JP7439098B2 - 外科用ステープラ支持具の包装 - Google Patents

外科用ステープラ支持具の包装 Download PDF

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Description

一部の状況では、切開創をより小さくすることで、術後の回復時間及び合併症を低減させ得ることから、従来の開腹外科用デバイスよりも内視鏡外科用器具が好ましい場合がある。このため、内視鏡外科用器具の中には、トロカールのカニューレを通して所望の手術部位に遠位エンドエフェクタを配置するのに適したものがある。これらの遠位エンドエフェクタは、いくつかの形で組織と係合して診断又は治療効果を得ることができる（例えば、エンドカッター、把持具、カッター、ステープラ、クリップアプライヤ、アクセスデバイス、薬物／遺伝子治療送達デバイス、及び、超音波振動、ＲＦ、レーザなどを使用するエネルギー送達デバイスなど）。内視鏡外科用器具は、エンドエフェクタとハンドル部分との間に、臨床医によって操作されるシャフトを含み得る。このようなシャフトは、所望の深さへの挿入及びシャフトの長手方向軸を中心とした回転を可能にし、それにより患者の体内でエンドエフェクタの位置付けを行うことを容易にし得る。エンドエフェクタの位置付けは、エンドエフェクタをシャフトの長手方向軸に対して選択的に関節動作させるか又は別様に偏向させることを可能にする、１つ又は２つ以上の関節ジョイント又は機構を含めることによって更に容易に行うことができる。
内視鏡外科用器具の例として、外科用ステープラが挙げられる。このようなステープラのいくつかは、組織層をクランプし、クランプされた組織層を切断し、組織層を通してステープルを打ち込むことによって、組織層の切断された端部の近くで、切断された組織層同士を互いに実質的にシールするように動作可能である。例示的に過ぎない外科用ステープラが、１９８９年２月２１日発行の「Ｐｏｃｋｅｔ Ｃｏｎｆｉｇｕｒａｔｉｏｎ ｆｏｒ Ｉｎｔｅｒｎａｌ Ｏｒｇａｎ Ｓｔａｐｌｅｒｓ」と題する米国特許第４，８０５，８２３号、１９９５年５月１６日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ ａｎｄ Ｓｔａｐｌｅ Ｃａｒｔｒｉｄｇｅ」と題する米国特許第５，４１５，３３４号、１９９５年１１月１４日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」と題する米国特許第５，４６５，８９５号、１９９７年１月２８日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」と題する米国特許第５，５９７，１０７号、１９９７年５月２７日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」と題する米国特許第５，６３２，４３２号、１９９７年１０月７日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」と題する米国特許第５，６７３，８４０号、１９９８年１月６日発行の「Ａｒｔｉｃｕｌａｔｉｏｎ Ａｓｓｅｍｂｌｙ ｆｏｒ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ」と題する米国特許第５，７０４，５３４号、１９９８年９月２９日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｃｌａｍｐｉｎｇ Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ」と題する米国特許第５，８１４，０５５号、２００５年１２月２７日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｉｎｇ ａｎ Ｅ－Ｂｅａｍ Ｆｉｒｉｎｇ Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ」と題する米国特許第６，９７８，９２１号、２００６年２月２１日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ Ｈａｖｉｎｇ Ｓｅｐａｒａｔｅ Ｄｉｓｔｉｎｃｔ Ｃｌｏｓｉｎｇ ａｎｄ Ｆｉｒｉｎｇ Ｓｙｓｔｅｍｓ」と題する米国特許第７，０００，８１８号、２００６年１２月５日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ Ｈａｖｉｎｇ ａ Ｆｉｒｉｎｇ Ｌｏｃｋｏｕｔ ｆｏｒ ａｎ Ｕｎｃｌｏｓｅｄ Ａｎｖｉｌ」と題する米国特許第７，１４３，９２３号、２００７年１２月４日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｉｎｇ ａ Ｍｕｌｔｉ－Ｓｔｒｏｋｅ Ｆｉｒｉｎｇ Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ ｗｉｔｈ ａ Ｆｌｅｘｉｂｌｅ Ｒａｃｋ」と題する米国特許第７，３０３，１０８号、２００８年５月６日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｉｎｇ ａ Ｍｕｌｔｉｓｔｒｏｋｅ Ｆｉｒｉｎｇ Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ Ｈａｖｉｎｇ ａ Ｒｏｔａｒｙ Ｔｒａｎｓｍｉｓｓｉｏｎ」と題する米国特許第７，３６７，４８５号、２００８年６月３日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ Ｈａｖｉｎｇ ａ Ｓｉｎｇｌｅ Ｌｏｃｋｏｕｔ Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ ｆｏｒ Ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎ ｏｆ Ｆｉｒｉｎｇ」と題する米国特許第７，３８０，６９５号、２００８年６月３日発行の「Ａｒｔｉｃｕｌａｔｉｎｇ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｉｎｇ ａ Ｔｗｏ－Ｐｉｅｃｅ Ｅ－Ｂｅａｍ Ｆｉｒｉｎｇ Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ」と題する米国特許第７，３８０，６９６号、２００８年７月２９日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｉｎｇ ａｎｄ Ｃｕｔｔｉｎｇ Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許第７，４０４，５０８号、２００８年１０月１４日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ Ｈａｖｉｎｇ Ｍｕｌｔｉｓｔｒｏｋｅ Ｆｉｒｉｎｇ ｗｉｔｈ Ｏｐｅｎｉｎｇ Ｌｏｃｋｏｕｔ」と題する米国特許第７，４３４，７１５号、２０１０年５月２５日発行の「Ｄｉｓｐｏｓａｂｌｅ Ｃａｒｔｒｉｄｇｅ ｗｉｔｈ Ａｄｈｅｓｉｖｅ ｆｏｒ Ｕｓｅ ｗｉｔｈ ａ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許第７，７２１，９３０号、２０１３年４月２日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ ｗｉｔｈ Ａｎ Ａｒｔｉｃｕｌａｔａｂｌｅ Ｅｎｄ Ｅｆｆｅｃｔｏｒ」と題する米国特許第８，４０８，４３９号、及び２０１３年６月４日発行の「Ｍｏｔｏｒ－Ｄｒｉｖｅｎ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｃｕｔｔｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ ｗｉｔｈ Ｅｌｅｃｔｒｉｃ Ａｃｔｕａｔｏｒ Ｄｉｒｅｃｔｉｏｎａｌ Ｃｏｎｔｒｏｌ Ａｓｓｅｍｂｌｙ」と題する米国特許第８，４５３，９１４号に開示されている。上に引用した米国特許の各々の開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる。
上述した外科用ステープラは、内視鏡処置において使用されるものとして記載されているが、このような外科用ステープラは、開口処置及び／又は他の非内視鏡処置でも使用することができることを理解されたい。単に一例として、トロカールをステープラの導管として使用しない胸部外科手術では、外科用ステープラを開胸術によって患者の肋骨の間に挿入し、１つ又は２つ以上の臓器に到達させることができる。このような処置では、肺につながる血管を切断及び閉鎖するためにステープラが使用される場合もある。例えば、臓器につながる血管を、胸腔から臓器を切除する前にステープラによって切断して閉鎖することができる。当然のことながら、外科用ステープラは、様々な他の状況及び処置において使用され得る。
開胸術を通した使用に特に好適となり得る外科用ステープラの例が、２０１５年１１月１７日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ Ｅｎｄ Ｅｆｆｅｃｔｏｒ Ａｒｔｉｃｕｌａｔｉｏｎ Ｄｒｉｖｅ ｗｉｔｈ Ｐｉｎｉｏｎ ａｎｄ Ｏｐｐｏｓｉｎｇ Ｒａｃｋｓ」と題する米国特許第９，１８６，１４２号、２０１７年８月１日発行の「Ｌｏｃｋｏｕｔ Ｆｅａｔｕｒｅ ｆｏｒ Ｍｏｖａｂｌｅ Ｃｕｔｔｉｎｇ Ｍｅｍｂｅｒ ｏｆ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」と題する米国特許第９，７１７，４９７号、２０１６年１２月１３日発行の「Ｉｎｔｅｇｒａｔｅｄ Ｔｉｓｓｕｅ Ｐｏｓｉｔｉｏｎｉｎｇ ａｎｄ Ｊａｗ Ａｌｉｇｎｍｅｎｔ Ｆｅａｔｕｒｅｓ ｆｏｒ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ」と題する米国特許第９，５１７，０６５号、２０１７年１２月１２日発行の「Ｊａｗ Ｃｌｏｓｕｒｅ Ｆｅａｔｕｒｅ ｆｏｒ Ｅｎｄ Ｅｆｆｅｃｔｏｒ ｏｆ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」と題する米国特許第９，８３９，４２１号、２０１８年１月１６日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ ｗｉｔｈ Ａｒｔｉｃｕｌａｔｉｏｎ Ｌｏｃｋ ｈａｖｉｎｇ ａ Ｄｅｔｅｎｔｉｎｇ Ｂｉｎａｒｙ Ｓｐｒｉｎｇ」と題する米国特許第９，８６７，６１５号、２０１７年４月１８日発行の「Ｄｉｓｔａｌ Ｔｉｐ Ｆｅａｔｕｒｅｓ ｆｏｒ Ｅｎｄ Ｅｆｆｅｃｔｏｒ ｏｆ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」と題する米国特許第９，６２２，７４６号、２０１８年１０月９日発行の「Ｓｔａｐｌｅ Ｆｏｒｍｉｎｇ Ｆｅａｔｕｒｅｓ ｆｏｒ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」と題する米国特許第１０，０９２，２９２号、２０１７年１０月２４日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ ｗｉｔｈ Ｍｕｌｔｉ－Ｄｉａｍｅｔｅｒ Ｓｈａｆｔ」と題する米国特許第９，７９５，３７９号、及び２０１７年１１月７日発行の「Ｉｎｓｔａｌｌａｔｉｏｎ Ｆｅａｔｕｒｅｓ ｆｏｒ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ Ｅｎｄ Ｅｆｆｅｃｔｏｒ Ｃａｒｔｒｉｄｇｅ」と題する米国特許第９，８０８，２４８号に開示されている。上に引用した米国特許出願公開の各々の開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる。
