JP2018525139A - 状態インジケータを備えた外科用ステープラバットレスアプリケータ - Google Patents

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Abstract

ある装置が、ハウジングと、プラットフォームと、バットレス組立体と、少なくとも1つのリテーナ部材と、インジケータとを含む。プラットフォームの一部分は、ハウジングによって画定された間隙において露出される。バットレス組立体は、ハウジングによって画定された間隙において露出される。リテーナ部材は、バットレス組立体をプラットフォームに対して選択的に保持するように構成される。リテーナ部材は、ハウジングによって画定された間隙内に配置されたエンドエフェクタの押付け動作に反応してバットレス組立体をプラットフォームから解放するように更に構成される。インジケータは、バットレス組立体又は少なくとも1つのリテーナ部材の一方又は両方の状態を指示するように構成される。インジケータは、バットレス組立体又は少なくとも1つのリテーナ部材の一方又は両方の状態の変化に反応して、状態を変化させるように更に構成される。

Description

(優先権)
本出願は、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2015年8月25日出願の「Method and Apparatus for Applying a Buttress to End Effector of a Surgical Stapler」と題された米国特許出願第62/209,041号の優先権を主張するものである。
切開創をより小さくすることで、術後の回復時間及び合併症を低減させ得ることから、一部の状況では、従来の開腹外科用装置よりも内視鏡外科用器具が好ましい場合がある。このため、内視鏡外科用器具の中には、トロカールのカニューレを通して所望の手術部位に遠位エンドエフェクタを配置するのに適したものがある。これらの遠位エンドエフェクタは、様々な形で組織と係合して診断又は治療効果を得ることができる(例えば、エンドカッター、把持具、カッター、ステープラ、クリップアプライヤ、アクセス装置、薬物/遺伝子治療送達装置、及び、超音波振動、RF、レーザなどを使用するエネルギー送達装置など)。内視鏡外科用器具は、エンドエフェクタとハンドル部分との間に、臨床医によって操作されるシャフトを含むことがある。かかるシャフトは、所望の深さへの挿入及びシャフトの長手方向軸を中心とした回転を可能にし、それにより患者の体内でエンドエフェクタの位置決めを行うことを容易とする。エンドエフェクタの位置決めは、エンドエフェクタをシャフトの長手方向軸に対して選択的に関節動作させるか又は別の形で撓ませることを可能にする、1つ又は2つ以上の関節ジョイント又は機構を含めることによって更に容易に行うことができる。
内視鏡外科用器具の例として、外科用ステープラが挙げられる。かかるステープラのいくつかは、組織層をクランプし、クランプされた組織層を切断し、組織層を通してステープルを駆動することによって、組織層の切断された端部の近くで、切断された組織層同士を互いに実質的にシールするように動作可能である。あくまで例示の外科用ステープラが以下に開示されている。すなわち、1989年2月21日に発行された「Pocket Configuration for Internal Organ Staplers」と題する米国特許第4,805,823号、1995年5月16日に発行された「Surgical Stapler and Staple Cartridge」と題する米国特許第5,415,334号、1995年11月14日に発行された「Surgical Stapler Instrument」と題する米国特許第5,465,895号、1997年1月28日に発行された「Surgical Stapler Instrument」と題する米国特許第5,597,107号、1997年5月27日に発行された「Surgical Instrument」と題する米国特許第5,632,432号、1997年10月7日に発行された「Surgical Instrument」と題する米国特許第5,673,840号、1998年1月6日に発行された「Articulation Assembly for Surgical Instruments」と題する米国特許第5,704,534号、1998年9月29日に発行された「Surgical Clamping Mechanism」と題する米国特許第5,814,055号、2005年12月27日に発行された「Surgical Stapling Instrument Incorporating an E−Beam Firing Mechanism」と題する米国特許第6,978,921号、2006年2月21日に発行された「Surgical Stapling Instrument Having Separate Distinct Closing and Firing Systems」と題する米国特許第7,000,818号、2006年12月5日に発行された「Surgical Stapling Instrument Having a Firing Lockout for an Unclosed Anvil」と題する米国特許第7,143,923号、2007年12月4日に発行された「Surgical Stapling Instrument Incorporating a Multi−Stroke Firing Mechanism with a Flexible Rack」と題する米国特許第7,303,108号、2008年5月6日に発行された「Surgical Stapling Instrument Incorporating a Multistroke Firing Mechanism Having a Rotary Transmission」と題する米国特許第7,367,485号、2008年6月3日に発行された「Surgical Stapling Instrument Having a Single Lockout Mechanism for Prevention of Firing」と題する米国特許第7,380,695号、2008年6月3日に発行された「Articulating Surgical Stapling Instrument Incorporating a Two−Piece E−Beam Firing Mechanism」と題する米国特許第7,380,696号、2008年7月29日に発行された「Surgical Stapling and Cutting Device」と題する米国特許第7,404,508号、2008年10月14日に発行された「Surgical Stapling Instrument Having Multistroke Firing with Opening Lockout」と題する米国特許第7,434,715号、2010年5月25日に発行された「Disposable Cartridge with Adhesive for Use with a Stapling Device」と題する米国特許第7,721,930号、2013年4月2日に発行された「Surgical Stapling Instrument with An Articulatable End Effector」と題する米国特許第8,408,439号、及び2013年6月4日に発行された「Motor−Driven Surgical Cutting Instrument with Electric Actuator Directional Control Assembly」と題する米国特許第8,453,914号である。上に引用した米国特許のそれぞれの開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる。
上述した外科用ステープラは、内視鏡手術において使用されるものとして記載されているが、このような外科用ステープラは、開口処置及び/又は他の非内視鏡手術でも使用することができることを理解されたい。単に例として、トロカールをステープラの導管として使用しない胸部外科手術では、外科用ステープラを開胸術によって患者の肋骨の間に挿入し、1つ又は2つ以上の臓器に到達させることもできる。かかる手術では、肺につながる血管を切断及び閉鎖するためにステープラが使用される場合もある。例えば、臓器につながる血管を、胸腔から臓器を切除するのに先立ってステープラによって切断して閉鎖することができる。外科用ステープラを他の様々な状況及び手術で使用できることは言うまでもない。
開胸術を通した使用に特に好適となり得る外科用ステープラの例が、2014年8月28日に公開された「Surgical Instrument End Effector Articulation Drive with Pinion and Opposing Racks」と題する米国特許公開第2014/0243801号、2014年8月28日に公開された「Lockout Feature for Movable Cutting Member of Surgical Instrument」と題する米国特許公開第2014/0239041号、2014年8月28日に公開された「Integrated Tissue Positioning and Jaw Alignment Features for Surgical Stapler」と題する米国特許公開第2014/0239042号、2014年8月28日に公開された「Jaw Closure Feature for End Effector of Surgical Instrument」と題する米国特許公開第2014/0239036号、2014年8月28日に公開された「Surgical Instrument with Articulation Lock having a Detenting Binary Spring」と題する米国特許公開第2014/0239040号、2014年8月28日に公開された「Distal Tip Features for End Effector of Surgical Instrument」と題する米国特許公開第2014/0239043号、2014年8月28日に公開された「Staple Forming Features for Surgical Stapling Instrument」と題する米国特許公開第2014/0239037号、2014年8月28日に公開された「Surgical Instrument with Multi−Diameter Shaft」と題する米国特許公開第2014/0239038号)、及び2014年8月28日に公開された「Installation Features for Surgical Instrument End Effector Cartridge」と題する米国特許公開第2014/0239044号に開示されている。上に引用した米国特許出願公開のそれぞれの開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる。
更なる外科用ステープル留め器具が、2014年8月12日に発行された「Surgical Circular Stapler with Tissue Retention Arrangements」と題する米国特許第8,801,735号、2012年3月27日に発行された「Surgical Stapler Comprising a Staple Pocket」と題する米国特許第8,141,762号、2013年2月12日に発行された「Surgical End Effector Having Buttress Retention Features」と題する米国特許第8,371,491号、2014年9月18日に公開された「Method and Apparatus for Sealing End−to−End Anastomosis」と題する米国特許公開第2014/0263563号、2014年9月4日に公開された「Rotary Powered Surgical Instruments with Multiple Degrees of Freedom」と題する米国特許公開第2014/0246473号、2013年8月15日に公開された「Linear Stapler」と題する米国特許公開第2013/0206813号、2008年7月17日に公開された「Buttress Material for Use with a Surgical Stapler」と題する米国特許公開第2008/0169328号、2014年6月10日に出願された「Woven and Fibrous Materials for Reinforcing a Staple Line」と題する米国特許出願第14/300,804号、「Devices and Methods for Sealing Staples in Tissue」と題する米国特許出願第14/300,811号、及び、2014年9月26日に出願された「Radically Expandable Staple Line」と題する米国特許出願第14/498,070号に開示されている。上に引用した米国特許、米国特許出願公開、及び米国特許出願のそれぞれの開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる。
場合によっては、ステープルによってもたらされる組織の機械的締結を補強するため、外科用ステープル留め器具に支持材料を備えることが望ましい場合がある。かかる支持具は、適用したステープルが組織から引き抜かれるのを防ぐことができ、ステープルの適用部位又はその付近の組織が裂けるリスクを別の方法で低減することができる。
様々な種類の外科用ステープル留め器具及び関連構成要素が作製され使用されてきたが、本発明者(ら)以前に、添付の請求項に記載されている本発明を作製した者又はこれを使用した者は誰もいないと考えられる。
本明細書に組み込まれると共にその一部をなす添付の図面は、本発明の実施形態を示すものであり、上記の本発明の一般的説明、及び以下の実施形態の詳細な説明と共に、本発明の原理を説明する役割を果たすものである。
例示的な関節動作外科用ステープル留め器具の斜視図を示す。 エンドエフェクタが開放構成にある、図1の器具のエンドエフェクタの斜視図を示す。 図2のエンドエフェクタの分解斜視図を示す。 各々が図2のエンドエフェクタに適用され得る、例示的な上部バットレス及び例示的な下部バットレスの斜視図を示す。 エンドエフェクタに適用された図4のバットレスによってバットレス組立体が形成され、組織がエンドエフェクタのバットレス間に配置され、アンビルが開放位置にある、図2のエンドエフェクタの一部分の横断端面図を示す。 組織がエンドエフェクタのバットレス間に配置され、アンビルが閉鎖位置にある、組み合わされた図5Aのエンドエフェクタとバットレス組立体の横断端面図を示す。 図2のエンドエフェクタによって組織に固定されている、図5Aのステープル及びバットレス組立体の断面図を示す。 図2のエンドエフェクタによって組織に固定されている、図5Aのステープル及びバットレス組立体の斜視図を示す。 図5Aのバットレス組立体を担持及び適用するために使用され得る例示的なバットレスアプライヤカートリッジの斜視図を示す。 図7のバットレスアプライヤカートリッジの頂面図を示す。 図7のバットレスアプライヤカートリッジの分解斜視図を示す。 図7のバットレスアプライヤカートリッジのスレッドリテーナの斜視図を示す。 図7のバットレスアプライヤカートリッジのシャーシの斜視図を示す。 図7のバットレスアプライヤカートリッジのアクチュエータスレッドの頂面図を示す。 図7のバットレスアプライヤカートリッジのリテーナの斜視図を示す。 バットレス組立体がバットレスアプライヤカートリッジのプラットフォーム上に装填され、リテーナがバットレス組立体をプラットフォームに固定するように配置された、図7のバットレスアプライヤカートリッジの頂面図を示す。 バットレス組立体がバットレスアプライヤカートリッジのプラットフォーム上に装填され、リテーナがバットレス組立体をプラットフォームに対して解放するように配置された、図7のバットレスアプライヤカートリッジの頂面図を示す。 ハウジング部材が取り除かれ、バットレス組立体がバットレスアプライヤカートリッジのプラットフォーム上に装填され、リテーナがバットレス組立体をプラットフォームに固定するように配置された、図7のバットレスアプライヤカートリッジの頂面図を示す。 ハウジング部材が取り除かれ、バットレス組立体がバットレスアプライヤカートリッジのプラットフォーム上に装填され、リテーナがバットレス組立体をプラットフォームに対して解放するように配置された、図7のバットレスアプライヤカートリッジの頂面図を示す。 エンドエフェクタがバットレスアプライヤカートリッジに接近している、図2のエンドエフェクタ及び図7のバットレスアプライヤカートリッジの斜視図を示す。 バットレスアプライヤカートリッジがエンドエフェクタ内に配置された、図2のエンドエフェクタ及び図7のバットレスアプライヤカートリッジの斜視図を示す。 バットレスアプライヤカートリッジがエンドエフェクタ内に配置され、エンドエフェクタが開放構成にある、図2のエンドエフェクタ及び図7のバットレスアプライヤカートリッジの断面側面図を示す。 バットレスアプライヤカートリッジがエンドエフェクタ内に配置され、エンドエフェクタが閉鎖構成にある、図2のエンドエフェクタ及び図7のバットレスアプライヤカートリッジの断面側面図を示す。 バットレスアプライヤカートリッジのプラットフォームが図2のエンドエフェクタ内に配置された、別の例示的かつ代替的なバットレスアプライヤカートリッジの頂面図を示す。 図18のバットレスアプライヤカートリッジのバットレスを備え、バットレスが斜めの位置にある、図2のエンドエフェクタの頂面図を示す。 インジケータが非起動状態にある、バットレスアプライヤカートリッジの電気起動式インジケータの断面詳細図を示す。 起動状態にある、図20Aのインジケータの断面詳細図を示す。 バットレスアプライヤカートリッジの一部分が内部構成要素を暴露するために切り取られ、エンドエフェクタが開放構成にある間にプラットフォームが図2のエンドエフェクタ内に配置された、別の例示的かつ代替的なバットレスアプライヤカートリッジの斜視図を示す。 インジケータが非作動状態にある、図21のバットレスアプライヤカートリッジの流体移送インジケータの断面詳細図を示す。 インジケータが作動状態にある、図22Aのインジケータの断面詳細図を示す。 別の例示的かつ代替的なバットレスアプライヤカートリッジの斜視断面図を示す。 第1の状態にあるパッケージ内に配設された、別の例示的かつ代替的なバットレスアプライヤカートリッジの斜視図を示す。 パッケージが第2の状態にある、図24のバットレスアプライヤカートリッジ及びパッケージの斜視図を示す。 別の例示的かつ代替的なバットレスアプライヤカートリッジの斜視図を示す。 使用済みカートリッジインジケータが配備位置にある、別の例示的かつ代替的なバットレスアプライヤカートリッジの頂面図を示す。 後退位置にあり、保持機構と係合されている、図27の使用済みカートリッジインジケータの部分平面図を示す。 配備位置にあり、保持機構から係合解除されている、図27の使用済みカートリッジインジケータの部分平面図を示す。
図面は、いかなる方式でも限定することを意図しておらず、本発明の種々の実施形態は、図面に必ずしも描写されていないものを含め、他の様々な方式で実施し得ることが考えられる。本明細書に組み込まれ、その一部をなす添付図面は、本発明のいくつかの態様を図示したものであり、本説明文と共に本発明の原理を説明する役割を果たすものである。しかしながら、本発明は、示される正確な配置に限定されない点は理解される。
本発明の特定の例の以下の説明文は、本発明の範囲を限定する目的で用いられるべきではない。本発明の他の例、特徴、態様、実施形態、及び利点は、本発明を実施するために想到される最良の形態の1つを実例として示す以下の説明文より当業者には明らかとなろう。理解されるように、本発明には、いずれも本発明から逸脱することなく、他の異なるかつ明白な態様が可能である。したがって、図面及び説明は、限定的な性質のものではなく、例示的な性質のものとみなされるべきである。
I.例示的な外科用ステープラ
図1は、例示的な外科用ステープル留め及び切断器具(10)を示し、この器具は、ハンドル組立体(20)と、シャフト組立体(30)と、エンドエフェクタ(40)と、を含む。エンドエフェクタ(40)、及びシャフト組立体(30)の遠位部分は、外科的処置を行うために、図1に示されるような非関節動作状態で、トロカールカニューレを通って患者内の手術部位まで挿入するように寸法決めされている。単に例として、患者の腹部内に、患者の2本の肋骨の間に、又はその他の部位に、かかるトロカールを挿入してもよい。一部の状況では、器具(10)は、トロカールなしで使用される。例えば、エンドエフェクタ(40)、及びシャフト組立体の遠位部分(30)を、開胸術又は他の種類の切開によって直接挿入することができる。本明細書では、「近位」及び「遠位」といった用語は、器具(10)のハンドル組立体(20)を握っている臨床医を基準として使用されていることを理解されたい。したがって、エンドエフェクタ(40)は、より近位にあるハンドル組立体(20)に対して遠位にある。便宜上、また説明を明確にするため、本明細書では「垂直」及び「水平」といった空間的な用語が、図面に対して使用されている点も更に認識されるであろう。しかしながら、外科用器具は、多くの配向及び位置で使用されるものであり、これらの用語は、限定的かつ絶対的なものであることを意図するものではない。
A.例示的なハンドル組立体及びシャフト組立体
図1に示すように、本例のハンドル組立体(20)は、ピストル把持部(22)と、閉鎖トリガー(24と)、発射トリガー(26)とを備える。各トリガー(24、26)は、以下により詳細に記載されるように、ピストル把持部(22)に向かって、かつそれから離れるように選択的に枢動可能である。ハンドル組立体(20)は、取外し式バッテリーパック(28)を更に含む。これらの構成要素についても、以下でより詳細に説明する。勿論、ハンドル組立体(20)は、上記したもののいずれかに加えて又はその代わりに、様々な他の構成要素、特徴、及び動作性を有することができる。ハンドル組立体(20)の他の好適な構成は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかであろう。
図1〜2に示すように、本例のシャフト組立体(30)は、外側閉鎖管(32)と、関節運動部(34)と、閉鎖用リング(36)とを備え、閉鎖用リングはエンドエフェクタ(40)と更に結合される。閉鎖管(32)は、シャフト組立体(30)の長さに沿って延在する。閉鎖用リング(36)は、関節運動部(34)の遠位に配置されている。閉鎖管(32)及び閉鎖用リング(36)は、ハンドル組立体(20)に対して長手方向に並進するように構成されている。閉鎖管(32)の長手方向並進運動は、関節運動部(34)を介して閉鎖用リング(36)に伝達される。閉鎖管(32)及び閉鎖用リング(36)を長手方向に並進するのに使用することができる例示の機構は、以下により詳細に記載される。
