JP7439099B2 - 外科用ステープラ用のバットレス上の接着剤分布 - Google Patents

外科用ステープラ用のバットレス上の接着剤分布 Download PDF

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Description

一部の状況では、切開創をより小さくすることで、術後の回復時間及び合併症を低減させ得ることから、従来の開腹外科用デバイスよりも内視鏡外科用器具が好ましい場合がある。このため、内視鏡外科用器具の中には、トロカールのカニューレを通して所望の手術部位に遠位エンドエフェクタを配置するのに適したものがある。これらの遠位エンドエフェクタは、いくつかの形で組織と係合して診断又は治療効果を得ることができる（例えば、エンドカッター、把持具、カッター、ステープラ、クリップアプライヤ、アクセスデバイス、薬物／遺伝子治療送達デバイス、及び、超音波振動、ＲＦ、レーザなどを使用するエネルギー送達デバイスなど）。内視鏡外科用器具は、エンドエフェクタとハンドル部分との間に、臨床医によって操作されるシャフトを含み得る。このようなシャフトは、所望の深さへの挿入及びシャフトの長手方向軸線を中心とした回転を可能にし、それにより患者の体内でエンドエフェクタの位置付けを行うことを容易にし得る。エンドエフェクタの位置付けは、エンドエフェクタをシャフトの長手方向軸線に対して選択的に関節動作させるか又は別様に偏向させることを可能にする、１つ又は２つ以上の関節ジョイント又は機構を含めることによって更に容易に行うことができる。
内視鏡外科用器具の例として、外科用ステープラが挙げられる。このようなステープラのいくつかは、組織層をクランプし、クランプされた組織層を切断し、組織層を通してステープルを打ち込むことによって、組織層の切断された端部の近くで、切断された組織層同士を互いに実質的にシールするように動作可能である。例示的に過ぎない外科用ステープラが、１９８９年２月２１日発行の「Ｐｏｃｋｅｔ Ｃｏｎｆｉｇｕｒａｔｉｏｎ ｆｏｒ Ｉｎｔｅｒｎａｌ Ｏｒｇａｎ Ｓｔａｐｌｅｒｓ」と題する米国特許第４，８０５，８２３号、１９９５年５月１６日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ ａｎｄ Ｓｔａｐｌｅ Ｃａｒｔｒｉｄｇｅ」と題する米国特許第５，４１５，３３４号、１９９５年１１月１４日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」と題する米国特許第５，４６５，８９５号、１９９７年１月２８日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」と題する米国特許第５，５９７，１０７号、１９９７年５月２７日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」と題する米国特許第５，６３２，４３２号、１９９７年１０月７日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」と題する米国特許第５，６７３，８４０号、１９９８年１月６日発行の「Ａｒｔｉｃｕｌａｔｉｏｎ Ａｓｓｅｍｂｌｙ ｆｏｒ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ」と題する米国特許第５，７０４，５３４号、１９９８年９月２９日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｃｌａｍｐｉｎｇ Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ」と題する米国特許第５，８１４，０５５号、２００５年１２月２７日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｉｎｇ ａｎ Ｅ－Ｂｅａｍ Ｆｉｒｉｎｇ Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ」と題する米国特許第６，９７８，９２１号、２００６年２月２１日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ Ｈａｖｉｎｇ Ｓｅｐａｒａｔｅ Ｄｉｓｔｉｎｃｔ Ｃｌｏｓｉｎｇ ａｎｄ Ｆｉｒｉｎｇ Ｓｙｓｔｅｍｓ」と題する米国特許第７，０００，８１８号、２００６年１２月５日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ Ｈａｖｉｎｇ ａ Ｆｉｒｉｎｇ Ｌｏｃｋｏｕｔ ｆｏｒ ａｎ Ｕｎｃｌｏｓｅｄ Ａｎｖｉｌ」と題する米国特許第７，１４３，９２３号、２００７年１２月４日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｉｎｇ ａ Ｍｕｌｔｉ－Ｓｔｒｏｋｅ Ｆｉｒｉｎｇ Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ ｗｉｔｈ ａ Ｆｌｅｘｉｂｌｅ Ｒａｃｋ」と題する米国特許第７，３０３，１０８号、２００８年５月６日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｉｎｇ ａ Ｍｕｌｔｉｓｔｒｏｋｅ Ｆｉｒｉｎｇ Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ Ｈａｖｉｎｇ ａ Ｒｏｔａｒｙ Ｔｒａｎｓｍｉｓｓｉｏｎ」と題する米国特許第７，３６７，４８５号、２００８年６月３日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ Ｈａｖｉｎｇ ａ Ｓｉｎｇｌｅ Ｌｏｃｋｏｕｔ Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ ｆｏｒ Ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎ ｏｆ Ｆｉｒｉｎｇ」と題する米国特許第７，３８０，６９５号、２００８年６月３日発行の「Ａｒｔｉｃｕｌａｔｉｎｇ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｉｎｇ ａ Ｔｗｏ－Ｐｉｅｃｅ Ｅ－Ｂｅａｍ Ｆｉｒｉｎｇ Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ」と題する米国特許第７，３８０，６９６号、２００８年７月２９日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｉｎｇ ａｎｄ Ｃｕｔｔｉｎｇ Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許第７，４０４，５０８号、２００８年１０月１４日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ Ｈａｖｉｎｇ Ｍｕｌｔｉｓｔｒｏｋｅ Ｆｉｒｉｎｇ ｗｉｔｈ Ｏｐｅｎｉｎｇ Ｌｏｃｋｏｕｔ」と題する米国特許第７，４３４，７１５号、２０１０年５月２５日発行の「Ｄｉｓｐｏｓａｂｌｅ Ｃａｒｔｒｉｄｇｅ ｗｉｔｈ Ａｄｈｅｓｉｖｅ ｆｏｒ Ｕｓｅ ｗｉｔｈ ａ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許第７，７２１，９３０号、２０１３年４月２日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ ｗｉｔｈ Ａｎ Ａｒｔｉｃｕｌａｔａｂｌｅ Ｅｎｄ Ｅｆｆｅｃｔｏｒ」と題する米国特許第８，４０８，４３９号、及び２０１３年６月４日発行の「Ｍｏｔｏｒ－Ｄｒｉｖｅｎ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｃｕｔｔｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ ｗｉｔｈ Ｅｌｅｃｔｒｉｃ Ａｃｔｕａｔｏｒ Ｄｉｒｅｃｔｉｏｎａｌ Ｃｏｎｔｒｏｌ Ａｓｓｅｍｂｌｙ」と題する米国特許第８，４５３，９１４号に開示されている。上に引用した米国特許の各々の開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる。
上述した外科用ステープラは、内視鏡処置において使用されるものとして記載されているが、このような外科用ステープラは、開口処置及び／又は他の非内視鏡処置でも使用することができることを理解されたい。単なる例として、トロカールをステープラの導管として使用しない胸部外科手術では、外科用ステープラを開胸術によって患者の肋骨の間に挿入し、１つ又は２つ以上の臓器に到達させることができる。このような処置では、肺につながる血管を切断及び閉鎖するためにステープラが使用される場合もある。例えば、臓器につながる血管を、胸腔から臓器を切除する前にステープラによって切断して閉鎖することができる。当然のことながら、外科用ステープラは、様々な他の状況及び処置において使用され得る。
開胸術を介した使用に特に好適となり得る外科用ステープラの例が、２０１５年１１月１７日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ Ｅｎｄ Ｅｆｆｅｃｔｏｒ Ａｒｔｉｃｕｌａｔｉｏｎ Ｄｒｉｖｅ ｗｉｔｈ Ｐｉｎｉｏｎ ａｎｄ Ｏｐｐｏｓｉｎｇ Ｒａｃｋｓ」と題する米国特許第９，１８６，１４２号、２０１７年８月１日発行の「Ｌｏｃｋｏｕｔ Ｆｅａｔｕｒｅ ｆｏｒ Ｍｏｖａｂｌｅ Ｃｕｔｔｉｎｇ Ｍｅｍｂｅｒ ｏｆ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」と題する米国特許第９，７１７，４９７号、２０１６年１２月１３日発行の「Ｉｎｔｅｇｒａｔｅｄ Ｔｉｓｓｕｅ Ｐｏｓｉｔｉｏｎｉｎｇ ａｎｄ Ｊａｗ Ａｌｉｇｎｍｅｎｔ Ｆｅａｔｕｒｅｓ ｆｏｒ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ」と題する米国特許第９，５１７，０６５号、２０１７年１２月１２日発行の「Ｊａｗ Ｃｌｏｓｕｒｅ Ｆｅａｔｕｒｅ ｆｏｒ Ｅｎｄ Ｅｆｆｅｃｔｏｒ ｏｆ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」と題する米国特許第９，８３９，４２１号、２０１８年１月１６日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ ｗｉｔｈ Ａｒｔｉｃｕｌａｔｉｏｎ Ｌｏｃｋ ｈａｖｉｎｇ ａ Ｄｅｔｅｎｔｉｎｇ Ｂｉｎａｒｙ Ｓｐｒｉｎｇ」と題する米国特許第９，８６７，６１５号、２０１７年４月１８日発行の「Ｄｉｓｔａｌ Ｔｉｐ Ｆｅａｔｕｒｅｓ ｆｏｒ Ｅｎｄ Ｅｆｆｅｃｔｏｒ ｏｆ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」と題する米国特許第９，６２２，７４６号、２０１８年１０月９日発行の「Ｓｔａｐｌｅ Ｆｏｒｍｉｎｇ Ｆｅａｔｕｒｅｓ ｆｏｒ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」と題する米国特許第１０，０９２，２９２号、２０１７年１０月２４日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ ｗｉｔｈ Ｍｕｌｔｉ－Ｄｉａｍｅｔｅｒ Ｓｈａｆｔ」と題する米国特許第９，７９５，３７９号、及び２０１７年１１月７日発行の「Ｉｎｓｔａｌｌａｔｉｏｎ Ｆｅａｔｕｒｅｓ ｆｏｒ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ Ｅｎｄ Ｅｆｆｅｃｔｏｒ Ｃａｒｔｒｉｄｇｅ」と題する米国特許第９，８０８，２４８号に開示されている。上に引用した米国特許出願公開の各々の開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる。
更なる手術用ステープリング器具が、２０１４年８月１２日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｃｉｒｃｕｌａｒ Ｓｔａｐｌｅｒ ｗｉｔｈ Ｔｉｓｓｕｅ Ｒｅｔｅｎｔｉｏｎ Ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔｓ」と題する米国特許第８，８０１，７３５号、２０１２年３月２７日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ ａｎｄ Ｓｔａｐｌｅ Ｃａｒｔｒｉｄｇｅ」と題する米国特許第８，１４１，７６２号、２０１３年２月１２日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｅｎｄ Ｅｆｆｅｃｔｏｒ Ｈａｖｉｎｇ Ｂｕｔｔｒｅｓｓ Ｒｅｔｅｎｔｉｏｎ Ｆｅａｔｕｒｅｓ」と題する米国特許第８，３７１，４９１号、２０１７年３月２１日発行の「Ｍｅｔｈｏｄ ａｎｄ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ｆｏｒ Ｓｅａｌｉｎｇ Ｅｎｄ－ｔｏ－Ｅｎｄ Ａｎａｓｔｏｍｏｓｉｓ」と題する米国特許第９，５９７，０８２号、２０１６年７月２６日発行の「Ｒｏｔａｒｙ Ｐｏｗｅｒｅｄ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ ｗｉｔｈ Ｍｕｌｔｉｐｌｅ Ｄｅｇｒｅｅｓ ｏｆ Ｆｒｅｅｄｏｍ」と題する米国特許第９，３９８，９１１号、２０１３年８月１５日公開の「Ｌｉｎｅａｒ Ｓｔａｐｌｅｒ」と題する米国特許出願公開第２０１３／０２０６８１３号、２００８年７月１７日公開の「Ｂｕｔｔｒｅｓｓ Ｍａｔｅｒｉａｌ ｆｏｒ Ｕｓｅ ｗｉｔｈ ａ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ」と題する米国特許出願公開第２００８／０１６９３２８号、２０１７年１２月２６日発行の「Ｗｏｖｅｎ ａｎｄ Ｆｉｂｒｏｕｓ Ｍａｔｅｒｉａｌｓ ｆｏｒ Ｒｅｉｎｆｏｒｃｉｎｇ ａ Ｓｔａｐｌｅ Ｌｉｎｅ」と題する米国特許第９，８４８，８７１号、２０１８年４月１０日発行の「Ｄｅｖｉｃｅｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｓｅａｌｉｎｇ Ｓｔａｐｌｅｓ ｉｎ Ｔｉｓｓｕｅ」と題する米国特許第９，９３６，９５４号、及び２０１６年３月３１日公開の「Ｒａｄｉｃａｌｌｙ Ｅｘｐａｎｄａｂｌｅ Ｓｔａｐｌｅ Ｌｉｎｅ」と題する米国特許公開第２０１６／００８９１４６号に開示されている。上に引用した米国特許、米国特許出願公開、及び、米国特許出願それぞれの開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる。
場合によっては、ステープルでもたらされる組織の機械的締結を補強するため、手術用ステープル留め器具がバットレス材を備えることが望ましい場合がある。かかるバットレスは、適用後のステープルが組織から抜けるのを防止でき、本来、ステープルの適用部位又はその付近の組織が裂けるリスクを低減することができる。
様々な種類の外科用ステープル留め器具及び関連構成要素が作製され使用されてきたが、本発明者ら以前には、添付の特許請求の範囲に記載されている発明を誰も作製又は使用したことがないものと考えられる。
本明細書に組み込まれ、かつその一部をなす添付の図面は、本発明の実施形態を示すものであり、上記の本発明の一般的説明、及び以下の実施形態の詳細な説明と共に、本発明の原理を説明する役割を果たすものである。
エンドエフェクタがバットレスアプリケータに接近している、外科用ステープラの例示的なエンドエフェクタ及び例示的なバットレスアプリケータの斜視図である。 バットレスアプリケータがエンドエフェクタ内に位置付けられた、図１のエンドエフェクタ及びバットレスアプライヤの斜視図である。 図１のバットレス組立体がエンドエフェクタに適用され、組織がエンドエフェクタ内のバットレス間に位置付けられ、アンビルが開放位置にある、図１のエンドエフェクタの一部分の端断面図である。 組織がエンドエフェクタ内のバットレス間に位置付けられ、アンビルが閉鎖位置にある、図３Ａの組み合わされたエンドエフェクタとバットレス組立体の端断面図である。 図１のエンドエフェクタによって組織に固定されている、図３Ａのステープル及びバットレス組立体の横断面図である。 図１のエンドエフェクタによって組織に固定されている、図３Ａのステープル及びバットレス組立体の斜視図である。 図１のエンドエフェクタと共に使用可能な別のバットレスアプリケータの斜視図である。 図５のバットレスアプリケータの分解組立図である。 図５のバットレス組立体の頂面図である。 図７の線８Ａ－８Ａに沿って取られた、図７のバットレス組立体の横断面図である。 図７の線８Ｂ－８Ｂに沿って取られた、図７のバットレス組立体の横断面図である。 図７の線８Ｃ－８Ｃに沿って取られた、図７のバットレス組立体の横断面図である。 図７の線８Ｄ－８Ｄに沿って取られた、図７のバットレス組立体の横断面図である。 図７の線８Ｅ－８Ｅに沿って取られた、図７のバットレス組立体の横断面図である。 図７の線８Ｆ－８Ｆに沿って取られた、図７のバットレス組立体の横断面図である。 図７の線８Ｇ－８Ｇに沿って取られた、図７のバットレス組立体の横断面図である。 円形外科用ステープラと共に使用するように構成された例示的なバットレス組立体の頂面図である。 図１のエンドエフェクタのステープルカートリッジの横断面図である。 例示的な非対称接着剤分布を示す、別の例示的なバットレス組立体の頂面図である。 エンドエフェクタのジョーから剥離された図１１のバットレス組立体を示す、開放位置にある外科用ステープラ用のエンドエフェクタの側面図である。 別の例示的な非対称接着剤分布を示す、別の例示的なバットレス組立体の頂面図である。 エンドエフェクタのジョーから剥離された図１３のバットレス組立体を示す、開放位置にある図１２の外科用ステープラ用のエンドエフェクタの側面図である。
