JP2022516717A - 組織内殖の促進を伴う外科用ステープラバットレス - Google Patents

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Abstract

Figure 2022516717000001
外科的にステープル留めされる部位で使用するためのバットレス組立体（３２２）が、バットレスと、バットレスの一方の側の接着剤（３２０）と、を有する。バットレス自体は、一方の側にメッシュ層（３２６）を有し、他方の側にフィルム層（３３４）を有し、メッシュ層とフィルム層との間に接着フィルム層（３３２）を有する多層構造を有する。メッシュ層（３２６）は、バットレスとの組織内殖のための空間を設けると共に組織内殖を促進する複数の開口部を有する編成材料である。したがって、バットレスは使用時に、メッシュ層が外科的にステープル留めされた部位の組織に面しかつ接触するように配向される。メッシュ層とは反対に、フィルム層は、外科的にステープル留めされた部位の組織から離れる方向に面し、癒着バリアとして機能する。

Description

一部の状況では、切開創をより小さくすることで、術後の回復時間及び合併症を低減させ得ることから、従来の開腹外科用デバイスよりも内視鏡外科用器具が好ましい場合がある。このため、内視鏡外科用器具の中には、トロカールのカニューレを通して所望の手術部位に遠位エンドエフェクタを配置するのに好適なものがある。これらの遠位エンドエフェクタは、いくつかの形で組織と係合して診断又は治療効果を得ることができる（例えば、エンドカッタ、把持具、カッタ、ステープラ、クリップアプライヤ、アクセスデバイス、薬物／遺伝子治療送達デバイス、及び、超音波振動、ＲＦ、レーザなどを使用するエネルギー送達デバイスなど）。内視鏡外科用器具は、エンドエフェクタとハンドル部分との間に、臨床医によって操作されるシャフトを含み得る。このようなシャフトは、所望の深さへの挿入及びシャフトの長手方向軸を中心とした回転を可能にし、それにより患者の体内でエンドエフェクタの位置付けを行うことを容易にし得る。エンドエフェクタの位置付けは、エンドエフェクタをシャフトの長手方向軸に対して選択的に関節動作させるか又は別様に偏向させることを可能にする、１つ又は２つ以上の関節ジョイント又は機構を含めることによって更に容易に行うことができる。
内視鏡外科用器具の例として、外科用ステープラが挙げられる。いくつかのこのようなステープラは、組織層をクランプし、クランプされた組織層を切断し、組織層を通してステープルを打ち込むことによって、組織層の切断された端部の近くで、切断された組織層同士を互いに実質的に封止するように動作可能である。例示的に過ぎない外科用ステープラが、１９８９年２月２１日に発行された、「Ｐｏｃｋｅｔ Ｃｏｎｆｉｇｕｒａｔｉｏｎ ｆｏｒ Ｉｎｔｅｒｎａｌ Ｏｒｇａｎ Ｓｔａｐｌｅｒｓ」と題する米国特許第４，８０５，８２３号、１９９５年５月１６日に発行された、「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ ａｎｄ Ｓｔａｐｌｅ Ｃａｒｔｒｉｄｇｅ」と題する米国特許第５，４１５，３３４号、１９９５年１１月１４日に発行された、「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」と題する米国特許第５，４６５，８９５号、１９９７年１月２８日に発行された、「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」と題する米国特許第５，５９７，１０７号、１９９７年５月２７日に発行された、「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」と題する米国特許第５，６３２，４３２号、１９９７年１０月７日に発行された、「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」と題する米国特許第５，６７３，８４０号、１９９８年１月６日に発行された、「Ａｒｔｉｃｕｌａｔｉｏｎ Ａｓｓｅｍｂｌｙ ｆｏｒ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ」と題する米国特許第５，７０４，５３４号、１９９８年９月２９日に発行された、「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｃｌａｍｐｉｎｇ Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ」と題する米国特許第５，８１４，０５５号、２００５年１２月２７日に発行された、「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｉｎｇ ａｎ Ｅ－Ｂｅａｍ Ｆｉｒｉｎｇ Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ」と題する米国特許第６，９７８，９２１号、２００６年２月２１日に発行された、「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ Ｈａｖｉｎｇ Ｓｅｐａｒａｔｅ Ｄｉｓｔｉｎｃｔ Ｃｌｏｓｉｎｇ ａｎｄ Ｆｉｒｉｎｇ Ｓｙｓｔｅｍｓ」と題する米国特許第７，０００，８１８号、２００６年１２月５日に発行された、「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ Ｈａｖｉｎｇ ａ Ｆｉｒｉｎｇ Ｌｏｃｋｏｕｔ ｆｏｒ ａｎ Ｕｎｃｌｏｓｅｄ Ａｎｖｉｌ」と題する米国特許第７，１４３，９２３号、２００７年１２月４日に発行された、「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｉｎｇ ａ Ｍｕｌｔｉ－Ｓｔｒｏｋｅ Ｆｉｒｉｎｇ Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ ｗｉｔｈ ａ Ｆｌｅｘｉｂｌｅ Ｒａｃｋ」と題する米国特許第７，３０３，１０８号、２００８年５月６日に発行された、「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｉｎｇ ａ Ｍｕｌｔｉｓｔｒｏｋｅ Ｆｉｒｉｎｇ Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ Ｈａｖｉｎｇ ａ Ｒｏｔａｒｙ Ｔｒａｎｓｍｉｓｓｉｏｎ」と題する米国特許第７，３６７，４８５号、２００８年６月３日に発行された、「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ Ｈａｖｉｎｇ ａ Ｓｉｎｇｌｅ Ｌｏｃｋｏｕｔ Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ ｆｏｒ Ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎ ｏｆ Ｆｉｒｉｎｇ」と題する米国特許第７，３８０，６９５号、２００８年６月３日に発行された、「Ａｒｔｉｃｕｌａｔｉｎｇ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｉｎｇ ａ Ｔｗｏ－Ｐｉｅｃｅ Ｅ－Ｂｅａｍ Ｆｉｒｉｎｇ Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ」と題する米国特許第７，３８０，６９６号、２００８年７月２９日に発行された、「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｉｎｇ ａｎｄ Ｃｕｔｔｉｎｇ Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許第７，４０４，５０８号、２００８年１０月１４日に発行された、「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ Ｈａｖｉｎｇ Ｍｕｌｔｉｓｔｒｏｋｅ Ｆｉｒｉｎｇ ｗｉｔｈ Ｏｐｅｎｉｎｇ Ｌｏｃｋｏｕｔ」と題する米国特許第７，４３４，７１５号、２０１０年５月２５日に発行された、「Ｄｉｓｐｏｓａｂｌｅ Ｃａｒｔｒｉｄｇｅ ｗｉｔｈ Ａｄｈｅｓｉｖｅ ｆｏｒ Ｕｓｅ ｗｉｔｈ ａ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許第７，７２１，９３０号、２０１３年４月２日に発行された、「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ ｗｉｔｈ Ａｎ Ａｒｔｉｃｕｌａｔａｂｌｅ Ｅｎｄ Ｅｆｆｅｃｔｏｒ」と題する米国特許第８，４０８，４３９号、及び２０１３年６月４日に発行された、「Ｍｏｔｏｒ－Ｄｒｉｖｅｎ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｃｕｔｔｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ ｗｉｔｈ Ｅｌｅｃｔｒｉｃ Ａｃｔｕａｔｏｒ Ｄｉｒｅｃｔｉｏｎａｌ Ｃｏｎｔｒｏｌ Ａｓｓｅｍｂｌｙ」と題する米国特許第８，４５３，９１４号に開示されている。上に引用した米国特許の各々の開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる。
上述した外科用ステープラは、内視鏡処置において使用されるものとして記載されているが、このような外科用ステープラは、開口処置及び／又は他の非内視鏡処置でも使用することができることを理解されたい。単なる例として、トロカールをステープラの導管として使用しない胸部外科手術では、外科用ステープラを開胸術によって患者の肋骨の間に挿入し、１つ又は２つ以上の臓器に到達させることができる。このような処置では、肺につながる血管を切断及び閉鎖するためにステープラが使用される場合もある。例えば、臓器につながる血管を、胸腔から臓器を切除する前にステープラによって切断して閉鎖することができる。当然のことながら、外科用ステープラは、様々な他の状況及び処置において使用され得る。
