JP2018512920A - 気道ステント - Google Patents

Abstract

ステントが２つ以上のステント部と、２つ以上のステント部間を延在する１つ以上のロッドとを備え、１つ以上のロッドのうちの１つが、２つ以上のステント部の第１のステント部に接続される固定アンカーに固定的に接続され、２つ以上のステント部の第２のステント部が、可動アンカーによって１つ以上のロッドのうちの１つに移動可能に接続され、ステントが解剖学的流路の開放を支持する。

Description

本教示は概して、機械的気道ステントに関し、特に、下気道流路を開放することができる機械的気道ステントに関する。

本教示は、下／遠位または末梢気道流路の開放を助ける２つ以上のステント部を含むステントを提供することに基づく。現在、機械的ステント留置は主に、器官や気管支などの上／近位気道流路で実行される。これらのステントは気道内に配置され拡張されて、気道の開放を保持し、気道内の制約を低減または排除する。これらのステントは、上気道の開放を保持し、上気道の流れを増進するのに適する。気管支狭窄症の改善には、気道閉塞を緩和するための気管支内ステント留置と内視鏡技術が利用されてきた。従来、これらの技術は、気道閉塞患者を判断する際の外科手術オプションと比較して評価されてきた。

現行の気道ステントは比較的大型であり、第３分岐または第４分岐の気道などの小さな気道流路に嵌合することができない。さらに、いったんこれらのステントが気道内に配置されれば、気道からこれらのステントを撤去することが困難であり、さらに気道に深く入り込むほど、撤去が難しくなる。ステントの中にはメッシュまたは金属材料から成るものがあり、組織と反応して、ステント構造上で組織の肉芽化を招く場合がある。さらに、この肉芽化が、ステントの取り出しをさらに困難にすることがある。弁の例が、米国特許第７，６９１，１５１号、第８，０２１，３８５号、第８，１７７，８０５号、第８，４５４，７０８号、第８，６０３，１２７号、および米国特許出願公開第２０１４／０３３０３０８号と第２０１３／０３４５７３７号、２０１５年１２月３日に最後にアクセスしたＨｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｅｍｐｈｙｓｅｍａｔｒｉａｌ．ｃｏｍ／ｉｂｖ−ｖａｌｖｅーｐｒｏｃｅｄｕｒｅで紹介されており、あらゆる目的のため、これらをすべて引用により本明細書に組み込む。

流路を開放する、あるいは流路の開放を維持するため、小さな流路に通すことのできるステント、特に気道ステントを有することが有益であろう。必要とされるのは、生体親和性を有し、患者内に配置されている間、経時的に劣化しないステントである。下／遠位気道（たとえば、第３分岐またはそれ以上に小さな分岐）に嵌合できるほど十分に小さな装置を有することが有益であろう。必要とされるのは、装置の全部または一部が装置上の組織の肉芽化を阻み、気道から容易に撤去できる装置である。長手方向に移動および回転可能であり、蛇行流路の壁に順応する装置を有することが望ましいであろう。

本教示は、２つ以上のステント部と、２つ以上のステント部間を延在する１つ以上のロッドとを備える装置であって、１つ以上のロッドのうちの１つが２つ以上のステント部の第１のステント部に接続される固定アンカーに固定的に接続され、２つ以上のステント部の第２のステント部が可動アンカーによって１つ以上のロッドのうちの１つに移動可能に接続され、ステントが解剖学的流路の開放を支持する装置を提供することによって、現在の需要の（全部ではなくても）１以上を満たす。

本教示は、（ａ）本教示のステントをカートリッジに搭載することと、（ｂ）カートリッジを展開装置に挿入することと、（ｃ）ステントを該当位置に展開することと、を備える方法を提供する。

本教示は、驚くべきことに、流路を開放する、あるいは流路の開放を維持するため、小さな流路に通すことのできるステントを提供することによって、これらの課題のうちの１つ以上を解決する。本教示は、生体親和性を有し、患者内に配置されている間、経時的に劣化しないステントを提供する。本教示は、下／遠位気道（たとえば、第３分岐またはそれ以上に小さな分岐）に嵌合できるほど十分に小さな装置を提供する。本教示は、装置の全部または一部が装置上の組織の肉芽化を阻み、気道から容易に撤去できる装置を提供する。本教示は、長手方向に移動および回転可能であり、蛇行流路の壁に順応する装置を提供する。

本教示のステントの正面図である。 ヒンジ点によって接続される一対のロッドの正面図である。 ステント部の側面図である。 ヒンジ点によってまとめて接続される複数のステント部の正面図である。 図４のステントの断面図である。 図４のステントの端面図である。