関節運動部(34)は、シャフト組立体(30)の長手方向軸(LA)から所望の角度(α)で横方向へ離れるように、閉鎖用リング(36)とエンドエフェクタ(40)を横方向に偏向させるよう動作可能である。本例では、関節運動は、シャフト組立体(30)の近位端部に位置する関節運動制御ノブ(35)によって制御される。閉鎖用リング(36)及びエンドエフェクタ(40)は、ノブ(35)の回転に反応してシャフト組立体(30)の長手方向軸(LA)に垂直な軸の周りを枢動する。関節運動部(34)は、関節運動部(34)が真っ直ぐな構成であるか、又は関節運動構成であるかにかかわらず、閉鎖管(32)が閉鎖用リング(36)まで長手方向に並進するのを伝達するように構成されている。単に例として、関節運動部(34)及び/又は関節運動制御ノブ(35)が、2014年8月28日に公開された「Surgical Instrument End Effector Articulation Drive with Pinion and Opposing Racks」と題する米国特許公開第2014/0243801号(その開示内容は参照によって本明細書に組み込まれる)、及び/若しくは、2014年6月25日に出願された「Articulation Drive Features for Surgical Stapler」と題する米国特許出願第14/314,125号、(その開示内容は参照によって本明細書に組み込まれる)のうちの少なくとも一部に従って、かつ/又は、以下の様々な教示に従って構成され動作可能となり得る。関節運動部(34)及び関節運動ノブ(35)が取り得る他の好適な形態は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかになるであろう。
図1に示すように、本例のシャフト組立体(30)は、回転ノブ(31)を更に含む。回転ノブ(31)は、シャフト組立体(30)の長手方向軸(LA)の周りを、ハンドル組立体(20)に対して、全シャフト組立体(30)及びエンドエフェクタ(40)を回転するように動作可能である。当然のことながら、シャフト組立体(30)は、上記したもののいずれかに加えて又はその代わりに、様々な他の構成要素、特徴、及び動作性を有することができる。単に例として、シャフト組立体(30)の少なくとも部分は、2014年8月28日に公開された「Surgical Instrument with Multi−Diameter Shaft」と題する米国特許出願公開第2014/0239038号の教示のうちの少なくともいくつかに従って構成されてもよい。シャフト組立体(30)の他の好適な構成は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかになるであろう。
B.例示的なエンドエフェクタ
図1〜3にも示されているように、本例のエンドエフェクタ(40)は、下部ジョー(50)と、枢動可能なアンビル(60)とを含む。アンビル(60)は、下側ジョー(50)の対応する湾曲スロット(54)に配置されている一対の一体的な、外側に延在するピン(66)を含む。アンビル(60)は、開放位置(図2に示す)と閉鎖位置(図1に示す)との間で、下部ジョー(50)に向かって、また下部ジョー(50)から離れるように枢動可能である。「枢動可能」という用語(及び「枢動」を基体とした類義語)の使用は、必ずしも固定軸を中心とした枢動運動を必要とすると理解されるべきではない。例えば、本例において、アンビル(60)は、ピン(66)により画定される軸を中心に枢動し、このピンは、アンビル(60)が下部ジョー(50)に向かって動くと、下部ジョー(50)の湾曲スロット(54)に沿ってスライドする。かかる変形例では、枢動軸がスロット(54)によって画定された経路に沿って並進する一方で、アンビル(60)はその軸を中心として同時に枢動する。追加的にあるいは代替的に、まず枢動軸がスロット(54)に沿ってスライドし、次いで枢動軸がスロット(54)に沿ってある一定の距離をスライドした後に、アンビル(60)が枢動軸を中心として枢動してもよい。そのようなスライド/並進枢動運動は、「枢動」、「枢動する」「枢動の」、「枢動可能な」、「枢動している」などの用語内に包含されることを理解されたい。当然のことながら、いくつかの変形例は、固定されたままである、かつスロット又はチャネルなどの内側を並進しない、軸を中心としたアンビル(60)の枢動運動を提供してもよい。
図3に最良に示されるように、本例の下部ジョー(50)は、ステープルカートリッジ(70)を受容するように構成されたチャネル(52)を画定している。ステープルカートリッジ(70)はチャネル(52)に挿入することができ、エンドエフェクタ(40)を作動し、その後、ステープルカートリッジ(70)を取り外し、別のステープルカートリッジ(70)と交換することができる。したがって、下部ジョー(50)は、エンドエフェクタ(40)を作動するためのアンビル(60)と位置合わせされてステープルカートリッジ(70)を解放可能に保持する。いくつかの変形例では、下部ジョー(50)は、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2014年8月28日に公開された「Installation Features for Surgical Instrument End Effector Cartridge」と題する米国特許公開第2014/0239044号の教示内容の少なくとも一部分に従って構成される。下部ジョー(50)が取り得る他の好適な形態は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなるであろう。
図2〜3に最良に示されるように、本例のステープルカートリッジ(70)は、カートリッジ本体(71)と、カートリッジ本体(71)の下面に固着されたトレー(76)とを備える。カートリッジ本体(71)の上面は、アンビル(60)が閉鎖位置にあるとき、組織を圧縮することができるデッキ(73)を提示する。カートリッジ本体(71)は、長手方向に延在するチャネル(72)及び複数のステープルポケット(74)を更に画定する。ステープル(90)が各ステープルポケット(74)内に配置される。またステープルドライバ(75)が、各ステープルポケット(74)内で、対応するステープル(90)の下に、かつトレー(76)の上に配置されている。以下でより詳細に説明されるように、ステープルドライバ(75)はステープルポケット(74)内で上向きに並進するように動作可能であり、これによりステープル(90)をステープルポケット(74)を通って上向きに駆動させ、アンビル(60)と係合させる。ステープルドライバ(75)は、楔形スレッド(78)により上向きに駆動され、この楔形スレッドはカートリッジ本体(71)とトレー(76)との間に捕捉されており、これがカートリッジ本体(71)を通って長手方向に並進する。
楔形スレッド(78)は、一対の傾斜した角度のカム表面(79)を含み、それらは、ステープルドライバ(75)と係合し、それによって、楔形スレッド(78)がカートリッジ(70)を通って長手方向に並進するにつれてステープルドライバ(75)を上方に駆動するように構成されている。例えば、楔形スレッド(78)が近位位置にあるとき、ステープルドライバ(75)は下方位置にあり、ステープル(90)はステープルポケット(74)内に位置する。ナイフ部材(80)の並進によって楔型スレッド(78)が遠位位置に駆動されると、楔形スレッド(78)がステープルドライバ(75)を上向きに駆動し、これによりステープルを(90)ステープルポケット(74)から排出させ、アンビル(60)の下面(65)に形成されたステープル成形ポケット(64)内へと駆動する。よって、楔形スレッド(78)が水平寸法に沿って並進すると、ステープルドライバ(75)は垂直寸法に沿って並進する。
いくつかの変形例では、ステープルカートリッジ(70)は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2014年8月28日に公開された「Integrated Tissue Positioning and Jaw Alignment Features for Surgical Stapler」と題する米国特許公開第2014/0239042号の教示の少なくとも一部に従って構成され、動作可能である。追加的にあるいは代替的に、ステープルカートリッジ(70)は、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2014年8月28日に公開された「Installation Features for Surgical Instrument End Effector Cartridge」と題する米国特許公開第2014/0239044号の教示内容の少なくとも一部分に従って構成される。ステープルカートリッジ(70)が取り得る他の好適な形態は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなるであろう。
図2に最良に示されるように、本例のアンビル(60)は、長手方向に延在するチャネル(62)と、複数のステープル成形ポケット(64)とを備える。チャネル(62)は、アンビル(60)が閉鎖位置にあるとき、ステープルカートリッジ(70)のチャネル(72)と整列するように構成されている。ステープル成形ポケット(64)はそれぞれ、アンビル(60)が閉鎖位置にあるとき、ステープルカートリッジ(70)の対応するステープルポケット(74)の上に置かれるように配置されている。ステープル成形ポケット(64)は、ステープル(90)が組織を通してアンビル(60)の中に駆動されるとき、ステープル(90)の脚部を変形させるように構成されている。特に、ステープル成形ポケット(64)は、成形されたステープル(90)を組織内で固定するためにステープル(90)の脚部を曲げるように構成されている。アンビル(60)は、2014年8月28日に公開された「Integrated Tissue Positioning and Jaw Alignment Features for Surgical Stapler」と題する米国特許公開第2014/0239042号の教示の少なくとも一部、2014年8月28日に公開された「Jaw Closure Feature for End Effector of Surgical Instrument」と題する米国特許公開第2014/0239036号の教示の少なくとも一部、及び/又は、2014年8月28日に公開された「Staple Forming Features for Surgical Stapling Instrument」と題する米国特許公開第2014/0239037号の教示の少なくとも一部に従って構成されてもよい。アンビル(60)が取り得る他の好適な形態は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなるであろう。
本例では、ナイフ部材(80)は、エンドエフェクタ(40)を通って並進するように構成されている。図3に最良に示されるように、ナイフ部材(80)は発射ビーム(82)の遠位端部に固定されており、この発射ビームは、シャフト組立体(30)の一部分を通して延びる。図2に最良に示されるように、ナイフ部材(80)は、アンビル(60)及びステープルカートリッジ(70)のチャネル(62、72)内に配置されている。ナイフ部材(80)は、ナイフ部材(80)がエンドエフェクタ(40)を通して遠位方向に並進するにつれて、アンビル(60)とステープルカートリッジ(70)のデッキ(73)との間で圧縮されている組織を切断するように構成されている、遠位側に示された切断縁部(84)を含む。上記のように、ナイフ部材(80)はまた、ナイフ部材(80)がエンドエフェクタ(40)を通して遠位に並進するときに楔形スレッド(78)を遠位に駆動し、それによってステープル(90)が組織を通してアンビル(60)に対して駆動されて成形される。
C.エンドエフェクタの例示的な作動
本例において、アンビル(60)は、閉鎖用リング(36)をエンドエフェクタ(40)に対して遠位側に前進させることによって、下部ジョー(50)に向かって駆動される。閉鎖用リング(36)は、カム作用を介してアンビル(60)と協働し、エンドエフェクタ(40)に対する閉鎖用リング(36)の遠位への並進に反応してアンビル(60)を下部ジョー(50)に向かって駆動する。同様に、閉鎖用リング(36)は、アンビル(60)と協働し、エンドエフェクタ(40)に対する閉鎖用リング(36)の近位側への並進に反応してアンビル(60)を下部ジョー(50)から離れて開放することができる。単に例として、閉鎖用リング(36)とアンビル(60)とは、参照によりその開示内容が本明細書に組み込まれる、2014年8月28日に公開された「Jaw Closure Feature for End Effector of Surgical Instrument」と題する米国特許公開第2014/0239036号の教示の少なくとも一部、及び/又は、参照によりその開示内容が本明細書に組み込まれる、2014年6月25日に出願された「Jaw Opening Feature for Surgical Stapler」と題する米国特許出願第14/314,108号の教示の少なくとも一部に従って相互作用し得る。
上記したように、ハンドル組立体(20)は、ピストル把持部(22)と、閉鎖トリガー(22)とを含む。また、上記したように、アンビル(60)は、閉鎖用リング(36)の遠位前進に反応して下部ジョー(50)に向かって閉鎖される。本例において、閉鎖トリガー(24)は、閉鎖管(32)及び閉鎖用リング(36)を遠位側に駆動させるように、ピストル把持部(22)に向かって枢動可能である。本明細書の教示を考慮することで、ピストル把持部(22)に向かう閉鎖トリガー(24)の枢軸運動を、ハンドル組立体(20)に対する閉鎖管(32)及び閉鎖用リング(36)の遠位への並進に変換するのに使用され得る様々な好適な構成要素が、当業者には明らかであろう。
本例では、器具(10)はまた、発射ビーム(82)の電動制御を提供する。特に、器具(10)は、発射トリガー(26)のピストル把持部(22)に向かう枢動に反応して発射ビーム(82)を遠位に駆動するように構成された、電動構成要素を含む。いくつかの変形例では、モーター(図示せず)がピストル把持部(22)内に含まれ、電池パック(28)から電力を受信する。このモーターは、モーターの駆動シャフトの回転運動を、発射ビーム(82)の線形移動に変換する伝送組立体(図示せず)と結合される。単に例として、発射ビーム(82)の電動化作動をもたらすように動作可能な機構は、参照によりその開示内容が本明細書に組み込まれる、2012年7月3日に発行された「Motor−Driven Surgical Instrument」と題する米国特許第8,210,411号、参照によりその開示内容が本明細書に組み込まれる、2013年6月4日に発行された「Motor−Driven Surgical Cutting Instrument with Electric Actuator Directional Control Assembly」と題する米国特許第8,453,914号、及び/又は、参照によりその開示内容が本明細書に組み込まれる、2014年3月26日に出願された「Surgical Instrument Comprising a Sensor System」と題する米国特許出願第14/226,142号の教示の少なくとも一部に従って構成されかつ動作可能となり得る。
器具(10)の任意の他の構成要素又は機構は、本明細書に引用される様々な参照文献のうちいずれかに従って構成され、動作可能であることも理解されたい。器具(10)に行うことができる更なる例示的な改変例について以下により詳細に記載する。以下の教示を器具(10)に組み込むことができる様々な適当な方法が当業者には明らかであろう。同様に、以下の教示を本明細書で引用された参考文献の様々な教示と組み合わせることができる様々な好適な方法が当業者には明らかであろう。したがって、以下の教示が、本明細書に引用される様々な参考文献で教示されている様々な器具に容易に組み入れることができることが理解されよう。また、以下の教示は、本明細書に引用される参考文献に教示される器具(10)又は装置に限定されない点も理解されたい。以下の教示は、外科用ステープラとして分類されない器具を含む他の様々な種類の器具に容易に応用することができる。以下の教示を適用することができる他の様々な適当な装置及び状況は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなるであろう。
II.外科用ステープラ用の例示的なバットレス組立体
いくつかの事例では、ステープル(90)によってもたらされる組織の機械的締結を補強するため、エンドエフェクタ(40)にバットレス材料を備え付けることが望ましくなり得る。かかるバットレスは、適用されたステープル(90)が組織から引き抜かれるのを防止し得、またステープル(90)の適用部位又はその付近の組織が裂けるリスクを別の方法で低減し得る。ステープル(90)のラインに構造的支持及び一体性もたらすことに加え、又はそれに代わるものとして、バットレスは、空隙又は間隙の充填、治療薬の投与などのその他様々な種類の効果、及び/又は他の効果をもたらし得る。場合によっては、バットレスは、ステープルカートリッジ(70)のデッキ(73)上に提供され得る。いくつかの他の場合では、バットレスは、ステープルカートリッジ(70)に面するアンビル(60)の表面上に提供され得る。第1のバットレスがステープルカートリッジ(70)のデッキ(73)上に提供され得る一方で、第2のバットレスが同じエンドエフェクタ(40)のアンビル(60)上に提供され得ることも理解されよう。バットレスが取り得る様々な形態の例を、以下により詳細に記載する。バットレスがステープルカートリッジ(70)又はアンビル(60)に固定され得る様々な方法も、以下により詳細に記載される。
A.外科用ステープラ用のバットレス組立体の例示的な構成
図4は、基本的構成の例示的なバットレス組立体(100、110)を示す。本例のバットレス組立体(100)は、バットレス本体(102)と、上部接着層(104)とを備える。同様に、バットレス組立体(110)は、バットレス本体(112)と、下部接着層(114)とを備える。本例において、各バットレス本体(102、112)は、ステープル(90)のラインを構造的に支持するように構成された、強固でありながらも軟質の材料を含む。単に例として、各バットレス本体(102、112)は、ニュージャージー州サマビル(Somerville)のエシコン社(Ethicon, Inc.)によるポリグラクチン910の織物メッシュを含み得る。あるいは、各バットレス本体(102、112)を形成するために、任意の他の好適な材料又は材料の組み合わせが、ポリグラクチン910材料に加えて、又はそれに代わって使用されてもよい。各バットレス本体(102、112)は、任意の他の適切な形態をなしてよく、また任意の他の適切な材料から構成されてよい。単に更なる例として、各バットレス本体(102、112)は、ネオベール(NEOVEIL)吸収性PGAフェルト(日本国京都府のグンゼ社(Gunze Limited))、SEAMGUARDポリグリコール酸、トリメチレンカーボネート(PGA:TMC)補強材(アリゾナ州フラッグスタッフ(Flagstaff)のW.L.ゴア&アソシエイツ社(W.L. Gore & Associates, Inc.))、PERI−STRIPS DRY with VERITAS Collagen Matrix(PSDV)補強材(イリノイ州ディアフィールド(Deerfield)のバクスターヘルスケア社(Baxter Healthcare Corporation))、BIODESIGN生物学的移植片材料(インディアナ州ブルーミントン(Bloomington)のクックメディカル社(Cook Medical))、及び/又は、SURGICEL NU−KNIT止血材料(ニュージャージー州サマビル(Somerville)のエシコン社(Ethicon))のうちの1つ又は2つ以上を含み得る。各バットレス本体(102、112)を形成するために使用され得る更に他の適切な材料が、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなろう。
追加的にあるいは代替的に、各バットレス本体(102、112)は、例えば、血液を凝固させるのを支援し、かつ組織(90)に沿って切断及び/又はステープル留めされた手術部位における出血を低減するために、フィブリンなどの止血剤を含む材料を含み得る。別の単なる説明のための例として、各バットレス本体(102、112)は、血液を凝固させ、かつ手術部位における出血量を低減させるのを各バットレス本体(102、112)が支援し得るように、他の添加剤、又はトロンビンなどの止血剤を含んでもよい。各バットレス本体(102、112)に組み入れられ得る他の添加剤又は試薬としては、薬液又はマトリックス成分を更に挙げることができるが、これらに限定されない。各バットレス本体(102、112)を形成するために使用され得る材料、並びに各バットレス本体(102、112)の中に別様に組み入れられ得る材料の単なる説明のための例が、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2015年3月25日に出願された「Method of Applying a Buttress to a Surgical Stapler」と題する米国特許出願第14/667,842号において開示されている。あるいは、任意の他の好適な材料が使用され得る。
