CN113260318A - 促进组织向内生长的外科缝合器支撑物 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种与外科缝合部位一起使用的支撑物组件(322)，所述支撑物组件具有支撑物和在所述支撑物的一侧上的粘合剂(320)。所述支撑物本身具有多层构造，所述多层构造具有在一侧上的网格层(326)，在另一侧上的膜层(334)，以及在所述网格层和所述膜层之间的粘合剂膜层(332)。所述网格层(326)为具有多个开口的针织材料，所述多个开口为所述支撑物提供空间并且用所述支撑物促进组织向内生长。因此，所述支撑物在使用中被取向成使得所述网格层面向并接触所述外科缝合部位处的组织。与所述网格层相反，所述膜层背朝所述外科缝合部位处的组织并用作粘附屏障。
Description
背景技术
在一些环境下，内窥镜式外科器械相对于传统的开放式外科装置来说是优选的，因为较小的切口可减少术后恢复时间和并发症。因此，一些内窥镜式外科器械可适于通过套管针的插管来将远侧端部执行器放置在期望的外科手术部位。这些远侧端部执行器(例如，内镜切割器、抓紧器、切割器、缝合器、施夹器、进入装置、药物/基因治疗递送装置、以及使用超声波振动、RF、激光等的能量递送装置)可以多种方式接合组织，以实现诊断效果或治疗效果。内窥镜式外科器械可包括位于端部执行器和由临床医生操纵的柄部部分之间的轴。此种轴可使得能够插入到期望的深度并围绕轴的纵向轴线旋转，以由此有利于将端部执行器定位在患者体内。还可通过包括一个或多个关节运动接头或特征部而进一步有利于定位该端部执行器，使得端部执行器能够选择性地进行关节运动或者以其它方式相对于轴的纵向轴线偏转。
内窥镜式外科器械的示例包括外科缝合器。一些此类缝合器能够操作以夹紧组织层，切穿夹紧的组织层，并且将钉驱动穿过组织层，以在组织层的切断端部附近将切断的组织层基本上密封在一起。仅作为示例性目的的外科缝合器被公开在以下美国专利中：1989年2月21日公布的名称为“Pocket Configuration for Internal Organ Staplers”的美国专利4,805,823；1995年5月16日公布的名称为“Surgical Stapler and StapleCartridge”的美国专利5,415,334；1995年11月14日公布的名称为“Surgical StaplerInstrument”的美国专利5,465,895；1997年1月28日公布的名称为“Surgical StaplerInstrument”的美国专利5,597,107；1997年5月27日公布的名称为“Surgical Instrument”的美国专利5,632,432；1997年10月7日公布的名称为“Surgical Instrument”的美国专利5,673,840；1998年1月6日公布的名称为“Articulation Assembly for SurgicalInstruments”的美国专利5,704,534；1998年9月29日公布的名称为“Surgical ClampingMechanism”的美国专利5,814,055；2005年12月27日公布的名称为“Surgical StaplingInstrument Incorporating an E-Beam Firing Mechanism”的美国专利6,978,921；2006年2月21日公布的名称为“Surgical Stapling Instrument Having Separate DistinctClosing and Firing Systems”的美国专利7,000,818；2006年12月5日公布的名称为“Surgical Stapling Instrument Having a Firing Lockout for an Unclosed Anvil”的美国专利7,143,923；2007年12月4日公布的名称为“Surgical Stapling InstrumentIncorporating a Multi-Stroke Firing Mechanism with a Flexible Rack”的美国专利7,303,108；2008年5月6日公布的名称为“Surgical Stapling Instrument Incorporatinga Multistroke Firing Mechanism Having a Rotary Transmission”的美国专利7,367,485；2008年6月3日公布的名称为“Surgical Stapling Instrument Having a SingleLockout Mechanism for Prevention of Firing”的美国专利7,380,695；2008年6月3日公布的名称为“Articulating Surgical Stapling Instrument Incorporating a Two-Piece E-Beam Firing Mechanism”的美国专利7,380,696；2008年7月29日公布的名称为“Surgical Stapling and Cutting Device”的美国专利7,404,508；2008年10月14日公布的名称为“Surgical Stapling Instrument Having Multistroke Firing with OpeningLockout”的美国专利7,434,715；2010年5月25日公布的名称为“Disposable Cartridgewith Adhesive for Use with a Stapling Device”的美国专利7,721,930；2013年4月2日公布的名称为“Surgical Stapling Instrument with An Articulatable End Effector”的美国专利8,408,439；和2013年6月4日公布的名称为“Motor-Driven Surgical CuttingInstrument with Electric Actuator Directional Control Assembly”的美国专利8,453,914。以上引用的美国专利中的每个的公开内容以引用方式并入本文。
尽管上文所涉及的外科缝合器被描述为用于内窥镜式手术中，但应当理解，此类外科缝合器也可用于开腹手术和/或其它非内窥镜式手术中。仅以举例的方式，在胸廓外科手术中，外科缝合器可通过胸廓切开术被插入并由此位于患者肋骨之间以到达一个或多个器官，所述胸廓外科手术不使用套管针作为缝合器的导管。此类手术可包括使用缝合器来切断和闭合通向肺部的血管。例如，在从胸腔中取出器官之前，可通过缝合器来切断并闭合通向器官的血管。当然，外科缝合器可用于各种其它情况和手术中。