更なる手術用ステープリング器具が、２０１４年８月１２日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｃｉｒｃｕｌａｒ Ｓｔａｐｌｅｒ ｗｉｔｈ Ｔｉｓｓｕｅ Ｒｅｔｅｎｔｉｏｎ Ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔｓ」と題する米国特許第８，８０１，７３５号、２０１２年３月２７日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ Ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ ａ Ｓｔａｐｌｅ Ｐｏｃｋｅｔ」と題する米国特許第８，１４１，７６２号、２０１３年２月１２日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｅｎｄ Ｅｆｆｅｃｔｏｒ Ｈａｖｉｎｇ Ｂｕｔｔｒｅｓｓ Ｒｅｔｅｎｔｉｏｎ Ｆｅａｔｕｒｅｓ」と題する米国特許第８，３７１，４９１号、２０１７年３月２１日発行の「Ｍｅｔｈｏｄ ａｎｄ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ｆｏｒ Ｓｅａｌｉｎｇ Ｅｎｄ－ｔｏ－Ｅｎｄ Ａｎａｓｔｏｍｏｓｉｓ」と題する米国特許第９，５９７，０８２号、２０１６年７月２６日発行の「Ｒｏｔａｒｙ Ｐｏｗｅｒｅｄ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ ｗｉｔｈ Ｍｕｌｔｉｐｌｅ Ｄｅｇｒｅｅｓ ｏｆ Ｆｒｅｅｄｏｍ」と題する米国特許第９，３９８，９１１号、２０１３年８月１５日公開の「Ｌｉｎｅａｒ Ｓｔａｐｌｅｒ」と題する米国特許出願公開第２０１３／０２０６８１３号、２００８年７月１７日公開の「Ｂｕｔｔｒｅｓｓ Ｍａｔｅｒｉａｌ ｆｏｒ Ｕｓｅ ｗｉｔｈ ａ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ」と題する米国特許出願公開第２００８／０１６９３２８号、２０１７年１２月２６日発行の「Ｗｏｖｅｎ ａｎｄ Ｆｉｂｒｏｕｓ Ｍａｔｅｒｉａｌｓ ｆｏｒ Ｒｅｉｎｆｏｒｃｉｎｇ ａ Ｓｔａｐｌｅ Ｌｉｎｅ」と題する米国特許第９，８４８，８７１号、２０１８年４月１０日発行の「Ｄｅｖｉｃｅｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｓｅａｌｉｎｇ Ｓｔａｐｌｅｓ ｉｎ Ｔｉｓｓｕｅ」と題する米国特許第９，９３６，９５４号、及び２０１６年３月３１日公開の「Ｒａｄｉｃａｌｌｙ Ｅｘｐａｎｄａｂｌｅ Ｓｔａｐｌｅ Ｌｉｎｅ」と題する米国特許出願公開第２０１６／００８９１４６号に開示されている。上に引用した米国特許、米国特許公開、及び、米国特許出願それぞれの開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる。
場合によっては、ステープルでもたらされる組織の機械的締結を補強するため、手術用ステープリング器具に支持材料を備えることが望ましい場合がある。かかる支持具は、適用後のステープルが組織から抜けるのを防止でき、本来、ステープルの適用部位又はその付近の組織が裂けるリスクを低減することができる。切断及びステープル留めされた組織部位を補強するために支持材料を使用するとき、支持具アプリケータは、切断及びステープル留めされた組織部位にその後展開するために、１つ又は２つ以上の支持具をエンドエフェクタ上に装填するために使用され得る。支持具を組織部位に装填し展開する前に支持具の完全性を保存するために、支持具及び／又は支持具を収容するアプリケータの様々な包装が使用される。
様々な種類の外科用ステープル留め器具及び関連構成要素が作製され使用されてきたが、本発明者ら以前には、添付の特許請求の範囲に記載されている発明を誰も作製又は使用したことがないものと考えられる。
本明細書に組み込まれていると共にその一部をなす添付の図面は、本発明の実施形態を示すものであり、上記の本発明の一般的説明、及び以下の実施形態の詳細な説明と共に、本発明の原理を説明する役割を果たすものである。
外科用ステープラと共に使用するための支持具組立体を有するアプリケータの例示的な包装組立体の上面斜視図を示す。 図１の包装組立体の底面斜視図を示す。 包装組立体の長辺による、図１の包装組立体の側面図を示す。 包装組立体の短辺による、図１の包装組立体の側面図を示す。 図３の線５－５による、図３の包装組立体の断面図を示す。 図４の線６－６による、図４の包装組立体の断面図を示す。 外側トレイがなく、ホイル組立体を部分的に開放した状態で示されている、図１の包装組立体の上面斜視図を示す。 外側トレイ、ホイル組立体、及びアプリケータを備えた内側トレイが互いに分離し、内側トレイのフラップが閉鎖位置にある状態で示されている、図１の包装組立体の部分分解組立図を示す。 アプリケータが内側トレイから部分的に持ち上げられ、内側トレイのフラップが部分的に持ち上げられた状態の、図７の内側トレイ及びアプリケータの上面斜視図を示す。 内側トレイのフラップが開放位置にある状態で示されている、図７の内側トレイ及びアプリケータの上面斜視図である。 アプリケータが内側トレイから取り外された状態で示されている、図７の内側トレイ及びアプリケータの上面斜視図を示す。 デシカント材が内側トレイから取り外された状態で示されている、図７の内側トレイの上面斜視図を示す。 図１の包装組立体と共に使用するように構成された別の例示的な内側トレイの上面斜視図を示す。 図１３の内側トレイの底面斜視図を示す。 図７の支持具アプリケータの斜視図を示す。 図１５の支持具アプリケータの分解組立図を示す。 エンドエフェクタが支持具アプリケータに接近している状態の、外科用ステープラの例示的なエンドエフェクタ、及び図１の包装組立体と共に使用可能な別の例示的な支持具アプリケータの斜視図を示す。 支持具アプリケータがエンドエフェクタに位置付けられた状態の、図１７のエンドエフェクタ及び支持具アプリケータの斜視図を示す。 外科用ステープラと共に使用するための支持具組立体を有するアプリケータを包装するための例示的な方法の概略図を示す。
図面は、いかなる方式でも限定することを意図しておらず、本発明の様々な実施形態は、図面に必ずしも描写されていないものを含め、他の様々な方式で実施し得ることが企図される。本明細書に組み込まれ、その一部をなす添付図面は、本発明のいくつかの態様を図示したものであり、本説明文と共に本発明の原理を説明する役割を果たすものである。しかしながら、本発明が、示される正確な配置に限定されない点は理解される。
本発明の特定の実施例の以下の説明文は、本発明の範囲を限定する目的で用いられるべきではない。本発明の他の実施例、特徴部／機構、態様、実施形態、及び利点は、本発明を実施するために想到される最良の形態の１つを実例として示す以下の説明文より、当業者には明らかとなろう。理解されるように、本発明は、いずれも本発明から逸脱することなく、他の異なるかつ明白な態様が可能である。したがって、図面及び説明は、限定的な性質のものではなく、例示的な性質のものと見なされるべきである。
Ｉ．支持具アプリケータの例示的な包装組立体
上述のように、切断及びステープル留めされた手術部位に、補強材として支持具を適用することが有益であり得る。そうすることで、支持具は、外科用ステープラのエンドエフェクタ上に装填され、その後、プロセスにおいてエンドエフェクタから解放された部位に適用されなければならない。使用中、支持具は、生体吸収性であるように構成され、時間の経過と共に患者の身体によって完全に吸収され得る。支持具の所望の装填及び解放特性、並びに使用時に所望の補強特性を達成するには、支持材料自体、並びに粘着剤などの支持具に適用された材料は、湿気などの環境要因に時期尚早に露出されたときに劣化しやすい可能性がある。本明細書に示され、記載されるような包装組立体を使用することで、包装組立体の使用及び適用前に支持具の完全性を保存することができる。
Ａ．例示的な外側トレイ及びホイル組立体
図１～図６は、外科用ステープラの支持具アプリケータの例示的な包装組立体（１０）を示す。包装組立体は、ホイル組立体又はホイルパウチ（４００）及び外側トレイ（５００）を備える。ホイルパウチ（４００）は、図１に示すような最上層（４０２）、及び図５～図６に示すような底部層（４０４）を備える。外側トレイ（５００）は、ホイルパウチ（４００）が外側トレイ（５００）内に着座するように位置付けられる。この点で、外側トレイ（５００）は、図８に示すように、ホイルパウチ（４００）を受容するように構成された空洞又は空間（５０２）を備える。外側トレイ（５００）の少なくとも一部分は、図５及び図６に最もよく見られるように、ホイルパウチ（４００）の下面（４０６）の形状に一致するか、又は厳密に一致する形状を有する。このように、本実施例では、空洞（５０２）の表面（５０４）は、ホイルパウチ（４００）の下面（４０６）のすぐ近隣にある。この構成により、外側トレイ（５００）は、底部層（４０４）に対して密接に嵌合することによって、ホイルパウチ（４００）の底部層（４０４）を損傷から保護するように構成されている。
図２を参照すると、外側トレイ（５００）は、平滑で平坦な下面（５０６）を備える外側トレイ（５００）と積み重ねられるように構成されている。下面（５０６）の平滑で平坦な性質により、下面（５０６）が、隣接するホイルパウチ（４００）の最上層（４０２）を損傷することなく、複数の包装組立体（１０）を互いの上に積み重ねることが可能になる。下面（５０６）の大きさ及び形状は、図５及び図６に示すように、１つの包装組立体（１０）の内側トレイ（６００）のフラップ（６０２）が、その上に積み重ねられた別の包装組立体（１０）の重量を支える構造的支持を提供することができるように構成されている。このように、ホイルパウチ（４００）の最上層（４０２）は、全ての場合において、どのような包装組立体（１０）が上に積み重ねられてもその重量又は荷重を支える必要はなく、これにより、積み重ねられた包装組立体（１０）の最上層（４０２）の折り目又は穿刺を防止することによって、ホイルパウチ（４００）の完全性を保存する。