図面は、いかなる方式でも限定することを意図しておらず、本発明の様々な実施形態は、図面に必ずしも描写されていないものを含め、他の様々な方式で実施し得ることが企図される。本明細書に組み込まれ、その一部をなす添付図面は、本発明のいくつかの態様を図示したものであり、本説明文と共に本発明の原理を説明する役割を果たすものである。しかしながら、本発明が、示される正確な配置に限定されない点は理解される。
本発明の特定の実施例の以下の説明文は、本発明の範囲を限定する目的で用いられるべきではない。本発明の他の実施例、特徴部／機構、態様、実施形態、及び利点は、本発明を実施するために想到される最良の形態の１つを実例として示す以下の説明文より、当業者には明らかとなろう。理解されるように、本発明は、いずれも本発明から逸脱することなく、他の異なるかつ明白な態様が可能である。したがって、図面及び説明は、限定的な性質のものではなく、例示的な性質のものと見なされるべきである。
Ｉ．例示的なバットレス装填及び適用
図１及び図２は、切断及びステープル留め操作が実施される組織部位にバットレスを適用するように構成された例示的なエンドエフェクタ（４０）を示す。エンドエフェクタ（４０）は、シャフト組立体（３０）と連結される。エンドエフェクタ（４０）は、アンビル（６０）と、下部ジョー（５０）と、下部ジョー（５０）によって受容されるステープルカートリッジ（７０）と、を備える。
図１及び図２はまた、例示的なバットレスアプリケータ（２００）を示す。バットレスアプリケータ（２００）は、バットレス組立体（１００、１１０）を選択的に保持するように構成されている。本実施例では、バットレス組立体（１００）は、アプリケータ（２００）の上部側に選択的に保持され、またバットレス組立体（１１０）は、アプリケータ（２００）の下部側に選択的に保持される。いくつかの他の変形例では、アプリケータ（２００）は、１つのバットレス組立体（１００、１１０）のみがバットレスアプリケータ（２００）によって選択的に保持されるように構成され得る。
バットレスアプリケータ（２００）を使用してエンドエフェクタ（４０）にバットレス組立体（１００、１１０）を装填するために、操作者はまず、図１に示されるようにエンドエフェクタ（４０）がアプリケータ（２００）の開放端部（２０２）と整列するように、アプリケータ（２００）及びエンドエフェクタ（４０）を位置付けする。操作者は次いで、図２に示されるように、エンドエフェクタ（４０）を遠位側に前進させて（かつ／又はアプリケータ（２００）を近位側に後退させて）、バットレス組立体（１００、１１０）をアンビル（６０）とステープルカートリッジ（７０）との間に位置付ける。バットレス組立体（１００、１１０）をエンドエフェクタ（４０）に装填するために、操作者は、アンビル（６０）をステープルカートリッジ（７０）に向かって枢動させることによって、エンドエフェクタ（４０）を簡単に閉鎖し得る。エンドエフェクタ（４０）の閉鎖は結果として、バットレス組立体（１００、１１０）をバットレスアプリケータ（２００）と共に選択的に保持するように構成されたバットレスアプリケータ（２００）の保持機構を、アンビル（６０）及びステープルカートリッジ（７０）の遠位端部が支持することになる。この接触は、バットレスアプリケータ（２００）のそのような保持機構を偏向させ、それによって、バットレスアプリケータ（２００）の一方の側におけるアンビル（６０）の表面とバットレス組立体（１００）との間、及びバットレスアプリケータ（２００）の別の側におけるステープルカートリッジ（７０）の表面とバットレス組立体（１１０）との間の接触を可能にする。バットレス組立体（１００、１１０）は、それぞれの表面上に接着剤を備え、したがって、エンドエフェクタ（４０）が両方のバットレス組立体（１００、１１０）をクランプする状態で、バットレス組立体（１００、１１０）はそれぞれ、アンビル（６０）の下側及びステープルカートリッジ（７０）のデッキ表面に接着される。エンドエフェクタ（４０）は次いで再開放され（すなわち、アンビル（６０）をステープルカートリッジ（７０）から離して枢動させ）、バットレス組立体（２００）から引き離され得る。アプリケータ（２００）の保持機構がバットレス組立体（１００、１１０）から係合解除された状態で、エンドエフェクタ（４０）は、バットレスアプリケータ（２００）からエンドエフェクタ（４０）が引き離されるときに、バットレス組立体（１００、１１０）をバットレスアプリケータ（２００）から自在に引き離し得る。バットレス組立体（１００、１１０）がエンドエフェクタ（４０）に装填されている状態で、エンドエフェクタ（４０）は次いで、図３Ａ～図４を参照して更に説明されるように使用され得る。
図３Ａ～図３Ｃは、バットレス組立体（１００、１１０）を装填されたエンドエフェクタ（４０）が作動されて、２つの並列する組織層（Ｔ１、Ｔ２）を通してステープル（９０）を駆動し、バットレス組立体（１００、１１０）がステープル（９０）によって同じ組織層（Ｔ１、Ｔ２）に固定されるシーケンスを示す。具体的に言えば、図３Ａは、アンビル（６０）とステープルカートリッジ（７０）との間に配置された組織層（Ｔ１、Ｔ２）を示し、アンビル（６０）は開放位置にある。図示のように、アンビル（６０）は、ステープル成形ポケット（６４）を備える。バットレス組立体（１００）は、接着剤によってアンビル（６０）の下面（６５）に接着され、バットレス組立体（１１０）は、接着剤によってステープルカートリッジ（７０）のデッキ（７３）に接着される。したがって、組織層（Ｔ１、Ｔ２）は、バットレス組立体（１００、１１０）の間に挟まれている。次に、エンドエフェクタ（４０）が閉鎖され、それにより、図３Ｂに示されるようにアンビル（６０）が閉鎖位置に駆動される。この段階において、バットレス組立体（１００、１１０）が、組織層（Ｔ１、Ｔ２）の対向する表面を係合して、組織層（Ｔ１、Ｔ２）がアンビル（６０）とステープルカートリッジ（７０）との間で圧迫される。エンドエフェクタ（４０）が次いで作動され、それによって、ステープルドライバ（７５）がバットレス組立体（１００、１１０）及び組織（Ｔ１、Ｔ２）を通してステープル（９０）を駆動する。図３Ｃに示されるように、駆動されたステープル（９０）のクラウン部（９２）は、組織層（Ｔ２）に対してバットレス組立体（１１０）を捕捉し、かつ保持する。ステープル（９０）の変形した脚部（９４）が、組織層（Ｔ１）に対してバットレス組立体（１００）を捕捉し、かつ保持する。
一連のステープル（９０）が組織（Ｔ１、Ｔ２）の層に対してバットレス組立体（１００、１１０）を同様に捕捉及び保持し、それによって、図４に示されるように、バットレス組立体（１００、１１０）が組織（Ｔ１、Ｔ２）に固定されることを理解されたい。ステープル（９０）及びバットレス組立体（１００、１１０）が配備された後に、エンドエフェクタ（４０）が組織（９０）から引き離されるとき、バットレス組立体（１００、１１０）はエンドエフェクタから係合解除され、そのため、バットレス組立体（１００、１１０）は依然としてステープル（９０）によって組織（Ｔ１、Ｔ２）に固定されるようになる。このようにして、バットレス組立体（１００、１１０）が、ステープル（９０）のラインに構造的な補強をもたらす。更に図４から分かるように、ナイフ部材（図示せず）が、エンドエフェクタ（４０）を通過し、またそうする際に、バットレス組織組立体（１００、１１０）の中央線に沿って切り開き、各バットレス組立体（１００、１１０）を対応する一対の部分へと、各部分が依然として組織（Ｔ１、Ｔ２）のそれぞれの切断領域に固定されるように分離する。
前述の実施例では、バットレス組立体（１００）は、ナイフ部材（図示せず）がエンドエフェクタ（４０）の作動中にバットレス組立体（１００）を切断するように、アンビル（６０）の下面（６５）の全幅にわたって広がるようにサイズ決めされている。いくつかの他の実施例では、バットレス組立体（１００）は、２つの別々の横方向に離間した部分として提供され、一方の部分はアンビル（６０）の一方の半分においてアンビル（６０）の下面（６５）に配設され、もう一方の部分はアンビル（６０）の他方の半分においてアンビル（６０）の下面（６５）に配設される。そのような変形例では、ナイフ部材（図示せず）は、エンドエフェクタ（４０）の作動中にバットレス組立体（１００）を切断しない。
同様に、バットレス組立体（１１０）は、エンドエフェクタ（４０）の作動中にナイフ部材（図示せず）がバットレス組立体（１１０）を切断するようにするため、デッキ（７３）の全幅にわたって広がるようにサイズ決めされてもよい。それに代わって、バットレス組立体（１１０）は、２つの別々の横方向に離間した部分として提供され、一方の部分は一方の半分においてデッキ（７３）に配設され、もう一方の部分は他方の半分においてデッキ（７３）に配設される。そのような変形例では、ナイフ部材（図示せず）は、エンドエフェクタ（４０）の作動中にバットレス組立体（１１０）を切断しない。
上記に加えて、本明細書で説明された様々なバットレス組立体のいずれもが、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、２０１６年９月２９日に公開された「Ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ Ａｐｐｌｙｉｎｇ ａ Ｂｕｔｔｒｅｓｓ ｔｏ ａ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ」と題する米国特許出願公開第２０１６／０２７８７７４号の教示の少なくとも一部に従って、更に構成され動作可能となり得ることがまた理解されるべきである。
ＩＩ．例示的なバットレスアプリケータ
図５及び図６は、エンドエフェクタ（４０）と共に使用するための代替的なバットレスアプリケータ（３００）を示す。バットレスアプリケータ（３００）は、第１のハウジング部分（３０２）と、第２のハウジング部分（３０４）とを備える。ハウジング部分（３０２、３０４）のそれぞれは、フレーム（３０６）と接続する。圧縮パッド（３０８）が、フレーム（３０６）の中央部分（３１０）内に嵌合するように構成される。第１の一対のクランプアーム（３１２）が、フレーム（３０６）とハウジング部分（３０２）との間のフレーム（３０６）の第１の側に位置する。第２の一対のクランプアーム（３１４）が、フレーム（３０６）とハウジング部分（３０４）との間のフレーム（３０６）の第２の側に位置する。本変形例では、クランプアーム（３１２）は、左クランプアーム（３１１）と右クランプアーム（３１３）とを含む。同様に、クランプアーム（３１４）は、左クランプアーム（３１１）と右クランプアーム（３１３）とを含む。バットレス組立体（３１６、３１８）は、圧縮パッド（３０８）のそれぞれの側に位置し、また、バットレスアプリケータ（３００）が完全に組み立てられると、一対のクランプアーム（３１２、３１４）は、バットレス組立体（３１６、３１８）を圧縮パッド（３０８）に対して選択的に保持する。本実施例では、バットレス組立体（３１６、３１８）は同一であり、以下でより詳細に説明されるように、バットレス（３２２）上に配置された接着剤（３２０）をそれぞれ備える。
バットレスアプリケータ（３００）は、バットレスアプリケータ（２００）に関して上述されたのと同じ方式でエンドエフェクタ（４０）と共に使用され得る。例えば、バットレス組立体（３１６、３１８）は、上述と同様にしてエンドエフェクタ（４０）に装填されているが、ここでエンドエフェクタ（４０）は、例えば図２に示されるように、アンビル（６０）及び下部ジョー（５０）がフレーム（３０８）中央部分（３１０）に被さって位置付けされると、閉鎖位置又はクランプ位置へと移動される。より具体的には、バットレス組立体（３１６、３１８）及び圧縮パッド（３０８）の上にあるときのエンドエフェクタ（４０）のクランプ作用は、アンビル（６０）及び下部ジョー（５０）のステープルカートリッジ（７０）を、左クランプアーム（３１１）上の保持機構（３２４）及び右クランプアーム（３１３）上の保持機構（３２５）に接触させることになる。この接触は、クランプアーム（３１１、３１３）をバットレス組立体（３１６、３１８）から横方向に離れるように駆動し、それによって保持機構（３２４、３２５）をバットレス組立体（３１６、３１８）から係合解除する。エンドエフェクタ（４０）と共に使用されるクランプの向きに応じて、保持機構（３２４、３２５）が係合解除されると、バットレス組立体（３１６）の接着剤（３２０）は、アンビル（６０）の下面（６５）又はステープルカートリッジ（７０）のデッキ（７３）のいずれかに接触する一方で、バットレス組立体（３１８）の接着剤（３２０）は、アンビル（６０）の下面（６５）又はステープルカートリッジ（７０）のデッキ（７３）の他方と接触する。これにより、バットレス組立体（３１６、３１８）はエンドエフェクタ（４０）に付着され、また、エンドエフェクタが開放され、バットレスアプリケータ（３００）から離れるように移動する際に、エンドエフェクタ（４０）と共に残存する。この時点から、バットレス組立体（３１６、３１８）は、上述され、図４に関して例示されるように、切断及びステープル留めされた組織部位に適用され得る。
ＩＩＩ．例示的なバットレス組立体
図７は、バットレス組立体（３１６）を示しており、バットレス組立体（３１８）は同一であることが理解される。上述したように、バットレス組立体（３１６）は、バットレス（３２２）と、バットレス（３２２）の一方の側にある接着剤（３２０）と、を含む。バットレス（３２２）は、１つ以上の材料層を含む。複数の層が使用される場合、それらの層は一緒に積層され得る。いくつかの実施例では、バットレス（３２２）は、メッシュ層と、一緒に積層された１つ以上のフィルム層と、を含む。いくつかの他の実施例では、バットレス（３２２）は、メッシュ層を有さない１つ以上のフィルム層を含む。本明細書の教示を考慮すると、バットレス（３２２）の１つ以上の層のための他の様々な材料が当業者に明らかになるであろう。
本実施例では、バットレス（３２２）は、切断及びステープル部位を補強するために使用されるとき、患者の身体によって完全吸収されるように構成された吸収性材料で構成される。いくつかの実施例では、バットレス（３２２）は、９０％のグリコリドと１０％のＬ－ラクチドであるポリグラクチン９１０で構成される。ポリグラクチン９１０の一例が、商標名Ｖｉｃｒｙｌ（登録商標）としてＥｔｈｉｃｏｎ Ｉｎｃ．によって製造されている。本明細書の教示を考慮すると、バットレス（３２２）と共に使用するための他の吸収性合成材料が、当業者には明らかとなるであろう。
Ａ．例示的な接着剤の配置
バットレス（３２２）は、第１の表面（３２６）と、第１の表面（３２６）とは反対側の第２の表面（３２８）と、を備える。バットレスはまた、近位端部（３３０）と、遠位端部（３３２）とを含む。図４及び図５を参照すると分かるように、バットレス組立体（３１６）は、バットレス組立体（３１６、３１８）をエンドエフェクタ（４０）に装填するとき、バットレス（３２２）の遠位端部（３３２）がエンドエフェクタ（４０）の遠位端部（４１）と整列するようにアプリケータ（３００）によって保持される。この構成により、バットレス（３２２）は、近位端部（３３０）から遠位端部（３３２）まで延在する長さを規定する。バットレス（３２２）は、近位端部（３３０）と遠位端部（３３２）との間に延在する長手方向軸線（Ａ１）を更に規定する。バットレス（３２２）は、第１の縁部領域（３３４）と、第２の縁部領域（３３６）と、第１の縁部領域（３３４）と第２の縁部領域（３３６）との間にありかつ第１の縁部領域（３３４）と第２の縁部領域（３３６）とを分離する中央領域（３３８）とを含む。バットレス（３２２）は、上記で規定されたその長さに直交して延在する幅を規定し、その幅は、第１の縁部領域（３３４）から中央領域（３３８）をまたいで第２の縁部領域（３３６）を通って延在する。