開胸術を通した使用に特に好適となり得る外科用ステープラの例が、２０１５年１１月１７日に発行された、「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ Ｅｎｄ Ｅｆｆｅｃｔｏｒ Ａｒｔｉｃｕｌａｔｉｏｎ Ｄｒｉｖｅ ｗｉｔｈ Ｐｉｎｉｏｎ ａｎｄ Ｏｐｐｏｓｉｎｇ Ｒａｃｋｓ」と題する米国特許第９，１８６，１４２号、２０１７年８月１日に発行された、「Ｌｏｃｋｏｕｔ Ｆｅａｔｕｒｅ ｆｏｒ Ｍｏｖａｂｌｅ Ｃｕｔｔｉｎｇ Ｍｅｍｂｅｒ ｏｆ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」と題する同第９，７１７，４９７号、２０１６年１２月１３日に発行された、「Ｉｎｔｅｇｒａｔｅｄ Ｔｉｓｓｕｅ Ｐｏｓｉｔｉｏｎｉｎｇ ａｎｄ Ｊａｗ Ａｌｉｇｎｍｅｎｔ Ｆｅａｔｕｒｅｓ ｆｏｒ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ」と題する同第９，５１７，０６５号、２０１７年１２月１２日に発行された、「Ｊａｗ Ｃｌｏｓｕｒｅ Ｆｅａｔｕｒｅ ｆｏｒ Ｅｎｄ Ｅｆｆｅｃｔｏｒ ｏｆ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」と題する同第９，８３９，４２１号、２０１８年１月１６日に発行された、「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ ｗｉｔｈ Ａｒｔｉｃｕｌａｔｉｏｎ Ｌｏｃｋ ｈａｖｉｎｇ ａ Ｄｅｔｅｎｔｉｎｇ Ｂｉｎａｒｙ Ｓｐｒｉｎｇ」と題する同第９，８６７，６１５号、２０１７年４月１８日に発行された、「Ｄｉｓｔａｌ Ｔｉｐ Ｆｅａｔｕｒｅｓ ｆｏｒ Ｅｎｄ Ｅｆｆｅｃｔｏｒ ｏｆ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」と題する同第９，６２２，７４６号、２０１８年１０月９日に発行された、「Ｓｔａｐｌｅ Ｆｏｒｍｉｎｇ Ｆｅａｔｕｒｅｓ ｆｏｒ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」と題する同第１０，０９２，２９２号、２０１７年１０月２４日日に発行された、「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ ｗｉｔｈ Ｍｕｌｔｉ－Ｄｉａｍｅｔｅｒ Ｓｈａｆｔ」と題する米国特許第９，７９５，３７９号、及び２０１７年１１月７日に発行された、「Ｉｎｓｔａｌｌａｔｉｏｎ Ｆｅａｔｕｒｅｓ ｆｏｒ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ Ｅｎｄ Ｅｆｆｅｃｔｏｒ Ｃａｒｔｒｉｄｇｅ」と題する米国特許第９，８０８，２４８号に開示されている。上に引用した米国特許出願公開の各々の開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる。
追加の外科用ステープリング器具は、２０１４年８月１２日に発行された、「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｃｉｒｃｕｌａｒ Ｓｔａｐｌｅｒ ｗｉｔｈ Ｔｉｓｓｕｅ Ｒｅｔｅｎｔｉｏｎ Ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔｓ」と題する米国特許第８，８０１，７３５号、２０１２年３月２７日に発行された、「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ Ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ ａ Ｓｔａｐｌｅ Ｐｏｃｋｅｔ」と題する米国特許第８，１４１，７６２号、２０１３年２月１２日に発行された、「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｅｎｄ Ｅｆｆｅｃｔｏｒ Ｈａｖｉｎｇ Ｂｕｔｔｒｅｓｓ Ｒｅｔｅｎｔｉｏｎ Ｆｅａｔｕｒｅｓ」と題する米国特許第８，３７１，４９１号、２０１７年３月２１日に発行された、「Ｍｅｔｈｏｄ ａｎｄ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ｆｏｒ Ｓｅａｌｉｎｇ Ｅｎｄ－ｔｏ－Ｅｎｄ Ａｎａｓｔｏｍｏｓｉｓ」と題する米国特許第９，５９７，０８２号、２０１６年７月２６日に発行された、「Ｒｏｔａｒｙ Ｐｏｗｅｒｅｄ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ ｗｉｔｈ Ｍｕｌｔｉｐｌｅ Ｄｅｇｒｅｅｓ ｏｆ Ｆｒｅｅｄｏｍ」と題する米国特許第９，３９８，９１１号、２０１３年８月１５日に公開された「Ｌｉｎｅａｒ Ｓｔａｐｌｅｒ」と題する米国特許出願公開第２０１３／０２０６８１３号）、２００８年７月１７日に公開された「Ｂｕｔｔｒｅｓｓ Ｍａｔｅｒｉａｌ ｆｏｒ Ｕｓｅ ｗｉｔｈ ａ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ」と題する米国特許出願公開第２００８／０１６９３２８号、２０１７年１２月２６日に発行された、「Ｗｏｖｅｎ ａｎｄ Ｆｉｂｒｏｕｓ Ｍａｔｅｒｉａｌｓ ｆｏｒ Ｒｅｉｎｆｏｒｃｉｎｇ ａ Ｓｔａｐｌｅ Ｌｉｎｅ」と題する米国特許第９，８４８，８７１号、２０１８年４月１０日に発行された、「Ｄｅｖｉｃｅｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｓｅａｌｉｎｇ Ｓｔａｐｌｅｓ ｉｎ Ｔｉｓｓｕｅ」と題する米国特許第９，９３６，９５４号、並びに２０１６年３月３１日に公開された「Ｒａｄｉｃａｌｌｙ Ｅｘｐａｎｄａｂｌｅ Ｓｔａｐｌｅ Ｌｉｎｅ」と題する米国特許公開第２０１６／００８９１４６号に開示されている。上に引用した米国特許、米国特許公開、及び、米国特許出願それぞれの開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる。
場合によっては、ステープルで提供される組織の機械的締結を補強するため、外科用ステープリング器具に支持材料を備えることが望ましい場合がある。かかるバットレスは、適用後のステープルが組織から抜けるのを防止し得、本来、ステープルの適用部位又はその付近の組織が裂けるリスクを低減し得る。
様々な種類の外科用ステープル留め器具及び関連構成要素が作製及び使用されてきたが、本発明者ら以前には、添付の特許請求の範囲に記載されている発明を誰も作製又は使用したことがないものと考えられる。
本明細書に組み込まれていると共にその一部をなす添付の図面は、本発明の実施形態を示すものであり、上記の本発明の一般的説明、及び以下の実施形態の詳細な説明と共に、本発明の原理を説明する役割を果たすものである。
エンドエフェクタがバットレスアプリケータに接近している、外科用ステープラの例示的なエンドエフェクタ及び例示的なバットレスアプリケータの斜視図を示す。 バットレスアプリケータがエンドエフェクタ内に位置付けられた、図１のエンドエフェクタ及びバットレスアプライヤの斜視図を示す。 図１のバットレス組立体がエンドエフェクタに適用され、組織がエンドエフェクタ内のバットレス間に位置付けられ、アンビルが開放位置にある、図１のエンドエフェクタの一部分の横断面図を示す。 組織がエンドエフェクタ内のバットレス間に位置付けられ、アンビルが閉鎖位置にある、図３Ａの組み合わされたエンドエフェクタとバットレス組立体の横断面図を示す。 図１のエンドエフェクタによって組織に固定されている、図３Ａのステープル及びバットレス組立体の横断面図を示す。 図１のエンドエフェクタによって組織に固定されている、図３Ａのステープル及びバットレス組立体の斜視図を示す。 図１のエンドエフェクタと共に使用可能な別のバットレスアプリケータの斜視図を示す。 図５のバットレスアプリケータの分解組立図を示す。 メッシュ層を示す、図５のバットレスアプリケータのバットレス組立体の例示的なバットレスの斜視図を示す。 図７のバットレスのメッシュ層の拡大図を示す。 接着剤をその上に有するフィルム層を示す、図５のバットレスアプリケータの例示的なバットレス組立体の斜視図を示す。 図７に示されるように線１０－１０に沿って切り取られた、図７のバットレスの横断面図を示す。
図面は、いかなる方式でも限定することを意図しておらず、本発明の様々な実施形態は、図面に必ずしも描写されていないものを含め、他の様々な方式で実施し得ることが企図される。本明細書に組み込まれ、その一部をなす添付図面は、本発明のいくつかの態様を図示したものであり、本説明文と共に本発明の原理を説明する役割を果たすものである。しかしながら、本発明が、示される正確な配置に限定されない点は理解される。
本発明の特定の実施例の以下の説明文は、本発明の範囲を限定する目的で用いられるべきではない。本発明の他の実施例、特徴部／機構、態様、実施形態、及び利点は、本発明を実施するために想到される最良の形態の１つを実例として示す以下の説明文より、当業者には明らかとなろう。理解されるように、本発明は、いずれも本発明から逸脱することなく、他の異なるかつ明白な態様が可能である。したがって、図面及び説明は、限定的な性質のものではなく、例示的な性質のものと見なされるべきである。
Ｉ．例示的なバットレス装填及び適用
図１及び図２は、切断及びステープリング操作が実施される組織部位にバットレスを適用するように構成された例示的なエンドエフェクタ（４０）を示す。エンドエフェクタ（４０）は、シャフト組立体（３０）と連結される。エンドエフェクタ（４０）は、アンビル（６０）と、下部ジョー（５０）と、下部ジョー（５０）によって受容されるステープルカートリッジ（７０）と、を備える。