更に図２を参照すると、外側トレイ（５００）はまた、底面に凹部（５０８）を備える。凹部（５０８）は、選択する包装組立体（１０）を別々に、又は積み重ねられた包装組立体（１０）の群から手に取るために、ユーザが容易にアクセスして把持することができる領域として構成されている。この構成では、外側トレイ（５００）の最上面上の反対側の凹部（５０８）は、図８に示すような平坦面（５１０）であり、これは、選択する包装組立体（１０）を別々に、又は積み重ねられた包装組立体（１０）の群から手に取るために、ユーザが容易にアクセスして把持することができる補完領域として構成されている。このように、外側トレイ（５００）は、ユーザが、支持具及び／又は支持具アプリケータに接触する危険性がなく、包装組立体（１０）を容易にかつ安全に把持、維持、又は手に取るためのアクセス可能な領域で構成されている。
Ｂ．例示的なホイル組立体及び内側トレイ
図７は、外側トレイ（５００）が取り外されている、包装組立体（１０）の一部分を示す。更に、ホイルパウチ（４００）は、部分的に開放されて示されており、最上層（４０２）は、引き剥がされて底部層（４０４）から離間している。図示のように、ホイルパウチ（４００）は、最上層と底部層（４０２、４０４）との間に内部（４０８）を備える。更に、内部（４０８）は、支持具アプリケータ（３００）を受容、保持、又は維持する内側トレイ（６００）を受容、保持、又は維持するように構成されている。最上層（４０２）と底部層（４０４）が分離される前に、最上層（４０２）及び底部層（４０４）は、内側トレイ（６００）を、ホイルパウチ（４００）内の支持具アプリケータ（３００）と共にシールするように接続可能である。本実施例では、最上層及び底部層（４０２、４０４）は、互いにシールして気密シールを形成する。このように、シールは、ホイルパウチ（４００）の外側の水分が入ることができないように気密であり、これにより、支持具アプリケータ（３００）の支持具組立体（３１６、３１８）は、損傷又は劣化しない。記載され、図示されるように、最上層（４０２）と底部層（４０４）との間の気密シールは選択的であって恒久的ではなく、その結果、ユーザは、最上層と底部層（４０２、４０４）とを分離して支持具アプリケータ（３００）を取り出すことができる。いくつかの実施例では、ホイルパウチ（４００）は、乾燥窒素下でシールされて、非常に低い水分及び酸素環境を有する内部（４０８）を提供する。
ホイルパウチ（４００）がシールされ、内側トレイ（６００）を包囲すると、ホイルパウチ（４００）の最上層（４０２）及びホイルパウチ（４００）の底部層（４０４）は、内側トレイ（６００）の輪郭に密接に追従するように構成される。図５及び図６の断面図で見ることができるこの密接な嵌合は、ホイルパウチ（４００）の内側から外側に向かって、内側トレイ（６００）がホイルパウチ（６００）の最上層及び底部層（４０２、４０４）への支持を提供するため、接触しているとき及び接触している場合に、ホイルパウチ（４００）の損傷からの保護を促進する。単に一例として、内側トレイ（６００）がホイルパウチ（４００）内にシールされたときに、余りにも多くの空間がホイルパウチ（４００）と内側トレイ（６００）との間に提供される場合、ホイルパウチ（４００）の最上層及び／又は底部層（４０２、４０４）は、折り目、切断、及び／又は穿刺の形態で、より損傷を受けやすい。
上記の構成により、包装組立体（１０）は、内側トレイ（６００）と外側トレイ（５００）との２つのトレイで構成されている。更に、内側トレイ（６００）と外側トレイ（５００）とは、互いに分離可能である。本実施例では、ホイルパウチ（４００）は、内側トレイ（６００）を外側トレイ（５００）から分離し、より具体的には、ホイルパウチ（４００）の底部層（４０４）は、内側トレイ（６００）を外側トレイ（５００）から分離する。ホイルパウチ（４００）は、水及び空気がホイルパウチ（４００）の層（４０２、４０４）を通過できないように、不透過性材料として構成されている。したがって、１つの変形例では、包装組立体（１０）は、外側トレイ（５００）と、支持具アプリケータ（３００）を選択的に保持するように構成された内側トレイ（６００）と、を備え、外側トレイ（５００）と内側トレイ（６００）との間に位置付け可能な不透過性材料が存在する。更に、不透過性材料は、内側トレイ（６００）及び支持具アプリケータ（３００）の周囲に気密シールを形成する内側トレイ（６００）によって保持された支持具アプリケータ（３００）を包囲する。また更に、上記の構成では、外側トレイ（５００）は、不透過性材料を損傷から保護するように構成されている。本実施例は、不透過性底部ホイル層（４０４）によって分離可能な２つのトレイ（６００、５００）を備える包装組立体（１０）を示しているが、他の変形例では、包装組立体（１０）は、本明細書の教示に照らして当業者が理解するように、より多い又はより少ないトレイで構成され、他の材料によって分離可能とすることができる。
本明細書の包装組立体（１０）の例は、ホイルパウチ（４００）としてパウチ（４００）を記載しているが、パウチ（４００）は、ホイルで構成されることに限定されないことを理解されたい。他の実施例では、パウチ（４００）は、気密シールを提供することができる他の好適な材料で構成される。このような他の好適な材料としては、様々なプラスチックから作製されたフィルムなどの不透過性フィルムが挙げられ得る。本明細書の教示に照らして、包装組立体（１０）のパウチ（４００）を構成する際に使用するための他の材料が、当業者には明らかとなろう。
Ｃ．例示的な内側トレイ及び支持具アプリケータ
図９～図１１では、支持具アプリケータ（３００）を含む内側トレイ（６００）を示す。場合によっては、支持具アプリケータ（３００）は、本明細書では単にアプリケータ（３００）と称される。これらの用語は、本明細書で使用され、互換可能であると理解されることを理解されたい。図示されるように、内側トレイ（６００）は、基部（６０６）、フラップ（６０２）、及びフラップ（６０２）と基部（６０６）を接続するリビングヒンジ（６０８）を備える。内側トレイ（６００）の基部（６０６）は、アプリケータ（３００）を選択的に保持するように構成されている。フラップ（６０２）は、図７～図９に見られるような閉鎖位置から、図１０及び図１１に見られるような開放位置へと回転可能である。閉鎖位置において、フラップ（６０２）は、アプリケータ（３００）が基部（６０６）内に保持されているとき、アプリケータ（３００）を少なくとも部分的に覆っている。開放位置において、フラップ（６０２）は、内側トレイ（６００）から取り外され得るように、アプリケータ（３００）を露呈させる。
内側トレイ（６００）は、上述のようにフラップ（６０２）が基部（６０６）と接続するように選択的に係合するように構成された締結機構（６０９）を含む。本実施例では、１つの締結機構（６０９）は、締結部材（６１０、６１２）を備え、１つの締結部材（６１０）は、フラップ（６０２）の下面（６１４）上に位置し、他方の締結部材（６１２）は、基部（６０６）内の隆起部（６１８）上に位置している。締結部材（６１０）は、フラップ（６０２）が閉鎖位置にあるとき、締結部材（６１２）と係合する。図９～図１１の図示された変形例では、一対の締結機構（６０９）を示しているが、他の変形例では、より多い又はより少ない締結機構（６０９）を示しており、これらの関連する締結部材（６１０、６１２）は、フラップ（６０２）と本体（６０６）との選択的な閉鎖を達成するために使用することができる。単に一例として、限定するものではないが、図１３及び図１４は、別の例示的な内側トレイ（７００）を示す。内側トレイ（７００）は、内側トレイ（７００）が、締結部材（７１２）と選択的に係合するように構成された締結部材（７１０）を各々備える、２対の、又は合計４つの締結機構（７０９）を備えることを除いて、内側トレイ（６００）と同じである。
図９及び図１０に戻ると、いくつかの変形例では、内側トレイ（６００）は、アプリケータ（３００）が基部（６０６）内に着座しているだけで、アプリケータ（３００）が特定の様式で配向又は位置付けられたときにフラップ（６０２）が閉鎖可能であるように構成されている。例えば、図９に示すように、内側トレイ（６００）は、ユーザが把持するためにアプリケータ（３００）の遠位端（３６０）を提示する。アプリケータ（３００）の近位端（３６２）は、フラップ（６０２）が閉鎖しているとき、フラップ（６０２）によって覆われている。フラップ（６０２）は、その下面（６１４）に沿ったガイド機構（６１６）で構成されており、ガイド機構（６１６）は、アプリケータ（３００）の開放端（３０１）によって作成された空間内に位置するように構成されている。アプリケータ（３００）は、その遠位端（３６０）に沿った閉鎖構造であるため、アプリケータ（３００）が、図９に示すものとは反対に、その近位端（３６２）を把持するユーザに向かって提示された状態で基部（６０６）内に位置付けられた場合、ガイド機構（６１６）は、アプリケータ（３００）の閉鎖遠位端（３６０）と干渉し、その結果、フラップ（６０２）は、締結部材（６１０）が締結部材（６１２）と係合した状態で完全に閉鎖することができない。
この構成では、内側トレイ（６００）とアプリケータ（３００）との間にポカヨケ関係又は構成が存在して、アプリケータ（３００）がその遠位端（３６０）が見えるように配向され、その近位端（３６２）が、フラップ（６０２）が閉鎖したときにフラップ（６０２）によって覆われることを確実にする。内側トレイ（６００）に対するアプリケータ（３００）のこの配向は、支持具組立体（３１６、３１８）がアクセスできないように、フラップ（６０２）がアプリケータ（３００）の支持具組立体（３１６、３１８）を遮断することを提供する。このように、フラップ（６０２）は、アプリケータ（３００）が、フラップ（６０２）が閉鎖した状態で内側トレイ（６００）内に位置付けられるときに、支持具組立体（３１６、３１８）を接触から保護する。加えて、内側トレイ（６００）の基部（６０６）は、図１０及び図１１に示すように、アプリケータ（３００）がトレイ（６００）の基部（６０６）内に着座したときに、移行又は移動することを最小限に抑えることに役立つ隆起部（６１８）及び止め具（６２８、６３０）を更に備える。例えば、隆起部（６１８）は、アプリケータ（３００）の横方向の移動を最小限に抑えるのに役立つ一方で、止め具（６２８、６３０）は、アプリケータ（３００）の長手方向の移動を最小限に抑えるのに役立つ。