本実施例では、接着剤（３２０）はバットレス（３２２）の第１の表面（３２６）上に塗布される。バットレス組立体（３１６）のいくつかの他の変形例では、接着剤（３２０）はバットレス（３２２）の第２の表面（３２８）上に塗布され得る。本実施例に戻ると、接着剤（３２０）は、バットレス（３２２）の近位端部（３３０）から遠位端部（３３２）まで延在する。更に、本実施例では、接着剤（３２０）は連続的に、あるいは途切れない様式で延在する。図７に示すように、接着剤（３２０）は、第１の縁部領域（３３４）及び第２の縁部領域（３３６）に沿って配置され、中央領域（３３８）は接着剤（３２０）を実質的に含まない。以下で更に説明するように、接着剤（３２０）は、接着剤（３２０）がバットレス（３２２）から盛り上がるような高さを接着剤（３２０）が備えるような様式でバットレスに塗布される。接着剤（３２０）の高さは、バットレス組立体（３１６）を装填するときのエンドエフェクタ（４０）の向きに応じて、接着剤（３２０）がエンドエフェクタ（４０）のアンビル（６０）の下面（６５）又はエンドエフェクタ（４０）のステープルカートリッジ（７０）のデッキ（７３）のいずれかと良好な接触をなすのを容易にするように構成される。
接着剤（３２０）の高さと共に接着剤（３２０）の連続的な性質は、バットレス（３２２）が付着するエンドエフェクタ（４０）の部分にバットレス（３２２）の縁部を封止するように作用する。例えば、バットレス組立体（３１６）がエンドエフェクタ（４０）のアンビル（６０）側にある場合、その高さを有する連続的な接着剤（３２０）は、アンビル（６０）の下面（６５）に接着剤（３２０）が接触する封止部をバットレス組立体（３１６）のバットレス（３２２）の縁部に沿って形成する。同様に、バットレス組立体（３１８）がエンドエフェクタ（４０）のステープルカートリッジ（７０）側にある場合、その高さを有する連続的な接着剤（３２０）は、ステープルカートリッジ（７０）のデッキ（７３）に接着剤（３２０）が接触する封止部をバットレス組立体（３１８）のバットレス（３２２）の縁部に沿って形成する。この封止付着により、使用時に、バットレス組立体（３１６）に到達し得る水分量が低減される。例えば、水分はバットレス組立体（３１６）の内部の外側に封止され、これにより、接着剤（３２０）の少なくとも一部分は水分を含まない状態に保たれる。このような様式で水分移動を制御することによって、バットレス組立体（３１６、３１８）は、エンドエフェクタ（４０）とのより長い付着時間を有し得る。これにより、切断及びステープル留め動作を実行する前にエンドエフェクタ（４０）を位置付ける及び操作するためのより長い時間をユーザに与え、それによって、補強構造体としてバットレス（３２２）を切断及びステープル留めされた部位に適用することが可能となる。
例示的なバットレス組立体（４１６）を示す図９を参照すると、上述の封止付着はまた、円形外科用ステープラと共に使用するように構成されたバットレス組立体にも適用され得る。例えば、バットレス組立体（４１６）は円形の形状を含み、円形外科用ステープラと共に使用するように構成されている。バットレス組立体（４１６）は、バットレス（４２２）と接着剤（４２０）とを含む。図示のように、接着剤（４２０）は、バットレス（４２２）上に同心円状のパターンをなして塗布される。このようにして、当業者には本明細書の教示を考慮することで理解されるように、外側接着剤リング（４２４）が、円形ステープラのエンドエフェクタ構成要素との封止付着を作り出す。これにより、バットレス組立体（３１６、３１８）に関して上述したものと同じか又は類似の方法で、内側接着剤リング（４２６）を含むバットレス組立体（４１６）の大部分と水分が接触するのを遅らせるかあるいは防止する。
Ｂ．例示的な接着剤パターン及び分布
依然として図７を、また同様に図８Ａ～図８Ｇを参照すると、バットレス組立体（３１６、３１８）に関する他の詳細が、接着剤（３２０）並びにそのパターン及び量に関連して以下に記載される。図７に示すように、バットレス（３２２）の中央領域（３３８）はスリット（３４０）を備える。図示した変形例では、スリット（３４０）は、近位スリット（３４２）と、遠位スリット（３４４）と、近位スリット（３４２）と遠位スリット（３４４）との間の中間スリット（３４６）と、を含む。スリット（３４０）は、上述のように、切断及びステープル留め操作中にバットレス（３２２）を実質的に等しい半分へと切断及び分離することを促進又は助長するように構成されている。本実施例に示すように、バットレス組立体（３１６、３１８）は、バットレス（３２２）の近位端部（３３０）及び遠位端部（３３２）の両方にスリット（３４２、３４４）を含み、これらのスリット（３４２、３４４）はバットレス（３２２）のそれぞれの端部まで延在する。この構成は、切断及びステープル留めシーケンスの間のバットレス（３２２）の端部におけるバットレス（３２２）の完全な切断及び分離を確実にするのに役立つ。また、本実施例では、長手方向軸線（Ａ１）がスリット（３４０）を通過し、また中央領域（３３８）の各側で、接着剤（３２０）が、長手方向軸線（Ａ１）を中心として他方の側と実質的に対称であるパターンを画定する。
ここで、第１の縁部領域（３３４）に適用される接着剤（３２０）について考察すると、接着剤（３２０）は、第１のビード（３４８）と第２のビード（３５０）とを含む。接着剤の各ビード（３４８、３５０）は、概ねバットレス（３２２）の近位端部（３３０）からバットレス（３２２）の遠位端部（３３２）まで延在する。図８Ａ～図８Ｇに示されるように、接着剤の第１のビード（３４８）は、バットレス（３２２）の長さの少なくとも一部分に沿って接着剤の第２のビード（３５０）と部分的に重なる。また、他のエリアでは、接着剤の第１のビード（３４８）は、バットレス（３２２）の長さの少なくとも一部分に沿って接着剤の第２のビード（３５０）から離間している。図７に最も良く示されるように、接着剤の第２のビード（３５０）は、接着剤の第１のビード（３４８）と比較して更に近位に延在している。更に、接着剤の第１及び第２のビード（３４８、３５０）は、バットレス（３２２）に対して実質的に同程度に遠位に延在している。
ここで、第２の縁部領域（３３６）に適用される接着剤（３２０）について考察すると、接着剤（３２０）は、第３のビード（３５２）と第４のビード（３５４）とを含む。接着剤の各ビード（３５２、３５４）は、概ねバットレス（３２２）の近位端部（３３０）からバットレス（３２２）の遠位端部（３３２）まで延在する。図８Ａ～図８Ｇに示されるように、接着剤の第３のビード（３５２）は、バットレス（３２２）の長さの少なくとも一部分に沿って接着剤の第４のビード（３５４）と部分的に重なる。また、他のエリアでは、接着剤の第３のビード（３５２）は、バットレス（３２２）の長さの少なくとも一部分に沿って接着剤の第４のビード（３５４）から離間している。図７に最も良く示されるように、接着剤の第４のビード（３５４）は、接着剤の第３のビード（３５２）と比較して更に近位に延在している。更に、接着剤の第３及び第４のビード（３５２、３５４）は、バットレス（３２２）に対して実質的に同程度に遠位に延在している。上述したように、接着剤の第１及び第２のビード（３４８、３５０）は集合的に、バットレス（３２２）の中心線を規定する長手方向軸線（Ａ１）を中心として、接着剤の第３及び第４のビード（３５２、３５４）と対称である。
ここで、バットレス（３２２）の近位端部及び遠位端部（３３０、３３２）に塗布される接着剤（３２０）について考察すると、本実施例では、接着剤（３２０）の不均一な分布が使用されている。接着剤（３２０）のこの不均一な分布は、バットレス（３２２）の近位端部（３３０）よりもバットレス（３２２）の遠位端部（３３２）においてより多くの接着剤を含む。本実施例では、これは、半分へと切断する前のバットレス（３２２）を比較するとき、又は切断されたバットレス（３２２）の半分を比較するときに当てはまる。接着剤（３２０）のこの不均一な分布は、対応する接着剤の第１のビード（３４８）及び接着剤の第３のビード（３５２）と比較してバットレス（３２２）の近位端部（３３０）へと更に近位側に延在する、接着剤の第２のビード（３５０）及び接着剤の第４のビード（３５４）によって少なくとも部分的に作り出される。更に、遠位端部（３３２）上において、接着剤の第１及び第２のビード（３４８、３５０）の両方、並びに接着剤の第３及び第４のビード（３５２、３５４）の両方が同じ程度まで延在する。このアレインメント（arraignment）の結果として、遠位端部（３３２）の接着剤（３２０）が、バットレス（３２２）の近位端部（３３０）と比較して、より多くなる。より多くの接着剤（３２０）がバットレス（３２２）の遠位端部（３３２）に存在する本実施例のような実施例では、これは、エンドエフェクタ（４０）を積極的に操作するとき、すなわち、小孔を貫通するとき、組織上に軸方向に摺動するときなどの際に、バットレス（３２２）がエンドエフェクタ（４０）のそれぞれの部分に付着され、かつそれらと位置合わせされた状態に留まるのを助ける。
上述したように、バットレス（３２２）の遠位端部（３３２）は、エンドエフェクタ（４０）の遠位端部（４１）と整列する。エンドエフェクタ（４０）の遠位端部（４１）は、エンドエフェクタ（４０）を位置付けするときに組織と接触する、エンドエフェクタ（４０）の最初の部分であるため、エンドエフェクタ（４０）の遠位端部（４１）は、エンドエフェクタ（４０）の近位端部と比較して、より大きな力を使用中に受けることになり得る。これにより、エンドエフェクタ（４０）の遠位端部（４１）においてバットレス組立体（３１６、３１８）の付着をより強固にすることは、バットレス組立体（３１６、３１８）とエンドエフェクタ（４０）の対応の部分との付着及び整列を維持するのに有益であり得る。バットレス組立体（３１６、３１８）の遠位端部（３３２）におけるこのようなより強固な付着を達成するための１つの方法は、バットレス（３２２）の遠位端部（３３２）により多くの接着剤を配置することである。より多くの接着剤（３２０）は、体積基準、質量基準、表面積若しくは接触面積基準、又は面積密度基準によって達成され得る。本明細書の教示を考慮すると、遠位端部（３３２）におけるバットレス組立体（３１６、３１８）とエンドエフェクタ（４０）の遠位端部（４１）におけるそれぞれの構成要素との間のより強い付着を提供する他の方法は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるであろう。
使用時には、エンドエフェクタ（４０）からのバットレス（３２２）の剥離も検討事項である。バットレス（３２２）は、組織の切断及びステープル留めされた部位に移送されるようにエンドエフェクタ（４０）から剥離されなければならず、そうすることで、バットレス（３２２）は、部位に構造的な補強をもたらし得る。エンドエフェクタ（４０）のジョーのクランプ作用により、エンドエフェクタ（４０）が発射され、エンドエフェクタ（４０）を切断及びステープル留めされた部位から除去するためにエンドエフェクタ（４０）が開放された後に、遠位端部（４１）の大きな開き又は開口が存在する。大きな開き又は開口を伴う遠位端部（４１）のこの動作は、バットレス（３２２）が最初にその近位端部（３３０）と比較してその遠位端部（３３２）においてより多くの接着剤（３２０）を有していても、エンドエフェクタ（４０）の遠位端部（４１）からのバットレス（３２２）の剥離を可能にする。
上述した接着剤パターン及び分布は、バットレス（３２２）の長さに沿った接着剤（３２０）の横断面を示す図８Ａ～図８Ｇにおいて確認され得る。例えば、図８Ａは、バットレス組立体（３１６）の近位端部（３３０）に沿って取られたものである。図８Ａに示されるように、接着剤の第２及び第４のビード（３５０、３５４）は、接着剤の第１及び第３のビード（３４８、３５２）と比較して更に近位に延在している。また、図８Ａから明らかなことは、近位スリット（３４２）である。更に、図７及び図８Ａに示されるように、バットレス（３２２）は、その近位端部（３３０）にテーパを備えており、バットレス（３２２）の幅はバットレス（３２２）が近位方向に延在するにつれて減少する。
図８Ｂは、接着剤の第１のビード（３４８）が接着剤の第２のビード（３５０）と部分的に重なるエリアと、同様に接着剤の第３のビード（３５２）が接着剤の第４のビード（３５４）と部分的に重なるエリアとを示す。図８Ｂ並びに図８Ａ及び図８Ｃ～図８Ｇの他の図に示されるように、接着剤（３２０）は、長手方向軸線（Ａ１）に関して対称である。
図８Ｃは、接着剤（３２０）をバットレス（３２２）の長さに沿って更に遠位側で検査するとき、接着剤の第１のビード（３４８）が接着剤の第２のビード（３５０）からどれだけ離間しているかを示す。同様に、接着剤の第３のビード（３５２）は、接着剤の第４のビード（３５４）から離間している。図８Ｃに示される位置では、中央領域（３３８）は、本実施例におけるあらゆるスリットを欠いている。
図８Ｄは、バットレス組立体（３１６、３１８）の長さのほぼ中間にある接着剤パターン及び分布を示す。ここでもまた、接着剤の第１のビード（３４８）が接着剤の第２のビード（３５０）と部分的に重なり、同様に接着剤の第３のビード（３５２）が接着剤の第４のビード（３５４）と部分的に重なる。図８Ｄと図８Ｂとを比較すると、本実施例では、接着剤の重なりの程度は、重なりの幅がより広くなることで明らかなように、バットレス組立体（３１６、３１８）の長さのほぼ中間においてより大きくなる。
図８Ｅは、図８Ｃに示すような同様の構成配置を示す。図８Ｅとの唯一の違いは、スリット（３４６）がバットレス（３２２）を図８Ｅに示される長さに沿って半分へと分割するのに対し、中央領域（３３８）は、図８Ｃに示される長さに沿ってあらゆるスリットを欠いているということである。
図８Ｆは、図８Ｄに示すような同様の構成配置を示す。図８Ｆとの唯一の違いは、中央領域（３３８）が図８Ｆに示される長さに沿って遠位スリット（３４４）を備えるが、中央領域（３３８）は、図８Ｄに示される長さに沿って中間スリット（３４６）を備えているということである。
図８Ｇは、バットレス（３２２）の遠位端部（３３２）における接着剤（３２０）を示す。図７及び図８Ｇに見られるように、接着剤の第２のビード（３５０）は、バットレス（３２２）の遠位端部（３３２）において中央領域（３３８）から離れて延在している。同様に、接着剤の第４のビード（３５４）は、バットレス（３２２）の遠位端部（３３２）において中央領域（３３８）から離れて延在している。本実施例では、接着剤の第２のビード（３５０）は、バットレス（３２２）の遠位端部（３３２）において接着剤の第２のビード（３５０）が接着剤の第１のビード（３４８）と接続又は接触するように、中央領域（３３８）から離れて延在している。また、接着剤の第４のビード（３５４）は、バットレス（３２２）の遠位端部（３３２）において接着剤の第４のビード（３５４）が接着剤の第３のビード（３５２）と接続又は接触するように、中央領域（３３８）から離れて延在している。図８Ｇにも示されるように、バットレス（３２２）は、遠位端部（３３２）に間隙（３５６）を備え、間隙（３５６）は中央領域（３３８）と整列する。図７を参照すると、本実施例では間隙（３５８）が近位端部（３３０）にも存在する。
Ｃ．例示的な接着剤高さ
上述のように、接着剤高さは、エンドエフェクタ（４０）のアンビル（６０）及びステープルカートリッジ（７０）構成要素とのバットレス（３２２）の付着及び剥離を容易にする特徴又は属性である。この点において、接着剤（３２０）の高さは、塗布されるバットレス（３２２）の表面から接着剤（３２０）が突出する距離として理解される。本実施例では、接着剤のビード（３４８、３５０、３５２、３５４）は最小高さを有する。一実施例では、最小高さは、ステープルカートリッジ（７０）のデッキ（７３）上のポケット延長部（７４）の高さに近いか、それに一致するか、又はそれを超えるように構成される。図１０は、ポケット延長部（７４）を有するステープルカートリッジ（７０）の変形例の横断面図を示す。ポケット延長部（７４）は、ステープルカートリッジ（７０）のデッキ（７３）の上方に突出し、エンドエフェクタ（４０）によって捕捉された組織を把持するのを支援することができる。ポケット延長部（７４）がデッキ（７３）の上方に突出する距離に近いか、それに一致するか、又はそれを超える最小高さを有するように接着剤ビード（３４８、３５０、３５２、３５４）を構成することによって、接着剤（３２０）は、ポケット延長部（７４）の表面と接触し得るが、ポケット延長部（７４）間のデッキ（７３）の表面とも接触し得る。これにより、バットレス装填処理中にバットレス組立体（３１６、３１８）のうちの１つがステープルカートリッジ（７０）と良好に付着され、また、エンドエフェクタ（４０）を用いて作業し、それを位置付けするときに、エンドエフェクタ（４０）のこの構成要素へのバットレス（３２２）の保持が向上する。ポケット延長部（７４）は、図１０に示されるステープルカートリッジ（７０）の変形例と共に使用されているが、ステープルカートリッジ（７０）の他の変形例では、ポケット延長部（７４）は、デッキ（７３）がステープル（９０）を駆動するための開口部を除いて平坦となるように省略される。
一実施例では、接着剤のビード（３４８、３５０、３５２、３５４）は、約０．０１０インチ（０．２５４ｍｍ）～約０．０５０インチ（１．２７ｍｍ）の高さを有する。別の実施例では、接着剤のビード（３４８、３５０、３５２、３５４）は、約０．０１６インチ（０．４０６４ｍｍ）～約０．０３０インチ（０．７６２ｍｍ）の高さを有する。本明細書の教示に鑑みれば、接着剤のビード（３４８、３５０、３５２、３５４）の他の高さが当業者には明らかになるであろう。