単に更なる例として、各バットレス本体(102、112)は、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2012年9月27日に公開された「Tissue Thickness Compensator Comprising Controlled Release and Expansion」と題する米国特許公開第2012/0241493号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2013年3月21日に公開された「Surgical Instrument and Buttress Material」と題する米国特許公開第2013/0068816号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2013年3月14日に公開された「Surgical Instrument with Fluid Fillable Buttress」と題する米国特許公開第2013/0062391号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2013年3月21日に公開された「Fibrin Pad Matrix with Suspended Heat Activated Beads of Adhesive」と題する米国特許公開第2013/0068820号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2013年4月4日に公開された「Attachment of Surgical Staple Buttress to Cartridge」と題する米国特許公開第2013/0082086号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2013年2月14日に公開された「Device for Applying Adjunct in Endoscopic Procedure」と題する米国特許公開第2013/0037596号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2013年3月14日に公開された「Resistive Heated Surgical Staple Cartridge with Phase Change Sealant」と題する米国特許公開第2013/0062393号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2013年3月28日に公開された「Surgical Staple Assembly with Hemostatic Feature」と題する米国特許公開第2013/0075446号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2013年3月14日に公開された「Surgical Staple Cartridge with Self−Dispensing Staple Buttress」と題する米国特許公開第2013/0062394号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2013年3月28日に公開された「Anvil Cartridge for Surgical Fastening Device」と題する米国特許公開第2013/0075445号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2013年3月28日に公開された「Adjunct Therapy for Applying Hemostatic Agent」と題する米国特許公開第2013/0075447号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2013年10月3日に公開された「Tissue Thickness Compensator Comprising a Plurality of Medicaments」と題する米国特許公開第2013/0256367号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2014年6月10日に出願された「Adjunct Materials and Methods of Using Same in Surgical Methods for Tissue Sealing」と題する米国特許出願第14/300,954号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2015年8月17日に出願された「Implantable Layers for a Surgical Instrument」と題する米国特許出願第14/827,856号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2015年8月31日に出願された「Drug Eluting Adjuncts and Methods of Using Drug Eluting Adjuncts」と題する米国特許出願第14/840,613号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2015年9月30日に出願された「Compressible Adjunct with Crossing Spacer Fibers」と題する米国特許出願第14/871,071号、及び/又は、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2015年9月30日に出願された「Method for Applying an Implantable Layer to a Fastener Cartridge」と題する米国特許出願第14/871,131号の教示の少なくとも一部に従って構成され得る。
本例では、バットレス本体(102)をアンビル(60)の下面(65)に接着するために、接着層(104、106)がバットレス本体(102)上に設けられる。同様に、バットレス本体(112)をステープルカートリッジ(70)のデッキ(73)に接着するために、接着層(114)がバットレス本体(112)上に設けられる。アンビル(60)の下面(65)又はステープルカートリッジ(70)のデッキ(73)へのバットレス本体(102)の接着は、限定するものではないが、感圧性接着剤を含めた多様な機構を通して生じ得る。いくつかの変形例では、各接着層(104、114)が感圧性接着剤材料を含む。接着層(104、114)を形成するために使用され得る様々な適切な材料の例が、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2015年3月25日に出願された「Method of Applying a Buttress to a Surgical Stapler」と題する米国特許出願第14/667,842号において開示されている。あるいは、任意の他の好適な材料が使用され得る。本明細書で用いられる「接着剤」という用語は、粘着性の材料、更には、柔軟又は蝋様であり、変形及び適合によって複雑な幾何学的形状にも接着する材料を包含し得ることを理解されたい(ただし、それらに限定はされない)。いくつかの適切な接着剤は、不可避的に高度な初期粘着性を与えることなく、変形及び適合によって複雑な幾何学的形状にも接着するように、そのような柔軟性を与え得る。いくつかの事例では、粘着性の低い接着剤は、表面からよりきれいに除去され得る。本明細書の教示を考慮することで、接着層(104、114)を形成するために使用され得る様々な適切な材料が当業者には明らかとなろう。
B.外科用ステープラにバットレスを接着するための例示的な材料及び技法
上記のように、バットレス組立体(100、110)は、バットレス本体(102、112)をアンビル(60)の下面(65)又はステープルカートリッジ(70)のデッキ(73)のいずれかに接着する接着材料の層(104、114)(又は他の形態の接着材料)を含んでよい。そのような接着材料は、エンドエフェクタ(40)の作動前及び作動中におけるバットレス本体(102、112)の適切な位置決めをもたらし、次いで、バットレス本体(102、112)の後の適切な機能を損なうのに実質的に十分である損傷をバットレス本体(102、112)に引き起こすことなく、エンドエフェクタ(40)が作動された後にバットレス本体(102、112)をエンドエフェクタ(40)から分離させ得る。
図5A〜5Cは、バットレス組立体(100、110)を装填されたエンドエフェクタ(40)が作動されて、2つの並列する組織層(T、T)を通してステープル(90)を駆動し、バットレス組立体(100、110)がステープル(90)によって同じ組織層(T、T)に固定されるシーケンスを示す。具体的に言えば、図5Aは、アンビル(60)とステープルカートリッジ(70)との間に配置された組織層(T、T)を示し、アンビル(60)は開放位置にある。バットレス組立体(100)は、接着層(104)を介してアンビル(60)の下面(65)に接着されており、バットレス組立体(110)は、接着層(114)を介してステープルカートリッジ(70)のデッキ(73)に接着されている。組織層(T、T)はこのようにして、バットレス組立体(100、110)の間に介在する。次に、閉鎖管(32)及び閉鎖用リング(36)を遠位側に駆動させるように、トリガー(24)がピストル把持部(22)に向かって枢動される。これにより、図5Bに示すように、アンビル(60)が閉鎖位置へと駆動される。この段階において、組織層(T、T)がアンビル(60)とステープルカートリッジ(70)との間で圧迫され、バットレス組立体(100、110)が組織層(T、T)の対向表面と係合する。次いで、上述のようにエンドエフェクタ(40)が作動され、バットレス組立体(100、110)及び組織(90)を通してステープル(90)を駆動する。図5Cに示されるように、駆動されたステープル(90)のクラウン部(92)は、組織層(T)に対してバットレス組立体(110)を捕捉及び支持する。変形したステープル(90)の脚部(94)は、組織層(T)に対してバットレス組立体(100)を捕捉及び支持する。
一連のステープル(90)が組織層(T、T)に対してバットレス組立体(100、110)を同様に捕捉及び保持し、それによって、図6に示されるように、バットレス組立体(100、110)が組織(T、T)に固定されることを理解されたい。ステープル(90)及びバットレス組立体(100、110)が配備された後に、エンドエフェクタ(40)が組織(90)から引き離されるとき、バットレス組立体(100、110)はエンドエフェクタから係合解除され、そのため、バットレス組立体(100、110)は依然としてステープル(90)によって組織(T、T)に固定される。バットレス組織(T、T)はこのようにして、ステープル(90)のラインを構造的に補強する。更に図6から分かるように、ナイフ部材(80)がまた、バットレス組織組立体(100、110)の中央線に沿って切断し、各バットレス組立体(100、110)を対応する一対の部分に分離し、そのため、各部分は依然として組織(T、T)のそれぞれの切断領域に固定される。
先の例では、バットレス組立体(100)は、下面(65)の全幅にわたって広がるように寸法を定められ、そのため、バットレス組立体(100)はチャネル(62)全体に広がる。したがって、ナイフ部材(80)は、上述のようにエンドエフェクタ(40)の作動中にバットレス組立体(100)を通して切断する。以下で説明する例など、いくつかの他の例では、バットレス組立体(100)は、2つの別々の横方向に離間した部分として提供され、一方の部分はチャネル(62)の一方の側の下面(65)に配設され、もう一方の部分はチャネル(62)のもう一方の側の下面(65)に配設される。そのような変形例では、バットレス組立体(100)はチャネル(62)全体に広がることはなく、そのため、ナイフ部材(80)はエンドエフェクタ(40)の作動中にバットレス組立体(100)を通して切断することはない。
同様に、バットレス組立体(110)は、デッキ(73)の全幅にわたって延びるように寸法を定められてもよく、それにより、バットレス組立体(110)はチャネル(72)全体にわたって広がり、またナイフ部材(80)は上述のようにエンドエフェクタ(40)の作動中にバットレス組立体(110)を通して切断する。代替的に、バットレス組立体(110)は、2つの別々の横方向に離間した部分として提供されてもよく、一方の部分はチャネル(72)の一方の側でデッキ(73)上に配設され、もう一方の部分はチャネル(72)のもう一方の側でデッキ(73)上に配設され、それにより、バットレス組立体(110)はチャネル(72)全体に広がることはなく、またそれにより、ナイフ部材(80)はエンドエフェクタ(40)の作動中にバットレス組立体(110)を通して切断しない。
上記に加えて、本明細書で説明した様々なバットレス組立体のいずれもが、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2015年3月25日に出願された「Method of Applying a Buttress to a Surgical Stapler」と題する米国特許出願第14/667,842号の教示の少なくとも一部に従って更に構成され動作可能となり得ることも理解されたい。
III.例示的なバットレスアプライヤカートリッジ
上述のように、組織(T、T)がエンドエフェクタ(40)内に配置される前に、またエンドエフェクタ(40)が作動される前に、バットレス組立体(100)がアンビル(60)の下面(65)に適用され得、バットレス(110)がステープルカートリッジ(70)のデッキ(73)に適用され得る。エンドエフェクタ(40)が単一の外科手技における器具(10)の使用中に複数回、作動され得るため、操作者が、その単一の外科手技の間に、アンビル(60)の下面(65)にバットレス組立体(100)を反復的にかつ容易に装填することを可能にすることが望ましくなり得る。換言すれば、エンドエフェクタ(40)は単一の外科手技における器具(10)の使用中に複数回、作動され得るため、エンドエフェクタ(40)が作動された後に更なるバットレス組立体(100)をアンビル(60)に再装填することを支援せずに、バットレス組立体(100)を事前装填されたアンビル(60)を単純に提供するだけでは不十分となり得る。
同様に、エンドエフェクタ(40)が作動されるたびにステープルカートリッジ(70)が交換される必要があることが、当業者には諒解されよう。エンドエフェクタ(40)が単一の外科手技における器具(10)の使用中に複数回、作動されると、複数のステープルカートリッジ(70)がしたがって、その外科手技の間に使用され得る。これらのステープルカートリッジ(70)の各々は、デッキ(73)にバットレス組立体(110)を事前装填されて提供されてもよいと思われるかもしれない。しかしながら、バットレス組立体(110)をデッキ(73)上に事前装填されたステープルカートリッジ(70)を提供することが不所望となり得るいくつかの理由が存在する。換言すれば、外科手技よりも相当に前の時間にデッキ(73)上にバットレス組立体(110)を装填するのではなく、外科手技におけるステープルカートリッジの使用の直前にデッキ(73)上にバットレス組立体(110)を装填することが望ましくなり得る。例えば、バットレス組立体(110)は、ステープルカートリッジ(70)と同じ滅菌技法に対して適合性がない場合があり、そのため、デッキ(73)上にバットレス組立体(110)を事前装填してステープルカートリッジ(70)をパッケージングすることは、処理の難しさをもたらし得る。加えて、バットレス組立体(110)を形成する材料は、ステープルカートリッジ(70)にはない特定の環境感受性を有することがあり、そのため、バットレス組立体(110)とステープルカートリッジ(70)を使用前に別々に保管できるようにすることが有益となり得る。更に、バットレス組立体(110)は、保証されないか若しくはいくつかの外科手技で望まれないこともあり、そのため、ステープルカートリッジ(70)が外科手技で使用される前にそのステープルカートリッジ(70)がバットレス組立体(110)を装填されるべきか否かを医師が容易に選定できることが望ましくなり得る。
前述の事項を鑑みると、操作者が所与の外科手技の間に臨機応変にバットレス組立体(100、110)をエンドエフェクタ(40)に反復的にかつ容易に装填できることが望ましくなり得る。また、バットレス組立体(100、110)がエンドエフェクタ(40)に装填される前にデバットレス組立体(100、110)を支持及び保護するデバイスを提供することも、同様に同じデバイスでバットレス組立体(100、110)をエンドエフェクタに容易に装填できるようにすることに加えて望ましくなり得る。以下で説明する例は、バットレス組立体(100、110)をそのように支持、保護、及び装填する様々なカートリッジ組立体に関するものである。以下の例はあくまで例示的なものにすぎない点は理解されるべきである。多数の変形例が、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなろう。
図7〜17Bは、バットレス組立体(100、110)を支持及び保護するために使用され得る例示的なバットレスアプライヤカートリッジ(200)を示す。バットレス組立体(100、110)をエンドエフェクタ(40)に容易に装填するために、カートリッジ(200)が同様に使用され得る。図7〜8に最良に示されるように、本例のカートリッジ(200)は、開放端部(202)と閉鎖端部(204)とを備える。以下でより詳細に説明するように、開放端部(202)はエンドエフェクタ(40)を受容するように構成されている。カートリッジ(200)は、各々が全体として「U」字形状を画定して開放端部(202)を呈する第1のハウジング(210)と第2のハウジング(218)とを更に含む。図9に最良に示されるように、様々な構成要素がハウジング(210、218)の間に介在する。具体的に言えば、これらの構成要素には、プラットフォーム(220)、一対のアクチュエータスレッド(240)、一対のリテーナ(250)、シャーシ(260)、及びスレッドリテーナ(280)が含まれる。これらの構成要素のそれぞれについて以下でより詳細に説明する。
本例のプラットフォーム(220)は、プラットフォーム(220)の一方の側で一対のバットレス組立体(100)を、プラットフォーム(220)のもう一方の側で別の一対のバットレス組立体(110)を支持するように構成されている。プラットフォーム(220)は、ハウジング(210、218)の「U」字構成のプロングの間に形成された凹部において露出されている。そのような凹部におけるプラットフォーム(220)とバットレス組立体(100、110)の配置により、バットレス組立体(100、110)と手術室内の他のデバイスとの間の偶発的な接触が防止され得る。換言すれば、ハウジング(210、218)は、バットレス組立体(100、110)をある程度まで物理的に遮蔽し得る。
本例では、各バットレス組立体(100、110)は、それぞれアンビル(60)及びステープルカートリッジ(70)のチャネル(62、72)全体に広がるのを回避するように分離された、それぞれの一対の部分として提供されるが、それぞれアンビル(60)及びステープルカートリッジ(70)のチャネル(62、72)の全体にわたって一体的に広がる幅広型のバットレス組立体(100、110)をもプラットフォーム(220)が同様に容易に支持し得ることを理解されたい。プラットフォーム(220)の外縁部は、ハウジング(210、218)の間で捕捉され、ハウジング(210、218)と更に係合してプラットフォーム(220)がハウジング(210、218)に対してスライドするのを防止する隆起部の形態をなす保持機構(222)を含む。いくつかの変形例では、プラットフォーム(220)は、高度な摩擦係数をもたらす材料から形成され、それによって、バットレス組立体(100、110)がさもなければプラットフォーム(220)の対応する表面に沿ってスライドする傾向を低減する。例えば、プラットフォーム(220)は、エラストマー材料及び/又は発泡材料を含み得る。いくつかの事例では、プラットフォーム(220)は、エンドエフェクタ(40)によって圧縮された後の圧縮形状を維持するように構成された圧縮性発泡材料から形成される。単に例として、プラットフォーム(220)は、サントプレーン(Santoprene)、独立気泡ポリウレタン発泡材、任意の他の圧縮性材料、及び/又は幾何学的形状によって圧縮性となり得る材料(例えば、変形可能な起立機構を備えたゴム材料)を含み得る。プラットフォーム(220)を形成するために使用され得る種々の適切な材料及び構造的構成が、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなろう。
シャーシ(260)は、ハウジング(210、218)と協働して、カートリッジ(200)の構成要素を動かすように機械的土台をなし、かつカートリッジ(200)の構成要素を構造的に支持するように構成される。図7〜8に示すように、シャーシ(260)は、ハウジング(210、218)の両側で露出する一体型の把持機構(262)を含む。把持機構(262)は、カートリッジ(200)の使用中に操作者がカートリッジ(200)を把持することを促進するように構成された幾何学的表面形状を有する。把持機構(262)に対して用いられ得る様々な適切な構成が、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなろう。同様に、把持機構(262)に適用され得る様々な表面処理(例えば、エラストマー材など)が、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなろう。図11に最良に示されるように、シャーシ(260)は、1組の横向きスロット(264)、第1の対のボス(266)、及び第2の対のボス(268)を更に含む。スロット(264)は、図9及び図15A〜15Bに示すように、ピン(296)をスライド可能に受容するように構成されている。具体的に言えば、ピン(296)は、スロット(264)内で横方向に(すなわち、プラットフォーム(220)の中心に沿って延びる長手方向中心軸線に向かって又はその長手方向中心軸線から離れて)並進し得る。本例では、スロット(264)は6つあるが、ピン(296)は4つしかなく、したがって、スロット(264)のうちの2つは使用されない。他の変形例では、6つのピン(296)があり、したがって6つすべてのスロット(264)が使用される。更に他の変形例では、本例の4つのピン(296)に対応する4つのスロット(264)のみがある。
アクチュエータスレッド(240)がシャーシ(260)の両面にスライド可能に配置される。図12に示すように、各アクチュエータスレッドは、ロッキング凹部(241)と、1組のスロット(244)と、一対のボス機構(249)とを含む。図9に示すように、1組のコイルばね(298)がシャーシ(260)のボス(266)とアクチュエータスレッド(240)のボス機構(249)との間に配置される。コイルばね(298)は、シャーシ(260)に対して近位側にアクチュエータスレッド(240)を弾性的に付勢する。以下で更に詳細に説明するように、ロッキング凹部(241)は、スレッドリテーナ(280)のロッキング隆起部(286)と選択的に係合して、シャーシ(260)に対してアクチュエータスレッド(240)の長手方向位置を選択的にロックし、それによってコイルばね(298)の弾性的付勢力に抵抗するように構成される。図9及び図15A〜15Bに示すように、指示プレート(242)が各アクチュエータスレッド(240)の近位端部に固定され、そのため、指示プレート(242)はアクチュエータスレッド(240)と一体に並進するようになる。指示プレート(242)は、ハウジング(210、218)内に形成された窓(212)と対応するように配置され、そのため、アクチュエータスレッド(240)が遠位位置にあるとき、またアクチュエータスレッド(240)が近位位置にあるとき、指示プレート(242)は窓(212)を通して視認可能となる。以下でより詳細に説明するように、指示プレート(242)は、窓(212)を通して視覚的指示を与える色違いの領域又は他のマーキングを含み、アクチュエータスレッド(240)が遠位位置にあるか又は近位位置にあるかを視覚的に指示し得る。
図9及び図15A〜15Bに示すように、スロット(244)が同様にピン(296)を受容するように配置されている。各スロット(244)は、長手方向に延びる部分(246)と、斜めに延びる部分(248)とを含む。ピン(296)は、対応する各スロット(244)の長手方向に延びる部分(246)に沿って、また対応する各スロット(244)の斜めに延びる部分(248)に沿って移動するように構成されている。本例では、スロット(244)は6つあるが、ピン(296)は4つしかなく、したがって、スロット(244)のうちの2つは使用されない。他の変形例では、6つのピン(296)があり、したがって6つすべてのスロット(244)が使用される。更に他の変形例では、本例の4つのピン(296)に対応する4つのスロット(244)のみがある。
各アクチュエータスレッド(240)がシャーシ(260)と対応するリテーナ(250)との間にスライド可能に介在するように、リテーナ(250)がそれぞれのアクチュエータスレッド(240)上にスライド可能に配設される。図13に示すように、各リテーナ(250)は、1組のアーム(252)と、1組の開口部(254)とを含む。開口部(254)は、ピン(296)を受容するように配置される。ピン(296)は開口部(254)内で固定され、そのため、ピン(296)は対応する開口部(254)内で移動しない。以下でより詳細に説明するように、リテーナ(250)はしたがって、この例ではピン(296)と一体に移動する。本例では、開口部(254)は6つあるが、ピン(296)は4つしかなく、したがって、開口部(254)のうちの2つは使用されない。他の変形例では、6つのピン(296)があり、したがって6つすべての開口部(254)が使用される。更に他の変形例では、本例の4つのピン(296)に対応する4つの開口部(254)のみがある。
