos 180° em volta do mencionado centro C, de forma a circundar o centro C em pelo menos 180°, ou seja, ao longo de pelo menos a metade da sua periferia, a fim de fornecer uma verificação suficiente e confiável das deformações da lente de contato que se devem a variações da IOP e, portanto, a fim de fornecer uma medição confiável de variações da IOP.

[26] Variações de IOP induzem deformações da lente de contato 1 utilizada pelo usuário. A lente de contato 1 é estirada quando a IOP elevar-se e é contraída quando reduzida ou diminuída, de forma a indicar uma variação do diâmetro da lente de contato. A fim de detectar de forma confiável essas variações de diâmetros, a parte do medidor ativo 2 que é colocada em volta do centro C preferencialmente cobre, portanto, um arco de pelo menos 180°. Isso permite que o medidor ativo 2, independentemente da sua configuração local, detecte variações de diâmetros da lente de contato 1 em vez de deformações locais que poderiam dever-se a condições locais que não são relacionadas a variações da IOP.

[27] De preferência ainda maior, a fim de maximizar o comprimento da parte do medidor de pressão ativo 2 que é colocada em volta do centro C, de forma a maximizar a sensibilidade do medidor de pressão ativo 2, a parte do medidor de pressão ativo 2 que é colocada em volta do centro C cobre, ao máximo possível, um círculo inteiro em volta do centro C. Segundo uma realização preferida da presente invenção, a parte do medidor de pressão ativo 2 que é colocada em volta do centro C circunda preferencialmente, portanto, o centro C da lente de contato 1 em pelo menos 270°, ou seja, cobre um arco de pelo menos 270° em volta do mencionado centro C, em que um segmento da lente de contato 1 é utilizado pelas conexões essencialmente radiais do medidor de pressão ativo 2 e de outros elementos do sensor de pressão ao microprocessador 5.

[28] Em uma realização preferida, o medidor de pressão ativo é um condutor elétrico relativamente fino e essencialmente circular colocado na periferia da lente de contato 1. As duas extremidades do medidor de pressão ativo 2 encontram-se em contato elétrico com o microprocessador 5. A seção da parte do medidor de pressão ativo 2 que é colocada em volta do centro C da lente de contato 1 é selecionada como sendo suficientemente pequena para que o medidor de pressão ativo seja deformável quando submetido aos efeitos das variações da IOP. Preferencialmente, a elasticidade do medidor de pressão ativo 2 é igual ou próxima da elasticidade da lente de contato 1. De preferência ainda maior, a elasticidade do medidor de pressão ativo 2 é igual ou mais alta que a elasticidade da lente de contato 1. O medidor de pressão ativo 2 é preferencialmente elaborado por meio de decapagem, estampa e/ou corte de uma folha metálica fina. Em uma realização variante, o medidor de pressão ativo 2 é feito de um fio metálico fino. Em ainda outra realização, o medidor de pressão ativo é feito por meio da deposição de metal e/ou qualquer outro material condutor de eletricidade sobre um substrato preferencialmente flexível e transparente, tal como sobre um filme de poliimida 10.

[29] Segundo a presente invenção e conforme explicado acima, em que o medidor de pressão ativo 2 é unido à lente de contato 1, as deformações da lente de contato 1 induzem deformações do medidor de pressão ativo 2, de forma a modificar as suas propriedades físicas, particularmente as suas propriedades elétricas. Se a IOP elevar-se e o globo ocular dilatar-se, por exemplo, a lente de contato 1 é estendida na sua periferia e o medidor de pressão ativo 2 é estirado. Isso cria uma redução da seção da parte do medidor de pressão ativo 2 colocada em volta do centro C da lente de contato 1 e, portanto, um aumento da sua resistência elétrica. Medindo-se as variações da resistência elétrica do medidor de pressão ativo 2, é possível detectar e medir variações da IOP.

[30] O microprocessador 5 é programado para medir a resistência elétrica do medidor de pressão ativo 2 utilizando métodos conhecidos na técnica.