図９を参照すると、内側トレイ（６００）及びアプリケータ（３００）は、本実施例では、アプリケータ（３００）の遠位端（３６０）を持ち上げることによって、フラップ（６０２）が基部（６０６）から係合解除され得るように構成されている。このように、アプリケータ（３００）のハウジング部分（３０２）は、フラップ（６０２）の下面（６１４）を押して、締結部材（６１０、６１２）間の係合を解除する。この開放技術は、支持具組立体（３１６、３１８）が接触するのを防止又は遮断するのに役立つ。フラップ（６０２）を開放するための更に他の方法が存在する。例えば、フラップ（６０２）は、半島部分（６２０）を含む。この部分（６２０）は、ユーザが把持し、アプリケータ（３００）を取り外すためにフラップ（６０２）を開放するように持ち上げてもよい。半島部分（６２０）は、フラップ（６０２）が閉鎖しているときに、支持具組立体（３１６、３１８）を有するアプリケータ（３００）の中央領域が覆われることを更に可能にし、一方で、ユーザが可視化又は把持するためにアプリケータ（３００）の遠位端（３６０）を露出させる。また更に、フラップ（６０２）は、ユーザが接触し、フラップ（６０２）をその閉鎖位置からその開放位置へと移動するために持ち上げることができる前縁部（６２２）を提示する。本明細書の教示に照らして、支持具組立体（３１６、３１８）を接触及び他の環境露出から保護しながら、アプリケータ（３００）を内側トレイ（６００）から取り外すためのフラップ（６０２）を開放することを容易にするための他の方法が、当業者には明らかとなろう。
Ｄ．例示的な内側トレイ及びデシカント材
図９及び図１２に示すように、内側トレイ（６００）は、デシカント材（６０４）を選択的に保持するように構成されている。デシカント材（６０４）は、ホイルパウチ（４００）の内部（４０８）内の任意の水分を優先的に吸収するように構成されている。このように、デシカント材（６０４）は、内側トレイ（６００）と組み合わされ、次いでホイルパウチ（４００）内でシールされる、過剰乾燥された材料であってもよい。ホイルパウチ（４００）内に存在する任意の水分は、支持具アプリケータ（３００）の支持具組立体（３１６、３１８）によって吸収される前に、過剰乾燥されたデシカント材（６０４）によって最初に吸収される。本実施例では、デシカント材（６０４）は、１枚の板紙を含むが、他の変形例では、デシカント材（６０４）は、綿、シリカ、及び本明細書の教示に照らして、当業者には明らかであろう他の材料から作製することができる。
図１２を参照すると、内側トレイ（６００）は、デシカント材（６０４）を選択的に保持するように構成されたフラップ（６０２）の外面（６２６）上の領域（６２４）を含む。この構成では、内側トレイ（６００）は、デシカント材（６０４）がアプリケータ（３００）に接触しないように、デシカント材（６０４）を選択的に保持する。一例では、フラップ（６０２）の領域（６２４）は、タブを含む。本実施例では、内側トレイ（６００）は、成形プラスチックを含み、したがって領域（６２４）及びタブは、内側トレイ（６００）の成形機構である。デシカント材（６０４）及びタブは、デシカント材（６０４）が、フラップ（６０２）の領域（６２４）に隣接するデシカント材（６０４）を選択的に保持するために、デシカント材（６０４）の上方を摺動するタブと共に領域（６２４）に沿って摺動することができるように構成されている。同様に、デシカント材（６０４）は、デシカント材（６０４）を領域（６２４）から離して遠位側に摺動することによって、内側トレイ（６００）から取り外すことができ、その結果、タブはもはやデシカント材（６０４）に影響せず、デシカント材（６０４）を内側トレイ（６００）に保持する。図１２を参照すると、別の例では、フラップ（６０２）の領域（６２４）は、開口部（６３２）を備える。本実施例では、内側トレイ（６００）は、成形プラスチックを含み、したがって領域（６２４）及び開口部（６３２）は、内側トレイ（６００）の成形機構である。更に、デシカント材（６０４）は、開口部（６３２）内に挿入され、開口部（６３２）によって受容され得る係合機構であるタブ（６３３）を備え、その結果、デシカント材（６０４）を領域（６２４）に選択的に取り付けることができる。本実施例では、タブ（６３３）は、デシカント材（６０４）の長手方向中心線から外向きに弾性的に付勢される。タブ（６３３）は、開口部（６３２）内に挿入されたとき、内向きに偏向し、タブ（６３３）の弾性付勢は、タブ（６３３）と開口部（６３２）との間に選択的な締まり嵌合を提供して、フラップ（６０２）の領域（６２４）にデシカント材（６０４）を選択的に保持する。デシカント材（６０４）は、タブ（６３３）が開口部（６３２）から係合解除されるように締まり嵌合を克服するために、デシカント材（６０４）をフラップ（６０２）の領域（６２４）から離して上向きに引っ張ることによって、内側トレイ（６００）から取り外すことができる。本明細書の教示に照らして、デシカント材（６０４）の内側トレイ（６００）への取り付け及び取り外すための方法が、当業者には明らかとなろう。
ＩＩ．例示的な支持具アプリケータ
図１５及び図１６は、エンドエフェクタ、例えば、図１７及び図１８を参照して以下に説明するエンドエフェクタ（４０）と共に使用するための支持具アプリケータ（３００）を示す。支持具アプリケータ（３００）は、第１のハウジング部分（３０２）、及び第２のハウジング部分（３０４）を含む。ハウジング部分（３０２、３０４）の各々は、フレーム（３０６）と接続している。圧縮パッド（３０８）は、フレーム（３０６）の中央部分（３１０）内に嵌合するように構成されている。第１の一対のクランプアーム（３１２）は、フレーム（３０６）とハウジング部分（３０２）との間のフレーム（３０６）の第１の側に位置している。第２の一対のクランプアーム（３１４）は、フレーム（３０６）とハウジング部分（３０４）との間のフレーム（３０６）の第２の側に位置している。本変形例では、クランプアーム（３１２）は、左クランプアーム（３１１）及び右クランプアーム（３１３）を備える。同様に、クランプアーム（３１４）は、左クランプアーム（３１１）及び右クランプアーム（３１３）を備える。支持具組立体（３１６、３１８）は、圧縮パッド（３０８）のそれぞれの側に位置しており、支持具アプリケータ（３００）が完全に組み立てられたとき、一対のクランプアーム（３１２、３１４）は、支持具組立体（３１６、３１８）を圧縮パッド（３０８）に対して選択的に保持する。本実施例では、支持具組立体（３１６、３１８）が、以下でより詳細に記載されるように、支持具（３２２）上に位置する粘着剤（３２０）を各々備える点で同じである。
支持具アプリケータ（３００）は、支持具アプリケータ（２００）に関して以下に記載されるのと同じ様式で、エンドエフェクタ（４０）と共に使用することができる。例えば、支持具組立体（３１６、３１８）は、アンビル（６０）及び下顎（５０）がフレーム（３０６）の中央部分（３１０）上に位置付けられると、エンドエフェクタ（４０）が閉鎖位置又はクランプされた位置に移動する、以下に記載されるのと同じ様式で、エンドエフェクタ（４０）に装填される。より具体的には、エンドエフェクタ（４０）のクランプ動作が支持具組立体（３１６、３１８）及び圧縮パッド（３０８）を超えたとき、アンビル（６０）及び下顎（５０）のステープルカートリッジ（７０）は、左クランプアーム（３１１）上の保持機構（３２４）及び右クランプアーム（３１３）上の保持機構（３２５）に接触する。この接触が、クランプアーム（３１１、３１３）を支持具組立体（３１６、３１８）から横方向に離すように駆動し、それにより、保持機構（３２４、３２５）を支持具組立体（３１６、３１８）から係合解除する。保持機構（３２４、３２５）が係合解除されると、エンドエフェクタ（４０）で使用されるクランプ配向に応じて、支持具組立体（３１６）の粘着剤（３２０）は、アンビル（６０）の下面（６５）又はステープルカートリッジ（７０）のデッキ（７３）のいずれかに接触する一方で、支持具組立体（３１８）の粘着剤（３２０）は、アンビル（６０）の下面（６５）又はステープルカートリッジ（７０）のデッキ（７３）の他方に接触する。これにより、支持具組立体（３１６、３１８）は、エンドエフェクタ（４０）に取り付けられ、エンドエフェクタが開放され、支持具アプリケータ（３００）から離れるように移動する際にエンドエフェクタ（４０）に留まる。この時点から、支持具組立体（３１６、３１８）は、切断及びステープル留めされた組織部位に適用され得る。
ＩＩＩ．例示的な支持具の装填及び適用
図１７及び図１８は、切断及びステープル留め動作が行われる組織部位に支持具を適用するように構成された例示的なエンドエフェクタ（４０）を示す。エンドエフェクタ（４０）は、シャフト組立体（３０）と接続されている。エンドエフェクタ（４０）は、アンビル（６０）、下顎（５０）、及び下顎（５０）によって受容されているステープルカートリッジ（７０）を備える。
図１７及び図１８はまた、例示的な支持具アプリケータ（２００）も示す。支持具アプリケータ（２００）は、支持具組立体（１００）を選択的に保持するように構成されている。本実施例では、支持具組立体（１００）は、アプリケータ（２００）の最上面上に選択的に保持され、別の支持具組立体（１００）は、アプリケータ（２００）の底面上に選択的に保持される。いくつかの他の変形例では、アプリケータ（２００）は、１つの支持具組立体（１００）のみが支持具アプリケータ（２００）によって選択的に保持されるように構成することができる。
支持具アプリケータ（２００）を使用してエンドエフェクタ（４０）を支持具組立体（１００）に装填するために、操作者は、まず、図１７に示すようにエンドエフェクタ（４０）がアプリケータ（２００）の開放端（２０２）と整列するように、アプリケータ（２００）及びエンドエフェクタ（４０）を位置決めする。操作者は次いで、図１８に示すように、エンドエフェクタ（４０）を遠位側に前進させて（かつ／又はアプリケータ（２００）を近位側に後退させて）、支持具組立体（１００）をアンビル（６０）とステープルカートリッジ（７０）との間に位置決めする。支持具組立体（１００）をエンドエフェクタ（４０）上に装填するために、操作者は、アンビル（６０）をステープルカートリッジ（７０）に向かって枢動させることによって、エンドエフェクタ（４０）を簡単に閉鎖し得る。エンドエフェクタ（４０）の閉鎖は、アンビル（６０）及びステープルカートリッジ（７０）の遠位端が、支持具組立体（１００）を支持具アプリケータ（２００）と共に選択的に保持するように構成された支持具アプリケータ（２００）の保持機構を支える結果となる。この接触は、支持具アプリケータ（２００）のこのような保持機構を偏向させ、これにより、支持具アプリケータ（２００）の一方の側にあるアンビル（６０）の表面と支持具アセンブリ（１００）との間の接触を可能にし、支持具アプリケータ（２００）の別の側にあるステープルカートリッジ（７０）の表面と支持具アセンブリ（１００）との間の接触を可能にする。支持具組立体（１００）は、エンドエフェクタ（４０）が両方の支持具組立体（１００）をクランプした状態で、支持具組立体（１００）がアンビル（６０）の下面及びステープルカートリッジ（７０）のデッキ表面にそれぞれ粘着されるように、それぞれの表面に粘着剤を備える。次いで、エンドエフェクタ（４０）が再開放され（すなわち、アンビル（６０）をステープルカートリッジ（７０）から離して枢動させる）、支持具アプリケータ（２００）から引き離され得る。アプリケータ（２００）の保持機構が支持具組立体（１００）から係合解除された状態で、エンドエフェクタ（４０）は、エンドエフェクタ（４０）が支持具アプリケータ（２００）から引き離されるときに、支持具組立体（１００）を支持具アプリケータ（２００）から自在に引き離し得る。支持具組立体（１００）がエンドエフェクタ（４０）に装填されている状態で、エンドエフェクタ（４０）は次いで、組織部位を切断、ステープル留め、及び補強するために使用され得る。