可特别适合通过胸廓切开术使用的外科缝合器的示例被公开在以下美国专利中：2015年11月17日公布的名称为“Surgical Instrument End Effector ArticulationDrive with Pinion and Opposing Racks”的美国专利9,186,142；2017年8月1日公布的名称为“Lockout Feature for Movable Cutting Member of Surgical Instrument”的美国专利9,717,497；2016年12月13日公布的名称为“Integrated Tissue Positioning andJaw Alignment Features for Surgical Stapler”的美国专利9,517,065；2017年12月12日公布的名称为“Jaw Closure Feature for End Effector of Surgical Instrument”的美国专利9,839,421；2018年1月16日公布的名称为“Surgical Instrument withArticulation Lock having a Detenting Binary Spring”的美国专利9,867,615；2017年4月18日公布的名称为“Distal Tip Features for End Effector of SurgicalInstrument”的美国专利9,622,746；2018年10月9日公布的名称为“Staple FormingFeatures for Surgical Stapling Instrument”的美国专利10,092,292；2017年10月24日公布的名称为“Surgical Instrument with Multi-Diameter Shaft”的美国专利9,795,379；以及2017年11月7日公布的名称为“Installation Features for SurgicalInstrument End Effector Cartridge”的美国专利9,808,248。以上引用的美国专利公布中的每个的公开内容均以引用方式并入本文。
另外的外科缝合器械被公开在以下美国专利中：2014年8月12日公布的名称为“Surgical Circular Stapler with Tissue Retention Arrangements”的美国专利8,801,735；2012年3月27日公布的名称为“Surgical Stapler Comprising a StaplePocket”的美国专利8,141,762；2013年2月12日公布的名称为“Surgical End EffectorHaving Buttress Retention Features”的美国专利8,371,491；2017年3月21日公布的名称为“Method and Apparatus for Sealing End-to-End Anastomosis”的美国专利9,597,082；2016年7月26日公布的名称为“Rotary Powered Surgical Instruments withMultiple Degrees of Freedom”的美国专利9,398,911；2013年8月15日公布的名称为“Linear Stapler”的美国专利公布2013/0206813；2008年7月17日公布的名称为“ButtressMaterial for Use with a Surgical Stapler”的美国专利公布2008/0169328；2017年12月26日公布的名称为“Woven and Fibrous Materials for Reinforcing a Staple Line”的美国专利9,848,871；2018年4月10日公布的名称为“Devices and Methods for SealingStaples in Tissue”的美国专利9,936,954；以及2016年3月31日公布的名称为“RadicallyExpandable Staple Line”的美国专利公布2016/0089146。以上引用的美国专利、美国专利公布和美国专利申请中的每个的公开内容均以引用方式并入本文。
在一些情况下，可能期望为外科缝合器械配备支撑物材料以增强由钉提供的组织的机械紧固。此种支撑物可防止所施用钉牵拉穿过组织并且可以其他方式降低所施用钉的部位处或附近的组织撕裂的风险。
虽然已制造和使用各种外科缝合器械和相关联的部件，但据信在本发明人之前还无人制造或使用在所附权利要求中所描述的发明。
附图说明
并入本说明书中并构成本说明书的一部分的附图示出了本发明的实施方案，并且与上面给出的本发明的一般描述以及下面给出的实施方案的详细描述一起用于解释本发明的原理。
图1描绘了外科缝合器的示例性端部执行器和示例性支撑物施用装置的透视图，其中端部执行器接近支撑物施用装置；
图2描绘了图1的端部执行器和支撑物施用装置的透视图，其中支撑物施用装置定位在端部执行器中；
图3A描绘了图1的端部执行器的一部分的剖面端视图，其中图1的支撑物组件施用到端部执行器，其中组织定位在端部执行器中的支撑物之间，并且其中砧座处于打开位置；
图3B描绘了图3A的组合式端部执行器和支撑物组件的剖面端视图，其中组织定位在端部执行器中的支撑物之间，并且其中砧座处于闭合位置；
图3C描绘了已通过图1的端部执行器固定到组织的钉和图3A的支撑物组件的剖视图；
图4描绘了已通过图1的端部执行器固定到组织的钉和图3A的支撑物组件的透视图；
图5描绘了可与图1的端部执行器一起使用的另一个示例性支撑物施用装置的透视图；
图6描绘了图5的支撑物施用装置的分解图；
图7描绘了图5的支撑物施用装置的支撑物组件的示例性支撑物的透视图，示出网格层；
图8描绘了图7的支撑物的网格层的放大视图；
图9描绘了图5的支撑物施用装置的示例性支撑物组件的透视图，示出其上具有粘合剂的膜层；并且
图10描绘了沿如图7所示的线10—10截取的图7的支撑物的横截面视图。
附图并非旨在以任何方式进行限制，并且可以设想本发明的各种实施方案可以多种其它方式来执行，包括那些未必在附图中示出的方式。并入本说明书中并构成其一部分的附图示出了本发明的若干方面，并与说明书一起用于解释本发明的原理；然而，应当理解，本发明并不限于所示出的明确布置方式。
具体实施方式
本发明的某些示例的以下说明不应用于限定本发明的范围。根据以举例的方式示出的以下说明，本发明的其他示例、特征、方面、实施方案和优点对于本领域的技术人员而言将是显而易见的，一种最佳方式被设想用于实施本发明。如将认识到，本发明能够具有其它不同且明显的方面，所有这些方面均不脱离本发明。因此，附图和说明应被视为实质上是例示性的而非限制性的。
I.示例性支撑物装载和施用
