BR112021012603A2 - Reforço de grampeador cirúrgico com promoção do crescimento interno do tecido - Google Patents

Abstract

reforço de grampeador cirúrgico com promoção do crescimento interno do tecido. a presente invenção refere-se a um conjunto de reforço (322) para uso com um sítio de grampeamento cirúrgico que tem um reforço e um adesivo (320) em um lado do reforço. o próprio reforço tem uma construção de múltiplas camadas com uma camada de malha (326) em um lado, uma camada de filme (334) no outro lado e uma camada de filme adesivo (332) entre a camada de malha e a camada de filme. a camada de malha (326) é um material tricotado com múltiplas aberturas que fornece espaço para e promove o crescimento interno do tecido com o reforço. dessa forma, o reforço é orientado, em uso, de modo que a camada de malha fique voltada para e entre em contato com o tecido no sítio cirurgicamente grampeado. oposta à camada de malha, a camada de filme fica voltada na direção oposta ao tecido do sítio grampeado cirurgicamente e atua como uma barreira de adesão.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "RE-

FORÇO DE GRAMPEADOR CIRÚRGICO COM PROMOÇÃO DO CRESCIMENTO INTERNO DO TECIDO". ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

[0001] Em alguns casos, instrumentos cirúrgicos endoscópicos po- dem ser preferenciais em relação aos dispositivos para cirurgias abertas tradicionais, já que uma incisão menor pode reduzir o tempo de recupe- ração e as complicações no período pós-operatório. Consequente- mente, alguns instrumentos cirúrgicos endoscópicos podem ser ade- quados para colocação de um atuador de extremidade distal em um sítio cirúrgico desejado por meio da cânula de um trocarte. Esses atuadores de extremidade distal podem interagir com o tecido de várias formas para obter um efeito diagnóstico ou terapêutico (por exemplo, endocor- tador, garra, cortador, grampeador, aplicador de clipes, dispositivo de acesso, dispositivo de aplicação de fármaco/terapia gênica e dispositivo para aplicação de energia através do uso de vibração ultrassônica, RF, laser, etc.). Instrumentos cirúrgicos endoscópicos podem incluir um eixo de acionamento entre o atuador de extremidade e uma porção de em- punhadura, que é manipulada pelo clínico. Tal eixo de acionamento pode habilitar a inserção a uma profundidade desejada e rotação em torno do eixo geométrico longitudinal do eixo de acionamento, facili- tando assim o posicionamento do atuador de extremidade no paciente. O posicionamento de um atuador de extremidade pode ser adicional- mente facilitado pela inclusão de uma ou mais juntas ou recursos de articulação, permitindo que o atuador de extremidade seja seletiva- mente articulado ou de outro modo defletido em relação ao eixo geomé- trico longitudinal do eixo de acionamento.

[0002] Exemplos de instrumentos cirúrgicos endoscópicos incluem grampeadores cirúrgicos. Alguns desses grampeadores prendem ca-

madas de tecido, cortam através das camadas de tecido presas e inse- rem grampos nas camadas de tecido para vedar substancialmente as camadas cortadas de tecido umas às outras, próximo a suas extremida- des cortadas. Grampeadores cirúrgicos meramente exemplificadores são revelados na patente US n° 4.805.823, intitulada "Pocket Configu- ration for Internal Organ Staplers", concedida em 21 de fevereiro de 1989; na patente US n° 5.415.334, intitulada "Surgical Stapler and Sta- ple Cartridge", concedida em 16 de maio de 1995; na patente US n°

5.465.895, intitulada "Surgical Stapler Instrument", concedida em 14 de novembro de 1995; na patente US n° 5.597.107, intitulada "Surgical Sta- pler Instrument", concedida em 28 de janeiro de 1997; na patente US n°

5.632.432, intitulada "Surgical Instrument", concedida em 27 de maio de 1997; na patente US n° 5.673.840, intitulada "Surgical Instrument", con- cedida em 7 de outubro de 1997; na patente US n° 5.704.534, intitulada "Articulation Assembly for Surgical Instruments", concedida em 6 de ja- neiro de 1998; na patente US n° 5.814.055, intitulada "Surgical Clam- ping Mechanism", concedida em 29 de setembro de 1998; na patente US n° 6.978.921, intitulada "Surgical Stapling Instrument Incorporating an E-Beam Firing Mechanism", concedida em 27 de dezembro de 2005; na patente US n° 7.000.818, intitulada "Surgical Stapling Instrument Ha- ving Separate Distinct Closing and Firing Systems", concedida em 21 de fevereiro de 2006; na patente US n° 7.143.923, intitulada "Surgical Sta- pling Instrument Having a Firing Lockout for an Unclosed Anvil", conce- dida em 05 de dezembro de 2006; na patente US n° 7.303.108, intitulada "Surgical Stapling Instrument Incorporating a Multi-Stroke Firing Mecha- nism with a Flexible Rack", concedida em 4 de dezembro de 2007; na patente US n° 7.367.485, intitulada "Surgical Stapling Instrument Incor- porating a Multistroke Firing Mechanism Having a Rotary Transmission", concedida em 6 de maio de 2008; na patente US n° 7.380.695, intitulada "Surgical Stapling Instrument Having a Single Lockout Mechanism for

Prevention of Firing", concedida em 3 de junho de 2008; na patente US n° 7.380.696, intitulada "Articulating Surgical Stapling Instrument Incor- porating a Two-Piece E-Beam Firing Mechanism", concedida em 03 de junho de 2008; na patente US n° 7.404.508, intitulada "Surgical Stapling and Cutting Device", concedida em 29 de julho de 2008; na patente US n° 7.434.715, intitulada "Surgical Stapling Instrument Having Multistroke Firing with Opening Lockout", concedida em 14 de outubro de 2008; na patente US n° 7.721.930, intitulada "Disposable Cartridge with Adhesive for Use with a Stapling Device", concedida em 25 de maio de 2010; na patente US n° 8.408.439, intitulada "Surgical Stapling Instrument with An Articulatable End Effector", concedida em 2 de abril de 2013; e na patente US n° 8.453.914, intitulada "Motor-Driven Surgical Cutting Ins- trument with Electric Actuator Directional Control Assembly", concedida 4 de junho de 2013. A descrição de cada uma das patentes US supra- citadas está incorporada na presente invenção a título de referência.

[0003] Embora os grampeadores cirúrgicos supracitados sejam descritos como usados em procedimentos endoscópicos, deve-se com- preender que esses grampeadores cirúrgicos podem ser usados tam- bém em procedimentos abertos e/ou outros procedimentos não-endos- cópicos. Somente a título de exemplo, um grampeador cirúrgico pode ser inserido através de uma toracotomia e, assim, entre as costelas do paciente, para alcançar um ou mais órgãos em um procedimento cirúr- gico torácico que não utiliza um trocarte como conduto para o grampe- ador. Tais procedimentos podem incluir o uso do grampeador para cor- tar e fechar um vaso sanguíneo que vai até o pulmão. Por exemplo, os vasos que vão até um órgão podem ser cortados e fechados por um grampeador antes que o órgão seja removido da cavidade torácica. Na- turalmente, os grampeadores cirúrgicos podem ser usados em vários outros cenários e procedimentos.

[0004] Exemplos de grampeadores cirúrgicos que podem ser parti- cularmente adequados para uso através de uma toracotomia são reve- lados na patente US n° 9.186.142, intitulada "Surgical Instrument End Effector Articulation Drive with Pinion and Opposing Racks", concedida em 17 de novembro de 2015; na patente US n° 9.717.497, intitulada "Lockout Feature for Movable Cutting Member of Surgical Instrument", concedida em 1° de agosto de 2017; na patente US n° 9.517.065, inti- tulada "Integrated Tissue Positioning and Jaw Alignment Features for Surgical Stapler", concedida em 13 de dezembro de 2016; na patente US n° 9.839.421, intitulada "Jaw Closure Feature for End Effector of Sur- gical Instrument", concedida em 12 de dezembro de 2017; na patente US n° 9.867.615, intitulada "Surgical Instrument with Articulation Lock having a Detenting Binary Spring", concedida em 16 de janeiro de 2018; na patente US n° 9.622.746, intitulada "Distal Tip Features for End Ef- fector of Surgical Instrument", concedida em 18 de abril de 2017; na patente US n° 10.092.292, intitulada "Staple Forming Features for Sur- gical Stapling Instrument", concedida em 9 de outubro de 2018; na pa- tente US n° 9.795.379, intitulada "Surgical Instrument with Multi-Diame- ter Shaft", concedida em 24 de outubro de 2017; e na patente US n°

9.808.248, intitulada "Installation Features for Surgical Instrument End Effector Cartridge", concedida em 7 de novembro de 2017. A revelação de cada uma das publicações de patente US supracitadas está incorpo- rada na presente invenção a título de referência.