本明細書で提示する説明および例示は、本発明、その原理、その実際的用途を当業者に教示することを目的とする。当業者は、特定用途の要件に最も適すると思われるように、様々な形式で本教示を適合させ適用することができる。したがって、記載されている本教示の具体的な説明は、本教示を網羅する、あるいは限定することを目的としていない。したがって、本教示の範囲は、上記の説明を参照して決定すべきではなく、添付の請求項を、請求項が付与する等価物の全範囲と共に参照して決定すべきである。特許出願および公開を含むすべての論文および参考文献の開示は、あらゆる目的のため引用により本文書に組み込む。以下の請求項から収集される他の組み合わせも可能であり、引用により本明細書に組み込む。

本教示は、２０１５年３月２４日に提出された米国仮出願第６２／１３７，２６８号に優先権を主張する。本教示は改良ステントを提供する。本教示は改良気道ステントを提供する。ステントは、次第に気道を開放する、気道の開度を維持する、気道内の特定位置での配置を維持する、あるいはそれらの組み合わせの機能を果たす。ステントは撤去可能で機能することができる。ステントは生体親和性を有するように機能することができる。ステントは軸に沿って延在することができる。ステントは湾曲していてもよい。ステントは線形であってもよい。ステントは１つ以上の位置、１つ以上の方向、またはその両方で屈曲させることができる。ステントは屈曲させ、回転させることができる。ステントは１つの部分を含むことができる。ステントは複数の部分を含むことができる。ステントは遠位端と近位端を含むことができる。ステントは、遠位端から近位端へ延在する長軸を含むことができる。長軸は線形とする、円弧とする、屈曲を含む、またはそれらの組み合わせとすることができる。

遠位端は、気道内に配置される前端および／または第１の端部とすることができる。遠位端は固定アンカーを含むことができる。遠位端は終点、終端、またはその両方を含むことができる。遠位端は、展開中に遠位端が気道壁に接触し、気道に影響を及ぼさずに気道内を移動できるように、１つ以上の丸み特徴を含むことができる。２つ以上のステント部が存在する場合、各ステント部は遠位端を含むことができる。遠位端は近位端に対向して配置することができる。ステント部の遠位端の１つ以上は、隣接ステント部の近位端と連通させることができる。

近位端は、展開させる最終端とすることができる。近位端は１つ以上の収縮特徴を含むことができる。近位端は１つ以上の撤去特徴を含むことができる。近位端は撤去ロッドを含むことができる。撤去ロッドは、流路および／または気道の壁との接続を解除することができる。撤去ロッドは、支柱が展開状態から弛緩し、ステントを移動および／または撤去できるように支柱を移動させることができる。近位端は、球状部、フック、穴、「Ｊ」形状、またはそれらの組み合わせを含み、ステントを撤去できる接続部の形成を助けることができる。近位端は１つ以上のヒンジ点、１つ以上の相互接続部、またはその両方を含むことができる。ステントが２つ以上のステント部を含むとき、２つ以上の近位端を含むことができる。ステントは２つ以上のステント部、さらに複数のステント部を含むことができる。

１つ以上のステント部は、気道を個々に開放するように機能することができる。１つ以上のステント部は、ある長さの流路、気道、またはその両方を開放するように機能することができる。ステント部は、完全展開状態において約５ｍｍ以上、約６ｍｍ以上、約７ｍｍ以上、約８ｍｍ以上、さらには約９ｍｍ以上の断面長（たとえば、直径）を有することができる。ステント部は、完全展開状態において約２０ｍｍ以下、好ましくは約１５ｍｍ以下、より好ましくは約１２ｍｍ以下の断面長を有することができる。１つ以上のステント部はそれぞれ、相互に対して移動可能とすることができる。１つ以上のステント部は軸に沿って配置することができる。１つ以上のステント部は、端と端を接して配置することができる。１つ以上のステント部は相互に斜めに（すなわち、非直線状に）配置することができる。１つ以上のステント部は流路または気道に接続することができる。１つ以上のステント部は略同一とすることができる。１つ以上のステント部はロッドに沿って移動可能とする、ロッドに固定する、またはその両方とすることができる。２つ以上のステント部は、単独のロッドに接続することができる。各ステント部は自身のロッドに接続することができる。一部のステントは、１つのステント部を含む隣接ロッドに接続される１つのロッド上に複数のステント部を含むことができる。１つ以上のステント部は１つ以上の支柱、１つ以上のロッド、１つ以上の止め具、１つ以上のベース部材、１つ以上の固定アンカー、１つ以上の可動アンカー、またはそれらの組み合わせを含むことができる。