[31] Outros fatores além da deformação do globo ocular e, portanto, da lente de contato 1 podem, entretanto, afetar a resistência elétrica do medidor de pressão ativo 2, particularmente parâmetros ambientais tais como a temperatura, umidade, pressão ambiente etc.

[32] Segundo a presente invenção, o sensor de pressão de acordo com a presente invenção compreende um medidor passivo 3 para medir apenas os efeitos desses outros fatores, particularmente para medir os efeitos dos parâmetros ambientais. Segundo a presente invenção, o medidor passivo 3 possui natureza e configuração preferencialmente similares ao medidor de pressão ativo 2, de tal forma que os efeitos dos parâmetros ambientais sobre as suas propriedades físicas sejam idênticos ou pelo menos similares aos efeitos desses mesmos parâmetros sobre as propriedades físicas do medidor de pressão ativo 2. Particularmente, o medidor passivo 3 é preferencialmente feito do mesmo material e de acordo com a mesma tecnologia ou processo de fabricação do medidor ativo 2 e a forma e a configuração do medidor passivo 3 são preferencialmente as mesmas ou pelo menos similares à forma e configuração do medidor ativo 2. O medidor passivo também compreende, portanto, uma parte colocada em volta do centro C da lente de contato 1 que preferencialmente cobre um arco de um ângulo próximo do ângulo do arco coberto pelo medidor ativo 2.

[33] Segundo o exemplo ilustrado na figura 1, o medidor passivo 3 é, por exemplo, um condutor elétrico fino e essencialmente circular colocado em volta do centro C da lente de contato 1. O medidor passivo 3 é preferencialmente posicionado mais próximo do centro C da lente de contato 1 que o medidor de pressão ativo 2. As duas extremidades do medidor passivo 3 encontram-se em contato elétrico com o microprocessador 5.

[34] São possíveis outras configurações do medidor passivo 3 dentro do escopo da presente invenção, em que a configuração do medidor passivo 3 é preferencial mas não necessariamente similar à do medidor ativo 2. Em particular a parte do medidor passivo 3 que é colocada em volta do centro C é feita, por exemplo, de um ou mais segmentos circulares ou curvos que formam um ou mais arcos concêntricos ou de um ou mais segmentos retilíneos que formam, por exemplo, uma ou mais partes de um polígono, uma tela ou qualquer outro formato adaptado. Também é possível uma combinação de um ou mais dos formatos acima dentro do escopo da presente invenção.

[35] Segundo realizações preferidas da presente invenção, o medidor passivo 3 possui configuração similar à do medidor ativo 2 e, preferencialmente, cobre um arco com um ângulo próximo do ângulo do arco coberto pelo medidor de pressão ativo 2, ou seja, o medidor passivo 3 preferencialmente circunda o centro C da lente de contato em um ângulo próximo do ângulo com que o medidor ativo 2 circunda o centro C da lente de contato 1. As deformações induzidas no medidor passivo 3 por meio de possíveis variações das condições ambientais são, portanto, similares às induzidas por essas mesmas variações no medidor ativo 2. Os efeitos das variações das condições ambientais das propriedades elétricas do medidor passivo 3 são, portanto, representativas dos efeitos das variações das mesmas condições ambientais sobre as propriedades elétricas do medidor ativo 2.

[36] A parte do medidor passivo 3 que é colocada em volta do centro C da lente de contato 1 preferencialmente cobre, portanto, um arco de pelo menos 180°, ou seja, circunda o centro C da lente de contato em 180°. De preferência ainda maior, a parte do medidor passivo 3 que é colocada em volta do centro C cobre um arco de pelo menos 270° em volta do mencionado centro C, ou seja, circunda o centro C da lente de contato em pelo menos 270°.