[0005] Instrumentos de grampeamento cirúrgico adicionais são re- velados na patente US n° 8.801.735, intitulada "Surgical Circular Stapler with Tissue Retention Arrangements", concedida em 12 de agosto de 2014; na patente US n° 8.141.762, intitulada "Surgical Stapler Compri- sing a Staple Pocket", concedida em 27 de março de 2012; na patente US n° 8.371.491, intitulada "Surgical End Effector Having Buttress Re- tention Features", concedida em 12 de fevereiro de 2013; na patente US n° 9.597.082, intitulada "Method and Apparatus for Sealing End-to-End Anastomosis", concedida em 21 de março de 2017; na patente US n°

9.398.911, intitulada "Rotary Powered Surgical Instruments with Multiple Degrees of Freedom", concedida em 26 de julho de 2016; publicação de patente US n° 2013/0206813, intitulada "Linear Stapler" publicada em 15 de agosto de 2013; publicação de patente US n° 2008/0169328, inti- tulada "Buttress Material for Use with a Surgical Stapler", publicada em 17 de julho de 2008; na patente US n° 9.848.871, intitulada "Woven and Fibrous Materials for Reinforcing a Staple Line", concedida em 26 de dezembro de 2017; na patente US n° 9.936.954, intitulada "Devices and Methods for Sealing Staples in Tissue", concedida em 10 de abril de 2018; e na publicação de patente US n° 2016/0089146, intitulada "Ra- dically Expandable Staple Line" publicada em 31 de março de 2016. As descrições de cada uma das patentes U.S., publicações de patentes U.S. e pedidos de patentes U.S. acima citados estão incorporadas, a título de referência, na presente invenção.

[0006] Em alguns casos, pode ser desejável equipar um instru- mento de grampeamento cirúrgico com um material de reforço para re- forçar a fixação mecânica do tecido fornecida por grampos. Tal reforço pode evitar que os grampos aplicados puxem através do tecido e po- dem, de outro modo, reduzir um risco de rasgo do tecido no sítio de grampos aplicados ou próximo ao mesmo.

[0007] Apesar de vários tipos de instrumentos de grampeamento ci- rúrgico e componentes associados terem sido feitos e usados, acredita- se que ninguém antes do inventor (ou inventores) tenha feito ou usado a invenção descrita nas reivindicações em anexo.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0008] Os desenhos em anexo, que estão incorporados a este rela- tório descritivo e que constituem parte do mesmo, ilustram modalidades da invenção e, junto com a descrição geral fornecida acima e a descri- ção detalhada das modalidades fornecida abaixo, servem para explicar os princípios da presente invenção.

[0009] A Figura 1 mostra uma vista em perspectiva de um atuador de extremidade exemplificador de um grampeador cirúrgico e de um aplicador de reforço exemplificador, com o atuador de extremidade se aproximando do aplicador de reforço;

[0010] A Figura 2 mostra uma vista em perspectiva do atuador de extremidade e do aplicador de reforço da Figura 1 com o aplicador de reforço posicionado no atuador de extremidade;

[0011] A Figura 3A mostra uma vista de extremidade em seção transversal de uma porção do atuador de extremidade da Figura 1 com um conjunto de reforço da Figura 1 aplicado ao atuador de extremidade, com o tecido posicionado entre os reforços no atuador de extremidade, e com a bigorna em uma posição aberta;

[0012] A Figura 3B mostra uma vista de extremidade em seção transversal do atuador de extremidade e do conjunto de reforço combi- nados da Figura 3A, com o tecido posicionado entre os reforços no atu- ador de extremidade, e com a bigorna em uma posição fechada;

[0013] A Figura 3C mostra uma vista em seção transversal de um grampo e do conjunto de reforço da Figura 3A preso ao tecido pelo atu- ador de extremidade da Figura 1;

[0014] A Figura 4 mostra uma vista em perspectiva de grampos e do conjunto de reforço da Figura 3A presos ao tecido pelo atuador de extremidade da Figura 1;

[0015] A Figura 5 mostra uma vista em perspectiva de um outro apli- cador de reforço exemplificador que pode ser usado com o atuador de extremidade da Figura 1;

[0016] A Figura 6 mostra uma vista explodida do aplicador de re- forço da Figura 5;

[0017] A Figura 7 mostra uma vista em perspectiva de um reforço exemplificador do conjunto de reforço do aplicador de reforço da Figura 5, mostrando uma camada de malha.

[0018] A Figura 8 mostra uma vista ampliada da camada de malha do reforço da Figura 7;

[0019] A Figura 9 mostra uma vista em perspectiva de um conjunto de reforço exemplificador do aplicador de reforço da Figura 5, mos- trando uma camada de filme com adesivo sobre a mesma; e

[0020] a Figura 10 representa uma vista em seção transversal do atuador de extremidade da Figura 7 tomada ao longo da linha 10—10 conforme mostrado na Figura 7;

[0021] De modo algum, os desenhos destinam-se a ser limitantes e contempla-se que várias modalidades da invenção possam ser execu- tadas em uma variedade de outras formas, incluindo aquelas não ne- cessariamente representadas nos desenhos. Os desenhos em anexo incorporados e que constituem parte do relatório descritivo ilustram vá- rios aspectos da presente invenção e, juntamente com a descrição, ser- vem para explicar os princípios da invenção. Deve-se considerar, entre- tanto, que esta invenção não se limita especificamente às disposições mostradas.

DESCRIÇÃO DETALHADA

[0022] A descrição a seguir de exemplos específicos da invenção não deve ser usada para limitar o escopo da presente invenção. Outros exemplos, características, aspectos, modalidades e vantagens da in- venção ficarão evidentes aos versados na técnica a partir da descrição a seguir, que é, a título de ilustração, um dos melhores modos contem- plados para executar a invenção. Conforme será compreendido, a in- venção pode ter outros aspectos diferentes e óbvios, todos sem que se afaste da invenção. Consequentemente, os desenhos e as descrições devem ser considerados como de natureza ilustrativa e não restritiva.

I. Carga e aplicação de reforço exemplificadores

[0023] As Figuras 1 e 2 ilustram um atuador de extremidade exem- plificador 40 configurado para aplicar um reforço a um sítio de tecido onde uma operação de corte e grampeamento é realizada. O atuador de extremidade 40 é conectado a um conjunto de eixo de acionamento

30. O atuador de extremidade 40 compreende uma bigorna 60, uma garra inferior 50, e um cartucho de grampos 50 recebido na garra inferior

50.

[0024] As Figuras 1 e 2 também ilustram um aplicador de reforço 200 exemplificador. O aplicador de reforço 200 é configurado para reter seletivamente os conjuntos de reforço 100, 110. No presente exemplo, o conjunto de reforço 100 é seletivamente retido em um lado superior do aplicador 200 e o conjunto de reforço 110 é seletivamente retido em um lado inferior do aplicador 200. Em algumas outras versões, o aplica- dor 200 pode ser configurado de modo que apenas um conjunto de re- forço 100, 110 seja seletivamente retido pelo aplicador de reforço 200.

[0025] Para usar o cartucho 200 para carregar o atuador de extre- midade 12 com os conjuntos de reforço 100, 110, o operador deve pri- meiro posicionar o cartucho 200 e o atuador de extremidade 12 de modo que o atuador de extremidade 400 fique alinhado com uma extremidade aberta 202 do cartucho 200, conforme mostrado na Figura 1. O operador pode, então, avançar o atuador de extremidade 40 distalmente (e/ou retrair o aplicador 200 proximalmente) para posicionar os conjuntos de reforço 100, 110 entre a bigorna 60 e o cartucho de grampos 70, con- forme mostrado na Figura 2.

[0026] Para carregar os conjuntos de reforço 100, 110 no atuador de extremidade 40, o operador pode simplesmente fechar o atuador de extremidade 40 girando a bigorna 60 em direção ao cartucho de gram- pos 70. O fechamento do atuador de extremidade 40 faz com que as extremidades distais da bigorna 60 e do cartucho de grampos 70 se apoiem contra recursos de retenção do aplicador de reforço 200 que são configurados para reter seletivamente os conjuntos de reforço 100, 110 com o aplicador de reforço 200. Esse contato deflete tais recursos de retenção do aplicador de reforço 200 para permitir, assim, o contato entre uma superfície da bigorna 60 e o conjunto de reforço 100 em um lado do aplicador de reforço 200, e uma superfície do cartucho de gram- pos 70 e do conjunto de reforço 110 em um outro lado do aplicador de reforço 200.