各ステント部は２つ以上の支柱、好ましくは複数の支柱を含むことができる。各ステント部は２つ以上の支柱、３つ以上の支柱、４つ以上の支柱、好ましくは５つ以上の支柱、または６つ以上の支柱を含むことができる。支柱は、ロッド、ベース部材、またはその両方の周囲に均等に分散させることができる。支柱は、ロッド、ベース部材またはその両方の周囲に不均等に分散させることができる。支柱は、より多くの力を所定位置に印加できるように移動可能にすることができる。各ステント部と支柱は、流路または気道に十分な力を印加して、流路または気道を開放することができる。各ステント部と支柱は、流路または気道に損傷を負わせずに流路および／または気道を開放するのに十分な力を印加することができる。各ステント部の支柱は、約０．０１ｋｇ以上、約０．０４ｋｇ以上、約０．０６ｋｇ以上、または約０．０８ｋｇ以上の外向きの力を印加することができる。支柱は、気道、流路、またはその両方を開放するように拡張する機能を果たすことができる。支柱は、閉鎖位置（すなわち、収縮状態）から開放位置（すなわち、展開状態）まで弾性変形する機能を果たすことができる。支柱は長軸に沿って配置された位置から、放射方向に外方に延在することができる。１つ以上の支柱は開放位置に形成し、その後、開放位置まで弾性変形し展開されるまで閉鎖させることができる。各支柱は、ベース部材、ロッド、またはその両方から略放射方向外方に延在することができる。各支柱は「Ｊ」形状をとることができる。各支柱は１つ以上の屈曲、２つ以上の屈曲、または３つ以上の屈曲を含むことができる。各支柱は、ベース部材から放射方向外方に延在するように湾曲することができる。支柱はベース部材から外方に延在しながら、ベース部材に対する角度が略直角になるように湾曲することができる。各支柱は完全弛緩状態では、少なくともベース部材、ロッド、またはその両方に対して約９０度の角度を形成する部分を有することができる。支柱は長を有することができる。支柱はそれぞれ同一の長を有することができる。ステント部からステント部への支柱の長は変動させることができる。たとえば、遠位端がより小さな流路および／または気道に嵌合するように、遠位端のステント部が近位端のステント部よりも短い支柱を有することができる。各支柱は、約１ｍｍ以上、約１．５ｍｍ以上、または約２ｍｍ以上の全体長を有することができる。各支柱は、約５ｍｍ以下、約４ｍｍ以下、または約３ｍｍ以下の全体長を有することができる。各支柱は、組織、流路の壁、気道の壁、またはそれらの組み合わせを把持する１つ以上の特徴を含むことができる。各支柱は、組織、壁、またはその両方に装着する１つ以上の棘および／または突起を含むことができる。支柱は弾性変形可能な材料で作製することができる。支柱は生体親和性材料で作製することができる。支柱は金属、プラスチック、ポリマー材料、合金、またはそれらの組み合わせで作製することができる。好ましくは、支柱はニチノール（すなわち、ニッケルチタン合金）で作製することができる。一部の支柱はロッドに直接接続し、一部の支柱はベース部材に接続してもよい。２つ以上の支柱、好ましくは複数の支柱をベース部材に接続してもよい。

ベース部材はそれぞれ、ロッドに沿って軸方向に移動するように機能することができる。ベース部材は支柱に接続することができる。ベース部材と支柱は一体片とすることができる。支柱はベース部材に固定的に接続することができる（たとえば、溶接、接着、またはその両方）。ベース部材は止め具、ロッド、またはその両方に係止することができる。ベース部材は止め具、ロッドまたはその両方に沿って移動することができる。ベース部材は、支柱が放射方向外方に拡張できるように移動可能にすることができる。ベース部材は軸方向に移動可能であってもよいし、静止し不動であってもよい。ベース部材は略環状、ドーナツ状、またはその両方とすることができる。ベース部材は円柱状とすることができる。ベース部材はロッドが延在する貫通孔を含むことができる。ベース部材は１つ以上の固定アンカー、１つ以上の可動アンカー、１つ以上の接続止め具、１つ以上の可動アンカー頂部、またはそれらの組み合わせを含むことができる。好ましくは、ステント部のベース部材の少なくとも１つは固定アンカーを含み、ベース部材の少なくとも１つは可動アンカーを含む。

１つ以上の固定アンカーは、１つ以上のステント部、１つ以上のロッド、ステント全体、またはそれらの組み合わせの移動を防止するように機能することができる。１つ以上のアンカーは、流路、気道、またはその両方内のステントの移動を防止するように機能することができる。したがって、ステントは所望位置にとどまる。１つ以上の固定アンカーは、ロッドに対するステント部の軸方向移動を防止することができる。１つ以上の固定アンカーは、ステント部をロッド、ロッドの止め具、またはその両方に接続するように機能することができる。１つ以上の固定アンカーは、ステントの遠位端、近位端、またはその両方端に配置することができる。１つ以上の固定アンカーは、ステントの中間部に配置することができる。好ましくは、１つ以上の固定アンカーは、ステントの遠位端に配置することができる。１つ以上の固定アンカーは１つ以上の位置に接続することができ、リングまたはその組み合わせであってもよい。１つ以上の固定アンカーは、止め具、ロッド、またはその両方上で押圧する片であってもよい。１つ以上の固定アンカーは、止め具、ロッド、またはその両方内に延在する片であってもよい。１つ以上の片が１つ以上の接続止め具であってもよい。