图1和图2示出了被构造成能够将支撑物施用到执行切割和缝合操作的组织部位的示例性端部执行器(40)。端部执行器(40)与轴组件(30)连接。端部执行器(40)包括砧座(60)、下钳口(50)以及由下钳口(50)接收的钉仓(70)。
图1和图2还示出了示例性支撑物施用装置(200)。支撑物施用装置(200)被构造成能够选择性地保持支撑物组件(100,110)。在本示例中，支撑物组件(100)选择性地保持在施用装置(200)的顶侧上，并且支撑物组件(110)选择性地保持在施用装置(200)的底侧上。在一些其他型式中，施用装置(200)可被构造成能够使得仅一个支撑物组件(100,110)被支撑物施用装置(200)选择性地保持。
为了使用支撑物施用装置(200)用支撑物组件(100,110)来装载端部执行器(40)，操作者将首先定位支撑物施用装置(200)和端部执行器(40)，使得端部执行器(40)与施用装置(200)的开口端(202)对准，如图1所示。然后，操作者将朝远侧推进端部执行器(40)(和/或朝近侧回缩施用装置(200))，以将支撑物组件(100,110)定位在砧座(60)与钉仓(70)之间，如图2所示。
为了在端部执行器(40)上装载支撑物组件(100,110)，操作者可通过朝向钉仓(70)枢转砧座(60)来简单地闭合端部执行器(40)。端部执行器(40)的闭合导致砧座(60)和钉仓(70)的远侧端部抵靠支撑物施用装置(200)的保持特征部，该保持特征部被构造成能够将支撑物组件(100,110)与支撑物施用装置(200)选择性地保持在一起。这种接触使支撑物施用装置(200)的此类保持特征部偏转，从而允许砧座(60)和支撑物组件(100)在支撑物施用装置(200)的一侧上的表面与钉仓(70)和支撑物组件(110)在支撑物施用装置(200)的另一侧上的表面之间的接触。
支撑物组件(100,110)在其相应表面上包括粘合剂，使得在端部执行器(40)夹紧在两个支撑物组件(100,110)上的情况下，支撑物组件(100,110)分别粘附到砧座(60)的下侧和钉仓(70)的平台表面。端部执行器(40)然后可被重新打开(即，使砧座(60)远离钉仓(70)枢转)并且被拉离支撑物施用装置(200)。在施用装置(200)的保持特征部与支撑物组件(100,110)脱离接合的情况下，端部执行器(40)可在端部执行器(40)被拉离支撑物施用装置(200)时将支撑物组件(100,110)自由地拉离支撑物施用装置(200)。在支撑物组件(100,110)装载在端部执行器(40)上的情况下，然后可使用端部执行器(40)，如下文参考图3A-图4进一步所述。
图3A-图3C示出已经装载有支撑物组件(100,110)的端部执行器(40)被致动以驱动钉(90)穿过两个并置的组织层(T1,T2)的顺序，其中支撑物组件(100,110)通过钉(90)固定到相同的组织层(T1,T2)。具体地讲，图3A示出定位在砧座(60)与钉仓(70)之间的组织层(T1,T2)，其中砧座(60)处于打开位置。如图所示，砧座(60)包括钉成形凹坑(64)。支撑物组件(100)经由粘合剂粘附到砧座(60)的下侧(65)；而支撑物组件(110)经由粘合剂粘附到钉仓(70)的平台(73)。因此组织层(T1,T2)被插置在支撑物组件(100,110)之间。接下来，闭合端部执行器(40)，这将砧座(60)驱动到闭合位置，如图3B所示。在该阶段，组织层(T1,T2)被压缩在砧座(60)和钉仓(70)之间，其中支撑物组件(100,110)接合组织层(T1,T2)的相背的表面。端部执行器(40)随后被致动，由此钉驱动器(75)驱动钉(90)穿过支撑物组件(100,110)和组织层(T1,T2)。如图3C所示，被驱动钉(90)的冠部(92)抵靠组织层(T2)捕获并保持支撑物组件(110)。钉(90)的变形腿部(94)抵靠组织层(T1)捕获并保持支撑物组件(100)。
应当理解，一系列钉(90)将类似地抵靠组织层(T1,T2)捕获并保持支撑物组件(100,110)，由此将支撑物组件(100,110)固定到组织(T1,T2)，如图4所示。随着在部署钉(90)和支撑物组件(100,110)之后端部执行器(40)被拉离组织(90)，支撑物组件(100,110)与端部执行器脱离接合，使得支撑物组件(100,110)利用钉(90)保持固定到组织(T1,T2)。支撑物组件(100,110)因此为成排的钉(90)提供结构增强。另外如图4可见，刀构件(未示出)穿过端部执行器(40)并且在这样做时还切穿支撑物组件(100,110)的中心线，从而将每个支撑物组件(100,110)分成对应的成对节段，使得每个节段保持固定到组织(T1,T2)的相应切断区域。
在前述示例中，支撑物组件(100)的尺寸被设计成横跨砧座(60)的下侧(65)的整个宽度，使得刀构件(未示出)在端部执行器(40)的致动期间切穿支撑物组件(100)。在一些其他示例中，支撑物组件(100)设置在两个分开的侧向间隔开的部分中，其中一个部分在砧座(60)的一半上设置在砧座(60)的下侧(65)上，而另一个部分在砧座(60)的另一半上设置在砧座(60)的下侧(65)上。在此类型式中，刀构件(未示出)在端部执行器(40)的致动期间不切穿支撑物组件(100)。
同样，支撑物组件(110)的尺寸可被设计成横跨平台(73)的整个宽度，使得刀构件(未示出)在端部执行器(40)的致动期间切穿支撑物组件(110)。另选地，支撑物组件(110)可设置在两个分开的侧向间隔开的部分中，其中一个部分在一半上设置在平台(73)上，而另一个部分在另一半上设置在平台(73)上。在此类型式中，刀构件(未示出)在端部执行器(40)的致动期间不切穿支撑物组件(110)。
除上述之外，还应当理解，本文所述的各种支撑物组件中的任一者可根据2016年9月29日公布的名称为“Method of Applying a Buttress to a Surgical Stapler”的美国专利公布2016/0278774的教导内容中的至少一些来进一步构造和操作，其公开内容以引用方式并入本文。
II.示例性支撑物施用装置
图5和图6示出了与端部执行器(40)一起使用的另选支撑物施用装置(300)。支撑物施用装置(300)包括第一外壳部分(302)和第二外壳部分(304)。外壳部分(302,304)中的每一者与框架(306)连接。压缩垫(308)被构造成能够配合在框架(306)的中心部分(310)内。第一对夹紧臂(312)在框架(306)的第一侧上位于框架(306)与外壳部分(302)之间。第二对夹紧臂(314)在框架(306)的第二侧上位于框架(306)与外壳部分(304)之间。在本型式中，夹紧臂(312)包括左夹紧臂(311)和右夹紧臂(313)。类似地，夹紧臂(314)包括左夹紧臂(311)和右夹紧臂(313)。支撑物组件(316,318)位于压缩垫(308)的相应侧上，并且当支撑物施用装置(300)完全组装时，成对的夹紧臂(312,314)选择性地抵靠压缩垫(308)保持支撑物组件(316,318)。在本示例中，支撑物组件(316,318)是相同的，其中每个支撑物组件包括位于支撑物(322)上的粘合剂(320)，如将在下文更详细所述的。