[0027] Os conjuntos de reforço 100, 110 compreendem um adesivo em suas respectivas superfícies, de modo que com o atuador de extre- midade 40 prendendo ambos os conjuntos de reforço 100, 110, os con- juntos de reforço 100, 110 sejam aderidos respectivamente a um lado de baixo da bigorna 60 e a uma superfície de plataforma do cartucho de grampos 70. O atuador de extremidade 40 pode, então, ser reaberto (isto é, girando-se a bigorna 60 na direção oposta ao cartucho de gram- pos 70), e puxado para fora do aplicador de reforço 200. Com os recur- sos de retenção do aplicador 200 desengatados dos conjuntos de re- forço 100, 110, o atuador de extremidade 40 pode puxar livremente os conjuntos de reforço 100, 110 para longe do aplicador de reforço 200 à medida que o atuador de extremidade 40 é puxado para fora do cartu- cho 200. Com os conjuntos de reforço 100, 110 carregados no atuador de extremidade 40, o atuador de extremidade 40 pode, então, ser usado como descrito acima com referência às Figuras 3A a 4.

[0028] As Figuras 3A a 3C mostram uma sequência em que um atu- ador de extremidade 40 que foi carregado com conjuntos de reforço 100, 110 é atuado para acionar os grampos 90 através de duas camadas de tecido justapostas T1, T2, com os conjuntos de reforço 100, 110 sendo presos às mesmas camadas de tecido T1, T2 por grampos 90. Em parti- cular, a Figura 3A mostra camadas de tecido T1, T2 posicionadas entre a bigorna 60 e o cartucho de grampos 70, com a bigorna 60 na posição aberta. Conforme mostrado, a bigorna 60 compreende bolsos de forma- ção de grampos 64. O conjunto de reforço 100 é aderido, por meio de adesivo, ao lado de baixo 65 da bigorna 60; enquanto o conjunto de reforço 110 é aderido, por meio de adesivo, à plataforma 73 do cartucho de grampos 70. As camadas de tecido T1, T2 são, portanto, interpostas entre os conjuntos de reforço 100, 110. Em seguida, o atuador de extre- midade 40 é fechado, o que aciona a bigorna 60 para a posição fechada, conforme mostrado na Figura 3B. Neste estágio, as camadas de tecido T1, T2 são comprimidas entre a bigorna 60 e o cartucho de grampos 70, com os conjuntos de reforço 100, 110 que engatam superfícies opostas das camadas de tecido T1, T2. O atuador de extremidade 40 é então atuado, de modo que um acionador de grampos 75 aciona o grampo 90 através dos conjuntos de reforço 100, 110 e as camadas de tecido T1, T2. Conforme mostrado na Figura 3C, a coroa 92 do grampo acionado 90 captura e retém o conjunto de reforço 110 contra a camada de tecido T2. As pernas deformadas 94 do grampo 90 capturam e retém o conjunto de reforço 100 contra a camada de tecido T1.

[0029] Deve-se compreender que uma série de grampos 90 captu- rará e reterá, de maneira similar, os conjuntos de reforço 100, 110 contra as camadas do tecido T1, T2, prendendo, assim, os conjuntos de reforço 100, 110 ao tecido T1, T2, conforme mostrado na Figura 4. Conforme o atuador de extremidade 40 é puxado para fora do tecido 90 após im- plantar os grampos 90 e os conjuntos de reforço 100, 110, os conjuntos de reforço 100, 110 desengatam o atuador de extremidade, de modo que os conjuntos de reforço 100, 110 permanecem presos ao tecido T1, T2 com grampos 90. Os conjuntos de reforço 100, 110 fornecem, por- tanto, um reforço estrutural às linhas dos grampos 90. Conforme pode ser visto na Figura 4, o membro de faca 40 passa através do atuador de extremidade 40 e ao fazer isso também corta através de uma linha cen-

tral dos conjuntos de reforço 100, 110, separando cada conjunto de re- forço 100, 110 em um par correspondente de seções, de modo que cada seção permanece presa a uma respectiva região cortada de tecido T1, T2.

[0030] No exemplo anteriormente mencionado, o conjunto de re- forço 100 é dimensionado para se estender através de toda a largura do lado de baixo 65 da bigorna 60, de modo que um membro de faca (não mostrado) corte através do conjunto de reforço 100 durante a atuação do atuador de extremidade 40. Em alguns outros exemplos, o conjunto de reforço 100 é fornecido em duas porções separadas e lateralmente espaçadas, com uma porção sendo disposta no lado de baixo 65 da bigorna 60 em uma metade da bigorna 60 e uma outra porção sendo disposta sobre o lado de baixo 65 da bigorna 60 no outro lado da bigorna

60. Em tais versões, o membro de faca (não mostrado) não corta atra- vés do conjunto de reforço 100 durante a atuação do atuador de extre- midade 40.

[0031] De modo semelhante, o conjunto de reforço 110 pode ser dimensionado para se estender ao longo de toda a largura da plataforma 73, de modo que o membro de faca (não mostrado) corte através do conjunto de reforço 110 durante a atuação do atuador de extremidade

40. Alternativamente, o conjunto de reforço 110 pode ser fornecido em duas porções separadas lateralmente espaçadas, com uma porção sendo disposta na plataforma 73 em uma metade e uma outra porção sendo disposta na plataforma 73 na outra metade. Em tais versões, o membro de faca (não mostrado) não corta através do conjunto de re- forço 110 durante a atuação do atuador de extremidade 40.

[0032] Além do anteriormente mencionado, deve-se compreender também que qualquer um dos vários conjuntos de reforço aqui descritos pode ainda ser construído e operado de acordo com ao menos alguns dos ensinamentos da patente US n° 2016/0278774, intitulada "Method of Applying a Buttress to a Surgical Stapler", publicada em 29 de setem- bro de 2016, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência. II. Aplicador de reforço exemplificador

[0033] As Figuras 5 e 6 ilustram um aplicador de reforço alternativo 300 para uso com o atuador de extremidade 40. O conjunto de reforço 300 compreende uma primeira porção de compartimento 302 e uma se- gunda porção de compartimento 304. Cada uma das porções de com- partimento 302, 304 se conecta a uma armação 306. Um bloco de com- pressão 308 é configurado para se encaixar dentro de uma porção cen- tral 310 da armação 306. Um primeiro par de braços de aperto 312 está situado em um primeiro lado da armação 306 entre a armação 306 e a porção de compartimento 302. Um segundo par de braços de aperto 314 está situado em um segundo lado da armação 306 entre a armação 306 e a porção de compartimento 304. Na presente versão, os braços de aperto 312 compreendem um braço de aperto esquerdo 311 e um braço de aperto direito 313. De modo similar, os braços de aperto 314 compreendem um braço de aperto esquerdo 311 e um braço de aperto direito 313. Os conjuntos de reforço 316, 318 estão situados nos res- pectivos lados do bloco de compressão 308, e quando o aplicador de reforço 300 está completamente montado, os pares de braços de aperto 312, 314 retêm seletivamente os conjuntos de reforço 316, 318 contra o bloco de compressão 308. No presente exemplo, os conjuntos de re- forço 316, 318 são iguais, cada um compreendendo um adesivo 320 situado sobre um reforço 322, conforme será descrito com mais deta- lhes abaixo.