１つ以上の接続止め具は、ロッドに沿ったステント部、ベース部材、固定アンカー、またはそれらの組み合わせの軸方向移動を防止するように機能することができる。１つ以上の接続止め具は、移動する場合はステント全体が固定アンカーと共に移動すべく接続部を形成するように機能することができる。１つ以上の接続止め具は、ロッドと固定アンカーが連動して移動する、あるいは、流路、気道、またはその両方に接続する支柱によって流路、気道、またはその両方に対する移動が防止されるように接続部を形成することができる。１つ以上の接続止め具は、ロッド、止め具、またはその両方に機械的に接続することができる（たとえば、溶接、圧着、摩擦嵌合、収縮、噛み合い、またはそれらの組み合わせ）。１つ以上の接続止め具は、止め具、ロッド、またはその両方に化学的に接続することができる（たとえば、接着剤、熱かしめ、ボンド接着、またはそれらの組み合わせ）。１つ以上の接続止め具はロッド、止め具、またはその両方内に延在することができる。１つ以上の接続止め具は、固定アンカーに一体的に接続する、固定アンカーに溶接する、固定アンカーに接着する、またはそれらの組み合わせを実行することができる。１つ以上の接続止め具は、隣接ステント部の移動で固定アンカーが移動せず、ステントが実質上適所にとどまるように十分な強度を有することができる。

１つ以上の可動アンカーは、１つ以上のステント支柱を軸方向に移動させるように機能することができる。１つ以上の可動アンカーは、支柱が放射方向外側に拡張する際にベース部材がロッドに沿って移動できるように機能することができる。１つ以上の可動アンカーによって、ベース部材はロッドから外れずにロッドに沿って軸方向に移動することができる。１つ以上の可動アンカーは、ステント部の放射方向移動を防止することができる。１つ以上の可動アンカーはステント部の放射方向移動を可能にすることができる。１つ以上の可動部材は、支柱の変形によってロッドに沿って押す、または引くことができる。１つ以上の可動部材は、可動アンカー、ベース部材、またはその両方の１つ以上の端部に配置される１つ以上の可動アンカー頂部によって、ロッド、止め具、またはその両方から外れるのを防止することができる。

１つ以上の可動アンカー頂部は、ロッド、止め具、またはその両方と接触して、遠位方向、近位方向、またはその両方の支柱部の軸方向移動を制限するように機能することができる。１つ以上の可動アンカー頂部は、支柱部をロッドに保持するように機能することができる。１つ以上の可動アンカー頂部は、ステント部のうちの１つ以上、可動アンカーを有するすべてのステント部、またはそれらの組み合わせの近位端、遠位端、またはその両方の端に配置することができる。１つ以上の可動アンカー頂部は、ステント部の軸方向移動を許容し、放射方向移動を防止する。１つ以上の可動アンカー頂部は軸方向移動のみまたは放射方向移動のみを制限することができる。１つ以上の可動アンカー頂部は軸方向移動と放射方向移動を許容することができる。１つ以上の可動アンカー頂部は、リング、１つ以上の指部、１つ以上のテーパ部、またはより制限的な特徴、放射方向内側に延在する１つ以上の特徴、またはそれらの組み合わせであってもよい。１つ以上の可動アンカー頂部は、軸方向移動を制限するように、ロッド、止め具、またはその両方の一部と接触するのに十分な大きさを有することができる。好ましくは、可動アンカー頂部によって、ベース部材は支柱が拡張する際にロッドに沿って移動することができ、その後、可動アンカー頂部がロッド上の止め具に接触すると、ステント部の移動（たとえば、軸方向、回転、またはその両方）が防止される。

１つ以上の止め具は、可動アンカーの移動を制限し、固定アンカーの移動を防止するように機能することができる。１つ以上の止め具はロッドの一部、ロッドに接続される別個の部品、またはその両方とすることができる。１つ以上の止め具はロッドに対して固定することができる。１つ以上の止め具は、止め具とロッドが相互に対して常に不動となるようにロッドに固定的に接続することができる。１つ以上の止め具はロッドの直径の拡張、ロッドの形状の変化、またはその両方とすることができる。１つ以上の止め具はロッドに固定的に接続することができる（たとえば、溶接、接着剤、機械的、またはそれらの組み合わせ）。１つ以上の止め具は、ロッドへの摩擦嵌合、締まり嵌め、またはその両方とすることができる。１つ以上の止め具は、１つ以上の可動アンカー頂部が止め具と接触してステント部の移動を制限するように、ロッドに対する断面長（たとえば、直径）を拡大することができる。１つ以上の止め具は、金属、プラスチック、セラミック、弾性材料、ポリマー、ロッドと同一の材料、またはそれらの組み合わせで作製することができる。１つ以上の止め具は、ロッドに一体的に形成することができる、あるいは形成後にロッドに接続することができる。