支撑物施用装置(300)可以以与上文相对于支撑物施用装置(200)所述相同的方式与端部执行器(40)一起使用。例如，支撑物组件(316,318)以与上述相同的方式装载到端部执行器(40)，其中一旦砧座(60)和下钳口(50)被定位在框架(308)的中心部分(310)上方，端部执行器(40)就移动到闭合或夹紧位置，例如如图2所示。更具体地，端部执行器(40)在位于支撑物组件(316,318)和压缩垫(308)上方时的夹紧动作致使下钳口(50)的砧座(60)和钉仓(70)接触左夹紧臂(311)上的保持特征部(324)和右夹紧臂(313)上的保持特征部(325)。这种接触驱动夹紧臂(311,313)侧向远离支撑物组件(316,318)，从而使保持特征部(324,325)与支撑物组件(316,318)脱离接合。在保持特征部(324,325)脱离接合的情况下，根据与端部执行器(40)一起使用的夹紧取向，支撑物组件(316)的粘合剂(320)接触砧座(60)的下侧(65)或钉仓(70)的平台(73)中的任一者，而支撑物组件(318)的粘合剂(320)接触砧座(60)的下侧(65)或钉仓(70)的平台(73)中的另一者。这导致支撑物组件(316,318)与端部执行器(40)附接，并且在端部执行器打开并远离支撑物施用装置(300)移动时与端部执行器(40)保持在一起。从这一点来看，支撑物组件(316,318)可被施用到切割和缝合组织部位，如上文相对于图4所述和所示。
III.示例性支撑物构造和布置
图7和图8示出了支撑物组件(316,318)的支撑物(322)。支撑物(322)包括层合在一起的多层材料。在本示例中，支撑物(322)包括网格层(326)和两个膜层(332,334)。网格层(326)包括针织的合成可吸收材料。在一些示例中，网格层(326)使用由羟基乳酸聚合物910(polyglactin 910)构成的纱线(328)针织，该羟基乳酸聚合物910为90％乙交酯和10％L-丙交酯。羟基乳酸聚合物910的示例由Ethicon Inc.以商品名
制造。考虑到本文的教导内容，与网格层(326)一起使用的其他可吸收合成材料对于本领域的普通技术人员而言将显而易见。
图8示出了网格层(326)的放大部分，其示出由纱线(328)的布置产生的示例性针织图案。在本示例中，每根纱线(328)包括具有28根单独长丝的束或结构。然而，在其他型式中，每根纱线(328)可包括单根长丝或具有多于或少于28根单独长丝的复丝束。网格层(326)的复丝结构的示例可见于图10中，其中横截面中的未切割纱线示出构成纱线(328)的复丝结构的多根长丝(329)。
如图8最佳可见，网格层(326)包括由针织纱线(328)限定的多个开口(330)。通过其开口(330)，网格层(326)具有孔隙度。根据开口(330)的数量和/或尺寸，网格层(326)的孔隙度可以随各种网格层(326)而改变。此外，针织图案以及纱线尺寸可影响开口(330)和所得孔隙度。在本示例中，多个开口(330)的尺寸和/或数量被构造成能够使得当支撑物(322)的网格层(326)的一侧被放置成与缝合部位处的组织相邻或接触时，它们促进组织向内生长。这样，支撑物(322)包括一个或多个组织向内生长特征部，该一个或多个组织向内生长特征部被构造用于与支撑物(322)一起促进组织向内生长。这样的组织向内生长可为切割和缝合部位提供强度并促进组织愈合。参考本文的教导内容，修改网格层(328)以实现期望孔隙度、和/或开口(330)的尺寸、和/或开口(330)的数量的各种方式鉴于本文的教导内容对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
现在参见图10，如上所述，支撑物(322)还包括膜层(332)。膜层(332)被构造为粘合层。在本示例中，膜层(332)位于网格层(326)的一侧上，并且被构造成能够将网格层(326)与膜层(334)粘附性地附接。在本示例中，膜层(332)包括聚二恶烷酮(polydioxanone)(PDO)膜；然而，在其他型式中，其他类型的膜可被使用并且鉴于本文的教导内容对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。此外，在本示例中，膜层(332)的厚度为约8微米；然而，在其他型式中，膜层(332)的厚度可大于或小于8微米。在一些型式中，聚二恶烷酮膜可在层合时独自作为薄膜包括在构造中，或者在层合到网格层(326)之前共挤出到膜层(334)上。
仍然参见图10还有图9，膜层(332)也与膜层(334)接触。膜层(334)在与膜层(332)接触网格层(326)的位置相对的一侧上接触膜层(332)。在本示例中，膜层(334)被构造成能够作为粘附屏障以防止在外科缝合部位处或附近形成组织粘连。在本示例中，膜层(334)由聚卡普隆25(poliglecaprone25)构造而成。示例性聚卡普隆25由Ethicon Inc.以商品名
制造。在其他型式中，其他类型的膜可被使用并且鉴于本文的教导内容对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。在本示例中，膜层(334)的厚度为约10微米；然而，在其他型式中，膜层(334)的厚度可大于或小于10微米。
在本示例中，膜层(334)也是基本上连续的，并且被构造成能够接收粘合剂(320)，如上所述并且如图9最佳所示。利用这种构型，膜层(334)位于支撑物(322)的侧面上，当支撑物组件(316,318)如上所述装载到端部执行器(40)时，该支撑物与端部执行器(40)可释放地附接。此外，利用这种构型，在以缝合动作致动端部执行器(40)之后，膜层(334)被定位成背朝缝合的组织部位，而网格层(326)的开口(330)被定位成面向如上所述的缝合的组织部位以促进组织向内生长。虽然膜层(334)被示出为基本上连续的，但下文进一步描述的狭缝(336)除外，但在一些其他型式中，膜层(334)可在其中包括开口，例如如2013年11月12日公布的名称为“Tissue Repair Devices of Rapid Therapeutic Absorbency”并且以引用方式并入本文的美国专利8,579,990中所公开。
当构造支撑物(322)时，网格层(326)和膜层(332,334)层合在一起以形成包括支撑物(322)的多层材料。在一种型式中，层合在升高的压力和温度下进行。支撑物(322)经受这些条件达预先确定的时间以实现层的可接受层合。
