JP2019513442A - 不規則形状の気道向けの気道弁 - Google Patents

Abstract

（ａ）（ｉ）複数のアンカーと、（ｉｉ）複数の支柱と、を有するフレームと、（ｂ）複数の支柱に結合しており、複数の支柱のそれぞれの間に広がる膜と、を備える弁であって、複数の支柱のそれぞれが自由状態及び負荷状態を有し、負荷状態において、膜は、負荷状態の複数の支柱のうちの２つ又は３つ以上の間で実質的に張り詰めており、自由状態において、膜は、負荷状態の複数の支柱のうちの２つ又は３つ以上の間で実質的に張り詰めている。

Description

本教示は、概ね、弁が拡張し、不規則形状である気道を封止できるように、予圧縮状態を有する弁に関し、具体的には、膜は、弁が不規則形状の気道を封止するように、完全拡張状態又は部分拡張状態において張り詰めたままであり、しわは寄らない。

機械的な気道弁は、肺の選択した部分に空気が流入しないように、通路内に配置される。

不規則形状の通路を遮断できる弁を有することは魅力的であるだろう。長寸法及び短寸法方向に拡張して、通路の形状を正確に模倣できる弁が必要である。支柱が外向きに拡張しているものの、完全には拡張しないように制約されているときにしわの寄らない膜を有する弁を有することは魅了的であるだろう。不規則形状の通路に適合し、通路を封止する弁が必要である。

本教示は、（ａ）（ｉ）複数のアンカーと、（ｉｉ）複数の支柱と、を有するフレームと、（ｂ）複数の支柱に結合しており、複数の支柱のそれぞれの間に広がる膜と、を備える弁であって、複数の支柱のそれぞれは自由状態及び負荷状態を有し、負荷状態において、膜は、負荷状態の複数の支柱のうちの２つ又は３つ以上の間で実質的に張り詰めており、自由状態において、膜は、負荷状態の複数の支柱のうちの２つ又は３つ以上の間で実質的に張り詰めている、弁を提供することにより、これらの必要性の（すべてではないが）１つ又は２つ以上を満たす。

本教示は、（ａ）（ｉ）複数のアンカーと、（ｉｉ）複数の支柱と、を有するフレームと、（ｂ）複数の支柱に結合しており、複数の支柱のそれぞれの間に広がる膜と、を備える弁であって、膜は、複数の支柱のそれぞれに負荷を与え、膜は、（１）自由状態において、膜にしわを寄せずに、複数の支柱のそれぞれの間に延在し、（２）複数の支柱のうちの１つ又は２つ以上の制約時に、膜が実質的に通路を封止するように、屈曲して通路と接触するのに十分弾性である弁を提供する。

驚くべきことに、本教示は、不規則形状の通路を遮断できる弁を提供することにより、これらの問題の１つ又は２つ以上を解決する。本教示は、長寸法及び短寸法方向に拡張して、通路の形状を正確に模倣できる弁を提供する。本教示は、支柱が外向きに拡張しているものの、完全には拡張しないように制約されているときに、しわの寄らない膜を有する弁を提供する。本教示は、不規則形状の通路に適合し、通路を封止する弁を提供する。

弁の斜視図を示す。 弁の上面図を示す。 通路に挿入されている、予負荷された弁の上面図を示す。 不規則形状の通路に挿入された弁を示す。

本明細書に提示する説明及び例示は、本発明、その原理、及びその実用的用途を当業者に知らせることを意図したものである。当業者であれば、実用的使用の要件に最も適し得るように、本教示をその多数の形態で適合させて適用することができる。したがって、記述されるような本教示の特定の実施形態は、本教示を網羅している又は限定しているものとして意図するものではない。したがって、本教示の範囲は、上述の説明を参照して決定されるべきではなく、その代わりに、添付の特許請求の範囲を、このような特許請求の範囲が権利を与えられる等価物の全範囲と共に参照して決定されるべきである。特許出願及び特許出願公開を含むすべての論文及び参考文献の開示は、あらゆる目的で参照により組み込まれている。以下の特許請求の範囲から見つけられるような他の組み合わせも可能であり、それらもまた参照により本明細書に組み込まれる。

本教示は、通路に配置するための、改良された弁を提供する。本教示は、改良された気道弁を提供する。弁は、気道内で少しずつ開き、その気道を通る空気流を遮断するように機能する。弁は、通路、好ましくは肺内の気道など、１つ又は２つ以上の構造体を封止してよい。好ましくは、弁は封止部を形成し、気管支、細気管支、気管支枝、細気管支枝、又はこれらの組み合わせの内部での空気流を妨げる。弁は、取り外し可能であるように機能してよい。弁は、生体適合性であるように機能してよい。弁は、軸に沿って延在してよい。弁は、湾曲してよい。弁は、線状であってよい。弁は、１つ又は２つ以上の位置、１つ又は２つ以上の方向、又はその両方で屈曲してよい。弁は、屈曲し、かつ回転可能であってよい。弁は、１つの部分を含んでよい。弁は、複数の部分を含んでよい。弁は、遠位端と、近位端と、を含む。弁は、遠位端から近位端まで延在する長手方向軸を含む。長手方向軸は、長手方向軸が線状である、弓状である、屈曲部を含む、又はこれらの組み合わせであるように、弁の形状に沿ってよい。好ましくは、長手方向軸は弁の最大寸法であり、弁の長さ（例えば、長さ）に沿って延在する。

遠位端は、気道に差し込まれる先導端、及び／又は第１端であってよい。遠位端は、固定アンカーを含んでよい。遠位端は、終点を含んでよい、終端であってよい、又はその両方であってよい。遠位端は、展開中に、遠位端が気道の壁に接触し、気道は無傷のままで気道を移動させるように、１つ又は２つ以上の非鋭利機構を含んでよい。複数の弁部が存在する場合、各弁部は遠位端を含んでよい。遠位端は、近位端と反対側に位置してよい。弁部の１つ又は２つ以上の遠位端は、隣接する弁部の近位端と連通していてよい。

近位端は、展開される最後の端部であってよい。近位端は、１つ又は２つ以上の後退機構を含んでよい。近位端は、１つ又は２つ以上の取り外し機構を含んでよい。近位端は、ロッドを含んでよい。