[37] A fim de evitar ou ao menos minimizar qualquer deformação do medidor passivo 3 devido a variações da IOP, o sensor de pressão de acordo com a presente invenção compreende adicionalmente um elemento rígido 4 que possui uma parte localizada em volta do centro C da lente de contato 1. O elemento rígido 4, preferencialmente, é suficientemente rígido para não ser submetido a deformações significativas quando o globo ocular do usuário estiver deformado. Segundo a presente invenção, a parte do medidor passivo 3 colocada em volta do centro C da lente de contato 1 encontra-se nas proximidades imediatas da parte do elemento rígido 4 colocado em volta do centro C da lente de contato 1. A parte do medidor passivo 3 colocada em volta do centro C da lente de contato 1 localiza-se, portanto, em uma região da lente de contato 1 que é enrijecida pelo elemento rígido 4 e, como tal, não é ou é apenas marginalmente submetida a deformações devido a variações da IOP. As propriedades físicas do medidor passivo 3, portanto, não são notadamente modificadas quando o globo ocular é deformado devido a variações da IOP. Qualquer alteração observável das propriedades físicas do medidor passivo 3, particularmente da sua resistência elétrica, pode, portanto, ser considerada como sendo devida a outros fatores, particularmente a variações dos parâmetros ambientais.

[38] As variações das propriedades físicas medidas sobre o medidor de pressão ativo 2 podem, portanto, ser corrigidas pelas variações das propriedades físicas medidas sobre o medidor passivo 3, a fim de determinar as variações que realmente são necessárias devido a variações da IOP. As variações da pressão intraocular são, portanto, determinadas, por exemplo, com base no resultado da subtração das variações medidas da resistência elétrica do medidor de pressão ativo 2 das variações medidas da resistência elétrica do medidor passivo 3, possivelmente multiplicada ou corrigida de outra forma por um fator de calibragem.

[39] No presente relatório descritivo, a expressão “medidor de pressão ativo” ou “medidor ativo” designa um medidor de pressão do sensor de pressão do dispositivo de acordo com a presente invenção que é utilizado para verificar as deformações do globo ocular do usuário e, portanto, da lente de contato que se devem a variações da IOP do usuário. O medidor de pressão ativo é, portanto, configurado e colocado sobre o dispositivo de acordo com a presente invenção, particularmente na lente de contato, para que seja o mais sensível possível a essas deformações.

[40] A expressão “medidor de pressão passivo” ou “medidor passivo” designa, entretanto, um medidor de pressão do sensor de pressão do dispositivo de acordo com a presente invenção que é o mais insensível possível às deformações do globo ocular que são devidas a variações da IOP do usuário. Possíveis variações das propriedades físicas do medidor de pressão passivo devem-se preferencialmente, portanto, apenas a variações das condições ambientais. O termo “passivo” refere-se, portanto, ao fato de que o medidor de pressão mede apenas variações que são devidas a condições ambientais e é apenas marginalmente submetido a deformações devido às variações da IOP.

[41] Segundo a realização preferida ilustrada na Figura 1, o elemento rígido 4 é uma antena elaborada, por exemplo, com três condutores concêntricos colocados em volta do centro C da lente de contato 1, cada qual feito de um segmento circular e cada qual em contato elétrico sobre as duas extremidades com o microprocessador 5. A antena permite, por exemplo, a transmissão sem fios de sinais entre o microprocessador 5 e um controlador externo para medir e registrar as variações da IOP ao longo do tempo. Preferencialmente, a antena 4 permite adicionalmente o fornecimento de energia elétrica ao microprocessador 5 por meio de métodos de alimentação por indução conhecidos.

[42] Segundo uma realização da presente invenção, ao ligar-se o microprocessador 5, a resistência elétrica do medidor de pressão ativo 2 e do medidor passivo 3 é medida e possivelmente processada no microprocessador 5, a fim de determinar um valor de IOP, seja um valor de IOP absoluto ou relativo. Os valores de resistência medidos e/ou o valor de IOP determinado são enviados em seguida pela antena 4 para o controlador externo para processamento e/ou registro. Preferencialmente, os ciclos de medição são iniciados pelo controlador externo e realizados em intervalos regulares, a fim de permitir monitoramento regular da pressão intraocular. A frequência das medições da IPO depende das necessidades, por exemplo, para fins de diagnóstico e/ou experimentais, e é preferencialmente determinada por meio de configuração do controlador externo.