上記に加えて、本明細書に記載された様々な支持具組立体のいずれもが、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１６年９月２９日公開の「Ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ Ａｐｐｌｙｉｎｇ ａ Ｂｕｔｔｒｅｓｓ ｔｏ ａ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ」と題する米国特許出願公開第２０１６／０２７８７７４号の少なくとも一部に従って更に構成され得、かつ、動作可能であり得ることを理解されたい。
ＩＶ．支持具アプリケータを包装する例示的な方法
図１９は、上記の支持具アプリケータ（２００、３００）などの支持具アプリケータ（８００）を包装するための例示的な方法を概略的に示す。工程（８０２）において、支持具組立体（３１６、３１８）を備えるアプリケータ（３００）が、内側トレイ（６００）、デシカント材（６０４）、ホイル組立体（４００）、及び外側トレイ（５００）と共に得られる。工程（８０４）において、アプリケータ（３００）は、内側トレイ（６００）内に位置付けられる。いくつかの例では、これには、アプリケータ（３００）が内側トレイ（６００）の基部（６０６）内に平坦に着座し、フラップ（６０２）が適切かつ完全に閉鎖することを可能にするように、アプリケータ（３００）を内側トレイ（６００）の基部（６０６）に対して特定の配向に位置付けることを含む。工程（８０６）において、フラップ（６０２）は、締結機構（６０９）を係合することによって閉鎖位置に固定される。工程（８０８）において、デシカント材（６０４）は、内側トレイ（６００）の領域（６２４）に取り付けられ、タブ（６３２）によって選択的に固定される。工程（８１０）において、内側トレイ（６００）は、ホイル組立体（４００）内に位置付けられる。具体的には、内側トレイ（６００）は、ホイル組立体（４００）の最上層（４０２）と底部層（４０４）との間に配置されてもよい。工程（８１２）において、ホイル組立体（４００）は、ホイル組立体（４００）内の内側トレイ（６００）及びアプリケータ（３００）を気密シールするようにシールされる。工程（８１４）において、アプリケータ（３００）を備える内側トレイ（６００）を収容するシールされたホイル組立体（４００）は、外側トレイ（５００）内に位置付けられ、外側トレイ（５００）は、ホイル組立体（４００）を損傷から保護するように構成されている。
上記の工程では、１つの例示的な包装方法を記載しているが、本明細書の教示に照らして当業者には明らかであるように、他の方法が使用されてもよく、又は方法（８００）に対する修正が行われてもよい。例えば、図示及び上記の方法（８００）の工程の順序は、全ての変形例において必須ではない。例えば、実際的又は便利な若しくは所望の場合には、特定の工程は、上述の工程及び記載された工程が、それらの提示される順序に限定されると見なされるべきではないように、他の工程の前に完了することができる。更に他の修正は、特定の工程を追加又は省略することを含んでもよい。
Ｖ．例示的な組み合わせ
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる、様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の書類提出におけるどの時点でも提示され得る、いずれの請求項の適用範囲をも限定することを目的としたものではないと理解されよう。一切の否定要素を意図するものではない。以下の実施例は、単なる例示の目的で与えられるものに過ぎない。本明細書の様々な教示は、他の多くの方法で構成及び適用が可能であると考えられる。また、いくつかの変形では、以下の実施例において言及される特定の特徴部を省略してよいことも考えられる。したがって、本発明者又は本発明者の利益の承継者により、後日、そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は特徴部のいずれも重要なものとして見なされるべきではない。以下に言及される特徴部以外の更なる特徴部を含む請求項が本出願において、又は本出願に関連する後の書類提出において示される場合、それらの更なる特徴部は、特許性に関連するいかなる理由によっても追加されたものとして仮定されるべきではない。
アプリケータの包装組立体は、外科用ステープラのエンドエフェクタ上に支持具組立体を装填するように構成されている。包装組立体であって、（ａ）外側トレイと、（ｂ）最上層、底部層、及び最上層と底部層との間の内部を有するパウチであって、最上層及び底部層が、内部の周囲に選択的な気密シールを形成するように接続可能であり、パウチの底部層が、外側トレイによって接触されるように構成されている、パウチと、（ｃ）内側トレイであって、パウチの底部層が、内側トレイを外側トレイから分離するように、パウチの内部内に位置付け可能であるように構成された内側トレイと、（ｄ）デシカント材であって、内側トレイが、デシカント材を選択的に保持するように構成され、デシカント材が、パウチの内部内の任意の水分を吸収するように構成されている、デシカント材と、を備える、包装組立体。
外側トレイが、パウチの底部層に対して密接に嵌合することによって、パウチの底部層を損傷から保護するように構成されている、実施例１に記載の包装組立体。
パウチが、ホイルから作製されている、実施例１～２のいずれか１つ又は２つ以上に記載の包装組立体。
パウチの最上層及びパウチの底部層が、パウチを損傷から保護するように、内側トレイの輪郭に密接に追従するように各々構成されている、実施例１～３のいずれか１つ又は２つ以上に記載の包装組立体。
内側トレイが、アプリケータを選択的に保持するように更に構成されている、実施例１～４のいずれか１つ又は２つ以上に記載の包装組立体。
内側トレイが、基部、フラップ、及びフラップと基部を接続するリビングヒンジを備える、実施例１～５のいずれか１つ又は２つ以上に記載の包装組立体。
基部が、アプリケータを選択的に保持するように構成されており、フラップが、閉鎖位置から開放位置へと回転するように構成されており、閉鎖位置において、フラップが、アプリケータが基部内に選択的に保持されているときにアプリケータを少なくとも部分的に覆っている、実施例６に記載の包装組立体。
内側トレイが、フラップと基部を選択的に接続するように構成された少なくとも１つの締結機構を更に備える、実施例６～７のいずれか１つ又は２つ以上に記載の包装組立体。
少なくとも１つの締結機構が、アプリケータが基部内に適切に位置付けられたときにフラップが閉鎖位置にあるときに、互いに係合するように構成された第１及び第２の締結部材を備え、第１及び第２の締結部材が、アプリケータが基部内に不適切に位置付けられたときに互いに係合しないように更に構成されている、実施例８に記載の包装組立体。
内側トレイが、アプリケータの第１の端部が一方向を向いてのみトレイ内に位置付け可能であるように構成されている、実施例１～９のいずれか１つ又は２つ以上に記載の包装組立体。
内側トレイが、内側トレイの外面上の領域を含み、領域が、デシカント材がアプリケータに接触しないようにデシカント材を選択的に保持するように構成されている、実施例１～１０のいずれか１つ又は２つ以上に記載の包装組立体。
内側トレイが、アプリケータを選択的に保持するように構成された基部を備え、内側トレイが、基部と接続可能なフラップを備え、フラップが閉鎖位置にあるとき、フラップが、アプリケータの支持具組立体がアクセスできないように、支持具組立体を遮断するように構成されている、実施例１～１１のいずれか１つ又は２つ以上に記載の包装組立体。
内側トレイが、フラップを備え、フラップが、フラップを開放するときに把持するように構成された半島部分を有する、実施例１～１２のいずれか１つ又は２つ以上に記載の包装組立体。
内側トレイが、成形プラスチックを含む、実施例１～１３のいずれか１つ又は２つ以上に記載の包装組立体。
デシカント材が、板紙を含む、実施例１～１４のいずれか１つ又は２つ以上に記載の包装組立体。
１つ又は２つ以上の支持具の包装組立体が、外科用ステープラと共に使用するように構成されている。包装組立体が、（ａ）外側トレイと、（ｂ）アプリケータを選択的に保持するように構成された内側トレイと、を備える。アプリケータが、１つ又は２つ以上の支持具を選択的に保持するように、かつ、１つ又は２つ以上の支持具を外科用ステープラのエンドエフェクタ上に装填するように構成されている。包装組立体が、（ｃ）外側トレイと内側トレイとの間に位置付け可能な不透過性材料を更に備える。不透過性材料が、内側トレイによって選択的に保持されたアプリケータを包囲して内側トレイ及びアプリケータの周囲に気密シールを形成する。
外側トレイが、不透過性材料を損傷から保護するように構成されている、実施例１６に記載の包装組立体。
外科用ステープラのエンドエフェクタ上に装填されるように構成された支持具組立体を有するアプリケータを包装するための方法。方法であって、（ａ）アプリケータを内側トレイの基部内に位置付けることと、（ｂ）閉鎖位置において可動フラップを固定することであって、閉鎖位置において、可動フラップが、１つ又は２つ以上の締結機構によって内側トレイの基部に対して保持されている、固定することと、（ｃ）第１のホイル層と第２のホイル層との間に、アプリケータを備えた内側トレイを位置付けることと、（ｄ）アプリケータを備えた内側トレイを包囲するホイル組立体を画定して、アプリケータを備えた内側トレイの周囲に気密シールを作成するために、第１のホイル層を第２のホイル層に取り付けることと、を含む、方法。
ホイル組立体への損傷を防止するように構成された外側トレイ内に、アプリケータを備えた内側トレイを収容するホイル組立体を位置付けることを更に含む、実施例１８に記載の方法。
アプリケータを内側トレイの基部内に位置付けることが、アプリケータが内側トレイの基部内に平坦に着座し、フラップが適切に閉鎖することを可能にするように、アプリケータを一方向に配向することを含む、実施例１８～１９のいずれか１つ又は２つ以上に記載の方法。
ＶＩ．その他