ロッドは、支持体、フレーム用支持体、中心軸、又はこれらの組み合わせとして機能してよい。ロッドは、展開状態、後退状態、又は両状態において、弁の中心に位置してよい。弁が展開状態、後退状態、又は両状態であるとき、ロッドは、弁の中心を外れて位置してよい。例えば、通路の２７０度が実質的に円形であり、９０度が楕円形である場合、ロッドは、ロッドが弁の中心に位置しないように、楕円部に向かって歪んでよい。１つ又は２つ以上のロッドは、弁の長手方向軸に沿って延在してよい、弁の長手方向軸であってよい、又はその両方であってよい。ロッドは、構造体から弁を取り外すために使用されてよい。ロッドは、通路の壁、及び／又は気道との結合を解除してよい。ロッドは、支柱が展開状態から、又は通路の壁との結合から緩和され、弁が移動可能である、及び／又は取り外し可能であるように、支柱を移動させてよい。遠位端、近位端、又は両端は、１つ若しくは２つ以上の結合機構、１つ若しくは２つ以上の取り外し機構、１つ若しくは２つ以上の着脱可能機構、又はこれらの組み合わせを含んでよい。近位端は、弁を取り外せるように、結合部の形成を支援する、球状部、フック、「Ｊ」形状、又はこれらの組み合わせを含んでよい。１つ又は２つ以上のロッドは、１つ又は２つ以上の湾曲部、１つ又は２つ以上の屈曲部、又はその両方を含んでよい。好ましくは、１つ又は２つ以上のロッドは、概ね直線状（すなわち、線状）であってよい。１つ又は２つ以上のロッドは、中空、中実、又はその両方であってよい。１つ又は２つ以上のロッドは可撓性であってよい。１つ又は２つ以上のロッドは、ニチノール、鋼鉄、外科用鋼、ステンレス鋼、プラスチック、ポリマー、熱硬化性樹脂、熱可塑性物質、又はこれらの組み合わせで作製されてよい。好ましくは、１つ又は２つ以上のロッド及び支柱は、同一材料で作製される。１つ又は２つ以上のロッドは、一方向に移動可能であって、通路、特に構造体内で弁を中心に配置することを支援してよい。１つ又は２つ以上のロッドは、貫通孔、ディンプル、へこみ、陥凹部、隆起部、非線状部、又はこれらの組み合わせを含んでよい。１つ又は２つ以上のロッドは、遠位端及び近位端をそれぞれ含んでよい。弁は、弁が非線状経路（例えば、蛇行経路）内を移動できるように、１つ又は２つ以上のヒンジ点によって結合される複数のロッドを含んでよい。

近位端は、１つ又は２つ以上のヒンジ点、１つ又は２つ以上の相互連結部、又はこれら両方を含んでよい。弁が複数の弁部を含むとき、弁は複数の近位端を含んでよい。弁は、２つ又は３つ以上の部分、更には複数の部分を含んでよい。

弁部は、膜によって被覆されるフレームを含んでよい。フレームは、膜を移動して通路と接触させるように機能してよい。フレームは、通路内に弁を固定するように機能してよい。フレームは、拡張し、収縮してよい。フレームは、弁の骨格であってよい。フレームは、膜に対する長手方向の支持、膜に対する半径方向の支持、弁に対する長手方向の支持、又はこれらの組み合わせを提供してよい。フレームは、ロッドに結合してよい。フレームは、ロッドに対して移動してよい（例えば、ロッドから軸方向に離れるように拡張する、又はロッドに対して長手方向に移動する）。フレームは、１つ又は２つ以上のベース部材、１つ又は２つ以上の支柱、１つ又は２つ以上のアンカー結合部、１つ又は２つ以上のアンカー、又はこれらの組み合わせを含んでよい。

ベース部材は、支柱、アンカー、又はその両方をロッドに結合してよい。ベース部材及び支柱、アンカー、又はその両方は、１つの一体片であってよい。ベース部材のそれぞれは、ロッドに沿って軸方向に移動するように機能してよい。ベース部材は、支柱の一端を軸方向に制約するように機能してよい。支柱は、ベース部材と固定的に結合されてよい（例えば、溶接される、接着される、又はその両方）。ベース部材は、支柱によってアンカーと間接的に結合されてよい。支柱の各セットは、ベース部材を含んでよい。２つ又は３つ以上の支柱セットが、単一のベース部材に結合されてよい。ベース部材は、ロッドに係止されてよい。ベース部材は、ロッドに沿って移動してよい。ベース部材は、支柱が半径方向外向きに拡張できるように移動可能であってよい。一部のベース部材は、軸方向に移動可能、半径方向に移動可能、又はその両方であってよく、一部のベース部材は、静止していてよい、又は移動不能（immoveable）であってよい。ベース部材は、ロッドに溶接されてよい、穴及びピン構成を有してよい、ロッドに圧着されてよい、接着されてよい、半田付けされてよい、又はそれらの組み合わせでよい。ベース部材は、概ねトロイダル形状、ドーナッツ形状、又はその両方であってよい。ベース部材は、円筒形であってよい。ベース部材は、ロッドが通って延在する貫通孔を含んでよく、支柱セットは、ベース部材から半径方向外向きに延出してよい。

各支柱セットは、連携して、気道の全体又は一部を封止してよい（本明細書に記載するとき、「封止」は、空気が弁を超えて通過することを阻止することを意味する）。各支柱セットは、３つ若しくは４つ以上の支柱、４つ若しくは５つ以上の支柱、５つ若しくは６つ以上の支柱、好ましくは６つ若しくは７つ以上の支柱、又は更には７つ若しくは８つ以上の支柱を含んでよい。支柱は、ロッドの周り、ベース部材の周り、又はその両方に均等に分布してよい。支柱は、ロッドの周り、ベース部材の周り、又はその両方に非対称に分布してよい。支柱セットは、好ましくは１つ又は２つ以上の支柱、より好ましくは複数の支柱であってよい。１つ又は２つ以上の支柱、好ましくは複数の支柱は、膜を拡張させるように機能してよい。例えば、支柱は、膜が通路の壁に向かって半径方向外向きに移動し、好ましくは通路の壁と接触するように、膜に力を付与してよい。１つ又は２つ以上の支柱は、膜を移動して構造体（すなわち、通路又は気道）と接触させるように機能してよい。好ましくは、１つ又は２つ以上の支柱は、膜を半径方向外向き（例えば、通路の壁に向かって）移動させるように機能してよい。支柱は、支柱の外向き拡張が場所によって異なって、通路の寸法に適合するように移動可能であってよい。各支柱セットは、通路又は気道に十分な力を加えて、通路又は気道と封止部を形成してよい。各支柱は、支柱が膜を拡張させる、膜を伸ばす、膜による力を克服する、又はこれらの組み合わせを行うように、半径方向外向きに十分な力を加えてよい。各支柱セットは、通路、及び／又は気道が支柱と連通する膜によって遮断されるように、十分な力を加えてよい。各支柱は、約０．１Ｎ以上、約０．４Ｎ以上、約０．６Ｎ以上、又は更には約０．８Ｎ以上（約０．０１Ｋｇ以上、約０．０４Ｋｇ以上、約０．０６Ｋｇ以上、又は更には約０．０８Ｋｇ以上）の外向きの力を加えてよい。各支柱は、約１０Ｎ以下、約５Ｎ以下、約２．５Ｎ以下、又は更には約１Ｎ以下（約１Ｋｇ以下、約０．５Ｋｇ以下、約０．２５以下、又は更には約０．１Ｋｇ以下）の力を加えてよい。支柱は、支柱及び膜が拡張して、気道、通路、又はその両方を封止するように機能してよい。支柱は、閉鎖位置（すなわち、後退状態）から開放位置（すなわち、展開状態）へと弾性変形するように機能してよい。支柱のそれぞれは、圧縮状態、負荷状態、及び自由状態を有してよい。