最小接着剤高さの別の実施例では、接着剤のビード（３４８、３５０、３５２、３５４）は、アンビル（６０）のステープル成形ポケット（６４）の深さに近いか、それに一致するか、又はそれを超えるように構成された最小高さを有する。参考として、ステープル成形ポケット（６４）が図３Ａ～図３Ｂに示されている。ステープル成形ポケット（６４）の深さに近いか、それに一致するか、又はそれを超える最小高さを有するように接着剤ビード（３４８、３５０、３５２、３５４）を構成することによって、接着剤（３２０）は、アンビル（６０）の下面（６５）と接触し得るが、ステープル成形ポケット（６４）の中にも延在し得る。これにより、バットレス装填処理中にバットレス組立体（３１６、３１８）のうちの１つがアンビル（６０）と良好に付着され、また、エンドエフェクタ（４０）を用いて作業し、それを位置付けするときに、エンドエフェクタ（４０）のこの構成要素へのバットレス（３２２）の保持が向上する。
いくつかの実施例では、アンビル（６０）及びステープルカートリッジ（７０）を有するエンドエフェクタ（４０）と同様に、アンビル（６０）のステープル成形ポケット（６４）の深さは、ポケット延長部（７４）がステープルカートリッジ（７０）のデッキ（７３）の上方に突出する距離とは異なり得る。バットレス組立体（３１６、３１８）が同一である例では、接着剤のビード（３４８、３５０、３５２、３５４）は、最小高さがより長い距離に基づいたものとなるように構成され得る。例えば、ステープル成形ポケット（６４）がポケット延長部（７４）よりも浅く、そのため、ステープル成形ポケット（６４）が、ポケット延長部（７４）がデッキ（７３）から突出する距離よりも短い深さを有する実施例では、接着剤のビード（３４８、３５０、３５２、３５４）は、最小高さが、アンビル（６０）のステープル成形ポケット（６４）の深さと比較してより長い距離であるため、デッキ（７３）の上方にポケット延長部（７４）が突出する距離に基づいたものとなるように構成され得る。更に他の変形例では、バットレス組立体（３１６、３１８）は、エンドエフェクタのアンビル側又はステープルカートリッジ側のいずれかに特有な接着剤高さを構成するために、接着剤高さに関して異なって構成され得る。しかしながら、より長い距離に基づいて最小接着高さを設定することによって、アプリケータ（３００）を汎用とすることができ、エンドエフェクタにバットレス組立体を装填する際にアプリケータ（３００）がエンドエフェクタの任意の特定の側に特有であるものとしない対称な構成において、良好な付着及び保持の結果を得ることができる。
接着剤（３２０）がビードで塗布される本実施例では、バットレス（３２２）の表面全体にわたって接着剤の均一なスプレーを塗布することと比較して、様々な接着剤高さがより効率的に達成され得る。この効率は、材料の使用量とコストの両方の点で実現される。加えて、上記の実施例は、線状スタイルのバットレス組立体（３１６、３１８）に関する接着高さを図示及び説明しているが、接着剤高さは、図９のバットレス組立体（４１６）などの円形バットレスでも同じ方式で制御及び構成され得る。
Ｄ．例示的な非対称接着剤分布
バットレス組立体をエンドエフェクタに装填し、それらを組織の切断及びステープル留め部位に適用するときの、バットレス組立体とエンドエフェクタとの良好な付着及び保持以外の別の検討事項は、切断及びステープル留め操作を実行した後にエンドエフェクタからバットレス組立体を剥離することである。例えば、剥離が不十分である場合、バットレス組立体が、組織に移送されずにエンドエフェクタに固着することがあり、あるいはバットレス組立体が、組織部位に対して平坦かつ平滑に載置されずに、房をなしたり、折れ曲がったりすることがある。ここで図１１～図１４を参照すると、バットレス組立体の所望の付着性と保持性の両方を達成すると共に、バットレス組立体の剥離も達成するために、非対称の接着剤分布を用いたバットレス組立体が示されている。
図１１は、非対称の接着剤分布を有するバットレス組立体（５１６）を示す。バットレス組立体（５１６）は、異なる接着剤塗布パターンを有することを除いて、上述のバットレス組立体（３１６、３１８）と同様に構成される。したがって、２つのバットレス組立体（５１６）は、上述のバットレス組立体（３１６、３１８）の代わりに使用され得る。これは、バットレス組立体（３１６、３１８）の代わりにアプリケータ（３００）及びエンドエフェクタ（４０）と共に使用されることを含む。
図１１の本実施例では、バットレス組立体（５１６）は、バットレス（５２２）と、バットレス（５２２）の一方の側にある接着剤（５２０）とを含む。バットレス（５２２）は、第１の表面（５２６）と、第１の表面（５２６）とは反対側の第２の表面とを備える。バットレスはまた、近位端部（５３０）と、遠位端部（５３２）とを含む。バットレス組立体（３１６、３１８）と同様に、バットレス組立体（５１６）がエンドエフェクタ（４０）に付着されると、バットレス（５２２）の遠位端部（５３２）がエンドエフェクタ（４０）の遠位端部（４１）と整列する。この構成により、バットレス（５２２）は、近位端部（５３０）から遠位端部（５３２）まで延在する長さを規定する。バットレス（５２２）は、近位端部（５３０）と遠位端部（５３２）との間に延在する長手方向軸線（Ａ２）を更に規定する。バットレス（５２２）は、第１の縁部領域（５３４）と、第２の縁部領域（５３６）と、第１の縁部領域（５３４）と第２の縁部領域（５３６）との間にありかつ第１の縁部領域（５３４）と第２の縁部領域（５３６）とを分離する中央領域（５３８）とを含む。バットレス（５２２）は、上記で規定されたようにその長さに直交して延在する幅を規定し、その幅は、第１の縁部領域（５３４）から中央領域（５３８）をまたいで第２の縁部領域（５３６）を通って延在する。
本実施例では、接着剤（５２０）はバットレス（５２２）の第１の表面（５２６）上に塗布される。接着剤（５２０）は、バットレス（５２２）の近位端部（５３０）から遠位端部（５３２）まで延在する。更に、本実施例では、接着剤（５２０）の少なくとも一部分は連続的に、あるいは途切れない様式で延在する。接着剤（５２０）は、第１の縁部領域（５３４）及び第２の縁部領域（５３６）に沿って配置され、中央領域（５３８）は接着剤（５２０）を実質的に含まない。上述のように、接着剤（５２０）は、接着剤（５２０）がバットレス（５２２）から盛り上がるような高さを接着剤（５２０）が備えるような様式でバットレスに塗布される。接着剤（５２０）の高さは、アプリケータ（３００）を使用してエンドエフェクタ（４０）上にバットレス組立体（５１６）を装填するときのエンドエフェクタ（４０）の向きに応じて、接着剤（５２０）がエンドエフェクタ（４０）のアンビル（６０）の下面（６５）又はエンドエフェクタ（４０）のステープルカートリッジ（７０）のデッキ（７３）のいずれかと良好な接触をなすのを容易にするように構成される。
接着剤（５２０）の高さと共に接着剤（５２０）の連続的な性質は、バットレス（５２２）が付着するエンドエフェクタ（４０）の部分にバットレス（５２２）の縁部を封止するように作用する。この封止付着により、使用時に、バットレス組立体（５１６）に到達し得る水分量が低減される。このような様式で水分移動を制御することによって、バットレス組立体（５１６）は、エンドエフェクタ（４０）とのより長い付着時間を有し得る。これにより、切断及びステープル留め動作を実行する前にエンドエフェクタ（４０）を位置付ける及び操作するためのより長い時間をユーザに与え、それによって、補強構造体としてバットレス（５２２）を切断及びステープル留めされた部位に適用することが可能となる。
依然として図１１を参照すると、バットレス（５２２）の中央領域（５３８）は、バットレス組立体（３１６、３１８）のスリット（３４０）と構造的に、また機能的に同じであるスリット（５４０）を含む。図示した変形例では、スリット（５４０）は、近位スリット（５４２）と、遠位スリット（５４４）と、近位スリット（５４２）と遠位スリット（５４４）との間の中間スリット（５４６）とを含む。本実施例では、長手方向軸線（Ａ２）がスリット（５４０）を通過し、また中央領域（５３８）の各側で、接着剤（５２０）が、長手方向軸線（Ａ２）を中心として他方の側と非対称であるパターンを画定する。接着剤（５２０）は、近位端部（３３０）と遠位端部（３３２）との間で測定されるバットレス組立体（５１６）の中点を通って長手方向軸線（Ａ２）に対して直交して延在する横方向軸線（Ａ３）に対して更に非対称である。
ここで、第１の縁部領域（５３４）に適用される接着剤（５２０）について考察すると、接着剤（５２０）は、第１のビード（５４８）と第２のビード（５５０）とを含む。接着剤の各ビード（５４８、５５０）は、概ねバットレス（５２２）の近位端部（５３０）からバットレス（５２２）の遠位端部（５３２）まで延在する。接着剤の第１のビード（５４８）は、バットレス（５２２）の長さの少なくとも一部分に沿って、具体的には、本実施例では、図１１に示されるように、近位端部（５３０）の近くで、またバットレス（５２２）の長さに沿った中間エリアの近くで、接着剤の第２のビード（５５０）と部分的に重なる。他のエリアでは、接着剤の第１のビード（５４８）は、バットレス（５２２）の長さの少なくとも一部分に沿って接着剤の第２のビード（５５０）から離間している。接着剤の第２のビード（５５０）は、接着剤の第１のビード（５４８）と比較して更に近位に延在している。更に、接着剤の第１及び第２のビード（５４８、５５０）は、バットレス（５２２）に対して実質的に同程度に遠位に延在している。接着剤の第１のビード（５４８）は、バットレス（５２２）の遠位端部（５３２）付近で不連続であり、ここには接着剤の第１のビード（５４８）内に空隙又は間隙（５６０）が存在する。対照的に、接着剤の第２のビード（５５０）は、バットレス（５２２）の近位端部（５３０）から遠位端部（５３２）へと連続的に延在する。
ここで、第２の縁部領域（５３６）に適用される接着剤（５２０）について考察すると、接着剤（５２０）は、第３のビード（５５２）と第４のビード（５５４）とを含む。接着剤の各ビード（５５２、５５４）は、概ねバットレス（５２２）の近位端部（５３０）からバットレス（５２２）の遠位端部（５３２）まで延在する。接着剤の第３のビード（５５２）は、バットレス（５２２）の長さの少なくとも一部分に沿って、具体的には、本実施例では、近位端部（５３２）の近くで、またバットレス（５２２）の長さに沿った中間エリアの近くで、接着剤の第４のビード（５５４）と部分的に重なる。他のエリアでは、接着剤の第３のビード（５５２）は、バットレス（５２２）の長さの少なくとも一部分に沿って接着剤の第４のビード（５５４）から離間している。接着剤の第４のビード（５５４）は、接着剤の第３のビード（５５２）と比較して更に近位に延在している。更に、接着剤の第３及び第４のビード（５５２、５５４）は、バットレス（５２２）に対して実質的に同程度に遠位に延在している。本実施例では、接着剤の第３及び第４のビード（５５２、５５４）は異なる形状又はパターンを有するが、両方ともバットレス（５２２）の近位端部（５３０）から遠位端部（５３２）まで連続的に延在する。
上述のように、接着剤の第１及び第２のビード（５４８、５５０）は集合的に、長手方向軸線（Ａ２）及び横方向軸線（Ａ３）を中心として、接着剤の第３及び第４のビード（５５２、５５４）と非対称である。また上述のように、バットレス（５２２）は、バットレス（５２２）の長手方向中心線を中心として２つの半分へと切断されるように構成されている。切断されたバットレス（５２２）の第１の半分は、第１の縁部領域（５３４）と、中央領域（５３８）の約半分とを含むことになり、切断されたバットレス（５２２）の第２の半分は、第２の縁部領域（５３６）と、中央領域（５３８）の他方の約半分とを含むことになる。
ここで、バットレス（５２２）のそれぞれの半分の近位及び遠位端部（５３０、５３２）に塗布される接着剤（３２０）について考察すると、本実施例では、接着剤（３２０）の不均一な分布が使用されている。切断されたバットレス（５２２）の第１の半分に関して言えば、バットレス（５２２）の遠位端部（５３２）よりもバットレス（５２２）の近位端部（５３０）に、より多くの接着剤（５２０）が存在する。しかしながら、切断されたバットレス（５２２）の第２の半分に関して言えば、バットレス（５２２）の近位端部（５３０）よりもバットレス（５２２）の遠位端部（５３２）に、より多くの接着剤（５２０）が存在する。図１１を参照すると、これらの接着剤（５２０）の量の違いは丸で囲まれた領域によって示され、第１の領域（Ｒ１）は、第２の領域（Ｒ２）よりも多くの接着剤（５２０）を有する。
２つのバットレス組立体（５１６）を使用する場合、各バットレス組立体（５１６）は、エンドエフェクタ（４０）に適用されると、接着剤（５２０）を含んだ第１の表面（５２６）が互いから離れる方を向いた状態で、互いに反対側に向けられる。この構成配置では、アンビル（６０）に付着されたバットレス組立体（５１６）の第１の縁部領域（５３４）は、ステープルカートリッジ（７０）に付着されたバットレス組立体（５１６）の上方となりかつ第２の縁部領域（５３６）と整列される。同様に、アンビル（６０）に付着されたバットレス組立体（５１６）の第２の縁部領域（５３６）は、ステープルカートリッジ（７０）に付着されたバットレス組立体（５１６）の上方となりかつ第１の縁部領域（５３４）と整列される。この構成配置では、より多くの接着剤（５２０）を有する第１の領域（Ｒ１）は、より少ない接着剤（５２０）を有する第２の領域（Ｒ２）と向かい合って方向付けられ、かつ第２の領域（Ｒ２）と整列される。ほんの一例として、近位端部（５３０）では、アンビル（６０）に付着されたバットレス組立体（５１６）は、ステープルカートリッジ（７０）に付着された他のバットレス組立体（５１６）の第２の領域（Ｒ２）と向かい合って位置付けられかつ整列された第１の領域（Ｒ１）を有する。同様に、更に近位端部（５３０）では、アンビル（６０）に付着されたバットレス組立体（５１６）は、ステープルカートリッジ（７０）に付着された他のバットレス組立体（５１６）の第１の領域（Ｒ１）と向かい合って位置付けられかつ整列された第２の領域（Ｒ２）を有する。遠位端部（５３２）では、アンビル（６０）に付着されたバットレス組立体（５１６）は、ステープルカートリッジ（７０）に付着された他のバットレス組立体（５１６）の第１の領域（Ｒ１）と向かい合って位置付けられかつ整列された第２の領域（Ｒ２）を有する。同様に、更に遠位端部（５３２）では、アンビル（６０）に付着されたバットレス組立体（５１６）は、ステープルカートリッジ（７０）に付着された他のバットレス組立体（５１６）の第２の領域（Ｒ２）と向かい合って位置付けられかつ整列された第１の領域（Ｒ１）を有する。
半分に切断される前のバットレス組立体（５１６）について考察すると、エンドエフェクタ（４０）のアンビル（６０）側に付着されたバットレス組立体（５１６）に関して、本実施例では２つの第１の領域（Ｒ１）が存在する。そのような第１の領域（Ｒ１）の一方は、近位端部（５３０）における第１の縁部領域（５３４）内にあり、他方は、遠位端部（５３２）における第２の縁部領域（５３６）内にある。これは、エンドエフェクタ（４０）のステープルカートリッジ（７０）側に付着されたバットレス組立体（５１６）に関しても同じである。より多くの接着剤を有するこれらの第１の領域（Ｒ１）は、エンドエフェクタ（４０）を積極的に操作するとき、すなわち、小孔を貫通するとき、組織上に軸方向に摺動するときなどの際に、バットレス（５２２）がエンドエフェクタ（４０）の対応の部分に付着され、それと整列したままとなるのを助ける。更に、バットレス組立体（５１６）はまだ切断されていないため、これらのより多量の接着剤のエリアは、バットレス組立体（５１６）全体をエンドエフェクタ（４０）のその対応の部分に付着させかつ保持するのに役に立つ。
半分に切断される前のバットレス組立体（５１６）について更に考察すると、エンドエフェクタ（４０）のアンビル（６０）側に付着されたバットレス組立体（５１６）に関して、本実施例では２つの第２の領域（Ｒ２）が存在する。そのような第２の領域（Ｒ２）の一方は、近位端部（５３０）における第１の縁部領域（５３４）内にあり、他方は、遠位端部（５３２）における第２の縁部領域（５３６）内にある。これは、エンドエフェクタ（４０）のステープルカートリッジ（７０）側に付着されたバットレス組立体（５１６）に関しても同じである。より少量の接着剤を有するこれらの第２の領域（Ｒ２）は、切断及びステープル留め操作の後に、バットレス（５２２）がエンドエフェクタ（４０）から適切に剥離されるのを助ける。しかしながら、バットレス組立体（５１６）はまだ切断されていないため、接着性の弱い方のこれらのエリアは、一つには上述のようにそれらの第１の領域（Ｒ１）がより多くの接着剤（５２０）を有することによって、エンドエフェクタ（４０）のそれぞれの部分に依然として付着及び保持される。