１つ以上のロッドは、単独のステント部または複数のステント部を相互に支持するように機能することができる。１つ以上のロッドは、ステントまたはステント部が流路および／または気道内に配置される、流路および／または気道から撤去される、またはその両方を可能にするように機能することができる。１つ以上のロッドは、ステント部が相互に対して移動できるように機能することができる。１つ以上のロッドは１つ以上の湾曲、１つ以上の屈曲、またはその両方を含むことができる。好ましくは、１つ以上のロッドは略直線（すなわち、線形）とすることができる。１つ以上のロッドは中空、中実、またはその両方とすることができる。１つ以上のロッドは貫通孔、窪み、凹み、凹部、隆起部、非線形部、またはそれらの組み合わせを含むことができる。１つ以上のロッドはそれぞれ、遠位端と近位端を含むことができる。遠位端、近位端、またはその両方は、１つ以上の接続特徴、１つ以上の撤去特徴、１つ以上の離脱特徴、またはそれらの組み合わせを含むことができる。ステントは、ステントが非線形路（たとえば、蛇行路）を通って移動するように、１つ以上のヒンジ点でまとめて接続される複数のロッドを含むことができる。

１つ以上のヒンジ点は、２つ以上のステント部が相互に対して移動するように機能することができる。１つ以上のヒンジ点は回転移動、角移動、またはその両方を可能にすることができる。１つ以上のヒンジ点によって、１つのステント部を曲線の周りで屈曲させ、別のステント部を略直線とすることができる。ヒンジ点によって、隣接ステント部は直線状の長軸から外へ移動することができる。たとえば、１つのステント部は、隣接ステント部に対して上方、下方、左方、右方、対角線上に、斜めに、またはそれらの組み合わせで移動させることができる。１つ以上のヒンジ点は、１つのステント部の遠位端と隣接ステント部の近位端との間に配置することができる。１つ以上のヒンジ点は、隣接ステント部に対して１つのステント部に２以上、３以上、または４以上の自由度を許容することができる。１つ以上のヒンジ点は、ステントが流路または気道内に配置される間、脱着可能にすることができる。１つ以上のヒンジ点は、ステントの近位端（すなわち、出口に最も近い端部）で、ある特徴にアクセスすることによって解放することができる。１つ以上のヒンジ点は、遠位端から近位端まで延在して分離することができる部分を有するため、複数のステント部のうちの１つが気道から撤去される一方、残りのステント部は気道内に残しておくことができる。ステント部の１つが撤去されると、次の隣接ステント部のヒンジ点を使用してステント全体を撤去することができる。ヒンジ点は、２つ以上の相互接続部を含むことができる（すなわち、各ステント部から１つの相互接続部が延在する）。

１つ以上の相互接続部は、２つの隣接ステント部間の接続部を形成して、ヒンジ点が生成されるように機能することができる。１つ以上の相互接続部は、１つのステント部の遠位端と隣接ステント部の近位端とを接続するように機能することができる。１つ以上の相互接続部は、ロッドを通る穴であってもよい。１つ以上の相互接続部は、ロッド、止め具、ベース部材、またはそれらの組み合わせに接続され、そこから延在する１つ以上のワイヤであってもよい。１つ以上の相互接続部は電磁継手であってもよい。１つ以上の相互接続部はヒッチボールであってもよい。１つ以上の相互接続部はインターロックループであってもよい。１つ以上の相互接続部は、相互接続されたリング、ループ、フック、またはそれらの組み合わせであってもよい。隣接相互接続部の一方または両方は、永久的、解放可能、またはその両方であってもよい。隣接相互接続部の一方または両方は、近位端、相互接続部に対向する端部、またはその両方から解放可能であってもよい。相互接続部の一方または両方は、軸方向移動、ねじり、またはその両方によって破断可能な弱化点を含むことができる。１つ以上の相互接続部は、支柱が長軸に沿って移動し、長軸から延在するのを助けることができる。

支柱は、支柱の遠位端から近位端まで延在する単独の長軸を有することができる。支柱は、支柱の１つ以上のロッドを通って実質上延在する長軸を有することができる。支柱は、長軸から外に延在する、長軸に対して斜めに延在する、長軸を中心に回転する、またはそれらの組み合わせである部分を有することができる。支柱部はそれぞれ長軸を含み、各支柱部の軸は相互に対して斜めに配置することができる。たとえば、支柱は、「Ｓ」字状の蛇行部を延在することができ、支柱部はヒンジ点を中心に撓んで、支柱部の軸が並ばないように蛇行部に適合させることができる。支柱部の１つ以上は、支柱部が収縮状態から展開状態に移動するとき、各部の長軸を中心に移動することができる。