圧縮状態、負荷状態、又は両状態は、１つ又は２つ以上の支柱が制約を受けるように、外力が、支柱のうちの１つ又は２つ以上に作用する（すなわち、支柱が外向きに半径方向力を付与しているものの、膜又は通路の壁など外力によって、外向きへの拡張が阻止される又は制約される）状態であってよい。圧縮状態は、負荷状態（すなわち、多少の負荷が支柱に作用する状態）であってよい。負荷状態は、好ましくは、膜が、支柱のうちの１つ又は２つ以上に負荷又は力を付与している状態である。支柱のうちの１つは、負荷状態又は圧縮状態であってよい。すべての支柱は、負荷状態又は圧縮状態であってよい。支柱のうちの一部は、負荷状態又は圧縮状態であってよい。好ましくは、負荷状態は、支柱のうちの１つ又は２つ以上が自由状態に拡張しないように、膜が、支柱のうちの１つ又は２つ以上に多少の負荷を加える状態であってよい。膜は、初期負荷状態を有してよい。初期負荷状態は、弁の形成後、膜の支柱への取り付け後、又はその両方の後に生じる状態であってよい。支柱が初めての移動を開始すると、弁は、もはや初期負荷状態ではなく、負荷状態に入ってよい。初期負荷状態は、対象位置に送達するために、弁が、送達装置、カートリッジ、又はその両方に積み込まれる形状に支柱が圧縮される状態であってよい。初期負荷状態は、支柱が負荷状態、圧縮状態、又は両状態であるときに、膜が支柱に負荷を加える、膜にしわが寄らない、膜が張り詰めている、又はこれらの組み合わせであるように膜が支柱に結合されている、予負荷状態であってよい。初期負荷状態は、支柱と膜との間に結合が形成され、支柱が解放されて半径方向外向きに拡張すると、ただちに多少の負荷が支柱に作用する状態であってよい。負荷状態（loaded sate）は、予負荷が、膜をしわの寄らない状態、張り詰めた状態、又はその両方に維持するように、支柱が完全に開く、通路と接触する、又はその両方の前に、力が支柱に作用する予負荷状態であってよい。負荷状態は、支柱が展開され、膜の拡張を開始すると、ただちに支柱に張力を付与するように、支柱に予負荷を加えてよい。予負荷は、円周方向（すなわち、膜と一致する方向で）、半径方向（すなわち、支柱の半径方向拡張に対抗する力を付与する方向で）、又はその両方向の張力を支柱に生じさせる膜であってよい。予負荷は、支柱のうちの１つ又は２つ以上が、展開状態で、自由状態で、構造体の壁に接触して、又はこれらの組み合わせで完全に拡張する前の負荷状態であってよい。予負荷は、支柱の拡張中ずっと膜が支柱に負荷を付与して、完全に拡張状態にするように、支柱の外向き拡張時に、膜が支柱と共に弾性的に伸びることであってよい。好ましくは、圧縮状態は、支柱のうちの１つ又は２つ以上が拡張して自由状態になることを阻止するように、通路、カートリッジ、弁送達カテーテル、内視鏡の通路、気管支鏡、弁の外部にある一部の装置、又はこれらの組み合わせが弁に作用して、弁の１つ又は２つ以上の支柱を圧縮する状態であってよい。より好ましくは、膜は、圧縮状態及び負荷状態の両方に対して同様に反応し、収縮して、実質的に張り詰めたままである、しわが寄らない、又はその両方である。膜は、支柱のうちの１つ又は２つ以上が半径方向外向きに拡張して、自由状態になることができないように、支柱に多少の負荷を与えてよい。より好ましくは、膜は、全支柱が同時に自由状態ではないように、支柱に負荷を与えてよい。例えば、弁に６本の支柱が存在する場合、膜は、６本の支柱すべてが拡張して自由状態にならないように制約する（すなわち、膜は、全支柱に対する負荷を維持する）。１つ又は２つ以上の支柱が負荷状態のとき、１つ又は２つ以上の隣接する支柱は自由状態であってよい。１つ又は２つ以上の支柱が負荷状態のとき、１つ又は２つ以上の隣接する支柱は、弁が通路の形状を正確に模倣するように、自由状態を超えて延出してよい。好ましくは、通路が非円形である（例えば、楕円形である、平坦な壁を有する、非対称である）ために支柱が負荷状態のとき、１つ又は２つ以上の他の支柱は、膜からの負荷を軽減され、もう１つの支柱が自由状態である、又は自由状態を超えるように、外向きに拡張して通路と接触してよい。負荷状態、圧縮状態、又は両状態は、支柱が、自由状態よりも短い距離を拡張する任意の状態であってよい。