[0034] O aplicador de reforço 300 pode ser usado com o atuador de extremidade 40 da mesma maneira conforme descrito acima em relação ao aplicador de reforço 200. Por exemplo, os conjuntos de reforço 316, 318 são carregados no atuador de extremidade 40 da mesma maneira conforme descrito acima, onde o atuador de extremidade 40 é movido para uma posição fechada ou presa uma vez que a bigorna 60 e a garra inferior 50 são posicionadas sobre a porção central 310 da armação 308, por exemplo, conforme ilustrado na Figura 2. Mais especifica- mente, a ação de preensão do atuador de extremidade 40 quando sobre os conjuntos de reforço 316, 318 e o bloco de compressão 308 faz com que a bigorna 60 e o cartucho de grampos 70 da garra inferior 50 entrem em contato com os recursos de retenção 324 nos braços de aperto es- querdos 311 e com os recursos de retenção 325 nos braços de aperto direitos 313. Esse contato aciona os braços de aperto 311, 313 lateral- mente na direção oposta dos conjuntos de reforço 316, 318, desenga- tando, assim, os recursos de retenção 324, 325 dos conjuntos de reforço 316, 318. Com os recursos de retenção 324, 325 desengatados, depen- dendo da orientação do aperto usada com o atuador de extremidade 40, o adesivo 320 do conjunto de reforço 316 entra em contato com o lado de baixo 65 da bigorna 60 ou com a plataforma 73 do cartucho de gram- pos 70, enquanto o adesivo 320 do conjunto de reforço 318 entra em contato com o outro lado de baixo 65 da bigorna 60 ou da plataforma 73 do cartucho de grampos 70. Isso faz com que os conjuntos de reforço 316, 318 se fixem ao atuador de extremidade 40 e permaneçam com o atuador de extremidade 40 conforme o atuador de extremidade é aberto e movido na direção oposta do aplicador de reforço 300. A partir deste ponto, os conjuntos de reforço 316, 318 podem ser aplicados a um sítio de corte e grampeamento do tecido, conforme descrito acima e ilustrado em relação à Figura 4. III. Construção e disposição de reforço exemplificadores

[0035] As Figuras 7 e 8 ilustram o reforço 322 dos conjuntos de re- forço 316, 318. O reforço 322 compreende um material multicamadas que é laminado um ao outro. No presente exemplo, o reforço 322 com- preende uma camada de malha 326 e duas camadas de filme 332, 334. A camada de malha 326 compreende um material tricotado absorvível e sintético. Em alguns exemplos, a camada de malha 326 é tricotada com o uso de fios 328 compreendidos de poliglactina 910, que é for- mada por 90% de glicolídeo e 10% de L-lactídeo. Um exemplo de poli- glactina 910 é fabricado pela Ethicon Inc. sob o nome comercial Vicryl®. Em vista os ensinamentos da presente invenção, outros materiais ab- sorvíveis sintéticos para uso com a camada de malha 326 ficarão evi- dentes aos versados na técnica.

[0036] A Figura 8 ilustra uma porção ampliada da camada de malha 326, mostrando um padrão tricotado exemplificador produzido pela dis- posição dos fios 328. No presente exemplo, cada fio 328 compreende um feixe ou estrutura tendo 28 filamentos individuais. Entretanto, em outras versões, cada fio 328 pode compreender um filamento único ou um feixe de múltiplos filamentos com mais ou menos de 28 filamentos individuais. Um exemplo das estruturas multifilamentosas da camada de malha 326 pode ser visto na Figura 10, onde os fios não cortados em seção transversal ilustram múltiplos filamentos 329 que formam a estru- tura multifilamentosa de fios 328.

[0037] Conforme se pode ver melhor na Figura 8, a camada de ma- lha 326 compreende uma pluralidade de aberturas 330 definidas pelos fios tricotados 328. Com suas aberturas 330, a camada de malha 326 compreende uma porosidade. Dependendo do número e/ou tamanho das aberturas 330, a porosidade da camada de malha 326 pode ser alterada com várias camadas de malha 326. Além disso, o padrão de tricotagem, bem como o tamanho do fio, podem influenciar as aberturas 330 e a porosidade resultante. No presente exemplo, a pluralidade de aberturas 330 é configurada em tamanho e/ou número de modo a pro- mover o crescimento interno do tecido quando um lado da camada de malha 326 do reforço 322 é colocado adjacente ao tecido ou em contato com o mesmo em um sítio grampeado. Dessa maneira, o reforço 322 compreende um ou mais recursos de crescimento interno do tecido, que são configurados para promover o crescimento interno do tecido com o reforço 322. Tal crescimento interno do tecido pode fornecer resistência ao sítio de corte e grampeado e promover a cicatrização do tecido. Tendo em vista os ensinamentos da presente invenção, várias maneiras de modificar a camada de malha 328 para obter uma porosidade e/ou tamanho de aberturas 330 desejados, e/ou número de aberturas 330, serão evidentes para os versados na técnica em vista dos ensinamentos da presente invenção.

[0038] Agora com referência à Figura 10, conforme mencionado acima, o reforço 322 compreende também uma camada de filme 332. A camada de filme 332 é configurada como uma camada adesiva. No pre- sente exemplo, a camada de filme 332 está situada em um lado da ca- mada de malha 326, e é configurada para fixar adesivamente a camada de malha 326 à camada de filme 334. A camada de filme 332, no pre- sente exemplo, compreende um filme de polidioxanona PDO; entre- tanto, em várias versões, outros tipos de filme podem ser usados e se- rão evidentes para os versados na técnica, tendo em vista os ensina- mentos aqui apresentados. Além disso, a camada de filme 332 tem cerca de 8 micrômetros de espessura no presente exemplo; entretanto, em outras versões, a espessura da camada de filme 332 pode ser maior ou menor que 8 micrômetros. Em algumas versões, o filme de polidioxa- nona pode ser incluído no construto como um filme fino por si só no momento da laminação ou coextrudado sobre a camada de filme 334 antes da laminação à camada de malha 326.

[0039] Ainda com referência à Figura 10, e também à Figura 9, a camada de filme 332 também está em contato com a camada de filme

334. A camada de filme 334 entra em contato com a camada de filme 332 no lado oposto no sítio onde a camada de filme 332 entra em con- tato com a camada de malha 326. No presente exemplo, a camada de filme 334 é configurada como uma barreira de adesão para evitar que adesões de tecido se formem no sítio ou próximo do sítio grampeado cirurgicamente. A camada de filme 334, no presente exemplo, é cons- truída de poliglecaprona 25. Um exemplo poliglecaprona 25 é fabricado pela Ethicon Inc. sob o nome comercial Moncryl®. Em outras versões, outros tipos de filme podem ser usados e serão evidentes para os ver- sados na técnica, tendo em vista os ensinamentos aqui apresentados. No presente exemplo, a camada de filme 334 tem cerca de 10 micrôme- tros de espessura; entretanto, em outras versões, a espessura da ca- mada de filme 334 pode ser maior ou menor que 10 micrômetros.

[0040] A camada de filme 334 também é substancialmente contínua no presente exemplo, e é configurada para receber adesivo 320 con- forme descrito acima e conforme melhor mostrado na Figura 9. Com essa configuração, a camada de filme 334 está no lado do reforço 322 que se fixa de modo liberável ao atuador de extremidade 40 quando os conjuntos de reforço 316, 318 são carregados no atuador de extremi- dade 40, conforme descrito acima. Além disso, com essa configuração, após a atuação do atuador de extremidade 40 em uma ação de gram- peamento, a camada de filme 334 é posicionada voltada para o lado oposto do sítio do tecido grampeado, enquanto as aberturas 330 da ca- mada de malha 326 são posicionadas voltadas para o sítio do tecido grampeado, conforme mencionado acima, para promover o crescimento interno do tecido. Embora a camada de filme 334 seja ilustrada como substancialmente contínua, com exceção das fendas 336 descritas adi- cionalmente abaixo, em algumas outras versões, a camada de filme 334 pode incluir aberturas na mesma, por exemplo, conforme revelado na patente US no 8.579.990, intitulada "Tissue Repair Devices of Rapid Therapeutic Absorbency", concedida em 12 de novembro de 2013, e aqui incorporada a título de referência.

[0041] Durante a construção do reforço 322, a camada de malha 326 e as camadas de filme 332, 334 são laminadas juntas para formar o material multicamadas que formam o reforço 322. Em uma versão, a laminação ocorre sob pressão e temperatura elevadas. O reforço 322 é submetido a essas condições por um tempo predeterminado para se obter uma laminação aceitável das camadas.

[0042] No presente exemplo, o reforço 322 é recortado mecanica- mente de uma peça ou um tecido maior de material multicamadas que tem a mesma construção descrita acima para o reforço 322. Esse re- corte mecânico pode ser feito em temperaturas mais baixas em compa- ração com outras aplicações de corte, o que permite que os reforços 322 sejam recortados de tecidos maiores, evitando bordas chamusca- das ou queimadas que podem ocorrer com técnicas de corte que usam calor.