図１及び図２はまた、例示的なバットレスアプリケータ（２００）を示す。バットレスアプリケータ（２００）は、バットレス組立体（１００、１１０）を選択的に保持するように構成されている。本実施例では、バットレス組立体（１００）は、アプリケータ（２００）の上部側に選択的に保持され、またバットレス組立体（１１０）は、アプリケータ（２００）の下部側に選択的に保持される。いくつかの他の変形例では、アプリケータ（２００）は、一方のバットレス組立体（１００、１１０）のみがバットレスアプリケータ（２００）によって選択的に保持されるように構成され得る。
バットレスアプリケータ（２００）を使用してエンドエフェクタ（４０）にバットレス組立体（１００、１１０）を装填するために、操作者はまず、図１に示されるようにエンドエフェクタ（４０）がアプリケータ（２００）の開放端部（２０２）と整列するように、アプリケータ（２００）及びエンドエフェクタ（４０）を位置付けする。操作者は次いで、図２に示されるように、エンドエフェクタ（４０）を遠位側に前進させて（かつ／又はカートリッジ（２００）を近位側に後退させて）、バットレス組立体（１００、１１０）をアンビル（６０）とステープルカートリッジ（７０）との間に位置付けする。
バットレス組立体（１００、１１０）をエンドエフェクタ（４０）に装填するために、操作者は、アンビル（６０）をステープルカートリッジ（７０）に向かって枢動させることによって、エンドエフェクタ（４０）を簡単に閉鎖し得る。エンドエフェクタ（４０）の閉鎖は結果として、バットレス組立体（１００、１１０）をバットレスアプリケータ（２００）と共に選択的に保持するように構成されたバットレスアプリケータ（２００）の保持機構を、アンビル（６０）及びステープルカートリッジ（７０）の遠位端部が支持することになる。この接触は、バットレスアプリケータ（２００）のそのような保持機構を偏向させ、それによって、バットレスアプリケータ（２００）の一方の側におけるアンビル（６０）の表面とバットレス組立体（１００）との間、及びバットレスアプリケータ（２００）の別の側におけるステープルカートリッジ（７０）の表面とバットレス組立体（１１０）との間の接触を可能にする。
バットレス組立体（１００、１１０）は、それぞれの表面上に接着剤を備え、したがって、エンドエフェクタ（４０）が両方のバットレス組立体（１００、１１０）をクランプする状態で、バットレス組立体（１００、１１０）はそれぞれ、アンビル（６０）の下側及びステープルカートリッジ（７０）のデッキ表面に接着される。エンドエフェクタ（４０）は次いで再開放され（すなわち、アンビル（６０）をステープルカートリッジ（７０）から離して枢動させ）、バットレス組立体（２００）から引き離され得る。アプリケータ（２００）の保持機構がバットレス組立体（１００、１１０）から係合解除された状態で、エンドエフェクタ（４０）は、バットレスアプリケータ（２００）からエンドエフェクタ（４０）が引き離されるときに、バットレス組立体（１００、１１０）をバットレスアプリケータ（２００）から自在に引き離し得る。バットレス組立体（１００、１１０）がエンドエフェクタ（４０）に装填されている状態で、エンドエフェクタ（４０）は次いで、図３Ａ～４を参照して更に説明されるように使用され得る。
図３Ａ～３Ｃは、バットレス組立体（１００、１１０）を装填されたエンドエフェクタ（４０）が作動されて、２つの並列する組織層（Ｔ１、Ｔ２）を通してステープル（９０）を駆動し、バットレス組立体（１００、１１０）がステープル（９０）によって同じ組織層（Ｔ１、Ｔ２）に固定されるシーケンスを示す。具体的に言えば、図３Ａは、アンビル（６０）とステープルカートリッジ（７０）との間に配置された組織層（Ｔ１、Ｔ２）を示し、アンビル（６０）は開放位置にある。図示のように、アンビル（６０）は、ステープル成形ポケット（６４）を備える。バットレス組立体（１００）は、接着剤を介してアンビル（６０）の下面（６５）に接着され、バットレス組立体（１１０）は、接着剤を介してステープルカートリッジ（７０）のデッキ（７３）に接着される。したがって、組織層（Ｔ１、Ｔ２）は、バットレス組立体（１００、１１０）の間に挿入されている。次に、エンドエフェクタ（４０）が閉鎖され、それにより、図３Ｂに示されるようにアンビル（６０）が閉鎖位置に駆動される。この段階において、バットレス組立体（１００、１１０）が、組織層（Ｔ１、Ｔ２）の対向する表面を係合して、組織層（Ｔ１、Ｔ２）がアンビル（６０）とステープルカートリッジ（７０）との間で圧迫される。エンドエフェクタ（４０）が次いで作動され、それによって、ステープルドライバ（７５）がバットレス組立体（１００、１１０）及び組織（Ｔ１、Ｔ２）を通してステープル（９０）を駆動する。図３Ｃに示されるように、駆動されたステープル（９０）のクラウン部（９２）は、組織層（Ｔ２）に対してバットレス組立体（１１０）を捕捉し、かつ保持する。ステープル（９０）の変形した脚部（９４）が、組織層（Ｔ１）に対してバットレス組立体（１００）を捕捉し、かつ保持する。
一連のステープル（９０）が組織（Ｔ１、Ｔ２）の層に対して同様にバットレス組立体（１００、１１０）を同様に捕捉及び保持し、それによって、図４に示されるように、バットレス組立体（１００、１１０）が組織（Ｔ１、Ｔ２）に固定されることを理解されたい。ステープル（９０）及びバットレス組立体（１００、１１０）が配備された後に、エンドエフェクタ（４０）が組織（９０）から引き離されるとき、バットレス組立体（１００、１１０）はエンドエフェクタから係合解除され、そのため、バットレス組立体（１００、１１０）は依然としてステープル（９０）によって組織（Ｔ１、Ｔ２）に固定されるようになる。このようにして、バットレス組立体（１００、１１０）が、ステープル（９０）のラインに構造的な補強を提供する。更に図４から分かるように、ナイフ部材（図示せず）が、エンドエフェクタ（４０）を通過し、またそうする際に、バットレス組織組立体（１００、１１０）の中央線に沿って切り開き、各バットレス組立体（１００、１１０）を対応する一対の部分へと、各部分が依然として組織（Ｔ１、Ｔ２）のそれぞれの切断領域に固定されるように分離する。
前述の例では、バットレス組立体（１００）は、ナイフ部材（図示せず）がエンドエフェクタ（４０）の作動中にバットレス組立体（１００）を切断するように、アンビル（６０）の下面（６５）の全幅にわたって広がるようにサイズ決めされている。いくつかの他の例では、バットレス組立体（１００）は、２つの別々の横方向に離間した部分として提供され、一方の部分はアンビル（６０）の一方の半分においてアンビル（６０）の下面（６５）に配設され、もう一方の部分はアンビル（６０）の他方の半分においてアンビル（６０）の下面（６５）に配設される。そのような変形例では、ナイフ部材（図示せず）は、エンドエフェクタ（４０）の作動中にバットレス組立体（１００）を切断しない。
同様に、バットレス組立体（１１０）は、エンドエフェクタ（４０）の作動中にナイフ部材（図示せず）がバットレス組立体（１１０）を切断するようにするため、デッキ（７３）の全幅にわたって広がるようにサイズ決めされてもよい。それに代わって、バットレス組立体（１１０）は、２つの別々の横方向に離間した部分として提供され、一方の部分は一方の半分においてデッキ（７３）に配設され、もう一方の部分は他方の半分においてデッキ（７３）に配設される。そのような変形例では、ナイフ部材（図示せず）は、エンドエフェクタ（４０）の作動中にバットレス組立体（１１０）を切断しない。
上記に加えて、本明細書で説明された様々なバットレス組立体のいずれもが、開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、２０１６年９月２９日に公開された「Ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ Ａｐｐｌｙｉｎｇ ａ Ｂｕｔｔｒｅｓｓ ｔｏ ａ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ」と題する米国特許公開第２０１６／０２７８７７４号の教示の少なくとも一部に従って、更に構成され動作可能となり得ることがまた理解されるべきである。
ＩＩ．例示的なバットレスアプリケータ
図５及び図６は、エンドエフェクタ（４０）と共に使用するための代替的なバットレスアプリケータ（３００）を示す。バットレスアプリケータ（３００）は、第１のハウジング部分（３０２）と、第２のハウジング部分（３０４）とを備える。ハウジング部分（３０２、３０４）のそれぞれは、フレーム（３０６）と接続する。圧縮パッド（３０８）が、フレーム（３０６）の中央部分（３１０）内に嵌合するように構成される。第１の一対のクランプアーム（３１２）が、フレーム（３０６）とハウジング部分（３０２）との間のフレーム（３０６）の第１の側に位置する。第２の一対のクランプアーム（３１４）が、フレーム（３０６）とハウジング部分（３０４）との間のフレーム（３０６）の第２の側に位置する。本変形例では、クランプアーム（３１２）は、左クランプアーム（３１１）と右クランプアーム（３１３）とを含む。同様に、クランプアーム（３１４）は、左クランプアーム（３１１）と右クランプアーム（３１３）とを含む。バットレス組立体（３１６、３１８）は、圧縮パッド（３０８）のそれぞれの側に位置し、また、バットレスアプリケータ（３００）が完全に組み立てられると、一対のクランプアーム（３１２、３１４）は、バットレス組立体（３１６、３１８）を圧縮パッド（３０８）に対して選択的に保持する。本実施例では、バットレス組立体（３１６、３１８）は同一であり、以下でより詳細に説明されるように、バットレス（３２２）上に配置された接着剤（３２０）をそれぞれ備える。