図１２を参照すると、例示的な開放操作中のエンドエフェクタ（４０）の側面図が示されており、これは、切断及びステープル留め動作後のものであり、したがってバットレス組立体（５１６）が半分に切断された後のものである。上述の接着剤（５２０）の非対称な分布により、エンドエフェクタ（４０）が切断及びステープル留め後に開放されるとき、第１の領域（Ｒ１）により多くの接着剤（５２０）を有し、その反対の第２の領域（Ｒ２）により少量の接着剤（５２０）を有することにより、アンビル（６０）及びステープルカートリッジ（７０）の対応する表面への接着性の付着が低減する。例えば、切断及びステープル留め動作の後にエンドエフェクタ（４０）を開放すると、より少ない接着剤（５２０）を有する第２の領域（Ｒ２）は、より多くの接着剤（５２０）を有する第１の領域（Ｒ１）の前にエンドエフェクタ（４０）から分離又は剥離される。上述したように、バットレス組立体（５１６）を半分に切断する前に、バットレス組立体（５１６）は単体として動作し、したがって、より多量の接着剤と組み合わされた第１のエリア（Ｒ１）は、バットレス組立体（５１６）の付着及び保持をもたらす。しかしながら、このことは、バットレス組立体（５１６）が半分に切断されると、第２の領域（Ｒ２）はエンドエフェクタ（４０）から直ちに剥離されることになるので変化する。
説明を容易にするために、図１２は、ステープルカートリッジ（７０）側に単一のバットレス組立体（５１６）が装填されており、エンドエフェクタ（４０）のナイフがバットレス組立体（５１６）を半分に切断するような切断及びステープル留め操作が生じている、エンドエフェクタ（４０）を示す。図１２では、バットレス組立体（５１６）の第１の半分（５６２）及び第２の半分（５６４）が、それらの付着及び剥離プロファイルで示されている。第１の半分（５６２）は、図１１に示されるように、第１の縁部領域（５３４）と、中央領域（５３８）の半分とを表す。図示のように、第１の半分（５６２）は、ステープルカートリッジ（７０）の近位端部に位置するより多くの接着剤（５２０）を有する第１の領域（Ｒ１）を有する。したがって、エンドエフェクタ（４０）を最初に開放すると、第１の半分（５６２）は、ステープルカートリッジ（７０）の近位端部付近で依然としてステープルカートリッジ（７０）に付着したままとなる。第１の半分（５６２）は、ステープルカートリッジ（７０）の遠位端部に位置するより少ない接着剤（５２０）を有する第２の領域（Ｒ２）を有する。したがって、エンドエフェクタ（４０）を最初に開放すると、第１の半分（５６２）は、ステープルカートリッジ（７０）の遠位端部付近でステープルカートリッジ（７０）から剥離する。第２の半分（５６４）は、図１１に示されるように、第２の縁部領域（５３６）と、中央領域（５３８）の半分とを表す。図示のように、第２の半分（５６４）は、ステープルカートリッジ（７０）の遠位端部に位置する、より多くの接着剤（５２０）を有する第１の領域（Ｒ１）を有する。したがって、エンドエフェクタ（４０）を最初に開放すると、第２の半分（５６４）は、ステープルカートリッジ（７０）の遠位端部付近でステープルカートリッジ（７０）に付着したままとなる。第２の半分（５６４）は、ステープルカートリッジ（７０）の近位端部に位置する、より少ない接着剤（５２０）を有する第２の領域（Ｒ２）を有する。したがって、エンドエフェクタ（４０）を最初に開放すると、第２の半分（５６４）は、ステープルカートリッジ（７０）の近位端部付近でステープルカートリッジ（７０）から剥離する。切断及びステープル留め後のこの付着及び剥離のパターンはまた、アンビル（６０）上に装填されたバットレス組立体（５１６）について、エンドエフェクタ（４０）のアンビル（６０）側においても明らかであろう。
上述の接着剤（５２０）の不均衡の他に、エンドエフェクタ（４０）からのバットレス組立体（５１６）の剥離に寄与する別の要因は、エンドエフェクタ（４０）が切断及びステープル動作後に開放されるときのエンドエフェクタ（４０）の遠位端部（４１）の大きな開き又は大きな運動である。エンドエフェクタ（４０）の遠位端部（４１）のこの大きな動作範囲はまた、切断及びステープル動作後に、２つのバットレス組立体（５１６）の２つの対向する半分が、それらの間の組織と共にステープル留めされるという事実と相まって機能する。したがって、これらの要因は、バットレス組立体（５１６）をエンドエフェクタ（４０）の対応の部分に接着させていた、より多くの接着剤を有する第１の領域（Ｒ１）においても、バットレス組立体（５１６）の剥離をもたらす。
ここで図１３及び図１４を参照すると、図１３は、別の例示的な非対称接着剤分布を有するバットレス組立体（６１６）を示す。バットレス組立体（６１６）は、異なる接着剤塗布パターンを有することを除いて、上述のバットレス組立体（３１６、３１８）と同様に構成される。したがって、２つのバットレス組立体（６１６）が上述のバットレス組立体（３１６、３１８）の代わりに使用され得る。これは、バットレス組立体（３１６、３１８）の代わりにアプリケータ（３００）及びエンドエフェクタ（４０）と共に使用されることを含む。
図１３の本実施例では、バットレス組立体（６１６）は、バットレス（６２２）と、バットレス（６２２）の一方の側にある接着剤（６２０）とを含む。バットレス（６２２）は、第１の表面（６２６）と、第１の表面（６２６）とは反対側の第２の表面とを備える。バットレスはまた、近位端部（６３０）と、遠位端部（６３２）とを含む。バットレス組立体（３１６、３１８）と同様に、バットレス組立体（６１６）がエンドエフェクタ（４０）に付着されると、バットレス（６２２）の遠位端部（６３２）がエンドエフェクタ（４０）の遠位端部（４１）と整列する。この構成により、バットレス（６２２）は、近位端部（６３０）から遠位端部（６３２）まで延在する長さを規定する。バットレス（６２２）は、近位端部（６３０）と遠位端部（６３２）との間に延在する長手方向軸線（Ａ４）を更に規定する。バットレス（６２２）は、第１の縁部領域（６３４）と、第２の縁部領域（６３６）と、第１の縁部領域（６３４）と第２の縁部領域（６３６）との間にありかつ第１の縁部領域（６３４）と第２の縁部領域（６３６）とを分離する中央領域（６３８）と、を含む。バットレス（６２２）は、上記で規定されたようにその長さに直交して延在する幅を規定し、その幅は、第１の縁部領域（６３４）から中央領域（６３８）をまたいで第２の縁部領域（６３６）を通って延在する。
本実施例では、接着剤（６２０）はバットレス（６２２）の第１の表面（６２６）上に塗布される。接着剤（６２０）は、バットレス（６２２）の近位端部（６３０）から遠位端部（６３２）まで延在する。更に、本実施例では、接着剤（６２０）の少なくとも一部分は連続的に、あるいは途切れない様式で延在する。接着剤（６２０）は、第１の縁部領域（６３４）及び第２の縁部領域（６３６）に沿って配置され、中央領域（６３８）は接着剤（６２０）を実質的に含まない。上述のように、接着剤（６２０）は、接着剤（６２０）がバットレス（６２２）から盛り上がるような高さを接着剤（６２０）が備えるような様式でバットレスに塗布される。接着剤（６２０）の高さは、アプリケータ（３００）を使用してエンドエフェクタ（４０）上にバットレス組立体（６１６）を装填するときのエンドエフェクタ（４０）の向きに応じて、接着剤（６２０）がエンドエフェクタ（４０）のアンビル（６０）の下面（６５）又はエンドエフェクタ（４０）のステープルカートリッジ（７０）のデッキ（７３）のいずれかと良好な接触をなすのを容易にするように構成される。
接着剤（６２０）の高さと共に接着剤（６２０）の連続的な性質は、バットレス（６２２）が付着されるエンドエフェクタ（４０）の部分にバットレス（６２２）の縁部を封止するように作用する。この封止付着により、使用時に、バットレス組立体（６１６）に到達し得る水分量が低減される。このような様式で水分移動を制御することによって、バットレス組立体（６１６）は、エンドエフェクタ（４０）とのより長い付着時間を有し得る。これにより、切断及びステープル留め動作を実行する前にエンドエフェクタ（４０）を位置付ける及び操作するためのより長い時間をユーザに与え、それによって、補強構造体としてバットレス（６２２）を切断及びステープル留めされた部位に適用することが可能となる。
依然として図１３を参照すると、バットレス（６２２）の中央領域（６３８）は、バットレス組立体（３１６、３１８）のスリット（３４０）と構造的に、また機能的に同じであるスリット（６４０）を含む。図示した変形例では、スリット（６４０）は、近位スリット（６４２）と、遠位スリット（６４４）と、近位スリット（６４２）と遠位スリット（６４４）との間の中間スリット（６４６）と、を含む。本実施例では、長手方向軸線（Ａ４）がスリット（６４０）を通過し、また中央領域（６３８）の各側で、接着剤（６２０）が、長手方向軸線（Ａ４）を中心として他方の側と非対称であるパターンを画定する。接着剤（６２０）は、近位端部（６３０）と遠位端部（６３２）との間で測定されるバットレス組立体（６１６）の中点を通って長手方向軸線（Ａ４）に対して直交して延在する横方向軸線（Ａ５）に対して更に非対称である。
ここで、第１の縁部領域（６３４）に適用される接着剤（６２０）について考察すると、接着剤（６２０）は、第１のビード（６４８）と第２のビード（６５０）とを含む。接着剤の各ビード（６４８、６５０）は、概ねバットレス（６２２）の近位端部（６３０）からバットレス（６２２）の遠位端部（６３２）まで延在する。接着剤の第１のビード（６４８）は、バットレス（６２２）の長さの少なくとも一部分に沿って、具体的には、本実施例では、図１３に示されるように、近位端部（６３０）の近くで、バットレス（６２２）の長さに沿った中間エリアの近くで、また遠位端部（６３２）の近くで、接着剤の第２のビード（６５０）と部分的に重なる。他のエリアでは、接着剤の第１のビード（６４８）は、バットレス（６２２）の長さの少なくとも一部分に沿って接着剤の第２のビード（６５０）から離間している。接着剤の第２のビード（６５０）は、接着剤の第１のビード（６４８）と比較して更に近位に延在している。更に、接着剤の第１及び第２のビード（６４８、６５０）は、バットレス（６２２）に対して実質的に同程度に遠位に延在している。本実施例では、接着剤の第１及び第２のビード（６４８、６５０）は異なる形状又はパターンを有するが、両方ともバットレス（６２２）の近位端部（６３０）から遠位端部（６３２）まで連続的に延在する。
ここで、第２の縁部領域（６３６）に適用される接着剤（６２０）について考察すると、接着剤（６２０）は、第３のビード（６５２）と第４のビード（６５４）とを含む。接着剤の各ビード（６５２、６５４）は、概ねバットレス（６２２）の近位端部（６３０）からバットレス（６２２）の遠位端部（６３２）まで延在する。接着剤の第３のビード（６５２）は、バットレス（６２２）の長さの少なくとも一部分に沿って、具体的には、本実施例では、遠位端部（６３２）の近くで、また近位端部（６３０）の近くで、接着剤の第４のビード（６５４）と部分的に重なる。他のエリアでは、接着剤の第３のビード（６５２）は、バットレス（６２２）の長さの少なくとも一部分に沿って接着剤の第４のビード（６５４）から離間している。接着剤の第４のビード（６５４）は、接着剤の第３のビード（６５２）と比較して更に近位に延在している。更に、接着剤の第３及び第４のビード（６５２、６５４）は、バットレス（６２２）に対して実質的に同程度に遠位に延在している。接着剤の第３のビード（６５２）は、バットレス（６２２）の中間区間付近で不連続であり、ここには接着剤（６５２）の第３のビード内に空隙又は間隙（６６０）が存在する。対照的に、接着剤の第４のビード（６５４）は、バットレス（６２２）の近位端部（６３０）から遠位端部（６３２）へと連続的に延在する。
上述のように、接着剤の第１及び第２のビード（６４８、６５０）は集合的に、長手方向軸線（Ａ４）及び横方向軸線（Ａ５）を中心として、接着剤の第３及び第４のビード（６５２、６５４）と非対称である。また上述のように、バットレス（６２２）は、バットレス（６２２）の長手方向中心線を中心として２つの半分へと切断されるように構成されている。切断されたバットレス（６２２）の第１の半分は、第１の縁部領域（６３４）と、中央領域（６３８）の約半分とを含むことになり、切断されたバットレス（６２２）の第２の半分は、第２の縁部領域（６３６）と、中央領域（６３８）の他方の約半分とを含むことになる。
ここで、バットレス（６２２）のそれぞれの半分の近位及び遠位端部（６３０、６３２）に塗布される接着剤（６２０）について考察すると、本実施例では、接着剤（６２０）の不均一な分布が使用されている。切断されたバットレス（６２２）の第１の半分に関して言えば、バットレス（６２２）の遠位端部（６３０、６３２）よりもバットレス（６２２）の中間領域に、より多くの接着剤（６２０）が存在する。しかしながら、切断されたバットレス（６２２）の第２の半分に関して言えば、バットレス（６２２）の中間領域よりもバットレス（５２２）の近位及び遠位端部（６３０、６３２）に、より多くの接着剤（６２０）が存在する。図１３を参照すると、これらの接着剤（６２０）の量の違いは丸で囲まれた領域によって示され、第１の領域（Ｒ１）は、第２の領域（Ｒ２）よりも多くの接着剤（６２０）を有する。
２つのバットレス組立体（６１６）を使用する場合、各バットレス組立体（６１６）は、エンドエフェクタ（４０）に適用されると、接着剤（６２０）を含んだ第１の表面（６２６）が互いから離れる方を向いた状態で、互いに反対側に向けられる。この構成配置では、アンビル（６０）に付着されたバットレス組立体（６１６）の第１の縁部領域（６３４）は、ステープルカートリッジ（７０）に付着されたバットレス組立体（６１６）の上方となりかつ第２の縁部領域（６３６）と整列される。同様に、アンビル（６０）に付着されたバットレス組立体（６１６）の第２の縁部領域（６３６）は、ステープルカートリッジ（７０）に付着されたバットレス組立体（６１６）の第１の縁部領域（６３４）の上方となりかつ第１の縁部領域（６３４）と整列される。この構成配置では、より多くの接着剤（６２０）を有する第１の領域（Ｒ１）は、より少ない接着剤（６２０）を有する第２の領域（Ｒ２）と向かい合って方向付けられ、かつ第２の領域（Ｒ２）と整列される。ほんの一例として、近位端部（６３０）では、アンビル（６０）に付着されたバットレス組立体（６１６）は、ステープルカートリッジ（７０）に付着された他のバットレス組立体（６１６）の第２の領域（Ｒ２）と向かい合って位置付けられ、かつそれと整列された第１の領域（Ｒ１）を有する。同様に、更に近位端部（６３０）では、アンビル（６０）に付着されたバットレス組立体（６１６）は、ステープルカートリッジ（７０）に付着された他のバットレス組立体（６１６）の第１の領域（Ｒ１）と向かい合って位置付けられ、かつそれと整列された第２の領域（Ｒ２）を有する。遠位端部（６３２）では、アンビル（６０）に付着されたバットレス組立体（６１６）は、ステープルカートリッジ（７０）に付着された他のバットレス組立体（６１６）の第１の領域（Ｒ１）と向かい合って置付けられ、かつそれと整列された第２の領域（Ｒ２）を有する。同様に、更に遠位端部（６３２）では、アンビル（６０）に付着されたバットレス組立体（６１６）は、ステープルカートリッジ（７０）に付着された他のバットレス組立体（６１６）の第２の領域（Ｒ２）と向かい合って位置付けられ、かつそれと整列された第１の領域（Ｒ１）を有する。中間領域付近では、アンビル（６０）に付着されたバットレス組立体（６１６）は、ステープルカートリッジ（７０）に付着された他のバットレス組立体（６１６）の第２の領域（Ｒ２）と向かい合って位置付けられ、かつそれと整列された第１の領域（Ｒ１）を有する。同様に、更に中間領域では、アンビル（６０）に付着されたバットレス組立体（６１６）は、ステープルカートリッジ（７０）に付着された他のバットレス組立体（６１６）の第１の領域（Ｒ１）と向かい合って位置付けられ、かつそれと整列された第２の領域（Ｒ２）を有する。
半分に切断される前のバットレス組立体（６１６）について考察すると、エンドエフェクタ（４０）のアンビル（６０）側に付着されたバットレス組立体（６１６）に関して、本実施例では３つの第１の領域（Ｒ１）が存在する。そのような１つの第１の領域（Ｒ１）は、バットレス（６２２）の中間領域の第１の縁部領域（６３４）内にあり、もう１つの第１の領域（Ｒ１）は、遠位端部（６３２）の第２の縁部領域（６３６）内にあり、もう１つの第１の領域（Ｒ１）もまた、近位端部（６３０）の第２の縁部領域（６３６）内にある。これは、エンドエフェクタ（４０）のステープルカートリッジ（７０）側に付着されたバットレス組立体（６１６）に関しても同じである。より多くの接着剤を有するこれらの第１の領域（Ｒ１）は、エンドエフェクタ（４０）を積極的に操作するとき、すなわち、小孔を貫通するとき、組織上に軸方向に摺動するときなどの際に、バットレス（６２２）がエンドエフェクタ（４０）の対応の部分に付着され、それと整列したままとなるのを助ける。更に、バットレス組立体（６１６）はまだ切断されていないため、これらのより多量の接着剤のエリアは、バットレス組立体（６１６）全体をエンドエフェクタ（４０）の対応の部分に付着させかつ保持するのに役立つ。