本例のアーム(252)は、バットレス組立体(100、110)をプラットフォーム(220)に選択的に固定するように構成されている。具体的に言えば、図7〜8、図14A、及び図15Aは、バットレス組立体(100、110)がアーム(252)の自由端部とプラットフォーム(220)との間に介在するように配置されたリテーナ(250)を示す。以下でより詳細に説明するように、リテーナ(250)は、外側へと横方向に移動可能であり、そのため、アーム(252)がバットレス組立体(100、110)を係合解除し、それによってバットレス組立体(100、110)をプラットフォーム(220)から取り外すことが可能となっている。本例では、アーム(252)は弾性であり、したがって、バットレス組立体(100、110)を弾性的に支持し、それによってバットレス組立体(100、110)をプラットフォーム(220)に対して圧迫するように構成される。アーム(252)がバットレス組立体(100、110)と係合し得る他の適切な方式が、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなろう。
図10に示すように、スレッドリテーナ(280)は、全体として「U」字形状を共に画定する一対のアーム(281)を含む。各アーム(281)の自由端部は、テーパ付きカム表面(282)と、ハウジング係合機構(284)とを含む。図8及び図14A〜14Bに最良に示されるように、ハウジング係合機構(284)は、ハウジング(210、218)の対応する表面と係合するように配置されている。各アーム(281)は、対応するハウジング係合機構(284)から近位側に離間配置されたそれぞれのロッキング隆起部(286)を更に含む。スレッドリテーナ(280)は、アーム(281)が互いに会合する領域にチャネル(288)を更に画定する。図9に示すように、チャネル(288)は、シャーシ(260)の近位端部を受容するように構成されている。
図14A〜17Bは、種々の動作段階にあるカートリッジ(200)を示す。具体的に言えば、図14A、15A、及び17Aは、リテーナアーム(252)がバットレス組立体(100、110)をプラットフォーム(220)に対して保持するように配置される構成にあるカートリッジ(200)を示し、図14B、15B、及び17Bは、リテーナアーム(252)がバットレス組立体(100、110)をプラットフォーム(220)から解放するように配置される構成にあるカートリッジ(200)を示す。図14A〜17Bは、プラットフォーム(220)上のバットレス組立体(100)のみを示しているが、バットレス組立体(110)が同一の方式でプラットフォーム(220)上に保持され、またプラットフォーム(220)から解放されることを理解されたい。
カートリッジ(200)を使用してエンドエフェクタ(40)を装填するために、操作者はまず、図16Aに示すようにエンドエフェクタがカートリッジ(200)の開放端部(202)と整列するように、カートリッジ(200)及びエンドエフェクタ(40)を配置する。操作者は次いで、図16Bに示すように、エンドエフェクタ(40)を遠位側に前進させて(かつ/又はカートリッジ(200)を近位側に後退させて)、プラットフォーム(220)及びバットレス組立体(100、110)をアンビル(60)とステープルカートリッジ(70)との間に配置する。これにより、最終的には図17Aに示す構成配置が得られることになる。エンドエフェクタ(40)は図14A又は15Aには示されていないが、カートリッジ(200)は図17Aにおいて、図14A及び15Aに示す状態と同じ状態にあることを理解されたい。この状態では、アクチュエータスレッド(240)は第1の長手方向位置にある(すなわち、開放端部(202)により近い)。コイルばね(298)がアクチュエータスレッド(240)を第2の長手方向位置(すなわち、閉鎖端部(204)により近い)に向かって弾性的に圧迫している。しかしながら、図17Aに最良に示されるように、スレッドリテーナ(280)のロッキング隆起部(286)はアクチュエータスレッド(240)のロッキング凹部(241)に配設され、それによってアクチュエータスレッド(240)を第1の長手方向位置に保持する。アクチュエータスレッド(240)が第1の長手方向位置にある状態で、リテーナ(250)は、内向きの位置でロックされて、バットレス組立体(100、110)をプラットフォーム(220)に対して保持する。図15Aに示すように、この段階において、ピン(296)はシャーシ(260)のスロット(264)の内側端部に、またスロット(244)の斜めに延びる部分(248)の端部に配置される。
バットレス組立体(100、110)をエンドエフェクタ(40)に装填するために、操作者は、上述のように、図17Bに示す状態に達するようアンビル(60)をステープルカートリッジ(70)に向かって枢動させることによって、エンドエフェクタ(40)を簡単に閉鎖し得る。図示のように、エンドエフェクタ(40)を閉鎖すると結果として、アンビル(60)及びステープルカートリッジ(70)の遠位端部がスレッドリテーナ(280)のカム表面(282)を圧迫することになる。これにより、スレッドリテーナ(280)のアーム(281)が互いに向かって変形することになり、そのため、ロッキング隆起部(286)はアクチュエータスレッド(240)のロッキング凹部(241)を係合解除する。ロッキング隆起部(286)がアクチュエータスレッド(240)のロッキング凹部(241)から係合解除された状態で、コイルばね(298)がアクチュエータスレッド(240)を第2の長手方向位置へと近位側に駆動する。アクチュエータスレッド(240)は、アクチュエータスレッド(240)が近位位置に到達するとシャーシ(260)のボス(268)と係合し、それによってボス(268)は急停止をもたらす。
スレッドリテーナ(280)によってアクチュエータスレッド(240)が解放されたことに反応して、アクチュエータスレッド(240)がコイルばね(298)によって近位側に駆動されるとき、アクチュエータスレッド(240)とボス(268)との間の急激でかつ衝撃的な係合は、クリック音又はスナップ音を発生させて、カートリッジ(200)の作動を指示する聴覚フィードバックを操作者に与え得ることを理解されたい。更に、アクチュエータスレッド(240)とボス(268)との間のこの急激でかつ衝撃的な係合は、解放機構が正常に作動されていることを指示する触覚フィードバックを、カートリッジ(200)を把持する操作者の手に与え得る。別の単なる説明のための変形例として、プラットフォーム(220)は、限定するものではないが、プラットフォーム内でバブルがはじけること、ばね鋼のドームが割れることなどを含めて、エンドエフェクタ(40)が十分な力でバットレス組立体(100、110)及びプラットフォーム(220)に押し付けられていることを指示するための聴覚及び/又は触覚フィードバックを与える様々な機構を含み得る。また、カートリッジ(200)のいくつかの構成要素は、エンドエフェクタ(40)が十分な力でバットレス組立体(100、110)及びプラットフォーム(220)に押し付けられていることに反応して破断するフランジブル構成要素を含んでもよく、そのため、フランジブル構成要素の破断が操作者に聴覚及び/又は触覚フィードバックを与えるようになることを理解されたい。更に別の単に説明のための例として、カートリッジ(200)は、エンドエフェクタ(40)が十分な力でバットレス組立体(100、110)及びプラットフォーム(220)に押し付けられることに反応して回転する電動式の又はばね荷重式のオフセンターカウンタウェイトを含み、オフセンターカウンタウェイトを回転させると操作者に聴覚及び/又は触覚フィードバックが与えられるようにしてもよい。エンドエフェクタ(40)が十分な力でバットレス組立体(100、110)及びプラットフォーム(220)に押し付けられていることを指示する聴覚及び/又は触覚フィードバックを操作者に与えるために使用され得る他の適切な機構も、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなろう。
本例では、アクチュエータスレッド(240)がロック解除され、それによって第2の長手方向位置へと近位側に並進することが可能となるように、カートリッジ(200)は、両方のアーム(281)が必ず互いに向かって同時に変形されるように構成される。一方のアーム(281)のみがもう一方のアーム(281)に向かって変形される場合、変形されていないアーム(281)のロッキング隆起部(286)は依然として、アクチュエータスレッド(240)の対応するロッキング凹部(241)内に配設され、それによって引き続きアクチュエータスレッド(240)を第1の長手方向位置に保持することになる。アクチュエータスレッド(240)をロック解除するために、両方のアーム(281)が互いに向かって同時に変形されるように要求することにより、スレッドリテーナ(280)のこの構成は、カートリッジ(200)が早期に又は不注意で作動されるリスクを低減することになる。
図15Aに示す図(アクチュエータスレッド(240)が第1の長手方向位置にある)から図15(アクチュエータスレッド(240)が第2の長手方向位置にある)への遷移で最良に示されるように、スロット(244)は、ピン(296)に対してカムとして働き、それによって、アクチュエータスレッド(240)が近位側に移動するときにリテーナ(250)を外向きに駆動する。具体的に言えば、ピン(296)は、スロット(244)の斜めに延びる部分(248)を横断し、次いでスロット(244)の長手方向に延びる部分(246)を横断する。スロット(244)の斜めに延びる部分(248)は、この範囲の移動の間にピン(296)を外向きに駆動する。リテーナ(250)はピン(296)と一体に移動するので、リテーナ(250)も同様に外向きに移動する。シャーシ(260)の横向きスロット(264)は、ピン(296)の外向きの横方向移動に適応するが、図15Aに示す状態から図15Bに示す状態への遷移の間にピン(296)が長手方向に移動することを防止する。
図15Bに示す状態に達すると、リテーナ(250)はバットレス組立体(100、110)から係合解除される。またこの状態が図14Bに示されている。図17Bにも示すように、エンドエフェクタ(40)は、この段階において依然として閉鎖構成にあることを理解されたい。このように、エンドエフェクタ(40)が両方のバットレス組立体(100、110)に押し付けられている状態で、接着層(104、114)がアンビル(60)の下面(65)及びステープルカートリッジ(70)のデッキ(73)に接着される。エンドエフェクタ(40)は次いで再開放され(すなわち、アンビル(60)をステープルカートリッジ(70)から離して枢動させる)、カートリッジ(200)から引き離され得る。リテーナ(250)がバットレス組立体(100、110)から係合解除された状態で、エンドエフェクタ(40)は、エンドエフェクタ(40)がカートリッジ(200)から引き離されるときに、バットレス組立体(100、110)をプラットフォーム(220)から自在に引き離し得る。バットレス組立体(100、110)がエンドエフェクタ(40)に装填されている状態で、エンドエフェクタ(40)は次いで、図5A〜6を参照して上記で説明したように使用され得る。
再び図7〜8を参照すると、本例のハウジング(210、218)は、近位案内機構(214)と、遠位案内機構(216)とを含む。案内機構(214、216)は、エンドエフェクタ(40)をカートリッジ(200)と適切に整列させるのを支援するように構成されている。具体的に言えば、案内機構(214、216)は、下部ジョー(50)及びアンビル(60)の外側部と係合して、エンドエフェクタ(40)の長手方向中心軸線がプラットフォーム(220)の長手方向中心軸線と共角となるように構成されている。そのような整列により、バットレス組立体(100、110)が斜め向きで下面(65)又はデッキ(73)に適用されることが防止されることになる。いくつかの変形例では、案内機構(214、216)は、エンドエフェクタ(40)が図16Bに示すように配置されると直ちに(すなわち、アンビル(60)が閉鎖位置へと枢動される前に)、下部ジョー(50)及びアンビル(60)の外側部と係合する。いくつかの他の変形例では、案内機構(214、216)は、アンビル(60)が閉鎖位置により接近して枢動されるまで、下部ジョー(50)及びアンビル(60)の外側部と係合しない。本例では、案内機構(214、216)は、ハウジング(210、218)の一体形成された機構である。いくつかの他の変形例では、案内機構(214、216)はハウジング(210、218)に対して移動可能であり、また下部ジョー(50)及びアンビル(60)の外側部へと自動調心するように弾性的に付勢される。案内機構(214、216)が取り得る様々な適切な形態が、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなろう。
上記のように、指示プレート(242)は、窓(212)を通して視覚的指示を与える色違いの領域又は他のマーキング(例えば、テキスト、ピクトグラムなど)を含み、アクチュエータスレッド(240)が第1の長手方向位置(図15A)にあるか又は第2の長手方向位置(図15B)にあるかを視覚的に示してもよい。操作者はしたがって、窓(212)を通して指示プレート(242)を視認して、カートリッジ(200)がバットレス組立体(100、110)を正常に解放しているか否かを判断し得る。操作者はまた、窓(212)を通して指示プレート(242)を視認して、カートリッジ(200)が既に使用されている否かを判断し得る。カートリッジ(200)の状態を指示する視覚的フィードバックを与えるために指示プレート(242)に設けられ得る様々な適切なマーキングが、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなろう。
また、プラットフォーム(220)は、バットレス組立体(100、110)の下方で高コントラスト色を含むように改良され得ることを理解されたい。具体的に言えば、そのような高コントラスト色の領域は、プラットフォーム(220)上に位するバットレス組立体(100、110)によって完全に覆い隠されてもよく、また、バットレス組立体(100、110)がプラットフォーム(220)から取り除かれたときに完全に暴露されてもよい。このカラーは、バットレス組立体(100、110)のカラーと異なるものであってもよく、またプラットフォーム(220)の隣接領域に高コントラストをもたらすものであってもよい。プラットフォーム(220)の高コントラスト領域はこのようにして、バットレス組立体(100、110)がプラットフォーム(220)から取り外されているという明確な視覚的指示を操作者に与えて、カートリッジ(200)が既に使用されていることを操作者に明確にし得る。高コントラスト領域はまた、バットレス組立体(100、110)がプラットフォーム(220)から取り除かれていることを操作者に更に指示するために、文字式(例えば、「使用済み(USED)」という語など)、絵画式、及び/又は他のインジケータを含んでもよい。更に別の単に説明のための例として、プラットフォーム(220)は、エンドエフェクタ(40)がバットレス組立体(100、110)を拾い上げるように押し付けられるときに、圧縮されるか又は圧縮された状態を維持するように構成されてもよく、そのため、押し付けられるエンドエフェクタ(40)によって圧縮されたプラットフォーム(220)の領域は、エンドエフェクタ(40)が再開放され、それによってプラットフォーム(220)から取り除かれた後も、圧縮された状態を維持することになる。結果として得られるプラットフォーム(220)の陥没領域はしたがって、バットレス組立体(100、110)がプラットフォーム(220)から取り除かれているという視覚的指示を操作者に与え得る。カートリッジ(200)が既に使用されていることを操作者に指示し得る他の適切な機構も、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなろう。
いくつかの変形例では、カートリッジ(200)は、スレッドリテーナ(280)がアクチュエータスレッド(240)を解放するときのリテーナ(250)の外向きの移動を減速させる緩衝要素を含むように改良される。これにより、リテーナ(250)がバットレス組立体(100、110)を完全に解放するのに必要となる時間が増加し得る。このことは、アンビル(60)及びステープルカートリッジ(70)へのバットレス組立体(100、110)の接着を確実にするために、接着層(104、114)の組成物がアンビル(60)及びステープルカートリッジ(70)による長時間の圧力印加を保証する事例において望ましくなり得る。このことが達成され得る様々な適切な方式が、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなろう。
IV.バットレスアプライヤカートリッジのための例示的なエンドエフェクタ位置合わせ機構
いくつかの事例では、バットレス組立体(100)の横幅がアンビル(60)の下面(65)の横幅と密接するようにバットレス組立体(100)を構成することが望ましくなり得る。同様に、バットレス組立体(110)の横幅がアンビル(70)のデッキ(73)の横幅と密接するようにバットレス組立体(110)を構成することが望ましくなり得る。これらの幅を一致させることにより、エンドエフェクタ(40)とバットレス組立体(100、110)との位置合わせに関する誤差の範囲がほとんどなくなり得る。したがって、エンドエフェクタ(40)とバットレス組立体(100、110)との適切な位置合わせを確実にするかあるいは促進する機構を設けることが望ましくなり得る。そのような位置合わせは、横方向平面(すなわち、バットレス組立体(100、110)によって規定される平面に対して平行である平面)に沿った、エンドエフェクタの適切な横方向配置を含み得る。そのような位置合わせはまた、同じ横方向平面(すなわち、バットレス組立体(100、110)によって規定される平面に対して平行である平面)に対して垂直である軸線を中心とした適切な「振れ」配置を含み得る。エンドエフェクタ(40)とバットレス組立体(100、110)との適切な位置合わせを確実にするかあるいは促進するために用いられ得る機構のいくつかの例が以下でより詳細に説明されているが、本明細書の教示を鑑みれば、他の例も当業者には明らかとなろう。
図18は、上部及び下部のバットレス組立体(1420)を支持及び保護するために使用され得る例示的なバットレスアプライヤカートリッジ(1400)を示す。上部及び下部のバットレス組立体(180)をエンドエフェクタ(40)に容易に装填するために、カートリッジ(1400)が同様に使用され得る。カートリッジ(1400)は、ハウジング(1410)と、少なくとも1つのバットレス組立体(180)を支持するプラットフォーム(1420)とを含む。バットレス組立体(180)は、以下で具体的に述べる違いを除いて、本明細書で説明した任意の他のバットレス組立体と全く同様に構成されかつ動作可能となり得る。また、バットレス組立体(180)は、プラットフォームへのバットレス組立体の固定に関連する本明細書の教示のいずれかに従って、プラットフォーム(1420)に解放可能に固定され得ることを理解されたい。
バットレスアプライヤカートリッジ(1400)は、アンビル(60)に代わってアンビル(1460)を組み込んだエンドエフェクタ(40)と共に使用されるように構成されている。アンビル(1460)が第1のマーキング(1462)と第2のマーキング(1464)とを含むことを除いて、アンビル(1460)はアンビル(60)と同一である。第1のマーキング(1462)は、アンビル(1460)の遠位端部に配置され、長手方向に延び、アンビル(1460)の幅に沿って横方向に中央に置かれている。第1のマーキング(1462)は、ハウジング(1410)上の第1のマーキング(1412)と対応するように構成されている。第1のマーキング(1462)は、バットレス組立体(180)が配設される凹部の幅に沿って、中央に置かれるように横方向に位置決めされる。したがって、アンビル(1460)が(したがってエンドエフェクタ(40)が)カートリッジ(1400)と横方向に適切に整列されるようにするため、操作者は、互いに対するマーキング(1412、1462)の位置を目視して、マーキング(1412、1462)が互いに対して適切に整列されていることを確認し得る。
第2のマーキング(1464)は、アンビル(1460)の幅全体にわたって延びており、アンビル(1460)の長手方向軸線に対して垂直に方向付けられている。第2のマーキング(1464)は、ハウジング(1410)上の第2のマーキング(1414)と対応するように構成されている。第2のマーキング(1414)は、バットレス組立体(180)が配設される凹部の長さに沿って所定の位置に配置される。この位置は、マーキング(1464)がマーキング(1414)と整列されているとき、適切な長さのバットレス組立体(180)及びプラットフォーム(1420)がアンビル(1460)とステープルカートリッジ(70)との間に受容されているように配置される。したがって、エンドエフェクタ(40)がカートリッジ(1400)に対して適切な長手方向位置へと前進していることを更に確かにするために、操作者は、互いに対するマーキング(1414、1464)の位置を目視して、マーキング(1414、1464)が互いに対して適切に整列されていることを確認し得る。
本例のプラットフォーム(1420)は、カートリッジ(1400)に対するエンドエフェクタ(40)の適切な配置及び整列を支援するマーキング(1422、1424)を更に含み得る。具体的に言えば、プラットフォーム(1420)は、プラットフォーム(1420)の横方向中心に沿って長手方向に延びるラインの形態をなすマーキング(1422)を含む。マーキング(1422)はこのようにして、ハウジング(1410)のマーキング(1412)と整列する。したがって、マーキング(1422)は操作者がマーキング(1462)をマーキング(1412)と整列させるのを支援し得、そのため、操作者は、マーキング(1412)と同じ横方向位置を表すものとしてマーキング(1422)を観測し得ることを諒解されたい。また、マーキング(1422)が含められる変形例では、マーキング(1412)は単純に省略され得ることを理解されたい。マーキング(1422)を含めることに加えて、プラットフォーム(1424)は、マーキング(1422)に対して平行でありかつマーキング(1422)から横方向に等距離に偏位された長手方向に延びるラインの配列を含んだマーキングを含む。マーキング(1422)は、操作者がカートリッジ(1400)に対するエンドエフェクタ(40)の適切な振れの方向付けを達成するのを支援し得る。具体的に言えば、操作者は、マーキング(1422)に対するアンビル(1460)の外側縁部の配置を観測して、アンビル(1460)の外側縁部がマーキング(1422)に対して依然として平行であることを確実にし得る。