バットレスアプリケータ（３００）は、バットレスアプリケータ（２００）に関して上述されたのと同じ方式でエンドエフェクタ（４０）と共に使用され得る。例えば、バットレス組立体（３１６、３１８）は、上述と同様にしてエンドエフェクタ（４０）に装填されているが、ここでエンドエフェクタ（４０）は、例えば図２に示されるように、アンビル（６０）及び下部ジョー（５０）がフレーム（３０８）の中央部分（３１０）に被さって位置付けされると、閉鎖位置又はクランプ位置へと移動される。より具体的には、バットレス組立体（３１６、３１８）及び圧縮パッド（３０８）の上にあるときのエンドエフェクタ（４０）のクランプ作用は、アンビル（６０）及び下部ジョー（５０）のステープルカートリッジ（７０）を、左クランプアーム（３１１）上の保持機構（３２４）及び右クランプアーム（３１３）上の保持機構（３２５）に接触させることになる。この接触は、クランプアーム（３１１、３１３）をバットレス組立体（３１６、３１８）から横方向に離れるように駆動し、それによって保持機構（３２４、３２５）をバットレス組立体（３１６、３１８）から係合解除する。エンドエフェクタ（４０）と共に使用されるクランプ配向に応じて、保持機構（３２４、３２５）が係合解除されると、バットレス組立体（３１６）の接着剤（３２０）は、アンビル（６０）の下面（６５）又はステープルカートリッジ（７０）のデッキ（７３）のいずれかに接触する一方で、バットレス組立体（３１８）の接着剤（３２０）は、アンビル（６０）の下面（６５）又はステープルカートリッジ（７０）のデッキ（７３）の他方と接触する。これにより、バットレス組立体（３１６、３１８）はエンドエフェクタ（４０）に付着され、また、エンドエフェクタが開放され、バットレスアプリケータ（３００）から離れるように移動する際に、エンドエフェクタ（４０）と共に残存する。この時点から、バットレス組立体（３１６、３１８）は、上述され、図４に関して例示されるように、切断及びステープル留めされた組織部位に適用され得る。
ＩＩＩ．例示的なバットレス構成及び配置
図７及び図８は、バットレス組立体（３１６、３１８）のバットレス（３２２）を示す。バットレス（３２２）は、互いに積層された多層材料を含む。本実施例では、バットレス（３２２）は、メッシュ層（３２６）と、２つのフィルム層（３３２、３３４）と、を備える。メッシュ層（３２６）は、編成合成吸収性材料を含む。いくつかの例では、メッシュ層（３２６）は、９０％のグリコリドと１０％のＬ－ラクチドであるポリグラクチン９１０からなる糸（３２８）を使用した編物である。ポリグラクチン９１０の一例が、商標名Ｖｉｃｒｙｌ（登録商標）としてＥｔｈｉｃｏｎ Ｉｎｃ．によって製造されている。本明細書の教示を考慮すれば、メッシュ層（３２６）と共に使用するための他の吸収性合成材料が当業者には明らかとなろう。
図８は、糸（３２８）の配置によって生産された例示的な編成パターンを示す、メッシュ層（３２６）の拡大部分を示す。本実施例では、各糸（３２８）は、２８本の個々のフィラメントを有する束又は構造を備える。しかしながら、他の変形例では、各糸（３２８）は、単一のフィラメント又は２８本未満の個々のフィラメントを有するマルチフィラメント束を含み得る。メッシュ層（３２６）のマルチフィラメント構造の例が図１０から分かるが、ここで、横断面図における未切断の糸は、糸（３２８）のマルチフィラメント構造を構成する複数のフィラメント（３２９）を示す。
図８で最も良く分かるように、メッシュ層（３２６）は、編み糸（３２８）によって画定された複数の開口部（３３０）を備える。その開口部（３３０）によってメッシュ層（３２６）は多孔性を有する。開口部（３３０）の数及び／又はサイズに応じて、メッシュ層（３２６）の多孔性は、様々なメッシュ層（３２６）と共に変更され得る。更に、編成パターン並びに糸の繊度は、開口部（３３０）及び結果として得られる多孔性に影響を及ぼし得る。本実施例では、複数の開口部（３３０）は、サイズ及び／又は数において、バットレス（３２２）のメッシュ層（３２６）の一方の側がステープル留めされた部位において組織に隣接又は接触して配置されたときに組織内殖を促進するように構成される。このようにして、バットレス（３２２）は、バットレス（３２２）を用いた組織内殖を促進するように構成された１つ又は２つ以上の組織内殖機構を備える。そのような組織内殖は、切断及びステープル留めされた部位に強度を提供し、組織の治癒を促進することができる。本明細書の教示を考慮すると、所望の多孔性、及び／又は開口部（３３０）のサイズ、及び／又は開口部（３３０）の数を達成するためにメッシュ層（３２８）を修正する様々な方法が、本明細書の教示に鑑みれば当業者には明らかとなろう。
ここで図１０を参照すると、上述のように、バットレス（３２２）はまたフィルム層（３３２）を備えている。フィルム層（３３２）は、接着層として構成されている。本実施例では、フィルム層（３３２）は、メッシュ層（３２６）の一方の側に位置し、フィルム層（３３４）にメッシュ層（３２６）を接着剤で付着させるように構成されている。フィルム層（３３２）は、本実施例では、ポリジオキサノン（ＰＤＯ）フィルムを含むが、しかしながら、他の変形例では、他の種類のフィルムが使用されてもよく、また、本明細書の教示に鑑みれば当業者には明らかとなろう。また、本実施例では、フィルム層（３３２）は厚さが約８マイクロメートルであるが、しかしながら、他の変形例では、フィルム層（３３２）の厚さは、８マイクロメートル超であっても、８マイクロメートル未満であってもよい。いくつかの変形例では、ポリジオキサノンフィルムは、積層時にそのまま薄いフィルムとして構造体に含められてもよく、あるいはメッシュ層（３２６）への積層前にフィルム層（３３４）上に共押出されてもよい。
依然として図１０を、また図９を参照すると、フィルム層（３３２）もまたフィルム層（３３４）と接触している。フィルム層（３３４）は、フィルム層（３３２）がメッシュ層（３２６）と接触する側とは反対側のフィルム層（３３２）に接触する。本実施例では、フィルム層（３３４）は、外科的にステープル留めされた部位にあるいはその近くに組織癒着が形成されるのを防止するための癒着バリアとして構成される。フィルム層（３３４）は、本実施例では、ポリグレカプロン２５から構成される。例示的なポリグレカプロン２５が、商標名Ｍｏｎｃｒｙｌ（登録商標）としてＥｔｈｉｃｏｎ Ｉｎｃ．によって製造されている。他の変形例では、他の種類のフィルムが使用されてもよく、また、本明細書の教示に鑑みれば当業者には明らかとなろう。本実施例では、フィルム層（３３４）は、厚さが約１０マイクロメートルであるが、しかしながら、他の変形例では、フィルム層（３３４）の厚さは、１０マイクロメートル超であっても、１０マイクロメートル未満であってもよい。
フィルム層（３３４）はまた、本実施例において実質的に連続的であり、上記のように、また図９に最もよく示されるように、接着剤（３２０）を受容するように構成されている。この構成により、フィルム層（３３４）は、バットレス組立体（３１６、３１８）が上述のようにエンドエフェクタ（４０）に装填されるときにエンドエフェクタ（４０）と剥離可能に付着するバットレス（３２２）の側にある。更に、この構成では、ステープル留め動作においてエンドエフェクタ（４０）を作動させた後、フィルム層（３３４）は、ステープル留めされた組織部位から離れる方向に位置付けられるのに対し、メッシュ層（３２６）の開口部（３３０）は、上述のように、組織内殖を促進するように、ステープル留めされた組織部位に向かって位置付けられる。フィルム層（３３４）は、以下に更に記載されるスリット（３３６）を除いて、実質的に連続的であるように図示されているが、いくつかの他の変形例では、フィルム層（３３４）は、例えば、２０１３年１１月１２日に発行され、参照により本明細書に組み込まれる、「Ｔｉｓｓｕｅ Ｒｅｐａｉｒ Ｄｅｖｉｃｅｓ ｏｆ Ｒａｐｉｄ Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ Ａｂｓｏｒｂｅｎｃｙ」と題する米国特許第８，５７９，９９０号に開示されているような開口部を中に含み得る。
バットレス（３２２）を構築するとき、メッシュ層（３２６）とフィルム層（３３２、３３４）は共に積層されて、バットレス（３２２）を含む多層材料を形成する。１つの変形例では、積層は、上昇した圧力及び温度下で生じる。バットレス（３２２）は、層の許容可能な積層を達成するために、これらの条件に所定の時間にわたって供される。
本実施例では、バットレス（３２２）は、バットレス（３２２）に関して上述したものと同じ構造を有する多層材料のより大きな片又は布地から機械的に切断される。この機械的切断は、他の切断用途と比較してより低い温度で行われ得るが、これにより、加熱切断技術で生じ得る縁部の炭化又は焼けを回避しながら、より大きい布地からバットレス（３２２）を切断することが可能となる。
また、本実施例では、バットレス（３２２）は、バットレス（３２２）の長手方向軸（ＬＡ）に対して４５度の角度に沿って編成パターンが切断されるように、より大きい布地から機械的に切り出される。図７及び図８を参照すると、長手方向軸（ＬＡ）に対して約４５度で切り出されたメッシュ層（３２６）の編成パターンが示されている。例えば、軸（Ａ１）は、メッシュ層（３２６）の編成パターンの方向を示す。更に、バットレス（３２２）の軸（Ａ１）と長手方向軸（ＬＡ）との交点は、本実施例では約４５度である角度（α）を形成する。切り出し角度に対してこの構成を用いることにより、切り出されたバットレス（３２２）のメッシュ層（３２６）のほつれが回避され得る。本明細書の教示を考慮すれば、切断されたメッシュ層（３２６）のほつれを防止するための他の切り出し角度及び方式が、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなろう。
再び図７及び図９を参照すると、バットレス（３２２）はまた、バットレス（３２２）に沿って長手方向に延在する複数のスリット（３３６）を備える。スリット（３３６）は、メッシュ層（３２６）を通り、フィルム層（３３２）を通り、そしてフィルム層（３３４）を通って延在する。更に、スリット（３３６）は、バットレス（３３２）を概ね２つの等しい区分に分割するように位置付けられる。図４を参照すると、バットレス組立体（３１６、３１８）が切断及びステープル留め手順においてエンドエフェクタ（４０）と共に使用されるとき、ステープラのナイフ（図示せず）が、エンドエフェクタ（４０）の下方に長手方向に移動して、クランプされた組織を切断すると同時に、バットレス組立体（３１６、３１８）のバットレス（３２２）をスリット（３３６）に沿って切断する。これにより、図４に示されるように、切断及びステープル留めされた部位が形成される。スリット（３３６）はバットレス（３３２）における事前切断として働き、そのため、切断及びステープル留め動作の間、バットレス（３３２）は、切断されることに対してより小さな抵抗を提供し、それによって、バットレス（３３２）が切断ナイフ及びバンチングによって長手方向に押圧される代わりに、バットレス（３３２）が、外科的に切断及びステープル留めされる部位に対して依然として適切に位置付けられることが促進される。本実施例では、バットレス（３２２）を事前切断し、バットレスの切断の容易化を促進するために、スリット（３３６）が用いられているが、本明細書の教示を考慮することにより、他の技法及び事前切断形状が用いられてもよく、また当業者には明らかとなろう。