自由状態は、外力が支柱のそれぞれ、膜（すなわち、支柱は、膜を半径方向外向きに引かない）、又はその両方に作用しない状態であるように機能してよい。好ましくは、自由状態は、膜が支柱に負荷を加えていない状態である。支柱の自由状態は、支柱のうちの１つ又は２つ以上が完全に拡張しており、支柱が引き続き外向きに拡張することを阻止する、支柱に作用する外力が存在しない状態であってよい。自由状態は、支柱の最大拡張であってよい。自由状態は、全支柱が等しく外向きに拡張したときの支柱の最大拡張であってよい。好ましくは、自由状態は、膜が、支柱の外向き拡張を制約しない状態である。例えば、どの膜も支柱に結合しておらず、どの他の力も支柱に作用していない場合、支柱は拡張して、その自由状態になるであろう。自由状態は、支柱が主距離（すなわち、ロッドからの断面長さ）を完全に拡張する状態であってよい。自由状態は、支柱の一部が主距離まで拡張する状態であってよい。例えば、全支柱が（例えば、円形拡張で）等しく外向きに拡張する場合、支柱は、全支柱の自由状態よりも小さい、ロッドからの距離Ｘを拡張してよい。しかしながら、支柱の一部が、膜又は通路によって制約される場合、支柱の一部は、円形拡張距離よりも大きい距離（例えば、距離Ｘ＋１）を拡張してよく、これらの支柱は、主距離において自由状態を達成してよい。自由状態では、膜は張り詰めている、しわが寄らない、又はその両方であってよい。

支柱は、長手方向軸に沿って位置する状態から半径方向外向きに延出する状態まで延出してよい。１つ又は２つ以上の支柱は開放位置に形成され、次いで、展開されて支柱が開放位置へと弾性変形するまで閉鎖してよい。複数の支柱のそれぞれは、個々に移動可能であってよい。複数の支柱のそれぞれは、他の支柱と無関係に移動してよい。例えば、ある支柱は制約されてよく、第２支柱は、両側の支柱に影響を及ぼさずに、又はそれらの影響を受けずに、自由状態に移行してよい。各支柱は、支柱のそれぞれの間に延在する膜が支柱間の壁と封止部を形成できるように、個々に移動して壁と接触してよい。開放位置は、自由状態、圧縮状態、負荷状態、又はこれらの組み合わせであってよい。開放位置は、支柱がロッドからある距離離れて存在する位置であってよい。各支柱は、ベース部材、ロッド、又はその両方から概ね半径方向外向きに延出してよい。支柱は、ロッドから半径方向外向きに約１ｍｍ以上、約２ｍｍ以上、又は約３ｍｍ以上の距離（例えば、断面距離の半分（例えば、半径））を延出してよい。支柱は、ロッドから半径方向外向きに約８ｍｍ以下、約６ｍｍ以下、又は約４ｍｍ以下の距離を延出してよい。各支柱は、「Ｊ」形状を形成してよい。各支柱は、１つ又は２つ以上の屈曲部、２つ又は３つ以上の屈曲部、又は更には３つ又は４つ以上の屈曲部を含んでよい。各支柱は、支柱がベース部材から半径方向外向きに延出するように、湾曲してよい。ベース部材から外向きに延出する支柱は、ベース部材に対する角度が、ロッド、ベース部材、又はその両方から離れるように延在し、ロッドと平行になるように、湾曲してよい。完全弛緩状態の各支柱は、少なくとも、ベース部材、ロッド、又はその両方と平行である部分を有してよい。支柱は、長さを有する。支柱のそれぞれは、同一の長さを有してよい。各支柱は、約３ｍｍ以上、約４ｍｍ以上、又は更には約５ｍｍ以上の長さを有してよい。各支柱は、約１０ｍｍ以下、約９ｍｍ以下、又は約８ｍｍ以下の全長を有してよい。各支柱は、組織、通路の壁、気道の壁、又はこれらの組み合わせを把持するための１つ又は２つ以上の機構を含んでよい。各支柱は、内向きに湾曲する、ロッドに向かって延在する、又はその両方である先端部を有してよい。好ましくは、支柱は、通路の壁（例えば、組織）を貫通する機構を含まない。通路を把持する機構は、半径方向外向きの力を加えることによってのみ把持してよい。支柱は、任意の弾性変形可能な材料で作製されてよい。支柱は、生体適合性材料で作製されてよい。支柱は、金属、プラスチック、ポリマー材料、合金、又はこれらの組み合わせで作製されてよい。好ましくは、支柱は、ニチノール（すなわち、ニッケル−チタン合金）で作製されてよい。一部の支柱は、ロッドに直接結合されてよく、一部の支柱は、ベース部材に結合されてよく、この支柱は、先端部からロッドまで支柱に沿って支柱間を延在する膜に結合されてよい。複数の支柱は、ロッド、ベース部材、アンカー、又はこれらの組み合わせに結合されてよい。

１つ又は２つ以上のアンカーは、弁が展開状態のときに弁の移動を阻止するように機能してよい。１つ又は２つ以上のアンカーは、１つ又は２つ以上の弁部、１つ又は２つ以上のロッド、弁全体、又はこれらの組み合わせの移動を阻止するように機能してよい。１つ又は２つ以上のアンカーは、弁が所望の位置に留まるように、通路内、気道内、又はその両方で弁の移動を阻止するように機能してよい。１つ又は２つ以上のアンカーは、ロッドに対する弁部の軸方向移動を阻止してよい。１つ又は２つ以上のアンカーは、弁の遠位端、近位端、又は両端に位置してよい。好ましくは、アンカーは、弁の中央領域（すなわち、遠位端と近位端との間の位置）から延出してよい。より好ましくは、アンカーは、実質的に弁の中央（すなわち、中心の約２０％以下以内、約１５％以下、又は約１０％以下以内）から延出する。１つ又は２つ以上のアンカーは、弁を構造体に取り付ける、弁の移動を阻止する、又はその両方を行う、１つ又は２つ以上のアームを含んでよい。

１つ又は２つ以上のアームは、弁を構造体に結合するように機能してよい。１つ又は２つ以上のアームは、弁の展開時に弁の移動を阻止するように機能してよい。１つ又は２つ以上のアームは、ロッドから半径方向外向きに延出してよい。１つ又は２つ以上のアームは、ニチノール、鋼鉄、外科用鋼、ステンレス鋼、プラスチック、ポリマー、熱硬化性樹脂、熱可塑性物質、又はこれらの組み合わせで作製されてよい。１つ又は２つ以上のアームは、第１弓状領域、第２弓状領域、第３弓状領域、及びアンカー先端部を含んでよい。弓状領域のそれぞれは、ロッドから延出し、アンカー先端部が弁を通路、構造体、組織、又はこれらの組み合わせに結合するように、アンカー先端部を曲げるように構成されてよい。