カートリッジ(1400)に対するエンドエフェクタ(40)の適切な振れの方向付けを確実にするのを助けることに加えて、マーキング(1422)はまた、プラットフォーム(1420)上のバットレス組立体(180)の適切な振れの方向付けを確実にするのを助け得る。具体的に言えば、この例のバットレス組立体(180)は、バットレス組立体(180)の幅全体にわたって等距離に離間配置された長手方向に延びるラインの形態をなす複数のマーキング(182)を含む。本例では、マーキング(182)の間隔は、プラットフォーム(1420)上のバットレス組立体(180)のより容易な明視化を促進するために、マーキング(1422)の間隔よりも狭くなっているが、これらの間隔が任意の他の適切な関係を有し得ることを理解されたい。バットレス組立体(180)のマーキング(182)は、マーキング(182)がマーキング(1422)と平行であることを確実にするために、プラットフォーム(1420)のマーキング(1422)に関連させて視認され得る。マーキング(182)が(例えば、図18に示すように)マーキング(1422)と平行でない場合、このことは、バットレス組立体(180)がプラットフォーム(1420)上で適切な振れの方向付けを有していないことを指示し得、したがって、カートリッジ(1400)は破棄されるべきである。
バットレス組立体(180)のマーキング(182)はまた、バットレス組立体(180)がアンビル(1460)上で適切な振れの方向付けを有することを確実にするために、アンビル(1460)の外側縁部に対して視認され得る。図19に示すように、マーキング(182)は、バットレス組立体(180)がアンビル(1460)上で適切な振れの方向付けを有していないことを指示するために、視覚的な強調を与えてもよい。操作者がこの誤った方向付けを観測した場合、操作者は、バットレス組立体(180)をアンビル(1460)から引き剥がし、別のバットレス組立体(180)をアンビル(1460)に適用し得る。
V.バットレスアプライヤカートリッジの使用状態を指示するための例示的な機構
いくつかの外科手技では、外科作業を完了するためにエンドエフェクタ(40)が繰り返し作動されることが必要となり得るので、複数のバットレスアプライヤカートリッジを使用することが必要となり得る。これにより、使用済みのバットレスアプライヤカートリッジと未使用のバットレスアプライヤカートリッジが互いに近接して存在し、不注意による混合及び混同の可能性が生じるシナリオが生まれ得る。場合によっては、操作者は、既に使用されているバットレスアプライヤカートリッジを使用してバットレス組立体(100、110)をエンドエフェクタ(40)に適用しようとすることもあり、また、バットレスアプリケータに実際にはバットレス組立体(100、110)が装填されていないことに気づかずに、操作者がエンドエフェクタ(40)を患者の体内で作動させることもあり得る。したがって、バットレスアプライヤカートリッジがバットレス組立体(100、110)をエンドエフェクタ(40)に適用するために既に使用されているか否かを、操作者がより容易に確認することを可能にするために、1つ又は2つ以上の機構をバットレスアプライヤカートリッジに組み込むことが望ましくなり得る。以下の説明では、バットレスアプライヤカートリッジの使用状態を容易に指示するために使用され得る機構のいくつかの単に説明のための例が示されている。更なる例は、本明細書の教示を考慮して当業者に明白となるであろう。
A.例示的な電気起動式インジケータ
図20A〜20Bは、エンドエフェクタ(40)にバットレス組立体(100、110)を適用するためのバットレスアプライヤカートリッジの使用に反応して電気信号を与えるために、本明細書で説明したバットレスアプライヤカートリッジのいずれにも容易に組み込まれ得る構成要素を示す。具体的に言えば、図20A〜20Bは、基部(1770)、媒質(1780)の層、及び媒質(1780)の上に置かれたバットレス組立体(100)を示している。いくつかの変形例では、別の層がバットレス組立体(100)と媒質(1780)との間に置かれる。(例えば、アンビル(60)がバットレス組立体(100)に押し付けられているときに)中間層が圧縮力をバットレス組立体(100)から媒質(1780)へと効率的に伝達するようにするために、そのような中間層は実質的に非圧縮性であってもよい。
基部(1770)は、本明細書で説明した様々なプラットフォームのいずれにも組み込まれ得る。この例の媒質(1780)は、流動性の導電性材料を含む。媒質(1780)を形成する材料は、媒質(1780)が基部(1770)に対して押圧されていないとき、図20Aに示すような平坦な構造的構成を維持するように構成されている。しかしながら、アンビル(60)がバットレス組立体(100)を基部(1770)及び下方のプラットフォームに対して押し付けているときなど、媒質(1780)が基部(1770)に対して押圧されているとき、媒質(1780)は、図20Bに示すように基部(1770)に形成された凹部(1772)の中へと流動することになる。媒質(1780)は次いで、凹部(1772)に留まる。
媒質(1780)を形成するために使用され得る様々な適切な材料が、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなろう。単に一例として、媒質(1780)は、バットレス組立体(100)を基部(1770)に着脱可能に接着する接着材料を含み得る。例えば、媒体(1780)は、PEGブレンド、PVP/PEGブレンド、PLC/PGAコポリマー、TMC/PGAコポリマーなどを、接着材料を導電性にする1種類又は2種類以上の添加剤と共に含み得る。いくつかの変形例では、媒質(1780)は、(導電性材料が加えられているにもかかわらず)バットレス組立体(100、110)をアンビル(60)の下面(65)及びステープルカートリッジ(70)のデッキ(73)に適用するために使用される同じ接着材料を含む。同様の接着材料を媒質(1780)に使用することにより、凹部(1772)の中へと媒質(1780)が流動することは、アンビル(60)の下面(65)及びステープルカートリッジ(70)のデッキ(73)に見出される様々な凹部及び他の表面機構の中へと、接着層(102、112)を形成する接着材料が流動することと実質的に同時に生じ得る。換言すれば、凹部(1772)の中へと媒質(1780)が流動することは、アンビル(60)の下面(65)及びステープルカートリッジ(70)のデッキ(73)に見出される様々な凹部及び他の表面機構の中へと、接着層(102、112)を形成する接着材料が流動することを指示し得る。媒質(1780)を形成するために使用され得る他の適切な材料が、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなろう。
本例では、一対の電極(1774、1776)が凹部(1772)の両側に固定式で配置されている。電極(1774、1776)は、凹部(1772)内の空間に露出される導電性接点を含む。電極(1774、1776)は導線(1778)を介して電圧源(図示せず)(例えば電池)と結合されており、電極(1774)は正電荷を与え、電極(1776)は負電荷を与えるようになっている。図20Aに示す状態では、電極(1774、1776)同士の間に電気的な連続性をもたらすものは存在せず、したがって電流は導線(1778)を通して流れないことを、上記から理解されたい。しかしながら、媒質(1780)が図20Bに示すように凹部(1772)に進入し、それによって、電極(1774、1776)同士の間の電気通信のための経路が設けられると、電流は導線(1778)を通して流れることになる。
媒質(1780)が凹部(1772)に進入したことに反応して、インジケータが電気的に起動されるように、様々な適切なインジケータ機構が導線(1778)と電気通信し得る。単に例として、そのようなインジケータ機構は、バットレスアプライヤカートリッジの外部から視認可能な、LEDなどの光源を含み得る。そのような変形では、光源は媒質(1780)がアンビル(60)の閉鎖によって圧縮されるまで照明されないので、光源の照明は、バットレス組立体(100)をアンビル(60)に適用するためにバットレスアプライヤカートリッジが既に使用されていることを、明確に視覚的に指示し得る。媒質(1780)は凹部(1772)に留まることになるため、電圧源が電力を使い切るか又は回路が他の形で遮断されるまで、光源は依然として照明された状態となり得る。単なる例として、導線(1778)は、参照によりその開示が本明細書に援用される、本願と同日に出願された「Surgical Stapler Buttress Applicator with Data Communication」と題する米国特許出願[代理人整理番号END7818USNP.0630118]に記載されている様々なインジケータ機構のいずれかと通信し得る。バットレスアプライヤカートリッジの使用状態を指示するために導線(1778)と通信し得る他の適切なインジケータが、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなろう。
B.例示的な流体移送インジケータ
図21は、バットレス組立体(100、110)をエンドエフェクタ(40)に適用するために使用され得る別の例示的かつ代替的なバットレスアプライヤカートリッジ(1800)を示す。本例のカートリッジ(1800)は、ハウジング(1810)とプラットフォーム(1820)とを含む。プラットフォーム(1820)は、プラットフォーム(1820)の本体(1822)内に埋め込まれた一連のインジケータ組立体(1830)を含む。図22A〜22Bに最良に示されるように、各インジケータ組立体(1830)は、第1のリザーバ(1832)と、第2のリザーバ(1834)と、リザーバ(1832、1834)の間に延びるコンジット(1836)とを含む。リザーバ(1832、1834)とコンジット(1836)の各組は、一定量の液体(1838)を収容する、閉じた流体通路を画定する。
本例では、本体(1822)が、膨張厚さ(図22A)から圧縮厚さ(図22B)へと圧縮可能な材料から形成され、本体(1822)が圧縮された後も(例えば、エンドエフェクタ(40)が開放されてプラットフォーム(1820)を解放した後でも)圧縮厚さを維持するように構成されている。リザーバ(1832)は、プラットフォーム(1820)と共に圧縮するように構成されており、そのため、プラットフォーム(1820)が圧縮されるとリザーバ(1832)の容積が減少する。リザーバ(1834)は、本体(1822)に対して露出される上部部分を含み、したがって、操作者はリザーバ(1834)を視覚的に観測し得る。プラットフォーム(1820)が図22Aに示すように非圧縮状態にあるとき、液体(1838)はリザーバ(1834)内に配置されない。図22Aから図22Bへの遷移に示すように、液体(1838)の一部は、アンビル(60)がプラットフォーム(1820)の本体(1822)を圧縮するときに、リザーバ(1832)から押し出されることになる。液体(1838)は次いで、リザーバ(1834)の中へと流動する。リザーバ(1834)は、液体(1838)がリザーバ(1834)の中へと駆動されるときにリザーバ(1834)から空気を逃がす1つ又は2つ以上の通気口(図示せず)を含んでもよいことを理解されたい。
リザーバ(1834)が図22Bに示すように液体(1838)を充填された状態で、操作者は、カートリッジ(1800)が使用されている(すなわち、カートリッジ(1800)がバットレス組立体(100、110)をもはや有していない)という視覚的指示として、リザーバ(1834)内の液体(1838)の存在を容易に目視し得る。本体(1822)は、プラットフォーム(1820)がエンドエフェクタ(40)から解放された後も、圧縮状態を維持するように構成されているので、液体(1838)は、カートリッジ(1800)が使用されていることを指示し続けるために、リザーバ(1834)内で依然として視認可能となる。液体(1838)及び本体(1822)を形成する材料は、高度なコントラストを与え、それによってリザーバ(1834)内の液体(1838)の視認性を向上させるように選択され得ることを理解されたい。
カートリッジ(1800)が使用されているか否かの視覚的指示を与えることに加えて、インジケータ組立体(1830)は、バットレス組立体(100、110)をプラットフォーム(1820)からエンドエフェクタ(40)へと正常に移送するために、操作者が十分な押付け力をエンドエフェクタ(40)に加えているか否かを指示するための視覚的フィードバックを与え得る。具体的に言えば、プラットフォーム(1820)及びインジケータ組立体(1830)は、液体(1838)がリザーバ(1834)に到達するにはその前に操作者が特定の閾値を超える押付け力をエンドエフェクタ(40)に与えなければならないように構成され得る。したがって、操作者がエンドエフェクタ(40)をバットレス組立体(100、110)及びプラットフォーム(1820)に押し付けようとし、それでいて十分な押付け力をエンドエフェクタ(40)に加えることに失敗した場合、液体(1838)はリザーバ(1832)からリザーバ(1834)に駆動されない。操作者はしたがって、液体(1838)がリザーバ(1834)内に見られないという事実を鑑みて、押付け力が不十分であったと判断し得る。操作者は、より大きな押付け力で再度、試行し、次いで液体(1838)の有無に関してリザーバ(1834)を再度観察して、更なる押付け力が十分であったか否かを判断し得る。
VI.流体捕捉リザーバを備えた例示的なバットレスアプライヤカートリッジ
バットレス組立体(100、110)のいくつかの変形例は、流動性接着材料及び/又は何らかの他の流動性材料を含み得る。いくつかのそのような変形例では、流動性材料は、バットレス組立体(100、110)上へのエンドエフェクタ(40)の押付けに反応して、相当に流動し得、そのため、エンドエフェクタ(40)がバットレス組立体(100、110)上に押し付けられるとき、エンドエフェクタ(40)の押付け動作がバットレス組立体(100、110)から外に接着材料の流動を駆動する。したがって、過剰な流動性接着材料を処理するための機構をバットレス適用カートリッジに設けることが望ましくなり得る。その目的のため、図23は、ハウジング(1910、1918)と、プラットフォーム(1920)とを備える例示的なバットレスアプライヤカートリッジ(1900)を示す。図23は、過剰な流動性材料(198)をプラットフォーム(1920)上に残して、エンドエフェクタ(40)がバットレス組立体(100、110)をプラットフォーム(1920)から既に回収した状態にあるカートリッジ(1900)を示す。この例のプラットフォーム(1920)は、ハウジング(1910、1918)の境界領域付近に複数の排液開口部(1922)を更に備える。排液開口部(1922)は、ハウジング(1910、1918)によって画定された空洞(1950)と流体連通している。したがって、排液開口部(1922)は、排液開口部(1922)を通して空洞(1950)の中へと流動性材料(198)を排出することを可能にする。ハウジング(1910、1918)の内部は、空洞(1950)内にバッフル(1952)を更に含む。バッフル(1952)は、過剰な流動性材料(198)を空洞(199)内に保持するのを支援するように構成されている。過剰な流動性材料を処理するためにバットレスアプライヤカートリッジに組み込まれ得る他の適切な機構も、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなろう。
以下でより詳細に説明するように、バットレス組立体(100、110)のいくつかの変形例は、特定の環境条件(例えば、高い湿度レベル、高い温度など)に敏感となり得、そのため、バットレス組立体(100、110)の有効性は、バットレス組立体(100、110)が1つ又は2つ以上の不利な環境条件に十分に暴露された後に損なわれ得る。いくつかのそのような変形例では、流動性材料(198)は、1つ又は2つ以上の不利な環境条件に十分に暴露されたことに反応して液化する。バットレス組立体(100、110)がエンドエフェクタ(40)によって拾い上げられる前にこのことが発生した場合、流動性材料(198)は、上記で説明したように、単純にバットレス本体(102、112)から空洞(199)の中へと流動し得る。いくつかのそのような事例において、バットレス組立体(100、110)は次いで、流動性材料(198)の非存在によって動作不能にされ得る。例えば、バットレス組立体(100、110)は、流動性材料(198)の非存在下でエンドエフェクタ(40)に接着することが不能となり得る。
VII.バットレスアプライヤカートリッジのための例示的なパッケージング
バットレスアプライヤカートリッジの無菌性を維持する密封パッケージに入れてバットレスアプライヤカートリッジを提供することが望ましくなり得る。また、密封性が維持されているか否か又は密封性が損なわれているかを操作者に容易に指示する方式で、そのようなパッケージを構成することが望ましくなり得る。その目的で、図24〜25は、バットレスアプライヤカートリッジ(2110)を収容した密封バッグ(2120)を含むパッケージ(2100)を示す。カートリッジ(2110)は、本明細書で説明した様々なバットレスアプライヤカートリッジのうちのいずれかを含み得る。図24に示すように、バッグ(2120)は空気を充填され、次いで密封されて、バッグ(2120)は膨張状態に維持される。密封性が失われた場合、空気がバッグ(2120)から抜け出し、そのため、バッグ(2120)は図25に示すような収縮状態へと遷移することになる。操作者はしたがって、バッグ(2120)が膨張状態(図24)にあるか収縮状態(図25)にあるかを観察することによって、バッグ(2120)の密封性が保たれているかあるいは失われているかを容易に判断し得る。いくつかの変形例では、バッグ(2120)は、カートリッジ(2110)の形状に適合するように、又は収縮状態へ縮むように弾性的に付勢され、それによって収縮の状態が更に容易に明らかとなり得る。また、バッグ(2120)に充填するために使用される空気は、嗅覚フィードバックを与えるために、特徴的な匂いを含んでもよく、そのため、操作者がバッグ(2120)を開放するとき、操作者は、操作者がバッグ(2120)を開放する前の密封性をバッグ(2120)が維持していたか否かを判断するために、その特徴的な匂いが存在するか否かを観察し得ることを理解されたい。バッグ(2120)はまた、操作者がバッグ(2120)を開放したときにポップ音を与えて、操作者がバッグ(2120)を開放する前に密封性が正常に維持されていたことを示す聴覚フィードバックを与え得る。パッケージ(2110)が改良され得る他の適切な方式が、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなろう。
VIII.環境条件に反応するためのバットレスアプライヤカートリッジ内の例示的な機構
場合によっては、バットレス組立体(100、110)の有効性を損ない得る特定の環境条件にバットレス組立体(100、110)が暴露されているときに、操作者がバットレス組立体(100、110)をエンドエフェクタ(40)上に装填することを抑止又は防止することが望ましくなり得る。例えば、バットレス組立体(100、110)が特定の閾値を超える湿度レベルに暴露されているか、他に水分、特定の閾値を超える温度、及び/又は、バットレス組立体(100、110)の有効性を損ない得る他の環境条件に暴露されているときに、操作者がバットレス組立体(100、110)をエンドエフェクタ(40)上に装填することを抑止又は防止することが望ましくなり得る。単に例として、本体(102、112)を形成する材料は、本体(102、112)が長期間にわたって特定の環境条件に暴露されているときに、本体(102、112)の有効性が悪影響を受けるような様式で、特定の環境条件に敏感になり得る。同様に、接着層(104、114)を形成する材料は、接着層(104、114)が長期間にわたって特定の環境条件に暴露されると、接着層(104、114)の有効性が悪影響を受けるような様式で、特定の環境条件に敏感になり得る。以下の例は、バットレス組立体(100、110)が特定の環境条件に暴露されているときに、操作者がそのバットレス組立体(100、110)をエンドエフェクタ(40)上に装填することを抑止又は防止するために、バットレスアプライヤカートリッジに組み込まれ得る様々な機構を与えるものである。以下で説明する機構は、本明細書で説明した様々なバットレスアプライヤカートリッジのいずれにも容易に組み込まれ得ることを理解されたい。
A.バットレスアプライヤカートリッジ内における環境条件曝露を制御し視覚的に指示するための例示的な機構
バットレス組立体(100、110)が特定の環境条件に暴露されているときに操作者がバットレス組立体(100、110)をエンドエフェクタ(40)上に装填することを抑止又は防止し得る1つの方式は、バットレス組立体(100、110)が特定の環境条件に暴露されていることを操作者に指示する視覚的指示を操作者に与えることである。バットレス組立体(100、110)が長期間にわたって特定の環境条件に暴露されていることを、そのようなインジケータが示す場合、操作者は、それらの特定のバットレス組立体(100、110)を使用することを回避し得る。また、バットレス組立体(100、110)が長期間にわたって特定の環境条件に暴露されることを防止するように構成された1つ又は2つ以上の機構をバットレスアプライヤカートリッジに組み込むことが望ましくなり得る。以下の例は、不利な環境条件としての過剰湿度の状況において提示されるものであるが、同じ教示の多くが、不利な環境条件及び/又は他の類の不利な環境条件としての過剰温度にも容易に適用され得ることを理解されたい。
図10は、例示的なバットレスアプライヤカートリッジ(1700)を示し、バットレスアプライヤカートリッジ(1700)は、ハウジング(1710、1718)と、バットレス組立体(100)を支持するプラットフォーム(1720)と、複数の保持機構(1752)とを含む。保持機構(1752)は、バットレス組立体(100)をプラットフォーム(1720)に解放可能に固定するように構成されており、また、本明細書で説明した様々な保持機構のうちのいずれかと同様に構成され得る。プラットフォーム(1720)は、複数のフィン(1722)を含む。アンビル(60)がバットレス組立体(100)及びプラットフォーム(1720)に向かって下方に閉鎖されるときに、アンビル(60)がバットレス組立体(100)と適切に位置合わせされるようにするため、フィン(1722)は、チャネル(62)を画定する側壁内に嵌合するように構成されている。また、プラットフォーム(1720)の下面(すなわち、ステープルカートリッジ(70)に関連する、バットレス組立体(110)を支持する側)もまたフィン(1722)を含み得ることを理解されたい。プラットフォーム(1720)の下面上のフィン(1722)は、ステープルカートリッジ(70)のチャネル(72)に嵌合するように寸法を定められかつ構成配置され得る。フィン(1722)は単に任意のものであることを理解されたい。