ＩＶ．例示的な組み合わせ
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる、様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の書類提出におけるどの時点でも提示され得る、いずれの請求項の適用範囲をも限定することを目的としたものではないと理解されよう。一切の否定要素を意図するものではない。以下の実施例は、単なる例示の目的で与えられるものに過ぎない。本明細書の様々な教示は、他の多くの方法で構成及び適用が可能であると考えられる。また、いくつかの変形では、以下の実施例において言及される特定の特徴部を省略してよいことも考えられる。したがって、本発明者又は本発明者の利益の承継者により、後日、そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は特徴部のいずれも重要なものとして見なされるべきではない。以下に言及される特徴部以外の更なる特徴部を含む請求項が本出願において、又は本出願に関連する後の書類提出において示される場合、それらの更なる特徴部は、特許性に関連するいかなる理由によっても追加されたものとして仮定されるべきではない。
外科用ステープル留めによって接合された組織層を補強するためのバットレス組立体であって、（ａ）多層基材であって、（ｉ）第１のメッシュ表面と第２のメッシュ表面とを備えるメッシュ層であって、第１のメッシュ表面が、外科用ステープル留めによって接合された組織と接触するように構成されている、メッシュ層と、（ｉｉ）メッシュ層の第２のメッシュ表面と接触する第１のフィルム層であって、接着層として構成されている、第１のフィルム層と、（ｉｉｉ）第１のフィルム表面と、第２のフィルム表面と、を備える、第２のフィルム層であって、第１のフィルム表面が、第１のフィルム層と接触し、第２のフィルム表面が、外科用ステープル留めによって接合された組織から離れる方向に面するように構成されている、第２のフィルム層と、を備える、多層基材と、（ｂ）第２のフィルム層の第２のフィルム表面上に位置する接着剤であって、バットレス組立体と外科用ステープラのエンドエフェクタとの剥離可能な接着を提供するように構成されている接着剤と、を備える、バットレス組立体。
メッシュ層が、吸収性合成材料から構成された編成生地を含む、実施例１に記載のバットレス組立体。
メッシュ層が、ポリグラクチン９１０を含む、実施例１又は２のいずれか１つ又は２つ以上に記載のバットレス組立体。
メッシュ層が、マルチフィラメント構造を備える、実施例１～３のいずれか１つ又は２つ以上に記載のバットレス組立体。
第１のフィルム層が、ポリジオキサノンを含む、実施例１～４のいずれか１つ又は２つ以上に記載のバットレス組立体。
第１のフィルム層が、約８マイクロメートルの厚さを有する、実施例１～５のいずれか１つ又は２つ以上に記載のバットレス組立体。
第２のフィルム層が、吸収性合成材料を含む、実施例１～６のいずれか１つ又は２つ以上に記載のバットレス組立体。
第２のフィルム層が、ポリグレカプロン２５を含む、実施例１～７のいずれか１つ又は２つ以上に記載のバットレス組立体。
第２のフィルム層が、約１０マイクロメートルの厚さを有する、実施例１～８のいずれか１つ又は２つ以上に記載のバットレス組立体。
第２のフィルム層が、組織癒着を防止するための癒着バリアとして構成される、実施例１～９のいずれか１つ又は２つ以上に記載のバットレス組立体。
多層基材が、所定の圧力及び所定の熱を所定の時間にわたって適用することによって、メッシュ層と、第１のフィルム層と、第２のフィルム層と、を一緒に積層することによって形成されている、実施例１～１０のいずれか１つ又は２つ以上に記載のバットレス組立体。
バットレス組立体の多層基材が、切断縁部を備える、実施例１～１１のいずれか１つ又は２つ以上に記載のバットレス組立体。
メッシュ層が、編成パターンを画定し、編成パターンが、バットレス組立体の長手方向軸に対して約４５度に配向されている、実施例１～１２のいずれか１つ又は２つ以上に記載のバットレス組立体。
メッシュ層が、組織内殖を促進するように構成されている複数の開口部を備える、実施例１～１３のいずれか１つ又は２つ以上に記載のバットレス組立体。
複数の開口部が、吸収性合成材料から構築された編成生地によって画定されている、実施例１～１４のいずれか１つ又は２つ以上に記載のバットレス組立体。
外科用ステープラのエンドエフェクタと共に使用するように構成されたバットレスが、外科的にステープル留めされた部位を補強するように更に構成されている。バットレスは、（ａ）マルチフィラメント吸収性合成材料から編成されたメッシュ層を備え、メッシュ層は、複数の開口部を画定する。メッシュ層の第１の側において、複数の開口部は、外科的にステープル留めされた部位に面するように、かつ組織と接触して組織内殖を促進するように構成されている。バットレスは、（ｂ）露出した複数の開口部を有するメッシュ層の第１の側とは反対に位置するフィルム層を更に備え、フィルム層は、外科的にステープル留めされた部位から離れる方向に面するように、かつ外科的にステープル留めされた部位及びその周りにおける癒着を防止するように構成されている。
メッシュ層が、ポリグラクチン９１０を含み、フィルム層が、ポリグレカプロン２５を含む、実施例１６に記載のバットレス。
メッシュ層とフィルム層との間に位置付けられた接着層を更に備え、接着層が、メッシュ層をフィルム層と接着結合させて、積層体を形成するように構成されており、接着層が、ポリジオキサノンを含む、実施例１６及び１７のいずれか１つ又は２つ以上に記載のバットレス。
外科的にステープル留めされた部位において組織を補強する方法が、（ａ）バットレスアプリケータに対して、外科用ステープラのエンドエフェクタを位置付けることを含む。バットレスアプリケータは、（ｉ）マルチフィラメント吸収性合成材料から編成されたメッシュ層を備えるバットレスを選択的に保持する。メッシュ層は複数の開口部を画定し、メッシュ層の第１の側において、複数の開口部は、外科的にステープル留めされた部位に面するように、かつ組織と接触して組織内殖を促進するように構成されている。バットレスは、（ｉｉ）露出した複数の開口部を有するメッシュ層の第１の側とは反対に位置するフィルム層を更に備える。フィルム層は、外科的にステープル留めされた部位から離れる方向に面するように、かつ外科的にステープル留めされた部位及びその周りにおける組織癒着を防止するように構成されている。本方法は、（ｂ）エンドエフェクタをバットレスアプリケータの一部分の上にクランプすることであって、クランプする動作が、はバットレスアプリケータの保持機構がバットレスから係合解除させることを更に含む。クランプする動作は更に、バットレスを、バットレス上に配置された接着剤を介してエンドエフェクタと剥離可能に付着させる。本方法は、（ｃ）エンドエフェクタをバットレスアプリケータから分離することと、（ｄ）外科的にステープル留めされた組織に対してエンドエフェクタを位置付けすることと、（ｅ）組織をステープル留めすることと、を更に含む。組織をステープル留めする動作は、メッシュ層の第１の側を外科的にステープル留めされた部位に向けた状態で、かつ、フィルム層を癒着バリアとして働くように外科的にステープル留めされた部位から離れる方向に向けた状態で、外科的にステープル留めされた部位にバットレスを適用することを含む。
バットレスがバットレスアプリケータ上に装填される前に、バットレスがより大きい片から機械的に切断されることを更に含み、切断が、バットレスの過熱を回避し、それによって縁部の炭化を防止する、実施例１９に記載の方法。
Ｖ．その他
「バットレス」及び「バットレス組立体」という用語が本開示の全体を通じて用いられているが、この用語は、いかなる形式においても本発明の範囲を限定することを意図するものではないことを理解されたい。例えば、「バットレス」及び「バットレス組立体」という用語の使用は、「バットレス」又は「バットレス組立体」が、ステープルラインに構造的支持を提供するか、又は任意の他の特定の目的を果たすためにのみ使用され得ることを意図するものではない。「バットレス」又は「バットレス組立体」は、ステープルラインに構造的支持を提供することに加えて、あるいはそれに代わって、様々な目的を果たし得ることが企図される。したがって、「バットレス」及び「バットレス組立体」という用語は、任意の好適な目的を果たす、ステープルラインへの任意の種類の付属物を包含するように広く読まれるべきである。
本明細書に記載の教示、表現、実施形態、実施例などのうちのいずれか１つ又は２つ以上を、本明細書に記載の他の教示、表現、実施形態、実施例などのうちのいずれか１つ又は２つ以上と組み合わせることができる点が理解されるべきである。したがって、上記の教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して独立して考慮されるべきではない。本明細書の教示に照らして、本明細書の教示を組み合わせることができる様々な好適な方式が、当業者には容易に明らかとなろう。このような修正及び変形は、「特許請求の範囲」内に含まれるものとする。