[43] Na realização preferida ilustrada na figura 1, o elemento rígido 4 é um elemento condutor de eletricidade instalado em volta do centro C e concêntrico com o medidor passivo 3 e o medidor de pressão ativo 2. A configuração da parte do elemento rígido 4 que é posicionada em volta do centro C é preferencialmente similar à dos medidores 2, 3, mas com uma seção significativamente maior, que o torna menos elástico que os medidores 2, 3 e, portanto, preferencialmente resistentes às deformações do globo ocular devido a variações da IOP. O elemento rígido 4 serve ainda, por exemplo, de antena para o sensor de pressão para comunicação sem fio com um controlador externo.

[44] O medidor de pressão ativo 2 preferencialmente repousa ao longo da periferia da lente de contato 1, em que a amplitude das deformações da lente de contato 1 devido a variações da IOP é a maior. O elemento rígido 4 e o medidor passivo 3 encontram-se preferencialmente mais próximos do centro C que o medidor de pressão ativo 2, embora não interfiram com a visão do usuário que utiliza o dispositivo de acordo com a presente invenção. O elemento rígido 4 enrijece, desta forma, uma parte central da lente de contato 1. Preferencialmente, o medidor passivo 3 está situado nas proximidades imediatas do elemento rígido 4, preferencialmente ao longo do lado interno do elemento rígido 4. Em uma realização variante, o medidor passivo 3 é situado ao menos parcialmente entre duas partes concêntricas do elemento rígido 4, por exemplo, entre dois anéis da antena.

[45] Outros tipos de elementos rígidos são, entretanto, possíveis dentro do escopo da presente invenção, a fim de enrijecer a parte da lente de contato onde está localizado o medidor passivo. Particularmente, o elemento rígido pode não possuir outra função além da mecânica. O elemento rígido pode, por exemplo, ser um elemento com elasticidade muito baixa, colocado nas proximidades imediatas do medidor passivo 3 ou mesmo a ele fixado, em que o elemento rígido é, por exemplo, um substrato relativamente rígido sobre o qual o medidor passivo 3 é afixado ou crescido por meio de deposição, tal como por meio de deposição de vapor metálico. O elemento rígido é, por exemplo, um elemento plástico, sintético metálico ou qualquer outro rígido sem outra função além de enrijecer uma parte da lente de contato, a fim de preservar o medidor passivo contra deformações devido a variações da IOP quando o dispositivo de acordo com a presente invenção for utilizado por um usuário. Segundo uma realização variante, o elemento rígido é, por exemplo, uma parte, preferencialmente na forma de disco ou anel, da lente de contato 1, que é mais rígida que o restante da lente de contato, por exemplo, por meio de espessura local maior e/ou do uso local de um outro material mais rígido que o material utilizado para o restante da lente de contato preferencialmente mole.

[46] Na realização preferida ilustrada nas figuras 1 e 2, os elementos do sensor de pressão são montados sobre um substrato 10, por exemplo, um filme de poliimida, e o sensor de pressão é incorporado ou embutido no material que forma a lente de contato 1. Em uma realização variante, o sensor de pressão, com ou sem substrato, é colado ou afixado de outra forma a um lado da lente de contato 1, preferencialmente ao seu lado convexo externo.

[47] Na realização preferida ilustrada na figura 1, as partes do medidor de pressão ativo 2, do medidor passivo 3 e do elemento rígido 4 que estão localizadas em volta do centro C da lente de contato são essencialmente elaboradas com um ou mais segmentos circulares. Outras formas são, entretanto, possíveis dentro do escopo da presente invenção. Particularmente, esses elementos podem ser essencialmente poligonais, por exemplo, uma parte de hexágono, octógono ou dodecágono. A figura 3, por exemplo, exibe uma realização variante do dispositivo de acordo com a presente invenção, em que as partes do medidor de pressão ativo 2, do medidor passivo 3 e do elemento rígido 4 que estão localizados em volta do centro C da lente de contato são elaboradas com uma pluralidade de segmentos retilíneos que formam polígonos. Neste exemplo, cada uma dessas partes é configurada na forma de um ou mais polígonos concêntricos, particularmente como um ou mais hexágonos regulares quase completos. Os hexágonos são apenas parcialmente completos porque um segmento da lente de contato 1 acomoda as conexões radiais dos medidores 2, 3 e do elemento rígido 4 do microprocessador 5.