在本示例中，支撑物(322)从具有与上文针对支撑物(322)所述相同构造的多层材料的较大的块或织物机械地切割。与其他切割应用相比，该机械切割可在较低温度下进行，这允许支撑物(322)从较大的织物切割，同时避免可因加热切割技术而发生的边缘焦化或烧焦。
另外在本示例中，支撑物(322)从较大织物机械地切出，使得针织图案相对于支撑物(322)的纵向轴线(LA)沿45度角切割。参见图7和图8，网格层(326)的针织图案被示出为已相对于纵向轴线(LA)以约45度切出。例如，轴线(A1)示出了网格层(326)的针织图案的方向。此外，轴线(A1)与支撑物(322)的纵向轴线(LA)的相交形成角度(α)，在本示例中，该角度为大约45度。通过将该构型用于切出角度，可以避免切出支撑物(322)的网格层(326)的散开。鉴于本文的教导内容，防止切割网格层(326)散开的其他切出角度和方式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
再次参见图7和图9，支撑物(322)还包括沿着支撑物(322)纵向延伸的多个狭缝(336)。狭缝(336)一直延伸穿过网格层(326)、穿过膜层(332)、并且穿过膜层(334)。此外，狭缝(336)被定位成将支撑物(332)大致分成两个相等的节段。参见图4，当支撑物组件(316,318)在切割和缝合手术中与端部执行器(40)一起使用时，缝合器的刀(未示出)将沿端部执行器(40)纵向向下行进以切割夹紧的组织，并且同时沿着狭缝(336)切割支撑物组件(316,318)的支撑物(322)。这产生了如图4所示的切割和缝合部位。狭缝(336)用作支撑物(332)中的预切物，使得在切割和缝合动作期间，支撑物(332)提供较小的切割阻力，这促进支撑物(332)相对于外科切割和缝合部位保持适当放置，而不是支撑物(332)被切割刀纵向推动并聚拢。虽然本示例使用狭缝(336)来预切割并促进切割支撑物(322)的容易性，但鉴于本文的教导内容，其他技术和预切割几何形状可被使用并且对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
IV.示例性组合
以下实施例涉及本文的教导内容可被组合或应用的各种非穷尽性方式。应当理解，以下实施例并非旨在限制可在本专利申请或本专利申请的后续提交文件中的任何时间提供的任何权利要求的覆盖范围。不旨在进行免责声明。提供以下实施例仅仅是出于例示性目的。预期本文的各种教导内容可按多种其他方式进行布置和应用。还设想到，一些变型可省略在以下实施例中所提及的某些特征。因此，下文提及的方面或特征中的任一者均不应被视为决定性的，除非另外例如由发明人或关注发明人的继承者在稍后日期明确指明如此。如果本专利申请或与本专利申请相关的后续提交文件中提出的任何权利要求包括下文提及的那些特征之外的附加特征，则这些附加特征不应被假定为因与专利性相关的任何原因而被添加。
实施例1
一种用于增强通过外科缝合而接合的组织层的支撑物组件，包括(a)多层基体材料，该多层基体材料包括(i)网格层，该网格层包括第一网格表面和第二网格表面，其中第一网格表面被构造成能够接触通过外科缝合而接合的组织，(ii)第一膜层，该第一膜层接触网格层的第二网格表面，其中第一膜层被构造为粘合层，以及(iii)第二膜层，该第二膜层包括第一膜表面和第二膜表面，其中第一膜表面接触第一膜层，其中第二膜表面被构造成能够背朝通过外科缝合而接合的组织；以及(b)粘合剂，该粘合剂位于第二膜层的第二膜表面上，其中粘合剂被构造成能够提供支撑物组件与外科缝合器的端部执行器的可释放粘附。
实施例2
根据实施例1所述的支撑物组件，其中，网格层包含由可吸收合成材料构造成的针织纺织物。
实施例3
根据实施例1和2中任一项或多项所述的支撑物组件，其中，网格层包含羟基乳酸聚合物910。
实施例4
根据实施例1至3中任一项或多项所述的支撑物组件，其中，网格层包括复丝结构。
实施例5
根据实施例1至4中任一项或多项所述的支撑物组件，其中，第一膜层包含聚二恶烷酮。
实施例6
根据实施例1至5中任一项或多项所述的支撑物组件，其中，第一膜层具有约八微米的厚度。
实施例7
根据实施例1至6中任一项或多项所述的支撑物组件，其中，第二膜层包含可吸收合成材料。
实施例8
根据实施例1至7中任一项或多项所述的支撑物组件，其中，第二膜层包含聚卡普隆25。
实施例9
根据实施例1至8中任一项或多项所述的支撑物组件，其中，第二膜层具有约十微米的厚度。
实施例10
根据实施例1至9中任一项或多项所述的支撑物组件，其中，第二膜层被构造成能够作为粘附屏障以防止组织粘连。
实施例11
根据实施例1至10中任一项或多项所述的支撑物组件，其中，通过在预先确定的时间内施加预先确定的压力和预先确定的热量将网格层、第一膜层和第二膜层层合在一起来形成多层基体材料。
实施例12
根据实施例1至11中任一项或多项所述的支撑物组件，其中，支撑物组件的多层基体材料包括切割边缘。
实施例13
根据实施例1至12中任一项或多项所述的支撑物组件，其中，网格层限定针织图案，其中针织图案相对于支撑物组件的纵向轴线以约45度取向。
实施例14
根据实施例1至13中任一项或多项所述的支撑物组件，其中，网格层包括多个开口，该多个开口被构造成能够促进组织向内生长。
实施例15
根据实施例1至14中任一项或多项所述的支撑物组件，其中，多个开口由针织纺织物限定，该针织纺织物由可吸收合成材料构造而成。
实施例16
一种被构造用于与外科缝合器的端部执行器一起使用的支撑物，进一步被构造用于增强外科缝合部位。支撑物包括(a)网格层，该网格层由复丝可吸收合成材料针织而成，其中网格层限定多个开口。在网格层的第一侧上，多个开口被构造成能够面向外科缝合部位并且接触组织以促进组织向内生长。支撑物还包括(b)膜层，该膜层与具有暴露的多个开口的网格层的第一侧相对地定位，其中膜层被构造成能够背朝外科缝合部位并且防止在外科缝合部位处和周围的组织粘连。
实施例17
根据实施例16所述的支撑物，其中，网格层包含羟基乳酸聚合物910，并且其中膜层包含聚卡普隆25。
实施例18
根据实施例16和17中任一项或多项所述的支撑物，还包括定位在网格层和膜层之间的粘合层，其中粘合层被构造成能够将网格层与膜层粘附性地结合以形成层合物，其中粘合层包含聚二恶烷酮。
实施例19
一种增强外科缝合部位处的组织的方法，包括(a)相对于支撑物施用装置定位外科缝合器的端部执行器。支撑物施用装置选择性地保持支撑物，该支撑物包括(i)网格层，该网格层由复丝可吸收合成材料针织。网格层限定多个开口，其中在网格层的第一侧上，多个开口被构造成能够面向外科缝合部位并且接触组织以促进组织向内生长。支撑物还包括(ii)膜层，该膜层与具有暴露的多个开口的网格层的第一侧相对地定位。膜层被构造成能够背朝外科缝合部位并且防止在外科缝合部位处和周围的组织粘连。方法还包括(b)将端部执行器夹紧到支撑物施用装置的一部分上，其中夹紧动作导致支撑物施用装置的保持特征部与支撑物脱离接合。夹紧动作进一步导致支撑物经由位于支撑物上的粘合剂而与端部执行器可释放地附接。该方法还包括(c)将端部执行器与支撑物施用装置分开，(d)将端部执行器相对于待外科缝合的组织定位，以及(e)缝合组织。缝合组织的动作包括将支撑物施用到外科缝合部位，其中网格层的第一侧面向外科缝合部位，并且其中膜层背朝外科缝合部位以用作粘附屏障。
