BR112021012383A2 - Embalagem para reforço de grampeador cirúrgico - Google Patents

Abstract

embalagem para reforço de grampeador cirúrgico. a presente invenção refere-se a um conjunto de embalagem que é projetado para um aplicador que contém um conjunto de reforço (300) que é usado com um grampeador cirúrgico para reforçar um sítio de tecido cortado e grampeado. o conjunto de embalagem protege o conjunto de reforço contra danos causados pelo contato físico, bem como pela exposição a fatores ambientais adversos, como excesso de umidade, etc. em um exemplo, o conjunto de embalagem inclui um design de bandeja dupla com uma bandeja interna (600) que retém o aplicador. a bandeja interna e o aplicador combinados são hermeticamente lacrados no interior de um conjunto de folha metálica ou saco de contenção de folha metálica (400). o saco de contenção de folha metálica com a bandeja interna e o aplicador dentro do mesmo é colocado dentro da bandeja externa (500) para proteger a folha metálica contra danos.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "EMBA- LAGEM PARA REFORÇO DE GRAMPEADOR CIRÚRGICO".

ANTECEDENTES

[001] Em alguns casos, instrumentos cirúrgicos endoscópicos po- dem ser preferidos em relação aos dispositivos para cirurgias abertas tradicionais, já que uma incisão menor pode reduzir o tempo de recupe- ração e as complicações no período pós-operatório. Consequentemente, alguns instrumentos cirúrgicos endoscópicos podem ser adequados para colocação de um atuador de extremidade distal em um sítio cirúrgico de- sejado por meio da cânula de um trocarte. Esses atuadores de extremi- dade distal podem interagir com o tecido de várias formas para obter um efeito diagnóstico ou terapêutico (por exemplo, endocortador, garra, cor- tador, grampeador, aplicador de clipes, dispositivo de acesso, dispositivo de aplicação de fármaco/terapia gênica e dispositivo para aplicação de energia através do uso de vibração ultrassônica, RF, laser, etc.). Instru- mentos cirúrgicos endoscópicos podem incluir um eixo de acionamento entre o atuador de extremidade e uma porção de empunhadura, que é manipulada pelo clínico. Tal eixo de acionamento pode habilitar a inser- ção a uma profundidade desejada e rotação em torno do eixo geométrico longitudinal do eixo de acionamento, facilitando assim o posicionamento do atuador de extremidade no paciente. O posicionamento de um atua- dor de extremidade pode ser adicionalmente facilitado pela inclusão de uma ou mais juntas ou recursos de articulação, permitindo que o atuador de extremidade seja seletivamente articulado ou de outro modo defletido em relação ao eixo geométrico longitudinal do eixo de acionamento.

[002] Exemplos de instrumentos cirúrgicos endoscópicos incluem grampeadores cirúrgicos. Alguns desses grampeadores prendem cama- das de tecido, cortam através das camadas de tecido presas e inserem grampos nas camadas de tecido para vedar substancialmente as cama- das cortadas de tecido umas às outras, próximo a suas extremidades cortadas. Grampeadores cirúrgicos meramente exemplificadores são re- velados na Patente US No. 4.805.823, intitulada "Pocket Configuration for Internal Organ Staplers", concedida em 21 de fevereiro de 1989; na Pa- tente US No. 5.415.334, intitulada "Surgical Stapler and Staple Cartrid- ge", concedida em 16 de maio de 1995; na Patente US No. 5.465.895, intitulada "Surgical Stapler Instrument", concedida em 14 de novembro de 1995; na Patente US No. 5.597.107, intitulada "Surgical Stapler Ins- trument", concedida em 28 de janeiro de 1997; na Patente US No.

5.632.432, intitulada "Surgical Instrument", concedida em 27 de maio de 1997; na Patente US No. 5.673.840, intitulada "Surgical Instrument", con- cedida em 7 de outubro de 1997; na Patente US No. 5.704.534, intitulada "Articulation Assembly for Surgical Instruments", concedida em 6 de ja- neiro de 1998; na Patente US No. 5.814.055, intitulada "Surgical Clam- ping Mechanism", concedida em 29 de setembro de 1998; na Patente US No. 6.978.921, intitulada "Surgical Stapling Instrument Incorporating an E- Beam Firing Mechanism", concedida em 27 de dezembro de 2005; na Patente US No. 7.000.818, intitulada "Surgical Stapling Instrument Ha- ving Separate Distinct Closing and Firing Systems", concedida em 21 de fevereiro de 2006; na Patente US No. 7.143.923, intitulada "Surgical Sta- pling Instrument Having a Firing Lockout for an Unclosed Anvil", concedi- da em 05 de dezembro de 2006; na Patente US No. 7.303.108, intitulada "Surgical Stapling Instrument Incorporating a Multi-Stroke Firing Mecha- nism with a Flexible Rack", concedida em 4 de dezembro de 2007; na Patente US No. 7.367.485, intitulada "Surgical Stapling Instrument Incor- porating a Multistroke Firing Mechanism Having a Rotary Transmission", concedida em 6 de maio de 2008; na Patente US No. 7.380.695, intitula- da "Surgical Stapling Instrument Having a Single Lockout Mechanism for Prevention of Firing", concedida em 3 de junho de 2008; na Patente US No. 7.380.696, intitulada "Articulating Surgical Stapling Instrument Incor- porating a Two-Piece E-Beam Firing Mechanism", concedida em 03 de junho de 2008; na Patente US No. 7.404.508, intitulada "Surgical Stapling and Cutting Device", concedida em 29 de julho de 2008; na Patente US No. 7.434.715, intitulada "Surgical Stapling Instrument Having Multistroke Firing with Opening Lockout", concedida em 14 de outubro de 2008; na Patente US No. 7.721.930, intitulada "Disposable Cartridge with Adhesive for Use with a Stapling Device", concedida em 25 de maio de 2010; na Patente US No. 8.408.439, intitulada "Surgical Stapling Instrument with An Articulatable End Effector", concedida em 2 de abril de 2013; e na Pa- tente US No. 8.453.914, intitulada "Motor-Driven Surgical Cutting Instru- ment with Electric Actuator Directional Control Assembly", concedida 4 de junho de 2013. A descrição de cada uma das patentes US supracitadas está incorporada na presente invenção a título de referência.

[003] Embora os grampeadores cirúrgicos supracitados sejam descritos como usados em procedimentos endoscópicos, deve-se compreender que esses grampeadores cirúrgicos podem ser usados também em procedimentos abertos e/ou outros procedimentos não- endoscópicos. Somente a título de exemplo, um grampeador cirúrgico pode ser inserido através de uma toracotomia e, assim, entre as coste- las do paciente, para alcançar um ou mais órgãos em um procedimen- to cirúrgico torácico que não utiliza um trocarte como conduto para o grampeador. Tais procedimentos podem incluir o uso do grampeador para cortar e fechar um vaso sanguíneo que vai até o pulmão. Por exemplo, os vasos que vão até um órgão podem ser cortados e fecha- dos por um grampeador antes que o órgão seja removido da cavidade torácica. Naturalmente, os grampeadores cirúrgicos podem ser usados em vários outros cenários e procedimentos.

[004] Exemplos de grampeadores cirúrgicos que podem ser par- ticularmente adequados para uso através de uma toracotomia são re- velados na Patente US No. 9.186.142, intitulado "Surgical Instrument End Effector Articulation Drive with Pinion and Opposing Racks", con-

cedido em 17 de novembro de 2015; Patente US No. 9.717.497, intitu- lada "Lockout Feature for Movable Cutting Member of Surgical Instru- ment", concedida em 1 de agosto de 2017; Patente US No. 9.517.065, intitulada "Integrated Tissue Positioning and Jaw Alignment Features for Surgical Stapler", concedida em 13 de dezembro de 2016; Patente US No. 9.839.421, intitulada "Jaw Closure Feature for End Effector of Surgical Instrument", concedida em 12 de dezembro de 2017; Patente US No. 9.867.615, intitulada "Surgical Instrument with Articulation Lock having a Detenting Binary Spring", concedida em 16 de janeiro de 2018; Patente US No. 9.622.746, intitulada "Distal Tip Features for End Effector of Surgical Instrument", concedida em 18 de abril de 2017; Patente US No. 10.092.292, intitulada "Staple Forming Features for Surgical Stapling Instrument", concedida em 9 de outubro de 2018; Patente US No. 9.795.379, intitulada "Surgical Instrument with Multi- Diameter Shaft", concedida em 24 de outubro de 2017; e Patente US No. 9.808.248, intitulada "Installation Features for Surgical Instrument End Effector Cartridge", concedida em 7 de novembro de 2017. A re- velação de cada uma das Publicações de Patente US supracitadas está incorporada na presente invenção a título de referência.

[005] Instrumentos de grampeamento cirúrgico adicionais são reve- lados na Patente US No. 8.801.735, intitulada "Surgical Circular Stapler with Tissue Retention Arrangements", concedida em 12 de agosto de 2014; na Patente US No. 8.141.762, intitulada "Surgical Stapler Compri- sing a Staple Pocket", concedida em 27 de março de 2012; na Patente US No. 8.371.491, intitulada "Surgical End Effector Having Buttress Re- tention Features", concedida em 12 de fevereiro de 2013; Patente US No. 9.597.082, intitulada "Method and Apparatus for Sealing End-to-End Anastomosis", concedida em 21 de março de 2017; Patente US No.