展開状態は、流路、気道、またはその両方を開放するように機能することができる。展開状態は、支柱を放射方向外側に延在させて、流路および／または気道の略中心でステントを支持するように機能することができる。展開状態は支柱を完全に展開させ、可動アンカーを安定状態位置に移動させることができ、そこではさらなる移動が発生しない。展開状態は、放射方向外側に延在する支柱を有することができる。完全展開状態は、ロッドから略９０度の角度で延在する支柱を有することができる。ロッドは収縮状態から完全展開状態まで次第に延在し、９０度未満の角度で延在することができる。ステントは、支柱が弾性変形して安定状態の形状に戻る際、収縮状態から完全展開状態まで経時的に緩やかに遷移することができる。支柱は、流路、気道、またはその両方が徐々に開放されるように、一定期間（たとえば、６時間以上、１２時間以上、２４時間以上、１日以上、３日以上、または１週間以上）にわたって収縮状態から展開状態まで順次開放させることができる。

収縮状態では、ステントをカプセル、カートリッジ、またはその両方に配置することができる。収縮状態では、支柱を長軸に略平行に延在させることができる。収縮状態は、遠位端から遠ざける、近位端に近づける、またはその両方に支柱を方向付けることができる。収縮状態では、配置中に、支柱が流路、壁、組織、またはそれらの組み合わせに不注意で接続されないような方向に支柱を方向付けることができる。収縮状態では、ステントが１つ以上の流路、１つ以上の気道、またはその両方を移動できるように、ステントを圧縮させることができる。収縮状態では、壁、組織、またはその両方に接続せずに、ステントを蛇行流路、気道、またはその両方で移動させることができる。収縮状態では、ステントを気道樹の第２分岐、第３分岐、または第４分岐に配置させることができる。ステントのカプセル、カートリッジまたはその両方からの排出、解放、撤去、またはそれらの組み合わせ後、収縮状態を終了させることができる。

ステントは、支柱が折畳み構造で、長軸と平行に、またはその両方で維持されるようにカートリッジに搭載することができる。ステントは、カートリッジによる支柱への圧力が解放されるようにカートリッジから排出することができる。ステントが解放されて、ステントが流路、気道、またはその両方に配置されるように、内視鏡、気管支鏡、またはその両方を後方に引くことができる。ステントが所望位置、所定位置、折畳み位置、またはそれらの組み合わせで維持されるように、内視鏡、気管支鏡、またはその両方を後方に引くことができる。いったんステントが展開されれば、支柱は弾性変形し始めるように機能することができる。支柱は、支柱が弾性変形する際に流路、気道、またはその両方を開放するように構成することができる。固定アンカーに接続される支柱は、支柱の軸方向移動を実質上防止するように、流路、組織、気道、壁、またはそれらの組み合わせとの接続部を形成することができる。可動アンカーに接続される支柱は、可動アンカーが移動してステントが略静止した状態で支柱が拡張するように、流路、組織、気道、壁、またはそれらの組み合わせとの接続部を形成し、ロッド、長軸、またはその両方に沿って軸方向に可動アンカーを移動させることができる。

図１は、遠位端４と近位端６とを有するステント２を示す。該装置は、一対のステント部１０のそれぞれを完全におよび／または部分的に延在するロッド１４に接続される複数のステント部１０を有する。ステント部１０はそれぞれ、複数の支柱１２を支持するベース部材１８を含む。ロッド１４は一対の止め具１６を含み、１つの止め具１６は遠位端４で遠位端領域に配置され、１つの止め具１６は遠位端４と近位端６との間に配置される。ステント部１０はそれぞれベース部材１８を含み、該ベース部材は、そこから延在する複数の支柱１２と１つ以上のアンカー（２０、２４）とを有する。ステント部１０は、収縮状態（図示せず）から展開状態５２まで移動可能な支柱１２を含む。図示するように、１つのベース部材１８は固定アンカー２０を含み、１つのベース部材１８は可動アンカー２４を含む。固定アンカー２０はロッド１４の遠位端４に配置され、止め具１６と連通する接続止め具２２を含むため、ベース部材１８に対するロッド１４の移動が遠位端４で防止される。近位端６に向かうベース部材１８は可動アンカー２４を含み、可動アンカー２４は、遠位端４と近位端６に近づく、あるいは遠ざかる方向６０に長軸５０に沿って移動する。可動アンカー２４は、止め具１６と連通する可動アンカー２４を保持し、ステント部１０の移動を防止する可動アンカー頂部２６を含む。