[48] A figura 4 exibe exemplos ilustrativos, mas não limitadores adicionais de possíveis configurações ou formas para as partes do medidor de pressão ativo 2, do medidor passivo 3 e/ou do elemento rígido 4 que estão localizadas em volta do centro C.

[49] Preferencialmente, o medidor de pressão ativo 2 e o medidor passivo 3 são feitos de qualquer material suficientemente condutor, de tal forma que variações da sua resistência devido a pequenas deformações possam ainda ser medidas de forma confiável com os métodos habituais. Esse material pode ser qualquer metal condutor, liga que compreende um ou mais desses metais, polissilício ou material semicondutor. Em uma realização preferida, o medidor de pressão ativo 2 e o medidor passivo 3 são feitos de platina. O elemento rígido 4 é possivelmente feito do mesmo material dos medidores 2, 3, particularmente se também possuir uma função elétrica além da mecânica. O substrato 10 é preferencialmente feito de material não condutor, tal como poliimida, parileno ou benzociclobuteno (BCB).

[50] Preferencialmente, o medidor de pressão ativo 2 e o medidor passivo 3 possuem seções com 10 a 100 micrômetros de largura e 100 a 500 nanômetros de espessura, de maior preferência de 10 a 20 micrômetros de largura e de 100 a 200 nanômetros de espessura. Segundo a realização ilustrada nas figuras 1 e 2, cada condutor do elemento rígido 4 possui preferencialmente uma seção com 50 a 500 micrômetros de largura e 1 a 50 micrômetros de espessura, de maior preferência de 150 a 250 micrômetros de largura e de 5 a 15 nanômetros de espessura. A espessura do substrato 10, se houver, é preferencialmente de 1 a 500 micrômetros e, de preferência ainda maior, de 5 a 10 micrômetros. O uso de outras formas, seções e/ou espessuras, entretanto, é possível dentro do escopo da presente invenção.

[51] Para fins de legibilidade e simplicidade, o dispositivo de monitoramento da pressão da presente invenção ilustrado na Figura 1 compreende um medidor de pressão ativo 2 e um medidor de pressão passivo 3. É, entretanto, possível, dentro do escopo da presente invenção, fornecer um sensor de pressão de acordo com a invenção com dois ou mais medidores de pressão ativos e/ou passivos. Particularmente, segundo uma configuração vantajosa, o sensor de pressão do dispositivo de monitoramento de pressão da invenção compreende dois medidores passivos e dois medidores de pressão ativos que são interconectados em uma configuração de ponte Wheatstone, de forma a permitir medição mais eficiente e confiável das variações da IOP.

[52] Por motivo de legibilidade e simplicidade das figuras, o medidor de pressão ativo 2 e o medidor de pressão passivo 3 são ilustrados na sua forma mais simples, ou seja, sua parte situada em volta do centro C da lente de contato 1 é feita de um único condutor que é conectado eletricamente sobre as duas extremidades com o microprocessador 5. É possível, entretanto, dentro do escopo da invenção, configurar a parte dos medidores ativos e/ou passivos situados em volta do centro C com dois ou mais circuitos concêntricos, cada qual em volta do centro C em um ângulo de pelo menos 180°, preferencialmente pelo menos 270°.