9.398.911, intitulada "Rotary Powered Surgical Instruments with Multiple Degrees of Freedom", concedida em 26 de julho de 2016; publicação US

No. 2013/0206813, intitulada "Linear Stapler" publicada em 15 de agosto de 2013; publicação US No. 2008/0169328, intitulada "Buttress Material for Use with a Surgical Stapler", publicada em 17 de julho de 2008; Pa- tente US No. 9.848.871, intitulada "Woven and Fibrous Materials for Reinforcing a Staple Line", concedida em 26 de dezembro de 2017; Pa- tente US No. 9.936.954, intitulada "Devices and Methods for Sealing Sta- ples in Tissue", concedida em 10 de abril de 2018; e publicação de Pa- tente US No. 2016/0089146, intitulada "Radically Expandable Staple Li- ne", publicada em 31 de março de 2016. As descrições de cada uma das patentes U.S., publicações de patentes U.S. e pedidos de patentes U.S. acima citados estão incorporadas, a título de referência, na presente in- venção.

[006] Em alguns casos, pode ser desejável equipar um instrumen- to de grampeamento cirúrgico com um material de reforço para reforçar a fixação mecânica do tecido fornecida por grampos. Tal reforço pode evitar que os grampos aplicados puxem através do tecido e podem, de outro modo, reduzir um risco de rasgo do tecido no sítio de grampos aplicados ou próximo ao mesmo. Ao usar um material de reforço para reforçar um sítio de tecido cortado e grampeado, um aplicador de refor- ço pode ser usado para carregar um ou mais reforços sobre o atuador de extremidade para implantação subsequente no sítio de tecido corta- do e grampeado. Para preservar a integridade dos reforços antes do carregamento e da implantação dos reforços em um sítio de tecido, vá- rias embalagens são usadas para os reforços e/ou aplicadores que con- têm os reforços.

[007] Apesar de vários tipos de instrumentos de grampeamento cirúrgico e componentes associados terem sido feitos e usados, acredita- se que ninguém antes do inventor (ou inventores) tenha feito ou usado a invenção descrita nas reivindicações em anexo.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[008] Os desenhos em anexo, que estão incorporados a este rela- tório descritivo e que constituem parte do mesmo, ilustram modalidades da invenção e, junto com a descrição geral fornecida acima e a descrição detalhada das modalidades fornecida abaixo, servem para explicar os princípios da presente invenção.

[009] A Figura 1 mostra uma vista em perspectiva de topo de um conjunto de embalagem exemplificador para um aplicador que tem um conjunto de reforço para uso com um grampeador cirúrgico;

[0010] A Figura 2 mostra uma vista em perspectiva de fundo do con- junto de embalagem da Figura 1;

[0011] A Figura 3 mostra uma vista lateral do conjunto de embala- gem da Figura 1, tomada ao longo do lado longo do conjunto de emba- lagem;

[0012] A Figura 4 mostra uma vista lateral do conjunto de embala- gem da Figura 1, tomada ao longo do lado curto do conjunto de emba- lagem;

[0013] A Figura 5 mostra uma vista em seção transversal do conjun- to de embalagem da Figura 3, tomada ao longo da linha 5—5 da Figura 3;

[0014] A Figura 6 mostra uma vista em seção transversal do conjun- to de embalagem da Figura 4, tomada ao longo da linha 6—6 da Figura 4;

[0015] A Figura 7 mostra uma vista em perspectiva de topo do conjunto de embalagem da Figura 1, mostrado sem a bandeja exter- na e com o conjunto de folha metálica parcialmente aberto;

[0016] A Figura 8 mostra uma vista explodida parcial do conjunto de embalagem da Figura 1, mostrado com a bandeja externa, o con- junto de folha metálica e a bandeja interna com o aplicador separa- dos uns dos outros, e com a aba da bandeja interna em uma posição fechada;

[0017] A Figura 9 mostra uma vista em perspectiva de topo da bandeja interna e do aplicador da Figura 7, com o aplicador parcial- mente levantado da bandeja interna e a aba da bandeja interna par- cialmente levantada;

[0018] A Figura 10 mostra uma vista em perspectiva de topo da bandeja interna e do aplicador da Figura 7, mostrada com a aba da bandeja interna em uma posição aberta;

[0019] A Figura 11 mostra uma vista em perspectiva de topo da bandeja interna e do aplicador da Figura 7, mostrada com o aplicador removido da bandeja interna;

[0020] A Figura 12 mostra uma vista em perspectiva de topo da bandeja interna da Figura 7, mostrada com o material dessecante remo- vido da bandeja interna;

[0021] A Figura 13 mostra uma vista em perspectiva de topo de uma outra bandeja interna exemplificadora configurada para uso com o conjunto de embalagem da Figura 1;

[0022] A Figura 14 mostra uma vista em perspectiva de fundo da bandeja interna da Figura 13;

[0023] A Figura 15 mostra uma vista em perspectiva do aplicador de reforço da Figura 7;

[0024] A Figura 16 mostra uma vista explodida do aplicador de reforço da Figura 15;

[0025] A Figura 17 mostra uma vista em perspectiva de um atua- dor de extremidade exemplificador de um grampeador cirúrgico e um outro aplicador de reforço exemplificador que pode ser usado com o conjunto de embalagem da Figura 1, com o atuador de extremidade se aproximando do aplicador de reforço;

[0026] A Figura 18 mostra uma vista em perspectiva do atuador de extremidade e do aplicador de reforço da Figura 17, com o aplica- dor de reforço posicionado no atuador de extremidade; e

[0027] A Figura 19 mostra uma vista esquemática de um método exemplificador para embalar um aplicador que tem um conjunto de re- forço para uso com um grampeador cirúrgico.

[0028] De modo algum, os desenhos destinam-se a ser limitantes, e contempla-se que várias modalidades da invenção possam ser exe- cutadas em uma variedade de outras formas, incluindo aquelas não necessariamente representadas nos desenhos. Os desenhos em ane- xo incorporados e que constituem parte do relatório descritivo ilustram vários aspectos da presente invenção e, juntamente com a descrição, servem para explicar os princípios da invenção. Deve-se considerar, entretanto, que esta invenção não se limita especificamente às dispo- sições mostradas.

DESCRIÇÃO DETALHADA

[0029] A descrição a seguir de exemplos específicos da invenção não deve ser usada para limitar o escopo da presente invenção. Ou- tros exemplos, características, aspectos, modalidades e vantagens da invenção ficarão evidentes aos versados na técnica a partir da descri- ção a seguir, que é, a título de ilustração, um dos melhores modos contemplados para executar a invenção. Conforme será compreendi- do, a invenção pode ter outros aspectos diferentes e óbvios, todos sem que se afaste da invenção. Consequentemente, os desenhos e as descrições devem ser considerados como de natureza ilustrativa e não restritiva. I. Conjunto de embalagem exemplificador para aplicador de reforço

[0030] Conforme mencionado acima, pode ser benéfico aplicar um reforço a um sítio cirúrgico cortado e grampeado como um reforço. Ao fazer isso, o reforço precisa ser carregado em um atuador de extremida- de de um grampeador cirúrgico e, então, aplicado no sítio, liberando-o do atuador de extremidade no processo. Em uso, o reforço pode ser confi- gurado para ser bioabsorvível ao longo do tempo, sendo completamente absorvido pelo corpo do paciente. Para se obter as propriedades de car- regamento e liberação desejadas do reforço, bem como as propriedades de reforço desejadas durante o uso, o próprio material do reforço, bem como os materiais aplicados ao reforço, como adesivos, pode ser susce- tível à degradação quando exposto prematuramente a fatores ambien- tais, como umidade, etc. O uso de um conjunto de embalagem conforme mostrado e descrito na presente invenção pode preservar a integridade do reforço antes de seu uso e aplicação. A. Bandeja externa e conjunto de folha metálica exemplificadores

[0031] As Figuras 1 a 6 ilustram um conjunto de embalagem exem- plificador (10) para um aplicador de reforço de um grampeador cirúrgi- co. O conjunto de embalagem compreende um conjunto de folha metá- lica ou um saco de folha metálica (400) e uma bandeja externa (500). O saco de contenção de folha metálica (400) compreende uma camada superior (402), conforme mostrado na Figura 1, e uma camada inferior (404), conforme mostrado nas Figuras 5 a 6. A bandeja externa (500) é posicionada de modo que o saco de contenção de folha metálica (400) fique dentro da bandeja externa (500). Nesse aspecto, a bandeja exter- na (500) compreende uma cavidade ou um espaço (502), conforme mostrado na Figura 8, configurado para receber o saco de contenção de folha metálica (400). Ao menos uma porção da bandeja externa (500) tem um formato que corresponde ou corresponde precisamente a um formato de um lado de baixo (406) do saco de contenção de folha metá- lica (400), conforme pode ser melhor visto nas Figuras 5 e 6. Dessa maneira, no presente exemplo, uma superfície (504) da cavidade (502) é imediatamente adjacente ao lado de baixo (406) do saco de conten- ção de folha metálica (400). Com essa configuração, a bandeja externa (500) é configurada para proteger a camada inferior (404) do saco de contenção de folha metálica (400) contra danos mediante encaixe pre- ciso contra a camada inferior (404).