[0043] Também no presente exemplo, os reforços 322 são mecani- camente recortados do tecido maior, de modo que o padrão de tricota- gem seja cortado ao longo de um ângulo de 45 graus em relação a um eixo geométrico longitudinal LA do reforço 322. Com referência às Figu- ras 7 e 8, o padrão de tricotagem da camada de malha 326 é ilustrado como recortado a cerca de 45 graus em relação ao eixo geométrico lon- gitudinal LA. Por exemplo, o eixo geométrico A1 ilustra a direção do pa- drão de tricotagem da camada de malha 326. Além disso, a intersecção entre o eixo geométrico A1 e o eixo geométrico longitudinal LA do re- forço 322 forma um ângulo α, que é de aproximadamente 45 graus no presente exemplo. Com o uso dessa configuração para o ângulo de re- corte, o desprendimento da camada de malha 326 do reforço recortado 322 pode ser evitado. Em vista dos ensinamentos da presente invenção, outros ângulos de recorte e maneiras para evitar o desprendimento de um camada de malha recortada 326 ficarão evidentes aos versados na técnica.

[0044] Novamente com referência às Figuras 7 e 9, o reforço 322 também compreende múltiplas fendas 336 que se estendem longitudi- nalmente ao longo do reforço 322. As fendas 336 se estendem total- mente através da camada de malha 326, através da camada de filme 332 e através da camada de filme 334. Além disso, as fendas 336 são posicionadas para dividir genericamente o reforço 332 em duas seções iguais. Com referência à Figura 4, quando os conjuntos de reforço 316, 318 são usados com o atuador de extremidade 40 em um procedimento de corte e grampeamento, a faca (não mostrada) do grampeador per- corre longitudinalmente o atuador de extremidade 40 para cortar o te- cido preso e, ao mesmo tempo, cortar os reforços 322 dos conjuntos de reforço 316, 318 ao longo das fendas 336. Isso cria o sítio de corte e grampeamento, conforme ilustrado na Figura 4. As fendas 336 atuam como pré-cortes no reforço 332 de modo que durante uma ação de corte e grampeamento, o reforço 332 ofereça menos resistência ao corte, o que promove o reforço 332 que permanece adequadamente posicio- nado em relação ao sítio cirurgicamente cortado e grampeado, em vez de o reforço 332 ser empurrado longitudinalmente pela faca de corte e agrupamento. Embora o presente exemplo use fendas 336 para pré- cortar e promover a facilidade de corte do reforço 322, em vista dos ensinamentos da presente invenção, outras técnicas e geometrias de pré-corte podem ser usadas e serão evidentes para os versados na téc- nica. IV. Combinações exemplificadoras

[0045] Os exemplos a seguir se referem a várias formas não exa- ustivas nas quais os ensinamentos da presente invenção podem ser combinados ou aplicados. Deve-se considerar que os exemplos a seguir não se destinam a restringir a cobertura de quaisquer reivindicações que possam ser apresentadas a qualquer momento neste pedido ou em de- pósitos subsequentes deste pedido. Não se pretende fazer nenhuma renúncia de direitos. Os exemplos a seguir são fornecidos apenas para propósitos meramente ilustrativos. Contempla-se que os vários ensina- mentos da presente invenção possam ser dispostos e aplicados de vá- rias outras formas. Contempla-se também que algumas variações pos- sam omitir certos recursos mencionados nos exemplos abaixo. Por- tanto, nenhum dos aspectos ou recursos mencionados abaixo deve ser considerado como de importância crítica, exceto se o contrário for expli- citamente indicado em uma data posterior, pelos inventores ou por um sucessor no interesse dos inventores. Se forem apresentadas quaisquer reivindicações no presente pedido ou em depósitos subsequentes rela- cionados a este pedido que incluam recursos adicionais além dos men- cionados abaixo, não se deve presumir que esses recursos adicionais tenham sido adicionados por qualquer motivo relacionado à patenteabi- lidade. Exemplo 1

[0046] Um conjunto de reforço, para reforçar camadas de tecido uni- das por grampeamento cirúrgico, compreende (a) um material multica- madas de base que compreende (i) uma camada de malha compreen- dendo uma primeira superfície de malha e uma segunda superfície de malha, sendo que a primeira superfície de malha é configurada para entrar em contato com o tecido unido pelo grampeamento cirúrgico, (ii) uma primeira camada de filme em contato com a segunda superfície de malha da camada de malha, sendo que a primeira camada de filme é configurada como uma camada adesiva e (iii) uma segunda camada de filme que compreende uma primeira superfície de filme e uma segunda superfície de filme, sendo que a primeira superfície de filme entra em contato com a primeira camada de filme, sendo que a segunda superfí- cie de filme é configurada para ficar voltada na direção oposta ao tecido unido pelo grampeamento cirúrgico; e (b) um adesivo situado na se- gunda superfície de filme da segunda camada de filme, sendo que o adesivo é configurado para fornecer adesão liberável do conjunto de reforço com um atuador de extremidade de um grampeador cirúrgico. Exemplo 2

[0047] O conjunto de reforço do Exemplo 1 no qual a camada de malha compreende um produto têxtil tricotado feito de um material sin- tético absorvível. Exemplo 3

[0048] O conjunto de reforço de qualquer um ou mais dos Exemplos 1 a 2 em que a camada de malha compreende poliglactina 910. Exemplo 4

[0049] O conjunto de reforço de um ou mais dos Exemplos 1 a 3 em que a camada de malha compreende uma estrutura multifilamentosa. Exemplo 5

[0050] O conjunto de reforço de um ou mais dos Exemplos 1 a 4 em que a primeira camada de filme compreende polidioxanona. Exemplo 6

[0051] O conjunto de reforço de qualquer um ou mais dos Exemplos 1 a 5 em que a primeira camada de filme tem uma espessura de cerca de oito micrômetros. Exemplo 7

[0052] O conjunto de reforço de qualquer um ou mais dos Exemplos 1 a 6 em que a segunda camada de filme compreende um material sin- tético absorvível. Exemplo 8

[0053] O conjunto de reforço de um ou mais dos Exemplos 1 a 7, sendo que o conjunto de reforço compreende poliglactina 25. Exemplo 9

[0054] O conjunto de reforço de qualquer um ou mais dos Exemplos 1 a 8 em que a segunda camada de filme tem uma espessura de cerca de dez micrômetros. Exemplo 10

[0055] O conjunto de reforço de qualquer um ou mais dos Exemplos 1 a 9 em que a segunda camada de filme é configurada como uma bar- reira de adesão para evitar adesões ao tecido. Exemplo 11

[0056] O conjunto de reforço de qualquer um ou mais dos Exemplos 1 a 10 em que o material multicamadas de base é formado pela lamina- ção da camada de malha, da primeira camada de filme e da segunda camada de filme juntas pela aplicação de uma pressão predeterminada e calor predeterminado ao longo de um tempo predeterminado. Exemplo 12

[0057] O conjunto de reforço de qualquer um ou mais dos Exemplos 1 a 11 em que o material multicamadas de base do conjunto de reforço compreende bordas cortadas. Exemplo 13

[0058] O conjunto de reforço de qualquer um ou mais dos Exemplos 1 a 12 em que a camada de malha define um padrão de tricotagem, sendo que o padrão de tricotagem é orientado a cerca de 45 graus em relação a um eixo geométrico longitudinal do conjunto de reforço. Exemplo 14

[0059] O conjunto de reforço de qualquer um ou mais dos Exemplos 1 a 13 em que a camada de malha compreende uma pluralidade de aberturas que são configuradas para promover o crescimento interno do tecido. Exemplo 15

[0060] O conjunto de reforço de qualquer um ou mais dos Exemplos 1 a 14 em que a pluralidade de aberturas é definida por um produto têxtil tricotado feito de um material sintético absorvível. Exemplo 16

[0061] Um reforço, configurado para uso com um atuador de extre- midade de um grampeador cirúrgico, que é adicionalmente configurado para reforçar um sítio grampeado cirurgicamente. O reforço compre- ende (a) uma camada de malha tricotada de um material sintético ab- sorvível multifilamentoso, sendo que a camada de malha define uma pluralidade de aberturas. Em um primeiro lado da camada de malha, a pluralidade de aberturas é configurada para estar voltada para o sítio cirurgicamente grampeado e entrar em contato com o tecido para pro- mover o crescimento interno do tecido. O reforço compreende adicio- nalmente (b) uma camada de filme oposta ao primeiro lado da camada de malha com a pluralidade de aberturas expostas, sendo que a camada de filme é configurada para ficar voltada na direção oposta ao sítio ci- rurgicamente grampeado e evitar adesões de tecido no sítio cirurgica- mente grampeado e ao redor dele. Exemplo 17

[0062] O reforço do Exemplo 16 em que a camada de malha com- preende poliglactina 910, e em que a camada de filme compreende po- liglicaprona 25. Exemplo 18