[53] Isso é ilustrado na figura 5b por meio de um exemplo ilustrativo mas, de nenhuma forma, limitador de um medidor ativo ou passivo configurado de forma correspondente 2, 3. Neste exemplo, a parte do medidor 2, 3 que é configurada para circundar ao menos em parte o centro da lente de contato é feita de dois segmentos circulares concêntricos que são conectados entre si em um lado e configurados para conexão ao microprocessador no outro lado. Neste exemplo, o medidor 2, 3 compreende, portanto, dois circuitos concêntricos para circundar, ao menos em parte, o centro da lente de contato e é configurado para conexão com as duas extremidades sobre o mesmo lado ao microprocessador 5. Uma vantagem desta configuração é o fato de que, aumentando-se o número de circuitos da parte do medidor 2, 3 que é configurada para circundar, ao menos em parte, o centro da lente de contato, o comprimento geral do medidor de pressão 2, 3 é aumentado, de forma a aumentar a sua sensibilidade a deformações mecânicas. Uma outra vantagem é o fato de que a área A definida pelo condutor elétrico do medidor 2, 3 é significativamente reduzida em comparação com a área definida pelo condutor do medidor ilustrado, por exemplo, na Figura 5a, de forma a reduzir a sensibilidade do medidor 2, 3 da Figura 5b para perturbações eletromagnéticas que poderão induzir correntes elétricas no medidor 2, 3 e, portanto, perturbar a medição das variações das suas propriedades elétricas devido a deformações mecânicas.

[54] A figura 6 é uma representação esquemática de um sistema de monitoramento da pressão intraocular típico que utiliza o dispositivo de monitoramento da pressão intraocular da invenção. Segundo a realização ilustrada, o sistema de monitoramento da pressão intraocular compreende o dispositivo de monitoramento da pressão intraocular da invenção na forma de lente de contato 1 com um sensor de pressão, um dispositivo de gravação portátil 6 para comunicação com o dispositivo de monitoramento da pressão intraocular e armazenagem das informações coletadas durante as fases de monitoramento da IOP e um dispositivo de computação 7, tal como um computador pessoal, para armazenar, analisar, computar e/ou exibir os dados coletados e armazenados pelo dispositivo de comunicação portátil 6.

[55] O dispositivo portátil de gravação 6 compreende uma primeira interface de comunicação para comunicar-se com o dispositivo de monitoramento da pressão intraocular da invenção. A primeira interface de comunicação é, por exemplo, uma interface de comunicação sem fio que compreende uma antena 60 que é convenientemente colocada perto da lente de contato 1 quando o dispositivo de monitoramento da pressão intraocular da invenção for utilizado por um usuário. A antena 60 é, por exemplo, integrada a lentes oculares, não representadas nas figuras, e/ou em um emplastro hipoalergênico, flexível e preferencialmente descartável, também não representado nas figuras, que é ou são utilizados pelo usuário durante os períodos de monitoramento da IOP. Outros meios são, entretanto, possíveis dentro do escopo da invenção para colocação da antena 60 em uma distância apropriada do dispositivo de monitoramento da pressão intraocular da invenção quando utilizado pelo usuário. O dispositivo de gravação portátil 6 compreende ainda uma segunda interface de comunicação para comunicar-se com o dispositivo de computação 7.

[56] Ao monitorar a IOP, o usuário utiliza o dispositivo de monitoramento da pressão intraocular da invenção colocando a lente de contato 1 sobre o seu olho, da mesma forma que qualquer lente de contato comum, e carrega o dispositivo de gravação portátil 6, por exemplo, em um bolso ou pendurando-o em volta do seu pescoço. A antena 60 é colocada o mais perto possível do olho do usuário que usa a lente de contato 1, a fim de permitir o estabelecimento de um primeiro canal de comunicação sem fio 15 entre o dispositivo de monitoramento da pressão intraocular e o dispositivo de gravação 6. Preferencialmente, a antena 60 é adicionalmente orientada em um plano tão paralelo quanto possível ao plano da antena do dispositivo de monitoramento da pressão intraocular da invenção, a fim de permitir alimentação eficiente do sensor de pressão por meio do canal de comunicação 15, que é, por exemplo, um canal de comunicação indutiva a distância próxima 15. A antena é, por exemplo, integrada em lentes oculares e/ou em um emplastro, preferencialmente em um emplastro hipoalergênico, flexível e descartável, em volta do olho e/ou em um chapéu ou outra peça ou acessório de vestuário utilizado pelo usuário. Preferencialmente, a antena 60 é centralizada com a antena do dispositivo de monitoramento da pressão intraocular da invenção quando o dispositivo de monitoramento da pressão ocular e o dispositivo de gravação portátil 6 forem utilizados pelo usuário. O diâmetro da antena 60 do dispositivo de gravação portátil 6 é preferencialmente maior que o diâmetro do dispositivo de monitoramento da pressão intraocular. O formato da antena 60 do dispositivo de gravação portátil 6 é, por exemplo, redondo, oval, retangular ou de qualquer outro formato apropriado. O formato da antena 60 do dispositivo de gravação portátil 6 é preferencialmente adaptado ao formato do dispositivo, tal como as lentes oculares, o emplastro, a peça de vestuário etc. ao qual é fixado.