实施例20
根据实施例19所述的方法，还包括在将支撑物装载到支撑物施用装置上之前，从较大的块机械切割支撑物，其中切割避免使支撑物过热，从而防止边缘焦化。
V.杂项
虽然术语“支撑物”和“支撑物组件”在本公开通篇使用，但应当理解，该术语并非旨在以任何方式限制本发明的范围。例如，术语“支撑物”和“支撑物组件”的使用并非旨在表明“支撑物”或“支撑物组件”仅可用于为钉线提供结构支撑或用于任何其它特定目的的设想。可以设想到，除了向钉线提供结构支撑之外或作为其替代形式，“支撑物”或“支撑物组件”可用于多种目的。因此，术语“支撑物”和“支撑物组件”应广义地理解为包括对用于任何合适目的的钉线的任何种类的辅助件。
应当理解，本文所述的教导内容、表达、实施方案、示例等中的任何一者或多者可与本文所述的其他教导内容、表达、实施方案、示例等中的任何一者或多者进行组合。因此，上述教导内容、表达、实施方案、示例等不应视为彼此孤立。参考本文的教导内容，本文的教导内容可进行组合的各种合适方式对于本领域的普通技术人员而言将显而易见。此类修改和变型旨在包括在权利要求书的范围内。
除上述之外，还应当理解，本文所述的各种支撑物组件中的任一者可根据以下专利的教导内容中的至少一些来进一步构造和操作：2016年9月29日公布的名称为“Methodof Applying a Buttress to a Surgical Stapler”的美国专利公布2016/0278774，其公开内容以引用方式并入本文；2017年2月23日公布的名称为“Implantable Layers for aSurgical Instrument”的美国专利公布2017/0049444，其公开内容以引用方式并入本文；2017年3月30日公布的名称为“Compressible Adjunct with Crossing Spacer Fibers”的美国专利公布2017/0086837，其公开内容以引用方式并入本文；以及2017年3月30日公布的名称为“Method for Applying an Implantable Layer to a Fastener Cartridge”的美国专利公布2017/0086842，其公开内容以引用方式并入本文。此外，除了本文所述的方法之外，本文所述的各种支撑物组件中的任一者可根据以下专利的教导内容中的至少一些来施用到端部执行器(40)：2017年3月2日公布的名称为“Surgical Stapler ButtressApplicator with End Effector Actuated Release Mechanism”的美国专利公布2017/0056016，其公开内容以引用方式并入本文；2017年3月2日公布的名称为“SurgicalStapler Buttress Applicator with Multi-Zone Platform for Pressure FocusedRelease”的美国专利公布2017/0056017，其公开内容以引用方式并入本文；2017年3月2日公布的名称为“Surgical Stapler Buttress Applicator with Spent Staple CartridgeLockout”的美国专利公布2017/0055980，其公开内容以引用方式并入本文；2017年3月2日公布的名称为“Surgical Stapler Buttress Applicator with State Indicator”的美国专利公布2017/0056018，其公开内容以引用方式并入本文；2017年3月2日公布的名称为“Surgical Stapler Buttress Applicator with Multi-Point Actuated ReleaseMechanism”的美国专利公布2017/0055982，其公开内容以引用方式并入本文；2017年3月2日公布的名称为“Method of Applying a Buttress to a Surgical Stapler EndEffector”的美国专利公布2017/0055981，其公开内容以引用方式并入本文；以及/或者2017年3月30日公布的名称为“Method for Applying an Implantable Layer to aFastener Cartridge”的美国专利公布2017/0086842，其公开内容以引用方式并入本文。可将本文的教导内容与上面所引的参考文献的各种教导内容进行组合的各种合适的方式对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。
还应当理解，本文的教导内容可容易地与以下美国专利申请中的各种教导内容组合：美国专利申请[代理人案卷号END8634USNP.0663974]，名称为“Adhesive Distributionon Buttress for Surgical Stapler”，与本申请同日提交，其公开内容以引用方式并入本文。本文的教导内容可与美国专利申请[代理人案卷号END8634USNP.0663974]的教导内容进行组合的各种合适方式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
还应当理解，本文的教导内容可容易地与以下美国专利申请中的各种教导内容组合：美国专利申请[代理人案卷号END8635USNP.0663976]，名称为“Configuration ofButtress for Surgical Stapler”，与本申请同日提交，其公开内容以引用方式并入本文。本文的教导内容可与美国专利申请[代理人案卷号END8635USNP.0663976]的教导内容进行组合的各种合适方式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
还应当理解，本文的教导内容可容易地与以下美国专利申请中的各种教导内容组合：美国专利申请[代理人案卷号END8637USNP.0663981]，名称为“Applicator forSurgical Stapler Buttress”，与本申请同日提交，其公开内容以引用方式并入本文。本文的教导内容可与美国专利申请[代理人案卷号END8637USNP.0663981]的教导内容进行组合的各种合适方式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