１つ又は２つ以上のアンカー先端部は、構造体を把持する、構造体を貫通する、又はその両方を行うように機能してよい。１つ又は２つ以上のアンカー先端部は、構造体（例えば、構造体の組織）を貫通して、弁を固定してよい。１つ又は２つ以上のアンカー先端部は、アンカーのアームが構造体に対して移動することを阻止するように機能してよい。１つ又は２つ以上のアンカー先端部は、延出して、構造体、通路、組織、若しくはこれらの組み合わせと接触する、及び／又はこれらを把持してよい。１つ又は２つ以上のアンカー先端部は、鋭利な、非鋭利な、丸みを帯びた、平坦な、アームに対してある角度をなす、又はこれらの組み合わせである先端部を有してよい。１つ又は２つ以上のアンカー先端部は、アームの主部を越えて外向きに延出してよい。１つ又は２つ以上のアンカー先端部は、遠位端、近位端、又は両端に向かって角度をなしてよい。アンカー先端部は、アンカーのアームの主部、アンカー先端部が結合されるアーム、又はその両方から約４５度以上、約６０度以上、７５度以上、又は約９０度以上の角度をなして延出してよい。アンカー先端部が、アンカーのアームの主部と約９０度の角度をなして延出するとき、アンカー先端部はアンカーパッドであってよい。アンカーパッドは、通路、組織、又はその両方に向かってのアンカー先端部の移動を制約してよい。アンカーパッドは、アンカー先端部に近接した組織と接触してよい。アンカーパッドは、組織又は通路を把持しないアンカー先端部であってよい。アンカー先端部は、アンカーのアームの主部、アンカー先端部が結合されるアーム、又はその両方に対して、約１５０度以下、約１３５度以下、約１１５度以下、又は約１０５度以下の角度をなして延出してよい。一部のアンカー先端部は、アームに対して角度をなして延出してよく、一部のアンカー先端部は、アームと同一平面上で延出してよい。アンカー先端部は、約１ｍｍ以上、約２ｍｍ以上、又は約３ｍｍ以上の長さを有してよい。アンカー先端部は、約１０ｍｍ以下、約８ｍｍ以下、又は約５ｍｍ以下の長さを有してよい。アンカー先端部は、膜が通路を封止するように、弁を所定の位置に保持してよい。

膜は、流体（例えば、空気）の通過を阻止するように機能してよい。膜は、構造体、通路、好ましくは気道を通る気流を制約するように機能してよい。膜は、流体不透過性であってよい。膜は、剛性であってよい。膜は、可撓性であってよい。膜は、塑性変形可能であってよい。好ましくは、膜は弾性変形可能である。膜は、各支柱の長さに沿って取り付けられてよい。膜は、弁の周囲（すなわち、弁の周囲の支柱から支柱まで）に延在してよい。好ましくは、膜は、各支柱の長さに沿って、各支柱間に延在する。膜は、各支柱上の１つ又は２つ以上の位置にて取り付けられてよい。膜は、実質的に各支柱の全長に沿って（例えば、支柱の長さの７０％以上、８０％以上、又は更には９０％以上）支柱に取り付けられてよい。膜は、実質的に支柱の全体又は一部（すなわち、ロッドから各支柱の先端部まで）を取り囲んでよい。膜は、１つの支柱セットと連通してよい。膜は、複数の支柱のそれぞれに結合され、これの間に延在してよい。膜は、支柱のうちの１つ又は２つ以上が初期負荷状態、圧縮状態、自由状態、又はこれらの組み合わせであるとき、支柱に結合されていてよい。膜の材料は十分に弾性であってよく、支柱が自由状態であり、膜が支柱に結合されているとき、膜が負荷を受け得る、又は圧縮され得、材料は、膜に実質的にしわが寄らない、弾性的に収縮し、複数の支柱のそれぞれの間で張り詰める。

膜は、支柱が外向きに拡張するときに膜が張り詰めたままでいるように、弾性を有する材料で作製されてよい。例えば、展開され、支柱が圧縮状態から自由状態に向けて移動すると、支柱、膜、又はその両方が移動して通路の壁と接触するとき、流体の通過が実質的に阻止されるように、支柱、膜、又はその両方との間に封止部が形成されるように、膜は、張り詰めており（taught）、しわが寄らなくてよい。膜は、圧縮状態、負荷状態、自由状態、又はこれらの組み合わせであるとき、実質的に張り詰めたままであってよい。膜が張り詰めているとき、膜には、実質的にしわが寄らない（例えば、弛み部、支柱に全く力を付与しない部分、折り畳み部、非線形部分、重複部、又はこれらの組み合わせ）。膜にしわが寄らないとき、膜は、非線形部分、重複部、折り畳み部、弛み部、又はこれらの組み合わせのない、概ね線状である。張り詰めている膜は、２つの支柱間で多少の負荷を付与していてよい。張り詰めている膜は、２つの支柱間で緊張状態にあってよい。張り詰めている膜は、膜と通路の壁との間に実質的に間隙が形成されないように、実質的に通路の形状を正確に模倣してよい。言い換えると、支柱は、弁が膜と通路の壁との間に実質的に間隙を有さず、膜が、膜と通路の壁との間での流体の通路を実質的に阻止するように、膜を移動させて、通路の壁と接触させる。膜は支柱間に延在し、膜と通路との間に間隙、空間、又はその両方が形成されないように、通路の形状を正確に模倣してよい。間隙、空間、又はその両方は、膜が通路の壁と封止部を形成せず、膜と通路との間を多少の流体が通過することが許可される領域である。膜は、膜が通路の形状に適合し、存在するすべての間隙の寸法を減少させる、間隙を排除する、又はその両方を行うことができるように、柔軟であってよい。通路と膜との間の表面張力によって、膜を引き寄せて通路と接触させてよい、通路との接触を保持してよい、又はその両方を行ってよい。膜は、粘液又は他の物質が膜を通過し、次いで間隙が排除されるように、膜が、後退して通路と接触するように、移動してよい。弁は、約６個以下の間隙、約５個以下の間隙、約４個以下の間隙、好ましくは約３個以下の間隙、より好ましくは約２個以下の間隙、更により好ましくは約１個以下の間隙、及び最も好ましくはほぼ０個の間隙を有してよい。好ましくは、約１個以下の間隙は、各支柱対間の領域の膜と壁との間に存在する。より好ましくは、０個の間隙は、各支柱対間の領域の膜と壁との間に存在する。膜は、膜が伸びるとき、間隙、空間、又はその両方が、膜と通路の壁との間で阻止される、及び／又は排除されるように、支柱と共に伸びる材料で作製されてよい。