「支持具」及び「支持具組立体」という用語は、本開示全体を通して使用されるが、この用語は、任意の方法で本発明の範囲を限定することを意図するものではないことを理解されたい。例えば、「支持具」及び「支持具組立体」という用語の使用は、「支持具」又は「支持具組立体」が、ステープルラインに構造的支持を提供するか、又は任意の他の特定の目的を果たすためにのみ使用することができるように企図を示すことを意図するものではない。「支持具」又は「支持具組立体」は、ステープルラインに構造的支持を提供することに加えて、又はその代わりに様々な目的を果たし得ることが企図される。したがって、「支持具」及び「支持具組立体」という用語は、任意の好適な目的を果たすステープルラインに任意の種類の付属物を含むように広く解釈されるべきである。
本明細書に記載の教示、表現、実施形態、実施例などのうちのいずれか１つ又は２つ以上を、本明細書に記載の他の教示、表現、実施形態、実施例などのうちのいずれか１つ又は２つ以上と組み合わせることができる点が理解されるべきである。したがって、上記の教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して独立して考慮されるべきではない。本明細書の教示に照らして、本明細書の教示を組み合わせることができる様々な好適な方法が、当業者には容易に明らかとなろう。このような修正及び変形は、「特許請求の範囲」内に含まれるものとする。
上記に加えて、本明細書に記載された様々な支持具組立体のいずれもが、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１６年９月２９日公開の「Ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ Ａｐｐｌｙｉｎｇ ａ Ｂｕｔｔｒｅｓｓ ｔｏ ａ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ」と題する米国特許出願公開第２０１６／０２７８７７４号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１７年２月２３公開の「Ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ Ｌａｙｅｒｓ ｆｏｒ ａ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」と題する米国特許出願公開第２０１７／００４９４４４号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１７年３月３０日公開の「Ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｂｌｅ Ａｄｊｕｎｃｔ ｗｉｔｈ Ｃｒｏｓｓｉｎｇ Ｓｐａｃｅｒ Ｆｉｂｅｒｓ」と題する米国特許出願公開第２０１７／００８６８３７号、及びその開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１７年３月３０日発行の「Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ａｐｐｌｙｉｎｇ ａｎ Ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ Ｌａｙｅｒ ｔｏ ａ Ｆａｓｔｅｎｅｒ Ｃａｒｔｒｉｄｇｅ」と題する米国特許出願公開第２０１７／００８６８４２号の教示の少なくとも一部に従って更に構成され得、かつ、動作可能であり得ることを理解されたい。更に、本明細書に記載された方法に加えて、本明細書に記載された様々な支持具組立体のいずれもが、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１７年３月２日公開の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ Ｂｕｔｔｒｅｓｓ Ａｐｐｌｉｃａｔｏｒ ｗｉｔｈ Ｅｎｄ Ｅｆｆｅｃｔｏｒ Ａｃｔｕａｔｅｄ Ｒｅｌｅａｓｅ Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ」と題する米国特許出願公開第２０１７／００５６０１６号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１７年３月２日公開の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ Ｂｕｔｔｒｅｓｓ Ａｐｐｌｉｃａｔｏｒ ｗｉｔｈ Ｍｕｌｔｉ－Ｚｏｎｅ Ｐｌａｔｆｏｒｍ ｆｏｒ Ｐｒｅｓｓｕｒｅ Ｆｏｃｕｓｅｄ Ｒｅｌｅａｓｅ」と題する米国特許出願公開第２０１７／００５６０１７号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１７年３月２日公開の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ Ｂｕｔｔｒｅｓｓ Ａｐｐｌｉｃａｔｏｒ ｗｉｔｈ Ｓｐｅｎｔ Ｓｔａｐｌｅ Ｃａｒｔｒｉｄｇｅ Ｌｏｃｋｏｕｔ」と題する米国特許出願公開第２０１７／００５５９８０号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１７年３月２日公開の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ Ｂｕｔｔｒｅｓｓ Ａｐｐｌｉｃａｔｏｒ ｗｉｔｈ Ｓｔａｔｅ Ｉｎｄｉｃａｔｏｒ」と題する米国特許出願公開第２０１７／００５６０１８号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１７年３月２日公開の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ Ｂｕｔｔｒｅｓｓ Ａｐｐｌｉｃａｔｏｒ ｗｉｔｈ Ｍｕｌｔｉ－Ｐｏｉｎｔ Ａｃｔｕａｔｅｄ Ｒｅｌｅａｓｅ Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ」と題する米国特許出願公開第２０１７／００５５９８２号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１７年３月２日公開の「Ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ Ａｐｐｌｙｉｎｇ ａ Ｂｕｔｔｒｅｓｓ ｔｏ ａ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ Ｅｎｄ Ｅｆｆｅｃｔｏｒ」と題する米国特許出願公開第２０１７／００５５９８１号、及び／又はその開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１７年３月３０日公開の「Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ａｐｐｌｙｉｎｇ ａｎ Ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ Ｌａｙｅｒ ｔｏ ａ Ｆａｓｔｅｎｅｒ Ｃａｒｔｒｉｄｇｅ」と題する米国特許出願公開第２０１７／００８６８４２号の教示の少なくとも一部に従ってエンドエフェクタ（４０）に適用され得る。本明細書の教示が上記の引用文献の様々な教示と組み合わされ得る様々な適切な方法が、当業者には明らかとなろう。
本明細書の教示は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、本出願と同日出願の「Ａｄｈｅｓｉｖｅ Ｄｉｓｔｒｉｂｕｔｉｏｎ ｏｎ Ｂｕｔｔｒｅｓｓ ｆｏｒ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ」と題する米国特許出願第［代理人整理番号ＥＮＤ８６３４ＵＳＮＰ．０６６３９７４］号の様々な教示と容易に組み合わされ得ることも理解されたい。本明細書の教示が米国特許出願第［代理人整理番号ＥＮＤ８６３４ＵＳＮＰ．０６６３９７４］号の教示と組み合わされ得る様々な好適な方法が、当業者には明らかとなろう。
本明細書の教示は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、本出願と同日出願の「Ｃｏｎｆｉｇｕｒａｔｉｏｎ ｏｆ Ｂｕｔｔｒｅｓｓ ｆｏｒ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ」と題する米国特許出願第［代理人整理番号ＥＮＤ８６３５ＵＳＮＰ．０６６３９７６］号の様々な教示と容易に組み合わされ得ることも理解されたい。本明細書の教示が米国特許出願第［代理人整理番号ＥＮＤ８６３５ＵＳＮＰ．０６６３９７６］号の教示と組み合わされ得る様々な好適な方法が、当業者には明らかとなろう。
本明細書の教示は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、本出願と同日出願の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ Ｂｕｔｔｒｅｓｓ ｗｉｔｈ Ｔｉｓｓｕｅ Ｉｎ－Ｇｒｏｗｔｈ Ｐｒｏｍｏｔｉｏｎ」と題する米国特許出願第［代理人整理番号ＥＮＤ８６３６ＵＳＮＰ．０６６３９７８］号の様々な教示と容易に組み合わされ得ることも理解されたい。本明細書の教示が米国特許出願第［代理人整理番号ＥＮＤ８６３６ＵＳＮＰ．０６６３９７８］号の教示と組み合わされ得る様々な好適な方法が、当業者には明らかとなろう。
本明細書の教示は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、本出願と同日出願の「Ａｐｐｌｉｃａｔｏｒ ｆｏｒ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ Ｂｕｔｔｒｅｓｓ」と題する米国特許出願第［代理人整理番号ＥＮＤ８６３７ＵＳＮＰ．０６６３９８１］号の様々な教示と容易に組み合わされ得ることも理解されたい。本明細書の教示が米国特許出願第［代理人整理番号ＥＮＤ８６３７ＵＳＮＰ．０６６３９８１］号の教示と組み合わされ得る様々な好適な方法が、当業者には明らかとなろう。
本明細書の教示は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、本出願と同日出願の「Ａｐｐｌｉｃａｔｏｒ ｆｏｒ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ Ｂｕｔｔｒｅｓｓ」と題する米国特許出願第［代理人整理番号ＥＮＤ８６３９ＵＳＤＰ．０６６３９８５］号の様々な教示と容易に組み合わされ得ることも理解されたい。本明細書の教示が米国特許出願第［代理人整理番号ＥＮＤ８６３９ＵＳＤＰ．０６６３９８５］号の教示と組み合わされ得る様々な好適な方法が、当業者には明らかとなろう。