図２は、ロッド１４が相互に対して移動可能であるように、ヒンジ点３０で共に接続される一対のロッド１４を示す。ロッド１４はそれぞれ、ステント部（図示せず）に接続するための止め具１６を含む。図示されるヒンジ点３０はロッド１４の対向端から延在する相互接続部３２であり、ロッド１４が共に接続され相互に対して移動可能である。

図３は、ステント部１０の上面図である。ステント部１０は図示するように、支柱１２と１つ以上のアンカー１８を含む。各支柱１２は、各支柱１２を組織（図示せず）に接続するために、各支柱１２の遠位端領域に突起１３を含む。ステント部１０はそれぞれ、ベース部材１８によってロッド１４に装着される。

図４は、ヒンジ点３０でまとめて接続されて、遠位端４と近位端６を有し、その間を長軸５０が延在するステント２を形成する複数のステント部１０およびロッド１４を示す。ステント部１０はそれぞれ、当該領域へステント２を挿入する、および／または当該領域からステント２を撤去するのを助けるロッド１４に接続される。ステント部１０は遠位端４で固定アンカー２０を含むため、支柱１２が流路（図示せず）の壁に接続されるときに、ステント部１２は遠位端でロッド１４に沿って自由に移動する。ステント部１０はそれぞれ、各ステント部１０のベース部材１８の近位端６に配置される可動アンカー２４を含み、遠位端４でステント部１０がロッド１４から外れるのを防止するが、支柱１２が拡張し、流路（図示せず）を拡張するように機能する際には、ロッド１４の対応部分に沿って移動することができる。ヒンジ点３０はステント２が蛇行流路を通るのを助け、ヒンジ点３０は、ステント部１０を流路（図示せず）に配置したまま、ステント部１０の１つ以上と対応する支柱１２とを撤去することができるように解放可能である。

図５は、図４のステント２の断面図である。図示するステント２は３つのステント部１０を有する。近位端４近くに位置する２つのステント部１０は可動アンカー２４を有し、遠位端６に位置する１つのステント部１０は固定アンカー２０を有する。可動アンカー２４は、該アンカーを延在するロッド１４を含み、止め具１６は可動アンカー２４のベース部材１８のいずれかの側に配置されるロッド１４に接続されるため、可動アンカー２４は止め具間を移動することができる。可動アンカー２４の各端は、止め具１６と接触して軸方向移動を制限するが、いくらかの軸方向移動と支柱１２の拡張を許容する可動アンカー頂部２６を含む。固定アンカー２２は、固定アンカー２２のすべての移動を防止するように、２つの密に配置された止め具１６間を延在する可動アンカー頂部２６を含む。

図６は、図４のステント２とステント部１０の端面図である。図示する複数の支柱１２は、ベース部材１８から放射方向外方に延在している。ロッド（図示せず）はベース部材１８を通って延在する。支柱１２はロッド（図示せず）から延在して、流路（図示せず）を開放する。

本明細書に記載する数値は、下限値と上限値間を少なくとも２単位に分離できることを条件として、下限値から下限値まで１単位刻みですべての値を含む。１例として、構成要素の量またはたとえば温度、圧力、時間などの工程の値の変数が、たとえば１〜９０、好ましくは２０〜８０、より好ましくは３０〜７０であると記載される場合、本明細書では、１５〜８５、２２〜６８、４３〜５１、３０〜３２などの値が明確に列挙されることを目的とする。１未満の値に関しては、１つの単位が適宜、０．０００１、０．００１、０．０１、または０．１であるとみなされる。これらは具体的に意図される数値の単なる例であり、同様に、本明細書では、列挙される最低値と最高値のすべての可能な組み合わせが明示されることを目的とする。

特段明示しない限り、すべての範囲は両方の端点を含み、すべての数字が端点間に存在する。範囲に関連する「約」または「およそ」の使用は範囲の両端に適用される。よって、「約２０〜３０」は、少なくとも明示される端点を含む「約２０〜約３０」を対象とすることを目的とする。

特許出願および公開を含むすべての論文および参考文献の開示は、あらゆる目的のために引用により組み込む。組み合わせを表す「実質的に〜から成る」という表現は、特定される要素、成分、構成要素、またはステップと、組み合わせの基本的かつ新規な特徴に影響を及ぼさないその他の要素、成分、構成要素、またはステップとを含むものとする。また、本明細書での要素、成分、構成要素、またはステップの組み合わせを表す「備える」または「含む」という文言の使用は、実質的に要素、成分、構成要素、またはステップから成る実施形態を企図する。本明細書での「ｍａｙ」の使用は、「ｍａｙ」を含んで記載されるどの特性も任意であることを目的とする。