[0032] Com referência à Figura 2, a bandeja externa (500) é con- figurada para empilhamento com a bandeja externa (500) que com- preende um lado de baixo plano liso (506). A natureza lisa e plana do lado de baixo (506) permite o empilhamento de múltiplos conjuntos de embalagem (10) um sobre o outro, sem a superfície do lado de baixo (506) danificar a camada superior (402) de um saco de conten- ção de folha metálica adjacente (400). O tamanho e o formato do lado de baixo (506) são configurados de modo que uma aba (602) de uma bandeja interna (600) — conforme mostrado nas Figuras 5 e 6 — de um conjunto de embalagem (10) possa fornecer suporte estrutural para suportar o peso de outro conjunto de embalagem (10) empilhado sobre o mesmo. Dessa maneira, não é necessário que a camada su- perior (402) do saco de contenção de folha metálica (400) suporte, em todos os casos, o peso ou a carga de quaisquer conjuntos de embalagem (10) que são empilhados acima, o que preserva a integri- dade do saco de contenção de folha metálica (400) evitando-se vin- cagem ou perfuração das camadas superiores (402) dos conjuntos de embalagem empilhados (10).

[0033] Ainda com referência à Figura 2, a bandeja externa (500) compreende também uma reentrância (508) em um lado de fundo. A reentrância (508) é configurada como uma área que pode ser facil- mente acessada e segurada por um usuário para pegar um conjunto de embalagem (10) selecionado separadamente ou a partir de um grupo de conjuntos de embalagem empilhados (10). Com essa confi- guração, a reentrância oposta (508) em um lado de topo da bandeja externa (500) é uma superfície plana (510), conforme mostrado na Figura 8, que é configurada como uma área complementar que pode ser facilmente acessada e segurada por um usuário para pegar um conjunto de embalagem (10) selecionado separadamente ou a partir de um grupo de conjuntos de embalagem empilhados (10). Dessa maneira, a bandeja externa (500) é configurada com uma área aces- sível para que um usuário segure, alcance ou pegue o conjunto de embalagem (10) fácil e seguramente sem risco de entrar em contato com o reforço e/ou aplicador de reforço. B. Conjunto de folha metálica e bandeja interna exemplificadores

[0034] A Figura 7 ilustra uma porção do conjunto de embalagem (10), sendo que a bandeja externa (500) foi posta à parte. Além disso, o saco de contenção de folha metálica (400) é mostrado como parcial- mente aberto, com a camada superior (402) afastada para trás e na di- reção oposta à camada inferior (404). Conforme mostrado, o saco de contenção de folha metálica (400) compreende uma parte interna (408) entre as camadas superior e inferior (402, 404). Além disso, a parte in- terna (408) é configurada para receber, reter ou manter a bandeja inter- na (600), que recebe, retém ou mantém um aplicador de reforço (300). Antes de a camada superior (402) e de a camada inferior (404) serem separadas, a camada superior (402) e a camada inferior (404) são co- nectáveis para vedar a bandeja interna (600) com o aplicador de reforço (300) dentro do saco de contenção de folha metálica (400). No presente exemplo, as camadas superior e inferior (402, 404) são vedadas juntas para formar um lacre hermético. Dessa maneira, a vedação é à prova de ar de modo que a umidade externa do saco de contenção de folha metálica (400) não pode entrar e, assim, danificar ou degradar os con- juntos de reforço (316, 318) do aplicador de reforço (300). Conforme observado e mostrado, o lacre hermético entre a camada superior (402) e a camada inferior (404) é seletivo e não permanente, de modo que um usuário pode separar as camadas superior e inferior (402, 404) para acessar o aplicador de reforço (300). Em alguns exemplos, o saco de contenção de folha metálica (400) é vedado sob nitrogênio seco para fornecer ao interior (408) um ambiente extremamente baixo de umidade e oxigênio.

[0035] Com o saco de contenção de folha metálica (400) vedado e circundante à bandeja interna (600), a camada superior (402) do saco de contenção de folha metálica (400) e a camada inferior (404) do saco de contenção de folha metálica (400) são configuradas para seguirem estreitamente o contorno da bandeja interna (600). Esse ajuste preciso, que pode ser visto nas vistas em seção transversal das Figuras 5 e 6, promove a proteção do saco de contenção de folha metálica (400) contra danos quando e se ele for contatado, à medida que a bandeja interna (600) fornece suporte para as camadas superi- or e inferior (402, 404) do saco de contenção de folha metálica (600) de dentro do saco de contenção de folha metálica (400) para fora. Somente a título de exemplo, se muito espaço for fornecido entre o saco de contenção de folha metálica (400) e a bandeja interna (600) quando a bandeja interna (600) estiver vedada dentro do saco de contenção de folha metálica (400), então as camadas superior e/ou inferior (402, 404) do saco de contenção de folha metálica (400) são mais suscetíveis a danos sob a forma de vincos, cortes e/ou perfura- ções.

[0036] Com a configuração descrita acima, o conjunto de emba- lagem (10) é configurado com duas bandejas: a bandeja interna (600) e a bandeja externa (500). Além disso, a bandeja interna (600) e a bandeja externa (500) são separáveis uma da outra. No presente exemplo, o saco de contenção de folha metálica (400) separa a ban- deja interna (600) da bandeja externa (500) e, mais especificamente, a camada inferior (404) do saco de contenção de folha metálica (400) separa a bandeja interna (600) da bandeja externa (500). O saco de contenção de folha metálica (400) é configurado como um material impermeável, de modo que água e ar não podem passar através das camadas (402, 404) do saco de contenção de folha metálica (400). Dessa forma, em uma versão, o conjunto de embalagem (10) com-

preende uma bandeja externa (500) e uma bandeja interna (600) con- figuradas para reter seletivamente o aplicador de reforço (300), sendo que há um material impermeável posicionável entre a bandeja exter- na (500) e a bandeja interna (600). Além disso, o material impermeá- vel circunda o aplicador de reforço (300) retido pela bandeja interna (600) formando um lacre hermético ao redor da bandeja interna (600) e do aplicador de reforço (300). Ainda adicionalmente, com a configu- ração acima descrita, a bandeja externa (500) é configurada para pro- teger o material impermeável contra danos. Embora o presente exemplo mostre o conjunto de embalagem (10) com duas bandejas (600, 500) separáveis por uma camada de folha metálica inferior im- permeável (404), em outras versões, o conjunto de embalagem (10) pode ser configurado com mais ou menos bandejas e separável por outros materiais, conforme será entendido por aqueles de conheci- mento comum na técnica em vista dos ensinamentos da presente in- venção.

[0037] Embora exemplos do conjunto de embalagem (10) da presen- te invenção descrevam o saco de contenção (400) como saco de con- tenção de folha metálica (400), deve-se compreender que o saco de con- tenção (400) não se limita a ser construído de folha metálica. Em outros exemplos, o saco de contenção (400) é construído de outros materiais adequados que podem fornecer um lacre hermético. Esses outros mate- riais adequados podem incluir filmes impermeáveis, como filmes produzi- dos a partir de diversos plásticos. Tendo em vista os ensinamentos da presente invenção, outros materiais para uso na construção do saco de contenção (400) do conjunto de embalagem (10) ficarão evidentes àque- les de conhecimento comum da técnica. C. Bandeja interna e aplicador de reforço exemplificadores

[0038] As Figuras 9 a 11 ilustram a bandeja interna (600), incluin- do o aplicador de reforço (300). Em alguns casos, o aplicador de re-

forço (300) é chamado na presente invenção simplesmente de apli- cador (300). Deve-se compreender que esses termos são usados e compreendidos na presente invenção como sendo intercambiáveis. Conforme ilustrado, a bandeja interna (600) compreende uma base (606), uma aba (602) e uma junta viva (608) que conecta a aba (602) com a base (606). A base (606) da bandeja interna (600) está confi- gurada para reter seletivamente o aplicador (300). A aba (602) é gira- tória de uma posição fechada, conforme visto nas Figuras 7 a 9, para uma posição aberta, conforme visto nas Figuras 10 e 11. Na posição fechada, a aba (602) cobre ao menos parcialmente o aplicador (300) quando o aplicador (300) está retido no interior da base (606). Na po- sição aberta, a aba (602) revela o aplicador (300) de modo que ele possa ser removido da bandeja interna (600).

[0039] A bandeja interna (600) inclui recursos de fixação (609) que são configurados para serem engatados seletivamente para que a aba (602) se conecte com a base (606) conforme mencionado acima. No presente exemplo, um recurso de fixação (609) compreende membros de fixação (610, 612), com um membro de fixação (610) situado em um lado de baixo (614) da aba (602) e o outro membro de fixação (612) situado em uma crista (618) dentro da base (606). Os membros de fixação (610) se engatam aos membros de fixação (612) quando a aba (602) está na posição fechada. Embora a versão ilustrada das Figuras 9 a 11 mostre um par de recursos de fixação (609), em outras versões, mais ou menos recursos de fixação (609) — e seus membros de fixação associados (610, 612) — podem ser usados para obter o fechamento seletivo da aba (602) com o corpo (606). Somente a título de exemplo, e não de limita- ção, as Figuras 13 e 14 ilustram outra bandeja interna exemplificadora (700). A bandeja interna (700) é igual à bandeja interna (600), exceto pe- lo fato de a bandeja interna (700) compreender dois pares de recursos de fixação (709), ou quatro no total, cada um com membros de fixação (710)

que são configurados para engatar seletivamente nos membros de fixa- ção (712).