还应当理解，本文的教导内容可容易地与以下美国专利申请中的各种教导内容组合：美国专利申请[代理人案卷号END8638USNP.0663983]，名称为“Packaging forSurgical Stapler Buttress”，与本申请同日提交，其公开内容以引用方式并入本文。本文的教导内容可与美国专利申请[代理人案卷号END8638USNP.0663983]的教导内容进行组合的各种合适方式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
还应当理解，本文的教导内容可容易地与以下美国专利申请中的各种教导内容组合：美国专利申请[代理人案卷号END8639USDP.0663985]，名称为“Applicator forSurgical Stapler Buttress”，与本申请同日提交，其公开内容以引用方式并入本文。本文的教导内容可与美国专利申请[代理人案卷号END8639USDP.0663985]的教导内容进行组合的各种合适方式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
还应当理解，本文的教导内容可容易地与以下美国专利申请中的各种教导内容组合：美国专利申请[代理人案卷号END8640USDP.0663994]，名称为“Buttress for SurgicalStapler”，与本申请同日提交，其公开内容以引用方式并入本文。本文的教导内容可与美国专利申请[代理人案卷号END8640USDP.0663994]的教导内容进行组合的各种合适方式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
还应当理解，本文的教导内容可容易地与以下美国专利申请中的各种教导内容组合：美国专利申请[代理人案卷号END8641USDP.0663996]，名称为“Tray for SurgicalStapler Buttress Applicator”，与本申请同日提交，其公开内容以引用方式并入本文。本文的教导内容可与美国专利申请[代理人案卷号END8641USDP.0663996]的教导内容进行组合的各种合适方式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
还应当理解，本文的教导内容可容易地与以下美国专利申请中的各种教导内容组合：美国专利申请[代理人案卷号END9071USNP1.0714576]，名称为“Method of ApplyingButtresses to Surgically Cut and Stapled Sites”，与本申请同日提交，其公开内容以引用方式并入本文。参考本文的教导内容，本文的教导内容可与[代理人案卷号END9071USNP1.0714576]的教导内容进行组合的各种合适方式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
还应当理解，本文的教导内容可容易地与以下美国专利申请中的各种教导内容组合：美国专利申请[代理人案卷号END9072USNP1.0714574]，名称为“Curved Tip SurgicalStapler Buttress Assembly Applicator with Opening Feature for Curved TipAlignment”，与本申请同日提交，其公开内容以引用方式并入本文。参考本文的教导内容，本文的教导内容可与[代理人案卷号END9072USNP1.0714574]的教导内容进行组合的各种合适方式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
还应当理解，本文的教导内容可容易地与以下美国专利申请中的各种教导内容组合：美国专利申请[代理人案卷号END9073USNP1.0714572]，名称为“Curved Tip SurgicalStapler Buttress Assembly Applicator with Proximal Alignment Features”，与本申请同日提交，其公开内容以引用方式并入本文。参考本文的教导内容，本文的教导内容可与[代理人案卷号END9073USNP1.0714572]的教导内容进行组合的各种合适方式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
还应当理解，本文的教导内容可容易地与以下美国专利申请中的各种教导内容组合：美国专利申请[代理人案卷号END9075USNP1.0714570]，名称为“Curved Tip SurgicalStapler Buttress Assembly Applicator with Compression Layer Pocket Feature”，与本申请同日提交，其公开内容以引用方式并入本文。参考本文的教导内容，本文的教导内容可与[代理人案卷号END9075USNP1.0714570]的教导内容进行组合的各种合适方式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
还应当理解，本文的教导内容可容易地与以下美国专利申请中的各种教导内容组合：美国专利申请[代理人案卷号END9080USDP1.0714568]，名称为“Applicator for aSurgical Stapler Buttress”，与本申请同日提交，其公开内容以引用方式并入本文。参考本文的教导内容，本文的教导内容可与[代理人案卷号END9080USDP1.0714568]的教导内容进行组合的各种合适方式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
还应当理解，本文的教导内容可容易地与以下美国专利申请中的各种教导内容组合：美国专利申请[代理人案卷号END9081USDP1.0714566]，名称为“Buttress Assemblyfor a Surgical Stapler”，与本申请同日提交，其公开内容以引用方式并入本文。参考本文的教导内容，本文的教导内容可与[代理人案卷号END9081USDP1.0714566]的教导内容进行组合的各种合适方式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
应当理解，据称以引用方式并入本文的任何专利、专利公布或其他公开材料，无论是全文或部分，仅在所并入的材料与本公开中所述的现有定义、陈述或者其他公开材料不冲突的范围内并入本文。因此，并且在必要的程度下，本文明确列出的公开内容代替以引用方式并入本文的任何冲突材料。据称以引用方式并入本文但与本文列出的现有定义、陈述或其他公开材料相冲突的任何材料或其部分，将仅在所并入的材料与现有的公开材料之间不产生冲突的程度下并入。