半分に切断される前のバットレス組立体（６１６）について更に考察すると、エンドエフェクタ（４０）のアンビル（６０）側に付着されたバットレス組立体（６１６）に関して、本実施例では３つの第２の領域（Ｒ２）が存在する。そのような１つの第２の領域（Ｒ２）は、近位端部（６３０）の第１の縁部領域（６３４）内にあり、もう１つは、遠位端部（６３２）の第１の縁部領域（６３４）内にあり、もう１つは、バットレス（６２２）の中間領域の第２の縁部領域（６３６）内にある。これは、エンドエフェクタ（４０）のステープルカートリッジ（７０）側に付着されたバットレス組立体（６１６）に関しても同じである。より少量の接着剤を有するこれらの第２の領域（Ｒ２）は、切断及びステープル留め操作の後に、バットレス（６２２）がエンドエフェクタ（４０）から適切に剥離されるのを助ける。しかしながら、バットレス組立体（６１６）はまだ切断されていないため、接着性の弱い方のこれらのエリアは、一つには上述のようにそれらの第１の領域（Ｒ１）がより多くの接着剤（６２０）を有することによって、エンドエフェクタ（４０）のそれぞれの部分に依然として付着及び保持される。
図１４を参照すると、例示的な開放操作中のエンドエフェクタ（４０）の側面図が示されており、これは、切断及びステープル留め動作後のものであり、したがってバットレス組立体（６１６）が半分に切断された後のものである。上述の接着剤（６２０）の非対称な分布により、エンドエフェクタ（４０）が切断及びステープル留め後に開放されるとき、第１の領域（Ｒ１）により多くの接着剤（６２０）を有し、その反対の第２の領域（Ｒ２）により少量の接着剤（６２０）を有することにより、アンビル（６０）及びステープルカートリッジ（７０）の対応する表面への接着性の付着が低減する。例えば、切断及びステープル留め動作の後にエンドエフェクタ（４０）を開放すると、より少ない接着剤（６２０）を有する第２の領域（Ｒ２）は、より多くの接着剤（６２０）を有する第１の領域（Ｒ１）の前にエンドエフェクタ（４０）から分離又は剥離される。上述したように、バットレス組立体（６１６）を半分に切断する前に、バットレス組立体（６１６）は単体として動作し、したがって、より多量の接着剤と組み合わされた第１のエリア（Ｒ１）は、バットレス組立体（６１６）の付着及び保持をもたらす。しかしながら、このことは、バットレス組立体（６１６）が半分に切断されると、第２の領域（Ｒ２）はエンドエフェクタ（４０）から直ちに剥離されることになるので変化する。
説明を容易にするために、図１４は、ステープルカートリッジ（７０）側に単一のバットレス組立体（６１６）が装填されされており、エンドエフェクタ（４０）のナイフがバットレス組立体（６１６）を半分に切断するような切断及びステープル留め操作が生じている、エンドエフェクタ（４０）を示す。図１４では、バットレス組立体（６１６）の第１の半分（６６２）及び第２の半分（６６４）が、それらの付着及び剥離プロファイルで示されている。第１の半分（６６２）は、図１３に示されるように、第１の縁部領域（６３４）と、中央領域（６３８）の半分とを表す。図示のように、第１の半分（６６２）は、ステープルカートリッジ（７０）の中間領域に位置する、より多くの接着剤（６２０）を有する第１の領域（Ｒ１）を有する。したがって、エンドエフェクタ（４０）を最初に開放すると、第１の半分（６６２）は、ステープルカートリッジ（７０）の中間領域付近でステープルカートリッジ（７０）に付着したままとなる。第１の半分（６６２）は、ステープルカートリッジ（７０）の近位端部及び遠位端部に位置する、より少ない接着剤（６２０）を有する第２の領域（Ｒ２）を有する。したがって、エンドエフェクタ（４０）を最初に開放すると、第１の半分（６６２）は、ステープルカートリッジ（７０）の近位端部及び遠位端部付近でステープルカートリッジ（７０）から剥離する。
第２の半分（６６４）は、図１３に示されるように、第２の縁部領域（６３６）と、中央領域（６３８）の半分とを表す。図示のように、第２の半分（６６４）は、ステープルカートリッジ（７０）の近位端部及び遠位端部に位置する、より多くの接着剤（６２０）を有する第１の領域（Ｒ１）を有する。したがって、エンドエフェクタ（４０）を最初に開放すると、第２の半分（６６４）は、ステープルカートリッジ（７０）の近位端部及び遠位端部付近でステープルカートリッジ（７０）に付着したままとなる。第２の半分（６６４）は、ステープルカートリッジ（７０）の中間領域に位置する、より少ない接着剤（６２０）を有する第２の領域（Ｒ２）を有する。したがって、エンドエフェクタ（４０）を最初に開放すると、第２の半分（６６４）は、ステープルカートリッジ（７０）の中間領域付近でステープルカートリッジ（７０）から剥離する。切断及びステープル留め後のこの付着及び剥離のパターンはまた、アンビル（６０）上に装填されたバットレス組立体（６１６）について、エンドエフェクタ（４０）のアンビル（６０）側においても明らかであろう。
上述の接着剤（６２０）の不均衡の他に、エンドエフェクタ（４０）からのバットレス組立体（６１６）の剥離に寄与する別の要因は、エンドエフェクタ（４０）が切断及びステープル動作後に開放されるときのエンドエフェクタ（４０）の遠位端部（４１）の大きな開き又は大きな運動である。エンドエフェクタ（４０）の遠位端部（４１）のこの大きな動作範囲はまた、切断及びステープル動作後に、２つのバットレス組立体（６１６）の２つの対向する半分が、それらの間の組織と共にステープル留めされるという事実と相まって機能する。したがって、これらの要因は、バットレス組立体（６１６）をエンドエフェクタ（４０）の対応の部分に接着させていた、より多くの接着剤を有する第１の領域（Ｒ１）においても、バットレス組立体（６１６）の剥離をもたらす。
上記の実施例に示され、説明されたように、バットレス組立体（５１６、６１６）上の接着剤（５２０、６２０）の非対称な分布を使用することにより、剥離力を、すなわちバットレス組立体（５１６、６１６）が半分に切断された後にエンドエフェクタ（４０）からバットレス組立体（５１６、６１６）を剥離するために必要な力を低減することが可能となる。これにより、バットレス組立体（５１６、６１６）は、バットレス組立体（５１６、６１６）の特定の部分が他の部分よりも早期にあるいは速やかに剥離するように構成される、制御された剥離力を伴って構成されることが可能となる。更に、非対称な接着剤分布の領域を計画的に配置することは、切断されていないバットレス組立体（５１６、６１６）の適切な付着及び保持をもたらす。複数の接着剤分布が本明細書に示され、記載されているが、本明細書に記載されるバットレス組立体の所望の付着、保持、及び剥離特性を達成するために、他の接着剤分布も用いられ得る。本明細書の教示を考慮すれば、本明細書に記載されたバットレス組立体に対する接着剤分布のそのような他のパターンが当業者には明らかとなるであろう。
ＩＶ．例示的な組み合わせ
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる、様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の書類提出におけるどの時点でも提示され得る、いずれの請求項の適用範囲をも限定することを目的としたものではないと理解されよう。一切の否定要素を意図するものではない。以下の実施例は、単なる例示の目的で与えられるものに過ぎない。本明細書の様々な教示は、他の多くの方法で構成及び適用が可能であると考えられる。また、いくつかの変形では、以下の実施例において言及される特定の特徴部を省略してよいことも考えられる。したがって、本発明者又は本発明者の利益の承継者により、後日、そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は特徴部のいずれも重要なものとして見なされるべきではない。以下に言及される特徴部以外の更なる特徴部を含む請求項が本出願において、又は本出願に関連する後の書類提出において示される場合、それらの更なる特徴部は、特許性に関連するいかなる理由によっても追加されたものとして仮定されるべきではない。
外科用ステープリングによって接合された組織層を補強するためのバットレス組立体であって、（ａ）第１の表面及び第２の表面を備えるバットレスであって、近位端部と遠位端部とを更に備えるバットレスを備える、バットレス組立体。バットレスは、近位端部と遠位端部との間に延在する長手方向軸線を規定し、バットレスは、一方の側で第１の縁部領域に隣接し、他方の側で第２の縁部領域に隣接する中央領域を更に備える。バットレス組立体はまた、（ｂ）バットレスの第１の表面及び第２の表面のうちの選択された１つに塗布される接着剤であって、バットレスの近位端部からバットレスの遠位端部まで連続的に延在する接着剤を更に備える。接着剤は、バットレスの中央領域を実質的に接着剤を含まない状態に残して第１の縁部領域及び第２の縁部領域に沿って配置されている。
バットレスの中央領域は、バットレスを半分に分離することを促進するように構成された１つ以上のスリットを備える、実施例１に記載のバットレス組立体。
接着剤は、バットレスの近位端部よりもバットレスの遠位端部において接着剤をより多く含む不均一な分布を備える、実施例１又は２に記載のバットレス組立体。
接着剤は、バットレスの近位端部からバットレスの遠位端部まで延在する接着剤の第１のビードを含み、また接着剤は、バットレスの近位端部からバットレスの遠位端部まで延在する接着剤の第２のビードを更に含む、実施例１～３のいずれか１つ以上に記載のバットレス組立体。
接着剤の第１のビードは、バットレスの長さの少なくとも一部分に沿って接着剤の第２のビードと部分的に重なる、実施例４に記載のバットレス組立体。
接着剤の第１のビードは、バットレスの長さの少なくとも一部分に沿って接着剤の第２のビードから離間する、実施例４又は５に記載のバットレス組立体。
接着剤の第２のビードは、接着剤の第１のビードよりも更に近位側に延在する、実施例４～６のいずれか１つ以上に記載のバットレス組立体。
接着剤の第１のビードと接着剤の第２のビードは、バットレスに対して実質的に同じ程度に遠位側に延在する、実施例４～７のいずれか１つ以上に記載のバットレス組立体。
接着剤は、バットレスの近位端部からバットレスの遠位端部まで延在する接着剤の第３のビードを含み、また接着剤は、バットレスの近位端部からバットレスの遠位端部まで延在する接着剤の第４のビードを更に含む、実施例４～８のいずれか１つ以上に記載のバットレス組立体。
接着剤の第１のビード及び第２のビードは集合的に、バットレスの中心線を規定するバットレスの長手方向軸線を中心として接着剤の第３のビード及び第４のビードと対称的である、実施例４～９のいずれか１つ以上に記載のバットレス組立体。
接着剤は、接着剤がバットレスに塗布される箇所において、接着剤がバットレスから盛り上がって位置するような最小高さを備える、実施例１～１０のいずれか１つ以上に記載のバットレス組立体。
接着剤の最小高さは約０．２５４ｍｍ～約１．２７ｍｍである、実施例１１に記載のバットレス組立体。
接着剤の最小高さは約０．４０６４ｍｍ～約０．７６２ｍｍである、実施例１１又は１２に記載のバットレス組立体。
接着剤の最小高さは、外科用ステープラのエンドエフェクタのアンビルのステープル成形ポケットの深さと実質的に一致するように構成されている、実施例１１～１３のいずれか１つ以上に記載のバットレス組立体。
接着剤の最小高さは、外科用ステープラのエンドエフェクタのステープルカートリッジのポケット延長部の高さと実質的に一致するように構成されている、実施例１１～１４のいずれか１つ以上に記載のバットレス組立体。
外科用ステープリングによって接合された組織層を補強するためのバットレス組立体であって、（ａ）第１の表面及び第２の表面を備えるバットレスであって、近位端部と遠位端部とを更に備えるバットレスを備える、バットレス組立体。バットレスは、近位端部から遠位端部までの長さを規定し、バットレスは、近位端部と遠位端部との間に延在する長手方向軸線を規定する。バットレスは、一方の側で第１の縁部領域に隣接し、他方の側で第２の縁部領域に隣接する中央領域を更に備え、バットレスは、中央領域を切り開くことによって実質的に等しい半分へと切断されるように構成されている。バットレス組立体はまた、（ｂ）バットレスの第１の表面及び第２の表面のうちの選択された１つに塗布される接着剤であって、バットレスの近位端部からバットレスの遠位端部まで延在する接着剤を更に備える。接着剤は、バットレスの中央領域を接着剤を実質的に含まない状態に残して第１の縁部領域及び第２の縁部領域に沿って配置され、接着剤はバットレスの長さに沿って非対称の分布を備える。
第１の縁部領域及び第２の縁部領域上の接着剤は、バットレスの長さに沿って、より多量の接着剤のエリアと、より少量の接着剤のエリアとの間で変化し、第１の縁部領域上のより多量の接着剤のエリアは、第２の縁部領域上のより少量の接着剤のエリアの反対側に位置し、第２の縁部領域上のより多量の接着剤のエリアは、第１の縁部領域上のより少量の接着剤のエリアの反対側に位置する、実施例１６に記載のバットレス組立体。
接着剤の非対称分布は、外科用ステープラのエンドエフェクタを開放するときに、エンドエフェクタのアンビル及びステープルカートリッジのうちの選択された１つからバットレス組立体を剥離するために必要な力を低減するように構成されている、実施例１６又は１７に記載のバットレス組立体。
外科用ステープリングによって接合された組織層を補強するための装置であって、（ａ）一対のバットレス組立体であって、一対のうちの各バットレス組立体は、（ｉ）第１の表面と第２の表面とを備えるバットレスであって、近位端部と遠位端部とを更に備え、近位端部から遠位端部までの長さを規定し、一方の側で第１の縁部領域に隣接し、他方の側で第２の縁部領域に隣接する中央領域を更に備え、中央領域を切り開くことによって実質的に等しい半分へと切断されるように構成されている、バットレスと、（ｉｉ）バットレスの第１の表面及び第２の表面のうちの選択された１つに塗布される接着剤であって、バットレスの近位端部からバットレスの遠位端部まで延在し、バットレスの中央領域を実質的に接着剤を含まない状態に残して第１の縁部領域及び第２の縁部領域に沿って配置され、第１の縁部領域及び第２の縁部領域上に接着剤を有して、より多量の接着剤のエリアとより少量の接着剤のエリアとの間で変化する、バットレスの長さに沿った非対称分布を備え、第１の縁部領域上のより多量の接着剤のエリアは、第２の縁部領域上のより少量の接着剤のエリアの反対側に位置し、第２の縁部領域上のより多量の接着剤のエリアは、第１の縁部領域上のより少量の接着剤のエリアの反対側に位置する、接着剤と、を備える、一対のバットレス組立体を備える。本装置はまた、（ｂ）バットレス組立体の各々は、バットレス組立体のうちの一方の接着剤がバットレス組立体のうちの他方の接着剤から離れる方を向いた状態で対向する様式で位置付けられるように構成されており、対向する様式で位置付けられるとき、バットレス組立体のうちの一方の上のより多量の接着剤のエリアは、バットレス組立体のうちの他方の上のより少量の接着剤のエリアと整列される、バットレス組立体を備える。
バットレスの中央領域は、バットレスを半分に切断することを促進するように構成された１つ以上のスリットを備える、実施例１９に記載の装置。
Ｖ．その他
「バットレス」及び「バットレス組立体」という用語が本開示の全体を通じて用いられているが、この用語は、いかなる形式においても本発明の範囲を限定することを意図するものではないことを理解されたい。例えば、「バットレス」及び「バットレス組立体」という用語の使用は、「バットレス」又は「バットレス組立体」が、ステープルラインに構造的支持を提供するか、又は任意の他の特定の目的を果たすためにのみ使用され得ることを意図するものではない。「バットレス」又は「バットレス組立体」は、ステープルラインに構造的支持を提供することに加えて、あるいはそれに代わって、様々な目的を果たし得ることが企図される。したがって、「バットレス」及び「バットレス組立体」という用語は、任意の好適な目的を果たす、ステープルラインへの任意の種類の付属物を包含するように広く読まれるべきである。
本明細書に記載の教示、表現、実施形態、実施例などのうちのいずれか１つ又は２つ以上を、本明細書に記載の他の教示、表現、実施形態、実施例などのうちのいずれか１つ又は２つ以上と組み合わせることができる点が理解されるべきである。したがって、上記の教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して独立して考慮されるべきではない。本明細書の教示に照らして、本明細書の教示を組み合わせることができる様々な好適な方法が、当業者には容易に明らかとなろう。このような修正及び変形は、「特許請求の範囲」内に含まれるものとする。