[0040] Retornando às Figuras 9 e 10, em algumas versões, a ban- deja interna (600) é configurada de modo que o aplicador (300) se si- tue apenas dentro da base (606) e com a aba (602) podendo ser fe- chada quando o aplicador (300) está orientado ou é posicionado de uma certa maneira. Por exemplo, conforme mostrado na Figura 9, a bandeja interna (600) apresenta uma extremidade distal (360) do apli- cador (300) para um usuário segurar. A extremidade proximal (362) do aplicador (300) é coberta pela aba (602) quando a aba (602) é fecha- da. A aba (602) é configurada com recursos de guia (616) ao longo de seu lado de baixo (614), sendo que os recursos de guia (616) são con- figurados para se situarem dentro de um espaço criado por uma ex- tremidade aberta (301) do aplicador (300). Devido ao fato de o aplica- dor (300) ser uma estrutura fechada ao longo de sua extremidade dis- tal (360), se o aplicador (300) for posicionado dentro da base (606) com sua extremidade proximal (362) se apresentando em direção a um usuário para pegar — oposto ao que é mostrado na figura 9 — en- tão, os recursos de guia (616) interferirão com a extremidade distal fechada (360) do aplicador (300) de modo que a aba (602) não possa se fechar completamente com os membros de fixação (610) que enga- tam os membros de fixação (612).

[0041] Nessa configuração, existe uma relação ou configuração à prova de erros entre a bandeja interna (600) e o aplicador (300) para assegurar que o aplicador (300) seja orientado com sua extremidade distal (360) visível e sua extremidade proximal (362) coberta pela aba (602) quando a aba (602) estiver fechada. Essa orientação do aplicador (300) em relação à bandeja interna (600) faz com que a aba (602) pro- teja os conjuntos de reforço (316, 318) do aplicador (300) de modo que os conjuntos de reforço (316, 318) sejam inacessíveis. Dessa maneira,

a aba (602) protege os conjuntos de reforço (316, 318) contra contato quando o aplicador (300) é posicionado dentro da bandeja interna (600) com a aba (602) fechada. Adicionalmente, a base (606) da bandeja in- terna (600) inclui adicionalmente cristas (618) e batentes (628, 630), conforme mostrado nas Figuras 10 e 11, que ajudam a minimizar o des- locamento ou o movimento do aplicador (300) quando situado na base (606) da bandeja (600). Por exemplo, as cristas (618) ajudam a minimi- zar o movimento lateral do aplicador (300), enquanto os batentes (628, 630) ajudam a minimizar o movimento longitudinal do aplicador (300).

[0042] Com referência à Figura 9, a bandeja interna (600) e o aplicador (300) são configurados no presente exemplo de modo que a aba (602) possa ser desengatada da base (606) mediante levanta- mento da extremidade distal (360) do aplicador (300). Dessa forma, a porção de gabinete (302) do aplicador (300) empurra o lado de baixo (614) da aba (602) para liberar o engate entre os membros de fixação (610, 612). Essa técnica de abertura ajuda a evitar ou proteger os conjuntos de reforço (316, 318) de contato. Existem ainda outras for- mas de abrir a aba (602). Por exemplo, a aba (602) compreende uma porção de península (620). A porção (620) pode ser segurada por um usuário e levantada para abrir a aba (602) para remoção do aplicador (300). A porção de península (620) permite adicionalmente que uma região central do aplicador (300) que tem conjuntos de reforço (316, 318) seja coberta quando a aba (602) é fechada, enquanto expõe a extremidade distal (360) do aplicador (300) para visualização ou pre- ensão por um usuário. Ainda adicionalmente, a aba (602) apresenta uma borda anterior (622), que pode ser contatada por um usuário e levantada para mover a aba (602) de sua posição fechada para sua posição aberta. Tendo em vista os ensinamentos da presente inven- ção, outras maneiras de facilitar a abertura da aba (602) para remo- ver o aplicador (300) da bandeja interna (600) enquanto protege os conjuntos de reforço (316, 318) de contato e de outra exposição am- biental serão evidentes àqueles de conhecimento comum da técnica. D. Bandeja interna e material dessecante exemplificadores

[0043] Conforme mostrado nas Figuras 9 e 12, a bandeja interna (600) é configurada para reter seletivamente um material dessecante (604). O material dessecante (604) é configurado para absorver, de pre- ferência, qualquer umidade no interior (408) do saco de contenção de folha metálica (400). Dessa maneira, o material dessecante (604) pode ser um material superseco que é combinado com a bandeja interna (600) e, então, vedado dentro do saco de contenção de folha metálica (400). Qualquer umidade existente dentro do saco de contenção de folha metá- lica (400) será primeiro absorvida pelo material dessecante superseco (604) antes de ser absorvido pelos conjuntos de reforço (316, 318) do aplicador de reforço (300). No presente exemplo, o material dessecante (604) compreende um pedaço de papelão, mas em outras versões, o material dessecante (604) pode ser produzido a partir de outros materiais como algodão, sílica e outros materiais que serão evidentes àqueles de conhecimento comum da técnica em vista dos ensinamentos da presente invenção.

[0044] Com referência à Figura 12, a bandeja interna (600) com- preende uma área (624) em uma superfície externa (626) da aba (602) que é configurada para reter seletivamente o material desse- cante (604). Nessa configuração, a bandeja interna (600) retém sele- tivamente o material dessecante (604) de uma maneira em que o ma- terial dessecante (604) não entra em contato com o aplicador (300). Em um exemplo, a área (624) da aba (602) compreende abas. No presente exemplo, a bandeja interna (600) compreende um plástico moldado e, consequentemente, a área (624) e as abas são recursos moldados da bandeja interna (600). O material dessecante (604) e as abas são configurados de modo que o material dessecante (604)

possa ser deslizado ao longo da área (624) com as abas deslizando acima do material dessecante (604) para reter seletivamente o mate- rial dessecante (604) adjacente à área (624) da aba (602). De modo similar, o material dessecante (604) pode ser removido da bandeja interna (600) deslizando-se o material dessecante (604) distalmente na direção oposta à área (624) de modo que as abas não mais so- fram impacto e retenham o material dessecante (604) com a bandeja interna (600). Com referência à Figura 12, em outro exemplo, a área (624) da aba (602) compreende aberturas (632). No presente exem- plo, a bandeja interna (600) compreende um plástico moldado e, con- sequentemente, a área (624) e as aberturas (632) são recursos mol- dados da bandeja interna (600). Além disso, o material dessecante (604) compreende abas (633), que são recursos de engate que po- dem ser inseridos e recebidos pelas aberturas (632) de modo que o material dessecante (604) possa ser seletivamente fixado à área (624). No presente exemplo, as abas (633) são resilientemente força- das para fora a partir de uma linha central longitudinal do material dessecante (604). Quando inseridas nas aberturas (632), as abas (633) defletem para dentro, e a inclinação resiliente das abas (633) fornece um encaixe por interferência seletivo entre as abas (633) e as aberturas (632) para reter seletivamente o material dessecante (604) com a área (624) da aba (602). O material dessecante (604) pode ser removido da bandeja interna (600) puxando-se o material dessecante (604) para cima e na direção oposta à área (624) da aba (602) para sobrepujar o encaixe por interferência de modo que as abas (633) desengatem das aberturas (632). Tendo em vista os ensinamentos aqui descritos, outras formas de se fixar e remover o material desse- cante (604) com a bandeja interna (600) serão evidentes àqueles de conhecimento comum da técnica.

II.

Aplicador de reforço exemplificador

[0045] As Figuras 15 e 16 ilustram o aplicador de reforço (300) pa- ra uso com um atuador de extremidade, por exemplo, o atuador de ex- tremidade (40) descrito abaixo com referência às Figuras 17 e 18. O aplicador de reforço (300) compreende uma primeira porção de gabi- nete (302) e uma segunda porção de gabinete (304). Cada uma das porções de gabinete (302, 304) se conecta a uma estrutura (306). Um bloco de compressão (308) é configurado para encaixar dentro de uma porção central (310) da estrutura (306). Um primeiro par de braços de aperto (312) está situado em um primeiro lado da estrutura (306) entre a estrutura (306) e a porção de gabinete (302). Um segundo par de braços de aperto (314) está situado em um segundo lado da estrutura (306) entre a estrutura (306) e a porção de gabinete (304). Na presen- te versão, os braços de aperto (312) compreendem um braço de aper- to esquerdo (311) e um braço de aperto direito (313). De modo similar, os braços de aperto (314) compreendem um braço de aperto esquerdo (311) e um braço de aperto direito (313). Os conjuntos de reforço (316, 318) estão situados nos respectivos lados do bloco de compressão (308), e quando o aplicador de reforço (300) está completamente mon- tado, pares de braços de aperto (312, 314) retêm seletivamente os conjuntos de reforço (316, 318) contra o bloco de compressão (308). No presente exemplo, os conjuntos de reforço (316, 318) são iguais, cada um compreendendo um adesivo (320) situado sobre um reforço (322), conforme será descrito com mais detalhes abaixo.