上述装置的型式可应用于由医疗专业人员进行的传统医学治疗和手术、以及机器人辅助的医学治疗和手术中。仅以举例的方式，本文的各种教导内容可易于并入机器人外科系统，诸如Intuitive Surgical,Inc.(Sunnyvale,California)的DAVINCITM系统。
上文所述的型式的装置可被设计为单次使用后丢弃，或者它们可被设计为可多次使用。在任一种情况下或两种情况下，可对这些型式进行修复以在至少一次使用之后重复使用。修复可包括以下步骤的任意组合：拆卸装置，然后清洁或替换特定零件以及随后进行重新组装。具体地，可拆卸一些型式的装置，并且可以任何组合来选择性地替换或移除装置的任意数量的特定零件或部分。在清洁和/或更换特定部件时，所述装置的一些型式可在修复设施处重新组装或者在即将进行手术之前由用户重新组装以供随后使用。本领域的技术人员将会了解，装置的修复可利用多种技术进行拆卸、清洁/更换、以及重新组装。此类技术的使用以及所得的修复装置均在本申请的范围内。
仅以举例的方式，本文描述的型式可在手术之前和/或之后消毒。在一种消毒技术中，将所述装置放置在闭合且密封的容器诸如塑料袋或TYVEK袋中。然后可将容器和装置放置在可穿透容器的辐射场中，诸如γ辐射、x射线、或高能电子。辐射可杀死装置上和容器中的细菌。随后可将经消毒的装置储存在无菌容器中，以供以后使用。还可使用本领域已知的任何其它技术对装置进行消毒，所述技术包括但不限于β辐射或γ辐射、环氧乙烷或蒸汽。
已经示出和阐述了本发明的各种实施方案，可在不脱离本发明的范围的情况下由本领域的普通技术人员进行适当修改来实现本文所述的方法和系统的进一步改进。已经提及了若干此类可能的修改，并且其他修改对于本领域的技术人员而言将显而易见。例如，上文所讨论的实施例、实施方案、几何形状、材料、尺寸、比率、步骤等均是例示性的而非必需的。因此，本发明的范围应根据以下权利要求书来考虑，并且应理解为不限于说明书和附图中示出和描述的结构和操作的细节。
Claims (20)
1.一种用于增强通过外科缝合而接合的组织层的支撑物组件，其中所述支撑物组件包括：
(a)多层基体材料，所述多层基体材料包括：
(i)网格层，所述网格层包括第一网格表面和第二网格表面，其中所述第一网格表面被构造成能够接触通过所述外科缝合而接合的组织，
(ii)第一膜层，所述第一膜层接触所述网格层的所述第二网格表面，其中所述第一膜层被构造为粘合层，以及
(iii)第二膜层，所述第二膜层包括第一膜表面和第二膜表面，其中第一膜表面接触所述第一膜层，其中所述第二膜表面被构造成能够背朝通过所述外科缝合而接合的所述组织；以及
(b)粘合剂，所述粘合剂位于所述第二膜层的所述第二膜表面上，其中所述粘合剂被构造成能够提供所述支撑物组件与外科缝合器的端部执行器的可释放粘附。
2.根据权利要求1所述的支撑物组件，其中，所述网格层包含由可吸收合成材料构造成的针织纺织物。
3.根据权利要求2所述的支撑物组件，其中，所述网格层包含羟基乳酸聚合物910。
4.根据权利要求2所述的支撑物组件，其中，所述网格层包括复丝结构。
5.根据权利要求1所述的支撑物组件，其中，所述第一膜层包含聚二恶烷酮。
6.根据权利要求5所述的支撑物组件，其中，所述第一膜层具有约八微米的厚度。
7.根据权利要求1所述的支撑物组件，其中，所述第二膜层包含可吸收合成材料。
8.根据权利要求7所述的支撑物组件，其中，所述第二膜层包含聚卡普隆25。
9.根据权利要求8所述的支撑物组件，其中，所述第二膜层具有约十微米的厚度。
10.根据权利要求1所述的支撑物组件，其中，所述第二膜层被构造为粘附屏障以防止组织粘连。
11.根据权利要求1所述的支撑物组件，其中，通过在预先确定的时间内施加预先确定的压力和预先确定的热量将所述网格层、所述第一膜层和所述第二膜层层合在一起来形成所述多层基体材料。
12.根据权利要求1所述的支撑物组件，其中，所述支撑物组件的所述多层基体材料包括切割边缘。
13.根据权利要求12所述的支撑物组件，其中，所述网格层限定针织图案，其中所述针织图案相对于所述支撑物组件的纵向轴线以约45度取向。
14.根据权利要求1所述的支撑物组件，其中，所述网格层包括多个开口，所述多个开口被构造成能够促进组织向内生长。
15.根据权利要求14所述的支撑物组件，其中，所述多个开口由针织纺织物限定，所述针织纺织物由可吸收合成材料构造而成。
16.一种被构造用于与外科缝合器的端部执行器一起使用的支撑物，其中所述支撑物进一步被构造用于增强外科缝合部位，所述支撑物包括：
(a)网格层，所述网格层由复丝可吸收合成材料针织而成，其中所述网格层限定多个开口，其中在所述网格层的第一侧上，所述多个开口被构造成能够面向所述外科缝合部位并且接触组织以促进组织向内生长；以及
(b)膜层，所述膜层与具有暴露的多个开口的所述网格层的所述第一侧相对地定位，其中所述膜层被构造成能够背朝所述外科缝合部位并且防止在所述外科缝合部位处和周围的组织粘连。
17.根据权利要求16所述的支撑物，其中，所述网格层包含羟基乳酸聚合物910，并且其中所述膜层包含聚卡普隆25。
18.根据权利要求17所述的支撑物，还包括定位在所述网格层和所述膜层之间的粘合层，其中所述粘合层被构造成能够将所述网格层与所述膜层粘附性地结合以形成层合物，其中所述粘合层包含聚二恶烷酮。
19.一种增强外科缝合部位处的组织的方法，所述方法包括：
(a)将外科缝合器的端部执行器相对于支撑物施用装置定位，其中所述支撑物施用装置选择性地保持支撑物，所述支撑物包括：
(i)网格层，所述网格层由复丝可吸收合成材料针织而成，其中所述网格层限定多个开口，其中在所述网格层的第一侧上，
所述多个开口被构造成能够面向所述外科缝合部位并且接触组织以促进组织向内生长；以及
(ii)膜层，所述膜层与具有暴露的多个开口的所述网格层的所述第一侧相对地定位，其中所述膜层被构造成能够背朝所述外科缝合部位并且防止在所述外科缝合部位处和周围的组织粘连；
(b)将所述端部执行器夹紧到所述支撑物施用装置的一部分上，其中夹紧动作导致所述支撑物施用装置的保持特征部与所述支撑物脱离接合，并且其中所述夹紧动作进一步导致所述支撑物经由位于所述支撑物上的粘合剂而与所述端部执行器可释放地附接；
(c)将所述端部执行器与所述支撑物施用装置分开；
(d)将所述端部执行器相对于待外科缝合的组织定位；以及
(e)缝合所述组织，其中缝合所述组织的动作包括将所述支撑物施用到所述外科缝合部位，其中所述网格层的所述第一侧面向所述外科缝合部位，并且其中所述膜层背朝所述外科缝合部位以用作粘附屏障。
20.根据权利要求19所述的方法，还包括在将所述支撑物装载到所述支撑物施用装置上之前，从较大的块机械切割所述支撑物，其中所述切割避免使所述支撑物过热，从而防止边缘焦化。
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