本例のカートリッジ(1700)は、ハウジング(1710)内に形成された窓(1712)を通して視認可能である複数の指示ビーズ(1742)を更に含む。指示ビーズ(1742)は、変色するデシカント材から形成されている。具体的に言えば、ビーズ(1742)は、ビーズ(1742)が実質的に乾燥状態にあるときには第1の色を反射し、ビーズ(1742)が湿潤状態にあるときには第2の色を反射するように構成されている。ビーズ(1742)は、バットレス組立体(100、110)に適切な閾値を超える湿度にさらされたことに反応して、湿潤状態に遷移し得る。いくつかの変形例では、ビーズ(1742)は、湿度レベルが後に再び閾値レベル未満に下降した場合でも、第2の色を維持することになる。ビーズ(1742)はこのようにしてユーザに視覚的指示を提示して、許容できないレベルの湿度にバットレス組立体(100、110)がさらされていることを指示する。言うまでもなく、ビーズ(1742)はまた、ビーズ(1742)がそれ以外に、こぼれた薬液、患者の体液などの流体に暴露された場合に、第1の色から第2の色に遷移してもよい。ビーズ(1742)を形成するために使用され得る様々な材料が、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなろう。また、バットレス組立体(100、110)は、不利な環境条件に暴露されたことに反応して、色を変化させるかあるいは外観を変化させる材料を含み得ることを理解されたい。
本例のカートリッジ(1700)は、ハウジング(1710、1718)に着脱可能に固定され得るカバー(1730)を更に含む。カバー(1730)は、「U」字形状を画定するように互いに結合される上部パネル(1732)と下部パネル(1734)とを含む。カバー(1730)は、カバー(1730)がハウジング(1710、1718)に固定されているときにプラットフォーム(1720)及びバットレス組立体(100、110)が配設される凹部を被覆するように寸法を定められかつ構成されている。カバー(1730)はこのようにして、操作者がカートリッジ(1700)を使用する準備を終えるまで、バットレス組立体(100、110)を保護し得る。カバー(1730)を取り外すために、操作者は単純にカバー(1730)をカートリッジ(1700)から引き離し得る。単に例として、パネル(1732、1734)が互いに非平行となるよう方向付けられるように、パネル(1732、1734)は互いに向かって弾性的に付勢されてもよい。したがって、パネル(1732、1734)が弾性的にハウジング(1710、1718)を圧迫して、摩擦による適合が確実となるように、パネル(1732、1734)は、カバー(1730)がハウジング(1710、1718)と係合されるとき、平行状態に達するように互いから離して撓曲されてもよい。カバー(1730)を形成するために、またカバー(1730)をハウジング(1710、1718)に固定するために用いられ得る様々な他の適切な構成が、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなろう。また、カバー(1730)は、本明細書で説明したバットレスアプライヤカートリッジのうちのいずれと共に使用されてもよく、したがってカバー(1730)はカートリッジ(1700)に全く限定されないことを理解されたい。
いくつかの変形例では、カバー(1730)は、水分(例えば湿気)を吸収し、それによってその湿気がバットレス組立体(100、110)に到達するのを防止するように構成されたデシカント材を含む。追加的にあるいは代替的に、デシカント材は、プラットフォーム(1720)を形成する材料、ハウジング(1710)、ハウジング(1710、1718)によって画定された空洞内に位置するパケット若しくはコンパートメントを形成する材料に、かつ/又は様々な他の適切な位置/構成で組み込まれ得る。単に例として、ハウジング(1710、1718)によって画定された空洞内に位置するパケットに、シリカゲルが含められてもよい。カートリッジ(1700)に組み込まれ得る他の適切なデシカント材が、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなろう。同様に、1種類又は2種類以上のデシカント材がカートリッジ(1700)に組み込まれ得る様々な他の方式が、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなろう。
B.バットレスアプライヤカートリッジのための例示的なロックアウト
場合によっては、バットレス組立体(100、110)の有効性を損ない得る特定の環境条件にバットレス組立体(100、110)が暴露されているときに、操作者がバットレス組立体(100、110)をエンドエフェクタ(40)上に装填することを物理的に防止することが望ましくなり得る。例えば、バットレス組立体(100、110)が特定の閾値を超える湿度レベルに暴露されているか、他に水分、特定の閾値を超える温度、及び/又は何らかの他の不利な環境条件に暴露されているときに、操作者がバットレス組立体(100、110)をエンドエフェクタ(40)上に装填することを防止することが望ましくなり得る。その目的のため、図27は、ハウジング(2702)と、上にバットレス組立体(100)を配設されたプラットフォーム(2720)とを含む例示的かつ代替的なバットレスアプライヤカートリッジ(2700)を示す。ハウジング(2702)、プラットフォーム(2720)、及びバットレス組立体(100)は、本明細書の様々な教示のいずれかに従って構成されかつ動作可能となり得る。同様に、バットレス組立体(100)は、本明細書の様々な教示のいずれかに従って、プラットフォーム(2720)上に選択的に保持され得る。
本例のカートリッジ(2700)は、ロックアウトパネル(2750)を更に備える。ロックアウトパネル(2750)は、ピン(2760)を介してハウジング(2702)に枢動可能に結合されている。ねじりばね(2762)がピン(2760)の周りに配置され、ロックアウトパネル(2750)を図27に示す位置へ弾性的に付勢するように構成されている。この位置では、ロックアウトパネル(2750)は、ハウジング(2702)のプロング同士の間に画定された間隙をまたいでおり、したがってバットレス組立体(100)を被覆している。ロックアウトパネル(2750)はこのようにして、ロックアウトパネル(2750)が図27に示す位置にあるときにエンドエフェクタ(40)がバットレス組立体(100)と係合するのを防止する。しかしながら、ロックアウトパネル(2750)は、ロックアウトパネル(2750)がバットレス組立体(100)を被覆しないかあるいはエンドエフェクタ(40)によるバットレス組立体(100)へのアクセスを妨害しないように、図27に示す位置から離して枢動され得る。ロックアウトパネル(2750)を非ブロック位置に選択的に保持するために、カートリッジ(2700)はラッチ(2770)を含む。ラッチ(2770)は、コイルばね(2772)によってハウジング(2702)と結合され、図28Aに示すようにロックアウトパネル(2750)のラッチ機構(2752)と係合するように構成されている。ラッチ(2770)がラッチ機構(2752)と係合されているとき、ラッチ(2770)は、弾性的な付勢力がねじりばね(2762)によって与えられているにもかかわらず、ロックアウトパネル(2750)を非ブロック位置に保持するように構成されている。
コイルばね(2772)は、圧縮構成を取るように弾性的に付勢されている。ラッチ(2770)がラッチ機構(2752)と係合されているとき、コイルばね(2772)は伸長構成にあり、したがってコイルばね(2772)は応力下にある。コイルばね(2772)を応力下の伸長構成に保持するために、スペーサ材料(2774)がコイルばねの周りに配設される。スペーサ材料(2774)は、コイルばね(2772)のコイルの間に配置されている。許容可能な環境条件下では、スペーサ材料(2774)は、コイルばね(2772)のコイル間の間隔を維持するように十分な構造的一体性を有し、それによってコイルばね(2772)を応力下の伸長構成に維持し、それによってロックアウトパネル(2750)を非ブロック位置に保持する。しかしながら、スペーサ材料(2774)は、バットレス組立体(100、110)にとって不利な1つ又は2つ以上の環境条件に反応して、液化しかつ/又は他の形で分解するように構成されている。図28Bに示すように、スペーサ材料(2774)の液化又は他の形の分解は、コイルばね(2772)が圧縮構成に復帰することを可能にし、それによってラッチ(2770)が引っ張られてラッチ機構(2752)との係合から外れることになる。ラッチ(2770)がラッチ機構(2752)から係合解除されると、ねじりばね(2762)が、図27に示すブロック位置へとピン(2760)を中心としてロックアウトパネル(2750)を枢動させる。したがって、カートリッジ(2700)は、バットレス(100)にとって不利な1つ又は2つ以上の環境条件にカートリッジ(2700)が暴露されているときに、操作者がバットレス(100)を係合させることを防止することになる。バットレス(100)へのアクセスをブロックすることに加えて、ロックアウトパネル(2750)はまた、カートリッジ(2700)が本質的に動作不能にされていることを操作者に更に指示するための視覚的指示(例えば、「使用不可(do not use)」と書かれたテキスト、赤色、停止サインなど)を含み得る。
様々な種類の材料がスペーサ材料(2774)を形成するために使用され得ることが、当業者には諒解されよう。単に例として、スペーサ材料(2774)は、ろう、PVP(例えば、湿度感受性のため)、PEG(例えば、温度感受性のため)、及び/又は任意の他の適切な材料を含み得る。また、カートリッジ(2700)は、エンドエフェクタ(40)がバットレス組立体(100、110)をプラットフォーム(2720)から拾い上げたことに反応して、ロックアウトパネル(2750)をブロック位置に配備するように容易に改良され得ることを理解されたい。ロックアウトパネル(2750)は、カートリッジ(2700)が使用済みであることを操作者にこのように視覚的に指示し得、また、操作者がエンドエフェクタを空のプラットフォーム(2720)に押し付けることを更に防止し得る。そのような機能性は、不利な環境条件に反応してロックアウトパネル(2750)を配備することに加えて又はそれに代わって設けられ得る。
IX.例示的な組み合わせ
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の出願におけるどの時点でも提示され得るいずれの請求項の適用範囲をも限定することを目的としたものではない点は理解されるべきである。一切の放棄を意図するものではない。以下の実施例は単なる例示の目的で与えられるものにすぎない。本明細書の様々な教示は、他の多くの方法で構成及び適用され得ることが企図される。また、いくつかの変形例では、以下の実施例において言及される特定の特徴を省略してもよいことも企図される。したがって、本発明者によって、又は本発明者の利益となる継承者によって、後日、そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は特徴のいずれも重要なものとしてみなされるべきではない。以下に言及される特徴以外の更なる特徴を含む請求項が本出願において、又は本出願に関連する後の出願において示される場合、これらの更なる特徴は、特許性に関連するいずれの理由によって追加されたものとしても仮定されるべきではない。
(実施例1)
(a)外科用ステープラのエンドエフェクタの一部分を受容するように構成された間隙を画定するハウジングと、(b)プラットフォームであって、プラットフォームの一部分が、ハウジングによって画定された間隙において露出されている、プラットフォームと、(c)プラットフォーム上に配置された第1のバットレス組立体であって、ハウジングによって画定された間隙において露出されている、第1のバットレス組立体と、(d)第1のバットレス組立体をプラットフォームに対して選択的に保持するように構成された少なくとも1つのリテーナ部材であって、ハウジングによって画定された間隙内に配置されたエンドエフェクタの押付け動作に反応して第1のバットレス組立体をプラットフォームから解放するように更に構成されている、少なくとも1つのリテーナ部材と、を備える、装置。
(実施例2)
ハウジングはU字形状を画定する、実施例1に記載の装置。
(実施例3)
プラットフォームは圧縮性の材料から形成されている、実施例1〜2のいずれか1つ又は2つ以上に記載の装置。
(実施例4)
第1のバットレス組立体は、(i)本体と、(ii)接着層とを備える、実施例1〜3のいずれか1つ又は2つ以上に記載の装置。
(実施例5)
接着層は、ハウジングによって画定された間隙において露出されている、実施例4に記載の装置。
(実施例6)
第2のバットレス組立体を更に備え、第1のバットレス組立体はプラットフォームの第1の側に配置され、第2のバットレス組立体はプラットフォームの第2の側に配置されている、実施例1〜5のいずれか1つ又は2つ以上に記載の装置。
(実施例7)
第1のバットレス組立体は、(i)第1の長手方向に延びる部分と、(ii)第2の長手方向に延びる部分であって、第1の長手方向に延びる部分から横方向に離間されている、第2の長手方向に延びる部分と、を備える、実施例1〜6のいずれか1つ又は2つ以上に記載の装置。
(実施例8)
第2の長手方向に延びる部分は、外科用ステープラ内のエンドエフェクタに形成されたチャネルによって画定された間隙の幅に対応する距離だけ、第1の長手方向に延びる部分から横方向に離間されている、実施例7に記載の装置。
(実施例9)
ハウジングは1組のエンドエフェクタ位置合わせ機構を更に備え、エンドエフェクタ位置合わせ機構は、ハウジングによって画定された間隙内に配置されたエンドエフェクタと係合し、それによって第1のバットレス組立体に対するエンドエフェクタの横方向の位置合わせ及び振れの位置合わせをもたらすように構成されている、実施例1〜8のいずれか1つ又は2つ以上に記載の装置。
(実施例10)
少なくとも1つのリテーナ部材は複数のフィンガを備え、第1のバットレス組立体は、複数のフィンガとプラットフォームとの間に介在する外部領域を備える、実施例1〜9のいずれか1つ又は2つ以上に記載の装置。
(実施例11)
フィンガは、第1のバットレス組立体及びプラットフォームを弾性的に圧迫するように構成されている、実施例10に記載の装置。
(実施例12)
少なくとも1つのリテーナ部材は第1の位置と第2の位置との間で移動するように構成され、少なくとも1つのリテーナ部材は、少なくとも1つのリテーナ部材が第1の位置にあるときに第1のバットレス組立体をプラットフォームに対して選択的に保持するように構成され、少なくとも1つのリテーナは、少なくとも1つのリテーナ部材が第2の位置にあるときに第1のバットレス組立体をプラットフォームから解放するように更に構成されている、実施例1〜11のいずれか1つ又は2つ以上に記載の装置。
(実施例13)
第1のバットレス組立体は長手方向軸線を規定し、少なくとも1つのリテーナ部材は、その長手方向軸線を横断する経路に沿って移動し、それによって第1の位置から第2の位置へと移動するように構成されている、実施例12に記載の装置。
(実施例14)
スレッド部材を更に備え、スレッド部材は、ハウジングによって画定された間隙内に配置されたエンドエフェクタの押付け動作に反応して少なくとも1つのリテーナ部材を第1の位置から第2の位置へと駆動するように構成されている、実施例11又は12に記載の装置。
(実施例15)
スレッド部材は、少なくとも1つのリテーナ部材を第1の位置から第2の位置へと駆動するように弾性的に付勢されている、実施例14に記載の装置。
(実施例16)
ラッチを更に備え、ラッチは、ハウジング及びスレッド部材と係合し、それによって、スレッド部材が少なくとも1つのリテーナ部材を第1の位置に保持する位置にスレッド部材を保持するように構成され、ラッチは、ハウジングによって画定された間隙内に配置されたエンドエフェクタの押付け動作に反応してスレッド部材を係合解除し、それによって、スレッド部材が少なくとも1つのリテーナ部材を第1の位置から第2の位置へと駆動することを可能にするように更に構成されている、実施例15に記載の装置。
(実施例17)
ラッチは第1のカム機構と第2のカム機構とを有し、第1のカム機構は、ハウジングによって画定された間隙内に配置されたエンドエフェクタのアンビルと係合するように配置及び構成され、第2のカム機構は、ハウジングによって画定された間隙内に配置されたエンドエフェクタのステープルカートリッジと係合するように配置及び構成されている、実施例16に記載の装置。
(実施例18)
ラッチは、スレッド部材を係合解除するために、それぞれ第1のカム機構に対するアンビルの押付け係合と第2のカム機構に対するステープルカートリッジの押付け係合との両方を必要とするように構成されている、実施例17に記載の装置。
(実施例19)
少なくとも1つのリテーナ部材に固定された1組のピンを更に備え、スレッド部材は1組のスロットを画定し、ピンはスレッド部材のスロット内に配設され、スロットは、スレッド部材の移動に反応して第1のバットレス組立体を係合解除するために、ピンと協働して少なくとも1つのリテーナ部材を駆動するように構成されている、実施例14〜18のいずれか1つ又は2つ以上に記載の装置。
(実施例20)
1組のスロットのうちの各スロットは、長手方向に延びる部分と、斜めに延びる部分とを備える、実施例19に記載の装置。
(実施例21)
スレッド部材と結合された指示部材を更に備え、ハウジングは窓を更に画定し、指示部材及び窓は、スレッド部材が少なくとも1つのリテーナ部材を第1の位置に保持するように配置されているときに、指示部材の第1の部分が窓を通じて視認可能となるように構成され、指示部材及び窓は、スレッド部材が作動されて少なくとも1つのリテーナ部材を第2の位置に移動させるときに、指示部材の第2の部分が窓を通じて視認可能となるように構成されている、実施例14〜20のいずれか1つ又は2つ以上に記載の装置。
(実施例22)
少なくとも1つのリテーナ部材は、第1の位置から第2の位置へと遷移するために、ハウジングに対して移動するように構成されている、実施例14〜21のいずれか1つ又は2つ以上に記載の装置。
(実施例23)
少なくとも1つのリテーナ部材は、ハウジングに対して移動し、それによって第1の位置から第2の位置へと遷移するために変形するように構成されている、実施例22に記載の装置。
(実施例24)
少なくとも1つのリテーナ部材は斜めのカム表面を備え、カム表面は、エンドエフェクタによって及ぼされる押付け力に反応して、ハウジングによって画定された間隙内に配置された押し付けるエンドエフェクタと係合し、それによって少なくとも1つのリテーナ部材を駆動して第1の位置から第2の位置へと変形可能に移動させるように構成されている、実施例23に記載の装置。
(実施例25)
ハウジングは、ハウジングによって画定された間隙内に配置されたエンドエフェクタに対する整列位置を視覚的に指示するように構成された1つ又は2つ以上の視覚インジケータを備える、実施例1〜24のいずれか1つ又は2つ以上に記載の装置。
(実施例26)
1つ又は2つ以上の視覚インジケータは、ハウジングによって画定された間隙内に配置されたエンドエフェクタに対する振れの整列位置を指示するように構成されている、実施例25に記載の装置。
(実施例27)
1つ又は2つ以上の視覚インジケータは、ハウジングによって画定された間隙内に配置されたエンドエフェクタに対する長手方向位置の整列を指示するように構成されている、実施例25又は26に記載の装置。
(実施例28)
1つ又は2つ以上の視覚インジケータは、ハウジングによって画定された間隙内に配置されたエンドエフェクタに対する横方向位置の整列を指示するように構成されている、実施例25〜27のいずれか1つ又は2つ以上に記載の装置。
(実施例29)
プラットフォームは、ハウジングによって画定された間隙内に配置されたエンドエフェクタに対する整列位置を視覚的に指示するように構成された1つ又は2つ以上の視覚インジケータを備える、実施例1〜28のいずれか1つ又は2つ以上に記載の装置。
(実施例30)
1つ又は2つ以上の視覚インジケータは、ハウジングによって画定された間隙内に配置されたエンドエフェクタに対する振れの整列位置を指示するように構成されている、実施例29に記載の装置。
(実施例31)
1つ又は2つ以上の視覚インジケータは、ハウジングによって画定された間隙内に配置されたエンドエフェクタに対する長手方向位置の整列を指示するように構成されている、実施例29又は30に記載の装置。
(実施例32)
1つ又は2つ以上の視覚インジケータは、ハウジングによって画定された間隙内に配置されたエンドエフェクタに対する横方向位置の整列を指示するように構成されている、実施例29〜31のいずれか1つ又は2つ以上に記載の装置。
(実施例33)
第1のバットレス組立体は、ハウジングによって画定された間隙内に配置されたエンドエフェクタに対する整列位置を視覚的に指示するように構成された1つ又は2つ以上の視覚インジケータを備える、実施例1〜32のいずれか1つ又は2つ以上に記載の装置。
(実施例34)
1つ又は2つ以上の視覚インジケータは、ハウジングによって画定された間隙内に配置されたエンドエフェクタに対する振れの整列位置を指示するように構成されている、実施例33に記載の装置。
(実施例35)
1つ又は2つ以上の視覚インジケータは、プラットフォームに対する振れの整列位置を指示するように構成されている、実施例33又は34に記載の装置。
(実施例36)
1つ又は2つ以上の視覚インジケータは、ハウジングによって画定された間隙内に配置されたエンドエフェクタに対する横方向位置の整列を指示するように構成されている、実施例33〜35のいずれか1つ又は2つ以上に記載の装置。
(実施例37)
1つ又は2つ以上の視覚インジケータは、プラットフォームに対する横方向位置の整列を指示するように構成されている、実施例33〜36のいずれか1つ又は2つ以上に記載の装置。
(実施例38)
(a)プラットフォームと第1のバットレス組立体との間に置かれた流動性材料であって、プラットフォームは凹部を画定し、流動性材料は、第1のバットレス組立体がプラットフォームに向かって圧縮することに反応して、凹部の中に流動するように構成され、流動性材料は導電性である、流動性材料と、(b)凹部によって分離された一対の電極であって、流動性材料は、流動性材料が凹部の中へと駆動されるときに電極同士の間の電気的な連続性のための経路を設けるように構成されている、一対の電極と、を更に備える、実施例1〜37のいずれか1つ又は2つ以上に記載の装置。
(実施例39)
インジケータ組立体を更に備え、インジケータ組立体は、(i)第1の流体チャンバであって、プラットフォーム内に埋め込まれている、第1の流体チャンバと、(ii)第2の流体チャンバであって、少なくとも一部分がプラットフォームを通して視認可能である、第2の流体チャンバと、(iii)第1の流体チャンバを第2の流体チャンバと結合するコンジットと、(iv)第1の流体チャンバ内に配設された流体と、を備え、プラットフォームは、非圧縮状態から圧縮状態へと遷移するように構成され、インジケータ組立体は、プラットフォームが非圧縮状態にあるときに第1の流体チャンバ内に流体を供給するように構成され、そのため、プラットフォームが非圧縮状態にあるとき、流体は第2の流体チャンバにおいて視認可能でなく、インジケータ組立体は、プラットフォームが圧縮状態へと圧縮されるときに、流体が第2の流体チャンバの中へと駆動されるように更に構成され、そのため、プラットフォームが圧縮状態にあるとき、流体は第2の流体チャンバにおいて視認可能である、実施例1〜38のいずれか1つ又は2つ以上に記載の装置。
(実施例40)
プラットフォームは、プラットフォームを通して流体を排出するように構成された1つ又は2つ以上の開口部を備える、実施例1〜39のいずれか1つ又は2つ以上に記載の装置。
(実施例41)