[0046] O aplicador de reforço (300) pode ser usado com o atuador de extremidade (40) da mesma maneira descrita abaixo em relação ao aplicador de reforço (200). Por exemplo, os conjuntos de reforço (316, 318) são carregados no atuador de extremidade (40) da mesma maneira descrita abaixo, sendo que o atuador de extremidade (40) é movido para uma posição fechada ou com aperto quando a bigorna (60) e a garra in- ferior (50) estão posicionadas sobre a porção central (310) da estrutura

(306). Mais especificamente, a ação de preensão do atuador de extremi- dade (40) quando sobre os conjuntos de reforço (316, 318) e o bloco de compressão (308) faz com que a bigorna (60) e o cartucho de grampos (70) da garra inferior (50) entrem em contato com os recursos de reten- ção (324) nos braços de preensão esquerdos (311) e nos recursos de retenção (325) nos braços de preensão direitos (313). Esse contato acio- na os braços de aperto (311, 313) lateralmente na direção oposta aos conjuntos de reforço (316, 318), desengatando, assim, os recursos de retenção (324, 325) dos conjuntos de reforço (316, 318). Com os recur- sos de retenção (324, 325) desengatados, dependendo da orientação de preensão usada com o atuador de extremidade (40), o adesivo (320) do conjunto de reforço (316) entra em contato com o lado de baixo (65) da bigorna (60) ou com a plataforma (73) do cartucho de grampos (70), en- quanto o adesivo (320) do conjunto de reforço (318) entra em contato com o outro lado de baixo (65) da bigorna (60) ou da plataforma (73) do cartucho de grampos (70). Isso faz com que os conjuntos de reforço (316, 318) se fixem ao atuador de extremidade (40) e permaneçam com o atuador de extremidade (40) conforme o atuador de extremidade é aberto e movido na direção oposta ao aplicador de reforço (300). A partir deste ponto, os conjuntos de reforço (316, 318) podem ser aplicados a um sítio de tecido cortado e grampeado. III. Carregamento e aplicação de reforço exemplificadores

[0047] As Figuras 17 e 18 ilustram um atuador de extremidade exemplificador (40) configurado para aplicar um reforço a um sítio de tecido onde uma operação de corte e grampeamento é realizada. O atuador de extremidade (40) é conectado a um conjunto de eixo de acionamento (30). O atuador de extremidade (40) compreende uma bigorna (60), uma garra inferior (50) e um cartucho de grampos (70) recebido pela garra inferior (50).

[0048] As Figuras 17 e 18 também ilustram um aplicador de re-

forço (200) exemplificador. O aplicador de reforço (200) é configurado para reter seletivamente os conjuntos de reforço (100). No presente exemplo, o conjunto de reforço (100) é seletivamente retido em um lado de topo do aplicador (200), e outro conjunto de reforço (100) é seletivamente retido em um lado de baixo do aplicador (200). Em al- gumas outras versões, o aplicador (200) pode ser configurado de modo que apenas um conjunto de reforço (100) seja seletivamente retido pelo aplicador de reforço (200).

[0049] Para usar o aplicador de reforço (200) para carregar o atua- dor de extremidade (40) com os conjuntos de reforço (100), o operador deve primeiro posicionar o aplicador (200) e o atuador de extremidade (40) de modo que o atuador de extremidade (40) fique alinhado com a extremidade aberta (202) do aplicador (200), conforme mostrado na Figu- ra 17. O operador pode, então, avançar o atuador de extremidade (40) distalmente (e/ou retrair o aplicador (200) proximalmente) para posicionar os conjuntos de reforço (100) entre a bigorna (60) e o cartucho de gram- pos (70), conforme mostrado na Figura 18. A fim de carregar os conjun- tos de reforço (100) no atuador de extremidade (40), o operador pode simplesmente fechar o atuador de extremidade (40) girando a bigorna (60) em direção ao cartucho de grampos (70). O fechamento do atuador de extremidade (40) faz com que as extremidades distais da bigorna (60) e do cartucho de grampos (70) se apoiem contra os recursos de retenção do aplicador de reforço (200) que são configurados para reter seletiva- mente os conjuntos de reforço (100) com o aplicador de reforço (200). Esse contato deflete tais recursos de retenção do aplicador de reforço (200) para permitir, assim, o contato entre uma superfície da bigorna (60) e o conjunto de reforço (100) em um lado do aplicador de reforço (200) e uma superfície do cartucho de grampos (70) e do conjunto de reforço (100) em outro lado do aplicador de reforço (200). Os conjuntos de refor- ço (100) compreendem um adesivo em suas respectivas superfícies, de modo que com o atuador de extremidade (40) prendendo ambos os con- juntos de reforço (100), os conjuntos de reforço (100) sejam aderidos respectivamente a um lado de baixo da bigorna (60) e a uma superfície da plataforma do cartucho de grampos (70). O atuador de extremidade (40) pode, então, ser reaberto (isto é, girando-se a bigorna (60) na dire- ção oposta ao cartucho de grampos (70)) e puxado para fora do aplica- dor de reforço (200). Com os recursos de retenção do aplicador (200) desengatados dos conjuntos de reforço (100), o atuador de extremidade (40) pode puxar livremente os conjuntos de reforço (100) para longe do aplicador de reforço (200) à medida que o atuador de extremidade (40) é puxado para longe do aplicador de reforço (200). Com os conjuntos de reforço (100) carregados no atuador de extremidade (40), o atuador de extremidade (40) pode, então, ser usado para cortar, grampear e reforçar o sítio do tecido.

[0050] Em adição ao supracitado, deve-se compreender também que qualquer um dos vários conjuntos de reforço aqui descritos pode ainda ser construído e operado de acordo com ao menos alguns dos ensinamentos da Publicação de Patente US No. 2016/0278774, intitu- lada "Method of Applying a Buttress to a Surgical Stapler", publicada em 29 de setembro de 2016, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência. IV. Método exemplificador de embalagem de um aplicador de reforço

[0051] A Figura 19 ilustra esquematicamente um método exemplifi- cador para embalar um aplicador de reforço (800), como os aplicadores de reforço (200, 300) descritos acima. Na etapa (802), obtém-se o apli- cador (300) com os conjuntos de reforço (316, 318), juntamente com a bandeja interna (600), o material dessecante (604), o conjunto de folha metálica (400) e a bandeja externa (500). Na etapa (804), o aplicador (300) é posicionado dentro da bandeja interna (600). Em alguns casos, isso inclui posicionar o aplicador (300) em uma orientação específica em relação à base (606) da bandeja interna (600) de modo que o aplicador (300) fique disposto de maneira plana dentro da base (606) da bandeja interna (600) e permita que a aba (602) se feche adequada e completa- mente. Na etapa (806), a aba (602) é presa na posição fechada mediante o engate dos recursos de fixação (609). Na etapa (808), o material des- secante (604) é fixado à área (624) da bandeja interna (600) e seletiva- mente preso por abas (632). Na etapa (810), a bandeja interna (600) é posicionada no interior do conjunto de folha metálica (400). Em particular, a bandeja interna (600) pode ser colocada entre as camadas superior e inferior (402, 404) do conjunto de folha metálica (400). Na etapa (812), o conjunto de folha metálica (400) é selado para vedar hermeticamente a bandeja interna (600) e o aplicador (300) no interior do conjunto de folha metálica (400). Na etapa (814), o conjunto de folha metálica selado (400) contendo a bandeja interna (600) com o aplicador (300) é posicionado no interior da bandeja externa (500), onde a bandeja externa (500) é confi- gurada para proteger o conjunto de folha metálica (400) contra danos.

[0052] Embora as etapas acima descrevam um método de embala- gem exemplificador, outros métodos podem ser usados, ou modificações no método (800) podem ser feitas conforme será evidente àqueles de conhecimento comum da técnica em vista dos ensinamentos da presente invenção. Por exemplo, a ordem das etapas do método (800), conforme mostrado e descrito acima, não é necessária em todas as versões. Por exemplo, quando práticas ou convenientes ou desejadas, certas etapas podem ser concluídas antes de outras, de modo que as etapas mostra- das e descritas acima não devem ser consideradas limitadas à sua or- dem sequencial apresentada. Ainda outras modificações podem envolver a adição ou a omissão de certas etapas. V. Combinações exemplificadoras

[0053] Os exemplos a seguir referem-se a várias formas não exaus- tivas nas quais os ensinamentos da presente invenção podem ser com-

binados ou aplicados. Deve-se considerar que os exemplos a seguir não se destinam a restringir a cobertura de quaisquer reivindicações que possam ser apresentadas a qualquer momento neste pedido ou em de- pósitos subsequentes deste pedido. Não se pretende fazer nenhuma re- núncia de direitos. Os exemplos a seguir são fornecidos apenas para propósitos meramente ilustrativos. Contempla-se que os vários ensina- mentos da presente invenção possam ser dispostos e aplicados de vá- rias outras formas. Contempla-se também que algumas variações pos- sam omitir certos recursos mencionados nos exemplos abaixo. Portanto, nenhum dos aspectos ou recursos mencionados abaixo deve ser consi- derado como de importância crítica, exceto se o contrário for explicita- mente indicado em uma data posterior, pelos inventores ou por um su- cessor no interesse dos inventores. Se forem apresentadas quaisquer reivindicações no presente pedido ou em depósitos subsequentes relaci- onados a este pedido que incluam recursos adicionais além dos mencio- nados abaixo, não se deve presumir que esses recursos adicionais te- nham sido adicionados por qualquer motivo relacionado à patenteabilida- de. Exemplo 1

[0054] Um conjunto de embalagem para um aplicador é configurado para carregar um conjunto de reforço sobre um atuador de extremidade de um grampeador cirúrgico. O conjunto de embalagem compreende: (a) uma bandeja externa; (b) um saco de contenção que tem uma camada superior, uma camada inferior e uma parte interna entre as camadas su- perior e inferior, sendo que a camada superior e a camada inferior são conectáveis para formar um lacre hermético seletivo em torno da parte interna, e sendo que a camada inferior do saco de contenção é configu- rada para entrar em contato com a bandeja externa; (c) uma bandeja in- terna configurada para ser posicionável no interior do saco de contenção de modo que a camada inferior do saco de contenção separe a bandeja interna da bandeja externa; e (d) um material dessecante, sendo que a bandeja interna é configurada para reter seletivamente o material desse- cante, sendo que o material dessecante é configurado para absorver qualquer umidade dentro da parte interna do saco de contenção. Exemplo 2

[0055] O conjunto de embalagem, de acordo com o Exemplo 1, em que a bandeja externa é configurada para proteger a camada inferior do saco de contenção contra danos por encaixe preciso contra a camada inferior do saco de contenção. Exemplo 3