上記に加えて、本明細書で説明された様々なバットレス組立体のいずれもが、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、２０１６年９月２９日に公開された「Ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ Ａｐｐｌｙｉｎｇ ａ Ｂｕｔｔｒｅｓｓ ｔｏ ａ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ」と題する米国特許出願公開第２０１６／０２７８７７４号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１７年２月２３日に公開された「Ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ Ｌａｙｅｒｓ ｆｏｒ ａ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」と題する米国特許出願公開第２０１７／００４９４４４号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１７年３月３０日に公開された「Ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｂｌｅ Ａｄｊｕｎｃｔ ｗｉｔｈ Ｃｒｏｓｓｉｎｇ Ｓｐａｃｅｒ Ｆｉｂｅｒｓ」と題する米国特許出願公開第２０１７／００８６８３７号、並びにその開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、２０１７年３月３０日に公開された「Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ａｐｐｌｙｉｎｇ ａｎ Ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ Ｌａｙｅｒ ｔｏ ａ Ｆａｓｔｅｎｅｒ Ｃａｒｔｒｉｄｇｅ」と題する米国特許出願公開第２０１７／００８６８４２号の教示の少なくとも一部に従って更に構成され、また動作可能となり得ることもまた理解されたい。更に、本明細書で説明した方法に加えて、本明細書で説明した様々なバットレス組立体のいずれもが、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、２０１７年３月２日に公開された「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ Ｂｕｔｔｒｅｓｓ Ａｐｐｌｉｃａｔｏｒ ｗｉｔｈ Ｅｎｄ Ｅｆｆｅｃｔｏｒ Ａｃｔｕａｔｅｄ Ｒｅｌｅａｓｅ Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ」と題する米国特許出願公開第２０１７／００５６０１６号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１７年３月２日に公開された「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ Ｂｕｔｔｒｅｓｓ Ａｐｐｌｉｃａｔｏｒ ｗｉｔｈ Ｍｕｌｔｉ－Ｚｏｎｅ Ｐｌａｔｆｏｒｍ ｆｏｒ Ｐｒｅｓｓｕｒｅ Ｆｏｃｕｓｅｄ Ｒｅｌｅａｓｅ」と題する米国特許出願公開第２０１７／００５６０１７号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１７年３月２日に公開された「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ Ｂｕｔｔｒｅｓｓ Ａｐｐｌｉｃａｔｏｒ ｗｉｔｈ Ｓｐｅｎｔ Ｓｔａｐｌｅ Ｃａｒｔｒｉｄｇｅ Ｌｏｃｋｏｕｔ」と題する米国特許出願公開第２０１７／００５５９８０号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１７年３月２日に公開された「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ Ｂｕｔｔｒｅｓｓ Ａｐｐｌｉｃａｔｏｒ ｗｉｔｈ Ｓｔａｔｅ Ｉｎｄｉｃａｔｏｒ」と題する米国特許出願公開第２０１７／００５６０１８号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１７年３月２日に公開された「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ Ｂｕｔｔｒｅｓｓ Ａｐｐｌｉｃａｔｏｒ ｗｉｔｈ Ｍｕｌｔｉ－Ｐｏｉｎｔ Ａｃｔｕａｔｅｄ Ｒｅｌｅａｓｅ Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ」と題する米国特許出願公開第２０１７／００５５９８２号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１７年３月２日に公開された「Ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ Ａｐｐｌｙｉｎｇ ａ Ｂｕｔｔｒｅｓｓ ｔｏ ａ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ Ｅｎｄ Ｅｆｆｅｃｔｏｒ」と題する米国特許出願公開第２０１７／００５５９８１号、並びに／又はその開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、２０１７年３月３０日に公開された「Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ａｐｐｌｙｉｎｇ ａｎ Ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ Ｌａｙｅｒ ｔｏ ａ Ｆａｓｔｅｎｅｒ Ｃａｒｔｒｉｄｇｅ」と題する米国特許出願公開第２０１７／００８６８４２号の教示の少なくとも一部に従ってエンドエフェクタ（４０）に適用され得る。本明細書の教示が上記の引用文献の様々な教示と組み合わされ得る様々な適切な方法が、当業者には明らかとなろう。
本明細書の教示は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、本願と同日出願の「Ｃｏｎｆｉｇｕｒａｔｉｏｎ ｏｆ Ｂｕｔｔｒｅｓｓ ｆｏｒ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ」と題される米国特許出願第＿＿号［代理人整理番号ＥＮＤ８６３５ＵＳＮＰ．０６６３９７６］における様々な教示と容易に組み合わされ得ることもまた理解されたい。本明細書の教示が米国特許出願第＿＿号［代理人整理番号ＥＮＤ８６３５ＵＳＮＰ．０６６３９７６］の教示と組み合わされ得る様々な好適な方法が当業者には明らかとなろう。
本明細書の教示は、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、本明細書と同日出願の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ Ｂｕｔｔｒｅｓｓ ｗｉｔｈ Ｔｉｓｓｕｅ Ｉｎ－Ｇｒｏｗｔｈ Ｐｒｏｍｏｔｉｏｎ」と題される米国特許出願第＿＿号［代理人整理番号ＥＮＤ８６３６ＵＳＮＰ．０６６３９７８］における様々な教示と容易に組み合わされ得ることもまた理解されたい。本明細書の教示は、米国特許出願第＿＿号［代理人整理番号ＥＮＤ８６３６ＵＳＮＰ．０６６３９７８］の教示と組み合わされ得る様々な好適な方式が当業者には明らかとなろう。
本明細書の教示は、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、本明細書と同日出願の「Ａｐｐｌｉｃａｔｏｒ ｆｏｒ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ Ｂｕｔｔｒｅｓｓ」と題される米国特許出願第＿＿号［代理人整理番号ＥＮＤ８６３７ＵＳＮＰ．０６６３９８１］における様々な教示と容易に組み合わされ得ることもまた理解されたい。本明細書の教示が米国特許出願第＿＿号［代理人整理番号ＥＮＤ８６３７ＵＳＮＰ．０６６３９８１］の教示と組み合わされ得る様々な好適な方式が当業者には明らかとなろう。
本明細書の教示は、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、本明細書と同日出願の「Ｐａｃｋａｇｉｎｇ ｆｏｒ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ Ｂｕｔｔｒｅｓｓ」と題される米国特許出願第＿＿号［代理人整理番号ＥＮＤ８６３８ＵＳＮＰ．０６６３９８３］における様々な教示と容易に組み合わされ得ることもまた理解されたい。本明細書の教示が米国特許出願第米国特許出願第＿＿号［代理人整理番号ＥＮＤ８６３８ＵＳＮＰ．０６６３９８３］の教示と組み合わされ得る様々な好適な方式が当業者には明らかとなろう。
本明細書の教示は、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、本明細書と同日出願の「Ａｐｐｌｉｃａｔｏｒ ｆｏｒ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ Ｂｕｔｔｒｅｓｓ」と題される米国特許出願第＿＿号［代理人整理番号ＥＮＤ８６３９ＵＳＤＰ．０６６３９８５］における様々な教示と容易に組み合わされ得ることもまた理解されたい。本明細書の教示が米国特許出願第＿＿号［代理人整理番号ＥＮＤ８６３９ＵＳＤＰ．０６６３９８５］の教示と組み合わされ得る様々な好適な方式が当業者には明らかとなろう。
本明細書の教示は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、本願と同日出願の「Ｂｕｔｔｒｅｓｓ ｆｏｒ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ」と題される米国特許出願第＿＿号［代理人整理番号ＥＮＤ８６４０ＵＳＤＰ．０６６３９９４］における様々な教示と容易に組み合わされ得ることもまた理解されたい。本明細書の教示が米国特許出願第＿＿号［代理人整理番号ＥＮＤ８６４０ＵＳＤＰ．０６６３９９４］の教示と組み合わされ得る様々な好適な方式が当業者には明らかとなろう。
本明細書の教示は、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、本明細書と同日出願の「Ｔｒａｙ ｆｏｒ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ Ｂｕｔｔｒｅｓｓ Ａｐｐｌｉｃａｔｏｒ」と題される米国特許出願第＿＿号［代理人整理番号ＥＮＤ８６４１ＵＳＤＰ．０６６３９９６］における様々な教示と容易に組み合わされ得ることもまた理解されたい。本明細書の教示が米国特許出願第＿＿号［代理人整理番号ＥＮＤ８６４１ＵＳＤＰ．０６６３９９６］の教示と組み合わされ得る様々な好適な方式が当業者には明らかとなろう。
本明細書の教示は、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、本明細書と同日出願の「Ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ Ａｐｐｌｙｉｎｇ Ｂｕｔｔｒｅｓｓｅｓ ｔｏ Ｓｕｒｇｉｃａｌｌｙ Ｃｕｔ ａｎｄ Ｓｔａｐｌｅｄ Ｓｉｔｅｓ」と題される米国特許出願第＿＿号［代理人整理番号ＥＮＤ９０７１ＵＳＮＰ１．０７１４５７６］における様々な教示と容易に組み合わされ得ることもまた理解されたい。本明細書の教示が米国特許出願第＿＿号［代理人整理番号ＥＮＤ９０７１ＵＳＮＰ１．０７１４５７６］の教示と組み合わされ得る様々な好適な方式が当業者には明らかとなろう。
本明細書の教示は、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、本明細書と同日出願の「Ｃｕｒｖｅｄ Ｔｉｐ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ Ｂｕｔｔｒｅｓｓ Ａｓｓｅｍｂｌｙ Ａｐｐｌｉｃａｔｏｒ ｗｉｔｈ Ｏｐｅｎｉｎｇ Ｆｅａｔｕｒｅ ｆｏｒ Ｃｕｒｖｅｄ Ｔｉｐ Ａｌｉｇｎｍｅｎｔ」と題される米国特許出願第＿＿号［代理人整理番号ＥＮＤ９０７２ＵＳＮＰ１．０７１４５７４］における様々な教示と容易に組み合わされ得ることもまた理解されたい。本明細書の教示が米国特許出願第＿＿号［代理人整理番号ＥＮＤ９０７２ＵＳＮＰ１．０７１４５７４］の教示と組み合わされ得る様々な好適な方式が当業者には明らかとなろう。
本明細書の教示は、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、本明細書と同日出願の「Ｃｕｒｖｅｄ Ｔｉｐ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ Ｂｕｔｔｒｅｓｓ Ａｓｓｅｍｂｌｙ Ａｐｐｌｉｃａｔｏｒ ｗｉｔｈ Ｐｒｏｘｉｍａｌ Ａｌｉｇｎｍｅｎｔ Ｆｅａｔｕｒｅｓ」と題される米国特許出願第＿＿号［代理人整理番号ＥＮＤ９０７３ＵＳＮＰ１．０７１４５７２］における様々な教示と容易に組み合わされ得ることもまた理解されたい。本明細書の教示が米国特許出願第＿＿号［代理人整理番号ＥＮＤ９０７３ＵＳＮＰ１．０７１４５７２］の教示と組み合わされ得る様々な好適な方式が当業者には明らかとなろう。
本明細書の教示は、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、本明細書と同日出願の「Ｃｕｒｖｅｄ Ｔｉｐ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ Ｂｕｔｔｒｅｓｓ Ａｓｓｅｍｂｌｙ Ａｐｐｌｉｃａｔｏｒ ｗｉｔｈ Ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｏｎ Ｌａｙｅｒ Ｐｏｃｋｅｔ Ｆｅａｔｕｒｅ」と題される米国特許出願第＿＿号［代理人整理番号ＥＮＤ９０７５ＵＳＮＰ１．０７１４５７０］における様々な教示と容易に組み合わされ得ることもまた理解されたい。本明細書の教示が米国特許出願第＿＿号［代理人整理番号ＥＮＤ９０７５ＵＳＮＰ１．０７１４５７０］の教示と組み合わされ得る様々な好適な方式が当業者には明らかとなろう。
本明細書の教示は、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、本明細書と同日出願の「Ａｐｐｌｉｃａｔｏｒ ｆｏｒ ａ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ Ｂｕｔｔｒｅｓｓ」と題される米国特許出願第＿＿号［代理人整理番号ＥＮＤ９０８０ＵＳＤＰ１．０７１４５６８］における様々な教示と容易に組み合わされ得ることもまた理解されたい。本明細書の教示が米国特許出願第＿＿号［代理人整理番号ＥＮＤ９０８０ＵＳＤＰ１．０７１４５６８］の教示と組み合わされ得る様々な好適な方式が当業者には明らかとなろう。
本明細書の教示は、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、本明細書と同日出願の「Ｂｕｔｔｒｅｓｓ Ａｓｓｅｍｂｌｙ ｆｏｒ ａ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ」と題される米国特許出願第＿＿号［代理人整理番号ＥＮＤ９０８１ＵＳＤＰ１．０７１４５６６］における様々な教示と容易に組み合わされ得ることもまた理解されたい。本明細書の教示が米国特許出願第＿＿号［代理人整理番号ＥＮＤ９０８１ＵＳＤＰ１．０７１４５６６］の教示と組み合わされ得る様々な好適な方式が当業者には明らかとなろう。
本明細書に参照により組み込まれると言及されるあらゆる特許、公報、又はその他の開示内容は、全体的に又は部分的に、組み込まれる内容が現行の定義、見解、又は本開示に記載されるその他の開示内容とあくまで矛盾しない範囲でのみ本明細書に組み込まれると理解されるべきである。それ自体、また必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載される開示内容は、参照により本明細書に組み込まれるあらゆる矛盾する記載に優先するものとする。参照により本明細書に組み込まれると言及されているが、現行の定義、見解、又は本明細書に記載される他の開示内容と矛盾する任意の内容、又はそれらの部分は、組み込まれた内容と現行の開示内容との間に矛盾が生じない範囲においてのみ、組み込まれるものとする。
上記のデバイスの変形形態は、医療専門家により行われる従来の医療処置及び手術における用途のみではなく、ロボット支援された医療処置及び手術における用途をも有することができる。単に一例として、本明細書の様々な教示は、ロボット外科用システム、例えばＩｎｔｕｉｔｉｖｅ Ｓｕｒｇｉｃａｌ，Ｉｎｃ．（Ｓｕｎｎｙｖａｌｅ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）によるＤＡＶＩＮＣＩ（商標）システムなどに容易に組み込まれ得る。
上述のデバイスの変形形態は、１回の使用後に処分するように設計することができ、又はそれらは、複数回使用するように設計することができる。変形形態は、いずれか又は両方の場合においても、少なくとも１回の使用後に再利用のために再調整され得る。再調整は、デバイスの分解工程、それに続く特定の部品の洗浄又は交換工程、及びその後の再組み立て工程の、任意の組み合わせを含み得る。特に、デバイスのいくつかの変形形態は分解することができ、また、デバイスの任意の数の特定の部分若しくは部品を、任意の組み合わせで選択的に交換又は取り外してもよい。特定の部品の洗浄及び／又は交換後、デバイスのいくつかの変形形態を、再調整用の施設において、又は手技の直前にユーザによってのいずれかで、その後の使用のために再組み立てすることができる。当業者であれば、デバイスの再調整において、分解、洗浄／交換、及び再組み立てのための様々な技術を利用することができることを理解するであろう。かかる技術の使用、及び結果として得られる再調整されたデバイスは、全て本発明の範囲内にある。