上記に加えて、本明細書で説明された様々なバットレス組立体のいずれもが、開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、２０１６年９月２９日に公開された「Ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ Ａｐｐｌｙｉｎｇ ａ Ｂｕｔｔｒｅｓｓ ｔｏ ａ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ」と題する米国特許公開第２０１６／０２７８７７４号、開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、２０１７年２月２３日に公開された「Ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ Ｌａｙｅｒｓ ｆｏｒ ａ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」と題する米国特許公開第２０１７／００４９４４４号、開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、２０１７年３月３０日に公開された「Ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｂｌｅ Ａｄｊｕｎｃｔ ｗｉｔｈ Ｃｒｏｓｓｉｎｇ Ｓｐａｃｅｒ Ｆｉｂｅｒｓ」と題する米国特許公開第２０１７／００８６８３７号、並びに開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、２０１７年３月３０日に公開された「Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ａｐｐｌｙｉｎｇ ａｎ Ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ Ｌａｙｅｒ ｔｏ ａ Ｆａｓｔｅｎｅｒ Ｃａｒｔｒｉｄｇｅ」と題する米国特許公開第２０１７／００８６８４２号の教示の少なくとも一部に従って、更に構成され動作可能となり得ることもまた理解されたい。更に、本明細書で説明した方法に加えて、本明細書で説明した様々なバットレス組立体のいずれもが、開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、２０１７年３月２日に公開された「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ Ｂｕｔｔｒｅｓｓ Ａｐｐｌｉｃａｔｏｒ ｗｉｔｈ Ｅｎｄ Ｅｆｆｅｃｔｏｒ Ａｃｔｕａｔｅｄ Ｒｅｌｅａｓｅ Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ」と題する米国特許公開第２０１７／００５６０１６号、開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、２０１７年３月２日に公開された「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ Ｂｕｔｔｒｅｓｓ Ａｐｐｌｉｃａｔｏｒ ｗｉｔｈ Ｍｕｌｔｉ－Ｚｏｎｅ Ｐｌａｔｆｏｒｍ ｆｏｒ Ｐｒｅｓｓｕｒｅ Ｆｏｃｕｓｅｄ Ｒｅｌｅａｓｅ」と題する米国特許公開第２０１７／００５６０１７号、開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、２０１７年３月２日に公開された「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ Ｂｕｔｔｒｅｓｓ Ａｐｐｌｉｃａｔｏｒ ｗｉｔｈ Ｓｐｅｎｔ Ｓｔａｐｌｅ Ｃａｒｔｒｉｄｇｅ Ｌｏｃｋｏｕｔ」と題する米国特許公開第２０１７／００５５９８０号、開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、２０１７年３月２日に公開された「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ Ｂｕｔｔｒｅｓｓ Ａｐｐｌｉｃａｔｏｒ ｗｉｔｈ Ｓｔａｔｅ Ｉｎｄｉｃａｔｏｒ」と題する米国特許公開第２０１７／００５６０１８号、開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、２０１７年３月２日に公開された「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ Ｂｕｔｔｒｅｓｓ Ａｐｐｌｉｃａｔｏｒ ｗｉｔｈ Ｍｕｌｔｉ－Ｐｏｉｎｔ Ａｃｔｕａｔｅｄ Ｒｅｌｅａｓｅ Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ」と題する米国特許公開第２０１７／００５５９８２号、開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、２０１７年３月２日に公開された「Ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ Ａｐｐｌｙｉｎｇ ａ Ｂｕｔｔｒｅｓｓ ｔｏ ａ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ Ｅｎｄ Ｅｆｆｅｃｔｏｒ」と題する米国特許公開第２０１７／００５５９８１号、並びに／又は開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、２０１７年３月３０日に公開された「Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ａｐｐｌｙｉｎｇ ａｎ Ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ Ｌａｙｅｒ ｔｏ ａ Ｆａｓｔｅｎｅｒ Ｃａｒｔｒｉｄｇｅ」と題する米国特許公開第２０１７／００８６８４２号の教示の少なくとも一部に従ってエンドエフェクタ（４０）に適用され得ることもまた理解されたい。本明細書の教示が上記の引用文献の様々な教示と組み合わされ得る様々な好適な方式が、当業者には明らかとなろう。
本明細書の教示は、開示が参照により本明細書に組み込まれる、本願と同日出願の「Ａｄｈｅｓｉｖｅ Ｄｉｓｔｒｉｂｕｔｉｏｎ ｏｎ Ｂｕｔｔｒｅｓｓ ｆｏｒ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ」と題される米国特許出願第［代理人整理番号ＥＮＤ８６３４ＵＳＮＰ．０６６３９７４］号における様々な教示と容易に組み合わされ得ることもまた理解されたい。本明細書の教示が米国特許出願第［代理人整理番号ＥＮＤ８６３４ＵＳＮＰ．０６６３９７４］号の教示と組み合わされ得る様々な好適な方式が当業者には明らかとなろう。
本明細書の教示は、開示が参照により本明細書に組み込まれる、本願と同日出願の「Ｃｏｎｆｉｇｕｒａｔｉｏｎ ｏｆ Ｂｕｔｔｒｅｓｓ ｆｏｒ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ」と題される米国特許出願第［代理人整理番号ＥＮＤ８６３５ＵＳＮＰ．０６６３９７６］における様々な教示と容易に組み合わされ得ることもまた理解されたい。本明細書の教示が米国特許出願第［代理人整理番号ＥＮＤ８６３５ＵＳＮＰ．０６６３９７６］号の教示と組み合わされ得る様々な好適な方式が当業者には明らかとなろう。
本明細書の教示は、開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、本明細書と同日出願の「Ａｐｐｌｉｃａｔｏｒ ｆｏｒ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ Ｂｕｔｔｒｅｓｓ」と題される米国特許出願第［代理人整理番号ＥＮＤ８６３７ＵＳＮＰ．０６６３９８１］号における様々な教示と容易に組み合わされ得ることもまた理解されたい。本明細書の教示が米国特許出願第［代理人整理番号ＥＮＤ８６３７ＵＳＮＰ．０６６３９８１］号の教示と組み合わされ得る様々な好適な方式が当業者には明らかとなろう。
本明細書の教示は、開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、本明細書と同日出願の「Ｐａｃｋａｇｉｎｇ ｆｏｒ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ Ｂｕｔｔｒｅｓｓ」と題される米国特許出願第［代理人整理番号ＥＮＤ８６３８ＵＳＮＰ．０６６３９８３］号における様々な教示と容易に組み合わされ得ることもまた理解されたい。本明細書の教示が米国特許出願第米国特許出願第［代理人整理番号ＥＮＤ８６３８ＵＳＮＰ．０６６３９８３］号の教示と組み合わされ得る様々な好適な方式が当業者には明らかとなろう。
本明細書の教示は、開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、本明細書と同日出願の「Ａｐｐｌｉｃａｔｏｒ ｆｏｒ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ Ｂｕｔｔｒｅｓｓ」と題される米国特許出願第［代理人整理番号ＥＮＤ８６３９ＵＳＤＰ．０６６３９８５］号における様々な教示と容易に組み合わされ得ることもまた理解されたい。本明細書の教示が米国特許出願第［代理人整理番号ＥＮＤ８６３９ＵＳＤＰ．０６６３９８５］号の教示と組み合わされ得る様々な好適な方式が当業者には明らかとなろう。
本明細書の教示は、開示が参照により本明細書に組み込まれる、本願と同日出願の「Ｂｕｔｔｒｅｓｓ ｆｏｒ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ」と題される米国特許出願第［代理人整理番号ＥＮＤ８６４０ＵＳＤＰ．０６６３９９４］号における様々な教示と容易に組み合わされ得ることもまた理解されたい。本明細書の教示が米国特許出願第［代理人整理番号ＥＮＤ８６４０ＵＳＤＰ．０６６３９９４］号の教示と組み合わされ得る様々な好適な方式が当業者には明らかとなろう。