[0056] O conjunto de embalagem, de acordo com qualquer um ou mais dentre os Exemplos 1 a 2, em que o saco de contenção é feito de folha metálica. Exemplo 4

[0057] O conjunto de embalagem, de acordo com qualquer um ou mais dentre os Exemplos 1 a 3, em que a camada superior do saco de contenção e a camada inferior do saco de contenção são, cada uma, configuradas para seguirem de perto o contorno da bandeja interna a fim de proteger o saco de contenção contra danos. Exemplo 5

[0058] O conjunto de embalagem, de acordo com qualquer um ou mais dentre os Exemplos 1 a 4, em que a bandeja interna é adicio- nalmente configurada para reter seletivamente o aplicador. Exemplo 6

[0059] O conjunto de embalagem, de acordo com qualquer um ou mais dentre os Exemplos 1 a 5, em que a bandeja interna compreen- de uma base, uma aba e uma junta viva que conecta a aba à base. Exemplo 7

[0060] O conjunto de embalagem, de acordo com o Exemplo 6, em que a base é configurada para reter seletivamente o aplicador, e em que a aba é configurada para girar de uma posição fechada para uma posição aberta, sendo que na posição fechada, a aba cobre pelo menos parcialmente o aplicador quando o aplicador está seletivamen- te retido dentro da base. Exemplo 8

[0061] O conjunto de embalagem, de acordo com qualquer um ou mais dentre os Exemplos 6 a 7, em que a bandeja interna compreende adicionalmente ao menos um recurso de fixação configurado para conec- tar seletivamente a aba à base. Exemplo 9

[0062] O conjunto de embalagem, de acordo com o Exemplo 8, em que o ao menos um recurso de fixação compreende um primeiro e um segundo membros de fixação configurados para se engatarem um ao outro quando a aba está na posição fechada quando o aplicador está adequadamente posicionado dentro da base, e sendo que o primeiro e o segundo membros de fixação são adicionalmente configurados para não se engatarem um ao outro quando o aplicador está incorretamente posicionado no interior da base. Exemplo 10

[0063] O conjunto de embalagem, de acordo com qualquer um ou mais dentre os Exemplos 1 a 9, em que a bandeja interna é configura- da de modo que uma primeira extremidade do aplicador é posicionável apenas dentro da bandeja voltada para um lado. Exemplo 11

[0064] O conjunto de embalagem, de acordo com qualquer um ou mais dentre os Exemplos 1 a 10, em que a bandeja interna compre- ende uma área em uma superfície externa da bandeja interna, sendo que a área é configurada para reter seletivamente o material desse- cante de modo que o material dessecante não entre em contato com o aplicador.

Exemplo 12

[0065] O conjunto de embalagem, de acordo com qualquer um ou mais dentre os Exemplos 1 a 11, em que a bandeja interna compre- ende uma base configurada para reter seletivamente o aplicador, e sendo que a bandeja interna compreende uma aba conectável à ba- se, sendo que quando a aba está em uma posição fechada, a aba é configurada para proteger um conjunto de reforço do aplicador de modo que o conjunto de reforço seja inacessível. Exemplo 13

[0066] O conjunto de embalagem, de acordo com qualquer um ou mais dentre os Exemplos 1 a 12, em que a bandeja interna compreen- de uma aba que tem uma porção de península configurada para pre- ensão durante a abertura da aba. Exemplo 14

[0067] O conjunto de embalagem, de acordo com qualquer um ou mais dentre os Exemplos 1 a 13, em que a bandeja interna compreende um plástico moldado. Exemplo 15

[0068] O conjunto de embalagem, de acordo com qualquer um ou mais dentre os Exemplos 1 a 14, em que o material dessecante compre- ende um papelão. Exemplo 16

[0069] Um conjunto de embalagem para um ou mais reforços é con- figurado para uso com um grampeador cirúrgico. O conjunto de embala- gem compreende (a) uma bandeja externa, e (b) uma bandeja interna configurada para reter seletivamente um aplicador. O aplicador é configu- rado para reter seletivamente o um ou mais reforços e carregar o um ou mais reforços sobre um atuador de extremidade do grampeador cirúrgico. O conjunto de embalagem compreende adicionalmente (c) um material impermeável posicionável entre a bandeja externa e a bandeja interna. O material impermeável circunda o aplicador retido seletivamente pela ban- deja interna formando um lacre hermético ao redor da bandeja interna e do aplicador. Exemplo 17

[0070] O conjunto de embalagem, de acordo com o Exemplo 16, em que a bandeja externa é configurada para proteger o material impermeá- vel contra danos. Exemplo 18

[0071] Um método para embalar um aplicador que tem um con- junto de reforço configurado para ser carregado sobre um atuador de extremidade de um grampeador cirúrgico. O método compreende: (a) posicionar o aplicador dentro de uma base de uma bandeja interna; (b) prender uma aba móvel em uma posição fechada, sendo que na posição fechada, a aba móvel é retida contra a base da bandeja in- terna por um ou mais recursos de fixação; (c) posicionar a bandeja interna com o aplicador entre uma primeira camada de folha metálica e uma segunda camada de folha metálica; e (d) fixar a primeira ca- mada de folha metálica à segunda camada de folha metálica para definir um conjunto de folha metálica que circunda a bandeja interna com o aplicador para criar um lacre hermético ao redor da bandeja interna com o aplicador. Exemplo 19

[0072] O método, de acordo com o Exemplo 18, que compreende, ainda, posicionar o conjunto de folha metálica contendo a bandeja in- terna com o aplicador dentro de uma bandeja externa configurado para evitar danos ao conjunto de folha metálica. Exemplo 20

[0073] O método, de acordo com qualquer um ou mais dentre os Exemplos 18 a 19, em que o posicionamento do aplicador dentro de uma base da bandeja interna compreende orientar o aplicador em uma direção de modo que o aplicador fique disposto de maneira pla- na dentro da base da bandeja interna e permita que a aba feche ade- quadamente. VI. Considerações gerais

[0074] Embora os termos "reforço" e "conjunto de reforço" sejam usados ao longo desta revelação, deve-se compreender que o termo não se destina a limitar o escopo da presente invenção de qualquer maneira. Por exemplo, o uso dos termos "reforço" e "conjunto de refor- ço" não se destina a demonstrar a contemplação de que um "reforço" ou "conjunto de reforço" só pode ser usado para fornecer suporte estru- tural a uma linha de grampos ou servir a qualquer outro propósito espe- cífico. Contempla-se que "reforço" ou "conjunto de reforço" pode servir a uma variedade de propósitos em adição a ou como uma alternativa ao fornecimento de suporte estrutural a uma linha de grampos. Os termos "reforço" e "conjunto de reforço" devem, portanto, ser lidos amplamente para incluir qualquer tipo de adjunto a uma linha de grampos que serve a qualquer propósito adequado.

[0075] Deve-se considerar que qualquer um ou mais dos ensina- mentos, expressões, modalidades, exemplos, etc. aqui descritos po- dem ser combinados com qualquer um ou mais dos outros ensina- mentos, expressões, modalidades, exemplos, etc. que são descritos na presente invenção. Os ensinamentos, expressões, modalidades, exemplos, etc. descritos acima não devem, portanto, ser vistos como isolados uns dos outros. Várias maneiras adequadas pelas quais os ensinamentos da presente invenção podem ser combinados se torna- rão prontamente evidentes àqueles de conhecimento comum na técni- ca em vista dos ensinamentos da presente invenção. Essas modifica- ções e variações se destinam a estar incluídas no escopo das reivin- dicações anexas.

[0076] Em adição ao supracitado, deve-se compreender também que qualquer um dos vários conjuntos de reforço aqui descritos pode ainda ser construído e operado de acordo com ao menos alguns dos en- sinamentos da publicação de Patente US No. 2016/0278774, intitulada "Method of Applying a Buttress to a Surgical Stapler", publicada em 29 de setembro de 2016, cuja revelação está aqui incorporada a título de refe- rência; publicação de Patente US No. 2017/0049444, intitulada "Implan- table Layers for a Surgical Instrument", publicada em 23 de fevereiro de 2017, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência; publica- ção de Patente US No. 2017/0086837, intitulada "Compressible Adjunct with Crossing Spacer Fibers", publicada em 30 de março de 2017, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência; e publicação de Patente US No. 2017/0086842, intitulada "Method for Applying an Im- plantable Layer to a Fastener Cartridge", concedida em 30 de março de 2017, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência.

Além disso, em adição aos métodos aqui descritos, qualquer um dos vários conjuntos de reforço aqui descritos pode ser aplicado ao atuador de ex- tremidade (40) de acordo com ao menos alguns dos ensinamentos da publicação de Patente US No. 2017/0056016, intitulada "Surgical Staple Buttress Applicator with End Effector Actuated Release Mechanism", pu- blicada em 2 de março de 2017, cuja revelação está aqui incorporada, a título de referência; publicação de Patente US No. 2017/0056017, intitu- lada "Surgical Staple Buttress Applicator with Multi-Zone Platform for Pressure Focused Release", publicada em 2 de maio de 2017, cuja reve- lação está aqui incorporada a título de referência; publicação de Patente US No. 2017/0055980, intitulada "Surgical Staple Buttress Applicator with Spent Staple Cartridge Lockout", publicada em 2 de março de 2017, cuja descrição está aqui incorporada, a título de referência; publicação de Pa- tente US No. 2017/0056018, intitulada "Surgical Staple Buttress Applica- tor with State Indicator", publicada em 2 de março de 2017, cuja descri- ção está aqui incorporada, a título de referência; publicação de Patente

US No. 2017/0055982, intitulada "Surgical Staple Buttress Applicator with Multi-Point Actuated Release Mechanism", publicada em 2 de março de 2017, cuja descrição está aqui incorporada, a título de referência; publi- cação de Patente US No. 2017/0055981, intitulada "Method of Applying a Buttress to a Surgical Stapler End Effector", publicada em 2 de março de 2017, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência; e/ou da publicação de Patente US No. 2017/0086842, intitulada "Method for Ap- plying an Implantable Layer to a Fastener Cartridge", publicada em 30 de março de 2017, cuja revelação está aqui incorporada a título de referên- cia. Várias formas adequadas através das quais os ensinamentos da presente invenção podem ser combinados com vários ensinamentos das referências citadas acima ficarão evidentes para aqueles de conheci- mento comum na técnica.