[0063] O reforço de qualquer um ou mais dos Exemplos 16 e 17, que compreende adicionalmente uma camada adesiva posicionada en- tre a camada de malha e a camada de filme, sendo que a camada ade- siva é configurada para ligar adesivamente a camada de malha à ca- mada de filme para formar um laminado, sendo que a camada adesiva compreende polidioxanona. Exemplo 19

[0064] Um método de reforço de tecido em um sítio cirurgicamente grampeado compreende (a) posicionar um atuador de extremidade de um grampeador cirúrgico em relação a um aplicador de reforço. O apli- cador de reforço retém seletivamente um reforço que compreende (i) uma camada de malha tricotada de um material sintético absorvível mul- tifilamentoso. A camada de malha define uma pluralidade de aberturas,

sendo que em um primeiro lado da camada de malha, a pluralidade de aberturas é configurada para estar voltada para o sítio cirurgicamente grampeado e entrar em contato com o tecido para promover o cresci- mento interno do tecido. O reforço compreende adicionalmente (ii) uma camada de filme situada em oposição ao primeiro lado da camada de malha com a pluralidade de aberturas exposta. A camada de filme é configurada para ficar voltada na direção oposta ao sítio cirurgicamente grampeado e evitar adesões de tecido no e ao redor do sítio cirurgica- mente grampeado. O método compreende adicionalmente (b) apertar o atuador de extremidade sobre uma porção do aplicador de reforço, sendo que a ação de preensão causa o desengate entre os recursos de retenção do aplicador de reforço e o reforço. A ação de preensão faz adicionalmente com que o reforço se fixe de modo liberável ao atuador de extremidade por meio de um adesivo situado no reforço. O método compreende adicionalmente (c) separar o atuador de extremidade do aplicador de reforço, (d) posicionar o atuador de extremidade no tecido a ser grampeado cirurgicamente e (e) grampear o tecido. A ação de grampear o tecido compreende aplicar o reforço ao sítio cirurgicamente grampeado com o primeiro lado da camada de malha voltado para o sítio cirurgicamente grampeado, e com a camada de filme voltada para o lado oposto do sítio cirurgicamente grampeado para agir como uma barreira de adesão. Exemplo 20

[0065] O método do Exemplo 19 que compreende adicionalmente, antes do reforço ser carregado no aplicador de reforço, o recorte mecâ- nico do reforço a partir de uma peça maior, sendo que o recorte evita o superaquecimento do reforço, evitando assim que as bordas sejam cha- muscadas. V. Outros componentes

[0066] Embora os termos "reforço" e "conjunto de reforço" sejam usados ao longo desta revelação, deve-se compreender que o termo não se destina a limitar de qualquer maneira o escopo da presente in- venção. Por exemplo, o uso dos termos "reforço" e "conjunto de reforço" não se destina a demonstrar a contemplação de que um "reforço" ou "conjunto de reforço" pode apenas ser usado para fornecer suporte es- trutural a uma linha de grampos ou servir a qualquer outro propósito específico. Contempla-se que "reforço" ou "conjunto de reforço" possa servir a uma variedade de propósitos além de ou como uma alternativa ao fornecimento de suporte estrutural a uma linha de grampos. Os ter- mos "reforço" e "conjunto de reforço" devem, portanto, ser lidos ampla- mente para incluir qualquer tipo de adjunto a uma linha de grampos que serve a qualquer propósito adequado.

[0067] Deve-se considerar que qualquer um ou mais dos ensina- mentos, expressões, modalidades, exemplos, etc. aqui descritos podem ser combinados com qualquer um ou mais dos outros ensinamentos, expressões, modalidades, exemplos, etc. que são descritos na presente invenção. Os ensinamentos, expressões, modalidades, exemplos, etc. descritos acima não devem, portanto, ser vistos como isolados uns dos outros. Várias maneiras adequadas pelas quais os ensinamentos da presente invenção podem ser combinados se tornarão prontamente evi- dentes aos versados na técnica em vista dos ensinamentos da presente invenção. Essas modificações e variações se destinam a estar incluídas no escopo das reivindicações anexas.

[0068] Além do anteriormente mencionado, deve-se compreender também que qualquer dos vários conjuntos de reforço aqui descritos pode ainda ser construído e é operável de acordo com ao menos alguns dos ensinamentos da publicação de patente US n° 2016/0278774, inti- tulada "Method of Applying a Buttress to a Surgical Stapler", publicada em 29 de setembro de 2016, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência; publicação de patente US n° 2017/0049444, intitu- lada "Implantable Layers for a Surgical Instrument", publicada em 23 de fevereiro de 2017, cuja revelação está aqui incorporada a título de refe- rência; publicação de patente US n° 2017/0086837, intitulada "Com- pressible Adjunct with Crossing Spacer Fibers", publicada em 30 de março de 2017, cuja revelação está aqui incorporada a título de referên- cia; e publicação de patente US n° 2017/0086842, intitulada "Method for Applying an Implantable Layer to a Fastener Cartridge", depositada em 30 de março de 2017, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência.

Além disso, além dos métodos aqui descritos, qualquer dos vários conjuntos de reforço aqui descritos pode ser aplicado ao atuador de extremidade (40) de acordo com ao menos alguns dos ensinamentos da publicação de patente US n° 2017/0056016, intitulada "Surgical Sta- pler Buttress Applicator with End Effector Actuated Release Mecha- nism", publicada em 2 de março de 2017, cuja revelação está aqui in- corporada, a título de referência; publicação de patente US n° 2017/0056017, intitulada "Surgical Staple with Integral Pledget for Tip Deflection", publicada em 2 de maio de 2017, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência; publicação de patente US n° 2017/0055980, intitulada "Surgical Stapler Buttress Applicator with Spent Staple Cartridge Lockout", publicada em 2 de março de 2017, cuja revelação está aqui incorporada, a título de referência; publicação de patente US n° 2017/0056018, intitulada "Surgical Stapler Buttress Appli- cator with State Indicator", publicada em 2 de março de 2017, cuja re- velação está aqui incorporada, a título de referência; publicação de pa- tente US n° 2017/0055982, intitulada "Surgical Stapler Buttress Applica- tor with Multi-Point Actuated Release Mechanism", publicada em 2 de março de 2017, cuja revelação está aqui incorporada, a título de refe- rência; publicação de patente US n° 2017/0055981, intitulada "Method of Applying a Buttress to a Surgical Stapler End Effector", publicada em

2 de março de 2017, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência. e publicação de patente US n° 2017/0086842, intitulada "Me- thod for Applying an Implantable Layer to a Fastener Cartridge", depo- sitada em 30 de março de 2017, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência. Várias formas adequadas através das quais os en- sinamentos da presente invenção podem ser combinados com vários ensinamentos das referências citadas acima ficarão evidentes aos ver- sados na técnica.

[0069] Deve-se compreender também que os ensinamentos da pre- sente invenção podem ser prontamente combinados com vários ensina- mentos do pedido de patente US n° [n° do documento do procurador] END8634USNP.0663974, intitulado "Adhesive Distribution on Buttress for Surgical Stapler", depositado na mesma data do presente pedido, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência. Várias for- mas adequadas segundo as quais os ensinamentos da invenção podem ser combinados com os ensinamentos do pedido de patente US n° [n° do documento do procurador] END8634USNP.0663974 serão evidentes para os versados na técnica.

[0070] Deve-se compreender também que os ensinamentos da pre- sente invenção podem ser prontamente combinados com vários ensina- mentos do pedido de patente US n° [n° do documento do procurador] END8635USNP.0663976, intitulado "Configuration of Buttress for Surgi- cal Stapler", depositado na mesma data do presente pedido, cuja reve- lação incorporada a título de referência. Várias formas adequadas se- gundo as quais os ensinamentos da invenção podem ser combinados com os ensinamentos do pedido de patente US n° [n° do documento do procurador] END8635USNP.0663976 serão evidentes para os versados na técnica.

[0071] Deve-se compreender também que os ensinamentos da pre-

sente invenção podem ser prontamente combinados com vários ensina- mentos do pedido de patente US n° [n° do documento do procurador] END8637USNP.0663981, intitulado "Applicator for Surgical Stapler Bu- ttress", depositado na mesma data do presente pedido, cuja revelação está incorporada aqui a título de referência. Várias formas adequadas segundo as quais os ensinamentos da invenção podem ser combinados com os ensinamentos do pedido de patente US n° [n° do documento do procurador] END8637USNP.0663981 serão evidentes para os versados na técnica.