単に一例として、本明細書に記載される変形形態は、処置の前及び／又は後に滅菌されてもよい。１つの滅菌技術では、デバイスをプラスチック製又はＴＹＶＥＫ製のバックなど、閉鎖及び封止された容器に入れる。次いで、容器及びデバイスを、γ線、Ｘ線、又は高エネルギー電子線などの、容器を透過し得る放射線場に置いてもよい。放射線は、デバイス上及び容器内の細菌を死滅させ得る。次に、滅菌されたデバイスを、後の使用のために、滅菌容器内に保管してもよい。β線若しくはγ線、エチレンオキシド、又は水蒸気が挙げられるがこれらに限定されない、当該技術分野で既知のその他の任意の技術を用いて、デバイスを滅菌してもよい。
以上、本発明の様々な実施形態を示し、記載したが、当業者による適切な改変により、本発明の範囲から逸脱することなく、本明細書に記載の方法及びシステムの更なる適合化を実現することができる。そのような可能な改変のうちのいくつかについて述べたが、他の改変も当業者には明らかになるであろう。例えば、上記の実施例、実施形態、形状、材料、寸法、比率、工程などは例示的なものであって、必須のものではない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲の観点から考慮されるべきものであり、本明細書及び図面に示され記載された構造及び動作の細部に限定されないものとして理解される。
〔実施の態様〕
（１） 外科用ステープリングによって接合された組織層を補強するためのバットレス組立体であって、
（ａ）第１の表面と第２の表面とを備えるバットレスであって、近位端部と遠位端部とを更に備え、前記近位端部と前記遠位端部との間に延在する長手方向軸線を規定し、一方の側で第１の縁部領域に隣接し、他方の側で第２の縁部領域に隣接する中央領域を更に備える、バットレスと、
（ｂ）前記バットレスの前記第１の表面及び前記第２の表面のうちの選択された１つに塗布される接着剤であって、前記バットレスの前記近位端部から前記バットレスの前記遠位端部まで連続的に延在し、前記バットレスの前記中央領域を実質的に前記接着剤を含まない状態に残して前記第１の縁部領域及び前記第２の縁部領域に沿って配置されている、接着剤と、を備えるバットレス組立体。
（２） 前記バットレスの前記中央領域は、前記バットレスを半分に分離することを促進するように構成された１つ以上のスリットを備える、実施態様１に記載のバットレス組立体。
（３） 前記接着剤は、前記バットレスの前記近位端部よりも前記バットレスの前記遠位端部において前記接着剤をより多く含む不均一な分布を備える、実施態様１に記載のバットレス組立体。
（４） 前記接着剤は、前記バットレスの前記近位端部から前記バットレスの前記遠位端部まで延在する前記接着剤の第１のビードを含み、また前記接着剤は、前記バットレスの前記近位端部から前記バットレスの前記遠位端部まで延在する前記接着剤の第２のビードを更に含む、実施態様１に記載のバットレス組立体。
（５） 前記接着剤の前記第１のビードは、前記バットレスの長さの少なくとも一部分に沿って前記接着剤の前記第２のビードと部分的に重なる、実施態様４に記載のバットレス組立体。
（６） 前記接着剤の前記第１のビードは、前記バットレスの前記長さの少なくとも一部分に沿って前記接着剤の前記第２のビードから離間する、実施態様４に記載のバットレス組立体。
（７） 前記接着剤の前記第２のビードは、前記接着剤の前記第１のビードよりも更に近位側に延在する、実施態様４に記載のバットレス組立体。
（８） 前記接着剤の前記第１のビードと前記接着剤の前記第２のビードは、前記バットレスに対して実質的に同じ程度に遠位側に延在する、実施態様４に記載のバットレス組立体。
（９） 前記接着剤は、前記バットレスの前記近位端部から前記バットレスの前記遠位端部まで延在する前記接着剤の第３のビードを含み、前記接着剤は、前記バットレスの前記近位端部から前記バットレスの前記遠位端部まで延在する前記接着剤の第４のビードを更に含む、実施態様４に記載のバットレス組立体。
（１０） 前記接着剤の前記第１のビード及び前記第２のビードは集合的に、前記バットレスの中心線を規定する前記バットレスの前記長手方向軸線を中心として前記接着剤の前記第３のビード及び前記第４のビードと対称的である、実施態様９に記載のバットレス組立体。
（１１） 前記接着剤は、前記接着剤が前記バットレスに塗布される箇所において、前記接着剤が前記バットレスから盛り上がって位置するような最小高さを備える、実施態様１に記載のバットレス組立体。
（１２） 前記接着剤の前記最小高さは約０．２５４ｍｍ～約１．２７ｍｍである、実施態様１１に記載のバットレス組立体。
（１３） 前記接着剤の前記最小高さは約０．４０６４ｍｍ～約０．７６２ｍｍである、実施態様１１に記載のバットレス組立体。
（１４） 前記接着剤の前記最小高さは、外科用ステープラのエンドエフェクタのアンビルのステープル成形ポケットの深さと実質的に一致するように構成されている、実施態様１１に記載のバットレス組立体。
（１５） 前記接着剤の前記最小高さは、外科用ステープラのエンドエフェクタのステープルカートリッジのポケット延長部の高さと実質的に一致するように構成されている、実施態様１１に記載のバットレス組立体。
（１６） 外科用ステープリングによって接合された組織層を補強するためのバットレス組立体であって、
（ａ）第１の表面と第２の表面とを備えるバットレスであって、近位端部と遠位端部とを更に備え、前記近位端部から前記遠位端部までの長さを規定し、前記近位端部と前記遠位端部との間に延在する長手方向軸線を規定し、一方の側で第１の縁部領域に隣接し、他方の側で第２の縁部領域に隣接する中央領域を更に備え、前記中央領域を切り開くことによって実質的に等しい半分へと切断されるように構成されている、バットレスと、
（ｂ）前記バットレスの前記第１の表面及び前記第２の表面のうちの選択された１つに塗布される接着剤であって、前記バットレスの前記近位端部から前記バットレスの前記遠位端部まで延在し、前記バットレスの前記中央領域を実質的に前記接着剤を含まない状態に残して前記第１の縁部領域及び前記第２の縁部領域に沿って配置され、前記バットレスの前記長さに沿って非対称分布を備える、接着剤と、を備えるバットレス組立体。
（１７） 前記第１の縁部領域及び前記第２の縁部領域上の前記接着剤は、前記バットレスの前記長さに沿って、より多量の接着剤のエリアと、より少量の接着剤のエリアとの間で変化し、前記第１の縁部領域上の前記より多量の接着剤のエリアは、前記第２の縁部領域上の前記より少量の接着剤のエリアの反対側に位置し、前記第２の縁部領域上の前記より多量の接着剤のエリアは、前記第１の縁部領域上の前記より少量の接着剤のエリアの反対側に位置する、実施態様１６に記載のバットレス組立体。
（１８） 前記接着剤の前記非対称分布は、外科用ステープラのエンドエフェクタを開放するときに、前記エンドエフェクタのアンビル及びステープルカートリッジのうちの選択された１つから前記バットレス組立体を剥離するために必要な力を低減するように構成されている、実施態様１６に記載のバットレス組立体。
（１９） 外科用ステープリングによって接合された組織層を補強するための装置であって、
（ａ）一対のバットレス組立体であって、前記一対のうちの各バットレス組立体は、
（ｉ）第１の表面と第２の表面とを備えるバットレスであって、近位端部と遠位端部とを更に備え、前記近位端部から前記遠位端部までの長さを規定し、一方の側で第１の縁部領域に隣接し、他方の側で第２の縁部領域に隣接する中央領域を更に備え、前記中央領域を切り開くことによって実質的に等しい半分へと切断されるように構成されている、バットレスと、
（ｉｉ）前記バットレスの前記第１の表面及び前記第２の表面のうちの選択された１つに塗布される接着剤であって、前記バットレスの前記近位端部から前記バットレスの前記遠位端部まで延在し、前記バットレスの前記中央領域を実質的に前記接着剤を含まない状態に残して前記第１の縁部領域及び前記第２の縁部領域に沿って配置され、前記第１の縁部領域及び前記第２の縁部領域上に前記接着剤を有して、より多量の接着剤のエリアとより少量の接着剤のエリアとの間で変化する、前記バットレスの前記長さに沿った非対称分布を備え、前記第１の縁部領域上の前記より多量の接着剤のエリアは、前記第２の縁部領域上の前記より少量の接着剤のエリアの反対側に位置し、前記第２の縁部領域上の前記より多量の接着剤のエリアは、前記第１の縁部領域上の前記より少量の接着剤のエリアの反対側に位置する、接着剤と、を備える、一対のバットレス組立体を備え、
（ｂ）前記バットレス組立体の各々は、前記バットレス組立体のうちの一方の前記接着剤が前記バットレス組立体のうちの他方の前記接着剤から離れる方を向いた状態で対向する様式で位置付けられるように構成されており、前記対向する様式で位置付けられるとき、前記バットレス組立体のうちの一方の上の前記より多量の接着剤のエリアは、前記バットレス組立体のうちの他方の上の前記より少量の接着剤のエリアと整列される、装置。
（２０） 前記バットレスの前記中央領域は、前記バットレスを半分に切断することを促進するように構成された１つ以上のスリットを備える、実施態様１９に記載の装置。

Claims (17)

  1. 外科用ステープリングによって接合された組織層を補強するためのバットレス組立体であって、
    （ａ）第１の表面と第２の表面とを備えるバットレスであって、近位端部と遠位端部とを更に備え、前記近位端部と前記遠位端部との間に延在する長手方向軸線を規定し、一方の側で第１の縁部領域に隣接し、他方の側で第２の縁部領域に隣接する中央領域を更に備える、バットレスと、
    （ｂ）前記バットレスの前記第１の表面及び前記第２の表面のうちの選択された１つに塗布される接着剤であって、前記バットレスの前記近位端部から前記バットレスの前記遠位端部まで連続的に延在し、前記バットレスの前記中央領域を実質的に前記接着剤を含まない状態に残して前記第１の縁部領域及び前記第２の縁部領域に沿って配置されている、接着剤と、を備え、
    前記接着剤は、前記バットレスの前記近位端部から前記バットレスの前記遠位端部まで延在する前記接着剤の第１のビードを含み、また前記接着剤は、前記バットレスの前記近位端部から前記バットレスの前記遠位端部まで延在する前記接着剤の第２のビードを更に含み、
    前記接着剤の前記第１のビードは、前記バットレスの長さの少なくとも一部分に沿って前記接着剤の前記第２のビードと部分的に重なる、バットレス組立体。
  2. 前記バットレスの前記中央領域は、前記バットレスを半分に分離することを促進するように構成された１つ以上のスリットを備える、請求項１に記載のバットレス組立体。
  3. 前記接着剤は、前記バットレスの前記近位端部よりも前記バットレスの前記遠位端部において前記接着剤をより多く含む不均一な分布を備える、請求項１に記載のバットレス組立体。
  4. 前記接着剤の前記第１のビードは、前記バットレスの前記長さの少なくとも一部分に沿って前記接着剤の前記第２のビードから離間する、請求項１に記載のバットレス組立体。
  5. 前記接着剤の前記第２のビードは、前記接着剤の前記第１のビードよりも更に近位側に延在する、請求項１に記載のバットレス組立体。
  6. 前記接着剤の前記第１のビードと前記接着剤の前記第２のビードは、前記バットレスに対して実質的に同じ程度に遠位側に延在する、請求項１に記載のバットレス組立体。
  7. 前記接着剤は、前記バットレスの前記近位端部から前記バットレスの前記遠位端部まで延在する前記接着剤の第３のビードを含み、前記接着剤は、前記バットレスの前記近位端部から前記バットレスの前記遠位端部まで延在する前記接着剤の第４のビードを更に含む、請求項１に記載のバットレス組立体。
  8. 前記接着剤の前記第１のビード及び前記第２のビードは集合的に、前記バットレスの中心線を規定する前記バットレスの前記長手方向軸線を中心として前記接着剤の前記第３のビード及び前記第４のビードと対称的である、請求項７に記載のバットレス組立体。
  9. 前記接着剤は、前記接着剤が前記バットレスに塗布される箇所において、前記接着剤が前記バットレスから盛り上がって位置するような最小高さを備える、請求項１に記載のバットレス組立体。
  10. 前記接着剤の前記最小高さは０．２５４ｍｍ～１．２７ｍｍである、請求項９に記載のバットレス組立体。
  11. 前記接着剤の前記最小高さは０．４０６４ｍｍ～０．７６２ｍｍである、請求項９に記載のバットレス組立体。
  12. 前記接着剤の前記最小高さは、外科用ステープラのエンドエフェクタのアンビルのステープル成形ポケットの深さと実質的に一致するように構成されている、請求項９に記載のバットレス組立体。
  13. 前記接着剤の前記最小高さは、外科用ステープラのエンドエフェクタのステープルカートリッジのポケット延長部の高さと実質的に一致するように構成されている、請求項９に記載のバットレス組立体。
  14. 外科用ステープリングによって接合された組織層を補強するためのバットレス組立体であって、
    （ａ）第１の表面と第２の表面とを備えるバットレスであって、近位端部と遠位端部とを更に備え、前記近位端部から前記遠位端部までの長さを規定し、前記近位端部と前記遠位端部との間に延在する長手方向軸線を規定し、一方の側で第１の縁部領域に隣接し、他方の側で第２の縁部領域に隣接する中央領域を更に備え、前記中央領域を切り開くことによって実質的に等しい半分へと切断されるように構成されている、バットレスと、
    （ｂ）前記バットレスの前記第１の表面及び前記第２の表面のうちの選択された１つに塗布される接着剤であって、前記バットレスの前記近位端部から前記バットレスの前記遠位端部まで延在し、前記バットレスの前記中央領域を実質的に前記接着剤を含まない状態に残して前記第１の縁部領域及び前記第２の縁部領域に沿って配置され、前記バットレスの前記長さに沿って非対称分布を備える、接着剤と、を備え、
    前記第１の縁部領域及び前記第２の縁部領域上の前記接着剤は、前記バットレスの前記長さに沿って、より多量の接着剤のエリアと、より少量の接着剤のエリアとの間で変化し、前記第１の縁部領域上の前記より多量の接着剤のエリアは、前記第２の縁部領域上の前記より少量の接着剤のエリアの反対側に位置し、前記第２の縁部領域上の前記より多量の接着剤のエリアは、前記第１の縁部領域上の前記より少量の接着剤のエリアの反対側に位置する、バットレス組立体。
  15. 前記接着剤の前記非対称分布は、外科用ステープラのエンドエフェクタを開放するときに、前記エンドエフェクタのアンビル及びステープルカートリッジのうちの選択された１つから前記バットレス組立体を剥離するために必要な力を低減するように構成されている、請求項１４に記載のバットレス組立体。
  16. 外科用ステープリングによって接合された組織層を補強するための装置であって、
    （ａ）一対のバットレス組立体であって、前記一対のバットレス組立体のうちの各バットレス組立体は、
    （ｉ）第１の表面と第２の表面とを備えるバットレスであって、近位端部と遠位端部とを更に備え、前記近位端部から前記遠位端部までの長さを規定し、一方の側で第１の縁部領域に隣接し、他方の側で第２の縁部領域に隣接する中央領域を更に備え、前記中央領域を切り開くことによって実質的に等しい半分へと切断されるように構成されている、バットレスと、
    （ｉｉ）前記バットレスの前記第１の表面及び前記第２の表面のうちの選択された１つに塗布される接着剤であって、前記バットレスの前記近位端部から前記バットレスの前記遠位端部まで延在し、前記バットレスの前記中央領域を実質的に前記接着剤を含まない状態に残して前記第１の縁部領域及び前記第２の縁部領域に沿って配置され、前記第１の縁部領域及び前記第２の縁部領域上に前記接着剤を有して、より多量の接着剤のエリアとより少量の接着剤のエリアとの間で変化する、前記バットレスの前記長さに沿った非対称分布を備え、前記第１の縁部領域上の前記より多量の接着剤のエリアは、前記第２の縁部領域上の前記より少量の接着剤のエリアの反対側に位置し、前記第２の縁部領域上の前記より多量の接着剤のエリアは、前記第１の縁部領域上の前記より少量の接着剤のエリアの反対側に位置する、接着剤と、を備える、一対のバットレス組立体を備え、
    （ｂ）前記一対のバットレス組立体の各々は、前記一対のバットレス組立体のうちの一方の前記接着剤が前記一対のバットレス組立体のうちの他方の前記接着剤から離れる方を向いた状態で対向する様式で位置付けられるように構成されており、前記対向する様式で位置付けられるとき、前記一対のバットレス組立体のうちの一方の上の前記より多量の接着剤のエリアは、前記一対のバットレス組立体のうちの他方の上の前記より少量の接着剤のエリアと整列される、装置。
  17. 前記バットレスの前記中央領域は、前記バットレスを半分に切断することを促進するように構成された１つ以上のスリットを備える、請求項１６に記載の装置。
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