[0077] Deve-se compreender também que os ensinamentos da presente invenção podem ser prontamente combinados com vários ensinamentos do Pedido de Patente US No. [NO. DA SÚMULA DO PROCURADOR END8634USNP.0663974], intitulado "Adhesive Distri- bution on Buttress for Surgical Stapler", depositado na mesma data do presente pedido, cuja revelação está aqui incorporada a título de refe- rência. Várias formas adequadas segundo as quais os ensinamentos da invenção podem ser combinados com os ensinamentos do pedido de Patente US No. [NO. DA SÚMULA DO PROCURADOR END8634USNP.0663974] serão evidentes para aqueles de conheci- mento comum na técnica.

[0078] Deve-se compreender também que os ensinamentos da presente invenção podem ser prontamente combinados com vários ensinamentos do pedido de Patente US No. [NO. DA SÚMULA DO PROCURADOR END8635USNP.0663976], intitulado "Configuration of Buttress for Surgical Stapler", depositado na mesma data do presente pedido, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência. Vá-

rias formas adequadas segundo as quais os ensinamentos da inven- ção podem ser combinados com os ensinamentos do pedido de Paten- te US No. [NO. DA SÚMULA DO PROCURADOR END8635USNP.0663976] serão evidentes para aqueles de conheci- mento comum na técnica.

[0079] Deve-se compreender também que os ensinamentos da presente invenção podem ser prontamente combinados com vários ensinamentos do pedido de Patente US No. [NO. DA SÚMULA DO PROCURADOR END8636USNP.0663978], intitulado "Surgical Stapler Buttress with Tissue In-Growth Promotion", depositado na mesma data do presente pedido, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência. Várias formas adequadas segundo as quais os ensinamen- tos da invenção podem ser combinados com os ensinamentos do pe- dido de Patente US No. [NO. DA SÚMULA DO PROCURADOR END8636USNP.0663978] serão evidentes para aqueles de conheci- mento comum na técnica.

[0080] Deve-se compreender também que os ensinamentos da presente invenção podem ser prontamente combinados com vários ensinamentos do pedido de Patente US No. [NO. DA SÚMULA DO PROCURADOR END8637USNP.0663981], intitulado "Applicator for Surgical Stapler Buttress", depositado na mesma data do presente pe- dido, cuja revelação está incorporada aqui a título de referência. Várias formas adequadas segundo as quais os ensinamentos da invenção podem ser combinados com os ensinamentos do pedido de Patente US No. [NO. DA SÚMULA DO PROCURADOR END8637USNP.0663981] serão evidentes para aqueles de conheci- mento comum na técnica.

[0081] Deve-se compreender também que os ensinamentos da presente invenção podem ser prontamente combinados com vários ensinamentos do pedido de Patente US No. [NO. DA SÚMULA DO

PROCURADOR END8639USDP.0663985], intitulado "Applicator for Surgical Stapler Buttress", depositado na mesma data do presente pe- dido, cuja revelação está incorporada aqui a título de referência. Várias formas adequadas segundo as quais os ensinamentos da invenção podem ser combinados com os ensinamentos do pedido de Patente US No. [NO. DA SÚMULA DO PROCURADOR END8639USDP.0663985] serão evidentes para aqueles de conheci- mento comum na técnica.

[0082] Deve-se compreender também que os ensinamentos da presente invenção podem ser prontamente combinados com vários ensinamentos do pedido de Patente US No. [NO. DA SÚMULA DO PROCURADOR END8640USDP.0663994], intitulado "Buttress for Surgical Stapler", depositado na mesma data do presente pedido, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência. Várias formas adequadas segundo as quais os ensinamentos da invenção podem ser combinados com os ensinamentos do pedido de Patente US No. [NO. DA SÚMULA DO PROCURADOR END8640USDP.0663994] serão evidentes para aqueles de conhecimento comum na técnica.

[0083] Deve-se compreender também que os ensinamentos da presente invenção podem ser prontamente combinados com vários ensinamentos do pedido de Patente US No. [NO. DA SÚMULA DO PROCURADOR END8641USDP.0663996], intitulado "Tray for Surgical Stapler Buttress Applicator", depositado na mesma data do presente pedido, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência. Vá- rias formas adequadas segundo as quais os ensinamentos da inven- ção podem ser combinados com os ensinamentos do pedido de Paten- te US No. [NO. DA SÚMULA DO PROCURADOR END8641USDP.0663996] serão evidentes para aqueles de conheci- mento comum na técnica.

[0084] Deve-se compreender também que os ensinamentos da presente invenção podem ser prontamente combinados com vários en- sinamentos do pedido de Patente US No. [NO. DA SÚMULA DO PRO- CURADOR END9071USNP1.0714576], intitulado "Method of Applying Buttresses to Surgically Cut and Stapled Sites", depositado na mesma data do presente pedido; estando sua revelação aqui incorporada a títu- lo de referência. Várias formas adequadas segundo as quais os ensi- namentos da invenção podem ser combinados com os ensinamentos do pedido de Patente US No. [NO. DA SÚMULA DO PROCURADOR END9071USNP1.0714576] serão evidentes para aqueles de conheci- mento comum na técnica.

[0085] Deve-se compreender também que os ensinamentos da presente invenção podem ser prontamente combinados com vários ensinamentos do pedido de Patente US No. [NO. DA SÚMULA DO PROCURADOR END9072USNP1.0714574], intitulado "Curved Tip Surgical Stapler Buttress Assembly Applicator with Opening Feature for Curved Tip Alignment", depositado na mesma data do presente pedido; estando sua revelação aqui incorporada a título de referência. Várias formas adequadas segundo as quais os ensinamentos da in- venção podem ser combinados com os ensinamentos do pedido de Patente US No. [NO. DA SÚMULA DO PROCURADOR END9072USNP1.0714574] serão evidentes para aqueles de conhe- cimento comum na técnica.

[0086] Deve-se compreender também que os ensinamentos da pre- sente invenção podem ser prontamente combinados com vários ensina- mentos do pedido de Patente US No. [NO. DA SÚMULA DO PROCU- RADOR END9073USNP1.0714572], intitulado "Curved Tip Surgical Sta- pler Buttress Assembly Applicator with Proximal Alignment Features", de- positado na mesma data do presente pedido; estando sua revelação aqui incorporada a título de referência. Várias formas adequadas segundo as quais os ensinamentos da invenção podem ser combinados com os en-

sinamentos do pedido de Patente US No. [NO. DA SÚMULA DO PRO- CURADOR END9073USNP1.0714572] serão evidentes para aqueles de conhecimento comum na técnica.

[0087] Deve-se compreender também que os ensinamentos da presente invenção podem ser prontamente combinados com vários ensinamentos do pedido de Patente US No. [NO. DA SÚMULA DO PROCURADOR END9075USNP1.0714570], intitulado "Curved Tip Surgical Stapler Buttress Assembly Applicator with Compression La- yer Pocket Feature", depositado na mesma data do presente pedido; estando sua revelação aqui incorporada a título de referência. Várias formas adequadas segundo as quais os ensinamentos da invenção podem ser combinados com os ensinamentos do pedido de Patente US No. [NO. DA SÚMULA DO PROCURADOR END9075USNP1.0714570] serão evidentes para aqueles de conhe- cimento comum na técnica.

[0088] Deve-se compreender também que os ensinamentos da presente invenção podem ser prontamente combinados com vários ensinamentos do pedido de Patente US No. [NO. DA SÚMULA DO PROCURADOR END9080USDP1.0714568], intitulado "Applicator for a Surgical Stapler Buttress", depositado na mesma data do presente pedido; estando sua revelação aqui incorporada a título de referência. Várias formas adequadas segundo as quais os ensinamentos da in- venção podem ser combinados com os ensinamentos do pedido de Patente US No. [NO. DA SÚMULA DO PROCURADOR END9080USDP1.0714568] serão evidentes para aqueles de conhe- cimento comum na técnica.

[0089] Deve-se compreender também que os ensinamentos da presente invenção podem ser prontamente combinados com vários ensinamentos do pedido de Patente US No. [NO. DA SÚMULA DO PROCURADOR END9081USDP1.0714566], intitulado "Buttress As-

sembly for a Surgical Stapler", depositado na mesma data do presen- te pedido; estando sua revelação aqui incorporada a título de refe- rência. Várias formas adequadas segundo as quais os ensinamentos da invenção podem ser combinados com os ensinamentos do pedido de Patente US No. [NO. DA SÚMULA DO PROCURADOR END9081USDP1.0714566] serão evidentes para aqueles de conhe- cimento comum na técnica.