膜は、流体の通過を阻止するように機能してよい。膜は、構造体、通路、好ましくは気道を通る気流を制約するように機能してよい。膜は、流体不透過性であってよい。膜は、剛性であってよい。膜は、可撓性であってよい。膜は、塑性変形可能であってよい。好ましくは、膜は弾性変形可能である。膜は、各支柱の長さに沿って取り付けられてよい。膜は、各支柱上の１つ又は２つ以上の位置にて取り付けられてよい。膜は、実質的に支柱の全体又は一部（すなわち、ロッドから各支柱の先端部まで）を取り囲んでよい。膜は、１つの支柱セットと連通してよい。膜は、初期負荷状態から、負荷状態、圧縮状態を経て、しわが寄らない自由状態へと伸ばすことができる材料で作製されてよい。材料は、弁が、実質的に初期負荷状態と同一寸法の直径を有する通路に適合するよう構成されるように、膜にしわを形成せずに自由状態へと伸ばすことができてよい。支柱が完全には展開されないように（すなわち、完全展開の約９５％以下、約９０％以下、約８５％以下、約８０％以下まで展開される）膜が制約される場合、膜はある支柱セット上に位置し、第２支柱セットによる接触を受けてよい。膜は、ある支柱セット上に完全に支持され、次いで移動して構造体と接触し、膜を移動して構造体と接触させる第２支柱セットによって完全封止部を形成してよい。各支柱セットは、膜を含んでよい。各支柱セットは、各支柱セット及び対応の膜が表面と封止部を形成するように、個々に膜を移動して、表面と接触させてよい。膜は、ポリウレタン、脂肪族ポリカーボネート系熱可塑性ポリウレタン、ポリエチレンシロキサン、シリコーン、シリコーンポリウレタン、フルオロエラストマー、アクリレートポリマー、ポリアクリレートを含む材料、又はこれらの組み合わせで作製されてよい。膜は、約１０ＧＰａ以下、約５ＧＰａ以下、約２ＧＰａ以下、又は更には約１ＧＰａ以下の弾性率を有する材料で作製されてよい。材料は、約．００１ＧＰａ以上、約０．００３ＧＰａ以上、約０．００５ＧＰａ以上、約０．０１ＧＰａ以上、約０．０３ＧＰａ以上、約０．０５ＧＰａ以上、又は更に約０．０６ＧＰａ以上の弾性率を有してよい。膜の材料は、約０．００１００ＧＰＡ〜約０．０６５ＧＰａの弾性率を有してよい。約３ＭＰａ以上、約５ＭＰａ以上、又はより好ましくは約８ＭＰａ以上、約１２ＭＰａ以上、約１５ＭＰａ以上、又は更に約２０ＭＰａ以上の１００％歪み時引張り応力を有する材料。材料は、約１００ＭＰａ以下、約５０ＭＰａ以下、又は約３０ＭＰａ以下の１００％歪み時引張り応力を有してよい。約４ＭＰａ以上、約７ＭＰａ以上、約１０ＭＰａ以上、約１５ＭＰａ以上、又は約２０ＭＰａ以上の２００％歪み時引張り応力を有する材料。材料は、約１００ＭＰａ以下、約５０ＭＰａ以下、又は約３０ＭＰａ以下の２００％歪み時引張り応力を有してよい。約６ＭＰａ以上、約９ＭＰａ以上、約１３ＭＰａ以上、約１８ＭＰａ以上、又は約２０ＭＰａ以上の３００％歪み時引張り応力を有する材料。材料は、約１００ＭＰａ以下、約５０ＭＰａ以下、又は約３０ＭＰａ以下の３００％歪み時引張り応力を有してよい。約１５ＭＰａ以上、約２０ＭＰａ以上、又は約２５ＭＰａ以上（すなわち、約１５ＭＰａ〜約３０ＭＰａ）の破断点引張り強さを有する材料。材料は、約４０ｋＮ／ｍ以上、約６０ｋＮ／ｍ以上、約７５ｋＮ／ｍ以上、約１００ｋＮ／ｍ以上の引き裂き強さを有してよい。材料は、約２００ｋＮ／ｍ以下、約１５０ｋＮ／ｍ以下、又は約１２５ｋＮ／ｍ以下の引き裂き強さを有してよい。複数の膜が使用されるとき、ある膜は弾性であってよく、ある膜は非可撓性であってよい。例えば、ある膜は熱可塑性ポリウレタンで作製されてよく、ある膜はシリコーンポリウレタンで作製されてよい。膜は、しわを寄せずに伸びてよい。膜は、後退状態から展開状態へと拡張する支柱の力によって伸ばされてよい。膜は、支柱セット、ベース部材、又はその両方に結合されてよい。２つ又は３つ以上の支柱、好ましくは複数の支柱は、ベース部材に結合されてよい。

展開状態は、通路、気道、又はその両方を封止するように機能してよい。展開状態は、支柱を半径方向外向きに延出させて、実質的に通路及び／又は気道の中心に弁を支持するように機能してよい。展開状態は、完全展開した支柱と、弁の更なる移動が生じない定常状態（すなわち、完全展開位置）に移動した可動アンカーと、を有してよい。展開状態は、半径方向外向きに延出する支柱を有してよい。展開状態は、圧縮状態、負荷状態、自由状態、又はこれらの組み合わせであってよい。完全展開状態は、ロッドから外向きに延出し、通路など構造体と接触する支柱を有してよい。完全展開状態の支柱は、圧縮状態、負荷状態、又はその両方の１つ又は２つ以上の支柱を有してよい。支柱は、構造体のために完全に開かないように制約されてよく、定常状態又は自由状態は達成されない。支柱は、後退状態から完全展開状態へとゆっくり延出してよく、９０度未満の角度をなして延出してよい。弁は、支柱が弾性変形して完全展開状態に戻る、支柱が膜を伸ばす、又はその両方を行うときに、時間をかけて後退状態から完全展開状態へと徐々に移行してよい。支柱、アンカー、又はその両方は、通路、気道、又はその両方が、支柱が完全に開くにつれて次第に封止されるように、一定期間にわたって（例えば、６時間以上、１２時間以上、２４時間以上、１日以上、３日以上、又は更には１週間以上）後退状態から展開状態へと次第に開いてよい。支柱、アンカー、又はその両方は、急速に開いて、通路など構造体と接触してよい（例えば、５分以下、３分以下、１分以下、又は更には３０秒以下）。