本明細書の教示は、開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、本明細書と同日出願の「Ｔｒａｙ ｆｏｒ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ Ｂｕｔｔｒｅｓｓ Ａｐｐｌｉｃａｔｏｒ」と題される米国特許出願第［代理人整理番号ＥＮＤ８６４１ＵＳＤＰ．０６６３９９６］号における様々な教示と容易に組み合わされ得ることもまた理解されたい。本明細書の教示が米国特許出願第［代理人整理番号ＥＮＤ８６４１ＵＳＤＰ．０６６３９９６］号の教示と組み合わされ得る様々な好適な方式が当業者には明らかとなろう。
本明細書の教示は、開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、本明細書と同日出願の「Ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ Ａｐｐｌｙｉｎｇ Ｂｕｔｔｒｅｓｓｅｓ ｔｏ Ｓｕｒｇｉｃａｌｌｙ Ｃｕｔ ａｎｄ Ｓｔａｐｌｅｄ Ｓｉｔｅｓ」と題される米国特許出願第［代理人整理番号ＥＮＤ９０７１ＵＳＮＰ１．０７１４５７６］号における様々な教示と容易に組み合わされ得ることもまた理解されたい。本明細書の教示が米国特許出願第［代理人整理番号ＥＮＤ９０７１ＵＳＮＰ１．０７１４５７６］号の教示と組み合わされ得る様々な好適な方式が当業者には明らかとなろう。
本明細書の教示は、開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、本明細書と同日出願の「Ｃｕｒｖｅｄ Ｔｉｐ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ Ｂｕｔｔｒｅｓｓ Ａｓｓｅｍｂｌｙ Ａｐｐｌｉｃａｔｏｒ ｗｉｔｈ Ｏｐｅｎｉｎｇ Ｆｅａｔｕｒｅ ｆｏｒ Ｃｕｒｖｅｄ Ｔｉｐ Ａｌｉｇｎｍｅｎｔ」と題される米国特許出願第［代理人整理番号ＥＮＤ９０７２ＵＳＮＰ１．０７１４５７４］号における様々な教示と容易に組み合わされ得ることもまた理解されたい。本明細書の教示が米国特許出願第［代理人整理番号ＥＮＤ９０７２ＵＳＮＰ１．０７１４５７４］号の教示と組み合わされ得る様々な好適な方式が当業者には明らかとなろう。
本明細書の教示は、開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、本明細書と同日出願の「Ｃｕｒｖｅｄ Ｔｉｐ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ Ｂｕｔｔｒｅｓｓ Ａｓｓｅｍｂｌｙ Ａｐｐｌｉｃａｔｏｒ ｗｉｔｈ Ｐｒｏｘｉｍａｌ Ａｌｉｇｎｍｅｎｔ Ｆｅａｔｕｒｅｓ」と題される米国特許出願第［代理人整理番号ＥＮＤ９０７３ＵＳＮＰ１．０７１４５７２］号における様々な教示と容易に組み合わされ得ることもまた理解されたい。本明細書の教示が米国特許出願第［代理人整理番号ＥＮＤ９０７３ＵＳＮＰ１．０７１４５７２］号の教示と組み合わされ得る様々な好適な方式が当業者には明らかとなろう。
本明細書の教示は、開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、本明細書と同日出願の「Ｃｕｒｖｅｄ Ｔｉｐ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ Ｂｕｔｔｒｅｓｓ Ａｓｓｅｍｂｌｙ Ａｐｐｌｉｃａｔｏｒ ｗｉｔｈ Ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｏｎ Ｌａｙｅｒ Ｐｏｃｋｅｔ Ｆｅａｔｕｒｅ」と題される米国特許出願第［代理人整理番号ＥＮＤ９０７５ＵＳＮＰ１．０７１４５７０］号における様々な教示と容易に組み合わされ得ることもまた理解されたい。本明細書の教示が米国特許出願第［代理人整理番号ＥＮＤ９０７５ＵＳＮＰ１．０７１４５７０］号の教示と組み合わされ得る様々な好適な方式が当業者には明らかとなろう。
本明細書の教示は、開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、本明細書と同日出願の「Ａｐｐｌｉｃａｔｏｒ ｆｏｒ ａ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ Ｂｕｔｔｒｅｓｓ」と題される米国特許出願第［代理人整理番号ＥＮＤ９０８０ＵＳＤＰ１．０７１４５６８］号における様々な教示と容易に組み合わされ得ることもまた理解されたい。本明細書の教示が米国特許出願第［代理人整理番号ＥＮＤ９０８０ＵＳＤＰ１．０７１４５６８］号の教示と組み合わされ得る様々な好適な方式が当業者には明らかとなろう。
本明細書の教示は、開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、本明細書と同日出願の「Ｂｕｔｔｒｅｓｓ Ａｓｓｅｍｂｌｙ ｆｏｒ ａ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ」と題される米国特許出願第［代理人整理番号ＥＮＤ９０８１ＵＳＤＰ１．０７１４５６６］号における様々な教示と容易に組み合わされ得ることもまた理解されたい。本明細書の教示が米国特許出願第［代理人整理番号ＥＮＤ９０８１ＵＳＤＰ１．０７１４５６６］号の教示と組み合わされ得る様々な好適な方式が当業者には明らかとなろう。
本明細書に参照により組み込まれると言及されるあらゆる特許、公報、又はその他の開示内容は、全体的に又は部分的に、組み込まれる内容が現行の定義、見解、又は本開示に記載されるその他の開示内容とあくまで矛盾しない範囲でのみ本明細書に組み込まれると理解されるべきである。それ自体、また必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載される開示内容は、参照により本明細書に組み込まれるあらゆる矛盾する記載に優先するものとする。参照により本明細書に組み込まれると言及されているが、現行の定義、見解、又は本明細書に記載される他の開示内容と矛盾する任意の内容、又はそれらの部分は、組み込まれた内容と現行の開示内容との間に矛盾が生じない範囲においてのみ、組み込まれるものとする。
上記のデバイスの変形形態は、医療専門家により行われる従来の医療処置及び手術における用途のみではなく、ロボット支援された医療処置及び手術における用途をも有することができる。単に一例として、本明細書の様々な教示は、ロボット外科用システム、例えばＩｎｔｕｉｔｉｖｅ Ｓｕｒｇｉｃａｌ，Ｉｎｃ．（Ｓｕｎｎｙｖａｌｅ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）によるＤＡＶＩＮＣＩ（商標）システムなどに容易に組み込まれ得る。
上述のデバイスの変形形態は、１回の使用後に処分するように設計することができ、又はそれらは、複数回使用するように設計することができる。変形形態は、いずれか又は両方の場合においても、少なくとも１回の使用後に再利用のために再調整され得る。再調整は、デバイスの分解工程、それに続く特定の部品の洗浄又は交換工程、及びその後の再組み立て工程の、任意の組み合わせを含み得る。特に、デバイスのいくつかの変形形態は分解することができ、また、デバイスの任意の数の特定の部分若しくは部品を、任意の組み合わせで選択的に交換又は取り外してもよい。特定の部品の洗浄及び／又は交換後、デバイスのいくつかの変形形態を、再調整用の施設において、又は手技の直前にユーザによってのいずれかで、その後の使用のために再組み立てすることができる。当業者であれば、デバイスの再調整において、分解、洗浄／交換、及び再組み立てのための様々な技術を利用することができることを理解するであろう。かかる技術の使用、及び結果として得られる再調整されたデバイスは、全て本発明の範囲内にある。
単に一例として、本明細書に記載される変形形態は、処置の前及び／又は後に滅菌されてもよい。１つの滅菌技術では、デバイスをプラスチック製又はＴＹＶＥＫ製のバックなど、閉鎖及び封止された容器に入れる。次いで、容器及びデバイスを、γ線、Ｘ線、又は高エネルギー電子線などの、容器を透過し得る放射線場に置いてもよい。放射線は、デバイス上及び容器内の細菌を死滅させ得る。次に、滅菌されたデバイスを、後の使用のために、滅菌容器内に保管してもよい。β線若しくはγ線、エチレンオキシド、又は水蒸気が挙げられるがこれらに限定されない、当該技術分野で既知のその他の任意の技術を用いて、デバイスを滅菌してもよい。
以上、本発明の様々な実施形態を示し、記載したが、当業者による適切な改変により、本発明の範囲から逸脱することなく、本明細書に記載の方法及びシステムの更なる適合化を実現することができる。そのような可能な改変のうちのいくつかについて述べたが、他の改変も当業者には明らかになるであろう。例えば、上で考察される考察される実施例、実施形態、形状、材料、寸法、比率、工程などは例示的なものであって、必須のものではない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲の観点から考慮されるべきものであり、本明細書及び図面に示され記載された構造及び動作の細部に限定されないものとして理解される。
〔実施の態様〕
（１） 外科用ステープル留めによって接合された組織層を補強するためのバットレス組立体であって、
（ａ）多層基材であって、
（ｉ）第１のメッシュ表面と、第２のメッシュ表面と、を備える、メッシュ層であって、前記第１のメッシュ表面が、前記外科用ステープル留めによって接合された前記組織と接触するように構成されている、メッシュ層と、
（ｉｉ）前記メッシュ層の前記第２のメッシュ表面と接触する第１のフィルム層であって、接着層として構成されている、第１のフィルム層と、
（ｉｉｉ）第１のフィルム表面と、第２のフィルム表面と、を備える、第２のフィルム層であって、前記第１のフィルム表面が、前記第１のフィルム層と接触し、前記第２のフィルム表面が、前記外科用ステープル留めによって接合された前記組織から離れる方向に面するように構成されている、第２のフィルム層と、を備える、多層基材と、
（ｂ）前記第２のフィルム層の前記第２のフィルム表面上に位置する接着剤であって、前記バットレス組立体と外科用ステープラのエンドエフェクタとの剥離可能な接着を提供するように構成されている、接着剤と、を備える、バットレス組立体。