[0090] Deve-se compreender que qualquer patente, publicação ou outro material de revelação que, no todo ou em parte, seja dito como estando aqui incorporado a título de referência, está aqui incor- porado apenas até o ponto em que o material incorporado não entre em conflito com as definições, declarações ou outros materiais de revelação apresentados nesta revelação. Desse modo, e na medida do necessário, a revelação como explicitamente aqui apresentada substitui qualquer material conflitante incorporado à presente inven- ção a título de referência. Qualquer material, ou porção do mesmo, tido como aqui incorporado a título de referência, mas que entre em conflito com as definições, declarações, ou outros materiais de reve- lação existentes aqui apresentados estará aqui incorporado apenas até o ponto em que não haja conflito entre o material incorporado e o material de revelação existente.

[0091] Versões dos dispositivos descritos acima podem ter aplicação em tratamentos e procedimentos médicos convencionais conduzidos por um profissional médico, bem como aplicação em tratamentos e procedi- mentos médicos assistidos por robótica. Apenas a título de exemplo, vá- rios ensinamentos da presente invenção podem ser prontamente incor- porados a um sistema cirúrgico robótico como o sistema DAVINCI™ da Intuitive Surgical, Inc., de Sunnyvale, Califórnia, EUA.

[0092] Versões dos dispositivos descritos acima podem ser proje- tadas para serem descartadas após um único uso, ou podem ser pro-

jetadas para serem usadas múltiplas vezes. As versões podem, em qualquer um ou em ambos os casos, ser recondicionadas para reutili- zação após ao menos um uso. O recondicionamento pode incluir qualquer combinação das etapas de desmontagem do dispositivo, seguida de limpeza ou troca de peças específicas e subsequente re- montagem. Em particular, algumas versões do dispositivo podem ser desmontadas e qualquer número de peças ou partes do dispositivo podem ser seletivamente substituídas ou removidas em qualquer combinação. Com a limpeza e/ou a troca de peças específicas, algu- mas versões do dispositivo podem ser remontadas para uso subse- quente, em uma instalação de recondicionamento ou por um usuário imediatamente antes de um procedimento cirúrgico. Aqueles de co- nhecimento comum na técnica compreenderão que o recondiciona- mento de um dispositivo pode usar uma variedade de técnicas de desmontagem, limpeza/troca e remontagem. O uso dessas técnicas, bem como o dispositivo recondicionado resultante, estão todos no escopo do presente pedido.

[0093] Apenas a título de exemplo, as versões aqui descritas po- dem ser esterilizadas antes e/ou depois de um procedimento. Em uma técnica de esterilização, o dispositivo é colocado em um recipiente fe- chado e vedado, como um saco plástico ou de TYVEK. O recipiente e o dispositivo podem então ser colocados em um campo de radiação, como radiação gama, raios X ou elétrons de alta energia, que pode penetrar no recipiente. A radiação pode exterminar bactérias no dispo- sitivo e no recipiente. O dispositivo esterilizado pode, então, ser guar- dado em um recipiente estéril para uso posterior. O dispositivo pode também ser esterilizado com o uso de qualquer outra técnica conheci- da, incluindo, mas não se limitando a, radiação beta ou gama, óxido de etileno ou vapor d´água.

[0094] Tendo mostrado e descrito várias modalidades da presente invenção, outras adaptações dos métodos e sistemas aqui descritos podem ser realizadas por meio de modificações adequadas por uma pessoa de conhecimento comum da técnica sem que se afaste do es- copo da presente invenção.

Várias dessas possíveis modificações fo- ram mencionadas, e outras ficarão evidentes aos versados na técnica.

Por exemplo, os exemplos, as modalidades, as geometrias, os materi- ais, as dimensões, as proporções, as etapas e similares discutidos acima são ilustrativos e não são obrigatórios.

Consequentemente, o escopo da presente invenção deve ser considerado de acordo em ter- mos das reivindicações a seguir, e deve-se entender que ele não está limitado aos detalhes de estrutura e de funcionamento mostrados e descritos no relatório descritivo e nos desenhos.

Claims (20)

REIVINDICAÇÕES

1. Conjunto de embalagem para um aplicador configurado para carregar um conjunto de reforço sobre um atuador de extremidade de um grampeador cirúrgico, caracterizado por compreender: (a) uma bandeja externa; (b) um saco de contenção que tem uma camada superior, uma camada inferior e uma parte interna entre as camadas superior e inferior, sendo que a camada superior e a camada inferior são conec- táveis para formar um lacre hermético seletivo em torno da parte inter- na, e sendo que a camada inferior do saco de contenção é configurada para entrar em contato com a bandeja externa; (c) uma bandeja interna configurada para ser posicionável no interior do saco de contenção de modo que a camada inferior do saco de contenção separe a bandeja interna da bandeja externa; e (d) um material dessecante, sendo que a bandeja interna é configurada para reter seletivamente o material dessecante, sendo que o material dessecante é configurado para absorver qualquer umidade dentro da parte interna do saco de contenção.

2. Conjunto de embalagem, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por a bandeja externa ser configurada para proteger a camada inferior do saco de contenção contra danos por encaixe preciso contra a camada inferior do saco de contenção.

3. Conjunto de embalagem, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o saco de contenção ser feito de folha metálica.

4. Conjunto de embalagem, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por a camada superior do saco de contenção e a camada inferior do saco de contenção serem, cada uma, configuradas para segui- rem de perto o contorno da bandeja interna para proteger o saco de con- tenção contra danos.

5. Conjunto de embalagem, de acordo com a reivindicação 1,

caracterizado por a bandeja interna ser adicionalmente configurada para reter seletivamente o aplicador.

6. Conjunto de embalagem, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por a bandeja interna compreender uma base, uma aba e uma junta viva que conecta a aba à base.

7. Conjunto de embalagem, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado por a base ser configurada para reter seletivamente o aplicador, e em que a aba é configurada para girar de uma posição fechada para uma posição aberta, sendo que na posição fechada, a aba cobre pelo menos parcialmente o aplicador quando o aplicador está seletivamente retido dentro da base.

8. Conjunto de embalagem, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado por a bandeja interna compreender adicionalmente ao me- nos um recurso de fixação configurado para conectar seletivamente a aba à base.

9. Conjunto de embalagem, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado por o ao menos um recurso de fixação compreender um primeiro e um segundo membros de fixação configurados para se engatarem um ao outro quando a aba está na posição fechada quan- do o aplicador está adequadamente posicionado dentro da base, e sendo que o primeiro e o segundo membros de fixação são adicio- nalmente configurados para não se engatarem um ao outro, quando o aplicador está incorretamente posicionado no interior da base.

10. Conjunto de embalagem, de acordo com a reivindica- ção 1, caracterizado por a bandeja interna ser configurada de modo que uma primeira extremidade do aplicador é posicionável apenas dentro da bandeja voltada para um lado.

11. Conjunto de embalagem, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por a bandeja interna compreender uma área em uma superfície externa da bandeja interna, sendo que a área é configurada para reter seletivamente o material dessecante de modo que o materi- al dessecante não entre em contato com o aplicador.

12. Conjunto de embalagem, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por a bandeja interna compreender uma base configu- rada para reter seletivamente o aplicador, e sendo que a bandeja in- terna compreende uma aba conectável com a base, sendo que quan- do a aba está em uma posição fechada, a aba é configurada para pro- teger um conjunto de reforço do aplicador de modo que o conjunto de reforço seja inacessível.

13. Conjunto de embalagem, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por a bandeja interna compreender uma aba que tem uma porção de península configurada para preensão durante a abertu- ra da aba.

14. Conjunto de embalagem, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por a bandeja interna compreender um plástico molda- do.

15. Conjunto de embalagem, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o material dessecante compreender um papelão.

16. Conjunto de embalagem para um ou mais reforços, con- figurado para uso com um grampeador cirúrgico, caracterizado por compreender: (a) uma bandeja externa; (b) uma bandeja interna configurada para reter seletiva- mente um aplicador, sendo que o aplicador é configurado para reter seletivamente o um ou mais reforços, e carregar o um ou mais refor- ços sobre um atuador de extremidade do grampeador cirúrgico; e (c) um material impermeável posicionável entre a bandeja externa e a bandeja interna, sendo que o material impermeável circunda o aplicador retido seletivamente pela bandeja interna formando um lacre hermético ao redor da bandeja interna e do aplicador.

17. Conjunto de embalagem, de acordo com a reivindicação 16, caracterizado por a bandeja externa ser configurada para proteger o material impermeável contra danos.

18. Método para embalar um aplicador que tem um conjunto de reforço configurado para ser carregado sobre um atuador de extremi- dade de um grampeador cirúrgico, sendo o método caracterizado por compreender: (a) posicionar o aplicador dentro de uma base de uma ban- deja interna; (b) prender uma aba móvel em uma posição fechada, sen- do que na posição fechada, a aba móvel é retida contra a base da bandeja interna por um ou mais recursos de fixação; (c) posicionar a bandeja interna com o aplicador entre uma primeira camada de folha metálica e uma segunda camada de folha me- tálica; e (d) fixar a primeira camada de folha metálica à segunda camada de folha metálica para definir um conjunto de folha metálica que circunda a bandeja interna com o aplicador para criar um lacre hermético ao redor da bandeja interna com o aplicador.

19. Método, de acordo com a reivindicação 18, caracterizado por compreender adicionalmente posicionar o conjunto de folha metálica contendo a bandeja interna com o aplicador dentro de uma bandeja ex- terna, configurada de modo a evitar danos ao conjunto de folha metálica.

20. Método, de acordo com a reivindicação 18, caracteri- zado por o posicionamento do aplicador dentro de uma base da ban- deja interna compreender orientar o aplicador em uma direção de modo que o aplicador fique disposto de maneira plana dentro da base da bandeja interna e permita que a aba se feche adequadamente.