複数の要素、成分、構成要素、またはステップは、単独で一体化された要素、成分、構成要素、またはステップによって提供することができる。もしくは、単独に一体化された要素、成分、構成要素、またはステップは、個別の複数の要素、成分、構成要素、またはステップに分割することができる。１つの要素、成分、構成要素、またはステップを表す「ａ」または「ｏｎｅ」という開示は、追加の要素、成分、構成要素、またはステップを除外することを目的としていない。

上記の説明は、例示であり、制限することを目的としていないと理解すべきである。上記の説明に目を通せば、当業者にとっては多数の実施形態ならびに実施例以外の多数の用途が自明となるであろう。したがって、教示の範囲は上記の説明を参照して決定されるべきではなく、添付の請求項を、請求項が付与する等価物の全範囲と共に参照して決定されるべきである。特許出願および公開を含むすべての論文および参考文献の開示は、あらゆる目的のために引用により組み込む。本明細書に開示する主題のいずれかの側面を以下の請求項から省略することは、このような主題の否認ではなく、発明者らが上記主題を、開示する発明の主題の一部であると考えなかったと解釈すべきではない。

２ ステント、４ 遠位端、６ 近位端、１０ ステント部、１２ 支柱、１３ 突起、１４ ロッド、１６ 止め具、１８ ベース部材、２０ 固定アンカー、２２ 接続止め具、２４ 可動アンカー、２６ 可動アンカー頂部、３０ ヒンジ点、３２ 相互接続部、５０ 長軸、５２ 展開状態、５４ 収縮状態、６０ 方向。

Claims (15)

1. ステントであって、
   ２つ以上のステント部と、
   前記２つ以上のステント部間に延在する１つ以上のロッドと、
   を備え、
   前記１つ以上のロッドのうちの１つが、前記２つ以上のステント部の第１のステント部に接続される固定アンカーに固定的に接続され、前記２つ以上のステント部の第２のステント部が、可動アンカーによって前記１つ以上のロッドのうちの１つに移動可能に接続され、
   前記ステントが解剖学的流路の開放を支持するステント。
2. 前記２つ以上のステント部の前記第１のステント部が前記１つ以上のロッドの第１のロッドに接続され、前記２つ以上のステント支柱の前記第２のステント部が前記１つ以上のロッドの第２のロッドに接続され、ヒンジ点が前記第１のロッドと前記第２のロッドとの間に位置する、請求項１のステント。
3. 前記可動アンカーによって、前記２つ以上のステント部の前記第２のステント部が、前記２つ以上のステント支柱の前記第１のステント部に対して、前記ステントの長軸に沿って長手方向に摺動可能である、先行する請求項のいずれかのステント。
4. 前記ステントが挿入前にカートリッジ、カテーテル、またはその両方内で圧縮される、先行する請求項のいずれかのステント。
5. 前記ステントが撤去ロッドを含む、先行する請求項のいずれかのステント。
6. 前記２つ以上のステント部がそれぞれ前記１つ以上のロッドに保持されるように、前記１つ以上のロッドが前記２つ以上のステント部のそれぞれのための止め具を含む、先行する請求項のいずれかのステント。
7. 前記可動アンカーが前記止め具のうちの１つの周りを移動し、前記止め具によって前記可動アンカーが前記１つ以上のロッドのうちの１つから外れるのが防止され、前記固定アンカーが前記止め具のうちの１つに固定的に接続される、請求項６のステント。
8. 前記可動アンカーが遠位端と近位端を含み、前記遠位端、前記近位端、またはその両方が、前記ロッドの前記止め具と接触することによって前記可動アンカーが前記ロッドから外れるのを防止する１つ以上の可動止め具を含む、請求項７のステント。
9. 前記ヒンジ点が前記第１のロッドの遠位端に接続される相互接続部と、前記第２のロッドの近位端に接続される相互接続部とを含み、前記第１のロッドの前記相互接続部と前記第２のロッドの前記相互接続部とが相互に接続される、請求項２のステント。
10. 前記２つ以上のステント部がそれぞれ、前記１つ以上のロッドから離れるように外方に延在する複数の支柱を含む、先行する請求項のいずれかのステント。
11. 前記支柱がそれぞれ、約６０度以上、好ましくは約７５度以上、より好ましくは約８５度以上の角度を成すように、１以上の方向転換、好ましくは２以上の方向転換、より好ましくは３以上の方向転換を含む、請求項１０のステント。
12. 前記解剖学的流路が気道であり、前記気道が気道の第２分岐または第３分岐である、先行する請求項のいずれかのステント。
13. 前記ステントがニチノールから作製される、先行する請求項のいずれかのステント。
14. ａ．先行する請求項のいずれかのステントをカートリッジに装填することと、
    ｂ．前記カートリッジを展開装置に挿入することと、
    ｃ．前記ステントを該当位置に展開することと、
    を備える方法。
15. 前記ステントの展開後、前記ステントが収縮状態から展開状態に弾性変形する、請求項１４の方法。