[0072] Deve-se compreender também que os ensinamentos da pre- sente invenção podem ser prontamente combinados com vários ensina- mentos do pedido de patente US n° [n° do documento do procurador] END8638USNP.0663983, intitulado "Packaging for Surgical Stapler Bu- ttress", depositado na mesma data do presente pedido, cuja revelação está incorporada aqui a título de referência. Várias formas adequadas segundo as quais os ensinamentos da invenção podem ser combinados com os ensinamentos do pedido de patente US n° [n° do documento do procurador] END8638USNP.0663983 serão evidentes para os versados na técnica.

[0073] Deve-se compreender também que os ensinamentos da pre- sente invenção podem ser prontamente combinados com vários ensina- mentos do pedido de patente US n° [n° do documento do procurador] END8639USDP.0663985, intitulado "Applicator for Surgical Stapler Bu- ttress", depositado na mesma data do presente pedido, cuja revelação está incorporada aqui a título de referência. Várias formas adequadas segundo as quais os ensinamentos da invenção podem ser combinados com os ensinamentos do pedido de patente US n° [n° do documento do procurador] END8639USDP.0663985 serão evidentes para os versados na técnica.

[0074] Deve-se compreender também que os ensinamentos da pre- sente invenção podem ser prontamente combinados com vários ensina- mentos do pedido de patente US n° [n° do documento do procurador] END8640USDP.0663994, intitulado "Buttress for Surgical Stapler", de- positado na mesma data do presente pedido, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência. Várias formas adequadas segundo as quais os ensinamentos da invenção podem ser combinados com os en- sinamentos do pedido de patente US n° [n° do documento do procura- dor] END8640USDP.0663994 serão evidentes para os versados na téc- nica.

[0075] Deve-se compreender também que os ensinamentos da pre- sente invenção podem ser prontamente combinados com vários ensina- mentos do pedido de patente US n° [n° do documento do procurador] END8641USDP.0663996, intitulado "Tray for Surgical Stapler Buttress Applicator", depositado na mesma data do presente pedido, cuja reve- lação está aqui incorporada a título de referência. Várias formas ade- quadas segundo as quais os ensinamentos da invenção podem ser combinados com os ensinamentos do pedido de patente US n° [n° do documento do procurador] END8641USDP.0663996 serão evidentes para os versados na técnica.

[0076] Deve-se compreender também que os ensinamentos da pre- sente invenção podem ser prontamente combinados com vários ensina- mentos do pedido de patente US n° [n° do documento do procurador] END9071USNP1.0714576, intitulado "Method of Applying Buttresses to Surgically Cut and Stapled Sites", depositado na mesma data do pre- sente pedido; cuja revelação está aqui incorporada a título de referên- cia. Várias formas adequadas segundo as quais os ensinamentos da invenção podem ser combinados com os ensinamentos do pedido de patente US n° [n° do documento do procurador]

END9071USNP1.0714576 serão evidentes para os versados na téc- nica.

[0077] Deve-se compreender também que os ensinamentos da pre- sente invenção podem ser prontamente combinados com vários ensina- mentos do pedido de patente US n° [n° do documento do procurador] END9072USNP1.0714574, intitulado "Curved Tip Surgical Stapler But- tress Assembly Applicator with Opening Feature for Curved Tip Align- ment", depositado na mesma data do presente pedido; cuja revelação está aqui incorporada a título de referência. Várias formas adequadas segundo as quais os ensinamentos da invenção podem ser combinados com os ensinamentos do pedido de patente US n° [n° do documento do procurador] END9072USNP1.0714574 serão evidentes para os versa- dos na técnica.

[0078] Deve-se compreender também que os ensinamentos da pre- sente invenção podem ser prontamente combinados com vários ensina- mentos do pedido de patente US n° [n° do documento do procurador] END9073USNP1.0714572, intitulado "Curved Tip Surgical Stapler But- tress Assembly Applicator with Proximal Alignment Features", deposi- tado na mesma data do presente pedido; cuja revelação está aqui incor- porada a título de referência. Várias formas adequadas segundo as quais os ensinamentos da invenção podem ser combinados com os en- sinamentos do pedido de patente US n° [n° do documento do procura- dor] END9073USNP1.0714572 serão evidentes para os versados na técnica.

[0079] Deve-se compreender também que os ensinamentos da pre- sente invenção podem ser prontamente combinados com vários ensina- mentos do pedido de patente US n° [n° do documento do procurador] END9075USNP1.0714570], intitulado "Curved Tip Surgical Stapler But- tress Assembly Applicator with Compression Layer Pocket Feature", de- positado na mesma data do presente pedido; cuja revelação está aqui incorporada a título de referência. Várias formas adequadas segundo as quais os ensinamentos da invenção podem ser combinados com os en- sinamentos do pedido de patente US n° [n° do documento do procura- dor] END9075USNP1.0714570 serão evidentes para os versados na técnica.

[0080] Deve-se compreender também que os ensinamentos da pre- sente invenção podem ser prontamente combinados com vários ensina- mentos do pedido de patente US n° [n° do documento do procurador] END9080USDP1.0714568], intitulado "Aplicador para a Surgical Stapler Buttress", depositado na mesma data do presente pedido; cuja revela- ção está aqui incorporada a título de referência. Várias formas adequa- das segundo as quais os ensinamentos da invenção podem ser combi- nados com os ensinamentos do pedido de patente US n° [n° do docu- mento do procurador] END9080USDP1.0714568 serão evidentes para os versados na técnica.

[0081] Deve-se compreender também que os ensinamentos da pre- sente invenção podem ser prontamente combinados com vários ensina- mentos do pedido de patente US n° [n° do documento do procurador] END9081USDP1.0714566], intitulado "Buttress Assembly for a Surgical Stapler", depositado na mesma data do presente pedido; cuja revelação está aqui incorporada a título de referência. Várias formas adequadas segundo as quais os ensinamentos da invenção podem ser combinados com os ensinamentos do pedido de patente US n° [n° do documento do procurador] END9081USDP1.0714566 serão evidentes para os versa- dos na técnica.

[0082] Deve-se compreender que qualquer patente, publicação ou outro material de revelação que, no todo ou em parte, seja dito como estando aqui incorporado a título de referência, está aqui incorporado apenas até o ponto em que o material incorporado não entre em conflito com as definições, declarações ou outros materiais de revelação apre- sentados nesta revelação. Desse modo, e na medida do necessário, a revelação como explicitamente aqui apresentada substitui qualquer ma- terial conflitante incorporado à presente invenção a título de referência. Qualquer material, ou porção do mesmo, tido como aqui incorporado a título de referência, mas que entre em conflito com as definições, decla- rações, ou outros materiais de revelação existentes aqui apresentados estará aqui incorporado apenas até o ponto em que não haja conflito entre o material incorporado e o material de revelação existente.

[0083] Versões dos dispositivos descritos acima podem ter aplica- ção em tratamentos e procedimentos médicos convencionais conduzi- dos por um profissional médico, bem como aplicação em tratamentos e procedimentos médicos assistidos por robótica. Apenas a título de exemplo, vários ensinamentos da presente invenção podem ser pronta- mente incorporados a um sistema cirúrgico robótico como o sistema DA- VINCI™ da Intuitive Surgical, Inc., de Sunnyvale, Califórnia, EUA.

[0084] Versões dos dispositivos descritos acima podem ser projeta- das para serem descartadas após um único uso, ou podem ser projeta- das para serem usadas múltiplas vezes. As versões podem, em qual- quer um ou em ambos os casos, ser recondicionadas para reutilização após ao menos um uso. O recondicionamento pode incluir qualquer combinação das etapas de desmontagem do dispositivo, seguida de lim- peza ou troca de peças específicas e subsequente remontagem. Em particular, algumas versões do dispositivo podem ser desmontadas e qualquer número de peças ou partes do dispositivo podem ser seletiva- mente substituídas ou removidas em qualquer combinação. Com a lim- peza e/ou a troca de peças específicas, algumas versões do dispositivo podem ser remontadas para uso subsequente, em uma instalação de recondicionamento ou por um usuário imediatamente antes de um pro-

cedimento cirúrgico. Os versados na técnica compreenderão que o re- condicionamento de um dispositivo pode usar uma variedade de técni- cas de desmontagem, limpeza/troca e remontagem. O uso dessas téc- nicas, bem como o dispositivo recondicionado resultante, estão todos no escopo do presente pedido.