（２） 前記メッシュ層が、吸収性合成材料から構成された編成生地を含む、実施態様１に記載のバットレス組立体。
（３） 前記メッシュ層が、ポリグラクチン９１０を含む、実施態様２に記載のバットレス組立体。
（４） 前記メッシュ層が、マルチフィラメント構造を備える、実施態様２に記載のバットレス組立体。
（５） 前記第１のフィルム層が、ポリジオキサノンを含む、実施態様１に記載のバットレス組立体。
（６） 前記第１のフィルム層が、約８マイクロメートルの厚さを有する、実施態様５に記載のバットレス組立体。
（７） 前記第２のフィルム層が、吸収性合成材料を含む、実施態様１に記載のバットレス組立体。
（８） 前記第２のフィルム層が、ポリグレカプロン２５を含む、実施態様７に記載のバットレス組立体。
（９） 前記第２のフィルム層が、約１０マイクロメートルの厚さを有する、実施態様８に記載のバットレス組立体。
（１０） 前記第２のフィルム層が、組織癒着を防止するための癒着バリアとして構成されている、実施態様１に記載のバットレス組立体。
（１１） 前記多層基材が、所定の圧力及び所定の熱を所定の時間にわたって適用することによって、前記メッシュ層と、前記第１のフィルム層と、前記第２のフィルム層と、を一緒に積層することによって形成されている、実施態様１に記載のバットレス組立体。
（１２） 前記バットレス組立体の前記多層基材が、切断縁部を備える、実施態様１に記載のバットレス組立体。
（１３） 前記メッシュ層が、編成パターンを画定し、前記編成パターンが、前記バットレス組立体の長手方向軸に対して約４５度に配向されている、実施態様１２に記載のバットレス組立体。
（１４） 前記メッシュ層が、組織内殖を促進するように構成されている複数の開口部を備える、実施態様１に記載のバットレス組立体。
（１５） 前記複数の開口部が、吸収性合成材料から構築された編成生地によって画定されている、実施態様１４に記載のバットレス組立体。
（１６） 外科用ステープラのエンドエフェクタと共に使用するように構成されたバットレスであって、外科的にステープル留めされた部位を補強するように更に構成されており、
（ａ）マルチフィラメント吸収性合成材料から編成されたメッシュ層であって、複数の開口部を画定し、前記メッシュ層の第１の側において、前記複数の開口部が、前記外科的にステープル留めされた部位に面するように、かつ組織と接触して組織内殖を促進するように構成されている、メッシュ層と、
（ｂ）露出した前記複数の開口部を有する前記メッシュ層の前記第１の側とは反対側に位置するフィルム層であって、前記外科的にステープル留めされた部位から離れる方向に面するように、かつ前記外科的にステープル留めされた部位及びその周りにおける組織癒着を防止するように構成されている、フィルム層と、を備える、バットレス。
（１７） 前記メッシュ層が、ポリグラクチン９１０を含み、前記フィルム層が、ポリグレカプロン２５を含む、実施態様１６に記載のバットレス。
（１８） 前記メッシュ層と前記フィルム層との間に位置付けられた接着層を更に備え、前記接着層が、前記メッシュ層を前記フィルム層と接着結合させて、積層体を形成するように構成されており、前記接着層が、ポリジオキサノンを含む、実施態様１７に記載のバットレス。
（１９） 外科的にステープル留めされた部位において組織を補強する方法であって、
（ａ）バットレスアプリケータに対して、外科用ステープラのエンドエフェクタを位置付けることであって、前記バットレスアプリケータが、バットレスを選択的に保持し、前記バットレスが、
（ｉ）マルチフィラメント吸収性合成材料から編成されたメッシュ層であって、複数の開口部を画定し、前記メッシュ層の第１の側において、前記複数の開口部が、前記外科的にステープル留めされた部位に面するように、かつ組織と接触して組織内殖を促進するように構成されている、メッシュ層と、
（ｉｉ）露出した前記複数の開口部を有する前記メッシュ層の前記第１の側とは反対側に位置するフィルム層であって、前記外科的にステープル留めされた部位から離れる方向に面するように、かつ前記外科的にステープル留めされた部位及びその周りにおける組織癒着を防止するように構成されている、フィルム層と、を備える、位置付けることと、
（ｂ）前記エンドエフェクタを前記バットレスアプリケータの一部分の上にクランプすることであって、前記クランプする動作が、前記バットレスアプリケータの保持機構を前記バットレスから係合解除させ、前記クランプする動作が更に、前記バットレスを、前記バットレス上に位置する接着剤を介して前記エンドエフェクタと剥離可能に付着させる、クランプすることと、
（ｃ）前記エンドエフェクタを前記バットレスアプリケータから分離することと、
（ｄ）外科的にステープル留めされる前記組織に対して前記エンドエフェクタを位置付けることと、
（ｅ）前記組織をステープル留めすることであって、前記組織をステープル留めする動作が、前記メッシュ層の前記第１の側を前記外科的にステープル留めされた部位に向けた状態で、かつ、前記フィルム層を癒着バリアとして働くように前記外科的にステープル留めされた部位から離れる方向に向けた状態で、前記外科的にステープル留めされた部位に前記バットレスを適用することを含む、ステープル留めすることと、を含む、方法。
（２０） 前記バットレスが前記バットレスアプリケータ上に装填される前に、前記バットレスがより大きい片から機械的に切断されることを更に含み、前記切断が、前記バットレスの過熱を回避し、それによって、縁部の炭化を防止する、実施態様１９に記載の方法。

Claims (18)

  1. 外科用ステープル留めによって接合された組織層を補強するためのバットレス組立体であって、
    （ａ）多層基材であって、
    （ｉ）第１のメッシュ表面と、第２のメッシュ表面と、を備える、メッシュ層であって、前記第１のメッシュ表面が、前記外科用ステープル留めによって接合された前記組織と接触するように構成されている、メッシュ層と、
    （ｉｉ）前記メッシュ層の前記第２のメッシュ表面と接触する第１のフィルム層であって、接着層として構成されている、第１のフィルム層と、
    （ｉｉｉ）第１のフィルム表面と、第２のフィルム表面と、を備える、第２のフィルム層であって、前記第１のフィルム表面が、前記第１のフィルム層と接触し、前記第２のフィルム表面が、前記外科用ステープル留めによって接合された前記組織から離れる方向に面するように構成されている、第２のフィルム層と、を備える、多層基材と、
    （ｂ）前記第２のフィルム層の前記第２のフィルム表面上に位置する接着剤であって、前記バットレス組立体と外科用ステープラのエンドエフェクタとの剥離可能な接着を提供するように構成されている、接着剤と、を備える、バットレス組立体。
  2. 前記メッシュ層が、吸収性合成材料から構成された編成生地を含む、請求項１に記載のバットレス組立体。
  3. 前記メッシュ層が、ポリグラクチン９１０を含む、請求項２に記載のバットレス組立体。
  4. 前記メッシュ層が、マルチフィラメント構造を備える、請求項２に記載のバットレス組立体。
  5. 前記第１のフィルム層が、ポリジオキサノンを含む、請求項１に記載のバットレス組立体。
  6. 前記第１のフィルム層が、約８マイクロメートルの厚さを有する、請求項５に記載のバットレス組立体。
  7. 前記第２のフィルム層が、吸収性合成材料を含む、請求項１に記載のバットレス組立体。
  8. 前記第２のフィルム層が、ポリグレカプロン２５を含む、請求項７に記載のバットレス組立体。
  9. 前記第２のフィルム層が、約１０マイクロメートルの厚さを有する、請求項８に記載のバットレス組立体。
  10. 前記第２のフィルム層が、組織癒着を防止するための癒着バリアとして構成されている、請求項１に記載のバットレス組立体。
  11. 前記多層基材が、所定の圧力及び所定の熱を所定の時間にわたって適用することによって、前記メッシュ層と、前記第１のフィルム層と、前記第２のフィルム層と、を一緒に積層することによって形成されている、請求項１に記載のバットレス組立体。
  12. 前記バットレス組立体の前記多層基材が、切断縁部を備える、請求項１に記載のバットレス組立体。
  13. 前記メッシュ層が、編成パターンを画定し、前記編成パターンが、前記バットレス組立体の長手方向軸に対して約４５度に配向されている、請求項１２に記載のバットレス組立体。
  14. 前記メッシュ層が、組織内殖を促進するように構成されている複数の開口部を備える、請求項１に記載のバットレス組立体。
  15. 前記複数の開口部が、吸収性合成材料から構築された編成生地によって画定されている、請求項１４に記載のバットレス組立体。
  16. 外科用ステープラのエンドエフェクタと共に使用するように構成されたバットレスであって、外科的にステープル留めされた部位を補強するように更に構成されており、
    （ａ）マルチフィラメント吸収性合成材料から編成されたメッシュ層であって、複数の開口部を画定し、前記メッシュ層の第１の側において、前記複数の開口部が、前記外科的にステープル留めされた部位に面するように、かつ組織と接触して組織内殖を促進するように構成されている、メッシュ層と、
    （ｂ）露出した前記複数の開口部を有する前記メッシュ層の前記第１の側とは反対側に位置するフィルム層であって、前記外科的にステープル留めされた部位から離れる方向に面するように、かつ前記外科的にステープル留めされた部位及びその周りにおける組織癒着を防止するように構成されている、フィルム層と、を備える、バットレス。
  17. 前記メッシュ層が、ポリグラクチン９１０を含み、前記フィルム層が、ポリグレカプロン２５を含む、請求項１６に記載のバットレス。
  18. 前記メッシュ層と前記フィルム層との間に位置付けられた接着層を更に備え、前記接着層が、前記メッシュ層を前記フィルム層と接着結合させて、積層体を形成するように構成されており、前記接着層が、ポリジオキサノンを含む、請求項１７に記載のバットレス。
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