本明細書の教示は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、本出願と同日出願の「Ｂｕｔｔｒｅｓｓ ｆｏｒ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ」と題する米国特許出願第［代理人整理番号ＥＮＤ８６４０ＵＳＤＰ．０６６３９９４］号の様々な教示と容易に組み合わされ得ることも理解されたい。本明細書の教示が米国特許出願第［代理人整理番号ＥＮＤ８６４０ＵＳＤＰ．０６６３９９４］号の教示と組み合わされ得る様々な好適な方法が、当業者には明らかとなろう。
本明細書の教示は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、本出願と同日出願の「Ｔｒａｙ ｆｏｒ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ Ｂｕｔｔｒｅｓｓ Ａｐｐｌｉｃａｔｏｒ」と題する米国特許出願第［代理人整理番号ＥＮＤ８６４１ＵＳＤＰ．０６６３９９６］号の様々な教示と容易に組み合わされ得ることも理解されたい。本明細書の教示が米国特許出願第［代理人整理番号ＥＮＤ８６４１ＵＳＤＰ．０６６３９９６］号の教示と組み合わされ得る様々な好適な方法が、当業者には明らかとなろう。
本明細書の教示は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、本出願と同日出願の「Ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ Ａｐｐｌｙｉｎｇ Ｂｕｔｔｒｅｓｓｅｓ ｔｏ Ｓｕｒｇｉｃａｌｌｙ Ｃｕｔ ａｎｄ Ｓｔａｐｌｅｄ Ｓｉｔｅｓ」と題する米国特許出願第［代理人整理番号ＥＮＤ９０７１ＵＳＮＰ１．０７１４５７６］号の様々な教示と容易に組み合わされ得ることも理解されたい。本明細書の教示が米国特許出願第［代理人整理番号ＥＮＤ９０７１ＵＳＮＰ１．０７１４５７６］号の教示と組み合わされ得る様々な好適な方法が、当業者には明らかとなろう。
本明細書の教示は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、本出願と同日出願の「Ｃｕｒｖｅｄ Ｔｉｐ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ Ｂｕｔｔｒｅｓｓ Ａｓｓｅｍｂｌｙ Ａｐｐｌｉｃａｔｏｒ ｗｉｔｈ Ｏｐｅｎｉｎｇ Ｆｅａｔｕｒｅ ｆｏｒ Ｃｕｒｖｅｄ Ｔｉｐ Ａｌｉｇｎｍｅｎｔ」と題する米国特許出願第［代理人整理番号ＥＮＤ９０７２ＵＳＮＰ１．０７１４５７４］号の様々な教示と容易に組み合わされ得ることも理解されたい。本明細書の教示が米国特許出願第［代理人整理番号ＥＮＤ９０７２ＵＳＮＰ１．０７１４５７４］号の教示と組み合わされ得る様々な好適な方法が、当業者には明らかとなろう。
本明細書の教示は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、本出願と同日出願の「Ｃｕｒｖｅｄ Ｔｉｐ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ Ｂｕｔｔｒｅｓｓ Ａｓｓｅｍｂｌｙ Ａｐｐｌｉｃａｔｏｒ ｗｉｔｈ Ｐｒｏｘｉｍａｌ Ａｌｉｇｎｍｅｎｔ Ｆｅａｔｕｒｅｓ」と題する米国特許出願第［代理人整理番号ＥＮＤ９０７３ＵＳＮＰ１．０７１４５７２］号の様々な教示と容易に組み合わされ得ることも理解されたい。本明細書の教示が米国特許出願第［代理人整理番号ＥＮＤ９０７３ＵＳＮＰ１．０７１４５７２］号の教示と組み合わされ得る様々な好適な方法が、当業者には明らかとなろう。
本明細書の教示は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、本出願と同日出願の「Ｃｕｒｖｅｄ Ｔｉｐ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ Ｂｕｔｔｒｅｓｓ Ａｓｓｅｍｂｌｙ Ａｐｐｌｉｃａｔｏｒ ｗｉｔｈ Ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｏｎ Ｌａｙｅｒ Ｐｏｃｋｅｔ Ｆｅａｔｕｒｅ」と題する米国特許出願第［代理人整理番号ＥＮＤ９０７５ＵＳＮＰ１．０７１４５７０］号の様々な教示と容易に組み合わされ得ることも理解されたい。本明細書の教示が米国特許出願第［代理人整理番号ＥＮＤ９０７５ＵＳＮＰ１．０７１４５７０］号の教示と組み合わされ得る様々な好適な方法が、当業者には明らかとなろう。
本明細書の教示は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、本出願と同日出願の「Ａｐｐｌｉｃａｔｏｒ ｆｏｒ ａ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ Ｂｕｔｔｒｅｓｓ」と題する米国特許出願第［代理人整理番号ＥＮＤ９０８０ＵＳＤＰ１．０７１４５６８］号の様々な教示と容易に組み合わされ得ることも理解されたい。本明細書の教示が米国特許出願第［代理人整理番号ＥＮＤ９０８０ＵＳＤＰ１．０７１４５６８］号の教示と組み合わされ得る様々な好適な方法が、当業者には明らかとなろう。
本明細書の教示は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、本出願と同日出願の「Ｂｕｔｔｒｅｓｓ Ａｓｓｅｍｂｌｙ ｆｏｒ ａ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ」と題する米国特許出願第［代理人整理番号ＥＮＤ９０８１ＵＳＤＰ１．０７１４５６６］号の様々な教示と容易に組み合わされ得ることも理解されたい。本明細書の教示が米国特許出願第［代理人整理番号ＥＮＤ９０８１ＵＳＤＰ１．０７１４５６６］号の教示と組み合わされ得る様々な好適な方法が、当業者には明らかとなろう。
本明細書に参照により組み込まれると言及されるあらゆる特許、公報、又はその他の開示内容は、全体的に又は部分的に、組み込まれる内容が現行の定義、見解、又は本開示に記載されるその他の開示内容とあくまで矛盾しない範囲でのみ本明細書に組み込まれると理解されるべきである。それ自体、また必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載される開示内容は、参照により本明細書に組み込まれるあらゆる矛盾する記載に優先するものとする。参照により本明細書に組み込まれると言及されているが、現行の定義、見解、又は本明細書に記載される他の開示内容と矛盾する任意の内容、又はそれらの部分は、組み込まれた内容と現行の開示内容との間に矛盾が生じない範囲においてのみ、組み込まれるものとする。
上記のデバイスの変形形態は、医療専門家により行われる従来の医療処置及び手術における用途のみではなく、ロボット支援された医療処置及び手術における用途をも有することができる。単に一例として、本明細書の様々な教示は、ロボット外科用システム、例えばＩｎｔｕｉｔｉｖｅ Ｓｕｒｇｉｃａｌ，Ｉｎｃ．（Ｓｕｎｎｙｖａｌｅ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）によるＤＡＶＩＮＣＩ（商標）システムなどに容易に組み込まれ得る。
上述のデバイスの変形形態は、１回の使用後に処分するように設計することができ、又はそれらは、複数回使用するように設計することができる。変形形態は、いずれか又は両方の場合においても、少なくとも１回の使用後に再利用のために再調整され得る。再調整は、デバイスの分解工程、それに続く特定の部品の洗浄又は交換工程、及びその後の再組み立て工程の、任意の組み合わせを含み得る。特に、デバイスのいくつかの変形形態は分解することができ、また、デバイスの任意の数の特定の部分若しくは部品を、任意の組み合わせで選択的に交換又は取り外してもよい。特定の部品の洗浄及び／又は交換後、デバイスのいくつかの変形形態を、再調整用の施設において、又は手技の直前にユーザによってのいずれかで、その後の使用のために再組み立てすることができる。当業者であれば、デバイスの再調整において、分解、洗浄／交換、及び再組み立てのための様々な技術を利用することができることを理解するであろう。かかる技術の使用、及び結果として得られる再調整されたデバイスは、全て本発明の範囲内にある。
単に一例として、本明細書に記載される変形形態は、処置の前及び／又は後に滅菌されてもよい。１つの滅菌技術では、デバイスをプラスチック製又はＴＹＶＥＫ製のバックなど、閉鎖及び封止された容器に入れる。次いで、容器及びデバイスを、γ線、Ｘ線、又は高エネルギー電子線などの、容器を透過し得る放射線場に置いてもよい。放射線は、デバイス上及び容器内の細菌を死滅させ得る。次に、滅菌されたデバイスを、後の使用のために、滅菌容器内に保管してもよい。β線若しくはγ線、エチレンオキシド、又は水蒸気が挙げられるがこれらに限定されない、当該技術分野で既知のその他の任意の技術を用いて、デバイスを滅菌してもよい。
以上、本発明の様々な実施形態を示し、記載したが、当業者による適切な改変により、本発明の範囲から逸脱することなく、本明細書に記載の方法及びシステムの更なる適合化を実現することができる。そのような可能な改変のうちのいくつかについて述べたが、他の改変も当業者には明らかになるであろう。例えば、上記の実施例、実施形態、形状、材料、寸法、比率、工程などは例示的なものであって、必須のものではない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲の観点から考慮されるべきものであり、本明細書及び図面に示され記載された構造及び動作の細部に限定されないものとして理解される。
〔実施の態様〕
（１） 外科用ステープラのエンドエフェクタ上に支持具組立体を装填するように構成されたアプリケータの包装組立体であって、
（ａ）外側トレイと、
（ｂ）最上層、底部層、及び前記最上層と前記底部層との間の内部を有するパウチであって、前記最上層及び前記底部層が、前記内部の周囲に選択的な気密シールを形成するように接続可能であり、前記パウチの前記底部層が、前記外側トレイによって接触されるように構成されている、パウチと、
（ｃ）内側トレイであって、前記パウチの前記底部層が、前記内側トレイを前記外側トレイから分離するように、前記パウチの前記内部内に位置付け可能であるように構成されている、内側トレイと、
（ｄ）デシカント材であって、前記内側トレイが、前記デシカント材を選択的に保持するように構成され、前記デシカント材が、前記パウチの前記内部内の任意の水分を吸収するように構成されている、デシカント材と、を備える、包装組立体。
（２） 前記外側トレイが、前記パウチの前記底部層に対して密接に嵌合することによって、前記パウチの前記底部層を損傷から保護するように構成されている、実施態様１に記載の包装組立体。
（３） 前記パウチが、ホイルから作製されている、実施態様１に記載の包装組立体。
（４） 前記パウチの前記最上層及び前記パウチの前記底部層が、前記パウチを損傷から保護するように、前記内側トレイの輪郭に密接に追従するように各々構成されている、実施態様１に記載の包装組立体。