[0085] Apenas a título de exemplo, as versões aqui descritas podem ser esterilizadas antes e/ou depois de um procedimento. Em uma téc- nica de esterilização, o dispositivo é colocado em um recipiente fechado e vedado, como um saco plástico ou de TYVEK. O recipiente e o dispo- sitivo podem então ser colocados em um campo de radiação, como ra- diação gama, raios X ou elétrons de alta energia, que pode penetrar no recipiente. A radiação pode exterminar bactérias no dispositivo e no re- cipiente. O dispositivo esterilizado pode, então, ser guardado em um recipiente estéril para uso posterior. O dispositivo pode também ser es- terilizado com o uso de qualquer outra técnica conhecida, incluindo, mas não se limitando a, radiação beta ou gama, óxido de etileno ou vapor d´água.

[0086] Tendo mostrado e descrito várias modalidades da presente invenção, outras adaptações dos métodos e sistemas aqui descritos po- dem ser realizadas por meio de modificações adequadas por uma pes- soa versada na técnica sem que se afaste do escopo da presente in- venção. Várias dessas possíveis modificações foram mencionadas, e outras ficarão evidentes aos versados na técnica. Por exemplo, os exemplos, as modalidades, as geometrias, os materiais, as dimensões, as proporções, as etapas e similares discutidos acima são ilustrativos e não são obrigatórios. Consequentemente, o escopo da presente inven- ção deve ser considerado de acordo em termos das reivindicações a seguir, e deve-se entender que ele não está limitado aos detalhes de estrutura e de funcionamento mostrados e descritos no relatório descri- tivo e nos desenhos.

Claims (20)

REIVINDICAÇÕES

1. Conjunto de reforço caracterizado por se destinar a refor- çar camadas de tecido unidas por grampeamento cirúrgico, sendo que o conjunto de reforço compreende: (a) material multicamadas de base que compreende: (i) uma camada de malha que compreende uma primeira su- perfície de malha e uma segunda superfície de malha, sendo que a pri- meira superfície de malha é configurada para entrar em contato com o tecido unido pelo grampeamento cirúrgico, (ii) uma primeira camada de filme em contato com a segunda superfície de malha da camada de malha, sendo que a primeira camada de filme é configurada como uma camada adesiva, e (iii) uma segunda camada de filme que compreende uma pri- meira superfície de filme e uma segunda superfície de filme, sendo que a primeira superfície de filme entra em contato com a primeira camada de filme, sendo que a segunda superfície de filme é configurada para ficar voltada na direção oposta ao tecido unido pelo grampeamento ci- rúrgico; e (b) um adesivo situado na segunda superfície de filme da se- gunda camada de filme, sendo que o adesivo é configurado para forne- cer adesão removível do conjunto de reforço com um atuador de extre- midade de um grampeador cirúrgico.

2. Conjunto de reforço, de acordo com a reivindicação 1, ca- racterizado por a camada de malha compreender um produto têxtil tri- cotado feito de um material sintético absorvível.

3. Conjunto de reforço, de acordo com a reivindicação 2, ca- racterizado por a camada de malha compreender poliglactina 910.

4. Conjunto de reforço, de acordo com a reivindicação 2, ca- racterizado por a camada de malha compreender uma estrutura multifi- lamentosa.

5. Conjunto de reforço, de acordo com a reivindicação 1, ca- racterizado por a primeira camada de filme compreender polidioxanona.

6. Conjunto de reforço, de acordo com a reivindicação 5, ca- racterizado por a primeira camada de filme ter uma espessura de cerca de oito micrômetros.

7. Conjunto de reforço, de acordo com a reivindicação 1, ca- racterizado por a segunda camada de filme compreender um material sintético absorvível.

8. Conjunto de reforço, de acordo com a reivindicação 7, ca- racterizado por a segunda camada de filme compreender poliglicaprona

25.

9. Conjunto de reforço, de acordo com a reivindicação 8, ca- racterizado por a segunda camada de filme ter uma espessura de cerca de dez micrômetros.

10. Conjunto de reforço, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por a segunda camada de filme ser configurada como uma barreira de adesão para evitar adesões de tecido.

11. Conjunto de reforço, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o material multicamadas de base ser formado pela laminação da camada de malha, da primeira camada de filme e da se- gunda camada de filme juntas pela aplicação de uma pressão predeter- minada e calor predeterminado ao longo de um tempo predeterminado.

12. Conjunto de reforço, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o material multicamadas de base do conjunto de re- forço compreender bordas cortadas.

13. Conjunto de reforço, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado por a camada de malha definir um padrão de tricotagem, sendo que o padrão de tricotagem é orientado a cerca de 45 graus em relação a um eixo geométrico longitudinal do conjunto de reforço.

14. Conjunto de reforço, de acordo com a reivindicação 1,

caracterizado por a camada de malha compreender uma pluralidade de aberturas que são configuradas para promover o crescimento interno do tecido.

15. Conjunto de reforço, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado por a pluralidade de aberturas ser definida por um produto têxtil tricotado feito de um material sintético absorvível.

16. Reforço para uso com um atuador de extremidade de um grampeador cirúrgico, sendo o reforço caracterizado por ser adicional- mente configurado para reforçar um sítio cirurgicamente grampeado, sendo que o reforço compreende: (a) uma camada de malha tricotada feita de um material sin- tético absorvível multifilamentoso, sendo que a camada de malha define uma pluralidade de aberturas, sendo que, em um primeiro lado da ca- mada de malha, a pluralidade de aberturas é configurada para estar vol- tada para o sítio cirurgicamente grampeado e entrar em contato com o tecido para promover o crescimento interno do tecido; e (b) uma camada de filme oposta ao primeiro lado da camada de malha com a pluralidade de aberturas exposta, sendo que a camada de filme é configurada para ficar voltada na direção oposta ao sítio ci- rurgicamente grampeado e evitar adesões de tecido no sítio cirurgica- mente grampeado e ao redor dele.

17. Reforço, de acordo com a reivindicação 16, caracterizado por a camada de malha compreender poliglactina 910, e em que a ca- mada de filme compreende poliglicaprona 25.

18. Reforço, de acordo com a reivindicação 17, caracterizado por compreender adicionalmente uma camada adesiva posicionada en- tre a camada de malha e a camada de filme, sendo que a camada ade- siva é configurada para unir adesivamente a camada de malha à ca- mada de filme para formar um laminado, sendo que a camada adesiva compreende polidioxanona.

19. Método para reforçar o tecido em um sítio cirurgicamente grampeado, caracterizado por compreender: (a) posicionar um atuador de extremidade de um grampea- dor cirúrgico em relação a um aplicador de reforço, sendo que o aplica- dor de reforço retém seletivamente um reforço que compreende: (i) uma camada de malha tricotada feita de um material sin- tético absorvível multifilamentoso, sendo que a camada de malha define uma pluralidade de aberturas, sendo que, em um primeiro lado da ca- mada de malha, a pluralidade de aberturas é configurada para estar vol- tada para o sítio cirurgicamente grampeado e entrar em contato com o tecido para promover o crescimento interno do tecido, e (ii) uma camada de filme oposta ao primeiro lado da camada de malha com a pluralidade de aberturas exposta, sendo que a camada de filme é configurada para ficar voltada na direção oposta ao sítio ci- rurgicamente grampeado e evitar adesões de tecido no sítio cirurgica- mente grampeado e ao redor dele; e (b) prender o atuador de extremidade sobre uma porção do aplicador de reforço, sendo que a ação de preensão causa o desengate entre os recursos de retenção do aplicador de reforço e o reforço, e sendo que a ação de preensão faz adicionalmente com que o reforço se fixe de modo liberável ao atuador de extremidade por meio de um ade- sivo situado no reforço; (c) separar o atuador de extremidade do aplicador de reforço; (d) posicionar o atuador de extremidade no tecido a ser grampeado cirurgicamente; e (e) grampear o tecido, sendo que a ação de grampear o te- cido compreende aplicar o reforço ao sítio cirurgicamente grampeado com o primeiro lado da camada de malha voltado para o sítio cirurgica- mente grampeado, e com a camada de filme voltada para o lado oposto do sítio cirurgicamente grampeado para agir como uma barreira de ade- são.

20. Método, de acordo com a reivindicação 19, caracterizado por compreender adicionalmente, antes de o reforço ser carregado no aplicador de reforço, a ação de o reforço ser mecanicamente recortado de uma peça maior, sendo que o recorte evita o superaquecimento do reforço, evitando assim bordas chamuscadas.