後退状態は、カプセル、カートリッジ、弁送達カテーテル、気管支鏡、又はこれらの組み合わせの内部に位置する弁を有してよい。後退状態は、実質的に長手方向軸と平行に延在する、支柱、アンカー、又はその両方を有してよい。後退状態は、遠位端から離れる方向を向く、近位端の方向を向く、又は両方向を向く、支柱、アンカー、又はその両方を有してよい。後退状態は、支柱の配置中に、いずれかの通路、壁、組織、又はこれらの組み合わせと不注意に結合しない方向を向く、支柱、アンカー、又はその両方を有してよい。後退状態は、弁が、１つ若しくは２つ以上の通路、１つ若しくは２つ以上の気道、弁送達カテーテル、気管支鏡、又はこれらの組み合わせを通って移動できるように圧縮された弁を有してよい。後退状態により、弁は、壁、組織、又はその両方に結合することなく、蛇行する通路、気道、又はその両方を通って移動できてよい。後退状態により、気道ツリーの第２枝、第３枝、又は更には第４枝に弁を配置することができてよい。後退状態は、カプセル、カートリッジ、弁送達カテーテル、気管支鏡、又はこれらの組み合わせから弁が取り出される、放出される、取り外される、又はこれらの組み合わせが行われると、終了してよい。

弁は、支柱が折り畳み構成、長手方向軸に対する平行関係、又はその両方で維持されるように、カートリッジに装着されてよい。弁は、カートリッジによる支柱に対するすべての圧力が解放されるように、カートリッジから取り出されてよい。カートリッジは、弁送達カテーテル、気管支鏡など展開装置に弁を装着するために使用されてよい。送達カテーテルは、弁が通路内、気道内、又はその両方に配置されるように、カートリッジ、弁、又はその両方が解放されるときに後方に引っ張られてよい。送達カテーテルは、弁が所望の位置、所定の位置、崩壊位置、又はこれらの組み合わせに維持されるように、引き戻されてよい。弁が展開されると、支柱は、弾性変形を開始するように機能してよい。支柱は、支柱が弾性変形するにつれて、支柱が通路、気道、又はその両方を封止するように構成されてよい。支柱はアンカーに結合されてよく、支柱の軸移動が実質的に阻止されるように、通路、組織、気道、壁、又はこれらの組み合わせとの結合部を形成してよい。

図１は、弁２を示す。弁２は、近位端６と遠位端８との間に延在するフレーム１０を有する。フレーム１０は、近位端６に位置する複数の支柱１２を有し、複数の支柱１２は、支柱１２のそれぞれの間に延在する膜５０によって共に結合される。支柱１２は、ベース部材１８によってアンカー３０に結合される。複数のアンカー３０は、遠位端８に位置する。複数のアンカー３０のそれぞれは、アンカー先端部３２を含む。

図２は、弁２の上面図を示す。弁２は、実質的に複数の支柱１２の中心に位置するロッド４を含む。図に示す複数の支柱１２は自由状態１６であり、支柱は、弁が最大断面長さ（Ｃ_Ｌ）に拡張し、膜５０が支柱１２のそれぞれの間で実質的に張り詰めているように拡張している。アンカー先端部３２を有するアンカー３０は、弁２が展開されたときに、アンカー３０が弁２を所定の位置に固定するように、膜５０を超えて外向きに拡張する。

図３は、通路２００への展開の初期段階中の弁２の上面図を示す。膜５０は複数の支柱１２のそれぞれの間に延在し、膜５０は、外向きに拡張する支柱によって緊張状態にあり、支柱１２は、内向きに引っ張る膜５０による張力を受け、弁に予負荷２０を有させる。支柱１２のそれぞれは圧縮状態１４で示され、支柱１２は外向き拡張を開始しているが、膜５０は、支柱の外向き移動を制約している。

図４は、完全展開状態の弁２を示しており、膜５０及び支柱１２は移動して、通路２００と接触している。図に示す通路２００は、長断面長さ（Ｄ_ＭＡＪ）と、短断面長さ（Ｄ_ＭＩＮ）と、を有する。長断面長さの支柱１２は自由状態１６であり、支柱１２のすべてが完全に拡張すると（例えば、図２に示すように）、支柱は断面長さを超えて拡張する。短断面長さの支柱１２は、圧縮状態１４である。圧縮状態１４の支柱１２により、支柱１２は自由状態１６に移行して、不規則形状の通路２００を封止することができる。

本明細書に列挙するあらゆる数値は、少なくとも２つの単位の分離が任意のより低い値と任意のより高い値との間にあることを条件として、１つの単位の増分で低い値から高い値までのすべての値を含む。一例として、構成要素の量、又は例えば温度、圧力、時間などのプロセス変数の値が、例えば１〜９０、好ましくは２０〜８０、より好ましくは３０〜７０であると明記されている場合、１５〜８５、２２〜６８、４３〜５１、３０〜３２などの値が本明細書中に明示的に列挙されていることが意図されている。１未満の値については、１つの単位は、適宜、０．０００１、０．００１、０．０１、又は０．１とみなされる。これらは具体的に意図されるものの単なる例に過ぎず、列挙されている最低値と最高値との間の数値のすべての可能な組み合わせが、同様に本明細書において明示的に記載されているものとみなされるべきである。

特に明記されていない限り、すべての範囲は、両方の終点、及び両終点間のすべての数を含む。範囲に関連した「約」又は「およそ」の使用は、範囲の両端に適用される。したがって、「約２０〜３０」は、少なくとも指定の終点を含めて、「約２０〜約３０」を包含することが意図されている。

特許出願及び特許出願公開を含むすべての論文及び参考文献の開示は、あらゆる目的で参照により組み込まれている。組み合わせを説明する「〜から本質的になる」という用語は、特定された要素、成分、構成要素、又は工程と、組み合わせの基本的及び新規な特性に実質的に影響を与えないような他の要素、成分、構成要素、又は工程とを含むものとする。本明細書における要素、成分、構成要素、又は工程の組み合わせを説明する「〜を備える」又は「〜を含む」という用語の使用は、要素、成分、構成要素、又は工程から本質的になる実施形態も企図している。本明細書において「〜してもよい」という用語を使用することによって、含まれ「てもよい」あらゆる記載される属性は任意選択であるものとする。

複数の要素、成分、構成要素又は工程は、単一の統合された要素、成分、構成要素又は工程によって実現され得る。或いは、単一の統合された要素、成分、構成要素、又は工程は、別個の複数の要素、成分、構成要素、又は工程に分割されることがある。要素、成分、構成要素、又は工程を説明する「１つの（a）」又は、「１つの（one）」という開示は、追加の要素、成分、構成要素、又は工程を除外することを意図しない。