（５） 前記内側トレイが、前記アプリケータを選択的に保持するように更に構成されている、実施態様１に記載の包装組立体。
（６） 前記内側トレイが、基部、フラップ、及び前記フラップと前記基部を接続するリビングヒンジを備える、実施態様１に記載の包装組立体。
（７） 前記基部が、前記アプリケータを選択的に保持するように構成されており、前記フラップが、閉鎖位置から開放位置へと回転するように構成されており、前記閉鎖位置において、前記フラップが、前記アプリケータが前記基部内に選択的に保持されているときに前記アプリケータを少なくとも部分的に覆っている、実施態様６に記載の包装組立体。
（８） 前記内側トレイが、前記フラップと前記基部を選択的に接続するように構成された少なくとも１つの締結機構を更に備える、実施態様６に記載の包装組立体。
（９） 前記少なくとも１つの締結機構が、前記アプリケータが前記基部内に適切に位置付けられたときに前記フラップが前記閉鎖位置にあるときに、互いに係合するように構成された第１及び第２の締結部材を備え、前記第１及び第２の締結部材が、前記アプリケータが前記基部内に不適切に位置付けられたときに互いに係合しないように更に構成されている、実施態様８に記載の包装組立体。
（１０） 前記内側トレイが、前記アプリケータの第１の端部が一方向を向いてのみ前記トレイ内に位置付け可能であるように構成されている、実施態様１に記載の包装組立体。
（１１） 前記内側トレイが、前記内側トレイの外面上の領域を含み、前記領域が、前記デシカント材が前記アプリケータに接触しないように前記デシカント材を選択的に保持するように構成されている、実施態様１に記載の包装組立体。
（１２） 前記内側トレイが、前記アプリケータを選択的に保持するように構成された基部を備え、前記内側トレイが、前記基部と接続可能なフラップを備え、前記フラップが閉鎖位置にあるとき、前記フラップが、前記アプリケータの支持具組立体がアクセスできないように、前記支持具組立体を遮断するように構成されている、実施態様１に記載の包装組立体。
（１３） 前記内側トレイが、フラップを備え、前記フラップが、前記フラップを開放するときに把持するように構成された半島部分を有する、実施態様１に記載の包装組立体。
（１４） 前記内側トレイが、成形プラスチックを含む、実施態様１に記載の包装組立体。
（１５） 前記デシカント材が、板紙を含む、実施態様１に記載の包装組立体。
（１６） 外科用ステープラと共に使用するように構成された１つ又は２つ以上の支持具の包装組立体であって、
（ａ）外側トレイと、
（ｂ）アプリケータを選択的に保持するように構成された内側トレイであって、前記アプリケータが、前記１つ又は２つ以上の支持具を選択的に保持するように、かつ、前記１つ又は２つ以上の支持具を前記外科用ステープラのエンドエフェクタ上に装填するように構成されている、内側トレイと、
（ｃ）前記外側トレイと前記内側トレイとの間に位置付け可能な不透過性材料であって、前記内側トレイによって選択的に保持された前記アプリケータを包囲して前記内側トレイ及び前記アプリケータの周囲に気密シールを形成する、不透過性材料と、を備える、包装組立体。
（１７） 前記外側トレイが、前記不透過性材料を損傷から保護するように構成されている、実施態様１６に記載の包装組立体。
（１８） 外科用ステープラのエンドエフェクタ上に装填されるように構成された支持具組立体を有するアプリケータを包装するための方法であって、
（ａ）前記アプリケータを内側トレイの基部内に位置付けることと、
（ｂ）閉鎖位置において可動フラップを固定することであって、前記閉鎖位置において、前記可動フラップが、１つ又は２つ以上の締結機構によって前記内側トレイの前記基部に対して保持されている、固定することと、
（ｃ）第１のホイル層と第２のホイル層との間に、前記アプリケータを備えた前記内側トレイを位置付けることと、
（ｄ）前記アプリケータを備えた前記内側トレイを包囲するホイル組立体を画定して、前記アプリケータを備えた前記内側トレイの周囲に気密シールを作成するために、前記第１のホイル層を前記第２のホイル層に取り付けることと、を含む、方法。
（１９） 前記ホイル組立体への損傷を防止するように構成された外側トレイ内に、前記アプリケータを備えた前記内側トレイを収容する前記ホイル組立体を位置付けることを更に含む、実施態様１８に記載の方法。
（２０） 前記アプリケータを前記内側トレイの基部内に位置付けることが、前記アプリケータが前記内側トレイの前記基部内に平坦に着座し、前記フラップが適切に閉鎖することを可能にするように、前記アプリケータを一方向に配向することを含む、実施態様１８に記載の方法。

Claims (20)

  1. 外科用ステープラのエンドエフェクタ上に支持具組立体を装填するように構成されたアプリケータの包装組立体であって、
    （ａ）外側トレイと、
    （ｂ）最上層、底部層、及び前記最上層と前記底部層との間の内部を有するパウチであって、前記最上層及び前記底部層が、前記内部の周囲に選択的な気密シールを形成するように接続可能であり、前記パウチの前記底部層が、前記外側トレイによって接触されるように構成されている、パウチと、
    （ｃ）内側トレイであって、前記パウチの前記底部層が、前記内側トレイを前記外側トレイから分離するように、前記パウチの前記内部内に位置付け可能であるように構成されている、内側トレイと、
    （ｄ）デシカント材であって、前記内側トレイが、前記デシカント材を保持するように構成され、前記デシカント材が、前記パウチの前記内部内の任意の水分を吸収するように構成されている、デシカント材と、を備える、包装組立体。
  2. 前記外側トレイが、前記パウチの前記底部層に対して密接に嵌合することによって、前記パウチの前記底部層を損傷から保護するように構成されている、請求項１に記載の包装組立体。
  3. 前記パウチが、ホイルから作製されている、請求項１に記載の包装組立体。
  4. 前記パウチの前記最上層及び前記パウチの前記底部層が、前記パウチを損傷から保護するように、前記内側トレイの輪郭に密接に追従するように各々構成されている、請求項１に記載の包装組立体。
  5. 前記内側トレイが、前記アプリケータを保持するように更に構成されている、請求項１に記載の包装組立体。
  6. 前記内側トレイが、基部、フラップ、及び前記フラップと前記基部を接続するリビングヒンジを備える、請求項１に記載の包装組立体。
  7. 前記基部が、前記アプリケータを保持するように構成されており、前記フラップが、閉鎖位置から開放位置へと回転するように構成されており、前記閉鎖位置において、前記フラップが、前記アプリケータが前記基部内に保持されているときに前記アプリケータを少なくとも部分的に覆っている、請求項６に記載の包装組立体。
  8. 前記内側トレイが、前記フラップと前記基部を接続するように構成された少なくとも１つの締結機構を更に備える、請求項６に記載の包装組立体。
  9. 前記フラップが、閉鎖位置から開放位置へと回転するように構成されており、前記少なくとも１つの締結機構が、前記アプリケータが前記基部内に適切に位置付けられたときに前記フラップが前記閉鎖位置にあるときに、互いに係合するように構成された第１及び第２の締結部材を備え、前記第１及び第２の締結部材が、前記アプリケータが前記基部内に不適切に位置付けられたときに互いに係合しないように更に構成されている、請求項８に記載の包装組立体。
  10. 前記内側トレイが、前記アプリケータの第１の端部が一方向を向いてのみ前記内側トレイ内に位置付け可能であるように構成されている、請求項１に記載の包装組立体。
  11. 前記内側トレイが、前記内側トレイの外面上の領域を含み、前記領域が、前記デシカント材が前記アプリケータに接触しないように前記デシカント材を保持するように構成されている、請求項１に記載の包装組立体。
  12. 前記内側トレイが、前記アプリケータを保持するように構成された基部を備え、前記内側トレイが、前記基部と接続可能なフラップを備え、前記フラップが閉鎖位置にあるとき、前記フラップが、前記支持具組立体がアクセスできないように、前記支持具組立体を遮断するように構成されている、請求項１に記載の包装組立体。
  13. 前記内側トレイが、フラップを備え、前記フラップが、前記フラップを開放するときに把持するように構成された半島部分を有する、請求項１に記載の包装組立体。
  14. 前記内側トレイが、成形プラスチックを含む、請求項１に記載の包装組立体。
  15. 前記デシカント材が、板紙を含む、請求項１に記載の包装組立体。
  16. 外科用ステープラと共に使用するように構成された１つ又は２つ以上の支持具の包装組立体であって、
    （ａ）外側トレイと、
    （ｂ）アプリケータを保持するように構成された内側トレイであって、前記アプリケータが、前記１つ又は２つ以上の支持具を保持するように、かつ、前記１つ又は２つ以上の支持具を前記外科用ステープラのエンドエフェクタ上に装填するように構成されている、内側トレイと、
    （ｃ）前記外側トレイと前記内側トレイとの間に位置付け可能な不透過性材料であって、前記内側トレイによって保持された前記アプリケータを包囲して前記内側トレイ及び前記アプリケータの周囲に気密シールを形成する、不透過性材料と、を備える、包装組立体。
  17. 前記外側トレイが、前記不透過性材料を損傷から保護するように構成されている、請求項１６に記載の包装組立体。
  18. 外科用ステープラのエンドエフェクタ上に装填されるように構成された支持具組立体を有するアプリケータを包装するための方法であって、
    （ａ）前記アプリケータを内側トレイの基部内に位置付けることと、
    （ｂ）閉鎖位置において可動フラップを固定することであって、前記閉鎖位置において、前記可動フラップが、１つ又は２つ以上の締結機構によって前記内側トレイの前記基部に対して保持されている、固定することと、
    （ｃ）第１のホイル層と第２のホイル層との間に、前記アプリケータを備えた前記内側トレイを位置付けることと、
    （ｄ）前記アプリケータを備えた前記内側トレイを包囲するホイル組立体を画定して、前記アプリケータを備えた前記内側トレイの周囲に気密シールを作成するために、前記第１のホイル層を前記第２のホイル層に取り付けることと、を含む、方法。
  19. 前記ホイル組立体への損傷を防止するように構成された外側トレイ内に、前記アプリケータを備えた前記内側トレイを収容する前記ホイル組立体を位置付けることを更に含む、請求項１８に記載の方法。
  20. 前記アプリケータを前記内側トレイの前記基部内に位置付けることが、前記アプリケータが前記内側トレイの前記基部内に平坦に着座し、前記可動フラップが適切に閉鎖することを可能にするように、前記アプリケータを一方向に配向することを含む、請求項１８に記載の方法。
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