[57] Segundo uma realização preferida, durante o monitoramento da IOP, o dispositivo de gravação portátil 6 alimenta o dispositivo de monitoramento da pressão intraocular por meio do primeiro canal de comunicação 15 em intervalos de tempo preferencialmente em espaços regulares e coleta dados enviados pelo microprocessador por meio da antena do dispositivo de monitoramento da pressão intraocular. Os dados coletados compreendem, por exemplo, valores de resistência elétrica dos medidores do sensor de pressão e/ou um valor de IOP calculado. Os dados coletados são armazenados na memória interna do dispositivo de gravação portátil 6. A pressão intraocular é medida, por exemplo, em frequência de 10 a 20 Hz durante dez a sessenta segundos a cada cinco a dez minutos. Isso permite o monitoramento preciso das variações de IOP ao longo de extensos períodos de tempo, incluindo à noite, enquanto o usuário estiver dormindo.

[58] Em alguns momentos, preferencialmente definidos previamente, tais como uma vez por dia, uma vez por semana ou uma vez por mês, o usuário e/ou um praticante conecta o dispositivo de gravação portátil 6 a um dispositivo de computação 7, por exemplo, um computador pessoal, por meio de um segundo canal de comunicação, preferencialmente sem fio, 16, por exemplo, um canal de comunicação Bluetooth. O segundo canal de comunicação 16 pode também ser, entretanto, um canal de comunicação com fios, tal como USB ou qualquer outro canal de comunicação apropriado. Os dados coletados e armazenados na memória interna do dispositivo de gravação portátil 6 são transferidos em seguida por meio do segundo canal de comunicação 16 para o dispositivo de computação 7 para análise e/ou computação adicional pelo usuário e/ou pelo praticante.

Claims

1. DISPOSITIVO DE MONITORAMENTO DA PRESSÃO INTRAOCULAR que compreende uma lente de contato mole (1) e um sensor de pressão unido à mencionada lente de contato (1), mencionado sensor de pressão compreende: - um medidor de pressão ativo (2), para detectar as deformações do globo ocular do usuário devido às variações da pressão intraocular do usuário, - um medidor de pressão passivo (3), insensível às deformações do globo ocular devido às variações da pressão intraocular do usuário, - um elemento rígido (4), - um microprocessador, mencionados medidor de pressão ativo (2), medidor de pressão passivo (3) e elemento rígido (4) são colocados a uma distância do centro (C) da lente de contato, mencionado medidor de pressão ativo (2) compreende uma parte que circunda o mencionado centro (C) da lente de contato (1) em pelo menos 180°, caracterizado pelo fato de que cada um dentre o mencionado medidor de pressão passivo (3) e o mencionado elemento rígido (4) compreende uma parte que circunda o mencionado centro (C) da lente de contato (1) em pelo menos 180°, e a mencionada parte do mencionado medidor de pressão passivo (3) situada em volta do mencionado centro (C) da lente de contato (1) é colocada nas proximidades imediatas da mencionada parte do mencionado elemento rígido (4) situado em volta do mencionado centro (C) da mencionada lente (1).