上述の説明は例示であり、限定するものではないことが理解される。提供した実施例以外の多くの実施形態並びに多くの適用例が、上述の説明を読むことによって当業者には明白となるであろう。したがって、本教示の範囲は、上述の説明を参照して決定されるべきではなく、その代わりに、添付の特許請求の範囲を、このような特許請求の範囲が権利を与えられる等価物の全範囲と共に参照して決定されるべきである。特許出願及び特許出願公開を含むすべての論文及び参考文献の開示は、あらゆる目的で参照により組み込まれている。以下の特許請求の範囲における、本明細書に開示されている主題のいかなる態様の省略も、このような主題を放棄するものではなく、本発明者らがこのような主題を、開示されている発明の主題の一部であるとみなさなかったものと考えられるべきものでもない。

２ 弁、４ ロッド、６ 近位端、８ 遠位端、１０ フレーム、１２ 支柱、１４ 圧縮状態、１６ 自由状態、１８ ベース部材、２０ 予負荷、３０ アンカー、３２ アンカー先端部、５０ 膜、２００ 通路、Ｃ_Ｌ 断面長さ、Ｄ_ＭＡＪ 長直径、Ｄ_ＭＩＮ 短直径。

Claims (17)

1. ａ．ｉ．複数のアンカーと、ｉｉ．複数の支柱と、を有するフレームと、
   ｂ．前記複数の支柱に結合しており、かつ前記複数の支柱のそれぞれの間に広がる膜と、
   を備える弁であって、
   前記複数の支柱のそれぞれが自由状態及び負荷状態を有し、前記負荷状態において、前記膜が、前記負荷状態の前記複数の支柱のうちの２つ又は３つ以上の間で実質的に張り詰めており、前記自由状態において、前記膜が、前記負荷状態の前記複数の支柱のうちの２つ又は３つ以上の間で実質的に張り詰めている、弁。
2. 前記複数の支柱が前記自由状態及び前記負荷状態であるとき、前記膜にしわが寄らない、請求項１に記載の弁。
3. 前記膜が、前記負荷状態の支柱と前記自由状態の支柱との間で実質的に張り詰めている、請求項１又は２に記載の弁。
4. 前記弁が、前記弁の最小直径である、実質的に前記複数の支柱の初期負荷状態以上の寸法を有する通路内に収まるよう構成されるように、前記膜が、前記複数の支柱が前記初期負荷状態のときに前記複数の支柱の寸法である、請求項１〜３のいずれか一項に記載の弁。
5. 前記初期負荷状態の前記膜が、前記複数の支柱のそれぞれの間で実質的に張り詰めている、請求項４に記載の弁。
6. 前記弁が、実質的に前記自由状態に等しい直径を有する通路に適合するよう構成されるように、前記膜が、前記負荷状態から前記自由状態へとしわを寄せずに伸びることができる、請求項１〜５のいずれか一項に記載の弁。
7. 前記複数の支柱のそれぞれが、通路の壁と接触して前記通路を実質的に封止し、前記通路が、前記膜と前記通路の前記壁との間に間隙が位置することなく実質的に封止される寸法に、前記複数の支柱のそれぞれが拡張するように、前記複数の支柱のそれぞれが個々に拡張可能である、請求項１〜６のいずれか一項に記載の弁。
8. 前記膜が弾性変形可能である、請求項１〜７のいずれか一項に記載の弁。
9. 前記膜がシリコーン系材料である、請求項１〜８のいずれか一項に記載の弁。
10. 前記膜がシリコーンポリウレタンである、請求項１〜９のいずれか一項に記載の弁。
11. 前記膜が、約０．１ＧＰａ以下、好ましくは約０．０５ＧＰａ以下、より好ましくは約０．０１５ＧＰａ以下、又は更には約０．０１ＧＰａ以下の弾性率を有する、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の弁。
12. 前記膜が、約３ＭＰａ以上、好ましくは約４ＭＰａ以上、若しくはより好ましくは約５ＭＰａ以上（すなわち、約４ＭＰａ〜約６ＭＰａ）の１００％歪み時引張り応力を有する、
    前記膜が、約４ＭＰａ以上、好ましくは約５ＭＰａ以上、より好ましくは約６ＭＰａ以上、若しくは更により好ましくは約７ＭＰａ以上（すなわち、約５ＭＰａ〜約８ＭＰａ）の２００％歪み時引張り応力を有する、
    前記膜が、約６ＭＰａ以上、好ましくは約８ＭＰａ以上、より好ましくは約１０ＭＰａ以上（すなわち、約７ＭＰａ〜約１１ＭＰａ）の３００％歪み時引張り応力を有する、又はこれらの組み合わせである、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の弁。
13. 前記膜が、約１５ＭＰａ以上、約２０ＭＰａ以上、又は約２５ＭＰａ以上（すなわち、約１５ＭＰａ〜約３０ＭＰａ）の破断点引張り強さを有する、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の弁。
14. ａ．ｉ．複数のアンカーと、ｉｉ．複数の支柱と、を有するフレームと、
    ｂ．前記複数の支柱に結合しており、かつ前記複数の支柱のそれぞれの間に広がる膜と、
    を備える弁であって、
    前記膜が、前記複数の支柱のそれぞれに負荷を与え、前記膜が、（１）自由状態において、前記膜にしわを寄せずに、前記複数の支柱のそれぞれの間に延在し、かつ、（２）前記複数の支柱のうちの１つ又は２つ以上の制約時に、前記膜が実質的に通路を封止するように、前記膜が屈曲して前記通路と接触するのに十分弾性である、弁。
15. 前記複数の支柱のそれぞれが自由状態を有し、前記自由状態において、前記膜が、前記複数の支柱のそれぞれの間で張り詰めている、請求項１４に記載の弁。
16. 前記複数の支柱のそれぞれが、前記自由状態へと外向きに拡張するように、前記複数の支柱のそれぞれが、前記膜の前記負荷を克服するのに十分な力を加え、一方、前記膜にしわが寄らないように、前記膜が前記複数の支柱のそれぞれと共に拡張する、請求項１４又は１５に記載の弁。
17. 前記複数の支柱の一部が、自由状態へと長断面方向に拡張し、前記複数の支柱の一部が、前記長断面方向よりも小さい短断面方向に拡張するとき、前記膜が実質的に張り詰めたままである、請求項１４〜１６のいずれか一項に記載の弁。

Images