ハウジングは、プラットフォームの開口部と流体連通する空洞を画定し、空洞は、プラットフォームの開口部を通して伝達された流体を受容及び保持するように構成されている、実施例40に記載の装置。
(実施例42)
バッグを更に備え、ハウジング、プラットフォーム、第1のバットレス組立体、及び少なくとも1つのリテーナはバッグ内に収容され、バッグは密封されている、実施例1〜41のいずれか1つ又は2つ以上に記載の装置。
(実施例43)
バッグは加圧ガスを更に含む、実施例42に記載の装置。
(実施例44)
加圧ガスは香り付きであり、そのため、加圧ガスは、バッグの開放に反応してバッグの状態を指示する嗅覚フィードバックを与えるように構成されている、実施例43に記載の装置。
(実施例45)
(a)外科用ステープラのエンドエフェクタの一部分を受容するように構成された間隙を画定するハウジングと、(b)プラットフォームであって、プラットフォームの一部分が、ハウジングによって画定された間隙において露出されている、プラットフォームと、(c)プラットフォーム上に配置されたバットレス組立体であって、ハウジングによって画定された間隙において露出されている、バットレス組立体と、(d)バットレス組立体をプラットフォームに対して選択的に保持するように構成された少なくとも1つのリテーナ部材であって、ハウジングによって画定された間隙内に配置されたエンドエフェクタの押付け動作に反応してバットレス組立体をプラットフォームから解放するように更に構成されている、少なくとも1つのリテーナ部材と、(e)インジケータであって、バットレス組立体又は少なくとも1つのリテーナ部材の一方又は両方の状態を指示するように構成され、バットレス組立体又は少なくとも1つのリテーナ部材の一方又は両方の状態の変化に反応して、状態を変化させるように更に構成されている、インジケータと、を備える、装置。
(実施例46)
インジケータは、少なくとも1つのリテーナ部材と同時に移動するように構成されている、実施例45に記載の装置。
(実施例47)
ハウジングは窓を画定し、インジケータの第1の部分は、少なくとも1つのリテーナ部材が第1のバットレス組立体をプラットフォームに対して保持するように配置されているとき、窓を通して視認可能であり、インジケータの第2の部分は、少なくとも1つのリテーナ部材が第1のバットレス組立体をプラットフォームから解放するように配置されているとき、窓を通して視認可能である、実施例46に記載の装置。
(実施例48)
インジケータの第1の部分は第1の色を有し、インジケータの第2の部分は第2の色を有する、実施例47に記載の装置。
(実施例49)
ボスを更に備え、ボスはハウジングに対して固定的に配置され、インジケータは、少なくとも1つのリテーナ部材がバットレス組立体をプラットフォームから解放したことに反応してボスを打つように構成され、インジケータ及びボスは、インジケータがボスを打つと、聴覚式又は触覚式の一方又は両方であるフィードバックを与えるように構成されている、実施例45〜48のいずれか1つ又は2つ以上に記載の装置。
(実施例50)
インジケータはプラットフォームに組み込まれている、実施例45〜49のいずれか1つ又は2つ以上に記載の装置。
(実施例51)
インジケータは、第1の色を有するプラットフォームの第1の領域を備え、バットレスは第1の領域の上に配置され、そのため、バットレスは第1の領域を覆い隠し、そのため、第1の領域は、プラットフォームからのバットレスの取外しに反応して視認可能となり、プラットフォームは、第1の領域に隣接する第2の領域を更に含み、第2の領域は第2の色を有する、実施例50に記載の装置。
(実施例52)
ハウジングは1つ又は2つ以上の整列インジケータを備え、1つ又は2つ以上の整列インジケータは、ハウジングによって画定された間隙内に配置されたエンドエフェクタに対する振れの整列位置、ハウジングによって画定された間隙内に配置されたエンドエフェクタに対する長手方向位置の整列、又はハウジングによって画定された間隙内に配置されたエンドエフェクタに対する横方向位置の整列のうちの1つ又は2つ以上を指示するように構成されている、請求項1に記載の装置。
(実施例53)
プラットフォームは1つ又は2つ以上の整列インジケータを備え、1つ又は2つ以上の整列インジケータは、ハウジングによって画定された間隙内に配置されたエンドエフェクタに対する振れの整列位置、ハウジングによって画定された間隙内に配置されたエンドエフェクタに対する長手方向位置の整列、又はハウジングによって画定された間隙内に配置されたエンドエフェクタに対する横方向位置の整列のうちの1つ又は2つ以上を指示するように構成されている、実施例45〜52のいずれか1つ又は2つ以上に記載の装置。
(実施例54)
バットレス組立体は1つ又は2つ以上の整列インジケータを備え、1つ又は2つ以上の整列インジケータは、ハウジングによって画定された間隙内に配置されたエンドエフェクタ若しくはプラットフォームの一方若しくは両方に対する振れの整列位置、ハウジングによって画定された間隙内に配置されたエンドエフェクタに対する横方向位置の整列、又はプラットフォームに対する横方向位置の整列のうちの1つ又は2th以上を指示するように構成されている、実施例45〜53のいずれか1つ又は2つ以上に記載の装置。
(実施例55)
インジケータは、(i)プラットフォームと第1のバットレス組立体との間に置かれた流動性材料であって、プラットフォームは凹部を画定し、流動性材料は、第1のバットレス組立体がプラットフォームに向かって圧縮することに反応して、凹部の中に流動するように構成され、流動性材料は導電性である、流動性材料と、(ii)凹部によって分離された一対の電極であって、流動性材料は、流動性材料が凹部の中へと駆動されるときに電極同士の間の電気的な連続性のための経路を設けるように構成されている、一対の電極と、を備える、実施例45〜54のいずれか1つ又は2つ以上に記載の装置。
(実施例56)
インジケータは、(i)第1の流体チャンバであって、プラットフォーム内に埋め込まれている、第1の流体チャンバと、(ii)第2の流体チャンバであって、少なくとも一部分がプラットフォームを通して視認可能である、第2の流体チャンバと、(iii)第1の流体チャンバを第2の流体チャンバと結合するコンジットと、(iv)第1の流体チャンバ内に配設された流体と、を備え、プラットフォームは、非圧縮状態から圧縮状態へと遷移するように構成され、インジケータ組立体は、プラットフォームが非圧縮状態にあるときに第1の流体チャンバ内に流体を供給するように構成され、そのため、プラットフォームが非圧縮状態にあるとき、流体は第2の流体チャンバにおいて視認可能でなく、インジケータは、プラットフォームが圧縮状態へと圧縮されるときに、流体が第2の流体チャンバの中へと駆動されるように更に構成され、そのため、プラットフォームが圧縮状態にあるとき、流体は第2の流体チャンバにおいて視認可能である、実施例45〜55のいずれか1つ又は2つ以上に記載の装置。
(実施例57)
バッグを更に備え、ハウジング、プラットフォーム、第1のバットレス組立体、及び少なくとも1つのリテーナは、バッグ内に収容され、バッグは密封され、バッグは加圧ガスを更に備え、加圧ガスは香り付きであり、そのため、加圧ガスは、バッグの開放に反応してバッグの状態を指示する嗅覚フィードバックを与えるように構成されている、実施例45〜56のいずれか1つ又は2つ以上に記載の装置。
(実施例58)
環境条件インジケータを更に備え、環境条件インジケータは、バットレス組立体が1つ又は2つ以上の所定の環境条件に暴露されていることを指示するように構成されている、実施例45〜57のいずれか1つ又は2つ以上に記載の装置。
(実施例59)
ハウジングに移動可能に結合されたブロック部材を更に備え、ブロック部材は非ブロック位置からブロック位置へと遷移するように構成され、ブロック部材は、ブロック部材がブロック位置にあるとき、エンドエフェクタによるバットレス組立体へのアクセスをブロックするように構成され、ブロック部材は、ブロック部材が非ブロック位置にあるとき、エンドエフェクタによるバットレス組立体へのアクセスを可能にするように構成されている、実施例45〜58のいずれか1つ又は2つ以上に記載の装置。
(実施例60)
ブロック部材は、ブロック位置に向かって弾性的に付勢され、装置は、ブロック部材がブロック位置から非ブロック位置へと移動することを選択的に防止するように構成されたラッチ部材を更に備える、実施例59に記載の装置。
(実施例61)
ラッチ部材は、1つ又は2つ以上の所定の環境条件への暴露に反応して、ブロック部材をブロック位置へと移動させることを可能にするように構成されている、実施例60に記載の装置。
(実施例62)
プラットフォームは、プラットフォームを通して流体を排出するように構成された1つ又は2つ以上の開口部を備え、ハウジングは、プラットフォームの開口部と流体連通する空洞を画定し、空洞は、プラットフォームの開口部を通して伝達された流体を受容及び保持するように構成されている、実施例45〜61の1つ又は2つ以上に記載の装置。
(実施例63)
装置であって、(a)外科用ステープラのエンドエフェクタの一部分を受容するように構成された間隙を画定するハウジングであって、インジケータ窓を画定する、ハウジングと、(b)プラットフォームであって、プラットフォームの一部分が、ハウジングによって画定された間隙において露出されている、プラットフォームと、(c)プラットフォーム上に配置されたバットレス組立体であって、ハウジングによって画定された間隙において露出される、バットレス組立体と、(d)バットレス組立体をプラットフォームに対して選択的に保持するように構成された少なくとも1つのリテーナ部材であって、ハウジングによって画定された間隙内に配置されたエンドエフェクタの押付け動作に反応してバットレス組立体をプラットフォームから解放するように更に構成されている、少なくとも1つのリテーナ部材と、(e)インジケータであって、ハウジングのインジケータ窓を通して目視されるように配置され、少なくとも1つのリテーナ部材によってバットレス組立体がプラットフォームから解放されたことを指示する視覚フィードバック、聴覚フィードバック、又は触覚フィードバックのうちの少なくとも1つを与えるように構成されている、インジケータと、を備える、装置。
(実施例64)
バットレス組立体を外科用器具のエンドエフェクタに固定する方法であって、エンドエフェクタは、上部ジョー部分と下部ジョー部分とを備え、方法は、(a)上部ジョー部分及び下部ジョー部分が開放構成にある間にプラットフォームの周りにエンドエフェクタを配置することであって、バットレス組立体は、プラットフォームの周りにエンドエフェクタを配置する動作の間、プラットフォームによって支持されている、ことと、(b)上部ジョー部分及び下部ジョー部分が閉鎖構成に位するようにエンドエフェクタを遷移させ、それによってエンドエフェクタをバットレス組立体及びプラットフォームに対して閉鎖することと、(c)上部ジョー部分及び下部ジョー部分が閉鎖構成に位するようにエンドエフェクタを遷移させる動作に反応して、インジケータの状態を変化させることであって、インジケータは、エンドエフェクタによるバットレス組立体の捕捉を指示するように遷移されている、ことと、を含む、方法。
X.その他
本明細書に記載の教示、表現要素、実施形態、実施例などのうちのいずれか1つ又は2つ以上を、本明細書に記載の他の教示、表現要素、実施形態、実施例などのうちのいずれか1つ又は2つ以上と組み合わせることができる点が理解されるべきである。したがって、上記の教示、表現要素、実施形態、実施例などは、互いに対して独立して考慮されるべきではない。本明細書の教示に照らして、本明細書の教示を組み合わせることができる様々な適当な方法が、当業者には直ちに明らかとなろう。かかる改変及び変形は、「特許請求の範囲」内に含まれるものとする。
上記に加えて、本明細書で説明した様々なバットレス組立体のいずれもが、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2015年3月25日に出願された「Method of Applying a Buttress to a Surgical Stapler」と題する米国特許出願第14/667,842号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2015年8月17日に出願された「Implantable Layers for a Surgical Instrument」と題する米国特許出願第14/827,856号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2015年9月30日に出願された「Compressible Adjunct with Crossing Spacer Fibers」と題する米国特許出願第14/871,071号、及び、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2015年9月30日に出願された「Method for Applying an Implantable Layer to a Fastener Cartridge」と題する米国特許出願第14/871,131号の教示の少なくとも一部に従って更に構成されかつ動作可能となり得ることも理解されたい。更に、本明細書で説明した方法に加えて、本明細書で説明した様々なバットレス組立体のいずれもが、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2015年8月24日に出願された「Method and Apparatus for Applying a Buttress to End Effector of a Surgical Stapler」と題する米国仮特許出願第62/209,041号、及び/又は、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2015年9月30日に出願された「Method for Applying an Implantable Layer to a Fastener Cartridge」と題する米国特許出願第14/871,131号の教示の少なくとも一部に従ってエンドエフェクタ(40)に適用され得る。本明細書の教示が上記の引用文献の様々な教示と組み合わされ得る様々な適切な方法が、当業者には明らかとなろう。
参照により本明細書に組み込まれると言及されたいかなる特許、刊行物、又は他の開示内容も、全体的に又は部分的に、組み込まれた内容が現行の定義、見解、又は本開示に記載された他の開示内容とあくまで矛盾しない範囲でのみ本明細書に援用されることを認識されたい。それ自体、また必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載される開示内容は、参照により本明細書に組み込まれるあらゆる矛盾する記載に優先するものとする。参照により本明細書に組み込まれるものとするが、既存の定義、記載、又は本明細書に記載される他の開示文献と矛盾する任意の文献、又はそれらの部分は、組み込まれた内容と既存の開示内容との間に矛盾が生じない範囲においてのみ組み込まれるものとする。
上述の装置の変形例は、医療専門家によって行われる従来の治療及び処置での用途だけでなく、ロボット支援された治療及び処置での用途も有することができる。単に例として、本明細書の様々な教示は、ロボット外科システム、例えばIntuitive Surgical,Inc.(Sunnyvale,California)によるDAVINCI(商標)システムに容易に組み込まれ得る。同様に、当業者であれば、本明細書における様々な教示が、以下の特許文献などのうちの任意のものの様々な教示と容易に組み合わされ得ることを認めるであろう。その特許文献などとは、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、1998年8月11日に発行された「Articulated Surgical Instrument For Performing Minimally Invasive Surgery With Enhanced Dexterity and Sensitivity」と題する米国特許第5,792,135号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、1998年10月6日に発行された「Remote Center Positioning Device with Flexible Drive」と題する米国特許第5,817,084号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、1999年3月2日に発行された「Automated Endoscope System for Optimal Positioning」と題する米国特許第5,878,193号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2001年5月15日に発行された「Robotic Arm DLUS for Performing Surgical Tasks」と題する米国特許第6,231,565号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2004年8月31日に発行された「Robotic Surgical Tool with Ultrasound Cauterizing and Cutting Instrument」と題する米国特許第6,783,524号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2002年4月2日に発行された「Alignment of Master and Slave in a Minimally Invasive Surgical Apparatus」と題する米国特許第6,364,888号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2009年4月28日に発行された「Mechanical Actuator Interface System for Robotic Surgical Tools」と題する米国特許第7,524,320号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2010年4月6日に発行された「Platform Link Wrist Mechanism」と題する米国特許第7,691,098号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2010年10月5日に発行された「Repositioning and Reorientation of Master/Slave Relationship in Minimally Invasive Telesurgery」と題する米国特許第7,806,891号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2013年1月10日に公開された「Automated End Effector Component Reloading System for Use with a Robotic System」と題する米国特許出願公開第2013/0012957号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2012年8月9日に公開された「Robotically−Controlled Surgical Instrument with Force−Feedback Capabilities」とする米国特許出願公開第2012/0199630号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2012年5月31日に公開された「Shiftable Drive Interface for Robotically−Controlled Surgical Tool」と題する米国特許出願公開第2012/0132450号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2012年8月9日に公開された「Surgical Stapling Instruments with Cam−Driven Staple Deployment Arrangements」と題する米国特許出願公開第2012/0199633号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2012年8月9日に公開された「Robotically−Controlled Motorized Surgical End Effector System with Rotary Actuated Closure Systems Having Variable Actuation Speeds」と題する米国特許出願公開第2012/0199631号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2012年8月9日に公開された「Robotically−Controlled Surgical Instrument with Selectively Articulatable End Effector」と題する米国特許出願公開第2012/0199632号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2012年8月9日に公開された「Robotically−Controlled Surgical End Effector System」と題する米国特許出願公開第2012/0203247号、2012年8月23日に公開された「Drive Interface for Operably Coupling a Manipulatable Surgical Tool to a Robot」と題する米国特許出願公開第2012/0211546号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2012年6月7日に公開された「Robotically−Controlled Cable−Based Surgical End Effectors」と題する米国特許出願公開第2012/0138660号、及び/又は、その開示が参照により本明細書に組み込まれている2012年8月16日に公開「Robotically−Controlled Surgical End Effector System with Rotary Actuated Closure Systems」と題する米国特許出願公開第2012/0205421号である。
上述の装置の変形例は、1回の使用後に処分するように設計されることができ、又はそれらは、複数回使用するように設計することができる。いずれか又は両方の場合において、変形例は、少なくとも1回の使用後に再利用のために再調整され得る。再調整は、デバイスの分解工程、それに続く特定の部品の洗浄又は交換工程、及びその後の再組立工程の任意の組み合わせを含み得る。特に、装置のいくつかの変形例は分解することができ、また、装置の任意の数の特定の部品又は部分を、任意の組み合わせで選択的に交換するか又は取り外してもよい。特定の部分の洗浄及び/又は交換に際して、装置のいくつかの変形例は、再調整用の施設において、又は手術の直前に使用者により、その後の使用のために再組み立てされてもよい。当業者であれば、装置の再調整において、分解、洗浄/交換、及び再組立のための様々な技術を使用できる点を認識するであろう。かかる技術の使用、及び結果として得られる再調整された装置は、すべて本発明の範囲内にある。