2. DISPOSITIVO DE MONITORAMENTO DA PRESSÃO INTRAOCULAR de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o mencionado medidor de pressão ativo (2) compreende uma parte que circunda o mencionado centro (C) em pelo menos 270°.

3. DISPOSITIVO DE MONITORAMENTO DA PRESSÃO INTRAOCULAR de acordo com uma qualquer das reivindicações 1 a 2, caracterizado pelo fato de que cada um dentre o mencionado medidor de pressão passivo (3) e o mencionado elemento rígido (4) compreende uma parte que circunda o mencionado centro (C) em pelo menos 270°.

4. DISPOSITIVO DE MONITORAMENTO DA PRESSÃO INTRAOCULAR de acordo com uma qualquer das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de que a mencionada parte do mencionado medidor de pressão passivo (3) que circunda o mencionado centro (C) compreende um segmento circular.

5. DISPOSITIVO DE MONITORAMENTO DA PRESSÃO INTRAOCULAR de acordo com uma qualquer das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de que a mencionada parte do mencionado medidor de pressão passivo (3) que circunda o mencionado centro (C) compreende uma pluralidade de segmentos retilíneos.

6. DISPOSITIVO DE MONITORAMENTO DA PRESSÃO INTRAOCULAR de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que a mencionada pluralidade de segmentos retilíneos forma uma parte de um polígono regular.

7. DISPOSITIVO DE MONITORAMENTO DA PRESSÃO INTRAOCULAR de acordo com uma qualquer das reivindicações 1 a 6, caracterizado pelo fato de que os mencionados medidor de pressão ativo (2), medidor de pressão passivo (3) e elemento rígido (4) são concêntricos.

8. DISPOSITIVO DE MONITORAMENTO DA PRESSÃO INTRAOCULAR de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que o mencionado medidor de pressão passivo (3) está mais próximo do mencionado centro (C) da mencionada lente de contato (1) que o mencionado medidor de pressão ativo (2).

9. DISPOSITIVO DE MONITORAMENTO DE PRESSÃO INTRAOCULAR de acordo com uma qualquer das reivindicações 1 a 8, caracterizado pelo fato de que o mencionado elemento rígido (4) é uma antena que permite comunicação sem fio entre o mencionado microprocessador (5) e um dispositivo externo (6) e/ou que permite alimentar o mencionado microprocessador (5).

10. DISPOSITIVO DE MONITORAMENTO DA PRESSÃO INTRAOCULAR de acordo com uma qualquer das reivindicações 1 a 9, caracterizado pelo fato de que o mencionado elemento rígido é uma fibra ou elemento sintético.

11. KIT caracterizado pelo fato de que compreende: - um dispositivo de monitoramento da pressão de acordo com uma qualquer das reivindicações 1 a 10; - um dispositivo de gravação portátil (6) configurado para comunicação com o mencionado dispositivo de monitoramento da pressão e para armazenar dados recebidos do mencionado dispositivo de monitoramento da pressão.

12. KIT de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que o mencionado dispositivo de gravação portátil (6) é configurado para alimentar o mencionado dispositivo de monitoramento da pressão por meio de um canal de comunicação indutivo sem fio (15).

13. SISTEMA DE MONITORAMENTO DA PRESSÃO INTRAOCULAR caracterizado pelo fato de que compreende: - um dispositivo de monitoramento da pressão de acordo com qualquer das reivindicações 1 a 10; - um dispositivo de gravação portátil (6) configurado para comunicação com o mencionado dispositivo de monitoramento da pressão e para armazenar dados recebidos do mencionado dispositivo de monitoramento da pressão; e - um dispositivo de computação (7) configurado para comunicar-se com o mencionado dispositivo de gravação portátil (6) para recebimento e/ou processamento e/ou armazenagem de dados recebidos do mencionado dispositivo de gravação portátil (6).

14. SISTEMA DE MONITORAMENTO DA PRESSÃO INTRAOCULAR de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que o mencionado dispositivo de gravação portátil (6) é configurado para alimentar o mencionado dispositivo de monitoramento da pressão por meio de um canal de comunicação indutivo sem fio (15).