単に例として、本明細書に記載される変形例は、手術の前及び/又は後に滅菌されてもよい。1つの滅菌法では、装置をプラスチック製又はTYVEK製のバックなどの閉鎖及び密封された容器に入れる。次いで、容器及び装置を、γ線、X線、又は高エネルギー電子線などの、容器を透過し得る放射線場に置くことができる。放射線は、装置の表面及び容器内の細菌を死滅させることができる。この後、滅菌された装置を、後の使用のために、滅菌容器中で保管することができる。装置はまた、β線若しくはγ線、エチレンオキシド、又は水蒸気が挙げられるがこれらに限定されない、当該技術分野で既知の任意の他の技術を用いて滅菌され得る。
以上、本発明の様々な実施形態を図示及び説明したが、本発明の範囲から逸脱することなく、当業者による適切な改変により、本明細書に記載される方法及びシステムの更なる適合化を実現することができる。そのような可能な改変のうちのいくつかについて述べたが、他の改変も当業者には明らかであろう。例えば、上記で論じた実施例、実施形態、形状、材料、寸法、比率、工程などは例示的なものであって、必須のものではない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲の観点から考慮されるべきものであり、本明細書及び図面において図示され、説明された構造及び動作の細部に限定されないものとして理解されたい。
〔実施の態様〕
(1) 装置であって、
(a)外科用ステープラのエンドエフェクタの一部分を受容するように構成された間隙を画定するハウジングと、
(b)プラットフォームであって、前記プラットフォームの一部分が、前記ハウジングによって画定された前記間隙において露出されている、プラットフォームと、
(c)前記プラットフォーム上に配置されたバットレス組立体であって、前記ハウジングによって画定された前記間隙において露出されている、バットレス組立体と、
(d)前記バットレス組立体を前記プラットフォームに対して選択的に保持するように構成された少なくとも1つのリテーナ部材であって、前記ハウジングによって画定された前記間隙内に配置されたエンドエフェクタの押付け動作に反応して前記バットレス組立体を前記プラットフォームから解放するように更に構成されている、少なくとも1つのリテーナ部材と、
(e)インジケータであって、前記バットレス組立体又は前記少なくとも1つのリテーナ部材の一方又は両方の状態を指示するように構成され、前記バットレス組立体又は前記少なくとも1つのリテーナ部材の一方又は両方の状態の変化に反応して、状態を変化させるように更に構成されている、インジケータと、を備える、装置。
(2) 前記インジケータは、前記少なくとも1つのリテーナ部材と同時に移動するように構成されている、実施態様1に記載の装置。
(3) 前記ハウジングは窓を画定し、前記インジケータの第1の部分は、前記少なくとも1つのリテーナ部材が第1のバットレス組立体を前記プラットフォームに対して保持するように配置されているとき、前記窓を通して視認可能であり、前記インジケータの第2の部分は、前記少なくとも1つのリテーナ部材が前記第1のバットレス組立体を前記プラットフォームから解放するように配置されているとき、前記窓を通して視認可能である、実施態様2に記載の装置。
(4) 前記インジケータの前記第1の部分は第1の色を有し、前記インジケータの前記第2の部分は第2の色を有する、実施態様3に記載の装置。
(5) ボスを更に備え、前記ボスは前記ハウジングに対して固定的に配置され、前記インジケータは、前記少なくとも1つのリテーナ部材が前記バットレス組立体を前記プラットフォームから解放したことに反応して前記ボスを打つように構成され、前記インジケータ及び前記ボスは、前記インジケータが前記ボスを打つと、聴覚式又は触覚式の一方又は両方であるフィードバックを与えるように構成されている、実施態様1に記載の装置。
(6) 前記インジケータは前記プラットフォームに組み込まれている、実施態様1に記載の装置。
(7) 前記インジケータは、第1の色を有する前記プラットフォームの第1の領域を備え、前記バットレスは前記第1の領域の上に配置され、そのため、前記バットレスは前記第1の領域を覆い隠し、そのため、前記第1の領域は、前記プラットフォームからの前記バットレスの取外しに反応して視認可能となり、前記プラットフォームは、前記第1の領域に隣接する第2の領域を更に含み、前記第2の領域は第2の色を有する、実施態様6に記載の装置。
(8) 前記ハウジングは1つ又は2つ以上の整列インジケータを備え、前記1つ又は2つ以上の整列インジケータは、前記ハウジングによって画定された前記間隙内に配置されたエンドエフェクタに対する振れの整列位置、前記ハウジングによって画定された前記間隙内に配置されたエンドエフェクタに対する長手方向位置の整列、又は前記ハウジングによって画定された前記間隙内に配置されたエンドエフェクタに対する横方向位置の整列のうちの1つ又は2つ以上を指示するように構成されている、実施態様1に記載の装置。
(9) 前記プラットフォームは1つ又は2つ以上の整列インジケータを備え、前記1つ又は2つ以上の整列インジケータは、前記ハウジングによって画定された前記間隙内に配置されたエンドエフェクタに対する振れの整列位置、前記ハウジングによって画定された前記間隙内に配置されたエンドエフェクタに対する長手方向位置の整列、又は前記ハウジングによって画定された前記間隙内に配置されたエンドエフェクタに対する横方向位置の整列のうちの1つ又は2つ以上を指示するように構成されている、実施態様1に記載の装置。
(10) 前記バットレス組立体は1つ又は2つ以上の整列インジケータを備え、前記1つ又は2つ以上の整列インジケータは、前記ハウジングによって画定された前記間隙内に配置されたエンドエフェクタ若しくは前記プラットフォームの一方若しくは両方に対する振れの整列位置、前記ハウジングによって画定された前記間隙内に配置されたエンドエフェクタに対する横方向位置の整列、又は前記プラットフォームに対する横方向位置の整列のうちの1つ又は2つ以上を指示するように構成されている、実施態様1に記載の装置。
(11) 前記インジケータは、
(i)前記プラットフォームと前記第1のバットレス組立体との間に置かれた流動性材料であって、前記プラットフォームは凹部を画定し、前記流動性材料は、前記第1のバットレス組立体が前記プラットフォームに向かって圧縮することに反応して、前記凹部の中に流動するように構成され、前記流動性材料は導電性である、流動性材料と、
(ii)前記凹部によって分離された一対の電極であって、前記流動性材料は、前記流動性材料が前記凹部の中へと駆動されるときに前記電極同士の間の電気的な連続性のための経路を設けるように構成されている、一対の電極と、を備える、実施態様1に記載の装置。
(12) 前記インジケータは、
(i)第1の流体チャンバであって、前記プラットフォーム内に埋め込まれている、第1の流体チャンバと、
(ii)第2の流体チャンバであって、少なくとも一部分が前記プラットフォームを通して視認可能である、第2の流体チャンバと、
(iii)前記第1の流体チャンバを前記第2の流体チャンバと結合するコンジットと、
(iv)前記第1の流体チャンバ内に配設された流体と、を備え、
前記プラットフォームは、非圧縮状態から圧縮状態へと遷移するように構成され、インジケータ組立体は、前記プラットフォームが前記非圧縮状態にあるときに前記第1の流体チャンバ内に前記流体を供給するように構成され、そのため、前記プラットフォームが前記非圧縮状態にあるとき、前記流体は前記第2の流体チャンバにおいて視認可能でなく、前記インジケータは、前記プラットフォームが前記圧縮状態へと圧縮されるときに、前記流体が前記第2の流体チャンバの中へと駆動されるように更に構成され、そのため、前記プラットフォームが前記圧縮状態にあるとき、前記流体は前記第2の流体チャンバにおいて視認可能である、実施態様1に記載の装置。
(13) バッグを更に備え、前記ハウジング、前記プラットフォーム、前記第1のバットレス組立体、及び前記少なくとも1つのリテーナは、前記バッグ内に収容され、前記バッグは密封され、前記バッグは加圧ガスを更に備え、前記加圧ガスは香り付きであり、そのため、前記加圧ガスは、前記バッグの開放に反応して前記バッグの状態を指示する嗅覚フィードバックを与えるように構成されている、実施態様1に記載の装置。
(14) 環境条件インジケータを更に備え、前記環境条件インジケータは、前記バットレス組立体が1つ又は2つ以上の所定の環境条件に暴露されていることを指示するように構成されている、実施態様1に記載の装置。
(15) 前記ハウジングと移動可能に結合されたブロック部材を更に備え、前記ブロック部材は非ブロック位置からブロック位置へと遷移するように構成され、前記ブロック部材は、前記ブロック部材が前記ブロック位置にあるとき、エンドエフェクタによる前記バットレス組立体へのアクセスをブロックするように構成され、前記ブロック部材は、前記ブロック部材が前記非ブロック位置にあるとき、エンドエフェクタによる前記バットレス組立体へのアクセスを可能にするように構成されている、実施態様1に記載の装置。
(16) 前記ブロック部材は、前記ブロック位置に向かって弾性的に付勢され、前記装置は、前記ブロック部材が前記ブロック位置から前記非ブロック位置へと移動することを選択的に防止するように構成されたラッチ部材を更に備える、実施態様15に記載の装置。
(17) 前記ラッチ部材は、1つ又は2つ以上の所定の環境条件への暴露に反応して、前記ブロック部材を前記ブロック位置へと移動させることを可能にするように構成されている、実施態様16に記載の装置。
(18) 前記プラットフォームは、前記プラットフォームを通して流体を排出するように構成された1つ又は2つ以上の開口部を備え、前記ハウジングは、前記プラットフォームの前記開口部と流体連通する空洞を画定し、前記空洞は、前記プラットフォームの前記開口部を通して伝達された流体を受容及び保持するように構成されている、実施態様1に記載の装置。
(19) 装置であって、
(a)外科用ステープラのエンドエフェクタの一部分を受容するように構成された間隙を画定するハウジングであって、インジケータ窓を画定する、ハウジングと、
(b)プラットフォームであって、前記プラットフォームの一部分が、前記ハウジングによって画定された前記間隙において露出されている、プラットフォームと、
(c)前記プラットフォーム上に配置されたバットレス組立体であって、前記ハウジングによって画定された前記間隙において露出されている、バットレス組立体と、
(d)前記バットレス組立体を前記プラットフォームに対して選択的に保持するように構成された少なくとも1つのリテーナ部材であって、前記ハウジングによって画定された前記間隙内に配置されたエンドエフェクタの押付け動作に反応して前記バットレス組立体を前記プラットフォームから解放するように更に構成されている、少なくとも1つのリテーナ部材と、
(e)インジケータであって、前記ハウジングの前記インジケータ窓を通して目視されるように配置され、前記少なくとも1つのリテーナ部材によって前記バットレス組立体が前記プラットフォームから解放されたことを指示する視覚フィードバック、聴覚フィードバック、又は触覚フィードバックのうちの少なくとも1つを与えるように構成されている、インジケータと、を備える、装置。
(20) バットレス組立体を外科用器具のエンドエフェクタに固定する方法であって、前記エンドエフェクタは、上部ジョー部分と下部ジョー部分とを備え、前記方法は、
(a)前記上部ジョー部分及び前記下部ジョー部分が開放構成にある間にプラットフォームの周りに前記エンドエフェクタを配置することであって、前記バットレス組立体は、前記プラットフォームの周りに前記エンドエフェクタを配置する動作の間、前記プラットフォームによって支持されている、ことと、
(b)前記上部ジョー部分及び前記下部ジョー部分が閉鎖構成に位するように前記エンドエフェクタを遷移させ、それによって前記エンドエフェクタを前記バットレス組立体及び前記プラットフォームに対して閉鎖することと、
(c)前記上部ジョー部分及び前記下部ジョー部分が閉鎖構成に位するように前記エンドエフェクタを遷移させる動作に反応して、インジケータの状態を変化させることであって、前記インジケータは、前記エンドエフェクタによる前記バットレス組立体の捕捉を指示するように遷移されている、ことと、を含む、方法。

Claims (20)

  1. 装置であって、
    (a)外科用ステープラのエンドエフェクタの一部分を受容するように構成された間隙を画定するハウジングと、
    (b)プラットフォームであって、前記プラットフォームの一部分が、前記ハウジングによって画定された前記間隙において露出されている、プラットフォームと、
    (c)前記プラットフォーム上に配置されたバットレス組立体であって、前記ハウジングによって画定された前記間隙において露出されている、バットレス組立体と、
    (d)前記バットレス組立体を前記プラットフォームに対して選択的に保持するように構成された少なくとも1つのリテーナ部材であって、前記ハウジングによって画定された前記間隙内に配置されたエンドエフェクタの押付け動作に反応して前記バットレス組立体を前記プラットフォームから解放するように更に構成されている、少なくとも1つのリテーナ部材と、
    (e)インジケータであって、前記バットレス組立体又は前記少なくとも1つのリテーナ部材の一方又は両方の状態を指示するように構成され、前記バットレス組立体又は前記少なくとも1つのリテーナ部材の一方又は両方の状態の変化に反応して、状態を変化させるように更に構成されている、インジケータと、を備える、装置。
  2. 前記インジケータは、前記少なくとも1つのリテーナ部材と同時に移動するように構成されている、請求項1に記載の装置。
  3. 前記ハウジングは窓を画定し、前記インジケータの第1の部分は、前記少なくとも1つのリテーナ部材が第1のバットレス組立体を前記プラットフォームに対して保持するように配置されているとき、前記窓を通して視認可能であり、前記インジケータの第2の部分は、前記少なくとも1つのリテーナ部材が前記第1のバットレス組立体を前記プラットフォームから解放するように配置されているとき、前記窓を通して視認可能である、請求項2に記載の装置。
  4. 前記インジケータの前記第1の部分は第1の色を有し、前記インジケータの前記第2の部分は第2の色を有する、請求項3に記載の装置。
  5. ボスを更に備え、前記ボスは前記ハウジングに対して固定的に配置され、前記インジケータは、前記少なくとも1つのリテーナ部材が前記バットレス組立体を前記プラットフォームから解放したことに反応して前記ボスを打つように構成され、前記インジケータ及び前記ボスは、前記インジケータが前記ボスを打つと、聴覚式又は触覚式の一方又は両方であるフィードバックを与えるように構成されている、請求項1に記載の装置。
  6. 前記インジケータは前記プラットフォームに組み込まれている、請求項1に記載の装置。
  7. 前記インジケータは、第1の色を有する前記プラットフォームの第1の領域を備え、前記バットレスは前記第1の領域の上に配置され、そのため、前記バットレスは前記第1の領域を覆い隠し、そのため、前記第1の領域は、前記プラットフォームからの前記バットレスの取外しに反応して視認可能となり、前記プラットフォームは、前記第1の領域に隣接する第2の領域を更に含み、前記第2の領域は第2の色を有する、請求項6に記載の装置。
  8. 前記ハウジングは1つ又は2つ以上の整列インジケータを備え、前記1つ又は2つ以上の整列インジケータは、前記ハウジングによって画定された前記間隙内に配置されたエンドエフェクタに対する振れの整列位置、前記ハウジングによって画定された前記間隙内に配置されたエンドエフェクタに対する長手方向位置の整列、又は前記ハウジングによって画定された前記間隙内に配置されたエンドエフェクタに対する横方向位置の整列のうちの1つ又は2つ以上を指示するように構成されている、請求項1に記載の装置。
  9. 前記プラットフォームは1つ又は2つ以上の整列インジケータを備え、前記1つ又は2つ以上の整列インジケータは、前記ハウジングによって画定された前記間隙内に配置されたエンドエフェクタに対する振れの整列位置、前記ハウジングによって画定された前記間隙内に配置されたエンドエフェクタに対する長手方向位置の整列、又は前記ハウジングによって画定された前記間隙内に配置されたエンドエフェクタに対する横方向位置の整列のうちの1つ又は2つ以上を指示するように構成されている、請求項1に記載の装置。
  10. 前記バットレス組立体は1つ又は2つ以上の整列インジケータを備え、前記1つ又は2つ以上の整列インジケータは、前記ハウジングによって画定された前記間隙内に配置されたエンドエフェクタ若しくは前記プラットフォームの一方若しくは両方に対する振れの整列位置、前記ハウジングによって画定された前記間隙内に配置されたエンドエフェクタに対する横方向位置の整列、又は前記プラットフォームに対する横方向位置の整列のうちの1つ又は2つ以上を指示するように構成されている、請求項1に記載の装置。
  11. 前記インジケータは、
    (i)前記プラットフォームと前記第1のバットレス組立体との間に置かれた流動性材料であって、前記プラットフォームは凹部を画定し、前記流動性材料は、前記第1のバットレス組立体が前記プラットフォームに向かって圧縮することに反応して、前記凹部の中に流動するように構成され、前記流動性材料は導電性である、流動性材料と、
    (ii)前記凹部によって分離された一対の電極であって、前記流動性材料は、前記流動性材料が前記凹部の中へと駆動されるときに前記電極同士の間の電気的な連続性のための経路を設けるように構成されている、一対の電極と、を備える、請求項1に記載の装置。
  12. 前記インジケータは、
    (i)第1の流体チャンバであって、前記プラットフォーム内に埋め込まれている、第1の流体チャンバと、
    (ii)第2の流体チャンバであって、少なくとも一部分が前記プラットフォームを通して視認可能である、第2の流体チャンバと、
    (iii)前記第1の流体チャンバを前記第2の流体チャンバと結合するコンジットと、
    (iv)前記第1の流体チャンバ内に配設された流体と、を備え、
    前記プラットフォームは、非圧縮状態から圧縮状態へと遷移するように構成され、インジケータ組立体は、前記プラットフォームが前記非圧縮状態にあるときに前記第1の流体チャンバ内に前記流体を供給するように構成され、そのため、前記プラットフォームが前記非圧縮状態にあるとき、前記流体は前記第2の流体チャンバにおいて視認可能でなく、前記インジケータは、前記プラットフォームが前記圧縮状態へと圧縮されるときに、前記流体が前記第2の流体チャンバの中へと駆動されるように更に構成され、そのため、前記プラットフォームが前記圧縮状態にあるとき、前記流体は前記第2の流体チャンバにおいて視認可能である、請求項1に記載の装置。
  13. バッグを更に備え、前記ハウジング、前記プラットフォーム、前記第1のバットレス組立体、及び前記少なくとも1つのリテーナは、前記バッグ内に収容され、前記バッグは密封され、前記バッグは加圧ガスを更に備え、前記加圧ガスは香り付きであり、そのため、前記加圧ガスは、前記バッグの開放に反応して前記バッグの状態を指示する嗅覚フィードバックを与えるように構成されている、請求項1に記載の装置。
  14. 環境条件インジケータを更に備え、前記環境条件インジケータは、前記バットレス組立体が1つ又は2つ以上の所定の環境条件に暴露されていることを指示するように構成されている、請求項1に記載の装置。
  15. 前記ハウジングと移動可能に結合されたブロック部材を更に備え、前記ブロック部材は非ブロック位置からブロック位置へと遷移するように構成され、前記ブロック部材は、前記ブロック部材が前記ブロック位置にあるとき、エンドエフェクタによる前記バットレス組立体へのアクセスをブロックするように構成され、前記ブロック部材は、前記ブロック部材が前記非ブロック位置にあるとき、エンドエフェクタによる前記バットレス組立体へのアクセスを可能にするように構成されている、請求項1に記載の装置。
  16. 前記ブロック部材は、前記ブロック位置に向かって弾性的に付勢され、前記装置は、前記ブロック部材が前記ブロック位置から前記非ブロック位置へと移動することを選択的に防止するように構成されたラッチ部材を更に備える、請求項15に記載の装置。
  17. 前記ラッチ部材は、1つ又は2つ以上の所定の環境条件への暴露に反応して、前記ブロック部材を前記ブロック位置へと移動させることを可能にするように構成されている、請求項16に記載の装置。
  18. 前記プラットフォームは、前記プラットフォームを通して流体を排出するように構成された1つ又は2つ以上の開口部を備え、前記ハウジングは、前記プラットフォームの前記開口部と流体連通する空洞を画定し、前記空洞は、前記プラットフォームの前記開口部を通して伝達された流体を受容及び保持するように構成されている、請求項1に記載の装置。
  19. 装置であって、
    (a)外科用ステープラのエンドエフェクタの一部分を受容するように構成された間隙を画定するハウジングであって、インジケータ窓を画定する、ハウジングと、
    (b)プラットフォームであって、前記プラットフォームの一部分が、前記ハウジングによって画定された前記間隙において露出されている、プラットフォームと、
    (c)前記プラットフォーム上に配置されたバットレス組立体であって、前記ハウジングによって画定された前記間隙において露出されている、バットレス組立体と、
    (d)前記バットレス組立体を前記プラットフォームに対して選択的に保持するように構成された少なくとも1つのリテーナ部材であって、前記ハウジングによって画定された前記間隙内に配置されたエンドエフェクタの押付け動作に反応して前記バットレス組立体を前記プラットフォームから解放するように更に構成されている、少なくとも1つのリテーナ部材と、
    (e)インジケータであって、前記ハウジングの前記インジケータ窓を通して目視されるように配置され、前記少なくとも1つのリテーナ部材によって前記バットレス組立体が前記プラットフォームから解放されたことを指示する視覚フィードバック、聴覚フィードバック、又は触覚フィードバックのうちの少なくとも1つを与えるように構成されている、インジケータと、を備える、装置。
  20. バットレス組立体を外科用器具のエンドエフェクタに固定する方法であって、前記エンドエフェクタは、上部ジョー部分と下部ジョー部分とを備え、前記方法は、
    (a)前記上部ジョー部分及び前記下部ジョー部分が開放構成にある間にプラットフォームの周りに前記エンドエフェクタを配置することであって、前記バットレス組立体は、前記プラットフォームの周りに前記エンドエフェクタを配置する動作の間、前記プラットフォームによって支持されている、ことと、
    (b)前記上部ジョー部分及び前記下部ジョー部分が閉鎖構成に位するように前記エンドエフェクタを遷移させ、それによって前記エンドエフェクタを前記バットレス組立体及び前記プラットフォームに対して閉鎖することと、
    (c)前記上部ジョー部分及び前記下部ジョー部分が閉鎖構成に位するように前記エンドエフェクタを遷移させる動作に反応して、インジケータの状態を変化させることであって、前記インジケータは、前記エンドエフェクタによる前記バットレス組立体の捕捉を指示するように遷移されている、ことと、を含む、方法。
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